心臓ハーネス送給装置
この装置は、近位側部分および遠位側部分を有した細長い本体を備えている。この本体は、心臓ハーネスを圧縮された状態で収容するために寸法決めされたキャビティと、この本体に対して動くことができる複数の細長いプッシュロッドを有している。心臓ハーネスは、遠位方向におけるプッシュロッドの前進がキャビティの内側で圧縮された状態からキャビティの外側で拡大した状態へとハーネスを動かすように各プッシュロッドに着脱自在に接続されている。この装置はまた、ユーザによって解放部材が操作されるとプッシュロッドとハーネスとの間の接続を解放する解放部材を備えている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［発明の技術分野］
本発明は、全般的に、患者の心臓上に心臓ハーネスを送給するための装置および方法に関する。
【０００２】
［関連技術の説明］
鬱血性心不全（「ＣＨＦ」）は、組織の代謝性需要、特に酸素需要を満たすために充分な流量の血液をポンプ送りするという心臓機能が故障することによって特徴づけられる。受動的な巻付け、あるいは心臓ハーネスが、鬱血性心疾患によって影響を受けている心臓の効率を高めうる結論付けられてきた。心臓ハーネスの技術は進歩してきたが、患者の心臓上に心臓ハーネスを送給し位置決めするための満足がいく装置および方法は未だに提供されていない。
【０００３】
１つの方法においては、患者の心臓へのアクセスが胸部開放手技によって達成されるが、そこにおいては心臓へのアクセスを可能とするために胸骨を分割して分離することになる。それから、手による操作によって心臓ハーネスを心臓上に配置する。そのような胸部開放手技は患者にとって高度に外傷性であり、したがって、心臓ハーネス供給のためには比較的好ましくない選択肢に止まっている。
【０００４】
本発明の心臓ハーネス送給装置は、その上には心臓ハーネスを充分に保持せず、かつ心臓ハーネスがこの送給装置から容易に解放されるようにする。例えば、１つの送給装置は、心臓ハーネスを送給装置に固定するために、その外周に配置されたステッチを利用する。そのような構成は、特に心臓の後側面における、心臓ハーネスの送給装置からの解放を困難とする。これは、心臓ハーネスを送給装置から解放するために、ステッチを切断しなければならないからである。そのような構成は、最小限に侵襲性の手技には適していない。ステッチを切断するために追加の器具を挿入しなければならないからである。さらにまた、外周だけに沿わせて心臓ハーネスを送給装置に取り付けることは、心臓ハーネスに局部的な荷重を負荷させがちであり、装置に損傷を生じさせ得る。
【０００５】
［発明の要約］
したがって、先行技術の短所を克服する心臓ハーネス送給装置の必要性が存在している。好ましくは、この装置は、遠隔地からの心臓ハーネスの解放を可能とする。したがって、好ましい送給装置は、１つの構成において、患者を比較的小さく切開することによる最小限に侵襲性な心臓ハーネスの供給を可能にするために、圧縮された形状において心臓ハーネスを支持するように形成される。好ましくは、この送給装置は複数のプッシュロッドを有し、かつ心臓ハーネスは、プッシュロッドの長手方向軸に沿った少なくとも２つの離間位置において各プッシュロッドに固定される。したがって、そのような構成により、負荷される荷重は心臓ハーネスの長手方向に沿って拡げられ、それによって供給の間にハーネスが損傷を受ける可能性を減少させる。
【０００６】
他の実施例においては、本発明は心臓ハーネスを供給する装置を含み、この装置は支持部材を有する。心臓ハーネスは、この支持部材上に予め組み付けられ、かつラインによってこの支持部材上に取り付けられる。このラインは、相互に連結された一連のループから成り、解放可能なステッチを形成する。
【０００７】
本発明の他の実施例は、近位側部分および遠位側部分を具備した細長い本体を有する、心臓ハーネスを送給するための装置を含む。この本体は、圧縮された状態のハーネスを収容するように寸法決めされたキャビティを有している。複数の細長いプッシュロッドは、この本体に対して長手方向に動くことができる。心臓ハーネスは、各プッシュロッドに着脱自在に接続され、プッシュロッドの遠位側方向への前進が、キャビティ内で圧縮されている状態からキャビティの外側でて拡張した状態へとハーネスを変化させる。この装置はまた、ユーザによるその部材の操作に応じて、プッシュロッドとハーネスとの間の接続を解除する部材を有している。
【０００８】
本発明のさらに他の実施例は、近位側部分および遠位側部分を具備した細長い本体を有する心臓ハーネス供給装置を含んでいる。この装置もまた、本体に対して縦方向に動くことができる複数のプッシュロッドを有している。心臓ハーネスは、各プッシュロッドに着脱自在に接続され、プッシュロッドの遠位側への動きが患者の心臓上へとハーネスを前進させる。ハーネスは、プッシュロッドから解放可能であり、引き抜き経路に沿って近位側へとプッシュロッドをハーネスから引き抜くと、ハーネスが心臓上に残る。プッシュロッドの遠位側部分は、引き抜きの間にハーネスを押し付ける、内側を向いた表面を有している。この内側を向いた表面は、実質的に非摩擦性の力の成分が基端側に向けられることなしに、ハーネス上の内側表面によって負荷される力に由来する、引き抜き経路に平行な非摩擦性の力の成分が遠位側を向くように形成されている。
【０００９】
本発明の他の実施例は、支持部材上に予め組み付けられた心臓ハーネスを送給する段階を含む、心臓ハーネス送給方法を含んでいる。ハーネスは、解放可能なステッチを形成するラインによって支持部材に取り付けられる。この方法は、ハーネスが患者の心臓の一部を取り囲むようにハーネスを配置する段階、およびラインを切断することなしに解放可能なステッチを解放することによって支持部材からハーネスを分離する段階、をさらに備える。
【００１０】
本発明の更なる実施例は、患者の心膜を通る通路を作成して心臓ハーネス送給装置の心臓へのアクセスを可能とする装置を含んでいる。この装置は、導入器スリーブおよび拡張器スリーブを有している。導入器スリーブは、近位端および遠位端を画成する外壁を有している。外壁は、遠位端に隣接した縮径部を有している。この縮径部は、第１の外径を有した縮小位置を画成している。拡張器スリーブは、第１の外径よりも大きな第２の直径を有している膨張位置の内側へと縮径部を押動するために、導入器スリーブに挿入できるように寸法決めされかつ形作られている。第２の直径は、この装置がそこを通過するできるようにするのに十分な寸法である。
【００１１】
本発明のさらに他の実施例は、複数の細長いプッシュロッドを有した送給装置上への心臓ハーネスの装着を支援する装置を含んでいる。装置は、概ね漏斗状に形作られた部分を画成する外壁を有している。漏斗状に形作られた部分は、複数の細長いプッシュロッドを受け入れるように構成された複数のチャンネルを有している。外壁は、外側に広がる向きにプッシュロッドを支持するように構成されている。
【００１２】
本発明の、これらおよび他の特徴、態様および利点は、本発明を例示するがそれには限定されないことが意図されている好ましい実施例の図面を参照することによって記載される。これらの図面は２７の図を含んでいる。
【００１３】
［好適な実施例の詳細な説明］
図１〜図１１は、全般的に参照番号３０によって示された心臓ハーネス送給装置の好ましい実施例を示している。好ましい実施例において、この送給装置３０は、心臓ハーネスのような心臓補強装置（ＣＲＤ）を解放可能に支持するとともに、この心臓ハーネスの患者の心臓上への前進を助けるように構成されている。この送給装置３０は、心臓ハーネスが心臓上に配置されると、好ましくは心臓ハーネスの心臓に対する不必要な変位を生じさせることなしにハーネスを解放し、かつ引き抜くことができるように構成されている。
【００１４】
図示の構成において、この送給装置３０は、最小限に侵襲性の方法での心臓ハーネスの送給を可能にする。すなわち、この装置３０は、好ましくは、患者の比較的小さい切開を通した心臓ハーネスの正確な送給、位置ぎめおよび解放を可能とする。しかしながら、好ましいあるいは他の実施例において、この送給装置３０はまた、胸部開放あるいは他の最小限に侵襲性の手技において心臓ハーネスを送給するために用いることもできる。さらに、ある実施例においては、好ましくは、この装置３０の少なくとも一部分の間接的な視覚化を可能とするように構成することができる。例えば、蛍光Ｘ線透視法あるいは他の方法によって視覚化して案内するために、装置の部分をＸ線不透過性とすることができる。
【００１５】
図１を具体的に参照すると、図示されている送給装置３０は全般的に、中空の細長い軸３４の近位端に取り付けられたハンドル３２から成る本体部分を備えている。好ましくは、ハウジング３６が細長い軸３４の遠位端に取り付けられる。図示の送給装置３０はまた、制御組立体３８および複数の細長いプッシュロッド４０から成る可動部分を備えている。制御組立体３８および、したがってプッシュロッド４０は、軸３４に沿って軸線方向にスライド可能である。
【００１６】
好ましくは、複数のプッシュロッド４０は、制御装置３８から遠位方向に延びてハウジング３６を通過する。図２も参照すると、心臓ハーネス４２は、ハウジング３６内に圧縮された状態で、細長いプッシュロッド４０の遠位端部分に着脱自在に支持されている。好ましくは、心臓ハーネス４２は、心臓の周りに嵌合するとともに心臓上に圧縮力を負荷するように構成された弾性スリーブを備える。図示の実施例では、ハーネス４２は、波形の弾性部材が相互に連結されたいくつかの列を備えている。好ましい心臓ハーネスの詳細は、２０００年８月８日出願の米国特許出願第０９／６３４０４３号、２００２年９月１０日出願の米国特許出願第１０／２４２，０１６号、２００２年１０月３１日出願の米国特許出願第１０／２８７，７２３号、および２００２年９月５日出願の米国特許出願第６０／４０９，１１３号に記載されている。それぞれの全体は、この参照によって本願明細書に組み込まれるものとする。本願明細書において論じる送給装置３０のいくつかの態様が、他のタイプの心臓ハーネスと関連して用い得ることは理解されるべきである。
【００１７】
本願明細書において用いる用語「心臓ハーネス」は、患者の心臓に装着されて心拍周期の少なくとも一部の間に心臓に圧縮力を負荷する装置を指す、広い意味の用語である。心臓に装着して心臓を補強することが意図されるとともに当該技術分野において「ガードル」、「ソックス」、「ジャケット」、「ＣＲＤ」等と称される装置は、この「心臓ハーネス」が意味するものに含まれる。
【００１８】
制御組立体３８および複数のプッシュロッド４０は、図１に示されている収納位置から、図３および図４に示されている前進位置あるいは展開位置へと、軸３４に対して軸線方向に動くことができる。したがって、この送給装置３０は、以下により詳しく説明するように、ハウジング３６内で圧縮された状態からハウジング３６の外側で展開された状態へと心臓ハーネス４２を展開し、それによって心臓ハーネス４２を心臓４３上に送給するように構成されている（図３および図４）。
【００１９】
図示の実施例においては、ハンドル３２が軸３４に固定されている。しかしながら、他の構成においては、ハンドル３２が制御組立体３８と共に軸３４に対して動き得ることは理解されるべきである。加えて、他の実施例においてはハンドル３２を用いないこともできる。さらに、図１を参照すると、好ましくはストッパ３９が軸３４に設けられている。このストッパ３９は、制御組立体３８と係合する隆起部分から成り、組立体３８は軸３４上においてこのストッパ３９を越えて遠位側に動くことができない。このように、ハーネス４２は心臓４３上においてあまり遠くには前進しない。
【００２０】
再び図２を参照すると、ハウジング３６は、好ましくは比較的に壁が薄い管状部材である。望ましくは、ハウジング３６は軸３４によって実質的に同軸に支持され、ハウジング３６の内側表面と軸３４の外側表面との間に内側キャビティ４４を画成している。好ましくは、このキャビティ４４は、圧縮状態の心臓ハーネス４２をその内部に収容するように寸法決めされかつ形作られている。
【００２１】
上記のように、この装置３０は、好ましくは最小限に侵襲性の手技において心臓ハーネス４２を送給するために構成される。したがって、好ましいハウジング３６は約２インチ未満、より好ましくは約１．５インチ未満の公称外径を有する。しかしながら、追加として、最小限ではない侵襲性の実施例においては、ハウジング３６を上述した値より大きくすることもできる。そのような構成においては、心臓上に配置されたときのハーネス４２の形状と実質的に相似な形状で、ハーネス４２を装置３０によって支持することができる。すなわち、心臓ハーネスは、この装置によって「圧縮された」形状に支持される必要はなく、その弛緩したサイズおよび形状により近い形状で支持することもできる。
【００２２】
図１〜図３に示した実施例において、ハウジング３６は略円筒状である。他の実施例においてハウジングが楕円であることは理解されるべきである。このように、ハウジングは長軸および短軸を有することができる。この形状は、ハウジングを肋骨の間で前進させるときのように、比較的狭い隙間の身体通路を介してハウジングを前進させるためには特に有利である。
【００２３】
引き続いて図２を参照すると、ハウジング３６のベース部４６は、好ましくはキャビティ４４の閉鎖端を画成するとともに軸３４に対してハウジング３６を支持している。ベース端部４６は、機械的な留め具、接着剤、あるいはこの技術分野の当業者にとって自明な他の適切な方法によって軸３４に固定することができる。一つの実施例においては、ベース端部４６は軸３４に対して回動自在である。好ましくは、ハウジングの遠位端は開放していてキャビティ４４の開放した遠位端を画成し、心臓ハーネス４２がキャビティ４４から前進できるようにしている。
【００２４】
好ましくは、ハウジング３６の外壁４８は、ハウジング３６の長さ全体にわたって軸線方向に延びる複数のチャンネル（通路）５０（図４）を画成している。各チャンネル５０は、好ましくは、複数のプッシュロッド４０の一つをスライド自在に受け入れるように寸法決めされかつ形作られる。したがって、好ましくは、チャンネル５０の数はプッシュロッド４０の数に等しい。さらに、各チャンネル５０は、好ましくは、その長さの少なくとも一部に沿ってキャビティ４４内に開口している。
【００２５】
図示の実施例においては、６つのプッシュロッド４０およびチャンネル５０が設けられており、ハウジング３６の外周の周りに実質的に等間隔に配置されている。しかしながら、追加の構成においては、チャンネル５０は省略することができ、プッシュロッド４０は、単純にハウジング３６の側壁４８によってその半径方向外側への動きを抑制することができる。プッシュロッド４０を案内し、かつ心臓ハーネス４２を収納するために、他の適切な構成を用いることもできる。
【００２６】
引き続いて図１〜図４を参照すると、この送給装置３０は、好ましくは、この送給装置３０を心臓４３に対して所望の位置に保持するように構成された位置決め構造を有している。図示の実施例において、この位置決め構造は、軸３４の遠位端に支持された吸着カップ部材５２を有している。チューブ５４が軸３４を通って延びて吸着カップ部材５２に接続されている。チューブ５４の遠位端は、吸着カップ部材５２により画成された内部空間に開口している。チューブ５４の近位端は、注射器あるいは他の負圧供給源のようなポンプ部材へのチューブ５４の接続を可能とするコネクタ５８を有している。したがって、送給装置が適切に配置されると、チューブ５４の内側から空気を引き抜いて吸着カップ部材５２の内部空間に負圧状態を発生させ、それによって吸着カップ部材５２が患者の心臓をしっかりと保持できるようにする。
【００２７】
クリップ５６がチューブ５４をハンドル３２に固定し、チューブ５４の近位端が軸３４を通り抜けることを防止している。したがって、クリップ５６は、吸着カップ部材５２を送給装置３０に固定するためにも作用する。好ましい実施例においては、チューブ５４および吸着カップ部材５２は軸３４に対して堅固には取り付けられず、軸３４はチューブ５４および吸着カップ５２に対して動くことができる。他の実施例においては、軸３４および吸着カップ５２の近位端がねじ切りされ、吸着カップを軸上に螺合させることができる。さらに他の実施例においては、吸着カップを軸に対して着脱自在に接続するために他の構造を用いることができる。
【００２８】
次に図５を参照すると、好ましくは、心臓ハーネス４２は、全般的に参照番号６０によって示される着脱可能なステッチにされたラインにより、複数のプッシュロッド４０の各遠位端部に固定されている。図５に示したように、このライン６０ａは、複数のプッシュロッド４０の１つと関連付けられ、かつ心臓ハーネス４２をプッシュロッド４０に固定するように構成された着脱可能なステッチとして整えられている。個別には示していないが、好ましくは、そのような複数のライン６０ｂ〜ｆのそれぞれは、図５に示したライン６０ａと同様な方法で、残りのプッシュロッド４０のうちの対応する一つに心臓ハーネス４２を固定している。望ましく、ライン６０ａは、以下により詳細に説明するような制御組立体３８の作動によって解放可能な、相互に連結された一連のループとして整えられる。相互に連結されたループを解放すると、その結果として、心臓ハーネス４２がプッシュロッド４０から解放される。
【００２９】
図示されているプッシュロッド４０は、プッシュロッド４０の外側に向いた表面４０ａからプッシュロッド４０の内側を向いた表面４０ｂへと延びる、複数の貫通孔あるいは開口６２，６４ａ〜ｉを有している。図示の実施例においては１０個の開口６２、６４ａ〜ｉが設けられているが、他のタイプおよび寸法の心臓ハーネスを送給装置３０に固定できるように、他の数の開口を設けることもできる。望ましくは、最も遠位側の開口６２と開口６４ａとの間の間隔が、開口６４ａ〜ｉの間の等しい間隔よりも小さくなるように、開口６４ａ〜ｉは互いに等間隔に設置される。好ましくは、開口６２と６４ａとの間の間隔は、図示されている心臓ハーネス４２の一番上の列６６ａを形成している個々のワイヤの直径を収容するのに十分なものである。それに加えて、好ましくは、残りの開口６４ａ〜ｉは、心臓ハーネスの列６６ｂ〜ｈの一つの高さに実質的に等しい間隔を開けて互いに離間している。そのような構成は、心臓ハーネス４２の一つの列６６ｂ〜ｈのワイヤの、開口６４ａ〜ｉの各組の間への配置を可能としている。
【００３０】
ライン６０ａは、図５においては外側を向いた表面４０ａおよび内側を向いた表面４０ｂの両方から離間するように図示されているが、好ましくは、プッシュロッド４０の内側を向いた表面４０ｂに心臓ハーネス４２を直接固定するために、開口６２，６４ａ〜ｉに通された後にタイトに引っ張られる。図５に描かれているライン６０ａの間隔を開けた配置は、解放可能なステッチの形状を明瞭に図示するためにすぎない。
【００３１】
解放可能なステッチの好ましい実施例においては、ライン６０ａの第１の端部は、プッシュロッド４０の外側を向いた表面４０ａの側に配置されて第１のループ８２ａを画成している引き結び８０の内側に配置される。引き結び８０は、第１のループ８２ａとともに、ライン６０ａの短い端部８３が作成されるように、望ましくはライン６０ａの一端の近傍に作成される。ライン６０ａの残りの部分は、相互に接続されたループとして配置され、以下に説明するような解放可能なステッチを作成する。
【００３２】
ライン６０ａは、最も遠位側の開口６２を通ってプッシュロッド４０の内側を向いた表面４０ｂの側へと通過する。好ましくは、ライン６０ａは、開口６４ａを通ってプッシュロッド４０の外側を向いた表面４０ａの側へと通過する前に、心臓ハーネス４２の一番上の列６６ａのワイヤの周りを通過する。したがって、ライン６０ａは、心臓ハーネス４２の列６６ａをプッシュロッド４０の内側を向いた表面４０ｂに保持する固定部分８４ａを、開口６２と６４ａとの間に作成する。
【００３３】
プッシュロッド４０の外側を向いた表面４０ａの側に来ると、ライン６０ａは、第１のループ８２ａを通過するとともに第２のループ８２ｂを形成するように整えられる。好ましくは、第２のループ８２ｂは十分に大きく、隣接している次の開口６４ｂを越えて通過するのに充分な距離だけプッシュロッド４０の近位端に向かって延びる。次いで、ライン６０ａは、第１のループ８２ａおよび開口６４ａを通過して、プッシュロッド４０の内側を向いた表面４０ｂの側に戻る。ライン６０ａは、心臓ハーネス４２の第２の列６６ｂのワイヤをプッシュロッド４０に固定するための他の固定部分８４ｂを作成する。
【００３４】
好ましくは、これと同様な方法で、相互に接続されたループ８２ｃ〜８２ｈが形成される。各ループ８２ｃ〜ｈは、プッシュロッド４０の外側を向いた表面４０ａの側に配置されているとともに各固定部分８４ｃ〜８４ｈに対応し、心臓ハーネス４２の各列６６ｃ〜ｈの各ワイヤをプッシュロッド４０の内側を向いた表面４０ｂに固定する。好ましくは、ライン６０ａの各固定部分８４ａ〜ｈが心臓ハーネス４２の一つの列６６ａ〜ｈをプッシュロッド４０に固定するが、他の構成においては、ハーネス４２の一列あるいは多くの列を一つの固定部分８４ａ〜ｈによって固定することができる。さらに、図示の実施例においては、プッシュロッド４０の一つの開口６４が関連付けられたハーネス４２の一つの列６６に対応しているが、他の実施例においては、一つの列６６が一つあるいはより多くの開口６４および一つあるいはより多くの固定部分８４に対応し得ることは理解されるべきである。
【００３５】
この構成によると、心臓ハーネス４２は、長手方向に間隔を開けた少なくとも２つの位置において各プッシュロッド４０に固定される。図示の実施例においては、ハーネス４２が長手方向に間隔を開けた８つの位置において各プッシュロッド４０に固定され、あるいは心臓ハーネス４２の８つの列６６ａ〜ｈがそれぞれ各プッシュロッド４０に固定される。
【００３６】
好ましくは、最も近位側のあるいは保持のためのループ８６ａは、残りのループ８２ａ〜ｈが時期尚早に解けること防止するように配置される。好ましい構成において、保持ループ８６ａは、上述したようなループ８２ａ〜ｈの構成と同様に次の遠位側ループ８２ｈを通過する。しかしながら、保持ループ８６ａは、プッシュロッド４０に沿って制御組立体３８へと近位方向に延びるのに充分な長さを有している。好ましくは、ループ８６ａは、プッシュロッド４０の内側を向いた表面４０ｂの側へと最も低い開口６４ｉを通過し、かつプッシュロッド４０に沿って近位方向に延びる。制御組立体３８の内側では、ループ８６ａが（図５に模式的に示した）保持ロッド６８の周りで環状となっている。
【００３７】
ライン６０ａの残りの端部１００ａは、保持ループ８６ａを形成した後に、プッシュロッド４０の内側を向いた表面４０ｂの側へとループ８２ｈおよび開口６４ｈを通過する。ライン６０ａの端部１００ａもまたプッシュロッド４０に沿って近位方向に延び、保持ロッド６８上に縛り付けられている。したがって、図示の構成においては、解放可能なステッチの解放は保持ロッド６８の周りで環状となっている保持ループ８６ａと、保持ロッド６８上に結ばれているライン６０ａの端部１００との組合せによって防止される。保持ロッド６８上に結ばれている状態を示したが、望ましくは、端部１００は、以下により詳細に説明するように、保持ロッド６８ではなくて制御組立体３８の解放可能な部分上に縛り付けられる。
【００３８】
他の構成においては、保持ループ８６ａは保持ロッド６８の周りに環状ではなく、代わりの適切な構成によってその解放を防止することができる。例えば、相互に連結されたループ８２ａ〜ｈの残りの部分とほぼ同じ寸法に保持ループ８６ａを形成し、かつ隣接するループ８２ｈとプッシュロッド４０の外側を向いた表面４０ａとの間に挟み込むことができることは予想し得る。このように、保持ループ８６ａは、外側を向いた表面４０に対して保持ループ８６ａを保持する隣接したループ８２ｈの摩擦力により、その解放が防止される。充分な引張力が端部１００に負荷されると、保持ループ８６ａはループ８２ｈおよび外側を向いた表面４０ａの摩擦力に打ち勝ち、開口６４ｈを通して引き抜かれ、したがって解放可能なステッチの解放を可能とする。
【００３９】
次に図６〜図９を参照すると、制御組立体３８の好ましい実施例がより詳細に説明されている。上記のように、制御組立体３８は、送給装置３０の軸３４に対して軸線方向に動くことができる。好ましくは、制御組立体３８は、例えば摩擦ブレーキ組立体１０２のような位置保持構造を有する。摩擦ブレーキ組立体１０２は、軸３４に対して制御組立体３８を所望の位置に選択的に保持できるように構成されている。好ましくは、摩擦ブレーキ組立体１０２は、制御組立体３８と同時に、装置３０のユーザの片方の手によって容易に動かすことができるように構成される。
【００４０】
図６および図９を詳細に参照すると、図示されている摩擦ブレーキ組立体１０２は、ブレーキ要素１０４と、ばね１０６のような付勢部材とを有している。このブレーキ要素１０４は、軸３４を取り囲んでいる環状の中央部分１０４ａを有している。互いに対向している端部１０４ｂ、１０４ｃは、中央部分１０４ａから実質的に反対方向へと外側に延びている。第１の端部１０４ｂは、好ましくはピン１１０によって、制御組立体３８のチャンネル（通路）１０８内に保持されている。このピン１１０は、制御組立体３８のキャビティ（図示せず）内において、チャンネル１０８の各側面上に支持されている。したがって、このブレーキ要素１０４は、概ねピン１１０の外側表面の回りに揺動可能である。
【００４１】
ばね１０６は、キャビティ１１１の内側に保持され、ブレーキ要素１０４の第２の端部１０４ｃを制御組立体３８から離間するように付勢するべく配置されている。好ましくは、ばね１０６は、制御組立体３８を軸３４に対して所望の位置に固定するべく、中央部分１０４ａの内径を画成している表面が軸３４と摩擦接触するようにブレーキ要素１０４を付勢する。ブレーキ要素１０４を軸３４から分離して制御組立体３８と軸３４との間の相対運動を可能にするために、制御組立体３８に向かって端部１０４ｃを押すことにより、ブレーキ要素１０４を制御組立体３８の方へ揺動させることができる。他の実施形態においては、そのような２つのブレーキ要素１０４が設けられる。しかしながら、各ブレーキ要素は、反対方向へ揺動するようにその向きが定められる。そのように、一方のブレーキ要素が組立体の軸に対する遠位側への移動を良好に防止し、かつ他方のブレーキ要素が組立体の軸に対する近位側への移動を良好に防止する。
【００４２】
図６および図８を詳細に参照すると、制御組立体３８は、好ましくは、実質的に円柱状の本体部分１１２を有している。全体として参照符号１１４によって示されている、複数の通路が、制御組立体３８の本体部分１１２を通って軸線方向に延びている。図示の実施例においては、これらの通路１１４は、その形状が実質的に円柱状であり、かつ軸３４と同軸な円形な構成で等しく分配されている。好ましくは、通路１１４は、ハウジング３６に形成されて対応しているチャンネル５０と芯合わせされている。
【００４３】
カバー１１６が本体部分１１２の近位端に固定されている。このカバー１１６は、通路１１４およびキャビティ１１１の近位端を閉鎖している。ネジ１１８のような複数の締結具が本体部分１１２の対応するねじ孔１２０（図７ａ）と螺合し、カバー１１６を本体部分１１２に固定している。
【００４４】
図７ａも参照すると、好ましい実施例において、本体部分１１２は、参照符号１１４ａ〜１１４ｆによって具体的に示されている６つの通路１１４を有している。便宜上、これらの通路１１４ａ〜１１４ｆは、本願明細書においては図７ａ〜ｃに示したようなそれらの相対位置によって参照される。このように、通路１１４ａおよび１１４ｆは上側の組の通路を構成し、通路１１４ｂおよび１１４ｅは中央の組の通路を構成し、かつ通路１１４ｃおよび１１４ｄは下側の組の通路を構成している。通路１１４ａは、図７ａおよび図７ｂにおいて軸３４の中心を通過している垂直軸Ａｖの右側に配置されている。残りの通路１１４ｂ〜１１４ｆは、時計回り方向に等しく間隔を開けた関係で分配されている。
【００４５】
図７ａおよび図８を詳細に参照すると、上述した通路１１４ａ〜ｆのそれぞれは、プッシュロッド４０のうちの一つの近位端を受け入れるように構成されている。プッシュロッド４０は、プッシュロッド４０の開口（図示せず）を通過する軸１５０によって各通路１１４ａ〜ｆ内に固定され、かつ制御組立体３８の本体部分１１２によって支持されている。したがって、上述したように、プッシュロッド４０は、制御組立体３８に対してその軸線方向の動きが固定されている。
【００４６】
図示の実施例において、プッシュロッドは、それらの各内側表面４０ａが軸３４の中心軸の接線方向に配置された通路１１４ａ〜ｆの概ね中心に支持されている。加えて、図１０も参照すると、各プッシュロッド４０の中心部４０ｃは、内側を向いた表面４０ａが凹部１５２を画成するように、その断面形状が略半円形である。好ましくは、凹部１５２は、図５に関連して上述したように、それぞれライン６０ａ〜ｆの一つを収容するように構成されている。図１０に示したように、ライン６０ａは、図５に関連して上述した如く、保持ループ８６ａおよび自由端１００ａを有している。
【００４７】
次に図７ａ〜ｃを参照すると、全般的に参照符号１２２によって示されている複数のチャンネル（通路）が、制御組立体３８の本体部分１１２の基端側の表面によって画成されている。各チャンネル１２２は、以下により詳細に説明するように、通路１１４ａ〜１１４ｆのうちの２つを相互に接続し、かつライン６０ａのような１つ若しくは複数のラインの一部を収容するように構成されている。具体的には、好ましい構成において、第１のチャンネル１２２ａは、垂直軸Ａｖと概ね平行に延び、通路１１４ａと１１４ｃを相互に接続する。同様に、第２のチャンネル１２２ｂはチャンネル１２２ａと略平行に延び、通路１１４ｄと１１４ｆを相互に接続する。第３および第４のチャンネル１２２ｃ、１２２ｄは、それぞれ通路１１４ａと１１４ｂおよび通路１１４ｂと１１４ｃを相互に接続する。同様に、第５および第６のチャンネル１２２ｅ、１２２ｆは、それぞれ通路１１４ｆと１１４ｅおよび通路１１４ｅと１１４ｄを相互に接続する。
【００４８】
好ましくは、各経路１２２ａ〜ｆは、それらが相互接続する通路１１４の中心と交差するように配置されている。チャンネル１２２ａ、１２２ｃおよび１２２ｄは、垂直軸Ａｖの右側に三角形を形成している。チャンネル１２２ｂ、１２２ｅおよび１２２ｆは垂直軸Ａｖの左側に三角形を形成しているが、その形状はチャンネル１２２ａ、１２２ｃおよび１２２ｄによって画成される三角形の鏡像である。
【００４９】
追加のチャンネル（通路）１３４は、図７ａ〜ｃに示したように、通路１１４ａおよび１１４ｆを相互に接続するとともに、水平軸ＡＨと概ね平行な方向に延びている。チャンネル１３４は、本体部分１１２の近位側の表面によって画成されるとともに、好ましくは幅および深さの両方においてチャンネル１２２ａ〜ｆより実質的に大きい。チャンネル１３４は、通路１１４ａ、１１４ｆの直径の約半分の幅を有するとともに、その断面形状は半円形である。望ましくは、チャンネル１３４は、通路１１４ａ、１１４ｆのほぼ中心を通過する。
【００５０】
制御組立体３８はまた、好ましくは解放可能なステッチを選択的に解放し、それによって心臓ハーネス４２を送給装置３０から解放するするように構成された、解放部材１３６を有している。図９も参照すると、解放部材１３６の一部は、好ましくは、チャンネル１３４とは水平軸ＡＨの反対側に配置された、本体部分１１２のキャビティ１３７内に受け入れられている。キャビティ１３７は、カバー１１６の遠位側の表面の対応する部分と共に（図６を参照）、解放部材１３６の一部を支持する支持表面１３８を画成している。
【００５１】
望ましくは、図５に模式的に示されている保持ロッド６８は、図７ａ〜ｃおよび図９に示したように解放部材１３６の部分である一組のロッド６８ａ，ｂから構成されている。ロッド６８ａ，ｂの組は、解放部材１３６から外側（図７ａ〜ｃにおいては垂直に描かれている）に延びるとともに、制御組立体３８の本体部分１１２の内側に形成された対応している内孔１３９にスライド自在に受け入れられる。好ましくは、内孔１３９は、垂直軸Ａｖの両側に間隔を開けて配置される。ロッド６８ａ、ｂは、好ましくは、その遠位端部が経路１３４を通過するように十分に長い。
【００５２】
解放部材１３６は、本体部分１１２から離れて外側の方向に延びる引張部分１４０を画成している。引張部分１４０は、送給装置３０のユーザが、引張部分１４０によって画成される孔を通って延びる１つ若しくは複数の指によって解放部材１３６をつかむことができるように、その形状が好ましくは略環状である。装置３０のユーザが、解放部材１３６をつかんで本体部分１１２から離れる方向に引っ張ることを可能にする、例えば、引張りタブを設けるといった、他の適切な構造もまた用いることができることは理解されるべきである。
【００５３】
解放部材１３６はまた、好ましくは、その内側を向く表面１４４から内側に延びる台形に形作られたキャビティ１４２を有している。キャビティ１４２は、好ましくは、通路１１４ｃおよび１１４ｄの閉鎖を回避するべく寸法決めされかつ形作られている。
【００５４】
解放部材１３６は、好ましくは、キャビティ１４２の壁から本体部分１１２に向かって延びる取付部分１４６を有する。この取付部分１４６は、好ましくは、図７ｂおよび図９に示されている如く、取付部分１４６と本体部分１１２の支持表面１３８との間にスペース１４７が配設されるように配置される。図９に詳しく示されているように、取付部分１４６は、好ましくは、解放部材１３６と同じ厚みではなく、望ましくは、解放部材１３６の厚みの約１／４あるいはそれ以下である。図９に詳しく示されているように、取付部分１４６の上側表面１４９は、好ましくは、本体部分１１２の支持表面１３８から隙間１４７が開いている。
【００５５】
図７ａ〜ｃおよび図８を再び参照すると、取付部分１４６は、好ましくは、軸３４の縦軸と略平行な方向にそこを貫通して延びる複数の孔１４８を有している。図示の実施例においては、６つの孔１４８があり、１つの孔１４８がそれぞれ通路１１４ａ〜ｆに対応している。
【００５６】
図７ｂを詳細に参照すると、ライン６０の自由端１００は、好ましくは、取付部分１４６の対応する孔１４８に結びつけられている。より具体的な実施例として、ライン６０ａの自由端１００ａは、対応するロッド４０に沿って下方に延びて（図１０を参照）通路１１４ａに入り、そこから経路１２２ａおよびキャビティ１４２内に向けられる。次いで、自由端１００ａは、取付部分１４６の穴１４８の一つに結び付けられる。このように、ライン６０ａの自由端１００ａは解放部材１３６に取り付けられている。
【００５７】
ライン６０ａの保持ループ８６ａ部分もまた、対応するロッド４０（図１０を参照）に沿って通路１１４ａ内へと下方に延びている。ループ８６ａは、通路１１４ａからチャンネル１３４内に向けられ、解放部材１３６の最も右側のロッド６８ａの周りに巻きつけられている。ロッド６８ａの周りに保持ループ８６ａを巻きつけることはループ８６ａを固定し、したがってライン６０ａの解放を防止する。保持ループ８６ａは、図１０に示したように実際にはラインの２つの部分から成っているが、図示における便宜上、図７ｂにおいては単一のラインとして示されていることに注意されたい。これは、より見やすい図面を提示するためになされている。
【００５８】
他の自由端１００ｂ〜ｆおよび保持ループ８６ｂ〜ｆは、装置におけるそれらの位置のためにカスタマイズされてはいるが、好ましくは同様に整えられる。例えば、自由端１００ｂは、通路１１４ｂからチャンネル１２２ｄを通ってキャビティ１４２内へと延び、穴１４８に取り付けられている。自由端１００ｃは、通路１１４ｃからキャビティ１４２内へ直接導かれ、穴１４８に取り付けられている。自由端１００ｄもまた、通路１１４ｂからキャビティ１４２内へと直接延び、穴１４８に取り付けられている。自由端１００ｅは、通路１１４ｅからチャンネル１２２ｆを通ってキャビティ１４２内へと延び、穴１４８に取り付けられている。自由端１００ｆは、通路１１４ｆからチャンネル１２２ｂを通ってキャビティ１４２内へと延び、穴１４８に取り付けられている。
【００５９】
保持ループ８６に関しては、保持ループ８６ｂは、通路１１４ｂからチャンネル１３４を通ってチャンネル１２２ｃ内に延び、右側のロッド６８ａの周りに巻きつけられている。ループ８６ｃは、通路１１４ｃからチャンネル１２２ａを通ってチャンネル１３４内へと延びて、右側のロッド６８ａの周りに巻きつけられている。保持ループ８６ｄは、通路１１４ｄからチャンネル１２２ｂを通ってチャンネル１３４内へと延び、左側のロッド６８ｂの周りに巻き付けられている。保持ループ８６ｅは、通路１１４ｅを出てチャンネル１２２ｅを通りチャンネル１３４内へと延び、左側のロッド６８ｂの周りに巻き付けられている。保持ループ８６ｆは、通路１１４ｆからチャンネル１３４内へと延びて、左側のロッド６８ｂの周りに巻き付けられている。
【００６０】
解放部材１３６は、作動の際に、ループ８６ａ〜ｆを解放し、プッシュロッド４０からライン６０ａ〜ｆを解き、それによってプッシュロッド４０から心臓ハーネス４２を解放するように構成されている。より詳しくは、図７ｃを参照すると、解放部材１３６が制御組立体３８の本体１１２から引き抜かれると、保持ループ８６ａ〜ｆがロッド６８ａ〜ｂから解放されるように、ロッド６８ａ〜ｂもまたチャンネル１３４を通って引っ張られる。同時に、ライン６０ａの自由端１００ａ〜ｆが取付部分１４６の孔１４８の一つに結ばれていることにより、解放部材１３６は自由端１００ａ〜ｆを引っ張る。保持ループ８６ａ〜ｆがロッド６８ａ〜ｂから解放されているので、図１ａ〜図１ｃに関連して以下により詳細に説明するように、自由端１００ａ〜ｆを引張るとライン６０ａ〜ｆが解け、それによってプッシュロッド４０から心臓ハーネス４２を解放することになる。
【００６１】
図１１ａ〜図１１ｃは、ライン６０ａからなる解放可能なステッチが解ける好ましい順序を図示している。さらに図５を参照すると、上述したように、解放可能なステッチが固定されている状態においては、好ましくは、保持ループ８６ａは解放部材１３６のロッド６８の周りに巻き付けられて、ステッチが解けることを防止している。しかしながら、保持ループ８６ａを解放するためにロッド６８を引き抜き、かつ自由端１００ａが解放部材１３６によって引っ張られると、保持ループ８６ａは自由端１００ａによりループ８２ｈを通して引っ張られる。
【００６２】
図１１ａに戻ると、解放部材１３６が制御組立体３８の本体部分１１２から離れるように引っ張り続けられるので、ループ８２ｈは、上述したのと同様にループ８２ｇを通って引っ張られる。図１１ｂを参照すると、自由端１００ａが引っ張り続けられるので、連続したループ８２ｇ、８２ｆ、８２ｅ、８２ｄ、８２ｃ、８２ｂ、８２ａはそれぞれ、その遠位側に隣接するループを通してて引っ張られる。図１１ｂにおいて、ループ８２ｅがループ８２ｄを通して引っ張られている状態で示されている。その後、ループ８２ｄはループ８２ｃを通して引っ張られ、それからループ８２ｂを通して引っ張られる。最終的に、ループ８２ｂは、図１２ｃに示されているように、最初のループ８２ａを通して最後に引っ張られる。
【００６３】
最初のループ８２ａは、好ましくは引き結び８０から成り、好ましくは完全にそれ自身が解けるとともに最も遠位側の開口６２を通して引っ張られると、心臓ハーネス４２をプッシュロッド４０から解放する。これと同様に、ライン６０ｂ〜ｆの残りの部分もまた解放部材１３６に固定されているので、好ましくは、心臓ハーネス４２は複数のプッシュロッド４０のそれぞれから解放される。
【００６４】
次に図１２を参照すると、複数のプッシュロッド４０の一つの遠位端が断面で示されている。上述したように、プッシュロッド４０は、軸３４の中心軸を向いている内側を向いた表面４０ｂ、および軸３４の中心軸から離れる側を向いている外側を向いた表面４０ａを有している。したがって、作動の際には、各プッシュロッド４０の内側表面４０ｂは、心臓ハーネス４２に隣接して、好ましくは接触して配設される。
【００６５】
プッシュロッド４０の遠位端は、好ましい構成においては、軸３４の中心軸から離れてるように外側に傾斜をつけられたチップ部１５４を有している。したがって、チップ部１５４の内側表面４０ｂは、プッシュロッド４０の残りの部分の内側表面４０ｂから延びている線１５６に関して角度θを定める。好ましい実施例においては、角度θは５〜６０度であり、より好ましくは１０〜４５度である。最も好ましくは、この角度は約１５〜３５度である。
【００６６】
この分野における当業者によって理解されるように、好ましくは、弛緩した状態においては内側表面４０ｂは概ね平面であるが、プッシュロッド４０は、使用の際に患者の心臓の外側表面に追従するように、ハウジング３６の遠位端から外側に広がるように偏向可能に構成される。したがって、プッシュロッド４０は、その内側表面４０ｂが必然的に平面であるように常に整えられるわけではない。しかしながら、プッシュロッド４０が広げられた状態にあるときには、表面４０ｂ上の任意の点は、その点よりも近位側にある表面４０ｂ上の任意の点に対して、好ましくは軸３４の中心軸から垂直方向に等しい距離、あるいはより大きな距離にある。すなわち、好ましくは、内側を向いた表面４０ｂは、プッシュロッド４０の近位端から遠位端の方へ移動するときに内側に向かって延びる部分を全く有していない。
【００６７】
操作する際に、心臓ハーネス４２が患者の心臓上に配置されると、複数のプッシュロッド４０もまた心臓ハーネス４２から引っ込めるように、制御組立体３８は軸３４に対して引っ込められる。送給装置３０を引き込めると、内側表面４０ｂと心臓ハーネス４２との間に相対運動が生じる。すなわち、プッシュロッド４０の内側表面４０ｂは、図１２中に矢印で示されている引き込み方向ＷＤの引込経路に沿って、心臓ハーネス４２に沿って滑動する。
【００６８】
好ましくは、心臓ハーネス４２に対してプッシュロッド４０が滑動するときに、心臓上のその位置から心臓ハーネス４２を引きずる傾向がある力が内側表面４０ｂによって負荷されないように、先端部１５４には角度が付けられている。すなわち、プッシュロッド４０の内側を向いた表面４０ｂの構造は、引込経路と平行で内側表面４０ｂによって心臓ハーネス４２上に負荷される力に由来する非摩擦性の力の成分が、近位側に向けられる実質的に非摩擦性の力の成分なしに、遠位側あるいは引込め方向ＷＤに向けられるようなものとなっている。有利には、心臓ハーネス４２が心臓上に適切に配置されると、プッシュロッド４０の後退はハーネス４２の位置決めを邪魔しない。
【００６９】
次に図１３〜図１７を参照すると、導入器組立体１６０は、送給装置３０の心臓へのアクセスを可能にするアクセス開口を患者の心臓心膜に作成することを助ける。図示の実施例においては、導入器組立体１６０は、導入器スリーブ１６２および拡張器スリーブ１６４を有している。
【００７０】
図１３を詳細に参照すると、導入器スリーブ１６２は、好ましくは壁の薄い、実質的に円形の断面形状を有した管状要素である。スリーブ１６２の遠位端１６３は、スリーブ１６２の軸線Ａｓから外側に付勢された、複数のラッパ状に広がる部分１６５から構成されている。図示の実施例においては、スリーブ１６２の一部がいくつかの細長い条片１６６に分離されている。好ましくは、細長い条片１６６は互いに間隔を開けられている。好ましい構成においては、導入器スリーブ１６２の長さの最も遠位側の約２／３は、間隔が開けられた細長い条片１６６に分離される。好ましくは、６つのそのような条片１６６が設けられる。しかしながら、他の適切な数の条片もまた用いることができる。
【００７１】
続けて図１３を参照すると、各条片の遠位端において、ラッパ状に広がる部分１６５が概ね外側に付勢されることを除いては、好ましくは、条片１６６がスリーブの軸線と概ね平行に延びる。好ましくは、条片１６６は、移行部分１６７において曲がり、条片の概ね真っ直ぐな部分からラッパ状に広がる部分１６５へと移行する。図示の実施例においては、ラッパ状に広げられた部分１６５はまた、長手方向の軸線Ａｓをほぼ横切る方向にもある程度は延びている。
【００７２】
好ましくは、弾性リング１６８のような弾性環状部材が、細長い条片１６６の移行部分１６７あるいはそこに隣接して、導入器スリーブ１６２の遠位端１６３に向けて配置される。望ましくは、この弾性リング１６８は、以下により詳細に説明するように、導入器スリーブ１６２の心膜切開部分への挿入を容易にするべく操作可能な縮径部へと、条片１６６を付勢するように構成される。
【００７３】
図１４を詳細に参照すると、拡張器スリーブ１６４は、好ましくは、壁の薄い断面形状が実質的に円形な管状部材である。拡張器スリーブ１６４の外径は、導入器スリーブ１６２の内径よりわずかに小さく構成される。したがって、図１５に示したように、拡張器スリーブ１６４は導入器スリーブ１６２の内側へとスライド自在に挿入することができる。拡張器スリーブ１６４はまた、その最も近位側の端部上に、導入器スリーブ１６２の内側への挿入を制限するための大径部分１７０を有することができる。さらに、拡張器スリーブ１６４には、導入器スリーブ１６２に係脱自在に係合できるように係脱自在なロックシステムを設けることができる。
【００７４】
図１５に示した組立状態においては、スリーブ１６４は導入器スリーブ１６２の縮径部の内側表面を押圧し、弾性リング１６８によって与えられる付勢力に抗して縮径部を外側に押動する。したがって、組立状態においては、導入器スリーブ１６２の縮径部は拡径され、導入器組立体１６０は送給装置３０のためのアクセス経路をもたらすように構成される。好ましくは、スリーブ１６４の内径は、スリーブ１６４を通して装置を前進させることができるように、送給装置３０の外径よりもきい。
【００７５】
図１６は、心膜１７４の内側に封じ込められた人間の心臓１７２を示している。心膜１７４の内側への送給装置３０の導入を可能とするために、好ましくは、心臓の頂部に隣接させて小さな切開部分１７６を心膜１７４に形成する。次に図１７を参照すると、導入器スリーブ１６２は、収縮した状態で切開部分１７６を介して導入される。実際には、導入器スリーブ１６２の遠位端の一方の側を最初に切開部分１７６に挿入され、次いで残りの側を挿入する。
【００７６】
次に図１８を参照すると、導入器スリーブ１６２のラッパ状に広がる部分１６５がスリット１７６を通って前進したときに、拡張器スリーブ１６４が導入器スリーブ１６２の内側に導入されて、導入器スリーブ１６２をその拡径形状へと付勢する。この構成においては、ラッパ状に広がる部分１６５は、導入器スリーブ１６２の残りの部分の直径より大きく、好ましくは切開部分１７６の寸法より大きい直径へと拡大される。このように、ラッパ状に広がる部分１６５は、切開部分１７６および心膜の周囲の部分を押し開いて、少なくとも心膜の一部と心臓との間にスペースを生じさせる。さらに、ラッパ状に広がる部分１６５は、導入器が切開部分１７６の外側に引き出されることを阻止するための係止機構として機能する。したがって、導入器組立体１６０は、心臓１７２と心膜１７４との間の所定位置に効果的に係止される。
【００７７】
拡張器スリーブ１６４が導入器スリーブ１６２を拡大させるので、送給装置３０がそこおよび心膜を通って前進することを可能とするアクセス経路が生成される。送給装置３０は、心臓１７２上へと心臓ハーネス４２を供給するためにこの経路を通って前進する。手技が完了すると、送給装置３０はアクセス経路を介して引き込められ、かつ導入器組立体１６０は挿入時とは概ね逆の順序で取り除かれる。
【００７８】
上述したように、追加の実施例においては、ハウジング３６は略楕円である。さらに他の実施例においては、導入器スリーブ１６２および拡張器スリーブ１６４もまた長軸および短軸を有した楕円であることは理解されるべきである。さらに、これらの部品は、それぞれ任意の所望の断面形状を有することができる。このように、これらの部品は、最小限に侵襲性の外科的な挿入経路の所望のタイプあるいは形状に合わせてカスタマイズされた形状を有することができる。
【００７９】
図１９〜図２３は、心臓１７２上に心臓ハーネス４２を送給するために、好ましくは実質的に上述した通りに構成された送給装置３０の使用を示している。好ましくは、送給装置３０は、心臓１７２の場所を見つけて掴み、心臓ハーネス４２を心臓１７２上に正確に配置し、かつ心臓ハーネス４２の位置を乱すことなく送給装置３０を引き出せるように構成されている。
【００８０】
図１９を参照すると、好ましくは、送給装置３０の吸着カップ５２は、図１９〜図２３に模式的に示されている心臓１７２の頂端部分１８０と係合する。送給装置３０の遠位端は、任意の適切な方法、好ましくは、図１６〜図１８に関連して説明したような最小限に侵襲性の手技によって心臓１７２にアクセスすることができる。図１９〜図２３においては、図示を容易にするために心膜１７４（図１６）が省略されている。
【００８１】
注射器１８２のようなポンプ装置が、コネクタ５８を介してホース５４に接続される。望ましくは、この注射器１８２は、そのプランジャ１８４が圧縮された状態でホース５４に接続される。接続されると、このプランジャ１８４は（図１９に矢印１８５で示したように）引き抜かれ、ホース５４の内側、したがって吸引カップ部材５２の内面によって画成されているスペース内に負圧状態を生成する。負圧状態により、吸着カップ部材５２は、送給装置３０に対して所望の位置に心臓１７２が保持されるように頂部１８０を掴む。
【００８２】
好ましくは、コネクタ５８は、注射器からコネクタ５８を介してチューブ５４へと空気が流れることを防止するように構成された一方向弁５９を有している。したがって、負圧状態が生成されると、注射器１８２をチューブ５４から取り除くことができる。その単純さおよび低コストにより、ポンプ部材としては注射器１８２が好ましいが、当業者が理解するように、チューブ５４の内側に負圧を生成するために他の適切なポンプ装置を用いることもできる。
【００８３】
次に図２０を参照すると、送給装置３０が心臓１７２のベース部１８０に適切に固定されると、制御組立体３８は、図２０に矢印１８６で示したように、心臓１７２に向けて軸３４に対し前進させることができる。複数のプッシュロッド４０が制御組立体３８と共に心臓１７２に向けて前進すると、それによって心臓ハーネス４２は、図２０中に矢印１９０で示したように、ハウジング３６内で圧縮された状態から心臓１７２上へと頂部１８０からベース部１８８の方向に前進する。図示のように、ハーネス４２は、好ましくは弾性的に伸張して心臓に外嵌する。しかしながら、実質的に非弾性のハーネスの実施例もまた、この装置および方法によって送給できることは理解されるべきである。
【００８４】
図２０に示したように、複数のプッシュロッド４０は、それらが送給装置３０の軸３４に対して前進させられると、心臓１７２の形状に一致するべく外側に広がる。上述したように、好ましくは、先端部１５４と心臓１７２との接触を回避し、それによって心臓１７２の損傷を防止するように、プッシュロッド４０の先端部１５４には、プッシュロッド４０の残りの部分に対して外向き角度θの傾斜が付けられている。
【００８５】
図２１を参照すると、心臓ハーネス４２が心臓１７２上に適切に配置されるまで、制御組立体３８は前進し続ける。心臓ハーネス４２が適切に配置されると、解放部材１３６は、矢印１９２で示したように、制御組立体３８の本体部分１１２から離れるように引っ張られる。したがって、心臓ハーネス４２は、好ましくは図１１ａ〜ｃを参照して上述したのと同様に、複数のプッシュロッド４０から解放される。
【００８６】
図２２を参照すると、心臓ハーネス４２が複数のプッシュロッド４０から解放されると、概ね弾性的なハーネスは、好ましくは心臓上へと収縮する。次いで、制御組立体３８は、心臓１７２上に残っている心臓ハーネス４２から複数のプッシュロッド４０を引き抜くために、軸３４に対して引っ込められる。上記したように、プッシュロッド４０は、好ましくは、プッシュロッド４０を引き抜いても心臓１７２上における所望の位置から心臓ハーネス４２を引っ張ることがないように構成されている。具体的には、図示の実施例において、複数のプッシュロッド４０の外側に傾斜を付けられた先端部１５４が、プッシュロッド４０の心臓ハーネス４２上への引張力の負荷防止を助けている。
【００８７】
図２３を参照すると、複数のプッシュロッドが心臓ハーネス４２および心臓１７２から完全に引き抜かれると、コネクタ５８の一方向弁５９を開いてチューブ５４内の負圧状態を解放することができる。その結果、吸着カップ部材５２がもはや心臓１７２を掴まないので、図２３中に矢印１９４で示したように、送給装置３０を心臓１７２から取り除くことができる。したがって、送給装置３０は、心臓ハーネス４２を所定の位置に残したまま心臓から引き抜かれる。
【００８８】
上述したように、送給装置３０は、間隔を開けたいくつかの位置で心臓ハーネス４２を保持する。このように、この装置は分散状態でハーネス４２を保持する。分散された保持のために、この装置は、上述したようにハーネス４２を前進させるために用いることができるとともに、実質的にハーネス４２を変形させることなしにハーネスの位置決めおよび方向の調整に用いることもできる。例えば、所望の位置よりも遠位側にハーネスが前進した場合、心臓に対するハーネスの位置を良好に調整するべく、制御組立体３８を近位側に引っ張ることができる。装置３０とハーネス４２との間の分散された保持のために、ハーネスは、それ自身の上への折り重なりといった実質的な変形なしに、所望通りに近位側に移動する。さらに、他の実施例においては、ハーネスを実質的に変形させることなしに、ハーネスの位置を遠位側および近位側ばかりでなく回転方向にも調整することができる。
【００８９】
この送給装置３０は、最小限に侵襲性の送給手技に特に適しているが、この装置３０はまた、心臓１７２へのアクセスをもたらすために患者の胸骨を分割する胸部開放手技にも用いることができる。したがって、この送給装置３０は、図１３〜図１８に示した供給構造の有無にかかわらず用いることができる。それに加えて、本願明細書において説明した装置３０は、複数のプッシュロッド４０を用いるが、心臓上へと前進させるときに心臓ハーネス４０を支持するための支持構造として、他の適切な構造もまた用いることができる。例えば、拡張可能なスリーブが支持構造の役割を果たすことができる。さらにまた、心臓ハーネス４２は、本願明細書に説明したような解放可能なステッチにより、あるいは同様に解放可能なステッチ構造により、拡張しあるいは実質的に拡張した状態で、様々な支持構造に着脱自在に支持することができることは理解されるべきである。
【００９０】
次に図２４〜図２７を参照すると、心臓ハーネス装着装置２００の実施例が図示されている。この装着装置２００は、心臓ハーネス４２をプッシュロッド４０に固定できるように、複数のプッシュロッド４０を外側に広がった状態で支持するべく、送給装置３０と協働するように構成されている。この装着装置２００はまた、送給装置３０のハウジング３６内に挿入できるようにするために、心臓ハーネス４２を拡張しあるいは静止した状態から圧縮された形状へと付勢することを助けるために有用である。
【００９１】
図示の装着装置２００は、略円筒状の下側部分２０４から上方へと延びる円錐形の上側部分２０２を有した、略漏斗状に形作られている。下側部分２０４は、送給装置３０の遠位端、より具体的には吸着カップ部材５２を受け入れるように構成されたポケット２０６を有している。しかしながら、好ましい実施例においては、ハーネスを装着する間には吸着カップが取り除かれ、ハーネスの装着が終了した後に取り付けられる。
【００９２】
好ましくは、装着装置２００は、薄肉の中空部材であり、図示の実施例においては、一組のピン留めフランジ２０５ａ，２０５ｂによって互いに接続された一組の鏡像対称な半分２００ａ，２００ｂ（図２６）から製作されている。すなわち、ピン２０７は、各フランジ２０５ａ，２０５ｂの内側で各半分２００ａ、２００ｂを通って延びているキャビティを通って延び、それによって各半分２００ａ，２００ｂを互いに固定している。半分２００ａ，２００ｂは、任意の方法で接続できることは理解されるべきである。追加の実施例においては、この装着装置は単一の部材から構成される。
【００９３】
図２５および図２６を詳細に参照すると、複数のチャンネル（通路）２０８が、好ましくはポケット２０６から上方へと延びて、円錐形の上側部分２０２の開いた上端部に終端している。望ましくは、各チャンネル２０８は、複数のプッシュロッド４０の一つを受け入れるように形作られ、好ましくは、プッシュロッド４０の形状に対して略相補的に形作られる。したがって、望ましくは、設けられているチャンネル２０８の数は、送給装置３０におけるプッシュロッド４０の数に等しい。したがって、各チャンネル２０８は、複数のプッシュロッド４０の一つを受け入れるとともに、心臓ハーネス４２をそれに対して着脱自在に固定できるように、適切に広げた状態に配置するべく構成される。
【００９４】
各チャンネル２０８の下側部分２０８ａは、この装置３０の遠位端が装着装置２００のポケット２０６内に配置されたときに、好ましくは送給装置３０の中心軸と実質的に平行である。装着装置２００の上側部分２０２に対応している、チャンネル２０８の上側部分２０８ｂは、好ましくは下側部分２０８ａに対して外側方向に広げられる。したがって、チャンネル２０８の上側部分２０８ｂの中に受け入れられると、プッシュロッド４０は、好ましくは、プッシュロッド４０が心臓の上に配置されたときを想定した状態と同様に広げられた形状へとその向きが定められる。
【００９５】
望ましくは、この装着装置２００は、チャンネル２０８の各上側部分２０８ｂの細長い部分に対応している複数の切り出し部分２１０を有している。好ましくは、切り出し部分２１０は、この装着装置２００の外側表面に配設され、チャンネル２０８の上側部分２０８ｂ内に配設された（図２７を参照）プッシュロッド４０の細長い部分を露出させる。加えて、好ましくは、チャンネル２０８の全体が、装着装置２００の内側表面に向かって開いている。望ましくは、切り出し部分２１０は、プッシュロッド４０のうち貫通開口６２、６４ａ〜ｉが設けられている（図５）部分に対応している。このように、装着装置２００は、心臓ハーネス４２を解放可能なステッチによって各プッシュロッド４０に着脱自在に固定することができるように、露出している貫通開口６２，６４ａ〜ｉによってプッシュロッド４０を広げられた状態に固定する。
【００９６】
図２７は、プッシュロッド４０と共にかつそれに隣接して装着装置２００に配設された心臓ハーネス４２を示している。図示した構成においては、ハーネス４２はプッシュロッド４０への固定の準備ができている。
【００９７】
次に図２８ａ〜ｃを参照すると、ライン６０ａから解放可能なステッチを作成する好ましい方法が示されている。図２８ａを参照すると、心臓ハーネス４２は、好ましくは、ハーネス４２の最も上側の列６６ａがプッシュロッド４０の貫通孔６２と６４ａの間あるいは最も上の２つの貫通孔の間に位置決めされるように、プッシュロッド４０に対して位置決めされる。ライン６０ａは、プッシュロッド４０の内側を向いた表面４０ｂに沿って上方に通されて、ライン６０ａとプッシュロッド４０の表面４０ｂとの間に心臓ハーネス４２を位置決めする。ライン６０ａの上端部は、貫通孔６２に通されて、好ましくは、引き結び８０に形成され、解放可能なステッチの最初のループ８２ａを形成する。
【００９８】
図２８ｃを参照すると、好ましくは、フックのような器具２２０がループ８２ａに通され、心臓ハーネス４２の上側の列６６ａの下方でライン６０ａの一部を掴んでいる。ライン６０ａは、貫通穴６４ａおよび最初のループ８２を通して引っ張られ、心臓ハーネス４２の上側の列６６ａをプッシュロッド４０固定する。図２８ｃを参照すると、ライン６０ａはさらにループ８２ａを通して引っ張られ、第２のループ８２ｂを作成する。この工程は、各列６６ａ〜ｈが複数のプッシュロッド４０のそれぞれに固定されるまで、反復される。再び図５を参照すると、最後のループあるいは保持ループ８６ａは、好ましくは、前述したように解放部材１３６のロッド６８ａによって保持される。加えて、好ましくは、ライン６０ａの端部１００ａは、同じく上述したように解放部材１３６に結びつけられる。
【００９９】
再び図２７を参照する。心臓ハーネス４２が各プッシュロッド４０に着脱自在に固定されると、制御組立体３８は軸３４に対して引込められてプッシュロッド４０を引き込み、したがって（図２に示したように）心臓ハーネス４２を圧縮された形状で送給装置３０のハウジング３６内に格納する。上述したように、上側部分２０２の漏斗状の形状および装着装置２００の下側部分２０４の円筒形状が、心臓ハーネス４２の展開された形状から圧縮された形状への押動を助ける。
【０１００】
次に図２９〜図３２を参照すると、制御組立体２３８および関連するプッシュロッド２４０の他の実施例が示されている。図示した実施例において、制御組立体２３８は、本体部分２４２と、軸３４上で軸線方向にスライドするように構成されたハンドル部分２４４とを有している。
【０１０１】
図２９を詳細に参照すると、本体部分２４２は、第１および第２の摩擦ブレーキ組立体２４６、２４８を有している。好ましくは、各摩擦ブレーキ組立体２４６、２４８は、図６〜図９に関連して上述した組立体１０２と同様に構成される。しかしながら、第１のブレーキ組立体２４６におけるブレーキ要素１０４部分の揺動方向および配向は、第２のブレーキ組立体２４８におけるそのような配向とは反対である。このように、制御組立体２３８の軸３４上における遠位側あるいは近位側の方向の軸線方向運動は、第１あるいは第２のブレーキ組立体２４６、２４８を選択的に係合させることによって選択的に阻止することができる。
【０１０２】
図３０〜図３２を詳細に参照すると、細長いプッシュロッド２４０は、それを貫通して延びる複数の貫通孔あるいは開口２６２、２６４を有している。プッシュロッド２４０は、図５に関連して上述し、かつ図３３に関連して次述するように、解放可能なステッチを受け入れるように構成されている。好ましくは、プッシュロッドはＸ線不透性物質から構成される。
【０１０３】
図３１をより詳細に参照すると、プッシュロッド２４０の遠位側の先端部分２４９は、概ね円筒形状の非外傷性チップ部２６０を有している。しかしながら、この非外傷性の先端部分２６０は、組織に孔をあけ、傷つけ、あるいは外傷を与える可能性を最小化するために、いくつかの異なる方法で形作ることができることは理解されるべきである。
例えば、先端部は、折りたたみ、概ね涙滴形状に形作り、あるいは概ね円柱状とすることができる。
【０１０４】
次に図３０および図３２を詳細に参照すると、プッシュロッド２４０の近位側領域２６６は、ロッド２４０の背骨２７１に取り付けられた複数の肋骨２７０を有している。肋骨２７０は、外側に延びて、近位側領域２６６におけるロッドの剛性を高める機能を果たしている。細長い通路２７２は、肋骨の間に形成され、そこを通って延びるライン６０ａを収容するように構成されているライン経路２７２を画成している。肋骨２７０は、近位側領域２６６においてプッシュロッド２４０の剛性を高めている。このように、プッシュロッド２４０は、近位側領域２６６におけるよりも遠位側領域２７３において柔軟である。その長さに沿ってプッシュロッドの柔軟性をさらに変化させるために、他の実施例において、さらに他の構造あるいは材料を戦略的に用い得ることは理解されるべきである。
【０１０５】
図示した実施例において、肋骨２７０は、プッシュロッド２４０の近位端２７４へとずっとは延びていない。近位端あるいはその近傍においては、一組の切欠き２７６がプッシュロッドの両側に形成されている。
【０１０６】
再び図２９および図３０を参照すると、一連の通路２５０が制御組立体２３８の本体２４２に形成されている。各通路２５０は、ロッド部分２５２およびライン部分２５４を有している。ロッド部分２５６は、各プッシュロッド２４０の近位端２７４が通路２５０のロッド部分２５２に嵌合するように構成されている。ライン部分２５４は、取り付けられたプッシュロッド２４０の肋骨２１０の間においてライン経路２７２と概ね位置合わせされており、したがって制御組立体２３８内へと移動するライン６０ａに通路を提供する。各ロッド通路に対応した一組のピン通路２５６が制御組立体に形成されている。ピン通路２５６は、各プッシュロッド２４０の近位端２７４にある切欠き２７６と概ね位置合わせされるように構成されている。制御組立体２３８の所定位置にプッシュロッド２４０を支持するために、ロックピン２５８（図３４を参照）がピン通路２５６におよび切欠き２７６に挿入されている。
【０１０７】
次に図３３を参照すると、ハーネス４２をプッシュロッド４０上に着脱自在に保持するための他の構成が示されている。この実施例は、図５に関連して上述した実施例と全く類似している。すなわち、心臓ハーネス４２の列６６ａ〜ｈを係合させかつ固定してプッシュロッド４０上にハーネスを固定するために、ライン６０ａの固定部分８４ａ〜ｈを作成するべく、相互に連結されたいくつかのループ８２ａ〜ｈが配置されている。図示した実施例において、最も近位側のループは、フリーループ２８０と呼ばれ、最も近位側の貫通孔６４ｉの近位側においてプッシュロッド４０の外側表面４０ａに沿って延びている。ライン６０ａの保持ループ部分２８２は、プッシュロッド４０の内側表面４０ｂから孔６４ｉを通って延びて、フリーループ２８０の周りに巻き付けられている。保持ループ２８２からは、ライン６０ａの端部１００ａが解放部材６８へと延びている。ライン６０ａにおける張力が所定の場所にフリーループ２８０を保持し、かつ摩擦力は、解放可能なステッチを解放するためにフリーループ２８０が保持ループ２８２を通して引張られることに抵抗している。さらに、この構成においては、ライン６０ａのみが、ライン経路２７２を通って制御組立体３８あるいは２３８内へと引っ張られる。
【０１０８】
引き続いて図３３を参照すると、ハーネス４２が患者の心臓上の所定位置に達すると、ライン６０ａを引っ張るために解放部材６８を作動させる。このように、保持ループ２８２が自由なループ２８０に係合して引っ張る。ループ２８０，２８２の間のこの相互作用は摩擦抵抗を作り出す。しかしながら、臨床医が引張り続けると、摩擦抵抗が上回って保持ループ２８２はフリーループ２８０から分離され、図１１ａ〜ｃ参照して上述したのと同様に、解放可能なステッチが解放される。
【０１０９】
図示した実施例において、プッシュロッド４０は、図５に示したプッシュロッド４０と似ている。たった今議論した実施例は、図３０〜図３２に示したようなプッシュロッド２４０あるいは任意の適切なプッシュロッドに関連させて、用い得ることは理解されるべきである。
【０１１０】
次に図３４を参照すると、図２９の制御組立体２３８の内側が示されている。この実施例においては、図３３のラインおよびステッチの構成が用いられている。このように、単一のライン１００ａが各プッシュロッド２４０から制御組立体２３８へと延びており、制御組立体２３８にはループは延びていない。各ライン１００ａ〜ｆの端部は、解放部材２６８上に結び付けられている。図３４に示したように、チャンネル２８４ａ，ｂ、２８６ａ、ｂは、各ライン１００ａ〜ｆを収容するために、各制御組立体のライン通路部分の間を解放部材２６８へと延びている。各プッシュロッド２４０に関連しているライン１００ａ〜ｆは、関連するチャンネル２８４ａ，ｂ，２８６ａ、ｂを通って解放部材２６８へと延びている。このように、解放部材２６８が外側に引っ張られると、ライン１００ａ〜ｆが引っ張られて、プッシュロッド上にハーネス４２を保持しているループを解く。
【０１１１】
本願明細書に開示した実施例において、図示された心臓ハーネス４２は、弾性要素のいくつかの列から形成されている。図示したハーネスは、いくつかの隣接するリングに整えられた波形のワイヤーを備えており、それぞれが弾性的な列から構成されている。図示したように、ハーネス４２は、これらの列の一部あるいは全ての周りに巻かれたステッチにより、プッシュロッド着脱自在に取り付けられている。もちろん、本発明の各態様を、単なる実施例として含まれている図示のハーネスとは異なる構造を有したハーネスに利用できることは理解されるべきである。例えば、織って作られたあるいは織らずに作られた繊維材料から形成されたハーネス、および／または材料のメッシュ、ハニカムあるいは他のタイプから形成されたハーネスのような、解放可能なステッチを収容することができる１つ若しくは複数の開口を有した任意のハーネスを使用することができる。
【０１１２】
好ましい実施例との関連で本発明を記載したが、記載した実施例に本発明が限定されることは意図されない。したがって、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、開示された実施例を変更することができる。例えば、様々に適切な解放可能なステッチ、あるいは他の解放機構を用いることができる。本願明細書において議論した実施例の具体的な特徴および態様の様々な組合せあるいはサブコンビネーションをなし得ることもまた考えられる。したがって、本発明の異なる態様を形成するために、開示された実施例の様々な特徴および態様を互いに組み合わせあるいは置き換えることができる。加えて、例示した装置３０は、最小限に侵襲性の手技によって心臓ハーネスを供給するために適しているが、例示した装置３０、あるいはその他の構成を胸部開放手技にもまた用いることができる。したがって、本発明は、請求項によってのみ定義されることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【０１１３】
【図１】本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って構成された心臓ハーネス送給装置の斜視図。例示の送給装置は、細長い軸およびハウジングを有した本体部分と、制御組立体および複数の細長いプッシュロッドを有した可動部分とを備えている。心臓ハーネスは、複数のプッシュロッドの遠位端部分に支持されている。
【図２】ハウジングによって画成されているキャビティ内で圧縮された状態の心臓ハーネスを示す、図１の送給装置の遠位側部分の要部破断拡大図。
【図３】可動部分が本体部分に対して前進している、図１の送給装置の斜視図。
【図４】図３中に線４〜４で示されている図１の送給装置の遠位側部分の拡大図。
【図５】図４中の破断線５〜５に沿った複数のプッシュロッドの一つの断面図。解放可能なステッチを形成する、心臓ハーネスをプッシュロッドに固定するためのラインを例示している。
【図６】図３中の線６〜６によって示された、図１の送給装置における制御組立体の拡大側面図。例示された制御組立体は、本体部分、カバーおよび解放部材を有している。
【図７ａ】図６中の破断線７〜７に沿った図６の制御装置の本体部分の平面図。制御組立体の本体部分によって画成された複数のチャンネルを例示している。チャンネルは、各プッシュロッドに関連付けられたラインの部分を受け入れるように構成されている。
【図７ｂ】制御組立体のチャンネル内におけるラインの部分のルート割当を例示する、図７ａの制御組立体の本体部分の拡大図。
【図７ｃ】制御組立体の本体部分から引き抜かれた解放部材を示す、図７ｂの構造の拡大図。
【図８】図７ａ中の破断線８〜８に沿った、図６および図７の制御装置の断面図。
【図９】図７ａ中の破断線９〜９に沿った、図６および図７の制御装置の断面図。
【図１０】図８中の破断線１０〜１０に沿った、複数の細長いプッシュロッドの一つの断面図。
【図１１ａ】プッシュロッドから心臓ハーネスを解放するために解かれた図５の解放可能なステッチを例示する、複数のプッシュロッドの一つの断面図。
【図１１ｂ】解放可能なステッチをさらに解いた状態で例示する、図１１ａのプッシュロッドの断面図。
【図１１ｃ】解放可能なステッチを実質的に解いた状態で例示する、図１１ａのプッシュロッドの断面図。
【図１２】図４中の破断線１２〜１２に沿った、複数の細長いプッシュロッドの一つの遠位先端部の断面図。
【図１３】患者の心臓を取り囲んでいる心膜を通しての図１〜図１２の送給装置の導入を容易にする、導入器組立体の導入器スリーブ部分の側面図。
【図１４】非組立状態および導入器スリーブと拡張器スリーブを含んだ状態で例示する、導入器組立体の側面図。
【図１５】拡張器スリーブが導入器スリーブの内側に配設されている、組立状態にある導入器組立体の側面図。
【図１６】送給装置が心臓にアクセスできるようにするための小さな切開を心膜に有している心臓の斜視図。
【図１７】図１４の導入器組立体の導入器スリーブが心膜の切開部分の内側に配置されている、図１６の心臓の斜視図。
【図１８】組立状態にある導入器組立体により、送給装置を導入するためのアクセス経路を心膜に通して設ける状態を示す、図１６の心臓の斜視図。
【図１９】送給装置の吸引組立体に取り付けられたポンプ部材、具体的には注射器と共に示す、図１〜図１２の送給装置の側面図。吸引組立体は、心臓ハーネスを心臓上で前進させる間に心臓を送給装置にしっかりと保持するように構成された吸着カップ部材を有している。
【図２０】心臓ハーネスが部分的に前進した位置にある状態で示す、図１９の送給装置の側面図。
【図２１】心臓ハーネスが完全に前進した位置にあり、かつ送給装置から心臓ハーネスを解放するために解放部材が作動している状態を示す、図１９の送給装置の側面図。
【図２２】心臓ハーネスが完全に解放され、かつ複数のプッシュロッドが引き抜かれている状態を示す、図１９の送給装置の側面図。
【図２３】心臓ハーネスが完全に解放され、かつ送給装置が心臓から引き抜かれた状態を示す、図１９の送給装置の側面図。
【図２４】送給装置への心臓ハーネスの装着を助けるように構成された装着装置の側面図。
【図２５】図２４中の破断線２５〜２５に沿った、図２４の装着装置の断面図。
【図２６】図２４中の破断線２６〜２６に沿った、図２４の装着装置の底面図。
【図２７】複数のプッシュロッド上に装着された心臓ハーネスを例示する、図２４の装着装置の断面図。
【図２８ａ】心臓ハーネスをプッシュロッドに固定するための着脱可能なステッチから成るラインの最初のループの形成を例示する、複数のプッシュロッドの一つの断面図。
【図２８ｂ】第２のループの最初の形成を示す、図２８ａのプッシュロッドの要部断面図。
【図２８ｃ】最初のループに通される第２のループを示す、図２８ｂのプッシュロッドの図。
【図２９】制御組立体の他の実施例の斜視図。
【図３０】図２９の制御組立体における使用のために適合された、プッシュロッドの他の実施例の斜視図。
【図３１】破断線３１〜３１に沿った、図３０のプッシュロッドの遠位側部分の拡大図。
【図３２】破断線３２〜３２に沿った、図３０のプッシュロッドの断面図。
【図３３】心臓ハーネスをプッシュロッドに固定するための着脱可能なステッチを形成するラインの他の実施例および構成を例示する、図５のプッシュロッドを示す図。
【図３４】図２９の制御組立体の本体部分の平面図。
【技術分野】
【０００１】
［発明の技術分野］
本発明は、全般的に、患者の心臓上に心臓ハーネスを送給するための装置および方法に関する。
【０００２】
［関連技術の説明］
鬱血性心不全（「ＣＨＦ」）は、組織の代謝性需要、特に酸素需要を満たすために充分な流量の血液をポンプ送りするという心臓機能が故障することによって特徴づけられる。受動的な巻付け、あるいは心臓ハーネスが、鬱血性心疾患によって影響を受けている心臓の効率を高めうる結論付けられてきた。心臓ハーネスの技術は進歩してきたが、患者の心臓上に心臓ハーネスを送給し位置決めするための満足がいく装置および方法は未だに提供されていない。
【０００３】
１つの方法においては、患者の心臓へのアクセスが胸部開放手技によって達成されるが、そこにおいては心臓へのアクセスを可能とするために胸骨を分割して分離することになる。それから、手による操作によって心臓ハーネスを心臓上に配置する。そのような胸部開放手技は患者にとって高度に外傷性であり、したがって、心臓ハーネス供給のためには比較的好ましくない選択肢に止まっている。
【０００４】
本発明の心臓ハーネス送給装置は、その上には心臓ハーネスを充分に保持せず、かつ心臓ハーネスがこの送給装置から容易に解放されるようにする。例えば、１つの送給装置は、心臓ハーネスを送給装置に固定するために、その外周に配置されたステッチを利用する。そのような構成は、特に心臓の後側面における、心臓ハーネスの送給装置からの解放を困難とする。これは、心臓ハーネスを送給装置から解放するために、ステッチを切断しなければならないからである。そのような構成は、最小限に侵襲性の手技には適していない。ステッチを切断するために追加の器具を挿入しなければならないからである。さらにまた、外周だけに沿わせて心臓ハーネスを送給装置に取り付けることは、心臓ハーネスに局部的な荷重を負荷させがちであり、装置に損傷を生じさせ得る。
【０００５】
［発明の要約］
したがって、先行技術の短所を克服する心臓ハーネス送給装置の必要性が存在している。好ましくは、この装置は、遠隔地からの心臓ハーネスの解放を可能とする。したがって、好ましい送給装置は、１つの構成において、患者を比較的小さく切開することによる最小限に侵襲性な心臓ハーネスの供給を可能にするために、圧縮された形状において心臓ハーネスを支持するように形成される。好ましくは、この送給装置は複数のプッシュロッドを有し、かつ心臓ハーネスは、プッシュロッドの長手方向軸に沿った少なくとも２つの離間位置において各プッシュロッドに固定される。したがって、そのような構成により、負荷される荷重は心臓ハーネスの長手方向に沿って拡げられ、それによって供給の間にハーネスが損傷を受ける可能性を減少させる。
【０００６】
他の実施例においては、本発明は心臓ハーネスを供給する装置を含み、この装置は支持部材を有する。心臓ハーネスは、この支持部材上に予め組み付けられ、かつラインによってこの支持部材上に取り付けられる。このラインは、相互に連結された一連のループから成り、解放可能なステッチを形成する。
【０００７】
本発明の他の実施例は、近位側部分および遠位側部分を具備した細長い本体を有する、心臓ハーネスを送給するための装置を含む。この本体は、圧縮された状態のハーネスを収容するように寸法決めされたキャビティを有している。複数の細長いプッシュロッドは、この本体に対して長手方向に動くことができる。心臓ハーネスは、各プッシュロッドに着脱自在に接続され、プッシュロッドの遠位側方向への前進が、キャビティ内で圧縮されている状態からキャビティの外側でて拡張した状態へとハーネスを変化させる。この装置はまた、ユーザによるその部材の操作に応じて、プッシュロッドとハーネスとの間の接続を解除する部材を有している。
【０００８】
本発明のさらに他の実施例は、近位側部分および遠位側部分を具備した細長い本体を有する心臓ハーネス供給装置を含んでいる。この装置もまた、本体に対して縦方向に動くことができる複数のプッシュロッドを有している。心臓ハーネスは、各プッシュロッドに着脱自在に接続され、プッシュロッドの遠位側への動きが患者の心臓上へとハーネスを前進させる。ハーネスは、プッシュロッドから解放可能であり、引き抜き経路に沿って近位側へとプッシュロッドをハーネスから引き抜くと、ハーネスが心臓上に残る。プッシュロッドの遠位側部分は、引き抜きの間にハーネスを押し付ける、内側を向いた表面を有している。この内側を向いた表面は、実質的に非摩擦性の力の成分が基端側に向けられることなしに、ハーネス上の内側表面によって負荷される力に由来する、引き抜き経路に平行な非摩擦性の力の成分が遠位側を向くように形成されている。
【０００９】
本発明の他の実施例は、支持部材上に予め組み付けられた心臓ハーネスを送給する段階を含む、心臓ハーネス送給方法を含んでいる。ハーネスは、解放可能なステッチを形成するラインによって支持部材に取り付けられる。この方法は、ハーネスが患者の心臓の一部を取り囲むようにハーネスを配置する段階、およびラインを切断することなしに解放可能なステッチを解放することによって支持部材からハーネスを分離する段階、をさらに備える。
【００１０】
本発明の更なる実施例は、患者の心膜を通る通路を作成して心臓ハーネス送給装置の心臓へのアクセスを可能とする装置を含んでいる。この装置は、導入器スリーブおよび拡張器スリーブを有している。導入器スリーブは、近位端および遠位端を画成する外壁を有している。外壁は、遠位端に隣接した縮径部を有している。この縮径部は、第１の外径を有した縮小位置を画成している。拡張器スリーブは、第１の外径よりも大きな第２の直径を有している膨張位置の内側へと縮径部を押動するために、導入器スリーブに挿入できるように寸法決めされかつ形作られている。第２の直径は、この装置がそこを通過するできるようにするのに十分な寸法である。
【００１１】
本発明のさらに他の実施例は、複数の細長いプッシュロッドを有した送給装置上への心臓ハーネスの装着を支援する装置を含んでいる。装置は、概ね漏斗状に形作られた部分を画成する外壁を有している。漏斗状に形作られた部分は、複数の細長いプッシュロッドを受け入れるように構成された複数のチャンネルを有している。外壁は、外側に広がる向きにプッシュロッドを支持するように構成されている。
【００１２】
本発明の、これらおよび他の特徴、態様および利点は、本発明を例示するがそれには限定されないことが意図されている好ましい実施例の図面を参照することによって記載される。これらの図面は２７の図を含んでいる。
【００１３】
［好適な実施例の詳細な説明］
図１〜図１１は、全般的に参照番号３０によって示された心臓ハーネス送給装置の好ましい実施例を示している。好ましい実施例において、この送給装置３０は、心臓ハーネスのような心臓補強装置（ＣＲＤ）を解放可能に支持するとともに、この心臓ハーネスの患者の心臓上への前進を助けるように構成されている。この送給装置３０は、心臓ハーネスが心臓上に配置されると、好ましくは心臓ハーネスの心臓に対する不必要な変位を生じさせることなしにハーネスを解放し、かつ引き抜くことができるように構成されている。
【００１４】
図示の構成において、この送給装置３０は、最小限に侵襲性の方法での心臓ハーネスの送給を可能にする。すなわち、この装置３０は、好ましくは、患者の比較的小さい切開を通した心臓ハーネスの正確な送給、位置ぎめおよび解放を可能とする。しかしながら、好ましいあるいは他の実施例において、この送給装置３０はまた、胸部開放あるいは他の最小限に侵襲性の手技において心臓ハーネスを送給するために用いることもできる。さらに、ある実施例においては、好ましくは、この装置３０の少なくとも一部分の間接的な視覚化を可能とするように構成することができる。例えば、蛍光Ｘ線透視法あるいは他の方法によって視覚化して案内するために、装置の部分をＸ線不透過性とすることができる。
【００１５】
図１を具体的に参照すると、図示されている送給装置３０は全般的に、中空の細長い軸３４の近位端に取り付けられたハンドル３２から成る本体部分を備えている。好ましくは、ハウジング３６が細長い軸３４の遠位端に取り付けられる。図示の送給装置３０はまた、制御組立体３８および複数の細長いプッシュロッド４０から成る可動部分を備えている。制御組立体３８および、したがってプッシュロッド４０は、軸３４に沿って軸線方向にスライド可能である。
【００１６】
好ましくは、複数のプッシュロッド４０は、制御装置３８から遠位方向に延びてハウジング３６を通過する。図２も参照すると、心臓ハーネス４２は、ハウジング３６内に圧縮された状態で、細長いプッシュロッド４０の遠位端部分に着脱自在に支持されている。好ましくは、心臓ハーネス４２は、心臓の周りに嵌合するとともに心臓上に圧縮力を負荷するように構成された弾性スリーブを備える。図示の実施例では、ハーネス４２は、波形の弾性部材が相互に連結されたいくつかの列を備えている。好ましい心臓ハーネスの詳細は、２０００年８月８日出願の米国特許出願第０９／６３４０４３号、２００２年９月１０日出願の米国特許出願第１０／２４２，０１６号、２００２年１０月３１日出願の米国特許出願第１０／２８７，７２３号、および２００２年９月５日出願の米国特許出願第６０／４０９，１１３号に記載されている。それぞれの全体は、この参照によって本願明細書に組み込まれるものとする。本願明細書において論じる送給装置３０のいくつかの態様が、他のタイプの心臓ハーネスと関連して用い得ることは理解されるべきである。
【００１７】
本願明細書において用いる用語「心臓ハーネス」は、患者の心臓に装着されて心拍周期の少なくとも一部の間に心臓に圧縮力を負荷する装置を指す、広い意味の用語である。心臓に装着して心臓を補強することが意図されるとともに当該技術分野において「ガードル」、「ソックス」、「ジャケット」、「ＣＲＤ」等と称される装置は、この「心臓ハーネス」が意味するものに含まれる。
【００１８】
制御組立体３８および複数のプッシュロッド４０は、図１に示されている収納位置から、図３および図４に示されている前進位置あるいは展開位置へと、軸３４に対して軸線方向に動くことができる。したがって、この送給装置３０は、以下により詳しく説明するように、ハウジング３６内で圧縮された状態からハウジング３６の外側で展開された状態へと心臓ハーネス４２を展開し、それによって心臓ハーネス４２を心臓４３上に送給するように構成されている（図３および図４）。
【００１９】
図示の実施例においては、ハンドル３２が軸３４に固定されている。しかしながら、他の構成においては、ハンドル３２が制御組立体３８と共に軸３４に対して動き得ることは理解されるべきである。加えて、他の実施例においてはハンドル３２を用いないこともできる。さらに、図１を参照すると、好ましくはストッパ３９が軸３４に設けられている。このストッパ３９は、制御組立体３８と係合する隆起部分から成り、組立体３８は軸３４上においてこのストッパ３９を越えて遠位側に動くことができない。このように、ハーネス４２は心臓４３上においてあまり遠くには前進しない。
【００２０】
再び図２を参照すると、ハウジング３６は、好ましくは比較的に壁が薄い管状部材である。望ましくは、ハウジング３６は軸３４によって実質的に同軸に支持され、ハウジング３６の内側表面と軸３４の外側表面との間に内側キャビティ４４を画成している。好ましくは、このキャビティ４４は、圧縮状態の心臓ハーネス４２をその内部に収容するように寸法決めされかつ形作られている。
【００２１】
上記のように、この装置３０は、好ましくは最小限に侵襲性の手技において心臓ハーネス４２を送給するために構成される。したがって、好ましいハウジング３６は約２インチ未満、より好ましくは約１．５インチ未満の公称外径を有する。しかしながら、追加として、最小限ではない侵襲性の実施例においては、ハウジング３６を上述した値より大きくすることもできる。そのような構成においては、心臓上に配置されたときのハーネス４２の形状と実質的に相似な形状で、ハーネス４２を装置３０によって支持することができる。すなわち、心臓ハーネスは、この装置によって「圧縮された」形状に支持される必要はなく、その弛緩したサイズおよび形状により近い形状で支持することもできる。
【００２２】
図１〜図３に示した実施例において、ハウジング３６は略円筒状である。他の実施例においてハウジングが楕円であることは理解されるべきである。このように、ハウジングは長軸および短軸を有することができる。この形状は、ハウジングを肋骨の間で前進させるときのように、比較的狭い隙間の身体通路を介してハウジングを前進させるためには特に有利である。
【００２３】
引き続いて図２を参照すると、ハウジング３６のベース部４６は、好ましくはキャビティ４４の閉鎖端を画成するとともに軸３４に対してハウジング３６を支持している。ベース端部４６は、機械的な留め具、接着剤、あるいはこの技術分野の当業者にとって自明な他の適切な方法によって軸３４に固定することができる。一つの実施例においては、ベース端部４６は軸３４に対して回動自在である。好ましくは、ハウジングの遠位端は開放していてキャビティ４４の開放した遠位端を画成し、心臓ハーネス４２がキャビティ４４から前進できるようにしている。
【００２４】
好ましくは、ハウジング３６の外壁４８は、ハウジング３６の長さ全体にわたって軸線方向に延びる複数のチャンネル（通路）５０（図４）を画成している。各チャンネル５０は、好ましくは、複数のプッシュロッド４０の一つをスライド自在に受け入れるように寸法決めされかつ形作られる。したがって、好ましくは、チャンネル５０の数はプッシュロッド４０の数に等しい。さらに、各チャンネル５０は、好ましくは、その長さの少なくとも一部に沿ってキャビティ４４内に開口している。
【００２５】
図示の実施例においては、６つのプッシュロッド４０およびチャンネル５０が設けられており、ハウジング３６の外周の周りに実質的に等間隔に配置されている。しかしながら、追加の構成においては、チャンネル５０は省略することができ、プッシュロッド４０は、単純にハウジング３６の側壁４８によってその半径方向外側への動きを抑制することができる。プッシュロッド４０を案内し、かつ心臓ハーネス４２を収納するために、他の適切な構成を用いることもできる。
【００２６】
引き続いて図１〜図４を参照すると、この送給装置３０は、好ましくは、この送給装置３０を心臓４３に対して所望の位置に保持するように構成された位置決め構造を有している。図示の実施例において、この位置決め構造は、軸３４の遠位端に支持された吸着カップ部材５２を有している。チューブ５４が軸３４を通って延びて吸着カップ部材５２に接続されている。チューブ５４の遠位端は、吸着カップ部材５２により画成された内部空間に開口している。チューブ５４の近位端は、注射器あるいは他の負圧供給源のようなポンプ部材へのチューブ５４の接続を可能とするコネクタ５８を有している。したがって、送給装置が適切に配置されると、チューブ５４の内側から空気を引き抜いて吸着カップ部材５２の内部空間に負圧状態を発生させ、それによって吸着カップ部材５２が患者の心臓をしっかりと保持できるようにする。
【００２７】
クリップ５６がチューブ５４をハンドル３２に固定し、チューブ５４の近位端が軸３４を通り抜けることを防止している。したがって、クリップ５６は、吸着カップ部材５２を送給装置３０に固定するためにも作用する。好ましい実施例においては、チューブ５４および吸着カップ部材５２は軸３４に対して堅固には取り付けられず、軸３４はチューブ５４および吸着カップ５２に対して動くことができる。他の実施例においては、軸３４および吸着カップ５２の近位端がねじ切りされ、吸着カップを軸上に螺合させることができる。さらに他の実施例においては、吸着カップを軸に対して着脱自在に接続するために他の構造を用いることができる。
【００２８】
次に図５を参照すると、好ましくは、心臓ハーネス４２は、全般的に参照番号６０によって示される着脱可能なステッチにされたラインにより、複数のプッシュロッド４０の各遠位端部に固定されている。図５に示したように、このライン６０ａは、複数のプッシュロッド４０の１つと関連付けられ、かつ心臓ハーネス４２をプッシュロッド４０に固定するように構成された着脱可能なステッチとして整えられている。個別には示していないが、好ましくは、そのような複数のライン６０ｂ〜ｆのそれぞれは、図５に示したライン６０ａと同様な方法で、残りのプッシュロッド４０のうちの対応する一つに心臓ハーネス４２を固定している。望ましく、ライン６０ａは、以下により詳細に説明するような制御組立体３８の作動によって解放可能な、相互に連結された一連のループとして整えられる。相互に連結されたループを解放すると、その結果として、心臓ハーネス４２がプッシュロッド４０から解放される。
【００２９】
図示されているプッシュロッド４０は、プッシュロッド４０の外側に向いた表面４０ａからプッシュロッド４０の内側を向いた表面４０ｂへと延びる、複数の貫通孔あるいは開口６２，６４ａ〜ｉを有している。図示の実施例においては１０個の開口６２、６４ａ〜ｉが設けられているが、他のタイプおよび寸法の心臓ハーネスを送給装置３０に固定できるように、他の数の開口を設けることもできる。望ましくは、最も遠位側の開口６２と開口６４ａとの間の間隔が、開口６４ａ〜ｉの間の等しい間隔よりも小さくなるように、開口６４ａ〜ｉは互いに等間隔に設置される。好ましくは、開口６２と６４ａとの間の間隔は、図示されている心臓ハーネス４２の一番上の列６６ａを形成している個々のワイヤの直径を収容するのに十分なものである。それに加えて、好ましくは、残りの開口６４ａ〜ｉは、心臓ハーネスの列６６ｂ〜ｈの一つの高さに実質的に等しい間隔を開けて互いに離間している。そのような構成は、心臓ハーネス４２の一つの列６６ｂ〜ｈのワイヤの、開口６４ａ〜ｉの各組の間への配置を可能としている。
【００３０】
ライン６０ａは、図５においては外側を向いた表面４０ａおよび内側を向いた表面４０ｂの両方から離間するように図示されているが、好ましくは、プッシュロッド４０の内側を向いた表面４０ｂに心臓ハーネス４２を直接固定するために、開口６２，６４ａ〜ｉに通された後にタイトに引っ張られる。図５に描かれているライン６０ａの間隔を開けた配置は、解放可能なステッチの形状を明瞭に図示するためにすぎない。
【００３１】
解放可能なステッチの好ましい実施例においては、ライン６０ａの第１の端部は、プッシュロッド４０の外側を向いた表面４０ａの側に配置されて第１のループ８２ａを画成している引き結び８０の内側に配置される。引き結び８０は、第１のループ８２ａとともに、ライン６０ａの短い端部８３が作成されるように、望ましくはライン６０ａの一端の近傍に作成される。ライン６０ａの残りの部分は、相互に接続されたループとして配置され、以下に説明するような解放可能なステッチを作成する。
【００３２】
ライン６０ａは、最も遠位側の開口６２を通ってプッシュロッド４０の内側を向いた表面４０ｂの側へと通過する。好ましくは、ライン６０ａは、開口６４ａを通ってプッシュロッド４０の外側を向いた表面４０ａの側へと通過する前に、心臓ハーネス４２の一番上の列６６ａのワイヤの周りを通過する。したがって、ライン６０ａは、心臓ハーネス４２の列６６ａをプッシュロッド４０の内側を向いた表面４０ｂに保持する固定部分８４ａを、開口６２と６４ａとの間に作成する。
【００３３】
プッシュロッド４０の外側を向いた表面４０ａの側に来ると、ライン６０ａは、第１のループ８２ａを通過するとともに第２のループ８２ｂを形成するように整えられる。好ましくは、第２のループ８２ｂは十分に大きく、隣接している次の開口６４ｂを越えて通過するのに充分な距離だけプッシュロッド４０の近位端に向かって延びる。次いで、ライン６０ａは、第１のループ８２ａおよび開口６４ａを通過して、プッシュロッド４０の内側を向いた表面４０ｂの側に戻る。ライン６０ａは、心臓ハーネス４２の第２の列６６ｂのワイヤをプッシュロッド４０に固定するための他の固定部分８４ｂを作成する。
【００３４】
好ましくは、これと同様な方法で、相互に接続されたループ８２ｃ〜８２ｈが形成される。各ループ８２ｃ〜ｈは、プッシュロッド４０の外側を向いた表面４０ａの側に配置されているとともに各固定部分８４ｃ〜８４ｈに対応し、心臓ハーネス４２の各列６６ｃ〜ｈの各ワイヤをプッシュロッド４０の内側を向いた表面４０ｂに固定する。好ましくは、ライン６０ａの各固定部分８４ａ〜ｈが心臓ハーネス４２の一つの列６６ａ〜ｈをプッシュロッド４０に固定するが、他の構成においては、ハーネス４２の一列あるいは多くの列を一つの固定部分８４ａ〜ｈによって固定することができる。さらに、図示の実施例においては、プッシュロッド４０の一つの開口６４が関連付けられたハーネス４２の一つの列６６に対応しているが、他の実施例においては、一つの列６６が一つあるいはより多くの開口６４および一つあるいはより多くの固定部分８４に対応し得ることは理解されるべきである。
【００３５】
この構成によると、心臓ハーネス４２は、長手方向に間隔を開けた少なくとも２つの位置において各プッシュロッド４０に固定される。図示の実施例においては、ハーネス４２が長手方向に間隔を開けた８つの位置において各プッシュロッド４０に固定され、あるいは心臓ハーネス４２の８つの列６６ａ〜ｈがそれぞれ各プッシュロッド４０に固定される。
【００３６】
好ましくは、最も近位側のあるいは保持のためのループ８６ａは、残りのループ８２ａ〜ｈが時期尚早に解けること防止するように配置される。好ましい構成において、保持ループ８６ａは、上述したようなループ８２ａ〜ｈの構成と同様に次の遠位側ループ８２ｈを通過する。しかしながら、保持ループ８６ａは、プッシュロッド４０に沿って制御組立体３８へと近位方向に延びるのに充分な長さを有している。好ましくは、ループ８６ａは、プッシュロッド４０の内側を向いた表面４０ｂの側へと最も低い開口６４ｉを通過し、かつプッシュロッド４０に沿って近位方向に延びる。制御組立体３８の内側では、ループ８６ａが（図５に模式的に示した）保持ロッド６８の周りで環状となっている。
【００３７】
ライン６０ａの残りの端部１００ａは、保持ループ８６ａを形成した後に、プッシュロッド４０の内側を向いた表面４０ｂの側へとループ８２ｈおよび開口６４ｈを通過する。ライン６０ａの端部１００ａもまたプッシュロッド４０に沿って近位方向に延び、保持ロッド６８上に縛り付けられている。したがって、図示の構成においては、解放可能なステッチの解放は保持ロッド６８の周りで環状となっている保持ループ８６ａと、保持ロッド６８上に結ばれているライン６０ａの端部１００との組合せによって防止される。保持ロッド６８上に結ばれている状態を示したが、望ましくは、端部１００は、以下により詳細に説明するように、保持ロッド６８ではなくて制御組立体３８の解放可能な部分上に縛り付けられる。
【００３８】
他の構成においては、保持ループ８６ａは保持ロッド６８の周りに環状ではなく、代わりの適切な構成によってその解放を防止することができる。例えば、相互に連結されたループ８２ａ〜ｈの残りの部分とほぼ同じ寸法に保持ループ８６ａを形成し、かつ隣接するループ８２ｈとプッシュロッド４０の外側を向いた表面４０ａとの間に挟み込むことができることは予想し得る。このように、保持ループ８６ａは、外側を向いた表面４０に対して保持ループ８６ａを保持する隣接したループ８２ｈの摩擦力により、その解放が防止される。充分な引張力が端部１００に負荷されると、保持ループ８６ａはループ８２ｈおよび外側を向いた表面４０ａの摩擦力に打ち勝ち、開口６４ｈを通して引き抜かれ、したがって解放可能なステッチの解放を可能とする。
【００３９】
次に図６〜図９を参照すると、制御組立体３８の好ましい実施例がより詳細に説明されている。上記のように、制御組立体３８は、送給装置３０の軸３４に対して軸線方向に動くことができる。好ましくは、制御組立体３８は、例えば摩擦ブレーキ組立体１０２のような位置保持構造を有する。摩擦ブレーキ組立体１０２は、軸３４に対して制御組立体３８を所望の位置に選択的に保持できるように構成されている。好ましくは、摩擦ブレーキ組立体１０２は、制御組立体３８と同時に、装置３０のユーザの片方の手によって容易に動かすことができるように構成される。
【００４０】
図６および図９を詳細に参照すると、図示されている摩擦ブレーキ組立体１０２は、ブレーキ要素１０４と、ばね１０６のような付勢部材とを有している。このブレーキ要素１０４は、軸３４を取り囲んでいる環状の中央部分１０４ａを有している。互いに対向している端部１０４ｂ、１０４ｃは、中央部分１０４ａから実質的に反対方向へと外側に延びている。第１の端部１０４ｂは、好ましくはピン１１０によって、制御組立体３８のチャンネル（通路）１０８内に保持されている。このピン１１０は、制御組立体３８のキャビティ（図示せず）内において、チャンネル１０８の各側面上に支持されている。したがって、このブレーキ要素１０４は、概ねピン１１０の外側表面の回りに揺動可能である。
【００４１】
ばね１０６は、キャビティ１１１の内側に保持され、ブレーキ要素１０４の第２の端部１０４ｃを制御組立体３８から離間するように付勢するべく配置されている。好ましくは、ばね１０６は、制御組立体３８を軸３４に対して所望の位置に固定するべく、中央部分１０４ａの内径を画成している表面が軸３４と摩擦接触するようにブレーキ要素１０４を付勢する。ブレーキ要素１０４を軸３４から分離して制御組立体３８と軸３４との間の相対運動を可能にするために、制御組立体３８に向かって端部１０４ｃを押すことにより、ブレーキ要素１０４を制御組立体３８の方へ揺動させることができる。他の実施形態においては、そのような２つのブレーキ要素１０４が設けられる。しかしながら、各ブレーキ要素は、反対方向へ揺動するようにその向きが定められる。そのように、一方のブレーキ要素が組立体の軸に対する遠位側への移動を良好に防止し、かつ他方のブレーキ要素が組立体の軸に対する近位側への移動を良好に防止する。
【００４２】
図６および図８を詳細に参照すると、制御組立体３８は、好ましくは、実質的に円柱状の本体部分１１２を有している。全体として参照符号１１４によって示されている、複数の通路が、制御組立体３８の本体部分１１２を通って軸線方向に延びている。図示の実施例においては、これらの通路１１４は、その形状が実質的に円柱状であり、かつ軸３４と同軸な円形な構成で等しく分配されている。好ましくは、通路１１４は、ハウジング３６に形成されて対応しているチャンネル５０と芯合わせされている。
【００４３】
カバー１１６が本体部分１１２の近位端に固定されている。このカバー１１６は、通路１１４およびキャビティ１１１の近位端を閉鎖している。ネジ１１８のような複数の締結具が本体部分１１２の対応するねじ孔１２０（図７ａ）と螺合し、カバー１１６を本体部分１１２に固定している。
【００４４】
図７ａも参照すると、好ましい実施例において、本体部分１１２は、参照符号１１４ａ〜１１４ｆによって具体的に示されている６つの通路１１４を有している。便宜上、これらの通路１１４ａ〜１１４ｆは、本願明細書においては図７ａ〜ｃに示したようなそれらの相対位置によって参照される。このように、通路１１４ａおよび１１４ｆは上側の組の通路を構成し、通路１１４ｂおよび１１４ｅは中央の組の通路を構成し、かつ通路１１４ｃおよび１１４ｄは下側の組の通路を構成している。通路１１４ａは、図７ａおよび図７ｂにおいて軸３４の中心を通過している垂直軸Ａｖの右側に配置されている。残りの通路１１４ｂ〜１１４ｆは、時計回り方向に等しく間隔を開けた関係で分配されている。
【００４５】
図７ａおよび図８を詳細に参照すると、上述した通路１１４ａ〜ｆのそれぞれは、プッシュロッド４０のうちの一つの近位端を受け入れるように構成されている。プッシュロッド４０は、プッシュロッド４０の開口（図示せず）を通過する軸１５０によって各通路１１４ａ〜ｆ内に固定され、かつ制御組立体３８の本体部分１１２によって支持されている。したがって、上述したように、プッシュロッド４０は、制御組立体３８に対してその軸線方向の動きが固定されている。
【００４６】
図示の実施例において、プッシュロッドは、それらの各内側表面４０ａが軸３４の中心軸の接線方向に配置された通路１１４ａ〜ｆの概ね中心に支持されている。加えて、図１０も参照すると、各プッシュロッド４０の中心部４０ｃは、内側を向いた表面４０ａが凹部１５２を画成するように、その断面形状が略半円形である。好ましくは、凹部１５２は、図５に関連して上述したように、それぞれライン６０ａ〜ｆの一つを収容するように構成されている。図１０に示したように、ライン６０ａは、図５に関連して上述した如く、保持ループ８６ａおよび自由端１００ａを有している。
【００４７】
次に図７ａ〜ｃを参照すると、全般的に参照符号１２２によって示されている複数のチャンネル（通路）が、制御組立体３８の本体部分１１２の基端側の表面によって画成されている。各チャンネル１２２は、以下により詳細に説明するように、通路１１４ａ〜１１４ｆのうちの２つを相互に接続し、かつライン６０ａのような１つ若しくは複数のラインの一部を収容するように構成されている。具体的には、好ましい構成において、第１のチャンネル１２２ａは、垂直軸Ａｖと概ね平行に延び、通路１１４ａと１１４ｃを相互に接続する。同様に、第２のチャンネル１２２ｂはチャンネル１２２ａと略平行に延び、通路１１４ｄと１１４ｆを相互に接続する。第３および第４のチャンネル１２２ｃ、１２２ｄは、それぞれ通路１１４ａと１１４ｂおよび通路１１４ｂと１１４ｃを相互に接続する。同様に、第５および第６のチャンネル１２２ｅ、１２２ｆは、それぞれ通路１１４ｆと１１４ｅおよび通路１１４ｅと１１４ｄを相互に接続する。
【００４８】
好ましくは、各経路１２２ａ〜ｆは、それらが相互接続する通路１１４の中心と交差するように配置されている。チャンネル１２２ａ、１２２ｃおよび１２２ｄは、垂直軸Ａｖの右側に三角形を形成している。チャンネル１２２ｂ、１２２ｅおよび１２２ｆは垂直軸Ａｖの左側に三角形を形成しているが、その形状はチャンネル１２２ａ、１２２ｃおよび１２２ｄによって画成される三角形の鏡像である。
【００４９】
追加のチャンネル（通路）１３４は、図７ａ〜ｃに示したように、通路１１４ａおよび１１４ｆを相互に接続するとともに、水平軸ＡＨと概ね平行な方向に延びている。チャンネル１３４は、本体部分１１２の近位側の表面によって画成されるとともに、好ましくは幅および深さの両方においてチャンネル１２２ａ〜ｆより実質的に大きい。チャンネル１３４は、通路１１４ａ、１１４ｆの直径の約半分の幅を有するとともに、その断面形状は半円形である。望ましくは、チャンネル１３４は、通路１１４ａ、１１４ｆのほぼ中心を通過する。
【００５０】
制御組立体３８はまた、好ましくは解放可能なステッチを選択的に解放し、それによって心臓ハーネス４２を送給装置３０から解放するするように構成された、解放部材１３６を有している。図９も参照すると、解放部材１３６の一部は、好ましくは、チャンネル１３４とは水平軸ＡＨの反対側に配置された、本体部分１１２のキャビティ１３７内に受け入れられている。キャビティ１３７は、カバー１１６の遠位側の表面の対応する部分と共に（図６を参照）、解放部材１３６の一部を支持する支持表面１３８を画成している。
【００５１】
望ましくは、図５に模式的に示されている保持ロッド６８は、図７ａ〜ｃおよび図９に示したように解放部材１３６の部分である一組のロッド６８ａ，ｂから構成されている。ロッド６８ａ，ｂの組は、解放部材１３６から外側（図７ａ〜ｃにおいては垂直に描かれている）に延びるとともに、制御組立体３８の本体部分１１２の内側に形成された対応している内孔１３９にスライド自在に受け入れられる。好ましくは、内孔１３９は、垂直軸Ａｖの両側に間隔を開けて配置される。ロッド６８ａ、ｂは、好ましくは、その遠位端部が経路１３４を通過するように十分に長い。
【００５２】
解放部材１３６は、本体部分１１２から離れて外側の方向に延びる引張部分１４０を画成している。引張部分１４０は、送給装置３０のユーザが、引張部分１４０によって画成される孔を通って延びる１つ若しくは複数の指によって解放部材１３６をつかむことができるように、その形状が好ましくは略環状である。装置３０のユーザが、解放部材１３６をつかんで本体部分１１２から離れる方向に引っ張ることを可能にする、例えば、引張りタブを設けるといった、他の適切な構造もまた用いることができることは理解されるべきである。
【００５３】
解放部材１３６はまた、好ましくは、その内側を向く表面１４４から内側に延びる台形に形作られたキャビティ１４２を有している。キャビティ１４２は、好ましくは、通路１１４ｃおよび１１４ｄの閉鎖を回避するべく寸法決めされかつ形作られている。
【００５４】
解放部材１３６は、好ましくは、キャビティ１４２の壁から本体部分１１２に向かって延びる取付部分１４６を有する。この取付部分１４６は、好ましくは、図７ｂおよび図９に示されている如く、取付部分１４６と本体部分１１２の支持表面１３８との間にスペース１４７が配設されるように配置される。図９に詳しく示されているように、取付部分１４６は、好ましくは、解放部材１３６と同じ厚みではなく、望ましくは、解放部材１３６の厚みの約１／４あるいはそれ以下である。図９に詳しく示されているように、取付部分１４６の上側表面１４９は、好ましくは、本体部分１１２の支持表面１３８から隙間１４７が開いている。
【００５５】
図７ａ〜ｃおよび図８を再び参照すると、取付部分１４６は、好ましくは、軸３４の縦軸と略平行な方向にそこを貫通して延びる複数の孔１４８を有している。図示の実施例においては、６つの孔１４８があり、１つの孔１４８がそれぞれ通路１１４ａ〜ｆに対応している。
【００５６】
図７ｂを詳細に参照すると、ライン６０の自由端１００は、好ましくは、取付部分１４６の対応する孔１４８に結びつけられている。より具体的な実施例として、ライン６０ａの自由端１００ａは、対応するロッド４０に沿って下方に延びて（図１０を参照）通路１１４ａに入り、そこから経路１２２ａおよびキャビティ１４２内に向けられる。次いで、自由端１００ａは、取付部分１４６の穴１４８の一つに結び付けられる。このように、ライン６０ａの自由端１００ａは解放部材１３６に取り付けられている。
【００５７】
ライン６０ａの保持ループ８６ａ部分もまた、対応するロッド４０（図１０を参照）に沿って通路１１４ａ内へと下方に延びている。ループ８６ａは、通路１１４ａからチャンネル１３４内に向けられ、解放部材１３６の最も右側のロッド６８ａの周りに巻きつけられている。ロッド６８ａの周りに保持ループ８６ａを巻きつけることはループ８６ａを固定し、したがってライン６０ａの解放を防止する。保持ループ８６ａは、図１０に示したように実際にはラインの２つの部分から成っているが、図示における便宜上、図７ｂにおいては単一のラインとして示されていることに注意されたい。これは、より見やすい図面を提示するためになされている。
【００５８】
他の自由端１００ｂ〜ｆおよび保持ループ８６ｂ〜ｆは、装置におけるそれらの位置のためにカスタマイズされてはいるが、好ましくは同様に整えられる。例えば、自由端１００ｂは、通路１１４ｂからチャンネル１２２ｄを通ってキャビティ１４２内へと延び、穴１４８に取り付けられている。自由端１００ｃは、通路１１４ｃからキャビティ１４２内へ直接導かれ、穴１４８に取り付けられている。自由端１００ｄもまた、通路１１４ｂからキャビティ１４２内へと直接延び、穴１４８に取り付けられている。自由端１００ｅは、通路１１４ｅからチャンネル１２２ｆを通ってキャビティ１４２内へと延び、穴１４８に取り付けられている。自由端１００ｆは、通路１１４ｆからチャンネル１２２ｂを通ってキャビティ１４２内へと延び、穴１４８に取り付けられている。
【００５９】
保持ループ８６に関しては、保持ループ８６ｂは、通路１１４ｂからチャンネル１３４を通ってチャンネル１２２ｃ内に延び、右側のロッド６８ａの周りに巻きつけられている。ループ８６ｃは、通路１１４ｃからチャンネル１２２ａを通ってチャンネル１３４内へと延びて、右側のロッド６８ａの周りに巻きつけられている。保持ループ８６ｄは、通路１１４ｄからチャンネル１２２ｂを通ってチャンネル１３４内へと延び、左側のロッド６８ｂの周りに巻き付けられている。保持ループ８６ｅは、通路１１４ｅを出てチャンネル１２２ｅを通りチャンネル１３４内へと延び、左側のロッド６８ｂの周りに巻き付けられている。保持ループ８６ｆは、通路１１４ｆからチャンネル１３４内へと延びて、左側のロッド６８ｂの周りに巻き付けられている。
【００６０】
解放部材１３６は、作動の際に、ループ８６ａ〜ｆを解放し、プッシュロッド４０からライン６０ａ〜ｆを解き、それによってプッシュロッド４０から心臓ハーネス４２を解放するように構成されている。より詳しくは、図７ｃを参照すると、解放部材１３６が制御組立体３８の本体１１２から引き抜かれると、保持ループ８６ａ〜ｆがロッド６８ａ〜ｂから解放されるように、ロッド６８ａ〜ｂもまたチャンネル１３４を通って引っ張られる。同時に、ライン６０ａの自由端１００ａ〜ｆが取付部分１４６の孔１４８の一つに結ばれていることにより、解放部材１３６は自由端１００ａ〜ｆを引っ張る。保持ループ８６ａ〜ｆがロッド６８ａ〜ｂから解放されているので、図１ａ〜図１ｃに関連して以下により詳細に説明するように、自由端１００ａ〜ｆを引張るとライン６０ａ〜ｆが解け、それによってプッシュロッド４０から心臓ハーネス４２を解放することになる。
【００６１】
図１１ａ〜図１１ｃは、ライン６０ａからなる解放可能なステッチが解ける好ましい順序を図示している。さらに図５を参照すると、上述したように、解放可能なステッチが固定されている状態においては、好ましくは、保持ループ８６ａは解放部材１３６のロッド６８の周りに巻き付けられて、ステッチが解けることを防止している。しかしながら、保持ループ８６ａを解放するためにロッド６８を引き抜き、かつ自由端１００ａが解放部材１３６によって引っ張られると、保持ループ８６ａは自由端１００ａによりループ８２ｈを通して引っ張られる。
【００６２】
図１１ａに戻ると、解放部材１３６が制御組立体３８の本体部分１１２から離れるように引っ張り続けられるので、ループ８２ｈは、上述したのと同様にループ８２ｇを通って引っ張られる。図１１ｂを参照すると、自由端１００ａが引っ張り続けられるので、連続したループ８２ｇ、８２ｆ、８２ｅ、８２ｄ、８２ｃ、８２ｂ、８２ａはそれぞれ、その遠位側に隣接するループを通してて引っ張られる。図１１ｂにおいて、ループ８２ｅがループ８２ｄを通して引っ張られている状態で示されている。その後、ループ８２ｄはループ８２ｃを通して引っ張られ、それからループ８２ｂを通して引っ張られる。最終的に、ループ８２ｂは、図１２ｃに示されているように、最初のループ８２ａを通して最後に引っ張られる。
【００６３】
最初のループ８２ａは、好ましくは引き結び８０から成り、好ましくは完全にそれ自身が解けるとともに最も遠位側の開口６２を通して引っ張られると、心臓ハーネス４２をプッシュロッド４０から解放する。これと同様に、ライン６０ｂ〜ｆの残りの部分もまた解放部材１３６に固定されているので、好ましくは、心臓ハーネス４２は複数のプッシュロッド４０のそれぞれから解放される。
【００６４】
次に図１２を参照すると、複数のプッシュロッド４０の一つの遠位端が断面で示されている。上述したように、プッシュロッド４０は、軸３４の中心軸を向いている内側を向いた表面４０ｂ、および軸３４の中心軸から離れる側を向いている外側を向いた表面４０ａを有している。したがって、作動の際には、各プッシュロッド４０の内側表面４０ｂは、心臓ハーネス４２に隣接して、好ましくは接触して配設される。
【００６５】
プッシュロッド４０の遠位端は、好ましい構成においては、軸３４の中心軸から離れてるように外側に傾斜をつけられたチップ部１５４を有している。したがって、チップ部１５４の内側表面４０ｂは、プッシュロッド４０の残りの部分の内側表面４０ｂから延びている線１５６に関して角度θを定める。好ましい実施例においては、角度θは５〜６０度であり、より好ましくは１０〜４５度である。最も好ましくは、この角度は約１５〜３５度である。
【００６６】
この分野における当業者によって理解されるように、好ましくは、弛緩した状態においては内側表面４０ｂは概ね平面であるが、プッシュロッド４０は、使用の際に患者の心臓の外側表面に追従するように、ハウジング３６の遠位端から外側に広がるように偏向可能に構成される。したがって、プッシュロッド４０は、その内側表面４０ｂが必然的に平面であるように常に整えられるわけではない。しかしながら、プッシュロッド４０が広げられた状態にあるときには、表面４０ｂ上の任意の点は、その点よりも近位側にある表面４０ｂ上の任意の点に対して、好ましくは軸３４の中心軸から垂直方向に等しい距離、あるいはより大きな距離にある。すなわち、好ましくは、内側を向いた表面４０ｂは、プッシュロッド４０の近位端から遠位端の方へ移動するときに内側に向かって延びる部分を全く有していない。
【００６７】
操作する際に、心臓ハーネス４２が患者の心臓上に配置されると、複数のプッシュロッド４０もまた心臓ハーネス４２から引っ込めるように、制御組立体３８は軸３４に対して引っ込められる。送給装置３０を引き込めると、内側表面４０ｂと心臓ハーネス４２との間に相対運動が生じる。すなわち、プッシュロッド４０の内側表面４０ｂは、図１２中に矢印で示されている引き込み方向ＷＤの引込経路に沿って、心臓ハーネス４２に沿って滑動する。
【００６８】
好ましくは、心臓ハーネス４２に対してプッシュロッド４０が滑動するときに、心臓上のその位置から心臓ハーネス４２を引きずる傾向がある力が内側表面４０ｂによって負荷されないように、先端部１５４には角度が付けられている。すなわち、プッシュロッド４０の内側を向いた表面４０ｂの構造は、引込経路と平行で内側表面４０ｂによって心臓ハーネス４２上に負荷される力に由来する非摩擦性の力の成分が、近位側に向けられる実質的に非摩擦性の力の成分なしに、遠位側あるいは引込め方向ＷＤに向けられるようなものとなっている。有利には、心臓ハーネス４２が心臓上に適切に配置されると、プッシュロッド４０の後退はハーネス４２の位置決めを邪魔しない。
【００６９】
次に図１３〜図１７を参照すると、導入器組立体１６０は、送給装置３０の心臓へのアクセスを可能にするアクセス開口を患者の心臓心膜に作成することを助ける。図示の実施例においては、導入器組立体１６０は、導入器スリーブ１６２および拡張器スリーブ１６４を有している。
【００７０】
図１３を詳細に参照すると、導入器スリーブ１６２は、好ましくは壁の薄い、実質的に円形の断面形状を有した管状要素である。スリーブ１６２の遠位端１６３は、スリーブ１６２の軸線Ａｓから外側に付勢された、複数のラッパ状に広がる部分１６５から構成されている。図示の実施例においては、スリーブ１６２の一部がいくつかの細長い条片１６６に分離されている。好ましくは、細長い条片１６６は互いに間隔を開けられている。好ましい構成においては、導入器スリーブ１６２の長さの最も遠位側の約２／３は、間隔が開けられた細長い条片１６６に分離される。好ましくは、６つのそのような条片１６６が設けられる。しかしながら、他の適切な数の条片もまた用いることができる。
【００７１】
続けて図１３を参照すると、各条片の遠位端において、ラッパ状に広がる部分１６５が概ね外側に付勢されることを除いては、好ましくは、条片１６６がスリーブの軸線と概ね平行に延びる。好ましくは、条片１６６は、移行部分１６７において曲がり、条片の概ね真っ直ぐな部分からラッパ状に広がる部分１６５へと移行する。図示の実施例においては、ラッパ状に広げられた部分１６５はまた、長手方向の軸線Ａｓをほぼ横切る方向にもある程度は延びている。
【００７２】
好ましくは、弾性リング１６８のような弾性環状部材が、細長い条片１６６の移行部分１６７あるいはそこに隣接して、導入器スリーブ１６２の遠位端１６３に向けて配置される。望ましくは、この弾性リング１６８は、以下により詳細に説明するように、導入器スリーブ１６２の心膜切開部分への挿入を容易にするべく操作可能な縮径部へと、条片１６６を付勢するように構成される。
【００７３】
図１４を詳細に参照すると、拡張器スリーブ１６４は、好ましくは、壁の薄い断面形状が実質的に円形な管状部材である。拡張器スリーブ１６４の外径は、導入器スリーブ１６２の内径よりわずかに小さく構成される。したがって、図１５に示したように、拡張器スリーブ１６４は導入器スリーブ１６２の内側へとスライド自在に挿入することができる。拡張器スリーブ１６４はまた、その最も近位側の端部上に、導入器スリーブ１６２の内側への挿入を制限するための大径部分１７０を有することができる。さらに、拡張器スリーブ１６４には、導入器スリーブ１６２に係脱自在に係合できるように係脱自在なロックシステムを設けることができる。
【００７４】
図１５に示した組立状態においては、スリーブ１６４は導入器スリーブ１６２の縮径部の内側表面を押圧し、弾性リング１６８によって与えられる付勢力に抗して縮径部を外側に押動する。したがって、組立状態においては、導入器スリーブ１６２の縮径部は拡径され、導入器組立体１６０は送給装置３０のためのアクセス経路をもたらすように構成される。好ましくは、スリーブ１６４の内径は、スリーブ１６４を通して装置を前進させることができるように、送給装置３０の外径よりもきい。
【００７５】
図１６は、心膜１７４の内側に封じ込められた人間の心臓１７２を示している。心膜１７４の内側への送給装置３０の導入を可能とするために、好ましくは、心臓の頂部に隣接させて小さな切開部分１７６を心膜１７４に形成する。次に図１７を参照すると、導入器スリーブ１６２は、収縮した状態で切開部分１７６を介して導入される。実際には、導入器スリーブ１６２の遠位端の一方の側を最初に切開部分１７６に挿入され、次いで残りの側を挿入する。
【００７６】
次に図１８を参照すると、導入器スリーブ１６２のラッパ状に広がる部分１６５がスリット１７６を通って前進したときに、拡張器スリーブ１６４が導入器スリーブ１６２の内側に導入されて、導入器スリーブ１６２をその拡径形状へと付勢する。この構成においては、ラッパ状に広がる部分１６５は、導入器スリーブ１６２の残りの部分の直径より大きく、好ましくは切開部分１７６の寸法より大きい直径へと拡大される。このように、ラッパ状に広がる部分１６５は、切開部分１７６および心膜の周囲の部分を押し開いて、少なくとも心膜の一部と心臓との間にスペースを生じさせる。さらに、ラッパ状に広がる部分１６５は、導入器が切開部分１７６の外側に引き出されることを阻止するための係止機構として機能する。したがって、導入器組立体１６０は、心臓１７２と心膜１７４との間の所定位置に効果的に係止される。
【００７７】
拡張器スリーブ１６４が導入器スリーブ１６２を拡大させるので、送給装置３０がそこおよび心膜を通って前進することを可能とするアクセス経路が生成される。送給装置３０は、心臓１７２上へと心臓ハーネス４２を供給するためにこの経路を通って前進する。手技が完了すると、送給装置３０はアクセス経路を介して引き込められ、かつ導入器組立体１６０は挿入時とは概ね逆の順序で取り除かれる。
【００７８】
上述したように、追加の実施例においては、ハウジング３６は略楕円である。さらに他の実施例においては、導入器スリーブ１６２および拡張器スリーブ１６４もまた長軸および短軸を有した楕円であることは理解されるべきである。さらに、これらの部品は、それぞれ任意の所望の断面形状を有することができる。このように、これらの部品は、最小限に侵襲性の外科的な挿入経路の所望のタイプあるいは形状に合わせてカスタマイズされた形状を有することができる。
【００７９】
図１９〜図２３は、心臓１７２上に心臓ハーネス４２を送給するために、好ましくは実質的に上述した通りに構成された送給装置３０の使用を示している。好ましくは、送給装置３０は、心臓１７２の場所を見つけて掴み、心臓ハーネス４２を心臓１７２上に正確に配置し、かつ心臓ハーネス４２の位置を乱すことなく送給装置３０を引き出せるように構成されている。
【００８０】
図１９を参照すると、好ましくは、送給装置３０の吸着カップ５２は、図１９〜図２３に模式的に示されている心臓１７２の頂端部分１８０と係合する。送給装置３０の遠位端は、任意の適切な方法、好ましくは、図１６〜図１８に関連して説明したような最小限に侵襲性の手技によって心臓１７２にアクセスすることができる。図１９〜図２３においては、図示を容易にするために心膜１７４（図１６）が省略されている。
【００８１】
注射器１８２のようなポンプ装置が、コネクタ５８を介してホース５４に接続される。望ましくは、この注射器１８２は、そのプランジャ１８４が圧縮された状態でホース５４に接続される。接続されると、このプランジャ１８４は（図１９に矢印１８５で示したように）引き抜かれ、ホース５４の内側、したがって吸引カップ部材５２の内面によって画成されているスペース内に負圧状態を生成する。負圧状態により、吸着カップ部材５２は、送給装置３０に対して所望の位置に心臓１７２が保持されるように頂部１８０を掴む。
【００８２】
好ましくは、コネクタ５８は、注射器からコネクタ５８を介してチューブ５４へと空気が流れることを防止するように構成された一方向弁５９を有している。したがって、負圧状態が生成されると、注射器１８２をチューブ５４から取り除くことができる。その単純さおよび低コストにより、ポンプ部材としては注射器１８２が好ましいが、当業者が理解するように、チューブ５４の内側に負圧を生成するために他の適切なポンプ装置を用いることもできる。
【００８３】
次に図２０を参照すると、送給装置３０が心臓１７２のベース部１８０に適切に固定されると、制御組立体３８は、図２０に矢印１８６で示したように、心臓１７２に向けて軸３４に対し前進させることができる。複数のプッシュロッド４０が制御組立体３８と共に心臓１７２に向けて前進すると、それによって心臓ハーネス４２は、図２０中に矢印１９０で示したように、ハウジング３６内で圧縮された状態から心臓１７２上へと頂部１８０からベース部１８８の方向に前進する。図示のように、ハーネス４２は、好ましくは弾性的に伸張して心臓に外嵌する。しかしながら、実質的に非弾性のハーネスの実施例もまた、この装置および方法によって送給できることは理解されるべきである。
【００８４】
図２０に示したように、複数のプッシュロッド４０は、それらが送給装置３０の軸３４に対して前進させられると、心臓１７２の形状に一致するべく外側に広がる。上述したように、好ましくは、先端部１５４と心臓１７２との接触を回避し、それによって心臓１７２の損傷を防止するように、プッシュロッド４０の先端部１５４には、プッシュロッド４０の残りの部分に対して外向き角度θの傾斜が付けられている。
【００８５】
図２１を参照すると、心臓ハーネス４２が心臓１７２上に適切に配置されるまで、制御組立体３８は前進し続ける。心臓ハーネス４２が適切に配置されると、解放部材１３６は、矢印１９２で示したように、制御組立体３８の本体部分１１２から離れるように引っ張られる。したがって、心臓ハーネス４２は、好ましくは図１１ａ〜ｃを参照して上述したのと同様に、複数のプッシュロッド４０から解放される。
【００８６】
図２２を参照すると、心臓ハーネス４２が複数のプッシュロッド４０から解放されると、概ね弾性的なハーネスは、好ましくは心臓上へと収縮する。次いで、制御組立体３８は、心臓１７２上に残っている心臓ハーネス４２から複数のプッシュロッド４０を引き抜くために、軸３４に対して引っ込められる。上記したように、プッシュロッド４０は、好ましくは、プッシュロッド４０を引き抜いても心臓１７２上における所望の位置から心臓ハーネス４２を引っ張ることがないように構成されている。具体的には、図示の実施例において、複数のプッシュロッド４０の外側に傾斜を付けられた先端部１５４が、プッシュロッド４０の心臓ハーネス４２上への引張力の負荷防止を助けている。
【００８７】
図２３を参照すると、複数のプッシュロッドが心臓ハーネス４２および心臓１７２から完全に引き抜かれると、コネクタ５８の一方向弁５９を開いてチューブ５４内の負圧状態を解放することができる。その結果、吸着カップ部材５２がもはや心臓１７２を掴まないので、図２３中に矢印１９４で示したように、送給装置３０を心臓１７２から取り除くことができる。したがって、送給装置３０は、心臓ハーネス４２を所定の位置に残したまま心臓から引き抜かれる。
【００８８】
上述したように、送給装置３０は、間隔を開けたいくつかの位置で心臓ハーネス４２を保持する。このように、この装置は分散状態でハーネス４２を保持する。分散された保持のために、この装置は、上述したようにハーネス４２を前進させるために用いることができるとともに、実質的にハーネス４２を変形させることなしにハーネスの位置決めおよび方向の調整に用いることもできる。例えば、所望の位置よりも遠位側にハーネスが前進した場合、心臓に対するハーネスの位置を良好に調整するべく、制御組立体３８を近位側に引っ張ることができる。装置３０とハーネス４２との間の分散された保持のために、ハーネスは、それ自身の上への折り重なりといった実質的な変形なしに、所望通りに近位側に移動する。さらに、他の実施例においては、ハーネスを実質的に変形させることなしに、ハーネスの位置を遠位側および近位側ばかりでなく回転方向にも調整することができる。
【００８９】
この送給装置３０は、最小限に侵襲性の送給手技に特に適しているが、この装置３０はまた、心臓１７２へのアクセスをもたらすために患者の胸骨を分割する胸部開放手技にも用いることができる。したがって、この送給装置３０は、図１３〜図１８に示した供給構造の有無にかかわらず用いることができる。それに加えて、本願明細書において説明した装置３０は、複数のプッシュロッド４０を用いるが、心臓上へと前進させるときに心臓ハーネス４０を支持するための支持構造として、他の適切な構造もまた用いることができる。例えば、拡張可能なスリーブが支持構造の役割を果たすことができる。さらにまた、心臓ハーネス４２は、本願明細書に説明したような解放可能なステッチにより、あるいは同様に解放可能なステッチ構造により、拡張しあるいは実質的に拡張した状態で、様々な支持構造に着脱自在に支持することができることは理解されるべきである。
【００９０】
次に図２４〜図２７を参照すると、心臓ハーネス装着装置２００の実施例が図示されている。この装着装置２００は、心臓ハーネス４２をプッシュロッド４０に固定できるように、複数のプッシュロッド４０を外側に広がった状態で支持するべく、送給装置３０と協働するように構成されている。この装着装置２００はまた、送給装置３０のハウジング３６内に挿入できるようにするために、心臓ハーネス４２を拡張しあるいは静止した状態から圧縮された形状へと付勢することを助けるために有用である。
【００９１】
図示の装着装置２００は、略円筒状の下側部分２０４から上方へと延びる円錐形の上側部分２０２を有した、略漏斗状に形作られている。下側部分２０４は、送給装置３０の遠位端、より具体的には吸着カップ部材５２を受け入れるように構成されたポケット２０６を有している。しかしながら、好ましい実施例においては、ハーネスを装着する間には吸着カップが取り除かれ、ハーネスの装着が終了した後に取り付けられる。
【００９２】
好ましくは、装着装置２００は、薄肉の中空部材であり、図示の実施例においては、一組のピン留めフランジ２０５ａ，２０５ｂによって互いに接続された一組の鏡像対称な半分２００ａ，２００ｂ（図２６）から製作されている。すなわち、ピン２０７は、各フランジ２０５ａ，２０５ｂの内側で各半分２００ａ、２００ｂを通って延びているキャビティを通って延び、それによって各半分２００ａ，２００ｂを互いに固定している。半分２００ａ，２００ｂは、任意の方法で接続できることは理解されるべきである。追加の実施例においては、この装着装置は単一の部材から構成される。
【００９３】
図２５および図２６を詳細に参照すると、複数のチャンネル（通路）２０８が、好ましくはポケット２０６から上方へと延びて、円錐形の上側部分２０２の開いた上端部に終端している。望ましくは、各チャンネル２０８は、複数のプッシュロッド４０の一つを受け入れるように形作られ、好ましくは、プッシュロッド４０の形状に対して略相補的に形作られる。したがって、望ましくは、設けられているチャンネル２０８の数は、送給装置３０におけるプッシュロッド４０の数に等しい。したがって、各チャンネル２０８は、複数のプッシュロッド４０の一つを受け入れるとともに、心臓ハーネス４２をそれに対して着脱自在に固定できるように、適切に広げた状態に配置するべく構成される。
【００９４】
各チャンネル２０８の下側部分２０８ａは、この装置３０の遠位端が装着装置２００のポケット２０６内に配置されたときに、好ましくは送給装置３０の中心軸と実質的に平行である。装着装置２００の上側部分２０２に対応している、チャンネル２０８の上側部分２０８ｂは、好ましくは下側部分２０８ａに対して外側方向に広げられる。したがって、チャンネル２０８の上側部分２０８ｂの中に受け入れられると、プッシュロッド４０は、好ましくは、プッシュロッド４０が心臓の上に配置されたときを想定した状態と同様に広げられた形状へとその向きが定められる。
【００９５】
望ましくは、この装着装置２００は、チャンネル２０８の各上側部分２０８ｂの細長い部分に対応している複数の切り出し部分２１０を有している。好ましくは、切り出し部分２１０は、この装着装置２００の外側表面に配設され、チャンネル２０８の上側部分２０８ｂ内に配設された（図２７を参照）プッシュロッド４０の細長い部分を露出させる。加えて、好ましくは、チャンネル２０８の全体が、装着装置２００の内側表面に向かって開いている。望ましくは、切り出し部分２１０は、プッシュロッド４０のうち貫通開口６２、６４ａ〜ｉが設けられている（図５）部分に対応している。このように、装着装置２００は、心臓ハーネス４２を解放可能なステッチによって各プッシュロッド４０に着脱自在に固定することができるように、露出している貫通開口６２，６４ａ〜ｉによってプッシュロッド４０を広げられた状態に固定する。
【００９６】
図２７は、プッシュロッド４０と共にかつそれに隣接して装着装置２００に配設された心臓ハーネス４２を示している。図示した構成においては、ハーネス４２はプッシュロッド４０への固定の準備ができている。
【００９７】
次に図２８ａ〜ｃを参照すると、ライン６０ａから解放可能なステッチを作成する好ましい方法が示されている。図２８ａを参照すると、心臓ハーネス４２は、好ましくは、ハーネス４２の最も上側の列６６ａがプッシュロッド４０の貫通孔６２と６４ａの間あるいは最も上の２つの貫通孔の間に位置決めされるように、プッシュロッド４０に対して位置決めされる。ライン６０ａは、プッシュロッド４０の内側を向いた表面４０ｂに沿って上方に通されて、ライン６０ａとプッシュロッド４０の表面４０ｂとの間に心臓ハーネス４２を位置決めする。ライン６０ａの上端部は、貫通孔６２に通されて、好ましくは、引き結び８０に形成され、解放可能なステッチの最初のループ８２ａを形成する。
【００９８】
図２８ｃを参照すると、好ましくは、フックのような器具２２０がループ８２ａに通され、心臓ハーネス４２の上側の列６６ａの下方でライン６０ａの一部を掴んでいる。ライン６０ａは、貫通穴６４ａおよび最初のループ８２を通して引っ張られ、心臓ハーネス４２の上側の列６６ａをプッシュロッド４０固定する。図２８ｃを参照すると、ライン６０ａはさらにループ８２ａを通して引っ張られ、第２のループ８２ｂを作成する。この工程は、各列６６ａ〜ｈが複数のプッシュロッド４０のそれぞれに固定されるまで、反復される。再び図５を参照すると、最後のループあるいは保持ループ８６ａは、好ましくは、前述したように解放部材１３６のロッド６８ａによって保持される。加えて、好ましくは、ライン６０ａの端部１００ａは、同じく上述したように解放部材１３６に結びつけられる。
【００９９】
再び図２７を参照する。心臓ハーネス４２が各プッシュロッド４０に着脱自在に固定されると、制御組立体３８は軸３４に対して引込められてプッシュロッド４０を引き込み、したがって（図２に示したように）心臓ハーネス４２を圧縮された形状で送給装置３０のハウジング３６内に格納する。上述したように、上側部分２０２の漏斗状の形状および装着装置２００の下側部分２０４の円筒形状が、心臓ハーネス４２の展開された形状から圧縮された形状への押動を助ける。
【０１００】
次に図２９〜図３２を参照すると、制御組立体２３８および関連するプッシュロッド２４０の他の実施例が示されている。図示した実施例において、制御組立体２３８は、本体部分２４２と、軸３４上で軸線方向にスライドするように構成されたハンドル部分２４４とを有している。
【０１０１】
図２９を詳細に参照すると、本体部分２４２は、第１および第２の摩擦ブレーキ組立体２４６、２４８を有している。好ましくは、各摩擦ブレーキ組立体２４６、２４８は、図６〜図９に関連して上述した組立体１０２と同様に構成される。しかしながら、第１のブレーキ組立体２４６におけるブレーキ要素１０４部分の揺動方向および配向は、第２のブレーキ組立体２４８におけるそのような配向とは反対である。このように、制御組立体２３８の軸３４上における遠位側あるいは近位側の方向の軸線方向運動は、第１あるいは第２のブレーキ組立体２４６、２４８を選択的に係合させることによって選択的に阻止することができる。
【０１０２】
図３０〜図３２を詳細に参照すると、細長いプッシュロッド２４０は、それを貫通して延びる複数の貫通孔あるいは開口２６２、２６４を有している。プッシュロッド２４０は、図５に関連して上述し、かつ図３３に関連して次述するように、解放可能なステッチを受け入れるように構成されている。好ましくは、プッシュロッドはＸ線不透性物質から構成される。
【０１０３】
図３１をより詳細に参照すると、プッシュロッド２４０の遠位側の先端部分２４９は、概ね円筒形状の非外傷性チップ部２６０を有している。しかしながら、この非外傷性の先端部分２６０は、組織に孔をあけ、傷つけ、あるいは外傷を与える可能性を最小化するために、いくつかの異なる方法で形作ることができることは理解されるべきである。
例えば、先端部は、折りたたみ、概ね涙滴形状に形作り、あるいは概ね円柱状とすることができる。
【０１０４】
次に図３０および図３２を詳細に参照すると、プッシュロッド２４０の近位側領域２６６は、ロッド２４０の背骨２７１に取り付けられた複数の肋骨２７０を有している。肋骨２７０は、外側に延びて、近位側領域２６６におけるロッドの剛性を高める機能を果たしている。細長い通路２７２は、肋骨の間に形成され、そこを通って延びるライン６０ａを収容するように構成されているライン経路２７２を画成している。肋骨２７０は、近位側領域２６６においてプッシュロッド２４０の剛性を高めている。このように、プッシュロッド２４０は、近位側領域２６６におけるよりも遠位側領域２７３において柔軟である。その長さに沿ってプッシュロッドの柔軟性をさらに変化させるために、他の実施例において、さらに他の構造あるいは材料を戦略的に用い得ることは理解されるべきである。
【０１０５】
図示した実施例において、肋骨２７０は、プッシュロッド２４０の近位端２７４へとずっとは延びていない。近位端あるいはその近傍においては、一組の切欠き２７６がプッシュロッドの両側に形成されている。
【０１０６】
再び図２９および図３０を参照すると、一連の通路２５０が制御組立体２３８の本体２４２に形成されている。各通路２５０は、ロッド部分２５２およびライン部分２５４を有している。ロッド部分２５６は、各プッシュロッド２４０の近位端２７４が通路２５０のロッド部分２５２に嵌合するように構成されている。ライン部分２５４は、取り付けられたプッシュロッド２４０の肋骨２１０の間においてライン経路２７２と概ね位置合わせされており、したがって制御組立体２３８内へと移動するライン６０ａに通路を提供する。各ロッド通路に対応した一組のピン通路２５６が制御組立体に形成されている。ピン通路２５６は、各プッシュロッド２４０の近位端２７４にある切欠き２７６と概ね位置合わせされるように構成されている。制御組立体２３８の所定位置にプッシュロッド２４０を支持するために、ロックピン２５８（図３４を参照）がピン通路２５６におよび切欠き２７６に挿入されている。
【０１０７】
次に図３３を参照すると、ハーネス４２をプッシュロッド４０上に着脱自在に保持するための他の構成が示されている。この実施例は、図５に関連して上述した実施例と全く類似している。すなわち、心臓ハーネス４２の列６６ａ〜ｈを係合させかつ固定してプッシュロッド４０上にハーネスを固定するために、ライン６０ａの固定部分８４ａ〜ｈを作成するべく、相互に連結されたいくつかのループ８２ａ〜ｈが配置されている。図示した実施例において、最も近位側のループは、フリーループ２８０と呼ばれ、最も近位側の貫通孔６４ｉの近位側においてプッシュロッド４０の外側表面４０ａに沿って延びている。ライン６０ａの保持ループ部分２８２は、プッシュロッド４０の内側表面４０ｂから孔６４ｉを通って延びて、フリーループ２８０の周りに巻き付けられている。保持ループ２８２からは、ライン６０ａの端部１００ａが解放部材６８へと延びている。ライン６０ａにおける張力が所定の場所にフリーループ２８０を保持し、かつ摩擦力は、解放可能なステッチを解放するためにフリーループ２８０が保持ループ２８２を通して引張られることに抵抗している。さらに、この構成においては、ライン６０ａのみが、ライン経路２７２を通って制御組立体３８あるいは２３８内へと引っ張られる。
【０１０８】
引き続いて図３３を参照すると、ハーネス４２が患者の心臓上の所定位置に達すると、ライン６０ａを引っ張るために解放部材６８を作動させる。このように、保持ループ２８２が自由なループ２８０に係合して引っ張る。ループ２８０，２８２の間のこの相互作用は摩擦抵抗を作り出す。しかしながら、臨床医が引張り続けると、摩擦抵抗が上回って保持ループ２８２はフリーループ２８０から分離され、図１１ａ〜ｃ参照して上述したのと同様に、解放可能なステッチが解放される。
【０１０９】
図示した実施例において、プッシュロッド４０は、図５に示したプッシュロッド４０と似ている。たった今議論した実施例は、図３０〜図３２に示したようなプッシュロッド２４０あるいは任意の適切なプッシュロッドに関連させて、用い得ることは理解されるべきである。
【０１１０】
次に図３４を参照すると、図２９の制御組立体２３８の内側が示されている。この実施例においては、図３３のラインおよびステッチの構成が用いられている。このように、単一のライン１００ａが各プッシュロッド２４０から制御組立体２３８へと延びており、制御組立体２３８にはループは延びていない。各ライン１００ａ〜ｆの端部は、解放部材２６８上に結び付けられている。図３４に示したように、チャンネル２８４ａ，ｂ、２８６ａ、ｂは、各ライン１００ａ〜ｆを収容するために、各制御組立体のライン通路部分の間を解放部材２６８へと延びている。各プッシュロッド２４０に関連しているライン１００ａ〜ｆは、関連するチャンネル２８４ａ，ｂ，２８６ａ、ｂを通って解放部材２６８へと延びている。このように、解放部材２６８が外側に引っ張られると、ライン１００ａ〜ｆが引っ張られて、プッシュロッド上にハーネス４２を保持しているループを解く。
【０１１１】
本願明細書に開示した実施例において、図示された心臓ハーネス４２は、弾性要素のいくつかの列から形成されている。図示したハーネスは、いくつかの隣接するリングに整えられた波形のワイヤーを備えており、それぞれが弾性的な列から構成されている。図示したように、ハーネス４２は、これらの列の一部あるいは全ての周りに巻かれたステッチにより、プッシュロッド着脱自在に取り付けられている。もちろん、本発明の各態様を、単なる実施例として含まれている図示のハーネスとは異なる構造を有したハーネスに利用できることは理解されるべきである。例えば、織って作られたあるいは織らずに作られた繊維材料から形成されたハーネス、および／または材料のメッシュ、ハニカムあるいは他のタイプから形成されたハーネスのような、解放可能なステッチを収容することができる１つ若しくは複数の開口を有した任意のハーネスを使用することができる。
【０１１２】
好ましい実施例との関連で本発明を記載したが、記載した実施例に本発明が限定されることは意図されない。したがって、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、開示された実施例を変更することができる。例えば、様々に適切な解放可能なステッチ、あるいは他の解放機構を用いることができる。本願明細書において議論した実施例の具体的な特徴および態様の様々な組合せあるいはサブコンビネーションをなし得ることもまた考えられる。したがって、本発明の異なる態様を形成するために、開示された実施例の様々な特徴および態様を互いに組み合わせあるいは置き換えることができる。加えて、例示した装置３０は、最小限に侵襲性の手技によって心臓ハーネスを供給するために適しているが、例示した装置３０、あるいはその他の構成を胸部開放手技にもまた用いることができる。したがって、本発明は、請求項によってのみ定義されることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【０１１３】
【図１】本発明のいくつかの特徴、態様および利点に従って構成された心臓ハーネス送給装置の斜視図。例示の送給装置は、細長い軸およびハウジングを有した本体部分と、制御組立体および複数の細長いプッシュロッドを有した可動部分とを備えている。心臓ハーネスは、複数のプッシュロッドの遠位端部分に支持されている。
【図２】ハウジングによって画成されているキャビティ内で圧縮された状態の心臓ハーネスを示す、図１の送給装置の遠位側部分の要部破断拡大図。
【図３】可動部分が本体部分に対して前進している、図１の送給装置の斜視図。
【図４】図３中に線４〜４で示されている図１の送給装置の遠位側部分の拡大図。
【図５】図４中の破断線５〜５に沿った複数のプッシュロッドの一つの断面図。解放可能なステッチを形成する、心臓ハーネスをプッシュロッドに固定するためのラインを例示している。
【図６】図３中の線６〜６によって示された、図１の送給装置における制御組立体の拡大側面図。例示された制御組立体は、本体部分、カバーおよび解放部材を有している。
【図７ａ】図６中の破断線７〜７に沿った図６の制御装置の本体部分の平面図。制御組立体の本体部分によって画成された複数のチャンネルを例示している。チャンネルは、各プッシュロッドに関連付けられたラインの部分を受け入れるように構成されている。
【図７ｂ】制御組立体のチャンネル内におけるラインの部分のルート割当を例示する、図７ａの制御組立体の本体部分の拡大図。
【図７ｃ】制御組立体の本体部分から引き抜かれた解放部材を示す、図７ｂの構造の拡大図。
【図８】図７ａ中の破断線８〜８に沿った、図６および図７の制御装置の断面図。
【図９】図７ａ中の破断線９〜９に沿った、図６および図７の制御装置の断面図。
【図１０】図８中の破断線１０〜１０に沿った、複数の細長いプッシュロッドの一つの断面図。
【図１１ａ】プッシュロッドから心臓ハーネスを解放するために解かれた図５の解放可能なステッチを例示する、複数のプッシュロッドの一つの断面図。
【図１１ｂ】解放可能なステッチをさらに解いた状態で例示する、図１１ａのプッシュロッドの断面図。
【図１１ｃ】解放可能なステッチを実質的に解いた状態で例示する、図１１ａのプッシュロッドの断面図。
【図１２】図４中の破断線１２〜１２に沿った、複数の細長いプッシュロッドの一つの遠位先端部の断面図。
【図１３】患者の心臓を取り囲んでいる心膜を通しての図１〜図１２の送給装置の導入を容易にする、導入器組立体の導入器スリーブ部分の側面図。
【図１４】非組立状態および導入器スリーブと拡張器スリーブを含んだ状態で例示する、導入器組立体の側面図。
【図１５】拡張器スリーブが導入器スリーブの内側に配設されている、組立状態にある導入器組立体の側面図。
【図１６】送給装置が心臓にアクセスできるようにするための小さな切開を心膜に有している心臓の斜視図。
【図１７】図１４の導入器組立体の導入器スリーブが心膜の切開部分の内側に配置されている、図１６の心臓の斜視図。
【図１８】組立状態にある導入器組立体により、送給装置を導入するためのアクセス経路を心膜に通して設ける状態を示す、図１６の心臓の斜視図。
【図１９】送給装置の吸引組立体に取り付けられたポンプ部材、具体的には注射器と共に示す、図１〜図１２の送給装置の側面図。吸引組立体は、心臓ハーネスを心臓上で前進させる間に心臓を送給装置にしっかりと保持するように構成された吸着カップ部材を有している。
【図２０】心臓ハーネスが部分的に前進した位置にある状態で示す、図１９の送給装置の側面図。
【図２１】心臓ハーネスが完全に前進した位置にあり、かつ送給装置から心臓ハーネスを解放するために解放部材が作動している状態を示す、図１９の送給装置の側面図。
【図２２】心臓ハーネスが完全に解放され、かつ複数のプッシュロッドが引き抜かれている状態を示す、図１９の送給装置の側面図。
【図２３】心臓ハーネスが完全に解放され、かつ送給装置が心臓から引き抜かれた状態を示す、図１９の送給装置の側面図。
【図２４】送給装置への心臓ハーネスの装着を助けるように構成された装着装置の側面図。
【図２５】図２４中の破断線２５〜２５に沿った、図２４の装着装置の断面図。
【図２６】図２４中の破断線２６〜２６に沿った、図２４の装着装置の底面図。
【図２７】複数のプッシュロッド上に装着された心臓ハーネスを例示する、図２４の装着装置の断面図。
【図２８ａ】心臓ハーネスをプッシュロッドに固定するための着脱可能なステッチから成るラインの最初のループの形成を例示する、複数のプッシュロッドの一つの断面図。
【図２８ｂ】第２のループの最初の形成を示す、図２８ａのプッシュロッドの要部断面図。
【図２８ｃ】最初のループに通される第２のループを示す、図２８ｂのプッシュロッドの図。
【図２９】制御組立体の他の実施例の斜視図。
【図３０】図２９の制御組立体における使用のために適合された、プッシュロッドの他の実施例の斜視図。
【図３１】破断線３１〜３１に沿った、図３０のプッシュロッドの遠位側部分の拡大図。
【図３２】破断線３２〜３２に沿った、図３０のプッシュロッドの断面図。
【図３３】心臓ハーネスをプッシュロッドに固定するための着脱可能なステッチを形成するラインの他の実施例および構成を例示する、図５のプッシュロッドを示す図。
【図３４】図２９の制御組立体の本体部分の平面図。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓ハーネスを供給するための装置であって、
近位側部分および遠位側部分を有するとともに、圧縮された状態の前記ハーネスを収容するように寸法決めされたキャビティを有した細長い本体と、
前記本体に対して長手方向に動くことができる複数の細長いプッシュロッドであり、前記プッシュロッドの遠位方向の前進が、前記キャビティ内において圧縮された状態から前記キャビティの外側で展開された形状へと前記ハーネスを移動させるように、前記心臓ハーネスが前記プッシュロッドのそれぞれに着脱自在に接続されるプッシュロッドと、
を備え、
ユーザが操作すると前記プッシュロッドと前記ハーネスとの間の接続を解放する解放部材をさらに備えることを特徴とする装置。
【請求項２】
長手方向に間隔が開けられている少なくとも第１および第２の位置において、前記心臓ハーネスが前記プッシュロッドのそれぞれに着脱自在に接続されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
心臓に対し所望の位置において前記装置を固定する配置構造を備えていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記配置構造が吸着カップ部材を有していることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
ハンドルおよび制御組立体をさらに備え、
前記ハンドルが前記細長い本体の近位側部分に取り付けられ、
前記制御組立体が前記複数の細長いプッシュロッドを支持していることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
心臓ハーネスを供給するための装置であって、
支持部材を備え、
前記心臓ハーネスは、前記支持部材に予め装着されるとともにラインによって前記支持部材に取り付けられ、
前記ラインは、解放可能なステッチを形成する相互に連結された一連のループから構成されていることを特徴とする装置。
【請求項７】
前記ステッチの前記相互に連結されたループの一端が、前記一連のループの解けを防止する固定部材によって保持され、
前記固定部材からの前記ループの解放が前記相互に連結されているループの解けを可能にすることを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記固定部材は解放部材と動くように取り付けられ、
前記ラインの端部は前記解放部材に取り付けられ、
前記支持部材から離間する方向における前記解放部材の動きが、前記ループを前記固定部材から解放し、前記相互に連結された一連のループを解くことを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
心臓ハーネスを送給するための装置であって、
近位側部分および遠位側部分を有している細長い本体と、
前記本体に対して長手方向に動くことができる複数のプッシュロッドであり、前記プッシュロッドの遠位方向への動きが前記ハーネスを前記心臓上へと前進させるように前記心臓ハーネスは前記プッシュロッドのそれぞれに着脱自在に接続され、前記ハーネスを前記心臓上に残したまま前記プッシュロッドを引き抜き経路に沿って近位側を前記ハーネスから引き抜くことができるように前記ハーネスは前記プッシュロッドから解放可能であり、前記プッシュロッドの前記遠位側部分は前記引き抜きの間に前記ハーネスを押圧する内側を向いた表面を有しており、前記内側を向いた表面は、前記経路と平行で、かつ前記内側を向いた表面によって前記ハーネス上に負荷される力に由来する非摩擦性の力の成分が、近位側に向けられた実質的に非摩擦性の力の成分なしに遠位側に向けられるように構成されているプッシュロッドと、
を備えることを特徴とする装置。
【請求項１０】
前記プッシュロッドの遠位側部分は、前進の間に外側に広がることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記プッシュロッドの遠位側部分は、外側に傾けられていることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
患者の心膜に通路を作成して心臓ハーネス送給装置の心臓へのアクセスを可能にする装置であって、
近位端および遠位端を画成する外壁を有した導入器スリーブであり、前記外壁が前記遠位端に隣接して縮径部を有し、かつ前記縮径部が第１の直径を有した縮径状態を画成する導入器スリーブと、
前記第１の直径より大きい第２の直径を有した拡径状態へと前記縮径部を押圧するために前記導入器スリーブ内へと挿入できるように寸法決めされかつ形作られており、前記第２の直径はこの装置をそこに挿通するために充分なサイズである拡張器スリーブと、
を備えることを特徴とする装置。
【請求項１３】
前記導入器スリーブの前記外壁を囲む付勢部材をさらに備え、
前記付勢部材は、前記縮径部を前記縮径状態へと付勢するように構成されていることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記導入器スリーブの前記外壁は、前記外壁の長手方向軸と平行に延びる複数の切り出し部分を有しており、
前記切り出し部分は、前記外壁の縮径部分の少なくとも一部を通って延びていることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
複数の細長いプッシュロッドを有した送給装置への心臓ハーネスの装着を助ける装置であって、
概ね漏斗形の部分を画成している外壁を備え、
前記漏斗形の部分は、前記複数の細長いプッシュロッドを受け入れるように構成された複数のチャンネルを有しており、
前記外壁は、外側に拡がった配向で前記プッシュロッドを支持するように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項１６】
前記複数のチャンネルのそれぞれの一部が、前記外壁の内側を向いた表面および外側を向いた表面の少なくとも一方に開いていることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記外壁が、前記漏斗形の部分の下端部から延びている概ね円筒状の部分をさらに有し、
前記円筒状の部分は、前記送給装置の遠位端部を受け入れるように構成されていることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１】
心臓ハーネスを供給するための装置であって、
近位側部分および遠位側部分を有するとともに、圧縮された状態の前記ハーネスを収容するように寸法決めされたキャビティを有した細長い本体と、
前記本体に対して長手方向に動くことができる複数の細長いプッシュロッドであり、前記プッシュロッドの遠位方向の前進が、前記キャビティ内において圧縮された状態から前記キャビティの外側で展開された形状へと前記ハーネスを移動させるように、前記心臓ハーネスが前記プッシュロッドのそれぞれに着脱自在に接続されるプッシュロッドと、
を備え、
ユーザが操作すると前記プッシュロッドと前記ハーネスとの間の接続を解放する解放部材をさらに備えることを特徴とする装置。
【請求項２】
長手方向に間隔が開けられている少なくとも第１および第２の位置において、前記心臓ハーネスが前記プッシュロッドのそれぞれに着脱自在に接続されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
心臓に対し所望の位置において前記装置を固定する配置構造を備えていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記配置構造が吸着カップ部材を有していることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
ハンドルおよび制御組立体をさらに備え、
前記ハンドルが前記細長い本体の近位側部分に取り付けられ、
前記制御組立体が前記複数の細長いプッシュロッドを支持していることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
心臓ハーネスを供給するための装置であって、
支持部材を備え、
前記心臓ハーネスは、前記支持部材に予め装着されるとともにラインによって前記支持部材に取り付けられ、
前記ラインは、解放可能なステッチを形成する相互に連結された一連のループから構成されていることを特徴とする装置。
【請求項７】
前記ステッチの前記相互に連結されたループの一端が、前記一連のループの解けを防止する固定部材によって保持され、
前記固定部材からの前記ループの解放が前記相互に連結されているループの解けを可能にすることを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記固定部材は解放部材と動くように取り付けられ、
前記ラインの端部は前記解放部材に取り付けられ、
前記支持部材から離間する方向における前記解放部材の動きが、前記ループを前記固定部材から解放し、前記相互に連結された一連のループを解くことを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
心臓ハーネスを送給するための装置であって、
近位側部分および遠位側部分を有している細長い本体と、
前記本体に対して長手方向に動くことができる複数のプッシュロッドであり、前記プッシュロッドの遠位方向への動きが前記ハーネスを前記心臓上へと前進させるように前記心臓ハーネスは前記プッシュロッドのそれぞれに着脱自在に接続され、前記ハーネスを前記心臓上に残したまま前記プッシュロッドを引き抜き経路に沿って近位側を前記ハーネスから引き抜くことができるように前記ハーネスは前記プッシュロッドから解放可能であり、前記プッシュロッドの前記遠位側部分は前記引き抜きの間に前記ハーネスを押圧する内側を向いた表面を有しており、前記内側を向いた表面は、前記経路と平行で、かつ前記内側を向いた表面によって前記ハーネス上に負荷される力に由来する非摩擦性の力の成分が、近位側に向けられた実質的に非摩擦性の力の成分なしに遠位側に向けられるように構成されているプッシュロッドと、
を備えることを特徴とする装置。
【請求項１０】
前記プッシュロッドの遠位側部分は、前進の間に外側に広がることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記プッシュロッドの遠位側部分は、外側に傾けられていることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
患者の心膜に通路を作成して心臓ハーネス送給装置の心臓へのアクセスを可能にする装置であって、
近位端および遠位端を画成する外壁を有した導入器スリーブであり、前記外壁が前記遠位端に隣接して縮径部を有し、かつ前記縮径部が第１の直径を有した縮径状態を画成する導入器スリーブと、
前記第１の直径より大きい第２の直径を有した拡径状態へと前記縮径部を押圧するために前記導入器スリーブ内へと挿入できるように寸法決めされかつ形作られており、前記第２の直径はこの装置をそこに挿通するために充分なサイズである拡張器スリーブと、
を備えることを特徴とする装置。
【請求項１３】
前記導入器スリーブの前記外壁を囲む付勢部材をさらに備え、
前記付勢部材は、前記縮径部を前記縮径状態へと付勢するように構成されていることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記導入器スリーブの前記外壁は、前記外壁の長手方向軸と平行に延びる複数の切り出し部分を有しており、
前記切り出し部分は、前記外壁の縮径部分の少なくとも一部を通って延びていることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
複数の細長いプッシュロッドを有した送給装置への心臓ハーネスの装着を助ける装置であって、
概ね漏斗形の部分を画成している外壁を備え、
前記漏斗形の部分は、前記複数の細長いプッシュロッドを受け入れるように構成された複数のチャンネルを有しており、
前記外壁は、外側に拡がった配向で前記プッシュロッドを支持するように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項１６】
前記複数のチャンネルのそれぞれの一部が、前記外壁の内側を向いた表面および外側を向いた表面の少なくとも一方に開いていることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記外壁が、前記漏斗形の部分の下端部から延びている概ね円筒状の部分をさらに有し、
前記円筒状の部分は、前記送給装置の遠位端部を受け入れるように構成されていることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【公表番号】特表２００６−５０６１８３（Ｐ２００６−５０６１８３Ａ）
【公表日】平成１８年２月２３日（２００６．２．２３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００４−５５３７００（Ｐ２００４−５５３７００）
【出願日】平成１５年１１月１７日（２００３．１１．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０３６４７６
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０４５４５６
【国際公開日】平成１６年６月３日（２００４．６．３）
【出願人】（５０２３２９６３６）パラコー メディカル インコーポレイテッド (12)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１８年２月２３日（２００６．２．２３）
【国際特許分類】
【出願日】平成１５年１１月１７日（２００３．１１．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０３６４７６
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０４５４５６
【国際公開日】平成１６年６月３日（２００４．６．３）
【出願人】（５０２３２９６３６）パラコー メディカル インコーポレイテッド (12)
【Ｆターム（参考）】
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