経皮的椎弓根スクリューアッセンブリ
【解決手段】 １つ又は複数の整形外科用ファスナー（１１０）に経皮的に連結させるための代表的な接続部材（１００、２００）は、チューリップアッセンブリ（１６０）と、ロッド（１８０、２８０）を含んでおり、ロッド（１８０、２８０）は、チューリップアッセンブリ（１６０）に永久的に連結される。別の実施形態によれば、１つ又は複数の整形外科用ファスナー（１１０）に経皮的に連結させるための接続部材（１００、２００）は、台座部材（２２５）で終結している壁部材（１４０、２４０）によって画定される軸を有するファスナー頭部固定開口（２２０）を含んでいるファスナー頭部固定部材（１４０、２４０）と、壁部材（１４０、２４０）の表面（３００）に連結される調整可能な圧縮部材（１５０、２５０）と、壁部材（１４０、２４０）に連結されるロッド（１８０、２８０）と、壁部材（１４０、２４０）内に形成されているファスナー頭部受け入れ開口（２１０）とを含んでおり、ファスナー頭部受け入れ開口（２１０）は、スクリュー頭部固定開口の軸に対し横断方向に形成され、これと交差している。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００５年３月２３日出願の米国仮特許出願第６０／６６５，０３２号「経皮的椎弓根スクリューシステム」及び２００５年１２月２日出願の米国仮特許出願第６０／７４１，６５３号「開放端経皮的スクリューアッセンブリ」の３５Ｕ．Ｓ．Ｃ§１１９（ｅ）に基づく恩典を請求する。両仮出願の全体を、参考文献としてここに援用する。
【０００２】
この代表的なシステムと方法は、医療装置に関する。更に具体的には、この代表的なシステムと方法は、経皮的整形外科用ロッド設置装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
骨を整列させ又は位置決めするために骨安定化／固定装置を使用することは、十分に確立されている。更に、特定の椎骨又は或る範囲の脊椎を整列させ又は位置決めするために脊椎骨安定化／固定装置を使用することも、十分に確立されている。通常、その様な脊椎のための装置は、隣接する椎骨の間の連結器として用いられるプレート、ボード、又はロッドの様な比較的堅い部材で構成されている脊椎固定要素を利用している。その様な脊椎固定要素は、椎弓根骨固定スクリューを使って椎骨の椎弓根部分に取り付けられると、隣接する椎骨の剛接的位置決めに効果を発揮することができる。連結された椎骨が所定の位置に空間的に固定されると、処置が機能し、癒合が進み、脊椎融合が起こる。
【０００４】
脊椎固定要素は、脊椎の様々な椎骨を安定化させるために導入される。このための幾つかの装置は、直接脊椎に取り付けられるように設計されているが、これらの装置を植え込むのに用いられる標準的な傍脊椎侵入法（paraspinal approach）の侵襲的性質は、一般的に障害をもたらすことがある。例えば、筋肉壊裂と失血は、標準的な傍脊椎移植法（paraspinal implantation approaches）から生じることもある。
【０００５】
従来型の椎弓根スクリューシステム、及び最近設計された椎弓根スクリューシステムでも、幾つかの欠点を有している。これらの椎弓根スクリューシステムには、かなり大きくて嵩張るものもあり、手術中に椎弓根スクリューシステムを装着する際に、手術部位及びその周りのより多くの組織に損傷を与えることになるかも知れない。先行技術の椎弓根スクリューシステムは、手術前に椎弓根スクリューに連結又は取り付けられるロッド受け入れ装置を有している。更に、先行技術の椎弓根スクリューシステムには、全て慎重に組み立てなければならない数多くの構成要素を含んでいるものもある。更に、従来型の椎弓根スクリューシステムは、手術前に組み立てられ、そのため、ＭＩＳ技法を使用する脊椎手術では、これらのシステムの装着及び取り扱いが更に難しくなる。
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／６６５，０３２号
【特許文献２】米国仮特許出願第６０／７４１，６５３号
【特許文献３】米国特許出願第１１／３２７、１３２号
【特許文献４】代理人整理番号４０３５９−００７０
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
多くの考え得る実施形態の１つでは、この代表的なシステムは、１つ又は複数の椎弓根スクリューを連結させるための接続部材を提供しており、この接続部材は、壁部材によって画定され、台座部材で終結しているスクリュー頭部固定穴を有するチューリップ部材と、壁部材の表面に連結されるセットスクリュー部材と、壁部材に連結されるロッドと、壁部材に形成されている椎弓根スクリュー頭部受け入れ穴とを含んでおり、椎弓根スクリュー頭部受け入れ穴は、スクリュー頭部固定穴に対し横断方向に形成され、これと交差している。
【０００７】
別の代表的な実施形態は、椎弓根スクリュー、チューリップアッセンブリ、及びコネクタロッドを含む椎弓根スクリューシステムを提供している。この代表的な実施形態によれば、チューリップアッセンブリは、外側チューリップ、外側チューリップ内に配置されている割りリングとサドル、及びセットスクリューを含んでいる。更に、コネクタロッドは、ロッドと、コネクタロッドの一端に配置されている取り外し可能なボールエンドを含んでいる。この代表的な実施形態によれば、チューリップアッセンブリとロッドは、患者の中に経皮的に挿入することができる。更に、ロッドは、複数の椎弓根スクリューアッセンブリと整列させるために皮下で回すことができる。
【０００８】
この代表的なシステムと別な方法の実施形態は、接続部材を椎弓根スクリューに連結させるための方法を提供しており、この方法は、椎弓根スクリューの頭部を、接続部材の第１穴を通して運動の第１線に沿って挿入する段階と、接続部材を椎弓根スクリューに対して、スクリューシャフトが運動の第１線に垂直に向くように向ける段階と、スクリュー頭部を接続部材の中に着座させる段階と、椎弓根スクリューの位置を接続部材内に固定する段階と、を含んでいる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
添付図面は、本システムと方法の様々な実施形態を示しており、明細書の一部を成している。図示の実施形態は、本システムと方法の例に過ぎず、その範囲を制限するものではない。
【００１０】
各図面で、同じ参照番号は、同様の要素又は作用を示している。各図中の要素の寸法及び相対位置は、必ずしも縮尺が合ってはいない。例えば、様々な要素の形状と角度は、縮尺が合っておらず、これらの要素の幾つかは、図面を読み取りやすくするために、随意的に拡大し、配置している。更に、図示の要素の具体的な形状は、特定の要素の実際の形状に関する何らかの情報を伝える意図はなく、図面内で理解し易くするために選択しているに過ぎない。各図を通して、同じ参照番号は、同様の要素を示しているが、必ずしも同一の要素ではない。
【００１１】
本明細書は、どの様な整形外科用ロッド配置システムにでも用いることのできる数多くの代表的な接続部材と方法を提供している。この代表的なシステムと方法により、経皮的なスクリューの設置が容易になる。具体的には、この代表的なシステムと方法は、椎弓根スクリューを経皮的に設置し、その後、ロッドと１つ又は複数のチューリップを、同時に経皮管を通して容易に設置できるようにする。後で更に詳しく述べるが、この代表的な接続部材は、経皮的にロッドを先に、又はチューリップを先にして挿入される。更に、１つの代表的なシステム構成では、ロッドとチューリップの間の固定された接続によって、この代表的なシステムの輪郭と大きさが、従来型のシステムと比べて小さくなっている。
【００１２】
例えば、椎弓根スクリューシステムは、最小侵襲手技（ＭＩＳ）法による後方固定術処理で脊椎に固定される。システムは、脊椎の椎弓根に挿入され、脊椎の少なくとも一部を操作する（例えば、湾曲を矯正し、圧縮又は拡張し、及び／又は構造的に補強する）ため、ロッドと相互接続される。脊椎固定及び／又は矯正手術にＭＩＳ法を使用することは、患者の回復時間を短縮し、補完手術の危険性を減らす。
【００１３】
従来型の経皮的固定技法は、実際は、名前が経皮的であるに過ぎない。つまり、それらは、２つ又はそれ以上のチューリップの間にコネクタロッドを固定的に接続するため、脊椎近傍（paraspinous）の組織をなお相当に損傷する必要がある。これは、一部には、外科医の入手できるインプラントのためである。本発明の代表的なシステムと方法は、外科医が、真の経皮的侵入法で、皮膚の下の多裂筋側方の筋膜面でロッドを軸回転させることによって、脊椎スクリューとロッドを設置できるようにしている。
【００１４】
ＭＩＳ技法を使って脊椎固定及び／又は矯正手術を効率的に実行する能力は、この代表的なシステムと方法によって提供される椎弓根スクリューシステムを使用することによって強化され、このシステムと方法は、従来型のシステムに勝る数多くの利点を提供する。例えば、この代表的なシステムと方法の１つの実施形態による椎弓根スクリューシステムは、椎弓根スクリューを、手術前にロッド連結アッセンブリ（以後、チューリップアッセンブリと呼ぶ）と連結させること無く骨に挿入できるという利点を提供する。これは、外科医が、椎弓根スクリューを挿入した後で、但し大きくて嵩張るチューリップアッセンブリを取り付ける前に、しばしば他の体内作業を行う必要があるため好都合である。この様な好都合な椎弓根スクリューシステムは、外科医が作業を行わねばならない体内空間境界が極めて限られているので、ＭＩＳ技法を使用する場合には非常に重要である。
【００１５】
「伸延」という用語は、本明細書及び医療的意味で用いられる場合は、一般に接合面に関しており、接合面が互いに垂直に動くことを示唆している。しかしながら「牽引」及び／又は「伸延」が、例えば脊椎区画で実行される場合、脊柱区画は、互いに対して、伸延と滑動の組み合わせで、及び／又は他の自由度で動くことができる。
【００１６】
以下の説明では、この経皮的な椎弓根スクリューシステムの様々な実施形態を完全に理解頂くため、或る具体的な詳細について記述している。しかしながら、当業者には理解頂けるように、この代表的なシステムと方法は、これらの具体的な詳細の１つ又はそれ以上が無くても、或いは他の方法、構成要素、材料などによっても実施することができる。他の例における椎弓根スクリューに関わる周知の構造については、本システムと方法の実施形態に関する説明を不必要に曖昧にしないために、詳細に図示又は説明をしていない。
【００１７】
文脈的にそうでない場合以外は、本明細書と特許請求の範囲を通して、「備える」という用語と、「備えている」の様なその派生語は、制約の無い包括的な意味、即ち、「含むが、それに限定されない」と解すべきである。
【００１８】
明細書における「１つの実施形態」又は「或る実施形態」への言及は、その実施形態と関連して説明される具体的な特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味する。明細書の様々な場所に「１つの実施形態では」という語句が出てくるが、必ずしも全て同じ実施形態に言及しているのではない。更に、具体的な特徴、構造、又は特性は、１つ又は複数の実施形態において、どの様に適したやり方で組み合わせられてもよい。
【００１９】
（代表的な構造）
図１は、１つの代表的な実施形態による、経皮的椎弓根スクリューシステム（１００）の構成要素を示す分解斜視図である。図１に示す様に、この代表的な経皮的椎弓根スクリューシステム（１００）は、頭部（１１５）を有する椎弓根スクリュー（１１０）を含んでいる。図１に示す代表的な実施形態によれば、椎弓根スクリュー（１１０）は、細長いねじ部（１１７）と頭部（１１５）を含んでいる。椎弓根スクリュー（１１０）は、当該技術では広く知られているが、頭部（１１５）は、どの様な型式のチューリップアッセンブリが椎弓根スクリュー（１１０）に連結されるかによって、さまざまな構造になり得る。この代表的な椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）は、駆動機構（１１２）と最大直径部を含んでいる。この代表的な椎弓根スクリュー（１１０）の駆動機構（１１２）は、椎弓根骨及び／又は他の骨にスクリューを挿入できるようにしている。１つの代表的な実施形態によれば、椎弓根骨は、椎弓板を椎体と接続する椎骨の一部である。更に、この代表的な実施形態によれば、駆動機構（１１２）は、チューリップアッセンブリが椎弓根スクリュー（１１０）に連結される前又は後で、椎弓根スクリュー（１１０）を調整するのに用いられる。図示の実施形態では、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）は、ねじ部（１１７）に連結されており、切頭された又は平坦な上面を有する概ね球形の面を含んでいる。
【００２０】
１つの代表的な実施形態では、椎弓根スクリュー（１１０）には、カニューレが挿入され、つまり、椎弓根スクリュー（１２）を通って軸方向に伸張するチャネル（図示せず）が、椎弓根スクリュー（１１０）の全長に亘って伸張していることを意味している。チャネル（図示せず）は、椎弓根スクリュー（１１０）が、一般にＫワイヤと呼ばれるキルシュナー鋼線を受け取り、操作できるようにする。Ｋワイヤは、通常、画像化技法、例えば蛍光透視法画像化を使って事前に配置され、椎弓根スクリュー（１１０）を正確に設置するのに用いられる。図１に示す椎弓根スクリュー（１１０）は多数の構成要素を含んでいるが、限定するわけではないが、駆動機構（１１２）の型式を変更し、頭部の形状を変更し、材料を変更し、大きさを変更するなどして、多数の変更例を作ることもできる。
【００２１】
代表的な椎弓根スクリュー（１１０）に加えて、代表的な経皮的椎弓根スクリューシステム（１００）は、患者の皮膚の下のコネクタロッド（１８０）の向きを考慮しながら、椎弓根スクリューが所望の椎弓根に経皮的に挿入された後で、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）に連結できるチューリップアッセンブリ（１６０）を含んでいる。図１に示す様に、チューリップアッセンブリ（１６０）は、主要なチューリップハウジング（１４０）を含んでおり、その下側部分には、割りリング（１２０）とサドル（１３０）要素が入っている。更に、ボールエンド（１７０）とセットスクリュー（１５０）を、チューリップハウジング（１４０）の上部に選択的に組み付けることができる。更に、図示の様に、ロッド用の切抜（１４５）を形成するため、チューリップハウジング（１４０）の側壁から材料が取り除かれている。更に、コネクタロッド（１８０）が、チューリップアッセンブリ(１６０)の中に選択的に挿入される。代表的なチューリップアッセンブリ（１６０）の更なる詳細を以下に提供する。
【００２２】
図示の様に、チューリップハウジング（１４０）は、円筒形のチューリップハウジングの軸に沿って同心に伸張している内径部（１４２）を含んでいる。図示の様に、割りリング（１２０）とサドル（１３０）は、チューリップハウジング（１４０）の下側部分に配置されている。１つの代表的な実施形態によれば、内径部（１４２）の輪郭と結び付けて、チューリップハウジング（１４０）の下側部分に割りリング（１２０）とサドル（１３０）を配置することによって、椎弓根スクリューを骨に固定した後で、チューリップアッセンブリ（１６０）を、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）にスナップ嵌めできるようになり、この間のことは、２００６年１月６日出願の米国特許出願第１１／３２７，１３２号「骨固定システムとそれを使用するための方法」に詳細に記載されており、その出願全体を参考文献としてここに援用する。１つの代表的な実施形態によれば、チューリップハウジング（１４０）は、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）の受け入れ及び固定の際に、割りリングファスナー（１２０）と相互作用するように作られた内径部（１４２）内に形成されているリング拡張チャネルと先細保持内径部を含んでいる。１つの代表的な実施形態によれば、リング拡張チャネル（図示せず）は、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）を受け入れるときに、割りリングファスナー（１２０）を受け入れ、割りリングファスナーの拡張に適応できるだけの最大直径を有している。更に、サドル（１３０）は、頭部（１１５）の上部と相互作用し、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部を両者の間に位置固定する。更に、先細保持内径部を、拡張チャネル内に形成することができる。援用した出願に詳細に説明されている様に、先細保持内径部は、割りリングファスナー（１２０）の台座傾斜部と相互作用するように作られている。１つの代表的な実施形態によれば、チューリップアッセンブリ（１６０）は、少なくとも部分的には、割りリングファスナー（１２０）を先細保持内径部（図示せず）に沿って押すことによって、椎弓根スクリュー（１１０）に対して位置的に固定される。１つの代表的な実施形態によれば、先細保持内径部と台座傾斜部の間の相互作用によって、チューリップアッセンブリ（１６０）を、椎弓根スクリューに対して位置的に固定しながら、割りリングファスナーは、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）回りに締め付けられる。
【００２３】
次にチューリップハウジング（１４０）の構造であるが、チューリップハウジングは、内径部（１４２）と、チューリップハウジングの側面に形成されているロッド用切抜（１４５）を画定している。１つの代表的な実施形態によれば、内径部（１４２）には、数多くの造形と多様な作動表面が中に形成されている。例えば、先に述べた様に、内径部（１４２）の下側部分は、割りリング（１２０）とサドル（１３０）部材を収納し、それらが作動的に並進運動し、拡張できるようにする数多くの変化する直径を含んでいる。更に、図１に示す代表的な実施形態によれば、チューリップハウジング（１４０）の内径部（１４２）は、セットスクリュー（１５０）を係合的に受け入れるように作られたねじ部を含んでいる。更に、内径部（１４２）は、ボールエンド（１７０）を受け入れるように作られたチャンバを含んでいる。更に、図示の様に、ロッド用切抜（１４５）は、チューリップハウジング（１４０）の側壁内に形成されている。１つの代表的な実施形態によれば、ロッド用切抜（１４５）は、コネクタロッド（１８０）が、内径部（１４０）の同心軸の位置から、同心軸に垂直な位置へ回転できる大きさになっている。その結果、１つの代表的な実施形態によれば、ロッド用切抜（１４５）は、コネクタロッド（１８０）の最大直径とほぼ同じ幅である。
【００２４】
上に述べた通り、ボールエンド（１７０）は、チューリップハウジング（１４０）の内径部（１４２）の中に配置される。１つの代表的な実施形態によれば、ボールエンド（１７０）は、中心内径部（１７２）と、側壁に形成された拡張割れ目（１７４）を含んでいる。１つの代表的な実施形態によれば、中心内径部（１７２）は、コネクタロッド（１８０）の外径と実質的に等しいか、又はそれより僅かに小さい直径を有している。この代表的な実施形態によれば、ロッドがボールエンド（１７０）の中心内径部（１７２）の中に挿入されると、拡張割れ目（１７４）のためにボールエンドが拡張し、コネクタロッド（１８０）を圧縮して連結する。更に、並置されている傾斜部、１つ又は複数の半径方向溝、ねじ切り、又は他の何らかの造形の様な、コネクタロッド（１８０）の端部と割れたボールエンド（１７０）上の対応する造形は、コネクタロッドとボールエンドを係合状態に維持するのに用いられる。１つの代表的な実施形態によれば、ボールエンド（１７０）は、先に述べた様に、コネクタロッド（１８０）に連結されるように作られ、チューリップハウジング（１４０）の内径部（１４２）内でコネクタロッドが容易に回転できるようにしている。
【００２５】
更に、セットスクリュー（１５０）は、内径部（１４２）に形成されている雌ねじと嵌合的に係合し、ボールエンド（１７０）とコネクタロッド（１８０）が所望の位置にきたとき、それらを圧縮するように作られている。これは、コネクタロッドをチューリップアッセンブリ（１６０）に対して位置的に固定することになる。加えて、以下に更に詳しく説明する様に、セットスクリュー（１５０）を内径部（１４２）内で前進させると、ボールエンド（１７０）を通してサドル（１３０）に圧縮力を付与することになる。その結果、サドル（１３０）は、割りリングを先細内径部内に接触させて直接押し込むか、又は、椎弓根スクリューの頭部を下向きに押すことにより割りリングを先細内径部内に間接的に押し込むことによって、割りリング（１２０）を先細保持内径部内に更にしっかりと着座させ、チューリップアッセンブリ（１６０）を、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）に更にしっかりと連結させることになる。
【００２６】
図２は、１つの代替実施形態による、代わりの経皮的椎弓根スクリュー構造（２００）を示している。図２に示す様に、この代わりの経皮的椎弓根スクリュー構造（２００）は、ロッド連結機構（２７０）によって、ロッド（２８０）に永久的に連結されているチューリップハウジング（２４０）を含んでいる。更に、チューリップハウジングは、１つの代表的な実施形態による、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）の受け入れ、回転、及び連結を容易にする数多くの造形を含んでいる。図２に示す様に、代表的なチューリップハウジングは、チューリップハウジング（２４０）の側壁に形成されている頭部受け入れ開口（２１０）を含んでいる。更に、出口孔（２２０）が、円筒形チューリップハウジング（２４０）の軸と同心に形成されている。図示の様に、台座傾斜部（２２５）が、出口孔（２２０）の内側表面上に形成されている。更に、セットスクリュー（２５０）が、チューリップハウジング（２４０）に軸方向に連結されている。この代わりの経皮的椎弓根スクリュー構造の更なる詳細を、図２から図３Ｄを参照しながら以下に提供する。
【００２７】
上に述べた通り、代わりの経皮的椎弓根スクリュー構造（２００）は、ロッド連結機構（２７０）によってチューリップハウジング（２４０）の側壁に堅く連結されたロッド（２８０）を含んでいる。１つの代表的な実施形態によれば、代わりの経皮的椎弓根スクリューシステム（２００）では、以下に詳細に説明する様に、側部の頭部受け入れ開口（２１０）が、チューリップハウジング（２４０）から独立してロッド（２８０）を回転させる必要を無くすように活用されるので、ロッド（２８０）は、チューリップハウジング（２４０）に堅く連結されている。１つの代表的な実施形態によれば、ロッド（２８０）は、限定するわけではないが、溶接、蝋付け、又は接着剤の使用を含め、当技術で既知の何らかの接合方法を使って、チューリップハウジング（２４０）の側壁に連結されている。代わりに、ロッド連結機構（２７０）は、限定するわけではないが、ねじ係合機構又は締まり圧入嵌め機構を含め、何らかの機械的接合機構を含んでいてもよい。
【００２８】
図３Ａで良く分かる様に、１つの代表的な実施形態によれば、頭部受け入れ開口（２１０）は、チューリップハウジング（２４０）の側壁に形成されている。頭部受け入れ開口（２１０）は、寸法形状が、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）と一致している。従って、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）は、頭部受け入れ開口（２１０）に、任意の進入角度に沿って受け入れられる。具体的には、代表的なチューリップハウジング（２４０）は、手術の状況又は外科医の嗜好によって命じられる通り、椎弓根スクリューの軸に平行な方向、椎弓根スクリューの軸に垂直な方向、又は椎弓根スクリューの軸に対する他のあらゆる方向から、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）に近付けることができる。従って、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）のどんな輪郭でも受け入れることのできる大きさに作られている。
【００２９】
引き続き図２から図３Ｄを参照してゆくが、チューリップハウジング（２４０）は、図３Ｂで分かる様に、ハウジングの軸と同心にチューリップハウジング全体を貫通する貫通穴（３１０）を含んでいる。貫通穴の上側部分には、セットスクリュー（２５０）と堅く嵌合させるための何条かの雌ねじ又は他の嵌合機構が設けられている。貫通穴（３１０）は、底部開口（２２０）で終結している。１つの代表的な実施形態によれば、底部開口（２２０）の最大直径は、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）の最大直径より小さいが、ねじ部（１１７）の外径より大きい。従って、頭部（１１５）が頭部受け入れ開口（２１０）を経由して貫通穴（３１０）に入ると、底部開口（２２０）から抜け出ることはない。しかしながら、底部開口（２２０）は、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）の下面を着座させる台座傾斜部（２２５）を含んでいる。
【００３０】
１つの代表的な実施形態によれば、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）が頭部受け入れ開口（２１０）を経由して受け入れられ、経皮的椎弓根スクリューシステム（２００）が適切に位置決めされると、セットスクリュー（２５０）が、貫通穴に沿って進められ、代表的な経皮的椎弓根スクリューシステムを位置的に固定する。具体的には、セットスクリュー（２５０）は、貫通穴（３１０）に沿って進められると、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）を押し付け、底部開口（２２０）の台座傾斜部（２２５）に着座させる。この代表的な実施形態によれば、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）を台座傾斜部（２２５）に押し付けると、チューリップハウジング（２４０）とロッド（２８０）を、椎弓根スクリューに対して位置的に固定することになる。更に、セットスクリュー（２５０）を貫通穴（３１０）に沿って十分に前進させることによって、頭部受け入れ開口（２１０）は小さくなり、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）がチューリップハウジング（２４０）から抜け出るのが防止される。１つの代表的な実施形態によれば、セットスクリュー（２５０）は、その下側に、係合したときに椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）を嵌合的に受け入れるように作られた凹面を含んでいる。
【００３１】
図示の経皮的椎弓根スクリューシステム（１００、２００）は、共に、整形外科用ロッド設置システムにおいて、多軸運動を維持できるすっきりした解法を提供できるように作られている。更に、両方の代表的なシステムは、以下に詳細に述べる様に、ＭＩＳ挿入法による真に経皮的なロッド設置を実行するのに用いられる。
【００３２】
（代表的な方法と作動）
上に述べた代表的な経皮的椎弓根スクリューシステム（１００、２００）は、従来型の整形外科的用途に用いることもできるが、現在の代表的な方法と作動について、説明を容易にするために、ＭＩＳ技法を使った経皮的ロッド設置法の文脈で説明する。しかしながら、この代表的なシステムと方法の精神と範囲から逸脱することなく、様々な修正を施せるものと理解されたい。
【００３３】
図４は、１つの代表的な実施形態による、図１の経皮的椎弓根スクリューシステム（１００）を使って実行される代表的な経皮的ロッド設置法を示している。図４に示す様に、代表的な方法は、先ず患者に切開を施し、Ｋワイヤを所望の椎弓根に設置する（ステップ４００）ことによって始まる。次に、椎弓根スクリューが、Ｋワイヤをガイドとして使用し、所望の椎弓根に配置される（ステップ４０５）。椎弓根スクリューが所定の位置にある状態で、経皮管が、椎弓根スクリューに外挿され、所望の椎弓根のレベルに設置される（ステップ４１０）。次に、所望の全ての椎弓根に椎弓根スクリューがしっかりと設置され、経皮管がそこまでのアクセスを提供するようになるまで、ステップ４００から４１０が、第２の所望の椎弓根で繰り返される（ステップ４１５）。次に、経皮的椎弓根スクリューチューリップとコネクタロッドが経皮管の中を下ろされ、チューリップが、第１の椎弓根スクリュー頭部にスナップ嵌めされる（ステップ４２０）。次に、コネクタロッドが、経皮管のスロットを通して、多裂筋側方の筋膜面に沿って、隣接するチューリップの頭部上をその上へと揺動される。ロッドが隣接するチューリップに固定されると、経皮管を取り外して（ステップ４２５）、傷を治療することができる。上に述べた方法について、図４から図５Ｌを参照しながら以下に詳細に述べる。
【００３４】
上に述べた様に、この代表的な方法は、先ず患者に切開を施し、Ｋワイヤを所望の椎弓根に配置する（ステップ４００）ことによって始まる。図５Ａは、特定された椎骨（５００）の椎弓根（５１５）へのＫワイヤ（５１０）の設置を示している。１つの代表的な実施形態によれば、Ｋワイヤの設置は、多裂筋側方の面で鈍的切開を実行し、椎弓根（５１５）に近付くことによって実現される。腰椎（５００）は、椎骨の上部を走る数多くの筋肉グループを有している。多裂筋は、棘状突起に隣接する位置にあり、最長筋グループが多裂筋の側方に位置している。この代表的な方法に対して、従来型のＭＩＳ法は、Ｋワイヤ、椎弓根スクリュー、及びその付帯するハードウェアを、多裂筋グループを横断する進入路を通して挿入する。この技法は、軟組織を必要以上に損傷させ、患者に痛みを与え、リハビリを長期化させることになる。鈍的切開とＫワイヤの挿入は、Ｘ線透視ガイダンスによってやり易くなる。多裂筋側方の面で鈍的切開を実行し、椎弓根（５１５）に近付くことによる挿入技法の更なる詳細は、David T. Hawkes 他による２００６年３月１７日出願の弁理士整理番号４０３５９−００７０号の米国特許出願「低侵襲性アクセスポート」に記載されており、この出願全体を参考文献としてここに援用する。
【００３５】
Ｋワイヤが所定の位置にある状態で、椎弓根スクリューは、Ｋワイヤをガイドとして使って所望の椎弓根に設置される（ステップ４０５、図４）。図５Ｂと図５Ｃは、Ｋワイヤをガイドとして使用して、椎弓根スクリューを所望の椎弓根に挿入する代表的な工具と方法を示している（ステップ４０５、図４）。１つの代表的な実施形態によれば、Ｋワイヤは、所望の椎弓根（５１５）に穿孔し、タップを立てるガイドとして用いられる。準備が整えば、スクリュードライバ（５２２）を使って、椎弓根スクリュー（１１０、図１）を所望の椎弓根（５１５）にねじ込む。
【００３６】
図５Ｂに示す様に、固定駆動アーム（５２９）と軸回転可能駆動アーム（５２４）を含む代表的なスクリュードライバ（５２２）を使って、椎弓根スクリューが設置される。１つの代表的な実施形態によれば、スクリューの頭部（１１５）には、従来型の駆動機構（５２０）と、軸回転可能駆動アーム（５２４）の先端の駆動突起（５２７）が嵌合する、側部を貫通する駆動受け入れ孔（５２５）とが設けられている。図５Ｂに示す代表的なスクリュードライバ（５２２）を使って、先ず、チューリップロッドアッセンブリが椎弓根スクリューに組み付けられ、セットスクリュー（１５０、図１）が、椎弓根スクリュー（１１０、図１）をチューリップ（１６０、図１）内に捕捉するため、堅くロックせず、部分的に締め付けられる。次に、カニューレが挿入されたロッドをドライバの軸に滑り込ませ、ハンドルを閉じ、ピンを椎弓根スクリューの頭部に係合させ、それを固定する。スクリューアッセンブリは、これで１５．５ｍｍの経皮管を通して駆動され、解放される。
【００３７】
図４の代表的な方法に戻るが、椎弓根スクリューが所定の位置に設置されると、経皮管が、椎弓根スクリューに外挿して所望の椎弓根のレベルに設置される（ステップ４１０）。図５Ｄに示す様に、ドライバ（５２２）のハンドルが取り外されると、経皮管（５３０）を、駆動アーム（５２９）に外挿して椎弓根（５１５）のレベルに直接下ろして設置することができる。図５Ｅに示す様に、経皮管（５３０）が適切に設置されると、駆動アーム（５２９）とＫワイヤ（５１０）が取り外され、椎弓根スクリュー（１１０）と経皮管（５３０）が適所に残される。第１の位置が整えられると、全ての所望の椎弓根に椎弓根スクリューが堅く設置され、経皮管がそこへのアクセスを提供するまで、第２の所望の椎弓根で、ステップ４００から４１０が繰り返される（ステップ３１５）。図５Ｆは、１つの代表的な実施形態による、第２の所望の椎弓根におけるステップ４００から４１０の実行を示している。
【００３８】
１つ又は複数の経皮管（５３０）が所定の位置にある状態で、経皮的椎弓根スクリューチューリップとコネクタロッドは、経皮管を通して下ろされ、チューリップは、第１椎弓根スクリューの頭部にスナップ嵌合される（ステップ４２０）。図５Ｇに示す代表的な実施形態によれば、経皮的スクリューチューリップは、コネクタロッドに組み付けられ、組み立てられた経皮的椎弓根スクリューシステム（１００）を形成し、経皮管（５３０）を通してチューリップを先にして送られる。しかしながら、図５Ｈと図５Ｉに示す様に、先ず、チューリップアッセンブリ（１６０）が椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）に連結され、その後、ロッド（１７０）がチューリップアッセンブリ（１６０）に連結されるようにしてもよい。図５Ｈと図５Ｉに示す様に、ロッド（１８０）は、経皮管（５３０）を通して下に案内され、そこでチューリップハウジング（１４０）の内径部（１４２）と係合する。１つの代表的な実施形態によれば、チューリップアッセンブリ（１６０）には、事前に組み立てられた割りボールエンド（１７０）が供給される。内径部（１４２）に導入されると、力（Ｆ）が、ロッド（１８０）を、ロッドを保持する割りボールエンド（１７０）に導入する。
【００３９】
コネクタロッド（１８０）がチューリップアッセンブリ（１６０）に挿入され椎弓根スクリュー（１１０）に連結されると、コネクタロッドは、経皮管のスロットを通して、多裂筋側方の筋膜面に沿って、隣接するチューリップの頭部上をその上へと揺動される（ステップ３２５）。図５Ｊから図５Ｆは、コネクタロッド（１８０）が隣接するチューリップアッセンブリ（１６０）の頭部上をその上へと揺動される様子を示している。先に述べた様に、チューリップハウジング（１４０）は、その側壁にロッド用切抜（１４５）を含んでいる。更に、経皮管は、ロッド（１８０）が回転できるように、その壁にスリット（５１０）を含んでいる。１つの代表的な実施形態によれば、ロッド（１８０）は、隣接するチューリップアッセンブリ（１６０）と係合するまで、揺動され、患者の皮膚の下で、多裂筋側方の筋膜面に沿って送られる。第２のチューリップアッセンブリ（１６０）が係合されると、両方のチューリップアッセンブリは、セットスクリュー（１５０）を内径部（１４２）内に固定して割りボールエンド（１７０）をサドル（１３０）内に着座させることによって、所定の位置にロックされる。代わりに、隣接するチューリップ（１６０）は、コネクタロッドを所定の位置に堅く固定するため、何らかの他のロック機構を含んでいてもよい。
【００４０】
ロッドが隣接するチューリップ内に固定されると、経皮管は取り外され（ステップ４２５）傷が治療される。図５Ｌは、経皮管（５３０）が取り外され、完全に組み立てられた構造を示している。この代表的な実施形態によれば、治療されることになる表面の傷だけが、経皮管を挿入するために形成された傷である。ロッドの設置は皮膚の下で行われるので、多大な脊椎近傍（paraspinous）の組織の損傷が無くなる。
【００４１】
図４に示している方法は、図２に示す、別の経皮的椎弓根スクリューシステム（２００）を挿入するのにも用いられる。図６からから図７Ｄに示す通りである。図示の様に、経皮管が所定の位置にある状態で（５３０、図５Ｅ）、接続部材が、経皮管を通して、図７Ａに示す様に、チューリップを先にして設置される（ステップ６００）。椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）に達すると、椎弓根スクリューの頭部に、図７Ｂに示す様に、チューリップの側面開口（２１０）を通過させる（ステップ６１０）。
【００４２】
ロッド（１８０）を回転させるだけの第１の経皮的椎弓根スクリューシステム（１００、図１）とは対照的に、第２の代表的な経皮的椎弓根スクリューシステム（２００）は、経皮的椎弓根スクリューシステム全体を回転させ、椎弓根スクリューの頭部上で軸回転させて、ロッドを、１つ又は複数の先に設置されているチューリップへと位置決めする（ステップ６２０）。図７Ｃに示す様に、システムを回転させると、椎弓根スクリュー（１１０）のねじ部が、チューリップハウジング（２４０）の底部開口（２２０）を出ている状態になる。第１の代表的な経皮的椎弓根スクリューシステム（１００、図１）と同様に、ロッド部（２８０）に、経皮管（５３０、図５Ｋ）の壁のスリット（５１０、図５Ｋ）を通過させ、ロッド（２８０）が回転できるようにする。１つの代表的な実施形態によれば、ロッド（２８０）は、隣接するチューリップアッセンブリと係合するまで、揺動され、患者の皮膚の下で、多裂筋側方の筋膜面に沿って送られる。
【００４３】
第２チューリップアッセンブリが係合されると、セットスクリュー（２５０）が締め付けられ、アッセンブリが固定される（ステップ６３０）。先に述べ、図７Ｃと図７Ｄに示す様に、セットスクリュー（２５０）を締め付けると、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）が、貫通穴（３１０）の台座傾斜部（２２５、図２）に着座する。加えて、セットスクリュー（２５０）を締め付けると、頭部受け入れ開口（２１０）が塞がれ、椎弓根スクリューの頭部がしっかりと保持されることになる。
【００４４】
図８Ａから図１０Ｃは、１つの代表的な実施形態による、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）の着座を示している。図８Ａ−図８Ｃに示す様に、セットスクリュー（２５０）の係合前に、球状のスクリュー頭部（１１５）が、チューリップの後面の頭部受け入れ開口（２１０）を通してチューリップの中心に送られ、椎弓根スクリュー（１１０）のねじ部がチューリップハウジング（２４０）の底部開口（２２０）から出ている状態になるように位置決めされる。正しく位置決めされると、図９Ａ−図９Ｃに示す様に、スクリュー頭部（１１５）は、球状の台座傾斜部（２２５）に、セットスクリュー（２５０）の軸と一列に着座する。
【００４５】
次に、セットスクリュー（２５０）は、貫通穴（３１０、図３Ｂ）を下向きに進められ、スクリュー頭部（１１５）と係合し、それを台座傾斜部（２２５）にロックする。図１０Ａ−１０Ｃに示す様に、セットスクリュー（２５０）は、スクリュー頭部（１１５）の上面と嵌り合って、この構造を側面内で拘束するように作られた凹状の頭部受け入れ面（１０００）を有している。加えて、セットスクリュー（２５０）を椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）に押し付けるよう前進させると、代表的な経皮的椎弓根スクリューシステム（２００）が、椎弓根スクリューに対して位置的にロックされる。
【００４６】
上に述べた挿入方法を使えば、１レベル連結の短いロッド要件のため、スクリューアッセンブリを皮下で挿入し固定することができる。具体的には、２つの椎骨だけを連結する場合、使用されるロッドは、チューリップを先にしてアッセンブリを挿入し、その後ロッドを皮下でロックすることができるほど十分に短い。しかしながら、３つ以上の椎骨を連結する２又は３レベルの処置では、もっと長いロッドを使用する。従って、図１１から図１２Ｃは、２又は３レベルの処置に用いられる、代表的な、ロッドを先にして挿入する方法を示している。
【００４７】
図１１に示している様に、この代表的な方法は、経皮管（５３０、図５Ｄ）と椎弓根スクリュー（１１０）を挿入した後、先に述べた様に、経皮的椎弓根スクリューシステムを、ロッドを先にして経皮管に挿入し（ステップ１１００）、その後、経皮的椎弓根スクリューシステムを実質的に水平な位置まで回転させる（ステップ１１１０）ことによって始まる。図１２Ａは、その様な挿入を示している。図示の様に、経皮的椎弓根スクリューシステム（２００）は、ロッド（２８０）を先導端にして挿入される。システム（２００）が椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）近くに送られると、経皮的椎弓根スクリューシステムが、多裂筋側方の筋膜面に沿って実質的に水平な位置まで回転される。すると、図１２Ａに示す様に、チューリップハウジング（２４０）の頭部受け入れ開口（２１０）は、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）に実質的に隣接することになる。
【００４８】
システムが実質的に水平な位置に配置されているとき、又はその後で、ロッド（２８０）を、１つ又は複数の先に設置されたチューリップアッセンブリに挿入することができる（ステップ１１２０）。チューリップアッセンブリは、次に、経皮的椎弓根スクリューシステム（２００）を、スクリューの頭部に向かって引き戻し、スクリューの頭部にチューリップの側部開口を通過させることによって、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）に連結される（ステップ１１３０）。図１２Ｂは、チューリップアッセンブリへの頭部の挿入を示している。第１の経皮的椎弓根スクリューシステム（１００、図１）を用いると、システムを引き戻すときに、チューリップアッセンブリを、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）の上方に持ち上げることになる。経皮的椎弓根スクリューシステムが適切に位置決めされている状態で、図１２Ｃに示す様に、セットスクリューが締めつけられ、アッセンブリが固定される（ステップ１１４０）。
【００４９】
結論を言えば、この代表的な経皮的椎弓根スクリューシステム及び方法は、経皮的スクリュー設置に使用することのできる数多くの代表的な接続部材と方法を提供する。具体的には、この代表的なシステムと方法は、椎弓根スクリューを経皮的に設置し、その後、経皮管を介して、ロッドと１つ又は複数のチューリップを同時に容易に設置することを提供している。具体的には、この代表的なシステムと方法は、外科医が、ロッドを皮膚の下の多裂筋側方の筋膜面内で軸回転させることによって、真の経皮的侵入法により、脊椎スクリューとロッドを設置できるようにしている。脊柱固定及び／又は矯正手術に、開示されているＭＩＳ法を使用することは、患者の回復時間を効果的に短縮し、補完手術の危険性を減らすことになる。
【００５０】
この代表的なシステムと方法の精神及び範囲から逸脱すること無く、様々な修正を施すことができるものと理解されたい。例えば、代表的な実施例について、骨構造に固定させるスクリューを使用して説明し図示してきたが、この代表的なシステムと方法の範囲は、それに限定されない。カム、スクリュー、ホッチキス、釘、ピン、又はフックの様な、どの様な固定手段を使用してよい。
【００５１】
以上の説明は、本発明の実施形態を示し説明するためだけに呈示したものである。本発明を、網羅し、或いは開示した形態そのものに限定する意図はない。上記教示に照らし、多くの修正及び変更が可能である。本発明の範囲は、特許請求の範囲によって定義されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】１つの代表的な実施形態による、経皮的接続部材の分解斜視図である。
【図２】１つの代表的な実施形態による、経皮的接続部材の斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、数多くの代表的な実施形態による、図２の経皮的接続部材の、正面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、数多くの代表的な実施形態による、図２の経皮的接続部材の、平面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、数多くの代表的な実施形態による、図２の経皮的接続部材の、側面断面図である。
【図３Ｄ】３Ｄは、数多くの代表的な実施形態による、図２の経皮的接続部材の、底面図である。
【図４】１つの代表的な実施形態による、経皮的設置方法を示す流れ図である。
【図５Ａ】図５Ａは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｂ】図５Ｂは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｃ】図５Ｃは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｄ】図５Ｄは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｅ】図５Ｅは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｆ】図５Ｆは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｇ】図５Ｇは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｈ】図５Ｈは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｉ】図５Ｉは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｊ】図５Ｊは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｋ】図５Ｋは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｌ】図５Ｌは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図６】図６は、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の設置法の各段階を示している。
【図７Ａ】図７Ａは、別の代表的な実施形態による、チューリップの第１の設置法を示している。
【図７Ｂ】図７Ｂは、別の代表的な実施形態による、チューリップの第１の設置法を示している。
【図７Ｃ】図７Ｃは、別の代表的な実施形態による、チューリップの第１の設置法を示している。
【図７Ｄ】図７Ｄは、別の代表的な実施形態による、チューリップの第１の設置法を示している。
【図８Ａ】図８Ａは、１つの代表的な実施形態による、図２に示している代表的な経皮的接続部材を椎弓根スクリューの頭部に係合させる仕組みを示している。
【図８Ｂ】図８Ｂは、１つの代表的な実施形態による、図２に示している代表的な経皮的接続部材を椎弓根スクリューの頭部に係合させる仕組みを示している。
【図８Ｃ】図８Ｃは、１つの代表的な実施形態による、図２に示している代表的な経皮的接続部材を椎弓根スクリューの頭部に係合させる仕組みを示している。
【図９Ａ】図９Ａは、１つの代表的な実施形態による、図２に示している代表的な経皮的接続部材を椎弓根スクリューの頭部に係合させる仕組みを示している。
【図９Ｂ】図９Ｂは、１つの代表的な実施形態による、図２に示している代表的な経皮的接続部材を椎弓根スクリューの頭部に係合させる仕組みを示している。
【図９Ｃ】図９Ｃは、１つの代表的な実施形態による、図２に示している代表的な経皮的接続部材を椎弓根スクリューの頭部に係合させる仕組みを示している。
【図１０Ａ】図１０Ａは、１つの代表的な実施形態による、図２に示している代表的な経皮的接続部材を椎弓根スクリューの頭部に係合させる仕組みを示している。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、１つの代表的な実施形態による、図２に示している代表的な経皮的接続部材を椎弓根スクリューの頭部に係合させる仕組みを示している。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、１つの代表的な実施形態による、図２に示している代表的な経皮的接続部材を椎弓根スクリューの頭部に係合させる仕組みを示している。
【図１１】図１１は、１つの代表的な実施形態による、ロッドの第１の設置法の各段階を示している。
【図１２Ａ】図１２Ａは、１つの代表的な実施形態による、ロッドの第１の設置法を示している。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、１つの代表的な実施形態による、ロッドの第１の設置法を示している。
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、１つの代表的な実施形態による、ロッドの第１の設置法を示している。
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００５年３月２３日出願の米国仮特許出願第６０／６６５，０３２号「経皮的椎弓根スクリューシステム」及び２００５年１２月２日出願の米国仮特許出願第６０／７４１，６５３号「開放端経皮的スクリューアッセンブリ」の３５Ｕ．Ｓ．Ｃ§１１９（ｅ）に基づく恩典を請求する。両仮出願の全体を、参考文献としてここに援用する。
【０００２】
この代表的なシステムと方法は、医療装置に関する。更に具体的には、この代表的なシステムと方法は、経皮的整形外科用ロッド設置装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
骨を整列させ又は位置決めするために骨安定化／固定装置を使用することは、十分に確立されている。更に、特定の椎骨又は或る範囲の脊椎を整列させ又は位置決めするために脊椎骨安定化／固定装置を使用することも、十分に確立されている。通常、その様な脊椎のための装置は、隣接する椎骨の間の連結器として用いられるプレート、ボード、又はロッドの様な比較的堅い部材で構成されている脊椎固定要素を利用している。その様な脊椎固定要素は、椎弓根骨固定スクリューを使って椎骨の椎弓根部分に取り付けられると、隣接する椎骨の剛接的位置決めに効果を発揮することができる。連結された椎骨が所定の位置に空間的に固定されると、処置が機能し、癒合が進み、脊椎融合が起こる。
【０００４】
脊椎固定要素は、脊椎の様々な椎骨を安定化させるために導入される。このための幾つかの装置は、直接脊椎に取り付けられるように設計されているが、これらの装置を植え込むのに用いられる標準的な傍脊椎侵入法（paraspinal approach）の侵襲的性質は、一般的に障害をもたらすことがある。例えば、筋肉壊裂と失血は、標準的な傍脊椎移植法（paraspinal implantation approaches）から生じることもある。
【０００５】
従来型の椎弓根スクリューシステム、及び最近設計された椎弓根スクリューシステムでも、幾つかの欠点を有している。これらの椎弓根スクリューシステムには、かなり大きくて嵩張るものもあり、手術中に椎弓根スクリューシステムを装着する際に、手術部位及びその周りのより多くの組織に損傷を与えることになるかも知れない。先行技術の椎弓根スクリューシステムは、手術前に椎弓根スクリューに連結又は取り付けられるロッド受け入れ装置を有している。更に、先行技術の椎弓根スクリューシステムには、全て慎重に組み立てなければならない数多くの構成要素を含んでいるものもある。更に、従来型の椎弓根スクリューシステムは、手術前に組み立てられ、そのため、ＭＩＳ技法を使用する脊椎手術では、これらのシステムの装着及び取り扱いが更に難しくなる。
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／６６５，０３２号
【特許文献２】米国仮特許出願第６０／７４１，６５３号
【特許文献３】米国特許出願第１１／３２７、１３２号
【特許文献４】代理人整理番号４０３５９−００７０
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
多くの考え得る実施形態の１つでは、この代表的なシステムは、１つ又は複数の椎弓根スクリューを連結させるための接続部材を提供しており、この接続部材は、壁部材によって画定され、台座部材で終結しているスクリュー頭部固定穴を有するチューリップ部材と、壁部材の表面に連結されるセットスクリュー部材と、壁部材に連結されるロッドと、壁部材に形成されている椎弓根スクリュー頭部受け入れ穴とを含んでおり、椎弓根スクリュー頭部受け入れ穴は、スクリュー頭部固定穴に対し横断方向に形成され、これと交差している。
【０００７】
別の代表的な実施形態は、椎弓根スクリュー、チューリップアッセンブリ、及びコネクタロッドを含む椎弓根スクリューシステムを提供している。この代表的な実施形態によれば、チューリップアッセンブリは、外側チューリップ、外側チューリップ内に配置されている割りリングとサドル、及びセットスクリューを含んでいる。更に、コネクタロッドは、ロッドと、コネクタロッドの一端に配置されている取り外し可能なボールエンドを含んでいる。この代表的な実施形態によれば、チューリップアッセンブリとロッドは、患者の中に経皮的に挿入することができる。更に、ロッドは、複数の椎弓根スクリューアッセンブリと整列させるために皮下で回すことができる。
【０００８】
この代表的なシステムと別な方法の実施形態は、接続部材を椎弓根スクリューに連結させるための方法を提供しており、この方法は、椎弓根スクリューの頭部を、接続部材の第１穴を通して運動の第１線に沿って挿入する段階と、接続部材を椎弓根スクリューに対して、スクリューシャフトが運動の第１線に垂直に向くように向ける段階と、スクリュー頭部を接続部材の中に着座させる段階と、椎弓根スクリューの位置を接続部材内に固定する段階と、を含んでいる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
添付図面は、本システムと方法の様々な実施形態を示しており、明細書の一部を成している。図示の実施形態は、本システムと方法の例に過ぎず、その範囲を制限するものではない。
【００１０】
各図面で、同じ参照番号は、同様の要素又は作用を示している。各図中の要素の寸法及び相対位置は、必ずしも縮尺が合ってはいない。例えば、様々な要素の形状と角度は、縮尺が合っておらず、これらの要素の幾つかは、図面を読み取りやすくするために、随意的に拡大し、配置している。更に、図示の要素の具体的な形状は、特定の要素の実際の形状に関する何らかの情報を伝える意図はなく、図面内で理解し易くするために選択しているに過ぎない。各図を通して、同じ参照番号は、同様の要素を示しているが、必ずしも同一の要素ではない。
【００１１】
本明細書は、どの様な整形外科用ロッド配置システムにでも用いることのできる数多くの代表的な接続部材と方法を提供している。この代表的なシステムと方法により、経皮的なスクリューの設置が容易になる。具体的には、この代表的なシステムと方法は、椎弓根スクリューを経皮的に設置し、その後、ロッドと１つ又は複数のチューリップを、同時に経皮管を通して容易に設置できるようにする。後で更に詳しく述べるが、この代表的な接続部材は、経皮的にロッドを先に、又はチューリップを先にして挿入される。更に、１つの代表的なシステム構成では、ロッドとチューリップの間の固定された接続によって、この代表的なシステムの輪郭と大きさが、従来型のシステムと比べて小さくなっている。
【００１２】
例えば、椎弓根スクリューシステムは、最小侵襲手技（ＭＩＳ）法による後方固定術処理で脊椎に固定される。システムは、脊椎の椎弓根に挿入され、脊椎の少なくとも一部を操作する（例えば、湾曲を矯正し、圧縮又は拡張し、及び／又は構造的に補強する）ため、ロッドと相互接続される。脊椎固定及び／又は矯正手術にＭＩＳ法を使用することは、患者の回復時間を短縮し、補完手術の危険性を減らす。
【００１３】
従来型の経皮的固定技法は、実際は、名前が経皮的であるに過ぎない。つまり、それらは、２つ又はそれ以上のチューリップの間にコネクタロッドを固定的に接続するため、脊椎近傍（paraspinous）の組織をなお相当に損傷する必要がある。これは、一部には、外科医の入手できるインプラントのためである。本発明の代表的なシステムと方法は、外科医が、真の経皮的侵入法で、皮膚の下の多裂筋側方の筋膜面でロッドを軸回転させることによって、脊椎スクリューとロッドを設置できるようにしている。
【００１４】
ＭＩＳ技法を使って脊椎固定及び／又は矯正手術を効率的に実行する能力は、この代表的なシステムと方法によって提供される椎弓根スクリューシステムを使用することによって強化され、このシステムと方法は、従来型のシステムに勝る数多くの利点を提供する。例えば、この代表的なシステムと方法の１つの実施形態による椎弓根スクリューシステムは、椎弓根スクリューを、手術前にロッド連結アッセンブリ（以後、チューリップアッセンブリと呼ぶ）と連結させること無く骨に挿入できるという利点を提供する。これは、外科医が、椎弓根スクリューを挿入した後で、但し大きくて嵩張るチューリップアッセンブリを取り付ける前に、しばしば他の体内作業を行う必要があるため好都合である。この様な好都合な椎弓根スクリューシステムは、外科医が作業を行わねばならない体内空間境界が極めて限られているので、ＭＩＳ技法を使用する場合には非常に重要である。
【００１５】
「伸延」という用語は、本明細書及び医療的意味で用いられる場合は、一般に接合面に関しており、接合面が互いに垂直に動くことを示唆している。しかしながら「牽引」及び／又は「伸延」が、例えば脊椎区画で実行される場合、脊柱区画は、互いに対して、伸延と滑動の組み合わせで、及び／又は他の自由度で動くことができる。
【００１６】
以下の説明では、この経皮的な椎弓根スクリューシステムの様々な実施形態を完全に理解頂くため、或る具体的な詳細について記述している。しかしながら、当業者には理解頂けるように、この代表的なシステムと方法は、これらの具体的な詳細の１つ又はそれ以上が無くても、或いは他の方法、構成要素、材料などによっても実施することができる。他の例における椎弓根スクリューに関わる周知の構造については、本システムと方法の実施形態に関する説明を不必要に曖昧にしないために、詳細に図示又は説明をしていない。
【００１７】
文脈的にそうでない場合以外は、本明細書と特許請求の範囲を通して、「備える」という用語と、「備えている」の様なその派生語は、制約の無い包括的な意味、即ち、「含むが、それに限定されない」と解すべきである。
【００１８】
明細書における「１つの実施形態」又は「或る実施形態」への言及は、その実施形態と関連して説明される具体的な特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味する。明細書の様々な場所に「１つの実施形態では」という語句が出てくるが、必ずしも全て同じ実施形態に言及しているのではない。更に、具体的な特徴、構造、又は特性は、１つ又は複数の実施形態において、どの様に適したやり方で組み合わせられてもよい。
【００１９】
（代表的な構造）
図１は、１つの代表的な実施形態による、経皮的椎弓根スクリューシステム（１００）の構成要素を示す分解斜視図である。図１に示す様に、この代表的な経皮的椎弓根スクリューシステム（１００）は、頭部（１１５）を有する椎弓根スクリュー（１１０）を含んでいる。図１に示す代表的な実施形態によれば、椎弓根スクリュー（１１０）は、細長いねじ部（１１７）と頭部（１１５）を含んでいる。椎弓根スクリュー（１１０）は、当該技術では広く知られているが、頭部（１１５）は、どの様な型式のチューリップアッセンブリが椎弓根スクリュー（１１０）に連結されるかによって、さまざまな構造になり得る。この代表的な椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）は、駆動機構（１１２）と最大直径部を含んでいる。この代表的な椎弓根スクリュー（１１０）の駆動機構（１１２）は、椎弓根骨及び／又は他の骨にスクリューを挿入できるようにしている。１つの代表的な実施形態によれば、椎弓根骨は、椎弓板を椎体と接続する椎骨の一部である。更に、この代表的な実施形態によれば、駆動機構（１１２）は、チューリップアッセンブリが椎弓根スクリュー（１１０）に連結される前又は後で、椎弓根スクリュー（１１０）を調整するのに用いられる。図示の実施形態では、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）は、ねじ部（１１７）に連結されており、切頭された又は平坦な上面を有する概ね球形の面を含んでいる。
【００２０】
１つの代表的な実施形態では、椎弓根スクリュー（１１０）には、カニューレが挿入され、つまり、椎弓根スクリュー（１２）を通って軸方向に伸張するチャネル（図示せず）が、椎弓根スクリュー（１１０）の全長に亘って伸張していることを意味している。チャネル（図示せず）は、椎弓根スクリュー（１１０）が、一般にＫワイヤと呼ばれるキルシュナー鋼線を受け取り、操作できるようにする。Ｋワイヤは、通常、画像化技法、例えば蛍光透視法画像化を使って事前に配置され、椎弓根スクリュー（１１０）を正確に設置するのに用いられる。図１に示す椎弓根スクリュー（１１０）は多数の構成要素を含んでいるが、限定するわけではないが、駆動機構（１１２）の型式を変更し、頭部の形状を変更し、材料を変更し、大きさを変更するなどして、多数の変更例を作ることもできる。
【００２１】
代表的な椎弓根スクリュー（１１０）に加えて、代表的な経皮的椎弓根スクリューシステム（１００）は、患者の皮膚の下のコネクタロッド（１８０）の向きを考慮しながら、椎弓根スクリューが所望の椎弓根に経皮的に挿入された後で、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）に連結できるチューリップアッセンブリ（１６０）を含んでいる。図１に示す様に、チューリップアッセンブリ（１６０）は、主要なチューリップハウジング（１４０）を含んでおり、その下側部分には、割りリング（１２０）とサドル（１３０）要素が入っている。更に、ボールエンド（１７０）とセットスクリュー（１５０）を、チューリップハウジング（１４０）の上部に選択的に組み付けることができる。更に、図示の様に、ロッド用の切抜（１４５）を形成するため、チューリップハウジング（１４０）の側壁から材料が取り除かれている。更に、コネクタロッド（１８０）が、チューリップアッセンブリ(１６０)の中に選択的に挿入される。代表的なチューリップアッセンブリ（１６０）の更なる詳細を以下に提供する。
【００２２】
図示の様に、チューリップハウジング（１４０）は、円筒形のチューリップハウジングの軸に沿って同心に伸張している内径部（１４２）を含んでいる。図示の様に、割りリング（１２０）とサドル（１３０）は、チューリップハウジング（１４０）の下側部分に配置されている。１つの代表的な実施形態によれば、内径部（１４２）の輪郭と結び付けて、チューリップハウジング（１４０）の下側部分に割りリング（１２０）とサドル（１３０）を配置することによって、椎弓根スクリューを骨に固定した後で、チューリップアッセンブリ（１６０）を、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）にスナップ嵌めできるようになり、この間のことは、２００６年１月６日出願の米国特許出願第１１／３２７，１３２号「骨固定システムとそれを使用するための方法」に詳細に記載されており、その出願全体を参考文献としてここに援用する。１つの代表的な実施形態によれば、チューリップハウジング（１４０）は、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）の受け入れ及び固定の際に、割りリングファスナー（１２０）と相互作用するように作られた内径部（１４２）内に形成されているリング拡張チャネルと先細保持内径部を含んでいる。１つの代表的な実施形態によれば、リング拡張チャネル（図示せず）は、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）を受け入れるときに、割りリングファスナー（１２０）を受け入れ、割りリングファスナーの拡張に適応できるだけの最大直径を有している。更に、サドル（１３０）は、頭部（１１５）の上部と相互作用し、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部を両者の間に位置固定する。更に、先細保持内径部を、拡張チャネル内に形成することができる。援用した出願に詳細に説明されている様に、先細保持内径部は、割りリングファスナー（１２０）の台座傾斜部と相互作用するように作られている。１つの代表的な実施形態によれば、チューリップアッセンブリ（１６０）は、少なくとも部分的には、割りリングファスナー（１２０）を先細保持内径部（図示せず）に沿って押すことによって、椎弓根スクリュー（１１０）に対して位置的に固定される。１つの代表的な実施形態によれば、先細保持内径部と台座傾斜部の間の相互作用によって、チューリップアッセンブリ（１６０）を、椎弓根スクリューに対して位置的に固定しながら、割りリングファスナーは、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）回りに締め付けられる。
【００２３】
次にチューリップハウジング（１４０）の構造であるが、チューリップハウジングは、内径部（１４２）と、チューリップハウジングの側面に形成されているロッド用切抜（１４５）を画定している。１つの代表的な実施形態によれば、内径部（１４２）には、数多くの造形と多様な作動表面が中に形成されている。例えば、先に述べた様に、内径部（１４２）の下側部分は、割りリング（１２０）とサドル（１３０）部材を収納し、それらが作動的に並進運動し、拡張できるようにする数多くの変化する直径を含んでいる。更に、図１に示す代表的な実施形態によれば、チューリップハウジング（１４０）の内径部（１４２）は、セットスクリュー（１５０）を係合的に受け入れるように作られたねじ部を含んでいる。更に、内径部（１４２）は、ボールエンド（１７０）を受け入れるように作られたチャンバを含んでいる。更に、図示の様に、ロッド用切抜（１４５）は、チューリップハウジング（１４０）の側壁内に形成されている。１つの代表的な実施形態によれば、ロッド用切抜（１４５）は、コネクタロッド（１８０）が、内径部（１４０）の同心軸の位置から、同心軸に垂直な位置へ回転できる大きさになっている。その結果、１つの代表的な実施形態によれば、ロッド用切抜（１４５）は、コネクタロッド（１８０）の最大直径とほぼ同じ幅である。
【００２４】
上に述べた通り、ボールエンド（１７０）は、チューリップハウジング（１４０）の内径部（１４２）の中に配置される。１つの代表的な実施形態によれば、ボールエンド（１７０）は、中心内径部（１７２）と、側壁に形成された拡張割れ目（１７４）を含んでいる。１つの代表的な実施形態によれば、中心内径部（１７２）は、コネクタロッド（１８０）の外径と実質的に等しいか、又はそれより僅かに小さい直径を有している。この代表的な実施形態によれば、ロッドがボールエンド（１７０）の中心内径部（１７２）の中に挿入されると、拡張割れ目（１７４）のためにボールエンドが拡張し、コネクタロッド（１８０）を圧縮して連結する。更に、並置されている傾斜部、１つ又は複数の半径方向溝、ねじ切り、又は他の何らかの造形の様な、コネクタロッド（１８０）の端部と割れたボールエンド（１７０）上の対応する造形は、コネクタロッドとボールエンドを係合状態に維持するのに用いられる。１つの代表的な実施形態によれば、ボールエンド（１７０）は、先に述べた様に、コネクタロッド（１８０）に連結されるように作られ、チューリップハウジング（１４０）の内径部（１４２）内でコネクタロッドが容易に回転できるようにしている。
【００２５】
更に、セットスクリュー（１５０）は、内径部（１４２）に形成されている雌ねじと嵌合的に係合し、ボールエンド（１７０）とコネクタロッド（１８０）が所望の位置にきたとき、それらを圧縮するように作られている。これは、コネクタロッドをチューリップアッセンブリ（１６０）に対して位置的に固定することになる。加えて、以下に更に詳しく説明する様に、セットスクリュー（１５０）を内径部（１４２）内で前進させると、ボールエンド（１７０）を通してサドル（１３０）に圧縮力を付与することになる。その結果、サドル（１３０）は、割りリングを先細内径部内に接触させて直接押し込むか、又は、椎弓根スクリューの頭部を下向きに押すことにより割りリングを先細内径部内に間接的に押し込むことによって、割りリング（１２０）を先細保持内径部内に更にしっかりと着座させ、チューリップアッセンブリ（１６０）を、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）に更にしっかりと連結させることになる。
【００２６】
図２は、１つの代替実施形態による、代わりの経皮的椎弓根スクリュー構造（２００）を示している。図２に示す様に、この代わりの経皮的椎弓根スクリュー構造（２００）は、ロッド連結機構（２７０）によって、ロッド（２８０）に永久的に連結されているチューリップハウジング（２４０）を含んでいる。更に、チューリップハウジングは、１つの代表的な実施形態による、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）の受け入れ、回転、及び連結を容易にする数多くの造形を含んでいる。図２に示す様に、代表的なチューリップハウジングは、チューリップハウジング（２４０）の側壁に形成されている頭部受け入れ開口（２１０）を含んでいる。更に、出口孔（２２０）が、円筒形チューリップハウジング（２４０）の軸と同心に形成されている。図示の様に、台座傾斜部（２２５）が、出口孔（２２０）の内側表面上に形成されている。更に、セットスクリュー（２５０）が、チューリップハウジング（２４０）に軸方向に連結されている。この代わりの経皮的椎弓根スクリュー構造の更なる詳細を、図２から図３Ｄを参照しながら以下に提供する。
【００２７】
上に述べた通り、代わりの経皮的椎弓根スクリュー構造（２００）は、ロッド連結機構（２７０）によってチューリップハウジング（２４０）の側壁に堅く連結されたロッド（２８０）を含んでいる。１つの代表的な実施形態によれば、代わりの経皮的椎弓根スクリューシステム（２００）では、以下に詳細に説明する様に、側部の頭部受け入れ開口（２１０）が、チューリップハウジング（２４０）から独立してロッド（２８０）を回転させる必要を無くすように活用されるので、ロッド（２８０）は、チューリップハウジング（２４０）に堅く連結されている。１つの代表的な実施形態によれば、ロッド（２８０）は、限定するわけではないが、溶接、蝋付け、又は接着剤の使用を含め、当技術で既知の何らかの接合方法を使って、チューリップハウジング（２４０）の側壁に連結されている。代わりに、ロッド連結機構（２７０）は、限定するわけではないが、ねじ係合機構又は締まり圧入嵌め機構を含め、何らかの機械的接合機構を含んでいてもよい。
【００２８】
図３Ａで良く分かる様に、１つの代表的な実施形態によれば、頭部受け入れ開口（２１０）は、チューリップハウジング（２４０）の側壁に形成されている。頭部受け入れ開口（２１０）は、寸法形状が、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）と一致している。従って、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）は、頭部受け入れ開口（２１０）に、任意の進入角度に沿って受け入れられる。具体的には、代表的なチューリップハウジング（２４０）は、手術の状況又は外科医の嗜好によって命じられる通り、椎弓根スクリューの軸に平行な方向、椎弓根スクリューの軸に垂直な方向、又は椎弓根スクリューの軸に対する他のあらゆる方向から、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）に近付けることができる。従って、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）のどんな輪郭でも受け入れることのできる大きさに作られている。
【００２９】
引き続き図２から図３Ｄを参照してゆくが、チューリップハウジング（２４０）は、図３Ｂで分かる様に、ハウジングの軸と同心にチューリップハウジング全体を貫通する貫通穴（３１０）を含んでいる。貫通穴の上側部分には、セットスクリュー（２５０）と堅く嵌合させるための何条かの雌ねじ又は他の嵌合機構が設けられている。貫通穴（３１０）は、底部開口（２２０）で終結している。１つの代表的な実施形態によれば、底部開口（２２０）の最大直径は、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）の最大直径より小さいが、ねじ部（１１７）の外径より大きい。従って、頭部（１１５）が頭部受け入れ開口（２１０）を経由して貫通穴（３１０）に入ると、底部開口（２２０）から抜け出ることはない。しかしながら、底部開口（２２０）は、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）の下面を着座させる台座傾斜部（２２５）を含んでいる。
【００３０】
１つの代表的な実施形態によれば、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）が頭部受け入れ開口（２１０）を経由して受け入れられ、経皮的椎弓根スクリューシステム（２００）が適切に位置決めされると、セットスクリュー（２５０）が、貫通穴に沿って進められ、代表的な経皮的椎弓根スクリューシステムを位置的に固定する。具体的には、セットスクリュー（２５０）は、貫通穴（３１０）に沿って進められると、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）を押し付け、底部開口（２２０）の台座傾斜部（２２５）に着座させる。この代表的な実施形態によれば、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）を台座傾斜部（２２５）に押し付けると、チューリップハウジング（２４０）とロッド（２８０）を、椎弓根スクリューに対して位置的に固定することになる。更に、セットスクリュー（２５０）を貫通穴（３１０）に沿って十分に前進させることによって、頭部受け入れ開口（２１０）は小さくなり、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）がチューリップハウジング（２４０）から抜け出るのが防止される。１つの代表的な実施形態によれば、セットスクリュー（２５０）は、その下側に、係合したときに椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）を嵌合的に受け入れるように作られた凹面を含んでいる。
【００３１】
図示の経皮的椎弓根スクリューシステム（１００、２００）は、共に、整形外科用ロッド設置システムにおいて、多軸運動を維持できるすっきりした解法を提供できるように作られている。更に、両方の代表的なシステムは、以下に詳細に述べる様に、ＭＩＳ挿入法による真に経皮的なロッド設置を実行するのに用いられる。
【００３２】
（代表的な方法と作動）
上に述べた代表的な経皮的椎弓根スクリューシステム（１００、２００）は、従来型の整形外科的用途に用いることもできるが、現在の代表的な方法と作動について、説明を容易にするために、ＭＩＳ技法を使った経皮的ロッド設置法の文脈で説明する。しかしながら、この代表的なシステムと方法の精神と範囲から逸脱することなく、様々な修正を施せるものと理解されたい。
【００３３】
図４は、１つの代表的な実施形態による、図１の経皮的椎弓根スクリューシステム（１００）を使って実行される代表的な経皮的ロッド設置法を示している。図４に示す様に、代表的な方法は、先ず患者に切開を施し、Ｋワイヤを所望の椎弓根に設置する（ステップ４００）ことによって始まる。次に、椎弓根スクリューが、Ｋワイヤをガイドとして使用し、所望の椎弓根に配置される（ステップ４０５）。椎弓根スクリューが所定の位置にある状態で、経皮管が、椎弓根スクリューに外挿され、所望の椎弓根のレベルに設置される（ステップ４１０）。次に、所望の全ての椎弓根に椎弓根スクリューがしっかりと設置され、経皮管がそこまでのアクセスを提供するようになるまで、ステップ４００から４１０が、第２の所望の椎弓根で繰り返される（ステップ４１５）。次に、経皮的椎弓根スクリューチューリップとコネクタロッドが経皮管の中を下ろされ、チューリップが、第１の椎弓根スクリュー頭部にスナップ嵌めされる（ステップ４２０）。次に、コネクタロッドが、経皮管のスロットを通して、多裂筋側方の筋膜面に沿って、隣接するチューリップの頭部上をその上へと揺動される。ロッドが隣接するチューリップに固定されると、経皮管を取り外して（ステップ４２５）、傷を治療することができる。上に述べた方法について、図４から図５Ｌを参照しながら以下に詳細に述べる。
【００３４】
上に述べた様に、この代表的な方法は、先ず患者に切開を施し、Ｋワイヤを所望の椎弓根に配置する（ステップ４００）ことによって始まる。図５Ａは、特定された椎骨（５００）の椎弓根（５１５）へのＫワイヤ（５１０）の設置を示している。１つの代表的な実施形態によれば、Ｋワイヤの設置は、多裂筋側方の面で鈍的切開を実行し、椎弓根（５１５）に近付くことによって実現される。腰椎（５００）は、椎骨の上部を走る数多くの筋肉グループを有している。多裂筋は、棘状突起に隣接する位置にあり、最長筋グループが多裂筋の側方に位置している。この代表的な方法に対して、従来型のＭＩＳ法は、Ｋワイヤ、椎弓根スクリュー、及びその付帯するハードウェアを、多裂筋グループを横断する進入路を通して挿入する。この技法は、軟組織を必要以上に損傷させ、患者に痛みを与え、リハビリを長期化させることになる。鈍的切開とＫワイヤの挿入は、Ｘ線透視ガイダンスによってやり易くなる。多裂筋側方の面で鈍的切開を実行し、椎弓根（５１５）に近付くことによる挿入技法の更なる詳細は、David T. Hawkes 他による２００６年３月１７日出願の弁理士整理番号４０３５９−００７０号の米国特許出願「低侵襲性アクセスポート」に記載されており、この出願全体を参考文献としてここに援用する。
【００３５】
Ｋワイヤが所定の位置にある状態で、椎弓根スクリューは、Ｋワイヤをガイドとして使って所望の椎弓根に設置される（ステップ４０５、図４）。図５Ｂと図５Ｃは、Ｋワイヤをガイドとして使用して、椎弓根スクリューを所望の椎弓根に挿入する代表的な工具と方法を示している（ステップ４０５、図４）。１つの代表的な実施形態によれば、Ｋワイヤは、所望の椎弓根（５１５）に穿孔し、タップを立てるガイドとして用いられる。準備が整えば、スクリュードライバ（５２２）を使って、椎弓根スクリュー（１１０、図１）を所望の椎弓根（５１５）にねじ込む。
【００３６】
図５Ｂに示す様に、固定駆動アーム（５２９）と軸回転可能駆動アーム（５２４）を含む代表的なスクリュードライバ（５２２）を使って、椎弓根スクリューが設置される。１つの代表的な実施形態によれば、スクリューの頭部（１１５）には、従来型の駆動機構（５２０）と、軸回転可能駆動アーム（５２４）の先端の駆動突起（５２７）が嵌合する、側部を貫通する駆動受け入れ孔（５２５）とが設けられている。図５Ｂに示す代表的なスクリュードライバ（５２２）を使って、先ず、チューリップロッドアッセンブリが椎弓根スクリューに組み付けられ、セットスクリュー（１５０、図１）が、椎弓根スクリュー（１１０、図１）をチューリップ（１６０、図１）内に捕捉するため、堅くロックせず、部分的に締め付けられる。次に、カニューレが挿入されたロッドをドライバの軸に滑り込ませ、ハンドルを閉じ、ピンを椎弓根スクリューの頭部に係合させ、それを固定する。スクリューアッセンブリは、これで１５．５ｍｍの経皮管を通して駆動され、解放される。
【００３７】
図４の代表的な方法に戻るが、椎弓根スクリューが所定の位置に設置されると、経皮管が、椎弓根スクリューに外挿して所望の椎弓根のレベルに設置される（ステップ４１０）。図５Ｄに示す様に、ドライバ（５２２）のハンドルが取り外されると、経皮管（５３０）を、駆動アーム（５２９）に外挿して椎弓根（５１５）のレベルに直接下ろして設置することができる。図５Ｅに示す様に、経皮管（５３０）が適切に設置されると、駆動アーム（５２９）とＫワイヤ（５１０）が取り外され、椎弓根スクリュー（１１０）と経皮管（５３０）が適所に残される。第１の位置が整えられると、全ての所望の椎弓根に椎弓根スクリューが堅く設置され、経皮管がそこへのアクセスを提供するまで、第２の所望の椎弓根で、ステップ４００から４１０が繰り返される（ステップ３１５）。図５Ｆは、１つの代表的な実施形態による、第２の所望の椎弓根におけるステップ４００から４１０の実行を示している。
【００３８】
１つ又は複数の経皮管（５３０）が所定の位置にある状態で、経皮的椎弓根スクリューチューリップとコネクタロッドは、経皮管を通して下ろされ、チューリップは、第１椎弓根スクリューの頭部にスナップ嵌合される（ステップ４２０）。図５Ｇに示す代表的な実施形態によれば、経皮的スクリューチューリップは、コネクタロッドに組み付けられ、組み立てられた経皮的椎弓根スクリューシステム（１００）を形成し、経皮管（５３０）を通してチューリップを先にして送られる。しかしながら、図５Ｈと図５Ｉに示す様に、先ず、チューリップアッセンブリ（１６０）が椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）に連結され、その後、ロッド（１７０）がチューリップアッセンブリ（１６０）に連結されるようにしてもよい。図５Ｈと図５Ｉに示す様に、ロッド（１８０）は、経皮管（５３０）を通して下に案内され、そこでチューリップハウジング（１４０）の内径部（１４２）と係合する。１つの代表的な実施形態によれば、チューリップアッセンブリ（１６０）には、事前に組み立てられた割りボールエンド（１７０）が供給される。内径部（１４２）に導入されると、力（Ｆ）が、ロッド（１８０）を、ロッドを保持する割りボールエンド（１７０）に導入する。
【００３９】
コネクタロッド（１８０）がチューリップアッセンブリ（１６０）に挿入され椎弓根スクリュー（１１０）に連結されると、コネクタロッドは、経皮管のスロットを通して、多裂筋側方の筋膜面に沿って、隣接するチューリップの頭部上をその上へと揺動される（ステップ３２５）。図５Ｊから図５Ｆは、コネクタロッド（１８０）が隣接するチューリップアッセンブリ（１６０）の頭部上をその上へと揺動される様子を示している。先に述べた様に、チューリップハウジング（１４０）は、その側壁にロッド用切抜（１４５）を含んでいる。更に、経皮管は、ロッド（１８０）が回転できるように、その壁にスリット（５１０）を含んでいる。１つの代表的な実施形態によれば、ロッド（１８０）は、隣接するチューリップアッセンブリ（１６０）と係合するまで、揺動され、患者の皮膚の下で、多裂筋側方の筋膜面に沿って送られる。第２のチューリップアッセンブリ（１６０）が係合されると、両方のチューリップアッセンブリは、セットスクリュー（１５０）を内径部（１４２）内に固定して割りボールエンド（１７０）をサドル（１３０）内に着座させることによって、所定の位置にロックされる。代わりに、隣接するチューリップ（１６０）は、コネクタロッドを所定の位置に堅く固定するため、何らかの他のロック機構を含んでいてもよい。
【００４０】
ロッドが隣接するチューリップ内に固定されると、経皮管は取り外され（ステップ４２５）傷が治療される。図５Ｌは、経皮管（５３０）が取り外され、完全に組み立てられた構造を示している。この代表的な実施形態によれば、治療されることになる表面の傷だけが、経皮管を挿入するために形成された傷である。ロッドの設置は皮膚の下で行われるので、多大な脊椎近傍（paraspinous）の組織の損傷が無くなる。
【００４１】
図４に示している方法は、図２に示す、別の経皮的椎弓根スクリューシステム（２００）を挿入するのにも用いられる。図６からから図７Ｄに示す通りである。図示の様に、経皮管が所定の位置にある状態で（５３０、図５Ｅ）、接続部材が、経皮管を通して、図７Ａに示す様に、チューリップを先にして設置される（ステップ６００）。椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）に達すると、椎弓根スクリューの頭部に、図７Ｂに示す様に、チューリップの側面開口（２１０）を通過させる（ステップ６１０）。
【００４２】
ロッド（１８０）を回転させるだけの第１の経皮的椎弓根スクリューシステム（１００、図１）とは対照的に、第２の代表的な経皮的椎弓根スクリューシステム（２００）は、経皮的椎弓根スクリューシステム全体を回転させ、椎弓根スクリューの頭部上で軸回転させて、ロッドを、１つ又は複数の先に設置されているチューリップへと位置決めする（ステップ６２０）。図７Ｃに示す様に、システムを回転させると、椎弓根スクリュー（１１０）のねじ部が、チューリップハウジング（２４０）の底部開口（２２０）を出ている状態になる。第１の代表的な経皮的椎弓根スクリューシステム（１００、図１）と同様に、ロッド部（２８０）に、経皮管（５３０、図５Ｋ）の壁のスリット（５１０、図５Ｋ）を通過させ、ロッド（２８０）が回転できるようにする。１つの代表的な実施形態によれば、ロッド（２８０）は、隣接するチューリップアッセンブリと係合するまで、揺動され、患者の皮膚の下で、多裂筋側方の筋膜面に沿って送られる。
【００４３】
第２チューリップアッセンブリが係合されると、セットスクリュー（２５０）が締め付けられ、アッセンブリが固定される（ステップ６３０）。先に述べ、図７Ｃと図７Ｄに示す様に、セットスクリュー（２５０）を締め付けると、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）が、貫通穴（３１０）の台座傾斜部（２２５、図２）に着座する。加えて、セットスクリュー（２５０）を締め付けると、頭部受け入れ開口（２１０）が塞がれ、椎弓根スクリューの頭部がしっかりと保持されることになる。
【００４４】
図８Ａから図１０Ｃは、１つの代表的な実施形態による、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）の着座を示している。図８Ａ−図８Ｃに示す様に、セットスクリュー（２５０）の係合前に、球状のスクリュー頭部（１１５）が、チューリップの後面の頭部受け入れ開口（２１０）を通してチューリップの中心に送られ、椎弓根スクリュー（１１０）のねじ部がチューリップハウジング（２４０）の底部開口（２２０）から出ている状態になるように位置決めされる。正しく位置決めされると、図９Ａ−図９Ｃに示す様に、スクリュー頭部（１１５）は、球状の台座傾斜部（２２５）に、セットスクリュー（２５０）の軸と一列に着座する。
【００４５】
次に、セットスクリュー（２５０）は、貫通穴（３１０、図３Ｂ）を下向きに進められ、スクリュー頭部（１１５）と係合し、それを台座傾斜部（２２５）にロックする。図１０Ａ−１０Ｃに示す様に、セットスクリュー（２５０）は、スクリュー頭部（１１５）の上面と嵌り合って、この構造を側面内で拘束するように作られた凹状の頭部受け入れ面（１０００）を有している。加えて、セットスクリュー（２５０）を椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）に押し付けるよう前進させると、代表的な経皮的椎弓根スクリューシステム（２００）が、椎弓根スクリューに対して位置的にロックされる。
【００４６】
上に述べた挿入方法を使えば、１レベル連結の短いロッド要件のため、スクリューアッセンブリを皮下で挿入し固定することができる。具体的には、２つの椎骨だけを連結する場合、使用されるロッドは、チューリップを先にしてアッセンブリを挿入し、その後ロッドを皮下でロックすることができるほど十分に短い。しかしながら、３つ以上の椎骨を連結する２又は３レベルの処置では、もっと長いロッドを使用する。従って、図１１から図１２Ｃは、２又は３レベルの処置に用いられる、代表的な、ロッドを先にして挿入する方法を示している。
【００４７】
図１１に示している様に、この代表的な方法は、経皮管（５３０、図５Ｄ）と椎弓根スクリュー（１１０）を挿入した後、先に述べた様に、経皮的椎弓根スクリューシステムを、ロッドを先にして経皮管に挿入し（ステップ１１００）、その後、経皮的椎弓根スクリューシステムを実質的に水平な位置まで回転させる（ステップ１１１０）ことによって始まる。図１２Ａは、その様な挿入を示している。図示の様に、経皮的椎弓根スクリューシステム（２００）は、ロッド（２８０）を先導端にして挿入される。システム（２００）が椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）近くに送られると、経皮的椎弓根スクリューシステムが、多裂筋側方の筋膜面に沿って実質的に水平な位置まで回転される。すると、図１２Ａに示す様に、チューリップハウジング（２４０）の頭部受け入れ開口（２１０）は、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）に実質的に隣接することになる。
【００４８】
システムが実質的に水平な位置に配置されているとき、又はその後で、ロッド（２８０）を、１つ又は複数の先に設置されたチューリップアッセンブリに挿入することができる（ステップ１１２０）。チューリップアッセンブリは、次に、経皮的椎弓根スクリューシステム（２００）を、スクリューの頭部に向かって引き戻し、スクリューの頭部にチューリップの側部開口を通過させることによって、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）に連結される（ステップ１１３０）。図１２Ｂは、チューリップアッセンブリへの頭部の挿入を示している。第１の経皮的椎弓根スクリューシステム（１００、図１）を用いると、システムを引き戻すときに、チューリップアッセンブリを、椎弓根スクリュー（１１０）の頭部（１１５）の上方に持ち上げることになる。経皮的椎弓根スクリューシステムが適切に位置決めされている状態で、図１２Ｃに示す様に、セットスクリューが締めつけられ、アッセンブリが固定される（ステップ１１４０）。
【００４９】
結論を言えば、この代表的な経皮的椎弓根スクリューシステム及び方法は、経皮的スクリュー設置に使用することのできる数多くの代表的な接続部材と方法を提供する。具体的には、この代表的なシステムと方法は、椎弓根スクリューを経皮的に設置し、その後、経皮管を介して、ロッドと１つ又は複数のチューリップを同時に容易に設置することを提供している。具体的には、この代表的なシステムと方法は、外科医が、ロッドを皮膚の下の多裂筋側方の筋膜面内で軸回転させることによって、真の経皮的侵入法により、脊椎スクリューとロッドを設置できるようにしている。脊柱固定及び／又は矯正手術に、開示されているＭＩＳ法を使用することは、患者の回復時間を効果的に短縮し、補完手術の危険性を減らすことになる。
【００５０】
この代表的なシステムと方法の精神及び範囲から逸脱すること無く、様々な修正を施すことができるものと理解されたい。例えば、代表的な実施例について、骨構造に固定させるスクリューを使用して説明し図示してきたが、この代表的なシステムと方法の範囲は、それに限定されない。カム、スクリュー、ホッチキス、釘、ピン、又はフックの様な、どの様な固定手段を使用してよい。
【００５１】
以上の説明は、本発明の実施形態を示し説明するためだけに呈示したものである。本発明を、網羅し、或いは開示した形態そのものに限定する意図はない。上記教示に照らし、多くの修正及び変更が可能である。本発明の範囲は、特許請求の範囲によって定義されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】１つの代表的な実施形態による、経皮的接続部材の分解斜視図である。
【図２】１つの代表的な実施形態による、経皮的接続部材の斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、数多くの代表的な実施形態による、図２の経皮的接続部材の、正面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、数多くの代表的な実施形態による、図２の経皮的接続部材の、平面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、数多くの代表的な実施形態による、図２の経皮的接続部材の、側面断面図である。
【図３Ｄ】３Ｄは、数多くの代表的な実施形態による、図２の経皮的接続部材の、底面図である。
【図４】１つの代表的な実施形態による、経皮的設置方法を示す流れ図である。
【図５Ａ】図５Ａは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｂ】図５Ｂは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｃ】図５Ｃは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｄ】図５Ｄは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｅ】図５Ｅは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｆ】図５Ｆは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｇ】図５Ｇは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｈ】図５Ｈは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｉ】図５Ｉは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｊ】図５Ｊは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｋ】図５Ｋは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図５Ｌ】図５Ｌは、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の経皮的設置法を示している。
【図６】図６は、１つの代表的な実施形態による、チューリップの第１の設置法の各段階を示している。
【図７Ａ】図７Ａは、別の代表的な実施形態による、チューリップの第１の設置法を示している。
【図７Ｂ】図７Ｂは、別の代表的な実施形態による、チューリップの第１の設置法を示している。
【図７Ｃ】図７Ｃは、別の代表的な実施形態による、チューリップの第１の設置法を示している。
【図７Ｄ】図７Ｄは、別の代表的な実施形態による、チューリップの第１の設置法を示している。
【図８Ａ】図８Ａは、１つの代表的な実施形態による、図２に示している代表的な経皮的接続部材を椎弓根スクリューの頭部に係合させる仕組みを示している。
【図８Ｂ】図８Ｂは、１つの代表的な実施形態による、図２に示している代表的な経皮的接続部材を椎弓根スクリューの頭部に係合させる仕組みを示している。
【図８Ｃ】図８Ｃは、１つの代表的な実施形態による、図２に示している代表的な経皮的接続部材を椎弓根スクリューの頭部に係合させる仕組みを示している。
【図９Ａ】図９Ａは、１つの代表的な実施形態による、図２に示している代表的な経皮的接続部材を椎弓根スクリューの頭部に係合させる仕組みを示している。
【図９Ｂ】図９Ｂは、１つの代表的な実施形態による、図２に示している代表的な経皮的接続部材を椎弓根スクリューの頭部に係合させる仕組みを示している。
【図９Ｃ】図９Ｃは、１つの代表的な実施形態による、図２に示している代表的な経皮的接続部材を椎弓根スクリューの頭部に係合させる仕組みを示している。
【図１０Ａ】図１０Ａは、１つの代表的な実施形態による、図２に示している代表的な経皮的接続部材を椎弓根スクリューの頭部に係合させる仕組みを示している。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、１つの代表的な実施形態による、図２に示している代表的な経皮的接続部材を椎弓根スクリューの頭部に係合させる仕組みを示している。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、１つの代表的な実施形態による、図２に示している代表的な経皮的接続部材を椎弓根スクリューの頭部に係合させる仕組みを示している。
【図１１】図１１は、１つの代表的な実施形態による、ロッドの第１の設置法の各段階を示している。
【図１２Ａ】図１２Ａは、１つの代表的な実施形態による、ロッドの第１の設置法を示している。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、１つの代表的な実施形態による、ロッドの第１の設置法を示している。
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、１つの代表的な実施形態による、ロッドの第１の設置法を示している。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つ又は複数の整形外科用ファスナー（１１０）に経皮的に連結させるための接続部材（１００、２００）において、
チューリップアッセンブリ（１６０）と、
ロッド（１８０、２８０）と、を備えており、前記ロッド（１８０、２８０）は、前記チューリップアッセンブリ（１６０）に永久的に連結される、接続部材。
【請求項２】
前記チューリップアッセンブリ（１６０）と前記ロッド（１８０、２８０）は、単一の連続する部材である、請求項１に記載の接続部材（１００、２００）。
【請求項３】
前記ロッド（１８０、２８０）は、取付要素（２７０）によって前記チューリップアッセンブリ（１６０）に永久的に連結される、請求項１に記載の接続部材（１００、２００）。
【請求項４】
前記取付要素（２７０）は、ねじ式接合部分、溶接、又は接着剤の内の１つを備えている、請求項３に記載の接続部材（１００、２００）。
【請求項５】
１つ又は複数の整形外科用ファスナー（１１０）に経皮的に連結させるための接続部材（１００、２００）において、
壁部材（２４０）によって画定される軸を有するファスナー頭部固定開口（３１０）を含んでいるファスナー頭部（１１５）固定部材であって、前記壁部材（２４０）は、前記頭部固定開口（３１０）の一端に頭部保持開口（２２０）を画定している、ファスナー頭部（１１５）固定部材と、
前記壁部材（２４０）の表面（３００）に連結される調整可能な圧縮部材（１５０、２５０）と、
前記壁部材（２４０）に連結されるロッド（１８０、２８０）と、
前記壁部材（２４０）に形成されているファスナー頭部受け入れ開口（２１０）であって、前記ファスナー頭部固定開口（３１０）の軸を横断して形成され、これと交差するファスナー頭部受け入れ開口（２１０）と、を備えている接続部材（１００、２００）。
【請求項６】
前記壁部材（２４０）上に前記頭部保持開口（２２０）に近接して形成されている台座傾斜部（２２５）を更に備えている、請求項５に記載の接続部材（１００、２００）。
【請求項７】
前記ロッド（１８０、２８０）は、溶接、接着剤、又はねじ式システムの内の１つによって前記壁部材（２４０）に連結されている、請求項５に記載の接続部材（１００、２００）。
【請求項８】
前記調整可能な圧縮部材（１５０、２５０）は、セットスクリュー（１５０、２５０）を備えている、請求項５に記載の接続部材（１００、２００）。
【請求項９】
前記頭部保持開口（２２０）は、前記ファスナー頭部（１１５）の外径より小さい外径を有しており、
前記ファスナー受け入れ開口（２１０）は、前記ファスナー頭部（１１５）の外径より大きい直径を有している、請求項５に記載の接続部材（１００、２００）。
【請求項１０】
骨固定装置（１００、２００）において、
ねじ部（１１７）、球状頭部（１１５）、及び駆動境界面（１１２）を含んでいるスクリュー（１１０）と、
前記スクリュー（１１０）の前記球状頭部（１１５）に連結させるように作られているチューリップアッセンブリ（１６０）であって、前記チューリップアッセンブリ（１６０）は、貫通穴（１４２、３１０）を画定している外側ハウジング（１４０、２４０）と、前記貫通穴（１４２、３１０）の中に配置されている割りボール（１７０）、サドル（１３０）、及び割りリング（１２０）と、前記貫通穴（１４２、３１０）の上部表面に形成されている複数の溝（３００）と、前記貫通穴（１４２、３１０）の上面から、前記外側ハウジング（１４０、２４０）の側面に沿って選択された距離まで伸張している切抜（１４５）と、を含んでいる、チューリップアッセンブリと、
外側表面と畝付外周表面を有するセットスクリュー（１５０、２５０）であって、前記畝付外周の前記畝は、前記貫通穴（１４２、３１０）の上部表面に形成されている前記複数の溝（３００）と噛み合い接続する、セットスクリューと、を備えている骨固定装置。
【請求項１１】
前記貫通穴（１４２、３１０）の上部表面に形成されている前記複数の溝（３００）と、前記セットスクリュー（１５０、２５０）の前記畝付外周上の前記畝は、ねじ（３００）を備えている、請求項１０に記載の骨固定装置（１００、２００）。
【請求項１２】
前記チューリップアッセンブリ（１６０）に連結されるように作られているロッド（１８０、２８０）を更に備えており、前記切抜（１４５）は、前記ロッド（１８０、２８０）の最大外径を受け入れることができるように作られている、請求項１０に記載の骨固定装置（１００、２００）。
【請求項１３】
前記割りボール（１７０）は、前記ロッド（１８０、２８０）の一端に連結されるように作られている、請求項１０に記載の骨固定装置（１００、２００）。
【請求項１４】
前記割りボール（１７０）の内側表面と前記ロッド（１８０、２８０）の外側表面に、対応する機構を更に備えており、前記対応する機構は、前記割りボール（１７０）を前記ロッド外側表面に連結させるように作られている、請求項１２に記載の骨固定装置（１００、２００）。
【請求項１５】
前記対応する機構は、並置されている傾斜部、１つ又は複数の半径方向溝、又はねじの内の１つを備えている、請求項１４に記載の骨固定装置（１００、２００）。
【請求項１６】
前記貫通穴（１４２、３１０）の中に画定されている割りリング受け入れ穴を更に備えており、
前記割りリング受け入れ穴は、前記割りリング（１２０）が前記球状頭部（１１５）の回りに拡張したときの、前記割りリングの外径に関係付けられた外径を有しており、
前記チューリップアッセンブリ（１６０）は、前記スクリュー（１１０）の前記球状頭部（１１５）にスナップ嵌めするように作られている、請求項１０に記載の骨固定装置（１００、２００）。
【請求項１７】
前記サドル（１３０）は、前記貫通穴（１４２、３１０）の内側で前記割りリング（１２０）に隣接して配置されており、
前記割りボール（１７０）は、前記サドル（１３０）上に配置されており、
前記割りボール（１７０）に加えられる下向きの力は、前記サドル（１３０）に伝達される、請求項１０に記載の骨固定装置（１００、２００）。
【請求項１８】
チューリップ（１４０、２４０）を含んでいる接続部材（１００、２００）を、締結軸（１１７）を有する少なくとも１つの整形外科用ファスナー（１１０）に連結させるための方法において、
前記整形外科用ファスナー（１１０）の頭部（１１５）に、第１の運動線に沿って、前記接続部材（１００、２００）の第１開口（２１０）を通過させる段階と、
前記接続部材（１００、２００）を、前記整形外科用ファスナー（１１０）に対して、前記締結軸（１１７）が前記第１の運動線に垂直に向くように、向ける段階と、
前記整形外科用ファスナーの頭部（１１５）を、前記接続部材（１００、２００）内に着座させる段階と、
前記整形外科用ファスナー（１１５）を、前記接続部材（１００、２００）内に位置的に固定する段階と、から成る方法。
【請求項１９】
前記接続部材（１００、２００）の、前記少なくとも１つの整形外科用ファスナー（１１０）への前記連結は、経皮的に行われる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記整形外科用ファスナー（１１０）の頭部（１１５）に第１開口（２１０）を通過させる前記段階は、
前記整形外科用ファスナー（１１０）を骨部材（５１５）に固定する段階と、
前記接続部材（１００、２００）を、経皮管（５３０）に、チューリップ（１４０、２４０）を先にして通過させる段階と、を含んでいる、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記整形外科用ファスナー（１１０）の頭部（１１５）に第１開口（２１０）を通過させる前記段階は、
前記整形外科用ファスナー（１１０）を骨部材（５１５）に固定する段階と、
前記接続部材（１００、２００）を、経皮管（５３０）に、ロッド（１８０、２８０）を先にして通過させる段階と、を含んでいる、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
経皮的チューリップアッセンブリ（１６０）を取り付けるための方法において、
Ｋワイヤ（５１０）を所望の椎弓根（５１５）の中に取り付ける段階であって、前記Ｋワイヤ（５１０）は、多裂筋近傍の筋膜面に沿って取り付けられる、Ｋワイヤ（５１０）を取り付ける段階と、
前記Ｋワイヤ（５１０）をガイドとして使用して、椎弓根スクリュー（１１０）を前記所望の椎弓根（５１５）にねじ込む段階と、
経皮管（５３０）を前記Ｋワイヤ（５１０）に沿って挿入する段階と、
前記経皮管（５３０）を介して、前記経皮的チューリップアッセンブリ（１６０）を前記椎弓根スクリュー（５１５）に外挿する段階と、から成る方法。
【請求項２３】
前記チューリップ（１４０、２４０）を挿入する前に、ロッド（１８０、２８０）を前記経皮的チューリップ（１４０、２４０）に連結させる段階と、
前記ロッド（１８０、２８０）とチューリップ（１４０、２４０）の組み合わせ（１６０）を、前記経皮管（５３０）内に、前記ロッド（１８０、２８０）が前記管（５３０）内で上向きに突き出るように、配置する段階と、を更に含んでいる、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記ロッド（１８０、２８０）とチューリップ（１４０、２４０）の組み合わせ（１６０）を回転させて、前記ロッド（１８０、２８０）を第２のチューリップアッセンブリ（１６０）と係合させる段階を更に含んでいる、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記ロッド（１８０、２８０）を、前記経皮管（５３０）のスリット（１４５）を通して回転させる段階を更に含んでいる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記ロッド（１８０、２８０）を回転させて、前記第２のチューリップアッセンブリ（１６０）と係号させるときに、前記ロッド（１８０、２８０）を、前記多裂筋近傍の前記筋膜面に通過させる段階を更に含んでいる、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
経皮管（５３０）において、
近位端と遠位端を含んでおり、内側経路を画定している前記経皮管（５３０）と、
前記経皮管（５３０）の壁の前記遠位端に形成されている、ロッド（１８０、２８０）が通過できるように作られている前記分離部（１４５）と、を備えている、経皮管（５３０）。
【請求項２８】
スクリュードライバー装置（５２２）において、
ハンドルと、
前記ハンドルに固定的に連結されている第１駆動部材（５２９）と、
前記第１駆動部材（５２９）に軸回転可能に連結されている第２駆動部材（５２４）と、
前記第２駆動アーム（５２４）の一端に配置されているスクリュー係合機構（５２７）と、を備えているスクリュードライバー装置（５２２）。
【請求項２９】
前記第１駆動部材（５２９）は、内側空間を画定する中空の軸を備えており、前記内側空間は、前記スクリュードライバー装置（５２２）がスクリュー（１１０）に駆動可能に連結されるとき、チューリップ（１４０、２４０）とロッド（１８０、２８０）を収納するように作られている、請求項２８に記載のスクリュードライバー装置（５２２）。
【請求項３０】
前記スクリュー（１１０）は、ねじ部（１１７）と頭部（１１５）を備えており、前記頭部（１１５）は円筒形の孔（５２５）を備えており、
前記スクリュー係合機構（５２７）は、前記円筒形の孔（５２５）と嵌め合い係合するように作られている円筒形突起（５２７）を含んでいる、請求項２９に記載のスクリュードライバー装置（５２２）。
【請求項１】
１つ又は複数の整形外科用ファスナー（１１０）に経皮的に連結させるための接続部材（１００、２００）において、
チューリップアッセンブリ（１６０）と、
ロッド（１８０、２８０）と、を備えており、前記ロッド（１８０、２８０）は、前記チューリップアッセンブリ（１６０）に永久的に連結される、接続部材。
【請求項２】
前記チューリップアッセンブリ（１６０）と前記ロッド（１８０、２８０）は、単一の連続する部材である、請求項１に記載の接続部材（１００、２００）。
【請求項３】
前記ロッド（１８０、２８０）は、取付要素（２７０）によって前記チューリップアッセンブリ（１６０）に永久的に連結される、請求項１に記載の接続部材（１００、２００）。
【請求項４】
前記取付要素（２７０）は、ねじ式接合部分、溶接、又は接着剤の内の１つを備えている、請求項３に記載の接続部材（１００、２００）。
【請求項５】
１つ又は複数の整形外科用ファスナー（１１０）に経皮的に連結させるための接続部材（１００、２００）において、
壁部材（２４０）によって画定される軸を有するファスナー頭部固定開口（３１０）を含んでいるファスナー頭部（１１５）固定部材であって、前記壁部材（２４０）は、前記頭部固定開口（３１０）の一端に頭部保持開口（２２０）を画定している、ファスナー頭部（１１５）固定部材と、
前記壁部材（２４０）の表面（３００）に連結される調整可能な圧縮部材（１５０、２５０）と、
前記壁部材（２４０）に連結されるロッド（１８０、２８０）と、
前記壁部材（２４０）に形成されているファスナー頭部受け入れ開口（２１０）であって、前記ファスナー頭部固定開口（３１０）の軸を横断して形成され、これと交差するファスナー頭部受け入れ開口（２１０）と、を備えている接続部材（１００、２００）。
【請求項６】
前記壁部材（２４０）上に前記頭部保持開口（２２０）に近接して形成されている台座傾斜部（２２５）を更に備えている、請求項５に記載の接続部材（１００、２００）。
【請求項７】
前記ロッド（１８０、２８０）は、溶接、接着剤、又はねじ式システムの内の１つによって前記壁部材（２４０）に連結されている、請求項５に記載の接続部材（１００、２００）。
【請求項８】
前記調整可能な圧縮部材（１５０、２５０）は、セットスクリュー（１５０、２５０）を備えている、請求項５に記載の接続部材（１００、２００）。
【請求項９】
前記頭部保持開口（２２０）は、前記ファスナー頭部（１１５）の外径より小さい外径を有しており、
前記ファスナー受け入れ開口（２１０）は、前記ファスナー頭部（１１５）の外径より大きい直径を有している、請求項５に記載の接続部材（１００、２００）。
【請求項１０】
骨固定装置（１００、２００）において、
ねじ部（１１７）、球状頭部（１１５）、及び駆動境界面（１１２）を含んでいるスクリュー（１１０）と、
前記スクリュー（１１０）の前記球状頭部（１１５）に連結させるように作られているチューリップアッセンブリ（１６０）であって、前記チューリップアッセンブリ（１６０）は、貫通穴（１４２、３１０）を画定している外側ハウジング（１４０、２４０）と、前記貫通穴（１４２、３１０）の中に配置されている割りボール（１７０）、サドル（１３０）、及び割りリング（１２０）と、前記貫通穴（１４２、３１０）の上部表面に形成されている複数の溝（３００）と、前記貫通穴（１４２、３１０）の上面から、前記外側ハウジング（１４０、２４０）の側面に沿って選択された距離まで伸張している切抜（１４５）と、を含んでいる、チューリップアッセンブリと、
外側表面と畝付外周表面を有するセットスクリュー（１５０、２５０）であって、前記畝付外周の前記畝は、前記貫通穴（１４２、３１０）の上部表面に形成されている前記複数の溝（３００）と噛み合い接続する、セットスクリューと、を備えている骨固定装置。
【請求項１１】
前記貫通穴（１４２、３１０）の上部表面に形成されている前記複数の溝（３００）と、前記セットスクリュー（１５０、２５０）の前記畝付外周上の前記畝は、ねじ（３００）を備えている、請求項１０に記載の骨固定装置（１００、２００）。
【請求項１２】
前記チューリップアッセンブリ（１６０）に連結されるように作られているロッド（１８０、２８０）を更に備えており、前記切抜（１４５）は、前記ロッド（１８０、２８０）の最大外径を受け入れることができるように作られている、請求項１０に記載の骨固定装置（１００、２００）。
【請求項１３】
前記割りボール（１７０）は、前記ロッド（１８０、２８０）の一端に連結されるように作られている、請求項１０に記載の骨固定装置（１００、２００）。
【請求項１４】
前記割りボール（１７０）の内側表面と前記ロッド（１８０、２８０）の外側表面に、対応する機構を更に備えており、前記対応する機構は、前記割りボール（１７０）を前記ロッド外側表面に連結させるように作られている、請求項１２に記載の骨固定装置（１００、２００）。
【請求項１５】
前記対応する機構は、並置されている傾斜部、１つ又は複数の半径方向溝、又はねじの内の１つを備えている、請求項１４に記載の骨固定装置（１００、２００）。
【請求項１６】
前記貫通穴（１４２、３１０）の中に画定されている割りリング受け入れ穴を更に備えており、
前記割りリング受け入れ穴は、前記割りリング（１２０）が前記球状頭部（１１５）の回りに拡張したときの、前記割りリングの外径に関係付けられた外径を有しており、
前記チューリップアッセンブリ（１６０）は、前記スクリュー（１１０）の前記球状頭部（１１５）にスナップ嵌めするように作られている、請求項１０に記載の骨固定装置（１００、２００）。
【請求項１７】
前記サドル（１３０）は、前記貫通穴（１４２、３１０）の内側で前記割りリング（１２０）に隣接して配置されており、
前記割りボール（１７０）は、前記サドル（１３０）上に配置されており、
前記割りボール（１７０）に加えられる下向きの力は、前記サドル（１３０）に伝達される、請求項１０に記載の骨固定装置（１００、２００）。
【請求項１８】
チューリップ（１４０、２４０）を含んでいる接続部材（１００、２００）を、締結軸（１１７）を有する少なくとも１つの整形外科用ファスナー（１１０）に連結させるための方法において、
前記整形外科用ファスナー（１１０）の頭部（１１５）に、第１の運動線に沿って、前記接続部材（１００、２００）の第１開口（２１０）を通過させる段階と、
前記接続部材（１００、２００）を、前記整形外科用ファスナー（１１０）に対して、前記締結軸（１１７）が前記第１の運動線に垂直に向くように、向ける段階と、
前記整形外科用ファスナーの頭部（１１５）を、前記接続部材（１００、２００）内に着座させる段階と、
前記整形外科用ファスナー（１１５）を、前記接続部材（１００、２００）内に位置的に固定する段階と、から成る方法。
【請求項１９】
前記接続部材（１００、２００）の、前記少なくとも１つの整形外科用ファスナー（１１０）への前記連結は、経皮的に行われる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記整形外科用ファスナー（１１０）の頭部（１１５）に第１開口（２１０）を通過させる前記段階は、
前記整形外科用ファスナー（１１０）を骨部材（５１５）に固定する段階と、
前記接続部材（１００、２００）を、経皮管（５３０）に、チューリップ（１４０、２４０）を先にして通過させる段階と、を含んでいる、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記整形外科用ファスナー（１１０）の頭部（１１５）に第１開口（２１０）を通過させる前記段階は、
前記整形外科用ファスナー（１１０）を骨部材（５１５）に固定する段階と、
前記接続部材（１００、２００）を、経皮管（５３０）に、ロッド（１８０、２８０）を先にして通過させる段階と、を含んでいる、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
経皮的チューリップアッセンブリ（１６０）を取り付けるための方法において、
Ｋワイヤ（５１０）を所望の椎弓根（５１５）の中に取り付ける段階であって、前記Ｋワイヤ（５１０）は、多裂筋近傍の筋膜面に沿って取り付けられる、Ｋワイヤ（５１０）を取り付ける段階と、
前記Ｋワイヤ（５１０）をガイドとして使用して、椎弓根スクリュー（１１０）を前記所望の椎弓根（５１５）にねじ込む段階と、
経皮管（５３０）を前記Ｋワイヤ（５１０）に沿って挿入する段階と、
前記経皮管（５３０）を介して、前記経皮的チューリップアッセンブリ（１６０）を前記椎弓根スクリュー（５１５）に外挿する段階と、から成る方法。
【請求項２３】
前記チューリップ（１４０、２４０）を挿入する前に、ロッド（１８０、２８０）を前記経皮的チューリップ（１４０、２４０）に連結させる段階と、
前記ロッド（１８０、２８０）とチューリップ（１４０、２４０）の組み合わせ（１６０）を、前記経皮管（５３０）内に、前記ロッド（１８０、２８０）が前記管（５３０）内で上向きに突き出るように、配置する段階と、を更に含んでいる、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記ロッド（１８０、２８０）とチューリップ（１４０、２４０）の組み合わせ（１６０）を回転させて、前記ロッド（１８０、２８０）を第２のチューリップアッセンブリ（１６０）と係合させる段階を更に含んでいる、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記ロッド（１８０、２８０）を、前記経皮管（５３０）のスリット（１４５）を通して回転させる段階を更に含んでいる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記ロッド（１８０、２８０）を回転させて、前記第２のチューリップアッセンブリ（１６０）と係号させるときに、前記ロッド（１８０、２８０）を、前記多裂筋近傍の前記筋膜面に通過させる段階を更に含んでいる、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
経皮管（５３０）において、
近位端と遠位端を含んでおり、内側経路を画定している前記経皮管（５３０）と、
前記経皮管（５３０）の壁の前記遠位端に形成されている、ロッド（１８０、２８０）が通過できるように作られている前記分離部（１４５）と、を備えている、経皮管（５３０）。
【請求項２８】
スクリュードライバー装置（５２２）において、
ハンドルと、
前記ハンドルに固定的に連結されている第１駆動部材（５２９）と、
前記第１駆動部材（５２９）に軸回転可能に連結されている第２駆動部材（５２４）と、
前記第２駆動アーム（５２４）の一端に配置されているスクリュー係合機構（５２７）と、を備えているスクリュードライバー装置（５２２）。
【請求項２９】
前記第１駆動部材（５２９）は、内側空間を画定する中空の軸を備えており、前記内側空間は、前記スクリュードライバー装置（５２２）がスクリュー（１１０）に駆動可能に連結されるとき、チューリップ（１４０、２４０）とロッド（１８０、２８０）を収納するように作られている、請求項２８に記載のスクリュードライバー装置（５２２）。
【請求項３０】
前記スクリュー（１１０）は、ねじ部（１１７）と頭部（１１５）を備えており、前記頭部（１１５）は円筒形の孔（５２５）を備えており、
前記スクリュー係合機構（５２７）は、前記円筒形の孔（５２５）と嵌め合い係合するように作られている円筒形突起（５２７）を含んでいる、請求項２９に記載のスクリュードライバー装置（５２２）。
【図１】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図３Ｄ】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図５Ｄ】
【図５Ｅ】
【図５Ｆ】
【図５Ｇ】
【図５Ｈ】
【図５Ｉ】
【図５Ｊ】
【図５Ｋ】
【図５Ｌ】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図７Ｃ】
【図７Ｄ】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１０Ｃ】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１２Ｃ】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図３Ｄ】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図５Ｄ】
【図５Ｅ】
【図５Ｆ】
【図５Ｇ】
【図５Ｈ】
【図５Ｉ】
【図５Ｊ】
【図５Ｋ】
【図５Ｌ】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図７Ｃ】
【図７Ｄ】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１０Ｃ】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１２Ｃ】
【公表番号】特表２００８−５３４０８０（Ｐ２００８−５３４０８０Ａ）
【公表日】平成２０年８月２８日（２００８．８．２８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５０３２４３（Ｐ２００８−５０３２４３）
【出願日】平成１８年３月２３日（２００６．３．２３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１０８６５
【国際公開番号】ＷＯ２００６／１０２６０５
【国際公開日】平成１８年９月２８日（２００６．９．２８）
【出願人】（５０７１３７２０９）アルファスパイン インコーポレイテッド (8)
【氏名又は名称原語表記】ＡＬＰＨＡＳＰＩＮＥ，ＩＮＣ．
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年８月２８日（２００８．８．２８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年３月２３日（２００６．３．２３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１０８６５
【国際公開番号】ＷＯ２００６／１０２６０５
【国際公開日】平成１８年９月２８日（２００６．９．２８）
【出願人】（５０７１３７２０９）アルファスパイン インコーポレイテッド (8)
【氏名又は名称原語表記】ＡＬＰＨＡＳＰＩＮＥ，ＩＮＣ．
【Ｆターム（参考）】
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