生物剤に対する身体の部分保護用衣類
本発明は、ポリプロプレン及びポリエチレンで製造され、身体を部分的に保護するのに好適な、特に生物学的物質に対するバリアーに好適な衣類に関する。衣類は液体の浸透及び微生物の侵入に対する非常にレベルの高い保護、及び耐磨耗性を含む優れた機械的性質、卓越した柔軟性、ドレープ性、及び着心地の良さを提供する。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔技術分野〕
本発明は、生物剤に対する保護に好適な衣類に関するものである。
【０００２】
〔背景技術〕
作業者が、感染性の生物剤にさらされている様々な状況が存在している。感染性の生物剤としては、感染、アレルギー及び毒性を引き起こしかねない遺伝子組み換え体を含む微生物である。例えば、微生物実験室、バイオテクノロジーによる生産現場等の幾つかの状況下では、感染体は、一般に良く知られている。
【０００３】
その他の作業、例えば、農作業、廃棄物処理、特に病院の廃棄物処理、獣医学試験室、緊急時の清掃活動においては、作業者がさらされている薬剤はよく知られていない可能性があり、可能性のあるリスクだけで評価が行われている。
【０００４】
こうした状況下では、感染体が肌に到達するのを防ぐ保護衣類が必要である。保護衣類は、使い捨ての生地からでも再使用可能な生地からでも製造可能である。安全で、効果的で且つ快適な保護バリアーのための基準を満たすための試みが、優れた多くの生地及び生産技術を発展させてきた。
【０００５】
再使用可能な生地に関しては、２０世紀初期から１９７０年代初期まで、耐水性が全くなく容易に液体などを通してしまう綿に始まり、改善された機械的性質を有するポリエステル・綿混合布へ、そして防水化学仕上げを施され強固に編まれた綿あるいはポリエステル・綿混合布へと使用される布は発展してきた。
【０００６】
１９８０年代に、連続フィラメント糸、場合によっては微細フィラメント（マイクロファイバー）からなる強固に織られた繊維のような織物の新しい世代のものが開発された。これらのものは、化学仕上げが可能で、液体浸透抵抗を高めるためのカレンダ処理を行なうことができる。上記織物全ては、安全性及び保護バリアーを与えるための連結幾何学（interlocking geometry）によって形成されている。
【０００７】
使い捨ての保護衣類は、一般に不織布で構成され、安全性及び強度を与えるための繊維接着技術（熱的、化学的、又は物理的）によって製造される。基本的な原料は、様々な種類の天然繊維（例えば、綿、木製パルプ）及び合成繊維（例えば、ポリエステル、ポリオレフィン）である。
【０００８】
織物は、特殊な種類の繊維を使用し、接着過程及び仕上げを行なうことで、所望の性質に達するように設計することができる。
【０００９】
繊維は、手短に言うと、繊維を巻き込ませる高速ウォータージェットによって機械的に（スパンレース法）、インライン溶融紡績によって熱的に（スパンボンド法）、又は化学的バインダーによって化学的に（湿式法）接着させることができる。
【００１０】
不織布は、主としてポリオレフィンから製造される。
【００１１】
再使用可能な製品及び使い捨ての製品の両方は、性質を高め改善するために、補強することがよく行われる。特殊な応用において、加えられる原料を、該原料の層、コーティング、補強剤、あるいは積層材といった形態で（全体に又は部分的に）加えることがよく行われる。
【００１２】
特に、織物の第二層は、液体の浸透及びすべり抵抗を改善するために使用される。又、補強、耐液体特性を得るために、化学物質が使用される。
【００１３】
上述した処理により得られる様々な保護用衣類は、例えば、ＥＰ０３３６５５６５９Ｂ１(優先権 ＧＢ８７１４５３５)に記載されている。
【００１４】
ポリエチレンは最もよく使用される生地の一つであり、異なる用途で数種類が製造されている。
【００１５】
その他に、ティヴェック(登録商標)の保護材は、熱及び圧力で接着される高密度ポリエチレンからなる微細な連続フィラメントから製造されたスパンボンドオレフィンである。
【００１６】
このような生地については、例えばＥＰ８５０３３０及びＵＳ４３２１７８１に記載されている。
【００１７】
特に、このような生地で製造されたガウン（overall）もあり、液体、粉体に対する抵抗、及び化学的抵抗は高いが、耐切創性、耐摩耗性、ドレープ性、柔軟性、柔軟さ及び呼吸のしやすさについてはそれほど効果的ではない。
【００１８】
防護材は、通常の使用において遭遇する応力に耐えるために十分な強さでなければならず、また着心地の良さに関する性質は非常に危険な作業環境において何よりも重要であることを考慮すると、このような全ての性状は、防護性と同様に重要である。
【００１９】
従って、液体の浸透及び微生物の侵入に対する適切なレベルの防護ができ、それと同時に機械抵抗及び着心地の良さを含む他の重要な性能における特性を与えるため、より向上した効果を有する新しい保護用衣類を見出すことは絶え間なく必要である。
【００２０】
〔発明の概要〕
我々は、特に生物剤に対するバリアーとして好適な、身体の特定の部位を保護するのに有効であるポリプロピレン及びポリエチレンによって製造される新規衣類を見出した。
【００２１】
本発明の衣類は、液体の浸透及び微生物の侵入に対する非常にレベルの高い保護、耐引き裂き性及び耐磨耗性を含む優れた機械的性質、卓越した柔軟性、ドレープ性、及び着心地の良さを備えたガウン、上着、及びズボンである。
【００２２】
本発明は、生物剤に対して身体の部分的保護に好適な新規衣類に関するものである。
【００２３】
上記衣類は、ポリエチレンフィルムで積層された不織ポリプロピレンの層からなり、ポリプロピレンとポリエチレンとの重量比率は７０：３０〜５０：５０の範囲内であり、好ましくは６５：３５〜５５：４５である。
【００２４】
上記衣類は、典型的には厚さが２４０〜２７０μで単位重量は３５〜４５ｇ／ｍ２である不織ポリプロピレン層を、厚さが３０〜７０μで単位重量は２０〜３０ｇ／ｍ２であるポリエチレンフィルムと積層させてなるものである。
【００２５】
生地の全体の厚さは、２７０〜３４０μであり、単位重量は５５〜７５ｇ／ｍ２である。
【００２６】
特に、上記衣類は、厚さが２４５〜２５５μで単位重量は３７．５〜４０．０ｇ／ｍ２である不織ポリプロピレン層を、厚さが４０〜６０μで単位重量は２２．５〜２７．５ｇ／ｍ２であるポリエチレンフィルムと積層させてなるものであることが好ましい。又、その場合の上記衣類の厚さは、２８５〜３１５μであり、単位重量は６０．０〜６７．５ｇ／ｍ２であることが好ましい。
【００２７】
内側の層は、ポリプロピレンの連続フィラメントから製造された不織スパンボンド生地からなるものである。
【００２８】
内側の層は、液体及び微生物に対するバリアー性を与えることに加えて、高いドレープ性及び快適性、更には生理的安全性及び通気性を確保している。
【００２９】
外側の層は、液体の浸透及び微生物の侵入を防くのに十分小さく、それに加えて、高い通気性を確保するため、分子レベルで空気中の水分を通過させることができる細孔を有するマイクロポーラスなポリエチレンフィルムからなっている。
【００３０】
それぞれの形状及び適切な比率における２つの生地の組み合わせは、化学的・物理的性質、ドレープ性及び快適性といった、今までに周知であった身体の部分的な衣類では決して到達できない組み合わせの性質を備えさせることができる。
【００３１】
特に、いかなる状況においても高いドレープ性及び優れた快適性が確保される生地の柔軟性は、液体及び微生物に対するバリアー特性に悪影響を与えない。そして上記生地は、高密度の従来の生地と比較しても、液体及び微生物に対するバリアー特性は同等以上である。
【００３２】
更には、耐引き裂け性及び耐磨耗性は、どんな危険な状況下での使用において遭遇する応力に対しても耐えることができる程度に十分強いものである。
【００３３】
本発明の衣類の対象としては、ガウン、上着、及びズボンがある。上記衣類は、現行法の特定の要件、特に指示６８６／８９（Ｉｔａｌｉａｎ Ｄ．Ｌ．４７５ ０４．１２．９２）に従ってデザインされている。
【００３４】
衣類は、種類によって様々なものがあり、例えば、鋳造工場における衣類は、身体の特定の部位の保護のみを確保するため、身体の残りの部分の保護を確保するには、グローブや他の保護衣類と組み合わせて着る必要がある。
【００３５】
より具体的には、本発明のガウン及び上着は、本発明のズボンと連結することができる。例えば図１に、首の付け根、胸部、腕、及びひざまでの脚部等の身体の露出部分を保護するためのガウンの正面図（１ａ）を示す。
【００３６】
上記ガウンは、起こり得る危険な要素との接触から腕を隔離するために、手首の周囲を完全に密着させるためのゴムバンドを備えている。全ての結合部は熱溶接で継がれ、継ぎ目は、生地と同等の高いバリアー性を確保している。上記ガウンは、簡単に着用することができ、内側に２つ、外側に２つの計４つの後部固定具によって閉じることができるように、背面（１ｂ）が開いている。
【００３７】
上記衣類は、着用者を刺激したり、悪影響を与えたりする領域を避けるように設計及び製造されている。例えば、上記ガウンの採寸は厳密に行われ、装着性及び粗さが評価される。チェックされたガウンは、０４／１２／９２付けのＤ．Ｌ．ｎ．４７５の安全及び健康に関する要件を満たし、人間工学に関する規則ＥＮ３４０／９４の規定に従って製造されている。
【００３８】
上記衣類は、どのような作業者にも、どのような作業環境下においても快適であり、且つ該衣類が損傷を被ることを防止するために複数のサイズのものが製造される。
【００３９】
例えば、ＥＮ３４０規則を満たす、異なるサイズのガウンのｃｍで表示した寸法を下記表に記載する。尚、表中の値は±３％の許容誤差を含む。
サイズ Ｓ Ｍ Ｌ
丈 １１０ １２０ １３０
胸囲 １３０ １３４ １４０
（thorax circumference）
肩幅 ５６ ５９ ６２
袖幅 ５８ ５９ ６２
測定は、気温２０℃、相対湿度６５％の通常の環境下で、ＩＳＯ３６３５／‘８１の試験方法に従って行った。
【００４０】
製造方法は、通常の保護衣類の製造規則に基づいたものである。生地を、裁断し、穴を開け、サイズに基づいて異なる部材を選択し、番号を振る。そして、異なる部材の寸法をチェックし、異なる部材を熱溶接することにより上記衣類を製造する。そのとき、ラベルを衣類の内側に貼り付ける。
【００４１】
ラベルは製造業者名以外に、型番、基準絵文字、サイズ、及び「バイオハザード」を表す絵文字を含む。特に、上記衣類は、生物剤に対する保護衣類のための欧州基準（ＣＥ）に従ってラベルが付される。
【００４２】
着用者のための情報は、曖昧さがなく明瞭に書かれており、ＣＥ表示は基本的な安全及び健康に関する要件を満たしていることを保証する明白な証拠である。図２にラベルの一例を示す。
【００４３】
製造工程の最後に、全ての部材が正しく継がれていること、異なる層の重ね合わせ及び重ね合わせられる異なる層を構成する構造が作業指示に従ったものであるかのチェックを行なうことで製造の管理を行っている。溶接された領域の密閉、表示適合性、及び表示位置を特にチェックする。
【００４４】
最後に、使用されるまでの間衣類を保護するために、衣類を折りたたみ、仮縫いして、情報を折り込み、梱包する。
【００４５】
このようにして製造された衣類は、細菌、寄生生物、菌類、及びウイルスのような生物剤に対する保護に好適なものである。
【００４６】
上記衣類は、感染、アレルギー、及び毒性を引き起こす可能性のある、遺伝子組み換え体、細胞培養物、及び人体寄生生物を含むどのような微生物に対しても効果的である。
【００４７】
特に、上記衣類は、血液及び体液によって伝染するＢ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）、Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）のような微生物、ＢＳＥ及び他のＴＳＥの原因物質、及びバシルス・アントラシス菌（Bacillus Anthracis）に対して効果的である。
【００４８】
上記衣類は、作業者が液体、空気、エアロゾル、あるいは固体といった様々な形態、様々な種類の危険物質にさらされる可能性のあるどんな状況下においても使用することがきる。
【００４９】
感染性物質にさらされる危険のある作業環境の例としては、バイオテクノロジーによる生産現場、健康管理に関わる作業（隔離設備及び解剖設備を含む）、化学・生物学に関する作業、獣医及び診療研究室、ごみ処理場での作業、動物及び／又は動物由来の製品と接する行動が挙げられる。
【００５０】
上記衣類は、通常の作業着の上に着用してもよいが、正しく着用しないと、つまり適当なサイズのものを着用しないと、その効果は保証されない。
【００５１】
以下に、上記ガウンの技術的性質の評価をするために行われた幾つかの試験結果を説明する。このような結果は、単に実施例を示すものであり、本発明の範囲はこれに限定されるものではない。
【００５２】
（バリアー性）
保護衣類の主要な性質は、微生物の侵入に対する好適なレベルの保護による効果である。
【００５３】
液体は、一般に微生物を運ぶ最も重要なベクターであることが受け入れられている。しかし、空気やエアロゾルを含む他の可能性のあるベクター、それに加えて、機械的作用によって促進される微生物の乾燥状態での侵入もまた可能性がある。
【００５４】
従って、微生物に対する効果的なバリアーは、湿った状態及び乾燥した状態の両方における微生物の侵入に抵抗できるものでなければならない。
本発明に係るガウンのバリアー性を測定するため、一連の試験（試験１〜３）を行った。
【００５５】
（試験１）
静水圧下における汚染された液体の浸透に対する抵抗力
この試験は、連続的に液体に接触した状況下で、代替病原体を使用し、血液に運ばれる病原体による侵入に対する生地の抵抗を測定する。
【００５６】
試験は以下の二つの手順に分けられる。
（ａ）血液及び他の体液を模した人工血液を使用し、生地を連続して増加する圧力にさらして、人工血液の生地への浸透が視覚的に観察される。この手順（ａ）は、スクリーニング試験として用いられる。
（ｂ）代理病原体の生地への侵入に対する抵抗力を測定する。微生物である代替病原体は、人に対し病原性である他の微生物の模倣体として作用する。
【００５７】
人工血液は体液を模倣したものである。体液の表面張力、粘度、及び極性のような多くの要因が、体液の浸潤性及び浸透性に影響を与える可能性がある。血液及び体液（唾液は除く）の表面張力の範囲は、およそ０．０４２〜０．０６０Ｎ／ｍである。
【００５８】
模造品の表面張力の範囲は、上記表面張力の範囲の略最低値である０．０４２（±０．００２）Ｎ／ｍに調整されている。
【００５９】
この試験で使用した代替病原体は、バクテリオファージｐｈｉ−Ｘ１７４であり、人に対して病原性はないが、人に対して病原性である擬似ウイルスとしての役割を果たすものである。
【００６０】
上記代替病原体は、最も小さい既知のウイルスの１つであり、直径は０．０２７μで、大きさ及び形状は、直径が０．０３μである最も小さい血液中の病原体ＨＣＶと類似している。それゆえ、バクテリオファージｐｈｉ−Ｘ１７４もまた、ＨＢＶ（０．０４２μ）及びＨＩＶ（０．１０μ）と同様に作用する。
【００６１】
（試験結果）
（１ａ）人工血液に対する抵抗力におけるスクリーニング試験
この試験方法は、静水圧の大きさが異なる人工血液を使用し、生物学的液体による侵入に対する保護生地の抵抗力の測定を対象としている。
【００６２】
試験は、ＡＳＴＭＦ１６７０に基づいており、スクリーニング試験として用いられる。
【００６３】
試験は、ランダムに選択した７５ｍｍ×７５ｍｍの三つの検体に対し、気温２５（±５）℃、相対湿度５２％で行われ、各圧力を５分間維持することにより行なう。
【００６４】
人工血液の生地への浸透は、異なった圧力下において検体毎に視覚的に観察することができ、浸透しなかった場合には合格（Ｐ）を、浸透した場合には失敗（Ｆ）を記録した。
【００６５】
試験結果は以下の通りである。
圧力（Ｋｐａ） 検体１ 検体２ 検体３
０ Ｐ Ｐ Ｐ
１．７５ Ｐ Ｐ Ｐ
３．５０ Ｐ Ｐ Ｐ
７．００ Ｐ Ｐ Ｐ
１４．００ Ｐ Ｐ Ｐ
２０．００ Ｐ Ｐ Ｐ
熱溶接された部分に対しては、試験を繰り返し行っても同様の結果が得られた。
（１ｂ）バクテリオファージｐｈｉ−Ｘ１７４を使用した感染性物質の侵入に対する抵抗力の試験方法
試験は、試験系としてバクテリオファージｐｈｉ−Ｘ１７４を使用して、感染性物質の侵入に対する保護生地の抵抗力を測定することにより行なう。
【００６６】
試験は、ＡＳＴＭＦ１６７１に基づいたものであり、スクリーニング検査（ａ）を合格した生地にのみ適用する。
【００６７】
生地からランダムに選択した７５ｍｍ×７５ｍｍの三つの検体に対して試験を行った。
【００６８】
検体を、気温２１（±５）℃で５分間毎に連続して圧力が加えられるウイルスを含む栄養を含む培養液にさらした。
【００６９】
各圧力における微生物の侵入の検出は、液体の浸透が目に見えない場合であっても行った。
【００７０】
加えられた圧力下で、液体に浸透したｐｈｕ／ｍｌ（plaque forming units／milliliter）が１未満の場合、検体は試験に合格したことにする。加えられた圧力下で、三つの検体全てが試験を合格した場合に、生地は試験に合格したことになる。
【００７１】
結果は以下の通りである。
圧力 検体１ 検体２ 検体３
１４Ｋｐａ ０ｐｈｕ／ｍｌ ０ｐｈｕ／ｍｌ ０ｐｈｕ／ｍｌ
（試験２）
生物学的に汚染されたエアロゾルの侵入に対する抵抗力
試験は、コリソン噴霧器(Collison atomiser)を備えたパースペックスの箱（Parspex box）により行った。
【００７２】
微生物であるブドウ球菌アウレウスＡＴＣＣ６５３８（ＮＣＩＭＢ９５１８）を含む溶液を上記箱の中に散布した。二つのメンブランフィルター上の汚染されたエアロゾルの液滴を集めるために、減圧操作(underpressure)が行われる。これらフィルターの１つは、保護衣類生地によって保護されている。
【００７３】
そして、フィルターを外し、微生物を抽出して、３７℃で一晩培養した後、微生物の数を算出した。
【００７４】
保護衣類生地の持つバリアー性の評価は、保護されたフィルター及び保護されていないフィルター上で発見されたバクテリアの比率を用いることによって行なった。
【００７５】
７分間で四つの検体（直径２５ｍｍの円形）を試験した。
【００７６】
生地を通って侵入した微生物に関する結果は以下の通りである。
検体１ 検体２ 検体３ 検体４
０％ ０％ ０％ ０％
（試験３）
生物学的に汚染されたホコリの侵入に対する抵抗力
試験は、ＥＤＡＮＡ法１９０．０−８９／‘９６に基づいたものである。
【００７７】
粉体を、枯草菌ＡＴＣＣ９３７２（ＣＩＰ Ａ４）の胞子によって汚染し、３０分間保護衣類生地を通して振動させた。
【００７８】
生地を通って侵入した微生物の数は、２４時間３５℃で培養した後、算出した。
【００７９】
試験は２００ｍｍ×２００ｍｍの六つの検体に対して行われ、検体の一つは非汚染の対象として使用した。
【００８０】
結果は以下の通りである。
検体 １ ２ ３ ４ ５ 基準
微生物 ０ ０ ０ ０ ０ ０
（機械的性質）
生地に損傷を与え、その結果バリアー性に悪影響を与える通常の使用中に遭遇する機械的応力に対する耐久性のような他の性質は、生地の性能を評価することにおいて重要である。
【００８１】
衣類の機械的性質を評価するために、幾つかの試験（試験４〜８）を行った。
【００８２】
（試験４）
耐磨耗性
耐磨耗性は、Ｍａｒｔｉｎｄａｌｅ法及びＪ．Ｈｅａｌ装置により、００研磨紙を使用して測定した。
【００８３】
試験は、４つの検体に対して、気温２０（±２）℃、相対湿度６５％、９Ｋｐａの圧力で、生地に直径０．５ｍｍの穴が一つ開くまで（立体顕微鏡で評価）行った。
【００８４】
結果は、最初の穴が開くまでの間に必要な周期で表される。
検体 １ ２ ３ ４ 平均
周期 ２８８０ ３３００ ２５００ ２５００ ２７９５
この方法により生地は四つの種類に分類され、最高区分はレベル４（＞５００周期）であり、最高の耐磨耗性を有する生地を示す。
【００８５】
従って、試験によると、本発明の生地は、使用中の損傷に対する最高度の抵抗力を示している。
【００８６】
以下に、他の機械的性質を査定するために行なわれた試験に基づく結果の一覧を示す。
【００８７】
（試験５）
耐引き裂き性
Ｔｒｅｐｅｚｏｉｄａｌ法−ＵＮＩＥＮＩＳＯ９０７３／’９９
縦方向の引裂強度＝５９．４（±１０．１）Ｎ
横方向の引裂強度＝３５．２（±５．７）Ｎ
（試験６）
曲げ亀裂抵抗
方法ＩＳＯ７８５４／’８４
１０ｘで１００．０００周期まで検体には、いかなる損傷も見られなかった。
【００８８】
（試験７）
引張強度（Ｇｒａｂ法）
方法ＵＮＩ ＥＮ ＩＳＯ １３９３５−２／’０１
検体：１００×２５０ｍｍ
気温：２０±２℃
相対湿度：６５％
平均破壊強さ＝７２．２（±４．６）Ｎ
（試験８）
耐穿刺性
方法ＵＮＩ ＥＮ ８６３／’９６
耐穿刺性＝１２．４Ｎ
（発火に対する抵抗力）
保護衣類の通常の使用において、発火の原因となりうるものは数多く存在する。全ての生地は、強い熱源に当てた場合、特に酸素濃度が高い場合には燃焼してしまう。
【００８９】
試験は、本発明の衣類の難燃性を評価するために行った。
【００９０】
（試験９）
難燃性
試験は、ＥＮ／５３２／‘９４則に従いプロパンガス及びブンゼンバーナーによって得られる８００（±５０）℃の高さ４０ｍｍの炎を使用する、ＥＮ１１４６／‘９７法に基づいたものである。
【００９１】
５つの検体は、燃焼及び白熱の痕跡が見られないという評価であった。
（化学薬品に対する抵抗性）
生地は、通常の使用において、臨床液体（clinical liquid）、皮膚消毒剤、潤滑材、及び油のような化学薬品に接触する可能性がある。
【００９２】
このような化学薬品は、生地に損傷を与え、結果としてバリアー性に影響を与えるため、保護衣類は化学薬品に対する十分な抵抗力を持っていることが何よりも重要である。
【００９３】
試験は４つの異なる液状の化学薬品を使用して行った。
【００９４】
（試験１０）
液状の化学薬品の浸透に対する抵抗力
試験はＵＮＩ ＥＮ５８８法に基づいたものである。
【００９５】
３つの検体に対して、４つの異なる化学薬品を使用して、気温２０（±２）℃、相対湿度６５％、１０ｍｌ／１０（±１）秒の流量で試験を行った。
【００９６】
複数のパラメータを評価し、以下に平均値の一覧を示す。
【００９７】
浸透（％） はじき（％） 吸収（％）
Ｈ２ＳＯ４３０％ ０ ８６．４ ８．６
ＮａＯＨ１０％ ０ ８６．０ １０．２
ｎ−へプタン ０ ７８．７ ７．０
イソプロパノール ０ ８２．１ ８．４
（継ぎ目部分の抵抗性）
最後に、保護衣類の縫い目、継ぎ目、及び接合箇所において、液体の浸透がより容易であることを考慮して、接合箇所に対して特殊な水浸透試験を行った。
【００９８】
（試験１１）
上昇する静水圧下における水の浸透に対する抵抗性
試験は、ＴＥＸＴＴＥＳＴ ＦＸ３０００装置を使用し、６０ｃｍ／分の比率で水圧を上昇させることによって行われるＵＮＩ ＥＮ２０８１１／‘９３法に基づいたものである。
【００９９】
試験は、気温２０±２℃、相対湿度６５％、及び水温２０±２℃で行った。
【０１００】
結果は、継ぎ目において、生地を通って三つ目の水滴が浸透するのに必要なｃｍ Ｈ２Ｏ及びＰａで示される。
【０１０１】
ｃｍ Ｈ２Ｏ Ｐａ
検体１ ２８０ ２７５００
検体２ ３０４ ２９８００
検体３ ２８２ ２７７００
検体４ ２０６ ２０２００
検体５ ２６６ ２６１００
【図面の簡単な説明】
【０１０２】
【図１Ａ】本発明の衣類を示す正面図である。
【図１Ｂ】本発明の衣類を示す背面図である。
【図２】本発明の衣類に付けられるラベルの一例を示す正面図である。
【図１】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔技術分野〕
本発明は、生物剤に対する保護に好適な衣類に関するものである。
【０００２】
〔背景技術〕
作業者が、感染性の生物剤にさらされている様々な状況が存在している。感染性の生物剤としては、感染、アレルギー及び毒性を引き起こしかねない遺伝子組み換え体を含む微生物である。例えば、微生物実験室、バイオテクノロジーによる生産現場等の幾つかの状況下では、感染体は、一般に良く知られている。
【０００３】
その他の作業、例えば、農作業、廃棄物処理、特に病院の廃棄物処理、獣医学試験室、緊急時の清掃活動においては、作業者がさらされている薬剤はよく知られていない可能性があり、可能性のあるリスクだけで評価が行われている。
【０００４】
こうした状況下では、感染体が肌に到達するのを防ぐ保護衣類が必要である。保護衣類は、使い捨ての生地からでも再使用可能な生地からでも製造可能である。安全で、効果的で且つ快適な保護バリアーのための基準を満たすための試みが、優れた多くの生地及び生産技術を発展させてきた。
【０００５】
再使用可能な生地に関しては、２０世紀初期から１９７０年代初期まで、耐水性が全くなく容易に液体などを通してしまう綿に始まり、改善された機械的性質を有するポリエステル・綿混合布へ、そして防水化学仕上げを施され強固に編まれた綿あるいはポリエステル・綿混合布へと使用される布は発展してきた。
【０００６】
１９８０年代に、連続フィラメント糸、場合によっては微細フィラメント（マイクロファイバー）からなる強固に織られた繊維のような織物の新しい世代のものが開発された。これらのものは、化学仕上げが可能で、液体浸透抵抗を高めるためのカレンダ処理を行なうことができる。上記織物全ては、安全性及び保護バリアーを与えるための連結幾何学（interlocking geometry）によって形成されている。
【０００７】
使い捨ての保護衣類は、一般に不織布で構成され、安全性及び強度を与えるための繊維接着技術（熱的、化学的、又は物理的）によって製造される。基本的な原料は、様々な種類の天然繊維（例えば、綿、木製パルプ）及び合成繊維（例えば、ポリエステル、ポリオレフィン）である。
【０００８】
織物は、特殊な種類の繊維を使用し、接着過程及び仕上げを行なうことで、所望の性質に達するように設計することができる。
【０００９】
繊維は、手短に言うと、繊維を巻き込ませる高速ウォータージェットによって機械的に（スパンレース法）、インライン溶融紡績によって熱的に（スパンボンド法）、又は化学的バインダーによって化学的に（湿式法）接着させることができる。
【００１０】
不織布は、主としてポリオレフィンから製造される。
【００１１】
再使用可能な製品及び使い捨ての製品の両方は、性質を高め改善するために、補強することがよく行われる。特殊な応用において、加えられる原料を、該原料の層、コーティング、補強剤、あるいは積層材といった形態で（全体に又は部分的に）加えることがよく行われる。
【００１２】
特に、織物の第二層は、液体の浸透及びすべり抵抗を改善するために使用される。又、補強、耐液体特性を得るために、化学物質が使用される。
【００１３】
上述した処理により得られる様々な保護用衣類は、例えば、ＥＰ０３３６５５６５９Ｂ１(優先権 ＧＢ８７１４５３５)に記載されている。
【００１４】
ポリエチレンは最もよく使用される生地の一つであり、異なる用途で数種類が製造されている。
【００１５】
その他に、ティヴェック(登録商標)の保護材は、熱及び圧力で接着される高密度ポリエチレンからなる微細な連続フィラメントから製造されたスパンボンドオレフィンである。
【００１６】
このような生地については、例えばＥＰ８５０３３０及びＵＳ４３２１７８１に記載されている。
【００１７】
特に、このような生地で製造されたガウン（overall）もあり、液体、粉体に対する抵抗、及び化学的抵抗は高いが、耐切創性、耐摩耗性、ドレープ性、柔軟性、柔軟さ及び呼吸のしやすさについてはそれほど効果的ではない。
【００１８】
防護材は、通常の使用において遭遇する応力に耐えるために十分な強さでなければならず、また着心地の良さに関する性質は非常に危険な作業環境において何よりも重要であることを考慮すると、このような全ての性状は、防護性と同様に重要である。
【００１９】
従って、液体の浸透及び微生物の侵入に対する適切なレベルの防護ができ、それと同時に機械抵抗及び着心地の良さを含む他の重要な性能における特性を与えるため、より向上した効果を有する新しい保護用衣類を見出すことは絶え間なく必要である。
【００２０】
〔発明の概要〕
我々は、特に生物剤に対するバリアーとして好適な、身体の特定の部位を保護するのに有効であるポリプロピレン及びポリエチレンによって製造される新規衣類を見出した。
【００２１】
本発明の衣類は、液体の浸透及び微生物の侵入に対する非常にレベルの高い保護、耐引き裂き性及び耐磨耗性を含む優れた機械的性質、卓越した柔軟性、ドレープ性、及び着心地の良さを備えたガウン、上着、及びズボンである。
【００２２】
本発明は、生物剤に対して身体の部分的保護に好適な新規衣類に関するものである。
【００２３】
上記衣類は、ポリエチレンフィルムで積層された不織ポリプロピレンの層からなり、ポリプロピレンとポリエチレンとの重量比率は７０：３０〜５０：５０の範囲内であり、好ましくは６５：３５〜５５：４５である。
【００２４】
上記衣類は、典型的には厚さが２４０〜２７０μで単位重量は３５〜４５ｇ／ｍ２である不織ポリプロピレン層を、厚さが３０〜７０μで単位重量は２０〜３０ｇ／ｍ２であるポリエチレンフィルムと積層させてなるものである。
【００２５】
生地の全体の厚さは、２７０〜３４０μであり、単位重量は５５〜７５ｇ／ｍ２である。
【００２６】
特に、上記衣類は、厚さが２４５〜２５５μで単位重量は３７．５〜４０．０ｇ／ｍ２である不織ポリプロピレン層を、厚さが４０〜６０μで単位重量は２２．５〜２７．５ｇ／ｍ２であるポリエチレンフィルムと積層させてなるものであることが好ましい。又、その場合の上記衣類の厚さは、２８５〜３１５μであり、単位重量は６０．０〜６７．５ｇ／ｍ２であることが好ましい。
【００２７】
内側の層は、ポリプロピレンの連続フィラメントから製造された不織スパンボンド生地からなるものである。
【００２８】
内側の層は、液体及び微生物に対するバリアー性を与えることに加えて、高いドレープ性及び快適性、更には生理的安全性及び通気性を確保している。
【００２９】
外側の層は、液体の浸透及び微生物の侵入を防くのに十分小さく、それに加えて、高い通気性を確保するため、分子レベルで空気中の水分を通過させることができる細孔を有するマイクロポーラスなポリエチレンフィルムからなっている。
【００３０】
それぞれの形状及び適切な比率における２つの生地の組み合わせは、化学的・物理的性質、ドレープ性及び快適性といった、今までに周知であった身体の部分的な衣類では決して到達できない組み合わせの性質を備えさせることができる。
【００３１】
特に、いかなる状況においても高いドレープ性及び優れた快適性が確保される生地の柔軟性は、液体及び微生物に対するバリアー特性に悪影響を与えない。そして上記生地は、高密度の従来の生地と比較しても、液体及び微生物に対するバリアー特性は同等以上である。
【００３２】
更には、耐引き裂け性及び耐磨耗性は、どんな危険な状況下での使用において遭遇する応力に対しても耐えることができる程度に十分強いものである。
【００３３】
本発明の衣類の対象としては、ガウン、上着、及びズボンがある。上記衣類は、現行法の特定の要件、特に指示６８６／８９（Ｉｔａｌｉａｎ Ｄ．Ｌ．４７５ ０４．１２．９２）に従ってデザインされている。
【００３４】
衣類は、種類によって様々なものがあり、例えば、鋳造工場における衣類は、身体の特定の部位の保護のみを確保するため、身体の残りの部分の保護を確保するには、グローブや他の保護衣類と組み合わせて着る必要がある。
【００３５】
より具体的には、本発明のガウン及び上着は、本発明のズボンと連結することができる。例えば図１に、首の付け根、胸部、腕、及びひざまでの脚部等の身体の露出部分を保護するためのガウンの正面図（１ａ）を示す。
【００３６】
上記ガウンは、起こり得る危険な要素との接触から腕を隔離するために、手首の周囲を完全に密着させるためのゴムバンドを備えている。全ての結合部は熱溶接で継がれ、継ぎ目は、生地と同等の高いバリアー性を確保している。上記ガウンは、簡単に着用することができ、内側に２つ、外側に２つの計４つの後部固定具によって閉じることができるように、背面（１ｂ）が開いている。
【００３７】
上記衣類は、着用者を刺激したり、悪影響を与えたりする領域を避けるように設計及び製造されている。例えば、上記ガウンの採寸は厳密に行われ、装着性及び粗さが評価される。チェックされたガウンは、０４／１２／９２付けのＤ．Ｌ．ｎ．４７５の安全及び健康に関する要件を満たし、人間工学に関する規則ＥＮ３４０／９４の規定に従って製造されている。
【００３８】
上記衣類は、どのような作業者にも、どのような作業環境下においても快適であり、且つ該衣類が損傷を被ることを防止するために複数のサイズのものが製造される。
【００３９】
例えば、ＥＮ３４０規則を満たす、異なるサイズのガウンのｃｍで表示した寸法を下記表に記載する。尚、表中の値は±３％の許容誤差を含む。
サイズ Ｓ Ｍ Ｌ
丈 １１０ １２０ １３０
胸囲 １３０ １３４ １４０
（thorax circumference）
肩幅 ５６ ５９ ６２
袖幅 ５８ ５９ ６２
測定は、気温２０℃、相対湿度６５％の通常の環境下で、ＩＳＯ３６３５／‘８１の試験方法に従って行った。
【００４０】
製造方法は、通常の保護衣類の製造規則に基づいたものである。生地を、裁断し、穴を開け、サイズに基づいて異なる部材を選択し、番号を振る。そして、異なる部材の寸法をチェックし、異なる部材を熱溶接することにより上記衣類を製造する。そのとき、ラベルを衣類の内側に貼り付ける。
【００４１】
ラベルは製造業者名以外に、型番、基準絵文字、サイズ、及び「バイオハザード」を表す絵文字を含む。特に、上記衣類は、生物剤に対する保護衣類のための欧州基準（ＣＥ）に従ってラベルが付される。
【００４２】
着用者のための情報は、曖昧さがなく明瞭に書かれており、ＣＥ表示は基本的な安全及び健康に関する要件を満たしていることを保証する明白な証拠である。図２にラベルの一例を示す。
【００４３】
製造工程の最後に、全ての部材が正しく継がれていること、異なる層の重ね合わせ及び重ね合わせられる異なる層を構成する構造が作業指示に従ったものであるかのチェックを行なうことで製造の管理を行っている。溶接された領域の密閉、表示適合性、及び表示位置を特にチェックする。
【００４４】
最後に、使用されるまでの間衣類を保護するために、衣類を折りたたみ、仮縫いして、情報を折り込み、梱包する。
【００４５】
このようにして製造された衣類は、細菌、寄生生物、菌類、及びウイルスのような生物剤に対する保護に好適なものである。
【００４６】
上記衣類は、感染、アレルギー、及び毒性を引き起こす可能性のある、遺伝子組み換え体、細胞培養物、及び人体寄生生物を含むどのような微生物に対しても効果的である。
【００４７】
特に、上記衣類は、血液及び体液によって伝染するＢ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）、Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）のような微生物、ＢＳＥ及び他のＴＳＥの原因物質、及びバシルス・アントラシス菌（Bacillus Anthracis）に対して効果的である。
【００４８】
上記衣類は、作業者が液体、空気、エアロゾル、あるいは固体といった様々な形態、様々な種類の危険物質にさらされる可能性のあるどんな状況下においても使用することがきる。
【００４９】
感染性物質にさらされる危険のある作業環境の例としては、バイオテクノロジーによる生産現場、健康管理に関わる作業（隔離設備及び解剖設備を含む）、化学・生物学に関する作業、獣医及び診療研究室、ごみ処理場での作業、動物及び／又は動物由来の製品と接する行動が挙げられる。
【００５０】
上記衣類は、通常の作業着の上に着用してもよいが、正しく着用しないと、つまり適当なサイズのものを着用しないと、その効果は保証されない。
【００５１】
以下に、上記ガウンの技術的性質の評価をするために行われた幾つかの試験結果を説明する。このような結果は、単に実施例を示すものであり、本発明の範囲はこれに限定されるものではない。
【００５２】
（バリアー性）
保護衣類の主要な性質は、微生物の侵入に対する好適なレベルの保護による効果である。
【００５３】
液体は、一般に微生物を運ぶ最も重要なベクターであることが受け入れられている。しかし、空気やエアロゾルを含む他の可能性のあるベクター、それに加えて、機械的作用によって促進される微生物の乾燥状態での侵入もまた可能性がある。
【００５４】
従って、微生物に対する効果的なバリアーは、湿った状態及び乾燥した状態の両方における微生物の侵入に抵抗できるものでなければならない。
本発明に係るガウンのバリアー性を測定するため、一連の試験（試験１〜３）を行った。
【００５５】
（試験１）
静水圧下における汚染された液体の浸透に対する抵抗力
この試験は、連続的に液体に接触した状況下で、代替病原体を使用し、血液に運ばれる病原体による侵入に対する生地の抵抗を測定する。
【００５６】
試験は以下の二つの手順に分けられる。
（ａ）血液及び他の体液を模した人工血液を使用し、生地を連続して増加する圧力にさらして、人工血液の生地への浸透が視覚的に観察される。この手順（ａ）は、スクリーニング試験として用いられる。
（ｂ）代理病原体の生地への侵入に対する抵抗力を測定する。微生物である代替病原体は、人に対し病原性である他の微生物の模倣体として作用する。
【００５７】
人工血液は体液を模倣したものである。体液の表面張力、粘度、及び極性のような多くの要因が、体液の浸潤性及び浸透性に影響を与える可能性がある。血液及び体液（唾液は除く）の表面張力の範囲は、およそ０．０４２〜０．０６０Ｎ／ｍである。
【００５８】
模造品の表面張力の範囲は、上記表面張力の範囲の略最低値である０．０４２（±０．００２）Ｎ／ｍに調整されている。
【００５９】
この試験で使用した代替病原体は、バクテリオファージｐｈｉ−Ｘ１７４であり、人に対して病原性はないが、人に対して病原性である擬似ウイルスとしての役割を果たすものである。
【００６０】
上記代替病原体は、最も小さい既知のウイルスの１つであり、直径は０．０２７μで、大きさ及び形状は、直径が０．０３μである最も小さい血液中の病原体ＨＣＶと類似している。それゆえ、バクテリオファージｐｈｉ−Ｘ１７４もまた、ＨＢＶ（０．０４２μ）及びＨＩＶ（０．１０μ）と同様に作用する。
【００６１】
（試験結果）
（１ａ）人工血液に対する抵抗力におけるスクリーニング試験
この試験方法は、静水圧の大きさが異なる人工血液を使用し、生物学的液体による侵入に対する保護生地の抵抗力の測定を対象としている。
【００６２】
試験は、ＡＳＴＭＦ１６７０に基づいており、スクリーニング試験として用いられる。
【００６３】
試験は、ランダムに選択した７５ｍｍ×７５ｍｍの三つの検体に対し、気温２５（±５）℃、相対湿度５２％で行われ、各圧力を５分間維持することにより行なう。
【００６４】
人工血液の生地への浸透は、異なった圧力下において検体毎に視覚的に観察することができ、浸透しなかった場合には合格（Ｐ）を、浸透した場合には失敗（Ｆ）を記録した。
【００６５】
試験結果は以下の通りである。
圧力（Ｋｐａ） 検体１ 検体２ 検体３
０ Ｐ Ｐ Ｐ
１．７５ Ｐ Ｐ Ｐ
３．５０ Ｐ Ｐ Ｐ
７．００ Ｐ Ｐ Ｐ
１４．００ Ｐ Ｐ Ｐ
２０．００ Ｐ Ｐ Ｐ
熱溶接された部分に対しては、試験を繰り返し行っても同様の結果が得られた。
（１ｂ）バクテリオファージｐｈｉ−Ｘ１７４を使用した感染性物質の侵入に対する抵抗力の試験方法
試験は、試験系としてバクテリオファージｐｈｉ−Ｘ１７４を使用して、感染性物質の侵入に対する保護生地の抵抗力を測定することにより行なう。
【００６６】
試験は、ＡＳＴＭＦ１６７１に基づいたものであり、スクリーニング検査（ａ）を合格した生地にのみ適用する。
【００６７】
生地からランダムに選択した７５ｍｍ×７５ｍｍの三つの検体に対して試験を行った。
【００６８】
検体を、気温２１（±５）℃で５分間毎に連続して圧力が加えられるウイルスを含む栄養を含む培養液にさらした。
【００６９】
各圧力における微生物の侵入の検出は、液体の浸透が目に見えない場合であっても行った。
【００７０】
加えられた圧力下で、液体に浸透したｐｈｕ／ｍｌ（plaque forming units／milliliter）が１未満の場合、検体は試験に合格したことにする。加えられた圧力下で、三つの検体全てが試験を合格した場合に、生地は試験に合格したことになる。
【００７１】
結果は以下の通りである。
圧力 検体１ 検体２ 検体３
１４Ｋｐａ ０ｐｈｕ／ｍｌ ０ｐｈｕ／ｍｌ ０ｐｈｕ／ｍｌ
（試験２）
生物学的に汚染されたエアロゾルの侵入に対する抵抗力
試験は、コリソン噴霧器(Collison atomiser)を備えたパースペックスの箱（Parspex box）により行った。
【００７２】
微生物であるブドウ球菌アウレウスＡＴＣＣ６５３８（ＮＣＩＭＢ９５１８）を含む溶液を上記箱の中に散布した。二つのメンブランフィルター上の汚染されたエアロゾルの液滴を集めるために、減圧操作(underpressure)が行われる。これらフィルターの１つは、保護衣類生地によって保護されている。
【００７３】
そして、フィルターを外し、微生物を抽出して、３７℃で一晩培養した後、微生物の数を算出した。
【００７４】
保護衣類生地の持つバリアー性の評価は、保護されたフィルター及び保護されていないフィルター上で発見されたバクテリアの比率を用いることによって行なった。
【００７５】
７分間で四つの検体（直径２５ｍｍの円形）を試験した。
【００７６】
生地を通って侵入した微生物に関する結果は以下の通りである。
検体１ 検体２ 検体３ 検体４
０％ ０％ ０％ ０％
（試験３）
生物学的に汚染されたホコリの侵入に対する抵抗力
試験は、ＥＤＡＮＡ法１９０．０−８９／‘９６に基づいたものである。
【００７７】
粉体を、枯草菌ＡＴＣＣ９３７２（ＣＩＰ Ａ４）の胞子によって汚染し、３０分間保護衣類生地を通して振動させた。
【００７８】
生地を通って侵入した微生物の数は、２４時間３５℃で培養した後、算出した。
【００７９】
試験は２００ｍｍ×２００ｍｍの六つの検体に対して行われ、検体の一つは非汚染の対象として使用した。
【００８０】
結果は以下の通りである。
検体 １ ２ ３ ４ ５ 基準
微生物 ０ ０ ０ ０ ０ ０
（機械的性質）
生地に損傷を与え、その結果バリアー性に悪影響を与える通常の使用中に遭遇する機械的応力に対する耐久性のような他の性質は、生地の性能を評価することにおいて重要である。
【００８１】
衣類の機械的性質を評価するために、幾つかの試験（試験４〜８）を行った。
【００８２】
（試験４）
耐磨耗性
耐磨耗性は、Ｍａｒｔｉｎｄａｌｅ法及びＪ．Ｈｅａｌ装置により、００研磨紙を使用して測定した。
【００８３】
試験は、４つの検体に対して、気温２０（±２）℃、相対湿度６５％、９Ｋｐａの圧力で、生地に直径０．５ｍｍの穴が一つ開くまで（立体顕微鏡で評価）行った。
【００８４】
結果は、最初の穴が開くまでの間に必要な周期で表される。
検体 １ ２ ３ ４ 平均
周期 ２８８０ ３３００ ２５００ ２５００ ２７９５
この方法により生地は四つの種類に分類され、最高区分はレベル４（＞５００周期）であり、最高の耐磨耗性を有する生地を示す。
【００８５】
従って、試験によると、本発明の生地は、使用中の損傷に対する最高度の抵抗力を示している。
【００８６】
以下に、他の機械的性質を査定するために行なわれた試験に基づく結果の一覧を示す。
【００８７】
（試験５）
耐引き裂き性
Ｔｒｅｐｅｚｏｉｄａｌ法−ＵＮＩＥＮＩＳＯ９０７３／’９９
縦方向の引裂強度＝５９．４（±１０．１）Ｎ
横方向の引裂強度＝３５．２（±５．７）Ｎ
（試験６）
曲げ亀裂抵抗
方法ＩＳＯ７８５４／’８４
１０ｘで１００．０００周期まで検体には、いかなる損傷も見られなかった。
【００８８】
（試験７）
引張強度（Ｇｒａｂ法）
方法ＵＮＩ ＥＮ ＩＳＯ １３９３５−２／’０１
検体：１００×２５０ｍｍ
気温：２０±２℃
相対湿度：６５％
平均破壊強さ＝７２．２（±４．６）Ｎ
（試験８）
耐穿刺性
方法ＵＮＩ ＥＮ ８６３／’９６
耐穿刺性＝１２．４Ｎ
（発火に対する抵抗力）
保護衣類の通常の使用において、発火の原因となりうるものは数多く存在する。全ての生地は、強い熱源に当てた場合、特に酸素濃度が高い場合には燃焼してしまう。
【００８９】
試験は、本発明の衣類の難燃性を評価するために行った。
【００９０】
（試験９）
難燃性
試験は、ＥＮ／５３２／‘９４則に従いプロパンガス及びブンゼンバーナーによって得られる８００（±５０）℃の高さ４０ｍｍの炎を使用する、ＥＮ１１４６／‘９７法に基づいたものである。
【００９１】
５つの検体は、燃焼及び白熱の痕跡が見られないという評価であった。
（化学薬品に対する抵抗性）
生地は、通常の使用において、臨床液体（clinical liquid）、皮膚消毒剤、潤滑材、及び油のような化学薬品に接触する可能性がある。
【００９２】
このような化学薬品は、生地に損傷を与え、結果としてバリアー性に影響を与えるため、保護衣類は化学薬品に対する十分な抵抗力を持っていることが何よりも重要である。
【００９３】
試験は４つの異なる液状の化学薬品を使用して行った。
【００９４】
（試験１０）
液状の化学薬品の浸透に対する抵抗力
試験はＵＮＩ ＥＮ５８８法に基づいたものである。
【００９５】
３つの検体に対して、４つの異なる化学薬品を使用して、気温２０（±２）℃、相対湿度６５％、１０ｍｌ／１０（±１）秒の流量で試験を行った。
【００９６】
複数のパラメータを評価し、以下に平均値の一覧を示す。
【００９７】
浸透（％） はじき（％） 吸収（％）
Ｈ２ＳＯ４３０％ ０ ８６．４ ８．６
ＮａＯＨ１０％ ０ ８６．０ １０．２
ｎ−へプタン ０ ７８．７ ７．０
イソプロパノール ０ ８２．１ ８．４
（継ぎ目部分の抵抗性）
最後に、保護衣類の縫い目、継ぎ目、及び接合箇所において、液体の浸透がより容易であることを考慮して、接合箇所に対して特殊な水浸透試験を行った。
【００９８】
（試験１１）
上昇する静水圧下における水の浸透に対する抵抗性
試験は、ＴＥＸＴＴＥＳＴ ＦＸ３０００装置を使用し、６０ｃｍ／分の比率で水圧を上昇させることによって行われるＵＮＩ ＥＮ２０８１１／‘９３法に基づいたものである。
【００９９】
試験は、気温２０±２℃、相対湿度６５％、及び水温２０±２℃で行った。
【０１００】
結果は、継ぎ目において、生地を通って三つ目の水滴が浸透するのに必要なｃｍ Ｈ２Ｏ及びＰａで示される。
【０１０１】
ｃｍ Ｈ２Ｏ Ｐａ
検体１ ２８０ ２７５００
検体２ ３０４ ２９８００
検体３ ２８２ ２７７００
検体４ ２０６ ２０２００
検体５ ２６６ ２６１００
【図面の簡単な説明】
【０１０２】
【図１Ａ】本発明の衣類を示す正面図である。
【図１Ｂ】本発明の衣類を示す背面図である。
【図２】本発明の衣類に付けられるラベルの一例を示す正面図である。
【図１】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリエチレンの層とポリプロピレンの層とを積層することによって製造され、
液体の浸透及び微生物の侵入に対する非常にレベルの高い保護、引き裂き抵抗及び耐摩耗性を含む優れた機械的性質、卓越した柔軟性、ドレープ性、及び着心地の良さを備えた生物剤に対する身体の部分保護に好適な新規保護衣類。
【請求項２】
ガウン又は上着又はズボンであることを特徴とする請求項１に記載の新規保護衣類。
【請求項３】
内側の層が不織ポリプロピレン層であり、外側の層がポリエチレンフィルムからなり、上記ポリプロピレンと上記ポリエチレンとの重量比が、７０：３０〜５０：５０の範囲であることを特徴とする請求項１に記載の新規保護衣類。
【請求項４】
内側の層が不織ポリプロピレン層であり、外側の層がポリエチレンフィルムからなり、上記ポリプロピレンと上記ポリエチレンとの重量比が、６５：３５〜５５：４５の範囲であることを特徴とする請求項１に記載の新規保護衣類。
【請求項５】
上記生地の厚さが２７０〜３４０μであり、上記生地の単位重量が５０〜７０ｇ／ｍ２であることを特徴とする請求項３に記載の新規保護衣類。
【請求項６】
上記不織ポリプロピレン層の内側の層は、厚さが２４０〜２７０μで且つ単位重量が３５〜４５ｇ／ｍ２であり、
上記外側のポリエチレンフィルムは、厚さが３０〜７０μで且つ単位重量が２０〜３０ｇ／ｍ２であることを特徴とする請求項３に記載の新規保護衣類。
【請求項７】
上記生地の厚さが２８５〜３１５μであり、上記生地の単位重量が６０．０〜６７．５ｇ／ｍ２であることを特徴とする請求項３に記載の新規保護衣類。
【請求項８】
上記不織ポリプロピレン層の内側の層は、厚さが２４５〜２５５μであり且つ単位重量が３７．５〜４０．０ｇ／ｍ２であり、
上記外側のポリエチレンフィルムは、厚さが４０〜６０μであり且つ単位重量が２２．５〜２７．５ｇ／ｍ２であることを特徴とする請求項３に記載の新規保護衣類。
【請求項９】
結合部が熱溶接で継がれたものであることを特徴とする請求項１に記載の新規保護衣類。
【請求項１０】
手首の周りにゴムバンドと、
首を保護するものと、
後部に、内側に２つ、外側に２つの計４つ設けられた固定具とを備えることを特徴とする請求項２に記載のガウン。
【請求項１１】
感染、アレルギー、及び毒性を引き起こしかねない、遺伝子組み換え体、細胞培養物、及びヒト内部寄生生物を含む微生物（バクテリア、寄生生物、菌類、及びウイルス）である生物剤に対する保護衣類としての請求項１に記載の新規保護衣類の使用方法。
【請求項１２】
上記生物剤は、血液及び体液により伝染する微生物（ＨＢＶ、ＨＣＶ、及びＨＩＶ）であることを特徴とする請求項１１に記載の新規保護衣類の使用方法。
【請求項１３】
上記生物剤は、ＢＳＥ、他のＴＳＥの原因物質であることを特徴とする請求項１１に記載の新規保護衣類の使用方法。
【請求項１４】
上記生物剤は、バシルス・アントラシス菌であることを特徴とする請求項１１に記載の新規保護衣類の使用方法。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物剤に対する保護衣類として好適であり、液体の浸透及び微生物の侵入に対する非常にレベルの高い保護を行うことができ、機械的抵抗性を示すとともに、卓越した柔軟性およびドレープ性を備え、着心地が良い、新規ガウン、上着、及びズボンであって、
その生地は、不織ポリプロピレンの内側の層とポリエチレンフィルムの外側の層との積層によって製造されており、
上記ポリプロピレンと上記ポリエチレンとの単位重量の比率が、７０：３０〜５０：５０の範囲であることを特徴とする新規ガウン、上着、及びズボン。
【請求項２】
上記ポリプロピレンとポリエチレンとの単位重量の比率は、６５：３５〜５５：４５の範囲であることを特徴とする請求項１に記載の新規ガウン、上着、及びズボン。
【請求項３】
上記生地の厚さが２７０〜３４０μであり、上記生地の単位重量が５０〜７０ｇ／ｍ２であることを特徴とする請求項１に記載の新規ガウン、上着、及びズボン。
【請求項４】
上記不織ポリプロピレン層の内側の層は、厚さが２４０〜２７０μで、且つ単位重量が３５〜４５ｇ／ｍ２であり、
上記外側のポリエチレンフィルムは、厚さが３０〜７０μで、且つ単位重量が２０〜３０ｇ／ｍ２であることを特徴とする請求項１に記載の新規ガウン、上着、及びズボン。
【請求項５】
上記生地の厚さが２８５〜３１５μであり、上記生地の単位重量が６０．０〜６７．５ｇ／ｍ２であることを特徴とする請求項１に記載の新規ガウン、上着、及びズボン。
【請求項６】
上記不織ポリプロピレン層の内側の層は、厚さが２４５〜２５５μであり、且つ単位重量が３７．５〜４０．０ｇ／ｍ２であり、
上記外側のポリエチレンフィルムは、厚さが４０〜６０μであり、且つ単位重量が２２．５〜２７．５ｇ／ｍ２であることを特徴とする請求項１に記載の新規ガウン、上着、及びズボン。
【請求項７】
結合部が熱溶接で継がれたものであることを特徴とする請求項１に記載の新規ガウン、上着、及びズボン。
【請求項８】
感染、アレルギー、及び毒性を引き起こしかねない、遺伝子組み換え体、細胞培養物、及びヒト内部寄生生物を含む微生物（バクテリア、寄生生物、菌類、及びウイルス）である生物剤に対する保護衣類としての請求項１に記載のガウン、上着、及びズボンの使用方法。
【請求項９】
上記生物剤は、血液及び体液により伝染する微生物（ＨＢＶ、ＨＣＶ、及びＨＩＶ）であることを特徴とする請求項８に記載のガウン、上着、及びズボンの使用方法。
【請求項１０】
上記生物剤は、ＢＳＥ、他のＴＳＥの原因物質であることを特徴とする請求項８に記載のガウン、上着、及びズボンの使用方法。
【請求項１１】
上記生物剤は、バシルス・アントラシス菌であることを特徴とする請求項８に記載のガウン、上着、及びズボンの使用方法。
【請求項１】
ポリエチレンの層とポリプロピレンの層とを積層することによって製造され、
液体の浸透及び微生物の侵入に対する非常にレベルの高い保護、引き裂き抵抗及び耐摩耗性を含む優れた機械的性質、卓越した柔軟性、ドレープ性、及び着心地の良さを備えた生物剤に対する身体の部分保護に好適な新規保護衣類。
【請求項２】
ガウン又は上着又はズボンであることを特徴とする請求項１に記載の新規保護衣類。
【請求項３】
内側の層が不織ポリプロピレン層であり、外側の層がポリエチレンフィルムからなり、上記ポリプロピレンと上記ポリエチレンとの重量比が、７０：３０〜５０：５０の範囲であることを特徴とする請求項１に記載の新規保護衣類。
【請求項４】
内側の層が不織ポリプロピレン層であり、外側の層がポリエチレンフィルムからなり、上記ポリプロピレンと上記ポリエチレンとの重量比が、６５：３５〜５５：４５の範囲であることを特徴とする請求項１に記載の新規保護衣類。
【請求項５】
上記生地の厚さが２７０〜３４０μであり、上記生地の単位重量が５０〜７０ｇ／ｍ２であることを特徴とする請求項３に記載の新規保護衣類。
【請求項６】
上記不織ポリプロピレン層の内側の層は、厚さが２４０〜２７０μで且つ単位重量が３５〜４５ｇ／ｍ２であり、
上記外側のポリエチレンフィルムは、厚さが３０〜７０μで且つ単位重量が２０〜３０ｇ／ｍ２であることを特徴とする請求項３に記載の新規保護衣類。
【請求項７】
上記生地の厚さが２８５〜３１５μであり、上記生地の単位重量が６０．０〜６７．５ｇ／ｍ２であることを特徴とする請求項３に記載の新規保護衣類。
【請求項８】
上記不織ポリプロピレン層の内側の層は、厚さが２４５〜２５５μであり且つ単位重量が３７．５〜４０．０ｇ／ｍ２であり、
上記外側のポリエチレンフィルムは、厚さが４０〜６０μであり且つ単位重量が２２．５〜２７．５ｇ／ｍ２であることを特徴とする請求項３に記載の新規保護衣類。
【請求項９】
結合部が熱溶接で継がれたものであることを特徴とする請求項１に記載の新規保護衣類。
【請求項１０】
手首の周りにゴムバンドと、
首を保護するものと、
後部に、内側に２つ、外側に２つの計４つ設けられた固定具とを備えることを特徴とする請求項２に記載のガウン。
【請求項１１】
感染、アレルギー、及び毒性を引き起こしかねない、遺伝子組み換え体、細胞培養物、及びヒト内部寄生生物を含む微生物（バクテリア、寄生生物、菌類、及びウイルス）である生物剤に対する保護衣類としての請求項１に記載の新規保護衣類の使用方法。
【請求項１２】
上記生物剤は、血液及び体液により伝染する微生物（ＨＢＶ、ＨＣＶ、及びＨＩＶ）であることを特徴とする請求項１１に記載の新規保護衣類の使用方法。
【請求項１３】
上記生物剤は、ＢＳＥ、他のＴＳＥの原因物質であることを特徴とする請求項１１に記載の新規保護衣類の使用方法。
【請求項１４】
上記生物剤は、バシルス・アントラシス菌であることを特徴とする請求項１１に記載の新規保護衣類の使用方法。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物剤に対する保護衣類として好適であり、液体の浸透及び微生物の侵入に対する非常にレベルの高い保護を行うことができ、機械的抵抗性を示すとともに、卓越した柔軟性およびドレープ性を備え、着心地が良い、新規ガウン、上着、及びズボンであって、
その生地は、不織ポリプロピレンの内側の層とポリエチレンフィルムの外側の層との積層によって製造されており、
上記ポリプロピレンと上記ポリエチレンとの単位重量の比率が、７０：３０〜５０：５０の範囲であることを特徴とする新規ガウン、上着、及びズボン。
【請求項２】
上記ポリプロピレンとポリエチレンとの単位重量の比率は、６５：３５〜５５：４５の範囲であることを特徴とする請求項１に記載の新規ガウン、上着、及びズボン。
【請求項３】
上記生地の厚さが２７０〜３４０μであり、上記生地の単位重量が５０〜７０ｇ／ｍ２であることを特徴とする請求項１に記載の新規ガウン、上着、及びズボン。
【請求項４】
上記不織ポリプロピレン層の内側の層は、厚さが２４０〜２７０μで、且つ単位重量が３５〜４５ｇ／ｍ２であり、
上記外側のポリエチレンフィルムは、厚さが３０〜７０μで、且つ単位重量が２０〜３０ｇ／ｍ２であることを特徴とする請求項１に記載の新規ガウン、上着、及びズボン。
【請求項５】
上記生地の厚さが２８５〜３１５μであり、上記生地の単位重量が６０．０〜６７．５ｇ／ｍ２であることを特徴とする請求項１に記載の新規ガウン、上着、及びズボン。
【請求項６】
上記不織ポリプロピレン層の内側の層は、厚さが２４５〜２５５μであり、且つ単位重量が３７．５〜４０．０ｇ／ｍ２であり、
上記外側のポリエチレンフィルムは、厚さが４０〜６０μであり、且つ単位重量が２２．５〜２７．５ｇ／ｍ２であることを特徴とする請求項１に記載の新規ガウン、上着、及びズボン。
【請求項７】
結合部が熱溶接で継がれたものであることを特徴とする請求項１に記載の新規ガウン、上着、及びズボン。
【請求項８】
感染、アレルギー、及び毒性を引き起こしかねない、遺伝子組み換え体、細胞培養物、及びヒト内部寄生生物を含む微生物（バクテリア、寄生生物、菌類、及びウイルス）である生物剤に対する保護衣類としての請求項１に記載のガウン、上着、及びズボンの使用方法。
【請求項９】
上記生物剤は、血液及び体液により伝染する微生物（ＨＢＶ、ＨＣＶ、及びＨＩＶ）であることを特徴とする請求項８に記載のガウン、上着、及びズボンの使用方法。
【請求項１０】
上記生物剤は、ＢＳＥ、他のＴＳＥの原因物質であることを特徴とする請求項８に記載のガウン、上着、及びズボンの使用方法。
【請求項１１】
上記生物剤は、バシルス・アントラシス菌であることを特徴とする請求項８に記載のガウン、上着、及びズボンの使用方法。
【図２】
【公表番号】特表２００６−５０７４１６（Ｐ２００６−５０７４１６Ａ）
【公表日】平成１８年３月２日（２００６．３．２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００４−５５１１６３（Ｐ２００４−５５１１６３）
【出願日】平成１５年１１月１１日（２００３．１１．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＩＴ２００３／０００７２９
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０４３５４４
【国際公開日】平成１６年５月２７日（２００４．５．２７）
【出願人】（５０５１７９４５４）シーエル．コム ソシエタ レスポンサビリタ リミタータ (2)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１８年３月２日（２００６．３．２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１５年１１月１１日（２００３．１１．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＩＴ２００３／０００７２９
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０４３５４４
【国際公開日】平成１６年５月２７日（２００４．５．２７）
【出願人】（５０５１７９４５４）シーエル．コム ソシエタ レスポンサビリタ リミタータ (2)
【Ｆターム（参考）】
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