咽頭管内の組織崩壊に抵抗する磁力デバイス、システム、および方法
【課題】睡眠の間に、標的化した咽頭構造体および咽頭管内の個々の解剖学的構成要素における組織の崩壊に抵抗するために、磁力を使用すること。
【解決手段】本発明の一局面は、咽頭管に沿った外側咽頭壁中の組織領域に移植するために大きさを決められ、構成された強磁性材料を備える、移植片システムを提供する。本システムはまた、この強磁性材料と相互作用して組織領域の崩壊に抵抗するための配置のために大きさを決められ、構成された、磁力の供給源を備える。
【解決手段】本発明の一局面は、咽頭管に沿った外側咽頭壁中の組織領域に移植するために大きさを決められ、構成された強磁性材料を備える、移植片システムを提供する。本システムはまた、この強磁性材料と相互作用して組織領域の崩壊に抵抗するための配置のために大きさを決められ、構成された、磁力の供給源を備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連する出願）
本出願は、以下の利益を主張する：２００２年９月６日出願の米国特許出願第１０／２３６，４５５号（表題「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｍｏｖｉｎｇ ａｎｄ／ｏｒ Ｒｅｓｔｒａｉｎｉｎｇ Ｔｉｓｓｕｅ ｉｎ ｔｈｅ Ｕｐｐｅｒ Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ」）；および２００３年１月２２日出願の米国仮特許出願第６０／４４１，６３９号（表題「Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｓｐｌｉｎｔ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｕｐｐｅｒ Ａｉｒｗａｙ Ｃｏｌｌａｐｓｅ ｉｎ Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ」）；および２００３年３月２０日出願の米国仮特許出願第６０／４５６，１６４号（表題「Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｓｌｅｅｐ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｂｒｅａｔｈｉｎｇ Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ Ｓｎｏｒｉｎｇ ａｎｄ Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ」）。上記の各々は、本明細書中で参考として援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、閉塞型睡眠時無呼吸を含む睡眠障害性呼吸の処置のためのデバイス、システム、および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
（Ｉ．睡眠時無呼吸の特徴）
１９６５年に初めて記載された睡眠時無呼吸は、睡眠中の呼吸の短い中断（１０秒以上）によって特徴付けられる呼吸障害である。睡眠時無呼吸は、一般的な、しかし深刻な、生活を脅かす潜在的な状態であり、約１８００万人もの米国人が罹患する。
【０００４】
二つの型の睡眠時無呼吸が存在する：中枢性および閉塞性である。中枢性睡眠時無呼吸は、比較的稀であり、脳が、呼吸筋に呼吸を開始するための適切なシグナルを送らない場合に（例えば、脳幹の傷害もしくは損傷の結果として）生じる。機械換気が、呼吸を持続させるために利用可能な唯一の処置である。
【０００５】
閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、よりずっと一般的である。これは、睡眠障害性呼吸（ＳＤＢ）のより大きな群を形成するいくつかの要素の１つである。この群の障害は、習慣的ないびきからＯＳＡにまで及ぶ。通常、喉の上部の筋肉は、気道を開いた状態にし、空気を肺へと流れるようにさせる。この気道上部の筋肉が弛緩して沈下する場合、この弛緩した組織は、呼吸の間に組織を通り過ぎた空気の流れに従って振動し、いびきを引き起こす。いびきは、およそ男性の半分そして女性の２５％−ほとんどが５０歳以上、で発症する。
【０００６】
より深刻な場合、気道がブロックされて、呼吸を困難にかつ騒々しくし、または結局それを止めさえする。一晩で、不随意の呼吸停止もしくは「無呼吸性現象」が非常に頻繁に起こり得る。いびきをかく者全てがＯＳＡを有するとは限らないが、これらの呼吸停止は、ほぼ常に無呼吸の発症の間のいびきを伴う。
【０００７】
肺への空気の取り込みの欠乏は、血中の酸素レベルの低下および二酸化炭素レベルの増加をもたらす。この酸素および二酸化炭素レベルの変化は、脳に警告を与えて、呼吸を再開し、そして覚醒を引き起こす。深い、回復性の睡眠のこの頻繁な中断は、早朝の頭痛過剰な日中の眠気、うつ、過敏性、ならびに学習困難および記憶困難をもたらす。
【０００８】
医学界は、中程度および重篤な閉塞性睡眠時無呼吸を有する人々における心臓発作、高血圧および脳卒中の発生の増加に気付いた。睡眠時無呼吸患者の５０％までが高血圧を有すると推定される。
【０００９】
無呼吸性現象において、睡眠中の人は、正常な呼吸機能を継続することが不可能であり、血中の酸素飽和のレベルが減少する。脳は、この状態を感知し、睡眠者に空気を得るためにもがいたり喘いだりさせる。次いで呼吸が再開するが、しばしば無呼吸性現象が持続する。血圧における急激な代償性の揺らぎに起因して、潜在的に心臓および血管に対する有害な作用がある。各現象において、睡眠中の人は部分的に睡眠から覚醒し、このことは、睡眠の質を大きく減少させ、関連する日中の疲労をもたらす。
【００１０】
数回の無呼吸性現象は、全てのヒトに通常のことであるが、ブロックの頻度は、疾患の重篤性および健康を損なう機会を決める。ブロックの発生が頻発する場合、矯正する措置が取られるべきである。
【００１１】
（ＩＩ．睡眠および上気道の解剖）
図１Ａおよび図１Ｂが示すように、上気道は、鼻の先端に位置する鼻弁で始まり咽頭へと伸びる導管からなる。この導管に沿った全ての組織は、動的で呼吸周期に対応するが、咽頭管構造−鼻腔の背後で始まり、その声門上喉頭との接続部で終わる、気道領域中の組織−のみが、全体的に崩壊し得る。咽頭構造およびこの領域内の各解剖学的構成要素としては、咽頭壁；舌根；谷（ｖａｌｌｅｃｕｌａ）；舌骨およびその付着部；口蓋垂、関連する柱組織を有する口蓋扁桃；および喉頭蓋が挙げられる。
【００１２】
上気道の断面積は、呼吸周期の相によって変動する。吸息の開始（Ｉ相）で、気道は拡張し始め、次いで吸息の残り（ＩＩ相）を通じて比較的一定なままである。呼気の開始（ＩＩＩ相）で、気道は広がり始めて最大直径に達し、次いで大きさが減少し、したがって、呼気の終わり（ＩＶ相）でその最も狭い状態（上気道拡張筋が最も活動的でなく、そして管内の陽圧が最も低い時間に対応する）になる。したがって、上気道は、呼気の終わりに最も高い崩壊および閉鎖の可能性を有する。Ｓｃｈｗａｂ ＲＪ，Ｇｏｌｄｂｅｒｇ ＡＮ．Ｕｐｐｅｒ Ａｉｒｗａｙ Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ：Ｒａｄｉｏｇｒａｐｈｉｃ ａｎｄ ｏｔｈｅｒ Ｉｍａｇｉｎｇ Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ．Ｏｔｏｌａｒｙｎｇｏｌ Ｃｌｉｎ Ｎｏｒｔｈ Ａｍ １９９８；３１：９３１−９６８。
【００１３】
睡眠は、上気道拡張筋の活動の減少によって特徴付けられる。閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、およびおそらく、閉塞性睡眠障害性呼吸（ＳＤＢ）と呼ばれる群の要素の多くを含む他の障害を有する個体に関して、筋肉機能のこの変化が咽頭の狭窄および崩壊を引き起こすと考えられている。ＯＳＡ患者におけるこの現象に関して、２つの可能性のある病因が理論化された。１つは、これらの個体は、睡眠中に非無呼吸の個体よりも気道拡張筋の緊張を減少させるというものである（神経理論）。他は、全ての個体は睡眠中に拡張筋の活動における同様の減少を経験するが、無呼吸の個体は、構造的により不安定な咽頭を有するというものである（解剖的理論）。実際は、両方の理論がＯＳＡの原因となり得るが、現在の研究は、ＯＳＡ患者が生まれつき構造的に狭く、より崩壊し得る咽頭を有するということを支持するように見える。Ｉｓｏｎｏ Ｓ．Ｒｅｍｍｅｒｓ Ｊ，Ｔａｎａｋａ Ａ Ｓｈｏ Ｙ，Ｓａｔｏ Ｊ，Ｎｉｓｈｉｎｏ Ｔ．Ａｎａｔｏｍｙ ｏｆ Ｐｈａｒｙｎｘ ｉｎ Ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ Ｓｌｅｅｐ
Ａｐｎｅａ ａｎｄ ｉｎ Ｎｏｒｍａｌ Ｓｕｂｊｅｃｔｓ．Ｊ Ａｐｐｌ Ｐｈｙｓｉｏｌ １９９７：８２：１３１９−１３２６。
【００１４】
解剖学的閉鎖は、しばしば特定の部位（例えば、口蓋帆咽頭レベル［Ｉｓｏｎｏ，上記文献］）で顕著であるが、閉鎖性の圧力の研究［Ｉｓｏｎｏ，上記文献］は、咽頭の全長に沿って通常起こる狭窄および崩壊を示す、ダイナミック高速ＭＲＩ画像（ｄｙｎａｍｉｃ ｆａｓｔ ＭＲＩ ｉｍａｇｉｎｇ）を支持する。Ｓｈｅｌｌｏｃｋ ＦＧ，Ｓｃｈａｔｚ ＣＪ，Ｊｕｌｉｅｎ Ｐ，Ｓｉｌｖｅｒｍａｎ ＪＭ，Ｓｔｅｉｎｂｅｒｇ Ｆ，Ｆｏｏ ＴＫＦ，Ｈｏｐｐ ＭＬ，Ｗｅｓｔｂｒｏｏｋ ＰＲ．Ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ ａｎｄ Ｎａｒｒｏｗｉｎｇ ｏｆ ｔｈｅ Ｐｈａｒｙｎｇｅａｌ Ａｉｒｗａｙ ｉｎ Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ：Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｂｙ Ｕｌｔｒａｆａｓｔ Ｓｐｏｉｌｅｄ ＧＲＡＳＳ ＭＲ Ｉｍａｇｉｎｇ．Ａｍ Ｊ ｏｆ Ｒｏｅｎｔｇｅｎｏｌｏｇｙ １９９２：１５８：１０１９−１０２４。
【００１５】
（ＩＩＩ．先行の処置様式）
これまで、上記道全体に沿った崩壊を処置する唯一の様式は、機械的陽圧換気デバイス（ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｂｒｅａｔｈｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ）（例えば、持続気道陽圧（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ａｉｒｗａｙ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）（ＣＰＡＰ）機）である。他の全ての様式（例えば、種々の外科手術手順および経口器具）は、それらの性質によって気道の特定の部分（例えば、口蓋、舌根、舌骨−谷レベル）を処置するが、咽頭壁の部分を未処置のままにする。これは、ＯＳＡを制御することにおいて外科手術および器具に対する、ＣＰＡＰのかなり高い成功率を説明する。呼吸周期のための気道副子として本質的に働くＣＰＡＰは、非常に成功しているが、いくつかの非常に重大な欠点を有する。これは、装着および同調が面倒である可能性があり、社会的レベルで受け入れるのが困難であり得、そして多くの人に（閉所恐怖症、顔面および鼻のマスクの圧力によるただれ（ｓｏｒｅ）、気道過敏のような理由のため）許容されない可能性がある。これらの因子は、比較的低い長期コンプライアンス率をもたらしてきた。一研究は、患者の６５％が、彼らのＣＰＡＰ処置を６ヶ月以内に中止したことを示している。
【００１６】
気道の閉鎖を防止するための磁気エネルギーの使用は、以前に提唱されている。Ｆｒｅｅｄｍａｎの米国特許第５，１７６，６１８号。Ｆｒｅｅｄｍａｎの提唱は、外側咽頭壁も、咽頭管の広い範囲に影響する磁石のアレイの配置も扱わない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
睡眠障害性呼吸現象を軽減するかまたは予防するための、単純な、対費用効果の高いデバイス、システム、および方法に対する必要性が残る。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
（発明の要旨）
本発明は、睡眠中に、標的された咽頭構造における組織崩壊、および咽頭管内の個々の解剖学的構成要素における組織崩壊に抵抗するための、磁力を利用するデバイス、システムおよび方法を提供する。
【００１９】
本発明の一局面は、咽頭管に沿った外側咽頭壁中の組織領域に移植するために大きさを決められ、構成された強磁性材料を備える、移植片システムを提供する。本システムはまた、この強磁性材料と相互作用して組織領域の崩壊に抵抗するための配置のために大きさを決められ、構成された、磁力の供給源を備える。
【００２０】
本発明の別の局面は、咽頭管の一部分を規定する軟組織、外側咽頭壁中の軟組織領域、およびそれらの組み合わせの一つに移植するために、大きさを決められかつ構成された強磁性材料を備える、移植片システムを提供する。本システムは、舌、喉頭蓋、軟口蓋／口蓋垂、外側咽頭壁中の別の軟組織領域、対向する外側咽頭壁、およびそれらの組み合わせの一つに移植されて、強磁性材料に反発し、そして軟組織領域の崩壊に抵抗するために大きさを決められかつ構成された、磁力の供給源をさらに備える。
【００２１】
本発明の別の局面は、舌に移植するために大きさを決められかつ構成された強磁性材料を備える、移植片システムを提供する。本システムは、舌中の強磁性材料と相互作用するための配置のために大きさを決められ、構成された、磁力の供給源をさらに備える。
【００２２】
各移植片システムは、睡眠障害性呼吸の処置のために使用され得る。
【００２３】
本発明の別の局面は、少なくとも二つの別個の磁気供給源を備える移植片デバイスを提供する。可撓性のポリマーマトリックスは、空間的に離れた関係にこの別個の磁気供給源を保持する。このポリマーマトリックスは、この磁気供給源の間のたわみを許容する。この移植片デバイスは、睡眠障害性呼吸の処置のために使用され得る。
【００２４】
本発明の他の特色および利点は、付随する記述、図、および特許請求の範囲に基づいて明らかにされるはずである。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】図１Ａおよび図１Ｂはヒトにおける上気道の解剖図であり、特定の咽頭構造および咽頭管内の個々の解剖学的構成要素を示す。図１Ａは側面図であり、図１Ｂは、ほぼ図１の１Ｂ−１Ｂ線に沿って得た上面図である。
【図２】図２は、移植された強磁性材料１２、ならびに睡眠中に、標的された咽頭構造における組織の崩壊、および咽頭管内の個々の解剖学的構成要素における組織の崩壊に抵抗するために相互作用する磁力供給減を備える、磁力システム１０を図解的方法で示す。
【図３】図３Ａ、図３Ｂ、および図３Ｃは、移植された強磁性材料として、かつ／または図２に示されるシステム１０における磁力供給源として使用され得る、放射状の磁気を有する円筒永久磁石の、図式的な型である。
【図４】図４Ａ、図４Ｂ、および図４Ｃは、移植された強磁性材料として、かつ／または図２に示されるシステム１０における磁力供給源として使用され得る、放射状の磁気を有する円筒永久磁石アセンブリの、図式的な型である。
【図５】図５Ａ、図５Ｂ、図５Ｃ、図５Ｄ、図５Ｅ、および図５Ｆは、移植された強磁性材料として、かつ／または図２に示されるシステム１０における磁力供給源として使用され得る、軸方向に磁化された永久環状磁石（構築された場合、放射状の磁気を有する）を備える永久磁石の、図式的な型である。
【図６】図６Ａ、図６Ｂ、図６Ｃ、図６Ｄ、および図６Ｅは、移植された強磁性材料として、かつ／または図２に示されるシステム１０における磁力供給源として使用され得る、軸方向に磁性化された永久円盤磁石（構築された場合、放射状の磁気を有する）を備える永久磁石の、図式的な型である。
【図７】図７Ａおよび図７Ｂは、図２に示されるシステム１０において移植された強磁性材料として使用され得るコイルとして構成された、軟質強磁性材料を示す。
【図８】図８として、選択された保護性材料５８（これは、身体の組織／液体に、生体適合性、耐久性、耐食性界面を提供する）の中に封入された、図２に示されるシステム１０とともに使用し得る強磁性材料を示す。
【図９】図９Ａ、図９Ｂ、図９Ｃ、図９Ｄ、および図９Ｅは、図２に示されるシステム１０において使用されて、反発する磁場（例えば、図９Ｃ）もしくは引きつける磁場（例えば、図９Ｄおよび図９Ｅ）のいずれかを提供し得る、可撓性磁気アレイを示す。
【図１０】図１０Ａおよび図１０Ｂは、図２に示されるシステム１０において使用されて、反発する磁場もしくは引きつける磁場のいずれかを提供し得る、可撓性磁気アレイの一図解的実施形態を示す。
【図１１】図１１は、図２に示されるシステム１０において使用されて、反発する磁場もしくは引きつける磁場のいずれかを提供し得る、可撓性磁気アレイの図解的実施形態を示す。
【図１２】図１２は、図２に示されるシステム１０において使用されて、反発する磁場もしくは引きつける磁場のいずれかを提供し得る、可撓性磁気アレイの図解的実施形態を示す。
【図１３】図１３Ａおよび図１３Ｂは、少なくとも一つの保持用構造もしくは固定用構造に縫合糸もしくは帯によってつなげられた、永久磁石または軟質強磁性材料を示す。これは、図２に示されるシステム１０において使用され得る。
【図１４】図１４Ａおよび図１４Ｂは、図２に示されるシステム１０を形成するための移植のために、単一の磁石もしくは軟質強磁性材料、または磁石もしくは強磁性材料のアレイを受けるスリーブを示す。
【図１５】図１５Ａ、図１５Ｂ、および図１５Ｃは、図２に示されるシステム１０において使用され得る、磁石−ステップルアセンブリを示す。
【図１６】図１６は、組織内殖面１０６を有する磁気移植片を示す。これは、図２に示されるシステム１０において使用され得る。
【図１７】図１７Ａ、図１７Ｂ、および図１７Ｃは、図１６に示される磁気移植片と共同して使用して、組織内殖が進行する間に磁束場を減少させ得る、軟質強磁性材料から作製されるシャントデバイスを示す。
【図１８−１】図１８Ａは、下の歯の上に装着されるべく大きさを決められ、構成された経口器具によって保持される、磁力供給源を示す。これは、舌に移植された磁気の配向とは異なる配向で軟質磁性材料もしくは永久磁石のいずれかの強磁性材料と相互作用する、引きつける磁場を発生し、図２に示されるシステム１０を備える。
【図１８−２】図１８Ｂおよび図１８Ｃは、下の歯の上に装着されるべく大きさを決められ、構成された経口器具によって保持される、磁力供給源を示す。これは、舌に移植された磁気の配向とは異なる配向で軟質磁性材料もしくは永久磁石のいずれかの強磁性材料と相互作用する、引きつける磁場を発生し、図２に示されるシステム１０を備える。
【図１９】図１９Ａおよび図１９Ｂは、下の歯の上に装着されるべく大きさを決められ、構成された経口器具によって保持される、磁力供給源を示す。これは、咽頭壁に移植された強磁性材料と相互作用する、反発する磁場を発生し、図２に示されるシステム１０を備える。
【図２０】図２０Ａ、図２０Ｂ、および図２０Ｃは、頸部器具によって保持される、磁力供給源を示す。これは、舌および／もしくは咽頭壁に移植された磁気の配向とは異なる配向で軟質磁性材料もしくは永久磁石のいずれかの強磁性材料と相互作用する、引きつける磁場を発生し、図２に示されるシステム１０を備える。
【図２１】図２１Ａおよび図２１Ｂは、別の型の頸部器具によって保持される、磁力供給源を示す。これは、咽頭壁に移植された磁気の配向とは異なる配向で軟質磁性材料もしくは永久磁石のいずれかの強磁性材料と相互作用する、引きつける磁場を発生し、図２に示されるシステム１０を備える。
【図２２】図２２Ａ、図２２Ｂ、および図２２Ｃは、別の型の頸部器具によって保持される、磁力供給源を示す。これは、舌および／もしくは咽頭壁に移植された磁気の配向とは異なる配向で軟質磁性材料もしくは永久磁石のいずれかの強磁性材料と相互作用する、引きつける磁場を発生し、図２に示されるシステム１０を備える。
【図２３】図２３Ａ、図２３Ｂ、および図２３Ｃは、種々の型のヘッドギアによって保持される、磁力供給源を示す。これは、舌および／もしくは咽頭壁に移植された磁気の配向とは異なる配向で軟質磁性材料もしくは永久磁石のいずれかの強磁性材料と相互作用する、引きつける磁場を発生し、図２に示されるシステム１０を備える。
【図２４】図２４Ａおよび図２４Ｂは、図２に示されるシステム１０による使用のための、舌中の、水平の向きの複数の磁化供給源１４６を示す。
【図２５−１】図２５Ａは、図２に示されるシステム１０による使用のための、咽頭壁中の、水平の向きの複数の磁化供給源を示す。
【図２５−２】図２５Ｂ、図２５Ｃ、および図２５Ｄは、図２に示されるシステム１０による使用のための、咽頭壁中の、水平の向きの複数の磁化供給源を示す。
【図２６】図２６Ａ、図２６Ｂ、および図２５Ｃは、図２に示されるシステム１０による使用のための、咽頭壁中の、垂直の向きの複数の磁化供給源を示す。
【図２７】図２７Ａおよび図２７Ｂは、図２に示されるシステム１０による使用のための、咽頭壁中の、水平および垂直の向きの複数の磁化供給源、ならびに図２に示されるシステム１０による使用のための、咽頭壁中の、角度のある向きの複数の磁化供給源を示す。
【図２８−１】図２８Ａおよび図２８Ｂは、咽頭管内の標的された咽頭構造に移植された強磁性材料もしくは材料を含むシステム１０の、一つの型を示す。これは、標的された咽頭構造中および咽頭管における個々の解剖学的構成要素中にまた移植された、単数もしくは複数の磁力供給源と相互作用して、所望の生理学的反応を実現するための反発力を発生する。
【図２８−２】図２８Ｃおよび図２８Ｄは、咽頭管内の標的された咽頭構造に移植された強磁性材料もしくは材料を含むシステム１０の、一つの型を示す。これは、標的された咽頭構造中および咽頭管における個々の解剖学的構成要素中にまた移植された、単数もしくは複数の磁力供給源と相互作用して、所望の生理学的反応を実現するための反発力を発生する。
【図２９】図２９は、舌に移植された強磁性材料もしくは材料を含むシステム１０の、一つの型を示す。これは、軟口蓋に移植された単数もしくは複数の磁力供給源と相互作用して、所望の生理学的反応を実現するための反発力を発生する。
【図３０−１】図３０Ａは、椎体への固定による、咽頭管内での咽頭壁デバイスの移植を示す。
【図３０−２】図３０Ｂおよび図３０Ｃは、椎体への固定による、咽頭管内での咽頭壁デバイスの移植を示す。
【図３１】図３１は、舌骨への固定による、咽頭管外での一つ以上の軟質強磁性材料の永久磁石の移植を示す。
【図３２】図３２Ａ、図３２Ｂ、および図３２Ｃは、口蓋扁桃窩を通じての、咽頭管内での咽頭壁デバイスの移植を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
（詳細な説明）
本明細書中における開示は、当業者が本発明を行い得るために詳細かつ正確であるが、本明細書中で開示される実際の実施形態は、本発明を例示するのみであり、他の具体的構造で実施され得る。好ましい実施形態が記載されている一方、その詳細は、特許請求の範囲によって定義される本発明から離れることなく、変更され得る。
【００２７】
（Ｉ．磁力システム）
図２は、磁力システム１０を図解的方法で示す。使用において、この磁力システム１０
１０は、睡眠中に、標的された咽頭構造における組織の崩壊、および咽頭管内の個々の解剖学的構成要素における組織の崩壊に抵抗する。
【００２８】
最も基本的形態では、この磁力システム１０は、少なくとも一つの強磁性材料１２、ならびに少なくとも一つの磁力供給源１４を備える。この強磁性材料１２は、咽頭管内の標的された組織領域に移植される。この磁力供給源１４は、図２で矢印によって示されるように、この移植された強磁性材料１２と相互作用する。この磁力は、この標的された組織領域内で磁場を発生して、所望の生理学的反応を実現する。この反応は、睡眠中に、標的された咽頭構造における組織の崩壊、および咽頭管内の個々の解剖学的構成要素における組織の崩壊に抵抗するための反応である。
【００２９】
標的された咽頭構造およびこの領域内の個々の解剖学的構成要素としては、咽頭壁；舌根；谷；舌骨およびその付着部；口蓋垂、関連する柱組織を有する口蓋扁桃；および喉頭蓋が挙げられる。これらの解剖学的領域は、図１Ａおよび図１Ｂに示される。特定の標的された咽頭構造および咽頭管内の個々の解剖学的構成要素における磁力システム１０の実施形態の代表的な例は、以下により詳しく記載される。
【００３０】
（Ａ．移植された強磁性材料）
強磁性材料１２は、１より大きい透磁率（γ）を有する材料である。所定の強磁性材料は、「硬質」もしくは「軟質」であり得る。
【００３１】
「硬質」強磁性材料は、一般的に永久磁石と呼ばれる。永久磁石は、一旦磁化された場合、外部の減磁する力に対する抵抗を示すことで特徴付けられる。永久磁石の残留磁気を除去するためには、強い外部磁場が必要とされる。言い方を変えれば、永久磁石は非常に強い内部保磁力を有し、これは、減磁へのその抵抗の指標となる。
【００３２】
永久磁石は、外部磁場を発生し、隣の磁石に引力もしくは反発力のいずれかを及ぼし得る。永久磁石は、反対の極性の極を有する。これらの極は、磁気引力が得られる配置である。地球の地理学的な極に関連して、この磁石が自由に回転する場合、一つの極は地理学的な北極点を指し、したがってこれはＮ極と呼ばれ、反対側の極は、同様に、磁石のＳ極と呼ばれる。地球の地理学的な北極点は、その磁気的南極であり、永久磁石のＮ局を引きつける。物理学的法則に従って、極性の同じ極（Ｎ−ＮもしくはＳ−Ｓ）は、磁力によって互いに反発する。一方で、極性の異なる局は、（Ｎ−ＳもしくはＳ−Ｎ）は、磁力によって互いに引き合う。磁気の引力もしくは斥力の力は、磁石の強さおよび極間の距離に依存する。したがって、永久磁石は同じ極が互いに向かい合う場合は互いに反発し、反対の極が互いに向かい合う場合は互いに引き合う
公知の永久磁石材料の例としては、ネオジム−鉄−ホウ素合金（ＮｄＦｅＢ）、アルミニウム−ニッケル−コバルト合金（ＡｌＮｉＣｏ）、およびサマリウムコバルト（ＳｍＣｏ）が挙げられる。
【００３３】
電磁石（ワイヤーのコイルを通じた電流の流れ）は、永久磁石の代わりにされ得る。
【００３４】
「軟質」強磁性材料は、一旦磁化された後、非常に容易に減磁され得る。言い換えると、軟質強磁性材料は、磁化力が除去された後は、ほとんど残留磁気を保持しない。軟質強磁性材料は、非常に高い透磁率および飽和磁化を有するが、非常に低い内部保磁力を有する。軟質強磁性材料は、永久磁石もしくは電磁石によって引きつけられ得る。
【００３５】
公知の軟質強磁性材料の例としては、鉄（Ｆｅ）；ニッケル（Ｎｉ）；パーメンジュール；ミューメタル；低炭素鋼；鉄−コバルト合金（Ｆｅ−Ｃｏ）；シリコン鋼；およびアモルファス合金が挙げられる。
【００３６】
（Ｂ．磁力供給源）
磁力供給源１４は、永久磁石を備える。電磁石（ワイヤーのコイルを通じた電流の流れ）は、永久磁石の代わりにされ得、磁力供給源として働き得る。
【００３７】
磁力供給源１４は、強磁性材料１２と同様に、咽頭管内の標的された組織領域に移植され得る。移植された供給源１４の説明的な例は、以下に記載される。あるいは、図２に点線（ｐｈａｎｔｏｍ ｌｉｎｅ）で示されるように、磁力供給源１４は、移植され得るか、または咽頭構造領域の外部（例えば、口腔内、頸部、頭部、もしくは下顎骨）に保持され得る。外部供給源１４の説明的な例もまた、以下に記載される。
【００３８】
磁力によって作られる磁場は、多様に構成され得る。例えば、磁場は、移植された強磁性材料１２を引きつけるように構成され得る。反対に、この磁場は、移植された強磁性材料１２に反発するように構成され得る。磁場の性質は、移植された強磁性材料の型、および適用される磁力の型に依存する。これらは、次いで、システム１０の解剖学的な向きが与えられると、所望の生理学的反応の型によって、決定付けられる。磁力システム１０のこれらの局面は、以下でより詳細に議論および説明される。
【００３９】
（ＩＩ．磁力システムによって使用され得る説明的な強磁性材料の設計）
（Ａ．放射状の磁気を有する永久磁石）
前に規定されたように、移植された強磁性材料１２および／もしくは磁力供給源１４は、永久磁石を備え得る。この永久磁石は、種々の方法およびで構成され得、かつ種々の形状（例えば、円筒、正方形、長方形、もしくは他の多角形）を取り得る。
【００４０】
放射状の磁気を有する永久磁石が望ましい。なぜなら、それらは、この磁石の本体の中心から放射状に広がる方向へ磁束を向けるからである。この放射状の磁束方向のため、この永久磁石は、その外部表面全体の周りに同じ極（ＮもしくはＳ）を提示する。
【００４１】
例えば、図３Ａは、図２に示されるシステム１０において、移植された強磁性材料１２および／もしくは磁力供給源１４として使用され得る、放射状の磁気を有する円筒永久磁石１６を示す。円筒永久磁石１６は、外径１８および内径２０を有する。その放射状の磁気に起因して、一つの磁極Ｐ１は、外径１８上にあり、そして一つの磁極は、内径２０上にある。図３Ｂは、磁化されて、Ｎ極が外径１８上にあり、そしてＳ極が内径２０上にある円筒永久磁石１６の断面である。図３Ｃは、磁化されて、Ｓ極が外径１８上にあり、そしてＮ極が内径２０上にある円筒永久磁石の断面である。図３Ｂおよび図３Ｃにおいて、矢印は、磁気モーメントもしくは磁束の代表的な方向を示す。この磁気モーメントもしくは磁束の方向はまた、磁化方向（ｍａｇｎｅｔｉｚａｔｉｏｎ ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）もしくは磁場配向方向（ｍａｇｎｅｔｉｃ ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）とも呼ばれる。図３Ｂおよび図３Ｃにおいて、この方向は、磁石本体の中心からの放射状の軌道上にあると見られ得、したがって、説明的な用語「放射状の磁気」であり得る。
【００４２】
図４Ａは、放射状の磁性を有する円筒形永久磁石アセンブリ２２を示し、これは、移植された強磁性材料１２および／または図２に示すシステム１０における磁力源１４として使用され得る。図４Ａにおいて、放射状配向は、放射状磁化弧セグメント２４のアセンブリによって達成される。弧セグメント２４のアセンブリ２２は、外径２６および内径２８を集合的に形成する。図４Ａにおいて、８個の弧セグメント２４は、アセンブリ２２を形成する。いくつかの弧セグメント２４またはそれより多くの弧セグメント２４が、使用され得ることが、理解されるべきである。しかし、原則として、所定のアセンブリ２２の弧セグメント２４の数が多いほど、アセンブリ２２は所望の放射状配向をよりよく達成する。弧セグメント２４の数の制限は、もちろん、アセンブリ２２の大きさである。図４Ｂは、北極がアセンブリ２２の外径２６上に、そして南極がアセンブリ２２の内径２８上に存在するように磁化された、８個の弧セグメント２４を有する円筒形永久磁石アセンブリ２２の断面図である。図４Ｃは、南極がアセンブリ２２の外径２６上に、そして北極がアセンブリ２２の内径２８上に存在するように磁化された、８個の弧セグメント２４を有する円筒形永久磁石アセンブリ２２の断面図である。図４Ｂおよび図４Ｃにおいて、矢印は、それぞれの磁気モーメントまたはフラックスの方向を示し、この配向は、アセンブリの中心からの放射状経路に存在し得ると考えられる。
【００４３】
放射状様の磁性を有する永久磁石は、他の方法で作製され得る。例えば、図５Ａは、各磁石の各本体に対応する各軸に沿って磁化された２つの永久環状磁石３０および３２を示す。この配置において、１つの極Ｐ１は、磁石環体３０／３２の１つの軸末端に存在し、そして他極Ｐ２は、磁石環体３０／３２の反対の軸末端に存在する。２つの磁石環体３０および３２は、それぞれ軸磁性を有し、類似の極が互いに向かい合うように集合し、アセンブリ３４を作製する。
【００４４】
図５Ｂは、２つの磁石環体３０および３２のアセンブリ３４を示し、これらは、同じ北極が互いに向かい合うように集合する。図５Ｃは、図５Ｂで示したアセンブリ３４の断面図である。図５Ｃが示すように、有限要素分析に基づき、アセンブリ３４は、外径３６上の北極および内径３８上の南極を有する、放射状様の配向を有する。
【００４５】
図５Ｄは、同じ南極が互いに面するように集合した２つの磁石環体３０および３４のアセンブリ３４’を示す。図５Ｅは、図５Ｄで示したアセンブリ３４’の断面図である。図５Ｅが示すように、有限要素分析に基づき、アセンブリ３４’は、外径３６上の南極および内径３８上の北極を有する、放射状様の配向を有する。図５Ｃおよび図５Ｅにおいて、矢印は、磁気モーメントまたはフラックスのそれぞれの方向を示し、この配向は、アセンブリ中央からの放射状経路に存在し得ると考えられる。
【００４６】
図５Ｂまたは図５Ｄいずれかのアセンブリ３４または３４’において、スペーサー４０が、磁石環体３０と３２との間に導入され得る。図５Ｆは、磁石環体３０と３２との間のスペーサー４０の存在を示す。スペーサー４０は、この型の磁石と隣接する磁石との間の反発力を改善する。スペーサー４０としては、任意の軟質強磁性材料（例えば、鉄、低炭素鋼、Ｆｅ−Ｃｏ合金、シリコン鋼、パーメンジュール、またはアモルファス合金）が挙げられ得る。スペーサー４０としてはまた、非磁気材料またはポリマーが挙げられ得るが、反発力の増大を最大化するために、軟質磁気材料の使用が、好ましい。
【００４７】
別の例として、図６Ａは、各磁石のそれぞれの本体の軸に沿って磁化された、２つの永久円盤磁石４２および４４を示す。この配置において、１つの極Ｐ１は、磁石円盤４２／４４の１つの軸末端に存在し、そして他極Ｐ２は、磁石円盤４２／４４の反対の軸末端に存在する。２つの磁石円盤４２および４４は、それぞれ軸磁性を有し、同じ極が互いに向かい合うように集合し、アセンブリ４６を作製する。
【００４８】
図６Ｂは、２つの磁石環体４２および４４のアセンブリ４６を示し、これらは、同じ北極が互いに向かい合うように集合する。図６Ｃは、図６Ｂで示したアセンブリ４６の断面図におけるフラックス方向の有限要素分析である。図６Ｃで示すように、アセンブリ４６は、アセンブリ４６の外径４８上に北極を有する、放射状様の配向を有する。
【００４９】
逆に、図６Ｄは、２つの磁石環体４２および４４のアセンブリ４６’を示し、これらは、同じ南極が互いに向かい合うように集合する。図６Ｃにおいて示されるような種類の有限要素分析は、アセンブリ４６’が、外径４８上に南極を有する、放射状様の配向を有することを実証する。
【００５０】
図６Ｂまたは図６Ｄいずれかのアセンブリ４６または４６’において、図６Ｅに示すように、スペーサー５０が、磁石円盤体４２と４４との間に導入され得る。上述のように、スペーサー５０は、この型の磁石と隣接する磁石との間の反発力を改善する。スペーサー５０としては、任意の軟質強磁性材料または非磁気材料が挙げられ得るが、反発力の増大を最大化するために、軟質磁気材料の使用が、好ましい。
【００５１】
（Ｂ．軟質強磁性材料のコイル）
上述のように、移植された強磁性材料１２は、軟質強磁性材料を含み得る。
【００５２】
軟質強磁性材料１２は、種々の方法で形成され得る。
【００５３】
例えば、図７Ａは、コイル５２として形成された軟質強磁性材料を示す。コイル５２は、サイズ処理され、そして咽頭収縮筋内の標的組織領域内の移植に適するように形成される。
【００５４】
コイル形態は、磁石に可撓性を与える。この可撓性は、移植片を、移植される組織の解剖学および組織の動きに容易に適合させることを可能にする。この可撓性はまた、移植される組織を硬化させることなく、コイルの移植を可能にする。咽頭収縮筋内の標的組織領域におけるコイル５２は、望ましくは非外傷性末端５４で形成される。
【００５５】
コイル５２は、長さを短くするためにセグメント化され得る。より短い長さの５２’は、図７Ｂで示すように、ポリマー接続材料５６によって互いに組み合わされ得る。別々の任意の種類の磁石（硬質もしくは軟質、または電磁）が、この様式で組合され得ることが、理解されるべきである。
【００５６】
（Ｃ．システムと身体の組織／体液との間の相互作用を防ぐための保護材料の使用）
図８が示すように、強磁性材料１２および／またはあらゆる形態または構造の磁力源１４が、望ましくは、洗濯された保護材料５８により、コートされるか、メッキされるか、包まれるか、または沈着される（特に、移植が意図される場合）。保護材料５８は、耐食表面および生体適合性表面を提供するために選択され、強磁性材料１２および／または磁力原１４と身体の組織／体液との間の相互作用を防ぐ。保護材料５８はまた、望ましくは、耐久性の組織界面を形成するために選択され得、システム構成要素の長い寿命を提供し、それにより、構造的疲労および／または故障に対する耐性を提供する。これらの所望の物理的および生理学的利点を提供するために選択された、保護材料５８およびそのシステム構成要素への適用はまた、望ましくは、システム構成要素自身に不撓性を与えることを避けるように選択される。
【００５７】
保護材料５８は、所望の生体適合性、耐食性および耐久性を提供することが公知の種々の型の材料から選択され得る。例えば、保護材料５８としては、強磁性材料１２および／または磁力源１４上にメッキされたか、沈着されたか、またはそれ以外でコートされたチタン材料が挙げられ得る。別の例としては、保護材料５８として、パリレンコーティングが挙げられ得る。他の例としては、保護材料５８として、非毒性エポキシ、医療等級ポリウレタンまたはＵ．Ｖ．硬化性医療用アクリルコポリマーが挙げられ得る。
【００５８】
保護材料５８はまた、抗凝結薬および／または抗生物質を組み込み得る（特に、システム１０構成要素が、移植を意図される場合）。
【００５９】
（ＩＩＩ．磁力システムに有用な例示的強磁性移植片アセンブリ）
（Ａ．別種の磁石）
移植された強磁性材料および／または磁力供給源は、それぞれ、１種または別種の、所定の所望の配向を有する磁性の供給源を含み得る。例えば、強磁性材料の本体を含む１つの永久磁石は、所定の配向を有する磁性の１つの供給源を備え得る。
【００６０】
別の例としては、結合した永久磁石が使用され得る。結合した磁石は、可撓性であるかまたは剛性であり、そして、可撓性または剛性の基材（例えば、ゴム、ニトリル、ポリエチレン、エポキシ、ポリビニルクロリド、またはナイロン）に結合した粉末ＮｄＦｅＢ、フェライトまたはＳｍＣｏ永久磁石材料で構成され得る。結合磁石の形成は、押し出し、圧縮成形、射出成形、カレンダ加工、または印刷によって達成され得る。結合磁石は、独特な可撓性設計、耐久高耐性形状（さもなければ達成は困難である）を可能にする。結合磁石設計は、種々の様式（例えば、多面様式（ｍｕｌｔｉｐｌｅ ｆａｃｅｓ）、放射同極様式（ｒａｄｉａｌ ｈｏｍｏｐｏｌａｒ）、軸様式（ａｘｉａｌ）、および直径様式（ｄｉａｍｅｔｒｉｃａｌ））で磁化され得、そして等方性であっても異方性であってもよい。
【００６１】
あるいは、移植された強磁性材料１２および／または磁力供給源は、磁性（それぞれ、共通の所望の配向を共有する）の個々の供給源のアレイを含み得る。このアレイは、直接に接することなく、近接した空間を空けた磁性の個々の供給源を含み得る。
【００６２】
個々のまたは別個の磁石の配置は、患者の環境および生理によって与えられ得、処置の具体的な領域の選択におけるより大きな融通性を、医師に提供する。例えば、所定の患者は、特定の領域においてより多くのまたはより厚い組織を有し得、体積の増加は、気道閉塞を引き起こし得る。医師は、その地点にさらなる反発エネルギーを配置することを選択し得る。さらに、小さい個々の磁石または鉄の小さな形状物を配置することは、長い片を配置するよりも、解剖学においてより容易で、かつ侵襲性が少ないことが見出され得る。
【００６３】
任意の２つの対極の解剖学的特徴に、等しくない数の磁石を有することが、所望され得る。例えば、ある解剖学的構造の１方にある１つの磁石は、その解剖学的構造の他方にある２つの磁石と面し得る。１つの磁石を、３または４の対峙する磁石に対抗させることが、所望され得る。対抗する解剖学的特徴における等しくない数の磁石の使用は、移植片の整列において、より多くの改変を可能にし得る。
【００６４】
（Ｂ．注射された軟質強磁性合金）
軟質強磁性物質は、注射によって組織中に移植され得る。例えば、注入可能な媒体に懸濁された軟質強磁性物質からなる磁性流体力学的（ＭＲ）液体は、所望の生理学的な反応を達成するために、組織中に配置され得る。ＭＲ流動体は、磁場への曝露および曝露される磁場の強さに基づいた異なった粘性レベルでの定義による。
【００６５】
ＭＲ流動体は、粉末、小さなビーズ、または合金もしくはセラミック（例えば、酸化鉄またはカルボニル鉄）の削りくずを、合金の均一な分散液を作り出すための生体適合性の媒体と混合することによって作り出され得る。生体適合性媒体としては、ＥｌａｓｔｉｎＴＭ媒体が挙げられ、または生体適合性である油もしくは低粘性の液体を含有し得るか、または、咽頭の壁の形成、位置決め、もしくはその組織の調子の改善を促進する生体適合性のコンパートメント内にパッケージングされる。ＭＲ流動体が内部に注入される媒体は、ポリ酢酸ビニル（ＰＶＡ）であり得るか、または、生体適合性を提供するように、適切に密閉される発泡体であり得る。
【００６６】
あるいは、粉末、小さなビーズ、または軟質強磁性物質合金は、２液型のポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）結合剤の乾燥成分と混合され得る。システム１０に使用するための注入可能アクリルを作成するために、乾燥モノマーおよび軟質強磁性物質合金の組合せを重合するために、液体成分が添加され得る。一旦懸濁液がインサイチュでセットされると、それは、意図された、所望の生理的反応を達成するための解剖学的形態および位置を有する。さらに、磁性ＰＭＭＡは、移植されたコンパートメントに注入され、成形および生体適合性を促進する。
【００６７】
（Ｃ．可撓性磁性アレイ）
磁石の可撓性のある、または従順なアレイはまた、支持キャリア上のユニットとして保有される、個々の磁性の源を備え得るか、または、直接一緒に結合し得る（例えば、図７の磁石は、糸またはポリマー物質によって結合している）。
【００６８】
図９Ａおよび図９Ｂは、強磁性物質６２の可撓性アレイ６０を示し、強磁性物質６２は、「硬質」および／または「軟質」磁石を備え得る。硬質磁石は、種々の様式（例えば、多極表面様式、放射性等極の様式、軸様式または正反対の様式）における厚みをとおして磁化され得る。図９Ａおよび図９Ｂにおいて、強磁性物質６２は、永久磁石を備える。図９Ａおよび図９Ｂにおいて、Ｎ極は、矢印によって示される方向に向く（すなわち、Ｎ極は、図９Ａの上端にあり、そして、Ｓ極は、図９Ｂの上端にある）。永久磁石と同等のもの（同じ磁気配向を有する）が、可撓性ポリマーマトリックス６４上に取り付けられる。さらに、アレイ６０は、二つ一組で、または、他との組合せで使用され、標的となる咽頭構造および咽頭管内の個々の解剖学的な構成要素において、反発する力または引き付ける力のどちらかを提供し得る。図９Ｃは、Ｎ極が互いに面し、二つのアレイ６０（１）と６０（２）との間に存在する力を反発するように並んだ二つのアレイ６０（１）および６０（２）を示す。図２に示されるシステム１０との関連で、第一マトリックス６０（１）は、例えば、システム１０の強磁性物質１２を備えるように、標的組織領域に移植され得、第二マトリックス６０（２）は、システム１０の磁力の源１４を備えるように、例えば、咽頭管内での移植によるか、または咽頭管の外側の移植もしくは外側の配置によって配置され得る。後に、さらに詳細に示されるように、磁性アレイ６０（１）および６０（２）が、標的となる咽頭構造および咽頭管内の個々の解剖学的な構成要素に関して所望の関係で配向される場合、崩壊から組織を守るために、アレイ６０（１）とアレイ６０（２）との間に存在する反発力が使用され得る。
【００６９】
互いに面するＳ極と一緒に並んだ二つのアレイ６０（１）および６０（２）は、咽頭管に関して隣接して面する関係に適切に配置された場合、反発力の存在につながり、そして、同一の所望の生理学的反応につながる。
【００７０】
図９Ｄは、Ｓ極の向きの第二アレイ６０（２）に関して隣接して面するように配置されたＮ極の向きの第一アレイ６０（１）を示す。２つのアレイ６０（１）と６０（２）との間に、引き付ける力が存在する。図２に示されるシステム１０との関連で、第一マトリックス６０（１）が、システム１０の強磁性物質１２を備えるように、例えば、標的組織領域に移植され得、そして、第二アレイ６０（２）が、システム１０の磁力の源１４を備えるように、例えば、咽頭管内に移植されるか、咽頭管の外側に移植されるか、その外側に配置されるかすることによって、配置され得る。後に、より詳細に示されるように、アレイ６０（１）および６０（２）が、標的となる咽頭構造および咽頭管内の個々の解剖学的な構成要素に関して所望の関係で配向される場合、アレイ６０（１）とアレイ６０（２）との間に存在する引き付ける力が、組織を崩壊させないために使用され得る。
【００７１】
図９Ｅに示されるように、機械加工されたか、レーザー切断されたか、化学的にエッチング処理されたか、またはＥＤＭ製造された軟質強磁性物質６６（例えば、Ｈｉｐｅｒｃｏ ５０Ａ、ＨＹＭＵ−８０、９９．９５％ 鉄、または４１０ステンレス鋼）もまた、磁性アレイ６０を形成するために、可撓性マトリックス上に、入れられるか、パッケージングされるかまたは他の方法で配置され得る。図２に示されるシステム１０との関連で、アレイ６０は、システム１０の強磁性物質１２を備えるように、例えば、標的組織領域中に移植され得る。この配置において、磁力の源１４（例えば、永久磁石を備える第二アレイ、または単一の永久磁石、または電磁石を備え得る）は、移植した組織を崩壊させないように、引き付ける力を生み出すために、例えば、咽頭管内に移植するか、または咽頭管の外側に移植するか、もしくは配置することによって、配置され得る。
【００７２】
マトリックス６４は、好ましくは、生体適合性、耐久性、およびアレイに対して可撓性を与える物質から作製される。マトリックス６４は、例えば、半剛性のポリマー物質（例えば、ポリカーボネート、シリコーンゴム、ポリウレタンなど）から作製される。可撓性は、患者に対して、改善された快適性、許容性および移植片に対する生物許容性を与える。可撓性はまた、マトリックス６４が移植された解剖学的特徴に、マトリックス６４が適合することを可能にする。可撓性の結果として、アレイ６０は、咽頭管内の無差別の組織の硬化（望ましくない）によって、所望の生理学的反応（すなわち、組織崩壊耐性）を達成しないが、その代わりに、組織を押したり、また引いたりすることによって、制御された磁場の効果によって所望の生理学的反応を達成し、それは、咽頭管内の組織に剛性を与えない。
【００７３】
可撓性磁気アレイ６０は、種々の物理学的形態で実現され得る。図１０Ａは、磁気ストリップアレイの一つの例示的な実施形態を示す。この実施形態において、個々の磁石６２または軟質強磁性物質６６は、キャリアストリップ物質６８内にカプセル化される。磁石６２または軟質強磁性物質６６は、キャリアストリップ物質内に、間隔を開けて離れたパターンで配置される。キャリアストリップ物質６８は、磁石６２または軟質強磁性物質６６を囲み、それによって、上に議論した保護物質５８の機能的な利益を提供する。キャリアストリップ物質６８内の磁石６２または軟質強磁性物質６６の間の間隔は、所望の不可欠な可撓性を提供する。
【００７４】
磁性ストリップアレイ６０は、図１０Ａに示されるように、まっすぐな端面を有し得るか、または、組織内での固着を増強するために、図１０Ｂに示されるように、不規則であるか、または曲がっていてもよい。キャリアストリップ物質６８はまた、同じ目的で、穿孔されているか、または粗くなっていてもよい。組織の内殖における利点および好ましい点のさらなる詳細は、後に議論する。
【００７５】
可撓性磁性アレイ６０はまた、既に記載した接着した磁石を使用して作製され得る。
【００７６】
図１１は、磁性ストリップアレイ６０の別の実施形態を示す。このアレイ６０は、磁石６２または軟質強磁性物質６６を、可撓性ポリマーストリップ７０に加える。区域７２は、磁石６２または軟質強磁性物質６６の間に、「一体の蝶番」を備えるストリップ内に形成される。一体の蝶番７２は、強化した可撓性をアレイ６０に与える。蝶番７２は、アレイ６０のどちらかの軸に沿って並べられ得る。形成された蝶番に代わる手段として、収縮区域が、図１１の参照番号７４に示されるように巻き込まれ得る。このような回旋７４はまた、他のキャリアストリップ７０より細いものであり得、可撓性の制御を提供するために使用され得る。
【００７７】
図１２は、磁性ストリップ６０の別の実施形態を示す。この実施形態において、「膨張ストリップ（ｂｌｉｓｔｅｒ ｓｔｒｉｐ）」７６は、減圧されるかまたは圧縮されて生体不活性なフィルムを形成し、ポケット７８を備える薄壁ストリップを生成する。これらのポケット７８は、大きさを合わされ、永久磁石６２または軟質強磁性物質６６を受け取るように設定される。結合表面８０は、膨張ストリップ７６の各半分に提供され、表面に反対側の膨張ストリップ７６の接着剤シールまたはヒートシールを提供する。形成されたフィルム「膨張パッケージ」内に密閉される場合、磁石６２または軟質強磁性物質６６は、体液から防御され、そして、相互に所望の向きに保持される。細い頸部８２は、蝶番を提供し、磁性ストリップが、先の実施形態に記載されるように収縮することを可能にする。反対側の膨張の半分を密閉した後、膨張ストリップパッケージ７６は、後に記載されるように、適切な物質でコーティングされて、内殖および組織固着を促進する。
【００７８】
単一の大きな磁石を使用する代わりに、可撓性マトリクス６４上に配置された複数の磁石６２の可撓性アレイまたは軟質強磁性材料６６を使用することが、望ましいことが考えられる。これは、可撓性マトリクス６４上にアレイ６０で配置された磁石６２または軟質強磁性材料６６が患者に対して、適合性、許容性、および快適性を提供し、組織を堅くしないからである。個々の小さな磁石６２または強磁性材料６６のアレイ６０を保持する可撓性マトリクス６４の使用はまた、一連の小さな重複磁石モーメントまたは磁束場を生じる。これは、重複するフラックスの無い、大きなモノリシックな磁束場を生じ得る単一の大きな磁石の使用よりも、望ましいと考えられる。
【００７９】
可撓性磁石アレイ６０のサイズ、およびアレイ６０の個々の磁石６２または軟質強磁性材料６６のサイズは、移植の容易さおよび生体適合性を考慮し、同時に、組織崩壊に抵抗するのに十分な磁力を提供し、移植の領域の解剖学およびシステム１０の他の成分の配向を考慮して、選択される。１つの例として、１２ｍｍの幅、４０ｍｍの高さおよび３〜３．５ｍｍの厚みのサイズが提供されるが、より大きな移植片またはより小さな移植片がまた、所望の生理学的応答を達成する。さらに、個々の磁石６２または軟質強磁性材料６６は、所望の生理学的応答が達成される限り、種々の幾何学的形状（矩形、円筒形、球形、卵形、など）を有し得る。
【００８０】
可撓性磁石アレイ６０は、標的咽頭構造および咽頭管内の他の解剖学的構成要素内の移植に十分に適し、強磁性材料１２または磁力の供給源１４のいずれかあるいはその両方として役立つ。可撓性磁石アレイ６０は、単独で、あるいは、他の強磁性材料と組み合わせて、または他の可撓性磁石アレイ６０と直列で、または他の可撓性磁石アレイ６０と平行して、または１つ以上の対の対向する磁石ストリップアレイ６０において、そして水平または垂直のいずれかの解剖学的配向で、そして／あるいは咽頭管内で線形または曲線で移植され得る。例えば（図２４を参照のこと）、永久磁石を有する可撓性磁石アレイ６０は、舌の後部での移植に十分に適し、アレイは、望ましくは、舌の中心線の左側方および右側方の両方に配置される。この配置において、同じ磁気配向を有する永久磁石の他の可撓性アレイ６０は、次いで、舌移植片の位置に対してちょうど反対の後部の側方咽頭壁の組織に移植され得る。舌移植片と側方咽頭壁の移植片との間の反発力は、組織が、特に、呼吸サイクルの相ＩＶの間に、弛緩して近位にくるので、気道の崩壊に抵抗する。いくつかの他の配置が、可能であり、以下により詳細に記載される。
【００８１】
たったいま記載したシステム１０の内容において、舌および側方咽頭壁上の反発する可撓性磁石アレイの間の距離は、睡眠の間の気道の閉鎖を妨げるために十分な反発力を対向するアレイの間に提供するが、嚥下を困難にするほど強力であるべきではない。これを達成するための力の量は、約４ｇ／ｃｍ２よりも大きいと考えられる。
【００８２】
記載される可撓性磁石アレイ６０において、磁石６２または軟質強磁性マトリクス６４を有するポリマーマトリクス６４は、細長ストリップとして構成されている。アレイ６０が必ずしも細長ストリップの形態をとる必要があるわけではないことが認識されるべきである。アレイ６０は、円形、または矩形、または正方形のレイアウトの形態をとり得る。実際には、標的移植部位の解剖学的要求および全体的な所望の生理学的応答に適合するために、任意の構成が採用され得る。さらに、マトリクス６４は、１つより多くの列の磁石６２または軟質強磁性材料６４を有し得る。複数の列は、所定のマトリクス６４に保持され得る。
【００８３】
（Ｄ．係留（ｔｅｔｈｅｒｅｄ）磁石）
いくつかの場合において、個々の永久磁石６２または軟質強磁性材料６６の移植は、所望の生理学的応答を提供するために示され得る。個々の永久磁石または軟質強磁性材料が組織に移植される場合、組織内での移植片の移動に対して抵抗を提供する保持構造または固定（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ）構造８４に磁石６２または軟質強磁性材料６６を係留することが望ましくあり得る。これは、移植領域が、比較的大きな軟質組織（例えば、舌）を提示する場合、特に関連する。磁石の係留は、磁力の供給源１４に対して近位に磁石を配置することを可能にする。
【００８４】
例として、図１３Ａは、保持構造または係留構造８４にバンド８６によって係留された永久磁石６２または軟質強磁性材料６６を示す。バンド８６は、非再吸収可能縫合材料、他の織物生体適合性レースまたはファブリック、不織ポリマーストリップ（例えば、ナイロンまたはアセタール）、あるいは、生体適合性金属材料（例えば、ニッケルチタン合金（Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）））を含み得る。このような材料が非弾性である場合、バンド８６はまた、弾性材料から作製され得る。このような弾性は、コンプライアンスおよび患者に対する増加した快適性を提供する。例えば、嚥下の場合、舌は、前方方向に移動し、そして弾性は、睡眠からの覚醒を妨げ得、さらに、磁石６２または軟質強磁性材料６６の移動を避け得る。
【００８５】
保持構造８４は、バンド８６よりも幅広く、それによって、移植された磁石６２または軟質強磁性材料６６に、移植組織領域（図１３Ａにおいて幻影線で示される）を通してまたは移植組織領域からの引っ張りに対する抵抗を提供する。
【００８６】
保持構造８４の材料は、劣化に抵抗し、一方で、不快または話すこともしくは嚥下に影響することを妨げるために十分な可撓性を示す、任意の生体適合性可撓性金属またはポリマー化合物であり得る。
【００８７】
図１３Ａに示されるように、保持構造８４は、穿孔８８を備え得る。穿孔８８は、保持構造８４に対してより大きな可撓性を与える。穿孔８８はまた、組織内殖を収容し、さらに、移植片の配置を確保し、そして移動を妨げる。
【００８８】
図１３Ｂに示されるように、複数の保持構造８４は、より広い領域に力を分布させるために、磁石６２または軟質強磁性材料６６に取り付けられ得る。図２２Ｃはまた、同じ目的で、複数の保持構造を有する（舌における）移植片の使用を示す。
【００８９】
（Ｄ．磁性移植片の固定）
（１．機械的固定材料の使用）
移植された強磁性材料１２および磁力の供給源１４の位置（移植された場合）は、外科の分野において公知の従来の機械的固定材料および技術（例えば、非再吸収可能縫合糸、ねじ、またはステープル）を使用して、咽頭管内の標的組織領域内での移動に対して固定され得る。例えば、図１０、１１、および１２に示される磁石６２または軟質強磁性材料６６のアレイは、固定材料（すなわち、縫合糸、ねじ、またはステープル）を収容するために、予め形成された開口部９０を備え得る。図１３に示される実施形態において、保持構造は、同じ目的のための予め形成された開口部９０を備え得る。
【００９０】
所定の磁気移植片が固定される組織としては、咽頭壁の軟質組織、舌根；谷；口蓋垂；関連する柱組織を有する口蓋扁桃、および喉頭蓋が挙げられ得る。組織はまた、以下に記載されるように、骨（例えば、錐体または舌骨）およびその付属物を含み得る。
【００９１】
（２．移植スリーブの使用）
図１４Ａに示されるように、単一の磁石６２または軟質強磁性材料６６、あるいは磁石６２または軟質強磁性材料６６のアレイ６０は、移植されたスリーブ９２内への移植の間に挿入され得る。スリーブ９２は、標的組織領域の、例えば、切開内に配置される。外科医は、縫合、ステープリング、またはねじ止めによってスリーブ９２を適所に固定し得る。スリーブ９２の挿入および固定に続いて、磁石６２／６６または磁石アレイ６０は、図１４Ａにおいて矢印によって示されるように、スリーブ９２内に配置される。スリーブ９２の頂部および切開の開口部は、縫合または他の受容された閉鎖手段（例えば、ステープリングなど）によって閉鎖される。
【００９２】
磁石移植片を受容するためのスリーブ９２の使用によって、外科医は、標的組織領域内に移植される磁石成分のタイプ、強度または数を容易に変更または力価決定し得る。このような変更を行うために、切開は、スリーブ９２の対向する端部においてなされ、そして磁石または磁石アレイは、スリーブからスライドし、変化が望ましいとみなされる場合、異なる磁石の強度またはタイプによって置換される。これは、移植片周囲の組織を切断して、既存の移植されたアレイを除去することよりも、より簡単で、迅速で、そしてより病的でない手順である。
【００９３】
スリーブ９２の使用によってまた、スリーブ９２に対する組織内殖が、強磁性材料６６が設置される前に、行われ得る。
【００９４】
スリーブ９２は、すでに記載された保護材料５８の特徴を有する材料から作製される。さらに、スリーブ材料はまた、望ましくは、手短に記載されるように、望ましくは、組織内殖を収容するかまたは促進する。
【００９５】
図１４Ｂにおいて、スリーブ９２は、組織内のスリーブ９２の増加した安定性および固定を与える一体化固定デバイスを備え得る。この実施形態において、スリーブ９２は、スリーブ９２の移植後に周りの組織内に展開され得るウイングまたはバーブ９４を備える。ウイング９４の適切な時間での展開は、種々の方法で達成され得る。例えば、各ウイング９４は、蝶番付き支持アーム９６を備え得る。アクチュエータツールＴがスリーブ９２内に挿入される（図１４Ｂにおいて幻影線で示される）場合、アクチュエータツールＴは、連続して支持アーム９６に接触する。ツールＴによって接触する場合、各支持アーム９６は、連続して、揺れ動き、蝶番点で旋回し、組織内にウイング９４を展開する。ウイング９４の先端は、組織のブラント貫通（ｂｌｕｎｔ ｐｅｎｅｔｒａｔｉｏｎ）を引き起こすように構成され得るか、または減少した貫通力が望ましい場合、鋭くなり得る。一旦全てのウイング９４が展開されると、アクチュエータツールＴは、引き出され、そして磁石６２／６６または磁石アレイ６０は、スリーブ９２内に挿入される。あるいは、磁石６２／６６または磁石アレイ６０の挿入が、ウイング９４を展開するために使用され得、この場合、別のアクチュエータツールＴは、必要とされない。
【００９６】
ウイング９４が直接的に、スリーブ９２の使用とともに、磁石アレイ６０上に組み込まれ得ることが理解されるべきである。
【００９７】
ウイング９４は、組織内での回転および移動に対して、スリーブ９２に対して増加した安定性および抵抗性を提供する。これは、増加した組織内殖の必要性を減少し得、そしてより簡単かつ安全な手順で任意の移植されたデバイスを除去し得る。スリーブ９２を除去する理由が存在する場合、ウイング９４は、移植部位からのスリーブ９２の引き出しに応答して組織から引き出されるように構成される。
【００９８】
（３．磁石ステープルアセンブリ）
図１５Ａは、取り付けられたかもしくは一体化したステープルフランジ１００を備える永久磁石６２または軟質の強磁性体６６を備える、磁石ステープルアセンブリ９８を示す。一体化したステープルフランジ１００は、咽頭管内で、組織の粘膜内にできるだけその組織表面の近くに磁石ステープルアセンブリ９８を移植することを可能にする。このようにして、磁石ステープルアセンブリ９８は、睡眠中に組織崩壊が生じ得る場合に、標的の移植領域において（特に、その最も弛緩した状態で）軟組織の伸展性に従う。
【００９９】
磁石ステープルアセンブリ９８は、組織弁または切開の内部に留められて、咽頭管への磁気要素の直接的な露出を最小限にし得る。この配置において、ステープルフランジ１００のみが、屈曲した状態で咽頭管の内部に露出され、組織弁または切開の内部から外側へ突出する。この状況において、切開は、生物接着剤または封止剤を用いて封着され得る。
【０１００】
あるいは、磁石ステープルアセンブリ９８は、標的の咽頭構造物および咽頭管内の解剖学的構成要素に直接留められ、磁石ステープルアセンブリ９８の大部分が露出したままにされ得る。この状況において、磁石ステープルアセンブリ９８を、例えば、創傷治療薬を塗布するかまたは創傷治療薬で処理したヒドロゲルでコーティングすることによって、組織治癒が促進され得る。
【０１０１】
単一の磁石ステープルアセンブリ９８は、標的の組織領域に移植され得る。あるいは、磁石ステープルアセンブリ９８は、所望の生理学的応答を達成するように、隣接する磁石を反発するかもしくは引き付けるために選択された水平配置および／または垂直配置（図１５Ｂを参照のこと）で、咽頭管内の標的の咽頭構造物および解剖学的構成要素の複数の部位に移植され得る。
【０１０２】
ステープルフランジ１００は、種々の方法で、永久磁石６２または軟質の強磁性体６６に取り付けられ得る。例えば、ステープルフランジ１００を永久磁石６２または軟質の強磁性体６６に一体的に取り付けるために、電気成形、接着、または匹敵する手段が使用され得る。あるいは、図１５Ｃに示されるように、ステープル成分１０２は、金属エッチングまたはレーザー切断によって、別個に形成され得る。この配置において、ステープル要素１０２は、永久磁石６２または軟質の強磁性体６６を受容し、機械的に挟み、そして保持し、これによって、複合磁石ステープルアセンブリ９８を形成するためのタブ１０４を備える。
【０１０３】
磁石ステープルアセンブリのステープル要素１０２は、ステンレススチールまたはニッケルチタンＮｉｔｉｎｏｌＴＭ（ＮｉＴｉ）材料から作製され得る。電気成形される場合、材料は、その延性のために選択された任意の電着金属物質（例えば、金または白金）であり得る。
【０１０４】
（４．咽頭管内の骨（椎体）への固定）
いくつかの場合において、骨への固定を伴う、咽頭管における１以上の永久磁石または軟質の強磁性体の移植が示され得る。図３０Ａ、３０Ｂ、および３０Ｃは、可撓性を有し、磁気的可撓性を有さないアーム１５０に取り付けられた磁石１４８を示し、このアーム１５０は、１以上の咽頭壁の外側に移植され、そしてさらに骨用ネジ１５２で椎体に固定されている。骨への固定は、移植された磁石の位置を安定化する。アーム１５０は、単列で水平に配向されても、（図３０Ｃに示したように）咽頭管に沿って垂直に積み重なった関係に配向されても、（図３０Ｂに示したように）咽頭の側面壁内で角経路（ａｎｇｕｌａｒ ｐａｔｈ）に配向されてもよい。配向に依存して、アーム１５０は、組織の形態に適合するように成形され得る。
【０１０５】
（５．咽頭管の外側の骨（舌骨）への固定）
骨への固定を伴う、咽頭管の外側での１以上の永久磁石または軟質の強磁性体の移植もまた、示され得る。例えば、舌骨は、軟骨および付着した筋肉を有し、そして舌骨の運動は、咽頭および咽頭管の周辺組織に影響を及ぼし得る。数人の患者において、舌骨の前方運動および下方運動を予防することは、咽頭管の開放を保つことを補助し得る。
【０１０６】
図３１は、コードもしくはバンド１５６によって舌骨の主要部につながれた磁石１５４（これは、軟質の強磁性体または永久磁石を含み得る）を示す。コードもしくはバンドは、クリンプリング１５８によって舌骨の主要部に取り付けられる（５３１）。バンド１５６は、非再吸収性の縫合材料、他の生体適合性のレース織物もしくは線維織物、不織ポリマー片（例えば、ナイロンまたはアセタール）、あるいは生体適合性の金属物質（例えば、ニッケルチタン合金（Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）））を含み得る。
【０１０７】
コードもしくはバンド１５６は、磁石１５４が、下顎骨結合に対して近位に配置されることを可能にする。コードもしくはバンド１５６はまた、舌骨に対して磁石１５４に作用する力を伝達する。
【０１０８】
使用時に、移植された磁石１５４は、例えば、口腔内に配置される磁力の供給源１４と相互作用し得る（この目的のために適合された口腔器具は、以下でより詳細に記載される）。供給源１４との相互作用は、例えば、（バンド１５６を介して）力を及ぼして、舌骨に向かって上向き／前方方向に、磁石１５４を引き付け得る。磁気引力は、舌骨における上向きの角力および前向きの角力を保ち、下向きおよび後方への下垂を予防し、これによって、咽頭管の開放を維持することを補助する。
【０１０９】
（５．組織内殖表面）
任意のまさに記載した組織固定化方法（図１６を参照のこと）に加えて、磁気移植片（図１６において一般的にＭＩで表される）は、組織内殖表面１０６を備え得る。表面１０６は、磁気移植片ＭＩ上の周辺組織の内殖を促進する環境を提供する。内殖が生じる場合、移植された磁気移植片ＭＩは、しっかりと固着され、組織からの移動または押出に抵抗する。組織内殖表面１０６は、このようにして組織接着および安定化を増強し、これによって、標的の移植部位における磁気移植片ＭＩの位置をさらに安定化しかつ固定する。
【０１１０】
組織内殖表面１０６は、種々の方法で形成され得る。例えば、表面１０６は、天然では生物学的に不活性で、生体組織による内殖を支持することが公知の開放発泡構造または線維構造を備え得る。この特性を示す１つの物質は、発泡ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレンまたはＴｅｆｌｏｎ（登録商標）−ＤｕＰｏｎｔ）である。この物質は、放射線照射して、物質の構造を破壊し、本質的に線維状にすることによって調製され得る。生じる物質は、開放性かつ多孔性であり、流体が入り得かつ生体組織が付着し増殖し得る裂を提供する。顆粒表面または線維表面を提供するように処理またはコーティングされた場合、他のこのような不活性ポリマーおよび均一な金属（例えば、ニッケルチタン−Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標））は、組織内殖のための基板を提供する。内殖マトリックスの代替形態は、開放線維性質または顆粒性質を達成するために照射されるべき物質の代わりに、開放発泡ポリマーフォーム（例えば、ＰＶＡフォーム）であり得る。
【０１１１】
内殖表面１０６はまた、例えば、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）またはポリウレタン（ＰＵ）上に配置された、織られたかまたは編まれたＤａｃｒｏｎ（登録商標）（ＰＥＴ）布；電気成形加工によって作製された金属表面構造；焼結金属表面（例えば、ステンレススチール、白金、イリジウム、またはそれらの合金）；パリレンコーティング；あるいは拡散が限定された凝集シリコーンを備え得る。内殖表面１０６はまた、機械的構造（例えば、磁気移植片に関して適切な寸法のスパイク、ステープル、タイム（ｔｉｍｅ）、コイル、または穿孔）を備える。金属移植片はまた、凝血を促進するための化合物および／または感染を予防するための抗生物質を含み、単独でかまたは内殖表面１０６と組み合わせて使用される。
【０１１２】
磁気移植片が機械的に固着され、一方で、内殖が生じる得ることが望ましくあり得る。仮固着は、再吸収可能な縫合糸、ネジまたは再吸収可能な物質（ポリグリコール酸または他の類似の化合物）で作製された他の機械的ファスナーの使用によって達成され得る。組織接着剤はまた、組織接着、組織固定、および組織安定化を提供するために使用され得る。
【０１１３】
（ｉ）一時的なシャントデバイス
図１７Ａは、一時的なシャントデバイス１０８の使用を示し、この仮のシャントデバイス１０８は、組織内殖期間中に、内殖表面１０６を有する磁気移植片ＭＩと組み合わせての使用のために寸法を合わされ、そして構成される（図１７Ｂを参照のこと）。シャントデバイス１０８は、適切な磁力によって提供される磁場を分路する（ｓｈｕｎｔ）するかまたは短絡（ｓｈｏｒｔ）するために選択される物質で作製され、その結果、磁気移植片ＭＩは、組織内殖が起こっている間の磁場の結果として、移動または運動しない。図示目的のために、図１７Ｂにおいて、磁気移植片ＭＩは、咽頭壁に沿って垂直に固定されて示される。
【０１１４】
図１７Ａに示されるように、シャントデバイス１０８は、層を成して構築された１以上の軟質の強磁性体合金１１０／１１２を備える。層１１０／１１２は、例えば、ＨＹＭＵ−８０材料、２Ｖ Ｐｅｒｍｅｎｄｕｒ材料；Ｈｉｐｅｒｃｏ ５０Ａ材料；Ｐｕｒｏｎ材料；ステンレススチール４１０または１７−４材料；または１０１０炭素スチール材料；３Ｎ５（９９．９５％）鉄材料；あるいは高い透過性および／または高い飽和度を有する任意の他の適切な金属の合金を含み得る。これらの材料は、基板上にコーティングされ得る。
【０１１５】
図１７に示されるように、シャントデバイス１０８は、やわらかい磁性体合金の層１１０／１１２を備える。シャントデバイス１０８は、望ましくは、（すでに記載したように）生体適合性、耐腐食性、および耐久性のために保護材料５８でコーティングされる。シャントデバイス１０８は、望ましくは、それ自体を、（図１７Ｂに示されるように）磁気移植片ＭＩを覆う標的組織部位の表面に対して、縫合するかまたはステープルでとめることによって一時的に付着させる。図１７Ａにおいて、アパーチャ１１４は、この目的のために提供される。あるいは、シャントデバイス１０８は、移植され、その後、除去され得る。あるいは、シャントデバイス１０８は、磁気移植片の表面に対して、除去可能に付着され得る。望ましくは、（磁気移植片ＭＩとは異なり）シャントデバイス１０８は、組織の内殖を最小化するために、表面処理される。このことは、組織の内殖が磁気移植片上において十分な程度にまで進行した後の、シャントデバイス１０８の除去を容易にする。
【０１１６】
シャントデバイス１０８の材料および構築は、望ましくは、可撓性を与え、正常な解剖学的機能（例えば、嚥下）の妨害を回避する。図１７Ｃに示されるように、可撓性は、例えば、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）またはポリウレタン（ＰＵ）のような材料１１６の合金構造セグメントと一体化することによって、得られ得る。他の適切なエラストマー（例えば、Ｈｙｔｒｅｌ（登録商標）材料）もまた、可撓性を与えるために、使用され得る。これらのセグメント材料１１６はまた、シャントデバイス１０８を、磁気移植片ＭＩの全磁気断面に適合することを、可能にする。
【０１１７】
（ＩＶ．磁力システムとともに使用可能な例示的な外部強磁性アセンブリ）
以前に述べたように、磁力の供給源１４は、咽頭管中の標的組織中に移植された永久磁石（または電磁石）を備え得るか、あるいは、移植されたか、または咽頭管の外部に運ばれた永久磁石（または電磁石）を備え得る。咽頭管内の強磁性体材料と効果的に磁気相互作用をするための外部供給源を位置づけるための生存能力のある部位としては、口腔、頚部、顎、頭部、およびおとがい（頤）が挙げられる。システム１０は、口の内部、頚部上、または頭部上に装着される種々の外部器具の選択物を含む。これらの選択物から、臨床医は、磁力供給源のための外部支持部位を作製するために選択し得る。これら器具の代表的な例を、ここに提示する。器具は、望ましくは、デバイスの移植片から適切な時間が経過した後に、装着されて、移植片の安定化、組織の内部成長、および治癒の発生を可能にする。
【０１１８】
（Ａ．経口器具）
口腔中に装着される器具は、標的となる咽頭構造および／または咽頭管内の解剖学的構成要素中に移植片された強磁性材料と相互作用するための、磁力の外部供給源を提供し得る。
【０１１９】
（１．引力としての磁力の提供）
１つの例示的な配置を図１８Ａに示す。磁力供給源１４（例えば、１つ以上の永久磁石６２）を、経口器具１１８によって、保持する。経口器具１１８は、下の前歯上に装着されるように大きさをあわせ、そして構成される（図１８Ｂを参照のこと）（望ましくは、睡眠時間中）。永久磁石は、任意の形状、大きさ、組成、および／または配向であり得る。すでに説明したように、永久磁石を、電磁石に置換し得る。
【０１２０】
経口器具１１８は、下の前歯に装着されるように適合され、睡眠中に口腔の全部において、安定した様式において、供給源１４の位置を保つ。この経口器具の一般的な構造は、他の目的の歯科医師にとって、周知であり、そして、歯科医師によって得られた型穴から、各患者のために作製される。経口器具１１８は、下顎が完全に自由に運動することを可能にする。
【０１２１】
図１８Ｂにおいて示された実施形態において、所望の生理学的応答（気道組織崩壊への耐性）が、舌の前方（前部）中に移植された強磁性体材料１２と相互作用する磁場Ｆを形成する供給源磁石６２によって、達成される。移植された強磁性材料１２は、供給源１４の磁石６２の反対の磁気配向を有する永久磁石、またはやわらかい強磁性材料を備え得る。永久磁石またはやわらかい強磁性材料は、任意の形状、大きさ、組成および／または配向であり得る。移植された強磁性材料１２は、図１３Ａおよび１３Ｂにおいて示され、そしてすでに記載したように、係留された移植片のタイプであり得る。反対の磁石の配向の間の磁場Ｆは、引力を形成する。引力の結果として、舌が、前方に（口腔の前方に向けて）引き出され、舌の基底にある気道の閉塞に抵抗する。
【０１２２】
図１８Ｃに示されるように、２つの強磁性移植片１２（１）および１２（２）が、舌の反対の側面に提供され得る。この配置において、経口器具１１８は、強磁性移植片１２（１）および１２（２）と磁気的に整列された永久磁石６２（１）および６２（２）の対応する数を保持する。従って、引力は、舌の右前面側面および左前面側面に同時に適用される。
【０１２３】
（２．反発する磁力を提供する）
別の例示的配置を、図１９Ａに示す。磁力供給源１４（例えば、１つ以上の永久磁石６２）を、睡眠時間中に下の歯に装着するように、大きさを決めて、構成された経口器具１２０によって、保持する（図１９Ｂを参照のこと）。永久磁石は、任意の形状、大きさ、組成、および／または配向であり得る。既に説明したように、永久磁石６２を、電磁石に置換し得る。
【０１２４】
図１９Ａおよび１９Ｂに示される経口器具１２０の構成は、一般に、歯ぎしりまたはいびきを防ぐために使用される歯科器具と類似する。この一般的なタイプの経口器具は、これらの目的の歯科医師にとって、周知であり、そして、歯科医師によって得られた型穴から、各患者のために作製される。経口器具１２０は、下顎が完全に自由に運動することを可能にする。
【０１２５】
図１９Ｂにおいて、経口器具１２０は、下の歯に適合するように示される。この適合は、望ましくは、睡眠の前に達成される。経口器具１２０は、臼歯の後部の所望の位置において、供給源１４の磁石６２を保持する。磁石６２は、経口器具１２０によって、下顎の上、または下顎の側面にそって外側に、または下顎の側面にそって内側に保持され得る。これら位置の任意の組み合わせを、使用し得る。
【０１２６】
図１９Ｂにおいて示される実施形態において、所望の生理学的応答（気道組織崩壊に対する耐性）が、咽頭壁と相互作用する磁力Ｆを生成する供給源１４によって、達成される。移植された強磁性材料１２は、供給源１４の磁石６２の磁気配向と同一の磁気配向を有する永久磁石を備え得る。永久磁石は、任意の形状、大きさ、組成、および／または配向であり得る。磁気配向の間の磁場が、反発力を生じる。反発力は、咽頭管中の組織崩壊に対する耐性を提供し、気道の崩壊に抵抗する。
【０１２７】
（Ｂ．頚部器具）
頚部周囲に装着される器具もまた、標的となる咽頭構造および／または咽頭管内の解剖学的構成要素中に移植片された強磁性材料と相互作用するための、磁力の外部供給源を提供し得る。
【０１２８】
図２０Ａは、完全な頚部カラー１２２の例示的な構成を示す。この頚部カラーは、頚部周辺に完全に装着されるように、大きさが決められ、そして構成される（図２０Ｂを参照のこと）。カラー１２２は、例えば、快適さのための布で覆われたフォーム材料であり得、そして、（図２０Ａに示すように）伸縮性クロージャーストリップ（ｓｔｒｅｔｃｈ ｃｌｏｓｕｒｅ ｓｔｒｉｐ）１２４を備え得る。あるいは、カラー１２２は、フックおよびループファスナー（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）材料）、または、単純に、バックルまたはフックおよび閉鎖のための視覚手段を備え得る。織物は、好ましくは、カラー１２２を覆い、装着者の快適さを増強する。覆う織物は、例えば、タオル地またはジャージタイプの織物であってもよく、洗浄のために着脱可能であり得る。さらに、カラー１２２は、望ましくは、フォーム内に包まれるか、またはフォームの外側表面を包む強化部材（示さず）を備える。強化部材は、カラーの形状の制御を提供し、そして、カラー１２２が広がって若干開いて、カラー１２２の装着および除去を可能にするのに十分なバネ特性を有する。
【０１２９】
図２０Ａにおいて示される実施形態において、カラー１２２は、顎の骨の背後にとどまる曲率を有し、睡眠中にカラー１２２が回転するのを防ぐ。明確に規定される顎を有さない患者（例えば、肥満の人）について、付着性のパッチを取り込んで、カラー１２２の回転を妨げることが好ましくあり得る。
【０１３０】
図２０Ａに示されるように、カラー１２２は、１つ以上の永久磁石６２を備える磁力供給源１４を保持する。永久磁石は、任意の形状、大きさ、組成、および／または配向であり得る。
【０１３１】
図２０Ａにおいて示される実施形態において、永久磁石６２は、カラー内のポケット１２６に挿入され得る。ポケット１２６は、臨床医または医療技術者が患者の要求に対して適切なタイプと強さについて磁石６２を選択することを、可能にする。ポケット１２６はまた、咽頭管中に移植された強磁性材料１２と相互作用するために、供給源磁石６２の配置を臨床医が選択することを可能にする。磁石は、単一の磁石であっても、複数の磁石であってもよい。電磁石を、永久磁石の代わりに使用し得る。
【０１３２】
図２０Ａにおいて示される実施形態において、ポケット１２６は、カラー１２２の左側、カラー１２２の右側、およびカラー１２２の前面において、永久磁石６２のアレイの配置を提供する。臨床医は、所望の生理学的応答に従って、配置を選択する。
【０１３３】
図２０Ｃにおいて示される実施形態において、臨床医は、カラー１２２の右側ポケットおよび左側ポケット１２６中に、永久磁石６２のアレイを挿入する。この配置において、所望の生理学的応答（気道組織崩壊への耐性）が、咽頭壁の左側面および右側面（すなわち、脊柱の左側および右側上に伸長する気道壁の部分であり、通常は、気道壁の正中線にほぼ沿って伸長する部分）に移植された強磁性材料１２と相互作用する磁場Ｆ１およびＦ２を生成する供給源磁石６２によって、達成される。移植された強磁性材料１２は、軟質の磁性体または永久磁石のいずれかであり得る。移植された永久磁石の場合、磁石は、供給源１４の磁石６２の磁気配向と反対方向の磁気配向を有する。永久磁石は、任意の形態、大きさ、組成、および／または配向であり得る。反対の磁気配向の間の磁場Ｆ１およびＦ２は、カラー１２２に保持される磁石６２と移植された磁石１２との間に、引力を生じる。引力Ｆ１およびＦ２は、咽頭管内における組織の崩壊に対する耐性を提供し、気道の閉塞に抵抗する。
【０１３４】
図２０Ｃにおいて示される実施形態において、臨床医はまた、カラー１２２の前側ポケット１２６中に、永久磁石６２のアレイを挿入する。永久磁石は、任意の形態、大きさ、組成、および／または配向であり得る。
【０１３５】
この配向において、所望される生理学的応答（気道組織崩壊の耐性）が、舌の後方（基底）中に移植される強磁性材料１２’と相互作用する磁場Ｆ３を生成するカラー１２２の前面上の供給源磁石６２によって、達成される。カラー１２２の供給源磁石は、移植された強磁性材料１２’（軟質の磁性材料または永久磁石のいずれかであり得る）に対して引力をおよぼす。永久磁石の場合、磁石は、カラー１２２の前面における供給源１４の磁石６２の磁力配向と反対の磁力配向を有する。永久磁石は、任意の形態、大きさ、組成、および／または配向であり得る。移植片１２’は、例えば、図１３Ａおよび１３Ｂにおいて示され、そして既に述べた、係留した移植タイプであり得る。
【０１３６】
対向する磁性配向の間の磁力Ｆ３は、引力を作り出す。引力Ｆの結果として、その舌は、上側に、口腔の前面に向かって引っ張られて、その舌の基部において気道の閉塞に抵抗する。
【０１３７】
図２０Ｃに示される実施形態において、側方咽頭壁に、および舌の後ろに移植された強磁性物質１２および１２’は、全て同じ磁性配向を有する永久磁石であり、その永久磁石は、供給源カラー１２２によって有される磁石６２の磁性配向とは反対である。そのカラー１２２における磁石６２と咽頭管に移植された強磁性物質１２および１２’との間に誘引磁力Ｆ１、Ｆ２およびＦ３を作り出すのは、この反対の磁性配向である。その移植された強磁性物質１２および１２’の中でのその同じ磁性配向はまた、咽頭管における組織内で反発力を作り出す。その反発力自体は、その咽頭管の閉塞に抵抗する。この動的な相互作用は、（移植片に対するカラーを）咽頭管の中心から離してその移植された強磁性物質１２および１２’を引きつける（すなわち、保持する）磁力を提供し、これは、その移植片自体の間の（移植片から移植片の）反発力を補助する。増強された生理学的応答は、動的相互作用によって作り出される。
【０１３８】
カラー１２２の配置は、移植された強磁性物質１２および１２’の解剖学的配置および位置に依存して変動し得る。このことを考慮に入れると、所定のカラーは、首の周りを完全に一周する必要はない。
【０１３９】
例えば、部分的襟カラー１２８は、図２１Ａに示される。そのカラー１２８は、首の側面および背面に装着される。この配置において（図２１Ｂを参照のこと）、医師は、永久磁石６２のアレイを、カラー１２８の左側面ポケットおよび右側面ポケット１２６、ならびにカラー１２８の背面のポケット１２６に挿入する。この配置において、所望の生理学的応答（気道組織の崩壊の抵抗）が、磁場Ｆ１、Ｆ２、およびＦ３を作り出す供給源磁石６２（これは、咽頭壁の左側側面および右側側面に移植される強磁性物質１２のアレイと相互作用する）によって達成される。その移植される強磁性物質１２は、供給源磁石６２の磁性配向と反対の磁性配向を有する。反対の磁性配向の間の磁場Ｆ１、Ｆ２、およびＦ３は、カラー１２８上に保持される磁石６２と、移植される磁石１２との間の引力を作り出す。その引力Ｆ１、Ｆ２、およびＦ３は、気道の閉塞に抵抗するために、咽頭管における組織崩壊に対する抵抗を提供する。
【０１４０】
図２０Ｃに示される実施形態におけるように、咽頭壁に移植される強磁性物質１２は、全て同じ磁性配向を有する。移植される強磁性物質１２の間のその同じ磁性配向はまた、咽頭管における組織内で反発力を作り出す。その反発力自体は、咽頭管の閉塞に抵抗する。図２０Ｃにおけるように、図２１Ｂに示される配置は、（移植片に対するカラーを）咽頭管の中心から離してその移植された強磁性物質１２を誘引する（すなわち、保持する）磁力を提供する、動的相互作用を作り出し、このことは、その移植片自体の間の（移植片から移植片の）反発力を補助する。
【０１４１】
なお別の例示的カラーは、図２２Ａおよび２２Ｂに示される。そのカラー１３０は、頭部および頸部の背面および側面と適合し、肩に向かって下側かつ外側に傾斜するように、サイズが合わされ、形成される。そのカラー１３０は、先に記載されるように、ファブリックを覆うポリマー形状から構築され得る。そのカラー１３０は、あご先部品１３２を有する。そのあご先部品１３２は、ストラップ１３４によってそのカラー１３０に取り付けられる。そのストラップ１３４は、弾性的であってもよいし、バックルまたはフックおよびストリップ（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標））を締めるループの使用によって調節されてもよい。
【０１４２】
そのあご先部品１３２は、磁力源１４を有し、その磁力源は、１つ以上の永久磁石６２を備える。その永久磁石は、任意の形状、サイズ、組成、および／または配向であり得る。すでに説明されたように、電磁石は、永久磁石に置き換えられ得る。
【０１４３】
この配置において（図２２Ｃを参照のこと）、所望の生理学的応答（気道組織崩壊の抵抗）は、舌の前方（前部）に移植される強磁性物質１２と相互作用する磁場Ｆを作り出す、あご先部品１３２の上の供給源磁石６２によって達成され得る。その移植される強磁性物質１２は、あご先部品１３２における供給源磁石６２の磁性配向とは反対の磁性配向を有する。その移植される強磁性物質１２は、例えば、図１３Ａおよび１３Ｂに示され、既に記載されている、つなぎ留められた移植片の型であり得る。反対の磁性配向の間のその磁力Ｆは、引力を作り出す。引力Ｆの結果として、舌は、口腔の上方向に、前面に向かって引っ張られて、舌の基部における気道の閉塞に抵抗する。
【０１４４】
図２２Ｂが示すように、そのカラー１３０はまた、その左側および右側に磁力源１４を有し得る。その力供給源１４は、１つ以上の永久磁石６２を備え得る。その永久磁石は、任意の形状、サイズ、組成、および／または配向であり得る。すでに説明されたように、電磁石は、永久磁石に置き換えられ得る。
【０１４５】
この配置において、所望の生理学的応答（気道組織崩壊の抵抗）は、磁場を作り出す、そのカラー１３０の左側および右側の上の供給源磁石６２（（例えば、図２０Ｃに示されるパターンにおいて）咽頭壁の左側側面および右側側面に移植される強磁性物質１２のアレイと相互作用する）により達成される。その移植される強磁性物質１２は、供給源磁石６２または軟質強磁性物質の磁性配向と反対の磁性配向を有する永久磁石を備え得る。その永久磁石は、任意の形状、サイズ、組成、および／または配向であり得る。反対の磁性配向の間の磁場は、カラー１３０およびその移植された強磁性物質１２の側面に有される磁石の間に引力を作り出す。その引力は、気道の閉塞に抵抗するために、咽頭管における組織崩壊に対する抵抗を提供する。図２２Ａおよび２２Ｂに示されるカラー１３０の設計に起因して、そのカラー１３０は、そのカラー１３０の側面に、より多数または多量のいずれかの磁石６２に適応し得る。この配置は、図２０Ａおよび２１に示される先の配置よりも強い磁力の送達を可能にし得る。
【０１４６】
外側からの頸部取り付け具の利点としては、以下が挙げられる：（１）移植され得るかまたは口の中に装着される取り付け具に固定され得るよりも、より大きくかつより強い磁石が使用され得る；（２）送達される力は、患者が睡眠をとるときに体感するのみであり、食事または会話には何ら影響を体感させない；および（３）外科手術介入の必要なく、磁力の量および方向が変更され得る。このことは、磁石の型およびサイズを交換することにより、およびそのカラーおよびあご先部品内の磁石の位置を変更することにより、達成される。
【０１４７】
別個の永久磁石または永久磁石のアレイが、取り付け具を使用しなくても、頸部の側面に取り付けられ得ることが理解されるべきである。別個の磁石または磁石のアレイは、頸部、あご先、頭部、またはあごの外側皮膚表面に接着剤またはテープで固定されて、移植される強磁性物質との匹敵する相互作用を達成し得る。
【０１４８】
（Ｃ．頭部装着取り付け具）
頭部に装着される取り付け具はまた、標的化された咽頭構造および／または咽頭管内の解剖学的構成要素に移植される強磁性物質１２との相互作用のために、磁力の外部源１４を提供し得る。
【０１４９】
図２３Ａは、頭部装着取り付け具１３６のための例示的配置を示す。その取り付け具１３６は、耳を覆うようにフィットする左側および右側の側面部により、頭頂部にあわせる、ヘッドフォンのような成形されたヘッドギアを備える。その側面部は、耳の下側に延び、その左側面および右側面の上に磁力源１４を有するための領域を提供する。その力供給源１４は、１つ以上の永久磁石６２を備え得る。その永久磁石は、任意の形状、サイズ、組成、および／または配向であり得る。既に説明されたように、電磁石は、永久磁石に置き換えられ得る。
【０１５０】
この配置において、所望の生理学的応答（気道組織崩壊の抵抗）は、既に記載されたように、（（例えば、図２０Ｃに示されるパターンにおいて）咽頭壁の左側側面および右側側面に移植される強磁性物質１２と相互作用する）磁場を作り出す、その頭部取り付け具１３６の左側面および右側面上の供給源磁石６２により達成される。
【０１５１】
図２３Ｂは、頭部装着取り付け具１３８の別の例示的実施形態を示す。その取り付け具１３８は、頭部の周りを覆い、耳を覆うように延び、あご先カップ１４０を支持する弾性ストラップを備える成形されたヘッドギアを備える。そのあご先カップ１４０は、磁力源１４を有する。力供給源１４は、１つ以上の永久磁石６２を備え得る。その永久磁石は、任意の形状、サイズ、組成、および／または配向であり得る。既に説明したように、電磁石は、永久磁石に置き換えられ得る。
【０１５２】
この配置において、所望の生理学的応答（気道組織崩壊の抵抗）は、既に記載されたように、（（例えば、図２２Ｃに示されるパターンにおいて）舌に移植される強磁性物質と相互作用する）磁場を作り出す、あご先カップ１４０上の供給源磁石６２により達成される。
【０１５３】
図２３Ｃは、頭部装着取り付け具１４２の別の例示的実施形態を示す。その取り付け具１４２は、磁力源１４を有するために、ポーチまたはカップ１４４を有するヘルメットを備える成形されるヘッドギアを備える。その力供給源１４は、１つ以上の永久磁石６２を備え得る。その永久磁石は、任意の形状、サイズ、組成、および／または配向であり得る。既に説明されたように、電磁石は、永久磁石に置き換えられ得る。
【０１５４】
この配置において、所望の生理学的応答（気道組織崩壊の抵抗）は、既に記載されたように、（（例えば、図２０Ｃに示されるパターンにおいて）気道壁の左側側面および右側側面に移植される強磁性物質１２と相互作用する）磁場を作り出す、頭部取り付け具１４２の左側面および右側面上の供給源磁石６２により達成される。
【０１５５】
ごくわずかに改変した同じ種類のヘッドギアが、頸部、頬部、口唇などの上の任意の位置において磁石を保持する手段を提供し得ることが理解され得る。
【０１５６】
（Ｖ．磁性の複数の供給源の配向）
上記のように、システム１０は、標的化された咽頭構造および咽頭管中にある個々の解剖学的構成要素内の標的化された組織領域中に移植された、少なくとも１つの強磁性材料１２を備える。これもまた上記されたように、強磁性材料１２は、個別の磁気源または複数の磁気源（各々が同じ磁気配向を有し、互いに近接して配置されている）を備え得る。その磁石は、任意の形状、大きさ、組成、および／または配向であり得る。
【０１５７】
複数の磁気源の配向は、一旦移植されると、標的化された組織領域の特定の解剖学およびその環境に従って変化し得る。これらは、望ましい生理的応答が達成される機構を支配する。
【０１５８】
（Ａ．水平配向）
例えば、標的化された組織領域の特定の解剖学的構造および組織塊は、ほぼ水平面中での複数の磁気源の移植に役立ち得る。解剖学的目印に関して、水平アレイが、その組織の自然の形態に従って、側方（横方向）または前後（前方から後方へ）のいずれかに延びる。
【０１５９】
例えば（図２４Ａ参照）、舌の解剖学的構造および組織塊は、舌に基づいて、側方にか、または下の片方もしくは両方の側面に沿って前後にかのいずれかに、あるいはその両方で、複数の磁気源１４６の水平アレイ（例えば、各々が、永久磁石または強磁性材料を備える）の移植を収容する。上記の可撓性磁気アレイまたはコイル状アレイは、いずれかの配置に役立つ。図２４Ｂが示すように、複数の磁気源１４６の水平アレイ（各々は、同じ磁気配向を有する）は、咽頭管に沿った種々の高さで、舌の後方に積み重ねた様式または交互の様式で移植され得る。
【０１６０】
別の例（図２５Ａ参照）として、咽頭外側壁の解剖学的構造および組織塊は、脊柱の対向する側面の形態に従って、複数の磁気源の水平アレイ１４６（例えば、各々は、永久磁石または強磁性材料を備える）の移植を収容する。咽頭壁において、上記水平アレイは、不連続（図２５Ａ）であっても、連続的（図２５Ｂ）であってもよく、脊柱から舌の基部まで後方に延びる咽頭壁の外周形態に従って、連続的アレイを形成する。上記の分散した磁石、可撓性磁石アレイ、またはコイル状アレイは、いずれかの配置に役立つ。
【０１６１】
図２５Ｄが示すように、複数の磁気源の水平アレイ１４６（各々は、同じ磁気配向を有する）は、咽頭外側壁内に、積み重ねた様式または交互の様式で移植され得る。上記アレイ１４６は、咽頭管に沿った種々の高さにて、咽頭壁の周囲にて、不連続であっても、同心円状バンドを形成してもよい。
【０１６２】
永久磁石の水平アレイ（各々は、同じ磁気配向を有する）を、咽頭外側壁内に配置すると、反発する磁力の動的相互作用が生じる。図２５Ｃにおいて示されるように、第１の反発力（鏃が二本ある矢印Ｒ１により示される）が、咽頭壁の同じ側面上にて咽頭管と向かい合うアレイ１４６中の磁石間に存在する。第２の反発力（鏃が二本ある矢印Ｒ２により示される）が、咽頭壁の対向する側面上にて咽頭管と向かい合う磁石間に存在する。これらの動的反発力は、咽頭管内の組織の崩壊に抵抗するように役立ち、望ましい生理的結果を促進する。
【０１６３】
移植された別の永久磁石６２または同じ磁気配向を有する磁石群が、例えば、（図２５Ｃが示すように）舌の基部において存在する場合、なお、第３の反発力（鏃が二本ある矢印Ｒ３により示される）が、前方から後方への配向で、咽頭管に面する磁石間に存在する。これらの動的反発力は、咽頭管内の組織の崩壊に抵抗するためにさらに役立ち、望ましい生理的結果を促進する。他の永久磁石が、咽頭管に沿って他の高さにて後方壁から交差して移植されて、同じ前方から後方への反発力および望ましい生理的応答が、例えば、軟口蓋、喉頭蓋、または谷において達成され得る。
【０１６４】
外部永久磁石６２’または対向する磁気配向を有する磁石群が咽頭壁中に磁石に対して側方（そして必要に応じて後方）に配置されて存在する場合、引力（単一の鏃の矢印Ａ１により示される）が、外部磁石と咽頭壁中の磁石との間に存在する。この配置は、図２０Ｃに関して既に一般的に考察されている。反発力と引力との間のこの動的相互作用は、咽頭管内の組織の崩壊に抵抗するように役立ち、さらに、望ましい結果を促進する。
【０１６５】
（Ｂ．垂直配向）
標的化された組織領域の特定の解剖学的構造および組織塊は、ほぼ垂直面での複数の磁気源１４６の移植に役立ち得る。解剖学的目印に関して、垂直アレイが、上記組織塊の自然の形態に従って、上側（頭方向）から下側（尾方向）への方向で延びる。
【０１６６】
例えば（図２６Ａ参照）、咽頭壁の解剖学的構造および組織塊は、対向する咽頭外側壁の形態に従って、複数の磁気源１４６の垂直アレイ（例えば、各々が、永久磁石または強磁性材料を備える）の移植を収容する。上記の分散した磁石、可撓性磁石アレイ、またはコイル状アレイは、いずれかの配置に役立つ。
【０１６７】
図２６Ｂが示すように、複数の磁気源１４６の垂直アレイ（各々は、同じ磁気配向を有する）は、咽頭外側壁内に、端部が接した様式または側面が接した様式のいずれかで移植され得る。
【０１６８】
永久磁石の水平アレイ（各々は、同じ磁気配向を有する）を、咽頭外側壁内に配置した場合、永久磁石の垂直アレイ（各々は、同じ磁気配向を有する）を配置すると、反発する磁力の動的相互作用が生じる。図２６Ｃにおいて示されるように、第１の反発力（鏃が二本ある矢印Ｒ１により示される）が、咽頭壁の同じ側面上にて咽頭管と向かい合うアレイ中の磁石間に存在する。第２の反発力（鏃が二本ある矢印Ｒ２により示される）が、咽頭壁の対向する側面上にて咽頭管と向かい合う磁石間に存在する。これらの動的反発力は、咽頭管内の組織の崩壊に抵抗するように役立ち、望ましい生理的結果を促進する。
【０１６９】
移植された別の永久磁石６２または同じ磁気配向を有する磁石群が、例えば、舌の基部において存在する場合、なお、第３の反発力（鏃が二本ある矢印Ｒ３により示される）が、前方から後方への配向で、咽頭管に面する磁石間に存在する。これらの動的反発力は、咽頭管内の組織の崩壊に抵抗するためにさらに役立ち、望ましい生理的結果を促進する。他の永久磁石が、咽頭管に沿って他の高さにて後方壁から交差して移植されて、同じ前方から後方への反発力および望ましい生理的応答が、例えば、軟口蓋、喉頭蓋、または谷において達成され得る。
【０１７０】
外部永久磁石６２’または対向する磁気配向を有する磁石群が咽頭壁中に磁石に対して側方（そして必要に応じて後方）に配置されて存在する場合、引力（単一の鏃の矢印Ａ１により示される）が、外部磁石と咽頭壁中の磁石との間に存在する。反発力と引力との間のこの動的相互作用は、咽頭管内の組織の崩壊に抵抗するように役立ち、さらに、望ましい結果を促進する。
【０１７１】
（Ｃ．他の配向）
標的化された組織領域の特定の解剖学的構造および組織塊は、ほぼ水平面およびほぼ垂直面の両方での複数の磁気源１４６の移植に役立ち得る。
【０１７２】
例えば（図２７Ａ参照）、咽頭壁の解剖学的構造および組織塊は、咽頭管の高さに沿って、複数の磁気源１４６の垂直アレイ（各々が、同じ磁気配向を有する）と、複数の磁気源１４６の水平アレイ（各々が、同じ磁気配向を有する）との移植を収容する。この複合移植パターンにより、動的反発力の形成が可能になる。この反発力により、咽頭管に沿った組織の崩壊に抵抗するという生理的目的が促進される。
【０１７３】
標的化された組織領域の特定の解剖学的構造および組織塊は、角度の付いた面（すなわち、水平面でも垂直面でもない）での複数の磁気源１４６の移植に役立ち得る。
【０１７４】
例えば（図２７Ｂ参照）、咽頭壁の解剖学的構造および組織塊は、複数の磁気源１４６（各々が、同じ磁気配向を有する）の角度の付いた非水平非垂直方向のアレイの移植を収容する。この複合移植パターンにより、動的反発力の形成が可能になる。この反発力により、咽頭管に沿った組織の崩壊に抵抗するという生理的目的が促進される。
【０１７５】
（ＩＶ．例示的なシステム）
上記の考察に基づいて、臨床医は、種々の様式で構成要素を選択して集合させて、種々の構成のシステム１０を作製して、望ましい生理的応答を達成し得る。一般に、このシステム１０は、一般的な３つの分類に配置され得る：
（１）標的化された咽頭構造および咽頭管中の個々の解剖学的構成要素中に移植されている強磁性材料を備えるシステム１０であって、これらの材料は、これもまた標的化された咽頭構造および咽頭管中の個々の解剖学的構成要素中に移植されている磁力源と相互作用する。この分類のシステム１０は、望ましい生理的応答を達成するために反発力に依存する。
【０１７６】
（２）標的化された咽頭構造および咽頭管中の個々の解剖学的構成要素中に移植されている強磁性材料を備えるシステム１０であって、これらの材料は、咽頭管の外部の磁力源と相互作用する。この分類のシステム１０は、望ましい生理的応答を達成するために引力または反発力のいずれかに依存する。
【０１７７】
（３）標的化された咽頭構造および咽頭管中の個々の解剖学的構成要素中に移植されている強磁性材料を備えるシステム１０であって、これらの材料は、磁力源と相互作用し、この磁力源のうちのいくつかは、咽頭管の外部にあり、他のいくつかは、標的化された咽頭構造および咽頭管中の個々の解剖学的構成要素中に移植されている。
【０１７８】
（Ａ．システムカテゴリー１（移植片 対 移植片））
（１．咽頭壁内の移植片）
図２８Ａ、２８Ｂ、２８Ｃおよび２８Ｄは、カテゴリー（１）における１つのタイプのシステム１０の例示的実施形態を示す。システム１０は、咽頭壁の反対の側面上の垂直アレイに移植される強磁性物質のアレイを備える。図２８Ａおよび２８Ｂに例示されるように、強磁性物質は、前述したように、垂直に配置された永久磁石の可撓性磁気アレイ６０を含む（例えば、図２６Ａを参照のこと）。永久磁石は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。磁力の供給源は、咽頭管の反対壁（すなわち、下の後方組織）に移植された、同じ磁気配向を有する永久磁石のアレイ６０を備える。例示されるように、このアレイは、同じ磁気配向を有する永久磁石の別の可撓性磁気アレイ６０を含む。この永久磁石は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。重なった水平アレイ、または水平アレイと垂直アレイとの組み合わせ、または角アレイが使用されることが理解される。このアレイは、咽頭管に沿った組織の崩壊に抵抗する反発力と相互作用する。
【０１７９】
磁石は、不均一の対向する数で、咽頭管の反対側に配置され得る。
【０１８０】
図２８Ｃは、システム１０の変形体を示し、ここで、側方咽頭壁内の磁石アレイ６０は、上方に（頭部に向かって）延び、垂および／または軟口蓋に移植された同じ磁気配向を有する１個以上の磁石６０’’と（反発力と）相互作用する。図２８Ｄは、システム１０のさらなる変形体を示し、ここで、側方咽頭壁内の磁石アレイ６０は、下方に（足に向かって）延び、軟口蓋に移植された同じ磁気配向を有する１個以上の磁石６０’’’と（反発力で）相互作用する。図２８Ｄが示すように、側方咽頭壁内に移植された磁気アレイは、連続していてもよいし、一連の短い（例えば、１〜２ｃｍの）長さのまたは個々の（別個の）磁石を含んでもよい。
【０１８１】
（２．舌内の移植片）
図２９は、カテゴリー（１）における別のタイプのシステム１０の例示的な実施形態を示す。このシステム１０は、舌の基部内の、反対の側面上に移植された強磁性物質６２を含む。例示されるように、強磁性物質の磁石は、永久磁石を含み得る。この永久磁石は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。磁力の供給源は、軟口蓋内の反対側の側面に移植された、同じ磁気配向を有する永久磁石６２’を含む。この永久磁石は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。反対側の永久磁石は、咽頭管に沿った組織の崩壊に抵抗するように、舌を前方に押し出す反発力と相互作用する。
【０１８２】
（Ｂ．システムカテゴリー２（移植片 対 外部））
（１．引力）
図１８Ｂおよび１８Ｃ（前述した）は、カテゴリー（２）における１つのタイプのシステム１０の例示的な実施形態を示す。このシステム１０は、咽頭管の標的の解剖学的構成要素内に移植された強磁性物質（単数または複数）を含む。図１８Ｂおよび１８Ｃにおいて、強磁性物質は、１個以上の永久磁石、または軟質強磁性物質を含む。この永久磁石または軟質強磁性物質は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。この磁石は、前方（前の）舌に移植される。この移植された永久磁石は、咽頭管に対して外側にある磁力の供給源（単数または複数）と相互作用する。この供給源は、移植された放射状磁石の磁気配向に対して反対の磁気配向を有する永久磁石を含む。この永久磁石は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。この供給源磁石は、首、顎先、顎、または頭部上の表面組織に固定された別個の磁石、あるいは前方歯に適合する口部器具または首または頭部に適合する器具上に保持された磁石を含み得る。この相互作用は、引力を形成し、下を前方に引張り、所望の生理学的応答を達成する。
【０１８３】
（２．反発力）
図１９Ｂ（前述した）は、カテゴリー（２）における別のタイプのシステム１０の例示的実施形態を示す。このシステム１０は、咽頭管における標的の解剖学的構成要素内に移植された強磁性物質（単数または複数）を含む。図１９Ｂにおいて、強磁性物質は、１個以上の永久磁石を含む。この永久磁石は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。この磁石は、側方咽頭壁に移植される。この移植された永久磁石は、咽頭管に対して外側にある磁力の供給源（単数または複数）と相互作用する。この供給源は、移植された放射状磁石の磁気配向と同じ配向である磁気配向を有する永久磁石を含む。この永久磁石は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。この供給源磁石は、臼歯に対して後方に供給源磁石を位置付けするように、歯に適合する口部器具上に保持される。この相互作用は、反発力を形成し、咽頭管の崩壊に抵抗し、所望の生理学的応答を達成する。
【０１８４】
（Ｃ．システムカテゴリー（３）：（移植片 対 移植片／外側））
図２０Ｂ（前述した）は、カテゴリー（３）における１つのタイプのシステム１０の例示的な実施形態を示す。このシステム１０は、咽頭管における標的の咽頭構造および個々の解剖学的構成要素内に移植された強磁性体（単数または複数）を含む。図２０Ｂにおいて、この強磁性物質は、永久磁石の平行アレイを含む。この永久磁石は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。この磁石のアレイは、反対の側方咽頭壁上に移植される。
【０１８５】
移植された磁石のアレイは、二つの磁力供給源と相互作用する。第１の供給源は、咽頭管に対して外側である。図２０Ｂにおいて、外側供給源は、移植された磁石の配向と反対の配向を有する永久磁石のアレイを保持する首に装着されるカラーを含む。この永久磁石は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。第２の供給源は、咽頭管における標的の咽頭構造および個々の解剖学的構成要素に移植される。図２０Ｂにおいて、第２の供給源は、舌の基部の側面上に移植された永久磁石を含む。この永久磁石は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。この第２の供給源は、移植された磁石の配向と同じである磁気配向を有する。
【０１８６】
第１の供給源との相互作用は、咽頭壁（および舌）における磁石と外部磁石との間に引力を形成する。第２の供給源との相互作用は、咽頭壁における磁石と舌における磁石との間に反発力を形成する。
【０１８７】
この動的な相互作用は、咽頭管の中心から離れた移植された強磁性物質１２ｓを引き付ける（すなわち、保持する）磁力（カラー 対 移植片）を提供し、移植片自体間の反発力（移植片 対 移植片）を補助する。向上した生理学的応答は、前述してきたように、動的相互作用によって形成される。
【０１８８】
カテゴリー（３）に属するタイプのシステム１０はまた、図２５Ｃおよび２６Ｃを参照して前述されている。
【０１８９】
（ＶＩＩ．磁気移植片の移植）
記載されたタイプの磁気移植片は、種々の方法で、咽頭管における組織内に移植され得る。例えば、移植片のためのアクセスは、扁桃窩を通して達成され得る。
【０１９０】
咽頭壁磁気移植片または他の咽頭壁デバイスを移植するための代表的な手順において、（１）患者は、Ｒｏｓｅ位置（仰向け、首が拡張される）に配置され、Ｃｒｏｗｅ−Ｄａｖｉｓ（または同様）口部開創器が、配置される。口蓋扁桃の解剖学的位置は、図３２Ａに示される。口蓋扁桃は、扁桃窩内に位置する。この扁桃窩は、前方および後方の扁桃柱（それぞれ、前および後ろ）、および側方的に咽頭壁筋によって境を成された側方咽頭壁内の凹部である；（２）口蓋扁桃は、外科的に除去され、前方および後方の柱組織は、インタクトなままである。扁桃が以前に除去された場合には、治癒した扁桃窩が再開され、既存の柱組織を保存する。（３）切開がなされ、次いで後方扁桃柱／扁桃窩接合部に沿って始まる粘膜下トンネルが、鈍器切開を使用して開拓される（図３２Ｂを参照のこと）。このトンネルは、移植片の計画された位置に依存して、高く（上方窩に近く）または低く（下方窩に近く）開始される。このトンネルは、喉頭蓋の下方面にほぼ隣接する位置に対して下方に切開される。このトンネルは、特異的に狭く形成され得るか、または移植片の配置に依存して、中央線に向かってさらに前方または後方に切開することによって広くなり得る。移植片（図３２Ｂにおいて、可撓性磁石アレイ６０であると示された）は、切開を通して、トンネル内に挿入される（図３２Ｃを参照のこと）；（４）上記のトンネリング手順の代替は、トロカールタイプの移植デバイスの使用である。このデバイスは、同様の様式で（扁桃窩と後方柱との接合）、移植される粘膜下空間に配置され、この移植片は、位置付けされ、次いで移植デバイスから解放される。次いで、このトロカールは引き抜かれ；（５）上の（３）および（４）に記載されたアプローチはまた、谷への移植片の配置のために拡張され得る。この状況において、トンネルは、粘膜下で、谷への中間方向に連続される；（６）適切な位置に配置された移植片と共に、３〜０個の吸収性縫合糸が、初期安定化のために、移植片の下方、中央、および上方の面を通して、経粘膜的に配置され得る。このトンネルのための入口部位が、縫合閉塞される。次いで、扁桃窩内の深い筋肉層閉塞が達成され、この窩が、吸収性縫合糸で縫合閉塞され（後方柱組織が前方柱組織に縫合される）、移植手順を完了する。
【０１９１】
粘膜下の移植片の配置のための代替の入口点が、扁桃窩を通してよりむしろ、咽頭壁に沿った任意の切開であり得る。次いで、外科的トンネリングまたはトロカール配置は、上で記載されるように従う。次いで、指示された場合、他の上方の気道手術（例えば、口蓋垂口蓋形成術）が、同時に行われる。
【０１９２】
上記の手順は、任意の咽頭壁デバイスの移植に適用可能である。これらは、能動的および受動的な、安定化し、補強し、または再形成（ｒｅｓｈａｐｅ）する、移植可能なデバイスを含む。
【０１９３】
本発明の上記実施形態は、本発明の原理の単なる記載であり、限定されない。その代わりに、本発明の範囲は、前述の特許請求の範囲（その等価物を含む）の範囲から決定される。
【技術分野】
【０００１】
（関連する出願）
本出願は、以下の利益を主張する：２００２年９月６日出願の米国特許出願第１０／２３６，４５５号（表題「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｍｏｖｉｎｇ ａｎｄ／ｏｒ Ｒｅｓｔｒａｉｎｉｎｇ Ｔｉｓｓｕｅ ｉｎ ｔｈｅ Ｕｐｐｅｒ Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ」）；および２００３年１月２２日出願の米国仮特許出願第６０／４４１，６３９号（表題「Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｓｐｌｉｎｔ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｕｐｐｅｒ Ａｉｒｗａｙ Ｃｏｌｌａｐｓｅ ｉｎ Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ」）；および２００３年３月２０日出願の米国仮特許出願第６０／４５６，１６４号（表題「Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｓｌｅｅｐ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｂｒｅａｔｈｉｎｇ Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ Ｓｎｏｒｉｎｇ ａｎｄ Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ」）。上記の各々は、本明細書中で参考として援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、閉塞型睡眠時無呼吸を含む睡眠障害性呼吸の処置のためのデバイス、システム、および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
（Ｉ．睡眠時無呼吸の特徴）
１９６５年に初めて記載された睡眠時無呼吸は、睡眠中の呼吸の短い中断（１０秒以上）によって特徴付けられる呼吸障害である。睡眠時無呼吸は、一般的な、しかし深刻な、生活を脅かす潜在的な状態であり、約１８００万人もの米国人が罹患する。
【０００４】
二つの型の睡眠時無呼吸が存在する：中枢性および閉塞性である。中枢性睡眠時無呼吸は、比較的稀であり、脳が、呼吸筋に呼吸を開始するための適切なシグナルを送らない場合に（例えば、脳幹の傷害もしくは損傷の結果として）生じる。機械換気が、呼吸を持続させるために利用可能な唯一の処置である。
【０００５】
閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、よりずっと一般的である。これは、睡眠障害性呼吸（ＳＤＢ）のより大きな群を形成するいくつかの要素の１つである。この群の障害は、習慣的ないびきからＯＳＡにまで及ぶ。通常、喉の上部の筋肉は、気道を開いた状態にし、空気を肺へと流れるようにさせる。この気道上部の筋肉が弛緩して沈下する場合、この弛緩した組織は、呼吸の間に組織を通り過ぎた空気の流れに従って振動し、いびきを引き起こす。いびきは、およそ男性の半分そして女性の２５％−ほとんどが５０歳以上、で発症する。
【０００６】
より深刻な場合、気道がブロックされて、呼吸を困難にかつ騒々しくし、または結局それを止めさえする。一晩で、不随意の呼吸停止もしくは「無呼吸性現象」が非常に頻繁に起こり得る。いびきをかく者全てがＯＳＡを有するとは限らないが、これらの呼吸停止は、ほぼ常に無呼吸の発症の間のいびきを伴う。
【０００７】
肺への空気の取り込みの欠乏は、血中の酸素レベルの低下および二酸化炭素レベルの増加をもたらす。この酸素および二酸化炭素レベルの変化は、脳に警告を与えて、呼吸を再開し、そして覚醒を引き起こす。深い、回復性の睡眠のこの頻繁な中断は、早朝の頭痛過剰な日中の眠気、うつ、過敏性、ならびに学習困難および記憶困難をもたらす。
【０００８】
医学界は、中程度および重篤な閉塞性睡眠時無呼吸を有する人々における心臓発作、高血圧および脳卒中の発生の増加に気付いた。睡眠時無呼吸患者の５０％までが高血圧を有すると推定される。
【０００９】
無呼吸性現象において、睡眠中の人は、正常な呼吸機能を継続することが不可能であり、血中の酸素飽和のレベルが減少する。脳は、この状態を感知し、睡眠者に空気を得るためにもがいたり喘いだりさせる。次いで呼吸が再開するが、しばしば無呼吸性現象が持続する。血圧における急激な代償性の揺らぎに起因して、潜在的に心臓および血管に対する有害な作用がある。各現象において、睡眠中の人は部分的に睡眠から覚醒し、このことは、睡眠の質を大きく減少させ、関連する日中の疲労をもたらす。
【００１０】
数回の無呼吸性現象は、全てのヒトに通常のことであるが、ブロックの頻度は、疾患の重篤性および健康を損なう機会を決める。ブロックの発生が頻発する場合、矯正する措置が取られるべきである。
【００１１】
（ＩＩ．睡眠および上気道の解剖）
図１Ａおよび図１Ｂが示すように、上気道は、鼻の先端に位置する鼻弁で始まり咽頭へと伸びる導管からなる。この導管に沿った全ての組織は、動的で呼吸周期に対応するが、咽頭管構造−鼻腔の背後で始まり、その声門上喉頭との接続部で終わる、気道領域中の組織−のみが、全体的に崩壊し得る。咽頭構造およびこの領域内の各解剖学的構成要素としては、咽頭壁；舌根；谷（ｖａｌｌｅｃｕｌａ）；舌骨およびその付着部；口蓋垂、関連する柱組織を有する口蓋扁桃；および喉頭蓋が挙げられる。
【００１２】
上気道の断面積は、呼吸周期の相によって変動する。吸息の開始（Ｉ相）で、気道は拡張し始め、次いで吸息の残り（ＩＩ相）を通じて比較的一定なままである。呼気の開始（ＩＩＩ相）で、気道は広がり始めて最大直径に達し、次いで大きさが減少し、したがって、呼気の終わり（ＩＶ相）でその最も狭い状態（上気道拡張筋が最も活動的でなく、そして管内の陽圧が最も低い時間に対応する）になる。したがって、上気道は、呼気の終わりに最も高い崩壊および閉鎖の可能性を有する。Ｓｃｈｗａｂ ＲＪ，Ｇｏｌｄｂｅｒｇ ＡＮ．Ｕｐｐｅｒ Ａｉｒｗａｙ Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ：Ｒａｄｉｏｇｒａｐｈｉｃ ａｎｄ ｏｔｈｅｒ Ｉｍａｇｉｎｇ Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ．Ｏｔｏｌａｒｙｎｇｏｌ Ｃｌｉｎ Ｎｏｒｔｈ Ａｍ １９９８；３１：９３１−９６８。
【００１３】
睡眠は、上気道拡張筋の活動の減少によって特徴付けられる。閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、およびおそらく、閉塞性睡眠障害性呼吸（ＳＤＢ）と呼ばれる群の要素の多くを含む他の障害を有する個体に関して、筋肉機能のこの変化が咽頭の狭窄および崩壊を引き起こすと考えられている。ＯＳＡ患者におけるこの現象に関して、２つの可能性のある病因が理論化された。１つは、これらの個体は、睡眠中に非無呼吸の個体よりも気道拡張筋の緊張を減少させるというものである（神経理論）。他は、全ての個体は睡眠中に拡張筋の活動における同様の減少を経験するが、無呼吸の個体は、構造的により不安定な咽頭を有するというものである（解剖的理論）。実際は、両方の理論がＯＳＡの原因となり得るが、現在の研究は、ＯＳＡ患者が生まれつき構造的に狭く、より崩壊し得る咽頭を有するということを支持するように見える。Ｉｓｏｎｏ Ｓ．Ｒｅｍｍｅｒｓ Ｊ，Ｔａｎａｋａ Ａ Ｓｈｏ Ｙ，Ｓａｔｏ Ｊ，Ｎｉｓｈｉｎｏ Ｔ．Ａｎａｔｏｍｙ ｏｆ Ｐｈａｒｙｎｘ ｉｎ Ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ Ｓｌｅｅｐ
Ａｐｎｅａ ａｎｄ ｉｎ Ｎｏｒｍａｌ Ｓｕｂｊｅｃｔｓ．Ｊ Ａｐｐｌ Ｐｈｙｓｉｏｌ １９９７：８２：１３１９−１３２６。
【００１４】
解剖学的閉鎖は、しばしば特定の部位（例えば、口蓋帆咽頭レベル［Ｉｓｏｎｏ，上記文献］）で顕著であるが、閉鎖性の圧力の研究［Ｉｓｏｎｏ，上記文献］は、咽頭の全長に沿って通常起こる狭窄および崩壊を示す、ダイナミック高速ＭＲＩ画像（ｄｙｎａｍｉｃ ｆａｓｔ ＭＲＩ ｉｍａｇｉｎｇ）を支持する。Ｓｈｅｌｌｏｃｋ ＦＧ，Ｓｃｈａｔｚ ＣＪ，Ｊｕｌｉｅｎ Ｐ，Ｓｉｌｖｅｒｍａｎ ＪＭ，Ｓｔｅｉｎｂｅｒｇ Ｆ，Ｆｏｏ ＴＫＦ，Ｈｏｐｐ ＭＬ，Ｗｅｓｔｂｒｏｏｋ ＰＲ．Ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ ａｎｄ Ｎａｒｒｏｗｉｎｇ ｏｆ ｔｈｅ Ｐｈａｒｙｎｇｅａｌ Ａｉｒｗａｙ ｉｎ Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ：Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｂｙ Ｕｌｔｒａｆａｓｔ Ｓｐｏｉｌｅｄ ＧＲＡＳＳ ＭＲ Ｉｍａｇｉｎｇ．Ａｍ Ｊ ｏｆ Ｒｏｅｎｔｇｅｎｏｌｏｇｙ １９９２：１５８：１０１９−１０２４。
【００１５】
（ＩＩＩ．先行の処置様式）
これまで、上記道全体に沿った崩壊を処置する唯一の様式は、機械的陽圧換気デバイス（ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｂｒｅａｔｈｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ）（例えば、持続気道陽圧（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ａｉｒｗａｙ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）（ＣＰＡＰ）機）である。他の全ての様式（例えば、種々の外科手術手順および経口器具）は、それらの性質によって気道の特定の部分（例えば、口蓋、舌根、舌骨−谷レベル）を処置するが、咽頭壁の部分を未処置のままにする。これは、ＯＳＡを制御することにおいて外科手術および器具に対する、ＣＰＡＰのかなり高い成功率を説明する。呼吸周期のための気道副子として本質的に働くＣＰＡＰは、非常に成功しているが、いくつかの非常に重大な欠点を有する。これは、装着および同調が面倒である可能性があり、社会的レベルで受け入れるのが困難であり得、そして多くの人に（閉所恐怖症、顔面および鼻のマスクの圧力によるただれ（ｓｏｒｅ）、気道過敏のような理由のため）許容されない可能性がある。これらの因子は、比較的低い長期コンプライアンス率をもたらしてきた。一研究は、患者の６５％が、彼らのＣＰＡＰ処置を６ヶ月以内に中止したことを示している。
【００１６】
気道の閉鎖を防止するための磁気エネルギーの使用は、以前に提唱されている。Ｆｒｅｅｄｍａｎの米国特許第５，１７６，６１８号。Ｆｒｅｅｄｍａｎの提唱は、外側咽頭壁も、咽頭管の広い範囲に影響する磁石のアレイの配置も扱わない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
睡眠障害性呼吸現象を軽減するかまたは予防するための、単純な、対費用効果の高いデバイス、システム、および方法に対する必要性が残る。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
（発明の要旨）
本発明は、睡眠中に、標的された咽頭構造における組織崩壊、および咽頭管内の個々の解剖学的構成要素における組織崩壊に抵抗するための、磁力を利用するデバイス、システムおよび方法を提供する。
【００１９】
本発明の一局面は、咽頭管に沿った外側咽頭壁中の組織領域に移植するために大きさを決められ、構成された強磁性材料を備える、移植片システムを提供する。本システムはまた、この強磁性材料と相互作用して組織領域の崩壊に抵抗するための配置のために大きさを決められ、構成された、磁力の供給源を備える。
【００２０】
本発明の別の局面は、咽頭管の一部分を規定する軟組織、外側咽頭壁中の軟組織領域、およびそれらの組み合わせの一つに移植するために、大きさを決められかつ構成された強磁性材料を備える、移植片システムを提供する。本システムは、舌、喉頭蓋、軟口蓋／口蓋垂、外側咽頭壁中の別の軟組織領域、対向する外側咽頭壁、およびそれらの組み合わせの一つに移植されて、強磁性材料に反発し、そして軟組織領域の崩壊に抵抗するために大きさを決められかつ構成された、磁力の供給源をさらに備える。
【００２１】
本発明の別の局面は、舌に移植するために大きさを決められかつ構成された強磁性材料を備える、移植片システムを提供する。本システムは、舌中の強磁性材料と相互作用するための配置のために大きさを決められ、構成された、磁力の供給源をさらに備える。
【００２２】
各移植片システムは、睡眠障害性呼吸の処置のために使用され得る。
【００２３】
本発明の別の局面は、少なくとも二つの別個の磁気供給源を備える移植片デバイスを提供する。可撓性のポリマーマトリックスは、空間的に離れた関係にこの別個の磁気供給源を保持する。このポリマーマトリックスは、この磁気供給源の間のたわみを許容する。この移植片デバイスは、睡眠障害性呼吸の処置のために使用され得る。
【００２４】
本発明の他の特色および利点は、付随する記述、図、および特許請求の範囲に基づいて明らかにされるはずである。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】図１Ａおよび図１Ｂはヒトにおける上気道の解剖図であり、特定の咽頭構造および咽頭管内の個々の解剖学的構成要素を示す。図１Ａは側面図であり、図１Ｂは、ほぼ図１の１Ｂ−１Ｂ線に沿って得た上面図である。
【図２】図２は、移植された強磁性材料１２、ならびに睡眠中に、標的された咽頭構造における組織の崩壊、および咽頭管内の個々の解剖学的構成要素における組織の崩壊に抵抗するために相互作用する磁力供給減を備える、磁力システム１０を図解的方法で示す。
【図３】図３Ａ、図３Ｂ、および図３Ｃは、移植された強磁性材料として、かつ／または図２に示されるシステム１０における磁力供給源として使用され得る、放射状の磁気を有する円筒永久磁石の、図式的な型である。
【図４】図４Ａ、図４Ｂ、および図４Ｃは、移植された強磁性材料として、かつ／または図２に示されるシステム１０における磁力供給源として使用され得る、放射状の磁気を有する円筒永久磁石アセンブリの、図式的な型である。
【図５】図５Ａ、図５Ｂ、図５Ｃ、図５Ｄ、図５Ｅ、および図５Ｆは、移植された強磁性材料として、かつ／または図２に示されるシステム１０における磁力供給源として使用され得る、軸方向に磁化された永久環状磁石（構築された場合、放射状の磁気を有する）を備える永久磁石の、図式的な型である。
【図６】図６Ａ、図６Ｂ、図６Ｃ、図６Ｄ、および図６Ｅは、移植された強磁性材料として、かつ／または図２に示されるシステム１０における磁力供給源として使用され得る、軸方向に磁性化された永久円盤磁石（構築された場合、放射状の磁気を有する）を備える永久磁石の、図式的な型である。
【図７】図７Ａおよび図７Ｂは、図２に示されるシステム１０において移植された強磁性材料として使用され得るコイルとして構成された、軟質強磁性材料を示す。
【図８】図８として、選択された保護性材料５８（これは、身体の組織／液体に、生体適合性、耐久性、耐食性界面を提供する）の中に封入された、図２に示されるシステム１０とともに使用し得る強磁性材料を示す。
【図９】図９Ａ、図９Ｂ、図９Ｃ、図９Ｄ、および図９Ｅは、図２に示されるシステム１０において使用されて、反発する磁場（例えば、図９Ｃ）もしくは引きつける磁場（例えば、図９Ｄおよび図９Ｅ）のいずれかを提供し得る、可撓性磁気アレイを示す。
【図１０】図１０Ａおよび図１０Ｂは、図２に示されるシステム１０において使用されて、反発する磁場もしくは引きつける磁場のいずれかを提供し得る、可撓性磁気アレイの一図解的実施形態を示す。
【図１１】図１１は、図２に示されるシステム１０において使用されて、反発する磁場もしくは引きつける磁場のいずれかを提供し得る、可撓性磁気アレイの図解的実施形態を示す。
【図１２】図１２は、図２に示されるシステム１０において使用されて、反発する磁場もしくは引きつける磁場のいずれかを提供し得る、可撓性磁気アレイの図解的実施形態を示す。
【図１３】図１３Ａおよび図１３Ｂは、少なくとも一つの保持用構造もしくは固定用構造に縫合糸もしくは帯によってつなげられた、永久磁石または軟質強磁性材料を示す。これは、図２に示されるシステム１０において使用され得る。
【図１４】図１４Ａおよび図１４Ｂは、図２に示されるシステム１０を形成するための移植のために、単一の磁石もしくは軟質強磁性材料、または磁石もしくは強磁性材料のアレイを受けるスリーブを示す。
【図１５】図１５Ａ、図１５Ｂ、および図１５Ｃは、図２に示されるシステム１０において使用され得る、磁石−ステップルアセンブリを示す。
【図１６】図１６は、組織内殖面１０６を有する磁気移植片を示す。これは、図２に示されるシステム１０において使用され得る。
【図１７】図１７Ａ、図１７Ｂ、および図１７Ｃは、図１６に示される磁気移植片と共同して使用して、組織内殖が進行する間に磁束場を減少させ得る、軟質強磁性材料から作製されるシャントデバイスを示す。
【図１８−１】図１８Ａは、下の歯の上に装着されるべく大きさを決められ、構成された経口器具によって保持される、磁力供給源を示す。これは、舌に移植された磁気の配向とは異なる配向で軟質磁性材料もしくは永久磁石のいずれかの強磁性材料と相互作用する、引きつける磁場を発生し、図２に示されるシステム１０を備える。
【図１８−２】図１８Ｂおよび図１８Ｃは、下の歯の上に装着されるべく大きさを決められ、構成された経口器具によって保持される、磁力供給源を示す。これは、舌に移植された磁気の配向とは異なる配向で軟質磁性材料もしくは永久磁石のいずれかの強磁性材料と相互作用する、引きつける磁場を発生し、図２に示されるシステム１０を備える。
【図１９】図１９Ａおよび図１９Ｂは、下の歯の上に装着されるべく大きさを決められ、構成された経口器具によって保持される、磁力供給源を示す。これは、咽頭壁に移植された強磁性材料と相互作用する、反発する磁場を発生し、図２に示されるシステム１０を備える。
【図２０】図２０Ａ、図２０Ｂ、および図２０Ｃは、頸部器具によって保持される、磁力供給源を示す。これは、舌および／もしくは咽頭壁に移植された磁気の配向とは異なる配向で軟質磁性材料もしくは永久磁石のいずれかの強磁性材料と相互作用する、引きつける磁場を発生し、図２に示されるシステム１０を備える。
【図２１】図２１Ａおよび図２１Ｂは、別の型の頸部器具によって保持される、磁力供給源を示す。これは、咽頭壁に移植された磁気の配向とは異なる配向で軟質磁性材料もしくは永久磁石のいずれかの強磁性材料と相互作用する、引きつける磁場を発生し、図２に示されるシステム１０を備える。
【図２２】図２２Ａ、図２２Ｂ、および図２２Ｃは、別の型の頸部器具によって保持される、磁力供給源を示す。これは、舌および／もしくは咽頭壁に移植された磁気の配向とは異なる配向で軟質磁性材料もしくは永久磁石のいずれかの強磁性材料と相互作用する、引きつける磁場を発生し、図２に示されるシステム１０を備える。
【図２３】図２３Ａ、図２３Ｂ、および図２３Ｃは、種々の型のヘッドギアによって保持される、磁力供給源を示す。これは、舌および／もしくは咽頭壁に移植された磁気の配向とは異なる配向で軟質磁性材料もしくは永久磁石のいずれかの強磁性材料と相互作用する、引きつける磁場を発生し、図２に示されるシステム１０を備える。
【図２４】図２４Ａおよび図２４Ｂは、図２に示されるシステム１０による使用のための、舌中の、水平の向きの複数の磁化供給源１４６を示す。
【図２５−１】図２５Ａは、図２に示されるシステム１０による使用のための、咽頭壁中の、水平の向きの複数の磁化供給源を示す。
【図２５−２】図２５Ｂ、図２５Ｃ、および図２５Ｄは、図２に示されるシステム１０による使用のための、咽頭壁中の、水平の向きの複数の磁化供給源を示す。
【図２６】図２６Ａ、図２６Ｂ、および図２５Ｃは、図２に示されるシステム１０による使用のための、咽頭壁中の、垂直の向きの複数の磁化供給源を示す。
【図２７】図２７Ａおよび図２７Ｂは、図２に示されるシステム１０による使用のための、咽頭壁中の、水平および垂直の向きの複数の磁化供給源、ならびに図２に示されるシステム１０による使用のための、咽頭壁中の、角度のある向きの複数の磁化供給源を示す。
【図２８−１】図２８Ａおよび図２８Ｂは、咽頭管内の標的された咽頭構造に移植された強磁性材料もしくは材料を含むシステム１０の、一つの型を示す。これは、標的された咽頭構造中および咽頭管における個々の解剖学的構成要素中にまた移植された、単数もしくは複数の磁力供給源と相互作用して、所望の生理学的反応を実現するための反発力を発生する。
【図２８−２】図２８Ｃおよび図２８Ｄは、咽頭管内の標的された咽頭構造に移植された強磁性材料もしくは材料を含むシステム１０の、一つの型を示す。これは、標的された咽頭構造中および咽頭管における個々の解剖学的構成要素中にまた移植された、単数もしくは複数の磁力供給源と相互作用して、所望の生理学的反応を実現するための反発力を発生する。
【図２９】図２９は、舌に移植された強磁性材料もしくは材料を含むシステム１０の、一つの型を示す。これは、軟口蓋に移植された単数もしくは複数の磁力供給源と相互作用して、所望の生理学的反応を実現するための反発力を発生する。
【図３０−１】図３０Ａは、椎体への固定による、咽頭管内での咽頭壁デバイスの移植を示す。
【図３０−２】図３０Ｂおよび図３０Ｃは、椎体への固定による、咽頭管内での咽頭壁デバイスの移植を示す。
【図３１】図３１は、舌骨への固定による、咽頭管外での一つ以上の軟質強磁性材料の永久磁石の移植を示す。
【図３２】図３２Ａ、図３２Ｂ、および図３２Ｃは、口蓋扁桃窩を通じての、咽頭管内での咽頭壁デバイスの移植を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
（詳細な説明）
本明細書中における開示は、当業者が本発明を行い得るために詳細かつ正確であるが、本明細書中で開示される実際の実施形態は、本発明を例示するのみであり、他の具体的構造で実施され得る。好ましい実施形態が記載されている一方、その詳細は、特許請求の範囲によって定義される本発明から離れることなく、変更され得る。
【００２７】
（Ｉ．磁力システム）
図２は、磁力システム１０を図解的方法で示す。使用において、この磁力システム１０
１０は、睡眠中に、標的された咽頭構造における組織の崩壊、および咽頭管内の個々の解剖学的構成要素における組織の崩壊に抵抗する。
【００２８】
最も基本的形態では、この磁力システム１０は、少なくとも一つの強磁性材料１２、ならびに少なくとも一つの磁力供給源１４を備える。この強磁性材料１２は、咽頭管内の標的された組織領域に移植される。この磁力供給源１４は、図２で矢印によって示されるように、この移植された強磁性材料１２と相互作用する。この磁力は、この標的された組織領域内で磁場を発生して、所望の生理学的反応を実現する。この反応は、睡眠中に、標的された咽頭構造における組織の崩壊、および咽頭管内の個々の解剖学的構成要素における組織の崩壊に抵抗するための反応である。
【００２９】
標的された咽頭構造およびこの領域内の個々の解剖学的構成要素としては、咽頭壁；舌根；谷；舌骨およびその付着部；口蓋垂、関連する柱組織を有する口蓋扁桃；および喉頭蓋が挙げられる。これらの解剖学的領域は、図１Ａおよび図１Ｂに示される。特定の標的された咽頭構造および咽頭管内の個々の解剖学的構成要素における磁力システム１０の実施形態の代表的な例は、以下により詳しく記載される。
【００３０】
（Ａ．移植された強磁性材料）
強磁性材料１２は、１より大きい透磁率（γ）を有する材料である。所定の強磁性材料は、「硬質」もしくは「軟質」であり得る。
【００３１】
「硬質」強磁性材料は、一般的に永久磁石と呼ばれる。永久磁石は、一旦磁化された場合、外部の減磁する力に対する抵抗を示すことで特徴付けられる。永久磁石の残留磁気を除去するためには、強い外部磁場が必要とされる。言い方を変えれば、永久磁石は非常に強い内部保磁力を有し、これは、減磁へのその抵抗の指標となる。
【００３２】
永久磁石は、外部磁場を発生し、隣の磁石に引力もしくは反発力のいずれかを及ぼし得る。永久磁石は、反対の極性の極を有する。これらの極は、磁気引力が得られる配置である。地球の地理学的な極に関連して、この磁石が自由に回転する場合、一つの極は地理学的な北極点を指し、したがってこれはＮ極と呼ばれ、反対側の極は、同様に、磁石のＳ極と呼ばれる。地球の地理学的な北極点は、その磁気的南極であり、永久磁石のＮ局を引きつける。物理学的法則に従って、極性の同じ極（Ｎ−ＮもしくはＳ−Ｓ）は、磁力によって互いに反発する。一方で、極性の異なる局は、（Ｎ−ＳもしくはＳ−Ｎ）は、磁力によって互いに引き合う。磁気の引力もしくは斥力の力は、磁石の強さおよび極間の距離に依存する。したがって、永久磁石は同じ極が互いに向かい合う場合は互いに反発し、反対の極が互いに向かい合う場合は互いに引き合う
公知の永久磁石材料の例としては、ネオジム−鉄−ホウ素合金（ＮｄＦｅＢ）、アルミニウム−ニッケル−コバルト合金（ＡｌＮｉＣｏ）、およびサマリウムコバルト（ＳｍＣｏ）が挙げられる。
【００３３】
電磁石（ワイヤーのコイルを通じた電流の流れ）は、永久磁石の代わりにされ得る。
【００３４】
「軟質」強磁性材料は、一旦磁化された後、非常に容易に減磁され得る。言い換えると、軟質強磁性材料は、磁化力が除去された後は、ほとんど残留磁気を保持しない。軟質強磁性材料は、非常に高い透磁率および飽和磁化を有するが、非常に低い内部保磁力を有する。軟質強磁性材料は、永久磁石もしくは電磁石によって引きつけられ得る。
【００３５】
公知の軟質強磁性材料の例としては、鉄（Ｆｅ）；ニッケル（Ｎｉ）；パーメンジュール；ミューメタル；低炭素鋼；鉄−コバルト合金（Ｆｅ−Ｃｏ）；シリコン鋼；およびアモルファス合金が挙げられる。
【００３６】
（Ｂ．磁力供給源）
磁力供給源１４は、永久磁石を備える。電磁石（ワイヤーのコイルを通じた電流の流れ）は、永久磁石の代わりにされ得、磁力供給源として働き得る。
【００３７】
磁力供給源１４は、強磁性材料１２と同様に、咽頭管内の標的された組織領域に移植され得る。移植された供給源１４の説明的な例は、以下に記載される。あるいは、図２に点線（ｐｈａｎｔｏｍ ｌｉｎｅ）で示されるように、磁力供給源１４は、移植され得るか、または咽頭構造領域の外部（例えば、口腔内、頸部、頭部、もしくは下顎骨）に保持され得る。外部供給源１４の説明的な例もまた、以下に記載される。
【００３８】
磁力によって作られる磁場は、多様に構成され得る。例えば、磁場は、移植された強磁性材料１２を引きつけるように構成され得る。反対に、この磁場は、移植された強磁性材料１２に反発するように構成され得る。磁場の性質は、移植された強磁性材料の型、および適用される磁力の型に依存する。これらは、次いで、システム１０の解剖学的な向きが与えられると、所望の生理学的反応の型によって、決定付けられる。磁力システム１０のこれらの局面は、以下でより詳細に議論および説明される。
【００３９】
（ＩＩ．磁力システムによって使用され得る説明的な強磁性材料の設計）
（Ａ．放射状の磁気を有する永久磁石）
前に規定されたように、移植された強磁性材料１２および／もしくは磁力供給源１４は、永久磁石を備え得る。この永久磁石は、種々の方法およびで構成され得、かつ種々の形状（例えば、円筒、正方形、長方形、もしくは他の多角形）を取り得る。
【００４０】
放射状の磁気を有する永久磁石が望ましい。なぜなら、それらは、この磁石の本体の中心から放射状に広がる方向へ磁束を向けるからである。この放射状の磁束方向のため、この永久磁石は、その外部表面全体の周りに同じ極（ＮもしくはＳ）を提示する。
【００４１】
例えば、図３Ａは、図２に示されるシステム１０において、移植された強磁性材料１２および／もしくは磁力供給源１４として使用され得る、放射状の磁気を有する円筒永久磁石１６を示す。円筒永久磁石１６は、外径１８および内径２０を有する。その放射状の磁気に起因して、一つの磁極Ｐ１は、外径１８上にあり、そして一つの磁極は、内径２０上にある。図３Ｂは、磁化されて、Ｎ極が外径１８上にあり、そしてＳ極が内径２０上にある円筒永久磁石１６の断面である。図３Ｃは、磁化されて、Ｓ極が外径１８上にあり、そしてＮ極が内径２０上にある円筒永久磁石の断面である。図３Ｂおよび図３Ｃにおいて、矢印は、磁気モーメントもしくは磁束の代表的な方向を示す。この磁気モーメントもしくは磁束の方向はまた、磁化方向（ｍａｇｎｅｔｉｚａｔｉｏｎ ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）もしくは磁場配向方向（ｍａｇｎｅｔｉｃ ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）とも呼ばれる。図３Ｂおよび図３Ｃにおいて、この方向は、磁石本体の中心からの放射状の軌道上にあると見られ得、したがって、説明的な用語「放射状の磁気」であり得る。
【００４２】
図４Ａは、放射状の磁性を有する円筒形永久磁石アセンブリ２２を示し、これは、移植された強磁性材料１２および／または図２に示すシステム１０における磁力源１４として使用され得る。図４Ａにおいて、放射状配向は、放射状磁化弧セグメント２４のアセンブリによって達成される。弧セグメント２４のアセンブリ２２は、外径２６および内径２８を集合的に形成する。図４Ａにおいて、８個の弧セグメント２４は、アセンブリ２２を形成する。いくつかの弧セグメント２４またはそれより多くの弧セグメント２４が、使用され得ることが、理解されるべきである。しかし、原則として、所定のアセンブリ２２の弧セグメント２４の数が多いほど、アセンブリ２２は所望の放射状配向をよりよく達成する。弧セグメント２４の数の制限は、もちろん、アセンブリ２２の大きさである。図４Ｂは、北極がアセンブリ２２の外径２６上に、そして南極がアセンブリ２２の内径２８上に存在するように磁化された、８個の弧セグメント２４を有する円筒形永久磁石アセンブリ２２の断面図である。図４Ｃは、南極がアセンブリ２２の外径２６上に、そして北極がアセンブリ２２の内径２８上に存在するように磁化された、８個の弧セグメント２４を有する円筒形永久磁石アセンブリ２２の断面図である。図４Ｂおよび図４Ｃにおいて、矢印は、それぞれの磁気モーメントまたはフラックスの方向を示し、この配向は、アセンブリの中心からの放射状経路に存在し得ると考えられる。
【００４３】
放射状様の磁性を有する永久磁石は、他の方法で作製され得る。例えば、図５Ａは、各磁石の各本体に対応する各軸に沿って磁化された２つの永久環状磁石３０および３２を示す。この配置において、１つの極Ｐ１は、磁石環体３０／３２の１つの軸末端に存在し、そして他極Ｐ２は、磁石環体３０／３２の反対の軸末端に存在する。２つの磁石環体３０および３２は、それぞれ軸磁性を有し、類似の極が互いに向かい合うように集合し、アセンブリ３４を作製する。
【００４４】
図５Ｂは、２つの磁石環体３０および３２のアセンブリ３４を示し、これらは、同じ北極が互いに向かい合うように集合する。図５Ｃは、図５Ｂで示したアセンブリ３４の断面図である。図５Ｃが示すように、有限要素分析に基づき、アセンブリ３４は、外径３６上の北極および内径３８上の南極を有する、放射状様の配向を有する。
【００４５】
図５Ｄは、同じ南極が互いに面するように集合した２つの磁石環体３０および３４のアセンブリ３４’を示す。図５Ｅは、図５Ｄで示したアセンブリ３４’の断面図である。図５Ｅが示すように、有限要素分析に基づき、アセンブリ３４’は、外径３６上の南極および内径３８上の北極を有する、放射状様の配向を有する。図５Ｃおよび図５Ｅにおいて、矢印は、磁気モーメントまたはフラックスのそれぞれの方向を示し、この配向は、アセンブリ中央からの放射状経路に存在し得ると考えられる。
【００４６】
図５Ｂまたは図５Ｄいずれかのアセンブリ３４または３４’において、スペーサー４０が、磁石環体３０と３２との間に導入され得る。図５Ｆは、磁石環体３０と３２との間のスペーサー４０の存在を示す。スペーサー４０は、この型の磁石と隣接する磁石との間の反発力を改善する。スペーサー４０としては、任意の軟質強磁性材料（例えば、鉄、低炭素鋼、Ｆｅ−Ｃｏ合金、シリコン鋼、パーメンジュール、またはアモルファス合金）が挙げられ得る。スペーサー４０としてはまた、非磁気材料またはポリマーが挙げられ得るが、反発力の増大を最大化するために、軟質磁気材料の使用が、好ましい。
【００４７】
別の例として、図６Ａは、各磁石のそれぞれの本体の軸に沿って磁化された、２つの永久円盤磁石４２および４４を示す。この配置において、１つの極Ｐ１は、磁石円盤４２／４４の１つの軸末端に存在し、そして他極Ｐ２は、磁石円盤４２／４４の反対の軸末端に存在する。２つの磁石円盤４２および４４は、それぞれ軸磁性を有し、同じ極が互いに向かい合うように集合し、アセンブリ４６を作製する。
【００４８】
図６Ｂは、２つの磁石環体４２および４４のアセンブリ４６を示し、これらは、同じ北極が互いに向かい合うように集合する。図６Ｃは、図６Ｂで示したアセンブリ４６の断面図におけるフラックス方向の有限要素分析である。図６Ｃで示すように、アセンブリ４６は、アセンブリ４６の外径４８上に北極を有する、放射状様の配向を有する。
【００４９】
逆に、図６Ｄは、２つの磁石環体４２および４４のアセンブリ４６’を示し、これらは、同じ南極が互いに向かい合うように集合する。図６Ｃにおいて示されるような種類の有限要素分析は、アセンブリ４６’が、外径４８上に南極を有する、放射状様の配向を有することを実証する。
【００５０】
図６Ｂまたは図６Ｄいずれかのアセンブリ４６または４６’において、図６Ｅに示すように、スペーサー５０が、磁石円盤体４２と４４との間に導入され得る。上述のように、スペーサー５０は、この型の磁石と隣接する磁石との間の反発力を改善する。スペーサー５０としては、任意の軟質強磁性材料または非磁気材料が挙げられ得るが、反発力の増大を最大化するために、軟質磁気材料の使用が、好ましい。
【００５１】
（Ｂ．軟質強磁性材料のコイル）
上述のように、移植された強磁性材料１２は、軟質強磁性材料を含み得る。
【００５２】
軟質強磁性材料１２は、種々の方法で形成され得る。
【００５３】
例えば、図７Ａは、コイル５２として形成された軟質強磁性材料を示す。コイル５２は、サイズ処理され、そして咽頭収縮筋内の標的組織領域内の移植に適するように形成される。
【００５４】
コイル形態は、磁石に可撓性を与える。この可撓性は、移植片を、移植される組織の解剖学および組織の動きに容易に適合させることを可能にする。この可撓性はまた、移植される組織を硬化させることなく、コイルの移植を可能にする。咽頭収縮筋内の標的組織領域におけるコイル５２は、望ましくは非外傷性末端５４で形成される。
【００５５】
コイル５２は、長さを短くするためにセグメント化され得る。より短い長さの５２’は、図７Ｂで示すように、ポリマー接続材料５６によって互いに組み合わされ得る。別々の任意の種類の磁石（硬質もしくは軟質、または電磁）が、この様式で組合され得ることが、理解されるべきである。
【００５６】
（Ｃ．システムと身体の組織／体液との間の相互作用を防ぐための保護材料の使用）
図８が示すように、強磁性材料１２および／またはあらゆる形態または構造の磁力源１４が、望ましくは、洗濯された保護材料５８により、コートされるか、メッキされるか、包まれるか、または沈着される（特に、移植が意図される場合）。保護材料５８は、耐食表面および生体適合性表面を提供するために選択され、強磁性材料１２および／または磁力原１４と身体の組織／体液との間の相互作用を防ぐ。保護材料５８はまた、望ましくは、耐久性の組織界面を形成するために選択され得、システム構成要素の長い寿命を提供し、それにより、構造的疲労および／または故障に対する耐性を提供する。これらの所望の物理的および生理学的利点を提供するために選択された、保護材料５８およびそのシステム構成要素への適用はまた、望ましくは、システム構成要素自身に不撓性を与えることを避けるように選択される。
【００５７】
保護材料５８は、所望の生体適合性、耐食性および耐久性を提供することが公知の種々の型の材料から選択され得る。例えば、保護材料５８としては、強磁性材料１２および／または磁力源１４上にメッキされたか、沈着されたか、またはそれ以外でコートされたチタン材料が挙げられ得る。別の例としては、保護材料５８として、パリレンコーティングが挙げられ得る。他の例としては、保護材料５８として、非毒性エポキシ、医療等級ポリウレタンまたはＵ．Ｖ．硬化性医療用アクリルコポリマーが挙げられ得る。
【００５８】
保護材料５８はまた、抗凝結薬および／または抗生物質を組み込み得る（特に、システム１０構成要素が、移植を意図される場合）。
【００５９】
（ＩＩＩ．磁力システムに有用な例示的強磁性移植片アセンブリ）
（Ａ．別種の磁石）
移植された強磁性材料および／または磁力供給源は、それぞれ、１種または別種の、所定の所望の配向を有する磁性の供給源を含み得る。例えば、強磁性材料の本体を含む１つの永久磁石は、所定の配向を有する磁性の１つの供給源を備え得る。
【００６０】
別の例としては、結合した永久磁石が使用され得る。結合した磁石は、可撓性であるかまたは剛性であり、そして、可撓性または剛性の基材（例えば、ゴム、ニトリル、ポリエチレン、エポキシ、ポリビニルクロリド、またはナイロン）に結合した粉末ＮｄＦｅＢ、フェライトまたはＳｍＣｏ永久磁石材料で構成され得る。結合磁石の形成は、押し出し、圧縮成形、射出成形、カレンダ加工、または印刷によって達成され得る。結合磁石は、独特な可撓性設計、耐久高耐性形状（さもなければ達成は困難である）を可能にする。結合磁石設計は、種々の様式（例えば、多面様式（ｍｕｌｔｉｐｌｅ ｆａｃｅｓ）、放射同極様式（ｒａｄｉａｌ ｈｏｍｏｐｏｌａｒ）、軸様式（ａｘｉａｌ）、および直径様式（ｄｉａｍｅｔｒｉｃａｌ））で磁化され得、そして等方性であっても異方性であってもよい。
【００６１】
あるいは、移植された強磁性材料１２および／または磁力供給源は、磁性（それぞれ、共通の所望の配向を共有する）の個々の供給源のアレイを含み得る。このアレイは、直接に接することなく、近接した空間を空けた磁性の個々の供給源を含み得る。
【００６２】
個々のまたは別個の磁石の配置は、患者の環境および生理によって与えられ得、処置の具体的な領域の選択におけるより大きな融通性を、医師に提供する。例えば、所定の患者は、特定の領域においてより多くのまたはより厚い組織を有し得、体積の増加は、気道閉塞を引き起こし得る。医師は、その地点にさらなる反発エネルギーを配置することを選択し得る。さらに、小さい個々の磁石または鉄の小さな形状物を配置することは、長い片を配置するよりも、解剖学においてより容易で、かつ侵襲性が少ないことが見出され得る。
【００６３】
任意の２つの対極の解剖学的特徴に、等しくない数の磁石を有することが、所望され得る。例えば、ある解剖学的構造の１方にある１つの磁石は、その解剖学的構造の他方にある２つの磁石と面し得る。１つの磁石を、３または４の対峙する磁石に対抗させることが、所望され得る。対抗する解剖学的特徴における等しくない数の磁石の使用は、移植片の整列において、より多くの改変を可能にし得る。
【００６４】
（Ｂ．注射された軟質強磁性合金）
軟質強磁性物質は、注射によって組織中に移植され得る。例えば、注入可能な媒体に懸濁された軟質強磁性物質からなる磁性流体力学的（ＭＲ）液体は、所望の生理学的な反応を達成するために、組織中に配置され得る。ＭＲ流動体は、磁場への曝露および曝露される磁場の強さに基づいた異なった粘性レベルでの定義による。
【００６５】
ＭＲ流動体は、粉末、小さなビーズ、または合金もしくはセラミック（例えば、酸化鉄またはカルボニル鉄）の削りくずを、合金の均一な分散液を作り出すための生体適合性の媒体と混合することによって作り出され得る。生体適合性媒体としては、ＥｌａｓｔｉｎＴＭ媒体が挙げられ、または生体適合性である油もしくは低粘性の液体を含有し得るか、または、咽頭の壁の形成、位置決め、もしくはその組織の調子の改善を促進する生体適合性のコンパートメント内にパッケージングされる。ＭＲ流動体が内部に注入される媒体は、ポリ酢酸ビニル（ＰＶＡ）であり得るか、または、生体適合性を提供するように、適切に密閉される発泡体であり得る。
【００６６】
あるいは、粉末、小さなビーズ、または軟質強磁性物質合金は、２液型のポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）結合剤の乾燥成分と混合され得る。システム１０に使用するための注入可能アクリルを作成するために、乾燥モノマーおよび軟質強磁性物質合金の組合せを重合するために、液体成分が添加され得る。一旦懸濁液がインサイチュでセットされると、それは、意図された、所望の生理的反応を達成するための解剖学的形態および位置を有する。さらに、磁性ＰＭＭＡは、移植されたコンパートメントに注入され、成形および生体適合性を促進する。
【００６７】
（Ｃ．可撓性磁性アレイ）
磁石の可撓性のある、または従順なアレイはまた、支持キャリア上のユニットとして保有される、個々の磁性の源を備え得るか、または、直接一緒に結合し得る（例えば、図７の磁石は、糸またはポリマー物質によって結合している）。
【００６８】
図９Ａおよび図９Ｂは、強磁性物質６２の可撓性アレイ６０を示し、強磁性物質６２は、「硬質」および／または「軟質」磁石を備え得る。硬質磁石は、種々の様式（例えば、多極表面様式、放射性等極の様式、軸様式または正反対の様式）における厚みをとおして磁化され得る。図９Ａおよび図９Ｂにおいて、強磁性物質６２は、永久磁石を備える。図９Ａおよび図９Ｂにおいて、Ｎ極は、矢印によって示される方向に向く（すなわち、Ｎ極は、図９Ａの上端にあり、そして、Ｓ極は、図９Ｂの上端にある）。永久磁石と同等のもの（同じ磁気配向を有する）が、可撓性ポリマーマトリックス６４上に取り付けられる。さらに、アレイ６０は、二つ一組で、または、他との組合せで使用され、標的となる咽頭構造および咽頭管内の個々の解剖学的な構成要素において、反発する力または引き付ける力のどちらかを提供し得る。図９Ｃは、Ｎ極が互いに面し、二つのアレイ６０（１）と６０（２）との間に存在する力を反発するように並んだ二つのアレイ６０（１）および６０（２）を示す。図２に示されるシステム１０との関連で、第一マトリックス６０（１）は、例えば、システム１０の強磁性物質１２を備えるように、標的組織領域に移植され得、第二マトリックス６０（２）は、システム１０の磁力の源１４を備えるように、例えば、咽頭管内での移植によるか、または咽頭管の外側の移植もしくは外側の配置によって配置され得る。後に、さらに詳細に示されるように、磁性アレイ６０（１）および６０（２）が、標的となる咽頭構造および咽頭管内の個々の解剖学的な構成要素に関して所望の関係で配向される場合、崩壊から組織を守るために、アレイ６０（１）とアレイ６０（２）との間に存在する反発力が使用され得る。
【００６９】
互いに面するＳ極と一緒に並んだ二つのアレイ６０（１）および６０（２）は、咽頭管に関して隣接して面する関係に適切に配置された場合、反発力の存在につながり、そして、同一の所望の生理学的反応につながる。
【００７０】
図９Ｄは、Ｓ極の向きの第二アレイ６０（２）に関して隣接して面するように配置されたＮ極の向きの第一アレイ６０（１）を示す。２つのアレイ６０（１）と６０（２）との間に、引き付ける力が存在する。図２に示されるシステム１０との関連で、第一マトリックス６０（１）が、システム１０の強磁性物質１２を備えるように、例えば、標的組織領域に移植され得、そして、第二アレイ６０（２）が、システム１０の磁力の源１４を備えるように、例えば、咽頭管内に移植されるか、咽頭管の外側に移植されるか、その外側に配置されるかすることによって、配置され得る。後に、より詳細に示されるように、アレイ６０（１）および６０（２）が、標的となる咽頭構造および咽頭管内の個々の解剖学的な構成要素に関して所望の関係で配向される場合、アレイ６０（１）とアレイ６０（２）との間に存在する引き付ける力が、組織を崩壊させないために使用され得る。
【００７１】
図９Ｅに示されるように、機械加工されたか、レーザー切断されたか、化学的にエッチング処理されたか、またはＥＤＭ製造された軟質強磁性物質６６（例えば、Ｈｉｐｅｒｃｏ ５０Ａ、ＨＹＭＵ−８０、９９．９５％ 鉄、または４１０ステンレス鋼）もまた、磁性アレイ６０を形成するために、可撓性マトリックス上に、入れられるか、パッケージングされるかまたは他の方法で配置され得る。図２に示されるシステム１０との関連で、アレイ６０は、システム１０の強磁性物質１２を備えるように、例えば、標的組織領域中に移植され得る。この配置において、磁力の源１４（例えば、永久磁石を備える第二アレイ、または単一の永久磁石、または電磁石を備え得る）は、移植した組織を崩壊させないように、引き付ける力を生み出すために、例えば、咽頭管内に移植するか、または咽頭管の外側に移植するか、もしくは配置することによって、配置され得る。
【００７２】
マトリックス６４は、好ましくは、生体適合性、耐久性、およびアレイに対して可撓性を与える物質から作製される。マトリックス６４は、例えば、半剛性のポリマー物質（例えば、ポリカーボネート、シリコーンゴム、ポリウレタンなど）から作製される。可撓性は、患者に対して、改善された快適性、許容性および移植片に対する生物許容性を与える。可撓性はまた、マトリックス６４が移植された解剖学的特徴に、マトリックス６４が適合することを可能にする。可撓性の結果として、アレイ６０は、咽頭管内の無差別の組織の硬化（望ましくない）によって、所望の生理学的反応（すなわち、組織崩壊耐性）を達成しないが、その代わりに、組織を押したり、また引いたりすることによって、制御された磁場の効果によって所望の生理学的反応を達成し、それは、咽頭管内の組織に剛性を与えない。
【００７３】
可撓性磁気アレイ６０は、種々の物理学的形態で実現され得る。図１０Ａは、磁気ストリップアレイの一つの例示的な実施形態を示す。この実施形態において、個々の磁石６２または軟質強磁性物質６６は、キャリアストリップ物質６８内にカプセル化される。磁石６２または軟質強磁性物質６６は、キャリアストリップ物質内に、間隔を開けて離れたパターンで配置される。キャリアストリップ物質６８は、磁石６２または軟質強磁性物質６６を囲み、それによって、上に議論した保護物質５８の機能的な利益を提供する。キャリアストリップ物質６８内の磁石６２または軟質強磁性物質６６の間の間隔は、所望の不可欠な可撓性を提供する。
【００７４】
磁性ストリップアレイ６０は、図１０Ａに示されるように、まっすぐな端面を有し得るか、または、組織内での固着を増強するために、図１０Ｂに示されるように、不規則であるか、または曲がっていてもよい。キャリアストリップ物質６８はまた、同じ目的で、穿孔されているか、または粗くなっていてもよい。組織の内殖における利点および好ましい点のさらなる詳細は、後に議論する。
【００７５】
可撓性磁性アレイ６０はまた、既に記載した接着した磁石を使用して作製され得る。
【００７６】
図１１は、磁性ストリップアレイ６０の別の実施形態を示す。このアレイ６０は、磁石６２または軟質強磁性物質６６を、可撓性ポリマーストリップ７０に加える。区域７２は、磁石６２または軟質強磁性物質６６の間に、「一体の蝶番」を備えるストリップ内に形成される。一体の蝶番７２は、強化した可撓性をアレイ６０に与える。蝶番７２は、アレイ６０のどちらかの軸に沿って並べられ得る。形成された蝶番に代わる手段として、収縮区域が、図１１の参照番号７４に示されるように巻き込まれ得る。このような回旋７４はまた、他のキャリアストリップ７０より細いものであり得、可撓性の制御を提供するために使用され得る。
【００７７】
図１２は、磁性ストリップ６０の別の実施形態を示す。この実施形態において、「膨張ストリップ（ｂｌｉｓｔｅｒ ｓｔｒｉｐ）」７６は、減圧されるかまたは圧縮されて生体不活性なフィルムを形成し、ポケット７８を備える薄壁ストリップを生成する。これらのポケット７８は、大きさを合わされ、永久磁石６２または軟質強磁性物質６６を受け取るように設定される。結合表面８０は、膨張ストリップ７６の各半分に提供され、表面に反対側の膨張ストリップ７６の接着剤シールまたはヒートシールを提供する。形成されたフィルム「膨張パッケージ」内に密閉される場合、磁石６２または軟質強磁性物質６６は、体液から防御され、そして、相互に所望の向きに保持される。細い頸部８２は、蝶番を提供し、磁性ストリップが、先の実施形態に記載されるように収縮することを可能にする。反対側の膨張の半分を密閉した後、膨張ストリップパッケージ７６は、後に記載されるように、適切な物質でコーティングされて、内殖および組織固着を促進する。
【００７８】
単一の大きな磁石を使用する代わりに、可撓性マトリクス６４上に配置された複数の磁石６２の可撓性アレイまたは軟質強磁性材料６６を使用することが、望ましいことが考えられる。これは、可撓性マトリクス６４上にアレイ６０で配置された磁石６２または軟質強磁性材料６６が患者に対して、適合性、許容性、および快適性を提供し、組織を堅くしないからである。個々の小さな磁石６２または強磁性材料６６のアレイ６０を保持する可撓性マトリクス６４の使用はまた、一連の小さな重複磁石モーメントまたは磁束場を生じる。これは、重複するフラックスの無い、大きなモノリシックな磁束場を生じ得る単一の大きな磁石の使用よりも、望ましいと考えられる。
【００７９】
可撓性磁石アレイ６０のサイズ、およびアレイ６０の個々の磁石６２または軟質強磁性材料６６のサイズは、移植の容易さおよび生体適合性を考慮し、同時に、組織崩壊に抵抗するのに十分な磁力を提供し、移植の領域の解剖学およびシステム１０の他の成分の配向を考慮して、選択される。１つの例として、１２ｍｍの幅、４０ｍｍの高さおよび３〜３．５ｍｍの厚みのサイズが提供されるが、より大きな移植片またはより小さな移植片がまた、所望の生理学的応答を達成する。さらに、個々の磁石６２または軟質強磁性材料６６は、所望の生理学的応答が達成される限り、種々の幾何学的形状（矩形、円筒形、球形、卵形、など）を有し得る。
【００８０】
可撓性磁石アレイ６０は、標的咽頭構造および咽頭管内の他の解剖学的構成要素内の移植に十分に適し、強磁性材料１２または磁力の供給源１４のいずれかあるいはその両方として役立つ。可撓性磁石アレイ６０は、単独で、あるいは、他の強磁性材料と組み合わせて、または他の可撓性磁石アレイ６０と直列で、または他の可撓性磁石アレイ６０と平行して、または１つ以上の対の対向する磁石ストリップアレイ６０において、そして水平または垂直のいずれかの解剖学的配向で、そして／あるいは咽頭管内で線形または曲線で移植され得る。例えば（図２４を参照のこと）、永久磁石を有する可撓性磁石アレイ６０は、舌の後部での移植に十分に適し、アレイは、望ましくは、舌の中心線の左側方および右側方の両方に配置される。この配置において、同じ磁気配向を有する永久磁石の他の可撓性アレイ６０は、次いで、舌移植片の位置に対してちょうど反対の後部の側方咽頭壁の組織に移植され得る。舌移植片と側方咽頭壁の移植片との間の反発力は、組織が、特に、呼吸サイクルの相ＩＶの間に、弛緩して近位にくるので、気道の崩壊に抵抗する。いくつかの他の配置が、可能であり、以下により詳細に記載される。
【００８１】
たったいま記載したシステム１０の内容において、舌および側方咽頭壁上の反発する可撓性磁石アレイの間の距離は、睡眠の間の気道の閉鎖を妨げるために十分な反発力を対向するアレイの間に提供するが、嚥下を困難にするほど強力であるべきではない。これを達成するための力の量は、約４ｇ／ｃｍ２よりも大きいと考えられる。
【００８２】
記載される可撓性磁石アレイ６０において、磁石６２または軟質強磁性マトリクス６４を有するポリマーマトリクス６４は、細長ストリップとして構成されている。アレイ６０が必ずしも細長ストリップの形態をとる必要があるわけではないことが認識されるべきである。アレイ６０は、円形、または矩形、または正方形のレイアウトの形態をとり得る。実際には、標的移植部位の解剖学的要求および全体的な所望の生理学的応答に適合するために、任意の構成が採用され得る。さらに、マトリクス６４は、１つより多くの列の磁石６２または軟質強磁性材料６４を有し得る。複数の列は、所定のマトリクス６４に保持され得る。
【００８３】
（Ｄ．係留（ｔｅｔｈｅｒｅｄ）磁石）
いくつかの場合において、個々の永久磁石６２または軟質強磁性材料６６の移植は、所望の生理学的応答を提供するために示され得る。個々の永久磁石または軟質強磁性材料が組織に移植される場合、組織内での移植片の移動に対して抵抗を提供する保持構造または固定（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ）構造８４に磁石６２または軟質強磁性材料６６を係留することが望ましくあり得る。これは、移植領域が、比較的大きな軟質組織（例えば、舌）を提示する場合、特に関連する。磁石の係留は、磁力の供給源１４に対して近位に磁石を配置することを可能にする。
【００８４】
例として、図１３Ａは、保持構造または係留構造８４にバンド８６によって係留された永久磁石６２または軟質強磁性材料６６を示す。バンド８６は、非再吸収可能縫合材料、他の織物生体適合性レースまたはファブリック、不織ポリマーストリップ（例えば、ナイロンまたはアセタール）、あるいは、生体適合性金属材料（例えば、ニッケルチタン合金（Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）））を含み得る。このような材料が非弾性である場合、バンド８６はまた、弾性材料から作製され得る。このような弾性は、コンプライアンスおよび患者に対する増加した快適性を提供する。例えば、嚥下の場合、舌は、前方方向に移動し、そして弾性は、睡眠からの覚醒を妨げ得、さらに、磁石６２または軟質強磁性材料６６の移動を避け得る。
【００８５】
保持構造８４は、バンド８６よりも幅広く、それによって、移植された磁石６２または軟質強磁性材料６６に、移植組織領域（図１３Ａにおいて幻影線で示される）を通してまたは移植組織領域からの引っ張りに対する抵抗を提供する。
【００８６】
保持構造８４の材料は、劣化に抵抗し、一方で、不快または話すこともしくは嚥下に影響することを妨げるために十分な可撓性を示す、任意の生体適合性可撓性金属またはポリマー化合物であり得る。
【００８７】
図１３Ａに示されるように、保持構造８４は、穿孔８８を備え得る。穿孔８８は、保持構造８４に対してより大きな可撓性を与える。穿孔８８はまた、組織内殖を収容し、さらに、移植片の配置を確保し、そして移動を妨げる。
【００８８】
図１３Ｂに示されるように、複数の保持構造８４は、より広い領域に力を分布させるために、磁石６２または軟質強磁性材料６６に取り付けられ得る。図２２Ｃはまた、同じ目的で、複数の保持構造を有する（舌における）移植片の使用を示す。
【００８９】
（Ｄ．磁性移植片の固定）
（１．機械的固定材料の使用）
移植された強磁性材料１２および磁力の供給源１４の位置（移植された場合）は、外科の分野において公知の従来の機械的固定材料および技術（例えば、非再吸収可能縫合糸、ねじ、またはステープル）を使用して、咽頭管内の標的組織領域内での移動に対して固定され得る。例えば、図１０、１１、および１２に示される磁石６２または軟質強磁性材料６６のアレイは、固定材料（すなわち、縫合糸、ねじ、またはステープル）を収容するために、予め形成された開口部９０を備え得る。図１３に示される実施形態において、保持構造は、同じ目的のための予め形成された開口部９０を備え得る。
【００９０】
所定の磁気移植片が固定される組織としては、咽頭壁の軟質組織、舌根；谷；口蓋垂；関連する柱組織を有する口蓋扁桃、および喉頭蓋が挙げられ得る。組織はまた、以下に記載されるように、骨（例えば、錐体または舌骨）およびその付属物を含み得る。
【００９１】
（２．移植スリーブの使用）
図１４Ａに示されるように、単一の磁石６２または軟質強磁性材料６６、あるいは磁石６２または軟質強磁性材料６６のアレイ６０は、移植されたスリーブ９２内への移植の間に挿入され得る。スリーブ９２は、標的組織領域の、例えば、切開内に配置される。外科医は、縫合、ステープリング、またはねじ止めによってスリーブ９２を適所に固定し得る。スリーブ９２の挿入および固定に続いて、磁石６２／６６または磁石アレイ６０は、図１４Ａにおいて矢印によって示されるように、スリーブ９２内に配置される。スリーブ９２の頂部および切開の開口部は、縫合または他の受容された閉鎖手段（例えば、ステープリングなど）によって閉鎖される。
【００９２】
磁石移植片を受容するためのスリーブ９２の使用によって、外科医は、標的組織領域内に移植される磁石成分のタイプ、強度または数を容易に変更または力価決定し得る。このような変更を行うために、切開は、スリーブ９２の対向する端部においてなされ、そして磁石または磁石アレイは、スリーブからスライドし、変化が望ましいとみなされる場合、異なる磁石の強度またはタイプによって置換される。これは、移植片周囲の組織を切断して、既存の移植されたアレイを除去することよりも、より簡単で、迅速で、そしてより病的でない手順である。
【００９３】
スリーブ９２の使用によってまた、スリーブ９２に対する組織内殖が、強磁性材料６６が設置される前に、行われ得る。
【００９４】
スリーブ９２は、すでに記載された保護材料５８の特徴を有する材料から作製される。さらに、スリーブ材料はまた、望ましくは、手短に記載されるように、望ましくは、組織内殖を収容するかまたは促進する。
【００９５】
図１４Ｂにおいて、スリーブ９２は、組織内のスリーブ９２の増加した安定性および固定を与える一体化固定デバイスを備え得る。この実施形態において、スリーブ９２は、スリーブ９２の移植後に周りの組織内に展開され得るウイングまたはバーブ９４を備える。ウイング９４の適切な時間での展開は、種々の方法で達成され得る。例えば、各ウイング９４は、蝶番付き支持アーム９６を備え得る。アクチュエータツールＴがスリーブ９２内に挿入される（図１４Ｂにおいて幻影線で示される）場合、アクチュエータツールＴは、連続して支持アーム９６に接触する。ツールＴによって接触する場合、各支持アーム９６は、連続して、揺れ動き、蝶番点で旋回し、組織内にウイング９４を展開する。ウイング９４の先端は、組織のブラント貫通（ｂｌｕｎｔ ｐｅｎｅｔｒａｔｉｏｎ）を引き起こすように構成され得るか、または減少した貫通力が望ましい場合、鋭くなり得る。一旦全てのウイング９４が展開されると、アクチュエータツールＴは、引き出され、そして磁石６２／６６または磁石アレイ６０は、スリーブ９２内に挿入される。あるいは、磁石６２／６６または磁石アレイ６０の挿入が、ウイング９４を展開するために使用され得、この場合、別のアクチュエータツールＴは、必要とされない。
【００９６】
ウイング９４が直接的に、スリーブ９２の使用とともに、磁石アレイ６０上に組み込まれ得ることが理解されるべきである。
【００９７】
ウイング９４は、組織内での回転および移動に対して、スリーブ９２に対して増加した安定性および抵抗性を提供する。これは、増加した組織内殖の必要性を減少し得、そしてより簡単かつ安全な手順で任意の移植されたデバイスを除去し得る。スリーブ９２を除去する理由が存在する場合、ウイング９４は、移植部位からのスリーブ９２の引き出しに応答して組織から引き出されるように構成される。
【００９８】
（３．磁石ステープルアセンブリ）
図１５Ａは、取り付けられたかもしくは一体化したステープルフランジ１００を備える永久磁石６２または軟質の強磁性体６６を備える、磁石ステープルアセンブリ９８を示す。一体化したステープルフランジ１００は、咽頭管内で、組織の粘膜内にできるだけその組織表面の近くに磁石ステープルアセンブリ９８を移植することを可能にする。このようにして、磁石ステープルアセンブリ９８は、睡眠中に組織崩壊が生じ得る場合に、標的の移植領域において（特に、その最も弛緩した状態で）軟組織の伸展性に従う。
【００９９】
磁石ステープルアセンブリ９８は、組織弁または切開の内部に留められて、咽頭管への磁気要素の直接的な露出を最小限にし得る。この配置において、ステープルフランジ１００のみが、屈曲した状態で咽頭管の内部に露出され、組織弁または切開の内部から外側へ突出する。この状況において、切開は、生物接着剤または封止剤を用いて封着され得る。
【０１００】
あるいは、磁石ステープルアセンブリ９８は、標的の咽頭構造物および咽頭管内の解剖学的構成要素に直接留められ、磁石ステープルアセンブリ９８の大部分が露出したままにされ得る。この状況において、磁石ステープルアセンブリ９８を、例えば、創傷治療薬を塗布するかまたは創傷治療薬で処理したヒドロゲルでコーティングすることによって、組織治癒が促進され得る。
【０１０１】
単一の磁石ステープルアセンブリ９８は、標的の組織領域に移植され得る。あるいは、磁石ステープルアセンブリ９８は、所望の生理学的応答を達成するように、隣接する磁石を反発するかもしくは引き付けるために選択された水平配置および／または垂直配置（図１５Ｂを参照のこと）で、咽頭管内の標的の咽頭構造物および解剖学的構成要素の複数の部位に移植され得る。
【０１０２】
ステープルフランジ１００は、種々の方法で、永久磁石６２または軟質の強磁性体６６に取り付けられ得る。例えば、ステープルフランジ１００を永久磁石６２または軟質の強磁性体６６に一体的に取り付けるために、電気成形、接着、または匹敵する手段が使用され得る。あるいは、図１５Ｃに示されるように、ステープル成分１０２は、金属エッチングまたはレーザー切断によって、別個に形成され得る。この配置において、ステープル要素１０２は、永久磁石６２または軟質の強磁性体６６を受容し、機械的に挟み、そして保持し、これによって、複合磁石ステープルアセンブリ９８を形成するためのタブ１０４を備える。
【０１０３】
磁石ステープルアセンブリのステープル要素１０２は、ステンレススチールまたはニッケルチタンＮｉｔｉｎｏｌＴＭ（ＮｉＴｉ）材料から作製され得る。電気成形される場合、材料は、その延性のために選択された任意の電着金属物質（例えば、金または白金）であり得る。
【０１０４】
（４．咽頭管内の骨（椎体）への固定）
いくつかの場合において、骨への固定を伴う、咽頭管における１以上の永久磁石または軟質の強磁性体の移植が示され得る。図３０Ａ、３０Ｂ、および３０Ｃは、可撓性を有し、磁気的可撓性を有さないアーム１５０に取り付けられた磁石１４８を示し、このアーム１５０は、１以上の咽頭壁の外側に移植され、そしてさらに骨用ネジ１５２で椎体に固定されている。骨への固定は、移植された磁石の位置を安定化する。アーム１５０は、単列で水平に配向されても、（図３０Ｃに示したように）咽頭管に沿って垂直に積み重なった関係に配向されても、（図３０Ｂに示したように）咽頭の側面壁内で角経路（ａｎｇｕｌａｒ ｐａｔｈ）に配向されてもよい。配向に依存して、アーム１５０は、組織の形態に適合するように成形され得る。
【０１０５】
（５．咽頭管の外側の骨（舌骨）への固定）
骨への固定を伴う、咽頭管の外側での１以上の永久磁石または軟質の強磁性体の移植もまた、示され得る。例えば、舌骨は、軟骨および付着した筋肉を有し、そして舌骨の運動は、咽頭および咽頭管の周辺組織に影響を及ぼし得る。数人の患者において、舌骨の前方運動および下方運動を予防することは、咽頭管の開放を保つことを補助し得る。
【０１０６】
図３１は、コードもしくはバンド１５６によって舌骨の主要部につながれた磁石１５４（これは、軟質の強磁性体または永久磁石を含み得る）を示す。コードもしくはバンドは、クリンプリング１５８によって舌骨の主要部に取り付けられる（５３１）。バンド１５６は、非再吸収性の縫合材料、他の生体適合性のレース織物もしくは線維織物、不織ポリマー片（例えば、ナイロンまたはアセタール）、あるいは生体適合性の金属物質（例えば、ニッケルチタン合金（Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）））を含み得る。
【０１０７】
コードもしくはバンド１５６は、磁石１５４が、下顎骨結合に対して近位に配置されることを可能にする。コードもしくはバンド１５６はまた、舌骨に対して磁石１５４に作用する力を伝達する。
【０１０８】
使用時に、移植された磁石１５４は、例えば、口腔内に配置される磁力の供給源１４と相互作用し得る（この目的のために適合された口腔器具は、以下でより詳細に記載される）。供給源１４との相互作用は、例えば、（バンド１５６を介して）力を及ぼして、舌骨に向かって上向き／前方方向に、磁石１５４を引き付け得る。磁気引力は、舌骨における上向きの角力および前向きの角力を保ち、下向きおよび後方への下垂を予防し、これによって、咽頭管の開放を維持することを補助する。
【０１０９】
（５．組織内殖表面）
任意のまさに記載した組織固定化方法（図１６を参照のこと）に加えて、磁気移植片（図１６において一般的にＭＩで表される）は、組織内殖表面１０６を備え得る。表面１０６は、磁気移植片ＭＩ上の周辺組織の内殖を促進する環境を提供する。内殖が生じる場合、移植された磁気移植片ＭＩは、しっかりと固着され、組織からの移動または押出に抵抗する。組織内殖表面１０６は、このようにして組織接着および安定化を増強し、これによって、標的の移植部位における磁気移植片ＭＩの位置をさらに安定化しかつ固定する。
【０１１０】
組織内殖表面１０６は、種々の方法で形成され得る。例えば、表面１０６は、天然では生物学的に不活性で、生体組織による内殖を支持することが公知の開放発泡構造または線維構造を備え得る。この特性を示す１つの物質は、発泡ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレンまたはＴｅｆｌｏｎ（登録商標）−ＤｕＰｏｎｔ）である。この物質は、放射線照射して、物質の構造を破壊し、本質的に線維状にすることによって調製され得る。生じる物質は、開放性かつ多孔性であり、流体が入り得かつ生体組織が付着し増殖し得る裂を提供する。顆粒表面または線維表面を提供するように処理またはコーティングされた場合、他のこのような不活性ポリマーおよび均一な金属（例えば、ニッケルチタン−Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標））は、組織内殖のための基板を提供する。内殖マトリックスの代替形態は、開放線維性質または顆粒性質を達成するために照射されるべき物質の代わりに、開放発泡ポリマーフォーム（例えば、ＰＶＡフォーム）であり得る。
【０１１１】
内殖表面１０６はまた、例えば、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）またはポリウレタン（ＰＵ）上に配置された、織られたかまたは編まれたＤａｃｒｏｎ（登録商標）（ＰＥＴ）布；電気成形加工によって作製された金属表面構造；焼結金属表面（例えば、ステンレススチール、白金、イリジウム、またはそれらの合金）；パリレンコーティング；あるいは拡散が限定された凝集シリコーンを備え得る。内殖表面１０６はまた、機械的構造（例えば、磁気移植片に関して適切な寸法のスパイク、ステープル、タイム（ｔｉｍｅ）、コイル、または穿孔）を備える。金属移植片はまた、凝血を促進するための化合物および／または感染を予防するための抗生物質を含み、単独でかまたは内殖表面１０６と組み合わせて使用される。
【０１１２】
磁気移植片が機械的に固着され、一方で、内殖が生じる得ることが望ましくあり得る。仮固着は、再吸収可能な縫合糸、ネジまたは再吸収可能な物質（ポリグリコール酸または他の類似の化合物）で作製された他の機械的ファスナーの使用によって達成され得る。組織接着剤はまた、組織接着、組織固定、および組織安定化を提供するために使用され得る。
【０１１３】
（ｉ）一時的なシャントデバイス
図１７Ａは、一時的なシャントデバイス１０８の使用を示し、この仮のシャントデバイス１０８は、組織内殖期間中に、内殖表面１０６を有する磁気移植片ＭＩと組み合わせての使用のために寸法を合わされ、そして構成される（図１７Ｂを参照のこと）。シャントデバイス１０８は、適切な磁力によって提供される磁場を分路する（ｓｈｕｎｔ）するかまたは短絡（ｓｈｏｒｔ）するために選択される物質で作製され、その結果、磁気移植片ＭＩは、組織内殖が起こっている間の磁場の結果として、移動または運動しない。図示目的のために、図１７Ｂにおいて、磁気移植片ＭＩは、咽頭壁に沿って垂直に固定されて示される。
【０１１４】
図１７Ａに示されるように、シャントデバイス１０８は、層を成して構築された１以上の軟質の強磁性体合金１１０／１１２を備える。層１１０／１１２は、例えば、ＨＹＭＵ−８０材料、２Ｖ Ｐｅｒｍｅｎｄｕｒ材料；Ｈｉｐｅｒｃｏ ５０Ａ材料；Ｐｕｒｏｎ材料；ステンレススチール４１０または１７−４材料；または１０１０炭素スチール材料；３Ｎ５（９９．９５％）鉄材料；あるいは高い透過性および／または高い飽和度を有する任意の他の適切な金属の合金を含み得る。これらの材料は、基板上にコーティングされ得る。
【０１１５】
図１７に示されるように、シャントデバイス１０８は、やわらかい磁性体合金の層１１０／１１２を備える。シャントデバイス１０８は、望ましくは、（すでに記載したように）生体適合性、耐腐食性、および耐久性のために保護材料５８でコーティングされる。シャントデバイス１０８は、望ましくは、それ自体を、（図１７Ｂに示されるように）磁気移植片ＭＩを覆う標的組織部位の表面に対して、縫合するかまたはステープルでとめることによって一時的に付着させる。図１７Ａにおいて、アパーチャ１１４は、この目的のために提供される。あるいは、シャントデバイス１０８は、移植され、その後、除去され得る。あるいは、シャントデバイス１０８は、磁気移植片の表面に対して、除去可能に付着され得る。望ましくは、（磁気移植片ＭＩとは異なり）シャントデバイス１０８は、組織の内殖を最小化するために、表面処理される。このことは、組織の内殖が磁気移植片上において十分な程度にまで進行した後の、シャントデバイス１０８の除去を容易にする。
【０１１６】
シャントデバイス１０８の材料および構築は、望ましくは、可撓性を与え、正常な解剖学的機能（例えば、嚥下）の妨害を回避する。図１７Ｃに示されるように、可撓性は、例えば、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）またはポリウレタン（ＰＵ）のような材料１１６の合金構造セグメントと一体化することによって、得られ得る。他の適切なエラストマー（例えば、Ｈｙｔｒｅｌ（登録商標）材料）もまた、可撓性を与えるために、使用され得る。これらのセグメント材料１１６はまた、シャントデバイス１０８を、磁気移植片ＭＩの全磁気断面に適合することを、可能にする。
【０１１７】
（ＩＶ．磁力システムとともに使用可能な例示的な外部強磁性アセンブリ）
以前に述べたように、磁力の供給源１４は、咽頭管中の標的組織中に移植された永久磁石（または電磁石）を備え得るか、あるいは、移植されたか、または咽頭管の外部に運ばれた永久磁石（または電磁石）を備え得る。咽頭管内の強磁性体材料と効果的に磁気相互作用をするための外部供給源を位置づけるための生存能力のある部位としては、口腔、頚部、顎、頭部、およびおとがい（頤）が挙げられる。システム１０は、口の内部、頚部上、または頭部上に装着される種々の外部器具の選択物を含む。これらの選択物から、臨床医は、磁力供給源のための外部支持部位を作製するために選択し得る。これら器具の代表的な例を、ここに提示する。器具は、望ましくは、デバイスの移植片から適切な時間が経過した後に、装着されて、移植片の安定化、組織の内部成長、および治癒の発生を可能にする。
【０１１８】
（Ａ．経口器具）
口腔中に装着される器具は、標的となる咽頭構造および／または咽頭管内の解剖学的構成要素中に移植片された強磁性材料と相互作用するための、磁力の外部供給源を提供し得る。
【０１１９】
（１．引力としての磁力の提供）
１つの例示的な配置を図１８Ａに示す。磁力供給源１４（例えば、１つ以上の永久磁石６２）を、経口器具１１８によって、保持する。経口器具１１８は、下の前歯上に装着されるように大きさをあわせ、そして構成される（図１８Ｂを参照のこと）（望ましくは、睡眠時間中）。永久磁石は、任意の形状、大きさ、組成、および／または配向であり得る。すでに説明したように、永久磁石を、電磁石に置換し得る。
【０１２０】
経口器具１１８は、下の前歯に装着されるように適合され、睡眠中に口腔の全部において、安定した様式において、供給源１４の位置を保つ。この経口器具の一般的な構造は、他の目的の歯科医師にとって、周知であり、そして、歯科医師によって得られた型穴から、各患者のために作製される。経口器具１１８は、下顎が完全に自由に運動することを可能にする。
【０１２１】
図１８Ｂにおいて示された実施形態において、所望の生理学的応答（気道組織崩壊への耐性）が、舌の前方（前部）中に移植された強磁性体材料１２と相互作用する磁場Ｆを形成する供給源磁石６２によって、達成される。移植された強磁性材料１２は、供給源１４の磁石６２の反対の磁気配向を有する永久磁石、またはやわらかい強磁性材料を備え得る。永久磁石またはやわらかい強磁性材料は、任意の形状、大きさ、組成および／または配向であり得る。移植された強磁性材料１２は、図１３Ａおよび１３Ｂにおいて示され、そしてすでに記載したように、係留された移植片のタイプであり得る。反対の磁石の配向の間の磁場Ｆは、引力を形成する。引力の結果として、舌が、前方に（口腔の前方に向けて）引き出され、舌の基底にある気道の閉塞に抵抗する。
【０１２２】
図１８Ｃに示されるように、２つの強磁性移植片１２（１）および１２（２）が、舌の反対の側面に提供され得る。この配置において、経口器具１１８は、強磁性移植片１２（１）および１２（２）と磁気的に整列された永久磁石６２（１）および６２（２）の対応する数を保持する。従って、引力は、舌の右前面側面および左前面側面に同時に適用される。
【０１２３】
（２．反発する磁力を提供する）
別の例示的配置を、図１９Ａに示す。磁力供給源１４（例えば、１つ以上の永久磁石６２）を、睡眠時間中に下の歯に装着するように、大きさを決めて、構成された経口器具１２０によって、保持する（図１９Ｂを参照のこと）。永久磁石は、任意の形状、大きさ、組成、および／または配向であり得る。既に説明したように、永久磁石６２を、電磁石に置換し得る。
【０１２４】
図１９Ａおよび１９Ｂに示される経口器具１２０の構成は、一般に、歯ぎしりまたはいびきを防ぐために使用される歯科器具と類似する。この一般的なタイプの経口器具は、これらの目的の歯科医師にとって、周知であり、そして、歯科医師によって得られた型穴から、各患者のために作製される。経口器具１２０は、下顎が完全に自由に運動することを可能にする。
【０１２５】
図１９Ｂにおいて、経口器具１２０は、下の歯に適合するように示される。この適合は、望ましくは、睡眠の前に達成される。経口器具１２０は、臼歯の後部の所望の位置において、供給源１４の磁石６２を保持する。磁石６２は、経口器具１２０によって、下顎の上、または下顎の側面にそって外側に、または下顎の側面にそって内側に保持され得る。これら位置の任意の組み合わせを、使用し得る。
【０１２６】
図１９Ｂにおいて示される実施形態において、所望の生理学的応答（気道組織崩壊に対する耐性）が、咽頭壁と相互作用する磁力Ｆを生成する供給源１４によって、達成される。移植された強磁性材料１２は、供給源１４の磁石６２の磁気配向と同一の磁気配向を有する永久磁石を備え得る。永久磁石は、任意の形状、大きさ、組成、および／または配向であり得る。磁気配向の間の磁場が、反発力を生じる。反発力は、咽頭管中の組織崩壊に対する耐性を提供し、気道の崩壊に抵抗する。
【０１２７】
（Ｂ．頚部器具）
頚部周囲に装着される器具もまた、標的となる咽頭構造および／または咽頭管内の解剖学的構成要素中に移植片された強磁性材料と相互作用するための、磁力の外部供給源を提供し得る。
【０１２８】
図２０Ａは、完全な頚部カラー１２２の例示的な構成を示す。この頚部カラーは、頚部周辺に完全に装着されるように、大きさが決められ、そして構成される（図２０Ｂを参照のこと）。カラー１２２は、例えば、快適さのための布で覆われたフォーム材料であり得、そして、（図２０Ａに示すように）伸縮性クロージャーストリップ（ｓｔｒｅｔｃｈ ｃｌｏｓｕｒｅ ｓｔｒｉｐ）１２４を備え得る。あるいは、カラー１２２は、フックおよびループファスナー（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）材料）、または、単純に、バックルまたはフックおよび閉鎖のための視覚手段を備え得る。織物は、好ましくは、カラー１２２を覆い、装着者の快適さを増強する。覆う織物は、例えば、タオル地またはジャージタイプの織物であってもよく、洗浄のために着脱可能であり得る。さらに、カラー１２２は、望ましくは、フォーム内に包まれるか、またはフォームの外側表面を包む強化部材（示さず）を備える。強化部材は、カラーの形状の制御を提供し、そして、カラー１２２が広がって若干開いて、カラー１２２の装着および除去を可能にするのに十分なバネ特性を有する。
【０１２９】
図２０Ａにおいて示される実施形態において、カラー１２２は、顎の骨の背後にとどまる曲率を有し、睡眠中にカラー１２２が回転するのを防ぐ。明確に規定される顎を有さない患者（例えば、肥満の人）について、付着性のパッチを取り込んで、カラー１２２の回転を妨げることが好ましくあり得る。
【０１３０】
図２０Ａに示されるように、カラー１２２は、１つ以上の永久磁石６２を備える磁力供給源１４を保持する。永久磁石は、任意の形状、大きさ、組成、および／または配向であり得る。
【０１３１】
図２０Ａにおいて示される実施形態において、永久磁石６２は、カラー内のポケット１２６に挿入され得る。ポケット１２６は、臨床医または医療技術者が患者の要求に対して適切なタイプと強さについて磁石６２を選択することを、可能にする。ポケット１２６はまた、咽頭管中に移植された強磁性材料１２と相互作用するために、供給源磁石６２の配置を臨床医が選択することを可能にする。磁石は、単一の磁石であっても、複数の磁石であってもよい。電磁石を、永久磁石の代わりに使用し得る。
【０１３２】
図２０Ａにおいて示される実施形態において、ポケット１２６は、カラー１２２の左側、カラー１２２の右側、およびカラー１２２の前面において、永久磁石６２のアレイの配置を提供する。臨床医は、所望の生理学的応答に従って、配置を選択する。
【０１３３】
図２０Ｃにおいて示される実施形態において、臨床医は、カラー１２２の右側ポケットおよび左側ポケット１２６中に、永久磁石６２のアレイを挿入する。この配置において、所望の生理学的応答（気道組織崩壊への耐性）が、咽頭壁の左側面および右側面（すなわち、脊柱の左側および右側上に伸長する気道壁の部分であり、通常は、気道壁の正中線にほぼ沿って伸長する部分）に移植された強磁性材料１２と相互作用する磁場Ｆ１およびＦ２を生成する供給源磁石６２によって、達成される。移植された強磁性材料１２は、軟質の磁性体または永久磁石のいずれかであり得る。移植された永久磁石の場合、磁石は、供給源１４の磁石６２の磁気配向と反対方向の磁気配向を有する。永久磁石は、任意の形態、大きさ、組成、および／または配向であり得る。反対の磁気配向の間の磁場Ｆ１およびＦ２は、カラー１２２に保持される磁石６２と移植された磁石１２との間に、引力を生じる。引力Ｆ１およびＦ２は、咽頭管内における組織の崩壊に対する耐性を提供し、気道の閉塞に抵抗する。
【０１３４】
図２０Ｃにおいて示される実施形態において、臨床医はまた、カラー１２２の前側ポケット１２６中に、永久磁石６２のアレイを挿入する。永久磁石は、任意の形態、大きさ、組成、および／または配向であり得る。
【０１３５】
この配向において、所望される生理学的応答（気道組織崩壊の耐性）が、舌の後方（基底）中に移植される強磁性材料１２’と相互作用する磁場Ｆ３を生成するカラー１２２の前面上の供給源磁石６２によって、達成される。カラー１２２の供給源磁石は、移植された強磁性材料１２’（軟質の磁性材料または永久磁石のいずれかであり得る）に対して引力をおよぼす。永久磁石の場合、磁石は、カラー１２２の前面における供給源１４の磁石６２の磁力配向と反対の磁力配向を有する。永久磁石は、任意の形態、大きさ、組成、および／または配向であり得る。移植片１２’は、例えば、図１３Ａおよび１３Ｂにおいて示され、そして既に述べた、係留した移植タイプであり得る。
【０１３６】
対向する磁性配向の間の磁力Ｆ３は、引力を作り出す。引力Ｆの結果として、その舌は、上側に、口腔の前面に向かって引っ張られて、その舌の基部において気道の閉塞に抵抗する。
【０１３７】
図２０Ｃに示される実施形態において、側方咽頭壁に、および舌の後ろに移植された強磁性物質１２および１２’は、全て同じ磁性配向を有する永久磁石であり、その永久磁石は、供給源カラー１２２によって有される磁石６２の磁性配向とは反対である。そのカラー１２２における磁石６２と咽頭管に移植された強磁性物質１２および１２’との間に誘引磁力Ｆ１、Ｆ２およびＦ３を作り出すのは、この反対の磁性配向である。その移植された強磁性物質１２および１２’の中でのその同じ磁性配向はまた、咽頭管における組織内で反発力を作り出す。その反発力自体は、その咽頭管の閉塞に抵抗する。この動的な相互作用は、（移植片に対するカラーを）咽頭管の中心から離してその移植された強磁性物質１２および１２’を引きつける（すなわち、保持する）磁力を提供し、これは、その移植片自体の間の（移植片から移植片の）反発力を補助する。増強された生理学的応答は、動的相互作用によって作り出される。
【０１３８】
カラー１２２の配置は、移植された強磁性物質１２および１２’の解剖学的配置および位置に依存して変動し得る。このことを考慮に入れると、所定のカラーは、首の周りを完全に一周する必要はない。
【０１３９】
例えば、部分的襟カラー１２８は、図２１Ａに示される。そのカラー１２８は、首の側面および背面に装着される。この配置において（図２１Ｂを参照のこと）、医師は、永久磁石６２のアレイを、カラー１２８の左側面ポケットおよび右側面ポケット１２６、ならびにカラー１２８の背面のポケット１２６に挿入する。この配置において、所望の生理学的応答（気道組織の崩壊の抵抗）が、磁場Ｆ１、Ｆ２、およびＦ３を作り出す供給源磁石６２（これは、咽頭壁の左側側面および右側側面に移植される強磁性物質１２のアレイと相互作用する）によって達成される。その移植される強磁性物質１２は、供給源磁石６２の磁性配向と反対の磁性配向を有する。反対の磁性配向の間の磁場Ｆ１、Ｆ２、およびＦ３は、カラー１２８上に保持される磁石６２と、移植される磁石１２との間の引力を作り出す。その引力Ｆ１、Ｆ２、およびＦ３は、気道の閉塞に抵抗するために、咽頭管における組織崩壊に対する抵抗を提供する。
【０１４０】
図２０Ｃに示される実施形態におけるように、咽頭壁に移植される強磁性物質１２は、全て同じ磁性配向を有する。移植される強磁性物質１２の間のその同じ磁性配向はまた、咽頭管における組織内で反発力を作り出す。その反発力自体は、咽頭管の閉塞に抵抗する。図２０Ｃにおけるように、図２１Ｂに示される配置は、（移植片に対するカラーを）咽頭管の中心から離してその移植された強磁性物質１２を誘引する（すなわち、保持する）磁力を提供する、動的相互作用を作り出し、このことは、その移植片自体の間の（移植片から移植片の）反発力を補助する。
【０１４１】
なお別の例示的カラーは、図２２Ａおよび２２Ｂに示される。そのカラー１３０は、頭部および頸部の背面および側面と適合し、肩に向かって下側かつ外側に傾斜するように、サイズが合わされ、形成される。そのカラー１３０は、先に記載されるように、ファブリックを覆うポリマー形状から構築され得る。そのカラー１３０は、あご先部品１３２を有する。そのあご先部品１３２は、ストラップ１３４によってそのカラー１３０に取り付けられる。そのストラップ１３４は、弾性的であってもよいし、バックルまたはフックおよびストリップ（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標））を締めるループの使用によって調節されてもよい。
【０１４２】
そのあご先部品１３２は、磁力源１４を有し、その磁力源は、１つ以上の永久磁石６２を備える。その永久磁石は、任意の形状、サイズ、組成、および／または配向であり得る。すでに説明されたように、電磁石は、永久磁石に置き換えられ得る。
【０１４３】
この配置において（図２２Ｃを参照のこと）、所望の生理学的応答（気道組織崩壊の抵抗）は、舌の前方（前部）に移植される強磁性物質１２と相互作用する磁場Ｆを作り出す、あご先部品１３２の上の供給源磁石６２によって達成され得る。その移植される強磁性物質１２は、あご先部品１３２における供給源磁石６２の磁性配向とは反対の磁性配向を有する。その移植される強磁性物質１２は、例えば、図１３Ａおよび１３Ｂに示され、既に記載されている、つなぎ留められた移植片の型であり得る。反対の磁性配向の間のその磁力Ｆは、引力を作り出す。引力Ｆの結果として、舌は、口腔の上方向に、前面に向かって引っ張られて、舌の基部における気道の閉塞に抵抗する。
【０１４４】
図２２Ｂが示すように、そのカラー１３０はまた、その左側および右側に磁力源１４を有し得る。その力供給源１４は、１つ以上の永久磁石６２を備え得る。その永久磁石は、任意の形状、サイズ、組成、および／または配向であり得る。すでに説明されたように、電磁石は、永久磁石に置き換えられ得る。
【０１４５】
この配置において、所望の生理学的応答（気道組織崩壊の抵抗）は、磁場を作り出す、そのカラー１３０の左側および右側の上の供給源磁石６２（（例えば、図２０Ｃに示されるパターンにおいて）咽頭壁の左側側面および右側側面に移植される強磁性物質１２のアレイと相互作用する）により達成される。その移植される強磁性物質１２は、供給源磁石６２または軟質強磁性物質の磁性配向と反対の磁性配向を有する永久磁石を備え得る。その永久磁石は、任意の形状、サイズ、組成、および／または配向であり得る。反対の磁性配向の間の磁場は、カラー１３０およびその移植された強磁性物質１２の側面に有される磁石の間に引力を作り出す。その引力は、気道の閉塞に抵抗するために、咽頭管における組織崩壊に対する抵抗を提供する。図２２Ａおよび２２Ｂに示されるカラー１３０の設計に起因して、そのカラー１３０は、そのカラー１３０の側面に、より多数または多量のいずれかの磁石６２に適応し得る。この配置は、図２０Ａおよび２１に示される先の配置よりも強い磁力の送達を可能にし得る。
【０１４６】
外側からの頸部取り付け具の利点としては、以下が挙げられる：（１）移植され得るかまたは口の中に装着される取り付け具に固定され得るよりも、より大きくかつより強い磁石が使用され得る；（２）送達される力は、患者が睡眠をとるときに体感するのみであり、食事または会話には何ら影響を体感させない；および（３）外科手術介入の必要なく、磁力の量および方向が変更され得る。このことは、磁石の型およびサイズを交換することにより、およびそのカラーおよびあご先部品内の磁石の位置を変更することにより、達成される。
【０１４７】
別個の永久磁石または永久磁石のアレイが、取り付け具を使用しなくても、頸部の側面に取り付けられ得ることが理解されるべきである。別個の磁石または磁石のアレイは、頸部、あご先、頭部、またはあごの外側皮膚表面に接着剤またはテープで固定されて、移植される強磁性物質との匹敵する相互作用を達成し得る。
【０１４８】
（Ｃ．頭部装着取り付け具）
頭部に装着される取り付け具はまた、標的化された咽頭構造および／または咽頭管内の解剖学的構成要素に移植される強磁性物質１２との相互作用のために、磁力の外部源１４を提供し得る。
【０１４９】
図２３Ａは、頭部装着取り付け具１３６のための例示的配置を示す。その取り付け具１３６は、耳を覆うようにフィットする左側および右側の側面部により、頭頂部にあわせる、ヘッドフォンのような成形されたヘッドギアを備える。その側面部は、耳の下側に延び、その左側面および右側面の上に磁力源１４を有するための領域を提供する。その力供給源１４は、１つ以上の永久磁石６２を備え得る。その永久磁石は、任意の形状、サイズ、組成、および／または配向であり得る。既に説明されたように、電磁石は、永久磁石に置き換えられ得る。
【０１５０】
この配置において、所望の生理学的応答（気道組織崩壊の抵抗）は、既に記載されたように、（（例えば、図２０Ｃに示されるパターンにおいて）咽頭壁の左側側面および右側側面に移植される強磁性物質１２と相互作用する）磁場を作り出す、その頭部取り付け具１３６の左側面および右側面上の供給源磁石６２により達成される。
【０１５１】
図２３Ｂは、頭部装着取り付け具１３８の別の例示的実施形態を示す。その取り付け具１３８は、頭部の周りを覆い、耳を覆うように延び、あご先カップ１４０を支持する弾性ストラップを備える成形されたヘッドギアを備える。そのあご先カップ１４０は、磁力源１４を有する。力供給源１４は、１つ以上の永久磁石６２を備え得る。その永久磁石は、任意の形状、サイズ、組成、および／または配向であり得る。既に説明したように、電磁石は、永久磁石に置き換えられ得る。
【０１５２】
この配置において、所望の生理学的応答（気道組織崩壊の抵抗）は、既に記載されたように、（（例えば、図２２Ｃに示されるパターンにおいて）舌に移植される強磁性物質と相互作用する）磁場を作り出す、あご先カップ１４０上の供給源磁石６２により達成される。
【０１５３】
図２３Ｃは、頭部装着取り付け具１４２の別の例示的実施形態を示す。その取り付け具１４２は、磁力源１４を有するために、ポーチまたはカップ１４４を有するヘルメットを備える成形されるヘッドギアを備える。その力供給源１４は、１つ以上の永久磁石６２を備え得る。その永久磁石は、任意の形状、サイズ、組成、および／または配向であり得る。既に説明されたように、電磁石は、永久磁石に置き換えられ得る。
【０１５４】
この配置において、所望の生理学的応答（気道組織崩壊の抵抗）は、既に記載されたように、（（例えば、図２０Ｃに示されるパターンにおいて）気道壁の左側側面および右側側面に移植される強磁性物質１２と相互作用する）磁場を作り出す、頭部取り付け具１４２の左側面および右側面上の供給源磁石６２により達成される。
【０１５５】
ごくわずかに改変した同じ種類のヘッドギアが、頸部、頬部、口唇などの上の任意の位置において磁石を保持する手段を提供し得ることが理解され得る。
【０１５６】
（Ｖ．磁性の複数の供給源の配向）
上記のように、システム１０は、標的化された咽頭構造および咽頭管中にある個々の解剖学的構成要素内の標的化された組織領域中に移植された、少なくとも１つの強磁性材料１２を備える。これもまた上記されたように、強磁性材料１２は、個別の磁気源または複数の磁気源（各々が同じ磁気配向を有し、互いに近接して配置されている）を備え得る。その磁石は、任意の形状、大きさ、組成、および／または配向であり得る。
【０１５７】
複数の磁気源の配向は、一旦移植されると、標的化された組織領域の特定の解剖学およびその環境に従って変化し得る。これらは、望ましい生理的応答が達成される機構を支配する。
【０１５８】
（Ａ．水平配向）
例えば、標的化された組織領域の特定の解剖学的構造および組織塊は、ほぼ水平面中での複数の磁気源の移植に役立ち得る。解剖学的目印に関して、水平アレイが、その組織の自然の形態に従って、側方（横方向）または前後（前方から後方へ）のいずれかに延びる。
【０１５９】
例えば（図２４Ａ参照）、舌の解剖学的構造および組織塊は、舌に基づいて、側方にか、または下の片方もしくは両方の側面に沿って前後にかのいずれかに、あるいはその両方で、複数の磁気源１４６の水平アレイ（例えば、各々が、永久磁石または強磁性材料を備える）の移植を収容する。上記の可撓性磁気アレイまたはコイル状アレイは、いずれかの配置に役立つ。図２４Ｂが示すように、複数の磁気源１４６の水平アレイ（各々は、同じ磁気配向を有する）は、咽頭管に沿った種々の高さで、舌の後方に積み重ねた様式または交互の様式で移植され得る。
【０１６０】
別の例（図２５Ａ参照）として、咽頭外側壁の解剖学的構造および組織塊は、脊柱の対向する側面の形態に従って、複数の磁気源の水平アレイ１４６（例えば、各々は、永久磁石または強磁性材料を備える）の移植を収容する。咽頭壁において、上記水平アレイは、不連続（図２５Ａ）であっても、連続的（図２５Ｂ）であってもよく、脊柱から舌の基部まで後方に延びる咽頭壁の外周形態に従って、連続的アレイを形成する。上記の分散した磁石、可撓性磁石アレイ、またはコイル状アレイは、いずれかの配置に役立つ。
【０１６１】
図２５Ｄが示すように、複数の磁気源の水平アレイ１４６（各々は、同じ磁気配向を有する）は、咽頭外側壁内に、積み重ねた様式または交互の様式で移植され得る。上記アレイ１４６は、咽頭管に沿った種々の高さにて、咽頭壁の周囲にて、不連続であっても、同心円状バンドを形成してもよい。
【０１６２】
永久磁石の水平アレイ（各々は、同じ磁気配向を有する）を、咽頭外側壁内に配置すると、反発する磁力の動的相互作用が生じる。図２５Ｃにおいて示されるように、第１の反発力（鏃が二本ある矢印Ｒ１により示される）が、咽頭壁の同じ側面上にて咽頭管と向かい合うアレイ１４６中の磁石間に存在する。第２の反発力（鏃が二本ある矢印Ｒ２により示される）が、咽頭壁の対向する側面上にて咽頭管と向かい合う磁石間に存在する。これらの動的反発力は、咽頭管内の組織の崩壊に抵抗するように役立ち、望ましい生理的結果を促進する。
【０１６３】
移植された別の永久磁石６２または同じ磁気配向を有する磁石群が、例えば、（図２５Ｃが示すように）舌の基部において存在する場合、なお、第３の反発力（鏃が二本ある矢印Ｒ３により示される）が、前方から後方への配向で、咽頭管に面する磁石間に存在する。これらの動的反発力は、咽頭管内の組織の崩壊に抵抗するためにさらに役立ち、望ましい生理的結果を促進する。他の永久磁石が、咽頭管に沿って他の高さにて後方壁から交差して移植されて、同じ前方から後方への反発力および望ましい生理的応答が、例えば、軟口蓋、喉頭蓋、または谷において達成され得る。
【０１６４】
外部永久磁石６２’または対向する磁気配向を有する磁石群が咽頭壁中に磁石に対して側方（そして必要に応じて後方）に配置されて存在する場合、引力（単一の鏃の矢印Ａ１により示される）が、外部磁石と咽頭壁中の磁石との間に存在する。この配置は、図２０Ｃに関して既に一般的に考察されている。反発力と引力との間のこの動的相互作用は、咽頭管内の組織の崩壊に抵抗するように役立ち、さらに、望ましい結果を促進する。
【０１６５】
（Ｂ．垂直配向）
標的化された組織領域の特定の解剖学的構造および組織塊は、ほぼ垂直面での複数の磁気源１４６の移植に役立ち得る。解剖学的目印に関して、垂直アレイが、上記組織塊の自然の形態に従って、上側（頭方向）から下側（尾方向）への方向で延びる。
【０１６６】
例えば（図２６Ａ参照）、咽頭壁の解剖学的構造および組織塊は、対向する咽頭外側壁の形態に従って、複数の磁気源１４６の垂直アレイ（例えば、各々が、永久磁石または強磁性材料を備える）の移植を収容する。上記の分散した磁石、可撓性磁石アレイ、またはコイル状アレイは、いずれかの配置に役立つ。
【０１６７】
図２６Ｂが示すように、複数の磁気源１４６の垂直アレイ（各々は、同じ磁気配向を有する）は、咽頭外側壁内に、端部が接した様式または側面が接した様式のいずれかで移植され得る。
【０１６８】
永久磁石の水平アレイ（各々は、同じ磁気配向を有する）を、咽頭外側壁内に配置した場合、永久磁石の垂直アレイ（各々は、同じ磁気配向を有する）を配置すると、反発する磁力の動的相互作用が生じる。図２６Ｃにおいて示されるように、第１の反発力（鏃が二本ある矢印Ｒ１により示される）が、咽頭壁の同じ側面上にて咽頭管と向かい合うアレイ中の磁石間に存在する。第２の反発力（鏃が二本ある矢印Ｒ２により示される）が、咽頭壁の対向する側面上にて咽頭管と向かい合う磁石間に存在する。これらの動的反発力は、咽頭管内の組織の崩壊に抵抗するように役立ち、望ましい生理的結果を促進する。
【０１６９】
移植された別の永久磁石６２または同じ磁気配向を有する磁石群が、例えば、舌の基部において存在する場合、なお、第３の反発力（鏃が二本ある矢印Ｒ３により示される）が、前方から後方への配向で、咽頭管に面する磁石間に存在する。これらの動的反発力は、咽頭管内の組織の崩壊に抵抗するためにさらに役立ち、望ましい生理的結果を促進する。他の永久磁石が、咽頭管に沿って他の高さにて後方壁から交差して移植されて、同じ前方から後方への反発力および望ましい生理的応答が、例えば、軟口蓋、喉頭蓋、または谷において達成され得る。
【０１７０】
外部永久磁石６２’または対向する磁気配向を有する磁石群が咽頭壁中に磁石に対して側方（そして必要に応じて後方）に配置されて存在する場合、引力（単一の鏃の矢印Ａ１により示される）が、外部磁石と咽頭壁中の磁石との間に存在する。反発力と引力との間のこの動的相互作用は、咽頭管内の組織の崩壊に抵抗するように役立ち、さらに、望ましい結果を促進する。
【０１７１】
（Ｃ．他の配向）
標的化された組織領域の特定の解剖学的構造および組織塊は、ほぼ水平面およびほぼ垂直面の両方での複数の磁気源１４６の移植に役立ち得る。
【０１７２】
例えば（図２７Ａ参照）、咽頭壁の解剖学的構造および組織塊は、咽頭管の高さに沿って、複数の磁気源１４６の垂直アレイ（各々が、同じ磁気配向を有する）と、複数の磁気源１４６の水平アレイ（各々が、同じ磁気配向を有する）との移植を収容する。この複合移植パターンにより、動的反発力の形成が可能になる。この反発力により、咽頭管に沿った組織の崩壊に抵抗するという生理的目的が促進される。
【０１７３】
標的化された組織領域の特定の解剖学的構造および組織塊は、角度の付いた面（すなわち、水平面でも垂直面でもない）での複数の磁気源１４６の移植に役立ち得る。
【０１７４】
例えば（図２７Ｂ参照）、咽頭壁の解剖学的構造および組織塊は、複数の磁気源１４６（各々が、同じ磁気配向を有する）の角度の付いた非水平非垂直方向のアレイの移植を収容する。この複合移植パターンにより、動的反発力の形成が可能になる。この反発力により、咽頭管に沿った組織の崩壊に抵抗するという生理的目的が促進される。
【０１７５】
（ＩＶ．例示的なシステム）
上記の考察に基づいて、臨床医は、種々の様式で構成要素を選択して集合させて、種々の構成のシステム１０を作製して、望ましい生理的応答を達成し得る。一般に、このシステム１０は、一般的な３つの分類に配置され得る：
（１）標的化された咽頭構造および咽頭管中の個々の解剖学的構成要素中に移植されている強磁性材料を備えるシステム１０であって、これらの材料は、これもまた標的化された咽頭構造および咽頭管中の個々の解剖学的構成要素中に移植されている磁力源と相互作用する。この分類のシステム１０は、望ましい生理的応答を達成するために反発力に依存する。
【０１７６】
（２）標的化された咽頭構造および咽頭管中の個々の解剖学的構成要素中に移植されている強磁性材料を備えるシステム１０であって、これらの材料は、咽頭管の外部の磁力源と相互作用する。この分類のシステム１０は、望ましい生理的応答を達成するために引力または反発力のいずれかに依存する。
【０１７７】
（３）標的化された咽頭構造および咽頭管中の個々の解剖学的構成要素中に移植されている強磁性材料を備えるシステム１０であって、これらの材料は、磁力源と相互作用し、この磁力源のうちのいくつかは、咽頭管の外部にあり、他のいくつかは、標的化された咽頭構造および咽頭管中の個々の解剖学的構成要素中に移植されている。
【０１７８】
（Ａ．システムカテゴリー１（移植片 対 移植片））
（１．咽頭壁内の移植片）
図２８Ａ、２８Ｂ、２８Ｃおよび２８Ｄは、カテゴリー（１）における１つのタイプのシステム１０の例示的実施形態を示す。システム１０は、咽頭壁の反対の側面上の垂直アレイに移植される強磁性物質のアレイを備える。図２８Ａおよび２８Ｂに例示されるように、強磁性物質は、前述したように、垂直に配置された永久磁石の可撓性磁気アレイ６０を含む（例えば、図２６Ａを参照のこと）。永久磁石は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。磁力の供給源は、咽頭管の反対壁（すなわち、下の後方組織）に移植された、同じ磁気配向を有する永久磁石のアレイ６０を備える。例示されるように、このアレイは、同じ磁気配向を有する永久磁石の別の可撓性磁気アレイ６０を含む。この永久磁石は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。重なった水平アレイ、または水平アレイと垂直アレイとの組み合わせ、または角アレイが使用されることが理解される。このアレイは、咽頭管に沿った組織の崩壊に抵抗する反発力と相互作用する。
【０１７９】
磁石は、不均一の対向する数で、咽頭管の反対側に配置され得る。
【０１８０】
図２８Ｃは、システム１０の変形体を示し、ここで、側方咽頭壁内の磁石アレイ６０は、上方に（頭部に向かって）延び、垂および／または軟口蓋に移植された同じ磁気配向を有する１個以上の磁石６０’’と（反発力と）相互作用する。図２８Ｄは、システム１０のさらなる変形体を示し、ここで、側方咽頭壁内の磁石アレイ６０は、下方に（足に向かって）延び、軟口蓋に移植された同じ磁気配向を有する１個以上の磁石６０’’’と（反発力で）相互作用する。図２８Ｄが示すように、側方咽頭壁内に移植された磁気アレイは、連続していてもよいし、一連の短い（例えば、１〜２ｃｍの）長さのまたは個々の（別個の）磁石を含んでもよい。
【０１８１】
（２．舌内の移植片）
図２９は、カテゴリー（１）における別のタイプのシステム１０の例示的な実施形態を示す。このシステム１０は、舌の基部内の、反対の側面上に移植された強磁性物質６２を含む。例示されるように、強磁性物質の磁石は、永久磁石を含み得る。この永久磁石は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。磁力の供給源は、軟口蓋内の反対側の側面に移植された、同じ磁気配向を有する永久磁石６２’を含む。この永久磁石は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。反対側の永久磁石は、咽頭管に沿った組織の崩壊に抵抗するように、舌を前方に押し出す反発力と相互作用する。
【０１８２】
（Ｂ．システムカテゴリー２（移植片 対 外部））
（１．引力）
図１８Ｂおよび１８Ｃ（前述した）は、カテゴリー（２）における１つのタイプのシステム１０の例示的な実施形態を示す。このシステム１０は、咽頭管の標的の解剖学的構成要素内に移植された強磁性物質（単数または複数）を含む。図１８Ｂおよび１８Ｃにおいて、強磁性物質は、１個以上の永久磁石、または軟質強磁性物質を含む。この永久磁石または軟質強磁性物質は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。この磁石は、前方（前の）舌に移植される。この移植された永久磁石は、咽頭管に対して外側にある磁力の供給源（単数または複数）と相互作用する。この供給源は、移植された放射状磁石の磁気配向に対して反対の磁気配向を有する永久磁石を含む。この永久磁石は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。この供給源磁石は、首、顎先、顎、または頭部上の表面組織に固定された別個の磁石、あるいは前方歯に適合する口部器具または首または頭部に適合する器具上に保持された磁石を含み得る。この相互作用は、引力を形成し、下を前方に引張り、所望の生理学的応答を達成する。
【０１８３】
（２．反発力）
図１９Ｂ（前述した）は、カテゴリー（２）における別のタイプのシステム１０の例示的実施形態を示す。このシステム１０は、咽頭管における標的の解剖学的構成要素内に移植された強磁性物質（単数または複数）を含む。図１９Ｂにおいて、強磁性物質は、１個以上の永久磁石を含む。この永久磁石は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。この磁石は、側方咽頭壁に移植される。この移植された永久磁石は、咽頭管に対して外側にある磁力の供給源（単数または複数）と相互作用する。この供給源は、移植された放射状磁石の磁気配向と同じ配向である磁気配向を有する永久磁石を含む。この永久磁石は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。この供給源磁石は、臼歯に対して後方に供給源磁石を位置付けするように、歯に適合する口部器具上に保持される。この相互作用は、反発力を形成し、咽頭管の崩壊に抵抗し、所望の生理学的応答を達成する。
【０１８４】
（Ｃ．システムカテゴリー（３）：（移植片 対 移植片／外側））
図２０Ｂ（前述した）は、カテゴリー（３）における１つのタイプのシステム１０の例示的な実施形態を示す。このシステム１０は、咽頭管における標的の咽頭構造および個々の解剖学的構成要素内に移植された強磁性体（単数または複数）を含む。図２０Ｂにおいて、この強磁性物質は、永久磁石の平行アレイを含む。この永久磁石は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。この磁石のアレイは、反対の側方咽頭壁上に移植される。
【０１８５】
移植された磁石のアレイは、二つの磁力供給源と相互作用する。第１の供給源は、咽頭管に対して外側である。図２０Ｂにおいて、外側供給源は、移植された磁石の配向と反対の配向を有する永久磁石のアレイを保持する首に装着されるカラーを含む。この永久磁石は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。第２の供給源は、咽頭管における標的の咽頭構造および個々の解剖学的構成要素に移植される。図２０Ｂにおいて、第２の供給源は、舌の基部の側面上に移植された永久磁石を含む。この永久磁石は、任意の形状、サイズ、組み合わせ、および／または配向を有し得る。この第２の供給源は、移植された磁石の配向と同じである磁気配向を有する。
【０１８６】
第１の供給源との相互作用は、咽頭壁（および舌）における磁石と外部磁石との間に引力を形成する。第２の供給源との相互作用は、咽頭壁における磁石と舌における磁石との間に反発力を形成する。
【０１８７】
この動的な相互作用は、咽頭管の中心から離れた移植された強磁性物質１２ｓを引き付ける（すなわち、保持する）磁力（カラー 対 移植片）を提供し、移植片自体間の反発力（移植片 対 移植片）を補助する。向上した生理学的応答は、前述してきたように、動的相互作用によって形成される。
【０１８８】
カテゴリー（３）に属するタイプのシステム１０はまた、図２５Ｃおよび２６Ｃを参照して前述されている。
【０１８９】
（ＶＩＩ．磁気移植片の移植）
記載されたタイプの磁気移植片は、種々の方法で、咽頭管における組織内に移植され得る。例えば、移植片のためのアクセスは、扁桃窩を通して達成され得る。
【０１９０】
咽頭壁磁気移植片または他の咽頭壁デバイスを移植するための代表的な手順において、（１）患者は、Ｒｏｓｅ位置（仰向け、首が拡張される）に配置され、Ｃｒｏｗｅ−Ｄａｖｉｓ（または同様）口部開創器が、配置される。口蓋扁桃の解剖学的位置は、図３２Ａに示される。口蓋扁桃は、扁桃窩内に位置する。この扁桃窩は、前方および後方の扁桃柱（それぞれ、前および後ろ）、および側方的に咽頭壁筋によって境を成された側方咽頭壁内の凹部である；（２）口蓋扁桃は、外科的に除去され、前方および後方の柱組織は、インタクトなままである。扁桃が以前に除去された場合には、治癒した扁桃窩が再開され、既存の柱組織を保存する。（３）切開がなされ、次いで後方扁桃柱／扁桃窩接合部に沿って始まる粘膜下トンネルが、鈍器切開を使用して開拓される（図３２Ｂを参照のこと）。このトンネルは、移植片の計画された位置に依存して、高く（上方窩に近く）または低く（下方窩に近く）開始される。このトンネルは、喉頭蓋の下方面にほぼ隣接する位置に対して下方に切開される。このトンネルは、特異的に狭く形成され得るか、または移植片の配置に依存して、中央線に向かってさらに前方または後方に切開することによって広くなり得る。移植片（図３２Ｂにおいて、可撓性磁石アレイ６０であると示された）は、切開を通して、トンネル内に挿入される（図３２Ｃを参照のこと）；（４）上記のトンネリング手順の代替は、トロカールタイプの移植デバイスの使用である。このデバイスは、同様の様式で（扁桃窩と後方柱との接合）、移植される粘膜下空間に配置され、この移植片は、位置付けされ、次いで移植デバイスから解放される。次いで、このトロカールは引き抜かれ；（５）上の（３）および（４）に記載されたアプローチはまた、谷への移植片の配置のために拡張され得る。この状況において、トンネルは、粘膜下で、谷への中間方向に連続される；（６）適切な位置に配置された移植片と共に、３〜０個の吸収性縫合糸が、初期安定化のために、移植片の下方、中央、および上方の面を通して、経粘膜的に配置され得る。このトンネルのための入口部位が、縫合閉塞される。次いで、扁桃窩内の深い筋肉層閉塞が達成され、この窩が、吸収性縫合糸で縫合閉塞され（後方柱組織が前方柱組織に縫合される）、移植手順を完了する。
【０１９１】
粘膜下の移植片の配置のための代替の入口点が、扁桃窩を通してよりむしろ、咽頭壁に沿った任意の切開であり得る。次いで、外科的トンネリングまたはトロカール配置は、上で記載されるように従う。次いで、指示された場合、他の上方の気道手術（例えば、口蓋垂口蓋形成術）が、同時に行われる。
【０１９２】
上記の手順は、任意の咽頭壁デバイスの移植に適用可能である。これらは、能動的および受動的な、安定化し、補強し、または再形成（ｒｅｓｈａｐｅ）する、移植可能なデバイスを含む。
【０１９３】
本発明の上記実施形態は、本発明の原理の単なる記載であり、限定されない。その代わりに、本発明の範囲は、前述の特許請求の範囲（その等価物を含む）の範囲から決定される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
無呼吸を予防するための移植片システムであって、以下：
咽頭管に沿った咽頭側壁の組織領域に移植するためにサイズ決めおよび構成された強磁性材料、ならびに、
該強磁性材料と相互作用して前記咽頭管内の閉塞に抵抗するために配置されるようサイズ決めおよび構成された外部の磁力源
を備え、
前記強磁性材料が、ネオジム−鉄−ホウ素合金、アルミニウム−ニッケル−コバルト合金、及びサマリウムコバルトからなる群から選択された永久磁石も、鉄、ニッケル、パーメンジュール、ミューメタル、低炭素綱、鉄−コバルト合金、シリコン綱、及びアモルファス合金からなる群から選択された軟質の磁石も含む磁気アレイユニットであり、
前記磁力源が、永久磁石であるか、又は、電磁石としてワイヤーのコイルを通じた電流の流れである、システム。
【請求項２】
前記磁力源が、前記咽頭側壁内に移植された強磁性材料に対して反発力を及ぼすことによって相互作用する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記磁力源が、前記咽頭管の外側にある組織領域内での移植のためにサイズ決めおよび構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記磁力源が、前記咽頭管の外側に配置されるためにサイズ決めおよび構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記磁力源が、口腔、頚部、下顎および頭部のうちの１つに配置されるようサイズ決めおよび構成されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
無呼吸を予防するための移植片システムであって、以下：
咽頭管の一部を画定する軟部組織領域、咽頭側壁内の軟部組織領域、およびこれらの組合せのうちの１つにおいて移植するためにサイズ決めおよび構成された強磁性材料、ならびに
該強磁性材料に対して反発力を及ぼし、かつ、前記咽頭管内の閉塞に抵抗するためにサイズ決めおよび構成された、外部の磁力源
を備え、
前記強磁性材料が、ネオジム−鉄−ホウ素合金、アルミニウム−ニッケル−コバルト合金、及びサマリウムコバルトからなる群から選択された永久磁石も、鉄、ニッケル、パーメンジュール、ミューメタル、低炭素綱、鉄−コバルト合金、シリコン綱、及びアモルファス合金からなる群から選択された軟質の磁石も含む磁気アレイユニットであり、
前記磁力源が、永久磁石であるか、又は、電磁石としてワイヤーのコイルを通じた電流の流れである、システム。
【請求項７】
前記強磁性材料が、扁桃窩を介して前記組織領域において移植するためにサイズ決めおよび構成されている、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
無呼吸を予防するための移植片システムであって、以下：
舌において移植するためにサイズ決めおよび構成された強磁性材料、ならびに
該舌内の該強磁性材料と相互作用して、前記咽頭管内の閉塞に抵抗するために配置されるようサイズ決めおよび構成された外部の磁力源
を備え、
前記強磁性材料が、ネオジム−鉄−ホウ素合金、アルミニウム−ニッケル−コバルト合金、及びサマリウムコバルトからなる群から選択された永久磁石も、鉄、ニッケル、パーメンジュール、ミューメタル、低炭素綱、鉄−コバルト合金、シリコン綱、及びアモルファス合金からなる群から選択された軟質の磁石も含む磁気アレイユニットであり、
前記磁力源が、永久磁石であるか、又は、電磁石としてワイヤーのコイルを通じた電流の流れである、システム。
【請求項９】
前記強磁性材料が、前記舌の側部組織領域、該舌の前方組織領域、該舌の後方組織領域、およびこれらの組合せのうちの１つにおいて移植される、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記磁力源が、前記舌の外側にある組織領域に配置されるためにサイズ決めおよび構成されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記磁力源が、口腔、頚部、下顎および頭部のうちの１つに配置されるようサイズ決めおよび構成されている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記磁力源が、前記舌において移植された前記強磁性材料に対して反発力を及ぼすことによって相互作用する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１３】
前記磁力源が、前記舌において移植された前記強磁性材料に対して引き付ける力を及ぼすことによって相互作用する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１４】
前記強磁性材料の磁気アレイユニットがその中にスペーサーを含む、請求項１乃至１３のうちいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１】
無呼吸を予防するための移植片システムであって、以下：
咽頭管に沿った咽頭側壁の組織領域に移植するためにサイズ決めおよび構成された強磁性材料、ならびに、
該強磁性材料と相互作用して前記咽頭管内の閉塞に抵抗するために配置されるようサイズ決めおよび構成された外部の磁力源
を備え、
前記強磁性材料が、ネオジム−鉄−ホウ素合金、アルミニウム−ニッケル−コバルト合金、及びサマリウムコバルトからなる群から選択された永久磁石も、鉄、ニッケル、パーメンジュール、ミューメタル、低炭素綱、鉄−コバルト合金、シリコン綱、及びアモルファス合金からなる群から選択された軟質の磁石も含む磁気アレイユニットであり、
前記磁力源が、永久磁石であるか、又は、電磁石としてワイヤーのコイルを通じた電流の流れである、システム。
【請求項２】
前記磁力源が、前記咽頭側壁内に移植された強磁性材料に対して反発力を及ぼすことによって相互作用する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記磁力源が、前記咽頭管の外側にある組織領域内での移植のためにサイズ決めおよび構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記磁力源が、前記咽頭管の外側に配置されるためにサイズ決めおよび構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記磁力源が、口腔、頚部、下顎および頭部のうちの１つに配置されるようサイズ決めおよび構成されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
無呼吸を予防するための移植片システムであって、以下：
咽頭管の一部を画定する軟部組織領域、咽頭側壁内の軟部組織領域、およびこれらの組合せのうちの１つにおいて移植するためにサイズ決めおよび構成された強磁性材料、ならびに
該強磁性材料に対して反発力を及ぼし、かつ、前記咽頭管内の閉塞に抵抗するためにサイズ決めおよび構成された、外部の磁力源
を備え、
前記強磁性材料が、ネオジム−鉄−ホウ素合金、アルミニウム−ニッケル−コバルト合金、及びサマリウムコバルトからなる群から選択された永久磁石も、鉄、ニッケル、パーメンジュール、ミューメタル、低炭素綱、鉄−コバルト合金、シリコン綱、及びアモルファス合金からなる群から選択された軟質の磁石も含む磁気アレイユニットであり、
前記磁力源が、永久磁石であるか、又は、電磁石としてワイヤーのコイルを通じた電流の流れである、システム。
【請求項７】
前記強磁性材料が、扁桃窩を介して前記組織領域において移植するためにサイズ決めおよび構成されている、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
無呼吸を予防するための移植片システムであって、以下：
舌において移植するためにサイズ決めおよび構成された強磁性材料、ならびに
該舌内の該強磁性材料と相互作用して、前記咽頭管内の閉塞に抵抗するために配置されるようサイズ決めおよび構成された外部の磁力源
を備え、
前記強磁性材料が、ネオジム−鉄−ホウ素合金、アルミニウム−ニッケル−コバルト合金、及びサマリウムコバルトからなる群から選択された永久磁石も、鉄、ニッケル、パーメンジュール、ミューメタル、低炭素綱、鉄−コバルト合金、シリコン綱、及びアモルファス合金からなる群から選択された軟質の磁石も含む磁気アレイユニットであり、
前記磁力源が、永久磁石であるか、又は、電磁石としてワイヤーのコイルを通じた電流の流れである、システム。
【請求項９】
前記強磁性材料が、前記舌の側部組織領域、該舌の前方組織領域、該舌の後方組織領域、およびこれらの組合せのうちの１つにおいて移植される、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記磁力源が、前記舌の外側にある組織領域に配置されるためにサイズ決めおよび構成されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記磁力源が、口腔、頚部、下顎および頭部のうちの１つに配置されるようサイズ決めおよび構成されている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記磁力源が、前記舌において移植された前記強磁性材料に対して反発力を及ぼすことによって相互作用する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１３】
前記磁力源が、前記舌において移植された前記強磁性材料に対して引き付ける力を及ぼすことによって相互作用する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１４】
前記強磁性材料の磁気アレイユニットがその中にスペーサーを含む、請求項１乃至１３のうちいずれか一項に記載のシステム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８−１】
【図１８−２】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５−１】
【図２５−２】
【図２６】
【図２７】
【図２８−１】
【図２８−２】
【図２９】
【図３０−１】
【図３０−２】
【図３１】
【図３２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８−１】
【図１８−２】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５−１】
【図２５−２】
【図２６】
【図２７】
【図２８−１】
【図２８−２】
【図２９】
【図３０−１】
【図３０−２】
【図３１】
【図３２】
【公開番号】特開２０１１−１７７５３３（Ｐ２０１１−１７７５３３Ａ）
【公開日】平成２３年９月１５日（２０１１．９．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１０４００３（Ｐ２０１１−１０４００３）
【出願日】平成２３年５月９日（２０１１．５．９）
【分割の表示】特願２００４−５３４７０３（Ｐ２００４−５３４７０３）の分割
【原出願日】平成１５年９月６日（２００３．９．６）
【出願人】（５９００００２４８）コーニンクレッカ フィリップス エレクトロニクス エヌ ヴィ (12,071)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年９月１５日（２０１１．９．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年５月９日（２０１１．５．９）
【分割の表示】特願２００４−５３４７０３（Ｐ２００４−５３４７０３）の分割
【原出願日】平成１５年９月６日（２００３．９．６）
【出願人】（５９００００２４８）コーニンクレッカ フィリップス エレクトロニクス エヌ ヴィ (12,071)
【Ｆターム（参考）】
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