カニューレ／光学繊維装置及び前記装置を含むレーザー器具
いわゆる遠位端（２１ｃ）に開口（２１０）を含むカニューレ（２）、及びカニューレ（２）の内側に導入された光学繊維（１）を含みかつ電磁線がカニューレの前記遠位開口（２１０）によって正面に放射されるような方法で電磁線がカニューレの遠位端の開口（２１０）に導波されることを可能にする電磁線導波路手段を含む装置（Ｅ）であって、前記光学繊維（１）が外部保護鞘（１１）によって包囲された芯（１０）を含み、光学繊維（１）の保護鞘（１１）の外径（Ｄ１）が前記カニューレの少なくとも一つの遠位部分のカニューレ（２）の内径（ｄ２）に本質的に等しく、光学繊維の芯（１０）が繊維の遠位部（１００）で裸にされており、光学繊維の裸にされた遠位部（１００）がカニューレ（２）の内側に完全に収容されていることを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カニューレ内に導入された光学繊維を含む新しい装置、及び医学分野での使用のために意図されたレーザー器具を作るための前記カニューレ／光学繊維装置の使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
光学繊維を含む針は一般に医学分野で使用され、光学繊維は、病気を治療または診断するためにレーザー線をレーザーエネルギー源から伝達可能にする。レーザーエネルギー源を使用するこのタイプの装置は、多数の医学分野で、特に拡張蛇行静脈の治療、脂肪症の治療のために、眼科手術の分野の経皮診断等のために使用されることができる。従って、このタイプの装置に対する多数の用途並びに各用途に関連した多数の制約がある。
【０００３】
現在、例えば脂肪症または皮下脂肪細胞の治療及び減少の場合に、脂肪吸引技術が使用され、それは、患者の皮膚の真下へ略５ｍｍの直径を持つ探針を導入し、脂肪を吸引することからなる。脂肪細胞の膜を破壊するために患者の皮膚の下に導入された超音波探針を使用することもまた一般的である。後者の場合、膜が破壊されると液体が漏れ、また吸引されなければならない。これらの二つの技術は、特に患者の皮膚に実行された穴のサイズのために、治療された領域のレベルでの均質性の不足及び患者の出血を起こすという欠点を与える。
【０００４】
これらの理由のため、例えば文献ＵＳ６２０６８７３に記載された新しい技術及び新しい装置が出現した。この装置は、カニューレ内に配置された光学繊維を含み、この光学繊維は、その近位端でレーザーエネルギー源に結合され、レーザー線（電磁線）がその遠位端に放射されるのを可能にする。カニューレは中空針からなり、その遠位端は開口されかつ斜めに切られており、光学繊維の遠位端を見せる。
【０００５】
この技術は、患者の皮膚に穴を開け、針を患者の脂肪細胞の皮下層中に導入し、そして脂肪細胞の前記層をレーザー線により照射することからなる。レーザー線による照射は、脂肪層の脂肪分解を起こし、脂肪細胞の膜の破裂をもたらし、このようにして細胞を液体物質に変える。この液体物質は、吸引されることができ、またはそれがリンパ系によりまたは食作用により排出されるように残されることが好ましい。この文献に記載された技術は、脂肪細胞の層の均一治療が実行されることを可能にする一方、患者の出血の問題を排除し、患者の皮膚の穴のサイズを減らす。患者の出血は、実際、血管を焼灼するためのレーザー線のエネルギーの使用のおかげで排除される。
【０００６】
このＵＳ６２０６８７３公報に記載された針／光学繊維装置は次の欠点を与える。
【０００７】
第一の欠点は、光学繊維の遠位端が針の遠位開口を越えて延びるという事実から発生する。その結果は、装置が人体中に導入されるときの光学繊維破断の危険であり、それは非常に有害でありかつ患者の健康に危険であることが立証できる。
【０００８】
通常、光学繊維は三つの同心部分を含む：
− 例えばＳｉＯ２（それはドープされてもドープされなくてもよい）から作られた、電磁線の導波伝播を確保する中心部、
− 一般的に「クラッディング」と呼ばれ、中心部に電磁線を閉じ込めるように、中心部を包囲しかつ中心部に対して異なる屈折率を示す、非常に薄い中間層（例えばＳｉＯ２またはポリマーから作られる）、
− より厚い機械的なポリマー保護鞘。
【０００９】
請求項を含む明細書において、用語「芯」は光学繊維の中心部及び中間層（「クラッディング」）を示し、用語「鞘」は上述の機械的な保護鞘を示す。
【００１０】
レーザー線の放射を改善しかつ光学繊維の芯を包囲する鞘の燃焼を避けるために、実際に、その遠位端の光学繊維の芯を裸にすることが好ましい。このように裸にされた光学繊維の芯は、繊維の芯を包囲する機械的な保護鞘により繊維の遠位端でもはや保護されない。しかし、光学繊維の芯は機械的な観点から非常にもろく、破断の危険を著しく増大する。
【００１１】
第二の欠点は、針に対する光学繊維の不動化に関連する。上述のＵＳ６２０６８７３公報の装置では、光学繊維は、光学繊維が通過される弾性リング及び締付けねじを含む機械的締付けシステムにより針に対して不動化されている。この機械的締付けシステムは光学繊維を針に対して確実に不動化させない。その結果は、実際に、この装置の実施時に、光学繊維が針に対して滑るという有意な危険があることであり、それは患者の体内での光学繊維の破断の危険を増大する。
【００１２】
第三の欠点は、光学繊維と針の間の、組織が針の内側に侵入するのを可能にする隙間の存在に関連する。しかし、レーザーを実施すると、針と光学繊維の間に侵入する組織はレーザーにより燃やされる。一方で、これらの燃えた組織の全てまたは一部は有害な態様で最後には患者の体の内側に残り、他方でそれらは光学繊維に損傷を起こしうる。
【００１３】
フランス特許出願ＦＲ−Ａ−２８７５１２２は、血管閉塞で使用されることができかつ一実施態様では針の内側に配置された光学繊維を含む医学器具を記載する。この針／光学繊維の実施態様は、ＵＳ６２０６８７３公報の装置に対して上述された三つの欠点を与える。
【００１４】
文献ＦＲ−Ａ−２８７５１２２は別の解決策を提案し、そこでは、光学繊維は、針と一体化されているシリカ電磁線導波路により置き換えられている；より詳細には、この電磁線導波路は針の内側の内部「カバー」により形成される。「カバー」の技術的概念はこの文献中に明確化されておらず、明らかでない。それにもかかわらず、針の内側のかかる電磁線導波路の実現は実施するのが困難であると思われ；さらに、かかる装置は今日まで市場に出ておらず、その有効性は疑問視されうる。
【００１５】
アメリカ特許出願ＵＳ２００６／００７８２６５は、主としてハンドピースに連結されかつ人間の組織上にレーザー線を投影するために使用されるレーザーエネルギー源からなる装置を記載する。このハンドピースは特に、光学繊維、及びこの光学繊維を含むカニューレを含む。光学繊維の遠位部は、この場合、カニューレ内に完全に収容されている。カニューレはその遠位端で閉じられており、レーザー線の側方拡散のために側方開口がカニューレに配置されている。
【００１６】
光学繊維の保護鞘は繊維の遠位端で部分的に除去されており、従って光学繊維の芯を露出している。鞘の遠位端はカニューレの内壁の周囲に分配された三つの接触点に対して当接しており、それは光学繊維の遠位端がレーザー線を拡散させるカニューレの側方開口に対して正しく配置されることを可能にする。
【００１７】
このＵＳ２００６／００７８２６５公報に記載された装置では、光学繊維をカニューレに対して不動化及び維持する問題は解決されていない。従って、光学繊維の末端が内部接触点に対して当接しているという事実にもかかわらず、光学繊維は後方へスライドでき、もし光学繊維が正しく不動化して遠位部内に維持されなければ、この装置を実施すると、繊維の芯をその裸にされた遠位端で破断する危険がある。
【００１８】
加えて、上述した他の文献においても同様に、組織を侵入可能にする隙間が光学繊維とカニューレの間にある。
【００１９】
最後に、このＵＳ２００６／００７８２６５公報に記載された全ての装置において、レーザー放射は側方であり、正面でなく、レーザー線を偏向しかつカニューレの側方開口を通してそれを拡散するために反射器が針の内側に置かれることが必須である。反射器の実施は、装置の製造を不利な態様で複雑にする。
【００２０】
ＵＳ２００２／０１３８０７３公報は、光学繊維を用いる外科レーザー探針を開示し、その放射遠位部は円筒チップの内側に取付けられている。円筒チップの端部は鏡により閉じられ、このチップの円筒壁は、繊維の端部で送出されたレーザー線に対して透明である材料から作られている。この円筒チップは、光学繊維により送出された電磁線の側方拡散を可能にするが、正面放射を可能にしない。さらに、この電磁線の側方拡散を得るために、分散媒体が光学繊維の遠位端とチップの閉鎖端の間の円筒チップ内に置かれている。
【００２１】
ＵＳ５２６９７７７公報は、光学繊維を用いる外科レーザー探針を開示し、その放射遠位部は、好ましくは０．５ｃｍ〜５ｃｍの長さを持つシリコーンから作られた分散チップの内側に挿入されている。この分散チップは繊維芯の遠位端に固定されており、カニューレを構成しない。このチップの固定後に、第二内部分散層が例えば射出成形によりチップの内側に付着される。この内部分散層は例えばダイヤモンド粉末、ＴｉＯ２またはアルミナのような分散粒子を含む。光学繊維により遠位端まで導波される電磁線は分散チップ内ではもはや導波されず、チップの内部分散層によりいずれの方向にも分散される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２２】
第一態様によれば、本発明の主目的は、新しいカニューレ／光学繊維装置を提供することであり、それは電磁線の正面放射を可能にし、光学繊維の破断の危険を減少可能にし、かつ光学繊維がカニューレに対して信頼性を持って不動化されることを可能にするものである。
【課題を解決するための手段】
【００２３】
本発明のこの第一態様によれば、光学繊維／カニューレ装置は、いわゆる遠位端に開口を含むカニューレ、及び電磁線導波路手段を含む。これらの電磁線導波路手段は、カニューレ内に導入された光学繊維を含み、かつ電磁線が前記カニューレの遠位端により正面で放射されるような方法で電磁線がカニューレの遠位端の開口に導波されるのを可能にする。前記光学繊維は、外部保護鞘により包囲された芯を含み、光学繊維の保護鞘の外径（Ｄ１）は前記カニューレの少なくとも一つの遠位部分のカニューレの内径（ｄ２）に本質的に等しい。光学繊維の芯は繊維の遠位部で裸にされており、かつ光学繊維の裸にされた遠位部はカニューレの内側に完全に収容されている。
【００２４】
用語「本質的に等しい」は、繊維を導入する作業時に光学繊維がカニューレの内側でスライドすることを可能にするのに十分なだけの機能的隙間を光学繊維の鞘とカニューレの間に持つように、光学繊維の鞘の前記外径がカニューレの内径に対して非常にわずかに小さいことを意味する。
【００２５】
本明細書において、用語「カニューレ」はその一般的意味で与えられており、光学繊維が人体の内側に導入されかつ案内されることを可能にするために、長かろうと、曲がっていようとまたは真直ぐであろうと、いずれの中空支持体も包含する。カニューレは特に、遠位端が丸くて組織に対して攻撃的でない中空管を含むことができ；カニューレはまた、遠位端が斜めに切られ、かつ組織に突き通されることができる中空針を含むことができる。
【００２６】
上述の第一態様から独立して実施されることができる本発明の第二態様によれば、本発明の装置は、カニューレと、カニューレの内側に導入される光学繊維を含む電磁線導波路手段とを含み；このカニューレは光学繊維上にひだ付けされる。この第二態様によれば、カニューレは、その遠位端で開かれるかまたはその遠位端で閉じられるかのいずれかであり、かつその遠位部にＵＳ２００６／００７８２６５公報に記載されたカニューレ／光学繊維装置に匹敵する態様で電磁線の放射のための側方開口を含むことができる。
【００２７】
上述の第一及び第二態様から独立して実施されることができる本発明の第三態様によれば、本発明の装置は、いわゆる遠位端で開いているカニューレと、カニューレの内側に導入された光学繊維を含みかつ電磁線がカニューレの開かれた遠位端に導波されることができる電磁線導波路手段とを含み、前記光学繊維は外部保護鞘により包囲された芯を含んでいる。光学繊維の芯は繊維の遠位端で裸にされており；光学繊維の遠位部はカニューレの内側に完全に収容され、かつ光学繊維の遠位端はカニューレの遠位開口を塞ぐ。
【００２８】
好ましくは、しかし任意的に、本発明によれば、上述の三つの態様に対して、カニューレ／光学繊維装置は個々にまたは組合せて次の追加の技術的特徴を含む：
− カニューレは、連続中空部を含む中空挿入体をその遠位部に含み、繊維の芯の裸にされた遠位部はこの中空挿入体中に通されている；
− 光学繊維の鞘はカニューレの内側に当接して配置されており；より詳細には光学繊維の鞘は挿入体に対して当接して配置されている；
− 繊維の芯の裸にされた遠位部は中空挿入体の内側に完全に収容されている；
− 中空挿入体は熱伝導材料から作られ、光学繊維の鞘が熱的に保護されることを可能にする；
− 光学繊維の芯の遠位端はカニューレの遠位開口と同一平面である；
− 光学繊維の裸にされた遠位部はカニューレの遠位開口を塞ぎ、それが外来物のカニューレ中への侵入を有利に防ぐ；
− 電磁線導波路手段は、カニューレに固定された追加の光学導波路を含み、光学繊維の芯の遠位端は好ましくは前記追加の光学導波路と接触している；
− 追加の光学導波路はカニューレの遠位開口と同一平面である；
− 追加の光学導波路はカニューレの遠位開口を塞ぎ、それが外来物のカニューレ中への侵入を有利に防ぐ；
− カニューレは光学繊維の鞘上へひだ付けされ、それが光学繊維がカニューレに関して簡単にかつ効率的に不動化されることを可能にする。
【００２９】
本発明の別の目的は、本発明の装置の光学繊維に結合されたレーザー源を含むレーザー器具であり、前記装置は上述の第一、第二または第三態様に適合することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
本発明及びその利点は、以下の非限定的かつ非網羅的例のみの記載を添付図面を参照して読めば、より容易に理解されるであろう。
【図１】図１は、本発明によるレーザー器具を示す。
【図２】図２は、本発明の第一実施態様のカニューレ／光学繊維装置の断面を示す。
【図３】図３は、本発明の第二実施態様のカニューレ／光学繊維装置の断面を示す。
【図４】図４は、本発明の第三実施態様のカニューレ／光学繊維装置の断面を示す。
【図５】図５は、本発明の第四実施態様のカニューレ／光学繊維装置の断面を示す。
【図６】図６は、本発明の第五実施態様のカニューレ／光学繊維装置の断面を示す。
【図７】図７は、本発明の第六実施態様のカニューレ／光学繊維装置の断面を示す。
【図８】図８は、本発明の第七実施態様によるカニューレ／光学繊維装置の断面を示す。
【図９】図９は、本発明の第八実施態様によるカニューレ／光学繊維装置の断面を示す。
【図１０】図１０は、本発明の第九実施態様によるカニューレ／光学繊維装置の断面を示す。
【図１１】図１１は、本発明の第十実施態様によるカニューレ／光学繊維装置の断面を示す。
【図１２】図１２は、装置の第一製造方法の第一段階からもたらされるカニューレ中の光学繊維を示す。
【図１３】図１３は、装置の第一製造方法の第一段階からもたらされるカニューレ中の光学繊維を断面で示す。
【図１４】図１４は、装置の第一製造方法の第二段階からもたらされるカニューレ中の光学繊維を示す。
【図１５】図１５は、装置の第一製造方法の第二段階からもたらされるカニューレ中の光学繊維を断面で示す。
【図１６】図１６は、装置の第一製造方法の第三段階からもたらされるカニューレ中の光学繊維を示す。
【図１７】図１７は、装置の第一製造方法の第三段階からもたらされるカニューレ中の光学繊維を断面で示す。
【図１８】図１８は、装置の第二製造方法の第一段階からもたらされるカニューレ中の光学繊維を示す。
【図１９】図１９は、装置の第二製造方法の第一段階からもたらされるカニューレ中の光学繊維を断面で示す。
【図２０】図２０は、装置の第二製造方法の第二段階からもたらされるカニューレ中の光学繊維を示す。
【図２１】図２１は、装置の第二製造方法の第二段階からもたらされるカニューレ中の光学繊維を断面で示す。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
図１を参照すると、本発明によるレーザー器具は、ハンドピースＰが連結されている参照符号Ｅを持つカニューレ／光学繊維装置と、装置Ｅの光学繊維に結合されているレーザー源Ｓとを含む。ハンドピースＰはそれ自体知られており、カニューレ／光学繊維装置Ｅの取扱い及び操作を容易にする。このレーザー器具は、どのようなタイプのレーザー治療のためにも、例えば非限定的及び非網羅的態様で、拡張蛇行静脈の治療のために、脂肪症の治療のために、眼科手術の分野の経皮診断等のために、医学分野で使用されることを意図されている。レーザー器具の使用に最も良く適合したレーザー源を選ぶことは当業者の責務である。
【００３２】
カニューレ／光学繊維装置Ｅの種々の実施態様が以下詳細に説明されるであろう。
【００３３】
図２に示された第一実施態様では、装置Ｅは光学繊維１を含み、それはレーザー源Ｓにより供給された電磁線（光）を全内部反射により導波されるのを可能にし、かつ（レーザー源に対向した）その遠位部はカニューレ２内に導入されている。図２では、カニューレ２内に導入された光学繊維１の遠位部分及びカニューレ２の遠位部のみが示されている。さらに、カニューレ２の長さは、その用途に応じて増大されまたは減少されることができる。
【００３４】
光学繊維１は、それ自体知られており、レーザー源により供給された電磁線の導波された伝播のための芯１０と、芯１０を包囲する例えばプラスチックから作られた機械的保護鞘１１とを含む。先に述べたように、光学繊維の芯は、電磁線の導波された伝播のための中心部と、電磁線の中心部内への閉じ込めのための一般的に「クラッディング」と呼ばれかつ中心部を包囲する薄い中間層とを含む。添付された図面では、光学繊維の芯を形成する前記中心部及び前記薄い中間層は区別されていない。
【００３５】
光学繊維は直径Ｄ１（鞘１１の外径）を持ち、繊維１の芯１０は直径ｄ１を持つ。繊維１の芯１０の遠位部１００は裸にされており、すなわち保護鞘１１は芯１０を覆わず、従って芯１０の遠位部１００を露出する。芯１０の遠位端１０１で放射されたレーザー線による鞘１１の燃焼の危険はこのようにして避けられる。
【００３６】
カニューレ２は、レーザー源Ｓにより放射された電磁線に対して不透明な柔軟な管、例えば柔軟なステンレス鋼管からなる。示された特別な例では、それは本質的にじょうごの形状の中空遠位部２１により延ばされた中空円筒体２０を含み、前記中空体２０と中空遠位部２１が連続内部中空部２２を構成する。説明の残りにおいて、カニューレ２の外面は参照番号２ａを与えられ、カニューレ２の内面は参照番号２ｂを与えられるであろう。
【００３７】
説明の残りにおいて、中空円筒体２０に相当するカニューレ２の部分の中空部２２の内径は参照記号ｄ２を与えられ、中空円筒体２０のレベルでのカニューレ２の外径は参照記号Ｄ２を与えられる。
【００３８】
カニューレ２の上述の遠位部２１は、本質的に截頭円錐の形状の第一部２１ａを含み、その第一部２１ａは、カニューレ２の円筒体２０に延び、かつその横断断面が円筒体２０より小さな直径の第二円筒部２１ｂの方向に減少するカニューレ２の遠位部２１の遠位端２１ｃは開口している（カニューレ２の縦軸と整合した遠位開口２１０）。図２の特別な例では、カニューレ２の遠位開口２１０の直径は上述した第二部２１ｂのレベルでのカニューレの中空部２２の直径に等しく、説明の残りにおいて参照記号ｄ３を与えられている。第二部２１ｂのレベルでのカニューレ２の外径は参照記号Ｄ３を与えられる。
【００３９】
有利には、カニューレ２の遠位端２１ｃは、装置Ｅの導入時の患者の組織を傷つける危険を制限するために丸くなっている。
【００４０】
繊維１の鞘１１の外径Ｄ１は中空部２２の内径ｄ２に本質的に等しい。用語「本質的に等しい」は、繊維を導入する作業時に光学繊維１がカニューレ２の内側でスライドすることを可能にするのに十分なだけの機能的隙間を光学繊維１の鞘１１とカニューレ２の間に持つように、光学繊維１の保護鞘１１の外径Ｄ１がカニューレ２の内径ｄ２に対して非常にわずかに小さいことを意味する。典型的には、直径の差（ｄ２−Ｄ１）が１００μｍより小さく、好ましくは５０μｍにより小さい。その結果は、一方では、光学繊維１の遠位部がカニューレ２の内側に信頼性ある態様で維持されることである。他方では、繊維１の鞘１１上のカニューレ２の局所的締付けにより、例えば以下に詳述されるように光学繊維１の鞘１１上のカニューレ２の簡単なひだ付けにより、光学繊維１をカニューレ２に対して信頼性を持って不動化することが容易である。
【００４１】
また、図２を参照すると、光学繊維１の裸にされた遠位部１００はカニューレ２の内側に完全に収容される。
【００４２】
より詳細には、保護鞘１１は、截頭円錐２１ａの形状の第一部分の内面２ｂに対してカニューレ２の内側で当接させられる。
【００４３】
より詳細には、図２に示されるように、光学繊維の裸にされた芯１０の遠位端１０１はカニューレ２の遠位開口２１０と同一平面である。
【００４４】
装置Ｅ（カニューレ／繊維）の人体中への導入及び操作時に、光学繊維１の芯１０の裸にされた遠位部１００を破断する危険はこのようにして有利に避けられる。前記裸にされた遠位部１００は機械的観点からよりもろいものである。
【００４５】
さらにより詳細には、図２の例において、繊維の芯１０の直径ｄ１はカニューレ２の遠位開口２１０の直径ｄ３に本質的に等しい。従って、裸にされた繊維１０の芯はカニューレ２の遠位開口２１０を塞ぎ、有利には外来物のカニューレ２中への侵入、特にカニューレ２及び光学繊維１の人体内の移動時の組織の侵入を防ぐ。
【００４６】
より詳細には、しかし必要ではないが、カニューレ２の遠位開口２１０のレベルで、繊維の芯の遠位端は、カニューレの遠位端２１ｂの内側に、例えばＵＶ線により活性化されることができる接着剤により接着されることができる。この接着剤は、外来物のカニューレ２の内側への遠位開口２１０によるいかなる侵入も防ぐ完全な密封性を、裸にされた繊維の芯とカニューレの内壁の間に確保することを可能にする。
【００４７】
操作時に、レーザー源Ｓにより放射された全電磁線は光学繊維１によるカニューレ２の遠位開口２１０への全内部反射により導波され、この電磁線の全体がこのカニューレ２の遠位開口２１０により正面で放射される。
【００４８】
図３に示された本発明の第二実施態様では、カニューレ２の遠位部２１は本質的に半球形である。遠位部２１のこの本質的に半球形の丸い部分は中空部２２の直径ｄ２からより小さな直径ｄ３になることを可能にする。従って、保護鞘１１は遠位半球形部２１の内壁２ｂに対してカニューレ２の内側で当接させられる。この実施態様では、図２の第一実施態様と同様の態様において、光学繊維の芯１０の裸にされた遠位部１００はカニューレ２の内側に完全に収容され、繊維１の芯１０の遠位端１０１はカニューレ２の遠位開口２１０と同一平面でありかつそれを塞ぐ。
【００４９】
図４に示された本発明の第三実施態様では、カニューレ２は、外径Ｄ２及び内径ｄ２を持つ中空円筒体２０と、中空円筒挿入体２３とを含む。挿入体２３は、連続内部中空部２３０を含み、かつ中空円筒体２０の内側に固定されている。
【００５０】
この実施態様では、この挿入体２３はより詳細には熱伝導材料から作られており、従ってレーザー線により作られた熱をカニューレ２の方向に排出可能にし、かつ前記熱の光学繊維１の鞘１１の方向への伝播を避けさせる。明らかに、挿入体２３は、レーザーにより作られた熱に抵抗する材料から作らなければならない。加えて、この挿入体２３は光学繊維１の保護鞘１１のための機械的当接体として作用し、従ってカニューレ２内の光学繊維の位置決めを容易にする。挿入体２３は、例えば金属、特にステンレス鋼から作られ、中空円筒体２０の内側に、レーザーにより、蝋付けにより、または接着により接合される。
【００５１】
より詳細には、挿入体２３は外径Ｄ３と内径ｄ３を持ち、かつ前記挿入体２３の遠位端２３１が中空体２０の遠位開口２１０と同一平面であるように中空円筒体２０の内側に完全に収容される。光学繊維１の芯１０の裸にされた遠位部１００は挿入体２３の内側に完全に収容され、繊維１の保護鞘１１は中空体２０の内側で挿入体２３に対して突き合せ状態にある。より詳細には、繊維１の芯１０の遠位端１０１は挿入体２３の遠位端２３１の開口２３２と同一平面であり、かつそれを塞ぐ。
【００５２】
この実施態様では、挿入体２３の外径Ｄ３は中空部２２の直径ｄ２に本質的に等しい。同様に、挿入体の内径ｄ３は繊維１の芯１０の直径ｄ１に本質的に等しい。繊維の裸にされた芯１０が挿入体２３の中空部２３０中に導入されること、及び挿入体２３が中空体２０により構成された中空部２２中に導入されることを可能にするために、特定の許容隙間を考慮することが明らかに必要である。
【００５３】
図５は、本発明の第四実施態様を示し、それは、異なる形状の挿入体２３の実施のために図４の実施態様とは異なる。この中空挿入体２３は、第一円筒状部２３ａと、より大きな横断断面を持ち以下挿入体２３のヘッドと呼ばれる第二部２３ｂとを含む。挿入体２３は、カニューレ２の中空円筒体２０に、一方では挿入体２３の管状部２３ａが本体２０の内側に完全に収容され、かつ他方では挿入体２３のヘッド２３ｂが中空体２０の遠位端面２１ｃに対して当接状態にあるように、固定される。この実施態様では、光学繊維の芯１０の裸にされた遠位端１０１が中空体２０の遠位端面２１ｃに対して突き出るが、挿入体２３の内側に完全に収容され、挿入体２３のヘッド２３ｂの遠位開口２３２と同一平面であり、かつそれを塞ぐ。
【００５４】
図６に示された本発明の第五実施態様では、カニューレ２は、外径Ｄ２と内径ｄ２を持つ中空円筒体２０からなる。外径Ｄ１の光学繊維１は、繊維１の芯の裸にされた遠位端１０１がカニューレ２の遠位開口２１０と同一平面であるが、この遠位開口２１０を塞がないようにカニューレ２の中空部２２の内側に配置されている。
【００５５】
図２から６の装置Ｅ（カニューレ／光学繊維）を製造するために、二つの異なる製造方法が実施されることができる。
【００５６】
第一製造方法は図１２から１７に示され、第二製造方法は図１８から２１に示される。これらの二つの方法は以下に詳細に述べられるであろう。これらの図面では、示されたカニューレ及び光学繊維１は図３の実施態様に相当することは注目されるべきである。当業者はこれらの方法を図２，４，５及び６の他の実施態様の製造のために容易に置き換えることができるであろう。
【００５７】
図１２から１７を参照すると、装置Ｅを製造するために、第一段階（図１２と１３）において、カニューレ２は、光学繊維１の芯１０が遠位部分で予め裸にされている光学繊維１中に、繊維の保護鞘１１がカニューレ内に当接させられるまで、通される。図４または図５の実施態様に対しては、挿入体２３は中空体２０に予め固定されているであろうし、光学繊維の裸にされた遠位部は、繊維の保護鞘１１が挿入体２３に対して当接させられるまで挿入体２３中に通される。第二段階（図１４と１５）では、カニューレ２は好ましくは繊維１をカニューレ２に対して堅固に不動化するようにひだ付けされる。このひだ付けはカニューレ２の壁及び保護鞘１１を局所的に変形してカニューレ２の内側の繊維１を不動化することを可能にする。ひだ付けが実行されたら、半径方向の変形４がカニューレ２の外壁２ａ上に見られる。カニューレ２の外壁２ａ上のこれらの半径方向の変形４は鞘１１の変形４′をもたらし、それらはカニューレ２内の繊維１のブロックを可能にしかつそれがスライドするのを防ぐ。最後に、第三段階（図１６と１７）では、光学繊維１の芯１０は、その遠位端１０１がカニューレ２の遠位開口２１０と［図５の実施態様に対しては挿入体２３の遠位開口２３２と］同一平面であるように切断される。
【００５８】
図１８から２１に示された第二方法は、第一段階（図１８と１９）において、光学繊維１の適当な長さを裸にし、繊維の鞘１１がカニューレ２の内側に当接させられかつ繊維１の芯１０の遠位端１０１がカニューレの遠位開口２１０と［または図５の実施態様に対しては挿入体２３の遠位開口２３２と］同一平面になるように、カニューレ２の内側に光学繊維１を挿入することからなる。次いで、第二段階（図２０と２１）では、鞘１１上へのカニューレ２のひだ付けが、繊維１をカニューレ２中に不動化するために実行される。
【００５９】
今まさに述べられた二つの方法において、繊維１上へのカニューレのひだ付けは、装置Ｅの人体中への導入の領域から上流の領域において、すなわち人体の内側に導入されることを意図されていない領域において実行される。
【００６０】
図７に示された本発明の第六実施態様では、カニューレ２は、外径Ｄ２と内径ｄ２を持つ管状体２０からなる。以下光学導波路と呼ばれる追加の電磁線導波路３が管状体２０の内側かつその遠位部に固定されている。この光学導波路３はレーザー源Ｓの波長の範囲内のいずれかの透明材料から作られ、示された例では、本体２０の遠位開口２１０と同一平面でありかつこの遠位開口２１０を塞ぐ。
【００６１】
光学繊維１の芯１０の裸にされた遠位部１００はこの導波路３に対して当接して配置されることが好ましい。導波路３により延ばされた光学繊維の芯１０は、導波路３と共に導波路手段を形成し、レーザー源Ｓにより放射された電磁線が全内部反射により本体２０の遠位開口２１０に導波されること、及びこの電磁線をカニューレの遠位開口２１０により正面に放射することを可能にする。別の実施態様では、光学繊維１の芯１０の裸にされた遠位部１００の遠位端１０１はこのようにして光学導波路３に接近して、しかしそれに触れることなく配置されることができる。この場合、光学繊維１の芯１０の遠位端１０１と光学導波路３との間の距離は、電磁線が、繊維１の芯１０を離れるとき、顕著な損失なしに光学導波路３に伝達されるように、十分小さくなければならない。
【００６２】
図８から１１は本発明の他の実施態様を示し、それらは、図７の光学導波路３に対して異なる幾何学的形状を示す光学導波路３′の実施のために図７の上述実施態様とは異なる。
【００６３】
カニューレ２を光学繊維１の鞘１１に対してひだ付けすることを通して、光学繊維１をカニューレ２に対して不動化するための上述解決策はまた、図７から１１の実施態様で実施されることができる。
【００６４】
本発明は、例としてのみ記載された添付図面に示された実施態様に限定されない。当業者の理解内のかつ添付請求項により包含される他の実施態様が、本発明の範囲外になることなく予想されることができる。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カニューレ内に導入された光学繊維を含む新しい装置、及び医学分野での使用のために意図されたレーザー器具を作るための前記カニューレ／光学繊維装置の使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
光学繊維を含む針は一般に医学分野で使用され、光学繊維は、病気を治療または診断するためにレーザー線をレーザーエネルギー源から伝達可能にする。レーザーエネルギー源を使用するこのタイプの装置は、多数の医学分野で、特に拡張蛇行静脈の治療、脂肪症の治療のために、眼科手術の分野の経皮診断等のために使用されることができる。従って、このタイプの装置に対する多数の用途並びに各用途に関連した多数の制約がある。
【０００３】
現在、例えば脂肪症または皮下脂肪細胞の治療及び減少の場合に、脂肪吸引技術が使用され、それは、患者の皮膚の真下へ略５ｍｍの直径を持つ探針を導入し、脂肪を吸引することからなる。脂肪細胞の膜を破壊するために患者の皮膚の下に導入された超音波探針を使用することもまた一般的である。後者の場合、膜が破壊されると液体が漏れ、また吸引されなければならない。これらの二つの技術は、特に患者の皮膚に実行された穴のサイズのために、治療された領域のレベルでの均質性の不足及び患者の出血を起こすという欠点を与える。
【０００４】
これらの理由のため、例えば文献ＵＳ６２０６８７３に記載された新しい技術及び新しい装置が出現した。この装置は、カニューレ内に配置された光学繊維を含み、この光学繊維は、その近位端でレーザーエネルギー源に結合され、レーザー線（電磁線）がその遠位端に放射されるのを可能にする。カニューレは中空針からなり、その遠位端は開口されかつ斜めに切られており、光学繊維の遠位端を見せる。
【０００５】
この技術は、患者の皮膚に穴を開け、針を患者の脂肪細胞の皮下層中に導入し、そして脂肪細胞の前記層をレーザー線により照射することからなる。レーザー線による照射は、脂肪層の脂肪分解を起こし、脂肪細胞の膜の破裂をもたらし、このようにして細胞を液体物質に変える。この液体物質は、吸引されることができ、またはそれがリンパ系によりまたは食作用により排出されるように残されることが好ましい。この文献に記載された技術は、脂肪細胞の層の均一治療が実行されることを可能にする一方、患者の出血の問題を排除し、患者の皮膚の穴のサイズを減らす。患者の出血は、実際、血管を焼灼するためのレーザー線のエネルギーの使用のおかげで排除される。
【０００６】
このＵＳ６２０６８７３公報に記載された針／光学繊維装置は次の欠点を与える。
【０００７】
第一の欠点は、光学繊維の遠位端が針の遠位開口を越えて延びるという事実から発生する。その結果は、装置が人体中に導入されるときの光学繊維破断の危険であり、それは非常に有害でありかつ患者の健康に危険であることが立証できる。
【０００８】
通常、光学繊維は三つの同心部分を含む：
− 例えばＳｉＯ２（それはドープされてもドープされなくてもよい）から作られた、電磁線の導波伝播を確保する中心部、
− 一般的に「クラッディング」と呼ばれ、中心部に電磁線を閉じ込めるように、中心部を包囲しかつ中心部に対して異なる屈折率を示す、非常に薄い中間層（例えばＳｉＯ２またはポリマーから作られる）、
− より厚い機械的なポリマー保護鞘。
【０００９】
請求項を含む明細書において、用語「芯」は光学繊維の中心部及び中間層（「クラッディング」）を示し、用語「鞘」は上述の機械的な保護鞘を示す。
【００１０】
レーザー線の放射を改善しかつ光学繊維の芯を包囲する鞘の燃焼を避けるために、実際に、その遠位端の光学繊維の芯を裸にすることが好ましい。このように裸にされた光学繊維の芯は、繊維の芯を包囲する機械的な保護鞘により繊維の遠位端でもはや保護されない。しかし、光学繊維の芯は機械的な観点から非常にもろく、破断の危険を著しく増大する。
【００１１】
第二の欠点は、針に対する光学繊維の不動化に関連する。上述のＵＳ６２０６８７３公報の装置では、光学繊維は、光学繊維が通過される弾性リング及び締付けねじを含む機械的締付けシステムにより針に対して不動化されている。この機械的締付けシステムは光学繊維を針に対して確実に不動化させない。その結果は、実際に、この装置の実施時に、光学繊維が針に対して滑るという有意な危険があることであり、それは患者の体内での光学繊維の破断の危険を増大する。
【００１２】
第三の欠点は、光学繊維と針の間の、組織が針の内側に侵入するのを可能にする隙間の存在に関連する。しかし、レーザーを実施すると、針と光学繊維の間に侵入する組織はレーザーにより燃やされる。一方で、これらの燃えた組織の全てまたは一部は有害な態様で最後には患者の体の内側に残り、他方でそれらは光学繊維に損傷を起こしうる。
【００１３】
フランス特許出願ＦＲ−Ａ−２８７５１２２は、血管閉塞で使用されることができかつ一実施態様では針の内側に配置された光学繊維を含む医学器具を記載する。この針／光学繊維の実施態様は、ＵＳ６２０６８７３公報の装置に対して上述された三つの欠点を与える。
【００１４】
文献ＦＲ−Ａ−２８７５１２２は別の解決策を提案し、そこでは、光学繊維は、針と一体化されているシリカ電磁線導波路により置き換えられている；より詳細には、この電磁線導波路は針の内側の内部「カバー」により形成される。「カバー」の技術的概念はこの文献中に明確化されておらず、明らかでない。それにもかかわらず、針の内側のかかる電磁線導波路の実現は実施するのが困難であると思われ；さらに、かかる装置は今日まで市場に出ておらず、その有効性は疑問視されうる。
【００１５】
アメリカ特許出願ＵＳ２００６／００７８２６５は、主としてハンドピースに連結されかつ人間の組織上にレーザー線を投影するために使用されるレーザーエネルギー源からなる装置を記載する。このハンドピースは特に、光学繊維、及びこの光学繊維を含むカニューレを含む。光学繊維の遠位部は、この場合、カニューレ内に完全に収容されている。カニューレはその遠位端で閉じられており、レーザー線の側方拡散のために側方開口がカニューレに配置されている。
【００１６】
光学繊維の保護鞘は繊維の遠位端で部分的に除去されており、従って光学繊維の芯を露出している。鞘の遠位端はカニューレの内壁の周囲に分配された三つの接触点に対して当接しており、それは光学繊維の遠位端がレーザー線を拡散させるカニューレの側方開口に対して正しく配置されることを可能にする。
【００１７】
このＵＳ２００６／００７８２６５公報に記載された装置では、光学繊維をカニューレに対して不動化及び維持する問題は解決されていない。従って、光学繊維の末端が内部接触点に対して当接しているという事実にもかかわらず、光学繊維は後方へスライドでき、もし光学繊維が正しく不動化して遠位部内に維持されなければ、この装置を実施すると、繊維の芯をその裸にされた遠位端で破断する危険がある。
【００１８】
加えて、上述した他の文献においても同様に、組織を侵入可能にする隙間が光学繊維とカニューレの間にある。
【００１９】
最後に、このＵＳ２００６／００７８２６５公報に記載された全ての装置において、レーザー放射は側方であり、正面でなく、レーザー線を偏向しかつカニューレの側方開口を通してそれを拡散するために反射器が針の内側に置かれることが必須である。反射器の実施は、装置の製造を不利な態様で複雑にする。
【００２０】
ＵＳ２００２／０１３８０７３公報は、光学繊維を用いる外科レーザー探針を開示し、その放射遠位部は円筒チップの内側に取付けられている。円筒チップの端部は鏡により閉じられ、このチップの円筒壁は、繊維の端部で送出されたレーザー線に対して透明である材料から作られている。この円筒チップは、光学繊維により送出された電磁線の側方拡散を可能にするが、正面放射を可能にしない。さらに、この電磁線の側方拡散を得るために、分散媒体が光学繊維の遠位端とチップの閉鎖端の間の円筒チップ内に置かれている。
【００２１】
ＵＳ５２６９７７７公報は、光学繊維を用いる外科レーザー探針を開示し、その放射遠位部は、好ましくは０．５ｃｍ〜５ｃｍの長さを持つシリコーンから作られた分散チップの内側に挿入されている。この分散チップは繊維芯の遠位端に固定されており、カニューレを構成しない。このチップの固定後に、第二内部分散層が例えば射出成形によりチップの内側に付着される。この内部分散層は例えばダイヤモンド粉末、ＴｉＯ２またはアルミナのような分散粒子を含む。光学繊維により遠位端まで導波される電磁線は分散チップ内ではもはや導波されず、チップの内部分散層によりいずれの方向にも分散される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２２】
第一態様によれば、本発明の主目的は、新しいカニューレ／光学繊維装置を提供することであり、それは電磁線の正面放射を可能にし、光学繊維の破断の危険を減少可能にし、かつ光学繊維がカニューレに対して信頼性を持って不動化されることを可能にするものである。
【課題を解決するための手段】
【００２３】
本発明のこの第一態様によれば、光学繊維／カニューレ装置は、いわゆる遠位端に開口を含むカニューレ、及び電磁線導波路手段を含む。これらの電磁線導波路手段は、カニューレ内に導入された光学繊維を含み、かつ電磁線が前記カニューレの遠位端により正面で放射されるような方法で電磁線がカニューレの遠位端の開口に導波されるのを可能にする。前記光学繊維は、外部保護鞘により包囲された芯を含み、光学繊維の保護鞘の外径（Ｄ１）は前記カニューレの少なくとも一つの遠位部分のカニューレの内径（ｄ２）に本質的に等しい。光学繊維の芯は繊維の遠位部で裸にされており、かつ光学繊維の裸にされた遠位部はカニューレの内側に完全に収容されている。
【００２４】
用語「本質的に等しい」は、繊維を導入する作業時に光学繊維がカニューレの内側でスライドすることを可能にするのに十分なだけの機能的隙間を光学繊維の鞘とカニューレの間に持つように、光学繊維の鞘の前記外径がカニューレの内径に対して非常にわずかに小さいことを意味する。
【００２５】
本明細書において、用語「カニューレ」はその一般的意味で与えられており、光学繊維が人体の内側に導入されかつ案内されることを可能にするために、長かろうと、曲がっていようとまたは真直ぐであろうと、いずれの中空支持体も包含する。カニューレは特に、遠位端が丸くて組織に対して攻撃的でない中空管を含むことができ；カニューレはまた、遠位端が斜めに切られ、かつ組織に突き通されることができる中空針を含むことができる。
【００２６】
上述の第一態様から独立して実施されることができる本発明の第二態様によれば、本発明の装置は、カニューレと、カニューレの内側に導入される光学繊維を含む電磁線導波路手段とを含み；このカニューレは光学繊維上にひだ付けされる。この第二態様によれば、カニューレは、その遠位端で開かれるかまたはその遠位端で閉じられるかのいずれかであり、かつその遠位部にＵＳ２００６／００７８２６５公報に記載されたカニューレ／光学繊維装置に匹敵する態様で電磁線の放射のための側方開口を含むことができる。
【００２７】
上述の第一及び第二態様から独立して実施されることができる本発明の第三態様によれば、本発明の装置は、いわゆる遠位端で開いているカニューレと、カニューレの内側に導入された光学繊維を含みかつ電磁線がカニューレの開かれた遠位端に導波されることができる電磁線導波路手段とを含み、前記光学繊維は外部保護鞘により包囲された芯を含んでいる。光学繊維の芯は繊維の遠位端で裸にされており；光学繊維の遠位部はカニューレの内側に完全に収容され、かつ光学繊維の遠位端はカニューレの遠位開口を塞ぐ。
【００２８】
好ましくは、しかし任意的に、本発明によれば、上述の三つの態様に対して、カニューレ／光学繊維装置は個々にまたは組合せて次の追加の技術的特徴を含む：
− カニューレは、連続中空部を含む中空挿入体をその遠位部に含み、繊維の芯の裸にされた遠位部はこの中空挿入体中に通されている；
− 光学繊維の鞘はカニューレの内側に当接して配置されており；より詳細には光学繊維の鞘は挿入体に対して当接して配置されている；
− 繊維の芯の裸にされた遠位部は中空挿入体の内側に完全に収容されている；
− 中空挿入体は熱伝導材料から作られ、光学繊維の鞘が熱的に保護されることを可能にする；
− 光学繊維の芯の遠位端はカニューレの遠位開口と同一平面である；
− 光学繊維の裸にされた遠位部はカニューレの遠位開口を塞ぎ、それが外来物のカニューレ中への侵入を有利に防ぐ；
− 電磁線導波路手段は、カニューレに固定された追加の光学導波路を含み、光学繊維の芯の遠位端は好ましくは前記追加の光学導波路と接触している；
− 追加の光学導波路はカニューレの遠位開口と同一平面である；
− 追加の光学導波路はカニューレの遠位開口を塞ぎ、それが外来物のカニューレ中への侵入を有利に防ぐ；
− カニューレは光学繊維の鞘上へひだ付けされ、それが光学繊維がカニューレに関して簡単にかつ効率的に不動化されることを可能にする。
【００２９】
本発明の別の目的は、本発明の装置の光学繊維に結合されたレーザー源を含むレーザー器具であり、前記装置は上述の第一、第二または第三態様に適合することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
本発明及びその利点は、以下の非限定的かつ非網羅的例のみの記載を添付図面を参照して読めば、より容易に理解されるであろう。
【図１】図１は、本発明によるレーザー器具を示す。
【図２】図２は、本発明の第一実施態様のカニューレ／光学繊維装置の断面を示す。
【図３】図３は、本発明の第二実施態様のカニューレ／光学繊維装置の断面を示す。
【図４】図４は、本発明の第三実施態様のカニューレ／光学繊維装置の断面を示す。
【図５】図５は、本発明の第四実施態様のカニューレ／光学繊維装置の断面を示す。
【図６】図６は、本発明の第五実施態様のカニューレ／光学繊維装置の断面を示す。
【図７】図７は、本発明の第六実施態様のカニューレ／光学繊維装置の断面を示す。
【図８】図８は、本発明の第七実施態様によるカニューレ／光学繊維装置の断面を示す。
【図９】図９は、本発明の第八実施態様によるカニューレ／光学繊維装置の断面を示す。
【図１０】図１０は、本発明の第九実施態様によるカニューレ／光学繊維装置の断面を示す。
【図１１】図１１は、本発明の第十実施態様によるカニューレ／光学繊維装置の断面を示す。
【図１２】図１２は、装置の第一製造方法の第一段階からもたらされるカニューレ中の光学繊維を示す。
【図１３】図１３は、装置の第一製造方法の第一段階からもたらされるカニューレ中の光学繊維を断面で示す。
【図１４】図１４は、装置の第一製造方法の第二段階からもたらされるカニューレ中の光学繊維を示す。
【図１５】図１５は、装置の第一製造方法の第二段階からもたらされるカニューレ中の光学繊維を断面で示す。
【図１６】図１６は、装置の第一製造方法の第三段階からもたらされるカニューレ中の光学繊維を示す。
【図１７】図１７は、装置の第一製造方法の第三段階からもたらされるカニューレ中の光学繊維を断面で示す。
【図１８】図１８は、装置の第二製造方法の第一段階からもたらされるカニューレ中の光学繊維を示す。
【図１９】図１９は、装置の第二製造方法の第一段階からもたらされるカニューレ中の光学繊維を断面で示す。
【図２０】図２０は、装置の第二製造方法の第二段階からもたらされるカニューレ中の光学繊維を示す。
【図２１】図２１は、装置の第二製造方法の第二段階からもたらされるカニューレ中の光学繊維を断面で示す。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
図１を参照すると、本発明によるレーザー器具は、ハンドピースＰが連結されている参照符号Ｅを持つカニューレ／光学繊維装置と、装置Ｅの光学繊維に結合されているレーザー源Ｓとを含む。ハンドピースＰはそれ自体知られており、カニューレ／光学繊維装置Ｅの取扱い及び操作を容易にする。このレーザー器具は、どのようなタイプのレーザー治療のためにも、例えば非限定的及び非網羅的態様で、拡張蛇行静脈の治療のために、脂肪症の治療のために、眼科手術の分野の経皮診断等のために、医学分野で使用されることを意図されている。レーザー器具の使用に最も良く適合したレーザー源を選ぶことは当業者の責務である。
【００３２】
カニューレ／光学繊維装置Ｅの種々の実施態様が以下詳細に説明されるであろう。
【００３３】
図２に示された第一実施態様では、装置Ｅは光学繊維１を含み、それはレーザー源Ｓにより供給された電磁線（光）を全内部反射により導波されるのを可能にし、かつ（レーザー源に対向した）その遠位部はカニューレ２内に導入されている。図２では、カニューレ２内に導入された光学繊維１の遠位部分及びカニューレ２の遠位部のみが示されている。さらに、カニューレ２の長さは、その用途に応じて増大されまたは減少されることができる。
【００３４】
光学繊維１は、それ自体知られており、レーザー源により供給された電磁線の導波された伝播のための芯１０と、芯１０を包囲する例えばプラスチックから作られた機械的保護鞘１１とを含む。先に述べたように、光学繊維の芯は、電磁線の導波された伝播のための中心部と、電磁線の中心部内への閉じ込めのための一般的に「クラッディング」と呼ばれかつ中心部を包囲する薄い中間層とを含む。添付された図面では、光学繊維の芯を形成する前記中心部及び前記薄い中間層は区別されていない。
【００３５】
光学繊維は直径Ｄ１（鞘１１の外径）を持ち、繊維１の芯１０は直径ｄ１を持つ。繊維１の芯１０の遠位部１００は裸にされており、すなわち保護鞘１１は芯１０を覆わず、従って芯１０の遠位部１００を露出する。芯１０の遠位端１０１で放射されたレーザー線による鞘１１の燃焼の危険はこのようにして避けられる。
【００３６】
カニューレ２は、レーザー源Ｓにより放射された電磁線に対して不透明な柔軟な管、例えば柔軟なステンレス鋼管からなる。示された特別な例では、それは本質的にじょうごの形状の中空遠位部２１により延ばされた中空円筒体２０を含み、前記中空体２０と中空遠位部２１が連続内部中空部２２を構成する。説明の残りにおいて、カニューレ２の外面は参照番号２ａを与えられ、カニューレ２の内面は参照番号２ｂを与えられるであろう。
【００３７】
説明の残りにおいて、中空円筒体２０に相当するカニューレ２の部分の中空部２２の内径は参照記号ｄ２を与えられ、中空円筒体２０のレベルでのカニューレ２の外径は参照記号Ｄ２を与えられる。
【００３８】
カニューレ２の上述の遠位部２１は、本質的に截頭円錐の形状の第一部２１ａを含み、その第一部２１ａは、カニューレ２の円筒体２０に延び、かつその横断断面が円筒体２０より小さな直径の第二円筒部２１ｂの方向に減少するカニューレ２の遠位部２１の遠位端２１ｃは開口している（カニューレ２の縦軸と整合した遠位開口２１０）。図２の特別な例では、カニューレ２の遠位開口２１０の直径は上述した第二部２１ｂのレベルでのカニューレの中空部２２の直径に等しく、説明の残りにおいて参照記号ｄ３を与えられている。第二部２１ｂのレベルでのカニューレ２の外径は参照記号Ｄ３を与えられる。
【００３９】
有利には、カニューレ２の遠位端２１ｃは、装置Ｅの導入時の患者の組織を傷つける危険を制限するために丸くなっている。
【００４０】
繊維１の鞘１１の外径Ｄ１は中空部２２の内径ｄ２に本質的に等しい。用語「本質的に等しい」は、繊維を導入する作業時に光学繊維１がカニューレ２の内側でスライドすることを可能にするのに十分なだけの機能的隙間を光学繊維１の鞘１１とカニューレ２の間に持つように、光学繊維１の保護鞘１１の外径Ｄ１がカニューレ２の内径ｄ２に対して非常にわずかに小さいことを意味する。典型的には、直径の差（ｄ２−Ｄ１）が１００μｍより小さく、好ましくは５０μｍにより小さい。その結果は、一方では、光学繊維１の遠位部がカニューレ２の内側に信頼性ある態様で維持されることである。他方では、繊維１の鞘１１上のカニューレ２の局所的締付けにより、例えば以下に詳述されるように光学繊維１の鞘１１上のカニューレ２の簡単なひだ付けにより、光学繊維１をカニューレ２に対して信頼性を持って不動化することが容易である。
【００４１】
また、図２を参照すると、光学繊維１の裸にされた遠位部１００はカニューレ２の内側に完全に収容される。
【００４２】
より詳細には、保護鞘１１は、截頭円錐２１ａの形状の第一部分の内面２ｂに対してカニューレ２の内側で当接させられる。
【００４３】
より詳細には、図２に示されるように、光学繊維の裸にされた芯１０の遠位端１０１はカニューレ２の遠位開口２１０と同一平面である。
【００４４】
装置Ｅ（カニューレ／繊維）の人体中への導入及び操作時に、光学繊維１の芯１０の裸にされた遠位部１００を破断する危険はこのようにして有利に避けられる。前記裸にされた遠位部１００は機械的観点からよりもろいものである。
【００４５】
さらにより詳細には、図２の例において、繊維の芯１０の直径ｄ１はカニューレ２の遠位開口２１０の直径ｄ３に本質的に等しい。従って、裸にされた繊維１０の芯はカニューレ２の遠位開口２１０を塞ぎ、有利には外来物のカニューレ２中への侵入、特にカニューレ２及び光学繊維１の人体内の移動時の組織の侵入を防ぐ。
【００４６】
より詳細には、しかし必要ではないが、カニューレ２の遠位開口２１０のレベルで、繊維の芯の遠位端は、カニューレの遠位端２１ｂの内側に、例えばＵＶ線により活性化されることができる接着剤により接着されることができる。この接着剤は、外来物のカニューレ２の内側への遠位開口２１０によるいかなる侵入も防ぐ完全な密封性を、裸にされた繊維の芯とカニューレの内壁の間に確保することを可能にする。
【００４７】
操作時に、レーザー源Ｓにより放射された全電磁線は光学繊維１によるカニューレ２の遠位開口２１０への全内部反射により導波され、この電磁線の全体がこのカニューレ２の遠位開口２１０により正面で放射される。
【００４８】
図３に示された本発明の第二実施態様では、カニューレ２の遠位部２１は本質的に半球形である。遠位部２１のこの本質的に半球形の丸い部分は中空部２２の直径ｄ２からより小さな直径ｄ３になることを可能にする。従って、保護鞘１１は遠位半球形部２１の内壁２ｂに対してカニューレ２の内側で当接させられる。この実施態様では、図２の第一実施態様と同様の態様において、光学繊維の芯１０の裸にされた遠位部１００はカニューレ２の内側に完全に収容され、繊維１の芯１０の遠位端１０１はカニューレ２の遠位開口２１０と同一平面でありかつそれを塞ぐ。
【００４９】
図４に示された本発明の第三実施態様では、カニューレ２は、外径Ｄ２及び内径ｄ２を持つ中空円筒体２０と、中空円筒挿入体２３とを含む。挿入体２３は、連続内部中空部２３０を含み、かつ中空円筒体２０の内側に固定されている。
【００５０】
この実施態様では、この挿入体２３はより詳細には熱伝導材料から作られており、従ってレーザー線により作られた熱をカニューレ２の方向に排出可能にし、かつ前記熱の光学繊維１の鞘１１の方向への伝播を避けさせる。明らかに、挿入体２３は、レーザーにより作られた熱に抵抗する材料から作らなければならない。加えて、この挿入体２３は光学繊維１の保護鞘１１のための機械的当接体として作用し、従ってカニューレ２内の光学繊維の位置決めを容易にする。挿入体２３は、例えば金属、特にステンレス鋼から作られ、中空円筒体２０の内側に、レーザーにより、蝋付けにより、または接着により接合される。
【００５１】
より詳細には、挿入体２３は外径Ｄ３と内径ｄ３を持ち、かつ前記挿入体２３の遠位端２３１が中空体２０の遠位開口２１０と同一平面であるように中空円筒体２０の内側に完全に収容される。光学繊維１の芯１０の裸にされた遠位部１００は挿入体２３の内側に完全に収容され、繊維１の保護鞘１１は中空体２０の内側で挿入体２３に対して突き合せ状態にある。より詳細には、繊維１の芯１０の遠位端１０１は挿入体２３の遠位端２３１の開口２３２と同一平面であり、かつそれを塞ぐ。
【００５２】
この実施態様では、挿入体２３の外径Ｄ３は中空部２２の直径ｄ２に本質的に等しい。同様に、挿入体の内径ｄ３は繊維１の芯１０の直径ｄ１に本質的に等しい。繊維の裸にされた芯１０が挿入体２３の中空部２３０中に導入されること、及び挿入体２３が中空体２０により構成された中空部２２中に導入されることを可能にするために、特定の許容隙間を考慮することが明らかに必要である。
【００５３】
図５は、本発明の第四実施態様を示し、それは、異なる形状の挿入体２３の実施のために図４の実施態様とは異なる。この中空挿入体２３は、第一円筒状部２３ａと、より大きな横断断面を持ち以下挿入体２３のヘッドと呼ばれる第二部２３ｂとを含む。挿入体２３は、カニューレ２の中空円筒体２０に、一方では挿入体２３の管状部２３ａが本体２０の内側に完全に収容され、かつ他方では挿入体２３のヘッド２３ｂが中空体２０の遠位端面２１ｃに対して当接状態にあるように、固定される。この実施態様では、光学繊維の芯１０の裸にされた遠位端１０１が中空体２０の遠位端面２１ｃに対して突き出るが、挿入体２３の内側に完全に収容され、挿入体２３のヘッド２３ｂの遠位開口２３２と同一平面であり、かつそれを塞ぐ。
【００５４】
図６に示された本発明の第五実施態様では、カニューレ２は、外径Ｄ２と内径ｄ２を持つ中空円筒体２０からなる。外径Ｄ１の光学繊維１は、繊維１の芯の裸にされた遠位端１０１がカニューレ２の遠位開口２１０と同一平面であるが、この遠位開口２１０を塞がないようにカニューレ２の中空部２２の内側に配置されている。
【００５５】
図２から６の装置Ｅ（カニューレ／光学繊維）を製造するために、二つの異なる製造方法が実施されることができる。
【００５６】
第一製造方法は図１２から１７に示され、第二製造方法は図１８から２１に示される。これらの二つの方法は以下に詳細に述べられるであろう。これらの図面では、示されたカニューレ及び光学繊維１は図３の実施態様に相当することは注目されるべきである。当業者はこれらの方法を図２，４，５及び６の他の実施態様の製造のために容易に置き換えることができるであろう。
【００５７】
図１２から１７を参照すると、装置Ｅを製造するために、第一段階（図１２と１３）において、カニューレ２は、光学繊維１の芯１０が遠位部分で予め裸にされている光学繊維１中に、繊維の保護鞘１１がカニューレ内に当接させられるまで、通される。図４または図５の実施態様に対しては、挿入体２３は中空体２０に予め固定されているであろうし、光学繊維の裸にされた遠位部は、繊維の保護鞘１１が挿入体２３に対して当接させられるまで挿入体２３中に通される。第二段階（図１４と１５）では、カニューレ２は好ましくは繊維１をカニューレ２に対して堅固に不動化するようにひだ付けされる。このひだ付けはカニューレ２の壁及び保護鞘１１を局所的に変形してカニューレ２の内側の繊維１を不動化することを可能にする。ひだ付けが実行されたら、半径方向の変形４がカニューレ２の外壁２ａ上に見られる。カニューレ２の外壁２ａ上のこれらの半径方向の変形４は鞘１１の変形４′をもたらし、それらはカニューレ２内の繊維１のブロックを可能にしかつそれがスライドするのを防ぐ。最後に、第三段階（図１６と１７）では、光学繊維１の芯１０は、その遠位端１０１がカニューレ２の遠位開口２１０と［図５の実施態様に対しては挿入体２３の遠位開口２３２と］同一平面であるように切断される。
【００５８】
図１８から２１に示された第二方法は、第一段階（図１８と１９）において、光学繊維１の適当な長さを裸にし、繊維の鞘１１がカニューレ２の内側に当接させられかつ繊維１の芯１０の遠位端１０１がカニューレの遠位開口２１０と［または図５の実施態様に対しては挿入体２３の遠位開口２３２と］同一平面になるように、カニューレ２の内側に光学繊維１を挿入することからなる。次いで、第二段階（図２０と２１）では、鞘１１上へのカニューレ２のひだ付けが、繊維１をカニューレ２中に不動化するために実行される。
【００５９】
今まさに述べられた二つの方法において、繊維１上へのカニューレのひだ付けは、装置Ｅの人体中への導入の領域から上流の領域において、すなわち人体の内側に導入されることを意図されていない領域において実行される。
【００６０】
図７に示された本発明の第六実施態様では、カニューレ２は、外径Ｄ２と内径ｄ２を持つ管状体２０からなる。以下光学導波路と呼ばれる追加の電磁線導波路３が管状体２０の内側かつその遠位部に固定されている。この光学導波路３はレーザー源Ｓの波長の範囲内のいずれかの透明材料から作られ、示された例では、本体２０の遠位開口２１０と同一平面でありかつこの遠位開口２１０を塞ぐ。
【００６１】
光学繊維１の芯１０の裸にされた遠位部１００はこの導波路３に対して当接して配置されることが好ましい。導波路３により延ばされた光学繊維の芯１０は、導波路３と共に導波路手段を形成し、レーザー源Ｓにより放射された電磁線が全内部反射により本体２０の遠位開口２１０に導波されること、及びこの電磁線をカニューレの遠位開口２１０により正面に放射することを可能にする。別の実施態様では、光学繊維１の芯１０の裸にされた遠位部１００の遠位端１０１はこのようにして光学導波路３に接近して、しかしそれに触れることなく配置されることができる。この場合、光学繊維１の芯１０の遠位端１０１と光学導波路３との間の距離は、電磁線が、繊維１の芯１０を離れるとき、顕著な損失なしに光学導波路３に伝達されるように、十分小さくなければならない。
【００６２】
図８から１１は本発明の他の実施態様を示し、それらは、図７の光学導波路３に対して異なる幾何学的形状を示す光学導波路３′の実施のために図７の上述実施態様とは異なる。
【００６３】
カニューレ２を光学繊維１の鞘１１に対してひだ付けすることを通して、光学繊維１をカニューレ２に対して不動化するための上述解決策はまた、図７から１１の実施態様で実施されることができる。
【００６４】
本発明は、例としてのみ記載された添付図面に示された実施態様に限定されない。当業者の理解内のかつ添付請求項により包含される他の実施態様が、本発明の範囲外になることなく予想されることができる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
いわゆる遠位端（２１ｃ）に開口（２１０）を含むカニューレ（２）、及びカニューレ（２）の内側に導入された光学繊維（１）を含みかつ電磁線がカニューレの前記遠位開口（２１０）によって正面に放射されるような方法で電磁線がカニューレの遠位端の開口（２１０）に導波されることを可能にする電磁線導波路手段を含む装置（Ｅ）であって、前記光学繊維（１）が外部保護鞘（１１）によって包囲された芯（１０）を含み、光学繊維（１）の保護鞘（１１）の外径（Ｄ１）が前記カニューレの少なくとも一つの遠位部分のカニューレ（２）の内径（ｄ２）に本質的に等しく、光学繊維の芯（１０）が繊維の遠位部（１００）で裸にされており、光学繊維の裸にされた遠位部（１００）がカニューレ（２）の内側に完全に収容されていることを特徴とする装置。
【請求項２】
カニューレ（２）が、その遠位部（２１）において、中空挿入体（２３）を含み、中空挿入体（２３）が両端を開いた中空部（２３０）を含むこと、及び繊維の芯（１０）の裸にされた遠位部（１００）がこの中空挿入体（２３）中に通されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
光学繊維（１）の鞘（１１）がカニューレ（２）の内側に当接して配置されることを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
光学繊維（１）の鞘（１１）がカニューレの内側にかつ挿入体（２３）に対して当接して配置されることを特徴とする請求項２または３に記載の装置。
【請求項５】
繊維の芯（１０）の裸にされた遠位部（１００）が中空挿入体（２３）の内側に完全に収容されていることを特徴とする請求項２〜４のいずれか一つに記載の装置。
【請求項６】
中空挿入体（２３）が、熱伝導性材料から作られ、かつ光学繊維の鞘（１１）が熱的に保護されることを可能にすることを特徴とする請求項２〜５のいずれか一つに記載の装置。
【請求項７】
光学繊維（１）の芯（１０）の遠位端（１０１）がカニューレ（２）の遠位開口（２１０または２３２）と同一平面であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一つに記載の装置。
【請求項８】
光学繊維の裸にされた遠位部（１００）がカニューレ（２）の遠位開口（２１０または２３２）を塞ぐことを特徴とする請求項１〜７のいずれか一つに記載の装置。
【請求項９】
電磁線導波路手段がカニューレ（２）に固定された追加の光学導波路（３）を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
追加の光学導波路（３）がカニューレ（２）の遠位開口（２１０）と同一平面であることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
追加の光学導波路（３）がカニューレ（２）の遠位開口（２１０）を塞ぐことを特徴とする請求項９または１０に記載の装置。
【請求項１２】
カニューレ（２）が光学繊維（１）の鞘（１１）上にひだ付けされることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一つに記載の装置。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか一つに記載の装置（Ｅ）、及びこの装置（Ｅ）の光学繊維（１）に結合されたレーザー源（Ｓ）を含むことを特徴とするレーザー器具。
【請求項１】
いわゆる遠位端（２１ｃ）に開口（２１０）を含むカニューレ（２）、及びカニューレ（２）の内側に導入された光学繊維（１）を含みかつ電磁線がカニューレの前記遠位開口（２１０）によって正面に放射されるような方法で電磁線がカニューレの遠位端の開口（２１０）に導波されることを可能にする電磁線導波路手段を含む装置（Ｅ）であって、前記光学繊維（１）が外部保護鞘（１１）によって包囲された芯（１０）を含み、光学繊維（１）の保護鞘（１１）の外径（Ｄ１）が前記カニューレの少なくとも一つの遠位部分のカニューレ（２）の内径（ｄ２）に本質的に等しく、光学繊維の芯（１０）が繊維の遠位部（１００）で裸にされており、光学繊維の裸にされた遠位部（１００）がカニューレ（２）の内側に完全に収容されていることを特徴とする装置。
【請求項２】
カニューレ（２）が、その遠位部（２１）において、中空挿入体（２３）を含み、中空挿入体（２３）が両端を開いた中空部（２３０）を含むこと、及び繊維の芯（１０）の裸にされた遠位部（１００）がこの中空挿入体（２３）中に通されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
光学繊維（１）の鞘（１１）がカニューレ（２）の内側に当接して配置されることを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
光学繊維（１）の鞘（１１）がカニューレの内側にかつ挿入体（２３）に対して当接して配置されることを特徴とする請求項２または３に記載の装置。
【請求項５】
繊維の芯（１０）の裸にされた遠位部（１００）が中空挿入体（２３）の内側に完全に収容されていることを特徴とする請求項２〜４のいずれか一つに記載の装置。
【請求項６】
中空挿入体（２３）が、熱伝導性材料から作られ、かつ光学繊維の鞘（１１）が熱的に保護されることを可能にすることを特徴とする請求項２〜５のいずれか一つに記載の装置。
【請求項７】
光学繊維（１）の芯（１０）の遠位端（１０１）がカニューレ（２）の遠位開口（２１０または２３２）と同一平面であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一つに記載の装置。
【請求項８】
光学繊維の裸にされた遠位部（１００）がカニューレ（２）の遠位開口（２１０または２３２）を塞ぐことを特徴とする請求項１〜７のいずれか一つに記載の装置。
【請求項９】
電磁線導波路手段がカニューレ（２）に固定された追加の光学導波路（３）を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
追加の光学導波路（３）がカニューレ（２）の遠位開口（２１０）と同一平面であることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
追加の光学導波路（３）がカニューレ（２）の遠位開口（２１０）を塞ぐことを特徴とする請求項９または１０に記載の装置。
【請求項１２】
カニューレ（２）が光学繊維（１）の鞘（１１）上にひだ付けされることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一つに記載の装置。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか一つに記載の装置（Ｅ）、及びこの装置（Ｅ）の光学繊維（１）に結合されたレーザー源（Ｓ）を含むことを特徴とするレーザー器具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【公表番号】特表２０１０−５１９９４７（Ｐ２０１０−５１９９４７Ａ）
【公表日】平成２２年６月１０日（２０１０．６．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５５１２４０（Ｐ２００９−５５１２４０）
【出願日】平成２０年２月２９日（２００８．２．２９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＦＲ２００８／０００２６４
【国際公開番号】ＷＯ２００８／１２９１６６
【国際公開日】平成２０年１０月３０日（２００８．１０．３０）
【出願人】（５０６２４２７３９）オプティカル システム アンド リサーチ フォー インダストリー アンド サイエンス オシリス (4)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２２年６月１０日（２０１０．６．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年２月２９日（２００８．２．２９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＦＲ２００８／０００２６４
【国際公開番号】ＷＯ２００８／１２９１６６
【国際公開日】平成２０年１０月３０日（２００８．１０．３０）
【出願人】（５０６２４２７３９）オプティカル システム アンド リサーチ フォー インダストリー アンド サイエンス オシリス (4)
【Ｆターム（参考）】
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