成分測定装置及び医療機器
【課題】体液中の所定成分を測定する際、視力の低下しているユーザにも測定値の最上位値を認識しやすくする。
【解決手段】血糖計は、血糖値を測定する測定部と、測定部で測定された血糖値を認識してスピーカから該血糖値を音声形式で出力する音出力部とを有し、音出力部は、血糖値の測定において予め規定された基準最上位桁にあたる最上位値を調べ（ステップＳ５）、血糖値の音声出力（ステップＳ７）とは別に最上位値を示す音をスピーカから出力する（ステップＳ８）。
【解決手段】血糖計は、血糖値を測定する測定部と、測定部で測定された血糖値を認識してスピーカから該血糖値を音声形式で出力する音出力部とを有し、音出力部は、血糖値の測定において予め規定された基準最上位桁にあたる最上位値を調べ（ステップＳ５）、血糖値の音声出力（ステップＳ７）とは別に最上位値を示す音をスピーカから出力する（ステップＳ８）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バイタルサイン又は体液中の所定成分を測定する測定部と、前記測定部で測定された測定結果値を認識してスピーカから該測定結果値を音声形式で出力する音出力部とを有する成分測定装置及び医療機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病の治療において、日々の血糖値を測定することによる日常的な管理が推奨されており、患者自身が血糖計を用いて血糖値を測定している。
【０００３】
しかし、糖尿病患者は合併症によって弱視や失明している場合や、また合併症がなくても高齢によって視力が低下している場合があり血糖計のディスプレイに表示される測定値を読みづらいことがある。さらに、合併症により手指が不自由となり血糖計を安定して把持できずに測定値を読みづらいこともある。
【０００４】
このような糖尿病患者に対しては測定値をディスプレイに表示するだけではなく、特許文献１、特許文献２及び特許文献３に示されるように音声により読み上げることで視力に頼らずに測定結果を知ることができ、好適である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００３−５８３５９号公報
【特許文献２】特開２００７−４１９２０号公報
【特許文献３】特許第４３９５１４６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
医師の指導のもと、患者は血糖値の測定及びインスリン注射を行っており、測定された血糖値に基づいてインスリン投与量を決めたり、医師によって治療方針の見直しを行うことがあり、血糖値の正確な認識が求められている。
【０００７】
ところで、音声で読み上げることにより血糖値を聴覚的に把握しようとしても、一度だけの読み上げでは誤認識してしまう懸念がある。例えば、血糖値が５１２ｍｇ／ｄＬであったときにスピーカから「ごひゃくじゅうに」と音声出力してもユーザ（患者（特に聴力の衰えた高齢者）、介護者、看護師等）は「ひゃくじゅうに」と聞き間違える可能性もある。特に最上位桁の聞き間違えが懸念されるが、該最上位桁は血糖値を把握する上で最も重要であることはもちろんである。また、血糖値のみならず、他のバイタルサイン（体温、血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度、心電、血流量等）においても同様のことが言える。
【０００８】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、視力の低下しているユーザであってもより確実に測定値を認識することができる成分測定装置及び医療機器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に係る成分測定装置は、体液中の所定成分を測定する測定部と、前記測定部で測定された測定結果値を認識してスピーカから該測定結果値を音声形式で出力する音出力部と、前記測定結果値について、前記体液中の所定成分の測定において予め規定された基準最上位桁にあたる最上位値を調べる最上位値抽出部と、前記測定結果値の前記音声形式での出力とは別に、前記最上位値抽出部で得られた前記最上位値を該最上位値に固有に対応した音又は振動の形式で所定出力手段から出力する最上位値出力部とを有することを特徴とする。
【００１０】
また、本発明に係る医療機器は、人体のバイタルサインを測定する測定部と、前記測定部で測定された測定結果値を認識してスピーカから該測定結果値を音声形式で出力する音出力部と、前記測定結果値について、前記体液中の所定成分の測定において予め規定された基準最上位桁にあたる最上位値を調べる最上位値抽出部と、前記測定結果値の前記音声形式での出力とは別に、前記最上位値抽出部で得られた前記最上位値を該最上位値に固有に対応した音又は振動の形式で所定出力手段から出力する最上位値出力部とを有することを特徴とする。
【００１１】
このように、測定結果値を音声形式で出力するとともに、最上位値についてはさらに音形式で出力するので、視力の低下しているユーザであっても該最上位値について再確認が可能となり、より確実に測定値を認識することができる。
【００１２】
前記所定出力手段は前記スピーカであって、前記最上位値出力部は、前記基準最上位桁を示す音声とともに、前記最上位値を音声で出力すると理解が容易である。
【００１３】
この場合、前記測定結果値が所定閾値よりも小さいときに、前記基準最上位桁より１桁小さい第二上位桁にあたる第二上位値を調べ、該第二上位値を別途音声で出力する第二上位値出力部を有してもよい。これにより、測定結果値が所定閾値よりも小さい場合にユーザに注意を喚起することができる。
【００１４】
前記最上位値出力部は、前記最上位値が０以外のときに前記最上位値に相当する回数だけ信号音を出力し、前記最上位値が０のときに固有の信号音を出力してもよい。このような出力形式では、音声の認識が困難であるユーザでも信号音の回数を数えることができる場合があり、しかも理解が容易で好適である。
【００１５】
また、信号音の回数だと数値が大きい場合には数え間違えが懸念されることもある。そのような場合には、前記最上位値に固有に対応したパターンの信号音を出力してもよいし、前記最上位値に固有に対応した周波数の音を出力してもよいし、前記最上位値に固有に対応したメロディーを出力してもよい。このような出力形式では、聞き間違えの可能性が一層低下する。
【００１６】
さらに、前記最上位値出力部は、前記最上位値の複数の出力形式を有し、当該成分測定装置は、さらに、前記複数の出力形式から１つを選択する出力切換部を有することを特徴とすると、ユーザごとに測定値を把握しやすいものを選択できる。
【００１７】
前記所定出力手段はバイブレータであって、前記最上位値出力部は、前記最上位値が０以外のときに前記最上位値に応じた回数の振動を前記バイブレータから出力し、前記最上位値が０のときに固有の振動を前記バイブレータから出力すると、聴力の弱いユーザであっても触覚から基準最上位桁の把握が可能になる。
【発明の効果】
【００１８】
本発明に係る成分測定装置及び医療機器によれば、測定結果値を音声形式で出力するとともに、最上位値についてはさらに音又は振動の形式で出力するので、視力の低下しているユーザであっても該最上位値について注意が喚起されたり、予め認識させられたり、あるいは再確認が可能となり、より確実に測定値を認識することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本実施の形態に係る血糖計の斜視図である。
【図２】本実施の形態に係る血糖計の平面図である。
【図３】本実施の形態に係る血糖計の基端側から見た側面図である。
【図４】試験具の断面側面図である。
【図５】本実施の形態に係る血糖計の基端部近傍の側面図である。
【図６】切換スイッチを示す図である。
【図７】本実施の形態に係る血糖計のブロック構成図である。
【図８】記憶部の内部構成を示す図である。
【図９】本実施の形態に係る血糖計の制御部のブロック構成図である。
【図１０】血糖計の動作を示すフローチャートである。
【図１１】本実施の形態の変形例に係る血糖計の制御部のブロック構成図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明に係る成分測定装置及び医療機器について実施の形態を挙げ、添付の図１〜図１１を参照しながら説明する。
【００２１】
図１、図２及び図３に示すように、本実施の形態に係る血糖計（成分測定装置、医療機器）１０には、先端に試験具としてチップ１２が装着される。血糖計１０は、患者自身が操作して血糖計測を行うパーソナルユースの用途として主に用いられるが、もちろん特段の改造をすることなく医療従事者が使用する医療施設内用途としても使用可能である。先ずチップ１２について説明する。
【００２２】
図４に示すように、チップ１２は、有底筒状のベース筒１４と、ベース筒１４から半径方向に突出するフランジ１６と、ベース筒１４の底部から突出する錐状のノズル１８と、ベース筒１４の底部内面に設置された試験紙２０とを有する。ベース筒１４には複数のスリット１４ａが設けられている。ノズル１８の中心には、先端の点着部２２から試験紙２０に連通する直線状の血液導入路２４が設けられている。試験紙２０の材質としては、例えば、ポリエーテルスルホンが挙げられる。試験紙２０に含浸される試薬としては、例えば、グルコースオキシターゼ（ＧＯＤ）、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）、４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）等の発色剤が挙げられる。また、試薬には所定の緩衝剤が含まれていてもよい。
【００２３】
血液導入路２４は、血液を毛管現象により吸い上げる程度に十分細径に設定されており、点着部２２に接触した血液を試験紙２０まで導入する。
【００２４】
チップ１２は、いわゆるディスポーザブル品であり個包装体としてのケース２６（図１参照）内に収納され、ケース２６の基端部はフィルムでシールされている。
【００２５】
図１〜図３に戻り、本形態に係る血糖計１０は、チップ１２が装着される先端装着部２８と、先端装着部２８の近傍上面に設けられたイジェクトレバー３０と、上面中央に設けられた液晶のディスプレイ３６と、上面の基端側に設けられた操作部３８と、基端部近傍の側面に設けられた複数段階設定のボリュームスイッチ４０と、基端部側面（図３参照）に設けられた時間設定ボタン４４と、紐で接続されて先端装着部２８を保護するキャップ４６と、裏面に設けられた切換スイッチ（出力切換部）４８とを有する。血糖計１０は片手で把持しやすいやや細長い形状であり、先端部は先端方向に向かって細くなるとともにやや下側に屈曲して点着操作が容易な形状をなしている。
【００２６】
血糖計１０の上面部は平面状に形成されている。ディスプレイ３６は計測した血糖値を表示する他、所定の入力操作確認やメンテナンス用コードの表示が可能である。
【００２７】
操作部３８は、電源のオン・オフをする電源ボタン５０と、過去に記憶された測定値を呼び出す記憶呼出ボタン５２と、スピーカ（所定出力手段）５４と、再生ボタン５６とを有する。スピーカ５４は血糖値の測定結果である測定値やその測定値に基づくインストラクション、操作ガイダンスを音声アナウンスで出力するとともに、操作に応じてビープ音などの音響出力をする。スピーカ５４は、血糖値の読み上げの音声出力とは別に血糖値の最上位値を示す音を出力するが、これについては後述する。再生ボタン５６は一度音声報知された内容を再度報知させるためのボタンである。
【００２８】
時間設定ボタン４４、電源ボタン５０、記憶呼出ボタン５２及び再生ボタン５６の表面には異なるパターンの小突起が設けられており、指先の触覚で識別可能である。
【００２９】
図５に示すように、ボリュームスイッチ４０は、スライダ５９を左右４段階に移動させるスイッチであり右から順に音出力切、音量小、音量中、音量大を選択できる。側面におけるボリュームスイッチ４０のすぐ下には、スライダ５９の三角突起ポインタに対応して右から順に「切」、「小」、「中」、「大」の表示が設けられている。スライダ５９には複数本の縦突起が設けられており指先を用いて横方向へ移動させやすい。
【００３０】
図６に示すように、切換スイッチ４８はロータリ式であって、周囲に表示された「音声」、「信号音」、「モールス」、「周波数」及び「メロディー」の５つのうちいずれか１つの位置に切り換えられる。
【００３１】
図７に示すように、血糖計１０は制御部６０が全体を統括的に制御している。血糖計１０は内部に電源６２と、時計６４と、記憶部６６と、測定部６８とを有する。電源６２には、例えばボタン電池が用いられ、電源ボタン５０の作用下に電力を制御部６０に供給する。時計６４は時間設定ボタン４４の操作によって調整され、現在時刻を制御部６０に通知する。時計６４にはカレンダー機能が設けられていてもよい。時計６４の時間設定操作に関する詳細説明は省略する。
【００３２】
測定部６８は光学式であって、試験紙２０（図４参照）にパルス状に光を照射する発光部６８ａと、呈色した試験紙２０で反射した光を受光する受光部６８ｂと、該受光部６８ｂの受光信号をデジタル値に変換して制御部６０に供給するＡ／Ｄ変換器６８ｃとを有する。なお試験紙２０及び測定部６８は光学式に限らず、例えば、アンペロメトリー等を利用した電極式であってもよい。
【００３３】
ディスプレイ３６、ボリュームスイッチ４０、時間設定ボタン４４、切換スイッチ４８、記憶呼出ボタン５２、スピーカ５４、再生ボタン５６、電源６２、時計６４、記憶部６６及び測定部６８は制御部６０に接続されている。制御部６０としては、例えばマイクロコンピュータが用いられ、所定のプログラムを読み込み各機能部と協働しながらソフトウェア処理を実行する。
【００３４】
図８に示すように、記憶部６６はプログラム７０と、ワークメモリ７２と、ガイダンスメモリ７４と、設定値メモリ７６とを有する。プログラム７０は制御部６０が読み込み実行するソフトウェアである。ワークメモリ７２はプログラム７０を実行する際に所定のデータを都度記憶するために用いられる。ガイダンスメモリ７４は血糖計１０の操作におけるいくつかのガイダンスを音声データとして記憶する領域である。設定値メモリ７６は電源オフ時に血糖計１０の所定データを記憶・保存しておくメモリである。
【００３５】
図８では煩雑になることを避けるために記憶部６６を１つにまとめて示しているが、プログラム７０及びガイダンスメモリ７４はＲＯＭ（Read Only Memory）、ワークメモリ７２はＲＡＭ（Random Access Memory）、設定値メモリ７６は書き込み可能な不揮発性（例えばフラッシュメモリ）にするとよい。
【００３６】
図９に示すように、制御部６０はモード管理部８０と、算出部８２と、十進変換部８３と、ディスプレイ出力部８４と、音出力部８６とを有する。図９では本発明の要旨と関係の小さい機能部については省略している。
【００３７】
モード管理部８０は血糖計１０の全体のモード管理及びタイミング管理を行い他の各機能部に動作指示を行う。また、血糖測定のタイミングに関して、チップ１２の装着が確認されるまでの準備モード、測定中の測定モード及び結果を表示する表示モードを区別する。
【００３８】
算出部８２は測定部６８から供給される信号に基づいてヘマトクリット値及び血糖値を算出する。血糖値はヘマトクリット値によって補正される。算出部８２は、得られた血糖値を十進変換部８３へ供給する。
【００３９】
十進変換部８３は百位算出部（最上位値抽出部）８３ａ、十位算出部８３ｂ及び一位算出部８３ｃを有し、算出部８２から供給された血糖値を１０進数に変換してディスプレイ出力部８４及び音出力部８６に供給する。このように百位算出部８３ａは、血糖値について、予め規定された基準最上位桁にあたる最上位値を調べる最上位値抽出部として作用する。
【００４０】
百位算出部８３ａは、算出部８２から供給される血糖値をＸ０とすると、Ｘ０／１００→Ａ１…Ｘ１の演算を行う。Ａ１は商であり最上位値になる。Ｘ１は余りである。
【００４１】
十位算出部８３ｂは、Ｘ１／１０→Ａ２…Ｘ２の演算を行う。Ａ２は商であり十位の値になる。Ｘ２は余りである。
【００４２】
一位算出部８３ｃは、Ｘ２→Ａ３と規定する。Ａ３は一位の値になる。
【００４３】
もちろん、設計条件によっては小数点以下の値を求めてディスプレイ３６等に出力してもよい。
【００４４】
血糖計が一般に計測しうる範囲は２０〜６００ｍｇ／ｄＬ程度である。つまり、２桁の場合と３桁の場合があり、そのばらつき範囲は２桁である。血糖値に限らず一般的にバイタルサインのばらつき範囲は２桁以内である。
【００４５】
血糖値の測定においては、通常、１０００ｍｇ／ｄＬ以上の値を測定することはないため、十進変換部８３では１００位まで求めれば充分であり、この１００位を基準最上位桁としており、該基準最上位桁の値が最上位値になる。なお、血糖値が１００ｍｇ／ｄＬ未満である場合にも、基準最上位桁の値（つまり「０」）を最上位値とする。換言すれば、測定値のとりうる最大値の最上位桁が基準最上位桁になり該基準最上位桁にあたる数値が最上位値（Ａ１）として規定される。
【００４６】
基準最上位桁より１桁小さい桁は第二上位桁、その値は第二上位値（Ａ２）として規定される。
【００４７】
ディスプレイ出力部８４は算出部８２で得られた血糖値をディスプレイ３６に表示出力する。
【００４８】
音出力部８６は、音声出力部８８と、百位出力部（最上位値出力部）９０と、閾値判断部９２とを有する。
【００４９】
音声出力部８８は十進変換部８３から供給される血糖測の十進数データを音声出力形式データに変換して、図示しないアンプを介してスピーカ５４を駆動する。例えば、血糖値が１２３ｍｇ／ｄＬの場合には「血糖値は、ひゃくにじゅうさんです」と音声出力する。また、音声出力部８８はモード管理部８０の作用下に各種モード及び装置状態等の案内を音声出力する。例えば、「電源が入りました」、「電池が減っています」、「時間を設定します」、「測定をしています」、「測定中にチップが外れました」などである。これらの音声データはガイダンスメモリ７４に記憶されている。
【００５０】
百位出力部９０は、百位算出部８３ａで求められた血糖値の最上位値を切換スイッチ４８（図６参照）で選択された方法で音出力をする。
【００５１】
すなわち、切換スイッチ４８が「音声」を選択している場合には、最上位値に相当する数字を含む説明文を音声でスピーカ５４から出力し、例えば血糖値が４００台のときには「百の位は４です」と音声出力する。このように、「百の位は」とまず基準最上位桁を音声で明示し、その後に「４です」と最上位値を音声出力することによりユーザは血糖値で最も重要である基準最上位桁が「４」であることを確実に認識できる。この場合、「百の位は、４です」と基準最上位桁を示す音声とその最上位値を示す音声との間に少し間を設けると、ユーザは一層聞き取りやすくなる。なお、この最上位値の音声報知は、実際の血糖値の読み上げ（音声報知）の前でも後でも構わない。
【００５２】
切換スイッチ４８で「信号音」が選択されている場合には、最上位値が０以外であるとき、該最上位値に相当する回数だけ信号音をスピーカ５４から出力し、例えば血糖値が４００台のときには「ピッ、ピッ、ピッ、ピッ」と４回の信号音を予め出力する。最上位値が０のときには固有の信号音、例えば「ピー」という信号音を出力する。「ピッ」は、短時間のビープ音、「ピー」は、「ピッ」よりもやや長いビープ音とする。このような出力形式では、音声の認識が困難であるユーザでも信号音の回数を数えることによって、容易に理解ができ好適である。
【００５３】
切換スイッチ４８で「モールス」が選択されている場合には、最上位値を示すモールス信号（固有に対応したパターンの信号音）をスピーカ５４から出力し、例えば血糖値が４００台のときには「ピッ、ピッ、ピッ、ピッ、ピー」とモールス信号を予め出力する。モールス信号は周知技術なのでその説明は省略する。
【００５４】
モールス信号以外にも、最上位値に固有に対応したパターンの信号音を出力するようにしてもよい。例えば、「１」に対応して「ピッ」、「２」に対応して「ピッ、ピッ」、「３」に対応して「ピッ、ピッ、ピッ」、「４」に対応して「ピー」、「５」に対応して「ピー、ピー」、「６」に対応して「ピー、ピー、ピー」、「０」に対応して「ピーーー」と出力してもよい。「ピーーー」は、「ピー」よりもさらに長いビープ音とする。
【００５５】
切換スイッチ４８で「周波数」が選択されている場合には、最上位値に固有に対応した周波数の音をスピーカ５４から予め出力する。この音は最上位値が大きいほど高い周波数に設定すると、ユーザに注意喚起を促すことができる。
【００５６】
切換スイッチ４８で「メロディー」が選択されている場合には、最上位値に固有に対応したメロディーをスピーカ５４から出力する。このメロディーは、例えば最上位値が大きいほど速いテンポに設定すると、ユーザに注意喚起を促すことができる。
【００５７】
以上のように、モールス信号音、固有周波数音及び固有メロディーを出力する場合も聞き間違えの可能性が一層低下する。
【００５８】
いずれの場合においても、最上位値が「０」であっても「０」に対応する出力を行う。例えば、血糖値が９０ｍｇ／ｄＬである場合で、切換スイッチ４８が「音声」を選択しているときには「百の位は０です」と音声出力する。切換スイッチ４８が「信号音」を選択しているときには「ピーーー」と音出力をする。
【００５９】
閾値判断部９２は、血糖値（Ｘ０）が閾値（例えば、５０ｍｇ／ｄＬ）を下回るか判断し、下回っているときには十位出力部（第二上位値出力部）９２ａによって十位の値（Ａ２）を音出力する。例えば、血糖値が閾値より小さい２０ｍｇ／ｄＬであるときには、百位出力部９０が「百の位は０です」と音声出力した後に、「十の位は２です」と音声出力する。
【００６０】
次に、このように構成される血糖計１０の動作・作用について図１０を参照しながら説明する。図１０に基づく説明では断りのない限り表記したステップ番号順に、制御部６０の作用下に行われるものとする。
【００６１】
図１０のステップＳ１において、ユーザが血糖計１０の電源ボタン５０を押すことにより電源がオンになり、スピーカ５４から「電源が入りました」と音声を出力する。同時に発光部６８ｃ（図７参照）がパルス状に発光を開始する。
【００６２】
ステップＳ２において、「チップを装着してください」と音声アナウンスを出力する。この音声アナウンスに基づいて、ユーザはキャップ４６（図１参照）を外し、チップ１２を先端装着部２８に装着する。
【００６３】
ステップＳ３において、試験紙２０の反射光を受光部６８ｂで計測し、正しくチップ１２が装着されていることを確認し、スピーカ５４から「測定できます。チップに血液を点着させてください」と音声アナウンスをする。ユーザは音声アナウンスに従ってチップ１２の点着部２２（図４参照）を血液に点着させる。チップ１２が正しく装着されていないと判断されるときはその旨を通知する。点着部２２に点着した血液は血液導入路２４を通り試験紙２０に導かれる。
【００６４】
ステップＳ４において、チップ１２に点着された血液中のグルコースと試験紙２０に含浸された試薬との反応により呈色が開始される。呈色開始から所定時間経過後、得られた受光信号に基づいてヘマトクリット値及び血糖値を求める。血糖値はヘマトクリット値等によって補正される。この血糖値の測定の間、スピーカ５４から「計測中です」という音声アナウンスや、計測中であることを示す断続ビープ音を出力してもよい。
【００６５】
ステップＳ５において、算出部８２（図９参照）は求めた血糖値を十進変換部８３に供給する。
【００６６】
ステップＳ６において、十進変換部８３は、供給された血糖値を十進数に変換することによって百位のＡ１、十位のＡ２及び一位のＡ３を求めてディスプレイ出力部８４及び音出力部８６に供給する。ディスプレイ出力部８４は血糖値をディスプレイ３６に十進数で表示する。
【００６７】
ステップＳ７において、音出力部８６は十進変換部８３から供給された血糖値の十進数に基づいて、該血糖値の読み上げ出力をスピーカ５４に対して行う。
【００６８】
ステップＳ８において、百位出力部９０は血糖値の基準最上位桁にあたる最上位値（Ａ１）を調べ、ステップＳ７における測定結果値の音声出力とは別に、最上位値を示す音をスピーカ５４から出力する。
【００６９】
この出力形式は、切換スイッチ４８（図６参照）の選択状態に従い、該切換スイッチ４８が「音声」を選択しているときには音声形式で、「信号音」を選択しているときには最上位値に相当する回数の信号音、「モールス」を選択しているときには最上位値を示すモールス信号音、「周波数」を選択しているときには最上位値に固有に対応した周波数の音、「メロディー」を選択しているときには最上位値に固有に対応したメロディーを出力する。
【００７０】
したがって、血糖値が１２３ｍｇ／ｄＬの場合で切換スイッチ４８が「音声」を選択しているときには、まずステップＳ７において「血糖値は、ひゃくにじゅうさんです」と音声出力し、その後ステップＳ８において「百の位は１です」と音声出力することになる。
【００７１】
ステップＳ９において、閾値判断部９２は、血糖値（原値でも十進数値でもよい）と閾値（例えば、５０ｍｇ／ｄＬ）とを比較し、測定結果値が所定閾値よりも小さいときにはステップＳ１０へ移り、それ以外のときには終了する。
【００７２】
ステップＳ１０において、十位出力部９２ａは基準最上位桁より１桁小さい第二上位桁にあたる第二上位値（Ａ２）を調べ、該第二上位値を音声形式でスピーカ５４から出力する。例えば、血糖値が閾値より小さい２０ｍｇ／ｄＬであるときには、ステップＳ１１で百位出力部９０が「百の位は０です」と音声出力した後に、「十の位は２です」とさらに音声出力する。
【００７３】
血糖値が所定閾値よりも小さいときには低血糖状態であって、ブドウ糖服用などの処置が必要となる。このような場合、第二上位値を調べ、該第二上位値を音声でスピーカから出力することにより、ユーザに注意を喚起することができる。
【００７４】
上述したように、本実施の形態に係る血糖計１０によれば、測定結果値である血糖値を音声形式で出力するとともに、最上位値についてはさらに音形式で出力するので、視力の低下しているユーザであっても該最上位値について予め認識できたり、注意喚起されたり、再確認が可能となり、より確実に測定値を認識することができる。また、合併症により手指が不自由となり血糖計１０を安定して把持できずにディスプレイ３６の測定値を読みづらいユーザであっても血糖値を把握可能である。
【００７５】
音出力部８６による基準最上位桁の出力形式は、切換スイッチ４８によって「音声」、「信号音」、「モールス」、「周波数」、「メロディー」の５つのうちいずれか１つを選択可能だが、選択肢はこれに限らず他の形式を付加してもよいし、いずれか２つ以上でもよい。この切換スイッチ４８の出力切換機能により、ユーザごとに測定値を把握しやすいものを選択できる。
【００７６】
設計条件によっては出力切換機能を省略して出力形式をいずれか１つに固定してもよい。
【００７７】
なお、本実施形態では、スピーカ５４から全ての音を発するように構成したがビープ音等の出力用に別途ブザー（所定出力手段）を設けてもよい。
【００７８】
上記の血糖計１０では百位出力部９０の出力手段としてスピーカ５４を用いた音出力を例示したが、これに限らず、例えば図１１に示すように、バイブレータ（所定出力手段）９４を用い、最上位桁に応じた回数の振動をバイブレータ９４から出力してもよい。例えば、血糖値が４００台のときには「ブー、ブー、ブー、ブー」と４回の振動を予め発生させればよい。また、最上位値が０のときに固有の振動（例えば、「ブーーー」というやや長い振動）をバイブレータ９４から出力するとよい。これにより、聴力の弱いユーザであっても触覚から最上位桁の把握が可能になる。バイブレータ９４は携帯電話における着信合図に用いられるものと同じでよい。
【００７９】
なお、前記実施例では、体液として血液を挙げて説明したが、これに限定されるものではなく、例えば、リンパ液、髄液、唾液等であってもよい。更に、体液（血液）中の測定目的とする成分として、ブドウ糖（血糖値）を挙げて説明したが、これに限定されるものではなく、例えば、コレステロール、尿酸、クレアチニン、乳酸、ヘモグロビン（潜血）、各種アルコール類、各種糖類、各種タンパク質、各種ビタミン類、ナトリウム等の各種無機イオン、ＰＣＢやダイオキシン等の環境ホルモンであってもよい。更にまた、前記実施例では、所定成分の量を測定するものとして説明したが、所定成分の性質を測定するものであってもよく、また、所定成分の量及び性質の双方を測定するものであってもよい。
【００８０】
本実施の形態では、体液中の所定成分を測定する成分測定装置を例示したが、本発明はこれに限らず、例えば、体液成分以外のバイタルサインを測定する医療機器にも適用可能である。バイタルサインとしては体温、血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度、心電、血流量等を含む。また、ここでいう医療機器とはいわゆるパーソナルユース品に限らず、例えば臨床機器を含むことはもちろんである。
【００８１】
本発明に係る成分測定装置及び医療機器は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【符号の説明】
【００８２】
１０…血糖計（成分測定装置、医療機器） １２…チップ
２８…先端装着部 ３６…ディスプレイ
３８…操作部 ４８…切換スイッチ（出力切換部）
５４…スピーカ（所定出力手段） ６０…制御部
６６…記憶部 ６８…測定部
８０…モード管理部 ８２…算出部
８３…十進変換部 ８３ａ…百位算出部（最上位値抽出部）
８３ｂ…十位算出部 ８３ｃ…一位算出部
８６…音出力部 ８８…音声出力部
９０…百位出力部（最上位値出力部） ９２…閾値判断部
９２ａ…十位出力部（第二上位値出力部） ９４…バイブレータ（所定出力手段）
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バイタルサイン又は体液中の所定成分を測定する測定部と、前記測定部で測定された測定結果値を認識してスピーカから該測定結果値を音声形式で出力する音出力部とを有する成分測定装置及び医療機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病の治療において、日々の血糖値を測定することによる日常的な管理が推奨されており、患者自身が血糖計を用いて血糖値を測定している。
【０００３】
しかし、糖尿病患者は合併症によって弱視や失明している場合や、また合併症がなくても高齢によって視力が低下している場合があり血糖計のディスプレイに表示される測定値を読みづらいことがある。さらに、合併症により手指が不自由となり血糖計を安定して把持できずに測定値を読みづらいこともある。
【０００４】
このような糖尿病患者に対しては測定値をディスプレイに表示するだけではなく、特許文献１、特許文献２及び特許文献３に示されるように音声により読み上げることで視力に頼らずに測定結果を知ることができ、好適である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００３−５８３５９号公報
【特許文献２】特開２００７−４１９２０号公報
【特許文献３】特許第４３９５１４６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
医師の指導のもと、患者は血糖値の測定及びインスリン注射を行っており、測定された血糖値に基づいてインスリン投与量を決めたり、医師によって治療方針の見直しを行うことがあり、血糖値の正確な認識が求められている。
【０００７】
ところで、音声で読み上げることにより血糖値を聴覚的に把握しようとしても、一度だけの読み上げでは誤認識してしまう懸念がある。例えば、血糖値が５１２ｍｇ／ｄＬであったときにスピーカから「ごひゃくじゅうに」と音声出力してもユーザ（患者（特に聴力の衰えた高齢者）、介護者、看護師等）は「ひゃくじゅうに」と聞き間違える可能性もある。特に最上位桁の聞き間違えが懸念されるが、該最上位桁は血糖値を把握する上で最も重要であることはもちろんである。また、血糖値のみならず、他のバイタルサイン（体温、血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度、心電、血流量等）においても同様のことが言える。
【０００８】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、視力の低下しているユーザであってもより確実に測定値を認識することができる成分測定装置及び医療機器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に係る成分測定装置は、体液中の所定成分を測定する測定部と、前記測定部で測定された測定結果値を認識してスピーカから該測定結果値を音声形式で出力する音出力部と、前記測定結果値について、前記体液中の所定成分の測定において予め規定された基準最上位桁にあたる最上位値を調べる最上位値抽出部と、前記測定結果値の前記音声形式での出力とは別に、前記最上位値抽出部で得られた前記最上位値を該最上位値に固有に対応した音又は振動の形式で所定出力手段から出力する最上位値出力部とを有することを特徴とする。
【００１０】
また、本発明に係る医療機器は、人体のバイタルサインを測定する測定部と、前記測定部で測定された測定結果値を認識してスピーカから該測定結果値を音声形式で出力する音出力部と、前記測定結果値について、前記体液中の所定成分の測定において予め規定された基準最上位桁にあたる最上位値を調べる最上位値抽出部と、前記測定結果値の前記音声形式での出力とは別に、前記最上位値抽出部で得られた前記最上位値を該最上位値に固有に対応した音又は振動の形式で所定出力手段から出力する最上位値出力部とを有することを特徴とする。
【００１１】
このように、測定結果値を音声形式で出力するとともに、最上位値についてはさらに音形式で出力するので、視力の低下しているユーザであっても該最上位値について再確認が可能となり、より確実に測定値を認識することができる。
【００１２】
前記所定出力手段は前記スピーカであって、前記最上位値出力部は、前記基準最上位桁を示す音声とともに、前記最上位値を音声で出力すると理解が容易である。
【００１３】
この場合、前記測定結果値が所定閾値よりも小さいときに、前記基準最上位桁より１桁小さい第二上位桁にあたる第二上位値を調べ、該第二上位値を別途音声で出力する第二上位値出力部を有してもよい。これにより、測定結果値が所定閾値よりも小さい場合にユーザに注意を喚起することができる。
【００１４】
前記最上位値出力部は、前記最上位値が０以外のときに前記最上位値に相当する回数だけ信号音を出力し、前記最上位値が０のときに固有の信号音を出力してもよい。このような出力形式では、音声の認識が困難であるユーザでも信号音の回数を数えることができる場合があり、しかも理解が容易で好適である。
【００１５】
また、信号音の回数だと数値が大きい場合には数え間違えが懸念されることもある。そのような場合には、前記最上位値に固有に対応したパターンの信号音を出力してもよいし、前記最上位値に固有に対応した周波数の音を出力してもよいし、前記最上位値に固有に対応したメロディーを出力してもよい。このような出力形式では、聞き間違えの可能性が一層低下する。
【００１６】
さらに、前記最上位値出力部は、前記最上位値の複数の出力形式を有し、当該成分測定装置は、さらに、前記複数の出力形式から１つを選択する出力切換部を有することを特徴とすると、ユーザごとに測定値を把握しやすいものを選択できる。
【００１７】
前記所定出力手段はバイブレータであって、前記最上位値出力部は、前記最上位値が０以外のときに前記最上位値に応じた回数の振動を前記バイブレータから出力し、前記最上位値が０のときに固有の振動を前記バイブレータから出力すると、聴力の弱いユーザであっても触覚から基準最上位桁の把握が可能になる。
【発明の効果】
【００１８】
本発明に係る成分測定装置及び医療機器によれば、測定結果値を音声形式で出力するとともに、最上位値についてはさらに音又は振動の形式で出力するので、視力の低下しているユーザであっても該最上位値について注意が喚起されたり、予め認識させられたり、あるいは再確認が可能となり、より確実に測定値を認識することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本実施の形態に係る血糖計の斜視図である。
【図２】本実施の形態に係る血糖計の平面図である。
【図３】本実施の形態に係る血糖計の基端側から見た側面図である。
【図４】試験具の断面側面図である。
【図５】本実施の形態に係る血糖計の基端部近傍の側面図である。
【図６】切換スイッチを示す図である。
【図７】本実施の形態に係る血糖計のブロック構成図である。
【図８】記憶部の内部構成を示す図である。
【図９】本実施の形態に係る血糖計の制御部のブロック構成図である。
【図１０】血糖計の動作を示すフローチャートである。
【図１１】本実施の形態の変形例に係る血糖計の制御部のブロック構成図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明に係る成分測定装置及び医療機器について実施の形態を挙げ、添付の図１〜図１１を参照しながら説明する。
【００２１】
図１、図２及び図３に示すように、本実施の形態に係る血糖計（成分測定装置、医療機器）１０には、先端に試験具としてチップ１２が装着される。血糖計１０は、患者自身が操作して血糖計測を行うパーソナルユースの用途として主に用いられるが、もちろん特段の改造をすることなく医療従事者が使用する医療施設内用途としても使用可能である。先ずチップ１２について説明する。
【００２２】
図４に示すように、チップ１２は、有底筒状のベース筒１４と、ベース筒１４から半径方向に突出するフランジ１６と、ベース筒１４の底部から突出する錐状のノズル１８と、ベース筒１４の底部内面に設置された試験紙２０とを有する。ベース筒１４には複数のスリット１４ａが設けられている。ノズル１８の中心には、先端の点着部２２から試験紙２０に連通する直線状の血液導入路２４が設けられている。試験紙２０の材質としては、例えば、ポリエーテルスルホンが挙げられる。試験紙２０に含浸される試薬としては、例えば、グルコースオキシターゼ（ＧＯＤ）、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）、４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）等の発色剤が挙げられる。また、試薬には所定の緩衝剤が含まれていてもよい。
【００２３】
血液導入路２４は、血液を毛管現象により吸い上げる程度に十分細径に設定されており、点着部２２に接触した血液を試験紙２０まで導入する。
【００２４】
チップ１２は、いわゆるディスポーザブル品であり個包装体としてのケース２６（図１参照）内に収納され、ケース２６の基端部はフィルムでシールされている。
【００２５】
図１〜図３に戻り、本形態に係る血糖計１０は、チップ１２が装着される先端装着部２８と、先端装着部２８の近傍上面に設けられたイジェクトレバー３０と、上面中央に設けられた液晶のディスプレイ３６と、上面の基端側に設けられた操作部３８と、基端部近傍の側面に設けられた複数段階設定のボリュームスイッチ４０と、基端部側面（図３参照）に設けられた時間設定ボタン４４と、紐で接続されて先端装着部２８を保護するキャップ４６と、裏面に設けられた切換スイッチ（出力切換部）４８とを有する。血糖計１０は片手で把持しやすいやや細長い形状であり、先端部は先端方向に向かって細くなるとともにやや下側に屈曲して点着操作が容易な形状をなしている。
【００２６】
血糖計１０の上面部は平面状に形成されている。ディスプレイ３６は計測した血糖値を表示する他、所定の入力操作確認やメンテナンス用コードの表示が可能である。
【００２７】
操作部３８は、電源のオン・オフをする電源ボタン５０と、過去に記憶された測定値を呼び出す記憶呼出ボタン５２と、スピーカ（所定出力手段）５４と、再生ボタン５６とを有する。スピーカ５４は血糖値の測定結果である測定値やその測定値に基づくインストラクション、操作ガイダンスを音声アナウンスで出力するとともに、操作に応じてビープ音などの音響出力をする。スピーカ５４は、血糖値の読み上げの音声出力とは別に血糖値の最上位値を示す音を出力するが、これについては後述する。再生ボタン５６は一度音声報知された内容を再度報知させるためのボタンである。
【００２８】
時間設定ボタン４４、電源ボタン５０、記憶呼出ボタン５２及び再生ボタン５６の表面には異なるパターンの小突起が設けられており、指先の触覚で識別可能である。
【００２９】
図５に示すように、ボリュームスイッチ４０は、スライダ５９を左右４段階に移動させるスイッチであり右から順に音出力切、音量小、音量中、音量大を選択できる。側面におけるボリュームスイッチ４０のすぐ下には、スライダ５９の三角突起ポインタに対応して右から順に「切」、「小」、「中」、「大」の表示が設けられている。スライダ５９には複数本の縦突起が設けられており指先を用いて横方向へ移動させやすい。
【００３０】
図６に示すように、切換スイッチ４８はロータリ式であって、周囲に表示された「音声」、「信号音」、「モールス」、「周波数」及び「メロディー」の５つのうちいずれか１つの位置に切り換えられる。
【００３１】
図７に示すように、血糖計１０は制御部６０が全体を統括的に制御している。血糖計１０は内部に電源６２と、時計６４と、記憶部６６と、測定部６８とを有する。電源６２には、例えばボタン電池が用いられ、電源ボタン５０の作用下に電力を制御部６０に供給する。時計６４は時間設定ボタン４４の操作によって調整され、現在時刻を制御部６０に通知する。時計６４にはカレンダー機能が設けられていてもよい。時計６４の時間設定操作に関する詳細説明は省略する。
【００３２】
測定部６８は光学式であって、試験紙２０（図４参照）にパルス状に光を照射する発光部６８ａと、呈色した試験紙２０で反射した光を受光する受光部６８ｂと、該受光部６８ｂの受光信号をデジタル値に変換して制御部６０に供給するＡ／Ｄ変換器６８ｃとを有する。なお試験紙２０及び測定部６８は光学式に限らず、例えば、アンペロメトリー等を利用した電極式であってもよい。
【００３３】
ディスプレイ３６、ボリュームスイッチ４０、時間設定ボタン４４、切換スイッチ４８、記憶呼出ボタン５２、スピーカ５４、再生ボタン５６、電源６２、時計６４、記憶部６６及び測定部６８は制御部６０に接続されている。制御部６０としては、例えばマイクロコンピュータが用いられ、所定のプログラムを読み込み各機能部と協働しながらソフトウェア処理を実行する。
【００３４】
図８に示すように、記憶部６６はプログラム７０と、ワークメモリ７２と、ガイダンスメモリ７４と、設定値メモリ７６とを有する。プログラム７０は制御部６０が読み込み実行するソフトウェアである。ワークメモリ７２はプログラム７０を実行する際に所定のデータを都度記憶するために用いられる。ガイダンスメモリ７４は血糖計１０の操作におけるいくつかのガイダンスを音声データとして記憶する領域である。設定値メモリ７６は電源オフ時に血糖計１０の所定データを記憶・保存しておくメモリである。
【００３５】
図８では煩雑になることを避けるために記憶部６６を１つにまとめて示しているが、プログラム７０及びガイダンスメモリ７４はＲＯＭ（Read Only Memory）、ワークメモリ７２はＲＡＭ（Random Access Memory）、設定値メモリ７６は書き込み可能な不揮発性（例えばフラッシュメモリ）にするとよい。
【００３６】
図９に示すように、制御部６０はモード管理部８０と、算出部８２と、十進変換部８３と、ディスプレイ出力部８４と、音出力部８６とを有する。図９では本発明の要旨と関係の小さい機能部については省略している。
【００３７】
モード管理部８０は血糖計１０の全体のモード管理及びタイミング管理を行い他の各機能部に動作指示を行う。また、血糖測定のタイミングに関して、チップ１２の装着が確認されるまでの準備モード、測定中の測定モード及び結果を表示する表示モードを区別する。
【００３８】
算出部８２は測定部６８から供給される信号に基づいてヘマトクリット値及び血糖値を算出する。血糖値はヘマトクリット値によって補正される。算出部８２は、得られた血糖値を十進変換部８３へ供給する。
【００３９】
十進変換部８３は百位算出部（最上位値抽出部）８３ａ、十位算出部８３ｂ及び一位算出部８３ｃを有し、算出部８２から供給された血糖値を１０進数に変換してディスプレイ出力部８４及び音出力部８６に供給する。このように百位算出部８３ａは、血糖値について、予め規定された基準最上位桁にあたる最上位値を調べる最上位値抽出部として作用する。
【００４０】
百位算出部８３ａは、算出部８２から供給される血糖値をＸ０とすると、Ｘ０／１００→Ａ１…Ｘ１の演算を行う。Ａ１は商であり最上位値になる。Ｘ１は余りである。
【００４１】
十位算出部８３ｂは、Ｘ１／１０→Ａ２…Ｘ２の演算を行う。Ａ２は商であり十位の値になる。Ｘ２は余りである。
【００４２】
一位算出部８３ｃは、Ｘ２→Ａ３と規定する。Ａ３は一位の値になる。
【００４３】
もちろん、設計条件によっては小数点以下の値を求めてディスプレイ３６等に出力してもよい。
【００４４】
血糖計が一般に計測しうる範囲は２０〜６００ｍｇ／ｄＬ程度である。つまり、２桁の場合と３桁の場合があり、そのばらつき範囲は２桁である。血糖値に限らず一般的にバイタルサインのばらつき範囲は２桁以内である。
【００４５】
血糖値の測定においては、通常、１０００ｍｇ／ｄＬ以上の値を測定することはないため、十進変換部８３では１００位まで求めれば充分であり、この１００位を基準最上位桁としており、該基準最上位桁の値が最上位値になる。なお、血糖値が１００ｍｇ／ｄＬ未満である場合にも、基準最上位桁の値（つまり「０」）を最上位値とする。換言すれば、測定値のとりうる最大値の最上位桁が基準最上位桁になり該基準最上位桁にあたる数値が最上位値（Ａ１）として規定される。
【００４６】
基準最上位桁より１桁小さい桁は第二上位桁、その値は第二上位値（Ａ２）として規定される。
【００４７】
ディスプレイ出力部８４は算出部８２で得られた血糖値をディスプレイ３６に表示出力する。
【００４８】
音出力部８６は、音声出力部８８と、百位出力部（最上位値出力部）９０と、閾値判断部９２とを有する。
【００４９】
音声出力部８８は十進変換部８３から供給される血糖測の十進数データを音声出力形式データに変換して、図示しないアンプを介してスピーカ５４を駆動する。例えば、血糖値が１２３ｍｇ／ｄＬの場合には「血糖値は、ひゃくにじゅうさんです」と音声出力する。また、音声出力部８８はモード管理部８０の作用下に各種モード及び装置状態等の案内を音声出力する。例えば、「電源が入りました」、「電池が減っています」、「時間を設定します」、「測定をしています」、「測定中にチップが外れました」などである。これらの音声データはガイダンスメモリ７４に記憶されている。
【００５０】
百位出力部９０は、百位算出部８３ａで求められた血糖値の最上位値を切換スイッチ４８（図６参照）で選択された方法で音出力をする。
【００５１】
すなわち、切換スイッチ４８が「音声」を選択している場合には、最上位値に相当する数字を含む説明文を音声でスピーカ５４から出力し、例えば血糖値が４００台のときには「百の位は４です」と音声出力する。このように、「百の位は」とまず基準最上位桁を音声で明示し、その後に「４です」と最上位値を音声出力することによりユーザは血糖値で最も重要である基準最上位桁が「４」であることを確実に認識できる。この場合、「百の位は、４です」と基準最上位桁を示す音声とその最上位値を示す音声との間に少し間を設けると、ユーザは一層聞き取りやすくなる。なお、この最上位値の音声報知は、実際の血糖値の読み上げ（音声報知）の前でも後でも構わない。
【００５２】
切換スイッチ４８で「信号音」が選択されている場合には、最上位値が０以外であるとき、該最上位値に相当する回数だけ信号音をスピーカ５４から出力し、例えば血糖値が４００台のときには「ピッ、ピッ、ピッ、ピッ」と４回の信号音を予め出力する。最上位値が０のときには固有の信号音、例えば「ピー」という信号音を出力する。「ピッ」は、短時間のビープ音、「ピー」は、「ピッ」よりもやや長いビープ音とする。このような出力形式では、音声の認識が困難であるユーザでも信号音の回数を数えることによって、容易に理解ができ好適である。
【００５３】
切換スイッチ４８で「モールス」が選択されている場合には、最上位値を示すモールス信号（固有に対応したパターンの信号音）をスピーカ５４から出力し、例えば血糖値が４００台のときには「ピッ、ピッ、ピッ、ピッ、ピー」とモールス信号を予め出力する。モールス信号は周知技術なのでその説明は省略する。
【００５４】
モールス信号以外にも、最上位値に固有に対応したパターンの信号音を出力するようにしてもよい。例えば、「１」に対応して「ピッ」、「２」に対応して「ピッ、ピッ」、「３」に対応して「ピッ、ピッ、ピッ」、「４」に対応して「ピー」、「５」に対応して「ピー、ピー」、「６」に対応して「ピー、ピー、ピー」、「０」に対応して「ピーーー」と出力してもよい。「ピーーー」は、「ピー」よりもさらに長いビープ音とする。
【００５５】
切換スイッチ４８で「周波数」が選択されている場合には、最上位値に固有に対応した周波数の音をスピーカ５４から予め出力する。この音は最上位値が大きいほど高い周波数に設定すると、ユーザに注意喚起を促すことができる。
【００５６】
切換スイッチ４８で「メロディー」が選択されている場合には、最上位値に固有に対応したメロディーをスピーカ５４から出力する。このメロディーは、例えば最上位値が大きいほど速いテンポに設定すると、ユーザに注意喚起を促すことができる。
【００５７】
以上のように、モールス信号音、固有周波数音及び固有メロディーを出力する場合も聞き間違えの可能性が一層低下する。
【００５８】
いずれの場合においても、最上位値が「０」であっても「０」に対応する出力を行う。例えば、血糖値が９０ｍｇ／ｄＬである場合で、切換スイッチ４８が「音声」を選択しているときには「百の位は０です」と音声出力する。切換スイッチ４８が「信号音」を選択しているときには「ピーーー」と音出力をする。
【００５９】
閾値判断部９２は、血糖値（Ｘ０）が閾値（例えば、５０ｍｇ／ｄＬ）を下回るか判断し、下回っているときには十位出力部（第二上位値出力部）９２ａによって十位の値（Ａ２）を音出力する。例えば、血糖値が閾値より小さい２０ｍｇ／ｄＬであるときには、百位出力部９０が「百の位は０です」と音声出力した後に、「十の位は２です」と音声出力する。
【００６０】
次に、このように構成される血糖計１０の動作・作用について図１０を参照しながら説明する。図１０に基づく説明では断りのない限り表記したステップ番号順に、制御部６０の作用下に行われるものとする。
【００６１】
図１０のステップＳ１において、ユーザが血糖計１０の電源ボタン５０を押すことにより電源がオンになり、スピーカ５４から「電源が入りました」と音声を出力する。同時に発光部６８ｃ（図７参照）がパルス状に発光を開始する。
【００６２】
ステップＳ２において、「チップを装着してください」と音声アナウンスを出力する。この音声アナウンスに基づいて、ユーザはキャップ４６（図１参照）を外し、チップ１２を先端装着部２８に装着する。
【００６３】
ステップＳ３において、試験紙２０の反射光を受光部６８ｂで計測し、正しくチップ１２が装着されていることを確認し、スピーカ５４から「測定できます。チップに血液を点着させてください」と音声アナウンスをする。ユーザは音声アナウンスに従ってチップ１２の点着部２２（図４参照）を血液に点着させる。チップ１２が正しく装着されていないと判断されるときはその旨を通知する。点着部２２に点着した血液は血液導入路２４を通り試験紙２０に導かれる。
【００６４】
ステップＳ４において、チップ１２に点着された血液中のグルコースと試験紙２０に含浸された試薬との反応により呈色が開始される。呈色開始から所定時間経過後、得られた受光信号に基づいてヘマトクリット値及び血糖値を求める。血糖値はヘマトクリット値等によって補正される。この血糖値の測定の間、スピーカ５４から「計測中です」という音声アナウンスや、計測中であることを示す断続ビープ音を出力してもよい。
【００６５】
ステップＳ５において、算出部８２（図９参照）は求めた血糖値を十進変換部８３に供給する。
【００６６】
ステップＳ６において、十進変換部８３は、供給された血糖値を十進数に変換することによって百位のＡ１、十位のＡ２及び一位のＡ３を求めてディスプレイ出力部８４及び音出力部８６に供給する。ディスプレイ出力部８４は血糖値をディスプレイ３６に十進数で表示する。
【００６７】
ステップＳ７において、音出力部８６は十進変換部８３から供給された血糖値の十進数に基づいて、該血糖値の読み上げ出力をスピーカ５４に対して行う。
【００６８】
ステップＳ８において、百位出力部９０は血糖値の基準最上位桁にあたる最上位値（Ａ１）を調べ、ステップＳ７における測定結果値の音声出力とは別に、最上位値を示す音をスピーカ５４から出力する。
【００６９】
この出力形式は、切換スイッチ４８（図６参照）の選択状態に従い、該切換スイッチ４８が「音声」を選択しているときには音声形式で、「信号音」を選択しているときには最上位値に相当する回数の信号音、「モールス」を選択しているときには最上位値を示すモールス信号音、「周波数」を選択しているときには最上位値に固有に対応した周波数の音、「メロディー」を選択しているときには最上位値に固有に対応したメロディーを出力する。
【００７０】
したがって、血糖値が１２３ｍｇ／ｄＬの場合で切換スイッチ４８が「音声」を選択しているときには、まずステップＳ７において「血糖値は、ひゃくにじゅうさんです」と音声出力し、その後ステップＳ８において「百の位は１です」と音声出力することになる。
【００７１】
ステップＳ９において、閾値判断部９２は、血糖値（原値でも十進数値でもよい）と閾値（例えば、５０ｍｇ／ｄＬ）とを比較し、測定結果値が所定閾値よりも小さいときにはステップＳ１０へ移り、それ以外のときには終了する。
【００７２】
ステップＳ１０において、十位出力部９２ａは基準最上位桁より１桁小さい第二上位桁にあたる第二上位値（Ａ２）を調べ、該第二上位値を音声形式でスピーカ５４から出力する。例えば、血糖値が閾値より小さい２０ｍｇ／ｄＬであるときには、ステップＳ１１で百位出力部９０が「百の位は０です」と音声出力した後に、「十の位は２です」とさらに音声出力する。
【００７３】
血糖値が所定閾値よりも小さいときには低血糖状態であって、ブドウ糖服用などの処置が必要となる。このような場合、第二上位値を調べ、該第二上位値を音声でスピーカから出力することにより、ユーザに注意を喚起することができる。
【００７４】
上述したように、本実施の形態に係る血糖計１０によれば、測定結果値である血糖値を音声形式で出力するとともに、最上位値についてはさらに音形式で出力するので、視力の低下しているユーザであっても該最上位値について予め認識できたり、注意喚起されたり、再確認が可能となり、より確実に測定値を認識することができる。また、合併症により手指が不自由となり血糖計１０を安定して把持できずにディスプレイ３６の測定値を読みづらいユーザであっても血糖値を把握可能である。
【００７５】
音出力部８６による基準最上位桁の出力形式は、切換スイッチ４８によって「音声」、「信号音」、「モールス」、「周波数」、「メロディー」の５つのうちいずれか１つを選択可能だが、選択肢はこれに限らず他の形式を付加してもよいし、いずれか２つ以上でもよい。この切換スイッチ４８の出力切換機能により、ユーザごとに測定値を把握しやすいものを選択できる。
【００７６】
設計条件によっては出力切換機能を省略して出力形式をいずれか１つに固定してもよい。
【００７７】
なお、本実施形態では、スピーカ５４から全ての音を発するように構成したがビープ音等の出力用に別途ブザー（所定出力手段）を設けてもよい。
【００７８】
上記の血糖計１０では百位出力部９０の出力手段としてスピーカ５４を用いた音出力を例示したが、これに限らず、例えば図１１に示すように、バイブレータ（所定出力手段）９４を用い、最上位桁に応じた回数の振動をバイブレータ９４から出力してもよい。例えば、血糖値が４００台のときには「ブー、ブー、ブー、ブー」と４回の振動を予め発生させればよい。また、最上位値が０のときに固有の振動（例えば、「ブーーー」というやや長い振動）をバイブレータ９４から出力するとよい。これにより、聴力の弱いユーザであっても触覚から最上位桁の把握が可能になる。バイブレータ９４は携帯電話における着信合図に用いられるものと同じでよい。
【００７９】
なお、前記実施例では、体液として血液を挙げて説明したが、これに限定されるものではなく、例えば、リンパ液、髄液、唾液等であってもよい。更に、体液（血液）中の測定目的とする成分として、ブドウ糖（血糖値）を挙げて説明したが、これに限定されるものではなく、例えば、コレステロール、尿酸、クレアチニン、乳酸、ヘモグロビン（潜血）、各種アルコール類、各種糖類、各種タンパク質、各種ビタミン類、ナトリウム等の各種無機イオン、ＰＣＢやダイオキシン等の環境ホルモンであってもよい。更にまた、前記実施例では、所定成分の量を測定するものとして説明したが、所定成分の性質を測定するものであってもよく、また、所定成分の量及び性質の双方を測定するものであってもよい。
【００８０】
本実施の形態では、体液中の所定成分を測定する成分測定装置を例示したが、本発明はこれに限らず、例えば、体液成分以外のバイタルサインを測定する医療機器にも適用可能である。バイタルサインとしては体温、血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度、心電、血流量等を含む。また、ここでいう医療機器とはいわゆるパーソナルユース品に限らず、例えば臨床機器を含むことはもちろんである。
【００８１】
本発明に係る成分測定装置及び医療機器は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【符号の説明】
【００８２】
１０…血糖計（成分測定装置、医療機器） １２…チップ
２８…先端装着部 ３６…ディスプレイ
３８…操作部 ４８…切換スイッチ（出力切換部）
５４…スピーカ（所定出力手段） ６０…制御部
６６…記憶部 ６８…測定部
８０…モード管理部 ８２…算出部
８３…十進変換部 ８３ａ…百位算出部（最上位値抽出部）
８３ｂ…十位算出部 ８３ｃ…一位算出部
８６…音出力部 ８８…音声出力部
９０…百位出力部（最上位値出力部） ９２…閾値判断部
９２ａ…十位出力部（第二上位値出力部） ９４…バイブレータ（所定出力手段）
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液中の所定成分を測定する測定部と、
前記測定部で測定された測定結果値を認識してスピーカから該測定結果値を音声形式で出力する音出力部と、
前記測定結果値について、前記体液中の所定成分の測定において予め規定された基準最上位桁にあたる最上位値を調べる最上位値抽出部と、
前記測定結果値の前記音声形式での出力とは別に、前記最上位値抽出部で得られた前記最上位値を該最上位値に固有に対応した音又は振動の形式で所定出力手段から出力する最上位値出力部と、
を有することを特徴とする成分測定装置。
【請求項２】
請求項１記載の成分測定装置において、
前記所定出力手段は前記スピーカであって、
前記最上位値出力部は、前記基準最上位桁を示す音声とともに、前記最上位値を音声で出力することを特徴とする成分測定装置。
【請求項３】
請求項２記載の成分測定装置において、
前記測定結果値が所定閾値よりも小さいときに、前記基準最上位桁より１桁小さい第二上位桁にあたる第二上位値を調べ、該第二上位値を別途音声で出力する第二上位値出力部を有することを特徴とする成分測定装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の成分測定装置において、
前記最上位値出力部は、前記最上位値が０以外のときに前記最上位値に相当する回数だけ信号音を出力し、前記最上位値が０のときに固有の信号音を出力することを特徴とする成分測定装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の成分測定装置において、
前記最上位値出力部は、前記最上位値に固有に対応したパターンの信号音を出力することを特徴とする成分測定装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の成分測定装置において、
前記最上位値出力部は、前記最上位値に固有に対応した周波数の音を出力することを特徴とする成分測定装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の成分測定装置において、
前記最上位値出力部は、前記最上位値に固有に対応したメロディーを出力することを特徴とする成分測定装置。
【請求項８】
請求項１記載の成分測定装置において、
前記最上位値出力部は、前記最上位値の複数の出力形式を有し、
当該成分測定装置は、さらに、前記複数の出力形式から１つを選択する出力切換部を有することを特徴とする成分測定装置。
【請求項９】
請求項１記載の成分測定装置において、
前記所定出力手段はバイブレータであって、
前記最上位値出力部は、前記最上位値が０以外のときに前記最上位値に応じた回数の振動を前記バイブレータから出力し、前記最上位値が０のときに固有の振動を前記バイブレータから出力することを特徴とする成分測定装置。
【請求項１０】
人体のバイタルサインを測定する測定部と、
前記測定部で測定された測定結果値を認識してスピーカから該測定結果値を音声形式で出力する音出力部と、
前記測定結果値について、前記体液中の所定成分の測定において予め規定された基準最上位桁にあたる最上位値を調べる最上位値抽出部と、
前記測定結果値の前記音声形式での出力とは別に、前記最上位値抽出部で得られた前記最上位値を該最上位値に固有に対応した音又は振動の形式で所定出力手段から出力する最上位値出力部と、
を有することを特徴とする医療機器。
【請求項１】
体液中の所定成分を測定する測定部と、
前記測定部で測定された測定結果値を認識してスピーカから該測定結果値を音声形式で出力する音出力部と、
前記測定結果値について、前記体液中の所定成分の測定において予め規定された基準最上位桁にあたる最上位値を調べる最上位値抽出部と、
前記測定結果値の前記音声形式での出力とは別に、前記最上位値抽出部で得られた前記最上位値を該最上位値に固有に対応した音又は振動の形式で所定出力手段から出力する最上位値出力部と、
を有することを特徴とする成分測定装置。
【請求項２】
請求項１記載の成分測定装置において、
前記所定出力手段は前記スピーカであって、
前記最上位値出力部は、前記基準最上位桁を示す音声とともに、前記最上位値を音声で出力することを特徴とする成分測定装置。
【請求項３】
請求項２記載の成分測定装置において、
前記測定結果値が所定閾値よりも小さいときに、前記基準最上位桁より１桁小さい第二上位桁にあたる第二上位値を調べ、該第二上位値を別途音声で出力する第二上位値出力部を有することを特徴とする成分測定装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の成分測定装置において、
前記最上位値出力部は、前記最上位値が０以外のときに前記最上位値に相当する回数だけ信号音を出力し、前記最上位値が０のときに固有の信号音を出力することを特徴とする成分測定装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の成分測定装置において、
前記最上位値出力部は、前記最上位値に固有に対応したパターンの信号音を出力することを特徴とする成分測定装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の成分測定装置において、
前記最上位値出力部は、前記最上位値に固有に対応した周波数の音を出力することを特徴とする成分測定装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の成分測定装置において、
前記最上位値出力部は、前記最上位値に固有に対応したメロディーを出力することを特徴とする成分測定装置。
【請求項８】
請求項１記載の成分測定装置において、
前記最上位値出力部は、前記最上位値の複数の出力形式を有し、
当該成分測定装置は、さらに、前記複数の出力形式から１つを選択する出力切換部を有することを特徴とする成分測定装置。
【請求項９】
請求項１記載の成分測定装置において、
前記所定出力手段はバイブレータであって、
前記最上位値出力部は、前記最上位値が０以外のときに前記最上位値に応じた回数の振動を前記バイブレータから出力し、前記最上位値が０のときに固有の振動を前記バイブレータから出力することを特徴とする成分測定装置。
【請求項１０】
人体のバイタルサインを測定する測定部と、
前記測定部で測定された測定結果値を認識してスピーカから該測定結果値を音声形式で出力する音出力部と、
前記測定結果値について、前記体液中の所定成分の測定において予め規定された基準最上位桁にあたる最上位値を調べる最上位値抽出部と、
前記測定結果値の前記音声形式での出力とは別に、前記最上位値抽出部で得られた前記最上位値を該最上位値に固有に対応した音又は振動の形式で所定出力手段から出力する最上位値出力部と、
を有することを特徴とする医療機器。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【公開番号】特開２０１２−２０５８０４（Ｐ２０１２−２０５８０４Ａ）
【公開日】平成２４年１０月２５日（２０１２．１０．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−７４２３６（Ｐ２０１１−７４２３６）
【出願日】平成２３年３月３０日（２０１１．３．３０）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１０月２５日（２０１２．１０．２５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年３月３０日（２０１１．３．３０）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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