骨膜再生医療用クリーンシステム
【課題】 省スペースで、使い勝手に優れた再生医療用クリーンシステムを提供する。
【解決手段】 クリーンベンチ本体と、このクリーンベンチの片側にインキュベータ収納ケースを設け、前記インキュベータ収納ケースにインキュベータを設置し、前記インキュベータ収納ケース及び前記インキュベータは、前記クリーンベンチの壁面に対し斜め手前に配置した骨膜再生医療用クリーンシステム。前記クリーンベンチの壁に殺菌灯を設けたパスボックスを備えることができる。
【解決手段】 クリーンベンチ本体と、このクリーンベンチの片側にインキュベータ収納ケースを設け、前記インキュベータ収納ケースにインキュベータを設置し、前記インキュベータ収納ケース及び前記インキュベータは、前記クリーンベンチの壁面に対し斜め手前に配置した骨膜再生医療用クリーンシステム。前記クリーンベンチの壁に殺菌灯を設けたパスボックスを備えることができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は骨膜再生医療に関するクリーンシステムに関するものであり、特にパスボックスやインキュベータを設けたクリーンベンチの骨膜再生医療用クリーンシステムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
再生医療分野では2008年に「再生医療分野（ヒト細胞培養加工装置についての設計ガイドライン）開発ガイドライン2008」（経済産業省）が制定された。その中で、コンタミネーションの防止、培養系の無菌保証（清浄度環境の規程、除染処理等）が規定された。このように再生医療を行う環境は一定以上の清浄度を確保し、クロスコンタミネーションを防止し、除染処理が可能な設備が必要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
骨膜再生医療を行うにあたり、上記の再生医療ガイドラインをクリアする設備が必要であるが、今後骨膜再生医療等を一般の病院等で実施していくにあたり、性能、機能を満たすものであって、さらに導入し易いシステムが求められる。例えば、既設建屋への設置が容易であること、設置スペースが小さいこと、使い勝手が良いことなどである。
【０００４】
ガイドラインに合致する設備としてはセルプロセシングセンター（ＣＰＣ）と呼ばれる高機能なものがあるが、高額で導入できる機関は少数であり、骨膜再生医療には不向きである。一般の医療機関や病院で導入でき、かつガイドラインを満足できる設備を考えると、ISOクラス5の簡易型クリーンルームを設置し、この室内にクリーンベンチ、インキュベータ、除染用器材を設置することにより満足できる。しかしながら、これらをただ単に配置した場合、設置面積が大きく、使い勝手としてもクリーンベンチで処置した試料をクリーンベンチから取り出し、インキュベータに収納する時にクリーンルーム中とはいえ、外乱によるコンタミネーションの可能性が伴う。また操作や作業が煩雑である。
限られた病院のスペースに、清浄度ＩＳＯクラス5を維持しながら器材やワークの除染、骨膜再生作業の実施、インキュベータへの収納、取り出しなどの作業を行う設備を導入するためには、パスボックスを有するクリーンルームを設置し、クリーンベンチ、インキュベータを配置するため、大きなスペースが必要である。
【０００５】
本発明は、上記の問題点を解消すべき、省スペースで、使い勝手に優れた再生医療用クリーンシステムを提供することを目的とする。
なお、記載すべき先行技術文献情報がないので、特許文献等の記載をしていない。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明は、清浄環境を作るクリーンベンチの清浄作業台内へインキュベータを斜め手前向きに配置し、器材や試料をクリーンベンチ内へ導入するためのパスボックスを着脱可能に取り付けられる構造とする。
パスボックス、クリーンベンチ、インキュベータを一体化し、器材やワークの取り扱いをこのシステム内部で行うことができるよう連通させ、さらにインキュベータを手前斜め向きに配置することにより、省スペース排気部と作業台内部に風速センサを設け、流入風速を算出する。
【発明の効果】
【０００７】
本発明は、清浄環境を作るクリーンベンチの清浄作業台内へインキュベータを斜め手前向きに配置し、器材やワークをクリーンベンチ内へ導入するためのパスボックスを着脱可能に取り付けられる構造とすることにより、設置スペースが小さく、導入し易い上に作業性の良いシステムを提供することができる効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の骨膜再生医療用クリーンシステムの正面図。
【図２】本発明の骨膜再生医療用クリーンシステムのクリーンベンチの断面図。
【図３】インキュベータの正面図及び側面図。
【図４】本発明の図1の骨膜再生医療用クリーンシステムの上面断面図。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。
【実施例１】
【００１０】
図１は、本発明の骨膜再生医療用クリーンシステムの正面図を示す。図１において、１はクリーンベンチ本体で、２はクリーンベンチ本体１の右側に設けたインキュベータ収納ケースである。３はインキュベータで、詳細図を図３に示し、後で説明する。図４はクリーンシステムを上から見た図である。図４によってクリーンシステムと作業者７との位置関係を示す。
【００１１】
まず、本発明のクリーンベンチ１について、図２を用いて説明する。図２はクリーンベンチ１の断面図を示す。図２において、左側がクリーンベンチ前面であり、右側がクリーンベンチ背面である。１２はファンを、１３はＨＥＰＡフィルタを、１４はクリーンベンチ１の外部へ空気を排気する際のＨＥＰＡフィルタを、１５は作業室を示す。１６は作業室１５に上部より吹き出される清浄空気を示し、１７は作業する側に設けられた前面シャッタを、２２は作業者７が手を差し込んで作業するための前面開口部を示している。
【００１２】
また、２０は作業室１５の前面側で下部に設けられた空気を循環するための排気口で、１８は作業室の底部の下部に設けた循環通路である。１９は作業室１５の背面側壁の裏側に設けた循環通路を、２１は作業室１５の背面下側に設けた排気口を示す。
【００１３】
この図２の構成において、クリーンベンチ１の空気の流れを説明する。
【００１４】
クリーンベンチ１の上部に設けられたファン１２が回転すると、空気は給気用のＨＥＰＡフィルタ１３を介して、塵埃がろ過されて清浄空気１６が作業室１５内に上方より吹き出される。
【００１５】
作業者は、作業室１５内に吹き出された清浄空気の下で前面シャッタ１７の下側の前面開口部２２より手を入れて作業する。また、作業室内の作業中に汚染された空気は、作業室１５の下部前面部の排気口２０より排気され、作業室１５底部の下側の循環通路１８へ送られ、作業室１５の背面側の循環通路１９を介して、クリーンベンチ１の上部へ送られる。
【００１６】
また、作業室１５の背面側下部に設けた排気口２１からも作業室内の空気を排出し、作業室背面の循環通路１９を介してクリーンベンチ１の上部へ送られる。
【００１７】
クリーンベンチ１の上部では、排出用のＨＥＰＡフィルタ１４を介して、塵埃をろ過してクリーンベンチ１の外部へ排出する構成になっている。
【００１８】
次に図３を用いてインキュベータ４について説明する。
【００１９】
インキュベータは、一般に培養する菌などの試料を恒温で保持する装置で恒温器や定温器と呼ばれているものである。
【００２０】
また、インキュベータ３は、図３に示すように、培養する試料等を収納したり出したりする引き出し４０であり、引き出し内の温度を高精度に保持するためにマイコンなどを使用して温度制御するコントローラ３０を備えている。
【００２１】
さらにインキュベータ３は、図１に示すようにクリーンベンチ１の右側（左側でも良い）の壁にインキュベータ収納ケース２を設け、この場所にインキュベータ３を設置する。
そして、インキュベータの収納ケース２及びインキュベータ３は、作業者７が試料等を取り出しやすいように斜め手前向きに配置する。斜め手前向きの角度は、３０度〜６０度の範囲とし、４５度辺りが最適である。さらに、作業者７の手がクリーンベンチの前面シャッタ下部の開口部２２から届くような高さに配置する。
【００２２】
このようなインキュベータをクリーンベンチの作業室内に設置することにより、培養用の試料などがクリーンベンチの外部へ漏れるのを防止できる。
【００２３】
次に図１のクリーンベンチ１の左側に設置したパスボックス４について説明する。
【００２４】
パスボックス４は、クリーンベンチ１の作業室１５内で使用する器具や培養用の試料などを直接作業室内へ供給したり取り出したりすることを防止するためのもので、パスボックス４を介して受け渡しを行うものである。
【００２５】
従って、パスボックス４は、クリーンベンチ１の壁面に取り付け、パスボックスの扉９が作業室１５から開閉できるような構成にする。また、クリーンベンチ外のパスボックス４の扉８は外から開閉できるようにし、パスボックス４内の試料５を外部からとクリーンベンチの作業室内から取り出しできるようにする。
【００２６】
また、パスボックス４は、インターロック方式を採用しており、すなわち図３の扉８と扉９において、扉８が開いているときは扉９は閉じており、扉９が開いているときは扉８は閉じており、クリーンベンチ１の周囲の空気の流入を防止する機構になっている。
【００２７】
図１の１０、１１は扉８に設けた殺菌灯を示している。
【００２８】
また、パスボックス４自体は取り外し可能とし、取り外した後のクリーンベンチ１の開口部はカバーで塞ぐことができる。
【００２９】
このような構成によれば、骨膜再生の手順に応じて手際良く処置が可能であり設備としても省スペースなシステム構築が可能である。
【符号の説明】
【００３０】
１…本発明の再生医療用クリーンシステム本体
２…インキュベータ収納ケース
３…インキュベータ
４…パスボックス
５…器具、試料
６…作業台室内
７…作業者
８…パスボックス前面扉
９…パスボックスクリーンベンチ側扉
10…殺菌灯（上）
11…殺菌灯（下）
【技術分野】
【０００１】
この発明は骨膜再生医療に関するクリーンシステムに関するものであり、特にパスボックスやインキュベータを設けたクリーンベンチの骨膜再生医療用クリーンシステムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
再生医療分野では2008年に「再生医療分野（ヒト細胞培養加工装置についての設計ガイドライン）開発ガイドライン2008」（経済産業省）が制定された。その中で、コンタミネーションの防止、培養系の無菌保証（清浄度環境の規程、除染処理等）が規定された。このように再生医療を行う環境は一定以上の清浄度を確保し、クロスコンタミネーションを防止し、除染処理が可能な設備が必要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
骨膜再生医療を行うにあたり、上記の再生医療ガイドラインをクリアする設備が必要であるが、今後骨膜再生医療等を一般の病院等で実施していくにあたり、性能、機能を満たすものであって、さらに導入し易いシステムが求められる。例えば、既設建屋への設置が容易であること、設置スペースが小さいこと、使い勝手が良いことなどである。
【０００４】
ガイドラインに合致する設備としてはセルプロセシングセンター（ＣＰＣ）と呼ばれる高機能なものがあるが、高額で導入できる機関は少数であり、骨膜再生医療には不向きである。一般の医療機関や病院で導入でき、かつガイドラインを満足できる設備を考えると、ISOクラス5の簡易型クリーンルームを設置し、この室内にクリーンベンチ、インキュベータ、除染用器材を設置することにより満足できる。しかしながら、これらをただ単に配置した場合、設置面積が大きく、使い勝手としてもクリーンベンチで処置した試料をクリーンベンチから取り出し、インキュベータに収納する時にクリーンルーム中とはいえ、外乱によるコンタミネーションの可能性が伴う。また操作や作業が煩雑である。
限られた病院のスペースに、清浄度ＩＳＯクラス5を維持しながら器材やワークの除染、骨膜再生作業の実施、インキュベータへの収納、取り出しなどの作業を行う設備を導入するためには、パスボックスを有するクリーンルームを設置し、クリーンベンチ、インキュベータを配置するため、大きなスペースが必要である。
【０００５】
本発明は、上記の問題点を解消すべき、省スペースで、使い勝手に優れた再生医療用クリーンシステムを提供することを目的とする。
なお、記載すべき先行技術文献情報がないので、特許文献等の記載をしていない。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明は、清浄環境を作るクリーンベンチの清浄作業台内へインキュベータを斜め手前向きに配置し、器材や試料をクリーンベンチ内へ導入するためのパスボックスを着脱可能に取り付けられる構造とする。
パスボックス、クリーンベンチ、インキュベータを一体化し、器材やワークの取り扱いをこのシステム内部で行うことができるよう連通させ、さらにインキュベータを手前斜め向きに配置することにより、省スペース排気部と作業台内部に風速センサを設け、流入風速を算出する。
【発明の効果】
【０００７】
本発明は、清浄環境を作るクリーンベンチの清浄作業台内へインキュベータを斜め手前向きに配置し、器材やワークをクリーンベンチ内へ導入するためのパスボックスを着脱可能に取り付けられる構造とすることにより、設置スペースが小さく、導入し易い上に作業性の良いシステムを提供することができる効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の骨膜再生医療用クリーンシステムの正面図。
【図２】本発明の骨膜再生医療用クリーンシステムのクリーンベンチの断面図。
【図３】インキュベータの正面図及び側面図。
【図４】本発明の図1の骨膜再生医療用クリーンシステムの上面断面図。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。
【実施例１】
【００１０】
図１は、本発明の骨膜再生医療用クリーンシステムの正面図を示す。図１において、１はクリーンベンチ本体で、２はクリーンベンチ本体１の右側に設けたインキュベータ収納ケースである。３はインキュベータで、詳細図を図３に示し、後で説明する。図４はクリーンシステムを上から見た図である。図４によってクリーンシステムと作業者７との位置関係を示す。
【００１１】
まず、本発明のクリーンベンチ１について、図２を用いて説明する。図２はクリーンベンチ１の断面図を示す。図２において、左側がクリーンベンチ前面であり、右側がクリーンベンチ背面である。１２はファンを、１３はＨＥＰＡフィルタを、１４はクリーンベンチ１の外部へ空気を排気する際のＨＥＰＡフィルタを、１５は作業室を示す。１６は作業室１５に上部より吹き出される清浄空気を示し、１７は作業する側に設けられた前面シャッタを、２２は作業者７が手を差し込んで作業するための前面開口部を示している。
【００１２】
また、２０は作業室１５の前面側で下部に設けられた空気を循環するための排気口で、１８は作業室の底部の下部に設けた循環通路である。１９は作業室１５の背面側壁の裏側に設けた循環通路を、２１は作業室１５の背面下側に設けた排気口を示す。
【００１３】
この図２の構成において、クリーンベンチ１の空気の流れを説明する。
【００１４】
クリーンベンチ１の上部に設けられたファン１２が回転すると、空気は給気用のＨＥＰＡフィルタ１３を介して、塵埃がろ過されて清浄空気１６が作業室１５内に上方より吹き出される。
【００１５】
作業者は、作業室１５内に吹き出された清浄空気の下で前面シャッタ１７の下側の前面開口部２２より手を入れて作業する。また、作業室内の作業中に汚染された空気は、作業室１５の下部前面部の排気口２０より排気され、作業室１５底部の下側の循環通路１８へ送られ、作業室１５の背面側の循環通路１９を介して、クリーンベンチ１の上部へ送られる。
【００１６】
また、作業室１５の背面側下部に設けた排気口２１からも作業室内の空気を排出し、作業室背面の循環通路１９を介してクリーンベンチ１の上部へ送られる。
【００１７】
クリーンベンチ１の上部では、排出用のＨＥＰＡフィルタ１４を介して、塵埃をろ過してクリーンベンチ１の外部へ排出する構成になっている。
【００１８】
次に図３を用いてインキュベータ４について説明する。
【００１９】
インキュベータは、一般に培養する菌などの試料を恒温で保持する装置で恒温器や定温器と呼ばれているものである。
【００２０】
また、インキュベータ３は、図３に示すように、培養する試料等を収納したり出したりする引き出し４０であり、引き出し内の温度を高精度に保持するためにマイコンなどを使用して温度制御するコントローラ３０を備えている。
【００２１】
さらにインキュベータ３は、図１に示すようにクリーンベンチ１の右側（左側でも良い）の壁にインキュベータ収納ケース２を設け、この場所にインキュベータ３を設置する。
そして、インキュベータの収納ケース２及びインキュベータ３は、作業者７が試料等を取り出しやすいように斜め手前向きに配置する。斜め手前向きの角度は、３０度〜６０度の範囲とし、４５度辺りが最適である。さらに、作業者７の手がクリーンベンチの前面シャッタ下部の開口部２２から届くような高さに配置する。
【００２２】
このようなインキュベータをクリーンベンチの作業室内に設置することにより、培養用の試料などがクリーンベンチの外部へ漏れるのを防止できる。
【００２３】
次に図１のクリーンベンチ１の左側に設置したパスボックス４について説明する。
【００２４】
パスボックス４は、クリーンベンチ１の作業室１５内で使用する器具や培養用の試料などを直接作業室内へ供給したり取り出したりすることを防止するためのもので、パスボックス４を介して受け渡しを行うものである。
【００２５】
従って、パスボックス４は、クリーンベンチ１の壁面に取り付け、パスボックスの扉９が作業室１５から開閉できるような構成にする。また、クリーンベンチ外のパスボックス４の扉８は外から開閉できるようにし、パスボックス４内の試料５を外部からとクリーンベンチの作業室内から取り出しできるようにする。
【００２６】
また、パスボックス４は、インターロック方式を採用しており、すなわち図３の扉８と扉９において、扉８が開いているときは扉９は閉じており、扉９が開いているときは扉８は閉じており、クリーンベンチ１の周囲の空気の流入を防止する機構になっている。
【００２７】
図１の１０、１１は扉８に設けた殺菌灯を示している。
【００２８】
また、パスボックス４自体は取り外し可能とし、取り外した後のクリーンベンチ１の開口部はカバーで塞ぐことができる。
【００２９】
このような構成によれば、骨膜再生の手順に応じて手際良く処置が可能であり設備としても省スペースなシステム構築が可能である。
【符号の説明】
【００３０】
１…本発明の再生医療用クリーンシステム本体
２…インキュベータ収納ケース
３…インキュベータ
４…パスボックス
５…器具、試料
６…作業台室内
７…作業者
８…パスボックス前面扉
９…パスボックスクリーンベンチ側扉
10…殺菌灯（上）
11…殺菌灯（下）
【特許請求の範囲】
【請求項１】
クリーンベンチ本体と、このクリーンベンチの片側にインキュベータ収納ケースを設け、前記インキュベータ収納ケースにインキュベータを設置し、前記インキュベータ収納ケース及び前記インキュベータは、前記クリーンベンチの壁面に対し斜め手前に配置した骨膜再生医療用クリーンシステム。
【請求項２】
請求項１記載の再生医療用クリーンシステムにおいて、前記クリーンベンチの壁に殺菌灯を設けたパスボックスを備えた骨膜再生医療用クリーンシステム。
【請求項１】
クリーンベンチ本体と、このクリーンベンチの片側にインキュベータ収納ケースを設け、前記インキュベータ収納ケースにインキュベータを設置し、前記インキュベータ収納ケース及び前記インキュベータは、前記クリーンベンチの壁面に対し斜め手前に配置した骨膜再生医療用クリーンシステム。
【請求項２】
請求項１記載の再生医療用クリーンシステムにおいて、前記クリーンベンチの壁に殺菌灯を設けたパスボックスを備えた骨膜再生医療用クリーンシステム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図２】
【図３】
【図４】
【公開番号】特開２０１１−１６０８４０（Ｐ２０１１−１６０８４０Ａ）
【公開日】平成２３年８月２５日（２０１１．８．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２３６０３（Ｐ２０１０−２３６０３）
【出願日】平成２２年２月４日（２０１０．２．４）
【出願人】（３０４０２７２７９）国立大学法人 新潟大学 (310)
【出願人】（５０６２１２３５２）愛宕商事株式会社 (1)
【出願人】（５１００３２８１８）医療法人 愛広会 (1)
【出願人】（５１００３２８２９）医療法人社団 晴和会 (1)
【出願人】（３９８０４３７８０）学校法人新潟総合学院 (1)
【出願人】（５０３１５６０４６）学校法人新潟総合学園 (1)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年８月２５日（２０１１．８．２５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年２月４日（２０１０．２．４）
【出願人】（３０４０２７２７９）国立大学法人 新潟大学 (310)
【出願人】（５０６２１２３５２）愛宕商事株式会社 (1)
【出願人】（５１００３２８１８）医療法人 愛広会 (1)
【出願人】（５１００３２８２９）医療法人社団 晴和会 (1)
【出願人】（３９８０４３７８０）学校法人新潟総合学院 (1)
【出願人】（５０３１５６０４６）学校法人新潟総合学園 (1)
【Ｆターム（参考）】
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