薬物調製容器および薬物の混合方法
【課題】看護師などに対する安全性を向上させる。
【解決手段】薬物調製容器１０は、薬物が挿入され、かつ、収容される薬物室３４と、空室３２と、水等の溶解液が予め収容された溶解物質収容室３０とを有している。第２仕切部分７２の強度は、容易に開けられる弱シールになっている。薬物室３４には、薬物の挿入口となり、かつ、溶解および／または分散された薬物が排出される、挿入部５０が設けられている。空室３２は、溶解物質収容室３０と薬物室３４との間に配置されている。
【解決手段】薬物調製容器１０は、薬物が挿入され、かつ、収容される薬物室３４と、空室３２と、水等の溶解液が予め収容された溶解物質収容室３０とを有している。第２仕切部分７２の強度は、容易に開けられる弱シールになっている。薬物室３４には、薬物の挿入口となり、かつ、溶解および／または分散された薬物が排出される、挿入部５０が設けられている。空室３２は、溶解物質収容室３０と薬物室３４との間に配置されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物調製容器および薬物の混合方法に関し、さらに詳しくは、薬物の残留率の低さと利便性とを確保しつつ、看護師などに対する安全性を向上させる、薬物調製容器および薬物の混合方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
非特許文献１は、簡易懸濁法と呼ばれる調剤方法を示す。この調剤方法は、次の手順で実施される。まず、錠剤やカプセルを容器に入れる。次に、容器に摂氏５５℃の湯を注ぐ。次に、１０分間待ち、湯の中で錠剤などを崩壊させる。最後に、錠剤などが崩壊してできた薬液を経管投与する。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００３】
【非特許文献１】倉田なおみ、”簡易懸濁法を用いた倉田式経管投薬法”、[online]、平成17年、昭和大学リハビリテーション病院および倉田なおみ、［平成20年12月16日］、インターネット< URL：http://www.sufrh.com/second/yakkyoku/kanikendakuho/Enge4_1.html >
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、非特許文献１に開示された発明では、不慣れな看護師や作業中のその看護師の傍にいる介護者など（以下、「看護師など」と称する）の健康に悪影響がおよぶ可能性があるという問題点がある。この問題点は、錠剤を粉砕する必要がある場合や、カプセルを開封する必要がある場合に、特に顕著に現れる。粉砕された錠剤や開封されたカプセル内の薬物を容器に入れる際、看護師などがそれらの薬物を吸引したり、看護師などの皮膚にそれらの薬物が付着したりすることで、それらの薬物の副作用が看護師などにおよぶためである。
【０００５】
本発明の技術的課題は上記の問題点を解消するためになされたものであって、その目的は、非特許文献１に開示された発明と同程度に薬物の残留率の低さと利便性とを確保しつつ、看護師などに対する安全性を向上させる、薬物調製容器および薬物の混合方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
図面を参照して本発明の薬物調製容器および薬物の混合方法を説明する。なお、この欄で図中の符号を使用したのは、発明の内容の理解を助けるためであって、内容を図示した範囲に限定する意図ではない。
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明のある局面に従うと、薬物調製容器１０，１２，１４は、複数の空間３０，３２，３４，９８，１００，１０２，１３０，１３４を備える。隣り合う２つの空間の間７０，７２，９２，９６は、薬物調製容器１０，１２，１４の外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されている。複数の空間のうち少なくとも１つである溶解物質収容室３０，９８，１００，１０２，１３４に、溶解物質４０が配置される。溶解物質４０は、薬物の溶解と薬物の分散とのうち少なくとも一方が可能である。空間３０，３２，３４，９８，１００，１０２，１３０，１３４のいずれかには、薬物の挿入口となる挿入部５０，５２，１７０と溶解された薬物の排出を行う排出部５０，５２，５４とが共用でまたは個別に設けられている。
【０００８】
溶解物質４０が溶解物質収容室３０，９８，１００，１０２，１３４に配置されている。隣り合う２つの空間の間７０，７２，９２，９６は、薬物調製容器１０，１２，１４の外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されている。これにより、薬物調製容器１０，１２，１４の中に溶解物質４０と薬物とが入った状態となった後、それらを混合し、溶解物質４０が薬物の溶解と薬物の分散とのうち少なくとも一方を実現することが可能になる。そうすると、挿入部５０，５２，１７０が設けられている空間３４，１３０に薬物が収容された後、その薬物の溶解とその薬物の分散とのうち少なくとも一方を実施する際、挿入部５０，５２，１７０を改めて開く必要がなくなる。薬物の溶解と薬物の分散とのうち少なくとも一方を実施する際、挿入部５０，５２，１７０を改めて開く必要がなくなる分、看護師などに対する安全性を向上させることができる。
【０００９】
また、上述した空間のうち少なくとも１つである空室３２が、溶解物質収容室３０と挿入部５０が設けられている空間３４との間に配置されていることが望ましい。
【００１０】
溶解物質収容室３０と挿入部５０が設けられている空間３４との間に空室３２が配置されると、隣り合う２つの空間の間７０，７２が偶然連通した場合にも、挿入部５０が設けられている空間３４内に溶解物質４０が漏れ出す可能性は低くなる。その結果、保存が容易な薬物調製容器１０を提供できる。
【００１１】
もしくは、上述した薬物調製容器１０が、溶解物質収容室３０と挿入部５０が設けられている空間３４との間に配置されている空室３２を閉塞する閉塞器具２２をさらに備えることが望ましい。
【００１２】
空室３２が閉塞することで、閉塞器具２２がない場合に比べ、挿入部５０が設けられている空間３４内に溶解物質４０が漏れ出す可能性はさらに低くなる。
【００１３】
また、上述した薬物調製容器１２が、収容袋８０をさらに備えることが望ましい。収容袋８０は、溶解物質４０を収容する。この場合、少なくとも収容袋８０の一端１１０が、溶解物質収容室１０２内に配置される。収容袋８０の一端１１０は、収容袋８０の外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されている。
【００１４】
また、上述した挿入部５０が、薬物通過管６０と、漏斗６２と、栓６４とを有していることが望ましい。薬物通過管６０は、挿入部５０が設けられている空間３４に取り付けられる。漏斗６２は、薬物通過管６０の一端に設けられる。栓６４は、漏斗６２が設けられている側の薬物通過管６０の一端に挿入される。
【００１５】
また、上述した溶解物質４０が水であることが望ましい。
【００１６】
また、上述した薬物調製容器１０，１２，１４のうち薬物を収容可能な空間３４，１３０を構成する部分の素材が、薬物を収容可能な空間３４，１３０の外から薬物を収容可能な空間３４，１３０の中の薬物を破壊できる程度に柔らかい素材であることが望ましい。
【００１７】
薬物を収容可能な空間３４，１３０の外からその中の薬物を破壊できる程度に薬物を収容可能な空間３４，１３０を構成する部分が柔らかいと、薬物を収容可能な空間３４，１３０に薬物を入れた後、薬物を収容可能な空間３４，１３０の外から薬物を収容可能な空間３４，１３０の中の薬物に力を加えてその薬物を破壊できる。これにより、破壊された薬物の影響が看護師などに及ぶことを防止できる。
【００１８】
本発明の他の局面に従うと、薬物の混合方法は、薬物調製容器１０，１２，１４を用いる方法である。薬物調製容器１０，１２，１４は、複数の空間３０，３２，３４，９８，１００，１０２，１３０，１３４を備える。隣り合う２つの空間の間７０，７２，９２，９６は、薬物調製容器１０，１２，１４の外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されている。複数の空間のうち少なくとも１つである溶解物質収容室３０，９８，１００，１０２，１３４に、溶解物質４０が配置される。溶解物質４０は薬物の溶解と薬物の分散とのうち少なくとも一方が可能である。空間３０，３２，３４，９８，１００，１０２，１３０，１３４のいずれかには、薬物の挿入口となる挿入部５０，５２，１７０と溶解物質に混合された薬物の排出を行う排出部５０，５２，５４とが共用でまたは個別に設けられている。薬物の混合方法は、挿入ステップＳ３００と、加熱ステップＳ３０２と、連通ステップＳ３０４とを備える。挿入ステップＳ３００において、空間３０，３２，３４，９８，１００，１０２，１３０，１３４のうち少なくとも１つである薬物室３４，１３０に薬物を挿入する。加熱ステップＳ３０２において、溶解物質４０を溶解物質収容室３０，９８，１００，１０２，１３４ごと加熱する。連通ステップＳ３０４において、加熱ステップＳ３０２で溶解物質４０が加熱された後、隣り合う２つの空間の間７０，７２，９２，９６を開く。
【００１９】
加熱ステップＳ３０２において、溶解物質４０が溶解物質収容室３０，９８，１００，１０２，１３４ごと加熱される。溶解物質収容室３０，９８，１００，１０２，１３４には溶解物質４０が収容されている。連通ステップＳ３０４において、隣り合う２つの空間の間７０，７２，９２，９６が開く。この間、薬物室３４，１３０を外部と連通させる必要はない。その必要がないので、この間、看護師などが薬物に曝されることはない。その結果、看護師などに対する安全性を向上させることができる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、看護師などに対する安全性を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の第１実施形態にかかる薬物調製容器の一部破断図である。
【図２】本発明の第１実施形態にかかる薬物調製容器を用いた薬物の混合方法の手順を示す図である。
【図３】本発明の第２実施形態にかかる薬物調製容器の一部破断図である。
【図４】本発明の第３実施形態にかかる薬物調製容器の一部破断図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明の実施形態を図面に基づき説明する。以下の説明では、同一の部品には同一の符号を付してある。それらの名称および機能も同一である。したがって、それらについての詳細な説明は繰返さない。
【００２３】
<第１実施形態>
以下、本発明の第１実施形態について説明する。
【００２４】
図１は本実施形態にかかる薬物調製容器１０の一部破断図である。図２は、本実施形態に係る薬物調製容器１０を用いた薬物の混合方法の手順を示す図である。
【００２５】
本実施形態にかかる薬物調製容器１０は、互いに重ね合わせた２枚の合成樹脂製シート２０，２０の周囲を貼り合わせ、それらをクリップ２２でさらに挟むことで形成されている。これらのシート２０，２０は、後述する薬物室３４の外から薬物室３４の中の薬物を破壊できる程度に柔らかい素材（例えば低密度ポリエチレン）でできている。
【００２６】
薬物調製容器１０には、溶解物質収容室３０と空室３２と薬物室３４とが形成されている。溶解物質収容室３０と空室３２と薬物室３４とは、一列に並んでいる。クリップ２２は、空室３２の位置でシート２０，２０を挟んでいる。これにより、空室３２は閉塞している。なお、クリップ２２は必ずしも必要なものではない。シート２０，２０をクリップ２２で挟むことは、後述する溶解物質４０が薬物室３４へ漏れることを防止するという点で好ましいことに過ぎない。
【００２７】
溶解物質収容室３０内には、溶解物質４０が収容されている。本実施形態における溶解物質４０は、滅菌済み精製水である。
【００２８】
薬物室３４には、挿入部兼排出部５０が取り付けられている。挿入部兼排出部５０は、薬物通過管６０と、漏斗６２と、栓６４とを有する。薬物通過管６０が、薬物室３４に直接取り付けられている。薬物通過管６０の一端に、漏斗６２が設けられている。本実施形態の場合、漏斗６２は薬物通過管６０の一端に挿入されている。漏斗６２が設けられている側の薬物通過管６０の一端に、栓６４が挿入されている。
【００２９】
なお、溶解物質収容室３０と空室３２とには、溶解物質４０に影響を与えない気体（例えば窒素ガス）が、必要に応じて封入してある。栓６４が取り外されている間、薬物室３４は薬物調製容器１０の外部と連通している。そのため、空気が侵入していることを除けば、何かが予め封入されていることはない。
【００３０】
溶解物質収容室３０と空室３２との間は、第１仕切部分７０によって仕切られている。空室３２と薬物室３４との間は、第２仕切部分７２によって仕切られている。第１仕切部分７０と第２仕切部分７２とは、２枚のシート２０，２０の貼り合せ部分のうち、隣り合う２つの空間の間にあたる部分である。第１仕切部分７０と第２仕切部分７２との強度は、外周シール部分７４（２枚のシート２０，２０が貼り合された部分のうち、第１仕切部分７０および第２仕切部分７２以外の部分のこと）の強度よりもかなり低くなっている。なお、第１仕切部分７０や第２仕切部分７２の強度を外周シール部分７４の強度よりも低くするための具体的な方法は周知なので、ここではその詳細な説明は繰返さない。第１仕切部分７０や第２仕切部分７２の強度が外周シール部分７４の強度よりもかなり低いので、第１仕切部分７０は、溶解物質収容室３０を薬物調製容器１０の外から押したとき、溶解物質収容室３０に溶解物質４０が与える力によって容易に開く。第２仕切部分７２は、第１仕切部分７０が開き、かつ、溶解物質４０が空室３２の中に充填された後、空室３２を薬物調製容器１０の外から押すと、空室３２に溶解物質４０が与える力によって容易に開く。すなわち、溶解物質収容室３０と空室３２との間、および、空室３２と薬物室３４との間は、薬物調製容器１０の外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されている。
【００３１】
図２を参照しつつ、本実施形態に係る薬物調製容器１０を用いた薬物の混合方法を説明する。
【００３２】
最初に、栓６４が薬物通過管６０から取り外される。栓６４が取り外されると、漏斗６２と薬物通過管６０とを介して薬物室３４の中に薬物が挿入される。薬物が挿入されると、栓６４が薬物通過管６０の端に再び挿入される（ステップＳ３００）。ここまでの作業を実施するのは薬剤師であることが望ましい。
【００３３】
栓６４が薬物通過管６０の端に挿入されると、その薬物調製容器１０が看護師に手渡される。看護師はその薬物調製容器１０を保管しておく。その薬物調製容器１０に挿入された薬物が投薬時に粉砕する必要があるものならば、投薬の際、看護師は、薬物室３４ごと薬物を乳棒などでたたき、薬物を粉砕する。投薬の際、看護師は、薬物調製容器１０を図示しない恒温槽に入れ、そのまましばらく放置する（ステップＳ３０２）。これにより、溶解物質４０は溶解物質収容室３０ごと加熱されることとなる。本実施形態においては、恒温槽での液温が摂氏５５℃である。本実施形態においては、放置時間を２０分とする。
【００３４】
放置により溶解物質収容室３０内の溶解物質４０の液温が摂氏５５℃になると、看護師は薬物調製容器１０を恒温槽から取出す。看護師は恒温槽から取出した薬物調製容器１０のうち溶解物質収容室３０の部分を押し、溶解物質４０に圧力を加え、その圧力によって、第１仕切部分７０と第２仕切部分７２とを順次開く（ステップＳ３０４）。これにより、薬物室３４の中に溶解物質４０が満たされ、薬物が溶解物質４０に溶解したり、薬物が溶解物質４０内に分散したり、薬物の溶解と薬物の分散とが共に起きたりすることになる。薬物が溶解物質４０に溶解するだけで分散しないのか、薬物が溶解物質４０内に分散するだけで溶解しないのか、薬物の溶解と薬物の分散とが共に起きるのかは、薬物の成分と溶解物質４０の成分とがそれぞれどのようなものかということにより定まる。上述したように、本実施形態における溶解物質４０は、滅菌済み精製水である。このため、本実施形態の場合、薬物のうち水溶性の成分は溶解物質４０に溶け、薬物のうち水溶性でない成分は溶解物質４０中に分散することとなる。看護師は、薬物室３４の中に溶解物質４０が満たされると、薬物調製容器１０を約１０分間放置する（ステップＳ３０６）。これにより、溶解物質４０が徐々に冷却される。約１０分間放置された後、溶解物質４０の液温はヒトの体温に近くなっている。その結果、薬物が溶けた溶解物質４０は、投薬され得る状態になっている。投薬の際には、漏斗６２と栓６４とが薬物通過管６０から取り外される。その後、薬物通過管６０が図示しない三方弁に取り付けられ、その三方弁を介して溶解物質４０が患者の体内に注入される。
【００３５】
以上のようにして、本実施形態にかかる薬物調製容器１０によれば、非特許文献１に開示された発明と同程度に薬物の残留率を低くでき、容易に準備ができ、看護師などに対する安全性を向上させることができる。安全性を向上させることができるのは、粉砕された錠剤などを看護師などが吸引する機会と、粉砕された錠剤などが看護師などの皮膚に付着する機会とがほぼなくなっているためである。また、本実施形態にかかる薬物調製容器１０によれば、製剤安定性試験を省略できる。
【００３６】
<第２実施形態>
以下、本発明の第２実施形態について説明する。
【００３７】
図３は本実施形態にかかる薬物調製容器１２の一部破断図である。図３を参照し、かつ、第１実施形態にかかる薬物調製容器１０と対比しつつ、本実施形態にかかる薬物調製容器１２を説明する。
【００３８】
本実施形態にかかる薬物調製容器１２は、空室３２を有していない。本実施形態にかかる薬物調製容器１２は、クリップ２２で挟まれていない。薬物調製容器１２には、第１仕切部分７０および第２仕切部分７２が設けられていない。薬物調製容器１２は、第１実施形態にかかる溶解物質収容室３０に代え、第１溶解物質収容室９８と、第２溶解物質収容室１００と、第３溶解物質収容室１０２とを有している。第１溶解物質収容室９８は、外周シール部分７４と第１固定シール部９２とによって区切られる空間である。第２溶解物質収容室１００は、外周シール部分７４と第１固定シール部９２と第２固定シール部９４とによって区切られる空間である。第３溶解物質収容室１０２は、外周シール部分７４と第２固定シール部９４と仕切部分９６とによって区切られる空間である。第１固定シール部９２と第２固定シール部９４と外周シール部分７４との貼り合せ強度は、ほぼ同等である。仕切部分９６の貼り合せ強度は、第１固定シール部９２や第２固定シール部９４や外周シール部分７４の貼り合せ強度より低い。これにより、仕切部分９６は、薬物調製容器１２の外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されていることとなる。
【００３９】
第１溶解物質収容室９８と、第２溶解物質収容室１００と、第３溶解物質収容室１０２との中には、これらを貫通するように収容袋８０が固定されている。収容袋８０は、第１固定シール部９２と第２固定シール部９４と外周シール部分７４とによってシート２０，２０に固定されている。収容袋８０は、合成樹脂（少なくともシート２０と同程度に柔らかなもの）製の袋である。収容袋８０には、溶解物質４０（本実施形態において、溶解物質４０は、滅菌された精製水である。本実施形態において、溶解物質４０は、オートクレーブにより、収容袋８０ごと滅菌される。）が収容されている。
【００４０】
第１溶解物質収容室９８の中には、放出部１１０が配置されている。放出部１１０は、収容袋８０の一端である。放出部１１０は、収容袋８０を形成している合成樹脂製のシートを貼り合わせることで形成される。放出部１１０を形成しているシートは、仕切部分９６と同様、容易に剥離する。これにより、放出部１１０は、収容袋８０の外部から加えられる力によって容易に開く状態で閉塞されていることとなる。
【００４１】
本実施形態にかかる薬物調製容器１２の薬物室３４には、挿入部兼排出部５０に代え、挿入部兼排出部５２が取り付けられている。本実施形態にかかる挿入部兼排出部５２は、薬物通過管６６と、栓６８とを有する。薬物通過管６６は、薬物室３４に取り付けられる。栓６８は、薬物通過管６６の一端に挿入される。
【００４２】
なお、その他の点についての、本実施形態にかかる薬物調製容器１２の構造と第１実施形態にかかる薬物調製容器１０の構造とは同一である。したがって、ここではその詳細な説明は繰返さない。
【００４３】
次に、本実施形態にかかる薬物調製容器１２の使用方法を説明する。薬物調製容器１２を恒温槽に入れ、そのまましばらく放置する点までは、第１実施形態にかかる薬物調製容器１０の使用方法と同一である。その後、看護師は恒温槽から取出した薬物調製容器１２のうち第１溶解物質収容室９８および第２溶解物質収容室１００の部分を押し、溶解物質４０に圧力を加え、その圧力によって、放出部１１０と仕切部分９６とを順次開く。これにより、薬物室３４の中に溶解物質４０が満たされることになる。その後の使用方法は、第１実施形態にかかる薬物調製容器１０の使用方法と同一である。
【００４４】
以上のようにして、本実施形態にかかる薬物調製容器１２によっても、非特許文献１に開示された発明と同程度に薬物の残留率を低くでき、容易に準備ができ、看護師などに対する安全性を向上させることができる。安全性を向上させることができるのは、粉砕された錠剤などを看護師などが吸引する機会と、粉砕された錠剤などが看護師などの皮膚に付着する機会とがほぼなくなっているためである。また、本実施形態にかかる薬物調製容器１０によれば、製剤安定性試験を省略できる。
【００４５】
<第３実施形態>
以下、本発明の第３実施形態について説明する。
【００４６】
図４は本実施形態にかかる薬物調製容器１４の一部破断図である。まず、図４を参照しつつ、本実施形態にかかる薬物調製容器１４のおおまかな構成を説明する。本実施形態にかかる薬物調製容器１４は、シート２０，２０を貼り合せて薬物室１３０と溶解物質収容室１３４とを形成したものである。溶解物質収容室１３４には排出部５４が取り付けられている。排出部５４は、薬物が溶解した溶解物質の排出口であるとともに、溶解物質の供給口でもある。ちなみに、排出部５４は、液通過管１６０と、栓１６２とによって構成されている。
【００４７】
次に、本実施形態にかかる薬物調製容器１４の特徴について説明する。本実施形態にかかる薬物調製容器１４の特徴は、次に述べる２つの要素を兼ね備えていることである。第１の要素は、薬物室１３０と溶解物質収容室１３４との間が仕切部分９６で閉塞されていることである。第２の要素は、薬物を挿入するための挿入口となる開口１７０が薬物室１３０に形成され、溶解物質収容室１３４に排出部５４が取り付けられていること、すなわち、薬物の挿入口と溶解物質の供給口とが別になっていることである。
【００４８】
次に、上述したような特徴によって得られる効果とその効果が得られる理由とを説明する。上述したような特徴によって得られる効果とは、看護師などに対する利便性を確保することと、安全性を向上させ得ることである。本実施形態にかかる薬物調製容器１４によれば、水その他の溶解物質は排出部５４から溶解物質収容室１３４に入る。薬物室１３０と溶解物質収容室１３４との間が仕切部分９６で閉塞されている。このため、溶解物質収容室１３４に水その他の溶解物質を入れる際、開口１７０を開く必要がない。開口１７０を開く必要がないので、一度薬物室１３０に薬物を入れてしまうと、看護師などが薬物に触れる機会はほぼなくなる。これにより、看護師などが薬物に触れる機会が多い場合に比べ、看護師などに対する安全性は向上することとなる。これが、安全性を向上させ得る理由である。
【００４９】
参考として、本実施形態にかかる薬物調製容器１４を用いた薬物の混合方法の一例を説明する。薬物調製容器１４は、開口１７０から薬物室１３０に薬物を入れた後、開口１７０を塞いだ状態で看護師に手渡される。開口１７０を塞ぐには、開口１７０から薬物室１３０に薬物を入れた後、薬物室１３０の端を折り畳み、クリップ（図示せず）などで挟むとよい。薬物調製容器１４を手渡された看護師はその薬物調製容器１４を保管しておく。その薬物調製容器１４に挿入された薬物が投薬時に粉砕する必要があるものならば、投薬の際、看護師は、開口１７０が閉塞された状態のまま薬物室１３０ごと薬物を乳棒などでたたき、薬物を粉砕する。薬物を粉砕後、看護師は、排出部５４から溶解物質収容室１３４に溶解物質（たとえば滅菌された精製水）を入れ、薬物調製容器１４を図示しない恒温槽に入れる。その後の手順は第１実施形態と同様である。したがって、ここではその詳細な説明は繰返さない。
【００５０】
<参考実施形態>
以下、本発明の第３実施形態にかかる薬物調製容器１４を用いた投薬方法について説明する。
【００５１】
まず、開口１７０から薬物室１３０に薬物を入れた後、薬物調製容器１４のうち開口１７０付近を何度も折り畳み、開口１７０を塞ぐ。開口１７０が塞がれると、折り畳まれた箇所を図示しないクリップなどではさむ。
【００５２】
折り畳まれた箇所がクリップではさまれた状態のまま、看護師は、薬物室１３０の外から薬物を乳棒などでたたき、薬物を粉砕する。
【００５３】
薬物が粉砕されると、看護師は、排出部５４から溶解物質収容室１３４に水を入れ、その後、薬物調製容器１４を図示しない恒温槽に入れる。ちなみに、溶解物質収容室１３４に温度調整された温水を入れてもよい。
【００５４】
所定時間が経過した後、看護師は、薬物調製容器１４を恒温槽から取出し、薬物調製容器１４を押す。これにより、仕切部分９６が開き、粉砕された薬物と温水（溶解物質の一例）とが混合される。
【００５５】
薬物と温水とが混合された結果、薬物が温水に溶解すると、看護師は、液通過管１６０を図示しない三方弁に接続する。その三方弁の一端は患者の腹腔内に挿入されているものとする。液通過管１６０が三方弁に接続されると、看護師は、その三方弁を開く。これにより、薬物が溶解した溶液が患者の腹腔内に入っていく。
【００５６】
<変形例の説明>
上述した薬物調製容器１０，１２，１４は、本発明の技術的思想を具体化するために例示したものである。これらは、シート２０の材質を上述した実施形態に限定するものではない。これらは、シート２０の形状、各空間の形状、開口の形状、それらの寸法、それらの構造、およびそれらの配置などを上述した実施形態に限定するものでもない。本実施形態で説明した薬物調製容器１０，１２，１４は、本発明の技術的思想の範囲内において種々の変更を加え得るものである。
【００５７】
例えば、第１実施形態にかかる空室３２は、クリップ２２以外の器具によって閉塞されてもよい。そのようなものの例としては、空室３２の内面に取付けられ、空室３２の外部から空気を送り込むことが可能なバルーンがある。
【００５８】
また、第２仕切部分７２の剥離強さによっては、空室３２は不要である。また、溶解物質収容室３０内や収容袋８０内には、水に代え、薬物室３４に挿入される薬物を溶解できる物質が収容されていてもよい。
【００５９】
また、第１実施形態にかかる薬物通過管６０に代え、薬物が挿入される挿入管と溶解された薬物を排出する排出管とがそれぞれ薬物室３４に設けられてもよい。また、第１実施形態において、薬物通過管６０には、漏斗６２を介することなく、栓６４が直接挿入されてもよい。この場合、栓６４のサイズが薬物通過管６０の内径に合ったサイズであることは言うまでもない。また、第１実施形態において、薬物通過管６０と漏斗６２とが一体となっていてもよい。
【００６０】
また、第２実施形態において、第１固定シール部９２や第２固定シール部９４は設けられなくとも（つまり、第１溶解物質収容室９８と第２溶解物質収容室１００と第３溶解物質収容室１０２とに代えて１つの溶解物質収容室が設けられても）よい。
【００６１】
また、第３実施形態において、薬物室１３０に排出部５４が取り付けられ、溶解物質収容室３４に開口１７０が設けられてもよい。この場合、排出部５４は、薬物が溶解した溶解物質の排出口であるとともに、薬物の挿入口となる。開口１７０は溶解物質の供給口となる。
【００６２】
また、上述した薬物調製容器１０，１２，１４は、互いに重ね合わせた２枚の合成樹脂製シート２０，２０の周囲を貼り合わせることで形成されるものに限定されない。たとえば、これらは、１枚の合成樹脂製シートを２つ折りにして外周部分を貼り合わせることにより形成されるものであってもよいし、１本の合成樹脂製チューブの内面同士を貼り合わせることにより形成されるものであってもよい。また、合成樹脂製シート２０に代えて、表面と裏面とに合成樹脂の層が形成されているアルミのフィルムを用いてもよい。
【００６３】
ちなみに、上述した説明における「薬物」は、薬理作用を有する化学物質そのもののであってもよいし、そういった化学物質を成分とする混合物であってもよい。
【符号の説明】
【００６４】
１０，１２，１４ 薬物調製容器
２０ 合成樹脂製シート
２２ クリップ
３０，１３４ 溶解物質収容室
３２ 空室
３４，１３０ 薬物室
４０ 溶解物質
５０，５２ 挿入部兼排出部
５４ 排出部
６０，６６ 薬物通過管
６２ 漏斗
６４，６８，１６２ 栓
７０ 第１仕切部分
７２ 第２仕切部分
７４ 外周シール部分
８０ 収容袋
９２ 第１固定シール部
９４ 第２固定シール部
９６ 仕切部分
９８ 第１溶解物質収容室
１００ 第２溶解物質収容室
１０２ 第３溶解物質収容室
１１０ 放出部
１６０ 溶液排出管
１７０ 開口
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物調製容器および薬物の混合方法に関し、さらに詳しくは、薬物の残留率の低さと利便性とを確保しつつ、看護師などに対する安全性を向上させる、薬物調製容器および薬物の混合方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
非特許文献１は、簡易懸濁法と呼ばれる調剤方法を示す。この調剤方法は、次の手順で実施される。まず、錠剤やカプセルを容器に入れる。次に、容器に摂氏５５℃の湯を注ぐ。次に、１０分間待ち、湯の中で錠剤などを崩壊させる。最後に、錠剤などが崩壊してできた薬液を経管投与する。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００３】
【非特許文献１】倉田なおみ、”簡易懸濁法を用いた倉田式経管投薬法”、[online]、平成17年、昭和大学リハビリテーション病院および倉田なおみ、［平成20年12月16日］、インターネット< URL：http://www.sufrh.com/second/yakkyoku/kanikendakuho/Enge4_1.html >
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、非特許文献１に開示された発明では、不慣れな看護師や作業中のその看護師の傍にいる介護者など（以下、「看護師など」と称する）の健康に悪影響がおよぶ可能性があるという問題点がある。この問題点は、錠剤を粉砕する必要がある場合や、カプセルを開封する必要がある場合に、特に顕著に現れる。粉砕された錠剤や開封されたカプセル内の薬物を容器に入れる際、看護師などがそれらの薬物を吸引したり、看護師などの皮膚にそれらの薬物が付着したりすることで、それらの薬物の副作用が看護師などにおよぶためである。
【０００５】
本発明の技術的課題は上記の問題点を解消するためになされたものであって、その目的は、非特許文献１に開示された発明と同程度に薬物の残留率の低さと利便性とを確保しつつ、看護師などに対する安全性を向上させる、薬物調製容器および薬物の混合方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
図面を参照して本発明の薬物調製容器および薬物の混合方法を説明する。なお、この欄で図中の符号を使用したのは、発明の内容の理解を助けるためであって、内容を図示した範囲に限定する意図ではない。
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明のある局面に従うと、薬物調製容器１０，１２，１４は、複数の空間３０，３２，３４，９８，１００，１０２，１３０，１３４を備える。隣り合う２つの空間の間７０，７２，９２，９６は、薬物調製容器１０，１２，１４の外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されている。複数の空間のうち少なくとも１つである溶解物質収容室３０，９８，１００，１０２，１３４に、溶解物質４０が配置される。溶解物質４０は、薬物の溶解と薬物の分散とのうち少なくとも一方が可能である。空間３０，３２，３４，９８，１００，１０２，１３０，１３４のいずれかには、薬物の挿入口となる挿入部５０，５２，１７０と溶解された薬物の排出を行う排出部５０，５２，５４とが共用でまたは個別に設けられている。
【０００８】
溶解物質４０が溶解物質収容室３０，９８，１００，１０２，１３４に配置されている。隣り合う２つの空間の間７０，７２，９２，９６は、薬物調製容器１０，１２，１４の外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されている。これにより、薬物調製容器１０，１２，１４の中に溶解物質４０と薬物とが入った状態となった後、それらを混合し、溶解物質４０が薬物の溶解と薬物の分散とのうち少なくとも一方を実現することが可能になる。そうすると、挿入部５０，５２，１７０が設けられている空間３４，１３０に薬物が収容された後、その薬物の溶解とその薬物の分散とのうち少なくとも一方を実施する際、挿入部５０，５２，１７０を改めて開く必要がなくなる。薬物の溶解と薬物の分散とのうち少なくとも一方を実施する際、挿入部５０，５２，１７０を改めて開く必要がなくなる分、看護師などに対する安全性を向上させることができる。
【０００９】
また、上述した空間のうち少なくとも１つである空室３２が、溶解物質収容室３０と挿入部５０が設けられている空間３４との間に配置されていることが望ましい。
【００１０】
溶解物質収容室３０と挿入部５０が設けられている空間３４との間に空室３２が配置されると、隣り合う２つの空間の間７０，７２が偶然連通した場合にも、挿入部５０が設けられている空間３４内に溶解物質４０が漏れ出す可能性は低くなる。その結果、保存が容易な薬物調製容器１０を提供できる。
【００１１】
もしくは、上述した薬物調製容器１０が、溶解物質収容室３０と挿入部５０が設けられている空間３４との間に配置されている空室３２を閉塞する閉塞器具２２をさらに備えることが望ましい。
【００１２】
空室３２が閉塞することで、閉塞器具２２がない場合に比べ、挿入部５０が設けられている空間３４内に溶解物質４０が漏れ出す可能性はさらに低くなる。
【００１３】
また、上述した薬物調製容器１２が、収容袋８０をさらに備えることが望ましい。収容袋８０は、溶解物質４０を収容する。この場合、少なくとも収容袋８０の一端１１０が、溶解物質収容室１０２内に配置される。収容袋８０の一端１１０は、収容袋８０の外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されている。
【００１４】
また、上述した挿入部５０が、薬物通過管６０と、漏斗６２と、栓６４とを有していることが望ましい。薬物通過管６０は、挿入部５０が設けられている空間３４に取り付けられる。漏斗６２は、薬物通過管６０の一端に設けられる。栓６４は、漏斗６２が設けられている側の薬物通過管６０の一端に挿入される。
【００１５】
また、上述した溶解物質４０が水であることが望ましい。
【００１６】
また、上述した薬物調製容器１０，１２，１４のうち薬物を収容可能な空間３４，１３０を構成する部分の素材が、薬物を収容可能な空間３４，１３０の外から薬物を収容可能な空間３４，１３０の中の薬物を破壊できる程度に柔らかい素材であることが望ましい。
【００１７】
薬物を収容可能な空間３４，１３０の外からその中の薬物を破壊できる程度に薬物を収容可能な空間３４，１３０を構成する部分が柔らかいと、薬物を収容可能な空間３４，１３０に薬物を入れた後、薬物を収容可能な空間３４，１３０の外から薬物を収容可能な空間３４，１３０の中の薬物に力を加えてその薬物を破壊できる。これにより、破壊された薬物の影響が看護師などに及ぶことを防止できる。
【００１８】
本発明の他の局面に従うと、薬物の混合方法は、薬物調製容器１０，１２，１４を用いる方法である。薬物調製容器１０，１２，１４は、複数の空間３０，３２，３４，９８，１００，１０２，１３０，１３４を備える。隣り合う２つの空間の間７０，７２，９２，９６は、薬物調製容器１０，１２，１４の外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されている。複数の空間のうち少なくとも１つである溶解物質収容室３０，９８，１００，１０２，１３４に、溶解物質４０が配置される。溶解物質４０は薬物の溶解と薬物の分散とのうち少なくとも一方が可能である。空間３０，３２，３４，９８，１００，１０２，１３０，１３４のいずれかには、薬物の挿入口となる挿入部５０，５２，１７０と溶解物質に混合された薬物の排出を行う排出部５０，５２，５４とが共用でまたは個別に設けられている。薬物の混合方法は、挿入ステップＳ３００と、加熱ステップＳ３０２と、連通ステップＳ３０４とを備える。挿入ステップＳ３００において、空間３０，３２，３４，９８，１００，１０２，１３０，１３４のうち少なくとも１つである薬物室３４，１３０に薬物を挿入する。加熱ステップＳ３０２において、溶解物質４０を溶解物質収容室３０，９８，１００，１０２，１３４ごと加熱する。連通ステップＳ３０４において、加熱ステップＳ３０２で溶解物質４０が加熱された後、隣り合う２つの空間の間７０，７２，９２，９６を開く。
【００１９】
加熱ステップＳ３０２において、溶解物質４０が溶解物質収容室３０，９８，１００，１０２，１３４ごと加熱される。溶解物質収容室３０，９８，１００，１０２，１３４には溶解物質４０が収容されている。連通ステップＳ３０４において、隣り合う２つの空間の間７０，７２，９２，９６が開く。この間、薬物室３４，１３０を外部と連通させる必要はない。その必要がないので、この間、看護師などが薬物に曝されることはない。その結果、看護師などに対する安全性を向上させることができる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、看護師などに対する安全性を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の第１実施形態にかかる薬物調製容器の一部破断図である。
【図２】本発明の第１実施形態にかかる薬物調製容器を用いた薬物の混合方法の手順を示す図である。
【図３】本発明の第２実施形態にかかる薬物調製容器の一部破断図である。
【図４】本発明の第３実施形態にかかる薬物調製容器の一部破断図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明の実施形態を図面に基づき説明する。以下の説明では、同一の部品には同一の符号を付してある。それらの名称および機能も同一である。したがって、それらについての詳細な説明は繰返さない。
【００２３】
<第１実施形態>
以下、本発明の第１実施形態について説明する。
【００２４】
図１は本実施形態にかかる薬物調製容器１０の一部破断図である。図２は、本実施形態に係る薬物調製容器１０を用いた薬物の混合方法の手順を示す図である。
【００２５】
本実施形態にかかる薬物調製容器１０は、互いに重ね合わせた２枚の合成樹脂製シート２０，２０の周囲を貼り合わせ、それらをクリップ２２でさらに挟むことで形成されている。これらのシート２０，２０は、後述する薬物室３４の外から薬物室３４の中の薬物を破壊できる程度に柔らかい素材（例えば低密度ポリエチレン）でできている。
【００２６】
薬物調製容器１０には、溶解物質収容室３０と空室３２と薬物室３４とが形成されている。溶解物質収容室３０と空室３２と薬物室３４とは、一列に並んでいる。クリップ２２は、空室３２の位置でシート２０，２０を挟んでいる。これにより、空室３２は閉塞している。なお、クリップ２２は必ずしも必要なものではない。シート２０，２０をクリップ２２で挟むことは、後述する溶解物質４０が薬物室３４へ漏れることを防止するという点で好ましいことに過ぎない。
【００２７】
溶解物質収容室３０内には、溶解物質４０が収容されている。本実施形態における溶解物質４０は、滅菌済み精製水である。
【００２８】
薬物室３４には、挿入部兼排出部５０が取り付けられている。挿入部兼排出部５０は、薬物通過管６０と、漏斗６２と、栓６４とを有する。薬物通過管６０が、薬物室３４に直接取り付けられている。薬物通過管６０の一端に、漏斗６２が設けられている。本実施形態の場合、漏斗６２は薬物通過管６０の一端に挿入されている。漏斗６２が設けられている側の薬物通過管６０の一端に、栓６４が挿入されている。
【００２９】
なお、溶解物質収容室３０と空室３２とには、溶解物質４０に影響を与えない気体（例えば窒素ガス）が、必要に応じて封入してある。栓６４が取り外されている間、薬物室３４は薬物調製容器１０の外部と連通している。そのため、空気が侵入していることを除けば、何かが予め封入されていることはない。
【００３０】
溶解物質収容室３０と空室３２との間は、第１仕切部分７０によって仕切られている。空室３２と薬物室３４との間は、第２仕切部分７２によって仕切られている。第１仕切部分７０と第２仕切部分７２とは、２枚のシート２０，２０の貼り合せ部分のうち、隣り合う２つの空間の間にあたる部分である。第１仕切部分７０と第２仕切部分７２との強度は、外周シール部分７４（２枚のシート２０，２０が貼り合された部分のうち、第１仕切部分７０および第２仕切部分７２以外の部分のこと）の強度よりもかなり低くなっている。なお、第１仕切部分７０や第２仕切部分７２の強度を外周シール部分７４の強度よりも低くするための具体的な方法は周知なので、ここではその詳細な説明は繰返さない。第１仕切部分７０や第２仕切部分７２の強度が外周シール部分７４の強度よりもかなり低いので、第１仕切部分７０は、溶解物質収容室３０を薬物調製容器１０の外から押したとき、溶解物質収容室３０に溶解物質４０が与える力によって容易に開く。第２仕切部分７２は、第１仕切部分７０が開き、かつ、溶解物質４０が空室３２の中に充填された後、空室３２を薬物調製容器１０の外から押すと、空室３２に溶解物質４０が与える力によって容易に開く。すなわち、溶解物質収容室３０と空室３２との間、および、空室３２と薬物室３４との間は、薬物調製容器１０の外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されている。
【００３１】
図２を参照しつつ、本実施形態に係る薬物調製容器１０を用いた薬物の混合方法を説明する。
【００３２】
最初に、栓６４が薬物通過管６０から取り外される。栓６４が取り外されると、漏斗６２と薬物通過管６０とを介して薬物室３４の中に薬物が挿入される。薬物が挿入されると、栓６４が薬物通過管６０の端に再び挿入される（ステップＳ３００）。ここまでの作業を実施するのは薬剤師であることが望ましい。
【００３３】
栓６４が薬物通過管６０の端に挿入されると、その薬物調製容器１０が看護師に手渡される。看護師はその薬物調製容器１０を保管しておく。その薬物調製容器１０に挿入された薬物が投薬時に粉砕する必要があるものならば、投薬の際、看護師は、薬物室３４ごと薬物を乳棒などでたたき、薬物を粉砕する。投薬の際、看護師は、薬物調製容器１０を図示しない恒温槽に入れ、そのまましばらく放置する（ステップＳ３０２）。これにより、溶解物質４０は溶解物質収容室３０ごと加熱されることとなる。本実施形態においては、恒温槽での液温が摂氏５５℃である。本実施形態においては、放置時間を２０分とする。
【００３４】
放置により溶解物質収容室３０内の溶解物質４０の液温が摂氏５５℃になると、看護師は薬物調製容器１０を恒温槽から取出す。看護師は恒温槽から取出した薬物調製容器１０のうち溶解物質収容室３０の部分を押し、溶解物質４０に圧力を加え、その圧力によって、第１仕切部分７０と第２仕切部分７２とを順次開く（ステップＳ３０４）。これにより、薬物室３４の中に溶解物質４０が満たされ、薬物が溶解物質４０に溶解したり、薬物が溶解物質４０内に分散したり、薬物の溶解と薬物の分散とが共に起きたりすることになる。薬物が溶解物質４０に溶解するだけで分散しないのか、薬物が溶解物質４０内に分散するだけで溶解しないのか、薬物の溶解と薬物の分散とが共に起きるのかは、薬物の成分と溶解物質４０の成分とがそれぞれどのようなものかということにより定まる。上述したように、本実施形態における溶解物質４０は、滅菌済み精製水である。このため、本実施形態の場合、薬物のうち水溶性の成分は溶解物質４０に溶け、薬物のうち水溶性でない成分は溶解物質４０中に分散することとなる。看護師は、薬物室３４の中に溶解物質４０が満たされると、薬物調製容器１０を約１０分間放置する（ステップＳ３０６）。これにより、溶解物質４０が徐々に冷却される。約１０分間放置された後、溶解物質４０の液温はヒトの体温に近くなっている。その結果、薬物が溶けた溶解物質４０は、投薬され得る状態になっている。投薬の際には、漏斗６２と栓６４とが薬物通過管６０から取り外される。その後、薬物通過管６０が図示しない三方弁に取り付けられ、その三方弁を介して溶解物質４０が患者の体内に注入される。
【００３５】
以上のようにして、本実施形態にかかる薬物調製容器１０によれば、非特許文献１に開示された発明と同程度に薬物の残留率を低くでき、容易に準備ができ、看護師などに対する安全性を向上させることができる。安全性を向上させることができるのは、粉砕された錠剤などを看護師などが吸引する機会と、粉砕された錠剤などが看護師などの皮膚に付着する機会とがほぼなくなっているためである。また、本実施形態にかかる薬物調製容器１０によれば、製剤安定性試験を省略できる。
【００３６】
<第２実施形態>
以下、本発明の第２実施形態について説明する。
【００３７】
図３は本実施形態にかかる薬物調製容器１２の一部破断図である。図３を参照し、かつ、第１実施形態にかかる薬物調製容器１０と対比しつつ、本実施形態にかかる薬物調製容器１２を説明する。
【００３８】
本実施形態にかかる薬物調製容器１２は、空室３２を有していない。本実施形態にかかる薬物調製容器１２は、クリップ２２で挟まれていない。薬物調製容器１２には、第１仕切部分７０および第２仕切部分７２が設けられていない。薬物調製容器１２は、第１実施形態にかかる溶解物質収容室３０に代え、第１溶解物質収容室９８と、第２溶解物質収容室１００と、第３溶解物質収容室１０２とを有している。第１溶解物質収容室９８は、外周シール部分７４と第１固定シール部９２とによって区切られる空間である。第２溶解物質収容室１００は、外周シール部分７４と第１固定シール部９２と第２固定シール部９４とによって区切られる空間である。第３溶解物質収容室１０２は、外周シール部分７４と第２固定シール部９４と仕切部分９６とによって区切られる空間である。第１固定シール部９２と第２固定シール部９４と外周シール部分７４との貼り合せ強度は、ほぼ同等である。仕切部分９６の貼り合せ強度は、第１固定シール部９２や第２固定シール部９４や外周シール部分７４の貼り合せ強度より低い。これにより、仕切部分９６は、薬物調製容器１２の外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されていることとなる。
【００３９】
第１溶解物質収容室９８と、第２溶解物質収容室１００と、第３溶解物質収容室１０２との中には、これらを貫通するように収容袋８０が固定されている。収容袋８０は、第１固定シール部９２と第２固定シール部９４と外周シール部分７４とによってシート２０，２０に固定されている。収容袋８０は、合成樹脂（少なくともシート２０と同程度に柔らかなもの）製の袋である。収容袋８０には、溶解物質４０（本実施形態において、溶解物質４０は、滅菌された精製水である。本実施形態において、溶解物質４０は、オートクレーブにより、収容袋８０ごと滅菌される。）が収容されている。
【００４０】
第１溶解物質収容室９８の中には、放出部１１０が配置されている。放出部１１０は、収容袋８０の一端である。放出部１１０は、収容袋８０を形成している合成樹脂製のシートを貼り合わせることで形成される。放出部１１０を形成しているシートは、仕切部分９６と同様、容易に剥離する。これにより、放出部１１０は、収容袋８０の外部から加えられる力によって容易に開く状態で閉塞されていることとなる。
【００４１】
本実施形態にかかる薬物調製容器１２の薬物室３４には、挿入部兼排出部５０に代え、挿入部兼排出部５２が取り付けられている。本実施形態にかかる挿入部兼排出部５２は、薬物通過管６６と、栓６８とを有する。薬物通過管６６は、薬物室３４に取り付けられる。栓６８は、薬物通過管６６の一端に挿入される。
【００４２】
なお、その他の点についての、本実施形態にかかる薬物調製容器１２の構造と第１実施形態にかかる薬物調製容器１０の構造とは同一である。したがって、ここではその詳細な説明は繰返さない。
【００４３】
次に、本実施形態にかかる薬物調製容器１２の使用方法を説明する。薬物調製容器１２を恒温槽に入れ、そのまましばらく放置する点までは、第１実施形態にかかる薬物調製容器１０の使用方法と同一である。その後、看護師は恒温槽から取出した薬物調製容器１２のうち第１溶解物質収容室９８および第２溶解物質収容室１００の部分を押し、溶解物質４０に圧力を加え、その圧力によって、放出部１１０と仕切部分９６とを順次開く。これにより、薬物室３４の中に溶解物質４０が満たされることになる。その後の使用方法は、第１実施形態にかかる薬物調製容器１０の使用方法と同一である。
【００４４】
以上のようにして、本実施形態にかかる薬物調製容器１２によっても、非特許文献１に開示された発明と同程度に薬物の残留率を低くでき、容易に準備ができ、看護師などに対する安全性を向上させることができる。安全性を向上させることができるのは、粉砕された錠剤などを看護師などが吸引する機会と、粉砕された錠剤などが看護師などの皮膚に付着する機会とがほぼなくなっているためである。また、本実施形態にかかる薬物調製容器１０によれば、製剤安定性試験を省略できる。
【００４５】
<第３実施形態>
以下、本発明の第３実施形態について説明する。
【００４６】
図４は本実施形態にかかる薬物調製容器１４の一部破断図である。まず、図４を参照しつつ、本実施形態にかかる薬物調製容器１４のおおまかな構成を説明する。本実施形態にかかる薬物調製容器１４は、シート２０，２０を貼り合せて薬物室１３０と溶解物質収容室１３４とを形成したものである。溶解物質収容室１３４には排出部５４が取り付けられている。排出部５４は、薬物が溶解した溶解物質の排出口であるとともに、溶解物質の供給口でもある。ちなみに、排出部５４は、液通過管１６０と、栓１６２とによって構成されている。
【００４７】
次に、本実施形態にかかる薬物調製容器１４の特徴について説明する。本実施形態にかかる薬物調製容器１４の特徴は、次に述べる２つの要素を兼ね備えていることである。第１の要素は、薬物室１３０と溶解物質収容室１３４との間が仕切部分９６で閉塞されていることである。第２の要素は、薬物を挿入するための挿入口となる開口１７０が薬物室１３０に形成され、溶解物質収容室１３４に排出部５４が取り付けられていること、すなわち、薬物の挿入口と溶解物質の供給口とが別になっていることである。
【００４８】
次に、上述したような特徴によって得られる効果とその効果が得られる理由とを説明する。上述したような特徴によって得られる効果とは、看護師などに対する利便性を確保することと、安全性を向上させ得ることである。本実施形態にかかる薬物調製容器１４によれば、水その他の溶解物質は排出部５４から溶解物質収容室１３４に入る。薬物室１３０と溶解物質収容室１３４との間が仕切部分９６で閉塞されている。このため、溶解物質収容室１３４に水その他の溶解物質を入れる際、開口１７０を開く必要がない。開口１７０を開く必要がないので、一度薬物室１３０に薬物を入れてしまうと、看護師などが薬物に触れる機会はほぼなくなる。これにより、看護師などが薬物に触れる機会が多い場合に比べ、看護師などに対する安全性は向上することとなる。これが、安全性を向上させ得る理由である。
【００４９】
参考として、本実施形態にかかる薬物調製容器１４を用いた薬物の混合方法の一例を説明する。薬物調製容器１４は、開口１７０から薬物室１３０に薬物を入れた後、開口１７０を塞いだ状態で看護師に手渡される。開口１７０を塞ぐには、開口１７０から薬物室１３０に薬物を入れた後、薬物室１３０の端を折り畳み、クリップ（図示せず）などで挟むとよい。薬物調製容器１４を手渡された看護師はその薬物調製容器１４を保管しておく。その薬物調製容器１４に挿入された薬物が投薬時に粉砕する必要があるものならば、投薬の際、看護師は、開口１７０が閉塞された状態のまま薬物室１３０ごと薬物を乳棒などでたたき、薬物を粉砕する。薬物を粉砕後、看護師は、排出部５４から溶解物質収容室１３４に溶解物質（たとえば滅菌された精製水）を入れ、薬物調製容器１４を図示しない恒温槽に入れる。その後の手順は第１実施形態と同様である。したがって、ここではその詳細な説明は繰返さない。
【００５０】
<参考実施形態>
以下、本発明の第３実施形態にかかる薬物調製容器１４を用いた投薬方法について説明する。
【００５１】
まず、開口１７０から薬物室１３０に薬物を入れた後、薬物調製容器１４のうち開口１７０付近を何度も折り畳み、開口１７０を塞ぐ。開口１７０が塞がれると、折り畳まれた箇所を図示しないクリップなどではさむ。
【００５２】
折り畳まれた箇所がクリップではさまれた状態のまま、看護師は、薬物室１３０の外から薬物を乳棒などでたたき、薬物を粉砕する。
【００５３】
薬物が粉砕されると、看護師は、排出部５４から溶解物質収容室１３４に水を入れ、その後、薬物調製容器１４を図示しない恒温槽に入れる。ちなみに、溶解物質収容室１３４に温度調整された温水を入れてもよい。
【００５４】
所定時間が経過した後、看護師は、薬物調製容器１４を恒温槽から取出し、薬物調製容器１４を押す。これにより、仕切部分９６が開き、粉砕された薬物と温水（溶解物質の一例）とが混合される。
【００５５】
薬物と温水とが混合された結果、薬物が温水に溶解すると、看護師は、液通過管１６０を図示しない三方弁に接続する。その三方弁の一端は患者の腹腔内に挿入されているものとする。液通過管１６０が三方弁に接続されると、看護師は、その三方弁を開く。これにより、薬物が溶解した溶液が患者の腹腔内に入っていく。
【００５６】
<変形例の説明>
上述した薬物調製容器１０，１２，１４は、本発明の技術的思想を具体化するために例示したものである。これらは、シート２０の材質を上述した実施形態に限定するものではない。これらは、シート２０の形状、各空間の形状、開口の形状、それらの寸法、それらの構造、およびそれらの配置などを上述した実施形態に限定するものでもない。本実施形態で説明した薬物調製容器１０，１２，１４は、本発明の技術的思想の範囲内において種々の変更を加え得るものである。
【００５７】
例えば、第１実施形態にかかる空室３２は、クリップ２２以外の器具によって閉塞されてもよい。そのようなものの例としては、空室３２の内面に取付けられ、空室３２の外部から空気を送り込むことが可能なバルーンがある。
【００５８】
また、第２仕切部分７２の剥離強さによっては、空室３２は不要である。また、溶解物質収容室３０内や収容袋８０内には、水に代え、薬物室３４に挿入される薬物を溶解できる物質が収容されていてもよい。
【００５９】
また、第１実施形態にかかる薬物通過管６０に代え、薬物が挿入される挿入管と溶解された薬物を排出する排出管とがそれぞれ薬物室３４に設けられてもよい。また、第１実施形態において、薬物通過管６０には、漏斗６２を介することなく、栓６４が直接挿入されてもよい。この場合、栓６４のサイズが薬物通過管６０の内径に合ったサイズであることは言うまでもない。また、第１実施形態において、薬物通過管６０と漏斗６２とが一体となっていてもよい。
【００６０】
また、第２実施形態において、第１固定シール部９２や第２固定シール部９４は設けられなくとも（つまり、第１溶解物質収容室９８と第２溶解物質収容室１００と第３溶解物質収容室１０２とに代えて１つの溶解物質収容室が設けられても）よい。
【００６１】
また、第３実施形態において、薬物室１３０に排出部５４が取り付けられ、溶解物質収容室３４に開口１７０が設けられてもよい。この場合、排出部５４は、薬物が溶解した溶解物質の排出口であるとともに、薬物の挿入口となる。開口１７０は溶解物質の供給口となる。
【００６２】
また、上述した薬物調製容器１０，１２，１４は、互いに重ね合わせた２枚の合成樹脂製シート２０，２０の周囲を貼り合わせることで形成されるものに限定されない。たとえば、これらは、１枚の合成樹脂製シートを２つ折りにして外周部分を貼り合わせることにより形成されるものであってもよいし、１本の合成樹脂製チューブの内面同士を貼り合わせることにより形成されるものであってもよい。また、合成樹脂製シート２０に代えて、表面と裏面とに合成樹脂の層が形成されているアルミのフィルムを用いてもよい。
【００６３】
ちなみに、上述した説明における「薬物」は、薬理作用を有する化学物質そのもののであってもよいし、そういった化学物質を成分とする混合物であってもよい。
【符号の説明】
【００６４】
１０，１２，１４ 薬物調製容器
２０ 合成樹脂製シート
２２ クリップ
３０，１３４ 溶解物質収容室
３２ 空室
３４，１３０ 薬物室
４０ 溶解物質
５０，５２ 挿入部兼排出部
５４ 排出部
６０，６６ 薬物通過管
６２ 漏斗
６４，６８，１６２ 栓
７０ 第１仕切部分
７２ 第２仕切部分
７４ 外周シール部分
８０ 収容袋
９２ 第１固定シール部
９４ 第２固定シール部
９６ 仕切部分
９８ 第１溶解物質収容室
１００ 第２溶解物質収容室
１０２ 第３溶解物質収容室
１１０ 放出部
１６０ 溶液排出管
１７０ 開口
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の空間を備える薬物調製容器であって、
隣り合う２つの前記空間の間は、前記薬物調製容器の外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されており、
前記空間のうち少なくとも１つである溶解物質収容室に、薬物の溶解と前記薬物の分散とのうち少なくとも一方が可能な溶解物質が配置されており、
前記空間のいずれかには、前記薬物の挿入口となる挿入部と前記溶解物質に混合された薬物の排出を行う排出部とが共用でまたは個別に設けられていることを特徴とする、薬物調製容器。
【請求項２】
前記空間のうち少なくとも１つである空室が、前記溶解物質収容室と前記挿入部が設けられている前記空間との間に配置されていることを特徴とする、請求項１に記載の薬物調製容器。
【請求項３】
前記薬物調製容器が、前記溶解物質収容室と前記挿入部が設けられている空間との間に配置されている前記空室を閉塞する閉塞器具をさらに備えることを特徴とする、請求項２に記載の薬物調製容器。
【請求項４】
前記薬物調製容器が、前記溶解物質を収容する収容袋をさらに備えており、
少なくとも前記収容袋の一端が、前記溶解物質収容室内に配置されており、
前記収容袋の一端が、前記収容袋の外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されていることを特徴とする、請求項１に記載の薬物調製容器。
【請求項５】
前記挿入部が、
前記空間のいずれかに取り付けられる薬物通過管と、
前記薬物通過管の一端に設けられる漏斗と、
前記漏斗が設けられている側の前記薬物通過管の一端に挿入される栓とを有していることを特徴とする、請求項１に記載の薬物調製容器。
【請求項６】
前記溶解物質が水であることを特徴とする、請求項１に記載の薬物調製容器。
【請求項７】
前記薬物調製容器のうち前記薬物を収容可能な空間を構成する部分の素材が、前記薬物を収容可能な空間の外から前記薬物を収容可能な空間の中の前記薬物を破壊できる程度に柔らかい素材であることを特徴とする、請求項１に記載の薬物調製容器。
【請求項８】
薬物調製容器を用いる薬物の混合方法であって、
前記薬物調製容器は、複数の空間を備えており、
隣り合う２つの前記空間の間は、前記薬物調製容器の外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されており、
前記空間のうち少なくとも１つである溶解物質収容室に、前記薬物の溶解と前記薬物の分散とのうち少なくとも一方が可能な溶解物質が配置されており、
前記空間のいずれかには、前記薬物の挿入口となる挿入部と前記溶解物質に混合された薬物の排出を行う排出部とが共用でまたは個別に設けられており、
前記薬物の混合方法が、
前記空間のうち少なくとも１つである薬物室に前記薬物を挿入する挿入ステップと、
前記溶解物質を前記溶解物質収容室ごと加熱する加熱ステップと、
前記加熱ステップで前記溶解物質が加熱された後、前記隣り合う２つの空間の間を開く連通ステップとを備えることを特徴とする、薬物の混合方法。
【請求項１】
複数の空間を備える薬物調製容器であって、
隣り合う２つの前記空間の間は、前記薬物調製容器の外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されており、
前記空間のうち少なくとも１つである溶解物質収容室に、薬物の溶解と前記薬物の分散とのうち少なくとも一方が可能な溶解物質が配置されており、
前記空間のいずれかには、前記薬物の挿入口となる挿入部と前記溶解物質に混合された薬物の排出を行う排出部とが共用でまたは個別に設けられていることを特徴とする、薬物調製容器。
【請求項２】
前記空間のうち少なくとも１つである空室が、前記溶解物質収容室と前記挿入部が設けられている前記空間との間に配置されていることを特徴とする、請求項１に記載の薬物調製容器。
【請求項３】
前記薬物調製容器が、前記溶解物質収容室と前記挿入部が設けられている空間との間に配置されている前記空室を閉塞する閉塞器具をさらに備えることを特徴とする、請求項２に記載の薬物調製容器。
【請求項４】
前記薬物調製容器が、前記溶解物質を収容する収容袋をさらに備えており、
少なくとも前記収容袋の一端が、前記溶解物質収容室内に配置されており、
前記収容袋の一端が、前記収容袋の外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されていることを特徴とする、請求項１に記載の薬物調製容器。
【請求項５】
前記挿入部が、
前記空間のいずれかに取り付けられる薬物通過管と、
前記薬物通過管の一端に設けられる漏斗と、
前記漏斗が設けられている側の前記薬物通過管の一端に挿入される栓とを有していることを特徴とする、請求項１に記載の薬物調製容器。
【請求項６】
前記溶解物質が水であることを特徴とする、請求項１に記載の薬物調製容器。
【請求項７】
前記薬物調製容器のうち前記薬物を収容可能な空間を構成する部分の素材が、前記薬物を収容可能な空間の外から前記薬物を収容可能な空間の中の前記薬物を破壊できる程度に柔らかい素材であることを特徴とする、請求項１に記載の薬物調製容器。
【請求項８】
薬物調製容器を用いる薬物の混合方法であって、
前記薬物調製容器は、複数の空間を備えており、
隣り合う２つの前記空間の間は、前記薬物調製容器の外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されており、
前記空間のうち少なくとも１つである溶解物質収容室に、前記薬物の溶解と前記薬物の分散とのうち少なくとも一方が可能な溶解物質が配置されており、
前記空間のいずれかには、前記薬物の挿入口となる挿入部と前記溶解物質に混合された薬物の排出を行う排出部とが共用でまたは個別に設けられており、
前記薬物の混合方法が、
前記空間のうち少なくとも１つである薬物室に前記薬物を挿入する挿入ステップと、
前記溶解物質を前記溶解物質収容室ごと加熱する加熱ステップと、
前記加熱ステップで前記溶解物質が加熱された後、前記隣り合う２つの空間の間を開く連通ステップとを備えることを特徴とする、薬物の混合方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図２】
【図３】
【図４】
【公開番号】特開２０１１−２０６１５０（Ｐ２０１１−２０６１５０Ａ）
【公開日】平成２３年１０月２０日（２０１１．１０．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−７４９３７（Ｐ２０１０−７４９３７）
【出願日】平成２２年３月２９日（２０１０．３．２９）
【出願人】（５０５１８０３１３）株式会社モリモト医薬 (9)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年１０月２０日（２０１１．１０．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年３月２９日（２０１０．３．２９）
【出願人】（５０５１８０３１３）株式会社モリモト医薬 (9)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]