電気的に絶縁された外科用探針工具
骨組織を探針するための外科用工具（２１）は、ハンドル組立体（５０）に結合される細長部材（３０、３０’、３０”）を備える。ハンドル組立体（５０）は、電気信号源（２２）に電気的に結合される。外科用工具（２１）は、細長部材（３０、３０’、３０”）の非絶縁遠位端と接続された導電性部分（３４）と、先端から細長部材（３０、３０’、３０”）およびハンドル組立体（５０）に沿って延びる絶縁部分とを備える。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
神経要素の位置を監視することによって、神経付近の、骨または筋肉などの構造に接触する間の神経損傷の可能性を低減することができる。神経要素が電流によって刺激されるときの患者の四肢の運動反応に視覚的に気付くことによる、神経要素の近接の検出を可能にするための、電位を提供する外科用工具が存在する。この検出方法の一改良では、複数の電気信号が使用され、これらの電気信号を較正用電極と比較することによって神経要素の位置が決定され、そのため患者の四肢を物理的に監視する必要がなくなる。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
本装置、キット、および方法は、手技中の外科用工具の制御および操作能力を向上させると共に、骨組織を探針し神経要素の近接を監視する能力を外科医にもたらす。装置は、工具の挿入端部への神経要素の近接を監視するために電気信号を送達しながら、骨組織内に挿入するための、外科用工具を備える。
【０００３】
一実施形態では、装置は、細長部材を備え、この細長部材は、その遠位端付近の導電性部分および挿入部分と、その遠位端と近位端の間にある絶縁された表面領域と、その遠位端付近の導電性部分と近位端付近の場所の間にある導電路とを有する。装置は、ハンドル組立体を備え、ハンドル組立体は、把持部分にある使用者の手との界面にて連続的な湾曲表面を有し、把持部分は、細長部材の長手軸に対して直角に、また互いに対して直角に測定するとき小寸法より少なくとも５０％大きい大寸法を有する。ハンドル組立体は、細長部材の近位端付近に取り付けられ、電気的に絶縁された表面領域と、電気的に絶縁された表面領域の内部にある導電性領域とを有する。
【０００４】
別の実施形態では、装置は、細長部材を備え、細長部材は、その遠位端付近の導電性部分および挿入部分と、その遠位端と近位端の間にある絶縁された表面領域と、その遠位端付近の導電性部分と近位端付近の場所との間にある導電路とを有する。ハンドル組立体は、細長部材の近位端付近に取り付けられ、電気的に絶縁された表面領域と、電気的に絶縁された表面領域の内部にある導電性領域とを有する。ハンドル組立体は、細長部材の長手軸に対して直角に、また互いに対して直角に測定したとき小寸法よりも少なくとも５０％大きい大寸法を有する、把持部分を備える。
【０００５】
さらなる実施形態は、細長部材を備え、細長部材は、その遠位端付近の導電性部分および挿入部分と、その遠位端と近位端の間の絶縁された表面領域と、その遠位端付近の導電性部分と近位端付近の場所との間にある導電路とを有する。ハンドル組立体は、細長部材の近位端付近に取り付けられ、電気的に絶縁された表面領域と、電気的に絶縁された表面領域の内部にある導電性領域とを有する。装置は、ハンドル組立体を備え、ハンドル組立体は、使用者の手との界面にて連続的な湾曲面を有し、細長部材の長手軸に対して直角に、また互いに対して直角に測定するときに小寸法より少なくとも５０％大きい大寸法を有する。
【０００６】
図示される一実施形態は、細長部材を備え、細長部材は、その遠位端付近の導電性部分および挿入部分と、その遠位端と近位端の間の絶縁された表面領域と、その遠位端付近の導電性部分と近位端付近の場所との間にある導電路とを有する。細長部材はまた、近位端付近の切欠きを有する。ハンドル組立体は、細長部材の近位端付近に取り付けられ、電気的に絶縁された表面領域と、電気的に絶縁された表面領域の内部にある導電性領域とを有する。ハンドル組立体はまた、細長部材の近位部分を重なり合う構成で受けるための開口を有する。外科用工具はまた、細長部材をハンドル組立体内に保持する位置から、細長部材をハンドル組立体から取り外すことを可能にする位置へと、細長部材の周りで回転可能な係止要素を有する。係止要素は、細長部材の切欠きに係合するための位置へと回転することができる。
【０００７】
別の実施形態では、外科用工具は、細長部材を有し、細長部材は、その遠位端付近の導電性部分および挿入部分と、その遠位端と近位端の間の絶縁された表面領域と、その遠位端付近の導電性部分と近位端付近の場所との間にある導電路とを有する。細長部材はまた、近位端付の切欠きを有する。ハンドル組立体は、細長部材の近位端付近に取り付けられ、電気的に絶縁された表面領域と、電気的に絶縁された表面領域の内部にある導電性領域とを有する。
【０００８】
ハンドル組立体はまた、細長部材の近位部分を重なり合う構成で受けるための開口を有する。ハンドル組立体はさらに、使用者の手との界面にて連続的な湾曲表面を有し、細長部材の長手軸に対して直角に、また互いに対して直角に測定するとき小寸法より少なくとも５０％大きい大寸法を有する。外科用工具はまた、細長部材をハンドル組立体内に保持する位置から、細長部材をハンドル組立体から取り外すことを可能にする位置へと、細長部材の周りで回転可能な係止要素を有する。係止要素は、細長部材の切欠きに係合するための位置へと回転することができる。
【０００９】
別の実施形態では、外科用工具は、細長部材を有し、細長部材は、その遠位端付近の導電性部分および挿入部分と、その遠位端と近位端の間の絶縁された表面領域と、その遠位端付近の導電性部分と近位端付近の場所との間にある導電路とを有する。細長部材はまた、近位端付近の切欠きを有する。ハンドル組立体は、細長部材の近位端付近に取り付けられ、電気的に絶縁された表面領域と、電気的に絶縁された表面領域の内部にある導電性領域とを有する。
【００１０】
ハンドル組立体はまた、細長部材の近位部分を重なり合う構成で受けるための開口を有する。ハンドル組立体は、細長部材の長手軸に対して直角に、また互いに対して直角に測定するとき小寸法より少なくとも５０％大きい、大寸法を有する。外科用工具はまた、細長部材をハンドル組立体内に保持する位置から、細長部材をハンドル組立体から取り外すことを可能にする位置へと、細長部材の周りで回転可能な係止要素を有する。係止要素は、ハンドル組立体から、細長部材の切欠きに係合するための位置へと回転することができる。
【００１１】
別の実施形態では、外科用工具は、細長部材を有し、細長部材は、その遠位端付近の導電性部分および切断部分と、その遠位端と近位端の間の絶縁された表面領域と、その遠位端付近の導電性部分と近位端付近の場所との間にある導電路とを有する。細長部材はまた、近位端付近の切欠きを有する。ハンドル組立体は、細長部材の近位端付近に取り付けられ、電気的に絶縁された表面領域と、電気的に絶縁された表面領域の内部にある導電性領域とを有する。
【００１２】
ハンドル組立体はまた、細長部材の近位部分を重なり合う構成で受けるための開口を有する。ハンドル組立体はさらに、使用者の手との界面にて連続的な湾曲表面を有し、小寸法より少なくとも５０％大きい大寸法を有する。外科用工具はまた、細長部材をハンドル組立体内に保持する位置から、細長部材をハンドル組立体から取り外すことを可能にする位置へと、細長部材の周りで回転可能な係止要素を有する。係止要素は、細長部材の切欠きに係合するための位置へと回転することができる。
【００１３】
一実施形態では、細長部材は、探針部材であり、挿入端部は、探針部材の遠位先端である。探針部材は、頸部、胸部、仙椎、または腰椎手技で使用するために構成することができ、その長さの全体または一部に沿って、直線または非直線構成を含むことができる。
【００１４】
一実施形態では、取り付けられるとき、ハンドル組立体と細長部材の間の接続部は、固定され、完全に絶縁される。別の実施形態では、細長部材は、近位端にある導電性端部を有する。導電性端部は、ハンドル組立体内の開口内部に嵌まる。この接続部によって、電気信号源への取外し可能な内部電気接続部を提供しながら、細長部材の導電性端部全体が、ハンドル組立体内部で電気的に絶縁される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
この装置は、多くの異なる形の実施形態を受け入れることができるが、本開示は１つの例示としてみなすことができ、説明される実施形態への限定が意図されないという理解の下に、いくつかの特定の実施形態を図面に示し本明細書で詳細に説明する。
【００１６】
このシステム、方法、およびキットは、外科用工具に関し、より詳細には、神経要素の近接を判断するために使用される外科用工具に関する。外科用工具は、探針（プローブ）など細長部材、およびハンドル組立体を備える。一実施形態では、細長部材は、係止要素を用いてハンドル組立体へと取外し可能に係合させることができるが、係止要素をもたない実施形態も企図される。
【００１７】
外科用工具は、工具の挿入端部への神経要素の近接を監視するために、電流など電気信号を、患者の身体内の位置に送達するように動作可能である。リード線が、ハンドル組立体を、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃによって販売されているＮＩＭ−Ｓｐｉｎｅ（商標）Ｓｙｓｔｅｍなど神経監視システムまたはその他の適当な神経監視システムの一部を構成することができる、電気信号源へと接続する。回路を接地するために、別のリード線を使用することができる。外科用工具は、組み立てられるとき、隣接組織または器具への電気信号の分流を防ぐために、挿入端部以外は完全に絶縁される。
【００１８】
図１は、手術野２４を外科用工具２１の組み立てられた斜視図と共に示す。目的の腰部領域内に、正中線切開部が作り出されている。
【００１９】
開創器腕部２５が、外科用工具２１の所望の使用および位置決めを可能にするために、手術野２４を十分に開いて維持する。手術工具２１は、細長部材３０およびハンドル組立体５０を備える。電圧源２２が、外科用工具２１に結合される第１の参照部（レファレンス）２３と、患者（図示せず）に結合される第２の参照部２７とを有する導電路によって、外科用工具２１に結合される。第２の参照部２７は、接地であり、手術野に隣接する患者の筋組織に接続することができる。接地はまた、患者に固定された従来の外科用接地パッドを用いて確立することもできる。例示のために腰椎後方領域を示すが、外科用工具は、当業者であれば理解するように、後方からの接近、または腰部領域への適用に限定されない。
【００２０】
細長部材３０は、穴を探針し穴の形成を助けるために、骨組織内または骨組織内の穴内部に挿入可能な遠位探針端部を有する、探針の形である。
【００２１】
図２Ａ〜図２Ｄは、ハンドル組立体５０に取り付けることができる細長部材３０のための、様々な実施形態を示す。細長部材３０は、露出された、または絶縁されない導電性挿入部分３４を備え、導電性挿入部分は、長手軸３８に沿って延び、遠位端３６に隣接する探針端部３５を形成する。絶縁された軸部分３１は、遠位端３６と近位端３７との間に、絶縁された導電路をもたらす。近位端３７付近の取付け部分３９は、樽状部分４１から近位に延びる、近位延長軸部４０を備える。第１の切欠き４２および対向する第２の切欠き４４が、以下でさらに議論するように、細長部材３０をハンドル組立体に結合するための係止要素を受けるように、樽状部分４１内に形成される。
【００２２】
図２Ａは、中間先細部分４５を有する軸部分３１を備える、直線状の細長部材３０を示す。直線状の細長部材３０は、遠位端３６付近の、露出された非絶縁探針端部３５を有する。探針端部３５は、骨組織内への配置を容易にするために、遠位に先細にし、直線構成にすることができる。図２Ｂに示すように、探針端部３５は、長手軸３８に対して少なくとも一方向で、平坦にされる。
【００２３】
図２Ｃは、脊椎の腰部領域内での使用に適した一実施形態である細長部材３０’を示す。細長部材３０’は、絶縁された軸部分３１’を有し、遠位端３６’付近の露出した探針端部３５’を備え、探針端部３５’は、丸いまたは弾丸形状の遠位先端へと延びる均一な厚さを有する。細長部材３０’は、細長部材３０の中間先細軸部分４５よりも遠位に位置決めされた、先細軸部分４５’をさらに備える。図２Ｄは、絶縁された軸部分３１”、先細部分４５”および遠位探針端部３５”を備える、胸部用細長部材３０”を示す。探針端部３５”は、丸いまたは弾丸形状の遠位端へと延びる、遠位へと先細になる外面プロファイルを備える。探針端部３５”は、それが軸部分３１”の長手軸３８”に対して横方向に延びるように、傾斜または湾曲した構成を備える。湾曲部分を有するものを含めた、細長部材のその他の形態も企図される。
【００２４】
これらまたは別の何らかの実施形態の細長部材３０が取り付けられた状態で、外科用工具２１は、神経要素の存在および近接を検出するために骨組織を探針し電気信号を送達するために、使用することができる。探針端部は、形成、移動、穿通、穿刺、貫入、切開、切除のために使用し、または、別のやり方で骨組織に対する機能を実行させることができる。
【００２５】
細長部材３０は、十分な長さの、外科用ステンレス鋼またはその他の適当な導電性材料で製作することができる。細長部材３０は、適当な導電性材料の単一の部片から構築することができ、または、適当な導電性材料の複数の部片から構築することができる。樽状部分４１および細長部材３０の残りの部分は、別々の部片とすることができる。遠位端および近位端３７の間の絶縁された表面領域は、たとえばポリアミド被覆などの被覆を用いて、あるいは、発泡体またはその他の材料のスリーブを被せるなど別の手段によって、実現することができる。絶縁された表面領域は、電気信号が目標領域へと送られ、周囲の意図されない組織または外科用器具に分流されないことを保証する。
【００２６】
ハンドル組立体５０を、図３、図４、図５、および図６に示す。ハンドル組立体５０は、電気的に絶縁された表面領域５１と、ハンドル本体５４内部の伝導性領域とを有する、ハンドル本体５４を備える。ハンドル本体５４は、遠位に延びる首部分５６内の、遠位に面する開口５３をさらに備える。首部分５６は、係止要素４７（図１および図７〜図８）を受ける、通路５５を備える。細長部材の通路（チャンネル）５８が、ハンドル本体５４の少なくとも一部を通って軸方向に延びる。中継室６２が、通路５８に対して横方向に延び、電気リード線２３を受けるようにサイズ決めされ構成される。
【００２７】
ハンドル組立体５０の本体５４は、大寸法６３および小寸法６５を有する。大寸法６３および小寸法６５は、互いに対して直角に、かつ細長部材３０がそこに組み付けられるときにハンドル本体５４を軸方向に通る、長手軸３８の延長線に対して直角に測定される。一実施形態では、大寸法は、小寸法より少なくとも５０％大きい。本体５４の近位端は、使用者の手とのその界面にて、連続的に湾曲した表面を備える。これによって、使用者がハンドル組立体５０をしっかりと快適に把持することが可能になる。さらに、リード線２６を本体５４の把持表面から離して位置決めし、リード線２６が外科用工具２１の把持および制御を妨害することを防ぐための、リード線２６を受け入れる室６２が、大寸法に沿って延びる。ハンドル本体５４の形状は、外科医またはその他の随行員の手を解剖学的に受け入れ、ハンドル組立体５０を用いた外科用工具２１の操作および制御を容易にする把持部分を、本体５４にもたらす。
【００２８】
開口５３は、ハンドル本体５４の内部を通る中央軸６７に沿って軸方向に延びる、細長部材通路５８へと続く。細長部材通路５８は、細長部材３０の樽状部分４１と同じ断面形状を有し、細長部材３０とハンドル組立体５０が互いに接合されるときに、樽状部分４１を受ける。
【００２９】
本実施形態では、開口５３は、細長部材３０がハンドル本体５４内で回転不可能に受けられるように、長円形状を有する。
【００３０】
組み立てられるとき、細長部材３０の取付け部分３９は、開口５３をふさぎ、細長部材通路５８のより大きい遠位部分５８ａを樽状部分４１が実質的にふさぐように、細長部材通路５８内へと延びる。軸部４０は、細長部材通路５８のより小さい部分である近位部分５８ｂをふさぐ。切欠き４２および４４が、通路５５と位置合せされ、通路５５内に位置決めされる係止要素５７を受ける。
【００３１】
軸部（幹、ステム）４０は、軸部４０の導電領域が細長部材通路５８と中継室６２の間の界面に位置決めされるように、少なくとも部分的に非絶縁状態である。
【００３２】
これによって、リード線２６を、細長部材３０に電気的に結合することが可能になる。リード線２６と軸部４０の間の電気接続は、導電性材料で製作されたばねなど、当業者に知られる従来のいかなる手段によって維持することもできる。そのようなばねは、中継室６２内に取り付けることができ、ばねはそこで、細長部材３０が組み立てられハンドル組立体５０内に着座するときに、細長部材３０の軸部４０と接触する。
【００３３】
図示の実施形態では、通路５５は、首部分５６の外側に沿って開き、首部分５６の周りのほぼ４分の３まで延びる。通路５５は、互いに反対側に配置され、細長部材通路５８内へと開く、貫通穴５９および６１を備える。ハンドル組立体５０が、図５に示すような断面図で示されるとき、貫通穴５９および６１は、通路５５内で、それぞれ首部分５６の左手および右手側上に配置される。通路５５は、第１の貫通穴５９にて始まり、反時計回りにほぼ４分の１回転延び、第２の貫通穴６１を通過し、終端して首部分５６の外面内へと入り込む。
【００３４】
図８Ａおよび図８Ｂに示す係止要素５７は、通路５５の内部直径よりもわずかに大きい中央開口直径を有する、実質的に平坦な半円部材で構成される。係止要素５７は、溝７２と、使用者が係止要素５７を首部分５６の周りで通路５５内において回転させることを容易にする、把持面７０とを備える。係止要素５７は、通路５５内に嵌まるようになされ、首部分５６の周りの４分の３よりわずかに短く延びる外周を有し、首部分５６から把持面が少なくとも部分的に突出することを可能にする。
【００３５】
係止要素５７は、１回転の約８分の１程度の小さい角度移動で、通路５５内で操作および回転される。これは、係止要素５７が、ハンドル組立体５０に対する係止および非係止構成に対応する２つの位置の間で切り換えられることを、効果的に可能にする。係止要素５７が反時計回りに回転される場合、係止要素５７のいかなる部分も貫通穴５９および６１を通って突出せず、そのため細長部材通路５８は、開いたまま係止要素５７によって遮断されずに維持される。この構成では、溝７２が、第１の貫通穴５９と位置合せされ、通路５５の反対側で、係止要素５７の端部７４が、第２の貫通穴６１からわずかに反時計回り方向に配置される。この位置は、非係止位置に相当し、ハンドル組立体５０に対する細長部材３０の取外しおよび挿入が可能になる。あるいは、係止要素５７を可能な限り時計回りに回転させると、溝７２は、もはや第１の貫通穴５９と位置合せされず、したがって、係止要素５７の一部が、第１の貫通穴５９を通って突出し、細長部材通路５８の片側部分を遮断する。さらに、係止要素５７の端部７４は、第２の貫通穴６１を通って突出し、細長部材通路５８の反対側部分を遮断する。係止要素５７のこの位置は、係止要素５７がハンドル組立体５０内で細長部材３０に係合する、係止位置に相当する。
【００３６】
ハンドル組立体５０を細長部材３０に接合するために、細長部材３０は、係止要素５７が非係止部分にあるときに、開口５３を通りハンドル組立体５０の通路５８内へと挿入される。係止要素５７が係止位置にある場合、細長部材通路５８の側部が係止要素５７によって遮断され、それによって、ハンドル組立体５０内への細長部材３０の完全な挿入が妨げられる。
【００３７】
樽状部分４１が細長部材通路５８内へと完全に挿入されるとき、係止要素５７を、細長部材３０に係合するように回転させることができる。絶縁された軸部分３１は、ハンドル組立体５０の絶縁された外面領域と重なり、絶縁されていない探針端部３５の近位で完全に絶縁される外科用工具をもたらす。
【００３８】
細長部材３０の近位部分が細長部材通路５８内へと完全に挿入されると、近位軸部４１は、ハンドル組立体５０内で電気リード線２６に電気的に係合する。次いで使用者は、係止要素５７をその係止位置へと回転させることによって、ハンドル組立体５０を細長部材３０へと係止する。係止要素５７がその非係止位置からその係止位置へと回転されるとき、細長部材３０は、細長部材通路５８内で定位置に固定される。係止要素５７の部分が、貫通穴５９および６１を通って切欠き４２および４４内へと突出して、細長部材３０をハンドル組立体５０に対して定位置に固定する。外科用工具２１の使用者は、組織および／または骨を貫通する目的で外科用工具２１を操作するために、ハンドル組立体５０に対する細長部材３０の望ましくない運動を伴わずに、必要に応じて大きい力を用いることができる。
【００３９】
本発明を、図面および上記説明において詳細に図示および説明してきたが、本発明は、例示であるとみなされるべきであり、特徴を制限するものではなく、本発明の精神の範囲に包含されるすべての変更および修正が保護されることが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】外科用工具の組み立てられた斜視図と共に、手術野を示す図である。
【図２Ａ】図３のハンドル組立体と共に使用される取外し可能な細長部材を示す図である。
【図２Ｂ】図３のハンドル組立体と共に使用される取外し可能な細長部材を示す図である。
【図２Ｃ】図３のハンドル組立体と共に使用される取外し可能な細長部材を示す図である。
【図２Ｄ】図３のハンドル組立体と共に使用される取外し可能な細長部材を示す図である。
【図３】ハンドル組立体の斜視図である。
【図４】ハンドル組立体の遠位端から見た図である。
【図５】図４の線５−５に沿ったハンドル組立体の断面図である。
【図６】図５の向きから１８０°回転されたハンドル組立体を示す側面図である。
【図７】図６の線７−７に沿ったハンドル組立体の断面図である。
【図８Ａ】図１に示す外科手術の係止要素を示す斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａに示す係止要素を示す側面図である。
【背景技術】
【０００１】
神経要素の位置を監視することによって、神経付近の、骨または筋肉などの構造に接触する間の神経損傷の可能性を低減することができる。神経要素が電流によって刺激されるときの患者の四肢の運動反応に視覚的に気付くことによる、神経要素の近接の検出を可能にするための、電位を提供する外科用工具が存在する。この検出方法の一改良では、複数の電気信号が使用され、これらの電気信号を較正用電極と比較することによって神経要素の位置が決定され、そのため患者の四肢を物理的に監視する必要がなくなる。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
本装置、キット、および方法は、手技中の外科用工具の制御および操作能力を向上させると共に、骨組織を探針し神経要素の近接を監視する能力を外科医にもたらす。装置は、工具の挿入端部への神経要素の近接を監視するために電気信号を送達しながら、骨組織内に挿入するための、外科用工具を備える。
【０００３】
一実施形態では、装置は、細長部材を備え、この細長部材は、その遠位端付近の導電性部分および挿入部分と、その遠位端と近位端の間にある絶縁された表面領域と、その遠位端付近の導電性部分と近位端付近の場所の間にある導電路とを有する。装置は、ハンドル組立体を備え、ハンドル組立体は、把持部分にある使用者の手との界面にて連続的な湾曲表面を有し、把持部分は、細長部材の長手軸に対して直角に、また互いに対して直角に測定するとき小寸法より少なくとも５０％大きい大寸法を有する。ハンドル組立体は、細長部材の近位端付近に取り付けられ、電気的に絶縁された表面領域と、電気的に絶縁された表面領域の内部にある導電性領域とを有する。
【０００４】
別の実施形態では、装置は、細長部材を備え、細長部材は、その遠位端付近の導電性部分および挿入部分と、その遠位端と近位端の間にある絶縁された表面領域と、その遠位端付近の導電性部分と近位端付近の場所との間にある導電路とを有する。ハンドル組立体は、細長部材の近位端付近に取り付けられ、電気的に絶縁された表面領域と、電気的に絶縁された表面領域の内部にある導電性領域とを有する。ハンドル組立体は、細長部材の長手軸に対して直角に、また互いに対して直角に測定したとき小寸法よりも少なくとも５０％大きい大寸法を有する、把持部分を備える。
【０００５】
さらなる実施形態は、細長部材を備え、細長部材は、その遠位端付近の導電性部分および挿入部分と、その遠位端と近位端の間の絶縁された表面領域と、その遠位端付近の導電性部分と近位端付近の場所との間にある導電路とを有する。ハンドル組立体は、細長部材の近位端付近に取り付けられ、電気的に絶縁された表面領域と、電気的に絶縁された表面領域の内部にある導電性領域とを有する。装置は、ハンドル組立体を備え、ハンドル組立体は、使用者の手との界面にて連続的な湾曲面を有し、細長部材の長手軸に対して直角に、また互いに対して直角に測定するときに小寸法より少なくとも５０％大きい大寸法を有する。
【０００６】
図示される一実施形態は、細長部材を備え、細長部材は、その遠位端付近の導電性部分および挿入部分と、その遠位端と近位端の間の絶縁された表面領域と、その遠位端付近の導電性部分と近位端付近の場所との間にある導電路とを有する。細長部材はまた、近位端付近の切欠きを有する。ハンドル組立体は、細長部材の近位端付近に取り付けられ、電気的に絶縁された表面領域と、電気的に絶縁された表面領域の内部にある導電性領域とを有する。ハンドル組立体はまた、細長部材の近位部分を重なり合う構成で受けるための開口を有する。外科用工具はまた、細長部材をハンドル組立体内に保持する位置から、細長部材をハンドル組立体から取り外すことを可能にする位置へと、細長部材の周りで回転可能な係止要素を有する。係止要素は、細長部材の切欠きに係合するための位置へと回転することができる。
【０００７】
別の実施形態では、外科用工具は、細長部材を有し、細長部材は、その遠位端付近の導電性部分および挿入部分と、その遠位端と近位端の間の絶縁された表面領域と、その遠位端付近の導電性部分と近位端付近の場所との間にある導電路とを有する。細長部材はまた、近位端付の切欠きを有する。ハンドル組立体は、細長部材の近位端付近に取り付けられ、電気的に絶縁された表面領域と、電気的に絶縁された表面領域の内部にある導電性領域とを有する。
【０００８】
ハンドル組立体はまた、細長部材の近位部分を重なり合う構成で受けるための開口を有する。ハンドル組立体はさらに、使用者の手との界面にて連続的な湾曲表面を有し、細長部材の長手軸に対して直角に、また互いに対して直角に測定するとき小寸法より少なくとも５０％大きい大寸法を有する。外科用工具はまた、細長部材をハンドル組立体内に保持する位置から、細長部材をハンドル組立体から取り外すことを可能にする位置へと、細長部材の周りで回転可能な係止要素を有する。係止要素は、細長部材の切欠きに係合するための位置へと回転することができる。
【０００９】
別の実施形態では、外科用工具は、細長部材を有し、細長部材は、その遠位端付近の導電性部分および挿入部分と、その遠位端と近位端の間の絶縁された表面領域と、その遠位端付近の導電性部分と近位端付近の場所との間にある導電路とを有する。細長部材はまた、近位端付近の切欠きを有する。ハンドル組立体は、細長部材の近位端付近に取り付けられ、電気的に絶縁された表面領域と、電気的に絶縁された表面領域の内部にある導電性領域とを有する。
【００１０】
ハンドル組立体はまた、細長部材の近位部分を重なり合う構成で受けるための開口を有する。ハンドル組立体は、細長部材の長手軸に対して直角に、また互いに対して直角に測定するとき小寸法より少なくとも５０％大きい、大寸法を有する。外科用工具はまた、細長部材をハンドル組立体内に保持する位置から、細長部材をハンドル組立体から取り外すことを可能にする位置へと、細長部材の周りで回転可能な係止要素を有する。係止要素は、ハンドル組立体から、細長部材の切欠きに係合するための位置へと回転することができる。
【００１１】
別の実施形態では、外科用工具は、細長部材を有し、細長部材は、その遠位端付近の導電性部分および切断部分と、その遠位端と近位端の間の絶縁された表面領域と、その遠位端付近の導電性部分と近位端付近の場所との間にある導電路とを有する。細長部材はまた、近位端付近の切欠きを有する。ハンドル組立体は、細長部材の近位端付近に取り付けられ、電気的に絶縁された表面領域と、電気的に絶縁された表面領域の内部にある導電性領域とを有する。
【００１２】
ハンドル組立体はまた、細長部材の近位部分を重なり合う構成で受けるための開口を有する。ハンドル組立体はさらに、使用者の手との界面にて連続的な湾曲表面を有し、小寸法より少なくとも５０％大きい大寸法を有する。外科用工具はまた、細長部材をハンドル組立体内に保持する位置から、細長部材をハンドル組立体から取り外すことを可能にする位置へと、細長部材の周りで回転可能な係止要素を有する。係止要素は、細長部材の切欠きに係合するための位置へと回転することができる。
【００１３】
一実施形態では、細長部材は、探針部材であり、挿入端部は、探針部材の遠位先端である。探針部材は、頸部、胸部、仙椎、または腰椎手技で使用するために構成することができ、その長さの全体または一部に沿って、直線または非直線構成を含むことができる。
【００１４】
一実施形態では、取り付けられるとき、ハンドル組立体と細長部材の間の接続部は、固定され、完全に絶縁される。別の実施形態では、細長部材は、近位端にある導電性端部を有する。導電性端部は、ハンドル組立体内の開口内部に嵌まる。この接続部によって、電気信号源への取外し可能な内部電気接続部を提供しながら、細長部材の導電性端部全体が、ハンドル組立体内部で電気的に絶縁される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
この装置は、多くの異なる形の実施形態を受け入れることができるが、本開示は１つの例示としてみなすことができ、説明される実施形態への限定が意図されないという理解の下に、いくつかの特定の実施形態を図面に示し本明細書で詳細に説明する。
【００１６】
このシステム、方法、およびキットは、外科用工具に関し、より詳細には、神経要素の近接を判断するために使用される外科用工具に関する。外科用工具は、探針（プローブ）など細長部材、およびハンドル組立体を備える。一実施形態では、細長部材は、係止要素を用いてハンドル組立体へと取外し可能に係合させることができるが、係止要素をもたない実施形態も企図される。
【００１７】
外科用工具は、工具の挿入端部への神経要素の近接を監視するために、電流など電気信号を、患者の身体内の位置に送達するように動作可能である。リード線が、ハンドル組立体を、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃによって販売されているＮＩＭ−Ｓｐｉｎｅ（商標）Ｓｙｓｔｅｍなど神経監視システムまたはその他の適当な神経監視システムの一部を構成することができる、電気信号源へと接続する。回路を接地するために、別のリード線を使用することができる。外科用工具は、組み立てられるとき、隣接組織または器具への電気信号の分流を防ぐために、挿入端部以外は完全に絶縁される。
【００１８】
図１は、手術野２４を外科用工具２１の組み立てられた斜視図と共に示す。目的の腰部領域内に、正中線切開部が作り出されている。
【００１９】
開創器腕部２５が、外科用工具２１の所望の使用および位置決めを可能にするために、手術野２４を十分に開いて維持する。手術工具２１は、細長部材３０およびハンドル組立体５０を備える。電圧源２２が、外科用工具２１に結合される第１の参照部（レファレンス）２３と、患者（図示せず）に結合される第２の参照部２７とを有する導電路によって、外科用工具２１に結合される。第２の参照部２７は、接地であり、手術野に隣接する患者の筋組織に接続することができる。接地はまた、患者に固定された従来の外科用接地パッドを用いて確立することもできる。例示のために腰椎後方領域を示すが、外科用工具は、当業者であれば理解するように、後方からの接近、または腰部領域への適用に限定されない。
【００２０】
細長部材３０は、穴を探針し穴の形成を助けるために、骨組織内または骨組織内の穴内部に挿入可能な遠位探針端部を有する、探針の形である。
【００２１】
図２Ａ〜図２Ｄは、ハンドル組立体５０に取り付けることができる細長部材３０のための、様々な実施形態を示す。細長部材３０は、露出された、または絶縁されない導電性挿入部分３４を備え、導電性挿入部分は、長手軸３８に沿って延び、遠位端３６に隣接する探針端部３５を形成する。絶縁された軸部分３１は、遠位端３６と近位端３７との間に、絶縁された導電路をもたらす。近位端３７付近の取付け部分３９は、樽状部分４１から近位に延びる、近位延長軸部４０を備える。第１の切欠き４２および対向する第２の切欠き４４が、以下でさらに議論するように、細長部材３０をハンドル組立体に結合するための係止要素を受けるように、樽状部分４１内に形成される。
【００２２】
図２Ａは、中間先細部分４５を有する軸部分３１を備える、直線状の細長部材３０を示す。直線状の細長部材３０は、遠位端３６付近の、露出された非絶縁探針端部３５を有する。探針端部３５は、骨組織内への配置を容易にするために、遠位に先細にし、直線構成にすることができる。図２Ｂに示すように、探針端部３５は、長手軸３８に対して少なくとも一方向で、平坦にされる。
【００２３】
図２Ｃは、脊椎の腰部領域内での使用に適した一実施形態である細長部材３０’を示す。細長部材３０’は、絶縁された軸部分３１’を有し、遠位端３６’付近の露出した探針端部３５’を備え、探針端部３５’は、丸いまたは弾丸形状の遠位先端へと延びる均一な厚さを有する。細長部材３０’は、細長部材３０の中間先細軸部分４５よりも遠位に位置決めされた、先細軸部分４５’をさらに備える。図２Ｄは、絶縁された軸部分３１”、先細部分４５”および遠位探針端部３５”を備える、胸部用細長部材３０”を示す。探針端部３５”は、丸いまたは弾丸形状の遠位端へと延びる、遠位へと先細になる外面プロファイルを備える。探針端部３５”は、それが軸部分３１”の長手軸３８”に対して横方向に延びるように、傾斜または湾曲した構成を備える。湾曲部分を有するものを含めた、細長部材のその他の形態も企図される。
【００２４】
これらまたは別の何らかの実施形態の細長部材３０が取り付けられた状態で、外科用工具２１は、神経要素の存在および近接を検出するために骨組織を探針し電気信号を送達するために、使用することができる。探針端部は、形成、移動、穿通、穿刺、貫入、切開、切除のために使用し、または、別のやり方で骨組織に対する機能を実行させることができる。
【００２５】
細長部材３０は、十分な長さの、外科用ステンレス鋼またはその他の適当な導電性材料で製作することができる。細長部材３０は、適当な導電性材料の単一の部片から構築することができ、または、適当な導電性材料の複数の部片から構築することができる。樽状部分４１および細長部材３０の残りの部分は、別々の部片とすることができる。遠位端および近位端３７の間の絶縁された表面領域は、たとえばポリアミド被覆などの被覆を用いて、あるいは、発泡体またはその他の材料のスリーブを被せるなど別の手段によって、実現することができる。絶縁された表面領域は、電気信号が目標領域へと送られ、周囲の意図されない組織または外科用器具に分流されないことを保証する。
【００２６】
ハンドル組立体５０を、図３、図４、図５、および図６に示す。ハンドル組立体５０は、電気的に絶縁された表面領域５１と、ハンドル本体５４内部の伝導性領域とを有する、ハンドル本体５４を備える。ハンドル本体５４は、遠位に延びる首部分５６内の、遠位に面する開口５３をさらに備える。首部分５６は、係止要素４７（図１および図７〜図８）を受ける、通路５５を備える。細長部材の通路（チャンネル）５８が、ハンドル本体５４の少なくとも一部を通って軸方向に延びる。中継室６２が、通路５８に対して横方向に延び、電気リード線２３を受けるようにサイズ決めされ構成される。
【００２７】
ハンドル組立体５０の本体５４は、大寸法６３および小寸法６５を有する。大寸法６３および小寸法６５は、互いに対して直角に、かつ細長部材３０がそこに組み付けられるときにハンドル本体５４を軸方向に通る、長手軸３８の延長線に対して直角に測定される。一実施形態では、大寸法は、小寸法より少なくとも５０％大きい。本体５４の近位端は、使用者の手とのその界面にて、連続的に湾曲した表面を備える。これによって、使用者がハンドル組立体５０をしっかりと快適に把持することが可能になる。さらに、リード線２６を本体５４の把持表面から離して位置決めし、リード線２６が外科用工具２１の把持および制御を妨害することを防ぐための、リード線２６を受け入れる室６２が、大寸法に沿って延びる。ハンドル本体５４の形状は、外科医またはその他の随行員の手を解剖学的に受け入れ、ハンドル組立体５０を用いた外科用工具２１の操作および制御を容易にする把持部分を、本体５４にもたらす。
【００２８】
開口５３は、ハンドル本体５４の内部を通る中央軸６７に沿って軸方向に延びる、細長部材通路５８へと続く。細長部材通路５８は、細長部材３０の樽状部分４１と同じ断面形状を有し、細長部材３０とハンドル組立体５０が互いに接合されるときに、樽状部分４１を受ける。
【００２９】
本実施形態では、開口５３は、細長部材３０がハンドル本体５４内で回転不可能に受けられるように、長円形状を有する。
【００３０】
組み立てられるとき、細長部材３０の取付け部分３９は、開口５３をふさぎ、細長部材通路５８のより大きい遠位部分５８ａを樽状部分４１が実質的にふさぐように、細長部材通路５８内へと延びる。軸部４０は、細長部材通路５８のより小さい部分である近位部分５８ｂをふさぐ。切欠き４２および４４が、通路５５と位置合せされ、通路５５内に位置決めされる係止要素５７を受ける。
【００３１】
軸部（幹、ステム）４０は、軸部４０の導電領域が細長部材通路５８と中継室６２の間の界面に位置決めされるように、少なくとも部分的に非絶縁状態である。
【００３２】
これによって、リード線２６を、細長部材３０に電気的に結合することが可能になる。リード線２６と軸部４０の間の電気接続は、導電性材料で製作されたばねなど、当業者に知られる従来のいかなる手段によって維持することもできる。そのようなばねは、中継室６２内に取り付けることができ、ばねはそこで、細長部材３０が組み立てられハンドル組立体５０内に着座するときに、細長部材３０の軸部４０と接触する。
【００３３】
図示の実施形態では、通路５５は、首部分５６の外側に沿って開き、首部分５６の周りのほぼ４分の３まで延びる。通路５５は、互いに反対側に配置され、細長部材通路５８内へと開く、貫通穴５９および６１を備える。ハンドル組立体５０が、図５に示すような断面図で示されるとき、貫通穴５９および６１は、通路５５内で、それぞれ首部分５６の左手および右手側上に配置される。通路５５は、第１の貫通穴５９にて始まり、反時計回りにほぼ４分の１回転延び、第２の貫通穴６１を通過し、終端して首部分５６の外面内へと入り込む。
【００３４】
図８Ａおよび図８Ｂに示す係止要素５７は、通路５５の内部直径よりもわずかに大きい中央開口直径を有する、実質的に平坦な半円部材で構成される。係止要素５７は、溝７２と、使用者が係止要素５７を首部分５６の周りで通路５５内において回転させることを容易にする、把持面７０とを備える。係止要素５７は、通路５５内に嵌まるようになされ、首部分５６の周りの４分の３よりわずかに短く延びる外周を有し、首部分５６から把持面が少なくとも部分的に突出することを可能にする。
【００３５】
係止要素５７は、１回転の約８分の１程度の小さい角度移動で、通路５５内で操作および回転される。これは、係止要素５７が、ハンドル組立体５０に対する係止および非係止構成に対応する２つの位置の間で切り換えられることを、効果的に可能にする。係止要素５７が反時計回りに回転される場合、係止要素５７のいかなる部分も貫通穴５９および６１を通って突出せず、そのため細長部材通路５８は、開いたまま係止要素５７によって遮断されずに維持される。この構成では、溝７２が、第１の貫通穴５９と位置合せされ、通路５５の反対側で、係止要素５７の端部７４が、第２の貫通穴６１からわずかに反時計回り方向に配置される。この位置は、非係止位置に相当し、ハンドル組立体５０に対する細長部材３０の取外しおよび挿入が可能になる。あるいは、係止要素５７を可能な限り時計回りに回転させると、溝７２は、もはや第１の貫通穴５９と位置合せされず、したがって、係止要素５７の一部が、第１の貫通穴５９を通って突出し、細長部材通路５８の片側部分を遮断する。さらに、係止要素５７の端部７４は、第２の貫通穴６１を通って突出し、細長部材通路５８の反対側部分を遮断する。係止要素５７のこの位置は、係止要素５７がハンドル組立体５０内で細長部材３０に係合する、係止位置に相当する。
【００３６】
ハンドル組立体５０を細長部材３０に接合するために、細長部材３０は、係止要素５７が非係止部分にあるときに、開口５３を通りハンドル組立体５０の通路５８内へと挿入される。係止要素５７が係止位置にある場合、細長部材通路５８の側部が係止要素５７によって遮断され、それによって、ハンドル組立体５０内への細長部材３０の完全な挿入が妨げられる。
【００３７】
樽状部分４１が細長部材通路５８内へと完全に挿入されるとき、係止要素５７を、細長部材３０に係合するように回転させることができる。絶縁された軸部分３１は、ハンドル組立体５０の絶縁された外面領域と重なり、絶縁されていない探針端部３５の近位で完全に絶縁される外科用工具をもたらす。
【００３８】
細長部材３０の近位部分が細長部材通路５８内へと完全に挿入されると、近位軸部４１は、ハンドル組立体５０内で電気リード線２６に電気的に係合する。次いで使用者は、係止要素５７をその係止位置へと回転させることによって、ハンドル組立体５０を細長部材３０へと係止する。係止要素５７がその非係止位置からその係止位置へと回転されるとき、細長部材３０は、細長部材通路５８内で定位置に固定される。係止要素５７の部分が、貫通穴５９および６１を通って切欠き４２および４４内へと突出して、細長部材３０をハンドル組立体５０に対して定位置に固定する。外科用工具２１の使用者は、組織および／または骨を貫通する目的で外科用工具２１を操作するために、ハンドル組立体５０に対する細長部材３０の望ましくない運動を伴わずに、必要に応じて大きい力を用いることができる。
【００３９】
本発明を、図面および上記説明において詳細に図示および説明してきたが、本発明は、例示であるとみなされるべきであり、特徴を制限するものではなく、本発明の精神の範囲に包含されるすべての変更および修正が保護されることが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】外科用工具の組み立てられた斜視図と共に、手術野を示す図である。
【図２Ａ】図３のハンドル組立体と共に使用される取外し可能な細長部材を示す図である。
【図２Ｂ】図３のハンドル組立体と共に使用される取外し可能な細長部材を示す図である。
【図２Ｃ】図３のハンドル組立体と共に使用される取外し可能な細長部材を示す図である。
【図２Ｄ】図３のハンドル組立体と共に使用される取外し可能な細長部材を示す図である。
【図３】ハンドル組立体の斜視図である。
【図４】ハンドル組立体の遠位端から見た図である。
【図５】図４の線５−５に沿ったハンドル組立体の断面図である。
【図６】図５の向きから１８０°回転されたハンドル組立体を示す側面図である。
【図７】図６の線７−７に沿ったハンドル組立体の断面図である。
【図８Ａ】図１に示す外科手術の係止要素を示す斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａに示す係止要素を示す側面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
神経要素付近の骨を探針するための外科用工具であって、
長手軸に沿って延びる細長部材を備えており、前記細長部材は、
骨物質内へと挿入するために、その遠位端付近の露出された導電性部分と、
前記遠位端と近位端との間の絶縁された表面領域と、
前記導電性部分と前記近位端の間の導電路とを有しており、前記外科用工具はさらに、
使用者の手との界面にて連続的な湾曲表面を有し、前記細長部材の前記近位端付近に取付け可能である、ハンドル組立体を備えており、前記ハンドル組立体は、
電気的に絶縁された表面領域と、
前記電気的に絶縁された表面領域の内部にあり、前記細長部材の前記近位端と係合可能な導電性領域とを備えており、
前記ハンドル組立体は、小寸法より少なくとも５０％大きい大寸法を有する把持部分であって、前記大寸法および前記小寸法は、前記長手軸および互いに対して直角に測定される、把持部分と、
前記導電性領域から前記ハンドル組立体を通って延びる電気的なリード線と、を備える外科用工具。
【請求項２】
前記細長部材が探針部材である、請求項１に記載の外科用工具。
【請求項３】
前記探針部材が、前記遠位端に隣接する弾丸形状の探針端部を備える、請求項２に記載の外科用工具。
【請求項４】
前記探針部材が、前記遠位端に隣接する平坦な探針端部を備える、請求項２に記載の外科用工具。
【請求項５】
前記探針部材が、前記長手軸に対して横方向に延びる探針端部を備える、請求項２に記載の外科用工具。
【請求項６】
前記ハンドル組立体が前記細長部材に取り付けられる場合、前記外科用工具が、前記露出された部分から近位へと完全に絶縁される、請求項１に記載の外科用工具。
【請求項７】
前記細長部材が、導電性を有する近位端部分を備え、前記近位端部分が、前記ハンドル組立体内の容器の内側に嵌まり、前記容器は、前記近位端部分を受け前記細長部材を前記容器から延びる前記リード線と電気的に結合する電気的接続部を備える、請求項１に記載の外科用工具。
【請求項８】
前記ハンドル組立体は、前記ハンドル組立体の前記絶縁された表面領域が前記細長部材の前記絶縁された領域と重なる構成となるように、前記細長部材の非絶縁性近位取付け部分を受けるための開口を備える、請求項１に記載の外科用工具。
【請求項９】
前記ハンドル組立体が、前記細長部材を前記ハンドル組立体内に保持する第１の位置から、前記細長部材を前記ハンドル組立体から取り外すことを可能にする第２の位置へと、前記細長部材周りで回転可能な係止要素を備える、請求項８に記載の外科用工具。
【請求項１０】
前記近位取付け部分が、切欠きを備え、前記係止要素が、前記第１の位置での前記切欠き内への位置決めのために、および前記第２の位置での前記切欠き外への位置決めのために、前記細長部材の周りで回転可能である、請求項９に記載の外科用工具。
【請求項１１】
前記係止要素が、絶縁された材料で構成される、請求項９に記載の外科用工具。
【請求項１２】
前記リード線が、前記ハンドル組立体の大寸法に沿って延びて、前記使用者の手を妨害することを避けるために、前記湾曲表面の遠位位置にて前記ハンドル組立体を出る、請求項１に記載の外科用工具。
【請求項１３】
神経要素付近の骨を探針するための外科用工具であって、
長手軸に沿って延びる細長部材を備えており、前記細長部材は、
骨物質内へと挿入するために、その遠位端付近の露出された導電性部分と、
前記遠位端と近位端との間の絶縁された表面領域と、
前記導電性部分と前記近位端との間の導電路とを備えており、前記外科用工具がさらに、
前記細長部材の前記近位端付近に取付け可能なハンドル組立体を備えており、前記ハンドル組立体は、
電気的に絶縁された表面領域と、
前記電気的に絶縁された表面領域の内部にある導電性領域と、
前記長手軸に対して横方向で大寸法に沿って延びる把持部分であって、前記ハンドル組立体の前記絶縁された表面領域は、前記細長部材が前記ハンドル組立体に取り付けられるときに、前記細長部材の前記絶縁された表面領域と重なる関係に位置決めされる、把持部分と、
前記ハンドル組立体内で前記細長部材の前記近位端と電気的に係合する電気的なリード線と、を備える外科用工具。
【請求項１４】
前記細長部材が、導電性を有する近位端部分を備え、前記近位端部分が、前記ハンドル組立体内の容器内部に嵌まり、前記容器は、前記近位端部分を受け前記細長部材を前記容器から延びる前記リード線と電気的に結合する電気的接続部を備える、請求項１３に記載の外科用工具。
【請求項１５】
前記ハンドル組立体が、使用者の手との解剖学的な適合をもたらすために、使用者の手との界面にて前記把持部分に沿った連続的な湾曲表面を備える、請求項１３に記載の外科用工具。
【請求項１６】
前記ハンドル組立体が、前記細長部材を前記ハンドル組立体内に保持する第１の位置から、前記細長部材を前記ハンドル組立体から取り外すことを可能にする第２の位置へと、前記細長部材周りで回転可能な係止要素を備える、請求項１３に記載の外科用工具。
【請求項１７】
前記細長部材が、前記ハンドル組立体内に位置決め可能な近位取付け部分を備え、前記取付け部分が、少なくとも１つの切欠きを備え、前記係止要素が、前記第１の位置での前記少なくとも１つの切欠き内への位置決めのため、および前記第２の位置での前記少なくとも１つの切欠き外への位置決めのために、前記細長部材の前記長手軸の周りで回転可能である、請求項１６に記載の外科用工具。
【請求項１８】
前記導線が、前記細長部材の前記近位端から、前記ハンドル組立体の前記絶縁された表面領域の内部へと、前記把持部分の前記大寸法に沿って延びる、請求項１３に記載の外科用工具。
【請求項１９】
神経要素付近の骨を探針するための外科用工具であって、
長手軸に沿って延びる細長部材を備えており、前記細長部材は、
遠位端付近の露出された導電性部分と、
近位部分と、
前記導電性部分と前記近位部分との間の導電路の周りで延びる、絶縁された表面領域とを備えており、前記外科用工具がさらにハンドル組立体を備え、当該ハンドル組立体は、
電気的に絶縁された表面領域と、
前記電気的に絶縁された表面領域内部の導電性領域と、
前記導電性領域に電気的に係合する前記細長部材の前記近位部分を受けるための開口であって、前記ハンドル組立体の前記絶縁された表面領域が前記細長部材の前記絶縁された表面領域と重なる構成である、開口と、
大寸法に沿って延びる把持部分と、前記電気的に絶縁された表面領域の内部で前記導電性領域から前記大寸法に沿って延びる電気的なリード線と、を備える外科用工具。
【請求項２０】
前記細長部材を前記ハンドル組立体内に保持する第１の位置から、前記細長部材を前記ハンドル組立体から取り外すことを可能にする第２の位置へと、前記細長部材の周りで回転可能な係止要素をさらに備える、請求項１９に記載の外科用工具。
【請求項２１】
前記ハンドル組立体が、容器を備え、前記容器は、前記細長部材の前記近位部分に電気的に係合し前記細長部材を前記リード線に電気的に結合するための、電気的接続部を備える、請求項１９に記載の外科用工具。
【請求項２２】
前記近位部分が、前記ハンドル組立体の前記開口内部で非回転式に受けられる、請求項１９に記載の外科用工具。
【請求項２３】
前記把持部分の前記大寸法が、小寸法より少なくとも５０％大きく、前記大寸法および小寸法は、前記長手軸に対して、また互いに対して直角に測定される、請求項１９に記載の外科用工具。
【請求項２４】
前記ハンドル組立体の前記把持部分が、前記大寸法に沿って使用者の手との界面にて解剖学的適合をもたらす連続的な湾曲表面を備える、請求項１９に記載の外科用工具。
【請求項１】
神経要素付近の骨を探針するための外科用工具であって、
長手軸に沿って延びる細長部材を備えており、前記細長部材は、
骨物質内へと挿入するために、その遠位端付近の露出された導電性部分と、
前記遠位端と近位端との間の絶縁された表面領域と、
前記導電性部分と前記近位端の間の導電路とを有しており、前記外科用工具はさらに、
使用者の手との界面にて連続的な湾曲表面を有し、前記細長部材の前記近位端付近に取付け可能である、ハンドル組立体を備えており、前記ハンドル組立体は、
電気的に絶縁された表面領域と、
前記電気的に絶縁された表面領域の内部にあり、前記細長部材の前記近位端と係合可能な導電性領域とを備えており、
前記ハンドル組立体は、小寸法より少なくとも５０％大きい大寸法を有する把持部分であって、前記大寸法および前記小寸法は、前記長手軸および互いに対して直角に測定される、把持部分と、
前記導電性領域から前記ハンドル組立体を通って延びる電気的なリード線と、を備える外科用工具。
【請求項２】
前記細長部材が探針部材である、請求項１に記載の外科用工具。
【請求項３】
前記探針部材が、前記遠位端に隣接する弾丸形状の探針端部を備える、請求項２に記載の外科用工具。
【請求項４】
前記探針部材が、前記遠位端に隣接する平坦な探針端部を備える、請求項２に記載の外科用工具。
【請求項５】
前記探針部材が、前記長手軸に対して横方向に延びる探針端部を備える、請求項２に記載の外科用工具。
【請求項６】
前記ハンドル組立体が前記細長部材に取り付けられる場合、前記外科用工具が、前記露出された部分から近位へと完全に絶縁される、請求項１に記載の外科用工具。
【請求項７】
前記細長部材が、導電性を有する近位端部分を備え、前記近位端部分が、前記ハンドル組立体内の容器の内側に嵌まり、前記容器は、前記近位端部分を受け前記細長部材を前記容器から延びる前記リード線と電気的に結合する電気的接続部を備える、請求項１に記載の外科用工具。
【請求項８】
前記ハンドル組立体は、前記ハンドル組立体の前記絶縁された表面領域が前記細長部材の前記絶縁された領域と重なる構成となるように、前記細長部材の非絶縁性近位取付け部分を受けるための開口を備える、請求項１に記載の外科用工具。
【請求項９】
前記ハンドル組立体が、前記細長部材を前記ハンドル組立体内に保持する第１の位置から、前記細長部材を前記ハンドル組立体から取り外すことを可能にする第２の位置へと、前記細長部材周りで回転可能な係止要素を備える、請求項８に記載の外科用工具。
【請求項１０】
前記近位取付け部分が、切欠きを備え、前記係止要素が、前記第１の位置での前記切欠き内への位置決めのために、および前記第２の位置での前記切欠き外への位置決めのために、前記細長部材の周りで回転可能である、請求項９に記載の外科用工具。
【請求項１１】
前記係止要素が、絶縁された材料で構成される、請求項９に記載の外科用工具。
【請求項１２】
前記リード線が、前記ハンドル組立体の大寸法に沿って延びて、前記使用者の手を妨害することを避けるために、前記湾曲表面の遠位位置にて前記ハンドル組立体を出る、請求項１に記載の外科用工具。
【請求項１３】
神経要素付近の骨を探針するための外科用工具であって、
長手軸に沿って延びる細長部材を備えており、前記細長部材は、
骨物質内へと挿入するために、その遠位端付近の露出された導電性部分と、
前記遠位端と近位端との間の絶縁された表面領域と、
前記導電性部分と前記近位端との間の導電路とを備えており、前記外科用工具がさらに、
前記細長部材の前記近位端付近に取付け可能なハンドル組立体を備えており、前記ハンドル組立体は、
電気的に絶縁された表面領域と、
前記電気的に絶縁された表面領域の内部にある導電性領域と、
前記長手軸に対して横方向で大寸法に沿って延びる把持部分であって、前記ハンドル組立体の前記絶縁された表面領域は、前記細長部材が前記ハンドル組立体に取り付けられるときに、前記細長部材の前記絶縁された表面領域と重なる関係に位置決めされる、把持部分と、
前記ハンドル組立体内で前記細長部材の前記近位端と電気的に係合する電気的なリード線と、を備える外科用工具。
【請求項１４】
前記細長部材が、導電性を有する近位端部分を備え、前記近位端部分が、前記ハンドル組立体内の容器内部に嵌まり、前記容器は、前記近位端部分を受け前記細長部材を前記容器から延びる前記リード線と電気的に結合する電気的接続部を備える、請求項１３に記載の外科用工具。
【請求項１５】
前記ハンドル組立体が、使用者の手との解剖学的な適合をもたらすために、使用者の手との界面にて前記把持部分に沿った連続的な湾曲表面を備える、請求項１３に記載の外科用工具。
【請求項１６】
前記ハンドル組立体が、前記細長部材を前記ハンドル組立体内に保持する第１の位置から、前記細長部材を前記ハンドル組立体から取り外すことを可能にする第２の位置へと、前記細長部材周りで回転可能な係止要素を備える、請求項１３に記載の外科用工具。
【請求項１７】
前記細長部材が、前記ハンドル組立体内に位置決め可能な近位取付け部分を備え、前記取付け部分が、少なくとも１つの切欠きを備え、前記係止要素が、前記第１の位置での前記少なくとも１つの切欠き内への位置決めのため、および前記第２の位置での前記少なくとも１つの切欠き外への位置決めのために、前記細長部材の前記長手軸の周りで回転可能である、請求項１６に記載の外科用工具。
【請求項１８】
前記導線が、前記細長部材の前記近位端から、前記ハンドル組立体の前記絶縁された表面領域の内部へと、前記把持部分の前記大寸法に沿って延びる、請求項１３に記載の外科用工具。
【請求項１９】
神経要素付近の骨を探針するための外科用工具であって、
長手軸に沿って延びる細長部材を備えており、前記細長部材は、
遠位端付近の露出された導電性部分と、
近位部分と、
前記導電性部分と前記近位部分との間の導電路の周りで延びる、絶縁された表面領域とを備えており、前記外科用工具がさらにハンドル組立体を備え、当該ハンドル組立体は、
電気的に絶縁された表面領域と、
前記電気的に絶縁された表面領域内部の導電性領域と、
前記導電性領域に電気的に係合する前記細長部材の前記近位部分を受けるための開口であって、前記ハンドル組立体の前記絶縁された表面領域が前記細長部材の前記絶縁された表面領域と重なる構成である、開口と、
大寸法に沿って延びる把持部分と、前記電気的に絶縁された表面領域の内部で前記導電性領域から前記大寸法に沿って延びる電気的なリード線と、を備える外科用工具。
【請求項２０】
前記細長部材を前記ハンドル組立体内に保持する第１の位置から、前記細長部材を前記ハンドル組立体から取り外すことを可能にする第２の位置へと、前記細長部材の周りで回転可能な係止要素をさらに備える、請求項１９に記載の外科用工具。
【請求項２１】
前記ハンドル組立体が、容器を備え、前記容器は、前記細長部材の前記近位部分に電気的に係合し前記細長部材を前記リード線に電気的に結合するための、電気的接続部を備える、請求項１９に記載の外科用工具。
【請求項２２】
前記近位部分が、前記ハンドル組立体の前記開口内部で非回転式に受けられる、請求項１９に記載の外科用工具。
【請求項２３】
前記把持部分の前記大寸法が、小寸法より少なくとも５０％大きく、前記大寸法および小寸法は、前記長手軸に対して、また互いに対して直角に測定される、請求項１９に記載の外科用工具。
【請求項２４】
前記ハンドル組立体の前記把持部分が、前記大寸法に沿って使用者の手との界面にて解剖学的適合をもたらす連続的な湾曲表面を備える、請求項１９に記載の外科用工具。
【図１】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【公表番号】特表２００８−５２８２１１（Ｐ２００８−５２８２１１Ａ）
【公表日】平成２０年７月３１日（２００８．７．３１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５５３３６０（Ｐ２００７−５５３３６０）
【出願日】平成１８年１月３１日（２００６．１．３１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／００３４２５
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０８３８８３
【国際公開日】平成１８年８月１０日（２００６．８．１０）
【出願人】（５０６２９８７９２）ウォーソー・オーソペディック・インコーポレーテッド (366)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年７月３１日（２００８．７．３１）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年１月３１日（２００６．１．３１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／００３４２５
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０８３８８３
【国際公開日】平成１８年８月１０日（２００６．８．１０）
【出願人】（５０６２９８７９２）ウォーソー・オーソペディック・インコーポレーテッド (366)
【Ｆターム（参考）】
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