疼痛治療のためのＥｒｂＢアンタゴニスト
本出願は、疼痛を治療するためのＥｒｂＢアンタゴニスト、特にｒｈｕＭＡｂ ２Ｃ４などのＥｒｂＢ２抗体の使用を説明する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の疼痛ないしは痛覚消失の必要性が低減するか除去する用量のＥｒｂＢアンタゴニストが患者に投与されることを含む患者の疼痛を治療する方法。
【請求項２】
疼痛が疼痛を反映する疼痛スコア又は生活の質スコアによって測定されるものである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
疼痛が０〜５の６段階スケールのマギルマックギール疼痛評価で測定される、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
疼痛が、患者の疼痛の主観的な感覚を反映する０−１００の視覚アナログスケールを用いて測定される、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
痛覚消失の必要性が痛覚消失スコアを用いて測定される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
非ステロイド性鎮痛薬の１用量が痛覚消失スコアの１に対応し、モルヒネの１０ｍｇの１用量又は、他のオピエイト鎮痛薬の等価用量が痛覚消失スコアの２に対応する、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
疼痛が毎日モニターされる、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
痛覚消失の必要性が毎日モニターされる、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
アンタゴニストがＥｒｂＢを結合する抗体である、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
抗体がＥｒｂＢのリガンド活性化をブロックする、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
抗体がＥｒｂＦ３ヘテロ二量体の形成をブロックする、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
抗体がＥｒｂＢ２に対するモノクローナル抗体２Ｃ４の結合をブロックする、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
抗体がモノクローナル抗体２Ｃ４の生物学的特性を有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
抗体がモノクローナル抗体２Ｃ４又はヒト化２Ｃ４を含んでなる、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
抗体が抗体断片である、請求項９に記載の方法。
【請求項１６】
抗体断片がＦａｂ断片である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
抗体が細胞障害性剤と接合されていない、請求項９の方法。
【請求項１８】
抗体が細胞障害性剤と接合されている、請求項９に記載の方法。
【請求項１９】
抗体断片が細胞障害性剤と接合されていない、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
抗体断片が細胞障害性剤と接合されている、請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
疼痛が慢性疼痛である、請求項１に記載の方法。
【請求項２２】
慢性疼痛が侵害受容性疼痛、神経障害疼痛及び心因性疼痛からなる群から選択される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
疼痛が侵害受容性疼痛である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
疼痛が癌関連疼痛である、請求項１に記載の方法。
【請求項２５】
癌がＥｒｂＢレセプターを発現する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
ＥｒｂＢレセプターがＥｒｂＢ２又はＥＧＦＲである、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
癌が転移性癌である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
疼痛が癌転移と関係している、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
癌が前立腺癌である、請求項２６に記載の方法。
【請求項３０】
転移が骨転移である、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
癌が、乳癌、卵巣癌、前立腺癌、膵癌、扁平上皮細胞癌、肺癌、腹膜癌、肝細胞性癌、胃癌、膠芽細胞腫、子宮頸癌、肝癌、膀胱癌、肝癌、大腸癌、直腸癌、結腸直腸癌、子宮内膜癌又は子宮上皮癌、唾液腺上皮癌、腎臓癌、外陰部癌、甲状腺癌、肝癌、肛門の上皮癌、陰茎上皮癌及び頭頸部癌からなる群から選択される、請求項２４に記載の方法。
【請求項３２】
癌が前立腺癌である、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
癌がアンドロゲン非依存性前立腺癌である、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
癌が寛解にないか又は治療の間に成長し続ける、請求項２４に記載の方法。
【請求項３５】
疼痛が非癌性である、請求項１に記載の方法。
【請求項３６】
患者が悪性腫瘍に罹患していない、請求項１に記載の方法。
【請求項３７】
有効量のＥｒｂＢアンタゴニストが患者に投与されることを含む、癌と診断された患者の癌関連疼痛を治療する方法であって、該癌が寛解にないか又は治療の間に成長し続けるものである方法。
【請求項３８】
前記治療の間、癌が寛解にない、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記治療の間、癌が成長し続ける、請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
癌が、乳癌、卵巣癌、前立腺癌、膵癌、扁平上皮細胞癌、肺癌、腹膜癌、肝細胞性癌、胃癌、神経膠芽腫、子宮頸癌、肝癌、膀胱癌、肝癌、大腸癌、直腸癌、結腸直腸癌、子宮内膜癌又は子宮上皮癌、唾液腺上皮癌、腎臓癌、外陰部癌、甲状腺癌、肝癌、肛門の上皮癌、陰茎上皮癌及び頭頸部癌からなる群から選択される、請求項３７に記載の方法。
【請求項４１】
癌が転移性癌である、請求項３７に記載の方法。
【請求項４２】
転移が軟組織転移である、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
転移が骨転移を含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４４】
癌が前立腺癌である、請求項４０に記載の方法。
【請求項４５】
癌がアンドロゲン非依存性前立腺癌である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
治療の間、患者のＰＳＡが低下を示さない、請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
治療の間、患者のＰＳＡが上昇する、請求項４４に記載の方法。
【請求項４８】
アンタゴニストがＥｒｂＢを結合する抗体である、請求項３７に記載の方法。
【請求項４９】
抗体がＥｒｂＢのリガンド活性化をブロックする、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
抗体がＥｒｂＢヘテロ二量体の形成をブロックする、請求項４８に記載の方法。
【請求項５１】
抗体がＥｒｂＢ２に対するモノクローナル抗体２Ｃ４の結合をブロックする、請求項４８に記載の方法。
【請求項５２】
抗体がモノクローナル抗体２Ｃ４の生物学的特性を有する、請求項４８に記載の方法。
【請求項５３】
抗体がモノクローナル抗体２Ｃ４又はヒト化２Ｃ４を含んでなる、請求項４８に記載の方法。
【請求項５４】
抗体が抗体断片である、請求項４８に記載の方法。
【請求項５５】
抗体断片がＦａｂ断片である、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
抗体が細胞障害性剤と接合していない、請求項４８に記載の方法。
【請求項５７】
抗体が細胞障害性剤と接合している、請求項４８に記載の方法。
【請求項５８】
抗体断片が細胞障害性剤と接合していない、請求項５４に記載の方法。
【請求項５９】
抗体断片が細胞障害性剤と接合している、請求項５４に記載の方法。
【請求項６０】
有効量のＥｒｂＢアンタゴニストが患者に投与されることを含む、患者の非癌性疼痛を治療する方法。
【請求項６１】
アンタゴニストが抗ＥｒｂＢ抗体である、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
抗体がＥｒｂＢのリガンド活性化をブロックする、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
抗体がＥｒｂＢヘテロ二量体の形成をブロックする、請求項６１に記載の方法。
【請求項６４】
抗体がＥｒｂＢ２に対するモノクローナル抗体２Ｃ４の結合をブロックする、請求項６１に記載の方法。
【請求項６５】
抗体がモノクローナル抗体２Ｃ４の生物学的特性を有する、請求項６１に記載の方法。
【請求項６６】
抗体がモノクローナル抗体２Ｃ４又はヒト化２Ｃ４を含んでなる、請求項６１に記載の方法。
【請求項６７】
抗体が抗体断片である、請求項６１に記載の方法。
【請求項６８】
抗体断片がＦａｂ断片である、請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
有効量のＥｒｂＢアンタゴニストと、疼痛治療のために該アンタゴニストを投与する指示書を含んでなるキット。
【請求項７０】
アンタゴニストがＥｒｂＢを結合する抗体である、請求項６９に記載のキット。
【請求項７１】
抗体がＥｒｂＢのリガンド活性化をブロックする、請求項７０に記載のキット。
【請求項７２】
抗体がＥｒｂＢヘテロ二量体の形成をブロックする、請求項７０に記載のキット。
【請求項７３】
抗体がＥｒｂＢ２に対するモノクローナル抗体２Ｃ４の結合をブロックする、請求項７０に記載のキット。
【請求項７４】
抗体がモノクローナル抗体２Ｃ４の生物学的特性を有する、請求項７０に記載のキット。
【請求項７５】
抗体がモノクローナル抗体２Ｃ４又はヒト化２Ｃ４を含んでなる、請求項７０に記載のキット。
【請求項７６】
抗体が抗体断片である、請求項７０に記載のキット。
【請求項７７】
抗体断片がＦａｂ断片である、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
疼痛が癌関連のものである、請求項６９に記載のキット。
【請求項７９】
疼痛が非癌性のものである、請求項６９に記載のキット。
【請求項８０】
疼痛が慢性疼痛である、請求項６９に記載のキット。
【請求項１】
患者の疼痛ないしは痛覚消失の必要性が低減するか除去する用量のＥｒｂＢアンタゴニストが患者に投与されることを含む患者の疼痛を治療する方法。
【請求項２】
疼痛が疼痛を反映する疼痛スコア又は生活の質スコアによって測定されるものである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
疼痛が０〜５の６段階スケールのマギルマックギール疼痛評価で測定される、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
疼痛が、患者の疼痛の主観的な感覚を反映する０−１００の視覚アナログスケールを用いて測定される、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
痛覚消失の必要性が痛覚消失スコアを用いて測定される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
非ステロイド性鎮痛薬の１用量が痛覚消失スコアの１に対応し、モルヒネの１０ｍｇの１用量又は、他のオピエイト鎮痛薬の等価用量が痛覚消失スコアの２に対応する、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
疼痛が毎日モニターされる、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
痛覚消失の必要性が毎日モニターされる、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
アンタゴニストがＥｒｂＢを結合する抗体である、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
抗体がＥｒｂＢのリガンド活性化をブロックする、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
抗体がＥｒｂＦ３ヘテロ二量体の形成をブロックする、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
抗体がＥｒｂＢ２に対するモノクローナル抗体２Ｃ４の結合をブロックする、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
抗体がモノクローナル抗体２Ｃ４の生物学的特性を有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
抗体がモノクローナル抗体２Ｃ４又はヒト化２Ｃ４を含んでなる、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
抗体が抗体断片である、請求項９に記載の方法。
【請求項１６】
抗体断片がＦａｂ断片である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
抗体が細胞障害性剤と接合されていない、請求項９の方法。
【請求項１８】
抗体が細胞障害性剤と接合されている、請求項９に記載の方法。
【請求項１９】
抗体断片が細胞障害性剤と接合されていない、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
抗体断片が細胞障害性剤と接合されている、請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
疼痛が慢性疼痛である、請求項１に記載の方法。
【請求項２２】
慢性疼痛が侵害受容性疼痛、神経障害疼痛及び心因性疼痛からなる群から選択される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
疼痛が侵害受容性疼痛である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
疼痛が癌関連疼痛である、請求項１に記載の方法。
【請求項２５】
癌がＥｒｂＢレセプターを発現する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
ＥｒｂＢレセプターがＥｒｂＢ２又はＥＧＦＲである、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
癌が転移性癌である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
疼痛が癌転移と関係している、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
癌が前立腺癌である、請求項２６に記載の方法。
【請求項３０】
転移が骨転移である、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
癌が、乳癌、卵巣癌、前立腺癌、膵癌、扁平上皮細胞癌、肺癌、腹膜癌、肝細胞性癌、胃癌、膠芽細胞腫、子宮頸癌、肝癌、膀胱癌、肝癌、大腸癌、直腸癌、結腸直腸癌、子宮内膜癌又は子宮上皮癌、唾液腺上皮癌、腎臓癌、外陰部癌、甲状腺癌、肝癌、肛門の上皮癌、陰茎上皮癌及び頭頸部癌からなる群から選択される、請求項２４に記載の方法。
【請求項３２】
癌が前立腺癌である、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
癌がアンドロゲン非依存性前立腺癌である、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
癌が寛解にないか又は治療の間に成長し続ける、請求項２４に記載の方法。
【請求項３５】
疼痛が非癌性である、請求項１に記載の方法。
【請求項３６】
患者が悪性腫瘍に罹患していない、請求項１に記載の方法。
【請求項３７】
有効量のＥｒｂＢアンタゴニストが患者に投与されることを含む、癌と診断された患者の癌関連疼痛を治療する方法であって、該癌が寛解にないか又は治療の間に成長し続けるものである方法。
【請求項３８】
前記治療の間、癌が寛解にない、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記治療の間、癌が成長し続ける、請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
癌が、乳癌、卵巣癌、前立腺癌、膵癌、扁平上皮細胞癌、肺癌、腹膜癌、肝細胞性癌、胃癌、神経膠芽腫、子宮頸癌、肝癌、膀胱癌、肝癌、大腸癌、直腸癌、結腸直腸癌、子宮内膜癌又は子宮上皮癌、唾液腺上皮癌、腎臓癌、外陰部癌、甲状腺癌、肝癌、肛門の上皮癌、陰茎上皮癌及び頭頸部癌からなる群から選択される、請求項３７に記載の方法。
【請求項４１】
癌が転移性癌である、請求項３７に記載の方法。
【請求項４２】
転移が軟組織転移である、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
転移が骨転移を含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４４】
癌が前立腺癌である、請求項４０に記載の方法。
【請求項４５】
癌がアンドロゲン非依存性前立腺癌である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
治療の間、患者のＰＳＡが低下を示さない、請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
治療の間、患者のＰＳＡが上昇する、請求項４４に記載の方法。
【請求項４８】
アンタゴニストがＥｒｂＢを結合する抗体である、請求項３７に記載の方法。
【請求項４９】
抗体がＥｒｂＢのリガンド活性化をブロックする、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
抗体がＥｒｂＢヘテロ二量体の形成をブロックする、請求項４８に記載の方法。
【請求項５１】
抗体がＥｒｂＢ２に対するモノクローナル抗体２Ｃ４の結合をブロックする、請求項４８に記載の方法。
【請求項５２】
抗体がモノクローナル抗体２Ｃ４の生物学的特性を有する、請求項４８に記載の方法。
【請求項５３】
抗体がモノクローナル抗体２Ｃ４又はヒト化２Ｃ４を含んでなる、請求項４８に記載の方法。
【請求項５４】
抗体が抗体断片である、請求項４８に記載の方法。
【請求項５５】
抗体断片がＦａｂ断片である、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
抗体が細胞障害性剤と接合していない、請求項４８に記載の方法。
【請求項５７】
抗体が細胞障害性剤と接合している、請求項４８に記載の方法。
【請求項５８】
抗体断片が細胞障害性剤と接合していない、請求項５４に記載の方法。
【請求項５９】
抗体断片が細胞障害性剤と接合している、請求項５４に記載の方法。
【請求項６０】
有効量のＥｒｂＢアンタゴニストが患者に投与されることを含む、患者の非癌性疼痛を治療する方法。
【請求項６１】
アンタゴニストが抗ＥｒｂＢ抗体である、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
抗体がＥｒｂＢのリガンド活性化をブロックする、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
抗体がＥｒｂＢヘテロ二量体の形成をブロックする、請求項６１に記載の方法。
【請求項６４】
抗体がＥｒｂＢ２に対するモノクローナル抗体２Ｃ４の結合をブロックする、請求項６１に記載の方法。
【請求項６５】
抗体がモノクローナル抗体２Ｃ４の生物学的特性を有する、請求項６１に記載の方法。
【請求項６６】
抗体がモノクローナル抗体２Ｃ４又はヒト化２Ｃ４を含んでなる、請求項６１に記載の方法。
【請求項６７】
抗体が抗体断片である、請求項６１に記載の方法。
【請求項６８】
抗体断片がＦａｂ断片である、請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
有効量のＥｒｂＢアンタゴニストと、疼痛治療のために該アンタゴニストを投与する指示書を含んでなるキット。
【請求項７０】
アンタゴニストがＥｒｂＢを結合する抗体である、請求項６９に記載のキット。
【請求項７１】
抗体がＥｒｂＢのリガンド活性化をブロックする、請求項７０に記載のキット。
【請求項７２】
抗体がＥｒｂＢヘテロ二量体の形成をブロックする、請求項７０に記載のキット。
【請求項７３】
抗体がＥｒｂＢ２に対するモノクローナル抗体２Ｃ４の結合をブロックする、請求項７０に記載のキット。
【請求項７４】
抗体がモノクローナル抗体２Ｃ４の生物学的特性を有する、請求項７０に記載のキット。
【請求項７５】
抗体がモノクローナル抗体２Ｃ４又はヒト化２Ｃ４を含んでなる、請求項７０に記載のキット。
【請求項７６】
抗体が抗体断片である、請求項７０に記載のキット。
【請求項７７】
抗体断片がＦａｂ断片である、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
疼痛が癌関連のものである、請求項６９に記載のキット。
【請求項７９】
疼痛が非癌性のものである、請求項６９に記載のキット。
【請求項８０】
疼痛が慢性疼痛である、請求項６９に記載のキット。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図９】
【図１０】
【図１Ｂ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図９】
【図１０】
【公表番号】特表２００７−５３２５６６（Ｐ２００７−５３２５６６Ａ）
【公表日】平成１９年１１月１５日（２００７．１１．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５０７４９９（Ｐ２００７−５０７４９９）
【出願日】平成１７年４月７日（２００５．４．７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０１１７８１
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０９９７５６
【国際公開日】平成１７年１０月２７日（２００５．１０．２７）
【出願人】（５０６３４０４８２）
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年１１月１５日（２００７．１１．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年４月７日（２００５．４．７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０１１７８１
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０９９７５６
【国際公開日】平成１７年１０月２７日（２００５．１０．２７）
【出願人】（５０６３４０４８２）
【Ｆターム（参考）】
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