エンドエフェクタを作製するためのシステムおよび方法
【課題】結び目付きエンドエフェクタと、結び目付きエンドエフェクタを作製する方法とを提供すること。
【解決手段】縫合糸であって、長手方向軸を規定する本体部分と、該本体部分から一体的に形成されるエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、第１の区画と第２の区画とを有し、各区画は少なくとも２つの行程を含み、該第２の区画の該少なくとも２つの行程は、該第１の区画の該少なくとも２つの行程を通過する、エンドエフェクタとを備えている、縫合糸。
【解決手段】縫合糸であって、長手方向軸を規定する本体部分と、該本体部分から一体的に形成されるエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、第１の区画と第２の区画とを有し、各区画は少なくとも２つの行程を含み、該第２の区画の該少なくとも２つの行程は、該第１の区画の該少なくとも２つの行程を通過する、エンドエフェクタとを備えている、縫合糸。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本願は、２００９年８月２５日に出願された米国仮特許出願第６１／２３６，７１１号の利益と、この仮特許出願に対する優先権を主張し、この仮特許出願の内容の全体が本明細書において参照により援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、外科手術用縫合糸のためのエンドエフェクタに関する。より詳細には、本開示は、結び目付きエンドエフェクタと、結び目付きエンドエフェクタを結束する方法とに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
医療用縫合糸は、種々の材料から形成され得、制限のない用途において使用するように構成され得る。縫合糸の近位端部は、組織を穿刺するために、先鋭化された先端を有し得るか、または針を含み得る。縫合糸の遠位端部は、縫合糸が組織を通して引っ張られる場合に、組織との係合を維持するアンカまたはエンドエフェクタを含み得る。エンドエフェクタは、多くの大きさおよび構成で入手可能である。
【０００４】
多くの例において、医療従事者は、縫合糸において結び目を結束して、組織内に縫合糸を固定することを好み得る。医療従事者は、この実践を便利であると見出し得るが、組織の端部に形成された結び目は、常に、縫合糸が組織を通して引っ張られることを防ぐために適しているわけではない。例えば、結び目はスリップし得るか、または組織を係合するには小さすぎる場合があり得る。さらに、特に、多くの手順において使用することが必要とされる細い縫合糸材料を用いて結び目を結束することは、退屈で、時間を浪費する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
それゆえ、結び目付きエンドエフェクタと、結び目付きエンドエフェクタを作製する方法とに対する継続したニーズがある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
従って、結び目付きエンドエフェクタを含む縫合糸が提供される。この縫合糸は、長手方向軸を規定する本体部分と、この本体部分から一体的に形成されたエンドエフェクタとを含み、このエンドエフェクタは、第１の区画と第２の区画とを有し、各区画は少なくとも２つの行程（ｔｈｒｏｗ）を含み、第２の区画の少なくとも２つの行程は、第１の区画の少なくとも２つの行程を通って形成される。第１および第２の区画は、それぞれ３つの行程を含み得る。第１の区画における行程の数は、第２の区画における行程の数と同数かまたは異なり得る。エンドエフェクタは、本体部分の遠位部分上に形成され得る。
【０００７】
エンドエフェクタを形成する方法も提供される。この方法は、一本の縫合糸を提供するステップと、「ｎ」個の行程を有する第１の区画を形成するために、マンドレルの周りに縫合糸の第１の端部を「ｎ」回巻き付けるステップと、「ｍ」個の行程を有する第２の区画を形成するために、第１の区画を通して縫合糸の第１の端部を「ｍ」回巻き付けるステップと、マンドレルから縫合糸を取り外すステップと、第１の区画と第２の区画とを互いの周りにピンと張るために縫合糸の第１の端部および第２の端部を互いに反対の方向に引っ張るステップとを含む。縫合糸の第１の端部および第２の端部を互いに反対の引っ張ることによりエンドエフェクタが形成される。この方法は、エンドエフェクタの隣に縫合糸の第１の端部を切り取るステップをさらに含み得る。
【０００８】
エンドエフェクタを形成するために使用されるマンドレルは、縫合糸の第１の端部を受容する少なくともチャネルを含む。マンドレルは、複数のチャネルまたは「ｍ」個のチャネルを含み得る。「ｎ」と「ｍ」とは等しかったり、等しくなかったりする。第２のループに縫合糸の第２の端部を通すステップは、上から下の方向で、または下から上の方向で行われ得る。
【０００９】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
縫合糸であって、
長手方向軸を規定する本体部分と、
該本体部分から一体的に形成されるエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、第１の区画と第２の区画とを有し、各区画は少なくとも２つの行程を含み、該第２の区画の該少なくとも２つの行程は、該第１の区画の該少なくとも２つの行程を通過する、エンドエフェクタと
を備えている、縫合糸。
（項目２）
上記第１の区画は、３つの行程を含む、上記項目に記載の縫合糸。
（項目３）
上記第２の区画は、３つの行程を含む、上記項目のいずれかに記載の縫合糸。
（項目４）
上記第１の区画における行程の数は、上記第２の区画における行程の数と等しい、上記項目のいずれかに記載の縫合糸。
（項目５）
上記第１の区画における行程の数は、上記第２の区画における行程の数と異なる、上記項目のいずれかにに記載の縫合糸。
（項目６）
上記エンドエフェクタは、上記本体部分の遠位端部に形成される、上記項目のいずれかにに記載の縫合糸。
（項目７）
エンドエフェクタを形成する方法であって、該方法は、
一本の縫合糸を提供するステップと、
「ｎ」個の行程を有する第１の区画を形成するために、該縫合糸の第１の端部をマンドレルの周りに「ｎ」回巻き付けるステップと、
「ｍ」個の行程を有する第２の区画を形成するために、該第１の区画を通して、該縫合糸の第１の端部を「ｍ」回巻き付けるステップと、
該マンドレルから該縫合糸を取り外すステップと、
該第１の区画と該第２の区画とを互いの周りにピンと張るために該縫合糸の該第１の端部および該第２の端部を互いに反対の方向に引っ張るステップと
を含む、方法。
（項目８）
上記縫合糸の上記第１の端部および上記第２の端部を反対の方向に引っ張ることは、エンドエフェクタを形成する、上記項目に記載の方法。
（項目９）
上記エンドエフェクタに隣接する上記縫合糸の上記第１の端部を切り取るステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１０）
上記マンドレルは、上記縫合糸の上記第１の端部を受容する少なくとも１つのチャネルを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１１）
上記マンドレルは、複数のチャネルを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２）
上記マンドレルは、「ｍ」個のチャネルを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３）
第２のループに上記縫合糸の上記第２の端部を通すステップは、上から下の方向で行われる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４）
第２のループに上記縫合糸の上記第２の端部を通すステップは、下から上の方向で行われる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５）
「ｎ」と「ｍ」とは等しい、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１６）
「ｎ」と「ｍ」とは等しくない、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１７）
「ｎ」は３に等しい、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１８）
「ｍ」は３に等しい、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１９）
エンドエフェクタを形成する方法であって、該方法は、
一本の縫合糸を提供するステップと、
該一本の縫合糸内に「ｎ」個の行程を有する第１の区画を形成するステップと、
「ｍ」個の行程を有する第２の区画を形成するために、該第１の区画に該縫合糸の第１の端部を「ｍ」回通すステップと、
該第１の区画と該第２の区画とを互いの周りにピンと張るために該縫合糸の該第１の端部および該第２の端部を互いに反対の方向に引っ張るステップと
を含む、方法。
【００１０】
（摘要）
結び目付きエンドエフェクタを含む縫合糸が提供される。この縫合糸は、長手方向軸を規定する本体部分と、この本体部分から一体的に形成されるエンドエフェクタとを含み、このエンドエフェクタは、第１の区画と第２の区画とを有し、各区画は、少なくとも２つの行程を含み、第２の区画の少なくとも２つの行程は、第１の区画の少なくとも２つの行程を通過する。第１の区画の行程の数は、第２の区画の行程の数と等しかったり、異なっていたりする。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を図示し、上記の開示の一般的な記載と共に、以下の実施形態の詳細な説明は、本開示の原理を説明することに役立つ。
【図１】図１は、本開示の実施形態に従うエンドエフェクタの斜視図である。
【図２】図２〜図１０は、本開示に従うエンドエフェクタを形成する方法の連続的なステップを示す。
【図３】図２〜図１０は、本開示に従うエンドエフェクタを形成する方法の連続的なステップを示す。
【図４】図２〜図１０は、本開示に従うエンドエフェクタを形成する方法の連続的なステップを示す。
【図５】図２〜図１０は、本開示に従うエンドエフェクタを形成する方法の連続的なステップを示す。
【図６】図２〜図１０は、本開示に従うエンドエフェクタを形成する方法の連続的なステップを示す。
【図７】図２〜図１０は、本開示に従うエンドエフェクタを形成する方法の連続的なステップを示す。
【図８】図２〜図１０は、本開示に従うエンドエフェクタを形成する方法の連続的なステップを示す。
【図９】図２〜図１０は、本開示に従うエンドエフェクタを形成する方法の連続的なステップを示す。
【図１０】図２〜図１０は、本開示に従うエンドエフェクタを形成する方法の連続的なステップを示す。
【図１１Ａ】図１１Ａは、本開示に従うエンドエフェクタの半自動作製のためのシステムの正面図であり、スプールとガイド部材と縫合糸巻き取りデバイスとを含む。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、図１１Ａの縫合糸巻き取りデバイスの上面図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、動作時の図１１Ａおよび図１１Ｂの縫合糸巻き取りデバイスの正面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、動作時の図１２Ａの縫合糸巻き取りデバイスの上面図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、ブレーキアセンブリが作動している、図１１Ａ〜図１２Ｂの縫合糸巻き取りデバイスの正面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、図１３Ａの縫合糸巻き取りデバイスの上面図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、縫合糸の手動操作の間の図１１Ａ〜図１３Ｂの縫合糸巻き取りデバイスの正面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、図１４Ａの縫合糸巻き取りデバイスの正面図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、ブレーキアセンブリが作動しておらず、縫合糸がマンドレルから取り外されている、図１１Ａ〜図１４Ｂの縫合糸巻き取りデバイスの正面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、図１５Ａの縫合糸巻き取りデバイスの正面図である。
【図１６】図１６は、図１１Ａ〜図１５Ｂの縫合糸巻き取りデバイスの支援によって構成されたエンドエフェクタの側面図である。
【図１７】図１７は、図１６のエンドエフェクタの側面図であり、余分な縫合糸材料が、エンドエフェクタから切り取られている。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
（詳細な説明）
最初に図１を参照すると、本開示に従うエンドエフェクタの実施形態が、概してエンドエフェクタ１０として示される。示されるように、エンドエフェクタ１０は縫合糸１２の第１の端部または遠位端部１２ａ上に形成されているが、エンドエフェクタ１０は、一本の縫合糸１２に沿う任意の場所に形成され得る。縫合糸１２は、分解可能材料、非分解可能材料、およびこれらの組み合わせで形成され得る。より詳細には、縫合糸１２は、ポリエステル、ポリオルトエステル、ポリマー医薬、ポリヒドロキシブチレート（ｐｏｌｙｄｒｏｘｙｂｕｔｙｒａｔｅ）、ラクトン、タンパク質、カットガット、コラーゲン、カーボネート、それらのホモポリマー、それらのコポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される分解可能材料で形成され得る。他の実施形態において、縫合糸１２を形成するために利用され得る適切な分解可能材料は、天然コラーゲン材料または合成樹脂を含み、これらは、アルキレンカーボネート（例えば、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネートなど）、カプロラクトン、ジオキサノン、グリコール酸、乳酸、それらのホモポリマー、それらのコポリマー、およびそれらの組み合わせから導出されるものを含む。いくつかの実施形態において、グリコリドおよびラクチドベースのポリエステル、特にグリコリドおよびラクチドのコポリマーが縫合糸１２を形成するために利用され得る。
【００１３】
縫合糸１２を形成するために利用され得る適切な非分解可能材料は、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレンおよびポリプロピレン、ポリエチレンおよびポリプロピレンのコポリマー、ならびにポリエチレンおよびポリプロピレンのブレンド）、ポリアミド（例えば、ナイロン）、ポリアミン、ポリイミン、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート）、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルエステル（例えば、ポリブトエステル（ｐｏｌｙｂｕｔｅｓｔｅｒ））、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、１，４−ブタンジオール、ポリウレタン、およびこれらの組み合わせを含む。他の適切な非分解可能材料は、絹、コラーゲン、綿、リネン、炭素繊維などを含む。ポリプロピレンは、アイソタクチックポリポリプロピレン、あるいは、アイソタクチックポリプロピレンとシンジオタクチックポリプロピレンまたはアタクチックポリプロピレンとの混合物であり得る。
【００１４】
縫合糸１２は、当業者の範囲内の任意の技術（例えば、押し出し成形、成形、および／または溶液キャスティング）を用いて形成され得る。いくつかの実施形態において、縫合糸１２は、２以上のフィラメントから構成されるヤーンを含み得、このヤーンは、同一の材料または異なる材料の複数のフィラメントを含み得る。縫合糸１２が複数のフィラメントで構成されている場合、縫合糸１２は、任意の公知の技術（例えば、編組、ウィービングまたはニッティング）を用いて構成され得る。縫合糸１２は、不織縫合糸を生成するために組み合わされ得る。縫合糸１２は、縫合糸形成プロセスの一部としてヤーンを形成するために、引き出され、方向付けられ、縮らされ、撚り合わされ、混紡され、または混繊され得る。一実施形態において、マルチフィラメント縫合糸は、編組によって生成され得る。編組は、当業者の範囲内の任意の方法で行われ得る。
【００１５】
なお図１を参照して、エンドエフェクタ１０は、組織または他の材料を通る縫合糸１２の完全なる受容を防ぐように構成されている。エンドエフェクタ１０は、縫合糸１２の遠位端部１２ａ上に、縫合糸１２よりも数倍厚い結び目を形成する。エンドエフェクタ１０は、第１の区画２０と第２の区画３０とを含む。第１の区画２０および第２の区画３０の各々は、それぞれ、複数の行程２２ａ−ｃおよび３２ａ−ｃから形成される。本明細書で使用される場合、行程は、２つのへりを少なくとも３６０度巻くことまたは織ることとして定義される。示されるように、第１の区画２０および第２の区画３０は、それぞれ、３つの行程２２ａ−ｃおよび３２ａ−ｃを含む。しかしながら、第１の区画２０および第２の区画３０は、任意の数の行程２２ａ−ｃおよび３２ａ−ｃを含み得ることが想定される。第１の区画２０上の行程の数は、必ずしも、第２の区画３０上の行程の数と等しくならないことがさらに想定される。一実施形態において、縫合糸１２は、一本の縫合糸１２に沿って形成された１以上のかえしを含む。
【００１６】
手で、エンドエフェクタ１０を形成する方法が、ここで、図２〜図８を参照して説明される。最初に図２を参照すると、縫合糸１１２は、まず所望の長さに切断される。一本の縫合糸１１２は、エンドエフェクタ１１０を結束する前に、縫合糸１１２が使用される用途に依存して変化し得る。結果生じるエンドエフェクタ１１０（図１０）の所望の大きさは、縫合糸１１２の予め結束された長さにも影響する。エンドエフェクタ１１０の第１の区画１２０および第２の区画１３０のそれぞれに形成された行程１２２ａ−ｃおよび１３２ａ−ｃ（図１０）が多ければ多いほど、エンドエフェクタ１１０の形成前の縫合糸１１２の必要とされる長さが大きくなる。追加の長さは、エンドエフェクタ１１０を結束することを容易にするために提供され得る。追加の長さは、エンドエフェクタ１１０が結束された後に切り取られ得る。
【００１７】
図３および図４を参照すると、縫合糸１１２の第１の短い端部１１２ａが第１の行程１２２ａを形成するためにマンドレル５０（想像線で示される）の周りに巻き付けられる。第２の行程１２２ｂおよび第３の行程１２２ｃは、同様に形成され（それぞれ、図５および図６）、エンドエフェクタ１１０の第１の区画１２０が完了する。マンドレル５０の周りに形成されるように開示されるが、エンドエフェクタ１１０の第１の区画１２０は、自由端部を有する任意の細長い物体の周りに形成され得る。あるいは、行程１２２ａ−ｃは、結び目層の第２の手部または自由手部に形成される。区画１２０は、任意の数「ｎ」個の行程１２２を含み得る。３つの行程１２２ａ−ｃを含んで示されているが、区画１２０は３つより少ないか、または３つより多い行程を含み得る。
【００１８】
図６〜図９を参照すると、縫合糸１１２の短い端部１１２ａは、次に、第１の行程１３２ａを形成するために、行程１２２ａ−ｃの周りに第１の区画を通して巻き付けられる。縫合糸１１２の短い端部１１２ａは、「ｍ」個の行程１３２ａ−ｃを形成するために、第１の区画を通して、「ｍ」回巻き付けられ得る。行程１３２ａ−ｃは第２の区画１３０を形成する。示されるように、第１の端部１１２ａは、３つの行程１３２ａ−ｃを形成するために、第１の区画１２０の周りに３回巻き付けられる。上述したように、第２の区画１３０は、３つより少ないか、または３つより多い行程１３２を含み得、必ずしも、第１の区画１２０を形成する行程１２２ａ−ｃの数「ｎ」と等しくならない。マンドレル５０（図３）は、第１の区画１２０の周りへの縫合糸１１２の第１の端部１１２ａの巻き付けを容易にするように構成され得る任意の数のチャネル（図示されない）を含み得る。
【００１９】
ここで、図１０を参照すると、第１の区画１２０および第２の区画１３０を形成すると、縫合糸１１２はマンドレル５０（図３）から取り外される。次いで、縫合糸１１２の第１の端部１１２ａおよび第２の端部１１２ｂは、把持され、矢印「Ａ」および「Ｂ」によって示されるように互いに反対の方向に引っ張られ得、第１の区画１２０および第２の区画１３０をピンと張り、エンドエフェクタ１１０を形成する。短い端部１１２ａは、次いで、必要に応じて、エンドエフェクタの近くで、またはエンドエフェクタから離れて切断され得る。縫合糸１１２の短い端部１１２ａを用いて形成されるように示され、記載されているが、エンドエフェクタ１１０は、縫合糸１１２のいずれかの端部１１２ａ、１１２ｂを用いて形成され得る。この態様で、縫合糸１１２のいずれかの端部１１２ａ、１１２ｂは、点線「ｙ」および「ｚ」によって表されるように、必要に応じて、エンドエフェクタの近くで、またはエンドエフェクタから離れて切断され得る。
【００２０】
エンドエフェクタ２１０（図１６）を形成する半自動化方法が、ここで、図１１Ａ〜図１６を参照して記載される。まず、図１２Ａを参照すると、エンドエフェクタ２１０の半自動化作製のためのシステムが、概して、システム２００として示される。示されるように、システム２００は、糸の供給源（すなわち、スプール２４２）と、縫合糸１１２を方向付け、ピンと張るためのガイド２４３と、縫合糸巻き取りデバイス２４４とを含む。
【００２１】
ここで、特に、図１１Ａおよび図１１Ｂを参照すると、縫合糸巻き取りデバイス２４４は、基部２４６と、モータアセンブリ２４８と、モータアセンブリ２４８から延びているマンドレル２５０とを含む。マンドレル２５０は、マンドレル２５０の長さ方向に少なくとも部分的に沿って延びている複数の長手方向チャネル２５２を含む。以下にさらに詳細に論じるように、チャネル２５２は、エンドエフェクタ２１０（図１６）の第２の区画２２０の形成を容易にする。マンドレル２５０は、モータアセンブリ２４８によって、マンドレル２５０の中心軸「ｘ」の周りを回転するように構成されている。アーム２５４は、マンドレル２５０から横断方向に延びている。アーム２５４は、縫合糸２１２の第１の端部２１２ａを固定するために、アーム２５４の遠位端部２５４ｂ上にクランプ部材２５６を含む。縫合糸巻き取りデバイス２４４は、さらに、ブレーキアセンブリ２６０を含む。ブレーキアセンブリ２６０は、マンドレル２５０を係合するように構成されている。ブレーキアセンブリ２６０は、第１および第２のブレーキ部材２６２および２６４を含む。第１のブレーキ部材２６２および第２のブレーキ部材２６４は、それぞれ、基部２４６に旋回可能に固定され、マンドレル２５０を選択的に係合するように構成されている。
【００２２】
さらに、図１１Ａおよび図１１Ｂを参照すると、縫合糸２１２の第１の端部２１２ａが最初にクランプ部材２４４に固定される。ここで、図１２Ａおよび図１２Ｂを参照すると、モータアセンブリ２４８の作動が、マンドレル２５０を、矢印「Ｃ」の方向で長手方向軸「ｘ」の周りに回転させる。マンドレル２５０の回転により、縫合糸２１２は、マンドレル２５０の周りに巻き付けられ、第１の行程２２２ａを形成する。マンドレル２５０の継続した回転は、さらなる行程２２２ｂ、２２２ｃを作製し、これにより、第１の区画２２０を形成する。エンドエフェクタ１１０に関して上述されたように、エンドエフェクタ２１０の第１の区画２２０は、任意の数の行程２２２であり得る。
【００２３】
ここで、図１３Ａおよび図１３Ｂを参照して、「ｎ」個の行程２２２を含む第１の区画２２０を形成すると、ブレーキアセンブリ２６０が作動される。ブレーキアセンブリ２６０の作動は、第１のブレーキ部材２６２と第２のブレーキ部材２６４とを、それぞれ、矢印「Ｄ」および「Ｅ」の方向に旋回させ、マンドレル２５０と係合させることによって、マンドレル２５０を係止して、マンドレル２５０のさらなる回転を防ぐ。ブレーキ部材２６２、２６４は、さらに、第１の区画２２０の行程２２２ａ−ｃを係合することによって、第１の区画２２０の巻き付けが解かれた状態になることを防ぐように構成され得る。
【００２４】
続けて図１４Ａおよび図１４Ｂを参照すると、ブレーキアセンブリ２６０が作動されると、縫合糸２１２の第１の端部２１２ａはクランプ２４０から取り外される。次いで、縫合糸２１２の第１の端部２１２ａは、マンドレル２５０に形成されたチャネル２５２の第１のチャネル２５２ａを用いて第１の区画２２０の行程２２２ａ−ｃの周りに巻き付けられる。第２のチャネル２５２ｂおよび第３のチャネル２５２ｃを用いると、縫合糸２１２の第１の端部２１２ａは、第２の行程２２２ｂおよび第３の行程チャネル２２２ｃを形成するために、行程２２２ａ−ｃの周りにさらに２回巻き付けられる。上述したように、第２の区画２３０は、３つより多いか少ない行程２２２を含み得、必ずしも第１の区画２２０と行程２２２の数において等しい必要はない。
【００２５】
ここで、図１５Ａおよび図１５Ｂを参照して、第２の区画２２０を形成すると、ブレーキアセンブリ２６０の第１のブレーキ部材２６２および第２のブレーキ部材２６４は、矢印「Ｆ」および「Ｇ」の方向に、マンドレル２５０との係合から後退させられる。ブレーキアセンブリ２６０の係合解除は、縫合糸２１２が、矢印「Ｈ」の方向にマンドレル２５０からスライドされることを可能にする。縫合糸２１２がマンドレル２５０からスライドされると、縫合糸２１２の第１の端部２１２ａおよび２１２ｂが、矢印「Ｉ」および「Ｊ」によって示される反対の方向に引っ張られる。
【００２６】
ここで、図１６を参照すると、縫合糸２１２がマンドレル２５０から取り外されると、第１の端部２１２ａおよび２１２ｂを互いに反対の方向に継続的に引くことが、第１の区画２２０および第２の区画２３０を互いにピンと張った状態にさせ、その結果エンドエフェクタ２１０を形成する。縫合糸２１２は、マンドレル２５０から取り外される前、またはマンドレル２５０から取り外した後に、ある長さで切断され得る。
【００２７】
ここで、図１７を参照すると、エンドエフェクタ２１０は、縫合糸２１２から形成され、縫合糸２１２の第１の端部２１２ａは、エンドエフェクタ２１０の近くで切断され、余分な材料を取り除く。縫合糸２１２の第１の端部２１２ａは、必要に応じてエンドエフェクタ２１０の近くか、またはエンドエフェクタ２１０から離れて切り取られ得る。一実施形態において、縫合糸２１２の第１の端部２１２ａは、使用中に、医療従事者に縫合糸２１２を後退させるか、または操作する手段を提供するために長いままにされる。
【００２８】
本開示の例示的な実施形態が添付の図面を参照して本明細書に記載されてきたが、本開示はこれらの正確な実施形態に限定されないことと、様々な他の変更および修正が、本開示の範囲または精神から逸脱することなしに当業者によって実行され得ることとが理解されるべきである。例えば、縫合糸１２は、エンドエフェクタ１０の遠位に形成されることにより、組織内から縫合糸１２を引き出すことを可能にするループを含み得ることが想定される。
【符号の説明】
【００２９】
１０ エンドエフェクタ
１２ 縫合糸
２０ 第１の区画
３０ 第２の区画
２２ａ−ｃ、３２ａ−ｃ 行程
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本願は、２００９年８月２５日に出願された米国仮特許出願第６１／２３６，７１１号の利益と、この仮特許出願に対する優先権を主張し、この仮特許出願の内容の全体が本明細書において参照により援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、外科手術用縫合糸のためのエンドエフェクタに関する。より詳細には、本開示は、結び目付きエンドエフェクタと、結び目付きエンドエフェクタを結束する方法とに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
医療用縫合糸は、種々の材料から形成され得、制限のない用途において使用するように構成され得る。縫合糸の近位端部は、組織を穿刺するために、先鋭化された先端を有し得るか、または針を含み得る。縫合糸の遠位端部は、縫合糸が組織を通して引っ張られる場合に、組織との係合を維持するアンカまたはエンドエフェクタを含み得る。エンドエフェクタは、多くの大きさおよび構成で入手可能である。
【０００４】
多くの例において、医療従事者は、縫合糸において結び目を結束して、組織内に縫合糸を固定することを好み得る。医療従事者は、この実践を便利であると見出し得るが、組織の端部に形成された結び目は、常に、縫合糸が組織を通して引っ張られることを防ぐために適しているわけではない。例えば、結び目はスリップし得るか、または組織を係合するには小さすぎる場合があり得る。さらに、特に、多くの手順において使用することが必要とされる細い縫合糸材料を用いて結び目を結束することは、退屈で、時間を浪費する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
それゆえ、結び目付きエンドエフェクタと、結び目付きエンドエフェクタを作製する方法とに対する継続したニーズがある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
従って、結び目付きエンドエフェクタを含む縫合糸が提供される。この縫合糸は、長手方向軸を規定する本体部分と、この本体部分から一体的に形成されたエンドエフェクタとを含み、このエンドエフェクタは、第１の区画と第２の区画とを有し、各区画は少なくとも２つの行程（ｔｈｒｏｗ）を含み、第２の区画の少なくとも２つの行程は、第１の区画の少なくとも２つの行程を通って形成される。第１および第２の区画は、それぞれ３つの行程を含み得る。第１の区画における行程の数は、第２の区画における行程の数と同数かまたは異なり得る。エンドエフェクタは、本体部分の遠位部分上に形成され得る。
【０００７】
エンドエフェクタを形成する方法も提供される。この方法は、一本の縫合糸を提供するステップと、「ｎ」個の行程を有する第１の区画を形成するために、マンドレルの周りに縫合糸の第１の端部を「ｎ」回巻き付けるステップと、「ｍ」個の行程を有する第２の区画を形成するために、第１の区画を通して縫合糸の第１の端部を「ｍ」回巻き付けるステップと、マンドレルから縫合糸を取り外すステップと、第１の区画と第２の区画とを互いの周りにピンと張るために縫合糸の第１の端部および第２の端部を互いに反対の方向に引っ張るステップとを含む。縫合糸の第１の端部および第２の端部を互いに反対の引っ張ることによりエンドエフェクタが形成される。この方法は、エンドエフェクタの隣に縫合糸の第１の端部を切り取るステップをさらに含み得る。
【０００８】
エンドエフェクタを形成するために使用されるマンドレルは、縫合糸の第１の端部を受容する少なくともチャネルを含む。マンドレルは、複数のチャネルまたは「ｍ」個のチャネルを含み得る。「ｎ」と「ｍ」とは等しかったり、等しくなかったりする。第２のループに縫合糸の第２の端部を通すステップは、上から下の方向で、または下から上の方向で行われ得る。
【０００９】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
縫合糸であって、
長手方向軸を規定する本体部分と、
該本体部分から一体的に形成されるエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、第１の区画と第２の区画とを有し、各区画は少なくとも２つの行程を含み、該第２の区画の該少なくとも２つの行程は、該第１の区画の該少なくとも２つの行程を通過する、エンドエフェクタと
を備えている、縫合糸。
（項目２）
上記第１の区画は、３つの行程を含む、上記項目に記載の縫合糸。
（項目３）
上記第２の区画は、３つの行程を含む、上記項目のいずれかに記載の縫合糸。
（項目４）
上記第１の区画における行程の数は、上記第２の区画における行程の数と等しい、上記項目のいずれかに記載の縫合糸。
（項目５）
上記第１の区画における行程の数は、上記第２の区画における行程の数と異なる、上記項目のいずれかにに記載の縫合糸。
（項目６）
上記エンドエフェクタは、上記本体部分の遠位端部に形成される、上記項目のいずれかにに記載の縫合糸。
（項目７）
エンドエフェクタを形成する方法であって、該方法は、
一本の縫合糸を提供するステップと、
「ｎ」個の行程を有する第１の区画を形成するために、該縫合糸の第１の端部をマンドレルの周りに「ｎ」回巻き付けるステップと、
「ｍ」個の行程を有する第２の区画を形成するために、該第１の区画を通して、該縫合糸の第１の端部を「ｍ」回巻き付けるステップと、
該マンドレルから該縫合糸を取り外すステップと、
該第１の区画と該第２の区画とを互いの周りにピンと張るために該縫合糸の該第１の端部および該第２の端部を互いに反対の方向に引っ張るステップと
を含む、方法。
（項目８）
上記縫合糸の上記第１の端部および上記第２の端部を反対の方向に引っ張ることは、エンドエフェクタを形成する、上記項目に記載の方法。
（項目９）
上記エンドエフェクタに隣接する上記縫合糸の上記第１の端部を切り取るステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１０）
上記マンドレルは、上記縫合糸の上記第１の端部を受容する少なくとも１つのチャネルを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１１）
上記マンドレルは、複数のチャネルを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２）
上記マンドレルは、「ｍ」個のチャネルを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３）
第２のループに上記縫合糸の上記第２の端部を通すステップは、上から下の方向で行われる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４）
第２のループに上記縫合糸の上記第２の端部を通すステップは、下から上の方向で行われる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５）
「ｎ」と「ｍ」とは等しい、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１６）
「ｎ」と「ｍ」とは等しくない、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１７）
「ｎ」は３に等しい、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１８）
「ｍ」は３に等しい、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１９）
エンドエフェクタを形成する方法であって、該方法は、
一本の縫合糸を提供するステップと、
該一本の縫合糸内に「ｎ」個の行程を有する第１の区画を形成するステップと、
「ｍ」個の行程を有する第２の区画を形成するために、該第１の区画に該縫合糸の第１の端部を「ｍ」回通すステップと、
該第１の区画と該第２の区画とを互いの周りにピンと張るために該縫合糸の該第１の端部および該第２の端部を互いに反対の方向に引っ張るステップと
を含む、方法。
【００１０】
（摘要）
結び目付きエンドエフェクタを含む縫合糸が提供される。この縫合糸は、長手方向軸を規定する本体部分と、この本体部分から一体的に形成されるエンドエフェクタとを含み、このエンドエフェクタは、第１の区画と第２の区画とを有し、各区画は、少なくとも２つの行程を含み、第２の区画の少なくとも２つの行程は、第１の区画の少なくとも２つの行程を通過する。第１の区画の行程の数は、第２の区画の行程の数と等しかったり、異なっていたりする。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を図示し、上記の開示の一般的な記載と共に、以下の実施形態の詳細な説明は、本開示の原理を説明することに役立つ。
【図１】図１は、本開示の実施形態に従うエンドエフェクタの斜視図である。
【図２】図２〜図１０は、本開示に従うエンドエフェクタを形成する方法の連続的なステップを示す。
【図３】図２〜図１０は、本開示に従うエンドエフェクタを形成する方法の連続的なステップを示す。
【図４】図２〜図１０は、本開示に従うエンドエフェクタを形成する方法の連続的なステップを示す。
【図５】図２〜図１０は、本開示に従うエンドエフェクタを形成する方法の連続的なステップを示す。
【図６】図２〜図１０は、本開示に従うエンドエフェクタを形成する方法の連続的なステップを示す。
【図７】図２〜図１０は、本開示に従うエンドエフェクタを形成する方法の連続的なステップを示す。
【図８】図２〜図１０は、本開示に従うエンドエフェクタを形成する方法の連続的なステップを示す。
【図９】図２〜図１０は、本開示に従うエンドエフェクタを形成する方法の連続的なステップを示す。
【図１０】図２〜図１０は、本開示に従うエンドエフェクタを形成する方法の連続的なステップを示す。
【図１１Ａ】図１１Ａは、本開示に従うエンドエフェクタの半自動作製のためのシステムの正面図であり、スプールとガイド部材と縫合糸巻き取りデバイスとを含む。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、図１１Ａの縫合糸巻き取りデバイスの上面図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、動作時の図１１Ａおよび図１１Ｂの縫合糸巻き取りデバイスの正面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、動作時の図１２Ａの縫合糸巻き取りデバイスの上面図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、ブレーキアセンブリが作動している、図１１Ａ〜図１２Ｂの縫合糸巻き取りデバイスの正面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、図１３Ａの縫合糸巻き取りデバイスの上面図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、縫合糸の手動操作の間の図１１Ａ〜図１３Ｂの縫合糸巻き取りデバイスの正面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、図１４Ａの縫合糸巻き取りデバイスの正面図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、ブレーキアセンブリが作動しておらず、縫合糸がマンドレルから取り外されている、図１１Ａ〜図１４Ｂの縫合糸巻き取りデバイスの正面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、図１５Ａの縫合糸巻き取りデバイスの正面図である。
【図１６】図１６は、図１１Ａ〜図１５Ｂの縫合糸巻き取りデバイスの支援によって構成されたエンドエフェクタの側面図である。
【図１７】図１７は、図１６のエンドエフェクタの側面図であり、余分な縫合糸材料が、エンドエフェクタから切り取られている。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
（詳細な説明）
最初に図１を参照すると、本開示に従うエンドエフェクタの実施形態が、概してエンドエフェクタ１０として示される。示されるように、エンドエフェクタ１０は縫合糸１２の第１の端部または遠位端部１２ａ上に形成されているが、エンドエフェクタ１０は、一本の縫合糸１２に沿う任意の場所に形成され得る。縫合糸１２は、分解可能材料、非分解可能材料、およびこれらの組み合わせで形成され得る。より詳細には、縫合糸１２は、ポリエステル、ポリオルトエステル、ポリマー医薬、ポリヒドロキシブチレート（ｐｏｌｙｄｒｏｘｙｂｕｔｙｒａｔｅ）、ラクトン、タンパク質、カットガット、コラーゲン、カーボネート、それらのホモポリマー、それらのコポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される分解可能材料で形成され得る。他の実施形態において、縫合糸１２を形成するために利用され得る適切な分解可能材料は、天然コラーゲン材料または合成樹脂を含み、これらは、アルキレンカーボネート（例えば、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネートなど）、カプロラクトン、ジオキサノン、グリコール酸、乳酸、それらのホモポリマー、それらのコポリマー、およびそれらの組み合わせから導出されるものを含む。いくつかの実施形態において、グリコリドおよびラクチドベースのポリエステル、特にグリコリドおよびラクチドのコポリマーが縫合糸１２を形成するために利用され得る。
【００１３】
縫合糸１２を形成するために利用され得る適切な非分解可能材料は、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレンおよびポリプロピレン、ポリエチレンおよびポリプロピレンのコポリマー、ならびにポリエチレンおよびポリプロピレンのブレンド）、ポリアミド（例えば、ナイロン）、ポリアミン、ポリイミン、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート）、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルエステル（例えば、ポリブトエステル（ｐｏｌｙｂｕｔｅｓｔｅｒ））、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、１，４−ブタンジオール、ポリウレタン、およびこれらの組み合わせを含む。他の適切な非分解可能材料は、絹、コラーゲン、綿、リネン、炭素繊維などを含む。ポリプロピレンは、アイソタクチックポリポリプロピレン、あるいは、アイソタクチックポリプロピレンとシンジオタクチックポリプロピレンまたはアタクチックポリプロピレンとの混合物であり得る。
【００１４】
縫合糸１２は、当業者の範囲内の任意の技術（例えば、押し出し成形、成形、および／または溶液キャスティング）を用いて形成され得る。いくつかの実施形態において、縫合糸１２は、２以上のフィラメントから構成されるヤーンを含み得、このヤーンは、同一の材料または異なる材料の複数のフィラメントを含み得る。縫合糸１２が複数のフィラメントで構成されている場合、縫合糸１２は、任意の公知の技術（例えば、編組、ウィービングまたはニッティング）を用いて構成され得る。縫合糸１２は、不織縫合糸を生成するために組み合わされ得る。縫合糸１２は、縫合糸形成プロセスの一部としてヤーンを形成するために、引き出され、方向付けられ、縮らされ、撚り合わされ、混紡され、または混繊され得る。一実施形態において、マルチフィラメント縫合糸は、編組によって生成され得る。編組は、当業者の範囲内の任意の方法で行われ得る。
【００１５】
なお図１を参照して、エンドエフェクタ１０は、組織または他の材料を通る縫合糸１２の完全なる受容を防ぐように構成されている。エンドエフェクタ１０は、縫合糸１２の遠位端部１２ａ上に、縫合糸１２よりも数倍厚い結び目を形成する。エンドエフェクタ１０は、第１の区画２０と第２の区画３０とを含む。第１の区画２０および第２の区画３０の各々は、それぞれ、複数の行程２２ａ−ｃおよび３２ａ−ｃから形成される。本明細書で使用される場合、行程は、２つのへりを少なくとも３６０度巻くことまたは織ることとして定義される。示されるように、第１の区画２０および第２の区画３０は、それぞれ、３つの行程２２ａ−ｃおよび３２ａ−ｃを含む。しかしながら、第１の区画２０および第２の区画３０は、任意の数の行程２２ａ−ｃおよび３２ａ−ｃを含み得ることが想定される。第１の区画２０上の行程の数は、必ずしも、第２の区画３０上の行程の数と等しくならないことがさらに想定される。一実施形態において、縫合糸１２は、一本の縫合糸１２に沿って形成された１以上のかえしを含む。
【００１６】
手で、エンドエフェクタ１０を形成する方法が、ここで、図２〜図８を参照して説明される。最初に図２を参照すると、縫合糸１１２は、まず所望の長さに切断される。一本の縫合糸１１２は、エンドエフェクタ１１０を結束する前に、縫合糸１１２が使用される用途に依存して変化し得る。結果生じるエンドエフェクタ１１０（図１０）の所望の大きさは、縫合糸１１２の予め結束された長さにも影響する。エンドエフェクタ１１０の第１の区画１２０および第２の区画１３０のそれぞれに形成された行程１２２ａ−ｃおよび１３２ａ−ｃ（図１０）が多ければ多いほど、エンドエフェクタ１１０の形成前の縫合糸１１２の必要とされる長さが大きくなる。追加の長さは、エンドエフェクタ１１０を結束することを容易にするために提供され得る。追加の長さは、エンドエフェクタ１１０が結束された後に切り取られ得る。
【００１７】
図３および図４を参照すると、縫合糸１１２の第１の短い端部１１２ａが第１の行程１２２ａを形成するためにマンドレル５０（想像線で示される）の周りに巻き付けられる。第２の行程１２２ｂおよび第３の行程１２２ｃは、同様に形成され（それぞれ、図５および図６）、エンドエフェクタ１１０の第１の区画１２０が完了する。マンドレル５０の周りに形成されるように開示されるが、エンドエフェクタ１１０の第１の区画１２０は、自由端部を有する任意の細長い物体の周りに形成され得る。あるいは、行程１２２ａ−ｃは、結び目層の第２の手部または自由手部に形成される。区画１２０は、任意の数「ｎ」個の行程１２２を含み得る。３つの行程１２２ａ−ｃを含んで示されているが、区画１２０は３つより少ないか、または３つより多い行程を含み得る。
【００１８】
図６〜図９を参照すると、縫合糸１１２の短い端部１１２ａは、次に、第１の行程１３２ａを形成するために、行程１２２ａ−ｃの周りに第１の区画を通して巻き付けられる。縫合糸１１２の短い端部１１２ａは、「ｍ」個の行程１３２ａ−ｃを形成するために、第１の区画を通して、「ｍ」回巻き付けられ得る。行程１３２ａ−ｃは第２の区画１３０を形成する。示されるように、第１の端部１１２ａは、３つの行程１３２ａ−ｃを形成するために、第１の区画１２０の周りに３回巻き付けられる。上述したように、第２の区画１３０は、３つより少ないか、または３つより多い行程１３２を含み得、必ずしも、第１の区画１２０を形成する行程１２２ａ−ｃの数「ｎ」と等しくならない。マンドレル５０（図３）は、第１の区画１２０の周りへの縫合糸１１２の第１の端部１１２ａの巻き付けを容易にするように構成され得る任意の数のチャネル（図示されない）を含み得る。
【００１９】
ここで、図１０を参照すると、第１の区画１２０および第２の区画１３０を形成すると、縫合糸１１２はマンドレル５０（図３）から取り外される。次いで、縫合糸１１２の第１の端部１１２ａおよび第２の端部１１２ｂは、把持され、矢印「Ａ」および「Ｂ」によって示されるように互いに反対の方向に引っ張られ得、第１の区画１２０および第２の区画１３０をピンと張り、エンドエフェクタ１１０を形成する。短い端部１１２ａは、次いで、必要に応じて、エンドエフェクタの近くで、またはエンドエフェクタから離れて切断され得る。縫合糸１１２の短い端部１１２ａを用いて形成されるように示され、記載されているが、エンドエフェクタ１１０は、縫合糸１１２のいずれかの端部１１２ａ、１１２ｂを用いて形成され得る。この態様で、縫合糸１１２のいずれかの端部１１２ａ、１１２ｂは、点線「ｙ」および「ｚ」によって表されるように、必要に応じて、エンドエフェクタの近くで、またはエンドエフェクタから離れて切断され得る。
【００２０】
エンドエフェクタ２１０（図１６）を形成する半自動化方法が、ここで、図１１Ａ〜図１６を参照して記載される。まず、図１２Ａを参照すると、エンドエフェクタ２１０の半自動化作製のためのシステムが、概して、システム２００として示される。示されるように、システム２００は、糸の供給源（すなわち、スプール２４２）と、縫合糸１１２を方向付け、ピンと張るためのガイド２４３と、縫合糸巻き取りデバイス２４４とを含む。
【００２１】
ここで、特に、図１１Ａおよび図１１Ｂを参照すると、縫合糸巻き取りデバイス２４４は、基部２４６と、モータアセンブリ２４８と、モータアセンブリ２４８から延びているマンドレル２５０とを含む。マンドレル２５０は、マンドレル２５０の長さ方向に少なくとも部分的に沿って延びている複数の長手方向チャネル２５２を含む。以下にさらに詳細に論じるように、チャネル２５２は、エンドエフェクタ２１０（図１６）の第２の区画２２０の形成を容易にする。マンドレル２５０は、モータアセンブリ２４８によって、マンドレル２５０の中心軸「ｘ」の周りを回転するように構成されている。アーム２５４は、マンドレル２５０から横断方向に延びている。アーム２５４は、縫合糸２１２の第１の端部２１２ａを固定するために、アーム２５４の遠位端部２５４ｂ上にクランプ部材２５６を含む。縫合糸巻き取りデバイス２４４は、さらに、ブレーキアセンブリ２６０を含む。ブレーキアセンブリ２６０は、マンドレル２５０を係合するように構成されている。ブレーキアセンブリ２６０は、第１および第２のブレーキ部材２６２および２６４を含む。第１のブレーキ部材２６２および第２のブレーキ部材２６４は、それぞれ、基部２４６に旋回可能に固定され、マンドレル２５０を選択的に係合するように構成されている。
【００２２】
さらに、図１１Ａおよび図１１Ｂを参照すると、縫合糸２１２の第１の端部２１２ａが最初にクランプ部材２４４に固定される。ここで、図１２Ａおよび図１２Ｂを参照すると、モータアセンブリ２４８の作動が、マンドレル２５０を、矢印「Ｃ」の方向で長手方向軸「ｘ」の周りに回転させる。マンドレル２５０の回転により、縫合糸２１２は、マンドレル２５０の周りに巻き付けられ、第１の行程２２２ａを形成する。マンドレル２５０の継続した回転は、さらなる行程２２２ｂ、２２２ｃを作製し、これにより、第１の区画２２０を形成する。エンドエフェクタ１１０に関して上述されたように、エンドエフェクタ２１０の第１の区画２２０は、任意の数の行程２２２であり得る。
【００２３】
ここで、図１３Ａおよび図１３Ｂを参照して、「ｎ」個の行程２２２を含む第１の区画２２０を形成すると、ブレーキアセンブリ２６０が作動される。ブレーキアセンブリ２６０の作動は、第１のブレーキ部材２６２と第２のブレーキ部材２６４とを、それぞれ、矢印「Ｄ」および「Ｅ」の方向に旋回させ、マンドレル２５０と係合させることによって、マンドレル２５０を係止して、マンドレル２５０のさらなる回転を防ぐ。ブレーキ部材２６２、２６４は、さらに、第１の区画２２０の行程２２２ａ−ｃを係合することによって、第１の区画２２０の巻き付けが解かれた状態になることを防ぐように構成され得る。
【００２４】
続けて図１４Ａおよび図１４Ｂを参照すると、ブレーキアセンブリ２６０が作動されると、縫合糸２１２の第１の端部２１２ａはクランプ２４０から取り外される。次いで、縫合糸２１２の第１の端部２１２ａは、マンドレル２５０に形成されたチャネル２５２の第１のチャネル２５２ａを用いて第１の区画２２０の行程２２２ａ−ｃの周りに巻き付けられる。第２のチャネル２５２ｂおよび第３のチャネル２５２ｃを用いると、縫合糸２１２の第１の端部２１２ａは、第２の行程２２２ｂおよび第３の行程チャネル２２２ｃを形成するために、行程２２２ａ−ｃの周りにさらに２回巻き付けられる。上述したように、第２の区画２３０は、３つより多いか少ない行程２２２を含み得、必ずしも第１の区画２２０と行程２２２の数において等しい必要はない。
【００２５】
ここで、図１５Ａおよび図１５Ｂを参照して、第２の区画２２０を形成すると、ブレーキアセンブリ２６０の第１のブレーキ部材２６２および第２のブレーキ部材２６４は、矢印「Ｆ」および「Ｇ」の方向に、マンドレル２５０との係合から後退させられる。ブレーキアセンブリ２６０の係合解除は、縫合糸２１２が、矢印「Ｈ」の方向にマンドレル２５０からスライドされることを可能にする。縫合糸２１２がマンドレル２５０からスライドされると、縫合糸２１２の第１の端部２１２ａおよび２１２ｂが、矢印「Ｉ」および「Ｊ」によって示される反対の方向に引っ張られる。
【００２６】
ここで、図１６を参照すると、縫合糸２１２がマンドレル２５０から取り外されると、第１の端部２１２ａおよび２１２ｂを互いに反対の方向に継続的に引くことが、第１の区画２２０および第２の区画２３０を互いにピンと張った状態にさせ、その結果エンドエフェクタ２１０を形成する。縫合糸２１２は、マンドレル２５０から取り外される前、またはマンドレル２５０から取り外した後に、ある長さで切断され得る。
【００２７】
ここで、図１７を参照すると、エンドエフェクタ２１０は、縫合糸２１２から形成され、縫合糸２１２の第１の端部２１２ａは、エンドエフェクタ２１０の近くで切断され、余分な材料を取り除く。縫合糸２１２の第１の端部２１２ａは、必要に応じてエンドエフェクタ２１０の近くか、またはエンドエフェクタ２１０から離れて切り取られ得る。一実施形態において、縫合糸２１２の第１の端部２１２ａは、使用中に、医療従事者に縫合糸２１２を後退させるか、または操作する手段を提供するために長いままにされる。
【００２８】
本開示の例示的な実施形態が添付の図面を参照して本明細書に記載されてきたが、本開示はこれらの正確な実施形態に限定されないことと、様々な他の変更および修正が、本開示の範囲または精神から逸脱することなしに当業者によって実行され得ることとが理解されるべきである。例えば、縫合糸１２は、エンドエフェクタ１０の遠位に形成されることにより、組織内から縫合糸１２を引き出すことを可能にするループを含み得ることが想定される。
【符号の説明】
【００２９】
１０ エンドエフェクタ
１２ 縫合糸
２０ 第１の区画
３０ 第２の区画
２２ａ−ｃ、３２ａ−ｃ 行程
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸であって、
長手方向軸を規定する本体部分と、
該本体部分から一体的に形成されるエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、第１の区画と第２の区画とを有し、各区画は少なくとも２つの行程を含み、該第２の区画の該少なくとも２つの行程は、該第１の区画の該少なくとも２つの行程を通過する、エンドエフェクタと
を備えている、縫合糸。
【請求項２】
前記第１の区画は、３つの行程を含む、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項３】
前記第２の区画は、３つの行程を含む、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項４】
前記第１の区画における行程の数は、前記第２の区画における行程の数と等しい、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項５】
前記第１の区画における行程の数は、前記第２の区画における行程の数と異なる、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項６】
前記エンドエフェクタは、前記本体部分の遠位端部に形成される、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項７】
エンドエフェクタを形成する方法であって、該方法は、
一本の縫合糸を提供するステップと、
「ｎ」個の行程を有する第１の区画を形成するために、該縫合糸の第１の端部をマンドレルの周りに「ｎ」回巻き付けるステップと、
「ｍ」個の行程を有する第２の区画を形成するために、該第１の区画を通して、該縫合糸の第１の端部を「ｍ」回巻き付けるステップと、
該マンドレルから該縫合糸を取り外すステップと、
該第１の区画と該第２の区画とを互いの周りにピンと張るために該縫合糸の該第１の端部および該第２の端部を互いに反対の方向に引っ張るステップと
を含む、方法。
【請求項８】
前記縫合糸の前記第１の端部および前記第２の端部を反対の方向に引っ張ることは、エンドエフェクタを形成する、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記エンドエフェクタに隣接する前記縫合糸の前記第１の端部を切り取るステップをさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記マンドレルは、前記縫合糸の前記第１の端部を受容する少なくとも１つのチャネルを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記マンドレルは、複数のチャネルを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１２】
前記マンドレルは、「ｍ」個のチャネルを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１３】
第２のループに前記縫合糸の前記第２の端部を通すステップは、上から下の方向で行われる、請求項７に記載の方法。
【請求項１４】
第２のループに前記縫合糸の前記第２の端部を通すステップは、下から上の方向で行われる、請求項７に記載の方法。
【請求項１５】
「ｎ」と「ｍ」とは等しい、請求項７に記載の方法。
【請求項１６】
「ｎ」と「ｍ」とは等しくない、請求項７に記載の方法。
【請求項１７】
「ｎ」は３に等しい、請求項７に記載の方法。
【請求項１８】
「ｍ」は３に等しい、請求項７に記載の方法。
【請求項１９】
エンドエフェクタを形成する方法であって、該方法は、
一本の縫合糸を提供するステップと、
該一本の縫合糸内に「ｎ」個の行程を有する第１の区画を形成するステップと、
「ｍ」個の行程を有する第２の区画を形成するために、該第１の区画に該縫合糸の第１の端部を「ｍ」回通すステップと、
該第１の区画と該第２の区画とを互いの周りにピンと張るために該縫合糸の該第１の端部および該第２の端部を互いに反対の方向に引っ張るステップと
を含む、方法。
【請求項１】
縫合糸であって、
長手方向軸を規定する本体部分と、
該本体部分から一体的に形成されるエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、第１の区画と第２の区画とを有し、各区画は少なくとも２つの行程を含み、該第２の区画の該少なくとも２つの行程は、該第１の区画の該少なくとも２つの行程を通過する、エンドエフェクタと
を備えている、縫合糸。
【請求項２】
前記第１の区画は、３つの行程を含む、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項３】
前記第２の区画は、３つの行程を含む、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項４】
前記第１の区画における行程の数は、前記第２の区画における行程の数と等しい、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項５】
前記第１の区画における行程の数は、前記第２の区画における行程の数と異なる、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項６】
前記エンドエフェクタは、前記本体部分の遠位端部に形成される、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項７】
エンドエフェクタを形成する方法であって、該方法は、
一本の縫合糸を提供するステップと、
「ｎ」個の行程を有する第１の区画を形成するために、該縫合糸の第１の端部をマンドレルの周りに「ｎ」回巻き付けるステップと、
「ｍ」個の行程を有する第２の区画を形成するために、該第１の区画を通して、該縫合糸の第１の端部を「ｍ」回巻き付けるステップと、
該マンドレルから該縫合糸を取り外すステップと、
該第１の区画と該第２の区画とを互いの周りにピンと張るために該縫合糸の該第１の端部および該第２の端部を互いに反対の方向に引っ張るステップと
を含む、方法。
【請求項８】
前記縫合糸の前記第１の端部および前記第２の端部を反対の方向に引っ張ることは、エンドエフェクタを形成する、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記エンドエフェクタに隣接する前記縫合糸の前記第１の端部を切り取るステップをさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記マンドレルは、前記縫合糸の前記第１の端部を受容する少なくとも１つのチャネルを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記マンドレルは、複数のチャネルを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１２】
前記マンドレルは、「ｍ」個のチャネルを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１３】
第２のループに前記縫合糸の前記第２の端部を通すステップは、上から下の方向で行われる、請求項７に記載の方法。
【請求項１４】
第２のループに前記縫合糸の前記第２の端部を通すステップは、下から上の方向で行われる、請求項７に記載の方法。
【請求項１５】
「ｎ」と「ｍ」とは等しい、請求項７に記載の方法。
【請求項１６】
「ｎ」と「ｍ」とは等しくない、請求項７に記載の方法。
【請求項１７】
「ｎ」は３に等しい、請求項７に記載の方法。
【請求項１８】
「ｍ」は３に等しい、請求項７に記載の方法。
【請求項１９】
エンドエフェクタを形成する方法であって、該方法は、
一本の縫合糸を提供するステップと、
該一本の縫合糸内に「ｎ」個の行程を有する第１の区画を形成するステップと、
「ｍ」個の行程を有する第２の区画を形成するために、該第１の区画に該縫合糸の第１の端部を「ｍ」回通すステップと、
該第１の区画と該第２の区画とを互いの周りにピンと張るために該縫合糸の該第１の端部および該第２の端部を互いに反対の方向に引っ張るステップと
を含む、方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１３Ａ】
【図１３Ｂ】
【図１４Ａ】
【図１４Ｂ】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１６】
【図１７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１３Ａ】
【図１３Ｂ】
【図１４Ａ】
【図１４Ｂ】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１６】
【図１７】
【公開番号】特開２０１１−４５７１６（Ｐ２０１１−４５７１６Ａ）
【公開日】平成２３年３月１０日（２０１１．３．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１８７７０１（Ｐ２０１０−１８７７０１）
【出願日】平成２２年８月２４日（２０１０．８．２４）
【出願人】（５０７３６２２８１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (666)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年３月１０日（２０１１．３．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年８月２４日（２０１０．８．２４）
【出願人】（５０７３６２２８１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (666)
【Ｆターム（参考）】
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