検体分析装置
【課題】検体分析装置における分析回数を目的等に応じた期間で集計して出力させることができる検体分析装置を提供する。
【解決手段】本発明の検体分析装置は、分析項目情報を有する検体の分析オーダを受け付けるオーダ受付手段と、前記オーダ受付手段によって受け付けられた分析オーダにしたがって、検体を試薬と混合し、検体を分析する分析部と、第１の計数期間における前記分析部による分析回数と、前記第１の計数期間とは異なる第２の計数期間における前記分析部による分析回数とを、それぞれ分析項目別に計数する計数手段と、前記第１の計数期間および前記第２の計数期間のうちいずれかの選択を受け付ける選択受付手段と、出力部と、前記選択受付手段によって受け付けられた計数期間における前記分析部による分析項目別の分析回数を前記出力部に出力させる出力制御手段と、を備える。
【解決手段】本発明の検体分析装置は、分析項目情報を有する検体の分析オーダを受け付けるオーダ受付手段と、前記オーダ受付手段によって受け付けられた分析オーダにしたがって、検体を試薬と混合し、検体を分析する分析部と、第１の計数期間における前記分析部による分析回数と、前記第１の計数期間とは異なる第２の計数期間における前記分析部による分析回数とを、それぞれ分析項目別に計数する計数手段と、前記第１の計数期間および前記第２の計数期間のうちいずれかの選択を受け付ける選択受付手段と、出力部と、前記選択受付手段によって受け付けられた計数期間における前記分析部による分析項目別の分析回数を前記出力部に出力させる出力制御手段と、を備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、免疫分析装置、血液凝固分析装置等の検体を分析する検体分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
病院や検査機関では、血液等の検体（試料）の性状についての項目を測定する検体分析装置が使用されている。例えば、免疫分析装置では、ＨＢｓＡｇ，ＨＢｅＡｇ等の様々な測定項目について、一般検体検査、再検査、リフレックス検査等の様々な測定が行われている。
【０００３】
このような検体分析装置は非常に高価であるため、導入するにあたって多大な費用が必要となる。そのため、ユーザーに検体分析装置を購入してもらうのではなく、消耗品や保守サービスを含めて検体分析装置をユーザーにリースし、測定回数などの使用頻度に応じて使用料金を設定することが考えられている。
【０００４】
例えば、下記特許文献１には、ネットワークを介して分析装置を情報端末に接続し、分析装置で測定した精度管理試料、患者検体、再検検体等の検体種類毎に分析項目別のテスト数データをネットワークを介して情報端末に送り、情報端末側で例えば１ヶ月間テスト数データを蓄積し、その期間のテスト数データの集計結果とテスト単価とに基づいてユーザーの使用料金を計算し、ネットワークを介してこの使用料金の情報を分析装置側に提供することにより料金回収に役立てる技術が開示されている。
また、下記特許文献１には、上記のような費用管理だけでなく、分析装置の精度管理、運用管理、消耗品の在庫管理をネットワークを介して行うことが開示されている。
【０００５】
【特許文献１】特開２００３−２７９５８３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
検体分析装置を使用するユーザー側では、分析装置の１日、１週間等の短期的な稼動状況、あるいは１ヶ月、３ヶ月、１年等の中長期的な稼動状況をいろいろなパターンで独自に把握し、病院の収支管理や消耗品の使用管理等、分析装置の各種管理に役立てたいという要請がある。しかしながら、上記特許文献１の技術では、テスト数を集計しているものの、その使用目的は分析装置の使用料金の計算であるため、使用料金の計算に必要な計数期間（たとえば１ヶ月間）でしかテスト数の集計を行う必要がない。このため、かかる集計結果は上述のような種々の管理に用いるには不十分である。
本発明は、このような課題を解決することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の観点に係る検体分析装置は、
分析項目情報を有する検体の分析オーダを受け付けるオーダ受付手段と、
前記オーダ受付手段によって受け付けられた分析オーダにしたがって、検体を試薬と混合し、検体を分析する分析部と、
第１の計数期間における前記分析部による分析回数と、前記第１の計数期間とは異なる第２の計数期間における前記分析部による分析回数とを、それぞれ分析項目別に計数する計数手段と、
前記第１の計数期間および前記第２の計数期間のうちいずれかの選択を受け付ける選択受付手段と、
出力部と、
前記選択受付手段によって受け付けられた計数期間における前記分析部による分析項目別の分析回数を前記出力部に出力させる出力制御手段と、を備えていることを特徴とする。
【０００８】
本発明の第１の観点に係る検体分析装置によれば、分析部による分析回数を複数種類の第１の計数期間および第２の計数期間のそれぞれで集計しているので、ユーザーは、目的に応じていずれかの計数期間を選択し、その計数期間における分析回数を確認することができる。病院の収支管理や消耗品管理においては、１日や１週間といった短期間での収支や消耗品の使用状況を把握したり、１ヶ月、３ヶ月、１年といった中長期間での収支状況や消耗品の使用状況を把握したりすることができれば便利である。したがって、上述のような構成とすることにより、ユーザーは、例えば１日、１週間といった短期的な分析回数や１ヶ月、３ヶ月、１年といった中長期的な分析回数を様々なパターンで出力させて把握することが可能となり、それら分析回数の計数結果を検体分析装置の稼動状況の調査や検体分析装置の各種管理のために役立てることができる。
【０００９】
分析項目情報を有する一般検体分析および再分析の分析オーダを受け付け可能に前記オーダ受付手段を構成し、
前記第１の計数期間における前記一般検体分析の分析回数および前記再分析の分析回数と、前記第２の計数期間における前記一般検体分析の分析回数および前記再分析の分析回数とを、それぞれ分析項目別に計数するように前記計数手段を構成し、
前記選択受付手段によって受け付けられた計数期間における一般検体分析の分析項目別の分析回数と、当該計数期間における前記再分析の分析項目別の分析回数とを区別可能に前記出力部に出力させるように前記出力制御手段を構成することができる。
【００１０】
病院は保険点数に応じて保険料の支払いを受けるため、保険点数を把握することは病院経営において非常に重要である。各種臨床検査はそれぞれの検査項目毎に保険点数が定められているが、保険点数の適用対象となるのは一般検体の検査であり、再検査は適用対象とならない。したがって、一般検体分析の分析回数と、再分析の分析回数とを区別して把握することは病院の収支管理において重要である。また、一般検体分析および再分析のいずれにおいても試薬のような消耗品は消費されるため、消耗品の使用管理においては、一般検体分析の分析回数だけでなく、再分析の分析回数もまた把握することが重要である。したがって、上記のような構成とすることにより、ユーザーは一般検体分析と再分析とを区別して分析回数を確認することができ、このような分析回数の計数結果を病院の収支管理や消耗品管理に利用することができる。
【００１１】
前記第２の計数期間は可変期間であり、前記検体分析装置は、前記第２の計数期間の変更を受け付ける変更受付手段を更に備えており、
前記計数手段を、前記変更受付手段によって受け付けられた第２の計数期間における前記分析部による分析回数を分析項目別に計数するように構成することができる。
このような構成により、様々な目的、用途に応じて第２の計数期間を変更し、分析回数の計数結果を検体分析装置の各種管理に利用することが可能となる。
【００１２】
前記検体分析装置は、前記第１の計数期間を固定期間とすることができる。たとえば、１日の分析回数は毎日チェックする等、ある計数期間の使用頻度が高い場合がある。したがって、使用頻度の高い計数期間が固定されていれば、日々の分析装置の管理を行うに当たり便利である。
【００１３】
前記出力部は表示装置を含み、
前記出力制御手段を、前記選択受付手段によって受け付けられた計数期間における前記分析部による分析項目別の分析回数を表示するよう前記表示装置を制御する構成とすることができる。
【００１４】
本発明の第２の観点に係る検体分析装置は、
分析項目情報を有する検体の分析オーダを受け付けるオーダ受付手段と、
前記オーダ受付手段によって受け付けられた分析オーダにしたがって、検体を試薬と混合し、検体を分析する分析部と、
前記分析部による分析回数を計数する任意の集計期間の指定を受け付ける指定受付手段と、
前記指定受付手段によって受け付けられた集計期間における前記分析部による分析回数を分析項目別に計数する計数手段と、
出力部と、
前記集計期間における前記分析部による分析項目別の分析回数を前記出力部に出力させる出力制御手段と、
を備えていることを特徴とする。
【００１５】
本発明の第２の観点に係る検体分析装置によれば、ユーザーは、様々な目的、用途に応じて任意の集計期間を指定し、その集計期間における分析回数を確認することができる。したがって、ユーザーは、例えば１日、１週間といった短期的な分析回数や１ヶ月、３ヶ月、１年といった中長期的な分析回数を様々なパターンで出力させて把握することが可能となるので、それら分析回数の集計結果を検体分析装置の稼動状況の調査や検体分析装置の各種管理のために役立てることができる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、検体分析装置における分析回数を目的等に応じた期間で集計して出力させ、分析装置の各種管理に利用することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、添付図面を参照しつつ、本発明の検体分析装置の実施の形態を詳細に説明する。
［装置の全体構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置（検体分析装置）の全体構成を示す平面説明図である。
本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置１は、血液等の検体（試料）を用いてＢ型肝炎、Ｃ型肝炎、腫瘍マーカ及び甲状腺ホルモン等種々の測定項目（分析項目）の検査を行うための装置である。この免疫分析装置１は、図１に模式的に示されるように、複数の機構（コンポーネント）からなる測定ユニット（分析部）２と、この測定ユニット２に電気的に接続された、データ処理ユニットである制御装置４００（図３参照）とから主に構成されている。
【００１８】
測定ユニット２は、検体搬送部（サンプラ）１０と、緊急検体・チップ搬送部２０と、ピペットチップ供給装置３０と、チップ脱離部４０と、検体分注アーム５０と、試薬設置部６０ａ及び６０ｂと、１次反応部８０ａ及び２次反応部８０ｂと、試薬分注アーム９０ａ、９０ｂ及び９０ｃと、１次ＢＦ分離部１００ａ及び２次ＢＦ分離部１００ｂと、検出部１２０と、前記検体搬送部（サンプラ）１０や検体分注アーム５０等の機構の動作制御を行う本体制御部１４０（図２参照）とを備えている。なお、本実施の形態に係る免疫分析装置１では、検体分注アーム５０により吸引及び吐出された血液等の検体が他の検体と混ざり合うのを抑制するために、検体の吸引及び吐出を行う度に、使い捨てのピペットチップの交換を行っている。
【００１９】
この免疫分析装置１では、測定対象である血液等の検体に含まれる抗原に結合した捕捉抗体（Ｒ１試薬）に磁性粒子（Ｒ２試薬）を結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した抗原、捕捉抗体及び磁性粒子を１次ＢＦ（Ｂｏｕｎｄ Ｆｒｅｅ）分離部１００ａの磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の捕捉抗体を含むＲ１試薬を除去する。そして、磁性粒子が結合した抗原と標識抗体（Ｒ３試薬）とを結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した磁性粒子、抗原及び標識抗体を２次ＢＦ分離部１００ｂの磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の標識抗体を含むＲ３試薬を除去する。さらに、標識抗体との反応過程で発光する発光基質（Ｒ５試薬）を添加した後、標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量を測定する。このような過程を経て、標識抗体に結合する検体に含まれる抗原を定量的に測定している。
【００２０】
［制御装置の構成］
制御装置４００は、パーソナルコンピュータ４０１（ＰＣ）等からなり、図１に示されるように、制御部４００ａと、表示部４００ｂと、キーボードやマウス等の入力部（入力手段）４００ｃとを含んでいる。制御部４００ａは、測定ユニット２における各機構の動作制御を行うとともに、測定ユニット２で得られた検体の光学的な情報を分析するための機能を有している。この制御部４００ａは、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ等からなる。また、表示部４００ｂは、制御部４００ａで得られた分析結果等の情報を表示したり、また、後述する測定カウンタ履歴画面２０１等を表示したりするために用いられる。
【００２１】
次に、制御装置４００の構成について説明する。制御部４００ａは、図３に示されるように、ＣＰＵ４０１ａと、ＲＯＭ４０１ｂ，ＲＡＭ４０１ｃ及びハードディスク４０１ｄ等からなる記憶部と、読出装置４０１ｅと、入出力インタフェース４０１ｆと、通信インタフェース４０１ｇと、画像出力インタフェース４０１ｈとから主として構成されている。
ＣＰＵ４０１ａ、ＲＯＭ４０１ｂ、ＲＡＭ４０１ｃ、ハードディスク４０１ｄ、読出装置４０１ｅ、入出力インタフェース４０１ｆ、通信インタフェース４０１ｇ、及び画像出力インタフェース４０１ｈは、バス４０１ｉによって接続されている。
【００２２】
ＣＰＵ４０１ａは、ＲＯＭ４０１ｂに記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ４０１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム４０４ａをＣＰＵ４０１ａが実行することにより、コンピュータ４０１が制御装置４００として機能する。
ＲＯＭ４０１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ等によって構成されており、ＣＰＵ４０１ａに実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いるデータ等が記録されている。
【００２３】
ＲＡＭ４０１ｃは、ＳＲＡＭ又はＤＲＡＭ等によって構成されている。ＲＡＭ４０１ｃは、ＲＯＭ４０１ｂ及びハードディスク４０１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１ａの作業領域として利用される。
【００２４】
ハードディスク４０１ｄは、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラム等、ＣＰＵ４０１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラム４０４ａ及びそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。例えば、測定オーダを登録するためのアプリケーションプログラムや、後述するように測定回数の集計を行ったり、集計結果を表示したりするためのアプリケーションプログラムもこのハードディスク４０１ｄにインストールされている。
【００２５】
読出装置４０１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、又はＤＶＤ−ＲＯＭドライブ等によって構成されており、可搬型記録媒体４０４に記録されたコンピュータプログラム又はデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体４０４には、本実施の形態におけるアプリケーションプログラム４０４ａが格納されており、コンピュータ４０１が、その可搬型記録媒体４０４からアプリケーションプログラム４０４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム４０４ａをハードディスク４０１ｄにインストールすることが可能である。
【００２６】
なお、前記アプリケーションプログラム４０４ａは、可搬型記録媒体４０４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ４０１と通信可能に接続された外部の機器から前記電気通信回線を通じて提供することも可能である。例えば、前記アプリケーションプログラム４０４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ４０１がアクセスして、そのアプリケーションプログラム４０４ａをダウンロードし、これをハードディスク４０１ｄにインストールすることも可能である。
【００２７】
ハードディスク４０１ｄには、例えば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）等のグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施の形態におけるアプリケーションプログラム４０４ａは前記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００２８】
入出力インタフェース４０１ｆは、例えば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃ等のシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４等のパラレルインタフェース、及びＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器等からなるアナログインタフェース等から構成されている。入出力インタフェース４０１ｆには、キーボード４００ｃが接続されており、ユーザーがそのキーボード４００ｃを使用することにより、コンピュータ４０１にデータを入力することが可能である。
【００２９】
通信インタフェース４０１ｇは、例えば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ４０１は、その通信インタフェース４０１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して測定ユニット２との間でデータの送受信が可能である。
画像出力インタフェース４０１ｈは、ＬＣＤ又はＣＲＴ等で構成された表示部４００ｂに接続されており、ＣＰＵ４０１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部４００ｂに出力するようになっている。表示部４００ｂは、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００３０】
［免疫分析装置の各機構の構成］
免疫分析装置１の各機構の構成としては、公知の構成を適宜採用することができるが、以下、それらについて簡単に説明をする。
検体搬送部１０は、検体を収容した複数の試験管３が載置されたラック４を検体分注アーム５０の吸引位置に対応する位置まで搬送するように構成されている。この検体搬送部１０は、未処理の検体を収容した試験管３が載置されたラック４をセットするためのラックセット部１０ａと、分注処理済みの検体を収容した試験管３が載置されたラック４を貯留するためのラック貯留部１０ｂとを有している。そして、未処理の検体を収容した試験管３を検体分注アーム５０の吸引位置に対応する位置まで搬送することにより、検体分注アーム５０により試験管３内の血液等の検体の吸引が行われて、その試験管３を載置したラック４がラック貯留部１０ｂに貯留される。
【００３１】
緊急検体・チップ搬送部２０は、検体搬送部１０により搬送される検体に割り込んで検査する必要がある緊急検体を収容した試験管３を検体分注アーム５０の装着位置まで搬送するように構成されている。
ピペットチップ供給装置３０は、投入したピペットチップを１つずつ緊急検体・チップ搬送部２０の搬送ラック２３のチップ設置部２３ａに載置する機能を有している。
チップ脱離部４０は、後述する検体分注アーム５０に装着されたピペットチップを脱離するために設けられている。
【００３２】
検体分注アーム５０は、検体搬送部１０により吸引位置に搬送された試験管３内の検体を、後述する１次反応部８０ａの回転テーブル部８１の保持部８１ａに保持されるキュベット（図示せず）内に分注する機能を有している。この検体分注アーム５０は、アーム部５１を、軸５２を中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部５１の先端部には、検体の吸引及び吐出を行うノズル部が設けられており、このノズル部の先端には、緊急検体・チップ搬送部２０の搬送ラック（図示せず）により搬送されるピペットチップが装着される。
【００３３】
試薬設置部６０ａには、捕捉抗体を含むＲ１試薬が収容される試薬容器及び標識抗体を含むＲ３試薬が収容される試薬容器が設置されている。
一方、試薬設置部６０ｂには、磁性粒子を含むＲ２試薬が収容される試薬容器が設置されている。
【００３４】
１次反応部８０ａは、回転テーブル部８１の保持部８１ａに保持されるキュベットを所定の期間（本実施の形態では、２０秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット内の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌するために設けられている。つまり、１次反応部８０ａは、キュベット内で磁性粒子を有するＲ２試薬と検体中の抗原とを反応させるために設けられている。この１次反応部８０ａは、検体とＲ１試薬及びＲ２試薬とが収容されるキュベットを回転方向に搬送するための回転テーブル部８１と、キュベット８内の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が収容されたキュベットを後述する１次ＢＦ分離部１００ａに搬送する容器搬送部８２とから構成されている。
【００３５】
前記容器搬送部８２は、回転テーブル部８１の中心部分に回転可能に設置されている。この容器搬送部８２は、回転テーブル部８１の保持部８１ａに保持されるキュベットを把持するとともにキュベット内の試料を攪拌する機能を有している。さらに、容器搬送部８２は、検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌してインキュベーションした試料を収容したキュベットを１次ＢＦ分離部１００ａに搬送する機能も有している。
【００３６】
試薬分注アーム９０ａは、試薬設置部６０ａに設置される試薬容器内のＲ１試薬を吸引するとともに、その吸引したＲ１試薬を１次反応部８０ａのキュベット内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム９０ａは、アーム部９１ｂを、軸９１ｃを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９１ｂの先端部には、試薬容器内のＲ１試薬の吸引及び吐出を行うためのノズルが取り付けられている。
【００３７】
試薬分注アーム９０ｂは、試薬設置部６０ｂに設置される試薬容器内のＲ２試薬を１次反応部８０ａの検体及びＲ１試薬が分注されたキュベット内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム９０ｂは、アーム部９２ｂを、軸９２ｃを中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９２ｂの先端部には、試薬容器内のＲ２試薬の吸引及び吐出を行うためのノズルが取り付けられている。
【００３８】
本実施の形態では、１次ＢＦ分離部１００ａは、１次反応部８０ａの容器搬送部８２によって搬送されたキュベット内の試料から未反応のＲ１試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離するために設けられている。
未反応のＲ１試薬等が分離された１次ＢＦ分離部１００ａのキュベットは、搬送機構９６により２次反応部８０ｂの回転テーブル部８３の保持部８３ａに搬送される。搬送機構９６は、先端にキュベット把持部（図示せず）を有するアーム部９６ａを、軸９６ｂを中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。
【００３９】
２次反応部８０ｂは、１次反応部８０ａと同様の構成を有しており、回転テーブル部８３の保持部８３ａに保持されるキュベットを所定の期間（本実施の形態では、２０秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬及びＲ５試薬を攪拌するために設けられている。つまり、２次反応部８０ｂは、キュベット内で標識抗体を有するＲ３試薬と検体中の抗原とを反応させるとともに、発光基質を有するＲ５試薬とＲ３試薬の標識抗体とを反応させるために設けられている。この２次反応部８０ｂは、検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬及びＲ５試薬が収容されるキュベット８を回転方向に搬送するための回転テーブル部８３と、キュベット内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬及びＲ５試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体等が収容されたキュベットを後述する２次ＢＦ分離部１００ｂに搬送する容器搬送部８４とから構成されている。さらに、容器搬送部８４は、２次ＢＦ分離部１００ｂにより処理されたキュベットを再び回転テーブル部８３の保持部８３ａに搬送する機能を有している。
【００４０】
試薬分注アーム９０ｃは、試薬設置部６０ａに設置される試薬容器内のＲ３試薬を吸引するとともに、その吸引されたＲ３試薬を２次反応部８０ｂの検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が分注されたキュベット内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム９０ｃは、アーム部９３ｂを、軸９３ｃを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９３ｂの先端部には、試薬容器内のＲ３試薬の吸引及び吐出を行うためのノズルが取り付けられている。
【００４１】
２次ＢＦ分離部１００ｂは、１次ＢＦ分離部１００ａと同様の構成を有しており、２次反応部８０ｂの容器搬送部８４によって搬送されたキュベット内の試料から未反応のＲ３試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離するために設けられている。
Ｒ４試薬供給部９４及びＲ５試薬供給部９５は、それぞれＲ４試薬及びＲ５試薬を２次反応部８０ｂの回転テーブル部８３の保持部８３ａに保持されたキュベット内に供給するために設けられている。
【００４２】
検出部１２０は、所定の処理が行なわれた検体の抗原に結合する標識抗体と発光基質との反応過程で生じる光を光電子増倍管（Ｐｈｏｔｏ Ｍｕｌｔｉｐｌｉｅｒ Ｔｕｂｅ）で取得することにより、その検体に含まれる抗原の量を測定するために設けられている。この検出部１２０は、２次反応部８０ｂの回転テーブル部８３の保持部８３ａに保持されるキュベットを当該検出部１２０に搬送するための搬送機構部１２１を備えている。
測定済の試料が吸引された、使用済みキュベットは廃棄用孔１３０を介して免疫分析装置１の下部に配置される図示しないダストボックスに廃棄される。
【００４３】
［全体プロセス］
免疫分析装置１による分析処理の全体のフローを図に示す。なお、以下のフローチャート中の判断において、「Ｙｅｓ」及び「Ｎｏ」を図示しない場合は、下がＹｅｓ、右（左）がＮｏである。また、以下に説明する処理は、制御部４００ａ及び本体制御部１４０によって制御される処理である。
【００４４】
まず、免疫分析装置１の電源が投入されると、本体制御部１４０の初期化が行われる（ステップＳ１）。この初期化動作では、プログラムの初期化や免疫分析装置１の駆動部分の原位置復帰等が行われる。
一方、免疫分析装置１に通信可能に接続されたパーソナルコンピュータ４０１の電源が投入されると、当該パーソナルコンピュータ４０１の制御部４００ａの初期化が行われる（ステップＳ１０１）。この初期化動作では、プログラムの初期化等が行われる。初期化が終了すると、制御部４００ａは、免疫分析装置１を用いて分析を行う検体のオーダ登録を受け付ける（オーダ受付手段としての機能；ステップＳ１０２）。このオーダ登録は、例えば、ユーザーが検体番号や測定項目などの情報をキーボード（入力手段）４００ｃから入力し、内容確認後、ユーザーがオーダ登録の指示ボタンを操作（クリック）することで行われる。制御部４００ａにより実行されたオーダ登録は、ハードディスク４０１ｄの記憶領域に記憶される。なお、このオーダ登録には、初めて分析を行う検体についての登録と、再検を行う検体についてユーザーが後述する再検オーダリスト（ステップＳ１１２参照）に基づいて行う登録とが含まれる。
【００４５】
ついでステップＳ１０３において、制御部４００ａによって、測定開始の指示が行われたか否かが判断される。制御部４００ａは、測定開始の指示が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０４へ処理を進め、測定開始の指示が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１５へ処理を進める。そして、ステップＳ１０４において、測定開始信号が制御部４００ａから本体制御部１４０へ送信される。
ついでステップＳ２において、本体制御部１４０によって、測定開始信号の受信が行われたか否かが判断される。本体制御部１４０が、測定開始信号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３へ処理を進め、測定開始信号の受信が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１４へ処理を進める。
【００４６】
ついでステップＳ３において、検体搬送部１０により、検体を収容した複数の試験管３が載置されたラック４が検体分注アーム５０の吸引位置１ａに対応する位置まで搬送される。前記ラック４には、当該ラック４を特定するための情報（ラック番号）が記録された、記録部であるバーコードが付されており、このラック４を所定の位置まで搬送する搬送路に設けられた検出部（図示せず）によって、前記バーコードが読み取られる（ステップＳ４）。読み取られたラック番号は、ステップＳ５において、本体制御部１４０によってパーソナルコンピュータ４０１側に送信される。
【００４７】
ついでステップＳ１０５において、制御部４００ａによって、ラック番号の受信が行われたか否かが判断される。制御部４００ａが、ラック番号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０６へ処理を進める。
ついでステップＳ１０６において、制御部４００ａによって、オーダページの検索が行われる。すなわち、制御部４００ａによって、ハードディスク４０１ｄの記憶領域に記憶されているオーダ情報から、ステップＳ１０４において受信したラック番号に係るオーダ情報が検索される。
【００４８】
前記試験管３には、前記ラック４と同様に当該試験管３内の検体を特定するための情報（検体番号）が記録された、記録部であるバーコードが付されており、試験管３を載置したラック４を所定の位置まで搬送する搬送路に設けられた検出部（図示せず）によって、前記バーコードが読み取られる（ステップＳ６）。読み取られた検体番号は、ステップＳ７において、パーソナルコンピュータ４０１側に送信される。なお、試験管３とラック４のバーコードは、別々の検出部で読み取るようにしてもよいし、共通の検出部で読み取るようにしてもよい。
【００４９】
ついでステップＳ１０７において、制御部４００ａによって、検体番号の受信が行われたか否かの判断をする。制御部４００ａが、検体番号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０８へ処理を進める。
ついでステップＳ１０８において、制御部４００ａによって、オーダの検索が行われる。すなわち、制御部４００ａによって、ステップＳ１０６において検索された、特定のラック番号に係るオーダ情報から、ステップＳ１０７において受信した検体番号に係るオーダ情報が検索される。そして、ステップＳ１０９において、制御部４００ａによって、オーダの指示が本体制御部１４０へ送信される。
【００５０】
ついでステップＳ８において、本体制御部１４０によって、オーダ指示の受信が行われたか否かが判断される。本体制御部１４０が、オーダ指示の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ９へ処理を進める。
ついでステップＳ９において、オーダされた項目についての測定が行われる。そして、測定結果が、本体制御部１４０によりパーソナルコンピュータ４０１側に送信される（ステップＳ１０）。
【００５１】
ついでステップＳ１１０において、制御部４００ａによって、測定結果の受信が行われたか否かが判断される。制御部４００ａが、測定結果の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１１へ処理を進める。
ステップＳ１１１では、本体制御部１４０側から送信された測定結果の解析処理が行われる。すなわち、制御部４００ａは、送信された測定結果と、予め標準試料を用いて作成され、前記ハードディスク４０１ｄに記憶されている検量線とから、測定対象の抗原の濃度を換算し、その結果（分析結果）を記憶する。また、制御部４００ａは、分析結果の出力を行う。
【００５２】
ついでステップＳ１１２において、ステップＳ１１１で得られた分析結果に基づいて、再分析ないしは再測定が必要な検体のオーダリストが登録される。再分析は、検体の測定結果が所定の範囲外の値となった場合や、測定エラー（試薬無しによる特定項目の測定スキップ、即時停止エラーによる測定部停止）により有用な測定結果が得られなかった場合などに行われる。
【００５３】
ついでステップＳ１１３において、制御部４００ａによって、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体について測定が行われたか否かが判断される。制御部４００ａは、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１４へ処理を進め、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０７へ処理を戻す。
【００５４】
ついでステップＳ１１４において、制御部４００ａによって、すべてのラック４について測定が行われたか否かが判断される。制御部４００ａは、すべてのラック４について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１５へ処理を進め、すべてのラック４については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０５へ処理を戻す。
ついでステップＳ１１５において、制御部４００ａによって、パーソナルコンピュータ４０１をシャットダウンする指示を受け付けているか否かが判断される。制御部４００ａは、シャットダウンする指示を受け付けていると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１６へ処理を進め、シャットダウンする指示を受け付けていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０２へ処理を戻す。
【００５５】
ついでステップＳ１１６において、シャットダウン信号が制御部４００ａから本体制御部１４０へ送信される。
そして、ステップＳ１１７において、制御部４００ａにより、パーソナルコンピュータ４０１のシャットダウンが行われ、処理が終了する。
【００５６】
また、ステップＳ１１において、本体制御部１４０によって、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体について測定が行われたか否かが判断される。本体制御部１４０は、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１３へ処理を進め、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）には、ラック４を所定距離（次に測定される検体を収容する試験管が被吸引位置に到達する距離）だけ搬送し（ステップＳ１２）、ステップＳ６へ処理を戻す。
【００５７】
ついでステップＳ１３において、本体制御部１４０によって、すべてのラック４について測定が行われたか否かが判断される。本体制御部１４０は、すべてのラック４について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１４へ処理を進め、すべてのラック４については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ３へ処理を戻す。
ついでステップＳ１４において、本体制御部１４０によって、シャットダウン信号の受信が行われたか否かが判断される。本体制御部１４０が、シャットダウン信号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１５へ処理を進め、シャットダウン信号の受信が行われていないと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ２へ処理を戻す。
【００５８】
そして、ステップＳ１５において、本体制御部１４０により、免疫分析装置１のシャットダウンが行われ、処理が終了する。
【００５９】
［測定カウント履歴画面］
本実施の形態の免疫分析装置１は、所定の期間、具体的には１ヶ月間及び１日間を単位として、その間に行われた測定について、測定種類（分析種類）別及び測定項目（分析項目）別の測定回数（分析回数）をカウント（計数）する機能を有している。さらに、その計数された測定回数を表示部４００ｂに表示する機能をも有している。以下、これらの機能について詳細に説明する。
【００６０】
図７及び図８は、表示部４００ｂに表示される測定カウント履歴画面２０１を示す図である。この測定カウント履歴画面２０１はメインウィンドウ２００上に表示される。メインウィンドウ２００は、タイトルバー２００ａ、メニューバー２００ｂ、ツールバー２００ｃ、主表示区画２００ｄ、補助表示区画２００ｅを備えており、主表示区画２００ｄに測定カウント履歴画面２０１が表示される。この測定カウント履歴画面２０１は、メニューバー２００ｂあるいはツールバー２００ｃを操作することによって起動することができる。
【００６１】
測定カウント履歴画面２０１には、月毎又は日毎の測定回数の集計を測定種類別（分類）及び測定項目別にまとめたテーブル２１０（図７）、２１１（図８）が表示されている。図７は、月毎の集計である「月度集計」のテーブル２１０を表示した例を示し、図８は、日毎の集計である「日付別」のテーブル２１１を表示した例を示している。「月度集計」および「日付別」の表示の切り換えは、タブ２１２ａ，２１２ｂを選択することによって行うことができる。
【００６２】
図７において、テーブル２１０の左端にある「分類」の列には、「一般検体測定」「精度管理測定」「検量線測定」「希釈測定」「再測定」「再希釈測定」「リフレックス測定」「測定エラー」の８つの測定種類が挙げられている。
測定種類のうち「一般検体測定」は、患者から採取した検体に対して最初に行われる一般的な測定である。この一般検体測定の行には、その下に表示された「精度管理測定」「検量線測定」「希釈測定」「再測定」「再希釈測定」「リフレックス測定」以外で結果が得られた測定の回数が表示される。
【００６３】
「精度管理測定」は、生体成分と同じ若しくはそれに類似した精度管理用試料を測定し、その測定結果を監視することによって一定の分析精度が得られるかを判断するために行われる測定であり、例えば、１日に１回行われる。「検量線測定」は、検量線を作成するために行われるキャリブレータの測定である。これらの測定は、検査精度の維持に関わる測定であり、患者の検体を測定するものではない。
【００６４】
「再測定」は、一般検体測定の測定結果が所定の範囲外の値となった場合や測定エラーにより有用な測定結果が得られなかった場合に、同じ測定項目について同条件で行われる測定である。「希釈測定」「再希釈測定」「リフレックス測定」は、いずれも一般検体測定を行った後に行われる再測定（再分析）であり、「希釈測定」は、所定範囲外の測定結果が得られた場合に試料を希釈した状態で行う再測定であり、「再希釈測定」は、更に希釈倍率を変化させて行う再測定であり、「リフレックス測定」は、一般検体測定においてある測定項目が異常値となった場合に、所定のルールに従ってその測定項目とは異なる測定項目について行う再測定である。
「測定エラー」は、測定動作は行われたが、装置の動作不良等によって測定結果が得られなかったエラーを意味する。
【００６５】
本実施の形態の免疫分析装置１は、感染症についての測定項目として、「ＨＢｓＡｇ」「ＨＢｅＡｇ」「ＨＢｓＡｂ」「ＨＢｅＡｂ」「ＨＢｃＡｂ」「ＨＣＶ」「ＨＩＶ」「ＨＴＬＶ」「ＴＰ」の９項目、ホルモンについての測定項目として「ＴＳＨ」「ＦＴ３」「ＦＴ４」の３項目の測定が可能となっており、これらの測定項目名は、テーブル２１０の１行目に並べて表示されている。図示した例では、６つの測定項目しかテーブル２１０に表示されていないが、スクロールバー２１３を操作することによって残りの項目についても表示可能である。
【００６６】
また、テーブル２１０の一番下には「総カウント数」の行があり、この総カウント数の行には、全ての測定種類についての１ヶ月間の測定回数を足し合わせた数値が測定項目別に表示される。
【００６７】
図８に示す「日付別」のテーブル２１１には、左端に日付を表示する列があり、各日付について、「一般検体測定」「精度管理測定」「検量線測定」「希釈測定」「再測定」「再希釈測定」「リフレックス測定」「測定エラー」の８つの測定種類が挙げられ、各測定種類について測定項目別に測定回数が表示されるようになっている。
【００６８】
図７及び図８において、測定カウント履歴画面２０１のテーブル２１０、２１１の右上には、現在表示している測定回数の集計期間２１４が示されている。図示した例では、「２０１５／０２／０１−２０１５／０２／２８」と表示され、これは、「月度集計」のテーブル２１０では、２０１５年２月度の集計を表示していることを意味し、「日付別」のテーブル２１１では、２０１５年２月１日から２８日までの間の日付別の集計を表示していることを意味している。つまり、月度集計では、測定回数を計数する単位期間である計数期間が集計期間と一致しており、測定項目別および測定種類別に集計期間中の測定回数が計数される。その一方、日付別集計では、計数期間は１日であり集計期間（デフォルトで１ヶ月）とは異なっており、集計期間を計数期間で分割し、各計数期間における測定回数が測定項目別および測定種類別に計数される。なお、図８には、２月１日から３日までの表示しかされていないが、スクロールバー２１５を操作することによって２８日まで表示させることができる。
また、集計期間２１４の両側には、表示送りボタン２１６が表示されており、この表示送りボタン２１６を選択（クリック）することによって、前月または次月の「月度集計」又は「日付別」のテーブル２１０，２１１を表示させることができる。
【００６９】
図７および図８に示すように、テーブル２１０，２１１の右側には、「Ｆｉｌｔｅｒ ＯＮ」ボタン２１７が表示されている。この「Ｆｉｌｔｅｒ ＯＮ」ボタン２１７を選択すると、図９に示すようなフィルタダイアログ２２０が表示される。フィルタダイアログ２２０は、月度集計における集計期間を任意に指定するためのものであり、集計期間を指定するか否かを選択するチェックボックス２２１と、集計期間の開始日をプルダウンメニューで選択して入力する開始日入力エリア２２２と、集計期間の終了日をプルダウンメニューで選択して入力する終了日入力エリア２２３とを備えている。チェックボックス２２１が選択されない場合には、集計期間はその月度の初日から末日までの期間が設定される。そして、ユーザーはチェックボックス２２１を選択し、集計期間の開始日と終了日とを入力し、「ＯＫ」ボタン２２４を押すことによって集計期間を指定することができる。なお、本実施の形態の免疫分析装置１では、測定回数の全蓄積期間が１５ヶ月に設定されており、開始日入力エリア２２２及び終了日入力エリア２２３のプルダウンメニューは、その１５ヶ月分の月日を選択することができるように設定されている。
【００７０】
フィルタダイアログ２２０によって集計期間が指定されると、「月度集計」の画面においてはその集計期間中に行われた測定回数の計数結果が測定種類別、測定項目別に表示され、「日付別」の画面においてはその期間中の各日付における測定回数の計数結果が測定種類別、測定項目別に表示されるようになっている（図７，図８のテーブル２１０，２１１と同様の形態であって、集計期間２１４が異なるもの）。つまり、月度集計の計数期間は可変であり、ユーザーが所望の期間に変更することができる。また、日付別集計の計数期間（１日）は固定であり、集計期間全体を通じて１日毎に計数が行われる。
【００７１】
［測定カウント履歴画面の表示処理］
次に、測定カウント履歴画面の表示処理について説明する。
図５は、表示部４００ｂに測定カウント履歴画面を表示するための処理手順を示すフローチャートである。制御部４００ａは、まず、ステップＳ１２１において、１ヶ月及び１日の間の測定回数を測定種類別及び測定項目別に集計する測定回数演算処理を行う。この測定回数演算処理については後で詳述する。
【００７２】
ついでステップＳ１２２において、制御部４００ａは、図７又は図８に示したような測定カウント履歴画面２０１を表示部４００ｂに表示する。初期状態では、例えば図７の「月度集計」の画面を表示する。
ついでステップＳ１２３において、制御部４００ａは、「月度集計」又は「日付別」の表示切換の指示、つまり、図７および図８におけるタブ２１２ａ，２１２ｂの選択を受け付けたかを判断する。「月度集計」又は「日付別」の表示切換の指示を受け付けた場合（Ｙｅｓ）、制御部４００ａは、ステップＳ１２４において表示の切換を行い、ステップＳ１２５へ処理を進める。当該表示切換の指示を受け付けなかった場合（Ｎｏ）、制御部４００ａはステップＳ１２５へ処理を進める。
【００７３】
ステップＳ１２５において、制御部４００ａは、フィルタダイアログ２２０の表示指示、すなわち、図７および図８の「Ｆｉｌｔｅｒ ＯＮ」ボタン２１４の選択を受け付けたか否かを判断する。制御部４００ａは、フィルタダイアログ２２０の表示指示を受け付けた場合（Ｙｅｓ）には、表示部４００ｂにフィルタダイアログ２２０を表示し（ステップＳ１２６）、当該表示指示を受け付けなかった場合（Ｎｏ）には、ステップＳ１３３へ処理を進める。
【００７４】
ついでステップＳ１２７において、制御部４００ａは、フィルタダイアログ２２０にて集計期間の指定を受け付けたか否か（図９におけるフィルタダイアログ２２０のチェックボックス２２１の選択、開始日と終了日との入力、および、「ＯＫ」ボタン２２４の選択がなされたか否か）を判断し、受け付けた場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１２８へ処理を進め、受け付けなかった場合（Ｎｏ）には、ステップＳ１２９へ処理を進める。
ステップＳ１２８において、制御部４００ａは集計期間を設定し、その集計期間について測定回数演算処理を再度行う（ステップＳ１３０）。この測定回数演算処理は、ステップＳ１２１で行われた処理と略同様の処理であり、詳細については後述する。
【００７５】
ステップＳ１２９において、制御部４００ａは、フィルタダイアログ２２０において「キャンセル」ボタン２２５（図９参照）が選択されたか否かを判断し、当該ボタン２２５が選択された場合にはステップＳ１３２へ処理を進め、選択されなかった場合にはステップＳ１２７へ処理を戻す。
ステップＳ１３１において、制御部４００ａは、設定された集計期間に応じて測定カウント履歴画面２０１を更新する。
ついでステップＳ１３２において、制御部４００ａは、フィルタダイアログ２２０を非表示にする。
【００７６】
ステップＳ１３３において、制御部４００ａは、新たな測定結果が生成されているかを判断し、新たな測定結果が生成されている場合（Ｙｅｓ）には、ステップＳ１３４へ処理を進め、生成されていない場合（Ｎｏ）にはステップＳ１２３へ処理を戻す。
新たな測定結果が生成されている場合、制御部４００ａは、ステップＳ１３４において測定回数演算処理を行う。この測定回数演算処理は、ステップＳ１２１において行われる処理と同じであり、詳細については後述する。
ついでステップＳ１３５において、制御部４００ａは、測定カウント履歴画面２０１を更新し、処理をステップＳ１２３へ戻す。
【００７７】
［測定回数演算処理］
次に、図５のステップＳ１２１，Ｓ１３０，Ｓ１３４において行われる測定回数演算処理について説明する。図６は、測定回数演算処理の処理手順を示すフローチャートである。
図６のステップＳ１４１において、制御部４００ａは、「月度カウント値」と全ての「日付カウント値」を初期値（０）にセットする。この「月度カウント値」とは、１ヶ月分の測定カウント数の変数であり、測定種類及び測定項目の組合せ毎に設定される。「日付カウント値」とは、１日分の測定カウント数の変数であり、測定種類及び測定項目の組合せ毎に設定される。また、この日付カウント値は、集計期間中の各日について設定される。
【００７８】
ステップＳ１４２において、制御部４００ａは、集計期間の開始日を、カウントの対象となる「対象日」にセットする。この開始日は、月度集計および日付別集計を行う場合には、例えば月の最初の日（図７および図８に示す例では２月１日）とする。また、フィルタダイアログ２２０によって集計期間が指定された場合には、その集計期間の開始日とする。
【００７９】
ついでステップＳ１４３において、制御部４００ａは、「対象日」に行われた測定のうち、最初の測定結果をハードディスク４０１ｄから読み出す。
ついでステップＳ１４４において、制御部４００ａは、測定種類のなかから初期値となる測定種類を選択する。例えば、図７の「分類」の列に並べられた順番で測定回数演算処理を行う場合には、初期値として「一般検体測定」を選択する。
ついでステップＳ１４５において、制御部４００ａは、測定項目のなかから初期値となる測定項目を選択する。例えば、図７の測定項目名の行に並べられた順番で測定回数演算処理を行う場合には、初期値として「ＨＢｓＡｇ」を選択する。
【００８０】
ついでステップＳ１４６において、制御部４００ａは、「対象日」に行われた最初の測定結果における測定種類と測定項目とが、選択された測定種類及び測定項目と一致するか否かを判断する。つまり、ここでは対象日の最初の測定結果が「一般検体測定」の結果であり、且つ「ＨＢｓＡｇ」の測定結果を含むかどうかを判断する。そして、対象日の最初の測定結果の測定種類及び測定項目が、選択された測定種類及び測定項目と一致する場合（Ｙｅｓ）、ステップＳ１４７において、制御部４００ａは、選択された測定種類（ここでは「一般検体測定」）と測定項目（ここでは「ＨＢｓＡｇ」）に対応する「月度カウント値」と「日付カウント値」とをインクリメントし、ステップＳ１４８へ処理を進める。
【００８１】
ステップＳ１４６において、対象日の最初の測定結果が「一般検体測定」「ＨＢｓＡｇ」でなかった場合（Ｎｏ）、制御部４００ａは、ステップＳ１４８へ処理を進める。
ステップＳ１４８において、制御部４００ａは、選択した測定種類（ここでは「一般検体測定」）において、全ての測定項目についてのカウントが終了したかどうかを判断し、終了した場合（Ｙｅｓ）には、ステップＳ１５０へ処理を進め、終了していない場合（Ｎｏ）にはステップＳ１４９へ処理を進める。
【００８２】
ステップＳ１４９では、選択した測定種類（ここでは「一般検体測定」）における次の測定項目（２番目の「ＨＢｅＡｇ」）を選択し、ステップＳ１４６へ処理を戻す。そして、選択した測定種類（「一般検体測定」）における全ての測定項目についてのカウントが終了するまで、上記と同様の処理（ステップＳ１４６〜Ｓ１４９）を繰り返し行う。
【００８３】
ステップＳ１５０において、制御部４００ａは、全ての測定種類についてのカウントが終了したか否かを判断する。全ての測定種類についてのカウントが終了した場合（Ｙｅｓ）、制御部４００ａはステップＳ１５２へ処理を進め、終了していない場合（Ｎｏ）は、ステップＳ１５１へ処理を進める。
ステップＳ１５１において、制御部４００ａは、次の測定種類（ここでは２番目の「精度管理測定」）を選択したのちステップＳ１４５へ処理を戻し、初期値となる測定項目（１番目の「ＨＢｓＡｇ」）を選択する。そして、全ての測定種類及び全ての測定項目についてのカウントが終了するまで、上記と同様の処理（ステップＳ１４５〜Ｓ１５１）を繰り返し行う。
【００８４】
ステップＳ１５２において、制御部４００ａは、「対象日」（ここでは開始日）の全ての測定結果についてのカウントが終了したかどうかを判断する。全ての測定結果についてのカウントが終了した場合（Ｙｅｓ）、制御部４００ａはステップＳ１５４へ処理を進め、終了していない場合（Ｎｏ）は、ステップＳ１５３へ処理を進める。
ステップＳ１５３では、制御部４００ａは、同じ対象日における次の測定結果を新たにハードディスク４０１ｄから読み出した後、処理をステップＳ１４４へ戻し、その測定結果について、全ての測定種類及び測定項目についてのカウントが終了するまで上記と同様の処理（ステップＳ１４４〜Ｓ１５３）を繰り返し行う。
【００８５】
ステップＳ１５４において、制御部４００ａは、「対象日」が集計期間の終了日であるかどうかを判断し、終了日である場合（Ｙｅｓ）には処理をリターンし、終了日でない場合（Ｎｏ）には、ステップＳ１５５へ処理を進める。ステップＳ１５５では、制御部４００ａは「対象日」を次の日にセットしてステップＳ１４３へ処理を戻し、「対象日」が集計期間の最終日に至るまで、全ての測定種類及び全ての測定項目についての上記と同様の処理（ステップＳ１４３〜１５５）を繰り返し行う。
【００８６】
以上のような処理によって、集計期間中の測定回数の計数と集計期間中の日付毎の測定回数の計数とを行うことができ、さらにかかる集計結果を表示部４００ｂに表示することができる。さらに、集計結果は、制御装置４００に接続されたプリンタ（図示略）を介して表形式で紙出力することも可能である。また、集計結果を、一般的な表計算ソフト、テキストエディタ等を用いて読み出し、加工、印刷等を行うことができる形式のファイル（ＣＳＶファイル形式等）でハードディスク４０１ｄへ出力することも可能である。また、通信ネットワークを通じて制御装置４００に接続されたコンピュータへ集計データを自動送信するようにしてもよい。また、このような集計データを、保守サービス側のコンピュータへネットワークを介して自動又は手動で送信し、保守サービス側がユーザーの施設に出向くことなく免疫分析装置１の使用状況を把握できるようにしてもよい。
【００８７】
［測定カウント履歴の利用］
本実施形態では、１ヶ月（又は指定された集計期間）および１日の相異なる２つの計数期間で測定回数を計数し、測定回数の集計を行っているので、使用目的に応じて様々なパターンで集計結果を表示させることが可能となり、それらの集計結果を免疫分析装置１の稼動状況の調査や分析装置の各種管理に役立てることが可能となる。
【００８８】
複数種類の計数期間毎の測定回数の集計は、免疫分析装置１の消耗品の管理にも用いることができる。本実施の形態では、１ヶ月間および１日間に行われた測定の回数を測定項目別に集計しているので、各期間に消費された試薬等の量を把握することができ、以後の消耗品の消費量を適正に予測して在庫管理に役立てることができる。
【００８９】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００９０】
たとえば、本実施の形態では、免疫分析装置の分析回数を分析項目別、分析種類別に計数し、計数結果を表示する構成について述べたが、これに限定されるものではなく、免疫分析装置以外の装置、たとえば、遺伝子増幅測定装置、血液凝固測定装置や多項目血球分析装置の分析回数を計数し、計数結果を表示する構成としてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００９１】
【図１】本発明の免疫分析装置の一実施の形態の全体構成を示す平面説明図である。
【図２】図１に示される免疫分析装置における測定ユニットの構成を示すブロック図である。
【図３】図１に示される免疫分析装置における制御装置のブロック図である。
【図４】図１に示される免疫分析装置を用いた免疫分析の全体フローを示す図である。
【図５】測定カウント履歴画面表示処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図６】測定回数演算処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図７】測定カウント履歴画面を示す図である。
【図８】測定カウント履歴画面を示す図である。
【図９】フィルタダイアログを示す図である。
【符号の説明】
【００９２】
１ 免疫分析装置
２１０ 測定カウント履歴画面
４００ 制御装置
４００ａ 制御部
４００ｂ 表示部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、免疫分析装置、血液凝固分析装置等の検体を分析する検体分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
病院や検査機関では、血液等の検体（試料）の性状についての項目を測定する検体分析装置が使用されている。例えば、免疫分析装置では、ＨＢｓＡｇ，ＨＢｅＡｇ等の様々な測定項目について、一般検体検査、再検査、リフレックス検査等の様々な測定が行われている。
【０００３】
このような検体分析装置は非常に高価であるため、導入するにあたって多大な費用が必要となる。そのため、ユーザーに検体分析装置を購入してもらうのではなく、消耗品や保守サービスを含めて検体分析装置をユーザーにリースし、測定回数などの使用頻度に応じて使用料金を設定することが考えられている。
【０００４】
例えば、下記特許文献１には、ネットワークを介して分析装置を情報端末に接続し、分析装置で測定した精度管理試料、患者検体、再検検体等の検体種類毎に分析項目別のテスト数データをネットワークを介して情報端末に送り、情報端末側で例えば１ヶ月間テスト数データを蓄積し、その期間のテスト数データの集計結果とテスト単価とに基づいてユーザーの使用料金を計算し、ネットワークを介してこの使用料金の情報を分析装置側に提供することにより料金回収に役立てる技術が開示されている。
また、下記特許文献１には、上記のような費用管理だけでなく、分析装置の精度管理、運用管理、消耗品の在庫管理をネットワークを介して行うことが開示されている。
【０００５】
【特許文献１】特開２００３−２７９５８３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
検体分析装置を使用するユーザー側では、分析装置の１日、１週間等の短期的な稼動状況、あるいは１ヶ月、３ヶ月、１年等の中長期的な稼動状況をいろいろなパターンで独自に把握し、病院の収支管理や消耗品の使用管理等、分析装置の各種管理に役立てたいという要請がある。しかしながら、上記特許文献１の技術では、テスト数を集計しているものの、その使用目的は分析装置の使用料金の計算であるため、使用料金の計算に必要な計数期間（たとえば１ヶ月間）でしかテスト数の集計を行う必要がない。このため、かかる集計結果は上述のような種々の管理に用いるには不十分である。
本発明は、このような課題を解決することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の観点に係る検体分析装置は、
分析項目情報を有する検体の分析オーダを受け付けるオーダ受付手段と、
前記オーダ受付手段によって受け付けられた分析オーダにしたがって、検体を試薬と混合し、検体を分析する分析部と、
第１の計数期間における前記分析部による分析回数と、前記第１の計数期間とは異なる第２の計数期間における前記分析部による分析回数とを、それぞれ分析項目別に計数する計数手段と、
前記第１の計数期間および前記第２の計数期間のうちいずれかの選択を受け付ける選択受付手段と、
出力部と、
前記選択受付手段によって受け付けられた計数期間における前記分析部による分析項目別の分析回数を前記出力部に出力させる出力制御手段と、を備えていることを特徴とする。
【０００８】
本発明の第１の観点に係る検体分析装置によれば、分析部による分析回数を複数種類の第１の計数期間および第２の計数期間のそれぞれで集計しているので、ユーザーは、目的に応じていずれかの計数期間を選択し、その計数期間における分析回数を確認することができる。病院の収支管理や消耗品管理においては、１日や１週間といった短期間での収支や消耗品の使用状況を把握したり、１ヶ月、３ヶ月、１年といった中長期間での収支状況や消耗品の使用状況を把握したりすることができれば便利である。したがって、上述のような構成とすることにより、ユーザーは、例えば１日、１週間といった短期的な分析回数や１ヶ月、３ヶ月、１年といった中長期的な分析回数を様々なパターンで出力させて把握することが可能となり、それら分析回数の計数結果を検体分析装置の稼動状況の調査や検体分析装置の各種管理のために役立てることができる。
【０００９】
分析項目情報を有する一般検体分析および再分析の分析オーダを受け付け可能に前記オーダ受付手段を構成し、
前記第１の計数期間における前記一般検体分析の分析回数および前記再分析の分析回数と、前記第２の計数期間における前記一般検体分析の分析回数および前記再分析の分析回数とを、それぞれ分析項目別に計数するように前記計数手段を構成し、
前記選択受付手段によって受け付けられた計数期間における一般検体分析の分析項目別の分析回数と、当該計数期間における前記再分析の分析項目別の分析回数とを区別可能に前記出力部に出力させるように前記出力制御手段を構成することができる。
【００１０】
病院は保険点数に応じて保険料の支払いを受けるため、保険点数を把握することは病院経営において非常に重要である。各種臨床検査はそれぞれの検査項目毎に保険点数が定められているが、保険点数の適用対象となるのは一般検体の検査であり、再検査は適用対象とならない。したがって、一般検体分析の分析回数と、再分析の分析回数とを区別して把握することは病院の収支管理において重要である。また、一般検体分析および再分析のいずれにおいても試薬のような消耗品は消費されるため、消耗品の使用管理においては、一般検体分析の分析回数だけでなく、再分析の分析回数もまた把握することが重要である。したがって、上記のような構成とすることにより、ユーザーは一般検体分析と再分析とを区別して分析回数を確認することができ、このような分析回数の計数結果を病院の収支管理や消耗品管理に利用することができる。
【００１１】
前記第２の計数期間は可変期間であり、前記検体分析装置は、前記第２の計数期間の変更を受け付ける変更受付手段を更に備えており、
前記計数手段を、前記変更受付手段によって受け付けられた第２の計数期間における前記分析部による分析回数を分析項目別に計数するように構成することができる。
このような構成により、様々な目的、用途に応じて第２の計数期間を変更し、分析回数の計数結果を検体分析装置の各種管理に利用することが可能となる。
【００１２】
前記検体分析装置は、前記第１の計数期間を固定期間とすることができる。たとえば、１日の分析回数は毎日チェックする等、ある計数期間の使用頻度が高い場合がある。したがって、使用頻度の高い計数期間が固定されていれば、日々の分析装置の管理を行うに当たり便利である。
【００１３】
前記出力部は表示装置を含み、
前記出力制御手段を、前記選択受付手段によって受け付けられた計数期間における前記分析部による分析項目別の分析回数を表示するよう前記表示装置を制御する構成とすることができる。
【００１４】
本発明の第２の観点に係る検体分析装置は、
分析項目情報を有する検体の分析オーダを受け付けるオーダ受付手段と、
前記オーダ受付手段によって受け付けられた分析オーダにしたがって、検体を試薬と混合し、検体を分析する分析部と、
前記分析部による分析回数を計数する任意の集計期間の指定を受け付ける指定受付手段と、
前記指定受付手段によって受け付けられた集計期間における前記分析部による分析回数を分析項目別に計数する計数手段と、
出力部と、
前記集計期間における前記分析部による分析項目別の分析回数を前記出力部に出力させる出力制御手段と、
を備えていることを特徴とする。
【００１５】
本発明の第２の観点に係る検体分析装置によれば、ユーザーは、様々な目的、用途に応じて任意の集計期間を指定し、その集計期間における分析回数を確認することができる。したがって、ユーザーは、例えば１日、１週間といった短期的な分析回数や１ヶ月、３ヶ月、１年といった中長期的な分析回数を様々なパターンで出力させて把握することが可能となるので、それら分析回数の集計結果を検体分析装置の稼動状況の調査や検体分析装置の各種管理のために役立てることができる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、検体分析装置における分析回数を目的等に応じた期間で集計して出力させ、分析装置の各種管理に利用することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、添付図面を参照しつつ、本発明の検体分析装置の実施の形態を詳細に説明する。
［装置の全体構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置（検体分析装置）の全体構成を示す平面説明図である。
本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置１は、血液等の検体（試料）を用いてＢ型肝炎、Ｃ型肝炎、腫瘍マーカ及び甲状腺ホルモン等種々の測定項目（分析項目）の検査を行うための装置である。この免疫分析装置１は、図１に模式的に示されるように、複数の機構（コンポーネント）からなる測定ユニット（分析部）２と、この測定ユニット２に電気的に接続された、データ処理ユニットである制御装置４００（図３参照）とから主に構成されている。
【００１８】
測定ユニット２は、検体搬送部（サンプラ）１０と、緊急検体・チップ搬送部２０と、ピペットチップ供給装置３０と、チップ脱離部４０と、検体分注アーム５０と、試薬設置部６０ａ及び６０ｂと、１次反応部８０ａ及び２次反応部８０ｂと、試薬分注アーム９０ａ、９０ｂ及び９０ｃと、１次ＢＦ分離部１００ａ及び２次ＢＦ分離部１００ｂと、検出部１２０と、前記検体搬送部（サンプラ）１０や検体分注アーム５０等の機構の動作制御を行う本体制御部１４０（図２参照）とを備えている。なお、本実施の形態に係る免疫分析装置１では、検体分注アーム５０により吸引及び吐出された血液等の検体が他の検体と混ざり合うのを抑制するために、検体の吸引及び吐出を行う度に、使い捨てのピペットチップの交換を行っている。
【００１９】
この免疫分析装置１では、測定対象である血液等の検体に含まれる抗原に結合した捕捉抗体（Ｒ１試薬）に磁性粒子（Ｒ２試薬）を結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した抗原、捕捉抗体及び磁性粒子を１次ＢＦ（Ｂｏｕｎｄ Ｆｒｅｅ）分離部１００ａの磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の捕捉抗体を含むＲ１試薬を除去する。そして、磁性粒子が結合した抗原と標識抗体（Ｒ３試薬）とを結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した磁性粒子、抗原及び標識抗体を２次ＢＦ分離部１００ｂの磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の標識抗体を含むＲ３試薬を除去する。さらに、標識抗体との反応過程で発光する発光基質（Ｒ５試薬）を添加した後、標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量を測定する。このような過程を経て、標識抗体に結合する検体に含まれる抗原を定量的に測定している。
【００２０】
［制御装置の構成］
制御装置４００は、パーソナルコンピュータ４０１（ＰＣ）等からなり、図１に示されるように、制御部４００ａと、表示部４００ｂと、キーボードやマウス等の入力部（入力手段）４００ｃとを含んでいる。制御部４００ａは、測定ユニット２における各機構の動作制御を行うとともに、測定ユニット２で得られた検体の光学的な情報を分析するための機能を有している。この制御部４００ａは、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ等からなる。また、表示部４００ｂは、制御部４００ａで得られた分析結果等の情報を表示したり、また、後述する測定カウンタ履歴画面２０１等を表示したりするために用いられる。
【００２１】
次に、制御装置４００の構成について説明する。制御部４００ａは、図３に示されるように、ＣＰＵ４０１ａと、ＲＯＭ４０１ｂ，ＲＡＭ４０１ｃ及びハードディスク４０１ｄ等からなる記憶部と、読出装置４０１ｅと、入出力インタフェース４０１ｆと、通信インタフェース４０１ｇと、画像出力インタフェース４０１ｈとから主として構成されている。
ＣＰＵ４０１ａ、ＲＯＭ４０１ｂ、ＲＡＭ４０１ｃ、ハードディスク４０１ｄ、読出装置４０１ｅ、入出力インタフェース４０１ｆ、通信インタフェース４０１ｇ、及び画像出力インタフェース４０１ｈは、バス４０１ｉによって接続されている。
【００２２】
ＣＰＵ４０１ａは、ＲＯＭ４０１ｂに記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ４０１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム４０４ａをＣＰＵ４０１ａが実行することにより、コンピュータ４０１が制御装置４００として機能する。
ＲＯＭ４０１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ等によって構成されており、ＣＰＵ４０１ａに実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いるデータ等が記録されている。
【００２３】
ＲＡＭ４０１ｃは、ＳＲＡＭ又はＤＲＡＭ等によって構成されている。ＲＡＭ４０１ｃは、ＲＯＭ４０１ｂ及びハードディスク４０１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１ａの作業領域として利用される。
【００２４】
ハードディスク４０１ｄは、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラム等、ＣＰＵ４０１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラム４０４ａ及びそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。例えば、測定オーダを登録するためのアプリケーションプログラムや、後述するように測定回数の集計を行ったり、集計結果を表示したりするためのアプリケーションプログラムもこのハードディスク４０１ｄにインストールされている。
【００２５】
読出装置４０１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、又はＤＶＤ−ＲＯＭドライブ等によって構成されており、可搬型記録媒体４０４に記録されたコンピュータプログラム又はデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体４０４には、本実施の形態におけるアプリケーションプログラム４０４ａが格納されており、コンピュータ４０１が、その可搬型記録媒体４０４からアプリケーションプログラム４０４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム４０４ａをハードディスク４０１ｄにインストールすることが可能である。
【００２６】
なお、前記アプリケーションプログラム４０４ａは、可搬型記録媒体４０４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ４０１と通信可能に接続された外部の機器から前記電気通信回線を通じて提供することも可能である。例えば、前記アプリケーションプログラム４０４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ４０１がアクセスして、そのアプリケーションプログラム４０４ａをダウンロードし、これをハードディスク４０１ｄにインストールすることも可能である。
【００２７】
ハードディスク４０１ｄには、例えば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）等のグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施の形態におけるアプリケーションプログラム４０４ａは前記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００２８】
入出力インタフェース４０１ｆは、例えば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃ等のシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４等のパラレルインタフェース、及びＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器等からなるアナログインタフェース等から構成されている。入出力インタフェース４０１ｆには、キーボード４００ｃが接続されており、ユーザーがそのキーボード４００ｃを使用することにより、コンピュータ４０１にデータを入力することが可能である。
【００２９】
通信インタフェース４０１ｇは、例えば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ４０１は、その通信インタフェース４０１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して測定ユニット２との間でデータの送受信が可能である。
画像出力インタフェース４０１ｈは、ＬＣＤ又はＣＲＴ等で構成された表示部４００ｂに接続されており、ＣＰＵ４０１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部４００ｂに出力するようになっている。表示部４００ｂは、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００３０】
［免疫分析装置の各機構の構成］
免疫分析装置１の各機構の構成としては、公知の構成を適宜採用することができるが、以下、それらについて簡単に説明をする。
検体搬送部１０は、検体を収容した複数の試験管３が載置されたラック４を検体分注アーム５０の吸引位置に対応する位置まで搬送するように構成されている。この検体搬送部１０は、未処理の検体を収容した試験管３が載置されたラック４をセットするためのラックセット部１０ａと、分注処理済みの検体を収容した試験管３が載置されたラック４を貯留するためのラック貯留部１０ｂとを有している。そして、未処理の検体を収容した試験管３を検体分注アーム５０の吸引位置に対応する位置まで搬送することにより、検体分注アーム５０により試験管３内の血液等の検体の吸引が行われて、その試験管３を載置したラック４がラック貯留部１０ｂに貯留される。
【００３１】
緊急検体・チップ搬送部２０は、検体搬送部１０により搬送される検体に割り込んで検査する必要がある緊急検体を収容した試験管３を検体分注アーム５０の装着位置まで搬送するように構成されている。
ピペットチップ供給装置３０は、投入したピペットチップを１つずつ緊急検体・チップ搬送部２０の搬送ラック２３のチップ設置部２３ａに載置する機能を有している。
チップ脱離部４０は、後述する検体分注アーム５０に装着されたピペットチップを脱離するために設けられている。
【００３２】
検体分注アーム５０は、検体搬送部１０により吸引位置に搬送された試験管３内の検体を、後述する１次反応部８０ａの回転テーブル部８１の保持部８１ａに保持されるキュベット（図示せず）内に分注する機能を有している。この検体分注アーム５０は、アーム部５１を、軸５２を中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部５１の先端部には、検体の吸引及び吐出を行うノズル部が設けられており、このノズル部の先端には、緊急検体・チップ搬送部２０の搬送ラック（図示せず）により搬送されるピペットチップが装着される。
【００３３】
試薬設置部６０ａには、捕捉抗体を含むＲ１試薬が収容される試薬容器及び標識抗体を含むＲ３試薬が収容される試薬容器が設置されている。
一方、試薬設置部６０ｂには、磁性粒子を含むＲ２試薬が収容される試薬容器が設置されている。
【００３４】
１次反応部８０ａは、回転テーブル部８１の保持部８１ａに保持されるキュベットを所定の期間（本実施の形態では、２０秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット内の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌するために設けられている。つまり、１次反応部８０ａは、キュベット内で磁性粒子を有するＲ２試薬と検体中の抗原とを反応させるために設けられている。この１次反応部８０ａは、検体とＲ１試薬及びＲ２試薬とが収容されるキュベットを回転方向に搬送するための回転テーブル部８１と、キュベット８内の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が収容されたキュベットを後述する１次ＢＦ分離部１００ａに搬送する容器搬送部８２とから構成されている。
【００３５】
前記容器搬送部８２は、回転テーブル部８１の中心部分に回転可能に設置されている。この容器搬送部８２は、回転テーブル部８１の保持部８１ａに保持されるキュベットを把持するとともにキュベット内の試料を攪拌する機能を有している。さらに、容器搬送部８２は、検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌してインキュベーションした試料を収容したキュベットを１次ＢＦ分離部１００ａに搬送する機能も有している。
【００３６】
試薬分注アーム９０ａは、試薬設置部６０ａに設置される試薬容器内のＲ１試薬を吸引するとともに、その吸引したＲ１試薬を１次反応部８０ａのキュベット内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム９０ａは、アーム部９１ｂを、軸９１ｃを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９１ｂの先端部には、試薬容器内のＲ１試薬の吸引及び吐出を行うためのノズルが取り付けられている。
【００３７】
試薬分注アーム９０ｂは、試薬設置部６０ｂに設置される試薬容器内のＲ２試薬を１次反応部８０ａの検体及びＲ１試薬が分注されたキュベット内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム９０ｂは、アーム部９２ｂを、軸９２ｃを中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９２ｂの先端部には、試薬容器内のＲ２試薬の吸引及び吐出を行うためのノズルが取り付けられている。
【００３８】
本実施の形態では、１次ＢＦ分離部１００ａは、１次反応部８０ａの容器搬送部８２によって搬送されたキュベット内の試料から未反応のＲ１試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離するために設けられている。
未反応のＲ１試薬等が分離された１次ＢＦ分離部１００ａのキュベットは、搬送機構９６により２次反応部８０ｂの回転テーブル部８３の保持部８３ａに搬送される。搬送機構９６は、先端にキュベット把持部（図示せず）を有するアーム部９６ａを、軸９６ｂを中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。
【００３９】
２次反応部８０ｂは、１次反応部８０ａと同様の構成を有しており、回転テーブル部８３の保持部８３ａに保持されるキュベットを所定の期間（本実施の形態では、２０秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬及びＲ５試薬を攪拌するために設けられている。つまり、２次反応部８０ｂは、キュベット内で標識抗体を有するＲ３試薬と検体中の抗原とを反応させるとともに、発光基質を有するＲ５試薬とＲ３試薬の標識抗体とを反応させるために設けられている。この２次反応部８０ｂは、検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬及びＲ５試薬が収容されるキュベット８を回転方向に搬送するための回転テーブル部８３と、キュベット内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬及びＲ５試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体等が収容されたキュベットを後述する２次ＢＦ分離部１００ｂに搬送する容器搬送部８４とから構成されている。さらに、容器搬送部８４は、２次ＢＦ分離部１００ｂにより処理されたキュベットを再び回転テーブル部８３の保持部８３ａに搬送する機能を有している。
【００４０】
試薬分注アーム９０ｃは、試薬設置部６０ａに設置される試薬容器内のＲ３試薬を吸引するとともに、その吸引されたＲ３試薬を２次反応部８０ｂの検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が分注されたキュベット内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム９０ｃは、アーム部９３ｂを、軸９３ｃを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９３ｂの先端部には、試薬容器内のＲ３試薬の吸引及び吐出を行うためのノズルが取り付けられている。
【００４１】
２次ＢＦ分離部１００ｂは、１次ＢＦ分離部１００ａと同様の構成を有しており、２次反応部８０ｂの容器搬送部８４によって搬送されたキュベット内の試料から未反応のＲ３試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離するために設けられている。
Ｒ４試薬供給部９４及びＲ５試薬供給部９５は、それぞれＲ４試薬及びＲ５試薬を２次反応部８０ｂの回転テーブル部８３の保持部８３ａに保持されたキュベット内に供給するために設けられている。
【００４２】
検出部１２０は、所定の処理が行なわれた検体の抗原に結合する標識抗体と発光基質との反応過程で生じる光を光電子増倍管（Ｐｈｏｔｏ Ｍｕｌｔｉｐｌｉｅｒ Ｔｕｂｅ）で取得することにより、その検体に含まれる抗原の量を測定するために設けられている。この検出部１２０は、２次反応部８０ｂの回転テーブル部８３の保持部８３ａに保持されるキュベットを当該検出部１２０に搬送するための搬送機構部１２１を備えている。
測定済の試料が吸引された、使用済みキュベットは廃棄用孔１３０を介して免疫分析装置１の下部に配置される図示しないダストボックスに廃棄される。
【００４３】
［全体プロセス］
免疫分析装置１による分析処理の全体のフローを図に示す。なお、以下のフローチャート中の判断において、「Ｙｅｓ」及び「Ｎｏ」を図示しない場合は、下がＹｅｓ、右（左）がＮｏである。また、以下に説明する処理は、制御部４００ａ及び本体制御部１４０によって制御される処理である。
【００４４】
まず、免疫分析装置１の電源が投入されると、本体制御部１４０の初期化が行われる（ステップＳ１）。この初期化動作では、プログラムの初期化や免疫分析装置１の駆動部分の原位置復帰等が行われる。
一方、免疫分析装置１に通信可能に接続されたパーソナルコンピュータ４０１の電源が投入されると、当該パーソナルコンピュータ４０１の制御部４００ａの初期化が行われる（ステップＳ１０１）。この初期化動作では、プログラムの初期化等が行われる。初期化が終了すると、制御部４００ａは、免疫分析装置１を用いて分析を行う検体のオーダ登録を受け付ける（オーダ受付手段としての機能；ステップＳ１０２）。このオーダ登録は、例えば、ユーザーが検体番号や測定項目などの情報をキーボード（入力手段）４００ｃから入力し、内容確認後、ユーザーがオーダ登録の指示ボタンを操作（クリック）することで行われる。制御部４００ａにより実行されたオーダ登録は、ハードディスク４０１ｄの記憶領域に記憶される。なお、このオーダ登録には、初めて分析を行う検体についての登録と、再検を行う検体についてユーザーが後述する再検オーダリスト（ステップＳ１１２参照）に基づいて行う登録とが含まれる。
【００４５】
ついでステップＳ１０３において、制御部４００ａによって、測定開始の指示が行われたか否かが判断される。制御部４００ａは、測定開始の指示が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０４へ処理を進め、測定開始の指示が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１５へ処理を進める。そして、ステップＳ１０４において、測定開始信号が制御部４００ａから本体制御部１４０へ送信される。
ついでステップＳ２において、本体制御部１４０によって、測定開始信号の受信が行われたか否かが判断される。本体制御部１４０が、測定開始信号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３へ処理を進め、測定開始信号の受信が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１４へ処理を進める。
【００４６】
ついでステップＳ３において、検体搬送部１０により、検体を収容した複数の試験管３が載置されたラック４が検体分注アーム５０の吸引位置１ａに対応する位置まで搬送される。前記ラック４には、当該ラック４を特定するための情報（ラック番号）が記録された、記録部であるバーコードが付されており、このラック４を所定の位置まで搬送する搬送路に設けられた検出部（図示せず）によって、前記バーコードが読み取られる（ステップＳ４）。読み取られたラック番号は、ステップＳ５において、本体制御部１４０によってパーソナルコンピュータ４０１側に送信される。
【００４７】
ついでステップＳ１０５において、制御部４００ａによって、ラック番号の受信が行われたか否かが判断される。制御部４００ａが、ラック番号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０６へ処理を進める。
ついでステップＳ１０６において、制御部４００ａによって、オーダページの検索が行われる。すなわち、制御部４００ａによって、ハードディスク４０１ｄの記憶領域に記憶されているオーダ情報から、ステップＳ１０４において受信したラック番号に係るオーダ情報が検索される。
【００４８】
前記試験管３には、前記ラック４と同様に当該試験管３内の検体を特定するための情報（検体番号）が記録された、記録部であるバーコードが付されており、試験管３を載置したラック４を所定の位置まで搬送する搬送路に設けられた検出部（図示せず）によって、前記バーコードが読み取られる（ステップＳ６）。読み取られた検体番号は、ステップＳ７において、パーソナルコンピュータ４０１側に送信される。なお、試験管３とラック４のバーコードは、別々の検出部で読み取るようにしてもよいし、共通の検出部で読み取るようにしてもよい。
【００４９】
ついでステップＳ１０７において、制御部４００ａによって、検体番号の受信が行われたか否かの判断をする。制御部４００ａが、検体番号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０８へ処理を進める。
ついでステップＳ１０８において、制御部４００ａによって、オーダの検索が行われる。すなわち、制御部４００ａによって、ステップＳ１０６において検索された、特定のラック番号に係るオーダ情報から、ステップＳ１０７において受信した検体番号に係るオーダ情報が検索される。そして、ステップＳ１０９において、制御部４００ａによって、オーダの指示が本体制御部１４０へ送信される。
【００５０】
ついでステップＳ８において、本体制御部１４０によって、オーダ指示の受信が行われたか否かが判断される。本体制御部１４０が、オーダ指示の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ９へ処理を進める。
ついでステップＳ９において、オーダされた項目についての測定が行われる。そして、測定結果が、本体制御部１４０によりパーソナルコンピュータ４０１側に送信される（ステップＳ１０）。
【００５１】
ついでステップＳ１１０において、制御部４００ａによって、測定結果の受信が行われたか否かが判断される。制御部４００ａが、測定結果の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１１へ処理を進める。
ステップＳ１１１では、本体制御部１４０側から送信された測定結果の解析処理が行われる。すなわち、制御部４００ａは、送信された測定結果と、予め標準試料を用いて作成され、前記ハードディスク４０１ｄに記憶されている検量線とから、測定対象の抗原の濃度を換算し、その結果（分析結果）を記憶する。また、制御部４００ａは、分析結果の出力を行う。
【００５２】
ついでステップＳ１１２において、ステップＳ１１１で得られた分析結果に基づいて、再分析ないしは再測定が必要な検体のオーダリストが登録される。再分析は、検体の測定結果が所定の範囲外の値となった場合や、測定エラー（試薬無しによる特定項目の測定スキップ、即時停止エラーによる測定部停止）により有用な測定結果が得られなかった場合などに行われる。
【００５３】
ついでステップＳ１１３において、制御部４００ａによって、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体について測定が行われたか否かが判断される。制御部４００ａは、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１４へ処理を進め、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０７へ処理を戻す。
【００５４】
ついでステップＳ１１４において、制御部４００ａによって、すべてのラック４について測定が行われたか否かが判断される。制御部４００ａは、すべてのラック４について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１５へ処理を進め、すべてのラック４については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０５へ処理を戻す。
ついでステップＳ１１５において、制御部４００ａによって、パーソナルコンピュータ４０１をシャットダウンする指示を受け付けているか否かが判断される。制御部４００ａは、シャットダウンする指示を受け付けていると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１６へ処理を進め、シャットダウンする指示を受け付けていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０２へ処理を戻す。
【００５５】
ついでステップＳ１１６において、シャットダウン信号が制御部４００ａから本体制御部１４０へ送信される。
そして、ステップＳ１１７において、制御部４００ａにより、パーソナルコンピュータ４０１のシャットダウンが行われ、処理が終了する。
【００５６】
また、ステップＳ１１において、本体制御部１４０によって、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体について測定が行われたか否かが判断される。本体制御部１４０は、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１３へ処理を進め、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）には、ラック４を所定距離（次に測定される検体を収容する試験管が被吸引位置に到達する距離）だけ搬送し（ステップＳ１２）、ステップＳ６へ処理を戻す。
【００５７】
ついでステップＳ１３において、本体制御部１４０によって、すべてのラック４について測定が行われたか否かが判断される。本体制御部１４０は、すべてのラック４について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１４へ処理を進め、すべてのラック４については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ３へ処理を戻す。
ついでステップＳ１４において、本体制御部１４０によって、シャットダウン信号の受信が行われたか否かが判断される。本体制御部１４０が、シャットダウン信号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１５へ処理を進め、シャットダウン信号の受信が行われていないと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ２へ処理を戻す。
【００５８】
そして、ステップＳ１５において、本体制御部１４０により、免疫分析装置１のシャットダウンが行われ、処理が終了する。
【００５９】
［測定カウント履歴画面］
本実施の形態の免疫分析装置１は、所定の期間、具体的には１ヶ月間及び１日間を単位として、その間に行われた測定について、測定種類（分析種類）別及び測定項目（分析項目）別の測定回数（分析回数）をカウント（計数）する機能を有している。さらに、その計数された測定回数を表示部４００ｂに表示する機能をも有している。以下、これらの機能について詳細に説明する。
【００６０】
図７及び図８は、表示部４００ｂに表示される測定カウント履歴画面２０１を示す図である。この測定カウント履歴画面２０１はメインウィンドウ２００上に表示される。メインウィンドウ２００は、タイトルバー２００ａ、メニューバー２００ｂ、ツールバー２００ｃ、主表示区画２００ｄ、補助表示区画２００ｅを備えており、主表示区画２００ｄに測定カウント履歴画面２０１が表示される。この測定カウント履歴画面２０１は、メニューバー２００ｂあるいはツールバー２００ｃを操作することによって起動することができる。
【００６１】
測定カウント履歴画面２０１には、月毎又は日毎の測定回数の集計を測定種類別（分類）及び測定項目別にまとめたテーブル２１０（図７）、２１１（図８）が表示されている。図７は、月毎の集計である「月度集計」のテーブル２１０を表示した例を示し、図８は、日毎の集計である「日付別」のテーブル２１１を表示した例を示している。「月度集計」および「日付別」の表示の切り換えは、タブ２１２ａ，２１２ｂを選択することによって行うことができる。
【００６２】
図７において、テーブル２１０の左端にある「分類」の列には、「一般検体測定」「精度管理測定」「検量線測定」「希釈測定」「再測定」「再希釈測定」「リフレックス測定」「測定エラー」の８つの測定種類が挙げられている。
測定種類のうち「一般検体測定」は、患者から採取した検体に対して最初に行われる一般的な測定である。この一般検体測定の行には、その下に表示された「精度管理測定」「検量線測定」「希釈測定」「再測定」「再希釈測定」「リフレックス測定」以外で結果が得られた測定の回数が表示される。
【００６３】
「精度管理測定」は、生体成分と同じ若しくはそれに類似した精度管理用試料を測定し、その測定結果を監視することによって一定の分析精度が得られるかを判断するために行われる測定であり、例えば、１日に１回行われる。「検量線測定」は、検量線を作成するために行われるキャリブレータの測定である。これらの測定は、検査精度の維持に関わる測定であり、患者の検体を測定するものではない。
【００６４】
「再測定」は、一般検体測定の測定結果が所定の範囲外の値となった場合や測定エラーにより有用な測定結果が得られなかった場合に、同じ測定項目について同条件で行われる測定である。「希釈測定」「再希釈測定」「リフレックス測定」は、いずれも一般検体測定を行った後に行われる再測定（再分析）であり、「希釈測定」は、所定範囲外の測定結果が得られた場合に試料を希釈した状態で行う再測定であり、「再希釈測定」は、更に希釈倍率を変化させて行う再測定であり、「リフレックス測定」は、一般検体測定においてある測定項目が異常値となった場合に、所定のルールに従ってその測定項目とは異なる測定項目について行う再測定である。
「測定エラー」は、測定動作は行われたが、装置の動作不良等によって測定結果が得られなかったエラーを意味する。
【００６５】
本実施の形態の免疫分析装置１は、感染症についての測定項目として、「ＨＢｓＡｇ」「ＨＢｅＡｇ」「ＨＢｓＡｂ」「ＨＢｅＡｂ」「ＨＢｃＡｂ」「ＨＣＶ」「ＨＩＶ」「ＨＴＬＶ」「ＴＰ」の９項目、ホルモンについての測定項目として「ＴＳＨ」「ＦＴ３」「ＦＴ４」の３項目の測定が可能となっており、これらの測定項目名は、テーブル２１０の１行目に並べて表示されている。図示した例では、６つの測定項目しかテーブル２１０に表示されていないが、スクロールバー２１３を操作することによって残りの項目についても表示可能である。
【００６６】
また、テーブル２１０の一番下には「総カウント数」の行があり、この総カウント数の行には、全ての測定種類についての１ヶ月間の測定回数を足し合わせた数値が測定項目別に表示される。
【００６７】
図８に示す「日付別」のテーブル２１１には、左端に日付を表示する列があり、各日付について、「一般検体測定」「精度管理測定」「検量線測定」「希釈測定」「再測定」「再希釈測定」「リフレックス測定」「測定エラー」の８つの測定種類が挙げられ、各測定種類について測定項目別に測定回数が表示されるようになっている。
【００６８】
図７及び図８において、測定カウント履歴画面２０１のテーブル２１０、２１１の右上には、現在表示している測定回数の集計期間２１４が示されている。図示した例では、「２０１５／０２／０１−２０１５／０２／２８」と表示され、これは、「月度集計」のテーブル２１０では、２０１５年２月度の集計を表示していることを意味し、「日付別」のテーブル２１１では、２０１５年２月１日から２８日までの間の日付別の集計を表示していることを意味している。つまり、月度集計では、測定回数を計数する単位期間である計数期間が集計期間と一致しており、測定項目別および測定種類別に集計期間中の測定回数が計数される。その一方、日付別集計では、計数期間は１日であり集計期間（デフォルトで１ヶ月）とは異なっており、集計期間を計数期間で分割し、各計数期間における測定回数が測定項目別および測定種類別に計数される。なお、図８には、２月１日から３日までの表示しかされていないが、スクロールバー２１５を操作することによって２８日まで表示させることができる。
また、集計期間２１４の両側には、表示送りボタン２１６が表示されており、この表示送りボタン２１６を選択（クリック）することによって、前月または次月の「月度集計」又は「日付別」のテーブル２１０，２１１を表示させることができる。
【００６９】
図７および図８に示すように、テーブル２１０，２１１の右側には、「Ｆｉｌｔｅｒ ＯＮ」ボタン２１７が表示されている。この「Ｆｉｌｔｅｒ ＯＮ」ボタン２１７を選択すると、図９に示すようなフィルタダイアログ２２０が表示される。フィルタダイアログ２２０は、月度集計における集計期間を任意に指定するためのものであり、集計期間を指定するか否かを選択するチェックボックス２２１と、集計期間の開始日をプルダウンメニューで選択して入力する開始日入力エリア２２２と、集計期間の終了日をプルダウンメニューで選択して入力する終了日入力エリア２２３とを備えている。チェックボックス２２１が選択されない場合には、集計期間はその月度の初日から末日までの期間が設定される。そして、ユーザーはチェックボックス２２１を選択し、集計期間の開始日と終了日とを入力し、「ＯＫ」ボタン２２４を押すことによって集計期間を指定することができる。なお、本実施の形態の免疫分析装置１では、測定回数の全蓄積期間が１５ヶ月に設定されており、開始日入力エリア２２２及び終了日入力エリア２２３のプルダウンメニューは、その１５ヶ月分の月日を選択することができるように設定されている。
【００７０】
フィルタダイアログ２２０によって集計期間が指定されると、「月度集計」の画面においてはその集計期間中に行われた測定回数の計数結果が測定種類別、測定項目別に表示され、「日付別」の画面においてはその期間中の各日付における測定回数の計数結果が測定種類別、測定項目別に表示されるようになっている（図７，図８のテーブル２１０，２１１と同様の形態であって、集計期間２１４が異なるもの）。つまり、月度集計の計数期間は可変であり、ユーザーが所望の期間に変更することができる。また、日付別集計の計数期間（１日）は固定であり、集計期間全体を通じて１日毎に計数が行われる。
【００７１】
［測定カウント履歴画面の表示処理］
次に、測定カウント履歴画面の表示処理について説明する。
図５は、表示部４００ｂに測定カウント履歴画面を表示するための処理手順を示すフローチャートである。制御部４００ａは、まず、ステップＳ１２１において、１ヶ月及び１日の間の測定回数を測定種類別及び測定項目別に集計する測定回数演算処理を行う。この測定回数演算処理については後で詳述する。
【００７２】
ついでステップＳ１２２において、制御部４００ａは、図７又は図８に示したような測定カウント履歴画面２０１を表示部４００ｂに表示する。初期状態では、例えば図７の「月度集計」の画面を表示する。
ついでステップＳ１２３において、制御部４００ａは、「月度集計」又は「日付別」の表示切換の指示、つまり、図７および図８におけるタブ２１２ａ，２１２ｂの選択を受け付けたかを判断する。「月度集計」又は「日付別」の表示切換の指示を受け付けた場合（Ｙｅｓ）、制御部４００ａは、ステップＳ１２４において表示の切換を行い、ステップＳ１２５へ処理を進める。当該表示切換の指示を受け付けなかった場合（Ｎｏ）、制御部４００ａはステップＳ１２５へ処理を進める。
【００７３】
ステップＳ１２５において、制御部４００ａは、フィルタダイアログ２２０の表示指示、すなわち、図７および図８の「Ｆｉｌｔｅｒ ＯＮ」ボタン２１４の選択を受け付けたか否かを判断する。制御部４００ａは、フィルタダイアログ２２０の表示指示を受け付けた場合（Ｙｅｓ）には、表示部４００ｂにフィルタダイアログ２２０を表示し（ステップＳ１２６）、当該表示指示を受け付けなかった場合（Ｎｏ）には、ステップＳ１３３へ処理を進める。
【００７４】
ついでステップＳ１２７において、制御部４００ａは、フィルタダイアログ２２０にて集計期間の指定を受け付けたか否か（図９におけるフィルタダイアログ２２０のチェックボックス２２１の選択、開始日と終了日との入力、および、「ＯＫ」ボタン２２４の選択がなされたか否か）を判断し、受け付けた場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１２８へ処理を進め、受け付けなかった場合（Ｎｏ）には、ステップＳ１２９へ処理を進める。
ステップＳ１２８において、制御部４００ａは集計期間を設定し、その集計期間について測定回数演算処理を再度行う（ステップＳ１３０）。この測定回数演算処理は、ステップＳ１２１で行われた処理と略同様の処理であり、詳細については後述する。
【００７５】
ステップＳ１２９において、制御部４００ａは、フィルタダイアログ２２０において「キャンセル」ボタン２２５（図９参照）が選択されたか否かを判断し、当該ボタン２２５が選択された場合にはステップＳ１３２へ処理を進め、選択されなかった場合にはステップＳ１２７へ処理を戻す。
ステップＳ１３１において、制御部４００ａは、設定された集計期間に応じて測定カウント履歴画面２０１を更新する。
ついでステップＳ１３２において、制御部４００ａは、フィルタダイアログ２２０を非表示にする。
【００７６】
ステップＳ１３３において、制御部４００ａは、新たな測定結果が生成されているかを判断し、新たな測定結果が生成されている場合（Ｙｅｓ）には、ステップＳ１３４へ処理を進め、生成されていない場合（Ｎｏ）にはステップＳ１２３へ処理を戻す。
新たな測定結果が生成されている場合、制御部４００ａは、ステップＳ１３４において測定回数演算処理を行う。この測定回数演算処理は、ステップＳ１２１において行われる処理と同じであり、詳細については後述する。
ついでステップＳ１３５において、制御部４００ａは、測定カウント履歴画面２０１を更新し、処理をステップＳ１２３へ戻す。
【００７７】
［測定回数演算処理］
次に、図５のステップＳ１２１，Ｓ１３０，Ｓ１３４において行われる測定回数演算処理について説明する。図６は、測定回数演算処理の処理手順を示すフローチャートである。
図６のステップＳ１４１において、制御部４００ａは、「月度カウント値」と全ての「日付カウント値」を初期値（０）にセットする。この「月度カウント値」とは、１ヶ月分の測定カウント数の変数であり、測定種類及び測定項目の組合せ毎に設定される。「日付カウント値」とは、１日分の測定カウント数の変数であり、測定種類及び測定項目の組合せ毎に設定される。また、この日付カウント値は、集計期間中の各日について設定される。
【００７８】
ステップＳ１４２において、制御部４００ａは、集計期間の開始日を、カウントの対象となる「対象日」にセットする。この開始日は、月度集計および日付別集計を行う場合には、例えば月の最初の日（図７および図８に示す例では２月１日）とする。また、フィルタダイアログ２２０によって集計期間が指定された場合には、その集計期間の開始日とする。
【００７９】
ついでステップＳ１４３において、制御部４００ａは、「対象日」に行われた測定のうち、最初の測定結果をハードディスク４０１ｄから読み出す。
ついでステップＳ１４４において、制御部４００ａは、測定種類のなかから初期値となる測定種類を選択する。例えば、図７の「分類」の列に並べられた順番で測定回数演算処理を行う場合には、初期値として「一般検体測定」を選択する。
ついでステップＳ１４５において、制御部４００ａは、測定項目のなかから初期値となる測定項目を選択する。例えば、図７の測定項目名の行に並べられた順番で測定回数演算処理を行う場合には、初期値として「ＨＢｓＡｇ」を選択する。
【００８０】
ついでステップＳ１４６において、制御部４００ａは、「対象日」に行われた最初の測定結果における測定種類と測定項目とが、選択された測定種類及び測定項目と一致するか否かを判断する。つまり、ここでは対象日の最初の測定結果が「一般検体測定」の結果であり、且つ「ＨＢｓＡｇ」の測定結果を含むかどうかを判断する。そして、対象日の最初の測定結果の測定種類及び測定項目が、選択された測定種類及び測定項目と一致する場合（Ｙｅｓ）、ステップＳ１４７において、制御部４００ａは、選択された測定種類（ここでは「一般検体測定」）と測定項目（ここでは「ＨＢｓＡｇ」）に対応する「月度カウント値」と「日付カウント値」とをインクリメントし、ステップＳ１４８へ処理を進める。
【００８１】
ステップＳ１４６において、対象日の最初の測定結果が「一般検体測定」「ＨＢｓＡｇ」でなかった場合（Ｎｏ）、制御部４００ａは、ステップＳ１４８へ処理を進める。
ステップＳ１４８において、制御部４００ａは、選択した測定種類（ここでは「一般検体測定」）において、全ての測定項目についてのカウントが終了したかどうかを判断し、終了した場合（Ｙｅｓ）には、ステップＳ１５０へ処理を進め、終了していない場合（Ｎｏ）にはステップＳ１４９へ処理を進める。
【００８２】
ステップＳ１４９では、選択した測定種類（ここでは「一般検体測定」）における次の測定項目（２番目の「ＨＢｅＡｇ」）を選択し、ステップＳ１４６へ処理を戻す。そして、選択した測定種類（「一般検体測定」）における全ての測定項目についてのカウントが終了するまで、上記と同様の処理（ステップＳ１４６〜Ｓ１４９）を繰り返し行う。
【００８３】
ステップＳ１５０において、制御部４００ａは、全ての測定種類についてのカウントが終了したか否かを判断する。全ての測定種類についてのカウントが終了した場合（Ｙｅｓ）、制御部４００ａはステップＳ１５２へ処理を進め、終了していない場合（Ｎｏ）は、ステップＳ１５１へ処理を進める。
ステップＳ１５１において、制御部４００ａは、次の測定種類（ここでは２番目の「精度管理測定」）を選択したのちステップＳ１４５へ処理を戻し、初期値となる測定項目（１番目の「ＨＢｓＡｇ」）を選択する。そして、全ての測定種類及び全ての測定項目についてのカウントが終了するまで、上記と同様の処理（ステップＳ１４５〜Ｓ１５１）を繰り返し行う。
【００８４】
ステップＳ１５２において、制御部４００ａは、「対象日」（ここでは開始日）の全ての測定結果についてのカウントが終了したかどうかを判断する。全ての測定結果についてのカウントが終了した場合（Ｙｅｓ）、制御部４００ａはステップＳ１５４へ処理を進め、終了していない場合（Ｎｏ）は、ステップＳ１５３へ処理を進める。
ステップＳ１５３では、制御部４００ａは、同じ対象日における次の測定結果を新たにハードディスク４０１ｄから読み出した後、処理をステップＳ１４４へ戻し、その測定結果について、全ての測定種類及び測定項目についてのカウントが終了するまで上記と同様の処理（ステップＳ１４４〜Ｓ１５３）を繰り返し行う。
【００８５】
ステップＳ１５４において、制御部４００ａは、「対象日」が集計期間の終了日であるかどうかを判断し、終了日である場合（Ｙｅｓ）には処理をリターンし、終了日でない場合（Ｎｏ）には、ステップＳ１５５へ処理を進める。ステップＳ１５５では、制御部４００ａは「対象日」を次の日にセットしてステップＳ１４３へ処理を戻し、「対象日」が集計期間の最終日に至るまで、全ての測定種類及び全ての測定項目についての上記と同様の処理（ステップＳ１４３〜１５５）を繰り返し行う。
【００８６】
以上のような処理によって、集計期間中の測定回数の計数と集計期間中の日付毎の測定回数の計数とを行うことができ、さらにかかる集計結果を表示部４００ｂに表示することができる。さらに、集計結果は、制御装置４００に接続されたプリンタ（図示略）を介して表形式で紙出力することも可能である。また、集計結果を、一般的な表計算ソフト、テキストエディタ等を用いて読み出し、加工、印刷等を行うことができる形式のファイル（ＣＳＶファイル形式等）でハードディスク４０１ｄへ出力することも可能である。また、通信ネットワークを通じて制御装置４００に接続されたコンピュータへ集計データを自動送信するようにしてもよい。また、このような集計データを、保守サービス側のコンピュータへネットワークを介して自動又は手動で送信し、保守サービス側がユーザーの施設に出向くことなく免疫分析装置１の使用状況を把握できるようにしてもよい。
【００８７】
［測定カウント履歴の利用］
本実施形態では、１ヶ月（又は指定された集計期間）および１日の相異なる２つの計数期間で測定回数を計数し、測定回数の集計を行っているので、使用目的に応じて様々なパターンで集計結果を表示させることが可能となり、それらの集計結果を免疫分析装置１の稼動状況の調査や分析装置の各種管理に役立てることが可能となる。
【００８８】
複数種類の計数期間毎の測定回数の集計は、免疫分析装置１の消耗品の管理にも用いることができる。本実施の形態では、１ヶ月間および１日間に行われた測定の回数を測定項目別に集計しているので、各期間に消費された試薬等の量を把握することができ、以後の消耗品の消費量を適正に予測して在庫管理に役立てることができる。
【００８９】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００９０】
たとえば、本実施の形態では、免疫分析装置の分析回数を分析項目別、分析種類別に計数し、計数結果を表示する構成について述べたが、これに限定されるものではなく、免疫分析装置以外の装置、たとえば、遺伝子増幅測定装置、血液凝固測定装置や多項目血球分析装置の分析回数を計数し、計数結果を表示する構成としてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００９１】
【図１】本発明の免疫分析装置の一実施の形態の全体構成を示す平面説明図である。
【図２】図１に示される免疫分析装置における測定ユニットの構成を示すブロック図である。
【図３】図１に示される免疫分析装置における制御装置のブロック図である。
【図４】図１に示される免疫分析装置を用いた免疫分析の全体フローを示す図である。
【図５】測定カウント履歴画面表示処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図６】測定回数演算処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図７】測定カウント履歴画面を示す図である。
【図８】測定カウント履歴画面を示す図である。
【図９】フィルタダイアログを示す図である。
【符号の説明】
【００９２】
１ 免疫分析装置
２１０ 測定カウント履歴画面
４００ 制御装置
４００ａ 制御部
４００ｂ 表示部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分析項目情報を有する検体の分析オーダを受け付けるオーダ受付手段と、
前記オーダ受付手段によって受け付けられた分析オーダにしたがって、検体を試薬と混合し、検体を分析する分析部と、
第１の計数期間における前記分析部による分析回数と、前記第１の計数期間とは異なる第２の計数期間における前記分析部による分析回数とを、それぞれ分析項目別に計数する計数手段と、
前記第１の計数期間および前記第２の計数期間のうちいずれかの選択を受け付ける選択受付手段と、
出力部と、
前記選択受付手段によって受け付けられた計数期間における前記分析部による分析項目別の分析回数を前記出力部に出力させる出力制御手段と、を備えていることを特徴とする検体分析装置。
【請求項２】
前記オーダ受付手段は、分析項目情報を有する一般検体分析および再分析の分析オーダを受け付けるように構成されており、
前記計数手段は、前記第１の計数期間における前記一般検体分析の分析回数および前記再分析の分析回数と、前記第２の計数期間における前記一般検体分析の分析回数および前記再分析の分析回数とを、それぞれ分析項目別に計数するように構成されており、
前記出力制御手段は、前記選択受付手段によって受け付けられた計数期間における一般検体分析の分析項目別の分析回数と、当該計数期間における前記再分析の分析項目別の分析回数とを区別可能に前記出力部に出力させるように構成されている、請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項３】
前記第２の計数期間は可変期間であり、前記第２の計数期間の変更を受け付ける変更受付手段を更に備えており、
前記計数手段が、前記変更受付手段によって受け付けられた第２の計数期間における前記分析部による分析回数を分析項目別に計数するように構成されている請求項１又は２に記載の検体分析装置。
【請求項４】
前記第１の計数期間は固定期間である請求項３に記載の検体分析装置。
【請求項５】
前記出力部は表示装置を含み、
前記出力制御手段は、前記選択受付手段によって受け付けられた計数期間における前記分析部による分析回数を表示するよう前記表示装置を制御するように構成されている請求項１乃至４のいずれか一つに記載の検体分析装置。
【請求項６】
分析項目情報を有する検体の分析オーダを受け付けるオーダ受付手段と、
前記オーダ受付手段によって受け付けられた分析オーダにしたがって、検体を試薬と混合し、検体を分析する分析部と、
前記分析部による分析回数を計数する任意の集計期間の指定を受け付ける指定受付手段と、
前記指定受付手段によって受け付けられた集計期間における前記分析部による分析回数を分析項目別に計数する計数手段と、
出力部と、
前記集計期間における前記分析部による分析項目別の分析回数を前記出力部に出力させる出力制御手段と、
を備えていることを特徴とする検体分析装置。
【請求項１】
分析項目情報を有する検体の分析オーダを受け付けるオーダ受付手段と、
前記オーダ受付手段によって受け付けられた分析オーダにしたがって、検体を試薬と混合し、検体を分析する分析部と、
第１の計数期間における前記分析部による分析回数と、前記第１の計数期間とは異なる第２の計数期間における前記分析部による分析回数とを、それぞれ分析項目別に計数する計数手段と、
前記第１の計数期間および前記第２の計数期間のうちいずれかの選択を受け付ける選択受付手段と、
出力部と、
前記選択受付手段によって受け付けられた計数期間における前記分析部による分析項目別の分析回数を前記出力部に出力させる出力制御手段と、を備えていることを特徴とする検体分析装置。
【請求項２】
前記オーダ受付手段は、分析項目情報を有する一般検体分析および再分析の分析オーダを受け付けるように構成されており、
前記計数手段は、前記第１の計数期間における前記一般検体分析の分析回数および前記再分析の分析回数と、前記第２の計数期間における前記一般検体分析の分析回数および前記再分析の分析回数とを、それぞれ分析項目別に計数するように構成されており、
前記出力制御手段は、前記選択受付手段によって受け付けられた計数期間における一般検体分析の分析項目別の分析回数と、当該計数期間における前記再分析の分析項目別の分析回数とを区別可能に前記出力部に出力させるように構成されている、請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項３】
前記第２の計数期間は可変期間であり、前記第２の計数期間の変更を受け付ける変更受付手段を更に備えており、
前記計数手段が、前記変更受付手段によって受け付けられた第２の計数期間における前記分析部による分析回数を分析項目別に計数するように構成されている請求項１又は２に記載の検体分析装置。
【請求項４】
前記第１の計数期間は固定期間である請求項３に記載の検体分析装置。
【請求項５】
前記出力部は表示装置を含み、
前記出力制御手段は、前記選択受付手段によって受け付けられた計数期間における前記分析部による分析回数を表示するよう前記表示装置を制御するように構成されている請求項１乃至４のいずれか一つに記載の検体分析装置。
【請求項６】
分析項目情報を有する検体の分析オーダを受け付けるオーダ受付手段と、
前記オーダ受付手段によって受け付けられた分析オーダにしたがって、検体を試薬と混合し、検体を分析する分析部と、
前記分析部による分析回数を計数する任意の集計期間の指定を受け付ける指定受付手段と、
前記指定受付手段によって受け付けられた集計期間における前記分析部による分析回数を分析項目別に計数する計数手段と、
出力部と、
前記集計期間における前記分析部による分析項目別の分析回数を前記出力部に出力させる出力制御手段と、
を備えていることを特徴とする検体分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２００９−７４９０１（Ｐ２００９−７４９０１Ａ）
【公開日】平成２１年４月９日（２００９．４．９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−２４３６９２（Ｐ２００７−２４３６９２）
【出願日】平成１９年９月２０日（２００７．９．２０）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年４月９日（２００９．４．９）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年９月２０日（２００７．９．２０）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
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