ＣＤ２拮抗薬を投与することによりＴ細胞悪性腫瘍を予防または治療する方法
【課題】 本発明は、CD2拮抗薬、好ましくはMEDI-507、その類似体、誘導体または抗原結合フラグメントの、癌、特にＴ細胞悪性腫瘍、またはその１以上の症状を予防、治療、管理、または改善するために有効な量を含む医薬組成物を提供することを目的とする。
【解決手段】 癌またはその１以上の症状を治療または改善するための医薬の製造におけるMEDI-507またはその抗原結合フラグメントの使用。
【解決手段】 癌またはその１以上の症状を治療または改善するための医薬の製造におけるMEDI-507またはその抗原結合フラグメントの使用。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
癌またはその１以上の症状を治療または改善するための医薬の製造におけるMEDI-507またはその抗原結合フラグメントの使用。
【請求項２】
癌またはその１以上の症状を治療または改善するための医薬の製造における１種以上のCD2拮抗薬の使用であって、前記CD2拮抗薬がMEDI-507でないことを条件とする前記使用。
【請求項３】
癌またはその１以上の症状を治療または改善するための医薬の製造における、ヒトCD2のアミノ酸残基18、55または59を含むエピトープと免疫特異的に結合する抗体の使用であって、前記抗体がMEDI-507またはLO-CD2a/BTI-322でないことを条件とする前記使用。
【請求項４】
エピトープがヒトCD2のアミノ酸残基55および59を含む、請求項３に記載の使用。
【請求項５】
癌またはその１以上の症状を治療または改善するための医薬の製造における、ヒトCD2とLFA-3の間の相互作用を抑制も妨害もしないCD2拮抗薬の使用であって、前記CD2拮抗薬がMEDI-507またはLO-CD2a/BTI-322でないことを条件とする前記使用。
【請求項６】
前記治療がさらに被験者に、１以上の癌療法の治療上有効な量を投与することを含んでなる、請求項１、２、３または５に記載の使用。
【請求項７】
前記癌療法の少なくとも１つが化学療法、生物学的療法、放射線療法、ホルモン治療または外科療法である、請求項６に記載の使用。
【請求項８】
Ｔ細胞悪性腫瘍またはその１以上の症状を治療または改善するための医薬の製造における、MEDI-507またはその抗原結合フラグメントの使用。
【請求項９】
Ｔ細胞悪性腫瘍またはその１以上の症状を治療または改善する医薬の製造における、ヒトCD2のアミノ酸残基18、55または59を含むCD2エピトープと免疫特異的に結合する抗体の使用であって、前記抗体がMEDI-507またはLO-CD2a/BTI-322でないことを条件とする前記使用。
【請求項１０】
エピトープが、ヒトCD2のアミノ酸残基55および59を含む、請求項９に記載の使用。
【請求項１１】
Ｔ細胞悪性腫瘍またはその１以上の症状を治療または改善するための医薬の製造における、ヒトCD2とLFA-3の間の相互作用を抑制も妨害もしないCD2拮抗薬の使用であって、前記CD2拮抗薬がMEDI-507またはLO-CD2a/BTI-322でないことを条件とする前記使用。
【請求項１２】
MEDI-507またはその抗原結合フラグメントの治療上有効な量の投与が被験者の生存を延長する、請求項８に記載の使用。
【請求項１３】
治療される被験者がヒトである、請求項１、２、３、５、８、９または１１に記載の使用。
【請求項１４】
前記Ｔ細胞悪性腫瘍がＴ前駆細胞新生物または末梢Ｔ細胞もしくはNK-細胞新生物である、請求項８、９または１１に記載の使用。
【請求項１５】
前記Ｔ細胞悪性腫瘍がＴ細胞慢性リンパ性白血病、大顆粒リンパ性白血病、末梢Ｔ細胞リンパ腫、血管中心性リンパ腫、腸Ｔ細胞リンパ腫、成人Ｔ細胞リンパ腫、または未分化大細胞リンパ腫である、請求項８、９または１１に記載の使用。
【請求項１６】
前記Ｔ細胞悪性腫瘍が皮膚Ｔ細胞リンパ腫でない、請求項８、９または１１に記載の使用。
【請求項１７】
MEDI-507が治療薬とコンジュゲートされている、請求項８に記載の使用。
【請求項１８】
治療薬が異種ポリペプチドである、請求項１７に記載の使用。
【請求項１９】
治療薬がCD2以外の細胞表面受容体と免疫特異的に結合する抗体である、請求項１７に記載の使用。
【請求項２０】
前記細胞表面受容体がＴ細胞またはNK細胞抗原である、請求項１９に記載の使用。
【請求項２１】
治療薬が腫瘍関連抗原と免疫特異的に結合する抗体である、請求項１７に記載の使用。
【請求項２２】
CD2拮抗薬の少なくとも1つが治療薬とコンジュゲートされていて、前記治療薬が毒素または放射性元素でないことを条件とする、請求項２に記載の使用。
【請求項２３】
前記治療薬が細胞毒である、請求項１７に記載の使用。
【請求項２４】
前記細胞毒がパクリタキセル、サイトカラシンＢ、グラミシジンＤ、臭化エチジウム、エメチン、マイトマイシン、エトポシド、テノポシド、ビンクリスチン、ビンブラスチン、コルヒチン、ドキソルビシン、ダウノルビシン、ジヒドロキシアントラシンジオン、ミトキサントロン、ミトラマイシン、アクチノマイシンＤ、1-デヒドロテストステロン、グルココルチコイド、プロカイン、テトラカイン、リドカイン、プロプラノロール、ピューロマイシン、エピルビシン、またはシクロホスファミドである、請求項２３に記載の使用。
【請求項２５】
治療がさらに、MEDI-507またはその抗原結合フラグメントの治療上有効な量の１以上の用量を被験者に続けて投与するものである、請求項８に記載の使用。
【請求項２６】
治療がさらに、被験者にＴ細胞悪性腫瘍に対する１以上の標準のまたは実験的療法の治療上有効な量を投与することを含んでなる、請求項８に記載の使用。
【請求項２７】
治療がさらに、被験者にＴ細胞悪性腫瘍に対する１以上の標準のまたは実験的療法の治療上有効な量を投与することを含んでなる、請求項９または１１に記載の使用。
【請求項２８】
前記療法の少なくとも1つが抗体治療、サイトカイン治療、化学療法、造血幹細胞移植、Ｔ細胞を媒介する治療、生物学的療法、放射線療法、ホルモン治療、または外科療法である、請求項２６に記載の使用。
【請求項２９】
前記療法の少なくとも1つが抗体治療、サイトカイン治療、化学療法、造血幹細胞移植、Ｔ細胞を媒介する治療、生物学的療法、放射線療法、ホルモン治療、または外科療法である、請求項２７に記載の使用。
【請求項３０】
前記標準または試験的療法がMEDI-507またはその抗原結合フラグメントを投与する前に、同時に、または後に実施される、請求項２６に記載の使用。
【請求項３１】
被験者が先にＴ細胞悪性腫瘍に対する１以上の標準または試験的療法の投与により処置されているがMEDI-507またはその抗原結合フラグメントの投与により処置されてない、請求項８に記載の使用。
【請求項３２】
MEDI-507またはその抗原結合フラグメントが静脈内、皮下、筋肉内、口腔内または鼻腔内に投与されるためのものである、請求項８に記載の使用。
【請求項３３】
癌を予防、治療、管理、または改善するために有効な量の１種以上のCD2拮抗薬、および製薬上許容される担体を含む、医薬組成物。
【請求項３４】
Ｔ細胞悪性腫瘍を予防、治療、管理、または改善するために有効な量の１種以上のCD2拮抗薬、および製薬上許容される担体を含む、医薬組成物。
【請求項３５】
癌を予防、治療、管理、または改善するために有効な量のMEDI-507またはその抗原結合フラグメント、および製薬上許容される担体を含む、医薬組成物。
【請求項３６】
Ｔ細胞悪性腫瘍を予防、治療、管理、または改善するために有効な量のMEDI-507またはその抗原結合フラグメント、および製薬上許容される担体を含む、医薬組成物。
【請求項３７】
CD2拮抗薬がMEDI-507でない、請求項３３または３４に記載の組成物。
【請求項３８】
CD2拮抗薬が毒素または放射性元素とコンジュゲートされていない、請求項３３または３４に記載の組成物。
【請求項３９】
ヒトCD2のアミノ酸残基18、55または59を含むCD2エピトープと免疫特異的に結合する抗体であってMEDI-507またはLO-CD2a/BTI-322でないことを条件とする前記抗体の、癌を予防、治療、管理、または改善するために有効な量、および製薬上許容される担体を含んでなる、医薬組成物。
【請求項４０】
エピトープがヒトCD2のアミノ酸残基55および59を含む、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４１】
ヒトCD2とLFA-3の間の相互作用を抑制または妨害しないCD2拮抗薬であってMEDI-507またはLO-CD2a/BTI-322でないことを条件とする前記CD2拮抗薬の、癌を予防、治療、管理、または改善するために有効な量、および製薬上許容される担体を含んでなる、医薬組成物。
【請求項４２】
さらに１以上の化学治療薬、放射性治療薬、ホルモン治療薬、または生物学的治療薬を含んでなる、請求項３３、３４、３５、３６、３９、または４１に記載の組成物。
【請求項４３】
CD2拮抗薬がLFA-3TIPでない、請求項３３または３４に記載の医薬組成物。
【請求項１】
癌またはその１以上の症状を治療または改善するための医薬の製造におけるMEDI-507またはその抗原結合フラグメントの使用。
【請求項２】
癌またはその１以上の症状を治療または改善するための医薬の製造における１種以上のCD2拮抗薬の使用であって、前記CD2拮抗薬がMEDI-507でないことを条件とする前記使用。
【請求項３】
癌またはその１以上の症状を治療または改善するための医薬の製造における、ヒトCD2のアミノ酸残基18、55または59を含むエピトープと免疫特異的に結合する抗体の使用であって、前記抗体がMEDI-507またはLO-CD2a/BTI-322でないことを条件とする前記使用。
【請求項４】
エピトープがヒトCD2のアミノ酸残基55および59を含む、請求項３に記載の使用。
【請求項５】
癌またはその１以上の症状を治療または改善するための医薬の製造における、ヒトCD2とLFA-3の間の相互作用を抑制も妨害もしないCD2拮抗薬の使用であって、前記CD2拮抗薬がMEDI-507またはLO-CD2a/BTI-322でないことを条件とする前記使用。
【請求項６】
前記治療がさらに被験者に、１以上の癌療法の治療上有効な量を投与することを含んでなる、請求項１、２、３または５に記載の使用。
【請求項７】
前記癌療法の少なくとも１つが化学療法、生物学的療法、放射線療法、ホルモン治療または外科療法である、請求項６に記載の使用。
【請求項８】
Ｔ細胞悪性腫瘍またはその１以上の症状を治療または改善するための医薬の製造における、MEDI-507またはその抗原結合フラグメントの使用。
【請求項９】
Ｔ細胞悪性腫瘍またはその１以上の症状を治療または改善する医薬の製造における、ヒトCD2のアミノ酸残基18、55または59を含むCD2エピトープと免疫特異的に結合する抗体の使用であって、前記抗体がMEDI-507またはLO-CD2a/BTI-322でないことを条件とする前記使用。
【請求項１０】
エピトープが、ヒトCD2のアミノ酸残基55および59を含む、請求項９に記載の使用。
【請求項１１】
Ｔ細胞悪性腫瘍またはその１以上の症状を治療または改善するための医薬の製造における、ヒトCD2とLFA-3の間の相互作用を抑制も妨害もしないCD2拮抗薬の使用であって、前記CD2拮抗薬がMEDI-507またはLO-CD2a/BTI-322でないことを条件とする前記使用。
【請求項１２】
MEDI-507またはその抗原結合フラグメントの治療上有効な量の投与が被験者の生存を延長する、請求項８に記載の使用。
【請求項１３】
治療される被験者がヒトである、請求項１、２、３、５、８、９または１１に記載の使用。
【請求項１４】
前記Ｔ細胞悪性腫瘍がＴ前駆細胞新生物または末梢Ｔ細胞もしくはNK-細胞新生物である、請求項８、９または１１に記載の使用。
【請求項１５】
前記Ｔ細胞悪性腫瘍がＴ細胞慢性リンパ性白血病、大顆粒リンパ性白血病、末梢Ｔ細胞リンパ腫、血管中心性リンパ腫、腸Ｔ細胞リンパ腫、成人Ｔ細胞リンパ腫、または未分化大細胞リンパ腫である、請求項８、９または１１に記載の使用。
【請求項１６】
前記Ｔ細胞悪性腫瘍が皮膚Ｔ細胞リンパ腫でない、請求項８、９または１１に記載の使用。
【請求項１７】
MEDI-507が治療薬とコンジュゲートされている、請求項８に記載の使用。
【請求項１８】
治療薬が異種ポリペプチドである、請求項１７に記載の使用。
【請求項１９】
治療薬がCD2以外の細胞表面受容体と免疫特異的に結合する抗体である、請求項１７に記載の使用。
【請求項２０】
前記細胞表面受容体がＴ細胞またはNK細胞抗原である、請求項１９に記載の使用。
【請求項２１】
治療薬が腫瘍関連抗原と免疫特異的に結合する抗体である、請求項１７に記載の使用。
【請求項２２】
CD2拮抗薬の少なくとも1つが治療薬とコンジュゲートされていて、前記治療薬が毒素または放射性元素でないことを条件とする、請求項２に記載の使用。
【請求項２３】
前記治療薬が細胞毒である、請求項１７に記載の使用。
【請求項２４】
前記細胞毒がパクリタキセル、サイトカラシンＢ、グラミシジンＤ、臭化エチジウム、エメチン、マイトマイシン、エトポシド、テノポシド、ビンクリスチン、ビンブラスチン、コルヒチン、ドキソルビシン、ダウノルビシン、ジヒドロキシアントラシンジオン、ミトキサントロン、ミトラマイシン、アクチノマイシンＤ、1-デヒドロテストステロン、グルココルチコイド、プロカイン、テトラカイン、リドカイン、プロプラノロール、ピューロマイシン、エピルビシン、またはシクロホスファミドである、請求項２３に記載の使用。
【請求項２５】
治療がさらに、MEDI-507またはその抗原結合フラグメントの治療上有効な量の１以上の用量を被験者に続けて投与するものである、請求項８に記載の使用。
【請求項２６】
治療がさらに、被験者にＴ細胞悪性腫瘍に対する１以上の標準のまたは実験的療法の治療上有効な量を投与することを含んでなる、請求項８に記載の使用。
【請求項２７】
治療がさらに、被験者にＴ細胞悪性腫瘍に対する１以上の標準のまたは実験的療法の治療上有効な量を投与することを含んでなる、請求項９または１１に記載の使用。
【請求項２８】
前記療法の少なくとも1つが抗体治療、サイトカイン治療、化学療法、造血幹細胞移植、Ｔ細胞を媒介する治療、生物学的療法、放射線療法、ホルモン治療、または外科療法である、請求項２６に記載の使用。
【請求項２９】
前記療法の少なくとも1つが抗体治療、サイトカイン治療、化学療法、造血幹細胞移植、Ｔ細胞を媒介する治療、生物学的療法、放射線療法、ホルモン治療、または外科療法である、請求項２７に記載の使用。
【請求項３０】
前記標準または試験的療法がMEDI-507またはその抗原結合フラグメントを投与する前に、同時に、または後に実施される、請求項２６に記載の使用。
【請求項３１】
被験者が先にＴ細胞悪性腫瘍に対する１以上の標準または試験的療法の投与により処置されているがMEDI-507またはその抗原結合フラグメントの投与により処置されてない、請求項８に記載の使用。
【請求項３２】
MEDI-507またはその抗原結合フラグメントが静脈内、皮下、筋肉内、口腔内または鼻腔内に投与されるためのものである、請求項８に記載の使用。
【請求項３３】
癌を予防、治療、管理、または改善するために有効な量の１種以上のCD2拮抗薬、および製薬上許容される担体を含む、医薬組成物。
【請求項３４】
Ｔ細胞悪性腫瘍を予防、治療、管理、または改善するために有効な量の１種以上のCD2拮抗薬、および製薬上許容される担体を含む、医薬組成物。
【請求項３５】
癌を予防、治療、管理、または改善するために有効な量のMEDI-507またはその抗原結合フラグメント、および製薬上許容される担体を含む、医薬組成物。
【請求項３６】
Ｔ細胞悪性腫瘍を予防、治療、管理、または改善するために有効な量のMEDI-507またはその抗原結合フラグメント、および製薬上許容される担体を含む、医薬組成物。
【請求項３７】
CD2拮抗薬がMEDI-507でない、請求項３３または３４に記載の組成物。
【請求項３８】
CD2拮抗薬が毒素または放射性元素とコンジュゲートされていない、請求項３３または３４に記載の組成物。
【請求項３９】
ヒトCD2のアミノ酸残基18、55または59を含むCD2エピトープと免疫特異的に結合する抗体であってMEDI-507またはLO-CD2a/BTI-322でないことを条件とする前記抗体の、癌を予防、治療、管理、または改善するために有効な量、および製薬上許容される担体を含んでなる、医薬組成物。
【請求項４０】
エピトープがヒトCD2のアミノ酸残基55および59を含む、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４１】
ヒトCD2とLFA-3の間の相互作用を抑制または妨害しないCD2拮抗薬であってMEDI-507またはLO-CD2a/BTI-322でないことを条件とする前記CD2拮抗薬の、癌を予防、治療、管理、または改善するために有効な量、および製薬上許容される担体を含んでなる、医薬組成物。
【請求項４２】
さらに１以上の化学治療薬、放射性治療薬、ホルモン治療薬、または生物学的治療薬を含んでなる、請求項３３、３４、３５、３６、３９、または４１に記載の組成物。
【請求項４３】
CD2拮抗薬がLFA-3TIPでない、請求項３３または３４に記載の医薬組成物。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２０１０−１５９２８６（Ｐ２０１０−１５９２８６Ａ）
【公開日】平成２２年７月２２日（２０１０．７．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−７５０４２（Ｐ２０１０−７５０４２）
【出願日】平成２２年３月２９日（２０１０．３．２９）
【分割の表示】特願２００４−５３４７５０（Ｐ２００４−５３４７５０）の分割
【原出願日】平成１５年９月５日（２００３．９．５）
【出願人】（５０４３３３９７２）メディミューン，エルエルシー (108)
【出願人】（５０５０８０８５１）ナショナル キャンサー インスティチュート (2)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年７月２２日（２０１０．７．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年３月２９日（２０１０．３．２９）
【分割の表示】特願２００４−５３４７５０（Ｐ２００４−５３４７５０）の分割
【原出願日】平成１５年９月５日（２００３．９．５）
【出願人】（５０４３３３９７２）メディミューン，エルエルシー (108)
【出願人】（５０５０８０８５１）ナショナル キャンサー インスティチュート (2)
【Ｆターム（参考）】
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