オクレリズマブ（２Ｈ７）の単回一定注入投与量
本発明は、自己免疫疾病の処置用の医薬品の製造におけるＣＤ２０アンタゴニストの使用に関し、該医薬品は、該アンタゴニストを１回の治療的に有効な静脈内注入（ｉ．ｖ．）でヒト患者に投与するためのものである。ＣＤ２０アンタゴニストは好ましくはＣＤ２０抗体であり、自己免疫疾病は好ましくは関節リウマチである。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己免疫疾病の処置用の医薬品の製造におけるＣＤ２０アンタゴニストの使用であって、該医薬品は、該アンタゴニストを１回の治療的に有効な静脈内注入（ｉ．ｖ．）でヒト患者へ投与するためのものである、該使用。
【請求項２】
１回目の投与から４〜６ヶ月後に２回目の完全治療有効量のＣＤ２０アンタゴニストの静脈内注入を行なう、請求項１記載の使用。
【請求項３】
２回目の静脈内注入の投与は、１回目の投与後に応答したが再発した患者への投与のためである、請求項２記載の使用。
【請求項４】
ＣＤ２０アンタゴニストは、ＣＤ２０モノクローナル抗体である、請求項１〜３のいずれか１項記載の使用。
【請求項５】
１回目と２回目の静脈内注入における投与のための治療有効量は本質的に同じである、請求項１〜４のいずれか１項記載の使用。
【請求項６】
ＣＤ２０モノクローナル抗体は、キメラ、ヒト化、又はヒトである、請求項４〜５のいずれか１項記載の使用。
【請求項７】
自己免疫疾病は、関節リウマチ、全身性エリテマトーサス（ＳＬＥ）、ループス腎炎、潰瘍性大腸炎、クローン病、シェーグレン症候群、視神経脊髄炎（ＮＭＯ）、ＡＮＣＡ関連血管炎、ウェゲナー病、炎症性腸疾病、突発性血小板減少性紫斑病（ＩＴＰ）、血栓性血小板減少性紫斑病（ＴＴＰ)、自己免疫性血小板減少症、多発性硬化症、乾癬、ＩｇＡ腎症、ＩｇＭ多発性神経炎、重症筋無力症、糖尿病、レイノー症候群、及び糸球体腎炎からなる群より選択される、請求項１〜６のいずれか１項記載の使用。
【請求項８】
自己免疫疾病は、関節リウマチである、請求項１〜７のいずれか１項記載の使用。
【請求項９】
患者は、メトトレキセート、ＴＮＦアンタゴニスト、又は異なるＣＤ２０アンタゴニストを用いた以前の処置に対して不十分な応答を示した、請求項１〜８のいずれか１項記載の使用。
【請求項１０】
自己免疫疾病は、活動性関節リウマチである、請求項１〜９のいずれか１項記載の使用。
【請求項１１】
活動性関節リウマチは、中程度から重度の関節リウマチである、請求項１０記載の使用。
【請求項１２】
治療有効量は、１０mg〜２０００mgである、請求項１〜１１のいずれか１項記載の使用。
【請求項１３】
ＣＤ２０抗体は、ヒト化２Ｈ７抗体である、請求項１〜１２のいずれか１項記載の使用。
【請求項１４】
治療有効量は、４００mg〜１５００mgである、請求項１〜１３のいずれか１項記載の使用。
【請求項１５】
治療有効量は４００mgである、請求項１〜１４のいずれか１項記載の使用。
【請求項１６】
治療有効量は１０００mgである、請求項１〜１５のいずれか１項記載の使用。
【請求項１７】
治療有効量は１５００mgである、請求項１〜１６のいずれか１項記載の使用。
【請求項１８】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、それぞれ、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖並びに配列番号７、８、及び１５で示される完全長重鎖を含む、２Ｈ７変異体Ａ、Ｂ、及びＩ、又はその断片からなる群より選択される、請求項１〜１７のいずれか１項記載の使用。
【請求項１９】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ａである、請求項１〜１８のいずれか１項記載の使用。
【請求項２０】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ａと本質的に同じエピトープに結合する、請求項１〜１７のいずれか１項記載の使用。
【請求項２１】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、それぞれ、配列番号９で示される完全長Ｌ鎖並びに配列番号１０、１１、１２、１３及び１４で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ｃ、Ｄ、Ｆ、Ｇ、及びＨからなる群より選択される、請求項１〜１７のいずれか１項記載の使用。
【請求項２２】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号８で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ｂである、請求項１〜１８のいずれか１項記載の使用。
【請求項２３】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、配列番号９で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号１０で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ｃである、請求項１〜１７及び２１のいずれか１項記載の使用。
【請求項２４】
抗体は、キメラ抗体リツキシマブである、請求項１〜１７のいずれか１項記載の使用。
【請求項２５】
ＣＤ２０抗体は、ヒト抗体ＨＵＭＡＸ−ＣＤ２０（商標）である、請求項１〜１７のいずれか１項記載の使用。
【請求項２６】
ＣＤ２０抗体は、非ステロイド系抗炎症薬（ＮＳＡＩＤｓ）、鎮痛薬、糖質コルチコステロイド、シクロホスファミド、アダリムマブ、レフルノミド、インフリキシマブ、エタネルセプト、オファツムマブ、トシリズマブ、ＡＭＥ−１３３、Ｉｍｍｕ−１０６、及びＣＯＸ−２阻害剤からなる群より選択された薬物と併用して投与するためのものである、請求項１〜２５のいずれか１項記載の使用。
【請求項２７】
第２の治療剤を含む、投与のための請求項１〜２６のいずれか１項記載の使用。
【請求項２８】
第２の治療剤は、免疫抑制剤である、請求項１〜２７のいずれか１項記載の使用。
【請求項２９】
第２の治療剤はメトトレキセートである、請求項１〜２８のいずれか１項記載の使用。
【請求項３０】
メトトレキセートの使用は、１０〜２５mg／週の用量で投与するためのものである、請求項１〜２９のいずれか１項記載の使用。
【請求項３１】
ＣＤ２０抗体の投与前に、１〜６個のＤＭＡＲＤの投与を含む、請求項１〜３０のいずれか１項記載の使用。
【請求項３２】
ＣＤ２０抗体の投与前に、ステロイド処置を全く含まない、請求項１〜３１のいずれか１項記載の使用。
【請求項３３】
活動性関節リウマチ（ＲＡ)の処置用の医薬品の製造におけるＣＤ２０抗体の使用であって、該医薬品は、４００mg〜１５００mgの用量の該抗体を１回の治療的に有効な静脈内注入（ｉ．ｖ．）でヒト患者に投与するためのものである、該使用。
【請求項３４】
ＣＤ２０抗体は、キメラ、ヒト化、又はヒトのモノクローナル抗体である、請求項３３記載の使用。
【請求項３５】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、それぞれ、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖並びに配列番号７、８及び１５で示される完全長重鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ａ、Ｂ、及びＩからなる群より選択される、請求項３３〜３４のいずれか１項記載の使用。
【請求項３６】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ａである、請求項３３〜３５のいずれか１項記載の使用。
【請求項３７】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ａと本質的に同じエピトープに結合する、請求項３３〜３４のいずれか１項記載の使用。
【請求項３８】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、それぞれ、配列番号９で示される完全長Ｌ鎖並びに配列番号１０、１１、１２、１３、及び１４で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ｃ、Ｄ、Ｆ、Ｇ、及びＨからなる群より選択される、請求項３３〜３４のいずれか１項記載の使用。
【請求項３９】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号８で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ｂである、請求項３３〜３５のいずれか１項記載の使用。
【請求項４０】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、配列番号９で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号１０で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ｃである、請求項３８記載の使用。
【請求項４１】
抗体は、キメラ抗体リツキシマブである、請求項３３〜３４のいずれか１項記載の使用。
【請求項４２】
投与の後に、少なくとも４ヶ月間は２回目のＣＤ２０抗体の投与を行わない、請求項３３〜４１のいずれか１項記載の使用。
【請求項４３】
４００mgの用量のＣＤ２０抗体が投与される、請求項３３〜４２のいずれか１項記載の使用。
【請求項４４】
１０００mgの用量のＣＤ２０抗体が投与される、請求項３３〜４２のいずれか１項記載の使用。
【請求項４５】
１５００mgの用量のＣＤ２０抗体が投与される、請求項３３〜４２のいずれか１項記載の使用。
【請求項４６】
活動性関節リウマチ（ＲＡ)の処置用の医薬品の製造における、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ａの使用であって、該医薬品は、４００mgの用量の該抗体を１回の治療的に有効な静脈内注入（ｉ．ｖ．）でヒト患者に投与するためのものである、該使用。
【請求項４７】
活動性関節リウマチ（ＲＡ）の処置用の医薬品の製造における、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ａの使用であって、該医薬品は、１０００mgの用量の該抗体を１回の治療的に有効な静脈内注入（ｉ．ｖ．）でヒト患者に投与するためのものである、該使用。
【請求項４８】
活動性関節リウマチ（ＲＡ）の処置用の医薬品の製造における、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ａの使用であって、該医薬品は、１５００mgの用量の該抗体を１回の治療的に有効な静脈内注入（ｉ．ｖ．）でヒト患者に投与するためのものである、該使用。
【請求項４９】
投与の後に、少なくとも４ヶ月間は２回目のＣＤ２０抗体の投与を行わない、請求項４６〜４８のいずれか１項記載の使用。
【請求項５０】
（ａ）ＣＤ２０アンタゴニストを含む容器、及び（ｂ）ヒト被験体における自己免疫疾病を処置するための指示書を含む添付文書を含む、製品であって、ここでの指示書には、被験体に、１回の静脈内注入として完全治療有効量のＣＤ２０アンタゴニストが投与されると示されている、該製品。
【請求項５１】
ＣＤ２０アンタゴニストは、キメラ、ヒト化、又はヒトのＣＤ２０モノクローナル抗体である、請求項５１の製品。
【請求項５２】
自己免疫疾病は、関節リウマチである、請求項５０〜５１のいずれか１項記載の製品。
【請求項５３】
ＣＤ２０アンタゴニストは、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、ＣＤ２０抗体２Ｈ７変異体Ａである、請求項５０〜５２のいずれか１項記載の製品。
【請求項５４】
指示書には、４００mg〜１５００mgの完全治療有効量が示されている、請求項５０〜５３のいずれか１項記載の製品。
【請求項５５】
（ａ）ＣＤ２０抗体を含む容器、及び（ｂ）ヒト被験体における関節リウマチを処置するための指示書を含む添付文書を含む、製品であって、ここでの指示書には、被験体に、１回の静脈内注入として４００mg〜１５００mgの完全治療有効量のＣＤ２０抗体が投与されると示されている、該製品。
【請求項５６】
ＣＤ２０抗体は、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、ヒト化２Ｈ７変異体Ａである、請求項５６記載の製品。
【請求項５７】
ヒト化２Ｈ７変異体Ａは、１０mM硫酸ヒスチジン、６０mg／mlスクロース、０．２mg／mlポリソルベート２０、及び滅菌注射用水中において、ｐＨ５．８で、２０mg／mlの抗体となるように製剤化される、請求項５５〜５６のいずれか１項記載の製品。
【請求項５８】
１回限りの静脈内投与に適した形態の完全有効量のＣＤ２０抗体を含む、薬学的製剤。
【請求項５９】
ＣＤ２０抗体は、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、ヒト化２Ｈ７変異体Ａである、請求項５８記載の薬学的製剤。
【請求項６０】
有効量は４００mg〜１５００mgである、請求項５８〜５９のいずれか１項記載の薬学的製剤。
【請求項６１】
ＣＤ２０抗体は、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、ヒト化２Ｈ７変異体Ａである、請求項５８〜６０のいずれか１項記載の薬学的製剤。
【請求項６２】
ヒト化２Ｈ７変異体Ａは、１０mM硫酸ヒスチジン、６０mg／mlスクロース、０．２mg／mlポリソルベート２０、及び滅菌注射用水中において、ｐＨ５．８で、２０mg／mlの抗体となるように製剤化される、請求項５８〜６１のいずれか１項記載の薬学的製剤。
【請求項１】
自己免疫疾病の処置用の医薬品の製造におけるＣＤ２０アンタゴニストの使用であって、該医薬品は、該アンタゴニストを１回の治療的に有効な静脈内注入（ｉ．ｖ．）でヒト患者へ投与するためのものである、該使用。
【請求項２】
１回目の投与から４〜６ヶ月後に２回目の完全治療有効量のＣＤ２０アンタゴニストの静脈内注入を行なう、請求項１記載の使用。
【請求項３】
２回目の静脈内注入の投与は、１回目の投与後に応答したが再発した患者への投与のためである、請求項２記載の使用。
【請求項４】
ＣＤ２０アンタゴニストは、ＣＤ２０モノクローナル抗体である、請求項１〜３のいずれか１項記載の使用。
【請求項５】
１回目と２回目の静脈内注入における投与のための治療有効量は本質的に同じである、請求項１〜４のいずれか１項記載の使用。
【請求項６】
ＣＤ２０モノクローナル抗体は、キメラ、ヒト化、又はヒトである、請求項４〜５のいずれか１項記載の使用。
【請求項７】
自己免疫疾病は、関節リウマチ、全身性エリテマトーサス（ＳＬＥ）、ループス腎炎、潰瘍性大腸炎、クローン病、シェーグレン症候群、視神経脊髄炎（ＮＭＯ）、ＡＮＣＡ関連血管炎、ウェゲナー病、炎症性腸疾病、突発性血小板減少性紫斑病（ＩＴＰ）、血栓性血小板減少性紫斑病（ＴＴＰ)、自己免疫性血小板減少症、多発性硬化症、乾癬、ＩｇＡ腎症、ＩｇＭ多発性神経炎、重症筋無力症、糖尿病、レイノー症候群、及び糸球体腎炎からなる群より選択される、請求項１〜６のいずれか１項記載の使用。
【請求項８】
自己免疫疾病は、関節リウマチである、請求項１〜７のいずれか１項記載の使用。
【請求項９】
患者は、メトトレキセート、ＴＮＦアンタゴニスト、又は異なるＣＤ２０アンタゴニストを用いた以前の処置に対して不十分な応答を示した、請求項１〜８のいずれか１項記載の使用。
【請求項１０】
自己免疫疾病は、活動性関節リウマチである、請求項１〜９のいずれか１項記載の使用。
【請求項１１】
活動性関節リウマチは、中程度から重度の関節リウマチである、請求項１０記載の使用。
【請求項１２】
治療有効量は、１０mg〜２０００mgである、請求項１〜１１のいずれか１項記載の使用。
【請求項１３】
ＣＤ２０抗体は、ヒト化２Ｈ７抗体である、請求項１〜１２のいずれか１項記載の使用。
【請求項１４】
治療有効量は、４００mg〜１５００mgである、請求項１〜１３のいずれか１項記載の使用。
【請求項１５】
治療有効量は４００mgである、請求項１〜１４のいずれか１項記載の使用。
【請求項１６】
治療有効量は１０００mgである、請求項１〜１５のいずれか１項記載の使用。
【請求項１７】
治療有効量は１５００mgである、請求項１〜１６のいずれか１項記載の使用。
【請求項１８】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、それぞれ、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖並びに配列番号７、８、及び１５で示される完全長重鎖を含む、２Ｈ７変異体Ａ、Ｂ、及びＩ、又はその断片からなる群より選択される、請求項１〜１７のいずれか１項記載の使用。
【請求項１９】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ａである、請求項１〜１８のいずれか１項記載の使用。
【請求項２０】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ａと本質的に同じエピトープに結合する、請求項１〜１７のいずれか１項記載の使用。
【請求項２１】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、それぞれ、配列番号９で示される完全長Ｌ鎖並びに配列番号１０、１１、１２、１３及び１４で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ｃ、Ｄ、Ｆ、Ｇ、及びＨからなる群より選択される、請求項１〜１７のいずれか１項記載の使用。
【請求項２２】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号８で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ｂである、請求項１〜１８のいずれか１項記載の使用。
【請求項２３】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、配列番号９で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号１０で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ｃである、請求項１〜１７及び２１のいずれか１項記載の使用。
【請求項２４】
抗体は、キメラ抗体リツキシマブである、請求項１〜１７のいずれか１項記載の使用。
【請求項２５】
ＣＤ２０抗体は、ヒト抗体ＨＵＭＡＸ−ＣＤ２０（商標）である、請求項１〜１７のいずれか１項記載の使用。
【請求項２６】
ＣＤ２０抗体は、非ステロイド系抗炎症薬（ＮＳＡＩＤｓ）、鎮痛薬、糖質コルチコステロイド、シクロホスファミド、アダリムマブ、レフルノミド、インフリキシマブ、エタネルセプト、オファツムマブ、トシリズマブ、ＡＭＥ−１３３、Ｉｍｍｕ−１０６、及びＣＯＸ−２阻害剤からなる群より選択された薬物と併用して投与するためのものである、請求項１〜２５のいずれか１項記載の使用。
【請求項２７】
第２の治療剤を含む、投与のための請求項１〜２６のいずれか１項記載の使用。
【請求項２８】
第２の治療剤は、免疫抑制剤である、請求項１〜２７のいずれか１項記載の使用。
【請求項２９】
第２の治療剤はメトトレキセートである、請求項１〜２８のいずれか１項記載の使用。
【請求項３０】
メトトレキセートの使用は、１０〜２５mg／週の用量で投与するためのものである、請求項１〜２９のいずれか１項記載の使用。
【請求項３１】
ＣＤ２０抗体の投与前に、１〜６個のＤＭＡＲＤの投与を含む、請求項１〜３０のいずれか１項記載の使用。
【請求項３２】
ＣＤ２０抗体の投与前に、ステロイド処置を全く含まない、請求項１〜３１のいずれか１項記載の使用。
【請求項３３】
活動性関節リウマチ（ＲＡ)の処置用の医薬品の製造におけるＣＤ２０抗体の使用であって、該医薬品は、４００mg〜１５００mgの用量の該抗体を１回の治療的に有効な静脈内注入（ｉ．ｖ．）でヒト患者に投与するためのものである、該使用。
【請求項３４】
ＣＤ２０抗体は、キメラ、ヒト化、又はヒトのモノクローナル抗体である、請求項３３記載の使用。
【請求項３５】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、それぞれ、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖並びに配列番号７、８及び１５で示される完全長重鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ａ、Ｂ、及びＩからなる群より選択される、請求項３３〜３４のいずれか１項記載の使用。
【請求項３６】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ａである、請求項３３〜３５のいずれか１項記載の使用。
【請求項３７】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ａと本質的に同じエピトープに結合する、請求項３３〜３４のいずれか１項記載の使用。
【請求項３８】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、それぞれ、配列番号９で示される完全長Ｌ鎖並びに配列番号１０、１１、１２、１３、及び１４で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ｃ、Ｄ、Ｆ、Ｇ、及びＨからなる群より選択される、請求項３３〜３４のいずれか１項記載の使用。
【請求項３９】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号８で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ｂである、請求項３３〜３５のいずれか１項記載の使用。
【請求項４０】
ヒト化ＣＤ２０抗体は、配列番号９で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号１０で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ｃである、請求項３８記載の使用。
【請求項４１】
抗体は、キメラ抗体リツキシマブである、請求項３３〜３４のいずれか１項記載の使用。
【請求項４２】
投与の後に、少なくとも４ヶ月間は２回目のＣＤ２０抗体の投与を行わない、請求項３３〜４１のいずれか１項記載の使用。
【請求項４３】
４００mgの用量のＣＤ２０抗体が投与される、請求項３３〜４２のいずれか１項記載の使用。
【請求項４４】
１０００mgの用量のＣＤ２０抗体が投与される、請求項３３〜４２のいずれか１項記載の使用。
【請求項４５】
１５００mgの用量のＣＤ２０抗体が投与される、請求項３３〜４２のいずれか１項記載の使用。
【請求項４６】
活動性関節リウマチ（ＲＡ)の処置用の医薬品の製造における、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ａの使用であって、該医薬品は、４００mgの用量の該抗体を１回の治療的に有効な静脈内注入（ｉ．ｖ．）でヒト患者に投与するためのものである、該使用。
【請求項４７】
活動性関節リウマチ（ＲＡ）の処置用の医薬品の製造における、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ａの使用であって、該医薬品は、１０００mgの用量の該抗体を１回の治療的に有効な静脈内注入（ｉ．ｖ．）でヒト患者に投与するためのものである、該使用。
【請求項４８】
活動性関節リウマチ（ＲＡ）の処置用の医薬品の製造における、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、２Ｈ７変異体Ａの使用であって、該医薬品は、１５００mgの用量の該抗体を１回の治療的に有効な静脈内注入（ｉ．ｖ．）でヒト患者に投与するためのものである、該使用。
【請求項４９】
投与の後に、少なくとも４ヶ月間は２回目のＣＤ２０抗体の投与を行わない、請求項４６〜４８のいずれか１項記載の使用。
【請求項５０】
（ａ）ＣＤ２０アンタゴニストを含む容器、及び（ｂ）ヒト被験体における自己免疫疾病を処置するための指示書を含む添付文書を含む、製品であって、ここでの指示書には、被験体に、１回の静脈内注入として完全治療有効量のＣＤ２０アンタゴニストが投与されると示されている、該製品。
【請求項５１】
ＣＤ２０アンタゴニストは、キメラ、ヒト化、又はヒトのＣＤ２０モノクローナル抗体である、請求項５１の製品。
【請求項５２】
自己免疫疾病は、関節リウマチである、請求項５０〜５１のいずれか１項記載の製品。
【請求項５３】
ＣＤ２０アンタゴニストは、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、ＣＤ２０抗体２Ｈ７変異体Ａである、請求項５０〜５２のいずれか１項記載の製品。
【請求項５４】
指示書には、４００mg〜１５００mgの完全治療有効量が示されている、請求項５０〜５３のいずれか１項記載の製品。
【請求項５５】
（ａ）ＣＤ２０抗体を含む容器、及び（ｂ）ヒト被験体における関節リウマチを処置するための指示書を含む添付文書を含む、製品であって、ここでの指示書には、被験体に、１回の静脈内注入として４００mg〜１５００mgの完全治療有効量のＣＤ２０抗体が投与されると示されている、該製品。
【請求項５６】
ＣＤ２０抗体は、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、ヒト化２Ｈ７変異体Ａである、請求項５６記載の製品。
【請求項５７】
ヒト化２Ｈ７変異体Ａは、１０mM硫酸ヒスチジン、６０mg／mlスクロース、０．２mg／mlポリソルベート２０、及び滅菌注射用水中において、ｐＨ５．８で、２０mg／mlの抗体となるように製剤化される、請求項５５〜５６のいずれか１項記載の製品。
【請求項５８】
１回限りの静脈内投与に適した形態の完全有効量のＣＤ２０抗体を含む、薬学的製剤。
【請求項５９】
ＣＤ２０抗体は、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、ヒト化２Ｈ７変異体Ａである、請求項５８記載の薬学的製剤。
【請求項６０】
有効量は４００mg〜１５００mgである、請求項５８〜５９のいずれか１項記載の薬学的製剤。
【請求項６１】
ＣＤ２０抗体は、配列番号６で示される完全長Ｌ鎖及び配列番号７で示される完全長Ｈ鎖、又はその断片を含む、ヒト化２Ｈ７変異体Ａである、請求項５８〜６０のいずれか１項記載の薬学的製剤。
【請求項６２】
ヒト化２Ｈ７変異体Ａは、１０mM硫酸ヒスチジン、６０mg／mlスクロース、０．２mg／mlポリソルベート２０、及び滅菌注射用水中において、ｐＨ５．８で、２０mg／mlの抗体となるように製剤化される、請求項５８〜６１のいずれか１項記載の薬学的製剤。
【公表番号】特表２０１１−５０１７３４（Ｐ２０１１−５０１７３４Ａ）
【公表日】平成２３年１月１３日（２０１１．１．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−５２６２４６（Ｐ２０１０−５２６２４６）
【出願日】平成２０年９月１６日（２００８．９．１６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００８／０６２２８６
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０４０２６８
【国際公開日】平成２１年４月２日（２００９．４．２）
【出願人】（５９１００３０１３）エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲー (1,754)
【氏名又は名称原語表記】Ｆ． ＨＯＦＦＭＡＮＮ−ＬＡ ＲＯＣＨＥ ＡＫＴＩＥＮＧＥＳＥＬＬＳＣＨＡＦＴ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年１月１３日（２０１１．１．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年９月１６日（２００８．９．１６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００８／０６２２８６
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０４０２６８
【国際公開日】平成２１年４月２日（２００９．４．２）
【出願人】（５９１００３０１３）エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲー (1,754)
【氏名又は名称原語表記】Ｆ． ＨＯＦＦＭＡＮＮ−ＬＡ ＲＯＣＨＥ ＡＫＴＩＥＮＧＥＳＥＬＬＳＣＨＡＦＴ
【Ｆターム（参考）】
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