針付きシリンジの製造方法
【課題】インサート成形によって針管とシリンジを一体に形成することができると共に針管の位置決めを正確に行うことができる針付きシリンジの製造方法の提供。
【解決手段】針付きシリンジの製造方法は、以下に示す工程を含む。針管３の基端部を支持部材で支持する工程。シリンジを形成する金型のキャビティ空間に針管３及び支持部材を設置する工程。針管３を一対のチャック部材２３によって把持する工程。金型のキャビティ空間内に樹脂を注入し、シリンジを成形する工程。一対のチャック部材２３に設けられた溝部２３ｂは、針管３に接触すると共に溝部２３ｂの開口から離れるにつれて互いに近づく方向に傾斜した２つの接触面２３ｃを有する。
【解決手段】針付きシリンジの製造方法は、以下に示す工程を含む。針管３の基端部を支持部材で支持する工程。シリンジを形成する金型のキャビティ空間に針管３及び支持部材を設置する工程。針管３を一対のチャック部材２３によって把持する工程。金型のキャビティ空間内に樹脂を注入し、シリンジを成形する工程。一対のチャック部材２３に設けられた溝部２３ｂは、針管３に接触すると共に溝部２３ｂの開口から離れるにつれて互いに近づく方向に傾斜した２つの接触面２３ｃを有する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インサート成形によって針管にシリンジが形成される針付きシリンジの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的に、針付きシリンジは、先端部に生体に穿刺可能な針先を有する針管と、この針管の針先を突出させた状態で針管を保持する針ハブとから構成されている。また、針ハブにシリンジが接続されることで針付きシリンジを構成している。従来、針管は、針ハブの挿通孔に挿通された状態で接着剤を用いて針ハブに固定されている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００３】
近年、針ハブを無くして針管を直接薬剤が充填されるシリンジに固定した針付きシリンジが提案されている。この針付きシリンジにおいても、従来の針付きシリンジと同様に、接着剤を用いてシリンジに固定されている。
【０００４】
しかしながら、接着剤を用いてシリンジと針管を固定する針付きシリンジでは、接着剤が必要となるだけでなく、シリンジを形成した後に接着工程が必要であった。そのため、接着剤の部品点数が増加するだけでなく、組み立てる際の工程数が増え、コストアップを招いていた。
【０００５】
更に、シリンジ内には、薬剤が充填される場合もある。よって、針管とシリンジとを固定する接着剤がシリンジ内に充填される薬剤と接触（接液）する可能性があり、これが薬剤に悪影響を与える可能性がある、という問題を有していた。
【０００６】
そのため、近年では、接着剤を用いない新たな固定方法として、インサート成形によって針管とシリンジを一体に形成する技術が求められている。なお、インサート成形によって針管とシリンジを一体に形成する場合、針管の位置がズレないようにするために、チャック部材を用いて針管を保持する必要がある。針管を保持する技術としては、例えば、特許文献２に開示された技術が挙げられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００６−１１６１６３号公報
【特許文献２】特開昭５１−１４７８９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従来、針管を把持するチャック部材における針管と接触する箇所は、略平面または針管の側面の曲率に対応した略曲面に形成されている。そのため、チャック部材と針管は面接触する。しかしながら、針管を製造する際に、針管の径には、若干の誤差が生じる。その結果、従来のチャック部材では、針管の径の誤差によって、針管とチャック部材との間に隙間が生じ、針管を金型に対して正しい位置に確実に保持することができなかった。
【０００９】
また、特許文献２に記載された技術では、針管と接触する面に弾性材を被覆している。そのため、経年使用によって弾性材が劣化することにより、特許文献２に開示された技術は、耐久性に問題を有していた。
【００１０】
本発明の目的は、上記の問題点を考慮し、インサート成形によって針管とシリンジを一体に形成することができると共に針管の位置決めを正確に行うことができる針付きシリンジの製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明の針付きシリンジの製造方法は、以下（１）〜（４）に示す工程を含んでいる。
（１）針管の基端部を支持部材で支持する工程。
（２）シリンジを形成する金型のキャビティ空間に針管及び支持部材を設置する工程。
（３）針管を一対のチャック部材によって把持する工程。
（４）金型のキャビティ空間内に樹脂を注入し、シリンジを成形する工程。
そして、一対のチャック部材のうち少なくとも一方のチャック部材には、針管を支持する溝部が形成されている。
また、溝部は、針管に接触すると共に溝部の開口から離れるにつれて互いに近づく方向に傾斜した２つの接触面を有する。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の針付きシリンジの製造方法によれば、針管を把持するチャック部材に溝部を設け、この溝部に針管と接触する２つの接触面を設けている。これにより、針管の径の誤差に対応することができ、針管の位置決めを正確に行うことができる。さらに、インサート成形によって接着剤を用いずに針管とシリンジを一体に形成することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の針付きシリンジの実施の形態例を示す斜視図である。
【図２】図１に示す針付きシリンジの要部を示す斜視図である。
【図３】図１に示す針付きシリンジにキャップを取り付けた状態を示す斜視図である。
【図４】図３に示す針付きシリンジとキャップの断面図である。
【図５】本発明の針付きシリンジの製造方法を説明するもので、針管を支持部材に設置した状態を示す斜視図である。
【図６】本発明の針付きシリンジの製造方法を説明するもので、金型を閉じる前の状態を示す断面図である。
【図７】図６に示す金型の要部を拡大して示す断面図である。
【図８】本発明のチャック部材の第１の実施の形態例にかかる要部を拡大して示す断面図である。
【図９】本発明の針付きシリンジの製造方法を説明するもので、金型を閉じた状態を示す断面図である。
【図１０】図９に示す金型の要部を拡大して示す断面図である。
【図１１】本発明の針付きシリンジの製造方法を説明するもので、チャック部材で針管を把持した状態を示す断面図である。
【図１２】図１１に示す金型の要部を拡大して示す断面図である。
【図１３】本発明の針付きシリンジの製造方法を説明するもので、金型に樹脂を注入する状態を示す断面図である。
【図１４】本発明のチャック部材の第２の実施の形態例にかかる要部を示す断面図である。
【図１５】本発明のチャック部材の第３の実施の形態例にかかる要部を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本発明の針付きシリンジの製造方法の実施の形態例について、図１〜図１５を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
なお、説明は以下の順序で行う。
１．針付きシリンジの構成例
２．金型の構成例
３．針付きシリンジの製造方法
４．チャック部材の他の実施の形態例
【００１５】
１．針付きシリンジの構成例
まず、図１〜図４を参照して本発明の実施の形態例（以下、「本例」という。）にかかる針付きシリンジについて説明する。
図１は本例の針付きシリンジを示す斜視図、図２は本例の針付きシリンジの要部を示す斜視図である。図３は図１に示す針付きシリンジにキャップを取り付けた状態を示す斜視図、図４は図３に示す針付きシリンジ及びキャップの断面図である。
【００１６】
針付きシリンジ１は、針先を皮膚の表面より穿刺し、生体に薬剤を注入するために用いる。図１に示すように、この針付きシリンジ１は、薬剤が充填されるシリンジ２と、このシリンジ２に固定される針管３と、キャップ４（図３及び図４参照）とを有している。
【００１７】
［針管］
まず、針管３について説明する。
針管３は、ＩＳＯの医療用針管の基準（ＩＳＯ９６２６：１９９１／Ａｍｄ．１：２００１（Ｅ））で１０〜３３ゲージのサイズ（外径：φ３．５〜０．２ｍｍ）のものを使用し、好ましくは１６〜３３ゲージ（外径：φ１．７〜０．２ｍｍ）のものを使用する。この針管３の軸方向の一端には、針先３ａを鋭角にするための刃面が形成されている。そして、針管３の軸方向の一側の針先３ａが生体に穿刺される。
【００１８】
針管３の材料としては、例えば、ステンレス鋼を挙げることができるが、これに限定されるものではなく、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金その他の金属を用いることができる。また、針管３は、ストレート針だけでなく、少なくとも一部がテーパー状となっているテーパー針を用いることができる。テーパー針としては、針先３ａ端部に比べて基端部が太い径を有しており、その中間部分をテーパー構造とすればよい。また、針管３の断面形状は、円形だけでなく、三角形等の多角形であってもよい。
【００１９】
更に、針管３における針先３ａ側の表面には、例えばシリコーン樹脂やフッ素系樹脂等からなるコーティング剤が施される。これにより、針管３を生体に穿刺した際に、皮膚と針管との摩擦を低減することができ、穿刺時に伴う痛みを軽減させることが可能となる。
【００２０】
この針管３は、針先３ａを外側に突出させた状態でシリンジ２に固定される。そして、針管３の軸方向の一側の針先３ａは、後述するシリンジ２の固定部７の先端から突出する。
【００２１】
［シリンジ］
次に、シリンジ２について説明する。
シリンジ２は、薬剤が充填される本体６と、固定部７を備えている。本体６は、略円筒形に形成されており、この本体６の軸方向の一側に固定部７が連続して形成され、軸方向の他端が開口している。また、プレフィルドシリンジの場合は、この本体６の筒孔６ａ（図２参照）に薬剤が充填され、本体６の軸方向の他側から押し子のガスケットが打栓される。また、本体６の軸方向の他端には、フランジ部６ｂが設けられている。更に、図４に示すように、本体６の筒孔６ａには、固定部７に固定された針管３の軸方向の他端である基端部３ｂが連通する。
【００２２】
なお、本例では、シリンジ２の本体６の形状を略円筒形に形成した例を説明したが、本体６の形状は、中空の四角柱状や六角柱状であってもよい。
【００２３】
図２に示すように、固定部７は、本体６の軸方向の一側からその軸方向に沿って突出している。固定部７は、針管３の針先３ａを突出させた状態で針管３とインサート成形によって一体に形成される。インサート成形によって針管３とシリンジ２の固定部７を一体に形成することで、接着剤を用いた接着工程を省くことができる。また、接着剤を用いないため、接着剤がシリンジ２内に充填した薬剤に接触して悪影響を与えるおそれがない。
【００２４】
図４に示すように、針管３は、固定部７の軸心で、且つその軸方向に沿って配置される。また、固定部７は、本体６の軸方向の一端から連続する接続部８と、接続部から連続する密着部９を有している。
【００２５】
図２に示すように、接続部８は、本体６の軸方向と直交する方向で断面とした形状が十字状に形成されている。また、接続部８における密着部９側の径は、密着部９の外径よりも小さくなっている。そのため、固定部７は、接続部８と密着部９との接続箇所がくびれたような形状となっている。なお、本例においては、接続部８は、本体６から離れるにつれて細くなるように形成されているが、同じ太さで連続しているものでもよい。
【００２６】
また、図４に示すように、接続部８における本体６側の端部、すなわち接続部８の軸方向の他端部８ｂには、離間穴１２が形成されている。離間穴１２は、接続部８における他端部８ｂの軸心に設けられている。この離間穴１２には、針管３の基端部３ｂが配置される。
【００２７】
更に、離間穴１２は、針管３の外周面から離間している。なお、離間穴１２の内面から針管３の外周面までの距離は、例えば０．３ｍｍ〜３．０ｍｍの範囲に設定される。他端部８ｂに針管３の外周から離間する離間穴１２を設けることにより、インサート成形時に樹脂が針管３の基端部３ｂから針孔に侵入し、針孔を塞ぐことを防止することができる。なお、この離間穴１２は、インサート成形時に針管３の基端部３ｂを支持する後述するコア型２１の支持部３２ａによって形成される（図６参照）。
【００２８】
なお、本例では、肉厚を薄くすると共に強度を確保するために接続部８の形状を十字状に形成した例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、接続部８の形状は、略円柱状、四角柱状や六角柱状であってもよい。
【００２９】
接続部８の軸方向の一端、すなわち固定部７の先端側には、密着部９が設けられている。密着部９は、略円柱状に形成されている。この密着部９の軸方向の一側から、針管３の針先３ａが突出する。密着部９の軸方向の一側は、その肉厚を薄くするために、外周部と針管３の周囲を除いて開口している。しかしながら、この開口を設けなくても、目的は達成できるものである。また、密着部９の外周面は、後述するキャップ４の内周面と密着する。
【００３０】
なお、密着部９の形状を略円柱状に形成した例を説明したが、密着部９の形状は、キャップ４の筒孔４ａの形状に対応した形状であれば、四角柱状や六角柱状であってもよい。
【００３１】
上述した構成を有するシリンジ２の材質としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる。その中でも、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂を用いることが好ましい。なお、シリンジ２の材質は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。
【００３２】
このシリンジ２に充填される薬剤としては、通常注射剤として使用される薬剤であれば何でもよく、例えば抗体等の蛋白質性医薬品、ホルモン等のペプチド性医薬品、核酸医薬品、細胞医薬品、血液製剤、各種感染症を予防するワクチン、抗がん剤、麻酔薬、麻薬、抗生物質、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、ヘパリン、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、脂肪乳剤、造影剤、覚せい剤等が挙げられる。
【００３３】
［キャップ］
次に、キャップ４について説明する。
図３及び図４に示すように、キャップ４は、略円筒状に形成されており、軸方向の一端が開口し、軸方向の他端が閉じている。このキャップ４は、例えばゴムやエラストマー等の弾性部材から形成される。そして、図３に示すように、キャップ４は、針管３の針先３ａ及びシリンジ２の固定部７を覆うようにして、シリンジ２の軸方向の一側に取り付けられる。図４に示すように、キャップ４の筒孔４ａ内に針管３の針先３ａ側及び固定部７が挿入される。
【００３４】
なお、キャップ４の筒孔４ａの内径は、固定部７の密着部９の外径と略等しいか、若干小さく設定されている。そのため、キャップ４をシリンジ２に取り付けた際、固定部７における密着部９の外周面がキャップ４の内周面に密着する。これにより、固定部７の密着部９から先端側である針管３の針先３ａ側が、密着部９とキャップ４の内周面によって密閉される。その結果、針先３ａに菌が付着することを防ぐことができる。
【００３５】
また、キャップ４の内周面は、その弾性力によって固定部７における密着部９と接続部８との接続箇所、くびれ部を締め付ける。これにより、キャップ４の内周面と固定部７のくびれ部が係合し、搬送時にキャップ４がシリンジ２から外れることを防止することができる。
【００３６】
２．金型の構成例
次に、上述したような構成を有する針付きシリンジ１の製造する際に用いられる金型の構成例について図５〜図８を参照して説明する。
図５は、針管３をコア型に設置した状態を示す斜視図である。図６は、金型を閉じる前の状態を示す断面図、図７は図６に示す金型の要部を拡大して示す断面図である。
【００３７】
図６に示すように、金型２０は、シリンジ２の筒孔６ａを形成するコア型２１と、キャビティ型２２と、針管３を把持するチャック部材２３とから構成される。なお、キャビティ型２２は、第１のキャビティ型２４と、第２のキャビティ型２５と、第１のキャビティ型２４及び第２のキャビティ型２５の間に配置される一対の割り型２６とを有する。
【００３８】
図５に示すように、コア型２１は、支持台３１と、支持部材を示すコア部材３２とを有している。支持台３１には、シリンジ２のフランジ部６ｂを形成する凹部３１ａが設けられている。支持台３１の凹部３１ａには、コア部材３２が立設している。
【００３９】
コア部材３２は、略円柱状に形成されており、軸方向の一側、すなわちコア部材３２における支持台３１と反対側は、略円錐状に形成されている。コア部材３２における円錐の頂点には、支持部３２ａが突出している。この支持部３２ａには、針管３の基端部３ｂが取り付けられる。また、支持部３２ａによってシリンジ２の離間穴１２（図４参照）が形成される。
【００４０】
図６に示すように、第１のキャビティ型２４には、略円柱状の開口部２４ａが設けられている。この開口部２４ａには、コア型２１のコア部材３２が挿入する。そして、第１のキャビティ型２４とコア部材３２によって、シリンジ２の本体６が形成される。第１のキャビティ型２４におけるコア型２１と対向する面の反対側には、一対の割り型２６が配置される。
【００４１】
一対の割り型２６は、第１のキャビティ型２４と第２のキャビティ型２５の間において、コア型２１のコア部材３２の軸方向と直交する方向に開閉可能に設けられている。この一対の割り型２６は、シリンジ２における固定部７の接続部８を形成する。また、一対の割り型２６における第１のキャビティ型２４の反対側には、第２のキャビティ型２５が設けられている。
【００４２】
第２のキャビティ型２５は、シリンジ２における固定部７の密着部９を形成する。図７に示すように、第２のキャビティ型２５には、挿通孔３５と、チャック部材２３が摺動する２つのガイド孔３４が設けられている。挿通孔３５は、コア部材３２に設置された針管３の軸方向に沿って形成されている。この挿通孔３５には、コア部材３２に設置された針管３が挿通する（図１０参照）。２つのガイド孔３４は、挿通孔３５の軸心と直交するように設けられている。２つのガイド孔３４には、それぞれチャック部材２３が摺動可能に挿入される。
【００４３】
図８は、本例にかかるチャック部材２３の要部を拡大して示す断面図である。
図８に示すように、チャック部材２３は、略円柱状の部材から形成されている。一対のチャック部材２３が互いに対向する対向面２３ａには、チャック部材２３の軸方向と直交し、かつ針管３の軸方向に沿って延在する溝部２３ｂが形成されている。
【００４４】
溝部２３ｂは、接触面の一例を示す２つの傾斜面２３ｃを有している。また、溝部２３ｂは、チャック部材２３の対向面２３ａから略Ｖ字状に窪んでいる。すなわち、溝部２３ｂを形成する２つの傾斜面２３ｃは、互いに交差する点Ｏから溝部２３ｂの開口に向かうにつれて、広がるように傾斜している。このチャック部材２３の略Ｖ字状の溝部２３ｂに針管３の側面部が入り込む。また、針管３を把持する際、針管３を傷つけないために、溝部２３ｂの角部に面取りを施すことが好ましい。
【００４５】
また、図７に示すように、チャック部材２３は、不図示の駆動部により第２のキャビティ型２５のガイド孔３４内を摺動する。チャック部材２３を駆動させる駆動部としては、例えば、エアーやバネの他にモータやギア等のその他各種の駆動部を適用できる。
【００４６】
特にエアーやバネ等からなる駆動部によれば、針管３の外径に応じて弾性変形または収縮することで、針管３の外径のバラツキを吸収することができる。これにより、針管３の外径のバラツキによって、針管３を把持する力が変化することを防ぐことができる。
【００４７】
なお、モータやギア等によって機械的にチャック部材２３を駆動させる場合、チャック部材２３と駆動部との間に、針管３の径のバラツキを吸収するためにバネ等の弾性部材を介在させることが好ましい。これにより、エアーやバネ等からなる駆動部と同様に、針管３をほぼ一定の把持力で把持することが可能となる。
【００４８】
本例では、チャック部材２３を略円柱状に形成した例について説明したが、これに限定されるものではない。チャック部材２３は、例えば四角柱や六角柱等その他各種の形状に形成してもよい。
【００４９】
３．針付きシリンジの製造方法
次に、上述した構成を有する金型２０を用いた針付きシリンジ１の製造方法について、図５〜図１３を参照して説明する。
図９は、金型２０を閉じた状態を示す断面図、図１０は、図９に示す要部を拡大して示す断面図である。図１１は、チャック部材で針管を把持した状態を示す断面図、図１２は、図１１の要部を拡大して示す断面図である。図１３は、金型２０に樹脂を注入する状態を断面して示す断面図である。
【００５０】
まず、図５に示すように、針管３をコア型２１のコア部材３２に設置し、針管３の基端部３ｂを支持部３２ａで支持する。具体的には、コア部材３２に設けた支持部３２ａに針管３の基端部３ｂを取り付ける。図１３に示すように、針管３の基端部３ｂの周囲が支持部３２ａによって覆われるため、樹脂を注入した際に針孔から樹脂が侵入することを防ぐことができる。
【００５１】
次に、図６及び図７に示すように、コア型２１のコア部材３２及び針管３を覆うように、キャビティ型２２を被せる。すなわち、金型２０のキャビティ空間３７にコア部材３２及び針管３を設置する。そして、図９に示すように、金型２０を閉じる。すなわち、キャビティ型２２をコア型２１における支持台３１側に移動させると共に、一対の割り型２６を閉じる。これにより、金型２０内にシリンジ２となるキャビティ空間３７が形成される。
【００５２】
このとき、図１０に示すように、コア部材３２に支持された針管３は、キャビティ型２２の第２のキャビティ型２５に設けた挿通孔３５に挿通する。これにより、針管３を金型２０に対して真っ直ぐにセットすることができる。
【００５３】
次に、図１１に示すように、不図示の駆動部を駆動させて第２のキャビティ型２５に設けたチャック部材２３を摺動させる。そして、図８及び図１２に示すように、針管３は、一対のチャック部材２３によって把持される。これにより、針管３が成型時に変形したり、シリンジ２と針管３の相対的な位置がずれたりすることを防止できる。
【００５４】
上述したように、チャック部材２３の対向面２３ａには、略Ｖ字状の溝部２３ｂが設けられている。このチャック部材２３の溝部２３ｂに針管３の側面部が入り込む。そして、針管３の側面部には、２つのチャック部材２３の２つの溝部２３ｂを形成する４つの傾斜面２３ｃが線接触する。
【００５５】
このように、針管３を２つのチャック部材２３によって４カ所で支持することで、略Ｖ字状の溝部２３ｂを設けていない従来のチャック部材と比較して、針管３を把持する力を分散させることができる。これにより、チャック部材２３から針管３へのダメージを軽減することができる。
【００５６】
また、溝部２３ｂは、略Ｖ字状に形成されており、溝部２３ｂを形成する２つの傾斜面２３ｃが、溝部２３ｂの開口から離れるにつれて互いに近づくように傾斜している。さらに、一対のチャック部材２３の対向面２３ａは、接触せずに、２つの対向面２３ａの間には隙間が形成される。そのため、２つの傾斜面２３ｃによって針管３を交差する点Ｏ側に呼び込むことができる。その結果、針管３の径の誤差をチャック部材２３の溝部２３ｂによって吸収することができ、針管３の位置決めを正確に行うことができる。
【００５７】
一対のチャック部材２３よる針管３を把持する力は、金型２０のキャビティに樹脂を注入した際に針管３がコア部材３２から樹脂圧によって抜けない力で、かつ針管３が損傷しない程度の力に設定される。把持する力は、例えば、０．１ｋｇｆ以上、１０ｋｇｆ以下である。
【００５８】
なお、一対のチャック部材２３によって針管３を把持する位置は、針管３がシリンジ２の固定部７から露出する位置から、針管３の針先３ａに形成された刃面にかからない位置であればどこでもよい。
【００５９】
次に、図１３に示すように、シリンジ２のフランジ部６ｂに相当する位置から、金型２０のキャビティ空間３７内に樹脂を流し込み、インサート成形を行う。このとき、チャック部材２３は、シリンジ２を形成する位置、すなわちキャビティ空間３７内に配置されていない。そのため、キャビティ空間３７内に充填される樹脂の流れがチャック部材２３によって乱されることがない。その結果、形成されたシリンジ２にウエルドライン等の成型不良が発生することを防止することができ、良好なシリンジ２を製造することができる。
【００６０】
また、コア型２１とキャビティ型２２の合わせ目、及びキャビティ型２２における第１のキャビティ型２４、一対の割り型２６及び第２のキャビティ型２５の合わせ目は、シリンジ２における固定部７の接続部８上に位置している。そのため、キャップ４の内面と密着する密着部９には、金型２０の分割線、いわゆるパーティングラインが形成されない。
【００６１】
よって、密着部９にバリが発生することを防止することができ、キャップ４を被せた際に、バリによって密着部９とキャップ４の内面との間に隙間が生じることがない。これにより、密着部９から先端側に配置される針管３の針先３ａの気密性を維持することができ、針管３の針先３ａを無菌状態で保護することも可能となる。
【００６２】
次に、樹脂が冷却されチャック部材２３によって把持していなくても針管３が動かない程度に樹脂が固まると、不図示の駆動部を駆動させてチャック部材２３による針管３の把持動作を解除する。そして、キャビティ型２２をコア型２１から離反させて金型２０を開く。これにより、針管３の周囲にシリンジ２が形成され、針付きシリンジ１の製造が完了する。
【００６３】
このように、インサート成形によって針管３とシリンジ２を一体に製造することができるため、接着剤を用いた接着工程を省くことができ、製造工程の簡略化を図ることが可能である。よって、シリンジ２を製造する際のコストダウンを図ることができる。
【００６４】
４．チャック部材の他の実施の形態例
次に、図１４及び図１５を参照して、チャック部材の他の実施の形態例について説明する。
図１４は、チャック部材の第２の実施の形態例を示す断面図、図１５は、チャック部材の第３の実施の形態例を示す断面図である。
【００６５】
［第２の実施の形態例］
図１４に示す第２の実施の形態例にかかるチャック部材４３は、一対のチャック部材４３のうち片側のチャック部材４３のみに、溝部４３ｂを形成している。この第２の実施の形態例にかかるチャック部材４３では、針管３を３カ所で支持する。
【００６６】
その他の構成は、上述した第１の実施の形態例にかかるチャック部材２３と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有するチャック部材４３によっても、上述した第１の実施の形態例にかかるチャック部材２３と同様の作用及び効果を得ることができる。
【００６７】
［第３の実施の形態例］
図１５に示す第４の実施の形態例にかかるチャック部材５３が第１の実施の形態例に係るチャック部材２３と異なるところは、溝部の形状である。そのため、ここでは、溝部について説明し、チャック部材２３と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。
【００６８】
図１５に示すように、チャック部材５３における一対のチャック部材５３が互いに対向する対向面５３ａには、溝部５３ｂが形成されている。この溝部５３ｂは、対向面５３ａから略台形状に窪んでいる。溝部５３ｂは、開口と対向する底面５３ｄと、底面５３ｄから開口にかけて傾斜した接触面の他の例を示す２つの傾斜面５３ｃとから形成される。
【００６９】
２つの傾斜面５３ｃは、開口から底面５３ｄに近づくにつれて互いに近づくように傾斜している。針管３を把持する際に、２つの傾斜面５３ｃが針管３の側面部に接触する。
【００７０】
その他の構成は、上述した第１の実施の形態例にかかるチャック部材２３と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有するチャック部材５３によっても、上述した第１の実施の形態例にかかるチャック部材２３と同様の作用及び効果を得ることができる。
【００７１】
なお、この第３の実施の形態例にかかるチャック部材５３においても、第２の実施の形態例にかかるチャック部材４３と同様に、一対のチャック部材５３のうち片側のチャック部材５３のみに溝部５３ｂを形成してもよい。
【００７２】
なお、本発明は上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。
【符号の説明】
【００７３】
１…針付きシリンジ、 ２…シリンジ、 ３…針管、 ３ａ…針先、 ３ｂ…基端部、 ４…キャップ、 ４ａ…筒孔、 ６…本体、 ６ａ…筒孔、 ７…固定部、 ８…接続部、 ８ｂ…他端部、 ９…密着部、 １２…離間穴、 ２０…金型、 ２１…コア型、 ２２…キャビティ型、 ２３，４３，５３…チャック部材、 ２３ａ…対向面、 ２３ｂ，４３ｂ，５３ｂ…溝部、 ２３ｃ，５３ｃ…傾斜面（接触面）、 ５３ｄ…底面 ２４…第１のキャビティ型、 ２５…第２のキャビティ型、 ２６…割り型、 ３１…支持台、 ３１ａ…凹部、 ３２…コア部材（支持部材）、 ３２ａ…支持部、 ３４…ガイド孔、 ３５…挿通孔、 ３７…キャビティ空間
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インサート成形によって針管にシリンジが形成される針付きシリンジの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的に、針付きシリンジは、先端部に生体に穿刺可能な針先を有する針管と、この針管の針先を突出させた状態で針管を保持する針ハブとから構成されている。また、針ハブにシリンジが接続されることで針付きシリンジを構成している。従来、針管は、針ハブの挿通孔に挿通された状態で接着剤を用いて針ハブに固定されている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００３】
近年、針ハブを無くして針管を直接薬剤が充填されるシリンジに固定した針付きシリンジが提案されている。この針付きシリンジにおいても、従来の針付きシリンジと同様に、接着剤を用いてシリンジに固定されている。
【０００４】
しかしながら、接着剤を用いてシリンジと針管を固定する針付きシリンジでは、接着剤が必要となるだけでなく、シリンジを形成した後に接着工程が必要であった。そのため、接着剤の部品点数が増加するだけでなく、組み立てる際の工程数が増え、コストアップを招いていた。
【０００５】
更に、シリンジ内には、薬剤が充填される場合もある。よって、針管とシリンジとを固定する接着剤がシリンジ内に充填される薬剤と接触（接液）する可能性があり、これが薬剤に悪影響を与える可能性がある、という問題を有していた。
【０００６】
そのため、近年では、接着剤を用いない新たな固定方法として、インサート成形によって針管とシリンジを一体に形成する技術が求められている。なお、インサート成形によって針管とシリンジを一体に形成する場合、針管の位置がズレないようにするために、チャック部材を用いて針管を保持する必要がある。針管を保持する技術としては、例えば、特許文献２に開示された技術が挙げられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００６−１１６１６３号公報
【特許文献２】特開昭５１−１４７８９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従来、針管を把持するチャック部材における針管と接触する箇所は、略平面または針管の側面の曲率に対応した略曲面に形成されている。そのため、チャック部材と針管は面接触する。しかしながら、針管を製造する際に、針管の径には、若干の誤差が生じる。その結果、従来のチャック部材では、針管の径の誤差によって、針管とチャック部材との間に隙間が生じ、針管を金型に対して正しい位置に確実に保持することができなかった。
【０００９】
また、特許文献２に記載された技術では、針管と接触する面に弾性材を被覆している。そのため、経年使用によって弾性材が劣化することにより、特許文献２に開示された技術は、耐久性に問題を有していた。
【００１０】
本発明の目的は、上記の問題点を考慮し、インサート成形によって針管とシリンジを一体に形成することができると共に針管の位置決めを正確に行うことができる針付きシリンジの製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明の針付きシリンジの製造方法は、以下（１）〜（４）に示す工程を含んでいる。
（１）針管の基端部を支持部材で支持する工程。
（２）シリンジを形成する金型のキャビティ空間に針管及び支持部材を設置する工程。
（３）針管を一対のチャック部材によって把持する工程。
（４）金型のキャビティ空間内に樹脂を注入し、シリンジを成形する工程。
そして、一対のチャック部材のうち少なくとも一方のチャック部材には、針管を支持する溝部が形成されている。
また、溝部は、針管に接触すると共に溝部の開口から離れるにつれて互いに近づく方向に傾斜した２つの接触面を有する。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の針付きシリンジの製造方法によれば、針管を把持するチャック部材に溝部を設け、この溝部に針管と接触する２つの接触面を設けている。これにより、針管の径の誤差に対応することができ、針管の位置決めを正確に行うことができる。さらに、インサート成形によって接着剤を用いずに針管とシリンジを一体に形成することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の針付きシリンジの実施の形態例を示す斜視図である。
【図２】図１に示す針付きシリンジの要部を示す斜視図である。
【図３】図１に示す針付きシリンジにキャップを取り付けた状態を示す斜視図である。
【図４】図３に示す針付きシリンジとキャップの断面図である。
【図５】本発明の針付きシリンジの製造方法を説明するもので、針管を支持部材に設置した状態を示す斜視図である。
【図６】本発明の針付きシリンジの製造方法を説明するもので、金型を閉じる前の状態を示す断面図である。
【図７】図６に示す金型の要部を拡大して示す断面図である。
【図８】本発明のチャック部材の第１の実施の形態例にかかる要部を拡大して示す断面図である。
【図９】本発明の針付きシリンジの製造方法を説明するもので、金型を閉じた状態を示す断面図である。
【図１０】図９に示す金型の要部を拡大して示す断面図である。
【図１１】本発明の針付きシリンジの製造方法を説明するもので、チャック部材で針管を把持した状態を示す断面図である。
【図１２】図１１に示す金型の要部を拡大して示す断面図である。
【図１３】本発明の針付きシリンジの製造方法を説明するもので、金型に樹脂を注入する状態を示す断面図である。
【図１４】本発明のチャック部材の第２の実施の形態例にかかる要部を示す断面図である。
【図１５】本発明のチャック部材の第３の実施の形態例にかかる要部を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本発明の針付きシリンジの製造方法の実施の形態例について、図１〜図１５を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
なお、説明は以下の順序で行う。
１．針付きシリンジの構成例
２．金型の構成例
３．針付きシリンジの製造方法
４．チャック部材の他の実施の形態例
【００１５】
１．針付きシリンジの構成例
まず、図１〜図４を参照して本発明の実施の形態例（以下、「本例」という。）にかかる針付きシリンジについて説明する。
図１は本例の針付きシリンジを示す斜視図、図２は本例の針付きシリンジの要部を示す斜視図である。図３は図１に示す針付きシリンジにキャップを取り付けた状態を示す斜視図、図４は図３に示す針付きシリンジ及びキャップの断面図である。
【００１６】
針付きシリンジ１は、針先を皮膚の表面より穿刺し、生体に薬剤を注入するために用いる。図１に示すように、この針付きシリンジ１は、薬剤が充填されるシリンジ２と、このシリンジ２に固定される針管３と、キャップ４（図３及び図４参照）とを有している。
【００１７】
［針管］
まず、針管３について説明する。
針管３は、ＩＳＯの医療用針管の基準（ＩＳＯ９６２６：１９９１／Ａｍｄ．１：２００１（Ｅ））で１０〜３３ゲージのサイズ（外径：φ３．５〜０．２ｍｍ）のものを使用し、好ましくは１６〜３３ゲージ（外径：φ１．７〜０．２ｍｍ）のものを使用する。この針管３の軸方向の一端には、針先３ａを鋭角にするための刃面が形成されている。そして、針管３の軸方向の一側の針先３ａが生体に穿刺される。
【００１８】
針管３の材料としては、例えば、ステンレス鋼を挙げることができるが、これに限定されるものではなく、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金その他の金属を用いることができる。また、針管３は、ストレート針だけでなく、少なくとも一部がテーパー状となっているテーパー針を用いることができる。テーパー針としては、針先３ａ端部に比べて基端部が太い径を有しており、その中間部分をテーパー構造とすればよい。また、針管３の断面形状は、円形だけでなく、三角形等の多角形であってもよい。
【００１９】
更に、針管３における針先３ａ側の表面には、例えばシリコーン樹脂やフッ素系樹脂等からなるコーティング剤が施される。これにより、針管３を生体に穿刺した際に、皮膚と針管との摩擦を低減することができ、穿刺時に伴う痛みを軽減させることが可能となる。
【００２０】
この針管３は、針先３ａを外側に突出させた状態でシリンジ２に固定される。そして、針管３の軸方向の一側の針先３ａは、後述するシリンジ２の固定部７の先端から突出する。
【００２１】
［シリンジ］
次に、シリンジ２について説明する。
シリンジ２は、薬剤が充填される本体６と、固定部７を備えている。本体６は、略円筒形に形成されており、この本体６の軸方向の一側に固定部７が連続して形成され、軸方向の他端が開口している。また、プレフィルドシリンジの場合は、この本体６の筒孔６ａ（図２参照）に薬剤が充填され、本体６の軸方向の他側から押し子のガスケットが打栓される。また、本体６の軸方向の他端には、フランジ部６ｂが設けられている。更に、図４に示すように、本体６の筒孔６ａには、固定部７に固定された針管３の軸方向の他端である基端部３ｂが連通する。
【００２２】
なお、本例では、シリンジ２の本体６の形状を略円筒形に形成した例を説明したが、本体６の形状は、中空の四角柱状や六角柱状であってもよい。
【００２３】
図２に示すように、固定部７は、本体６の軸方向の一側からその軸方向に沿って突出している。固定部７は、針管３の針先３ａを突出させた状態で針管３とインサート成形によって一体に形成される。インサート成形によって針管３とシリンジ２の固定部７を一体に形成することで、接着剤を用いた接着工程を省くことができる。また、接着剤を用いないため、接着剤がシリンジ２内に充填した薬剤に接触して悪影響を与えるおそれがない。
【００２４】
図４に示すように、針管３は、固定部７の軸心で、且つその軸方向に沿って配置される。また、固定部７は、本体６の軸方向の一端から連続する接続部８と、接続部から連続する密着部９を有している。
【００２５】
図２に示すように、接続部８は、本体６の軸方向と直交する方向で断面とした形状が十字状に形成されている。また、接続部８における密着部９側の径は、密着部９の外径よりも小さくなっている。そのため、固定部７は、接続部８と密着部９との接続箇所がくびれたような形状となっている。なお、本例においては、接続部８は、本体６から離れるにつれて細くなるように形成されているが、同じ太さで連続しているものでもよい。
【００２６】
また、図４に示すように、接続部８における本体６側の端部、すなわち接続部８の軸方向の他端部８ｂには、離間穴１２が形成されている。離間穴１２は、接続部８における他端部８ｂの軸心に設けられている。この離間穴１２には、針管３の基端部３ｂが配置される。
【００２７】
更に、離間穴１２は、針管３の外周面から離間している。なお、離間穴１２の内面から針管３の外周面までの距離は、例えば０．３ｍｍ〜３．０ｍｍの範囲に設定される。他端部８ｂに針管３の外周から離間する離間穴１２を設けることにより、インサート成形時に樹脂が針管３の基端部３ｂから針孔に侵入し、針孔を塞ぐことを防止することができる。なお、この離間穴１２は、インサート成形時に針管３の基端部３ｂを支持する後述するコア型２１の支持部３２ａによって形成される（図６参照）。
【００２８】
なお、本例では、肉厚を薄くすると共に強度を確保するために接続部８の形状を十字状に形成した例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、接続部８の形状は、略円柱状、四角柱状や六角柱状であってもよい。
【００２９】
接続部８の軸方向の一端、すなわち固定部７の先端側には、密着部９が設けられている。密着部９は、略円柱状に形成されている。この密着部９の軸方向の一側から、針管３の針先３ａが突出する。密着部９の軸方向の一側は、その肉厚を薄くするために、外周部と針管３の周囲を除いて開口している。しかしながら、この開口を設けなくても、目的は達成できるものである。また、密着部９の外周面は、後述するキャップ４の内周面と密着する。
【００３０】
なお、密着部９の形状を略円柱状に形成した例を説明したが、密着部９の形状は、キャップ４の筒孔４ａの形状に対応した形状であれば、四角柱状や六角柱状であってもよい。
【００３１】
上述した構成を有するシリンジ２の材質としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる。その中でも、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂を用いることが好ましい。なお、シリンジ２の材質は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。
【００３２】
このシリンジ２に充填される薬剤としては、通常注射剤として使用される薬剤であれば何でもよく、例えば抗体等の蛋白質性医薬品、ホルモン等のペプチド性医薬品、核酸医薬品、細胞医薬品、血液製剤、各種感染症を予防するワクチン、抗がん剤、麻酔薬、麻薬、抗生物質、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、ヘパリン、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、脂肪乳剤、造影剤、覚せい剤等が挙げられる。
【００３３】
［キャップ］
次に、キャップ４について説明する。
図３及び図４に示すように、キャップ４は、略円筒状に形成されており、軸方向の一端が開口し、軸方向の他端が閉じている。このキャップ４は、例えばゴムやエラストマー等の弾性部材から形成される。そして、図３に示すように、キャップ４は、針管３の針先３ａ及びシリンジ２の固定部７を覆うようにして、シリンジ２の軸方向の一側に取り付けられる。図４に示すように、キャップ４の筒孔４ａ内に針管３の針先３ａ側及び固定部７が挿入される。
【００３４】
なお、キャップ４の筒孔４ａの内径は、固定部７の密着部９の外径と略等しいか、若干小さく設定されている。そのため、キャップ４をシリンジ２に取り付けた際、固定部７における密着部９の外周面がキャップ４の内周面に密着する。これにより、固定部７の密着部９から先端側である針管３の針先３ａ側が、密着部９とキャップ４の内周面によって密閉される。その結果、針先３ａに菌が付着することを防ぐことができる。
【００３５】
また、キャップ４の内周面は、その弾性力によって固定部７における密着部９と接続部８との接続箇所、くびれ部を締め付ける。これにより、キャップ４の内周面と固定部７のくびれ部が係合し、搬送時にキャップ４がシリンジ２から外れることを防止することができる。
【００３６】
２．金型の構成例
次に、上述したような構成を有する針付きシリンジ１の製造する際に用いられる金型の構成例について図５〜図８を参照して説明する。
図５は、針管３をコア型に設置した状態を示す斜視図である。図６は、金型を閉じる前の状態を示す断面図、図７は図６に示す金型の要部を拡大して示す断面図である。
【００３７】
図６に示すように、金型２０は、シリンジ２の筒孔６ａを形成するコア型２１と、キャビティ型２２と、針管３を把持するチャック部材２３とから構成される。なお、キャビティ型２２は、第１のキャビティ型２４と、第２のキャビティ型２５と、第１のキャビティ型２４及び第２のキャビティ型２５の間に配置される一対の割り型２６とを有する。
【００３８】
図５に示すように、コア型２１は、支持台３１と、支持部材を示すコア部材３２とを有している。支持台３１には、シリンジ２のフランジ部６ｂを形成する凹部３１ａが設けられている。支持台３１の凹部３１ａには、コア部材３２が立設している。
【００３９】
コア部材３２は、略円柱状に形成されており、軸方向の一側、すなわちコア部材３２における支持台３１と反対側は、略円錐状に形成されている。コア部材３２における円錐の頂点には、支持部３２ａが突出している。この支持部３２ａには、針管３の基端部３ｂが取り付けられる。また、支持部３２ａによってシリンジ２の離間穴１２（図４参照）が形成される。
【００４０】
図６に示すように、第１のキャビティ型２４には、略円柱状の開口部２４ａが設けられている。この開口部２４ａには、コア型２１のコア部材３２が挿入する。そして、第１のキャビティ型２４とコア部材３２によって、シリンジ２の本体６が形成される。第１のキャビティ型２４におけるコア型２１と対向する面の反対側には、一対の割り型２６が配置される。
【００４１】
一対の割り型２６は、第１のキャビティ型２４と第２のキャビティ型２５の間において、コア型２１のコア部材３２の軸方向と直交する方向に開閉可能に設けられている。この一対の割り型２６は、シリンジ２における固定部７の接続部８を形成する。また、一対の割り型２６における第１のキャビティ型２４の反対側には、第２のキャビティ型２５が設けられている。
【００４２】
第２のキャビティ型２５は、シリンジ２における固定部７の密着部９を形成する。図７に示すように、第２のキャビティ型２５には、挿通孔３５と、チャック部材２３が摺動する２つのガイド孔３４が設けられている。挿通孔３５は、コア部材３２に設置された針管３の軸方向に沿って形成されている。この挿通孔３５には、コア部材３２に設置された針管３が挿通する（図１０参照）。２つのガイド孔３４は、挿通孔３５の軸心と直交するように設けられている。２つのガイド孔３４には、それぞれチャック部材２３が摺動可能に挿入される。
【００４３】
図８は、本例にかかるチャック部材２３の要部を拡大して示す断面図である。
図８に示すように、チャック部材２３は、略円柱状の部材から形成されている。一対のチャック部材２３が互いに対向する対向面２３ａには、チャック部材２３の軸方向と直交し、かつ針管３の軸方向に沿って延在する溝部２３ｂが形成されている。
【００４４】
溝部２３ｂは、接触面の一例を示す２つの傾斜面２３ｃを有している。また、溝部２３ｂは、チャック部材２３の対向面２３ａから略Ｖ字状に窪んでいる。すなわち、溝部２３ｂを形成する２つの傾斜面２３ｃは、互いに交差する点Ｏから溝部２３ｂの開口に向かうにつれて、広がるように傾斜している。このチャック部材２３の略Ｖ字状の溝部２３ｂに針管３の側面部が入り込む。また、針管３を把持する際、針管３を傷つけないために、溝部２３ｂの角部に面取りを施すことが好ましい。
【００４５】
また、図７に示すように、チャック部材２３は、不図示の駆動部により第２のキャビティ型２５のガイド孔３４内を摺動する。チャック部材２３を駆動させる駆動部としては、例えば、エアーやバネの他にモータやギア等のその他各種の駆動部を適用できる。
【００４６】
特にエアーやバネ等からなる駆動部によれば、針管３の外径に応じて弾性変形または収縮することで、針管３の外径のバラツキを吸収することができる。これにより、針管３の外径のバラツキによって、針管３を把持する力が変化することを防ぐことができる。
【００４７】
なお、モータやギア等によって機械的にチャック部材２３を駆動させる場合、チャック部材２３と駆動部との間に、針管３の径のバラツキを吸収するためにバネ等の弾性部材を介在させることが好ましい。これにより、エアーやバネ等からなる駆動部と同様に、針管３をほぼ一定の把持力で把持することが可能となる。
【００４８】
本例では、チャック部材２３を略円柱状に形成した例について説明したが、これに限定されるものではない。チャック部材２３は、例えば四角柱や六角柱等その他各種の形状に形成してもよい。
【００４９】
３．針付きシリンジの製造方法
次に、上述した構成を有する金型２０を用いた針付きシリンジ１の製造方法について、図５〜図１３を参照して説明する。
図９は、金型２０を閉じた状態を示す断面図、図１０は、図９に示す要部を拡大して示す断面図である。図１１は、チャック部材で針管を把持した状態を示す断面図、図１２は、図１１の要部を拡大して示す断面図である。図１３は、金型２０に樹脂を注入する状態を断面して示す断面図である。
【００５０】
まず、図５に示すように、針管３をコア型２１のコア部材３２に設置し、針管３の基端部３ｂを支持部３２ａで支持する。具体的には、コア部材３２に設けた支持部３２ａに針管３の基端部３ｂを取り付ける。図１３に示すように、針管３の基端部３ｂの周囲が支持部３２ａによって覆われるため、樹脂を注入した際に針孔から樹脂が侵入することを防ぐことができる。
【００５１】
次に、図６及び図７に示すように、コア型２１のコア部材３２及び針管３を覆うように、キャビティ型２２を被せる。すなわち、金型２０のキャビティ空間３７にコア部材３２及び針管３を設置する。そして、図９に示すように、金型２０を閉じる。すなわち、キャビティ型２２をコア型２１における支持台３１側に移動させると共に、一対の割り型２６を閉じる。これにより、金型２０内にシリンジ２となるキャビティ空間３７が形成される。
【００５２】
このとき、図１０に示すように、コア部材３２に支持された針管３は、キャビティ型２２の第２のキャビティ型２５に設けた挿通孔３５に挿通する。これにより、針管３を金型２０に対して真っ直ぐにセットすることができる。
【００５３】
次に、図１１に示すように、不図示の駆動部を駆動させて第２のキャビティ型２５に設けたチャック部材２３を摺動させる。そして、図８及び図１２に示すように、針管３は、一対のチャック部材２３によって把持される。これにより、針管３が成型時に変形したり、シリンジ２と針管３の相対的な位置がずれたりすることを防止できる。
【００５４】
上述したように、チャック部材２３の対向面２３ａには、略Ｖ字状の溝部２３ｂが設けられている。このチャック部材２３の溝部２３ｂに針管３の側面部が入り込む。そして、針管３の側面部には、２つのチャック部材２３の２つの溝部２３ｂを形成する４つの傾斜面２３ｃが線接触する。
【００５５】
このように、針管３を２つのチャック部材２３によって４カ所で支持することで、略Ｖ字状の溝部２３ｂを設けていない従来のチャック部材と比較して、針管３を把持する力を分散させることができる。これにより、チャック部材２３から針管３へのダメージを軽減することができる。
【００５６】
また、溝部２３ｂは、略Ｖ字状に形成されており、溝部２３ｂを形成する２つの傾斜面２３ｃが、溝部２３ｂの開口から離れるにつれて互いに近づくように傾斜している。さらに、一対のチャック部材２３の対向面２３ａは、接触せずに、２つの対向面２３ａの間には隙間が形成される。そのため、２つの傾斜面２３ｃによって針管３を交差する点Ｏ側に呼び込むことができる。その結果、針管３の径の誤差をチャック部材２３の溝部２３ｂによって吸収することができ、針管３の位置決めを正確に行うことができる。
【００５７】
一対のチャック部材２３よる針管３を把持する力は、金型２０のキャビティに樹脂を注入した際に針管３がコア部材３２から樹脂圧によって抜けない力で、かつ針管３が損傷しない程度の力に設定される。把持する力は、例えば、０．１ｋｇｆ以上、１０ｋｇｆ以下である。
【００５８】
なお、一対のチャック部材２３によって針管３を把持する位置は、針管３がシリンジ２の固定部７から露出する位置から、針管３の針先３ａに形成された刃面にかからない位置であればどこでもよい。
【００５９】
次に、図１３に示すように、シリンジ２のフランジ部６ｂに相当する位置から、金型２０のキャビティ空間３７内に樹脂を流し込み、インサート成形を行う。このとき、チャック部材２３は、シリンジ２を形成する位置、すなわちキャビティ空間３７内に配置されていない。そのため、キャビティ空間３７内に充填される樹脂の流れがチャック部材２３によって乱されることがない。その結果、形成されたシリンジ２にウエルドライン等の成型不良が発生することを防止することができ、良好なシリンジ２を製造することができる。
【００６０】
また、コア型２１とキャビティ型２２の合わせ目、及びキャビティ型２２における第１のキャビティ型２４、一対の割り型２６及び第２のキャビティ型２５の合わせ目は、シリンジ２における固定部７の接続部８上に位置している。そのため、キャップ４の内面と密着する密着部９には、金型２０の分割線、いわゆるパーティングラインが形成されない。
【００６１】
よって、密着部９にバリが発生することを防止することができ、キャップ４を被せた際に、バリによって密着部９とキャップ４の内面との間に隙間が生じることがない。これにより、密着部９から先端側に配置される針管３の針先３ａの気密性を維持することができ、針管３の針先３ａを無菌状態で保護することも可能となる。
【００６２】
次に、樹脂が冷却されチャック部材２３によって把持していなくても針管３が動かない程度に樹脂が固まると、不図示の駆動部を駆動させてチャック部材２３による針管３の把持動作を解除する。そして、キャビティ型２２をコア型２１から離反させて金型２０を開く。これにより、針管３の周囲にシリンジ２が形成され、針付きシリンジ１の製造が完了する。
【００６３】
このように、インサート成形によって針管３とシリンジ２を一体に製造することができるため、接着剤を用いた接着工程を省くことができ、製造工程の簡略化を図ることが可能である。よって、シリンジ２を製造する際のコストダウンを図ることができる。
【００６４】
４．チャック部材の他の実施の形態例
次に、図１４及び図１５を参照して、チャック部材の他の実施の形態例について説明する。
図１４は、チャック部材の第２の実施の形態例を示す断面図、図１５は、チャック部材の第３の実施の形態例を示す断面図である。
【００６５】
［第２の実施の形態例］
図１４に示す第２の実施の形態例にかかるチャック部材４３は、一対のチャック部材４３のうち片側のチャック部材４３のみに、溝部４３ｂを形成している。この第２の実施の形態例にかかるチャック部材４３では、針管３を３カ所で支持する。
【００６６】
その他の構成は、上述した第１の実施の形態例にかかるチャック部材２３と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有するチャック部材４３によっても、上述した第１の実施の形態例にかかるチャック部材２３と同様の作用及び効果を得ることができる。
【００６７】
［第３の実施の形態例］
図１５に示す第４の実施の形態例にかかるチャック部材５３が第１の実施の形態例に係るチャック部材２３と異なるところは、溝部の形状である。そのため、ここでは、溝部について説明し、チャック部材２３と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。
【００６８】
図１５に示すように、チャック部材５３における一対のチャック部材５３が互いに対向する対向面５３ａには、溝部５３ｂが形成されている。この溝部５３ｂは、対向面５３ａから略台形状に窪んでいる。溝部５３ｂは、開口と対向する底面５３ｄと、底面５３ｄから開口にかけて傾斜した接触面の他の例を示す２つの傾斜面５３ｃとから形成される。
【００６９】
２つの傾斜面５３ｃは、開口から底面５３ｄに近づくにつれて互いに近づくように傾斜している。針管３を把持する際に、２つの傾斜面５３ｃが針管３の側面部に接触する。
【００７０】
その他の構成は、上述した第１の実施の形態例にかかるチャック部材２３と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有するチャック部材５３によっても、上述した第１の実施の形態例にかかるチャック部材２３と同様の作用及び効果を得ることができる。
【００７１】
なお、この第３の実施の形態例にかかるチャック部材５３においても、第２の実施の形態例にかかるチャック部材４３と同様に、一対のチャック部材５３のうち片側のチャック部材５３のみに溝部５３ｂを形成してもよい。
【００７２】
なお、本発明は上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。
【符号の説明】
【００７３】
１…針付きシリンジ、 ２…シリンジ、 ３…針管、 ３ａ…針先、 ３ｂ…基端部、 ４…キャップ、 ４ａ…筒孔、 ６…本体、 ６ａ…筒孔、 ７…固定部、 ８…接続部、 ８ｂ…他端部、 ９…密着部、 １２…離間穴、 ２０…金型、 ２１…コア型、 ２２…キャビティ型、 ２３，４３，５３…チャック部材、 ２３ａ…対向面、 ２３ｂ，４３ｂ，５３ｂ…溝部、 ２３ｃ，５３ｃ…傾斜面（接触面）、 ５３ｄ…底面 ２４…第１のキャビティ型、 ２５…第２のキャビティ型、 ２６…割り型、 ３１…支持台、 ３１ａ…凹部、 ３２…コア部材（支持部材）、 ３２ａ…支持部、 ３４…ガイド孔、 ３５…挿通孔、 ３７…キャビティ空間
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針管の基端部を支持部材で支持する工程と、
シリンジを形成する金型のキャビティ空間に前記針管及び前記支持部材を設置する工程と、
前記針管を一対のチャック部材によって把持する工程と、
前記金型のキャビティ空間内に樹脂を注入し、シリンジを成形する工程と、を含み、
前記一対のチャック部材のうち少なくとも一方のチャック部材には、前記針管を支持する溝部が形成されており、
前記溝部は、前記針管に接触すると共に前記溝部の開口から離れるにつれて互いに近づく方向に傾斜した２つの接触面を有する
針付きシリンジの製造方法。
【請求項２】
前記溝部は、略Ｖ字状に形成されている
請求項１に記載の針付きシリンジの製造方法。
【請求項３】
前記一対のチャック部材が前記針管を把持する位置は、前記針管がシリンジから露出する位置から前記針管の針先に形成された刃面にかからない位置の間である
請求項１または２のいずれかに記載の針付きシリンジの製造方法。
【請求項４】
前記一対のチャック部材は、前記キャビティ空間外に設けられる
請求項１〜３のいずれかに記載の針付きシリンジの製造方法。
【請求項１】
針管の基端部を支持部材で支持する工程と、
シリンジを形成する金型のキャビティ空間に前記針管及び前記支持部材を設置する工程と、
前記針管を一対のチャック部材によって把持する工程と、
前記金型のキャビティ空間内に樹脂を注入し、シリンジを成形する工程と、を含み、
前記一対のチャック部材のうち少なくとも一方のチャック部材には、前記針管を支持する溝部が形成されており、
前記溝部は、前記針管に接触すると共に前記溝部の開口から離れるにつれて互いに近づく方向に傾斜した２つの接触面を有する
針付きシリンジの製造方法。
【請求項２】
前記溝部は、略Ｖ字状に形成されている
請求項１に記載の針付きシリンジの製造方法。
【請求項３】
前記一対のチャック部材が前記針管を把持する位置は、前記針管がシリンジから露出する位置から前記針管の針先に形成された刃面にかからない位置の間である
請求項１または２のいずれかに記載の針付きシリンジの製造方法。
【請求項４】
前記一対のチャック部材は、前記キャビティ空間外に設けられる
請求項１〜３のいずれかに記載の針付きシリンジの製造方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【公開番号】特開２０１３−７０８９２（Ｐ２０１３−７０８９２Ａ）
【公開日】平成２５年４月２２日（２０１３．４．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２１３６５２（Ｐ２０１１−２１３６５２）
【出願日】平成２３年９月２９日（２０１１．９．２９）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年４月２２日（２０１３．４．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年９月２９日（２０１１．９．２９）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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