殺ウイルス用組成物
細菌及び真菌に対して表面上で３時間超持続する残効性を有するヨウ素を含まない殺細菌薬及び／又は殺真菌薬と過酸化物との組み合わせを含む、適用時に殺細菌性、殺真菌性、及び殺ウイルス性である非染色性の組成物。担体が存在してもよい。前記殺細菌薬及び／又は殺真菌薬は、例えば、トリクロサン又は第四級アンモニウム化合物、好ましくはＰＶＰ−フェノール殺生物薬複合体（例えば、ＰＶＰ−トリクロサン）又はＰＶＡｌｃ／第四級アンモニウム化合物複合体（例えば、ＰＶＰ／塩化ベンザルコニウム）であってよい。前記過酸化物は、過酸化水素であってよい。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、殺ウイルス性溶液で表面を処理するための方法及び組成物に関する。前記溶液は、生物又は無生物の表面に適用可能であってよい。無生物の表面の場合には、前記溶液（最終的に乾燥されて、透明で接着性のある長期間に亘って作用する殺生物性の表面コーティングであってよい）は、適用された表面上の細菌、真菌、及びウイルスを殺滅し、好ましい実施態様では、真菌及び細菌による再侵入に対する抵抗性を表面に与える。生物の表面では、前記溶液が配置されて、無生物の表面について上述したように乾燥してよく、又は同程度の範囲の感染性の生物因子の殺滅を達成した後に表面からすすぎ落とされてよい。
【０００２】
前記組成物は、病院の手術室の作業台、キッチンの作業台、及びバスルームなどの無生物の表面に適用可能である。前記組成物は、皮膚の処置及びハンドラブのための調製物として製剤化されてもよい。
【背景技術】
【０００３】
本明細書全体の従来技術についてのいずれの議論も、その様な従来技術が当該技術分野において広く知られている又は一般的な常識の一部を形成していると認めるものであると解されるべきでは全くない。
【０００４】
皮膚又は無生物の表面に適用されて、殺細菌若しくは殺真菌特性又はそれらの双方を与え得る、多数の組成物が知られている。これらの多数が、選択された生物に対して効果的であり、例えば、グラム陰性菌には効果的でないがグラム陽性細菌に対してのみ効果的であるが、より良好な製品は、細菌及び真菌に対して広範な効力を有する。本出願人の特許出願ＰＣＴ／ＡＵ９６／００２２４（ＷＯ ９６／０３３７４８として公開）において、本出願人は、広範な細菌及び真菌に対して効果的であるポリビニルピロリドン（「ＰＶＰ」）−トリクロサン複合体を開示した。
【０００５】
他の特許出願ＰＣＴ／ＡＵ２００６／０００１３０（ＷＯ ０６／０８１６１７として公開）において、本出願人は、広範な細菌及び真菌に効果的であるポリビニルアルコール（ＰＶＡｌｃ）−第四級アンモニウム化合物複合体を開示した。
【０００６】
しかしながら、ウイルスに対して効果的な既知の安全なポリマー／殺生物薬複合体は、ヨウ素を含むもののみである。ヨウ素及びエトキシル化された非イオン性界面活性剤又はヨウ素及びポリビニルピロリドンによって形成されるような、これらの複合体は、非常に暗い茶色であり、無生物の表面及び皮膚並びに被服を染色し、このことが前記複合体を非常に不人気にしている。さらに、前記複合体中の活性殺生物薬は、非常に化学的に活性が高い物質であるヨウ素である。ヨウ素が微生物及びウイルスのみならず、全てのタンパク質及び多数の他の物質に対しても犠牲的に活性を有するため、反応性が高く、そのため残活性が短い。殺細菌性及び殺真菌性のみならず殺ウイルス性でもあり、染色することなく、且つ、安全である組成物を提供することが非常に望ましいであろう。
【０００７】
加えて、上述のヨウ素複合体などの既知の組成物の多数は、ほんの１又は２時間の効力を有するのみである。数日又は数週間の残効性を有する組成物を提供することが望ましいであろう。望ましくは、前記組成物は、表面に適用される際に染色することなく、透明であるか又は実質的に目に見えず、接着性があり、且つ、耐久性があるべきである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】ＷＯ ９６／０３３７４８
【特許文献２】ＷＯ ０６／０８１６１７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の主題は、従来技術の欠点の少なくとも一部を回避又は緩和する組成物を提供することである。
【００１０】
好ましい実施態様の主題は、消毒を必要とする手術室などの部屋、病院の病棟、コールドルーム、冷蔵庫、トラック、船に積むコンテナ、及び工場領域、並びに皮膚における表面上のウイルス、細菌、及び真菌を殺滅できることであり、それを単独の組成物の適用で実施することが好ましい。
【００１１】
そうではないことが文脈から明らかではない限り、本明細書及び添付の特許請求の範囲の全体において、用語「ｃｏｍｐｒｉｓｅ（含む）」及び「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（含んでいる）」などは、排他的又は網羅的な意味ではなく、包含的な意味に解釈されるべきである。すなわち、「含むが、それらに限定されない」ことを意味する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
第一の態様によれば、本発明は、
（１）細菌及び真菌に対して表面上で３時間超持続する残効性を有する、ヨウ素を含まない殺細菌薬及び／又は殺真菌薬；及び
（２）過酸化物
の組み合わせを含む、適用時に殺細菌性、殺真菌性、及び殺ウイルス性である、非染色性の組成物を提供する。
【００１３】
第一の態様に係る好ましい実施態様では、前記殺細菌薬及び／又は殺真菌薬は、トリクロサンであるか又は適切な第四級アンモニウム化合物である。無生物の表面に使用するために製剤化される組成物の非常に好ましい実施態様では、残効性が１２時間超、好ましくは７日超持続する。
【００１４】
好ましくは、前記組成物は、（３）無生物又は生物の殺菌した表面から蒸発によって離れる担体をさらに含む。
【００１５】
第二の態様によれば、本発明は、
（１）細菌及び真菌に対して無生物の表面上で１２時間超持続する残効性を有する、ヨウ素を含まない殺細菌薬及び／又は殺真菌薬；
（２）過酸化物；及び
（３）無生物又は生物の殺菌した表面から蒸発によって離れる担体
の組み合わせを含む、適用時に、殺細菌性、殺真菌性、及び殺ウイルス性である、非染色性の組成物を提供する。
【００１６】
好ましい実施態様では、第一の態様又は第二の態様に係る組成物は、無生物の表面に対する使用に適切であり、表面上に透明で乾燥した接着性を有するフィルムを残すように製剤化されてよく、長時間に亘ってウイルス、細菌、及び真菌を存在させない状態にする。他の実施態様では、本発明に係る組成物は、皮膚などの生物の表面上で使用するために製剤化され、その様な場合には、（手洗い後のすすぎに耐性がない）細菌及び真菌に対する残存殺生物効力を残す、例えば、水性のハンドウォッシュ又はアルコール性のハンドラブとして製剤化されてよい。
【００１７】
第二の態様に係る１つの非常に好ましい実施態様では、広範な殺細菌薬は、フェノール性殺生物薬とともにポリビニルピロリドン（「ＰＶＰ」）から形成される複合体である。非常に好ましい複合体は、適当に製剤化される際に、グラム陽性及びグラム陰性細菌に対して活性を有し、数日又は数週間に亘って効果的であるが、殺ウイルス性ではないＰＶＰ−トリクロサン複合体である。ＰＶＰの共重合体は、前記複合体中のＰＶＰと置換し得るが、それ自体では殺ウイルス活性を与えない。本明細書で使用する用語「ＰＶＰ」は、ＰＶＰ及びＰＶＰ共重合体の双方を含む。
【００１８】
好ましくは、ＰＶＰ：フェノール性殺生物薬の比は、１：０．０５から０．０５：１（ｗ／ｗ）である。好ましくは、フェノール性殺生物薬は、０．１から１％の量で存在する。好ましくは、ＰＶＰは０．２から１５％ｗ／ｗのＰＶＰの量で存在する。
【００１９】
第二の非常に好ましい実施態様では、ポリビニルアルコール（「ＰＶＡｌｃ」）−第四級アンモニウム化合物複合体が、ＰＶＰ複合体と置換される。ＰＶＡｌｃは、ある程度加水分解されてよく、前記複合体が、任意の適切な殺生物性芳香族又は脂肪族第四級アンモニウム化合物と形成されてよい。
【００２０】
好ましくは、ＰＶＡｌｃ：塩化ベンザルコニウムの比は、乾燥残留物が必要である場合には、１：０．０５から１：１（ｗ／ｗ）の範囲にある。好ましくは、ＰＶＡｌｃ：塩化ベンザルコニウムの比は、乾燥残留物が必要でない場合には、１：１以上である。好ましくは、ＰＶＡｌｃ：塩化ベンザルコニウムの比は、乾燥残留物が必要でない場合には、１：２以上である。
【００２１】
好ましくは、第四級アンモニウム化合物は、０．２から１２％（ｗ／ｗ）の量で存在する。好ましくは、ＰＶＡｌｃは、０．５から３０％（ｗ／ｗ）の量で存在する。好ましくは、第四級アンモニウム化合物は、塩化ベンザルコニウムである。
【００２２】
本発明における使用に好ましい過酸化物は、望ましくは、「使用時の」希釈物で１５％以下（１００％過酸化水素に基づいて）の初期濃度、好ましくは５から７％、より好ましくは無生物の表面に対して６％以下の初期濃度で、及び好ましくは生物の表面に対して３％以下の濃度である、水溶液としての過酸化水素である。１つの実施態様では、前記過酸化物の濃度は１．０から３％（ｗ／ｗ）である。過酸化水素は、強力な酸化剤であることが知られており、好ましい殺細菌薬及び殺真菌薬などの有機分子と組み合わせ製剤化することが困難である。ＰＶＰ−トリクロサン複合体が、過酸化水素などの強力な酸化剤の存在下で維持され得ることは特に驚くべきことである。過酸化物がアミンの存在下で不安定であることもよく知られており、そのため、第四級アンモニウム化合物との組み合わせが化学的に安定であることは予測されず、驚くべきことである。
【００２３】
本発明に係る組成物は、即時に作用する殺ウイルス効果を提供する。しかしながら、選択された殺細菌薬との組み合わせにおいて、処理した表面の再コロニー形成を予防する残効性がある。
【００２４】
第三の態様によれば、本発明は、ポリビニルピロリドン−トリクロサン複合体、過酸化水素、及び担体の組み合わせを含む組成物を提供する。
【００２５】
第四の態様によれば、本発明は、ポリビニルアルコール−第四級アンモニウム化合物複合体、過酸化水素、及び担体の組み合わせを含む組成物を提供する。
【００２６】
前記担体は、アルコール（例えば、エタノール、プロパノール、イソプロパノールなど）、グリコール、水、香料、着色剤などを含むが、それらに限らない、任意の適切な成分を含有してよい。
【００２７】
以下においては、本発明を、とりわけ、特定の例にのみ関連する実施例によって開示する。
【００２８】
下記の実施例１、２、及び３は、表面殺菌剤である。実施例４は水性の手の消毒剤であり、実施例５はアルコール性の手の消毒剤である。実施例１では、ポリビニルアルコール（「ＰＶＡｌｃ」）−第四級アンモニウム化合物が殺細菌薬及び殺真菌薬として使用され、５０％過酸化水素溶液が過酸化物である。前記担体は水であり、実施例１では任意にエタノール、非イオン性界面活性剤（Ｔｅｒｉｃ １６４）、及びＥＤＴＡとともに製剤化されている。
【実施例】
【００２９】
実施例１：ＰＶアルコール／塩化ベンザルコニウム／過酸化物の表面殺菌剤
ポリビニルアルコール ３．０％ｗ／ｗ
塩化ベンザルコニウム ０．７％ｗ／ｗ
Ｔｅｒｉｃ １６４ １．０％ｗ／ｗ
エタノール １０．０％ｗ／ｗ
ＥＤＴＡ ４Ｎａ ０．１％ｗ／ｗ
過酸化水素（５０％） １２．０％ｗ／ｗ
水 １００％ｗ／ｗまでの残部
【００３０】
ＰＶＡｌｃと塩化ベンザルコニウムとの適当な比は、１：０．０５から１：１ｗ／ｗの範囲内であり、乾燥残留物が得られるべきであるが、乾燥残留物が必要ない場合には１：１（例えば、１：２）を超えてよい。
【００３１】
前記組成物は、望ましくは、０．５％から３０％ｗ／ｗのポリビニルアルコール及び０．２から１２％ｗ／ｗの塩化ベンザルコニウムを含有する。前記過酸化物は、任意の適切な濃度であってよいが、好ましくは１０％ｗ／ｗ未満である（１００％過酸化水素に基づく、本実施例では１２％の５０％過酸化物を使用している）。殺菌ではなく、消毒に関しては、過酸化水素の好ましい濃度範囲は１．０％から３．０％である。
【００３２】
本発明における使用に適切なＰＶＡｌｃは、任意の程度で加水分解されてよく、１０から１５０ｋＤａの範囲の分子量を有することが好ましいと解されるであろう。
【００３３】
実施例２及び３は、実施例１と類似の表面殺菌剤であるが、ＰＶＰ−トリクロサン殺細菌薬又は殺真菌薬を使用している。
【００３４】
実施例２：ＰＶＰ／トリクロサン／過酸化物の表面殺菌剤
ＰＶＰ又はその共重合体 ０．１％ｗ／ｗ
トリクロサン ０．０５％ｗ／ｗ
エタノール １８．０％ｗ／ｗ
非イオン性界面活性剤 ０．８０％ｗ／ｗ
過酸化水素（５０％） １２．０％ｗ／ｗ
水 １００％ｗ／ｗまでの残部
【００３５】
ＰＶＰとフェノール性殺生物薬との適当な比、例えば、ＰＶＰとトリクロサンとの適当な比は１：０．０５の範囲から０．０５：１ｗ／ｗの範囲であるべきである。
【００３６】
実施例３：ＰＶＰ／トリクロサン／過酸化物の表面殺菌剤
ＰＶＰ又はその共重合体 １．５％ｗ／ｗ
トリクロサン ０．２％ｗ／ｗ
エタノール １８．０％ｗ／ｗ
非イオン性界面活性剤 ０．８０％ｗ／ｗ
過酸化水素（５０％） １２．０％ｗ／ｗ
水 １００％ｗ／ｗまでの残部
【００３７】
ＰＶＰとトリクロサンとの適当な比は、１：０．０５の範囲から１：１の範囲であり、好ましくは１：０．０５から１：１ｗ／ｗの範囲であるべきである。
【００３８】
実施例２及び３の組成物は、望ましくは、０．２％から１５％ｗ／ｗのＰＶＰ及び０．１から１％ｗ／ｗのフェノール性殺生物薬、例えば、トリクロサンを含有する。
【００３９】
実施例４：ＰＶＰ／トリクロサン／過酸化物の手の消毒剤−水性
水 １００％ｗ／ｗまでの残部
粘度調整剤 １．００％ｗ／ｗ
エタノール １０．００％ｗ／ｗ
プロピレングリコール ３．００％ｗ／ｗ
ラウリルエーテル硫酸ナトリウム ５．００％ｗ／ｗ
非イオン性界面活性剤 ２．００％ｗ／ｗ
フェノキシエタノール ２．００％ｗ／ｗ
香料 ０．１０％ｗ／ｗ
リン酸１０％ １．８０％ｗ／ｗ
トリクロサン ０．５０％ｗ／ｗ
ＰＶＰ又はその共重合体 ０．５０％ｗ／ｗ
過酸化水素 ３．００％ｗ／ｗ
【００４０】
ＰＶＰとトリクロサンとの比は、上述の実施例３と同様である。
【００４１】
実施例５：ＰＶＰ／トリクロサン／過酸化物の手の消毒剤−アルコール性
ＰＶＰ又はその共重合体 ０．５から５．０％ｗ／ｗ
トリクロサン ０．５０％ｗ／ｗ
ジプロピレングリコール ０．８０％ｗ／ｗ
粘度調整剤 ０．５０％ｗ／ｗ
エタノール ６０．００％ｗ／ｗ
フェノキシエタノール ２．００％ｗ／ｗ
香料 ０．１０％ｗ／ｗ
青色１号（０．１％溶液） ０．３０％ｗ／ｗ
過酸化水素 １．５０％ｗ／ｗ
ＡＭＰ９５ ０．０４％ｗ／ｗ
水 １００％ｗ／ｗまでの残部
【００４２】
例えば、酢酸ビニルとＰＶＰとの共重合体が、ＰＶＰ−トリクロサン複合体のＰＶＰと置換されてよい。過酸化水素溶液を使用するのが簡便であるが、他の過酸化物に置換されてよい。
【００４３】
比較例６、７、及び８
これらの例は、実施例１、２、及び３の各々と態様するが、過酸化水素を除いた。
【００４４】
比較例９及び１０
これらの例は、実施例４及び５の各々に対応するが、過酸化水素を除いた。
【００４５】
以下の試験方法を使用して、前記組成物を試験した。各試験は、合格基準が下記の方法で規定されている合格／不合格の試験である。
【００４６】
表面殺菌剤である製剤１、２、及び３、並びに６、７、及び８に使用した試験：
試験方法：
硬質表面殺菌剤
試験１ ＴＧＡオプションＢ、汚染条件
黄色ブドウ球菌（Ｓ．ａｕｒｅｕｓ） ＮＣＴＣ４１６３
大腸菌（Ｅ．ｃｏｌｉ） ＮＣＴＣ８１９６
緑膿菌（Ｐ．ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ） ＮＣＴＣ６７４９
プロテウス・ブルガリス（Ｐ．ｖｕｌｇａｒｉｓ） ＮＣＴＣ４６３５
【００４７】
細菌数は、２×１０８及び２×１０９ｃｆｕ／ｍＬであるべきである。
【００４８】
４種全ての生物を使用し、３回重複して試験しても、８分で５つの回復培地のうち少なくとも２つに明らかな増殖が存在せず、且つ、１８分で５つの回復培地のうち少なくとも２つで明らかな増殖が存在しない場合に、サンプルが試験に合格する。
【００４９】
【表１】
【００５０】
試験３ 無生物の環境における表面を対象とする殺ウイルス剤の効力の標準試験方法、ＡＳＴＭ Ｅ１０５３−９７
ポリオウイルスタイプ１、チャット株（Ｐｏｌｉｏ ｖｉｒｕｓ ｔｙｐｅ １、Ｃｈａｔ ｓｔｒａｉｎ） ＡＴＣＣ ＶＲ−１９２
Ａ型肝炎ウイルス、ＨＭ−１７５株（Ｈｅｐａｔｉｔｉｓ Ａ ｖｉｒｕｓ、ＨＭ−１７５ ｓｔｒａｉｎ） ＡＴＣＣ ＶＲ−２０９３
単純ヘルペスタイプ１、Ｆ（１）株（Ｈｅｒｐｅｓ ｓｉｍｐｌｅｘ ｔｙｐｅ １、ｓｔｒａｉｎ Ｆ（１）） ＡＴＣＣ ＶＲ−３３
アデノウイルスタイプ２、ａｅｎｏｉｄ ６株 ＡＴＣＣ ＶＲ−２
力価 １０７から１０８感染単位／ｍｌ
４以上の対数減少
製品の毒性が高い場合には、対数減少が３以上である。
【００５１】
ハンドウォッシュ消毒剤
インビトロ試験：
試験４ 化学殺菌剤及び消毒剤−化学殺菌剤及び消毒剤の基礎的な殺細菌活性の評価のための定量懸濁試験−試験方法及び要件（１相）、ＥＮ １０４０：２００６
緑膿菌 ＡＴＣＣ ５４４２
黄色ブドウ球菌 ＡＴＣＣ６５３８
細菌培養：１．５×１０８から５×１０８ｃｆｕ／ｍｌ
対数減少：＞５
【００５２】
試験５ 懸濁物中におけるウイルスに対する抗微生物剤の効力の試験方法、ＡＳＴＭ Ｅ１０５２−９６
ポリオウイルスタイプ１、チャット株、ＡＴＣＣ ＶＲ−１９２
Ａ型肝炎ウイルス、ＨＭ−１７５株、ＡＴＣＣ ＶＲ−２０９３
単純ヘルペスタイプ１、Ｆ（１）株、ＡＴＣＣ ＶＲ−３３
アデノウイルスタイプ２、ａｅｎｏｉｄ６株、ＡＴＣＣ ＶＲ−２
力価 １０７から１０８感染単位／ｍｌ
４以上の対数減少
製品の毒性が高い場合には、対数減少が３以上である。
【００５３】
皮膚消毒剤である製剤４及び５並びに９及び１０に使用した試験：
インビボ試験：
試験６ 化学殺菌剤及び消毒剤−衛生のためのハンドウォッシュ−試験方法及び要件（２相／ステップ２）、ＥＮ １４９９：１９９７
大腸菌 Ｋ１２ ＮＣＴＣ １０５３８
平均対数ｐｒｅｖａｌｕｅは、５超であるべきである、
平均対数減少は、軟石鹸よりも顕著に大きいものでなければならない。
【００５４】
試験７ 化学殺菌剤及び消毒剤−衛生用ハンドラブ−試験方法及び要件（２相／ステップ２）、ＥＮ１５００：１９９７
大腸菌Ｋ１２ ＮＣＴＣ １０５３８
平均対数ｐｒｅｖａｌｕｅは、５超であるべきである、
製品の平均対数減少は、対照であるプロパン−２−オールよりも顕著に小さいべきである。
【００５５】
各種のウイルス試験方法が、皮膚の消毒剤の殺ウイルス活性を実証する規制当局に使用されるが、これらの方法は、インビトロであり、インビボではないと解されるであろう。その様な試験方法は、ＡＳＴＭ Ｅ １０５２−９６である。
【００５６】
結果
【表２】
【００５７】
【表３】
【００５８】
本発明に係るその様な更なる組成物を、例示としてのみ開示する。
【００５９】
実施例１１ ＰＶＰ／トリクロサン／過酸化物の手用消毒剤−水性
（本実施例は実施例４に類似しているが、１．００％の尿素をペルオキシダーゼ阻害剤を含んでいる）
水 １００．０％までの残部
粘度調整剤 １．００％ｗ／ｗ
エタノール １０．００％ｗ／ｗ
プロピレングリコール ３．００％ｗ／ｗ
ラウリルエーテル硫酸ナトリウム ５．００％ｗ／ｗ
非イオン性界面活性剤 ２．００％ｗ／ｗ
尿素 １．００％ｗ／ｗ
フェノキシエタノール ２．００％ｗ／ｗ
香料 ０．１０％ｗ／ｗ
リン酸１０％ １．８０％ｗ／ｗ
トリクロサン ０．５０％ｗ／ｗ
ＰＶＰ又はその共重合体 ０．５０％ｗ／ｗ
過酸化水素 ３．００％ｗ／ｗ
【００６０】
実施例１２ ＰＶＰ／トリクロサン／過酸化物の手用消毒剤−アルコール性
（実施例１１に関連しているが、０．５０％の尿素をペルオキシダーゼ阻害剤として含んでいる）
ＰＶＰ又はその共重合体 ０．５から５．０％ｗ／ｗ
トリクロサン ０．５０％ｗ／ｗ
ジプロピレングリコール ０．８０％ｗ／ｗ
粘度調整剤 ０．５０％ｗ／ｗ
エタノール ６０．００％ｗ／ｗ Ｓｔｅｖｅ ｔｏ ｃｈｅｃｋ
フェノキシエタノール ２．００％ｗ／ｗ
香料 ０．２０％ｗ／ｗ
青色一号（０．１％溶液） ０．３０％ｗ／ｗ
過酸化水素 １．５０％ｗ／ｗ
ＡＭＰ ９５ ０．０４％ｗ／ｗ
尿素 ０．５０％ｗ／ｗ
水 １００．０％ｗ／ｗまでの残部
【００６１】
実施例１３ 消毒ハンドウォッシュクウォット（Ｑｕａｔ）及び過酸化物
ポリビニルアルコール １．０％ｗ／ｗ
塩化ベンザルコニウム ０．３％ｗ／ｗ
非イオン性界面活性剤 ７．０％ｗ／ｗ
エタノール １０．０％ｗ／ｗ
ＥＤＴＡ ４Ｎａ ０．１％ｗ／ｗ
過酸化水素（５０％） ６．０％ｗ／ｗ
水 １００．０％ｗ／ｗまでの残部
【００６２】
実施例１４ 消毒アルコール性ハンドラブ
ポリビニルアルコール ０．５％ｗ／ｗ
塩化ベンザルコニウム ０．２％ｗ／ｗ
非イオン性界面活性剤 １．０％ｗ／ｗ
エタノール ６０．０％ｗ／ｗ
過酸化水素（５０％） ３．０％ｗ／ｗ
水 １００．０％ｗ／ｗまでの残部
【００６３】
実施例１５ ＰＶＰ／トリクロサン／過酸化物の手用消毒剤−水性
当該製剤は実施例３に類似するが、ＰＶＰを除いている
水 １００．０％までの残部
粘度調整剤 １．００％ｗ／ｗ
エタノール １０．００％ｗ／ｗ
プロピレングリコール ３．００％ｗ／ｗ
ラウリルエーテル硫酸ナトリウム ５．００％ｗ／ｗ
非イオン性界面活性剤 ２．００％ｗ／ｗ
フェノキシエタノール ２．００％ｗ／ｗ
香料 ０．１０％ｗ／ｗ
リン酸１０％ １．８０％ｗ／ｗ
トリクロサン ０．５０％ｗ／ｗ
過酸化水素 ３．００％ｗ／ｗ
【００６４】
トリクロサン硬質表面用及び皮膚用製剤は、ＰＶＰ無しでは接着性フィルムを
残さないが、クウォット製剤はＰＶＡｌｃ無しで接着性フィルムを残す。ハンドウォッシュは、洗った後すすぎ流されるため、接着性フィルムを残さないが、トリクロサンは皮膚の脂質に溶けることによって残効性を残すと解される。クウォットハンドウォッシュは、タンパク質のカチオンの引力によって皮膚に残効性を残す。
【００６５】
当業者は、適切な濃度の他のペルオキシダーゼ阻害剤、例えば、アルコール、特にエチルアルコール、又はハロゲン塩が、過酸化物を分解する傾向がある酵素を阻害するために使用してよいと本明細書の教示から理解するであろう。
【００６６】
本発明に係る製剤が、使用する溶媒、界面活性剤、及び含まれる他の製剤助剤について変化してよいことが本明細書の教示から当業者には明らかであろう。任意の適切なフェノール性殺生物薬が、好ましい複合体においてトリクロサンと置換してよく、他の適切なクウォットが本明細書に例示したものと置換されてよい。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、殺ウイルス性溶液で表面を処理するための方法及び組成物に関する。前記溶液は、生物又は無生物の表面に適用可能であってよい。無生物の表面の場合には、前記溶液（最終的に乾燥されて、透明で接着性のある長期間に亘って作用する殺生物性の表面コーティングであってよい）は、適用された表面上の細菌、真菌、及びウイルスを殺滅し、好ましい実施態様では、真菌及び細菌による再侵入に対する抵抗性を表面に与える。生物の表面では、前記溶液が配置されて、無生物の表面について上述したように乾燥してよく、又は同程度の範囲の感染性の生物因子の殺滅を達成した後に表面からすすぎ落とされてよい。
【０００２】
前記組成物は、病院の手術室の作業台、キッチンの作業台、及びバスルームなどの無生物の表面に適用可能である。前記組成物は、皮膚の処置及びハンドラブのための調製物として製剤化されてもよい。
【背景技術】
【０００３】
本明細書全体の従来技術についてのいずれの議論も、その様な従来技術が当該技術分野において広く知られている又は一般的な常識の一部を形成していると認めるものであると解されるべきでは全くない。
【０００４】
皮膚又は無生物の表面に適用されて、殺細菌若しくは殺真菌特性又はそれらの双方を与え得る、多数の組成物が知られている。これらの多数が、選択された生物に対して効果的であり、例えば、グラム陰性菌には効果的でないがグラム陽性細菌に対してのみ効果的であるが、より良好な製品は、細菌及び真菌に対して広範な効力を有する。本出願人の特許出願ＰＣＴ／ＡＵ９６／００２２４（ＷＯ ９６／０３３７４８として公開）において、本出願人は、広範な細菌及び真菌に対して効果的であるポリビニルピロリドン（「ＰＶＰ」）−トリクロサン複合体を開示した。
【０００５】
他の特許出願ＰＣＴ／ＡＵ２００６／０００１３０（ＷＯ ０６／０８１６１７として公開）において、本出願人は、広範な細菌及び真菌に効果的であるポリビニルアルコール（ＰＶＡｌｃ）−第四級アンモニウム化合物複合体を開示した。
【０００６】
しかしながら、ウイルスに対して効果的な既知の安全なポリマー／殺生物薬複合体は、ヨウ素を含むもののみである。ヨウ素及びエトキシル化された非イオン性界面活性剤又はヨウ素及びポリビニルピロリドンによって形成されるような、これらの複合体は、非常に暗い茶色であり、無生物の表面及び皮膚並びに被服を染色し、このことが前記複合体を非常に不人気にしている。さらに、前記複合体中の活性殺生物薬は、非常に化学的に活性が高い物質であるヨウ素である。ヨウ素が微生物及びウイルスのみならず、全てのタンパク質及び多数の他の物質に対しても犠牲的に活性を有するため、反応性が高く、そのため残活性が短い。殺細菌性及び殺真菌性のみならず殺ウイルス性でもあり、染色することなく、且つ、安全である組成物を提供することが非常に望ましいであろう。
【０００７】
加えて、上述のヨウ素複合体などの既知の組成物の多数は、ほんの１又は２時間の効力を有するのみである。数日又は数週間の残効性を有する組成物を提供することが望ましいであろう。望ましくは、前記組成物は、表面に適用される際に染色することなく、透明であるか又は実質的に目に見えず、接着性があり、且つ、耐久性があるべきである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】ＷＯ ９６／０３３７４８
【特許文献２】ＷＯ ０６／０８１６１７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の主題は、従来技術の欠点の少なくとも一部を回避又は緩和する組成物を提供することである。
【００１０】
好ましい実施態様の主題は、消毒を必要とする手術室などの部屋、病院の病棟、コールドルーム、冷蔵庫、トラック、船に積むコンテナ、及び工場領域、並びに皮膚における表面上のウイルス、細菌、及び真菌を殺滅できることであり、それを単独の組成物の適用で実施することが好ましい。
【００１１】
そうではないことが文脈から明らかではない限り、本明細書及び添付の特許請求の範囲の全体において、用語「ｃｏｍｐｒｉｓｅ（含む）」及び「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（含んでいる）」などは、排他的又は網羅的な意味ではなく、包含的な意味に解釈されるべきである。すなわち、「含むが、それらに限定されない」ことを意味する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
第一の態様によれば、本発明は、
（１）細菌及び真菌に対して表面上で３時間超持続する残効性を有する、ヨウ素を含まない殺細菌薬及び／又は殺真菌薬；及び
（２）過酸化物
の組み合わせを含む、適用時に殺細菌性、殺真菌性、及び殺ウイルス性である、非染色性の組成物を提供する。
【００１３】
第一の態様に係る好ましい実施態様では、前記殺細菌薬及び／又は殺真菌薬は、トリクロサンであるか又は適切な第四級アンモニウム化合物である。無生物の表面に使用するために製剤化される組成物の非常に好ましい実施態様では、残効性が１２時間超、好ましくは７日超持続する。
【００１４】
好ましくは、前記組成物は、（３）無生物又は生物の殺菌した表面から蒸発によって離れる担体をさらに含む。
【００１５】
第二の態様によれば、本発明は、
（１）細菌及び真菌に対して無生物の表面上で１２時間超持続する残効性を有する、ヨウ素を含まない殺細菌薬及び／又は殺真菌薬；
（２）過酸化物；及び
（３）無生物又は生物の殺菌した表面から蒸発によって離れる担体
の組み合わせを含む、適用時に、殺細菌性、殺真菌性、及び殺ウイルス性である、非染色性の組成物を提供する。
【００１６】
好ましい実施態様では、第一の態様又は第二の態様に係る組成物は、無生物の表面に対する使用に適切であり、表面上に透明で乾燥した接着性を有するフィルムを残すように製剤化されてよく、長時間に亘ってウイルス、細菌、及び真菌を存在させない状態にする。他の実施態様では、本発明に係る組成物は、皮膚などの生物の表面上で使用するために製剤化され、その様な場合には、（手洗い後のすすぎに耐性がない）細菌及び真菌に対する残存殺生物効力を残す、例えば、水性のハンドウォッシュ又はアルコール性のハンドラブとして製剤化されてよい。
【００１７】
第二の態様に係る１つの非常に好ましい実施態様では、広範な殺細菌薬は、フェノール性殺生物薬とともにポリビニルピロリドン（「ＰＶＰ」）から形成される複合体である。非常に好ましい複合体は、適当に製剤化される際に、グラム陽性及びグラム陰性細菌に対して活性を有し、数日又は数週間に亘って効果的であるが、殺ウイルス性ではないＰＶＰ−トリクロサン複合体である。ＰＶＰの共重合体は、前記複合体中のＰＶＰと置換し得るが、それ自体では殺ウイルス活性を与えない。本明細書で使用する用語「ＰＶＰ」は、ＰＶＰ及びＰＶＰ共重合体の双方を含む。
【００１８】
好ましくは、ＰＶＰ：フェノール性殺生物薬の比は、１：０．０５から０．０５：１（ｗ／ｗ）である。好ましくは、フェノール性殺生物薬は、０．１から１％の量で存在する。好ましくは、ＰＶＰは０．２から１５％ｗ／ｗのＰＶＰの量で存在する。
【００１９】
第二の非常に好ましい実施態様では、ポリビニルアルコール（「ＰＶＡｌｃ」）−第四級アンモニウム化合物複合体が、ＰＶＰ複合体と置換される。ＰＶＡｌｃは、ある程度加水分解されてよく、前記複合体が、任意の適切な殺生物性芳香族又は脂肪族第四級アンモニウム化合物と形成されてよい。
【００２０】
好ましくは、ＰＶＡｌｃ：塩化ベンザルコニウムの比は、乾燥残留物が必要である場合には、１：０．０５から１：１（ｗ／ｗ）の範囲にある。好ましくは、ＰＶＡｌｃ：塩化ベンザルコニウムの比は、乾燥残留物が必要でない場合には、１：１以上である。好ましくは、ＰＶＡｌｃ：塩化ベンザルコニウムの比は、乾燥残留物が必要でない場合には、１：２以上である。
【００２１】
好ましくは、第四級アンモニウム化合物は、０．２から１２％（ｗ／ｗ）の量で存在する。好ましくは、ＰＶＡｌｃは、０．５から３０％（ｗ／ｗ）の量で存在する。好ましくは、第四級アンモニウム化合物は、塩化ベンザルコニウムである。
【００２２】
本発明における使用に好ましい過酸化物は、望ましくは、「使用時の」希釈物で１５％以下（１００％過酸化水素に基づいて）の初期濃度、好ましくは５から７％、より好ましくは無生物の表面に対して６％以下の初期濃度で、及び好ましくは生物の表面に対して３％以下の濃度である、水溶液としての過酸化水素である。１つの実施態様では、前記過酸化物の濃度は１．０から３％（ｗ／ｗ）である。過酸化水素は、強力な酸化剤であることが知られており、好ましい殺細菌薬及び殺真菌薬などの有機分子と組み合わせ製剤化することが困難である。ＰＶＰ−トリクロサン複合体が、過酸化水素などの強力な酸化剤の存在下で維持され得ることは特に驚くべきことである。過酸化物がアミンの存在下で不安定であることもよく知られており、そのため、第四級アンモニウム化合物との組み合わせが化学的に安定であることは予測されず、驚くべきことである。
【００２３】
本発明に係る組成物は、即時に作用する殺ウイルス効果を提供する。しかしながら、選択された殺細菌薬との組み合わせにおいて、処理した表面の再コロニー形成を予防する残効性がある。
【００２４】
第三の態様によれば、本発明は、ポリビニルピロリドン−トリクロサン複合体、過酸化水素、及び担体の組み合わせを含む組成物を提供する。
【００２５】
第四の態様によれば、本発明は、ポリビニルアルコール−第四級アンモニウム化合物複合体、過酸化水素、及び担体の組み合わせを含む組成物を提供する。
【００２６】
前記担体は、アルコール（例えば、エタノール、プロパノール、イソプロパノールなど）、グリコール、水、香料、着色剤などを含むが、それらに限らない、任意の適切な成分を含有してよい。
【００２７】
以下においては、本発明を、とりわけ、特定の例にのみ関連する実施例によって開示する。
【００２８】
下記の実施例１、２、及び３は、表面殺菌剤である。実施例４は水性の手の消毒剤であり、実施例５はアルコール性の手の消毒剤である。実施例１では、ポリビニルアルコール（「ＰＶＡｌｃ」）−第四級アンモニウム化合物が殺細菌薬及び殺真菌薬として使用され、５０％過酸化水素溶液が過酸化物である。前記担体は水であり、実施例１では任意にエタノール、非イオン性界面活性剤（Ｔｅｒｉｃ １６４）、及びＥＤＴＡとともに製剤化されている。
【実施例】
【００２９】
実施例１：ＰＶアルコール／塩化ベンザルコニウム／過酸化物の表面殺菌剤
ポリビニルアルコール ３．０％ｗ／ｗ
塩化ベンザルコニウム ０．７％ｗ／ｗ
Ｔｅｒｉｃ １６４ １．０％ｗ／ｗ
エタノール １０．０％ｗ／ｗ
ＥＤＴＡ ４Ｎａ ０．１％ｗ／ｗ
過酸化水素（５０％） １２．０％ｗ／ｗ
水 １００％ｗ／ｗまでの残部
【００３０】
ＰＶＡｌｃと塩化ベンザルコニウムとの適当な比は、１：０．０５から１：１ｗ／ｗの範囲内であり、乾燥残留物が得られるべきであるが、乾燥残留物が必要ない場合には１：１（例えば、１：２）を超えてよい。
【００３１】
前記組成物は、望ましくは、０．５％から３０％ｗ／ｗのポリビニルアルコール及び０．２から１２％ｗ／ｗの塩化ベンザルコニウムを含有する。前記過酸化物は、任意の適切な濃度であってよいが、好ましくは１０％ｗ／ｗ未満である（１００％過酸化水素に基づく、本実施例では１２％の５０％過酸化物を使用している）。殺菌ではなく、消毒に関しては、過酸化水素の好ましい濃度範囲は１．０％から３．０％である。
【００３２】
本発明における使用に適切なＰＶＡｌｃは、任意の程度で加水分解されてよく、１０から１５０ｋＤａの範囲の分子量を有することが好ましいと解されるであろう。
【００３３】
実施例２及び３は、実施例１と類似の表面殺菌剤であるが、ＰＶＰ−トリクロサン殺細菌薬又は殺真菌薬を使用している。
【００３４】
実施例２：ＰＶＰ／トリクロサン／過酸化物の表面殺菌剤
ＰＶＰ又はその共重合体 ０．１％ｗ／ｗ
トリクロサン ０．０５％ｗ／ｗ
エタノール １８．０％ｗ／ｗ
非イオン性界面活性剤 ０．８０％ｗ／ｗ
過酸化水素（５０％） １２．０％ｗ／ｗ
水 １００％ｗ／ｗまでの残部
【００３５】
ＰＶＰとフェノール性殺生物薬との適当な比、例えば、ＰＶＰとトリクロサンとの適当な比は１：０．０５の範囲から０．０５：１ｗ／ｗの範囲であるべきである。
【００３６】
実施例３：ＰＶＰ／トリクロサン／過酸化物の表面殺菌剤
ＰＶＰ又はその共重合体 １．５％ｗ／ｗ
トリクロサン ０．２％ｗ／ｗ
エタノール １８．０％ｗ／ｗ
非イオン性界面活性剤 ０．８０％ｗ／ｗ
過酸化水素（５０％） １２．０％ｗ／ｗ
水 １００％ｗ／ｗまでの残部
【００３７】
ＰＶＰとトリクロサンとの適当な比は、１：０．０５の範囲から１：１の範囲であり、好ましくは１：０．０５から１：１ｗ／ｗの範囲であるべきである。
【００３８】
実施例２及び３の組成物は、望ましくは、０．２％から１５％ｗ／ｗのＰＶＰ及び０．１から１％ｗ／ｗのフェノール性殺生物薬、例えば、トリクロサンを含有する。
【００３９】
実施例４：ＰＶＰ／トリクロサン／過酸化物の手の消毒剤−水性
水 １００％ｗ／ｗまでの残部
粘度調整剤 １．００％ｗ／ｗ
エタノール １０．００％ｗ／ｗ
プロピレングリコール ３．００％ｗ／ｗ
ラウリルエーテル硫酸ナトリウム ５．００％ｗ／ｗ
非イオン性界面活性剤 ２．００％ｗ／ｗ
フェノキシエタノール ２．００％ｗ／ｗ
香料 ０．１０％ｗ／ｗ
リン酸１０％ １．８０％ｗ／ｗ
トリクロサン ０．５０％ｗ／ｗ
ＰＶＰ又はその共重合体 ０．５０％ｗ／ｗ
過酸化水素 ３．００％ｗ／ｗ
【００４０】
ＰＶＰとトリクロサンとの比は、上述の実施例３と同様である。
【００４１】
実施例５：ＰＶＰ／トリクロサン／過酸化物の手の消毒剤−アルコール性
ＰＶＰ又はその共重合体 ０．５から５．０％ｗ／ｗ
トリクロサン ０．５０％ｗ／ｗ
ジプロピレングリコール ０．８０％ｗ／ｗ
粘度調整剤 ０．５０％ｗ／ｗ
エタノール ６０．００％ｗ／ｗ
フェノキシエタノール ２．００％ｗ／ｗ
香料 ０．１０％ｗ／ｗ
青色１号（０．１％溶液） ０．３０％ｗ／ｗ
過酸化水素 １．５０％ｗ／ｗ
ＡＭＰ９５ ０．０４％ｗ／ｗ
水 １００％ｗ／ｗまでの残部
【００４２】
例えば、酢酸ビニルとＰＶＰとの共重合体が、ＰＶＰ−トリクロサン複合体のＰＶＰと置換されてよい。過酸化水素溶液を使用するのが簡便であるが、他の過酸化物に置換されてよい。
【００４３】
比較例６、７、及び８
これらの例は、実施例１、２、及び３の各々と態様するが、過酸化水素を除いた。
【００４４】
比較例９及び１０
これらの例は、実施例４及び５の各々に対応するが、過酸化水素を除いた。
【００４５】
以下の試験方法を使用して、前記組成物を試験した。各試験は、合格基準が下記の方法で規定されている合格／不合格の試験である。
【００４６】
表面殺菌剤である製剤１、２、及び３、並びに６、７、及び８に使用した試験：
試験方法：
硬質表面殺菌剤
試験１ ＴＧＡオプションＢ、汚染条件
黄色ブドウ球菌（Ｓ．ａｕｒｅｕｓ） ＮＣＴＣ４１６３
大腸菌（Ｅ．ｃｏｌｉ） ＮＣＴＣ８１９６
緑膿菌（Ｐ．ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ） ＮＣＴＣ６７４９
プロテウス・ブルガリス（Ｐ．ｖｕｌｇａｒｉｓ） ＮＣＴＣ４６３５
【００４７】
細菌数は、２×１０８及び２×１０９ｃｆｕ／ｍＬであるべきである。
【００４８】
４種全ての生物を使用し、３回重複して試験しても、８分で５つの回復培地のうち少なくとも２つに明らかな増殖が存在せず、且つ、１８分で５つの回復培地のうち少なくとも２つで明らかな増殖が存在しない場合に、サンプルが試験に合格する。
【００４９】
【表１】
【００５０】
試験３ 無生物の環境における表面を対象とする殺ウイルス剤の効力の標準試験方法、ＡＳＴＭ Ｅ１０５３−９７
ポリオウイルスタイプ１、チャット株（Ｐｏｌｉｏ ｖｉｒｕｓ ｔｙｐｅ １、Ｃｈａｔ ｓｔｒａｉｎ） ＡＴＣＣ ＶＲ−１９２
Ａ型肝炎ウイルス、ＨＭ−１７５株（Ｈｅｐａｔｉｔｉｓ Ａ ｖｉｒｕｓ、ＨＭ−１７５ ｓｔｒａｉｎ） ＡＴＣＣ ＶＲ−２０９３
単純ヘルペスタイプ１、Ｆ（１）株（Ｈｅｒｐｅｓ ｓｉｍｐｌｅｘ ｔｙｐｅ １、ｓｔｒａｉｎ Ｆ（１）） ＡＴＣＣ ＶＲ−３３
アデノウイルスタイプ２、ａｅｎｏｉｄ ６株 ＡＴＣＣ ＶＲ−２
力価 １０７から１０８感染単位／ｍｌ
４以上の対数減少
製品の毒性が高い場合には、対数減少が３以上である。
【００５１】
ハンドウォッシュ消毒剤
インビトロ試験：
試験４ 化学殺菌剤及び消毒剤−化学殺菌剤及び消毒剤の基礎的な殺細菌活性の評価のための定量懸濁試験−試験方法及び要件（１相）、ＥＮ １０４０：２００６
緑膿菌 ＡＴＣＣ ５４４２
黄色ブドウ球菌 ＡＴＣＣ６５３８
細菌培養：１．５×１０８から５×１０８ｃｆｕ／ｍｌ
対数減少：＞５
【００５２】
試験５ 懸濁物中におけるウイルスに対する抗微生物剤の効力の試験方法、ＡＳＴＭ Ｅ１０５２−９６
ポリオウイルスタイプ１、チャット株、ＡＴＣＣ ＶＲ−１９２
Ａ型肝炎ウイルス、ＨＭ−１７５株、ＡＴＣＣ ＶＲ−２０９３
単純ヘルペスタイプ１、Ｆ（１）株、ＡＴＣＣ ＶＲ−３３
アデノウイルスタイプ２、ａｅｎｏｉｄ６株、ＡＴＣＣ ＶＲ−２
力価 １０７から１０８感染単位／ｍｌ
４以上の対数減少
製品の毒性が高い場合には、対数減少が３以上である。
【００５３】
皮膚消毒剤である製剤４及び５並びに９及び１０に使用した試験：
インビボ試験：
試験６ 化学殺菌剤及び消毒剤−衛生のためのハンドウォッシュ−試験方法及び要件（２相／ステップ２）、ＥＮ １４９９：１９９７
大腸菌 Ｋ１２ ＮＣＴＣ １０５３８
平均対数ｐｒｅｖａｌｕｅは、５超であるべきである、
平均対数減少は、軟石鹸よりも顕著に大きいものでなければならない。
【００５４】
試験７ 化学殺菌剤及び消毒剤−衛生用ハンドラブ−試験方法及び要件（２相／ステップ２）、ＥＮ１５００：１９９７
大腸菌Ｋ１２ ＮＣＴＣ １０５３８
平均対数ｐｒｅｖａｌｕｅは、５超であるべきである、
製品の平均対数減少は、対照であるプロパン−２−オールよりも顕著に小さいべきである。
【００５５】
各種のウイルス試験方法が、皮膚の消毒剤の殺ウイルス活性を実証する規制当局に使用されるが、これらの方法は、インビトロであり、インビボではないと解されるであろう。その様な試験方法は、ＡＳＴＭ Ｅ １０５２−９６である。
【００５６】
結果
【表２】
【００５７】
【表３】
【００５８】
本発明に係るその様な更なる組成物を、例示としてのみ開示する。
【００５９】
実施例１１ ＰＶＰ／トリクロサン／過酸化物の手用消毒剤−水性
（本実施例は実施例４に類似しているが、１．００％の尿素をペルオキシダーゼ阻害剤を含んでいる）
水 １００．０％までの残部
粘度調整剤 １．００％ｗ／ｗ
エタノール １０．００％ｗ／ｗ
プロピレングリコール ３．００％ｗ／ｗ
ラウリルエーテル硫酸ナトリウム ５．００％ｗ／ｗ
非イオン性界面活性剤 ２．００％ｗ／ｗ
尿素 １．００％ｗ／ｗ
フェノキシエタノール ２．００％ｗ／ｗ
香料 ０．１０％ｗ／ｗ
リン酸１０％ １．８０％ｗ／ｗ
トリクロサン ０．５０％ｗ／ｗ
ＰＶＰ又はその共重合体 ０．５０％ｗ／ｗ
過酸化水素 ３．００％ｗ／ｗ
【００６０】
実施例１２ ＰＶＰ／トリクロサン／過酸化物の手用消毒剤−アルコール性
（実施例１１に関連しているが、０．５０％の尿素をペルオキシダーゼ阻害剤として含んでいる）
ＰＶＰ又はその共重合体 ０．５から５．０％ｗ／ｗ
トリクロサン ０．５０％ｗ／ｗ
ジプロピレングリコール ０．８０％ｗ／ｗ
粘度調整剤 ０．５０％ｗ／ｗ
エタノール ６０．００％ｗ／ｗ Ｓｔｅｖｅ ｔｏ ｃｈｅｃｋ
フェノキシエタノール ２．００％ｗ／ｗ
香料 ０．２０％ｗ／ｗ
青色一号（０．１％溶液） ０．３０％ｗ／ｗ
過酸化水素 １．５０％ｗ／ｗ
ＡＭＰ ９５ ０．０４％ｗ／ｗ
尿素 ０．５０％ｗ／ｗ
水 １００．０％ｗ／ｗまでの残部
【００６１】
実施例１３ 消毒ハンドウォッシュクウォット（Ｑｕａｔ）及び過酸化物
ポリビニルアルコール １．０％ｗ／ｗ
塩化ベンザルコニウム ０．３％ｗ／ｗ
非イオン性界面活性剤 ７．０％ｗ／ｗ
エタノール １０．０％ｗ／ｗ
ＥＤＴＡ ４Ｎａ ０．１％ｗ／ｗ
過酸化水素（５０％） ６．０％ｗ／ｗ
水 １００．０％ｗ／ｗまでの残部
【００６２】
実施例１４ 消毒アルコール性ハンドラブ
ポリビニルアルコール ０．５％ｗ／ｗ
塩化ベンザルコニウム ０．２％ｗ／ｗ
非イオン性界面活性剤 １．０％ｗ／ｗ
エタノール ６０．０％ｗ／ｗ
過酸化水素（５０％） ３．０％ｗ／ｗ
水 １００．０％ｗ／ｗまでの残部
【００６３】
実施例１５ ＰＶＰ／トリクロサン／過酸化物の手用消毒剤−水性
当該製剤は実施例３に類似するが、ＰＶＰを除いている
水 １００．０％までの残部
粘度調整剤 １．００％ｗ／ｗ
エタノール １０．００％ｗ／ｗ
プロピレングリコール ３．００％ｗ／ｗ
ラウリルエーテル硫酸ナトリウム ５．００％ｗ／ｗ
非イオン性界面活性剤 ２．００％ｗ／ｗ
フェノキシエタノール ２．００％ｗ／ｗ
香料 ０．１０％ｗ／ｗ
リン酸１０％ １．８０％ｗ／ｗ
トリクロサン ０．５０％ｗ／ｗ
過酸化水素 ３．００％ｗ／ｗ
【００６４】
トリクロサン硬質表面用及び皮膚用製剤は、ＰＶＰ無しでは接着性フィルムを
残さないが、クウォット製剤はＰＶＡｌｃ無しで接着性フィルムを残す。ハンドウォッシュは、洗った後すすぎ流されるため、接着性フィルムを残さないが、トリクロサンは皮膚の脂質に溶けることによって残効性を残すと解される。クウォットハンドウォッシュは、タンパク質のカチオンの引力によって皮膚に残効性を残す。
【００６５】
当業者は、適切な濃度の他のペルオキシダーゼ阻害剤、例えば、アルコール、特にエチルアルコール、又はハロゲン塩が、過酸化物を分解する傾向がある酵素を阻害するために使用してよいと本明細書の教示から理解するであろう。
【００６６】
本発明に係る製剤が、使用する溶媒、界面活性剤、及び含まれる他の製剤助剤について変化してよいことが本明細書の教示から当業者には明らかであろう。任意の適切なフェノール性殺生物薬が、好ましい複合体においてトリクロサンと置換してよく、他の適切なクウォットが本明細書に例示したものと置換されてよい。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（１）細菌及び真菌に対して表面上で３時間超持続する残効性を有する、ヨウ素を含まない殺細菌薬及び／又は殺真菌薬；並びに
（２）過酸化物
の組み合わせを含む、適用時に殺細菌性、殺真菌性、及び殺ウイルス性である、非染色性の組成物。
【請求項２】
前記殺細菌薬及び／又は殺真菌薬がトリクロサンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記殺細菌薬及び／又は殺真菌薬が第四級アンモニウム化合物である、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
（３）無生物又は生物の殺菌した表面から蒸発によって離れる担体をさらに含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記ヨウ素を含まない殺細菌薬及び／又は殺真菌薬が、細菌及び真菌に対して非生物の表面上で１２時間超持続する残効性を有する、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記ヨウ素を含まない殺細菌薬及び／又は殺真菌薬がＰＶＰ−フェノール性殺生物薬複合体である、請求項１、４、又は５に記載の組成物。
【請求項７】
ＰＶＰ：フェノール性殺生物薬の比が１：０．０５から０．０５：１（ｗ／ｗ）である、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記フェノール性殺生物薬が０．１から１％の量で存在する、請求項６又は７に記載の組成物。
【請求項９】
前記ＰＶＰが０．２から１５％ｗ／ｗのＰＶＰの量で存在する、請求項６から８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記フェノール性殺生物薬がトリクロサンである、請求項６から９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ヨウ素を含まない殺細菌薬及び／又は殺真菌薬がＰＶＡｌｃ／第四級アンモニウム化合物複合体である、請求項１、４、又は５に記載の組成物。
【請求項１２】
前記第四級アンモニウム化合物が塩化ベンザルコニウムである、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
ＰＶＡｌｃ：塩化ベンザルコニウムの比が、乾燥残留物が必要とされる場合に、１：０．０５から１：１（ｗ／ｗ）の範囲にある、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
ＰＶＡｌｃ：塩化ベンザルコニウムの比が、乾燥残留物が必要とされない場合に、１：１以上である、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１５】
ＰＶＡｌｃ：塩化ベンザルコニウムの比が、乾燥残留物が必要とされない場合に、１：２以上である、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記第四級アンモニウム化合物が、０．２から１２％（ｗ／ｗ）の量で存在する、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１７】
前記ＰＶＡｌｃが０．５から３０％（ｗ／ｗ）の量で存在する、請求項１１から１６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記過酸化物が過酸化水素である、請求項１から１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記過酸化物が１５％ｗ／ｗ未満の量で存在する、請求項１から１８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２０】
前記過酸化物が５から７％の量で存在する、請求項１から１９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２１】
前記過酸化物が１．０から３％の量で存在する、請求項１から２０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
ポリビニルピロリドン−トリクロサン複合体、過酸化水素、及び担体の組み合わせを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項２３】
ポリビニルアルコール−第四級複合体、過酸化水素、及び担体の組み合わせを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１】
（１）細菌及び真菌に対して表面上で３時間超持続する残効性を有する、ヨウ素を含まない殺細菌薬及び／又は殺真菌薬；並びに
（２）過酸化物
の組み合わせを含む、適用時に殺細菌性、殺真菌性、及び殺ウイルス性である、非染色性の組成物。
【請求項２】
前記殺細菌薬及び／又は殺真菌薬がトリクロサンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記殺細菌薬及び／又は殺真菌薬が第四級アンモニウム化合物である、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
（３）無生物又は生物の殺菌した表面から蒸発によって離れる担体をさらに含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記ヨウ素を含まない殺細菌薬及び／又は殺真菌薬が、細菌及び真菌に対して非生物の表面上で１２時間超持続する残効性を有する、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記ヨウ素を含まない殺細菌薬及び／又は殺真菌薬がＰＶＰ−フェノール性殺生物薬複合体である、請求項１、４、又は５に記載の組成物。
【請求項７】
ＰＶＰ：フェノール性殺生物薬の比が１：０．０５から０．０５：１（ｗ／ｗ）である、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記フェノール性殺生物薬が０．１から１％の量で存在する、請求項６又は７に記載の組成物。
【請求項９】
前記ＰＶＰが０．２から１５％ｗ／ｗのＰＶＰの量で存在する、請求項６から８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記フェノール性殺生物薬がトリクロサンである、請求項６から９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ヨウ素を含まない殺細菌薬及び／又は殺真菌薬がＰＶＡｌｃ／第四級アンモニウム化合物複合体である、請求項１、４、又は５に記載の組成物。
【請求項１２】
前記第四級アンモニウム化合物が塩化ベンザルコニウムである、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
ＰＶＡｌｃ：塩化ベンザルコニウムの比が、乾燥残留物が必要とされる場合に、１：０．０５から１：１（ｗ／ｗ）の範囲にある、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
ＰＶＡｌｃ：塩化ベンザルコニウムの比が、乾燥残留物が必要とされない場合に、１：１以上である、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１５】
ＰＶＡｌｃ：塩化ベンザルコニウムの比が、乾燥残留物が必要とされない場合に、１：２以上である、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記第四級アンモニウム化合物が、０．２から１２％（ｗ／ｗ）の量で存在する、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１７】
前記ＰＶＡｌｃが０．５から３０％（ｗ／ｗ）の量で存在する、請求項１１から１６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記過酸化物が過酸化水素である、請求項１から１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記過酸化物が１５％ｗ／ｗ未満の量で存在する、請求項１から１８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２０】
前記過酸化物が５から７％の量で存在する、請求項１から１９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２１】
前記過酸化物が１．０から３％の量で存在する、請求項１から２０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
ポリビニルピロリドン−トリクロサン複合体、過酸化水素、及び担体の組み合わせを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項２３】
ポリビニルアルコール−第四級複合体、過酸化水素、及び担体の組み合わせを含む、請求項１に記載の組成物。
【公表番号】特表２０１１−５０６４８８（Ｐ２０１１−５０６４８８Ａ）
【公表日】平成２３年３月３日（２０１１．３．３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−５３８２７５（Ｐ２０１０−５３８２７５）
【出願日】平成２０年１２月１７日（２００８．１２．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＡＵ２００８／００１８６０
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０７６７１８
【国際公開日】平成２１年６月２５日（２００９．６．２５）
【出願人】（５０５４３０３６６）ノヴァファーム・リサーチ・（オーストラリア）・ピーティーワイ・リミテッド (3)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年３月３日（２０１１．３．３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年１２月１７日（２００８．１２．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＡＵ２００８／００１８６０
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０７６７１８
【国際公開日】平成２１年６月２５日（２００９．６．２５）
【出願人】（５０５４３０３６６）ノヴァファーム・リサーチ・（オーストラリア）・ピーティーワイ・リミテッド (3)
【Ｆターム（参考）】
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