自動分析装置
【課題】自動分析装置での検量線の作成時に、検量線作成に必要な標準液の設置ミス、依頼ミスの確認を可能にする。また、目的とする測定項目ごとに検量線作成完了までの時間を容易に把握する。
【解決手段】検量線を標準液を用いて作成する際に、測定項目ごとの測定状況（測定完了と測定中と測定前とが識別できる識別情報や、測定完了までの残時間や、各標準液の測定状況）を情報機器に出力する。標準液の設置し忘れ、測定依頼忘れなどの情報を把握でき、また、検量線作成にあとどれくらい時間が掛かるかを、操作者が認識できることによって、当該作業者が装置を離れる時間で何ができるか把握でき、業務効率の向上が図れる。
【解決手段】検量線を標準液を用いて作成する際に、測定項目ごとの測定状況（測定完了と測定中と測定前とが識別できる識別情報や、測定完了までの残時間や、各標準液の測定状況）を情報機器に出力する。標準液の設置し忘れ、測定依頼忘れなどの情報を把握でき、また、検量線作成にあとどれくらい時間が掛かるかを、操作者が認識できることによって、当該作業者が装置を離れる時間で何ができるか把握でき、業務効率の向上が図れる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液、尿等の生体サンプルの定性・定量分析を行う臨床検査用の分析装置に係り、特に濃度演算を行うための検量線を作成する機能を備えた自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
臨床検査用の分析装置では、血液や尿など、生体試料中の特定成分の測定を行っている。その一般的な動きとしては、試料や試薬をそれぞれ専用ノズルによって反応容器へ分注し、攪拌を行った後に、一定の時間反応させ、反応液から得られる吸光度や発光量などの情報から目的とする項目の濃度演算を行っている。このように濃度演算を行う場合、濃度あたりで吸光度、または発光量がどのくらいになるかを指標とする検量線を使用する。検量線の作成方法としては、吸光度を用いて濃度演算を行う場合の一例を次に示す。まず、あらかじめ濃度が定められている標準液をいくつか用いて複数の濃度あたりの吸光度を測定し、測定した濃度と吸光度の関係をプロットする。その後、それらの点を直線や非直線の回帰式などにより結び、検量線を作成する。
【０００３】
検量線を作成する際に測定する標準液は、項目により数が異なるが、複数の項目に共通な標準液もある。そのため、装置使用者にとっては、目的の項目の測定があとどれくらいで可能になるかを正確に把握するのが困難である。
【０００４】
また、複数の標準液を使用するため、一つでも標準液の測定依頼をし忘れたり、標準液を装置に設置し忘れた際には、検量線が作成されず、再度検量線作成依頼をしなければならず、非常に不便である。
【０００５】
特許文献１では、各標準液の残りの測定時間（以後、残時間とする）をＧＵＩ上に表示する機能を示している。検量線作成では、その項目に必要なすべての標準液の測定結果が出揃わなければならない。しかし、複数ある標準液では、それぞれの標準液に割付けられた項目数が異なったり、標準液同士が隣り合っていなかったりすることがありするため、標準液ごとに残時間を表示しても、目的の項目が出揃う時間は、ＧＵＩ上からすべての標準液の残時間を確認して計算しなければならず、あまりメリットがない。また、必要な標準液が測定されているかを確認するためには、ＧＵＩ上で１つずつ確認しなければならず、装置使用者の作業量が増えることとなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１０−１５１７０７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
臨床検査技師など臨床現場での作業者は、医療費削減の流れの中で最小限にとどめられ、一人の技師で複数の業務を担当し、多忙を極めている。そのため、担当する装置から離れることが可能な時間がわかれば、より他の業務に集中することができる。上述したように、現在の分析装置では、検体毎に測定完了までの時間を出力することが可能である。患者検体に関しては、検体ごとの残時間を表示することで、医師に対する報告予定時間を把握することができ、検体ごとの残時間出力は便利な機能と言える。
【０００８】
検量線作成作業は、基本的に多量な検体が検査室に運ばれる直前の非常に多忙な時間に行われる。また、検量線作成には１項目当たり複数の標準液（検体）を測定するが、前述したとおり、１つの項目について複数の標準液を測定すること、また、１つの標準液に対して複数の項目が使用されることなど、随時条件が変わるため、装置使用者は、その項目が「あと何分で測定可能になるか」や「標準液の設置し忘れや測定依頼し忘れ」を把握することが困難であった。
【０００９】
本発明は、装置使用者が画面操作などの最小限の操作で、測定したい測定項目で使用される試薬の設置忘れや測定依頼忘れ、また、測定したい項目が測定可能になる時間を正確に把握できる。また、１つのＧＵＩ上にて各標準液の測定状況の確認が可能になることにより、業務を効率的に行えるようになること目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するための本発明の構成は以下のとおりである。
【００１１】
血液（血球または液体成分）、尿、髄液など、生体由来の試料に含まれる成分濃度を測定するための検量線を標準液を用いて作成する際に、測定項目ごとの測定状況（測定完了と測定中と測定前とが識別できる識別情報や、測定完了までの残時間や、各標準液の測定状況）を出力する機能を備えた特徴とする自動分析装置である。
【００１２】
より具体的には、本願発明は、試料と試薬とを反応させる反応容器を載置する反応ディスクと、該反応容器に光を照射する光源と、該反応容器を透過した光を検知する光度計と、該試料に含まれる成分濃度を算出するための検量線データを格納する記憶手段と、試料として濃度既知の標準液を用いて該検量線データを測定して記憶手段に格納し、かつ、光度計により検知された情報と記憶手段に格納された該検量線データから、該試料に含まれる測定項目の成分濃度を算出する制御部と、を備え、制御部は、該検量線データを測定する際に、測定項目毎に該検量線データの測定状況を情報機器に出力する自動分析装置である。
【発明の効果】
【００１３】
本発明は、装置使用者が画面操作などの最小限の操作で、測定したい測定項目で使用される試薬の設置忘れや測定依頼忘れ、また、測定したい項目が測定可能になる時間を正確に把握できる。また、１つのＧＵＩ上にて各標準液の測定状況の確認が可能になることにより、業務を効率的に行えるようになる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明により自動分析装置の主要部分の上面レイアウトに制御系の概念図を追記した図である。
【図２】本発明によるＧＵＩ表示の一例を示す図である。
【図３】本発明によるＧＵＩ表示の一例を示す図である。
【図４】本発明によるＧＵＩ表示の一例を示す図である。
【図５】本発明によるＧＵＩ表示の一例を示す図である。
【図６】本発明によるＧＵＩ表示の一例を示す図である。
【図７】本発明によるＧＵＩ表示の一例を示す図である。
【図８】本発明によるＧＵＩ表示の一例を示す図である。
【図９】本発明によるＧＵＩ表示の一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、図１〜図９を用い、本発明の一実施例によって臨床検査用の自動分析装置および画面構成および機能について説明する。
【００１６】
まずは、本発明が適用される自動分析装置の一例について、図１を例に説明する。図１は、自動分析装置の主要部分の上面レイアウトに制御系の概念図を追記した図である。本発明が対象とする自動分析装置は、試料、試薬等の液体を分注ノズルを用いて所定量採取する機構を備えたものである。以下では血液、尿等の生体試料の分析を行う臨床検査用自動分析装置を例にとって説明するが、たとえば、試料をラックを用いて分析部まで搬入するラック搬送方式など、本発明はこれに限定されるものではない。
【００１７】
自動分析装置１は、試料ディスク２とその同心円状に配置された試料容器３、反応ディスク４とその同心円状に配置された反応容器５、試料分注機構６、試薬ディスク７と同心円状に配置された種々の試薬が入った試薬容器８、試薬分注機構９、攪拌機構１０、光源１１、光度計（多波長光度計）１２、Ａ／Ｄコンバータ１３、反応容器洗浄機構１４、分注ノズル洗浄機構１５を備える。
【００１８】
自動分析装置１による分析は以下の順に従い実施される。まず、試料分注機構６が、被分析試料を試料容器３から反応容器５へと分注する。次に、試薬分注機構９が、分析に使用する試薬を試薬容器８から反応容器５へと分注する。続いて、攪拌機構１０による混合液の攪拌を行う。光源１１から発生し、混合液の入った反応容器５を透過した光は、光度計（多波長光度計）１２により検知、測定され、Ａ／Ｄコンバータ１３を介してインターフェイス１７に送信される。コンピュータ１８は制御部を含んでおり、制御部による演算の結果、得られた測定結果は、記憶手段１９に保存されると共に、情報機器に出力され、例えば、表示部２０に表示される。分注ノズル洗浄機構１５は、試料分注機構６、および試薬分注機構９が、試料または試薬の分注を行うごとに、分注ノズルの先端を洗浄する。また、反応後の反応容器５は、反応容器洗浄機構１４によって洗浄され、次の反応に繰り返し使用される。これら分析装置の動作機構は、全て通信手段１６、インターフェイス１７を介してコンピュータ１８に含まれる制御部によって制御される。
【００１９】
上述の測定結果を演算するにあたり、検量線が用いられる。検量線のデータは、所定項目が未知濃度の試料を測定する前に予め測定される。検量線のデータは、所定項目が既知濃度の標準液を用いて、当該濃度と光度計にて検知される情報との関係を求めることで作成できる。この求めた関係により、所定項目が未知濃度の試料に関して、光度計にて検知される情報から、所定項目の濃度を求めることができる。
【００２０】
図２〜図９を用いて、本願発明における自動分析装置の検量線データの測定状況を情報機器に出力する具体例について、説明する。なお、説明の便宜上、図２〜図９においては、自動分析装置に備えられた表示部２０を情報機器とした場合における、測定状況の表示内容について説明する。しかし、必ずしも表示部２０に出力する必要はなく、表示部に表示せず、紙媒体に測定状況を印字するプリンタや、測定状況を表示するモバイル機器などの情報機器に当該測定状況を出力してもよい。すなわち、操作者が測定状況を認識できる方法であれば、あらゆる情報機器に出力することで、本願発明の効果を得ることができる。
【００２１】
図２〜図９は、ＧＵＩ上での測定状況確認情報表示の一例として、測定項目Ｃ（ＴｅｓｔＣ）に対して５本の標準液（ＳＴＤ１〜ＳＴＤ５）を使用して検量線作成（以下、キャリブレーション）を行った例を示している。
【００２２】
ＧＵＩは大きく各装置運用カテゴリーを示す親画面２１と、親画面に対する詳細状況を示す子画面２２に分類される。子画面２２中に標準液測定状況２３を表示させた場合、子画面２２中には「項目ごとの標準液測定状況表示エリア」２４と、当該エリア２４にて指定された項目である「指定項目の標準液測定状況表示エリア」２５がそれぞれ表示される。
【００２３】
項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４には、現在の測定状況、項目名、試薬の設置場所、試薬の使用状況、キャリブレーションの実行方法、キャリブレーションを実施している項目に必要なすべての標準液の測定完了までの残時間が表示される。なお、現在の測定状況にはＰ（測定中；Processing）、Ｓ（キャリブレーション成功；Successful）、Ｆ（キャリブレーション失敗；Failed）が必要に応じて表示される。しかしながら、当該測定状況は、測定完了と測定中と測定前とが識別できる識別情報であればよく、当該Ｓ、Ｐ、Ｆに限られるものではない。例えば、夫々の状況を、色やハッチングなど操作者が識別できればよい。本例では、ＳとＰの表示により測定完了が、Ｐの表示により測定中が、空欄により測定前が、ユーザにより識別できる。
【００２４】
指定項目の標準液測定状況表示エリア２５には、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４にて選択した項目の、標準液測定状況として、現在の測定状況、各標準液名、各標準液の設置場所、各標準液の分析開始時刻、各標準液の測定完了までの残時間が表示される。なお、現在の測定状況には、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４と同様に、Ｐ（測定中；Processing）、Ｓ（キャリブレーション成功；Successful）、Ｆ（キャリブレーション失敗；Failed）が必要に応じて表示される。これについても上述同様に、操作者が識別できる識別情報であればよい。
【００２５】
なお、図２では、「項目ごとの標準液測定状況表示エリア」２４と「指定項目の標準液測定状況表示エリア」２５とを同一画面上に表示する例について説明するが、必ずしも同一画面上に表示する必要もなく、「項目ごとの標準液測定状況表示エリア」２４内の項目名の欄から所定の項目を選択することで、表示画面を切替えて表示させてもよい。但し、同一画面上でこれらのエリアを一緒に表示することで、１つのＧＵＩ上にて各標準液の測定状況の確認が可能になることにより、業務を効率的に行えるようになる。
【００２６】
図２に、「ＴｅｓｔＣ」に対して全点のキャリブレーション実行方法で測定依頼した場合のＧＵＩを示す。項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４にて「ＴｅｓｔＣ」を選択すると、指定項目の標準液測定状況表示エリア２５内には、「ＴｅｓｔＣ」に必要なすべての標準液である５つの標準液名、標準液の設置場所が示される。なお、ＳＴＤ１〜ＳＴＤ５は、成分について濃度既知のそれぞれ濃度が異なる標準液である。
【００２７】
図３に、「ＴｅｓｔＣ」に対してブランクのキャリブレーション実行方法で測定依頼した場合のＧＵＩを示す。項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４にて「ＴｅｓｔＣ」を選択すると、指定項目の標準液測定状況表示エリア２５内には、標準液１（ＳＴＤ１）の名称と、標準液１（ＳＴＤ１）の設置場所が示される。
【００２８】
すなわち、同じ項目であっても、キャリブレーション実行方法を変更することで、必要な標準液が異なり、このキャリブレーション実行方法に対応した標準液が指定項目の標準液測定状況表示エリア２５に表示されるように、制御部は測定状況を出力し、表示部に表示させている。
【００２９】
図４に、「ＴｅｓｔＣ」に対して全点のキャリブレーション実行方法で測定依頼し、装置が標準液３（ＳＴＤ３）まで測定を開始した場合のＧＵＩを示す。この状態では、すべての標準液の測定が開始されていないため、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４内の「状況」、および「残時間」欄には何も表示されない。つまり、操作者は「状況」欄や「残時間」欄に何も表示されていないことを目視で確認することで、対応する試薬が測定前の状況であることが容易に認識できる。また、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４にて「ＴｅｓｔＣ」を選択すると、指定項目の標準液測定状況表示エリア２５内には、測定が開始された標準液１（ＳＴＤ１）、標準液２（ＳＴＤ２）、標準液３（ＳＴＤ３）の「状況」欄には「Ｐ」が、「分析開始時刻」、そして「残時間」欄にはそれぞれ時間が表示される。つまり、操作者は「状況」欄や「残時間」欄を目視で確認することで、対応する試薬が測定中の状況であることが容易に認識できる。なお、現段階では、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４内の「状況欄」では、必要な標準液の測定がすべて開始していないため測定前の識別情報として表示される。
【００３０】
図５に、「ＴｅｓｔＣ」に対して全点のキャリブレーション実行方法で測定依頼し、装置がすべての標準液（ＳＴＤ１〜ＳＴＤ５）まで測定を開始した場合のＧＵＩを示す。この状態では、すべての標準液の測定が開始されているため、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４内の「状況」欄には「Ｐ」が、「残時間」欄に時間が表示される。また、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４にて「ＴｅｓｔＣ」を選択すると、指定項目の標準液測定状況表示エリア２５内には、すべての標準液の「状況」欄には「Ｐ」が、「分析開始時刻」、そして「残時間」欄にはそれぞれ時間が表示される。そのため、操作者は、「ＴｅｓｔＣ」に対し、全点のキャリブレーション実行方法における測定完了となる残時間を認識することができる。なお、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４の「残時間」は、指定項目の標準液測定状況表示エリア２５の「残時間」における最も大きい残時間であり、当該残時間を制御部は表示部に出力している。なお、図５では、標準液５（ＳＴＤ５）の残時間がこれに該当するため「１０分」が残時間として表示されている。
【００３１】
図６に、「ＴｅｓｔＣ」に対して全点のキャリブレーション実行方法で測定依頼し、装置がすべての標準液まで測定を開始したが、標準液４（ＳＴＤ）のみ標準液を設置し忘れた場合のＧＵＩを示す。この状態では、標準液４（ＳＴＤ４）の測定のみが行われず、正常なキャリブレーションができないため、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４内の「状況」欄には「Ｆ」が表示され、「残時間」欄には何も表示されない。また、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４にて「ＴｅｓｔＣ」を選択すると、指定項目の標準液測定状況表示エリア２５内には、図５とは異なり、標準液４（ＳＴＤ４）のみの「状況」欄には「Ｆ」が表示され、「分析開始時刻」、そして「残時間」欄には何も表示されない。このように、操作者は「ＴｅｓｔＣ」のキャリブレーションが完了したものの失敗したことを目視で確認でき、さらに指定項目の標準液測定状況表示エリア２５の標準液４（ＳＴＤ４）の「分析開始時刻」欄が空欄であることで、標準液４の分析が開始されていないことを把握することができ、標準液の設置し忘れや測定依頼忘れを気付く契機となる。
【００３２】
図７に、「ＴｅｓｔＣ」に対して全点のキャリブレーション実行方法で測定依頼し、装置がすべての標準液まで測定を開始したが、標準液４（ＳＴＤ４）の量が少なく、ＳＴＤ４の２回目の標準液が測定できなかった場合のＧＵＩを示す。この状態では、ＳＴＤ４の２回目の測定のみが行われず、正常なキャリブレーションができないため、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４内の「状況」欄には「Ｆ」が表示され、「残時間」欄には何も表示されない。また、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４にて「ＴｅｓｔＣ」を選択すると、指定項目の標準液測定状況表示エリア２５内には、図５とは異なり、ＳＴＤ４の２回目のみの「状況」欄には「Ｆ」が表示され、「分析開始時刻」、そして「残時間」欄には何も表示されない。このように表示することで、標準液４（ＳＴＤ４）が不足したことを気付く契機となる。
【００３３】
図８に、「ＴｅｓｔＣ」に対して全点のキャリブレーション実行方法で測定依頼し、標準液３（ＳＴＤ３）まで測定が完了した場合のＧＵＩを示す。この状態では、すべての標準液の測定が完了していないため、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４内の「状況」欄には「Ｐ」が表示され、「残時間」欄には最も測定完了までの残時間が長い標準液の残時間が表示される。また、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４にて「ＴｅｓｔＣ」を選択すると、指定項目の標準液測定状況表示エリア２５内には、測定が完了した標準液１（ＳＴＤ１）、標準液２（ＳＴＤ２）、標準液３（ＳＴＤ３）の「状況」欄には「Ｓ」が表示され、「残時間」欄には何も表示されない。なお、まだ測定を行っている標準液４、標準液５の「状況」欄には「Ｐ」が表示され、「残時間」欄には測定完了までの残時間が表示される。
【００３４】
図９に、「ＴｅｓｔＣ」に対して全点のキャリブレーション実行方法で測定依頼し、すべての標準液の測定が完了してキャリブレーションが成功した場合のＧＵＩを示す。この状態では、すべての標準液の測定が完了しているため、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４内の「状況」欄には「Ｓ」が表示され、「残時間」欄に何も表示されない。また、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４にて「ＴｅｓｔＣ」を選択すると、指定項目の標準液測定状況表示エリア２５内では、すべての標準液の「状況」欄に「Ｓ」が表示され、「残時間」欄には何も表示されない。
【００３５】
以上、本願の実施形態について説明した。本発明によると、測定項目毎に検量線データの測定状況を容易に確認でき、装置使用者が画面操作などの最小限の操作で、測定したい測定項目で使用される試薬の設置忘れや測定依頼忘れ、また、測定したい項目が測定可能になる時間を正確に把握できる。
【００３６】
また、装置使用者が項目ごとに検量線作成予定時刻を確認することで、装置から離れる時間を正確に把握し、空いた時間内にできるほかの作業に集中することができるため、業務効率の向上が可能になる。
【符号の説明】
【００３７】
１ 自動分析装置
２ 試料ディスク
３ 試料容器
４ 反応ディスク
５ 反応容器
６ 試料分注機構
７ 試薬ディスク
８ 試薬容器
９ 試薬分注機構
１０ 攪拌機構
１１ 光源
１２ 光度計（多波長光度計）
１３ Ａ／Ｄコンバータ
１４ 反応容器洗浄機構
１５ 分注ノズル洗浄機構
１６ 通信手段
１７ インターフェイス
１８ コンピュータ
１９ 記憶手段
２０ 表示部
２１ 親画面
２２ 子画面
２３ 標準液測定状況画面タブ
２４ 項目ごとの標準液測定状況表示エリア
２５ 指定項目の標準液測定状況表示エリア
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液、尿等の生体サンプルの定性・定量分析を行う臨床検査用の分析装置に係り、特に濃度演算を行うための検量線を作成する機能を備えた自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
臨床検査用の分析装置では、血液や尿など、生体試料中の特定成分の測定を行っている。その一般的な動きとしては、試料や試薬をそれぞれ専用ノズルによって反応容器へ分注し、攪拌を行った後に、一定の時間反応させ、反応液から得られる吸光度や発光量などの情報から目的とする項目の濃度演算を行っている。このように濃度演算を行う場合、濃度あたりで吸光度、または発光量がどのくらいになるかを指標とする検量線を使用する。検量線の作成方法としては、吸光度を用いて濃度演算を行う場合の一例を次に示す。まず、あらかじめ濃度が定められている標準液をいくつか用いて複数の濃度あたりの吸光度を測定し、測定した濃度と吸光度の関係をプロットする。その後、それらの点を直線や非直線の回帰式などにより結び、検量線を作成する。
【０００３】
検量線を作成する際に測定する標準液は、項目により数が異なるが、複数の項目に共通な標準液もある。そのため、装置使用者にとっては、目的の項目の測定があとどれくらいで可能になるかを正確に把握するのが困難である。
【０００４】
また、複数の標準液を使用するため、一つでも標準液の測定依頼をし忘れたり、標準液を装置に設置し忘れた際には、検量線が作成されず、再度検量線作成依頼をしなければならず、非常に不便である。
【０００５】
特許文献１では、各標準液の残りの測定時間（以後、残時間とする）をＧＵＩ上に表示する機能を示している。検量線作成では、その項目に必要なすべての標準液の測定結果が出揃わなければならない。しかし、複数ある標準液では、それぞれの標準液に割付けられた項目数が異なったり、標準液同士が隣り合っていなかったりすることがありするため、標準液ごとに残時間を表示しても、目的の項目が出揃う時間は、ＧＵＩ上からすべての標準液の残時間を確認して計算しなければならず、あまりメリットがない。また、必要な標準液が測定されているかを確認するためには、ＧＵＩ上で１つずつ確認しなければならず、装置使用者の作業量が増えることとなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１０−１５１７０７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
臨床検査技師など臨床現場での作業者は、医療費削減の流れの中で最小限にとどめられ、一人の技師で複数の業務を担当し、多忙を極めている。そのため、担当する装置から離れることが可能な時間がわかれば、より他の業務に集中することができる。上述したように、現在の分析装置では、検体毎に測定完了までの時間を出力することが可能である。患者検体に関しては、検体ごとの残時間を表示することで、医師に対する報告予定時間を把握することができ、検体ごとの残時間出力は便利な機能と言える。
【０００８】
検量線作成作業は、基本的に多量な検体が検査室に運ばれる直前の非常に多忙な時間に行われる。また、検量線作成には１項目当たり複数の標準液（検体）を測定するが、前述したとおり、１つの項目について複数の標準液を測定すること、また、１つの標準液に対して複数の項目が使用されることなど、随時条件が変わるため、装置使用者は、その項目が「あと何分で測定可能になるか」や「標準液の設置し忘れや測定依頼し忘れ」を把握することが困難であった。
【０００９】
本発明は、装置使用者が画面操作などの最小限の操作で、測定したい測定項目で使用される試薬の設置忘れや測定依頼忘れ、また、測定したい項目が測定可能になる時間を正確に把握できる。また、１つのＧＵＩ上にて各標準液の測定状況の確認が可能になることにより、業務を効率的に行えるようになること目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するための本発明の構成は以下のとおりである。
【００１１】
血液（血球または液体成分）、尿、髄液など、生体由来の試料に含まれる成分濃度を測定するための検量線を標準液を用いて作成する際に、測定項目ごとの測定状況（測定完了と測定中と測定前とが識別できる識別情報や、測定完了までの残時間や、各標準液の測定状況）を出力する機能を備えた特徴とする自動分析装置である。
【００１２】
より具体的には、本願発明は、試料と試薬とを反応させる反応容器を載置する反応ディスクと、該反応容器に光を照射する光源と、該反応容器を透過した光を検知する光度計と、該試料に含まれる成分濃度を算出するための検量線データを格納する記憶手段と、試料として濃度既知の標準液を用いて該検量線データを測定して記憶手段に格納し、かつ、光度計により検知された情報と記憶手段に格納された該検量線データから、該試料に含まれる測定項目の成分濃度を算出する制御部と、を備え、制御部は、該検量線データを測定する際に、測定項目毎に該検量線データの測定状況を情報機器に出力する自動分析装置である。
【発明の効果】
【００１３】
本発明は、装置使用者が画面操作などの最小限の操作で、測定したい測定項目で使用される試薬の設置忘れや測定依頼忘れ、また、測定したい項目が測定可能になる時間を正確に把握できる。また、１つのＧＵＩ上にて各標準液の測定状況の確認が可能になることにより、業務を効率的に行えるようになる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明により自動分析装置の主要部分の上面レイアウトに制御系の概念図を追記した図である。
【図２】本発明によるＧＵＩ表示の一例を示す図である。
【図３】本発明によるＧＵＩ表示の一例を示す図である。
【図４】本発明によるＧＵＩ表示の一例を示す図である。
【図５】本発明によるＧＵＩ表示の一例を示す図である。
【図６】本発明によるＧＵＩ表示の一例を示す図である。
【図７】本発明によるＧＵＩ表示の一例を示す図である。
【図８】本発明によるＧＵＩ表示の一例を示す図である。
【図９】本発明によるＧＵＩ表示の一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、図１〜図９を用い、本発明の一実施例によって臨床検査用の自動分析装置および画面構成および機能について説明する。
【００１６】
まずは、本発明が適用される自動分析装置の一例について、図１を例に説明する。図１は、自動分析装置の主要部分の上面レイアウトに制御系の概念図を追記した図である。本発明が対象とする自動分析装置は、試料、試薬等の液体を分注ノズルを用いて所定量採取する機構を備えたものである。以下では血液、尿等の生体試料の分析を行う臨床検査用自動分析装置を例にとって説明するが、たとえば、試料をラックを用いて分析部まで搬入するラック搬送方式など、本発明はこれに限定されるものではない。
【００１７】
自動分析装置１は、試料ディスク２とその同心円状に配置された試料容器３、反応ディスク４とその同心円状に配置された反応容器５、試料分注機構６、試薬ディスク７と同心円状に配置された種々の試薬が入った試薬容器８、試薬分注機構９、攪拌機構１０、光源１１、光度計（多波長光度計）１２、Ａ／Ｄコンバータ１３、反応容器洗浄機構１４、分注ノズル洗浄機構１５を備える。
【００１８】
自動分析装置１による分析は以下の順に従い実施される。まず、試料分注機構６が、被分析試料を試料容器３から反応容器５へと分注する。次に、試薬分注機構９が、分析に使用する試薬を試薬容器８から反応容器５へと分注する。続いて、攪拌機構１０による混合液の攪拌を行う。光源１１から発生し、混合液の入った反応容器５を透過した光は、光度計（多波長光度計）１２により検知、測定され、Ａ／Ｄコンバータ１３を介してインターフェイス１７に送信される。コンピュータ１８は制御部を含んでおり、制御部による演算の結果、得られた測定結果は、記憶手段１９に保存されると共に、情報機器に出力され、例えば、表示部２０に表示される。分注ノズル洗浄機構１５は、試料分注機構６、および試薬分注機構９が、試料または試薬の分注を行うごとに、分注ノズルの先端を洗浄する。また、反応後の反応容器５は、反応容器洗浄機構１４によって洗浄され、次の反応に繰り返し使用される。これら分析装置の動作機構は、全て通信手段１６、インターフェイス１７を介してコンピュータ１８に含まれる制御部によって制御される。
【００１９】
上述の測定結果を演算するにあたり、検量線が用いられる。検量線のデータは、所定項目が未知濃度の試料を測定する前に予め測定される。検量線のデータは、所定項目が既知濃度の標準液を用いて、当該濃度と光度計にて検知される情報との関係を求めることで作成できる。この求めた関係により、所定項目が未知濃度の試料に関して、光度計にて検知される情報から、所定項目の濃度を求めることができる。
【００２０】
図２〜図９を用いて、本願発明における自動分析装置の検量線データの測定状況を情報機器に出力する具体例について、説明する。なお、説明の便宜上、図２〜図９においては、自動分析装置に備えられた表示部２０を情報機器とした場合における、測定状況の表示内容について説明する。しかし、必ずしも表示部２０に出力する必要はなく、表示部に表示せず、紙媒体に測定状況を印字するプリンタや、測定状況を表示するモバイル機器などの情報機器に当該測定状況を出力してもよい。すなわち、操作者が測定状況を認識できる方法であれば、あらゆる情報機器に出力することで、本願発明の効果を得ることができる。
【００２１】
図２〜図９は、ＧＵＩ上での測定状況確認情報表示の一例として、測定項目Ｃ（ＴｅｓｔＣ）に対して５本の標準液（ＳＴＤ１〜ＳＴＤ５）を使用して検量線作成（以下、キャリブレーション）を行った例を示している。
【００２２】
ＧＵＩは大きく各装置運用カテゴリーを示す親画面２１と、親画面に対する詳細状況を示す子画面２２に分類される。子画面２２中に標準液測定状況２３を表示させた場合、子画面２２中には「項目ごとの標準液測定状況表示エリア」２４と、当該エリア２４にて指定された項目である「指定項目の標準液測定状況表示エリア」２５がそれぞれ表示される。
【００２３】
項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４には、現在の測定状況、項目名、試薬の設置場所、試薬の使用状況、キャリブレーションの実行方法、キャリブレーションを実施している項目に必要なすべての標準液の測定完了までの残時間が表示される。なお、現在の測定状況にはＰ（測定中；Processing）、Ｓ（キャリブレーション成功；Successful）、Ｆ（キャリブレーション失敗；Failed）が必要に応じて表示される。しかしながら、当該測定状況は、測定完了と測定中と測定前とが識別できる識別情報であればよく、当該Ｓ、Ｐ、Ｆに限られるものではない。例えば、夫々の状況を、色やハッチングなど操作者が識別できればよい。本例では、ＳとＰの表示により測定完了が、Ｐの表示により測定中が、空欄により測定前が、ユーザにより識別できる。
【００２４】
指定項目の標準液測定状況表示エリア２５には、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４にて選択した項目の、標準液測定状況として、現在の測定状況、各標準液名、各標準液の設置場所、各標準液の分析開始時刻、各標準液の測定完了までの残時間が表示される。なお、現在の測定状況には、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４と同様に、Ｐ（測定中；Processing）、Ｓ（キャリブレーション成功；Successful）、Ｆ（キャリブレーション失敗；Failed）が必要に応じて表示される。これについても上述同様に、操作者が識別できる識別情報であればよい。
【００２５】
なお、図２では、「項目ごとの標準液測定状況表示エリア」２４と「指定項目の標準液測定状況表示エリア」２５とを同一画面上に表示する例について説明するが、必ずしも同一画面上に表示する必要もなく、「項目ごとの標準液測定状況表示エリア」２４内の項目名の欄から所定の項目を選択することで、表示画面を切替えて表示させてもよい。但し、同一画面上でこれらのエリアを一緒に表示することで、１つのＧＵＩ上にて各標準液の測定状況の確認が可能になることにより、業務を効率的に行えるようになる。
【００２６】
図２に、「ＴｅｓｔＣ」に対して全点のキャリブレーション実行方法で測定依頼した場合のＧＵＩを示す。項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４にて「ＴｅｓｔＣ」を選択すると、指定項目の標準液測定状況表示エリア２５内には、「ＴｅｓｔＣ」に必要なすべての標準液である５つの標準液名、標準液の設置場所が示される。なお、ＳＴＤ１〜ＳＴＤ５は、成分について濃度既知のそれぞれ濃度が異なる標準液である。
【００２７】
図３に、「ＴｅｓｔＣ」に対してブランクのキャリブレーション実行方法で測定依頼した場合のＧＵＩを示す。項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４にて「ＴｅｓｔＣ」を選択すると、指定項目の標準液測定状況表示エリア２５内には、標準液１（ＳＴＤ１）の名称と、標準液１（ＳＴＤ１）の設置場所が示される。
【００２８】
すなわち、同じ項目であっても、キャリブレーション実行方法を変更することで、必要な標準液が異なり、このキャリブレーション実行方法に対応した標準液が指定項目の標準液測定状況表示エリア２５に表示されるように、制御部は測定状況を出力し、表示部に表示させている。
【００２９】
図４に、「ＴｅｓｔＣ」に対して全点のキャリブレーション実行方法で測定依頼し、装置が標準液３（ＳＴＤ３）まで測定を開始した場合のＧＵＩを示す。この状態では、すべての標準液の測定が開始されていないため、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４内の「状況」、および「残時間」欄には何も表示されない。つまり、操作者は「状況」欄や「残時間」欄に何も表示されていないことを目視で確認することで、対応する試薬が測定前の状況であることが容易に認識できる。また、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４にて「ＴｅｓｔＣ」を選択すると、指定項目の標準液測定状況表示エリア２５内には、測定が開始された標準液１（ＳＴＤ１）、標準液２（ＳＴＤ２）、標準液３（ＳＴＤ３）の「状況」欄には「Ｐ」が、「分析開始時刻」、そして「残時間」欄にはそれぞれ時間が表示される。つまり、操作者は「状況」欄や「残時間」欄を目視で確認することで、対応する試薬が測定中の状況であることが容易に認識できる。なお、現段階では、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４内の「状況欄」では、必要な標準液の測定がすべて開始していないため測定前の識別情報として表示される。
【００３０】
図５に、「ＴｅｓｔＣ」に対して全点のキャリブレーション実行方法で測定依頼し、装置がすべての標準液（ＳＴＤ１〜ＳＴＤ５）まで測定を開始した場合のＧＵＩを示す。この状態では、すべての標準液の測定が開始されているため、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４内の「状況」欄には「Ｐ」が、「残時間」欄に時間が表示される。また、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４にて「ＴｅｓｔＣ」を選択すると、指定項目の標準液測定状況表示エリア２５内には、すべての標準液の「状況」欄には「Ｐ」が、「分析開始時刻」、そして「残時間」欄にはそれぞれ時間が表示される。そのため、操作者は、「ＴｅｓｔＣ」に対し、全点のキャリブレーション実行方法における測定完了となる残時間を認識することができる。なお、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４の「残時間」は、指定項目の標準液測定状況表示エリア２５の「残時間」における最も大きい残時間であり、当該残時間を制御部は表示部に出力している。なお、図５では、標準液５（ＳＴＤ５）の残時間がこれに該当するため「１０分」が残時間として表示されている。
【００３１】
図６に、「ＴｅｓｔＣ」に対して全点のキャリブレーション実行方法で測定依頼し、装置がすべての標準液まで測定を開始したが、標準液４（ＳＴＤ）のみ標準液を設置し忘れた場合のＧＵＩを示す。この状態では、標準液４（ＳＴＤ４）の測定のみが行われず、正常なキャリブレーションができないため、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４内の「状況」欄には「Ｆ」が表示され、「残時間」欄には何も表示されない。また、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４にて「ＴｅｓｔＣ」を選択すると、指定項目の標準液測定状況表示エリア２５内には、図５とは異なり、標準液４（ＳＴＤ４）のみの「状況」欄には「Ｆ」が表示され、「分析開始時刻」、そして「残時間」欄には何も表示されない。このように、操作者は「ＴｅｓｔＣ」のキャリブレーションが完了したものの失敗したことを目視で確認でき、さらに指定項目の標準液測定状況表示エリア２５の標準液４（ＳＴＤ４）の「分析開始時刻」欄が空欄であることで、標準液４の分析が開始されていないことを把握することができ、標準液の設置し忘れや測定依頼忘れを気付く契機となる。
【００３２】
図７に、「ＴｅｓｔＣ」に対して全点のキャリブレーション実行方法で測定依頼し、装置がすべての標準液まで測定を開始したが、標準液４（ＳＴＤ４）の量が少なく、ＳＴＤ４の２回目の標準液が測定できなかった場合のＧＵＩを示す。この状態では、ＳＴＤ４の２回目の測定のみが行われず、正常なキャリブレーションができないため、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４内の「状況」欄には「Ｆ」が表示され、「残時間」欄には何も表示されない。また、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４にて「ＴｅｓｔＣ」を選択すると、指定項目の標準液測定状況表示エリア２５内には、図５とは異なり、ＳＴＤ４の２回目のみの「状況」欄には「Ｆ」が表示され、「分析開始時刻」、そして「残時間」欄には何も表示されない。このように表示することで、標準液４（ＳＴＤ４）が不足したことを気付く契機となる。
【００３３】
図８に、「ＴｅｓｔＣ」に対して全点のキャリブレーション実行方法で測定依頼し、標準液３（ＳＴＤ３）まで測定が完了した場合のＧＵＩを示す。この状態では、すべての標準液の測定が完了していないため、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４内の「状況」欄には「Ｐ」が表示され、「残時間」欄には最も測定完了までの残時間が長い標準液の残時間が表示される。また、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４にて「ＴｅｓｔＣ」を選択すると、指定項目の標準液測定状況表示エリア２５内には、測定が完了した標準液１（ＳＴＤ１）、標準液２（ＳＴＤ２）、標準液３（ＳＴＤ３）の「状況」欄には「Ｓ」が表示され、「残時間」欄には何も表示されない。なお、まだ測定を行っている標準液４、標準液５の「状況」欄には「Ｐ」が表示され、「残時間」欄には測定完了までの残時間が表示される。
【００３４】
図９に、「ＴｅｓｔＣ」に対して全点のキャリブレーション実行方法で測定依頼し、すべての標準液の測定が完了してキャリブレーションが成功した場合のＧＵＩを示す。この状態では、すべての標準液の測定が完了しているため、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４内の「状況」欄には「Ｓ」が表示され、「残時間」欄に何も表示されない。また、項目ごとの標準液測定状況表示エリア２４にて「ＴｅｓｔＣ」を選択すると、指定項目の標準液測定状況表示エリア２５内では、すべての標準液の「状況」欄に「Ｓ」が表示され、「残時間」欄には何も表示されない。
【００３５】
以上、本願の実施形態について説明した。本発明によると、測定項目毎に検量線データの測定状況を容易に確認でき、装置使用者が画面操作などの最小限の操作で、測定したい測定項目で使用される試薬の設置忘れや測定依頼忘れ、また、測定したい項目が測定可能になる時間を正確に把握できる。
【００３６】
また、装置使用者が項目ごとに検量線作成予定時刻を確認することで、装置から離れる時間を正確に把握し、空いた時間内にできるほかの作業に集中することができるため、業務効率の向上が可能になる。
【符号の説明】
【００３７】
１ 自動分析装置
２ 試料ディスク
３ 試料容器
４ 反応ディスク
５ 反応容器
６ 試料分注機構
７ 試薬ディスク
８ 試薬容器
９ 試薬分注機構
１０ 攪拌機構
１１ 光源
１２ 光度計（多波長光度計）
１３ Ａ／Ｄコンバータ
１４ 反応容器洗浄機構
１５ 分注ノズル洗浄機構
１６ 通信手段
１７ インターフェイス
１８ コンピュータ
１９ 記憶手段
２０ 表示部
２１ 親画面
２２ 子画面
２３ 標準液測定状況画面タブ
２４ 項目ごとの標準液測定状況表示エリア
２５ 指定項目の標準液測定状況表示エリア
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料と試薬とを反応させる反応容器を載置する反応ディスクと、
該反応容器に光を照射する光源と、
該反応容器を透過した光を検知する光度計と、
該試料に含まれる成分濃度を算出するための検量線データを格納する記憶手段と、
試料として濃度既知の標準液を用いて該検量線データを測定して前記記憶手段に格納し、かつ、前記光度計により検知された情報と前記記憶手段に格納された該検量線データから、該試料に含まれる測定項目の成分濃度を算出する制御部と、を備え、
前記制御部は、該検量線データを測定する際に、測定項目毎に該検量線データの測定状況を情報機器に出力することを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記測定状況は、測定完了と測定中と測定前とが識別できる識別情報を含み、
前記制御部は、測定項目毎に該識別情報を出力することを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項２記載の自動分析装置において、
前記測定状況は、測定項目毎に検量線データの測定完了となる残時間を含み、
前記制御部は、該残時間を出力することを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項３記載の自動分析装置において、
１つの前記測定項目の該検量線データの測定に使用される複数の標準液のうち測定完了までの残時間が最も大きい残時間を、前記制御部は、測定項目の残時間として出力することを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項２記載の自動分析装置において、
１つの前記測定項目の該検量線データの測定に試料される、既知濃度の標準液毎に、
前記制御部は、測定完了と測定中と測定前とが識別できる識別情報を出力することを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
請求項３記載の自動分析装置において、
１つの前記測定項目の該検量線データの測定に使用される、既知濃度の標準液毎に、
前記制御部は、測定完了までの残時間を出力することを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記情報機器は、紙媒体に該測定状況を印字するプリンタ、該測定状況を表示する表示部、該測定状況を表示するモバイル機器のいずれかであることを特徴とする自動分析装置。
【請求項８】
請求項７記載の自動分析装置において、
前記情報機器は、前記表示部または前記モバイル機器であって、
前記制御部は、該測定項目の標準液の測定状況と、前記標準液測定状況に列挙される測定項目のうち指定される測定項目に対応する各標準液の測定状況とを、前記表示部または前記モバイル機器の１画面に表示することを特徴とする自動分析装置。
【請求項１】
試料と試薬とを反応させる反応容器を載置する反応ディスクと、
該反応容器に光を照射する光源と、
該反応容器を透過した光を検知する光度計と、
該試料に含まれる成分濃度を算出するための検量線データを格納する記憶手段と、
試料として濃度既知の標準液を用いて該検量線データを測定して前記記憶手段に格納し、かつ、前記光度計により検知された情報と前記記憶手段に格納された該検量線データから、該試料に含まれる測定項目の成分濃度を算出する制御部と、を備え、
前記制御部は、該検量線データを測定する際に、測定項目毎に該検量線データの測定状況を情報機器に出力することを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記測定状況は、測定完了と測定中と測定前とが識別できる識別情報を含み、
前記制御部は、測定項目毎に該識別情報を出力することを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項２記載の自動分析装置において、
前記測定状況は、測定項目毎に検量線データの測定完了となる残時間を含み、
前記制御部は、該残時間を出力することを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項３記載の自動分析装置において、
１つの前記測定項目の該検量線データの測定に使用される複数の標準液のうち測定完了までの残時間が最も大きい残時間を、前記制御部は、測定項目の残時間として出力することを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項２記載の自動分析装置において、
１つの前記測定項目の該検量線データの測定に試料される、既知濃度の標準液毎に、
前記制御部は、測定完了と測定中と測定前とが識別できる識別情報を出力することを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
請求項３記載の自動分析装置において、
１つの前記測定項目の該検量線データの測定に使用される、既知濃度の標準液毎に、
前記制御部は、測定完了までの残時間を出力することを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記情報機器は、紙媒体に該測定状況を印字するプリンタ、該測定状況を表示する表示部、該測定状況を表示するモバイル機器のいずれかであることを特徴とする自動分析装置。
【請求項８】
請求項７記載の自動分析装置において、
前記情報機器は、前記表示部または前記モバイル機器であって、
前記制御部は、該測定項目の標準液の測定状況と、前記標準液測定状況に列挙される測定項目のうち指定される測定項目に対応する各標準液の測定状況とを、前記表示部または前記モバイル機器の１画面に表示することを特徴とする自動分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２０１３−６８４４１（Ｐ２０１３−６８４４１Ａ）
【公開日】平成２５年４月１８日（２０１３．４．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２０５４９６（Ｐ２０１１−２０５４９６）
【出願日】平成２３年９月２１日（２０１１．９．２１）
【出願人】（５０１３８７８３９）株式会社日立ハイテクノロジーズ (4,325)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年４月１８日（２０１３．４．１８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年９月２１日（２０１１．９．２１）
【出願人】（５０１３８７８３９）株式会社日立ハイテクノロジーズ (4,325)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]