自動アナライザで使用される臨床溶液の保管および供給システム
自動臨床アナライザに対する多数の溶液の保管、供給を提供するようになっている流体取り扱いシステムであって、３つの異なった瓶状容器を有し、各瓶状容器が、口状開口部を有する折り畳み可能なプラスチック・金属・プラスチック・パウチと、口状開口部内でシールされるべき取付具と、取付具内のセパタムと、セパタムを取付具内にシールする開口金属バンドまたはキャップとを含む流体取り扱いシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願情報
本出願は、２００５年１１月２３日に出願された仮出願第６０／７３９,８９９号の優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、患者の生物学的流体サンプル、たとえば、尿、血清、血漿、脳脊髄液などを自動的に処理できる臨床アナライザで用いるための溶液供給システムに関する。特に、本発明は、適切な導入を保証する特徴を有する多数の溶液保管・供給容器を有する自動臨床アナライザのための流体取り扱いシステムを提供する。
【背景技術】
【０００３】
患者の感染部、体液または膿瘍部から採取したサンプルの分析によって患者の診断および治療に関連した種々タイプの検査を実施することができる。これらの評価分析には、典型的には、患者サンプルを収容しているバイアルを装填している自動アナライザを必要とする。アナライザは、サンプルをバイアルから抽出し、特殊な反応キュベットまたはチューブ内の種々の試薬と混合する。しばしば、サンプルは、分析の前にインキュベーションまたは他の処理を受ける。サンプル・試薬組み合わせと相互作用する検査用放射線ビームを使用して、たとえば濁度読み取り、蛍光読み取り、吸収読み取りなどの分析測定がしばしば実施される。これらの測定でエンドポイント値またはレート値を確定し、この値から周知のキャリブレーション技術を使用して被検物質の量を決定できる。
【０００４】
高度な分析オプションの数を増やして患者サンプルを評価するための検査技術を向上させるという観点から臨床サンプル分析は絶えずより効果的であることが必要である。蛍光化合物および化学発光化合物のような発光化合物は、光を発するという能力のためにアッセイ分野では広く使用されている。ラテックス・ビーズやリポソームのような粒子もアッセイで利用されてきた。たとえば、均一系アッセイでは、抗体または抗原で標識したリポソームの水性相に酵素を捕捉することができる。結合した標識と結合していない標識とを分離する必要のない均一系イムノアッセイは、以前から小分子で説明されている。これらのアッセイとしては、酵素チャネリングイムノアッセイ、特に蛍光性エネルギー転移イムノアッセイ、酵素阻害物質イムノアッセイ、蛍光偏光イムノアッセイがある。
【０００５】
利用できる分析検出技術のこの数から考えて、最新の臨床アナライザは、複数の検出ユニットを含むことができ、各検出ユニットが異なった測定を行ない、それ以外の検出ユニットのそれと種々の分析プロトコルを行うようになっている。分析検出器の多様性により、複数のタイプの検査を同じシステムで行うことができ、それによって、その特定の被検物質にとって最適であるアッセイによって被検物質を決定することができる公算を高める。たとえば、被検物質にとって高度に特異的であるアッセイを妥当な時間で達成し、コスト効率も良くなる。特に、アナライザは、反応受け器（ｒｅａｃｔｉｏｎ ｖｅｓｓｅｌ）内の反応混合物の蛍光を検出するようになっている検出器ならびに光度計検出器または濁度計検出器ならびに比濁計検出器ならびにまた別の異なったタイプの検出器、たとえば、イオン選択電極（以下に「ＩＳＥ」と呼ぶ）を内蔵することができる。明らかに、このような範囲の異なった分析検出器にとって必要な種々の異なった試薬を正確に供給することがアナライザ処理量を維持する重要な側面となる。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、基本流体保管システムとＩＳＥ流体保管システムとからなる基本流体保管システムを提供する。基本流体保管システムは、サンプル・プローブ・クリーナ、試薬プローブ・クリーナ、システム希釈液およびキュベット洗浄溶液を支持している。４つの消耗品を収納する個々のコンパートメントが設けられる。各コンパートメントは物理的にキー合わせされて間違った流体の導入を防いでいる。各消耗品は導入前にバーコードを付けられることになる。各コンパートメントに共通して、各消耗品のセプタムに穴をあけるための交換可能なプローブを備えたマニホルドが設けてある。次いで、流体をリザーバに重力送りする。これらのリザーバは、２つの位置レベル・センサによって制御される。流体の流れを可能にするフィルタ付き孔が設けてある。この孔は消耗品上方に位置していて、バルブが開いてしまう事象における漏出から保護する。流体が漏出しそうであること、または漏出していることを機器作動システムが操作者に警報を発することになる。流体は、チュービング・ハーネスを通してそれぞれの送り先に供給される。
【０００７】
ＩＳＥ流体保管システムは、ＩＳＥ希釈消耗品、ＩＳＥ標準Ａ消耗品、ＩＳＥ標準Ｂ消耗品およびＩＳＥ塩橋消耗品を支持している。これら４つの消耗品を収納するようにコンパートメントが設けてある。標準Ｂおよび塩橋は同じコンパートメント内に収容されている。各コンパートメントは物理的にキー合わせされ、間違った流体の導入を防いでいる。各消耗品は導入前にバーコードを付けられることになる。各消耗品に共通して、各消耗品のセプタムに穴をあけるための交換可能なプローブがある。機器作動システムに設けた流体カウンタが、各消耗品で使用される流体の量を追跡し続けることになる。流体が漏出しそうであること、または漏出していることを機器作動システムが操作者に警報を発することになる。流体は、チュービング・ハーネスを通してそれぞれの送り先に供給される。
【０００８】
本発明は、本出願の一部をなす添付図面と関連して行う以下の詳細な説明からより充分に理解して貰えよう。以下の添付図がある。
【０００９】
図１は、本発明が有利に使用され得る自動アナライザの概略平面図である。
図２は、異なった瓶状の容器が、サンプル・試薬プローブ清掃溶液、第１、第２の希釈溶液、キュベット洗浄溶液、第１、第２の標準液および塩橋溶液の大量保管・供給を行っている、本発明の３つの異なった瓶状の容器の正面図である。
図３は、臨床アナライザ内に装着した図２の３つの異なった瓶状容器を示す図である。
図４は、サンプル・試薬プローブ清掃溶液およびキュベット洗浄溶液の大量保管・供給を行う瓶状容器の正面図である。
図４Ａは、図４の瓶状容器の透視図である。
図５は、本発明において有用なキャップの平面図である。
図５Ａは、図５のキャップの、Ａ−Ａ線に沿った断面図である。
図６は、本発明の瓶状容器の１つを受け入れるようにキー止めしたアナライザ・ブラケットの透視図である。
図７Ａ〜Ｅは、図４の瓶状容器に有用ないくつかのキー・パターンを示す。
図８Ａ〜Ｂは、図４の瓶状容器に有用な代案のキー・パターンを示す。
図９は、本発明の溶液パウチの分解透視図である。
図１０、１０Ａ、１０Ｃ、１０Ｄは、図９のパウチと共に有用な取付具の正面図、断面図、透視図、頂面図である。
【００１０】
図１１Ａは、塩橋溶液および第２標準溶液の大量保管・供給を行う瓶状容器の正面図である。
図１１Ｂは、図１１Ａの瓶状容器で使用される図９の２つの溶液パウチの分解透視図である。
図１１Ｃは、図１１Ａの瓶状容器を開いた状態で示す透視図である。
図１２は、図１１Ｃの瓶状容器を開いた状態で詳細に示す透視図である。
図１３Ａは、第１、第２の希釈溶液および第１標準溶液の大量保管・供給を行う瓶状容器の正面図である。
図１３Ｂは、図１３Ａの瓶状容器で使用される図９の溶液パウチの分解透視図である。
図１３Ｃは、図１３Ａの瓶状容器を開いた状態で示す透視図である。
図１４は、図１３Ｃの瓶状容器を開いた状態で詳細に示す透視図である。
図１５Ａ〜Ｇは、図１３Ａの瓶状容器で有用ないくつかのキー・パターンを示す。
図１６は、さらに、図１３Ａの瓶状容器での、図１５Ａ〜Ｅのキー・パターンを示す。
図１７、１７Ａは、さらに、図６のそれぞれ異なったキー止めされたブラケットの図２の２つの異なった瓶状容器を示す。
図１８Ａは、図７Ａ〜Ｅの代案実施形態を示す。
図１８Ｂは、図１５Ａ〜Ｇの代案実施形態を示す。
【００１１】
図１は、ほぼ矩形のキュベット・ポート１３を形成した外側キュベット環１４とほぼ円形の受け器（ｖｅｓｓｅｌ）ポート１５を形成した内側キュベット環１６とを支持している反応回転コンベヤ１２を含む自動化学アナライザ１０の要素を概略的に示している。キュベット・ポート１３は、本発明の譲受人に譲渡された審査係属中の米国特許出願番号０９／９４９,１３２に開示されているような複数の反応キュベット２４を受け入れるようになっている。反応キュベットは、在来の臨床およびイムノアッセイのアッセイのための種々の試薬およびサンプル液を収容している。一方、受け器ポート１５は、超高感度発光イムノアッセイ専用の試薬を収容している複数の反応受け器１８を受け入れるようになっている。反応回転コンベヤ１２は、対向方向に段階的に移動するように回転可能であり、この段階的移動は一定の停止時間によって分けてあり、この停止時間中に、回転コンベヤ１２は静止状態に維持され、センサ、サンプル・試薬添加ステーション、サンプル・試薬プローブ洗浄ステーションなどのようなコンピュータ制御されるアッセイ操作装置１９が、必要に応じて、キュベット１７および反応受け器１８内に収容されたアッセイ混合物に作用する。典型的な実施態様では、アナライザ１０は、複数の検知器ユニット２０ａ、２０ｂ、２０ｃを含み、各検出ユニット２０ａ、２０ｂ、２０ｃは、異なった臨床分析測定を行ない、それ以外の検出ユニットとは異なった種々の分析プロトコルをたどるようになっている。サンプルおよび反応混合物は、それぞれの回転コンベヤ１４、１６内にある間にキュベット１７、１８において分析してもよいし、または、在来のキュベット移送機（図示せず）によって検出ユニット２０ａ、２０ｂ、２０ｃ内に移動させてもよい。
【００１２】
アナライザ１０は、イリノイ州ディアフィールドのDade Behring Inc.によって販売されているDimension(R)臨床化学アナライザで使用され、コンピュータ・ベースの電気機械制御プログラミングの分野で当業者によって広く使われているような、機械語で書かれたコンピュータ・プログラムに基づいてアナライザ作動コンピュータ２１によって実行されるソフトウェアによって制御される。コンピュータ２１は、アナライザ１０内で種々の検知器ユニット２０ａ、２０ｂ、２０ｃによって行われる評価分析を実施するためのアプリケーション・ソフトウェア・プログラムを実行する。
【００１３】
図１でわかるように、双方向装入・送出サンプル流体チューブ移送システム２２は、サンプル流体チューブ２４のような、開いているかまたは閉じているサンプル流体容器を収容しているサンプル流体チューブ・ラック２３を、入力レーンの第１端にあるラック入力装填位置から入力レーンの第２端まで白矢印２５で示すように移送する機構を含む。サンプル・チューブ２４に収容された検体液は、その上に取り付けられたバーコード記号を在来のバーコードリーダを用いて読み取ることによって識別され、項目の中でも特に患者の身元、行なおうとする検査、サンプル・アリコートをアナライザ１０内に保持すべきかどうか、その場合にどのくらいの期間保持するかという諸点を決定する。また、サンプル・チューブ・ラック２３上にバーコード記号を設け、アナライザ１０全体にわたって据え付けた多数の在来のバーコードリーダを使用してサンプル・チューブ２４およびサンプル・チューブ・ラック２３の位置を確認、制御、追跡することもよく行われている。
【００１４】
在来の液体サンプル採取プローブ２６が白矢印２９で示すサンプル出力レーン近くに設けてあり、これは、必要なアッセイを行なうのに、およびアナライザ１０で保持すべきサンプル流体アリコートを周囲の保管チャンバ３３内で与えるのに、必要なサンプル流体の量に依存して、サンプル流体チューブ２４からサンプル流体のアリコート部分を吸引し、サンプル流体のアリコート部分（単数または複数）をアリコート受け器アレイ２７の１つまたはそれ以上のウェルに分配するように作動可能である。サンプル流体がラック２３上のすべてのサンプル流体チューブ２４から吸引され、アリコート受け器アレイ保管・移送システム２８内に保持されているアリコート受け器アレイ２７に分配された後、液体サンプル採取プローブ２６は、本発明の流体取り扱いシステムによって供給されるサンプル・プローブ洗浄溶液を使用してプローブ洗浄ステーション２８内で洗浄される。ラック２３は、矢印２９で示す方向にアナライザ１０から取り去られる。
【００１５】
アリコート受け器移送システム２８は、アリコート受け器アレイ保管・分配モジュール２９を含み、このモジュールは、反応回転コンベヤ１２近くに設けたサンプル吸引針プローブ３０の下方にある多数のアリコート受け器アレイ・トラック内でアリコート受け器アレイ２７を双方向に平行移動させるようになっている。サンプル吸引プローブ３０は、コンピュータ２１によって制御されて、本発明の流体取り扱いシステムによって供給される希釈液ステーション３１からアッセイ希釈液を場合に応じて吸引し、検査前に制御量の希釈液を１つまたはそれ以上のキュベット１７に分配する。サンプル吸引プローブ３０は、さらにコンピュータ２１によって制御されて、トラック内のサンプル採取位置に位置するアリコート受け器アレイ２７内の個々のウェルから制御量のサンプルを吸引し、次いで、１つまたはそれ以上の被検物質についてアナライザ１０で検査するために適切な量の吸引されたサンプルを１つまたはそれ以上のキュベット１７、１８に分配する分配位置にシャトル移動するようになっている。サンプルをキュベット１７、１８に分配することに続いて、プローブ３０は、本発明の流体取り扱いシステムによって供給されるサンプル・プローブ洗浄溶液を用いてプローブ洗浄ステーション内で洗浄される。サンプルが反応キュベット１７、１８に分配された後、在来の移送手段が、必要に応じて、アリコート受け器アレイ移送システム２７と周囲保管チャンバ３３と廃棄処分領域（図示せず）との間でアリコート受け器アレイ２７を動かす。
【００１６】
温度制御された保管領域または保管サーバ３４、３５は、本発明の譲受人に譲渡された審査係属中の米国特許出願第０９／９４９１３２号に記載されている、複数の細長い多区画試薬カートリッジ３６を格納し、このカートリッジには必要に応じて多数の異なったアッセイを行なうための試薬が収容されている。
【００１７】
試薬吸引針プローブ３７、３８が、独立して装着してあり、サーバ３４、３５のそれぞれとキュベット回転コンベヤ１４、１６の間で平行移動可能となっている。吸引プローブ３７、３８は、試薬添加位置で特定のアッセイを行うのに必要な試薬を適切な試薬カートリッジ３６のウェルから吸引するための従来の機構を含み、次いで、プローブ３７、３８をキュベット１７、１８に試薬を分配する分配位置にシャトル移動させ、次いで、本発明の流体取り扱いシステムによって供給される特殊な試薬プローブ洗浄溶液を使用して試薬プローブ洗浄ステーション３９内で洗浄される。
【００１８】
報告価値のある結果当たりのコストを減らす理由のためには、使用済みのキュベット１７をキュベット洗浄ステーション４０で洗浄し、ポート１３内に置換え、続く反応アッセイに使用した後に再清浄するのが有利である。洗浄ステーション４０は、多数の洗浄マニホルド、乾燥マニホルドおよび廃棄物マニホルドを含む。洗浄マニホルドは、洗浄プローブ４１と流体連通しており、また、本発明の流体取り扱いシステムによって供給されるキュベット洗浄溶液源と流体連通している。
【００１９】
アナライザ１０の動作中、種々の試薬および／または清浄溶液は、米国特許第６,９４３,０３０号に記載されるような、多数のウェル内で所与のアッセイを行なうのに必要な試薬を収容している細長い多区画試薬容器内に供給される比較的微小な量とは対照的に、いわゆるバルク量で消費される可能性があるが、この各ウェルは、わずか３.４ミリリットルしか所与の試薬を収容せず、キャリブレーションバイアル容器は、アナライザ１０内でよく知られたキャリブレーション・品質コントロール作業を行うのに使用されるキャリブレーション溶液と類似した量を収容する。
【００２０】
特に、回転コンベヤ１２近くに位置したイオン選択電子（ＩＳＥ）検出器４２の操作およびキャリブレーションでは、比較的大量の第１標準溶液および希釈液と、比較的少量の第２標準溶液およびいわゆる「塩橋」を必要とする。さらに、上述したように、アナライザ１０の決まりきった操作においては、キュベット、試薬プローブ、サンプル・プローブを洗浄するために調剤された比較的大量の溶液とシステム希釈液が必要である。本発明の流体取り扱いシステムの目的は、ＩＳＥ希釈液、第１、第２の標準溶液および塩橋の保管、供給を行うと共に、キュベット洗浄溶液、システム希釈液、サンプル・プローブ・クリーナおよび試薬プローブ・クリーナの保管、供給を提供することにある。製造コストをコントロールし、システム操作を簡略化するために、図２に示したような３つの異なった瓶状容器を設け、その場合、瓶状容器４３は、キュベット洗浄溶液およびサンプル・試薬プローブ清浄溶液の大量保管・供給を提供する。二枚貝状の熱成形した容器４４がＩＳＥ第１標準Ａ溶液およびＩＳＥ希釈液溶液およびシステム希釈溶液の保管、供給を提供し、デュアルチャンバ式二枚貝状の熱成形された容器４５がＩＳＥ第２標準Ｂ溶液および塩橋の保管、供給を提供する。図３は、アナライザ１０の正面パネル４６内に好ましい配置で装着した３つの異なった瓶状容器４３、４４、４５を示しており、瓶状容器４３、４４は後述する流体マニホルド４７上方に位置しており、瓶状容器４４、４５は後述する単位置マニホルド４８および２位置マニホルド４９上方に位置している。瓶状容器４３、４４は、適切な溶液瓶をパネル４６上の対応する位置に正確に位置させることを確保する一連の特徴を含み、これらは本発明の大量流体保管システムの主な特徴である。
【００２１】
ＩＳＥ標準Ａ、Ｂ溶液およびＩＳＥ希釈液は、制御量のＮａ+、Ｋ+、界面活性剤、保存剤および緩衝液を含み、塩橋は、制御量のＫ+、Ｃｌ-、界面活性剤および保存剤を含み、ＩＳＥ希釈液は、制御量のＮａ+、Ｃｌ-、界面活性剤、保存剤および緩衝液を含み、システム希釈液は、制御量のリン酸緩衝食塩水および保存剤を含み、キュベット洗浄流体は、制御量の界面活性剤、保存剤および緩衝液を含み、試薬プローブ・クリーナは０.１Ｎ水酸化ナトリウムを含み、サンプル・プローブ・クリーナは、５％次亜塩素酸ナトリウムを含む。アナライザ１０を適切に作動させるためには、システム希釈液、ＩＳＥ第１標準Ａ溶液およびＩＳＥ希釈液溶液を収容している容器４４が、それぞれ、「システム希釈液」、「ＩＳＥ標準Ａ」および「ＩＳＥ希釈液」というマークを付けた位置にのみセットされることが重要である。さらに、キュベット洗浄溶液、サンプル・プローブ清掃溶液、試薬プローブ清掃溶液を収容している容器４３が、それぞれ、「キュベット洗浄溶液」「サンプル・プローブ・クリーナ」および「試薬プローブ・クリーナ」というマークを付けた位置にのみセットされることが重要である。さらに、ＩＳＥ第２標準溶液およびＩＳＥ塩橋溶液を収容している容器４５が、「ＩＳＥ標準Ｂ」および「ＩＳＥ塩橋」というマークを付けた位置にのみセットされることが重要である。しかしながら、上記したように、コスト抑制のためには、液体溶液容器が可能な限り類似した形状を有することが有利であり、したがって、予防措置を講じて適切な液体溶液容器が確実に適切な位置にセットされるようにしなければならない。
【００２２】
瓶状容器４３は、好ましくは、０.０３０インチの公称壁厚を有し、青白着色剤を入れた、０.９４１ｇ／ｃｃ以上の密度の押出しブロー成形した高密度ポリエチレン製であり、アナライザ１０のパネル４６上に装填されているが、溶液を注入口バルブ５１および低レベル、高レベルのセンサ６２を備えたリザーバ５０に、マニホルド４７を通して重力送りすることによってサンプル・プローブ、試薬プローブ清浄溶液およびキュベット洗浄溶液の保管、供給を行うようになっている。容器４３は、アナライザ１０が稼働している間に補給されるようになっており、その間、マニホルド４７、リザーバ５０、弁５１および低レベル、高レベルのセンサ５２Ｌ、５２Ｈがそれぞれ協働してサンプル・プローブ清浄ステーション、試薬プローブ清浄ステーションへの溶液の供給を維持する。操作に当たって、
・アナライザ操作コンピュータ２１が、モニタされた消費量に基づいて、新しいサンプル・プローブまたは試薬プローブまたはキュベット洗浄溶液容器４３を装填するよう操作者に促す。
・アナライザ操作コンピュータ２１が消耗品注入口バルブ５１を開く。
・アナライザ操作コンピュータ２１は、低レベル・センサ５２Ｌが５Ｖ状態（液体なし）から０Ｖ状態（液体あり）に変わる時間待機するのに１分間の遅れを与える。流体レベルが上昇せず、センサ５２Ｌの状態を変化させない場合、エラー・メッセージが表示される。
・ひとたび１分間待機時間が完了したならば、第２タイマが起動する。高レベル・センサ５２Ｈが５Ｖ（液体なし）から０Ｖ（液体あり）に変化するのに５分間待機時間がある。流体レベルが上昇せず、高レベル・センサの状態を変化させない場合、エラー・メッセージが表示され、注入口バルブを閉じる。
・流体が高レベル・センサ５２Ｈを覆うと、センサ出力は０Ｖに切り替わる。
・アナライザ操作コンピュータ２１は注入口バルブ５１を閉じる。
・アナライザ操作コンピュータ２１は主要サイクルを実行する。
・流体レベルは、アナライザ１０によるアッセイ処理のために低下する。
・アナライザ操作コンピュータ２１は、高レベル・センサを点検する前に６０分間の遅れを与える。
・流体レベルが高レベル・センサをもはや覆っていないときには、センサ出力は５Ｖに切り替わる。
・アナライザ操作コンピュータ２１は注入口バルブを開く。
・アナライザ操作コンピュータ２１は、高レベル・センサ５２Ｈが５Ｖ状態（液体なし）から０Ｖ状態（液体あり）に変わる時間待機するのに１分間の遅れを与える。流体レベルが上昇せず、高レベル・センサ５２Ｈの状態を変化させない場合、メッセージが表示され、使用者に消耗品が空であり、交換しなければならないことを知らせる。典型的には、アッセイ処理に影響を及ぼす前に１日分の処理が流体リザーバで利用できる。
【００２３】
瓶状容器４３が、中空ボディ５３、穿刺可能なセプタム５４、開口放金属バンドまたはキャップ５５およびねじ付きキャップ５６を含むものとして、図４（正面図）および図４Ａ（透視図）に示してある。ボディ５３は、対向した側壁５３Ｓで連結した対向した前壁５３Ｆ、後壁５３Ｂを含み、ボディ５３は、また、使い勝手が良いくぼんだハンドル領域５７と、上方部分５３Ｕに設けた、対応するねじ付きキャップ５６で閉じることのできるねじ付き開口部５８とを有する。ボディ５３の下方部分５３Ｌは、取り付け用フィン６０およびそこから垂下するパイプ状開口部６１を備えた前方テーパ状部分５９を有する。典型的な実施態様においては、フィン６０には、いくつかのパターンのうちの１つのパターンでノッチが設けてあり、各パターンは、選定したサンプル・プローブ清浄溶液、試薬プローブ清浄溶液およびキュベット洗浄溶液にキー合わせしてある。パイプ状開口部６１は、穿刺可能なセプタム５４および開口キャップ５５で閉ざされており、開口キャップ５５は、そこから垂下する周側壁５５Ｓを有する円形頂部５５Ｔに形成した中央開口部５５Ｃを有し（図５、５Ａａ）、中央開口部５５Ｃは斜角を付けた内周壁５５Ｂを有する。一対の位置合わせリッジ６２が、ボディ５３の下方部分５３Ｌにおいてボディ５３の側部６３Ｓから外方に広がっており、位置合わせリッジ６２は、セプタム５４が針６２Ｎで穿刺されるように（図６）アナライザ１０の前面パネル２６上の取り付けブラケット６２Ｍ（図３にわかりやすいように破線に示してある）に形成した対応する溝６２Ｇに嵌合するようなサイズとなっている。前壁５３Ｆは、場合により、識別用色分けステッカ状ラベルを取り付けるのに適したわずかに高くなったパネル５３Ｐを含み、このラベルはパネル２６の色に合うように色分けしてあり、瓶状容器４３を適切な取り付け用ブラケット６２Ｍ内に正しく置けるように操作者を助ける。本発明の別の重要な特徴は、位置合わせリッジ６２、フィン６０およびパイプ状開口部６１の、側部中心線ＣＬと、ボディ５３の前壁５３Ｆ間での位置決めにある。図６は、さらに、閉部分（ｃｌｏｓｅｄ ｓｅｃｔｉｏｎ）、開部分（ｏｐｅｎ ｓｅｃｔｉｏｎ）からなるパターンを有する合わせキー６２Ｋを示しており、この合わせキーは、フィン６０にノッチ状に設けた、多数の対応するキー合わせパターンのうちの１つとのみ一致する。各パターンは、後述するように、１つの選定した溶液にキー合わせしてある。容器４３のこの特徴は、適切な瓶状容器４３がアナライザ１０上の適切なブラケット６２Ｐ内に設置されたときにさらに確実に正しい向きとなるように作用する。もし操作者がアナライザ１０上の適切な取り付けブラケットに適切な瓶状容器４３を挿入しようと試みたが、容器４３が「後ろ向き」すなわち前後が逆となっている場合、瓶状容器４３の後壁５３Ｂが、機械的な干渉のために、取り付けブラケット６２Ｐ内に容器４３をセットするには位置合わせリッジ６２から大きすぎる距離突出することになる。
【００２４】
上記したように、アナライザ１０上の適切な取り付けブラケット６２Ｍ内に設置したときに適切な瓶状容器４３が確実に正しい向きとなるようにする際の、本発明の流体取り扱いシステムの重要な特徴は、各々のパターンが１つの選定溶液にキー合わせしてある３つまたは４つのノッチ状パターンのうちの１つにフィン６０が係合するということであり、取り付けブラケット６２Ｍが、その中に装着することができる瓶状容器４３のみがはめ合いキー・パターン６２Ｋに対応するパターンにノッチ係合するフィン６０を有するように対応するキー合わせパターンに有するということにある。図７Ａは、たとえば、取り外し可能な第１部分６０Ｐと、それに隣接した取り外し可能な第２部分６０ＰＰと、この第２部分６０ＰＰに隣接した取り外し可能な第３部分６０ＰＰＰと、この第３部分６０ＰＰＰに隣接した取り外し可能な第４部分６０ＰＰＰＰとを含むフィン６０を示している。図７Ｂ、７Ｃ、７Ｄ、７Ｅは、このキー合わせパターンの一実施態様を示しており、この実施態様は、たとえば、容器４３のフィン６０の第１部分６０Ｐが除かれている第１パターン（図７Ｂ、たとえば、サンプル・プローブ・クリーナ溶液を収容している容器４３用）と、フィン６０の第１部分６０Ｐに隣接した第２部分６０ＰＰが除かれており、第１部分６０Ｐがそのまま残っている第２パターン（図７Ｃ、たとえば、キュベット洗浄溶液）と、フィン６０の第２部分６０ＰＰに隣接した第３部分６０ＰＰＰが除かれ、第１部分６０Ｐおよび第２部分６０ＰＰがそのまま残っている第３パターン（図７Ｄ、たとえば、将来の臨床溶液用）と、フィン６０の第３部分６０ＰＰＰに隣接した第４部分６０ＰＰＰＰが除かれ、第１部分６０Ｐおよび第２部分６０ＰＰおよび第３部分６０ＰＰＰがそのまま残っている第４パターン（図７Ｅ、たとえば、試薬プローブ・クリーナ溶液用）とを含む。ライン６０Ｌは、フィン６０の両側面にある溝を表しており、この溝はフィン６０に成形してあって第１部分６０Ｐ、第２部分６０ＰＰ、第３部分６０ＰＰＰおよび第４部分６０ＰＰＰＰの取り除きを容易にしている。当業者にはわかるように、フィン６０のために他のキー合わせパターンも選ぶことができるし、発明の範囲から逸脱することなく部分６０Ｐ、６０ＰＰ、６０ＰＰＰ、６０ＰＰＰＰの取り除きを変更することもできる。図示実施態様では、部分６０Ｐ、６０ＰＰ、６０ＰＰＰ、６０ＰＰＰＰのすべてが順次に除いてあるが、代替の実施態様においては、部分６０Ｐ、６０ＰＰ、６０ＰＰＰ、６０ＰＰＰＰのうちの選んだものを除いてもよく、これも本発明の範囲から逸脱することはない。
【００２５】
たとえば、図８Ａ、８Ｂに図示した実施態様においては、ここに示すキー合わせパターンは、たとえば、フィン６０の第２部分６０ＰＰおよび第３部分６０ＰＰＰのみが除かれた第１パターンと、第１部分６０Ｐおよび第４部分６０ＰＰＰＰのみが除かれた第２パターンを含むことが示されている。
【００２６】
本発明の流体取り扱いシステムの目的は、希釈液、標準溶液、塩橋、キュベット洗浄溶液およびプローブ・クリーナの保管と連続供給を提供することにある。種々の溶液の組成は充分に異なっており、劣化を受けやすいので、これらの溶液のうちの或るものは特殊なパウチ様のパウチに保管しなければならない。特に、ＩＳＥと関連したシステム希釈液および流体は、酸素透過性を最小限に抑えるために多層プラスチック、金属フォイルのパウチ（ナイロン、低密度ポリエチレン、アルミニウムフォイルなどの材料から作ってある）に保管すると最も良い。この理由のために、容器４４、４５は、図９に示すように特殊な折り畳み可能なプラスチック・金属・プラスチック・パウチ６３内に収容され、容器４４、４５の開放二枚貝状容器本体部分内にセットされる溶液を保管するように設計してある。後に説明するように、容器４４、４５は、その中にパウチ６３をセットするために開き、次いで閉じてシールしてパウチ６３を保護し、アナライザ１０上の適切な取り付けブラケット４４Ｐまたは４５Ｐ内にこのパウチ６３を購入できるようにする。
【００２７】
図９に示すように、パウチ６３は、口状開口部６３Ｍを有する折り畳み可能なプラスチック・金属フォイル・プラスチック・パウチ・ボディ６３Ｂと、口状開口部６３Ｍ内にシールするようになっている取付具６４と、先に説明したセプタム５４および開口金属バンドまたはキャップ５５とを含む。取付具６４は、図１０および図１０のＡ−Ａ線に沿った断面図である図１０Ａに示すことができ、図１０Ｃに示し、平面図である図１０Ｄに示す取付具６４の透視図で最も良くわかる中央孔６４Ｒが貫くほぼ円筒形ボディ６４Ｂを含むと共に、ボディ６４Ｂの上部で外方に広がる多数の平行に隔たった溶接フォイルまたは溶接シーリング・フォイル６４Ｓと、ボディ６４Ｂの底部で外方へ広がっており、溝を形成した一対の着座用リッジ（ｓｅａｔｉｎｇ ｒｉｄｇｅ）６４Ｒとを含む。上方セットのリッジ６４Ｒは、取付具６４を二枚貝状熱成形容器４５内にシールするために設けてあり、下方セットのリッジ６４Ｒは、キャップ５５を用いてセプタム５４を取付具６４上へシールするために設けてある。溶接シーリング・フォイル６４Ｓは外方に広がっており、シーリングフォイル６４Ｓの対向する両端部のフィン６４Ｆに向けてテーパ状になっており、ボディ６３Ｂの口状開口部６３Ｍ内での熱誘導シールの一体化を容易にしている。この理由のために、取付具６４は、ガス拡散性要件を満たすために高密度ポリエチレン製であると好ましい。着座用リッジ６４Ｒは、パウチ６３の円筒形開放口６３Ｍ内に係合するように設計してある。セプタム５４が図９に示してあり、これはエラストマ・ゴム材料で形成してあり、取付具５８Ｆの内部に嵌合するようなサイズとなっており、それによって、パウチ・ボディ５８Ｂ内に収容された液体をシールし、滑らかな表面が外側に向き、清潔なカップ状表面がパウチ５８内に向くように位置する。
【００２８】
デュアルチャンバ式二枚貝状熱成形ポリスチレン容器４５（図１１Ａ）は、図１１Ｂに示すように一対のプラスチック・金属・プラスチック・パウチ６３内に収容されたＩＳＥ第２標準Ｂ溶液および塩橋溶液の保管、供給を行うために設けてあり、図１１Ｃに示すように容器４５の開放式二枚貝状の第１、第２のトレイ状部分６５、６６内に設置される。容器４５は、パウチ６３を中に置くために前記開放二枚貝状に熱成形されると好ましい。その後、容器４５が閉ざされ、スポット溶接によってシールされ、パウチ５３を保護すると共に、アナライザ１０上の適切な取り付けブラケット４４Ｐまたは４５Ｐ内に前記パウチ６３を導入することができるようにしてある。パウチ６３は、口状開口部６３Ｍ内にシールされる取付具６４と、開口金属バンド（ｏｐｅｎ ｍｅａｌ ｂａｎｄ）またはキャップ５５を使用して取付具にシールしたセプタム５４と持つものとして説明してきた。図１２は、容器４５の多数の主な特徴を示している。この容器４５は、対向する両端を可撓性直線ジョイント６７で結合した一対の二枚貝状の、同じサイズの矩形の第１、第２のトレイ部６５、６６を包含し、第１トレイ部６５および第２トレイ部６６は、共に、開放くぼみ６５Ｒ、６６Ｒを有し、各くぼみ６５Ｒ、６６Ｒは、一対の膨らんだパウチ６３の約半分を収容するようなサイズとなっている。第１トレイ部６５および第２トレイ部６６は、共に、さらに、直線ジョイントから離れた対向する両端部に形成した一対の半円形開口６８を含むと共に、直線ジョイント６７の近くでくぼみ６５Ｒ、６６Ｒのそれぞれに設けた高くなった部分６５Ｐ、６６Ｐを含む。第１トレイ部６５、第２トレイ部６６は、共に、対向する両端に形成した同一の半円形開口部６８を有し、これらの半円形開口部６８は、第１トレイ部６５および第２トレイ部６６が二枚貝のように一緒に折り重ねられるかまたは折り畳まれたときに、半円形の開口部６８が互いにはめ合って取付具６３を中にシールすることができる円形開口部となるような形状となっている。第１トレイ部６５および第２トレイ部６６を一緒に折り重ねて、パウチ６３を保持し、保護するのに適したシールされ、閉ざされた内側シェルを形成するとき、高くなった部分６５Ｐ、６６Ｐが組み合わさって操作者が操作するのに適したくぼんだハンドル６９を形成する。第１トレイ部６５は、さらに、部分６６の周縁内側でそれと平行に連続的にまたは断続して延びる高くなったレール６５ＲＲを含み、このレール６５ＲＲは、第１トレイ部６５および第２トレイ部６６を折り重ねてパウチ６３を保持し、保護するのに適したシールされ、閉ざされた内側シェルを形成するときに、部分６５の周縁内側でそれに平行に形成された対応するはめ合わせくぼみ６５Ｄ内へ嵌合する。第１トレイ部６５および第２トレイ部６６の製作、組み立てに関するさらなる技術的な詳細は、本明細書に組み込まれており、当業者であれば容易に理解できよう。
【００２９】
シングルチャンバ式二枚貝状ポリスチレン容器４４（図１３Ａ）も同様に、システム溶液およびＩＳＥ希釈液の保管および供給を提供すると共に、図１３Ｂに示すようにプラスチック・金属フォイル・プラスチック・パウチ６３に収容され、図１３Ｃに示すような容器４４の開放二枚貝状の第１、第２のトレイ状部分７０、７１内に設置されたＩＳＥ標準Ａの保管および供給を提供する容器である。容器４４は、同様に、前記開放二枚貝形状に熱成形され、中にパウチ６３を入れてから閉ざされてシールされ、パウチ６３を保護すると共に、前記パウチ６３をアナライザ１０上の適切な取り付けブラケット４４Ｐ内に導入できるようになっている。図１４は、容器４４の多数の主な特徴を示している。容器４４は、対向する両端を可撓性直線ジョイント７２で結合した一対の二枚貝状の、同じサイズの矩形の第１、第２のトレイ部７０、７１を含み、第１トレイ部７１および第２トレイ部７２は、それぞれ、開放くぼみ７０Ｒ、７１Ｒを有し、各くぼみ７０Ｒ、７１Ｒは、膨らんだパウチ６３のほぼ半分を収容するようなサイズとなっている。第１トレイ部７０および第２トレイ部７１は、共に、さらに、直線ジョイント７２から離れた対向する両端部に半円形の開口７３が形成してあり、直線ジョイント７２の近くでくぼみ７０Ｒ、７１Ｒのそれぞれに高くなった部分７０Ｐ、７１Ｐが設けてある。第１トレイ部７０および第２トレイ部７１の対向する両端には同一の半円形開口部７３が形成してあり、これらの半円形開口部７３は、第１トレイ部７０および第２トレイ部７１が二枚貝のように一緒に折り重ねられるかまたは折り畳まれたときに、半円形の開口部７３が互いにはめ合って取付具６３を中にシールすることができる円形開口部となるような形状となっている。同じ理由のために、第１トレイ部７０および第２トレイ部７１の対向する両端はフィン７０Ｆ、７１Ｆとして形成してあり（図１４）、第１トレイ部７０および第２トレイ部７１が二枚貝のように一緒に折り重ねられるかまたは折り畳まれたときに、フィン７０Ｆ、７１Ｆが互いにはめ合って一体フィン７５を形成する（図１３Ａ）。第１トレイ部７０および第２トレイ部７１を一緒に折り重ねて単一のパウチ６３を保持し、保護するのに適したシールされ、閉ざされた内側シェルを形成するとき、高くなった部分７０Ｐ、７１Ｐが組み合わさって操作者が取り扱うのに適したくぼんだハンドル７４を形成する（図１３Ａ）。第２トレイ部７１は、さらに、その周縁から内側で平行に断片的に延びる多数の高くなったタブ７１Ｔを含み、これらのタブ７１Ｔは、第１トレイ部７０および第２トレイ部７１を一緒に折り重ねてパウチ６３を保持し、保護するのに適したシールされ、閉ざされた内側シェルを形成したとき、部分７０の周縁から内側で平行に形成したはめ合わせくぼみ７０Ｄに嵌合する。重要なのは、第１トレイ部７０および第２トレイ部７１を一緒に折り重ねたとき、フィン部分７０Ｆ、７１Ｆが一致して一体フィン７５を形成し（図１３Ａ）、そこに後述する、矢印７６で示すノッチＮを切ることができるということである。第１トレイ部７０および第２トレイ部７１の製作、組み立てに関するさらなる技術的な詳細は、本明細書に組み込まれており、当業者であれば容易に理解できよう。
【００３０】
先に述べたように、アナライザ１０上の適切な取り付けブラケット６２Ｍ内に設置したときに適切な瓶状容器４４が確実に正しい向きとなるようにする際の、本発明の流体取り扱いシステムの重要な特徴は、６つのノッチ型パターンのうちの１つのノッチを一体フィン７５に切り、各パターンが或る選定された溶液にキー合わせされ、取り付けブラケット６２Ｍが対応するキー合わせパターンを有し、その結果、取り付けブラケット６２Ｍ内に装着することができる瓶状容器４４のみが、合わせキー・パターン６２Ｋに対応するパターンでノッチを切ったフィン７５を有するということである。図１５Ａは、たとえば、取り外し可能な第１部分７５Ｐが取り外し可能な第２部分７５ＰＰに隣接し、第２部分７５ＰＰが取り外し可能な第３部分７５ＰＰＰに隣接し、第３部分７５ＰＰＰが取り外し可能な第４部分７５ＰＰＰＰに隣接し、第４部分７５ＰＰＰＰが取り外し可能な第５部分７５ＰＰＰＰＰに隣接し、第５部分７５ＰＰＰＰＰが取り外し可能な第６部分７５ＰＰＰＰＰＰに隣接して設けてあるフィン７５を示している。図１５Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇは、このキー合わせパターンの一実施態様を示しており、このキー合わせパターンは、たとえば、容器４４のフィン７５の第１部分７５Ｐが切り取られた第１パターン（図１５Ｂ、たとえば、将来の臨床溶液を収容する容器４４用）と、フィン７５の第１部分７５Ｐに隣接した第２部分７５ＰＰが切り取られ、第１部分７５Ｐがそのまま残っている第２パターン（図１５Ｃ、たとえば、ＩＳＥ希釈溶液を収容している容器４４用）と、フィン７５の第２部分７５ＰＰに隣接した第３部分７５ＰＰＰが切り取られ、第１部分７５Ｐおよび第２部分７５ＰＰがそのまま残っている第３パターン（図１５Ｄ、たとえば、将来の臨床溶液を収容している容器４４用）と、フィン７５の第３の部分７５ＰＰＰに隣接した第４部分７５ＰＰＰＰが切り取られ、第１部分７５Ｐおよび第２部分７５ＰＰおよび第３部分７５ＰＰＰがそのまま残っている第４のパターン（図１５Ｅ、たとえば、システム希釈溶液を収容している容器４４用）と、フィン７５の第４部分７５ＰＰＰＰに隣接した第５部分７５ＰＰＰＰＰが切り取られ、第１部分７５Ｐおよび第２部分７５ＰＰおよび第３部分７５ＰＰＰがそのまま残っている第５パターン（図１５Ｆ、たとえば、ＩＳＥ第１標準Ａ溶液を収容している容器４４用）と、フィン７５の第５部分７５ＰＰＰＰＰに隣接した第６部分７５ＰＰＰＰＰＰが切り取られ、第１部分７５Ｐおよび第２部分７５ＰＰおよび第３部分７５ＰＰＰおよび第４部分７５ＰＰＰＰおよび第５部分７５ＰＰＰＰＰがそのまま残っている第６パターン（図１５Ｇ、たとえば、将来の臨床溶液を収容している容器４４用）とからなる。図１６は、先に述べたように、矢印が逐次に識別用ノッチＮパターンを示している溶液識別用キー合わせパターンを有する先に述べた容器４３、４４の例を表している。当業者であれば容易にわかるように、他のキー合わせパターンをフィン７５に切ってもよいし、発明の範囲から逸脱することなく部分７５Ｐ、７５ＰＰ、７５ＰＰＰ、７５ＰＰＰＰの取り除きを変えてもよい。図示した実施形態においては、部分７５Ｐ、７５ＰＰ、７５ＰＰＰ、７５ＰＰＰＰのすべては順番に除いている。しかしながら、代替の実施態様においては、発明の範囲から逸脱することなく選定した対の、または、他のグループの部分７５Ｐ、７５ＰＰ、７５ＰＰＰ、７５ＰＰＰＰを除いてもよい。
【００３１】
図１７は、取り付けブラケット６２Ｍ−ＩＳＥを示しており（明瞭にするために透明を表す破線で示してある）、この取り付けブラケット６２Ｍ−ＩＳＥは、独特のはめ合わせキー・パターン６２Ｋ−ＩＳＥを有し、たとえば、システム希釈溶液を収容し、第４部分７５ＰＰＰＰを切り取った容器４４しか装着できない。図１７Ａは、さらに、取り付けブラケット６２Ｍ−ＳＰＣを示しており（明瞭にするために透明を表す破線で示してある）、この取り付けブラケット６２Ｍ−ＳＰＣは独特のはめ合わせキー・パターン６２Ｋ−ＳＰＣを有し、たとえば、サンプル・プローブ・クリーナ溶液を収容しており、第１部分６ＯＰが切り取ってある容器４３しか装着できない。当業者には明らかなように、異なったサンプルプローブ清浄溶液および試薬プローブ清掃溶液、およびキュベット洗浄溶液を有する３つの容器４３のうちの少なくとも各々について独特のはめ合わせキー・パターン６２Ｋを創り出すことができ、異なった希釈溶液および第１標準溶液を有する３つの容器４４のうち少なくとも各々について独特なはめ合わせキー・パターン６２Ｋを創り出すことができる。たとえば、選定した対の、もしくは他のグループの部分７５Ｐ、７５ＰＰ、７５ＰＰＰ、７５ＰＰＰＰ、７５ＰＰＰＰＰ、７５ＰＰＰＰＰＰを取り除いたり、および／または選定した対の、もしくは他のグループの部分６０Ｐ、６ＯＰＰ、６０ＰＰＰ、６０ＰＰＰＰを取り除いたりして、本発明の内容または範囲から逸脱することなく、任意数の異なった溶液容器を独自に創り出したり、異なった取り付けブラケット６２Ｍに独自にはめ合わせしたりすることができる。
【００３２】
当業者ならば容易に理解できるように、本発明は、広範囲にわたる利用、用途に応用可能である。本明細書で説明したもの以外の多くの本発明の実施態様および改作、ならびに多くの変形、改良および均等配置は、本発明および先のその説明から明らかであろうし、または、本発明の内容または範囲から逸脱することなく本発明および先のその説明によって合理的に示唆されているであろう。特に、図７Ｂ、Ｃ、Ｅ、Ｄ、Ｅおよび図１５Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇは、重なり合うことなく互いに異なるものとして、ノッチ６０Ｐ、６０ＰＰ、６０ＰＰＰ、６０ＰＰＰＰを示した。同様に、図１５Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇは、重なり合うことなく互いに異なったものとして、ノッチ７５Ｐ、７５ＰＰ、７５ＰＰＰ、７５ＰＰＰＰ、７５ＰＰＰＰＰ、７５ＰＰＰＰＰＰを示した。ここで、これらのノッチが互いに重なり合い、同じ独特のキー・パターンを達成することができることを十分に認識すべきである。図１８Ａは、ノッチ６０Ｐ、６０ＰＰをやや重なるものとして（明瞭な図示の目的のために破線で示す）のこのような実施態様を示している。同様に、図１８Ｂは、ノッチ７５Ｐ、７５ＰＰ、７５ＰＰＰをやや重なるものとして（明瞭な図示の目的のために破線で示す）のこのような実施態様を示している。
【００３３】
したがって、本明細において本発明を特定の実施態様に関連して詳細に説明してきたが、この開示が、本発明の単なる例証および典型となるものにすぎず、単なる発明の十分かつ可能にする開示を提供する目的のために行ったにすぎないということは当然理解されるべきである。前述の開示は、本発明を限定したり、どのような他の実施態様、改作、変形、改良および均等配置をも排除したりすることを意図しておらず、または、そのように解釈されるべきではなく、本発明は添付の特許請求の範囲およびその均等物によってのみ限定されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明が有利に使用され得る自動アナライザの概略平面図である。
【図２】異なった瓶状の容器が、サンプル・試薬プローブ清掃溶液、第１、第２の希釈溶液、キュベット洗浄溶液、第１、第２の標準液および塩橋溶液の大量保管・供給を行っている、本発明の３つの異なった瓶状の容器の正面図である。
【図３】臨床アナライザ内に装着した図２の３つの異なった瓶状容器を示す図である。
【図４】サンプル・試薬プローブ清掃溶液およびキュベット洗浄溶液の大量保管・供給を行う瓶状容器の正面図である。
【図４Ａ】図４の瓶状容器の透視図である。
【図５】本発明において有用なキャップの平面図である。
【図５Ａ】図５のキャップの、Ａ−Ａ線に沿った断面図である。
【図６】本発明の瓶状容器の１つを受け入れるようにキー止めしたアナライザ・ブラケットの透視図である。
【図７】Ａ〜Ｅは図４の瓶状容器に有用ないくつかのキー・パターンを示す。
【図８】ＡおよびＢは図４の瓶状容器に有用な代案のキー・パターンを示す。
【図９】本発明の溶液パウチの分解透視図である。
【図１０】図９のパウチと共に有用な取付具の正面図、断面図、透視図、頂面図である。
【図１１Ａ】塩橋溶液および第２標準溶液の大量保管・供給を行う瓶状容器の正面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの瓶状容器で使用される図９の２つの溶液パウチの分解透視図である。
【図１１Ｃ】図１１Ａの瓶状容器を開いた状態で示す透視図である。
【図１２】図１１Ｃの瓶状容器を開いた状態で詳細に示す透視図である。
【図１３Ａ】第１、第２の希釈溶液および第１標準溶液の大量保管・供給を行う瓶状容器の正面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａの瓶状容器で使用される図９の溶液パウチの分解透視図である。
【図１３Ｃ】図１３Ａの瓶状容器を開いた状態で示す透視図である。
【図１４】図１３Ｃの瓶状容器を開いた状態で詳細に示す透視図である。
【図１５−１】Ａ〜Ｄは図１３Ａの瓶状容器で有用ないくつかのキー・パターンを示す。
【図１５−２】Ｅ〜Ｇは図１３Ａの瓶状容器で有用ないくつかのキー・パターンを示す。
【図１６】さらに、図１３Ａの瓶状容器での、図１５Ａ〜Ｅのキー・パターンを示す。
【図１７】さらに、図６のそれぞれ異なったキー止めされたブラケットの図２の２つの異なった瓶状容器を示す。
【図１８Ａ】図７Ａ〜Ｅの代案実施形態を示す。
【図１８Ｂ】図１５Ａ〜Ｇの代案実施形態を示す。
【技術分野】
【０００１】
関連出願情報
本出願は、２００５年１１月２３日に出願された仮出願第６０／７３９,８９９号の優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、患者の生物学的流体サンプル、たとえば、尿、血清、血漿、脳脊髄液などを自動的に処理できる臨床アナライザで用いるための溶液供給システムに関する。特に、本発明は、適切な導入を保証する特徴を有する多数の溶液保管・供給容器を有する自動臨床アナライザのための流体取り扱いシステムを提供する。
【背景技術】
【０００３】
患者の感染部、体液または膿瘍部から採取したサンプルの分析によって患者の診断および治療に関連した種々タイプの検査を実施することができる。これらの評価分析には、典型的には、患者サンプルを収容しているバイアルを装填している自動アナライザを必要とする。アナライザは、サンプルをバイアルから抽出し、特殊な反応キュベットまたはチューブ内の種々の試薬と混合する。しばしば、サンプルは、分析の前にインキュベーションまたは他の処理を受ける。サンプル・試薬組み合わせと相互作用する検査用放射線ビームを使用して、たとえば濁度読み取り、蛍光読み取り、吸収読み取りなどの分析測定がしばしば実施される。これらの測定でエンドポイント値またはレート値を確定し、この値から周知のキャリブレーション技術を使用して被検物質の量を決定できる。
【０００４】
高度な分析オプションの数を増やして患者サンプルを評価するための検査技術を向上させるという観点から臨床サンプル分析は絶えずより効果的であることが必要である。蛍光化合物および化学発光化合物のような発光化合物は、光を発するという能力のためにアッセイ分野では広く使用されている。ラテックス・ビーズやリポソームのような粒子もアッセイで利用されてきた。たとえば、均一系アッセイでは、抗体または抗原で標識したリポソームの水性相に酵素を捕捉することができる。結合した標識と結合していない標識とを分離する必要のない均一系イムノアッセイは、以前から小分子で説明されている。これらのアッセイとしては、酵素チャネリングイムノアッセイ、特に蛍光性エネルギー転移イムノアッセイ、酵素阻害物質イムノアッセイ、蛍光偏光イムノアッセイがある。
【０００５】
利用できる分析検出技術のこの数から考えて、最新の臨床アナライザは、複数の検出ユニットを含むことができ、各検出ユニットが異なった測定を行ない、それ以外の検出ユニットのそれと種々の分析プロトコルを行うようになっている。分析検出器の多様性により、複数のタイプの検査を同じシステムで行うことができ、それによって、その特定の被検物質にとって最適であるアッセイによって被検物質を決定することができる公算を高める。たとえば、被検物質にとって高度に特異的であるアッセイを妥当な時間で達成し、コスト効率も良くなる。特に、アナライザは、反応受け器（ｒｅａｃｔｉｏｎ ｖｅｓｓｅｌ）内の反応混合物の蛍光を検出するようになっている検出器ならびに光度計検出器または濁度計検出器ならびに比濁計検出器ならびにまた別の異なったタイプの検出器、たとえば、イオン選択電極（以下に「ＩＳＥ」と呼ぶ）を内蔵することができる。明らかに、このような範囲の異なった分析検出器にとって必要な種々の異なった試薬を正確に供給することがアナライザ処理量を維持する重要な側面となる。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、基本流体保管システムとＩＳＥ流体保管システムとからなる基本流体保管システムを提供する。基本流体保管システムは、サンプル・プローブ・クリーナ、試薬プローブ・クリーナ、システム希釈液およびキュベット洗浄溶液を支持している。４つの消耗品を収納する個々のコンパートメントが設けられる。各コンパートメントは物理的にキー合わせされて間違った流体の導入を防いでいる。各消耗品は導入前にバーコードを付けられることになる。各コンパートメントに共通して、各消耗品のセプタムに穴をあけるための交換可能なプローブを備えたマニホルドが設けてある。次いで、流体をリザーバに重力送りする。これらのリザーバは、２つの位置レベル・センサによって制御される。流体の流れを可能にするフィルタ付き孔が設けてある。この孔は消耗品上方に位置していて、バルブが開いてしまう事象における漏出から保護する。流体が漏出しそうであること、または漏出していることを機器作動システムが操作者に警報を発することになる。流体は、チュービング・ハーネスを通してそれぞれの送り先に供給される。
【０００７】
ＩＳＥ流体保管システムは、ＩＳＥ希釈消耗品、ＩＳＥ標準Ａ消耗品、ＩＳＥ標準Ｂ消耗品およびＩＳＥ塩橋消耗品を支持している。これら４つの消耗品を収納するようにコンパートメントが設けてある。標準Ｂおよび塩橋は同じコンパートメント内に収容されている。各コンパートメントは物理的にキー合わせされ、間違った流体の導入を防いでいる。各消耗品は導入前にバーコードを付けられることになる。各消耗品に共通して、各消耗品のセプタムに穴をあけるための交換可能なプローブがある。機器作動システムに設けた流体カウンタが、各消耗品で使用される流体の量を追跡し続けることになる。流体が漏出しそうであること、または漏出していることを機器作動システムが操作者に警報を発することになる。流体は、チュービング・ハーネスを通してそれぞれの送り先に供給される。
【０００８】
本発明は、本出願の一部をなす添付図面と関連して行う以下の詳細な説明からより充分に理解して貰えよう。以下の添付図がある。
【０００９】
図１は、本発明が有利に使用され得る自動アナライザの概略平面図である。
図２は、異なった瓶状の容器が、サンプル・試薬プローブ清掃溶液、第１、第２の希釈溶液、キュベット洗浄溶液、第１、第２の標準液および塩橋溶液の大量保管・供給を行っている、本発明の３つの異なった瓶状の容器の正面図である。
図３は、臨床アナライザ内に装着した図２の３つの異なった瓶状容器を示す図である。
図４は、サンプル・試薬プローブ清掃溶液およびキュベット洗浄溶液の大量保管・供給を行う瓶状容器の正面図である。
図４Ａは、図４の瓶状容器の透視図である。
図５は、本発明において有用なキャップの平面図である。
図５Ａは、図５のキャップの、Ａ−Ａ線に沿った断面図である。
図６は、本発明の瓶状容器の１つを受け入れるようにキー止めしたアナライザ・ブラケットの透視図である。
図７Ａ〜Ｅは、図４の瓶状容器に有用ないくつかのキー・パターンを示す。
図８Ａ〜Ｂは、図４の瓶状容器に有用な代案のキー・パターンを示す。
図９は、本発明の溶液パウチの分解透視図である。
図１０、１０Ａ、１０Ｃ、１０Ｄは、図９のパウチと共に有用な取付具の正面図、断面図、透視図、頂面図である。
【００１０】
図１１Ａは、塩橋溶液および第２標準溶液の大量保管・供給を行う瓶状容器の正面図である。
図１１Ｂは、図１１Ａの瓶状容器で使用される図９の２つの溶液パウチの分解透視図である。
図１１Ｃは、図１１Ａの瓶状容器を開いた状態で示す透視図である。
図１２は、図１１Ｃの瓶状容器を開いた状態で詳細に示す透視図である。
図１３Ａは、第１、第２の希釈溶液および第１標準溶液の大量保管・供給を行う瓶状容器の正面図である。
図１３Ｂは、図１３Ａの瓶状容器で使用される図９の溶液パウチの分解透視図である。
図１３Ｃは、図１３Ａの瓶状容器を開いた状態で示す透視図である。
図１４は、図１３Ｃの瓶状容器を開いた状態で詳細に示す透視図である。
図１５Ａ〜Ｇは、図１３Ａの瓶状容器で有用ないくつかのキー・パターンを示す。
図１６は、さらに、図１３Ａの瓶状容器での、図１５Ａ〜Ｅのキー・パターンを示す。
図１７、１７Ａは、さらに、図６のそれぞれ異なったキー止めされたブラケットの図２の２つの異なった瓶状容器を示す。
図１８Ａは、図７Ａ〜Ｅの代案実施形態を示す。
図１８Ｂは、図１５Ａ〜Ｇの代案実施形態を示す。
【００１１】
図１は、ほぼ矩形のキュベット・ポート１３を形成した外側キュベット環１４とほぼ円形の受け器（ｖｅｓｓｅｌ）ポート１５を形成した内側キュベット環１６とを支持している反応回転コンベヤ１２を含む自動化学アナライザ１０の要素を概略的に示している。キュベット・ポート１３は、本発明の譲受人に譲渡された審査係属中の米国特許出願番号０９／９４９,１３２に開示されているような複数の反応キュベット２４を受け入れるようになっている。反応キュベットは、在来の臨床およびイムノアッセイのアッセイのための種々の試薬およびサンプル液を収容している。一方、受け器ポート１５は、超高感度発光イムノアッセイ専用の試薬を収容している複数の反応受け器１８を受け入れるようになっている。反応回転コンベヤ１２は、対向方向に段階的に移動するように回転可能であり、この段階的移動は一定の停止時間によって分けてあり、この停止時間中に、回転コンベヤ１２は静止状態に維持され、センサ、サンプル・試薬添加ステーション、サンプル・試薬プローブ洗浄ステーションなどのようなコンピュータ制御されるアッセイ操作装置１９が、必要に応じて、キュベット１７および反応受け器１８内に収容されたアッセイ混合物に作用する。典型的な実施態様では、アナライザ１０は、複数の検知器ユニット２０ａ、２０ｂ、２０ｃを含み、各検出ユニット２０ａ、２０ｂ、２０ｃは、異なった臨床分析測定を行ない、それ以外の検出ユニットとは異なった種々の分析プロトコルをたどるようになっている。サンプルおよび反応混合物は、それぞれの回転コンベヤ１４、１６内にある間にキュベット１７、１８において分析してもよいし、または、在来のキュベット移送機（図示せず）によって検出ユニット２０ａ、２０ｂ、２０ｃ内に移動させてもよい。
【００１２】
アナライザ１０は、イリノイ州ディアフィールドのDade Behring Inc.によって販売されているDimension(R)臨床化学アナライザで使用され、コンピュータ・ベースの電気機械制御プログラミングの分野で当業者によって広く使われているような、機械語で書かれたコンピュータ・プログラムに基づいてアナライザ作動コンピュータ２１によって実行されるソフトウェアによって制御される。コンピュータ２１は、アナライザ１０内で種々の検知器ユニット２０ａ、２０ｂ、２０ｃによって行われる評価分析を実施するためのアプリケーション・ソフトウェア・プログラムを実行する。
【００１３】
図１でわかるように、双方向装入・送出サンプル流体チューブ移送システム２２は、サンプル流体チューブ２４のような、開いているかまたは閉じているサンプル流体容器を収容しているサンプル流体チューブ・ラック２３を、入力レーンの第１端にあるラック入力装填位置から入力レーンの第２端まで白矢印２５で示すように移送する機構を含む。サンプル・チューブ２４に収容された検体液は、その上に取り付けられたバーコード記号を在来のバーコードリーダを用いて読み取ることによって識別され、項目の中でも特に患者の身元、行なおうとする検査、サンプル・アリコートをアナライザ１０内に保持すべきかどうか、その場合にどのくらいの期間保持するかという諸点を決定する。また、サンプル・チューブ・ラック２３上にバーコード記号を設け、アナライザ１０全体にわたって据え付けた多数の在来のバーコードリーダを使用してサンプル・チューブ２４およびサンプル・チューブ・ラック２３の位置を確認、制御、追跡することもよく行われている。
【００１４】
在来の液体サンプル採取プローブ２６が白矢印２９で示すサンプル出力レーン近くに設けてあり、これは、必要なアッセイを行なうのに、およびアナライザ１０で保持すべきサンプル流体アリコートを周囲の保管チャンバ３３内で与えるのに、必要なサンプル流体の量に依存して、サンプル流体チューブ２４からサンプル流体のアリコート部分を吸引し、サンプル流体のアリコート部分（単数または複数）をアリコート受け器アレイ２７の１つまたはそれ以上のウェルに分配するように作動可能である。サンプル流体がラック２３上のすべてのサンプル流体チューブ２４から吸引され、アリコート受け器アレイ保管・移送システム２８内に保持されているアリコート受け器アレイ２７に分配された後、液体サンプル採取プローブ２６は、本発明の流体取り扱いシステムによって供給されるサンプル・プローブ洗浄溶液を使用してプローブ洗浄ステーション２８内で洗浄される。ラック２３は、矢印２９で示す方向にアナライザ１０から取り去られる。
【００１５】
アリコート受け器移送システム２８は、アリコート受け器アレイ保管・分配モジュール２９を含み、このモジュールは、反応回転コンベヤ１２近くに設けたサンプル吸引針プローブ３０の下方にある多数のアリコート受け器アレイ・トラック内でアリコート受け器アレイ２７を双方向に平行移動させるようになっている。サンプル吸引プローブ３０は、コンピュータ２１によって制御されて、本発明の流体取り扱いシステムによって供給される希釈液ステーション３１からアッセイ希釈液を場合に応じて吸引し、検査前に制御量の希釈液を１つまたはそれ以上のキュベット１７に分配する。サンプル吸引プローブ３０は、さらにコンピュータ２１によって制御されて、トラック内のサンプル採取位置に位置するアリコート受け器アレイ２７内の個々のウェルから制御量のサンプルを吸引し、次いで、１つまたはそれ以上の被検物質についてアナライザ１０で検査するために適切な量の吸引されたサンプルを１つまたはそれ以上のキュベット１７、１８に分配する分配位置にシャトル移動するようになっている。サンプルをキュベット１７、１８に分配することに続いて、プローブ３０は、本発明の流体取り扱いシステムによって供給されるサンプル・プローブ洗浄溶液を用いてプローブ洗浄ステーション内で洗浄される。サンプルが反応キュベット１７、１８に分配された後、在来の移送手段が、必要に応じて、アリコート受け器アレイ移送システム２７と周囲保管チャンバ３３と廃棄処分領域（図示せず）との間でアリコート受け器アレイ２７を動かす。
【００１６】
温度制御された保管領域または保管サーバ３４、３５は、本発明の譲受人に譲渡された審査係属中の米国特許出願第０９／９４９１３２号に記載されている、複数の細長い多区画試薬カートリッジ３６を格納し、このカートリッジには必要に応じて多数の異なったアッセイを行なうための試薬が収容されている。
【００１７】
試薬吸引針プローブ３７、３８が、独立して装着してあり、サーバ３４、３５のそれぞれとキュベット回転コンベヤ１４、１６の間で平行移動可能となっている。吸引プローブ３７、３８は、試薬添加位置で特定のアッセイを行うのに必要な試薬を適切な試薬カートリッジ３６のウェルから吸引するための従来の機構を含み、次いで、プローブ３７、３８をキュベット１７、１８に試薬を分配する分配位置にシャトル移動させ、次いで、本発明の流体取り扱いシステムによって供給される特殊な試薬プローブ洗浄溶液を使用して試薬プローブ洗浄ステーション３９内で洗浄される。
【００１８】
報告価値のある結果当たりのコストを減らす理由のためには、使用済みのキュベット１７をキュベット洗浄ステーション４０で洗浄し、ポート１３内に置換え、続く反応アッセイに使用した後に再清浄するのが有利である。洗浄ステーション４０は、多数の洗浄マニホルド、乾燥マニホルドおよび廃棄物マニホルドを含む。洗浄マニホルドは、洗浄プローブ４１と流体連通しており、また、本発明の流体取り扱いシステムによって供給されるキュベット洗浄溶液源と流体連通している。
【００１９】
アナライザ１０の動作中、種々の試薬および／または清浄溶液は、米国特許第６,９４３,０３０号に記載されるような、多数のウェル内で所与のアッセイを行なうのに必要な試薬を収容している細長い多区画試薬容器内に供給される比較的微小な量とは対照的に、いわゆるバルク量で消費される可能性があるが、この各ウェルは、わずか３.４ミリリットルしか所与の試薬を収容せず、キャリブレーションバイアル容器は、アナライザ１０内でよく知られたキャリブレーション・品質コントロール作業を行うのに使用されるキャリブレーション溶液と類似した量を収容する。
【００２０】
特に、回転コンベヤ１２近くに位置したイオン選択電子（ＩＳＥ）検出器４２の操作およびキャリブレーションでは、比較的大量の第１標準溶液および希釈液と、比較的少量の第２標準溶液およびいわゆる「塩橋」を必要とする。さらに、上述したように、アナライザ１０の決まりきった操作においては、キュベット、試薬プローブ、サンプル・プローブを洗浄するために調剤された比較的大量の溶液とシステム希釈液が必要である。本発明の流体取り扱いシステムの目的は、ＩＳＥ希釈液、第１、第２の標準溶液および塩橋の保管、供給を行うと共に、キュベット洗浄溶液、システム希釈液、サンプル・プローブ・クリーナおよび試薬プローブ・クリーナの保管、供給を提供することにある。製造コストをコントロールし、システム操作を簡略化するために、図２に示したような３つの異なった瓶状容器を設け、その場合、瓶状容器４３は、キュベット洗浄溶液およびサンプル・試薬プローブ清浄溶液の大量保管・供給を提供する。二枚貝状の熱成形した容器４４がＩＳＥ第１標準Ａ溶液およびＩＳＥ希釈液溶液およびシステム希釈溶液の保管、供給を提供し、デュアルチャンバ式二枚貝状の熱成形された容器４５がＩＳＥ第２標準Ｂ溶液および塩橋の保管、供給を提供する。図３は、アナライザ１０の正面パネル４６内に好ましい配置で装着した３つの異なった瓶状容器４３、４４、４５を示しており、瓶状容器４３、４４は後述する流体マニホルド４７上方に位置しており、瓶状容器４４、４５は後述する単位置マニホルド４８および２位置マニホルド４９上方に位置している。瓶状容器４３、４４は、適切な溶液瓶をパネル４６上の対応する位置に正確に位置させることを確保する一連の特徴を含み、これらは本発明の大量流体保管システムの主な特徴である。
【００２１】
ＩＳＥ標準Ａ、Ｂ溶液およびＩＳＥ希釈液は、制御量のＮａ+、Ｋ+、界面活性剤、保存剤および緩衝液を含み、塩橋は、制御量のＫ+、Ｃｌ-、界面活性剤および保存剤を含み、ＩＳＥ希釈液は、制御量のＮａ+、Ｃｌ-、界面活性剤、保存剤および緩衝液を含み、システム希釈液は、制御量のリン酸緩衝食塩水および保存剤を含み、キュベット洗浄流体は、制御量の界面活性剤、保存剤および緩衝液を含み、試薬プローブ・クリーナは０.１Ｎ水酸化ナトリウムを含み、サンプル・プローブ・クリーナは、５％次亜塩素酸ナトリウムを含む。アナライザ１０を適切に作動させるためには、システム希釈液、ＩＳＥ第１標準Ａ溶液およびＩＳＥ希釈液溶液を収容している容器４４が、それぞれ、「システム希釈液」、「ＩＳＥ標準Ａ」および「ＩＳＥ希釈液」というマークを付けた位置にのみセットされることが重要である。さらに、キュベット洗浄溶液、サンプル・プローブ清掃溶液、試薬プローブ清掃溶液を収容している容器４３が、それぞれ、「キュベット洗浄溶液」「サンプル・プローブ・クリーナ」および「試薬プローブ・クリーナ」というマークを付けた位置にのみセットされることが重要である。さらに、ＩＳＥ第２標準溶液およびＩＳＥ塩橋溶液を収容している容器４５が、「ＩＳＥ標準Ｂ」および「ＩＳＥ塩橋」というマークを付けた位置にのみセットされることが重要である。しかしながら、上記したように、コスト抑制のためには、液体溶液容器が可能な限り類似した形状を有することが有利であり、したがって、予防措置を講じて適切な液体溶液容器が確実に適切な位置にセットされるようにしなければならない。
【００２２】
瓶状容器４３は、好ましくは、０.０３０インチの公称壁厚を有し、青白着色剤を入れた、０.９４１ｇ／ｃｃ以上の密度の押出しブロー成形した高密度ポリエチレン製であり、アナライザ１０のパネル４６上に装填されているが、溶液を注入口バルブ５１および低レベル、高レベルのセンサ６２を備えたリザーバ５０に、マニホルド４７を通して重力送りすることによってサンプル・プローブ、試薬プローブ清浄溶液およびキュベット洗浄溶液の保管、供給を行うようになっている。容器４３は、アナライザ１０が稼働している間に補給されるようになっており、その間、マニホルド４７、リザーバ５０、弁５１および低レベル、高レベルのセンサ５２Ｌ、５２Ｈがそれぞれ協働してサンプル・プローブ清浄ステーション、試薬プローブ清浄ステーションへの溶液の供給を維持する。操作に当たって、
・アナライザ操作コンピュータ２１が、モニタされた消費量に基づいて、新しいサンプル・プローブまたは試薬プローブまたはキュベット洗浄溶液容器４３を装填するよう操作者に促す。
・アナライザ操作コンピュータ２１が消耗品注入口バルブ５１を開く。
・アナライザ操作コンピュータ２１は、低レベル・センサ５２Ｌが５Ｖ状態（液体なし）から０Ｖ状態（液体あり）に変わる時間待機するのに１分間の遅れを与える。流体レベルが上昇せず、センサ５２Ｌの状態を変化させない場合、エラー・メッセージが表示される。
・ひとたび１分間待機時間が完了したならば、第２タイマが起動する。高レベル・センサ５２Ｈが５Ｖ（液体なし）から０Ｖ（液体あり）に変化するのに５分間待機時間がある。流体レベルが上昇せず、高レベル・センサの状態を変化させない場合、エラー・メッセージが表示され、注入口バルブを閉じる。
・流体が高レベル・センサ５２Ｈを覆うと、センサ出力は０Ｖに切り替わる。
・アナライザ操作コンピュータ２１は注入口バルブ５１を閉じる。
・アナライザ操作コンピュータ２１は主要サイクルを実行する。
・流体レベルは、アナライザ１０によるアッセイ処理のために低下する。
・アナライザ操作コンピュータ２１は、高レベル・センサを点検する前に６０分間の遅れを与える。
・流体レベルが高レベル・センサをもはや覆っていないときには、センサ出力は５Ｖに切り替わる。
・アナライザ操作コンピュータ２１は注入口バルブを開く。
・アナライザ操作コンピュータ２１は、高レベル・センサ５２Ｈが５Ｖ状態（液体なし）から０Ｖ状態（液体あり）に変わる時間待機するのに１分間の遅れを与える。流体レベルが上昇せず、高レベル・センサ５２Ｈの状態を変化させない場合、メッセージが表示され、使用者に消耗品が空であり、交換しなければならないことを知らせる。典型的には、アッセイ処理に影響を及ぼす前に１日分の処理が流体リザーバで利用できる。
【００２３】
瓶状容器４３が、中空ボディ５３、穿刺可能なセプタム５４、開口放金属バンドまたはキャップ５５およびねじ付きキャップ５６を含むものとして、図４（正面図）および図４Ａ（透視図）に示してある。ボディ５３は、対向した側壁５３Ｓで連結した対向した前壁５３Ｆ、後壁５３Ｂを含み、ボディ５３は、また、使い勝手が良いくぼんだハンドル領域５７と、上方部分５３Ｕに設けた、対応するねじ付きキャップ５６で閉じることのできるねじ付き開口部５８とを有する。ボディ５３の下方部分５３Ｌは、取り付け用フィン６０およびそこから垂下するパイプ状開口部６１を備えた前方テーパ状部分５９を有する。典型的な実施態様においては、フィン６０には、いくつかのパターンのうちの１つのパターンでノッチが設けてあり、各パターンは、選定したサンプル・プローブ清浄溶液、試薬プローブ清浄溶液およびキュベット洗浄溶液にキー合わせしてある。パイプ状開口部６１は、穿刺可能なセプタム５４および開口キャップ５５で閉ざされており、開口キャップ５５は、そこから垂下する周側壁５５Ｓを有する円形頂部５５Ｔに形成した中央開口部５５Ｃを有し（図５、５Ａａ）、中央開口部５５Ｃは斜角を付けた内周壁５５Ｂを有する。一対の位置合わせリッジ６２が、ボディ５３の下方部分５３Ｌにおいてボディ５３の側部６３Ｓから外方に広がっており、位置合わせリッジ６２は、セプタム５４が針６２Ｎで穿刺されるように（図６）アナライザ１０の前面パネル２６上の取り付けブラケット６２Ｍ（図３にわかりやすいように破線に示してある）に形成した対応する溝６２Ｇに嵌合するようなサイズとなっている。前壁５３Ｆは、場合により、識別用色分けステッカ状ラベルを取り付けるのに適したわずかに高くなったパネル５３Ｐを含み、このラベルはパネル２６の色に合うように色分けしてあり、瓶状容器４３を適切な取り付け用ブラケット６２Ｍ内に正しく置けるように操作者を助ける。本発明の別の重要な特徴は、位置合わせリッジ６２、フィン６０およびパイプ状開口部６１の、側部中心線ＣＬと、ボディ５３の前壁５３Ｆ間での位置決めにある。図６は、さらに、閉部分（ｃｌｏｓｅｄ ｓｅｃｔｉｏｎ）、開部分（ｏｐｅｎ ｓｅｃｔｉｏｎ）からなるパターンを有する合わせキー６２Ｋを示しており、この合わせキーは、フィン６０にノッチ状に設けた、多数の対応するキー合わせパターンのうちの１つとのみ一致する。各パターンは、後述するように、１つの選定した溶液にキー合わせしてある。容器４３のこの特徴は、適切な瓶状容器４３がアナライザ１０上の適切なブラケット６２Ｐ内に設置されたときにさらに確実に正しい向きとなるように作用する。もし操作者がアナライザ１０上の適切な取り付けブラケットに適切な瓶状容器４３を挿入しようと試みたが、容器４３が「後ろ向き」すなわち前後が逆となっている場合、瓶状容器４３の後壁５３Ｂが、機械的な干渉のために、取り付けブラケット６２Ｐ内に容器４３をセットするには位置合わせリッジ６２から大きすぎる距離突出することになる。
【００２４】
上記したように、アナライザ１０上の適切な取り付けブラケット６２Ｍ内に設置したときに適切な瓶状容器４３が確実に正しい向きとなるようにする際の、本発明の流体取り扱いシステムの重要な特徴は、各々のパターンが１つの選定溶液にキー合わせしてある３つまたは４つのノッチ状パターンのうちの１つにフィン６０が係合するということであり、取り付けブラケット６２Ｍが、その中に装着することができる瓶状容器４３のみがはめ合いキー・パターン６２Ｋに対応するパターンにノッチ係合するフィン６０を有するように対応するキー合わせパターンに有するということにある。図７Ａは、たとえば、取り外し可能な第１部分６０Ｐと、それに隣接した取り外し可能な第２部分６０ＰＰと、この第２部分６０ＰＰに隣接した取り外し可能な第３部分６０ＰＰＰと、この第３部分６０ＰＰＰに隣接した取り外し可能な第４部分６０ＰＰＰＰとを含むフィン６０を示している。図７Ｂ、７Ｃ、７Ｄ、７Ｅは、このキー合わせパターンの一実施態様を示しており、この実施態様は、たとえば、容器４３のフィン６０の第１部分６０Ｐが除かれている第１パターン（図７Ｂ、たとえば、サンプル・プローブ・クリーナ溶液を収容している容器４３用）と、フィン６０の第１部分６０Ｐに隣接した第２部分６０ＰＰが除かれており、第１部分６０Ｐがそのまま残っている第２パターン（図７Ｃ、たとえば、キュベット洗浄溶液）と、フィン６０の第２部分６０ＰＰに隣接した第３部分６０ＰＰＰが除かれ、第１部分６０Ｐおよび第２部分６０ＰＰがそのまま残っている第３パターン（図７Ｄ、たとえば、将来の臨床溶液用）と、フィン６０の第３部分６０ＰＰＰに隣接した第４部分６０ＰＰＰＰが除かれ、第１部分６０Ｐおよび第２部分６０ＰＰおよび第３部分６０ＰＰＰがそのまま残っている第４パターン（図７Ｅ、たとえば、試薬プローブ・クリーナ溶液用）とを含む。ライン６０Ｌは、フィン６０の両側面にある溝を表しており、この溝はフィン６０に成形してあって第１部分６０Ｐ、第２部分６０ＰＰ、第３部分６０ＰＰＰおよび第４部分６０ＰＰＰＰの取り除きを容易にしている。当業者にはわかるように、フィン６０のために他のキー合わせパターンも選ぶことができるし、発明の範囲から逸脱することなく部分６０Ｐ、６０ＰＰ、６０ＰＰＰ、６０ＰＰＰＰの取り除きを変更することもできる。図示実施態様では、部分６０Ｐ、６０ＰＰ、６０ＰＰＰ、６０ＰＰＰＰのすべてが順次に除いてあるが、代替の実施態様においては、部分６０Ｐ、６０ＰＰ、６０ＰＰＰ、６０ＰＰＰＰのうちの選んだものを除いてもよく、これも本発明の範囲から逸脱することはない。
【００２５】
たとえば、図８Ａ、８Ｂに図示した実施態様においては、ここに示すキー合わせパターンは、たとえば、フィン６０の第２部分６０ＰＰおよび第３部分６０ＰＰＰのみが除かれた第１パターンと、第１部分６０Ｐおよび第４部分６０ＰＰＰＰのみが除かれた第２パターンを含むことが示されている。
【００２６】
本発明の流体取り扱いシステムの目的は、希釈液、標準溶液、塩橋、キュベット洗浄溶液およびプローブ・クリーナの保管と連続供給を提供することにある。種々の溶液の組成は充分に異なっており、劣化を受けやすいので、これらの溶液のうちの或るものは特殊なパウチ様のパウチに保管しなければならない。特に、ＩＳＥと関連したシステム希釈液および流体は、酸素透過性を最小限に抑えるために多層プラスチック、金属フォイルのパウチ（ナイロン、低密度ポリエチレン、アルミニウムフォイルなどの材料から作ってある）に保管すると最も良い。この理由のために、容器４４、４５は、図９に示すように特殊な折り畳み可能なプラスチック・金属・プラスチック・パウチ６３内に収容され、容器４４、４５の開放二枚貝状容器本体部分内にセットされる溶液を保管するように設計してある。後に説明するように、容器４４、４５は、その中にパウチ６３をセットするために開き、次いで閉じてシールしてパウチ６３を保護し、アナライザ１０上の適切な取り付けブラケット４４Ｐまたは４５Ｐ内にこのパウチ６３を購入できるようにする。
【００２７】
図９に示すように、パウチ６３は、口状開口部６３Ｍを有する折り畳み可能なプラスチック・金属フォイル・プラスチック・パウチ・ボディ６３Ｂと、口状開口部６３Ｍ内にシールするようになっている取付具６４と、先に説明したセプタム５４および開口金属バンドまたはキャップ５５とを含む。取付具６４は、図１０および図１０のＡ−Ａ線に沿った断面図である図１０Ａに示すことができ、図１０Ｃに示し、平面図である図１０Ｄに示す取付具６４の透視図で最も良くわかる中央孔６４Ｒが貫くほぼ円筒形ボディ６４Ｂを含むと共に、ボディ６４Ｂの上部で外方に広がる多数の平行に隔たった溶接フォイルまたは溶接シーリング・フォイル６４Ｓと、ボディ６４Ｂの底部で外方へ広がっており、溝を形成した一対の着座用リッジ（ｓｅａｔｉｎｇ ｒｉｄｇｅ）６４Ｒとを含む。上方セットのリッジ６４Ｒは、取付具６４を二枚貝状熱成形容器４５内にシールするために設けてあり、下方セットのリッジ６４Ｒは、キャップ５５を用いてセプタム５４を取付具６４上へシールするために設けてある。溶接シーリング・フォイル６４Ｓは外方に広がっており、シーリングフォイル６４Ｓの対向する両端部のフィン６４Ｆに向けてテーパ状になっており、ボディ６３Ｂの口状開口部６３Ｍ内での熱誘導シールの一体化を容易にしている。この理由のために、取付具６４は、ガス拡散性要件を満たすために高密度ポリエチレン製であると好ましい。着座用リッジ６４Ｒは、パウチ６３の円筒形開放口６３Ｍ内に係合するように設計してある。セプタム５４が図９に示してあり、これはエラストマ・ゴム材料で形成してあり、取付具５８Ｆの内部に嵌合するようなサイズとなっており、それによって、パウチ・ボディ５８Ｂ内に収容された液体をシールし、滑らかな表面が外側に向き、清潔なカップ状表面がパウチ５８内に向くように位置する。
【００２８】
デュアルチャンバ式二枚貝状熱成形ポリスチレン容器４５（図１１Ａ）は、図１１Ｂに示すように一対のプラスチック・金属・プラスチック・パウチ６３内に収容されたＩＳＥ第２標準Ｂ溶液および塩橋溶液の保管、供給を行うために設けてあり、図１１Ｃに示すように容器４５の開放式二枚貝状の第１、第２のトレイ状部分６５、６６内に設置される。容器４５は、パウチ６３を中に置くために前記開放二枚貝状に熱成形されると好ましい。その後、容器４５が閉ざされ、スポット溶接によってシールされ、パウチ５３を保護すると共に、アナライザ１０上の適切な取り付けブラケット４４Ｐまたは４５Ｐ内に前記パウチ６３を導入することができるようにしてある。パウチ６３は、口状開口部６３Ｍ内にシールされる取付具６４と、開口金属バンド（ｏｐｅｎ ｍｅａｌ ｂａｎｄ）またはキャップ５５を使用して取付具にシールしたセプタム５４と持つものとして説明してきた。図１２は、容器４５の多数の主な特徴を示している。この容器４５は、対向する両端を可撓性直線ジョイント６７で結合した一対の二枚貝状の、同じサイズの矩形の第１、第２のトレイ部６５、６６を包含し、第１トレイ部６５および第２トレイ部６６は、共に、開放くぼみ６５Ｒ、６６Ｒを有し、各くぼみ６５Ｒ、６６Ｒは、一対の膨らんだパウチ６３の約半分を収容するようなサイズとなっている。第１トレイ部６５および第２トレイ部６６は、共に、さらに、直線ジョイントから離れた対向する両端部に形成した一対の半円形開口６８を含むと共に、直線ジョイント６７の近くでくぼみ６５Ｒ、６６Ｒのそれぞれに設けた高くなった部分６５Ｐ、６６Ｐを含む。第１トレイ部６５、第２トレイ部６６は、共に、対向する両端に形成した同一の半円形開口部６８を有し、これらの半円形開口部６８は、第１トレイ部６５および第２トレイ部６６が二枚貝のように一緒に折り重ねられるかまたは折り畳まれたときに、半円形の開口部６８が互いにはめ合って取付具６３を中にシールすることができる円形開口部となるような形状となっている。第１トレイ部６５および第２トレイ部６６を一緒に折り重ねて、パウチ６３を保持し、保護するのに適したシールされ、閉ざされた内側シェルを形成するとき、高くなった部分６５Ｐ、６６Ｐが組み合わさって操作者が操作するのに適したくぼんだハンドル６９を形成する。第１トレイ部６５は、さらに、部分６６の周縁内側でそれと平行に連続的にまたは断続して延びる高くなったレール６５ＲＲを含み、このレール６５ＲＲは、第１トレイ部６５および第２トレイ部６６を折り重ねてパウチ６３を保持し、保護するのに適したシールされ、閉ざされた内側シェルを形成するときに、部分６５の周縁内側でそれに平行に形成された対応するはめ合わせくぼみ６５Ｄ内へ嵌合する。第１トレイ部６５および第２トレイ部６６の製作、組み立てに関するさらなる技術的な詳細は、本明細書に組み込まれており、当業者であれば容易に理解できよう。
【００２９】
シングルチャンバ式二枚貝状ポリスチレン容器４４（図１３Ａ）も同様に、システム溶液およびＩＳＥ希釈液の保管および供給を提供すると共に、図１３Ｂに示すようにプラスチック・金属フォイル・プラスチック・パウチ６３に収容され、図１３Ｃに示すような容器４４の開放二枚貝状の第１、第２のトレイ状部分７０、７１内に設置されたＩＳＥ標準Ａの保管および供給を提供する容器である。容器４４は、同様に、前記開放二枚貝形状に熱成形され、中にパウチ６３を入れてから閉ざされてシールされ、パウチ６３を保護すると共に、前記パウチ６３をアナライザ１０上の適切な取り付けブラケット４４Ｐ内に導入できるようになっている。図１４は、容器４４の多数の主な特徴を示している。容器４４は、対向する両端を可撓性直線ジョイント７２で結合した一対の二枚貝状の、同じサイズの矩形の第１、第２のトレイ部７０、７１を含み、第１トレイ部７１および第２トレイ部７２は、それぞれ、開放くぼみ７０Ｒ、７１Ｒを有し、各くぼみ７０Ｒ、７１Ｒは、膨らんだパウチ６３のほぼ半分を収容するようなサイズとなっている。第１トレイ部７０および第２トレイ部７１は、共に、さらに、直線ジョイント７２から離れた対向する両端部に半円形の開口７３が形成してあり、直線ジョイント７２の近くでくぼみ７０Ｒ、７１Ｒのそれぞれに高くなった部分７０Ｐ、７１Ｐが設けてある。第１トレイ部７０および第２トレイ部７１の対向する両端には同一の半円形開口部７３が形成してあり、これらの半円形開口部７３は、第１トレイ部７０および第２トレイ部７１が二枚貝のように一緒に折り重ねられるかまたは折り畳まれたときに、半円形の開口部７３が互いにはめ合って取付具６３を中にシールすることができる円形開口部となるような形状となっている。同じ理由のために、第１トレイ部７０および第２トレイ部７１の対向する両端はフィン７０Ｆ、７１Ｆとして形成してあり（図１４）、第１トレイ部７０および第２トレイ部７１が二枚貝のように一緒に折り重ねられるかまたは折り畳まれたときに、フィン７０Ｆ、７１Ｆが互いにはめ合って一体フィン７５を形成する（図１３Ａ）。第１トレイ部７０および第２トレイ部７１を一緒に折り重ねて単一のパウチ６３を保持し、保護するのに適したシールされ、閉ざされた内側シェルを形成するとき、高くなった部分７０Ｐ、７１Ｐが組み合わさって操作者が取り扱うのに適したくぼんだハンドル７４を形成する（図１３Ａ）。第２トレイ部７１は、さらに、その周縁から内側で平行に断片的に延びる多数の高くなったタブ７１Ｔを含み、これらのタブ７１Ｔは、第１トレイ部７０および第２トレイ部７１を一緒に折り重ねてパウチ６３を保持し、保護するのに適したシールされ、閉ざされた内側シェルを形成したとき、部分７０の周縁から内側で平行に形成したはめ合わせくぼみ７０Ｄに嵌合する。重要なのは、第１トレイ部７０および第２トレイ部７１を一緒に折り重ねたとき、フィン部分７０Ｆ、７１Ｆが一致して一体フィン７５を形成し（図１３Ａ）、そこに後述する、矢印７６で示すノッチＮを切ることができるということである。第１トレイ部７０および第２トレイ部７１の製作、組み立てに関するさらなる技術的な詳細は、本明細書に組み込まれており、当業者であれば容易に理解できよう。
【００３０】
先に述べたように、アナライザ１０上の適切な取り付けブラケット６２Ｍ内に設置したときに適切な瓶状容器４４が確実に正しい向きとなるようにする際の、本発明の流体取り扱いシステムの重要な特徴は、６つのノッチ型パターンのうちの１つのノッチを一体フィン７５に切り、各パターンが或る選定された溶液にキー合わせされ、取り付けブラケット６２Ｍが対応するキー合わせパターンを有し、その結果、取り付けブラケット６２Ｍ内に装着することができる瓶状容器４４のみが、合わせキー・パターン６２Ｋに対応するパターンでノッチを切ったフィン７５を有するということである。図１５Ａは、たとえば、取り外し可能な第１部分７５Ｐが取り外し可能な第２部分７５ＰＰに隣接し、第２部分７５ＰＰが取り外し可能な第３部分７５ＰＰＰに隣接し、第３部分７５ＰＰＰが取り外し可能な第４部分７５ＰＰＰＰに隣接し、第４部分７５ＰＰＰＰが取り外し可能な第５部分７５ＰＰＰＰＰに隣接し、第５部分７５ＰＰＰＰＰが取り外し可能な第６部分７５ＰＰＰＰＰＰに隣接して設けてあるフィン７５を示している。図１５Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇは、このキー合わせパターンの一実施態様を示しており、このキー合わせパターンは、たとえば、容器４４のフィン７５の第１部分７５Ｐが切り取られた第１パターン（図１５Ｂ、たとえば、将来の臨床溶液を収容する容器４４用）と、フィン７５の第１部分７５Ｐに隣接した第２部分７５ＰＰが切り取られ、第１部分７５Ｐがそのまま残っている第２パターン（図１５Ｃ、たとえば、ＩＳＥ希釈溶液を収容している容器４４用）と、フィン７５の第２部分７５ＰＰに隣接した第３部分７５ＰＰＰが切り取られ、第１部分７５Ｐおよび第２部分７５ＰＰがそのまま残っている第３パターン（図１５Ｄ、たとえば、将来の臨床溶液を収容している容器４４用）と、フィン７５の第３の部分７５ＰＰＰに隣接した第４部分７５ＰＰＰＰが切り取られ、第１部分７５Ｐおよび第２部分７５ＰＰおよび第３部分７５ＰＰＰがそのまま残っている第４のパターン（図１５Ｅ、たとえば、システム希釈溶液を収容している容器４４用）と、フィン７５の第４部分７５ＰＰＰＰに隣接した第５部分７５ＰＰＰＰＰが切り取られ、第１部分７５Ｐおよび第２部分７５ＰＰおよび第３部分７５ＰＰＰがそのまま残っている第５パターン（図１５Ｆ、たとえば、ＩＳＥ第１標準Ａ溶液を収容している容器４４用）と、フィン７５の第５部分７５ＰＰＰＰＰに隣接した第６部分７５ＰＰＰＰＰＰが切り取られ、第１部分７５Ｐおよび第２部分７５ＰＰおよび第３部分７５ＰＰＰおよび第４部分７５ＰＰＰＰおよび第５部分７５ＰＰＰＰＰがそのまま残っている第６パターン（図１５Ｇ、たとえば、将来の臨床溶液を収容している容器４４用）とからなる。図１６は、先に述べたように、矢印が逐次に識別用ノッチＮパターンを示している溶液識別用キー合わせパターンを有する先に述べた容器４３、４４の例を表している。当業者であれば容易にわかるように、他のキー合わせパターンをフィン７５に切ってもよいし、発明の範囲から逸脱することなく部分７５Ｐ、７５ＰＰ、７５ＰＰＰ、７５ＰＰＰＰの取り除きを変えてもよい。図示した実施形態においては、部分７５Ｐ、７５ＰＰ、７５ＰＰＰ、７５ＰＰＰＰのすべては順番に除いている。しかしながら、代替の実施態様においては、発明の範囲から逸脱することなく選定した対の、または、他のグループの部分７５Ｐ、７５ＰＰ、７５ＰＰＰ、７５ＰＰＰＰを除いてもよい。
【００３１】
図１７は、取り付けブラケット６２Ｍ−ＩＳＥを示しており（明瞭にするために透明を表す破線で示してある）、この取り付けブラケット６２Ｍ−ＩＳＥは、独特のはめ合わせキー・パターン６２Ｋ−ＩＳＥを有し、たとえば、システム希釈溶液を収容し、第４部分７５ＰＰＰＰを切り取った容器４４しか装着できない。図１７Ａは、さらに、取り付けブラケット６２Ｍ−ＳＰＣを示しており（明瞭にするために透明を表す破線で示してある）、この取り付けブラケット６２Ｍ−ＳＰＣは独特のはめ合わせキー・パターン６２Ｋ−ＳＰＣを有し、たとえば、サンプル・プローブ・クリーナ溶液を収容しており、第１部分６ＯＰが切り取ってある容器４３しか装着できない。当業者には明らかなように、異なったサンプルプローブ清浄溶液および試薬プローブ清掃溶液、およびキュベット洗浄溶液を有する３つの容器４３のうちの少なくとも各々について独特のはめ合わせキー・パターン６２Ｋを創り出すことができ、異なった希釈溶液および第１標準溶液を有する３つの容器４４のうち少なくとも各々について独特なはめ合わせキー・パターン６２Ｋを創り出すことができる。たとえば、選定した対の、もしくは他のグループの部分７５Ｐ、７５ＰＰ、７５ＰＰＰ、７５ＰＰＰＰ、７５ＰＰＰＰＰ、７５ＰＰＰＰＰＰを取り除いたり、および／または選定した対の、もしくは他のグループの部分６０Ｐ、６ＯＰＰ、６０ＰＰＰ、６０ＰＰＰＰを取り除いたりして、本発明の内容または範囲から逸脱することなく、任意数の異なった溶液容器を独自に創り出したり、異なった取り付けブラケット６２Ｍに独自にはめ合わせしたりすることができる。
【００３２】
当業者ならば容易に理解できるように、本発明は、広範囲にわたる利用、用途に応用可能である。本明細書で説明したもの以外の多くの本発明の実施態様および改作、ならびに多くの変形、改良および均等配置は、本発明および先のその説明から明らかであろうし、または、本発明の内容または範囲から逸脱することなく本発明および先のその説明によって合理的に示唆されているであろう。特に、図７Ｂ、Ｃ、Ｅ、Ｄ、Ｅおよび図１５Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇは、重なり合うことなく互いに異なるものとして、ノッチ６０Ｐ、６０ＰＰ、６０ＰＰＰ、６０ＰＰＰＰを示した。同様に、図１５Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇは、重なり合うことなく互いに異なったものとして、ノッチ７５Ｐ、７５ＰＰ、７５ＰＰＰ、７５ＰＰＰＰ、７５ＰＰＰＰＰ、７５ＰＰＰＰＰＰを示した。ここで、これらのノッチが互いに重なり合い、同じ独特のキー・パターンを達成することができることを十分に認識すべきである。図１８Ａは、ノッチ６０Ｐ、６０ＰＰをやや重なるものとして（明瞭な図示の目的のために破線で示す）のこのような実施態様を示している。同様に、図１８Ｂは、ノッチ７５Ｐ、７５ＰＰ、７５ＰＰＰをやや重なるものとして（明瞭な図示の目的のために破線で示す）のこのような実施態様を示している。
【００３３】
したがって、本明細において本発明を特定の実施態様に関連して詳細に説明してきたが、この開示が、本発明の単なる例証および典型となるものにすぎず、単なる発明の十分かつ可能にする開示を提供する目的のために行ったにすぎないということは当然理解されるべきである。前述の開示は、本発明を限定したり、どのような他の実施態様、改作、変形、改良および均等配置をも排除したりすることを意図しておらず、または、そのように解釈されるべきではなく、本発明は添付の特許請求の範囲およびその均等物によってのみ限定されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明が有利に使用され得る自動アナライザの概略平面図である。
【図２】異なった瓶状の容器が、サンプル・試薬プローブ清掃溶液、第１、第２の希釈溶液、キュベット洗浄溶液、第１、第２の標準液および塩橋溶液の大量保管・供給を行っている、本発明の３つの異なった瓶状の容器の正面図である。
【図３】臨床アナライザ内に装着した図２の３つの異なった瓶状容器を示す図である。
【図４】サンプル・試薬プローブ清掃溶液およびキュベット洗浄溶液の大量保管・供給を行う瓶状容器の正面図である。
【図４Ａ】図４の瓶状容器の透視図である。
【図５】本発明において有用なキャップの平面図である。
【図５Ａ】図５のキャップの、Ａ−Ａ線に沿った断面図である。
【図６】本発明の瓶状容器の１つを受け入れるようにキー止めしたアナライザ・ブラケットの透視図である。
【図７】Ａ〜Ｅは図４の瓶状容器に有用ないくつかのキー・パターンを示す。
【図８】ＡおよびＢは図４の瓶状容器に有用な代案のキー・パターンを示す。
【図９】本発明の溶液パウチの分解透視図である。
【図１０】図９のパウチと共に有用な取付具の正面図、断面図、透視図、頂面図である。
【図１１Ａ】塩橋溶液および第２標準溶液の大量保管・供給を行う瓶状容器の正面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの瓶状容器で使用される図９の２つの溶液パウチの分解透視図である。
【図１１Ｃ】図１１Ａの瓶状容器を開いた状態で示す透視図である。
【図１２】図１１Ｃの瓶状容器を開いた状態で詳細に示す透視図である。
【図１３Ａ】第１、第２の希釈溶液および第１標準溶液の大量保管・供給を行う瓶状容器の正面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａの瓶状容器で使用される図９の溶液パウチの分解透視図である。
【図１３Ｃ】図１３Ａの瓶状容器を開いた状態で示す透視図である。
【図１４】図１３Ｃの瓶状容器を開いた状態で詳細に示す透視図である。
【図１５−１】Ａ〜Ｄは図１３Ａの瓶状容器で有用ないくつかのキー・パターンを示す。
【図１５−２】Ｅ〜Ｇは図１３Ａの瓶状容器で有用ないくつかのキー・パターンを示す。
【図１６】さらに、図１３Ａの瓶状容器での、図１５Ａ〜Ｅのキー・パターンを示す。
【図１７】さらに、図６のそれぞれ異なったキー止めされたブラケットの図２の２つの異なった瓶状容器を示す。
【図１８Ａ】図７Ａ〜Ｅの代案実施形態を示す。
【図１８Ｂ】図１５Ａ〜Ｇの代案実施形態を示す。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動臨床アナライザ内で多数の溶液の保管および供給を提供するための流体取り扱いシステムであって、
各々がフィン状の底部を有し、フィンの各々がその中に少なくとも１つの開放式ノッチの異なったパターンを有する、多数の異なった瓶状容器；
上記アナライザ内の多数の容器取り付けブラケットであり、上記フィンに設けた開放ノッチ・パターンの１つとのみ合致する閉部分および開部分からなる１つのパターンを備えたはめ合わせキーを有し、異なった瓶状容器の１つだけしか容器取り付けブラケットの各々に装着できないようにした取り付けブラケット
を含む、流体取り扱いシステム。
【請求項２】
少なくとも１つの開放式ノッチからなるパターンが多数の重なり合うノッチを含む、請求項１に記載の流体取り扱いシステム。
【請求項３】
瓶状容器の少なくとも１つが、２つの対向する側部に位置合わせリッジを有し、この位置合わせリッジが側部中心線と瓶状容器の前壁との間に位置している、請求項１に記載の流体取り扱いシステム。
【請求項４】
位置合わせリッジが取り付けブラケットに形成された対応する溝内に嵌合するサイズとなっている、請求項３に記載の流体取り扱いシステム。
【請求項５】
瓶状容器が、サンプルプローブ清浄溶液、試薬プローブ清浄溶液、第１、第２の標準溶液、第１、第２の希釈溶液、キュベット洗浄溶液および塩橋溶液の大量保管および供給を提供する、請求項１に記載の流体取り扱いシステム。
【請求項６】
さらに、瓶状容器のうち少なくとも１つの瓶状容器内に収容された折り畳み可能なプラスチック・フォイル・プラスチック・パウチを含む、請求項１に記載の流体取り扱いシステム。
【請求項７】
パウチが、口状開口部を有し、この口状開口部内でシールされる取付具と、取付具内のセプタムと、セプタムを取付具内にシールする金属キャップとを含む、請求項６に記載の流体取り扱いシステム。
【請求項８】
取付具が、中央孔が貫いているほぼ円筒形のボディと、このボディの上部のところで外方へ伸びる多数の平行の、隔たった溶接シーリング・フォイルと、ボディの底部で外方へ伸びており、溝が形成してある一対の着座用リッジとを含む、請求項６に記載の流体取り扱いシステム。
【請求項９】
溶接シーリング・フォイルが外方へ広がり、その対向する両端のフィンに向けてテーパ状となっていて、口状開口部内の熱誘導シールの一体化を容易にしている、請求項８に記載の流体取り扱いシステム。
【請求項１】
自動臨床アナライザ内で多数の溶液の保管および供給を提供するための流体取り扱いシステムであって、
各々がフィン状の底部を有し、フィンの各々がその中に少なくとも１つの開放式ノッチの異なったパターンを有する、多数の異なった瓶状容器；
上記アナライザ内の多数の容器取り付けブラケットであり、上記フィンに設けた開放ノッチ・パターンの１つとのみ合致する閉部分および開部分からなる１つのパターンを備えたはめ合わせキーを有し、異なった瓶状容器の１つだけしか容器取り付けブラケットの各々に装着できないようにした取り付けブラケット
を含む、流体取り扱いシステム。
【請求項２】
少なくとも１つの開放式ノッチからなるパターンが多数の重なり合うノッチを含む、請求項１に記載の流体取り扱いシステム。
【請求項３】
瓶状容器の少なくとも１つが、２つの対向する側部に位置合わせリッジを有し、この位置合わせリッジが側部中心線と瓶状容器の前壁との間に位置している、請求項１に記載の流体取り扱いシステム。
【請求項４】
位置合わせリッジが取り付けブラケットに形成された対応する溝内に嵌合するサイズとなっている、請求項３に記載の流体取り扱いシステム。
【請求項５】
瓶状容器が、サンプルプローブ清浄溶液、試薬プローブ清浄溶液、第１、第２の標準溶液、第１、第２の希釈溶液、キュベット洗浄溶液および塩橋溶液の大量保管および供給を提供する、請求項１に記載の流体取り扱いシステム。
【請求項６】
さらに、瓶状容器のうち少なくとも１つの瓶状容器内に収容された折り畳み可能なプラスチック・フォイル・プラスチック・パウチを含む、請求項１に記載の流体取り扱いシステム。
【請求項７】
パウチが、口状開口部を有し、この口状開口部内でシールされる取付具と、取付具内のセプタムと、セプタムを取付具内にシールする金属キャップとを含む、請求項６に記載の流体取り扱いシステム。
【請求項８】
取付具が、中央孔が貫いているほぼ円筒形のボディと、このボディの上部のところで外方へ伸びる多数の平行の、隔たった溶接シーリング・フォイルと、ボディの底部で外方へ伸びており、溝が形成してある一対の着座用リッジとを含む、請求項６に記載の流体取り扱いシステム。
【請求項９】
溶接シーリング・フォイルが外方へ広がり、その対向する両端のフィンに向けてテーパ状となっていて、口状開口部内の熱誘導シールの一体化を容易にしている、請求項８に記載の流体取り扱いシステム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図４Ａ】
【図５】
【図５Ａ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１１Ｃ】
【図１２】
【図１３Ａ】
【図１３Ｂ】
【図１３Ｃ】
【図１４】
【図１５−１】
【図１５−２】
【図１６】
【図１７】
【図１８Ａ】
【図１８Ｂ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図４Ａ】
【図５】
【図５Ａ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１１Ｃ】
【図１２】
【図１３Ａ】
【図１３Ｂ】
【図１３Ｃ】
【図１４】
【図１５−１】
【図１５−２】
【図１６】
【図１７】
【図１８Ａ】
【図１８Ｂ】
【公表番号】特表２００９−５１７６６３（Ｐ２００９−５１７６６３Ａ）
【公表日】平成２１年４月３０日（２００９．４．３０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５４２５１３（Ｐ２００８−５４２５１３）
【出願日】平成１８年１１月２１日（２００６．１１．２１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０６１１５５
【国際公開番号】ＷＯ２００７／０６２３７３
【国際公開日】平成１９年５月３１日（２００７．５．３１）
【出願人】（５０８１４７３２６）シーメンス・ヘルスケア・ダイアグノスティックス・インコーポレイテッド (23)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２１年４月３０日（２００９．４．３０）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年１１月２１日（２００６．１１．２１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０６１１５５
【国際公開番号】ＷＯ２００７／０６２３７３
【国際公開日】平成１９年５月３１日（２００７．５．３１）
【出願人】（５０８１４７３２６）シーメンス・ヘルスケア・ダイアグノスティックス・インコーポレイテッド (23)
【Ｆターム（参考）】
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