薬物送達デバイス用アセンブリ
薬物送達デバイス（１）用のリセット可能な駆動機構は、ピストンロッドアセンブリ（３２）及び相互作用部材（２３）を含む。ピストンロッドアセンブリ（３２）は、ピストンロッドアセンブリ（３２）に沿って続くガイドトラック（１８）を含み、ガイドトラック（１８）は、少なくとも一つの送達セクション（１８Ａ）及び少なくとも一つのリセットセクション（１８Ｂ）を含んでなる。リセットセクション（１８Ｂ）は、送達セクション（１８Ａ）に続くように配置される。送達セクション（１８Ａ）は、少なくとも一つのブロッキング手段（１９）を含む。相互作用部材（２３）は、ガイドトラック（１８）と協動するように構成される。薬物（２４）の用量を送達するために、ピストンロッドアセンブリ（３２）は、軸始動位置から離れて用量の送達方向の軸方向に変位可能であり、相互作用部材（２３）は送達セクション（１８Ａ）と協動し、そしてブロッキング手段（１９）は、ピストンロッドアセンブリ（３２）が用量送達方向に変位するとき、相互作用部材（２３）を通過する。ピストンロッドアセンブリ（３２）の軸始動位置に向かう変位は、相互作用部材（２３）が送達セクション（１８Ａ）と協動するとき、ブロッキング手段（１９）及び相互作用部材（２３）の機械的相互作用により阻止される。薬物送達デバイス（１）をリセットするために、相互作用部材（２３）は、リセットセクション（１８Ｂ）と協動するように構成され、ピストンロッドアセンブリ（３２）は、軸始動位置に向かって軸方向に変位し、ブロッキング手段（１９）は、相互作用部材（２３）からオフセットされ、そしてピストンロッドアセンブリ（３２）が軸始動位置に向かって変位するとき、相互作用部材（２３）の軸位置を通過する。また、ピストンロッドアセンブリ（３２）が提案される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この開示は、薬物送達デバイス用アセンブリ及び薬物送達デバイスに組み入れるのに好適なピストンロッドアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬物送達デバイスにおいて、通常は薬物を含むカートリッジが提供される。ピストンはカートリッジに保持される。ピストンは、薬物の用量を送達するためピストンロッドによりカートリッジに対して変位する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本開示の目的は、改良された薬物送達デバイス、例えば、高い用量精度を有するデバイスの提供を容易にする駆動機構を提供することである。更に、改良された薬物送達デバイスに組み込むのに好適なピストンロッドアセンブリが提供される。
【０００４】
この目的は、特許請求範囲の独立項の主題により実現され得る。更なる特徴及び有益な実施態様は従属項の主題である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一つの態様によると、薬物送達デバイス用のアセンブリが提供される。アセンブリはリセット可能な駆動機構であり得て、又はそれを含み得る。駆動機構はピストンロッドアセンブリを含み得る。ピストンロッドアセンブリは、ガイドトラックを含み得る。ガイドトラックは、連続したガイドトラックであってもよい。ガイドトラックは、ピストンロッドアセンブリに沿って続き得る。ガイドトラックは、少なくとも一つの送達セクションを含み得る。送達セクションは二つの側壁を含み得る。二つの側壁は穴のあいたガイドを形成し得る。ガイドトラックは少なくとも一つのリセットセクションを含み得る。リセットセクションは、送達セクションに継続するよう都合よく配置される。送達セクションは、少なくとも一つのブロッキング手段を含み得る。駆動機構は相互作用部材を含む。相互作用部材は可撓性部材であってもよい。相互作用部材はガイドトラックと協動するように構成し得る。薬物の送達のために、ピストンロッドアセンブリは、軸始動位置から離れて用量送達方向の軸方向に変位可能である。好ましくは、可撓性の相互作用部材は、送達セクションと、特に、用量送達手法中に協動し得る。ブロッキング手段は、ピストンロッドアセンブリが用量送達方向に変位するとき、相互作用部材を通過し得る。好ましくは、ピストンロッドアセンブリの軸始動位置に向かう変位は、相互作用部材が送達セクションと協動するとき、ブロッキング手段と相互作用部材の機械的相互作用により阻止される。薬物送達デバイスをリセットするために、相互作用部材は、ガイドトラックのリセットセクションと協動するように構成し得る。デバイスのリセットのために、ピストンロッドアセンブリは、軸始動位置に向かって変位し得る。ブロッキング手段は、相互作用部材から、特に、相互作用部材がリセットセクションと協動するとき、オフセットされ得る。ピストンロッドアセンブリが軸始動位置に向かって変位するとき、特に、相互作用部材がリセットセクションと協動するとき、ブロッキング手段は相互作用部材の軸位置を通過し得る。
【０００６】
更なる態様は薬物送達デバイス用のピストンロッドアセンブリに関する。ピストンロッドアセンブリは、連続したガイドトラックを含み得る。ガイドトラックは、ピストンロッドアセンブリに沿って続き得る。ガイドトラックは、少なくとも一つの第一のセクションを含みうる。ガイドトラックは、少なくとも一つの第二のセクションを含み得る。第一のセクションは、少なくとも一つの第一のブロッキング手段を含み得る。第一のブロッキング手段は、第一のセクションに、及び／又は、第一のセクションに沿った一方向連結を提供するのに好適であり得る。第一のセクションは、ピストンロッドアセンブリの主縦軸に対して傾斜して伸長し得る。第二のセクションは角度オフセットされ、及びブロッキング手段から角度的に分離される。第二のセクションは、ブロッキング手段から軸方向に通過して伸長し得る。
【０００７】
第一のセクションは、既に記述した送達セクションであってもよい。第二のセクションは、既に記述したリセットセクションであってもよい。薬物送達デバイスは注射デバイスであってもよい。薬物送達デバイスはペン形デバイス、例えば、ペン形注射器であってもよい。好ましくは、薬物送達デバイスは、薬物の事前設定された用量、即ち、そのサイズが使用者により変更できない用量を投与するよう構成されたデバイスである。薬物送達デバイスは薬物の同等、又は異なったサイズの用量を提供できる。薬物は、例えば、長期間作用型又は短期間作用型のインスリン、ヘパリン、ＧＬＰ−１、及び／又は、成長ホルモンを含む液体薬物であってもよい。
【０００８】
好ましくは、リセットセクションは、送達セクションと連続した回路を形成するよう配置される。好ましくは、リセットセクションは、ブロッキング手段とは離れている。相互作用部材がリセットセクションと協動するとき、ブロッキング手段は相互作用部材からの角度オフセットできる。従って、送達セクションとリセットセクションの間の角度オフセットの故に、リセットセクションは、相互作用部材と送達セクションに配置されたブロッキング手段との相互作用なしで、相互作用部材上を通過し得る。この方法により、リセット可能な薬物送達デバイスが容易にされる。
【０００９】
ピストンロッドアセンブリの用量設定中の運動は、ブロッキング手段及び相互作用部材の隣接により阻止し得る。それ故、高い用量精度を有する薬物送達デバイスが容易にされる。
【００１０】
実施態様によると、リセットセクションは、送達セクションに沿って、好ましくは、全送達セクションに沿って軸方向に伸長する。
【００１１】
好ましくは、リセットセクションは送達セクションに対して角度オフセットされる。リセットセクションと送達セクションの間の角度オフセットは、軸始動位置から軸方向に減少し得る。
【００１２】
ピストンロッドアセンブリのその軸始動位置へ戻る設定を行うために、 リセットセクションは相互作用部材と機械的に協動する。それにより、ピストンロッドアセンブリは、角度オフセットを有する送達セクションに沿って軸方向に変位し得る。リセットセクションと送達セクションの間の角度オフセットの故に、ブロッキング手段は、相互作用部材と機械的に相互作用を行わずに、相互作用部材の軸位置を通過し得る。リセットセクションに沿ってピストンロッドアセンブリを変位させた後、ピストンロッドアセンブリは、ピストンロッドアセンブリがカートリッジ内の薬物の第一の用量を送達する前に有していた軸位置、即ち、軸始動位置に位置決めし得る。
【００１３】
好ましくは、送達セクションは、ガイドトラックの角度方向に拡がる連結領域を介してリセットセクションに連結する。
【００１４】
特に、送達セクションの一端は、ガイドトラックの一連結領域を介してリセットセクションの一端に連結し得る。送達セクションの他端は、リセットセクションの他端に連結し得て、又は、好ましくは、更なる角度的に拡大していく連結手段を介して他方のリセットセクションに連結し得る。この方法において、リセットセクション及び送達セクションは、連続した回路を形成し得る。それ故、リセット可能な薬物送達デバイスが容易にされる。
【００１５】
好ましくは、相互作用部材の送達セクションからリッセト部分への遷移は、連結領域を介する場合を除いて、相互作用部材と送達セクションの側壁との機械的協動の故に阻止し得る。それ故、ピストンロッドアセンブリの運動、特に、ピストンロッドアセンブリをリセットするための運動は、最終用量が実施されなければ阻止し得る。
【００１６】
実施態様によると、駆動機構のリセットのために、ピストンロッドアセンブリは回転可能である。ピストンロッドアセンブリは、連結領域が相互作用部材を通過し、そして相互作用部材がリセットセクションと機械的協動にもたらされるように回転可能である。この作動のために、ピストンロッドアセンブリは、用量の送達中と同じ方向に回転可能である。
【００１７】
この方法において、相互作用部材及びリセットトラックの機械的相互作用が可能となり、その結果、リセット可能な薬物送達デバイスの提供が容易にされる。
【００１８】
好ましくは、送達セクションは、ピストンロッドアセンブリの主縦軸に対して傾斜して伸長する。リセットセクションは、送達セクションよりピストンロッドアセンブリの主縦軸に対して低い傾斜で伸長する。
【００１９】
送達セクション及び相互作用部材は、各設定用量の送達中にピストンロッドアセンブリの回転を画成し得る。送達セクションの二つの端部の間の角度オフセットは、第一の用量の送達から、最終用量の送達までのピストンロッドアセンブリの回転のための全回転角を決定する。好ましくは、ピストンロッドアセンブリは、各設定用量を送達するために、４５°又はそれ以下で回転する。
【００２０】
実施態様によると、セクションセパレータは連結領域に配置される。セクションセパレータは、相互作用部材を、連結領域を介して送達セクションと相互作用するように戻す方向にピストンロッドアセンブリの回転をブロックできる。
【００２１】
セクションセパレータは、例えば、階段（step）であってもよい。セクションセパレータは、連結領域と相互作用部材の間の一方向連結を提供し得る。セクションセパレータが相互作用部材上を通過したとき、相互作用部材は、最早、反対方向における回転を介した送達セクションとの協動に戻ることはできない。それ故、相互作用部材及び送達セクションの相互作用は、相互作用部材が最終用量を送達した後、デバイスをリセットするためにリセットセクションと機械的協動にあるとき阻止し得る。デバイスのリセットのために、ピストンロッドアセンブリは、リセットセクションに沿って軸始動位置へ動く。
【００２２】
実施態様によると、ピストンロッドアセンブリが軸始動位置に戻ったとき、ピストンロッドアセンブリは回転可能である。ピストンロッドアセンブリは、用量の送達中と同一方向に回転可能である。ピストンロッドアセンブリは、相互作用部材を送達セクションと、又はリセットセクションの後に配置された別の送達セクションとの機械的協動を行うために回転可能である。
【００２３】
ピストンロッドアセンブリの回転の故に、リセットセクションの端部を別の送達セクションの端部に連結する、角度方向に拡がる連結領域は、相互作用部材との協動をもたらす。連結領域は、相互作用部材が送達セクションと機械的協動を行うように、相互作用部材上を通過し得る。この方法において、代替されたカートリッジに保持される薬物の複数の用量を設定し、送達することが可能となり得る。
【００２４】
セクションセパレータの故に、特に、セクションセパレータ及び相互作用部材との機械的協動の故に、ピストンロッドアセンブリの相互作用部材をリセットセクションとの機械的協動に引き戻す方向における回転が阻止される。それ故、使用者に優しい、そして容易に作動できる薬物送達デバイスが達成される。
【００２５】
実施態様によると、駆動機構は駆動部材を含む。駆動部材は、駆動部材の駆動機能とピストンロッドアセンブリの相互作用表面との機械的相互作用により、用量送達方向においてピストンロッドアセンブリの軸方向の変位をおこなわせるように構成し得る。薬物送達デバイスのリセットのために、ピストンロッドアセンブリは、相互作用表面が角度オフセットを有する駆動機能の軸位置を通過し得るようにするために、相互作用表面が駆動機能に関して角度変位し得るように回転可能に構成し得る。
【００２６】
ピストンロッドは、駆動機能との機械的相互作用のために、少なくとも一セットの相互作用表面を含む。駆動部材、特に、駆動部材の駆動機能は、ピストンロッドアセンブリが薬物の用量を投与するためにハウジングに対して遠位方向に変位し得るように、ピストンロッドアセンブリを駆動するために相互作用機構の一つと隣接するよう作動可能である。
【００２７】
ピストンロッドアセンブリのデバイスをリセットするための回転の故に、最終用量を投与した後、駆動機能及び相互作用表面の間の機械的相互作用は阻止し得る。この方法において、ピストンロッドアセンブリのリセットセクションに沿った軸始動位置に向かう軸方向の変位は可能となり、そしてリセット可能な薬物送達デバイスが達成され得る。
【００２８】
好ましくは、駆動部材は、ハウジングに対する回転運動に対して固定される。
【００２９】
これは駆動部材の、特に、駆動機能の、ピストンロッドアセンブリの相互作用表面との信頼できる相互作用を容易にし得る。
【００３０】
実施態様によると、駆動部分は複数の用量セクションを含み得る。二つの隣接した用量セクションはブロッキング手段により分離し得る。
【００３１】
用量セクションは、互いに、ピストンロッドの送達セクションに沿って変位し得る。用量セクションの軸方向の伸長は、送達される用量のサイズに対応し得る。用量セクション、特に、一用量セクションとの相互作用部材の機械的協動は、送達中のピストンロッドアセンブリの回転角を画成し得る。ブロッキング手段は、用量の設定中に、ピストンロッドアセンブリの回転及び軸方向の運動を阻止し得る。
【００３２】
実施態様によると、ガイドトラックは、ピストンロッドアセンブリの外面で提供される。相互作用表面は、ピストンロッドアセンブリの内面で提供される。
【００３３】
ピストンロッドアセンブリは、ピストンロッドを含み得る。ピストンロッドアセンブリは、ピストンロッドスリーブを含み得る。ピストンロッドは、ピストンロッドスリーブ内に同心円状に位置決めし得る。ピストンロッド及びピストンロッドスリーブは、回転方向に、及び／又は、軸方向に互いに固定され、又は一体的に形成し得る。ピストンロッドの表面は、ピストンロッドアセンブリの内面を形成し得る。ピストンロッドスリーブの外面は、ピストンロッドアセンブリの外面を形成し得る。この方法において、スペースを節約できる駆動機構、従って、スペースを節約できる薬物送達デバイスが達成される。
【００３４】
好ましい実施態様によると、リセット可能な薬物送達デバイス用の駆動機構が提供される。駆動機構はピストンロッドアセンブリを含み、ピストンロッドアセンブリは、ピストンロッドアセンブリに沿って伸びるガイドトラックを含み、ガイドトラックは少なくとも一つの送達セクション及び少なくとも一つのリセットセクションを含み、リセットセクションは、送達セクションに継続するよう配置され、送達セクションは少なくとも一つのブロッキング手段を含む。駆動機構は相互作用部材を含み、相互作用部材は、ガイドトラックと協動するよう構成される。薬物の用量を送達するために、ピストンロッドアセンブリは、軸始動位置から離れて、用量送達方向において、軸方向に変位可能であり、ピストンロッドアセンブリが用量送達方向に変位するとき、相互作用部材が送達セクションと協動し、そしてブロッキング手段が相互作用部材を通過し、ピストンロッドアセンブリの軸始動位置に向かう軸方向の変位は、相互作用部材が送達セクションと協動するとき、ブロッキング手段及び相互作用部材の機械的相互作用により阻止される。薬物送達デバイスをリセットするために、相互作用部材は、リセットセクションと協動するように構成され、ピストンロッドアセンブリは、軸始動位置に向かって軸方向に変位し、ピストンロッドアセンブリが軸始動位置に向かって軸方向に変位するとき、ブロッキング手段は相互作用部材からオフセットされ、そして相互作用部材の軸位置を通過する。
【００３５】
この方法において、容易に作動し得て、そして効率的にリセット可能な駆動機構が提供される。駆動機構は構成部品の数が少ない。それ故、コスト的に効率的で、製造及び組立において、間違いの起こり難い薬物送達デバイスが達成される。
【００３６】
好ましい実施態様によると、薬物送達デバイス用のピストンロッドアセンブリが提供される。ピストンロッドアセンブリは、ピストンロッドアセンブリに沿って続く継続したガイドトラックを含み、ガイドトラックは少なくとも一つの第一のセクション及び少なくとも一つの第二のセクションを含む。第一のセクションは、第一のセクションに沿って一方向の連結を提供するのに好適な少なくとも一つの第一のブロッキング手段を含む。第一のセクションはピストンロッドアセンブリの主縦軸に対して傾斜して伸長する。第二のセクションは角度オフセットされ、そしてブロッキング手段から角度的に分離され、ブロッキング手段を超えて軸方向に伸長する。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
もちろん、上記の異なった態様及び実施態様からの特徴は互いに組み合わせても、そして以下に記述する特徴と組み合わせてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１Ａ】薬物送達デバイスの典型的な実施態様の部分断面図を概略的に示す。
【図１Ｂ】薬物送達デバイスの典型的な実施態様の部分断面図を概略的に示す。
【図２Ａ】図１の薬物送達デバイスの部分を概略的に示す。
【図２Ｂ】図１の薬物送達デバイスの部分を概略的に示す。
【図２Ｃ】図１の薬物送達デバイスの部分を概略的に示す。
【図３】図２の薬物送達デバイスの部分をより詳細に図示する。
【図４Ａ】プライミング用量の設定後の図１の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。
【図４Ｂ】プライミング用量の設定後の図１の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。
【図５Ａ】プライミング用量の送達後の図４の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。
【図５Ｂ】プライミング用量の送達後の図４の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。
【図６Ａ】最終用量の送達後の図１の薬物送達デバイスを概略的に示す。
【図６Ｂ】最終用量の送達後の図１の薬物送達デバイスを概略的に示す。
【００３９】
類似のエレメント、同種のエレメント及び同等に作用するエレメントは、図において同一参照番号を備え得る。
【００４０】
図１において、薬物送達デバイスの典型的な実施態様が示される。薬物送達デバイス１は、ハウジング２を含む。薬物送達デバイス１は、ピストンロッドアセンブリ３２を含む。ピストンロッドアセンブリ３２は、ピストンロッド３を含む。ピストンロッドアセンブリ３２は、ピストンロッドスリーブ４を含む。
【００４１】
薬物送達デバイス１は、カートリッジホルダ１１を含む。薬物送達デバイス１は、カートリッジ１０を含む。カートリッジホルダ１１は、カートリッジ１０を機械的に保持し、安定化させる。カートリッジ１０は、一つの、又は、好ましくは、複数の薬物２４の用量を保持し得る。薬物２４は、好ましくは、例えば、短期作用型又は長期作用型インスリンなどのインスリン、ＧＬＰ−Ｌ、ヘパリン又は成長ホルモンを含む液体薬物である。本明細書で使用する用語「薬物」は、好ましくは、少なくとも一つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、ホルモン又はオリゴヌクレオチド、若しくは上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの処置、及び／又は、予防に有用であり、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び／又は、予防のための、少なくとも一つのペプチドを含み、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも一つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００４２】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００４３】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００４４】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００４５】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００４６】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８ エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５， Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００４７】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロパイン（ソマトロピン）、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００４８】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００４９】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩、及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容される塩の別の例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences 17編”、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００５０】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００５１】
カートリッジ１０は、出口３０を含む。薬物２４は、カートリッジ１０から出口３０を介して投与し得る。出口３０は、膜３１により覆い得る。膜３１は、カートリッジ１０の貯蔵中、外部からの影響に対して薬物２４を保護し得る。薬物送達デバイス１は、ピストン１２を含む。ピストン１２は、カートリッジ１０に保持し得る。
【００５２】
カートリッジ１０は、好ましくは、カートリッジホルダ１１内に解放可能に固定される。カートリッジホルダ１１内に解放可能に固定されるカートリッジ１０は、カートリッジホルダ１１から隔離され、それにより、例えば、一旦カートリッジ１０内にあった薬物２４の全ての用量が投与されたとき、カートリッジホルダ１１内へ組み入れるべきカートリッジの代替を可能にする。
【００５３】
薬物送達デバイス１は、例えば、ニードルマウント、ニードル保持器、及びニードルシールにより覆われるニードルを含むニードルアセンブリ（明確に図示されていないが）を含み得る。ニードルアセンブリは、カートリッジホルダ１の遠位端に解放可能に取り付けられる。膜３１は薬物２４の用量を投与するためにニードルアセンブリにより穿孔される。あるいは、薬物送達デバイス１はニードルなしのデバイスであってもよい。
【００５４】
薬物送達デバイス１及びハウジング２は遠位端及び近位端を有する。デバイス１の遠位端は、矢印１３で示される。遠位端は薬物送達デバイス１の端部、又は薬物送達デバイス１の投与端に最も近く配置される、又は配置されるべきそのコンポーネントを指定する。デバイス１の近位端は、矢印１４で示される。近位端は薬物送達デバイス１の端部又は薬物送達デバイス１の投与端から最も遠く離れて配置される、又は配置されるべきそのコンポーネントを指定する。
【００５５】
薬物送達デバイス１はペン形デバイス、特に、ペン形注射器であってもよい。デバイス１は使い捨て、又は再使用可能デバイスであってもよく、そして、薬物２４の固定された用量、又は薬物２４の変更可能な、好ましくは、使用者が設定可能な用量を投与するように構成し得る。薬物送達デバイス１は、手動で、特に、非電気的駆動デバイスであってもよい。
【００５６】
カートリッジホルダ１１は、好ましくは、例えば、ねじ山連結又はスナップフィット連結を用いて、ハウジング２の遠位端に解放可能に連結される。カートリッジ１１のハウジング２に対する位置は、例えば、カートリッジホルダ１１の近位端部分に配置された一つ又はそれ以上の停止部材２２（図１Ｂ参照）を用いて決定し得る。特に、ハウジング２の遠位端部分の隣接が、ハウジング２に対してカートリッジホルダ１１の更なる近位的変位を阻止し得る。
【００５７】
ハウジング２は、薬物送達デバイス１を安全に、そして快適に取り扱うことを可能にするよう設計される。ハウジング２は、薬物送達デバイス１、例えば、ピストンロッドアセンブリ３２の内部コンポーネントを収納し、固定し、保護し、又は案内するように構成し得る。好ましくは、ハウジング２は、液体、ごみ又はちりなどの汚染物の内部コンポーネントに対する曝露を制限し又は防ぐ。ハウジング２は、一体の、又は多数のコンポーネントであってもよい。ハウジング２は、図１で示す通り、管状、又は円筒形を含んでもよい。あるいは、ハウジング２は非管状形を含んでもよい。
【００５８】
ピストン１２は、カートリッジ１０内に保持される。ピストン１２は、カートリッジ１０に対して可動である。ピストン１２は、カートリッジ１０を近位的にシールし得る。ピストン１２のカートリッジ１０に対する遠位方向における運動は、薬物２４を、出口３０を通してカートリッジ１０から投与させる。
【００５９】
ピストンロッドアセンブリ３２は、薬物送達デバイス１のハウジング２を通して作動し得る。ピストンロッドアセンブリ３２は、例えば、薬物２４の投与目的のために、薬物送達デバイス１を通した軸運動を遷移するよう設計される。特に、ピストンロッドアセンブリ３２は、力をピストン１２に遷移するよう設計され、それにより、ハウジング２に対して遠位方向にピストン１２を押す。この方法において、薬物２４の用量はカートリッジ１０から投与される。投与される用量のサイズは、ピストン１２がカートリッジ１０に対して遠位方向に変位する距離で決定される。
【００６０】
ベアリング部材２７は、ピストン１２を前進させるために、ピストン１２とピストンロッドアセンブリ３２間に配置され得る。ベアリング部材２７は、ピストンロッドアセンブリ３２に固定し得て、又は分離部材であってもよい。ベアリング部材２７は、ハウジング２に対して、ピストンロッドアセンブリ３２と一緒に変位し得る。ピストンロッドアセンブリ３２は、ベアリング部材２７に対して回転可能である。ピストン１２とピストンロッドアセンブリ３２間の回転摩擦は、この方法で最小化し得る。
【００６１】
薬物送達デバイス１は駆動機構を含む。駆動機構はデバイス１のハウジング２内に位置する。ピストンロッドアセンブリ３２は、駆動機構の一部であってもよい。駆動機構は駆動部材５を含む。駆動機構は、第一のラック６を含む。第一のラック６は、固定ラックであってもよい。第一のラック６は、ハウジング２に対して、軸方向の、及び回転方向の移動に抗して固定される。あるいは、第一のラック６及びハウジング２は一体であってもよい。
【００６２】
駆動機構は第二のラック７を含む。第二のラック７は、可動ラックである。第二のラック７は、軸方向に動くように構成されるが、第一のラック６に対して回転方向に動かない。
【００６３】
駆動機構は、ギア８を含む。ギア８は、例えば、歯付きギアホイールであってもよい。ギア８は、第一のラック６と第二のラック７間に位置する。ギア８は、第一のラック６及び第二のラック７と係合する。ギア８は、軸８Ａの周囲で回転可能である。
【００６４】
駆動部材５の近位端部分は、ギア８の軸８Ａに連結する（図２Ａ参照）。近位端部分において、駆動部材５は係合手段１６を含む。係合手段１６は、例えば、窪み、又は開口部を含み得る。係合手段１６を介して、ギア８、特に、軸８Ａは、駆動部材５の近位端部分に連結される。例えば、ギア８は、駆動部材５に対して係合手段１６を用いてスナップフィット（snap-fitted）できればよい。それ故、ギア８は駆動部材５に対して、軸８Ａの周囲で回転可能である。ギア８は駆動部材５に対して軸方向に固定される。
【００６５】
デバイス１は少なくとも一つの相互作用部材２３を含む（図１Ｂ参照）。相互作用部材２３は、例えば、ラグ（lug）であってもよい。相互作用部材２３は、可撓性の歯であってもよい。相互作用部材２３は、ハウジング２に対して、回転方向に、そして軸方向に固定される。好ましくは、相互作用部材２３は固定ラック６の一部である。相互作用部材２３は、半径方向の内側に突出し得る。相互作用部材２３は、後でより詳細に記述する通りピストンロッドアセンブリ３２と機械的に協動するように構成される。
【００６６】
駆動機構は、用量部材９を含む。用量部材９は、用量の設定及び送達に対して可動である。用量部材９は、好ましくは、ハウジング２に対して、回転方向に固定される。第二のラック７は、剛性的に、及び恒久的に用量部材９に取り付けられる。あるいは、第二のラック７及び用量部材９は、一体構造である。第二のラック７及び用量部材９は、ハウジング２に対して、及び第一のラック６に対して一緒に軸方向に動くように構成される。駆動機構の作動は、図４から６の記述と関連して後で記述する。
【００６７】
図２Ａ〜２Ｃは、図１の薬物送達デバイスの部分を概略的に示す。図２Ａは、駆動部材５を示す。図２Ｂは、ピストンロッド３を示す。図２Ｃは、ピストンロッドスリーブ４の遠位端部分を示す。図３は、ピストンロッドスリーブ４を示す。
【００６８】
駆動部材５は、例えば、ロッドを含み得る。駆動部材５は、少なくとも一つの駆動機構１５を備えることがし得る。この実施態様において、駆動部材５は、二つの駆動機能１５を含む。
【００６９】
駆動機能１５は、例えば、ラグであってもよい。駆動機能１５は、駆動部材５の遠位端領域に位置決めし得る。駆動機能１５は、駆動部材５と一体的に形成し得る。あるいは、駆動機能１５は、駆動部材５に連結し得る。駆動機能１５は、駆動部材５から半径方向に突出し得る。二つの駆動機能１５が存在すれば、これらの駆動機能１５は反対方向に配置され得る。
【００７０】
駆動機能１５は、ピストンロッドアセンブリ３２と機械的相互作用するように構成される。特に、駆動機能１５は、ピストン１２が用量の送達のためにハウジング２に対して遠位方向に前進するように、ピストンロッドアセンブリ３２を駆動させるために、ピストンロッドアセンブリ３２を作動させ得る。これは、以下により詳細に記述される。
【００７１】
駆動部材５は弾性的に変形可能な部材であり得る。特に、駆動部材５は、設定荷重下では捻じれることが可能であるが、投与荷重下では圧縮可能ではない。
【００７２】
駆動部材５は、薬物２４の用量を設定するために、ハウジング２に対して用量設定方向に移動する。用量設定方向は、ハウジング２に対して、近位方向であり得る。駆動部材５は、薬物２４の設定用量を送達するためにハウジング２に対して用量送達方向に変位する。用量送達方向はハウジング２に対して遠位方向であり得る。駆動部材５は、ハウジング２に対して回転運動に抗して固定される。
【００７３】
ピストンロッド３（図３Ｂ）は、好ましくは、ピストンロッドスリーブ４（図２Ｃ）の内側に同心円状に位置する。ピストンロッド３及びピストンロッドスリーブ４は、互いに、剛性的に、及び恒久的に固定される。ピストンロッド３は、例えば、ピストンロッドスリーブ４に接着し得る。あるいは、ピストンロッドアセンブリ３２は一体であってもよい。駆動部材５は、ピストンロッドアセンブリ３２内に配置され得る。
【００７４】
ピストンロッドアセンブリ３２は、内面を有する。ピストンロッドアセンブリ３２は、外面を有する。ピストンロッド３の表面は、ピストンロッドアセンブリ３２の内面を形成し得る。ピストンロッドスリーブ４の外面は、ピストンロッドアセンブリ３２の外面を形成し得る。
【００７５】
ピストンロッド３は、少なくとも相互作用表面１７のセットを含む。相互作用表面１７は、駆動機能１５と機械的相互作用をするように配置される。好ましくは、ピストンロッド３は、相互作用表面１７の二つのセットを含む。都合よく、ピストンロッド３は、主縦軸の周囲で、１８０°回転対称を有する。好ましくは、駆動部材５は、二つの駆動機能１５を含む。相互作用表面１７のセットは、駆動部材５の駆動機能１５の一つと相互作用するように構成し得る。相互作用表面１７の他方のセットは、他方の駆動機能１５と相互作用するように構成し得る。特に、駆動部材５は、ピストンロッド３の相互作用表面１７の一つと駆動部材５の駆動機能１５との機械的相互作用によるピストンロッドアセンブリ３２の用量送達方向における軸方向の移動を行うように構成し得る。
【００７６】
二つのセットの内の一つの相互作用表面１７は、相互作用表面１７の他方のセットから角度オフセットされて配置され得る。相互作用表面１７の各セットの中で、個別の相互作用表面１７Ａ、１７Ｂなどは、互いに軸オフセットし得る。各セットの中で、相互作用表面１７は、また、互いに角度オフセットし得る。二つの隣接した相互作用表面１７Ａ、１７Ｂは、少なくとも、部分的に角度を以って重なる。
【００７７】
相互作用表面の相互作用表面１７のセットは、少なくとも、部分的に、ピストンロッド３に沿って、階段状に配置され得る。特に、相互作用表面１７は、ピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸２８の周りに、らせん状階段のように配置され得る。それにより、階段の一つが、隣接した階段に対して突出し部分を有し得る。相互作用表面１７は、ピストンロッド３に沿って等間隔に配置され得る。二つの隣接した相互作用表面１７の間の距離は、薬物２４の用量のサイズに対応し得る。この方法において、固定用量の薬物送達デバイス、即ち、薬物２４の事前に設定された用量、特に、そのサイズが使用者により変更できない用量を送達するデバイスの提供が可能となる。
【００７８】
二つの隣接した相互作用表面１７Ａ、１７Ｂの角度オフセットは、用量を送達するときピストンロッドアセンブリ３２が回転する回転角と同じであり、それは図４〜６の説明と関連して記述される。二つの隣接した相互作用表面１７Ａ、１７Ｂは、傾斜面３１を介して、互いに連結し得る。傾斜面３１は軸方向に配向し得る。傾斜面３１は、ピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸２８に対して傾斜して続いている。傾斜面３１と先行する相互作用表面の間で、ピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸２８に対して平行に続く部分が配置され得る。この部分は、ハウジング２に対して近位方向に上昇する傾斜面３１により続いていく。
【００７９】
ピストンロッドスリーブ４（図２Ｃ及び図３）は、円筒形状であってもよい。ピストンロッドスリーブ４は、少なくとも一つのガイドトラック１８を含み得る。ガイドトラック１８は、ピストンロッドスリーブ４の外面に沿って続いていく。ガイドトラック１８は、ガイドチャンネルであってもよい。ガイドトラック１８は、穴のあいたガイドであってもよい。ガイドトラック１８は、後でより詳しく記述する通り、ピストンロッドスリーブ４の周りに角度を以って配置された連続したガイドトラックであってもよい。
【００８０】
ガイドトラック１８は、少なくとも一つの送達セクション１８Ａを含む。送達セクション１８Ａは、二つの側壁を含む。二つの側壁は、溝付きガイド（slotted guide）を形成する。送達セクション１８Ａは、ピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸２８に対して傾斜している。送達セクション１８Ａは、曲がっていてもよい。送達セクション１８Ａは、互いに続く複数の用量セクションを含む。一つの用量セクションは、送達セクション１８Ａの傾斜した部分として画成される。用量セクションは、図２Ｃにおいて矢印２１で表示される。個々の用量セクションは、傾斜面３０を含む。傾斜面３０は、端部を有し得る。端部は、ブロッキング手段１９を画成し得る。ブロッキング手段１９は、後でより詳細に記述する通り、送達セクション１８Ａに沿って、送達セクション１８Ａと相互作用部材２３の間での一方向連結を可能にする。二つの隣接用量セクションはブロッキング手段１９により分離し得る。傾斜面３０は、近位方向においてブロッキング手段１９の方向に上昇し得る。
【００８１】
用量セクションの軸方向の伸長が、ピストンロッド３の二つの対応する相互作用表面１７の間の軸方向の距離に対応し得る。用量セクションは、後で詳細に記述するピストンロッドアセンブリ３２の回転を画成するために、相互作用部材２３と共に好適であり得る。特に、用量セクションの角度の拡がりは、相互作用部材２３がその用量セクションと相互作用するとき、ピストンロッドアセンブリ３２の回転のための回転角を画成し得る。回転角は、上記で述べたとおり、二つの隣接した相互作用表面１７Ａ、１７Ｂの角度オフセットに対応し得る。
【００８２】
送達セクション１８Ａは、その総軸方向の拡がりを超えて３６０°より小さい角度で角度方向に拡がる。送達セクション１８Ａのその総軸方向の拡がりを超えた角度の拡がりは、薬物２４の第一の用量の送達から、薬物２４の最後の利用可能な、即ち、最終用量の送達までのピストンロッドアセンブリ３２の全回転角を画成し得る。好ましくは、送達セクション１８Ａは、角度方向で１８０°又はそれ以下で拡がる。
【００８３】
ガイドトラック１８は、少なくとも一つのリセットセクション１８Ｂを含み得る。リセットセクション１８Ｂは、送達セクション１８Ａを継続するように配置される。特に、リセットセクション１８Ｂは、送達セクション１８Ａと連続した回路を形成するように配置される。連続した回路は、全体のピストンロッドアセンブリ３２の周りに続いていく。ガイドトラック１８は、閉鎖トラックであり得る。少なくとも二つの送達セクション１８Ａ及び少なくとも二つのリセットセクション１８Ｂがある場合、送達セクション１８Ａ及びリセットセクション１８Ｂは、ガイドトラック１８に沿って交互に配置され得る。
【００８４】
送達セクション１８Ａは、連結領域２５を介してリセットセクション１８Ｂに連結し得る（また、図３参照）。特に、リセットセクション１８Ｂの遠位端は、連結領域２５を介して送達セクション１８Ａの遠位端に連結し得る。リセットセクション１８Ｂの近位端は、送達セクション１８Ａの近位端に、又は他の連結領域を介して他方の送達セクション１８Ａの近位端に連結し得る。
【００８５】
リセットセクション１８Ｂは、送達セクション１８Ａに沿って軸方向に伸びる。リセットセクション１８Ｂは、ピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸２８に対して、送達セクション１８Ａより傾きが小さくなり得る。リセットセクション１８Ｂは、送達セクション１８Ａのブロッキング手段１９の軸位置におけるブロッキング手段が無い。
【００８６】
リセットセクション１８Ｂは送達セクション１８Ａから角度オフセットされる。リセットセクション１８Ｂ及び送達セクション１８Ａの間の角度オフセットは軸方向に変化してもよい。特に、リセットセクション１８Ｂと送達セクション１８Ａの間の角度オフセットは、リセットセクション１８Ｂと送達セクション１８Ａの間に配置された連結領域２５に向かって軸方向に減少され得る。
【００８７】
好ましくは、連結領域２５は個々の部分１８Ａ、１８Ｂの端部に配置される。連結領域２５は軸方向に伸長し得る。セクションセパレータ２９は、連結領域２５に配置され得る。セクションセパレータ２９は、例えば、階段であってもよい。セクションセパレータ２９は、逆流防止機構を提供する。セクションセパレータ２９の機能は、図４〜６の記述と関連して説明される。
【００８８】
ガイドトラック１８を介して、特に、送達セクション１８Ａ及びリセットセクション１８Ｂを介して、ピストンロッドアセンブリ３２は、固定ラック６に固定される。特に、ピストンロッドアセンブリ３２は、送達セクション１８Ａ及びリセットセクション１８Ｂの相互作用部材２３との機械的協動の故に、固定ラック６に固定される。ガイドトラック１８は、薬物２４の用量を送達するために、ピストンロッドアセンブリ３２の軸方向及び回転方向の運動を可能とするために、相互作用部材２３に沿って通過し得る（図４〜６の記述参照）。
【００８９】
図４Ａ及び図４Ｂは、プライミング用量の設定後、図１の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。
【００９０】
図５Ａ及び図５Ｂは、プライミング用量が送達された後の図４の薬物送達デバイスの部分断面図を概略的に示す。
【００９１】
デバイス１の初期状態において、駆動機構の部材、例えば、ピストンロッドアセンブリ３２とピストン１２の間にギャップがあり得る。ギャップは、製造又は組立の許容誤差から発生し得る。ギャップのサイズは変化し得る。しかし、薬物２４を送達したとき、ピストンロッドアセンブリ３２とピストン１２の間にギャップは、用量の精度を低下させるかもしれない。何故ならば、ピストンロッドアセンブリ３２は、ピストン１２が前進して、薬物２４が放出される前に、ギャップを閉じる必要があるからである。
【００９２】
デバイスのプライミング、特に、プライミング用量の投与は、ピストンロッドアセンブリ３２とピストン１２の間のギャップを取り除こうとしているかもしれない。ギャップを取り除いた後、薬物２４の第一の用量が、設定でき、使用者に送達できる。
【００９３】
プライミング用量を設定し、送達する前に、ピストンロッドアセンブリ３２は、ハウジング２に対して軸始動位置に位置決めし得る。ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３及びガイドトラック１８を用いてハウジング２に固定される。
【００９４】
用量を設定し、送達するとき、相互作用部材２３は、送達セクション１８Ａと機械的に相互作用するように配置され得る。特に、カートリッジ１０内に保持される薬物２４のプライミング用量を設定する前に、相互作用部材２３は、ガイドトラック１８の送達セクション１８Ａの最遠位の用量セクションに位置決めし得る。相互作用部材２３は、最遠位の用量セクションの遠位端に配置されたブロッキング手段１９に隣接し得る。プライミング用量を投与した後、相互作用部材２３は、送達セクション１８Ａの最遠位の用量セクションを続ける用量セクションに位置決めし得る。
【００９５】
設定及び送達のための駆動機構の次の作動において、第一の用量が記述される。プライミング用量の設定及び送達は、同一方法で行える。
【００９６】
第一の用量を設定するために、使用者は、ハウジング２に対して近位方向に用量部材９を引き得る。用量部材９が、ハウジング２に対して回転方向に固体されるので、用量部材９は、用量の設定のために回転可能ではない。第二のラック７は、ハウジング２に対して用量部材９と同一距離を近位的に変位し得る。
【００９７】
これは、ギア８に軸８Ａの周囲を回転させることになる。ギア８は、第一のラック６に沿ってハウジング２に対して近位方向に、用量部材９及び第二のラック７により動いた距離の半分の距離を動くことがし得る。それにより、ギア８に連結した駆動部材５は、ハウジング２に対して近位方向に変位する。
【００９８】
ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３及びブロッキング手段１９の機械的相互作用の故に、ハウジング２に対する近位方向の移動に抗して固定される。
【００９９】
駆動部材５が用量設定方向に移動するとき、駆動部材５は、デバイス１をプライミングした後、駆動部材５が隣接する第一の相互作用表面１７Ａから、その後、近位的に続く相互作用表面１７Ｂに向かって軸方向に変位し得る。第一の相互作用表面１７Ａとその後の相互作用表面１７Ｂ間の距離は、送達すべき用量のサイズに対応し得る。
【０１００】
駆動部材５が近位的に変位するとき、駆動機能１５は、第一の相互作用表面１７Ａとその後に続く相互作用表面１７Ｂの間に配置された傾斜面３１に沿って、近位的に案内される。駆動部材５の近位端が回転運動に抗して固定されるので、駆動部材５、特に、その遠位端部分は、ピストンロッドアセンブリの主縦軸２８の周囲を、駆動機能１５及び傾斜面３１の機械的相互作用により、弾性的に捻じれ偏向し得る。傾斜面３１の端部において、駆動機能１５は、それが設定用量の送達に対してその後の相互作用表面１７Ｂと機械的協動することが可能な位置であるように、傾斜面の端部にはめ込み得る。駆動機能１５は、相互作用表面１７Ｂの平坦部分に隣接する。クリック音は使用者に、用量が設定された聴覚的な、及び／又は、触覚的なフィードバックを与え得る（図４）。設定用量が送達されたとき、駆動機能１５は、相互作用表面１７Ｂと機械的に協動し、特に、隣接する。
【０１０１】
設定用量を投与するために、使用者は、用量部材９をハウジング２に対して、遠位方向に押し得る。それにより、第二のラック７は、同一距離を遠位方向に移動する。これは、用量を設定したときのギア８の回転と比較して、軸８Ａの周囲で反対方向に、ギア８を回転させる。ギア８が回転すると、それは、用量部材９と第二のラック７により動いた距離の半分の距離をハウジング２に対して遠位方向に第一のラック６に沿って駆動部材５と一緒に動き得る。
【０１０２】
それにより、駆動機能１５は、相互作用表面１７Ｂと機械的に相互作用し、例えば、隣接する。駆動機能１５と相互作用表面１７Ｂとの機械的相互作用の故に、ピストンロッドアセンブリ３２は、軸始動位置から離れて、用量送達方向に、即ち、ハウジング２に対して遠位方向に動く。ピストンロッドアセンブリ３２は、ハウジング２に対して駆動部材９が軸方向に変位する距離の半分の距離を遠位方向に動く。それ故、デバイス１は、２：１の機械的効率を提供する。異なった機械的効率は、例えば、図示する通り、固定及び移動ラック６、７と相互作用するギアよりむしろ、固定された、及び移動するピボットと相互作用するレバーを用いて達成できる。
【０１０３】
ピストンロッドアセンブリ３２がハウジング２に対して遠位的に変位するとき、送達セクション１８Ａの最遠位の用量セクションは、相互作用部材２３に沿って通過する。用量セクションの軸方向の伸長は、ピストンロッドアセンブリ３２がハウジング２に対して遠位方向に移動する距離に相当し得る。用量セクションの軸方向の伸長は用量のサイズに相当し得る。用量セクションの軸方向の伸長は、図２Ｃにおいて矢印２１で表示される。用量セクションの軸方向の伸長は、二つの隣接した相互作用表面１７Ａ、１７Ｂの間の距離より小さいか又は同等である。
【０１０４】
第一の用量を投与する間、相互作用部材２３は、最遠位部分の傾斜面３０（また、図２Ｃの矢印参照）と相互作用する。傾斜面３０の端部で、相互作用部材２３は、最遠位部分と隣接用量セクションの間に配置されるブロッキング手段１９と機械的に相互作用するために、クリックし得る。それ故、第一の用量が送達された後、相互作用手段２３は、最遠位部分に隣接する用量セクションのブロッキング手段１９と機械的に協動し得る。
【０１０５】
可撓性の歯部を含み得る相互作用部材２３は、例えば、隣接した用量セクションのブロッキング手段１９と機械的に協動するためにクリックするとき、聴覚的な、及び／又は、触覚的なフィードバックは用量が投与されたことを表示するために与えられる（図５参照）。送達セクション１８Ａ内で軸始動位置に戻るピストンロッドアセンブリ３２の軸方向の移動は、ブロッキング手段１９及び相互作用部材２３の機械的相互作用により阻止し得る。
【０１０６】
軸方向の変位に加えて、ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３及び送達セクション１８Ａの協動の故に、ハウジング２に対して用量送達中に回転し得る。それにより、相互作用部材２３及び送達セクション１８Ａ、特に、送達セクション１８Ａの側壁の機械的相互作用は、ハウジング２に対するピストンロッドアセンブリ３２の回転を画成し得る。特に、用量セクション及びピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸２８により形成される角度は、ピストンロッドアセンブリ３２の回転角に相当し得る。ピストンロッドアセンブリ３２は、設定用量を送達するとき、４５°又はそれ以下で回転し得る。例えば、ピストンロッドアセンブリ３２は、用量送達のために約１５°回転する。
【０１０７】
用量を投与中、ピストンロッドアセンブリ３２の回転の故に、駆動機能１５が相互作用する相互作用表面１７Ｂは回転し、そして駆動機能１５上を摺動する。従って、相互作用表面１７Ｂと隣接する相互作用表面１７Ｃは、非相互作用位置から相互作用位置へ回転する。特に、ピストンロッドアセンブリ３２の回転運動の故に、相互作用表面１７Ｃは、相互作用表面１７Ｂが用量の設定及び投与のために駆動機能１５と機械的に相互作用する前に有していた角度位置に回転し得る。この方法において、薬物２４のその後の用量の送達が容易にし得る。
【０１０８】
好ましくは、ピストンロッドアセンブリ３２が軸方向に、及び回転方向に変位した後、相互作用部材２３は、上記の通り、隣接した用量セクションのブロッキング手段１９に隣接し得る。あるいは、ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３が、隣接した用量セクションのブロッキング手段１９に対して、ある距離を保って配置されるように、薬物送達の方向に変位され得た。
【０１０９】
図６Ａ及び図６Ｂは、最終用量の送達後の図１の薬物送達デバイスを概略的に示す。
【０１１０】
薬物２４の第一の用量の送達から（図１参照）、ピストンロッドアセンブリ３２が軸始動位置にあるとき、最終用量の送達まで（図６）、ピストンロッドアセンブリ３２は、ハウジング２に対して３６０°又はそれ以下で回転し得た。好ましくは、ピストンロッドアセンブリ３２は、ハウジング２に対して１８０°より小さい角度で回転した。第一の用量の送達から最終用量の送達までの回転角は、その全体の軸方向の伸長から分かる通り、送達セクション１８Ａの角度の拡がりに対応する。
【０１１１】
最終用量を投与した後、駆動機能１５は、ピストンロッド３の近位端に最も近く配置された相互作用表面１７と協動する（図６）。相互作用部材２３は、ピストンロッドスリーブ４の近位端に最も近く配置された用量セクションと相互作用する。デバイス１は、代替カートリッジに保持された薬物の複数の用量を投与するためにリセットし得る。次に、薬物送達デバイス１のリセットの作動を記述する。
【０１１２】
先ず、カートリッジホルダ１１は、ハウジング２から解放される。空のカートリッジ１０はカートリッジホルダ１１から取り除かれる。ピストンロッドアセンブリ３２は、その軸始動位置へ戻し得る。ピストンロッドアセンブリ３２の軸始動位置は、上記の通り、ピストンロッドアセンブリ３２の以前の始動位置に対してピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸の周りに、１８０°回転し得る。それ以降、代替されたカートリッジは、カートリッジホルダ１１内に組み入れられる。代替カートリッジを保持するカートリッジホルダ１１は、最終的にハウジング１１に固定される。
【０１１３】
薬物送達デバイス１をリセットするために、特に、ピストンロッドアセンブリ３２をその軸始動位置に戻してリセットするために、最終用量が投与された後、送達セクション１８Ａと協動するために、未だ配置されている相互作用部材２３は、リセットセクション１８Ｂと協動する必要がある。この目的のために、ピストンロッドアセンブリ３２は、ハウジング２に対して用量送達中と同一方向に回転する。ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３が連結領域２５と機械的に協動するように回転し得る（図２及び３参照）。それにより、連結領域２５は、相互作用部材２３上を通過する。相互作用部材２３は、セクションセパレータ２９と相互作用する。セクションセパレータ２９は、例えば、階段であってもよい。
【０１１４】
セクションセパレータ２９が相互作用部材２３上を通過したとき、セクションセパレータ２９は、相互作用部材２３を送達セクション１８Ａとの相互作用に戻させるハウジング２に対して反対方向のピストンロッドアセンブリ３２の回転をブロックし得る。それ故、セクションセパレータ２９は、連結領域２５と相互作用部材２３間の一方向の連結を提供する。セクションセパレータ２９が相互作用部材２３を通過するとき、使用者は、デバイス１がピストンロッドアセンブリ３２のリセット運動のために用意ができていることを表示し得る聴覚的、及び／又は、触覚的フィードバックが与えられる。
【０１１５】
送達セクション１８Ａとリセットセクション１８Ｂの間の角度が拡がる連結領域２５を別にして、送達セクション１８Ａとリセットセクション１８Ｂ間の角度方向における遷移は、相互作用部材２３及び送達セクション１８Ａの側壁との機械的協動の故に阻止し得る。それ故、デバイス１のリセットは、カートリッジ１０に保持される最終用量が送達されなく、そして相互作用部材２３が、連結領域２５を介してリセットセクション１８Ｂとの相互作用をもたらさない場合、阻止し得る。従って、最終用量の送達後に、デバイス１のリセットが完結せずに、即ち、ピストンロッドアセンブリ３２が、リセットセクション１８Ｂに沿って、別の連結領域２５へ移動せずに、そして相互作用部材２３を、送達セクション１８Ａ、又は連結領域２５を介した別の送達セクションとの機械的協動にもたらすため投与の送達中と同じ方向に回転させなければ、更なる用量の設定及び用量の送達は阻止し得る。
【０１１６】
デバイス１をリセットするためにピストンロッドアセンブリ３２のハウジング２に対する用量送達中と同一方向における回転は、ピストンロッドアセンブリ３２をその軸始動位置へ戻るようリセットするとき、相互作用表面１７及び駆動機能１５の機械的協動が阻止され得る位置へ相互作用表面１７を置くのに役立つかもしれない。ピストンロッドアセンブリ３２の回転の故に、相互作用表面１７は、駆動機能１５に対して角度変位し得る。それ故、相互作用表面１７は、角度オフセットを有する駆動機能１５の軸位置を通過し得る。駆動機能１５は、相互作用表面１７から離れた軸方向のチャンネルに配置され得る。
【０１１７】
ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３が機械的にリセットセクション１８Ｂと協動するように回転したとき、ピストンロッドアセンブリ３２は、軸始動位置に向かってリセットセクション１８Ｂに沿って軸方向に変位する（図３における矢印参照）。
【０１１８】
リセットセクション１８Ｂは図２及び３と関連して記述する通り、ブロッキング手段１９が無くてもよい。好ましくは、相互作用部材２３がリセットセクション１８Ｂと協動するとき、送達セクション１８Ａのブロッキング手段１９が角度オフセットを有する相互作用部材２３の軸位置を通過し得るように、リセットセクション１８Ｂは、送達セクション１８Ａから角度オフセットされる。それ故、ピストンロッドアセンブリ３２を軸始動位置へ軸方向に変位させるとき、ブロッキング手段１９は、相互作用部材２３との機械的相互作用なしで相互作用部材２３の軸位置を通過し得る。これは、ピストンロッドアセンブリ３２の送達セクション１８Ａに沿って軸方向への変位を可能にする。この方法において、リセット可能な薬物送達デバイスが実現される。
【０１１９】
リセットトラック１８Ｂは、使用者が軸始動位置に向かって、カートリッジホルダ１１に固定された代替カートリッジと共に、又は分離して、ピストンロッドアセンブリ３２を押すことがし得るように配置され得る。
【０１２０】
リセットトラック１８Ｂは、例えば、傾斜面形状であってもよく、又は傾斜面を含んでもよい。傾斜面は遠位方向に上昇する。ピストンロッドアセンブリ３２が、リセットトラック１８Ｂに沿って、軸始動位置へ動いたとき、ピストンロッドアセンブリ３２は、ハウジング２に対して回転可能であり得る。ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３を送達部材１８Ａ又は他の送達セクション１８Ａと機械的協動を実施させるために、薬物送達中と同一方向に回転し得る。相互作用部材２３を送達セクション１８Ａと係合させるピストンロッドアセンブリ３２のこの回転は、カートリッジホルダ１１が、例えば、ネジ山を用いて再取付けされたとき、ハウジング２に対して発生するピストンロッドアセンブリ３、４の機構とカートリッジホルダ１１の機構の間での協動により実施し得る。以前は、ハウジング２に対する回転が、相互作用部材２３及びリセットセクション１８Ａの側壁との機械的協動により阻止し得た。
【０１２１】
ピストンロッドアセンブリ３２の回転のために、相互作用部材２３は、連結領域２５と協動し得る。それにより、前記連結領域２５に配置されるセクションセパレータ２９は、相互作用部材２３上を通過し得る。相互作用部材２３はセクションセパレータ２９をクリックし得る。これは使用者に、正しくリセットされたことを聴覚的にフィードバックし得る。以前に記述した通り、セクションセパレータ２９は逆流防止機構としての役割を果たす。セクションセパレータ２９は、再び、ハウジング２に対して用量の送達中、相互作用部材２３をリセットセクション１８Ｂとの相互作用に引き戻す方向とは反対方向においてピストンロッドアセンブリ３２の回転をブロックし得る。
【０１２２】
ピストンロッドアセンブリ３２の送達セクション１８Ａと、又は別の送達セクション１８Ａとの協動に相互作用部材２３を加えるためのハウジング２に対する回転は、相互作用表面１７及び駆動機能１５の機械的協動が薬物２４のプライミング用量、又は次の第一の用量、即ち、代替カートリッジからの第一の用量を送達することを可能にするように、相互作用表面１７を角度位置へ加えることにも役立つ。
【０１２３】
上記の駆動機構は、少数のコンポーネントを提供する。それ故、駆動機構はコストに鋭敏なデバイス用途として、特に魅力的である。更に、デバイス１及び、特に、駆動機構は、少数のコンポーネントの故に、製造及び組立に誤差が起こり難くなり得る。デバイス１は、簡単な使用者作動を提供し得る。
【０１２４】
デバイス１は、例えば、３０ＩＵ又はそれ以上の用量を、例えば、５０ＩＵの用量を設定し、及び送達するように構成することができ、それにより、高い用量精度を提供し得る。あるいは、デバイス１は、５ＩＵ、若しくはそれ以下、好ましくは、１ＩＵ若しくはそれ以下、又は高い用量精度を有するいかなる中間用量に対しても設計し得る。
【０１２５】
デバイス１は、カートリッジ１０内に保持される薬物２４の事前に設定された複数の用量を投与するのに特に適しているかもしれない。
【０１２６】
更なる特徴及び改良は、添付の図面と関連した典型的な実施態様の次の記述から明白になるであろう。
【０１２７】
参照番号：
１：薬物送達デバイス；
２：ハウジング；
３：ピストンロッド；
４：ピストンロッドスリーブ；
５：駆動部材；
６：第一のラック；
７：第二のラック；
８：ギア；
８Ａ：車軸；
９；用量部材；
１０：カートリッジ；
１１：カートリッジホルダ；
１２：ピストン；
１３：遠位端；
１４：近位端；
１５：駆動機能；
１６：係合手段；
１７：相互作用表面；
１７Ａ：相互作用表面；
１７Ｂ：相互作用表面；
１７Ｃ：相互作用表面；
１８：ガイドトラック；
１８Ａ：送達セクション；
１８Ｂ：リセットセクション；
１９：ブロッキング手段；
２０：矢印；
２１：矢印；
２２：停止部材；
２３：相互作用部材；
２４：薬物；
２５：連結領域；
２６：矢印；
２７：ベアリング部材；
２８：ピストンロッドアセンブリの主縦軸；
２９：セクションセパレータ；
３０：傾斜面；
３１：傾斜面；
３２：ピストンロッドアセンブリ；
【技術分野】
【０００１】
この開示は、薬物送達デバイス用アセンブリ及び薬物送達デバイスに組み入れるのに好適なピストンロッドアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬物送達デバイスにおいて、通常は薬物を含むカートリッジが提供される。ピストンはカートリッジに保持される。ピストンは、薬物の用量を送達するためピストンロッドによりカートリッジに対して変位する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本開示の目的は、改良された薬物送達デバイス、例えば、高い用量精度を有するデバイスの提供を容易にする駆動機構を提供することである。更に、改良された薬物送達デバイスに組み込むのに好適なピストンロッドアセンブリが提供される。
【０００４】
この目的は、特許請求範囲の独立項の主題により実現され得る。更なる特徴及び有益な実施態様は従属項の主題である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一つの態様によると、薬物送達デバイス用のアセンブリが提供される。アセンブリはリセット可能な駆動機構であり得て、又はそれを含み得る。駆動機構はピストンロッドアセンブリを含み得る。ピストンロッドアセンブリは、ガイドトラックを含み得る。ガイドトラックは、連続したガイドトラックであってもよい。ガイドトラックは、ピストンロッドアセンブリに沿って続き得る。ガイドトラックは、少なくとも一つの送達セクションを含み得る。送達セクションは二つの側壁を含み得る。二つの側壁は穴のあいたガイドを形成し得る。ガイドトラックは少なくとも一つのリセットセクションを含み得る。リセットセクションは、送達セクションに継続するよう都合よく配置される。送達セクションは、少なくとも一つのブロッキング手段を含み得る。駆動機構は相互作用部材を含む。相互作用部材は可撓性部材であってもよい。相互作用部材はガイドトラックと協動するように構成し得る。薬物の送達のために、ピストンロッドアセンブリは、軸始動位置から離れて用量送達方向の軸方向に変位可能である。好ましくは、可撓性の相互作用部材は、送達セクションと、特に、用量送達手法中に協動し得る。ブロッキング手段は、ピストンロッドアセンブリが用量送達方向に変位するとき、相互作用部材を通過し得る。好ましくは、ピストンロッドアセンブリの軸始動位置に向かう変位は、相互作用部材が送達セクションと協動するとき、ブロッキング手段と相互作用部材の機械的相互作用により阻止される。薬物送達デバイスをリセットするために、相互作用部材は、ガイドトラックのリセットセクションと協動するように構成し得る。デバイスのリセットのために、ピストンロッドアセンブリは、軸始動位置に向かって変位し得る。ブロッキング手段は、相互作用部材から、特に、相互作用部材がリセットセクションと協動するとき、オフセットされ得る。ピストンロッドアセンブリが軸始動位置に向かって変位するとき、特に、相互作用部材がリセットセクションと協動するとき、ブロッキング手段は相互作用部材の軸位置を通過し得る。
【０００６】
更なる態様は薬物送達デバイス用のピストンロッドアセンブリに関する。ピストンロッドアセンブリは、連続したガイドトラックを含み得る。ガイドトラックは、ピストンロッドアセンブリに沿って続き得る。ガイドトラックは、少なくとも一つの第一のセクションを含みうる。ガイドトラックは、少なくとも一つの第二のセクションを含み得る。第一のセクションは、少なくとも一つの第一のブロッキング手段を含み得る。第一のブロッキング手段は、第一のセクションに、及び／又は、第一のセクションに沿った一方向連結を提供するのに好適であり得る。第一のセクションは、ピストンロッドアセンブリの主縦軸に対して傾斜して伸長し得る。第二のセクションは角度オフセットされ、及びブロッキング手段から角度的に分離される。第二のセクションは、ブロッキング手段から軸方向に通過して伸長し得る。
【０００７】
第一のセクションは、既に記述した送達セクションであってもよい。第二のセクションは、既に記述したリセットセクションであってもよい。薬物送達デバイスは注射デバイスであってもよい。薬物送達デバイスはペン形デバイス、例えば、ペン形注射器であってもよい。好ましくは、薬物送達デバイスは、薬物の事前設定された用量、即ち、そのサイズが使用者により変更できない用量を投与するよう構成されたデバイスである。薬物送達デバイスは薬物の同等、又は異なったサイズの用量を提供できる。薬物は、例えば、長期間作用型又は短期間作用型のインスリン、ヘパリン、ＧＬＰ−１、及び／又は、成長ホルモンを含む液体薬物であってもよい。
【０００８】
好ましくは、リセットセクションは、送達セクションと連続した回路を形成するよう配置される。好ましくは、リセットセクションは、ブロッキング手段とは離れている。相互作用部材がリセットセクションと協動するとき、ブロッキング手段は相互作用部材からの角度オフセットできる。従って、送達セクションとリセットセクションの間の角度オフセットの故に、リセットセクションは、相互作用部材と送達セクションに配置されたブロッキング手段との相互作用なしで、相互作用部材上を通過し得る。この方法により、リセット可能な薬物送達デバイスが容易にされる。
【０００９】
ピストンロッドアセンブリの用量設定中の運動は、ブロッキング手段及び相互作用部材の隣接により阻止し得る。それ故、高い用量精度を有する薬物送達デバイスが容易にされる。
【００１０】
実施態様によると、リセットセクションは、送達セクションに沿って、好ましくは、全送達セクションに沿って軸方向に伸長する。
【００１１】
好ましくは、リセットセクションは送達セクションに対して角度オフセットされる。リセットセクションと送達セクションの間の角度オフセットは、軸始動位置から軸方向に減少し得る。
【００１２】
ピストンロッドアセンブリのその軸始動位置へ戻る設定を行うために、 リセットセクションは相互作用部材と機械的に協動する。それにより、ピストンロッドアセンブリは、角度オフセットを有する送達セクションに沿って軸方向に変位し得る。リセットセクションと送達セクションの間の角度オフセットの故に、ブロッキング手段は、相互作用部材と機械的に相互作用を行わずに、相互作用部材の軸位置を通過し得る。リセットセクションに沿ってピストンロッドアセンブリを変位させた後、ピストンロッドアセンブリは、ピストンロッドアセンブリがカートリッジ内の薬物の第一の用量を送達する前に有していた軸位置、即ち、軸始動位置に位置決めし得る。
【００１３】
好ましくは、送達セクションは、ガイドトラックの角度方向に拡がる連結領域を介してリセットセクションに連結する。
【００１４】
特に、送達セクションの一端は、ガイドトラックの一連結領域を介してリセットセクションの一端に連結し得る。送達セクションの他端は、リセットセクションの他端に連結し得て、又は、好ましくは、更なる角度的に拡大していく連結手段を介して他方のリセットセクションに連結し得る。この方法において、リセットセクション及び送達セクションは、連続した回路を形成し得る。それ故、リセット可能な薬物送達デバイスが容易にされる。
【００１５】
好ましくは、相互作用部材の送達セクションからリッセト部分への遷移は、連結領域を介する場合を除いて、相互作用部材と送達セクションの側壁との機械的協動の故に阻止し得る。それ故、ピストンロッドアセンブリの運動、特に、ピストンロッドアセンブリをリセットするための運動は、最終用量が実施されなければ阻止し得る。
【００１６】
実施態様によると、駆動機構のリセットのために、ピストンロッドアセンブリは回転可能である。ピストンロッドアセンブリは、連結領域が相互作用部材を通過し、そして相互作用部材がリセットセクションと機械的協動にもたらされるように回転可能である。この作動のために、ピストンロッドアセンブリは、用量の送達中と同じ方向に回転可能である。
【００１７】
この方法において、相互作用部材及びリセットトラックの機械的相互作用が可能となり、その結果、リセット可能な薬物送達デバイスの提供が容易にされる。
【００１８】
好ましくは、送達セクションは、ピストンロッドアセンブリの主縦軸に対して傾斜して伸長する。リセットセクションは、送達セクションよりピストンロッドアセンブリの主縦軸に対して低い傾斜で伸長する。
【００１９】
送達セクション及び相互作用部材は、各設定用量の送達中にピストンロッドアセンブリの回転を画成し得る。送達セクションの二つの端部の間の角度オフセットは、第一の用量の送達から、最終用量の送達までのピストンロッドアセンブリの回転のための全回転角を決定する。好ましくは、ピストンロッドアセンブリは、各設定用量を送達するために、４５°又はそれ以下で回転する。
【００２０】
実施態様によると、セクションセパレータは連結領域に配置される。セクションセパレータは、相互作用部材を、連結領域を介して送達セクションと相互作用するように戻す方向にピストンロッドアセンブリの回転をブロックできる。
【００２１】
セクションセパレータは、例えば、階段（step）であってもよい。セクションセパレータは、連結領域と相互作用部材の間の一方向連結を提供し得る。セクションセパレータが相互作用部材上を通過したとき、相互作用部材は、最早、反対方向における回転を介した送達セクションとの協動に戻ることはできない。それ故、相互作用部材及び送達セクションの相互作用は、相互作用部材が最終用量を送達した後、デバイスをリセットするためにリセットセクションと機械的協動にあるとき阻止し得る。デバイスのリセットのために、ピストンロッドアセンブリは、リセットセクションに沿って軸始動位置へ動く。
【００２２】
実施態様によると、ピストンロッドアセンブリが軸始動位置に戻ったとき、ピストンロッドアセンブリは回転可能である。ピストンロッドアセンブリは、用量の送達中と同一方向に回転可能である。ピストンロッドアセンブリは、相互作用部材を送達セクションと、又はリセットセクションの後に配置された別の送達セクションとの機械的協動を行うために回転可能である。
【００２３】
ピストンロッドアセンブリの回転の故に、リセットセクションの端部を別の送達セクションの端部に連結する、角度方向に拡がる連結領域は、相互作用部材との協動をもたらす。連結領域は、相互作用部材が送達セクションと機械的協動を行うように、相互作用部材上を通過し得る。この方法において、代替されたカートリッジに保持される薬物の複数の用量を設定し、送達することが可能となり得る。
【００２４】
セクションセパレータの故に、特に、セクションセパレータ及び相互作用部材との機械的協動の故に、ピストンロッドアセンブリの相互作用部材をリセットセクションとの機械的協動に引き戻す方向における回転が阻止される。それ故、使用者に優しい、そして容易に作動できる薬物送達デバイスが達成される。
【００２５】
実施態様によると、駆動機構は駆動部材を含む。駆動部材は、駆動部材の駆動機能とピストンロッドアセンブリの相互作用表面との機械的相互作用により、用量送達方向においてピストンロッドアセンブリの軸方向の変位をおこなわせるように構成し得る。薬物送達デバイスのリセットのために、ピストンロッドアセンブリは、相互作用表面が角度オフセットを有する駆動機能の軸位置を通過し得るようにするために、相互作用表面が駆動機能に関して角度変位し得るように回転可能に構成し得る。
【００２６】
ピストンロッドは、駆動機能との機械的相互作用のために、少なくとも一セットの相互作用表面を含む。駆動部材、特に、駆動部材の駆動機能は、ピストンロッドアセンブリが薬物の用量を投与するためにハウジングに対して遠位方向に変位し得るように、ピストンロッドアセンブリを駆動するために相互作用機構の一つと隣接するよう作動可能である。
【００２７】
ピストンロッドアセンブリのデバイスをリセットするための回転の故に、最終用量を投与した後、駆動機能及び相互作用表面の間の機械的相互作用は阻止し得る。この方法において、ピストンロッドアセンブリのリセットセクションに沿った軸始動位置に向かう軸方向の変位は可能となり、そしてリセット可能な薬物送達デバイスが達成され得る。
【００２８】
好ましくは、駆動部材は、ハウジングに対する回転運動に対して固定される。
【００２９】
これは駆動部材の、特に、駆動機能の、ピストンロッドアセンブリの相互作用表面との信頼できる相互作用を容易にし得る。
【００３０】
実施態様によると、駆動部分は複数の用量セクションを含み得る。二つの隣接した用量セクションはブロッキング手段により分離し得る。
【００３１】
用量セクションは、互いに、ピストンロッドの送達セクションに沿って変位し得る。用量セクションの軸方向の伸長は、送達される用量のサイズに対応し得る。用量セクション、特に、一用量セクションとの相互作用部材の機械的協動は、送達中のピストンロッドアセンブリの回転角を画成し得る。ブロッキング手段は、用量の設定中に、ピストンロッドアセンブリの回転及び軸方向の運動を阻止し得る。
【００３２】
実施態様によると、ガイドトラックは、ピストンロッドアセンブリの外面で提供される。相互作用表面は、ピストンロッドアセンブリの内面で提供される。
【００３３】
ピストンロッドアセンブリは、ピストンロッドを含み得る。ピストンロッドアセンブリは、ピストンロッドスリーブを含み得る。ピストンロッドは、ピストンロッドスリーブ内に同心円状に位置決めし得る。ピストンロッド及びピストンロッドスリーブは、回転方向に、及び／又は、軸方向に互いに固定され、又は一体的に形成し得る。ピストンロッドの表面は、ピストンロッドアセンブリの内面を形成し得る。ピストンロッドスリーブの外面は、ピストンロッドアセンブリの外面を形成し得る。この方法において、スペースを節約できる駆動機構、従って、スペースを節約できる薬物送達デバイスが達成される。
【００３４】
好ましい実施態様によると、リセット可能な薬物送達デバイス用の駆動機構が提供される。駆動機構はピストンロッドアセンブリを含み、ピストンロッドアセンブリは、ピストンロッドアセンブリに沿って伸びるガイドトラックを含み、ガイドトラックは少なくとも一つの送達セクション及び少なくとも一つのリセットセクションを含み、リセットセクションは、送達セクションに継続するよう配置され、送達セクションは少なくとも一つのブロッキング手段を含む。駆動機構は相互作用部材を含み、相互作用部材は、ガイドトラックと協動するよう構成される。薬物の用量を送達するために、ピストンロッドアセンブリは、軸始動位置から離れて、用量送達方向において、軸方向に変位可能であり、ピストンロッドアセンブリが用量送達方向に変位するとき、相互作用部材が送達セクションと協動し、そしてブロッキング手段が相互作用部材を通過し、ピストンロッドアセンブリの軸始動位置に向かう軸方向の変位は、相互作用部材が送達セクションと協動するとき、ブロッキング手段及び相互作用部材の機械的相互作用により阻止される。薬物送達デバイスをリセットするために、相互作用部材は、リセットセクションと協動するように構成され、ピストンロッドアセンブリは、軸始動位置に向かって軸方向に変位し、ピストンロッドアセンブリが軸始動位置に向かって軸方向に変位するとき、ブロッキング手段は相互作用部材からオフセットされ、そして相互作用部材の軸位置を通過する。
【００３５】
この方法において、容易に作動し得て、そして効率的にリセット可能な駆動機構が提供される。駆動機構は構成部品の数が少ない。それ故、コスト的に効率的で、製造及び組立において、間違いの起こり難い薬物送達デバイスが達成される。
【００３６】
好ましい実施態様によると、薬物送達デバイス用のピストンロッドアセンブリが提供される。ピストンロッドアセンブリは、ピストンロッドアセンブリに沿って続く継続したガイドトラックを含み、ガイドトラックは少なくとも一つの第一のセクション及び少なくとも一つの第二のセクションを含む。第一のセクションは、第一のセクションに沿って一方向の連結を提供するのに好適な少なくとも一つの第一のブロッキング手段を含む。第一のセクションはピストンロッドアセンブリの主縦軸に対して傾斜して伸長する。第二のセクションは角度オフセットされ、そしてブロッキング手段から角度的に分離され、ブロッキング手段を超えて軸方向に伸長する。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
もちろん、上記の異なった態様及び実施態様からの特徴は互いに組み合わせても、そして以下に記述する特徴と組み合わせてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１Ａ】薬物送達デバイスの典型的な実施態様の部分断面図を概略的に示す。
【図１Ｂ】薬物送達デバイスの典型的な実施態様の部分断面図を概略的に示す。
【図２Ａ】図１の薬物送達デバイスの部分を概略的に示す。
【図２Ｂ】図１の薬物送達デバイスの部分を概略的に示す。
【図２Ｃ】図１の薬物送達デバイスの部分を概略的に示す。
【図３】図２の薬物送達デバイスの部分をより詳細に図示する。
【図４Ａ】プライミング用量の設定後の図１の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。
【図４Ｂ】プライミング用量の設定後の図１の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。
【図５Ａ】プライミング用量の送達後の図４の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。
【図５Ｂ】プライミング用量の送達後の図４の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。
【図６Ａ】最終用量の送達後の図１の薬物送達デバイスを概略的に示す。
【図６Ｂ】最終用量の送達後の図１の薬物送達デバイスを概略的に示す。
【００３９】
類似のエレメント、同種のエレメント及び同等に作用するエレメントは、図において同一参照番号を備え得る。
【００４０】
図１において、薬物送達デバイスの典型的な実施態様が示される。薬物送達デバイス１は、ハウジング２を含む。薬物送達デバイス１は、ピストンロッドアセンブリ３２を含む。ピストンロッドアセンブリ３２は、ピストンロッド３を含む。ピストンロッドアセンブリ３２は、ピストンロッドスリーブ４を含む。
【００４１】
薬物送達デバイス１は、カートリッジホルダ１１を含む。薬物送達デバイス１は、カートリッジ１０を含む。カートリッジホルダ１１は、カートリッジ１０を機械的に保持し、安定化させる。カートリッジ１０は、一つの、又は、好ましくは、複数の薬物２４の用量を保持し得る。薬物２４は、好ましくは、例えば、短期作用型又は長期作用型インスリンなどのインスリン、ＧＬＰ−Ｌ、ヘパリン又は成長ホルモンを含む液体薬物である。本明細書で使用する用語「薬物」は、好ましくは、少なくとも一つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、ホルモン又はオリゴヌクレオチド、若しくは上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの処置、及び／又は、予防に有用であり、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び／又は、予防のための、少なくとも一つのペプチドを含み、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも一つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００４２】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００４３】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００４４】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００４５】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００４６】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８ エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５， Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００４７】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロパイン（ソマトロピン）、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００４８】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００４９】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩、及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容される塩の別の例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences 17編”、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００５０】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００５１】
カートリッジ１０は、出口３０を含む。薬物２４は、カートリッジ１０から出口３０を介して投与し得る。出口３０は、膜３１により覆い得る。膜３１は、カートリッジ１０の貯蔵中、外部からの影響に対して薬物２４を保護し得る。薬物送達デバイス１は、ピストン１２を含む。ピストン１２は、カートリッジ１０に保持し得る。
【００５２】
カートリッジ１０は、好ましくは、カートリッジホルダ１１内に解放可能に固定される。カートリッジホルダ１１内に解放可能に固定されるカートリッジ１０は、カートリッジホルダ１１から隔離され、それにより、例えば、一旦カートリッジ１０内にあった薬物２４の全ての用量が投与されたとき、カートリッジホルダ１１内へ組み入れるべきカートリッジの代替を可能にする。
【００５３】
薬物送達デバイス１は、例えば、ニードルマウント、ニードル保持器、及びニードルシールにより覆われるニードルを含むニードルアセンブリ（明確に図示されていないが）を含み得る。ニードルアセンブリは、カートリッジホルダ１の遠位端に解放可能に取り付けられる。膜３１は薬物２４の用量を投与するためにニードルアセンブリにより穿孔される。あるいは、薬物送達デバイス１はニードルなしのデバイスであってもよい。
【００５４】
薬物送達デバイス１及びハウジング２は遠位端及び近位端を有する。デバイス１の遠位端は、矢印１３で示される。遠位端は薬物送達デバイス１の端部、又は薬物送達デバイス１の投与端に最も近く配置される、又は配置されるべきそのコンポーネントを指定する。デバイス１の近位端は、矢印１４で示される。近位端は薬物送達デバイス１の端部又は薬物送達デバイス１の投与端から最も遠く離れて配置される、又は配置されるべきそのコンポーネントを指定する。
【００５５】
薬物送達デバイス１はペン形デバイス、特に、ペン形注射器であってもよい。デバイス１は使い捨て、又は再使用可能デバイスであってもよく、そして、薬物２４の固定された用量、又は薬物２４の変更可能な、好ましくは、使用者が設定可能な用量を投与するように構成し得る。薬物送達デバイス１は、手動で、特に、非電気的駆動デバイスであってもよい。
【００５６】
カートリッジホルダ１１は、好ましくは、例えば、ねじ山連結又はスナップフィット連結を用いて、ハウジング２の遠位端に解放可能に連結される。カートリッジ１１のハウジング２に対する位置は、例えば、カートリッジホルダ１１の近位端部分に配置された一つ又はそれ以上の停止部材２２（図１Ｂ参照）を用いて決定し得る。特に、ハウジング２の遠位端部分の隣接が、ハウジング２に対してカートリッジホルダ１１の更なる近位的変位を阻止し得る。
【００５７】
ハウジング２は、薬物送達デバイス１を安全に、そして快適に取り扱うことを可能にするよう設計される。ハウジング２は、薬物送達デバイス１、例えば、ピストンロッドアセンブリ３２の内部コンポーネントを収納し、固定し、保護し、又は案内するように構成し得る。好ましくは、ハウジング２は、液体、ごみ又はちりなどの汚染物の内部コンポーネントに対する曝露を制限し又は防ぐ。ハウジング２は、一体の、又は多数のコンポーネントであってもよい。ハウジング２は、図１で示す通り、管状、又は円筒形を含んでもよい。あるいは、ハウジング２は非管状形を含んでもよい。
【００５８】
ピストン１２は、カートリッジ１０内に保持される。ピストン１２は、カートリッジ１０に対して可動である。ピストン１２は、カートリッジ１０を近位的にシールし得る。ピストン１２のカートリッジ１０に対する遠位方向における運動は、薬物２４を、出口３０を通してカートリッジ１０から投与させる。
【００５９】
ピストンロッドアセンブリ３２は、薬物送達デバイス１のハウジング２を通して作動し得る。ピストンロッドアセンブリ３２は、例えば、薬物２４の投与目的のために、薬物送達デバイス１を通した軸運動を遷移するよう設計される。特に、ピストンロッドアセンブリ３２は、力をピストン１２に遷移するよう設計され、それにより、ハウジング２に対して遠位方向にピストン１２を押す。この方法において、薬物２４の用量はカートリッジ１０から投与される。投与される用量のサイズは、ピストン１２がカートリッジ１０に対して遠位方向に変位する距離で決定される。
【００６０】
ベアリング部材２７は、ピストン１２を前進させるために、ピストン１２とピストンロッドアセンブリ３２間に配置され得る。ベアリング部材２７は、ピストンロッドアセンブリ３２に固定し得て、又は分離部材であってもよい。ベアリング部材２７は、ハウジング２に対して、ピストンロッドアセンブリ３２と一緒に変位し得る。ピストンロッドアセンブリ３２は、ベアリング部材２７に対して回転可能である。ピストン１２とピストンロッドアセンブリ３２間の回転摩擦は、この方法で最小化し得る。
【００６１】
薬物送達デバイス１は駆動機構を含む。駆動機構はデバイス１のハウジング２内に位置する。ピストンロッドアセンブリ３２は、駆動機構の一部であってもよい。駆動機構は駆動部材５を含む。駆動機構は、第一のラック６を含む。第一のラック６は、固定ラックであってもよい。第一のラック６は、ハウジング２に対して、軸方向の、及び回転方向の移動に抗して固定される。あるいは、第一のラック６及びハウジング２は一体であってもよい。
【００６２】
駆動機構は第二のラック７を含む。第二のラック７は、可動ラックである。第二のラック７は、軸方向に動くように構成されるが、第一のラック６に対して回転方向に動かない。
【００６３】
駆動機構は、ギア８を含む。ギア８は、例えば、歯付きギアホイールであってもよい。ギア８は、第一のラック６と第二のラック７間に位置する。ギア８は、第一のラック６及び第二のラック７と係合する。ギア８は、軸８Ａの周囲で回転可能である。
【００６４】
駆動部材５の近位端部分は、ギア８の軸８Ａに連結する（図２Ａ参照）。近位端部分において、駆動部材５は係合手段１６を含む。係合手段１６は、例えば、窪み、又は開口部を含み得る。係合手段１６を介して、ギア８、特に、軸８Ａは、駆動部材５の近位端部分に連結される。例えば、ギア８は、駆動部材５に対して係合手段１６を用いてスナップフィット（snap-fitted）できればよい。それ故、ギア８は駆動部材５に対して、軸８Ａの周囲で回転可能である。ギア８は駆動部材５に対して軸方向に固定される。
【００６５】
デバイス１は少なくとも一つの相互作用部材２３を含む（図１Ｂ参照）。相互作用部材２３は、例えば、ラグ（lug）であってもよい。相互作用部材２３は、可撓性の歯であってもよい。相互作用部材２３は、ハウジング２に対して、回転方向に、そして軸方向に固定される。好ましくは、相互作用部材２３は固定ラック６の一部である。相互作用部材２３は、半径方向の内側に突出し得る。相互作用部材２３は、後でより詳細に記述する通りピストンロッドアセンブリ３２と機械的に協動するように構成される。
【００６６】
駆動機構は、用量部材９を含む。用量部材９は、用量の設定及び送達に対して可動である。用量部材９は、好ましくは、ハウジング２に対して、回転方向に固定される。第二のラック７は、剛性的に、及び恒久的に用量部材９に取り付けられる。あるいは、第二のラック７及び用量部材９は、一体構造である。第二のラック７及び用量部材９は、ハウジング２に対して、及び第一のラック６に対して一緒に軸方向に動くように構成される。駆動機構の作動は、図４から６の記述と関連して後で記述する。
【００６７】
図２Ａ〜２Ｃは、図１の薬物送達デバイスの部分を概略的に示す。図２Ａは、駆動部材５を示す。図２Ｂは、ピストンロッド３を示す。図２Ｃは、ピストンロッドスリーブ４の遠位端部分を示す。図３は、ピストンロッドスリーブ４を示す。
【００６８】
駆動部材５は、例えば、ロッドを含み得る。駆動部材５は、少なくとも一つの駆動機構１５を備えることがし得る。この実施態様において、駆動部材５は、二つの駆動機能１５を含む。
【００６９】
駆動機能１５は、例えば、ラグであってもよい。駆動機能１５は、駆動部材５の遠位端領域に位置決めし得る。駆動機能１５は、駆動部材５と一体的に形成し得る。あるいは、駆動機能１５は、駆動部材５に連結し得る。駆動機能１５は、駆動部材５から半径方向に突出し得る。二つの駆動機能１５が存在すれば、これらの駆動機能１５は反対方向に配置され得る。
【００７０】
駆動機能１５は、ピストンロッドアセンブリ３２と機械的相互作用するように構成される。特に、駆動機能１５は、ピストン１２が用量の送達のためにハウジング２に対して遠位方向に前進するように、ピストンロッドアセンブリ３２を駆動させるために、ピストンロッドアセンブリ３２を作動させ得る。これは、以下により詳細に記述される。
【００７１】
駆動部材５は弾性的に変形可能な部材であり得る。特に、駆動部材５は、設定荷重下では捻じれることが可能であるが、投与荷重下では圧縮可能ではない。
【００７２】
駆動部材５は、薬物２４の用量を設定するために、ハウジング２に対して用量設定方向に移動する。用量設定方向は、ハウジング２に対して、近位方向であり得る。駆動部材５は、薬物２４の設定用量を送達するためにハウジング２に対して用量送達方向に変位する。用量送達方向はハウジング２に対して遠位方向であり得る。駆動部材５は、ハウジング２に対して回転運動に抗して固定される。
【００７３】
ピストンロッド３（図３Ｂ）は、好ましくは、ピストンロッドスリーブ４（図２Ｃ）の内側に同心円状に位置する。ピストンロッド３及びピストンロッドスリーブ４は、互いに、剛性的に、及び恒久的に固定される。ピストンロッド３は、例えば、ピストンロッドスリーブ４に接着し得る。あるいは、ピストンロッドアセンブリ３２は一体であってもよい。駆動部材５は、ピストンロッドアセンブリ３２内に配置され得る。
【００７４】
ピストンロッドアセンブリ３２は、内面を有する。ピストンロッドアセンブリ３２は、外面を有する。ピストンロッド３の表面は、ピストンロッドアセンブリ３２の内面を形成し得る。ピストンロッドスリーブ４の外面は、ピストンロッドアセンブリ３２の外面を形成し得る。
【００７５】
ピストンロッド３は、少なくとも相互作用表面１７のセットを含む。相互作用表面１７は、駆動機能１５と機械的相互作用をするように配置される。好ましくは、ピストンロッド３は、相互作用表面１７の二つのセットを含む。都合よく、ピストンロッド３は、主縦軸の周囲で、１８０°回転対称を有する。好ましくは、駆動部材５は、二つの駆動機能１５を含む。相互作用表面１７のセットは、駆動部材５の駆動機能１５の一つと相互作用するように構成し得る。相互作用表面１７の他方のセットは、他方の駆動機能１５と相互作用するように構成し得る。特に、駆動部材５は、ピストンロッド３の相互作用表面１７の一つと駆動部材５の駆動機能１５との機械的相互作用によるピストンロッドアセンブリ３２の用量送達方向における軸方向の移動を行うように構成し得る。
【００７６】
二つのセットの内の一つの相互作用表面１７は、相互作用表面１７の他方のセットから角度オフセットされて配置され得る。相互作用表面１７の各セットの中で、個別の相互作用表面１７Ａ、１７Ｂなどは、互いに軸オフセットし得る。各セットの中で、相互作用表面１７は、また、互いに角度オフセットし得る。二つの隣接した相互作用表面１７Ａ、１７Ｂは、少なくとも、部分的に角度を以って重なる。
【００７７】
相互作用表面の相互作用表面１７のセットは、少なくとも、部分的に、ピストンロッド３に沿って、階段状に配置され得る。特に、相互作用表面１７は、ピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸２８の周りに、らせん状階段のように配置され得る。それにより、階段の一つが、隣接した階段に対して突出し部分を有し得る。相互作用表面１７は、ピストンロッド３に沿って等間隔に配置され得る。二つの隣接した相互作用表面１７の間の距離は、薬物２４の用量のサイズに対応し得る。この方法において、固定用量の薬物送達デバイス、即ち、薬物２４の事前に設定された用量、特に、そのサイズが使用者により変更できない用量を送達するデバイスの提供が可能となる。
【００７８】
二つの隣接した相互作用表面１７Ａ、１７Ｂの角度オフセットは、用量を送達するときピストンロッドアセンブリ３２が回転する回転角と同じであり、それは図４〜６の説明と関連して記述される。二つの隣接した相互作用表面１７Ａ、１７Ｂは、傾斜面３１を介して、互いに連結し得る。傾斜面３１は軸方向に配向し得る。傾斜面３１は、ピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸２８に対して傾斜して続いている。傾斜面３１と先行する相互作用表面の間で、ピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸２８に対して平行に続く部分が配置され得る。この部分は、ハウジング２に対して近位方向に上昇する傾斜面３１により続いていく。
【００７９】
ピストンロッドスリーブ４（図２Ｃ及び図３）は、円筒形状であってもよい。ピストンロッドスリーブ４は、少なくとも一つのガイドトラック１８を含み得る。ガイドトラック１８は、ピストンロッドスリーブ４の外面に沿って続いていく。ガイドトラック１８は、ガイドチャンネルであってもよい。ガイドトラック１８は、穴のあいたガイドであってもよい。ガイドトラック１８は、後でより詳しく記述する通り、ピストンロッドスリーブ４の周りに角度を以って配置された連続したガイドトラックであってもよい。
【００８０】
ガイドトラック１８は、少なくとも一つの送達セクション１８Ａを含む。送達セクション１８Ａは、二つの側壁を含む。二つの側壁は、溝付きガイド（slotted guide）を形成する。送達セクション１８Ａは、ピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸２８に対して傾斜している。送達セクション１８Ａは、曲がっていてもよい。送達セクション１８Ａは、互いに続く複数の用量セクションを含む。一つの用量セクションは、送達セクション１８Ａの傾斜した部分として画成される。用量セクションは、図２Ｃにおいて矢印２１で表示される。個々の用量セクションは、傾斜面３０を含む。傾斜面３０は、端部を有し得る。端部は、ブロッキング手段１９を画成し得る。ブロッキング手段１９は、後でより詳細に記述する通り、送達セクション１８Ａに沿って、送達セクション１８Ａと相互作用部材２３の間での一方向連結を可能にする。二つの隣接用量セクションはブロッキング手段１９により分離し得る。傾斜面３０は、近位方向においてブロッキング手段１９の方向に上昇し得る。
【００８１】
用量セクションの軸方向の伸長が、ピストンロッド３の二つの対応する相互作用表面１７の間の軸方向の距離に対応し得る。用量セクションは、後で詳細に記述するピストンロッドアセンブリ３２の回転を画成するために、相互作用部材２３と共に好適であり得る。特に、用量セクションの角度の拡がりは、相互作用部材２３がその用量セクションと相互作用するとき、ピストンロッドアセンブリ３２の回転のための回転角を画成し得る。回転角は、上記で述べたとおり、二つの隣接した相互作用表面１７Ａ、１７Ｂの角度オフセットに対応し得る。
【００８２】
送達セクション１８Ａは、その総軸方向の拡がりを超えて３６０°より小さい角度で角度方向に拡がる。送達セクション１８Ａのその総軸方向の拡がりを超えた角度の拡がりは、薬物２４の第一の用量の送達から、薬物２４の最後の利用可能な、即ち、最終用量の送達までのピストンロッドアセンブリ３２の全回転角を画成し得る。好ましくは、送達セクション１８Ａは、角度方向で１８０°又はそれ以下で拡がる。
【００８３】
ガイドトラック１８は、少なくとも一つのリセットセクション１８Ｂを含み得る。リセットセクション１８Ｂは、送達セクション１８Ａを継続するように配置される。特に、リセットセクション１８Ｂは、送達セクション１８Ａと連続した回路を形成するように配置される。連続した回路は、全体のピストンロッドアセンブリ３２の周りに続いていく。ガイドトラック１８は、閉鎖トラックであり得る。少なくとも二つの送達セクション１８Ａ及び少なくとも二つのリセットセクション１８Ｂがある場合、送達セクション１８Ａ及びリセットセクション１８Ｂは、ガイドトラック１８に沿って交互に配置され得る。
【００８４】
送達セクション１８Ａは、連結領域２５を介してリセットセクション１８Ｂに連結し得る（また、図３参照）。特に、リセットセクション１８Ｂの遠位端は、連結領域２５を介して送達セクション１８Ａの遠位端に連結し得る。リセットセクション１８Ｂの近位端は、送達セクション１８Ａの近位端に、又は他の連結領域を介して他方の送達セクション１８Ａの近位端に連結し得る。
【００８５】
リセットセクション１８Ｂは、送達セクション１８Ａに沿って軸方向に伸びる。リセットセクション１８Ｂは、ピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸２８に対して、送達セクション１８Ａより傾きが小さくなり得る。リセットセクション１８Ｂは、送達セクション１８Ａのブロッキング手段１９の軸位置におけるブロッキング手段が無い。
【００８６】
リセットセクション１８Ｂは送達セクション１８Ａから角度オフセットされる。リセットセクション１８Ｂ及び送達セクション１８Ａの間の角度オフセットは軸方向に変化してもよい。特に、リセットセクション１８Ｂと送達セクション１８Ａの間の角度オフセットは、リセットセクション１８Ｂと送達セクション１８Ａの間に配置された連結領域２５に向かって軸方向に減少され得る。
【００８７】
好ましくは、連結領域２５は個々の部分１８Ａ、１８Ｂの端部に配置される。連結領域２５は軸方向に伸長し得る。セクションセパレータ２９は、連結領域２５に配置され得る。セクションセパレータ２９は、例えば、階段であってもよい。セクションセパレータ２９は、逆流防止機構を提供する。セクションセパレータ２９の機能は、図４〜６の記述と関連して説明される。
【００８８】
ガイドトラック１８を介して、特に、送達セクション１８Ａ及びリセットセクション１８Ｂを介して、ピストンロッドアセンブリ３２は、固定ラック６に固定される。特に、ピストンロッドアセンブリ３２は、送達セクション１８Ａ及びリセットセクション１８Ｂの相互作用部材２３との機械的協動の故に、固定ラック６に固定される。ガイドトラック１８は、薬物２４の用量を送達するために、ピストンロッドアセンブリ３２の軸方向及び回転方向の運動を可能とするために、相互作用部材２３に沿って通過し得る（図４〜６の記述参照）。
【００８９】
図４Ａ及び図４Ｂは、プライミング用量の設定後、図１の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。
【００９０】
図５Ａ及び図５Ｂは、プライミング用量が送達された後の図４の薬物送達デバイスの部分断面図を概略的に示す。
【００９１】
デバイス１の初期状態において、駆動機構の部材、例えば、ピストンロッドアセンブリ３２とピストン１２の間にギャップがあり得る。ギャップは、製造又は組立の許容誤差から発生し得る。ギャップのサイズは変化し得る。しかし、薬物２４を送達したとき、ピストンロッドアセンブリ３２とピストン１２の間にギャップは、用量の精度を低下させるかもしれない。何故ならば、ピストンロッドアセンブリ３２は、ピストン１２が前進して、薬物２４が放出される前に、ギャップを閉じる必要があるからである。
【００９２】
デバイスのプライミング、特に、プライミング用量の投与は、ピストンロッドアセンブリ３２とピストン１２の間のギャップを取り除こうとしているかもしれない。ギャップを取り除いた後、薬物２４の第一の用量が、設定でき、使用者に送達できる。
【００９３】
プライミング用量を設定し、送達する前に、ピストンロッドアセンブリ３２は、ハウジング２に対して軸始動位置に位置決めし得る。ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３及びガイドトラック１８を用いてハウジング２に固定される。
【００９４】
用量を設定し、送達するとき、相互作用部材２３は、送達セクション１８Ａと機械的に相互作用するように配置され得る。特に、カートリッジ１０内に保持される薬物２４のプライミング用量を設定する前に、相互作用部材２３は、ガイドトラック１８の送達セクション１８Ａの最遠位の用量セクションに位置決めし得る。相互作用部材２３は、最遠位の用量セクションの遠位端に配置されたブロッキング手段１９に隣接し得る。プライミング用量を投与した後、相互作用部材２３は、送達セクション１８Ａの最遠位の用量セクションを続ける用量セクションに位置決めし得る。
【００９５】
設定及び送達のための駆動機構の次の作動において、第一の用量が記述される。プライミング用量の設定及び送達は、同一方法で行える。
【００９６】
第一の用量を設定するために、使用者は、ハウジング２に対して近位方向に用量部材９を引き得る。用量部材９が、ハウジング２に対して回転方向に固体されるので、用量部材９は、用量の設定のために回転可能ではない。第二のラック７は、ハウジング２に対して用量部材９と同一距離を近位的に変位し得る。
【００９７】
これは、ギア８に軸８Ａの周囲を回転させることになる。ギア８は、第一のラック６に沿ってハウジング２に対して近位方向に、用量部材９及び第二のラック７により動いた距離の半分の距離を動くことがし得る。それにより、ギア８に連結した駆動部材５は、ハウジング２に対して近位方向に変位する。
【００９８】
ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３及びブロッキング手段１９の機械的相互作用の故に、ハウジング２に対する近位方向の移動に抗して固定される。
【００９９】
駆動部材５が用量設定方向に移動するとき、駆動部材５は、デバイス１をプライミングした後、駆動部材５が隣接する第一の相互作用表面１７Ａから、その後、近位的に続く相互作用表面１７Ｂに向かって軸方向に変位し得る。第一の相互作用表面１７Ａとその後の相互作用表面１７Ｂ間の距離は、送達すべき用量のサイズに対応し得る。
【０１００】
駆動部材５が近位的に変位するとき、駆動機能１５は、第一の相互作用表面１７Ａとその後に続く相互作用表面１７Ｂの間に配置された傾斜面３１に沿って、近位的に案内される。駆動部材５の近位端が回転運動に抗して固定されるので、駆動部材５、特に、その遠位端部分は、ピストンロッドアセンブリの主縦軸２８の周囲を、駆動機能１５及び傾斜面３１の機械的相互作用により、弾性的に捻じれ偏向し得る。傾斜面３１の端部において、駆動機能１５は、それが設定用量の送達に対してその後の相互作用表面１７Ｂと機械的協動することが可能な位置であるように、傾斜面の端部にはめ込み得る。駆動機能１５は、相互作用表面１７Ｂの平坦部分に隣接する。クリック音は使用者に、用量が設定された聴覚的な、及び／又は、触覚的なフィードバックを与え得る（図４）。設定用量が送達されたとき、駆動機能１５は、相互作用表面１７Ｂと機械的に協動し、特に、隣接する。
【０１０１】
設定用量を投与するために、使用者は、用量部材９をハウジング２に対して、遠位方向に押し得る。それにより、第二のラック７は、同一距離を遠位方向に移動する。これは、用量を設定したときのギア８の回転と比較して、軸８Ａの周囲で反対方向に、ギア８を回転させる。ギア８が回転すると、それは、用量部材９と第二のラック７により動いた距離の半分の距離をハウジング２に対して遠位方向に第一のラック６に沿って駆動部材５と一緒に動き得る。
【０１０２】
それにより、駆動機能１５は、相互作用表面１７Ｂと機械的に相互作用し、例えば、隣接する。駆動機能１５と相互作用表面１７Ｂとの機械的相互作用の故に、ピストンロッドアセンブリ３２は、軸始動位置から離れて、用量送達方向に、即ち、ハウジング２に対して遠位方向に動く。ピストンロッドアセンブリ３２は、ハウジング２に対して駆動部材９が軸方向に変位する距離の半分の距離を遠位方向に動く。それ故、デバイス１は、２：１の機械的効率を提供する。異なった機械的効率は、例えば、図示する通り、固定及び移動ラック６、７と相互作用するギアよりむしろ、固定された、及び移動するピボットと相互作用するレバーを用いて達成できる。
【０１０３】
ピストンロッドアセンブリ３２がハウジング２に対して遠位的に変位するとき、送達セクション１８Ａの最遠位の用量セクションは、相互作用部材２３に沿って通過する。用量セクションの軸方向の伸長は、ピストンロッドアセンブリ３２がハウジング２に対して遠位方向に移動する距離に相当し得る。用量セクションの軸方向の伸長は用量のサイズに相当し得る。用量セクションの軸方向の伸長は、図２Ｃにおいて矢印２１で表示される。用量セクションの軸方向の伸長は、二つの隣接した相互作用表面１７Ａ、１７Ｂの間の距離より小さいか又は同等である。
【０１０４】
第一の用量を投与する間、相互作用部材２３は、最遠位部分の傾斜面３０（また、図２Ｃの矢印参照）と相互作用する。傾斜面３０の端部で、相互作用部材２３は、最遠位部分と隣接用量セクションの間に配置されるブロッキング手段１９と機械的に相互作用するために、クリックし得る。それ故、第一の用量が送達された後、相互作用手段２３は、最遠位部分に隣接する用量セクションのブロッキング手段１９と機械的に協動し得る。
【０１０５】
可撓性の歯部を含み得る相互作用部材２３は、例えば、隣接した用量セクションのブロッキング手段１９と機械的に協動するためにクリックするとき、聴覚的な、及び／又は、触覚的なフィードバックは用量が投与されたことを表示するために与えられる（図５参照）。送達セクション１８Ａ内で軸始動位置に戻るピストンロッドアセンブリ３２の軸方向の移動は、ブロッキング手段１９及び相互作用部材２３の機械的相互作用により阻止し得る。
【０１０６】
軸方向の変位に加えて、ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３及び送達セクション１８Ａの協動の故に、ハウジング２に対して用量送達中に回転し得る。それにより、相互作用部材２３及び送達セクション１８Ａ、特に、送達セクション１８Ａの側壁の機械的相互作用は、ハウジング２に対するピストンロッドアセンブリ３２の回転を画成し得る。特に、用量セクション及びピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸２８により形成される角度は、ピストンロッドアセンブリ３２の回転角に相当し得る。ピストンロッドアセンブリ３２は、設定用量を送達するとき、４５°又はそれ以下で回転し得る。例えば、ピストンロッドアセンブリ３２は、用量送達のために約１５°回転する。
【０１０７】
用量を投与中、ピストンロッドアセンブリ３２の回転の故に、駆動機能１５が相互作用する相互作用表面１７Ｂは回転し、そして駆動機能１５上を摺動する。従って、相互作用表面１７Ｂと隣接する相互作用表面１７Ｃは、非相互作用位置から相互作用位置へ回転する。特に、ピストンロッドアセンブリ３２の回転運動の故に、相互作用表面１７Ｃは、相互作用表面１７Ｂが用量の設定及び投与のために駆動機能１５と機械的に相互作用する前に有していた角度位置に回転し得る。この方法において、薬物２４のその後の用量の送達が容易にし得る。
【０１０８】
好ましくは、ピストンロッドアセンブリ３２が軸方向に、及び回転方向に変位した後、相互作用部材２３は、上記の通り、隣接した用量セクションのブロッキング手段１９に隣接し得る。あるいは、ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３が、隣接した用量セクションのブロッキング手段１９に対して、ある距離を保って配置されるように、薬物送達の方向に変位され得た。
【０１０９】
図６Ａ及び図６Ｂは、最終用量の送達後の図１の薬物送達デバイスを概略的に示す。
【０１１０】
薬物２４の第一の用量の送達から（図１参照）、ピストンロッドアセンブリ３２が軸始動位置にあるとき、最終用量の送達まで（図６）、ピストンロッドアセンブリ３２は、ハウジング２に対して３６０°又はそれ以下で回転し得た。好ましくは、ピストンロッドアセンブリ３２は、ハウジング２に対して１８０°より小さい角度で回転した。第一の用量の送達から最終用量の送達までの回転角は、その全体の軸方向の伸長から分かる通り、送達セクション１８Ａの角度の拡がりに対応する。
【０１１１】
最終用量を投与した後、駆動機能１５は、ピストンロッド３の近位端に最も近く配置された相互作用表面１７と協動する（図６）。相互作用部材２３は、ピストンロッドスリーブ４の近位端に最も近く配置された用量セクションと相互作用する。デバイス１は、代替カートリッジに保持された薬物の複数の用量を投与するためにリセットし得る。次に、薬物送達デバイス１のリセットの作動を記述する。
【０１１２】
先ず、カートリッジホルダ１１は、ハウジング２から解放される。空のカートリッジ１０はカートリッジホルダ１１から取り除かれる。ピストンロッドアセンブリ３２は、その軸始動位置へ戻し得る。ピストンロッドアセンブリ３２の軸始動位置は、上記の通り、ピストンロッドアセンブリ３２の以前の始動位置に対してピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸の周りに、１８０°回転し得る。それ以降、代替されたカートリッジは、カートリッジホルダ１１内に組み入れられる。代替カートリッジを保持するカートリッジホルダ１１は、最終的にハウジング１１に固定される。
【０１１３】
薬物送達デバイス１をリセットするために、特に、ピストンロッドアセンブリ３２をその軸始動位置に戻してリセットするために、最終用量が投与された後、送達セクション１８Ａと協動するために、未だ配置されている相互作用部材２３は、リセットセクション１８Ｂと協動する必要がある。この目的のために、ピストンロッドアセンブリ３２は、ハウジング２に対して用量送達中と同一方向に回転する。ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３が連結領域２５と機械的に協動するように回転し得る（図２及び３参照）。それにより、連結領域２５は、相互作用部材２３上を通過する。相互作用部材２３は、セクションセパレータ２９と相互作用する。セクションセパレータ２９は、例えば、階段であってもよい。
【０１１４】
セクションセパレータ２９が相互作用部材２３上を通過したとき、セクションセパレータ２９は、相互作用部材２３を送達セクション１８Ａとの相互作用に戻させるハウジング２に対して反対方向のピストンロッドアセンブリ３２の回転をブロックし得る。それ故、セクションセパレータ２９は、連結領域２５と相互作用部材２３間の一方向の連結を提供する。セクションセパレータ２９が相互作用部材２３を通過するとき、使用者は、デバイス１がピストンロッドアセンブリ３２のリセット運動のために用意ができていることを表示し得る聴覚的、及び／又は、触覚的フィードバックが与えられる。
【０１１５】
送達セクション１８Ａとリセットセクション１８Ｂの間の角度が拡がる連結領域２５を別にして、送達セクション１８Ａとリセットセクション１８Ｂ間の角度方向における遷移は、相互作用部材２３及び送達セクション１８Ａの側壁との機械的協動の故に阻止し得る。それ故、デバイス１のリセットは、カートリッジ１０に保持される最終用量が送達されなく、そして相互作用部材２３が、連結領域２５を介してリセットセクション１８Ｂとの相互作用をもたらさない場合、阻止し得る。従って、最終用量の送達後に、デバイス１のリセットが完結せずに、即ち、ピストンロッドアセンブリ３２が、リセットセクション１８Ｂに沿って、別の連結領域２５へ移動せずに、そして相互作用部材２３を、送達セクション１８Ａ、又は連結領域２５を介した別の送達セクションとの機械的協動にもたらすため投与の送達中と同じ方向に回転させなければ、更なる用量の設定及び用量の送達は阻止し得る。
【０１１６】
デバイス１をリセットするためにピストンロッドアセンブリ３２のハウジング２に対する用量送達中と同一方向における回転は、ピストンロッドアセンブリ３２をその軸始動位置へ戻るようリセットするとき、相互作用表面１７及び駆動機能１５の機械的協動が阻止され得る位置へ相互作用表面１７を置くのに役立つかもしれない。ピストンロッドアセンブリ３２の回転の故に、相互作用表面１７は、駆動機能１５に対して角度変位し得る。それ故、相互作用表面１７は、角度オフセットを有する駆動機能１５の軸位置を通過し得る。駆動機能１５は、相互作用表面１７から離れた軸方向のチャンネルに配置され得る。
【０１１７】
ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３が機械的にリセットセクション１８Ｂと協動するように回転したとき、ピストンロッドアセンブリ３２は、軸始動位置に向かってリセットセクション１８Ｂに沿って軸方向に変位する（図３における矢印参照）。
【０１１８】
リセットセクション１８Ｂは図２及び３と関連して記述する通り、ブロッキング手段１９が無くてもよい。好ましくは、相互作用部材２３がリセットセクション１８Ｂと協動するとき、送達セクション１８Ａのブロッキング手段１９が角度オフセットを有する相互作用部材２３の軸位置を通過し得るように、リセットセクション１８Ｂは、送達セクション１８Ａから角度オフセットされる。それ故、ピストンロッドアセンブリ３２を軸始動位置へ軸方向に変位させるとき、ブロッキング手段１９は、相互作用部材２３との機械的相互作用なしで相互作用部材２３の軸位置を通過し得る。これは、ピストンロッドアセンブリ３２の送達セクション１８Ａに沿って軸方向への変位を可能にする。この方法において、リセット可能な薬物送達デバイスが実現される。
【０１１９】
リセットトラック１８Ｂは、使用者が軸始動位置に向かって、カートリッジホルダ１１に固定された代替カートリッジと共に、又は分離して、ピストンロッドアセンブリ３２を押すことがし得るように配置され得る。
【０１２０】
リセットトラック１８Ｂは、例えば、傾斜面形状であってもよく、又は傾斜面を含んでもよい。傾斜面は遠位方向に上昇する。ピストンロッドアセンブリ３２が、リセットトラック１８Ｂに沿って、軸始動位置へ動いたとき、ピストンロッドアセンブリ３２は、ハウジング２に対して回転可能であり得る。ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３を送達部材１８Ａ又は他の送達セクション１８Ａと機械的協動を実施させるために、薬物送達中と同一方向に回転し得る。相互作用部材２３を送達セクション１８Ａと係合させるピストンロッドアセンブリ３２のこの回転は、カートリッジホルダ１１が、例えば、ネジ山を用いて再取付けされたとき、ハウジング２に対して発生するピストンロッドアセンブリ３、４の機構とカートリッジホルダ１１の機構の間での協動により実施し得る。以前は、ハウジング２に対する回転が、相互作用部材２３及びリセットセクション１８Ａの側壁との機械的協動により阻止し得た。
【０１２１】
ピストンロッドアセンブリ３２の回転のために、相互作用部材２３は、連結領域２５と協動し得る。それにより、前記連結領域２５に配置されるセクションセパレータ２９は、相互作用部材２３上を通過し得る。相互作用部材２３はセクションセパレータ２９をクリックし得る。これは使用者に、正しくリセットされたことを聴覚的にフィードバックし得る。以前に記述した通り、セクションセパレータ２９は逆流防止機構としての役割を果たす。セクションセパレータ２９は、再び、ハウジング２に対して用量の送達中、相互作用部材２３をリセットセクション１８Ｂとの相互作用に引き戻す方向とは反対方向においてピストンロッドアセンブリ３２の回転をブロックし得る。
【０１２２】
ピストンロッドアセンブリ３２の送達セクション１８Ａと、又は別の送達セクション１８Ａとの協動に相互作用部材２３を加えるためのハウジング２に対する回転は、相互作用表面１７及び駆動機能１５の機械的協動が薬物２４のプライミング用量、又は次の第一の用量、即ち、代替カートリッジからの第一の用量を送達することを可能にするように、相互作用表面１７を角度位置へ加えることにも役立つ。
【０１２３】
上記の駆動機構は、少数のコンポーネントを提供する。それ故、駆動機構はコストに鋭敏なデバイス用途として、特に魅力的である。更に、デバイス１及び、特に、駆動機構は、少数のコンポーネントの故に、製造及び組立に誤差が起こり難くなり得る。デバイス１は、簡単な使用者作動を提供し得る。
【０１２４】
デバイス１は、例えば、３０ＩＵ又はそれ以上の用量を、例えば、５０ＩＵの用量を設定し、及び送達するように構成することができ、それにより、高い用量精度を提供し得る。あるいは、デバイス１は、５ＩＵ、若しくはそれ以下、好ましくは、１ＩＵ若しくはそれ以下、又は高い用量精度を有するいかなる中間用量に対しても設計し得る。
【０１２５】
デバイス１は、カートリッジ１０内に保持される薬物２４の事前に設定された複数の用量を投与するのに特に適しているかもしれない。
【０１２６】
更なる特徴及び改良は、添付の図面と関連した典型的な実施態様の次の記述から明白になるであろう。
【０１２７】
参照番号：
１：薬物送達デバイス；
２：ハウジング；
３：ピストンロッド；
４：ピストンロッドスリーブ；
５：駆動部材；
６：第一のラック；
７：第二のラック；
８：ギア；
８Ａ：車軸；
９；用量部材；
１０：カートリッジ；
１１：カートリッジホルダ；
１２：ピストン；
１３：遠位端；
１４：近位端；
１５：駆動機能；
１６：係合手段；
１７：相互作用表面；
１７Ａ：相互作用表面；
１７Ｂ：相互作用表面；
１７Ｃ：相互作用表面；
１８：ガイドトラック；
１８Ａ：送達セクション；
１８Ｂ：リセットセクション；
１９：ブロッキング手段；
２０：矢印；
２１：矢印；
２２：停止部材；
２３：相互作用部材；
２４：薬物；
２５：連結領域；
２６：矢印；
２７：ベアリング部材；
２８：ピストンロッドアセンブリの主縦軸；
２９：セクションセパレータ；
３０：傾斜面；
３１：傾斜面；
３２：ピストンロッドアセンブリ；
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−ピストンロッドアセンブリ（３２）であって、ピストンロッドアセンブリ（３２）に沿って伸びるガイドトラック（１８）を含んでなり、ガイドトラック（１８）は少なくとも一つの送達セクション（１８Ａ）及び少なくとも一つのリセットセクション（１８Ｂ）を含んでなり、リセットセクション（１８Ｂ）は、送達セクション（１８Ａ）を延長するように配置され、その送達セクション（１８Ａ）は少なくとも一つのブロッキング手段（１９）を含んでなる、該ピストンロッドアセンブリ（３２）；及び
−ガイドトラック（１８）と協動するよう構成される相互作用部材（２３）；
を含んでなる、薬物送達デバイス（１）用のリセット可能な駆動機構であって、
ここで、薬物（２４）の用量を送達するために、ピストンロッドアセンブリ（３２）は、軸始動位置から離れて用量送達方向に軸方向に変位可能であり、相互作用部材（２３）は、送達セクション（１８Ａ）と協動し、そしてブロッキング手段（１９）は、ピストンロッドアセンブリ（３２）が用量送達方向に変位するとき、相互作用部材（２３）を通過し、ピストンロッドアセンブリ（３２）の軸始動位置に向かう変位は、相互作用部材（２３）が送達セクション（１８Ａ）と協動するとき、ブロッキング手段（１９）と相互作用部材（２３）との機械的相互作用により阻止され、
ここで、薬物送達デバイス（１）をリセットするために、相互作用部材（２３）は、リセットセクション（１８Ｂ）と協動するように構成され、ピストンロッドアセンブリ（３２）は軸始動位置に向かって軸方向に変位し、ピストンロッドアセンブリ（３２）が軸始動位置に向かって軸方向に変位するとき、ブロッキング手段（１９）は、相互作用部材（２３）からオフセットされ、そして相互作用部材（２３）の軸位置を通過する、上記薬物送達デバイス（１）用のリセット可能な駆動機構。
【請求項２】
リセットセクション（１８Ｂ）が、送達セクション（１８Ａ）と連続した回路を形成するように配置される、請求項１に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項３】
相互作用部材（２３）がリセットセクション（２３）と協動するとき、ブロッキング手段（１９）が相互作用部材（２３）から角度オフセットされる、請求項１又は２に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項４】
リセットセクション（１８Ｂ）が送達セクション（１８Ａ）に沿って軸方向に伸長する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項５】
リセットセクション（１８Ｂ）が、送達セクション（１８Ａ）に対して角度オフセットされ、リセットセクション（１８Ｂ）と送達セクション（１８Ａ）との間の角度オフセットが、軸始動位置から離れて軸方向に減少する、請求項１〜４のいずれか１項に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項６】
送達セクション（１８Ａ）が、ガイドトラック（１８）の角度的に拡大している連結領域（２５）を介してリセットセクション（１８Ｂ）に連結される、請求項１〜５のいずれか１項に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項７】
駆動機構をリセットするために、ピストンロッドアセンブリ（３２）は、連結領域（２５）が相互作用部材（２３）を通過し、そして相互作用部材（２３）がリセットセクション（１８Ｂ）と機械的協動に入れられるように回転可能である、請求項６に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項８】
連結領域（２５）を介するのを除いて、送達セクション（１８Ａ）からリセットセクション（１８Ｂ）への遷移がブロックされる、請求項６又は７に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項９】
セクションセパレータ（２９）が、連結領域（２５）に配置され、そのセクションセパレータ（２９）は、相互作用部材（２３）が連結領域（２５）を介して送達セクション（１８Ａ）との相互作用に戻って入れられるその方向へのピストンロッドアセンブリ（３２）の回転をブロックする、請求項７又は８に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項１０】
送達セクション（１８Ａ）は、ピストンロッドアセンブリ（３２）の主縦軸（２８）に対して傾斜して伸長し、そしてリセットセクション（１８Ｂ）は、送達セクション（１８Ａ）より、ピストンロッドアセンブリ（３２）の主縦軸（２８）に対して傾斜が少なく伸長する、請求項１〜９のいずれか１項に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項１１】
送達セクション（１８Ａ）及び相互作用部材（２３）は、ピストンロッドアセンブリ（３２）が用量を送達するために軸方向に変位するとき、ピストンロッドアセンブリ（３２）が、相互作用部材（２３）及び送達セクション（１８Ａ）の機械的相互作用により回転する回転角を画成する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項１２】
ピストンロッドアセンブリ（３２）が軸方向始動位置に戻ったとき、ピストンロッドアセンブリ（３２）は、相互作用部材（２３）を送達セクション（１８Ａ）又は他の送達セクション（１８Ａ）との機械的協動に入れるために回転可能である、請求項１〜１１いずれか１項に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項１３】
駆動機構が駆動部材（５）を含んでなり、その駆動部材（５）は、ピストンロッドアセンブリ（３２）の相互作用表面（１７）と駆動部材（５）の駆動機能（１５）との機械的相互作用により、用量の送達方向へのピストンロッドアセンブリ（３２）の軸方向変位を駆動するように構成され、そして薬物送達デバイス（１）をリセットするために、ピストンロッドアセンブリ（３２）は、相互作用表面（１７）が角度オフセットを有する駆動機能（１５）の軸位置を通過し得るように、相互作用表面（１７）が駆動機能（１５）に対して角度変位するように、回転可能であるように構成される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項１４】
送達セクション（１８Ａ）が、二つの隣接した用量セクションがブロッキング手段（１９）により分離される状態で、複数の用量セクションを含んでなる、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項１５】
ガイドトラック（１８）がピストンロッドアセンブリ（３２）の外面に備え付けられ、そして相互作用部材（１７）がピストンロッドアセンブリ（３２）の内面に備え付けられる、請求項１３又は１４に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項１６】
送達セクション（１８Ａ）が、その総軸方向伸長で角度方向に３６０°より小さい角度で拡がる、請求項１〜１５のいずれか１項に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項１７】
薬物送達デバイス（１）用のピストンロッドアセンブリ（３２）であって、ピストンロッドアセンブリ（３２）に沿って伸びる連続したガイドトラック（１８）を含んでなり、ガイドトラック（１８）は、少なくとも一つの第一のセクション（１８Ａ）及び少なくとも一つの第二のセクション（１８Ｂ）を含んでなり、第一のセクション（１８Ａ）は、第一のセクション（１８Ａ）に沿った一方向性連結を提供するのに適した少なくとも一つの第一のブロッキング手段（１９）を含んでなり、第一のセクション（１８Ａ）は、ピストンロッドアセンブリ（３２）の主縦軸（２８）に対して傾斜して伸長し、ここで、第二のセクション（１８Ｂ）は、角度オフセットされ、そしてブロッキング手段（１９）から角度的に分離され、そしてブロッキング手段（１９）を軸方向に通過して伸長する、上記ピストンロッドアセンブリ（３２）。
【請求項１】
−ピストンロッドアセンブリ（３２）であって、ピストンロッドアセンブリ（３２）に沿って伸びるガイドトラック（１８）を含んでなり、ガイドトラック（１８）は少なくとも一つの送達セクション（１８Ａ）及び少なくとも一つのリセットセクション（１８Ｂ）を含んでなり、リセットセクション（１８Ｂ）は、送達セクション（１８Ａ）を延長するように配置され、その送達セクション（１８Ａ）は少なくとも一つのブロッキング手段（１９）を含んでなる、該ピストンロッドアセンブリ（３２）；及び
−ガイドトラック（１８）と協動するよう構成される相互作用部材（２３）；
を含んでなる、薬物送達デバイス（１）用のリセット可能な駆動機構であって、
ここで、薬物（２４）の用量を送達するために、ピストンロッドアセンブリ（３２）は、軸始動位置から離れて用量送達方向に軸方向に変位可能であり、相互作用部材（２３）は、送達セクション（１８Ａ）と協動し、そしてブロッキング手段（１９）は、ピストンロッドアセンブリ（３２）が用量送達方向に変位するとき、相互作用部材（２３）を通過し、ピストンロッドアセンブリ（３２）の軸始動位置に向かう変位は、相互作用部材（２３）が送達セクション（１８Ａ）と協動するとき、ブロッキング手段（１９）と相互作用部材（２３）との機械的相互作用により阻止され、
ここで、薬物送達デバイス（１）をリセットするために、相互作用部材（２３）は、リセットセクション（１８Ｂ）と協動するように構成され、ピストンロッドアセンブリ（３２）は軸始動位置に向かって軸方向に変位し、ピストンロッドアセンブリ（３２）が軸始動位置に向かって軸方向に変位するとき、ブロッキング手段（１９）は、相互作用部材（２３）からオフセットされ、そして相互作用部材（２３）の軸位置を通過する、上記薬物送達デバイス（１）用のリセット可能な駆動機構。
【請求項２】
リセットセクション（１８Ｂ）が、送達セクション（１８Ａ）と連続した回路を形成するように配置される、請求項１に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項３】
相互作用部材（２３）がリセットセクション（２３）と協動するとき、ブロッキング手段（１９）が相互作用部材（２３）から角度オフセットされる、請求項１又は２に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項４】
リセットセクション（１８Ｂ）が送達セクション（１８Ａ）に沿って軸方向に伸長する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項５】
リセットセクション（１８Ｂ）が、送達セクション（１８Ａ）に対して角度オフセットされ、リセットセクション（１８Ｂ）と送達セクション（１８Ａ）との間の角度オフセットが、軸始動位置から離れて軸方向に減少する、請求項１〜４のいずれか１項に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項６】
送達セクション（１８Ａ）が、ガイドトラック（１８）の角度的に拡大している連結領域（２５）を介してリセットセクション（１８Ｂ）に連結される、請求項１〜５のいずれか１項に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項７】
駆動機構をリセットするために、ピストンロッドアセンブリ（３２）は、連結領域（２５）が相互作用部材（２３）を通過し、そして相互作用部材（２３）がリセットセクション（１８Ｂ）と機械的協動に入れられるように回転可能である、請求項６に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項８】
連結領域（２５）を介するのを除いて、送達セクション（１８Ａ）からリセットセクション（１８Ｂ）への遷移がブロックされる、請求項６又は７に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項９】
セクションセパレータ（２９）が、連結領域（２５）に配置され、そのセクションセパレータ（２９）は、相互作用部材（２３）が連結領域（２５）を介して送達セクション（１８Ａ）との相互作用に戻って入れられるその方向へのピストンロッドアセンブリ（３２）の回転をブロックする、請求項７又は８に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項１０】
送達セクション（１８Ａ）は、ピストンロッドアセンブリ（３２）の主縦軸（２８）に対して傾斜して伸長し、そしてリセットセクション（１８Ｂ）は、送達セクション（１８Ａ）より、ピストンロッドアセンブリ（３２）の主縦軸（２８）に対して傾斜が少なく伸長する、請求項１〜９のいずれか１項に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項１１】
送達セクション（１８Ａ）及び相互作用部材（２３）は、ピストンロッドアセンブリ（３２）が用量を送達するために軸方向に変位するとき、ピストンロッドアセンブリ（３２）が、相互作用部材（２３）及び送達セクション（１８Ａ）の機械的相互作用により回転する回転角を画成する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項１２】
ピストンロッドアセンブリ（３２）が軸方向始動位置に戻ったとき、ピストンロッドアセンブリ（３２）は、相互作用部材（２３）を送達セクション（１８Ａ）又は他の送達セクション（１８Ａ）との機械的協動に入れるために回転可能である、請求項１〜１１いずれか１項に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項１３】
駆動機構が駆動部材（５）を含んでなり、その駆動部材（５）は、ピストンロッドアセンブリ（３２）の相互作用表面（１７）と駆動部材（５）の駆動機能（１５）との機械的相互作用により、用量の送達方向へのピストンロッドアセンブリ（３２）の軸方向変位を駆動するように構成され、そして薬物送達デバイス（１）をリセットするために、ピストンロッドアセンブリ（３２）は、相互作用表面（１７）が角度オフセットを有する駆動機能（１５）の軸位置を通過し得るように、相互作用表面（１７）が駆動機能（１５）に対して角度変位するように、回転可能であるように構成される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項１４】
送達セクション（１８Ａ）が、二つの隣接した用量セクションがブロッキング手段（１９）により分離される状態で、複数の用量セクションを含んでなる、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項１５】
ガイドトラック（１８）がピストンロッドアセンブリ（３２）の外面に備え付けられ、そして相互作用部材（１７）がピストンロッドアセンブリ（３２）の内面に備え付けられる、請求項１３又は１４に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項１６】
送達セクション（１８Ａ）が、その総軸方向伸長で角度方向に３６０°より小さい角度で拡がる、請求項１〜１５のいずれか１項に記載のリセット可能な駆動機構。
【請求項１７】
薬物送達デバイス（１）用のピストンロッドアセンブリ（３２）であって、ピストンロッドアセンブリ（３２）に沿って伸びる連続したガイドトラック（１８）を含んでなり、ガイドトラック（１８）は、少なくとも一つの第一のセクション（１８Ａ）及び少なくとも一つの第二のセクション（１８Ｂ）を含んでなり、第一のセクション（１８Ａ）は、第一のセクション（１８Ａ）に沿った一方向性連結を提供するのに適した少なくとも一つの第一のブロッキング手段（１９）を含んでなり、第一のセクション（１８Ａ）は、ピストンロッドアセンブリ（３２）の主縦軸（２８）に対して傾斜して伸長し、ここで、第二のセクション（１８Ｂ）は、角度オフセットされ、そしてブロッキング手段（１９）から角度的に分離され、そしてブロッキング手段（１９）を軸方向に通過して伸長する、上記ピストンロッドアセンブリ（３２）。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図１Ｂ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【公表番号】特表２０１３−５０６４４９（Ｐ２０１３−５０６４４９Ａ）
【公表日】平成２５年２月２８日（２０１３．２．２８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５３１３７８（Ｐ２０１２−５３１３７８）
【出願日】平成２２年９月２９日（２０１０．９．２９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２０１０／０６４４０１
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０３９２１０
【国際公開日】平成２３年４月７日（２０１１．４．７）
【出願人】（３９７０５６６９５）サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング (456)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年２月２８日（２０１３．２．２８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年９月２９日（２０１０．９．２９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２０１０／０６４４０１
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０３９２１０
【国際公開日】平成２３年４月７日（２０１１．４．７）
【出願人】（３９７０５６６９５）サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング (456)
【Ｆターム（参考）】
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