採血器具
【課題】シートタイプの採血器具に対して汎用されている開栓装置を利用することができ、また、手で開栓する際に血液による汚染が生じ難い採血器具を提供する。
【解決手段】採血管１０は、開口端２０を有する管本体１１と、開口端２０を閉塞するシート１２と、シート１２に積層されたゴム片１３と、天板２２の開口２４からゴム片１３及びシート１２の一部が外部へ露出され、かつ天板２２がシート１２に接合されて管本体１１の開口端２０に外嵌されたキャップ１４とを具備する。管本体１１の開口端２０とシート１２とのシール強度が、シート１２とキャップ１４の天板２２とのシール強度より弱い。
【解決手段】採血管１０は、開口端２０を有する管本体１１と、開口端２０を閉塞するシート１２と、シート１２に積層されたゴム片１３と、天板２２の開口２４からゴム片１３及びシート１２の一部が外部へ露出され、かつ天板２２がシート１２に接合されて管本体１１の開口端２０に外嵌されたキャップ１４とを具備する。管本体１１の開口端２０とシート１２とのシール強度が、シート１２とキャップ１４の天板２２とのシール強度より弱い。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、容器中に採取された血液を貯留する採血器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、診断等を目的としてヒトなどの生体から血液が採取され、その血液中の各種成分の分析が血液検査として行われている。生体から血液を採取するには、注射器などのほか、採血管と称される採血器具が使用される。この採血管は、主として、チューブ形状の容器がゴム栓などによって気密に閉塞されたものである。ゴム栓によって閉塞された容器の内部空間は大気圧に対して減圧状態に保持されている。また、必要に応じて、血清分離剤や凝固剤などの薬剤が容器内に封入されている。採血針が取り付けられた採血針ホルダに採血管が装着されると、採血針がゴム栓を貫通して、その減圧状態の内部空間に採血針を通じて生体の血液が吸引される。適当な量の血液が容器内に吸引されると、採血針ホルダから採血管が取り外される。採血管が取り外される際に、ゴム栓から採血針が引き抜かれ、採血針による刺通路はゴムの弾性により液密に封止される。採血後の採血管は、そのまま遠心分離等の処理が行われてから開栓され、採血管内の血液又は血清などが採取され、各種の血液検査が行われる（特許文献１）。
【０００３】
前述された採血管には、ゴム栓に代えて、ガスバリア性のフィルムを用いて容器が気密に閉塞されたタイプのものがある。このフィルムには、抜針後の液密を確保するために、一部分にゴム片が取り付けられている。このゴム片を採血針が貫通して、前述されたように、採血針を通じて容器内に血液が吸引される。また、遠心分離等の処理が行われた後は、フィルムが剥離されることによって容器が開封され、容器内の血液又は血清が採取される（特許文献２）。
【０００４】
また、前述された採血管には、ゴム栓にチューブ形状の被覆体が被せられたタイプの採血管がある。この被覆体は、ゴム栓と容器との境界部分を覆っている。ゴム栓を取り外して開栓する際に、ゴム栓と容器との境界に隙間が生じて外気が容器内に流れ込み、この外気等の流れによって容器内の血液が飛散して、ゴム栓と容器との隙間から外部へ血液飛沫が飛び出るおそれがあるが、ゴム栓と容器との境界を被覆体が覆っているので、その血液飛沫が被覆体の内面側に付着する。これにより、飛び出した血液飛沫が作業者の手や周囲の環境を汚すことがない（特許文献３）。
【０００５】
また、ゴム栓のフランジ部分に、容器の外周を覆うスカート部が設けられたタイプの採血管がある。この採血管においても、ゴム栓を取り外す際に容器から飛び出した血液飛沫が、スカート部の内面側に付着することよって、飛び出した血液飛沫が作業者の手や周囲の環境を汚すことがない（特許文献４）。
【０００６】
また、ゴム栓と容器との境界部分がフィルムで覆われたタイプの採血管がある。このフィルムは、ゴム栓を取り外す際に、ゴム栓と共に容器に対して捻られることによって一部が破断する。ゴム栓を取り外す際に容器から飛び出した血液飛沫が、フィルムの内面側に付着することによって、飛び出した血液飛沫が作業者の手や周囲の環境を汚すことがない（特許文献５）。
【０００７】
また、前述された採血管には、ゴム栓の上面にシートが張られたものがある。このシートの有無や、シートに針を刺した跡があるか否かで、使用済み又は滅菌済みであるか否かを判断することができる（特許文献６）。
【０００８】
また、前述された採血管には、管状容器の開口部がシート部材で気密に閉塞され、そのシート部材の外表面にカバー部材が設けられたものがある。このカバー部材は、管状容器に対して捻られることによってシート部材を破断させ、また、シート部材が破断した後は管状容器の開口に嵌合する。これにより、ゴム栓でなく、シート部材で気密に閉塞された採血管が開封された後も、カバー部材によって再び管状容器を閉塞することができる（特許文献７）。
【０００９】
また、シートにより容器が気密に閉塞された採血管を、採血後に開栓する開栓装置が提案されている。この開栓装置は、採血管のシートに取り付けられたゴム片等を保持ピンが刺し通し、続いてゴム片の周囲を開栓カッターが打ち抜くことによって、採血管を開栓する（特許文献８）。
【００１０】
【特許文献１】特開平８−３２２８１９号公報
【特許文献２】特開２００５−２６１９６５号公報
【特許文献３】特開平８−１４５９８７号公報
【特許文献４】特開２００１−２７６０２３号公報
【特許文献５】特開２００２−５８７号公報
【特許文献６】特開２００５−２９６１２２号公報
【特許文献７】特許第３５３３０２３号公報
【特許文献８】特開２００８−１８４１６８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
前述された採血管において、ゴム栓により容器を気密に閉塞するタイプのものは、容器から血液を採取した後に、再びゴム栓によって容器を閉塞して、残りの血液を保存することができるという利点がある。一方、採血管のゴム栓を自動的に開栓する装置はあるものの、病院や検査センターなどの施設に導入されている開栓装置の多くは、特許文献８に開示されたようなシートを打ち抜いて開栓するタイプのものであり、このような所謂シートタイプの採血管に対する開栓装置が導入された施設においては、ゴム栓タイプの採血管の開栓を自動化するには別の開栓装置を更に導入する必要があり、ゴム栓タイプの採血管を大量に開栓するためのコストが高いという問題がある。
【００１２】
他方、シートタイプの採血管は、既に多くの施設に導入されている開栓装置を利用して開栓の自動化を図ることができる。また、シールを手で剥離することによって、手作業で開栓することもできるので、開栓装置が導入されていない施設においても直ちに採用され得る。しかし、シールを剥離する際に、シートに付着した血液が作業者の手に付着し易いという欠点がある。また、シートを剥離する際に、シートと容器との隙間から、前述されたようにして、血液飛沫が飛び出すおそれがあるという欠点もある。
【００１３】
特許文献７に開示された採血管によれば、シート部材の外表面に取り付けられたカバー部材を二重筒形状とすることによって、開栓時に飛び出した血液飛沫がカバー部材の内面に付着するので、作業者や周囲の環境が血液で汚染されることを防止し得る。しかし、カバー部材を管状容器に嵌合可能とするためには、管状容器の内面と接触する嵌め代を設ける必要がある。したがって、特許文献７の各図に示されるように、カバー部材がシート部材から軸方向外側へ大きく突出する。そうすると、汎用されている採血針ホルダに装着しても採血針がシート部材に到達しないおそれがあるので、専用の採血針ホルダ又は採血針を用いる必要が生じる。同様に、カバー部材がシート部材から軸方向外側へ大きく突出すると、既に導入されている開栓装置を用いることができないという不具合が生じ得る。
【００１４】
さらに、特許文献７に開示された採血管を手で開栓するには、カバー部材を捻ることによって、そのカバー部材と共に捻られるシート部材に剪断力を作用させて破断し、このシート部材の破断によって管状容器が開栓される。しかし、このような剪断力をシート部材に一様に作用させて、シート部材をカバー部材の周縁に沿って均一に破断させることは難しい。その結果、例えば、完全に破断されなかったシート部材が部分的に残って、そのシート部材の一部分を管状容器から剥離させる必要が生じ、その作業において血液が作業者の手に付着するおそれがある。また、シート部材の破片が生じて、その破片が管状容器内の血液に混入するおそれがある。
【００１５】
本発明は、これらの事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、シートタイプの採血器具に対して汎用されている開栓装置を利用することができ、また、手で開栓する際に血液による汚染が生じ難い採血器具を提供することにある。
【００１６】
また、本発明の他の目的は、シートタイプの採血器具に対して汎用されている開栓装置を利用することができ、手で開栓する際に血液による汚染が生じ難く、かつ手で開栓した後に再び閉塞できる採血器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
(1) 本発明に係る採血器具は、開口された第１端を有し、内部空間に血液を貯留可能な容器と、上記容器の第１端に接合されて上記開口を閉塞するシートと、上記シートにおける上記容器の外側となる第１面に対して、その周囲において第１面が露出されるように積層された針刺用片と、開口が形成された天板、及び当該天板から上記容器の外面に沿って延出された胴部を有し、当該天板の開口から上記針刺用片及び上記シートの第１面の一部が外部へ露出され、かつ当該天板が上記第１面に接合されて、上記容器の第１端に外嵌されたキャップと、を具備し、上記容器と上記シートとのシール強度が、上記シートと上記キャップとのシール強度より弱いものである。
【００１８】
本発明に係る採血器具は、例えば、周知の採血針ホルダに装着されて、採血針が針刺用片及びシートを貫通することによって、採血針を通じて容器の内部空間に血液を採取するものである。この容器の第１端にはシートが接合されて、容器の開口が液密に閉塞されている。そのシートの第１面には、針刺用片が積層されている。この針刺用片の外形は、シートの外形より小さい。したがって、シートは、第１面に針刺用片が積層された状態で、針刺用片が積層されていない第１面も存在する。容器に第１端には、シートの上側からキャップが嵌合されている。このキャップの天板は、シートの上側から容器の第１端に当接し、胴部は、容器の外面における第１端付近の一部を覆っている。キャップの天板に形成された開口からは、針刺用片とシートの第１面の一部が外部へ露出されている。したがって、開栓装置の開栓カッターは、キャップの開口を通じてシートに接触して、シートを打ち抜くことができる。
【００１９】
キャップの天板は、シートの第１面と接合されている。容器とシートとのシール強度は、シートとキャップとのシール強度より弱い。したがって、容器の第１端に外嵌されたキャップが容器から外されると、キャップの天板からシートが剥がれる前に、容器からシートが剥がれる。これにより、作業者は、シートを直接触ることなく、容器からシートを剥離して容器を開栓することができる。
【００２０】
なお、本発明における「シール強度」は、例えば、ＪＩＳ Ｚ ０２３８によるシートヒール強度（７．袋のヒートシール強さ試験）に準じて測定される測定値によって数値化されて、客観的に比較することができる。したがって、「シール強度」が強弱の関係にあれば、容器とシートとの接合、及びシートとキャップとの接合は、熱用着や超音波用着などの溶着、接着剤による接着、イージーピールなどの公知の接合方法の組み合わせが任意に採用され得る。
【００２１】
(2) 上記容器と上記シートとの接合が、イージーピールにより実現されてもよい。
【００２２】
イージーピールとは、食品包装などで用いられている公知のシール手法である。イージーピールは、剥離形態によって、界面剥離、凝集剥離、層間剥離に分類される。界面剥離においては、ピール層として、例えば粘着剤が添加されたエチレンビニルアルコール樹脂が採用され、粘着剤の種類によって剥離強度が調整される。凝集剥離においては、ピール層として、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン及びその他の樹脂のポリマーブレンドが採用され、ポリマーブレンドにおける凝集力の制御によって剥離強度が調整される。層間剥離においては、支持層と接着層との間に中間層が設けられ、接着層と中間層との層間接着力の調整によって剥離強度が調整される。剥離強度としては、例えば、前述されたＪＩＳ Ｚ ０２３８によるシートヒール強度に準じて測定された測定値が１〜１５Ｎ／１５ｍｍの範囲にあるものがイージーピールと称される。容器とシートとの接合がイージーピールにより実現され、シートとキャップとの接合が他の溶着又は接着により実現されることによって、容器とシートとのシール強度を、シートとキャップとのシール強度より弱くすることができる。
【００２３】
(3) 上記キャップの胴部は、上記容器の外面に沿った筒形状であってもよい。
【００２４】
したがって、容器とシートとの境界がキャップの胴部によって覆われる。前述されたようにして容器が開栓されるときに、キャップは容器の第１端から完全に取り外される必要がなく、例えば容器から若干浮き上がる程度に外されたり、容器に対して相対的に捻られたりするだけでよい。つまり、シートと容器との境界は、キャップの胴部によって覆われたままでよい。したがって、容器からシートが剥離されたときに、容器とシートとの隙間から容器内の血液が飛散しても、飛散した血液飛沫はキャップの胴部の内面に付着するので、作業者の手や周囲の環境が血液飛沫で汚染されることがない。
【００２５】
(4) 上記シートは、上記容器の第１端と上記キャップの天板とによって挟み込まれており、その挟み込まれた部分において、上記容器及び上記天板とそれぞれ接合されていてもよい。
【００２６】
開栓の際に、例えばキャップが容器から若干浮き上がるように押し上げられると、容器とシートとが接合された領域と、シートとキャップとが接合された領域とは、キャップが移動する方向に沿って並ぶこととなる。したがって、シートに対して、第１面と直交する方向の剪断力が生じ難い。また、例えばキャップが容器に対して捻られるように外されると、容器の第１端とキャップの天板と挟み込まれた状態のままで、シートがキャップの天板と共に回転するので、第１面と直交する方向の剪断力がシートに対して生じ難い。したがって、キャップを容器から外すときに、シートが破断することなく、容器からシートが剥離される。
【００２７】
(5) 上記針刺用片は、上記容器の第１端に上記シートが接合された状態において、当該第１端の開口の内側に配置されてもよい。
【００２８】
これにより、開栓装置の開栓カッターが、シートにおける針刺用片以外の部分を打ち抜くことができる。
【００２９】
(6) 上記容器の第１端に嵌合された上記キャップの天板の開口により露出される上記シートの露出部分に、上記シートの第１面のうち少なくとも上記針刺用片の周囲の部分のすべてが含まれてもよい。
【００３０】
これにより、開栓装置の保持ピンが針刺用片を刺し通した状態で、開栓カッターが針刺用片の周囲においてシートを打ち抜くことができる。
【００３１】
(7) 上記容器は、その内部空間が上記シートによって気密に保持され、かつその内部空間が大気圧に対して減圧状態であってもよい。
【００３２】
例えば、ガスバリア性のシートによって容器の内部空間が長期間に渡って減圧状態に保持される。これにより、簡易且つ安価に、内部空間が減圧された採血器具が実現される。
【００３３】
(8) 本発明に係る採血器具は、開口された第１端を有し、内部空間に血液を貯留可能な容器と、上記容器の第１端に嵌合され、当該第１端の開口と連続する開口が形成されたキャップと、上記キャップに接合されて当該キャップの開口を閉塞するシートと、上記シートにおける上記キャップの外側となる第１面に対して、その周囲において第１面が露出されるように積層された針刺用片と、を具備するものである。
【００３４】
本発明に係る採血器具は、例えば、周知の採血針ホルダに装着されて、採血針が針刺用片及びシートを貫通することによって、採血針を通じて容器の内部空間に血液を採取するものである。この容器の第１端にはキャップが嵌合されている。キャップと容器との嵌合は、その嵌合部分が液密である。このキャップにより、容器の第１端及び容器の外面における第１端付近の一部が覆われている。このキャップには、容器の第１端の開口と連続する開口が形成されている。つまり、容器の第１端にキャップが嵌合された状態において、容器の第１端は完全に閉塞されておらず、キャップの開口及び第１端の開口を通じて、キャップの外側と容器の内部空間とが連続している。
【００３５】
キャップにはシートが接合されて、その開口が液密に閉塞されている。このシートの第１面には、針刺用片が積層されている。この針刺用片の外形は、シートの外形より小さい。したがって、シートは、第１面に針刺用片が積層された状態で、針刺用片が積層されていない第１面も存在する。開栓装置の開栓カッターは、キャップの開口に合わせてキャップの外側からシートを打ち抜くことができる。また、キャップを容器から外すと、シート及び針刺用片とともに、容器からキャップを取り外して開栓することができる。これにより、作業者は、シートを直接触ることなく、容器を開栓できる。また、キャップを再び容器の第１端に嵌合させると、容器の第１端が再び閉塞される。
【００３６】
(9) 上記針刺用片は、上記キャップの開口を上記シートが閉塞した状態において、当該開口と上記容器の開口とが連続する空間の内側に配置されたものであってもよい。
【００３７】
これにより、開栓装置の開栓カッターが、シートにおける針刺用片以外の部分を打ち抜くことができる。
【００３８】
(10) 上記容器は、その内部空間が上記キャップによって気密に保持され、かつその内部空間が大気圧に対して減圧状態であってもよい。
【００３９】
例えば、ガスバリア性のシート及びキャップによって容器の内部空間が長期間に渡って減圧状態に保持される。これにより、簡易且つ安価に、内部空間が減圧された採血器具が実現される。
【００４０】
(11) 上記針刺用片は、採血針を刺通可能なものであって、かつ採血針が抜かれた後に当該採血針によって形成された刺通路を液密に閉塞可能なものであってもよい。
【００４１】
例えば、加硫ゴムやエラストマーによって針刺用片が実現される。これにより、採血後の採血器具が遠心分離などの処理に供されても、刺通路から血液が外部へ漏出することがない。
【発明の効果】
【００４２】
本発明に係る採血器具によれば、容器の第１端にはシートが接合されて開口が閉塞され、
そのシートの上側からキャップが外嵌され、キャップの天板に形成された開口から、針刺用片とシートの第１面の一部が外部へ露出されているので、開栓装置の開栓カッターが、キャップの開口を通じてシートに接触して、シートを打ち抜くことができる。これにより、シートタイプの採血器具に対して汎用されている開栓装置を利用できる採血器具が実現される。
【００４３】
また、容器とシートとのシール強度がシートとキャップとのシール強度より弱く、容器の第１端に外嵌されたキャップが容器から外されると、キャップの天板からシートが剥がれる前に、容器からシートが剥がれるので、作業者は、シートを直接触ることなく、容器からシートを剥離して容器を開栓することができる。これにより、作業者が手で開栓する際に血液による汚染が生じ難い採血器具が実現される。また、このキャップは、再び容器の第１端に外嵌させることができ、キャップの天板に形成された開口は、シートで閉塞されたままなので、容器を再栓できる採血器具が実現される。
【００４４】
また、本発明に係る採血器具によれば、容器の第１端にキャップが嵌合されて、容器の第１端及び容器の外面における第１端付近の一部が覆われており、このキャップの開口及び第１端の開口を通じて、キャップの外側と容器の内部空間とが連続しており、このキャップの開口がシートにより閉塞されているので、開栓装置の開栓カッターが、キャップの開口に合わせてキャップの外側からシートを打ち抜くことができる。これにより、シートタイプの採血器具に対して汎用されている開栓装置を利用できる採血器具が実現される。
【００４５】
また、キャップを容器から外すと、シート及び針刺用片とともに、容器からキャップを取り外して開栓することができるので、作業者は、シートを直接触ることなく、容器を開栓できる。これにより、作業者が手で開栓する際に血液による汚染が生じ難い採血器具が実現される。また、このキャップは、再び容器の第１端に嵌合させることができるので、容器を再栓できる採血器具が実現される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４６】
以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。
【００４７】
［図面の説明］
図１は、本発明の第１実施形態に係る採血管１０の外観構成を示す斜視図である。図２は、採血管１０の分解斜視図である。図３は、採血管１０の平面図である。図４は、採血管１０の底面図である。図５は、採血管１０の正面図である。なお、採血管１０の右側面図、左側面図及び背面図は、正面図と同様である。図６は、図３のVI−VI切断線における採血管１０の断面構成を示す断面図である。図７は、図６におけるキャップ１４付近の拡大断面図である。図８は、採血管１０を手で開栓する作業を示す断面図である。図９及び図１０は、採血管１０を開栓装置で開栓する作業を示す断面図である。図１１は、本発明の第２実施形態に係る採血管３０の外観構成を示す斜視図である。図１２は、採血管３０の分解斜視図である。図１３は、採血管３０の平面図である。図１４は、採血管３０の底面図である。図１５は、採血管３０の正面図である。なお、採血管３０の右側面図、左側面図及び背面図は、正面図と同様である。図１６は、図１３のXVI−XVI切断線における採血管３０の断面構成を示す断面図である。図１７は、図１６におけるキャップ３２付近の拡大断面図である。図１８は、採血管３０を手で開栓する作業を示す断面図である。図１９及び図２０は、採血管３０を開栓装置で開栓する作業を示す断面図である。
【００４８】
［第１実施形態］
以下に、本発明の第１実施形態が説明される。なお、本実施形態において、単に「上側」又は「下側」と称される場合には、図２における軸線方向１０１が上下方向とされて、図２における上側が「上側」、図２における下側が「下側」である。
【００４９】
（採血管１０の概略構成）
図１から図５に示されるように、第１実施形態に係る採血管１０は、管本体１１と、管本体１１の開口端２０を閉塞するシート１２と、シート１２に取り付けられたゴム片１３と、管本体１１の開口端２０に外嵌されたキャップ１４とを主要な構成とする。本実施形態における管本体１１が、本発明における容器に相当し、シート１２が本発明におけるシートに相当し、ゴム片１３が本発明における針刺用片に相当し、キャップ１４が本発明におけるキャップに相当する。
【００５０】
（管本体１１）
図２に示されるように、管本体１１は、円筒形状をなしている。図４及び図５に示されるように、管本体１１は、下側が半球形状の底として閉塞されている。管本体１１の上側は開口端２０として開放されている。したがって、開口端２０から管本体１１の内部空間へ血液等の液体が流入又は流出可能である。そして、図１などに示される姿勢に管本体１１が維持されると、管本体１１の内部空間に血液等の液体が貯留可能である。この管本体１１の開口端２０が本発明における第１端に相当する。
【００５１】
管本体１１の開口端２０は、円筒形状の管本体１１の軸線方向１０１に対して直交する平面をなしている。この開口端２０の平面が、シート１２との接合面として機能する。
【００５２】
管本体１１は、例えば、ポリエチレンテレフタレートを主原料として成形され得るが、その他の公知の素材が用いられてもよい。また、管本体１１は、開口端２０がシート１２によって閉塞されることにより、内部空間が大気圧に対して減圧状態として気密に保持されることから、ガスバリアー性であることが好ましい。このガスバリアー性は、必ずしも単一の原料で実現される必要はなく、管本体１１の外面又は内面にガスバリアー性フィルムなどが積層されて実現されてもよい。
【００５３】
なお、本実施形態では詳述されないが、管本体１１の内部空間には、血清分離剤や凝固促進剤などの公知の薬剤が注入されてもよい。
【００５４】
（シート１２）
図１及び図２に示されるように、シート１２は、管本体１１の開口端２０に接合されて開口端２０を閉塞する。シート１２が接合された状態において、管本体１１の内部空間は液密且つ気密に維持される。シート１２の接合が、減圧雰囲気下で行われることにより、管本体１１の内部空間が減圧状態にされる。なお、管本体１１の開口端２０に接合された状態において、シート１２において外側へ向く面が「表面」と称され、管本体１１の内部空間へ向く面が「裏面」と称される。つまり、シート１２は、裏面側が開口端２０に接合されている。シート１２の表面が、本発明における第１面に相当する。
【００５５】
図２に示されるように、シート１２は、開口端２０の外径と同等の外径を有する円盤形状の薄膜である。シート１２は、管本体１１の内部空間を気密に保持するために、ガスバリアー性を有する。また、シート１２は、管本体１１の内部空間に貯留された血液などの液体を通過させず、かつ液体に対して耐性を有する。また、シート１２は、採血管ホルダに取り付けられた採血針によって刺通可能なものである。このようなシート１２は、例えば、アルミニウムとポリエチレンとのラミネートフィルムにより実現されるが、その他の樹脂シートや複合シートなどが用いられてもよい。管本体１１の開口端２０とシート１２との接合は、後述されるイージーピールにより実現される。また、シート１２とキャップ１４との接合が溶着により実現されるのであれば、シート１２の表面は、キャップ１４と溶着可能な素材であることが好ましい。
【００５６】
（ゴム片１３）
図１及び図２に示されるように、ゴム片１３は、シート１２の表面に取り付けられている。ゴム片１３は、概ね円盤形状をなしており、その外径は、シート１２の外径より十分に小さい。ゴム片１３の中央部分には、凹陥部２１が形成されており、この凹陥部２１によってゴム片１３の中央部分が上下方向（軸線方向１０１）に対して薄肉とされている。この凹陥部２１は、採血針が容易に貫通されるためのものである。
【００５７】
図１及び図３に示されるように、ゴム片１３は、その中央をシート１２の中央に合わせてシート１２の表面に配置されて、シート１２と接合されている。シート１２とゴム片１３との接合は、公知の接着剤などによって実現される。この接合によって、シート１２の表面にゴム片１３が積層される。前述されたように、ゴム片１３の外径はシート１２の外径に対して十分に小さいので、この配置によって、図１及び図３に示されるように、シート１２に積層されたゴム片１３の周囲において、シート１２の表面が露出されている。
【００５８】
前述されたように、ゴム片１３は、採血針を刺通可能なものである。また、ゴム片１３は、採血針が抜かれた後に採血針によって形成された刺通路を液密に閉塞可能なものである。このようなゴム片１３の特性は、天然ゴムやイソプロピレンゴム、シリコンゴムなどの公知のゴムによって実現される。また、ゴム以外であっても、加硫エラストマーや熱可塑性エラストマーなどの弾性材料によって実現されてもよい。
【００５９】
（キャップ１４）
図１及び図２に示されるように、キャップ１４は、円環形状の天板２２と円筒形状の胴部２３とを主要構成とする。天板２２及び胴部２３は、例えばポリプロピレンやポリエチレン、ポリエチレンテレフタレートなどの合成樹脂を主原料として一体に成形され得る。
【００６０】
図２に示されるように、天板２２は、管本体１１の開口端２０の外径より若干大きな外径を有する。したがって、図６に示されるように、天板２２の中央が開口端２０の中央に合致された配置において、天板２２の周縁は管本体１１の開口端２０より外側へ突出する。この天板２２の周縁から下方へ胴部２３が延出されている。これにより、図１及び図５に示されるように、キャップ１４が管本体１１の開口端２０に外嵌され、胴部２３が管本体１１の外周面に沿って下方へ延出される。つまり、管本体１１の周囲を胴部２３が囲む。なお、この胴部２３の筒形状は、管本体１１の外径に合わせて変更可能である。また、各図には示されていないが、キャップ１４を管本体１１から外しやすいように、胴部２３の外周面に滑り止めのための凹凸形状などが形成されてもよい。
【００６１】
図７に示されるように、胴部２３の内面には環状の膨出部２５が形成されている。膨出部２５は、胴部２３の内面から径方向内側へ向かって均等に突出されている。膨出部２５の内径は、管本体１１の外径より若干小さい。したがって、管本体１１の開口端２０にキャップ１４が外嵌されると、膨出部２５付近において、胴部２３が若干外側へ弾性変形され、その反力によって膨出部２５が管本体１１の外周面に圧接される。これにより、キャップ１４が管本体１１に圧着されて、キャップ１４が管本体１１から容易に脱離しない。
【００６２】
図２及び図６に示されるように、キャップ１４は、管本体１１の開口端２０にシート１２が接合されて、そのシート１２の周縁を覆うようにして開口端２０に嵌められている。このようにして、管本体１１にキャップ１４が外嵌されると、管本体１１の外周面側に露出されたシート１２と開口端２０との接合境界のすべてがキャップ１４によって覆われる。
【００６３】
図１及び図２に示されるように、天板２２には、その中央部分に開口２４が形成されている。開口２４は、天板２２を厚み方向（軸線方向１０１）へ貫通している。開口２４の内径は、管本体１１の内径と同等である。図１、図３及び図６に示されるように、管本体１１の開口端２０にキャップ１４が外嵌されると、天板２２がシート１２の表面の周囲に接触し、シート１２の中央部分が天板２２の開口２４から外部へ露出される。つまり、開口２４によってシート１２の表面の一部が外部へ露出される。
【００６４】
前述されたように、キャップ１４の開口２４から露出されるシート１２の表面の露出部分は、シート１２の中央部分である。また、前述されたように、ゴム片１３は、その中央がシート１２の中央に合致するように配置されている。そして、ゴム片１３の外径は、開口２４の内径より十分に小さい。したがって、シート１２に積層されたゴム片１３は、キャップ１４の開口２４より内側に配置されて、開口２４を通じて外部へ露出される。また、そのゴム片１３の全周囲におけるシート１２の表面も、開口２４を通じて外部へ露出される。
【００６５】
（管本体１１、シート１２及びキャップ１４の接合）
図７に示されるように、キャップ１４が管本体１１の開口端２０に外嵌されると、開口端２０に接合されたシート１２の周縁が、開口端２０とキャップ１４の天板２２とによって挟み込まれる。前述されたように、天板２２に形成された開口２４の内径と管本体１１の内径とは同等なので、天板２２とシート１２とが接合する領域の面積と、シート１２と開口端２０とが接合する領域の面積は同等である。これら各々の接合する領域において、開口端２０とシート１２とが接合され、シート１２と天板２２とが接合されている。管本体１１の開口端２０とシート１２との接合によって、管本体１１がシート１２によって気密且つ液密に閉塞される。
【００６６】
前述された各接合において、管本体１１の開口端２０とシート１２とのシール強度Ｉ１は、シート１２とキャップ１４の天板２２とのシール強度Ｉ２より弱い（Ｉ１＜Ｉ２）。具体的には、開口端２０とシート１２とはイージーピールにより接合されている。イージーピールとは、食品包装などで用いられている公知のシール手法であり、剥離形態によって、界面剥離、凝集剥離、層間剥離に分類される。また、イージーピールの剥離強度は、例えば、ＪＩＳ Ｚ ０２３８によるシートヒール強度に準じて測定された測定値がおよそ１〜１５Ｎ／１５ｍｍの範囲である。これに対し、シート１２とキャップ１４の天板２２との接合は、溶着又は接着により実現されている。この溶着又は接着などの接合方法は、例えば、ＪＩＳ Ｚ ０２３８によるシートヒール強度に準じて測定された測定値が１５Ｎ／１５ｍｍより十分に大きければ公知の接合方法が任意に採用され得る。
【００６７】
［採血管１０の使用方法］
以下に、採血管１０の使用方法が説明される。
【００６８】
（採血）
採血管１０は、周知の採血針ホルダに装着されることによって、採血針がゴム片１３及びシート１２を貫通する。そして、管本体１１の内部空間の減圧状態により生じる吸引力によって、採血針を通じて管本体１１の内部空間に血液が吸引される。吸引された血液１０２は、管本体１１の内部空間に貯留される。そして、所定量の血液１０２が管本体１１に吸引されると、採血管１０が採血針ホルダから取り外される。シート１２において採血針により形成された刺通路は液密に閉塞されないが、ゴム片１３において採血針により形成された刺通路は液密に閉塞される。これにより、採取された血液１０２が採血管１０から漏出することがない。採血後は、必要に応じて、採血管１０の血液１０２に対して遠心分離などの処理が行われる。例えば、遠心分離が施されることによって、採血管１０の血液１０２が血清成分と、それ以外の血球成分などとに分離される。
【００６９】
（手作業による開栓）
図８に示されるように、採血管１０の血液１０２や血清成分を採取するために、採血管１０を手で開栓する場合には、管本体１１からキャップ１４が外される。管本体１１からキャップ１４を外すには、キャップ１４が管本体１１から若干浮き上がるように、キャップ１４を押し上げたり、管本体１１に対してキャップ１４を相対的に捻ったりすればよい。例えば、軸線方向１０１に沿ってキャップ１４を管本体１１から浮きがあるように移動させると、管本体１１の開口端２０とキャップ１４の天板２２とに挟み込まれて双方とそれぞれ接合されたシート１２には、軸線方向１０１に引っ張られる。つまり、シート１２の表面と裏面とが軸線方向１０１に沿って相反する向きへ引っ張られる力が作用する。また、例えば、軸線方向１０１を軸として相対的に回転するように、管本体１１又はキャップ１４が捻られると、この捻りによって、管本体１１の開口端２０とキャップ１４の天板２２とに挟み込まれて双方とそれぞれ接合されたシート１２は、その表面に沿った方向に捻られる。つまり、シート１２の表面と裏面とが相反する向きへ回転する力が作用する。
【００７０】
前述されたように、管本体１１の開口端２０とシート１２とのシール強度Ｉ１は、シート１２とキャップ１４の天板２２とのシール強度Ｉ２より弱い（Ｉ１＜Ｉ２）ので、管本体１１からキャップ１４が外されると、キャップ１４の天板２２からシート１２が剥がれる前に、管本体１１の開口端２０からシート１２が剥がれる。これにより、作業者は、シート１２を直接触ることなく、管本体１１の開口端２０からシート１２を剥離して、採血管１０を開栓する。
【００７１】
キャップ１４を管本体１１に対して若干浮かすようにしたり、管本体１１に対して相対的に捻るようにしたりして、キャップ１４が管本体１１から外れる過程において、管本体１１の開口端２０からシート１２が剥がれるときには、キャップ１４は、管本体１１から完全に外される前であって、図６に示されるように、管本体１１の開口端２０に外嵌された状態に近い。したがって、開口端２０とシート１２との接合境界は、キャップ１４によって覆われている。これにより、開口端２０からシート１２が剥がれる際に、外部の大気が管本体１１の内部空間へ急激に進入して、管本体１１の血液１０２が飛散して、血液１０２の飛沫が開口端２０とシート１２との隙間から管本体１１の外部へ飛び出したとしても、その血液１０２の飛沫は、キャップ１４の内面に付着する。
【００７２】
また、図８に示されるように、採血管１０を開栓する際には、キャップ１４の天板２２からシート１２が剥がれる前に管本体１１の開口端２０からシート１２が剥がれるので、天板２２の開口２４は、シート１２で閉塞されたままである。したがって、キャップ１４を再び管本体１１の開口端２０に外嵌させると、管本体１１の開口端２０をキャップ１４で覆うことができる。これにより、採血管１０に残った血液１０２に塵埃などが混入することがない。また、再び管本体１１がキャップ１４で覆われた状態で、採血管１０を冷凍庫などに保管すれば、採血管１０に残った血液１０２を保存することができる。
【００７３】
（開栓装置による開栓）
採血管１０の血液１０２や血清成分を採取するために、採血管１０を開栓装置を用いて開栓する場合には、採血管１０を開栓装置にセットする。図９及び図１０に示されるように、開栓装置には、管本体１１の内径やゴム片１３の配置に対応した開栓カッター１０３及び保持ピン１０４が設けられている。開栓カッター１０３は、保持ピン１０４を囲む概ね円筒形状をなしており、その先端がシート１２を打ち抜き可能な山形状の刃に加工されている。
【００７４】
開栓装置が動作されると、保持ピン１０４の直下にゴム片１３が位置するように、採血管１０が位置決めされ、図９に示されるように、開栓カッター１０３及び保持ピン１０４が、採血管１０に対して降下される。これにより、保持ピン１０４がゴム片１３を刺し通す。また、開栓カッター１０３が、ゴム片１３の周囲においてシート１２を打ち抜く。前述されたように、ゴム片１３の周囲において、シート１２がキャップ１４の開口２４を通じて外部へ露出されているので、開栓カッター１０３は、キャップ１４の開口２４を通じてシート１２を打ち抜くことができる。そして、開栓カッター１０３及び保持ピン１０４が採血管１０に対して上昇されると、打ち抜かれたシート１２は、ゴム片１３とともに保持ピン１０４によって上昇され、その下方にシート１２が打ち抜かれて開栓された採血管１０が残る。このようにして、開栓装置を用いて採血管１０が開栓される。
【００７５】
［第１実施形態の作用効果］
前述されたように、採血管１０によれば、管本体１１の開口端２０にはシート１２が接合されて閉塞され、そのシート１２の上側からキャップ１４が外嵌され、キャップ１４の天板２２に形成された開口２４から、ゴム片１３とシート１２の表面の一部が外部へ露出されているので、開栓装置の開栓カッターが、キャップ１４の開口２４を通じてシート１２に接触して、シート１２を打ち抜くことができる。これにより、シートタイプの採血管に対して汎用されている開栓装置を利用できる採血管１０が実現される。
【００７６】
また、管本体１１の開口端２０とシート１２とのシール強度Ｉ１が、シート１２とキャップ１４の天板２２とのシール強度Ｉ２より弱く（Ｉ１＜Ｉ２）、管本体１１の開口端２０に外嵌されたキャップ１４が管本体１１から外されると、キャップ１４の天板２２からシート１２が剥がれる前に、管本体１１からシート１２が剥がれるので、作業者は、シート１２を直接触ることなく、管本体１１からシート１２を剥離して採血管１０を開栓することができる。これにより、作業者が手で採血管１０を開栓する際に、血液１０２による汚染が生じ難い採血管１０が実現される。また、手で開栓した後のキャップ１４は、再び管本体１１の開口端２０に外嵌させることができ、キャップ１４の天板２２に形成された開口２４は、シート１２で閉塞されたままなので、管本体１１を再栓できる採血管１０が実現される。
【００７７】
また、キャップ１４の胴部２３が、管本体１１の外面に沿った円筒形状なので、管本体１１の開口端２０とシート１２との境界がキャップ１４の胴部２３によって覆われる。そして、採血管１０が開栓されるときにも、開口端２０とシート１２との境界は、キャップ１４の胴部２３によって覆われたままである。したがって、管本体１１の開口端２０からシート１２が剥離されたときに、開口端２０とシート１２との隙間から管本体１１内の血液１０２が飛散しても、飛散した血液１０２の飛沫はキャップ１４の胴部２３の内面に付着するので、作業者の手や周囲の環境が血液１０２の飛沫で汚染されることがない。
【００７８】
また、シート１２は、管本体１１の開口端２０とキャップ１４の天板２２とによって挟み込まれており、その挟み込まれた部分において、シート１２が開口端２０及び天板２２とそれぞれ接合されているので、採血管２０が開栓される際に、例えばキャップ１４が管本体１１から若干浮き上がるように軸線方向１０１へ押し上げられると、管本体１１とシート１２とが接合された領域と、シート１２とキャップ１４の天板２２とが接合された領域とが、キャップ１４が移動する方向（軸線方向１０１）に沿って並ぶこととなる。したがって、シート１２に対して、表面と直交する方向の剪断力が生じ難い。また、例えばキャップ１４が管本体１１に対して捻られると、管本体１１の開口端２０とキャップ１４の天板２２と挟み込まれた状態のままで、シート１２がキャップ１４の天板２２と共に回転するので、シート１２の表面と直交する方向の剪断力がシート１２に対して生じ難い。したがって、管本体１１からキャップ１４が外されるときに、シート１２が破断することなく、管本体１１の開口端２０からシート１２が剥離される。
【００７９】
［第２実施形態］
以下に、本発明の第２実施形態が説明される。なお、本実施形態において、単に「上側」又は「下側」と称される場合には、図１２における軸線方向１１１が上下方向とされて、図１２における上側が「上側」、図１２における下側が「下側」である。
【００８０】
（採血管３０の概略構成）
図１１から図１５に示されるように、第２実施形態に係る採血管３０は、管本体３１と、管本体３１の開口端４０に外嵌されたキャップ３２と、キャップ３２の開口４４を閉塞するシート３３と、シート３３に取り付けられたゴム片３４とを主要な構成とする。本実施形態における管本体３１が、本発明における容器に相当し、キャップ３２が本発明におけるキャップに相当し、シート３３が本発明におけるシートに相当し、ゴム片３４が本発明における針刺用片に相当する。
【００８１】
（管本体１１）
図１２に示されるように、管本体３１は、円筒形状をなしている。図１４に示されるように、管本体３１は、下側が半球形状の底として閉塞されている。管本体３１の上側は開口端４０として開放されている。したがって、開口端４０から管本体３１の内部空間へ血液等の液体が流入又は流出可能である。そして、図１１などに示される姿勢に管本体３１が維持されると、管本体３１の内部空間に血液等の液体が貯留可能である。管本体３１の開口端４０は、円筒形状の管本体３１の軸線方向１１１に対して直交する平面をなしている。この管本体３１の開口端４０が本発明における第１端に相当する。
【００８２】
なお、管本体３１の素材などは、第１実施形態における管本体１１と同様であるので、ここでは詳細な説明が省略される。また、管本体３１の内部空間に血清分離剤や凝固促進剤などの公知の薬剤が注入されてもよいことも第１実施形態と同様である。
【００８３】
（キャップ３２）
図１１及び図１２に示されるように、キャップ３２は、円環形状の天板４１と円筒形状の胴部４２とを主要構成とする。天板４１及び胴部４２は、例えばポリプロピレンやポリエチレン、ポリエチレンテレフタレートなどの合成樹脂を主原料として一体に成形され得る。
【００８４】
図１２に示されるように、天板４１は、管本体３１の開口端４０の外径より若干大きな外径を有する。したがって、図１６に示されるように、天板４１の中央が開口端４０の中央に合致された配置において、天板４１の周縁は管本体３１の開口端４０より外側へ突出する。この天板４１の周縁から下方へ胴部４２が延出されている。これにより、図１１及び図１５に示されるように、キャップ３２が管本体３１の開口端４０に外嵌され、胴部４２が管本体３１の外周面に沿って下方へ延出される。つまり、管本体３１の周囲を胴部４２が囲む。なお、この胴部４２の筒形状は、管本体３１の外径に合わせて変更可能である。また、各図には示されていないが、キャップ３２を管本体３１から外しやすいように、胴部４２の外周面に滑り止めのための凹凸形状などが形成されてもよい。
【００８５】
図１７に示されるように、胴部４２において軸線方向１１１の中央付近には、その上下側の厚みより肉厚の膨出部４３が軸線方向１１１周りに環状に形成されている。この膨出部４３は、胴部４２の外面及び内面からそれぞれ径方向へ膨出されている。図１８に示されるように、胴部４２の内面においては、膨出部４３は、径方向内側へ向かって均等に膨出されている。胴部４２の内面側における膨出部４３の内径は、管本体３１の外径より若干小さい。したがって、管本体３１の開口端４０にキャップ３２が外嵌されると、膨出部４３付近において、胴部４２が若干外側へ弾性変形され、その反力によって膨出部４３が管本体３１の外周面に圧接される。これにより、キャップ３２が管本体３１に圧着されて、キャップ３２が管本体３１から容易に脱離しない。また、胴部４２において、膨出部４３より下側、つまり天板４１に対して反対向きの先端側の内径は、管本体３１の外径より若干大きい。つまり、胴部４３において膨出部４３より下側の厚みが薄肉とされている。なお、膨出部４３は、キャップ３２を管本体３１に圧着させるためのものなので、胴部４２の外面からは必ずしも膨出される必要はない。
【００８６】
図１１及び図１７に示されるように、キャップ３２が管本体３１の開口端４０に外嵌されると、開口端４０に天板４１が密着する。この密着状態は、前述されたように、キャップ３２の胴部４２と管本体３１の外周面との圧接によって維持される。キャップ３２の天板４１と管本体３１の開口端４０との密着、及びキャップ３２の胴部４２と管本体３１の外周面との圧接は、いずれも気密且つ液密である。
【００８７】
図１２に示されるように、天板４１には、その中央部分に開口４４が形成されている。開口４４は、天板４１を厚み方向（軸線方向１１１）へ貫通している。開口４４の内径は、管本体３１の内径と同等である。管本体３１の開口端４０にキャップ３２が外嵌されると、天板４１が管本体３１の開口端４０に密着し、開口端４０と開口４４とが軸線方向１１１を中心として連続する。つまり、管本体３１にキャップ３２が外嵌された状態において、開口端４０及び開口４４を通じて管本体３１の内部空間へ血液等の液体が流入又は流出可能である。
【００８８】
（シート３３）
図１１及び図１２に示されるように、シート３３は、キャップ３２の天板４１において外側となる表面（図１１及び図１２における上側）に接合されて開口４４を閉塞する。シート３３が開口４４を閉塞することによって、管本体３１の内部空間は液密且つ気密に維持される。シート３３の接合が、減圧雰囲気下で行われることにより、管本体３１の内部空間が減圧状態にされる。なお、キャップ３２の天板４１に接合された状態において、シート３３において外側へ向く面が「表面」と称され、管本体３１の内部空間へ向く面が「裏面」と称される。シート３３の表面が、本発明における第１面に相当する。
【００８９】
図１２に示されるように、シート３３は、キャップ３２の天板４１の外径と同等の外径を有する円盤形状の薄膜である。シート３３の素材や特定は、第１実施形態におけるシート１２と同様なので、ここでは詳細な説明が省略される。また、シート３３とキャップ３２の天板４１との接合は、溶着や接着などの公知の接合手法が採用され得る。
【００９０】
（ゴム片３４）
図１１及び図１２に示されるように、ゴム片３４は、シート３３の表面に取り付けられている。ゴム片３４は、概ね円盤形状をなしており、その外径は、シート３３の外径より十分に小さく、また、キャップ３２の開口４４よりも小さい。ゴム片３４の中央部分には、凹陥部４５が形成されており、この凹陥部４５によってゴム片３４の中央部分が上下方向（軸線方向１１１）に対して薄肉とされている。この凹陥部４５は、採血針が容易に貫通されるためのものである。
【００９１】
図１１及び図１３に示されるように、ゴム片３４は、その中央をシート３３の中央に合わせてシート３３の表面に配置されて、シート３３と接合されている。シート３３とゴム片３４との接合は、公知の接着剤などによって実現される。この接合によって、シート３３の表面にゴム片３４が積層される。前述されたように、ゴム片３４の外径はシート３３の外径に対して十分に小さいので、この配置によって、図１１及び図１３に示されるように、シート３３に積層されたゴム片３４の周囲において、シート３３の表面が露出されている。また、このゴム片３４の周囲において露出されたシート３３の表面の一部は、キャップ３２の開口４４より内側にある。
【００９２】
前述されたように、ゴム片３４は、採血針を刺通可能なものである。また、ゴム片３４は、採血針が抜かれた後に採血針によって形成された刺通路を液密に閉塞可能なものである。このようなゴム片３４の素材や特性は、第１実施形態におけるゴム片１３と同様なので、ここでは詳細な説明が省略される。
【００９３】
［採血管３０の使用方法］
以下に、採血管３０の使用方法が説明される。
【００９４】
（採血）
採血管３０は、周知の採血針ホルダ及び採血針を用いて採血される。この採血方法は、第１実施形態と同様である。採血針がゴム片３４及びシート３３を貫通し、キャップ３２の開口４４及び管本体３１の開口端４０を通じて、管本体３１の内部空間へ到達すると、その内部空間の減圧状態により生じる吸引力によって、採血針を通じて管本体３１の内部空間に血液１０２が吸引される。
【００９５】
（手作業による開栓）
採血管３０の血液１０２や血清成分を採取するために、採血管３０を手で開栓する場合には、管本体３１からキャップ３２が引き外される。キャップ３２は、その膨出部４３が管本体３１の外周面に圧着されることによって管本体３１に装着されているので、膨出部４３と管本体３１との摩擦抵抗より強い力でキャップ３２が軸線方向１１１へ移動されると、管本体３１からキャップ３２が外れる。これにより、作業者は、シート３３を直接触ることなく、管本体３１の開口端４０からシート３３を剥離して、採血管３０を開栓する。
【００９６】
前述されたようにして、管本体３１からキャップ３２が外されるときに、キャップ３２は管本体３１に対して軸線方向１１１に移動される過程において、キャップ３２の膨出部４３が管本体３１の外周面から離れる。これにより、キャップ３２の胴部４２において、膨出部４３より下側の先端部分が、管本体３１の外周面と接触しないか、接触したとしても、その隙間を気体が流通可能となる。これにより、キャップ３２が管本体３１から完全に引き抜かれる前に、管本体３１とキャップ３２の隙間を通じて、開口端４０から管本体３１の内部空間へ外気が流入する。換言すれば、このように外気が流入する際に、管本体３１の開口端４０はキャップ３２に覆われている。これにより、外部の大気が管本体３１の内部空間へ急激に進入して、管本体３１の血液１０２が飛散して、血液１０２の飛沫が開口端４０から管本体３１の外部へ飛び出したとしても、その血液１０２の飛沫は、キャップ３２の内面又はシート３３の裏面に付着する。
【００９７】
また、前述されたように採血管３０を開栓する際には、キャップ３２の天板４１にはシート３３が接合されて開口４４が閉塞されたままである。したがって、キャップ３２を再び管本体３１の開口端４０に外嵌させると、管本体３１の開口端４０をキャップ３２で再栓することができる。これにより、採血管３０に残った血液１０２に塵埃などが混入することがない。また、再び管本体３１がキャップ３２で密閉された状態で、採血管３０を冷凍庫などに保管すれば、採血管３０に残った血液１０２を保存することができる。
【００９８】
（開栓装置による開栓）
採血管３０の血液１０２や血清成分を採取するために、採血管３０を開栓装置を用いて開栓する場合には、採血管３０を開栓装置にセットする。図１９及び図２０に示されるように、開栓装置には、管本体３１の内径やゴム片３４の配置に対応した開栓カッター１０３及び保持ピン１０４が設けられている。開栓カッター１０３は、保持ピン１０４を囲む概ね円筒形状をなしており、その先端がシート３３を打ち抜き可能な山形状の刃に加工されている。
【００９９】
開栓装置が動作されると、保持ピン１０４の直下にゴム片３４が位置するように、採血管３０が位置決めされ、図１９に示されるように、開栓カッター１０３及び保持ピン１０４が、採血管３０に対して降下される。これにより、保持ピン１０４がゴム片３４を刺し通す。また、開栓カッター１０３が、ゴム片３４の周囲においてシート３３を打ち抜く。前述されたように、ゴム片３４の周囲において露出されたシート３３の一部分は、キャップ３２の開口４４及び管本体３１の開口端４０の内側にあるので、開栓カッター１０３は、キャップ３２の開口４４を通じてシート３３を打ち抜くことができる。そして、開栓カッター１０３及び保持ピン１０４が採血管３０に対して上昇されると、打ち抜かれたシート３３は、ゴム片３４とともに保持ピン１０４によって上昇され、その下方にシート３３が打ち抜かれて開栓された採血管３０が残る。このようにして、開栓装置を用いて採血管３０が開栓される。
【０１００】
［第２実施形態の作用効果］
前述されたように、採血管３０によれば、管本体３１の開口端４０にキャップ３２が外嵌されて、管本体３１の開口端４０及び開口端４１付近の外周面が覆われており、キャップ３２の開口４４及び開口端４０を通じて、キャップ３２の外側と管本体３１の内部空間とが連続しており、キャップ３２の開口４４がシート３３により閉塞されているので、開栓装置の開栓カッター１０３が、キャップ３２の開口４４に合わせてキャップ３２の外側からシート３３を打ち抜くことができる。これにより、シートタイプの採血管に対して汎用されている開栓装置を利用できる採血管３０が実現される。
【０１０１】
また、キャップ３２を管本体３１から引き外すと、シート３３及びゴム片３４とともに、管本体３１からキャップ３２を取り外して開栓することができるので、作業者は、シート３３を直接触ることなく、採血管３０を開栓できる。これにより、作業者が手で開栓する際に血液による汚染が生じ難い採血管３０が実現される。また、キャップ３２は、再び管本体３１の開口端４０に外嵌させることができるので、再栓できる採血管３０が実現される。
【０１０２】
なお、本実施形態においては、キャップ３２が管本体３１に外嵌されるものとしたが、キャップ３２は、その一部が管本体３１に内挿されて液密且つ気密に嵌合されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１０３】
【図１】図１は、本発明の第１実施形態に係る採血管１０の外観構成を示す斜視図である。
【図２】図２は、採血管１０の分解斜視図である。
【図３】図３は、採血管１０の平面図である。
【図４】図４は、採血管１０の底面図である。
【図５】図５は、採血管１０の正面図である。
【図６】図６は、図３のVI−VI切断線における採血管１０の断面構成を示す断面図である。
【図７】図７は、図６におけるキャップ１４付近の拡大断面図である。
【図８】図８は、採血管１０を手で開栓する作業を示す断面図である。
【図９】図９は、採血管１０を開栓装置で開栓する作業を示す断面図である。
【図１０】図１０は、採血管１０を開栓装置で開栓する作業を示す断面図である。
【図１１】図１１は、本発明の第２実施形態に係る採血管３０の外観構成を示す斜視図である。
【図１２】図１２は、採血管３０の分解斜視図である。
【図１３】図１３は、採血管３０の平面図である。
【図１４】図１４は、採血管３０の底面図である。
【図１５】図１５は、採血管３０の正面図である。
【図１６】図１６は、図１３のXVI−XVI切断線における採血管３０の断面構成を示す断面図である。
【図１７】図１７は、図１６におけるキャップ３２付近の拡大断面図である。
【図１８】図１８は、採血管３０を手で開栓する作業を示す断面図である。
【図１９】図１９は、採血管３０を開栓装置で開栓する作業を示す断面図である。
【図２０】図２０は、採血管３０を開栓装置で開栓する作業を示す断面図である。
【符号の説明】
【０１０４】
１０，３０・・・採血管（採血器具）
１１，３１・・・管本体（容器）
１２，３３・・・シート
１３，３４・・・ゴム片（針刺用片）
１４，３２・・・キャップ
２０，４０・・・開口端（第１端）
２２，４１・・・天板
２３，４２・・・胴部
２４，４４・・・開口
【技術分野】
【０００１】
本発明は、容器中に採取された血液を貯留する採血器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、診断等を目的としてヒトなどの生体から血液が採取され、その血液中の各種成分の分析が血液検査として行われている。生体から血液を採取するには、注射器などのほか、採血管と称される採血器具が使用される。この採血管は、主として、チューブ形状の容器がゴム栓などによって気密に閉塞されたものである。ゴム栓によって閉塞された容器の内部空間は大気圧に対して減圧状態に保持されている。また、必要に応じて、血清分離剤や凝固剤などの薬剤が容器内に封入されている。採血針が取り付けられた採血針ホルダに採血管が装着されると、採血針がゴム栓を貫通して、その減圧状態の内部空間に採血針を通じて生体の血液が吸引される。適当な量の血液が容器内に吸引されると、採血針ホルダから採血管が取り外される。採血管が取り外される際に、ゴム栓から採血針が引き抜かれ、採血針による刺通路はゴムの弾性により液密に封止される。採血後の採血管は、そのまま遠心分離等の処理が行われてから開栓され、採血管内の血液又は血清などが採取され、各種の血液検査が行われる（特許文献１）。
【０００３】
前述された採血管には、ゴム栓に代えて、ガスバリア性のフィルムを用いて容器が気密に閉塞されたタイプのものがある。このフィルムには、抜針後の液密を確保するために、一部分にゴム片が取り付けられている。このゴム片を採血針が貫通して、前述されたように、採血針を通じて容器内に血液が吸引される。また、遠心分離等の処理が行われた後は、フィルムが剥離されることによって容器が開封され、容器内の血液又は血清が採取される（特許文献２）。
【０００４】
また、前述された採血管には、ゴム栓にチューブ形状の被覆体が被せられたタイプの採血管がある。この被覆体は、ゴム栓と容器との境界部分を覆っている。ゴム栓を取り外して開栓する際に、ゴム栓と容器との境界に隙間が生じて外気が容器内に流れ込み、この外気等の流れによって容器内の血液が飛散して、ゴム栓と容器との隙間から外部へ血液飛沫が飛び出るおそれがあるが、ゴム栓と容器との境界を被覆体が覆っているので、その血液飛沫が被覆体の内面側に付着する。これにより、飛び出した血液飛沫が作業者の手や周囲の環境を汚すことがない（特許文献３）。
【０００５】
また、ゴム栓のフランジ部分に、容器の外周を覆うスカート部が設けられたタイプの採血管がある。この採血管においても、ゴム栓を取り外す際に容器から飛び出した血液飛沫が、スカート部の内面側に付着することよって、飛び出した血液飛沫が作業者の手や周囲の環境を汚すことがない（特許文献４）。
【０００６】
また、ゴム栓と容器との境界部分がフィルムで覆われたタイプの採血管がある。このフィルムは、ゴム栓を取り外す際に、ゴム栓と共に容器に対して捻られることによって一部が破断する。ゴム栓を取り外す際に容器から飛び出した血液飛沫が、フィルムの内面側に付着することによって、飛び出した血液飛沫が作業者の手や周囲の環境を汚すことがない（特許文献５）。
【０００７】
また、前述された採血管には、ゴム栓の上面にシートが張られたものがある。このシートの有無や、シートに針を刺した跡があるか否かで、使用済み又は滅菌済みであるか否かを判断することができる（特許文献６）。
【０００８】
また、前述された採血管には、管状容器の開口部がシート部材で気密に閉塞され、そのシート部材の外表面にカバー部材が設けられたものがある。このカバー部材は、管状容器に対して捻られることによってシート部材を破断させ、また、シート部材が破断した後は管状容器の開口に嵌合する。これにより、ゴム栓でなく、シート部材で気密に閉塞された採血管が開封された後も、カバー部材によって再び管状容器を閉塞することができる（特許文献７）。
【０００９】
また、シートにより容器が気密に閉塞された採血管を、採血後に開栓する開栓装置が提案されている。この開栓装置は、採血管のシートに取り付けられたゴム片等を保持ピンが刺し通し、続いてゴム片の周囲を開栓カッターが打ち抜くことによって、採血管を開栓する（特許文献８）。
【００１０】
【特許文献１】特開平８−３２２８１９号公報
【特許文献２】特開２００５−２６１９６５号公報
【特許文献３】特開平８−１４５９８７号公報
【特許文献４】特開２００１−２７６０２３号公報
【特許文献５】特開２００２−５８７号公報
【特許文献６】特開２００５−２９６１２２号公報
【特許文献７】特許第３５３３０２３号公報
【特許文献８】特開２００８−１８４１６８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
前述された採血管において、ゴム栓により容器を気密に閉塞するタイプのものは、容器から血液を採取した後に、再びゴム栓によって容器を閉塞して、残りの血液を保存することができるという利点がある。一方、採血管のゴム栓を自動的に開栓する装置はあるものの、病院や検査センターなどの施設に導入されている開栓装置の多くは、特許文献８に開示されたようなシートを打ち抜いて開栓するタイプのものであり、このような所謂シートタイプの採血管に対する開栓装置が導入された施設においては、ゴム栓タイプの採血管の開栓を自動化するには別の開栓装置を更に導入する必要があり、ゴム栓タイプの採血管を大量に開栓するためのコストが高いという問題がある。
【００１２】
他方、シートタイプの採血管は、既に多くの施設に導入されている開栓装置を利用して開栓の自動化を図ることができる。また、シールを手で剥離することによって、手作業で開栓することもできるので、開栓装置が導入されていない施設においても直ちに採用され得る。しかし、シールを剥離する際に、シートに付着した血液が作業者の手に付着し易いという欠点がある。また、シートを剥離する際に、シートと容器との隙間から、前述されたようにして、血液飛沫が飛び出すおそれがあるという欠点もある。
【００１３】
特許文献７に開示された採血管によれば、シート部材の外表面に取り付けられたカバー部材を二重筒形状とすることによって、開栓時に飛び出した血液飛沫がカバー部材の内面に付着するので、作業者や周囲の環境が血液で汚染されることを防止し得る。しかし、カバー部材を管状容器に嵌合可能とするためには、管状容器の内面と接触する嵌め代を設ける必要がある。したがって、特許文献７の各図に示されるように、カバー部材がシート部材から軸方向外側へ大きく突出する。そうすると、汎用されている採血針ホルダに装着しても採血針がシート部材に到達しないおそれがあるので、専用の採血針ホルダ又は採血針を用いる必要が生じる。同様に、カバー部材がシート部材から軸方向外側へ大きく突出すると、既に導入されている開栓装置を用いることができないという不具合が生じ得る。
【００１４】
さらに、特許文献７に開示された採血管を手で開栓するには、カバー部材を捻ることによって、そのカバー部材と共に捻られるシート部材に剪断力を作用させて破断し、このシート部材の破断によって管状容器が開栓される。しかし、このような剪断力をシート部材に一様に作用させて、シート部材をカバー部材の周縁に沿って均一に破断させることは難しい。その結果、例えば、完全に破断されなかったシート部材が部分的に残って、そのシート部材の一部分を管状容器から剥離させる必要が生じ、その作業において血液が作業者の手に付着するおそれがある。また、シート部材の破片が生じて、その破片が管状容器内の血液に混入するおそれがある。
【００１５】
本発明は、これらの事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、シートタイプの採血器具に対して汎用されている開栓装置を利用することができ、また、手で開栓する際に血液による汚染が生じ難い採血器具を提供することにある。
【００１６】
また、本発明の他の目的は、シートタイプの採血器具に対して汎用されている開栓装置を利用することができ、手で開栓する際に血液による汚染が生じ難く、かつ手で開栓した後に再び閉塞できる採血器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
(1) 本発明に係る採血器具は、開口された第１端を有し、内部空間に血液を貯留可能な容器と、上記容器の第１端に接合されて上記開口を閉塞するシートと、上記シートにおける上記容器の外側となる第１面に対して、その周囲において第１面が露出されるように積層された針刺用片と、開口が形成された天板、及び当該天板から上記容器の外面に沿って延出された胴部を有し、当該天板の開口から上記針刺用片及び上記シートの第１面の一部が外部へ露出され、かつ当該天板が上記第１面に接合されて、上記容器の第１端に外嵌されたキャップと、を具備し、上記容器と上記シートとのシール強度が、上記シートと上記キャップとのシール強度より弱いものである。
【００１８】
本発明に係る採血器具は、例えば、周知の採血針ホルダに装着されて、採血針が針刺用片及びシートを貫通することによって、採血針を通じて容器の内部空間に血液を採取するものである。この容器の第１端にはシートが接合されて、容器の開口が液密に閉塞されている。そのシートの第１面には、針刺用片が積層されている。この針刺用片の外形は、シートの外形より小さい。したがって、シートは、第１面に針刺用片が積層された状態で、針刺用片が積層されていない第１面も存在する。容器に第１端には、シートの上側からキャップが嵌合されている。このキャップの天板は、シートの上側から容器の第１端に当接し、胴部は、容器の外面における第１端付近の一部を覆っている。キャップの天板に形成された開口からは、針刺用片とシートの第１面の一部が外部へ露出されている。したがって、開栓装置の開栓カッターは、キャップの開口を通じてシートに接触して、シートを打ち抜くことができる。
【００１９】
キャップの天板は、シートの第１面と接合されている。容器とシートとのシール強度は、シートとキャップとのシール強度より弱い。したがって、容器の第１端に外嵌されたキャップが容器から外されると、キャップの天板からシートが剥がれる前に、容器からシートが剥がれる。これにより、作業者は、シートを直接触ることなく、容器からシートを剥離して容器を開栓することができる。
【００２０】
なお、本発明における「シール強度」は、例えば、ＪＩＳ Ｚ ０２３８によるシートヒール強度（７．袋のヒートシール強さ試験）に準じて測定される測定値によって数値化されて、客観的に比較することができる。したがって、「シール強度」が強弱の関係にあれば、容器とシートとの接合、及びシートとキャップとの接合は、熱用着や超音波用着などの溶着、接着剤による接着、イージーピールなどの公知の接合方法の組み合わせが任意に採用され得る。
【００２１】
(2) 上記容器と上記シートとの接合が、イージーピールにより実現されてもよい。
【００２２】
イージーピールとは、食品包装などで用いられている公知のシール手法である。イージーピールは、剥離形態によって、界面剥離、凝集剥離、層間剥離に分類される。界面剥離においては、ピール層として、例えば粘着剤が添加されたエチレンビニルアルコール樹脂が採用され、粘着剤の種類によって剥離強度が調整される。凝集剥離においては、ピール層として、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン及びその他の樹脂のポリマーブレンドが採用され、ポリマーブレンドにおける凝集力の制御によって剥離強度が調整される。層間剥離においては、支持層と接着層との間に中間層が設けられ、接着層と中間層との層間接着力の調整によって剥離強度が調整される。剥離強度としては、例えば、前述されたＪＩＳ Ｚ ０２３８によるシートヒール強度に準じて測定された測定値が１〜１５Ｎ／１５ｍｍの範囲にあるものがイージーピールと称される。容器とシートとの接合がイージーピールにより実現され、シートとキャップとの接合が他の溶着又は接着により実現されることによって、容器とシートとのシール強度を、シートとキャップとのシール強度より弱くすることができる。
【００２３】
(3) 上記キャップの胴部は、上記容器の外面に沿った筒形状であってもよい。
【００２４】
したがって、容器とシートとの境界がキャップの胴部によって覆われる。前述されたようにして容器が開栓されるときに、キャップは容器の第１端から完全に取り外される必要がなく、例えば容器から若干浮き上がる程度に外されたり、容器に対して相対的に捻られたりするだけでよい。つまり、シートと容器との境界は、キャップの胴部によって覆われたままでよい。したがって、容器からシートが剥離されたときに、容器とシートとの隙間から容器内の血液が飛散しても、飛散した血液飛沫はキャップの胴部の内面に付着するので、作業者の手や周囲の環境が血液飛沫で汚染されることがない。
【００２５】
(4) 上記シートは、上記容器の第１端と上記キャップの天板とによって挟み込まれており、その挟み込まれた部分において、上記容器及び上記天板とそれぞれ接合されていてもよい。
【００２６】
開栓の際に、例えばキャップが容器から若干浮き上がるように押し上げられると、容器とシートとが接合された領域と、シートとキャップとが接合された領域とは、キャップが移動する方向に沿って並ぶこととなる。したがって、シートに対して、第１面と直交する方向の剪断力が生じ難い。また、例えばキャップが容器に対して捻られるように外されると、容器の第１端とキャップの天板と挟み込まれた状態のままで、シートがキャップの天板と共に回転するので、第１面と直交する方向の剪断力がシートに対して生じ難い。したがって、キャップを容器から外すときに、シートが破断することなく、容器からシートが剥離される。
【００２７】
(5) 上記針刺用片は、上記容器の第１端に上記シートが接合された状態において、当該第１端の開口の内側に配置されてもよい。
【００２８】
これにより、開栓装置の開栓カッターが、シートにおける針刺用片以外の部分を打ち抜くことができる。
【００２９】
(6) 上記容器の第１端に嵌合された上記キャップの天板の開口により露出される上記シートの露出部分に、上記シートの第１面のうち少なくとも上記針刺用片の周囲の部分のすべてが含まれてもよい。
【００３０】
これにより、開栓装置の保持ピンが針刺用片を刺し通した状態で、開栓カッターが針刺用片の周囲においてシートを打ち抜くことができる。
【００３１】
(7) 上記容器は、その内部空間が上記シートによって気密に保持され、かつその内部空間が大気圧に対して減圧状態であってもよい。
【００３２】
例えば、ガスバリア性のシートによって容器の内部空間が長期間に渡って減圧状態に保持される。これにより、簡易且つ安価に、内部空間が減圧された採血器具が実現される。
【００３３】
(8) 本発明に係る採血器具は、開口された第１端を有し、内部空間に血液を貯留可能な容器と、上記容器の第１端に嵌合され、当該第１端の開口と連続する開口が形成されたキャップと、上記キャップに接合されて当該キャップの開口を閉塞するシートと、上記シートにおける上記キャップの外側となる第１面に対して、その周囲において第１面が露出されるように積層された針刺用片と、を具備するものである。
【００３４】
本発明に係る採血器具は、例えば、周知の採血針ホルダに装着されて、採血針が針刺用片及びシートを貫通することによって、採血針を通じて容器の内部空間に血液を採取するものである。この容器の第１端にはキャップが嵌合されている。キャップと容器との嵌合は、その嵌合部分が液密である。このキャップにより、容器の第１端及び容器の外面における第１端付近の一部が覆われている。このキャップには、容器の第１端の開口と連続する開口が形成されている。つまり、容器の第１端にキャップが嵌合された状態において、容器の第１端は完全に閉塞されておらず、キャップの開口及び第１端の開口を通じて、キャップの外側と容器の内部空間とが連続している。
【００３５】
キャップにはシートが接合されて、その開口が液密に閉塞されている。このシートの第１面には、針刺用片が積層されている。この針刺用片の外形は、シートの外形より小さい。したがって、シートは、第１面に針刺用片が積層された状態で、針刺用片が積層されていない第１面も存在する。開栓装置の開栓カッターは、キャップの開口に合わせてキャップの外側からシートを打ち抜くことができる。また、キャップを容器から外すと、シート及び針刺用片とともに、容器からキャップを取り外して開栓することができる。これにより、作業者は、シートを直接触ることなく、容器を開栓できる。また、キャップを再び容器の第１端に嵌合させると、容器の第１端が再び閉塞される。
【００３６】
(9) 上記針刺用片は、上記キャップの開口を上記シートが閉塞した状態において、当該開口と上記容器の開口とが連続する空間の内側に配置されたものであってもよい。
【００３７】
これにより、開栓装置の開栓カッターが、シートにおける針刺用片以外の部分を打ち抜くことができる。
【００３８】
(10) 上記容器は、その内部空間が上記キャップによって気密に保持され、かつその内部空間が大気圧に対して減圧状態であってもよい。
【００３９】
例えば、ガスバリア性のシート及びキャップによって容器の内部空間が長期間に渡って減圧状態に保持される。これにより、簡易且つ安価に、内部空間が減圧された採血器具が実現される。
【００４０】
(11) 上記針刺用片は、採血針を刺通可能なものであって、かつ採血針が抜かれた後に当該採血針によって形成された刺通路を液密に閉塞可能なものであってもよい。
【００４１】
例えば、加硫ゴムやエラストマーによって針刺用片が実現される。これにより、採血後の採血器具が遠心分離などの処理に供されても、刺通路から血液が外部へ漏出することがない。
【発明の効果】
【００４２】
本発明に係る採血器具によれば、容器の第１端にはシートが接合されて開口が閉塞され、
そのシートの上側からキャップが外嵌され、キャップの天板に形成された開口から、針刺用片とシートの第１面の一部が外部へ露出されているので、開栓装置の開栓カッターが、キャップの開口を通じてシートに接触して、シートを打ち抜くことができる。これにより、シートタイプの採血器具に対して汎用されている開栓装置を利用できる採血器具が実現される。
【００４３】
また、容器とシートとのシール強度がシートとキャップとのシール強度より弱く、容器の第１端に外嵌されたキャップが容器から外されると、キャップの天板からシートが剥がれる前に、容器からシートが剥がれるので、作業者は、シートを直接触ることなく、容器からシートを剥離して容器を開栓することができる。これにより、作業者が手で開栓する際に血液による汚染が生じ難い採血器具が実現される。また、このキャップは、再び容器の第１端に外嵌させることができ、キャップの天板に形成された開口は、シートで閉塞されたままなので、容器を再栓できる採血器具が実現される。
【００４４】
また、本発明に係る採血器具によれば、容器の第１端にキャップが嵌合されて、容器の第１端及び容器の外面における第１端付近の一部が覆われており、このキャップの開口及び第１端の開口を通じて、キャップの外側と容器の内部空間とが連続しており、このキャップの開口がシートにより閉塞されているので、開栓装置の開栓カッターが、キャップの開口に合わせてキャップの外側からシートを打ち抜くことができる。これにより、シートタイプの採血器具に対して汎用されている開栓装置を利用できる採血器具が実現される。
【００４５】
また、キャップを容器から外すと、シート及び針刺用片とともに、容器からキャップを取り外して開栓することができるので、作業者は、シートを直接触ることなく、容器を開栓できる。これにより、作業者が手で開栓する際に血液による汚染が生じ難い採血器具が実現される。また、このキャップは、再び容器の第１端に嵌合させることができるので、容器を再栓できる採血器具が実現される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４６】
以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。
【００４７】
［図面の説明］
図１は、本発明の第１実施形態に係る採血管１０の外観構成を示す斜視図である。図２は、採血管１０の分解斜視図である。図３は、採血管１０の平面図である。図４は、採血管１０の底面図である。図５は、採血管１０の正面図である。なお、採血管１０の右側面図、左側面図及び背面図は、正面図と同様である。図６は、図３のVI−VI切断線における採血管１０の断面構成を示す断面図である。図７は、図６におけるキャップ１４付近の拡大断面図である。図８は、採血管１０を手で開栓する作業を示す断面図である。図９及び図１０は、採血管１０を開栓装置で開栓する作業を示す断面図である。図１１は、本発明の第２実施形態に係る採血管３０の外観構成を示す斜視図である。図１２は、採血管３０の分解斜視図である。図１３は、採血管３０の平面図である。図１４は、採血管３０の底面図である。図１５は、採血管３０の正面図である。なお、採血管３０の右側面図、左側面図及び背面図は、正面図と同様である。図１６は、図１３のXVI−XVI切断線における採血管３０の断面構成を示す断面図である。図１７は、図１６におけるキャップ３２付近の拡大断面図である。図１８は、採血管３０を手で開栓する作業を示す断面図である。図１９及び図２０は、採血管３０を開栓装置で開栓する作業を示す断面図である。
【００４８】
［第１実施形態］
以下に、本発明の第１実施形態が説明される。なお、本実施形態において、単に「上側」又は「下側」と称される場合には、図２における軸線方向１０１が上下方向とされて、図２における上側が「上側」、図２における下側が「下側」である。
【００４９】
（採血管１０の概略構成）
図１から図５に示されるように、第１実施形態に係る採血管１０は、管本体１１と、管本体１１の開口端２０を閉塞するシート１２と、シート１２に取り付けられたゴム片１３と、管本体１１の開口端２０に外嵌されたキャップ１４とを主要な構成とする。本実施形態における管本体１１が、本発明における容器に相当し、シート１２が本発明におけるシートに相当し、ゴム片１３が本発明における針刺用片に相当し、キャップ１４が本発明におけるキャップに相当する。
【００５０】
（管本体１１）
図２に示されるように、管本体１１は、円筒形状をなしている。図４及び図５に示されるように、管本体１１は、下側が半球形状の底として閉塞されている。管本体１１の上側は開口端２０として開放されている。したがって、開口端２０から管本体１１の内部空間へ血液等の液体が流入又は流出可能である。そして、図１などに示される姿勢に管本体１１が維持されると、管本体１１の内部空間に血液等の液体が貯留可能である。この管本体１１の開口端２０が本発明における第１端に相当する。
【００５１】
管本体１１の開口端２０は、円筒形状の管本体１１の軸線方向１０１に対して直交する平面をなしている。この開口端２０の平面が、シート１２との接合面として機能する。
【００５２】
管本体１１は、例えば、ポリエチレンテレフタレートを主原料として成形され得るが、その他の公知の素材が用いられてもよい。また、管本体１１は、開口端２０がシート１２によって閉塞されることにより、内部空間が大気圧に対して減圧状態として気密に保持されることから、ガスバリアー性であることが好ましい。このガスバリアー性は、必ずしも単一の原料で実現される必要はなく、管本体１１の外面又は内面にガスバリアー性フィルムなどが積層されて実現されてもよい。
【００５３】
なお、本実施形態では詳述されないが、管本体１１の内部空間には、血清分離剤や凝固促進剤などの公知の薬剤が注入されてもよい。
【００５４】
（シート１２）
図１及び図２に示されるように、シート１２は、管本体１１の開口端２０に接合されて開口端２０を閉塞する。シート１２が接合された状態において、管本体１１の内部空間は液密且つ気密に維持される。シート１２の接合が、減圧雰囲気下で行われることにより、管本体１１の内部空間が減圧状態にされる。なお、管本体１１の開口端２０に接合された状態において、シート１２において外側へ向く面が「表面」と称され、管本体１１の内部空間へ向く面が「裏面」と称される。つまり、シート１２は、裏面側が開口端２０に接合されている。シート１２の表面が、本発明における第１面に相当する。
【００５５】
図２に示されるように、シート１２は、開口端２０の外径と同等の外径を有する円盤形状の薄膜である。シート１２は、管本体１１の内部空間を気密に保持するために、ガスバリアー性を有する。また、シート１２は、管本体１１の内部空間に貯留された血液などの液体を通過させず、かつ液体に対して耐性を有する。また、シート１２は、採血管ホルダに取り付けられた採血針によって刺通可能なものである。このようなシート１２は、例えば、アルミニウムとポリエチレンとのラミネートフィルムにより実現されるが、その他の樹脂シートや複合シートなどが用いられてもよい。管本体１１の開口端２０とシート１２との接合は、後述されるイージーピールにより実現される。また、シート１２とキャップ１４との接合が溶着により実現されるのであれば、シート１２の表面は、キャップ１４と溶着可能な素材であることが好ましい。
【００５６】
（ゴム片１３）
図１及び図２に示されるように、ゴム片１３は、シート１２の表面に取り付けられている。ゴム片１３は、概ね円盤形状をなしており、その外径は、シート１２の外径より十分に小さい。ゴム片１３の中央部分には、凹陥部２１が形成されており、この凹陥部２１によってゴム片１３の中央部分が上下方向（軸線方向１０１）に対して薄肉とされている。この凹陥部２１は、採血針が容易に貫通されるためのものである。
【００５７】
図１及び図３に示されるように、ゴム片１３は、その中央をシート１２の中央に合わせてシート１２の表面に配置されて、シート１２と接合されている。シート１２とゴム片１３との接合は、公知の接着剤などによって実現される。この接合によって、シート１２の表面にゴム片１３が積層される。前述されたように、ゴム片１３の外径はシート１２の外径に対して十分に小さいので、この配置によって、図１及び図３に示されるように、シート１２に積層されたゴム片１３の周囲において、シート１２の表面が露出されている。
【００５８】
前述されたように、ゴム片１３は、採血針を刺通可能なものである。また、ゴム片１３は、採血針が抜かれた後に採血針によって形成された刺通路を液密に閉塞可能なものである。このようなゴム片１３の特性は、天然ゴムやイソプロピレンゴム、シリコンゴムなどの公知のゴムによって実現される。また、ゴム以外であっても、加硫エラストマーや熱可塑性エラストマーなどの弾性材料によって実現されてもよい。
【００５９】
（キャップ１４）
図１及び図２に示されるように、キャップ１４は、円環形状の天板２２と円筒形状の胴部２３とを主要構成とする。天板２２及び胴部２３は、例えばポリプロピレンやポリエチレン、ポリエチレンテレフタレートなどの合成樹脂を主原料として一体に成形され得る。
【００６０】
図２に示されるように、天板２２は、管本体１１の開口端２０の外径より若干大きな外径を有する。したがって、図６に示されるように、天板２２の中央が開口端２０の中央に合致された配置において、天板２２の周縁は管本体１１の開口端２０より外側へ突出する。この天板２２の周縁から下方へ胴部２３が延出されている。これにより、図１及び図５に示されるように、キャップ１４が管本体１１の開口端２０に外嵌され、胴部２３が管本体１１の外周面に沿って下方へ延出される。つまり、管本体１１の周囲を胴部２３が囲む。なお、この胴部２３の筒形状は、管本体１１の外径に合わせて変更可能である。また、各図には示されていないが、キャップ１４を管本体１１から外しやすいように、胴部２３の外周面に滑り止めのための凹凸形状などが形成されてもよい。
【００６１】
図７に示されるように、胴部２３の内面には環状の膨出部２５が形成されている。膨出部２５は、胴部２３の内面から径方向内側へ向かって均等に突出されている。膨出部２５の内径は、管本体１１の外径より若干小さい。したがって、管本体１１の開口端２０にキャップ１４が外嵌されると、膨出部２５付近において、胴部２３が若干外側へ弾性変形され、その反力によって膨出部２５が管本体１１の外周面に圧接される。これにより、キャップ１４が管本体１１に圧着されて、キャップ１４が管本体１１から容易に脱離しない。
【００６２】
図２及び図６に示されるように、キャップ１４は、管本体１１の開口端２０にシート１２が接合されて、そのシート１２の周縁を覆うようにして開口端２０に嵌められている。このようにして、管本体１１にキャップ１４が外嵌されると、管本体１１の外周面側に露出されたシート１２と開口端２０との接合境界のすべてがキャップ１４によって覆われる。
【００６３】
図１及び図２に示されるように、天板２２には、その中央部分に開口２４が形成されている。開口２４は、天板２２を厚み方向（軸線方向１０１）へ貫通している。開口２４の内径は、管本体１１の内径と同等である。図１、図３及び図６に示されるように、管本体１１の開口端２０にキャップ１４が外嵌されると、天板２２がシート１２の表面の周囲に接触し、シート１２の中央部分が天板２２の開口２４から外部へ露出される。つまり、開口２４によってシート１２の表面の一部が外部へ露出される。
【００６４】
前述されたように、キャップ１４の開口２４から露出されるシート１２の表面の露出部分は、シート１２の中央部分である。また、前述されたように、ゴム片１３は、その中央がシート１２の中央に合致するように配置されている。そして、ゴム片１３の外径は、開口２４の内径より十分に小さい。したがって、シート１２に積層されたゴム片１３は、キャップ１４の開口２４より内側に配置されて、開口２４を通じて外部へ露出される。また、そのゴム片１３の全周囲におけるシート１２の表面も、開口２４を通じて外部へ露出される。
【００６５】
（管本体１１、シート１２及びキャップ１４の接合）
図７に示されるように、キャップ１４が管本体１１の開口端２０に外嵌されると、開口端２０に接合されたシート１２の周縁が、開口端２０とキャップ１４の天板２２とによって挟み込まれる。前述されたように、天板２２に形成された開口２４の内径と管本体１１の内径とは同等なので、天板２２とシート１２とが接合する領域の面積と、シート１２と開口端２０とが接合する領域の面積は同等である。これら各々の接合する領域において、開口端２０とシート１２とが接合され、シート１２と天板２２とが接合されている。管本体１１の開口端２０とシート１２との接合によって、管本体１１がシート１２によって気密且つ液密に閉塞される。
【００６６】
前述された各接合において、管本体１１の開口端２０とシート１２とのシール強度Ｉ１は、シート１２とキャップ１４の天板２２とのシール強度Ｉ２より弱い（Ｉ１＜Ｉ２）。具体的には、開口端２０とシート１２とはイージーピールにより接合されている。イージーピールとは、食品包装などで用いられている公知のシール手法であり、剥離形態によって、界面剥離、凝集剥離、層間剥離に分類される。また、イージーピールの剥離強度は、例えば、ＪＩＳ Ｚ ０２３８によるシートヒール強度に準じて測定された測定値がおよそ１〜１５Ｎ／１５ｍｍの範囲である。これに対し、シート１２とキャップ１４の天板２２との接合は、溶着又は接着により実現されている。この溶着又は接着などの接合方法は、例えば、ＪＩＳ Ｚ ０２３８によるシートヒール強度に準じて測定された測定値が１５Ｎ／１５ｍｍより十分に大きければ公知の接合方法が任意に採用され得る。
【００６７】
［採血管１０の使用方法］
以下に、採血管１０の使用方法が説明される。
【００６８】
（採血）
採血管１０は、周知の採血針ホルダに装着されることによって、採血針がゴム片１３及びシート１２を貫通する。そして、管本体１１の内部空間の減圧状態により生じる吸引力によって、採血針を通じて管本体１１の内部空間に血液が吸引される。吸引された血液１０２は、管本体１１の内部空間に貯留される。そして、所定量の血液１０２が管本体１１に吸引されると、採血管１０が採血針ホルダから取り外される。シート１２において採血針により形成された刺通路は液密に閉塞されないが、ゴム片１３において採血針により形成された刺通路は液密に閉塞される。これにより、採取された血液１０２が採血管１０から漏出することがない。採血後は、必要に応じて、採血管１０の血液１０２に対して遠心分離などの処理が行われる。例えば、遠心分離が施されることによって、採血管１０の血液１０２が血清成分と、それ以外の血球成分などとに分離される。
【００６９】
（手作業による開栓）
図８に示されるように、採血管１０の血液１０２や血清成分を採取するために、採血管１０を手で開栓する場合には、管本体１１からキャップ１４が外される。管本体１１からキャップ１４を外すには、キャップ１４が管本体１１から若干浮き上がるように、キャップ１４を押し上げたり、管本体１１に対してキャップ１４を相対的に捻ったりすればよい。例えば、軸線方向１０１に沿ってキャップ１４を管本体１１から浮きがあるように移動させると、管本体１１の開口端２０とキャップ１４の天板２２とに挟み込まれて双方とそれぞれ接合されたシート１２には、軸線方向１０１に引っ張られる。つまり、シート１２の表面と裏面とが軸線方向１０１に沿って相反する向きへ引っ張られる力が作用する。また、例えば、軸線方向１０１を軸として相対的に回転するように、管本体１１又はキャップ１４が捻られると、この捻りによって、管本体１１の開口端２０とキャップ１４の天板２２とに挟み込まれて双方とそれぞれ接合されたシート１２は、その表面に沿った方向に捻られる。つまり、シート１２の表面と裏面とが相反する向きへ回転する力が作用する。
【００７０】
前述されたように、管本体１１の開口端２０とシート１２とのシール強度Ｉ１は、シート１２とキャップ１４の天板２２とのシール強度Ｉ２より弱い（Ｉ１＜Ｉ２）ので、管本体１１からキャップ１４が外されると、キャップ１４の天板２２からシート１２が剥がれる前に、管本体１１の開口端２０からシート１２が剥がれる。これにより、作業者は、シート１２を直接触ることなく、管本体１１の開口端２０からシート１２を剥離して、採血管１０を開栓する。
【００７１】
キャップ１４を管本体１１に対して若干浮かすようにしたり、管本体１１に対して相対的に捻るようにしたりして、キャップ１４が管本体１１から外れる過程において、管本体１１の開口端２０からシート１２が剥がれるときには、キャップ１４は、管本体１１から完全に外される前であって、図６に示されるように、管本体１１の開口端２０に外嵌された状態に近い。したがって、開口端２０とシート１２との接合境界は、キャップ１４によって覆われている。これにより、開口端２０からシート１２が剥がれる際に、外部の大気が管本体１１の内部空間へ急激に進入して、管本体１１の血液１０２が飛散して、血液１０２の飛沫が開口端２０とシート１２との隙間から管本体１１の外部へ飛び出したとしても、その血液１０２の飛沫は、キャップ１４の内面に付着する。
【００７２】
また、図８に示されるように、採血管１０を開栓する際には、キャップ１４の天板２２からシート１２が剥がれる前に管本体１１の開口端２０からシート１２が剥がれるので、天板２２の開口２４は、シート１２で閉塞されたままである。したがって、キャップ１４を再び管本体１１の開口端２０に外嵌させると、管本体１１の開口端２０をキャップ１４で覆うことができる。これにより、採血管１０に残った血液１０２に塵埃などが混入することがない。また、再び管本体１１がキャップ１４で覆われた状態で、採血管１０を冷凍庫などに保管すれば、採血管１０に残った血液１０２を保存することができる。
【００７３】
（開栓装置による開栓）
採血管１０の血液１０２や血清成分を採取するために、採血管１０を開栓装置を用いて開栓する場合には、採血管１０を開栓装置にセットする。図９及び図１０に示されるように、開栓装置には、管本体１１の内径やゴム片１３の配置に対応した開栓カッター１０３及び保持ピン１０４が設けられている。開栓カッター１０３は、保持ピン１０４を囲む概ね円筒形状をなしており、その先端がシート１２を打ち抜き可能な山形状の刃に加工されている。
【００７４】
開栓装置が動作されると、保持ピン１０４の直下にゴム片１３が位置するように、採血管１０が位置決めされ、図９に示されるように、開栓カッター１０３及び保持ピン１０４が、採血管１０に対して降下される。これにより、保持ピン１０４がゴム片１３を刺し通す。また、開栓カッター１０３が、ゴム片１３の周囲においてシート１２を打ち抜く。前述されたように、ゴム片１３の周囲において、シート１２がキャップ１４の開口２４を通じて外部へ露出されているので、開栓カッター１０３は、キャップ１４の開口２４を通じてシート１２を打ち抜くことができる。そして、開栓カッター１０３及び保持ピン１０４が採血管１０に対して上昇されると、打ち抜かれたシート１２は、ゴム片１３とともに保持ピン１０４によって上昇され、その下方にシート１２が打ち抜かれて開栓された採血管１０が残る。このようにして、開栓装置を用いて採血管１０が開栓される。
【００７５】
［第１実施形態の作用効果］
前述されたように、採血管１０によれば、管本体１１の開口端２０にはシート１２が接合されて閉塞され、そのシート１２の上側からキャップ１４が外嵌され、キャップ１４の天板２２に形成された開口２４から、ゴム片１３とシート１２の表面の一部が外部へ露出されているので、開栓装置の開栓カッターが、キャップ１４の開口２４を通じてシート１２に接触して、シート１２を打ち抜くことができる。これにより、シートタイプの採血管に対して汎用されている開栓装置を利用できる採血管１０が実現される。
【００７６】
また、管本体１１の開口端２０とシート１２とのシール強度Ｉ１が、シート１２とキャップ１４の天板２２とのシール強度Ｉ２より弱く（Ｉ１＜Ｉ２）、管本体１１の開口端２０に外嵌されたキャップ１４が管本体１１から外されると、キャップ１４の天板２２からシート１２が剥がれる前に、管本体１１からシート１２が剥がれるので、作業者は、シート１２を直接触ることなく、管本体１１からシート１２を剥離して採血管１０を開栓することができる。これにより、作業者が手で採血管１０を開栓する際に、血液１０２による汚染が生じ難い採血管１０が実現される。また、手で開栓した後のキャップ１４は、再び管本体１１の開口端２０に外嵌させることができ、キャップ１４の天板２２に形成された開口２４は、シート１２で閉塞されたままなので、管本体１１を再栓できる採血管１０が実現される。
【００７７】
また、キャップ１４の胴部２３が、管本体１１の外面に沿った円筒形状なので、管本体１１の開口端２０とシート１２との境界がキャップ１４の胴部２３によって覆われる。そして、採血管１０が開栓されるときにも、開口端２０とシート１２との境界は、キャップ１４の胴部２３によって覆われたままである。したがって、管本体１１の開口端２０からシート１２が剥離されたときに、開口端２０とシート１２との隙間から管本体１１内の血液１０２が飛散しても、飛散した血液１０２の飛沫はキャップ１４の胴部２３の内面に付着するので、作業者の手や周囲の環境が血液１０２の飛沫で汚染されることがない。
【００７８】
また、シート１２は、管本体１１の開口端２０とキャップ１４の天板２２とによって挟み込まれており、その挟み込まれた部分において、シート１２が開口端２０及び天板２２とそれぞれ接合されているので、採血管２０が開栓される際に、例えばキャップ１４が管本体１１から若干浮き上がるように軸線方向１０１へ押し上げられると、管本体１１とシート１２とが接合された領域と、シート１２とキャップ１４の天板２２とが接合された領域とが、キャップ１４が移動する方向（軸線方向１０１）に沿って並ぶこととなる。したがって、シート１２に対して、表面と直交する方向の剪断力が生じ難い。また、例えばキャップ１４が管本体１１に対して捻られると、管本体１１の開口端２０とキャップ１４の天板２２と挟み込まれた状態のままで、シート１２がキャップ１４の天板２２と共に回転するので、シート１２の表面と直交する方向の剪断力がシート１２に対して生じ難い。したがって、管本体１１からキャップ１４が外されるときに、シート１２が破断することなく、管本体１１の開口端２０からシート１２が剥離される。
【００７９】
［第２実施形態］
以下に、本発明の第２実施形態が説明される。なお、本実施形態において、単に「上側」又は「下側」と称される場合には、図１２における軸線方向１１１が上下方向とされて、図１２における上側が「上側」、図１２における下側が「下側」である。
【００８０】
（採血管３０の概略構成）
図１１から図１５に示されるように、第２実施形態に係る採血管３０は、管本体３１と、管本体３１の開口端４０に外嵌されたキャップ３２と、キャップ３２の開口４４を閉塞するシート３３と、シート３３に取り付けられたゴム片３４とを主要な構成とする。本実施形態における管本体３１が、本発明における容器に相当し、キャップ３２が本発明におけるキャップに相当し、シート３３が本発明におけるシートに相当し、ゴム片３４が本発明における針刺用片に相当する。
【００８１】
（管本体１１）
図１２に示されるように、管本体３１は、円筒形状をなしている。図１４に示されるように、管本体３１は、下側が半球形状の底として閉塞されている。管本体３１の上側は開口端４０として開放されている。したがって、開口端４０から管本体３１の内部空間へ血液等の液体が流入又は流出可能である。そして、図１１などに示される姿勢に管本体３１が維持されると、管本体３１の内部空間に血液等の液体が貯留可能である。管本体３１の開口端４０は、円筒形状の管本体３１の軸線方向１１１に対して直交する平面をなしている。この管本体３１の開口端４０が本発明における第１端に相当する。
【００８２】
なお、管本体３１の素材などは、第１実施形態における管本体１１と同様であるので、ここでは詳細な説明が省略される。また、管本体３１の内部空間に血清分離剤や凝固促進剤などの公知の薬剤が注入されてもよいことも第１実施形態と同様である。
【００８３】
（キャップ３２）
図１１及び図１２に示されるように、キャップ３２は、円環形状の天板４１と円筒形状の胴部４２とを主要構成とする。天板４１及び胴部４２は、例えばポリプロピレンやポリエチレン、ポリエチレンテレフタレートなどの合成樹脂を主原料として一体に成形され得る。
【００８４】
図１２に示されるように、天板４１は、管本体３１の開口端４０の外径より若干大きな外径を有する。したがって、図１６に示されるように、天板４１の中央が開口端４０の中央に合致された配置において、天板４１の周縁は管本体３１の開口端４０より外側へ突出する。この天板４１の周縁から下方へ胴部４２が延出されている。これにより、図１１及び図１５に示されるように、キャップ３２が管本体３１の開口端４０に外嵌され、胴部４２が管本体３１の外周面に沿って下方へ延出される。つまり、管本体３１の周囲を胴部４２が囲む。なお、この胴部４２の筒形状は、管本体３１の外径に合わせて変更可能である。また、各図には示されていないが、キャップ３２を管本体３１から外しやすいように、胴部４２の外周面に滑り止めのための凹凸形状などが形成されてもよい。
【００８５】
図１７に示されるように、胴部４２において軸線方向１１１の中央付近には、その上下側の厚みより肉厚の膨出部４３が軸線方向１１１周りに環状に形成されている。この膨出部４３は、胴部４２の外面及び内面からそれぞれ径方向へ膨出されている。図１８に示されるように、胴部４２の内面においては、膨出部４３は、径方向内側へ向かって均等に膨出されている。胴部４２の内面側における膨出部４３の内径は、管本体３１の外径より若干小さい。したがって、管本体３１の開口端４０にキャップ３２が外嵌されると、膨出部４３付近において、胴部４２が若干外側へ弾性変形され、その反力によって膨出部４３が管本体３１の外周面に圧接される。これにより、キャップ３２が管本体３１に圧着されて、キャップ３２が管本体３１から容易に脱離しない。また、胴部４２において、膨出部４３より下側、つまり天板４１に対して反対向きの先端側の内径は、管本体３１の外径より若干大きい。つまり、胴部４３において膨出部４３より下側の厚みが薄肉とされている。なお、膨出部４３は、キャップ３２を管本体３１に圧着させるためのものなので、胴部４２の外面からは必ずしも膨出される必要はない。
【００８６】
図１１及び図１７に示されるように、キャップ３２が管本体３１の開口端４０に外嵌されると、開口端４０に天板４１が密着する。この密着状態は、前述されたように、キャップ３２の胴部４２と管本体３１の外周面との圧接によって維持される。キャップ３２の天板４１と管本体３１の開口端４０との密着、及びキャップ３２の胴部４２と管本体３１の外周面との圧接は、いずれも気密且つ液密である。
【００８７】
図１２に示されるように、天板４１には、その中央部分に開口４４が形成されている。開口４４は、天板４１を厚み方向（軸線方向１１１）へ貫通している。開口４４の内径は、管本体３１の内径と同等である。管本体３１の開口端４０にキャップ３２が外嵌されると、天板４１が管本体３１の開口端４０に密着し、開口端４０と開口４４とが軸線方向１１１を中心として連続する。つまり、管本体３１にキャップ３２が外嵌された状態において、開口端４０及び開口４４を通じて管本体３１の内部空間へ血液等の液体が流入又は流出可能である。
【００８８】
（シート３３）
図１１及び図１２に示されるように、シート３３は、キャップ３２の天板４１において外側となる表面（図１１及び図１２における上側）に接合されて開口４４を閉塞する。シート３３が開口４４を閉塞することによって、管本体３１の内部空間は液密且つ気密に維持される。シート３３の接合が、減圧雰囲気下で行われることにより、管本体３１の内部空間が減圧状態にされる。なお、キャップ３２の天板４１に接合された状態において、シート３３において外側へ向く面が「表面」と称され、管本体３１の内部空間へ向く面が「裏面」と称される。シート３３の表面が、本発明における第１面に相当する。
【００８９】
図１２に示されるように、シート３３は、キャップ３２の天板４１の外径と同等の外径を有する円盤形状の薄膜である。シート３３の素材や特定は、第１実施形態におけるシート１２と同様なので、ここでは詳細な説明が省略される。また、シート３３とキャップ３２の天板４１との接合は、溶着や接着などの公知の接合手法が採用され得る。
【００９０】
（ゴム片３４）
図１１及び図１２に示されるように、ゴム片３４は、シート３３の表面に取り付けられている。ゴム片３４は、概ね円盤形状をなしており、その外径は、シート３３の外径より十分に小さく、また、キャップ３２の開口４４よりも小さい。ゴム片３４の中央部分には、凹陥部４５が形成されており、この凹陥部４５によってゴム片３４の中央部分が上下方向（軸線方向１１１）に対して薄肉とされている。この凹陥部４５は、採血針が容易に貫通されるためのものである。
【００９１】
図１１及び図１３に示されるように、ゴム片３４は、その中央をシート３３の中央に合わせてシート３３の表面に配置されて、シート３３と接合されている。シート３３とゴム片３４との接合は、公知の接着剤などによって実現される。この接合によって、シート３３の表面にゴム片３４が積層される。前述されたように、ゴム片３４の外径はシート３３の外径に対して十分に小さいので、この配置によって、図１１及び図１３に示されるように、シート３３に積層されたゴム片３４の周囲において、シート３３の表面が露出されている。また、このゴム片３４の周囲において露出されたシート３３の表面の一部は、キャップ３２の開口４４より内側にある。
【００９２】
前述されたように、ゴム片３４は、採血針を刺通可能なものである。また、ゴム片３４は、採血針が抜かれた後に採血針によって形成された刺通路を液密に閉塞可能なものである。このようなゴム片３４の素材や特性は、第１実施形態におけるゴム片１３と同様なので、ここでは詳細な説明が省略される。
【００９３】
［採血管３０の使用方法］
以下に、採血管３０の使用方法が説明される。
【００９４】
（採血）
採血管３０は、周知の採血針ホルダ及び採血針を用いて採血される。この採血方法は、第１実施形態と同様である。採血針がゴム片３４及びシート３３を貫通し、キャップ３２の開口４４及び管本体３１の開口端４０を通じて、管本体３１の内部空間へ到達すると、その内部空間の減圧状態により生じる吸引力によって、採血針を通じて管本体３１の内部空間に血液１０２が吸引される。
【００９５】
（手作業による開栓）
採血管３０の血液１０２や血清成分を採取するために、採血管３０を手で開栓する場合には、管本体３１からキャップ３２が引き外される。キャップ３２は、その膨出部４３が管本体３１の外周面に圧着されることによって管本体３１に装着されているので、膨出部４３と管本体３１との摩擦抵抗より強い力でキャップ３２が軸線方向１１１へ移動されると、管本体３１からキャップ３２が外れる。これにより、作業者は、シート３３を直接触ることなく、管本体３１の開口端４０からシート３３を剥離して、採血管３０を開栓する。
【００９６】
前述されたようにして、管本体３１からキャップ３２が外されるときに、キャップ３２は管本体３１に対して軸線方向１１１に移動される過程において、キャップ３２の膨出部４３が管本体３１の外周面から離れる。これにより、キャップ３２の胴部４２において、膨出部４３より下側の先端部分が、管本体３１の外周面と接触しないか、接触したとしても、その隙間を気体が流通可能となる。これにより、キャップ３２が管本体３１から完全に引き抜かれる前に、管本体３１とキャップ３２の隙間を通じて、開口端４０から管本体３１の内部空間へ外気が流入する。換言すれば、このように外気が流入する際に、管本体３１の開口端４０はキャップ３２に覆われている。これにより、外部の大気が管本体３１の内部空間へ急激に進入して、管本体３１の血液１０２が飛散して、血液１０２の飛沫が開口端４０から管本体３１の外部へ飛び出したとしても、その血液１０２の飛沫は、キャップ３２の内面又はシート３３の裏面に付着する。
【００９７】
また、前述されたように採血管３０を開栓する際には、キャップ３２の天板４１にはシート３３が接合されて開口４４が閉塞されたままである。したがって、キャップ３２を再び管本体３１の開口端４０に外嵌させると、管本体３１の開口端４０をキャップ３２で再栓することができる。これにより、採血管３０に残った血液１０２に塵埃などが混入することがない。また、再び管本体３１がキャップ３２で密閉された状態で、採血管３０を冷凍庫などに保管すれば、採血管３０に残った血液１０２を保存することができる。
【００９８】
（開栓装置による開栓）
採血管３０の血液１０２や血清成分を採取するために、採血管３０を開栓装置を用いて開栓する場合には、採血管３０を開栓装置にセットする。図１９及び図２０に示されるように、開栓装置には、管本体３１の内径やゴム片３４の配置に対応した開栓カッター１０３及び保持ピン１０４が設けられている。開栓カッター１０３は、保持ピン１０４を囲む概ね円筒形状をなしており、その先端がシート３３を打ち抜き可能な山形状の刃に加工されている。
【００９９】
開栓装置が動作されると、保持ピン１０４の直下にゴム片３４が位置するように、採血管３０が位置決めされ、図１９に示されるように、開栓カッター１０３及び保持ピン１０４が、採血管３０に対して降下される。これにより、保持ピン１０４がゴム片３４を刺し通す。また、開栓カッター１０３が、ゴム片３４の周囲においてシート３３を打ち抜く。前述されたように、ゴム片３４の周囲において露出されたシート３３の一部分は、キャップ３２の開口４４及び管本体３１の開口端４０の内側にあるので、開栓カッター１０３は、キャップ３２の開口４４を通じてシート３３を打ち抜くことができる。そして、開栓カッター１０３及び保持ピン１０４が採血管３０に対して上昇されると、打ち抜かれたシート３３は、ゴム片３４とともに保持ピン１０４によって上昇され、その下方にシート３３が打ち抜かれて開栓された採血管３０が残る。このようにして、開栓装置を用いて採血管３０が開栓される。
【０１００】
［第２実施形態の作用効果］
前述されたように、採血管３０によれば、管本体３１の開口端４０にキャップ３２が外嵌されて、管本体３１の開口端４０及び開口端４１付近の外周面が覆われており、キャップ３２の開口４４及び開口端４０を通じて、キャップ３２の外側と管本体３１の内部空間とが連続しており、キャップ３２の開口４４がシート３３により閉塞されているので、開栓装置の開栓カッター１０３が、キャップ３２の開口４４に合わせてキャップ３２の外側からシート３３を打ち抜くことができる。これにより、シートタイプの採血管に対して汎用されている開栓装置を利用できる採血管３０が実現される。
【０１０１】
また、キャップ３２を管本体３１から引き外すと、シート３３及びゴム片３４とともに、管本体３１からキャップ３２を取り外して開栓することができるので、作業者は、シート３３を直接触ることなく、採血管３０を開栓できる。これにより、作業者が手で開栓する際に血液による汚染が生じ難い採血管３０が実現される。また、キャップ３２は、再び管本体３１の開口端４０に外嵌させることができるので、再栓できる採血管３０が実現される。
【０１０２】
なお、本実施形態においては、キャップ３２が管本体３１に外嵌されるものとしたが、キャップ３２は、その一部が管本体３１に内挿されて液密且つ気密に嵌合されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１０３】
【図１】図１は、本発明の第１実施形態に係る採血管１０の外観構成を示す斜視図である。
【図２】図２は、採血管１０の分解斜視図である。
【図３】図３は、採血管１０の平面図である。
【図４】図４は、採血管１０の底面図である。
【図５】図５は、採血管１０の正面図である。
【図６】図６は、図３のVI−VI切断線における採血管１０の断面構成を示す断面図である。
【図７】図７は、図６におけるキャップ１４付近の拡大断面図である。
【図８】図８は、採血管１０を手で開栓する作業を示す断面図である。
【図９】図９は、採血管１０を開栓装置で開栓する作業を示す断面図である。
【図１０】図１０は、採血管１０を開栓装置で開栓する作業を示す断面図である。
【図１１】図１１は、本発明の第２実施形態に係る採血管３０の外観構成を示す斜視図である。
【図１２】図１２は、採血管３０の分解斜視図である。
【図１３】図１３は、採血管３０の平面図である。
【図１４】図１４は、採血管３０の底面図である。
【図１５】図１５は、採血管３０の正面図である。
【図１６】図１６は、図１３のXVI−XVI切断線における採血管３０の断面構成を示す断面図である。
【図１７】図１７は、図１６におけるキャップ３２付近の拡大断面図である。
【図１８】図１８は、採血管３０を手で開栓する作業を示す断面図である。
【図１９】図１９は、採血管３０を開栓装置で開栓する作業を示す断面図である。
【図２０】図２０は、採血管３０を開栓装置で開栓する作業を示す断面図である。
【符号の説明】
【０１０４】
１０，３０・・・採血管（採血器具）
１１，３１・・・管本体（容器）
１２，３３・・・シート
１３，３４・・・ゴム片（針刺用片）
１４，３２・・・キャップ
２０，４０・・・開口端（第１端）
２２，４１・・・天板
２３，４２・・・胴部
２４，４４・・・開口
【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口された第１端を有し、内部空間に血液を貯留可能な容器と、
上記容器の第１端に接合されて上記開口を閉塞するシートと、
上記シートにおける上記容器の外側となる第１面に対して、その周囲において第１面が露出されるように積層された針刺用片と、
開口が形成された天板、及び当該天板から上記容器の外面に沿って延出された胴部を有し、当該天板の開口から上記針刺用片及び上記シートの第１面の一部が外部へ露出され、かつ当該天板が上記第１面に接合されて、上記容器の第１端に外嵌されたキャップと、を具備し、
上記容器と上記シートとのシール強度が、上記シートと上記キャップとのシール強度より弱い採血器具。
【請求項２】
上記容器と上記シートとの接合が、イージーピールにより実現されている請求項１に記載の採血器具。
【請求項３】
上記キャップの胴部は、上記容器の外面に沿った筒形状である請求項１又は２に記載の採血器具。
【請求項４】
上記シートは、上記容器の第１端と上記キャップの天板とによって挟み込まれており、その挟み込まれた部分において、上記容器及び上記天板とそれぞれ接合されている請求項１から３のいずれかに記載の採血器具。
【請求項５】
上記針刺用片は、上記容器の第１端に上記シートが接合された状態において、当該第１端の開口の内側に配置された請求項１から４のいずれかに記載の採血器具。
【請求項６】
上記容器の第１端に嵌合された上記キャップの天板の開口により露出される上記シートの露出部分に、上記シートの第１面のうち少なくとも上記針刺用片の周囲の部分のすべてが含まれる請求項５に記載の採血器具。
【請求項７】
上記容器は、その内部空間が上記シートによって気密に保持され、かつその内部空間が大気圧に対して減圧状態である請求項１から６のいずれかに記載の採血器具。
【請求項８】
開口された第１端を有し、内部空間に血液を貯留可能な容器と、
上記容器の第１端に嵌合され、当該第１端の開口と連続する開口が形成されたキャップと、
上記キャップに接合されて当該キャップの開口を閉塞するシートと、
上記シートにおける上記キャップの外側となる第１面に対して、その周囲において第１面が露出されるように積層された針刺用片と、を具備する採血器具。
【請求項９】
上記針刺用片は、上記キャップの開口を上記シートが閉塞した状態において、当該開口と上記容器の開口とが連続する空間の内側に配置された請求項８に記載の採血器具。
【請求項１０】
上記容器は、その内部空間が上記キャップ及び上記シートによって気密に保持され、かつその内部空間が大気圧に対して減圧状態である請求項８又は９に記載の採血器具。
【請求項１１】
上記針刺用片は、採血針を刺通可能なものであって、かつ採血針が抜かれた後に当該採血針によって形成された刺通路を液密に閉塞可能なものである請求項１から１０のいずれかに記載の採血器具。
【請求項１】
開口された第１端を有し、内部空間に血液を貯留可能な容器と、
上記容器の第１端に接合されて上記開口を閉塞するシートと、
上記シートにおける上記容器の外側となる第１面に対して、その周囲において第１面が露出されるように積層された針刺用片と、
開口が形成された天板、及び当該天板から上記容器の外面に沿って延出された胴部を有し、当該天板の開口から上記針刺用片及び上記シートの第１面の一部が外部へ露出され、かつ当該天板が上記第１面に接合されて、上記容器の第１端に外嵌されたキャップと、を具備し、
上記容器と上記シートとのシール強度が、上記シートと上記キャップとのシール強度より弱い採血器具。
【請求項２】
上記容器と上記シートとの接合が、イージーピールにより実現されている請求項１に記載の採血器具。
【請求項３】
上記キャップの胴部は、上記容器の外面に沿った筒形状である請求項１又は２に記載の採血器具。
【請求項４】
上記シートは、上記容器の第１端と上記キャップの天板とによって挟み込まれており、その挟み込まれた部分において、上記容器及び上記天板とそれぞれ接合されている請求項１から３のいずれかに記載の採血器具。
【請求項５】
上記針刺用片は、上記容器の第１端に上記シートが接合された状態において、当該第１端の開口の内側に配置された請求項１から４のいずれかに記載の採血器具。
【請求項６】
上記容器の第１端に嵌合された上記キャップの天板の開口により露出される上記シートの露出部分に、上記シートの第１面のうち少なくとも上記針刺用片の周囲の部分のすべてが含まれる請求項５に記載の採血器具。
【請求項７】
上記容器は、その内部空間が上記シートによって気密に保持され、かつその内部空間が大気圧に対して減圧状態である請求項１から６のいずれかに記載の採血器具。
【請求項８】
開口された第１端を有し、内部空間に血液を貯留可能な容器と、
上記容器の第１端に嵌合され、当該第１端の開口と連続する開口が形成されたキャップと、
上記キャップに接合されて当該キャップの開口を閉塞するシートと、
上記シートにおける上記キャップの外側となる第１面に対して、その周囲において第１面が露出されるように積層された針刺用片と、を具備する採血器具。
【請求項９】
上記針刺用片は、上記キャップの開口を上記シートが閉塞した状態において、当該開口と上記容器の開口とが連続する空間の内側に配置された請求項８に記載の採血器具。
【請求項１０】
上記容器は、その内部空間が上記キャップ及び上記シートによって気密に保持され、かつその内部空間が大気圧に対して減圧状態である請求項８又は９に記載の採血器具。
【請求項１１】
上記針刺用片は、採血針を刺通可能なものであって、かつ採血針が抜かれた後に当該採血針によって形成された刺通路を液密に閉塞可能なものである請求項１から１０のいずれかに記載の採血器具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【公開番号】特開２０１０−９４３５６（Ｐ２０１０−９４３５６Ａ）
【公開日】平成２２年４月３０日（２０１０．４．３０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−２６８６８２（Ｐ２００８−２６８６８２）
【出願日】平成２０年１０月１７日（２００８．１０．１７）
【出願人】（０００１３５０３６）ニプロ株式会社 (583)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年４月３０日（２０１０．４．３０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年１０月１７日（２００８．１０．１７）
【出願人】（０００１３５０３６）ニプロ株式会社 (583)
【Ｆターム（参考）】
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