組織を切断するための方法および装置
１つ以上の隆起（２６Ｂ）要素を有する切断要素（４Ｂ）を含むカテーテルが提供される。切断要素は、隆起要素を除いて平滑および連続的であってもよいカップ形状表面を遠位端に有する。隆起要素は、切断要素の回転軸、カテーテル軸、または粒子収集チャンバのうちの１つ以上に向かって切断粒子を方向付ける流体渦が生成されるように曲面が回転させられたときに、物質の切断粒子を方向転換するように適合される曲面（３０Ｂ）を有する。本発明のさらなる側面において、切断要素は、切断組織の回転軸と実質的に平行な方向に振動する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６１／２６５，８６３号（名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｔｉｓｓｕｅ」、２００９年１２月２日出願）の利益を主張し、この出願の内容は、参照することによって本明細書に援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、アテレクトミーカテーテル用の切断要素、および回転切断要素を使用して血流管腔から物質を切断するための方法を対象とする。
【背景技術】
【０００３】
カテーテルは、身体から不要な組織を除去するために使用される。アテレクトミーカテーテルは、血管から物質を除去し、血管を広げて血管を通る血流を向上させるために使用される。
【０００４】
血管から物質を除去するときに発生する１つの問題は、物質が軟質または硬質のいずれかである場合があり、そして切断過程中に変化する場合があることである。そのようなものとして、切断要素は、硬組織と軟組織との両方を切断することが可能となるべきである。回転カッターを使用するときに発生する別の問題は、物質の粒子が、カテーテルから離れるように、およびカテーテルベースの粒子収集構造から離れるように、カッターに対する接線方向に変位させられる傾向があることである。したがって、カテーテルに向かって、特にカテーテルベースの粒子収集構造に向かって、切断粒子を方向付けることが望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、開口部を有する本体と、本体に連結される回転可能シャフトと、本体に連結され、切断要素より遠位に配置される組織収集チャンバと、切断要素を回転軸の回りで回転させるために回転可能シャフトに連結される切断要素であって、切断要素は、カップ形状表面および切断縁を有し、カップ形状表面は、カップ形状表面が遠位方向に移動するときに、切断縁によって切断された組織を遠位方向に方向転換するように構成される切断要素と、切断要素のカップ形状表面から外向きに延在する隆起要素であって、切断要素の回転軸、カテーテル長手軸、または組織収集チャンバのうちの１つ以上に向かって物質の切断粒子を方向付けるように構成される隆起要素とを備える、アテレクトミーカテーテルを提供する。
【０００６】
本発明は、開口部を有する本体と、本体に連結される回転可能シャフトと、本体に連結され、切断要素より遠位に配置される組織収集チャンバと、切断要素を回転軸の回りで回転させるために回転可能シャフトに連結される切断要素であって、切断縁を有し、切断要素の回転軸と実質的に平行な方向に振動するように構成される切断要素とを備える、アテレクトミーカテーテルを提供する。
【０００７】
本発明は、身体管腔から物質を除去する方法を提供し、方法は、アテレクトミーカテーテルを提供するステップであって、アテレクトミーカテーテルは、開口部を有する本体と、本体に連結される回転可能シャフトと、本体に連結され、切断要素より遠位に配置される組織収集チャンバと、切断要素を回転軸の回りで回転させるために回転可能シャフトに連結される切断要素であって、切断要素は、カップ形状表面および切断縁を有し、カップ形状表面は、カップ形状表面が遠位方向に移動するときに、切断縁によって切断された組織を遠位方向に方向転換するように構成される、切断要素と、切断要素のカップ形状表面から外向きに延在する隆起要素であって、切断要素の回転軸、カテーテル長手軸、または組織収集チャンバのうちの１つ以上に向かって物質の切断粒子を方向付けるように構成される隆起要素とを備える、ステップと、身体管腔の中にカテーテルを設置するステップと、切断要素を身体管腔の中の物質と接触させるために身体管腔の中でカテーテルを移動させるステップとを含む。
【０００８】
本発明は、身体管腔から物質を除去する方法を提供し、方法は、アテレクトミーカテーテルを提供するステップであって、アテレクトミーカテーテルは、開口部を有する本体と、本体に連結される回転可能シャフトと、本体に連結され、切断要素より遠位に配置される組織収集チャンバと、切断要素を回転軸の回りで回転させるために回転可能シャフトに連結される切断要素であって、切断縁を有し、切断要素の回転軸と実質的に平行な方向に振動するように構成される、切断要素とを備える、ステップと、身体管腔の中にカテーテルを設置するステップと、切断要素を身体管腔の中の物質と接触させるために身体管腔の中でカテーテルを移動させるステップとを含む。一実施例では、カテーテルは、切断縁を身体管腔の中の物質と接触させるように遠位方向に移動させられる。
【０００９】
本発明のこれらおよび他の側面は、以下の好ましい実施形態、図、および特許請求の範囲の説明から明白となるであろう。本発明の１つ以上の実施形態の詳細は、以下の添付図面および明細書に記載されている。本発明の他の特徴、目的、および利点は、明細書および図面、ならびに特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、アテレクトミーカテーテルの遠位端の等角図を示す。
【図２】図２は、格納位置に切断要素を伴う、図１のアテレクトミーカテーテルの一部分の等角断面図である。
【図３】図３は、作業位置に切断要素を伴う、図１のアテレクトミーカテーテルの一部分の等角断面図である。
【図４】図４は、切断要素の実施形態の等角図を示す。
【図５】図５は、切断要素の実施形態の端面図を示す。
【図６】図６は、切断要素の実施形態の等角断面図である。
【図７】図７は、図１に示されたアテレクトミーカテーテルとともに使用されてもよい、切断要素の別の実施形態の端面図を示す。
【図８】図８は、図７に図示された切断要素の実施形態の等角図を示す。
【図８Ａ】図８Ａは、図８の切断要素の実施形態の隆起要素のうちの１つの等角図を示す。
【図９】図９は、図１に示されたアテレクトミーカテーテルとともに使用されてもよい、切断要素の別の実施形態の端面図を示す。
【図１０】図１０は、図９に図示された切断要素の実施形態の等角図を示す。
【図１０Ａ】図１０Ａは、図１０の切断要素の実施形態の隆起要素のうちの１つの等角図を示す。
【図１１】図１１は、図８に図示された切断要素の実施形態の修正版の等角図を示す。
【図１１Ａ】図１１Ａは、図１１の切断要素の実施形態の隆起要素のうちの１つの等角図を示す。
【図１２】図１２は、概して、切断要素の軸に沿った方向に振動する、切断要素を有するアテレクトミーカテーテルの一部分の等角断面図を図示する。
【図１３】図１３は、図１２に示されたカテーテルの構成要素の等角図を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明は、開口部を有する本体と、本体に連結される回転可能シャフトと、本体に連結され、切断要素より遠位に配置される組織収集チャンバと、切断要素を回転軸の回りで回転させるために回転可能シャフトに連結される切断要素であって、切断要素は、カップ形状表面および切断縁を有し、カップ形状表面は、カップ形状表面が遠位方向に移動するときに、切断縁によって切断された組織を遠位方向に方向転換するように構成される、切断要素と、切断要素のカップ形状表面から外向きに延在する隆起要素であって、切断要素の回転軸、カテーテル長手軸、または組織収集チャンバのうちの１つ以上に向かって物質の切断粒子を方向付けるように構成される、隆起要素とを備える、アテレクトミーカテーテルを提供する。実施形態において、隆起要素は、切断要素の回転軸に向かって物質の切断粒子を方向付けるように構成される。一実施形態において、切断縁は、切断要素の半径方向外側縁である。実施形態において、隆起要素は、湾曲した隆起要素切断縁を備える。実施形態において、隆起要素は、湾曲した隆起要素切断縁からカップ形状表面まで延在する第１の壁を備え、第１の壁は、切断要素の回転軸に向かって物質の切断粒子を方向付ける。
【００１２】
実施形態において、第１の壁は、切断要素の半径方向外側縁における切断縁の比較的接線方向の角度から、切断要素の回転軸により近接した比較的半径方向の角度まで湾曲している。一実施形態において、隆起要素は、第１の湾曲した隆起要素切断縁から第２の縁まで延在する遠位壁を備え、遠位壁は、切断要素の回転軸に対して９０度よりも小さい角度を形成する。実施形態において、第１の湾曲した隆起要素切断縁は、第２の縁よりも遠位にある。一実施形態において、第１の湾曲した隆起要素切断縁と切断要素の切断縁との間の最小の半径方向距離は、第２の縁と切断要素の切断縁との間の最小の半径方向距離よりも小さい。一実施形態において、第１の壁と遠位壁との間の刃先角度は、鈍角である。
【００１３】
一実施形態において、隆起要素は、長手方向距離で切断縁から近位に後退している。例えば、隆起要素は、０．００１０〜０．００５０インチ（０．００２５〜０．０１２７ｃｍ）の長手方向距離で切断縁から近位に後退していてもよい。実施形態において、隆起要素は、０．００１０〜０．００５０インチ（０．００２５〜０．０１２７ｃｍ）の半径方向距離で切断縁から近位に後退している。
【００１４】
一実施形態において、隆起要素は、隆起要素切断縁からカップ形状表面まで延在する第１の壁を備え、第１の壁は、切断要素の回転軸に向かって物質の切断粒子を方向付け、第１の壁は、アンダーカットを形成するようにカップ形状表面と鋭角を形成する。実施形態において、隆起要素は、第１の隆起要素切断縁から第２の縁まで延在する遠位壁を備え、遠位壁は、切断要素の回転軸に対して９０度よりも小さい角度を形成する。一実施形態において、第１の隆起要素切断縁は、第２の縁よりも遠位にある。実施形態において、第１の隆起要素切断縁と切断要素の切断縁との間の最小の半径方向距離は、第２の縁と切断要素の切断縁との間の最小の半径方向距離よりも小さい。実施形態において、すくい角を有する壁は、第１の壁と遠位壁との交差部の間に点在している。一実施形態において、すくい角は負である。
【００１５】
実施形態において、切断要素のカップ形状表面は、切断要素の回転軸に沿って見られると、少なくとも３００度にわたって平滑で途切れていない。一実施形態において、切断要素のカップ形状表面は、切断要素の回転軸に沿って見られると、切断要素の表面積の少なくとも９０％について平滑で途切れていない。実施形態において、切断要素のカップ形状表面は、切断要素の回転軸に沿って見られると、外半径を有し、カップ形状表面は、回転軸から外半径までの距離の少なくとも半分まで連続的で途切れていない。一実施形態において、アテレクトミーカテーテルは、複数の隆起要素をさらに備え、複数の隆起要素は、切断要素の回転軸に沿って見られると、６０度よりも小さい領域および表面積の５％未満を全体として占有し、カップ形状表面は、表面積の少なくとも９０％について平滑で途切れていない。一実施形態において、アテレクトミーカテーテルは、カップ形状表面から外向きに延在する複数の隆起要素を備え、複数の隆起要素は、１個、２個、３個、４個、６個、または８個の隆起要素である。
【００１６】
一実施形態において、切断要素は、開口部に対する格納位置と切断位置との間で移動可能である。実施形態において、切断要素は、カム表面に対して切断要素を摺動させることによって、格納位置と切断位置との間で移動させられる。実施形態において、近位部分に対するカテーテルの遠位部分は、カム表面に対して切断要素を摺動させることによって偏向される。実施形態において、切断要素は、切断要素の回転軸と実質的に平行な方向に振動するように構成される。
【００１７】
本発明は、開口部を有する本体と、本体に連結される回転可能シャフトと、本体に連結され、切断要素より遠位に配置される組織収集チャンバと、切断要素を回転軸の回りで回転させるために回転可能シャフトに連結される切断要素であって、切断縁を有し、切断要素の回転軸と実質的に平行な方向に振動するように構成される、切断要素とを備える、アテレクトミーカテーテルを提供する。一実施形態において、アテレクトミーカテーテルは、１つ以上の陥凹を有する斜面を備え、切断要素は、切断要素のカム表面上に１つ以上の隆起部分を備え、１つ以上の隆起部分は、隆起部分と陥凹とが整列させられたときに、１つ以上の陥凹内に嵌合し、隆起部分は、切断要素が回転させられるとき、陥凹に出入りし、それにより、切断要素を振動させる。一実施形態において、アテレクトミーカテーテルは、１つ以上の隆起部分を有する斜面を備え、切断要素は、切断要素のカム表面上に１つ以上の陥凹を備え、１つ以上の隆起部分は、隆起部分と陥凹とが整列させられるときに、１つ以上の陥凹内に嵌合し、隆起部分は、切断要素が回転させられるとき、陥凹に出入りし、それにより、切断要素を振動させる。一実施形態において、アテレクトミーカテーテルは、１つ以上の隆起部分を有する斜面を備え、切断要素は、切断要素のカム表面上に１つ以上の隆起部分を備え、隆起部分は、切断要素が回転させられるとき、切断要素を振動させる。
【００１８】
一実施形態において、切断要素は、カップ形状表面を有し、カップ形状表面は、カップ形状表面が遠位方向に移動するときに、切断縁によって切断された組織を遠位方向に方向転換するように構成される。実施形態において、切断縁は、切断要素の半径方向外側縁である。実施形態において、カテーテルは、切断要素のカップ形状表面から外向きに延在する隆起要素を備える。実施形態において、切断縁は、切断要素の半径方向外側縁であり、隆起要素は、切断要素の回転軸に沿って見られると、切断縁から近位に後退している。一実施形態において、切断要素は、開口部に対する格納位置と切断位置との間で移動可能である。一実施形態において、切断要素は、カム表面に対して切断要素を摺動させることによって、格納位置と切断位置との間で移動させられる。一実施形態において、近位部分に対するカテーテルの遠位部分は、カム表面に対して切断要素を摺動させることによって偏向される。
【００１９】
本発明は、身体管腔から物質を除去する方法を提供し、方法は、アテレクトミーカテーテルを提供するステップであって、アテレクトミーカテーテルは、開口部を有する本体と、本体に連結される回転可能シャフトと、本体に連結され、切断要素より遠位に配置される組織収集チャンバと、切断要素を回転軸の回りで回転させるために回転可能シャフトに連結される切断要素であって、切断要素は、カップ形状表面および切断縁を有し、カップ形状表面は、カップ形状表面が遠位方向に移動するときに、切断縁によって切断された組織を遠位方向に方向転換するように構成される切断要素と、切断要素のカップ形状表面から外向きに延在する隆起要素であって、切断要素の回転軸、カテーテル長手軸、または組織収集チャンバのうちの１つ以上に向かって物質の切断粒子を方向付けるように構成される、隆起要素とを備える、ステップと、身体管腔の中にカテーテルを設置するステップと、切断要素を身体管腔の中の物質と接触させるために身体管腔の中でカテーテルを移動させるステップとを含む。一実施形態において、カテーテルは、切断縁を身体管腔の中の物質と接触させるために遠位方向に移動させられる。一実施形態において、カテーテルは、格納位置にある切断要素とともに身体管腔の中に設置され、カテーテルは、物質を切断位置にある切断要素と接触させるように移動させられる。一実施形態において、身体管腔は、血管である。
【００２０】
本発明は、身体管腔から物質を除去する方法を提供し、アテレクトミーカテーテルを提供するステップであって、アテレクトミーカテーテルは、開口部を有する本体と、本体に連結される回転可能シャフトと、本体に連結され、切断要素より遠位に配置される組織収集チャンバと、切断要素を回転軸の回りで回転させるために回転可能シャフトに連結される切断要素であって、切断縁を有し、切断要素の回転軸と実質的に平行な方向に振動するように構成される、切断要素とを備える、ステップと、身体管腔の中にカテーテルを設置するステップと、切断要素を身体管腔の中の物質と接触させるように、身体管腔の中でカテーテルを移動させるステップとを含む。一実施形態において、カテーテルは、切断縁を身体管腔の中の物質と接触させるように遠位方向に移動させられる。実施形態において、カテーテルは、格納位置にある切断要素とともに身体管腔の中に設置され、カテーテルは、物質を切断位置にある切断要素と接触させるように移動させられる。実施形態において、身体管腔は血管である。
【００２１】
本発明は、軟組織および硬組織の両方を切断することができる切断要素を有するアテレクトミーカテーテルを提供する。切断要素は、カップ形状表面を包囲する鋭い切断縁を有する。カップ形状表面は、切断された物質を組織チャンバの中へ方向付ける。円周方向切断縁およびカップ形状表面はともに、比較的軟質の組織を切断し、除去するのに適している。
【００２２】
本発明の一側面では、カップ形状表面から延在する１つ以上の隆起要素を有するアテレクトミーカテーテルが提供される。隆起要素は、０．００１０〜０．００２０インチ（０．００２５〜０．００５１ｃｍ）等の制御された距離で外側切断縁から長手方向および半径方向に後退していてもよいが、他の実施形態において、用途に応じて、外側切断縁からより近いか、または遠くてもよい。隆起要素は、石灰化プラーク等の硬組織を粉砕することに役立つ。隆起要素は、軟組織を切断するために切断縁が露出されたままであるように、遠位端からいくぶん後退していてもよい。切断要素が、硬すぎて切断縁によって十分に切断することができない組織に遭遇すると、隆起要素は、より鈍い力の引加を用いて、より硬質の組織を粉砕することに役立つ。
【００２３】
本発明の別の側面において、隆起要素は、カップ形状表面の比較的大部分が平滑で途切れていないように、いくぶん小さい。このようにして、カップ形状表面を有する組織チャンバの中へ組織を方向付ける切断要素の能力は、隆起要素によっては過度に阻止されない。例えば、隆起要素は、長手軸に沿って見られると、６０度よりも小さい領域を占有してもよい。別の言い方をすれば、切断要素のカップ形状表面は、長手軸に沿って見られると、少なくとも３００度にわたって平滑で途切れていない。さらに別の言い方をすれば、カップ形状表面は、長手軸に沿って見られると、切断要素の表面積の少なくとも９５％について平滑で途切れていなくあり得る。
【００２４】
本発明のさらに別の側面では、隆起要素は、カッターの回転軸、カテーテル軸、または粒子収集チャンバのうちの１つ以上に向かって物質の切断粒子を方向付ける傾向がある表面を有する。
【００２５】
本発明のさらなる側面において、カッターは、遠位方向に、収集チャンバに向かって、または両方の方向に、物質の切断粒子を方向付ける力をそれらに付与するために、カッターの軸とほぼ平行な方向に振動する。
【００２６】
図１〜４を参照すると、血流管腔から物質を切断するために使用される切断要素４を有するアテレクトミーカテーテル２が図示されている。切断要素４は、開口部６に対する格納位置（図２）とカテーテル２の本体８の切断位置（図３）との間で移動可能である。切断要素８は、要素４の一部分が開口部６を通って本体８から外向きに延在するように、開口部６に対して外向きに移動する。切断要素４は、組織を切断するために切断要素４の９０度未満が露出されるように、本体８および開口部６に対して配置され得る。当然ながら、本発明の多数の側面から逸脱することなく、切断要素４のうちのより多くが露出されてもよい。
【００２７】
カテーテル２は、３、４、５、６、７、８、９、１０、または１２フレンチ（１、１．３、１．７、２、２．３、２．７、３、３．３、または４ｍｍ）の最大サイズを有してもよく、カテーテルの使用が検討される解剖学的場所の要件に応じて、２０、３０、４０、６０、８０、１００、１２０、１５０、１８０、または２１０ｃｍの作業長さの範囲を有してもよい。カッター４は、好ましくは、カテーテル２の最大サイズよりわずかに小さい直径、典型的には、０．０１０インチ（０．０２５ｃｍ）、０．０１５インチ（０．０３８ｃｍ）、０．０２０インチ（０．０５１ｃｍ）、０．０２５インチ（０．０６４ｃｍ）、または０．０３０インチ（０．０７６ｃｍ）以下を有する。しかしながら、これらの相対直径は、限定的となるように意図されていない。
【００２８】
カテーテル２は、以下でさらに詳細に説明されるように、作業または切断位置にある切断要素４とともに血管を通って遠位方向に移動させられる。カテーテル２が血管を通って移動するとき、組織は、切断要素４によって切断され、切断要素４より遠位に配置される組織チャンバ１２の中へ方向付けられる。組織チャンバ１２は、切断された組織を収容するようにいくぶん細長くてもよい。
【００２９】
切断要素４は、切断要素４のカム表面１４がカテーテル２の本体８上の斜面１６に係合するように、格納位置から近位に移動させられる。カム表面１４と斜面１６との間の相互作用は、切断要素４を切断位置に移動させ、また、切断される組織に向かって切断要素４を移動させる傾向がある先端１８を偏向させる。
【００３０】
切断要素４は、カテーテル２の中の管腔２１を通って延在するシャフト２０に連結される。切断要素４は、シャフトが回転するときに長手軸ＬＡの回りで回転させられる。切断要素４は、約１〜１６０，０００ｒｐｍで回転させられるが、特定の用途に応じて、任意の他の好適な速度で回転させられてもよい。
【００３１】
図２、４、および５を参照すると、切断要素４が示されている。本明細書で使用されるような「長手軸に沿った」という用語は、長手軸および／または回転軸の方向に見られるとき、切断要素４の遠位端を示す図５の図を意味するものとする。切断要素４は、連続的で途切れていない円形の縁であってもよい切断縁２２を有するが、また、本発明の範囲から逸脱することなく、隆起、歯、鋸歯、または他の特徴を含んでもよい。切断縁２２は、切断要素４が切断位置にあるときに、切断要素４の半径方向外側縁２３にあってもよい。
【００３２】
切断要素４は、切断縁２２によって切断される組織を組織チャンバ１２の中へ方向付けるカップ形状表面２４を有する。カップ形状表面２４は、長手軸ＬＡから切断縁２２における外半径までの距離の少なくとも半分について、表面２４の平滑な性質を阻害する貫通穴、歯、フィン、または他の特徴がない、平滑で連続的な表面であってもよい。カップ形状表面２４はまた、長手軸ＬＡに対して少なくとも３００度の領域にわたってそのような特徴をなんら含まなくてもよい。
【００３３】
カッター４は、鋼鉄、炭化タングステン、炭化タングステンコバルト、炭化タングステンモリブデン、窒化ケイ素、セラミック、非晶質金属、または他の材料で構成されてもよく、旋回、研削、焼結、放電加工（ＥＤＭ）、レーザ切断、熱処理、析出硬化、鋳造、または他の方法を含む方法によって製造されてもよい。
【００３４】
図４〜６を参照すると、１つ以上の隆起要素２６がカップ形状表面２４から外向きに延在し、図５は２つの隆起要素２６を示している。隆起要素２６は、カップ形状表面２４から比較的急激に立ち上がっている小さい楔形の材料である。隆起要素２６は、両方とも半径方向に延在し、その間に約２０度の角度を形成する第１の壁３０と第２の壁３２とを有し、その結果、２つの隆起要素２６が合わせて約４０度の領域を占有し、全体で６０度未満であってもよい。第３の壁３４は、第１の壁３０と第２の壁３２との半径方向内側の部分の間に延在する。隆起要素２６は、硬組織およびプラークを切断縁２２によって切断することがしばしば効果的ではないので、そのような組織に比較的鈍い力を引加することによって、硬組織およびプラークを粉砕することに役立つ。
【００３５】
隆起要素２６は、全体として、カップ形状表面２４の比較的小さい部分を占有する。隆起要素２６は合わせて切断要素４の表面積の５％未満を占有してもよい。本明細書で使用されるような「切断要素の表面積」という用語は、外側または切断縁２２から半径方向内向きであり、長手軸ＬＡに沿って見られるときの露出されている表面積を意味するものとする。別の言い方をすれば、切断要素の表面積の少なくとも９５％は、長手軸に沿って見られるとき、平滑なカップ形状表面である。このようにして隆起要素２６をサイズ決定し、設置することによって、隆起要素２６は、隆起要素２６を用いて硬組織およびプラークを粉砕する能力を依然として提供しながら、組織を切断し、組織チャンバの中へ方向転換させる切断要素４の能力を妨害しない。
【００３６】
隆起要素２６は、長手方向および／または半径方向に切断縁２２から後退していてもよい。隆起要素２６は、切断縁から０．００１０〜０．００２０インチ（０．００２５〜０．００５１ｃｍ）長手方向に（軸ＬＡに沿って）後退していてもよく、約０．００１５インチ（０．００３８ｃｍ）後退していてもよい。隆起要素２６は、同じ量だけ切断縁２２から半径方向に後退していてもよい。切断要素４の遠位壁３８は、表面全体が切断縁から同じ距離で後退しているように、長手軸ＬＡに垂直である平面４０を形成する。遠位壁３８は、曲線形状等の任意の他の形状を呈してもよく、または説明されているように、傾転、傾斜、または傾いていてもよい。
【００３７】
図７、８、および８Ａを参照すると、別の切断要素４Ａが示されており、同一または同様の参照番号は、同一または同様の構造を指し、切断要素４と同一または同様の特徴に関する全ての論議は、他に記述がない限り、等しく適用可能である。切断要素４Ａは、連続的で途切れていない円形の縁であってもよい切断縁２２Ａを有するが、本発明の範囲から逸脱することなく、隆起、歯、鋸歯、または他の特徴をまた含んでもよい。切断縁２２Ａは、切断要素４Ａが切断位置にあるときに、切断要素４Ａの半径方向外側縁２３Ａにあってもよい。切断要素４Ａは、切断縁２２Ａによって切断される組織を組織チャンバ１２（図２参照）の中へ方向付けるカップ形状表面２４Ａを有する。カップ形状表面２４Ａは、切断要素４に関して上記で説明されたように、実質的に平滑で連続的な表面であってもよい。
【００３８】
１つ以上の隆起要素２６Ａは、カップ形状表面２４Ａから外向きに延在している。図８は、４つの隆起要素２６Ａを示すが、１個、２個、３個、４個、６個、または８個の隆起要素等の任意の数を含んでもよい。隆起要素２６Ａは、カップ形状表面２４Ａから比較的急激に立ち上がっている小さい楔形の材料である。隆起要素２６Ａは、一実施形態において、両方とも半径方向に延在し、その間に約１〜３０度の角度を形成する第１の壁３０Ａおよび第２の壁３２Ａを有することにより、４つの隆起要素２６Ａが合わせて約４〜６０度の領域を占有し、全体として６０度未満であり得る。第３の壁３４Ａは、第１の壁３０Ａと第２の壁３２Ａとの半径方向内側の部分の間に延在する。いくつかの実施形態において、隆起要素２６Ａは、カップ形状表面２４Ａの比較的小さい部分を占有してもよく、切断要素４に関連して上記で説明された態様で、切断縁２２Ａから後退していてもよい。他の実施形態において、切断要素の表面積の少なくとも６０％、７０％、８０％、または９０％は、平滑なカップ形状表面である。
【００３９】
切断要素４Ａの遠位壁３８Ａは、長手軸ＬＡに対して約３０〜９０度の角度を形成する表面４０Ａを有する。表面４０Ａ全体が、切断縁から少なくとも０．００１０、０．００２０、０．００３０、０．００４０、または０．００５０インチ（０．００２５、０．００５１、０．００７６、０．０１０１、または０．０１２７ｃｍ）であるように、表面４０Ａ全体は、依然として切断縁２２Ａにいくぶん近くてもよいが、そこから後退していてもよい。壁３０Ａと遠位壁３８Ａとの交差部に形成される縁５０は、壁３２Ａと遠位壁３８Ａとの交差部に形成される縁５２よりも切断縁２２Ａに近い。切断要素４Ａは、隆起縁５０が前または後縁であってもよいように、いずれか一方の方向に回転させられてもよい。いくつかの実施形態において、隆起縁は、切断縁から０．００１０〜０．００２０インチ（０．００２５〜０．００５１ｃｍ）であってもよい。隆起要素２６Ａは、全て同じように形成されてもよく、または相互に異なってもよい。例えば、要素２６Ａのうちのいくつかは、要素のうちの２つが前縁として隆起縁５０を有し、要素２６Ａのうちの２つが後縁として隆起縁５０を有するように、異なる方向に角度を成すことができる。隆起要素２６Ａはまた、本発明の種々の側面から逸脱することなく、異なる角度の範囲を定めてもよく、異なる高さであってもよく、または異なる半径方向長さを有してもよい。
【００４０】
図９、１０、および１０Ａを参照すると、別の切断要素４Ｂが示されており、同一または同様の参照番号は、同一または同様の構造を指し、切断要素４の同一または同様の特徴に関する全ての論議は、他に記述がない限り、等しく適用可能である。切断要素４Ｂは、連続的で途切れていない円形の縁であってもよい切断縁２２Ｂを有するが、また、本発明の範囲から逸脱することなく、隆起、歯、鋸歯、または他の特徴を含んでもよい。切断縁２２Ｂは、切断要素４Ｂが切断位置にあるときに、切断要素４Ｂの半径方向外側縁２３Ｂにあってもよい。切断要素４Ｂは、切断縁２２Ｂによって切断される組織を組織チャンバ１２（図２参照）の中へ方向付けるカップ形状表面２４Ｂを有する。一実施形態において、カップ形状表面２４Ｂは、切断要素４に関して上記で説明されるように、実質的に平滑で連続的な表面であってもよい。
【００４１】
１つ以上の隆起要素２６Ｂは、カップ形状表面２４Ｂから外向きに延在する。図９および１０は、４つの隆起要素２６Ｂを示すが、１個、２個、３個、４個、６個、または８個の隆起要素等の任意の数を含んでもよい。隆起要素２６Ｂは、カップ形状表面２４Ｂから比較的急激に立ち上がり、長手軸ＬＡに対して約１〜３０度の弧の範囲を定める小さい楔形の材料であり、４つの隆起要素２６Ｂは、全体として約４〜６０度の弧の範囲を定める。隆起要素２６Ｂは、湾曲した切断縁５０Ｂとカップ形状表面２４Ｂとの間に延在する第１の壁３０Ｂを有し、また、長手軸ＬＡに対して半径方向に延在する第２の壁３２Ｂも有する。第３の壁３４Ｂは、第１壁３０Ｂと第２の壁３２Ｂとの半径方向内側の部分の間に延在する。いくつかの実施形態において、隆起要素２６Ｂは、カップ形状表面２４Ｂの比較的小さい部分を占有してもよく、切断要素４に関連して上記で説明される態様で切断縁２２Ｂから後退していてもよい。他の実施形態において、切断要素の表面積の少なくとも６０％、７０％、８０％、または９０％は、平滑なカップ形状表面である。
【００４２】
切断要素４Ｂの遠位壁３８Ｂは、長手軸ＬＡに対して９０度よりも小さい角度を形成する表面４０Ｂを有する。いくつかの実施形態において、表面４０Ｂは、縁５０Ｂが縁５２Ｂよりも遠位にあるように角度を形成する。表面４０Ｂ全体が、切断縁から０．００１０、０．００２０、０．００３０、０．００４０、または０．００５０インチ（０．００２５、０．００５１、０．００７６、０．０１０１、または０．０１２７ｃｍ）を含む、０．００１０〜０．００５０インチ（０．００２５〜０．０１２７ｃｍ）であるように、表面４０Ｂ全体は、依然として切断縁２２Ｂにいくぶん近接していてもよいが、そこから後退していてもよい。壁３０Ｂと遠位壁３８Ｂとの交差部に形成される縁５０Ｂは、壁３２Ｂと遠位壁３８Ｂとの交差部に形成される縁５２Ｂよりも切断縁２２Ｂに近接している。縁５０Ｂ付近の壁３０Ｂと表面４０Ｂとの間の刃先角度は、９０度よりも大きい。切断要素４Ｂは、いずれか一方の方向に回転させられることにより、隆起縁５０Ｂは前縁または後縁であり得る。一実施形態において、カッター４Ｂは、縁５０Ｂが前縁であるように、矢印Ｒの方向に回転させられる。隆起縁５０Ｂ、５２Ｂは、切断縁から０．００１０〜０．００２０インチ（０．００２５〜０．００５１ｃｍ）であってもよい。隆起要素２６Ｂは、全て同じように形成されてもよく、または相互に異なっていてもよい。例えば、要素２６Ｂのうちのいくつかは、要素のうちの２つが前縁としての隆起縁５０Ｂを有し、要素２６Ａのうちの２つが後縁としての隆起縁５０Ｂを有するように、異なる方向に角度を形成することができる。隆起要素２６Ｂはまた、本発明の種々の側面から逸脱することなく、異なる角度の範囲を定めてもよく、異なる高さであってもよく、または異なる半径方向長さを有してもよい。
【００４３】
一実施形態において、カッター４Ｂは、矢印Ｒの方向に回転させられ、カップ形状表面２４Ｂおよび隆起要素２６Ｂをアテロームまたはプラーク等の物質と接触させるように遠位に押される。隆起要素２６Ｂは、カッター軸ＬＡと表面４０Ｂとの間の逃げ角に起因して、縁５０Ｂに沿って切断力を集中させる傾向がある。カッター４Ｂは、縁５０Ｂ付近の壁３０Ｂと表面４０Ｂとの間に含まれる鈍角により、アテロームまたはプラーク等の物質に切り込むよりもむしろ、この物質を削り取る傾向がある。隆起要素２６Ｂによって接触される物質は、縁２２Ｂ付近の比較的接線方向の角度から縁３４Ｂ付近の比較的半径方向の角度まで湾曲している表面３０Ｂによって、軸ＬＡに向かって方向付けられる傾向がある。
【００４４】
図１１および１１Ａを参照すると、別の切断要素４Ｃが示されている。切断要素４Ｃは、切断要素４Ａの修正版である。修正は、アンダーカット４１Ｃを１つ以上の隆起要素２６Ａの前面に追加し、修正された隆起要素２６Ｃをもたらすことから成る。カッター４Ｃが矢印Ｔの方向に回転させられると、アンダーカットは、物質の粒子を、カッターのカップ形状表面２４Ａによって画定される凹状空洞の中へ、およびカッターの軸ＬＡに向かって方向付ける。随意で、アンダーカットは、それぞれ、切断要素４、４Ｂの１つ以上の隆起要素２６、２６Ｂの前面、ならびに切断要素４Ａの１つ以上の隆起要素２６Ａに適用することができる。
【００４５】
アンダーカット４１Ｃは、カップ形状表面２４Ａと交差し、および壁３４Ａと交わる表面４０Ａに対して鋭角で配向されている壁３０Ｃによって画定される。壁３０Ｃの面はまた、カッター４Ｃが方向Ｔに回転しているときに、物質の粒子が切断縁２２Ａから離れる方向で、軸ＬＡに向かう方向に壁３０Ｃに沿って進行する傾向があるように、５、１０、１５、または２０度未満で軸ＬＡに交差する。いくつかの実施形態において、壁４３Ｃは、壁３０Ｃと壁４０Ａとの交差部の間に点在していてもよい。壁４３Ｃは、隆起要素が切断される物質を掘り下げる傾向がある、例えば、負のすくい角等の任意の所望のすくい角で配向されてもよい。
【００４６】
ここで、カテーテル２の使用が、切断要素４と関連して説明されるが、切断要素４Ａ、切断要素４Ｂ、または切断要素４Ｃのいずれかを有するカテーテル２の使用に等しく適用可能である。カテーテル２は、ガイドワイヤ（図示せず）または同等物を使用して、従来の方式で患者に導入される。カテーテル２は、物質が除去される場所より近位にカテーテルが配置されるまで、図２の格納位置にある切断要素とともに前進させられる。次いで、切断要素４は、斜面１６とカム表面１４とが係合して、切断要素４を図３の切断位置まで移動させ、およびカテーテル２の先端を偏向させて、切断される組織に向かって切断要素４を移動させるように、近位に移動させられる。切断要素４は、長手軸ＬＡの回りで回転させられ、次いで、カテーテル２は、切断要素４が組織を切断するように血管を通して遠位に移動させられる。切断された組織は、カップ形状表面２４によって、１つ以上の隆起要素２６によって、（切断要素４Ｂの）曲面３０Ｂによって、またはカップ形状表面、隆起要素、あるいは曲面の組み合わせによって組織チャンバ１２の中へ方向付けられる。
【００４７】
より具体的には、切断要素４Ｂを使用し、矢印Ｒ（図９）の方向に切断要素を回転させると、切断縁２２Ｂは、より軟質の物質を薄く切り、カップ形状表面は、切断された物質を組織チャンバ１２の中へ方向付け、逃げ角は、カテーテルへの遠位に方向付けられた力が、表面４０Ｂ上に分布するよりもむしろ隆起要素縁５０Ｂに集中させられることを確実にし、隆起要素２６Ｂは、縁５０Ｂ付近の壁３０Ｂと表面４０Ｂとの間の鈍角の刃先角度によって、カルシウム等のより硬質の物質を削り取るか、または粉砕する傾向があり、曲面３０Ｂは、カッター軸ＬＡに向かって物質粒子を方向付け、回転しているときの曲面３０Ｂは、カッター軸ＬＡに向かって、および組織チャンバ１２の中へ遠位に物質粒子を方向付ける傾向がある流体渦を生成する。
【００４８】
より具体的には、切断要素４Ｃについて示されるようなアンダーカットを使用し、矢印Ｔ（図１１）の方向に切断要素を回転させると、アンダーカット４１Ｃは、切断縁２２Ａから離れるように、軸ＬＡに向かってカップ形状表面に沿って、および切断要素の軸ＬＡに向かって半径方向に、物質を方向付ける。
【００４９】
別の実施形態において、図１２および１３は、概して、切断要素の軸ＬＡに沿った方向に振動する切断要素１０４を有するアテレクトミーカテーテル１０２を示す。アテレクトミーカテーテル１０２は、アテレクトミーカテーテル２と同様であり、同一または同様の参照番号は、同一または同様の構造を指し、アテレクトミーカテーテル２の同一または同様の特徴に関する全ての論議は、他に記述がない限り等しく適用可能である。
【００５０】
アテレクトミーカテーテル１０２は、斜面１１６およびカッター１０４から構成される。切断要素１０４は、切断要素１０４上のカム表面１４がカテーテル１０２の本体８上の斜面１１６に係合するように、格納位置（図１２）から近位に移動させられる。カム表面１４と斜面１１６との間の相互作用は、切断要素１０４を切断位置（図３）に移動させ、また、先端１８を偏向させ、そのことは、切断される組織に向かって切断要素１０４を移動させる傾向がある。
【００５１】
カッター１０４は、カム表面１４上の１つ以上の隆起部分１４ａから構成され、また、斜面１１６は、傾斜表面１１６ｂの中の１つ以上の陥凹１１６ａから構成される。陥凹および隆起部分は、隆起部分１４ａが陥凹１１６ａ内に嵌合することができるように相対的に寸法決定される。陥凹１１６ａはまた、少なくとも１つの縁１１６ｃから構成される。切断要素１０４のカム表面１４は、斜面１１６に対して加圧接触するように事前に負荷を加えられる。一実施形態において、カテーテル１０２は、そのような事前負荷を提供するための当技術分野で公知の手段によって、張力を受けたシャフト２０と圧縮状態にあるカテーテル本体８とによって組み立てられる。別の実施形態において、カテーテル１０２は、斜面表面１１６ｂに対して隆起部分１４ａを押し付けるバネ（図示せず）から構成される。カッター１０４は、カップ形状表面２４および切断縁２２から構成され、隆起要素２６、２６Ａ、２６Ｂ、または２６Ｃの任意の混合および組み合わせにおいて、０個、１個、２個、３個、４個、６個、または８個の隆起要素から構成されてもよい。
【００５２】
代替実施形態（図示せず）において、カッター１０４は、カム表面１４における１つ以上の陥凹から構成され、斜面１１６は、傾斜表面１１６ｂ上の１つ以上の隆起部分から構成される。さらに別の実施形態（図示せず）では、カッター１０４は、カム表面１４上の１つ以上の隆起部分から構成され、斜面１１６は、傾斜表面１１６ｂ上の１つ以上の隆起部分から構成される。
【００５３】
使用中、カテーテル１０２は、ガイドワイヤ（図示せず）または同等物を使用して、従来の方式で患者の中に導入される。カテーテル２は、物質が除去される場所にカテーテルが配置されるまで、図１２の格納位置にある切断要素とともに前進させられる。次いで、切断要素１０４は、斜面１１６とカム表面１４とが係合して、切断要素１０４を切断位置まで移動させ、およびカテーテル２の先端を偏向させて、切断される組織に向かって切断要素１０４を移動させるために近位に移動させられる（図３）。切断要素１０４は、長手軸ＬＡの回りで回転させられ、次いで、カテーテル１０２は、切断要素１０４が組織を切断するように血管を通して遠位に移動させられる。切断された組織は、カップ形状表面２４によって、組織チャンバ１２の中へ方向付けられる。切断要素１０４が長手軸ＬＡの回りで（例えば、矢印Ｓの方向に）回転させられると、斜面１１６に対するカッター１０４の事前負荷が、隆起部分１４ａを斜面１１６の陥凹１１６ａの中へ進入させるまで、隆起部分１４ａは、斜面１１６の表面１１６ｂに沿って摺動させる。切断要素１０４のさらなる回転は、隆起部分１４ａを陥凹縁１１６ｃに接触させ、および斜面１１６の陥凹１１６ａから排出させ、それにより、除去される物質に対してカッター１０４のハンマーのような衝撃を生じさせる。除去される物質が砕けやすい特性を有する場合に、物質は、より小さい粒子に砕かれ、それにより、その除去を容易にする。カッター１０４の回転の反復は、除去される物質に対するカッター１０４のハンマーのような打撃の反復を生じさせる。切断要素の軸とほぼ平行な方向への振動は、遠位方向への、収集チャンバに向かう、または両方向への力を物質の切断粒子に付与する。
【００５４】
上記の説明および図面は、本発明の実施形態を説明する目的で提供され、本発明の範囲を限定することを決して目的としていない。本発明の精神または範囲から逸脱することなく、種々の修正および変更を行えることが、当業者に明白となるであろう。したがって、本発明は、添付の請求項およびそれらの同等物の範囲内に入るならば、本発明の修正および変化例を対象とすることが意図される。さらに、材料および構成の選択が、ある実施形態に関して上記で説明されていてもよいが、当業者であれば、説明される材料および構成は、実施形態にわたって適用可能であることを理解するであろう。
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６１／２６５，８６３号（名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｔｉｓｓｕｅ」、２００９年１２月２日出願）の利益を主張し、この出願の内容は、参照することによって本明細書に援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、アテレクトミーカテーテル用の切断要素、および回転切断要素を使用して血流管腔から物質を切断するための方法を対象とする。
【背景技術】
【０００３】
カテーテルは、身体から不要な組織を除去するために使用される。アテレクトミーカテーテルは、血管から物質を除去し、血管を広げて血管を通る血流を向上させるために使用される。
【０００４】
血管から物質を除去するときに発生する１つの問題は、物質が軟質または硬質のいずれかである場合があり、そして切断過程中に変化する場合があることである。そのようなものとして、切断要素は、硬組織と軟組織との両方を切断することが可能となるべきである。回転カッターを使用するときに発生する別の問題は、物質の粒子が、カテーテルから離れるように、およびカテーテルベースの粒子収集構造から離れるように、カッターに対する接線方向に変位させられる傾向があることである。したがって、カテーテルに向かって、特にカテーテルベースの粒子収集構造に向かって、切断粒子を方向付けることが望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、開口部を有する本体と、本体に連結される回転可能シャフトと、本体に連結され、切断要素より遠位に配置される組織収集チャンバと、切断要素を回転軸の回りで回転させるために回転可能シャフトに連結される切断要素であって、切断要素は、カップ形状表面および切断縁を有し、カップ形状表面は、カップ形状表面が遠位方向に移動するときに、切断縁によって切断された組織を遠位方向に方向転換するように構成される切断要素と、切断要素のカップ形状表面から外向きに延在する隆起要素であって、切断要素の回転軸、カテーテル長手軸、または組織収集チャンバのうちの１つ以上に向かって物質の切断粒子を方向付けるように構成される隆起要素とを備える、アテレクトミーカテーテルを提供する。
【０００６】
本発明は、開口部を有する本体と、本体に連結される回転可能シャフトと、本体に連結され、切断要素より遠位に配置される組織収集チャンバと、切断要素を回転軸の回りで回転させるために回転可能シャフトに連結される切断要素であって、切断縁を有し、切断要素の回転軸と実質的に平行な方向に振動するように構成される切断要素とを備える、アテレクトミーカテーテルを提供する。
【０００７】
本発明は、身体管腔から物質を除去する方法を提供し、方法は、アテレクトミーカテーテルを提供するステップであって、アテレクトミーカテーテルは、開口部を有する本体と、本体に連結される回転可能シャフトと、本体に連結され、切断要素より遠位に配置される組織収集チャンバと、切断要素を回転軸の回りで回転させるために回転可能シャフトに連結される切断要素であって、切断要素は、カップ形状表面および切断縁を有し、カップ形状表面は、カップ形状表面が遠位方向に移動するときに、切断縁によって切断された組織を遠位方向に方向転換するように構成される、切断要素と、切断要素のカップ形状表面から外向きに延在する隆起要素であって、切断要素の回転軸、カテーテル長手軸、または組織収集チャンバのうちの１つ以上に向かって物質の切断粒子を方向付けるように構成される隆起要素とを備える、ステップと、身体管腔の中にカテーテルを設置するステップと、切断要素を身体管腔の中の物質と接触させるために身体管腔の中でカテーテルを移動させるステップとを含む。
【０００８】
本発明は、身体管腔から物質を除去する方法を提供し、方法は、アテレクトミーカテーテルを提供するステップであって、アテレクトミーカテーテルは、開口部を有する本体と、本体に連結される回転可能シャフトと、本体に連結され、切断要素より遠位に配置される組織収集チャンバと、切断要素を回転軸の回りで回転させるために回転可能シャフトに連結される切断要素であって、切断縁を有し、切断要素の回転軸と実質的に平行な方向に振動するように構成される、切断要素とを備える、ステップと、身体管腔の中にカテーテルを設置するステップと、切断要素を身体管腔の中の物質と接触させるために身体管腔の中でカテーテルを移動させるステップとを含む。一実施例では、カテーテルは、切断縁を身体管腔の中の物質と接触させるように遠位方向に移動させられる。
【０００９】
本発明のこれらおよび他の側面は、以下の好ましい実施形態、図、および特許請求の範囲の説明から明白となるであろう。本発明の１つ以上の実施形態の詳細は、以下の添付図面および明細書に記載されている。本発明の他の特徴、目的、および利点は、明細書および図面、ならびに特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、アテレクトミーカテーテルの遠位端の等角図を示す。
【図２】図２は、格納位置に切断要素を伴う、図１のアテレクトミーカテーテルの一部分の等角断面図である。
【図３】図３は、作業位置に切断要素を伴う、図１のアテレクトミーカテーテルの一部分の等角断面図である。
【図４】図４は、切断要素の実施形態の等角図を示す。
【図５】図５は、切断要素の実施形態の端面図を示す。
【図６】図６は、切断要素の実施形態の等角断面図である。
【図７】図７は、図１に示されたアテレクトミーカテーテルとともに使用されてもよい、切断要素の別の実施形態の端面図を示す。
【図８】図８は、図７に図示された切断要素の実施形態の等角図を示す。
【図８Ａ】図８Ａは、図８の切断要素の実施形態の隆起要素のうちの１つの等角図を示す。
【図９】図９は、図１に示されたアテレクトミーカテーテルとともに使用されてもよい、切断要素の別の実施形態の端面図を示す。
【図１０】図１０は、図９に図示された切断要素の実施形態の等角図を示す。
【図１０Ａ】図１０Ａは、図１０の切断要素の実施形態の隆起要素のうちの１つの等角図を示す。
【図１１】図１１は、図８に図示された切断要素の実施形態の修正版の等角図を示す。
【図１１Ａ】図１１Ａは、図１１の切断要素の実施形態の隆起要素のうちの１つの等角図を示す。
【図１２】図１２は、概して、切断要素の軸に沿った方向に振動する、切断要素を有するアテレクトミーカテーテルの一部分の等角断面図を図示する。
【図１３】図１３は、図１２に示されたカテーテルの構成要素の等角図を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明は、開口部を有する本体と、本体に連結される回転可能シャフトと、本体に連結され、切断要素より遠位に配置される組織収集チャンバと、切断要素を回転軸の回りで回転させるために回転可能シャフトに連結される切断要素であって、切断要素は、カップ形状表面および切断縁を有し、カップ形状表面は、カップ形状表面が遠位方向に移動するときに、切断縁によって切断された組織を遠位方向に方向転換するように構成される、切断要素と、切断要素のカップ形状表面から外向きに延在する隆起要素であって、切断要素の回転軸、カテーテル長手軸、または組織収集チャンバのうちの１つ以上に向かって物質の切断粒子を方向付けるように構成される、隆起要素とを備える、アテレクトミーカテーテルを提供する。実施形態において、隆起要素は、切断要素の回転軸に向かって物質の切断粒子を方向付けるように構成される。一実施形態において、切断縁は、切断要素の半径方向外側縁である。実施形態において、隆起要素は、湾曲した隆起要素切断縁を備える。実施形態において、隆起要素は、湾曲した隆起要素切断縁からカップ形状表面まで延在する第１の壁を備え、第１の壁は、切断要素の回転軸に向かって物質の切断粒子を方向付ける。
【００１２】
実施形態において、第１の壁は、切断要素の半径方向外側縁における切断縁の比較的接線方向の角度から、切断要素の回転軸により近接した比較的半径方向の角度まで湾曲している。一実施形態において、隆起要素は、第１の湾曲した隆起要素切断縁から第２の縁まで延在する遠位壁を備え、遠位壁は、切断要素の回転軸に対して９０度よりも小さい角度を形成する。実施形態において、第１の湾曲した隆起要素切断縁は、第２の縁よりも遠位にある。一実施形態において、第１の湾曲した隆起要素切断縁と切断要素の切断縁との間の最小の半径方向距離は、第２の縁と切断要素の切断縁との間の最小の半径方向距離よりも小さい。一実施形態において、第１の壁と遠位壁との間の刃先角度は、鈍角である。
【００１３】
一実施形態において、隆起要素は、長手方向距離で切断縁から近位に後退している。例えば、隆起要素は、０．００１０〜０．００５０インチ（０．００２５〜０．０１２７ｃｍ）の長手方向距離で切断縁から近位に後退していてもよい。実施形態において、隆起要素は、０．００１０〜０．００５０インチ（０．００２５〜０．０１２７ｃｍ）の半径方向距離で切断縁から近位に後退している。
【００１４】
一実施形態において、隆起要素は、隆起要素切断縁からカップ形状表面まで延在する第１の壁を備え、第１の壁は、切断要素の回転軸に向かって物質の切断粒子を方向付け、第１の壁は、アンダーカットを形成するようにカップ形状表面と鋭角を形成する。実施形態において、隆起要素は、第１の隆起要素切断縁から第２の縁まで延在する遠位壁を備え、遠位壁は、切断要素の回転軸に対して９０度よりも小さい角度を形成する。一実施形態において、第１の隆起要素切断縁は、第２の縁よりも遠位にある。実施形態において、第１の隆起要素切断縁と切断要素の切断縁との間の最小の半径方向距離は、第２の縁と切断要素の切断縁との間の最小の半径方向距離よりも小さい。実施形態において、すくい角を有する壁は、第１の壁と遠位壁との交差部の間に点在している。一実施形態において、すくい角は負である。
【００１５】
実施形態において、切断要素のカップ形状表面は、切断要素の回転軸に沿って見られると、少なくとも３００度にわたって平滑で途切れていない。一実施形態において、切断要素のカップ形状表面は、切断要素の回転軸に沿って見られると、切断要素の表面積の少なくとも９０％について平滑で途切れていない。実施形態において、切断要素のカップ形状表面は、切断要素の回転軸に沿って見られると、外半径を有し、カップ形状表面は、回転軸から外半径までの距離の少なくとも半分まで連続的で途切れていない。一実施形態において、アテレクトミーカテーテルは、複数の隆起要素をさらに備え、複数の隆起要素は、切断要素の回転軸に沿って見られると、６０度よりも小さい領域および表面積の５％未満を全体として占有し、カップ形状表面は、表面積の少なくとも９０％について平滑で途切れていない。一実施形態において、アテレクトミーカテーテルは、カップ形状表面から外向きに延在する複数の隆起要素を備え、複数の隆起要素は、１個、２個、３個、４個、６個、または８個の隆起要素である。
【００１６】
一実施形態において、切断要素は、開口部に対する格納位置と切断位置との間で移動可能である。実施形態において、切断要素は、カム表面に対して切断要素を摺動させることによって、格納位置と切断位置との間で移動させられる。実施形態において、近位部分に対するカテーテルの遠位部分は、カム表面に対して切断要素を摺動させることによって偏向される。実施形態において、切断要素は、切断要素の回転軸と実質的に平行な方向に振動するように構成される。
【００１７】
本発明は、開口部を有する本体と、本体に連結される回転可能シャフトと、本体に連結され、切断要素より遠位に配置される組織収集チャンバと、切断要素を回転軸の回りで回転させるために回転可能シャフトに連結される切断要素であって、切断縁を有し、切断要素の回転軸と実質的に平行な方向に振動するように構成される、切断要素とを備える、アテレクトミーカテーテルを提供する。一実施形態において、アテレクトミーカテーテルは、１つ以上の陥凹を有する斜面を備え、切断要素は、切断要素のカム表面上に１つ以上の隆起部分を備え、１つ以上の隆起部分は、隆起部分と陥凹とが整列させられたときに、１つ以上の陥凹内に嵌合し、隆起部分は、切断要素が回転させられるとき、陥凹に出入りし、それにより、切断要素を振動させる。一実施形態において、アテレクトミーカテーテルは、１つ以上の隆起部分を有する斜面を備え、切断要素は、切断要素のカム表面上に１つ以上の陥凹を備え、１つ以上の隆起部分は、隆起部分と陥凹とが整列させられるときに、１つ以上の陥凹内に嵌合し、隆起部分は、切断要素が回転させられるとき、陥凹に出入りし、それにより、切断要素を振動させる。一実施形態において、アテレクトミーカテーテルは、１つ以上の隆起部分を有する斜面を備え、切断要素は、切断要素のカム表面上に１つ以上の隆起部分を備え、隆起部分は、切断要素が回転させられるとき、切断要素を振動させる。
【００１８】
一実施形態において、切断要素は、カップ形状表面を有し、カップ形状表面は、カップ形状表面が遠位方向に移動するときに、切断縁によって切断された組織を遠位方向に方向転換するように構成される。実施形態において、切断縁は、切断要素の半径方向外側縁である。実施形態において、カテーテルは、切断要素のカップ形状表面から外向きに延在する隆起要素を備える。実施形態において、切断縁は、切断要素の半径方向外側縁であり、隆起要素は、切断要素の回転軸に沿って見られると、切断縁から近位に後退している。一実施形態において、切断要素は、開口部に対する格納位置と切断位置との間で移動可能である。一実施形態において、切断要素は、カム表面に対して切断要素を摺動させることによって、格納位置と切断位置との間で移動させられる。一実施形態において、近位部分に対するカテーテルの遠位部分は、カム表面に対して切断要素を摺動させることによって偏向される。
【００１９】
本発明は、身体管腔から物質を除去する方法を提供し、方法は、アテレクトミーカテーテルを提供するステップであって、アテレクトミーカテーテルは、開口部を有する本体と、本体に連結される回転可能シャフトと、本体に連結され、切断要素より遠位に配置される組織収集チャンバと、切断要素を回転軸の回りで回転させるために回転可能シャフトに連結される切断要素であって、切断要素は、カップ形状表面および切断縁を有し、カップ形状表面は、カップ形状表面が遠位方向に移動するときに、切断縁によって切断された組織を遠位方向に方向転換するように構成される切断要素と、切断要素のカップ形状表面から外向きに延在する隆起要素であって、切断要素の回転軸、カテーテル長手軸、または組織収集チャンバのうちの１つ以上に向かって物質の切断粒子を方向付けるように構成される、隆起要素とを備える、ステップと、身体管腔の中にカテーテルを設置するステップと、切断要素を身体管腔の中の物質と接触させるために身体管腔の中でカテーテルを移動させるステップとを含む。一実施形態において、カテーテルは、切断縁を身体管腔の中の物質と接触させるために遠位方向に移動させられる。一実施形態において、カテーテルは、格納位置にある切断要素とともに身体管腔の中に設置され、カテーテルは、物質を切断位置にある切断要素と接触させるように移動させられる。一実施形態において、身体管腔は、血管である。
【００２０】
本発明は、身体管腔から物質を除去する方法を提供し、アテレクトミーカテーテルを提供するステップであって、アテレクトミーカテーテルは、開口部を有する本体と、本体に連結される回転可能シャフトと、本体に連結され、切断要素より遠位に配置される組織収集チャンバと、切断要素を回転軸の回りで回転させるために回転可能シャフトに連結される切断要素であって、切断縁を有し、切断要素の回転軸と実質的に平行な方向に振動するように構成される、切断要素とを備える、ステップと、身体管腔の中にカテーテルを設置するステップと、切断要素を身体管腔の中の物質と接触させるように、身体管腔の中でカテーテルを移動させるステップとを含む。一実施形態において、カテーテルは、切断縁を身体管腔の中の物質と接触させるように遠位方向に移動させられる。実施形態において、カテーテルは、格納位置にある切断要素とともに身体管腔の中に設置され、カテーテルは、物質を切断位置にある切断要素と接触させるように移動させられる。実施形態において、身体管腔は血管である。
【００２１】
本発明は、軟組織および硬組織の両方を切断することができる切断要素を有するアテレクトミーカテーテルを提供する。切断要素は、カップ形状表面を包囲する鋭い切断縁を有する。カップ形状表面は、切断された物質を組織チャンバの中へ方向付ける。円周方向切断縁およびカップ形状表面はともに、比較的軟質の組織を切断し、除去するのに適している。
【００２２】
本発明の一側面では、カップ形状表面から延在する１つ以上の隆起要素を有するアテレクトミーカテーテルが提供される。隆起要素は、０．００１０〜０．００２０インチ（０．００２５〜０．００５１ｃｍ）等の制御された距離で外側切断縁から長手方向および半径方向に後退していてもよいが、他の実施形態において、用途に応じて、外側切断縁からより近いか、または遠くてもよい。隆起要素は、石灰化プラーク等の硬組織を粉砕することに役立つ。隆起要素は、軟組織を切断するために切断縁が露出されたままであるように、遠位端からいくぶん後退していてもよい。切断要素が、硬すぎて切断縁によって十分に切断することができない組織に遭遇すると、隆起要素は、より鈍い力の引加を用いて、より硬質の組織を粉砕することに役立つ。
【００２３】
本発明の別の側面において、隆起要素は、カップ形状表面の比較的大部分が平滑で途切れていないように、いくぶん小さい。このようにして、カップ形状表面を有する組織チャンバの中へ組織を方向付ける切断要素の能力は、隆起要素によっては過度に阻止されない。例えば、隆起要素は、長手軸に沿って見られると、６０度よりも小さい領域を占有してもよい。別の言い方をすれば、切断要素のカップ形状表面は、長手軸に沿って見られると、少なくとも３００度にわたって平滑で途切れていない。さらに別の言い方をすれば、カップ形状表面は、長手軸に沿って見られると、切断要素の表面積の少なくとも９５％について平滑で途切れていなくあり得る。
【００２４】
本発明のさらに別の側面では、隆起要素は、カッターの回転軸、カテーテル軸、または粒子収集チャンバのうちの１つ以上に向かって物質の切断粒子を方向付ける傾向がある表面を有する。
【００２５】
本発明のさらなる側面において、カッターは、遠位方向に、収集チャンバに向かって、または両方の方向に、物質の切断粒子を方向付ける力をそれらに付与するために、カッターの軸とほぼ平行な方向に振動する。
【００２６】
図１〜４を参照すると、血流管腔から物質を切断するために使用される切断要素４を有するアテレクトミーカテーテル２が図示されている。切断要素４は、開口部６に対する格納位置（図２）とカテーテル２の本体８の切断位置（図３）との間で移動可能である。切断要素８は、要素４の一部分が開口部６を通って本体８から外向きに延在するように、開口部６に対して外向きに移動する。切断要素４は、組織を切断するために切断要素４の９０度未満が露出されるように、本体８および開口部６に対して配置され得る。当然ながら、本発明の多数の側面から逸脱することなく、切断要素４のうちのより多くが露出されてもよい。
【００２７】
カテーテル２は、３、４、５、６、７、８、９、１０、または１２フレンチ（１、１．３、１．７、２、２．３、２．７、３、３．３、または４ｍｍ）の最大サイズを有してもよく、カテーテルの使用が検討される解剖学的場所の要件に応じて、２０、３０、４０、６０、８０、１００、１２０、１５０、１８０、または２１０ｃｍの作業長さの範囲を有してもよい。カッター４は、好ましくは、カテーテル２の最大サイズよりわずかに小さい直径、典型的には、０．０１０インチ（０．０２５ｃｍ）、０．０１５インチ（０．０３８ｃｍ）、０．０２０インチ（０．０５１ｃｍ）、０．０２５インチ（０．０６４ｃｍ）、または０．０３０インチ（０．０７６ｃｍ）以下を有する。しかしながら、これらの相対直径は、限定的となるように意図されていない。
【００２８】
カテーテル２は、以下でさらに詳細に説明されるように、作業または切断位置にある切断要素４とともに血管を通って遠位方向に移動させられる。カテーテル２が血管を通って移動するとき、組織は、切断要素４によって切断され、切断要素４より遠位に配置される組織チャンバ１２の中へ方向付けられる。組織チャンバ１２は、切断された組織を収容するようにいくぶん細長くてもよい。
【００２９】
切断要素４は、切断要素４のカム表面１４がカテーテル２の本体８上の斜面１６に係合するように、格納位置から近位に移動させられる。カム表面１４と斜面１６との間の相互作用は、切断要素４を切断位置に移動させ、また、切断される組織に向かって切断要素４を移動させる傾向がある先端１８を偏向させる。
【００３０】
切断要素４は、カテーテル２の中の管腔２１を通って延在するシャフト２０に連結される。切断要素４は、シャフトが回転するときに長手軸ＬＡの回りで回転させられる。切断要素４は、約１〜１６０，０００ｒｐｍで回転させられるが、特定の用途に応じて、任意の他の好適な速度で回転させられてもよい。
【００３１】
図２、４、および５を参照すると、切断要素４が示されている。本明細書で使用されるような「長手軸に沿った」という用語は、長手軸および／または回転軸の方向に見られるとき、切断要素４の遠位端を示す図５の図を意味するものとする。切断要素４は、連続的で途切れていない円形の縁であってもよい切断縁２２を有するが、また、本発明の範囲から逸脱することなく、隆起、歯、鋸歯、または他の特徴を含んでもよい。切断縁２２は、切断要素４が切断位置にあるときに、切断要素４の半径方向外側縁２３にあってもよい。
【００３２】
切断要素４は、切断縁２２によって切断される組織を組織チャンバ１２の中へ方向付けるカップ形状表面２４を有する。カップ形状表面２４は、長手軸ＬＡから切断縁２２における外半径までの距離の少なくとも半分について、表面２４の平滑な性質を阻害する貫通穴、歯、フィン、または他の特徴がない、平滑で連続的な表面であってもよい。カップ形状表面２４はまた、長手軸ＬＡに対して少なくとも３００度の領域にわたってそのような特徴をなんら含まなくてもよい。
【００３３】
カッター４は、鋼鉄、炭化タングステン、炭化タングステンコバルト、炭化タングステンモリブデン、窒化ケイ素、セラミック、非晶質金属、または他の材料で構成されてもよく、旋回、研削、焼結、放電加工（ＥＤＭ）、レーザ切断、熱処理、析出硬化、鋳造、または他の方法を含む方法によって製造されてもよい。
【００３４】
図４〜６を参照すると、１つ以上の隆起要素２６がカップ形状表面２４から外向きに延在し、図５は２つの隆起要素２６を示している。隆起要素２６は、カップ形状表面２４から比較的急激に立ち上がっている小さい楔形の材料である。隆起要素２６は、両方とも半径方向に延在し、その間に約２０度の角度を形成する第１の壁３０と第２の壁３２とを有し、その結果、２つの隆起要素２６が合わせて約４０度の領域を占有し、全体で６０度未満であってもよい。第３の壁３４は、第１の壁３０と第２の壁３２との半径方向内側の部分の間に延在する。隆起要素２６は、硬組織およびプラークを切断縁２２によって切断することがしばしば効果的ではないので、そのような組織に比較的鈍い力を引加することによって、硬組織およびプラークを粉砕することに役立つ。
【００３５】
隆起要素２６は、全体として、カップ形状表面２４の比較的小さい部分を占有する。隆起要素２６は合わせて切断要素４の表面積の５％未満を占有してもよい。本明細書で使用されるような「切断要素の表面積」という用語は、外側または切断縁２２から半径方向内向きであり、長手軸ＬＡに沿って見られるときの露出されている表面積を意味するものとする。別の言い方をすれば、切断要素の表面積の少なくとも９５％は、長手軸に沿って見られるとき、平滑なカップ形状表面である。このようにして隆起要素２６をサイズ決定し、設置することによって、隆起要素２６は、隆起要素２６を用いて硬組織およびプラークを粉砕する能力を依然として提供しながら、組織を切断し、組織チャンバの中へ方向転換させる切断要素４の能力を妨害しない。
【００３６】
隆起要素２６は、長手方向および／または半径方向に切断縁２２から後退していてもよい。隆起要素２６は、切断縁から０．００１０〜０．００２０インチ（０．００２５〜０．００５１ｃｍ）長手方向に（軸ＬＡに沿って）後退していてもよく、約０．００１５インチ（０．００３８ｃｍ）後退していてもよい。隆起要素２６は、同じ量だけ切断縁２２から半径方向に後退していてもよい。切断要素４の遠位壁３８は、表面全体が切断縁から同じ距離で後退しているように、長手軸ＬＡに垂直である平面４０を形成する。遠位壁３８は、曲線形状等の任意の他の形状を呈してもよく、または説明されているように、傾転、傾斜、または傾いていてもよい。
【００３７】
図７、８、および８Ａを参照すると、別の切断要素４Ａが示されており、同一または同様の参照番号は、同一または同様の構造を指し、切断要素４と同一または同様の特徴に関する全ての論議は、他に記述がない限り、等しく適用可能である。切断要素４Ａは、連続的で途切れていない円形の縁であってもよい切断縁２２Ａを有するが、本発明の範囲から逸脱することなく、隆起、歯、鋸歯、または他の特徴をまた含んでもよい。切断縁２２Ａは、切断要素４Ａが切断位置にあるときに、切断要素４Ａの半径方向外側縁２３Ａにあってもよい。切断要素４Ａは、切断縁２２Ａによって切断される組織を組織チャンバ１２（図２参照）の中へ方向付けるカップ形状表面２４Ａを有する。カップ形状表面２４Ａは、切断要素４に関して上記で説明されたように、実質的に平滑で連続的な表面であってもよい。
【００３８】
１つ以上の隆起要素２６Ａは、カップ形状表面２４Ａから外向きに延在している。図８は、４つの隆起要素２６Ａを示すが、１個、２個、３個、４個、６個、または８個の隆起要素等の任意の数を含んでもよい。隆起要素２６Ａは、カップ形状表面２４Ａから比較的急激に立ち上がっている小さい楔形の材料である。隆起要素２６Ａは、一実施形態において、両方とも半径方向に延在し、その間に約１〜３０度の角度を形成する第１の壁３０Ａおよび第２の壁３２Ａを有することにより、４つの隆起要素２６Ａが合わせて約４〜６０度の領域を占有し、全体として６０度未満であり得る。第３の壁３４Ａは、第１の壁３０Ａと第２の壁３２Ａとの半径方向内側の部分の間に延在する。いくつかの実施形態において、隆起要素２６Ａは、カップ形状表面２４Ａの比較的小さい部分を占有してもよく、切断要素４に関連して上記で説明された態様で、切断縁２２Ａから後退していてもよい。他の実施形態において、切断要素の表面積の少なくとも６０％、７０％、８０％、または９０％は、平滑なカップ形状表面である。
【００３９】
切断要素４Ａの遠位壁３８Ａは、長手軸ＬＡに対して約３０〜９０度の角度を形成する表面４０Ａを有する。表面４０Ａ全体が、切断縁から少なくとも０．００１０、０．００２０、０．００３０、０．００４０、または０．００５０インチ（０．００２５、０．００５１、０．００７６、０．０１０１、または０．０１２７ｃｍ）であるように、表面４０Ａ全体は、依然として切断縁２２Ａにいくぶん近くてもよいが、そこから後退していてもよい。壁３０Ａと遠位壁３８Ａとの交差部に形成される縁５０は、壁３２Ａと遠位壁３８Ａとの交差部に形成される縁５２よりも切断縁２２Ａに近い。切断要素４Ａは、隆起縁５０が前または後縁であってもよいように、いずれか一方の方向に回転させられてもよい。いくつかの実施形態において、隆起縁は、切断縁から０．００１０〜０．００２０インチ（０．００２５〜０．００５１ｃｍ）であってもよい。隆起要素２６Ａは、全て同じように形成されてもよく、または相互に異なってもよい。例えば、要素２６Ａのうちのいくつかは、要素のうちの２つが前縁として隆起縁５０を有し、要素２６Ａのうちの２つが後縁として隆起縁５０を有するように、異なる方向に角度を成すことができる。隆起要素２６Ａはまた、本発明の種々の側面から逸脱することなく、異なる角度の範囲を定めてもよく、異なる高さであってもよく、または異なる半径方向長さを有してもよい。
【００４０】
図９、１０、および１０Ａを参照すると、別の切断要素４Ｂが示されており、同一または同様の参照番号は、同一または同様の構造を指し、切断要素４の同一または同様の特徴に関する全ての論議は、他に記述がない限り、等しく適用可能である。切断要素４Ｂは、連続的で途切れていない円形の縁であってもよい切断縁２２Ｂを有するが、また、本発明の範囲から逸脱することなく、隆起、歯、鋸歯、または他の特徴を含んでもよい。切断縁２２Ｂは、切断要素４Ｂが切断位置にあるときに、切断要素４Ｂの半径方向外側縁２３Ｂにあってもよい。切断要素４Ｂは、切断縁２２Ｂによって切断される組織を組織チャンバ１２（図２参照）の中へ方向付けるカップ形状表面２４Ｂを有する。一実施形態において、カップ形状表面２４Ｂは、切断要素４に関して上記で説明されるように、実質的に平滑で連続的な表面であってもよい。
【００４１】
１つ以上の隆起要素２６Ｂは、カップ形状表面２４Ｂから外向きに延在する。図９および１０は、４つの隆起要素２６Ｂを示すが、１個、２個、３個、４個、６個、または８個の隆起要素等の任意の数を含んでもよい。隆起要素２６Ｂは、カップ形状表面２４Ｂから比較的急激に立ち上がり、長手軸ＬＡに対して約１〜３０度の弧の範囲を定める小さい楔形の材料であり、４つの隆起要素２６Ｂは、全体として約４〜６０度の弧の範囲を定める。隆起要素２６Ｂは、湾曲した切断縁５０Ｂとカップ形状表面２４Ｂとの間に延在する第１の壁３０Ｂを有し、また、長手軸ＬＡに対して半径方向に延在する第２の壁３２Ｂも有する。第３の壁３４Ｂは、第１壁３０Ｂと第２の壁３２Ｂとの半径方向内側の部分の間に延在する。いくつかの実施形態において、隆起要素２６Ｂは、カップ形状表面２４Ｂの比較的小さい部分を占有してもよく、切断要素４に関連して上記で説明される態様で切断縁２２Ｂから後退していてもよい。他の実施形態において、切断要素の表面積の少なくとも６０％、７０％、８０％、または９０％は、平滑なカップ形状表面である。
【００４２】
切断要素４Ｂの遠位壁３８Ｂは、長手軸ＬＡに対して９０度よりも小さい角度を形成する表面４０Ｂを有する。いくつかの実施形態において、表面４０Ｂは、縁５０Ｂが縁５２Ｂよりも遠位にあるように角度を形成する。表面４０Ｂ全体が、切断縁から０．００１０、０．００２０、０．００３０、０．００４０、または０．００５０インチ（０．００２５、０．００５１、０．００７６、０．０１０１、または０．０１２７ｃｍ）を含む、０．００１０〜０．００５０インチ（０．００２５〜０．０１２７ｃｍ）であるように、表面４０Ｂ全体は、依然として切断縁２２Ｂにいくぶん近接していてもよいが、そこから後退していてもよい。壁３０Ｂと遠位壁３８Ｂとの交差部に形成される縁５０Ｂは、壁３２Ｂと遠位壁３８Ｂとの交差部に形成される縁５２Ｂよりも切断縁２２Ｂに近接している。縁５０Ｂ付近の壁３０Ｂと表面４０Ｂとの間の刃先角度は、９０度よりも大きい。切断要素４Ｂは、いずれか一方の方向に回転させられることにより、隆起縁５０Ｂは前縁または後縁であり得る。一実施形態において、カッター４Ｂは、縁５０Ｂが前縁であるように、矢印Ｒの方向に回転させられる。隆起縁５０Ｂ、５２Ｂは、切断縁から０．００１０〜０．００２０インチ（０．００２５〜０．００５１ｃｍ）であってもよい。隆起要素２６Ｂは、全て同じように形成されてもよく、または相互に異なっていてもよい。例えば、要素２６Ｂのうちのいくつかは、要素のうちの２つが前縁としての隆起縁５０Ｂを有し、要素２６Ａのうちの２つが後縁としての隆起縁５０Ｂを有するように、異なる方向に角度を形成することができる。隆起要素２６Ｂはまた、本発明の種々の側面から逸脱することなく、異なる角度の範囲を定めてもよく、異なる高さであってもよく、または異なる半径方向長さを有してもよい。
【００４３】
一実施形態において、カッター４Ｂは、矢印Ｒの方向に回転させられ、カップ形状表面２４Ｂおよび隆起要素２６Ｂをアテロームまたはプラーク等の物質と接触させるように遠位に押される。隆起要素２６Ｂは、カッター軸ＬＡと表面４０Ｂとの間の逃げ角に起因して、縁５０Ｂに沿って切断力を集中させる傾向がある。カッター４Ｂは、縁５０Ｂ付近の壁３０Ｂと表面４０Ｂとの間に含まれる鈍角により、アテロームまたはプラーク等の物質に切り込むよりもむしろ、この物質を削り取る傾向がある。隆起要素２６Ｂによって接触される物質は、縁２２Ｂ付近の比較的接線方向の角度から縁３４Ｂ付近の比較的半径方向の角度まで湾曲している表面３０Ｂによって、軸ＬＡに向かって方向付けられる傾向がある。
【００４４】
図１１および１１Ａを参照すると、別の切断要素４Ｃが示されている。切断要素４Ｃは、切断要素４Ａの修正版である。修正は、アンダーカット４１Ｃを１つ以上の隆起要素２６Ａの前面に追加し、修正された隆起要素２６Ｃをもたらすことから成る。カッター４Ｃが矢印Ｔの方向に回転させられると、アンダーカットは、物質の粒子を、カッターのカップ形状表面２４Ａによって画定される凹状空洞の中へ、およびカッターの軸ＬＡに向かって方向付ける。随意で、アンダーカットは、それぞれ、切断要素４、４Ｂの１つ以上の隆起要素２６、２６Ｂの前面、ならびに切断要素４Ａの１つ以上の隆起要素２６Ａに適用することができる。
【００４５】
アンダーカット４１Ｃは、カップ形状表面２４Ａと交差し、および壁３４Ａと交わる表面４０Ａに対して鋭角で配向されている壁３０Ｃによって画定される。壁３０Ｃの面はまた、カッター４Ｃが方向Ｔに回転しているときに、物質の粒子が切断縁２２Ａから離れる方向で、軸ＬＡに向かう方向に壁３０Ｃに沿って進行する傾向があるように、５、１０、１５、または２０度未満で軸ＬＡに交差する。いくつかの実施形態において、壁４３Ｃは、壁３０Ｃと壁４０Ａとの交差部の間に点在していてもよい。壁４３Ｃは、隆起要素が切断される物質を掘り下げる傾向がある、例えば、負のすくい角等の任意の所望のすくい角で配向されてもよい。
【００４６】
ここで、カテーテル２の使用が、切断要素４と関連して説明されるが、切断要素４Ａ、切断要素４Ｂ、または切断要素４Ｃのいずれかを有するカテーテル２の使用に等しく適用可能である。カテーテル２は、ガイドワイヤ（図示せず）または同等物を使用して、従来の方式で患者に導入される。カテーテル２は、物質が除去される場所より近位にカテーテルが配置されるまで、図２の格納位置にある切断要素とともに前進させられる。次いで、切断要素４は、斜面１６とカム表面１４とが係合して、切断要素４を図３の切断位置まで移動させ、およびカテーテル２の先端を偏向させて、切断される組織に向かって切断要素４を移動させるように、近位に移動させられる。切断要素４は、長手軸ＬＡの回りで回転させられ、次いで、カテーテル２は、切断要素４が組織を切断するように血管を通して遠位に移動させられる。切断された組織は、カップ形状表面２４によって、１つ以上の隆起要素２６によって、（切断要素４Ｂの）曲面３０Ｂによって、またはカップ形状表面、隆起要素、あるいは曲面の組み合わせによって組織チャンバ１２の中へ方向付けられる。
【００４７】
より具体的には、切断要素４Ｂを使用し、矢印Ｒ（図９）の方向に切断要素を回転させると、切断縁２２Ｂは、より軟質の物質を薄く切り、カップ形状表面は、切断された物質を組織チャンバ１２の中へ方向付け、逃げ角は、カテーテルへの遠位に方向付けられた力が、表面４０Ｂ上に分布するよりもむしろ隆起要素縁５０Ｂに集中させられることを確実にし、隆起要素２６Ｂは、縁５０Ｂ付近の壁３０Ｂと表面４０Ｂとの間の鈍角の刃先角度によって、カルシウム等のより硬質の物質を削り取るか、または粉砕する傾向があり、曲面３０Ｂは、カッター軸ＬＡに向かって物質粒子を方向付け、回転しているときの曲面３０Ｂは、カッター軸ＬＡに向かって、および組織チャンバ１２の中へ遠位に物質粒子を方向付ける傾向がある流体渦を生成する。
【００４８】
より具体的には、切断要素４Ｃについて示されるようなアンダーカットを使用し、矢印Ｔ（図１１）の方向に切断要素を回転させると、アンダーカット４１Ｃは、切断縁２２Ａから離れるように、軸ＬＡに向かってカップ形状表面に沿って、および切断要素の軸ＬＡに向かって半径方向に、物質を方向付ける。
【００４９】
別の実施形態において、図１２および１３は、概して、切断要素の軸ＬＡに沿った方向に振動する切断要素１０４を有するアテレクトミーカテーテル１０２を示す。アテレクトミーカテーテル１０２は、アテレクトミーカテーテル２と同様であり、同一または同様の参照番号は、同一または同様の構造を指し、アテレクトミーカテーテル２の同一または同様の特徴に関する全ての論議は、他に記述がない限り等しく適用可能である。
【００５０】
アテレクトミーカテーテル１０２は、斜面１１６およびカッター１０４から構成される。切断要素１０４は、切断要素１０４上のカム表面１４がカテーテル１０２の本体８上の斜面１１６に係合するように、格納位置（図１２）から近位に移動させられる。カム表面１４と斜面１１６との間の相互作用は、切断要素１０４を切断位置（図３）に移動させ、また、先端１８を偏向させ、そのことは、切断される組織に向かって切断要素１０４を移動させる傾向がある。
【００５１】
カッター１０４は、カム表面１４上の１つ以上の隆起部分１４ａから構成され、また、斜面１１６は、傾斜表面１１６ｂの中の１つ以上の陥凹１１６ａから構成される。陥凹および隆起部分は、隆起部分１４ａが陥凹１１６ａ内に嵌合することができるように相対的に寸法決定される。陥凹１１６ａはまた、少なくとも１つの縁１１６ｃから構成される。切断要素１０４のカム表面１４は、斜面１１６に対して加圧接触するように事前に負荷を加えられる。一実施形態において、カテーテル１０２は、そのような事前負荷を提供するための当技術分野で公知の手段によって、張力を受けたシャフト２０と圧縮状態にあるカテーテル本体８とによって組み立てられる。別の実施形態において、カテーテル１０２は、斜面表面１１６ｂに対して隆起部分１４ａを押し付けるバネ（図示せず）から構成される。カッター１０４は、カップ形状表面２４および切断縁２２から構成され、隆起要素２６、２６Ａ、２６Ｂ、または２６Ｃの任意の混合および組み合わせにおいて、０個、１個、２個、３個、４個、６個、または８個の隆起要素から構成されてもよい。
【００５２】
代替実施形態（図示せず）において、カッター１０４は、カム表面１４における１つ以上の陥凹から構成され、斜面１１６は、傾斜表面１１６ｂ上の１つ以上の隆起部分から構成される。さらに別の実施形態（図示せず）では、カッター１０４は、カム表面１４上の１つ以上の隆起部分から構成され、斜面１１６は、傾斜表面１１６ｂ上の１つ以上の隆起部分から構成される。
【００５３】
使用中、カテーテル１０２は、ガイドワイヤ（図示せず）または同等物を使用して、従来の方式で患者の中に導入される。カテーテル２は、物質が除去される場所にカテーテルが配置されるまで、図１２の格納位置にある切断要素とともに前進させられる。次いで、切断要素１０４は、斜面１１６とカム表面１４とが係合して、切断要素１０４を切断位置まで移動させ、およびカテーテル２の先端を偏向させて、切断される組織に向かって切断要素１０４を移動させるために近位に移動させられる（図３）。切断要素１０４は、長手軸ＬＡの回りで回転させられ、次いで、カテーテル１０２は、切断要素１０４が組織を切断するように血管を通して遠位に移動させられる。切断された組織は、カップ形状表面２４によって、組織チャンバ１２の中へ方向付けられる。切断要素１０４が長手軸ＬＡの回りで（例えば、矢印Ｓの方向に）回転させられると、斜面１１６に対するカッター１０４の事前負荷が、隆起部分１４ａを斜面１１６の陥凹１１６ａの中へ進入させるまで、隆起部分１４ａは、斜面１１６の表面１１６ｂに沿って摺動させる。切断要素１０４のさらなる回転は、隆起部分１４ａを陥凹縁１１６ｃに接触させ、および斜面１１６の陥凹１１６ａから排出させ、それにより、除去される物質に対してカッター１０４のハンマーのような衝撃を生じさせる。除去される物質が砕けやすい特性を有する場合に、物質は、より小さい粒子に砕かれ、それにより、その除去を容易にする。カッター１０４の回転の反復は、除去される物質に対するカッター１０４のハンマーのような打撃の反復を生じさせる。切断要素の軸とほぼ平行な方向への振動は、遠位方向への、収集チャンバに向かう、または両方向への力を物質の切断粒子に付与する。
【００５４】
上記の説明および図面は、本発明の実施形態を説明する目的で提供され、本発明の範囲を限定することを決して目的としていない。本発明の精神または範囲から逸脱することなく、種々の修正および変更を行えることが、当業者に明白となるであろう。したがって、本発明は、添付の請求項およびそれらの同等物の範囲内に入るならば、本発明の修正および変化例を対象とすることが意図される。さらに、材料および構成の選択が、ある実施形態に関して上記で説明されていてもよいが、当業者であれば、説明される材料および構成は、実施形態にわたって適用可能であることを理解するであろう。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アテレクトミーカテーテルであって、
開口部を有する本体と、
該本体に連結される回転可能シャフトと、
該本体に連結され、切断要素よりも遠位に配置される組織収集チャンバと、
切断要素であって、該切断要素は、該切断要素を回転軸の回りで回転させるために該回転可能シャフトに連結され、該切断要素は、カップ形状表面および切断縁を有し、該カップ形状表面は、該カップ形状表面が遠位方向に移動するときに、該切断縁によって切断される組織を該遠位方向に方向転換するように構成される、切断要素と、
該切断要素の該カップ形状表面から外向きに延在する隆起要素であって、該隆起要素は、該切断要素の該回転軸、カテーテル長手軸、または該組織収集チャンバのうちの１つ以上に向かって物質の切断粒子を方向付けるように構成される、隆起要素と
を備える、カテーテル。
【請求項２】
前記隆起要素は、前記切断要素の前記回転軸に向かって物質の切断粒子を方向付けるように構成される、請求項１に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項３】
前記切断縁は、前記切断要素の半径方向外側縁にある、請求項２に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項４】
前記隆起要素は、湾曲した隆起要素切断縁を備える、請求項３に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項５】
前記隆起要素は、前記湾曲した隆起要素切断縁から前記カップ形状表面まで延在する第１の壁を備え、該第１の壁は、前記切断要素の前記回転軸に向かって前記物質の切断粒子を方向付ける、請求項４に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項６】
前記第１の壁は、前記切断要素の前記半径方向外側縁における前記切断縁の比較的接線方向の角度から、該切断要素の前記回転軸により近接した比較的半径方向の角度まで湾曲している、請求項５に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項７】
前記隆起要素は、第１の湾曲した隆起要素切断縁から第２の縁まで延在する遠位壁を備え、該遠位壁は、前記切断要素の前記回転軸に対して９０度より小さい角度を形成する、請求項６に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項８】
前記第１の湾曲した隆起要素切断縁は、前記第２の縁よりも遠位にある、請求項７に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項９】
前記第１の湾曲した隆起要素切断縁と前記切断要素の前記切断縁との間の最小の半径方向距離は、前記第２の縁と該切断要素の該切断縁との間の最小の半径方向距離よりも小さい、請求項８に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項１０】
前記第１の壁と前記遠位壁との間の刃先角度は、鈍角である、請求項７に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項１１】
前記隆起要素は、長手方向距離で前記切断縁から近位に後退している、請求項３に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項１２】
前記隆起要素は、０．００１０〜０．００５０インチ（０．００２５〜０．０１２７ｃｍ）の長手方向距離で前記切断縁から近位に後退している、請求項１１に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項１３】
前記隆起要素は、０．００１０〜０．００５０インチ（０．００２５〜０．０１２７ｃｍ）の半径方向距離で前記切断縁から近位に後退している、請求項３に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項１４】
前記隆起要素は、隆起要素切断縁から前記カップ形状表面まで延在する第１の壁を備え、該第１の壁は、前記切断要素の前記回転軸に向かって前記物質の切断粒子を方向付け、該第１の壁は、該カップ形状表面と鋭角を形成してアンダーカットを形成する、請求項２に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項１５】
前記隆起要素は、前記第１の隆起要素切断縁から第２の縁まで延在する遠位壁を備え、該遠位壁は、前記切断要素の前記回転軸に対して９０度よりも小さい角度を形成する、請求項１４に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項１６】
前記第１の隆起要素切断縁は、前記第２の縁よりも遠位にある、請求項１５に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項１７】
前記第１の隆起要素切断縁と前記切断要素の前記切断縁との間の最小の半径方向距離は、前記第２の縁と該切断要素の該切断縁との間の最小の半径方向距離よりも小さい、請求項１６に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項１８】
すくい角を有する壁は、前記第１の壁と前記遠位壁との交差部の間に点在している、請求項１５に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項１９】
前記すくい角は、負である、請求項１８に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項２０】
前記切断要素の前記カップ形状表面は、該切断要素の前記回転軸に沿って見られると、少なくとも３００度にわたって平滑で途切れていない、請求項１に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項２１】
前記切断要素の前記カップ形状表面は、該切断要素の前記回転軸に沿って見られると、該切断要素の表面積の少なくとも９０％について平滑で途切れていない、請求項１に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項２２】
前記切断要素の前記カップ形状表面は、該切断要素の前記回転軸に沿って見られると、外半径を有し、該カップ形状表面は、該回転軸から該外半径までの距離の少なくとも半分まで連続的で途切れていない、請求項１に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項２３】
複数の隆起要素をさらに備え、該複数の隆起要素は、前記切断要素の前記回転軸に沿って見られると、６０度よりも小さい領域および表面積の５％未満を占有し、前記カップ形状表面は、該表面積の少なくとも９０％について平滑で途切れていない、請求項１に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項２４】
複数の隆起要素は、前記カップ形状表面から外向きに延在し、該複数の隆起要素は、１個、２個、３個、４個、６個、または８個の隆起要素である、請求項１に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項２５】
前記切断要素は、前記開口部に対する格納位置と切断位置との間で移動可能である、請求項１に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項２６】
前記切断要素は、カム表面に対して該切断要素を摺動させることによって、前記格納位置と前記切断位置との間を移動させられる、請求項２５に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項２７】
近位部分に対する前記カテーテルの遠位部分は、前記カム表面に対して前記切断要素を摺動させることによって、偏向させられる、請求項２６に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項２８】
前記切断要素は、該切断要素の前記回転軸と実質的に平行な方向に振動するように構成される、請求項１に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項２９】
アテレクトミーカテーテルであって、
開口部を有する本体と、
該本体に連結される回転可能シャフトと、
該本体に連結され、切断要素よりも遠位に配置される組織収集チャンバと、
切断要素であって、該切断要素は、切断要素を回転軸の回りで回転させるために該回転可能シャフトに連結され、該切断要素は、切断縁を有し、および該切断要素の該回転軸と実質的に平行な方向に振動するように構成される、切断要素と
を備える、カテーテル。
【請求項３０】
前記アテレクトミーカテーテルは、１つ以上の陥凹を有する斜面を備え、前記切断要素は、該切断要素のカム表面上に１つ以上の隆起部分を備え、該１つ以上の隆起部分は、該隆起部分と該陥凹とが整列させられると、該１つ以上の陥凹内に嵌合し、該隆起部分は、該切断要素が回転させられるときに、該陥凹に出入りし、それにより、該切断要素を振動させる、請求項２９に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項３１】
前記アテレクトミーカテーテルは、１つ以上の隆起部分を有する斜面を備え、前記切断要素は、該切断要素のカム表面上に１つ以上の陥凹を備え、該１つ以上の隆起部分は、該隆起部分と該陥凹とが整列させられたときに、該１つ以上の陥凹内に嵌合し、該隆起部分は、該切断要素が回転させられるときに、該陥凹に出入りし、それにより、該切断要素を振動させる、請求項２９に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項３２】
前記アテレクトミーカテーテルは、１つ以上の隆起部分を有する斜面を備え、前記切断要素は、該切断要素のカム表面上に１つ以上の隆起部分を備え、該隆起部分は、該切断要素が回転させられるときに、該切断要素を振動させる、請求項２９に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項３３】
前記切断要素は、カップ形状表面を有し、該カップ形状表面は、該カップ形状表面が遠位方向に移動するときに、前記切断縁によって切断された組織を該遠位方向に方向転換するように構成される、請求項２９に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項３４】
前記切断縁は、前記切断要素の半径方向外側縁である、請求項２９に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項３５】
前記カテーテルは、前記切断要素の前記カップ形状表面から外向きに延在する隆起要素を備える、請求項２９に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項３６】
前記切断縁は、前記切断要素の半径方向外側縁であり、前記隆起要素は、該切断要素の前記回転軸に沿って見られると、該切断縁から近位に後退している、請求項３５に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項３７】
前記切断要素は、前記開口部に対する格納位置と切断位置との間で移動可能である、請求項２９に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項３８】
前記切断要素は、カム表面に対して該切断要素を摺動させることによって、前記格納位置と前記切断位置との間で移動させられる、請求項３７に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項３９】
近位部分に対する前記カテーテルの遠位部分は、前記カム表面に対して前記切断要素を摺動させることによって、偏向させられる、請求項３８に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項４０】
身体管腔から物質を除去する方法であって、該方法は、
アテレクトミーカテーテルを提供することであって、該アテレクトミーカテーテルは、
開口部を有する本体と、
該本体に連結される回転可能シャフトと、
該本体に連結され、切断要素より遠位に配置される組織収集チャンバと、
切断要素であって、該切断要素は、該切断要素を回転軸の回りで回転させるために該回転可能シャフトに連結され、該切断要素は、カップ形状表面および切断縁を有し、該カップ形状表面は、該カップ形状表面が遠位方向に移動するときに、該切断縁によって切断された組織を該遠位方向に方向転換するように構成される、切断要素と、
該切断要素の該カップ形状表面から外向きに延在する隆起要素であって、該隆起要素は、該切断要素の該回転軸、カテーテル長手軸、または該組織収集チャンバのうちの１つ以上に向かって物質の切断粒子を方向付けるように構成される、隆起要素と
を備える、ことと、
該身体管腔の中に該カテーテルを設置することと、
該切断要素を該身体管腔の中の該物質と接触させるように、該身体管腔の中で該カテーテルを移動させることと
を含む、方法。
【請求項４１】
前記カテーテルは、前記切断縁を前記身体管腔の中の前記物質と接触させるように、遠位方向に移動させられる、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記カテーテルは、前記格納位置にある前記切断要素とともに前記身体管腔の中に設置され、該カテーテルは、切断位置にある前記切断要素によって前記物質と接触するように移動させられる、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
前記身体管腔は、血管である、請求項４０に記載の方法。
【請求項４４】
身体管腔から物質を除去する方法であって、該方法は、
アテレクトミーカテーテルを提供することであって、該アテレクトミーカテーテルは、
開口部を有する本体と、
該本体に連結される回転可能シャフトと、
該本体に連結され、切断要素よりも遠位に配置される組織収集チャンバと、
切断要素であって、該切断要素は、該切断要素を回転軸の回りで回転させるために該回転可能シャフトに連結され、該切断要素は、切断縁を有し、および該切断要素の該回転軸と実質的に平行な方向に振動するように構成される、切断要素と
を備える、ことと、
該身体管腔の中に該カテーテルを設置することと、
該切断要素を該身体管腔の中の該物質と接触させるように、該身体管腔の中で該カテーテルを移動させることと
を含む、方法。
【請求項４５】
前記カテーテルは、前記切断縁を前記身体管腔の中の前記物質と接触させるように、遠位方向に移動させられる、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記カテーテルは、前記格納位置にある前記切断要素とともに前記身体管腔の中に設置され、該カテーテルは、前記物質を切断位置にある該切断要素と接触させるように移動させられる、請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
前記身体管腔は、血管である、請求項４４に記載の方法。
【請求項１】
アテレクトミーカテーテルであって、
開口部を有する本体と、
該本体に連結される回転可能シャフトと、
該本体に連結され、切断要素よりも遠位に配置される組織収集チャンバと、
切断要素であって、該切断要素は、該切断要素を回転軸の回りで回転させるために該回転可能シャフトに連結され、該切断要素は、カップ形状表面および切断縁を有し、該カップ形状表面は、該カップ形状表面が遠位方向に移動するときに、該切断縁によって切断される組織を該遠位方向に方向転換するように構成される、切断要素と、
該切断要素の該カップ形状表面から外向きに延在する隆起要素であって、該隆起要素は、該切断要素の該回転軸、カテーテル長手軸、または該組織収集チャンバのうちの１つ以上に向かって物質の切断粒子を方向付けるように構成される、隆起要素と
を備える、カテーテル。
【請求項２】
前記隆起要素は、前記切断要素の前記回転軸に向かって物質の切断粒子を方向付けるように構成される、請求項１に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項３】
前記切断縁は、前記切断要素の半径方向外側縁にある、請求項２に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項４】
前記隆起要素は、湾曲した隆起要素切断縁を備える、請求項３に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項５】
前記隆起要素は、前記湾曲した隆起要素切断縁から前記カップ形状表面まで延在する第１の壁を備え、該第１の壁は、前記切断要素の前記回転軸に向かって前記物質の切断粒子を方向付ける、請求項４に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項６】
前記第１の壁は、前記切断要素の前記半径方向外側縁における前記切断縁の比較的接線方向の角度から、該切断要素の前記回転軸により近接した比較的半径方向の角度まで湾曲している、請求項５に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項７】
前記隆起要素は、第１の湾曲した隆起要素切断縁から第２の縁まで延在する遠位壁を備え、該遠位壁は、前記切断要素の前記回転軸に対して９０度より小さい角度を形成する、請求項６に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項８】
前記第１の湾曲した隆起要素切断縁は、前記第２の縁よりも遠位にある、請求項７に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項９】
前記第１の湾曲した隆起要素切断縁と前記切断要素の前記切断縁との間の最小の半径方向距離は、前記第２の縁と該切断要素の該切断縁との間の最小の半径方向距離よりも小さい、請求項８に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項１０】
前記第１の壁と前記遠位壁との間の刃先角度は、鈍角である、請求項７に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項１１】
前記隆起要素は、長手方向距離で前記切断縁から近位に後退している、請求項３に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項１２】
前記隆起要素は、０．００１０〜０．００５０インチ（０．００２５〜０．０１２７ｃｍ）の長手方向距離で前記切断縁から近位に後退している、請求項１１に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項１３】
前記隆起要素は、０．００１０〜０．００５０インチ（０．００２５〜０．０１２７ｃｍ）の半径方向距離で前記切断縁から近位に後退している、請求項３に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項１４】
前記隆起要素は、隆起要素切断縁から前記カップ形状表面まで延在する第１の壁を備え、該第１の壁は、前記切断要素の前記回転軸に向かって前記物質の切断粒子を方向付け、該第１の壁は、該カップ形状表面と鋭角を形成してアンダーカットを形成する、請求項２に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項１５】
前記隆起要素は、前記第１の隆起要素切断縁から第２の縁まで延在する遠位壁を備え、該遠位壁は、前記切断要素の前記回転軸に対して９０度よりも小さい角度を形成する、請求項１４に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項１６】
前記第１の隆起要素切断縁は、前記第２の縁よりも遠位にある、請求項１５に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項１７】
前記第１の隆起要素切断縁と前記切断要素の前記切断縁との間の最小の半径方向距離は、前記第２の縁と該切断要素の該切断縁との間の最小の半径方向距離よりも小さい、請求項１６に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項１８】
すくい角を有する壁は、前記第１の壁と前記遠位壁との交差部の間に点在している、請求項１５に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項１９】
前記すくい角は、負である、請求項１８に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項２０】
前記切断要素の前記カップ形状表面は、該切断要素の前記回転軸に沿って見られると、少なくとも３００度にわたって平滑で途切れていない、請求項１に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項２１】
前記切断要素の前記カップ形状表面は、該切断要素の前記回転軸に沿って見られると、該切断要素の表面積の少なくとも９０％について平滑で途切れていない、請求項１に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項２２】
前記切断要素の前記カップ形状表面は、該切断要素の前記回転軸に沿って見られると、外半径を有し、該カップ形状表面は、該回転軸から該外半径までの距離の少なくとも半分まで連続的で途切れていない、請求項１に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項２３】
複数の隆起要素をさらに備え、該複数の隆起要素は、前記切断要素の前記回転軸に沿って見られると、６０度よりも小さい領域および表面積の５％未満を占有し、前記カップ形状表面は、該表面積の少なくとも９０％について平滑で途切れていない、請求項１に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項２４】
複数の隆起要素は、前記カップ形状表面から外向きに延在し、該複数の隆起要素は、１個、２個、３個、４個、６個、または８個の隆起要素である、請求項１に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項２５】
前記切断要素は、前記開口部に対する格納位置と切断位置との間で移動可能である、請求項１に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項２６】
前記切断要素は、カム表面に対して該切断要素を摺動させることによって、前記格納位置と前記切断位置との間を移動させられる、請求項２５に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項２７】
近位部分に対する前記カテーテルの遠位部分は、前記カム表面に対して前記切断要素を摺動させることによって、偏向させられる、請求項２６に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項２８】
前記切断要素は、該切断要素の前記回転軸と実質的に平行な方向に振動するように構成される、請求項１に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項２９】
アテレクトミーカテーテルであって、
開口部を有する本体と、
該本体に連結される回転可能シャフトと、
該本体に連結され、切断要素よりも遠位に配置される組織収集チャンバと、
切断要素であって、該切断要素は、切断要素を回転軸の回りで回転させるために該回転可能シャフトに連結され、該切断要素は、切断縁を有し、および該切断要素の該回転軸と実質的に平行な方向に振動するように構成される、切断要素と
を備える、カテーテル。
【請求項３０】
前記アテレクトミーカテーテルは、１つ以上の陥凹を有する斜面を備え、前記切断要素は、該切断要素のカム表面上に１つ以上の隆起部分を備え、該１つ以上の隆起部分は、該隆起部分と該陥凹とが整列させられると、該１つ以上の陥凹内に嵌合し、該隆起部分は、該切断要素が回転させられるときに、該陥凹に出入りし、それにより、該切断要素を振動させる、請求項２９に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項３１】
前記アテレクトミーカテーテルは、１つ以上の隆起部分を有する斜面を備え、前記切断要素は、該切断要素のカム表面上に１つ以上の陥凹を備え、該１つ以上の隆起部分は、該隆起部分と該陥凹とが整列させられたときに、該１つ以上の陥凹内に嵌合し、該隆起部分は、該切断要素が回転させられるときに、該陥凹に出入りし、それにより、該切断要素を振動させる、請求項２９に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項３２】
前記アテレクトミーカテーテルは、１つ以上の隆起部分を有する斜面を備え、前記切断要素は、該切断要素のカム表面上に１つ以上の隆起部分を備え、該隆起部分は、該切断要素が回転させられるときに、該切断要素を振動させる、請求項２９に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項３３】
前記切断要素は、カップ形状表面を有し、該カップ形状表面は、該カップ形状表面が遠位方向に移動するときに、前記切断縁によって切断された組織を該遠位方向に方向転換するように構成される、請求項２９に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項３４】
前記切断縁は、前記切断要素の半径方向外側縁である、請求項２９に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項３５】
前記カテーテルは、前記切断要素の前記カップ形状表面から外向きに延在する隆起要素を備える、請求項２９に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項３６】
前記切断縁は、前記切断要素の半径方向外側縁であり、前記隆起要素は、該切断要素の前記回転軸に沿って見られると、該切断縁から近位に後退している、請求項３５に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項３７】
前記切断要素は、前記開口部に対する格納位置と切断位置との間で移動可能である、請求項２９に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項３８】
前記切断要素は、カム表面に対して該切断要素を摺動させることによって、前記格納位置と前記切断位置との間で移動させられる、請求項３７に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項３９】
近位部分に対する前記カテーテルの遠位部分は、前記カム表面に対して前記切断要素を摺動させることによって、偏向させられる、請求項３８に記載のアテレクトミーカテーテル。
【請求項４０】
身体管腔から物質を除去する方法であって、該方法は、
アテレクトミーカテーテルを提供することであって、該アテレクトミーカテーテルは、
開口部を有する本体と、
該本体に連結される回転可能シャフトと、
該本体に連結され、切断要素より遠位に配置される組織収集チャンバと、
切断要素であって、該切断要素は、該切断要素を回転軸の回りで回転させるために該回転可能シャフトに連結され、該切断要素は、カップ形状表面および切断縁を有し、該カップ形状表面は、該カップ形状表面が遠位方向に移動するときに、該切断縁によって切断された組織を該遠位方向に方向転換するように構成される、切断要素と、
該切断要素の該カップ形状表面から外向きに延在する隆起要素であって、該隆起要素は、該切断要素の該回転軸、カテーテル長手軸、または該組織収集チャンバのうちの１つ以上に向かって物質の切断粒子を方向付けるように構成される、隆起要素と
を備える、ことと、
該身体管腔の中に該カテーテルを設置することと、
該切断要素を該身体管腔の中の該物質と接触させるように、該身体管腔の中で該カテーテルを移動させることと
を含む、方法。
【請求項４１】
前記カテーテルは、前記切断縁を前記身体管腔の中の前記物質と接触させるように、遠位方向に移動させられる、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記カテーテルは、前記格納位置にある前記切断要素とともに前記身体管腔の中に設置され、該カテーテルは、切断位置にある前記切断要素によって前記物質と接触するように移動させられる、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
前記身体管腔は、血管である、請求項４０に記載の方法。
【請求項４４】
身体管腔から物質を除去する方法であって、該方法は、
アテレクトミーカテーテルを提供することであって、該アテレクトミーカテーテルは、
開口部を有する本体と、
該本体に連結される回転可能シャフトと、
該本体に連結され、切断要素よりも遠位に配置される組織収集チャンバと、
切断要素であって、該切断要素は、該切断要素を回転軸の回りで回転させるために該回転可能シャフトに連結され、該切断要素は、切断縁を有し、および該切断要素の該回転軸と実質的に平行な方向に振動するように構成される、切断要素と
を備える、ことと、
該身体管腔の中に該カテーテルを設置することと、
該切断要素を該身体管腔の中の該物質と接触させるように、該身体管腔の中で該カテーテルを移動させることと
を含む、方法。
【請求項４５】
前記カテーテルは、前記切断縁を前記身体管腔の中の前記物質と接触させるように、遠位方向に移動させられる、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記カテーテルは、前記格納位置にある前記切断要素とともに前記身体管腔の中に設置され、該カテーテルは、前記物質を切断位置にある該切断要素と接触させるように移動させられる、請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
前記身体管腔は、血管である、請求項４４に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図８Ａ】
【図９】
【図１０】
【図１０Ａ】
【図１１】
【図１１Ａ】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図８Ａ】
【図９】
【図１０】
【図１０Ａ】
【図１１】
【図１１Ａ】
【図１２】
【図１３】
【公表番号】特表２０１３−５１２７３６（Ｐ２０１３−５１２７３６Ａ）
【公表日】平成２５年４月１８日（２０１３．４．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５４２１７５（Ｐ２０１２−５４２１７５）
【出願日】平成２２年１２月２日（２０１０．１２．２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０５８６５４
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０６８９３２
【国際公開日】平成２３年６月９日（２０１１．６．９）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年４月１８日（２０１３．４．１８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１２月２日（２０１０．１２．２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０５８６５４
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０６８９３２
【国際公開日】平成２３年６月９日（２０１１．６．９）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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