弾性変形可能で吸収性の医療用メッシュインプラント
【課題】変形、即ち延伸の後にその元の形状に回復するか、少なくともほぼその元の形状に回復する、弾性的で吸収性の医療用メッシュインプラントを提供する。
【解決手段】組織欠損の再建において使用するためのポリマーメッシュインプラント２１であって、開口部２３を含む第１のパターンに配置された第１の繊維のセット２２を含み、各々の開口部又はそのサブセットは、メッシュインプラントが第１の方向に延伸されたときに弾性繊維２４が伸長され、また第１のパターンに対する回復力を発揮するように、メッシュインプラントの第１の方向に配置された弾性繊維を含む、メッシュインプラントに関する。
【解決手段】組織欠損の再建において使用するためのポリマーメッシュインプラント２１であって、開口部２３を含む第１のパターンに配置された第１の繊維のセット２２を含み、各々の開口部又はそのサブセットは、メッシュインプラントが第１の方向に延伸されたときに弾性繊維２４が伸長され、また第１のパターンに対する回復力を発揮するように、メッシュインプラントの第１の方向に配置された弾性繊維を含む、メッシュインプラントに関する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、軟組織欠損の医療再建において用いられる吸収性のポリマーメッシュインプラント、特に弾性変形可能で吸収性のポリマーメッシュに関し、より具体的には、その編みパターンが、弾性変形可能なメッシュインプラントが得られるように配置された弾性繊維を含む吸収性のポリマーメッシュに関する。
【背景技術】
【０００２】
吸収性のポリマーメッシュインプラントは知られている。本譲受人に譲渡された欧州特許第１６７４０４８号には、少なくとも２つの材料を含み、第２の材料が移植後、第１の材料よりも遅い時点で実質的に分解する、吸収性のポリマーメッシュインプラントが記載されている。このメッシュインプラントは、インプラントが完全に分解しその後吸収されるまで、徐々に低下する所定の弾性率を有するように適合されている。
【０００３】
本譲受人に譲渡された欧州特許第２００２８００号にも、異なった分解時間を有する少なくとも２つの材料を含む吸収性のポリマーメッシュインプラントが記載されている。分解時間が短い第１の材料が、第１の編みパターンに配置された第１のポリマー繊維セットの形態を取っており、分解時間が長い第２の材料が、第２の編みパターンに配置された第２のポリマー繊維セットの形態を取っており、第１の編みパターンの繊維が、第２の編みパターンの開口部（apertures）を横断することによって第２の編みパターンの動きを固定している。第１のセットの繊維が分解すると、第２の編みパターンはより自由に動くことができ、それによりメッシュインプラントがより適応し易くなる。欧州特許第１６７４０４８号及び欧州特許第２００２８００号の明細書に従って製造されたメッシュは、本譲受人によって商標ＴＩＧＲ（登録商標）として発売されている。このメッシュはその初期の非分解状態においては非弾性という特徴を有しており、第１のセットのポリマー繊維が分解した半分解状態においては、非可逆的に変形可能である特徴を有する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上に挙げた特許の明細書に従って製造されたメッシュ製品はそれらの意図された目的を非常によく満たすが、これらのメッシュの機械的特徴は、ある種の医療用途においては理想的ではない。特に、これらのメッシュは、真の弾性挙動を示さない。即ちこれらは可逆的に変形可能ではない。したがって、本発明の一般的な目的は、変形、即ち延伸の後にその元の形状に回復するか、少なくともほぼその元の形状に回復する、弾性的で吸収性の医療用メッシュインプラントを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上述の目的は独立請求項による本発明によって達成される。好ましい実施形態は従属請求項において示される。
【０００６】
本発明によれば、医療用メッシュインプラントは、第１の分解時間を有する第１の繊維のセットを含む。第１のセットの繊維は、特に面積単位あたり所定数の開口部（openings or apertures）を有する第１の編みパターンに配置されている。これらの開口部の全て、又は場合によりいくつかにおいては、弾性繊維は、メッシュ及びそれにより第１の編みパターンが第１の方向に延伸されると、弾性繊維が力（応力）を受け、それにより弾性繊維の伸長又は長さ方向の変形（歪み）を起こすように配置されている。メッシュインプラントの延伸が中断されてメッシュが解放され、自由に緩和されると、弾性繊維はその元の長さを回復する。それにより第１の編みパターンの形状が回復され、その結果、メッシュインプラント全体はその元の形状を回復する。
【０００７】
本発明の実施形態においては、メッシュは第１の方向及び第２の方向を有することが想定される。（織った又は編んだメッシュ製品においては、第１及び第２のメッシュ方向は場合によりそれぞれ縦糸方向及び横糸方向に一致してもよく、又は他の「自然の(natural)」方向に一致してもよい。）第１の実施形態においては、弾性繊維はメッシュの１方向のみに配置され、別の実施形態においては、弾性繊維はメッシュの２つの、好ましくは直角をなす方向に配置される。弾性繊維の他の方向での配置も、本発明の範囲内である。
【０００８】
本発明の実施形態においては、弾性繊維は、好ましくは、第１の繊維セットの分解時間よりも長くても、短くても、又はこれと同程度でもよい分解時間を有する生分解性且つ吸収性のポリマーから作られる。
【０００９】
本発明によるメッシュインプラントのさらなる実施形態においては、メッシュインプラントは、上述の実施形態と同様に、第１の繊維セットの第１の編みパターンに形成された開口部に配置される、弾性繊維を含む。しかし、これらのさらなる実施形態においては、第１のセットの繊維は、その分解時間が弾性繊維の分解時間よりも短い第２の繊維のセットで補足される。第２のセットの繊維は、第２の編みパターンが第１の編みパターンの開口部を横断することによって第１の編みパターンの動きを固定するように、第２の編みパターンに配置することができる。第２のセットの繊維は、メッシュが初期には非弾性的と特徴付けられるほどの高い弾性率を有することができる。したがって、一旦第２のセットの繊維が分解すれば、これらの実施形態によるメッシュインプラントの弾性挙動が作用し始めることになる。
【００１０】
第１のセットの繊維及び／又は第２のセットの繊維及び／又は弾性繊維は、上述の欧州特許に記載された１つ又は複数の材料及び／又は他の適当な材料から作ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１ａ】先行技術の医療用メッシュインプラントの挙動を模式的に示す図であり、これは本発明の一部ではない。
【図１ｂ】先行技術の医療用メッシュインプラントの挙動を模式的に示す図であり、これは本発明の一部ではない。
【図２ａ】本発明による医療用メッシュインプラントの第１の実施形態を模式的に示す図であり、弾性繊維が一方向に横断する開口部を有する編みパターンを有している。
【図２ｂ】本発明による医療用メッシュインプラントの第１の実施形態を模式的に示す図であり、弾性繊維が一方向に横断する開口部を有する編みパターンを有している。
【図３】本発明による医療用メッシュインプラントの第２の実施形態を模式的に示す図であり、弾性繊維が二方向のいずれかで横断する開口部を有する編みパターンを有している。
【図４】本発明による医療用メッシュインプラントの第３の実施形態を模式的に示す図であり、弾性繊維が二方向で横断する開口部を有する編みパターンを有している。
【図５】本発明による医療用メッシュインプラントの第４の実施形態を模式的に示す図であり、第１の編みパターンに配置された第１の繊維のセット、及び第２の編みパターンに配置された第２の繊維のセット、並びに弾性繊維を含み、第２のセットの繊維並びに弾性繊維の両方が同じ方向で第１の編みパターンの開口部を横断している。
【図６】本発明による医療用メッシュインプラントの第５の実施形態を模式的に示す図であり、第１の編みパターンに配置された第１の繊維のセット、及び第２の編みパターンに配置された第２の繊維のセット、並びに弾性繊維を含み、弾性繊維が第１の方向で第１の編みパターンの開口部を横断し、第２のセットの繊維が第２の方向で第１の編みパターンの開口部を横断している。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明をより良く理解するため、本発明の一部ではないが、まず従来の医療用メッシュインプラント１の機械的挙動の概略を図１ａ及び図１ｂに関連して説明する。メッシュ１はいくつかの個別の繊維２を含んでおり、この繊維は特定の編みパターンに従って編みあわされてメッシュ１を形成し、このメッシュは特に所定数の開口部３を含んでいる。
【００１３】
図１ａにおいて、メッシュ１は初期の又は緩和された状態にある。即ちメッシュ１にはいかなる外力も受けていない。小さな又は少なくとも適度な大きさの力（図１ｂにおいてＦで示してある）のみをメッシュ１に加えると、メッシュ１の変形が導入される。より具体的には、図１ａと図１ｂを比較すると分かるように、メッシュ１の開口部３の各々は、おおよそ正方形の形状から伸長された菱形の形状に形状変化を受ける。ここで、力Ｆが小さい場合には、このメッシュの変形は基本的にはメッシュの構造それ自体に起因すべきもので、即ち個々の繊維２は実質的に伸長していないということを認識されたい。したがってこの後者の記述は、力Ｆが除去された際に、メッシュ１をその元の形状に戻すような有意な力は存在しないことを暗示している。さらに、繊維２の伸長はないので、繊維２が弾性材料と非弾性材料のいずれから作られているかということは本質的に重要でない。換言すれば、メッシュ１のような従来のメッシュインプラントは、メッシュ構造の変形を起こすのみの力が加えられた場合には、弾性的挙動を示さず、そのようなメッシュインプラントは、この力が除去された時にその元の形状に回復しない。単に状況を完結させるため、大きな力Ｆでメッシュ１をさらに変形すると、個々の繊維２も最終的には延伸されることになるだろう。そのような大きな力が除去されると、メッシュ１は、もし繊維２が弾性材料から作られている場合には、図１ｂに示す変形した形状に戻ることになる。しかしメッシュは図１ａに示すその元の形状には回復しない。
【００１４】
図２ａ及び図２ｂは、本発明によるメッシュインプラント１１の第１の実施形態を示す。メッシュ１１は第１の繊維のセット１２を含み、この繊維のセットはいくつかの開口部１３がメッシュ１１の中に形成されるように第１の編みパターンで配置されている。繊維１２は好ましくは吸収性ポリマーから作られている。開口部１３の内部で、繊維１４は、繊維１４が隙間１３を横断し、開口部１３の外周上の２つの点で連結するように配置されている。この実施形態においては、個々の各繊維１４は、繊維１４の全てがメッシュインプラント１１の同じ方向に伸展するように開口部１３の外周上の対応する点で結合しており、その方向はメッシュインプラント１１の第１の方向と表示できる。繊維１４は弾性で好ましくは吸収性のポリマーから作られている。図２ａにおいて、メッシュ１１は初期の又は緩和された状態で示されている。即ちメッシュ１１にはいかなる外力も受けていない。上記の従来のメッシュ１と関連付けたものと同じ理由付けにより、ここで小さな又は適度な大きさの力（図２ｂにおいてＦで示してある）がメッシュ１１の第１の方向に加えられると、メッシュ１１の変形が導入される。図１ａ及び図１ｂに示した従来のメッシュ１の変形とは対照的に、本発明のメッシュ１１の変形は、メッシュ構造の歪みのみならず弾性繊維１４の伸長も伴う。したがって、力Ｆが除去されると、伸長された弾性繊維１４はフックの法則に従ってその元の長さに回復しようとする。弾性繊維１４がその元の長さを回復すると、図２ａに示すように、メッシュ１１全体が、その元の形状を回復する。換言すれば、メッシュ１１が第１の編みパターンに従って連結された第１の繊維のセット１２によって形成された開口部１３に適切な方法で配置された弾性繊維１４を含む場合には、メッシュ１１は弾性的挙動を示し、弾性変形可能なメッシュインプラント１１が製造される。
【００１５】
図２ａ及び２ｂに示した実施形態においては、メッシュ１１の開口部１３の各々には個別の弾性繊維１４が配設されている。代替の配置（図示していない）においては、メッシュインプラントの開口部のサブセット（例えば二分の一又は四分の一）のみに弾性繊維を配設してもよい。
【００１６】
上述のように、メッシュ１１は弾性繊維１４を含み、この弾性繊維はメッシュ１１の１つの方向のみに配置されている。他の配置も可能であり、図３は本発明によるメッシュインプラント２１の第２の実施形態を示す。メッシュ２１は第１の繊維のセット２２を含み、この繊維のセットはいくつかの開口部２３がメッシュ２１の中に形成されるように第１の編みパターンで配置されている。繊維２２は、好ましくは吸収性ポリマーから作られている。開口部２３の第１のサブセット内に、弾性繊維２４が、繊維２４が開口部２３を第１の方向に横断し、開口部２３の外周上の２つの点で連結するように配置されており、開口部２３の第２のサブセット内に、弾性繊維２４’が、繊維２４’が開口部２３を第２の方向に横断し、開口部２３の外周上の２つの点で連結するように配置されている。
【００１７】
図３に示す実施形態においては、（図示するように）第１の方向はメッシュの垂直方向に一致し、（図示するように）第２の方向はメッシュの水平方向に一致している。他の方向の配置も可能である。例えば、メッシュインプラントの開口部の第３のサブセットに、第１の方向及び第２の方向の両方と異なる第３の方向で開口部を横断する弾性繊維を配設してもよい。メッシュインプラントの弾性繊維の任意の他の方向の配置も本発明の範囲内であり、更にいくつかの開口部が弾性繊維を欠くことも可能である。特に、弾性繊維の方向（単数又は複数）を、メッシュインプラントが受けるように設計されている負荷の予測される方向（単数又は複数）と一致させることが好ましいであろう。更に、弾性繊維を織りメッシュの縦糸方向若しくは横糸方向又は縦編みメッシュの対応する方向等の、メッシュ構造の他の「所与の」方向に整列させることも好ましいであろう。或いは弾性繊維をメッシュ構造のそのような所与の方向におよそ垂直に配置することもできる。
【００１８】
上の記述より、本発明によるメッシュインプラントの２つ以上の方向に配置された弾性繊維により、メッシュは２つ以上の方向に弾性挙動を示すことになること、即ち伸縮力の成分が充分に多くの弾性繊維の方向に沿って指向している限り、メッシュインプラントはその元の形状を回復しようとするだろうことは明らかである。
【００１９】
図２ａ−ｂ及び図３に関連してそれぞれ上に述べた実施形態においては、開口部はせいぜい１つの弾性繊維を含む。しかしメッシュ中の個々の開口部が２つ以上の弾性繊維、例えば２つの異なった方向に配置された２つの繊維を含むことは可能である。図４は、本発明によるメッシュインプラント３１の第３の実施形態を示す。メッシュ３１は第１の繊維のセット３２を含み、この繊維のセットはいくつかの開口部３３がメッシュ３１の中に形成されるように第１の編みパターンに配置されている。繊維３２は、好ましくは吸収性ポリマーから作られている。開口部３３内に、第１の弾性繊維３４は、繊維３４が開口部３３を第１の方向に横断し、開口部３３の外周上の２つの点で連結するように配置されている。同じ開口部３３内で、第２の弾性繊維３４’は、繊維３４’が開口部３３を第２の方向に横断し、開口部３３の外周上の２つの点で連結するように配置されている。この実施形態においては第１の方向と第２の方向は互いに垂直であるが、他の方向の配置も本発明の範囲内である。例えば、開口部内で、第３の弾性繊維が第１の方向及び第２の方向の両方と異なる第３の方向に開口部を横断するように第３の弾性繊維を配設することができる。
【００２０】
１つの開口部に配置された弾性繊維と別の開口部に配置された弾性繊維とは２つの異なった弾性繊維であるように述べてきたが、これら２つの弾性繊維は事実上同じ物質の繊維であってもよいこと、即ち２つの実質的に異なった繊維を作り出すのはメッシュ形成手法（例えば編み又は織り）であることを認識されたい。このことは、１つの開口部内に２つ以上の弾性繊維が配置された場合にも適用される。さらに、本明細書において「連結した」という用語は、弾性繊維が開口部を横断して伸展し、開口部の外周上の２つの点で連結していることを述べるために使用される。メッシュにおいて、開口部並びに繊維の配置は、特定の編みパターンによって作り出され、本発明によるメッシュを製造するために用い得る数多くの編みパターンがある。したがって、「〜に連結した」という用語は、「〜と接触している」から「〜に付着している」又は「〜に編みつけられている」までの範囲に亘る任意の意味を有し得る。
【００２１】
図５は、本発明によるメッシュインプラント４１の第４の実施形態を示す。メッシュ４１は、第１の繊維のセット４２を含み、この繊維のセットはいくつかの開口部４３がメッシュ４１に形成されるように第１の編みパターンで配置されている。繊維４２は好ましくは吸収性ポリマーから作られている。開口部４３内で、繊維４４は、繊維４４が開口部４３を横断し、開口部４３の外周上の２つの点で連結するように配置されている。繊維４４は弾性ポリマーから作られ、即ち低い弾性率を有しており、当該ポリマーは好ましくは吸収性である。上述の実施形態とは対照的に、メッシュインプラント４１は、さらに第２の繊維のセット４５を含み、この繊維のセットは第２の編みパターンで配置されている。第２の編みパターンは、第２のセットの繊維４５が第１の編みパターンで作成された開口部４３を横断するように設計することができる。繊維４５は好ましくは吸収性ポリマーから作られており、好ましくは高い弾性率（即ち、繊維４４よりも高い弾性率）を有している。第１及び第２の編みパターンの適切な選択によって、第２の編みパターンの繊維４５は、それによりメッシュインプラント４１の第１の方向における第１の編みパターンの動きを固定する。図５に示した実施形態においては、繊維４５は弾性繊維４４に沿って配置されている。第１の繊維４２が最長の分解時間を有し、高弾性率の繊維４５が最短の分解時間を有し、弾性繊維４４が高弾性率の繊維４５の分解時間と第１の繊維４２の分解時間との中間の分解時間を有するように繊維４２、４４及び４５を選択することによって、初期には非弾性の特徴を有し、第２の繊維のセット４５が分解した際には弾性変形可能な特徴を有するメッシュインプラント４１が達成される。高弾性率の繊維４５を弾性繊維４４に沿って設ける代わりに、効果的な２つの異なった繊維だけ、即ち遅く吸収される繊維４２と、繊維４４と繊維４５とからなる複合繊維とを有するメッシュインプラント４１が製造（例えば織り又は編み）されるように、繊維４４及び繊維４５を互いに織り合わせるか共紡糸してもよい。
【００２２】
図５に関連して述べた実施形態においては、弾性繊維４４及び高弾性率の若しくは非弾性の繊維４５は、メッシュインプラント４１の一方向のみに伸展している。しかし、弾性繊維及び非弾性繊維が互いに平行して、第１の編みパターンに設けられた開口部を２つ以上の方向に横断するメッシュインプラントを提供することは可能である。その場合、そのようなメッシュは、メッシュインプラントの２つ以上の方向においてではあるが、メッシュインプラント４１と同じ時間依存性機械的挙動を有することになる。
【００２３】
本発明によるメッシュインプラントの、おそらくより想像的な実施形態を図６に示す。ここでは、第５の実施形態によるメッシュインプラント５１は、第１の繊維のセット５２を含み、この繊維のセットはいくつかの開口部５３がメッシュ５１に形成されるように第１の編みパターンで配置されている。繊維５２は、好ましくは吸収性ポリマーから作られている。開口部５３内で、繊維５４は、繊維５４が開口部５３を第１の方向に横断し、開口部５３の外周上の２つの点で連結するように配置されている。繊維５４は弾性で好ましくは吸収性のポリマーから作られている。メッシュインプラント５１は、さらに第２の繊維のセット５５を含み、この繊維のセットは第２の編みパターンで配置されている。第２の編みパターンは、第２のセットの繊維５５がメッシュインプラント５１の第２の方向に開口部５３を横断するように設計されている。繊維５５は、好ましくは吸収性ポリマーから作られており、好ましくは高い弾性率を有している。第１及び第２の編みパターンの適切な選択によって、第２の編みパターンの繊維５５は、それによりメッシュインプラント５１の第２の方向における第１の編みパターンの動きを固定する。しかし、ここで、第１及び第２の方向は互いに異なっていることに注意されたい。第１の繊維５２が最長の分解時間を有し、高弾性率繊維５５が最短の分解時間を有し、弾性繊維５４が高弾性率繊維５５の分解時間と第１の繊維５２の分解時間との中間の分解時間を有するように繊維５２、５４及び５５を選択することによって、初期にはメッシュインプラント５１の第１の方向には弾性で、第２の方向には非弾性の特徴を有し、第２の繊維のセット５５が分解し、その一方で弾性繊維５４及び第１の繊維のセット５２が分解していない後期の時点では、第１の方向には弾性変形可能で、第２の方向には非弾性変形可能な特徴を有するメッシュインプラント５１が達成される。
【００２４】
本発明によるメッシュにおいて用いられる弾性繊維は、好ましくは合成脂肪族ポリエステル、カーボネート、又はそれらの混合物から作られる。そのような材料の非制限的な例としては、ラクチド、グリコリド、ε−カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、１，５−ジオキサン−２−オン（パラ−ジオキサノン）、又は１，５−ジオキセパン−２−オン等のモノマーの開環重合によって作られるものがある。そのような材料においてある種の弾性的特性を得るための前提条件は、繊維紡糸プロセスを促進するために前記材料中にある量の結晶相が存在することである。好ましくは弾性繊維は柔軟なコア、即ちガラス転移温度（Ｔｇ）が３０℃未満のコアと、繊維紡糸プロセスを促進するためにある量の結晶相を有するアームとを含むブロックコポリマーから作られている。アーム材料の典型的な例としては、７０モル％を超えるＬ，Ｌ−又はＤ，Ｄ−ラクチド、グリコリド、１，５−ジオキサン−２−オン及びε−カプロラクトンからなるものがあり、一方柔軟なコアのための材料の典型的な例は、３０℃以下のＴｇを有する柔軟なコアを得るために、上記のモノマーの任意のものから作ることができる。
【００２５】
弾性繊維を作成するブロックコポリマーは、２つのアームを有する線状ブロックコポリマー又は３つ以上のアームを有するいわゆるスターポリマーを含んでよい。後者のコポリマーは対称的又は非対称的開始剤から開始することができる。弾性繊維を形成するために部分的又は全体的に用いることができる合成吸収性ポリマーのさらに他の例としては、ポリウレアウレタン、ポリエステルウレタン及びポリカーボネートウレタン等の種々の脂肪族ポリウレタン、及びまたポリホスファゼン、ポリオルソエステル、又はβ−ブチロラクトンの種々のコポリマー等の材料がある。
【００２６】
ポリ−γ−ブチロラクトン、及び種々の細菌内で産生され、自然に発生し、又は操作によるようなその種々の形態は、弾性繊維として又は上記の材料のいずれかと組み合わせて、本発明において用い得る弾性繊維に容易に変換されて、意図する目的を満たす弾性繊維を形成する。本発明による第１の繊維のセットは、好ましくは合成脂肪族ポリエステル、カーボネート、又はそれらの混合物から作られる。そのような材料の非制限的な例としては、ラクチド、グリコリド、ε−カプロラクトン、又は１，５−ジオキサン−２−オン（パラ−ジオキサノン）等のモノマーの開環重合によって作られるものがある。材料中の結晶相の量を制御するため、ある量のトリメチレンカーボネート又は１，５−ジオキセパン−２−オンを上記の任意のモノマーと共重合して、第１の繊維のセットにおいて用いられる材料を得ることができる。第１の繊維のセットを形成するために部分的又は全体的に用いることができる合成吸収性ポリマーのさらに他の例としては、ポリウレアウレタン、ポリエステルウレタン及びポリカーボネートウレタン等の種々の脂肪族ポリウレタン、並びにポリホスファゼン、ポリオルソエステル、又はβ−ブチロラクトンの種々のコポリマー等の材料がある。
【００２７】
したがって、本発明において用いられる弾性繊維は、メッシュの意図する機械的特性及び分解特性を達成するために、多数の種々の材料又はブレンド等のそれらの組み合わせから作ることができる。繊維それ自体は均一な材料であってもよく、side-by-side構造、sheath-and-core構造、island-in-the sea構造、又はセグメント構造等の種々の断面を有する２つ又は３つの異なった材料から作られた２成分又は３成分繊維であってもよい。
【００２８】
添付の図面にも示した、特定の実施形態を参照して本発明を説明してきたが、明細書に記載し、以下の特許請求の範囲を参照して定義される本発明の範囲内において、多くの変形及び改変が可能であることは当業者には明白であろう。特に「弾性変形可能な」等の用語はあまりに文字通りに解釈すべきではなく、本発明によって提供されるメッシュインプラントは、ある程度のヒステリシスを示し得ることも、即ちメッシュは外部延伸力を加えられた後で必ずしも正確にその元の形状を回復しないことも意味することに注意すべきである。本発明の最も重要な特徴は、メッシュに弾性繊維を組み込むことによって、延伸力を加えた後でメッシュインプラントがその元の形状に戻そうとする回復力が導入されるということである。例えば本発明によれば、メッシュ材料（１０ｃｍ×１０ｃｍ）をＡＳＴＭ Ｄ３７８７による標準試験方法に記載されたようにボールバースト固定具に固定し、１６Ｎ／ｃｍに相当する力で１５秒以下の時間で変形させた場合に、メッシュは、メッシュが変形する前の元の位置にあるボールから、負荷が除去されてから１分後のメッシュ表面までの深さとして測定される残存変形が２５％未満、１５％未満、１０％未満、又は５％未満である形状に戻る。ボールの元の位置は、０．１Ｎの前負荷がかけられたメッシュの表面にボールが接触している位置として定義される。また、上述の繊維の種々のパターンは編み又は織りによって形成してもよいが、パターンを形成するために他の手法を用いてもよい。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、軟組織欠損の医療再建において用いられる吸収性のポリマーメッシュインプラント、特に弾性変形可能で吸収性のポリマーメッシュに関し、より具体的には、その編みパターンが、弾性変形可能なメッシュインプラントが得られるように配置された弾性繊維を含む吸収性のポリマーメッシュに関する。
【背景技術】
【０００２】
吸収性のポリマーメッシュインプラントは知られている。本譲受人に譲渡された欧州特許第１６７４０４８号には、少なくとも２つの材料を含み、第２の材料が移植後、第１の材料よりも遅い時点で実質的に分解する、吸収性のポリマーメッシュインプラントが記載されている。このメッシュインプラントは、インプラントが完全に分解しその後吸収されるまで、徐々に低下する所定の弾性率を有するように適合されている。
【０００３】
本譲受人に譲渡された欧州特許第２００２８００号にも、異なった分解時間を有する少なくとも２つの材料を含む吸収性のポリマーメッシュインプラントが記載されている。分解時間が短い第１の材料が、第１の編みパターンに配置された第１のポリマー繊維セットの形態を取っており、分解時間が長い第２の材料が、第２の編みパターンに配置された第２のポリマー繊維セットの形態を取っており、第１の編みパターンの繊維が、第２の編みパターンの開口部（apertures）を横断することによって第２の編みパターンの動きを固定している。第１のセットの繊維が分解すると、第２の編みパターンはより自由に動くことができ、それによりメッシュインプラントがより適応し易くなる。欧州特許第１６７４０４８号及び欧州特許第２００２８００号の明細書に従って製造されたメッシュは、本譲受人によって商標ＴＩＧＲ（登録商標）として発売されている。このメッシュはその初期の非分解状態においては非弾性という特徴を有しており、第１のセットのポリマー繊維が分解した半分解状態においては、非可逆的に変形可能である特徴を有する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上に挙げた特許の明細書に従って製造されたメッシュ製品はそれらの意図された目的を非常によく満たすが、これらのメッシュの機械的特徴は、ある種の医療用途においては理想的ではない。特に、これらのメッシュは、真の弾性挙動を示さない。即ちこれらは可逆的に変形可能ではない。したがって、本発明の一般的な目的は、変形、即ち延伸の後にその元の形状に回復するか、少なくともほぼその元の形状に回復する、弾性的で吸収性の医療用メッシュインプラントを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上述の目的は独立請求項による本発明によって達成される。好ましい実施形態は従属請求項において示される。
【０００６】
本発明によれば、医療用メッシュインプラントは、第１の分解時間を有する第１の繊維のセットを含む。第１のセットの繊維は、特に面積単位あたり所定数の開口部（openings or apertures）を有する第１の編みパターンに配置されている。これらの開口部の全て、又は場合によりいくつかにおいては、弾性繊維は、メッシュ及びそれにより第１の編みパターンが第１の方向に延伸されると、弾性繊維が力（応力）を受け、それにより弾性繊維の伸長又は長さ方向の変形（歪み）を起こすように配置されている。メッシュインプラントの延伸が中断されてメッシュが解放され、自由に緩和されると、弾性繊維はその元の長さを回復する。それにより第１の編みパターンの形状が回復され、その結果、メッシュインプラント全体はその元の形状を回復する。
【０００７】
本発明の実施形態においては、メッシュは第１の方向及び第２の方向を有することが想定される。（織った又は編んだメッシュ製品においては、第１及び第２のメッシュ方向は場合によりそれぞれ縦糸方向及び横糸方向に一致してもよく、又は他の「自然の(natural)」方向に一致してもよい。）第１の実施形態においては、弾性繊維はメッシュの１方向のみに配置され、別の実施形態においては、弾性繊維はメッシュの２つの、好ましくは直角をなす方向に配置される。弾性繊維の他の方向での配置も、本発明の範囲内である。
【０００８】
本発明の実施形態においては、弾性繊維は、好ましくは、第１の繊維セットの分解時間よりも長くても、短くても、又はこれと同程度でもよい分解時間を有する生分解性且つ吸収性のポリマーから作られる。
【０００９】
本発明によるメッシュインプラントのさらなる実施形態においては、メッシュインプラントは、上述の実施形態と同様に、第１の繊維セットの第１の編みパターンに形成された開口部に配置される、弾性繊維を含む。しかし、これらのさらなる実施形態においては、第１のセットの繊維は、その分解時間が弾性繊維の分解時間よりも短い第２の繊維のセットで補足される。第２のセットの繊維は、第２の編みパターンが第１の編みパターンの開口部を横断することによって第１の編みパターンの動きを固定するように、第２の編みパターンに配置することができる。第２のセットの繊維は、メッシュが初期には非弾性的と特徴付けられるほどの高い弾性率を有することができる。したがって、一旦第２のセットの繊維が分解すれば、これらの実施形態によるメッシュインプラントの弾性挙動が作用し始めることになる。
【００１０】
第１のセットの繊維及び／又は第２のセットの繊維及び／又は弾性繊維は、上述の欧州特許に記載された１つ又は複数の材料及び／又は他の適当な材料から作ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１ａ】先行技術の医療用メッシュインプラントの挙動を模式的に示す図であり、これは本発明の一部ではない。
【図１ｂ】先行技術の医療用メッシュインプラントの挙動を模式的に示す図であり、これは本発明の一部ではない。
【図２ａ】本発明による医療用メッシュインプラントの第１の実施形態を模式的に示す図であり、弾性繊維が一方向に横断する開口部を有する編みパターンを有している。
【図２ｂ】本発明による医療用メッシュインプラントの第１の実施形態を模式的に示す図であり、弾性繊維が一方向に横断する開口部を有する編みパターンを有している。
【図３】本発明による医療用メッシュインプラントの第２の実施形態を模式的に示す図であり、弾性繊維が二方向のいずれかで横断する開口部を有する編みパターンを有している。
【図４】本発明による医療用メッシュインプラントの第３の実施形態を模式的に示す図であり、弾性繊維が二方向で横断する開口部を有する編みパターンを有している。
【図５】本発明による医療用メッシュインプラントの第４の実施形態を模式的に示す図であり、第１の編みパターンに配置された第１の繊維のセット、及び第２の編みパターンに配置された第２の繊維のセット、並びに弾性繊維を含み、第２のセットの繊維並びに弾性繊維の両方が同じ方向で第１の編みパターンの開口部を横断している。
【図６】本発明による医療用メッシュインプラントの第５の実施形態を模式的に示す図であり、第１の編みパターンに配置された第１の繊維のセット、及び第２の編みパターンに配置された第２の繊維のセット、並びに弾性繊維を含み、弾性繊維が第１の方向で第１の編みパターンの開口部を横断し、第２のセットの繊維が第２の方向で第１の編みパターンの開口部を横断している。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明をより良く理解するため、本発明の一部ではないが、まず従来の医療用メッシュインプラント１の機械的挙動の概略を図１ａ及び図１ｂに関連して説明する。メッシュ１はいくつかの個別の繊維２を含んでおり、この繊維は特定の編みパターンに従って編みあわされてメッシュ１を形成し、このメッシュは特に所定数の開口部３を含んでいる。
【００１３】
図１ａにおいて、メッシュ１は初期の又は緩和された状態にある。即ちメッシュ１にはいかなる外力も受けていない。小さな又は少なくとも適度な大きさの力（図１ｂにおいてＦで示してある）のみをメッシュ１に加えると、メッシュ１の変形が導入される。より具体的には、図１ａと図１ｂを比較すると分かるように、メッシュ１の開口部３の各々は、おおよそ正方形の形状から伸長された菱形の形状に形状変化を受ける。ここで、力Ｆが小さい場合には、このメッシュの変形は基本的にはメッシュの構造それ自体に起因すべきもので、即ち個々の繊維２は実質的に伸長していないということを認識されたい。したがってこの後者の記述は、力Ｆが除去された際に、メッシュ１をその元の形状に戻すような有意な力は存在しないことを暗示している。さらに、繊維２の伸長はないので、繊維２が弾性材料と非弾性材料のいずれから作られているかということは本質的に重要でない。換言すれば、メッシュ１のような従来のメッシュインプラントは、メッシュ構造の変形を起こすのみの力が加えられた場合には、弾性的挙動を示さず、そのようなメッシュインプラントは、この力が除去された時にその元の形状に回復しない。単に状況を完結させるため、大きな力Ｆでメッシュ１をさらに変形すると、個々の繊維２も最終的には延伸されることになるだろう。そのような大きな力が除去されると、メッシュ１は、もし繊維２が弾性材料から作られている場合には、図１ｂに示す変形した形状に戻ることになる。しかしメッシュは図１ａに示すその元の形状には回復しない。
【００１４】
図２ａ及び図２ｂは、本発明によるメッシュインプラント１１の第１の実施形態を示す。メッシュ１１は第１の繊維のセット１２を含み、この繊維のセットはいくつかの開口部１３がメッシュ１１の中に形成されるように第１の編みパターンで配置されている。繊維１２は好ましくは吸収性ポリマーから作られている。開口部１３の内部で、繊維１４は、繊維１４が隙間１３を横断し、開口部１３の外周上の２つの点で連結するように配置されている。この実施形態においては、個々の各繊維１４は、繊維１４の全てがメッシュインプラント１１の同じ方向に伸展するように開口部１３の外周上の対応する点で結合しており、その方向はメッシュインプラント１１の第１の方向と表示できる。繊維１４は弾性で好ましくは吸収性のポリマーから作られている。図２ａにおいて、メッシュ１１は初期の又は緩和された状態で示されている。即ちメッシュ１１にはいかなる外力も受けていない。上記の従来のメッシュ１と関連付けたものと同じ理由付けにより、ここで小さな又は適度な大きさの力（図２ｂにおいてＦで示してある）がメッシュ１１の第１の方向に加えられると、メッシュ１１の変形が導入される。図１ａ及び図１ｂに示した従来のメッシュ１の変形とは対照的に、本発明のメッシュ１１の変形は、メッシュ構造の歪みのみならず弾性繊維１４の伸長も伴う。したがって、力Ｆが除去されると、伸長された弾性繊維１４はフックの法則に従ってその元の長さに回復しようとする。弾性繊維１４がその元の長さを回復すると、図２ａに示すように、メッシュ１１全体が、その元の形状を回復する。換言すれば、メッシュ１１が第１の編みパターンに従って連結された第１の繊維のセット１２によって形成された開口部１３に適切な方法で配置された弾性繊維１４を含む場合には、メッシュ１１は弾性的挙動を示し、弾性変形可能なメッシュインプラント１１が製造される。
【００１５】
図２ａ及び２ｂに示した実施形態においては、メッシュ１１の開口部１３の各々には個別の弾性繊維１４が配設されている。代替の配置（図示していない）においては、メッシュインプラントの開口部のサブセット（例えば二分の一又は四分の一）のみに弾性繊維を配設してもよい。
【００１６】
上述のように、メッシュ１１は弾性繊維１４を含み、この弾性繊維はメッシュ１１の１つの方向のみに配置されている。他の配置も可能であり、図３は本発明によるメッシュインプラント２１の第２の実施形態を示す。メッシュ２１は第１の繊維のセット２２を含み、この繊維のセットはいくつかの開口部２３がメッシュ２１の中に形成されるように第１の編みパターンで配置されている。繊維２２は、好ましくは吸収性ポリマーから作られている。開口部２３の第１のサブセット内に、弾性繊維２４が、繊維２４が開口部２３を第１の方向に横断し、開口部２３の外周上の２つの点で連結するように配置されており、開口部２３の第２のサブセット内に、弾性繊維２４’が、繊維２４’が開口部２３を第２の方向に横断し、開口部２３の外周上の２つの点で連結するように配置されている。
【００１７】
図３に示す実施形態においては、（図示するように）第１の方向はメッシュの垂直方向に一致し、（図示するように）第２の方向はメッシュの水平方向に一致している。他の方向の配置も可能である。例えば、メッシュインプラントの開口部の第３のサブセットに、第１の方向及び第２の方向の両方と異なる第３の方向で開口部を横断する弾性繊維を配設してもよい。メッシュインプラントの弾性繊維の任意の他の方向の配置も本発明の範囲内であり、更にいくつかの開口部が弾性繊維を欠くことも可能である。特に、弾性繊維の方向（単数又は複数）を、メッシュインプラントが受けるように設計されている負荷の予測される方向（単数又は複数）と一致させることが好ましいであろう。更に、弾性繊維を織りメッシュの縦糸方向若しくは横糸方向又は縦編みメッシュの対応する方向等の、メッシュ構造の他の「所与の」方向に整列させることも好ましいであろう。或いは弾性繊維をメッシュ構造のそのような所与の方向におよそ垂直に配置することもできる。
【００１８】
上の記述より、本発明によるメッシュインプラントの２つ以上の方向に配置された弾性繊維により、メッシュは２つ以上の方向に弾性挙動を示すことになること、即ち伸縮力の成分が充分に多くの弾性繊維の方向に沿って指向している限り、メッシュインプラントはその元の形状を回復しようとするだろうことは明らかである。
【００１９】
図２ａ−ｂ及び図３に関連してそれぞれ上に述べた実施形態においては、開口部はせいぜい１つの弾性繊維を含む。しかしメッシュ中の個々の開口部が２つ以上の弾性繊維、例えば２つの異なった方向に配置された２つの繊維を含むことは可能である。図４は、本発明によるメッシュインプラント３１の第３の実施形態を示す。メッシュ３１は第１の繊維のセット３２を含み、この繊維のセットはいくつかの開口部３３がメッシュ３１の中に形成されるように第１の編みパターンに配置されている。繊維３２は、好ましくは吸収性ポリマーから作られている。開口部３３内に、第１の弾性繊維３４は、繊維３４が開口部３３を第１の方向に横断し、開口部３３の外周上の２つの点で連結するように配置されている。同じ開口部３３内で、第２の弾性繊維３４’は、繊維３４’が開口部３３を第２の方向に横断し、開口部３３の外周上の２つの点で連結するように配置されている。この実施形態においては第１の方向と第２の方向は互いに垂直であるが、他の方向の配置も本発明の範囲内である。例えば、開口部内で、第３の弾性繊維が第１の方向及び第２の方向の両方と異なる第３の方向に開口部を横断するように第３の弾性繊維を配設することができる。
【００２０】
１つの開口部に配置された弾性繊維と別の開口部に配置された弾性繊維とは２つの異なった弾性繊維であるように述べてきたが、これら２つの弾性繊維は事実上同じ物質の繊維であってもよいこと、即ち２つの実質的に異なった繊維を作り出すのはメッシュ形成手法（例えば編み又は織り）であることを認識されたい。このことは、１つの開口部内に２つ以上の弾性繊維が配置された場合にも適用される。さらに、本明細書において「連結した」という用語は、弾性繊維が開口部を横断して伸展し、開口部の外周上の２つの点で連結していることを述べるために使用される。メッシュにおいて、開口部並びに繊維の配置は、特定の編みパターンによって作り出され、本発明によるメッシュを製造するために用い得る数多くの編みパターンがある。したがって、「〜に連結した」という用語は、「〜と接触している」から「〜に付着している」又は「〜に編みつけられている」までの範囲に亘る任意の意味を有し得る。
【００２１】
図５は、本発明によるメッシュインプラント４１の第４の実施形態を示す。メッシュ４１は、第１の繊維のセット４２を含み、この繊維のセットはいくつかの開口部４３がメッシュ４１に形成されるように第１の編みパターンで配置されている。繊維４２は好ましくは吸収性ポリマーから作られている。開口部４３内で、繊維４４は、繊維４４が開口部４３を横断し、開口部４３の外周上の２つの点で連結するように配置されている。繊維４４は弾性ポリマーから作られ、即ち低い弾性率を有しており、当該ポリマーは好ましくは吸収性である。上述の実施形態とは対照的に、メッシュインプラント４１は、さらに第２の繊維のセット４５を含み、この繊維のセットは第２の編みパターンで配置されている。第２の編みパターンは、第２のセットの繊維４５が第１の編みパターンで作成された開口部４３を横断するように設計することができる。繊維４５は好ましくは吸収性ポリマーから作られており、好ましくは高い弾性率（即ち、繊維４４よりも高い弾性率）を有している。第１及び第２の編みパターンの適切な選択によって、第２の編みパターンの繊維４５は、それによりメッシュインプラント４１の第１の方向における第１の編みパターンの動きを固定する。図５に示した実施形態においては、繊維４５は弾性繊維４４に沿って配置されている。第１の繊維４２が最長の分解時間を有し、高弾性率の繊維４５が最短の分解時間を有し、弾性繊維４４が高弾性率の繊維４５の分解時間と第１の繊維４２の分解時間との中間の分解時間を有するように繊維４２、４４及び４５を選択することによって、初期には非弾性の特徴を有し、第２の繊維のセット４５が分解した際には弾性変形可能な特徴を有するメッシュインプラント４１が達成される。高弾性率の繊維４５を弾性繊維４４に沿って設ける代わりに、効果的な２つの異なった繊維だけ、即ち遅く吸収される繊維４２と、繊維４４と繊維４５とからなる複合繊維とを有するメッシュインプラント４１が製造（例えば織り又は編み）されるように、繊維４４及び繊維４５を互いに織り合わせるか共紡糸してもよい。
【００２２】
図５に関連して述べた実施形態においては、弾性繊維４４及び高弾性率の若しくは非弾性の繊維４５は、メッシュインプラント４１の一方向のみに伸展している。しかし、弾性繊維及び非弾性繊維が互いに平行して、第１の編みパターンに設けられた開口部を２つ以上の方向に横断するメッシュインプラントを提供することは可能である。その場合、そのようなメッシュは、メッシュインプラントの２つ以上の方向においてではあるが、メッシュインプラント４１と同じ時間依存性機械的挙動を有することになる。
【００２３】
本発明によるメッシュインプラントの、おそらくより想像的な実施形態を図６に示す。ここでは、第５の実施形態によるメッシュインプラント５１は、第１の繊維のセット５２を含み、この繊維のセットはいくつかの開口部５３がメッシュ５１に形成されるように第１の編みパターンで配置されている。繊維５２は、好ましくは吸収性ポリマーから作られている。開口部５３内で、繊維５４は、繊維５４が開口部５３を第１の方向に横断し、開口部５３の外周上の２つの点で連結するように配置されている。繊維５４は弾性で好ましくは吸収性のポリマーから作られている。メッシュインプラント５１は、さらに第２の繊維のセット５５を含み、この繊維のセットは第２の編みパターンで配置されている。第２の編みパターンは、第２のセットの繊維５５がメッシュインプラント５１の第２の方向に開口部５３を横断するように設計されている。繊維５５は、好ましくは吸収性ポリマーから作られており、好ましくは高い弾性率を有している。第１及び第２の編みパターンの適切な選択によって、第２の編みパターンの繊維５５は、それによりメッシュインプラント５１の第２の方向における第１の編みパターンの動きを固定する。しかし、ここで、第１及び第２の方向は互いに異なっていることに注意されたい。第１の繊維５２が最長の分解時間を有し、高弾性率繊維５５が最短の分解時間を有し、弾性繊維５４が高弾性率繊維５５の分解時間と第１の繊維５２の分解時間との中間の分解時間を有するように繊維５２、５４及び５５を選択することによって、初期にはメッシュインプラント５１の第１の方向には弾性で、第２の方向には非弾性の特徴を有し、第２の繊維のセット５５が分解し、その一方で弾性繊維５４及び第１の繊維のセット５２が分解していない後期の時点では、第１の方向には弾性変形可能で、第２の方向には非弾性変形可能な特徴を有するメッシュインプラント５１が達成される。
【００２４】
本発明によるメッシュにおいて用いられる弾性繊維は、好ましくは合成脂肪族ポリエステル、カーボネート、又はそれらの混合物から作られる。そのような材料の非制限的な例としては、ラクチド、グリコリド、ε−カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、１，５−ジオキサン−２−オン（パラ−ジオキサノン）、又は１，５−ジオキセパン−２−オン等のモノマーの開環重合によって作られるものがある。そのような材料においてある種の弾性的特性を得るための前提条件は、繊維紡糸プロセスを促進するために前記材料中にある量の結晶相が存在することである。好ましくは弾性繊維は柔軟なコア、即ちガラス転移温度（Ｔｇ）が３０℃未満のコアと、繊維紡糸プロセスを促進するためにある量の結晶相を有するアームとを含むブロックコポリマーから作られている。アーム材料の典型的な例としては、７０モル％を超えるＬ，Ｌ−又はＤ，Ｄ−ラクチド、グリコリド、１，５−ジオキサン−２−オン及びε−カプロラクトンからなるものがあり、一方柔軟なコアのための材料の典型的な例は、３０℃以下のＴｇを有する柔軟なコアを得るために、上記のモノマーの任意のものから作ることができる。
【００２５】
弾性繊維を作成するブロックコポリマーは、２つのアームを有する線状ブロックコポリマー又は３つ以上のアームを有するいわゆるスターポリマーを含んでよい。後者のコポリマーは対称的又は非対称的開始剤から開始することができる。弾性繊維を形成するために部分的又は全体的に用いることができる合成吸収性ポリマーのさらに他の例としては、ポリウレアウレタン、ポリエステルウレタン及びポリカーボネートウレタン等の種々の脂肪族ポリウレタン、及びまたポリホスファゼン、ポリオルソエステル、又はβ−ブチロラクトンの種々のコポリマー等の材料がある。
【００２６】
ポリ−γ−ブチロラクトン、及び種々の細菌内で産生され、自然に発生し、又は操作によるようなその種々の形態は、弾性繊維として又は上記の材料のいずれかと組み合わせて、本発明において用い得る弾性繊維に容易に変換されて、意図する目的を満たす弾性繊維を形成する。本発明による第１の繊維のセットは、好ましくは合成脂肪族ポリエステル、カーボネート、又はそれらの混合物から作られる。そのような材料の非制限的な例としては、ラクチド、グリコリド、ε−カプロラクトン、又は１，５−ジオキサン−２−オン（パラ−ジオキサノン）等のモノマーの開環重合によって作られるものがある。材料中の結晶相の量を制御するため、ある量のトリメチレンカーボネート又は１，５−ジオキセパン−２−オンを上記の任意のモノマーと共重合して、第１の繊維のセットにおいて用いられる材料を得ることができる。第１の繊維のセットを形成するために部分的又は全体的に用いることができる合成吸収性ポリマーのさらに他の例としては、ポリウレアウレタン、ポリエステルウレタン及びポリカーボネートウレタン等の種々の脂肪族ポリウレタン、並びにポリホスファゼン、ポリオルソエステル、又はβ−ブチロラクトンの種々のコポリマー等の材料がある。
【００２７】
したがって、本発明において用いられる弾性繊維は、メッシュの意図する機械的特性及び分解特性を達成するために、多数の種々の材料又はブレンド等のそれらの組み合わせから作ることができる。繊維それ自体は均一な材料であってもよく、side-by-side構造、sheath-and-core構造、island-in-the sea構造、又はセグメント構造等の種々の断面を有する２つ又は３つの異なった材料から作られた２成分又は３成分繊維であってもよい。
【００２８】
添付の図面にも示した、特定の実施形態を参照して本発明を説明してきたが、明細書に記載し、以下の特許請求の範囲を参照して定義される本発明の範囲内において、多くの変形及び改変が可能であることは当業者には明白であろう。特に「弾性変形可能な」等の用語はあまりに文字通りに解釈すべきではなく、本発明によって提供されるメッシュインプラントは、ある程度のヒステリシスを示し得ることも、即ちメッシュは外部延伸力を加えられた後で必ずしも正確にその元の形状を回復しないことも意味することに注意すべきである。本発明の最も重要な特徴は、メッシュに弾性繊維を組み込むことによって、延伸力を加えた後でメッシュインプラントがその元の形状に戻そうとする回復力が導入されるということである。例えば本発明によれば、メッシュ材料（１０ｃｍ×１０ｃｍ）をＡＳＴＭ Ｄ３７８７による標準試験方法に記載されたようにボールバースト固定具に固定し、１６Ｎ／ｃｍに相当する力で１５秒以下の時間で変形させた場合に、メッシュは、メッシュが変形する前の元の位置にあるボールから、負荷が除去されてから１分後のメッシュ表面までの深さとして測定される残存変形が２５％未満、１５％未満、１０％未満、又は５％未満である形状に戻る。ボールの元の位置は、０．１Ｎの前負荷がかけられたメッシュの表面にボールが接触している位置として定義される。また、上述の繊維の種々のパターンは編み又は織りによって形成してもよいが、パターンを形成するために他の手法を用いてもよい。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口部（１３；２３；３３；４３；５３）を含む第１のパターンで配置された第１の繊維のセット（１２；２２；３２；４２；５２）を含む、組織欠損の再建で使用するためのポリマーメッシュインプラント（１１；２１；３１；４１；５１）であって、
該メッシュインプラント（１１；２１；３１；４１；５１）の第１の方向に配置された弾性繊維（１４；２４；３４；４４；５４）が、該メッシュインプラント（１１；２１；３１；４１；５１）がこの第１の方向に延伸されたときに該弾性繊維（１４；２４；３４；４４；５４）が伸長され、該第１のパターンに対する回復力を発揮するように、各々の開口部（１３；２３；３３；４３；５３）又はそのサブセットを横断していることを特徴とする、ポリマーメッシュインプラント。
【請求項２】
前記メッシュインプラント（２１）の前記第１の方向で配置された弾性繊維（２４）が、前記第１のパターンにおける前記開口部（２３）の第１のサブセットを横断し、
該第１のパターンにおける該開口部（２３）の第２のサブセットが、該メッシュインプラント（２１）の第２の方向に配置された弾性繊維（２４’）を含み、
該第２の方向が該第１の方向とは異なることを特徴とする、請求項１に記載のポリマーメッシュインプラント（２１）。
【請求項３】
前記メッシュインプラント（３１）の前記第１の方向に配置された弾性繊維（３４）、並びに該メッシュインプラントの第２の方向に配置された弾性繊維（３４’）が、前記第１のパターンにおける前記開口部（３３）の少なくともいくつかを横断し、
該第２の方向が該第１の方向とは異なることを特徴とする、請求項１に記載のポリマーメッシュインプラント（３１）。
【請求項４】
前記第１のセットの繊維（１２；２２；３２；４２；５２）が第１の分解時間を有し、前記弾性繊維（１４；２４；３４；４４；５４）が第２の分解時間を有し、該第２の分解時間が該第１の分解時間とは異なることを特徴とする、請求項１に記載のポリマーメッシュインプラント（１１；２１；３１；４１；５１）。
【請求項５】
前記第１のセットの繊維（１２；２２；３２；４２；５２）が第１の分解時間を有し、前記弾性繊維（１４；２４；３４；４４；５４）が第２の分解時間を有し、該第２の分解時間が該第１の分解時間よりも短いことを特徴とする、請求項１に記載のポリマーメッシュインプラント（１１；２１；３１；４１；５１）。
【請求項６】
前記メッシュインプラント（４１）が、高い弾性率を有し且つ前記第１のパターンにおける開口部（４３）を横断するように第２のパターンで配置された、第２の繊維のセット（４５）をさらに含み、該第２のパターンが、該第２のセットの繊維（４５）が該メッシュインプラント（４１）の前記第１の方向における該第１のパターンの動きを固定するように配置されていることを特徴とする、請求項１に記載のポリマーメッシュインプラント（４１）。
【請求項７】
前記第１のセットの繊維（４２）が第１の分解時間を有し、前記弾性繊維（４４）が第２の分解時間を有し、前記高弾性率の繊維（４５）が第３の分解時間を有し、該第１の分解時間が最長の時間であり、該第３の分解時間が最短であり、該第２の分解時間がそれらの中間であることを特徴とする、請求項６に記載のポリマーメッシュインプラント（４１）。
【請求項８】
前記メッシュインプラント（５１）が、高い弾性率を有し且つ前記第１のパターンにおける開口部を横断するように第２のパターンに配置された、第２の繊維のセット（５５）をさらに含み、該第２のパターンが、該第２のセットの繊維（５５）が該メッシュインプラントの第２の方向における該第１のパターンの動きを固定するように配置され、該第２の方向が前記第１の方向と異なることを特徴とする、請求項１に記載のポリマーメッシュインプラント（５１）。
【請求項９】
前記第１のセットの繊維（５２）が第１の分解時間を有し、前記弾性繊維（５４）が第２の分解時間を有し、前記高弾性率の繊維（５５）が第３の分解時間を有し、該第１の分解時間が最長の時間であり、該第３の分解時間が最短であり、該第２の分解時間がそれらの中間であることを特徴とする、請求項８に記載のポリマーメッシュインプラント（５１）。
【請求項１０】
前記第１及び第２のパターンが編みパターン又は織りパターンであることを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項に記載のポリマーメッシュインプラント（１１；２１；３１；４１；５１）。
【請求項１】
開口部（１３；２３；３３；４３；５３）を含む第１のパターンで配置された第１の繊維のセット（１２；２２；３２；４２；５２）を含む、組織欠損の再建で使用するためのポリマーメッシュインプラント（１１；２１；３１；４１；５１）であって、
該メッシュインプラント（１１；２１；３１；４１；５１）の第１の方向に配置された弾性繊維（１４；２４；３４；４４；５４）が、該メッシュインプラント（１１；２１；３１；４１；５１）がこの第１の方向に延伸されたときに該弾性繊維（１４；２４；３４；４４；５４）が伸長され、該第１のパターンに対する回復力を発揮するように、各々の開口部（１３；２３；３３；４３；５３）又はそのサブセットを横断していることを特徴とする、ポリマーメッシュインプラント。
【請求項２】
前記メッシュインプラント（２１）の前記第１の方向で配置された弾性繊維（２４）が、前記第１のパターンにおける前記開口部（２３）の第１のサブセットを横断し、
該第１のパターンにおける該開口部（２３）の第２のサブセットが、該メッシュインプラント（２１）の第２の方向に配置された弾性繊維（２４’）を含み、
該第２の方向が該第１の方向とは異なることを特徴とする、請求項１に記載のポリマーメッシュインプラント（２１）。
【請求項３】
前記メッシュインプラント（３１）の前記第１の方向に配置された弾性繊維（３４）、並びに該メッシュインプラントの第２の方向に配置された弾性繊維（３４’）が、前記第１のパターンにおける前記開口部（３３）の少なくともいくつかを横断し、
該第２の方向が該第１の方向とは異なることを特徴とする、請求項１に記載のポリマーメッシュインプラント（３１）。
【請求項４】
前記第１のセットの繊維（１２；２２；３２；４２；５２）が第１の分解時間を有し、前記弾性繊維（１４；２４；３４；４４；５４）が第２の分解時間を有し、該第２の分解時間が該第１の分解時間とは異なることを特徴とする、請求項１に記載のポリマーメッシュインプラント（１１；２１；３１；４１；５１）。
【請求項５】
前記第１のセットの繊維（１２；２２；３２；４２；５２）が第１の分解時間を有し、前記弾性繊維（１４；２４；３４；４４；５４）が第２の分解時間を有し、該第２の分解時間が該第１の分解時間よりも短いことを特徴とする、請求項１に記載のポリマーメッシュインプラント（１１；２１；３１；４１；５１）。
【請求項６】
前記メッシュインプラント（４１）が、高い弾性率を有し且つ前記第１のパターンにおける開口部（４３）を横断するように第２のパターンで配置された、第２の繊維のセット（４５）をさらに含み、該第２のパターンが、該第２のセットの繊維（４５）が該メッシュインプラント（４１）の前記第１の方向における該第１のパターンの動きを固定するように配置されていることを特徴とする、請求項１に記載のポリマーメッシュインプラント（４１）。
【請求項７】
前記第１のセットの繊維（４２）が第１の分解時間を有し、前記弾性繊維（４４）が第２の分解時間を有し、前記高弾性率の繊維（４５）が第３の分解時間を有し、該第１の分解時間が最長の時間であり、該第３の分解時間が最短であり、該第２の分解時間がそれらの中間であることを特徴とする、請求項６に記載のポリマーメッシュインプラント（４１）。
【請求項８】
前記メッシュインプラント（５１）が、高い弾性率を有し且つ前記第１のパターンにおける開口部を横断するように第２のパターンに配置された、第２の繊維のセット（５５）をさらに含み、該第２のパターンが、該第２のセットの繊維（５５）が該メッシュインプラントの第２の方向における該第１のパターンの動きを固定するように配置され、該第２の方向が前記第１の方向と異なることを特徴とする、請求項１に記載のポリマーメッシュインプラント（５１）。
【請求項９】
前記第１のセットの繊維（５２）が第１の分解時間を有し、前記弾性繊維（５４）が第２の分解時間を有し、前記高弾性率の繊維（５５）が第３の分解時間を有し、該第１の分解時間が最長の時間であり、該第３の分解時間が最短であり、該第２の分解時間がそれらの中間であることを特徴とする、請求項８に記載のポリマーメッシュインプラント（５１）。
【請求項１０】
前記第１及び第２のパターンが編みパターン又は織りパターンであることを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項に記載のポリマーメッシュインプラント（１１；２１；３１；４１；５１）。
【図１ａ】
【図１ｂ】
【図２ａ】
【図２ｂ】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図１ｂ】
【図２ａ】
【図２ｂ】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２０１２−９６０３１（Ｐ２０１２−９６０３１Ａ）
【公開日】平成２４年５月２４日（２０１２．５．２４）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１１−２３５５７２（Ｐ２０１１−２３５５７２）
【出願日】平成２３年１０月２７日（２０１１．１０．２７）
【出願人】（５１１２６０６４３）ノーバス サイエンティフィック ピーティーイー．リミテッド (1)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年５月２４日（２０１２．５．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２３５５７２（Ｐ２０１１−２３５５７２）
【出願日】平成２３年１０月２７日（２０１１．１０．２７）
【出願人】（５１１２６０６４３）ノーバス サイエンティフィック ピーティーイー．リミテッド (1)
【Ｆターム（参考）】
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