アクセス装置
医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置は、針と、ダイレータと、医療物品とを含む。針は、先端を有する長尺な針本体とハブとを含むことができ、ハブから針本体が延びる。長尺な針本体は少なくとも１つの側開窓と外径とを含むことができる。ダイレータは、針本体上にスライド可能に配置することができるとともに、ダイレータハブと、ダイレータハブから延びる長尺なダイレータシャフトとを含むことができる。ダイレータシャフトは、針の側開窓と連通する少なくとも１つの側開窓を含むことができる。ダイレータシャフトは、針の外径よりも小さい内径を含むこともできる。医療物品は管状部分とハブとを含むことができる。管状部分は、ダイレータ上に配置できるとともに、ダイレータの側開窓を通じて針の側開窓と連通する空間を医療物品とダイレータとの間に画定することができる。医療物品の少なくとも一部は、空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成できる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[関連出願の相互参照]
この出願は、その全体が参照することにより本願に明確に組み入れられる米国仮特許出願第６１／３０２，４８６号（２０１０年２月８日出願）の３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）に基づく優先権の利益を主張する。
【０００２】
この発明は、一般に、例えば動脈、静脈、血管、体腔、または、ドレナージ部位などの身体空間内へ医療物品（例えば、カテーテル、カニューレ、シースなど）を導入するおよび／または送出するためのアクセス装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
[関連技術の説明]
カテーテルまたは脈管シースを血管内へ挿入するための好ましい非外科的方法は、患者の血管内へ挿入されるアクセス針を含むセルジンガー技術または改良セルジンガー技術の使用を伴う。ガイドワイヤが針を通じて血管内へ挿入される。針が除去された後、ダイレータおよびシースが組み合わせてあるいは別々にガイドワイヤ上にわたって挿入される。それから、ダイレータおよびシースが一緒にあるいは別々に短い距離で組織を通じて血管内へ挿入され、その後、ダイレータおよびガイドワイヤが除去されて廃棄される。その後、カテーテルまたは他の医療物品がシースを通じて血管内へと所望の場所へ向けて挿入される場合があり、あるいは、シースが血管内に残されるだけの場合もある。
【０００４】
多くの脈管アクセス装置が知られている。米国特許第４，２４１，０１９号、第４，２８９，４５０号、第４，７５６，２３０号、第４，９７８，３３４号、第５，１２４，５４４号、第５，４２４，４１０号、第５，３１２，３５５号、第５，２１２，０５２号、第５，５５８，１３２号、第５，８８５，２１７号、第６，１２０，４６０号、第６，１７９，８２３号、第６，２１０，３３２号、第６，７２６，６５９号、第７，０２５，７４６号は、そのような装置の例を開示する。しかしながら、これらの装置は、いずれも、医師および他のヘルスケア提供者が好む使用の容易さおよび安全性を有していない。したがって、使用が容易で安全な脈管アクセス装置、特に、血管が穿刺された時期を明確にかつ即座に示す脈管アクセス装置、および、偶発的な針刺しおよび過剰なワイヤ脈管アクセスに付帯する他のリスクを減らす脈管アクセス装置の必要性が存在する。
【発明の概要】
【０００５】
記載される実施形態は、例えば血管またはドレナージ部位などの患者の身体内の空間へカテーテルまたはシースを送出するのに有用なアクセス装置のための幾つかの特徴を含む。この発明の範囲を限定することなく、この発明のより優れた特徴について簡単に説明する。この説明を考慮すれば、特にこの節と組み合わせて以下の好ましい実施形態の詳細な説明の節を読めば、これらの実施形態の特徴および態様がどのようにして従来のアクセス装置を超える幾つかの利点を与えるのかについて理解できる。
【０００６】
一実施形態において、医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置は、針と、ダイレータと、医療物品とを含む。針は、先端を有する長尺な針本体とハブとを含むことができ、ハブから針本体が延びる。長尺な針本体は少なくとも１つの側開窓と外径とを含むことができる。ダイレータは、針本体上にスライド可能に配置することができるとともに、ダイレータハブと、ダイレータハブから延びる長尺なダイレータシャフトとを含むことができる。ダイレータシャフトは、針の側開窓と連通する少なくとも１つの側開窓を含むことができる。また、ダイレータシャフトは、針の外径よりも小さい内径を含むこともできる。医療物品は管状部分とハブとを含むことができる。管状部分は、ダイレータ上に配置できるとともに、ダイレータの側開窓を通じて針の側開窓と連通する空間を医療物品とダイレータとの間に画定することができる。医療物品の少なくとも一部は、空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成できる。
【０００７】
他の実施形態において、医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置は、針と、ダイレータと、医療物品とを含むことができる。針は、先端を有する長尺な針本体とハブとを含むことができ、ハブから針本体が延びる。ダイレータは、針本体上にスライド可能に配置することができるとともに、ダイレータハブと、ダイレータハブから延びる長尺なダイレータシャフトとを含むことができる。ダイレータシャフトは、針の側開窓と連通する少なくとも１つの側開窓と、側開窓が貫通する隆起した稜部とを含むことができる。医療物品は管状部分とハブとを含む。管状部分は、ダイレータ上に配置できるとともに、ダイレータの側開窓を通じて針の側開窓と連通する空間を医療物品とダイレータとの間に画定することができる。医療物品の少なくとも一部は、空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成できる。
【０００８】
更なる他の実施形態において、医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置は、針と、ダイレータと、医療物品とを含むことができる。針は、先端を有する長尺な針本体とハブとを含むことができ、ハブから針本体が延びる。ダイレータは、針本体上にスライド可能に配置することができるとともに、ダイレータハブと、ダイレータハブから先端へと延びる長尺なダイレータシャフトとを含むことができる。ダイレータシャフトは、針の側開窓と連通する少なくとも１つの側開窓を含むことができ、また、ダイレータの先端が約３０°で先細ることができる。医療物品は管状部分とハブとを含む。管状部分は、ダイレータ上に配置できるとともに、ダイレータの側開窓を通じて針の側開窓と連通する空間を医療物品とダイレータとの間に画定することができる。医療物品の少なくとも一部は、空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成できる。
【０００９】
更なる実施形態において、医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置は、針と、ダイレータと、シール部品と、医療物品とを含むことができる。針は、先端を有する長尺な針本体とハブとを含むことができ、ハブから針本体が延びる。ダイレータは、針本体上にスライド可能に配置することができるとともに、ダイレータハブと、ダイレータハブから先端へ延びる長尺なダイレータシャフトとを含むことができる。ダイレータシャフトは、針の側開窓と連通する少なくとも１つの側開窓を含むことができる。シール部品は、針本体上にスライド可能に配置させることができるとともに、ダイレータハブと針ハブとの間での流体の流れを抑制するためにダイレータと針との間に配置させることができる。医療物品は管状部分とハブとを含む。管状部分は、ダイレータ上に配置できるとともに、ダイレータの側開窓を通じて針の側開窓と連通する空間を医療物品とダイレータとの間に画定することができる。医療物品の少なくとも一部は、空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成できる。
【００１０】
他の実施形態では、体腔にアクセスする方法が提供される。中空の孔と、側開窓と、針ハブとを有する針を体腔内へ挿入することができる。側開窓とダイレータハブとを有するダイレータを針上に軸方向に配置することができ、また、医療物品をダイレータ上に軸方向に配置することができる。体液を体腔から前記針の孔を通じて針の側開窓へと引き込むことができる。また、体液を針の側開窓とダイレータの側開窓とを通じてダイレータと医療物品との間の空間内へ引き込むことができる。針ハブとダイレータハブとの間で体液の基端側への移動を抑制することができる。
【００１１】
更なる他の実施形態において、医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置は、ガイドワイヤ部分と、針と、ダイレータと、２つのロック機構とを含むことができる。ガイドワイヤ部分は、ガイドワイヤとガイドワイヤハブとを含むことができる。針は、ガイドワイヤ上に配置できるとともに、先端を有する長尺な針本体とハブとを有することができ、ハブから針本体が延びる。ダイレータを針本体上に配置することができ、針およびダイレータは、針の先端がダイレータよりも先端側に位置する第１の位置から針の先端がダイレータ内に位置する第２の位置へと互いに対して移動できる。ダイレータは、ダイレータハブと、ダイレータハブから延びる長尺なダイレータシャフトとを含むこともできる。第１のロック機構は、針とダイレータとの間で作用できるとともに、ダイレータから離間されかつ第２の位置にあるときにダイレータに対する針の移動を抑制する部分を含むことができる。第１のロック機構は、移動に対する抵抗を小さくするためにロック機構による係合を伴うことなく第１の位置から第２の位置への針の移動を許容するように構成できる。第２のロック機構は、ダイレータとガイドワイヤとの間で作用できるとともに、ガイドワイヤ上に配置されかつ可逆的なスナップ式グリップを形成するためにガイドワイヤハブと相互に係合するＴ形状ロック部分を含むことができる。
【００１２】
本発明のこれらの態様および他の態様は、添付図面を参照する好ましい実施形態の以下の詳細な説明から当業者に容易に明らかになる。しかしながら、本発明は、開示される特定の実施形態に限定されない。
【００１３】
以下、例示であって本発明を限定しようとするものではない好ましい実施形態の図面を参照して、本明細書中に開示されるアクセス装置のこれらおよび他の特徴、態様、および、利点について説明する。また、図面の全体にわたって、例示された実施形態の同じ構成要素を示すために、同じ参照符号が使用されている。例示された実施形態間の同様の構成要素は、他の実施形態を示すための添え字を伴う同じ参照符号として同様に言及される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１Ａ】本発明にしたがって構成されるアクセス装置の好ましい実施形態の斜視図であり、針、ダイレータ、および、医療物品と同軸的に位置合わせされる事前に組み込まれたガイドワイヤ部分を示している。
【００１５】
【図１Ｂ】図１Ａに描かれる実施形態の平面図である。
【００１６】
【図２Ａ】図１Ａの針の平面図であり、先端近傍の開窓を示している。
【００１７】
【図２Ｂ】図１Ａの針の側面図であり、基端近傍のフィンを示している。
【００１８】
【図２Ｃ】図２Ａの２Ｃ−２Ｃ線に沿う断面図である。
【００１９】
【図２Ｄ】図２Ａの針の一部の拡大平面図であり、開窓を示している。
【００２０】
【図２Ｅ】図２Ａの針の針ハブの拡大平面図である。
【００２１】
【図２Ｆ】図２Ａの針の針ハブの拡大側面図である。
【００２２】
【図２Ｇ】図２Ａの針の針ハブの拡大基端面図である。
【００２３】
【図３Ａ】図１Ａのダイレータの平面図であり、先端近傍の開窓を示している。また、ダイレータとシースとの間から通気するためのルアー表面の長手方向に配置される溝も示している。
【００２４】
【図３Ｂ】図３Ａの３Ｂ−３Ｂ線に沿う断面図である。
【００２５】
【図３Ｃ】図３Ａのダイレータの一部の拡大平面図であり、開窓および長手方向チャンネルを示している。
【００２６】
【図３Ｄ】図３Ａのダイレータハブの拡大端面図である。
【００２７】
【図３Ｅ】対応するネジ山を有するシースに固定するように構成されるロックスピンナットを含むダイレータハブの他の実施形態の斜視図である。
【００２８】
【図３Ｆ】図３Ａの３Ｆ−３Ｆ線に沿う断面図であり、ルアー表面の周方向にわたって等間隔で離間される溝を示している。
【００２９】
【図４Ａ】図１Ａのシースの平面図であり、シースの基端に接続されるシースハブを示している。
【００３０】
【図４Ｂ】図４Ａの４Ｂ−４Ｂ線に沿う断面図である。
【００３１】
【図４Ｃ】図４Ａのシースの拡大端面図である。
【００３２】
【図４Ｄ】図４Ａのシースの基端部の拡大斜視図である。
【００３３】
【図５Ａ】図１Ａのガイドワイヤ部分の斜視図であり、ガイドワイヤの基端に接続されるガイドワイヤハブを示している。
【００３４】
【図５Ｂ】図５Ａに描かれる実施形態のガイドワイヤ部分の平面図である。
【００３５】
【図６Ａ】図１Ａのトラックの斜視図である。
【００３６】
【図６Ｂ】図６Ａのトラックの平面図であり、ダイレータに対して針をロックするためのロック機構を示している。
【００３７】
【図６Ｃ】図６Ｂのトラックの側面図である。
【００３８】
【図６Ｄ】図６Ｂのロック機構の拡大図である。
【００３９】
【図６Ｅ】事前組み込み状態におけるガイドワイヤ部分をロックする他のロック機構の拡大図である。
【００４０】
【図７Ａ】図１Ａのアクセス装置の平面図であり、事前組み込み状態でガイドワイヤ部分がトラックにロックされた図６Ｅのロック機構を示している。
【００４１】
【図７Ｂ】図７Ａのアクセス装置およびロック機構の側面図である。
【００４２】
【図７Ｃ】図７Ａのアクセス装置の断面図であり、トラックのストッパと要素との間に配置されるガイドワイヤハブを示している。
【００４３】
【図７Ｄ】図７Ｂのアクセス装置の拡大端面図であり、ガイドワイヤハブの少なくとも一部の周囲でトラックから延びる２つのアームを示している。
【００４４】
【図８Ａ】アクセス装置の先端の患者内への挿入を示す図１Ａに描かれる実施形態の平面図である。
【００４５】
【図８Ｂ】患者に隣接するアクセス装置の領域に焦点を合わせる図８Ａに描かれる実施形態の拡大図である。
【００４６】
【図８Ｃ】図８Ｂに描かれる実施形態の一部の拡大図であり、ダイレータの開口または開窓と位置合わせされる針の開口または開窓を隠れ線で示している。
【００４７】
【図８Ｄ】図８Ｃに描かれる実施形態の一部の拡大断面図であり、流体が針の内側からシースとダイレータとの間に形成されるチャンネルへと流れることができるようにダイレータの開口または開窓と位置合わせされる針の開口または開窓を示している。
【００４８】
【図８Ｅ】０．００２インチの隙間高さ幅を有するチャンネルで流体が引き上げられる速度を示すグラフである。
【００４９】
【図８Ｆ】０．００１インチの隙間高さ幅を有するチャンネルで流体が引き上げられる速度を示グラフである。
【００５０】
【図８Ｇ】０．０００５インチの隙間高さ幅を有するチャンネルで流体が引き上げられる速度を示すグラフである。
【００５１】
【図８Ｈ】ダイレータのチャンネルよりも先端側の領域で切断された図８Ｃに描かれる実施形態の一部の拡大断面図である。
【００５２】
【図８Ｉ】針ハブが第１の位置にあるときに針ハブがダイレータハブにロックされる領域に焦点を合わせた図８Ａに描かれる実施形態の拡大図である。
【００５３】
【図８Ｊ】図８Ｉに描かれる実施形態の断面図である。
【００５４】
【図９Ａ】針先端から先端方向に押し進められるガイドワイヤを示す図１Ａに描かれる実施形態の側面図である。
【００５５】
【図９Ｂ】針ハブが第１の位置にあるときにガイドワイヤハブが針ハブにロックされる領域に焦点を合わせた図９Ａに描かれる実施形態の拡大図である。
【００５６】
【図９Ｃ】図９Ｂに描かれる実施形態の断面図である。
【００５７】
【図１０Ａ】ダイレータおよびシースが図９Ａに示される位置から針本体に対して先端側に押し進められている状態を示す図１Ａに描かれる実施形態の側面図である。
【００５８】
【図１０Ｂ】針ハブが第２の位置にあるときに針ハブがトラックにロックされる領域に焦点を合わせた図１０Ａに描かれる実施形態の拡大背面図である。
【００５９】
【図１１Ａ】ガイドワイヤ、針本体、および、ダイレータのシースからの除去を示す図１Ａに描かれる実施形態の側面図である。
【００６０】
【図１１Ｂ】ガイドワイヤ、針本体、および、ダイレータのシースからの除去中にダイレータによって覆われる針先端を示す図１１Ａに示される実施形態の一部の拡大図である。
【００６１】
【図１２Ａ】針およびダイレータの位置合わせされた開口または開窓の他の実施形態を示す拡大平面図である。
【００６２】
【図１２Ｂ】図１２Ａの１３Ｂ−１３Ｂ線に沿う拡大断面図であり、流体が針の内側からシースとダイレータとの間に形成されるチャンネルへと流れることができるようにダイレータの開口または開窓と位置合わせされる針の開口または開窓を示している。
【００６３】
【図１３Ａ】針およびダイレータの位置合わせされた開口または開窓の他の実施形態を示す拡大平面図である。
【００６４】
【図１３Ｂ】図１３Ａの１３Ｂ−１３Ｂ線に沿う拡大断面図であり、流体が針の内側からシースとダイレータとの間に形成されるチャンネルへと流れることができるようにダイレータの開口または開窓と位置合わせされる針の開口または開窓を示している。
【００６５】
【図１４Ａ】ダイレータとシースとの間に形成されるチャンネルの他の実施形態を示す拡大平面図である。
【００６６】
【図１４Ｂ】図１４Ａの１４Ｂ−１４Ｂ線に沿う断面図であり、シースへと延びるチャンネルの厚さを示している。
【００６７】
【図１５Ａ】ダイレータとシースとの間に形成されるチャンネルの他の実施形態を示す拡大平面図である。
【００６８】
【図１５Ｂ】図１５Ａの１５Ｂ−１５Ｂ線に沿う断面図であり、ダイレータおよびシースの両方へと延びるチャンネルの厚さを示している。
【００６９】
【図１６Ａ】ダイレータとシースとの間に形成されるチャンネルの他の実施形態を示す拡大平面図である。
【００７０】
【図１６Ｂ】図１５Ａの１６Ｂ−１６Ｂ線に沿う断面図であり、ダイレータへと延びるキー溝の形態を成す複数の等間隔で離間されるチャンネルを示している。
【００７１】
【図１７】アクセス装置の他の実施形態の拡大断面図であり、異なる形状を有するシースとダイレータとの間に形成されるチャンネルを示している。
【００７２】
【図１８Ａ】アクセス装置の他の実施形態の一部の拡大平面図であり、今度は針とダイレータとの間に形成されるチャンネルの他の実施形態を示している。
【００７３】
【図１８Ｂ】図１８Ａの実施形態の１８Ｂ−１８Ｂでとられた拡大断面図である。
【００７４】
【図１８Ｃ】図１８Ａの実施形態の１８Ｃ−１８Ｃでとられた拡大断面図である。
【００７５】
【図１８Ｄ】図１８Ａに描かれる針の一部を形成するように構成される針ハブの拡大斜視図である。
【００７６】
【図１８Ｅ】図１８Ａのダイレータの平面図である。
【００７７】
【図１９Ａ】針ハブ、ダイレータハブ、および、挿入体の部分を示すアクセス装置の他の実施形態の拡大断面図である。
【００７８】
【図１９Ｂ】挿入体が完全に挿入されていない、図１９Ａのアクセス装置の拡大断面図である。
【００７９】
【図１９Ｃ】図１９Ａのアクセス装置の挿入体の拡大図である。
【００８０】
【図２０Ａ】ダイレータの他の実施形態の先端部の平面図である。
【００８１】
【図２０Ｂ】開窓が仮想状態の図２０Ａのダイレータの先端部の断面図である。
【００８２】
【図２０Ｃ】図２０Ｂの２０Ｃ−２０Ｃでとられたダイレータの断面の拡大図である。
【００８３】
【図２０Ｄ】図２０Ｂの２０Ｄ−２０Ｄでとられたダイレータの断面の拡大図である。
【００８４】
【図２０Ｅ】内部の特徴が仮想状態の図２０Ａのダイレータの側面図である。
【００８５】
【図２１Ａ】針の他の実施形態の側面図である。
【００８６】
【図２１Ｂ】図２１Ａの針の先端の拡大図である。
【００８７】
【図２２Ａ】トラックの他の実施形態の斜視図である。
【００８８】
【図２２Ｂ】図２２Ａのトラックの平面図である。
【００８９】
【図２２Ｃ】図２２Ａのトラックの側面図である。
【００９０】
【図２２Ｄ】図２２Ａの２２Ｄ−２２Ｄでとられたトラックの部分の拡大図である。
【００９１】
【図２３Ａ】ガイドワイヤハブの他の実施形態の斜視図である。
【００９２】
【図２３Ｂ】図２３Ａのガイドワイヤハブの下面図である。
【００９３】
【図２４Ａ】シースの他の実施形態の基端面図である。
【００９４】
【図２４Ｂ】図２４Ａのシースの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００９５】
本開示は、医療物品（例えば、カテーテルまたはシース）を血管またはドレナージ部位へ送出するためのアクセス装置を提供する。図１Ａは、血管（例えば、静脈または動脈）内へ挿入されるように構成される本発明の好ましい実施形態に係るアクセス装置２０を示している。以下では、これに関連して（すなわち、脈管アクセスに関して）アクセス装置を説明するが、アクセス装置は、患者の身体内の他の場所（例えば、ドレナージ部位）へアクセスしてその場所に医療物品（例えば、カテーテルまたはシース）を配置するためあるいは他の目的（例えば、膿瘍を排出するため）のために使用することもできる。
【００９６】
アクセス装置のこの実施形態は、典型的な一体の管状医療物品を患者内部の身体空間内に配置することに関連して開示される。管状物品は、配置されると、その後、身体空間へアクセスするための他の医療物品（例えば、カテーテル、ガイドワイヤなど）を受けるために使用することができ、および／または、流体を身体空間内へ導入するためあるいは流体を身体空間から除去する（例えば、排液する）ための通路を与えるために使用することができる。図示の実施形態において、管状医療物品は、主に流体を静脈へ送り込むように構成されるシースまたはカテーテルである。しかしながら、本発明の原理は、一体品のシースまたはカテーテルの配置に限定されず、あるいは、シースまたはカテーテルを介した医療物品のその後の挿入に限定されない。むしろ、本開示に照らして、当業者であれば分かるように、本明細書中に開示されるアクセス装置は、他のタイプのシース、流体排出・送出チューブ、および、シングルルーメンまたはマルチルーメンカテーテルを含む１つ以上の他のタイプの医療物品を患者内に直接に配置するあるいは他の医療物品を介して間接的に配置することとの関連でうまく利用することもできる。
【００９７】
例えば、これに限定されないが、本明細書中に開示されるアクセス装置は、中心静脈カテーテル、末梢から中心静脈まで挿入されるカテーテル、血液透析カテーテル、外科的ドレナージチューブ、剥離シース、多物品シース、内視鏡、および、外部のあるいは埋め込まれた電子デバイスまたはセンサに接続される配線またはケーブルのための電気導管を直接的にあるいは間接的に配置するように構成することもできる。前述したように、先に挙げられた医療物品は、アクセス装置のダイレータ、針、および、ガイドワイヤを介して患者内に直接に配置されてもよく、あるいは、その後、アクセス装置のダイレータ、針、および、ガイドワイヤを介して患者内に配置された医療物品を介して患者内に配置されてもよい。
【００９８】
また、本明細書中に開示される実施形態は、単一の医療物品の同軸挿入に限定されない。例えば、挿入されたシースを介して２つのカテーテルが患者内に挿入されてもよく、あるいは、挿入された第１のカテーテルを介して第２のカテーテルが患者内に挿入されてもよい。また、血管または他の身体空間内への管路を与えることに加えて、ダイレータ、針、および、ガイドワイヤを介して挿入される医療物品は、その後に挿入される医療物品のルーメンに付加されるルーメンを形成することができる。当業者は、本明細書中に開示される装置およびシステムのための更なる用途を見出すこともできる。したがって、（例えば、微小穿刺用途における）シースと関連するアクセス装置の図示および説明は、アクセス装置の１つの想定し得る用途の単なる典型例である。
【００９９】
図１Ａおよび図１Ｂはアクセス装置２０の好ましい実施形態を示している。アクセス装置２０は、針２２と、ダイレータ２４と、シース２６とを備える。図示の実施形態において、アクセス装置はガイドワイヤ部分２８およびトラック３０も含む。図１Ｂに最も良く見られるように、ダイレータ２４は針２２に同軸に装着され、また、シース２６はダイレータ２４に同軸に装着される。アクセス装置の構成要素の伸縮性は、構成要素をそれらの軸が同軸ではなく略平行に配列される状態で配置することによっても得られる（例えばモノレール型構造）。
【０１００】
これらの構成要素はそれぞれ、ルーメン接続具を末端または移行部（すなわち、ハブ）に含むとともに、接続具から延びる長尺構造を含む。したがって、図示の実施形態において、針２２は、針ハブ３４から先端側へ延びる針本体３２を含み、ダイレータ２４は、ダイレータハブ３８から先端側へ延びるダイレータシャフト３６を含み、また、シース２６は、シースハブ４２から先端側へ延びるシース本体４０を含む。ガイドワイヤ部分２８は、ガイドワイヤ４４を備えるとともに、好ましくはガイドワイヤハブまたはキャップ４６を備える。図示の実施形態では、ガイドワイヤハブ４６がガイドワイヤ４４の基端に配置されるが、他の用途では、ハブ４６をガイドワイヤ４４の端部間の位置に配置することができる。
【０１０１】
図２Ａ−２Ｇは、アクセス装置２０の他の構成要素から分離した状態における、アクセス装置の好ましい実施形態にしたがって構成される針２２の針本体３２および針ハブ３４を示す。図２Ａおよび図２Ｂに最も良く見られるように、針ハブ３４は針本体３２の基端に配置される。針本体３２は針２２の先端部５０の近傍の先端で終端し、また、針ハブ３４は針２２の基端部５２に位置する。
【０１０２】
針本体３２は、円形の一定直径の内孔と、円形の一定直径の外面とを有する長尺な管形状を成す。しかしながら、他の実施形態では、針本体３２が他の孔形状および外面形状を有することができる（例えば、楕円の断面形状などであるが、これに限定されない）。針の内部または外部は溝またはチャンネルを含むこともできる。溝またはチャンネルは、針孔内の流体を針２２または針２２内の特定の構造の周囲であるいは該構造へと（例えば、ガイドワイヤの周囲で）案内してもよい。幾つかの実施形態において、溝またはチャンネルは、針２２をダイレータに対して望ましい方向に維持するのに役立ってもよい。
【０１０３】
針本体３２は、目標とする皮下の身体空間にアクセスできる十分に長い長さを有するとともに、過度の外傷を引き起こすことなく身体空間にアクセスする際の挿入力に耐えることができる十分なゲージサイズを有する。多くの用途において、針本体は、３−２０ｃｍ、より好ましくは３−１０ｃｍの長さを有することができる。例えば、成人の胸部内の身体空間（例えば血管）にアクセスするためには、針本体３２は、７ｃｍ以上の長さを有するのが好ましく、９ｃｍ以上の長さを有するのが更に好ましく、９−１０ｃｍの長さを有するのが最も好ましい。針のサイズは、微小穿刺用途（末梢ＩＶ）においては、１８ゲージ以下であるのが好ましく、１８−２８ゲージであるのが更に好ましく、１８−２６ゲージであるのが最も好ましい。新生児に対する用途においては、針本体３２の長さおよびゲージは、かなり短くかつ小さくなければならず、例えば３−４ｃｍおよび２６−２８ゲージであることが好ましい。
【０１０４】
図２Ａおよび図２Ｄに最も良く見られるように、針本体３２は、針本体３２の先端近傍に少なくとも１つの開窓または開口５６を含む。開窓５６は、針本体３２の壁を貫通して延びており、後述するように、針本体３２上で様々な形状および方向を有することができる。また、針本体３２は、先端部５０に配置される斜端５４を有することができる。
【０１０５】
図２Ａおよび図２Ｂに示されるように、針の斜端の周方向位置と針の開口または開窓５６の周方向位置とに位置合わせされる針ハブ３４の周囲の周方向位置にフィン５８が配置されるのが好ましい。すなわち、フィン５８は前記斜端と前記開窓を指している。使用中、医師またはヘルスケア提供者は、斜端が血管内にあって開窓がシースおよび／またはダイレータによって覆われている場合であっても、露出されたフィン５８の方向に留意することにより針斜端（および開窓５６）の方向を決定できる。例えば、図示の実施形態では、患者から離れるフィン５８の方向が、血管内の針先端の斜端上向き方向と一致する。また、図２Ｃに見られるように、開窓５６もフィン５８と同じ側にある。
【０１０６】
また、フィン５８は、針ハブ３４を操作するための握持領域を与える。例えば、医師またはヘルスケア提供者は、ダイレータ２４および／またはシース２６に対して針ハブ３４を安定させるために人差し指および親指をフィン５８の両側に配置することができる。図示の実施形態では、ダイレータ／シースが針上にわたって先端側へスライドすると、針ハブ３４が第１の位置１２１と第２の位置１２３との間（例えば図６Ａに示される部分）でトラック３０に沿って相対的にスライドする。挿入ステップ（後述する）を行なうときにフィン５８を保持することができる。また、ダイレータハブ３８を回転している間にフィン５８を使用して針ハブ３４を安定させることができる。更に、フィン５８は、針ハブ３４がトラック３０に沿う任意の位置に配置されるときにアクセス装置２０を握持するための補助として医師またはヘルスケア提供者により使用され得る。
【０１０７】
図２Ｄは、針本体３２の側口または開窓５６の拡大図である。１つ以上の開窓５６は、針本体３２の側面を貫通する通路を与える。図２Ｄに示される開窓５６は楕円形状を有する。しかしながら、側口５６の形状は、図示の実施形態に限定されず、円形、楕円形、正方形、または、他の形状であってもよい。
【０１０８】
ここで、特に図２Ｅ−２Ｇを参照すると、針ハブ３４は、針ハブ３４の基端部および先端部にロック構造を含むことが好ましい。これらのロック構造は、ルアー・ネジタイプまたは他のタイプの接続部であってもよい。
【０１０９】
針ハブ３４の基端部５２のロック構造は、医師またはヘルスケア提供者が他の医療物品を針ハブ３４の基端に固定できるようにする。例えば、図示の実施形態の針ハブ３４は環状フランジまたはリップ６３を含む。リップ６３は、針ハブ３４が対応するルアー・ナットロック機能を有する他の医療物品に取り付くことができるようにするべく螺合される。また、医師またはヘルスケア提供者は、望み通りに他の処置を行なうために、注射器または監視機器を基端のロック構造に取り付けてもよい。また、針ハブ３４は、その基端のセプタムおよび／またはサイドポートを、これらの特徴が特定の用途において望ましい場合には含むこともできる。
【０１１０】
針ハブ３４の先端部のロック構造は、針ハブ３４が第１の位置１２１にあるときに例えば医師またはヘルスケア提供者が針ハブ３４をダイレータハブ３８に対してロックできるようにする。図示の実施形態では、ロック構造が針ハブ３４上のラッチ要素６６を含む。ラッチ要素６６は、針ハブ３４をダイレータハブ３８に対して解放可能にロックする。ロック構造により、ヘルスケア提供者は、針ハブ３４、ダイレータハブ３８、または、これらの両方を握持しつつ、針を患者内へ押し進めることができる。
【０１１１】
以下で更に詳しく説明するように、ガイドワイヤ４４は、針ハブ３４の中空部６２と針本体３２とを通じて、穿刺された血管内へ導入される。ガイドワイヤ４４は、ヘルスケア提供者がダイレータ２４およびシース２６を血管内へと案内できるようにする。
【０１１２】
針ハブ３４は、針ハブ３４が第１の位置１２１と第２の位置１２３との間でトラック３０に沿ってスライドできるようにする２つのタング６８を備えてもよい。好ましい実施形態では、針ハブ３４の２つのタング６８が第１の位置１２１と第２の位置１２３との間でトラック３０と係合されるが、他の実施形態では、針ハブ３４が第１の位置１２１と第２の位置１２３との間のトラック３０の長さの一部にわたってのみトラック３０と係合される。トラック３０と針ハブ３４との間のスライド相互接続は、他の協働構造（例えば、蟻継ぎ接続の対応するピンおよび尾部）を使用して達成することもできる。
【０１１３】
図３Ａは、図１Ａに描かれる実施形態のダイレータ２４の平面図である。図３Ｂは、図３Ａに描かれる実施形態のダイレータ２４の３Ｂ−３Ｂ線に沿う断面図である。図３Ａおよび図３Ｂに示されるように、図示のダイレータ２４は、ダイレータシャフト３６と、ダイレータハブ３８と、先端領域７０と、基端領域７２とを備える。図示の実施形態では、ダイレータシャフト３６が１つの側口または開窓７４を含むが、他の実施形態では、ダイレータシャフト３６がそれよりも少ないあるいは多い数の開窓７４を含むことができる。例えば、ダイレータシャフト３６は、（以下で更に詳しく説明するように）血液フラッシュ室がダイレータ内に配置される場合には開窓７４を含まなくてもよい。
【０１１４】
ダイレータハブ３８は１つ以上の通気孔を備えてもよい。図示の実施形態において、ダイレータハブ３８の通気孔は溝７５によって形成される。また、ダイレータシャフト３６は、ダイレータシャフト３６の外面に形成される１つ以上の長手方向チャンネルを備えてもよい。図示の実施形態では、チャンネルが開放チャンネルである。開放チャンネルの側壁は稜部７６によって形成される。図示の実施形態では、稜部７６がシース２６との界面を成すほぼ滑らかな弓形の外面を形成するが、他の実施形態では、稜部が他の形状を有することができる（例えば、より著しい尖端を形成できる）。ダイレータシャフト３６の開放チャンネルは、シース本体４０内に組み付けられると、シース本体４０の内径によって閉じられる。
【０１１５】
図３Ｃは、図３Ａに示される実施形態の一部の拡大平面図である。前述したように、図示のダイレータシャフト３６は、１つ以上の側口７４と、稜部７６間に形成される１つ以上のチャンネルとを備える。側口または開窓７４は、ダイレータシャフト３６の側面を貫通する流路を与える。側口７４の形状は、図示の実施形態に限定されず、円形、楕円形、正方形であってもよく、あるいは、他の形状を有してもよい。図３Ｃに示される開口または開窓７４は楕円形状を有する。
【０１１６】
図示の実施形態において、ダイレータシャフト３６の開口７４は、その主軸が針２２の楕円開口５６の主軸に対して平行でない楕円形状を有する。例えば、針開口５６が長手方向に延びてもよく、また、ダイレータ開口７４が周方向に延びてもよく、あるいは、逆もまた同様である。すなわち、ダイレータ開口７４の長軸が針開口５６の長軸に対して略垂直に配置される。以下の更なる実施形態に関連して説明されるように、これらの開口５６，７６は、製造公差および回転ずれを考慮するべく大きな重なり度合を得ることが好ましい他の形状、サイズ、および、方向を有することができる。このため、一方の開窓は、少なくとも１つの方向の寸法が他方の開窓の同じ方向での寸法よりも大きいことが好ましい。したがって、図示の実施形態において、針開窓５６は、ダイレータ開窓７４の長手方向寸法よりも長い長手方向寸法を有する。
【０１１７】
稜部７６間に形成されるチャンネルは、開口７４よりも先端側のポイントから基端方向に延びる。図示の実施形態の稜部７６は、シース内でダイレータシャフト３６を釣り合わせるためにダイレータシャフト３６に沿ってダイレータシャフト３６の両側に配置される。図示の実施形態では、稜部７６がそれらの間に２つのチャンネルを形成する。シース内でダイレータを釣り合わせることにより、ダイレータは、シースの内周に対して等しい圧力を加えることができる。
【０１１８】
ダイレータハブ３８は、ダイレータ２４の基端領域７２および先端領域にロック構造を含んでもよい。各ロック構造は、ルアータイプまたは他のタイプの接続部であってもよい。図示の実施形態において、ダイレータハブ３８は、第１のルアー接続部７８、第２のルアー接続部８０、リップ７７、および、ベース７９を備える。第１のルアー接続部７８は、図２Ｅに示される針２２の針ハブ３４に係合する。第２のルアー接続部８０は第１のルアー接続部７８よりも先端側に配置される。幾つかの実施形態では、第２のルアー接続部８０（例えば、雄ルアースリップコネクタ）を図１Ａに示されるシース２６のシースハブ４２（例えば、雌ルアースリップコネクタ）に係合するように構成することができる。また、これらの構成要素の雄−雌ルアースリップコネクタを逆にすることができる。
【０１１９】
図３Ｄは、図３Ａのダイレータ２４の拡大基端面図である。図３Ｄに最も明確に示されるように、ダイレータハブ３８は、針ハブ３４が第１の位置１２１にあるときにダイレータハブ３８を針ハブ３４に固定するために、図２Ｅ−２Ｆに示される針ハブ３４のラッチ要素６６と解放可能に係合する開口８２を備える。この場合も先と同様に、他の実施形態では、ダイレータハブおよび針ハブ３４の雄−雌ルアースリップコネクタを逆にすることができる。
【０１２０】
ダイレータ２４の色は、血液または他の流体とダイレータ２４との間のコントラストを高めるように選択されてもよい。例えば血液フラッシュ中、血管内での針の適切な配置を確認するためにダイレータ２４とシースとの間で流れる血液が観察される。流体がシースとダイレータ２４との間を流れる際の流体の視認性を高めるため、シースをクリアな材料または透明な材料から形成するとともに、ダイレータ２４が流体の色に対してコントラストを成す色を有することが好ましい。例えば、ダイレータ２４は、赤い血液とのそのコントラストを高めるために白色を有してもよい。流体の色と望まれるコントラストの度合いとに応じて、ダイレータ２４の他の色を使用することができる。また、血液フラッシュの領域におけるダイレータの部分だけが、異なる色を有する残りの部分に対してコントラストを成す色を有することができる。チャンネルが針とダイレータ２４との間に形成される実施形態において、ダイレータ２４は、医師がシースおよびダイレータ２４の両方を通じて血液フラッシュを観察できるようにするために、シースと同様のクリアな材料または透明な材料から製造されてもよい。
【０１２１】
図３Ｅは、ダイレータハブ３８Ａの他の実施形態の拡大斜視図である。ダイレータハブ３８Ａは、ダイレータハブ３８Ａがスピンナットまたはカラー８４を更に含む点を除いて、図３Ａに示されるダイレータハブ３８と同様である。スピンナット８４の基端は、ダイレータハブ３８の環状溝７３（図３Ａ参照）周りで回転する。スピンナット８４は、環状溝７３内に配置されると、先端方向に移動することが阻止されるが、ダイレータハブ３８Ａの周りで自由に回転できる。スピンナット８４は、シース２６の対応する相互係合要素にロックする相互係合要素を有することができる。図示の実施形態において、スピンナット８４は、図１Ａに示されるシース２６のシースハブ４２の雄ネジと螺合する雌ネジを含む。
【０１２２】
ダイレータ２４またはシース２６は、空気またはガスがダイレータ２４とシース２６との間および／または針とダイレータとの間から逃げることができるあるいは通気できるように１つ以上の通路を別々にあるいは一緒に形成してもよい。また、１つ以上の通路は、空気の通過を許容しつつ血液などの液体の流れを抑制するように更に寸法付けられてもよい。１つ以上の通路は、シース２６の壁、シースハブ、ダイレータハブ３８、ダイレータシャフトの露出部分にあってもよく、および／または、ダイレータ２４およびシース２６の隣り合う表面間に形成されてもよい。例えば、図３Ａは、ダイレータ２４およびシース２６の隣り合う表面間に形成される長手方向に配置される溝７５を示している。そのような通気通路を迷路にすることもできる。隣り合う表面は、シース２６とダイレータ２４との間にルアースリップ接続部を形成する。
【０１２３】
図３Ｆは、図３Ａの３Ｆ−３Ｆ線に沿う断面図であり、ルアースリップ表面の周方向にわたって等しい間隔で離間される溝７５を示しているが、等しい間隔で離間される必要はない。溝７５は、血液フラッシュが生じるときに空気がダイレータとシースなどの医療物品との間から逃げることができるように寸法付けられる。前述したように、１つ以上の通路は、表面溝７５の形態を成す必要はなく、代わりに、開口または通路の形態を成してもよい。
【０１２４】
図示の実施形態において、１つ以上の通路は、シースとダイレータハブとの間のルアー接続部を空気が通過できるようにする。図示の実施形態では、通路７５の先端がルアー接続部の先端側に位置されるとともに、通路７５の基端がルアー接続部の基端側に位置される。
【０１２５】
１つ以上の通路は、血液または他の液体を濾過するように寸法付けられてもよく、あるいは、空気の通過を許容しつつ液体の通過を抑制するフィルタまたは構造を含んでもよい。例えば、シース自体が小開口、孔、または、多孔質材料の形態を成す１つ以上の通路を含んでもよい。１つ以上の通路のサイズと、流体分子および形成される要素（例えば、赤血球）の予期されるサイズとに応じて、シースの１つ以上の小開口、孔、または、多孔質材料は、空気の通過を許容するが血液を保持する多孔質通気孔を形成することができる。
【０１２６】
ここで、稜部を伴うダイレータを製造する方法について説明する。最初に、１つ以上の長手方向溝またはチャンネルをその外径（ＯＤ）にあるいはダイレータの実体内に有する長い管状体を形成するために、押し出しプロセスが使用される。長い管状体は、単一のダイレータの所要の長さを超えており、単一のダイレータの長さよりも数倍長い長さを有することが好ましい。押し出しプロセスでは、ダイレータの内外径と長手方向溝またはチャンネルまたは内部チャンネルの厚さおよび周方向長さとにとって望ましい形状を反映する形状を有する製造金型が使用される。図１−１１の例示された実施形態において、長い管状体は、シース内でのダイレータのバランスを高めるために、管状体の両側に２つの長手方向ＯＤチャンネルを含む。しかしながら、単一のチャンネルは、血液フラッシュのための可視的な表示をもたらすことができる。２つのチャンネルは、押し出し管状体の長さに沿って延びることが好ましい。図示の実施形態は、ダイレータとシースとの間に配置される１つ以上のチャンネルを含むが、これに加えてあるいはこれに代えて、１つ以上のチャンネルを、針とダイレータとの間に、ダイレータ内に、および／または、シース内に形成することができる。したがって、幾つかの実施形態では、チャンネル内の流体フラッシュを視覚化するために、ダイレータ２４が、部分的にあるいは全体的に、クリアな材料、半透明な材料、透明な材料、または、半不透明な材料から形成される。
【０１２７】
図示の実施形態に戻って参照すると、押し出し管状体は、単一のダイレータに適した長さにカットされる。好ましい方法では、２つのＯＤ溝が、カットされたダイレータの全長にわたって延びる。
【０１２８】
その後、先端を再成形するために、カットされたダイレータの端部でチッピングプロセスが使用される。カットされたダイレータの端部は、完成したダイレータの先端の望ましい形状と一致する形状を有する金型／マンドレルに押し込まれる。望ましい形状は、例えばシースの内径に応じて選択される。シースおよびダイレータは、溝付きのダイレータとシースとの間に形成されるチャンネル内での基端方向の血液の流れを促進するために先端の近傍に緊密な嵌合またはシールを形成することが望ましい。ダイレータの先端領域におけるＯＤが先端方向に先細ることが好ましい。
【０１２９】
金型／マンドレル内にあるときには、先端を金型／マンドレルと適合するべく再成形するために、熱エネルギが先端に加えられる。熱エネルギは、赤外線熱源またはＲＦ熱源からの放射加熱を使用することを含む任意の既知の技術によって加えられてもよい。チッピングプロセスの一環として、ダイレータは、溝がほぼ除去されるように先端領域が再成形される。溝が除去された状態では、ダイレータは、先端の近傍でシースと共に緊密な嵌合またはシールを形成することができる。溝は、シース２６の先端がダイレータ上に位置する場所の基端側でダイレータの残りの部分に沿って維持される。ダイ／マンドレルからの除去後、ダイレータの先端が、任意の製造残留物を除去するために必要に応じて洗浄されあるいはカットされてもよい。
【０１３０】
ダイレータの１つ以上の開窓は、先端領域の近傍および溝またはその近傍でダイレータを貫通してカットされる。各開窓は、ドリルまたはレーザを含む任意の既知の手段によってカットされてもよい。また、開窓のための楕円形状または他の形状を得るために、切断装置がダイレータに対して移動されてもよく、あるいは、逆もまた同様である。
【０１３１】
ダイレータの先端とは反対側の端部は、ダイレータに対するダイレータハブのオーバーモールド成形を容易にするために口を広げることができる。
【０１３２】
図４Ａは、図１Ａに描かれる実施形態のシース２６の平面図である。図４Ｂは、図４Ａに描かれる実施形態のシース２６の４Ｂ−４Ｂ線に沿う断面図である。図４Ｃは、図４Ａのシース２６の拡大基端面図である。図４Ｄは、図４Ａのシース２６のシースハブ４２の拡大斜視図である。図４Ａ−４Ｄに示されるように、シース２６は、シース本体４０と、シースハブ４２と、先端部９０と、基端領域９２とを備えてもよい。シース本体４０は、部分的にあるいは全体的に、クリアな材料、半透明な材料、透明な材料、または、半不透明な材料から形成される。シース本体４０は、例えば硫酸バリウムストライプなどの１つ以上の放射線不透過マーカーを含むこともできる。好ましい実施形態において、シースは、本体４０の直径方向の両側に配置される２つのそのような放射線不透過ストライプを含む。
【０１３３】
シース本体４０は、カテーテルまたは他の医療物品（例えば、ガイドワイヤ）が血管内に挿入されるべく挿通される一体のシースであってもよい。そのような実施形態において、シース本体４０は、カテーテルまたは他の医療物品（例えば、ガイドワイヤ）の挿入のための導管を形成する。シースまたはシースの一部は、導管を形成することに加えて、カテーテルのルーメンに付加するルーメンを形成する。例えば、ダブルルーメンカテーテルをシース本体４０に挿通することによってトリプルルーメンカテーテルと同等のものを形成することができ、その場合、シース本体４０自体が第３のルーメンを形成する。
【０１３４】
アクセス装置２０を使用した後に血管内に挿入されるべきカテーテルまたは他の医療物品のタイプに応じてシース本体４０の一部または全体を除去することが有益な場合がある。例えば、カテーテルまたは他の医療物品が血管内に挿入された後、シース本体４０の一部を分離しあるいは剥離して除去することができる。剥離シースは、医師またはヘルスケア提供者がシース本体４０の一部または全体を容易に除去できるようにするために、穿孔、鋸歯状部、裂け部、または、他の構造を含むことができ、あるいは、他の材料（例えば、ビスマスを伴うＰＴＦＥ）を含むことができる。
【０１３５】
シースハブ４２は、ルアースリップ接続部とロック部材９４とを含んでもよい。ロック部材９４は、対応する構造と嵌め合うあるいは係合するロック構造または取り付け構造を備えてもよい。例えば、ロック部材９４は、ダイレータハブ３８の第２のルアー接続部８０と係合するように構成され得るルアー接続部９４であってもよい。
【０１３６】
シースハブ４２は、図４Ｃおよび図４Ｄに最も良く見られるように、ダイレータハブ３８のロック機構または第２のルアー接続部８０がシースハブ４２内にほぼ障害なく入ることができるように形成されるのが好ましい。しかしながら、使用時、シースハブ５３が望ましい位置でダイレータシャフト３６上にわたって配置されると、医師またはヘルスケア提供者は、シースハブ４２を押し引きしあるいはねじることができるとともに、場合により、ロック部材９４を他の医療物品の対応するコネクタに対して離脱させあるいは係合させることができる。ロック部材９４は、例えば、ダイレータハブ３８とシースハブ４２とが解放可能に連結されるように機械的な嵌合をもたらすルアー接続部、突出する稜部、窪み等であってもよい。図示の実施形態において、シースハブ４２のロック部材９４はルアー接続部を備える。シースハブ４２は、ダイレータハブ３８の対応する第２のルアー接続部８０と係合するのが好ましい。ロック位置は、ダイレータハブ３８をシースハブ４２に対して引く、圧搾する、押す、または、ねじることによって係脱できることが好ましい。
【０１３７】
幾つかの実施形態では、シースハブ４２がリップ９５を備えることができる。リップ９５は、シースハブ４２が対応するロック機能を有する他の医療物品に取り付くことができるように螺合できる。
【０１３８】
シースハブ４２は、医師またはヘルスケア提供者がシース２６および／またはアクセス装置２０を容易に握持しあるいは操作できるように１つ以上の表面特徴を備えることが好ましい。図示の実施形態では、シースハブ４２が正方形グリップ９６および稜部９８を含む。
【０１３９】
更なる実施形態において、シースハブ４２は、シース本体４０のアクセス装置２０の他の部分からの容易な解放および除去を可能にするために径方向に延びる翼またはハンドル構造を備えてもよい。幾つかの実施形態において、翼は、シースハブ４２を壊して外すためのてこの作用をヘルスケア提供者に与えるように寸法付けられる。例えば、シースハブ４２は、シースハブ４２の半体同士を接続する薄膜を備えてもよい。膜は、ヘルスケア提供者がシースハブ４２をアクセス装置から取り外すことを決定するまでシースハブ４２の半体同士を結束したまま保つように寸法付けられる。ヘルスケア提供者は、膜を破壊してシースハブ４２を取り外し可能な半体へと分離するべく翼を操作する。
【０１４０】
図５Ａは、図１Ａに描かれる実施形態のガイドワイヤ部分２８の斜視図である。図５Ｂは、ガイドワイヤハブ４６を含むことが好ましい図５Ａに描かれるガイドワイヤ部分２８の平面図である。ガイドワイヤハブ４６は、医師またはヘルスケア提供者がガイドワイヤハブ４６および／またはアクセス装置２０を容易に握持しあるいは操作できるように１つ以上の表面特徴を備えることができる。図示の実施形態では、ガイドワイヤハブ４６が１つ以上の稜部１１０を備える。事前組み込み状態では、ガイドワイヤハブ４６の外面は、ガイドワイヤハブ４６が第３の位置１２５（例えば、図６Ａに示される第３の位置）にあるときにトラック３０のロック機構１３０と係合する。
【０１４１】
幾つかの実施形態において、ガイドワイヤ４４は、引き込まれるときに自己吸引機能を与えるために針本体の内径と緊密な嵌合を形成してもよい。例えば、ガイドワイヤ４４の外径は、ガイドワイヤの長さに沿ってあるいはガイドワイヤ４４の一部だけに沿って針と緊密な嵌合を形成するように選択されてもよい。
【０１４２】
幾つかの実施形態において、ガイドワイヤの先端部は、ガイドワイヤの他の部分と比べて小さい直径を有することができる。そのような直径が小さい部分のサイズは、ガイドワイヤが針の先端を越えて押し進められたときであっても流体が針の開窓５６へと移動できるように選択することができる。
【０１４３】
図６Ａは、図１Ａに描かれる実施形態のトラック３０の斜視図である。図６Ｂは、図６Ａに示されるトラック３０の平面図である。図６Ｃは、図６Ａに示されるトラック３０の側面図である。図６Ａ−６Ｃに示されるように、図示の実施形態のトラック３０は、先端部１２０と、基端部１２２と、トラックをダイレータハブ３８に接続する先端ロック部材１２４と、針ハブ３４がトラック３０に沿って第１の位置１２１から第２の位置１２３へとスライドされると針ハブ３４の更なる基端および先端への移動を抑制するロック機構１２８と、ガイドワイヤハブが事前組み込み状態または第３の位置１２５にあるときにガイドワイヤハブ４６がトラック３０に取り付くことができるようにするロック機構１３０とを備える。トラックはポリカーボネート材料から形成されるのが好ましいが、後述するように、他の材料を使用できる。
【０１４４】
トラック３０は、図６Ａおよび図６Ｂに最も明確に示されるように、幅が小さいトラック部分１３２を更に含んでもよい。小さい幅は、トラック３０に対する針ハブの組み付けを容易にする。図示の実施形態は、トラック３０の先端部１２０にリブ１３３を含む。リブ１３３は、先端ロック部材１２４とトラック３０の残りの部分との間に更なる構造的補強を与える。
【０１４５】
図１Ａに示されるように、先端ロック部材１２４は、ダイレータ２４に接続するとともに、トラック３０がダイレータ２４から基端側へ延在できるようにする。例えば、ロック部材１２４は、ダイレータハブリップ７７とダイレータハブベース７９との間でダイレータハブ３８に接続する２つの湾曲アーム１２４を備えることができる。ロック部材１２４は、ダイレータハブ３８に対するトラック３０の先端方向または基端方向の移動を制限するが、トラック３０がダイレータハブ３８の周囲で自由に回転できるようにする。
【０１４６】
図６Ｄは、図６Ｂに描かれる実施形態の一部の拡大図である。図示のように、ロック機構１２８は、第２の位置１２３の領域でトラックの幅を変えることにより形成される。例えば、図示の実施形態は、幅が先端方向に増大するトラック部分１３４と、幅が増大するトラック部分１３４よりも先端側の幅が小さいトラック部分１３６と、２つのフィンガ要素１３８とを含む。２つのフィンガ要素１３８は、トラック部分１３６の先端からトラック３０の基端へ向けて突出して、トラック３０の長手方向軸から離れるように広がっている。
【０１４７】
図６Ｅは、図６Ｂに描かれる実施形態の一部の拡大図である。ロック機構１３０は、ガイドワイヤハブが第３の位置にあるときにガイドワイヤハブの一部とあるいはトラック３０の一部と係合するクリップ、締め具、または、他の構造によって形成される。係合構造の一部または全部は、トラック３０の一部、ガイドワイヤハブの一部であってもよく、あるいは、トラック３０とガイドワイヤハブとの間で分けられてもよい。図示の実施形態において、ロック機構１３０は、トラック３０から延びて、ガイドワイヤハブと係合する。ロック機構１３０は、トラック３０から突出する長方形要素１４０と、長方形要素１４０よりも先端側でトラック３０から突出する２つのトラックアーム１４２と、トラックアーム１４２よりも先端側でトラック３０から突出するストッパ１４４とを備える。
【０１４８】
図示の実施形態では、針ハブとダイレータとの間のロック機構がダイレータハブの基端側にある。しかしながら、他の実施形態では、ロック機構を他の場所に配置することもできる。例えば、ロック機構がロックヒンジにより連結される２つの回動レバーを含む場合には、ロック機構を針ハブに対して径方向に配置できる。そのような実施形態では、一方のレバーがダイレータに対して回動可能に結合され、他方のレバーが針に対して回動可能に結合される。針ハブがダイレータハブから離れると、レバーは、ヒンジがロックするポイントへ向かって真っ直ぐになる。同様の効果は、ダイレータに対する針ハブの特定のポイントを越える基端方向の移動を制限することにより構成要素同士をロックするテザーによって得ることができる。更なる実施形態では、長尺構造がダイレータ内で針ハブから針本体と平行に延びることができる。針ハブがダイレータから十分な距離にわたって離間されると、ダイレータに対する針の更なる移動を抑制するために、ロック機構の更なる構造（例えば、戻り止め）が長尺構造と係合する。したがって、これらの更なる実施形態により示されるように、針とダイレータとの間で動作するロック機構をダイレータハブに対して様々な位置に配置することができる。
【０１４９】
図７Ａは、ガイドワイヤが事前に組み込まれる図１Ａに描かれる実施形態のアクセス装置の拡大平面図である。図７Ｂは、図７Ａに描かれる実施形態の側面図である。図７Ｃは、図７Ａに描かれる実施形態の７Ｃ−７Ｃ線に沿う断面図である。図７Ｄは、図７Ａのアクセス装置２０の基端面図である。この事前組み込み状態では、ガイドワイヤハブ４６が第３の位置１２５に位置されるときにガイドワイヤハブ４６がトラック３０にロックされる。この位置では、ガイドワイヤハブ４６を長方形要素１４０とストッパ１４４との間でトラック３０に固定することができる。例えば、ガイドワイヤハブ４６は、長方形要素１４０とストッパ１４４との間で解放可能にロックできる。また、トラックアーム１４２は、ガイドワイヤハブ４６をトラック３０に対して更に固定できる。このロック機構は、ガイドワイヤハブ４６が第３の位置１２５にあるときにガイドワイヤ４４の意図しない回転および少なくとも先端方向の軸方向移動を阻止できる。無論、ヘルスケア提供者は、アクセス装置２０を通じたガイドワイヤの先端方向の移動を可能にするためにガイドワイヤハブ４６をトラック３０から離脱させてもよい。
【０１５０】
図７Ａ−７Ｃに示される事前組み込み状態では、針ハブ３４が第１の位置１２１にあるときに針ハブ３４がダイレータハブ３８にロックされる。ロック位置では、針およびダイレータの開口または開窓が互いに位置決めされあるいは位置合わせされるのが好ましい。針２２およびダイレータ２４は、ロックされると、少なくとも互いに対する意図しない回転および軸方向移動が抑制される。針３４に対するダイレータハブの意図しない回転を防止することにより、開窓または開口はそれらの一般的な位置合わせ状態を維持する。
【０１５１】
事前組み込み状態では、ダイレータハブ３８がシースハブ４２に固定される。これは、ダイレータ２４とシース２６との間の少なくとも意図しない回転および軸方向移動を抑制できる。シースハブ４２およびダイレータ２４がルアースリップ接続部だけを有する実施形態では、ダイレータ２４およびシースハブ４２が互いに対して回転する場合がある。
【０１５２】
図８Ａは、アクセス装置２０を使用する１つの方法の動作ステップを示す図１Ａに描かれる実施形態の平面図である。図８Ａは、静脈などの血管１４８内へ挿入されるアクセス装置２０の針本体３２を描いている。説明される方法は脈管アクセスであるが、アクセス装置２０は、患者の身体内の他の場所にアクセスしてその場所内へとカテーテルまたはシースを配置するため（例えば、膿瘍を排出するため）および他の目的のために使用することもできる。
【０１５３】
図８Ｂは、図８Ａに示される実施形態の８Ｂ−８Ｂ線により円形に囲まれる部分の拡大平面図である。図８Ｃは、図８Ｂに示される実施形態の８Ｃ−８Ｃ線により円形に囲まれる部分の拡大平面図である。図８Ｄは、図８Ｃに描かれる実施形態の８Ｄ−８Ｄ線に沿う拡大断面図である。
【０１５４】
前述したように、針本体３２は１つ以上の側口５６をその側壁に備える。ダイレータシャフト３６は１つ以上の側口７４を備える。側口５６，７４は同じあるいは異なる形状およびアスペクト比を有してもよい。図示の実施形態において、針本体３２の側口５６は、ダイレータシャフト３６の側口７４とは異なるアスペクト比を有する。針本体３２の側口５６は一方向（例えば、針本体３２の長手方向軸に対して略平行である）で細長い。ダイレータシャフト３６の側口７４は異なる方向（例えば、ダイレータシャフト３６の周方向に沿う）で細長い。針本体３２およびダイレータシャフト３６の細長い開口５６，７４がオフセットされると、血液が針側口５６およびダイレータ側口７４を通じて流れるように針本体３２およびダイレータシャフト３６の開口５６，７４が十分に位置合わせされる可能性が高まる。図８Ａ−Ｄは、対応する側口の１つの組だけの間の位置合わせを示している。針本体３２およびダイレータシャフト３６の相対的な方向に応じて他の組の側口を位置合わせするあるいは位置ずれさせることもできる。
【０１５５】
図示の実施形態において、ダイレータシャフト３６は、針本体３２とダイレータシャフト３６との間で環状空間１５０を維持するように同軸に位置される。ダイレータシャフト３６の内面１５２は、針本体３２の外面１５４に直接に接触して位置する必要はないが、そのようにすることもできる。この実施形態では、血液またはその成分（または他の体液）がダイレータシャフト３６と針本体３２との間の環状空間１５０に流れ込むのを抑制するために、針本体３２の外面１５４とダイレータシャフト３６の内面１５２との間の環状空間１５０が最小限に抑えられるのが好ましい。この特徴は、血液が複数の外面に晒されるのを最小限に抑えるとともに、汚染、感染、および、凝固の危険を低減し、有益である。
【０１５６】
図８Ａに示されるように、ダイレータシャフト３６は、針本体３２に配置される１つの側口５６の少なくとも一部がダイレータシャフト３６の１つの側口７４の少なくとも一部と回転方向で位置合わせされるように針本体３２に対して同軸に装着される。針本体３２およびダイレータシャフト３６は、血液が針側口５６およびダイレータ側口７４を通じて流れるように回転方向の位置合わせを維持するのが好ましい。
【０１５７】
前述したように、シース本体４０は、部分的にあるいは全体的に、クリアな材料、半不透明な材料、半透明な材料、透明な材料から形成されるのが好ましく、それにより、（１）針側口５６を通じて、（２）ダイレータ側口７４、および、（３）チャンネル１５６内へと血液が流れるときに、医師またはヘルスケア提供者は血液を見ることができる。幾つかの形態において、チャンネル１５６は、ダイレータシャフト３６とシース本体４０との間に形成され、ダイレータシャフト３６の１つ以上の稜部７６によって画定される。幾つかの形態では、チャンネル１５６がダイレータシャフト３６の壁内に形成され、その場合、ダイレータシャフト３６は透明材料を備えるのが好ましい。血液は、針本体３２の斜端５４が血管１４８を穿刺したことを医師またはヘルスケア提供者に示す。
【０１５８】
幾つかの実施形態では、針本体３２およびダイレータシャフト３６が（いずれも）複数の側口を有してもよく、その場合、これらの側口の一部または全部を回転方向で位置合わせすることができる。
【０１５９】
チャンネル１５６は、シース２６の長さとほぼ同一の広がりをもつ軸方向長さを有することができる。他の実施形態では、チャンネル１５６を今しがた説明した長尺チャンネル１５６よりもかなり小さくすることができる。例えば、チャンネル１５６をシース２６の先端部内、中間部内、および／または、基端部内に配置することができるが、これに限定されない。あるいは、チャンネル１５６は、シース２６の軸方向長さに沿って直線形状、湾曲形状、あるいは、螺旋形状を有することができ、あるいは、複数のそのような形状によって形成することができる。チャンネル１５６は様々な厚さおよび角度範囲を有してもよい。チャンネル１５６の厚さは、ほぼゼロ付近から０．０１０インチまでの範囲をとることができる。チャンネル１５６は約０．０００５〜約０．００３インチの厚さを有するのが好ましい。チャンネル１５６は約０．００１〜約０．００２インチの厚さを有するのが更に好ましい。チャンネル１５６は、ダイレータ２４の軸周りで約３０°〜約２１０°以上であるが好ましくは３６０°未満の角度範囲Φを有することができる。より好ましくは、チャンネル１５６は約６０〜１５０°の角度範囲Φを有する。図示の実施形態では、チャンネル１５６が１２０°にわたっている。厚さおよび角度範囲Φは、流体（例えば、全血）がチャンネル１５６内に入るときにチャンネル１５６内で生じる毛管作用を最適化するように選択することができるが、体腔内の予期される圧力と液体の粘性とに基づいて更に選択されてもよい。
【０１６０】
図８Ｅ−８Ｇは、角度範囲が１２０°、接触角（θ）が５°、および、周方向長さ（Ｈ）が６０°で０．６４ｍｍのときに流体がチャンネル１５６の表面までどのように急速に引き上げられるのかを示す試験データのグラフである。それぞれのグラフでは、充填長さ（ｍｍ）がｙ軸上にプロットされ、また、時間（秒）がｘ軸上にプロットされる。試験は、末梢血管で受けられる圧力と同様の流体力学的圧力で行なわれた。図８Ｅは、０．００２インチの隙間高さ幅を有するチャネル１５６で流体が引き上げられる速度を示し、図８Ｆは、０．００１インチの隙間高さ幅を有するチャネル１５６で流体が引き上げられる速度を示し、また、図８Ｇは、０．０００５インチの隙間高さ幅を有するチャネル１５６で流体が引き上げられる速度を示している。図８Ｅ−Ｇに示されるように、流体は、０．０００５インチの隙間高さ幅を有するチャネル内で最も高速で引き上げられ、その次に速いのが０．００１インチの隙間高さ幅を有するチャネルであり、その次に速いのが０．００２インチの隙間高さ幅を有するチャネルである。
【０１６１】
前述したチャンネル１５６の形状および結果として生じる毛管作用は、全血とは異なる粘性を有する他の流体（例えば、白血球、膿、尿、血漿）とは対照的に全血と共に使用するために最適化された。しかしながら、チャンネル１５６の形状は、開示された形状に限定されず、膿などの他の液体を排出するために最適化されてもよい。また、前述したチャンネル１５６の形状は、血管内の圧力が毛管作用および結果として生じる血液フラッシュを促進させる末梢に位置される血管のために最適化されるとともに、圧力が低い場合がある領域に位置される血管のために最適化された。例えば、身体の胸部領域において、静脈内の予期される圧力は、患者が呼吸するときに末梢に位置される血管内よりも低い場合がある。身体の他の領域内でアクセス装置２０を使用するために、血管内または体腔内の予期される圧力を考慮に入れて、異なるサイズのチャンネルが使用されてもよい。
【０１６２】
また、ダイレータシャフト３６の外面１６０および／またはシース本体４０の内面１５８には、チャンネル１５６内で毛管作用を促すあるいは高めるための物質をコーティングすることができる。例えば、ダイレータシャフト３６の外面１６０および／またはシース本体４０の内面１５８をコーティングして毛管作用を高めるために親水性物質を使用することができる。他の例では、ダイレータシャフト３６の外面１６０およびシース本体４０の内面１５８をコーティングするために界面活性剤を使用することができる。使用され得る界面活性剤の１つの例は、ＢＡＳＦ（商標）から市販されるＬｕｔｒｏｌ ６８（商標）であるが、他の界面活性剤を使用することもできる。コーティングされ得る他の表面としては、針本体３２の内面、針本体３２の外面１５４、ダイレータシャフト３６の内面１５２、および、ガイドワイヤ４４が挙げられる。ダイレータシャフト３６の外面１６０およびシース本体４０の内面１５８を含むこれらの表面には、界面活性剤を個別にあるいは組み合わせてコーティングすることができる。前述した実施形態では、チャンネル１５６を通じた体液の進行を促すあるいは増進するために、ダイレータシャフト３６の外面１６０およびシース本体４０の内面１５８の両方をコーティングすることが好ましい場合がある。しかしながら、幾つかの実施形態では、これらの２つの表面のうちの一方だけを界面活性剤でコーティングすることが好ましい場合がある。
【０１６３】
界面活性剤の使用は、針、ダイレータ、または、シースを通じた血液の進行を加速させて促進させることができる。したがって、針が血管またはドレナージ部位に入ったことを術者に示すのに十分な速度で前記部品を通じて血管が依然として移動できるようにしつつ、更に小さい針、ダイレータ、および、シースを使用することができる。特に、殆どの実施形態では、体液が針を通過し、したがって、殆どの実施形態では、界面活性剤を針の内面に塗布することが望ましい可能性がある。
【０１６４】
同様に、これらの構成要素の１つ以上を親水性材料から形成することができる。また、親水性物質は、患者内へのシース２６の挿入を容易にするための潤滑剤として作用するようにシース２６の外面に塗布することができる。他の潤滑剤または潤滑コーティングをシース２６の外面で使用することができ、あるいは、少なくともシースの外面を滑らかな材料から形成することができる。また、シース２６には、アクセス装置２０の臨床的な適用を容易にするために、シースから溶出する物質（例えば、ヘパリン）をコーティングあるいは形成することができる。一例において、シース２６の外面は、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇから市販されるＤｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ ３６０ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｆｌｕｉｄ， １２，５０００ ＣＳＴ（商標）などのシリコンのコーティングを含むことができる。同様に、幾つかの実施形態では、シースに界面活性剤をコーティングすることができる。
【０１６５】
図８Ｈは、図８Ｃに描かれる実施形態の８Ｈ−８Ｈ線に沿う断面図である。図示のアクセス装置２０のこの領域では、シース本体４０とダイレータシャフト３６との相対的な移動を依然として許容しつつシース本体４０とダイレータシャフト３６との間の環状空間１５７を最小限に抑えるようにシース本体４０が同軸に位置される。シース本体４０の内面１５８は、ダイレータシャフト３６の外面１６０に直接に接触して位置する必要はないが、そのようにすることもできる。この領域では、血液またはその成分（または他の体液）がダイレータシャフト３６の開口７４から先端側に流れるのを抑制するために、ダイレータシャフト３６の外面１６０とシース本体４０の内面１５８との間の環状空間１５７が減少されてもよい。
【０１６６】
図８Ｉは、図８Ａに示される実施形態の８Ｉ−８Ｉ線により円形に囲まれる部分の拡大平面図である。図８Ｊは、図８Ｉに描かれる実施形態の断面図である。図８Ｉおよび図８Ｊは、針ハブが第１の位置１２１にあるときにダイレータハブ３８にロックされる針ハブ３４を示している。ダイレータシャフト３６は、ダイレータシャフト３６の中空部分８４を針本体３２上にわたって滑らせてダイレータハブ３８を針ハブ３４に解放可能に固定することにより、針本体３２に同軸的に装着されてもよい。ダイレータハブ３８の基端８６は、針ハブ３４と機械的に嵌合して結合するように構成される。
【０１６７】
ダイレータシャフト３６は、ダイレータシャフト３６を針本体３２に対する同軸位置から装着して解放できるようにあるいはその逆を行なうことができるように針本体３２に解放可能に装着されてもよい。このロック機構は、針ハブ３４が第１の位置にあるときに少なくとも針２２とダイレータ２４との間の何らかの意図しない回転および軸方向移動を抑制することができる。図示のように、針ハブ３４は、ダイレータハブ３８のルアー接続部７８にロックするルアー接続部６４を有してもよい。また、針ハブ３４は、ダイレータハブ３８の開口８２にロックするラッチ要素６６を有してもよい。
【０１６８】
また、図８Ｉおよび図８Ｊは、アクセス装置２０が血管１４８内に挿入されるときにシースハブ４２と係合されるダイレータハブ３８を示している。好ましくは、シースハブ４２の基端８６は、ダイレータハブ３８と機械的に嵌合するように構成されており、ダイレータハブ３８と解放可能に係合される。図示のように、ダイレータハブ３８のルアー接続部８０は、シースハブのロック部材９４と係合できる。結果として生じる摩擦嵌合は、アクセス装置２０が血管１４８内に挿入されるときにダイレータ２４とシース２６との間の少なくとも何らかの意図しない回転および軸方向移動を抑制できる。
【０１６９】
図９Ａは、アクセス装置２０の更なる動作ステップを示す図１Ａに描かれる実施形態の側面図である。図９Ａは、血管１４８内へと先端方向へ押し進められるアクセス装置２０のガイドワイヤ４４を描いている。これは、ガイドワイヤハブ４６を第３の位置１２５から先端方向へ押し進めることによって達成できる。その後、ガイドワイヤハブ４６は、針ハブ３４が第１の位置１２１にあるときに針ハブ３４にロックされる。
【０１７０】
図９Ｂは、図９Ａに示される実施形態の９Ｂ−９Ｂ線により円形に囲まれる部分の拡大側面図である。図９Ｃは、図９Ｂに描かれる実施形態の断面図である。図９Ｃは、ガイドワイヤハブ４６と針ハブ３４との間のロック機構を示している。ガイドワイヤハブ４６は、針ハブ３４と機械的に嵌合して解放可能にあるいは不可逆的に結合するように構成されるのが好ましい。図示のように、ガイドワイヤハブ４６は、ガイドワイヤハブ４６の内面に瘤１６２を含む。ガイドワイヤハブの瘤１６２は、瘤１６２が針ハブ４６のリップ上のネジ付き溝内に固定されるまでガイドワイヤハブ４６を先端方向に押し進めることにより針ハブ３４にロックできる。他の実施形態では、ガイドワイヤハブ４６が対応するネジ付き要素を介して針ハブ３４にロックできる。
【０１７１】
図１０Ａは、アクセス装置２０の他の動作ステップを示す図１Ａに描かれる実施形態の側面図である。図１０Ａは、血管１４８内へと先端方向に押し進められるダイレータシャフト３６およびシース本体４０を描いている。これは、ダイレータハブ３８を針ハブ３４から解放してダイレータ２４およびシース２６を針ハブ３４に対して先端方向にガイドワイヤおよび針に沿って押し進めることにより達成できる。図１０Ａは、ダイレータ２４およびシース２６に対する針２２およびガイドワイヤ部分２８の基端方向の移動を更に示している。針ハブ３４は、針ハブ３６が第２の位置１２３に達するときにトラック３０にロックする。
【０１７２】
図１０Ｂは、図１０Ａに示される実施形態の１０Ｂ−１０Ｂ線により円形に囲まれる部分の拡大背面図である。図１０Ｂに描かれるように、針ハブ３４は、第２の位置１２３でロック機構１２８を介してトラック３０にロックする。針ハブタング６８は、トラックフィンガ１３８を越えて基端方向にスライドし、また、タング６８は、トラックフィンガ１３８と幅が増大するトラック部分１３４との間の所定位置にロック可能である。これは、針ハブ３４が第２の位置１２３にあるときに針本体３２の少なくとも先端方向での軸方向移動を阻止し、より好ましくは略不可逆的に防止する。図示の実施形態において、ロック機構１２８は、針ハブ３４が係合されるときに基端方向または先端方向に移動することを不可逆的に防止する。また、針２２の先端５４は、針ハブ３４が第２の位置１２３にあるときに先端５４を覆うべくダイレータ２４内に引き込まれる。つまり、このロック機構１２８は、ダイレータシャフト３６が使用中に針本体３２上にわたって押し進められると、針本体３２の先端部５０に配置される斜端５４がダイレータシャフト３６の先端を越えて押し進められるのを抑制する。このように、ダイレータシャフト３６は、針本体３２の鋭利な斜端５４を覆って、偶発的な針刺しが生じるのを抑制する。
【０１７３】
図１１Ａは、アクセス装置２０の最終的な動作ステップを示す図１Ａに描かれる実施形態の側面図である。図１１Ａは、シース本体４０が血管１４８内に適切に挿入されたままの状態での血管からのガイドワイヤ４４およびダイレータシャフト３６の除去を示している。図１１Ｂは、図１１Ａに示される実施形態の１１Ｂ−１１Ｂ線により円形に囲まれる部分の拡大平面図である。図１１Ｂに明確に示されるように、ダイレータシャフト３６の先端およびガイドワイヤ４４は、偶発的な針刺しが生じるのを抑制するために針本体３２の鋭利な斜端５４を越えて延びている。
【０１７４】
前述したように、針本体３２およびダイレータシャフト３６の開口５６，７４が異なるアスペクト比を有すると、針側口５６およびダイレータ側口７４を通じて血液がほぼ障害なく流れるように針本体３２およびダイレータシャフト３６の開口５６，７４が位置合わせされる可能性が高まる。
【０１７５】
以下の実施形態では、１つの実施形態の構造とこれに類似する他の実施形態の構造とが同じ基本的参照符号を共有し、その場合、各実施形態は固有の添え字（３２，３２Ａ，３２Ｂなど）を含む。図１２Ａは、図８Ｂおよび図８Ｃに示される針本体３２およびダイレータシャフト３６における開口５６，７４の他の実施形態の平面図である。図１２Ｂは、図１２Ａに描かれる実施形態の１２Ｂ−１２Ｂ線に沿う拡大断面図である。図１２Ａおよび図１２Ｂは、楕円開口５６Ａを有する針本体３２Ａおよび円形開口７４Ａを有するダイレータシャフト３６Ａを描いている。他の実施形態では、針が円形開口を有することができ、ダイレータが楕円開口を有することができる。これらの実施形態は、血液が針側口５６Ａおよびダイレータ側口７４Ａを通じて流れるように開口５６Ａ，７４Ａが少なくともほぼ位置合わせされる可能性を高めることができる。
【０１７６】
図１３Ａは、図８Ｂおよび図８Ｃに示される針本体３２およびダイレータシャフト３６における開口５６，７４の他の実施形態の平面図である。図１３Ｂは、図１３Ａに描かれる実施形態の１３Ｂ−１３Ｂ線に沿う拡大断面図である。図１３Ａおよび図１３Ｂは、円形開口５６Ｂを有する針本体３２Ｂと、針本体３２Ｂの円形開口５６Ｂよりも大きい円形開口７４Ｂを有するダイレータシャフト３６Ｂとを描いている。他の実施形態では、ダイレータの開口を針の開口よりも小さくできる。これらの実施形態も、血液が針側口５６Ｂおよびダイレータ側口７４Ｂを通じて流れるように開口５６Ｂ，７４Ｂが少なくともほぼ位置合わせされる可能性を高めることができる。
【０１７７】
前述したように、ダイレータシャフト３６は、シース本体４０とダイレータシャフト３６との間に導管または流路を形成して針本体３２の斜端５４が血管を適切に穿刺した後に医師またはヘルスケア提供者が血液を見ることができるようにするために、稜部７６間に形成される１つ以上のチャンネル１５６を有してもよく、あるいは、チャンネルは、稜部を伴わずに、様々な想定し得る形態の軸方向の窪みを押し出すことによってあるいはダイレータシャフトまたは本体内に完全に囲繞されたチャンネルを形成することによって形成されてもよい。
【０１７８】
図１４Ａは、図８Ｃに描かれる稜部７６の他の実施形態の平面図である。図１４Ｂは、図８Ｄに描かれる稜部７６の他の実施形態の拡大断面図である。図１４Ａおよび図１４Ｂは、シース本体４０Ｃとダイレータシャフト３６Ｃとの間に少なくとも１つのチャンネル１５６Ｃを形成するシース本体４０Ｃの内面１５８Ｃ上の２つの稜部７６Ｃを描いている。
【０１７９】
図１５Ａは、図８Ｃに描かれる稜部７６の他の実施形態の平面図である。図１５Ｂは、図８Ｄに描かれる稜部７６の他の実施形態の拡大断面図である。図１５Ａおよび図１５Ｂは、シース本体４０Ｄとダイレータシャフト３６Ｄとの間にチャンネル１５６Ｄを形成するために組み合わさるシース本体４０Ｄの内面１５８Ｄ上の２つの稜部７６Ｄとダイレータシャフト３６Ｄの外面１６０Ｄ上の２つの稜部７６Ｅとを描いている。例えば、所望のチャンネル厚さが約０．００１インチである場合には、シース本体４０Ｄの内面１５８Ｄ上の２つの稜部７６Ｄがそれぞれ約０．０００５インチの厚さとなることができるとともに、ダイレータシャフト３６Ｄの外面１６０Ｄ上の２つの稜部７６Ｅがそれぞれ約０．０００５インチの厚さとなることができる。
【０１８０】
図１６Ａは、図８Ｃに描かれる稜部７６の他の実施形態の平面図である。図１６Ｂは、図８Ｄに描かれる稜部７６の他の実施形態の拡大断面図である。図１６Ａおよび図１６Ｂは、ダイレータシャフト３６Ｅの外面１６０Ｅ上の多くの稜部を描いている。隣り合う稜部間はキー溝７６Ｆである。キー溝７６Ｆは、シース本体４０Ｅとダイレータシャフト３６Ｅとの間に複数のチャンネル１５６Ｅを形成する。チャンネル１５６Ｅのうちの１つ以上は、同じ角度範囲Φまたは異なる角度範囲Φを有することができる。図示の実施形態では、チャンネル１５６Ｅが１２０°および２３°の角度範囲を有する。他の実施形態では、単一の稜部７６がダイレータの外面の周囲にその長さに沿って螺旋形を成すことができる。
【０１８１】
図１７は、アクセス装置の他の実施形態の拡大断面図であり、異なる形状を有する医療物品またはシース本体４０Ｆとダイレータシャフト３６Ｆとの間に形成されるチャンネル１５６Ｆを示している。図示の実施形態では、ダイレータシャフト３６Ｆの外面が楕円形状を有し、一方、シース本体４０Ｆの内面が円形状を有する。楕円形のダイレータシャフト３６Ｆおよび隣接する円形のシース本体４０Ｆは、シース本体４０Ｆとダイレータシャフト３６Ｆとの間に１つ以上のチャンネルまたは隙間１５６Ｆを形成する。無論、シース本体４０Ｆおよびダイレータシャフト３６Ｆの形状は、円形および楕円に限定されず、シース本体４０Ｆおよびダイレータシャフト３６Ｆの隣り合う領域に異なる形状の任意の他の組み合わせを含んでもよい。幾つかの形態では、ダイレータシャフト３６Ｆの外面が楕円形であり、シース本体または医療物品４０Ｆの内面が円形である。幾つかの形態では、ダイレータシャフト３６Ｆの外面が円形であり、医療物品４０Ｆの内面が正方形である。隙間またはチャンネル１５６Ｆは、長手方向軸を辿ることができ、長手方向軸に沿って螺旋経路を辿ることができ、長手方向軸に沿って直線経路を辿ることができ、あるいは、アクセス装置に沿って他の経路を辿ることができる。幾つかの形態では、直線経路が長手方向軸と平行である。隙間またはチャンネル１５６Ｆの厚さは、隙間またはチャンネル１５６Ｆの長さの少なくとも一部に沿って変化し得る。
【０１８２】
他の形態において、アクセス装置は、針のシャフトとダイレータのシャフトとの間に画定される血液フラッシュバック空間を含む。この形態において、フラッシュバック空間は、大気へと通気することが好ましく、シースとは無関係に通気することが更に好ましい。特に、後述するように、通気通路は、ダイレータを貫通して形成され、針を貫通して形成され、あるいは、ダイレータと針との間に形成される。
【０１８３】
図１８Ａ−１８Ｅは、通気チャンネルが針とダイレータとの間に形成されるアクセス装置のこの形態の実施形態を示す。図１８Ａ−１８Ｃに最も良く見られるように、針本体３２Ｇは、１つ以上の開窓５６（例えば、図１２Ａ−１６Ａに描かれる開窓のうちのいずれかのような開窓）と、１つ以上の随意的な稜部１７６（例えば、図示の実施形態には２つの稜部１７６が示されている）とを含む。稜部１７６は、針本体３２Ｇの長さに沿って延びる少なくとも１つのチャンネル２５６の側面を形成する。幾つかの実施形態では、更なる稜部によって更なるチャンネル２５６を形成することができる。他の実施形態では、突出する稜部を用いて、あるいは、突出する稜部を用いることなく、例えば窪みを用いてあるいは同心隙間を用いて、チャンネル２５６を形成することができる。同様に、チャンネル２５６は、（針本体３２Ｇの特徴形態の代わりにあるいは該特徴形態に加えて）突出するあるいは突出しない稜部を用いてダイレータシャフト３６Ｇの内面上に形成することができる。チャンネル２５６は直線として描かれているが、チャンネルは、アクセス装置の周囲に巻回する螺旋または他の形状などの他のパターンを形成することもできる。また、複数のチャンネルが存在する場合には、それらのチャンネルは、交差する螺旋、平行な螺旋、または、他のパターンを形成することができる。他の実施形態において、針本体３２Ｇとダイレータシャフト３６Ｇとの間の距離（例えば、ダイレータシャフトの内径が針本体の外径を上回る場合）は、一般に、チャンネル２５６により形成される空間と同様の空間または略環状空間を画定することができる。
【０１８４】
図１８Ｄに最も良く見られるように、針ハブ３４Ｇは１つ以上の通気溝１７５を含むことができる。図示のように、通気溝１７５はルアー接続部６５にあるが、他の実施形態において、通気溝は、針本体３２Ｇに位置させることができ、ダイレータシャフト３６Ｇに位置させることができ、針ハブ３４Ｇを貫通することができ、ダイレータハブ３８Ｇを貫通することができ、あるいは、何らかの他の経路をとることができる。通気溝１７５は、チャンネル２５６（または、同様の空間）と周囲の大気との間に連通をもたらすことができる。ルアー接続部６４は、ダイレータハブ３８Ｇと協働して略液密なシールを形成するように構成することができ、それにより、物質は通気溝１７５を通じてのみ逃げることができる。通気溝１７５が径方向に延びない実施形態では、針ハブ３４Ｇの略径方向に延びる側面１８０をダイレータハブ３８Ｇの対応する面２００から十分に離れて位置するように構成することができ、それにより、これらの面間を空気が通気溝１７５から通ることができる。
【０１８５】
幾つかの実施形態において、通気溝１７５は、高い分子サイズ、粘性、または、表面張力を有する体液（例えば、赤血球）の周囲大気への逃げを妨げつつガス（例えば、空気）が周囲大気へと逃げることができるように、断面積が十分に小さい通路を形成することができる。また、幾つかの実施形態では、複数のそのような通路を設けることができ、それにより、小断面の通路であるにもかかわらず、適切な通気を行なうことができる。
【０１８６】
他の実施形態では、ダイレータハブ３８Ｇおよび針ハブ３４Ｇの２つの対向する表面間に小断面積の通路を設けることができる。例えば、針ハブ３４Ｇの通気溝１７５の少なくとも一部は、通気溝を完全に閉塞することなくダイレータハブ３８Ｇのほぼ対応した形状を成す通気面を受けるように構成することができる。したがって、針ハブ３４Ｇの表面とダイレータハブ３８Ｇとの間に結果として生じる通路は、空気の流れを許容するが体液の流れを制限する比較的小さい断面積の領域を少なくとも画定する。
【０１８７】
図示の実施形態では、通気構造が溝１７５として描かれているが、他の構造が同様の機能を果たすことができる。例えば、針本体３２Ｇとダイレータ本体３４Ｇとの間の単一の小さい空間場所は、血液が小さい空間場所を越えて基端側へ流れるのを抑制しつつ空気の逃げを許容できる。同様に、周囲大気とフラッシュバック空間（針とダイレータとの間の空間）との間に迷路通路を配置することができる。
【０１８８】
他の実施形態では、通気溝１７５のうちの１つ以上を少なくとも部分的に多孔質材料により満たすことができ、この多孔質材料は、該材料を通じてガスが流れることを許容するが、体液（例えば、血液）の通過を抑制する。そのような材料は、針ハブ３４Ｇまたはダイレータハブ３８Ｇへとなるように、該材料と前記ハブとが一体を成すべく一体形成することができる。該材料は、通気溝１７５の任意の部分を構成することができる。他の実施形態では、多孔質材料を通気溝１７５内へあるいは溝と連通するレセプタクル内へ配置することができる。多孔質材料が溝１７５内へ配置されると、溝は、多孔質材料を受けるように構成される溝切り欠き１８５などの受け部を含むことができる。他の実施形態では、通気通路のうちの１つ以上を全体的にそのような多孔質材料により形成することができる。適した多孔質材料としては、孔径が約２．５ミクロンのＨＤＰＥ、ＵＨＭＷＰＥ、ＰＰ、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ、ＥＶＡ、ＰＥ、ナイロン、および、ＰＵなどの多孔質ポリマーが挙げられるが、これらに限定されない。更なる実施形態では、細孔容積と孔径との組み合わせを、ガス（空気など）の通過を許容するが体液（血液など）の通過を抑制するように選択できる。
【０１８９】
更なる実施形態では、通気通路が、針ハブ３４Ｇまたはダイレータハブ３８Ｇのいずれかのみによって画定されるチューブであってもよい。例えば、チャンネル２５６が針ハブ３４Ｇの開口に通じることができる。この開口は、ガスおよび流体の通過を制御するために前述した特徴のうちのいずれかを含むことができる。したがって、開口は、体液（例えば血液）の通過を抑制しつつ針ハブ３４Ｇを通じた周囲大気へのガス（例えば空気）の逃げを許容できる。他の実施形態では、同様の通気通路が、ダイレータハブ３８Ｇだけによって画定されるチューブであってもよい。本明細書中の開示から明らかなように、様々な通路（例えば、通気溝１７５、チューブ、多孔質材料など）を使用して、体液（例えば血液）の通過を抑制しつつ周囲大気へのガス（例えば空気）の逃げを許容できる。
【０１９０】
他の実施形態では、通気通路がダイレータシャフト３６Ｇ内およびシース本体４０内であってもよい。例えば、通気穴または通気材料のパッチをダイレータシャフト３６Ｇおよびシース本体４０のそれぞれに設けることができる。幾つかの実施形態では、これらの通気構造が重なり合うことができ、それにより、ガスが一方から他方へと直接に通過できる。他の実施形態では、これらの通気構造を互いからある距離を隔てて位置させることができ、その場合、図１８Ｄと同様のチャンネルまたは溝をダイレータシャフト３６Ｇとシース本体４０との間に設けて、通気構造同士を連通させることができる。これらの通気構造は、針本体３２Ｇの開窓５６よりも基端側に設けることができる。
【０１９１】
図示のように、この実施形態のダイレータシャフト３６Ｇは、開窓を有することができず、ほぼ連続し得る。したがって、ダイレータシャフト３６Ｇはチャンネル２５６（または同様の空間）を径方向で閉じることができる。同様の実施形態では、開窓５６を含むそれ以外ではほぼ連続する針３２Ｇと協働するダイレータシャフト３６Ｇの稜部を用いて同じ機能を果たすことができる。ダイレータシャフト３６Ｇは、全体を半透明材料から形成することができ、あるいは、少なくともチャンネル２５６に隣接する領域を半透明にすることができる。同様にシース本体４０を半透明材料から形成することができる。他の実施形態では、材料を単なる半透明ではなく透明にすることができる。更なる実施形態では、材料を一部だけ空間的および時間的の両方で半透明にすることができる。空間的には、ダイレータシャフト３６Ｇおよび／またはシース本体４０の材料をチャンネル２５６の近傍で半透明にすることができ、それにより、例えば血液フラッシュバックの視覚的な確認が可能となる。時間的には、体液の流入時に（例えば、温度変化または分子間相互作用に起因して）材料の視覚的特徴が変化し得る。したがって、材料は、体液の流入時に半透明になることができ、あるいは、他の実施形態では色を変えることができ、あるいは、何らかの他の視覚表示を与えることができる。
【０１９２】
また、図１８Ａ−１８Ｅに描かれるアクセス装置は、前述したように界面活性剤および／または滑らかなコーティングを含むことができる。例えば、幾つかの実施形態では、界面活性剤をダイレータシャフト３６Ｇの内面、針３２Ｇの外面、および／または、針の内面に塗布することができる。界面活性剤は、所望の効果に応じて、これらの表面の任意の組み合わせに塗布することができる。例えば、界面活性剤は、針の外面にだけ、ダイレータの内面にだけ、あるいは、針の内面にだけ塗布することができる。他の例として、界面活性剤は、これらの表面の組み合わせに対して、例えばダイレータの内面および針の外面の両方に対して塗布することができる。界面活性剤は、アクセス装置内の空間を通じた体液の通過を容易にし、それにより、フラッシュバックを加速させることができる。他の例として、幾つかの実施形態では、同様のチャンネルをダイレータシャフトとシース本体との間に設けることができるとともに、界面活性剤をシースの内面およびダイレータの外面に供給することができる。更にまた、幾つかの実施形態では、チャンネルをダイレータと針との間およびダイレータとシースとの間の両方に設けることができ、その場合、本明細書中で説明したように、チャンネルはダイレータの開窓を介して連通する。また、前述したように、シースの外面に界面活性剤、滑らかな材料等をコーティングすることができる。
【０１９３】
他の実施形態において、チャンネル１５６は、シースの内面の１つの完備した稜部とダイレータの外面の１つの完備した稜部とを有することによって形成することができる。他の実施形態において、シースの内面は、チャンネル１５６の長さの５０％にわたって延びる２つの稜部を有することができ、また、ダイレータの外面は、チャンネル１５６の残りの５０％にわたって延びる２つの稜部を有することができる。
【０１９４】
更なる他の実施形態では、図１９Ａ，１９Ｂに最も良く示されるように、ダイレータハブ４３８と針ハブ４３４との間の挿入体４５１によって少なくとも部分的に通気を行なうことができる。幾つかの実施形態において、挿入体４５１などの更なる部品は、さもなければ不可能なあるいは経済的でない場合がある特定の望ましい寸法、材料、および、他の設計上の特徴を与えることを容易にし得る。例えば、図１８Ａ−１８Ｅに関して前述した実施形態では、ダイレータシャフト４３６の中間部が（例えば他の実施形態に関して説明したような）針開窓の近傍の針本体４３２の外径よりもかなり大きい内径を有することが望ましい場合がある。この直径の違いは、体液がこれらの２つの間（例えばチャンネル２５６内）を開窓から流れることができるようにする空間を形成できる。しかしながら、更に後述するように、幾つかの実施形態では、ダイレータの先端近傍でダイレータシャフト４３６に更に小さい内径を与えることが望ましい場合もある。更なる実施形態（例えば前述した実施形態）では、ガスの通気を依然として許容しつつ血液などの体液の基端側への流れを抑制するために、より小さい直径も有するダイレータ４２４の基端部を設けることが望ましい場合がある。前述したように、この通気は、空間、腔、または、チャンネル内への体液の引き込みを容易にし得る。しかしながら、小さい内径をその基端および先端に有しかつ大きい内径を中間部に有するダイレータ４２４を製造することが難しい場合がある。
【０１９５】
図１９Ａ−１９Ｃに描かれる実施形態は、挿入体４５１の助けにより通気を行なう。挿入体４５１は、ダイレータハブ４３８の基端開口４６０内に配置することができる。基端開口４６０は、先の同様の実施形態で説明したように、針ハブ４３４の先端側に突出する部分４６１（例えば、針ハブとダイレータハブとの間でルアー接続具を形成する部分）も受けるように構成することができる。幾つかの実施形態では、挿入体４５１をダイレータハブ４３４に圧入することができ、一方、他の実施形態では、（ダイレータ４２４との組み合わせ前に）挿入体を針本体４３２の方へと緩くスライドさせることができる。
【０１９６】
図１９Ｃに最も良く描かれるように、挿入体４５１は、針４２２（または、本明細書中に記載される他の針）をスライド可能に受けることができる貫通穴４５２を例えば針本体４３２に沿って形成する。また、図示のように、挿入体４５１は、略円形またはドーナッツ形状であってもよく、それにより、ダイレータハブ４３８内でのその回転方向の位置に自由度をもたせることができる。しかしながら、他の実施形態では、ダイレータハブ４３８内において挿入体４５１を回転方向で固定することができる。すなわち、この場合には、非円形の挿入体と、ダイレータハブ４３８の対応する非円形受け部とを伴う。
【０１９７】
更にまた、挿入体４５１は、体液の解放を抑制しつつガスの解放を容易にするために特定の寸法を有することができる。例えば、挿入体の貫通穴４５２の直径を針本体４３２の外径よりも僅かだけ大きくし、それにより、ガスの解放を許容するが体液の解放を抑制する空間を形成することができる。図１９Ａ，１９Ｂに最も良く示されるように、ガスは、その後、ダイレータハブ４３８の受け部内で針ハブ４３４と挿入体４５１との間の空間に入ることができ、それから、針ハブ４３４とダイレータハブ４３８との間に形成される通路４６２内を周囲大気へ向けて進むことができる。特に、幾つかの実施形態では、ガスの通過を防止してもよいルアー接続部を介して針ハブ４３４とダイレータハブ４３８とが接続できるが、更なる機構が２つのハブを取り付けることもできる。例えば、図示の実施形態では、針ハブ４３４は、ダイレータの張出部４７１に解放可能に掛止できるフック部４７０を含むことができる。他の実施形態では、ラッチ要素６６および開口８２（先の実施形態で説明した）が２つのハブを取り付けることもできる。したがって、さもなければ２つのハブ間にルアー接続を形成し得る構成要素を、ハブ間の接続を損なうことなくガスの逃げを許容できるように十分に離間させることもできる。
【０１９８】
また、挿入体４５１の外縁は、体液が流通して逃げるのを少なくとも抑制するシールをダイレータハブとの間に形成するためにダイレータハブ４３８の受け部とほぼ適合するように形成することができる。幾つかの実施形態では、ダイレータハブ４３８内のテーパ（前述したように、針とのルアー接続のためにも使用される）が、挿入体４５１とダイレータハブとの間のシールを促進できる。幾つかの実施形態では、挿入体４５１の外縁とダイレータハブ４３８の受け部４６０との間のシールがガスを透過させなくすることもでき、それにより、前述したようにガスが強制的に貫通穴４５２に通される。
【０１９９】
組み付け中、挿入体４５１がダイレータハブ４３８に挿入されるときに、挿入体が時として受け部から僅かに角度がずれて入る可能性があり、それにより、挿入体が僅かに食い違って固着される可能性がある。部品のサイズおよび受け部４６０の深さに起因して、挿入体４５１が食い違うときを検出することが困難な場合がある。したがって、挿入体４５１をそのような角度ずれ挿入に関して許容範囲を与えるように構成することができる。例えば、図示のように、貫通穴４５２は基端側テーパ部４５３を含むことができる。基端側テーパ部４５３は、針本体４３２と挿入体４５１との間で通気空間を保つのに役立つことができ、この通気空間により、ガスは逃げることができるが、体液の逃げを抑制できる。
【０２００】
また、挿入体４５１は、図１９Ｂに示されるような特定の関連性を有することができる稜部４５５として描かれる基端側突出部をその基端面に沿って含むこともできる。挿入体４５１が食い違う場合、挿入体は、図１９Ｂに描かれるように、ダイレータハブ４３８に完全に入らない場合がある。この場合、挿入体４５１は針ハブ４３４と接触し得る。それにより、針ハブ４３４と挿入体４５１との間のそのような接触が場合によりシールを形成する可能性があり、そのため、挿入体の貫通穴４５２を通じたガスの逃げが妨げられる。したがって、幾つかの実施形態では、挿入体が溝４５６を伴う稜部４５５を含むこともできる。針ハブ４３４は、挿入体４５１の基端の残りと接触する前に稜部４５５と接触でき、そのため、これらの間で空間が保たれる。また、稜部４５５は、ハブ４３４，４３８間の通路４６２へ向けてガスが通過するための開口を稜部４５５に与える１つ以上の溝４５６を含むことができる。図示の実施形態では、ガスが複数の方向で有利に通過できるようにするために複数の溝を設けることができる。したがって、挿入体４５１と針ハブ４３４との間のシール接触が一方側に形成される場合、ガスは他方側で依然として逃げることができる。
【０２０１】
他の実施形態では、挿入体４５１の基端側突出部が他の形状を成すことができる。例えば、幾つかの実施形態において、挿入体４５１は、針ハブ４３４からの離間を維持するための１つ以上の別個の突出部を有することができる。更なる実施形態において、挿入体４５４は、針ハブ４３４との接触にもかかわらずガスの逃げを許容する１つ以上の溝を含むことができる。更にまた、幾つかの実施形態では、挿入体の構造に代えてあるいは挿入体の構造に加えて、同様の構造を針ハブに設けることができる。
【０２０２】
図２０Ａ−２０Ｅは、アクセス装置２０の流体フラッシュバック機能を高めるための更なる要素を含むダイレータ２４Ｈの他の実施形態を描いている。１つの更なる要素は、針（例えば、先の図１−７に示される実施形態に関連して説明した針２２）と相互に作用する少なくとも１つのワイパまたはシールを含み、針の周囲には、針外面（例えば、図８Ｄの針外面１５４）とダイレータ内面（例えば、図８Ｄのダイレータ内面１５２）との間に生じる空間を通じた流体取り込みを抑制するようにダイレータ２４Ｈが同軸に配置される。シール機能は、図１９Ａ−１９Ｃに描かれる他の要素と共にあるいはそれらの要素とは別個に、アクセス装置２０の前述した実施形態のいずれかに組み込むことができる。例えば、シール機能は、より小さい内径を有することができるとともに、図１９Ａ−１９Ｃに描かれるダイレータハブ４３８と関連付けられるダイレータ本体上に存在し得る。図示の実施形態は、単一のシールに関連してこの更なる要素について説明するが、ダイレータは、ダイレータの長さに沿って位置される複数のシールを含むことができる。そのようなシールは、ダイレータの開窓および／または針の開窓の基端側に対して連続して位置させることができる。幾つかの実施形態では、更なるシールをそのような開窓の先端側に位置させることもできるが、図示の実施形態では、ダイレータおよび針の両方の開窓の基端側にシールが描かれている。
【０２０３】
図２０Ｂおよび図２０Ｃを参照すると、ダイレータ２４Ｈは、ダイレータ２４Ｈの開窓７４Ｈよりも僅かに基端側に位置するシール部２５０を含む。シール部２５０は、ダイレータ２４Ｈの内部に狭い領域を形成する内側突出部として描かれる。このシール部２５０において、ダイレータ２４Ｈは、ダイレータ２４Ｈと針との間の空間をそれぞれがシールの一方側に位置する基端部分と先端部分とに分離するために針（図示せず）と共にシールを形成することができる。１つの起こり得る結果は、流体が針孔からダイレータ２４Ｈとシース（先の図１−７に示される実施形態に関連して説明したシース２６）との間の空間へと押し進められるようになっている実施形態では、体液がシール部２５０を越えて基端側へ流れるのが抑制されるため、ダイレータ２４Ｈと針との間の基端側空間への流体漏れが減少されるという結果である。また、幾つかの実施形態において、シール部２５０は、針がダイレータ２４Ｈ内に引き込まれるときに針の先端部の表面から流体（例えば血液）を除去するワイパとしての機能を果たすことができる。
【０２０４】
シール部２５０は、三角形（その一例が図２０Ｃに示される）、円形、または、長方形を含む様々な断面形状をとることができる。図２０Ｃに描かれる例示的な実施形態において、シール部２５０は、好ましくは基端方向で内側に傾斜するテーパ面２５２によってその一部が形成される略三角形の断面形状を有する。テーパ面２５２は、シール部２５０の張出部２５１と交わる。張出部２５１はダイレータ２４Ｈの長手方向軸に対して略垂直に位置するが、他の実施形態では、張出部２５１は、テーパ面２５２と張出部２５１との間に形成される角度が鋭角、直角、または、鈍角となり得るように長手方向軸に対して様々な角度で位置することができる。シール部２５０のテーパ面２５２は、ダイレータ２４Ｈを通じた針の基端方向の移動を補助することができ有益である。張出部２５１は、針が通過しているときにシール部２５０が基端側に撓むことができるようにする。シール部２５０の内側突出部の寸法は、開窓のポイントにおける針の外面とダイレータの内面との間の直径の差の半分よりも著しく小さくなく、前記直径の差の半分よりも大きいことが更に好ましい。
【０２０５】
図２０Ｂに更に描かれるように、幾つかの実施形態において、ダイレータ２４Ｈは、シール部２５０よりも基端側のテーパ２６２が形成された拡張部２６０を含むことができる。拡張部２６０は、ダイレータ２４Ｈと針（あるいは、関連する他の物品）との間の接触および摩擦を減らすことができる。シール部２５０が体液の基端側への通過を抑制すると、拡張部２６０内の基端側空間は、シール部２５０により形成されるシールを横切って体液を全くとまではいかなくても殆ど受けない。また、幾つかの実施形態において、ダイレータ２４Ｈを通過する針または他の物品は、テーパと係合して物品の更なる前進を抑制するために軸方向外側に延びるストッパ部を含むことができる。したがって、拡張部２６０およびその一致するテーパは、ダイレータ２４Ｈと対応する針または他の物品との間の軸方向移動に対する制限を規定できる。
【０２０６】
針がダイレータ内に引き込まれてそこでロックされると、針の先端は、幾つかの実施形態ではシール部２５０の基端側に位置することができ、また、他の実施形態ではシール部２５０の先端側に位置することができる。いずれの位置においても、シールの基端側において流体が存在しないあるいは減少することにより、ダイレータが患者の身体から引き抜かれた際にダイレータハブを通じて流れる体液の量が少なくなる。
【０２０７】
シール部２５０は、当業者に容易に知られる多種多様な方法のうちのいずれかでダイレータに形成することができる。例えば、幾つかの実施形態では、ダイレータが押し出し成形された後のダイレータチッピングプロセス中にシール部２５０を形成することができる。内側マンドレルには、シール部２５０の逆像を成す環状溝をカットすることができる。その後、マンドレルがダイレータ内に配置される。ダイレータの先端の材料がチッピングプロセス中に加熱されてその後に所望の外形状へと押圧されると、該材料は、シール部２５０を形成するためにマンドレルの環状溝に押し込まれる。十分な冷却後、ダイレータを引き抜くことができる。
【０２０８】
他の実施形態では、シール部が様々な形状を成すことができる。例えば、針は、図２０Ａ−２０Ｃに描かれる実施形態の拡張部２６０の拡大された内径と同様の拡大された外径をその開窓の基端側に形成する拡張外側部を有することができる。したがって、針は、先端部に小さい外径を有するとともに、先端部に大きい外径を有することができる。拡径部は、前述したシール部と同様のシール部を形成するために、ダイレータの内面と係合するあるいは当接する（例えば、テーパ２６２と当接する）ことができる。幾つかの実施形態において、シール部を形成する針とダイレータとの間の接触は、ダイレータ２４Ｈのテーパ２６２などの適合テーパと針の同様の外側テーパとの間に形成され得る。他の実施形態において、針とダイレータとの間の接触は、針およびダイレータの長手方向軸と略平行な表面などの他の表面上でなすことができる。
【０２０９】
図２０Ａ，２０Ｂに更に示されるように、ダイレータ２４Ｈは、開窓７４Ｈよりも先端側の部分に内径ｄ１を有することができる。また、図２１Ｂに示される（更に後述する）ように、針（例えば針２２Ｊ、または、針２２などの他の針）は外径ｄ２を有することができる。幾つかの実施形態では、ｄ１をｄ２よりも小さくすることができ、これは多くの利点を与えることができる。例えば、針上に対するダイレータ２４Ｈの締まり嵌めは、ダイレータ２４Ｈを径方向荷重下または周方向荷重下に置くことができる。この荷重は、ダイレータ２４Ｈの強度を軸方向で高めることができる。強度の増大は、ダイレータを組織（例えば、皮膚、筋肉、および／または、血管壁）に貫通して挿入する際にダイレータの先端の材料の口広がり、圧縮、または、座屈を減少させるようになる。例えば、針およびダイレータ２４Ｈが皮膚を通過する（皮膚切開の使用を伴わない）と、ダイレータは、さもなければダイレータの先端を変形させる場合がある軸力に耐えることができる。幾つかの実施形態では、これにより、ダイレータが結束し、折れ曲がり、巻き重なる可能性があり、その結果、前記結束部分または折れ曲がり部分でダイレータの断面積が増大し、ダイレータとしてのその機能が妨げられる。すなわち、変形されたダイレータは、患者内へ挿入することが非常に困難になる。小さい内径ｄ１を有するダイレータがダイレータの強度を高めることができれば、そのような変形の発生が抑制される。
【０２１０】
幾つかの実施形態では、ダイレータ２４Ｈの内径ｄ１を該ダイレータが装着される針の外径ｄ２よりも約１５％以下だけ小さくすることができる。すなわち、針の外径ｄ２をダイレータ２４Ｈの内径ｄ１よりも約１５％大きくすることができる。より好ましい実施形態では、ダイレータ２４Ｈの内径ｄ１が外径ｄ２よりも約１０％以下だけ小さい。更に好ましい実施形態では、内径ｄ１が外径ｄ２よりも外径ｄ２の約２％〜５％だけ小さい。特に好ましい実施形態では、ダイレータ２４Ｈの内径ｄ１を該ダイレータが装着される針の外径ｄ２の約９７％にすることができる。
【０２１１】
また、図２０Ｂに描かれるように、より滑らかな拡張をもたらすとともに、ダイレータの先端が患者の身体内への進入時に変形しないようにするために、ダイレータの先端を傾斜させることができる。図示のように、先端は、角度φを成すテーパまたは斜面を両側に有することができる（なお、図示の角度φの対角はφに等しく、したがって、本明細書では、これらの角度が同じであるとして扱われる）。斜端は、組織（例えば、皮膚）通過時にダイレータ２４Ｈに作用する軸力を減らすことができる。幾つかの実施形態では、角度φを約３０°にすることができる。他の実施形態では、角度φを約４０〜２０°にすることができる。この最初の斜面の後において、ダイレータの先端は、図２０Ｄに描かれるように、更に浅い角度で先細ることができる。例えば、幾つかの実施形態において、ダイレータは、その後に、約３°で、あるいは、約３°未満の角度で先細ることができる。
【０２１２】
また、図２０Ｅに描かれるように、ダイレータ２４Ｈは、開窓７４Ｈが貫通する稜部または突出部２６４を含むことができる。したがって、稜部２６４は、ダイレータ上に重なるシースを離間させることができ、それにより、ダイレータ２４Ｈと前記シースとの間の空間内への開窓７４Ｈを通じた任意の流れが促進される。また、図示のように、稜部２６４を開窓７４Ｈよりも一般に細くすることができる。したがって、稜部２６４は、流体が稜部の周囲で流れるための空間も残しつつ、シースと接触してシースを離間させることができる。図示のように、稜部２６４を基端−先端軸方向にほぼ向けることができる。しかしながら、他の実施形態では、稜部２６４を周方向または別の方向にむけることができる。
【０２１３】
図２１Ａおよび図２１Ｂは、針２２などの本明細書中に記載される他の針の態様と同様な態様で使用され得る針２２Ｊの更なる実施形態を描いている。針２２Ｊは、音波発生部２７０を先端に備えることができる。音波発生部は、撮像で使用される波を散乱させる材料を備えることができ、それにより、超音波の下で針の視覚化が容易になる。Ｘ線または蛍光の下で視覚化を容易にする放射線不透過部を有する針を使用するなど、他の撮像技術を使用することもできる。エコー輝度は、音波発生部２７０をサンドブラストで仕上げて表面を粗くすることによって高めることができる。サンドブラスティング後に先端を鋭利にして、針の先端が音波を発生できるようにすることができる。また、エコー輝度は、針自体の内部材料を改質することによって、例えば、粒状不純物を加えることによって高めることもできる。しかしながら、ある場合には、内部材料の改質が針の構造的完全性を受け入れ難いほど損なう場合もある。エコー輝度または同様の撮像適合性により、術者は、超音波などの走査技術を使用して身体内の針の先端を容易に見ることができ有益である。
【０２１４】
幾つかの実施形態において、音波発生部２７０を有する針は、開窓５６，７４、溝７５、および／または、界面活性剤を更に欠くことができる。また、音波発生部２７０を伴う幾つかの実施形態において、アクセス装置はフラッシュバック空間またはフラッシュチャンバを欠くことができる。
【０２１５】
他の実施形態において、針２２Ｊは、（前述した他の随意的な特徴に加えて）音波発生部２７０および開窓５６の両方を有することができる。また、他の実施形態では、針２２Ｊがコントラスト部２８０を含むことができる。コントラスト部２８０は、コントラスト部を取り囲む流体の視認性を高める光学特性を有することができる。例えば、前述したように、幾つかの実施形態では、体液が開窓５６を通じてフラッシュバック空間内へ流れ込むことができる。このとき、コントラスト部２８０をフラッシュバック空間にほぼ隣接して位置させることができ、また、コントラスト部２８０は、体液に対してコントラストを成す光学特性を有することができる。したがって、フラッシュバック空間内への体液の流入を即座に視認できる。
【０２１６】
例えば、フラッシュバック空間内に入る流体が血液などの体液である実施形態では、コントラスト部２８０が、白、緑、青など、血液の色に対してコントラストを成す色を有することができる。更なる実施形態において、例えば反射仕上げあるいはつや消し仕上げの間で選択することにより他の光学特性を変えることができる。他の実施形態において、コントラスト部２８０は、縞状、格子状、点状を成すことができ、あるいは、光学特性が変化する何らかの他のパターンを有することができる。例えば、コントラスト部２８０は、針に沿って軸方向におよび／または周方向に向けられる黒と白のストライプを有することができる。異なる光学特性を有するパターンが利用される場合には、コントラスト部２８０の１つの領域から区別できるが他の領域から区別できない異なる流体に対してコントラスト部２８０を更に包括的なものにすることができる。
【０２１７】
様々な光学特性を様々な方法で適用することができる。例えば、幾つかの実施形態では、コントラスト部２８０を特定の色、仕上がり、パターン等を有するように塗布することができる。他の実施形態では、コントラスト部２８０の反射特性をもたらすように針の一部を研磨しあるいは粗面化することができる。更なる他の実施形態では、異なる光学特性を生み出すために、コントラスト部２８０を異なる材料から形成することができ、あるいは、コントラスト部２８０の表面に異なる材料を適用することができる。更にまた、幾つかの実施形態では、コントラスト部２８０を前述した音波発生部２７０の場合のように音波を発生できるようにすることができる。
【０２１８】
図２１Ａに描かれるように、コントラスト部２８０は、開窓５６の直ぐ基端側に位置させることができるとともに、針２２Ｊの全長よりも短い長さにわたって延びることができる。この位置は、一般に、開窓５６の直ぐ基端側にあってもよいフラッシュバック空間の始まりに対応し得る。しかしながら、他の実施形態では、フラッシュバック空間およびコントラスト部２８０のいずれか一方または両方の位置が変化し得る。例えば、幾つかの実施形態において、コントラスト部２８０は、開窓５６を跨って延びることができ、あるいは、開窓からある距離だけオフセットすることができる。更なる実施形態において、コントラスト部２８０は、針ハブまで延びることができ、あるいは、針本体の全体にわたることができる。図示のように、コントラスト部２８０は、針全体にわたって周方向に広がることができる。しかしながら、幾つかの実施形態では、コントラスト部２８０を、針本体の角度が小さい部分、例えば開窓５６の角度範囲に対応する角度範囲を有する角度部分のみに沿って位置させることができる。
【０２１９】
フラッシュバック空間がダイレータとシースとの間に生じる実施形態において（前述したように）、ダイレータは、コントラスト部２８０をアクセス装置の外側から見ることができるように、クリアな、半透明な、透明な、または、半不透明な対応する部分を有することができる。この場合、体液などの流体がフラッシュバック空間に入ると、観察者は、コントラスト部２８０および体液の両方を見ることができる。これは、体液がフラッシュバック空間に入ってコントラスト部２８０を遮るからである。この場合、流体とコントラスト部２８０との間の光学特性のコントラストは、流体の流入の視覚的検出を容易にし得る。
【０２２０】
また、フラッシュバック空間がダイレータとシースとの間に生じるそのような実施形態において、フラッシュバックは、針本体とダイレータ本体との間の空間からの空気の流れを封じ込めるあるいは制限することによって促進させるあるいは加速させることができる。好ましい実施形態において、ダイレータとシースとの間での流体漏れ（例えば、空気の放出）は、ワッシャなどのシール部品を針とダイレータハブとの間に配置することによって減らすことができる。ワッシャは、ダイレータと針との間のそれらの当接するハブで生じ得る任意の流体流れを減少させる。したがって、針とダイレータとの間の空間内への体液（例えば、血液）の流れを抑制する閉じ込められた気柱が、ダイレータと針との間に生じ得る。このようにすると、体液の流れを例えばダイレータの開窓７４Ｈおよびダイレータとシースとの間の空間へとそらすことができる。幾つかの実施形態では、ワッシャがシリコンなどの弾性材料であってもよい。ワッシャは、針に装着できるとともに、平坦なあるいはＯリングのような形状を有することができる。
【０２２１】
この概念を他の実施形態に適用することもできる。例えば、幾つかの実施形態では、フラッシュバック空間を針とダイレータとの間に設けることができる。前述したダイレータとシースとの間のように、針の開窓５６を通じて血液または他の流体を受けることができるチャンネルを針とダイレータとの間に形成することができる。そのようなフラッシュバック空間の一例は、参照することによりその全体が本願に組み入れられる２００９年３月１３日に出願された出願ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０３７２０４号の図１８Ｂ−１８Ｄおよび添付の文書に記載されている。
【０２２２】
したがって、幾つかの実施形態において、事前に組み付けられたアクセス装置には、随意的に、ガイドワイヤ、ダイレータ、シース、および、関連するハブと共に、開窓を何ら含まずかつ音波を発生できる（しかし、そうである必要はない）針２２Ｊ（図２１Ａ，２１Ｂに描かれている）を設けることができる。また、事前に組み付けられたアクセス装置を事前組み付け状態でパッケージ内に挿入することができる。術者は、アクセス装置を患者内に挿入することができるとともに、超音波、Ｘ線、または、何らかの他の撮像技術により体外から見て、針が目標の身体空間に入ると、針の前進を停止させることができる。その後、事前に組み込まれたガイドワイヤが身体空間内へ向けて針を挿通できる。ダイレータを身体空間内へ向けて針上にわたって押し進めることができる。他の実施形態に関して前述したように、針を患者から引き出すことができ、また、シースをダイレータ上にわたって挿入するために更なる措置を講じることができる。
【０２２３】
幾つかの実施形態において、アクセス装置は、改良されたトラック３０Ｋおよびガイドワイヤハブ４６Ｋを含むこともできる。図示のように、トラック３０Ｋおよびガイドワイヤハブ４６Ｋは、前述したトラックおよびハブとほぼ同様となることができ、同様の態様で動作させることができるとともに、本明細書中で説明した針、ダイレータ、および、シースなどの他の要素と共に同様に使用することができる。例えば、トラック３０Ｋは、一般に、前述した第３の位置１２５と何らかの類似性を伴う第３の位置１２５Ｋを規定できる。図示のように、第３の位置１２５Ｋは、ガイドワイヤハブ４６Ｋなどのガイドワイヤハブと対応する部分で係合し得る解放可能な結合機構１３０Ｋを含むことができる。結合機構１３０Ｋは、トラック３０Ｋから延びるＴ形状突出部から形成される結合部分２９０を含むことができる。Ｔ形状突出部は、その基部の両側に、結合部分２９０の先端へとほぼ向けて２つのラッチ凹部を更に含むことができる。
【０２２４】
対応するガイドワイヤハブ４６Ｋは、結合部分２９０に解放可能に接続するために結合部分２９０と対応する構造を有することができる。図示のように、ガイドワイヤハブ４６Ｋは、凹部の形態を成すことができる受け部分２９６を含むことができる。凹部は、図２３Ａに最も良く描かれるように、結合部分２９０と適合するためのＴ形状断面を基端に有することができる。また、受け部分２９６の凹部内で、受け部分は、ラッチ突起２９８で終端し得る２つの爪に沿って結合部分２９０の基部を受けることができる。ラッチ突起２９８は、トラック３０Ｋとガイドワイヤハブ４６Ｋとの間で可逆的なスナップ嵌合を形成するために結合部分２９０のラッチ凹部２９２と相互に作用することができる。幾つかの実施形態において、爪は曲げ部３０２（スナップ嵌合を容易にするために例えばスズめっきした材料から形成される）を含むことができる。また、受け部分２９６は、結合部分２９０のために爪間に設けられる経路と一直線を成す端凹部３００を含むことができ、それにより、ラッチ凹部２９２とラッチ突起２９８とが互いに係合すると、結合部分２９０が端凹部３００にも入ることができる。したがって、トラック３０Ｋとハブ４６Ｋとの接続を更に安定させることができる。
【０２２５】
また、トラック３０Ｋの図示の実施形態では、トラックがグリップ突出部２９４を含むことができる。グリップ突出部２９４は、結合部分２９０の反対側でトラック３０Ｋから下方へ延びることができる。図示のように、グリップ突出部２９４は把持稜部を伴う略円形を成すことができるが、他の構造および形状も想定し得る。グリップ突出部２９４は、アクセス装置の操作者がトラック３０Ｋの基端をピストル形式の握り方で保持できるようし得るため有益である。例えば、グリップ突出部２９４と先端側で接触するために、薬指または中指をグリップ突出部２９４の周囲に位置させることができる。その後、同じ手の親指を、第３の位置１２５Ｋで結合されるガイドワイヤハブ４６Ｋの基端に配置することができる。これにより、親指は、ハブ４６Ｋを結合部分２９０から外して第３の位置１２５Ｋから離間させるために圧力を容易に加えることができる。同様のグリップ突出部を前述したトラック３０などの他のトラックに適用することができる。また、同様のグリップ突出部を針などの他の要素に適用することもできる。グリップ突出部を針に適用することにより、例えば、本明細書中に記載されるように針を容易に把持してトラックに沿って移動させることができる。
【０２２６】
幾つかの更なる実施形態では、前述した先のシースと何らかの類似性を伴う改良されたシース２６Ｌを前述した他の要素と組み合わせることができる。図２４Ａおよび図２４Ｂに描かれるように、シース２６Ａを分割可能なシースにすることができる。図示のように、シースハブ４２Ｌは、把持され得る２つ以上のつまみ３２０を有することができる。この場合、つまみ３２０を引っ張って、分割可能なシース４０Ｌを分割線３３０に沿って分割することができる。図示のように、分割線３３０は、シースハブ４２Ｌおよびシース本体４０Ｌの両方にわたって延びることができる。したがって、分割線３３０に沿ってシース２６Ｌを分割することにより、シースを２つの半体へと分離できる。シース２６Ｌは、ダイレータ２４などの前述した他の要素との係合をシース２６と同様の態様で可能にするリップ９５を有することもできる。
【０２２７】
シースハブ４２Ｌは、ハブの先端へ向けて稜部３２５を更に含むことができる。稜部３２５はハブ４２Ｌの把持を容易にし得る。また、幾つかの実施形態において、稜部３２５は、先端を保護するようにシース、ダイレータ、および、針の先端部を越えて延びることができるとともに稜部３２５に押し付くことができる管状または円筒状のカバーを受けることができる。したがって、稜部３２５はカバーを所定位置に保持できる。
【０２２８】
本明細書中に記載される実施形態は従来の生体適合性材料から成る。例えば、針は、セラミック、硬質ポリマー、または、ステンレス鋼やニチノールなどの金属から成ることが好ましい。他の要素は、ポリカーボネート、ナイロン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素重合体および共重合体、例えばペルフルオロ（エチレン−プロピレン）共重合体、ポリウレタン重合体または共重合体などの適した高分子材料から形成することができる。例えば、幾つかの実施形態では、ダイレータをナイロンから形成することができる。
【０２２９】
前述したように、本アクセス装置は、カテーテルを患者の身体内の他の場所に配置するために使用できる。したがって、例えば、これに限定されないが、アクセス装置を様々なカテーテルとしてあるいは様々なカテーテルと共に使用して、流体を膿瘍から排出することができ、空気を気胸から排出することができ、および、腹膜腔にアクセスすることができる。そのような用途では、針が適切に配置されたときを示すために、体液が観察空間へ流れ込む。
【０２３０】
特定の好ましい実施形態および実施例との関連で本発明開示してきたが、当業者であれば分かるように、本発明は、具体的に開示された実施形態を超えて他の別の実施形態および／または本発明の使用および明らかな改良並びにその等価物にまで及ぶ。また、本発明の多くの変形を詳しく図示して説明してきたが、この発明の範囲内に入る他の改良がこの開示に基づき当業者に容易に明らかとなる。また、実施形態の特定の特徴および態様の様々な組み合わせあるいは部分的組み合わせがなされてもよいと考えられ、それらも依然として本発明の範囲内に入る。したがって、言うまでもなく、開示された発明の様々な形態を形成するために、開示された実施形態の様々な特徴および態様を互いに組み合わせることができあるいは互いに置き換えることができる。例えば、図１８Ｄに描かれる針ハブの一般的な形状は、更なる方法では、図２Ｆに描かれる針ハブとは異なる。しかしながら、これらの一般的な針ハブ形状を図示して説明した実施形態間で置き換えることができる。したがって、本明細書中に開示される本発明の範囲は、前述した特定の開示された実施形態によって限定されるべきではなく、開示および以下の特許請求の範囲の公正な解釈のみよって決定されるべきである。
【技術分野】
【０００１】
[関連出願の相互参照]
この出願は、その全体が参照することにより本願に明確に組み入れられる米国仮特許出願第６１／３０２，４８６号（２０１０年２月８日出願）の３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）に基づく優先権の利益を主張する。
【０００２】
この発明は、一般に、例えば動脈、静脈、血管、体腔、または、ドレナージ部位などの身体空間内へ医療物品（例えば、カテーテル、カニューレ、シースなど）を導入するおよび／または送出するためのアクセス装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
[関連技術の説明]
カテーテルまたは脈管シースを血管内へ挿入するための好ましい非外科的方法は、患者の血管内へ挿入されるアクセス針を含むセルジンガー技術または改良セルジンガー技術の使用を伴う。ガイドワイヤが針を通じて血管内へ挿入される。針が除去された後、ダイレータおよびシースが組み合わせてあるいは別々にガイドワイヤ上にわたって挿入される。それから、ダイレータおよびシースが一緒にあるいは別々に短い距離で組織を通じて血管内へ挿入され、その後、ダイレータおよびガイドワイヤが除去されて廃棄される。その後、カテーテルまたは他の医療物品がシースを通じて血管内へと所望の場所へ向けて挿入される場合があり、あるいは、シースが血管内に残されるだけの場合もある。
【０００４】
多くの脈管アクセス装置が知られている。米国特許第４，２４１，０１９号、第４，２８９，４５０号、第４，７５６，２３０号、第４，９７８，３３４号、第５，１２４，５４４号、第５，４２４，４１０号、第５，３１２，３５５号、第５，２１２，０５２号、第５，５５８，１３２号、第５，８８５，２１７号、第６，１２０，４６０号、第６，１７９，８２３号、第６，２１０，３３２号、第６，７２６，６５９号、第７，０２５，７４６号は、そのような装置の例を開示する。しかしながら、これらの装置は、いずれも、医師および他のヘルスケア提供者が好む使用の容易さおよび安全性を有していない。したがって、使用が容易で安全な脈管アクセス装置、特に、血管が穿刺された時期を明確にかつ即座に示す脈管アクセス装置、および、偶発的な針刺しおよび過剰なワイヤ脈管アクセスに付帯する他のリスクを減らす脈管アクセス装置の必要性が存在する。
【発明の概要】
【０００５】
記載される実施形態は、例えば血管またはドレナージ部位などの患者の身体内の空間へカテーテルまたはシースを送出するのに有用なアクセス装置のための幾つかの特徴を含む。この発明の範囲を限定することなく、この発明のより優れた特徴について簡単に説明する。この説明を考慮すれば、特にこの節と組み合わせて以下の好ましい実施形態の詳細な説明の節を読めば、これらの実施形態の特徴および態様がどのようにして従来のアクセス装置を超える幾つかの利点を与えるのかについて理解できる。
【０００６】
一実施形態において、医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置は、針と、ダイレータと、医療物品とを含む。針は、先端を有する長尺な針本体とハブとを含むことができ、ハブから針本体が延びる。長尺な針本体は少なくとも１つの側開窓と外径とを含むことができる。ダイレータは、針本体上にスライド可能に配置することができるとともに、ダイレータハブと、ダイレータハブから延びる長尺なダイレータシャフトとを含むことができる。ダイレータシャフトは、針の側開窓と連通する少なくとも１つの側開窓を含むことができる。また、ダイレータシャフトは、針の外径よりも小さい内径を含むこともできる。医療物品は管状部分とハブとを含むことができる。管状部分は、ダイレータ上に配置できるとともに、ダイレータの側開窓を通じて針の側開窓と連通する空間を医療物品とダイレータとの間に画定することができる。医療物品の少なくとも一部は、空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成できる。
【０００７】
他の実施形態において、医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置は、針と、ダイレータと、医療物品とを含むことができる。針は、先端を有する長尺な針本体とハブとを含むことができ、ハブから針本体が延びる。ダイレータは、針本体上にスライド可能に配置することができるとともに、ダイレータハブと、ダイレータハブから延びる長尺なダイレータシャフトとを含むことができる。ダイレータシャフトは、針の側開窓と連通する少なくとも１つの側開窓と、側開窓が貫通する隆起した稜部とを含むことができる。医療物品は管状部分とハブとを含む。管状部分は、ダイレータ上に配置できるとともに、ダイレータの側開窓を通じて針の側開窓と連通する空間を医療物品とダイレータとの間に画定することができる。医療物品の少なくとも一部は、空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成できる。
【０００８】
更なる他の実施形態において、医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置は、針と、ダイレータと、医療物品とを含むことができる。針は、先端を有する長尺な針本体とハブとを含むことができ、ハブから針本体が延びる。ダイレータは、針本体上にスライド可能に配置することができるとともに、ダイレータハブと、ダイレータハブから先端へと延びる長尺なダイレータシャフトとを含むことができる。ダイレータシャフトは、針の側開窓と連通する少なくとも１つの側開窓を含むことができ、また、ダイレータの先端が約３０°で先細ることができる。医療物品は管状部分とハブとを含む。管状部分は、ダイレータ上に配置できるとともに、ダイレータの側開窓を通じて針の側開窓と連通する空間を医療物品とダイレータとの間に画定することができる。医療物品の少なくとも一部は、空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成できる。
【０００９】
更なる実施形態において、医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置は、針と、ダイレータと、シール部品と、医療物品とを含むことができる。針は、先端を有する長尺な針本体とハブとを含むことができ、ハブから針本体が延びる。ダイレータは、針本体上にスライド可能に配置することができるとともに、ダイレータハブと、ダイレータハブから先端へ延びる長尺なダイレータシャフトとを含むことができる。ダイレータシャフトは、針の側開窓と連通する少なくとも１つの側開窓を含むことができる。シール部品は、針本体上にスライド可能に配置させることができるとともに、ダイレータハブと針ハブとの間での流体の流れを抑制するためにダイレータと針との間に配置させることができる。医療物品は管状部分とハブとを含む。管状部分は、ダイレータ上に配置できるとともに、ダイレータの側開窓を通じて針の側開窓と連通する空間を医療物品とダイレータとの間に画定することができる。医療物品の少なくとも一部は、空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成できる。
【００１０】
他の実施形態では、体腔にアクセスする方法が提供される。中空の孔と、側開窓と、針ハブとを有する針を体腔内へ挿入することができる。側開窓とダイレータハブとを有するダイレータを針上に軸方向に配置することができ、また、医療物品をダイレータ上に軸方向に配置することができる。体液を体腔から前記針の孔を通じて針の側開窓へと引き込むことができる。また、体液を針の側開窓とダイレータの側開窓とを通じてダイレータと医療物品との間の空間内へ引き込むことができる。針ハブとダイレータハブとの間で体液の基端側への移動を抑制することができる。
【００１１】
更なる他の実施形態において、医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置は、ガイドワイヤ部分と、針と、ダイレータと、２つのロック機構とを含むことができる。ガイドワイヤ部分は、ガイドワイヤとガイドワイヤハブとを含むことができる。針は、ガイドワイヤ上に配置できるとともに、先端を有する長尺な針本体とハブとを有することができ、ハブから針本体が延びる。ダイレータを針本体上に配置することができ、針およびダイレータは、針の先端がダイレータよりも先端側に位置する第１の位置から針の先端がダイレータ内に位置する第２の位置へと互いに対して移動できる。ダイレータは、ダイレータハブと、ダイレータハブから延びる長尺なダイレータシャフトとを含むこともできる。第１のロック機構は、針とダイレータとの間で作用できるとともに、ダイレータから離間されかつ第２の位置にあるときにダイレータに対する針の移動を抑制する部分を含むことができる。第１のロック機構は、移動に対する抵抗を小さくするためにロック機構による係合を伴うことなく第１の位置から第２の位置への針の移動を許容するように構成できる。第２のロック機構は、ダイレータとガイドワイヤとの間で作用できるとともに、ガイドワイヤ上に配置されかつ可逆的なスナップ式グリップを形成するためにガイドワイヤハブと相互に係合するＴ形状ロック部分を含むことができる。
【００１２】
本発明のこれらの態様および他の態様は、添付図面を参照する好ましい実施形態の以下の詳細な説明から当業者に容易に明らかになる。しかしながら、本発明は、開示される特定の実施形態に限定されない。
【００１３】
以下、例示であって本発明を限定しようとするものではない好ましい実施形態の図面を参照して、本明細書中に開示されるアクセス装置のこれらおよび他の特徴、態様、および、利点について説明する。また、図面の全体にわたって、例示された実施形態の同じ構成要素を示すために、同じ参照符号が使用されている。例示された実施形態間の同様の構成要素は、他の実施形態を示すための添え字を伴う同じ参照符号として同様に言及される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１Ａ】本発明にしたがって構成されるアクセス装置の好ましい実施形態の斜視図であり、針、ダイレータ、および、医療物品と同軸的に位置合わせされる事前に組み込まれたガイドワイヤ部分を示している。
【００１５】
【図１Ｂ】図１Ａに描かれる実施形態の平面図である。
【００１６】
【図２Ａ】図１Ａの針の平面図であり、先端近傍の開窓を示している。
【００１７】
【図２Ｂ】図１Ａの針の側面図であり、基端近傍のフィンを示している。
【００１８】
【図２Ｃ】図２Ａの２Ｃ−２Ｃ線に沿う断面図である。
【００１９】
【図２Ｄ】図２Ａの針の一部の拡大平面図であり、開窓を示している。
【００２０】
【図２Ｅ】図２Ａの針の針ハブの拡大平面図である。
【００２１】
【図２Ｆ】図２Ａの針の針ハブの拡大側面図である。
【００２２】
【図２Ｇ】図２Ａの針の針ハブの拡大基端面図である。
【００２３】
【図３Ａ】図１Ａのダイレータの平面図であり、先端近傍の開窓を示している。また、ダイレータとシースとの間から通気するためのルアー表面の長手方向に配置される溝も示している。
【００２４】
【図３Ｂ】図３Ａの３Ｂ−３Ｂ線に沿う断面図である。
【００２５】
【図３Ｃ】図３Ａのダイレータの一部の拡大平面図であり、開窓および長手方向チャンネルを示している。
【００２６】
【図３Ｄ】図３Ａのダイレータハブの拡大端面図である。
【００２７】
【図３Ｅ】対応するネジ山を有するシースに固定するように構成されるロックスピンナットを含むダイレータハブの他の実施形態の斜視図である。
【００２８】
【図３Ｆ】図３Ａの３Ｆ−３Ｆ線に沿う断面図であり、ルアー表面の周方向にわたって等間隔で離間される溝を示している。
【００２９】
【図４Ａ】図１Ａのシースの平面図であり、シースの基端に接続されるシースハブを示している。
【００３０】
【図４Ｂ】図４Ａの４Ｂ−４Ｂ線に沿う断面図である。
【００３１】
【図４Ｃ】図４Ａのシースの拡大端面図である。
【００３２】
【図４Ｄ】図４Ａのシースの基端部の拡大斜視図である。
【００３３】
【図５Ａ】図１Ａのガイドワイヤ部分の斜視図であり、ガイドワイヤの基端に接続されるガイドワイヤハブを示している。
【００３４】
【図５Ｂ】図５Ａに描かれる実施形態のガイドワイヤ部分の平面図である。
【００３５】
【図６Ａ】図１Ａのトラックの斜視図である。
【００３６】
【図６Ｂ】図６Ａのトラックの平面図であり、ダイレータに対して針をロックするためのロック機構を示している。
【００３７】
【図６Ｃ】図６Ｂのトラックの側面図である。
【００３８】
【図６Ｄ】図６Ｂのロック機構の拡大図である。
【００３９】
【図６Ｅ】事前組み込み状態におけるガイドワイヤ部分をロックする他のロック機構の拡大図である。
【００４０】
【図７Ａ】図１Ａのアクセス装置の平面図であり、事前組み込み状態でガイドワイヤ部分がトラックにロックされた図６Ｅのロック機構を示している。
【００４１】
【図７Ｂ】図７Ａのアクセス装置およびロック機構の側面図である。
【００４２】
【図７Ｃ】図７Ａのアクセス装置の断面図であり、トラックのストッパと要素との間に配置されるガイドワイヤハブを示している。
【００４３】
【図７Ｄ】図７Ｂのアクセス装置の拡大端面図であり、ガイドワイヤハブの少なくとも一部の周囲でトラックから延びる２つのアームを示している。
【００４４】
【図８Ａ】アクセス装置の先端の患者内への挿入を示す図１Ａに描かれる実施形態の平面図である。
【００４５】
【図８Ｂ】患者に隣接するアクセス装置の領域に焦点を合わせる図８Ａに描かれる実施形態の拡大図である。
【００４６】
【図８Ｃ】図８Ｂに描かれる実施形態の一部の拡大図であり、ダイレータの開口または開窓と位置合わせされる針の開口または開窓を隠れ線で示している。
【００４７】
【図８Ｄ】図８Ｃに描かれる実施形態の一部の拡大断面図であり、流体が針の内側からシースとダイレータとの間に形成されるチャンネルへと流れることができるようにダイレータの開口または開窓と位置合わせされる針の開口または開窓を示している。
【００４８】
【図８Ｅ】０．００２インチの隙間高さ幅を有するチャンネルで流体が引き上げられる速度を示すグラフである。
【００４９】
【図８Ｆ】０．００１インチの隙間高さ幅を有するチャンネルで流体が引き上げられる速度を示グラフである。
【００５０】
【図８Ｇ】０．０００５インチの隙間高さ幅を有するチャンネルで流体が引き上げられる速度を示すグラフである。
【００５１】
【図８Ｈ】ダイレータのチャンネルよりも先端側の領域で切断された図８Ｃに描かれる実施形態の一部の拡大断面図である。
【００５２】
【図８Ｉ】針ハブが第１の位置にあるときに針ハブがダイレータハブにロックされる領域に焦点を合わせた図８Ａに描かれる実施形態の拡大図である。
【００５３】
【図８Ｊ】図８Ｉに描かれる実施形態の断面図である。
【００５４】
【図９Ａ】針先端から先端方向に押し進められるガイドワイヤを示す図１Ａに描かれる実施形態の側面図である。
【００５５】
【図９Ｂ】針ハブが第１の位置にあるときにガイドワイヤハブが針ハブにロックされる領域に焦点を合わせた図９Ａに描かれる実施形態の拡大図である。
【００５６】
【図９Ｃ】図９Ｂに描かれる実施形態の断面図である。
【００５７】
【図１０Ａ】ダイレータおよびシースが図９Ａに示される位置から針本体に対して先端側に押し進められている状態を示す図１Ａに描かれる実施形態の側面図である。
【００５８】
【図１０Ｂ】針ハブが第２の位置にあるときに針ハブがトラックにロックされる領域に焦点を合わせた図１０Ａに描かれる実施形態の拡大背面図である。
【００５９】
【図１１Ａ】ガイドワイヤ、針本体、および、ダイレータのシースからの除去を示す図１Ａに描かれる実施形態の側面図である。
【００６０】
【図１１Ｂ】ガイドワイヤ、針本体、および、ダイレータのシースからの除去中にダイレータによって覆われる針先端を示す図１１Ａに示される実施形態の一部の拡大図である。
【００６１】
【図１２Ａ】針およびダイレータの位置合わせされた開口または開窓の他の実施形態を示す拡大平面図である。
【００６２】
【図１２Ｂ】図１２Ａの１３Ｂ−１３Ｂ線に沿う拡大断面図であり、流体が針の内側からシースとダイレータとの間に形成されるチャンネルへと流れることができるようにダイレータの開口または開窓と位置合わせされる針の開口または開窓を示している。
【００６３】
【図１３Ａ】針およびダイレータの位置合わせされた開口または開窓の他の実施形態を示す拡大平面図である。
【００６４】
【図１３Ｂ】図１３Ａの１３Ｂ−１３Ｂ線に沿う拡大断面図であり、流体が針の内側からシースとダイレータとの間に形成されるチャンネルへと流れることができるようにダイレータの開口または開窓と位置合わせされる針の開口または開窓を示している。
【００６５】
【図１４Ａ】ダイレータとシースとの間に形成されるチャンネルの他の実施形態を示す拡大平面図である。
【００６６】
【図１４Ｂ】図１４Ａの１４Ｂ−１４Ｂ線に沿う断面図であり、シースへと延びるチャンネルの厚さを示している。
【００６７】
【図１５Ａ】ダイレータとシースとの間に形成されるチャンネルの他の実施形態を示す拡大平面図である。
【００６８】
【図１５Ｂ】図１５Ａの１５Ｂ−１５Ｂ線に沿う断面図であり、ダイレータおよびシースの両方へと延びるチャンネルの厚さを示している。
【００６９】
【図１６Ａ】ダイレータとシースとの間に形成されるチャンネルの他の実施形態を示す拡大平面図である。
【００７０】
【図１６Ｂ】図１５Ａの１６Ｂ−１６Ｂ線に沿う断面図であり、ダイレータへと延びるキー溝の形態を成す複数の等間隔で離間されるチャンネルを示している。
【００７１】
【図１７】アクセス装置の他の実施形態の拡大断面図であり、異なる形状を有するシースとダイレータとの間に形成されるチャンネルを示している。
【００７２】
【図１８Ａ】アクセス装置の他の実施形態の一部の拡大平面図であり、今度は針とダイレータとの間に形成されるチャンネルの他の実施形態を示している。
【００７３】
【図１８Ｂ】図１８Ａの実施形態の１８Ｂ−１８Ｂでとられた拡大断面図である。
【００７４】
【図１８Ｃ】図１８Ａの実施形態の１８Ｃ−１８Ｃでとられた拡大断面図である。
【００７５】
【図１８Ｄ】図１８Ａに描かれる針の一部を形成するように構成される針ハブの拡大斜視図である。
【００７６】
【図１８Ｅ】図１８Ａのダイレータの平面図である。
【００７７】
【図１９Ａ】針ハブ、ダイレータハブ、および、挿入体の部分を示すアクセス装置の他の実施形態の拡大断面図である。
【００７８】
【図１９Ｂ】挿入体が完全に挿入されていない、図１９Ａのアクセス装置の拡大断面図である。
【００７９】
【図１９Ｃ】図１９Ａのアクセス装置の挿入体の拡大図である。
【００８０】
【図２０Ａ】ダイレータの他の実施形態の先端部の平面図である。
【００８１】
【図２０Ｂ】開窓が仮想状態の図２０Ａのダイレータの先端部の断面図である。
【００８２】
【図２０Ｃ】図２０Ｂの２０Ｃ−２０Ｃでとられたダイレータの断面の拡大図である。
【００８３】
【図２０Ｄ】図２０Ｂの２０Ｄ−２０Ｄでとられたダイレータの断面の拡大図である。
【００８４】
【図２０Ｅ】内部の特徴が仮想状態の図２０Ａのダイレータの側面図である。
【００８５】
【図２１Ａ】針の他の実施形態の側面図である。
【００８６】
【図２１Ｂ】図２１Ａの針の先端の拡大図である。
【００８７】
【図２２Ａ】トラックの他の実施形態の斜視図である。
【００８８】
【図２２Ｂ】図２２Ａのトラックの平面図である。
【００８９】
【図２２Ｃ】図２２Ａのトラックの側面図である。
【００９０】
【図２２Ｄ】図２２Ａの２２Ｄ−２２Ｄでとられたトラックの部分の拡大図である。
【００９１】
【図２３Ａ】ガイドワイヤハブの他の実施形態の斜視図である。
【００９２】
【図２３Ｂ】図２３Ａのガイドワイヤハブの下面図である。
【００９３】
【図２４Ａ】シースの他の実施形態の基端面図である。
【００９４】
【図２４Ｂ】図２４Ａのシースの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００９５】
本開示は、医療物品（例えば、カテーテルまたはシース）を血管またはドレナージ部位へ送出するためのアクセス装置を提供する。図１Ａは、血管（例えば、静脈または動脈）内へ挿入されるように構成される本発明の好ましい実施形態に係るアクセス装置２０を示している。以下では、これに関連して（すなわち、脈管アクセスに関して）アクセス装置を説明するが、アクセス装置は、患者の身体内の他の場所（例えば、ドレナージ部位）へアクセスしてその場所に医療物品（例えば、カテーテルまたはシース）を配置するためあるいは他の目的（例えば、膿瘍を排出するため）のために使用することもできる。
【００９６】
アクセス装置のこの実施形態は、典型的な一体の管状医療物品を患者内部の身体空間内に配置することに関連して開示される。管状物品は、配置されると、その後、身体空間へアクセスするための他の医療物品（例えば、カテーテル、ガイドワイヤなど）を受けるために使用することができ、および／または、流体を身体空間内へ導入するためあるいは流体を身体空間から除去する（例えば、排液する）ための通路を与えるために使用することができる。図示の実施形態において、管状医療物品は、主に流体を静脈へ送り込むように構成されるシースまたはカテーテルである。しかしながら、本発明の原理は、一体品のシースまたはカテーテルの配置に限定されず、あるいは、シースまたはカテーテルを介した医療物品のその後の挿入に限定されない。むしろ、本開示に照らして、当業者であれば分かるように、本明細書中に開示されるアクセス装置は、他のタイプのシース、流体排出・送出チューブ、および、シングルルーメンまたはマルチルーメンカテーテルを含む１つ以上の他のタイプの医療物品を患者内に直接に配置するあるいは他の医療物品を介して間接的に配置することとの関連でうまく利用することもできる。
【００９７】
例えば、これに限定されないが、本明細書中に開示されるアクセス装置は、中心静脈カテーテル、末梢から中心静脈まで挿入されるカテーテル、血液透析カテーテル、外科的ドレナージチューブ、剥離シース、多物品シース、内視鏡、および、外部のあるいは埋め込まれた電子デバイスまたはセンサに接続される配線またはケーブルのための電気導管を直接的にあるいは間接的に配置するように構成することもできる。前述したように、先に挙げられた医療物品は、アクセス装置のダイレータ、針、および、ガイドワイヤを介して患者内に直接に配置されてもよく、あるいは、その後、アクセス装置のダイレータ、針、および、ガイドワイヤを介して患者内に配置された医療物品を介して患者内に配置されてもよい。
【００９８】
また、本明細書中に開示される実施形態は、単一の医療物品の同軸挿入に限定されない。例えば、挿入されたシースを介して２つのカテーテルが患者内に挿入されてもよく、あるいは、挿入された第１のカテーテルを介して第２のカテーテルが患者内に挿入されてもよい。また、血管または他の身体空間内への管路を与えることに加えて、ダイレータ、針、および、ガイドワイヤを介して挿入される医療物品は、その後に挿入される医療物品のルーメンに付加されるルーメンを形成することができる。当業者は、本明細書中に開示される装置およびシステムのための更なる用途を見出すこともできる。したがって、（例えば、微小穿刺用途における）シースと関連するアクセス装置の図示および説明は、アクセス装置の１つの想定し得る用途の単なる典型例である。
【００９９】
図１Ａおよび図１Ｂはアクセス装置２０の好ましい実施形態を示している。アクセス装置２０は、針２２と、ダイレータ２４と、シース２６とを備える。図示の実施形態において、アクセス装置はガイドワイヤ部分２８およびトラック３０も含む。図１Ｂに最も良く見られるように、ダイレータ２４は針２２に同軸に装着され、また、シース２６はダイレータ２４に同軸に装着される。アクセス装置の構成要素の伸縮性は、構成要素をそれらの軸が同軸ではなく略平行に配列される状態で配置することによっても得られる（例えばモノレール型構造）。
【０１００】
これらの構成要素はそれぞれ、ルーメン接続具を末端または移行部（すなわち、ハブ）に含むとともに、接続具から延びる長尺構造を含む。したがって、図示の実施形態において、針２２は、針ハブ３４から先端側へ延びる針本体３２を含み、ダイレータ２４は、ダイレータハブ３８から先端側へ延びるダイレータシャフト３６を含み、また、シース２６は、シースハブ４２から先端側へ延びるシース本体４０を含む。ガイドワイヤ部分２８は、ガイドワイヤ４４を備えるとともに、好ましくはガイドワイヤハブまたはキャップ４６を備える。図示の実施形態では、ガイドワイヤハブ４６がガイドワイヤ４４の基端に配置されるが、他の用途では、ハブ４６をガイドワイヤ４４の端部間の位置に配置することができる。
【０１０１】
図２Ａ−２Ｇは、アクセス装置２０の他の構成要素から分離した状態における、アクセス装置の好ましい実施形態にしたがって構成される針２２の針本体３２および針ハブ３４を示す。図２Ａおよび図２Ｂに最も良く見られるように、針ハブ３４は針本体３２の基端に配置される。針本体３２は針２２の先端部５０の近傍の先端で終端し、また、針ハブ３４は針２２の基端部５２に位置する。
【０１０２】
針本体３２は、円形の一定直径の内孔と、円形の一定直径の外面とを有する長尺な管形状を成す。しかしながら、他の実施形態では、針本体３２が他の孔形状および外面形状を有することができる（例えば、楕円の断面形状などであるが、これに限定されない）。針の内部または外部は溝またはチャンネルを含むこともできる。溝またはチャンネルは、針孔内の流体を針２２または針２２内の特定の構造の周囲であるいは該構造へと（例えば、ガイドワイヤの周囲で）案内してもよい。幾つかの実施形態において、溝またはチャンネルは、針２２をダイレータに対して望ましい方向に維持するのに役立ってもよい。
【０１０３】
針本体３２は、目標とする皮下の身体空間にアクセスできる十分に長い長さを有するとともに、過度の外傷を引き起こすことなく身体空間にアクセスする際の挿入力に耐えることができる十分なゲージサイズを有する。多くの用途において、針本体は、３−２０ｃｍ、より好ましくは３−１０ｃｍの長さを有することができる。例えば、成人の胸部内の身体空間（例えば血管）にアクセスするためには、針本体３２は、７ｃｍ以上の長さを有するのが好ましく、９ｃｍ以上の長さを有するのが更に好ましく、９−１０ｃｍの長さを有するのが最も好ましい。針のサイズは、微小穿刺用途（末梢ＩＶ）においては、１８ゲージ以下であるのが好ましく、１８−２８ゲージであるのが更に好ましく、１８−２６ゲージであるのが最も好ましい。新生児に対する用途においては、針本体３２の長さおよびゲージは、かなり短くかつ小さくなければならず、例えば３−４ｃｍおよび２６−２８ゲージであることが好ましい。
【０１０４】
図２Ａおよび図２Ｄに最も良く見られるように、針本体３２は、針本体３２の先端近傍に少なくとも１つの開窓または開口５６を含む。開窓５６は、針本体３２の壁を貫通して延びており、後述するように、針本体３２上で様々な形状および方向を有することができる。また、針本体３２は、先端部５０に配置される斜端５４を有することができる。
【０１０５】
図２Ａおよび図２Ｂに示されるように、針の斜端の周方向位置と針の開口または開窓５６の周方向位置とに位置合わせされる針ハブ３４の周囲の周方向位置にフィン５８が配置されるのが好ましい。すなわち、フィン５８は前記斜端と前記開窓を指している。使用中、医師またはヘルスケア提供者は、斜端が血管内にあって開窓がシースおよび／またはダイレータによって覆われている場合であっても、露出されたフィン５８の方向に留意することにより針斜端（および開窓５６）の方向を決定できる。例えば、図示の実施形態では、患者から離れるフィン５８の方向が、血管内の針先端の斜端上向き方向と一致する。また、図２Ｃに見られるように、開窓５６もフィン５８と同じ側にある。
【０１０６】
また、フィン５８は、針ハブ３４を操作するための握持領域を与える。例えば、医師またはヘルスケア提供者は、ダイレータ２４および／またはシース２６に対して針ハブ３４を安定させるために人差し指および親指をフィン５８の両側に配置することができる。図示の実施形態では、ダイレータ／シースが針上にわたって先端側へスライドすると、針ハブ３４が第１の位置１２１と第２の位置１２３との間（例えば図６Ａに示される部分）でトラック３０に沿って相対的にスライドする。挿入ステップ（後述する）を行なうときにフィン５８を保持することができる。また、ダイレータハブ３８を回転している間にフィン５８を使用して針ハブ３４を安定させることができる。更に、フィン５８は、針ハブ３４がトラック３０に沿う任意の位置に配置されるときにアクセス装置２０を握持するための補助として医師またはヘルスケア提供者により使用され得る。
【０１０７】
図２Ｄは、針本体３２の側口または開窓５６の拡大図である。１つ以上の開窓５６は、針本体３２の側面を貫通する通路を与える。図２Ｄに示される開窓５６は楕円形状を有する。しかしながら、側口５６の形状は、図示の実施形態に限定されず、円形、楕円形、正方形、または、他の形状であってもよい。
【０１０８】
ここで、特に図２Ｅ−２Ｇを参照すると、針ハブ３４は、針ハブ３４の基端部および先端部にロック構造を含むことが好ましい。これらのロック構造は、ルアー・ネジタイプまたは他のタイプの接続部であってもよい。
【０１０９】
針ハブ３４の基端部５２のロック構造は、医師またはヘルスケア提供者が他の医療物品を針ハブ３４の基端に固定できるようにする。例えば、図示の実施形態の針ハブ３４は環状フランジまたはリップ６３を含む。リップ６３は、針ハブ３４が対応するルアー・ナットロック機能を有する他の医療物品に取り付くことができるようにするべく螺合される。また、医師またはヘルスケア提供者は、望み通りに他の処置を行なうために、注射器または監視機器を基端のロック構造に取り付けてもよい。また、針ハブ３４は、その基端のセプタムおよび／またはサイドポートを、これらの特徴が特定の用途において望ましい場合には含むこともできる。
【０１１０】
針ハブ３４の先端部のロック構造は、針ハブ３４が第１の位置１２１にあるときに例えば医師またはヘルスケア提供者が針ハブ３４をダイレータハブ３８に対してロックできるようにする。図示の実施形態では、ロック構造が針ハブ３４上のラッチ要素６６を含む。ラッチ要素６６は、針ハブ３４をダイレータハブ３８に対して解放可能にロックする。ロック構造により、ヘルスケア提供者は、針ハブ３４、ダイレータハブ３８、または、これらの両方を握持しつつ、針を患者内へ押し進めることができる。
【０１１１】
以下で更に詳しく説明するように、ガイドワイヤ４４は、針ハブ３４の中空部６２と針本体３２とを通じて、穿刺された血管内へ導入される。ガイドワイヤ４４は、ヘルスケア提供者がダイレータ２４およびシース２６を血管内へと案内できるようにする。
【０１１２】
針ハブ３４は、針ハブ３４が第１の位置１２１と第２の位置１２３との間でトラック３０に沿ってスライドできるようにする２つのタング６８を備えてもよい。好ましい実施形態では、針ハブ３４の２つのタング６８が第１の位置１２１と第２の位置１２３との間でトラック３０と係合されるが、他の実施形態では、針ハブ３４が第１の位置１２１と第２の位置１２３との間のトラック３０の長さの一部にわたってのみトラック３０と係合される。トラック３０と針ハブ３４との間のスライド相互接続は、他の協働構造（例えば、蟻継ぎ接続の対応するピンおよび尾部）を使用して達成することもできる。
【０１１３】
図３Ａは、図１Ａに描かれる実施形態のダイレータ２４の平面図である。図３Ｂは、図３Ａに描かれる実施形態のダイレータ２４の３Ｂ−３Ｂ線に沿う断面図である。図３Ａおよび図３Ｂに示されるように、図示のダイレータ２４は、ダイレータシャフト３６と、ダイレータハブ３８と、先端領域７０と、基端領域７２とを備える。図示の実施形態では、ダイレータシャフト３６が１つの側口または開窓７４を含むが、他の実施形態では、ダイレータシャフト３６がそれよりも少ないあるいは多い数の開窓７４を含むことができる。例えば、ダイレータシャフト３６は、（以下で更に詳しく説明するように）血液フラッシュ室がダイレータ内に配置される場合には開窓７４を含まなくてもよい。
【０１１４】
ダイレータハブ３８は１つ以上の通気孔を備えてもよい。図示の実施形態において、ダイレータハブ３８の通気孔は溝７５によって形成される。また、ダイレータシャフト３６は、ダイレータシャフト３６の外面に形成される１つ以上の長手方向チャンネルを備えてもよい。図示の実施形態では、チャンネルが開放チャンネルである。開放チャンネルの側壁は稜部７６によって形成される。図示の実施形態では、稜部７６がシース２６との界面を成すほぼ滑らかな弓形の外面を形成するが、他の実施形態では、稜部が他の形状を有することができる（例えば、より著しい尖端を形成できる）。ダイレータシャフト３６の開放チャンネルは、シース本体４０内に組み付けられると、シース本体４０の内径によって閉じられる。
【０１１５】
図３Ｃは、図３Ａに示される実施形態の一部の拡大平面図である。前述したように、図示のダイレータシャフト３６は、１つ以上の側口７４と、稜部７６間に形成される１つ以上のチャンネルとを備える。側口または開窓７４は、ダイレータシャフト３６の側面を貫通する流路を与える。側口７４の形状は、図示の実施形態に限定されず、円形、楕円形、正方形であってもよく、あるいは、他の形状を有してもよい。図３Ｃに示される開口または開窓７４は楕円形状を有する。
【０１１６】
図示の実施形態において、ダイレータシャフト３６の開口７４は、その主軸が針２２の楕円開口５６の主軸に対して平行でない楕円形状を有する。例えば、針開口５６が長手方向に延びてもよく、また、ダイレータ開口７４が周方向に延びてもよく、あるいは、逆もまた同様である。すなわち、ダイレータ開口７４の長軸が針開口５６の長軸に対して略垂直に配置される。以下の更なる実施形態に関連して説明されるように、これらの開口５６，７６は、製造公差および回転ずれを考慮するべく大きな重なり度合を得ることが好ましい他の形状、サイズ、および、方向を有することができる。このため、一方の開窓は、少なくとも１つの方向の寸法が他方の開窓の同じ方向での寸法よりも大きいことが好ましい。したがって、図示の実施形態において、針開窓５６は、ダイレータ開窓７４の長手方向寸法よりも長い長手方向寸法を有する。
【０１１７】
稜部７６間に形成されるチャンネルは、開口７４よりも先端側のポイントから基端方向に延びる。図示の実施形態の稜部７６は、シース内でダイレータシャフト３６を釣り合わせるためにダイレータシャフト３６に沿ってダイレータシャフト３６の両側に配置される。図示の実施形態では、稜部７６がそれらの間に２つのチャンネルを形成する。シース内でダイレータを釣り合わせることにより、ダイレータは、シースの内周に対して等しい圧力を加えることができる。
【０１１８】
ダイレータハブ３８は、ダイレータ２４の基端領域７２および先端領域にロック構造を含んでもよい。各ロック構造は、ルアータイプまたは他のタイプの接続部であってもよい。図示の実施形態において、ダイレータハブ３８は、第１のルアー接続部７８、第２のルアー接続部８０、リップ７７、および、ベース７９を備える。第１のルアー接続部７８は、図２Ｅに示される針２２の針ハブ３４に係合する。第２のルアー接続部８０は第１のルアー接続部７８よりも先端側に配置される。幾つかの実施形態では、第２のルアー接続部８０（例えば、雄ルアースリップコネクタ）を図１Ａに示されるシース２６のシースハブ４２（例えば、雌ルアースリップコネクタ）に係合するように構成することができる。また、これらの構成要素の雄−雌ルアースリップコネクタを逆にすることができる。
【０１１９】
図３Ｄは、図３Ａのダイレータ２４の拡大基端面図である。図３Ｄに最も明確に示されるように、ダイレータハブ３８は、針ハブ３４が第１の位置１２１にあるときにダイレータハブ３８を針ハブ３４に固定するために、図２Ｅ−２Ｆに示される針ハブ３４のラッチ要素６６と解放可能に係合する開口８２を備える。この場合も先と同様に、他の実施形態では、ダイレータハブおよび針ハブ３４の雄−雌ルアースリップコネクタを逆にすることができる。
【０１２０】
ダイレータ２４の色は、血液または他の流体とダイレータ２４との間のコントラストを高めるように選択されてもよい。例えば血液フラッシュ中、血管内での針の適切な配置を確認するためにダイレータ２４とシースとの間で流れる血液が観察される。流体がシースとダイレータ２４との間を流れる際の流体の視認性を高めるため、シースをクリアな材料または透明な材料から形成するとともに、ダイレータ２４が流体の色に対してコントラストを成す色を有することが好ましい。例えば、ダイレータ２４は、赤い血液とのそのコントラストを高めるために白色を有してもよい。流体の色と望まれるコントラストの度合いとに応じて、ダイレータ２４の他の色を使用することができる。また、血液フラッシュの領域におけるダイレータの部分だけが、異なる色を有する残りの部分に対してコントラストを成す色を有することができる。チャンネルが針とダイレータ２４との間に形成される実施形態において、ダイレータ２４は、医師がシースおよびダイレータ２４の両方を通じて血液フラッシュを観察できるようにするために、シースと同様のクリアな材料または透明な材料から製造されてもよい。
【０１２１】
図３Ｅは、ダイレータハブ３８Ａの他の実施形態の拡大斜視図である。ダイレータハブ３８Ａは、ダイレータハブ３８Ａがスピンナットまたはカラー８４を更に含む点を除いて、図３Ａに示されるダイレータハブ３８と同様である。スピンナット８４の基端は、ダイレータハブ３８の環状溝７３（図３Ａ参照）周りで回転する。スピンナット８４は、環状溝７３内に配置されると、先端方向に移動することが阻止されるが、ダイレータハブ３８Ａの周りで自由に回転できる。スピンナット８４は、シース２６の対応する相互係合要素にロックする相互係合要素を有することができる。図示の実施形態において、スピンナット８４は、図１Ａに示されるシース２６のシースハブ４２の雄ネジと螺合する雌ネジを含む。
【０１２２】
ダイレータ２４またはシース２６は、空気またはガスがダイレータ２４とシース２６との間および／または針とダイレータとの間から逃げることができるあるいは通気できるように１つ以上の通路を別々にあるいは一緒に形成してもよい。また、１つ以上の通路は、空気の通過を許容しつつ血液などの液体の流れを抑制するように更に寸法付けられてもよい。１つ以上の通路は、シース２６の壁、シースハブ、ダイレータハブ３８、ダイレータシャフトの露出部分にあってもよく、および／または、ダイレータ２４およびシース２６の隣り合う表面間に形成されてもよい。例えば、図３Ａは、ダイレータ２４およびシース２６の隣り合う表面間に形成される長手方向に配置される溝７５を示している。そのような通気通路を迷路にすることもできる。隣り合う表面は、シース２６とダイレータ２４との間にルアースリップ接続部を形成する。
【０１２３】
図３Ｆは、図３Ａの３Ｆ−３Ｆ線に沿う断面図であり、ルアースリップ表面の周方向にわたって等しい間隔で離間される溝７５を示しているが、等しい間隔で離間される必要はない。溝７５は、血液フラッシュが生じるときに空気がダイレータとシースなどの医療物品との間から逃げることができるように寸法付けられる。前述したように、１つ以上の通路は、表面溝７５の形態を成す必要はなく、代わりに、開口または通路の形態を成してもよい。
【０１２４】
図示の実施形態において、１つ以上の通路は、シースとダイレータハブとの間のルアー接続部を空気が通過できるようにする。図示の実施形態では、通路７５の先端がルアー接続部の先端側に位置されるとともに、通路７５の基端がルアー接続部の基端側に位置される。
【０１２５】
１つ以上の通路は、血液または他の液体を濾過するように寸法付けられてもよく、あるいは、空気の通過を許容しつつ液体の通過を抑制するフィルタまたは構造を含んでもよい。例えば、シース自体が小開口、孔、または、多孔質材料の形態を成す１つ以上の通路を含んでもよい。１つ以上の通路のサイズと、流体分子および形成される要素（例えば、赤血球）の予期されるサイズとに応じて、シースの１つ以上の小開口、孔、または、多孔質材料は、空気の通過を許容するが血液を保持する多孔質通気孔を形成することができる。
【０１２６】
ここで、稜部を伴うダイレータを製造する方法について説明する。最初に、１つ以上の長手方向溝またはチャンネルをその外径（ＯＤ）にあるいはダイレータの実体内に有する長い管状体を形成するために、押し出しプロセスが使用される。長い管状体は、単一のダイレータの所要の長さを超えており、単一のダイレータの長さよりも数倍長い長さを有することが好ましい。押し出しプロセスでは、ダイレータの内外径と長手方向溝またはチャンネルまたは内部チャンネルの厚さおよび周方向長さとにとって望ましい形状を反映する形状を有する製造金型が使用される。図１−１１の例示された実施形態において、長い管状体は、シース内でのダイレータのバランスを高めるために、管状体の両側に２つの長手方向ＯＤチャンネルを含む。しかしながら、単一のチャンネルは、血液フラッシュのための可視的な表示をもたらすことができる。２つのチャンネルは、押し出し管状体の長さに沿って延びることが好ましい。図示の実施形態は、ダイレータとシースとの間に配置される１つ以上のチャンネルを含むが、これに加えてあるいはこれに代えて、１つ以上のチャンネルを、針とダイレータとの間に、ダイレータ内に、および／または、シース内に形成することができる。したがって、幾つかの実施形態では、チャンネル内の流体フラッシュを視覚化するために、ダイレータ２４が、部分的にあるいは全体的に、クリアな材料、半透明な材料、透明な材料、または、半不透明な材料から形成される。
【０１２７】
図示の実施形態に戻って参照すると、押し出し管状体は、単一のダイレータに適した長さにカットされる。好ましい方法では、２つのＯＤ溝が、カットされたダイレータの全長にわたって延びる。
【０１２８】
その後、先端を再成形するために、カットされたダイレータの端部でチッピングプロセスが使用される。カットされたダイレータの端部は、完成したダイレータの先端の望ましい形状と一致する形状を有する金型／マンドレルに押し込まれる。望ましい形状は、例えばシースの内径に応じて選択される。シースおよびダイレータは、溝付きのダイレータとシースとの間に形成されるチャンネル内での基端方向の血液の流れを促進するために先端の近傍に緊密な嵌合またはシールを形成することが望ましい。ダイレータの先端領域におけるＯＤが先端方向に先細ることが好ましい。
【０１２９】
金型／マンドレル内にあるときには、先端を金型／マンドレルと適合するべく再成形するために、熱エネルギが先端に加えられる。熱エネルギは、赤外線熱源またはＲＦ熱源からの放射加熱を使用することを含む任意の既知の技術によって加えられてもよい。チッピングプロセスの一環として、ダイレータは、溝がほぼ除去されるように先端領域が再成形される。溝が除去された状態では、ダイレータは、先端の近傍でシースと共に緊密な嵌合またはシールを形成することができる。溝は、シース２６の先端がダイレータ上に位置する場所の基端側でダイレータの残りの部分に沿って維持される。ダイ／マンドレルからの除去後、ダイレータの先端が、任意の製造残留物を除去するために必要に応じて洗浄されあるいはカットされてもよい。
【０１３０】
ダイレータの１つ以上の開窓は、先端領域の近傍および溝またはその近傍でダイレータを貫通してカットされる。各開窓は、ドリルまたはレーザを含む任意の既知の手段によってカットされてもよい。また、開窓のための楕円形状または他の形状を得るために、切断装置がダイレータに対して移動されてもよく、あるいは、逆もまた同様である。
【０１３１】
ダイレータの先端とは反対側の端部は、ダイレータに対するダイレータハブのオーバーモールド成形を容易にするために口を広げることができる。
【０１３２】
図４Ａは、図１Ａに描かれる実施形態のシース２６の平面図である。図４Ｂは、図４Ａに描かれる実施形態のシース２６の４Ｂ−４Ｂ線に沿う断面図である。図４Ｃは、図４Ａのシース２６の拡大基端面図である。図４Ｄは、図４Ａのシース２６のシースハブ４２の拡大斜視図である。図４Ａ−４Ｄに示されるように、シース２６は、シース本体４０と、シースハブ４２と、先端部９０と、基端領域９２とを備えてもよい。シース本体４０は、部分的にあるいは全体的に、クリアな材料、半透明な材料、透明な材料、または、半不透明な材料から形成される。シース本体４０は、例えば硫酸バリウムストライプなどの１つ以上の放射線不透過マーカーを含むこともできる。好ましい実施形態において、シースは、本体４０の直径方向の両側に配置される２つのそのような放射線不透過ストライプを含む。
【０１３３】
シース本体４０は、カテーテルまたは他の医療物品（例えば、ガイドワイヤ）が血管内に挿入されるべく挿通される一体のシースであってもよい。そのような実施形態において、シース本体４０は、カテーテルまたは他の医療物品（例えば、ガイドワイヤ）の挿入のための導管を形成する。シースまたはシースの一部は、導管を形成することに加えて、カテーテルのルーメンに付加するルーメンを形成する。例えば、ダブルルーメンカテーテルをシース本体４０に挿通することによってトリプルルーメンカテーテルと同等のものを形成することができ、その場合、シース本体４０自体が第３のルーメンを形成する。
【０１３４】
アクセス装置２０を使用した後に血管内に挿入されるべきカテーテルまたは他の医療物品のタイプに応じてシース本体４０の一部または全体を除去することが有益な場合がある。例えば、カテーテルまたは他の医療物品が血管内に挿入された後、シース本体４０の一部を分離しあるいは剥離して除去することができる。剥離シースは、医師またはヘルスケア提供者がシース本体４０の一部または全体を容易に除去できるようにするために、穿孔、鋸歯状部、裂け部、または、他の構造を含むことができ、あるいは、他の材料（例えば、ビスマスを伴うＰＴＦＥ）を含むことができる。
【０１３５】
シースハブ４２は、ルアースリップ接続部とロック部材９４とを含んでもよい。ロック部材９４は、対応する構造と嵌め合うあるいは係合するロック構造または取り付け構造を備えてもよい。例えば、ロック部材９４は、ダイレータハブ３８の第２のルアー接続部８０と係合するように構成され得るルアー接続部９４であってもよい。
【０１３６】
シースハブ４２は、図４Ｃおよび図４Ｄに最も良く見られるように、ダイレータハブ３８のロック機構または第２のルアー接続部８０がシースハブ４２内にほぼ障害なく入ることができるように形成されるのが好ましい。しかしながら、使用時、シースハブ５３が望ましい位置でダイレータシャフト３６上にわたって配置されると、医師またはヘルスケア提供者は、シースハブ４２を押し引きしあるいはねじることができるとともに、場合により、ロック部材９４を他の医療物品の対応するコネクタに対して離脱させあるいは係合させることができる。ロック部材９４は、例えば、ダイレータハブ３８とシースハブ４２とが解放可能に連結されるように機械的な嵌合をもたらすルアー接続部、突出する稜部、窪み等であってもよい。図示の実施形態において、シースハブ４２のロック部材９４はルアー接続部を備える。シースハブ４２は、ダイレータハブ３８の対応する第２のルアー接続部８０と係合するのが好ましい。ロック位置は、ダイレータハブ３８をシースハブ４２に対して引く、圧搾する、押す、または、ねじることによって係脱できることが好ましい。
【０１３７】
幾つかの実施形態では、シースハブ４２がリップ９５を備えることができる。リップ９５は、シースハブ４２が対応するロック機能を有する他の医療物品に取り付くことができるように螺合できる。
【０１３８】
シースハブ４２は、医師またはヘルスケア提供者がシース２６および／またはアクセス装置２０を容易に握持しあるいは操作できるように１つ以上の表面特徴を備えることが好ましい。図示の実施形態では、シースハブ４２が正方形グリップ９６および稜部９８を含む。
【０１３９】
更なる実施形態において、シースハブ４２は、シース本体４０のアクセス装置２０の他の部分からの容易な解放および除去を可能にするために径方向に延びる翼またはハンドル構造を備えてもよい。幾つかの実施形態において、翼は、シースハブ４２を壊して外すためのてこの作用をヘルスケア提供者に与えるように寸法付けられる。例えば、シースハブ４２は、シースハブ４２の半体同士を接続する薄膜を備えてもよい。膜は、ヘルスケア提供者がシースハブ４２をアクセス装置から取り外すことを決定するまでシースハブ４２の半体同士を結束したまま保つように寸法付けられる。ヘルスケア提供者は、膜を破壊してシースハブ４２を取り外し可能な半体へと分離するべく翼を操作する。
【０１４０】
図５Ａは、図１Ａに描かれる実施形態のガイドワイヤ部分２８の斜視図である。図５Ｂは、ガイドワイヤハブ４６を含むことが好ましい図５Ａに描かれるガイドワイヤ部分２８の平面図である。ガイドワイヤハブ４６は、医師またはヘルスケア提供者がガイドワイヤハブ４６および／またはアクセス装置２０を容易に握持しあるいは操作できるように１つ以上の表面特徴を備えることができる。図示の実施形態では、ガイドワイヤハブ４６が１つ以上の稜部１１０を備える。事前組み込み状態では、ガイドワイヤハブ４６の外面は、ガイドワイヤハブ４６が第３の位置１２５（例えば、図６Ａに示される第３の位置）にあるときにトラック３０のロック機構１３０と係合する。
【０１４１】
幾つかの実施形態において、ガイドワイヤ４４は、引き込まれるときに自己吸引機能を与えるために針本体の内径と緊密な嵌合を形成してもよい。例えば、ガイドワイヤ４４の外径は、ガイドワイヤの長さに沿ってあるいはガイドワイヤ４４の一部だけに沿って針と緊密な嵌合を形成するように選択されてもよい。
【０１４２】
幾つかの実施形態において、ガイドワイヤの先端部は、ガイドワイヤの他の部分と比べて小さい直径を有することができる。そのような直径が小さい部分のサイズは、ガイドワイヤが針の先端を越えて押し進められたときであっても流体が針の開窓５６へと移動できるように選択することができる。
【０１４３】
図６Ａは、図１Ａに描かれる実施形態のトラック３０の斜視図である。図６Ｂは、図６Ａに示されるトラック３０の平面図である。図６Ｃは、図６Ａに示されるトラック３０の側面図である。図６Ａ−６Ｃに示されるように、図示の実施形態のトラック３０は、先端部１２０と、基端部１２２と、トラックをダイレータハブ３８に接続する先端ロック部材１２４と、針ハブ３４がトラック３０に沿って第１の位置１２１から第２の位置１２３へとスライドされると針ハブ３４の更なる基端および先端への移動を抑制するロック機構１２８と、ガイドワイヤハブが事前組み込み状態または第３の位置１２５にあるときにガイドワイヤハブ４６がトラック３０に取り付くことができるようにするロック機構１３０とを備える。トラックはポリカーボネート材料から形成されるのが好ましいが、後述するように、他の材料を使用できる。
【０１４４】
トラック３０は、図６Ａおよび図６Ｂに最も明確に示されるように、幅が小さいトラック部分１３２を更に含んでもよい。小さい幅は、トラック３０に対する針ハブの組み付けを容易にする。図示の実施形態は、トラック３０の先端部１２０にリブ１３３を含む。リブ１３３は、先端ロック部材１２４とトラック３０の残りの部分との間に更なる構造的補強を与える。
【０１４５】
図１Ａに示されるように、先端ロック部材１２４は、ダイレータ２４に接続するとともに、トラック３０がダイレータ２４から基端側へ延在できるようにする。例えば、ロック部材１２４は、ダイレータハブリップ７７とダイレータハブベース７９との間でダイレータハブ３８に接続する２つの湾曲アーム１２４を備えることができる。ロック部材１２４は、ダイレータハブ３８に対するトラック３０の先端方向または基端方向の移動を制限するが、トラック３０がダイレータハブ３８の周囲で自由に回転できるようにする。
【０１４６】
図６Ｄは、図６Ｂに描かれる実施形態の一部の拡大図である。図示のように、ロック機構１２８は、第２の位置１２３の領域でトラックの幅を変えることにより形成される。例えば、図示の実施形態は、幅が先端方向に増大するトラック部分１３４と、幅が増大するトラック部分１３４よりも先端側の幅が小さいトラック部分１３６と、２つのフィンガ要素１３８とを含む。２つのフィンガ要素１３８は、トラック部分１３６の先端からトラック３０の基端へ向けて突出して、トラック３０の長手方向軸から離れるように広がっている。
【０１４７】
図６Ｅは、図６Ｂに描かれる実施形態の一部の拡大図である。ロック機構１３０は、ガイドワイヤハブが第３の位置にあるときにガイドワイヤハブの一部とあるいはトラック３０の一部と係合するクリップ、締め具、または、他の構造によって形成される。係合構造の一部または全部は、トラック３０の一部、ガイドワイヤハブの一部であってもよく、あるいは、トラック３０とガイドワイヤハブとの間で分けられてもよい。図示の実施形態において、ロック機構１３０は、トラック３０から延びて、ガイドワイヤハブと係合する。ロック機構１３０は、トラック３０から突出する長方形要素１４０と、長方形要素１４０よりも先端側でトラック３０から突出する２つのトラックアーム１４２と、トラックアーム１４２よりも先端側でトラック３０から突出するストッパ１４４とを備える。
【０１４８】
図示の実施形態では、針ハブとダイレータとの間のロック機構がダイレータハブの基端側にある。しかしながら、他の実施形態では、ロック機構を他の場所に配置することもできる。例えば、ロック機構がロックヒンジにより連結される２つの回動レバーを含む場合には、ロック機構を針ハブに対して径方向に配置できる。そのような実施形態では、一方のレバーがダイレータに対して回動可能に結合され、他方のレバーが針に対して回動可能に結合される。針ハブがダイレータハブから離れると、レバーは、ヒンジがロックするポイントへ向かって真っ直ぐになる。同様の効果は、ダイレータに対する針ハブの特定のポイントを越える基端方向の移動を制限することにより構成要素同士をロックするテザーによって得ることができる。更なる実施形態では、長尺構造がダイレータ内で針ハブから針本体と平行に延びることができる。針ハブがダイレータから十分な距離にわたって離間されると、ダイレータに対する針の更なる移動を抑制するために、ロック機構の更なる構造（例えば、戻り止め）が長尺構造と係合する。したがって、これらの更なる実施形態により示されるように、針とダイレータとの間で動作するロック機構をダイレータハブに対して様々な位置に配置することができる。
【０１４９】
図７Ａは、ガイドワイヤが事前に組み込まれる図１Ａに描かれる実施形態のアクセス装置の拡大平面図である。図７Ｂは、図７Ａに描かれる実施形態の側面図である。図７Ｃは、図７Ａに描かれる実施形態の７Ｃ−７Ｃ線に沿う断面図である。図７Ｄは、図７Ａのアクセス装置２０の基端面図である。この事前組み込み状態では、ガイドワイヤハブ４６が第３の位置１２５に位置されるときにガイドワイヤハブ４６がトラック３０にロックされる。この位置では、ガイドワイヤハブ４６を長方形要素１４０とストッパ１４４との間でトラック３０に固定することができる。例えば、ガイドワイヤハブ４６は、長方形要素１４０とストッパ１４４との間で解放可能にロックできる。また、トラックアーム１４２は、ガイドワイヤハブ４６をトラック３０に対して更に固定できる。このロック機構は、ガイドワイヤハブ４６が第３の位置１２５にあるときにガイドワイヤ４４の意図しない回転および少なくとも先端方向の軸方向移動を阻止できる。無論、ヘルスケア提供者は、アクセス装置２０を通じたガイドワイヤの先端方向の移動を可能にするためにガイドワイヤハブ４６をトラック３０から離脱させてもよい。
【０１５０】
図７Ａ−７Ｃに示される事前組み込み状態では、針ハブ３４が第１の位置１２１にあるときに針ハブ３４がダイレータハブ３８にロックされる。ロック位置では、針およびダイレータの開口または開窓が互いに位置決めされあるいは位置合わせされるのが好ましい。針２２およびダイレータ２４は、ロックされると、少なくとも互いに対する意図しない回転および軸方向移動が抑制される。針３４に対するダイレータハブの意図しない回転を防止することにより、開窓または開口はそれらの一般的な位置合わせ状態を維持する。
【０１５１】
事前組み込み状態では、ダイレータハブ３８がシースハブ４２に固定される。これは、ダイレータ２４とシース２６との間の少なくとも意図しない回転および軸方向移動を抑制できる。シースハブ４２およびダイレータ２４がルアースリップ接続部だけを有する実施形態では、ダイレータ２４およびシースハブ４２が互いに対して回転する場合がある。
【０１５２】
図８Ａは、アクセス装置２０を使用する１つの方法の動作ステップを示す図１Ａに描かれる実施形態の平面図である。図８Ａは、静脈などの血管１４８内へ挿入されるアクセス装置２０の針本体３２を描いている。説明される方法は脈管アクセスであるが、アクセス装置２０は、患者の身体内の他の場所にアクセスしてその場所内へとカテーテルまたはシースを配置するため（例えば、膿瘍を排出するため）および他の目的のために使用することもできる。
【０１５３】
図８Ｂは、図８Ａに示される実施形態の８Ｂ−８Ｂ線により円形に囲まれる部分の拡大平面図である。図８Ｃは、図８Ｂに示される実施形態の８Ｃ−８Ｃ線により円形に囲まれる部分の拡大平面図である。図８Ｄは、図８Ｃに描かれる実施形態の８Ｄ−８Ｄ線に沿う拡大断面図である。
【０１５４】
前述したように、針本体３２は１つ以上の側口５６をその側壁に備える。ダイレータシャフト３６は１つ以上の側口７４を備える。側口５６，７４は同じあるいは異なる形状およびアスペクト比を有してもよい。図示の実施形態において、針本体３２の側口５６は、ダイレータシャフト３６の側口７４とは異なるアスペクト比を有する。針本体３２の側口５６は一方向（例えば、針本体３２の長手方向軸に対して略平行である）で細長い。ダイレータシャフト３６の側口７４は異なる方向（例えば、ダイレータシャフト３６の周方向に沿う）で細長い。針本体３２およびダイレータシャフト３６の細長い開口５６，７４がオフセットされると、血液が針側口５６およびダイレータ側口７４を通じて流れるように針本体３２およびダイレータシャフト３６の開口５６，７４が十分に位置合わせされる可能性が高まる。図８Ａ−Ｄは、対応する側口の１つの組だけの間の位置合わせを示している。針本体３２およびダイレータシャフト３６の相対的な方向に応じて他の組の側口を位置合わせするあるいは位置ずれさせることもできる。
【０１５５】
図示の実施形態において、ダイレータシャフト３６は、針本体３２とダイレータシャフト３６との間で環状空間１５０を維持するように同軸に位置される。ダイレータシャフト３６の内面１５２は、針本体３２の外面１５４に直接に接触して位置する必要はないが、そのようにすることもできる。この実施形態では、血液またはその成分（または他の体液）がダイレータシャフト３６と針本体３２との間の環状空間１５０に流れ込むのを抑制するために、針本体３２の外面１５４とダイレータシャフト３６の内面１５２との間の環状空間１５０が最小限に抑えられるのが好ましい。この特徴は、血液が複数の外面に晒されるのを最小限に抑えるとともに、汚染、感染、および、凝固の危険を低減し、有益である。
【０１５６】
図８Ａに示されるように、ダイレータシャフト３６は、針本体３２に配置される１つの側口５６の少なくとも一部がダイレータシャフト３６の１つの側口７４の少なくとも一部と回転方向で位置合わせされるように針本体３２に対して同軸に装着される。針本体３２およびダイレータシャフト３６は、血液が針側口５６およびダイレータ側口７４を通じて流れるように回転方向の位置合わせを維持するのが好ましい。
【０１５７】
前述したように、シース本体４０は、部分的にあるいは全体的に、クリアな材料、半不透明な材料、半透明な材料、透明な材料から形成されるのが好ましく、それにより、（１）針側口５６を通じて、（２）ダイレータ側口７４、および、（３）チャンネル１５６内へと血液が流れるときに、医師またはヘルスケア提供者は血液を見ることができる。幾つかの形態において、チャンネル１５６は、ダイレータシャフト３６とシース本体４０との間に形成され、ダイレータシャフト３６の１つ以上の稜部７６によって画定される。幾つかの形態では、チャンネル１５６がダイレータシャフト３６の壁内に形成され、その場合、ダイレータシャフト３６は透明材料を備えるのが好ましい。血液は、針本体３２の斜端５４が血管１４８を穿刺したことを医師またはヘルスケア提供者に示す。
【０１５８】
幾つかの実施形態では、針本体３２およびダイレータシャフト３６が（いずれも）複数の側口を有してもよく、その場合、これらの側口の一部または全部を回転方向で位置合わせすることができる。
【０１５９】
チャンネル１５６は、シース２６の長さとほぼ同一の広がりをもつ軸方向長さを有することができる。他の実施形態では、チャンネル１５６を今しがた説明した長尺チャンネル１５６よりもかなり小さくすることができる。例えば、チャンネル１５６をシース２６の先端部内、中間部内、および／または、基端部内に配置することができるが、これに限定されない。あるいは、チャンネル１５６は、シース２６の軸方向長さに沿って直線形状、湾曲形状、あるいは、螺旋形状を有することができ、あるいは、複数のそのような形状によって形成することができる。チャンネル１５６は様々な厚さおよび角度範囲を有してもよい。チャンネル１５６の厚さは、ほぼゼロ付近から０．０１０インチまでの範囲をとることができる。チャンネル１５６は約０．０００５〜約０．００３インチの厚さを有するのが好ましい。チャンネル１５６は約０．００１〜約０．００２インチの厚さを有するのが更に好ましい。チャンネル１５６は、ダイレータ２４の軸周りで約３０°〜約２１０°以上であるが好ましくは３６０°未満の角度範囲Φを有することができる。より好ましくは、チャンネル１５６は約６０〜１５０°の角度範囲Φを有する。図示の実施形態では、チャンネル１５６が１２０°にわたっている。厚さおよび角度範囲Φは、流体（例えば、全血）がチャンネル１５６内に入るときにチャンネル１５６内で生じる毛管作用を最適化するように選択することができるが、体腔内の予期される圧力と液体の粘性とに基づいて更に選択されてもよい。
【０１６０】
図８Ｅ−８Ｇは、角度範囲が１２０°、接触角（θ）が５°、および、周方向長さ（Ｈ）が６０°で０．６４ｍｍのときに流体がチャンネル１５６の表面までどのように急速に引き上げられるのかを示す試験データのグラフである。それぞれのグラフでは、充填長さ（ｍｍ）がｙ軸上にプロットされ、また、時間（秒）がｘ軸上にプロットされる。試験は、末梢血管で受けられる圧力と同様の流体力学的圧力で行なわれた。図８Ｅは、０．００２インチの隙間高さ幅を有するチャネル１５６で流体が引き上げられる速度を示し、図８Ｆは、０．００１インチの隙間高さ幅を有するチャネル１５６で流体が引き上げられる速度を示し、また、図８Ｇは、０．０００５インチの隙間高さ幅を有するチャネル１５６で流体が引き上げられる速度を示している。図８Ｅ−Ｇに示されるように、流体は、０．０００５インチの隙間高さ幅を有するチャネル内で最も高速で引き上げられ、その次に速いのが０．００１インチの隙間高さ幅を有するチャネルであり、その次に速いのが０．００２インチの隙間高さ幅を有するチャネルである。
【０１６１】
前述したチャンネル１５６の形状および結果として生じる毛管作用は、全血とは異なる粘性を有する他の流体（例えば、白血球、膿、尿、血漿）とは対照的に全血と共に使用するために最適化された。しかしながら、チャンネル１５６の形状は、開示された形状に限定されず、膿などの他の液体を排出するために最適化されてもよい。また、前述したチャンネル１５６の形状は、血管内の圧力が毛管作用および結果として生じる血液フラッシュを促進させる末梢に位置される血管のために最適化されるとともに、圧力が低い場合がある領域に位置される血管のために最適化された。例えば、身体の胸部領域において、静脈内の予期される圧力は、患者が呼吸するときに末梢に位置される血管内よりも低い場合がある。身体の他の領域内でアクセス装置２０を使用するために、血管内または体腔内の予期される圧力を考慮に入れて、異なるサイズのチャンネルが使用されてもよい。
【０１６２】
また、ダイレータシャフト３６の外面１６０および／またはシース本体４０の内面１５８には、チャンネル１５６内で毛管作用を促すあるいは高めるための物質をコーティングすることができる。例えば、ダイレータシャフト３６の外面１６０および／またはシース本体４０の内面１５８をコーティングして毛管作用を高めるために親水性物質を使用することができる。他の例では、ダイレータシャフト３６の外面１６０およびシース本体４０の内面１５８をコーティングするために界面活性剤を使用することができる。使用され得る界面活性剤の１つの例は、ＢＡＳＦ（商標）から市販されるＬｕｔｒｏｌ ６８（商標）であるが、他の界面活性剤を使用することもできる。コーティングされ得る他の表面としては、針本体３２の内面、針本体３２の外面１５４、ダイレータシャフト３６の内面１５２、および、ガイドワイヤ４４が挙げられる。ダイレータシャフト３６の外面１６０およびシース本体４０の内面１５８を含むこれらの表面には、界面活性剤を個別にあるいは組み合わせてコーティングすることができる。前述した実施形態では、チャンネル１５６を通じた体液の進行を促すあるいは増進するために、ダイレータシャフト３６の外面１６０およびシース本体４０の内面１５８の両方をコーティングすることが好ましい場合がある。しかしながら、幾つかの実施形態では、これらの２つの表面のうちの一方だけを界面活性剤でコーティングすることが好ましい場合がある。
【０１６３】
界面活性剤の使用は、針、ダイレータ、または、シースを通じた血液の進行を加速させて促進させることができる。したがって、針が血管またはドレナージ部位に入ったことを術者に示すのに十分な速度で前記部品を通じて血管が依然として移動できるようにしつつ、更に小さい針、ダイレータ、および、シースを使用することができる。特に、殆どの実施形態では、体液が針を通過し、したがって、殆どの実施形態では、界面活性剤を針の内面に塗布することが望ましい可能性がある。
【０１６４】
同様に、これらの構成要素の１つ以上を親水性材料から形成することができる。また、親水性物質は、患者内へのシース２６の挿入を容易にするための潤滑剤として作用するようにシース２６の外面に塗布することができる。他の潤滑剤または潤滑コーティングをシース２６の外面で使用することができ、あるいは、少なくともシースの外面を滑らかな材料から形成することができる。また、シース２６には、アクセス装置２０の臨床的な適用を容易にするために、シースから溶出する物質（例えば、ヘパリン）をコーティングあるいは形成することができる。一例において、シース２６の外面は、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇから市販されるＤｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ ３６０ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｆｌｕｉｄ， １２，５０００ ＣＳＴ（商標）などのシリコンのコーティングを含むことができる。同様に、幾つかの実施形態では、シースに界面活性剤をコーティングすることができる。
【０１６５】
図８Ｈは、図８Ｃに描かれる実施形態の８Ｈ−８Ｈ線に沿う断面図である。図示のアクセス装置２０のこの領域では、シース本体４０とダイレータシャフト３６との相対的な移動を依然として許容しつつシース本体４０とダイレータシャフト３６との間の環状空間１５７を最小限に抑えるようにシース本体４０が同軸に位置される。シース本体４０の内面１５８は、ダイレータシャフト３６の外面１６０に直接に接触して位置する必要はないが、そのようにすることもできる。この領域では、血液またはその成分（または他の体液）がダイレータシャフト３６の開口７４から先端側に流れるのを抑制するために、ダイレータシャフト３６の外面１６０とシース本体４０の内面１５８との間の環状空間１５７が減少されてもよい。
【０１６６】
図８Ｉは、図８Ａに示される実施形態の８Ｉ−８Ｉ線により円形に囲まれる部分の拡大平面図である。図８Ｊは、図８Ｉに描かれる実施形態の断面図である。図８Ｉおよび図８Ｊは、針ハブが第１の位置１２１にあるときにダイレータハブ３８にロックされる針ハブ３４を示している。ダイレータシャフト３６は、ダイレータシャフト３６の中空部分８４を針本体３２上にわたって滑らせてダイレータハブ３８を針ハブ３４に解放可能に固定することにより、針本体３２に同軸的に装着されてもよい。ダイレータハブ３８の基端８６は、針ハブ３４と機械的に嵌合して結合するように構成される。
【０１６７】
ダイレータシャフト３６は、ダイレータシャフト３６を針本体３２に対する同軸位置から装着して解放できるようにあるいはその逆を行なうことができるように針本体３２に解放可能に装着されてもよい。このロック機構は、針ハブ３４が第１の位置にあるときに少なくとも針２２とダイレータ２４との間の何らかの意図しない回転および軸方向移動を抑制することができる。図示のように、針ハブ３４は、ダイレータハブ３８のルアー接続部７８にロックするルアー接続部６４を有してもよい。また、針ハブ３４は、ダイレータハブ３８の開口８２にロックするラッチ要素６６を有してもよい。
【０１６８】
また、図８Ｉおよび図８Ｊは、アクセス装置２０が血管１４８内に挿入されるときにシースハブ４２と係合されるダイレータハブ３８を示している。好ましくは、シースハブ４２の基端８６は、ダイレータハブ３８と機械的に嵌合するように構成されており、ダイレータハブ３８と解放可能に係合される。図示のように、ダイレータハブ３８のルアー接続部８０は、シースハブのロック部材９４と係合できる。結果として生じる摩擦嵌合は、アクセス装置２０が血管１４８内に挿入されるときにダイレータ２４とシース２６との間の少なくとも何らかの意図しない回転および軸方向移動を抑制できる。
【０１６９】
図９Ａは、アクセス装置２０の更なる動作ステップを示す図１Ａに描かれる実施形態の側面図である。図９Ａは、血管１４８内へと先端方向へ押し進められるアクセス装置２０のガイドワイヤ４４を描いている。これは、ガイドワイヤハブ４６を第３の位置１２５から先端方向へ押し進めることによって達成できる。その後、ガイドワイヤハブ４６は、針ハブ３４が第１の位置１２１にあるときに針ハブ３４にロックされる。
【０１７０】
図９Ｂは、図９Ａに示される実施形態の９Ｂ−９Ｂ線により円形に囲まれる部分の拡大側面図である。図９Ｃは、図９Ｂに描かれる実施形態の断面図である。図９Ｃは、ガイドワイヤハブ４６と針ハブ３４との間のロック機構を示している。ガイドワイヤハブ４６は、針ハブ３４と機械的に嵌合して解放可能にあるいは不可逆的に結合するように構成されるのが好ましい。図示のように、ガイドワイヤハブ４６は、ガイドワイヤハブ４６の内面に瘤１６２を含む。ガイドワイヤハブの瘤１６２は、瘤１６２が針ハブ４６のリップ上のネジ付き溝内に固定されるまでガイドワイヤハブ４６を先端方向に押し進めることにより針ハブ３４にロックできる。他の実施形態では、ガイドワイヤハブ４６が対応するネジ付き要素を介して針ハブ３４にロックできる。
【０１７１】
図１０Ａは、アクセス装置２０の他の動作ステップを示す図１Ａに描かれる実施形態の側面図である。図１０Ａは、血管１４８内へと先端方向に押し進められるダイレータシャフト３６およびシース本体４０を描いている。これは、ダイレータハブ３８を針ハブ３４から解放してダイレータ２４およびシース２６を針ハブ３４に対して先端方向にガイドワイヤおよび針に沿って押し進めることにより達成できる。図１０Ａは、ダイレータ２４およびシース２６に対する針２２およびガイドワイヤ部分２８の基端方向の移動を更に示している。針ハブ３４は、針ハブ３６が第２の位置１２３に達するときにトラック３０にロックする。
【０１７２】
図１０Ｂは、図１０Ａに示される実施形態の１０Ｂ−１０Ｂ線により円形に囲まれる部分の拡大背面図である。図１０Ｂに描かれるように、針ハブ３４は、第２の位置１２３でロック機構１２８を介してトラック３０にロックする。針ハブタング６８は、トラックフィンガ１３８を越えて基端方向にスライドし、また、タング６８は、トラックフィンガ１３８と幅が増大するトラック部分１３４との間の所定位置にロック可能である。これは、針ハブ３４が第２の位置１２３にあるときに針本体３２の少なくとも先端方向での軸方向移動を阻止し、より好ましくは略不可逆的に防止する。図示の実施形態において、ロック機構１２８は、針ハブ３４が係合されるときに基端方向または先端方向に移動することを不可逆的に防止する。また、針２２の先端５４は、針ハブ３４が第２の位置１２３にあるときに先端５４を覆うべくダイレータ２４内に引き込まれる。つまり、このロック機構１２８は、ダイレータシャフト３６が使用中に針本体３２上にわたって押し進められると、針本体３２の先端部５０に配置される斜端５４がダイレータシャフト３６の先端を越えて押し進められるのを抑制する。このように、ダイレータシャフト３６は、針本体３２の鋭利な斜端５４を覆って、偶発的な針刺しが生じるのを抑制する。
【０１７３】
図１１Ａは、アクセス装置２０の最終的な動作ステップを示す図１Ａに描かれる実施形態の側面図である。図１１Ａは、シース本体４０が血管１４８内に適切に挿入されたままの状態での血管からのガイドワイヤ４４およびダイレータシャフト３６の除去を示している。図１１Ｂは、図１１Ａに示される実施形態の１１Ｂ−１１Ｂ線により円形に囲まれる部分の拡大平面図である。図１１Ｂに明確に示されるように、ダイレータシャフト３６の先端およびガイドワイヤ４４は、偶発的な針刺しが生じるのを抑制するために針本体３２の鋭利な斜端５４を越えて延びている。
【０１７４】
前述したように、針本体３２およびダイレータシャフト３６の開口５６，７４が異なるアスペクト比を有すると、針側口５６およびダイレータ側口７４を通じて血液がほぼ障害なく流れるように針本体３２およびダイレータシャフト３６の開口５６，７４が位置合わせされる可能性が高まる。
【０１７５】
以下の実施形態では、１つの実施形態の構造とこれに類似する他の実施形態の構造とが同じ基本的参照符号を共有し、その場合、各実施形態は固有の添え字（３２，３２Ａ，３２Ｂなど）を含む。図１２Ａは、図８Ｂおよび図８Ｃに示される針本体３２およびダイレータシャフト３６における開口５６，７４の他の実施形態の平面図である。図１２Ｂは、図１２Ａに描かれる実施形態の１２Ｂ−１２Ｂ線に沿う拡大断面図である。図１２Ａおよび図１２Ｂは、楕円開口５６Ａを有する針本体３２Ａおよび円形開口７４Ａを有するダイレータシャフト３６Ａを描いている。他の実施形態では、針が円形開口を有することができ、ダイレータが楕円開口を有することができる。これらの実施形態は、血液が針側口５６Ａおよびダイレータ側口７４Ａを通じて流れるように開口５６Ａ，７４Ａが少なくともほぼ位置合わせされる可能性を高めることができる。
【０１７６】
図１３Ａは、図８Ｂおよび図８Ｃに示される針本体３２およびダイレータシャフト３６における開口５６，７４の他の実施形態の平面図である。図１３Ｂは、図１３Ａに描かれる実施形態の１３Ｂ−１３Ｂ線に沿う拡大断面図である。図１３Ａおよび図１３Ｂは、円形開口５６Ｂを有する針本体３２Ｂと、針本体３２Ｂの円形開口５６Ｂよりも大きい円形開口７４Ｂを有するダイレータシャフト３６Ｂとを描いている。他の実施形態では、ダイレータの開口を針の開口よりも小さくできる。これらの実施形態も、血液が針側口５６Ｂおよびダイレータ側口７４Ｂを通じて流れるように開口５６Ｂ，７４Ｂが少なくともほぼ位置合わせされる可能性を高めることができる。
【０１７７】
前述したように、ダイレータシャフト３６は、シース本体４０とダイレータシャフト３６との間に導管または流路を形成して針本体３２の斜端５４が血管を適切に穿刺した後に医師またはヘルスケア提供者が血液を見ることができるようにするために、稜部７６間に形成される１つ以上のチャンネル１５６を有してもよく、あるいは、チャンネルは、稜部を伴わずに、様々な想定し得る形態の軸方向の窪みを押し出すことによってあるいはダイレータシャフトまたは本体内に完全に囲繞されたチャンネルを形成することによって形成されてもよい。
【０１７８】
図１４Ａは、図８Ｃに描かれる稜部７６の他の実施形態の平面図である。図１４Ｂは、図８Ｄに描かれる稜部７６の他の実施形態の拡大断面図である。図１４Ａおよび図１４Ｂは、シース本体４０Ｃとダイレータシャフト３６Ｃとの間に少なくとも１つのチャンネル１５６Ｃを形成するシース本体４０Ｃの内面１５８Ｃ上の２つの稜部７６Ｃを描いている。
【０１７９】
図１５Ａは、図８Ｃに描かれる稜部７６の他の実施形態の平面図である。図１５Ｂは、図８Ｄに描かれる稜部７６の他の実施形態の拡大断面図である。図１５Ａおよび図１５Ｂは、シース本体４０Ｄとダイレータシャフト３６Ｄとの間にチャンネル１５６Ｄを形成するために組み合わさるシース本体４０Ｄの内面１５８Ｄ上の２つの稜部７６Ｄとダイレータシャフト３６Ｄの外面１６０Ｄ上の２つの稜部７６Ｅとを描いている。例えば、所望のチャンネル厚さが約０．００１インチである場合には、シース本体４０Ｄの内面１５８Ｄ上の２つの稜部７６Ｄがそれぞれ約０．０００５インチの厚さとなることができるとともに、ダイレータシャフト３６Ｄの外面１６０Ｄ上の２つの稜部７６Ｅがそれぞれ約０．０００５インチの厚さとなることができる。
【０１８０】
図１６Ａは、図８Ｃに描かれる稜部７６の他の実施形態の平面図である。図１６Ｂは、図８Ｄに描かれる稜部７６の他の実施形態の拡大断面図である。図１６Ａおよび図１６Ｂは、ダイレータシャフト３６Ｅの外面１６０Ｅ上の多くの稜部を描いている。隣り合う稜部間はキー溝７６Ｆである。キー溝７６Ｆは、シース本体４０Ｅとダイレータシャフト３６Ｅとの間に複数のチャンネル１５６Ｅを形成する。チャンネル１５６Ｅのうちの１つ以上は、同じ角度範囲Φまたは異なる角度範囲Φを有することができる。図示の実施形態では、チャンネル１５６Ｅが１２０°および２３°の角度範囲を有する。他の実施形態では、単一の稜部７６がダイレータの外面の周囲にその長さに沿って螺旋形を成すことができる。
【０１８１】
図１７は、アクセス装置の他の実施形態の拡大断面図であり、異なる形状を有する医療物品またはシース本体４０Ｆとダイレータシャフト３６Ｆとの間に形成されるチャンネル１５６Ｆを示している。図示の実施形態では、ダイレータシャフト３６Ｆの外面が楕円形状を有し、一方、シース本体４０Ｆの内面が円形状を有する。楕円形のダイレータシャフト３６Ｆおよび隣接する円形のシース本体４０Ｆは、シース本体４０Ｆとダイレータシャフト３６Ｆとの間に１つ以上のチャンネルまたは隙間１５６Ｆを形成する。無論、シース本体４０Ｆおよびダイレータシャフト３６Ｆの形状は、円形および楕円に限定されず、シース本体４０Ｆおよびダイレータシャフト３６Ｆの隣り合う領域に異なる形状の任意の他の組み合わせを含んでもよい。幾つかの形態では、ダイレータシャフト３６Ｆの外面が楕円形であり、シース本体または医療物品４０Ｆの内面が円形である。幾つかの形態では、ダイレータシャフト３６Ｆの外面が円形であり、医療物品４０Ｆの内面が正方形である。隙間またはチャンネル１５６Ｆは、長手方向軸を辿ることができ、長手方向軸に沿って螺旋経路を辿ることができ、長手方向軸に沿って直線経路を辿ることができ、あるいは、アクセス装置に沿って他の経路を辿ることができる。幾つかの形態では、直線経路が長手方向軸と平行である。隙間またはチャンネル１５６Ｆの厚さは、隙間またはチャンネル１５６Ｆの長さの少なくとも一部に沿って変化し得る。
【０１８２】
他の形態において、アクセス装置は、針のシャフトとダイレータのシャフトとの間に画定される血液フラッシュバック空間を含む。この形態において、フラッシュバック空間は、大気へと通気することが好ましく、シースとは無関係に通気することが更に好ましい。特に、後述するように、通気通路は、ダイレータを貫通して形成され、針を貫通して形成され、あるいは、ダイレータと針との間に形成される。
【０１８３】
図１８Ａ−１８Ｅは、通気チャンネルが針とダイレータとの間に形成されるアクセス装置のこの形態の実施形態を示す。図１８Ａ−１８Ｃに最も良く見られるように、針本体３２Ｇは、１つ以上の開窓５６（例えば、図１２Ａ−１６Ａに描かれる開窓のうちのいずれかのような開窓）と、１つ以上の随意的な稜部１７６（例えば、図示の実施形態には２つの稜部１７６が示されている）とを含む。稜部１７６は、針本体３２Ｇの長さに沿って延びる少なくとも１つのチャンネル２５６の側面を形成する。幾つかの実施形態では、更なる稜部によって更なるチャンネル２５６を形成することができる。他の実施形態では、突出する稜部を用いて、あるいは、突出する稜部を用いることなく、例えば窪みを用いてあるいは同心隙間を用いて、チャンネル２５６を形成することができる。同様に、チャンネル２５６は、（針本体３２Ｇの特徴形態の代わりにあるいは該特徴形態に加えて）突出するあるいは突出しない稜部を用いてダイレータシャフト３６Ｇの内面上に形成することができる。チャンネル２５６は直線として描かれているが、チャンネルは、アクセス装置の周囲に巻回する螺旋または他の形状などの他のパターンを形成することもできる。また、複数のチャンネルが存在する場合には、それらのチャンネルは、交差する螺旋、平行な螺旋、または、他のパターンを形成することができる。他の実施形態において、針本体３２Ｇとダイレータシャフト３６Ｇとの間の距離（例えば、ダイレータシャフトの内径が針本体の外径を上回る場合）は、一般に、チャンネル２５６により形成される空間と同様の空間または略環状空間を画定することができる。
【０１８４】
図１８Ｄに最も良く見られるように、針ハブ３４Ｇは１つ以上の通気溝１７５を含むことができる。図示のように、通気溝１７５はルアー接続部６５にあるが、他の実施形態において、通気溝は、針本体３２Ｇに位置させることができ、ダイレータシャフト３６Ｇに位置させることができ、針ハブ３４Ｇを貫通することができ、ダイレータハブ３８Ｇを貫通することができ、あるいは、何らかの他の経路をとることができる。通気溝１７５は、チャンネル２５６（または、同様の空間）と周囲の大気との間に連通をもたらすことができる。ルアー接続部６４は、ダイレータハブ３８Ｇと協働して略液密なシールを形成するように構成することができ、それにより、物質は通気溝１７５を通じてのみ逃げることができる。通気溝１７５が径方向に延びない実施形態では、針ハブ３４Ｇの略径方向に延びる側面１８０をダイレータハブ３８Ｇの対応する面２００から十分に離れて位置するように構成することができ、それにより、これらの面間を空気が通気溝１７５から通ることができる。
【０１８５】
幾つかの実施形態において、通気溝１７５は、高い分子サイズ、粘性、または、表面張力を有する体液（例えば、赤血球）の周囲大気への逃げを妨げつつガス（例えば、空気）が周囲大気へと逃げることができるように、断面積が十分に小さい通路を形成することができる。また、幾つかの実施形態では、複数のそのような通路を設けることができ、それにより、小断面の通路であるにもかかわらず、適切な通気を行なうことができる。
【０１８６】
他の実施形態では、ダイレータハブ３８Ｇおよび針ハブ３４Ｇの２つの対向する表面間に小断面積の通路を設けることができる。例えば、針ハブ３４Ｇの通気溝１７５の少なくとも一部は、通気溝を完全に閉塞することなくダイレータハブ３８Ｇのほぼ対応した形状を成す通気面を受けるように構成することができる。したがって、針ハブ３４Ｇの表面とダイレータハブ３８Ｇとの間に結果として生じる通路は、空気の流れを許容するが体液の流れを制限する比較的小さい断面積の領域を少なくとも画定する。
【０１８７】
図示の実施形態では、通気構造が溝１７５として描かれているが、他の構造が同様の機能を果たすことができる。例えば、針本体３２Ｇとダイレータ本体３４Ｇとの間の単一の小さい空間場所は、血液が小さい空間場所を越えて基端側へ流れるのを抑制しつつ空気の逃げを許容できる。同様に、周囲大気とフラッシュバック空間（針とダイレータとの間の空間）との間に迷路通路を配置することができる。
【０１８８】
他の実施形態では、通気溝１７５のうちの１つ以上を少なくとも部分的に多孔質材料により満たすことができ、この多孔質材料は、該材料を通じてガスが流れることを許容するが、体液（例えば、血液）の通過を抑制する。そのような材料は、針ハブ３４Ｇまたはダイレータハブ３８Ｇへとなるように、該材料と前記ハブとが一体を成すべく一体形成することができる。該材料は、通気溝１７５の任意の部分を構成することができる。他の実施形態では、多孔質材料を通気溝１７５内へあるいは溝と連通するレセプタクル内へ配置することができる。多孔質材料が溝１７５内へ配置されると、溝は、多孔質材料を受けるように構成される溝切り欠き１８５などの受け部を含むことができる。他の実施形態では、通気通路のうちの１つ以上を全体的にそのような多孔質材料により形成することができる。適した多孔質材料としては、孔径が約２．５ミクロンのＨＤＰＥ、ＵＨＭＷＰＥ、ＰＰ、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ、ＥＶＡ、ＰＥ、ナイロン、および、ＰＵなどの多孔質ポリマーが挙げられるが、これらに限定されない。更なる実施形態では、細孔容積と孔径との組み合わせを、ガス（空気など）の通過を許容するが体液（血液など）の通過を抑制するように選択できる。
【０１８９】
更なる実施形態では、通気通路が、針ハブ３４Ｇまたはダイレータハブ３８Ｇのいずれかのみによって画定されるチューブであってもよい。例えば、チャンネル２５６が針ハブ３４Ｇの開口に通じることができる。この開口は、ガスおよび流体の通過を制御するために前述した特徴のうちのいずれかを含むことができる。したがって、開口は、体液（例えば血液）の通過を抑制しつつ針ハブ３４Ｇを通じた周囲大気へのガス（例えば空気）の逃げを許容できる。他の実施形態では、同様の通気通路が、ダイレータハブ３８Ｇだけによって画定されるチューブであってもよい。本明細書中の開示から明らかなように、様々な通路（例えば、通気溝１７５、チューブ、多孔質材料など）を使用して、体液（例えば血液）の通過を抑制しつつ周囲大気へのガス（例えば空気）の逃げを許容できる。
【０１９０】
他の実施形態では、通気通路がダイレータシャフト３６Ｇ内およびシース本体４０内であってもよい。例えば、通気穴または通気材料のパッチをダイレータシャフト３６Ｇおよびシース本体４０のそれぞれに設けることができる。幾つかの実施形態では、これらの通気構造が重なり合うことができ、それにより、ガスが一方から他方へと直接に通過できる。他の実施形態では、これらの通気構造を互いからある距離を隔てて位置させることができ、その場合、図１８Ｄと同様のチャンネルまたは溝をダイレータシャフト３６Ｇとシース本体４０との間に設けて、通気構造同士を連通させることができる。これらの通気構造は、針本体３２Ｇの開窓５６よりも基端側に設けることができる。
【０１９１】
図示のように、この実施形態のダイレータシャフト３６Ｇは、開窓を有することができず、ほぼ連続し得る。したがって、ダイレータシャフト３６Ｇはチャンネル２５６（または同様の空間）を径方向で閉じることができる。同様の実施形態では、開窓５６を含むそれ以外ではほぼ連続する針３２Ｇと協働するダイレータシャフト３６Ｇの稜部を用いて同じ機能を果たすことができる。ダイレータシャフト３６Ｇは、全体を半透明材料から形成することができ、あるいは、少なくともチャンネル２５６に隣接する領域を半透明にすることができる。同様にシース本体４０を半透明材料から形成することができる。他の実施形態では、材料を単なる半透明ではなく透明にすることができる。更なる実施形態では、材料を一部だけ空間的および時間的の両方で半透明にすることができる。空間的には、ダイレータシャフト３６Ｇおよび／またはシース本体４０の材料をチャンネル２５６の近傍で半透明にすることができ、それにより、例えば血液フラッシュバックの視覚的な確認が可能となる。時間的には、体液の流入時に（例えば、温度変化または分子間相互作用に起因して）材料の視覚的特徴が変化し得る。したがって、材料は、体液の流入時に半透明になることができ、あるいは、他の実施形態では色を変えることができ、あるいは、何らかの他の視覚表示を与えることができる。
【０１９２】
また、図１８Ａ−１８Ｅに描かれるアクセス装置は、前述したように界面活性剤および／または滑らかなコーティングを含むことができる。例えば、幾つかの実施形態では、界面活性剤をダイレータシャフト３６Ｇの内面、針３２Ｇの外面、および／または、針の内面に塗布することができる。界面活性剤は、所望の効果に応じて、これらの表面の任意の組み合わせに塗布することができる。例えば、界面活性剤は、針の外面にだけ、ダイレータの内面にだけ、あるいは、針の内面にだけ塗布することができる。他の例として、界面活性剤は、これらの表面の組み合わせに対して、例えばダイレータの内面および針の外面の両方に対して塗布することができる。界面活性剤は、アクセス装置内の空間を通じた体液の通過を容易にし、それにより、フラッシュバックを加速させることができる。他の例として、幾つかの実施形態では、同様のチャンネルをダイレータシャフトとシース本体との間に設けることができるとともに、界面活性剤をシースの内面およびダイレータの外面に供給することができる。更にまた、幾つかの実施形態では、チャンネルをダイレータと針との間およびダイレータとシースとの間の両方に設けることができ、その場合、本明細書中で説明したように、チャンネルはダイレータの開窓を介して連通する。また、前述したように、シースの外面に界面活性剤、滑らかな材料等をコーティングすることができる。
【０１９３】
他の実施形態において、チャンネル１５６は、シースの内面の１つの完備した稜部とダイレータの外面の１つの完備した稜部とを有することによって形成することができる。他の実施形態において、シースの内面は、チャンネル１５６の長さの５０％にわたって延びる２つの稜部を有することができ、また、ダイレータの外面は、チャンネル１５６の残りの５０％にわたって延びる２つの稜部を有することができる。
【０１９４】
更なる他の実施形態では、図１９Ａ，１９Ｂに最も良く示されるように、ダイレータハブ４３８と針ハブ４３４との間の挿入体４５１によって少なくとも部分的に通気を行なうことができる。幾つかの実施形態において、挿入体４５１などの更なる部品は、さもなければ不可能なあるいは経済的でない場合がある特定の望ましい寸法、材料、および、他の設計上の特徴を与えることを容易にし得る。例えば、図１８Ａ−１８Ｅに関して前述した実施形態では、ダイレータシャフト４３６の中間部が（例えば他の実施形態に関して説明したような）針開窓の近傍の針本体４３２の外径よりもかなり大きい内径を有することが望ましい場合がある。この直径の違いは、体液がこれらの２つの間（例えばチャンネル２５６内）を開窓から流れることができるようにする空間を形成できる。しかしながら、更に後述するように、幾つかの実施形態では、ダイレータの先端近傍でダイレータシャフト４３６に更に小さい内径を与えることが望ましい場合もある。更なる実施形態（例えば前述した実施形態）では、ガスの通気を依然として許容しつつ血液などの体液の基端側への流れを抑制するために、より小さい直径も有するダイレータ４２４の基端部を設けることが望ましい場合がある。前述したように、この通気は、空間、腔、または、チャンネル内への体液の引き込みを容易にし得る。しかしながら、小さい内径をその基端および先端に有しかつ大きい内径を中間部に有するダイレータ４２４を製造することが難しい場合がある。
【０１９５】
図１９Ａ−１９Ｃに描かれる実施形態は、挿入体４５１の助けにより通気を行なう。挿入体４５１は、ダイレータハブ４３８の基端開口４６０内に配置することができる。基端開口４６０は、先の同様の実施形態で説明したように、針ハブ４３４の先端側に突出する部分４６１（例えば、針ハブとダイレータハブとの間でルアー接続具を形成する部分）も受けるように構成することができる。幾つかの実施形態では、挿入体４５１をダイレータハブ４３４に圧入することができ、一方、他の実施形態では、（ダイレータ４２４との組み合わせ前に）挿入体を針本体４３２の方へと緩くスライドさせることができる。
【０１９６】
図１９Ｃに最も良く描かれるように、挿入体４５１は、針４２２（または、本明細書中に記載される他の針）をスライド可能に受けることができる貫通穴４５２を例えば針本体４３２に沿って形成する。また、図示のように、挿入体４５１は、略円形またはドーナッツ形状であってもよく、それにより、ダイレータハブ４３８内でのその回転方向の位置に自由度をもたせることができる。しかしながら、他の実施形態では、ダイレータハブ４３８内において挿入体４５１を回転方向で固定することができる。すなわち、この場合には、非円形の挿入体と、ダイレータハブ４３８の対応する非円形受け部とを伴う。
【０１９７】
更にまた、挿入体４５１は、体液の解放を抑制しつつガスの解放を容易にするために特定の寸法を有することができる。例えば、挿入体の貫通穴４５２の直径を針本体４３２の外径よりも僅かだけ大きくし、それにより、ガスの解放を許容するが体液の解放を抑制する空間を形成することができる。図１９Ａ，１９Ｂに最も良く示されるように、ガスは、その後、ダイレータハブ４３８の受け部内で針ハブ４３４と挿入体４５１との間の空間に入ることができ、それから、針ハブ４３４とダイレータハブ４３８との間に形成される通路４６２内を周囲大気へ向けて進むことができる。特に、幾つかの実施形態では、ガスの通過を防止してもよいルアー接続部を介して針ハブ４３４とダイレータハブ４３８とが接続できるが、更なる機構が２つのハブを取り付けることもできる。例えば、図示の実施形態では、針ハブ４３４は、ダイレータの張出部４７１に解放可能に掛止できるフック部４７０を含むことができる。他の実施形態では、ラッチ要素６６および開口８２（先の実施形態で説明した）が２つのハブを取り付けることもできる。したがって、さもなければ２つのハブ間にルアー接続を形成し得る構成要素を、ハブ間の接続を損なうことなくガスの逃げを許容できるように十分に離間させることもできる。
【０１９８】
また、挿入体４５１の外縁は、体液が流通して逃げるのを少なくとも抑制するシールをダイレータハブとの間に形成するためにダイレータハブ４３８の受け部とほぼ適合するように形成することができる。幾つかの実施形態では、ダイレータハブ４３８内のテーパ（前述したように、針とのルアー接続のためにも使用される）が、挿入体４５１とダイレータハブとの間のシールを促進できる。幾つかの実施形態では、挿入体４５１の外縁とダイレータハブ４３８の受け部４６０との間のシールがガスを透過させなくすることもでき、それにより、前述したようにガスが強制的に貫通穴４５２に通される。
【０１９９】
組み付け中、挿入体４５１がダイレータハブ４３８に挿入されるときに、挿入体が時として受け部から僅かに角度がずれて入る可能性があり、それにより、挿入体が僅かに食い違って固着される可能性がある。部品のサイズおよび受け部４６０の深さに起因して、挿入体４５１が食い違うときを検出することが困難な場合がある。したがって、挿入体４５１をそのような角度ずれ挿入に関して許容範囲を与えるように構成することができる。例えば、図示のように、貫通穴４５２は基端側テーパ部４５３を含むことができる。基端側テーパ部４５３は、針本体４３２と挿入体４５１との間で通気空間を保つのに役立つことができ、この通気空間により、ガスは逃げることができるが、体液の逃げを抑制できる。
【０２００】
また、挿入体４５１は、図１９Ｂに示されるような特定の関連性を有することができる稜部４５５として描かれる基端側突出部をその基端面に沿って含むこともできる。挿入体４５１が食い違う場合、挿入体は、図１９Ｂに描かれるように、ダイレータハブ４３８に完全に入らない場合がある。この場合、挿入体４５１は針ハブ４３４と接触し得る。それにより、針ハブ４３４と挿入体４５１との間のそのような接触が場合によりシールを形成する可能性があり、そのため、挿入体の貫通穴４５２を通じたガスの逃げが妨げられる。したがって、幾つかの実施形態では、挿入体が溝４５６を伴う稜部４５５を含むこともできる。針ハブ４３４は、挿入体４５１の基端の残りと接触する前に稜部４５５と接触でき、そのため、これらの間で空間が保たれる。また、稜部４５５は、ハブ４３４，４３８間の通路４６２へ向けてガスが通過するための開口を稜部４５５に与える１つ以上の溝４５６を含むことができる。図示の実施形態では、ガスが複数の方向で有利に通過できるようにするために複数の溝を設けることができる。したがって、挿入体４５１と針ハブ４３４との間のシール接触が一方側に形成される場合、ガスは他方側で依然として逃げることができる。
【０２０１】
他の実施形態では、挿入体４５１の基端側突出部が他の形状を成すことができる。例えば、幾つかの実施形態において、挿入体４５１は、針ハブ４３４からの離間を維持するための１つ以上の別個の突出部を有することができる。更なる実施形態において、挿入体４５４は、針ハブ４３４との接触にもかかわらずガスの逃げを許容する１つ以上の溝を含むことができる。更にまた、幾つかの実施形態では、挿入体の構造に代えてあるいは挿入体の構造に加えて、同様の構造を針ハブに設けることができる。
【０２０２】
図２０Ａ−２０Ｅは、アクセス装置２０の流体フラッシュバック機能を高めるための更なる要素を含むダイレータ２４Ｈの他の実施形態を描いている。１つの更なる要素は、針（例えば、先の図１−７に示される実施形態に関連して説明した針２２）と相互に作用する少なくとも１つのワイパまたはシールを含み、針の周囲には、針外面（例えば、図８Ｄの針外面１５４）とダイレータ内面（例えば、図８Ｄのダイレータ内面１５２）との間に生じる空間を通じた流体取り込みを抑制するようにダイレータ２４Ｈが同軸に配置される。シール機能は、図１９Ａ−１９Ｃに描かれる他の要素と共にあるいはそれらの要素とは別個に、アクセス装置２０の前述した実施形態のいずれかに組み込むことができる。例えば、シール機能は、より小さい内径を有することができるとともに、図１９Ａ−１９Ｃに描かれるダイレータハブ４３８と関連付けられるダイレータ本体上に存在し得る。図示の実施形態は、単一のシールに関連してこの更なる要素について説明するが、ダイレータは、ダイレータの長さに沿って位置される複数のシールを含むことができる。そのようなシールは、ダイレータの開窓および／または針の開窓の基端側に対して連続して位置させることができる。幾つかの実施形態では、更なるシールをそのような開窓の先端側に位置させることもできるが、図示の実施形態では、ダイレータおよび針の両方の開窓の基端側にシールが描かれている。
【０２０３】
図２０Ｂおよび図２０Ｃを参照すると、ダイレータ２４Ｈは、ダイレータ２４Ｈの開窓７４Ｈよりも僅かに基端側に位置するシール部２５０を含む。シール部２５０は、ダイレータ２４Ｈの内部に狭い領域を形成する内側突出部として描かれる。このシール部２５０において、ダイレータ２４Ｈは、ダイレータ２４Ｈと針との間の空間をそれぞれがシールの一方側に位置する基端部分と先端部分とに分離するために針（図示せず）と共にシールを形成することができる。１つの起こり得る結果は、流体が針孔からダイレータ２４Ｈとシース（先の図１−７に示される実施形態に関連して説明したシース２６）との間の空間へと押し進められるようになっている実施形態では、体液がシール部２５０を越えて基端側へ流れるのが抑制されるため、ダイレータ２４Ｈと針との間の基端側空間への流体漏れが減少されるという結果である。また、幾つかの実施形態において、シール部２５０は、針がダイレータ２４Ｈ内に引き込まれるときに針の先端部の表面から流体（例えば血液）を除去するワイパとしての機能を果たすことができる。
【０２０４】
シール部２５０は、三角形（その一例が図２０Ｃに示される）、円形、または、長方形を含む様々な断面形状をとることができる。図２０Ｃに描かれる例示的な実施形態において、シール部２５０は、好ましくは基端方向で内側に傾斜するテーパ面２５２によってその一部が形成される略三角形の断面形状を有する。テーパ面２５２は、シール部２５０の張出部２５１と交わる。張出部２５１はダイレータ２４Ｈの長手方向軸に対して略垂直に位置するが、他の実施形態では、張出部２５１は、テーパ面２５２と張出部２５１との間に形成される角度が鋭角、直角、または、鈍角となり得るように長手方向軸に対して様々な角度で位置することができる。シール部２５０のテーパ面２５２は、ダイレータ２４Ｈを通じた針の基端方向の移動を補助することができ有益である。張出部２５１は、針が通過しているときにシール部２５０が基端側に撓むことができるようにする。シール部２５０の内側突出部の寸法は、開窓のポイントにおける針の外面とダイレータの内面との間の直径の差の半分よりも著しく小さくなく、前記直径の差の半分よりも大きいことが更に好ましい。
【０２０５】
図２０Ｂに更に描かれるように、幾つかの実施形態において、ダイレータ２４Ｈは、シール部２５０よりも基端側のテーパ２６２が形成された拡張部２６０を含むことができる。拡張部２６０は、ダイレータ２４Ｈと針（あるいは、関連する他の物品）との間の接触および摩擦を減らすことができる。シール部２５０が体液の基端側への通過を抑制すると、拡張部２６０内の基端側空間は、シール部２５０により形成されるシールを横切って体液を全くとまではいかなくても殆ど受けない。また、幾つかの実施形態において、ダイレータ２４Ｈを通過する針または他の物品は、テーパと係合して物品の更なる前進を抑制するために軸方向外側に延びるストッパ部を含むことができる。したがって、拡張部２６０およびその一致するテーパは、ダイレータ２４Ｈと対応する針または他の物品との間の軸方向移動に対する制限を規定できる。
【０２０６】
針がダイレータ内に引き込まれてそこでロックされると、針の先端は、幾つかの実施形態ではシール部２５０の基端側に位置することができ、また、他の実施形態ではシール部２５０の先端側に位置することができる。いずれの位置においても、シールの基端側において流体が存在しないあるいは減少することにより、ダイレータが患者の身体から引き抜かれた際にダイレータハブを通じて流れる体液の量が少なくなる。
【０２０７】
シール部２５０は、当業者に容易に知られる多種多様な方法のうちのいずれかでダイレータに形成することができる。例えば、幾つかの実施形態では、ダイレータが押し出し成形された後のダイレータチッピングプロセス中にシール部２５０を形成することができる。内側マンドレルには、シール部２５０の逆像を成す環状溝をカットすることができる。その後、マンドレルがダイレータ内に配置される。ダイレータの先端の材料がチッピングプロセス中に加熱されてその後に所望の外形状へと押圧されると、該材料は、シール部２５０を形成するためにマンドレルの環状溝に押し込まれる。十分な冷却後、ダイレータを引き抜くことができる。
【０２０８】
他の実施形態では、シール部が様々な形状を成すことができる。例えば、針は、図２０Ａ−２０Ｃに描かれる実施形態の拡張部２６０の拡大された内径と同様の拡大された外径をその開窓の基端側に形成する拡張外側部を有することができる。したがって、針は、先端部に小さい外径を有するとともに、先端部に大きい外径を有することができる。拡径部は、前述したシール部と同様のシール部を形成するために、ダイレータの内面と係合するあるいは当接する（例えば、テーパ２６２と当接する）ことができる。幾つかの実施形態において、シール部を形成する針とダイレータとの間の接触は、ダイレータ２４Ｈのテーパ２６２などの適合テーパと針の同様の外側テーパとの間に形成され得る。他の実施形態において、針とダイレータとの間の接触は、針およびダイレータの長手方向軸と略平行な表面などの他の表面上でなすことができる。
【０２０９】
図２０Ａ，２０Ｂに更に示されるように、ダイレータ２４Ｈは、開窓７４Ｈよりも先端側の部分に内径ｄ１を有することができる。また、図２１Ｂに示される（更に後述する）ように、針（例えば針２２Ｊ、または、針２２などの他の針）は外径ｄ２を有することができる。幾つかの実施形態では、ｄ１をｄ２よりも小さくすることができ、これは多くの利点を与えることができる。例えば、針上に対するダイレータ２４Ｈの締まり嵌めは、ダイレータ２４Ｈを径方向荷重下または周方向荷重下に置くことができる。この荷重は、ダイレータ２４Ｈの強度を軸方向で高めることができる。強度の増大は、ダイレータを組織（例えば、皮膚、筋肉、および／または、血管壁）に貫通して挿入する際にダイレータの先端の材料の口広がり、圧縮、または、座屈を減少させるようになる。例えば、針およびダイレータ２４Ｈが皮膚を通過する（皮膚切開の使用を伴わない）と、ダイレータは、さもなければダイレータの先端を変形させる場合がある軸力に耐えることができる。幾つかの実施形態では、これにより、ダイレータが結束し、折れ曲がり、巻き重なる可能性があり、その結果、前記結束部分または折れ曲がり部分でダイレータの断面積が増大し、ダイレータとしてのその機能が妨げられる。すなわち、変形されたダイレータは、患者内へ挿入することが非常に困難になる。小さい内径ｄ１を有するダイレータがダイレータの強度を高めることができれば、そのような変形の発生が抑制される。
【０２１０】
幾つかの実施形態では、ダイレータ２４Ｈの内径ｄ１を該ダイレータが装着される針の外径ｄ２よりも約１５％以下だけ小さくすることができる。すなわち、針の外径ｄ２をダイレータ２４Ｈの内径ｄ１よりも約１５％大きくすることができる。より好ましい実施形態では、ダイレータ２４Ｈの内径ｄ１が外径ｄ２よりも約１０％以下だけ小さい。更に好ましい実施形態では、内径ｄ１が外径ｄ２よりも外径ｄ２の約２％〜５％だけ小さい。特に好ましい実施形態では、ダイレータ２４Ｈの内径ｄ１を該ダイレータが装着される針の外径ｄ２の約９７％にすることができる。
【０２１１】
また、図２０Ｂに描かれるように、より滑らかな拡張をもたらすとともに、ダイレータの先端が患者の身体内への進入時に変形しないようにするために、ダイレータの先端を傾斜させることができる。図示のように、先端は、角度φを成すテーパまたは斜面を両側に有することができる（なお、図示の角度φの対角はφに等しく、したがって、本明細書では、これらの角度が同じであるとして扱われる）。斜端は、組織（例えば、皮膚）通過時にダイレータ２４Ｈに作用する軸力を減らすことができる。幾つかの実施形態では、角度φを約３０°にすることができる。他の実施形態では、角度φを約４０〜２０°にすることができる。この最初の斜面の後において、ダイレータの先端は、図２０Ｄに描かれるように、更に浅い角度で先細ることができる。例えば、幾つかの実施形態において、ダイレータは、その後に、約３°で、あるいは、約３°未満の角度で先細ることができる。
【０２１２】
また、図２０Ｅに描かれるように、ダイレータ２４Ｈは、開窓７４Ｈが貫通する稜部または突出部２６４を含むことができる。したがって、稜部２６４は、ダイレータ上に重なるシースを離間させることができ、それにより、ダイレータ２４Ｈと前記シースとの間の空間内への開窓７４Ｈを通じた任意の流れが促進される。また、図示のように、稜部２６４を開窓７４Ｈよりも一般に細くすることができる。したがって、稜部２６４は、流体が稜部の周囲で流れるための空間も残しつつ、シースと接触してシースを離間させることができる。図示のように、稜部２６４を基端−先端軸方向にほぼ向けることができる。しかしながら、他の実施形態では、稜部２６４を周方向または別の方向にむけることができる。
【０２１３】
図２１Ａおよび図２１Ｂは、針２２などの本明細書中に記載される他の針の態様と同様な態様で使用され得る針２２Ｊの更なる実施形態を描いている。針２２Ｊは、音波発生部２７０を先端に備えることができる。音波発生部は、撮像で使用される波を散乱させる材料を備えることができ、それにより、超音波の下で針の視覚化が容易になる。Ｘ線または蛍光の下で視覚化を容易にする放射線不透過部を有する針を使用するなど、他の撮像技術を使用することもできる。エコー輝度は、音波発生部２７０をサンドブラストで仕上げて表面を粗くすることによって高めることができる。サンドブラスティング後に先端を鋭利にして、針の先端が音波を発生できるようにすることができる。また、エコー輝度は、針自体の内部材料を改質することによって、例えば、粒状不純物を加えることによって高めることもできる。しかしながら、ある場合には、内部材料の改質が針の構造的完全性を受け入れ難いほど損なう場合もある。エコー輝度または同様の撮像適合性により、術者は、超音波などの走査技術を使用して身体内の針の先端を容易に見ることができ有益である。
【０２１４】
幾つかの実施形態において、音波発生部２７０を有する針は、開窓５６，７４、溝７５、および／または、界面活性剤を更に欠くことができる。また、音波発生部２７０を伴う幾つかの実施形態において、アクセス装置はフラッシュバック空間またはフラッシュチャンバを欠くことができる。
【０２１５】
他の実施形態において、針２２Ｊは、（前述した他の随意的な特徴に加えて）音波発生部２７０および開窓５６の両方を有することができる。また、他の実施形態では、針２２Ｊがコントラスト部２８０を含むことができる。コントラスト部２８０は、コントラスト部を取り囲む流体の視認性を高める光学特性を有することができる。例えば、前述したように、幾つかの実施形態では、体液が開窓５６を通じてフラッシュバック空間内へ流れ込むことができる。このとき、コントラスト部２８０をフラッシュバック空間にほぼ隣接して位置させることができ、また、コントラスト部２８０は、体液に対してコントラストを成す光学特性を有することができる。したがって、フラッシュバック空間内への体液の流入を即座に視認できる。
【０２１６】
例えば、フラッシュバック空間内に入る流体が血液などの体液である実施形態では、コントラスト部２８０が、白、緑、青など、血液の色に対してコントラストを成す色を有することができる。更なる実施形態において、例えば反射仕上げあるいはつや消し仕上げの間で選択することにより他の光学特性を変えることができる。他の実施形態において、コントラスト部２８０は、縞状、格子状、点状を成すことができ、あるいは、光学特性が変化する何らかの他のパターンを有することができる。例えば、コントラスト部２８０は、針に沿って軸方向におよび／または周方向に向けられる黒と白のストライプを有することができる。異なる光学特性を有するパターンが利用される場合には、コントラスト部２８０の１つの領域から区別できるが他の領域から区別できない異なる流体に対してコントラスト部２８０を更に包括的なものにすることができる。
【０２１７】
様々な光学特性を様々な方法で適用することができる。例えば、幾つかの実施形態では、コントラスト部２８０を特定の色、仕上がり、パターン等を有するように塗布することができる。他の実施形態では、コントラスト部２８０の反射特性をもたらすように針の一部を研磨しあるいは粗面化することができる。更なる他の実施形態では、異なる光学特性を生み出すために、コントラスト部２８０を異なる材料から形成することができ、あるいは、コントラスト部２８０の表面に異なる材料を適用することができる。更にまた、幾つかの実施形態では、コントラスト部２８０を前述した音波発生部２７０の場合のように音波を発生できるようにすることができる。
【０２１８】
図２１Ａに描かれるように、コントラスト部２８０は、開窓５６の直ぐ基端側に位置させることができるとともに、針２２Ｊの全長よりも短い長さにわたって延びることができる。この位置は、一般に、開窓５６の直ぐ基端側にあってもよいフラッシュバック空間の始まりに対応し得る。しかしながら、他の実施形態では、フラッシュバック空間およびコントラスト部２８０のいずれか一方または両方の位置が変化し得る。例えば、幾つかの実施形態において、コントラスト部２８０は、開窓５６を跨って延びることができ、あるいは、開窓からある距離だけオフセットすることができる。更なる実施形態において、コントラスト部２８０は、針ハブまで延びることができ、あるいは、針本体の全体にわたることができる。図示のように、コントラスト部２８０は、針全体にわたって周方向に広がることができる。しかしながら、幾つかの実施形態では、コントラスト部２８０を、針本体の角度が小さい部分、例えば開窓５６の角度範囲に対応する角度範囲を有する角度部分のみに沿って位置させることができる。
【０２１９】
フラッシュバック空間がダイレータとシースとの間に生じる実施形態において（前述したように）、ダイレータは、コントラスト部２８０をアクセス装置の外側から見ることができるように、クリアな、半透明な、透明な、または、半不透明な対応する部分を有することができる。この場合、体液などの流体がフラッシュバック空間に入ると、観察者は、コントラスト部２８０および体液の両方を見ることができる。これは、体液がフラッシュバック空間に入ってコントラスト部２８０を遮るからである。この場合、流体とコントラスト部２８０との間の光学特性のコントラストは、流体の流入の視覚的検出を容易にし得る。
【０２２０】
また、フラッシュバック空間がダイレータとシースとの間に生じるそのような実施形態において、フラッシュバックは、針本体とダイレータ本体との間の空間からの空気の流れを封じ込めるあるいは制限することによって促進させるあるいは加速させることができる。好ましい実施形態において、ダイレータとシースとの間での流体漏れ（例えば、空気の放出）は、ワッシャなどのシール部品を針とダイレータハブとの間に配置することによって減らすことができる。ワッシャは、ダイレータと針との間のそれらの当接するハブで生じ得る任意の流体流れを減少させる。したがって、針とダイレータとの間の空間内への体液（例えば、血液）の流れを抑制する閉じ込められた気柱が、ダイレータと針との間に生じ得る。このようにすると、体液の流れを例えばダイレータの開窓７４Ｈおよびダイレータとシースとの間の空間へとそらすことができる。幾つかの実施形態では、ワッシャがシリコンなどの弾性材料であってもよい。ワッシャは、針に装着できるとともに、平坦なあるいはＯリングのような形状を有することができる。
【０２２１】
この概念を他の実施形態に適用することもできる。例えば、幾つかの実施形態では、フラッシュバック空間を針とダイレータとの間に設けることができる。前述したダイレータとシースとの間のように、針の開窓５６を通じて血液または他の流体を受けることができるチャンネルを針とダイレータとの間に形成することができる。そのようなフラッシュバック空間の一例は、参照することによりその全体が本願に組み入れられる２００９年３月１３日に出願された出願ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０３７２０４号の図１８Ｂ−１８Ｄおよび添付の文書に記載されている。
【０２２２】
したがって、幾つかの実施形態において、事前に組み付けられたアクセス装置には、随意的に、ガイドワイヤ、ダイレータ、シース、および、関連するハブと共に、開窓を何ら含まずかつ音波を発生できる（しかし、そうである必要はない）針２２Ｊ（図２１Ａ，２１Ｂに描かれている）を設けることができる。また、事前に組み付けられたアクセス装置を事前組み付け状態でパッケージ内に挿入することができる。術者は、アクセス装置を患者内に挿入することができるとともに、超音波、Ｘ線、または、何らかの他の撮像技術により体外から見て、針が目標の身体空間に入ると、針の前進を停止させることができる。その後、事前に組み込まれたガイドワイヤが身体空間内へ向けて針を挿通できる。ダイレータを身体空間内へ向けて針上にわたって押し進めることができる。他の実施形態に関して前述したように、針を患者から引き出すことができ、また、シースをダイレータ上にわたって挿入するために更なる措置を講じることができる。
【０２２３】
幾つかの実施形態において、アクセス装置は、改良されたトラック３０Ｋおよびガイドワイヤハブ４６Ｋを含むこともできる。図示のように、トラック３０Ｋおよびガイドワイヤハブ４６Ｋは、前述したトラックおよびハブとほぼ同様となることができ、同様の態様で動作させることができるとともに、本明細書中で説明した針、ダイレータ、および、シースなどの他の要素と共に同様に使用することができる。例えば、トラック３０Ｋは、一般に、前述した第３の位置１２５と何らかの類似性を伴う第３の位置１２５Ｋを規定できる。図示のように、第３の位置１２５Ｋは、ガイドワイヤハブ４６Ｋなどのガイドワイヤハブと対応する部分で係合し得る解放可能な結合機構１３０Ｋを含むことができる。結合機構１３０Ｋは、トラック３０Ｋから延びるＴ形状突出部から形成される結合部分２９０を含むことができる。Ｔ形状突出部は、その基部の両側に、結合部分２９０の先端へとほぼ向けて２つのラッチ凹部を更に含むことができる。
【０２２４】
対応するガイドワイヤハブ４６Ｋは、結合部分２９０に解放可能に接続するために結合部分２９０と対応する構造を有することができる。図示のように、ガイドワイヤハブ４６Ｋは、凹部の形態を成すことができる受け部分２９６を含むことができる。凹部は、図２３Ａに最も良く描かれるように、結合部分２９０と適合するためのＴ形状断面を基端に有することができる。また、受け部分２９６の凹部内で、受け部分は、ラッチ突起２９８で終端し得る２つの爪に沿って結合部分２９０の基部を受けることができる。ラッチ突起２９８は、トラック３０Ｋとガイドワイヤハブ４６Ｋとの間で可逆的なスナップ嵌合を形成するために結合部分２９０のラッチ凹部２９２と相互に作用することができる。幾つかの実施形態において、爪は曲げ部３０２（スナップ嵌合を容易にするために例えばスズめっきした材料から形成される）を含むことができる。また、受け部分２９６は、結合部分２９０のために爪間に設けられる経路と一直線を成す端凹部３００を含むことができ、それにより、ラッチ凹部２９２とラッチ突起２９８とが互いに係合すると、結合部分２９０が端凹部３００にも入ることができる。したがって、トラック３０Ｋとハブ４６Ｋとの接続を更に安定させることができる。
【０２２５】
また、トラック３０Ｋの図示の実施形態では、トラックがグリップ突出部２９４を含むことができる。グリップ突出部２９４は、結合部分２９０の反対側でトラック３０Ｋから下方へ延びることができる。図示のように、グリップ突出部２９４は把持稜部を伴う略円形を成すことができるが、他の構造および形状も想定し得る。グリップ突出部２９４は、アクセス装置の操作者がトラック３０Ｋの基端をピストル形式の握り方で保持できるようし得るため有益である。例えば、グリップ突出部２９４と先端側で接触するために、薬指または中指をグリップ突出部２９４の周囲に位置させることができる。その後、同じ手の親指を、第３の位置１２５Ｋで結合されるガイドワイヤハブ４６Ｋの基端に配置することができる。これにより、親指は、ハブ４６Ｋを結合部分２９０から外して第３の位置１２５Ｋから離間させるために圧力を容易に加えることができる。同様のグリップ突出部を前述したトラック３０などの他のトラックに適用することができる。また、同様のグリップ突出部を針などの他の要素に適用することもできる。グリップ突出部を針に適用することにより、例えば、本明細書中に記載されるように針を容易に把持してトラックに沿って移動させることができる。
【０２２６】
幾つかの更なる実施形態では、前述した先のシースと何らかの類似性を伴う改良されたシース２６Ｌを前述した他の要素と組み合わせることができる。図２４Ａおよび図２４Ｂに描かれるように、シース２６Ａを分割可能なシースにすることができる。図示のように、シースハブ４２Ｌは、把持され得る２つ以上のつまみ３２０を有することができる。この場合、つまみ３２０を引っ張って、分割可能なシース４０Ｌを分割線３３０に沿って分割することができる。図示のように、分割線３３０は、シースハブ４２Ｌおよびシース本体４０Ｌの両方にわたって延びることができる。したがって、分割線３３０に沿ってシース２６Ｌを分割することにより、シースを２つの半体へと分離できる。シース２６Ｌは、ダイレータ２４などの前述した他の要素との係合をシース２６と同様の態様で可能にするリップ９５を有することもできる。
【０２２７】
シースハブ４２Ｌは、ハブの先端へ向けて稜部３２５を更に含むことができる。稜部３２５はハブ４２Ｌの把持を容易にし得る。また、幾つかの実施形態において、稜部３２５は、先端を保護するようにシース、ダイレータ、および、針の先端部を越えて延びることができるとともに稜部３２５に押し付くことができる管状または円筒状のカバーを受けることができる。したがって、稜部３２５はカバーを所定位置に保持できる。
【０２２８】
本明細書中に記載される実施形態は従来の生体適合性材料から成る。例えば、針は、セラミック、硬質ポリマー、または、ステンレス鋼やニチノールなどの金属から成ることが好ましい。他の要素は、ポリカーボネート、ナイロン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素重合体および共重合体、例えばペルフルオロ（エチレン−プロピレン）共重合体、ポリウレタン重合体または共重合体などの適した高分子材料から形成することができる。例えば、幾つかの実施形態では、ダイレータをナイロンから形成することができる。
【０２２９】
前述したように、本アクセス装置は、カテーテルを患者の身体内の他の場所に配置するために使用できる。したがって、例えば、これに限定されないが、アクセス装置を様々なカテーテルとしてあるいは様々なカテーテルと共に使用して、流体を膿瘍から排出することができ、空気を気胸から排出することができ、および、腹膜腔にアクセスすることができる。そのような用途では、針が適切に配置されたときを示すために、体液が観察空間へ流れ込む。
【０２３０】
特定の好ましい実施形態および実施例との関連で本発明開示してきたが、当業者であれば分かるように、本発明は、具体的に開示された実施形態を超えて他の別の実施形態および／または本発明の使用および明らかな改良並びにその等価物にまで及ぶ。また、本発明の多くの変形を詳しく図示して説明してきたが、この発明の範囲内に入る他の改良がこの開示に基づき当業者に容易に明らかとなる。また、実施形態の特定の特徴および態様の様々な組み合わせあるいは部分的組み合わせがなされてもよいと考えられ、それらも依然として本発明の範囲内に入る。したがって、言うまでもなく、開示された発明の様々な形態を形成するために、開示された実施形態の様々な特徴および態様を互いに組み合わせることができあるいは互いに置き換えることができる。例えば、図１８Ｄに描かれる針ハブの一般的な形状は、更なる方法では、図２Ｆに描かれる針ハブとは異なる。しかしながら、これらの一般的な針ハブ形状を図示して説明した実施形態間で置き換えることができる。したがって、本明細書中に開示される本発明の範囲は、前述した特定の開示された実施形態によって限定されるべきではなく、開示および以下の特許請求の範囲の公正な解釈のみよって決定されるべきである。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空の孔と、側開窓と、針ハブとを備える針を体腔内へ挿入するステップであって、側開窓とダイレータハブとを備えるダイレータが前記針上に軸方向に配置され、医療物品が前記ダイレータ上に軸方向に配置されるステップと、
体液を体腔から前記針の前記孔を通じて前記針の前記側開窓へと引き込むステップと、
体液を前記針の前記側開窓と前記ダイレータの前記側開窓とを通じて前記ダイレータと前記医療物品との間の空間内へ引き込むステップと、
前記針ハブと前記ダイレータハブとの間で体液の基端側への移動を抑制するステップと、
を備える、体腔にアクセスする方法。
【請求項２】
前記医療物品を通じて前記空間内の体液の存在を観察するステップを更に備える請求項１の方法。
【請求項３】
抑制する前記ステップは、前記ダイレータハブよりも基端側の前記針と前記ダイレータとの間の空間をシールすることを含む請求項１の方法。
【請求項４】
前記針の先端が前記ダイレータよりも先端にある第１の位置から前記針の先端が前記ダイレータ内にある第２の位置へと前記針を前記ダイレータに対して基端側に移動させるステップを更に備える請求項１の方法。
【請求項５】
前記第２の位置で前記針を前記ダイレータに対してロックするステップを更に備える請求項１の方法。
【請求項６】
移動させる前記ステップは、前記針をトラックに沿って移動させることを備える請求項１の方法。
【請求項７】
前記針ハブと前記ダイレータハブとの間でガスの通過を許容することにより体液の引き込みを促進するステップを更に備える請求項１の方法。
【請求項８】
ガスの通過は、前記針ハブと前記ダイレータハブとの間の挿入体を通じて少なくとも部分的になされる請求項７の方法。
【請求項９】
前記挿入体が前記ダイレータハブ内へ完全に挿入される請求項８の方法。
【請求項１０】
医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置において、
先端を有する長尺な針本体と、先端部を備えるハブとを有し、前記先端部から前記針本体が延び、長尺な前記針本体が少なくとも１つの側開窓を備える、針と、
前記針本体上にスライド可能に配置されるとともに、前記針の前記側開窓と連通する空間をダイレータシャフトと前記針本体との間に画定するダイレータであって、ダイレータハブと、前記ダイレータハブから延びる長尺なダイレータシャフトとを備え、前記ダイレータハブが受け部を備え、前記ダイレータシャフトの少なくとも一部が、前記空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成される、ダイレータと、
前記ダイレータの前記受け部内に配置される挿入体であって、前記針本体を挿通して受けるように構成される貫通穴を備え、ガスが通過できるようにするが体液の通過を妨げる通路を前記挿入体と前記針本体との間に形成するために前記貫通穴が前記針本体よりも僅かに大きい、挿入体と、
を備えるアクセス装置。
【請求項１１】
前記挿入体は、前記ダイレータの前記受け部の内面とほぼ適合してシールを形成するように成形されて寸法付けられる請求項１０のアクセス装置。
【請求項１２】
前記挿入体は、前記針ハブと対向する基端面を備えるとともに、前記挿入体と前記針ハブとの間にガスのための通路を保つことができる１つ以上の突出部または溝を備える請求項１０のアクセス装置。
【請求項１３】
前記針ハブの先端部は、前記挿入体と対向する先端面を備えるとともに、前記挿入体と前記針ハブとの間にガスのための通路を保つように構成される１つ以上の突出部または溝を備える請求項１０のアクセス装置。
【請求項１４】
管状部分とハブとを備える医療物品を更に備え、前記管状部分が前記ダイレータ上に配置され、前記医療物品の少なくとも一部が、前記空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成される請求項１０のアクセス装置。
【請求項１５】
前記ダイレータシャフトの先端部が前記針の外径よりも小さい内径を備える請求項１０のアクセス装置。
【請求項１６】
医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置において、
先端を有する長尺な針本体とハブとを有し、前記ハブから前記針本体が延び、長尺な前記針本体が少なくとも１つの側開窓と外径とを備える、針と、
前記針本体上にスライド可能に配置されるとともに、ダイレータハブと、前記ダイレータハブから延びる長尺なダイレータシャフトとを備えるダイレータであって、前記ダイレータシャフトが前記針の前記側開窓と連通する少なくとも１つの側開窓を備え、前記ダイレータシャフトが前記針の外径よりも小さい内径を備える、ダイレータと、
管状部分とハブとを備える医療物品であって、前記管状部分が、前記ダイレータ上に配置されるとともに、前記ダイレータの前記側開窓を通じて前記針の前記側開窓と連通する空間を前記医療物品と前記ダイレータとの間に画定し、前記医療物品の少なくとも一部が、前記空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成される、医療物品と、
を備えるアクセス装置。
【請求項１７】
前記ダイレータの内径が前記針の外径よりも約３％小さい請求項１６のアクセス装置。
【請求項１８】
前記ダイレータシャフトがナイロンを備える請求項１６のアクセス装置。
【請求項１９】
医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置において、
先端を有する長尺な針本体とハブとを有し、前記ハブから前記針本体が延びる、針と、
前記針本体上にスライド可能に配置されるとともに、ダイレータハブと、前記ダイレータハブから延びる長尺なダイレータシャフトとを備えるダイレータであって、前記ダイレータシャフトが、前記針の側開窓と連通する少なくとも１つの側開窓と、前記側開窓が貫通する隆起した稜部とを備える、ダイレータと、
管状部分とハブとを備える医療物品であって、前記管状部分が、前記ダイレータ上に配置されるとともに、前記ダイレータの前記側開窓を通じて前記針の前記側開窓と連通する空間を前記医療物品と前記ダイレータとの間に画定し、前記医療物品の少なくとも一部が、前記空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成される、医療物品と、
を備えるアクセス装置。
【請求項２０】
前記稜部がほぼ軸方向に向けられる請求項１９のアクセス装置。
【請求項２１】
前記稜部が前記開窓よりも狭い請求項１９または請求項２０のいずれかのアクセス装置。
【請求項２２】
医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置において、
先端を有する長尺な針本体とハブとを有し、前記ハブから前記針本体が延び、長尺な前記針本体が少なくとも１つの側開窓を備える、針と、
前記針本体上にスライド可能に配置されるとともに、ダイレータハブと、前記ダイレータハブから先端へと延びる長尺なダイレータシャフトとを備えるダイレータであって、前記ダイレータシャフトが前記針の前記側開窓と連通する少なくとも１つの側開窓を備え、前記ダイレータの先端が約３０°で先細る、ダイレータと、
管状部分とハブとを備える医療物品であって、前記管状部分が、前記ダイレータ上に配置されるとともに、前記ダイレータの前記側開窓を通じて前記針の前記側開窓と連通する空間を前記医療物品と前記ダイレータとの間に画定し、前記医療物品の少なくとも一部が、前記空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成される、医療物品と、
を備えるアクセス装置。
【請求項２３】
前記ダイレータは、前記３０°で先細るテーパよりも基端側に約３°の第２のテーパを有する請求項２２のアクセス装置。
【請求項２４】
医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置において、
先端を有する長尺な針本体とハブとを有し、前記ハブから前記針本体が延び、長尺な前記針本体が少なくとも１つの側開窓を備える、針と、
前記針本体上にスライド可能に配置されるとともに、ダイレータハブと、前記ダイレータハブから延びる長尺なダイレータシャフトとを備えるダイレータであって、前記ダイレータシャフトが前記針の前記側開窓と連通する少なくとも１つの側開窓を備える、ダイレータと、
前記ダイレータハブと前記針ハブとの間での流体の流れを抑制するために前記ダイレータと前記針との間で前記針本体上にスライド可能に配置されるシール部品と、
管状部分とハブとを備える医療物品であって、前記管状部分が、前記ダイレータ上に配置されるとともに、前記ダイレータの前記側開窓を通じて前記針の前記側開窓と連通する空間を前記医療物品と前記ダイレータとの間に画定し、前記医療物品の少なくとも一部が、前記空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成される、医療物品と、
を備えるアクセス装置。
【請求項２５】
前記シール部品がシリコンワッシャを備える請求項２４のアクセス装置。
【請求項２６】
前記空間が界面活性剤または滑らかなコーティングを備える請求項１６ないし請求項２５のいずれか１項のアクセス装置。
【請求項２７】
前記開窓が異なるアスペクト比を備える請求項１６ないし請求項２６のいずれか１項のアクセス装置。
【請求項２８】
前記開窓は、流体が両方の開窓を通じてほぼ障害なく流れることができるように位置合わせされる請求項１６ないし請求項２７のいずれか１項のアクセス装置。
【請求項２９】
前記開窓のうちの少なくとも一方が楕円開口を形成する請求項１６ないし請求項２８のいずれか１項のアクセス装置。
【請求項３０】
両方の開窓は、位置合わせされるときに互いに対して略垂直な楕円開口を形成する請求項１６ないし請求項２９のいずれか１項のアクセス装置。
【請求項３１】
前記針および前記ダイレータは、前記針の先端が前記ダイレータよりも先端側に位置する第１の位置から前記針の先端が前記ダイレータ内に位置する第２の位置へと互いに対して移動できる請求項１６ないし請求項３０のいずれか１項のアクセス装置。
【請求項３２】
前記第２の位置にあるときに前記ダイレータに対する前記針の移動を抑制するために前記針と前記ダイレータとの間で作用するロック機構を更に備え、前記ロック機構は、移動に対する抵抗を小さくするために該ロック機構による係合を伴うことなく第１の位置から第２の位置への前記針の移動を許容するように構成される請求項３１のアクセス装置。
【請求項３３】
長尺な支持体が、前記ダイレータハブから離間された位置で、前記ロック機構の第１の部材を保持する請求項３２のアクセス装置。
【請求項３４】
前記ダイレータハブから基端方向に延びるトラックと、前記ダイレータに対する前記針の基端側への移動を選択的に抑制するために前記トラックと前記針との間に作用可能に配置されるロック機構とを更に備える請求項２４のアクセス装置。
【請求項３５】
前記針と前記医療物品の外面との間に配置されて、前記ダイレータシャフトの長さの少なくとも実質的部分に沿って延びる少なくとも１つの長尺なチャンネルを更に備え、前記チャンネルは、前記針の前記開窓と連通するとともに、前記ダイレータの長手方向軸周りに３６０°未満の角度範囲を有する請求項１６ないし請求項３４のいずれか１項のアクセス装置。
【請求項３６】
前記ダイレータおよび前記医療物品のうちの少なくとも一方は、前記空間と連通するとともに前記空間からの空気の逃げを許容しかつ前記空間からの体液の逃げを抑制する通気孔を更に備える請求項１６ないし請求項３５のいずれか１項のアクセス装置。
【請求項３７】
医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置において、
ガイドワイヤとガイドワイヤハブとを備えるガイドワイヤ部分と、
前記ガイドワイヤ上に配置され、先端を有する長尺な針本体とハブとを有し、前記ハブから前記針本体が延びる、針と、
前記針本体上に配置されるダイレータであって、前記針および前記ダイレータが、前記針の先端が前記ダイレータよりも先端側に位置する第１の位置から前記針の先端が前記ダイレータ内に位置する第２の位置へと互いに対して移動でき、前記ダイレータが、ダイレータハブと、前記ダイレータハブから延びる長尺なダイレータシャフトとを含む、ダイレータと、
前記針と前記ダイレータとの間で作用するロック機構であって、前記ダイレータから離間されて、前記第２の位置にあるときに前記ダイレータに対する前記針の移動を抑制する部分を備え、前記ロック機構が、移動に対する抵抗を小さくするためにロック機構による係合を伴うことなく第１の位置から第２の位置への前記針の移動を許容するように構成される、ロック機構と、
前記ダイレータと前記ガイドワイヤとの間で作用する結合機構であって、前記ガイドワイヤ上に配置され、可逆的なスナップ式グリップを形成するために前記ガイドワイヤハブと相互に係合するＴ形状ロック部分を備える、結合機構と、
を備えるアクセス装置。
【請求項３８】
前記ガイドワイヤハブは、前記スナップ式グリップの一部を形成する２つの屈曲可能な爪を備える請求項３７のアクセス装置。
【請求項３９】
前記ガイドワイヤハブは、前記爪間の経路と一直線を成す端凹部を備える請求項３８のアクセス装置。
【請求項１】
中空の孔と、側開窓と、針ハブとを備える針を体腔内へ挿入するステップであって、側開窓とダイレータハブとを備えるダイレータが前記針上に軸方向に配置され、医療物品が前記ダイレータ上に軸方向に配置されるステップと、
体液を体腔から前記針の前記孔を通じて前記針の前記側開窓へと引き込むステップと、
体液を前記針の前記側開窓と前記ダイレータの前記側開窓とを通じて前記ダイレータと前記医療物品との間の空間内へ引き込むステップと、
前記針ハブと前記ダイレータハブとの間で体液の基端側への移動を抑制するステップと、
を備える、体腔にアクセスする方法。
【請求項２】
前記医療物品を通じて前記空間内の体液の存在を観察するステップを更に備える請求項１の方法。
【請求項３】
抑制する前記ステップは、前記ダイレータハブよりも基端側の前記針と前記ダイレータとの間の空間をシールすることを含む請求項１の方法。
【請求項４】
前記針の先端が前記ダイレータよりも先端にある第１の位置から前記針の先端が前記ダイレータ内にある第２の位置へと前記針を前記ダイレータに対して基端側に移動させるステップを更に備える請求項１の方法。
【請求項５】
前記第２の位置で前記針を前記ダイレータに対してロックするステップを更に備える請求項１の方法。
【請求項６】
移動させる前記ステップは、前記針をトラックに沿って移動させることを備える請求項１の方法。
【請求項７】
前記針ハブと前記ダイレータハブとの間でガスの通過を許容することにより体液の引き込みを促進するステップを更に備える請求項１の方法。
【請求項８】
ガスの通過は、前記針ハブと前記ダイレータハブとの間の挿入体を通じて少なくとも部分的になされる請求項７の方法。
【請求項９】
前記挿入体が前記ダイレータハブ内へ完全に挿入される請求項８の方法。
【請求項１０】
医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置において、
先端を有する長尺な針本体と、先端部を備えるハブとを有し、前記先端部から前記針本体が延び、長尺な前記針本体が少なくとも１つの側開窓を備える、針と、
前記針本体上にスライド可能に配置されるとともに、前記針の前記側開窓と連通する空間をダイレータシャフトと前記針本体との間に画定するダイレータであって、ダイレータハブと、前記ダイレータハブから延びる長尺なダイレータシャフトとを備え、前記ダイレータハブが受け部を備え、前記ダイレータシャフトの少なくとも一部が、前記空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成される、ダイレータと、
前記ダイレータの前記受け部内に配置される挿入体であって、前記針本体を挿通して受けるように構成される貫通穴を備え、ガスが通過できるようにするが体液の通過を妨げる通路を前記挿入体と前記針本体との間に形成するために前記貫通穴が前記針本体よりも僅かに大きい、挿入体と、
を備えるアクセス装置。
【請求項１１】
前記挿入体は、前記ダイレータの前記受け部の内面とほぼ適合してシールを形成するように成形されて寸法付けられる請求項１０のアクセス装置。
【請求項１２】
前記挿入体は、前記針ハブと対向する基端面を備えるとともに、前記挿入体と前記針ハブとの間にガスのための通路を保つことができる１つ以上の突出部または溝を備える請求項１０のアクセス装置。
【請求項１３】
前記針ハブの先端部は、前記挿入体と対向する先端面を備えるとともに、前記挿入体と前記針ハブとの間にガスのための通路を保つように構成される１つ以上の突出部または溝を備える請求項１０のアクセス装置。
【請求項１４】
管状部分とハブとを備える医療物品を更に備え、前記管状部分が前記ダイレータ上に配置され、前記医療物品の少なくとも一部が、前記空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成される請求項１０のアクセス装置。
【請求項１５】
前記ダイレータシャフトの先端部が前記針の外径よりも小さい内径を備える請求項１０のアクセス装置。
【請求項１６】
医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置において、
先端を有する長尺な針本体とハブとを有し、前記ハブから前記針本体が延び、長尺な前記針本体が少なくとも１つの側開窓と外径とを備える、針と、
前記針本体上にスライド可能に配置されるとともに、ダイレータハブと、前記ダイレータハブから延びる長尺なダイレータシャフトとを備えるダイレータであって、前記ダイレータシャフトが前記針の前記側開窓と連通する少なくとも１つの側開窓を備え、前記ダイレータシャフトが前記針の外径よりも小さい内径を備える、ダイレータと、
管状部分とハブとを備える医療物品であって、前記管状部分が、前記ダイレータ上に配置されるとともに、前記ダイレータの前記側開窓を通じて前記針の前記側開窓と連通する空間を前記医療物品と前記ダイレータとの間に画定し、前記医療物品の少なくとも一部が、前記空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成される、医療物品と、
を備えるアクセス装置。
【請求項１７】
前記ダイレータの内径が前記針の外径よりも約３％小さい請求項１６のアクセス装置。
【請求項１８】
前記ダイレータシャフトがナイロンを備える請求項１６のアクセス装置。
【請求項１９】
医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置において、
先端を有する長尺な針本体とハブとを有し、前記ハブから前記針本体が延びる、針と、
前記針本体上にスライド可能に配置されるとともに、ダイレータハブと、前記ダイレータハブから延びる長尺なダイレータシャフトとを備えるダイレータであって、前記ダイレータシャフトが、前記針の側開窓と連通する少なくとも１つの側開窓と、前記側開窓が貫通する隆起した稜部とを備える、ダイレータと、
管状部分とハブとを備える医療物品であって、前記管状部分が、前記ダイレータ上に配置されるとともに、前記ダイレータの前記側開窓を通じて前記針の前記側開窓と連通する空間を前記医療物品と前記ダイレータとの間に画定し、前記医療物品の少なくとも一部が、前記空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成される、医療物品と、
を備えるアクセス装置。
【請求項２０】
前記稜部がほぼ軸方向に向けられる請求項１９のアクセス装置。
【請求項２１】
前記稜部が前記開窓よりも狭い請求項１９または請求項２０のいずれかのアクセス装置。
【請求項２２】
医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置において、
先端を有する長尺な針本体とハブとを有し、前記ハブから前記針本体が延び、長尺な前記針本体が少なくとも１つの側開窓を備える、針と、
前記針本体上にスライド可能に配置されるとともに、ダイレータハブと、前記ダイレータハブから先端へと延びる長尺なダイレータシャフトとを備えるダイレータであって、前記ダイレータシャフトが前記針の前記側開窓と連通する少なくとも１つの側開窓を備え、前記ダイレータの先端が約３０°で先細る、ダイレータと、
管状部分とハブとを備える医療物品であって、前記管状部分が、前記ダイレータ上に配置されるとともに、前記ダイレータの前記側開窓を通じて前記針の前記側開窓と連通する空間を前記医療物品と前記ダイレータとの間に画定し、前記医療物品の少なくとも一部が、前記空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成される、医療物品と、
を備えるアクセス装置。
【請求項２３】
前記ダイレータは、前記３０°で先細るテーパよりも基端側に約３°の第２のテーパを有する請求項２２のアクセス装置。
【請求項２４】
医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置において、
先端を有する長尺な針本体とハブとを有し、前記ハブから前記針本体が延び、長尺な前記針本体が少なくとも１つの側開窓を備える、針と、
前記針本体上にスライド可能に配置されるとともに、ダイレータハブと、前記ダイレータハブから延びる長尺なダイレータシャフトとを備えるダイレータであって、前記ダイレータシャフトが前記針の前記側開窓と連通する少なくとも１つの側開窓を備える、ダイレータと、
前記ダイレータハブと前記針ハブとの間での流体の流れを抑制するために前記ダイレータと前記針との間で前記針本体上にスライド可能に配置されるシール部品と、
管状部分とハブとを備える医療物品であって、前記管状部分が、前記ダイレータ上に配置されるとともに、前記ダイレータの前記側開窓を通じて前記針の前記側開窓と連通する空間を前記医療物品と前記ダイレータとの間に画定し、前記医療物品の少なくとも一部が、前記空間内の体液の存在の視覚的な決定を可能にするように構成される、医療物品と、
を備えるアクセス装置。
【請求項２５】
前記シール部品がシリコンワッシャを備える請求項２４のアクセス装置。
【請求項２６】
前記空間が界面活性剤または滑らかなコーティングを備える請求項１６ないし請求項２５のいずれか１項のアクセス装置。
【請求項２７】
前記開窓が異なるアスペクト比を備える請求項１６ないし請求項２６のいずれか１項のアクセス装置。
【請求項２８】
前記開窓は、流体が両方の開窓を通じてほぼ障害なく流れることができるように位置合わせされる請求項１６ないし請求項２７のいずれか１項のアクセス装置。
【請求項２９】
前記開窓のうちの少なくとも一方が楕円開口を形成する請求項１６ないし請求項２８のいずれか１項のアクセス装置。
【請求項３０】
両方の開窓は、位置合わせされるときに互いに対して略垂直な楕円開口を形成する請求項１６ないし請求項２９のいずれか１項のアクセス装置。
【請求項３１】
前記針および前記ダイレータは、前記針の先端が前記ダイレータよりも先端側に位置する第１の位置から前記針の先端が前記ダイレータ内に位置する第２の位置へと互いに対して移動できる請求項１６ないし請求項３０のいずれか１項のアクセス装置。
【請求項３２】
前記第２の位置にあるときに前記ダイレータに対する前記針の移動を抑制するために前記針と前記ダイレータとの間で作用するロック機構を更に備え、前記ロック機構は、移動に対する抵抗を小さくするために該ロック機構による係合を伴うことなく第１の位置から第２の位置への前記針の移動を許容するように構成される請求項３１のアクセス装置。
【請求項３３】
長尺な支持体が、前記ダイレータハブから離間された位置で、前記ロック機構の第１の部材を保持する請求項３２のアクセス装置。
【請求項３４】
前記ダイレータハブから基端方向に延びるトラックと、前記ダイレータに対する前記針の基端側への移動を選択的に抑制するために前記トラックと前記針との間に作用可能に配置されるロック機構とを更に備える請求項２４のアクセス装置。
【請求項３５】
前記針と前記医療物品の外面との間に配置されて、前記ダイレータシャフトの長さの少なくとも実質的部分に沿って延びる少なくとも１つの長尺なチャンネルを更に備え、前記チャンネルは、前記針の前記開窓と連通するとともに、前記ダイレータの長手方向軸周りに３６０°未満の角度範囲を有する請求項１６ないし請求項３４のいずれか１項のアクセス装置。
【請求項３６】
前記ダイレータおよび前記医療物品のうちの少なくとも一方は、前記空間と連通するとともに前記空間からの空気の逃げを許容しかつ前記空間からの体液の逃げを抑制する通気孔を更に備える請求項１６ないし請求項３５のいずれか１項のアクセス装置。
【請求項３７】
医療物品を身体空間内に配置するためのアクセス装置において、
ガイドワイヤとガイドワイヤハブとを備えるガイドワイヤ部分と、
前記ガイドワイヤ上に配置され、先端を有する長尺な針本体とハブとを有し、前記ハブから前記針本体が延びる、針と、
前記針本体上に配置されるダイレータであって、前記針および前記ダイレータが、前記針の先端が前記ダイレータよりも先端側に位置する第１の位置から前記針の先端が前記ダイレータ内に位置する第２の位置へと互いに対して移動でき、前記ダイレータが、ダイレータハブと、前記ダイレータハブから延びる長尺なダイレータシャフトとを含む、ダイレータと、
前記針と前記ダイレータとの間で作用するロック機構であって、前記ダイレータから離間されて、前記第２の位置にあるときに前記ダイレータに対する前記針の移動を抑制する部分を備え、前記ロック機構が、移動に対する抵抗を小さくするためにロック機構による係合を伴うことなく第１の位置から第２の位置への前記針の移動を許容するように構成される、ロック機構と、
前記ダイレータと前記ガイドワイヤとの間で作用する結合機構であって、前記ガイドワイヤ上に配置され、可逆的なスナップ式グリップを形成するために前記ガイドワイヤハブと相互に係合するＴ形状ロック部分を備える、結合機構と、
を備えるアクセス装置。
【請求項３８】
前記ガイドワイヤハブは、前記スナップ式グリップの一部を形成する２つの屈曲可能な爪を備える請求項３７のアクセス装置。
【請求項３９】
前記ガイドワイヤハブは、前記爪間の経路と一直線を成す端凹部を備える請求項３８のアクセス装置。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図２Ｅ】
【図２Ｆ】
【図２Ｇ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図３Ｄ】
【図３Ｅ】
【図３Ｆ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図４Ｄ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図６Ｃ】
【図６Ｄ】
【図６Ｅ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図７Ｃ】
【図７Ｄ】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図８Ｄ】
【図８Ｅ】
【図８Ｆ】
【図８Ｇ】
【図８Ｈ】
【図８Ｉ】
【図８Ｊ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１３Ａ】
【図１３Ｂ】
【図１４Ａ】
【図１４Ｂ】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１６Ａ】
【図１６Ｂ】
【図１７】
【図１８Ａ】
【図１８Ｂ】
【図１８Ｃ】
【図１８Ｄ】
【図１８Ｅ】
【図１９Ａ】
【図１９Ｂ】
【図１９Ｃ】
【図２０Ａ】
【図２０Ｂ】
【図２０Ｃ】
【図２０Ｄ】
【図２０Ｅ】
【図２１Ａ】
【図２１Ｂ】
【図２２Ａ】
【図２２Ｂ】
【図２２Ｃ】
【図２２Ｄ】
【図２３Ａ】
【図２３Ｂ】
【図２４Ａ】
【図２４Ｂ】
【図１Ｂ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図２Ｅ】
【図２Ｆ】
【図２Ｇ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図３Ｄ】
【図３Ｅ】
【図３Ｆ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図４Ｄ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図６Ｃ】
【図６Ｄ】
【図６Ｅ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図７Ｃ】
【図７Ｄ】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図８Ｄ】
【図８Ｅ】
【図８Ｆ】
【図８Ｇ】
【図８Ｈ】
【図８Ｉ】
【図８Ｊ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１３Ａ】
【図１３Ｂ】
【図１４Ａ】
【図１４Ｂ】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１６Ａ】
【図１６Ｂ】
【図１７】
【図１８Ａ】
【図１８Ｂ】
【図１８Ｃ】
【図１８Ｄ】
【図１８Ｅ】
【図１９Ａ】
【図１９Ｂ】
【図１９Ｃ】
【図２０Ａ】
【図２０Ｂ】
【図２０Ｃ】
【図２０Ｄ】
【図２０Ｅ】
【図２１Ａ】
【図２１Ｂ】
【図２２Ａ】
【図２２Ｂ】
【図２２Ｃ】
【図２２Ｄ】
【図２３Ａ】
【図２３Ｂ】
【図２４Ａ】
【図２４Ｂ】
【公表番号】特表２０１３−５１８６８６（Ｐ２０１３−５１８６８６Ａ）
【公表日】平成２５年５月２３日（２０１３．５．２３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５５２１５３（Ｐ２０１２−５５２１５３）
【出願日】平成２３年２月８日（２０１１．２．８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０２４０９７
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０９７６３９
【国際公開日】平成２３年８月１１日（２０１１．８．１１）
【出願人】（５０７３２４１４２）アクセス サイエンティフィック、インク． (7)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年５月２３日（２０１３．５．２３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年２月８日（２０１１．２．８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０２４０９７
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０９７６３９
【国際公開日】平成２３年８月１１日（２０１１．８．１１）
【出願人】（５０７３２４１４２）アクセス サイエンティフィック、インク． (7)
【Ｆターム（参考）】
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