適切な大きさに切断するためのインディシアを有する外科手術デバイス
【課題】体腔にアクセスする組織路内に位置決めする外科手術装置を提供すること。
【解決手段】体腔にアクセスする組織路内に位置決めする外科手術装置であって、圧縮可能材料を含むシールアンカ部材を備え、該シールアンカ部材は、該シールアンカ部材の少なくとも一部分を組織路内に挿入する第１の状態と、該シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉された関係である第２の状態との間で移行するように適合され、該シールアンカ部材は、近位端と遠位端とを有し、該近位端と遠位端との間に延びる少なくとも１つのポートを規定し、該ポートは物体を受容するように適合され、ポートを規定する圧縮可能材料は、変形し、該物体と実質的に密閉された関係を確立し、外科手術装置は、該シールアンカ部材の大きさを減少させるように、該装置が切断され得る場所をユーザに示すインディシアを含む、外科手術装置。
【解決手段】体腔にアクセスする組織路内に位置決めする外科手術装置であって、圧縮可能材料を含むシールアンカ部材を備え、該シールアンカ部材は、該シールアンカ部材の少なくとも一部分を組織路内に挿入する第１の状態と、該シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉された関係である第２の状態との間で移行するように適合され、該シールアンカ部材は、近位端と遠位端とを有し、該近位端と遠位端との間に延びる少なくとも１つのポートを規定し、該ポートは物体を受容するように適合され、ポートを規定する圧縮可能材料は、変形し、該物体と実質的に密閉された関係を確立し、外科手術装置は、該シールアンカ部材の大きさを減少させるように、該装置が切断され得る場所をユーザに示すインディシアを含む、外科手術装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本出願は、２００９年８月６日に出願された米国仮出願第６１／２３１，７９８号の利益と、その仮出願に対する優先権を主張し、その内容全体が本明細書に参照により援用される。
【０００２】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、外科手術処置において用いられるシールに関する。より詳細には、本開示は、組織の切開部の中に挿入するように適合され、実質的に流体密閉シールが組織および一外科手術物体または複数の外科手術物体に対して形成されるように、１以上の外科手術物体が密閉して受容されるように適合されたシールアンカ部材に関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
今日、多くの外科手術処置は、患者の外傷および回復時間の両方を減少させる努力において、従来の処置において典型的に必要とされるより大きな切開と比較して、皮膚の小さな切開を通して行われる。そのような処置は、概して、患者の腹部に対して行なわれる場合を除いて、「内視鏡処置」と呼ばれ、患者の腹部に対して行われる場合、処置は「腹腔鏡処置」と呼ばれる。本開示の全体を通して、用語「最小侵襲性」は、例えば、内視鏡処置、腹腔鏡処置、関節鏡処置、胸部処置などを含むものと理解されるべきである。
【０００４】
典型的な最小侵襲性処置中、例えば、トロカールアセンブリおよびカニューレアセンブリ、または内視鏡などの外科手術アクセスデバイスなどの外科手術物体は、組織の切開部を通って患者の体の中に挿入される。概して、患者の体の中に外科手術物体を導入する前に、より大きくより多くアクセス可能な作業領域を作るために、通気気体が用いられ、標的の外科手術部位の周囲の領域を拡大する。従って、通気気体の漏れおよび拡大された外科手術部位の収縮またはへこみを阻止するように、実質的に流体密閉のシールを維持することが望ましい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
この目的のために、様々な弁およびシールが最小侵襲性処置の進行中に用いられ、それらは当該分野において周知である。しかしながら、シールアンカ部材であって、２つの肋骨間の空洞などの狭い領域における組織の切開部の中に直接に挿入され得、通気作業空間の完全性を維持しながら様々な外科手術物体を収容し得る、シールアンカ部材に対する継続したニーズがある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（概要）
本発明の一実施形態に従って、下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めする外科手術装置であって、外科手術装置は、圧縮可能材料を含み、第１の拡張状態と第２の圧縮状態との間で移行するように適合される、シールアンカ部材を含む、外科手術装置が提供される。第１の拡張状態は、シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉する関係であり、第２の圧縮状態は、組織路内にシールアンカ部材を少なくとも部分的に挿入することを容易にする。シールアンカ部材は、発泡材料から形成され得、発泡材料は、ポリイソプレンとウレタンとシリコーンとから成る群から選択される材料から少なくとも部分的に構成され得る。あるいは、シールアンカ部材は、ゲル材料から形成され得る。
【０００７】
シールアンカ部材は、例えば楕円形または長方形などの細長い周囲を規定する、近位端および遠位端を含み、下にある体腔にアクセスする組織路内にシールアンカ部材を位置決めすることを容易にする。シールアンカ部材の近位端および遠位端のうちの少なくとも１つは、アーチ形の構成を表わし得、アーチ形の構成は、凹面または凸面のいずれかであり得る。シールアンカ部材は、丸められ、ねじられ、または変形され得、組織路の中に非直線状に適し得る。シールアンカ部材は、また外科処置により良く合うように切断され得る。
【０００８】
少なくとも１つのポートは、近位端と遠位端との間に延び、物体を受容するように適合させられ、ここで、少なくとも１つのポートを規定する圧縮材料は、物体と実質的に密閉した関係を確立するように変形するように適合させられる。少なくとも１つのポートは、流体の漏れに対して保護するために少なくともアンダカットを含み得る。シールアンカ部材は、遠位端および近位端のうちの少なくとも１つの周囲の大径に対して直線状に構成され得る複数のポートを含み得る。各ポートは、各ポートの隣接するポートから等しく間隔を空けて置かれ得る。
【０００９】
本発明の一実施形態に従って、下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めする外科手術装置であって、外科手術装置は、圧縮可能材料を含むシールアンカ部材を備えている、外科手術装置が提供される。シールアンカ部材は、シールアンカ部材の少なくとも一部分を組織路内に挿入する第１の状態と、シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉された関係である第２の状態との間で移行するように適合され得る。シールアンカ部材は、近位端と遠位端とを有し得、近位端と遠位端との間に延びる少なくとも１つのポートを規定し得、少なくとも１つのポートは、物体を受容するように適合させられ、ここで、少なくとも１つのポートを規定する圧縮材料は、物体と実質的に密閉した関係を確立するように変形するように適合させられる。シールアンカ部材は、非円形断面を有し得る。
【００１０】
シールアンカ部材は、発泡材料から形成され得る。発泡材料は、ポリイソプレンとウレタンとシリコーンとから成る群から選択される材料から少なくとも部分的に構成され得る。シールアンカ部材はまた、ゲル材料から形成され得る。少なくとも１つのポートは、ポートを通る漏れの可能性を減少させるために少なくとも１つのアンダカットを含み得る。また、外科手術装置は、装置が切断され得る場所をユーザに示すインディシアを含み得る。シールアンカ部材は、複数のポートを含み得、複数のポートは、互いに対して直線状に構成され得る。複数のポートの各ポートは、各ポートの隣接するポートから等しく間隔を空けて置かれ得る。使用時、シールアンカ部材は、初期拡張状態を有し得、外部圧縮力によって初期拡張状態から第１の状態に圧縮され、シールアンカ部材の少なくとも一部分が組織路内に挿入されることを容易にするように適合され得、アンカシール部材は、圧縮力が除去されると、その初期拡張状態に向けて、そしてその第２の状態に拡張し、シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉された関係であるように、さらに適合され得る。
【００１１】
本発明の別の実施形態に従って、下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めする外科手術装置であって、外科手術装置は、圧縮可能材料を含むシールアンカ部材を備えている、外科手術装置が提供され、シールアンカ部材は、シールアンカ部材の少なくとも一部分を組織路内に挿入する第１の状態と、シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉された関係である第２の状態との間で移行するように適合され、シールアンカ部材は、近位端と遠位端とを有し、近位端と遠位端との間に延びる複数のポートを規定し、複数のポートのうちの少なくとも１つのポートは、物体を受容するように適合させられ、ここで、少なくとも１つのポートを規定する圧縮材料は、物体と実質的に密閉した関係を確立するように変形するように適合させられ、ここで、複数のポートは、互いに対して直線状に配列される。
【００１２】
シールアンカ部材は、発泡材料から形成され得る。発泡材料は、ポリイソプレンとウレタンとシリコーンとから成る群から選択される材料から少なくとも部分的に構成され得る。シールアンカ部材はまた、ゲル材料から形成され得る。少なくとも１つのポートは、ポートを通る漏れの可能性を減少させるために少なくとも１つのアンダカットを含み得る。また、外科手術装置は、装置が切断され得る場所をユーザに示すインディシアを含み得る。シールアンカ部材は、非円形断面を有し得る。各ポートは、各ポートの隣接するポートから等しく間隔を空けて置かれ得る。使用時、シールアンカ部材は、初期拡張状態を有し得、外部圧縮力によって初期拡張状態から第１の状態に圧縮され、シールアンカ部材の少なくとも一部分が組織路内に挿入されることを容易にするように適合され得、アンカシール部材は、圧縮力が除去されると、その初期拡張状態に向けて、そしてその第２の状態に拡張し、シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉された関係であるように、さらに適合され得る。
【００１３】
本発明のなおも別の実施形態に従って、下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めする外科手術装置であって、外科手術装置は、圧縮可能材料を含むシールアンカ部材を備えている、外科手術装置が提供され、シールアンカ部材は、シールアンカ部材の少なくとも一部分を組織路内に挿入する第１の状態と、シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉された関係である第２の状態との間で移行するように適合され、シールアンカ部材は、近位端と遠位端とを有し、近位端と遠位端との間に延びる少なくとも１つのポートを規定し、少なくとも１つのポートは、物体を受容するように適合させられ、ここで、少なくとも１つのポートを規定する圧縮材料は、物体と実質的に密閉した関係を確立するように変形するように適合させられ、ここで、少なくとも１つのポートは、ポートを通る漏れの可能性を減少させるためにアンダカットを含む。
【００１４】
本発明のなおも別の実施形態に従って、シールアンカ部材が提供され、シールアンカ部材は、切開部の中に挿入されるように圧縮され、挿入されると、切開部内に固定され、切開部に対して密閉するように拡張するように構成されかつそのような寸法で作られ、シールアンカ部材は、概ね長手方向に延び、外科手術物体と密閉して受容するように適合される少なくとも１つのポートを規定し、シールアンカ部材は、インディシアを有し、例えば外科医の外科用メスによってインディシアに沿って切断されるのに適した材料から形成される。インディシアは、シールアンカ部材がインディシアに沿って、例えば切断など分離されるとき、シールアンカ部材がアンカシール部材の最初の断面形状とは異なる断面形状を有するような位置に位置を定められ得る。インディシアは、シールアンカ部材の表面上の複数の線または複数のマーキングのうちの１つであり得る。シールアンカ部材はまた、インディシアと一致して、シールアンカ部材の切断を容易にする弱化した領域を含み得る。弱化した領域は、穴あけおよび／またはスリットを含み得る。
【００１５】
本発明のなおも別の実施形態に従って、シールアンカ部材が提供され、シールアンカ部材は、切開部の中に挿入されるように圧縮され、挿入されると、切開部内に固定され、切開部に対して密閉するように拡張するように構成されかつそのような寸法で作られ、シールアンカ部材は、概ね長手方向に延び、外科手術物体と密閉して受容するように適合される少なくとも１つのポートを規定し、シールアンカ部材は、シールアンカ部材上の弱化した領域の位置をユーザに示すインディシアを有し、弱化した領域は、シールアンカ部材の大きさを減少させることを可能にする。弱化した領域は、穴あけまたはスリットのうちの１つであり得る。シールアンカ部材は、複数のポートを含み得、インディシアは、シールアンカ部材がインディシアにおいて分離されたとき、シールアンカ部材のポートの数が減少させられる位置を示す。あるいは、インディシアは、シールアンカ部材がインディシアにおいて分離されたとき、シールアンカ部材がポートの数を減少させることなく比較的小さい方の切開に収容されるように大きさが減少させられる位置を示し得る。
【００１６】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めする外科手術装置であって、該外科手術装置は、
圧縮可能材料を含むシールアンカ部材を備え、
該シールアンカ部材は、該シールアンカ部材の少なくとも一部分を組織路内に挿入する第１の状態と、該シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉された関係である第２の状態との間で移行するように適合され、
該シールアンカ部材は、近位端と遠位端とを有し、該近位端と遠位端との間に延びる少なくとも１つのポートを規定し、該少なくとも１つのポートは物体を受容するように適合され、ここで、該少なくとも１つのポートを規定する圧縮可能材料は、変形し、該物体と
実質的に密閉された関係を確立し、
外科手術装置は、該シールアンカ部材の大きさを減少させるように、該装置が切断され得る場所をユーザに示すインディシアを含む、外科手術装置。
（項目２）
上記シールアンカ部材は、発泡材料から形成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目３）
上記発泡材料は、ポリイソプレンとウレタンとシリコーンとから成る群から選択される材料から少なくとも部分的に構成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目４）
上記シールアンカ部材は、ゲル材料から形成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目５）
上記インディシアは、上記シールアンカ部材の表面上の線またはマーキングのうちの１つである、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目６）
上記複数のポートの各ポートは、各ポートの隣接するポートから等しく間隔を空けて置かれる、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目７）
上記シールアンカ部材は、初期拡張状態を有し、外部圧縮力によって該初期拡張状態から上記第１の状態に圧縮され、該シールアンカ部材の少なくとも一部分が組織路内に挿入されることを容易にするように適合され、該アンカシール部材は、該圧縮力が除去されると、その初期拡張状態に向けて、そしてその第２の状態に拡張し、該シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉された関係であるように、さらに適合される、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目８）
シールアンカ部材であって、該シールアンカ部材は、切開部の中に挿入されるように圧縮され、挿入されると、該切開部内に固定され、該切開部に対して密閉するように拡張するように構成されかつそのような寸法で作られ、該シールアンカ部材は、概ね長手方向に延び、外科手術物体に密閉して受容するように適合される少なくとも１つのポートを規定し、該シールアンカ部材は、インディシアを有し、外科医の外科用メスによって該インディシアに沿って切断されるのに適した材料から形成される、シールアンカ部材。
（項目９）
上記インディシアは、上記シールアンカ部材が外科医の外科用メスによって該インディシアに沿って切断されるとき、該シールアンカ部材が該アンカシール部材の最初の断面形状とは異なる断面形状を有するような位置に位置を定められる、上記項目のいずれかに記載のシールアンカ部材。
（項目１０）
上記インディシアは、上記シールアンカ部材の表面上の複数の線または複数のマーキングのうちの１つである、上記項目のいずれかに記載のシールアンカ部材。
（項目１１）
上記シールアンカ部材はまた、上記インディシアと一致して、該シールアンカ部材の切断を容易にする弱化した領域を含む、上記項目のいずれかに記載のシールアンカ部材。
（項目１２）
上記弱化した領域は、穴あけおよびスリットのうちの１つを含む、上記項目のいずれかに記載のシールアンカ部材。
（項目１３）
シールアンカ部材であって、該シールアンカ部材は、切開部の中に挿入されるように圧縮され、挿入されると、該切開部内に固定され、該切開部に対して密閉するように拡張するように構成されかつそのような寸法で作られ、該シールアンカ部材は、概ね長手方向に延び、外科手術物体に密閉して受容するように適合される少なくとも１つのポートを規定し、該シールアンカ部材は、該シールアンカ部材上の弱化した領域の位置をユーザに示すインディシアを有し、該弱化した領域は、該シールアンカ部材の大きさを減少させることを可能にする、シールアンカ部材。
（項目１４）
上記弱化した領域は、穴あけおよびスリットのうちの１つである、上記項目のいずれかに記載のシールアンカ部材。
（項目１５）
上記シールアンカ部材は、複数のポートを含み、上記インディシアは、該シールアンカ部材が該インディシアにおいて分離されたとき、該シールアンカ部材のポートの数が減少させられる位置を示す、上記項目のいずれかに記載のシールアンカ部材。
（項目１６）
上記インディシアは、上記シールアンカ部材が該インディシアにおいて分離されたとき、該シールアンカ部材が比較的小さい方の切開に収容されるように大きさが減少させられる位置を示す、上記項目のいずれかに記載のシールアンカ部材。
【００１７】
（摘要）
下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めする外科手術装置。装置は、圧縮可能材料を含むシールアンカ部材を含み得る。シールアンカ材料は、シールアンカ部材の少なくとも一部分を組織路内に挿入する第１の状態と、シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉する関係である第２の状態との間で移行するように適合され得る。シールアンカ部材は、近位端と遠位端とを有し得、近位端と遠位端との間に延びる少なくとも１つのポートを規定し得、少なくとも１つのポートは、物体を受容するように適合させられ、ここで、少なくとも１つのポートを規定する圧縮材料は、変形し、物体と実質的に密閉された関係を確立するように適合させられる。シールアンカ部材は、部材の大きさを減少させるように、部材が切断され得る場所をユーザに示すインディシアを含み得る。
【００１８】
本開示の様々な実施形態は、以下に図面を参照して説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、拡張状態で示される、本開示の原理に従う外科手術装置の上面斜視図であり、組織に対して位置決めするシールアンカ部材を例示する。
【図２】図２は、図１のシールアンカ部材の側面概略図である。
【図３】図３は、図１の断面線３−３に沿って取られた図１のシールアンカ部材の断面図であり、アンダカットを規定する複数のポートを例示する。
【図４】図４は、図２のシールアンカ部材のポートであって、そこを通って外科手術物体が挿入される、ポートの側面概略図である。
【図５】図５は、図１のシールアンカ部材であって、それが組織の切開部の中に挿入される前の圧縮状態で示される、シールアンカ部材の斜視概略図である。
【図６】図６は、図１のシールアンカ部材であって、拡張状態で示され、それが切開部の中に挿入された後における、シールアンカ部材の斜視概略図である。
【図７】図７は、巻かれた状態での図１のシールアンカ部材の上面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、本開示の別の実施形態に従う外科手術装置の斜視図であり、様々な長さに切られたシールアンカ部材を例示する。
【図８Ｂ】図８Ｂは、本開示の別の実施形態に従う外科手術装置の斜視図であり、様々な長さに切られたシールアンカ部材を例示する。
【図８Ｃ】図８Ｃは、本開示の別の実施形態に従う外科手術装置の斜視図であり、様々な長さに切られたシールアンカ部材を例示する。
【図８Ｄ】図８Ｄは、本開示の別の実施形態に従う外科手術装置の斜視図であり、様々な長さに切られたシールアンカ部材を例示する。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
（実施形態の詳細な説明）
図面および以下の説明において、同様な参照数字は類似または同一の要素を識別し、従来のようにそして当該分野において公知であるように、用語「近位」は、使用中における医療従事者に最も近い、装置の端部をいい、一方、「遠位」は、医療従事者に最も遠い端部をいう。
【００２１】
図１〜図４を参照すると、例えば、最小侵襲性の処置などの外科手術処置において用いられる外科手術装置１０が例示される。外科手術装置１０は、近位端１０２と遠位端１０４とを有するシールアンカ部材１００を含む。シールアンカ部材１００は、近位端１０２と遠位端１０４との間にシールアンカ部材１００を通って延びる１以上のポート１０８、すなわち内腔を含む。
【００２２】
シールアンカ部材１００は、一般的に外科手術物体「Ｉ」（図４）として示される、１以上の外科手術物体の周りにシールを形成し、かつ組織「Ｔ」と密閉関係を確立するのに十分な適合性を有する適切な発泡材料から形成される。発泡体は、外科手術物体「Ｉ」の動きに適合するほど十分に適合性がある。一実施形態において、発泡体は、ポリイソプレン材料を含む。例えば発泡体から形成されるアンカ部材の例は、２００８年１０月２日に出願された、出願人の同時係属中の米国特許出願第１２／２４４，０２４号に開示され、該特許出願の内容全体は、本明細書に参照により援用される。
【００２３】
シールアンカ部材１００の近位端１０２は第１の大径Ｄ１を規定し、遠位端１０４は第２の大径Ｄ２を規定する。シールアンカ部材１００の一実施形態において、近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれの第１の大径Ｄ１および第２の大径Ｄ２は、図２に見られるように実質的に同等であるが、但し、直径Ｄ１、Ｄ２が異なるシールアンカ部材１００の実施形態もまた、本開示の範囲内である。また、シールアンカ部材１００の近位端１０２は第１の小径Ｄ３を規定し、遠位端１０４は第２の小径Ｄ４を規定する。シールアンカ部材１００の一実施形態において、近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれの第１の小径Ｄ３および第２の小径Ｄ４は、図２に見られるように実質的に同等であるが、但し、直径Ｄ３、Ｄ４が異なるシールアンカ部材１００の実施形態もまた、本開示の範囲内である。有利なことに、近位端１０２の第１の大径Ｄ１および遠位端１０４の第２の大径Ｄ２は、近位端１０２の第１の小径Ｄ３および遠位端１０４の第２の小径Ｄ４より大きく、その結果、シールアンカ部材１００は、断面において、例えば、長方形、楕円形、競走路形などの非円形形状を有する。
【００２４】
図１に描かれるように、近位端１０２および遠位端１０４の位置決め部材１１４は、以下にさらに詳細に考察されるように、アーチ形の表面を規定し得、組織表面１４によって規定され例えば切開部などの組織「Ｔ」に形成される組織路１２内にシールアンカ部材１００を挿入することを助け得る。あるいは、近位端１０２および遠位端１０４は、実質的に平らな表面または実質的にアーチ形の表面を規定し得る。近位端１０２および遠位端１０４のいずれかまたは両方が、アーチ形または平らである表面あるいはアーチ形でありかつ平らである表面を規定する実施形態が本明細書において意図される。アーチ形の表面のいずれかまたは両方が、凹面または凸面であり得る。
【００２５】
中間部分１０６は、近位端１０２と遠位端１０４との間に延び、寸法またはそれに沿った長さ「Ｌ」を規定する。中間部分１０６は、大径Ｄ１、Ｄ２に実質的に平行な中間大径「Ｒ」をさらに規定する。中間部分１０６の寸法「Ｒ」は、中間部分の寸法「Ｌ」に沿って実質的に一定のままであり得る。あるいは、中間部分１０６の寸法「Ｒ」は、中間部分の寸法または長さ「Ｌ」に沿って変化し得、それによって、中間部分の長さ「Ｌ」に沿って変化する断面寸法を規定し得、このことは、組織「Ｔ」内のシールアンカ部材１００を固定することを容易にする。さらに、中間部分１０６は、大径Ｒに実質的に垂直な中間小径「Ｒ２」をさらに規定し得る。有利なことに、中間小径「Ｒ２」は大径Ｒより小さいので、その結果、シールアンカ部材１００は、断面において、例えば、長方形、楕円形、競走路形などの非円形形状を有する。
【００２６】
中間部分１０６の寸法「Ｒ」は、以下にさらに詳細に考察されるように、近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれの長軸Ｄ１、Ｄ２よりかなり小さく、組織「Ｔ」内のシールアンカ部材１００を固定することを助け得る。しかしながら、代替の実施形態において、中間部分１０６の寸法「Ｒ」は、近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれの長軸Ｄ１、Ｄ２と実質的に同等であり得る。断面において、中間部分１０６は、狭い切開部の中への挿入のために、例えば実質的に楕円形または長方形などの任意の適切な細長い構成を表し得る。
【００２７】
各ポート１０８は、外科手術物体「Ｉ」を取り外し可能に受容するように構成される。外科手術物体「Ｉ」の挿入前に、ポート１０８は、ポート１０８が第１の寸法または初期寸法ＤＰ１を規定する第１の状態にある。ポート１０８は、初期開放状態を有するシールアンカ部材１００内の開口部を規定し得る。あるいは、ＤＰ１は約０ｍｍであり得、その結果、外科手術物体「Ｉ」がないときに、シールアンカ部材１００のポート１０８を通る通気気体（図示されていない）の漏れが実質的に阻止される。例えば、ポート１０８は、近位端１０２および遠位端１０４を通ってシールアンカ部材１００の長さ「Ｌ」だけ延びるスリットであり得る。
【００２８】
外科手術物体「Ｉ」が導入されると、ポート１０８は、第２の状態に移行し、該第２の状態において、ポート１０８は、外科手術物体「Ｉ」の直径Ｄ１に実質的に近似する第２の、より大きな寸法ＤＰ２を規定し、その結果、それと共に実質的に流体密閉のシールが形成され、それによって、外科手術物体「Ｉ」があるときに、シールアンカ部材１００のポート１０８を通る通気気体（図示されていない）の漏れが実質的に阻止される。Ｄ１および従ってＤＰ２は、概して約５ｍｍ〜約１２ｍｍの範囲内にある。なぜなら、これらの寸法は、最小侵襲性処置の進行中に用いられる外科手術物体の典型であるからである。しかしながら、ポートの第２の状態において実質的により大きいかまたはより小さい寸法を表すことが可能であるポート１０８を含むシールアンカ部材１００は、本開示の範囲外ではない。シールアンカ部材１００は、ポート１０８を規定する複数の概ね管状のポート部分（図示されていない）を含み得る。さらに、シールアンカ１００は、ポートが全くない場合もある。この配置に関して、ポート１０８は、外科手術物体「Ｉ」の挿入中にシールアンカ部材１００内に作られる。本実施形態に従って、シールアンカ部材１００は、例えば開放セルポリウレタン発泡体などの発泡材料などの流動可能材料もしくは十分に適合性のある材料、またはゲルから形成される。
【００２９】
ポート１０８は、ポート１０８ａを含み得、ポート１０８ａは、外科手術器具「Ｉ」とポート１０８ａとの間の実質的に流体密閉のシールを通って漏れる通気気体を集める少なくとも１つのアンダカット１１８を含む。各アンダカット１１８は、ＤＰ２より大きい直径ＤＰ３および「Ｌ」より小さい、ポート１０８ａに沿った長さを規定する。器具「Ｉ」とポート１０８ａとの間の実質的に流体密閉のシールを通って漏れる通気気体は、アンダカット１１８に集まり得、実質的に流体密閉のシールを通る、気体のさらなる漏れを阻止し得る。さらに、アンダカット１１８は、エッジを提供し（ここで、内腔１０８のそれぞれの直径ＤＰ１はアンダカット１１８の直径ＤＰ３に移行する）、該エッジは、ポートを通って挿入された器具「Ｉ」の外側表面と係合し、漏れをさらに減少させる。ポート１０８はまた、アンダカットを含まないポート１０８ｂ、またはポート１０８ａとポート１０８ｂとの任意の組み合わせを含み得る。
【００３０】
概して、ポート１０８は、大径Ｄ１に対して直線状に配置される。ポート１０８は、あるいは、大径Ｄ２または寸法「Ｒ」に対して直線状に配置され得る。しかしながら、ポート１０８が例えば楕円形またはジグザグ模様などの非直線状に配置される実施形態もまた、本開示の範囲内である。各ポート１０８は、その隣接するポートから等しい間隔を空けて置かれ得る。しかしながら、ポート１０８が等しくない間隔で置かれる実施形態もまた、本開示の範囲内である。
【００３１】
ここで図１および図５を参照すると、シールアンカ部材１００は、組織「Ｔ」の組織路１２内にシールアンカ部材１００の挿入および固定を容易にするように、拡張状態（図１）から圧縮状態（図５）に移行するように適合される。拡張状態において、シールアンカ部材１００は静止状態であり、シールアンカ部材１００の近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれの長軸Ｄ１、Ｄ２、ならびに中間部分１０６の寸法「Ｒ」は、シールアンカ部材１００が組織路１２内に挿入され得ない状態である。しかしながら図５に見られるように、圧縮状態において、シールアンカ部材１００の近位端１０２および遠位端１０４、ならびに中間部分１０６は、組織路１２の中に挿入される寸法で作られる。
【００３２】
シールアンカ部材１００は、シールアンカ部材１００の拡張状態と圧縮状態との間のシールアンカ部材１００の弾性のある往復運動の移行を容易にする生体適合性の圧縮可能材料から形成される。一実施形態において、圧縮可能材料は、「記憶」発泡体である。外部の力がシールアンカ部材１００に加えられると、シールアンカ部材１００は圧縮状態にさせられる。外部の力「Ｆ」が内部に向けられ、例えばシールアンカ部材１００が締めつけられるなどシールアンカ部材１００が外部の力を受けると、シールアンカ部材１００は、かなりの程度の変形を受け、それによって圧縮状態に移行する。
【００３３】
図５に描かれるように、シールアンカ部材１００が外部の力「Ｆ」の影響によって圧縮されると、内部の付勢力「ＦＢ１」がシールアンカ部材１００内に作られ、内部の付勢力「ＦＢ１」は、外部に向けられ、力「Ｆ」に対抗する。内部の付勢力「ＦＢ１」は、シールアンカ部材１００を拡張させ、それによって、シールアンカ部材１００をその拡張状態の方に戻すように努める。従って、シールアンカ部材１００は付勢力「ＦＢ１」より大きい外部の力「Ｆ」を受ける限り、シールアンカ部材１００は圧縮され、一旦圧縮されると、外部の力「Ｆ」が少なくとも付勢力「ＦＢ１」に等しい限り、シールアンカ部材１００は、圧縮状態のままである。外部の力「Ｆ」が除去されると、付勢力「ＦＢ１」は、シールアンカ部材１００を拡張状態の方に戻すように働く。
【００３４】
シールアンカ部材１００を構成する圧縮可能材料はまた、ポートの第１の状態（図１〜図３）とポートの第２の状態（図５）と間における弾性のある移行を容易にする。前に考察されたように、外科手術物体「Ｉ」の挿入の前に、ポート１０８は、ポート１０８が第１または初期の寸法ＤＰ１を規定するポートの第１の状態にある。ポート１０８は、シールアンカ部材１００の長さ「Ｌ」だけ延びるスリットを組み込み得る。この第１の状態において、ポート１０８は、静止状態にあり、どの外部の力も受けていない。しかしながら、図４に描かれるように、ポート１０８を通って外科手術物体「Ｉ」が導入されると、外科手術物体「Ｉ」は、放射状に外部に向けられる力「Ｆ１」をポート１０８に働かせる。力「Ｆ１」は、ポート１０８の寸法を拡大し、それによって、ポートの第２の状態にポート１０８を移行させるように働き、該第２の状態において、ポート１０８は、外科手術物体「Ｉ」の直径Ｄ１に実質的に近似する第２のより大きい寸法ＤＰ２を規定する。その結果、放射状に内部に向けられ、力「Ｆ１」に対抗する内部の付勢力「ＦＢ２」が作られる。内部の付勢力「ＦＢ２」は、ポート１０８の内部寸法を減少させるようにポート１０８を戻し、それによってポート１０８をその第１の状態に戻すように努める。内部の付勢力「ＦＢ２」は、外科手術物体「Ｉ」に対して働かされ、外科手術物体「Ｉ」に実質的に流体密閉のシールを作るように働く。力「ＦＢ１」および「ＦＢ２」の重要性は、以下にさらに詳細に考察される。
【００３５】
再び図１を参照すると、１以上の位置決め部材１１４は、シールアンカ部材１００の近位端１０２および遠位端１０４のいずれかまたは両方に関連づけられ得る。位置決め部材１１４は、任意の適切な生体適合性材料から構成され得、該任意の適切な生体適合性材料は、位置決め部材１１４が弾性をもって変形され得、例えば、実質的に長方形または楕円形である任意の適切な細長い構成を表し得るように、少なくとも半弾性である。シールアンカ部材１００の挿入の前に、位置決め部材１１４は、シールアンカ部材１００の近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれに関連して変形させられ、組織路１２を通ってシールアンカ部材１００を前進させることを容易にする（図６）。組織路１２内にシールアンカ部材１００を挿入した後に、位置決め部材１１４の弾性の性質は、位置決め部材が例えば実質的に長方形または楕円形の構成などの位置決め部材の通常の構成に戻ることを可能にし、それによって、近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれのいずれかまたは両方の拡張を助け、圧縮状態からその拡張状態へのシールアンカ部材１００の移行を容易にする。位置決め部材１１４はまた、体腔を規定する壁と係合し、体組織内にシールアンカ部材１００を固定することをさらに容易にし得る。例えば、前端１０４における位置決め部材１１４は内部腹膜壁と係合し、後端１０２に隣接する位置決め部材１１４は、組織「Ｔ」内の切開部１２に隣接する外側表皮組織と係合し得る。シールアンカ部材１００の別の実施形態において、１以上の追加の位置決め部材１１４は、中間部分１０６と関係づけられ得る。
【００３６】
シールアンカ部材１００の使用は、典型的な最小侵襲性処置の進行中に考察される。最初に、腹膜腔（図示されていない）は、ＣＯ２などの適切な生体適合性気体によって通気され、その結果、空洞壁は、空洞壁内に収納される内部器官および組織から離れるように持ち上げられ、そして引き上げられ、空洞壁へのより大きなアクセスを提供する。通気は、当該分野における従来技術である、通気針または類似のデバイスを用いて行なわれ得る。通気の前または後に、組織路１２は組織「Ｔ」に作られ、組織路の寸法は処置の性質に従って変えられ得る。
【００３７】
シールアンカ部材１００を組織路１２内に挿入する前に、シールアンカ部材１００は、その拡張状態にあり、拡張状態においてシールアンカ部材１００の寸法は、シールアンカ部材１００の組織路１２の中への挿入を妨げる。挿入を容易にするために、医療従事者は、例えば、シールアンカ部材１００を締めつけるなどシールアンカ部材に力「Ｆ」を加えることによって、シールアンカ部材１００を圧縮状態に移行させる。力「Ｆ」は、近位端１０２および遠位端１０４の寸法Ｄ１およびＤ２をそれぞれ、位置決め部材１１４（備えられている場合）を含む寸法Ｄ１’およびＤ２’（図５）に減少させ、中間部分１０６の寸法「Ｒ」を「Ｒ’」に減少させ、その結果、シールアンカ部材１００は、組織路１２の中に挿入され得る。図６に最も良く描かれるように、シールアンカ部材１００の挿入に続いて、遠位端１０４、位置決め部材１１４（備えられている場合）、および中間部分１０６の少なくとも一部は、組織「Ｔ」の下に配置される。シールアンカ部材１００は、シールアンカ部材１００から力「Ｆ」を除去することによって、圧縮状態から拡張状態に移行させられる。
【００３８】
圧縮状態から拡張状態に移行中、シールアンカ部材１００の寸法、すなわち、近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれの寸法Ｄ１’およびＤ２’（図５）は、Ｄ１およびＤ２（図６）の方に増加させられ、寸法「Ｒ’」は、「Ｒ」の方に増加させられる。遠位端１０４の拡張は、組織「Ｔ」の下に配置される場合、比較的阻止されないで、従って、遠位端１０４は、完全ではないとしても相当に拡張されることが可能になる。しかしながら、図５に見られるように、中間部分１０６の部分１１２の拡張は、組織路１２を規定する組織表面１４（図１）によって制限され、それによって、中間部分１０６が下方に向けられる外部の力「Ｆ」を受けるようにする。上記に考察されるように、このことは、外側に向けられ、組織表面１４に対して加えられる内部の付勢力「ＦＢ１」を作り、それによって、シールアンカ部材１００と組織表面１４との間に実質的に流体密閉のシールを作り、シールアンカ部材１００の周りおよび組織路１２を通って通気気体が漏れることを実質的に阻止する。
【００３９】
拡張状態において、近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれの寸法Ｄ１およびＤ２は、中間部分１０６の寸法「Ｒ」より大きい。挿入に続いて、遠位端１０４および位置決め部材１１４の寸法Ｄ２もまた、組織路１２の寸法より実質的に大きい。その結果、シールアンカ部材１００は、拡張状態において組織路１２から除去されない場合があり、従って、シールアンカ部材１００は、それが圧縮状態に戻るまで組織「Ｔ」内に固定されたままである。
【００４０】
患者の組織「Ｔ」内にシールアンカ部材１００をうまく固定した後、１以上の外科手術物体「Ｉ」がポート１０８を通って挿入され得る。図６は、ポート１０８のうちの１つを通って導入された外科手術物体「Ｉ」を例示する。前に考察されたように、外科手術物体「Ｉ」の挿入の前に、ポート１０８は、ポート１０８が初期寸法ＤＰ１を規定するポート１０８の第１の状態にあり、初期寸法ＤＰ１は、一実施形態においてポート１０８がスリットであるということにおいて無視され得る。従って、外科手術物体「Ｉ」がないとき、ポート１０８を通る通気気体の漏れは、最小限にされ、それによって、通気された作業空間の完全性を保つ。
【００４１】
外科手術物体「Ｉ」は任意の適切な外科手術器具であり、従って、大きさは様々であり得る。１以上のポート１０８内に導入される適切な外科手術物体は、最小侵襲性の把持器具、鉗子、クリップアプライア、ステープラ、カニューレアセンブリなどを含む。外科手術物体「Ｉ」が導入されると、ポート１０８は、拡大され、それによって、ポート１０８が外科手術物体「Ｉ」の直径Ｄ１に実質的に近似する第２の寸法ＤＰ２（図４）を規定するポート１０８の第２の状態に移行し、それによって、前に考察されたように、外科手術物体「Ｉ」との実質的に流体密閉のシールを作り、外科手術物体「Ｉ」があるとき、シールアンカ部材１００のポート１０８を通って通気気体（図示されていない）が漏れるのを実質的に阻止する。
【００４２】
ここで図８Ａ〜図８Ｄに移ると、本開示の代替の実施形態に従う外科手術装置が全体として２０として示される。外科手術装置２０は、外科手術装置１０と実質的に同一であり、従って、外科手術装置２０の構造および動作における相違を識別するのに必要な程度だけ本明細書において詳細に考察される。
【００４３】
図８Ａに見られるように、外科手術装置２０は、複数のポート２０８を規定するシールアンカ部材２００を備え、シールアンカ部材は、例えば切断することなど、分離することによってなど、シールアンカ部材２００の大きさを減少させる特徴を有する。有利なことに、シールアンカ部材２００は、医療従事者の外科用メスによって切断され得る、例えば発泡体などの材料から形成される。シールアンカ部材２００が特定の外科手術処置に必要とされるポートより多いポート２０８を規定する場合、シールアンカ部材２００は、切断され得、より少ない数のポート２０８を有し得る。同様に、外科医が、シールアンカ部材２００のために典型的に用いられる切開部より比較的小さい切開部を有することを所望する場合、シールアンカ部材２００は、例えば大径などのその長さを減少させるために切断され得、それによって、シールアンカ部材が切開部の中に位置決めするとき、最適な密閉を達成するために必要とされる切開部の大きさを減少させ、より小さい切開部により適切である付勢力／密閉力を提供し得る。行われる切断の位置に従って、シールアンカ部材を切断することは、残りのポートの数を減少させ得るかまたはポートの数は同じままであり得る。図８Ｂ〜図８Ｄは、シールアンカ部材２００が分割線８Ｂ−８Ｂ、８Ｃ−８Ｃ、および８Ｄ−８Ｄに沿って切断されたときそれぞれ結果として生じるシールアンカ部材２１０、２２０、および２３０を例示する。シールアンカ部材２００は、必要に応じそのような切断すべき場所をユーザに示す、例えば、分割線８Ｂ−８Ｂ、８Ｃ−８Ｃ、および８Ｄ−８Ｄなどに沿った線またはマーキングなどのインディシアを含み得る。さらにまたは代わりに、シールアンカ部材２００は、インディシアと一致する位置に、例えば穴あけ、スリットなどの弱体化した領域を含み得、そのような場所は、例えばインディシアにおいて行われる切断が逸れることなくシールアンカ部材の全体を通過することを確実にすることを助けることによってそのような切断を行うことを容易にするか、または、例えば外科医が切断する際に働かせ得る労力を減少させることによって切断することを容易にする。シールアンカ部材２００および結果として生じるシールアンカ部材２１０、２２０、および２３０は、本明細書において前に考察されたように、シールアンカ部材１００と実質的に類似する方法で外科手術処置において用いられ得る。
【００４４】
上記に述べられるように、本発明は、本発明の様々な実施形態に従って、例えば胸部処置（例えば、胸腺切除術、ロベクトミー、肺切除術、食道切除術、縦隔腫瘍切除、交感神経切除術など）、および／または正中線から外れた腹腔にアクセスすることが望ましい場合のある単一の切開の腹腔鏡検査処置などに対して特に利点を提供し得る。例えば、胸部処置中に、アクセスは、典型的には患者の肋骨間にカニューレまたは器具を配置することによって達成される。シールアンカ部材を通るポートの直線状の配置と共に、断面で見たときのシールアンカ部材の細長い形状は、シールアンカ部材が患者の肋骨間に挿入され、胸郭の自然の湾曲と共に動くことを可能にする。単一切開の腹腔鏡検査処置において、シールアンカ部材の形状は、シールアンカ部材が、例えば腹直筋の横縁に平行および該横縁の上などの筋肉群の間に位置決めすることを可能にし得る。本明細書において上記に説明されるように、シールアンカ部材の有利な位置決めは、引張り、外傷および術後の痛みを減少させるという更なる利益を提供し得る。
【００４５】
一部の例において、胸部処置は、通気を必要としない場合がある。例えば腹腔鏡検査処置などの他の種類の外科手術処置のために、通気が用いられ得、これらの種類の処置のために、シールアンカ部材は、通気管（図示されていない）が備えられ得るか、またはポートの１つが通気の目的のために特に用いられ得る。
【００４６】
本開示の例示的実施形態が添付の図面を参照して本明細書に説明されたが、上記の説明、開示および図は、限定するものとして解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。従って、本開示が説明された正確な実施形態に限定されないこと、および様々な他の変更および修正が本開示の範囲または精神から逸脱することなく当業者によって本明細書において達成され得ることは理解されるべきである。
【符号の説明】
【００４７】
１０ 外科手術装置
１２ 組織路
１４ 組織表面
２０ 外科手術装置
１００ シールアンカ部材
１０２ 近位端
１０４ 遠位端
１０６ 中間部分
１０８ ポート
１１４ 位置決め部材
１１８ アンダカット
２００ シールアンカ部材
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本出願は、２００９年８月６日に出願された米国仮出願第６１／２３１，７９８号の利益と、その仮出願に対する優先権を主張し、その内容全体が本明細書に参照により援用される。
【０００２】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、外科手術処置において用いられるシールに関する。より詳細には、本開示は、組織の切開部の中に挿入するように適合され、実質的に流体密閉シールが組織および一外科手術物体または複数の外科手術物体に対して形成されるように、１以上の外科手術物体が密閉して受容されるように適合されたシールアンカ部材に関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
今日、多くの外科手術処置は、患者の外傷および回復時間の両方を減少させる努力において、従来の処置において典型的に必要とされるより大きな切開と比較して、皮膚の小さな切開を通して行われる。そのような処置は、概して、患者の腹部に対して行なわれる場合を除いて、「内視鏡処置」と呼ばれ、患者の腹部に対して行われる場合、処置は「腹腔鏡処置」と呼ばれる。本開示の全体を通して、用語「最小侵襲性」は、例えば、内視鏡処置、腹腔鏡処置、関節鏡処置、胸部処置などを含むものと理解されるべきである。
【０００４】
典型的な最小侵襲性処置中、例えば、トロカールアセンブリおよびカニューレアセンブリ、または内視鏡などの外科手術アクセスデバイスなどの外科手術物体は、組織の切開部を通って患者の体の中に挿入される。概して、患者の体の中に外科手術物体を導入する前に、より大きくより多くアクセス可能な作業領域を作るために、通気気体が用いられ、標的の外科手術部位の周囲の領域を拡大する。従って、通気気体の漏れおよび拡大された外科手術部位の収縮またはへこみを阻止するように、実質的に流体密閉のシールを維持することが望ましい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
この目的のために、様々な弁およびシールが最小侵襲性処置の進行中に用いられ、それらは当該分野において周知である。しかしながら、シールアンカ部材であって、２つの肋骨間の空洞などの狭い領域における組織の切開部の中に直接に挿入され得、通気作業空間の完全性を維持しながら様々な外科手術物体を収容し得る、シールアンカ部材に対する継続したニーズがある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（概要）
本発明の一実施形態に従って、下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めする外科手術装置であって、外科手術装置は、圧縮可能材料を含み、第１の拡張状態と第２の圧縮状態との間で移行するように適合される、シールアンカ部材を含む、外科手術装置が提供される。第１の拡張状態は、シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉する関係であり、第２の圧縮状態は、組織路内にシールアンカ部材を少なくとも部分的に挿入することを容易にする。シールアンカ部材は、発泡材料から形成され得、発泡材料は、ポリイソプレンとウレタンとシリコーンとから成る群から選択される材料から少なくとも部分的に構成され得る。あるいは、シールアンカ部材は、ゲル材料から形成され得る。
【０００７】
シールアンカ部材は、例えば楕円形または長方形などの細長い周囲を規定する、近位端および遠位端を含み、下にある体腔にアクセスする組織路内にシールアンカ部材を位置決めすることを容易にする。シールアンカ部材の近位端および遠位端のうちの少なくとも１つは、アーチ形の構成を表わし得、アーチ形の構成は、凹面または凸面のいずれかであり得る。シールアンカ部材は、丸められ、ねじられ、または変形され得、組織路の中に非直線状に適し得る。シールアンカ部材は、また外科処置により良く合うように切断され得る。
【０００８】
少なくとも１つのポートは、近位端と遠位端との間に延び、物体を受容するように適合させられ、ここで、少なくとも１つのポートを規定する圧縮材料は、物体と実質的に密閉した関係を確立するように変形するように適合させられる。少なくとも１つのポートは、流体の漏れに対して保護するために少なくともアンダカットを含み得る。シールアンカ部材は、遠位端および近位端のうちの少なくとも１つの周囲の大径に対して直線状に構成され得る複数のポートを含み得る。各ポートは、各ポートの隣接するポートから等しく間隔を空けて置かれ得る。
【０００９】
本発明の一実施形態に従って、下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めする外科手術装置であって、外科手術装置は、圧縮可能材料を含むシールアンカ部材を備えている、外科手術装置が提供される。シールアンカ部材は、シールアンカ部材の少なくとも一部分を組織路内に挿入する第１の状態と、シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉された関係である第２の状態との間で移行するように適合され得る。シールアンカ部材は、近位端と遠位端とを有し得、近位端と遠位端との間に延びる少なくとも１つのポートを規定し得、少なくとも１つのポートは、物体を受容するように適合させられ、ここで、少なくとも１つのポートを規定する圧縮材料は、物体と実質的に密閉した関係を確立するように変形するように適合させられる。シールアンカ部材は、非円形断面を有し得る。
【００１０】
シールアンカ部材は、発泡材料から形成され得る。発泡材料は、ポリイソプレンとウレタンとシリコーンとから成る群から選択される材料から少なくとも部分的に構成され得る。シールアンカ部材はまた、ゲル材料から形成され得る。少なくとも１つのポートは、ポートを通る漏れの可能性を減少させるために少なくとも１つのアンダカットを含み得る。また、外科手術装置は、装置が切断され得る場所をユーザに示すインディシアを含み得る。シールアンカ部材は、複数のポートを含み得、複数のポートは、互いに対して直線状に構成され得る。複数のポートの各ポートは、各ポートの隣接するポートから等しく間隔を空けて置かれ得る。使用時、シールアンカ部材は、初期拡張状態を有し得、外部圧縮力によって初期拡張状態から第１の状態に圧縮され、シールアンカ部材の少なくとも一部分が組織路内に挿入されることを容易にするように適合され得、アンカシール部材は、圧縮力が除去されると、その初期拡張状態に向けて、そしてその第２の状態に拡張し、シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉された関係であるように、さらに適合され得る。
【００１１】
本発明の別の実施形態に従って、下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めする外科手術装置であって、外科手術装置は、圧縮可能材料を含むシールアンカ部材を備えている、外科手術装置が提供され、シールアンカ部材は、シールアンカ部材の少なくとも一部分を組織路内に挿入する第１の状態と、シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉された関係である第２の状態との間で移行するように適合され、シールアンカ部材は、近位端と遠位端とを有し、近位端と遠位端との間に延びる複数のポートを規定し、複数のポートのうちの少なくとも１つのポートは、物体を受容するように適合させられ、ここで、少なくとも１つのポートを規定する圧縮材料は、物体と実質的に密閉した関係を確立するように変形するように適合させられ、ここで、複数のポートは、互いに対して直線状に配列される。
【００１２】
シールアンカ部材は、発泡材料から形成され得る。発泡材料は、ポリイソプレンとウレタンとシリコーンとから成る群から選択される材料から少なくとも部分的に構成され得る。シールアンカ部材はまた、ゲル材料から形成され得る。少なくとも１つのポートは、ポートを通る漏れの可能性を減少させるために少なくとも１つのアンダカットを含み得る。また、外科手術装置は、装置が切断され得る場所をユーザに示すインディシアを含み得る。シールアンカ部材は、非円形断面を有し得る。各ポートは、各ポートの隣接するポートから等しく間隔を空けて置かれ得る。使用時、シールアンカ部材は、初期拡張状態を有し得、外部圧縮力によって初期拡張状態から第１の状態に圧縮され、シールアンカ部材の少なくとも一部分が組織路内に挿入されることを容易にするように適合され得、アンカシール部材は、圧縮力が除去されると、その初期拡張状態に向けて、そしてその第２の状態に拡張し、シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉された関係であるように、さらに適合され得る。
【００１３】
本発明のなおも別の実施形態に従って、下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めする外科手術装置であって、外科手術装置は、圧縮可能材料を含むシールアンカ部材を備えている、外科手術装置が提供され、シールアンカ部材は、シールアンカ部材の少なくとも一部分を組織路内に挿入する第１の状態と、シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉された関係である第２の状態との間で移行するように適合され、シールアンカ部材は、近位端と遠位端とを有し、近位端と遠位端との間に延びる少なくとも１つのポートを規定し、少なくとも１つのポートは、物体を受容するように適合させられ、ここで、少なくとも１つのポートを規定する圧縮材料は、物体と実質的に密閉した関係を確立するように変形するように適合させられ、ここで、少なくとも１つのポートは、ポートを通る漏れの可能性を減少させるためにアンダカットを含む。
【００１４】
本発明のなおも別の実施形態に従って、シールアンカ部材が提供され、シールアンカ部材は、切開部の中に挿入されるように圧縮され、挿入されると、切開部内に固定され、切開部に対して密閉するように拡張するように構成されかつそのような寸法で作られ、シールアンカ部材は、概ね長手方向に延び、外科手術物体と密閉して受容するように適合される少なくとも１つのポートを規定し、シールアンカ部材は、インディシアを有し、例えば外科医の外科用メスによってインディシアに沿って切断されるのに適した材料から形成される。インディシアは、シールアンカ部材がインディシアに沿って、例えば切断など分離されるとき、シールアンカ部材がアンカシール部材の最初の断面形状とは異なる断面形状を有するような位置に位置を定められ得る。インディシアは、シールアンカ部材の表面上の複数の線または複数のマーキングのうちの１つであり得る。シールアンカ部材はまた、インディシアと一致して、シールアンカ部材の切断を容易にする弱化した領域を含み得る。弱化した領域は、穴あけおよび／またはスリットを含み得る。
【００１５】
本発明のなおも別の実施形態に従って、シールアンカ部材が提供され、シールアンカ部材は、切開部の中に挿入されるように圧縮され、挿入されると、切開部内に固定され、切開部に対して密閉するように拡張するように構成されかつそのような寸法で作られ、シールアンカ部材は、概ね長手方向に延び、外科手術物体と密閉して受容するように適合される少なくとも１つのポートを規定し、シールアンカ部材は、シールアンカ部材上の弱化した領域の位置をユーザに示すインディシアを有し、弱化した領域は、シールアンカ部材の大きさを減少させることを可能にする。弱化した領域は、穴あけまたはスリットのうちの１つであり得る。シールアンカ部材は、複数のポートを含み得、インディシアは、シールアンカ部材がインディシアにおいて分離されたとき、シールアンカ部材のポートの数が減少させられる位置を示す。あるいは、インディシアは、シールアンカ部材がインディシアにおいて分離されたとき、シールアンカ部材がポートの数を減少させることなく比較的小さい方の切開に収容されるように大きさが減少させられる位置を示し得る。
【００１６】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めする外科手術装置であって、該外科手術装置は、
圧縮可能材料を含むシールアンカ部材を備え、
該シールアンカ部材は、該シールアンカ部材の少なくとも一部分を組織路内に挿入する第１の状態と、該シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉された関係である第２の状態との間で移行するように適合され、
該シールアンカ部材は、近位端と遠位端とを有し、該近位端と遠位端との間に延びる少なくとも１つのポートを規定し、該少なくとも１つのポートは物体を受容するように適合され、ここで、該少なくとも１つのポートを規定する圧縮可能材料は、変形し、該物体と
実質的に密閉された関係を確立し、
外科手術装置は、該シールアンカ部材の大きさを減少させるように、該装置が切断され得る場所をユーザに示すインディシアを含む、外科手術装置。
（項目２）
上記シールアンカ部材は、発泡材料から形成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目３）
上記発泡材料は、ポリイソプレンとウレタンとシリコーンとから成る群から選択される材料から少なくとも部分的に構成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目４）
上記シールアンカ部材は、ゲル材料から形成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目５）
上記インディシアは、上記シールアンカ部材の表面上の線またはマーキングのうちの１つである、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目６）
上記複数のポートの各ポートは、各ポートの隣接するポートから等しく間隔を空けて置かれる、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目７）
上記シールアンカ部材は、初期拡張状態を有し、外部圧縮力によって該初期拡張状態から上記第１の状態に圧縮され、該シールアンカ部材の少なくとも一部分が組織路内に挿入されることを容易にするように適合され、該アンカシール部材は、該圧縮力が除去されると、その初期拡張状態に向けて、そしてその第２の状態に拡張し、該シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉された関係であるように、さらに適合される、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目８）
シールアンカ部材であって、該シールアンカ部材は、切開部の中に挿入されるように圧縮され、挿入されると、該切開部内に固定され、該切開部に対して密閉するように拡張するように構成されかつそのような寸法で作られ、該シールアンカ部材は、概ね長手方向に延び、外科手術物体に密閉して受容するように適合される少なくとも１つのポートを規定し、該シールアンカ部材は、インディシアを有し、外科医の外科用メスによって該インディシアに沿って切断されるのに適した材料から形成される、シールアンカ部材。
（項目９）
上記インディシアは、上記シールアンカ部材が外科医の外科用メスによって該インディシアに沿って切断されるとき、該シールアンカ部材が該アンカシール部材の最初の断面形状とは異なる断面形状を有するような位置に位置を定められる、上記項目のいずれかに記載のシールアンカ部材。
（項目１０）
上記インディシアは、上記シールアンカ部材の表面上の複数の線または複数のマーキングのうちの１つである、上記項目のいずれかに記載のシールアンカ部材。
（項目１１）
上記シールアンカ部材はまた、上記インディシアと一致して、該シールアンカ部材の切断を容易にする弱化した領域を含む、上記項目のいずれかに記載のシールアンカ部材。
（項目１２）
上記弱化した領域は、穴あけおよびスリットのうちの１つを含む、上記項目のいずれかに記載のシールアンカ部材。
（項目１３）
シールアンカ部材であって、該シールアンカ部材は、切開部の中に挿入されるように圧縮され、挿入されると、該切開部内に固定され、該切開部に対して密閉するように拡張するように構成されかつそのような寸法で作られ、該シールアンカ部材は、概ね長手方向に延び、外科手術物体に密閉して受容するように適合される少なくとも１つのポートを規定し、該シールアンカ部材は、該シールアンカ部材上の弱化した領域の位置をユーザに示すインディシアを有し、該弱化した領域は、該シールアンカ部材の大きさを減少させることを可能にする、シールアンカ部材。
（項目１４）
上記弱化した領域は、穴あけおよびスリットのうちの１つである、上記項目のいずれかに記載のシールアンカ部材。
（項目１５）
上記シールアンカ部材は、複数のポートを含み、上記インディシアは、該シールアンカ部材が該インディシアにおいて分離されたとき、該シールアンカ部材のポートの数が減少させられる位置を示す、上記項目のいずれかに記載のシールアンカ部材。
（項目１６）
上記インディシアは、上記シールアンカ部材が該インディシアにおいて分離されたとき、該シールアンカ部材が比較的小さい方の切開に収容されるように大きさが減少させられる位置を示す、上記項目のいずれかに記載のシールアンカ部材。
【００１７】
（摘要）
下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めする外科手術装置。装置は、圧縮可能材料を含むシールアンカ部材を含み得る。シールアンカ材料は、シールアンカ部材の少なくとも一部分を組織路内に挿入する第１の状態と、シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉する関係である第２の状態との間で移行するように適合され得る。シールアンカ部材は、近位端と遠位端とを有し得、近位端と遠位端との間に延びる少なくとも１つのポートを規定し得、少なくとも１つのポートは、物体を受容するように適合させられ、ここで、少なくとも１つのポートを規定する圧縮材料は、変形し、物体と実質的に密閉された関係を確立するように適合させられる。シールアンカ部材は、部材の大きさを減少させるように、部材が切断され得る場所をユーザに示すインディシアを含み得る。
【００１８】
本開示の様々な実施形態は、以下に図面を参照して説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、拡張状態で示される、本開示の原理に従う外科手術装置の上面斜視図であり、組織に対して位置決めするシールアンカ部材を例示する。
【図２】図２は、図１のシールアンカ部材の側面概略図である。
【図３】図３は、図１の断面線３−３に沿って取られた図１のシールアンカ部材の断面図であり、アンダカットを規定する複数のポートを例示する。
【図４】図４は、図２のシールアンカ部材のポートであって、そこを通って外科手術物体が挿入される、ポートの側面概略図である。
【図５】図５は、図１のシールアンカ部材であって、それが組織の切開部の中に挿入される前の圧縮状態で示される、シールアンカ部材の斜視概略図である。
【図６】図６は、図１のシールアンカ部材であって、拡張状態で示され、それが切開部の中に挿入された後における、シールアンカ部材の斜視概略図である。
【図７】図７は、巻かれた状態での図１のシールアンカ部材の上面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、本開示の別の実施形態に従う外科手術装置の斜視図であり、様々な長さに切られたシールアンカ部材を例示する。
【図８Ｂ】図８Ｂは、本開示の別の実施形態に従う外科手術装置の斜視図であり、様々な長さに切られたシールアンカ部材を例示する。
【図８Ｃ】図８Ｃは、本開示の別の実施形態に従う外科手術装置の斜視図であり、様々な長さに切られたシールアンカ部材を例示する。
【図８Ｄ】図８Ｄは、本開示の別の実施形態に従う外科手術装置の斜視図であり、様々な長さに切られたシールアンカ部材を例示する。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
（実施形態の詳細な説明）
図面および以下の説明において、同様な参照数字は類似または同一の要素を識別し、従来のようにそして当該分野において公知であるように、用語「近位」は、使用中における医療従事者に最も近い、装置の端部をいい、一方、「遠位」は、医療従事者に最も遠い端部をいう。
【００２１】
図１〜図４を参照すると、例えば、最小侵襲性の処置などの外科手術処置において用いられる外科手術装置１０が例示される。外科手術装置１０は、近位端１０２と遠位端１０４とを有するシールアンカ部材１００を含む。シールアンカ部材１００は、近位端１０２と遠位端１０４との間にシールアンカ部材１００を通って延びる１以上のポート１０８、すなわち内腔を含む。
【００２２】
シールアンカ部材１００は、一般的に外科手術物体「Ｉ」（図４）として示される、１以上の外科手術物体の周りにシールを形成し、かつ組織「Ｔ」と密閉関係を確立するのに十分な適合性を有する適切な発泡材料から形成される。発泡体は、外科手術物体「Ｉ」の動きに適合するほど十分に適合性がある。一実施形態において、発泡体は、ポリイソプレン材料を含む。例えば発泡体から形成されるアンカ部材の例は、２００８年１０月２日に出願された、出願人の同時係属中の米国特許出願第１２／２４４，０２４号に開示され、該特許出願の内容全体は、本明細書に参照により援用される。
【００２３】
シールアンカ部材１００の近位端１０２は第１の大径Ｄ１を規定し、遠位端１０４は第２の大径Ｄ２を規定する。シールアンカ部材１００の一実施形態において、近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれの第１の大径Ｄ１および第２の大径Ｄ２は、図２に見られるように実質的に同等であるが、但し、直径Ｄ１、Ｄ２が異なるシールアンカ部材１００の実施形態もまた、本開示の範囲内である。また、シールアンカ部材１００の近位端１０２は第１の小径Ｄ３を規定し、遠位端１０４は第２の小径Ｄ４を規定する。シールアンカ部材１００の一実施形態において、近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれの第１の小径Ｄ３および第２の小径Ｄ４は、図２に見られるように実質的に同等であるが、但し、直径Ｄ３、Ｄ４が異なるシールアンカ部材１００の実施形態もまた、本開示の範囲内である。有利なことに、近位端１０２の第１の大径Ｄ１および遠位端１０４の第２の大径Ｄ２は、近位端１０２の第１の小径Ｄ３および遠位端１０４の第２の小径Ｄ４より大きく、その結果、シールアンカ部材１００は、断面において、例えば、長方形、楕円形、競走路形などの非円形形状を有する。
【００２４】
図１に描かれるように、近位端１０２および遠位端１０４の位置決め部材１１４は、以下にさらに詳細に考察されるように、アーチ形の表面を規定し得、組織表面１４によって規定され例えば切開部などの組織「Ｔ」に形成される組織路１２内にシールアンカ部材１００を挿入することを助け得る。あるいは、近位端１０２および遠位端１０４は、実質的に平らな表面または実質的にアーチ形の表面を規定し得る。近位端１０２および遠位端１０４のいずれかまたは両方が、アーチ形または平らである表面あるいはアーチ形でありかつ平らである表面を規定する実施形態が本明細書において意図される。アーチ形の表面のいずれかまたは両方が、凹面または凸面であり得る。
【００２５】
中間部分１０６は、近位端１０２と遠位端１０４との間に延び、寸法またはそれに沿った長さ「Ｌ」を規定する。中間部分１０６は、大径Ｄ１、Ｄ２に実質的に平行な中間大径「Ｒ」をさらに規定する。中間部分１０６の寸法「Ｒ」は、中間部分の寸法「Ｌ」に沿って実質的に一定のままであり得る。あるいは、中間部分１０６の寸法「Ｒ」は、中間部分の寸法または長さ「Ｌ」に沿って変化し得、それによって、中間部分の長さ「Ｌ」に沿って変化する断面寸法を規定し得、このことは、組織「Ｔ」内のシールアンカ部材１００を固定することを容易にする。さらに、中間部分１０６は、大径Ｒに実質的に垂直な中間小径「Ｒ２」をさらに規定し得る。有利なことに、中間小径「Ｒ２」は大径Ｒより小さいので、その結果、シールアンカ部材１００は、断面において、例えば、長方形、楕円形、競走路形などの非円形形状を有する。
【００２６】
中間部分１０６の寸法「Ｒ」は、以下にさらに詳細に考察されるように、近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれの長軸Ｄ１、Ｄ２よりかなり小さく、組織「Ｔ」内のシールアンカ部材１００を固定することを助け得る。しかしながら、代替の実施形態において、中間部分１０６の寸法「Ｒ」は、近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれの長軸Ｄ１、Ｄ２と実質的に同等であり得る。断面において、中間部分１０６は、狭い切開部の中への挿入のために、例えば実質的に楕円形または長方形などの任意の適切な細長い構成を表し得る。
【００２７】
各ポート１０８は、外科手術物体「Ｉ」を取り外し可能に受容するように構成される。外科手術物体「Ｉ」の挿入前に、ポート１０８は、ポート１０８が第１の寸法または初期寸法ＤＰ１を規定する第１の状態にある。ポート１０８は、初期開放状態を有するシールアンカ部材１００内の開口部を規定し得る。あるいは、ＤＰ１は約０ｍｍであり得、その結果、外科手術物体「Ｉ」がないときに、シールアンカ部材１００のポート１０８を通る通気気体（図示されていない）の漏れが実質的に阻止される。例えば、ポート１０８は、近位端１０２および遠位端１０４を通ってシールアンカ部材１００の長さ「Ｌ」だけ延びるスリットであり得る。
【００２８】
外科手術物体「Ｉ」が導入されると、ポート１０８は、第２の状態に移行し、該第２の状態において、ポート１０８は、外科手術物体「Ｉ」の直径Ｄ１に実質的に近似する第２の、より大きな寸法ＤＰ２を規定し、その結果、それと共に実質的に流体密閉のシールが形成され、それによって、外科手術物体「Ｉ」があるときに、シールアンカ部材１００のポート１０８を通る通気気体（図示されていない）の漏れが実質的に阻止される。Ｄ１および従ってＤＰ２は、概して約５ｍｍ〜約１２ｍｍの範囲内にある。なぜなら、これらの寸法は、最小侵襲性処置の進行中に用いられる外科手術物体の典型であるからである。しかしながら、ポートの第２の状態において実質的により大きいかまたはより小さい寸法を表すことが可能であるポート１０８を含むシールアンカ部材１００は、本開示の範囲外ではない。シールアンカ部材１００は、ポート１０８を規定する複数の概ね管状のポート部分（図示されていない）を含み得る。さらに、シールアンカ１００は、ポートが全くない場合もある。この配置に関して、ポート１０８は、外科手術物体「Ｉ」の挿入中にシールアンカ部材１００内に作られる。本実施形態に従って、シールアンカ部材１００は、例えば開放セルポリウレタン発泡体などの発泡材料などの流動可能材料もしくは十分に適合性のある材料、またはゲルから形成される。
【００２９】
ポート１０８は、ポート１０８ａを含み得、ポート１０８ａは、外科手術器具「Ｉ」とポート１０８ａとの間の実質的に流体密閉のシールを通って漏れる通気気体を集める少なくとも１つのアンダカット１１８を含む。各アンダカット１１８は、ＤＰ２より大きい直径ＤＰ３および「Ｌ」より小さい、ポート１０８ａに沿った長さを規定する。器具「Ｉ」とポート１０８ａとの間の実質的に流体密閉のシールを通って漏れる通気気体は、アンダカット１１８に集まり得、実質的に流体密閉のシールを通る、気体のさらなる漏れを阻止し得る。さらに、アンダカット１１８は、エッジを提供し（ここで、内腔１０８のそれぞれの直径ＤＰ１はアンダカット１１８の直径ＤＰ３に移行する）、該エッジは、ポートを通って挿入された器具「Ｉ」の外側表面と係合し、漏れをさらに減少させる。ポート１０８はまた、アンダカットを含まないポート１０８ｂ、またはポート１０８ａとポート１０８ｂとの任意の組み合わせを含み得る。
【００３０】
概して、ポート１０８は、大径Ｄ１に対して直線状に配置される。ポート１０８は、あるいは、大径Ｄ２または寸法「Ｒ」に対して直線状に配置され得る。しかしながら、ポート１０８が例えば楕円形またはジグザグ模様などの非直線状に配置される実施形態もまた、本開示の範囲内である。各ポート１０８は、その隣接するポートから等しい間隔を空けて置かれ得る。しかしながら、ポート１０８が等しくない間隔で置かれる実施形態もまた、本開示の範囲内である。
【００３１】
ここで図１および図５を参照すると、シールアンカ部材１００は、組織「Ｔ」の組織路１２内にシールアンカ部材１００の挿入および固定を容易にするように、拡張状態（図１）から圧縮状態（図５）に移行するように適合される。拡張状態において、シールアンカ部材１００は静止状態であり、シールアンカ部材１００の近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれの長軸Ｄ１、Ｄ２、ならびに中間部分１０６の寸法「Ｒ」は、シールアンカ部材１００が組織路１２内に挿入され得ない状態である。しかしながら図５に見られるように、圧縮状態において、シールアンカ部材１００の近位端１０２および遠位端１０４、ならびに中間部分１０６は、組織路１２の中に挿入される寸法で作られる。
【００３２】
シールアンカ部材１００は、シールアンカ部材１００の拡張状態と圧縮状態との間のシールアンカ部材１００の弾性のある往復運動の移行を容易にする生体適合性の圧縮可能材料から形成される。一実施形態において、圧縮可能材料は、「記憶」発泡体である。外部の力がシールアンカ部材１００に加えられると、シールアンカ部材１００は圧縮状態にさせられる。外部の力「Ｆ」が内部に向けられ、例えばシールアンカ部材１００が締めつけられるなどシールアンカ部材１００が外部の力を受けると、シールアンカ部材１００は、かなりの程度の変形を受け、それによって圧縮状態に移行する。
【００３３】
図５に描かれるように、シールアンカ部材１００が外部の力「Ｆ」の影響によって圧縮されると、内部の付勢力「ＦＢ１」がシールアンカ部材１００内に作られ、内部の付勢力「ＦＢ１」は、外部に向けられ、力「Ｆ」に対抗する。内部の付勢力「ＦＢ１」は、シールアンカ部材１００を拡張させ、それによって、シールアンカ部材１００をその拡張状態の方に戻すように努める。従って、シールアンカ部材１００は付勢力「ＦＢ１」より大きい外部の力「Ｆ」を受ける限り、シールアンカ部材１００は圧縮され、一旦圧縮されると、外部の力「Ｆ」が少なくとも付勢力「ＦＢ１」に等しい限り、シールアンカ部材１００は、圧縮状態のままである。外部の力「Ｆ」が除去されると、付勢力「ＦＢ１」は、シールアンカ部材１００を拡張状態の方に戻すように働く。
【００３４】
シールアンカ部材１００を構成する圧縮可能材料はまた、ポートの第１の状態（図１〜図３）とポートの第２の状態（図５）と間における弾性のある移行を容易にする。前に考察されたように、外科手術物体「Ｉ」の挿入の前に、ポート１０８は、ポート１０８が第１または初期の寸法ＤＰ１を規定するポートの第１の状態にある。ポート１０８は、シールアンカ部材１００の長さ「Ｌ」だけ延びるスリットを組み込み得る。この第１の状態において、ポート１０８は、静止状態にあり、どの外部の力も受けていない。しかしながら、図４に描かれるように、ポート１０８を通って外科手術物体「Ｉ」が導入されると、外科手術物体「Ｉ」は、放射状に外部に向けられる力「Ｆ１」をポート１０８に働かせる。力「Ｆ１」は、ポート１０８の寸法を拡大し、それによって、ポートの第２の状態にポート１０８を移行させるように働き、該第２の状態において、ポート１０８は、外科手術物体「Ｉ」の直径Ｄ１に実質的に近似する第２のより大きい寸法ＤＰ２を規定する。その結果、放射状に内部に向けられ、力「Ｆ１」に対抗する内部の付勢力「ＦＢ２」が作られる。内部の付勢力「ＦＢ２」は、ポート１０８の内部寸法を減少させるようにポート１０８を戻し、それによってポート１０８をその第１の状態に戻すように努める。内部の付勢力「ＦＢ２」は、外科手術物体「Ｉ」に対して働かされ、外科手術物体「Ｉ」に実質的に流体密閉のシールを作るように働く。力「ＦＢ１」および「ＦＢ２」の重要性は、以下にさらに詳細に考察される。
【００３５】
再び図１を参照すると、１以上の位置決め部材１１４は、シールアンカ部材１００の近位端１０２および遠位端１０４のいずれかまたは両方に関連づけられ得る。位置決め部材１１４は、任意の適切な生体適合性材料から構成され得、該任意の適切な生体適合性材料は、位置決め部材１１４が弾性をもって変形され得、例えば、実質的に長方形または楕円形である任意の適切な細長い構成を表し得るように、少なくとも半弾性である。シールアンカ部材１００の挿入の前に、位置決め部材１１４は、シールアンカ部材１００の近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれに関連して変形させられ、組織路１２を通ってシールアンカ部材１００を前進させることを容易にする（図６）。組織路１２内にシールアンカ部材１００を挿入した後に、位置決め部材１１４の弾性の性質は、位置決め部材が例えば実質的に長方形または楕円形の構成などの位置決め部材の通常の構成に戻ることを可能にし、それによって、近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれのいずれかまたは両方の拡張を助け、圧縮状態からその拡張状態へのシールアンカ部材１００の移行を容易にする。位置決め部材１１４はまた、体腔を規定する壁と係合し、体組織内にシールアンカ部材１００を固定することをさらに容易にし得る。例えば、前端１０４における位置決め部材１１４は内部腹膜壁と係合し、後端１０２に隣接する位置決め部材１１４は、組織「Ｔ」内の切開部１２に隣接する外側表皮組織と係合し得る。シールアンカ部材１００の別の実施形態において、１以上の追加の位置決め部材１１４は、中間部分１０６と関係づけられ得る。
【００３６】
シールアンカ部材１００の使用は、典型的な最小侵襲性処置の進行中に考察される。最初に、腹膜腔（図示されていない）は、ＣＯ２などの適切な生体適合性気体によって通気され、その結果、空洞壁は、空洞壁内に収納される内部器官および組織から離れるように持ち上げられ、そして引き上げられ、空洞壁へのより大きなアクセスを提供する。通気は、当該分野における従来技術である、通気針または類似のデバイスを用いて行なわれ得る。通気の前または後に、組織路１２は組織「Ｔ」に作られ、組織路の寸法は処置の性質に従って変えられ得る。
【００３７】
シールアンカ部材１００を組織路１２内に挿入する前に、シールアンカ部材１００は、その拡張状態にあり、拡張状態においてシールアンカ部材１００の寸法は、シールアンカ部材１００の組織路１２の中への挿入を妨げる。挿入を容易にするために、医療従事者は、例えば、シールアンカ部材１００を締めつけるなどシールアンカ部材に力「Ｆ」を加えることによって、シールアンカ部材１００を圧縮状態に移行させる。力「Ｆ」は、近位端１０２および遠位端１０４の寸法Ｄ１およびＤ２をそれぞれ、位置決め部材１１４（備えられている場合）を含む寸法Ｄ１’およびＤ２’（図５）に減少させ、中間部分１０６の寸法「Ｒ」を「Ｒ’」に減少させ、その結果、シールアンカ部材１００は、組織路１２の中に挿入され得る。図６に最も良く描かれるように、シールアンカ部材１００の挿入に続いて、遠位端１０４、位置決め部材１１４（備えられている場合）、および中間部分１０６の少なくとも一部は、組織「Ｔ」の下に配置される。シールアンカ部材１００は、シールアンカ部材１００から力「Ｆ」を除去することによって、圧縮状態から拡張状態に移行させられる。
【００３８】
圧縮状態から拡張状態に移行中、シールアンカ部材１００の寸法、すなわち、近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれの寸法Ｄ１’およびＤ２’（図５）は、Ｄ１およびＤ２（図６）の方に増加させられ、寸法「Ｒ’」は、「Ｒ」の方に増加させられる。遠位端１０４の拡張は、組織「Ｔ」の下に配置される場合、比較的阻止されないで、従って、遠位端１０４は、完全ではないとしても相当に拡張されることが可能になる。しかしながら、図５に見られるように、中間部分１０６の部分１１２の拡張は、組織路１２を規定する組織表面１４（図１）によって制限され、それによって、中間部分１０６が下方に向けられる外部の力「Ｆ」を受けるようにする。上記に考察されるように、このことは、外側に向けられ、組織表面１４に対して加えられる内部の付勢力「ＦＢ１」を作り、それによって、シールアンカ部材１００と組織表面１４との間に実質的に流体密閉のシールを作り、シールアンカ部材１００の周りおよび組織路１２を通って通気気体が漏れることを実質的に阻止する。
【００３９】
拡張状態において、近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれの寸法Ｄ１およびＤ２は、中間部分１０６の寸法「Ｒ」より大きい。挿入に続いて、遠位端１０４および位置決め部材１１４の寸法Ｄ２もまた、組織路１２の寸法より実質的に大きい。その結果、シールアンカ部材１００は、拡張状態において組織路１２から除去されない場合があり、従って、シールアンカ部材１００は、それが圧縮状態に戻るまで組織「Ｔ」内に固定されたままである。
【００４０】
患者の組織「Ｔ」内にシールアンカ部材１００をうまく固定した後、１以上の外科手術物体「Ｉ」がポート１０８を通って挿入され得る。図６は、ポート１０８のうちの１つを通って導入された外科手術物体「Ｉ」を例示する。前に考察されたように、外科手術物体「Ｉ」の挿入の前に、ポート１０８は、ポート１０８が初期寸法ＤＰ１を規定するポート１０８の第１の状態にあり、初期寸法ＤＰ１は、一実施形態においてポート１０８がスリットであるということにおいて無視され得る。従って、外科手術物体「Ｉ」がないとき、ポート１０８を通る通気気体の漏れは、最小限にされ、それによって、通気された作業空間の完全性を保つ。
【００４１】
外科手術物体「Ｉ」は任意の適切な外科手術器具であり、従って、大きさは様々であり得る。１以上のポート１０８内に導入される適切な外科手術物体は、最小侵襲性の把持器具、鉗子、クリップアプライア、ステープラ、カニューレアセンブリなどを含む。外科手術物体「Ｉ」が導入されると、ポート１０８は、拡大され、それによって、ポート１０８が外科手術物体「Ｉ」の直径Ｄ１に実質的に近似する第２の寸法ＤＰ２（図４）を規定するポート１０８の第２の状態に移行し、それによって、前に考察されたように、外科手術物体「Ｉ」との実質的に流体密閉のシールを作り、外科手術物体「Ｉ」があるとき、シールアンカ部材１００のポート１０８を通って通気気体（図示されていない）が漏れるのを実質的に阻止する。
【００４２】
ここで図８Ａ〜図８Ｄに移ると、本開示の代替の実施形態に従う外科手術装置が全体として２０として示される。外科手術装置２０は、外科手術装置１０と実質的に同一であり、従って、外科手術装置２０の構造および動作における相違を識別するのに必要な程度だけ本明細書において詳細に考察される。
【００４３】
図８Ａに見られるように、外科手術装置２０は、複数のポート２０８を規定するシールアンカ部材２００を備え、シールアンカ部材は、例えば切断することなど、分離することによってなど、シールアンカ部材２００の大きさを減少させる特徴を有する。有利なことに、シールアンカ部材２００は、医療従事者の外科用メスによって切断され得る、例えば発泡体などの材料から形成される。シールアンカ部材２００が特定の外科手術処置に必要とされるポートより多いポート２０８を規定する場合、シールアンカ部材２００は、切断され得、より少ない数のポート２０８を有し得る。同様に、外科医が、シールアンカ部材２００のために典型的に用いられる切開部より比較的小さい切開部を有することを所望する場合、シールアンカ部材２００は、例えば大径などのその長さを減少させるために切断され得、それによって、シールアンカ部材が切開部の中に位置決めするとき、最適な密閉を達成するために必要とされる切開部の大きさを減少させ、より小さい切開部により適切である付勢力／密閉力を提供し得る。行われる切断の位置に従って、シールアンカ部材を切断することは、残りのポートの数を減少させ得るかまたはポートの数は同じままであり得る。図８Ｂ〜図８Ｄは、シールアンカ部材２００が分割線８Ｂ−８Ｂ、８Ｃ−８Ｃ、および８Ｄ−８Ｄに沿って切断されたときそれぞれ結果として生じるシールアンカ部材２１０、２２０、および２３０を例示する。シールアンカ部材２００は、必要に応じそのような切断すべき場所をユーザに示す、例えば、分割線８Ｂ−８Ｂ、８Ｃ−８Ｃ、および８Ｄ−８Ｄなどに沿った線またはマーキングなどのインディシアを含み得る。さらにまたは代わりに、シールアンカ部材２００は、インディシアと一致する位置に、例えば穴あけ、スリットなどの弱体化した領域を含み得、そのような場所は、例えばインディシアにおいて行われる切断が逸れることなくシールアンカ部材の全体を通過することを確実にすることを助けることによってそのような切断を行うことを容易にするか、または、例えば外科医が切断する際に働かせ得る労力を減少させることによって切断することを容易にする。シールアンカ部材２００および結果として生じるシールアンカ部材２１０、２２０、および２３０は、本明細書において前に考察されたように、シールアンカ部材１００と実質的に類似する方法で外科手術処置において用いられ得る。
【００４４】
上記に述べられるように、本発明は、本発明の様々な実施形態に従って、例えば胸部処置（例えば、胸腺切除術、ロベクトミー、肺切除術、食道切除術、縦隔腫瘍切除、交感神経切除術など）、および／または正中線から外れた腹腔にアクセスすることが望ましい場合のある単一の切開の腹腔鏡検査処置などに対して特に利点を提供し得る。例えば、胸部処置中に、アクセスは、典型的には患者の肋骨間にカニューレまたは器具を配置することによって達成される。シールアンカ部材を通るポートの直線状の配置と共に、断面で見たときのシールアンカ部材の細長い形状は、シールアンカ部材が患者の肋骨間に挿入され、胸郭の自然の湾曲と共に動くことを可能にする。単一切開の腹腔鏡検査処置において、シールアンカ部材の形状は、シールアンカ部材が、例えば腹直筋の横縁に平行および該横縁の上などの筋肉群の間に位置決めすることを可能にし得る。本明細書において上記に説明されるように、シールアンカ部材の有利な位置決めは、引張り、外傷および術後の痛みを減少させるという更なる利益を提供し得る。
【００４５】
一部の例において、胸部処置は、通気を必要としない場合がある。例えば腹腔鏡検査処置などの他の種類の外科手術処置のために、通気が用いられ得、これらの種類の処置のために、シールアンカ部材は、通気管（図示されていない）が備えられ得るか、またはポートの１つが通気の目的のために特に用いられ得る。
【００４６】
本開示の例示的実施形態が添付の図面を参照して本明細書に説明されたが、上記の説明、開示および図は、限定するものとして解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。従って、本開示が説明された正確な実施形態に限定されないこと、および様々な他の変更および修正が本開示の範囲または精神から逸脱することなく当業者によって本明細書において達成され得ることは理解されるべきである。
【符号の説明】
【００４７】
１０ 外科手術装置
１２ 組織路
１４ 組織表面
２０ 外科手術装置
１００ シールアンカ部材
１０２ 近位端
１０４ 遠位端
１０６ 中間部分
１０８ ポート
１１４ 位置決め部材
１１８ アンダカット
２００ シールアンカ部材
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めする外科手術装置であって、該外科手術装置は、
圧縮可能材料を含むシールアンカ部材を備え、
該シールアンカ部材は、該シールアンカ部材の少なくとも一部分を組織路内に挿入する第１の状態と、該シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉された関係である第２の状態との間で移行するように適合され、
該シールアンカ部材は、近位端と遠位端とを有し、該近位端と遠位端との間に延びる少なくとも１つのポートを規定し、該少なくとも１つのポートは物体を受容するように適合され、ここで、該少なくとも１つのポートを規定する圧縮可能材料は、変形し、該物体と
実質的に密閉された関係を確立し、
外科手術装置は、該シールアンカ部材の大きさを減少させるように、該装置が切断され得る場所をユーザに示すインディシアを含む、外科手術装置。
【請求項２】
前記シールアンカ部材は、発泡材料から形成される、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項３】
前記発泡材料は、ポリイソプレンとウレタンとシリコーンとから成る群から選択される材料から少なくとも部分的に構成される、請求項２に記載の外科手術装置。
【請求項４】
前記シールアンカ部材は、ゲル材料から形成される、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項５】
前記インディシアは、前記シールアンカ部材の表面上の線またはマーキングのうちの１つである、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項６】
前記複数のポートの各ポートは、各ポートの隣接するポートから等しく間隔を空けて置かれる、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項７】
前記シールアンカ部材は、初期拡張状態を有し、外部圧縮力によって該初期拡張状態から前記第１の状態に圧縮され、該シールアンカ部材の少なくとも一部分が組織路内に挿入されることを容易にするように適合され、該アンカシール部材は、該圧縮力が除去されると、その初期拡張状態に向けて、そしてその第２の状態に拡張し、該シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉された関係であるように、さらに適合される、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項８】
シールアンカ部材であって、該シールアンカ部材は、切開部の中に挿入されるように圧縮され、挿入されると、該切開部内に固定され、該切開部に対して密閉するように拡張するように構成されかつそのような寸法で作られ、該シールアンカ部材は、概ね長手方向に延び、外科手術物体に密閉して受容するように適合される少なくとも１つのポートを規定し、該シールアンカ部材は、インディシアを有し、外科医の外科用メスによって該インディシアに沿って切断されるのに適した材料から形成される、シールアンカ部材。
【請求項９】
前記インディシアは、前記シールアンカ部材が外科医の外科用メスによって該インディシアに沿って切断されるとき、該シールアンカ部材が該アンカシール部材の最初の断面形状とは異なる断面形状を有するような位置に位置を定められる、請求項８に記載のシールアンカ部材。
【請求項１０】
前記インディシアは、前記シールアンカ部材の表面上の複数の線または複数のマーキングのうちの１つである、請求項８に記載のシールアンカ部材。
【請求項１１】
前記シールアンカ部材はまた、前記インディシアと一致して、該シールアンカ部材の切断を容易にする弱化した領域を含む、請求項８に記載のシールアンカ部材。
【請求項１２】
前記弱化した領域は、穴あけおよびスリットのうちの１つを含む、請求項８に記載のシールアンカ部材。
【請求項１３】
シールアンカ部材であって、該シールアンカ部材は、切開部の中に挿入されるように圧縮され、挿入されると、該切開部内に固定され、該切開部に対して密閉するように拡張するように構成されかつそのような寸法で作られ、該シールアンカ部材は、概ね長手方向に延び、外科手術物体に密閉して受容するように適合される少なくとも１つのポートを規定し、該シールアンカ部材は、該シールアンカ部材上の弱化した領域の位置をユーザに示すインディシアを有し、該弱化した領域は、該シールアンカ部材の大きさを減少させることを可能にする、シールアンカ部材。
【請求項１４】
前記弱化した領域は、穴あけおよびスリットのうちの１つである、請求項１３に記載のシールアンカ部材。
【請求項１５】
前記シールアンカ部材は、複数のポートを含み、前記インディシアは、該シールアンカ部材が該インディシアにおいて分離されたとき、該シールアンカ部材のポートの数が減少させられる位置を示す、請求項１３に記載のシールアンカ部材。
【請求項１６】
前記インディシアは、前記シールアンカ部材が該インディシアにおいて分離されたとき、該シールアンカ部材が比較的小さい方の切開に収容されるように大きさが減少させられる位置を示す、請求項１３に記載のシールアンカ部材。
【請求項１】
下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めする外科手術装置であって、該外科手術装置は、
圧縮可能材料を含むシールアンカ部材を備え、
該シールアンカ部材は、該シールアンカ部材の少なくとも一部分を組織路内に挿入する第１の状態と、該シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉された関係である第２の状態との間で移行するように適合され、
該シールアンカ部材は、近位端と遠位端とを有し、該近位端と遠位端との間に延びる少なくとも１つのポートを規定し、該少なくとも１つのポートは物体を受容するように適合され、ここで、該少なくとも１つのポートを規定する圧縮可能材料は、変形し、該物体と
実質的に密閉された関係を確立し、
外科手術装置は、該シールアンカ部材の大きさを減少させるように、該装置が切断され得る場所をユーザに示すインディシアを含む、外科手術装置。
【請求項２】
前記シールアンカ部材は、発泡材料から形成される、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項３】
前記発泡材料は、ポリイソプレンとウレタンとシリコーンとから成る群から選択される材料から少なくとも部分的に構成される、請求項２に記載の外科手術装置。
【請求項４】
前記シールアンカ部材は、ゲル材料から形成される、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項５】
前記インディシアは、前記シールアンカ部材の表面上の線またはマーキングのうちの１つである、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項６】
前記複数のポートの各ポートは、各ポートの隣接するポートから等しく間隔を空けて置かれる、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項７】
前記シールアンカ部材は、初期拡張状態を有し、外部圧縮力によって該初期拡張状態から前記第１の状態に圧縮され、該シールアンカ部材の少なくとも一部分が組織路内に挿入されることを容易にするように適合され、該アンカシール部材は、該圧縮力が除去されると、その初期拡張状態に向けて、そしてその第２の状態に拡張し、該シールアンカ部材を組織路内に固定することを容易にし、組織路を規定する組織表面と実質的に密閉された関係であるように、さらに適合される、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項８】
シールアンカ部材であって、該シールアンカ部材は、切開部の中に挿入されるように圧縮され、挿入されると、該切開部内に固定され、該切開部に対して密閉するように拡張するように構成されかつそのような寸法で作られ、該シールアンカ部材は、概ね長手方向に延び、外科手術物体に密閉して受容するように適合される少なくとも１つのポートを規定し、該シールアンカ部材は、インディシアを有し、外科医の外科用メスによって該インディシアに沿って切断されるのに適した材料から形成される、シールアンカ部材。
【請求項９】
前記インディシアは、前記シールアンカ部材が外科医の外科用メスによって該インディシアに沿って切断されるとき、該シールアンカ部材が該アンカシール部材の最初の断面形状とは異なる断面形状を有するような位置に位置を定められる、請求項８に記載のシールアンカ部材。
【請求項１０】
前記インディシアは、前記シールアンカ部材の表面上の複数の線または複数のマーキングのうちの１つである、請求項８に記載のシールアンカ部材。
【請求項１１】
前記シールアンカ部材はまた、前記インディシアと一致して、該シールアンカ部材の切断を容易にする弱化した領域を含む、請求項８に記載のシールアンカ部材。
【請求項１２】
前記弱化した領域は、穴あけおよびスリットのうちの１つを含む、請求項８に記載のシールアンカ部材。
【請求項１３】
シールアンカ部材であって、該シールアンカ部材は、切開部の中に挿入されるように圧縮され、挿入されると、該切開部内に固定され、該切開部に対して密閉するように拡張するように構成されかつそのような寸法で作られ、該シールアンカ部材は、概ね長手方向に延び、外科手術物体に密閉して受容するように適合される少なくとも１つのポートを規定し、該シールアンカ部材は、該シールアンカ部材上の弱化した領域の位置をユーザに示すインディシアを有し、該弱化した領域は、該シールアンカ部材の大きさを減少させることを可能にする、シールアンカ部材。
【請求項１４】
前記弱化した領域は、穴あけおよびスリットのうちの１つである、請求項１３に記載のシールアンカ部材。
【請求項１５】
前記シールアンカ部材は、複数のポートを含み、前記インディシアは、該シールアンカ部材が該インディシアにおいて分離されたとき、該シールアンカ部材のポートの数が減少させられる位置を示す、請求項１３に記載のシールアンカ部材。
【請求項１６】
前記インディシアは、前記シールアンカ部材が該インディシアにおいて分離されたとき、該シールアンカ部材が比較的小さい方の切開に収容されるように大きさが減少させられる位置を示す、請求項１３に記載のシールアンカ部材。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図８Ｄ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図８Ｄ】
【公開番号】特開２０１１−３６６６１（Ｐ２０１１−３６６６１Ａ）
【公開日】平成２３年２月２４日（２０１１．２．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１７６８２５（Ｐ２０１０−１７６８２５）
【出願日】平成２２年８月５日（２０１０．８．５）
【出願人】（５０７３６２２８１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (666)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年２月２４日（２０１１．２．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年８月５日（２０１０．８．５）
【出願人】（５０７３６２２８１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (666)
【Ｆターム（参考）】
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