ステントデリバリーカテーテル
【課題】 安全に使用でき、かつ、最適な放出荷重を簡単に設計されるステントデリバリーカテーテルを提供する。
【解決手段】 ステントデリバリーカテーテル６９では、アウターチューブ１９における内層１１Ｎにて、ルーメン１２に向く面が、アウターチューブ１９の補強層１１Ｍの金属素線の形を写し込むことで、凸凹になっている。
【解決手段】 ステントデリバリーカテーテル６９では、アウターチューブ１９における内層１１Ｎにて、ルーメン１２に向く面が、アウターチューブ１９の補強層１１Ｍの金属素線の形を写し込むことで、凸凹になっている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステントを搬送するステントデリバリーカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、一般に、血管または他の生体内管腔が、狭窄または閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するものである。詳説すると、ステントは、狭窄または閉塞部位を拡張し、その管腔サイズを維持するために、そこに留置する医療用具である。
【０００３】
ステントには、例えば、１本の線状の金属もしくは高分子材料からなるコイル状のタイプ、金属チューブをレーザーによって切り抜いて加工したタイプ、線状の部材をレーザーによって溶接して組み立てたタイプ、または、複数の線状金属を織って作ったタイプがある。
【０００４】
また、これらのステントは、そのステントをマウントしたバルーンによって拡張されるもの（バルーンエクスパンダブルタイプ）と、外部からの拡張を抑制する部材を取り除くことによって自ら拡張していくもの（セルフエクスパンダブルタイプ）とに分類される。
【０００５】
例えば、セルフエクスパンダブルタイプは、一般に、管内カテーテルの先端付近に取り付けられ、その上からシース等を被せられて使用される。詳説すると、カテーテルが、患者の体管腔内の治療部位へ進められ、治療部位にてシース等が取り除かれ、これに伴って、ステントが自己拡張することで留置される。近年、尿管、胆管、または下肢動脈の形成術に対して、これらのステントが多く用いられるようになってきている。
【０００６】
セルフエクスパンダブルステントが、目標とする病変部にまで搬送される場合、一般的には、そのステントはデリバリーカテーテルの中に挿入される（なお、ステントを装着したデリバリーカテーテルを、ステントデリバリーカテーテルと称する場合もあるし、デリバリーカテーテル自体をステントデリバリーカテーテルと称する場合もある）。
【０００７】
このような挿入の場合には、ステントはデリバリーカテーテルのアウターチューブの内径以下に縮径（クリンピング）される。そして、このようなステントは、デリバリーカテーテルで病変部にまで搬送後、アウターチューブから乖離して病変部に配置される。詳説すると、術者が手元側からアウターチューブを引くことで、アウターチューブ内のインナーシャフトが、ステントをアウターチューブから押し出し、そのステントは病変部に留置される。
【０００８】
ところで、ステントデリバリーカテーテルでは、アウターチューブとステントとが静的に固定されているために、術者が手元側からアウターチューブを引く場合に、大きな抵抗が生じる（なお、術者が手元側からアウターチューブを引く力を、放出荷重と称する）。
【０００９】
そして、ステントデリバリーカテーテルの設計において、放出荷重が過度に低く設計されると、ステントのデリバリー中に、抵抗でアウターチューブからステントが抜け、意図しない部位にステントが留置されかねない。
【００１０】
逆に、放出荷重が過度に高く設計されると、ステントのデリバリー中に、アウターチューブからステントが抜け落ちにくいが、治療したい病変部位にステントデリバリーカテーテルの先端が到達した後、アウターチューブが引けず、ステントが留置できない。
【００１１】
そこで、特許文献１のように、放出荷重を調整したステントデリバリーカテーテルが開発されている。この特許文献１のステントデリバリーカテーテルでは、アウターチューブの内壁面に、親水性被覆が施こされることで、放出荷重が調整されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】特表２００３−５１０１３４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
しかしながら、特許文献１に記載のステントデリバリーカテーテルでは、親水性皮膜をコーティングすることが煩わしいだけでなく、ステントが親水性被覆に接触することで、その親水性被覆が剥がれ、剥がれた被覆が体内に残留しかねない。
【００１４】
本発明は、上記の問題点を解決するためになされたものである。そして、その目的は、安全に使用でき、かつ、最適な放出荷重を簡単に設計されるステントデリバリーカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
ステントデリバリーカテーテルは、中空のアウターシャフトと、そのアウターシャフトの中空に挿入するインナーシャフトとを含むとともに、アウターシャフトにて中空を囲む内壁面に、ステントを取り付ける。アウターシャフトに含まれるアウターチューブは、内壁面になる第１層と、この第１層を被う第２層とを含む複層型チューブである。そして、第２層は、凹凸を有する層であり、第１層は、第２層の凹凸の形を写し込むことで、内壁面を粗面とする。
【００１６】
なお、第１層の厚みは、第２層の厚みに対して、１０％を超え１００％未満であると好ましい。
【００１７】
また、アウターチューブでは、第１層は樹脂層で、第２層は金属製の素線で形成される層であると好ましい。
【００１８】
また、アウターチューブの長手方向において、筒状の上記ステントにおける両端の一方である遠位端は、アウターチューブの両端の一方である遠位端に対して一致する、または、アウターチューブに隠れるように、アウターチューブの遠位端から乖離しており、アウターチューブの長手方向において、インナーシャフトのインナーチューブにおける両端の一方である遠位端は、アウターチューブの遠位端に対して一致する、または、アウターチューブから露出するように、アウターチューブの遠位端から乖離すると好ましい。
【００１９】
また、ステントが、ニッケルおよびチタンを含む形状記憶合金製であると好ましい。
【発明の効果】
【００２０】
本発明のステントデリバリーカテーテルは、安全に使用でき、かつ、最適な放出荷重が簡単に設計される。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】は、ステントデリバリーカテーテルの説明図である。
【図２】は、ステントデリバリーカテーテルの横断面図である。
【図３】は、ステントデリバリーカテーテルの説明図である。
【図４】は、ステントデリバリーカテーテルの説明図である。
【図５】は、ステントデリバリーカテーテルの説明図である。
【図６】は、ステントデリバリーカテーテルの説明図である。
【図７】は、ステントデリバリーカテーテルに対する評価に用いた装置の説明図である。
【図８】は、ステントデリバリーカテーテルの説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
[実施の形態１]
実施の一形態について、図面に基づいて説明すれば、以下の通りである。なお、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、他の図面を参照するものとする。また、断面図以外でも、便宜上、ハッチングを付す場合もある。
【００２３】
図１は、ステントデリバリーカテーテル６９の一例を示し、図２は、図１のステントデリバリーカテーテル６９の横断面図｛ステントデリバリーカテーテル６９の長手に対して交差（直交等）する断面｝を示す。
【００２４】
ステントデリバリーカテーテル６９は、ステント３９を血管の病変部（狭窄部）に搬送するためのものであり、管腔内に挿入可能に細長く、かつ可撓性を有する（なお、ステントデリバリーカテーテル６９から、ステント３９を取り除いたものを、デリバリーカテーテルと称する場合もあるし、ステントデリバリーカテーテルと称する場合もある）。
【００２５】
ステントデリバリーカテーテル６９は、ステント３９と、アウターシャフト１９と、インナーシャフト２９とを含む（別表現すると、ステントデリバリーカテーテル６９は、ステント３９と、アウターシャフト１９およびインナーシャフト２９を有するデリバリーカテーテルとを含む）。
【００２６】
ステント３９は、図６に示すように、環状の略波形構成要素［環状要素］３２が一方向となる軸方向に連続することによって形成されており、略波形構成要素３２は、伸長するストラット３１をつなげることで形成される。
【００２７】
図６に示すようなステント３９では、外径ＯＤおよび軸方向長さＬＤは、病変部管腔の内径および長さに合わせて、適宜選択されるものであり、治療目的とする管腔に応じて異なる。例えば、浅大腿動脈用のステント３９では、外径ＯＤは、６．０ｍｍ以上１０．０ｍｍ以下程度、軸方向長さＬＤは、３０ｍｍ以上２００ｍｍ以下程度に設定される。
【００２８】
また、このステント３９は、例えば、ニッケルチタン合金のパイプにレーザーカットを施したものを、拡径して熱処理して形成される（要は、ステント３９は、ニッケルおよびチタンを含む形状記憶合金で製造されている）。
【００２９】
アウターシャフト１９は、ステント３９を縮径状態にして収容するアウターチューブ１１を含む。なお、ステント３９は、血管の狭窄部を拡張させて治療するセルフエクスパンダブルステントであり、アウターチューブ１１のルーメン［中空］１２による規制が解除されると、ステント３９の内径は、アウターチューブ１１の外径以上に拡径し、その拡張後の外径が確定される。
【００３０】
また、アウターチューブ１１は、挿入する管腔（血管等）に追従する程度の柔軟性、耐キンク性、および、ステントデリバリーカテーテル６９を手技中に引っ張った場合に伸びない程度の引っ張り強度を有する部材で形成される。
【００３１】
また、アウターチューブ１１が移動させられる場合に、アウターチューブ１１の内側の層は、層の内周面に接触しているステント３９との移動抵抗（摺動抵抗）を減少させ、アウターチューブ１１の移動操作を、容易に行えるような滑性を有する。
【００３２】
以上のような特性を満たす観点から、アウターチューブ１１は、外層（外層管）１１Ｔおよび内層（内層管）１１Ｎが樹脂材料で形成されており、外層１１Ｔと内層１１Ｎとの間に、金属素線の層（補強層）１１Ｍを埋め込んだ３層の樹脂−金属複合チューブ［複層型チューブ］で形成されていると好ましい。
【００３３】
外層［第３層］１１Ｔは、補強層１１Ｍを被う層であり、例えば、ポリエチレン、フッ素樹脂｛ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、または、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体(ＰＦＡ)等｝、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、または、シリコーン等の各種弾性樹脂材料で形成される。
【００３４】
補強層［第２層］１１Ｍは、外層１１Ｔに被われた層で、金属素線で形成される（編まれる）層である。そして、金属素線が、編組構造またはコイル構造になることで、補強層１１Ｍは、金属素線と金属素線同士の隙間とによって生じる凹凸を有する（要は、補強層１１Ｍにて、金属素線は凸になり、金属素線同士の隙間は凹になる）。また、補強層１１Ｍは、アウターチューブ１１の長手において、一方の端から他方の端までで形成されていると好ましい（なお、ステントデリバリーカテーテル６９において、術者の手元に近い側を近位端、近位端に対して反対側を遠位端と称する）。
【００３５】
なお、金属素線の材料としては、例えば、ステンレス鋼、ニッケルチタン（Ｎｉ−Ｔｉ）合金、タングステン、金、または、白金の各種金属材料が挙げられる。
【００３６】
内層［第１層］１１Ｎは、補強層１１Ｍに被われた層であり、例えば、フッ素樹脂｛ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、または、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体(ＰＦＡ)等｝、または、ポリエチレン等の低摩擦材料で形成される。
【００３７】
なお、アウターチューブ１１は、３層の複合型チューブに限定されるものではなく、１層のチューブで形成されていてもよい。このような１層のアウターチューブ１１の材料としては、例えば、フッ素樹脂｛ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、または、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体(ＰＦＡ)等｝、または、ポリエチレンのような低摩擦材料が挙げられる（ただし、アウターチューブ１１の内壁面１１Ｎｆは、後述のように凹凸を含む粗面になっている）。
【００３８】
インナーシャフト２９は、アウターシャフト１９のルーメン１２に収められるものであり、インナーチューブ２１、プッシャーマーカー２３、コアワイヤー２５、および先端チップ２７を含む。
【００３９】
インナーチューブ２１は、中空（ルーメン２２；図２参照。図１では、便宜上、不図示）を有するチューブであり、アウターシャフト１９のアウターチューブ１１のルーメン１２内に、少なくとも一部が挿入される。そして、インナーチューブ２１に形成されたルーメンには、不図示のガイドワイヤーが挿入され、アウターシャフト１９を病変部にまで導く。
【００４０】
なお、インナーチューブ２１は、挿入される管腔（アウターチューブ１１のルーメン１２）に追従する程度の柔軟性、耐キンク性、およびカテーテルを手技中に引っ張った場合に伸びない程度の引っ張り強度を有する。
【００４１】
例えば、例えばポリエチレン、フッ素樹脂｛ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、または、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体(ＰＦＡ)等｝、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、または、シリコーン等の各種弾性樹脂材料が、インナーチューブ２１の材料として挙げられる。
【００４２】
プッシャーマーカー２３は、インナーチューブ２１の周囲に装着（接着または溶着）されつつ、アウターチューブ１１のルーメン１２に収まり、インナーチューブ２１の移動に応じて、ステント３９をアウターチューブ１１から押し出す。
【００４３】
なお、プッシャーマーカー２３の材料としては、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、タングステン、タンタル、金、白金、イリジウム、パラジウムから成る群から選択される１以上の材料が挙げられる。また、例えば、強度、加工性、または経済性の理由からみると、ステンレス鋼が、プッシャーマーカー２３の材料として好ましい。
【００４４】
コアワイヤー２５は、インナーチューブ２１に平行に並びつつ、つながり、さらに、プッシャーマーカー２３につなげられる。詳説すると、コアワイヤー２５における側面の一部が、インナーチューブ２１につながり、コアワイヤー２５における端部が、近位端側に向いたプッシャーマーカー２３の一面につながる（要は、コアワイヤー２５は、インナーチューブ２１およびプッシャーマーカー２３に対して、部分的に、接着または溶着される）。
【００４５】
このようになっていると、インナーチューブ２１およびコアワイヤー２５につなげられた操作部４１を介した術者の力が、損失することなく、インナーチューブ２１およびコアワイヤー２５（すなわちインナーシャフト２９）に伝わる。そのため、このインナーシャフト２９を搭載するステントデリバリーカテーテル６９は、より安全で効率的に、ステント３９を配置させられる。
【００４６】
また、コアワイヤー２５の材料としては、ステンレス鋼またはニッケルチタン合金等の材料が挙げられる。なお、強度、加工性、または経済性の理由からみると、ステンレス鋼が、コアワイヤー２５の材料として好ましい。
【００４７】
先端チップ２７は、インナーチューブ２１の先端に、接着または溶着される。この先端チップ２７によって、病変部（狭窄部）をステントデリバリーカテーテル６９が通過し易くなる。また、先端チップ２７は造影性を有していることが好ましい。このようになっていると、ステントデリバリーカテーテル６９の先端が把握される。また、インナーシャフト２９の近位端に装着された操作部４１を用いた術者の操作によって、アウターチューブ１１の先端（遠位端）付近に対するステント３９の相対的な位置が把握される。
【００４８】
以上のようなステントデリバリーカテーテル６９は、ルーメン１２を含むアウターシャフト１９と、そのアウターシャフト１９のルーメン１２に挿入するインナーシャフト２９とを含むとともに、アウターシャフト１９にてルーメン１２を囲む内壁面１１Ｎｆに、ステント３９を取り付ける（なお、ステント３９は、筒状で、アウターシャフト１９とインナーシャフト２９との間に介在する）。
【００４９】
アウターシャフト１９に含まれるアウターチューブ１１は、内壁面１１Ｎｆになる内層１１Ｎと、この内層１１Ｎを被う補強層１１Ｍとを含む複層型チューブである。そして、補強層１１Ｍは、凹凸を有する層であり、内層１１Ｎは、補強層１１Ｍの凹凸の形を写し込むことで、内壁面１１Ｎｆを粗面とする。
【００５０】
このようにアウターチューブ１１の内壁面１１Ｎｆが、粗面になっていると、その内壁面１１Ｎｆとステント３９の外側面との接触面積が最適化しやすくなる。
【００５１】
例えば、アウターチューブ１１の内層１１Ｎの厚みを変化させることで、凸凹の補強層１１Ｍの形を写し込まれた内層１１の内壁面１１Ｎｆの凹凸が変化し（詳説すると、内壁面１１Ｎｆにおける窪んだ面積と突起した面積との比率が変わって）、ステント３９がアウターシャフト１９に適切に保持されつつも、インナーシャフト２９のプッシャーマーカー２３によって押し出されやすくなり得る（要は、放出荷重が最適になりやすい）。
【００５２】
すなわち、補強層１１Ｍに接触する内層１１の内壁面１１Ｎｆは、内層１１Ｎの厚みによって、ステント３９をアウターシャフト１９に適切に保持しつつも、インナーシャフト２９のプッシャーマーカー２３によって押し出されやすい凹凸面になる。
【００５３】
例えば、内層１１の厚みが、補強層１１Ｍの厚みに対して、１０％を超え１００％未満であると、内層１１の内壁面１１Ｎｆに、適切な凹凸面が生じやすい（なお、凸部分は、補強層１１Ｍにおける金属素線に重なる内層１１の一部分であり、凹部分は、補強層１１Ｍにおける金属素線に重ならない内層１１の一部分である）。
【００５４】
なお、内層１１の厚みが、補強層１１Ｍの厚みに対して、１０％以下であれば、ステントデリバリーカテーテル６９でステント３９をデリバリーする場合に、病変部に到達する前に、ステント３９が展開してしまい、そのステント３９が病変部に到達できない場合が生じやすい。
【００５５】
一方で、内層１１の厚みが、補強層１１Ｍの厚みに対して、１００％以上であれば、ステントデリバリーカテーテル６９でステント３９をデリバリーする場合に、ステント３９は病変部に到達するものの、ステント３９がアウターシャフト１９から放出されない場合が生じやすい。
【実施例】
【００５６】
以下に、ステントデリバリーカテーテルの一部部材に関する具体例を列挙した実施例１と比較例１・２について説明するとともに、評価を行った。ただし、ステントデリバリーカテーテル６９は、この例に制限されるものではない。
【００５７】
［実施例１］
アウターチューブ１１は、ポリアミドエラストマー製の外層１１Ｔと、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）製の内層１１と、幅１００μｍ、厚さ２５μｍのステンレス鋼の平線を編組構造にすることで形成される補強層１１Ｍとを含む。なお、内層１１の厚みは１５μｍである（すなわち、内層１１の厚みは、補強層１１Ｍの厚みに対して、６０％である）。
【００５８】
インナーチューブ２１は、ポリアミドエラストマーで形成される。
【００５９】
ステント３９は、セルフエクスパンダブルタイプである。このステントは、φ２．２ｍｍのニッケルチタン合金のパイプをレーザーカットし、φ６ｍｍまで拡張させて熱処理を施したものである。なお、ステント３９の外径ＯＤは、φ６ｍｍ、軸方向の長さＬＤは３０ｍｍとした。
【００６０】
［比較例１］
インナーチューブ２１およびステント３９は、実施例１のインナーチューブ２１およびステント３９はと同一である。アウターチューブ１１は、実施例１のアウターチューブ１１と同一の材料で形成されるものの、内層１１の厚みは２．５μｍである（すなわち、内層１１の厚みは、補強層１１Ｍの厚みに対して、１０％である）。
【００６１】
［比較例２］
インナーチューブ２１およびステント３９は、実施例１のインナーチューブ２１およびステント３９はと同一である。アウターチューブ１１は、実施例１のアウターチューブ１１と同一の材料で形成されるものの、内層１１の厚みは２５μｍである（すなわち、内層１１の厚みは、補強層１１Ｍの厚みに対して、１００％である）。
【００６２】
［評価］
実施例１と比較例１・２とに関して、図７に示すように、３７℃±２℃の温浴８１に浸された下肢模擬血管８２の模擬病変部位にまで、ステントが展開されることなくデリバリーできるか否かを評価した。また、ステントがデリバリーカテーテルから放出される場合に、操作部にかかる荷重（放出荷重）の測定が行われた。
【００６３】
なお、仮想病変部位にまで、ステントをデリバリーできたステントデリバリーカテーテルでは、アウターシャフトが、スライダー８３によって、習動距離８０ｍｍ、習動速度１０ｍｍ／secで近位端側に引っ張られ、その場合に生じるステント放出荷重が、２０（Ｎ）フォースゲージ８４（日本電産シンポ株式会社製）を用いて測定される。
【００６４】
［評価結果］
評価結果は以下の通りである。なお、“○”は、ステントが展開することなく仮想病変部にまでデリバリーされた場合を意味し、“×”は、ステントが展開して、仮想病変部に到達できなかった場合を意味する。また、“−”は、ステントが展開してしまい、放出荷重が測定できなかった場合を意味し、“NO”はステントがアウターシャフトから放出されなかった場合を意味する。
【００６５】
デリバリー成否 放出荷重（Ｎ）
実施例１ ○ ４．０
比較例１ × −
比較例２ ○ NO
【００６６】
［その他の実施の形態］
なお、本発明は上記の実施の形態に限定されず、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、種々の変更が可能である。
【００６７】
例えば、図３に示すように、アウターシャフト１９の長手方向において、筒状のステント３９における両端の一方である遠位端が、アウターチューブ１１の両端の一端である遠位端に一致してもよい。
【００６８】
なお、上述の図１では、アウターシャフト１９の長手方向において、ステント３９の遠位端は、アウターシャフト１９に隠れるように、アウターチューブ１１の遠位端から乖離している。ただし、図１・図３では、アウターシャフト１９の長手方向において、インナーチューブ２１における両端の一方である遠位端（例えば、先端チップ２７の先端）は、アウターシャフト１９から露出するように、アウターシャフト１９の遠位端から乖離する。
【００６９】
また、図４に示すように、アウターシャフト１９の長手方向において、ステント３９の遠位端は、アウターシャフト１９に隠れるように、アウターシャフト１９の遠位端から乖離しつつ、アウターシャフト１９の長手方向において、インナーチューブ２１の遠位端は、アウターチューブ１１の遠位端に一致してもよい。
【００７０】
また、図５に示すように、アウターシャフト１９の長手方向において、ステント３９の遠位端は、アウターシャフト１９の遠位端に一致しつつ、アウターシャフト１９の長手方向において、インナーチューブ２１の遠位端が、アウターチューブ１１の遠位端に一致してもよい。
【００７１】
要は、アウターチューブ１１の長手方向において、ステント３９の遠位端は、アウターチューブ１１の遠位端に対して一致する、または、アウターチューブ１１に隠れるように、アウターチューブ１１の遠位端から乖離しており、アウターチューブ１１の長手方向において、インナーチューブ２１の遠位端は、アウターチューブ１１の遠位端に対して一致する、または、アウターチューブ１１から露出するように、アウターチューブ１１の遠位端から乖離する。
【００７２】
また、アウターチューブ１１の内壁面１１Ｎｆは、補強層１１Ｍの凹凸に起因せずに粗面になっていてもよい。例えば、図８に示すように、内壁面１１Ｎｆの粗面は、補強層１１Ｍの凹凸に起因せずに、内層１１の内壁面１１Ｎｆを形成する樹脂そのものの凸凹に起因してもよい。
【符号の説明】
【００７３】
１１ アウターチューブ
１１Ｎ 内層［第１層］
１１Ｍ 補強層［第２層］
１１Ｔ 外層
１２ ルーメン［中空］
１９ アウターシャフト
２１ インナーチューブ
２３ プッシャーマーカー
２５ コアワイヤー
２７ 先端チップ
２９ インナーシャフト
３１ ストラット
３２ 略波形構成要素
３９ ステント
６９ ステントデリバリーカテーテル
８１ 温浴
８２ 模擬血管
８３ スライダー
８４ フォースゲージ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステントを搬送するステントデリバリーカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、一般に、血管または他の生体内管腔が、狭窄または閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するものである。詳説すると、ステントは、狭窄または閉塞部位を拡張し、その管腔サイズを維持するために、そこに留置する医療用具である。
【０００３】
ステントには、例えば、１本の線状の金属もしくは高分子材料からなるコイル状のタイプ、金属チューブをレーザーによって切り抜いて加工したタイプ、線状の部材をレーザーによって溶接して組み立てたタイプ、または、複数の線状金属を織って作ったタイプがある。
【０００４】
また、これらのステントは、そのステントをマウントしたバルーンによって拡張されるもの（バルーンエクスパンダブルタイプ）と、外部からの拡張を抑制する部材を取り除くことによって自ら拡張していくもの（セルフエクスパンダブルタイプ）とに分類される。
【０００５】
例えば、セルフエクスパンダブルタイプは、一般に、管内カテーテルの先端付近に取り付けられ、その上からシース等を被せられて使用される。詳説すると、カテーテルが、患者の体管腔内の治療部位へ進められ、治療部位にてシース等が取り除かれ、これに伴って、ステントが自己拡張することで留置される。近年、尿管、胆管、または下肢動脈の形成術に対して、これらのステントが多く用いられるようになってきている。
【０００６】
セルフエクスパンダブルステントが、目標とする病変部にまで搬送される場合、一般的には、そのステントはデリバリーカテーテルの中に挿入される（なお、ステントを装着したデリバリーカテーテルを、ステントデリバリーカテーテルと称する場合もあるし、デリバリーカテーテル自体をステントデリバリーカテーテルと称する場合もある）。
【０００７】
このような挿入の場合には、ステントはデリバリーカテーテルのアウターチューブの内径以下に縮径（クリンピング）される。そして、このようなステントは、デリバリーカテーテルで病変部にまで搬送後、アウターチューブから乖離して病変部に配置される。詳説すると、術者が手元側からアウターチューブを引くことで、アウターチューブ内のインナーシャフトが、ステントをアウターチューブから押し出し、そのステントは病変部に留置される。
【０００８】
ところで、ステントデリバリーカテーテルでは、アウターチューブとステントとが静的に固定されているために、術者が手元側からアウターチューブを引く場合に、大きな抵抗が生じる（なお、術者が手元側からアウターチューブを引く力を、放出荷重と称する）。
【０００９】
そして、ステントデリバリーカテーテルの設計において、放出荷重が過度に低く設計されると、ステントのデリバリー中に、抵抗でアウターチューブからステントが抜け、意図しない部位にステントが留置されかねない。
【００１０】
逆に、放出荷重が過度に高く設計されると、ステントのデリバリー中に、アウターチューブからステントが抜け落ちにくいが、治療したい病変部位にステントデリバリーカテーテルの先端が到達した後、アウターチューブが引けず、ステントが留置できない。
【００１１】
そこで、特許文献１のように、放出荷重を調整したステントデリバリーカテーテルが開発されている。この特許文献１のステントデリバリーカテーテルでは、アウターチューブの内壁面に、親水性被覆が施こされることで、放出荷重が調整されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】特表２００３−５１０１３４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
しかしながら、特許文献１に記載のステントデリバリーカテーテルでは、親水性皮膜をコーティングすることが煩わしいだけでなく、ステントが親水性被覆に接触することで、その親水性被覆が剥がれ、剥がれた被覆が体内に残留しかねない。
【００１４】
本発明は、上記の問題点を解決するためになされたものである。そして、その目的は、安全に使用でき、かつ、最適な放出荷重を簡単に設計されるステントデリバリーカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
ステントデリバリーカテーテルは、中空のアウターシャフトと、そのアウターシャフトの中空に挿入するインナーシャフトとを含むとともに、アウターシャフトにて中空を囲む内壁面に、ステントを取り付ける。アウターシャフトに含まれるアウターチューブは、内壁面になる第１層と、この第１層を被う第２層とを含む複層型チューブである。そして、第２層は、凹凸を有する層であり、第１層は、第２層の凹凸の形を写し込むことで、内壁面を粗面とする。
【００１６】
なお、第１層の厚みは、第２層の厚みに対して、１０％を超え１００％未満であると好ましい。
【００１７】
また、アウターチューブでは、第１層は樹脂層で、第２層は金属製の素線で形成される層であると好ましい。
【００１８】
また、アウターチューブの長手方向において、筒状の上記ステントにおける両端の一方である遠位端は、アウターチューブの両端の一方である遠位端に対して一致する、または、アウターチューブに隠れるように、アウターチューブの遠位端から乖離しており、アウターチューブの長手方向において、インナーシャフトのインナーチューブにおける両端の一方である遠位端は、アウターチューブの遠位端に対して一致する、または、アウターチューブから露出するように、アウターチューブの遠位端から乖離すると好ましい。
【００１９】
また、ステントが、ニッケルおよびチタンを含む形状記憶合金製であると好ましい。
【発明の効果】
【００２０】
本発明のステントデリバリーカテーテルは、安全に使用でき、かつ、最適な放出荷重が簡単に設計される。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】は、ステントデリバリーカテーテルの説明図である。
【図２】は、ステントデリバリーカテーテルの横断面図である。
【図３】は、ステントデリバリーカテーテルの説明図である。
【図４】は、ステントデリバリーカテーテルの説明図である。
【図５】は、ステントデリバリーカテーテルの説明図である。
【図６】は、ステントデリバリーカテーテルの説明図である。
【図７】は、ステントデリバリーカテーテルに対する評価に用いた装置の説明図である。
【図８】は、ステントデリバリーカテーテルの説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
[実施の形態１]
実施の一形態について、図面に基づいて説明すれば、以下の通りである。なお、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、他の図面を参照するものとする。また、断面図以外でも、便宜上、ハッチングを付す場合もある。
【００２３】
図１は、ステントデリバリーカテーテル６９の一例を示し、図２は、図１のステントデリバリーカテーテル６９の横断面図｛ステントデリバリーカテーテル６９の長手に対して交差（直交等）する断面｝を示す。
【００２４】
ステントデリバリーカテーテル６９は、ステント３９を血管の病変部（狭窄部）に搬送するためのものであり、管腔内に挿入可能に細長く、かつ可撓性を有する（なお、ステントデリバリーカテーテル６９から、ステント３９を取り除いたものを、デリバリーカテーテルと称する場合もあるし、ステントデリバリーカテーテルと称する場合もある）。
【００２５】
ステントデリバリーカテーテル６９は、ステント３９と、アウターシャフト１９と、インナーシャフト２９とを含む（別表現すると、ステントデリバリーカテーテル６９は、ステント３９と、アウターシャフト１９およびインナーシャフト２９を有するデリバリーカテーテルとを含む）。
【００２６】
ステント３９は、図６に示すように、環状の略波形構成要素［環状要素］３２が一方向となる軸方向に連続することによって形成されており、略波形構成要素３２は、伸長するストラット３１をつなげることで形成される。
【００２７】
図６に示すようなステント３９では、外径ＯＤおよび軸方向長さＬＤは、病変部管腔の内径および長さに合わせて、適宜選択されるものであり、治療目的とする管腔に応じて異なる。例えば、浅大腿動脈用のステント３９では、外径ＯＤは、６．０ｍｍ以上１０．０ｍｍ以下程度、軸方向長さＬＤは、３０ｍｍ以上２００ｍｍ以下程度に設定される。
【００２８】
また、このステント３９は、例えば、ニッケルチタン合金のパイプにレーザーカットを施したものを、拡径して熱処理して形成される（要は、ステント３９は、ニッケルおよびチタンを含む形状記憶合金で製造されている）。
【００２９】
アウターシャフト１９は、ステント３９を縮径状態にして収容するアウターチューブ１１を含む。なお、ステント３９は、血管の狭窄部を拡張させて治療するセルフエクスパンダブルステントであり、アウターチューブ１１のルーメン［中空］１２による規制が解除されると、ステント３９の内径は、アウターチューブ１１の外径以上に拡径し、その拡張後の外径が確定される。
【００３０】
また、アウターチューブ１１は、挿入する管腔（血管等）に追従する程度の柔軟性、耐キンク性、および、ステントデリバリーカテーテル６９を手技中に引っ張った場合に伸びない程度の引っ張り強度を有する部材で形成される。
【００３１】
また、アウターチューブ１１が移動させられる場合に、アウターチューブ１１の内側の層は、層の内周面に接触しているステント３９との移動抵抗（摺動抵抗）を減少させ、アウターチューブ１１の移動操作を、容易に行えるような滑性を有する。
【００３２】
以上のような特性を満たす観点から、アウターチューブ１１は、外層（外層管）１１Ｔおよび内層（内層管）１１Ｎが樹脂材料で形成されており、外層１１Ｔと内層１１Ｎとの間に、金属素線の層（補強層）１１Ｍを埋め込んだ３層の樹脂−金属複合チューブ［複層型チューブ］で形成されていると好ましい。
【００３３】
外層［第３層］１１Ｔは、補強層１１Ｍを被う層であり、例えば、ポリエチレン、フッ素樹脂｛ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、または、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体(ＰＦＡ)等｝、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、または、シリコーン等の各種弾性樹脂材料で形成される。
【００３４】
補強層［第２層］１１Ｍは、外層１１Ｔに被われた層で、金属素線で形成される（編まれる）層である。そして、金属素線が、編組構造またはコイル構造になることで、補強層１１Ｍは、金属素線と金属素線同士の隙間とによって生じる凹凸を有する（要は、補強層１１Ｍにて、金属素線は凸になり、金属素線同士の隙間は凹になる）。また、補強層１１Ｍは、アウターチューブ１１の長手において、一方の端から他方の端までで形成されていると好ましい（なお、ステントデリバリーカテーテル６９において、術者の手元に近い側を近位端、近位端に対して反対側を遠位端と称する）。
【００３５】
なお、金属素線の材料としては、例えば、ステンレス鋼、ニッケルチタン（Ｎｉ−Ｔｉ）合金、タングステン、金、または、白金の各種金属材料が挙げられる。
【００３６】
内層［第１層］１１Ｎは、補強層１１Ｍに被われた層であり、例えば、フッ素樹脂｛ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、または、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体(ＰＦＡ)等｝、または、ポリエチレン等の低摩擦材料で形成される。
【００３７】
なお、アウターチューブ１１は、３層の複合型チューブに限定されるものではなく、１層のチューブで形成されていてもよい。このような１層のアウターチューブ１１の材料としては、例えば、フッ素樹脂｛ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、または、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体(ＰＦＡ)等｝、または、ポリエチレンのような低摩擦材料が挙げられる（ただし、アウターチューブ１１の内壁面１１Ｎｆは、後述のように凹凸を含む粗面になっている）。
【００３８】
インナーシャフト２９は、アウターシャフト１９のルーメン１２に収められるものであり、インナーチューブ２１、プッシャーマーカー２３、コアワイヤー２５、および先端チップ２７を含む。
【００３９】
インナーチューブ２１は、中空（ルーメン２２；図２参照。図１では、便宜上、不図示）を有するチューブであり、アウターシャフト１９のアウターチューブ１１のルーメン１２内に、少なくとも一部が挿入される。そして、インナーチューブ２１に形成されたルーメンには、不図示のガイドワイヤーが挿入され、アウターシャフト１９を病変部にまで導く。
【００４０】
なお、インナーチューブ２１は、挿入される管腔（アウターチューブ１１のルーメン１２）に追従する程度の柔軟性、耐キンク性、およびカテーテルを手技中に引っ張った場合に伸びない程度の引っ張り強度を有する。
【００４１】
例えば、例えばポリエチレン、フッ素樹脂｛ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、または、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体(ＰＦＡ)等｝、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、または、シリコーン等の各種弾性樹脂材料が、インナーチューブ２１の材料として挙げられる。
【００４２】
プッシャーマーカー２３は、インナーチューブ２１の周囲に装着（接着または溶着）されつつ、アウターチューブ１１のルーメン１２に収まり、インナーチューブ２１の移動に応じて、ステント３９をアウターチューブ１１から押し出す。
【００４３】
なお、プッシャーマーカー２３の材料としては、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、タングステン、タンタル、金、白金、イリジウム、パラジウムから成る群から選択される１以上の材料が挙げられる。また、例えば、強度、加工性、または経済性の理由からみると、ステンレス鋼が、プッシャーマーカー２３の材料として好ましい。
【００４４】
コアワイヤー２５は、インナーチューブ２１に平行に並びつつ、つながり、さらに、プッシャーマーカー２３につなげられる。詳説すると、コアワイヤー２５における側面の一部が、インナーチューブ２１につながり、コアワイヤー２５における端部が、近位端側に向いたプッシャーマーカー２３の一面につながる（要は、コアワイヤー２５は、インナーチューブ２１およびプッシャーマーカー２３に対して、部分的に、接着または溶着される）。
【００４５】
このようになっていると、インナーチューブ２１およびコアワイヤー２５につなげられた操作部４１を介した術者の力が、損失することなく、インナーチューブ２１およびコアワイヤー２５（すなわちインナーシャフト２９）に伝わる。そのため、このインナーシャフト２９を搭載するステントデリバリーカテーテル６９は、より安全で効率的に、ステント３９を配置させられる。
【００４６】
また、コアワイヤー２５の材料としては、ステンレス鋼またはニッケルチタン合金等の材料が挙げられる。なお、強度、加工性、または経済性の理由からみると、ステンレス鋼が、コアワイヤー２５の材料として好ましい。
【００４７】
先端チップ２７は、インナーチューブ２１の先端に、接着または溶着される。この先端チップ２７によって、病変部（狭窄部）をステントデリバリーカテーテル６９が通過し易くなる。また、先端チップ２７は造影性を有していることが好ましい。このようになっていると、ステントデリバリーカテーテル６９の先端が把握される。また、インナーシャフト２９の近位端に装着された操作部４１を用いた術者の操作によって、アウターチューブ１１の先端（遠位端）付近に対するステント３９の相対的な位置が把握される。
【００４８】
以上のようなステントデリバリーカテーテル６９は、ルーメン１２を含むアウターシャフト１９と、そのアウターシャフト１９のルーメン１２に挿入するインナーシャフト２９とを含むとともに、アウターシャフト１９にてルーメン１２を囲む内壁面１１Ｎｆに、ステント３９を取り付ける（なお、ステント３９は、筒状で、アウターシャフト１９とインナーシャフト２９との間に介在する）。
【００４９】
アウターシャフト１９に含まれるアウターチューブ１１は、内壁面１１Ｎｆになる内層１１Ｎと、この内層１１Ｎを被う補強層１１Ｍとを含む複層型チューブである。そして、補強層１１Ｍは、凹凸を有する層であり、内層１１Ｎは、補強層１１Ｍの凹凸の形を写し込むことで、内壁面１１Ｎｆを粗面とする。
【００５０】
このようにアウターチューブ１１の内壁面１１Ｎｆが、粗面になっていると、その内壁面１１Ｎｆとステント３９の外側面との接触面積が最適化しやすくなる。
【００５１】
例えば、アウターチューブ１１の内層１１Ｎの厚みを変化させることで、凸凹の補強層１１Ｍの形を写し込まれた内層１１の内壁面１１Ｎｆの凹凸が変化し（詳説すると、内壁面１１Ｎｆにおける窪んだ面積と突起した面積との比率が変わって）、ステント３９がアウターシャフト１９に適切に保持されつつも、インナーシャフト２９のプッシャーマーカー２３によって押し出されやすくなり得る（要は、放出荷重が最適になりやすい）。
【００５２】
すなわち、補強層１１Ｍに接触する内層１１の内壁面１１Ｎｆは、内層１１Ｎの厚みによって、ステント３９をアウターシャフト１９に適切に保持しつつも、インナーシャフト２９のプッシャーマーカー２３によって押し出されやすい凹凸面になる。
【００５３】
例えば、内層１１の厚みが、補強層１１Ｍの厚みに対して、１０％を超え１００％未満であると、内層１１の内壁面１１Ｎｆに、適切な凹凸面が生じやすい（なお、凸部分は、補強層１１Ｍにおける金属素線に重なる内層１１の一部分であり、凹部分は、補強層１１Ｍにおける金属素線に重ならない内層１１の一部分である）。
【００５４】
なお、内層１１の厚みが、補強層１１Ｍの厚みに対して、１０％以下であれば、ステントデリバリーカテーテル６９でステント３９をデリバリーする場合に、病変部に到達する前に、ステント３９が展開してしまい、そのステント３９が病変部に到達できない場合が生じやすい。
【００５５】
一方で、内層１１の厚みが、補強層１１Ｍの厚みに対して、１００％以上であれば、ステントデリバリーカテーテル６９でステント３９をデリバリーする場合に、ステント３９は病変部に到達するものの、ステント３９がアウターシャフト１９から放出されない場合が生じやすい。
【実施例】
【００５６】
以下に、ステントデリバリーカテーテルの一部部材に関する具体例を列挙した実施例１と比較例１・２について説明するとともに、評価を行った。ただし、ステントデリバリーカテーテル６９は、この例に制限されるものではない。
【００５７】
［実施例１］
アウターチューブ１１は、ポリアミドエラストマー製の外層１１Ｔと、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）製の内層１１と、幅１００μｍ、厚さ２５μｍのステンレス鋼の平線を編組構造にすることで形成される補強層１１Ｍとを含む。なお、内層１１の厚みは１５μｍである（すなわち、内層１１の厚みは、補強層１１Ｍの厚みに対して、６０％である）。
【００５８】
インナーチューブ２１は、ポリアミドエラストマーで形成される。
【００５９】
ステント３９は、セルフエクスパンダブルタイプである。このステントは、φ２．２ｍｍのニッケルチタン合金のパイプをレーザーカットし、φ６ｍｍまで拡張させて熱処理を施したものである。なお、ステント３９の外径ＯＤは、φ６ｍｍ、軸方向の長さＬＤは３０ｍｍとした。
【００６０】
［比較例１］
インナーチューブ２１およびステント３９は、実施例１のインナーチューブ２１およびステント３９はと同一である。アウターチューブ１１は、実施例１のアウターチューブ１１と同一の材料で形成されるものの、内層１１の厚みは２．５μｍである（すなわち、内層１１の厚みは、補強層１１Ｍの厚みに対して、１０％である）。
【００６１】
［比較例２］
インナーチューブ２１およびステント３９は、実施例１のインナーチューブ２１およびステント３９はと同一である。アウターチューブ１１は、実施例１のアウターチューブ１１と同一の材料で形成されるものの、内層１１の厚みは２５μｍである（すなわち、内層１１の厚みは、補強層１１Ｍの厚みに対して、１００％である）。
【００６２】
［評価］
実施例１と比較例１・２とに関して、図７に示すように、３７℃±２℃の温浴８１に浸された下肢模擬血管８２の模擬病変部位にまで、ステントが展開されることなくデリバリーできるか否かを評価した。また、ステントがデリバリーカテーテルから放出される場合に、操作部にかかる荷重（放出荷重）の測定が行われた。
【００６３】
なお、仮想病変部位にまで、ステントをデリバリーできたステントデリバリーカテーテルでは、アウターシャフトが、スライダー８３によって、習動距離８０ｍｍ、習動速度１０ｍｍ／secで近位端側に引っ張られ、その場合に生じるステント放出荷重が、２０（Ｎ）フォースゲージ８４（日本電産シンポ株式会社製）を用いて測定される。
【００６４】
［評価結果］
評価結果は以下の通りである。なお、“○”は、ステントが展開することなく仮想病変部にまでデリバリーされた場合を意味し、“×”は、ステントが展開して、仮想病変部に到達できなかった場合を意味する。また、“−”は、ステントが展開してしまい、放出荷重が測定できなかった場合を意味し、“NO”はステントがアウターシャフトから放出されなかった場合を意味する。
【００６５】
デリバリー成否 放出荷重（Ｎ）
実施例１ ○ ４．０
比較例１ × −
比較例２ ○ NO
【００６６】
［その他の実施の形態］
なお、本発明は上記の実施の形態に限定されず、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、種々の変更が可能である。
【００６７】
例えば、図３に示すように、アウターシャフト１９の長手方向において、筒状のステント３９における両端の一方である遠位端が、アウターチューブ１１の両端の一端である遠位端に一致してもよい。
【００６８】
なお、上述の図１では、アウターシャフト１９の長手方向において、ステント３９の遠位端は、アウターシャフト１９に隠れるように、アウターチューブ１１の遠位端から乖離している。ただし、図１・図３では、アウターシャフト１９の長手方向において、インナーチューブ２１における両端の一方である遠位端（例えば、先端チップ２７の先端）は、アウターシャフト１９から露出するように、アウターシャフト１９の遠位端から乖離する。
【００６９】
また、図４に示すように、アウターシャフト１９の長手方向において、ステント３９の遠位端は、アウターシャフト１９に隠れるように、アウターシャフト１９の遠位端から乖離しつつ、アウターシャフト１９の長手方向において、インナーチューブ２１の遠位端は、アウターチューブ１１の遠位端に一致してもよい。
【００７０】
また、図５に示すように、アウターシャフト１９の長手方向において、ステント３９の遠位端は、アウターシャフト１９の遠位端に一致しつつ、アウターシャフト１９の長手方向において、インナーチューブ２１の遠位端が、アウターチューブ１１の遠位端に一致してもよい。
【００７１】
要は、アウターチューブ１１の長手方向において、ステント３９の遠位端は、アウターチューブ１１の遠位端に対して一致する、または、アウターチューブ１１に隠れるように、アウターチューブ１１の遠位端から乖離しており、アウターチューブ１１の長手方向において、インナーチューブ２１の遠位端は、アウターチューブ１１の遠位端に対して一致する、または、アウターチューブ１１から露出するように、アウターチューブ１１の遠位端から乖離する。
【００７２】
また、アウターチューブ１１の内壁面１１Ｎｆは、補強層１１Ｍの凹凸に起因せずに粗面になっていてもよい。例えば、図８に示すように、内壁面１１Ｎｆの粗面は、補強層１１Ｍの凹凸に起因せずに、内層１１の内壁面１１Ｎｆを形成する樹脂そのものの凸凹に起因してもよい。
【符号の説明】
【００７３】
１１ アウターチューブ
１１Ｎ 内層［第１層］
１１Ｍ 補強層［第２層］
１１Ｔ 外層
１２ ルーメン［中空］
１９ アウターシャフト
２１ インナーチューブ
２３ プッシャーマーカー
２５ コアワイヤー
２７ 先端チップ
２９ インナーシャフト
３１ ストラット
３２ 略波形構成要素
３９ ステント
６９ ステントデリバリーカテーテル
８１ 温浴
８２ 模擬血管
８３ スライダー
８４ フォースゲージ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空のアウターシャフトと、そのアウターシャフトの中空に挿入するインナーシャフトとを含むとともに、上記アウターシャフトにて上記中空を囲む内壁面に、ステントを取り付けるステントデリバリーカテーテルにあって、
上記アウターシャフトに含まれるアウターチューブは、上記内壁面になる第１層と、この第１層を被う第２層とを含む複層型チューブであり、
上記第２層は、凹凸を有する層であり、
上記第１層は、上記第２層の凹凸の形を写し込むことで、上記内壁面を粗面とするステントデリバリーカテーテル。
【請求項２】
上記第１層の厚みは、上記第２層の厚みに対して、１０％を超え１００％未満である請求項１に記載のステントデリバリーカテーテル。
【請求項３】
上記アウターチューブでは、上記第１層は樹脂層で、上記第２層は金属製の素線で形成される層である請求項１または２に記載のステントデリバリーカテーテル。
【請求項４】
上記アウターチューブの長手方向において、筒状の上記ステントにおける両端の一方である遠位端は、上記アウターチューブの両端の一方である遠位端に対して一致する、または、上記アウターチューブに隠れるように、上記アウターチューブの遠位端から乖離しており、
上記アウターチューブの長手方向において、上記インナーシャフトのインナーチューブにおける両端の一方である遠位端は、上記アウターチューブの遠位端に対して一致する、または、上記アウターチューブから露出するように、上記アウターチューブの遠位端から乖離する請求項１〜３のいずれか１項に記載のステントデリバリーカテーテル。
【請求項５】
上記ステントが、ニッケルおよびチタンを含む形状記憶合金製である請求項１〜４のいずれか１項に記載のステントデリバリーカテーテル。
【請求項１】
中空のアウターシャフトと、そのアウターシャフトの中空に挿入するインナーシャフトとを含むとともに、上記アウターシャフトにて上記中空を囲む内壁面に、ステントを取り付けるステントデリバリーカテーテルにあって、
上記アウターシャフトに含まれるアウターチューブは、上記内壁面になる第１層と、この第１層を被う第２層とを含む複層型チューブであり、
上記第２層は、凹凸を有する層であり、
上記第１層は、上記第２層の凹凸の形を写し込むことで、上記内壁面を粗面とするステントデリバリーカテーテル。
【請求項２】
上記第１層の厚みは、上記第２層の厚みに対して、１０％を超え１００％未満である請求項１に記載のステントデリバリーカテーテル。
【請求項３】
上記アウターチューブでは、上記第１層は樹脂層で、上記第２層は金属製の素線で形成される層である請求項１または２に記載のステントデリバリーカテーテル。
【請求項４】
上記アウターチューブの長手方向において、筒状の上記ステントにおける両端の一方である遠位端は、上記アウターチューブの両端の一方である遠位端に対して一致する、または、上記アウターチューブに隠れるように、上記アウターチューブの遠位端から乖離しており、
上記アウターチューブの長手方向において、上記インナーシャフトのインナーチューブにおける両端の一方である遠位端は、上記アウターチューブの遠位端に対して一致する、または、上記アウターチューブから露出するように、上記アウターチューブの遠位端から乖離する請求項１〜３のいずれか１項に記載のステントデリバリーカテーテル。
【請求項５】
上記ステントが、ニッケルおよびチタンを含む形状記憶合金製である請求項１〜４のいずれか１項に記載のステントデリバリーカテーテル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公開番号】特開２０１２−２００６７（Ｐ２０１２−２００６７Ａ）
【公開日】平成２４年２月２日（２０１２．２．２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１６２１２２（Ｐ２０１０−１６２１２２）
【出願日】平成２２年７月１６日（２０１０．７．１６）
【出願人】（００００００９４１）株式会社カネカ (3,932)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年２月２日（２０１２．２．２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年７月１６日（２０１０．７．１６）
【出願人】（００００００９４１）株式会社カネカ (3,932)
【Ｆターム（参考）】
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