検体分析装置
【課題】 試薬容器の設置を従来より確実に行うことを可能とする検体分析装置を提供する。
【解決手段】
検体分析装置は、試薬容器を個別に設置可能な複数の容器設置部６２と、各試薬容器設置部に個別に設けられた開閉可能な複数のカバー６３と、各カバーの開放を個別に検知する複数のカバー開閉センサと、画像表示部とを備える。一の容器設置部６２に設置された試薬容器の交換が必要なとき、当該試薬容器とは異なる他の試薬容器を設置するための他の容器設置部６２に設けられたカバーの開放がカバー開閉センサにより間出された場合に、試薬容器の交換対象の容器設置部６２とは異なる容器設置部６２に設けられたカバー６３が開放された旨を通知する通知メッセージを画像表示部に表示させる。
【解決手段】
検体分析装置は、試薬容器を個別に設置可能な複数の容器設置部６２と、各試薬容器設置部に個別に設けられた開閉可能な複数のカバー６３と、各カバーの開放を個別に検知する複数のカバー開閉センサと、画像表示部とを備える。一の容器設置部６２に設置された試薬容器の交換が必要なとき、当該試薬容器とは異なる他の試薬容器を設置するための他の容器設置部６２に設けられたカバーの開放がカバー開閉センサにより間出された場合に、試薬容器の交換対象の容器設置部６２とは異なる容器設置部６２に設けられたカバー６３が開放された旨を通知する通知メッセージを画像表示部に表示させる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試薬を使用して検体を分析する検体分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
複数の試薬容器を装置内部に設置可能な検体分析装置が知られている。例えば、特許文献１には、試薬ボトル収納庫を備えた自動分析装置が開示されている。この試薬ボトル収納庫は、複数の試薬ボトルを設置可能に構成されており、各設置位置に対応して表示ランプが設けられている。また、この自動分析装置には、試薬情報読み取り装置が設けられており、試薬ボトルに付されたバーコードから試薬情報が読み取られると、試薬ボトルが設置されるべき場所を表示するため、設置位置のすぐ近くに位置する表示ランプが点灯あるいは点滅する。操作者は、この点灯あるいは点滅のサインにより、試薬ボトルの設置場所を確認し、設置する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平１０−９６７３３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記特許文献１に開示された自動分析装置にあっては、設置位置のすぐ近くに位置する表示ランプが点灯あるいは点滅したとしても、操作者が誤った設置位置に試薬ボトルを設置してしまう可能性はある。しかしながら、上記特許文献１には、このような可能性については何ら考慮されていない。
【０００５】
本発明は斯かる事情に鑑みてなされたものであり、その主たる目的は、試薬容器の設置を従来より確実に行うことを可能とする検体分析装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述した課題を解決するために、本発明の一の態様の検体分析装置は、検体の分析に使用される試薬が収容された試薬容器を個別に設置可能な複数の容器設置部と、容器設置部への試薬容器の設置操作を容器設置部ごとに検知する複数の検知部と、出力部と、一の容器設置部に設置された一の試薬容器の交換が必要なとき、他の試薬容器を設置するための他の容器設置部への試薬容器の設置操作が検知部により検知された場合に、所定の通知を前記出力部に出力させる制御部と、を備える。
【０００７】
この態様においては、前記検体分析装置が、前記複数の容器設置部に個別に設けられた開閉可能な複数のカバーをさらに備え、前記複数の検知部が、前記複数のカバーの開放を個別に検知することにより、試薬容器の設置操作を検知し、前記制御部が、一の容器設置部に設置された一の試薬容器の交換が必要なとき、他の試薬容器を設置するための他の容器設置部に設けられたカバーの開放が検知部により検知された場合に、前記所定の通知を前記出力部に出力させることが好ましい。
【０００８】
また、上記態様においては、前記所定の通知が、交換対象となっている容器設置部とは異なるカバーが開放された旨を通知するメッセージを含むことが好ましい。
【０００９】
また、上記態様においては、前記所定の通知が、開放されたカバーの閉鎖を促すメッセージを含むことが好ましい。
【００１０】
また、上記態様においては、試薬容器には、試薬情報を記録した記録部が設けられており、前記検体分析装置が、試薬容器に設けられた記録部から試薬情報を読み取る情報読取部をさらに備え、前記制御部が、一の容器設置部に設置された一の試薬容器の交換が必要なとき、当該一の容器設置部に新たに設置された試薬容器の記録部から情報読取部により試薬情報を読み取り、読み取った試薬情報に基づいて、新たに設置された試薬容器の適否を判定することが好ましい。
【００１１】
また、上記態様においては、前記制御部が、新たに設置した試薬容器が適切でないと判定した場合に、別の試薬容器の設置を促すメッセージを前記出力部に出力させることが好ましい。
【００１２】
また、上記態様においては、前記検体分析装置が、前記複数の容器設置部に個別に設けられた開閉可能な複数のカバーをさらに備え、前記制御部が、新たに設置した試薬容器が適切であると判定した場合に、当該一の容器設置部に設けられたカバーの閉鎖を促すメッセージを前記出力部に出力させることが好ましい。
【００１３】
また、上記態様においては、前記検体分析装置が、前記複数の容器設置部に個別に設けられた開閉可能な複数のカバーをさらに備え、各検知部が、各容器設置部に設けられたカバーの閉鎖を個別に検知可能に構成されており、前記制御部が、新たに設置した試薬容器が適切であると判定し、検知部により一の容器設置部に設けられたカバーの閉鎖が検知された場合に、試薬交換動作を開始することが好ましい。
【００１４】
また、上記態様においては、前記検体分析装置が、前記複数の容器設置部に設置された複数の試薬容器から個別に試薬を吸引する複数の吸引管と、カバーを開放したときに吸引管が試薬容器から退出し、カバーを閉鎖したときに吸引管が試薬容器へ進入するように、カバーの開閉と連動して吸引管を移動させる複数の連動部と、をさらに備えることが好ましい。
【００１５】
また、上記態様においては、前記制御部が、それぞれの試薬容器の液量を監視し、監視結果に基づいて、試薬容器の交換が必要か否かを判定することが好ましい。
【００１６】
また、上記態様においては、前記複数の容器設置部のうち少なくとも２つが互いに同一形状であり、当該少なくとも２つの容器設置部に対応する少なくとも２つのカバーが、互いに同一形状であることが好ましい。
【００１７】
また、上記態様においては、前記検体分析装置が、試薬容器に収容された試薬と検体とから測定試料を調製する試料調製部と、前記試料調製部により調製された測定試料から、所定の血球を検出する検出部と、をさらに備えることが好ましい。
【００１８】
また、上記態様においては、前記複数の容器設置部のうち少なくとも１つが、検体に含まれる所定の検出対象物を染色するための染色液が収容される試薬容器を設置するためのものであることが好ましい。
【発明の効果】
【００１９】
本発明に係る検体分析装置によれば、試薬容器の設置を従来より確実に行うことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】実施の形態１に係る検体分析装置の全体構成を示す斜視図。
【図２】実施の形態１に係る検体分析装置の構成を示す模式図。
【図３】実施の形態１に係る測定ユニットの構成を示す模式図。
【図４】実施の形態１に係る測定ユニットの試薬容器ホルダの構成を示す斜視図。
【図５】実施の形態１に係る測定ユニットの試薬容器ホルダの構成を示す正面図。
【図６】実施の形態１に係る試薬容器ホルダの内部構成を示す縦断面図。
【図７】実施の形態１に係る試薬容器ホルダの内部構成を示す縦断面図。
【図８】実施の形態１に係る試薬容器ホルダの内部構成を示す縦断面図。
【図９】実施の形態１に係る試薬容器の構成を示す斜視図。
【図１０】実施の形態１に係る試薬容器の構成を示す斜視図。
【図１１】実施の形態１に係る情報処理ユニットの構成を示すブロック図。
【図１２】実施の形態１に係る試薬コードテーブルの構造を示す模式図。
【図１３】実施の形態１に係る情報処理ユニットによる検体分析制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１４Ａ】実施の形態１に係る情報処理ユニットによる試薬交換制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１４Ｂ】実施の形態１に係る情報処理ユニットによる試薬交換制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１４Ｃ】実施の形態１に係る情報処理ユニットによる試薬交換制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１５】実施の形態２に係る測定ユニットの試薬容器ホルダの構成を示す正面図。
【図１６】実施の形態２に係る試薬容器ホルダの内部構成を示す縦断面図。
【図１７】実施の形態２に係る試薬容器ホルダの内部構成を示す縦断面図。
【図１８】実施の形態２に係る試薬容器ホルダの内部構成を示す縦断面図。
【図１９Ａ】実施の形態２に係る情報処理ユニットによる試薬交換制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１９Ｂ】実施の形態２に係る情報処理ユニットによる試薬交換制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１９Ｃ】実施の形態２に係る情報処理ユニットによる試薬交換制御処理の手順を示すフローチャート。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２２】
（実施の形態１）
［検体分析装置の構成］
図１は、本実施の形態に係る検体分析装置の全体構成を示す斜視図である。本実施の形態に係る検体分析装置１は、血液検体に含まれる血球を白血球、赤血球、血小板等に分類し、各血球を計数する多項目血球分析装置である。本実施形態による検体分析装置１は、図１に示すように、矢印Ｘ２方向側に配置された第１測定ユニット３及び矢印Ｘ１方向側に配置された第２測定ユニット２の２つの測定ユニットと、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２の前面側（矢印Ｙ１方向側）に配置された検体搬送ユニット（サンプラ）４と、第１測定ユニット３、第２測定ユニット２及び検体搬送ユニット４に電気的に接続されたＰＣ（パーソナルコンピュータ）からなる情報処理ユニット５とを備えている。また、検体分析装置１は、情報処理ユニット５によりホストコンピュータ６（図２参照）に接続されている。
【００２３】
＜測定ユニットの構成＞
図２は、本実施の形態に係る検体分析装置１の構成を示す模式図である。図１及び図２に示すように、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２は、実質的に同種類の測定ユニットであり、互いに隣り合って配置されている。具体的には、本実施の形態では、第２測定ユニット２は、第１測定ユニット３と同じ測定原理を使用して、同一の測定項目について検体を測定する。さらに、第２測定ユニット２は、第１測定ユニット３が分析しない測定項目についても測定する。また、図２に示すように、第２測定ユニット２及び第１測定ユニット３は、それぞれ、検体である血液をサンプル容器１００から吸引する検体吸引部２１及び３１と、検体吸引部２１及び３１により吸引した血液から測定試料を調製する試料調製部２２及び３２と、試料調製部２２及び３２により調製された測定試料から血液の血球を検出する検出部２３及び３３とを有している。また図１に示すように、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２のそれぞれには、各機構部のアクチュエータを駆動し、センサの検出信号を受信するドライバ基板３ａ及び２ａが設けられている。
【００２４】
また、第２測定ユニット２及び第１測定ユニット３は、図２に示すように、それぞれ、検体吸引部２１及び３１、試料調製部２２及び３２等を内部に収容するユニットカバー２４及び３４と、サンプル容器１００をユニットカバー２４及び３４の内部に取り込み、検体吸引部２１及び３１による吸引位置６００及び７００までサンプル容器１００を搬送するサンプル容器搬送部２５及び３５と、吸引位置６００及び７００でサンプル容器１００を固定保持する固定保持部２６及び３６とをさらに含んでいる。なお、上記のように第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２は、実質的に同種類の測定ユニットであるので、以下では第２測定ユニット２について説明し、第１測定ユニット３についてはその説明を省略する。
【００２５】
図３は、本実施の形態に係る第２測定ユニットの構成を示す模式図である。検体吸引部２１は、図３に示すように、内部を試薬が通過する吸引管であるピアサ２１ａ及び定量部２１ｂを有している。ピアサ２１ａは、先端がサンプル容器１００の後述する密閉蓋１００ａを貫通（穿刺）可能なように形成されている。また、ピアサ２１ａは、図示しないピアサ駆動部により鉛直方向（Ｚ方向）に移動可能であり、後述する反応チャンバ２２ａまで移動可能に構成されている。定量部２１ｂはシリンジポンプなどからなり、ピアサ２１ａを介して、サンプル容器１００から所定量の検体を吸引し、また吐出する機能を有する。これにより、サンプル容器１００から検体測定に必要な所定量の検体が吸引され、反応チャンバ２２ａに供給可能である。
【００２６】
検出部２３は、ＲＢＣ検出（赤血球の検出）及びＰＬＴ検出（血小板の検出）をシースフローＤＣ検出法により行い、またＨＧＢ検出（血液中の血色素の検出）をＳＬＳ−ヘモグロビン法により行う。また、検出部２３は、図３に示すように、ＷＢＣ検出（白血球の検出）を半導体レーザを使用したフローサイトメトリー法により行うＦＣＭ測定部２３ａを有している。また、検出部２３で得られた検出結果は、検体の測定データ（測定結果）として、情報処理ユニット５に送信される。
【００２７】
図３に示すように、第２測定ユニット２の試料調製部２２は、反応チャンバ２２ａと、反応チャンバ２２ａに接続された試薬供給部２２ｂとを有している。反応チャンバ２２ａは、検体吸引部２１により吸引された検体（血液）と、試薬供給部２２ｂから供給される試薬とを混合及び反応させるように構成されている。反応チャンバ２２ａは、測定種別に応じて複数設けられており、各反応チャンバ２２ａには測定項目に応じた複数種類の試薬（染色液など）が供給され、検体と試薬との混合及び反応過程を経て各種測定項目に応じた測定試料が調製される。調製された測定試料は、ＦＣＭ測定部２３ａへと供給されるように構成されている。
【００２８】
本実施の形態では、試薬供給部２２ｂは、ユニットカバー２４の内部に設けられ、所定量の試薬を収容した複数の試薬容器２００（図９参照）又は３００（図１０参照）を保持する試薬容器ホルダ６０を有している。かかる試薬容器ホルダ６０には、試薬容器２００（又は３００）内の試薬を吸引するピアサ６４が設けられている。また試薬供給部２２ｂは、気泡センサ２２ｐと、シリンジポンプ及びダイアフラムポンプなどからなる定量部２２ｃと、吸引された試薬を定量部２２ｃ及び反応チャンバ２２ａに移送する際の流路の開閉を行う電磁バルブ２２ｄ及び２２ｅとを有している。図３に示すように、気泡センサ２２ｐは、ピアサ６４と反応チャンバ２２ａとの間の流路中に設けられており、ピアサ６４から吸引された液体中に含まれる気泡を検出する。さらに試薬供給部２２ｂは、試薬容器ホルダ６０に保持された試薬容器２００（又は３００）の他、測定ユニットの外部に配置された大容量試薬容器１１０から試薬（溶血剤など）を移送するための定量部２２ｆと電磁バルブ２２ｇ及び２２ｈとを有している。なお、試薬容器２００及び３００については、後に詳細に説明する。
【００２９】
図１に示すように、ユニットカバー２４の前面側には、開閉可能な前面カバー２４ａが設けられている。試薬容器ホルダ６０は、第２測定ユニット２の前面上部に配置されており、前面カバー２４ａを開放することにより、外部に露出する。これにより、使用者は、試薬容器２００及び３００を容易に交換することができる。なお、第１測定ユニット３のユニットカバー３４の前面側にも、開閉可能な前面カバー３４ａが設けられている。同様に、試薬容器ホルダ６０は、第１測定ユニット３の前面上部に配置されており、前面カバー３４ａを開放することにより、外部に露出する。
【００３０】
また、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２には、アラーム音を発するブザー３９，２９が設けられている。ブザー３９，２９はドライバ基板３ａ，２ａに各別に接続されており、情報処理ユニット５の制御信号によりアラーム音を発生するようになっている。
【００３１】
次に、試薬容器ホルダ６０の構成について詳細に説明する。図４及び図５は、本実施の形態に係る第２測定ユニットの試薬容器ホルダの構成を示す斜視図及び正面図である。図４及び図５に示すように、試薬容器ホルダ６０は、５つのホルダ部６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄ及び６０ｅを有し、合計５つ（５種類）の試薬容器２００（又は３００）を保持するように構成されている。試薬容器ホルダ６０に保持される試薬容器２００（又は３００）は、ＦＣＭ測定部２３ａにより複数の測定項目を測定するための、それぞれ異なる種類の試薬（染色液）を収容している。試薬容器は、試薬の種類に応じて大型（約１００ｍＬ）の試薬容器２００（図９参照）と、小型（約２０ｍＬ）の試薬容器３００（図１０参照）とが用いられるが、各ホルダ部６０ａ〜６０ｅは試薬容器２００又は３００のいずれでも保持可能なように構成されている。つまり、５つのホルダ部６０ａ〜６０ｅはそれぞれ同様の構成を有する。３つのホルダ部６０ａ〜６０ｃには大型の試薬容器２００がセットされ、２つのホルダ部６０ｄ及び６０ｅには小型の試薬容器３００（図４及び図５では図示せず）がセットされる。さらに詳しくは、ホルダ部６０ａ〜６０ｃには白血球のサブクラス分類用の染色液を収容した試薬容器２００が設置され、ホルダ部６０ｄには網状赤血球検出用の染色液を収容した試薬容器３００が設置され、ホルダ部６０ｅには血小板検出用の染色液を収容した試薬容器３００が設置される。これらのホルダ部６０ａ〜６０ｅは、それぞれ、シャーシ６１と、試薬容器設置部６２と、試薬容器設置部６２を開閉するためのカバー６３と、上述したピアサ６４と、ピアサ昇降機構６５とを有している。
【００３２】
ホルダ部６０ａ〜６０ｅのそれぞれには、ＲＦＩＤ（Radio Frequency Identification）リーダ６１ａ〜６１ｅと、ＲＦＩＤリーダ６１ａ〜６１ｅのそれぞれに１つずつ対応して接続されたアンテナ６２ａ〜６２ｅとが設けられている。試薬容器２００及び３００のそれぞれには、試薬に関する各種の情報を記憶するＲＦＩＤタグ２６０（３６０）が取り付けられている。ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）は、電池が不要なパッシブタグであり、アンテナ６２ａ〜６２ｅから発信された電波により駆動される。ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）には、試薬の種類を示す試薬コード、試薬の使用期限、試薬の最大使用回数、各試薬に個別に割り当てられたシリアル番号、ロット番号、開封後有効期限の各情報が記憶されている。ＲＦＩＤリーダ６１ａ〜６１ｅは、ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）から試薬情報を読み取るとき、アンテナ６２ａ〜６２ｅから電波を発信する。アンテナ６２ａ〜６２ｅから電波が発信されると、その一部がＲＦＩＤタグ２６０（３６０）によって反射される。この反射波には、ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）に記憶された試薬情報が乗せられる。アンテナ６２ａ〜６２ｅは、ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）からの反射波を受信し、ＲＦＩＤリーダ６１ａ〜６１ｅがこの反射波に含まれる試薬情報を取得する。
【００３３】
試薬容器設置部６２は、シャーシ６１の下部（図５参照）に設けられ、その内部に試薬容器２００（３００）を設置するための空間が設けられている。
【００３４】
図６〜図８は、本実施の形態に係る試薬容器ホルダの内部構成を模式的に示した縦断面図であり、図６は、試薬容器ホルダにおいて試薬容器を着脱する状態を示しており、図７は、試薬容器ホルダにおける試薬容器のセット状態を示しており、図８は、試薬容器ホルダのカバーを下降させた状態を示している。図６に示すように、試薬容器設置部６２は、試薬容器２００（３００）を支持する支持部６２４と、支持部６２４を回動可能に支持する回動機構６２５とを有している。支持部６２４は、試薬容器２００（３００）の形状と対応する形状を有するように形成されており、試薬容器２００（３００）の前面及び下面が当接するようになっている。回動機構６２５は、支持部６２４の屈曲部付近に設けられた軸受６２５ａを中心として、支持部６２４を回動させることが可能なように構成されている。
【００３５】
さらに、シャーシ６１の内部には、支持部６２４と当接することによって、回動する支持部６２４を係止する係止部６２６が設けられている。係止部６２６には磁石が設けられており、支持部６２４の前側部分と磁力により吸着する。これにより、支持部６２４は、試薬容器２００（３００）の下面が水平となる載置位置Ｐ１（図６参照）と、試薬容器２００（３００）の前側及び後側端面が垂直となるセット位置Ｑ１（図７参照）との間で移動するように構成されている。図７に示すように、このセット位置Ｑ１に配置された状態で、試薬容器２００（３００）の後述する開口部２１２（３１２）が、水平となり且つピアサ６４の直下に位置するように構成されている。
【００３６】
アンテナ６２ａ〜６２ｅのそれぞれは、各試薬容器設置部６２の側面部分に取り付けられている。試薬容器２００（３００）がセット位置Ｑ１に配置されたときに、その試薬容器２００（３００）のＲＦＩＤタグ２６０（３６０）が、当該試薬容器２００（３００）が設置された試薬容器設置部６２におけるアンテナ６２ａ〜６２ｅと隣り合う位置に配置されるようになっている。これにより、試薬容器設置部６２に設置された試薬容器２００（３００）のＲＦＩＤタグ２６０（３６０）からの反射波が、アンテナ６２ａ〜６２ｅのうち最も近接した（つまり隣り合う）１つによって受信される。ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）から発せられる反射波は非常に微弱であり、最も近接したアンテナ以外のアンテナによっては受信されることがない。
【００３７】
カバー６３は、図６に示すように、ホルダ部６０ａ〜６０ｅ（シャーシ６１）の各々の手前側（矢印Ｙ１方向側）に配置され、ピアサ昇降機構６５に取り付けられている。このピアサ昇降機構６５により、カバー６３は、試薬容器設置部６２を開放する上昇位置Ｐ２（図７参照）と、試薬容器設置部６２を覆う（閉鎖する）下降位置Ｑ２（図８参照）とに移動可能に構成されている。また、図５に示すように、カバー６３の所定位置には、開口からなる窓部６３１が設けられている。図８に示すように、カバー６３が試薬容器設置部６２を覆う（閉鎖する）下降位置Ｑ２に位置した状態で、使用者がこの窓部６３１を介して、試薬容器２００（３００）に貼付されたラベル２５０（３５０、図１０参照）を視認することが可能なように構成されている。ラベル２５０（３５０）の窓部６３１を介して視認可能な位置には、試薬容器２００（３００）の種類（試薬の種類）を識別する標識が印刷されている。また、カバー６３には、試薬容器設置部６２にセットされる試薬容器２００（３００）の種類（試薬の種類）を識別する標識が印刷されたラベル６３２が貼付される。すなわち、５つのホルダ部６０ａ〜６０ｅには、それぞれ定められた種類の試薬を収容する試薬容器２００（３００）がセットされるので、これに対応して、各ホルダ部６０ａ〜６０ｅのカバー６３には、セットされるべき試薬の種類を識別するラベル６３２が貼付される。これにより、試薬容器設置部６２に試薬容器２００（３００）をセットした状態（カバー６３を下降位置Ｑ２に降ろした状態）で、カバー６３に付されたラベル６３２と、窓部６３１を介して視認されるラベル２５０（３５０）とから、正しい試薬が各ホルダ部６０ａ〜６０ｅにセットされているかを確認することが可能なように構成されている。
【００３８】
またホルダ部６０ａ〜６０ｅのそれぞれには、対応するカバー６３の開閉を検出するカバー開閉センサ６３ａが設けられている。カバー開閉センサ６３ａは、互いに対向配置された発光部と受光部とを有するフォトインタラプタであり、ピアサ昇降機構６５に設けられた検出片６５ａを検出することにより、カバーの開閉を検出する。さらに詳しくは、下降位置Ｑ２に位置するときに、検出片６５ａがカバー開閉センサ６３ａの発光部と受光部との間に配置され、発光部からの光を検出片６５ａが遮るのを受光部で検出することによって、カバー６３が閉じられたことを検出し、発光部からの光を検出片６５ａに遮られることなく受光部で検出することによって、カバー６３が開放されたことを検出する。
【００３９】
図７に示すように、ピアサ６４は、試薬容器設置部６２の最奥部（矢印Ｙ２方向側端部）の上方位置に配置され、ピアサ６４を保持するピアサ昇降機構６５により鉛直方向（Ｚ方向）に移動されるように構成されている。ピアサ６４は、先端が試薬容器２００（３００）の開口部２１２（３１２）を封止するためのシール材２１３（３１３）（図９及び図１０参照）を貫通（穿刺）可能なように先鋭に形成されている。また、図３に示すように、ピアサ６４の上端は、定量部２２ｃ及び反応チャンバ２２ａに至る流路（図６〜１１では図示を省略）と接続されている。
【００４０】
図７及び図８に示すように、ピアサ昇降機構６５は、ピアサ６４とカバー６３とを保持するように構成されている。また、ピアサ昇降機構６５は、シャーシ６１に設けられた溝部６１１及び６１２に鉛直方向（Ｚ方向）移動可能に係合している。これにより、ピアサ昇降機構６５は、カバー６３の開閉（昇降）に連動してピアサ６４を鉛直方向（Ｚ方向）に一体的に移動させるように構成されている。そして、図７に示すように、カバー６３が上昇位置Ｐ２に配置された状態では、ピアサ６４は試薬容器設置部６２の上方の上昇位置Ｐ３に配置され、図８に示すように、カバー６３が下降位置Ｑ２に配置された状態では、ピアサ６４は試薬容器２００（３００）の開口部２１２（３１２）直下の内底部に近接する下降位置Ｑ３に配置されるように構成されている。
【００４１】
図３に示すように、定量部２２ｃは、ピアサ６４を試薬容器２００（３００）内部で下降位置Ｑ３に配置した状態（図８参照）で、電磁バルブ２２ｄを開放するとともに電磁バルブ２２ｅを閉鎖することによって、ピアサ６４を介して試薬容器２００（３００）内の所定量の試薬を定量部２２ｃ内部に吸引することが可能なように構成されている。これにより、測定試料の調製に必要な所定量の試薬が定量される。また、定量部２２ｃは、電磁バルブ２２ｄを閉鎖するとともに電磁バルブ２２ｅを開放することによって、反応チャンバ２２ａに定量部２２ｃ内部で定量した試薬を移送することが可能なように構成されている。
【００４２】
なお、外部に配置された大容量試薬容器１１０と接続された定量部２２ｆ、電磁バルブ２２ｇ及び２２ｈも同様であり、これら各部の動作が制御されることによって、反応チャンバ２２ａ内に各種試薬が移送されるように構成されている。また、第２測定ユニット２内部には、測定済み（調製済み）の試料を廃棄するための廃液チャンバ２７が設けられており、電磁バルブ２７ａの開閉によって、測定済み（調製済み）試料の廃棄が行われるように構成されている。
【００４３】
図２に示すように、サンプル容器搬送部２５は、鉛直方向（矢印Ｚ１及びＺ２方向）に直線移動可能に構成され、サンプル容器１００を把持することが可能なハンド部２５ａと、サンプル容器１００を矢印Ｙ１及びＹ２方向に水平移動させるサンプル容器移送部２５ｂと、バーコード読取部２５ｃとを有している。
【００４４】
ハンド部２５ａは、検体搬送ユニット４が搬送するラック１０１の搬送路の上方に配置されている。また、ハンド部２５ａは、検体搬送ユニット４により所定の取込位置４３ｂにサンプル容器１００が搬送されると、下方（矢印Ｚ２方向）に移動した後、ラック１０１に収容されたサンプル容器１００を把持するように構成されている。
【００４５】
また、ハンド部２５ａは、把持するサンプル容器１００内の血液を攪拌することが可能である。また、攪拌終了後、サンプル容器移送部２５ｂにより検体セット位置６１０に移動された検体セット部２５ｄに、サンプル容器１００をセットするように構成されている。なお、図２に示すように、平面的に見て、第２取込位置４３ｂと検体セット位置６１０とは、重なるように配置されている。
【００４６】
サンプル容器移送部２５ｂは、図１及び図２に示すように、検体セット部２５ｄを有し、検体セット部２５ｄを測定処理の動作に応じた所定の位置に移動させることが可能である。具体的には、サンプル容器移送部２５ｂにより、検体セット部２５ｄを、図２に示す吸引位置６００と、検体セット位置６１０とに配置させることが可能である。また、サンプル容器移送部２５ｂは、図１に示すように、緊急検体の測定を行う場合や、検体搬送ユニット４を使用しない場合に使用者が手動でサンプル容器１００をセットするように、ユニットカバー２４の外部の所定位置まで移動することが可能なように構成されている。
【００４７】
バーコード読取部２５ｃは、各サンプル容器１００に貼付されたバーコード（図示せず）を読み取るように構成されている。また、各サンプル容器１００のバーコード（図示せず）は、各検体に固有に付されたものであり、各検体の分析結果の管理などに使用される。
【００４８】
固定保持部２６は、吸引位置６００に移送されたサンプル容器１００を固定保持するように構成されている。具体的には、固定保持部２６は、図２に示すように、一対のチャック部２６ａを有し、一対のチャック部２６ａが互いに近接移動してサンプル容器１００を挟持するように構成されている。
【００４９】
次に、本実施形態による第２測定ユニット２及び第１測定ユニット３に用いられ、試薬容器ホルダ６０にセットされる試薬容器２００及び３００について詳細に説明する。
【００５０】
図９及び図１０は、本実施の形態に係る試薬容器の構成を示す斜視図である。本実施の形態では、図９及び図１０に示すように、大型（容量約１００ｍＬ）の試薬容器２００と、小型（容量約２０ｍＬ）の試薬容器３００とが、収容される試薬の種類に対応して用いられるように構成されている。即ち、大型の試薬容器２００には、白血球のサブクラス分類用の染色液が収容され、小型の試薬容器３００には、網状赤血球検出用の染色液及び血小板検出用の染色液が収容される。試薬容器２００及び３００は、それぞれ、ピアサ６４が挿入される開口部２１２及び３１２を前端（試薬容器設置部６２に挿入されるときの挿入方向側端）の上部に備えており、この開口部２１２及び３１２が設けられた前側部分の形状が互いに同一となっている。また、大型の試薬容器２００は、その後側部分（開口部２１２が設けられた前側の反対側部分）の幅が広がっている。一方、小型の試薬容器３００は、全長に亘ってその幅が均一に形成されている。このように、試薬容器２００及び３００は、それぞれの前側部分の形状が共通するため、同一形状を有するホルダ部６０ａ〜６０ｅの試薬容器設置部６２に対してそれぞれセット可能となっている。さらに、図９及び図１０に示すように、大型の試薬容器２００及び小型の試薬容器３００の両方の前側部分の側面には、対応する箇所にＲＦＩＤタグ２６０及び３６０が取り付けられている。この前側部分の形状は試薬容器２００及び３００において同一であるので、試薬容器２００及び３００が試薬容器設置部６２に設置された状態においては、試薬容器２００及び３００の何れに設けられたＲＦＩＤタグ２６０及び３６０もそれぞれ対応するアンテナ６２ａ〜６２ｅと隣り合う位置に配置されることとなる。
【００５１】
開口部２１２（３１２）は、図９及び図１０に示すように、試薬容器２００及び３００の前側部分から上方に突出する円筒状に形成されている。突出した開口部２１２（３１２）には、アルミ箔などからなるシール材２１３（３１３）が設けられ、試薬容器２００（３００）が封止されるように構成されている。上述したように、試薬容器２００及び３００が試薬容器設置部６２に設置された状態で、カバー６３が閉じられ、これと連動してピアサ６４が下降したときに、ピアサ６４の先端によってシール材２１３及び３１３が穿刺され、ピアサ６４が開口部２１２及び３１２に挿入される。
【００５２】
また、図９及び図１０に示すように、各試薬容器２００（３００）には、それぞれ、収容する試薬の名称、試薬のロット番号、及び使用期限などが印刷されたラベル２５０（３５０）が貼付されている。このラベル２５０（３５０）は、各試薬容器２００（３００）の後側表面と、少なくとも一方の横側面とにわたって貼付される。またラベル２５０（３５０）の一部（各試薬容器２００（３００）の後側表面に相当する部分）又は全部には、収容する試薬の種類を示す色彩が付され、ラベル２５０（３５０）に表示された色によって試薬の種類を識別することが可能なように構成されている。このラベル２５０（３５０）と、試薬容器ホルダ６０のカバー６３に貼付されるラベル６３２（図５参照）とのそれぞれの色が一致するか否かによって、試薬容器２００（３００）が正しいホルダ部６０ａ〜６０ｅにセットされたか否かを確認することが可能である。
【００５３】
＜検体搬送ユニットの構成＞
図１及び図２に示すように、検体搬送ユニット４は、分析が行われる前の検体を収容するサンプル容器１００が収容された複数のラック１０１を保持することが可能な分析前ラック保持部４１と、分析が行われた後の検体を収容するサンプル容器１００が収容された複数のラック１０１を保持することが可能な分析後ラック保持部４２と、ラック１０１を矢印Ｘ１及びＸ２方向に水平に直線移動するラック搬送部４３と、バーコード読取部４４と、サンプル容器１００の有無を検知する有無検知センサ４５と、分析後ラック保持部４２内にラック１０１を移動するラック送出部４６とを有している。
【００５４】
分析前ラック保持部４１は、ラック送込部４１１を有し、ラック送込部４１１が矢印Ｙ２方向に移動することによって、分析前ラック保持部４１に保持されたラック１０１を１つずつラック搬送部４３上に押し出すように構成されている。
【００５５】
ラック搬送部４３は、図２に示すように、ラック１０１を搬送することにより、ラックに保持された所定のサンプル容器１００を、第１測定ユニット３が検体を取り込む取込位置４３ａ、及び、第２測定ユニット２が検体を取り込む取込位置４３ｂに配置するように構成されている。また、ラック搬送部４３は、有無検知センサ４５がサンプル容器１００の有無を確認する検体有無検知位置４３ｃと、バーコード読取部４４がサンプル容器１００のバーコード（図示せず）（図４参照）を読み取る読取位置４３ｄとにサンプル容器１００を搬送可能に構成されている。
【００５６】
ラック送出部４６は、ラック搬送部４３を挟んで分析後ラック保持部４２に対向するように配置されており、矢印Ｙ１方向に水平に移動するように構成されている。また、ラック送出部４６は、矢印Ｙ１方向に水平移動することによって、ラック搬送部４３の分析後ラック保持部４２とラック送出部４６とに挟まれた位置に配置されたラック１０１を分析後ラック保持部４２側に押し出すように構成されている。
【００５７】
＜情報処理ユニットの構成＞
次に、情報処理ユニット５の構成について説明する。情報処理ユニット５は、コンピュータにより構成されている。図１１は、情報処理ユニット５の構成を示すブロック図である。情報処理ユニット５は、コンピュータ５ａによって実現される。図１１に示すように、コンピュータ５ａは、本体５１と、画像表示部５２と、入力部５３とを備えている。本体５１は、ＣＰＵ５１ａ、ＲＯＭ５１ｂ、ＲＡＭ５１ｃ、ハードディスク５１ｄ、読出装置５１ｅ、入出力インタフェース５１ｆ、通信インタフェース５１ｇ、及び画像出力インタフェース５１ｈを備えており、ＣＰＵ５１ａ、ＲＯＭ５１ｂ、ＲＡＭ５１ｃ、ハードディスク５１ｄ、読出装置５１ｅ、入出力インタフェース５１ｆ、通信インタフェース５１ｇ、及び画像出力インタフェース５１ｈは、バス５１ｊによって接続されている。
【００５８】
読出装置５１ｅは、コンピュータを情報処理ユニット５として機能させるためのコンピュータプログラム５４ａを可搬型記録媒体５４から読み出し、当該コンピュータプログラム５４ａをハードディスク５１ｄにインストールすることが可能である。
【００５９】
ハードディスク５１ｄには、ホルダ部６０ａ〜６０ｅを特定する情報と、各ホルダ部６０ａ〜６０ｅに設置可能な試薬の種類を示す試薬コードとが対応付けて記憶された試薬コードテーブルＲＣＴが格納されている。図１２は、試薬コードテーブルの構造を示す模式図である。上述したように、ホルダ部６０ａ〜６０ｅ毎に、設置可能な試薬の種類が定まっている。即ち、ホルダ部６０ａは白血球の第１のサブクラス分類用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのものであり、ホルダ部６０ｂは白血球の第２のサブクラス分類用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのものであり、ホルダ部６０ｃは白血球の第３のサブクラス分類用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのものであり、ホルダ部６０ｄは網状赤血球検出用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのものであり、ホルダ部６０ｅは血小板検出用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのものである。試薬コードテーブルＲＣＴには、ホルダ部６０ａを示す試薬設置位置番号「１」に対応して、白血球の第１のサブクラス分類用の染色液の試薬コード「Ｓ００１」が記憶され、ホルダ部６０ｂを示す試薬設置位置番号「２」に対応して、白血球の第２のサブクラス分類用の染色液の試薬コード「Ｓ００２」が記憶され、ホルダ部６０ｃを示す試薬設置位置番号「３」に対応して、白血球の第３のサブクラス分類用の染色液の試薬コード「Ｓ００３」が記憶され、ホルダ部６０ｄを示す試薬設置位置番号「４」に対応して、網状赤血球検出用の染色液の試薬コード「Ｓ００４」が記憶され、ホルダ部６０ｄを示す試薬設置位置番号「５」に対応して、血小板検出用の染色液の試薬コード「Ｓ００５」が記憶されている。
【００６０】
またハードディスク５１ｄには、試薬管理テーブルＲＭＴの領域が設けられている。試薬管理テーブルＲＭＴは、試薬容器ホルダ６０に設置されている試薬を管理するためのテーブルであり、試薬の設置位置（ホルダ部）、試薬コード、試薬の使用期限、試薬の最大使用回数、シリアル番号、ロット番号、開封後有効期限、開封日、使用回数等の情報を格納するようになっている。
【００６１】
さらにハードディスク５１ｄには、通知メッセージＭＳが記憶されている。通知メッセージＭＳは、試薬交換が必要になったとき又はユーザによる試薬交換作業の際に出力される文字情報である。具体的には、ハードディスク５１ｄに、「試薬がありません。カバーを開けて試薬容器を交換してください。」、「交換対象ではないカバーが開けられました。閉じてください。」、「適切な試薬容器をセットしてください。」、「適切な試薬容器がセットされました。カバーを閉じてください。」、「試薬交換が完了しました。」の各通知メッセージＭＳが記憶されている。
【００６２】
入出力インタフェース５１ｆには、ケーブルを介して第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２のそれぞれが接続されている。入出力インタフェース５１ｆは、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２のドライバ基板３ａ及び２ａ通信可能に接続されており、制御信号をドライバ基板３ａ，２ａに出力することが可能である。かかる制御信号を受信したドライバ基板３ａ，２ａは、この制御信号をデコードし、制御信号に対応して各機構部のアクチュエータを駆動する。また、気泡センサ２２ｐ、５つのカバー開閉センサ６３ａ、及びＲＦＩＤリーダ６１ａ〜６１ｅはドライバ基板３ａ，２ａに接続されており、気泡センサ２２ｐ、カバー開閉センサ６３ａ、及びＲＦＩＤリーダ６１ａ〜６１ｅから出力された信号はドライバ基板３ａ，２ａを介して情報処理ユニット５へ送信される。
【００６３】
［検体分析装置の動作］
以下、本実施の形態に係る検体分析装置１の動作について説明する。
【００６４】
＜検体分析動作＞
まず、検体分析装置１による検体分析動作について説明する。検体分析は、情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａが検体分析制御処理を実行して、第１測定ユニット３、第２測定ユニット２、及び検体搬送ユニット４を制御することにより行われる。図１３は、情報処理ユニット５による検体分析制御処理の手順を示すフローチャートである。ユーザは、検体分析装置１による検体分析を開始するとき、情報処理ユニット５を操作することで検体分析の開始指示を検体分析装置１に与える。ＣＰＵ５１ａは、かかる検体分析の開始指示を受け付けを待機し（ステップＳ１０１においてＮＯ）、検体分析の開始指示を受け付けると（ステップＳ１０１においてＹＥＳ）、検体搬送ユニット４にラック１０１を搬送させ（ステップＳ１０２）、１つ目（ラック１０１において搬送方向最下流側）のサンプル容器１００に貼布されたバーコードをバーコード読取部２５ｃに読み取らせ、当該検体の検体情報（検体ＩＤ、測定オーダ、患者情報等）を取得する（ステップＳ１０３）。ＣＰＵ５１ａは、この検体情報から、当該検体の測定を行う測定ユニットを第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２から決定し（ステップＳ１０４）、決定した測定ユニットにサンプル容器１００を取り込ませ、検体吸引部２１又は３１にサンプル容器１００から検体を吸引させる（ステップＳ１０５）。検体の吸引が完了したサンプル容器１００は、測定ユニットから排出され、ラック１０１の元の位置に返却される。
【００６５】
検体の吸引の後、ＣＰＵ５１ａは、試料調製部２２に、当該検体と、その検体の測定項目に応じた試薬とが混合させ、測定試料を調製させる（ステップＳ１０６）。このように１回試薬が使用されて測定試料が調製されると、ＣＰＵ５１ａは試薬管理テーブルＲＭＴにおいて当該試薬の使用回数を１つ増加した値に更新する。さらにＣＰＵ５１ａは、試料調製部２２に、測定試料を検出部２３へ供給させ、検出部２３に検体の測定を実行させる（ステップＳ１０７）。ＣＰＵ５１ａは、検体の測定データを取得し、この測定データを解析して、検体の分析結果を得る（ステップＳ１０８）。次にＣＰＵ５１ａは、ラック１０１に保持されている全てのサンプル容器１００を測定ユニットに供給したか否かを判定し（ステップＳ１０９）、まだ測定ユニットに供給されていないサンプル容器１００が存在する場合には（ステップＳ１０９においてＮＯ）、処理をステップＳ１０２へ戻し、ラック１０１を搬送し、次のサンプル容器１００に貼布されたバーコードをバーコード読取部２５ｃに読み取らせて、当該検体の検体情報を取得する。その後、ステップＳ１０５以降の処理を実行し、当該検体の分析を行う。
【００６６】
ステップＳ１０９において、全てのサンプル容器１００が測定ユニットに供給されている場合には（ステップＳ１０９においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、検体搬送ユニット４にラック１０１を分析後ラック保持部４２まで搬送させ（ステップＳ１１０）、未測定のサンプル容器１００を収容した次のラック１０１が存在するか否かを判定する（ステップＳ１１１）。次のラック１０１が存在する場合には（ステップＳ１１１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａはステップＳ１０２へ処理を戻して、次のラック１０１に保持されている検体についてステップＳ１０２以下の処理を実行する。これにより、複数のラック１０１が連続して搬送され、これらのラック１０１に保持されている検体が順番に分析される。未測定のサンプル容器１００を収容した次のラック１０１が存在しない場合には（ステップＳ１１１においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはステップＳ１０１に処理を戻す。
【００６７】
また、ここでは検体搬送ユニット４によるラック１０１の搬送を行う自動検体分析動作について説明したが、検体分析装置１は、検体搬送ユニット４を用いることなくユーザが１つずつサンプル容器１００をセットし、セットされたサンプル容器１００を測定ユニット内に取り込み、検体の分析を行うマニュアル検体分析動作も可能である。
【００６８】
＜試薬交換動作＞
上記のような検体分析を行った結果試薬が消費された場合、又は試薬の使用期限が経過した場合等には、試薬を交換する必要が生じる。本実施の形態に係る検体分析装置１では、情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａが試薬交換制御処理を実行して、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２を制御することにより、試薬交換が行われる。図１４Ａ〜図１４Ｃは、本実施の形態に係る情報処理ユニット５による試薬交換制御処理の手順を示すフローチャートである。まずＣＰＵ５１ａは、試薬交換が必要であるか否かを判定する（ステップＳ２０１）。この処理においては、分析によって試薬が消費され、試薬管理テーブルＲＭＴにおいて試薬の使用回数が最大使用回数と一致した場合、即ち試薬の残料がなくなった場合に、試薬交換が必要であると判定される。また、気泡センサ２２ｐによって、試薬容器２００又は３００から反応チャンバ２２ａへ供給される試薬中に気泡が検出された場合にも、試薬の残料がなくなっており、試薬交換が必要と判定される。さらに、試薬の使用期限が経過している場合、又は、試薬の開封日により定まる開封後有効期限が経過している場合にも、試薬交換が必要であると判定される。
【００６９】
ステップＳ２０１において試薬交換が必要でない場合には（ステップＳ２０１においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはステップＳ２０１の処理を試薬交換が必要となるまで繰り返す。一方、試薬交換が必要と判定された場合（ステップＳ２０１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２の測定中断処理を実行する（ステップＳ２０２）。この測定中断処理とは、自動検体分析動作を実行中の場合には、まだ測定が行われていない検体については測定を開始せずに、その時点において測定を実行中の検体については最後まで検体の測定を行うように、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２を制御する処理であり、マニュアル検体分析動作を実行中の場合には、その時点において測定を実行中の検体については最後まで検体の測定を行い、新たな検体を受け付けないように、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２を制御する処理である。測定中断処理を実行すると、ＣＰＵ５１ａは、ハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「試薬がありません。カバーを開けて試薬容器を交換してください。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させる（ステップＳ２０３）。また、ステップＳ２０３においては、ＣＰＵ５１ａは、上述した通知メッセージと合わせて、ブザー２９、３９からアラーム音を発生させる。
【００７０】
ステップＳ２０３においては、上述した通知メッセージと合わせて、交換すべき試薬の名称、及び試薬の交換が必要な測定ユニットを示す情報が画像表示部５２に表示される。表示される試薬の交換が必要な測定ユニットを示す情報としては、例えば、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２の名称、ユニット番号、「右側の測定ユニット」若しくは「左側の測定ユニット」等の文字情報、又は、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２を絵で表示し、そのうち試薬交換が必要な測定ユニットを試薬交換が不要な測定ユニットとは異なる色で表示する等、画像情報とすることもできるし、文字情報及び画像情報の両方を組み合わせることもできる。
【００７１】
ユーザはかかる通知メッセージにより、試薬の交換が必要であることに加え、交換すべき試薬の種類及び試薬を交換する必要がある測定ユニットを知ることができる。ユーザは、交換する新しい試薬を用意し、試薬の交換が必要な測定ユニットの前面カバー２４ａ又は３４ａを開く。ユーザは、試薬容器ホルダ６０の各カバー６３に付されたラベル６３２を確認し、ホルダ部６０ａ〜６０ｅのうち試薬の交換対象のホルダ部を特定し、試薬の交換対象のホルダ部におけるカバー６３を開くことにより、試薬容器の設置操作を実行する。こうしてカバー６３が開くと、そのカバー６３に対応するカバー開閉センサ６３ａがカバー６３の開放、すなわち、試薬容器の設置操作を検出し、検出信号を出力する。ＣＰＵ５１ａは、このようなカバー開閉センサ６３ａの検出信号により、何れかのカバー６３の開放が検出されたか否かを判定する（ステップＳ２０４）。カバー６３の開放が検出されなければ（ステップＳ２０４においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは何れかのカバー６３の開放が検出されるまでステップＳ２０４の処理を繰り返す。
【００７２】
一方、ステップＳ２０４において何れかのカバー６３の開放が検出された場合には（ステップＳ２０４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、開放されたカバー６３が試薬交換対象のホルダ部のカバーであるか否かを判定する（ステップＳ２０５）。開放されたカバー６３が試薬交換対象のホルダ部のカバーとは異なる場合（ステップＳ２０５においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、ハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「交換対象ではないカバーが開けられました。閉じてください。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させ、ブザー３９，２９にアラーム音を発生させる（ステップＳ２０６）。これにより、ユーザに試薬交換対象とは異なるホルダ部のカバーが開かれたことが通知され、注意が促される。
【００７３】
開かれたカバー６３がユーザにより閉じられると、このカバーに対応するカバー開閉センサ６３ａがカバーの閉鎖を検出する。ＣＰＵ５１ａは、カバー開閉センサ６３ａの出力信号により、カバー６３が閉じられたか否かを判定する（ステップＳ２０７）。カバー６３の閉鎖が検出されなければ（ステップＳ２０７においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはカバー６３の閉鎖が検出されるまでステップＳ２０７の処理を繰り返す。
【００７４】
一方、ステップＳ２０７においてカバー６３の閉鎖が検出された場合には（ステップＳ２０７においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、ブザー３９，２９にアラーム音を停止させ、通知メッセージの表示を終了する（ステップＳ２０８）。このとき、表示が終了される通知メッセージは、ステップＳ２０６において表示された、カバーの閉鎖を促す通知メッセージであり、ステップＳ２０３において表示された、試薬の交換を促す通知メッセージの表示は維持される。また、この時点において、後述するステップＳ２１１において表示された、適切な試薬の設置を促す通知メッセージが表示されている場合には、この通知メッセージの表示が終了される。
【００７５】
ここで、一度カバー６３が開かれたホルダ部においては、試薬容器が交換されている場合がある。例えば、交換対象の試薬以外の試薬であっても、試薬量が残り少ない、使用期限が近い等の理由により交換されることがある。また、ユーザが交換対象の試薬のホルダ部と間違えて別のホルダ部のカバー６３を開き、そこの試薬容器を交換対象の新たな試薬容器と交換してしまうことも考えられる。そこで、ＣＰＵ５１ａは、カバー６３が閉じられたホルダ部のＲＦＩＤリーダを駆動し、当該ホルダ部に設置されている試薬容器２００，３００のＲＦＩＤタグ２６０，３６０から、試薬情報を読み出し（ステップＳ２０９）、設置されている試薬の適否を判定する（ステップＳ２１０）。この処理では、ＣＰＵ５１ａは、試薬コードテーブルＲＣＴからカバー６３が開かれたホルダ部に対応する試薬コードを読み出し、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出された試薬情報に含まれる試薬コードと一致するか否かにより、ホルダ部に設置されている試薬容器が適切であるか否かが判定される。
【００７６】
ステップＳ２１０において、交換された試薬が適切でない場合には（ステップＳ２１０においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「適切な試薬容器をセットしてください。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させ、ブザー３９，２９にアラーム音を発生させる（ステップＳ２１１）。これにより、ユーザに、ホルダ部に設置された試薬が適切ではないことが通知され、適切な試薬の設置が促される。さらに、ＣＰＵ５１ａは、カバー開閉センサ６３ａの検出信号により、再度カバー６３の開放が検出されたか否かを判定する（ステップＳ２１２）。カバー６３の開放が検出されなければ（ステップＳ２１２においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはカバー６３の開放が検出されるまでステップＳ２１２の処理を繰り返す。
【００７７】
一方、ステップＳ２１２においてカバー６３の開放が検出された場合には（ステップＳ２１２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、処理をステップＳ２０７に戻し、カバー６３が閉じられたか否かを判定する。
【００７８】
また、ステップＳ２１０において、カバー６３が閉じられたホルダ部に設置された試薬が適切な場合、即ち、そのホルダ部に設置されている試薬の試薬コードが、当該ホルダ部に対応付けられた試薬コードと一致する場合には（ステップＳ２１０においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、そのホルダ部において試薬が交換されたか否かを判定する（ステップＳ２１３）。試薬管理テーブルＲＭＴには、設置されている試薬に関する情報が登録されており、各試薬固有のシリアル番号を含んでいる。つまり、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出されたシリアル番号が、試薬管理テーブルＲＭＴに登録されている、その設置位置における試薬のシリアル番号と一致すれば、カバー６３の開閉前に当該ホルダ部に設置されていた試薬と、カバー６３の開閉後に当該ホルダ部に設置されている試薬とは同じであり、試薬の交換はされていないと判断できる。一方、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出されたシリアル番号が、試薬管理テーブルＲＭＴに登録されている、その設置位置における試薬のシリアル番号と一致しなければ、カバー６３の開閉前に当該ホルダ部に設置されていた試薬と、カバー６３の開閉後に当該ホルダ部に設置されている試薬とは異なっており、試薬が交換されたと判断できる。ステップＳ２１３の処理では、ＣＰＵ５１ａは、このようにＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出された試薬のシリアル番号と、試薬管理テーブルＲＭＴに登録されている、その設置位置における試薬のシリアル番号とを照合することにより、試薬が交換されたか否かを判断する。
【００７９】
ステップＳ２１３において、前記ホルダ部において試薬が交換された場合には（ステップＳ２１３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、ＲＦＩＤタグ３６０，２６０から読み出された試薬情報を、試薬管理テーブルＲＭＴにおいて当該ホルダ部を示す設置位置に対応付けて記憶する（ステップＳ２１４）。この際、試薬管理テーブルＲＭＴにおいてそれまで記憶されていた当該設置位置に対応する試薬情報、即ち、交換前の試薬に関する試薬情報は削除される。ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ２１４の処理を実行した後、処理をステップＳ２０４へ処理を戻す。一方、ステップＳ２１３において、前記ホルダ部において試薬が交換されていない場合には（ステップＳ２１３においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、処理をステップＳ２０４へ戻す。
【００８０】
ステップＳ２０５において、開放されたカバー６３が試薬交換対象のホルダ部のカバーである場合（ステップＳ２０５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ２０３において表示された、試薬の交換を促す通知メッセージの表示を終了する（ステップＳ２１５）。
【００８１】
次にＣＰＵ５１ａは、カバー６３が開かれたホルダ部のＲＦＩＤリーダを駆動し、当該ホルダ部に設置されている試薬容器２００，３００のＲＦＩＤタグ２６０，３６０からの試薬情報の読み出しを開始する（ステップＳ２１６）。この処理では、ＲＦＩＤリーダが駆動され、このＲＦＩＤリーダに接続されたアンテナからの電波の発信が開始される。ここで、当該ホルダ部において試薬容器３００，２００が交換されると、新しい試薬容器３００，２００に貼布されたＲＦＩＤタグ３６０，２６０からＲＦＩＤリーダによって試薬情報が読み出される。ＣＰＵ５１ａは、こうして読み出した試薬情報に基づいて、新しい試薬容器が設置されたか否かを判定する（ステップＳ２１７）。この処理においては、ＣＰＵ５１ａは、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出された試薬のシリアル番号と、試薬管理テーブルＲＭＴに登録されている、その設置位置における試薬のシリアル番号とを照合し、両者が一致していれば、新しい試薬容器が設置されていないと判定し、両者が一致しなければ、新しい試薬容器が設置されたと判定する。ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ２１７において新しい試薬容器の設置が検出されない場合は（ステップＳ２１７においてＮＯ）、新しい試薬容器の設置が検出されるまでステップＳ２１７の処理を繰り返す。
【００８２】
一方、ステップＳ２１７において新しい試薬容器の設置が検出された場合には（ステップＳ２１７においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、交換された試薬の適否を判定する（ステップＳ２１８）。ステップＳ２１８の処理は、ステップＳ２１０の処理と同様であるので、その説明を省略する。
【００８３】
ステップＳ２１８において、交換された試薬が適切でない場合には（ステップＳ２１８においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「適切な試薬容器をセットしてください。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させ、ブザー３９，２９にアラーム音を発生させ（ステップＳ２１９）、処理をステップＳ２１７へ戻す。これにより、ユーザに、ホルダ部に設置された試薬が適切ではないことが通知され、正しい試薬の設置が促される。
【００８４】
一方、ステップＳ２１８において、交換された試薬が適切な場合には（ステップＳ２１８においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａはハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「適切な試薬容器がセットされました。カバーを閉じてください。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させる（ステップＳ２２０）。この場合において、他の通知メッセージが画像表示部に表示されており、またアラーム音が発せられている場合には、ＣＰＵ５１ａは当該他の通知メッセージの表示を終了し、アラーム音を停止させる。
【００８５】
次にＣＰＵ５１ａは、カバー開閉センサ６３ａの出力信号により、カバー６３が閉じられたか否かを判定する（ステップＳ２２１）。カバー６３の閉鎖が検出されなければ（ステップＳ２２１においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはカバー６３の閉鎖が検出されるまでステップＳ２２１の処理を繰り返す。
【００８６】
一方、ステップＳ２２１においてカバー６３の閉鎖が検出された場合には（ステップＳ２２１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ２２０において表示された、カバーの閉鎖を促す通知メッセージの表示を終了し（ステップＳ２２２）、ＲＦＩＤタグ３６０，２６０から読み出された試薬情報を、試薬管理テーブルＲＭＴに登録する（ステップＳ２２３）。この処理では、試薬管理テーブルＲＭＴにおいてそれまで記憶されていた当該設置位置に対応する試薬情報、即ち、交換前の試薬に関する試薬情報は削除され、ＲＦＩＤタグ３６０，２６０から読み出された試薬情報が当該ホルダ部を示す設置位置に対応付けて記憶される。
【００８７】
次にＣＰＵ５１ａは、駆動されていたＲＦＩＤリーダを停止させ、当該ＲＦＩＤリーダが設けられているホルダ部に設置されている試薬容器２００，３００のＲＦＩＤタグ２６０，３６０からの試薬情報の読み出しを終了する（ステップＳ２２４）。
【００８８】
また、ＣＰＵ５１ａは、試薬交換シーケンスを実行する（ステップＳ２２５）。試薬交換シーケンスとは、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２において、試薬交換によってピアサ６４から反応チャンバ２２ａまでの流路中に生じた気泡を排除するために、所定量の試薬を交換された試薬容器から吸引し、この結果反応チャンバ２２ａに溜った試薬を廃棄するための第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２の制御処理である。
【００８９】
試薬交換シーケンスが終了すると、ＣＰＵ５１ａは、ハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「試薬交換が完了しました。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させる（ステップＳ２２６）。ステップＳ２２６において通知メッセージを表示してから所定時間経過後、ＣＰＵ５１ａが当該通知メッセージの表示を終了し（ステップＳ２２７）、試薬交換制御処理を終了する。
【００９０】
（実施の形態２）
［検体分析装置の構成］
以下、本実施の形態に係る検体分析装置の構成について説明する。
【００９１】
図１５は、本実施の形態に係る第２測定ユニットの試薬容器ホルダの構成を示す正面図である。図１５に示すように、試薬容器ホルダ６６０は、５つのホルダ部６６０ａ、６６０ｂ、６６０ｃ、６６０ｄ及び６６０ｅを有し、合計５つ（５種類）の試薬容器２００（又は３００）を保持するように構成されている。ホルダ部６６０ａ〜６６０ｅは、それぞれ、シャーシ６６１と、試薬容器設置部６２を開閉するためのカバー６６３と、ピアサ昇降機構６６５とを有している。また、各カバー６６３の前面には、押しボタンスイッチ６６７がそれぞれ取り付けられている。
【００９２】
図１６〜図１８は、本実施の形態に係る試薬容器ホルダの内部構成を模式的に示した縦断面図であり、図１６は、試薬容器ホルダにおいて試薬容器を着脱する状態を示しており、図１７は、試薬容器ホルダにおける試薬容器のセット状態を示しており、図１８は、試薬容器ホルダのカバーを下降させた状態を示している。図１６に示すように、ピアサ昇降機構６６５には、カバー開閉センサ６３ａによって検出される検出片６６５ａが設けられている。この検出片６６５ａは、ピアサ６４を支持する支持板６６５ｂの一部が突出して形成されたものであり、支持板６６５ｂは検出片６６５ａの上部から後方へ連続して延びている。さらに支持板６６５ｂは、検出片６６５ａの後方において下方に屈曲しており、屈曲部分から下側が垂直板状のロック部６６６となっている。ロック部６６６は、下端付近に第１ロック穴６６６ａが設けられており、上端付近に第２ロック穴６６６ｂが設けられている。
【００９３】
シャーシ６６１のカバー開閉センサ６３ａの取付位置付近からは、ソレノイド支持部６６１ａが後方に突出している。かかるソレノイド支持部６６１ａは、先端において９０度屈曲しており、ソレノイド６６８を支持する。ソレノイド６６８は、棒状のプランジャ６６８ａを有しており、駆動されることによりプランジャ６６８ａを移動させることができる。プランジャ６６８ａは、ソレノイド６６８に内蔵された図示しないバネによって後方に付勢されており、ソレノイド６６８に電流が与えられないときにはプランジャ６６８ａはソレノイド６６８の本体に収容されるロック解除位置に位置する。ソレノイド６６８に電流が与えられると、電磁力によってプランジャ６６８ａが前方へ移動する。プランジャ６６８ａの前側の移動終端位置をロック位置という。つまり、ソレノイド６６８は、プランジャ６６８ａをロック位置とロック解除位置との間で変位させることができるようになっている。
【００９４】
カバー６３が開かれ、ピアサ６４が上昇位置Ｐ３にあるときには、ロック部６６６の第１ロック穴６６６ａがソレノイド６６８に対向する。このとき、ソレノイド６６８が駆動されてプランジャ６６８ａがロック位置まで突出すると、プランジャ６６８ａが第１ロック穴６６６ａを貫通し、ロック部６６６がソレノイド６６８によって固定される。これにより、カバー６６３が開いた位置（以下、「開放位置」という。）でロックされ、このときカバー６６３を閉じることはできない（図１６参照）。
【００９５】
一方、ソレノイドに電流が与えられていないときには、プランジャ６６８ａがロック解除位置に位置し、プランジャ６６８ａが第１ロック穴６６６ａから外れている。したがって、ロック部６６６はソレノイド６６８によってロックされておらず、下方へ移動可能となり、カバー６６３を閉じることが可能となる（図１７参照）。
【００９６】
カバー６３が閉じられ、ピアサ６４が下降位置Ｑ３にあるときには、ロック部６６６の第２ロック穴６６６ｂがソレノイド６６８に対向する。このとき、ソレノイド６６８が駆動されてプランジャ６６８ａがロック位置まで突出すると、プランジャ６６８ａが第２ロック穴６６６ｂを貫通し、ロック部６６６がソレノイド６６８によって固定される。これにより、カバー６６３が閉じた位置（以下、「閉鎖位置」という。）でロックされ、このときカバー６６３を開くことはできない（図１８参照）。
【００９７】
押しボタンスイッチ６６７の操作によって上記のソレノイド６６８を動作させることができる。閉鎖位置にある特定のカバー６３がロックされており、ユーザがこのカバー６３を開く場合、ユーザがそのカバー６３に設けられた押しボタンスイッチ６６７を押下すると、ソレノイド６６８への電流供給が停止され、プランジャ６６８ａがロック解除位置へ移動し、当該カバー６３のロックが解除される。この状態でユーザは当該カバー６３を開くことができる。
【００９８】
本実施の形態に係る検体分析装置のその他の構成は、実施の形態１に係る検体分析装置１の構成と同様であるので、同一構成要素については同一符号を付し、その説明を省略する。
【００９９】
［検体分析装置の動作］
以下、本実施の形態に係る検体分析装置の動作について説明する。
【０１００】
＜検体分析動作＞
本実施の形態に係る検体分析装置においては、検体分析装置の電源が切断されており、検体分析装置が起動していない状態では、上記のようにソレノイド６６８に電流が供給されず、各カバー６６３のロックは解除された状態となっている。したがって、検体分析装置が電源オフの状態では、ユーザは自由にカバー６６３を開閉し、試薬を交換することができる。
【０１０１】
検体分析装置の電源が投入され、検体分析装置が起動すると、ソレノイド６６８に電流が供給され、カバー６６３がロックされる。その状態で検体分析装置は各機構の動作チェックを含む初期化動作を行う。この初期化動作において、ＣＰＵ５１ａはＲＦＩＤリーダ６１ａ〜６１ｅを駆動し、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２のそれぞれの試薬容器ホルダ６０に設置されている試薬容器３００，２００のＲＦＩＤタグ３６０，２６０から試薬情報を読み出し、それぞれの試薬情報に含まれる試薬コードと試薬コードテーブルに格納されている試薬コードとを比較して、適切な試薬が設置されているか否かを判定する。また、この処理では、試薬の残料がなくなっているか否か、試薬の使用期限が経過しているか否か、及び、試薬の開封日により定まる開封後有効期限が経過しているか否かも判定され、これによっても設置されている試薬が不適切か適切かが判定される。この処理において、試薬が適切でない場合には、後述する試薬交換制御処理と同様の処理がＣＰＵ５１ａにより実行される。但し、初期化動作では検体の測定が行われていないため、ステップＳ３０２の測定中断処理は実行されない。
【０１０２】
初期化動作が完了すると、検体分析装置は検体測定を開始可能なスタンバイ状態になる。このスタンバイ状態では、各ソレノイド６６８への電流供給が停止され、各カバー６６３がロック解除の状態となる。このため、スタンバイ状態においては、ユーザはカバー６６３を開閉可能である。
【０１０３】
自動検体分析動作又はマニュアル検体分析動作が実行されると、再度各ソレノイド６６８に電流が供給され、各カバー６６３がロックされる。これにより、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２の測定動作中に試薬容器が取り出されることによる動作異常の発生が防止される。
【０１０４】
本実施の形態に係る検体分析装置における検体分析動作は、測定動作中にカバー６６３がロックされる以外は、実施の形態１に係る検体分析装置１の検体分析動作と同様であるので、その説明を省略する。
【０１０５】
＜試薬交換動作＞
図１９Ａ〜図１９Ｃは、本実施の形態に係る情報処理ユニット５による試薬交換制御処理の手順を示すフローチャートである。ステップＳ３０１及びＳ３０２の処理は、実施の形態１で説明したステップＳ２０１及びＳ２０２の処理と同様であるので、その説明を省略する。
【０１０６】
測定中断処理が終了すると、ＣＰＵ５１ａは、各ソレノイド６６８への電流供給を停止し、各カバー６６３のロックを解除する（ステップＳ３０３）。これにより、カバー６６３の開閉が可能となる。ステップＳ３０４〜Ｓ３１６の処理は、実施の形態１で説明したステップＳ２０３〜Ｓ２１５の処理と同様であるので、その説明を省略する。
【０１０７】
ステップＳ３１６において、試薬の交換を促す通知メッセージの表示を終了すると、ＣＰＵ５１ａは、開放されたカバー６６３に対応するソレノイド６６８に電流を供給し、当該カバー６６３を開放位置においてロックする（ステップＳ３１７）。これにより、試薬の交換がされない場合、及び適切な試薬が設置されない場合に、カバー６６３が閉じられることが防止され、適切且つ確実に試薬交換が行われることとなる。ステップＳ３１８〜Ｓ３２１の処理は、実施の形態１で説明したステップＳ２１６〜Ｓ２１９の処理と同様であるので、その説明を省略する。
【０１０８】
ステップＳ３２０において、交換された試薬が適切な場合には（ステップＳ３２０においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、開放位置にある当該カバー６６３に対応するソレノイド６６８への電流供給を停止し、当該カバー６６３のロックを解除する（ステップＳ３２２）。これにより、適切な試薬が設置された後にカバー６６３を閉じることが可能となる。ステップＳ３２３及びＳ３２４の処理は、実施の形態１で説明したステップＳ２２０及びＳ２２１の処理と同様であるので、その説明を省略する。
【０１０９】
ステップＳ３２４においてカバー６６３の閉鎖が検出された場合には（ステップＳ３２４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、閉鎖が検出された当該カバー６６３に対応するソレノイド６６８への電流供給を再開し、当該カバー６６３を閉鎖位置でロックする（ステップＳ３２５）。これにより、誤った試薬へ再度交換されることが防止される。ステップＳ３２６〜Ｓ３３０の処理は、実施の形態１で説明したステップＳ２２２〜Ｓ２２６の処理と同様であるので、その説明を省略する。
【０１１０】
ステップＳ３３０において試薬交換が完了した旨の通知メッセージを画像表示部５２に表示させた後、ＣＰＵ５１ａは、各ソレノイド６６８への電流供給を停止し、各カバー６６３のロックを解除する（ステップＳ３３１）。ステップＳ３３０において通知メッセージを表示してから所定時間経過後、ＣＰＵ５１ａが当該通知メッセージの表示を終了し（ステップＳ３３２）、試薬交換制御処理を終了する。
【０１１１】
上記のような構成とすることにより、実施の形態１及び２に係る検体分析装置にあっては、試薬容器の交換が必要となったとき、交換が必要な試薬容器とは異なる試薬容器を設置するための試薬容器設置部６２に設けられたカバー６３，６６３が開放が検出された場合に、「交換対象ではないカバーが開けられました。閉じてください。」という試薬容器の交換対象の試薬容器設置部６２とは異なる試薬容器設置部６２に設けられたカバー６３，６６３が開放された旨を通知する通知メッセージを出力するため、ユーザは、この通知メッセージを確認することにより、誤った試薬容器設置部６２に試薬容器を設置しようとしていることを容易に認識することができる。また、上記通知メッセージは、カバー６３，６６３の閉鎖を促す「閉じてください」の文字情報も含んでいるので、ユーザは次に行うべき作業が開放されているカバー６３，６６３の閉鎖であることを容易に認識することができる。
【０１１２】
また、新たな試薬容器が試薬容器設置部６２に設置されたときに、当該試薬の試薬コードと、試薬コードテーブルＲＣＴにおいて当該試薬容器設置部６２に設置すべき試薬の試薬コードとを照合し、設置された試薬容器がその試薬容器設置部６２に設置すべき試薬を収容するものではなかった場合に、「適切な試薬容器をセットしてください。」という別の試薬容器の設置を促す通知メッセージを出力するため、ユーザは、適切な試薬容器を設置しなかったことを容易に認識することができ、また、次に行うべき作業が適切な試薬容器の設置であることを容易に認識することができる。
【０１１３】
（その他の実施の形態）
なお、上述した実施の形態１及び２においては、試薬の交換が必要と検体分析装置が判断した場合に、試薬交換動作を実行する構成について述べたが、これに限定されるものではない。検体分析装置がユーザから試薬交換の指示を受け付けた場合に、試薬交換動作を実行する構成であってもよい。
【０１１４】
また、上述した実施の形態１及び２においては、ステップＳ２１０，Ｓ２１８，Ｓ３１１，Ｓ３２０で設置された試薬が適切なものであるかどうかを判定する構成について述べたが、これに限定されるものではない。これらのステップを省き、設置された試薬容器が適切か否かの判定を実行しない構成としてもよい。
【０１１５】
また、上述した実施の形態１及び２においては、カバー６３，６６３とピアサ６４とをピアサ昇降機構６５によって連結し、カバー６３，６６３とピアサ６４とがユーザの操作により一体的に昇降する構成について述べたが、これに限定されるものではない。ピアサ６４を昇降するためのモータ等の駆動源を設け、カバー６３，６６３を上下方向に移動させたときに、情報処理ユニット５が駆動源を制御して、カバー６３，６６３の昇降と連動してピアサ６４を昇降させる構成としてもよいし、カバー６３，６６３とは独立してピアサ６４を昇降させる構成としてもよい。
【０１１６】
また、上述した実施の形態１及び２においては、ステップＳ２０６，Ｓ２１１，Ｓ２１９，Ｓ３０７，Ｓ３１２，Ｓ３２１において、通知メッセージと共にアラーム音を発生させることにより通知を行う構成について述べたが、これに限定されるものではない。通知メッセージのみを出力し、アラーム音を発生させない構成としてもよいし、アラーム音のみを出力し、通知メッセージを出力させない構成としてもよい。
【０１１７】
また、上述した実施の形態１及び２においては、第１測定ユニット及び第２測定ユニットが、それぞれサンプル容器１００をユニット内部に取り込み、ユニット内部においてサンプル容器１００から検体を吸引する構成について述べたが、これに限定されるものではない。第１測定ユニットが検体搬送ユニット上にあるサンプル容器１００から直接検体を吸引する構成としてもよいし、第２測定ユニットが検体搬送ユニット上にあるサンプル容器１００から直接検体を吸引する構成としてもよい。
【０１１８】
また、上述した実施の形態１及び２においては、カバー６３，６６３の開放は、カバーが少しでも上昇したときに検知され、カバー６３，６６３の閉鎖は、カバーが完全に閉鎖されたときに検知される構成について述べたが、これに限定されるものではない。カバー６３，６６３の開放が、カバー６３，６６３が完全に開放されたときに検知され、カバー６３，６６３の閉鎖が、カバー６３，６６３が完全開放の状態から少しでも下降したときに検知されてもよい。また、カバー６３，６６３の開放が、カバー６３，６６３が所定の高さまで上昇したときに検知され、カバー６３，６６３の閉鎖が、カバー６３，６６３が当該所定の高さまで下降したときに検知されてもよい。
【０１１９】
また、上述した実施の形態１及び２においては、カバー開閉センサ６３ａにより試薬容器の設置操作を検知する構成について述べたが、これに限定されるものではない。例えば、ピアサ６４の移動を検知することにより試薬容器の設置操作を検知してもよいし、支持部６２４の回動を検知することにより試薬容器の設置操作を検知してもよいし、試薬容器２００（３００）がホルダ部６０ａ〜６０ｅから引き出されたことを検知することにより試薬容器の設置操作を検知してもよい。試薬容器２００（３００）がホルダ部６０ａ〜６０ｅから引き出されたことは、ＲＦＩＤリーダによる試薬容器２００（３００）のＲＦＩＤタグの読み取り結果の変化により検知することができる。
【０１２０】
また、上述した実施の形態１及び２においては、検体分析装置が第１測定ユニット及び第２測定ユニットの２つの測定ユニットを備える構成としたが、これに限定されるものではない。検体分析装置が３つ以上の測定ユニットを備えていてもよいし、検体分析装置が１つの測定ユニットを備えていてもよい。
【０１２１】
また、上述した実施の形態１及び２においては、第１測定ユニット、第２測定ユニット及び検体搬送ユニットと別個に設けられた情報処理ユニットによって、第１測定ユニット、第２測定ユニット及び検体搬送ユニットを制御する構成について述べたが、これに限定されるものではない。第１測定ユニット、第２測定ユニット及び検体搬送ユニットのそれぞれの内部にＣＰＵ及びメモリ等を搭載した制御基板を設け、それぞれの制御基板を情報処理ユニットと通信可能に接続し、情報処理ユニットから送信されたコマンドにしたがって、制御基板が第１測定ユニット、第２測定ユニット及び検体搬送ユニットの各機構部分を制御する構成としてもよい。
【０１２２】
また、上述した実施の形態１及び２においては、検体分析装置が第１測定ユニット及び第２測定ユニットと別個に設けられた情報処理ユニットを備える構成としたが、これに限定されるものではない。測定ユニット及び情報処理ユニットを１つの筐体内に搭載した一体型の検体分析装置としてもよい。
【０１２３】
また、上述した実施の形態においては、多項目血球分析装置に本発明を適用した例を示したが、これに限定されるものではない。血液凝固測定装置、免疫分析装置、尿中有形成分分析装置、尿定性分析装置、生化学分析装置、又は免疫分析装置のような多項目血球分析装置以外の検体分析装置であって、複数種類の試薬を使用して検体を分析するものに本発明を適用してもよい。この場合、試薬容器設置部に設置される試薬容器は、血球分析用の染色液を収容した試薬容器に限られない。血液凝固測定装置においては、血液凝固測定用試薬を収容する試薬容器を、尿中有形成分分析装置においては、尿中有形成分分析用の試薬を収容する試薬容器を、尿定性分析装置においては、尿定性分析用試薬を収容する試薬容器を、生化学分析装置においては、生化学分析用試薬を収容する試薬容器を、免疫分析装置においては、免疫分析用試薬を収容する試薬容器を、それぞれ試薬容器設置部に設置する構成とすることができる。また、多項目血球分析装置においても、血球分析用の染色液以外の試薬、例えば溶血剤を収容した試薬容器を試薬容器設置部に設置する構成であってもよい。
【０１２４】
また、上述した実施の形態においては、単一のコンピュータ５ａによりコンピュータプログラム５４ａの全ての処理を実行する構成について述べたが、これに限定されるものではなく、上述したコンピュータプログラム５４ａと同様の処理を、複数の装置（コンピュータ）により分散して実行する分散システムとすることも可能である。
【産業上の利用可能性】
【０１２５】
本発明の検体分析装置は、試薬を使用して検体を分析する検体分析装置として有用である。
【符号の説明】
【０１２６】
１ 検体分析装置
２ 第２測定ユニット
３ 第１測定ユニット
２ａ、３ａ ドライバ基板
２１、３１ 検体吸引部
２２、３２ 試料調製部
２２ｐ 気泡センサ
２３、３３ 検出部
２７ 廃液チャンバ
２７ａ 電磁バルブ
２９、３９ ブザー
４ 検体搬送ユニット
５ 情報処理ユニット
５ａ コンピュータ
５１ａ ＣＰＵ
５１ｂ ＲＯＭ
５１ｃ ＲＡＭ
５１ｄ ハードディスク
５２ 画像表示部
５４ａ コンピュータプログラム
６０、６６０ 試薬容器ホルダ
６０ａ〜６０ｅ、６６０ａ〜６６０ｅ ホルダ部
６１、６６１ シャーシ
６１ａ〜６１ｅ ＲＦＩＤリーダ
６２ 試薬容器設置部
６２ａ〜６２ｅ アンテナ
６３、６６３ カバー
６３ａ カバー開閉センサ
６４ ピアサ
６５、６６５ ピアサ昇降機構
６５ａ、６６５ａ 検出片
６６６ ロック部
６６６ａ 第１ロック穴
６６６ｂ 第２ロック穴
６６７ 押しボタンスイッチ
６６８ ソレノイド
６６８ａ プランジャ
２００、３００ 試薬容器
２６０、３６０ ＲＦＩＤタグ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試薬を使用して検体を分析する検体分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
複数の試薬容器を装置内部に設置可能な検体分析装置が知られている。例えば、特許文献１には、試薬ボトル収納庫を備えた自動分析装置が開示されている。この試薬ボトル収納庫は、複数の試薬ボトルを設置可能に構成されており、各設置位置に対応して表示ランプが設けられている。また、この自動分析装置には、試薬情報読み取り装置が設けられており、試薬ボトルに付されたバーコードから試薬情報が読み取られると、試薬ボトルが設置されるべき場所を表示するため、設置位置のすぐ近くに位置する表示ランプが点灯あるいは点滅する。操作者は、この点灯あるいは点滅のサインにより、試薬ボトルの設置場所を確認し、設置する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平１０−９６７３３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記特許文献１に開示された自動分析装置にあっては、設置位置のすぐ近くに位置する表示ランプが点灯あるいは点滅したとしても、操作者が誤った設置位置に試薬ボトルを設置してしまう可能性はある。しかしながら、上記特許文献１には、このような可能性については何ら考慮されていない。
【０００５】
本発明は斯かる事情に鑑みてなされたものであり、その主たる目的は、試薬容器の設置を従来より確実に行うことを可能とする検体分析装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述した課題を解決するために、本発明の一の態様の検体分析装置は、検体の分析に使用される試薬が収容された試薬容器を個別に設置可能な複数の容器設置部と、容器設置部への試薬容器の設置操作を容器設置部ごとに検知する複数の検知部と、出力部と、一の容器設置部に設置された一の試薬容器の交換が必要なとき、他の試薬容器を設置するための他の容器設置部への試薬容器の設置操作が検知部により検知された場合に、所定の通知を前記出力部に出力させる制御部と、を備える。
【０００７】
この態様においては、前記検体分析装置が、前記複数の容器設置部に個別に設けられた開閉可能な複数のカバーをさらに備え、前記複数の検知部が、前記複数のカバーの開放を個別に検知することにより、試薬容器の設置操作を検知し、前記制御部が、一の容器設置部に設置された一の試薬容器の交換が必要なとき、他の試薬容器を設置するための他の容器設置部に設けられたカバーの開放が検知部により検知された場合に、前記所定の通知を前記出力部に出力させることが好ましい。
【０００８】
また、上記態様においては、前記所定の通知が、交換対象となっている容器設置部とは異なるカバーが開放された旨を通知するメッセージを含むことが好ましい。
【０００９】
また、上記態様においては、前記所定の通知が、開放されたカバーの閉鎖を促すメッセージを含むことが好ましい。
【００１０】
また、上記態様においては、試薬容器には、試薬情報を記録した記録部が設けられており、前記検体分析装置が、試薬容器に設けられた記録部から試薬情報を読み取る情報読取部をさらに備え、前記制御部が、一の容器設置部に設置された一の試薬容器の交換が必要なとき、当該一の容器設置部に新たに設置された試薬容器の記録部から情報読取部により試薬情報を読み取り、読み取った試薬情報に基づいて、新たに設置された試薬容器の適否を判定することが好ましい。
【００１１】
また、上記態様においては、前記制御部が、新たに設置した試薬容器が適切でないと判定した場合に、別の試薬容器の設置を促すメッセージを前記出力部に出力させることが好ましい。
【００１２】
また、上記態様においては、前記検体分析装置が、前記複数の容器設置部に個別に設けられた開閉可能な複数のカバーをさらに備え、前記制御部が、新たに設置した試薬容器が適切であると判定した場合に、当該一の容器設置部に設けられたカバーの閉鎖を促すメッセージを前記出力部に出力させることが好ましい。
【００１３】
また、上記態様においては、前記検体分析装置が、前記複数の容器設置部に個別に設けられた開閉可能な複数のカバーをさらに備え、各検知部が、各容器設置部に設けられたカバーの閉鎖を個別に検知可能に構成されており、前記制御部が、新たに設置した試薬容器が適切であると判定し、検知部により一の容器設置部に設けられたカバーの閉鎖が検知された場合に、試薬交換動作を開始することが好ましい。
【００１４】
また、上記態様においては、前記検体分析装置が、前記複数の容器設置部に設置された複数の試薬容器から個別に試薬を吸引する複数の吸引管と、カバーを開放したときに吸引管が試薬容器から退出し、カバーを閉鎖したときに吸引管が試薬容器へ進入するように、カバーの開閉と連動して吸引管を移動させる複数の連動部と、をさらに備えることが好ましい。
【００１５】
また、上記態様においては、前記制御部が、それぞれの試薬容器の液量を監視し、監視結果に基づいて、試薬容器の交換が必要か否かを判定することが好ましい。
【００１６】
また、上記態様においては、前記複数の容器設置部のうち少なくとも２つが互いに同一形状であり、当該少なくとも２つの容器設置部に対応する少なくとも２つのカバーが、互いに同一形状であることが好ましい。
【００１７】
また、上記態様においては、前記検体分析装置が、試薬容器に収容された試薬と検体とから測定試料を調製する試料調製部と、前記試料調製部により調製された測定試料から、所定の血球を検出する検出部と、をさらに備えることが好ましい。
【００１８】
また、上記態様においては、前記複数の容器設置部のうち少なくとも１つが、検体に含まれる所定の検出対象物を染色するための染色液が収容される試薬容器を設置するためのものであることが好ましい。
【発明の効果】
【００１９】
本発明に係る検体分析装置によれば、試薬容器の設置を従来より確実に行うことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】実施の形態１に係る検体分析装置の全体構成を示す斜視図。
【図２】実施の形態１に係る検体分析装置の構成を示す模式図。
【図３】実施の形態１に係る測定ユニットの構成を示す模式図。
【図４】実施の形態１に係る測定ユニットの試薬容器ホルダの構成を示す斜視図。
【図５】実施の形態１に係る測定ユニットの試薬容器ホルダの構成を示す正面図。
【図６】実施の形態１に係る試薬容器ホルダの内部構成を示す縦断面図。
【図７】実施の形態１に係る試薬容器ホルダの内部構成を示す縦断面図。
【図８】実施の形態１に係る試薬容器ホルダの内部構成を示す縦断面図。
【図９】実施の形態１に係る試薬容器の構成を示す斜視図。
【図１０】実施の形態１に係る試薬容器の構成を示す斜視図。
【図１１】実施の形態１に係る情報処理ユニットの構成を示すブロック図。
【図１２】実施の形態１に係る試薬コードテーブルの構造を示す模式図。
【図１３】実施の形態１に係る情報処理ユニットによる検体分析制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１４Ａ】実施の形態１に係る情報処理ユニットによる試薬交換制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１４Ｂ】実施の形態１に係る情報処理ユニットによる試薬交換制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１４Ｃ】実施の形態１に係る情報処理ユニットによる試薬交換制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１５】実施の形態２に係る測定ユニットの試薬容器ホルダの構成を示す正面図。
【図１６】実施の形態２に係る試薬容器ホルダの内部構成を示す縦断面図。
【図１７】実施の形態２に係る試薬容器ホルダの内部構成を示す縦断面図。
【図１８】実施の形態２に係る試薬容器ホルダの内部構成を示す縦断面図。
【図１９Ａ】実施の形態２に係る情報処理ユニットによる試薬交換制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１９Ｂ】実施の形態２に係る情報処理ユニットによる試薬交換制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１９Ｃ】実施の形態２に係る情報処理ユニットによる試薬交換制御処理の手順を示すフローチャート。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２２】
（実施の形態１）
［検体分析装置の構成］
図１は、本実施の形態に係る検体分析装置の全体構成を示す斜視図である。本実施の形態に係る検体分析装置１は、血液検体に含まれる血球を白血球、赤血球、血小板等に分類し、各血球を計数する多項目血球分析装置である。本実施形態による検体分析装置１は、図１に示すように、矢印Ｘ２方向側に配置された第１測定ユニット３及び矢印Ｘ１方向側に配置された第２測定ユニット２の２つの測定ユニットと、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２の前面側（矢印Ｙ１方向側）に配置された検体搬送ユニット（サンプラ）４と、第１測定ユニット３、第２測定ユニット２及び検体搬送ユニット４に電気的に接続されたＰＣ（パーソナルコンピュータ）からなる情報処理ユニット５とを備えている。また、検体分析装置１は、情報処理ユニット５によりホストコンピュータ６（図２参照）に接続されている。
【００２３】
＜測定ユニットの構成＞
図２は、本実施の形態に係る検体分析装置１の構成を示す模式図である。図１及び図２に示すように、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２は、実質的に同種類の測定ユニットであり、互いに隣り合って配置されている。具体的には、本実施の形態では、第２測定ユニット２は、第１測定ユニット３と同じ測定原理を使用して、同一の測定項目について検体を測定する。さらに、第２測定ユニット２は、第１測定ユニット３が分析しない測定項目についても測定する。また、図２に示すように、第２測定ユニット２及び第１測定ユニット３は、それぞれ、検体である血液をサンプル容器１００から吸引する検体吸引部２１及び３１と、検体吸引部２１及び３１により吸引した血液から測定試料を調製する試料調製部２２及び３２と、試料調製部２２及び３２により調製された測定試料から血液の血球を検出する検出部２３及び３３とを有している。また図１に示すように、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２のそれぞれには、各機構部のアクチュエータを駆動し、センサの検出信号を受信するドライバ基板３ａ及び２ａが設けられている。
【００２４】
また、第２測定ユニット２及び第１測定ユニット３は、図２に示すように、それぞれ、検体吸引部２１及び３１、試料調製部２２及び３２等を内部に収容するユニットカバー２４及び３４と、サンプル容器１００をユニットカバー２４及び３４の内部に取り込み、検体吸引部２１及び３１による吸引位置６００及び７００までサンプル容器１００を搬送するサンプル容器搬送部２５及び３５と、吸引位置６００及び７００でサンプル容器１００を固定保持する固定保持部２６及び３６とをさらに含んでいる。なお、上記のように第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２は、実質的に同種類の測定ユニットであるので、以下では第２測定ユニット２について説明し、第１測定ユニット３についてはその説明を省略する。
【００２５】
図３は、本実施の形態に係る第２測定ユニットの構成を示す模式図である。検体吸引部２１は、図３に示すように、内部を試薬が通過する吸引管であるピアサ２１ａ及び定量部２１ｂを有している。ピアサ２１ａは、先端がサンプル容器１００の後述する密閉蓋１００ａを貫通（穿刺）可能なように形成されている。また、ピアサ２１ａは、図示しないピアサ駆動部により鉛直方向（Ｚ方向）に移動可能であり、後述する反応チャンバ２２ａまで移動可能に構成されている。定量部２１ｂはシリンジポンプなどからなり、ピアサ２１ａを介して、サンプル容器１００から所定量の検体を吸引し、また吐出する機能を有する。これにより、サンプル容器１００から検体測定に必要な所定量の検体が吸引され、反応チャンバ２２ａに供給可能である。
【００２６】
検出部２３は、ＲＢＣ検出（赤血球の検出）及びＰＬＴ検出（血小板の検出）をシースフローＤＣ検出法により行い、またＨＧＢ検出（血液中の血色素の検出）をＳＬＳ−ヘモグロビン法により行う。また、検出部２３は、図３に示すように、ＷＢＣ検出（白血球の検出）を半導体レーザを使用したフローサイトメトリー法により行うＦＣＭ測定部２３ａを有している。また、検出部２３で得られた検出結果は、検体の測定データ（測定結果）として、情報処理ユニット５に送信される。
【００２７】
図３に示すように、第２測定ユニット２の試料調製部２２は、反応チャンバ２２ａと、反応チャンバ２２ａに接続された試薬供給部２２ｂとを有している。反応チャンバ２２ａは、検体吸引部２１により吸引された検体（血液）と、試薬供給部２２ｂから供給される試薬とを混合及び反応させるように構成されている。反応チャンバ２２ａは、測定種別に応じて複数設けられており、各反応チャンバ２２ａには測定項目に応じた複数種類の試薬（染色液など）が供給され、検体と試薬との混合及び反応過程を経て各種測定項目に応じた測定試料が調製される。調製された測定試料は、ＦＣＭ測定部２３ａへと供給されるように構成されている。
【００２８】
本実施の形態では、試薬供給部２２ｂは、ユニットカバー２４の内部に設けられ、所定量の試薬を収容した複数の試薬容器２００（図９参照）又は３００（図１０参照）を保持する試薬容器ホルダ６０を有している。かかる試薬容器ホルダ６０には、試薬容器２００（又は３００）内の試薬を吸引するピアサ６４が設けられている。また試薬供給部２２ｂは、気泡センサ２２ｐと、シリンジポンプ及びダイアフラムポンプなどからなる定量部２２ｃと、吸引された試薬を定量部２２ｃ及び反応チャンバ２２ａに移送する際の流路の開閉を行う電磁バルブ２２ｄ及び２２ｅとを有している。図３に示すように、気泡センサ２２ｐは、ピアサ６４と反応チャンバ２２ａとの間の流路中に設けられており、ピアサ６４から吸引された液体中に含まれる気泡を検出する。さらに試薬供給部２２ｂは、試薬容器ホルダ６０に保持された試薬容器２００（又は３００）の他、測定ユニットの外部に配置された大容量試薬容器１１０から試薬（溶血剤など）を移送するための定量部２２ｆと電磁バルブ２２ｇ及び２２ｈとを有している。なお、試薬容器２００及び３００については、後に詳細に説明する。
【００２９】
図１に示すように、ユニットカバー２４の前面側には、開閉可能な前面カバー２４ａが設けられている。試薬容器ホルダ６０は、第２測定ユニット２の前面上部に配置されており、前面カバー２４ａを開放することにより、外部に露出する。これにより、使用者は、試薬容器２００及び３００を容易に交換することができる。なお、第１測定ユニット３のユニットカバー３４の前面側にも、開閉可能な前面カバー３４ａが設けられている。同様に、試薬容器ホルダ６０は、第１測定ユニット３の前面上部に配置されており、前面カバー３４ａを開放することにより、外部に露出する。
【００３０】
また、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２には、アラーム音を発するブザー３９，２９が設けられている。ブザー３９，２９はドライバ基板３ａ，２ａに各別に接続されており、情報処理ユニット５の制御信号によりアラーム音を発生するようになっている。
【００３１】
次に、試薬容器ホルダ６０の構成について詳細に説明する。図４及び図５は、本実施の形態に係る第２測定ユニットの試薬容器ホルダの構成を示す斜視図及び正面図である。図４及び図５に示すように、試薬容器ホルダ６０は、５つのホルダ部６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄ及び６０ｅを有し、合計５つ（５種類）の試薬容器２００（又は３００）を保持するように構成されている。試薬容器ホルダ６０に保持される試薬容器２００（又は３００）は、ＦＣＭ測定部２３ａにより複数の測定項目を測定するための、それぞれ異なる種類の試薬（染色液）を収容している。試薬容器は、試薬の種類に応じて大型（約１００ｍＬ）の試薬容器２００（図９参照）と、小型（約２０ｍＬ）の試薬容器３００（図１０参照）とが用いられるが、各ホルダ部６０ａ〜６０ｅは試薬容器２００又は３００のいずれでも保持可能なように構成されている。つまり、５つのホルダ部６０ａ〜６０ｅはそれぞれ同様の構成を有する。３つのホルダ部６０ａ〜６０ｃには大型の試薬容器２００がセットされ、２つのホルダ部６０ｄ及び６０ｅには小型の試薬容器３００（図４及び図５では図示せず）がセットされる。さらに詳しくは、ホルダ部６０ａ〜６０ｃには白血球のサブクラス分類用の染色液を収容した試薬容器２００が設置され、ホルダ部６０ｄには網状赤血球検出用の染色液を収容した試薬容器３００が設置され、ホルダ部６０ｅには血小板検出用の染色液を収容した試薬容器３００が設置される。これらのホルダ部６０ａ〜６０ｅは、それぞれ、シャーシ６１と、試薬容器設置部６２と、試薬容器設置部６２を開閉するためのカバー６３と、上述したピアサ６４と、ピアサ昇降機構６５とを有している。
【００３２】
ホルダ部６０ａ〜６０ｅのそれぞれには、ＲＦＩＤ（Radio Frequency Identification）リーダ６１ａ〜６１ｅと、ＲＦＩＤリーダ６１ａ〜６１ｅのそれぞれに１つずつ対応して接続されたアンテナ６２ａ〜６２ｅとが設けられている。試薬容器２００及び３００のそれぞれには、試薬に関する各種の情報を記憶するＲＦＩＤタグ２６０（３６０）が取り付けられている。ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）は、電池が不要なパッシブタグであり、アンテナ６２ａ〜６２ｅから発信された電波により駆動される。ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）には、試薬の種類を示す試薬コード、試薬の使用期限、試薬の最大使用回数、各試薬に個別に割り当てられたシリアル番号、ロット番号、開封後有効期限の各情報が記憶されている。ＲＦＩＤリーダ６１ａ〜６１ｅは、ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）から試薬情報を読み取るとき、アンテナ６２ａ〜６２ｅから電波を発信する。アンテナ６２ａ〜６２ｅから電波が発信されると、その一部がＲＦＩＤタグ２６０（３６０）によって反射される。この反射波には、ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）に記憶された試薬情報が乗せられる。アンテナ６２ａ〜６２ｅは、ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）からの反射波を受信し、ＲＦＩＤリーダ６１ａ〜６１ｅがこの反射波に含まれる試薬情報を取得する。
【００３３】
試薬容器設置部６２は、シャーシ６１の下部（図５参照）に設けられ、その内部に試薬容器２００（３００）を設置するための空間が設けられている。
【００３４】
図６〜図８は、本実施の形態に係る試薬容器ホルダの内部構成を模式的に示した縦断面図であり、図６は、試薬容器ホルダにおいて試薬容器を着脱する状態を示しており、図７は、試薬容器ホルダにおける試薬容器のセット状態を示しており、図８は、試薬容器ホルダのカバーを下降させた状態を示している。図６に示すように、試薬容器設置部６２は、試薬容器２００（３００）を支持する支持部６２４と、支持部６２４を回動可能に支持する回動機構６２５とを有している。支持部６２４は、試薬容器２００（３００）の形状と対応する形状を有するように形成されており、試薬容器２００（３００）の前面及び下面が当接するようになっている。回動機構６２５は、支持部６２４の屈曲部付近に設けられた軸受６２５ａを中心として、支持部６２４を回動させることが可能なように構成されている。
【００３５】
さらに、シャーシ６１の内部には、支持部６２４と当接することによって、回動する支持部６２４を係止する係止部６２６が設けられている。係止部６２６には磁石が設けられており、支持部６２４の前側部分と磁力により吸着する。これにより、支持部６２４は、試薬容器２００（３００）の下面が水平となる載置位置Ｐ１（図６参照）と、試薬容器２００（３００）の前側及び後側端面が垂直となるセット位置Ｑ１（図７参照）との間で移動するように構成されている。図７に示すように、このセット位置Ｑ１に配置された状態で、試薬容器２００（３００）の後述する開口部２１２（３１２）が、水平となり且つピアサ６４の直下に位置するように構成されている。
【００３６】
アンテナ６２ａ〜６２ｅのそれぞれは、各試薬容器設置部６２の側面部分に取り付けられている。試薬容器２００（３００）がセット位置Ｑ１に配置されたときに、その試薬容器２００（３００）のＲＦＩＤタグ２６０（３６０）が、当該試薬容器２００（３００）が設置された試薬容器設置部６２におけるアンテナ６２ａ〜６２ｅと隣り合う位置に配置されるようになっている。これにより、試薬容器設置部６２に設置された試薬容器２００（３００）のＲＦＩＤタグ２６０（３６０）からの反射波が、アンテナ６２ａ〜６２ｅのうち最も近接した（つまり隣り合う）１つによって受信される。ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）から発せられる反射波は非常に微弱であり、最も近接したアンテナ以外のアンテナによっては受信されることがない。
【００３７】
カバー６３は、図６に示すように、ホルダ部６０ａ〜６０ｅ（シャーシ６１）の各々の手前側（矢印Ｙ１方向側）に配置され、ピアサ昇降機構６５に取り付けられている。このピアサ昇降機構６５により、カバー６３は、試薬容器設置部６２を開放する上昇位置Ｐ２（図７参照）と、試薬容器設置部６２を覆う（閉鎖する）下降位置Ｑ２（図８参照）とに移動可能に構成されている。また、図５に示すように、カバー６３の所定位置には、開口からなる窓部６３１が設けられている。図８に示すように、カバー６３が試薬容器設置部６２を覆う（閉鎖する）下降位置Ｑ２に位置した状態で、使用者がこの窓部６３１を介して、試薬容器２００（３００）に貼付されたラベル２５０（３５０、図１０参照）を視認することが可能なように構成されている。ラベル２５０（３５０）の窓部６３１を介して視認可能な位置には、試薬容器２００（３００）の種類（試薬の種類）を識別する標識が印刷されている。また、カバー６３には、試薬容器設置部６２にセットされる試薬容器２００（３００）の種類（試薬の種類）を識別する標識が印刷されたラベル６３２が貼付される。すなわち、５つのホルダ部６０ａ〜６０ｅには、それぞれ定められた種類の試薬を収容する試薬容器２００（３００）がセットされるので、これに対応して、各ホルダ部６０ａ〜６０ｅのカバー６３には、セットされるべき試薬の種類を識別するラベル６３２が貼付される。これにより、試薬容器設置部６２に試薬容器２００（３００）をセットした状態（カバー６３を下降位置Ｑ２に降ろした状態）で、カバー６３に付されたラベル６３２と、窓部６３１を介して視認されるラベル２５０（３５０）とから、正しい試薬が各ホルダ部６０ａ〜６０ｅにセットされているかを確認することが可能なように構成されている。
【００３８】
またホルダ部６０ａ〜６０ｅのそれぞれには、対応するカバー６３の開閉を検出するカバー開閉センサ６３ａが設けられている。カバー開閉センサ６３ａは、互いに対向配置された発光部と受光部とを有するフォトインタラプタであり、ピアサ昇降機構６５に設けられた検出片６５ａを検出することにより、カバーの開閉を検出する。さらに詳しくは、下降位置Ｑ２に位置するときに、検出片６５ａがカバー開閉センサ６３ａの発光部と受光部との間に配置され、発光部からの光を検出片６５ａが遮るのを受光部で検出することによって、カバー６３が閉じられたことを検出し、発光部からの光を検出片６５ａに遮られることなく受光部で検出することによって、カバー６３が開放されたことを検出する。
【００３９】
図７に示すように、ピアサ６４は、試薬容器設置部６２の最奥部（矢印Ｙ２方向側端部）の上方位置に配置され、ピアサ６４を保持するピアサ昇降機構６５により鉛直方向（Ｚ方向）に移動されるように構成されている。ピアサ６４は、先端が試薬容器２００（３００）の開口部２１２（３１２）を封止するためのシール材２１３（３１３）（図９及び図１０参照）を貫通（穿刺）可能なように先鋭に形成されている。また、図３に示すように、ピアサ６４の上端は、定量部２２ｃ及び反応チャンバ２２ａに至る流路（図６〜１１では図示を省略）と接続されている。
【００４０】
図７及び図８に示すように、ピアサ昇降機構６５は、ピアサ６４とカバー６３とを保持するように構成されている。また、ピアサ昇降機構６５は、シャーシ６１に設けられた溝部６１１及び６１２に鉛直方向（Ｚ方向）移動可能に係合している。これにより、ピアサ昇降機構６５は、カバー６３の開閉（昇降）に連動してピアサ６４を鉛直方向（Ｚ方向）に一体的に移動させるように構成されている。そして、図７に示すように、カバー６３が上昇位置Ｐ２に配置された状態では、ピアサ６４は試薬容器設置部６２の上方の上昇位置Ｐ３に配置され、図８に示すように、カバー６３が下降位置Ｑ２に配置された状態では、ピアサ６４は試薬容器２００（３００）の開口部２１２（３１２）直下の内底部に近接する下降位置Ｑ３に配置されるように構成されている。
【００４１】
図３に示すように、定量部２２ｃは、ピアサ６４を試薬容器２００（３００）内部で下降位置Ｑ３に配置した状態（図８参照）で、電磁バルブ２２ｄを開放するとともに電磁バルブ２２ｅを閉鎖することによって、ピアサ６４を介して試薬容器２００（３００）内の所定量の試薬を定量部２２ｃ内部に吸引することが可能なように構成されている。これにより、測定試料の調製に必要な所定量の試薬が定量される。また、定量部２２ｃは、電磁バルブ２２ｄを閉鎖するとともに電磁バルブ２２ｅを開放することによって、反応チャンバ２２ａに定量部２２ｃ内部で定量した試薬を移送することが可能なように構成されている。
【００４２】
なお、外部に配置された大容量試薬容器１１０と接続された定量部２２ｆ、電磁バルブ２２ｇ及び２２ｈも同様であり、これら各部の動作が制御されることによって、反応チャンバ２２ａ内に各種試薬が移送されるように構成されている。また、第２測定ユニット２内部には、測定済み（調製済み）の試料を廃棄するための廃液チャンバ２７が設けられており、電磁バルブ２７ａの開閉によって、測定済み（調製済み）試料の廃棄が行われるように構成されている。
【００４３】
図２に示すように、サンプル容器搬送部２５は、鉛直方向（矢印Ｚ１及びＺ２方向）に直線移動可能に構成され、サンプル容器１００を把持することが可能なハンド部２５ａと、サンプル容器１００を矢印Ｙ１及びＹ２方向に水平移動させるサンプル容器移送部２５ｂと、バーコード読取部２５ｃとを有している。
【００４４】
ハンド部２５ａは、検体搬送ユニット４が搬送するラック１０１の搬送路の上方に配置されている。また、ハンド部２５ａは、検体搬送ユニット４により所定の取込位置４３ｂにサンプル容器１００が搬送されると、下方（矢印Ｚ２方向）に移動した後、ラック１０１に収容されたサンプル容器１００を把持するように構成されている。
【００４５】
また、ハンド部２５ａは、把持するサンプル容器１００内の血液を攪拌することが可能である。また、攪拌終了後、サンプル容器移送部２５ｂにより検体セット位置６１０に移動された検体セット部２５ｄに、サンプル容器１００をセットするように構成されている。なお、図２に示すように、平面的に見て、第２取込位置４３ｂと検体セット位置６１０とは、重なるように配置されている。
【００４６】
サンプル容器移送部２５ｂは、図１及び図２に示すように、検体セット部２５ｄを有し、検体セット部２５ｄを測定処理の動作に応じた所定の位置に移動させることが可能である。具体的には、サンプル容器移送部２５ｂにより、検体セット部２５ｄを、図２に示す吸引位置６００と、検体セット位置６１０とに配置させることが可能である。また、サンプル容器移送部２５ｂは、図１に示すように、緊急検体の測定を行う場合や、検体搬送ユニット４を使用しない場合に使用者が手動でサンプル容器１００をセットするように、ユニットカバー２４の外部の所定位置まで移動することが可能なように構成されている。
【００４７】
バーコード読取部２５ｃは、各サンプル容器１００に貼付されたバーコード（図示せず）を読み取るように構成されている。また、各サンプル容器１００のバーコード（図示せず）は、各検体に固有に付されたものであり、各検体の分析結果の管理などに使用される。
【００４８】
固定保持部２６は、吸引位置６００に移送されたサンプル容器１００を固定保持するように構成されている。具体的には、固定保持部２６は、図２に示すように、一対のチャック部２６ａを有し、一対のチャック部２６ａが互いに近接移動してサンプル容器１００を挟持するように構成されている。
【００４９】
次に、本実施形態による第２測定ユニット２及び第１測定ユニット３に用いられ、試薬容器ホルダ６０にセットされる試薬容器２００及び３００について詳細に説明する。
【００５０】
図９及び図１０は、本実施の形態に係る試薬容器の構成を示す斜視図である。本実施の形態では、図９及び図１０に示すように、大型（容量約１００ｍＬ）の試薬容器２００と、小型（容量約２０ｍＬ）の試薬容器３００とが、収容される試薬の種類に対応して用いられるように構成されている。即ち、大型の試薬容器２００には、白血球のサブクラス分類用の染色液が収容され、小型の試薬容器３００には、網状赤血球検出用の染色液及び血小板検出用の染色液が収容される。試薬容器２００及び３００は、それぞれ、ピアサ６４が挿入される開口部２１２及び３１２を前端（試薬容器設置部６２に挿入されるときの挿入方向側端）の上部に備えており、この開口部２１２及び３１２が設けられた前側部分の形状が互いに同一となっている。また、大型の試薬容器２００は、その後側部分（開口部２１２が設けられた前側の反対側部分）の幅が広がっている。一方、小型の試薬容器３００は、全長に亘ってその幅が均一に形成されている。このように、試薬容器２００及び３００は、それぞれの前側部分の形状が共通するため、同一形状を有するホルダ部６０ａ〜６０ｅの試薬容器設置部６２に対してそれぞれセット可能となっている。さらに、図９及び図１０に示すように、大型の試薬容器２００及び小型の試薬容器３００の両方の前側部分の側面には、対応する箇所にＲＦＩＤタグ２６０及び３６０が取り付けられている。この前側部分の形状は試薬容器２００及び３００において同一であるので、試薬容器２００及び３００が試薬容器設置部６２に設置された状態においては、試薬容器２００及び３００の何れに設けられたＲＦＩＤタグ２６０及び３６０もそれぞれ対応するアンテナ６２ａ〜６２ｅと隣り合う位置に配置されることとなる。
【００５１】
開口部２１２（３１２）は、図９及び図１０に示すように、試薬容器２００及び３００の前側部分から上方に突出する円筒状に形成されている。突出した開口部２１２（３１２）には、アルミ箔などからなるシール材２１３（３１３）が設けられ、試薬容器２００（３００）が封止されるように構成されている。上述したように、試薬容器２００及び３００が試薬容器設置部６２に設置された状態で、カバー６３が閉じられ、これと連動してピアサ６４が下降したときに、ピアサ６４の先端によってシール材２１３及び３１３が穿刺され、ピアサ６４が開口部２１２及び３１２に挿入される。
【００５２】
また、図９及び図１０に示すように、各試薬容器２００（３００）には、それぞれ、収容する試薬の名称、試薬のロット番号、及び使用期限などが印刷されたラベル２５０（３５０）が貼付されている。このラベル２５０（３５０）は、各試薬容器２００（３００）の後側表面と、少なくとも一方の横側面とにわたって貼付される。またラベル２５０（３５０）の一部（各試薬容器２００（３００）の後側表面に相当する部分）又は全部には、収容する試薬の種類を示す色彩が付され、ラベル２５０（３５０）に表示された色によって試薬の種類を識別することが可能なように構成されている。このラベル２５０（３５０）と、試薬容器ホルダ６０のカバー６３に貼付されるラベル６３２（図５参照）とのそれぞれの色が一致するか否かによって、試薬容器２００（３００）が正しいホルダ部６０ａ〜６０ｅにセットされたか否かを確認することが可能である。
【００５３】
＜検体搬送ユニットの構成＞
図１及び図２に示すように、検体搬送ユニット４は、分析が行われる前の検体を収容するサンプル容器１００が収容された複数のラック１０１を保持することが可能な分析前ラック保持部４１と、分析が行われた後の検体を収容するサンプル容器１００が収容された複数のラック１０１を保持することが可能な分析後ラック保持部４２と、ラック１０１を矢印Ｘ１及びＸ２方向に水平に直線移動するラック搬送部４３と、バーコード読取部４４と、サンプル容器１００の有無を検知する有無検知センサ４５と、分析後ラック保持部４２内にラック１０１を移動するラック送出部４６とを有している。
【００５４】
分析前ラック保持部４１は、ラック送込部４１１を有し、ラック送込部４１１が矢印Ｙ２方向に移動することによって、分析前ラック保持部４１に保持されたラック１０１を１つずつラック搬送部４３上に押し出すように構成されている。
【００５５】
ラック搬送部４３は、図２に示すように、ラック１０１を搬送することにより、ラックに保持された所定のサンプル容器１００を、第１測定ユニット３が検体を取り込む取込位置４３ａ、及び、第２測定ユニット２が検体を取り込む取込位置４３ｂに配置するように構成されている。また、ラック搬送部４３は、有無検知センサ４５がサンプル容器１００の有無を確認する検体有無検知位置４３ｃと、バーコード読取部４４がサンプル容器１００のバーコード（図示せず）（図４参照）を読み取る読取位置４３ｄとにサンプル容器１００を搬送可能に構成されている。
【００５６】
ラック送出部４６は、ラック搬送部４３を挟んで分析後ラック保持部４２に対向するように配置されており、矢印Ｙ１方向に水平に移動するように構成されている。また、ラック送出部４６は、矢印Ｙ１方向に水平移動することによって、ラック搬送部４３の分析後ラック保持部４２とラック送出部４６とに挟まれた位置に配置されたラック１０１を分析後ラック保持部４２側に押し出すように構成されている。
【００５７】
＜情報処理ユニットの構成＞
次に、情報処理ユニット５の構成について説明する。情報処理ユニット５は、コンピュータにより構成されている。図１１は、情報処理ユニット５の構成を示すブロック図である。情報処理ユニット５は、コンピュータ５ａによって実現される。図１１に示すように、コンピュータ５ａは、本体５１と、画像表示部５２と、入力部５３とを備えている。本体５１は、ＣＰＵ５１ａ、ＲＯＭ５１ｂ、ＲＡＭ５１ｃ、ハードディスク５１ｄ、読出装置５１ｅ、入出力インタフェース５１ｆ、通信インタフェース５１ｇ、及び画像出力インタフェース５１ｈを備えており、ＣＰＵ５１ａ、ＲＯＭ５１ｂ、ＲＡＭ５１ｃ、ハードディスク５１ｄ、読出装置５１ｅ、入出力インタフェース５１ｆ、通信インタフェース５１ｇ、及び画像出力インタフェース５１ｈは、バス５１ｊによって接続されている。
【００５８】
読出装置５１ｅは、コンピュータを情報処理ユニット５として機能させるためのコンピュータプログラム５４ａを可搬型記録媒体５４から読み出し、当該コンピュータプログラム５４ａをハードディスク５１ｄにインストールすることが可能である。
【００５９】
ハードディスク５１ｄには、ホルダ部６０ａ〜６０ｅを特定する情報と、各ホルダ部６０ａ〜６０ｅに設置可能な試薬の種類を示す試薬コードとが対応付けて記憶された試薬コードテーブルＲＣＴが格納されている。図１２は、試薬コードテーブルの構造を示す模式図である。上述したように、ホルダ部６０ａ〜６０ｅ毎に、設置可能な試薬の種類が定まっている。即ち、ホルダ部６０ａは白血球の第１のサブクラス分類用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのものであり、ホルダ部６０ｂは白血球の第２のサブクラス分類用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのものであり、ホルダ部６０ｃは白血球の第３のサブクラス分類用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのものであり、ホルダ部６０ｄは網状赤血球検出用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのものであり、ホルダ部６０ｅは血小板検出用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのものである。試薬コードテーブルＲＣＴには、ホルダ部６０ａを示す試薬設置位置番号「１」に対応して、白血球の第１のサブクラス分類用の染色液の試薬コード「Ｓ００１」が記憶され、ホルダ部６０ｂを示す試薬設置位置番号「２」に対応して、白血球の第２のサブクラス分類用の染色液の試薬コード「Ｓ００２」が記憶され、ホルダ部６０ｃを示す試薬設置位置番号「３」に対応して、白血球の第３のサブクラス分類用の染色液の試薬コード「Ｓ００３」が記憶され、ホルダ部６０ｄを示す試薬設置位置番号「４」に対応して、網状赤血球検出用の染色液の試薬コード「Ｓ００４」が記憶され、ホルダ部６０ｄを示す試薬設置位置番号「５」に対応して、血小板検出用の染色液の試薬コード「Ｓ００５」が記憶されている。
【００６０】
またハードディスク５１ｄには、試薬管理テーブルＲＭＴの領域が設けられている。試薬管理テーブルＲＭＴは、試薬容器ホルダ６０に設置されている試薬を管理するためのテーブルであり、試薬の設置位置（ホルダ部）、試薬コード、試薬の使用期限、試薬の最大使用回数、シリアル番号、ロット番号、開封後有効期限、開封日、使用回数等の情報を格納するようになっている。
【００６１】
さらにハードディスク５１ｄには、通知メッセージＭＳが記憶されている。通知メッセージＭＳは、試薬交換が必要になったとき又はユーザによる試薬交換作業の際に出力される文字情報である。具体的には、ハードディスク５１ｄに、「試薬がありません。カバーを開けて試薬容器を交換してください。」、「交換対象ではないカバーが開けられました。閉じてください。」、「適切な試薬容器をセットしてください。」、「適切な試薬容器がセットされました。カバーを閉じてください。」、「試薬交換が完了しました。」の各通知メッセージＭＳが記憶されている。
【００６２】
入出力インタフェース５１ｆには、ケーブルを介して第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２のそれぞれが接続されている。入出力インタフェース５１ｆは、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２のドライバ基板３ａ及び２ａ通信可能に接続されており、制御信号をドライバ基板３ａ，２ａに出力することが可能である。かかる制御信号を受信したドライバ基板３ａ，２ａは、この制御信号をデコードし、制御信号に対応して各機構部のアクチュエータを駆動する。また、気泡センサ２２ｐ、５つのカバー開閉センサ６３ａ、及びＲＦＩＤリーダ６１ａ〜６１ｅはドライバ基板３ａ，２ａに接続されており、気泡センサ２２ｐ、カバー開閉センサ６３ａ、及びＲＦＩＤリーダ６１ａ〜６１ｅから出力された信号はドライバ基板３ａ，２ａを介して情報処理ユニット５へ送信される。
【００６３】
［検体分析装置の動作］
以下、本実施の形態に係る検体分析装置１の動作について説明する。
【００６４】
＜検体分析動作＞
まず、検体分析装置１による検体分析動作について説明する。検体分析は、情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａが検体分析制御処理を実行して、第１測定ユニット３、第２測定ユニット２、及び検体搬送ユニット４を制御することにより行われる。図１３は、情報処理ユニット５による検体分析制御処理の手順を示すフローチャートである。ユーザは、検体分析装置１による検体分析を開始するとき、情報処理ユニット５を操作することで検体分析の開始指示を検体分析装置１に与える。ＣＰＵ５１ａは、かかる検体分析の開始指示を受け付けを待機し（ステップＳ１０１においてＮＯ）、検体分析の開始指示を受け付けると（ステップＳ１０１においてＹＥＳ）、検体搬送ユニット４にラック１０１を搬送させ（ステップＳ１０２）、１つ目（ラック１０１において搬送方向最下流側）のサンプル容器１００に貼布されたバーコードをバーコード読取部２５ｃに読み取らせ、当該検体の検体情報（検体ＩＤ、測定オーダ、患者情報等）を取得する（ステップＳ１０３）。ＣＰＵ５１ａは、この検体情報から、当該検体の測定を行う測定ユニットを第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２から決定し（ステップＳ１０４）、決定した測定ユニットにサンプル容器１００を取り込ませ、検体吸引部２１又は３１にサンプル容器１００から検体を吸引させる（ステップＳ１０５）。検体の吸引が完了したサンプル容器１００は、測定ユニットから排出され、ラック１０１の元の位置に返却される。
【００６５】
検体の吸引の後、ＣＰＵ５１ａは、試料調製部２２に、当該検体と、その検体の測定項目に応じた試薬とが混合させ、測定試料を調製させる（ステップＳ１０６）。このように１回試薬が使用されて測定試料が調製されると、ＣＰＵ５１ａは試薬管理テーブルＲＭＴにおいて当該試薬の使用回数を１つ増加した値に更新する。さらにＣＰＵ５１ａは、試料調製部２２に、測定試料を検出部２３へ供給させ、検出部２３に検体の測定を実行させる（ステップＳ１０７）。ＣＰＵ５１ａは、検体の測定データを取得し、この測定データを解析して、検体の分析結果を得る（ステップＳ１０８）。次にＣＰＵ５１ａは、ラック１０１に保持されている全てのサンプル容器１００を測定ユニットに供給したか否かを判定し（ステップＳ１０９）、まだ測定ユニットに供給されていないサンプル容器１００が存在する場合には（ステップＳ１０９においてＮＯ）、処理をステップＳ１０２へ戻し、ラック１０１を搬送し、次のサンプル容器１００に貼布されたバーコードをバーコード読取部２５ｃに読み取らせて、当該検体の検体情報を取得する。その後、ステップＳ１０５以降の処理を実行し、当該検体の分析を行う。
【００６６】
ステップＳ１０９において、全てのサンプル容器１００が測定ユニットに供給されている場合には（ステップＳ１０９においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、検体搬送ユニット４にラック１０１を分析後ラック保持部４２まで搬送させ（ステップＳ１１０）、未測定のサンプル容器１００を収容した次のラック１０１が存在するか否かを判定する（ステップＳ１１１）。次のラック１０１が存在する場合には（ステップＳ１１１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａはステップＳ１０２へ処理を戻して、次のラック１０１に保持されている検体についてステップＳ１０２以下の処理を実行する。これにより、複数のラック１０１が連続して搬送され、これらのラック１０１に保持されている検体が順番に分析される。未測定のサンプル容器１００を収容した次のラック１０１が存在しない場合には（ステップＳ１１１においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはステップＳ１０１に処理を戻す。
【００６７】
また、ここでは検体搬送ユニット４によるラック１０１の搬送を行う自動検体分析動作について説明したが、検体分析装置１は、検体搬送ユニット４を用いることなくユーザが１つずつサンプル容器１００をセットし、セットされたサンプル容器１００を測定ユニット内に取り込み、検体の分析を行うマニュアル検体分析動作も可能である。
【００６８】
＜試薬交換動作＞
上記のような検体分析を行った結果試薬が消費された場合、又は試薬の使用期限が経過した場合等には、試薬を交換する必要が生じる。本実施の形態に係る検体分析装置１では、情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａが試薬交換制御処理を実行して、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２を制御することにより、試薬交換が行われる。図１４Ａ〜図１４Ｃは、本実施の形態に係る情報処理ユニット５による試薬交換制御処理の手順を示すフローチャートである。まずＣＰＵ５１ａは、試薬交換が必要であるか否かを判定する（ステップＳ２０１）。この処理においては、分析によって試薬が消費され、試薬管理テーブルＲＭＴにおいて試薬の使用回数が最大使用回数と一致した場合、即ち試薬の残料がなくなった場合に、試薬交換が必要であると判定される。また、気泡センサ２２ｐによって、試薬容器２００又は３００から反応チャンバ２２ａへ供給される試薬中に気泡が検出された場合にも、試薬の残料がなくなっており、試薬交換が必要と判定される。さらに、試薬の使用期限が経過している場合、又は、試薬の開封日により定まる開封後有効期限が経過している場合にも、試薬交換が必要であると判定される。
【００６９】
ステップＳ２０１において試薬交換が必要でない場合には（ステップＳ２０１においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはステップＳ２０１の処理を試薬交換が必要となるまで繰り返す。一方、試薬交換が必要と判定された場合（ステップＳ２０１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２の測定中断処理を実行する（ステップＳ２０２）。この測定中断処理とは、自動検体分析動作を実行中の場合には、まだ測定が行われていない検体については測定を開始せずに、その時点において測定を実行中の検体については最後まで検体の測定を行うように、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２を制御する処理であり、マニュアル検体分析動作を実行中の場合には、その時点において測定を実行中の検体については最後まで検体の測定を行い、新たな検体を受け付けないように、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２を制御する処理である。測定中断処理を実行すると、ＣＰＵ５１ａは、ハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「試薬がありません。カバーを開けて試薬容器を交換してください。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させる（ステップＳ２０３）。また、ステップＳ２０３においては、ＣＰＵ５１ａは、上述した通知メッセージと合わせて、ブザー２９、３９からアラーム音を発生させる。
【００７０】
ステップＳ２０３においては、上述した通知メッセージと合わせて、交換すべき試薬の名称、及び試薬の交換が必要な測定ユニットを示す情報が画像表示部５２に表示される。表示される試薬の交換が必要な測定ユニットを示す情報としては、例えば、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２の名称、ユニット番号、「右側の測定ユニット」若しくは「左側の測定ユニット」等の文字情報、又は、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２を絵で表示し、そのうち試薬交換が必要な測定ユニットを試薬交換が不要な測定ユニットとは異なる色で表示する等、画像情報とすることもできるし、文字情報及び画像情報の両方を組み合わせることもできる。
【００７１】
ユーザはかかる通知メッセージにより、試薬の交換が必要であることに加え、交換すべき試薬の種類及び試薬を交換する必要がある測定ユニットを知ることができる。ユーザは、交換する新しい試薬を用意し、試薬の交換が必要な測定ユニットの前面カバー２４ａ又は３４ａを開く。ユーザは、試薬容器ホルダ６０の各カバー６３に付されたラベル６３２を確認し、ホルダ部６０ａ〜６０ｅのうち試薬の交換対象のホルダ部を特定し、試薬の交換対象のホルダ部におけるカバー６３を開くことにより、試薬容器の設置操作を実行する。こうしてカバー６３が開くと、そのカバー６３に対応するカバー開閉センサ６３ａがカバー６３の開放、すなわち、試薬容器の設置操作を検出し、検出信号を出力する。ＣＰＵ５１ａは、このようなカバー開閉センサ６３ａの検出信号により、何れかのカバー６３の開放が検出されたか否かを判定する（ステップＳ２０４）。カバー６３の開放が検出されなければ（ステップＳ２０４においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは何れかのカバー６３の開放が検出されるまでステップＳ２０４の処理を繰り返す。
【００７２】
一方、ステップＳ２０４において何れかのカバー６３の開放が検出された場合には（ステップＳ２０４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、開放されたカバー６３が試薬交換対象のホルダ部のカバーであるか否かを判定する（ステップＳ２０５）。開放されたカバー６３が試薬交換対象のホルダ部のカバーとは異なる場合（ステップＳ２０５においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、ハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「交換対象ではないカバーが開けられました。閉じてください。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させ、ブザー３９，２９にアラーム音を発生させる（ステップＳ２０６）。これにより、ユーザに試薬交換対象とは異なるホルダ部のカバーが開かれたことが通知され、注意が促される。
【００７３】
開かれたカバー６３がユーザにより閉じられると、このカバーに対応するカバー開閉センサ６３ａがカバーの閉鎖を検出する。ＣＰＵ５１ａは、カバー開閉センサ６３ａの出力信号により、カバー６３が閉じられたか否かを判定する（ステップＳ２０７）。カバー６３の閉鎖が検出されなければ（ステップＳ２０７においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはカバー６３の閉鎖が検出されるまでステップＳ２０７の処理を繰り返す。
【００７４】
一方、ステップＳ２０７においてカバー６３の閉鎖が検出された場合には（ステップＳ２０７においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、ブザー３９，２９にアラーム音を停止させ、通知メッセージの表示を終了する（ステップＳ２０８）。このとき、表示が終了される通知メッセージは、ステップＳ２０６において表示された、カバーの閉鎖を促す通知メッセージであり、ステップＳ２０３において表示された、試薬の交換を促す通知メッセージの表示は維持される。また、この時点において、後述するステップＳ２１１において表示された、適切な試薬の設置を促す通知メッセージが表示されている場合には、この通知メッセージの表示が終了される。
【００７５】
ここで、一度カバー６３が開かれたホルダ部においては、試薬容器が交換されている場合がある。例えば、交換対象の試薬以外の試薬であっても、試薬量が残り少ない、使用期限が近い等の理由により交換されることがある。また、ユーザが交換対象の試薬のホルダ部と間違えて別のホルダ部のカバー６３を開き、そこの試薬容器を交換対象の新たな試薬容器と交換してしまうことも考えられる。そこで、ＣＰＵ５１ａは、カバー６３が閉じられたホルダ部のＲＦＩＤリーダを駆動し、当該ホルダ部に設置されている試薬容器２００，３００のＲＦＩＤタグ２６０，３６０から、試薬情報を読み出し（ステップＳ２０９）、設置されている試薬の適否を判定する（ステップＳ２１０）。この処理では、ＣＰＵ５１ａは、試薬コードテーブルＲＣＴからカバー６３が開かれたホルダ部に対応する試薬コードを読み出し、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出された試薬情報に含まれる試薬コードと一致するか否かにより、ホルダ部に設置されている試薬容器が適切であるか否かが判定される。
【００７６】
ステップＳ２１０において、交換された試薬が適切でない場合には（ステップＳ２１０においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「適切な試薬容器をセットしてください。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させ、ブザー３９，２９にアラーム音を発生させる（ステップＳ２１１）。これにより、ユーザに、ホルダ部に設置された試薬が適切ではないことが通知され、適切な試薬の設置が促される。さらに、ＣＰＵ５１ａは、カバー開閉センサ６３ａの検出信号により、再度カバー６３の開放が検出されたか否かを判定する（ステップＳ２１２）。カバー６３の開放が検出されなければ（ステップＳ２１２においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはカバー６３の開放が検出されるまでステップＳ２１２の処理を繰り返す。
【００７７】
一方、ステップＳ２１２においてカバー６３の開放が検出された場合には（ステップＳ２１２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、処理をステップＳ２０７に戻し、カバー６３が閉じられたか否かを判定する。
【００７８】
また、ステップＳ２１０において、カバー６３が閉じられたホルダ部に設置された試薬が適切な場合、即ち、そのホルダ部に設置されている試薬の試薬コードが、当該ホルダ部に対応付けられた試薬コードと一致する場合には（ステップＳ２１０においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、そのホルダ部において試薬が交換されたか否かを判定する（ステップＳ２１３）。試薬管理テーブルＲＭＴには、設置されている試薬に関する情報が登録されており、各試薬固有のシリアル番号を含んでいる。つまり、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出されたシリアル番号が、試薬管理テーブルＲＭＴに登録されている、その設置位置における試薬のシリアル番号と一致すれば、カバー６３の開閉前に当該ホルダ部に設置されていた試薬と、カバー６３の開閉後に当該ホルダ部に設置されている試薬とは同じであり、試薬の交換はされていないと判断できる。一方、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出されたシリアル番号が、試薬管理テーブルＲＭＴに登録されている、その設置位置における試薬のシリアル番号と一致しなければ、カバー６３の開閉前に当該ホルダ部に設置されていた試薬と、カバー６３の開閉後に当該ホルダ部に設置されている試薬とは異なっており、試薬が交換されたと判断できる。ステップＳ２１３の処理では、ＣＰＵ５１ａは、このようにＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出された試薬のシリアル番号と、試薬管理テーブルＲＭＴに登録されている、その設置位置における試薬のシリアル番号とを照合することにより、試薬が交換されたか否かを判断する。
【００７９】
ステップＳ２１３において、前記ホルダ部において試薬が交換された場合には（ステップＳ２１３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、ＲＦＩＤタグ３６０，２６０から読み出された試薬情報を、試薬管理テーブルＲＭＴにおいて当該ホルダ部を示す設置位置に対応付けて記憶する（ステップＳ２１４）。この際、試薬管理テーブルＲＭＴにおいてそれまで記憶されていた当該設置位置に対応する試薬情報、即ち、交換前の試薬に関する試薬情報は削除される。ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ２１４の処理を実行した後、処理をステップＳ２０４へ処理を戻す。一方、ステップＳ２１３において、前記ホルダ部において試薬が交換されていない場合には（ステップＳ２１３においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、処理をステップＳ２０４へ戻す。
【００８０】
ステップＳ２０５において、開放されたカバー６３が試薬交換対象のホルダ部のカバーである場合（ステップＳ２０５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ２０３において表示された、試薬の交換を促す通知メッセージの表示を終了する（ステップＳ２１５）。
【００８１】
次にＣＰＵ５１ａは、カバー６３が開かれたホルダ部のＲＦＩＤリーダを駆動し、当該ホルダ部に設置されている試薬容器２００，３００のＲＦＩＤタグ２６０，３６０からの試薬情報の読み出しを開始する（ステップＳ２１６）。この処理では、ＲＦＩＤリーダが駆動され、このＲＦＩＤリーダに接続されたアンテナからの電波の発信が開始される。ここで、当該ホルダ部において試薬容器３００，２００が交換されると、新しい試薬容器３００，２００に貼布されたＲＦＩＤタグ３６０，２６０からＲＦＩＤリーダによって試薬情報が読み出される。ＣＰＵ５１ａは、こうして読み出した試薬情報に基づいて、新しい試薬容器が設置されたか否かを判定する（ステップＳ２１７）。この処理においては、ＣＰＵ５１ａは、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出された試薬のシリアル番号と、試薬管理テーブルＲＭＴに登録されている、その設置位置における試薬のシリアル番号とを照合し、両者が一致していれば、新しい試薬容器が設置されていないと判定し、両者が一致しなければ、新しい試薬容器が設置されたと判定する。ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ２１７において新しい試薬容器の設置が検出されない場合は（ステップＳ２１７においてＮＯ）、新しい試薬容器の設置が検出されるまでステップＳ２１７の処理を繰り返す。
【００８２】
一方、ステップＳ２１７において新しい試薬容器の設置が検出された場合には（ステップＳ２１７においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、交換された試薬の適否を判定する（ステップＳ２１８）。ステップＳ２１８の処理は、ステップＳ２１０の処理と同様であるので、その説明を省略する。
【００８３】
ステップＳ２１８において、交換された試薬が適切でない場合には（ステップＳ２１８においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「適切な試薬容器をセットしてください。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させ、ブザー３９，２９にアラーム音を発生させ（ステップＳ２１９）、処理をステップＳ２１７へ戻す。これにより、ユーザに、ホルダ部に設置された試薬が適切ではないことが通知され、正しい試薬の設置が促される。
【００８４】
一方、ステップＳ２１８において、交換された試薬が適切な場合には（ステップＳ２１８においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａはハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「適切な試薬容器がセットされました。カバーを閉じてください。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させる（ステップＳ２２０）。この場合において、他の通知メッセージが画像表示部に表示されており、またアラーム音が発せられている場合には、ＣＰＵ５１ａは当該他の通知メッセージの表示を終了し、アラーム音を停止させる。
【００８５】
次にＣＰＵ５１ａは、カバー開閉センサ６３ａの出力信号により、カバー６３が閉じられたか否かを判定する（ステップＳ２２１）。カバー６３の閉鎖が検出されなければ（ステップＳ２２１においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはカバー６３の閉鎖が検出されるまでステップＳ２２１の処理を繰り返す。
【００８６】
一方、ステップＳ２２１においてカバー６３の閉鎖が検出された場合には（ステップＳ２２１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ２２０において表示された、カバーの閉鎖を促す通知メッセージの表示を終了し（ステップＳ２２２）、ＲＦＩＤタグ３６０，２６０から読み出された試薬情報を、試薬管理テーブルＲＭＴに登録する（ステップＳ２２３）。この処理では、試薬管理テーブルＲＭＴにおいてそれまで記憶されていた当該設置位置に対応する試薬情報、即ち、交換前の試薬に関する試薬情報は削除され、ＲＦＩＤタグ３６０，２６０から読み出された試薬情報が当該ホルダ部を示す設置位置に対応付けて記憶される。
【００８７】
次にＣＰＵ５１ａは、駆動されていたＲＦＩＤリーダを停止させ、当該ＲＦＩＤリーダが設けられているホルダ部に設置されている試薬容器２００，３００のＲＦＩＤタグ２６０，３６０からの試薬情報の読み出しを終了する（ステップＳ２２４）。
【００８８】
また、ＣＰＵ５１ａは、試薬交換シーケンスを実行する（ステップＳ２２５）。試薬交換シーケンスとは、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２において、試薬交換によってピアサ６４から反応チャンバ２２ａまでの流路中に生じた気泡を排除するために、所定量の試薬を交換された試薬容器から吸引し、この結果反応チャンバ２２ａに溜った試薬を廃棄するための第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２の制御処理である。
【００８９】
試薬交換シーケンスが終了すると、ＣＰＵ５１ａは、ハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「試薬交換が完了しました。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させる（ステップＳ２２６）。ステップＳ２２６において通知メッセージを表示してから所定時間経過後、ＣＰＵ５１ａが当該通知メッセージの表示を終了し（ステップＳ２２７）、試薬交換制御処理を終了する。
【００９０】
（実施の形態２）
［検体分析装置の構成］
以下、本実施の形態に係る検体分析装置の構成について説明する。
【００９１】
図１５は、本実施の形態に係る第２測定ユニットの試薬容器ホルダの構成を示す正面図である。図１５に示すように、試薬容器ホルダ６６０は、５つのホルダ部６６０ａ、６６０ｂ、６６０ｃ、６６０ｄ及び６６０ｅを有し、合計５つ（５種類）の試薬容器２００（又は３００）を保持するように構成されている。ホルダ部６６０ａ〜６６０ｅは、それぞれ、シャーシ６６１と、試薬容器設置部６２を開閉するためのカバー６６３と、ピアサ昇降機構６６５とを有している。また、各カバー６６３の前面には、押しボタンスイッチ６６７がそれぞれ取り付けられている。
【００９２】
図１６〜図１８は、本実施の形態に係る試薬容器ホルダの内部構成を模式的に示した縦断面図であり、図１６は、試薬容器ホルダにおいて試薬容器を着脱する状態を示しており、図１７は、試薬容器ホルダにおける試薬容器のセット状態を示しており、図１８は、試薬容器ホルダのカバーを下降させた状態を示している。図１６に示すように、ピアサ昇降機構６６５には、カバー開閉センサ６３ａによって検出される検出片６６５ａが設けられている。この検出片６６５ａは、ピアサ６４を支持する支持板６６５ｂの一部が突出して形成されたものであり、支持板６６５ｂは検出片６６５ａの上部から後方へ連続して延びている。さらに支持板６６５ｂは、検出片６６５ａの後方において下方に屈曲しており、屈曲部分から下側が垂直板状のロック部６６６となっている。ロック部６６６は、下端付近に第１ロック穴６６６ａが設けられており、上端付近に第２ロック穴６６６ｂが設けられている。
【００９３】
シャーシ６６１のカバー開閉センサ６３ａの取付位置付近からは、ソレノイド支持部６６１ａが後方に突出している。かかるソレノイド支持部６６１ａは、先端において９０度屈曲しており、ソレノイド６６８を支持する。ソレノイド６６８は、棒状のプランジャ６６８ａを有しており、駆動されることによりプランジャ６６８ａを移動させることができる。プランジャ６６８ａは、ソレノイド６６８に内蔵された図示しないバネによって後方に付勢されており、ソレノイド６６８に電流が与えられないときにはプランジャ６６８ａはソレノイド６６８の本体に収容されるロック解除位置に位置する。ソレノイド６６８に電流が与えられると、電磁力によってプランジャ６６８ａが前方へ移動する。プランジャ６６８ａの前側の移動終端位置をロック位置という。つまり、ソレノイド６６８は、プランジャ６６８ａをロック位置とロック解除位置との間で変位させることができるようになっている。
【００９４】
カバー６３が開かれ、ピアサ６４が上昇位置Ｐ３にあるときには、ロック部６６６の第１ロック穴６６６ａがソレノイド６６８に対向する。このとき、ソレノイド６６８が駆動されてプランジャ６６８ａがロック位置まで突出すると、プランジャ６６８ａが第１ロック穴６６６ａを貫通し、ロック部６６６がソレノイド６６８によって固定される。これにより、カバー６６３が開いた位置（以下、「開放位置」という。）でロックされ、このときカバー６６３を閉じることはできない（図１６参照）。
【００９５】
一方、ソレノイドに電流が与えられていないときには、プランジャ６６８ａがロック解除位置に位置し、プランジャ６６８ａが第１ロック穴６６６ａから外れている。したがって、ロック部６６６はソレノイド６６８によってロックされておらず、下方へ移動可能となり、カバー６６３を閉じることが可能となる（図１７参照）。
【００９６】
カバー６３が閉じられ、ピアサ６４が下降位置Ｑ３にあるときには、ロック部６６６の第２ロック穴６６６ｂがソレノイド６６８に対向する。このとき、ソレノイド６６８が駆動されてプランジャ６６８ａがロック位置まで突出すると、プランジャ６６８ａが第２ロック穴６６６ｂを貫通し、ロック部６６６がソレノイド６６８によって固定される。これにより、カバー６６３が閉じた位置（以下、「閉鎖位置」という。）でロックされ、このときカバー６６３を開くことはできない（図１８参照）。
【００９７】
押しボタンスイッチ６６７の操作によって上記のソレノイド６６８を動作させることができる。閉鎖位置にある特定のカバー６３がロックされており、ユーザがこのカバー６３を開く場合、ユーザがそのカバー６３に設けられた押しボタンスイッチ６６７を押下すると、ソレノイド６６８への電流供給が停止され、プランジャ６６８ａがロック解除位置へ移動し、当該カバー６３のロックが解除される。この状態でユーザは当該カバー６３を開くことができる。
【００９８】
本実施の形態に係る検体分析装置のその他の構成は、実施の形態１に係る検体分析装置１の構成と同様であるので、同一構成要素については同一符号を付し、その説明を省略する。
【００９９】
［検体分析装置の動作］
以下、本実施の形態に係る検体分析装置の動作について説明する。
【０１００】
＜検体分析動作＞
本実施の形態に係る検体分析装置においては、検体分析装置の電源が切断されており、検体分析装置が起動していない状態では、上記のようにソレノイド６６８に電流が供給されず、各カバー６６３のロックは解除された状態となっている。したがって、検体分析装置が電源オフの状態では、ユーザは自由にカバー６６３を開閉し、試薬を交換することができる。
【０１０１】
検体分析装置の電源が投入され、検体分析装置が起動すると、ソレノイド６６８に電流が供給され、カバー６６３がロックされる。その状態で検体分析装置は各機構の動作チェックを含む初期化動作を行う。この初期化動作において、ＣＰＵ５１ａはＲＦＩＤリーダ６１ａ〜６１ｅを駆動し、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２のそれぞれの試薬容器ホルダ６０に設置されている試薬容器３００，２００のＲＦＩＤタグ３６０，２６０から試薬情報を読み出し、それぞれの試薬情報に含まれる試薬コードと試薬コードテーブルに格納されている試薬コードとを比較して、適切な試薬が設置されているか否かを判定する。また、この処理では、試薬の残料がなくなっているか否か、試薬の使用期限が経過しているか否か、及び、試薬の開封日により定まる開封後有効期限が経過しているか否かも判定され、これによっても設置されている試薬が不適切か適切かが判定される。この処理において、試薬が適切でない場合には、後述する試薬交換制御処理と同様の処理がＣＰＵ５１ａにより実行される。但し、初期化動作では検体の測定が行われていないため、ステップＳ３０２の測定中断処理は実行されない。
【０１０２】
初期化動作が完了すると、検体分析装置は検体測定を開始可能なスタンバイ状態になる。このスタンバイ状態では、各ソレノイド６６８への電流供給が停止され、各カバー６６３がロック解除の状態となる。このため、スタンバイ状態においては、ユーザはカバー６６３を開閉可能である。
【０１０３】
自動検体分析動作又はマニュアル検体分析動作が実行されると、再度各ソレノイド６６８に電流が供給され、各カバー６６３がロックされる。これにより、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２の測定動作中に試薬容器が取り出されることによる動作異常の発生が防止される。
【０１０４】
本実施の形態に係る検体分析装置における検体分析動作は、測定動作中にカバー６６３がロックされる以外は、実施の形態１に係る検体分析装置１の検体分析動作と同様であるので、その説明を省略する。
【０１０５】
＜試薬交換動作＞
図１９Ａ〜図１９Ｃは、本実施の形態に係る情報処理ユニット５による試薬交換制御処理の手順を示すフローチャートである。ステップＳ３０１及びＳ３０２の処理は、実施の形態１で説明したステップＳ２０１及びＳ２０２の処理と同様であるので、その説明を省略する。
【０１０６】
測定中断処理が終了すると、ＣＰＵ５１ａは、各ソレノイド６６８への電流供給を停止し、各カバー６６３のロックを解除する（ステップＳ３０３）。これにより、カバー６６３の開閉が可能となる。ステップＳ３０４〜Ｓ３１６の処理は、実施の形態１で説明したステップＳ２０３〜Ｓ２１５の処理と同様であるので、その説明を省略する。
【０１０７】
ステップＳ３１６において、試薬の交換を促す通知メッセージの表示を終了すると、ＣＰＵ５１ａは、開放されたカバー６６３に対応するソレノイド６６８に電流を供給し、当該カバー６６３を開放位置においてロックする（ステップＳ３１７）。これにより、試薬の交換がされない場合、及び適切な試薬が設置されない場合に、カバー６６３が閉じられることが防止され、適切且つ確実に試薬交換が行われることとなる。ステップＳ３１８〜Ｓ３２１の処理は、実施の形態１で説明したステップＳ２１６〜Ｓ２１９の処理と同様であるので、その説明を省略する。
【０１０８】
ステップＳ３２０において、交換された試薬が適切な場合には（ステップＳ３２０においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、開放位置にある当該カバー６６３に対応するソレノイド６６８への電流供給を停止し、当該カバー６６３のロックを解除する（ステップＳ３２２）。これにより、適切な試薬が設置された後にカバー６６３を閉じることが可能となる。ステップＳ３２３及びＳ３２４の処理は、実施の形態１で説明したステップＳ２２０及びＳ２２１の処理と同様であるので、その説明を省略する。
【０１０９】
ステップＳ３２４においてカバー６６３の閉鎖が検出された場合には（ステップＳ３２４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、閉鎖が検出された当該カバー６６３に対応するソレノイド６６８への電流供給を再開し、当該カバー６６３を閉鎖位置でロックする（ステップＳ３２５）。これにより、誤った試薬へ再度交換されることが防止される。ステップＳ３２６〜Ｓ３３０の処理は、実施の形態１で説明したステップＳ２２２〜Ｓ２２６の処理と同様であるので、その説明を省略する。
【０１１０】
ステップＳ３３０において試薬交換が完了した旨の通知メッセージを画像表示部５２に表示させた後、ＣＰＵ５１ａは、各ソレノイド６６８への電流供給を停止し、各カバー６６３のロックを解除する（ステップＳ３３１）。ステップＳ３３０において通知メッセージを表示してから所定時間経過後、ＣＰＵ５１ａが当該通知メッセージの表示を終了し（ステップＳ３３２）、試薬交換制御処理を終了する。
【０１１１】
上記のような構成とすることにより、実施の形態１及び２に係る検体分析装置にあっては、試薬容器の交換が必要となったとき、交換が必要な試薬容器とは異なる試薬容器を設置するための試薬容器設置部６２に設けられたカバー６３，６６３が開放が検出された場合に、「交換対象ではないカバーが開けられました。閉じてください。」という試薬容器の交換対象の試薬容器設置部６２とは異なる試薬容器設置部６２に設けられたカバー６３，６６３が開放された旨を通知する通知メッセージを出力するため、ユーザは、この通知メッセージを確認することにより、誤った試薬容器設置部６２に試薬容器を設置しようとしていることを容易に認識することができる。また、上記通知メッセージは、カバー６３，６６３の閉鎖を促す「閉じてください」の文字情報も含んでいるので、ユーザは次に行うべき作業が開放されているカバー６３，６６３の閉鎖であることを容易に認識することができる。
【０１１２】
また、新たな試薬容器が試薬容器設置部６２に設置されたときに、当該試薬の試薬コードと、試薬コードテーブルＲＣＴにおいて当該試薬容器設置部６２に設置すべき試薬の試薬コードとを照合し、設置された試薬容器がその試薬容器設置部６２に設置すべき試薬を収容するものではなかった場合に、「適切な試薬容器をセットしてください。」という別の試薬容器の設置を促す通知メッセージを出力するため、ユーザは、適切な試薬容器を設置しなかったことを容易に認識することができ、また、次に行うべき作業が適切な試薬容器の設置であることを容易に認識することができる。
【０１１３】
（その他の実施の形態）
なお、上述した実施の形態１及び２においては、試薬の交換が必要と検体分析装置が判断した場合に、試薬交換動作を実行する構成について述べたが、これに限定されるものではない。検体分析装置がユーザから試薬交換の指示を受け付けた場合に、試薬交換動作を実行する構成であってもよい。
【０１１４】
また、上述した実施の形態１及び２においては、ステップＳ２１０，Ｓ２１８，Ｓ３１１，Ｓ３２０で設置された試薬が適切なものであるかどうかを判定する構成について述べたが、これに限定されるものではない。これらのステップを省き、設置された試薬容器が適切か否かの判定を実行しない構成としてもよい。
【０１１５】
また、上述した実施の形態１及び２においては、カバー６３，６６３とピアサ６４とをピアサ昇降機構６５によって連結し、カバー６３，６６３とピアサ６４とがユーザの操作により一体的に昇降する構成について述べたが、これに限定されるものではない。ピアサ６４を昇降するためのモータ等の駆動源を設け、カバー６３，６６３を上下方向に移動させたときに、情報処理ユニット５が駆動源を制御して、カバー６３，６６３の昇降と連動してピアサ６４を昇降させる構成としてもよいし、カバー６３，６６３とは独立してピアサ６４を昇降させる構成としてもよい。
【０１１６】
また、上述した実施の形態１及び２においては、ステップＳ２０６，Ｓ２１１，Ｓ２１９，Ｓ３０７，Ｓ３１２，Ｓ３２１において、通知メッセージと共にアラーム音を発生させることにより通知を行う構成について述べたが、これに限定されるものではない。通知メッセージのみを出力し、アラーム音を発生させない構成としてもよいし、アラーム音のみを出力し、通知メッセージを出力させない構成としてもよい。
【０１１７】
また、上述した実施の形態１及び２においては、第１測定ユニット及び第２測定ユニットが、それぞれサンプル容器１００をユニット内部に取り込み、ユニット内部においてサンプル容器１００から検体を吸引する構成について述べたが、これに限定されるものではない。第１測定ユニットが検体搬送ユニット上にあるサンプル容器１００から直接検体を吸引する構成としてもよいし、第２測定ユニットが検体搬送ユニット上にあるサンプル容器１００から直接検体を吸引する構成としてもよい。
【０１１８】
また、上述した実施の形態１及び２においては、カバー６３，６６３の開放は、カバーが少しでも上昇したときに検知され、カバー６３，６６３の閉鎖は、カバーが完全に閉鎖されたときに検知される構成について述べたが、これに限定されるものではない。カバー６３，６６３の開放が、カバー６３，６６３が完全に開放されたときに検知され、カバー６３，６６３の閉鎖が、カバー６３，６６３が完全開放の状態から少しでも下降したときに検知されてもよい。また、カバー６３，６６３の開放が、カバー６３，６６３が所定の高さまで上昇したときに検知され、カバー６３，６６３の閉鎖が、カバー６３，６６３が当該所定の高さまで下降したときに検知されてもよい。
【０１１９】
また、上述した実施の形態１及び２においては、カバー開閉センサ６３ａにより試薬容器の設置操作を検知する構成について述べたが、これに限定されるものではない。例えば、ピアサ６４の移動を検知することにより試薬容器の設置操作を検知してもよいし、支持部６２４の回動を検知することにより試薬容器の設置操作を検知してもよいし、試薬容器２００（３００）がホルダ部６０ａ〜６０ｅから引き出されたことを検知することにより試薬容器の設置操作を検知してもよい。試薬容器２００（３００）がホルダ部６０ａ〜６０ｅから引き出されたことは、ＲＦＩＤリーダによる試薬容器２００（３００）のＲＦＩＤタグの読み取り結果の変化により検知することができる。
【０１２０】
また、上述した実施の形態１及び２においては、検体分析装置が第１測定ユニット及び第２測定ユニットの２つの測定ユニットを備える構成としたが、これに限定されるものではない。検体分析装置が３つ以上の測定ユニットを備えていてもよいし、検体分析装置が１つの測定ユニットを備えていてもよい。
【０１２１】
また、上述した実施の形態１及び２においては、第１測定ユニット、第２測定ユニット及び検体搬送ユニットと別個に設けられた情報処理ユニットによって、第１測定ユニット、第２測定ユニット及び検体搬送ユニットを制御する構成について述べたが、これに限定されるものではない。第１測定ユニット、第２測定ユニット及び検体搬送ユニットのそれぞれの内部にＣＰＵ及びメモリ等を搭載した制御基板を設け、それぞれの制御基板を情報処理ユニットと通信可能に接続し、情報処理ユニットから送信されたコマンドにしたがって、制御基板が第１測定ユニット、第２測定ユニット及び検体搬送ユニットの各機構部分を制御する構成としてもよい。
【０１２２】
また、上述した実施の形態１及び２においては、検体分析装置が第１測定ユニット及び第２測定ユニットと別個に設けられた情報処理ユニットを備える構成としたが、これに限定されるものではない。測定ユニット及び情報処理ユニットを１つの筐体内に搭載した一体型の検体分析装置としてもよい。
【０１２３】
また、上述した実施の形態においては、多項目血球分析装置に本発明を適用した例を示したが、これに限定されるものではない。血液凝固測定装置、免疫分析装置、尿中有形成分分析装置、尿定性分析装置、生化学分析装置、又は免疫分析装置のような多項目血球分析装置以外の検体分析装置であって、複数種類の試薬を使用して検体を分析するものに本発明を適用してもよい。この場合、試薬容器設置部に設置される試薬容器は、血球分析用の染色液を収容した試薬容器に限られない。血液凝固測定装置においては、血液凝固測定用試薬を収容する試薬容器を、尿中有形成分分析装置においては、尿中有形成分分析用の試薬を収容する試薬容器を、尿定性分析装置においては、尿定性分析用試薬を収容する試薬容器を、生化学分析装置においては、生化学分析用試薬を収容する試薬容器を、免疫分析装置においては、免疫分析用試薬を収容する試薬容器を、それぞれ試薬容器設置部に設置する構成とすることができる。また、多項目血球分析装置においても、血球分析用の染色液以外の試薬、例えば溶血剤を収容した試薬容器を試薬容器設置部に設置する構成であってもよい。
【０１２４】
また、上述した実施の形態においては、単一のコンピュータ５ａによりコンピュータプログラム５４ａの全ての処理を実行する構成について述べたが、これに限定されるものではなく、上述したコンピュータプログラム５４ａと同様の処理を、複数の装置（コンピュータ）により分散して実行する分散システムとすることも可能である。
【産業上の利用可能性】
【０１２５】
本発明の検体分析装置は、試薬を使用して検体を分析する検体分析装置として有用である。
【符号の説明】
【０１２６】
１ 検体分析装置
２ 第２測定ユニット
３ 第１測定ユニット
２ａ、３ａ ドライバ基板
２１、３１ 検体吸引部
２２、３２ 試料調製部
２２ｐ 気泡センサ
２３、３３ 検出部
２７ 廃液チャンバ
２７ａ 電磁バルブ
２９、３９ ブザー
４ 検体搬送ユニット
５ 情報処理ユニット
５ａ コンピュータ
５１ａ ＣＰＵ
５１ｂ ＲＯＭ
５１ｃ ＲＡＭ
５１ｄ ハードディスク
５２ 画像表示部
５４ａ コンピュータプログラム
６０、６６０ 試薬容器ホルダ
６０ａ〜６０ｅ、６６０ａ〜６６０ｅ ホルダ部
６１、６６１ シャーシ
６１ａ〜６１ｅ ＲＦＩＤリーダ
６２ 試薬容器設置部
６２ａ〜６２ｅ アンテナ
６３、６６３ カバー
６３ａ カバー開閉センサ
６４ ピアサ
６５、６６５ ピアサ昇降機構
６５ａ、６６５ａ 検出片
６６６ ロック部
６６６ａ 第１ロック穴
６６６ｂ 第２ロック穴
６６７ 押しボタンスイッチ
６６８ ソレノイド
６６８ａ プランジャ
２００、３００ 試薬容器
２６０、３６０ ＲＦＩＤタグ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体の分析に使用される試薬が収容された試薬容器を個別に設置可能な複数の容器設置部と、
容器設置部への試薬容器の設置操作を容器設置部ごとに検知する複数の検知部と、
出力部と、
一の容器設置部に設置された一の試薬容器の交換が必要なとき、他の試薬容器を設置するための他の容器設置部への試薬容器の設置操作が検知部により検知された場合に、所定の通知を前記出力部に出力させる制御部と、
を備える検体分析装置。
【請求項２】
前記複数の容器設置部に個別に設けられた開閉可能な複数のカバーをさらに備え、
前記複数の検知部は、前記複数のカバーの開放を個別に検知することにより、試薬容器の設置操作を検知し、
前記制御部は、一の容器設置部に設置された一の試薬容器の交換が必要なとき、他の試薬容器を設置するための他の容器設置部に設けられたカバーの開放が検知部により検知された場合に、前記所定の通知を前記出力部に出力させる、
請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項３】
前記所定の通知は、交換対象となっている容器設置部とは異なるカバーが開放された旨を通知するメッセージを含む、
請求項２に記載の検体分析装置。
【請求項４】
前記所定の通知は、開放されたカバーの閉鎖を促すメッセージを含む、
請求項２又は３に記載の検体分析装置。
【請求項５】
試薬容器には、試薬情報を記録した記録部が設けられており、
試薬容器に設けられた記録部から試薬情報を読み取る情報読取部をさらに備え、
前記制御部は、一の容器設置部に設置された一の試薬容器の交換が必要なとき、当該一の容器設置部に新たに設置された試薬容器の記録部から情報読取部により試薬情報を読み取り、読み取った試薬情報に基づいて、新たに設置された試薬容器の適否を判定する、
請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項６】
前記制御部は、新たに設置した試薬容器が適切でないと判定した場合に、別の試薬容器の設置を促すメッセージを前記出力部に出力させる、
請求項５に記載の検体分析装置。
【請求項７】
前記複数の容器設置部に個別に設けられた開閉可能な複数のカバーをさらに備え、
前記制御部は、新たに設置した試薬容器が適切であると判定した場合に、当該一の容器設置部に設けられたカバーの閉鎖を促すメッセージを前記出力部に出力させる、
請求項５又は６に記載の検体分析装置。
【請求項８】
前記複数の容器設置部に個別に設けられた開閉可能な複数のカバーをさらに備え、
各検知部は、各容器設置部に設けられたカバーの閉鎖を個別に検知可能に構成されており、
前記制御部は、新たに設置した試薬容器が適切であると判定し、検知部により一の容器設置部に設けられたカバーの閉鎖が検知された場合に、試薬交換動作を開始する、
請求項５又は６に記載の検体分析装置。
【請求項９】
前記複数の容器設置部に設置された複数の試薬容器から個別に試薬を吸引する複数の吸引管と、
カバーを開放したときに吸引管が試薬容器から退出し、カバーを閉鎖したときに吸引管が試薬容器へ進入するように、カバーの開閉と連動して吸引管を移動させる複数の連動部と、
をさらに備える、
請求項２、７又は８に記載の検体分析装置。
【請求項１０】
前記制御部は、それぞれの試薬容器の液量を監視し、監視結果に基づいて、試薬容器の交換が必要か否かを判定する、
請求項１乃至９の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１１】
前記複数の容器設置部のうち少なくとも２つは互いに同一形状であり、
当該少なくとも２つの容器設置部に対応する少なくとも２つのカバーは、互いに同一形状である、
請求項２、７又は８に記載の検体分析装置。
【請求項１２】
試薬容器に収容された試薬と検体とから測定試料を調製する試料調製部と、
前記試料調製部により調製された測定試料から、所定の血球を検出する検出部と、
をさらに備える、
請求項１乃至１１の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１３】
前記複数の容器設置部のうち少なくとも１つは、検体に含まれる所定の検出対象物を染色するための染色液が収容される試薬容器を設置するためのものである、
請求項１乃至１２の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１】
検体の分析に使用される試薬が収容された試薬容器を個別に設置可能な複数の容器設置部と、
容器設置部への試薬容器の設置操作を容器設置部ごとに検知する複数の検知部と、
出力部と、
一の容器設置部に設置された一の試薬容器の交換が必要なとき、他の試薬容器を設置するための他の容器設置部への試薬容器の設置操作が検知部により検知された場合に、所定の通知を前記出力部に出力させる制御部と、
を備える検体分析装置。
【請求項２】
前記複数の容器設置部に個別に設けられた開閉可能な複数のカバーをさらに備え、
前記複数の検知部は、前記複数のカバーの開放を個別に検知することにより、試薬容器の設置操作を検知し、
前記制御部は、一の容器設置部に設置された一の試薬容器の交換が必要なとき、他の試薬容器を設置するための他の容器設置部に設けられたカバーの開放が検知部により検知された場合に、前記所定の通知を前記出力部に出力させる、
請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項３】
前記所定の通知は、交換対象となっている容器設置部とは異なるカバーが開放された旨を通知するメッセージを含む、
請求項２に記載の検体分析装置。
【請求項４】
前記所定の通知は、開放されたカバーの閉鎖を促すメッセージを含む、
請求項２又は３に記載の検体分析装置。
【請求項５】
試薬容器には、試薬情報を記録した記録部が設けられており、
試薬容器に設けられた記録部から試薬情報を読み取る情報読取部をさらに備え、
前記制御部は、一の容器設置部に設置された一の試薬容器の交換が必要なとき、当該一の容器設置部に新たに設置された試薬容器の記録部から情報読取部により試薬情報を読み取り、読み取った試薬情報に基づいて、新たに設置された試薬容器の適否を判定する、
請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項６】
前記制御部は、新たに設置した試薬容器が適切でないと判定した場合に、別の試薬容器の設置を促すメッセージを前記出力部に出力させる、
請求項５に記載の検体分析装置。
【請求項７】
前記複数の容器設置部に個別に設けられた開閉可能な複数のカバーをさらに備え、
前記制御部は、新たに設置した試薬容器が適切であると判定した場合に、当該一の容器設置部に設けられたカバーの閉鎖を促すメッセージを前記出力部に出力させる、
請求項５又は６に記載の検体分析装置。
【請求項８】
前記複数の容器設置部に個別に設けられた開閉可能な複数のカバーをさらに備え、
各検知部は、各容器設置部に設けられたカバーの閉鎖を個別に検知可能に構成されており、
前記制御部は、新たに設置した試薬容器が適切であると判定し、検知部により一の容器設置部に設けられたカバーの閉鎖が検知された場合に、試薬交換動作を開始する、
請求項５又は６に記載の検体分析装置。
【請求項９】
前記複数の容器設置部に設置された複数の試薬容器から個別に試薬を吸引する複数の吸引管と、
カバーを開放したときに吸引管が試薬容器から退出し、カバーを閉鎖したときに吸引管が試薬容器へ進入するように、カバーの開閉と連動して吸引管を移動させる複数の連動部と、
をさらに備える、
請求項２、７又は８に記載の検体分析装置。
【請求項１０】
前記制御部は、それぞれの試薬容器の液量を監視し、監視結果に基づいて、試薬容器の交換が必要か否かを判定する、
請求項１乃至９の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１１】
前記複数の容器設置部のうち少なくとも２つは互いに同一形状であり、
当該少なくとも２つの容器設置部に対応する少なくとも２つのカバーは、互いに同一形状である、
請求項２、７又は８に記載の検体分析装置。
【請求項１２】
試薬容器に収容された試薬と検体とから測定試料を調製する試料調製部と、
前記試料調製部により調製された測定試料から、所定の血球を検出する検出部と、
をさらに備える、
請求項１乃至１１の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１３】
前記複数の容器設置部のうち少なくとも１つは、検体に含まれる所定の検出対象物を染色するための染色液が収容される試薬容器を設置するためのものである、
請求項１乃至１２の何れか１項に記載の検体分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４Ａ】
【図１４Ｂ】
【図１４Ｃ】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９Ａ】
【図１９Ｂ】
【図１９Ｃ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４Ａ】
【図１４Ｂ】
【図１４Ｃ】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９Ａ】
【図１９Ｂ】
【図１９Ｃ】
【公開番号】特開２０１１−２０９２０６（Ｐ２０１１−２０９２０６Ａ）
【公開日】平成２３年１０月２０日（２０１１．１０．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−７８９９５（Ｐ２０１０−７８９９５）
【出願日】平成２２年３月３０日（２０１０．３．３０）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年１０月２０日（２０１１．１０．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年３月３０日（２０１０．３．３０）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
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