複数チャンバ混合システム
様々な医療用組成物の複数の成分を貯蔵および混合する混合システムが、提供される。即時混合システムは、概して、外筒と、外筒内に摺動可能に配置されるプランジャと、プランジャ内に摺動可能に配置される押棒とを含む。即時混合システムは、個々の成分または成分混合物を貯蔵する複数のチャンバをさらに含むことができ、少なくとも１つのチャンバは、外筒内に配置され、少なくとも１つのチャンバは、プランジャ内に配置される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、複数チャンバ混合システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
骨充填財、骨セメント、ならびに歯科および医療用接着剤などの様々な医療用組成物は、液体または固体の形態のいくつかの成分を共に混合することをしばしば必要とする。通常、そのような組成物の個々の成分は、保管中は互いに分離されており、患者にそれらを投与する直前に混合される。
【０００３】
医療用組成物用に個々の成分を貯蔵および混合するシステムとして成功するには、いくつかの目的を満たす必要がある。第１に、このシステムは、液体および固体の形態の両方の成分を貯蔵することができ、混合システムの保管および輸送中に、確実にこれらの成分が、互いに完全に隔離されているようにする必要がある。第２に、混合システムは、個々の成分の迅速で完全な混合を可能にする必要があり、使用者による最小限の努力しか必要としない。第３に、混合システムは、多くの別個の成分を含むことができるが、混合システムを都合よく取り扱い、輸送し、保管することを容易にするために、そのサイズを最小化するように設計する必要がある。
【０００４】
現在、多くの様々な混合システムが入手可能であるが、それらはどれも、これらの目的の全てを満たしてはいない。したがって、医療用組成物を混合し、それらを患者に投与する改良型混合システムが当技術分野において依然として求められている。
【発明の概要】
【０００５】
多成分医療用組成物用に成分を貯蔵および混合する混合システムが、提供される。
一実施形態において、多成分混合システムは、少なくとも１つの第１のチャンバを含む第１の外筒と、外筒内に摺動可能に配置されるプランジャと、プランジャ内に配置され、少なくとも１つの第１のチャンバから流体的に隔離される少なくとも１つの第２のチャンバと、プランジャ内の少なくとも１つの第２のチャンバの近位に配置される押棒とを含むことができる。
【０００６】
別の実施形態において、多成分混合システムは、互いに流体的に隔離される少なくとも１つの第１のチャンバおよび少なくとも１つの第２のチャンバを含む外筒と、外筒内に摺動可能に配置されるプランジャと、プランジャ内に配置され、少なくとも１つの第１のチャンバおよび少なくとも１つの第２のチャンバから流体的に隔離される少なくとも１つの第３のチャンバと、プランジャ内に配置される押棒とを含むことができる。第２のチャンバは、プランジャと外筒の内壁との間に配置することができる。
【０００７】
さらに別の実施形態において、多成分混合システムは、共通出口に流体的に接続される第１の外筒および第２の外筒を含むことができる。さらに、外筒の少なくとも１つは、少なくとも１つの第１のチャンバと、外筒の少なくとも１つ内に摺動可能に配置されるプランジャと、プランジャ内に配置され、少なくとも１つの第１のチャンバから流体的に隔離される少なくとも１つの第２のチャンバと、プランジャ内の少なくとも１つの第２のチャンバの近位に配置される押棒とを含むことができる。複数のチャンバを含む外筒は、外筒の内壁とプランジャの外壁との間に形成される少なくとも１つの第３のチャンバをさらに含むことができる。
【０００８】
さらに別の実施形態において、本発明は、複数の成分が貯蔵された同じ器具内で複数の成分を混合し、混合された多成分組成物を目標部位に供給する方法を提供する。
全ての態様において、押棒は、プランジャ内のチャンバから、外筒内のチャンバ内に成分を押し出すように構成されるのが好ましい。したがって、即時混合システム内の各チャンバは、液体、固体、または粉末などの様々な形態の個々の成分を貯蔵するのに使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】即時多成分混合システムの一実施形態を示す図である。
【図２】図１の混合システムの一実施形態の使用を示す図である。
【図３】図１の混合システムの一実施形態の使用を示す図である。
【図４】図１の混合システムの一実施形態の使用を示す図である。
【図５】図１の混合システムの別の実施形態の使用を示す図である。
【図６】図１の混合システムの別の実施形態の使用を示す図である。
【図７】図１の混合システムの別の実施形態の使用を示す図である。
【図８】図５〜７の混合システムの閉鎖可能混合チャネルの一実施形態を示す図である。
【図９】図５〜７の混合システムの閉鎖可能混合チャネルの一実施形態を示す図である。
【図１０】即時多成分混合システムの別の実施形態を示す図である。
【図１１】図１０の混合システムの使用を示す図である。
【図１２】図１０の混合システムの使用を示す図である。
【図１３】図１０の混合システムの使用を示す図である。
【図１４】即時多成分混合システムのさらに別の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
様々な医療用組成物の複数の成分を貯蔵および混合する混合システムが、提供される。具体的には、そのようなシステムは、人工関節の固定などの整形外科的処置、または脊椎圧迫骨折の処置および外傷復元などの脊椎関連処置において、骨セメントを投与するのに使用することができる。
【００１１】
即時混合システムは、概して、外筒と、外筒内に摺動可能に配置されるプランジャと、プランジャ内に摺動可能に配置される押棒とを含む。即時混合システムは、個々の成分または成分混合物を貯蔵する複数のチャンバをさらに含むことができ、少なくとも１つのチャンバは、外筒内に配置され、少なくとも１つのチャンバは、プランジャ内に配置される。即時混合システムの全容積は、約５ｃｃから約５０ｃｃの間にある可能性が高い。即時混合システム内の個々のチャンバの容積は、約１ｃｃから約２０ｃｃの範囲にある可能性がある。
【００１２】
図１は、即時多成分混合、調合、および／または注入システムの一実施形態を示す。そのような混合および調合システム１０は、遠位端部１３、近位端部１４、側壁１５、遠位壁１６、および任意選択で近位壁１７を有する外筒１２を含む。外筒１２の遠位端部１３に配置されるノズル１８は、針、カテーテル、または混合システムの内容物を患者に投与することができる他のあらゆる器具の外筒１２への取付けを容易にする。
【００１３】
プランジャ１９は、外筒１２内に摺動可能に配置される。プランジャ１９は、側壁２０ａ、２０ｂを有する概して円筒中空のプランジャ軸２０と、好ましくは外筒１２の内壁と共にシールを形成するように寸法を決められるプランジャキャップ２１とを含む。いくつかの実施形態において、プランジャ軸２０の外径は、外筒内の成分が溢れ出すのを防ぐためにプランジャ１９と外筒１２との間にシールが形成されるように、外筒１２の内径とほぼ同じにすることができ、したがって、外筒１２の近位壁を省略することができる。あるいは、プランジャ軸２０の外径は、追加のチャンバを画定するために外筒１２の内径よりも小さくすることができ、したがって、追加のチャンバが他の手段によって封止されなければ、近位壁が必要である可能性がある。プランジャキャップ２１は、中央開口部２２、近位側２３ａ、および遠位側２３ｂを含む。最初に、中央開口部２２は、脆弱シール２４によって封止することができる。本明細書で使用される用語「脆弱シール」は、貯蔵および正常な取扱中の破断を回避する十分な結合性を有するが、所望のときに、過度の力を介さず、患者に有害な可能性のある微粒子を発生させることなく、意図的に分離または破断させることができるシールを意味する。脆弱シールに好適な材料は、限定はしないが、ゴム、シリコーン、ポリウレタン、またはテフロンを含むことができる。
【００１４】
遠位端部２６を有する押棒２５は、プランジャ１９内に配置することができる。押棒２５は、少なくともその遠位領域２７が、プランジャの内壁と共に耐密封止を形成し、プランジャキャップ２１内の中央開口部２２に緊密に嵌合するように、寸法を決められるのが好ましい。押棒２５は、プランジャ内のチャンバから材料を押し出すように構成される。たとえば、押棒は、プランジャ内のチャンバの遠位で押棒とプランジャとの間にシールを形成するように寸法を決められる少なくとも１つの区域を含むことができる。
【００１５】
多成分混合システム１０は、個々の成分を貯蔵する複数のチャンバを含むことができる。第１のチャンバ２８などの少なくとも１つのチャンバを、外筒１２の遠位領域２９内に配置することができる。そのような第１のチャンバは、外筒１２の側壁１５および遠位壁１６、ならびにプランジャキャップ２１の遠位側２３ｂによって画定することができる。第１のチャンバ２８は、固体、粉末、または液体の形態のいずれかの第１の成分３０などの少なくとも１つの成分を含むことができる。第１の成分は、単一の成分または成分混合物を含むことができる。それに加えて、第２のチャンバ３１などの少なくとも１つのチャンバを、プランジャ１９の遠位領域３２内に配置することができる。そのような第２のチャンバは、プランジャ１９の内壁、押棒２５の遠位端部、およびプランジャの近位側によって画定することができる。第２のチャンバ３１は、固体、粉末、または液体の形態のいずれかの第２の成分３３などの、単一の成分または成分混合物を収容することができる。
【００１６】
図１は、保管または輸送などの、その最初の状態の即時多成分混合システムの一実施形態を示す。最初の状態において、第１のチャンバ２８および第２のチャンバ３１は、互いに隔離され、それぞれ、第１の成分３０および第２の成分３３で満たされている。図２に示されるように、第２の成分３２を第１のチャンバ２８に加えるために、押棒２５を、矢印Ａによって示されるように、遠位方向に動かすことができる。押棒２５の遠位方向に動かすことによって、第２の成分３３上に遠位方向の力が発生し、脆弱シール２４を破断させ、第２の成分３３を第１のチャンバ２８内に放出させる。したがって、上述のように、押棒２５の遠位領域２７は、第２の成分３３が近位方向のプランジャと押棒との間の空間内に移動するのを回避するために、プランジャ軸２０の内壁と共に耐密封止を形成するのが好ましい。
【００１７】
第２の成分３３が第１のチャンバ２８に加えられた後で、第１の成分３０および第２の成分３３は、いずれかの既知の技術によって混合することができる。一実施形態において、第１および第２の成分は、第１のチャンバ２８内で混合することができる。たとえば、図３に示されるように、押棒２５は、プランジャキャップ２１を越えて第１のチャンバ２８内まで延ばすことができ、第１および第２の成分は、押棒２５を振動または回転させることによって混合することができる。成分の混合を助けるために、押棒２５は、たとえば、図３ａに示される、または同様の、直径が変化する区域などの、押棒２５の遠位領域２７内に配置される混合区域２５ａを含むことができる。あるいは、第１の成分は、混合システムを揺動または振動させることによって第２の成分と混合することができる。
【００１８】
図４を参照すれば、成分が十分に混合されて均一な混合物４０になった後で、押棒２５をプランジャ１９内に引き戻すことができ、押棒２５の遠位端部２６がプランジャキャップ２３の遠位側２３ｂと一直線に並び、プランジャキャップ２３の遠位側２３ｂ上に連続表面３４を形成するのが好ましい。したがって、押棒２５の遠位領域は、成分混合物がプランジャに流入するのを回避するために、中央開口部と共に耐密封止を形成するように寸法を決められるのが望ましい。いくつかの実施形態において、押棒２５は、ロック３８によって、その位置に固定することができる。
【００１９】
別の実施形態において、混合システム１０は、第１の混合チャンバ３５などの、個々の成分を混合する少なくとも１つの混合チャンバを含むことができる。そのような実施形態において、プランジャ軸２０の外径は、外筒１２の内径よりも小さく、その結果、外筒１２の内壁とプランジャ軸２０の外壁との間に、第１の混合チャンバ３５が形成される。それに加えて、そのような実施形態において、プランジャキャップ２１は、第１の混合チャネル３６などの少なくとも１つの混合チャネルを含むことができ、成分が第１のチャンバ２８から混合チャンバ３５に流れるのを可能にする。第１の混合チャネル３６は、成分のより十分な混合を達成するために、混合要素３７を含むのが好ましい。混合要素の好適な例は、限定はしないが、様々な混合要素、サイズ、および形状を有する静止混合器、または回転インペラもしくは露出インペラを含む。混合システムのこの実施形態の操作は、図５〜７に示される。
【００２０】
図５を参照すると、第２の成分３３が第１の成分３０に加えられた後、上述のように、押棒２５をプランジャキャップ２１の中央開口部２２内に挿入して中央開口部２２を塞ぐことができる。いくつかの実施形態において、押棒は、ロック３８によって、この位置に固定することができる。
【００２１】
次に、プランジャ１９および押棒組立体３９は、図６に示されるように、外筒１２の遠位端部１３に向かって近位方向に動かされる。プランジャおよび押棒組立体３９は、ラチェットまたは注射器ポンプと共に手動で動かすことができる。ノズル１８が混合中に封止されるのが好ましいので、プランジャおよび押棒組立体３９を遠位方向に動かすことによって、第１の成分３０および第２の成分３３は、混合チャネル３６を通して第１のチャンバ２８から第１の混合チャンバ３５に流入する。成分が第１のチャンバ２８から第１の混合チャンバ３５内に移送された後で、プランジャおよび混合棒組立体３９は、近位方向に戻される。図７に示されるように、これによって、成分混合物４０は、第１の混合チャンバ３６から第１のチャンバ２８内に逆流する。図５から７に示されるステップは、必要または所望の成分をさらに混合するために繰り返すことができる。
【００２２】
成分混合物４０を押し出すために、第１の混合チャネル３６は、閉鎖されるのが好ましい。たとえば、図８を参照すると、プランジャキャップ２１の遠位側２３ｂは、近位側２３ａに対して回転自在であることができ、少なくとも１つの開口部４１を含むことができる。第１の混合チャネルを開放するために、プランジャキャップ２１の遠位側２３ｂ内の少なくとも１つの開口部４１が、第１の混合チャネル３６と一直線に並ぶことができる。図９を参照すると、第１の混合チャネル３６を閉鎖するために、遠位側２３ｂは、たとえば、矢印Ｂによって示されるように、プランジャ軸２０を回転させることによって回転することができ、その結果、プランジャキャップ２１の遠位側２３ｂ内の少なくとも１つの開口部４１は、もはや第１の混合チャネル３６と一直線に並ぶことはなく、したがって、第１の混合チャネル３６を閉鎖する。しかし、混合物が遠位方向に押し出されるとき、混合チャンバ内へよりも混合システムから流出する可能性の方が高ければ、チャネルを閉鎖する必要はない場合がある。
【００２３】
図７に戻れば、第１の成分および第２の成分が十分に混合されて混合物４０を形成した後で、プランジャおよび押棒組立体３９を、矢印Ｃによって示されるように、遠位方向に動かし、注射器、カテーテル、または混合物を混合システムから患者に投与するための他のあらゆる器具内に、ノズル１８を通して外筒１２から成分混合物４０を押し出すことができる。いくつかの実施形態において、ノズルは、脆弱シールによって封止することができる。そのようなシールは、成分が混合されるときに発生する圧力に耐え、混合物が外筒から押し出されるときに発生する圧力によって破断するように設計されるのが好ましい。他の実施形態において、ノズルは、蓋またはキャップなどの機械的手段によって閉鎖することができる。
【００２４】
別の態様において、即時混合システムは、２つよりも多いチャンバを含むことができ、したがって、２つよりも多い成分を必要とする混合物を調製するのに使用することができる。具体的には、即時混合システムは、１つよりも多い液体部分を有するエポキシのような材料を調製するのに使用することができ、粉末または乾燥した重合開始剤の分離貯蔵を要求することができる。
【００２５】
２つよりも多いチャンバを含む即時混合システムの一実施形態が、図１０に示される。そのようなシステムは、外筒の遠位領域内の少なくとも１つのチャンバおよびプランジャの遠位領域内の少なくとも１つのチャンバに加えて、外筒の壁とプランジャの壁との間に配置される少なくとも１つの追加のチャンバを含むこともできることを除けば、上述の実施形態と同様である。たとえば、追加のチャンバは、外筒の内壁、外筒の近位壁、プランジャの外壁、およびプランジャキャップの近位側によって画定することができる。
【００２６】
図１０を参照すると、多成分混合システム１００は、遠位端部１０３、近位端部１０４、側壁１０５、遠位壁１０６、および任意選択で近位壁１０７を有する外筒１０２を含む。外筒１０２の遠位端部１０３に配置されるノズル１０８は、針、カテーテル、または混合システムの内容物を投与することができる他の器具の外筒１０２への取付けを容易にする。
【００２７】
プランジャ１０９は、外筒１０２内に摺動可能に配置される。プランジャ１０９は、側壁１１０ａ、１１０ｂを有する概して円筒中空のプランジャ軸１１０と、好ましくは外筒１０２の内壁と共にシールを形成するように寸法を決められるプランジャキャップ１１１とを含む。プランジャ軸１１０の少なくとも１つの区域の外径は、チャンバを収容するために外筒１０２の内径よりも小さく、したがって、外筒１０２の近位壁１０７は、チャンバが他の手段によって封止されなければ、その近位端部でチャンバを封止する。プランジャキャップ１１１は、中央開口部１１２、近位側１１３ａ、および遠位側１１３ｂを含む。最初に、中央開口部１１２は、上述の脆弱シール１１４によって封止することができる。
【００２８】
遠位端部１１６を有する押棒１１５は、プランジャ１１９内に配置することができる。押棒１１５の遠位端部は、プランジャキャップ１１１内の中央開口部１１２に緊密に嵌合し、シールを形成するのが好ましい。押棒１１５は、プランジャ内のチャンバから材料を押し出すように構成される。たとえば、押棒は、プランジャ内のチャンバの遠位で押棒とプランジャとの間にシールを形成するように寸法を決められる少なくとも１つの区域を含むことができる。
【００２９】
多成分混合システム１００は、個々の成分を貯蔵する複数のチャンバを含むことができる。チャンバは、混合システムの保管および輸送中には互いに隔離されている。各チャンバは、固体、粉末、または液体の形態のいずれかの単一の成分または成分混合物を貯蔵することができる。第１のチャンバ１１８などの少なくとも１つのチャンバは、外筒１０２の側壁１０５および遠位壁１０６、ならびにプランジャキャップ１１１の遠位側１１３ｂによって画定される、外筒１０２の遠位領域１１９内に配置することができる。第２のチャンバ１２０などの少なくとも１つの追加のチャンバを、外筒１０２の内壁とプランジャ軸１１０の外壁との間の第１のチャンバ１１８の近位に配置することができる。さらに、第３のチャンバ１２１などの別のチャンバを、プランジャ１０９の遠位領域１２２内に配置することができる。好ましい実施形態において、第３のチャンバは、プランジャ１０９の内壁、プランジャキャップの近位側１１３ａ、および押棒の遠位端部１１６によって画定することができる。あるいは、押棒は、プランジャの内径よりも小さい直径を有する区域を含むことができ、第３のチャンバは、そのような区域に沿って押棒とプランジャの壁との間に配置することができる。しかし、第３のチャンバの近位の押棒の直径は、押棒およびプランジャの内壁が第３のチャンバの近位に耐密封止を形成するように選択されるのが望ましい。
【００３０】
プランジャキャップ１１３は、第１のチャンバ１１８と第２のチャンバ１２０との間に少なくとも１つのチャネル１２４を含むことができる。少なくとも１つのチャネル１２４は、混合チャンバに関して上述され、図８および９に示されるように、開放および閉鎖することができる。あるいは、少なくとも１つのチャネルは、第２のチャンバから第１のチャンバへの流れを可能にし、逆方向には流さない逆止弁を含むことができる。より完全な混合を達成するために、少なくとも１つの混合チャネル１２４は、混合要素１２５を含むことができる。
【００３１】
図１０は、保管または輸送などの、その最初の状態の多成分混合システムを示す。この状態で、第１のチャンバ１１８、第２のチャンバ１２０、および第３のチャンバ１２１は、互いに隔離され、それぞれ、第１の成分１２６、第２の成分１２７、および第３の成分１２８で満たされる。図１１を参照すると、第１のチャンバ１１８に第３の成分１２８を加えるために、押棒１１５を、矢印Ｄによって示されるように、遠位方向に動かすことができる。第２の成分１２７を第１のチャンバ１１８に加えるために、プランジャ１０９を、図１２に示される近位方向、または遠位方向に動かすことができる。あるいは、逆止弁のない実施形態では、第１のチャンバ内の成分は、図１３に示されるように、プランジャを遠位方向に動かすことによって、第２のチャンバ内の成分と混合することができる。
【００３２】
次に、成分は、混合物を患者に投与することができるように混合される。いくつかの実施形態において、全ての成分は、同じチャンバ内に集められ、次に、単一のステップで混合することができる。他の実施形態において、特定の成分を、後に混合物に加えられる他の成分と最初に混合することができる。混合は、混合システムの実施形態、混合の順序などによって様々な方法で達成することができる。たとえば、第３の成分を加える前に、第１および第２の成分を予備混合する必要があるとき、または逆止弁を含む実施形態など、個々の成分を第１のチャンバ内で混合する必要があるとき、成分は、上述の押棒の助けで混合することができる。あるいは、逆止弁のない実施形態では、第３のチャンバは、上述の混合チャンバとして使用することができ、図５〜７に示される。
【００３３】
全ての成分が十分に混合された後で、上述のように、押棒は、プランジャ内に引き戻され、プランジャおよび押棒組立体を、遠位方向に動かし、ノズルを通して外筒から成分混合物を押し出し、患者に投与することができる。逆止弁のない実施形態では、チャネルは、上述のように閉鎖されるのが好ましい。
【００３４】
２つよりも多いチャンバを含む即時混合システムの別の実施形態が、図１４に示される。この実施形態において、混合システム２００は、第１の外筒２０２および第２の外筒２０４などの複数の外筒を含む。外筒の少なくとも１つは、上述のように、２つのチャンバまたは２つよりも多いチャンバを含むことができる。図１４は、２つのチャンバを含む外筒を１つだけ有する、２つの外筒から構成される多成分混合システムを示すが、様々な実施形態において、２つよりも多い外筒を使用することができ、いずれかの数の外筒は、２つのチャンバまたは２つよりも多いチャンバを含むことができることが理解されよう。
【００３５】
第１の外筒２０２および第２の外筒２０４は、共通出口２０６に接続される。共通出口２０６は、成分または様々な外筒からの成分混合物のより十分な混合を達成する静止混合器２０８を含むことができる。実際には、外筒が複数の成分を保持するとき、これらの成分を、上述のいずれかの方法によって、その外筒内で混合することができ、次に、得られた混合物を、他の外筒の内容物と混合することができる。２つよりも多い外筒を含む、いくつかの実施形態において、全ての外筒は、同じ共通出口に接続することができ、その結果、それらの内容物を、同時に混合することができる。他の実施形態において、特定の外筒の内容物は、最初に混合することができ、他の外筒の内容物は、後に加えることができる。
【００３６】
即時混合システムは、単一の器具内で複数の成分を共に混合することが可能である。限定されない例として、少なくとも２つの液体成分を含むいくつかのインサイチュ（ｉｎ ｓｉｔｕ）硬化配合物は、患者に投与されるときに個々の成分が分離する可能性がある安定性の問題を有する場合がある。個々の成分が分離すると、配合物は、部分的にのみ硬化するか、または全く硬化しない可能性があり、追加量の配合物を患者に投与しなければならない可能性があり、したがって、医療処置の費用および所要時間を増大させる。ゆえに、液体成分を共に混合する前に、通常は粉末の形態の安定化成分を１つの液体成分と混合する必要がある場合がある。
【００３７】
したがって、第１の液体成分および第２の液体成分は、それぞれ、即時混合システムの第１のチャンバおよび第２のチャンバ内に貯蔵することができる。粉末の形態の安定化成分は、プランジャ内の第３のチャンバ内に貯蔵することができる。配合物を調製するために、安定化成分は、上述のように、第１のチャンバに加えられ、第１の液体成分と完全に混合することができる。次に、第１の液体成分と安定化成分との混合物は、上述のように、第２の液体成分と混合され、安定した液体配合物を創り出すことができる。
【００３８】
特定の実施形態を例示的な方法で説明したが、本発明を限定するものではないことに留意されたい。具体的に、様々な設計構成およびいくつかのチャンバを有する混合システムのような、いずれかの適格材料から作られた混合システムは、本発明の範囲内にあることが企図される。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲に規定される。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、複数チャンバ混合システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
骨充填財、骨セメント、ならびに歯科および医療用接着剤などの様々な医療用組成物は、液体または固体の形態のいくつかの成分を共に混合することをしばしば必要とする。通常、そのような組成物の個々の成分は、保管中は互いに分離されており、患者にそれらを投与する直前に混合される。
【０００３】
医療用組成物用に個々の成分を貯蔵および混合するシステムとして成功するには、いくつかの目的を満たす必要がある。第１に、このシステムは、液体および固体の形態の両方の成分を貯蔵することができ、混合システムの保管および輸送中に、確実にこれらの成分が、互いに完全に隔離されているようにする必要がある。第２に、混合システムは、個々の成分の迅速で完全な混合を可能にする必要があり、使用者による最小限の努力しか必要としない。第３に、混合システムは、多くの別個の成分を含むことができるが、混合システムを都合よく取り扱い、輸送し、保管することを容易にするために、そのサイズを最小化するように設計する必要がある。
【０００４】
現在、多くの様々な混合システムが入手可能であるが、それらはどれも、これらの目的の全てを満たしてはいない。したがって、医療用組成物を混合し、それらを患者に投与する改良型混合システムが当技術分野において依然として求められている。
【発明の概要】
【０００５】
多成分医療用組成物用に成分を貯蔵および混合する混合システムが、提供される。
一実施形態において、多成分混合システムは、少なくとも１つの第１のチャンバを含む第１の外筒と、外筒内に摺動可能に配置されるプランジャと、プランジャ内に配置され、少なくとも１つの第１のチャンバから流体的に隔離される少なくとも１つの第２のチャンバと、プランジャ内の少なくとも１つの第２のチャンバの近位に配置される押棒とを含むことができる。
【０００６】
別の実施形態において、多成分混合システムは、互いに流体的に隔離される少なくとも１つの第１のチャンバおよび少なくとも１つの第２のチャンバを含む外筒と、外筒内に摺動可能に配置されるプランジャと、プランジャ内に配置され、少なくとも１つの第１のチャンバおよび少なくとも１つの第２のチャンバから流体的に隔離される少なくとも１つの第３のチャンバと、プランジャ内に配置される押棒とを含むことができる。第２のチャンバは、プランジャと外筒の内壁との間に配置することができる。
【０００７】
さらに別の実施形態において、多成分混合システムは、共通出口に流体的に接続される第１の外筒および第２の外筒を含むことができる。さらに、外筒の少なくとも１つは、少なくとも１つの第１のチャンバと、外筒の少なくとも１つ内に摺動可能に配置されるプランジャと、プランジャ内に配置され、少なくとも１つの第１のチャンバから流体的に隔離される少なくとも１つの第２のチャンバと、プランジャ内の少なくとも１つの第２のチャンバの近位に配置される押棒とを含むことができる。複数のチャンバを含む外筒は、外筒の内壁とプランジャの外壁との間に形成される少なくとも１つの第３のチャンバをさらに含むことができる。
【０００８】
さらに別の実施形態において、本発明は、複数の成分が貯蔵された同じ器具内で複数の成分を混合し、混合された多成分組成物を目標部位に供給する方法を提供する。
全ての態様において、押棒は、プランジャ内のチャンバから、外筒内のチャンバ内に成分を押し出すように構成されるのが好ましい。したがって、即時混合システム内の各チャンバは、液体、固体、または粉末などの様々な形態の個々の成分を貯蔵するのに使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】即時多成分混合システムの一実施形態を示す図である。
【図２】図１の混合システムの一実施形態の使用を示す図である。
【図３】図１の混合システムの一実施形態の使用を示す図である。
【図４】図１の混合システムの一実施形態の使用を示す図である。
【図５】図１の混合システムの別の実施形態の使用を示す図である。
【図６】図１の混合システムの別の実施形態の使用を示す図である。
【図７】図１の混合システムの別の実施形態の使用を示す図である。
【図８】図５〜７の混合システムの閉鎖可能混合チャネルの一実施形態を示す図である。
【図９】図５〜７の混合システムの閉鎖可能混合チャネルの一実施形態を示す図である。
【図１０】即時多成分混合システムの別の実施形態を示す図である。
【図１１】図１０の混合システムの使用を示す図である。
【図１２】図１０の混合システムの使用を示す図である。
【図１３】図１０の混合システムの使用を示す図である。
【図１４】即時多成分混合システムのさらに別の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
様々な医療用組成物の複数の成分を貯蔵および混合する混合システムが、提供される。具体的には、そのようなシステムは、人工関節の固定などの整形外科的処置、または脊椎圧迫骨折の処置および外傷復元などの脊椎関連処置において、骨セメントを投与するのに使用することができる。
【００１１】
即時混合システムは、概して、外筒と、外筒内に摺動可能に配置されるプランジャと、プランジャ内に摺動可能に配置される押棒とを含む。即時混合システムは、個々の成分または成分混合物を貯蔵する複数のチャンバをさらに含むことができ、少なくとも１つのチャンバは、外筒内に配置され、少なくとも１つのチャンバは、プランジャ内に配置される。即時混合システムの全容積は、約５ｃｃから約５０ｃｃの間にある可能性が高い。即時混合システム内の個々のチャンバの容積は、約１ｃｃから約２０ｃｃの範囲にある可能性がある。
【００１２】
図１は、即時多成分混合、調合、および／または注入システムの一実施形態を示す。そのような混合および調合システム１０は、遠位端部１３、近位端部１４、側壁１５、遠位壁１６、および任意選択で近位壁１７を有する外筒１２を含む。外筒１２の遠位端部１３に配置されるノズル１８は、針、カテーテル、または混合システムの内容物を患者に投与することができる他のあらゆる器具の外筒１２への取付けを容易にする。
【００１３】
プランジャ１９は、外筒１２内に摺動可能に配置される。プランジャ１９は、側壁２０ａ、２０ｂを有する概して円筒中空のプランジャ軸２０と、好ましくは外筒１２の内壁と共にシールを形成するように寸法を決められるプランジャキャップ２１とを含む。いくつかの実施形態において、プランジャ軸２０の外径は、外筒内の成分が溢れ出すのを防ぐためにプランジャ１９と外筒１２との間にシールが形成されるように、外筒１２の内径とほぼ同じにすることができ、したがって、外筒１２の近位壁を省略することができる。あるいは、プランジャ軸２０の外径は、追加のチャンバを画定するために外筒１２の内径よりも小さくすることができ、したがって、追加のチャンバが他の手段によって封止されなければ、近位壁が必要である可能性がある。プランジャキャップ２１は、中央開口部２２、近位側２３ａ、および遠位側２３ｂを含む。最初に、中央開口部２２は、脆弱シール２４によって封止することができる。本明細書で使用される用語「脆弱シール」は、貯蔵および正常な取扱中の破断を回避する十分な結合性を有するが、所望のときに、過度の力を介さず、患者に有害な可能性のある微粒子を発生させることなく、意図的に分離または破断させることができるシールを意味する。脆弱シールに好適な材料は、限定はしないが、ゴム、シリコーン、ポリウレタン、またはテフロンを含むことができる。
【００１４】
遠位端部２６を有する押棒２５は、プランジャ１９内に配置することができる。押棒２５は、少なくともその遠位領域２７が、プランジャの内壁と共に耐密封止を形成し、プランジャキャップ２１内の中央開口部２２に緊密に嵌合するように、寸法を決められるのが好ましい。押棒２５は、プランジャ内のチャンバから材料を押し出すように構成される。たとえば、押棒は、プランジャ内のチャンバの遠位で押棒とプランジャとの間にシールを形成するように寸法を決められる少なくとも１つの区域を含むことができる。
【００１５】
多成分混合システム１０は、個々の成分を貯蔵する複数のチャンバを含むことができる。第１のチャンバ２８などの少なくとも１つのチャンバを、外筒１２の遠位領域２９内に配置することができる。そのような第１のチャンバは、外筒１２の側壁１５および遠位壁１６、ならびにプランジャキャップ２１の遠位側２３ｂによって画定することができる。第１のチャンバ２８は、固体、粉末、または液体の形態のいずれかの第１の成分３０などの少なくとも１つの成分を含むことができる。第１の成分は、単一の成分または成分混合物を含むことができる。それに加えて、第２のチャンバ３１などの少なくとも１つのチャンバを、プランジャ１９の遠位領域３２内に配置することができる。そのような第２のチャンバは、プランジャ１９の内壁、押棒２５の遠位端部、およびプランジャの近位側によって画定することができる。第２のチャンバ３１は、固体、粉末、または液体の形態のいずれかの第２の成分３３などの、単一の成分または成分混合物を収容することができる。
【００１６】
図１は、保管または輸送などの、その最初の状態の即時多成分混合システムの一実施形態を示す。最初の状態において、第１のチャンバ２８および第２のチャンバ３１は、互いに隔離され、それぞれ、第１の成分３０および第２の成分３３で満たされている。図２に示されるように、第２の成分３２を第１のチャンバ２８に加えるために、押棒２５を、矢印Ａによって示されるように、遠位方向に動かすことができる。押棒２５の遠位方向に動かすことによって、第２の成分３３上に遠位方向の力が発生し、脆弱シール２４を破断させ、第２の成分３３を第１のチャンバ２８内に放出させる。したがって、上述のように、押棒２５の遠位領域２７は、第２の成分３３が近位方向のプランジャと押棒との間の空間内に移動するのを回避するために、プランジャ軸２０の内壁と共に耐密封止を形成するのが好ましい。
【００１７】
第２の成分３３が第１のチャンバ２８に加えられた後で、第１の成分３０および第２の成分３３は、いずれかの既知の技術によって混合することができる。一実施形態において、第１および第２の成分は、第１のチャンバ２８内で混合することができる。たとえば、図３に示されるように、押棒２５は、プランジャキャップ２１を越えて第１のチャンバ２８内まで延ばすことができ、第１および第２の成分は、押棒２５を振動または回転させることによって混合することができる。成分の混合を助けるために、押棒２５は、たとえば、図３ａに示される、または同様の、直径が変化する区域などの、押棒２５の遠位領域２７内に配置される混合区域２５ａを含むことができる。あるいは、第１の成分は、混合システムを揺動または振動させることによって第２の成分と混合することができる。
【００１８】
図４を参照すれば、成分が十分に混合されて均一な混合物４０になった後で、押棒２５をプランジャ１９内に引き戻すことができ、押棒２５の遠位端部２６がプランジャキャップ２３の遠位側２３ｂと一直線に並び、プランジャキャップ２３の遠位側２３ｂ上に連続表面３４を形成するのが好ましい。したがって、押棒２５の遠位領域は、成分混合物がプランジャに流入するのを回避するために、中央開口部と共に耐密封止を形成するように寸法を決められるのが望ましい。いくつかの実施形態において、押棒２５は、ロック３８によって、その位置に固定することができる。
【００１９】
別の実施形態において、混合システム１０は、第１の混合チャンバ３５などの、個々の成分を混合する少なくとも１つの混合チャンバを含むことができる。そのような実施形態において、プランジャ軸２０の外径は、外筒１２の内径よりも小さく、その結果、外筒１２の内壁とプランジャ軸２０の外壁との間に、第１の混合チャンバ３５が形成される。それに加えて、そのような実施形態において、プランジャキャップ２１は、第１の混合チャネル３６などの少なくとも１つの混合チャネルを含むことができ、成分が第１のチャンバ２８から混合チャンバ３５に流れるのを可能にする。第１の混合チャネル３６は、成分のより十分な混合を達成するために、混合要素３７を含むのが好ましい。混合要素の好適な例は、限定はしないが、様々な混合要素、サイズ、および形状を有する静止混合器、または回転インペラもしくは露出インペラを含む。混合システムのこの実施形態の操作は、図５〜７に示される。
【００２０】
図５を参照すると、第２の成分３３が第１の成分３０に加えられた後、上述のように、押棒２５をプランジャキャップ２１の中央開口部２２内に挿入して中央開口部２２を塞ぐことができる。いくつかの実施形態において、押棒は、ロック３８によって、この位置に固定することができる。
【００２１】
次に、プランジャ１９および押棒組立体３９は、図６に示されるように、外筒１２の遠位端部１３に向かって近位方向に動かされる。プランジャおよび押棒組立体３９は、ラチェットまたは注射器ポンプと共に手動で動かすことができる。ノズル１８が混合中に封止されるのが好ましいので、プランジャおよび押棒組立体３９を遠位方向に動かすことによって、第１の成分３０および第２の成分３３は、混合チャネル３６を通して第１のチャンバ２８から第１の混合チャンバ３５に流入する。成分が第１のチャンバ２８から第１の混合チャンバ３５内に移送された後で、プランジャおよび混合棒組立体３９は、近位方向に戻される。図７に示されるように、これによって、成分混合物４０は、第１の混合チャンバ３６から第１のチャンバ２８内に逆流する。図５から７に示されるステップは、必要または所望の成分をさらに混合するために繰り返すことができる。
【００２２】
成分混合物４０を押し出すために、第１の混合チャネル３６は、閉鎖されるのが好ましい。たとえば、図８を参照すると、プランジャキャップ２１の遠位側２３ｂは、近位側２３ａに対して回転自在であることができ、少なくとも１つの開口部４１を含むことができる。第１の混合チャネルを開放するために、プランジャキャップ２１の遠位側２３ｂ内の少なくとも１つの開口部４１が、第１の混合チャネル３６と一直線に並ぶことができる。図９を参照すると、第１の混合チャネル３６を閉鎖するために、遠位側２３ｂは、たとえば、矢印Ｂによって示されるように、プランジャ軸２０を回転させることによって回転することができ、その結果、プランジャキャップ２１の遠位側２３ｂ内の少なくとも１つの開口部４１は、もはや第１の混合チャネル３６と一直線に並ぶことはなく、したがって、第１の混合チャネル３６を閉鎖する。しかし、混合物が遠位方向に押し出されるとき、混合チャンバ内へよりも混合システムから流出する可能性の方が高ければ、チャネルを閉鎖する必要はない場合がある。
【００２３】
図７に戻れば、第１の成分および第２の成分が十分に混合されて混合物４０を形成した後で、プランジャおよび押棒組立体３９を、矢印Ｃによって示されるように、遠位方向に動かし、注射器、カテーテル、または混合物を混合システムから患者に投与するための他のあらゆる器具内に、ノズル１８を通して外筒１２から成分混合物４０を押し出すことができる。いくつかの実施形態において、ノズルは、脆弱シールによって封止することができる。そのようなシールは、成分が混合されるときに発生する圧力に耐え、混合物が外筒から押し出されるときに発生する圧力によって破断するように設計されるのが好ましい。他の実施形態において、ノズルは、蓋またはキャップなどの機械的手段によって閉鎖することができる。
【００２４】
別の態様において、即時混合システムは、２つよりも多いチャンバを含むことができ、したがって、２つよりも多い成分を必要とする混合物を調製するのに使用することができる。具体的には、即時混合システムは、１つよりも多い液体部分を有するエポキシのような材料を調製するのに使用することができ、粉末または乾燥した重合開始剤の分離貯蔵を要求することができる。
【００２５】
２つよりも多いチャンバを含む即時混合システムの一実施形態が、図１０に示される。そのようなシステムは、外筒の遠位領域内の少なくとも１つのチャンバおよびプランジャの遠位領域内の少なくとも１つのチャンバに加えて、外筒の壁とプランジャの壁との間に配置される少なくとも１つの追加のチャンバを含むこともできることを除けば、上述の実施形態と同様である。たとえば、追加のチャンバは、外筒の内壁、外筒の近位壁、プランジャの外壁、およびプランジャキャップの近位側によって画定することができる。
【００２６】
図１０を参照すると、多成分混合システム１００は、遠位端部１０３、近位端部１０４、側壁１０５、遠位壁１０６、および任意選択で近位壁１０７を有する外筒１０２を含む。外筒１０２の遠位端部１０３に配置されるノズル１０８は、針、カテーテル、または混合システムの内容物を投与することができる他の器具の外筒１０２への取付けを容易にする。
【００２７】
プランジャ１０９は、外筒１０２内に摺動可能に配置される。プランジャ１０９は、側壁１１０ａ、１１０ｂを有する概して円筒中空のプランジャ軸１１０と、好ましくは外筒１０２の内壁と共にシールを形成するように寸法を決められるプランジャキャップ１１１とを含む。プランジャ軸１１０の少なくとも１つの区域の外径は、チャンバを収容するために外筒１０２の内径よりも小さく、したがって、外筒１０２の近位壁１０７は、チャンバが他の手段によって封止されなければ、その近位端部でチャンバを封止する。プランジャキャップ１１１は、中央開口部１１２、近位側１１３ａ、および遠位側１１３ｂを含む。最初に、中央開口部１１２は、上述の脆弱シール１１４によって封止することができる。
【００２８】
遠位端部１１６を有する押棒１１５は、プランジャ１１９内に配置することができる。押棒１１５の遠位端部は、プランジャキャップ１１１内の中央開口部１１２に緊密に嵌合し、シールを形成するのが好ましい。押棒１１５は、プランジャ内のチャンバから材料を押し出すように構成される。たとえば、押棒は、プランジャ内のチャンバの遠位で押棒とプランジャとの間にシールを形成するように寸法を決められる少なくとも１つの区域を含むことができる。
【００２９】
多成分混合システム１００は、個々の成分を貯蔵する複数のチャンバを含むことができる。チャンバは、混合システムの保管および輸送中には互いに隔離されている。各チャンバは、固体、粉末、または液体の形態のいずれかの単一の成分または成分混合物を貯蔵することができる。第１のチャンバ１１８などの少なくとも１つのチャンバは、外筒１０２の側壁１０５および遠位壁１０６、ならびにプランジャキャップ１１１の遠位側１１３ｂによって画定される、外筒１０２の遠位領域１１９内に配置することができる。第２のチャンバ１２０などの少なくとも１つの追加のチャンバを、外筒１０２の内壁とプランジャ軸１１０の外壁との間の第１のチャンバ１１８の近位に配置することができる。さらに、第３のチャンバ１２１などの別のチャンバを、プランジャ１０９の遠位領域１２２内に配置することができる。好ましい実施形態において、第３のチャンバは、プランジャ１０９の内壁、プランジャキャップの近位側１１３ａ、および押棒の遠位端部１１６によって画定することができる。あるいは、押棒は、プランジャの内径よりも小さい直径を有する区域を含むことができ、第３のチャンバは、そのような区域に沿って押棒とプランジャの壁との間に配置することができる。しかし、第３のチャンバの近位の押棒の直径は、押棒およびプランジャの内壁が第３のチャンバの近位に耐密封止を形成するように選択されるのが望ましい。
【００３０】
プランジャキャップ１１３は、第１のチャンバ１１８と第２のチャンバ１２０との間に少なくとも１つのチャネル１２４を含むことができる。少なくとも１つのチャネル１２４は、混合チャンバに関して上述され、図８および９に示されるように、開放および閉鎖することができる。あるいは、少なくとも１つのチャネルは、第２のチャンバから第１のチャンバへの流れを可能にし、逆方向には流さない逆止弁を含むことができる。より完全な混合を達成するために、少なくとも１つの混合チャネル１２４は、混合要素１２５を含むことができる。
【００３１】
図１０は、保管または輸送などの、その最初の状態の多成分混合システムを示す。この状態で、第１のチャンバ１１８、第２のチャンバ１２０、および第３のチャンバ１２１は、互いに隔離され、それぞれ、第１の成分１２６、第２の成分１２７、および第３の成分１２８で満たされる。図１１を参照すると、第１のチャンバ１１８に第３の成分１２８を加えるために、押棒１１５を、矢印Ｄによって示されるように、遠位方向に動かすことができる。第２の成分１２７を第１のチャンバ１１８に加えるために、プランジャ１０９を、図１２に示される近位方向、または遠位方向に動かすことができる。あるいは、逆止弁のない実施形態では、第１のチャンバ内の成分は、図１３に示されるように、プランジャを遠位方向に動かすことによって、第２のチャンバ内の成分と混合することができる。
【００３２】
次に、成分は、混合物を患者に投与することができるように混合される。いくつかの実施形態において、全ての成分は、同じチャンバ内に集められ、次に、単一のステップで混合することができる。他の実施形態において、特定の成分を、後に混合物に加えられる他の成分と最初に混合することができる。混合は、混合システムの実施形態、混合の順序などによって様々な方法で達成することができる。たとえば、第３の成分を加える前に、第１および第２の成分を予備混合する必要があるとき、または逆止弁を含む実施形態など、個々の成分を第１のチャンバ内で混合する必要があるとき、成分は、上述の押棒の助けで混合することができる。あるいは、逆止弁のない実施形態では、第３のチャンバは、上述の混合チャンバとして使用することができ、図５〜７に示される。
【００３３】
全ての成分が十分に混合された後で、上述のように、押棒は、プランジャ内に引き戻され、プランジャおよび押棒組立体を、遠位方向に動かし、ノズルを通して外筒から成分混合物を押し出し、患者に投与することができる。逆止弁のない実施形態では、チャネルは、上述のように閉鎖されるのが好ましい。
【００３４】
２つよりも多いチャンバを含む即時混合システムの別の実施形態が、図１４に示される。この実施形態において、混合システム２００は、第１の外筒２０２および第２の外筒２０４などの複数の外筒を含む。外筒の少なくとも１つは、上述のように、２つのチャンバまたは２つよりも多いチャンバを含むことができる。図１４は、２つのチャンバを含む外筒を１つだけ有する、２つの外筒から構成される多成分混合システムを示すが、様々な実施形態において、２つよりも多い外筒を使用することができ、いずれかの数の外筒は、２つのチャンバまたは２つよりも多いチャンバを含むことができることが理解されよう。
【００３５】
第１の外筒２０２および第２の外筒２０４は、共通出口２０６に接続される。共通出口２０６は、成分または様々な外筒からの成分混合物のより十分な混合を達成する静止混合器２０８を含むことができる。実際には、外筒が複数の成分を保持するとき、これらの成分を、上述のいずれかの方法によって、その外筒内で混合することができ、次に、得られた混合物を、他の外筒の内容物と混合することができる。２つよりも多い外筒を含む、いくつかの実施形態において、全ての外筒は、同じ共通出口に接続することができ、その結果、それらの内容物を、同時に混合することができる。他の実施形態において、特定の外筒の内容物は、最初に混合することができ、他の外筒の内容物は、後に加えることができる。
【００３６】
即時混合システムは、単一の器具内で複数の成分を共に混合することが可能である。限定されない例として、少なくとも２つの液体成分を含むいくつかのインサイチュ（ｉｎ ｓｉｔｕ）硬化配合物は、患者に投与されるときに個々の成分が分離する可能性がある安定性の問題を有する場合がある。個々の成分が分離すると、配合物は、部分的にのみ硬化するか、または全く硬化しない可能性があり、追加量の配合物を患者に投与しなければならない可能性があり、したがって、医療処置の費用および所要時間を増大させる。ゆえに、液体成分を共に混合する前に、通常は粉末の形態の安定化成分を１つの液体成分と混合する必要がある場合がある。
【００３７】
したがって、第１の液体成分および第２の液体成分は、それぞれ、即時混合システムの第１のチャンバおよび第２のチャンバ内に貯蔵することができる。粉末の形態の安定化成分は、プランジャ内の第３のチャンバ内に貯蔵することができる。配合物を調製するために、安定化成分は、上述のように、第１のチャンバに加えられ、第１の液体成分と完全に混合することができる。次に、第１の液体成分と安定化成分との混合物は、上述のように、第２の液体成分と混合され、安定した液体配合物を創り出すことができる。
【００３８】
特定の実施形態を例示的な方法で説明したが、本発明を限定するものではないことに留意されたい。具体的に、様々な設計構成およびいくつかのチャンバを有する混合システムのような、いずれかの適格材料から作られた混合システムは、本発明の範囲内にあることが企図される。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲に規定される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの第１のチャンバを含む第１の外筒と、
前記第１の外筒内に摺動可能に配置されるプランジャと、
前記プランジャ内に配置され、前記少なくとも１つの第１のチャンバから流体的に隔離される、少なくとも１つの第２のチャンバと、
前記プランジャ内の前記少なくとも１つの第２のチャンバの近位に配置される押棒とを含む、多成分混合システム。
【請求項２】
前記少なくとも１つの第２のチャンバは、脆弱シールによって前記少なくとも１つの第１のチャンバから隔離される、請求項１に記載の混合システム。
【請求項３】
前記押棒は、前記少なくとも１つの第２のチャンバから、前記少なくとも１つの第１のチャンバ内に成分を押し出すように構成される、請求項１または２に記載の混合システム。
【請求項４】
前記押棒は、混合区域を含む、請求項１または３に記載の混合システム。
【請求項５】
前記プランジャは、プランジャ軸およびプランジャキャップを含み、前記プランジャキャップは、少なくとも１つの混合チャネルを含む、請求項１に記載の混合システム。
【請求項６】
前記外筒の内壁と前記プランジャ軸の外壁との間に形成される、少なくとも１つの混合チャンバをさらに含む、請求項５に記載の混合システム。
【請求項７】
前記混合チャネルは、混合要素を含む、請求項５に記載の混合システム。
【請求項８】
前記第１の外筒から流体的に隔離され、第３のチャンバを有する第２の外筒をさらに含み、前記第１の外筒および前記第２の外筒は、共通チャネルに流体的に接続される、請求項１から５のいずれか一項に記載の混合システム。
【請求項９】
前記共通チャネル内に配置される静止混合器をさらに含む、請求項８に記載の混合システム。
【請求項１０】
前記プランジャ内に配置され、前記少なくとも１つの第１のチャンバおよび前記少なくとも１つの第２のチャンバから流体的に隔離される、少なくとも１つの第３のチャンバをさらに含み、
前記プランジャは、前記少なくとも１つの第３のチャンバの近位に配置される、請求項１に記載の混合システム。
【請求項１１】
前記プランジャは、閉鎖可能チャネルを含む、請求項１０に記載の混合システム。
【請求項１２】
前記押棒は、前記少なくとも１つの第３のチャンバから、前記少なくとも１つの第１のチャンバ内に成分を押し出すように構成される、請求項１０に記載の混合システム。
【請求項１３】
多成分配合物を投与する方法であって、
第１のチャンバ、第２のチャンバ、および第３のチャンバが、それぞれ、第１の成分、第２の成分、および第３の成分を含み、第１の配合物を形成するために、請求項１に記載の混合システムを使用して複数の成分を混合するステップと、
前記第１の配合物を患者に投与するステップとを含む、方法。
【請求項１４】
前記成分を混合する前記ステップは、前記第１の成分を前記第３の成分と混合するステップと、前記第１の成分と前記第３の成分との混合物を前記第２の成分と混合するステップとを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１の成分および前記第２の成分は、液体の形態であり、前記第３の成分は、粉末の形態である、請求項１４に記載の方法。
【請求項１】
少なくとも１つの第１のチャンバを含む第１の外筒と、
前記第１の外筒内に摺動可能に配置されるプランジャと、
前記プランジャ内に配置され、前記少なくとも１つの第１のチャンバから流体的に隔離される、少なくとも１つの第２のチャンバと、
前記プランジャ内の前記少なくとも１つの第２のチャンバの近位に配置される押棒とを含む、多成分混合システム。
【請求項２】
前記少なくとも１つの第２のチャンバは、脆弱シールによって前記少なくとも１つの第１のチャンバから隔離される、請求項１に記載の混合システム。
【請求項３】
前記押棒は、前記少なくとも１つの第２のチャンバから、前記少なくとも１つの第１のチャンバ内に成分を押し出すように構成される、請求項１または２に記載の混合システム。
【請求項４】
前記押棒は、混合区域を含む、請求項１または３に記載の混合システム。
【請求項５】
前記プランジャは、プランジャ軸およびプランジャキャップを含み、前記プランジャキャップは、少なくとも１つの混合チャネルを含む、請求項１に記載の混合システム。
【請求項６】
前記外筒の内壁と前記プランジャ軸の外壁との間に形成される、少なくとも１つの混合チャンバをさらに含む、請求項５に記載の混合システム。
【請求項７】
前記混合チャネルは、混合要素を含む、請求項５に記載の混合システム。
【請求項８】
前記第１の外筒から流体的に隔離され、第３のチャンバを有する第２の外筒をさらに含み、前記第１の外筒および前記第２の外筒は、共通チャネルに流体的に接続される、請求項１から５のいずれか一項に記載の混合システム。
【請求項９】
前記共通チャネル内に配置される静止混合器をさらに含む、請求項８に記載の混合システム。
【請求項１０】
前記プランジャ内に配置され、前記少なくとも１つの第１のチャンバおよび前記少なくとも１つの第２のチャンバから流体的に隔離される、少なくとも１つの第３のチャンバをさらに含み、
前記プランジャは、前記少なくとも１つの第３のチャンバの近位に配置される、請求項１に記載の混合システム。
【請求項１１】
前記プランジャは、閉鎖可能チャネルを含む、請求項１０に記載の混合システム。
【請求項１２】
前記押棒は、前記少なくとも１つの第３のチャンバから、前記少なくとも１つの第１のチャンバ内に成分を押し出すように構成される、請求項１０に記載の混合システム。
【請求項１３】
多成分配合物を投与する方法であって、
第１のチャンバ、第２のチャンバ、および第３のチャンバが、それぞれ、第１の成分、第２の成分、および第３の成分を含み、第１の配合物を形成するために、請求項１に記載の混合システムを使用して複数の成分を混合するステップと、
前記第１の配合物を患者に投与するステップとを含む、方法。
【請求項１４】
前記成分を混合する前記ステップは、前記第１の成分を前記第３の成分と混合するステップと、前記第１の成分と前記第３の成分との混合物を前記第２の成分と混合するステップとを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１の成分および前記第２の成分は、液体の形態であり、前記第３の成分は、粉末の形態である、請求項１４に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図３Ａ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図２】
【図３】
【図３Ａ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【公表番号】特表２０１２−５０７３９６（Ｐ２０１２−５０７３９６Ａ）
【公表日】平成２４年３月２９日（２０１２．３．２９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５３４７６９（Ｐ２０１１−５３４７６９）
【出願日】平成２１年１０月２９日（２００９．１０．２９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０６２５８２
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０５１３７６
【国際公開日】平成２２年５月６日（２０１０．５．６）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．テフロン
【出願人】（５０６２９８７９２）ウォーソー・オーソペディック・インコーポレーテッド (366)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年３月２９日（２０１２．３．２９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１０月２９日（２００９．１０．２９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０６２５８２
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０５１３７６
【国際公開日】平成２２年５月６日（２０１０．５．６）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．テフロン
【出願人】（５０６２９８７９２）ウォーソー・オーソペディック・インコーポレーテッド (366)
【Ｆターム（参考）】
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