本発明は、それを必要とする患者において気管支拡張を誘発するために（ａ）β_２アゴニストを含む吸入混合物の少なくとも１用量を該患者に投与することと、（ｂ）吸入ネブライザーを用いて該吸入混合物を送達することとを含む方法、ならびにβ_２アゴニストを含む投与製剤に関する。その方法は、（ａ）β_２アゴニストを含む吸入混合物の少なくとも１用量を該患者に供給することと、（ｂ）吸入ネブライザーを用いて該吸入混合物を送達することとを含み、β_２アゴニストが約０．２１ｍｇ未満／用量の濃度で供給され、それによって該吸入ネブライザーを用いる送達が約５分未満なされる。 （もっと読む）

本発明は、（ａ）約０．８４〜約０．９０重量％のＮａＣｌを用意するステップと、（ｂ）前記ＮａＣｌを約８０重量％の水と混合して水溶液を作製するステップと、（ｃ）約０．０３〜約０．２５重量％のアルブテロール遊離塩基を（ｂ）の溶液に添加するステップと、（ｄ）約０．１０〜約１．３重量％のＨＣｌ（１Ｎ）を（ｃ）の溶液に添加するステップと、（ｅ）（ｄ）の溶液に総重量％を１００に等しくするのに十分な量の水を添加するステップと、（ｆ）（ｅ）の溶液を濾過滅菌するステップと、（ｇ）（ｆ）の溶液を約０．５ｍｌの単位用量に分割するステップとを有するプロセスによって調製される治療有効量のアルブテロール溶液を有する単位用量製剤（これは、初めのアルブテロール遊離塩基：ＨＣｌのモル比が約０．８５〜約１．２０、ｐＨが約３．０〜約４．５であり、治療有効量のアルブテロールを有し、噴霧化による吸入療法に適している）を提供する。 （もっと読む）

ブデソニド溶液などのコルチコステロイド混合物が、酸素欠乏条件下にて混合物の有効成分および非活性成分により調製される。得られる混合物は、薬学的有効成分であるコルチコステロイドの優れた安定性を示す。本発明は、コルチコステロイド混合物を製造する新規の方法であって、得られる混合物が既知の方法に比べて優れた安定性を有する、方法を提供する。また、本発明は、コルチコステロイド混合物を調製するプロセスを提供し、このプロセスは、前記コルチコステロイド混合物の成分（出発物質としてコルチコステロイドおよび水を含む）を、酸素欠乏条件下にて混合容器内で混合して前記コルチコステロイド混合物を産生する手順を含む。
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コルチコステロイド溶液を滅菌し、コルチコステロイド有効成分の最終収量を改善する新規方法。本発明の実施の形態は、上述の要件をはじめとする要件をさらに満たすものであり、コルチコステロイド溶液と滅菌済みコルチコステロイド溶液のあいだの質量減量が約３０％未満、約２５％未満、約２０％未満、約１５％未満、約１０％未満、約５％未満、約３％未満、約２％未満、または約１％以下である条件に、コルチコステロイド配合混合物を供することを含むコルチコステロイドの滅菌溶液の製造方法を提供する。ある実施形態では、コルチコステロイド溶液はシクロデキストリンのような溶解促進剤を含有する。 （もっと読む）

本発明は、コルチコステロイドおよび少なくとも１つの溶解性エンハンサーを含む組成物の製造方法、ならびにこれらの方法によって製造される組成物に関する。また、本発明は、コルチコステロイド溶液を製造するプロセスを提供し、このプロセスは、（ａ）出発物質としてコルチコステロイド、少なくとも１つの溶解性エンハンサー、および水を含むコルチコステロイド溶液の成分を、約５０Ｌ以上の容量を有する高せん断ミキサーで混合する手順と、（ｂ）前記成分を約５時間以内の均質化期間に均質化し、それによって前記コルチコステロイド出発物質の少なくとも約９８％が前記均質化期間内に溶解される手順とを含む。 （もっと読む）

本発明は、（１）コルチコステロイドおよび溶解度向上剤を含む吸入可能な水性混合物、ならびに（２）吸入型ネブライザを備えるコルチコステロイドの送達のための方法およびシステムに関し、ネブライザによる該コルチコステロイド含有水性混合物の送達により、慣用的な吸入型療法剤と比較したときのコルチコステロイドの薬物動態学的プロフィールの向上および／または肺内沈着の増大をもたらす。特定の実施形態において、本発明は、約２５０μｇ以下の単一のコルチコステロイド、溶媒および溶解度向上剤を含む吸入可能な組成物を提供し、この組成物は、デバイスを介しての被験体への該組成物の投与の際に、該デバイスを介する該コルチコステロイドの投与にわたって、約５μｇ／ｍｌ／分以下のデバイス内のコルチコステロイド濃度の増大速度が達成され、該コルチコステロイド以外の活性医薬用薬剤を実質的に含まない。 （もっと読む）

本発明は、（１）コルチコステロイドおよび溶解度向上剤を含む吸入型水性混合物、ならびに（２）吸入型ネブライザを備え、ネブライザによる該コルチコステロイド含有水性混合物の送達により、慣用的な吸入型療法剤と比較したときのコルチコステロイドの薬物動態学的プロフィールの向上および／または肺内沈着の増大をもたらす、コルチコステロイドの送達のための方法およびシステムに関する。本発明の方法では、上記コルチコステロイドは、約１２５μｇ／用量未満の名目投薬量で投与される。 （もっと読む）

本発明は、（１）コルチコステロイドおよび溶解度向上剤を含む吸入型水性混合物、ならびに（２）吸入型ネブライザを備え、ネブライザによる該コルチコステロイド含有水性混合物の送達により、慣用的な吸入型療法剤と比較したときのコルチコステロイドの薬物動態学的プロフィールの向上をもたらす、コルチコステロイドの送達のための方法およびシステムに関する。本発明の組成物は、投与前のその組成物中のコルチコステロイドの量に基づいて少なくとも約３５％の肺内沈着を達成する。 （もっと読む）

本発明は、（１）コルチコステロイドおよび溶解度向上剤を含む吸入型水性混合物、ならびに（２）吸入型ネブライザを備え、ネブライザによる該コルチコステロイド含有水性混合物の送達により、慣用的な吸入型療法剤と比較したときのコルチコステロイドの薬物動態学的プロフィールの向上および／または肺内沈着の増大をもたらす、コルチコステロイドの送達のための方法およびシステムに関する。上記コルチコステロイドは、約１２５μｇ／用量未満の名目投薬量で投与され、そして上記吸入混合物が、上記単一のコルチコステロイド以外の薬学的に活性な薬剤を実質的に含まない。 （もっと読む）

本発明は、（１）コルチコステロイドおよび溶解度向上剤を含む吸入型水性混合物、ならびに（２）吸入型ネブライザを備え、ネブライザによる該コルチコステロイド含有水性混合物の送達により、慣用的な吸入型療法剤と比較したときのコルチコステロイドの薬物動態学的プロフィールの向上をもたらす、コルチコステロイドの送達のための方法およびシステムに関する。この組成物は、投与前の組成物中のコルチコステロイドの量に基づいて少なくとも約３５％の肺内沈着を達成し、かつコルチコステロイド以外の活性な医薬品を実質的に含まない。 （もっと読む）