埋め込み可能バルブをプログラムするためのツール及び方法
【課題】埋め込み可能で磁気的に調整可能なバルブを非侵襲的に読み取り、調整するための一体型ツール及び使用方法を開示する。
【解決手段】このツールは、バルブの磁気的又は電子的読み取り、及び、バルブの磁気的又は電磁的調整を含む。使用する際、このツールは、バルブに近接して、患者の皮膚の上又は皮膚に接触して配置される。
【解決手段】このツールは、バルブの磁気的又は電子的読み取り、及び、バルブの磁気的又は電磁的調整を含む。使用する際、このツールは、バルブに近接して、患者の皮膚の上又は皮膚に接触して配置される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して外科的に埋め込み可能な液体排出システムに関する。更に詳細には、本発明は、脳脊髄液排出に用いられる調整可能なバルブを読み取り、設定するための体外ツールに関する。
【背景技術】
【０００２】
水頭症は、脳の脳室、すなわち空洞内での脳脊髄液（ＣＳＦ）の異常な蓄積によって引き起こされる神経学的症状である。水頭症は、乳児、子供及び大人に影響を及ぼし、脳内でのＣＳＦの通常の排出がなんらかの形で阻害されるときに起こる。そのような阻害は、例えば、遺伝的素因、脳室内出血又は頭蓋内出血、髄膜炎等の感染、又は頭部の外傷を含む多数の要因によって起こり得る。ＣＳＦの流れの阻害は、結果的に、ＣＳＦが脳室系によって生成される割合と、ＣＳＦが血流に吸収される割合との不均衡を生じさせる。この不均衡は、脳への圧力を増加させ、脳室を拡張させる。治療せずにいると、水頭症は、硬膜下血腫、脳細胞の圧縮、及び血流障害を含む、深刻な医学的状況を結果としてもたらし得る。
【０００３】
水頭症は、脳室から、右心房、腹膜、又はＣＳＦが循環系の一部として吸収され得る体の他の場所等の体の別の区域へとＣＳＦの流れを分流するために、シャントシステムを外科的に挿入することによって、治療することが最も頻繁である。種々のシャントシステムが、水頭症の治療のために開発されてきた。典型的には、シャントシステムは、脳室カテーテル、シャントバルブ及び排出カテーテルを備える。シャントシステムの１つの端において、脳室カテーテルは、第１の端が患者の脳室内にあるように患者の頭蓋の穴を通じて挿入される第１の端、及び典型的にはシャントバルブの入口部分に結合されている脳室カテーテルの第２の端を有することができる。脳室カテーテルの第１の端は、ＣＳＦがシャントシステムに入ることを可能にするための複数の穴又は孔を包含できる。シャントシステムのもう一方の端では、排出カテーテルは、シャントバルブの出口部分につながっている第１の端と、ＣＳＦが血流中又は腹膜の内側への再吸収のためにシャントシステムを出るのを可能にするように構成されている第２の端と、を有する。いくつかのシャントシステムでは、シャントバルブは、埋め込み後に医師によって患者の皮膚を通じて触診可能である。
【０００４】
シャントバルブは、種々の構成を有することができ、埋め込み後に液体排出の特性の調整を可能にするように設計することができる。調整が必要になる毎の侵襲的外科手順を避けるために、これらの特性の外部調整を可能にすることが概して好ましい。
【０００５】
いくつかのシャントシステムでは、シャントバルブはバルブの圧力閾値を制御するために、磁化された回転子を包含する。このとき、医師は、磁気プログラマーなどの外部適用された調整機構を使用して、磁場を適用して、シャントバルブの圧力閾値を調整することができる。磁気的にプログラム可能なバルブの１つの問題点は、外部磁場の誤った適用によるバルブの意図しない調整の可能性である。バルブの意図しない調整は、硬膜下血腫等の危険な症状を結果としてもたらし得る、ＣＳＦの過剰排出又は過少排出のいずれかにつながり得る。例えば、強力な永久磁石を含む磁気プログラマーによるバルブへの物理的なアプローチの方向、又はバルブに関する不適切な初期の磁気プログラマーの回転配向は、バルブの設定を不注意に変更する可能性を有する。
【０００６】
バルブの設定を外部から読み取る又は検証することが可能であることも重要である。いくつかの調整可能なバルブでは、調整前後にＸ線影像を用いてバルブの現在の設定を確認する。他の調整可能なバルブでは、患者の皮膚の外に、バルブ上に位置する磁気コンパス様の装置を用いてバルブにおける回転子の配向を磁気的に読み取ることができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
バルブ設定を読み取るための他のツール及び方法が存在しているように、ＣＳＦシャントバルブ設定を調整するためのツール及び方法が存在しているが、意図しない調整の可能性が低減されている磁気的にプログラム可能なバルブシステム、並びに埋め込み可能バルブ設定の調整及び検証のいずれも提供するツール及び方法が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
したがって、本発明は、磁気的に調整可能な、埋め込み可能バルブの設定を外部から読み取り、変更するための一体化ツール及び方法の実施形態を提供する。種々の実施形態では、バルブは、外付断面及び内部磁気回転子を有する。回転子は、外部適用された磁場により、回転子がそれを中心として回転し、バルブを調整できる回転子軸を有する。いくつかのバルブでは、適用された磁場はまた、回転子上でロック装置を緩め、このロックは、バルブの偶発的調整を防止するための安全機構として作用する。
【０００９】
本発明の一態様は、単一のツールへの、又は、バルブ読み取りのために患者の上に定置できる基部（その後、バルブを調整するためにこの基部上に磁石を定置する）への、バルブ読み取り及び調整機能の一体化である。本発明の種々の実施形態の別の態様は、埋め込んだバルブ上の患者の皮膚に又はその上にツールを配置するための偏倚凹部を有するツールである。偏倚凹部は、バルブの外付断面に噛み合うように相補的な内付断面を有し、これにより、ツールは、患者にバルブに対しての特定の位置において、及び、ツールの回転軸を中心とする固有の回転配向において、容易に配置されて、患者のために正確な読み取り及び安全な調整を確保することができる。それゆえに、偏倚凹部を使用してツールを配置することはまた、回転子軸のツール軸との位置合わせを提供する。他の実施形態では、偏倚凹部はツール上に存在しないが、他の配向マーキングが、使用者がバルブの上にツールを位置付けるのを助けるために設けられている。
【００１０】
バルブを調整するために使用される磁石は、調整を実行するために軸を中心として回転可能な、永久磁石又は電磁石であり得る。バルブを調整するために電磁石を含む実施形態は、電磁石がバルブ調整を実行するために通電され、非使用時には電源を切られることを必要とし、一方、バルブを調整するために永久磁石を含む実施形態はまた、偶発的調整の発生を防止するために、磁気遮蔽体か、又は、調整と調整の間にバルブから磁石を十分に離れた所に移動させるための手段か、のいずれかを組み込む。いくつかの実施形態では、永久磁石は、バネによりバルブから離れるように偏倚させられ、その結果、ツールは、バルブ調整を実行するのに十分に近くに磁石を持ってくるために、バルブに向かって押されなければならない。
【００１１】
本発明の更に別の態様は、調整磁石又は磁場感知装置を、回転子に対してより近接して磁気的に結合するために磁気ガイドを含むツールである。磁気ガイドは、バルブを調整するために比較的弱い磁石を使用することを可能にし、バルブの読み取りの感度及び精度を増強する。いくつかの実施形態では、バルブを調整するのに磁石を回転させるために、回転可能なノブが設けられ、一方、他では、調整は押しボタンを使用して実行され、これは、この押しボタンが押される毎に調整磁石の漸増回転を提供する。磁石はまた、モータ又は他の動力式回転装置により回転させることができる。
【００１２】
本発明の更に別の態様は、調整磁石と、単一ツール内のバルブを読み取るための装置と、の組み合わせである。種々の実施形態では、読み取り装置は、磁気コンパス、又はホール素子などの電子的に操作可能な磁気感知器である。電子的に操作可能な実施形態は、バルブの現行設定を報告するため又は調整をガイドするために、任意の種類の電子式読み出しを含むことができる。電子的に操作可能な実施形態は、既知の方法により交換又は再充電できるバッテリー及びコンデンサなどの任意のタイプの電力源を含むことができる。
【００１３】
本発明の更に別の態様は、バルブを読み取るための一方の端とバルブを調整するための他方とを有する細長いツールを含む。別の実施形態は、調整のためのバルブに近い位置と、磁石が自由に回転してコンパスとして働く凹状位置とを有することによって、バルブの読み取り及び調整の両方を行うための単一の磁石を採用する。本発明の実施形態は、断面がほぼ円筒形であるが、バルブの回転調整を支持する任意の形状を使用することができる。
【００１４】
本発明の更なる態様は、本発明の一体型ツールを使用して、磁気的に読み取り可能なバルブを読み取り、現行設定から目標設定まで調整する方法である。本方法の実施形態は、バルブに近接し、回転子と位置合わせされた読み取り用構成のツールを配置することを含む。概して、ツールは、患者の皮膚に又はその上の近くに定置される。バルブの現行設定は読み取られ、ツールは調整モードに切り替えられ、ここで、永久磁石又は電磁石からの磁場は回転子に適用される。次に、磁石は回転され、回転子は磁石の回転を追跡して、バルブを調整する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本発明は、添付の特許請求の範囲で詳細に記載される。本発明の上述の態様及び更なる態様は、添付図面と共に以下の説明を参照することによってよりよく理解することができ、添付図面において、種々の図の同様の数字は同様の構造要素及び特徴を示す。図面は必ずしも縮尺通りではなく、代わりに本発明の原理を示す際に強調されている。
【図１ａ】埋め込み可能バルブの読み取り及び調整のための、本発明の電子的に操作可能な一体型ツールの代表的な実施形態の断面図を概略的に示す図。
【図１ｂ】図１ａに示された実施形態の、各々、上面図及び底面図。
【図１ｃ】図１ａに示された実施形態の、各々、上面図及び底面図。
【図２ａ】図１ａ〜１ｃの一体型ツールを使用する本発明のバルブ調整方法の代表的な実施形態を示す図。
【図２ｂ】図１ａ〜１ｃの一体型ツールを使用する本発明のバルブ調整方法の代表的な実施形態を示す図。
【図２ｃ】図１ａ〜１ｃの一体型ツールを使用する本発明のバルブ調整方法の代表的な実施形態を示す図。
【図２ｄ】図１ａ〜１ｃの一体型ツールを使用する本発明のバルブ調整方法の代表的な実施形態を示す図。
【図３ａ】磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整のための、本発明の二端式一体型ツール及び方法の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図３ｂ】磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整のための、本発明の二端式一体型ツール及び方法の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図３ｃ】磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整のための、本発明の二端式一体型ツール及び方法の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図３ｄ】磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整のための、本発明の二端式一体型ツール及び方法の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図３ｅ】磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整のための、本発明の二端式一体型ツール及び方法の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図３ｆ】磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整のための、本発明の二端式一体型ツール及び方法の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図４ａ】図３ａ〜３ｆの二端式ツールの代表的な、機械的に実行される実施形態の断面図を概略的に示す図。
【図４ｂ】図３ａ〜３ｆの二端式ツールの代表的な、機械的に実行される実施形態の断面図を概略的に示す図。
【図５ａ】図４ａ及び４ｂに示されたツールの実施形態の読み取り端の一部切り取り斜視部分図。
【図５ｂ】図４ａ及び４ｂに示されたツールの実施形態の読み取り端の一部切り取り斜視部分図。
【図６ａ】各々、本発明の二端式一体型ツールの代表的な、電子的に実行される実施形態の外観図及び断面図を概略的に示す図。
【図６ｂ】各々、本発明の二端式一体型ツールの代表的な、電子的に実行される実施形態の外観図及び断面図を概略的に示す図。
【図７ａ】図６ａ及び６ｂの二端式ツールを使用する、磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整方法の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図７ｂ】図６ａ及び６ｂの二端式ツールを使用する、磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整方法の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図７ｃ】図６ａ及び６ｂの二端式ツールを使用する、磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整方法の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図７ｄ】図６ａ及び６ｂの二端式ツールを使用する、磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整方法の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図８ａ】磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整のための、本発明の一体化機能一体型ツールの代表的な実施形態を、各々、外観斜視図及び底面図で概略的に示す図。
【図８ｂ】磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整のための、本発明の一体化機能一体型ツールの代表的な実施形態を、各々、外観斜視図及び底面図で概略的に示す図。
【図９ａ】図８ａ及び８ｂのツール、並びに磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整の代表的な方法の断面機能ブロック図を概略的に示す図。
【図９ｂ】図８ａ及び８ｂのツール、並びに磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整の代表的な方法の断面機能ブロック図を概略的に示す図。
【図９ｃ】図８ａ及び８ｂのツール、並びに磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整の代表的な方法の断面機能ブロック図を概略的に示す図。
【図１０】図８〜９ｃに示されているタイプのツールの磁気ドラム構成要素の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図１１】図８〜９ｃに示されているタイプのツールの代表的な実施形態の内部構成要素の分解組立図。
【図１２】図１１に示されている構成要素の部分組立体を示す図。
【図１３】図１１に示されている構成要素の部分組立体を示す図。
【図１４ａ】図１１に示されている構成要素の部分組立体を示す図。図８ａ〜１３に示されているタイプのツールを使用する漸増回転調整工程の詳細を示す図。
【図１４ｂ】図１１に示されている構成要素の部分組立体を示す図。図８ａ〜１３に示されているタイプのツールを使用する漸増回転調整工程の詳細を示す図。
【図１４ｃ】図１１に示されている構成要素の部分組立体を示す図。図８ａ〜１３に示されているタイプのツールを使用する漸増回転調整工程の詳細を示す図。
【図１４ｄ】図１１に示されている構成要素の部分組立体を示す図。図８ａ〜１３に示されているタイプのツールを使用する漸増回転調整工程の詳細を示す図。
【図１５ａ】磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整のための本発明の二部分ツールの代表的な実施形態を断面図で概略的に示す図。
【図１５ｂ】磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整のための本発明の二部分ツールの代表的な実施形態を断面図で概略的に示す図。
【図１６】図１５ａ及び１５ｂに示されている二部分ツールの上面図を概略的に示す図。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の方法及び一体型ツールは、埋め込み可能で、一体型の調整及び読み取りツールを使用して、現行設定から目標設定まで磁気的に設定可能なバルブ（バルブ）（を調整する）設定を、医師が継続して及び確実に読み取り、変更することを可能にする。代表的な実施形態では、バルブは、その設定を介して、水頭症を有する患者に対して、ＣＳＦ排出流及び圧力の少なくとも１つを制御するために使用され、患者の頭皮又は患者の皮膚の別の部分の下に埋め込まれ、患者の皮膚（の上の）の外側から調整可能である。
【００１７】
水頭症バルブの生体外読み取り及び調整のための他のツール及び方法は、同時係属中の米国特許出願第１２／４１５，５９０号、表題「Ｔｏｏｌｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ ａｎ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｖａｌｖｅ」に開示されており、これはその全体が参照により本明細書に組み込まれる。本発明の範囲内で、本明細書に開示される種々の実施形態の機構は、埋め込み可能バルブを読み取り、調整するための追加的な一体型ツール及び方法を構成するための任意の組み合わせで使用することができる。
【００１８】
本発明のツール及び方法により読み取られ、調整される水頭症バルブは磁気回転子を含み、回転子軸を中心とするこの磁気回転子の回転配向はバルブの現行設定を表示すると共に、この現行設定を変更するために使用される。外部適用された磁場は、回転子軸を中心として回転子を回転させて、バルブを目標設定に調整するために使用することができる。更に、いくつかの水頭症バルブは、浮遊磁場によるバルブの偶発的調整を防止するためのロック要素を含み、回転子軸を中心として回転子を回転させる前にバルブをアンロックするためにバルブ調整用の磁場を回転子軸に沿って適用することを必要とする。
【００１９】
バルブを調整するために、又は回転子の配向を感知してバルブを読み取るために、磁場を適用する任意の非侵襲手段を、本発明のツール及び方法に組み込むことができる。いくつかの実施形態では、バルブを調整するために外部適用された磁場は、回転子軸を中心として物理的に配向できる１つ以上の永久磁石を使用して提供される。他の実施形態では、バルブを調整するために外部適用された磁場は、回転子軸を中心として電子的又は物理的に配向できる磁場を有する１つ以上の電磁石を使用して提供される。
【００２０】
現行バルブ設定を読み取ることは、回転子軸を中心とする磁気回転子の回転配向を感知することにより達成される。いくつかの実施形態では、回転配向の感知は、磁気コンパスなどの磁気的反応性機械装置を使用して達成される。他の実施形態では、回転配向の感知は、磁場を測定可能な固体電子デバイスである１つ以上のホール素子を使用して達成される。
【００２１】
更に他の実施形態では、回転配向の感知は、バルブの中に組み込み、外部適用された高周波数（ＲＦ）信号に反応してこれらの位置及び配向の一方又は両方を報告することができる無線個体識別（ＲＦＩＤ）マイクロ電子装置などの装置との電磁的連通を使用して達成される。電子的構成要素を含むいくつかの実施形態は、現行バルブ設定、バルブ調整の完了通知、又はツール状態の別の態様を示すことができる電子ディスプレイを更に含む。更に、種々の実施形態は、磁場から影響を受けやすい構成要素を遮蔽すること及び磁場を所望の位置にガイドすることの一方又は両方のための強磁性構成要素を含む。
【００２２】
図をより具体的に参照すると、図１ａは、患者の皮膚１０４の下に埋め込まれた磁気的に調整可能なバルブ１０２の読み取り及び調整の両方のための本発明の電子的に操作可能な一体型ツール１００の実施形態を、断面図で概略的に示す。バルブ１０２は、回転子軸１０８を有する磁気回転子１０６を含み、磁場の適用により回転子１０６は回転子軸１０８を中心として回転して、バルブ１０２を調整することができる。一実施形態では、バルブ１０２は、回転子軸１０８を中心とする回転子１０６の複数の所定の回転配向に対応する複数の所定の設定を有する。一実施形態では、複数の設定は、８つの設定を含む。
【００２３】
バルブ１０２は、磁気的に回転可能な回転子を含むと共に磁気的にアンロックできるバルブを更に含む、任意の磁気的に設定可能な埋め込み可能バルブであることができると理解されるものである。一実施形態では、バルブ１０２は、回転子軸１０８に沿う回転子の変位により、回転子軸１０８を中心とする回転に対してアンロックされ、この変位は回転子軸１０８に沿って吸引性磁場を適用することによりもたらされる。更なる実施形態では、吸引性磁場及び回転子軸を中心として回転子を回転させるための磁場は、永久磁石又は電磁石のいずれかであることができる単一磁気源により提供される。
【００２４】
一体型ツール１００は、上端１１２、下端１１４及びこれらの間を伸びる長手方向ツール軸１１６を有する、ほぼ円筒形の外側シェル１１０を含むことが分かる。これについて、及び本明細書に開示されているツールの種々の他の代表的実施形態について、用語「ほぼ円筒形」は、例示的に使用され、ツールに機能的に干渉する機構を含まない任意の外付断面、例えば、別の幾何学的断面を含むよう意図されていることに注意すべきである。
【００２５】
ノブ１１８は、シェル１１０の上端１１２から長手方向に伸びることが分かる。ノブ１１８は、シェル１１０に対してツール軸１１６を中心として回転可能であり、シェル１１０の外側表面１２４上の参照マーク１２２に対して参照される複数の回転位置マーキング１２０を含むことが分かる。代替的実施形態では、参照マークはノブ１１８の表面上にあり、複数の回転位置マーキングはシェル１１０の表面上にある。
【００２６】
一実施形態では、ノブ１１８は、バルブ１０２の８つの利用可能な設定に対応して、８つの回転位置マーキング１２０を含む。シェル１１０は、ツール軸１１６を中心としてほぼ管状の中央部１２６と、偏倚凹部１３０を含む下部１２８とを含むことが分かる。図１ｂ及び図１ｃは、各々、一体型ツール１００の上部１３２及び底部１３４の外観図を概略的に示す。
【００２７】
偏倚凹部１３０は、形状がバルブ１０２に噛み合うように相補的であるように、好ましくは、患者の皮膚１０４を通して触診可能であるように、適合化されている。本明細書において、用語「偏倚」は、偏倚凹部１３０が、埋め込みバルブ１０２の上の皮膚１０４で噛み合うように配置できる非円形断面を、皮膚１０４上の所定の位置及びツール軸１１６を中心とするシェル１１０の固有の回転配向においてのみ有することを意味するために使用される。それゆえに、バルブ１０２の上のシェル１１０の配置は、ツール軸１１６を回転子軸１０８と位置合わせする。一実施形態では、触診可能な形状は、バルブ１０２の製造形状に密接に対応し、これは、バルブ１０２の特定の設計及び機能に依存して任意の様々な形状であることができる。
【００２８】
別の実施形態では、ツール軸１１６を中心とするシェル１１０の回転配向は、シェル１１０の下部１２８の外側表面１３４上の１つ以上の配向マーキング１３２により示される。更なる実施形態（図示されず）では、偏倚凹部１３０はシェル１１０上に存在せず、１つ以上の配向マーキング１３２が患者の皮膚１０４上のシェル１１０を配向するための主なガイダンスを提供する。
【００２９】
ノブ１１８は、シェル１１０内に回転可能に配置された読み取り及び調整組立体１３６に機械的に接続されており、その結果、ノブ１１８がシェル１１０に対してツール軸１１６を中心として回転させられると、読み取り及び調整組立体１３６全体が機械的連結１３８を介してノブ１１８と共に回転することが分かる。読み取り及び調整組立体１３６は、コア１４２を有する電磁石１４０と、コア１４２から下端１１４に向かって伸びる磁気ガイド１４４と、電子制御ユニット１４８を介して電磁石１４０に電力を供給できる電力源１４６を含む。一実施形態では、電源１４６は電池である。一実施形態では、磁気ガイド１４４は、強磁性材料を含む。別の実施形態では、電源１４６はウルトラコンデンサである。更に別の実施形態では、電源１４６は、誘導性充電に関する既知の方法を使用して、一体型ツール１００の外部の充電器（図示されず）により、誘導的に再充電可能である。
【００３０】
読み取り及び調整組立体１３６は、電磁石１４０に近接して搭載された１つ以上のホール素子１５０を更に含む。別の実施形態では、読み取り及び調整組立体１３６は、１つ以上の別のタイプの磁気感知器を含む。１つ以上のホール素子１５０は、一体型ツール１００の外部表面に配置された電力表示器１５２に電子的制御ユニット１４８を介して結合される。種々の実施形態で、表示器１５２は、通電時発光体又は発音体である。一実施形態では、表示器１５２は、ノブ１１８上に配置された発光ダイオードである。別の実施形態では、１つ以上のホール素子は、磁気ガイド１４４に搭載される。
【００３１】
電子的制御ユニットの電源をオン及びオフにするための電源スイッチ１５４、並びに電磁石１４０の電源をオン及びオフにするための通電スイッチ１５６は、読み取り及び調整組立体１３６に電気的に接続される。一実施形態では、スイッチ１５４、１５６の一方又は両方は、シェル１１０に搭載される。別の実施形態では、これらのスイッチの一方又は両方は、ノブ１１８に搭載される。一実施形態では、通電スイッチ１５６は、解放時に電磁石１４０をオフにする瞬時接点スイッチである。
【００３２】
一体型ツール１００をバルブ１０２の上に配置し、電源スイッチ１５４をオンにし、通電スイッチ１５６をオフにすると、１つ以上のホール素子１５０及び制御ユニット１４８の関連部分は、回転子１０６と１つ以上のホール素子１５０との間の磁気的結合を増強する磁気ガイド１４４を介して、回転子１０６の磁場を感知するために操作可能である。感知される磁場は、読み取り及び調整組立体１３６の対応する配向を介してのノブ１１８の回転配向に依存する。
【００３３】
磁気バルブ１０２を読み取り、調整するための一体型ツール１００の使用方法の代表的な実施形態は、図２ａ〜２ｄに概略的に示されている。図２ａ〜２ｄにおける例示目的のために、参照マーク１２２は、図１ａ〜１ｃに示されているのとは異なってシェル１１０上で回転された配置で示されている。図示された実施形態では、表示器１５２は発光ダイオードである。図２ａ〜２ｄは外観図であり、一体型ツール１００の内部構成要素は示されていない。
【００３４】
図２ａに示されているように、バルブ１０２の上に噛み合うように配置された一体型ツール１００は、電源スイッチ１５４を使用してオンにされる。次に、ノブ１１８は、回転子１０６の配向が１つ以上のホール素子１５０により感知されるまで回転され、その回転において、図２ｂでは参照マーク１２２と位置合わせされた位置「２」として示されているように、表示器１５２は、使用者に現行バルブ設定を報告するために点灯する。ここで図２ｃに移行して、次に、通電スイッチ１５６が作動し、回転子１０６をアンロックするために保持される。次に、ノブ１１８が目標設定に回転され、回転子１０６は電磁石１４０の回転を追跡する。
【００３５】
磁気ガイド１４４は、電磁石が回転子１０６をアンロックし回転させるのに必要とされる電力を最小化するために、電磁石１４０と回転子１０６との場の間の結合の増強を提供する。一実施形態では、表示器１５２は、電磁石１４０が通電されている間、作動状態を維持する。別の実施形態では、電磁石１４０の作動化は、使用者に対して表示器１５２の出力の変化として表示される。いったん目標設定が得られると、図２ｄに位置「４」として示されているように、通電スイッチ１５６は解放されて電磁石１４０をオフにし、電源スイッチ１５４はオフにされて、調整手順を完了する。一実施形態では、電力源１４６により貯蔵されているエネルギーを節約するために、電源スイッチ１５４は所定の不使用期間後に制御ユニット１４８により自動的にオフにされる。
【００３６】
電子的に操作可能な一体型ツール１００は、いくつかの利点を有する。一体型ツールとして、誤配置又はツールから偶発的に分離されることになり得る分離可能な構成要素は全く存在しない。更に、埋め込まれたバルブの読み取り及び調整は、ツールがバルブの上にいったん配置されると、患者に対してツールを移動させることなく達成され、これにより、患者の快適さを向上させ、使用の、又は複数のツール若しくは手順中のツールの再配置に関する操作者の間違いの可能性を低減する。必要に応じてオン及びオフにできる電磁石の使用は、バルブの偶発的調整を防止することができ、一方、バルブを調整するために使用される強力な永久磁石は、偶発的調整の可能性を低減するために、それがバルブに近づくときには注意深い配向又は磁気遮蔽の、一方又は両方が行われなければならない。更に、磁気ガイドを介して電磁石をバルブに結合することは、電磁石の電力要件を最小化する。更に、バルブ回転子に対して感知器及び電磁石の両方の磁気的結合を増強するために単一の磁気ガイドを使用することは、緊密一体化され、高度に機能的なツールの構成のための基礎を提供する。
【００３７】
また有利なことに、現行バルブ設定を判定するためにホール素子又は別のタイプの電子的感知器を使用することは、地球の重力場に対する配向からツールを完全に独立させ、その結果、このツールは任意の配向で使用することができる。可動部を有さないホール素子はまた、物理的に比較的脆性なコンパス針などの弱い永久磁石による磁気感知の使用に比較して有利であり、弱い永久磁石はまた、バルブを調整するために使用される磁場などの強力な磁場の影響下で潜在的に変化し得る磁化性も有する。
【００３８】
図３ａ〜３ｆは、二端式一体型ツール２００並びに患者の皮膚１０４の下に埋め込まれた磁気的に調整可能なバルブ１０２の読み取り及び調整方法の実施形態を概略的に示す。図３ａを参照すると、二端式ツール２００は、読み取り端２０４、調整端２０６及びこれらの間にツール軸２０８を有するほぼ円筒形の本体２０２を含む。バルブ１０２を読み取るために、図３ａ〜３ｃに図示されているように、二端式ツール２００の使用者は、読み取り配向でバルブ１０２に読み取り端２０４を位置合わせする。図３ｄ〜３ｆに示されているように、バルブ１０２を調整するために、使用者は、二端式ツール２００をぐるりと反転させて、調整端２０６をバルブ１０２と位置合わせする。一実施形態では、読み取り端２０４及び調整端２０６は互いに独立して、各々、バルブ１０２の読み取り及び調整に使用される。別の実施形態では、読み取り端２０４を使用するバルブの現行設定の読み取りは、バルブ１０２の現行読み取りに調整端２０６をプログラムする。
【００３９】
図３ａ〜３ｃを参照すると、読み取り端２０４は、バルブ１０２を読み取る前に、バルブ１０２に対するツール軸２０８を中心として二端式ツール２００を回転配向させるために、１つ以上の読み取り配向マーキング２１０を含むことが分かる。読み取り端２０４はまた、読み取りボタン２１２と、バルブ１０２の現行設定を表示するためのディスプレイ２１４と、を含むことが分かる。一実施形態では、読み取りボタン２１２は、二端式ツール２００内の電子回路をオンにし、これにより読み取り端２０４に近接して搭載されているホール素子の配列を作動させるための電気スイッチである。回転子軸１１６を中心とする回転子１０６の回転配向は、ホール素子を使用して読み取られ、ディスプレイ２１４上に報告される。一実施形態では、ホール素子の配列は、二端式ツール２００をツール軸２０８を中心として回転させる必要なく回転子１０６の配向を検出するために周方向配列である。一実施形態では、ホール素子の数は、バルブ１０２内の利用可能なバルブ設定の数に等しい。別の実施形態では、別のタイプの磁場感知器が、回転子１０６の磁場を感知して、バルブ１０２を読み取るために使用される。
【００４０】
更に別の実施形態では、読み取りボタン２１２は、作動状態のときに、読み取り端２０４内に搭載されたコンパスタイプの磁場検出器が回転子１０６の磁場に反応してツール軸２０８を中心として自由に回転するのを許容する解放機構（mechanical release）である。この実施形態では、読み取りボタン２１２が非作動状態であるとき、バルブ１０２の現行読み取りは保持され、ディスプレイ２１４で視認可能であり続ける。一実施形態では、コンパスタイプ検出器は、複数の目盛マーキング２１６を含み、一度につき、そのうちのたった１つのみがディスプレイ２１４で視認可能である。一実施形態では、複数の周方向マーキング２１６は、バルブ１０２の８つの利用可能な設定に対応して、８つのマーキングを含む。
【００４１】
ここで図３ｄ〜３ｆを参照すると、調整端２０６は、本体２０２の周りにスリーブ２１８を含むことが分かり、このスリーブ２１８は、読み取り端２０４の反対側へ本体２０２を超えて長手方向に伸びる終端２２０を有する。スリーブ２１８は、患者の皮膚１０４を通して視認可能又は触診可能であるようなバルブ１０２の物理的外形にガイドされながらバルブ１０２の上で二端式ツール２００を回転して位置合わせするために、１つ以上の調整子配向マーキング２２２を含む。別の実施形態では、終端２２０は、一体型ツール１００の偏倚凹部１３０と同様の形状及び機能を有する偏倚凹部を含む。スリーブ２１８に長手方向で隣接する本体２０２の表面は、複数の回転位置マーキング２２４を含むことが分かる。一実施形態では、複数の回転位置マーキング２２４は、バルブ１０２の８つの利用可能な設定に対応して、８つのマーキングを含む。
【００４２】
スリーブ２１８は、本体２０２に対してツール軸２０８を中心として回転可能である。あるいは、本体２０２は、１つ以上の調整子配向マーキング２２２の１つを参照して、複数の回転位置マーキング２２４のうちの１つを選択するために、スリーブ２１８内でツール軸２０８を中心として回転することができる。スリーブ２１８はまた、本体２０２に対して軸方向にバネ仕掛けであり、その結果、二端式ツール２００が皮膚１０４に対して押圧されるとき、図３ｅ及び３ｆに示されているように、本体２０２はスリーブ２１８の中に長手方向に摺動し、二端式ツール２００の全長を低減する。
【００４３】
図４ａ及び４ｂは、二端式一体型ツール２００の代表的な、機械的に実行される実施形態の断面図を概略的に示す。まず、図５ａ〜５ｂで一部切り取り斜視部分図でも示されている読み取り端２０４を参照すると、二端式ツール２００は、複数の周方向マーキング２３０を含む目盛リング２２８に機械的に結合された磁気コンパス２２６を含むことが分かる。一実施形態では、一度につき、複数のマーキング２３０のうちの１つのみが、コンパス２２６の現行配向に対応して、ディスプレイ２１４で視認可能である（図３ａ〜３ｆに示されているように）。図４ａ及び５ｂに示されているように読み取りボタン２１２が押し下げられると、図３ａ〜３ｃに示されているように読み取り端２０４が回転子軸１１６に近接され、位置合わせされるときのように、コンパス２２６は、外部磁場に反応してツール軸２０８を中心として自由に回転する。図４ｂ及び５ａに示されているように、読み取りボタン２１２が解放される（非作動状態である）と、機械的ブレーキ２３２が係合して、コンパス２２６がツール軸２０８を中心として回転するのを防ぐ。
【００４４】
ここで、図４ａ及び４ｂに示されているように調整端２０６を参照すると、バルブ１０２に近接されるときに、バルブ１０２を調整するために回転子１０６を引き付けるのに有効である１つ以上の磁石２３４が本体に２０２に内部固定されている。図４ａに示されているように、１つ以上の磁石２３４は、終端２２０からくぼんでいることが分かる。一実施形態では、磁場遮蔽体２３６は、１つ以上の磁石２３４と読み取り端２０４におけるコンパス２２６との間に配置されて、１つ以上の磁石２３４の磁場からコンパス２２６を遮蔽する。更なる実施形態では、磁気遮蔽体２３６は、強磁性材料から作られる。
【００４５】
図４ａに示されているように、凹状位置にある１つ以上の磁石２３４は、バルブ１０２が終端２２０に近接して又は終端２２０を超えて軸方向に配置されてバルブ１０２の調整に有効とならないように、終端２２０から十分に離れている。スリーブ２１８は、図４ａで示されているように、本体２０２から長手方向に伸びるためにスリーブ２１８を偏倚させるバネ２３８を含むことが分かる。例えば、バルブ１０２の上で皮膚１０４に対してツールを軸方向に押圧することにより終端２２０でスリーブ２１８に印加される軸方向の力は、図４ｂに示されているように、本体２０２を超えてスリーブ２１８を摺動させるのに（別の表現では、スリーブ２１８の中に本体２０２を摺動させるのに）有効であり、バネ２３８を圧縮し、１つ以上の磁石２３４を終端２２０により近くし、これは、バルブ１０２が終端２２０に近接して軸方向に配置されるとき、バルブ１０２の調整に有効である。一実施形態では、バネ２３８は、本体２０２対するスリーブ２１８の偶発的な摺動を防止するために十分な軸方向の力だが、患者の皮膚１０４に対する損傷又は有意な不快感を引き起こすには不十分である力を発揮するために適合化されている。別の実施形態では、スリーブ２１８は、バルブ１０２の非意図的な調整を防止するために存在しないが、その代わりに、強磁性遮蔽体が、この遮蔽体が１つ以上の磁石２３４と回転子１０６との間から離れて物理的に移動されるか、又は回転されるまで、１つ以上の磁石２３４から回転子１０６を遮蔽するために、調整端を超えて配置される。
【００４６】
図３ａ〜３ｆは、バルブ１０２を読み取り、調整するために二端式ツール２００を使用する方法の実施形態を示す。図３ａでは、二端式ツール２００の読み取り端２０４が、バルブ１０２の上に配置され、１つ以上の読み取り配向マーキング２１０によりガイドされ、皮膚１０４を通して観察可能なバルブ１０２の所定の機構と回転して位置合わせされることが分かる。一実施形態では、所定の機構は、バルブの入口、バルブ１０２の出口及びバルブそれ自体のうちの１つ以上についての、視認可能な外形である。二端式ツール２００の機械的に実行される実施形態では、ディスプレイ２１４は、読み取りボタン２１２が作動した最終時点からのバルブ設定を表示する。
【００４７】
図３ｂに移ると、読み取りボタン２１２は、バルブ１０２を読み取るために作動し、バルブ１０２の現行設定がディスプレイ２１４に示される（設定「２」として図３ｂ〜３ｅに示されている）。いったん現行設定が読み取られると、図３ｃに示されているように読み取りボタン２１２は解放され、スリーブ２１８は本体２０２に対してツール軸２０８を中心として回転されて、バルブの現行設定に対応する複数の回転位置マーキング２２４のうちの１つを１つ以上の調整子配向マーキング２２２のうちの１つに位置合わせする。一実施形態では、二端式ツール２００は、複数の回転位置マーキング２２４のうちの１つが１つ以上の調整子配向マーキング２２２のうちの１つと位置合わせされている確実な指標を提供するために、スリーブ２１８と本体２０２との間に複数の周方向戻り止めを含む。ここで図３ｄを参照すると、調整子端２０６がバルブ１０２の現行設定に回転されると、二端式ツール２００は、ぐるりと反転させられてバルブ１０２の上に調整端２０６を配置し、１つ以上の調整子配向マーキング２２２にガイドされ、本体２０２及びスリーブ２１８はユニットとして、バルブ１０２の読み取りについて行われたのと同様のやり方で、バルブ１０２の所定の機構に回転して位置合わせされる。
【００４８】
ここで図３ｅを参照すると、二端式ツール２００は、バルブ１０２を超えて患者の皮膚１０４に対して軸方向に押圧されて、１つ以上の磁石２３４をバルブ１０２に物理的により近くにし、その結果、１つ以上の磁石２３４は、回転子１０６を磁気的に引き付けることにより、バルブ１０２を調整するのに有効となる。一実施形態では、バルブ１０２はまた、１つ以上の磁石２３４の接近により、調整のためにアンロックされる。最後に、図３ｆに移ると、スリーブ２１８内でツール軸２０８を中心として本体２０２を回転させて、バルブ１０２の目標設定に対応する複数の回転位置マーキング２２４の１つ（設定「２」として図３ｆに示されている）を１つ以上の調整子配向マーキング２２２のうちの１つに位置合わせすることにより、バルブ１０２の調整は達成される。
【００４９】
図６ａ及び６ｂは、各々、本発明の二端式ツール２５０の代表的な、電子的に実行される実施形態の外観図及び断面図を概略的に示す。二端式ツール２５０の電子的に実行される実施形態は、上記で開示された二端式ツール２００にほぼ類似しているが、バルブ１０２を読み取り、設定するための電子技術及び自動化での使用に適合化されていることが分かる。まず、図６ａを参照すると、電子的に実行される二端式ツール２５０は、読み取り端２５４、調整端２５６及びこれらの間の長手方向ツール軸２５８を有するほぼ円筒形の本体２５２を含むことが分かる。
【００５０】
読み取り端２５４は、上記で開示された二端式ツール２００に関する読み取り配向マーキング２１０と位置及び機能が類似する１つ以上の読み取り配向マーキング２６０を含むことが分かる。本体２５２を中心として回転可能な設定リング２６２が、本体２５２上の参照マーキング２６４を参照してバルブ１０２についての目標設定を入力するために本体２５２に搭載されることが分かる。本体２５２はまた、バルブ１０２の現行設定を表示するための電子ディスプレイ２６８と、読み取り及び調整手順を連動させる開始スイッチ２７０と、を含む。代替的な実施形態では、設定リング２６２の代わりに、サムホイール、本体２５２に搭載された１つ以上の電子スイッチ、又は任意の他の電子入力装置を含むことができる別の電子入力装置が設けられる。更なる実施形態では、電子ディスプレイ２６８は、バルブ１０２の現行設定に加えて目標設定を表示する。
【００５１】
調整端２５６は、図４ａ及び５ａに関連付けて開示された二端式ツール２００に関するスリーブ２１８と同一のやり方で本体２５２の端から長手方向に伸びるように偏倚されているスリーブ２７２を含むことが分かるが、ただし、図６ａ及び６ｂに示されているスリーブ２７２は、本体２５２に対してツール軸２５８を中心として回転可能ではない。スリーブ２７２は、上記で開示された二端式ツール２００に関する１つ以上の調整子配向マーキング２２２と位置及び機能が類似する１つ以上の調整子配向マーキング２７４を含むことが分かる。一実施形態では、偏倚は、本体２５２とスリーブ２７２との間に配置された圧縮バネ２７６により提供される。図６ｂに示されるように、バルブ１０２に近接されるときに、バルブ１０２を調整するために回転子１０６を引き付けるのに有効になる１つ以上の磁石２８０を含む磁石組立体２７８は、本体２５２に対して内側に、かつ本体２５２内のツール軸２５８を中心として回転可能に搭載される。
【００５２】
一実施形態では、電子的に実行される二端式ツール２５０はまた、バッテリー、ウルトラコンデンサ又は別の電源であり得る電力源２８６により電力供給される電子制御回路２８４の制御下で、ツール軸２５８を中心として磁石組立体２７８を回転させるのに有効な電動モータ２８２を含む。一実施形態では、電源２８６は、電子的に実行される二端式ツール２５０の外部の充電器（図示されず）により、誘導的に再充電可能である。別の実施形態では、磁石組立体２７８は、制御回路２８４を介して電源２８６により通電できる１つ以上の電磁石を含む。電子制御回路２８４はまた、一実施形態では二端式ツール２００について上記で開示したような複数のホール素子を含む磁気感知器２８８の配列を制御する。更なる実施形態では、モータ２８２は、一実施形態ではモータ２８２から磁石組立体２７８への回転速度減速を含む回転機械的連結２９０を通して磁石組立体２７８に結合される。
【００５３】
図７ａ〜７ｄは、バルブ１０２を読み取り、調整するために電子的に実行される二端式ツール２５０を使用する方法の代表的な実施形態を概略的に示す。図７ａ〜７ｄは、電子的に実行される二端式ツール２５０の外観図であり、これらの内部構成要素は、図６ａ及び６ｂを参照して説明される。図７ａに移ると、読み取り端２５４は、二端式ツール２００の読み取り端２０４の、バルブ１０２との位置合わせについて図３ａに関連付けて上記で開示されたのと同一のやり方で、バルブ１０２に位置合わせされる。設定リング２６２は、バルブ１０２についての所望の目標設定を示す手順の間、任意の時点で回転される。設定リング２６２は、読み取り及び調整手順の間、任意の時点で目標設定に設定することができる。
【００５４】
ここで、図７ｂに移ると、開始スイッチ２７０は、磁気感知器２８８の配列を使用するバルブ１０２の現行設定を読み取ること、及び、ディスプレイ２６８上の現行設定を表示することに連動する。更に、モータ２８２は、本体２５２内で磁石組立体２７８を回転させるために電子制御回路２８４の制御下で自動的に作動化され、その結果、バルブ１０２の現行設定は、電子的に実行される二端式ツール２５０がぐるりと反転させられると、調整子配向マーキング２７４に対して位置合わせされ、図７ｃに示されているように、二端式ツール２００について図３ｄに関連付けて上記で開示された手順に類似して、調整端はバルブ１０２と位置合わせされる。
【００５５】
図７ｃから図７ｄに移動すると、二端式ツール２００について図３ｅに関連付けて上記で開示された工程に類似して、電子的に実行される二端式ツール２５０は患者の皮膚１０４に対して押圧されて、磁石組立体２７８をバルブ１０２に物理的により近くにして、回転子１０６を磁気的に引き付けることにより、バルブ１０２を調整する。一実施形態では、スリーブ２７２が皮膚１０４に対して押圧されるとき、モータ２８２は自動的に係合して、スリーブ２７２内のツール軸２５８を中心として本体２５２を手動で回転させることなく、磁石組立体２７８を回転させて、目標設定にバルブを調整する。別の実施形態では、ディスプレイ２６８が更新されて、調整が完全であるときの目標設定を示す。
【００５６】
有利なことに、上記で開示された二端式ツールは、誤配置又はツールから偶発的に分離されることになり得る分離可能な構成要素を全く有さない一体型ツールである。更に、ツールの読み取り及び調整区域は、ツールの反対の端で互いに物理的に隔てられており、互いに磁気遮蔽することができ、調整磁石がバルブのコンパス読み取りに影響し得るあらゆる可能性を最小化する。更に、一実施形態では、バルブ読み取りは、電力を全く使用せずに、コンパスタイプ読み取り器を使用して、無期限に保持することができる。電子的に実行される実施形態では、読み取り及び調整手順は、誤った読み取り又は調整の可能性を更に低減するためにほとんど自動化することができ、患者の安全性及び快適さを向上させる。また、電子的実施形態では、ホール素子などの電子磁場感知器は、バルブ読み取り機能と調整機能との間の干渉を除去することができる。
【００５７】
また有利なことに、二端式ツールは、直径を物理的に小さく作製することができ、患者の耳の近くなどの位置にバルブが埋め込まれている（そうでなければ、読み取り及び調整のためにアクセスするのが困難である）状況で、患者の皮膚上に小さな物理的外形、つまり更なる便宜性を提供する。一実施形態では、二端式ツールは、医療専門家が、例えば、実験室用上着のポケット内で便利に携帯することができるペン形状器具として構成される。更なる実施形態では、二端式ツールは、運搬される間の紛失を防止するポケットクリップを含む。
【００５８】
バルブ１０２を読み取り、設定するための一体化機能一体型ツール３００の実施形態は、図８ａに外観斜視図で及び図８ｂに底面図で示される。一体化機能ツール３００は、上端３０４を有するほぼ円筒形の上部区域３０２、下端３０８を有するほぼ円筒形の下部区域３０６及び共通の長手方向ツール軸３１０を含むことが分かる。上部区域３０２及び下部区域３０６は、ツール軸３１０に沿って互いに摺動可能に結合され、下部区域３０６は上部区域３０２の内側で摺動可能であり、その結果、上部区域３０２と下部区域３０６との間の軸方向圧縮力は、上部区域３０２の更に中に下部区域３０６を可逆的に摺動させることができる。
【００５９】
一実施形態では、圧縮は、一体化機能ツール３００に向かって内側のバネ偏倚に対するものである。別の実施形態では、上部区域３０２は、下部区域３０６内で摺動可能である。一実施形態では、上部区域３０２及び下部区域３０６を摺動させることは、ツール軸３１０に沿って最大に伸びたときのバルブ読み取りモードからツール軸３１０に沿って最大に圧縮されたときのバルブ調整モードに一体化機能ツール３００を一緒に更に切り替える。
【００６０】
上部区域３０２は、上端３０４から軸方向に伸びる回転前進ボタン３１２を含むことが分かる。回転前進ボタン３１２は、一体化機能ツール３００がバルブ調整モードにあるとき、バルブ１０２を調整するように適合化されている。一実施形態では、上部区域３０２はまた、一体化機能ツール３００を衣類のポケット又は別の物体に解放可能に固定するためのクリップ３１４を含む。下部区域３０６は、バルブ１０２の現行設定を見るための窓３１６を含むことが分かる。一実施形態では、一体化機能ツール３００が読み取りモードにあるか、又は調整モードにあるかの表示もまた窓３１６で視認可能である。
【００６１】
下部区域３０６はまた、下端３０８で、形状がバルブ１０２に対して噛み合うように相補的であるように、好ましくは、患者の皮膚１０４を通して触診可能であるように、適合化された偏倚凹部３１８を含むことが分かる。一体型ツール１００について図１に関連付けて開示された偏倚凹部１３０に形状及び機能が類似する偏倚凹部３１８は、皮膚１０４上の所定位置のみにおいて、及びツール軸３１０を中心とする一体化機能ツール３００の固有の回転配向において、埋め込まれたバルブ１０２の上の皮膚１０４上で噛み合うように配置できる非円形断面を有する。
【００６２】
図９ａ〜９ｃは、一体化機能ツール３００の代表的な実施形態、及びバルブ１０２を読み取り、調整する代表的な方法の断面機能ブロック図を概略的に示す。図９ａ〜９ｃでは、一体化機能ツール３００は、バルブ１０２の上の皮膚１０４で噛み合うように配置されることが分かり、ツール軸３１０はバルブ軸１０８と位置合わせされる。偏倚凹部３１８は、図９ａ〜９ｃに示されていない。まず、図９ａを参照すると、一体化機能ツール３００は、上部区域３０２内に固定された環状ディスク３２４により、互いに隔てられた読み取りモジュール３２０及び調整モジュール３２２を内部に含むことが分かる。環状ディスク３２４は中央開口部３２６を含み、中央開口部３２６を通って第１回転ロック部材３２８が調整モジュール３２２に向かって伸びることが分かる。調整モジュール３２２は、第１回転ロック部材３２８と相補的な第２回転ロック部材３３０を含むことが分かる。第１回転ロック部材３２８及び第２回転ロック部材３３０は、互いに軸方向で係合可能であって、図９ｃに示されているように調整モジュール３２２を読み取りモジュール３２０に回転結合する。
【００６３】
図９ａを参照すると、一体化機能ツール３００は、ツール軸３１０に沿って最大に伸びる読み取りモードで示されている。読み取りモジュール３２０は、読み取りモードにあるときにツール軸３１０を中心として自由回転可能なほぼ円筒形のドラム３３２を含むことが分かる。ドラム３３２は、バルブ１０２内の回転子１０６の磁場の影響下でツール軸３１０を中心として自由回転可能なドラム３３２を回転させ、磁気コンパスのやり方でドラム３３２を回転子１０６に回転により位置合わせし、これによりバルブ１０２の現行設定を読み取るために、配置された１つ以上の磁石３３４を含むことが分かる。図９ｂ及び９ｃに示されているように、１つ以上の磁石３３４は、調整モードで軸方向にバルブ１０２の近くに来たときに、バルブ１０２を調整するのに十分に強力な磁場を含む。図９ａに示されているように、読み取りモードでは、ドラム３３２は、ツール軸３１０に沿ってバルブ１０２から間隔をあけられ、読み取りモードにおけるより大きな距離は、１つ以上の磁石３３４と回転子１０６との間のより弱い磁気相互作用をもたらし、これにより１つ以上の磁石３３４がバルブ１０２をアンロック又は調整するのを防止する。
【００６４】
一実施形態では、図１０に示されているように、ドラム３３２の外部表面３３６は、バルブ１０２の複数の利用可能な設定に対応する第１周方向複数目盛３３８を含み、複数目盛３３８の１つは、図８に示されているように、窓３１６を通して視認可能である。更なる実施形態では、ドラム３３２は、バルブ１０２の複数の利用可能な設定に対応する第２周方向複数目盛３４０を含む。一実施形態では、第２複数目盛３４０は、読み取りモードと調整モードとの間のドラム３３２の軸方向移動距離に等しい距離によって第１複数目盛３３８から長手方向にずらされ、読み取りモードでは、第１複数目盛３３８のうちの１つが窓３１６を通して視認可能であり、調整モードでは、第２複数目盛３４０のうちの対応する１つが窓３１６を通して視認可能である。一実施形態では、第１複数目盛３３８及び第２複数目盛３４０の両方は数字を含み、第１複数目盛３３８と第２複数目盛３４０は色により互いに識別可能である。更なる実施形態では、第１複数目盛３３８は黒色であり、第２複数目盛３４０は赤色である。
【００６５】
上部区域３０４をバルブ１０２に向かって押圧することにより一体化機能ツール３００に圧縮力を印加すると、図９ｂに示されているように、一体化機能ツール３００は、読み取りモードから調整モードに切り換わる。調整モードでは、ドラム３３２は、バルブ１０２の調整を可能にするために、読み取りモードにおけるよりも回転子１０６に近くなっていることが分かる。一実施形態では、調整モードでは、１つ以上の磁石３３４はまた、回転子１０６をアンロックして、バルブ１０２を調整することができる。
【００６６】
調整モジュール３２２は、図９ｃに示されているように、上部区域３０２の中に軸方向に押されると、第２回転ロック部材３３０を軸方向にずらして、調整モジュール３２２を読み取りモジュール３２０に回転的にロックする前進ボタン３１２を含むことが分かる。一実施形態では、調整モジュール３２２は、ボタン戻しバネ３４２により上端３０４に向かって偏倚している。更に、前進ボタン３１２が押し下げられると、回転前進組立体３４４が、回転的にロックされた調整モジュール３２２及び読み取りモジュール３２０をユニットとして一緒にツール軸３１０を中心として回転させて、バルブ１０２をバルブ１０２の現行設定から次の隣接した設定に漸増式に調整する。
【００６７】
一実施形態では、回転前進組立体３４４は、複数のバルブ設定に対応する複数の安定回転位置を含む。一実施形態では、回転前進組立体３４４は、合わせて３６０度の回転を含む８つの安定回転位置を含む。回転前進組立体３４４は、利用可能なバルブ設定に適合する回転段階を提供する任意のタイプの漸増回転前進を採用することができる。一実施形態では、回転前進組立体３４４は、複数の歯３４８を有する鋸歯付円筒形ギア３４６を含む。一実施形態では、複数の歯は、８つの歯３４８を含み、前進ボタン３１２の押圧及び解放の各サイクルは、回転的にロックされた読み取りモジュール３２０及び調整モジュール３２２を上部区域３０２に対してツール軸３１０を中心として全回転の１／８（４５度）回転させ、これによりバルブ１０２を１つの漸増設定に調整する。一実施形態では、前進ボタン３１２が押圧されると、歯３４８の１つ以上の勾配端３５０は、回転前進組立体３４４の別の表面に対して摺動して、回転を駆動する。
【００６８】
図１１は、読み取りモジュール３２０及び調整モジュール３２２の構成要素の代表的な実施形態を集合的分解組立図で示す。この実施形態では、中央円筒形本体３５４と結合器フランジ３５６と複数の横方向ピン３５８とを含む回転結合器３５２が、ツール軸３１０に沿って前進ボタン３１２及び鋸歯付ギア３４６に近接することが分かり、鋸歯付ギア３４６の隣接する歯３４８の間に摺動可能に受け入れられるように各々適合化されている。回転結合器３５２は、ボタン戻しバネ３４２が圧縮され、一体化機能ツール３００が（圧縮された）調整モードにあるときに第１回転ロック部材２３８と係合できる第２回転ロック部材３３０を更に含む。前進ボタン３１２と鋸歯付ギアは、偏倚バネ３６０により軸方向に離れて偏倚していることが分かる。
【００６９】
ドラム３３２は、一体化機能ツール３００の下部区域３０６の内部表面に固定されている支持台３６０の上に回転可能かつ摺動可能に配置できることが分かる。周方向複数目盛３３８、３４０は、図１１に示されていない。第１回転ロック部材３２８は、部分的に摺動可能であるが、ドラム３３２に回転して結合されることが分かる。ドラム３３２、支持台３６２及び第１回転ロック部材３２８は、ツール軸３１０に沿って離れて偏倚していることが分かる。一実施形態では、ドラム３３２、支持台３６２及び第１回転ロック部材３２８は、第１圧縮バネ３６４と第２圧縮バネ３６６により離れて偏倚している。
【００７０】
図１２及び図１３は、図１１に示されている構成要素の部分組立体を示す。図１２は、上部部分組立体を示し、前進ボタン３１２及び鋸歯付ギア３４６は回転結合器３５２に搭載され、これらは第１回転ロック部材３２８に軸方向に順に隣接して配置される。図１３は、下部部分組立体を示し、第１回転ロック部材３２８及び支持台３６２が各々のバネ３６４，３６６を介してドラム３３２に軸方向に係合し、支持土台３６２と環状ディスク３２４との間のドラム３３２のための自由回転搭載を提供することを示す。
【００７１】
回転結合器３５２は、上部区域３０２内でツール軸３１０を中心として回転可能であるが、一方、前進ボタン３１２及び鋸歯付ギア３４６は回転可能ではない。複数のピン３５８の各々は、上部区域の内側の周りに周方向で配列された複数の造形された受けノッチ３７０のうちの１つの中に嵌合するように適合化された外端３６８を有する。回転前進組立体３４４を使用する漸増回転調整は、図１４ａ〜１４ｄに機能的に示されており、ここで、複数の歯３４８の一部は、複数の受けノッチ３７０の対応する部分に複数のピン３５８の対応する部分を介して結合されていることが分かる。例示的目的のために、図１４ａ〜１４ｄに示されている複数の構成要素の各々は、周縁図よりもむしろ平面図に図化されており、図１４ａ〜１４ｄにおける水平移動は一体化機能ツール３００における回転に対応する。
【００７２】
図１４ａは、前進ボタン３１２が押圧され始めると複数の歯３４８を図１４ａの下方向に動かす、バルブ調整サイクルの開始を示す。複数の歯３６８が下方向に動くにつれて、各ピン３５８及びそれゆえに回転結合器２５２は、初めは各ノッチ３７０の垂直区域３７２に沿って垂直に、下方向に押され、これにより、第１回転ロック部材３２８及び第２回転ロック部材３３０を一緒に係合し、バルブ１０２を調整するために調整モジュール３２２を読み取りモジュール３２０に回転して結合させる。ここで、図１４ｂに移ると、複数の歯３４８が下方向に動き続けるにつれて、各ピン３５８は、各ノッチ３７０の下方向勾配部分３７４に沿って移動し、回転結合器２５２、並びにしたがって回転ロック読み取り及び調整モジュール全体にツール軸３１０の周囲を回転させる。
【００７３】
図１４ｃに示されているように、複数の歯３４８の移動の底部では、各ピン３５８は、各ノッチ３５８の底部３７６を回転して通過しており、その結果、図１４ｄに示されているように、前進ボタン３１２が解放され、複数の歯が上方向に戻ると、各ピン３５８は、各ノッチ３７０の次の１つの上方向勾配部分３７８に沿って移動し、次の垂直部分３８０に到達するまで回転結合器２５２をツール軸３１０を中心として回転させ続け、到達したら、各ピンは垂直に動き、第１回転ロック部材３２８及び第２回転ロック部材３３０の係合を外して、調整サイクルを完了する。複数の歯が８つの歯を含む一実施形態では、前進ボタン３１２の各押圧及び解放サイクルは、８つのバルブ設定のうちの１つの漸増調整に対応する４５度回転を生じる。
【００７４】
バルブ１０２を読み取り、調整するための一体化機能ツール３００の使用方法は、図９ａ〜９ｃに示されている。図９ａは、読み取りモードにおいてバルブ１０２の上でバルブ１０２に位置合わせして配置された一体化機能ツールを示し、ここで、ドラム３３２は、ツール軸３１０を中心として自由に回転して、バルブ１０２を読み取り、窓３１６に現行設定を表示する（図８ａに示されている）。ここで、図９ｂに移ると、一体化機能ツール３００は、調整モードの中へ軸方向に圧縮されていることが分かり、ここで、ドラム３３２はバルブと近接しており、１つ以上の磁石３３４と回転子１０６との間の磁気的結合を増大し、その結果、バルブを調整することができる。一実施形態では、バルブは、１つ以上の磁石３３４が回転子１０６に軸方向で近づくにつれて、調整のためにアンロックされる。
【００７５】
ここで、図９ｃに移ると、前進ボタンは、押圧され、読み取りモジュール３２０及び調整モジュール３２２に回転して結合して、更に結合したモジュールを回転させて、バルブ設定の漸増によりバルブを調整していることが分かる。いったんバルブ設定が漸増されると、図９ｃの調整工程は、必要とされるバルブ調整が完了してツールがバルブ１０２の上のその位置から取り外されるまで、繰り返すことができる。
【００７６】
一体化機能一体型ツール３００は、いくつかの利点を有する。一体型ツールとして、埋め込み可能なバルブを読み取り、調整することを、単一のツールで実行することができる。一体化機能ツール３００はまた、その読み取りモードをバネ偏倚デフォルト構成として有し、調整磁石をツールの端からくぼんだ位置に置くことによりバルブの偶発的調整を防止する。更に、ツールは、患者にいったん配置されるとツールを移動させる必要なくバルブを読み取り、調整するために使用することができ、使用者の間違いの可能性を低減し、一方、患者の安全及び快適さを向上させる。更に有利なことに、一体化機能ツール３００は、バルブの読み取り及び調整の両方のために単一磁石組立体を含み、これにより、読み取り磁石と調整磁石との間の干渉のあらゆる可能性を除去する。
【００７７】
図１５ａ及び１５ｂは、バルブ１０２の読み取り及び調整のための本発明の二部分ツール４００の代表的な実施形態を断面図で概略的に示す。二部分ツール４００は、土台４０２、ツール軸４０６を中心として実質的に土台４０２内部を回転可能である回転可能コア４０４、及び回転可能コア４０４に解放可能に搭載できる分離可能な調整磁石４０８を含むことが分かる。図１５ａは、読み取りモードにおける二部分ツール４００を示し、調整磁石４０８は回転可能コア４０４から分離可能であり、図１５ｂは、調整モードにおける二部分ツール４００を示し、調整磁石４０８は回転可能コア４０４に搭載されている。
【００７８】
土台４０２は、形状がバルブ１０２に噛み合うように相補的であるように、好ましくは、患者の皮膚１０４を通して触診可能であるように、適合化された偏倚凹部４１０を含むことが分かる。一体型ツール１００について図１ａに関連付けて開示された偏倚凹部１３０に形状及び機能が類似する偏倚凹部４１０は、皮膚１０４の所定位置のみにおいて、及びツール軸４０６を中心とする二部分ツール４００の固有の回転配向において、埋め込まれたバルブ１０２の上の皮膚１０４で噛み合うように配置できる非円形断面を有する。
【００７９】
回転可能コア４０４は、上面４１２及び下面４１４を有することが分かり、上面４１２は、回転可能コア４０４に対してツール軸４０６を中心とする所定の配向において調整磁石４０８を受け入れ、かつ解放可能に保持するように適合化されている。回転可能コア４０４はまた、バルブ１０２の現行設定を読み取るための磁気コンパス４１６を含むことが分かり、コンパス４１６は上面４１２において読み取ることができる。コンパス４１６は、バルブ１０２を読み取るために回転に対してデフォルトにより機械的にロックされており、バルブ１０２の現行設定を読み取るために機械的に押圧されたときにコンパス４１６を解放する解放ボタン４１８を更に含む。別の実施形態では、バルブ１０２の現行設定を読み取るための１つ以上の磁気感知器及び回転可能コア４０４は、電源と、上面４１２で見ることができる電子ディスプレイと、を更に含む。
【００８０】
回転可能コア４０４はまた、上面４１２と下面４１４とコンパス４１６との間に磁気結合を提供する１つ以上の磁気ガイド４２０を含む。一実施形態では、１つ以上の磁気ガイド４２０は、強磁性材料を含む。図１５ａに示されている読み取りモードでは、１つ以上の磁気ガイド４２０は、コンパス４１６を回転子１０６に磁気的に結合し、解放ボタン４１８が押し下げられている間コンパス４１６が回転子１０６の配向を感知する能力を向上させ、これにより現行バルブ設定を読み取る。図１５ｂにおいて示されているような調整モードでは、調整磁石４０８は、上面４１２に配置され、１つ以上の磁気ガイド４２０を介して回転子１０６に結合されることが分かる。コンパス４１６が機械的にロックされている（解放ボタン４１８が押圧されていない）間、その読み取りは、調整磁石４０８の存在によって影響されない。
【００８１】
磁気ガイド４２０の存在は、磁気ガイド４２０がないときに要求されるものよりも力の弱い磁石を調整磁石４０８として使用可能にし、これにより、バルブ調整の前後で各々調整磁石４０８が回転可能コア４０３に向かって又はそれから離れて物理的に動くので、バルブ１０２の偶発的調整の危険性を低減する。
【００８２】
図１６は、調整モードにおける二部分ツール４００の上面図を概略的に示し、調整磁石４０８は、１つ以上の磁気ガイド４２０の上の、及び磁気的に結合された回転可能コア４０４に搭載されている。一実施形態では、調整磁石４０８及び上面４１２は、単一の所定の位置及びツール軸４０６を中心とする回転配向でのみ、上面における調整磁石４０８の配置を提供する相補的な物理的特性を含む。
【００８３】
土台４０２は、患者の皮膚１０４においてバルブ１０２の上で二部分ツール４００を配置するための配向を示す目的で、１つ以上のツール位置合わせマーキング４２２を含むことが分かる。土台４０２は、複数の利用可能なバルブ設定に対応する周方向複数目盛マーキング４２４を更に含むことが分かる。一実施形態では、複数の目盛マーキング４２４は、８つのマーキングを含む。回転可能コア４１４は、土台４０２に対してツール軸４０６を中心とする回転可能コア４０４の回転配向により選択される、複数の目盛マーキング４２４のうちの１つを示すために参照マーキング４２６を含むことが分かる。
【００８４】
二部分ツール４００を使用してバルブ１０２を読み取り、調整するための例示的手順では、図１５ａ〜１６を参照すると、土台４１２はまず、位置合わせ磁石１０８から離れて、バルブ１０２の上の患者の皮膚１０４において配置及び位置合わせをされていることが分かる。次に、解放ボタン４１８は押圧されて、コンパス４１６を解放して、バルブ１０２の現行設定を読み取る。回転可能コア４０４はツール軸４０６を中心として手動で回転されて、コンパス読み取りによりバルブ１０２の現行設定として示される複数の目盛マーキング４２４のうちの１つに参照マーキング４２６を位置合わせする。
【００８５】
ここで、図１５ｂに移ると、調整磁石４０８は、回転可能コア４０４の上面４１２に搭載されていることが分かる。一実施形態では、回転可能コア４０４に調整磁石４０８を搭載することは、バルブ１０２をアンロックする。次に、回転可能コア４０４はツール軸４０６を中心としてバルブ１０２の目標設定に回転される。次に、調整磁石４０８は回転可能コアから取り外される。一実施形態では、次に、解放ボタン４１８が再び押圧されて、バルブ１０２の新しい設定を読み取ることにより、調整を検証する。
【００８６】
二部分ツール４００は、いくつかの利点を有する。磁気ガイドを採用してバルブ回転子に調整磁石を結合することにより、そうしていなければバルブ調整に必要とされているものよりも強力ではない磁石を使用することができる。より強力ではない調整磁石は、バルブの意図しない調整の可能性を低減し、より軽く、より携帯に便利な読み取り及び調整ツールの構成を可能にする。更に、調整磁石と磁気ガイドとの間の結合は、これらの分離距離に非常に強く依存し、このため、調整磁石は、それが磁気ガイドと接触するようになるまでは回転子に有意に影響しない。
【００８７】
二部分ツール中の磁気ガイドはまた、回転子とコンパスとの間の密接な磁気結合を提供することによっても、コンパス操作の、地球の磁場に対してその配向への依存を有利に低減する。いくつかの実施形態では、回転子の磁場の感知は、電子的に行われ、バルブを読み取るためのコンパスと組み合わせて磁気ガイドを設けることにより既に提供されているものよりもいっそう機械的及び磁気的に頑強なツールを提供する。
【００８８】
有利なことに、本発明のツール及び方法の実施形態は、単純な、反復可能な手順において、埋め込みバルブの設定の読み取り、調整、及び検証を円滑に統合するための手段を提供する。更に、本発明の実施形態は、不注意又は不正確にバルブを調整する危険性が低減された、埋め込み可能バルブの読み取り及び目標設定への調整を可能にする。誤った調整の危険性が低減することによって、患者の快適さ及び安全性が向上し、これは、不適切な調整が、硬膜下血腫等の危険な症状を結果としてもたらし得る、ＣＳＦの過剰排出又は過少排出のいずれかにつながり得るためである。
【００８９】
本発明が、特定の好ましい実施形態を参照して特に示されると共に説明されたが、当業者は、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の趣旨及び範囲から離れることなく形態及び詳細の種々の変更を実行することが可能であることを理解されたい。
【００９０】
〔実施の態様〕
（１） 生体内に埋め込まれた磁気的に読み取り可能かつ設定可能なバルブの現行設定を読み取り、変更するためのツールであって、
ほぼ円筒形の細長い本体であって、読み取り端、調整端、これらの間の長手方向軸、前記読み取り端と前記調整端との間の前記本体の少なくとも一部に沿った軸方向の孔を有し、前記調整端が前記本体に関する前記長手方向軸を中心として回転可能なスリーブを含む、本体と、
前記読み取り端に近接する前記孔の中に配置される磁気コンパスであって、前記読み取り端が前記バルブに近接して配置されるとき、前記バルブの前記現行設定を読み取るために適合化されている、磁気コンパスと、
前記孔の中に配置される永久磁石であって、前記調整端に近接する前記孔の中の第１軸方向位置、及び前記調整端からくぼんでいる、前記孔の中の第２軸方向位置を有し、前記第２位置に対して弾性的に偏倚しており、前記磁石は、前記調整端が前記バルブに近接して配置され前記磁石が前記第１位置にあるとき前記バルブを調整するのに有効であり、前記磁石が前記第２位置にあるとき前記バルブを調整するのに有効ではない、永久磁石と、を含む、ツール。
（２） 前記読み取り端と前記調整端との間の圧縮力が、前記第２位置から前記第１位置へ前記磁石を再配置するために前記弾力的偏倚を打ち消すのに有効である、実施態様１に記載のツール。
（３） 前記磁石が前記孔の中に固定して搭載され、前記スリーブが前記調整端から偏倚して伸びる、実施態様２に記載のツール。
（４） 前記読み取り端と前記調整端との間の前記孔の中に配置される磁気遮蔽体を更に含む、実施態様１に記載のツール。
（５） 前記読み取り端及び前記調整端の各々の上に１つ以上の配向マーキングを更に含み、前記１つ以上のマーキングが前記バルブに対して前記ツールを回転して位置合わせするために適合化されている、実施態様１に記載のツール。
（６） 磁気的に読み取り可能かつ調整可能なバルブを読み取り、現行設定から目標設定に調整する方法であって、前記バルブは患者の皮膚の下に埋め込まれ、前記方法は、
バルブ読み取り端及びバルブ調整端、これらの間の長手方向軸を有する細長いツールを提供することであって、前記バルブ読み取り端は磁気コンパスを含み、前記バルブ調整端は前記バルブから最大有効距離内に配置されるときに前記バルブを調整するのに有効な磁石を含み、前記磁石は前記ツール内の前記バルブ調整端からの前記最大有効距離よりも大きな距離に弾性的に偏倚している、提供することと、
前記長手方向軸が前記患者の皮膚にほぼ垂直に伸びるように、前記読み取り端を前記バルブに近接して前記患者の皮膚の上に配置することと、
前記バルブの配向に前記ツールを位置合わせするために、前記長手方向軸を中心として前記ツールを回転配向することと、
前記バルブの前記現行設定を判定するために前記磁気コンパスを読み取ることと、
前記長手方向軸が前記患者の皮膚にほぼ垂直に伸びるように、前記バルブに近接して前記患者の皮膚の上に前記調整端を配置するために前記ツールを再配向することと、
前記バルブの前記現行設定に前記ツールを位置合わせするために前記長手方向軸を中心として前記ツールを回転配向することと、
前記バルブからの前記最大有効距離内に前記磁石を軸方向に配置するために前記ツールに軸方向の圧縮力を印加することと、
前記現行設定から前記目標設定に前記バルブを調整するために前記長手方向軸を中心として前記本体を回転させることと、を含む、方法。
（７） 前記ツールの前記調整端が引き込み式スリーブを含み、前記軸方向の圧縮力を印加することが前記本体に沿って前記スリーブを引き込むことを含む、実施態様６に記載の方法。
（８） 生体内に埋め込まれた磁気的に読み取り可能かつ設定可能なバルブの現行設定を読み取り、変更するためのツールであって、
ほぼ円筒形の細長い本体であって、読み取り端、調整端、これらの間の長手方向軸、前記読み取り端と前記調整端との間の前記本体の少なくとも一部に沿った軸方向の孔を有し、前記調整端が前記本体に関する前記長手方向軸を中心として回転可能なスリーブを含む、本体と、
前記読み取り端に近接する前記孔の中に配置される１つ以上の磁気感知器であって、前記読み取り端が前記バルブに近接して配置されるとき前記バルブの前記現行設定を読み取るために適合化されている、磁気感知器と、
前記孔の中に配置される磁石であって、前記調整端に近接する前記孔の中の第１軸方向位置、及び前記調整端からくぼんでいる、前記孔の中の第２軸方向位置を有し、前記第２位置に対して弾性的に偏倚しており、前記磁石は、前記調整端が前記バルブに近接して配置され前記磁石が前記第１位置にあるとき前記バルブを調整するのに有効であり、前記磁石が前記第２位置にあるとき前記バルブを調整するのに有効ではない、磁石と、を含む、ツール。
（９） 前記孔の中に配置される電動モータを更に含み、前記モータが前記長手方向軸を中心として前記磁石を回転させるのに有効である、実施態様８に記載のツール。
（１０） 前記読み取り端と前記調整端との間の圧縮力が、前記第２位置から前記第１位置へ前記磁石を再配置するために前記弾力的偏倚を打ち消すのに有効である、実施態様８に記載のツール。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して外科的に埋め込み可能な液体排出システムに関する。更に詳細には、本発明は、脳脊髄液排出に用いられる調整可能なバルブを読み取り、設定するための体外ツールに関する。
【背景技術】
【０００２】
水頭症は、脳の脳室、すなわち空洞内での脳脊髄液（ＣＳＦ）の異常な蓄積によって引き起こされる神経学的症状である。水頭症は、乳児、子供及び大人に影響を及ぼし、脳内でのＣＳＦの通常の排出がなんらかの形で阻害されるときに起こる。そのような阻害は、例えば、遺伝的素因、脳室内出血又は頭蓋内出血、髄膜炎等の感染、又は頭部の外傷を含む多数の要因によって起こり得る。ＣＳＦの流れの阻害は、結果的に、ＣＳＦが脳室系によって生成される割合と、ＣＳＦが血流に吸収される割合との不均衡を生じさせる。この不均衡は、脳への圧力を増加させ、脳室を拡張させる。治療せずにいると、水頭症は、硬膜下血腫、脳細胞の圧縮、及び血流障害を含む、深刻な医学的状況を結果としてもたらし得る。
【０００３】
水頭症は、脳室から、右心房、腹膜、又はＣＳＦが循環系の一部として吸収され得る体の他の場所等の体の別の区域へとＣＳＦの流れを分流するために、シャントシステムを外科的に挿入することによって、治療することが最も頻繁である。種々のシャントシステムが、水頭症の治療のために開発されてきた。典型的には、シャントシステムは、脳室カテーテル、シャントバルブ及び排出カテーテルを備える。シャントシステムの１つの端において、脳室カテーテルは、第１の端が患者の脳室内にあるように患者の頭蓋の穴を通じて挿入される第１の端、及び典型的にはシャントバルブの入口部分に結合されている脳室カテーテルの第２の端を有することができる。脳室カテーテルの第１の端は、ＣＳＦがシャントシステムに入ることを可能にするための複数の穴又は孔を包含できる。シャントシステムのもう一方の端では、排出カテーテルは、シャントバルブの出口部分につながっている第１の端と、ＣＳＦが血流中又は腹膜の内側への再吸収のためにシャントシステムを出るのを可能にするように構成されている第２の端と、を有する。いくつかのシャントシステムでは、シャントバルブは、埋め込み後に医師によって患者の皮膚を通じて触診可能である。
【０００４】
シャントバルブは、種々の構成を有することができ、埋め込み後に液体排出の特性の調整を可能にするように設計することができる。調整が必要になる毎の侵襲的外科手順を避けるために、これらの特性の外部調整を可能にすることが概して好ましい。
【０００５】
いくつかのシャントシステムでは、シャントバルブはバルブの圧力閾値を制御するために、磁化された回転子を包含する。このとき、医師は、磁気プログラマーなどの外部適用された調整機構を使用して、磁場を適用して、シャントバルブの圧力閾値を調整することができる。磁気的にプログラム可能なバルブの１つの問題点は、外部磁場の誤った適用によるバルブの意図しない調整の可能性である。バルブの意図しない調整は、硬膜下血腫等の危険な症状を結果としてもたらし得る、ＣＳＦの過剰排出又は過少排出のいずれかにつながり得る。例えば、強力な永久磁石を含む磁気プログラマーによるバルブへの物理的なアプローチの方向、又はバルブに関する不適切な初期の磁気プログラマーの回転配向は、バルブの設定を不注意に変更する可能性を有する。
【０００６】
バルブの設定を外部から読み取る又は検証することが可能であることも重要である。いくつかの調整可能なバルブでは、調整前後にＸ線影像を用いてバルブの現在の設定を確認する。他の調整可能なバルブでは、患者の皮膚の外に、バルブ上に位置する磁気コンパス様の装置を用いてバルブにおける回転子の配向を磁気的に読み取ることができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
バルブ設定を読み取るための他のツール及び方法が存在しているように、ＣＳＦシャントバルブ設定を調整するためのツール及び方法が存在しているが、意図しない調整の可能性が低減されている磁気的にプログラム可能なバルブシステム、並びに埋め込み可能バルブ設定の調整及び検証のいずれも提供するツール及び方法が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
したがって、本発明は、磁気的に調整可能な、埋め込み可能バルブの設定を外部から読み取り、変更するための一体化ツール及び方法の実施形態を提供する。種々の実施形態では、バルブは、外付断面及び内部磁気回転子を有する。回転子は、外部適用された磁場により、回転子がそれを中心として回転し、バルブを調整できる回転子軸を有する。いくつかのバルブでは、適用された磁場はまた、回転子上でロック装置を緩め、このロックは、バルブの偶発的調整を防止するための安全機構として作用する。
【０００９】
本発明の一態様は、単一のツールへの、又は、バルブ読み取りのために患者の上に定置できる基部（その後、バルブを調整するためにこの基部上に磁石を定置する）への、バルブ読み取り及び調整機能の一体化である。本発明の種々の実施形態の別の態様は、埋め込んだバルブ上の患者の皮膚に又はその上にツールを配置するための偏倚凹部を有するツールである。偏倚凹部は、バルブの外付断面に噛み合うように相補的な内付断面を有し、これにより、ツールは、患者にバルブに対しての特定の位置において、及び、ツールの回転軸を中心とする固有の回転配向において、容易に配置されて、患者のために正確な読み取り及び安全な調整を確保することができる。それゆえに、偏倚凹部を使用してツールを配置することはまた、回転子軸のツール軸との位置合わせを提供する。他の実施形態では、偏倚凹部はツール上に存在しないが、他の配向マーキングが、使用者がバルブの上にツールを位置付けるのを助けるために設けられている。
【００１０】
バルブを調整するために使用される磁石は、調整を実行するために軸を中心として回転可能な、永久磁石又は電磁石であり得る。バルブを調整するために電磁石を含む実施形態は、電磁石がバルブ調整を実行するために通電され、非使用時には電源を切られることを必要とし、一方、バルブを調整するために永久磁石を含む実施形態はまた、偶発的調整の発生を防止するために、磁気遮蔽体か、又は、調整と調整の間にバルブから磁石を十分に離れた所に移動させるための手段か、のいずれかを組み込む。いくつかの実施形態では、永久磁石は、バネによりバルブから離れるように偏倚させられ、その結果、ツールは、バルブ調整を実行するのに十分に近くに磁石を持ってくるために、バルブに向かって押されなければならない。
【００１１】
本発明の更に別の態様は、調整磁石又は磁場感知装置を、回転子に対してより近接して磁気的に結合するために磁気ガイドを含むツールである。磁気ガイドは、バルブを調整するために比較的弱い磁石を使用することを可能にし、バルブの読み取りの感度及び精度を増強する。いくつかの実施形態では、バルブを調整するのに磁石を回転させるために、回転可能なノブが設けられ、一方、他では、調整は押しボタンを使用して実行され、これは、この押しボタンが押される毎に調整磁石の漸増回転を提供する。磁石はまた、モータ又は他の動力式回転装置により回転させることができる。
【００１２】
本発明の更に別の態様は、調整磁石と、単一ツール内のバルブを読み取るための装置と、の組み合わせである。種々の実施形態では、読み取り装置は、磁気コンパス、又はホール素子などの電子的に操作可能な磁気感知器である。電子的に操作可能な実施形態は、バルブの現行設定を報告するため又は調整をガイドするために、任意の種類の電子式読み出しを含むことができる。電子的に操作可能な実施形態は、既知の方法により交換又は再充電できるバッテリー及びコンデンサなどの任意のタイプの電力源を含むことができる。
【００１３】
本発明の更に別の態様は、バルブを読み取るための一方の端とバルブを調整するための他方とを有する細長いツールを含む。別の実施形態は、調整のためのバルブに近い位置と、磁石が自由に回転してコンパスとして働く凹状位置とを有することによって、バルブの読み取り及び調整の両方を行うための単一の磁石を採用する。本発明の実施形態は、断面がほぼ円筒形であるが、バルブの回転調整を支持する任意の形状を使用することができる。
【００１４】
本発明の更なる態様は、本発明の一体型ツールを使用して、磁気的に読み取り可能なバルブを読み取り、現行設定から目標設定まで調整する方法である。本方法の実施形態は、バルブに近接し、回転子と位置合わせされた読み取り用構成のツールを配置することを含む。概して、ツールは、患者の皮膚に又はその上の近くに定置される。バルブの現行設定は読み取られ、ツールは調整モードに切り替えられ、ここで、永久磁石又は電磁石からの磁場は回転子に適用される。次に、磁石は回転され、回転子は磁石の回転を追跡して、バルブを調整する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本発明は、添付の特許請求の範囲で詳細に記載される。本発明の上述の態様及び更なる態様は、添付図面と共に以下の説明を参照することによってよりよく理解することができ、添付図面において、種々の図の同様の数字は同様の構造要素及び特徴を示す。図面は必ずしも縮尺通りではなく、代わりに本発明の原理を示す際に強調されている。
【図１ａ】埋め込み可能バルブの読み取り及び調整のための、本発明の電子的に操作可能な一体型ツールの代表的な実施形態の断面図を概略的に示す図。
【図１ｂ】図１ａに示された実施形態の、各々、上面図及び底面図。
【図１ｃ】図１ａに示された実施形態の、各々、上面図及び底面図。
【図２ａ】図１ａ〜１ｃの一体型ツールを使用する本発明のバルブ調整方法の代表的な実施形態を示す図。
【図２ｂ】図１ａ〜１ｃの一体型ツールを使用する本発明のバルブ調整方法の代表的な実施形態を示す図。
【図２ｃ】図１ａ〜１ｃの一体型ツールを使用する本発明のバルブ調整方法の代表的な実施形態を示す図。
【図２ｄ】図１ａ〜１ｃの一体型ツールを使用する本発明のバルブ調整方法の代表的な実施形態を示す図。
【図３ａ】磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整のための、本発明の二端式一体型ツール及び方法の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図３ｂ】磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整のための、本発明の二端式一体型ツール及び方法の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図３ｃ】磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整のための、本発明の二端式一体型ツール及び方法の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図３ｄ】磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整のための、本発明の二端式一体型ツール及び方法の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図３ｅ】磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整のための、本発明の二端式一体型ツール及び方法の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図３ｆ】磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整のための、本発明の二端式一体型ツール及び方法の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図４ａ】図３ａ〜３ｆの二端式ツールの代表的な、機械的に実行される実施形態の断面図を概略的に示す図。
【図４ｂ】図３ａ〜３ｆの二端式ツールの代表的な、機械的に実行される実施形態の断面図を概略的に示す図。
【図５ａ】図４ａ及び４ｂに示されたツールの実施形態の読み取り端の一部切り取り斜視部分図。
【図５ｂ】図４ａ及び４ｂに示されたツールの実施形態の読み取り端の一部切り取り斜視部分図。
【図６ａ】各々、本発明の二端式一体型ツールの代表的な、電子的に実行される実施形態の外観図及び断面図を概略的に示す図。
【図６ｂ】各々、本発明の二端式一体型ツールの代表的な、電子的に実行される実施形態の外観図及び断面図を概略的に示す図。
【図７ａ】図６ａ及び６ｂの二端式ツールを使用する、磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整方法の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図７ｂ】図６ａ及び６ｂの二端式ツールを使用する、磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整方法の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図７ｃ】図６ａ及び６ｂの二端式ツールを使用する、磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整方法の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図７ｄ】図６ａ及び６ｂの二端式ツールを使用する、磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整方法の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図８ａ】磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整のための、本発明の一体化機能一体型ツールの代表的な実施形態を、各々、外観斜視図及び底面図で概略的に示す図。
【図８ｂ】磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整のための、本発明の一体化機能一体型ツールの代表的な実施形態を、各々、外観斜視図及び底面図で概略的に示す図。
【図９ａ】図８ａ及び８ｂのツール、並びに磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整の代表的な方法の断面機能ブロック図を概略的に示す図。
【図９ｂ】図８ａ及び８ｂのツール、並びに磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整の代表的な方法の断面機能ブロック図を概略的に示す図。
【図９ｃ】図８ａ及び８ｂのツール、並びに磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整の代表的な方法の断面機能ブロック図を概略的に示す図。
【図１０】図８〜９ｃに示されているタイプのツールの磁気ドラム構成要素の代表的な実施形態を概略的に示す図。
【図１１】図８〜９ｃに示されているタイプのツールの代表的な実施形態の内部構成要素の分解組立図。
【図１２】図１１に示されている構成要素の部分組立体を示す図。
【図１３】図１１に示されている構成要素の部分組立体を示す図。
【図１４ａ】図１１に示されている構成要素の部分組立体を示す図。図８ａ〜１３に示されているタイプのツールを使用する漸増回転調整工程の詳細を示す図。
【図１４ｂ】図１１に示されている構成要素の部分組立体を示す図。図８ａ〜１３に示されているタイプのツールを使用する漸増回転調整工程の詳細を示す図。
【図１４ｃ】図１１に示されている構成要素の部分組立体を示す図。図８ａ〜１３に示されているタイプのツールを使用する漸増回転調整工程の詳細を示す図。
【図１４ｄ】図１１に示されている構成要素の部分組立体を示す図。図８ａ〜１３に示されているタイプのツールを使用する漸増回転調整工程の詳細を示す図。
【図１５ａ】磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整のための本発明の二部分ツールの代表的な実施形態を断面図で概略的に示す図。
【図１５ｂ】磁気的に調整可能なバルブの読み取り及び調整のための本発明の二部分ツールの代表的な実施形態を断面図で概略的に示す図。
【図１６】図１５ａ及び１５ｂに示されている二部分ツールの上面図を概略的に示す図。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の方法及び一体型ツールは、埋め込み可能で、一体型の調整及び読み取りツールを使用して、現行設定から目標設定まで磁気的に設定可能なバルブ（バルブ）（を調整する）設定を、医師が継続して及び確実に読み取り、変更することを可能にする。代表的な実施形態では、バルブは、その設定を介して、水頭症を有する患者に対して、ＣＳＦ排出流及び圧力の少なくとも１つを制御するために使用され、患者の頭皮又は患者の皮膚の別の部分の下に埋め込まれ、患者の皮膚（の上の）の外側から調整可能である。
【００１７】
水頭症バルブの生体外読み取り及び調整のための他のツール及び方法は、同時係属中の米国特許出願第１２／４１５，５９０号、表題「Ｔｏｏｌｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ ａｎ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｖａｌｖｅ」に開示されており、これはその全体が参照により本明細書に組み込まれる。本発明の範囲内で、本明細書に開示される種々の実施形態の機構は、埋め込み可能バルブを読み取り、調整するための追加的な一体型ツール及び方法を構成するための任意の組み合わせで使用することができる。
【００１８】
本発明のツール及び方法により読み取られ、調整される水頭症バルブは磁気回転子を含み、回転子軸を中心とするこの磁気回転子の回転配向はバルブの現行設定を表示すると共に、この現行設定を変更するために使用される。外部適用された磁場は、回転子軸を中心として回転子を回転させて、バルブを目標設定に調整するために使用することができる。更に、いくつかの水頭症バルブは、浮遊磁場によるバルブの偶発的調整を防止するためのロック要素を含み、回転子軸を中心として回転子を回転させる前にバルブをアンロックするためにバルブ調整用の磁場を回転子軸に沿って適用することを必要とする。
【００１９】
バルブを調整するために、又は回転子の配向を感知してバルブを読み取るために、磁場を適用する任意の非侵襲手段を、本発明のツール及び方法に組み込むことができる。いくつかの実施形態では、バルブを調整するために外部適用された磁場は、回転子軸を中心として物理的に配向できる１つ以上の永久磁石を使用して提供される。他の実施形態では、バルブを調整するために外部適用された磁場は、回転子軸を中心として電子的又は物理的に配向できる磁場を有する１つ以上の電磁石を使用して提供される。
【００２０】
現行バルブ設定を読み取ることは、回転子軸を中心とする磁気回転子の回転配向を感知することにより達成される。いくつかの実施形態では、回転配向の感知は、磁気コンパスなどの磁気的反応性機械装置を使用して達成される。他の実施形態では、回転配向の感知は、磁場を測定可能な固体電子デバイスである１つ以上のホール素子を使用して達成される。
【００２１】
更に他の実施形態では、回転配向の感知は、バルブの中に組み込み、外部適用された高周波数（ＲＦ）信号に反応してこれらの位置及び配向の一方又は両方を報告することができる無線個体識別（ＲＦＩＤ）マイクロ電子装置などの装置との電磁的連通を使用して達成される。電子的構成要素を含むいくつかの実施形態は、現行バルブ設定、バルブ調整の完了通知、又はツール状態の別の態様を示すことができる電子ディスプレイを更に含む。更に、種々の実施形態は、磁場から影響を受けやすい構成要素を遮蔽すること及び磁場を所望の位置にガイドすることの一方又は両方のための強磁性構成要素を含む。
【００２２】
図をより具体的に参照すると、図１ａは、患者の皮膚１０４の下に埋め込まれた磁気的に調整可能なバルブ１０２の読み取り及び調整の両方のための本発明の電子的に操作可能な一体型ツール１００の実施形態を、断面図で概略的に示す。バルブ１０２は、回転子軸１０８を有する磁気回転子１０６を含み、磁場の適用により回転子１０６は回転子軸１０８を中心として回転して、バルブ１０２を調整することができる。一実施形態では、バルブ１０２は、回転子軸１０８を中心とする回転子１０６の複数の所定の回転配向に対応する複数の所定の設定を有する。一実施形態では、複数の設定は、８つの設定を含む。
【００２３】
バルブ１０２は、磁気的に回転可能な回転子を含むと共に磁気的にアンロックできるバルブを更に含む、任意の磁気的に設定可能な埋め込み可能バルブであることができると理解されるものである。一実施形態では、バルブ１０２は、回転子軸１０８に沿う回転子の変位により、回転子軸１０８を中心とする回転に対してアンロックされ、この変位は回転子軸１０８に沿って吸引性磁場を適用することによりもたらされる。更なる実施形態では、吸引性磁場及び回転子軸を中心として回転子を回転させるための磁場は、永久磁石又は電磁石のいずれかであることができる単一磁気源により提供される。
【００２４】
一体型ツール１００は、上端１１２、下端１１４及びこれらの間を伸びる長手方向ツール軸１１６を有する、ほぼ円筒形の外側シェル１１０を含むことが分かる。これについて、及び本明細書に開示されているツールの種々の他の代表的実施形態について、用語「ほぼ円筒形」は、例示的に使用され、ツールに機能的に干渉する機構を含まない任意の外付断面、例えば、別の幾何学的断面を含むよう意図されていることに注意すべきである。
【００２５】
ノブ１１８は、シェル１１０の上端１１２から長手方向に伸びることが分かる。ノブ１１８は、シェル１１０に対してツール軸１１６を中心として回転可能であり、シェル１１０の外側表面１２４上の参照マーク１２２に対して参照される複数の回転位置マーキング１２０を含むことが分かる。代替的実施形態では、参照マークはノブ１１８の表面上にあり、複数の回転位置マーキングはシェル１１０の表面上にある。
【００２６】
一実施形態では、ノブ１１８は、バルブ１０２の８つの利用可能な設定に対応して、８つの回転位置マーキング１２０を含む。シェル１１０は、ツール軸１１６を中心としてほぼ管状の中央部１２６と、偏倚凹部１３０を含む下部１２８とを含むことが分かる。図１ｂ及び図１ｃは、各々、一体型ツール１００の上部１３２及び底部１３４の外観図を概略的に示す。
【００２７】
偏倚凹部１３０は、形状がバルブ１０２に噛み合うように相補的であるように、好ましくは、患者の皮膚１０４を通して触診可能であるように、適合化されている。本明細書において、用語「偏倚」は、偏倚凹部１３０が、埋め込みバルブ１０２の上の皮膚１０４で噛み合うように配置できる非円形断面を、皮膚１０４上の所定の位置及びツール軸１１６を中心とするシェル１１０の固有の回転配向においてのみ有することを意味するために使用される。それゆえに、バルブ１０２の上のシェル１１０の配置は、ツール軸１１６を回転子軸１０８と位置合わせする。一実施形態では、触診可能な形状は、バルブ１０２の製造形状に密接に対応し、これは、バルブ１０２の特定の設計及び機能に依存して任意の様々な形状であることができる。
【００２８】
別の実施形態では、ツール軸１１６を中心とするシェル１１０の回転配向は、シェル１１０の下部１２８の外側表面１３４上の１つ以上の配向マーキング１３２により示される。更なる実施形態（図示されず）では、偏倚凹部１３０はシェル１１０上に存在せず、１つ以上の配向マーキング１３２が患者の皮膚１０４上のシェル１１０を配向するための主なガイダンスを提供する。
【００２９】
ノブ１１８は、シェル１１０内に回転可能に配置された読み取り及び調整組立体１３６に機械的に接続されており、その結果、ノブ１１８がシェル１１０に対してツール軸１１６を中心として回転させられると、読み取り及び調整組立体１３６全体が機械的連結１３８を介してノブ１１８と共に回転することが分かる。読み取り及び調整組立体１３６は、コア１４２を有する電磁石１４０と、コア１４２から下端１１４に向かって伸びる磁気ガイド１４４と、電子制御ユニット１４８を介して電磁石１４０に電力を供給できる電力源１４６を含む。一実施形態では、電源１４６は電池である。一実施形態では、磁気ガイド１４４は、強磁性材料を含む。別の実施形態では、電源１４６はウルトラコンデンサである。更に別の実施形態では、電源１４６は、誘導性充電に関する既知の方法を使用して、一体型ツール１００の外部の充電器（図示されず）により、誘導的に再充電可能である。
【００３０】
読み取り及び調整組立体１３６は、電磁石１４０に近接して搭載された１つ以上のホール素子１５０を更に含む。別の実施形態では、読み取り及び調整組立体１３６は、１つ以上の別のタイプの磁気感知器を含む。１つ以上のホール素子１５０は、一体型ツール１００の外部表面に配置された電力表示器１５２に電子的制御ユニット１４８を介して結合される。種々の実施形態で、表示器１５２は、通電時発光体又は発音体である。一実施形態では、表示器１５２は、ノブ１１８上に配置された発光ダイオードである。別の実施形態では、１つ以上のホール素子は、磁気ガイド１４４に搭載される。
【００３１】
電子的制御ユニットの電源をオン及びオフにするための電源スイッチ１５４、並びに電磁石１４０の電源をオン及びオフにするための通電スイッチ１５６は、読み取り及び調整組立体１３６に電気的に接続される。一実施形態では、スイッチ１５４、１５６の一方又は両方は、シェル１１０に搭載される。別の実施形態では、これらのスイッチの一方又は両方は、ノブ１１８に搭載される。一実施形態では、通電スイッチ１５６は、解放時に電磁石１４０をオフにする瞬時接点スイッチである。
【００３２】
一体型ツール１００をバルブ１０２の上に配置し、電源スイッチ１５４をオンにし、通電スイッチ１５６をオフにすると、１つ以上のホール素子１５０及び制御ユニット１４８の関連部分は、回転子１０６と１つ以上のホール素子１５０との間の磁気的結合を増強する磁気ガイド１４４を介して、回転子１０６の磁場を感知するために操作可能である。感知される磁場は、読み取り及び調整組立体１３６の対応する配向を介してのノブ１１８の回転配向に依存する。
【００３３】
磁気バルブ１０２を読み取り、調整するための一体型ツール１００の使用方法の代表的な実施形態は、図２ａ〜２ｄに概略的に示されている。図２ａ〜２ｄにおける例示目的のために、参照マーク１２２は、図１ａ〜１ｃに示されているのとは異なってシェル１１０上で回転された配置で示されている。図示された実施形態では、表示器１５２は発光ダイオードである。図２ａ〜２ｄは外観図であり、一体型ツール１００の内部構成要素は示されていない。
【００３４】
図２ａに示されているように、バルブ１０２の上に噛み合うように配置された一体型ツール１００は、電源スイッチ１５４を使用してオンにされる。次に、ノブ１１８は、回転子１０６の配向が１つ以上のホール素子１５０により感知されるまで回転され、その回転において、図２ｂでは参照マーク１２２と位置合わせされた位置「２」として示されているように、表示器１５２は、使用者に現行バルブ設定を報告するために点灯する。ここで図２ｃに移行して、次に、通電スイッチ１５６が作動し、回転子１０６をアンロックするために保持される。次に、ノブ１１８が目標設定に回転され、回転子１０６は電磁石１４０の回転を追跡する。
【００３５】
磁気ガイド１４４は、電磁石が回転子１０６をアンロックし回転させるのに必要とされる電力を最小化するために、電磁石１４０と回転子１０６との場の間の結合の増強を提供する。一実施形態では、表示器１５２は、電磁石１４０が通電されている間、作動状態を維持する。別の実施形態では、電磁石１４０の作動化は、使用者に対して表示器１５２の出力の変化として表示される。いったん目標設定が得られると、図２ｄに位置「４」として示されているように、通電スイッチ１５６は解放されて電磁石１４０をオフにし、電源スイッチ１５４はオフにされて、調整手順を完了する。一実施形態では、電力源１４６により貯蔵されているエネルギーを節約するために、電源スイッチ１５４は所定の不使用期間後に制御ユニット１４８により自動的にオフにされる。
【００３６】
電子的に操作可能な一体型ツール１００は、いくつかの利点を有する。一体型ツールとして、誤配置又はツールから偶発的に分離されることになり得る分離可能な構成要素は全く存在しない。更に、埋め込まれたバルブの読み取り及び調整は、ツールがバルブの上にいったん配置されると、患者に対してツールを移動させることなく達成され、これにより、患者の快適さを向上させ、使用の、又は複数のツール若しくは手順中のツールの再配置に関する操作者の間違いの可能性を低減する。必要に応じてオン及びオフにできる電磁石の使用は、バルブの偶発的調整を防止することができ、一方、バルブを調整するために使用される強力な永久磁石は、偶発的調整の可能性を低減するために、それがバルブに近づくときには注意深い配向又は磁気遮蔽の、一方又は両方が行われなければならない。更に、磁気ガイドを介して電磁石をバルブに結合することは、電磁石の電力要件を最小化する。更に、バルブ回転子に対して感知器及び電磁石の両方の磁気的結合を増強するために単一の磁気ガイドを使用することは、緊密一体化され、高度に機能的なツールの構成のための基礎を提供する。
【００３７】
また有利なことに、現行バルブ設定を判定するためにホール素子又は別のタイプの電子的感知器を使用することは、地球の重力場に対する配向からツールを完全に独立させ、その結果、このツールは任意の配向で使用することができる。可動部を有さないホール素子はまた、物理的に比較的脆性なコンパス針などの弱い永久磁石による磁気感知の使用に比較して有利であり、弱い永久磁石はまた、バルブを調整するために使用される磁場などの強力な磁場の影響下で潜在的に変化し得る磁化性も有する。
【００３８】
図３ａ〜３ｆは、二端式一体型ツール２００並びに患者の皮膚１０４の下に埋め込まれた磁気的に調整可能なバルブ１０２の読み取り及び調整方法の実施形態を概略的に示す。図３ａを参照すると、二端式ツール２００は、読み取り端２０４、調整端２０６及びこれらの間にツール軸２０８を有するほぼ円筒形の本体２０２を含む。バルブ１０２を読み取るために、図３ａ〜３ｃに図示されているように、二端式ツール２００の使用者は、読み取り配向でバルブ１０２に読み取り端２０４を位置合わせする。図３ｄ〜３ｆに示されているように、バルブ１０２を調整するために、使用者は、二端式ツール２００をぐるりと反転させて、調整端２０６をバルブ１０２と位置合わせする。一実施形態では、読み取り端２０４及び調整端２０６は互いに独立して、各々、バルブ１０２の読み取り及び調整に使用される。別の実施形態では、読み取り端２０４を使用するバルブの現行設定の読み取りは、バルブ１０２の現行読み取りに調整端２０６をプログラムする。
【００３９】
図３ａ〜３ｃを参照すると、読み取り端２０４は、バルブ１０２を読み取る前に、バルブ１０２に対するツール軸２０８を中心として二端式ツール２００を回転配向させるために、１つ以上の読み取り配向マーキング２１０を含むことが分かる。読み取り端２０４はまた、読み取りボタン２１２と、バルブ１０２の現行設定を表示するためのディスプレイ２１４と、を含むことが分かる。一実施形態では、読み取りボタン２１２は、二端式ツール２００内の電子回路をオンにし、これにより読み取り端２０４に近接して搭載されているホール素子の配列を作動させるための電気スイッチである。回転子軸１１６を中心とする回転子１０６の回転配向は、ホール素子を使用して読み取られ、ディスプレイ２１４上に報告される。一実施形態では、ホール素子の配列は、二端式ツール２００をツール軸２０８を中心として回転させる必要なく回転子１０６の配向を検出するために周方向配列である。一実施形態では、ホール素子の数は、バルブ１０２内の利用可能なバルブ設定の数に等しい。別の実施形態では、別のタイプの磁場感知器が、回転子１０６の磁場を感知して、バルブ１０２を読み取るために使用される。
【００４０】
更に別の実施形態では、読み取りボタン２１２は、作動状態のときに、読み取り端２０４内に搭載されたコンパスタイプの磁場検出器が回転子１０６の磁場に反応してツール軸２０８を中心として自由に回転するのを許容する解放機構（mechanical release）である。この実施形態では、読み取りボタン２１２が非作動状態であるとき、バルブ１０２の現行読み取りは保持され、ディスプレイ２１４で視認可能であり続ける。一実施形態では、コンパスタイプ検出器は、複数の目盛マーキング２１６を含み、一度につき、そのうちのたった１つのみがディスプレイ２１４で視認可能である。一実施形態では、複数の周方向マーキング２１６は、バルブ１０２の８つの利用可能な設定に対応して、８つのマーキングを含む。
【００４１】
ここで図３ｄ〜３ｆを参照すると、調整端２０６は、本体２０２の周りにスリーブ２１８を含むことが分かり、このスリーブ２１８は、読み取り端２０４の反対側へ本体２０２を超えて長手方向に伸びる終端２２０を有する。スリーブ２１８は、患者の皮膚１０４を通して視認可能又は触診可能であるようなバルブ１０２の物理的外形にガイドされながらバルブ１０２の上で二端式ツール２００を回転して位置合わせするために、１つ以上の調整子配向マーキング２２２を含む。別の実施形態では、終端２２０は、一体型ツール１００の偏倚凹部１３０と同様の形状及び機能を有する偏倚凹部を含む。スリーブ２１８に長手方向で隣接する本体２０２の表面は、複数の回転位置マーキング２２４を含むことが分かる。一実施形態では、複数の回転位置マーキング２２４は、バルブ１０２の８つの利用可能な設定に対応して、８つのマーキングを含む。
【００４２】
スリーブ２１８は、本体２０２に対してツール軸２０８を中心として回転可能である。あるいは、本体２０２は、１つ以上の調整子配向マーキング２２２の１つを参照して、複数の回転位置マーキング２２４のうちの１つを選択するために、スリーブ２１８内でツール軸２０８を中心として回転することができる。スリーブ２１８はまた、本体２０２に対して軸方向にバネ仕掛けであり、その結果、二端式ツール２００が皮膚１０４に対して押圧されるとき、図３ｅ及び３ｆに示されているように、本体２０２はスリーブ２１８の中に長手方向に摺動し、二端式ツール２００の全長を低減する。
【００４３】
図４ａ及び４ｂは、二端式一体型ツール２００の代表的な、機械的に実行される実施形態の断面図を概略的に示す。まず、図５ａ〜５ｂで一部切り取り斜視部分図でも示されている読み取り端２０４を参照すると、二端式ツール２００は、複数の周方向マーキング２３０を含む目盛リング２２８に機械的に結合された磁気コンパス２２６を含むことが分かる。一実施形態では、一度につき、複数のマーキング２３０のうちの１つのみが、コンパス２２６の現行配向に対応して、ディスプレイ２１４で視認可能である（図３ａ〜３ｆに示されているように）。図４ａ及び５ｂに示されているように読み取りボタン２１２が押し下げられると、図３ａ〜３ｃに示されているように読み取り端２０４が回転子軸１１６に近接され、位置合わせされるときのように、コンパス２２６は、外部磁場に反応してツール軸２０８を中心として自由に回転する。図４ｂ及び５ａに示されているように、読み取りボタン２１２が解放される（非作動状態である）と、機械的ブレーキ２３２が係合して、コンパス２２６がツール軸２０８を中心として回転するのを防ぐ。
【００４４】
ここで、図４ａ及び４ｂに示されているように調整端２０６を参照すると、バルブ１０２に近接されるときに、バルブ１０２を調整するために回転子１０６を引き付けるのに有効である１つ以上の磁石２３４が本体に２０２に内部固定されている。図４ａに示されているように、１つ以上の磁石２３４は、終端２２０からくぼんでいることが分かる。一実施形態では、磁場遮蔽体２３６は、１つ以上の磁石２３４と読み取り端２０４におけるコンパス２２６との間に配置されて、１つ以上の磁石２３４の磁場からコンパス２２６を遮蔽する。更なる実施形態では、磁気遮蔽体２３６は、強磁性材料から作られる。
【００４５】
図４ａに示されているように、凹状位置にある１つ以上の磁石２３４は、バルブ１０２が終端２２０に近接して又は終端２２０を超えて軸方向に配置されてバルブ１０２の調整に有効とならないように、終端２２０から十分に離れている。スリーブ２１８は、図４ａで示されているように、本体２０２から長手方向に伸びるためにスリーブ２１８を偏倚させるバネ２３８を含むことが分かる。例えば、バルブ１０２の上で皮膚１０４に対してツールを軸方向に押圧することにより終端２２０でスリーブ２１８に印加される軸方向の力は、図４ｂに示されているように、本体２０２を超えてスリーブ２１８を摺動させるのに（別の表現では、スリーブ２１８の中に本体２０２を摺動させるのに）有効であり、バネ２３８を圧縮し、１つ以上の磁石２３４を終端２２０により近くし、これは、バルブ１０２が終端２２０に近接して軸方向に配置されるとき、バルブ１０２の調整に有効である。一実施形態では、バネ２３８は、本体２０２対するスリーブ２１８の偶発的な摺動を防止するために十分な軸方向の力だが、患者の皮膚１０４に対する損傷又は有意な不快感を引き起こすには不十分である力を発揮するために適合化されている。別の実施形態では、スリーブ２１８は、バルブ１０２の非意図的な調整を防止するために存在しないが、その代わりに、強磁性遮蔽体が、この遮蔽体が１つ以上の磁石２３４と回転子１０６との間から離れて物理的に移動されるか、又は回転されるまで、１つ以上の磁石２３４から回転子１０６を遮蔽するために、調整端を超えて配置される。
【００４６】
図３ａ〜３ｆは、バルブ１０２を読み取り、調整するために二端式ツール２００を使用する方法の実施形態を示す。図３ａでは、二端式ツール２００の読み取り端２０４が、バルブ１０２の上に配置され、１つ以上の読み取り配向マーキング２１０によりガイドされ、皮膚１０４を通して観察可能なバルブ１０２の所定の機構と回転して位置合わせされることが分かる。一実施形態では、所定の機構は、バルブの入口、バルブ１０２の出口及びバルブそれ自体のうちの１つ以上についての、視認可能な外形である。二端式ツール２００の機械的に実行される実施形態では、ディスプレイ２１４は、読み取りボタン２１２が作動した最終時点からのバルブ設定を表示する。
【００４７】
図３ｂに移ると、読み取りボタン２１２は、バルブ１０２を読み取るために作動し、バルブ１０２の現行設定がディスプレイ２１４に示される（設定「２」として図３ｂ〜３ｅに示されている）。いったん現行設定が読み取られると、図３ｃに示されているように読み取りボタン２１２は解放され、スリーブ２１８は本体２０２に対してツール軸２０８を中心として回転されて、バルブの現行設定に対応する複数の回転位置マーキング２２４のうちの１つを１つ以上の調整子配向マーキング２２２のうちの１つに位置合わせする。一実施形態では、二端式ツール２００は、複数の回転位置マーキング２２４のうちの１つが１つ以上の調整子配向マーキング２２２のうちの１つと位置合わせされている確実な指標を提供するために、スリーブ２１８と本体２０２との間に複数の周方向戻り止めを含む。ここで図３ｄを参照すると、調整子端２０６がバルブ１０２の現行設定に回転されると、二端式ツール２００は、ぐるりと反転させられてバルブ１０２の上に調整端２０６を配置し、１つ以上の調整子配向マーキング２２２にガイドされ、本体２０２及びスリーブ２１８はユニットとして、バルブ１０２の読み取りについて行われたのと同様のやり方で、バルブ１０２の所定の機構に回転して位置合わせされる。
【００４８】
ここで図３ｅを参照すると、二端式ツール２００は、バルブ１０２を超えて患者の皮膚１０４に対して軸方向に押圧されて、１つ以上の磁石２３４をバルブ１０２に物理的により近くにし、その結果、１つ以上の磁石２３４は、回転子１０６を磁気的に引き付けることにより、バルブ１０２を調整するのに有効となる。一実施形態では、バルブ１０２はまた、１つ以上の磁石２３４の接近により、調整のためにアンロックされる。最後に、図３ｆに移ると、スリーブ２１８内でツール軸２０８を中心として本体２０２を回転させて、バルブ１０２の目標設定に対応する複数の回転位置マーキング２２４の１つ（設定「２」として図３ｆに示されている）を１つ以上の調整子配向マーキング２２２のうちの１つに位置合わせすることにより、バルブ１０２の調整は達成される。
【００４９】
図６ａ及び６ｂは、各々、本発明の二端式ツール２５０の代表的な、電子的に実行される実施形態の外観図及び断面図を概略的に示す。二端式ツール２５０の電子的に実行される実施形態は、上記で開示された二端式ツール２００にほぼ類似しているが、バルブ１０２を読み取り、設定するための電子技術及び自動化での使用に適合化されていることが分かる。まず、図６ａを参照すると、電子的に実行される二端式ツール２５０は、読み取り端２５４、調整端２５６及びこれらの間の長手方向ツール軸２５８を有するほぼ円筒形の本体２５２を含むことが分かる。
【００５０】
読み取り端２５４は、上記で開示された二端式ツール２００に関する読み取り配向マーキング２１０と位置及び機能が類似する１つ以上の読み取り配向マーキング２６０を含むことが分かる。本体２５２を中心として回転可能な設定リング２６２が、本体２５２上の参照マーキング２６４を参照してバルブ１０２についての目標設定を入力するために本体２５２に搭載されることが分かる。本体２５２はまた、バルブ１０２の現行設定を表示するための電子ディスプレイ２６８と、読み取り及び調整手順を連動させる開始スイッチ２７０と、を含む。代替的な実施形態では、設定リング２６２の代わりに、サムホイール、本体２５２に搭載された１つ以上の電子スイッチ、又は任意の他の電子入力装置を含むことができる別の電子入力装置が設けられる。更なる実施形態では、電子ディスプレイ２６８は、バルブ１０２の現行設定に加えて目標設定を表示する。
【００５１】
調整端２５６は、図４ａ及び５ａに関連付けて開示された二端式ツール２００に関するスリーブ２１８と同一のやり方で本体２５２の端から長手方向に伸びるように偏倚されているスリーブ２７２を含むことが分かるが、ただし、図６ａ及び６ｂに示されているスリーブ２７２は、本体２５２に対してツール軸２５８を中心として回転可能ではない。スリーブ２７２は、上記で開示された二端式ツール２００に関する１つ以上の調整子配向マーキング２２２と位置及び機能が類似する１つ以上の調整子配向マーキング２７４を含むことが分かる。一実施形態では、偏倚は、本体２５２とスリーブ２７２との間に配置された圧縮バネ２７６により提供される。図６ｂに示されるように、バルブ１０２に近接されるときに、バルブ１０２を調整するために回転子１０６を引き付けるのに有効になる１つ以上の磁石２８０を含む磁石組立体２７８は、本体２５２に対して内側に、かつ本体２５２内のツール軸２５８を中心として回転可能に搭載される。
【００５２】
一実施形態では、電子的に実行される二端式ツール２５０はまた、バッテリー、ウルトラコンデンサ又は別の電源であり得る電力源２８６により電力供給される電子制御回路２８４の制御下で、ツール軸２５８を中心として磁石組立体２７８を回転させるのに有効な電動モータ２８２を含む。一実施形態では、電源２８６は、電子的に実行される二端式ツール２５０の外部の充電器（図示されず）により、誘導的に再充電可能である。別の実施形態では、磁石組立体２７８は、制御回路２８４を介して電源２８６により通電できる１つ以上の電磁石を含む。電子制御回路２８４はまた、一実施形態では二端式ツール２００について上記で開示したような複数のホール素子を含む磁気感知器２８８の配列を制御する。更なる実施形態では、モータ２８２は、一実施形態ではモータ２８２から磁石組立体２７８への回転速度減速を含む回転機械的連結２９０を通して磁石組立体２７８に結合される。
【００５３】
図７ａ〜７ｄは、バルブ１０２を読み取り、調整するために電子的に実行される二端式ツール２５０を使用する方法の代表的な実施形態を概略的に示す。図７ａ〜７ｄは、電子的に実行される二端式ツール２５０の外観図であり、これらの内部構成要素は、図６ａ及び６ｂを参照して説明される。図７ａに移ると、読み取り端２５４は、二端式ツール２００の読み取り端２０４の、バルブ１０２との位置合わせについて図３ａに関連付けて上記で開示されたのと同一のやり方で、バルブ１０２に位置合わせされる。設定リング２６２は、バルブ１０２についての所望の目標設定を示す手順の間、任意の時点で回転される。設定リング２６２は、読み取り及び調整手順の間、任意の時点で目標設定に設定することができる。
【００５４】
ここで、図７ｂに移ると、開始スイッチ２７０は、磁気感知器２８８の配列を使用するバルブ１０２の現行設定を読み取ること、及び、ディスプレイ２６８上の現行設定を表示することに連動する。更に、モータ２８２は、本体２５２内で磁石組立体２７８を回転させるために電子制御回路２８４の制御下で自動的に作動化され、その結果、バルブ１０２の現行設定は、電子的に実行される二端式ツール２５０がぐるりと反転させられると、調整子配向マーキング２７４に対して位置合わせされ、図７ｃに示されているように、二端式ツール２００について図３ｄに関連付けて上記で開示された手順に類似して、調整端はバルブ１０２と位置合わせされる。
【００５５】
図７ｃから図７ｄに移動すると、二端式ツール２００について図３ｅに関連付けて上記で開示された工程に類似して、電子的に実行される二端式ツール２５０は患者の皮膚１０４に対して押圧されて、磁石組立体２７８をバルブ１０２に物理的により近くにして、回転子１０６を磁気的に引き付けることにより、バルブ１０２を調整する。一実施形態では、スリーブ２７２が皮膚１０４に対して押圧されるとき、モータ２８２は自動的に係合して、スリーブ２７２内のツール軸２５８を中心として本体２５２を手動で回転させることなく、磁石組立体２７８を回転させて、目標設定にバルブを調整する。別の実施形態では、ディスプレイ２６８が更新されて、調整が完全であるときの目標設定を示す。
【００５６】
有利なことに、上記で開示された二端式ツールは、誤配置又はツールから偶発的に分離されることになり得る分離可能な構成要素を全く有さない一体型ツールである。更に、ツールの読み取り及び調整区域は、ツールの反対の端で互いに物理的に隔てられており、互いに磁気遮蔽することができ、調整磁石がバルブのコンパス読み取りに影響し得るあらゆる可能性を最小化する。更に、一実施形態では、バルブ読み取りは、電力を全く使用せずに、コンパスタイプ読み取り器を使用して、無期限に保持することができる。電子的に実行される実施形態では、読み取り及び調整手順は、誤った読み取り又は調整の可能性を更に低減するためにほとんど自動化することができ、患者の安全性及び快適さを向上させる。また、電子的実施形態では、ホール素子などの電子磁場感知器は、バルブ読み取り機能と調整機能との間の干渉を除去することができる。
【００５７】
また有利なことに、二端式ツールは、直径を物理的に小さく作製することができ、患者の耳の近くなどの位置にバルブが埋め込まれている（そうでなければ、読み取り及び調整のためにアクセスするのが困難である）状況で、患者の皮膚上に小さな物理的外形、つまり更なる便宜性を提供する。一実施形態では、二端式ツールは、医療専門家が、例えば、実験室用上着のポケット内で便利に携帯することができるペン形状器具として構成される。更なる実施形態では、二端式ツールは、運搬される間の紛失を防止するポケットクリップを含む。
【００５８】
バルブ１０２を読み取り、設定するための一体化機能一体型ツール３００の実施形態は、図８ａに外観斜視図で及び図８ｂに底面図で示される。一体化機能ツール３００は、上端３０４を有するほぼ円筒形の上部区域３０２、下端３０８を有するほぼ円筒形の下部区域３０６及び共通の長手方向ツール軸３１０を含むことが分かる。上部区域３０２及び下部区域３０６は、ツール軸３１０に沿って互いに摺動可能に結合され、下部区域３０６は上部区域３０２の内側で摺動可能であり、その結果、上部区域３０２と下部区域３０６との間の軸方向圧縮力は、上部区域３０２の更に中に下部区域３０６を可逆的に摺動させることができる。
【００５９】
一実施形態では、圧縮は、一体化機能ツール３００に向かって内側のバネ偏倚に対するものである。別の実施形態では、上部区域３０２は、下部区域３０６内で摺動可能である。一実施形態では、上部区域３０２及び下部区域３０６を摺動させることは、ツール軸３１０に沿って最大に伸びたときのバルブ読み取りモードからツール軸３１０に沿って最大に圧縮されたときのバルブ調整モードに一体化機能ツール３００を一緒に更に切り替える。
【００６０】
上部区域３０２は、上端３０４から軸方向に伸びる回転前進ボタン３１２を含むことが分かる。回転前進ボタン３１２は、一体化機能ツール３００がバルブ調整モードにあるとき、バルブ１０２を調整するように適合化されている。一実施形態では、上部区域３０２はまた、一体化機能ツール３００を衣類のポケット又は別の物体に解放可能に固定するためのクリップ３１４を含む。下部区域３０６は、バルブ１０２の現行設定を見るための窓３１６を含むことが分かる。一実施形態では、一体化機能ツール３００が読み取りモードにあるか、又は調整モードにあるかの表示もまた窓３１６で視認可能である。
【００６１】
下部区域３０６はまた、下端３０８で、形状がバルブ１０２に対して噛み合うように相補的であるように、好ましくは、患者の皮膚１０４を通して触診可能であるように、適合化された偏倚凹部３１８を含むことが分かる。一体型ツール１００について図１に関連付けて開示された偏倚凹部１３０に形状及び機能が類似する偏倚凹部３１８は、皮膚１０４上の所定位置のみにおいて、及びツール軸３１０を中心とする一体化機能ツール３００の固有の回転配向において、埋め込まれたバルブ１０２の上の皮膚１０４上で噛み合うように配置できる非円形断面を有する。
【００６２】
図９ａ〜９ｃは、一体化機能ツール３００の代表的な実施形態、及びバルブ１０２を読み取り、調整する代表的な方法の断面機能ブロック図を概略的に示す。図９ａ〜９ｃでは、一体化機能ツール３００は、バルブ１０２の上の皮膚１０４で噛み合うように配置されることが分かり、ツール軸３１０はバルブ軸１０８と位置合わせされる。偏倚凹部３１８は、図９ａ〜９ｃに示されていない。まず、図９ａを参照すると、一体化機能ツール３００は、上部区域３０２内に固定された環状ディスク３２４により、互いに隔てられた読み取りモジュール３２０及び調整モジュール３２２を内部に含むことが分かる。環状ディスク３２４は中央開口部３２６を含み、中央開口部３２６を通って第１回転ロック部材３２８が調整モジュール３２２に向かって伸びることが分かる。調整モジュール３２２は、第１回転ロック部材３２８と相補的な第２回転ロック部材３３０を含むことが分かる。第１回転ロック部材３２８及び第２回転ロック部材３３０は、互いに軸方向で係合可能であって、図９ｃに示されているように調整モジュール３２２を読み取りモジュール３２０に回転結合する。
【００６３】
図９ａを参照すると、一体化機能ツール３００は、ツール軸３１０に沿って最大に伸びる読み取りモードで示されている。読み取りモジュール３２０は、読み取りモードにあるときにツール軸３１０を中心として自由回転可能なほぼ円筒形のドラム３３２を含むことが分かる。ドラム３３２は、バルブ１０２内の回転子１０６の磁場の影響下でツール軸３１０を中心として自由回転可能なドラム３３２を回転させ、磁気コンパスのやり方でドラム３３２を回転子１０６に回転により位置合わせし、これによりバルブ１０２の現行設定を読み取るために、配置された１つ以上の磁石３３４を含むことが分かる。図９ｂ及び９ｃに示されているように、１つ以上の磁石３３４は、調整モードで軸方向にバルブ１０２の近くに来たときに、バルブ１０２を調整するのに十分に強力な磁場を含む。図９ａに示されているように、読み取りモードでは、ドラム３３２は、ツール軸３１０に沿ってバルブ１０２から間隔をあけられ、読み取りモードにおけるより大きな距離は、１つ以上の磁石３３４と回転子１０６との間のより弱い磁気相互作用をもたらし、これにより１つ以上の磁石３３４がバルブ１０２をアンロック又は調整するのを防止する。
【００６４】
一実施形態では、図１０に示されているように、ドラム３３２の外部表面３３６は、バルブ１０２の複数の利用可能な設定に対応する第１周方向複数目盛３３８を含み、複数目盛３３８の１つは、図８に示されているように、窓３１６を通して視認可能である。更なる実施形態では、ドラム３３２は、バルブ１０２の複数の利用可能な設定に対応する第２周方向複数目盛３４０を含む。一実施形態では、第２複数目盛３４０は、読み取りモードと調整モードとの間のドラム３３２の軸方向移動距離に等しい距離によって第１複数目盛３３８から長手方向にずらされ、読み取りモードでは、第１複数目盛３３８のうちの１つが窓３１６を通して視認可能であり、調整モードでは、第２複数目盛３４０のうちの対応する１つが窓３１６を通して視認可能である。一実施形態では、第１複数目盛３３８及び第２複数目盛３４０の両方は数字を含み、第１複数目盛３３８と第２複数目盛３４０は色により互いに識別可能である。更なる実施形態では、第１複数目盛３３８は黒色であり、第２複数目盛３４０は赤色である。
【００６５】
上部区域３０４をバルブ１０２に向かって押圧することにより一体化機能ツール３００に圧縮力を印加すると、図９ｂに示されているように、一体化機能ツール３００は、読み取りモードから調整モードに切り換わる。調整モードでは、ドラム３３２は、バルブ１０２の調整を可能にするために、読み取りモードにおけるよりも回転子１０６に近くなっていることが分かる。一実施形態では、調整モードでは、１つ以上の磁石３３４はまた、回転子１０６をアンロックして、バルブ１０２を調整することができる。
【００６６】
調整モジュール３２２は、図９ｃに示されているように、上部区域３０２の中に軸方向に押されると、第２回転ロック部材３３０を軸方向にずらして、調整モジュール３２２を読み取りモジュール３２０に回転的にロックする前進ボタン３１２を含むことが分かる。一実施形態では、調整モジュール３２２は、ボタン戻しバネ３４２により上端３０４に向かって偏倚している。更に、前進ボタン３１２が押し下げられると、回転前進組立体３４４が、回転的にロックされた調整モジュール３２２及び読み取りモジュール３２０をユニットとして一緒にツール軸３１０を中心として回転させて、バルブ１０２をバルブ１０２の現行設定から次の隣接した設定に漸増式に調整する。
【００６７】
一実施形態では、回転前進組立体３４４は、複数のバルブ設定に対応する複数の安定回転位置を含む。一実施形態では、回転前進組立体３４４は、合わせて３６０度の回転を含む８つの安定回転位置を含む。回転前進組立体３４４は、利用可能なバルブ設定に適合する回転段階を提供する任意のタイプの漸増回転前進を採用することができる。一実施形態では、回転前進組立体３４４は、複数の歯３４８を有する鋸歯付円筒形ギア３４６を含む。一実施形態では、複数の歯は、８つの歯３４８を含み、前進ボタン３１２の押圧及び解放の各サイクルは、回転的にロックされた読み取りモジュール３２０及び調整モジュール３２２を上部区域３０２に対してツール軸３１０を中心として全回転の１／８（４５度）回転させ、これによりバルブ１０２を１つの漸増設定に調整する。一実施形態では、前進ボタン３１２が押圧されると、歯３４８の１つ以上の勾配端３５０は、回転前進組立体３４４の別の表面に対して摺動して、回転を駆動する。
【００６８】
図１１は、読み取りモジュール３２０及び調整モジュール３２２の構成要素の代表的な実施形態を集合的分解組立図で示す。この実施形態では、中央円筒形本体３５４と結合器フランジ３５６と複数の横方向ピン３５８とを含む回転結合器３５２が、ツール軸３１０に沿って前進ボタン３１２及び鋸歯付ギア３４６に近接することが分かり、鋸歯付ギア３４６の隣接する歯３４８の間に摺動可能に受け入れられるように各々適合化されている。回転結合器３５２は、ボタン戻しバネ３４２が圧縮され、一体化機能ツール３００が（圧縮された）調整モードにあるときに第１回転ロック部材２３８と係合できる第２回転ロック部材３３０を更に含む。前進ボタン３１２と鋸歯付ギアは、偏倚バネ３６０により軸方向に離れて偏倚していることが分かる。
【００６９】
ドラム３３２は、一体化機能ツール３００の下部区域３０６の内部表面に固定されている支持台３６０の上に回転可能かつ摺動可能に配置できることが分かる。周方向複数目盛３３８、３４０は、図１１に示されていない。第１回転ロック部材３２８は、部分的に摺動可能であるが、ドラム３３２に回転して結合されることが分かる。ドラム３３２、支持台３６２及び第１回転ロック部材３２８は、ツール軸３１０に沿って離れて偏倚していることが分かる。一実施形態では、ドラム３３２、支持台３６２及び第１回転ロック部材３２８は、第１圧縮バネ３６４と第２圧縮バネ３６６により離れて偏倚している。
【００７０】
図１２及び図１３は、図１１に示されている構成要素の部分組立体を示す。図１２は、上部部分組立体を示し、前進ボタン３１２及び鋸歯付ギア３４６は回転結合器３５２に搭載され、これらは第１回転ロック部材３２８に軸方向に順に隣接して配置される。図１３は、下部部分組立体を示し、第１回転ロック部材３２８及び支持台３６２が各々のバネ３６４，３６６を介してドラム３３２に軸方向に係合し、支持土台３６２と環状ディスク３２４との間のドラム３３２のための自由回転搭載を提供することを示す。
【００７１】
回転結合器３５２は、上部区域３０２内でツール軸３１０を中心として回転可能であるが、一方、前進ボタン３１２及び鋸歯付ギア３４６は回転可能ではない。複数のピン３５８の各々は、上部区域の内側の周りに周方向で配列された複数の造形された受けノッチ３７０のうちの１つの中に嵌合するように適合化された外端３６８を有する。回転前進組立体３４４を使用する漸増回転調整は、図１４ａ〜１４ｄに機能的に示されており、ここで、複数の歯３４８の一部は、複数の受けノッチ３７０の対応する部分に複数のピン３５８の対応する部分を介して結合されていることが分かる。例示的目的のために、図１４ａ〜１４ｄに示されている複数の構成要素の各々は、周縁図よりもむしろ平面図に図化されており、図１４ａ〜１４ｄにおける水平移動は一体化機能ツール３００における回転に対応する。
【００７２】
図１４ａは、前進ボタン３１２が押圧され始めると複数の歯３４８を図１４ａの下方向に動かす、バルブ調整サイクルの開始を示す。複数の歯３６８が下方向に動くにつれて、各ピン３５８及びそれゆえに回転結合器２５２は、初めは各ノッチ３７０の垂直区域３７２に沿って垂直に、下方向に押され、これにより、第１回転ロック部材３２８及び第２回転ロック部材３３０を一緒に係合し、バルブ１０２を調整するために調整モジュール３２２を読み取りモジュール３２０に回転して結合させる。ここで、図１４ｂに移ると、複数の歯３４８が下方向に動き続けるにつれて、各ピン３５８は、各ノッチ３７０の下方向勾配部分３７４に沿って移動し、回転結合器２５２、並びにしたがって回転ロック読み取り及び調整モジュール全体にツール軸３１０の周囲を回転させる。
【００７３】
図１４ｃに示されているように、複数の歯３４８の移動の底部では、各ピン３５８は、各ノッチ３５８の底部３７６を回転して通過しており、その結果、図１４ｄに示されているように、前進ボタン３１２が解放され、複数の歯が上方向に戻ると、各ピン３５８は、各ノッチ３７０の次の１つの上方向勾配部分３７８に沿って移動し、次の垂直部分３８０に到達するまで回転結合器２５２をツール軸３１０を中心として回転させ続け、到達したら、各ピンは垂直に動き、第１回転ロック部材３２８及び第２回転ロック部材３３０の係合を外して、調整サイクルを完了する。複数の歯が８つの歯を含む一実施形態では、前進ボタン３１２の各押圧及び解放サイクルは、８つのバルブ設定のうちの１つの漸増調整に対応する４５度回転を生じる。
【００７４】
バルブ１０２を読み取り、調整するための一体化機能ツール３００の使用方法は、図９ａ〜９ｃに示されている。図９ａは、読み取りモードにおいてバルブ１０２の上でバルブ１０２に位置合わせして配置された一体化機能ツールを示し、ここで、ドラム３３２は、ツール軸３１０を中心として自由に回転して、バルブ１０２を読み取り、窓３１６に現行設定を表示する（図８ａに示されている）。ここで、図９ｂに移ると、一体化機能ツール３００は、調整モードの中へ軸方向に圧縮されていることが分かり、ここで、ドラム３３２はバルブと近接しており、１つ以上の磁石３３４と回転子１０６との間の磁気的結合を増大し、その結果、バルブを調整することができる。一実施形態では、バルブは、１つ以上の磁石３３４が回転子１０６に軸方向で近づくにつれて、調整のためにアンロックされる。
【００７５】
ここで、図９ｃに移ると、前進ボタンは、押圧され、読み取りモジュール３２０及び調整モジュール３２２に回転して結合して、更に結合したモジュールを回転させて、バルブ設定の漸増によりバルブを調整していることが分かる。いったんバルブ設定が漸増されると、図９ｃの調整工程は、必要とされるバルブ調整が完了してツールがバルブ１０２の上のその位置から取り外されるまで、繰り返すことができる。
【００７６】
一体化機能一体型ツール３００は、いくつかの利点を有する。一体型ツールとして、埋め込み可能なバルブを読み取り、調整することを、単一のツールで実行することができる。一体化機能ツール３００はまた、その読み取りモードをバネ偏倚デフォルト構成として有し、調整磁石をツールの端からくぼんだ位置に置くことによりバルブの偶発的調整を防止する。更に、ツールは、患者にいったん配置されるとツールを移動させる必要なくバルブを読み取り、調整するために使用することができ、使用者の間違いの可能性を低減し、一方、患者の安全及び快適さを向上させる。更に有利なことに、一体化機能ツール３００は、バルブの読み取り及び調整の両方のために単一磁石組立体を含み、これにより、読み取り磁石と調整磁石との間の干渉のあらゆる可能性を除去する。
【００７７】
図１５ａ及び１５ｂは、バルブ１０２の読み取り及び調整のための本発明の二部分ツール４００の代表的な実施形態を断面図で概略的に示す。二部分ツール４００は、土台４０２、ツール軸４０６を中心として実質的に土台４０２内部を回転可能である回転可能コア４０４、及び回転可能コア４０４に解放可能に搭載できる分離可能な調整磁石４０８を含むことが分かる。図１５ａは、読み取りモードにおける二部分ツール４００を示し、調整磁石４０８は回転可能コア４０４から分離可能であり、図１５ｂは、調整モードにおける二部分ツール４００を示し、調整磁石４０８は回転可能コア４０４に搭載されている。
【００７８】
土台４０２は、形状がバルブ１０２に噛み合うように相補的であるように、好ましくは、患者の皮膚１０４を通して触診可能であるように、適合化された偏倚凹部４１０を含むことが分かる。一体型ツール１００について図１ａに関連付けて開示された偏倚凹部１３０に形状及び機能が類似する偏倚凹部４１０は、皮膚１０４の所定位置のみにおいて、及びツール軸４０６を中心とする二部分ツール４００の固有の回転配向において、埋め込まれたバルブ１０２の上の皮膚１０４で噛み合うように配置できる非円形断面を有する。
【００７９】
回転可能コア４０４は、上面４１２及び下面４１４を有することが分かり、上面４１２は、回転可能コア４０４に対してツール軸４０６を中心とする所定の配向において調整磁石４０８を受け入れ、かつ解放可能に保持するように適合化されている。回転可能コア４０４はまた、バルブ１０２の現行設定を読み取るための磁気コンパス４１６を含むことが分かり、コンパス４１６は上面４１２において読み取ることができる。コンパス４１６は、バルブ１０２を読み取るために回転に対してデフォルトにより機械的にロックされており、バルブ１０２の現行設定を読み取るために機械的に押圧されたときにコンパス４１６を解放する解放ボタン４１８を更に含む。別の実施形態では、バルブ１０２の現行設定を読み取るための１つ以上の磁気感知器及び回転可能コア４０４は、電源と、上面４１２で見ることができる電子ディスプレイと、を更に含む。
【００８０】
回転可能コア４０４はまた、上面４１２と下面４１４とコンパス４１６との間に磁気結合を提供する１つ以上の磁気ガイド４２０を含む。一実施形態では、１つ以上の磁気ガイド４２０は、強磁性材料を含む。図１５ａに示されている読み取りモードでは、１つ以上の磁気ガイド４２０は、コンパス４１６を回転子１０６に磁気的に結合し、解放ボタン４１８が押し下げられている間コンパス４１６が回転子１０６の配向を感知する能力を向上させ、これにより現行バルブ設定を読み取る。図１５ｂにおいて示されているような調整モードでは、調整磁石４０８は、上面４１２に配置され、１つ以上の磁気ガイド４２０を介して回転子１０６に結合されることが分かる。コンパス４１６が機械的にロックされている（解放ボタン４１８が押圧されていない）間、その読み取りは、調整磁石４０８の存在によって影響されない。
【００８１】
磁気ガイド４２０の存在は、磁気ガイド４２０がないときに要求されるものよりも力の弱い磁石を調整磁石４０８として使用可能にし、これにより、バルブ調整の前後で各々調整磁石４０８が回転可能コア４０３に向かって又はそれから離れて物理的に動くので、バルブ１０２の偶発的調整の危険性を低減する。
【００８２】
図１６は、調整モードにおける二部分ツール４００の上面図を概略的に示し、調整磁石４０８は、１つ以上の磁気ガイド４２０の上の、及び磁気的に結合された回転可能コア４０４に搭載されている。一実施形態では、調整磁石４０８及び上面４１２は、単一の所定の位置及びツール軸４０６を中心とする回転配向でのみ、上面における調整磁石４０８の配置を提供する相補的な物理的特性を含む。
【００８３】
土台４０２は、患者の皮膚１０４においてバルブ１０２の上で二部分ツール４００を配置するための配向を示す目的で、１つ以上のツール位置合わせマーキング４２２を含むことが分かる。土台４０２は、複数の利用可能なバルブ設定に対応する周方向複数目盛マーキング４２４を更に含むことが分かる。一実施形態では、複数の目盛マーキング４２４は、８つのマーキングを含む。回転可能コア４１４は、土台４０２に対してツール軸４０６を中心とする回転可能コア４０４の回転配向により選択される、複数の目盛マーキング４２４のうちの１つを示すために参照マーキング４２６を含むことが分かる。
【００８４】
二部分ツール４００を使用してバルブ１０２を読み取り、調整するための例示的手順では、図１５ａ〜１６を参照すると、土台４１２はまず、位置合わせ磁石１０８から離れて、バルブ１０２の上の患者の皮膚１０４において配置及び位置合わせをされていることが分かる。次に、解放ボタン４１８は押圧されて、コンパス４１６を解放して、バルブ１０２の現行設定を読み取る。回転可能コア４０４はツール軸４０６を中心として手動で回転されて、コンパス読み取りによりバルブ１０２の現行設定として示される複数の目盛マーキング４２４のうちの１つに参照マーキング４２６を位置合わせする。
【００８５】
ここで、図１５ｂに移ると、調整磁石４０８は、回転可能コア４０４の上面４１２に搭載されていることが分かる。一実施形態では、回転可能コア４０４に調整磁石４０８を搭載することは、バルブ１０２をアンロックする。次に、回転可能コア４０４はツール軸４０６を中心としてバルブ１０２の目標設定に回転される。次に、調整磁石４０８は回転可能コアから取り外される。一実施形態では、次に、解放ボタン４１８が再び押圧されて、バルブ１０２の新しい設定を読み取ることにより、調整を検証する。
【００８６】
二部分ツール４００は、いくつかの利点を有する。磁気ガイドを採用してバルブ回転子に調整磁石を結合することにより、そうしていなければバルブ調整に必要とされているものよりも強力ではない磁石を使用することができる。より強力ではない調整磁石は、バルブの意図しない調整の可能性を低減し、より軽く、より携帯に便利な読み取り及び調整ツールの構成を可能にする。更に、調整磁石と磁気ガイドとの間の結合は、これらの分離距離に非常に強く依存し、このため、調整磁石は、それが磁気ガイドと接触するようになるまでは回転子に有意に影響しない。
【００８７】
二部分ツール中の磁気ガイドはまた、回転子とコンパスとの間の密接な磁気結合を提供することによっても、コンパス操作の、地球の磁場に対してその配向への依存を有利に低減する。いくつかの実施形態では、回転子の磁場の感知は、電子的に行われ、バルブを読み取るためのコンパスと組み合わせて磁気ガイドを設けることにより既に提供されているものよりもいっそう機械的及び磁気的に頑強なツールを提供する。
【００８８】
有利なことに、本発明のツール及び方法の実施形態は、単純な、反復可能な手順において、埋め込みバルブの設定の読み取り、調整、及び検証を円滑に統合するための手段を提供する。更に、本発明の実施形態は、不注意又は不正確にバルブを調整する危険性が低減された、埋め込み可能バルブの読み取り及び目標設定への調整を可能にする。誤った調整の危険性が低減することによって、患者の快適さ及び安全性が向上し、これは、不適切な調整が、硬膜下血腫等の危険な症状を結果としてもたらし得る、ＣＳＦの過剰排出又は過少排出のいずれかにつながり得るためである。
【００８９】
本発明が、特定の好ましい実施形態を参照して特に示されると共に説明されたが、当業者は、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の趣旨及び範囲から離れることなく形態及び詳細の種々の変更を実行することが可能であることを理解されたい。
【００９０】
〔実施の態様〕
（１） 生体内に埋め込まれた磁気的に読み取り可能かつ設定可能なバルブの現行設定を読み取り、変更するためのツールであって、
ほぼ円筒形の細長い本体であって、読み取り端、調整端、これらの間の長手方向軸、前記読み取り端と前記調整端との間の前記本体の少なくとも一部に沿った軸方向の孔を有し、前記調整端が前記本体に関する前記長手方向軸を中心として回転可能なスリーブを含む、本体と、
前記読み取り端に近接する前記孔の中に配置される磁気コンパスであって、前記読み取り端が前記バルブに近接して配置されるとき、前記バルブの前記現行設定を読み取るために適合化されている、磁気コンパスと、
前記孔の中に配置される永久磁石であって、前記調整端に近接する前記孔の中の第１軸方向位置、及び前記調整端からくぼんでいる、前記孔の中の第２軸方向位置を有し、前記第２位置に対して弾性的に偏倚しており、前記磁石は、前記調整端が前記バルブに近接して配置され前記磁石が前記第１位置にあるとき前記バルブを調整するのに有効であり、前記磁石が前記第２位置にあるとき前記バルブを調整するのに有効ではない、永久磁石と、を含む、ツール。
（２） 前記読み取り端と前記調整端との間の圧縮力が、前記第２位置から前記第１位置へ前記磁石を再配置するために前記弾力的偏倚を打ち消すのに有効である、実施態様１に記載のツール。
（３） 前記磁石が前記孔の中に固定して搭載され、前記スリーブが前記調整端から偏倚して伸びる、実施態様２に記載のツール。
（４） 前記読み取り端と前記調整端との間の前記孔の中に配置される磁気遮蔽体を更に含む、実施態様１に記載のツール。
（５） 前記読み取り端及び前記調整端の各々の上に１つ以上の配向マーキングを更に含み、前記１つ以上のマーキングが前記バルブに対して前記ツールを回転して位置合わせするために適合化されている、実施態様１に記載のツール。
（６） 磁気的に読み取り可能かつ調整可能なバルブを読み取り、現行設定から目標設定に調整する方法であって、前記バルブは患者の皮膚の下に埋め込まれ、前記方法は、
バルブ読み取り端及びバルブ調整端、これらの間の長手方向軸を有する細長いツールを提供することであって、前記バルブ読み取り端は磁気コンパスを含み、前記バルブ調整端は前記バルブから最大有効距離内に配置されるときに前記バルブを調整するのに有効な磁石を含み、前記磁石は前記ツール内の前記バルブ調整端からの前記最大有効距離よりも大きな距離に弾性的に偏倚している、提供することと、
前記長手方向軸が前記患者の皮膚にほぼ垂直に伸びるように、前記読み取り端を前記バルブに近接して前記患者の皮膚の上に配置することと、
前記バルブの配向に前記ツールを位置合わせするために、前記長手方向軸を中心として前記ツールを回転配向することと、
前記バルブの前記現行設定を判定するために前記磁気コンパスを読み取ることと、
前記長手方向軸が前記患者の皮膚にほぼ垂直に伸びるように、前記バルブに近接して前記患者の皮膚の上に前記調整端を配置するために前記ツールを再配向することと、
前記バルブの前記現行設定に前記ツールを位置合わせするために前記長手方向軸を中心として前記ツールを回転配向することと、
前記バルブからの前記最大有効距離内に前記磁石を軸方向に配置するために前記ツールに軸方向の圧縮力を印加することと、
前記現行設定から前記目標設定に前記バルブを調整するために前記長手方向軸を中心として前記本体を回転させることと、を含む、方法。
（７） 前記ツールの前記調整端が引き込み式スリーブを含み、前記軸方向の圧縮力を印加することが前記本体に沿って前記スリーブを引き込むことを含む、実施態様６に記載の方法。
（８） 生体内に埋め込まれた磁気的に読み取り可能かつ設定可能なバルブの現行設定を読み取り、変更するためのツールであって、
ほぼ円筒形の細長い本体であって、読み取り端、調整端、これらの間の長手方向軸、前記読み取り端と前記調整端との間の前記本体の少なくとも一部に沿った軸方向の孔を有し、前記調整端が前記本体に関する前記長手方向軸を中心として回転可能なスリーブを含む、本体と、
前記読み取り端に近接する前記孔の中に配置される１つ以上の磁気感知器であって、前記読み取り端が前記バルブに近接して配置されるとき前記バルブの前記現行設定を読み取るために適合化されている、磁気感知器と、
前記孔の中に配置される磁石であって、前記調整端に近接する前記孔の中の第１軸方向位置、及び前記調整端からくぼんでいる、前記孔の中の第２軸方向位置を有し、前記第２位置に対して弾性的に偏倚しており、前記磁石は、前記調整端が前記バルブに近接して配置され前記磁石が前記第１位置にあるとき前記バルブを調整するのに有効であり、前記磁石が前記第２位置にあるとき前記バルブを調整するのに有効ではない、磁石と、を含む、ツール。
（９） 前記孔の中に配置される電動モータを更に含み、前記モータが前記長手方向軸を中心として前記磁石を回転させるのに有効である、実施態様８に記載のツール。
（１０） 前記読み取り端と前記調整端との間の圧縮力が、前記第２位置から前記第１位置へ前記磁石を再配置するために前記弾力的偏倚を打ち消すのに有効である、実施態様８に記載のツール。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内に埋め込まれた磁気的に読み取り可能かつ設定可能なバルブの現行設定を読み取り、変更するためのツールであって、
ほぼ円筒形の細長い本体であって、読み取り端、調整端、これらの間の長手方向軸、前記読み取り端と前記調整端との間の前記本体の少なくとも一部に沿った軸方向の孔を有し、前記調整端が前記本体に関する前記長手方向軸を中心として回転可能なスリーブを含む、本体と、
前記読み取り端に近接する前記孔の中に配置される磁気コンパスであって、前記読み取り端が前記バルブに近接して配置されるとき、前記バルブの前記現行設定を読み取るために適合化されている、磁気コンパスと、
前記孔の中に配置される永久磁石であって、前記調整端に近接する前記孔の中の第１軸方向位置、及び前記調整端からくぼんでいる、前記孔の中の第２軸方向位置を有し、前記第２位置に対して弾性的に偏倚しており、前記磁石は、前記調整端が前記バルブに近接して配置され前記磁石が前記第１位置にあるとき前記バルブを調整するのに有効であり、前記磁石が前記第２位置にあるとき前記バルブを調整するのに有効ではない、永久磁石と、を含む、ツール。
【請求項２】
前記読み取り端と前記調整端との間の圧縮力が、前記第２位置から前記第１位置へ前記磁石を再配置するために前記弾力的偏倚を打ち消すのに有効である、請求項１に記載のツール。
【請求項３】
前記磁石が前記孔の中に固定して搭載され、前記スリーブが前記調整端から偏倚して伸びる、請求項２に記載のツール。
【請求項４】
前記読み取り端と前記調整端との間の前記孔の中に配置される磁気遮蔽体を更に含む、請求項１に記載のツール。
【請求項５】
前記読み取り端及び前記調整端の各々の上に１つ以上の配向マーキングを更に含み、前記１つ以上のマーキングが前記バルブに対して前記ツールを回転して位置合わせするために適合化されている、請求項１に記載のツール。
【請求項６】
磁気的に読み取り可能かつ調整可能なバルブを読み取り、現行設定から目標設定に調整する方法であって、前記バルブは患者の皮膚の下に埋め込まれ、前記方法は、
バルブ読み取り端及びバルブ調整端、これらの間の長手方向軸を有する細長いツールを提供することであって、前記バルブ読み取り端は磁気コンパスを含み、前記バルブ調整端は前記バルブから最大有効距離内に配置されるときに前記バルブを調整するのに有効な磁石を含み、前記磁石は前記ツール内の前記バルブ調整端からの前記最大有効距離よりも大きな距離に弾性的に偏倚している、提供することと、
前記長手方向軸が前記患者の皮膚にほぼ垂直に伸びるように、前記読み取り端を前記バルブに近接して前記患者の皮膚の上に配置することと、
前記バルブの配向に前記ツールを位置合わせするために、前記長手方向軸を中心として前記ツールを回転配向することと、
前記バルブの前記現行設定を判定するために前記磁気コンパスを読み取ることと、
前記長手方向軸が前記患者の皮膚にほぼ垂直に伸びるように、前記バルブに近接して前記患者の皮膚の上に前記調整端を配置するために前記ツールを再配向することと、
前記バルブの前記現行設定に前記ツールを位置合わせするために前記長手方向軸を中心として前記ツールを回転配向することと、
前記バルブからの前記最大有効距離内に前記磁石を軸方向に配置するために前記ツールに軸方向の圧縮力を印加することと、
前記現行設定から前記目標設定に前記バルブを調整するために前記長手方向軸を中心として前記本体を回転させることと、を含む、方法。
【請求項７】
前記ツールの前記調整端が引き込み式スリーブを含み、前記軸方向の圧縮力を印加することが前記本体に沿って前記スリーブを引き込むことを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
生体内に埋め込まれた磁気的に読み取り可能かつ設定可能なバルブの現行設定を読み取り、変更するためのツールであって、
ほぼ円筒形の細長い本体であって、読み取り端、調整端、これらの間の長手方向軸、前記読み取り端と前記調整端との間の前記本体の少なくとも一部に沿った軸方向の孔を有し、前記調整端が前記本体に関する前記長手方向軸を中心として回転可能なスリーブを含む、本体と、
前記読み取り端に近接する前記孔の中に配置される１つ以上の磁気感知器であって、前記読み取り端が前記バルブに近接して配置されるとき前記バルブの前記現行設定を読み取るために適合化されている、磁気感知器と、
前記孔の中に配置される磁石であって、前記調整端に近接する前記孔の中の第１軸方向位置、及び前記調整端からくぼんでいる、前記孔の中の第２軸方向位置を有し、前記第２位置に対して弾性的に偏倚しており、前記磁石は、前記調整端が前記バルブに近接して配置され前記磁石が前記第１位置にあるとき前記バルブを調整するのに有効であり、前記磁石が前記第２位置にあるとき前記バルブを調整するのに有効ではない、磁石と、を含む、ツール。
【請求項９】
前記孔の中に配置される電動モータを更に含み、前記モータが前記長手方向軸を中心として前記磁石を回転させるのに有効である、請求項８に記載のツール。
【請求項１０】
前記読み取り端と前記調整端との間の圧縮力が、前記第２位置から前記第１位置へ前記磁石を再配置するために前記弾力的偏倚を打ち消すのに有効である、請求項８に記載のツール。
【請求項１】
生体内に埋め込まれた磁気的に読み取り可能かつ設定可能なバルブの現行設定を読み取り、変更するためのツールであって、
ほぼ円筒形の細長い本体であって、読み取り端、調整端、これらの間の長手方向軸、前記読み取り端と前記調整端との間の前記本体の少なくとも一部に沿った軸方向の孔を有し、前記調整端が前記本体に関する前記長手方向軸を中心として回転可能なスリーブを含む、本体と、
前記読み取り端に近接する前記孔の中に配置される磁気コンパスであって、前記読み取り端が前記バルブに近接して配置されるとき、前記バルブの前記現行設定を読み取るために適合化されている、磁気コンパスと、
前記孔の中に配置される永久磁石であって、前記調整端に近接する前記孔の中の第１軸方向位置、及び前記調整端からくぼんでいる、前記孔の中の第２軸方向位置を有し、前記第２位置に対して弾性的に偏倚しており、前記磁石は、前記調整端が前記バルブに近接して配置され前記磁石が前記第１位置にあるとき前記バルブを調整するのに有効であり、前記磁石が前記第２位置にあるとき前記バルブを調整するのに有効ではない、永久磁石と、を含む、ツール。
【請求項２】
前記読み取り端と前記調整端との間の圧縮力が、前記第２位置から前記第１位置へ前記磁石を再配置するために前記弾力的偏倚を打ち消すのに有効である、請求項１に記載のツール。
【請求項３】
前記磁石が前記孔の中に固定して搭載され、前記スリーブが前記調整端から偏倚して伸びる、請求項２に記載のツール。
【請求項４】
前記読み取り端と前記調整端との間の前記孔の中に配置される磁気遮蔽体を更に含む、請求項１に記載のツール。
【請求項５】
前記読み取り端及び前記調整端の各々の上に１つ以上の配向マーキングを更に含み、前記１つ以上のマーキングが前記バルブに対して前記ツールを回転して位置合わせするために適合化されている、請求項１に記載のツール。
【請求項６】
磁気的に読み取り可能かつ調整可能なバルブを読み取り、現行設定から目標設定に調整する方法であって、前記バルブは患者の皮膚の下に埋め込まれ、前記方法は、
バルブ読み取り端及びバルブ調整端、これらの間の長手方向軸を有する細長いツールを提供することであって、前記バルブ読み取り端は磁気コンパスを含み、前記バルブ調整端は前記バルブから最大有効距離内に配置されるときに前記バルブを調整するのに有効な磁石を含み、前記磁石は前記ツール内の前記バルブ調整端からの前記最大有効距離よりも大きな距離に弾性的に偏倚している、提供することと、
前記長手方向軸が前記患者の皮膚にほぼ垂直に伸びるように、前記読み取り端を前記バルブに近接して前記患者の皮膚の上に配置することと、
前記バルブの配向に前記ツールを位置合わせするために、前記長手方向軸を中心として前記ツールを回転配向することと、
前記バルブの前記現行設定を判定するために前記磁気コンパスを読み取ることと、
前記長手方向軸が前記患者の皮膚にほぼ垂直に伸びるように、前記バルブに近接して前記患者の皮膚の上に前記調整端を配置するために前記ツールを再配向することと、
前記バルブの前記現行設定に前記ツールを位置合わせするために前記長手方向軸を中心として前記ツールを回転配向することと、
前記バルブからの前記最大有効距離内に前記磁石を軸方向に配置するために前記ツールに軸方向の圧縮力を印加することと、
前記現行設定から前記目標設定に前記バルブを調整するために前記長手方向軸を中心として前記本体を回転させることと、を含む、方法。
【請求項７】
前記ツールの前記調整端が引き込み式スリーブを含み、前記軸方向の圧縮力を印加することが前記本体に沿って前記スリーブを引き込むことを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
生体内に埋め込まれた磁気的に読み取り可能かつ設定可能なバルブの現行設定を読み取り、変更するためのツールであって、
ほぼ円筒形の細長い本体であって、読み取り端、調整端、これらの間の長手方向軸、前記読み取り端と前記調整端との間の前記本体の少なくとも一部に沿った軸方向の孔を有し、前記調整端が前記本体に関する前記長手方向軸を中心として回転可能なスリーブを含む、本体と、
前記読み取り端に近接する前記孔の中に配置される１つ以上の磁気感知器であって、前記読み取り端が前記バルブに近接して配置されるとき前記バルブの前記現行設定を読み取るために適合化されている、磁気感知器と、
前記孔の中に配置される磁石であって、前記調整端に近接する前記孔の中の第１軸方向位置、及び前記調整端からくぼんでいる、前記孔の中の第２軸方向位置を有し、前記第２位置に対して弾性的に偏倚しており、前記磁石は、前記調整端が前記バルブに近接して配置され前記磁石が前記第１位置にあるとき前記バルブを調整するのに有効であり、前記磁石が前記第２位置にあるとき前記バルブを調整するのに有効ではない、磁石と、を含む、ツール。
【請求項９】
前記孔の中に配置される電動モータを更に含み、前記モータが前記長手方向軸を中心として前記磁石を回転させるのに有効である、請求項８に記載のツール。
【請求項１０】
前記読み取り端と前記調整端との間の圧縮力が、前記第２位置から前記第１位置へ前記磁石を再配置するために前記弾力的偏倚を打ち消すのに有効である、請求項８に記載のツール。
【図１ａ】
【図１ｂ】
【図１ｃ】
【図２ａ】
【図２ｂ】
【図２ｃ】
【図２ｄ】
【図３ａ】
【図３ｂ】
【図３ｃ】
【図３ｄ】
【図３ｅ】
【図３ｆ】
【図４ａ】
【図４ｂ】
【図５ａ】
【図５ｂ】
【図６ａ】
【図６ｂ】
【図７ａ】
【図７ｂ】
【図７ｃ】
【図７ｄ】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【図９ａ】
【図９ｂ】
【図９ｃ】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４ａ】
【図１４ｂ】
【図１４ｃ】
【図１４ｄ】
【図１５ａ】
【図１５ｂ】
【図１６】
【図１ｂ】
【図１ｃ】
【図２ａ】
【図２ｂ】
【図２ｃ】
【図２ｄ】
【図３ａ】
【図３ｂ】
【図３ｃ】
【図３ｄ】
【図３ｅ】
【図３ｆ】
【図４ａ】
【図４ｂ】
【図５ａ】
【図５ｂ】
【図６ａ】
【図６ｂ】
【図７ａ】
【図７ｂ】
【図７ｃ】
【図７ｄ】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【図９ａ】
【図９ｂ】
【図９ｃ】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４ａ】
【図１４ｂ】
【図１４ｃ】
【図１４ｄ】
【図１５ａ】
【図１５ｂ】
【図１６】
【公開番号】特開２０１１−９２７２９（Ｐ２０１１−９２７２９Ａ）
【公開日】平成２３年５月１２日（２０１１．５．１２）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１０−２４３２５６（Ｐ２０１０−２４３２５６）
【出願日】平成２２年１０月２９日（２０１０．１０．２９）
【出願人】（５００１４０４１５）コドマン・アンド・シャートレフ・インコーポレイテッド (34)
【氏名又は名称原語表記】Ｃｏｄｍａｎ ＆ Ｓｈｕｒｔｌｅｆｆ， Ｉｎｃ．
【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ， Ｒａｙｎｈａｍ， Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ ０２７６７−０３５０， Ｕ．Ｓ．Ａ．
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年５月１２日（２０１１．５．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２４３２５６（Ｐ２０１０−２４３２５６）
【出願日】平成２２年１０月２９日（２０１０．１０．２９）
【出願人】（５００１４０４１５）コドマン・アンド・シャートレフ・インコーポレイテッド (34)
【氏名又は名称原語表記】Ｃｏｄｍａｎ ＆ Ｓｈｕｒｔｌｅｆｆ， Ｉｎｃ．
【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ， Ｒａｙｎｈａｍ， Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ ０２７６７−０３５０， Ｕ．Ｓ．Ａ．
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]