輸液供給システム
【課題】患者に輸液剤を供給する新規なシステムを提供する。
【解決手段】患者に輸液剤を自動的に供給するシステムと方法を開示する。輸液供給システム１０には輸液セット１２および輸液装置１４が含まれる。輸液セット要素に配置される信号要素は、輸液セット１２の投与プロトコルを識別する。輸液装置１４に作動可能に接続された検出装置は、信号要素を検出し、投与プロトコルを識別する。その後輸液装置１４は、投与プロトコルに従って作動するよう設定される。輸液装置１４に輸液剤２８を供給するための輸液管２４が、輸液剤源２２から輸液装置１４へと延びる。
【解決手段】患者に輸液剤を自動的に供給するシステムと方法を開示する。輸液供給システム１０には輸液セット１２および輸液装置１４が含まれる。輸液セット要素に配置される信号要素は、輸液セット１２の投与プロトコルを識別する。輸液装置１４に作動可能に接続された検出装置は、信号要素を検出し、投与プロトコルを識別する。その後輸液装置１４は、投与プロトコルに従って作動するよう設定される。輸液装置１４に輸液剤２８を供給するための輸液管２４が、輸液剤源２２から輸液装置１４へと延びる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
本開示は、輸液セットの投与プロトコルを識別する信号要素を検出し、投与プロトコルを輸液装置に伝える輸液システムおよび方法に関するものであり、具体的には、投与プロトコルを識別する信号要素が、少なくとも輸液剤源、輸液管、あるいは輸液管スライドクランプに配置され、その信号要素が輸液装置によって検出され、輸液装置が検出された投与プロトコルに従って作動するよう設定される、輸液システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
輸液治療は、患者に薬剤を供給する一般的な医療行為である。通常輸液治療は、患者への流体輸液剤の非経口的あるいは経腸的供給を伴うが、これには輸液ポンプに代表される輸液装置が使用される。通常輸液剤は、輸液剤源、輸液剤源から延びる輸液管、輸液管を収容するよう構成されるスライドクランプを有する輸液セットにより提供される。輸液剤の流量調節を援助するスライドクランプおよび輸液管は、輸液ポンプへの接続時に、輸液剤の輸液ポンプとの流体連通を確保する。
【０００３】
輸液剤の患者への供給は、通常、輸液ポンプによる輸液管の物理的および／または機械的操作を伴う。従来の輸液ポンプは通例、特定の輸液セットの投与プロトコル供給要件に適応するよう調整してもよいパラメータを含む。パラメータは、例えば輸液剤の組成、輸液管の物理的および／または材料的特性、および効果的な輸液供給のための流速などに適応する設定を含んでもよい。パラメータはまた、特定の輸液剤と適合する特別なセットの使用に適応する、あるいは特殊なバルブやセンサーなどの特定の要素を含む特別なセットの使用に適応する設定を含んでもよい。
【０００４】
輸液セットの供給要件および付随する輸液ポンプの設定の増加と高度化に伴い、輸液セットの供給要件と輸液ポンプの設定との不一致が増加する可能性も高まっている。かかる不一致は、輸液治療患者にとって非常に有害であり、致死的ともなりうる。さらに面倒なことに、通常輸液ポンプは専用ではなく、医療施設内で異なる患者間を移動する移動用の医療資源である。確認をしなければ、ある患者用の輸液ポンプの設定は、輸液ポンプを必要とする次の患者にとって非常に危険となりうる。全ての輸液セットの供給パラメータが輸液ポンプで正しく設定されているかどうかの確認を、すでに過剰な負担を抱えた医療専門家に依存していては、輸液セットの要件と輸液ポンプの設定との不一致の危険性を許容レベルまで減少させることはできない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
そのため、患者への不正確で危険な輸液剤の供給の危険性を減らす必要がある。さらに、輸液セットの供給要件に従って自動的に輸液ポンプの設定を調整し、それにより輸液ポンプによる輸液剤の正しい供給を確実にする自動輸液供給システムも必要とされている。さらには、患者が医療施設あるいは家庭で輸液治療を自己施行することができる便利な自動輸液システムも必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の開示）
本開示により、患者に輸液剤を供給するシステムが提供される。システムは、輸液装置、輸液剤源を有する輸液セット、および輸液剤源から延びる輸液装置に輸液剤を供給するための管を備える。システムは、輸液セットに対応する、管を収容する開口を有するスライドクランプをさらに含む。信号要素は、スライドクランプに配置される。信号要素は、輸液セットの投与プロトコルを識別する。検出装置は、信号要素によって識別された投与プロトコルを決定する。検出装置は、続いて投与プロトコルに基づいて信号を生成する。輸液装置に作動可能に接続される制御装置は、信号を受信する。制御装置は、輸液装置が投与プロトコルに従って作動するように設定するよう構成される。投与プロトコルの自動的伝導、およびその後の輸液ポンプの投与プロトコルに従って作動する設定により、輸液ポンプによる誤ったあるいは不正確な輸液剤の供給の可能性が激減する。
【０００７】
本開示の１つの局面によると、信号要素は、スライドクランプの表面、スライドクランプの内部に配置してよく、あるいはスライドクランプ上および内部の両方に配置してもよい。信号要素は、接着性の連結材、熱接合、超音波溶接、インサート成形、またはスエージ加工された連結材によるなど当技術分野で一般に知られている方法で付着させてよい。
【０００８】
本開示の別の局面によると、システムは、信号要素を変更することにより、１から約６４以上の異なる投与プロトコルの中から識別する能力を有する。同様に、検出装置も約１から約６４以上の異なる投与プロトコルを区別し、またそれらの中から検出するよう構成される。
【０００９】
本開示の別の局面によると、検出装置は、輸液装置の要素あるいは輸液装置に対して遠隔位置に位置付けてよい遠隔検出装置のどちらであってもよい。輸液装置の要素としては、検出装置はスライドクランプを収容するよう構成されるポートの隣接に位置付けることが望ましい。
【００１０】
あるいは、遠隔に設置された検出装置は、信号要素をスキャンするためにスライドクランプの隣接で移動可能に操作されるよう構成される携帯情報端末などの手持ち式の装置であってもよい。検出装置は、赤外線接続、マイクロ波接続、高周波接続、電気的接続、ブルートゥース接続、ＬＡＮネットワーク接続、ＷＡＮネットワーク接続、インターネット接続、ユニバーサルシリアルバス接続、およびそれらの組み合わせなどを含むがこれらに限定されない、当技術分野で一般に知られている方法で、制御装置に作動可能に接続してよい。
【００１１】
本開示の別の局面によると、投与プロトコルは、輸液経路の種類、輸液供給の形式、輸液管の組成、輸液の流速、輸液剤の量、輸液剤投薬単位、輸液剤投薬時間、輸液剤投薬量、輸液期間、複数の輸液剤源、複数の輸液剤の混合、二次的輸液投与、およびそれらの組み合わせから選択された輸液セット供給情報を含んでよい。望ましくは、投与プロトコルは、事前に選択された前述の情報あるいは輸液セット供給データの任意の組み合わせを含む既定の投与プロトコルであってもよい。投与プロトコルは、英数字として、あるいはその英数字表示が検出装置に特有の既定投与プロトコルを識別する信号要素による表示として識別されることが望ましい。
【００１２】
本開示の別の局面によると、信号要素は、光学信号要素、電気信号要素、高周波信号要素、磁気信号要素、温度信号要素、超音波信号要素、機械信号要素、およびそれらの組み合わせであってよい。一実施形態では、検出装置は、信号要素の形式に一致してもよい。従って、検出装置は、光学的検出装置、電気的検出装置、高周波検出装置、磁気的検出装置、温度検出装置、超音波検出装置、機械的検出装置、およびそれらの組み合わせであってよい。
【００１３】
一実施形態では、光学信号要素は、バーコード、反射性材料、蛍光性または燐光性材料、反射箔、金属部品、カラー、半透明、または透明材料、印刷、エッチング、インク、インクで印字したコード、紫外線インクまたは色素、赤外線インクまたは色素、接着インク、接着材、焼印、レーザーマーキング、熱マーキング、スライドクランプから延びる穴の配置、スライドクランプ表面から延びる突起の配置、スライドクランプ表面の一部に配置されるくぼみの配置、およびスライドクランプ表面上に配置される突起およびくぼみの配置、およびそれらの組み合わせであってよい。印刷は、パッドあるいはインクジェット印刷であってよい。物理的または機械的なマーキングあるいはエッチング以外に、エッチングは、スライドクランプ材料のレーザーエッチング、あるいはレーザー反応性の印刷インクのエッチングであってもよい。本開示の本局面において、検出装置は、光学信号要素を検出し、そこから投与プロトコルを識別するよう適切に構成される光学的検出装置である。
【００１４】
光学信号要素は、統一商品コードなどのバーコードであってよく、バーコードリーダにより検出可能であってよい。光学信号要素は、リニア光学アレイまたはレーザー光源などの発光体と受光体を有する光学的検出装置により検出可能なスライドクランプを貫いて延びる穴の配置、スライドクランプ表面上の突起および／またはくぼみの配置であってよい。光学信号要素は、それぞれカラー、インク、紫外線インク、あるいは反射性材料を検出し、そこから投与プロトコルを識別するよう構成される光学的検出装置を備える、カラー、インクで印字したコード、紫外線インクで印字したコード、あるいは反射性材料であってもよい。
【００１５】
本開示のさらなる局面によると、信号要素は電子信号要素であってよく、検出装置は電子信号要素を検出するよう設定される。電子信号要素は、望ましくは電気抵抗を有する導電材料から成ってよい。別個の投与プロトコルは、次に電子信号要素の電気抵抗に関連付けまたは割り当てられてよく、あるいは電気抵抗によって識別されてよい。検出装置は、次に電気抵抗を検出し、電子信号要素の電気抵抗に基づき適当な投与プロトコルを識別するよう適切に構成されてよい。検出は、電気信号要素と電気的検出装置との接触によりおこなわれる。
【００１６】
本開示の別の局面によると、信号要素は、高周波信号要素、望ましくは高周波タグであってよく、検出装置は、高周波検出器、望ましくは高周波質問器であってよい。次に投与プロトコル情報を当技術分野で一般に知られているように、高周波信号要素のメモリに事前にプログラムされてよい。この高周波信号要素は大量のデータを保存し高周波検出器に送ることが可能なので、高周波信号要素は、詳細なデータあるいは大量の輸液セット供給要件を含む投与プロトコルで使用する場合に特に有利である。
【００１７】
本開示の別の局面によると、信号要素は超音波信号要素であってよく、検出装置は超音波信号要素を検出するよう構成されるが、これは超音波トランスデューサであることが望ましい。超音波信号要素は、スライドクランプ上／中に密度、形状、配置、および配向など、少なくとも一つの性質を有することが望ましい。超音波信号要素の性質の一つあるいは性質の組み合わせは、超音波信号要素間での検出の区別をするために変更してよい。別個の投与プロトコルは、次にそれぞれ別個の超音波信号要素と関連付けてよく、あるいはそれぞれ別個の超音波信号要素によって識別されてよい。
【００１８】
本開示の別の局面によると、信号要素は磁気信号要素であってよく、検出装置は、磁気信号要素を検出するよう構成されてよい。磁気信号要素の磁気検出パターンは、磁気信号要素の密度、組成、形状、サイズ、配置、あるいは配向によって改変してもよい。別個の投与プロトコルは、次に別個の磁気検出パターンに割り当てられてよく、あるいは別個の磁気検出パターンによって識別されてよい。
【００１９】
本開示の別の局面によると、信号要素は温度信号要素であってよく、検出装置は温度信号要素を検出するよう構成されてよい。温度信号要素は、検出装置に独自の可視体を提供する熱刻印、熱転写、焼印、あるいは熱マーキングであってよい。検出装置は、光学的検出装置あるいは温度信号要素から信号を検出する温度検出装置であってよい。
【００２０】
本開示の別の局面により、輸液装置および輸液セットとともに使用するスライドクランプが提供される。スライドクランプは、輸液セットの輸液管を収容するよう構成される開口を有する本体を含む。スライドクランプは、輸液セットの投与プロトコルを示す情報を輸液装置に作動可能に接続される検出装置に伝達するよう設定される信号要素をさらに含む。信号要素は、上述のように光学信号要素、電気信号要素、高周波信号要素、超音波信号要素、あるいは磁気信号要素であってよい。
【００２１】
一実施形態では、信号要素は一つ以上の突起、一つ以上のくぼみ、あるいはその組み合わせであってよい。検出装置は、スライドクランプに物理的に接触して、突起および／またはくぼみの有無を決定する機械的検出装置であってよい。
【００２２】
信号要素は、当技術分野で一般に知られている熱接合、接着材料、超音波溶接、圧入締まりばめ、あるいはスエージ加工された連結材を用いて、スライドクランプの本体表面に付着することが望ましい。信号要素は、スライドクランプ表面に配置される複数の開口部に対応する複数の脚も含んでよい。脚は、信号要素をスライドクランプに固定するために開口部に挿入してよい。あるいは、信号要素は、スライドクランプ本体内に配置してもよい。これは、スライドクランプの内部に信号要素をインサート成形することによっておこなうことが望ましい。一実施形態では、スライドクランプは、ポリプロピレン、ポリエチレン、ＰＶＣアセチル樹脂、ポリエステル、グリコール化ポリエステル、ポリカーボネート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、二酸化チタン、およびそれらの組み合わせなどから製造される、あるいはこれらの材料を含んでよい。スライドクランプは、色素などその他の添加剤、あるいは一般的にスライドクランプの製造に関連して使用されるその他の材料または添加剤も含んでよい。
【００２３】
本開示のまたさらなる局面により、患者に輸液剤を供給するための輸液セットおよび輸液装置を備えるシステムが提供される。投与プロトコルを識別する信号要素は、輸液セットの要素、すなわち輸液剤源、輸液管、注射部位、スライドクランプ、カテーテル、あるいはその他の要素に配置されてよい。輸液装置は、信号要素を検出し、投与プロトコルを決定あるいは識別し、投与プロトコルに従って作動するよう適切に構成される。信号要素は、光学信号要素、電気信号要素、高周波信号要素、超音波信号要素、あるいは磁気信号要素であってよい。当然のことながら、輸液装置が各信号要素それぞれの信号を検出するように適切に構成される。
【００２４】
本開示のさらなる局面により、輸液セットおよび輸液装置によって、患者に輸液剤を供給する方法が提供される。輸液セットは、輸液剤源要素、輸液剤源要素から延びる輸液管要素、および輸液管要素を収容するよう構成される開口を有するスライドクランプ要素を含む。信号要素は輸液セットの要素上に備えられ、その信号要素は、輸液セットの投与プロトコルを示す情報を備えて設定される。本方法は、検出装置により信号要素を検出するステップ、信号装置によって識別される投与プロトコルを決定するステップ、投与プロトコルに従って輸液装置を作動するステップをさらに含む。
【００２５】
一実施形態では、検出装置は、信号装置によって識別される投与プロトコルを決定し、投与プロトコルに基づいて信号を生成する。信号は、輸液装置に作動可能に接続された、信号に従って輸液装置を設定する制御装置に送信してよい。
【００２６】
本方法はさらに、熱接合、超音波接合、接着接合、またはスエージ加工によって、輸液剤源、輸液管、あるいはスライドクランプに信号要素を付着させるステップを含む。あるいは、信号要素はスライドクランプ内部にインサート成形してもよい。
【００２７】
本方法はさらに、それぞれの穴を通して光がスライドクランプを透過できるように、スライドクランプ要素を貫く穴の配置を提供するステップを含む。投与プロトコルは、次に配置中の穴の数、あるいは配置中の穴の位置、あるいは配置中の穴の数と穴の位置の組み合わせによって識別されてよい。あるいは、本方法は、スライドクランプ表面上の突起および／またはくぼみの配置を提供し、配置中の突起／くぼみの数、あるいは配置中の突起／くぼみの位置、あるいは配置中の突起／くぼみの数と突起／くぼみの位置の組み合わせによって投与プロトコルを識別するステップを含んでよい。
【００２８】
本方法はさらに、光学信号要素、電子信号要素、磁気信号要素、高周波信号要素、超音波信号要素、機械信号要素、およびそれらの組み合わせをそれぞれ光学的検出装置、電子検出装置、磁気的検出装置、高周波検出装置、超音波検出装置、機械的検出装置、およびそれらの組み合わせによって検出するステップを含んでよい。検出は、輸液装置の隣接、輸液装置内、輸液装置から遠隔位置でおこなわれてよい。
より特定すれば、本願発明は以下の項目に関し得る。
（項目１）
輸液装置および輸液セットとともに使用するためのスライドクランプであって、上記輸液セットは、輸液剤源と上記輸液剤源から延びる輸液管とを有し、上記スライドクランプは、
上記輸液管を収容するよう構成される開口を有する本体と、
上記輸液セットの投与プロトコルを示す情報を、上記輸液装置に作動可能に接続される検出装置に伝達するよう設定される信号要素と、
を備える、スライドクランプ。
（項目２）
上記スライドクランプが、ポリプロピレン、ポリエチレン、アセチル樹脂、ポリエステル、グリコール化ポリエステル、ポリカーボネート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、シリカ、二酸化チタン、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される材料を含む、項目１に記載のスライドクランプ。
（項目３）
上記信号要素が、光学信号要素、電気信号要素、高周波信号要素、磁気信号要素、温度信号要素、超音波信号要素、機械信号要素、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、項目１に記載のスライドクランプ。
（項目４）
上記信号要素が、バーコード、反射性材料、蛍光性材料、金属部品、カラー、半透明材料、印刷、エッチング、インク、インクで印字したコード、紫外線色素、赤外線色素、熱マーキング、レーザーマーキング、半透明部の配置、スライドクランプ表面から延びる突起、スライドクランプ表面上に配置されるくぼみ、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される光学信号要素である、項目３に記載のスライドクランプ。
（項目５）
上記光学信号要素がレーザーマーキングである、項目４に記載のスライドクランプ。
（項目６）
上記スライドクランプが二酸化チタンを含有する、項目５に記載のスライドクランプ。
（項目７）
上記光学信号要素が、上記本体の表面から延びる突起、上記本体の表面上のくぼみ、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される要素の配置である、項目４に記載のスライドクランプ。
（項目８）
上記投与プロトコルが、上記突起のサイズ、上記突起の数、上記突起の位置、上記くぼみの深さ、上記くぼみの数、上記くぼみの位置、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される特性により識別される、項目７に記載のスライドクランプ。
（項目９）
上記信号要素が、上記本体の表面、上記本体内部、上記スライドクランプの縁上、上記スライドクランプの縁内、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される位置に配置される、項目１に記載のスライドクランプ。
（項目１０）
上記信号要素が、熱接合、接着材料、およびスエージ加工された連結材からなる群より選択される連結材によって本体表面に付着されている、項目１に記載のスライドクランプ。
（項目１１）
上記信号要素が複数の脚をさらに備え、上記本体表面が上記複数の脚に対応する複数の開口部をさらに備え、それぞれの脚は対応する開口部に挿入され、上記本体に上記信号要素を固定する、項目１に記載のスライドクランプ。
（項目１２）
上記信号要素がインサート成形された信号要素である、項目１に記載のスライドクランプ。
（項目１３）
上記信号要素が、１から約６４までの異なる投与プロトコルを識別するよう選択的に構成される、項目１に記載のスライドクランプ。
（項目１４）
患者に輸液剤を供給するためのシステムであって、
輸液装置、輸液剤源を有する輸液セット、および上記輸液剤源から延びる、上記輸液装置に上記輸液剤を供給するための管を有し、
上記管を収容する開口を有するスライドクランプであって、上記輸液セットに対応するスライドクランプと、
上記クランプに配置される信号要素であって、上記輸液セットの投与プロトコルを識別する信号要素と、
上記信号要素によって識別された上記投与プロトコルを決定する検出装置であって、上記投与プロトコルに基づいて信号を生成するよう設定される検出装置と、
上記信号を受信し、上記輸液装置に作動可能に接続される制御装置であって、上記輸液装置が上記投与プロトコルに従って作動するように設定するよう構成される制御装置と、を備える、システム。
（項目１５）
上記信号要素が上記スライドクランプの色であり、上記検出装置がカラー感知装置である、項目１４に記載のシステム。
（項目１６）
上記カラー感知装置が４色以上を識別する、項目１５に記載のシステム。
（項目１７）
上記信号要素がレーザーマーキングである、項目１４に記載のシステム。
（項目１８）
上記検出装置がリニアフォトアレイである、項目１７に記載のシステム。
（項目１９）
上記信号要素が突起、くぼみ、およびそれらの組み合わせから選択され、上記検出装置が機械的検出装置である、項目１４に記載のシステム。
（項目２０）
上記投与プロトコルが、輸液経路の種類、輸液供給の形式、輸液管の組成、輸液の流速、輸液剤の量、輸液剤投薬単位、輸液剤投薬時間、輸液剤投薬量、輸液期間、複数の輸液剤源、複数の輸液剤の混合、二次的輸液投与、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される情報を含む、項目１４に記載のシステム。
（項目２１）
輸液セットおよび輸液装置により、輸液剤を患者に供給する方法であって、上記輸液セットは、輸液剤源要素、上記輸液剤源要素から延びる輸液管要素、および上記輸液管要素を収容するよう構成される開口を有するスライドクランプ要素を有し、上記方法は、
上記輸液セットの投与プロトコルを示す情報を備えるように設定される信号要素を上記輸液セットの要素に供給するステップと、
検出装置により上記信号要素を検出するステップと、
上記信号装置により識別される投与プロトコルを決定するステップと、
上記投与プロトコルに従って、上記輸液装置を作動させるステップと、
を含む方法。
（項目２２）
上記信号要素を上記スライドクランプ要素上に配置するステップをさらに含む、項目２１に記載の方法。
【００２９】
本開示のこれらおよびその他の局面と特質を、以下の図面と付随の説明を参照して説明する。
【００３０】
本開示のさらなる特徴と利点が、後述の本開示と図の詳細な説明に述べられ、またそれにより明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、本開示による、輸液供給システムの略図である。
【図２】図２は、本開示による、光学信号要素および光学的検出装置を有するスライドクランプの透視図である。
【図３】図３は、光学信号要素を有するスライドクランプの実施形態の透視図である。
【図４】図４は、図３における光学信号要素の実施形態の透視図である。
【図５】図５は、図１における輸液装置の一部の部分透視図であり、本開示の実施形態による光学信号要素および検出装置を有するスライドクランプを図示している。
【図５Ａ】図５Ａは、図１における輸液装置の一部の部分透視図であり、本開示の実施形態による光学信号要素および検出装置を有するスライドクランプを図示している。
【図６】図６は、図５をライン６−６で切った、スライドクランプと検出装置の断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図５Ａをライン６Ａ−６Ａで切った、スライドクランプと検出装置の断面図である。
【図７】図７は、本開示の実施形態による、光学信号要素および光学的検出装置を有するスライドクランプの透視図である。
【図８】図８は、図７における光学信号要素の実施形態の透視図である。
【図９】図９は、本開示の実施形態による光学信号要素を有するスライドクランプの透視図である。
【図１０】図１０は、図９における光学信号要素の実施形態の透視図である。
【図１１】図１１は、図９における光学信号要素の代替実施形態の透視図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、本開示の実施形態による信号要素および検出装置の透視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、本開示の実施形態によるライドクランプの透視図である。
【図１２】図１２は、本開示による電子信号要素を有するスライドクランプの分解斜視図である。
【図１３】図１３は、図１２における電子信号要素の代替実施形態の透視図である。
【図１４】図１４は、本開示の代替実施形態による高周波信号要素および高周波検出装置を有するスライドクランプの透視図である。
【図１５】図１５は、図１４における高周波信号要素の実施形態の分解斜視図である。
【図１６】図１６は、本開示の実施形態による超音波信号要素の透視図である。
【図１７】図１７は、図１６における超音波信号要素の実施形態の透視図である。
【図１８】図１８は、本開示による磁気信号要素を有するスライドクランプの分解斜視図である。
【図１９】図１９は、本開示による輸液供給システムの実施形態の概略図である。
【図２０】図２０は、本開示による輸液供給システムの実施形態の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
（詳細な説明）
参照番号は構造や構成要素を示す図全般、また特に図１を参照すると、患者に輸液剤を供給するための輸液供給システム１０が示される。輸液供給システム１０は、輸液セット１２、輸液装置１４、信号１８を生成する検出装置１６、制御装置２０を含む。輸液セット１２は、輸液剤源２２、輸液剤源２２から延びる輸液管２４、およびスライドクランプ２６を含む。
【００３３】
輸液装置１４は、患者に流体をポンプで注入することが可能な当技術分野で一般に知られているいかなる医療装置であってもよい。かかる装置の例としては、カセットポンプや蠕動ポンプが挙げられるがこれらに限定されない。輸液装置１４は、患者に流体を蠕動的に供給することが可能な医療装置であることが望ましい。かかる蠕動輸液装置の例は、米国特許第６，１２３，５２４号に記述されるが、これは参照により本開示に含まれる。輸液装置１４は、スライドクランプ２６を収容するためのポート１５をさらに含む。
【００３４】
輸液剤２８は、輸液剤源２２に含まれる。輸液剤源２２は、当技術分野で一般に知られたポリマー材料から成るガラスあるいは剛性または柔軟性の容器から成ってよい。輸液剤２８は、輸液装置により投与されるいかなる流体あるいはいかなる流体薬剤であってもよい。輸液剤２８の例としては、塩あるいはデキストロース溶液、栄養液、透析液、血液、血液成分、代用血液などが挙げられるが、これに限定されない。
【００３５】
輸液管２４は、輸液剤源２２から延び、輸液装置１４に接続するよう適切に構成される遠位端３０を有する。それにより輸液管２４は、輸液剤２８の輸液装置１４への供給を可能とする経路あるいは流体接続を提供する。当業者には、輸液管２４が折りたたみ可能で柔軟なポリマー材料から成ってよいことは明らかである。輸液管２４の組成は、輸液剤源２２の組成と同じであっても、あるいは異なってもよい。
【００３６】
輸液セット１２は、輸液管２４を収容するよう構成される開口３２を有するスライドクランプ２６をさらに含む。開口３２は、幅広部３４および幅狭部３６を含む。当業者には、輸液管２４が幅広部３４に収容されているとき、輸液剤が輸液管２４を通過してよく、一方輸液管２４が幅狭部３６に収容されているとき、輸液剤は輸液管２４の通過を阻止されることは明らかである。スライドクランプ２６は、本体４０および周縁４２をさらに含む。スライドクランプ２６は、木材、金属、あるいはポリマー材料などを含むがこれに限定されない任意の剛性材料で作られてよいが、ポリマー材料が望ましい。
【００３７】
一実施形態では、スライドクランプ２６は、ポリプロピレンなどのプラスティック材料から作られてよく、射出成形により製造される。スライドクランプ２６は、ＰＥＴＧなどのグリコール化ポリエステル、コポリエステル、ＤＥＬＲＩＮ（登録商標）などのアセチル樹脂、あるいは精密な製造公差を維持することが可能で、輸液管２４内の圧力に耐えられ、スライドクランプ２６の機能性を損なうことなくガンマ線滅菌やＥｔＯ滅菌を含む各種滅菌技術に耐えられる、その他の適切ないかなる材料から作られてもよい。一実施形態では、スライドクランプ２６は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）などのポリエチレンと、任意により、以下に詳細を記す添加剤から作られてよい。
【００３８】
信号要素３８は、当技術分野でよく知られている任意の適切な配置によりスライドクランプ２６上に配置される。従って、「配置される」とは、信号要素３８がスライドクランプ２６の上、中、内に、またはそれを通して設置されることを意味する。「配置される」という表現はさらに、前述の位置の組み合わせを含む位置を意味する。従って、信号要素３８の一部はスライドクランプ２６上に設置してよく、同時に信号要素３８の別の部分はスライドクランプ２６の内部に設置してよい。これについては、以下でさらに詳細を述べる。
【００３９】
信号要素３８は、輸液セット１２の投与プロトコルを識別する。投与プロトコルは、患者への輸液剤２８の供給に関係する、関連する、あるいは対応するいかなる情報も含んでよい。従って、投与プロトコルは、輸液セット１２および輸液装置１４に関連付けられるいかなる指示、情報、パラメータ、指標、使用法、識別子、しるし、データ、あるいは指令を含んでもよい。
【００４０】
投与プロトコルにより識別される情報の非限定的な例としては、輸液経路の種類、輸液供給の形式、輸液供給温度、輸液剤の種類、輸液管の組成、輸液の流速、輸液剤の量、輸液剤投薬単位、輸液剤投薬時間、輸液剤投薬量、輸液期間、複数の輸液剤源、複数の輸液剤の混合、二次的輸液投与、およびそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。投与プロトコルは、例えば患者の名前、性別、身長、体重、療法の種類、病気の種類、状態の種類などの患者情報も含んでよい。
【００４１】
輸液経路の種類の非限定的な例としては、静脈内、非経口、経腸、硬膜外皮下、筋肉内、あるいはその他の薬物投与経路が挙げられるが、これらに限定されない。輸液供給の形式は、持続輸液、交互輸液、連続輸液、漸減輸液、二次的輸液剤またはピギーバックのパラメータ、輸液剤滴下速度、および漸増輸液などの投薬情報を識別してもよい。輸液供給の形式は、輸液管の組成、および抗張力、弾性係数、融点または形状、サイズ、材料の種類、または特徴などの物理的特性、あるいは適当な薬液適合性または輸液の経路に係る管の要素に関する情報をさらに含んでよい。輸液剤の種類は、輸液剤流体または流体の組成を識別してよく、あるいはその輸液中に複数の輸液剤流体が供給されるかどうかを指示してよい。
【００４２】
さらに、投与プロトコルは診断情報を含んでよい。診断情報を使用して、輸液装置あるいはその他任意の輸液システムの要素で診断テストあるいは診断ルーチンをおこなってよい。例えば、診断的輸液セットは、テストで使用する特別な流体を含有する輸液剤源を含んでよく、その特別な流体に基づく輸液装置の予測される操作パラメータは、診断基準として使用してよい。
【００４３】
システム１０の検出装置１６は、信号要素３８を検出できる当技術分野で一般に知られているいかなる装置であってもよい。検出装置１６は、信号要素３８によって識別される投与プロトコルを検出、あるいは決定する。検出装置１６は、輸液装置１４の要素であっても、あるいは全体であってもよい。あるいは、検出装置１６は、輸液装置１４から遠隔位置に設置されてもよい。検出装置１６は、移動可能な検出装置であってもよい。移動可能な検出装置として、検出装置１６は輸液装置１４の筐体から取外し可能であってよい。
【００４４】
信号要素３８を検出すると、検出装置１６は、信号要素によって識別される投与プロトコルに基づく信号１８を生成する。検出装置１６は、続いて信号１８を制御装置２０に送信する。信号１８を受信すると、制御装置２０は信号を読み取り、投与プロトコルを識別、解釈する。制御装置２０は、輸液装置１４に作動可能に接続され、輸液装置１４が投与プロトコルに従って作動するように設定するようさらに構成される。
【００４５】
制御装置２０は、信号１８に含まれる投与プロトコル情報を処理する処理装置を含むことが望ましい。制御装置２０は、輸液装置１４の要素であってよい。あるいは、制御装置２０は、輸液装置１４から遠隔位置に設置してもよい。制御装置２０は、投与プロトコルに関する情報を医療専門家あるいは患者に対し、表示および／または指示、あるいは告知する表示部２１をさらに含んでよい。
【００４６】
投与プロトコルは、通常英数字によって表される既定の投与プロトコルであるが、バイナリコード、ＵＰＣコード、あるいは当技術分野で一般に知られているその他の設計されたコードなど、他の識別子によって表されてもよい。英数字は、輸液装置に送信される既定の一連の輸液剤投与パラメータを表す。信号１８を受信すると、制御装置２０は、英数字によって表される既定の投与プロトコルを認識するようプログラムされる。次に制御装置２０は、既定のパラメータに従って輸液装置１４を設定する。
【００４７】
例えば、標準非経口用生理食塩水５００ｍｌを流速２．６ｍｌ／分で供給するための投与プロトコルを識別するために、「１２」という英数字表示を既定してよい。検出装置１６が英数字表示「１２」を検出し、続いて制御装置２０が英数字表示「１２」を伝える信号を受信すると、制御装置２０は、信号から投与プロトコルを処理し、英数字「１２」により示される既定の設定に輸液装置１４を設定する（制御装置は非経口用の管のポートを起動し、ポンプおよびタイミング要素を流速２．６ｍｌ／分に設定する）。システム１０は、１から約６４以上の異なる既定の投与プロトコルから識別するよう構成されることが望ましい。
【００４８】
本開示の一つの局面によると、信号要素３８は、図２〜１１に示される光学信号要素である。適切な光学信号要素の例としては、バーコード、反射性材料、蛍光性または燐光性材料、反射箔、金属部品、カラー、半透明または透明材料、印刷、エッチング、インク、インクで印字したコード、紫外線（ＵＶ）インクまたは色素、赤外線（ＩＲ）インクまたは色素、接着インク、接着材、焼印、熱マーキング、レーザーマーキング、スライドクランプを貫いて延びる穴の配置、スライドクランプ表面から延びる突起の配置、スライドクランプ表面の一部に配置されるくぼみの配置、スライドクランプ表面上に配置される突起およびくぼみの配置が挙げられるがこれらに限定されない。光学信号要素の特定の実施形態にかかわらず、当然ながら、検出装置１６は光学信号要素を検出するよう適切に構成される。
【００４９】
本開示の一つの局面によると、図２は光学信号要素４４を示し、これはバーコード４６であってよい。バーコード４６は、当技術分野で一般に知られているように、投与プロトコル情報によってコード化することが可能ないかなるバーコードであってもよいが、統一商品コード（ＵＰＣ）が望ましい。バーコード４６は、既定の投与プロトコルを表す英数字を識別することが望ましい。バーコードリーダ４８は、バーコード４６を検出し、投与プロトコルに基づき信号を生成し、その信号を制御装置２０に送信する。バーコードリーダ４８は、輸液装置２０の要素であっても、そうでなくてもよい。バーコードリーダ４８は、制御装置２０に電子的に接続される移動可能な装置であることが望ましい。
【００５０】
本開示の別の局面によると、光学信号要素５０は、図３に示されるように、穴５４の配置５２である。一実施形態では、スライドクランプ２６は、スライドクランプ本体４０を貫いて延びる複数の穴５４を備えるよう形成される。穴５４は、当技術分野で一般に知られている任意の方法で、スライドクランプ２６を貫いて形成されてよい。スライドクランプ２６は、ポリマー材料から作られ、ポリマー材料の融点より高温に加熱したホットプローブなどの突起物を使用して、スライドクランプ２６の本体４０を完全に貫通させることが望ましい。あるいは、穴５４は、穴開け機を使用して本体４０を貫いてよく、あるいはレーザーにより形成しても、スライドクランプ２６の成形中に形成してもよい。穴５４は、同様の方法で、縁４２のどの部分を貫いて形成してもよい。穴５４は、多角形、楕円形、スロット形状など、穴に光を通過させるいかなる形状でもよいが、円形が望ましい。配置５２は、希望する任意の穴５４の形状、配置、または配置パターンを備えてよい。配置５２は、図３に示すように、穴の長方形配置であってよい。あるいは、光学信号要素５０は、図４に示すように、線状に並んだ穴５４の配置５２であってもよい。
【００５１】
穴５４は、光がスライドクランプ２６を透過できるよう形成される。配置５２における穴５４の位置が、投与プロトコルを決定してよい。あるいは、配置５２における穴５４の数が投与プロトコルを識別してもよい。さらに、配置５２における穴５４の位置と数が投与プロトコルを識別してもよい。配置５２は、既定の投与プロトコルの英数字表示を識別することが望ましい。
【００５２】
一実施形態では、光学信号要素５０ａは、図５Ａに示すように、複数あるいは一つの透明部５５の配置を有するスライドクランプ２６を含んでよい。透明部５５は透明材料あるいは半透明材料であってよく、これには半透明ポリマー材料やガラスが例として挙げられるがこれに限定されない。図６Ａに示すように、スライドクランプ本体の他の部分が不透明材料あるいは光の伝播が不可能な材料で作られているのに対し、透明部５５は光の伝播を可能としてよい。スライドクランプの透明部５５の数および／または位置が、投与プロトコルを識別してよい。透明部５５を含むスライドクランプは、当技術分野で一般に知られている２ショット成形過程により形成してよい。最初の成形ショットは、スライドクランプ型に不透明材料を射出し、続いて透明ポリマー材料による２度目の成形ショットで透明部を形成してよい。
【００５３】
光学検出装置５６は、図５に示すように、光学信号要素５０を検出するために使用する。光学検出装置５６は、スライドクランプポート１５の隣接に配置される輸液装置１４の要素であることが望ましいが、光学的検出装置は輸液装置１４から遠隔に設置してもよい。光学検出装置５６は、リニア光学アレイ、レーザー光源、あるいは当技術分野で一般に知られている類似の装置であってよい。検出装置５６は、発光体５８および受光体６０を含む。スライドクランプ２６がポート１５にあるとき、図５および６に示すように、発光体５８は穴５４を通る光を放つ。受光体６０は、スライドクランプ２６上あるいは反対側に配置され、発光体５８からの穴５４を通過して光線６２、６４、６６を形成する光を検出するよう位置付けられる。従って、既定の位置における穴の有無による光線６２、６４、６６の数と配置（光線の有無）を利用して、特定の値を示してよい。光学検出装置５６は、同様の方法で光学信号要素５０ａ（図５Ａおよび６Ａ）を検出してよい。例えば、発光体５８から放たれた透明部５５を通る光は、受光体６０によって検出されてよい。
【００５４】
例えば、光線６２、６４、６６の受信／非受信は、図５に示すように、１、１、０、１の検出パターン（「１」は光線の受信、「０」は光線の非受信）に変換してもよい。かかるパターンは、１１０１の二進値などの数値表現を示してよい。追加光線６７は、エラー検出のためのパリティービットとしての役割を果たしてよい。次に二進値の１１０１を利用して、制御装置２０に既定の投与プロトコルを示してよい。上述の方法で、これにより光学的検出装置５６は受光体６０に受信された光線の数、光線の配置、あるいは光線の数と配置の組み合わせに基づき投与プロトコルを識別するよう構成される。
【００５５】
本開示の別の局面によると、光学信号要素６８は、図７および８に示されるように、突起７２の配置７０であってよい。突起７２は、スライドクランプ本体４０の表面（図７）あるいは縁４２の外面（図８）から延びる。光学的検出装置７４は、当技術分野で一般に知られているように、突起７２の存在、突起７２の間隔を検出するように構成される。
【００５６】
配置５２についての記述に類似して、配置７０における突起７２の数あるいは配置７０における突起７２の位置を利用して、投与プロトコルを識別してもよい。さらに、配置７０における突起７２の数と位置の組み合わせを利用して、投与プロトコルを識別してもよい。誤検出を避けるために、少なくとも一つの突起が、光学的検出装置にパリティービットを示す役割を果たすことが望ましい。
【００５７】
本開示の別の局面によると、光学信号要素７６は、図９に示すように、くぼみ８０の配置７８を含む。くぼみ８０は、本体４０の表面あるいは縁４２の表面から内側に延びるいかなるすき間、削り跡、空洞、圧痕、へこみ、陥没、孔であってもよい。光学的検出装置８２は、スライドクランプ２６上に光を放ち、スライドクランプ２６のくぼみのない表面から反射される光の明帯と比較して、くぼみ８０から反射される光の暗帯を検出、区別するよう構成される。スライドクランプ２６は、くぼみ８０から反射される暗い光とくぼみのないスライドクランプ表面から反射される光とのコントラストを強調させるために、白色であることが望ましい。光学的検出装置８２は、ポート１５に隣接する輸液装置１４の要素であることが望ましい。光学的検出装置８２は、スライドクランプポート１５の同側に配置される発光体と受光体を備えるリニア光学アレイであることが最も望ましい。光学的信号要素７６は、スライドクランプがポート１５に固定されているときに光学的検出装置８２によってスキャンされることが望ましい。
【００５８】
図９に示すように、くぼみ８０は本体４０の表面上にお互いに隣接して配置されてよい。あるいは、図１０に示すように、くぼみ８０はスライドクランプ２６の角部に配置されてもよい。また図１１に示すように、くぼみ８０は周縁４２の表面上に配置されてもよい。配置７８におけるくぼみの数、くぼみの位置、あるいはくぼみの数と位置の組み合わせは、すでに述べたように、特定の投与プロトコルを識別してよい。一実施形態では、突起および／またはくぼみの一つ、一部、あるいは全ては、突起とくぼみとの間にさらにコントラストをつけるためにインクで塗装してもよい。さらなる実施形態では、突起は第一のインクを含み、くぼみは第一のインクを対照させる第二のインクを含んでよい。
【００５９】
一実施形態では、突起の配置および／またはくぼみの配置は、機械信号要素であってよい。突起および／またはくぼみは、前述のように、スライドクランプ上のどの位置に位置付けられてもよい（本体あるいは縁）。配置が単一の突起、単一のくぼみ、複数の突起、複数のくぼみ、また一つ以上の突起と一つ以上のくぼみとの組み合わせを含んでよいことは当然である。機械的検出装置などの検出装置を利用して、突起および／またはくぼみの有無を検出してよい。一実施形態では、図１１Ａに示すように、スライドクランプ３２６はその縁表面上に突起３７２およびくぼみ３８０を備える。突起およびくぼみはスライドクランプの縁上に示されているが、突起／くぼみがスライドクランプ上のどの位置に設置されてもよいことは明らかである。機械的検出装置３１６は、スライドクランプの縁３４２に物理的に接触するプローブ３２０ａ、３２０ｂ、３２０ｃ、３２０ｄを含む。プローブと突起との接触は、プローブ３２０ｂおよび３２０ｄの収縮動作により示されるように、プローブを収縮させてよい。この収縮動作により突起の検出を導き出すスイッチを入れてよい。同様に、プローブに隣接するくぼみの存在は、プローブ３２０ｃの伸展により示されるように、プローブを伸展させてよい。このプローブの伸展動作がそれによりくぼみの検出を導き出すスイッチを入れてよい。機械的に検出される突起／くぼみの外形は、対応する投与プロトコルを表す既定の外形と比較してよい。単一の突起またはくぼみ、あるいは複数の突起および／またはくぼみは、機械信号要素であってよいことは明らかである。
【００６０】
一実施形態では、プローブが伸展あるいは収縮する程度あるいは範囲は、別個の投与プロトコルの検出に対応してよい。従って、突起のサイズおよび／またはくぼみの深さを利用して、異なる投与プロトコルを識別してよい。例えば、大きい突起の検出は、第一の投与プロトコルに対応し、一方小さい突起の検出は、第二の投与プロトコルに対応してよい。同様の方法で、くぼみの浅さあるいは深さにより異なる投与プロトコルをそれぞれ識別または区別してよい。
【００６１】
代替実施形態では、機械的検出装置を利用して、突起および／またはくぼみのあらゆる組み合わせの存在および／または不在を検出してよい。
【００６２】
突起７２あるいはくぼみ８０から成る光学信号要素は、どちらもスライドクランプの製造過程で備えてもよいため有利である。例えば、スライドクランプの型は、突起あるいはくぼみのどちらかを含むよう構成されてよい。従って、突起あるいはくぼみのどちらかから成る信号要素は、スライドクランプの製造過程での段階を追加に対する必要性をなくす。
【００６３】
当業者には、その他様々な光学信号要素の実施形態が認められる。例えば、スライドクランプの色を既定の投与プロトコルに関連させてもよい。検出装置は、スライドクランプの多数の色を検出し、区別するよう構成されてよい。あるいは、スライドクランプは、検出装置により検出可能な複数の色、あるいは色の組み合わせであってよい。それぞれの色あるいは色の組み合わせは、対応する投与プロトコルを指示するために使用してよい異なる反射係数あるいは光波長を備えてよい。検出装置は、異なる色を付けたスライドクランプから反射される光の異なる反射係数および／または光波長を検出、区別するよう構成されてよい。実施形態では、検出装置はＴＡＯＳ ＴＣＳ２３０などのカラー感知装置であってよい。
【００６４】
さらなる実施形態では、例えば青、赤、黄、緑など４色以上を利用して、４つ以上の別個の投与プロトコルを識別してよい。これらの色のうち一つを含むスライドクランプ（青いスライドクランプ、赤いスライドクランプ、黄色のスライドクランプ、緑のスライドクランプ）は、カラー感知装置により検出されると、それぞれ別個の反射率プロファイルを提供してよい。色を信号要素として利用すると、スライドクランプの製造で成形の修正がほとんどあるいは全く必要なくなるため有利となる。スライドクランプの成形中に、ポリマー樹脂に適当な色素を添加することが必要となるだけである。さらに、従来の輸液システムに使用されるクランプストッパー要素に修正を加える必要がない。
【００６５】
さらなる実施形態では、信号要素はレーザーマーキングであってよい。スライドクランプを成形するために使用するポリマー樹脂材料に二酸化チタンを添加してよい。次にレーザーを利用して、スライドクランプにエッチングを施し、レーザーマーキングを形成してよい。レーザーマーキングは、スライドクランプ本体およびスライドクランプの端部あるいは周縁を含む、スライドクランプ上のどの位置に形成してもよい。さらに、スライドクランプあるいは二酸化チタンまたはその他の添加剤を含まないその他一連の要素にレーザーマーキングあるいはエッチングを施してもよい。
【００６６】
一実施形態では、スライドクランプの材料組成に二酸化チタンを加えることで、白色のスライドクランプが形成される、あるいはスライドクランプの色が薄くなる。レーザーエッチングは、スライドクランプ表面上にスライドクランプの色よりも濃い色のレーザーマーキングを一つ以上形成する。レーザーマーキングは、１００以上もの別個のレーザーマーキングパターンを形成し、対応して１００以上もの異なる投与プロトコルを識別することが可能なため有利となる。
【００６７】
一実施形態では、スライドクランプは、ＨＤＰＥなどのポリエチレンから作られてよい。ポリエチレンに添加剤を加え、当技術分野で一般に知られている方法で、希望に応じてスライドクランプを硬化あるいは軟化させてよい。すでに述べたように、次にレーザーを利用して、スライドクランプ表面にエッチングを施してよい。一実施形態では、レーザーはＵＶレーザー、ＹＡＧレーザー、あるいはＣ０２またはその他のレーザーであってよい。さらなる実施形態では、レーザーマーキングは、当技術分野で一般に知られているコールドレーザー過程によって形成されてよい。
【００６８】
一実施形態では、リニアフォトアレイなどの検出装置は、レーザーマーキングを検出するよう設定してよい。リニアフォトアレイは、リニアフォトダイオードアレイ、一つ以上のＬＥＤまたは青色ＬＥＤ、そしてスライドクランプ上のレーザーマーキングあるいはレーザーパターンの画像を捕らえる光学レンズを備える統合センサーを含んでよい。次に画像を、各マークが投与プロトコルに対応する既定のマークのデータベースと比較してよい。
【００６９】
一実施形態では、スライドクランプ４２６は、図１１Ｂに示されるように、二つ以上の材料を含んでよい。スライドクランプは、開口４３２を囲むあるいは実質的に囲む軟らかく滑らかな材料を有する内側部４２８を含んでよい。一実施形態では、内側部４２８は、ＨＤＰＥなどのポリエチレン、ポリプロピレン、およびそれらの組み合わせであってよい。スライドクランプ４２６の外側部４３４は、より硬いあるいは堅い材料から成ってよい。一実施形態では、外側部４３４は、ポリカーボネート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、あるいはそれらの組み合わせであってよい。外側部４３４は、内側部４２８を囲むあるいは実質的に囲んでも、そうでなくてもよい。この形態では、軟らかい材料は開口を貫いて延びる管と適合性があり、それにより管に傷を付けることが避けられる。外側部４３４に硬質の外側の材料を使用すると、上述のように、信号要素４３８が、スライドクランプの外側部４３４上への印刷、ホットスタンプ、インク印刷またはコード、あるいはレーザーマーキングである場合、より適切な表面が得られ、よりよい結果が得られる。スライドクランプ４２６は、突起４７２およびくぼみ４８０を含んでも、含まなくてもよい。さらに、突起４７２、くぼみ４８０、あるいはその組み合わせを、当技術分野で知られる２ショット成形過程により形成してよい。検出装置は、ここで述べるいかなる検出装置であってもよい。一実施形態では、外側部は、前述のリニアフォトダイオードアレイにより検出可能であってよいレーザーマーキングを含む。
【００７０】
一実施形態では、２成分スライドクランプは、当技術分野で一般に知られている２ショット成形過程によってよい。２ショット成形過程は、シングルプレスによる２つのキャビティを有する型の提供を含んでよい。内側部は第一のキャビティを定め、外側部は第二のキャビティを定めてよい。第一および第二のポリマー樹脂は、それぞれ第一および第二のキャビティに、希望に応じ同時あるいは順次に堆積させてよい。内側部と外側部との接合部分は、化学的結合、機械的結合、およびその組み合わせを含んでよい。
【００７１】
光学信号要素はインクであってよく、検出装置はインクを検出するよう構成されてよい。インクは、投与プロトコルを識別するのに適切な任意の形状のしるしとして、スライドクランプの表面に塗布されてよい。インクのしるしの例としては、線と空白のパターン、点とダッシュのパターン、あるいは英数字または文字が挙げられるが、これに限定されない。検出装置が、インクのしるしから投与プロトコルを検出、決定するよう適切に構成されてよいことは明らかである。一つの実施形態では、インクは、紫外線検出装置により検出可能な紫外線インクであってよい。さらに、光に曝されたときに異なる反射係数を備えるよう構成されてよい反射性材料が光学信号要素として使用されてよく、またこれは本開示の範囲内である。さらに、スライドクランプ２６は、半透明材料あるいは半透明材料の組み合わせから成り、これらを利用して光学的検出装置にかけられたときに光波長吸収など複数の識別可能な材料特性を提供してよい。
【００７２】
一実施形態では、光学的検出装置はＴＡＯＳ（Ｔｅｘａｓ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｏｐｔｉｃａｌ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ）リニアアレイであってよい。リニアアレイは、光源、光導体、レンズアレイ、ピクセル読取機、および制御装置への電気的接続を含んでよい。光学バリアを使用して、光源および光導体をレンズアレイおよびピクセル読取機から分離してよい。光源を使用して、光学信号要素上に光を投影する光導体を貫く光を放ってよい。光は次に光学信号要素に反射し、レンズアレイを通過してピクセル読取機に達する。ピクセル読取機は、特定の光学信号要素（くぼみ、突起、バーコード、またはインク）に基づく光のプロファイルを受信し、制御装置によるさらに処理のために、受信した光のプロファイルに対応する信号を電気的接続に送信する。このように光学的検出は、光がスライドクランプの単一の側面上に放たれ、そこから反射した結果おこなわれる。これは、光学的検出装置が隣接に位置付けられる必要があるのはスライドクランプの単一の側面のみであるため有利となる。
【００７３】
図１２は、信号要素が電子信号要素８４であってよい、本開示の実施形態を示す。電気信号要素８４は、電気抵抗を有するいかなる導電性材料から成ってもよい。別個の投与プロトコルは、対応する電子抵抗値により関連付けられる、あるいは識別される。その結果、検出装置が電子信号要素８４の抵抗を検出すると、検出装置および／または制御装置を使用して抵抗値を変換するか、あるいは適当な投与プロトコルに関連付けることができる。電子信号要素は、約６４以上の異なる投与プロトコルから識別するよう構成されてよい。これは、電子信号要素８４の形状、サイズ、あるいは材料組成を変更し、それにより電子信号要素の抵抗を変更することによりおこなってよい。一実施形態では、スライドクランプは導電性材料からなり、その抵抗は検出装置によって検出、あるいは測定されてもよい。従って、検出装置は、電子信号要素８４および／またはスライドクランプ２６の電子抵抗を検出することができるいかなる装置であってもよい。
【００７４】
電子信号要素８４は、図１２に示すように、スライドクランプ２６の表面に取り付けられる導電性材料の細長片であってよい。適切な導電性材料の例としては、任意の金属あるいは任意の半導体材料が挙げられるが、これらに限定されない。電子信号要素８４は、脚８６をさらに含んでよい。脚８６は、スライドクランプの表面上に配置された対応する穴８８に収まり、それにより電子信号要素８４をスライドクランプ２６に固定するよう構成される。脚８６は、接着材、摩擦ばめ、リベット、ねじ、あるいはスエージ加工された連結材を使用して、脚が穴に挿入されてから脚を曲げることにより、穴８８に固定されてよい。あるいは、脚８６は、スライドクランプの材料を貫通する先の尖った突起物でもよい。当業者には、さらに電子信号要素８４が、当技術分野で一般に知られている接着材料あるいはインサート成形によってスライドクランプ２６に取り付けられてもよいことは明らかである。
【００７５】
代替実施形態では、電子信号要素９０は、図１３に示すように、スライドクランプ２６内に配置される電子抵抗器９１であってよい。電子信号要素９０は、当技術分野で一般に知られている方法でスライドクランプ２６内に設置してよいが、インサート成形が望ましい。電子信号要素は、検出装置との電気通信のための接点９４の対を露出するスライドクランプ２６の表面に延びるワイヤ９２を含んでよい。従って、電子信号要素９０の検出は、検出装置を接点９４に接触させ、要素９０の抵抗を判断することによっておこなわれる。
【００７６】
本開示の別の局面では、信号要素は高周波（ＲＦ）信号要素であってよい。高周波信号要素は、図１４に示すように、高周波識別（ＲＦＩＤ）タグ９６であることが望ましい。ＲＦＩＤタグ９６は、当技術分野で一般に知られているように、情報を受信、保存、送信することが可能である。ＲＦＩＤタグ９６は、アンテナ、ＲＦ信号を処理するための回路、マイクロプロセッサ、メモリ、および任意により電力供給装置を含んでよい。ＲＦＩＤタグ９６は、当技術分野で一般に知られているように、投与プロトコル情報あるいは既定の投与プロトコルにより事前にプログラムされてもよい。さらなる実施形態では、ＲＦＩＤタグはチップレスＲＦＩＤタグであってよい。チップレスＲＦＩＤタグは、スライドクランプの表面に印刷された、あるいはスライドクランプ内部に埋め込まれたアンテナを含んでもよい。
【００７７】
ＲＦＩＤタグ９６は、当技術分野で一般に知られている接着材料あるいは熱接合により、スライドクランプ２６の表面に付着させてよい。ＲＦＩＤタグ９６は、脚９８を含むことが望ましいが、図１５に示すように、脚９８を本体４０上に配置される対応する穴１００に挿入し、ＲＦＩＤタグ９６をスライドクランプ２６に付着させてよい。接着材料、摩擦ばめ、リベット、ねじ、あるいはスエージ加工による構成により脚９８を穴１００に固定し、穴１００に挿入してから脚９８を曲げてもよい。あるいは、タグ９６はスライドクランプ２６の内部にインサート成形されてもよい。
【００７８】
ＲＦＩＤタグ９６は、受動装置あるいは能動装置であってよい。受動装置としては、ＲＦＩＤタグはＲＦ質問信号の受信時にのみ、ＲＦ質問器から生成される作動電力を利用して信号を送信する。能動装置としては、ＲＦＩＤタグはそれ自体の電力供給を備えて設定され、それにより信号を独力で送信することができる。受動ＲＦＩＤタグは、能動ＲＦＩＤタグより小型で軽量であり、ＲＦＩＤタグ９６は受動ＲＦＩＤ装置であることが望ましい。
【００７９】
本開示の本実施形態では、検出装置はＲＦＩＤタグ９８を検出するよう構成されるＲＦ検出器である。ＲＦ検出器は、図１４に示すように、ＲＦ質問器１０２であることが望ましい。通常、ＲＦ質問器１０２はアンテナ、ＲＦＩＤタグに質問信号を送信し、またＲＦＩＤタグから応答信号を受信するトランシーバ、ＲＦＩＤタグからの信号に含まれるコード化された情報を読み取るデコーダを含む。ＲＦ質問器１０２は、所定周波数で電磁界１０３を生成する。ＲＦＩＤタグ９６がその電磁界に入ると電流が生じ、ＲＦＩＤタグ９６に電力を供給し、電磁界を変調させてＲＦＩＤタグ９６のメモリに保存される事前にプログラムされた投与プロトコルのデータをＲＦ質問器１０２に返送する。ＲＦ質問器１０２は、次にこのデータを解読し、投与プロトコルのデータを信号１８とともに制御装置２０に送信する。
【００８０】
ＲＦＩＤタグ９６およびＲＦ質問器１０２を含むシステム１０にはいくつか有利な点がある。信号要素９６とＲＦ質問器１０２との視線配置は、検出をおこなうために必要とされない。従って、ＲＦ質問器１０２は制御装置２０から遠隔に設置される、あるいは移動可能なまたは携帯の検出装置として機能するのに適している。ただし、ＲＦ質問器１０２が輸液装置１４の要素であってよいことは当然である。
【００８１】
さらに、検出をおこなうために信号要素９６とＲＦ質問器１０２との接触が必要とされないので、そうでなければ信号要素の正しい検出に対して有害となる状態を解消できる。例えば、濡れたスライドクランプまたは流体、埃、汚れ、あるいはスライドクランプに起こるその他のいかなる物理的障害も、ＲＦ質問器１０２によるＲＦＩＤタグ９６の正しい検出に影響を与えない。
【００８２】
当業者には、ＲＦＩＤタグのメモリ容量が大きければ、ＲＦＩＤタグ９６によるより多くの情報の運搬、そしてＲＦ質問器１０２への伝達が可能となることがさらに認められる。その結果、ＲＦＩＤタグ９６に事前にプログラムされた投与プロトコルは、相当量の詳細および／または高度な情報を含むことができる。例えば、通常ＲＦＩＤタグ９６は、上述のいくつかの信号要素と比較して、より多くの輸液装置１４に対する投与指示および／または動作パラメータを運搬する。
【００８３】
本開示の別の局面では、図１６に示すように、信号要素は超音波信号要素１０４であってよい。超音波信号要素１０４は、スライドクランプ２６上／内での材料密度、形状、配置、および配向の特性を有する。これらの特性あるいはこれらの特性の組み合わせを変更あるいは改変することで、超音波信号要素は別個の超音波検出パターンを有するよう形成されてよい。超音波信号要素１０４の適切な材料には、金属、木材、ガラス、あるいはポリマー材料が含まれるがこれに限定されない。超音波信号要素１０４の望ましい形状には、任意の多角形、円形、あるいは楕円形が含まれる。超音波信号要素１０４は、超音波検出パターンを提供できるいかなる物体であってもよい。適切な超音波信号要素の例には、高密度金属あるいはポリマー材料による小型のチップまたは細長片が挙げられるが、これらに限定されない。
【００８４】
検出装置は、超音波検出装置であってよく、当技術分野で一般に知られている超音波トランスデューサが望ましい。通常超音波トランスデューサは、対象に音響エネルギーあるいは音波を送信する。音波は、対象から反射して超音波トランスデューサへと戻ってくる。反射した音波の特徴は、対象の特性に基づいている。
【００８５】
超音波検出装置は、スライドクランプ２６に配置される超音波信号要素１０４の密度、形状、配置、あるいは配向を検出するよう構成されることが望ましい。超音波検出装置は、超音波信号要素１０４の検出パターンに基づいて別個の投与プロトコルあるいは既定の投与プロトコルを識別するよう設定されることがさらに望ましい。例えば、超音波検出装置は、第一の既定の投与プロトコルを有する正方形の超音波信号要素を識別するよう設定されてよく、一方超音波検出装置は第二の既定の投与プロトコルを有する密度３．７ｇ／ｍｌの超音波信号要素を識別してよい。
【００８６】
図１６は、スライドクランプ２６の本体４０内に配置される超音波信号要素１０４を示す。超音波信号要素１０４は、当技術分野で一般に知られている方法で本体４０に設置されてよいが、打ち込みあるいはインサート成形が望ましい。超音波信号要素の密度あるいは形状は、前述のように異なる超音波検出パターンを提供するために変更してよい。図１６は、スライドクランプ２６内で縦方向に配向した超音波信号要素１０４をさらに示す。超音波信号要素１０４がスライドクランプ２６内で横方向に配向して、さらに多様な検出パターンを提供してよいことは明らかである。さらに、超音波信号要素の配向は、超音波信号をより区別するよう、スライドクランプ２６内あるいは上での超音波信号要素１０４の位置あるいは深さを改変することによって変更してもよい。スライドクランプ材料のすき間により、超音波信号をさらに区別化してもよい。超音波信号要素１０４は、例えば打ち込まれた金属ピンあるいはインサート成形されたピンとしてスライドクランプ２６内に配置されてよい。
【００８７】
代替実施形態では、超音波信号要素１０６は、図１７に示すようにスライドクランプ２６の表面上に配置してよい。超音波信号要素１０６は、高密度密度材料（金属が望ましい）から作られることが望ましい。超音波信号要素１０６（スライドクランプの縦軸に対し、縦方向あるいは横方向に配置された信号要素）の長さ、材料組成、および配向は、異なる超音波検出パターンを提供するために変更してよい。超音波信号要素１０６は、接着付着、熱接合、超音波溶接、圧入締まりばめ、あるいはスエージ加工された連結材による手段を含む当技術分野で一般に知られている方法で、スライドクランプ２６の表面に取り付けてよい。
【００８８】
本開示の別の局面では、信号要素は、図１８に示す磁気信号要素１４０であってよい。対応する磁気的検出装置（図示しない）は、当技術分野で一般に知られているように、磁気信号要素１４０を検出するために使用してよい。磁気信号要素１４０は、金属含有材料あるいは金属酸化物などの磁気検出パターンを提供する磁気材料であってよい。スライドクランプ２６上／内における磁気信号要素の組成、形状、サイズ、配置、あるいは配向を改変、修正、あるいは変更して、磁気信号要素検出パターンのために磁気検出パターンの区別をしてよい。この場合、磁気的検出装置は金属探知機と類似の方法で磁気信号を検出する。別個の磁気検出パターンは、前述のようにそれぞれ対応する投与プロトコルに関連付けられてよい。
【００８９】
また、磁気信号要素は、希望する投与プロトコルに対応する既定の磁気信号を有する磁気テープの細長片あるいは断片であってもよい。特定の投与プロトコルは、独特な磁気検出パターンによって関連付けあるいは識別されてよい。磁気的検出装置は、異なる検出パターンをそれぞれ検出し、別個の磁気信号要素それぞれに対応する別個の投与プロトコルを制御装置に関連付けあるいは識別するよう設定されてよい。
【００９０】
磁気検出装置１４０は、上述のように、スライドクランプ３６の本体４０あるいは縁４２のどちらかに取り付けてよい。一実施形態では、磁気信号要素１４０は、縁４２の穴１４４に挿入してよい脚１４２を含んでよい。挿入したのち、脚１４２を穴１４４にスエージ加工で取り付け、磁気信号要素１４０とスライドクランプ２６とを永久結合してよい。あるいは、磁気的検出装置１４０は、前述のようにスライドクランプ２６内に配置してもよい。
【００９１】
本開示は、検出装置１６が図１に点線で示す輸液装置１４の要素であってよいことを意図する。この場合、検出装置１６はポート１５の隣接に設置され、スライドクランプ２６がポート１５に固定されているときに信号要素３８を検出するよう構成されることが望ましい。あるいは、検出装置１６は、輸液装置１４から遠隔位置に設置に設置される遠隔検出装置であってもよい。遠隔検出装置として、検出装置１６は当技術分野で一般に知られている任意の適切な接続により、輸液装置１４に作動可能に接続されてよい。これには赤外線接続、マイクロ波接続、高周波接続、電気的接続、ブルートゥース接続、ＬＡＮネットワーク接続、ＷＡＮネットワーク接続、インターネット接続、ユニバーサルシリアルバス接続、およびそれらの組み合わせが含まれるが、これらに限定されない。遠隔検出装置は、例えば携帯情報端末などの携帯検出装置であってよい。
【００９２】
本開示の別の実施形態では、輸液システム１１０は、図１９に示すように、輸液セット１１２、輸液装置１１４、および信号要素１１６を含む。輸液セット１１２は、輸液剤源要素１１８、輸液剤源要素１１８から延びる輸液管要素１２０、および輸液管要素１２０を収容するよう構成される開口１２４を備えるスライドクランプ要素１２２を含む。
【００９３】
信号要素１１６は、輸液セット１１２の少なくとも一つの要素上に配置されてよい。信号要素１１６は、前述したように、輸液セット１１２の投与プロトコルを示す情報を含む。輸液装置１１４は、信号要素１１６を検出し、信号要素１１６によって識別される投与プロトコルを決定するよう構成される。輸液装置１１４は、次に選択的に作動してよく、あるいは検出した投与プロトコルに従って設定されてよい。輸液装置１１４は、投与プロトコルに従って作動するよう自動的に設定されることが望ましい。輸液装置１１４が、識別した投与プロトコルを表示し、投与プロトコルに従って操作者が手動で動作パラメータを選択あるいは調整できるようにする、コントロールパネルあるいは類似のユーザインターフェースを含んでよいことは明らかである。
【００９４】
信号要素１１６は、輸液セット１１２のどの要素上に配置されてもよい。従って、信号要素１１６は、図１９に示すように、輸液剤源要素１１８、輸液管要素１２０、あるいはスライドクランプ要素１２２上に配置されてよい。信号要素１１６は、輸液セット要素が輸液剤源要素１１８あるいは輸液管要素１２０である、輸液セット要素の表面上に配置されることが望ましい。信号要素１１６は、前述のように、光学信号要素、電気信号要素、磁気信号要素、高周波信号要素、および超音波信号要素などのいかなる形式の信号要素を含んでもよい。
【００９５】
輸液装置１１４は、信号要素１１６を検出するよう構成される検出装置１２６を含むことが望ましい。検知装置１２６は、輸液装置１１４の外面上に配置されてよい。これにより、どの輸液セット要素が信号要素１１６を運搬しているかにかかわらず、医療専門家あるいは輸液患者は、検出装置１２６の検出帯内に信号要素１１６を設置することができる。
【００９６】
また、検出装置１２６は、前述のように遠隔および／または携帯検出装置であってもよい。遠隔／携帯検出装置は、輸液セット１１２の任意の要素周辺内をそこに配置される信号要素を検出するために移動するのに十分な程度移動可能であることが望ましい。検出装置１２６は、上述のように、制御装置１２８にあるいは直接輸液ポンプ１３０に作動可能に接続されてよい。
【００９７】
本開示のさらなる実施形態では、輸液システム２１０は、図２０に示すように、複数の輸液セット２１２ａ、２１２ｂ、２１２ｃ、および輸液装置２１４を含む。輸液装置２１４は、いかなる形式の輸液ポンプあるいは例えばシリンジポンプでよい。一実施形態では、輸液装置２１４は、プログラム可能で、ポンプの動作を容易にする制御装置を含む輸液ポンプである。輸液装置２１４は、その中にソフトウェアを保存できる記憶装置をさらに含んでよい。
【００９８】
各輸液セットは、対応する輸液剤２１７ａ、２１７ｂ、２１７ｃを含む対応する輸液剤源要素２１６ａ、２１６ｂ、２１６ｃを有する。輸液管要素２１８ａ、２１８ｂ、２１８ｃはそれぞれ、各輸液剤源要素から延びる。輸液管要素２１８ａ〜ｃは、輸液装置２１４の各輸液剤源要素２１６ａ〜ｃそれぞれの内容物との流体連通を可能とする。輸液セット２１２ａ〜ｃおよび輸液２１７ａ〜ｃが同一であっても異なってもよいことは明らかである。図２０は、３つの輸液セットを有する輸液システム２１０を示すが、１つだけあるいは５つ以上もの輸液セットを有する輸液システムも本開示の範囲内である。輸液装置２１４は、様々な投与プロトコルを介して、患者に一種類以上の流体を供給してよい。適切な輸液経路の種類の例としては、静脈内、動脈内、硬膜外、液腔洗浄などが挙げられるがこれに限定されない。輸液装置２１４により供給されてよい輸液剤の種類の例としては、非経口流体、薬物またはその他の薬剤、電解液、血液、血液製剤などが挙げられるがこれに限定されない。
【００９９】
輸液装置２１４は、３つの通路２２０、２２２、２２４を含み、各通路は対応する輸液管要素２１８ａ〜ｃを収容するよう設定される。通路２２０〜２２４は、流体を各輸液剤源要素から、輸液管要素を経由して、患者に供給するよう作動する。すでに述べたように、各輸液管要素に関連付けられるのは対応するスライドクランプ２２６ａ、２２６ｂ、２２６ｃである。各通路は、それぞれの通路に各スライドクランプを支持あるいは保持するスライドクランプリテーナ２２８ａ、２２８ｂ、２２８ｃをそれぞれ含む。
【０１００】
各スライドクランプは、前述のように信号要素を含む。一実施形態では、検出装置は、各スライドクランプリテーナの隣接に設置され、各スライドクランプ２２６ａ〜ｃそれぞれにおいて、信号要素の投与プロトコルを検出、識別することができる。従って、検出装置は輸液装置２１８の要素であってよい。制御装置は次に、検出された投与プロトコルに従って作動するよう輸液装置２１４を設定する。
【０１０１】
一実施形態では、輸液装置２１４は、記憶装置に事前に取り込まれた情報あるいはデータに基づき設定されてよい。この場合、制御装置は検出装置を通して信号要素から投与プロトコル情報を受信する。制御装置は、次に検出された投与データを記憶装置に保存されたデータと比較する。検出されたデータが保存されたデータに適合すると、制御装置は投与データに従って輸液装置を設定する。適合基準は、多数の方法で定義される。例えば、特定の検出された投与パラメータと保存された投与パラメータとの間の関連性がある場合、適合としてよい。あるいは、検出された投与プロトコル値が記憶装置に保存された値の範囲内にある場合も適合としてよい。保険施設は、事前に取り込まれる情報あるいは適合基準を希望どおりに定義することによって、制御装置をカスタマイズしてよい。
【０１０２】
さらなる実施形態では、輸液装置２１４は、表示画面２３２およびキー２３４を備えるユーザインターフェース２３０を含んでよい。輸液装置２１４の設定により、画面２３２は投与プロトコルの設定あるいは値の一部あるいは全てに関する図あるいは文字による追加情報を提供してよい。例えば、輸液装置２１４が特定の薬物を供給するよう設定されると、画面２３２はその薬物の投与に関連する政府あるいは保健施設のガイドラインを表示してよい。システム２１０は、保健医療提供者がこれらのガイドラインに目を通したことを示すキー２３４を選択したあとにのみ作動するよう設定されてよい。当業者には、投与プロトコルに関連する多種の情報が画面２３２に表示されてよいことは明らかである。ユーザインターフェース２３０は、特定の投与イベントが医療専門家により対応されていない場合、段階的に変化する警報機能（音声または画像、あるいは両方）も含んでよい。
【０１０３】
ユーザインターフェース２３０を使用して、輸液装置２１４の作動を設定するために使用される投与プロトコルのパラメータの一部あるいは全てを調整してもよい。キー２３４を使用して、当技術分野で一般に知られているように、低レベル表示を選択、および／または操作パラメータを調整してよい。従って、インターフェース２３０により、ユーザは投与プロトコルおよびシステム２１０のその他の操作パラメータを手動で入力および／または調整することができる。
【０１０４】
一実施形態では、信号要素は、静的あるいは動的に検出されてよい（スライドクランプは、検出装置を通過して移動するときに検出されてよい）。動的検出の場合、タイミングマークをスライドクランプ上に配置してよい。タイミングマークは、検出装置に対してスライドクランプが移動している速度あるいは速さを示すように、検出装置（あるいは類似の速度検出装置）によって検出可能であってよい。スライドクランプの移動速度の検知（タイミングマークに対する）をおこなうことにより、検知装置は信号要素の投与プロトコル情報を正しく識別、検出、解釈、あるいは解読することが可能となる。
【０１０５】
さらなる実施形態では、輸液装置はモーターを備える自動管装填器を含んでよい。管装填器の動作は、スライドクランプの移動速度（タイミングマークによって検出される）に対応するよう調整されてよい。すなわち、管を装填するために使用されるモーターの速度あるいは速さは、スライドクランプが検出装置を通過して移動する速度あるいは速さに合わせてよい。
【実施例】
【０１０６】
ここでは、本開示の原理の適用の２つの実施例を記述する。
【０１０７】
最初の実施例では、スライドクランプ上に信号要素を備える輸液セットは、ポンプ内に装填される。スライドクランプをポンプのスライドクランプリテーナに挿入すると、ポンプの検知装置は信号要素から投与プロトコル情報を取得する。この実施例では、投与プロトコル情報は、ポンプに対し、ポンプに装填された輸液セットに関連付けられる投与の形式が経腸であることを示す。経腸投与形式の識別に基づき、ポンプのソフトウェアは経腸投与に関連した一連の投与プロファイルの一つに基づいた経腸投与用のポンプ設定をおこなう。この特定の実施例では、量の履歴の記録はポンプによって無効とされる。
【０１０８】
二つ目の実施例では、信号要素を有するスライドクランプを備える輸液セットは、ポンプ内に装填される。スライドクランプをポンプのスライドクランプリテーナに挿入すると、ポンプの検知装置は信号要素から投与プロトコル情報を取得する。この実施例では、投与情報は、ポンプに対し、ポンプに装填された輸液セットに関連付けられる投与の形式が硬膜外であることを示す。硬膜外投与形式の識別に基づき、ポンプのソフトウェアは、硬膜外投与用のポンプ設定をおこなう。この場合ポンプは、流体の持続輸液、ポンプのピギーバック機能の無効化、ポンプの空気ライン感知器の無効化、およびポンプの閉塞検知機能の無効化を実行する。
【０１０９】
ここに記述する現在の望ましい実施形態に対するさまざまな変更あるいは修正は当業者にとって明らかであることは言うまでもない。かかる変更あるいは修正は、本開示の精神と要旨を逸脱しない範囲内で、またその意図する効果を減少させない限りにおいて可能である。従って、かかる変更あるいは修正が添付の請求項に含まれることを意図する。
【技術分野】
【０００１】
（背景）
本開示は、輸液セットの投与プロトコルを識別する信号要素を検出し、投与プロトコルを輸液装置に伝える輸液システムおよび方法に関するものであり、具体的には、投与プロトコルを識別する信号要素が、少なくとも輸液剤源、輸液管、あるいは輸液管スライドクランプに配置され、その信号要素が輸液装置によって検出され、輸液装置が検出された投与プロトコルに従って作動するよう設定される、輸液システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
輸液治療は、患者に薬剤を供給する一般的な医療行為である。通常輸液治療は、患者への流体輸液剤の非経口的あるいは経腸的供給を伴うが、これには輸液ポンプに代表される輸液装置が使用される。通常輸液剤は、輸液剤源、輸液剤源から延びる輸液管、輸液管を収容するよう構成されるスライドクランプを有する輸液セットにより提供される。輸液剤の流量調節を援助するスライドクランプおよび輸液管は、輸液ポンプへの接続時に、輸液剤の輸液ポンプとの流体連通を確保する。
【０００３】
輸液剤の患者への供給は、通常、輸液ポンプによる輸液管の物理的および／または機械的操作を伴う。従来の輸液ポンプは通例、特定の輸液セットの投与プロトコル供給要件に適応するよう調整してもよいパラメータを含む。パラメータは、例えば輸液剤の組成、輸液管の物理的および／または材料的特性、および効果的な輸液供給のための流速などに適応する設定を含んでもよい。パラメータはまた、特定の輸液剤と適合する特別なセットの使用に適応する、あるいは特殊なバルブやセンサーなどの特定の要素を含む特別なセットの使用に適応する設定を含んでもよい。
【０００４】
輸液セットの供給要件および付随する輸液ポンプの設定の増加と高度化に伴い、輸液セットの供給要件と輸液ポンプの設定との不一致が増加する可能性も高まっている。かかる不一致は、輸液治療患者にとって非常に有害であり、致死的ともなりうる。さらに面倒なことに、通常輸液ポンプは専用ではなく、医療施設内で異なる患者間を移動する移動用の医療資源である。確認をしなければ、ある患者用の輸液ポンプの設定は、輸液ポンプを必要とする次の患者にとって非常に危険となりうる。全ての輸液セットの供給パラメータが輸液ポンプで正しく設定されているかどうかの確認を、すでに過剰な負担を抱えた医療専門家に依存していては、輸液セットの要件と輸液ポンプの設定との不一致の危険性を許容レベルまで減少させることはできない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
そのため、患者への不正確で危険な輸液剤の供給の危険性を減らす必要がある。さらに、輸液セットの供給要件に従って自動的に輸液ポンプの設定を調整し、それにより輸液ポンプによる輸液剤の正しい供給を確実にする自動輸液供給システムも必要とされている。さらには、患者が医療施設あるいは家庭で輸液治療を自己施行することができる便利な自動輸液システムも必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の開示）
本開示により、患者に輸液剤を供給するシステムが提供される。システムは、輸液装置、輸液剤源を有する輸液セット、および輸液剤源から延びる輸液装置に輸液剤を供給するための管を備える。システムは、輸液セットに対応する、管を収容する開口を有するスライドクランプをさらに含む。信号要素は、スライドクランプに配置される。信号要素は、輸液セットの投与プロトコルを識別する。検出装置は、信号要素によって識別された投与プロトコルを決定する。検出装置は、続いて投与プロトコルに基づいて信号を生成する。輸液装置に作動可能に接続される制御装置は、信号を受信する。制御装置は、輸液装置が投与プロトコルに従って作動するように設定するよう構成される。投与プロトコルの自動的伝導、およびその後の輸液ポンプの投与プロトコルに従って作動する設定により、輸液ポンプによる誤ったあるいは不正確な輸液剤の供給の可能性が激減する。
【０００７】
本開示の１つの局面によると、信号要素は、スライドクランプの表面、スライドクランプの内部に配置してよく、あるいはスライドクランプ上および内部の両方に配置してもよい。信号要素は、接着性の連結材、熱接合、超音波溶接、インサート成形、またはスエージ加工された連結材によるなど当技術分野で一般に知られている方法で付着させてよい。
【０００８】
本開示の別の局面によると、システムは、信号要素を変更することにより、１から約６４以上の異なる投与プロトコルの中から識別する能力を有する。同様に、検出装置も約１から約６４以上の異なる投与プロトコルを区別し、またそれらの中から検出するよう構成される。
【０００９】
本開示の別の局面によると、検出装置は、輸液装置の要素あるいは輸液装置に対して遠隔位置に位置付けてよい遠隔検出装置のどちらであってもよい。輸液装置の要素としては、検出装置はスライドクランプを収容するよう構成されるポートの隣接に位置付けることが望ましい。
【００１０】
あるいは、遠隔に設置された検出装置は、信号要素をスキャンするためにスライドクランプの隣接で移動可能に操作されるよう構成される携帯情報端末などの手持ち式の装置であってもよい。検出装置は、赤外線接続、マイクロ波接続、高周波接続、電気的接続、ブルートゥース接続、ＬＡＮネットワーク接続、ＷＡＮネットワーク接続、インターネット接続、ユニバーサルシリアルバス接続、およびそれらの組み合わせなどを含むがこれらに限定されない、当技術分野で一般に知られている方法で、制御装置に作動可能に接続してよい。
【００１１】
本開示の別の局面によると、投与プロトコルは、輸液経路の種類、輸液供給の形式、輸液管の組成、輸液の流速、輸液剤の量、輸液剤投薬単位、輸液剤投薬時間、輸液剤投薬量、輸液期間、複数の輸液剤源、複数の輸液剤の混合、二次的輸液投与、およびそれらの組み合わせから選択された輸液セット供給情報を含んでよい。望ましくは、投与プロトコルは、事前に選択された前述の情報あるいは輸液セット供給データの任意の組み合わせを含む既定の投与プロトコルであってもよい。投与プロトコルは、英数字として、あるいはその英数字表示が検出装置に特有の既定投与プロトコルを識別する信号要素による表示として識別されることが望ましい。
【００１２】
本開示の別の局面によると、信号要素は、光学信号要素、電気信号要素、高周波信号要素、磁気信号要素、温度信号要素、超音波信号要素、機械信号要素、およびそれらの組み合わせであってよい。一実施形態では、検出装置は、信号要素の形式に一致してもよい。従って、検出装置は、光学的検出装置、電気的検出装置、高周波検出装置、磁気的検出装置、温度検出装置、超音波検出装置、機械的検出装置、およびそれらの組み合わせであってよい。
【００１３】
一実施形態では、光学信号要素は、バーコード、反射性材料、蛍光性または燐光性材料、反射箔、金属部品、カラー、半透明、または透明材料、印刷、エッチング、インク、インクで印字したコード、紫外線インクまたは色素、赤外線インクまたは色素、接着インク、接着材、焼印、レーザーマーキング、熱マーキング、スライドクランプから延びる穴の配置、スライドクランプ表面から延びる突起の配置、スライドクランプ表面の一部に配置されるくぼみの配置、およびスライドクランプ表面上に配置される突起およびくぼみの配置、およびそれらの組み合わせであってよい。印刷は、パッドあるいはインクジェット印刷であってよい。物理的または機械的なマーキングあるいはエッチング以外に、エッチングは、スライドクランプ材料のレーザーエッチング、あるいはレーザー反応性の印刷インクのエッチングであってもよい。本開示の本局面において、検出装置は、光学信号要素を検出し、そこから投与プロトコルを識別するよう適切に構成される光学的検出装置である。
【００１４】
光学信号要素は、統一商品コードなどのバーコードであってよく、バーコードリーダにより検出可能であってよい。光学信号要素は、リニア光学アレイまたはレーザー光源などの発光体と受光体を有する光学的検出装置により検出可能なスライドクランプを貫いて延びる穴の配置、スライドクランプ表面上の突起および／またはくぼみの配置であってよい。光学信号要素は、それぞれカラー、インク、紫外線インク、あるいは反射性材料を検出し、そこから投与プロトコルを識別するよう構成される光学的検出装置を備える、カラー、インクで印字したコード、紫外線インクで印字したコード、あるいは反射性材料であってもよい。
【００１５】
本開示のさらなる局面によると、信号要素は電子信号要素であってよく、検出装置は電子信号要素を検出するよう設定される。電子信号要素は、望ましくは電気抵抗を有する導電材料から成ってよい。別個の投与プロトコルは、次に電子信号要素の電気抵抗に関連付けまたは割り当てられてよく、あるいは電気抵抗によって識別されてよい。検出装置は、次に電気抵抗を検出し、電子信号要素の電気抵抗に基づき適当な投与プロトコルを識別するよう適切に構成されてよい。検出は、電気信号要素と電気的検出装置との接触によりおこなわれる。
【００１６】
本開示の別の局面によると、信号要素は、高周波信号要素、望ましくは高周波タグであってよく、検出装置は、高周波検出器、望ましくは高周波質問器であってよい。次に投与プロトコル情報を当技術分野で一般に知られているように、高周波信号要素のメモリに事前にプログラムされてよい。この高周波信号要素は大量のデータを保存し高周波検出器に送ることが可能なので、高周波信号要素は、詳細なデータあるいは大量の輸液セット供給要件を含む投与プロトコルで使用する場合に特に有利である。
【００１７】
本開示の別の局面によると、信号要素は超音波信号要素であってよく、検出装置は超音波信号要素を検出するよう構成されるが、これは超音波トランスデューサであることが望ましい。超音波信号要素は、スライドクランプ上／中に密度、形状、配置、および配向など、少なくとも一つの性質を有することが望ましい。超音波信号要素の性質の一つあるいは性質の組み合わせは、超音波信号要素間での検出の区別をするために変更してよい。別個の投与プロトコルは、次にそれぞれ別個の超音波信号要素と関連付けてよく、あるいはそれぞれ別個の超音波信号要素によって識別されてよい。
【００１８】
本開示の別の局面によると、信号要素は磁気信号要素であってよく、検出装置は、磁気信号要素を検出するよう構成されてよい。磁気信号要素の磁気検出パターンは、磁気信号要素の密度、組成、形状、サイズ、配置、あるいは配向によって改変してもよい。別個の投与プロトコルは、次に別個の磁気検出パターンに割り当てられてよく、あるいは別個の磁気検出パターンによって識別されてよい。
【００１９】
本開示の別の局面によると、信号要素は温度信号要素であってよく、検出装置は温度信号要素を検出するよう構成されてよい。温度信号要素は、検出装置に独自の可視体を提供する熱刻印、熱転写、焼印、あるいは熱マーキングであってよい。検出装置は、光学的検出装置あるいは温度信号要素から信号を検出する温度検出装置であってよい。
【００２０】
本開示の別の局面により、輸液装置および輸液セットとともに使用するスライドクランプが提供される。スライドクランプは、輸液セットの輸液管を収容するよう構成される開口を有する本体を含む。スライドクランプは、輸液セットの投与プロトコルを示す情報を輸液装置に作動可能に接続される検出装置に伝達するよう設定される信号要素をさらに含む。信号要素は、上述のように光学信号要素、電気信号要素、高周波信号要素、超音波信号要素、あるいは磁気信号要素であってよい。
【００２１】
一実施形態では、信号要素は一つ以上の突起、一つ以上のくぼみ、あるいはその組み合わせであってよい。検出装置は、スライドクランプに物理的に接触して、突起および／またはくぼみの有無を決定する機械的検出装置であってよい。
【００２２】
信号要素は、当技術分野で一般に知られている熱接合、接着材料、超音波溶接、圧入締まりばめ、あるいはスエージ加工された連結材を用いて、スライドクランプの本体表面に付着することが望ましい。信号要素は、スライドクランプ表面に配置される複数の開口部に対応する複数の脚も含んでよい。脚は、信号要素をスライドクランプに固定するために開口部に挿入してよい。あるいは、信号要素は、スライドクランプ本体内に配置してもよい。これは、スライドクランプの内部に信号要素をインサート成形することによっておこなうことが望ましい。一実施形態では、スライドクランプは、ポリプロピレン、ポリエチレン、ＰＶＣアセチル樹脂、ポリエステル、グリコール化ポリエステル、ポリカーボネート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、二酸化チタン、およびそれらの組み合わせなどから製造される、あるいはこれらの材料を含んでよい。スライドクランプは、色素などその他の添加剤、あるいは一般的にスライドクランプの製造に関連して使用されるその他の材料または添加剤も含んでよい。
【００２３】
本開示のまたさらなる局面により、患者に輸液剤を供給するための輸液セットおよび輸液装置を備えるシステムが提供される。投与プロトコルを識別する信号要素は、輸液セットの要素、すなわち輸液剤源、輸液管、注射部位、スライドクランプ、カテーテル、あるいはその他の要素に配置されてよい。輸液装置は、信号要素を検出し、投与プロトコルを決定あるいは識別し、投与プロトコルに従って作動するよう適切に構成される。信号要素は、光学信号要素、電気信号要素、高周波信号要素、超音波信号要素、あるいは磁気信号要素であってよい。当然のことながら、輸液装置が各信号要素それぞれの信号を検出するように適切に構成される。
【００２４】
本開示のさらなる局面により、輸液セットおよび輸液装置によって、患者に輸液剤を供給する方法が提供される。輸液セットは、輸液剤源要素、輸液剤源要素から延びる輸液管要素、および輸液管要素を収容するよう構成される開口を有するスライドクランプ要素を含む。信号要素は輸液セットの要素上に備えられ、その信号要素は、輸液セットの投与プロトコルを示す情報を備えて設定される。本方法は、検出装置により信号要素を検出するステップ、信号装置によって識別される投与プロトコルを決定するステップ、投与プロトコルに従って輸液装置を作動するステップをさらに含む。
【００２５】
一実施形態では、検出装置は、信号装置によって識別される投与プロトコルを決定し、投与プロトコルに基づいて信号を生成する。信号は、輸液装置に作動可能に接続された、信号に従って輸液装置を設定する制御装置に送信してよい。
【００２６】
本方法はさらに、熱接合、超音波接合、接着接合、またはスエージ加工によって、輸液剤源、輸液管、あるいはスライドクランプに信号要素を付着させるステップを含む。あるいは、信号要素はスライドクランプ内部にインサート成形してもよい。
【００２７】
本方法はさらに、それぞれの穴を通して光がスライドクランプを透過できるように、スライドクランプ要素を貫く穴の配置を提供するステップを含む。投与プロトコルは、次に配置中の穴の数、あるいは配置中の穴の位置、あるいは配置中の穴の数と穴の位置の組み合わせによって識別されてよい。あるいは、本方法は、スライドクランプ表面上の突起および／またはくぼみの配置を提供し、配置中の突起／くぼみの数、あるいは配置中の突起／くぼみの位置、あるいは配置中の突起／くぼみの数と突起／くぼみの位置の組み合わせによって投与プロトコルを識別するステップを含んでよい。
【００２８】
本方法はさらに、光学信号要素、電子信号要素、磁気信号要素、高周波信号要素、超音波信号要素、機械信号要素、およびそれらの組み合わせをそれぞれ光学的検出装置、電子検出装置、磁気的検出装置、高周波検出装置、超音波検出装置、機械的検出装置、およびそれらの組み合わせによって検出するステップを含んでよい。検出は、輸液装置の隣接、輸液装置内、輸液装置から遠隔位置でおこなわれてよい。
より特定すれば、本願発明は以下の項目に関し得る。
（項目１）
輸液装置および輸液セットとともに使用するためのスライドクランプであって、上記輸液セットは、輸液剤源と上記輸液剤源から延びる輸液管とを有し、上記スライドクランプは、
上記輸液管を収容するよう構成される開口を有する本体と、
上記輸液セットの投与プロトコルを示す情報を、上記輸液装置に作動可能に接続される検出装置に伝達するよう設定される信号要素と、
を備える、スライドクランプ。
（項目２）
上記スライドクランプが、ポリプロピレン、ポリエチレン、アセチル樹脂、ポリエステル、グリコール化ポリエステル、ポリカーボネート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、シリカ、二酸化チタン、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される材料を含む、項目１に記載のスライドクランプ。
（項目３）
上記信号要素が、光学信号要素、電気信号要素、高周波信号要素、磁気信号要素、温度信号要素、超音波信号要素、機械信号要素、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、項目１に記載のスライドクランプ。
（項目４）
上記信号要素が、バーコード、反射性材料、蛍光性材料、金属部品、カラー、半透明材料、印刷、エッチング、インク、インクで印字したコード、紫外線色素、赤外線色素、熱マーキング、レーザーマーキング、半透明部の配置、スライドクランプ表面から延びる突起、スライドクランプ表面上に配置されるくぼみ、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される光学信号要素である、項目３に記載のスライドクランプ。
（項目５）
上記光学信号要素がレーザーマーキングである、項目４に記載のスライドクランプ。
（項目６）
上記スライドクランプが二酸化チタンを含有する、項目５に記載のスライドクランプ。
（項目７）
上記光学信号要素が、上記本体の表面から延びる突起、上記本体の表面上のくぼみ、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される要素の配置である、項目４に記載のスライドクランプ。
（項目８）
上記投与プロトコルが、上記突起のサイズ、上記突起の数、上記突起の位置、上記くぼみの深さ、上記くぼみの数、上記くぼみの位置、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される特性により識別される、項目７に記載のスライドクランプ。
（項目９）
上記信号要素が、上記本体の表面、上記本体内部、上記スライドクランプの縁上、上記スライドクランプの縁内、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される位置に配置される、項目１に記載のスライドクランプ。
（項目１０）
上記信号要素が、熱接合、接着材料、およびスエージ加工された連結材からなる群より選択される連結材によって本体表面に付着されている、項目１に記載のスライドクランプ。
（項目１１）
上記信号要素が複数の脚をさらに備え、上記本体表面が上記複数の脚に対応する複数の開口部をさらに備え、それぞれの脚は対応する開口部に挿入され、上記本体に上記信号要素を固定する、項目１に記載のスライドクランプ。
（項目１２）
上記信号要素がインサート成形された信号要素である、項目１に記載のスライドクランプ。
（項目１３）
上記信号要素が、１から約６４までの異なる投与プロトコルを識別するよう選択的に構成される、項目１に記載のスライドクランプ。
（項目１４）
患者に輸液剤を供給するためのシステムであって、
輸液装置、輸液剤源を有する輸液セット、および上記輸液剤源から延びる、上記輸液装置に上記輸液剤を供給するための管を有し、
上記管を収容する開口を有するスライドクランプであって、上記輸液セットに対応するスライドクランプと、
上記クランプに配置される信号要素であって、上記輸液セットの投与プロトコルを識別する信号要素と、
上記信号要素によって識別された上記投与プロトコルを決定する検出装置であって、上記投与プロトコルに基づいて信号を生成するよう設定される検出装置と、
上記信号を受信し、上記輸液装置に作動可能に接続される制御装置であって、上記輸液装置が上記投与プロトコルに従って作動するように設定するよう構成される制御装置と、を備える、システム。
（項目１５）
上記信号要素が上記スライドクランプの色であり、上記検出装置がカラー感知装置である、項目１４に記載のシステム。
（項目１６）
上記カラー感知装置が４色以上を識別する、項目１５に記載のシステム。
（項目１７）
上記信号要素がレーザーマーキングである、項目１４に記載のシステム。
（項目１８）
上記検出装置がリニアフォトアレイである、項目１７に記載のシステム。
（項目１９）
上記信号要素が突起、くぼみ、およびそれらの組み合わせから選択され、上記検出装置が機械的検出装置である、項目１４に記載のシステム。
（項目２０）
上記投与プロトコルが、輸液経路の種類、輸液供給の形式、輸液管の組成、輸液の流速、輸液剤の量、輸液剤投薬単位、輸液剤投薬時間、輸液剤投薬量、輸液期間、複数の輸液剤源、複数の輸液剤の混合、二次的輸液投与、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される情報を含む、項目１４に記載のシステム。
（項目２１）
輸液セットおよび輸液装置により、輸液剤を患者に供給する方法であって、上記輸液セットは、輸液剤源要素、上記輸液剤源要素から延びる輸液管要素、および上記輸液管要素を収容するよう構成される開口を有するスライドクランプ要素を有し、上記方法は、
上記輸液セットの投与プロトコルを示す情報を備えるように設定される信号要素を上記輸液セットの要素に供給するステップと、
検出装置により上記信号要素を検出するステップと、
上記信号装置により識別される投与プロトコルを決定するステップと、
上記投与プロトコルに従って、上記輸液装置を作動させるステップと、
を含む方法。
（項目２２）
上記信号要素を上記スライドクランプ要素上に配置するステップをさらに含む、項目２１に記載の方法。
【００２９】
本開示のこれらおよびその他の局面と特質を、以下の図面と付随の説明を参照して説明する。
【００３０】
本開示のさらなる特徴と利点が、後述の本開示と図の詳細な説明に述べられ、またそれにより明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、本開示による、輸液供給システムの略図である。
【図２】図２は、本開示による、光学信号要素および光学的検出装置を有するスライドクランプの透視図である。
【図３】図３は、光学信号要素を有するスライドクランプの実施形態の透視図である。
【図４】図４は、図３における光学信号要素の実施形態の透視図である。
【図５】図５は、図１における輸液装置の一部の部分透視図であり、本開示の実施形態による光学信号要素および検出装置を有するスライドクランプを図示している。
【図５Ａ】図５Ａは、図１における輸液装置の一部の部分透視図であり、本開示の実施形態による光学信号要素および検出装置を有するスライドクランプを図示している。
【図６】図６は、図５をライン６−６で切った、スライドクランプと検出装置の断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図５Ａをライン６Ａ−６Ａで切った、スライドクランプと検出装置の断面図である。
【図７】図７は、本開示の実施形態による、光学信号要素および光学的検出装置を有するスライドクランプの透視図である。
【図８】図８は、図７における光学信号要素の実施形態の透視図である。
【図９】図９は、本開示の実施形態による光学信号要素を有するスライドクランプの透視図である。
【図１０】図１０は、図９における光学信号要素の実施形態の透視図である。
【図１１】図１１は、図９における光学信号要素の代替実施形態の透視図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、本開示の実施形態による信号要素および検出装置の透視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、本開示の実施形態によるライドクランプの透視図である。
【図１２】図１２は、本開示による電子信号要素を有するスライドクランプの分解斜視図である。
【図１３】図１３は、図１２における電子信号要素の代替実施形態の透視図である。
【図１４】図１４は、本開示の代替実施形態による高周波信号要素および高周波検出装置を有するスライドクランプの透視図である。
【図１５】図１５は、図１４における高周波信号要素の実施形態の分解斜視図である。
【図１６】図１６は、本開示の実施形態による超音波信号要素の透視図である。
【図１７】図１７は、図１６における超音波信号要素の実施形態の透視図である。
【図１８】図１８は、本開示による磁気信号要素を有するスライドクランプの分解斜視図である。
【図１９】図１９は、本開示による輸液供給システムの実施形態の概略図である。
【図２０】図２０は、本開示による輸液供給システムの実施形態の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
（詳細な説明）
参照番号は構造や構成要素を示す図全般、また特に図１を参照すると、患者に輸液剤を供給するための輸液供給システム１０が示される。輸液供給システム１０は、輸液セット１２、輸液装置１４、信号１８を生成する検出装置１６、制御装置２０を含む。輸液セット１２は、輸液剤源２２、輸液剤源２２から延びる輸液管２４、およびスライドクランプ２６を含む。
【００３３】
輸液装置１４は、患者に流体をポンプで注入することが可能な当技術分野で一般に知られているいかなる医療装置であってもよい。かかる装置の例としては、カセットポンプや蠕動ポンプが挙げられるがこれらに限定されない。輸液装置１４は、患者に流体を蠕動的に供給することが可能な医療装置であることが望ましい。かかる蠕動輸液装置の例は、米国特許第６，１２３，５２４号に記述されるが、これは参照により本開示に含まれる。輸液装置１４は、スライドクランプ２６を収容するためのポート１５をさらに含む。
【００３４】
輸液剤２８は、輸液剤源２２に含まれる。輸液剤源２２は、当技術分野で一般に知られたポリマー材料から成るガラスあるいは剛性または柔軟性の容器から成ってよい。輸液剤２８は、輸液装置により投与されるいかなる流体あるいはいかなる流体薬剤であってもよい。輸液剤２８の例としては、塩あるいはデキストロース溶液、栄養液、透析液、血液、血液成分、代用血液などが挙げられるが、これに限定されない。
【００３５】
輸液管２４は、輸液剤源２２から延び、輸液装置１４に接続するよう適切に構成される遠位端３０を有する。それにより輸液管２４は、輸液剤２８の輸液装置１４への供給を可能とする経路あるいは流体接続を提供する。当業者には、輸液管２４が折りたたみ可能で柔軟なポリマー材料から成ってよいことは明らかである。輸液管２４の組成は、輸液剤源２２の組成と同じであっても、あるいは異なってもよい。
【００３６】
輸液セット１２は、輸液管２４を収容するよう構成される開口３２を有するスライドクランプ２６をさらに含む。開口３２は、幅広部３４および幅狭部３６を含む。当業者には、輸液管２４が幅広部３４に収容されているとき、輸液剤が輸液管２４を通過してよく、一方輸液管２４が幅狭部３６に収容されているとき、輸液剤は輸液管２４の通過を阻止されることは明らかである。スライドクランプ２６は、本体４０および周縁４２をさらに含む。スライドクランプ２６は、木材、金属、あるいはポリマー材料などを含むがこれに限定されない任意の剛性材料で作られてよいが、ポリマー材料が望ましい。
【００３７】
一実施形態では、スライドクランプ２６は、ポリプロピレンなどのプラスティック材料から作られてよく、射出成形により製造される。スライドクランプ２６は、ＰＥＴＧなどのグリコール化ポリエステル、コポリエステル、ＤＥＬＲＩＮ（登録商標）などのアセチル樹脂、あるいは精密な製造公差を維持することが可能で、輸液管２４内の圧力に耐えられ、スライドクランプ２６の機能性を損なうことなくガンマ線滅菌やＥｔＯ滅菌を含む各種滅菌技術に耐えられる、その他の適切ないかなる材料から作られてもよい。一実施形態では、スライドクランプ２６は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）などのポリエチレンと、任意により、以下に詳細を記す添加剤から作られてよい。
【００３８】
信号要素３８は、当技術分野でよく知られている任意の適切な配置によりスライドクランプ２６上に配置される。従って、「配置される」とは、信号要素３８がスライドクランプ２６の上、中、内に、またはそれを通して設置されることを意味する。「配置される」という表現はさらに、前述の位置の組み合わせを含む位置を意味する。従って、信号要素３８の一部はスライドクランプ２６上に設置してよく、同時に信号要素３８の別の部分はスライドクランプ２６の内部に設置してよい。これについては、以下でさらに詳細を述べる。
【００３９】
信号要素３８は、輸液セット１２の投与プロトコルを識別する。投与プロトコルは、患者への輸液剤２８の供給に関係する、関連する、あるいは対応するいかなる情報も含んでよい。従って、投与プロトコルは、輸液セット１２および輸液装置１４に関連付けられるいかなる指示、情報、パラメータ、指標、使用法、識別子、しるし、データ、あるいは指令を含んでもよい。
【００４０】
投与プロトコルにより識別される情報の非限定的な例としては、輸液経路の種類、輸液供給の形式、輸液供給温度、輸液剤の種類、輸液管の組成、輸液の流速、輸液剤の量、輸液剤投薬単位、輸液剤投薬時間、輸液剤投薬量、輸液期間、複数の輸液剤源、複数の輸液剤の混合、二次的輸液投与、およびそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。投与プロトコルは、例えば患者の名前、性別、身長、体重、療法の種類、病気の種類、状態の種類などの患者情報も含んでよい。
【００４１】
輸液経路の種類の非限定的な例としては、静脈内、非経口、経腸、硬膜外皮下、筋肉内、あるいはその他の薬物投与経路が挙げられるが、これらに限定されない。輸液供給の形式は、持続輸液、交互輸液、連続輸液、漸減輸液、二次的輸液剤またはピギーバックのパラメータ、輸液剤滴下速度、および漸増輸液などの投薬情報を識別してもよい。輸液供給の形式は、輸液管の組成、および抗張力、弾性係数、融点または形状、サイズ、材料の種類、または特徴などの物理的特性、あるいは適当な薬液適合性または輸液の経路に係る管の要素に関する情報をさらに含んでよい。輸液剤の種類は、輸液剤流体または流体の組成を識別してよく、あるいはその輸液中に複数の輸液剤流体が供給されるかどうかを指示してよい。
【００４２】
さらに、投与プロトコルは診断情報を含んでよい。診断情報を使用して、輸液装置あるいはその他任意の輸液システムの要素で診断テストあるいは診断ルーチンをおこなってよい。例えば、診断的輸液セットは、テストで使用する特別な流体を含有する輸液剤源を含んでよく、その特別な流体に基づく輸液装置の予測される操作パラメータは、診断基準として使用してよい。
【００４３】
システム１０の検出装置１６は、信号要素３８を検出できる当技術分野で一般に知られているいかなる装置であってもよい。検出装置１６は、信号要素３８によって識別される投与プロトコルを検出、あるいは決定する。検出装置１６は、輸液装置１４の要素であっても、あるいは全体であってもよい。あるいは、検出装置１６は、輸液装置１４から遠隔位置に設置されてもよい。検出装置１６は、移動可能な検出装置であってもよい。移動可能な検出装置として、検出装置１６は輸液装置１４の筐体から取外し可能であってよい。
【００４４】
信号要素３８を検出すると、検出装置１６は、信号要素によって識別される投与プロトコルに基づく信号１８を生成する。検出装置１６は、続いて信号１８を制御装置２０に送信する。信号１８を受信すると、制御装置２０は信号を読み取り、投与プロトコルを識別、解釈する。制御装置２０は、輸液装置１４に作動可能に接続され、輸液装置１４が投与プロトコルに従って作動するように設定するようさらに構成される。
【００４５】
制御装置２０は、信号１８に含まれる投与プロトコル情報を処理する処理装置を含むことが望ましい。制御装置２０は、輸液装置１４の要素であってよい。あるいは、制御装置２０は、輸液装置１４から遠隔位置に設置してもよい。制御装置２０は、投与プロトコルに関する情報を医療専門家あるいは患者に対し、表示および／または指示、あるいは告知する表示部２１をさらに含んでよい。
【００４６】
投与プロトコルは、通常英数字によって表される既定の投与プロトコルであるが、バイナリコード、ＵＰＣコード、あるいは当技術分野で一般に知られているその他の設計されたコードなど、他の識別子によって表されてもよい。英数字は、輸液装置に送信される既定の一連の輸液剤投与パラメータを表す。信号１８を受信すると、制御装置２０は、英数字によって表される既定の投与プロトコルを認識するようプログラムされる。次に制御装置２０は、既定のパラメータに従って輸液装置１４を設定する。
【００４７】
例えば、標準非経口用生理食塩水５００ｍｌを流速２．６ｍｌ／分で供給するための投与プロトコルを識別するために、「１２」という英数字表示を既定してよい。検出装置１６が英数字表示「１２」を検出し、続いて制御装置２０が英数字表示「１２」を伝える信号を受信すると、制御装置２０は、信号から投与プロトコルを処理し、英数字「１２」により示される既定の設定に輸液装置１４を設定する（制御装置は非経口用の管のポートを起動し、ポンプおよびタイミング要素を流速２．６ｍｌ／分に設定する）。システム１０は、１から約６４以上の異なる既定の投与プロトコルから識別するよう構成されることが望ましい。
【００４８】
本開示の一つの局面によると、信号要素３８は、図２〜１１に示される光学信号要素である。適切な光学信号要素の例としては、バーコード、反射性材料、蛍光性または燐光性材料、反射箔、金属部品、カラー、半透明または透明材料、印刷、エッチング、インク、インクで印字したコード、紫外線（ＵＶ）インクまたは色素、赤外線（ＩＲ）インクまたは色素、接着インク、接着材、焼印、熱マーキング、レーザーマーキング、スライドクランプを貫いて延びる穴の配置、スライドクランプ表面から延びる突起の配置、スライドクランプ表面の一部に配置されるくぼみの配置、スライドクランプ表面上に配置される突起およびくぼみの配置が挙げられるがこれらに限定されない。光学信号要素の特定の実施形態にかかわらず、当然ながら、検出装置１６は光学信号要素を検出するよう適切に構成される。
【００４９】
本開示の一つの局面によると、図２は光学信号要素４４を示し、これはバーコード４６であってよい。バーコード４６は、当技術分野で一般に知られているように、投与プロトコル情報によってコード化することが可能ないかなるバーコードであってもよいが、統一商品コード（ＵＰＣ）が望ましい。バーコード４６は、既定の投与プロトコルを表す英数字を識別することが望ましい。バーコードリーダ４８は、バーコード４６を検出し、投与プロトコルに基づき信号を生成し、その信号を制御装置２０に送信する。バーコードリーダ４８は、輸液装置２０の要素であっても、そうでなくてもよい。バーコードリーダ４８は、制御装置２０に電子的に接続される移動可能な装置であることが望ましい。
【００５０】
本開示の別の局面によると、光学信号要素５０は、図３に示されるように、穴５４の配置５２である。一実施形態では、スライドクランプ２６は、スライドクランプ本体４０を貫いて延びる複数の穴５４を備えるよう形成される。穴５４は、当技術分野で一般に知られている任意の方法で、スライドクランプ２６を貫いて形成されてよい。スライドクランプ２６は、ポリマー材料から作られ、ポリマー材料の融点より高温に加熱したホットプローブなどの突起物を使用して、スライドクランプ２６の本体４０を完全に貫通させることが望ましい。あるいは、穴５４は、穴開け機を使用して本体４０を貫いてよく、あるいはレーザーにより形成しても、スライドクランプ２６の成形中に形成してもよい。穴５４は、同様の方法で、縁４２のどの部分を貫いて形成してもよい。穴５４は、多角形、楕円形、スロット形状など、穴に光を通過させるいかなる形状でもよいが、円形が望ましい。配置５２は、希望する任意の穴５４の形状、配置、または配置パターンを備えてよい。配置５２は、図３に示すように、穴の長方形配置であってよい。あるいは、光学信号要素５０は、図４に示すように、線状に並んだ穴５４の配置５２であってもよい。
【００５１】
穴５４は、光がスライドクランプ２６を透過できるよう形成される。配置５２における穴５４の位置が、投与プロトコルを決定してよい。あるいは、配置５２における穴５４の数が投与プロトコルを識別してもよい。さらに、配置５２における穴５４の位置と数が投与プロトコルを識別してもよい。配置５２は、既定の投与プロトコルの英数字表示を識別することが望ましい。
【００５２】
一実施形態では、光学信号要素５０ａは、図５Ａに示すように、複数あるいは一つの透明部５５の配置を有するスライドクランプ２６を含んでよい。透明部５５は透明材料あるいは半透明材料であってよく、これには半透明ポリマー材料やガラスが例として挙げられるがこれに限定されない。図６Ａに示すように、スライドクランプ本体の他の部分が不透明材料あるいは光の伝播が不可能な材料で作られているのに対し、透明部５５は光の伝播を可能としてよい。スライドクランプの透明部５５の数および／または位置が、投与プロトコルを識別してよい。透明部５５を含むスライドクランプは、当技術分野で一般に知られている２ショット成形過程により形成してよい。最初の成形ショットは、スライドクランプ型に不透明材料を射出し、続いて透明ポリマー材料による２度目の成形ショットで透明部を形成してよい。
【００５３】
光学検出装置５６は、図５に示すように、光学信号要素５０を検出するために使用する。光学検出装置５６は、スライドクランプポート１５の隣接に配置される輸液装置１４の要素であることが望ましいが、光学的検出装置は輸液装置１４から遠隔に設置してもよい。光学検出装置５６は、リニア光学アレイ、レーザー光源、あるいは当技術分野で一般に知られている類似の装置であってよい。検出装置５６は、発光体５８および受光体６０を含む。スライドクランプ２６がポート１５にあるとき、図５および６に示すように、発光体５８は穴５４を通る光を放つ。受光体６０は、スライドクランプ２６上あるいは反対側に配置され、発光体５８からの穴５４を通過して光線６２、６４、６６を形成する光を検出するよう位置付けられる。従って、既定の位置における穴の有無による光線６２、６４、６６の数と配置（光線の有無）を利用して、特定の値を示してよい。光学検出装置５６は、同様の方法で光学信号要素５０ａ（図５Ａおよび６Ａ）を検出してよい。例えば、発光体５８から放たれた透明部５５を通る光は、受光体６０によって検出されてよい。
【００５４】
例えば、光線６２、６４、６６の受信／非受信は、図５に示すように、１、１、０、１の検出パターン（「１」は光線の受信、「０」は光線の非受信）に変換してもよい。かかるパターンは、１１０１の二進値などの数値表現を示してよい。追加光線６７は、エラー検出のためのパリティービットとしての役割を果たしてよい。次に二進値の１１０１を利用して、制御装置２０に既定の投与プロトコルを示してよい。上述の方法で、これにより光学的検出装置５６は受光体６０に受信された光線の数、光線の配置、あるいは光線の数と配置の組み合わせに基づき投与プロトコルを識別するよう構成される。
【００５５】
本開示の別の局面によると、光学信号要素６８は、図７および８に示されるように、突起７２の配置７０であってよい。突起７２は、スライドクランプ本体４０の表面（図７）あるいは縁４２の外面（図８）から延びる。光学的検出装置７４は、当技術分野で一般に知られているように、突起７２の存在、突起７２の間隔を検出するように構成される。
【００５６】
配置５２についての記述に類似して、配置７０における突起７２の数あるいは配置７０における突起７２の位置を利用して、投与プロトコルを識別してもよい。さらに、配置７０における突起７２の数と位置の組み合わせを利用して、投与プロトコルを識別してもよい。誤検出を避けるために、少なくとも一つの突起が、光学的検出装置にパリティービットを示す役割を果たすことが望ましい。
【００５７】
本開示の別の局面によると、光学信号要素７６は、図９に示すように、くぼみ８０の配置７８を含む。くぼみ８０は、本体４０の表面あるいは縁４２の表面から内側に延びるいかなるすき間、削り跡、空洞、圧痕、へこみ、陥没、孔であってもよい。光学的検出装置８２は、スライドクランプ２６上に光を放ち、スライドクランプ２６のくぼみのない表面から反射される光の明帯と比較して、くぼみ８０から反射される光の暗帯を検出、区別するよう構成される。スライドクランプ２６は、くぼみ８０から反射される暗い光とくぼみのないスライドクランプ表面から反射される光とのコントラストを強調させるために、白色であることが望ましい。光学的検出装置８２は、ポート１５に隣接する輸液装置１４の要素であることが望ましい。光学的検出装置８２は、スライドクランプポート１５の同側に配置される発光体と受光体を備えるリニア光学アレイであることが最も望ましい。光学的信号要素７６は、スライドクランプがポート１５に固定されているときに光学的検出装置８２によってスキャンされることが望ましい。
【００５８】
図９に示すように、くぼみ８０は本体４０の表面上にお互いに隣接して配置されてよい。あるいは、図１０に示すように、くぼみ８０はスライドクランプ２６の角部に配置されてもよい。また図１１に示すように、くぼみ８０は周縁４２の表面上に配置されてもよい。配置７８におけるくぼみの数、くぼみの位置、あるいはくぼみの数と位置の組み合わせは、すでに述べたように、特定の投与プロトコルを識別してよい。一実施形態では、突起および／またはくぼみの一つ、一部、あるいは全ては、突起とくぼみとの間にさらにコントラストをつけるためにインクで塗装してもよい。さらなる実施形態では、突起は第一のインクを含み、くぼみは第一のインクを対照させる第二のインクを含んでよい。
【００５９】
一実施形態では、突起の配置および／またはくぼみの配置は、機械信号要素であってよい。突起および／またはくぼみは、前述のように、スライドクランプ上のどの位置に位置付けられてもよい（本体あるいは縁）。配置が単一の突起、単一のくぼみ、複数の突起、複数のくぼみ、また一つ以上の突起と一つ以上のくぼみとの組み合わせを含んでよいことは当然である。機械的検出装置などの検出装置を利用して、突起および／またはくぼみの有無を検出してよい。一実施形態では、図１１Ａに示すように、スライドクランプ３２６はその縁表面上に突起３７２およびくぼみ３８０を備える。突起およびくぼみはスライドクランプの縁上に示されているが、突起／くぼみがスライドクランプ上のどの位置に設置されてもよいことは明らかである。機械的検出装置３１６は、スライドクランプの縁３４２に物理的に接触するプローブ３２０ａ、３２０ｂ、３２０ｃ、３２０ｄを含む。プローブと突起との接触は、プローブ３２０ｂおよび３２０ｄの収縮動作により示されるように、プローブを収縮させてよい。この収縮動作により突起の検出を導き出すスイッチを入れてよい。同様に、プローブに隣接するくぼみの存在は、プローブ３２０ｃの伸展により示されるように、プローブを伸展させてよい。このプローブの伸展動作がそれによりくぼみの検出を導き出すスイッチを入れてよい。機械的に検出される突起／くぼみの外形は、対応する投与プロトコルを表す既定の外形と比較してよい。単一の突起またはくぼみ、あるいは複数の突起および／またはくぼみは、機械信号要素であってよいことは明らかである。
【００６０】
一実施形態では、プローブが伸展あるいは収縮する程度あるいは範囲は、別個の投与プロトコルの検出に対応してよい。従って、突起のサイズおよび／またはくぼみの深さを利用して、異なる投与プロトコルを識別してよい。例えば、大きい突起の検出は、第一の投与プロトコルに対応し、一方小さい突起の検出は、第二の投与プロトコルに対応してよい。同様の方法で、くぼみの浅さあるいは深さにより異なる投与プロトコルをそれぞれ識別または区別してよい。
【００６１】
代替実施形態では、機械的検出装置を利用して、突起および／またはくぼみのあらゆる組み合わせの存在および／または不在を検出してよい。
【００６２】
突起７２あるいはくぼみ８０から成る光学信号要素は、どちらもスライドクランプの製造過程で備えてもよいため有利である。例えば、スライドクランプの型は、突起あるいはくぼみのどちらかを含むよう構成されてよい。従って、突起あるいはくぼみのどちらかから成る信号要素は、スライドクランプの製造過程での段階を追加に対する必要性をなくす。
【００６３】
当業者には、その他様々な光学信号要素の実施形態が認められる。例えば、スライドクランプの色を既定の投与プロトコルに関連させてもよい。検出装置は、スライドクランプの多数の色を検出し、区別するよう構成されてよい。あるいは、スライドクランプは、検出装置により検出可能な複数の色、あるいは色の組み合わせであってよい。それぞれの色あるいは色の組み合わせは、対応する投与プロトコルを指示するために使用してよい異なる反射係数あるいは光波長を備えてよい。検出装置は、異なる色を付けたスライドクランプから反射される光の異なる反射係数および／または光波長を検出、区別するよう構成されてよい。実施形態では、検出装置はＴＡＯＳ ＴＣＳ２３０などのカラー感知装置であってよい。
【００６４】
さらなる実施形態では、例えば青、赤、黄、緑など４色以上を利用して、４つ以上の別個の投与プロトコルを識別してよい。これらの色のうち一つを含むスライドクランプ（青いスライドクランプ、赤いスライドクランプ、黄色のスライドクランプ、緑のスライドクランプ）は、カラー感知装置により検出されると、それぞれ別個の反射率プロファイルを提供してよい。色を信号要素として利用すると、スライドクランプの製造で成形の修正がほとんどあるいは全く必要なくなるため有利となる。スライドクランプの成形中に、ポリマー樹脂に適当な色素を添加することが必要となるだけである。さらに、従来の輸液システムに使用されるクランプストッパー要素に修正を加える必要がない。
【００６５】
さらなる実施形態では、信号要素はレーザーマーキングであってよい。スライドクランプを成形するために使用するポリマー樹脂材料に二酸化チタンを添加してよい。次にレーザーを利用して、スライドクランプにエッチングを施し、レーザーマーキングを形成してよい。レーザーマーキングは、スライドクランプ本体およびスライドクランプの端部あるいは周縁を含む、スライドクランプ上のどの位置に形成してもよい。さらに、スライドクランプあるいは二酸化チタンまたはその他の添加剤を含まないその他一連の要素にレーザーマーキングあるいはエッチングを施してもよい。
【００６６】
一実施形態では、スライドクランプの材料組成に二酸化チタンを加えることで、白色のスライドクランプが形成される、あるいはスライドクランプの色が薄くなる。レーザーエッチングは、スライドクランプ表面上にスライドクランプの色よりも濃い色のレーザーマーキングを一つ以上形成する。レーザーマーキングは、１００以上もの別個のレーザーマーキングパターンを形成し、対応して１００以上もの異なる投与プロトコルを識別することが可能なため有利となる。
【００６７】
一実施形態では、スライドクランプは、ＨＤＰＥなどのポリエチレンから作られてよい。ポリエチレンに添加剤を加え、当技術分野で一般に知られている方法で、希望に応じてスライドクランプを硬化あるいは軟化させてよい。すでに述べたように、次にレーザーを利用して、スライドクランプ表面にエッチングを施してよい。一実施形態では、レーザーはＵＶレーザー、ＹＡＧレーザー、あるいはＣ０２またはその他のレーザーであってよい。さらなる実施形態では、レーザーマーキングは、当技術分野で一般に知られているコールドレーザー過程によって形成されてよい。
【００６８】
一実施形態では、リニアフォトアレイなどの検出装置は、レーザーマーキングを検出するよう設定してよい。リニアフォトアレイは、リニアフォトダイオードアレイ、一つ以上のＬＥＤまたは青色ＬＥＤ、そしてスライドクランプ上のレーザーマーキングあるいはレーザーパターンの画像を捕らえる光学レンズを備える統合センサーを含んでよい。次に画像を、各マークが投与プロトコルに対応する既定のマークのデータベースと比較してよい。
【００６９】
一実施形態では、スライドクランプ４２６は、図１１Ｂに示されるように、二つ以上の材料を含んでよい。スライドクランプは、開口４３２を囲むあるいは実質的に囲む軟らかく滑らかな材料を有する内側部４２８を含んでよい。一実施形態では、内側部４２８は、ＨＤＰＥなどのポリエチレン、ポリプロピレン、およびそれらの組み合わせであってよい。スライドクランプ４２６の外側部４３４は、より硬いあるいは堅い材料から成ってよい。一実施形態では、外側部４３４は、ポリカーボネート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、あるいはそれらの組み合わせであってよい。外側部４３４は、内側部４２８を囲むあるいは実質的に囲んでも、そうでなくてもよい。この形態では、軟らかい材料は開口を貫いて延びる管と適合性があり、それにより管に傷を付けることが避けられる。外側部４３４に硬質の外側の材料を使用すると、上述のように、信号要素４３８が、スライドクランプの外側部４３４上への印刷、ホットスタンプ、インク印刷またはコード、あるいはレーザーマーキングである場合、より適切な表面が得られ、よりよい結果が得られる。スライドクランプ４２６は、突起４７２およびくぼみ４８０を含んでも、含まなくてもよい。さらに、突起４７２、くぼみ４８０、あるいはその組み合わせを、当技術分野で知られる２ショット成形過程により形成してよい。検出装置は、ここで述べるいかなる検出装置であってもよい。一実施形態では、外側部は、前述のリニアフォトダイオードアレイにより検出可能であってよいレーザーマーキングを含む。
【００７０】
一実施形態では、２成分スライドクランプは、当技術分野で一般に知られている２ショット成形過程によってよい。２ショット成形過程は、シングルプレスによる２つのキャビティを有する型の提供を含んでよい。内側部は第一のキャビティを定め、外側部は第二のキャビティを定めてよい。第一および第二のポリマー樹脂は、それぞれ第一および第二のキャビティに、希望に応じ同時あるいは順次に堆積させてよい。内側部と外側部との接合部分は、化学的結合、機械的結合、およびその組み合わせを含んでよい。
【００７１】
光学信号要素はインクであってよく、検出装置はインクを検出するよう構成されてよい。インクは、投与プロトコルを識別するのに適切な任意の形状のしるしとして、スライドクランプの表面に塗布されてよい。インクのしるしの例としては、線と空白のパターン、点とダッシュのパターン、あるいは英数字または文字が挙げられるが、これに限定されない。検出装置が、インクのしるしから投与プロトコルを検出、決定するよう適切に構成されてよいことは明らかである。一つの実施形態では、インクは、紫外線検出装置により検出可能な紫外線インクであってよい。さらに、光に曝されたときに異なる反射係数を備えるよう構成されてよい反射性材料が光学信号要素として使用されてよく、またこれは本開示の範囲内である。さらに、スライドクランプ２６は、半透明材料あるいは半透明材料の組み合わせから成り、これらを利用して光学的検出装置にかけられたときに光波長吸収など複数の識別可能な材料特性を提供してよい。
【００７２】
一実施形態では、光学的検出装置はＴＡＯＳ（Ｔｅｘａｓ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｏｐｔｉｃａｌ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ）リニアアレイであってよい。リニアアレイは、光源、光導体、レンズアレイ、ピクセル読取機、および制御装置への電気的接続を含んでよい。光学バリアを使用して、光源および光導体をレンズアレイおよびピクセル読取機から分離してよい。光源を使用して、光学信号要素上に光を投影する光導体を貫く光を放ってよい。光は次に光学信号要素に反射し、レンズアレイを通過してピクセル読取機に達する。ピクセル読取機は、特定の光学信号要素（くぼみ、突起、バーコード、またはインク）に基づく光のプロファイルを受信し、制御装置によるさらに処理のために、受信した光のプロファイルに対応する信号を電気的接続に送信する。このように光学的検出は、光がスライドクランプの単一の側面上に放たれ、そこから反射した結果おこなわれる。これは、光学的検出装置が隣接に位置付けられる必要があるのはスライドクランプの単一の側面のみであるため有利となる。
【００７３】
図１２は、信号要素が電子信号要素８４であってよい、本開示の実施形態を示す。電気信号要素８４は、電気抵抗を有するいかなる導電性材料から成ってもよい。別個の投与プロトコルは、対応する電子抵抗値により関連付けられる、あるいは識別される。その結果、検出装置が電子信号要素８４の抵抗を検出すると、検出装置および／または制御装置を使用して抵抗値を変換するか、あるいは適当な投与プロトコルに関連付けることができる。電子信号要素は、約６４以上の異なる投与プロトコルから識別するよう構成されてよい。これは、電子信号要素８４の形状、サイズ、あるいは材料組成を変更し、それにより電子信号要素の抵抗を変更することによりおこなってよい。一実施形態では、スライドクランプは導電性材料からなり、その抵抗は検出装置によって検出、あるいは測定されてもよい。従って、検出装置は、電子信号要素８４および／またはスライドクランプ２６の電子抵抗を検出することができるいかなる装置であってもよい。
【００７４】
電子信号要素８４は、図１２に示すように、スライドクランプ２６の表面に取り付けられる導電性材料の細長片であってよい。適切な導電性材料の例としては、任意の金属あるいは任意の半導体材料が挙げられるが、これらに限定されない。電子信号要素８４は、脚８６をさらに含んでよい。脚８６は、スライドクランプの表面上に配置された対応する穴８８に収まり、それにより電子信号要素８４をスライドクランプ２６に固定するよう構成される。脚８６は、接着材、摩擦ばめ、リベット、ねじ、あるいはスエージ加工された連結材を使用して、脚が穴に挿入されてから脚を曲げることにより、穴８８に固定されてよい。あるいは、脚８６は、スライドクランプの材料を貫通する先の尖った突起物でもよい。当業者には、さらに電子信号要素８４が、当技術分野で一般に知られている接着材料あるいはインサート成形によってスライドクランプ２６に取り付けられてもよいことは明らかである。
【００７５】
代替実施形態では、電子信号要素９０は、図１３に示すように、スライドクランプ２６内に配置される電子抵抗器９１であってよい。電子信号要素９０は、当技術分野で一般に知られている方法でスライドクランプ２６内に設置してよいが、インサート成形が望ましい。電子信号要素は、検出装置との電気通信のための接点９４の対を露出するスライドクランプ２６の表面に延びるワイヤ９２を含んでよい。従って、電子信号要素９０の検出は、検出装置を接点９４に接触させ、要素９０の抵抗を判断することによっておこなわれる。
【００７６】
本開示の別の局面では、信号要素は高周波（ＲＦ）信号要素であってよい。高周波信号要素は、図１４に示すように、高周波識別（ＲＦＩＤ）タグ９６であることが望ましい。ＲＦＩＤタグ９６は、当技術分野で一般に知られているように、情報を受信、保存、送信することが可能である。ＲＦＩＤタグ９６は、アンテナ、ＲＦ信号を処理するための回路、マイクロプロセッサ、メモリ、および任意により電力供給装置を含んでよい。ＲＦＩＤタグ９６は、当技術分野で一般に知られているように、投与プロトコル情報あるいは既定の投与プロトコルにより事前にプログラムされてもよい。さらなる実施形態では、ＲＦＩＤタグはチップレスＲＦＩＤタグであってよい。チップレスＲＦＩＤタグは、スライドクランプの表面に印刷された、あるいはスライドクランプ内部に埋め込まれたアンテナを含んでもよい。
【００７７】
ＲＦＩＤタグ９６は、当技術分野で一般に知られている接着材料あるいは熱接合により、スライドクランプ２６の表面に付着させてよい。ＲＦＩＤタグ９６は、脚９８を含むことが望ましいが、図１５に示すように、脚９８を本体４０上に配置される対応する穴１００に挿入し、ＲＦＩＤタグ９６をスライドクランプ２６に付着させてよい。接着材料、摩擦ばめ、リベット、ねじ、あるいはスエージ加工による構成により脚９８を穴１００に固定し、穴１００に挿入してから脚９８を曲げてもよい。あるいは、タグ９６はスライドクランプ２６の内部にインサート成形されてもよい。
【００７８】
ＲＦＩＤタグ９６は、受動装置あるいは能動装置であってよい。受動装置としては、ＲＦＩＤタグはＲＦ質問信号の受信時にのみ、ＲＦ質問器から生成される作動電力を利用して信号を送信する。能動装置としては、ＲＦＩＤタグはそれ自体の電力供給を備えて設定され、それにより信号を独力で送信することができる。受動ＲＦＩＤタグは、能動ＲＦＩＤタグより小型で軽量であり、ＲＦＩＤタグ９６は受動ＲＦＩＤ装置であることが望ましい。
【００７９】
本開示の本実施形態では、検出装置はＲＦＩＤタグ９８を検出するよう構成されるＲＦ検出器である。ＲＦ検出器は、図１４に示すように、ＲＦ質問器１０２であることが望ましい。通常、ＲＦ質問器１０２はアンテナ、ＲＦＩＤタグに質問信号を送信し、またＲＦＩＤタグから応答信号を受信するトランシーバ、ＲＦＩＤタグからの信号に含まれるコード化された情報を読み取るデコーダを含む。ＲＦ質問器１０２は、所定周波数で電磁界１０３を生成する。ＲＦＩＤタグ９６がその電磁界に入ると電流が生じ、ＲＦＩＤタグ９６に電力を供給し、電磁界を変調させてＲＦＩＤタグ９６のメモリに保存される事前にプログラムされた投与プロトコルのデータをＲＦ質問器１０２に返送する。ＲＦ質問器１０２は、次にこのデータを解読し、投与プロトコルのデータを信号１８とともに制御装置２０に送信する。
【００８０】
ＲＦＩＤタグ９６およびＲＦ質問器１０２を含むシステム１０にはいくつか有利な点がある。信号要素９６とＲＦ質問器１０２との視線配置は、検出をおこなうために必要とされない。従って、ＲＦ質問器１０２は制御装置２０から遠隔に設置される、あるいは移動可能なまたは携帯の検出装置として機能するのに適している。ただし、ＲＦ質問器１０２が輸液装置１４の要素であってよいことは当然である。
【００８１】
さらに、検出をおこなうために信号要素９６とＲＦ質問器１０２との接触が必要とされないので、そうでなければ信号要素の正しい検出に対して有害となる状態を解消できる。例えば、濡れたスライドクランプまたは流体、埃、汚れ、あるいはスライドクランプに起こるその他のいかなる物理的障害も、ＲＦ質問器１０２によるＲＦＩＤタグ９６の正しい検出に影響を与えない。
【００８２】
当業者には、ＲＦＩＤタグのメモリ容量が大きければ、ＲＦＩＤタグ９６によるより多くの情報の運搬、そしてＲＦ質問器１０２への伝達が可能となることがさらに認められる。その結果、ＲＦＩＤタグ９６に事前にプログラムされた投与プロトコルは、相当量の詳細および／または高度な情報を含むことができる。例えば、通常ＲＦＩＤタグ９６は、上述のいくつかの信号要素と比較して、より多くの輸液装置１４に対する投与指示および／または動作パラメータを運搬する。
【００８３】
本開示の別の局面では、図１６に示すように、信号要素は超音波信号要素１０４であってよい。超音波信号要素１０４は、スライドクランプ２６上／内での材料密度、形状、配置、および配向の特性を有する。これらの特性あるいはこれらの特性の組み合わせを変更あるいは改変することで、超音波信号要素は別個の超音波検出パターンを有するよう形成されてよい。超音波信号要素１０４の適切な材料には、金属、木材、ガラス、あるいはポリマー材料が含まれるがこれに限定されない。超音波信号要素１０４の望ましい形状には、任意の多角形、円形、あるいは楕円形が含まれる。超音波信号要素１０４は、超音波検出パターンを提供できるいかなる物体であってもよい。適切な超音波信号要素の例には、高密度金属あるいはポリマー材料による小型のチップまたは細長片が挙げられるが、これらに限定されない。
【００８４】
検出装置は、超音波検出装置であってよく、当技術分野で一般に知られている超音波トランスデューサが望ましい。通常超音波トランスデューサは、対象に音響エネルギーあるいは音波を送信する。音波は、対象から反射して超音波トランスデューサへと戻ってくる。反射した音波の特徴は、対象の特性に基づいている。
【００８５】
超音波検出装置は、スライドクランプ２６に配置される超音波信号要素１０４の密度、形状、配置、あるいは配向を検出するよう構成されることが望ましい。超音波検出装置は、超音波信号要素１０４の検出パターンに基づいて別個の投与プロトコルあるいは既定の投与プロトコルを識別するよう設定されることがさらに望ましい。例えば、超音波検出装置は、第一の既定の投与プロトコルを有する正方形の超音波信号要素を識別するよう設定されてよく、一方超音波検出装置は第二の既定の投与プロトコルを有する密度３．７ｇ／ｍｌの超音波信号要素を識別してよい。
【００８６】
図１６は、スライドクランプ２６の本体４０内に配置される超音波信号要素１０４を示す。超音波信号要素１０４は、当技術分野で一般に知られている方法で本体４０に設置されてよいが、打ち込みあるいはインサート成形が望ましい。超音波信号要素の密度あるいは形状は、前述のように異なる超音波検出パターンを提供するために変更してよい。図１６は、スライドクランプ２６内で縦方向に配向した超音波信号要素１０４をさらに示す。超音波信号要素１０４がスライドクランプ２６内で横方向に配向して、さらに多様な検出パターンを提供してよいことは明らかである。さらに、超音波信号要素の配向は、超音波信号をより区別するよう、スライドクランプ２６内あるいは上での超音波信号要素１０４の位置あるいは深さを改変することによって変更してもよい。スライドクランプ材料のすき間により、超音波信号をさらに区別化してもよい。超音波信号要素１０４は、例えば打ち込まれた金属ピンあるいはインサート成形されたピンとしてスライドクランプ２６内に配置されてよい。
【００８７】
代替実施形態では、超音波信号要素１０６は、図１７に示すようにスライドクランプ２６の表面上に配置してよい。超音波信号要素１０６は、高密度密度材料（金属が望ましい）から作られることが望ましい。超音波信号要素１０６（スライドクランプの縦軸に対し、縦方向あるいは横方向に配置された信号要素）の長さ、材料組成、および配向は、異なる超音波検出パターンを提供するために変更してよい。超音波信号要素１０６は、接着付着、熱接合、超音波溶接、圧入締まりばめ、あるいはスエージ加工された連結材による手段を含む当技術分野で一般に知られている方法で、スライドクランプ２６の表面に取り付けてよい。
【００８８】
本開示の別の局面では、信号要素は、図１８に示す磁気信号要素１４０であってよい。対応する磁気的検出装置（図示しない）は、当技術分野で一般に知られているように、磁気信号要素１４０を検出するために使用してよい。磁気信号要素１４０は、金属含有材料あるいは金属酸化物などの磁気検出パターンを提供する磁気材料であってよい。スライドクランプ２６上／内における磁気信号要素の組成、形状、サイズ、配置、あるいは配向を改変、修正、あるいは変更して、磁気信号要素検出パターンのために磁気検出パターンの区別をしてよい。この場合、磁気的検出装置は金属探知機と類似の方法で磁気信号を検出する。別個の磁気検出パターンは、前述のようにそれぞれ対応する投与プロトコルに関連付けられてよい。
【００８９】
また、磁気信号要素は、希望する投与プロトコルに対応する既定の磁気信号を有する磁気テープの細長片あるいは断片であってもよい。特定の投与プロトコルは、独特な磁気検出パターンによって関連付けあるいは識別されてよい。磁気的検出装置は、異なる検出パターンをそれぞれ検出し、別個の磁気信号要素それぞれに対応する別個の投与プロトコルを制御装置に関連付けあるいは識別するよう設定されてよい。
【００９０】
磁気検出装置１４０は、上述のように、スライドクランプ３６の本体４０あるいは縁４２のどちらかに取り付けてよい。一実施形態では、磁気信号要素１４０は、縁４２の穴１４４に挿入してよい脚１４２を含んでよい。挿入したのち、脚１４２を穴１４４にスエージ加工で取り付け、磁気信号要素１４０とスライドクランプ２６とを永久結合してよい。あるいは、磁気的検出装置１４０は、前述のようにスライドクランプ２６内に配置してもよい。
【００９１】
本開示は、検出装置１６が図１に点線で示す輸液装置１４の要素であってよいことを意図する。この場合、検出装置１６はポート１５の隣接に設置され、スライドクランプ２６がポート１５に固定されているときに信号要素３８を検出するよう構成されることが望ましい。あるいは、検出装置１６は、輸液装置１４から遠隔位置に設置に設置される遠隔検出装置であってもよい。遠隔検出装置として、検出装置１６は当技術分野で一般に知られている任意の適切な接続により、輸液装置１４に作動可能に接続されてよい。これには赤外線接続、マイクロ波接続、高周波接続、電気的接続、ブルートゥース接続、ＬＡＮネットワーク接続、ＷＡＮネットワーク接続、インターネット接続、ユニバーサルシリアルバス接続、およびそれらの組み合わせが含まれるが、これらに限定されない。遠隔検出装置は、例えば携帯情報端末などの携帯検出装置であってよい。
【００９２】
本開示の別の実施形態では、輸液システム１１０は、図１９に示すように、輸液セット１１２、輸液装置１１４、および信号要素１１６を含む。輸液セット１１２は、輸液剤源要素１１８、輸液剤源要素１１８から延びる輸液管要素１２０、および輸液管要素１２０を収容するよう構成される開口１２４を備えるスライドクランプ要素１２２を含む。
【００９３】
信号要素１１６は、輸液セット１１２の少なくとも一つの要素上に配置されてよい。信号要素１１６は、前述したように、輸液セット１１２の投与プロトコルを示す情報を含む。輸液装置１１４は、信号要素１１６を検出し、信号要素１１６によって識別される投与プロトコルを決定するよう構成される。輸液装置１１４は、次に選択的に作動してよく、あるいは検出した投与プロトコルに従って設定されてよい。輸液装置１１４は、投与プロトコルに従って作動するよう自動的に設定されることが望ましい。輸液装置１１４が、識別した投与プロトコルを表示し、投与プロトコルに従って操作者が手動で動作パラメータを選択あるいは調整できるようにする、コントロールパネルあるいは類似のユーザインターフェースを含んでよいことは明らかである。
【００９４】
信号要素１１６は、輸液セット１１２のどの要素上に配置されてもよい。従って、信号要素１１６は、図１９に示すように、輸液剤源要素１１８、輸液管要素１２０、あるいはスライドクランプ要素１２２上に配置されてよい。信号要素１１６は、輸液セット要素が輸液剤源要素１１８あるいは輸液管要素１２０である、輸液セット要素の表面上に配置されることが望ましい。信号要素１１６は、前述のように、光学信号要素、電気信号要素、磁気信号要素、高周波信号要素、および超音波信号要素などのいかなる形式の信号要素を含んでもよい。
【００９５】
輸液装置１１４は、信号要素１１６を検出するよう構成される検出装置１２６を含むことが望ましい。検知装置１２６は、輸液装置１１４の外面上に配置されてよい。これにより、どの輸液セット要素が信号要素１１６を運搬しているかにかかわらず、医療専門家あるいは輸液患者は、検出装置１２６の検出帯内に信号要素１１６を設置することができる。
【００９６】
また、検出装置１２６は、前述のように遠隔および／または携帯検出装置であってもよい。遠隔／携帯検出装置は、輸液セット１１２の任意の要素周辺内をそこに配置される信号要素を検出するために移動するのに十分な程度移動可能であることが望ましい。検出装置１２６は、上述のように、制御装置１２８にあるいは直接輸液ポンプ１３０に作動可能に接続されてよい。
【００９７】
本開示のさらなる実施形態では、輸液システム２１０は、図２０に示すように、複数の輸液セット２１２ａ、２１２ｂ、２１２ｃ、および輸液装置２１４を含む。輸液装置２１４は、いかなる形式の輸液ポンプあるいは例えばシリンジポンプでよい。一実施形態では、輸液装置２１４は、プログラム可能で、ポンプの動作を容易にする制御装置を含む輸液ポンプである。輸液装置２１４は、その中にソフトウェアを保存できる記憶装置をさらに含んでよい。
【００９８】
各輸液セットは、対応する輸液剤２１７ａ、２１７ｂ、２１７ｃを含む対応する輸液剤源要素２１６ａ、２１６ｂ、２１６ｃを有する。輸液管要素２１８ａ、２１８ｂ、２１８ｃはそれぞれ、各輸液剤源要素から延びる。輸液管要素２１８ａ〜ｃは、輸液装置２１４の各輸液剤源要素２１６ａ〜ｃそれぞれの内容物との流体連通を可能とする。輸液セット２１２ａ〜ｃおよび輸液２１７ａ〜ｃが同一であっても異なってもよいことは明らかである。図２０は、３つの輸液セットを有する輸液システム２１０を示すが、１つだけあるいは５つ以上もの輸液セットを有する輸液システムも本開示の範囲内である。輸液装置２１４は、様々な投与プロトコルを介して、患者に一種類以上の流体を供給してよい。適切な輸液経路の種類の例としては、静脈内、動脈内、硬膜外、液腔洗浄などが挙げられるがこれに限定されない。輸液装置２１４により供給されてよい輸液剤の種類の例としては、非経口流体、薬物またはその他の薬剤、電解液、血液、血液製剤などが挙げられるがこれに限定されない。
【００９９】
輸液装置２１４は、３つの通路２２０、２２２、２２４を含み、各通路は対応する輸液管要素２１８ａ〜ｃを収容するよう設定される。通路２２０〜２２４は、流体を各輸液剤源要素から、輸液管要素を経由して、患者に供給するよう作動する。すでに述べたように、各輸液管要素に関連付けられるのは対応するスライドクランプ２２６ａ、２２６ｂ、２２６ｃである。各通路は、それぞれの通路に各スライドクランプを支持あるいは保持するスライドクランプリテーナ２２８ａ、２２８ｂ、２２８ｃをそれぞれ含む。
【０１００】
各スライドクランプは、前述のように信号要素を含む。一実施形態では、検出装置は、各スライドクランプリテーナの隣接に設置され、各スライドクランプ２２６ａ〜ｃそれぞれにおいて、信号要素の投与プロトコルを検出、識別することができる。従って、検出装置は輸液装置２１８の要素であってよい。制御装置は次に、検出された投与プロトコルに従って作動するよう輸液装置２１４を設定する。
【０１０１】
一実施形態では、輸液装置２１４は、記憶装置に事前に取り込まれた情報あるいはデータに基づき設定されてよい。この場合、制御装置は検出装置を通して信号要素から投与プロトコル情報を受信する。制御装置は、次に検出された投与データを記憶装置に保存されたデータと比較する。検出されたデータが保存されたデータに適合すると、制御装置は投与データに従って輸液装置を設定する。適合基準は、多数の方法で定義される。例えば、特定の検出された投与パラメータと保存された投与パラメータとの間の関連性がある場合、適合としてよい。あるいは、検出された投与プロトコル値が記憶装置に保存された値の範囲内にある場合も適合としてよい。保険施設は、事前に取り込まれる情報あるいは適合基準を希望どおりに定義することによって、制御装置をカスタマイズしてよい。
【０１０２】
さらなる実施形態では、輸液装置２１４は、表示画面２３２およびキー２３４を備えるユーザインターフェース２３０を含んでよい。輸液装置２１４の設定により、画面２３２は投与プロトコルの設定あるいは値の一部あるいは全てに関する図あるいは文字による追加情報を提供してよい。例えば、輸液装置２１４が特定の薬物を供給するよう設定されると、画面２３２はその薬物の投与に関連する政府あるいは保健施設のガイドラインを表示してよい。システム２１０は、保健医療提供者がこれらのガイドラインに目を通したことを示すキー２３４を選択したあとにのみ作動するよう設定されてよい。当業者には、投与プロトコルに関連する多種の情報が画面２３２に表示されてよいことは明らかである。ユーザインターフェース２３０は、特定の投与イベントが医療専門家により対応されていない場合、段階的に変化する警報機能（音声または画像、あるいは両方）も含んでよい。
【０１０３】
ユーザインターフェース２３０を使用して、輸液装置２１４の作動を設定するために使用される投与プロトコルのパラメータの一部あるいは全てを調整してもよい。キー２３４を使用して、当技術分野で一般に知られているように、低レベル表示を選択、および／または操作パラメータを調整してよい。従って、インターフェース２３０により、ユーザは投与プロトコルおよびシステム２１０のその他の操作パラメータを手動で入力および／または調整することができる。
【０１０４】
一実施形態では、信号要素は、静的あるいは動的に検出されてよい（スライドクランプは、検出装置を通過して移動するときに検出されてよい）。動的検出の場合、タイミングマークをスライドクランプ上に配置してよい。タイミングマークは、検出装置に対してスライドクランプが移動している速度あるいは速さを示すように、検出装置（あるいは類似の速度検出装置）によって検出可能であってよい。スライドクランプの移動速度の検知（タイミングマークに対する）をおこなうことにより、検知装置は信号要素の投与プロトコル情報を正しく識別、検出、解釈、あるいは解読することが可能となる。
【０１０５】
さらなる実施形態では、輸液装置はモーターを備える自動管装填器を含んでよい。管装填器の動作は、スライドクランプの移動速度（タイミングマークによって検出される）に対応するよう調整されてよい。すなわち、管を装填するために使用されるモーターの速度あるいは速さは、スライドクランプが検出装置を通過して移動する速度あるいは速さに合わせてよい。
【実施例】
【０１０６】
ここでは、本開示の原理の適用の２つの実施例を記述する。
【０１０７】
最初の実施例では、スライドクランプ上に信号要素を備える輸液セットは、ポンプ内に装填される。スライドクランプをポンプのスライドクランプリテーナに挿入すると、ポンプの検知装置は信号要素から投与プロトコル情報を取得する。この実施例では、投与プロトコル情報は、ポンプに対し、ポンプに装填された輸液セットに関連付けられる投与の形式が経腸であることを示す。経腸投与形式の識別に基づき、ポンプのソフトウェアは経腸投与に関連した一連の投与プロファイルの一つに基づいた経腸投与用のポンプ設定をおこなう。この特定の実施例では、量の履歴の記録はポンプによって無効とされる。
【０１０８】
二つ目の実施例では、信号要素を有するスライドクランプを備える輸液セットは、ポンプ内に装填される。スライドクランプをポンプのスライドクランプリテーナに挿入すると、ポンプの検知装置は信号要素から投与プロトコル情報を取得する。この実施例では、投与情報は、ポンプに対し、ポンプに装填された輸液セットに関連付けられる投与の形式が硬膜外であることを示す。硬膜外投与形式の識別に基づき、ポンプのソフトウェアは、硬膜外投与用のポンプ設定をおこなう。この場合ポンプは、流体の持続輸液、ポンプのピギーバック機能の無効化、ポンプの空気ライン感知器の無効化、およびポンプの閉塞検知機能の無効化を実行する。
【０１０９】
ここに記述する現在の望ましい実施形態に対するさまざまな変更あるいは修正は当業者にとって明らかであることは言うまでもない。かかる変更あるいは修正は、本開示の精神と要旨を逸脱しない範囲内で、またその意図する効果を減少させない限りにおいて可能である。従って、かかる変更あるいは修正が添付の請求項に含まれることを意図する。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
図１に示される輸液供給システム。
【請求項１】
図１に示される輸液供給システム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図５Ａ】
【図６】
【図６Ａ】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図５Ａ】
【図６】
【図６Ａ】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【公開番号】特開２０１０−１７９１４９（Ｐ２０１０−１７９１４９Ａ）
【公開日】平成２２年８月１９日（２０１０．８．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−９５４９１（Ｐ２０１０−９５４９１）
【出願日】平成２２年４月１６日（２０１０．４．１６）
【分割の表示】特願２００７−５５３３６９（Ｐ２００７−５５３３６９）の分割
【原出願日】平成１８年１月３１日（２００６．１．３１）
【出願人】（５９１０１３２２９）バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド (448)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ ＩＮＣＯＲＰ０ＲＡＴＥＤ
【出願人】（５０１４５３１８９）バクスター・ヘルスケヤー・ソシエテ・アノニム (289)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＨＥＡＬＴＨＣＡＲＥ Ｓ．Ａ．
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年８月１９日（２０１０．８．１９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年４月１６日（２０１０．４．１６）
【分割の表示】特願２００７−５５３３６９（Ｐ２００７−５５３３６９）の分割
【原出願日】平成１８年１月３１日（２００６．１．３１）
【出願人】（５９１０１３２２９）バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド (448)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ ＩＮＣＯＲＰ０ＲＡＴＥＤ
【出願人】（５０１４５３１８９）バクスター・ヘルスケヤー・ソシエテ・アノニム (289)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＨＥＡＬＴＨＣＡＲＥ Ｓ．Ａ．
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]