トンネラデバイスおよび使用方法
【課題】トンネラデバイスを提供すること。
【解決手段】上記トンネラデバイスは、トンネラデバイスの近位端上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成されるハンドルと、ハンドルから遠位に延在するシャフトと、シャフトの遠位端上に支持されるコレットと、コレットとの動作可能な係合のために構成されるコネクタとを含み、コレットは、長手方向の開口部を規定する複数の遠位に延在するフィンガを含み、開口部は、カテーテルチューブの端部を受け取るように構成され、コネクタは、コレットとのコネクタの係合の際に、コレットのフィンガを半径方向に内側へ付勢するように構成される。一実施形態において、コレットは、４つの（４）フィンガを含む。一実施形態において、複数のフィンガの各々は、少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングを含む。
【解決手段】上記トンネラデバイスは、トンネラデバイスの近位端上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成されるハンドルと、ハンドルから遠位に延在するシャフトと、シャフトの遠位端上に支持されるコレットと、コレットとの動作可能な係合のために構成されるコネクタとを含み、コレットは、長手方向の開口部を規定する複数の遠位に延在するフィンガを含み、開口部は、カテーテルチューブの端部を受け取るように構成され、コネクタは、コレットとのコネクタの係合の際に、コレットのフィンガを半径方向に内側へ付勢するように構成される。一実施形態において、コレットは、４つの（４）フィンガを含む。一実施形態において、複数のフィンガの各々は、少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングを含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（技術分野）
本開示は、留置カテーテルに関する。より具体的には、本開示は、患者の皮膚の下にカテーテルを皮下的に貫通するためのトンネラデバイス（ｔｕｎｎｅｌｅｒ ｄｅｖｉｃｅ）に関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の背景）
カテーテルは、体腔、管路、および脈管に対して流体の引き抜きおよび導入のために意図される柔軟性のある器具である。典型的には、カテーテルの遠位端は、血液を引き抜き、または薬剤を導入するために、例えば、患者の脈管構造内に埋め込まれている。カテーテルアセンブリが、患者の脈管構造内に埋め込まれる場合に、カテーテルの遠位部分は、患者の皮膚の切開を通って挿入され、そして遠位先端部が所望の部位に正確に位置決めされるまで脈管構造（静脈切開部位）内に挿入され、その一方で、近位部分は、流体の注入および／または引き抜き（例えば、血液透析）のためのカテーテルへのアクセスのために、患者の外部に残る。近位部分は、静脈切開部位から単に延在し得、そして患者に固定され得る。代替的には、近位部分は、既知の手順を用いて、患者の皮膚の下に、静脈切開部位から離れた部位まで貫通され得る。患者の皮膚の下にカテーテルの近位部分を貫通するために、トンネラデバイスは、典型的に、静脈切開部位から離れた部位まで患者の皮膚の下のカテーテルを引っ張るように、カテーテルの近位部分に固定される。
【０００３】
トンネラデバイスは、カテーテルの近位端を確実に係合するように構成される１つの端部を有する。典型的には、トンネラデバイスの係合端は、カテーテルの１つの管腔または複数の管腔内に受け取られるような寸法にされる少なくとも１つのプロングを含む。このことは、カテーテルへのトンネラデバイスのいくぶん効果的な接続を提供するが、解離がその後の貫通する手順の間に生じることは知られている。このような解離は、手順を長くし得、第２のトンネラの使用を要求し得、それによって、手順のコストを増やす。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
それゆえに、貫通する手順の間に解離を防止するために、カテーテルへのトンネラデバイスの向上された固定を可能にするカテーテル固定デバイスを含む貫通デバイスを有することは有益である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
従って、トンネラデバイスが提供される。概して、本開示の１つの局面において、トンネラデバイスは、トンネラデバイスの近位端上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成されるハンドルと、ハンドルから遠位に延在するシャフトと、シャフトの遠位端上に支持されるコレットと、コレットとの動作可能な係合のために構成されるコネクタとを含み、コレットは、長手方向の開口部を規定する複数の遠位に延在するフィンガを含み、開口部は、カテーテルチューブの端部を受け取るように構成され、コネクタは、コレットとのコネクタの係合の際に、コレットのフィンガを半径方向に内側へ付勢するように構成される。
【０００６】
一実施形態において、コレットは、４つの（４）フィンガを含む。複数のフィンガの各々は、少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングを含み得る。少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングは、長手方向のスロット内に受け取られたカテーテルチューブの外側表面を摩擦的に係合するように構成され得る。コネクタは、コレットとのねじ係合のために構成され得る。トンネラデバイスは、コレットとの選択的な係合のために構成されるキャップをさらに含み得る。キャップは、コレットとのねじ係合のために構成され得る。キャップは、組織のブラントジセクションのためにさらに構成され得る。一実施形態において、キャップは、長手方向に延在するリブを含み得る。シャフトは、第１のシャフト部分と第２のシャフト部分とを含み得、第１のシャフト部分は、第２のシャフト部分に対して一定の角度をなしており、第１のシャフト部分と第２のシャフト部分との間の角度は、３０度（３０°）であり得る。
【０００７】
概して、本開示のもう１つの局面において、トンネラデバイスは、トンネラデバイスの近位端上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成されるハンドルと、ハンドルから遠位に延在するシャフトと、シャフトの遠位端上に支持されるコレットと、コレットとの動作可能な係合のために構成されるコネクタとを含み、コレットは、複数の遠位に延在するフィンガと、フィンガから半径方向に間隔を空けられた長手方向の突出部とを含み、突出部は、カテーテルチューブの管腔内に受け取られるように構成され、コネクタは、コレットとのコネクタの係合の際に、コレットのフィンガを半径方向に内側へ、長手方向の突出部に向かって付勢するように構成される。トンネラデバイスは、コレットとの選択的な係合のために構成されるキャップをさらに含み得る。キャップは、組織のブラントジセクションのために構成され得る。
【０００８】
概して、なお本開示のもう１つの局面において、トンネラデバイスは、トンネラデバイスの近位端上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成されるハンドルと、ハンドルから遠位に延在するシャフトと、シャフトの遠位端上に支持されるコレットと、コレットとの動作可能な係合のために構成されるコネクタと、コレットとの選択的な係合のために構成されるキャップとを含み、コレットは、複数の遠位に延在するフィンガと、フィンガから半径方向に間隔を空けられた長手方向の突出部とを含み、突出部は、カテーテルチューブの管腔内に受け取られるように構成され、複数のフィンガの各々は、少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングを含み、コネクタは、フィンガと突出部との間にカテーテルチューブを摩擦的に係合するために、コレットとのコネクタの係合の際に、コレットのフィンガを半径方向に内側へ、長手方向の突出部に向かって付勢するように構成され、キャップは、組織のブラントジセクションのために構成される。
【０００９】
それゆえに、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１） トンネラデバイスであって、該トンネラデバイスは、
該トンネラデバイスの近位端上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成されるハンドルと、
該ハンドルから遠位に延在するシャフトと、
該シャフトの遠位端上に支持されるコレットであって、該コレットは、長手方向の開口部を規定する複数の遠位に延在するフィンガを含み、該開口部は、カテーテルチューブの端部を受け取るように構成される、コレットと、
該コレットとの動作可能な係合のために構成されるコネクタであって、該コネクタは、該コレットとの該コネクタの係合の際に、該コレットの該フィンガを半径方向に内側へ付勢するように構成される、コネクタと
を含む、トンネラデバイス。
（項目２） 上記コレットは、４つの（４）フィンガを含む、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目３） 上記複数のフィンガの各々は、少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングを含む、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目４） 上記少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングは、長手方向のスロット内に受け取られた上記カテーテルチューブの外側表面を摩擦的に係合するように構成される、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目５） 上記コネクタは、上記コレットとのねじ係合のために構成される、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目６） 上記トンネラデバイスは、上記コレットとの選択的な係合のために構成されるキャップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目７） 上記キャップは、上記コレットとのねじ係合のために構成される、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目８） 上記キャップは、組織のブラントジセクションのために構成される、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目９） 上記キャップは、長手方向に延在するリブを含む、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目１０） 上記シャフトは、第１のシャフト部分と第２のシャフト部分とを含み、該第１のシャフト部分は、該第２のシャフト部分に対して一定の角度をなしている、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目１１） 上記第１のシャフト部分と上記第２のシャフト部分との間の上記角度は、３０度（３０°）である、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目１２） 上記コレットは、上記フィンガから半径方向に間隔を空けられた長手方向の突出部を含み、該突出部は、上記カテーテルチューブの管腔内に受け取られるように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
（項目１３） 上記フィンガおよび長手方向の突出部は、該フィンガと該長手方向の突出部との間に上記カテーテルチューブを摩擦的に係合するように動作する、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目１４） トンネラデバイスであって、該トンネラデバイスは、
該トンネラデバイスの近位端上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成されるハンドルと、
該ハンドルから遠位に延在するシャフトと、
該シャフトの遠位端上に支持されるコレットであって、該コレットは、複数の遠位に延在するフィンガと、該フィンガから半径方向に間隔を空けられた長手方向の突出部とを含み、該突出部は、カテーテルチューブの管腔内に受け取られるように構成され、該複数の遠位に延在するフィンガの各々は、少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングを含む、コレットと、
該コレットとの動作可能な係合のために構成されるコネクタであって、該コネクタは、該フィンガと該突出部との間に該カテーテルチューブを摩擦的に係合するために、コレットとの該コネクタの係合の際に、該コレットの該フィンガを半径方向に内側へ、該長手方向の突出部に向かって付勢するように構成される、コネクタと、
該コレットとの選択的な係合のために構成されるキャップであって、該キャップは、組織のブラントジセクションのために構成される、キャップと
を含む、トンネラデバイス。
（項目１２ａ）
トンネラデバイスであって、該トンネラデバイスは、
該トンネラデバイスの近位端上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成されるハンドルと、
該ハンドルから遠位に延在するシャフトと、
該シャフトの遠位端上に支持されるコレットであって、該コレットは、複数の遠位に延在するフィンガと、該フィンガから半径方向に間隔を空けられた長手方向の突出部とを含み、該突出部は、カテーテルチューブの管腔内に受け取られるように構成される、コレットと、
該コレットとの動作可能な係合のために構成されるコネクタであって、該コネクタは、該コレットとの該コネクタの係合の際に、該コレットの該フィンガを半径方向に内側へ、該長手方向の突出部に向かって付勢するように構成される、コネクタと
を含む、トンネラデバイス。
（項目１３ａ） 上記フィンガおよび上記長手方向の突出部は、該フィンガと該長手方向の突出部との間に上記カテーテルチューブを摩擦的に係合するように動作する、上記項目のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
（項目１４ａ） 上記コレットは、４つの（４）フィンガを含む、上記項目のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
（項目１５ａ） 上記複数のフィンガの各々は、少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングを含む、上記項目のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
（項目１６ａ） 上記少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングは、長手方向のスロット内に受け取られた上記カテーテルチューブの外側表面を摩擦的に係合するように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
（項目１７ａ） 上記コネクタは、上記コレットとのねじ係合のために構成される、上記項目のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
（項目１８ａ） 上記トンネラデバイスは、上記コレットとの選択的な係合のために構成されるキャップをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
（項目１９ａ） 上記キャップは、組織のブラントジセクションのために構成される、上記項目のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
【００１０】
本明細書に組み込まれ、かつ本明細書の一部分を構成する添付の図面は、前文に述べられた本開示の一般的な説明と共に、本開示の実施形態を例示し、以下に述べられる実施形態の詳細な説明は、本開示の原理を解釈するように役に立つ。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、トンネラデバイスの遠位端に固定されたキャップを有し、本開示に従うトンネラデバイスの実施形態の側面図である。
【図２】図２は、図１のトンネラデバイスの側面図であり、ここでは、キャップは、トンネラデバイスの遠位端から取り外されている。
【図３】図３は、図２に示されるトンネラデバイスの遠位端の拡大透視図である。
【図４】図４は、図１のトンネラデバイスの遠位端の拡大透視図である。
【図５】図５は、図４のトンネラの遠位端の係合の断面の側面図である。
【図６】図６は、切開を通って図１のトンネラデバイスを挿入する前の、患者の上部胴体の略図である。
【図７】図７は、切開を通って図１のトンネラデバイスを挿入した後の、図６の上部胴体の略図である。
【図８】図８は、図１のトンネラデバイスの遠位端においてカテーテルチューブを受け取る前の、図１のトンネラデバイスの側面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、トンネラデバイスの遠位端においてコレット内に受け取られたカテーテルチューブを有する図８のトンネラデバイスの側面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａに示されるコレット内に受け取られるカテーテルチューブの透視図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、カテーテルチューブと確実に係合している、図８および図９のトンネラデバイスの側面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、図１０Ａに示されるトンネラデバイスとのカテーテルチューブの確実な係合の透視図である。
【図１１】図１１は、本開示に従ってトンネラデバイスの代替的な実施形態の遠位端の透視図である。
【図１２】図１２は、図１１のトンネラデバイスの遠位端の係合の断面の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
（詳細な説明）
本開示の実施形態は、細長い貫通部材およびカテーテルを相互接続するために適合されるコネクタを組み込む貫通システムを対象とする。本開示の貫通システムは、さまざまな医療的応用を有し得る。血液透析カテーテルの埋め込み手順の間に、貫通システムは、被験体内に皮下のトンネルを生成し、または拡大し、目標部位においてカテーテルを位置決めする。しかしながら、ここで開示された貫通システムは、任意の他の適切な手順において使用され得ることが考えられる。例えば、本開示の貫通システムは、被験体の体内に、ステント、脈管グラフト等のような脈管デバイスを皮下的に埋め込むために利用され得る。
【００１３】
続く議論において、用語「臨床家」は、医師、看護師、または任意の他の医療提供者を指し、支援者を含み得る。用語「近位」は、臨床家に最も近い構造の一部分を指し、その一方で、用語「遠位」は、臨床家から離れた部分を指す。
【００１４】
図１および図２を参照すると、本開示に従うトンネラデバイスは、トンネラデバイス１００として一般的に示される。トンネラデバイス１００は、透析カテーテルの配置に用いられるために説明されるが、トンネラデバイス１００がさまざまな医療的手段の配置のために使用され得ることが考えられる。トンネラデバイス１００は、ハンドル１１０と、ハンドル１１０から延在するシャフト１２０と、シャフト１２０の遠位端１２０ｂ上に取り付けられたコレット１３０と、コレット１３０と選択的に係合可能なキャップ１４０とを含む。トンネラデバイス１００の部品のうちの任意または全部は、滅菌可能であり得、従って、再利用可能であり得る。代替的には、トンネラデバイス１００は、使い捨て可能であり得る。
【００１５】
なお、図１および図２を参照すると、ハンドル１１０は、トンネラデバイス１００の近位端１２０ａ上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成される。ハンドル１１０は、プラスチック、ポリマーまたは他の適切な材料から形成され得、リッジ、バンプまたはローレットでコートされ得、またはそれらを含み得、またはトンネラデバイス１００を操作するためのユーザーによる係合を容易にするように他の方法で構成され得る。ハンドル１１０はまた、ロボットアーム（示されていない）または他の操作デバイスとの動作可能な係合のために構成され得る。
【００１６】
トンネラデバイス１００のシャフト１２０は、ハンドル１１０から遠位に延在し、シャフト１２０の近位部分１２０ａに沿って延在する長手方向軸「Ｘ」を規定する。図２で理解されるように、ハンドル１１０は、長手方向軸「Ｘ」から横に間隔を空けられるグリッピング軸「Ｘ１」を規定し得る。ハンドル１１０と、シャフト１２０の近位部分１２０ａとの間の横方向への分離は、カテーテルの埋め込み手順の間にトンネラデバイス１００のより大きな操作を可能にし得る。
【００１７】
なお、図１および図２を参照すると、シャフト１２０の遠位部分１２０ｂは、長手方向軸「Ｘ」に対して角度「α」で延在し得る。角度「α」は、０度と６０度との間（０−６０°）であり得る。角のある部分の角度は、形成されるべきトンネルの所望の位置に依存して変動し得る。さらに、シャフト１２０は、臨床家が特定の手順に必要とされるときに、シャフトを曲げることを可能にするために、展性であり得る。例えば、臨床家は、トンネラデバイス１００が湾曲したまたは弓形のトンネルを生成することを可能にするために、シャフト１２０を湾曲した形状に曲げ得る。シャフト１２０の遠位部分１２０ｂは、図３に示されるように、キャップ１４０およびコネクタ１５０との選択的な係合のために構成されるコレット１３０を含む。コレット１３０は、シャフト１２０と一体に構成され得、または代替的に、例えば、オーバーモールディングによってシャフト１２０に固定され得る。
【００１８】
ここで、特に図３を参照すると、コレット１３０は、ベース１３２と、外側にねじ切りされた部分１３４と、柔軟性のあり、かつ弾性のある１つのセットの長手方向に延在するフィンガ１３６とを含む。４つの（４）フィンガ１３６を含むように示されるが、トンネラデバイス１００のコレット１３０が、４つの（４）フィンガ１３６より多いフィンガを有し得、または少ないフィンガを有し得ることが考えられる。例えば、コレット１３０は、一対のフィンガ１３６のみを含み得る。ねじ切りされた部分１３４は、キャップ１４０（図２）およびコネクタ１５０（図４）の各々とのねじ係合のために構成される。フィンガ１３６は、カテーテル５０の少なくとも一部分（図４）を形成するチューブ５２の近位端を受け取るような大きさを有し、かつ寸法にされる長手方向の開口部１３５を規定する。フィンガ１３６の各々はまた、フィンガ１３６によって規定される長手方向の開口部１３５内に半径方向に延在するプロング１３８を含み得る。半径方向に延在するプロング１３８の各々は、以下にさらなる詳細に説明されるように、カテーテル５０との選択的な係合のために構成される。同じ大きさおよび構成の単一のプロング１３８のみを含むように示されるが、フィンガ１３６の各々が、同じまたは異なる大きさおよび構成の複数のプロング１３８を含み得ることが考えられる。プロング１３８は、カテーテルの埋め込みの間に、カテーテル５０のチューブ５２の端部とのコレット１３０のより確実な係合を容易にするために、ゴムを用いてコートされ得、または他の摩擦を増やすコーティング材料または構成、例えば、ローレットを含み得る。
【００１９】
図２を参照すると、キャップ１４０は、実質的に弾丸の形状の本体を含み得、本体は、内側にねじ切りされた近位端１４０ａと、実質的に円形の遠位端１４０ｂとを有する。キャップ１４０の内側にねじ切りされた近位端１４０ａは、コレット１３０の外側にねじ切りされた部分１３４とのねじ係合のために構成される。キャップ１４０およびコレット１３０は、ねじ係合のために構成されるように示されるが、キャップ１４０をコレット１３０に固定する他の手段が利用され得ることが考えられる。例えば、キャップ１４０は、差込みカップリングまたは摩擦ばめを用いてコレット１３０に固定され得る。キャップ１４０の遠位端１４０ｂは、組織を通って挿入されるように構成され、組織解剖器具または拡張器として動作し得る。キャップ１４０は、異なる大きさのトンネルを生成するために、さまざまな大きさで提供され得る。このように、トンネラデバイス１００は、異なる大きさを有するカテーテル５０の埋め込みのために使用され得る。キャップ１４０は、キャップの長さの少なくとも一部分に沿って延在する長手方向のリブ１４２を含み得る。リブ１４２は、コレット１３０上にキャップ１４０の配置の間に、そしてコレットからキャップ１４０の取り外しの間に、臨床家によってキャップ１４０の係合および操作を容易にするために構成され得る。
【００２０】
ここで、図３〜図５を参照すると、コネクタ１５０は、フィンガ１３６を半径方向に内側へ圧迫することによって、カテーテル５０のチューブ５２（図８）の近位端をトンネラデバイス１００に固定するように構成される。コネクタ１５０は、コネクタを通す通路１５１を規定する実質的に円筒形の部材１５２を規定する。通路１５１は、カテーテル５０のチューブ５２を受け取るように構成される。コネクタ１５０は、内側にねじ切りされた部分１５４と、内側にねじ切りされた部分１５４に近い内側のテーパー部分１５６とを含む。テーパー部分１５６は、コレット１３０上に形成され、長手方向に延在するフィンガ１３６を受け取るように構成される。以下にさらなる詳細に議論されるように、テーパー部分１５６は、コレット１３０のフィンガ１３６が、コネクタ１５０がコレット１３０上にねじ込まれるときに、半径方向に内側へ徐々に圧迫されるように構成される。このように、フィンガ１３６によって形成される開口部１３５内に延在するカテーテルチューブ５２（図８）は、フィンガ１３６と、プロング１３８（含まれる場合）とによって半径方向に圧迫され、かつ摩擦的に係合される。ねじ切りされた部分１５４は、コレット１３０のねじ切りされた部分１３４を確実に係合するように構成される。コネクタ１５０およびコレット１３０は、ねじ係合のために構成されるように示されるが、コネクタ１５０をコレット１３０に固定する他の手段が利用され得ることが考えられる。例えば、コネクタ１５０は、差込みカップリングを用いてコレット１３０に固定され得る。キャップ１４０と同様に、コネクタ１５０はまた、長手方向のリブ１５８を含み得る。コネクタ１５０は、コレット１３０のベース１３２の外径に実質的に類似し、または等しい外径を有し得る。このような構成は、スムーズな移行、およびコネクタ１５０とコレット１３０との間の外側表面を提供し得、それにより、トンネラデバイス１００が組織を通って引っ張られるときに、トンネラデバイス１００が組織に引っかかるのを緩和することを助ける。
【００２１】
ここで、図１１および図１２を参照すると、コレット１３０の代替的な実施形態は、コレット２３０として一般的に示される。コレット２３０は、実質的にコレット１３０に類似し、それゆえに、単にコレット２３０とコレット１３０との間の差異に関連するように説明される。コレット２３０は、ベース２３２と、外側にねじ切りされた部分２３４と、チューブ５２の近位端を受け取るような大きさを有し、かつ寸法にされる長手方向の開口部２３５を規定する１つのセットの長手方向に延在するフィンガ２３６とを含む。コレット２３０はさらに、通路２３５内に、フィンガ２３６から半径方向に間隔を空けられた長手方向の突出部２３９を含む。長手方向の突出部２３９は、１つ以上のフィンガ２３６が、長手方向の突出部２３９に隣接するチューブ５２の外側表面を係合すると同時に、チューブ５２の内側を係合するように構成される。このように、フィンガ２３６および突出部２３９は、フィンガ２３６と突出部２３９との間にチューブ５２を捉え、そしてカテーテル５０を堅固に保持するように一緒に動作する。
【００２２】
なお、図１１および図１２を参照すると、突出部２３９は、平滑かまたはさかとげが有り得るカテーテル係合表面２３９ａを含み得る。突出部２３９は、チューブ５２の１つ以上の管腔５４内における受け取りのための大きさを有し得、かつ寸法にされ得る。一実施形態において、突出部２３９は、チューブ５２の管腔５４の直径より少し大きい直径を含む。このように、管腔５４内での突出部２３９の受け取りは、チューブ５２の拡張を引き起こし、それによってコレット２３０とチューブ５２との間の摩擦的係合を増やす。代替的に、突出部２３９は、チューブ５２を変形させることなしに、チューブ５２の管腔内に受け取られるような大きさを有し、このことは、より小さいコレット全体の寸法を可能にし得る。コレット２３０がより確実にチューブ５２を保つために、１つ以上の長手方向の突出部２３９を含み得ることが考えられる。
【００２３】
トンネラデバイス１００の使用は、ここで、図６〜図１０Ｂを参照するように、代表的な手順に対して説明される。類似な貫通手順は、２００７年１１月２７日に出願した共通所有の米国特許出願第１１／９８６，８６１号において説明され、上記出願の開示は、全体として参照によって本明細書に組み込まれる。使用中、カテーテル５０の近位端が静脈切開部位「Ｖ」から延在するように、カテーテル５０が、患者の脈管構造、例えば、上大静脈「ＳＶＣ」内に位置決めされた後に、皮下のトンネルは、静脈切開部位と鎖骨に隣接する位置との間に形成される。このことを達成するために、まず切開「Ｉ」は、鎖骨に隣接して作られる。次に、キャップ１４０が取り付けられたトンネラデバイス１００の遠位端は、切開「Ｉ」を通って挿入され、そしてトンネル「Ｔ」を生成するために、組織を通って静脈切開部位「Ｖ」まで押される。その後は、キャップ１４０は、トンネラデバイス１００の遠位端から取り外される。
【００２４】
コレット１３０が曝されるように、トンネラ１００の遠位端が、静脈切開部位「Ｖ」から延在して位置決めされた後に、カテーテルチューブ５２の端部は、コネクタ１５０の通路１５１を通って受け取られ、そしてコレット１３０のフィンガ１３６によって形成される長手方向の開口部１３５内に挿入される。図８、図９Ａおよび図９Ｂに向けると、コレット１３０の開口部１３５内にカテーテルチューブ５２の端部を受け取った後に、コネクタ１５０は、カテーテルチューブ５２上にスライドされ、コレット１３０と係合する。図１０Ａおよび図１０Ｂを参照すると、コレット１３０に対するコネクタ１５０の回転は、コレット１３０の外側にねじ切りされた部分１３４とのコネクタ１５０の内側にねじ切りされた部分１５４（図５）のねじ係合を引き起こす。ねじ切りされた部分１３４、１５４の徐々に進行する係合は、コレット１３０の長手方向に延在するフィンガ１３６を、コネクタ１５０のテーパー部分１５６に係合させる。フィンガ１３６が、テーパー部分１５６を係合するときに、フィンガ１３６は、半径方向に内側へ徐々に付勢され、カテーテルチューブ５２の外側表面を確実に係合する。
【００２５】
一旦カテーテルチューブ５２が、コレット１３０とコネクタ１５０との係合を介してトンネラデバイス１００に固定されると、トンネラデバイス１００は、トンネル「Ｔ」を通って引き込まれる。一旦トンネラデバイスがトンネル「Ｔ」から完全に引き込まれると、コネクタ１５０は、コレット１３０から係合解除され、カテーテルチューブ５２は、コレット１３０のフィンガ１３６によって形成される長手方向の開口部１３５内から取り外される。代替的には、チューブ５２は、チューブ５２の残りからトンネラデバイス１００を係合解除するために切断され得る。前文に議論されるように、トンネラデバイス１００のうちの任意または全部は、使い捨て可能であり得、または滅菌可能、かつ再利用可能であり得る。
【００２６】
本開示の例示的な実施形態は、添付の図面を参照すると共に本明細書に説明されるが、本開示が、それらの明確な実施形態に限定されず、さまざまな他の変化および変更が、本開示の範囲または精神から逸脱することなしに、当業者によってそこにもたらされ得ることは理解されるべきである。
【００２７】
（摘要）
トンネラデバイスが提供される。トンネラデバイスは、トンネラデバイスの近位端上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成されるハンドルと、ハンドルから遠位に延在するシャフトと、シャフトの遠位端上に支持されるコレットと、コレットとの動作可能な係合のために構成されるコネクタとを含み、コレットは、長手方向の開口部を規定する複数の遠位に延在するフィンガを含み、開口部は、カテーテルチューブの端部を受け取るように構成され、コネクタは、コレットとのコネクタの係合の際に、コレットのフィンガを半径方向に内側へ付勢するように構成される。
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（技術分野）
本開示は、留置カテーテルに関する。より具体的には、本開示は、患者の皮膚の下にカテーテルを皮下的に貫通するためのトンネラデバイス（ｔｕｎｎｅｌｅｒ ｄｅｖｉｃｅ）に関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の背景）
カテーテルは、体腔、管路、および脈管に対して流体の引き抜きおよび導入のために意図される柔軟性のある器具である。典型的には、カテーテルの遠位端は、血液を引き抜き、または薬剤を導入するために、例えば、患者の脈管構造内に埋め込まれている。カテーテルアセンブリが、患者の脈管構造内に埋め込まれる場合に、カテーテルの遠位部分は、患者の皮膚の切開を通って挿入され、そして遠位先端部が所望の部位に正確に位置決めされるまで脈管構造（静脈切開部位）内に挿入され、その一方で、近位部分は、流体の注入および／または引き抜き（例えば、血液透析）のためのカテーテルへのアクセスのために、患者の外部に残る。近位部分は、静脈切開部位から単に延在し得、そして患者に固定され得る。代替的には、近位部分は、既知の手順を用いて、患者の皮膚の下に、静脈切開部位から離れた部位まで貫通され得る。患者の皮膚の下にカテーテルの近位部分を貫通するために、トンネラデバイスは、典型的に、静脈切開部位から離れた部位まで患者の皮膚の下のカテーテルを引っ張るように、カテーテルの近位部分に固定される。
【０００３】
トンネラデバイスは、カテーテルの近位端を確実に係合するように構成される１つの端部を有する。典型的には、トンネラデバイスの係合端は、カテーテルの１つの管腔または複数の管腔内に受け取られるような寸法にされる少なくとも１つのプロングを含む。このことは、カテーテルへのトンネラデバイスのいくぶん効果的な接続を提供するが、解離がその後の貫通する手順の間に生じることは知られている。このような解離は、手順を長くし得、第２のトンネラの使用を要求し得、それによって、手順のコストを増やす。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
それゆえに、貫通する手順の間に解離を防止するために、カテーテルへのトンネラデバイスの向上された固定を可能にするカテーテル固定デバイスを含む貫通デバイスを有することは有益である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
従って、トンネラデバイスが提供される。概して、本開示の１つの局面において、トンネラデバイスは、トンネラデバイスの近位端上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成されるハンドルと、ハンドルから遠位に延在するシャフトと、シャフトの遠位端上に支持されるコレットと、コレットとの動作可能な係合のために構成されるコネクタとを含み、コレットは、長手方向の開口部を規定する複数の遠位に延在するフィンガを含み、開口部は、カテーテルチューブの端部を受け取るように構成され、コネクタは、コレットとのコネクタの係合の際に、コレットのフィンガを半径方向に内側へ付勢するように構成される。
【０００６】
一実施形態において、コレットは、４つの（４）フィンガを含む。複数のフィンガの各々は、少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングを含み得る。少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングは、長手方向のスロット内に受け取られたカテーテルチューブの外側表面を摩擦的に係合するように構成され得る。コネクタは、コレットとのねじ係合のために構成され得る。トンネラデバイスは、コレットとの選択的な係合のために構成されるキャップをさらに含み得る。キャップは、コレットとのねじ係合のために構成され得る。キャップは、組織のブラントジセクションのためにさらに構成され得る。一実施形態において、キャップは、長手方向に延在するリブを含み得る。シャフトは、第１のシャフト部分と第２のシャフト部分とを含み得、第１のシャフト部分は、第２のシャフト部分に対して一定の角度をなしており、第１のシャフト部分と第２のシャフト部分との間の角度は、３０度（３０°）であり得る。
【０００７】
概して、本開示のもう１つの局面において、トンネラデバイスは、トンネラデバイスの近位端上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成されるハンドルと、ハンドルから遠位に延在するシャフトと、シャフトの遠位端上に支持されるコレットと、コレットとの動作可能な係合のために構成されるコネクタとを含み、コレットは、複数の遠位に延在するフィンガと、フィンガから半径方向に間隔を空けられた長手方向の突出部とを含み、突出部は、カテーテルチューブの管腔内に受け取られるように構成され、コネクタは、コレットとのコネクタの係合の際に、コレットのフィンガを半径方向に内側へ、長手方向の突出部に向かって付勢するように構成される。トンネラデバイスは、コレットとの選択的な係合のために構成されるキャップをさらに含み得る。キャップは、組織のブラントジセクションのために構成され得る。
【０００８】
概して、なお本開示のもう１つの局面において、トンネラデバイスは、トンネラデバイスの近位端上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成されるハンドルと、ハンドルから遠位に延在するシャフトと、シャフトの遠位端上に支持されるコレットと、コレットとの動作可能な係合のために構成されるコネクタと、コレットとの選択的な係合のために構成されるキャップとを含み、コレットは、複数の遠位に延在するフィンガと、フィンガから半径方向に間隔を空けられた長手方向の突出部とを含み、突出部は、カテーテルチューブの管腔内に受け取られるように構成され、複数のフィンガの各々は、少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングを含み、コネクタは、フィンガと突出部との間にカテーテルチューブを摩擦的に係合するために、コレットとのコネクタの係合の際に、コレットのフィンガを半径方向に内側へ、長手方向の突出部に向かって付勢するように構成され、キャップは、組織のブラントジセクションのために構成される。
【０００９】
それゆえに、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１） トンネラデバイスであって、該トンネラデバイスは、
該トンネラデバイスの近位端上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成されるハンドルと、
該ハンドルから遠位に延在するシャフトと、
該シャフトの遠位端上に支持されるコレットであって、該コレットは、長手方向の開口部を規定する複数の遠位に延在するフィンガを含み、該開口部は、カテーテルチューブの端部を受け取るように構成される、コレットと、
該コレットとの動作可能な係合のために構成されるコネクタであって、該コネクタは、該コレットとの該コネクタの係合の際に、該コレットの該フィンガを半径方向に内側へ付勢するように構成される、コネクタと
を含む、トンネラデバイス。
（項目２） 上記コレットは、４つの（４）フィンガを含む、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目３） 上記複数のフィンガの各々は、少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングを含む、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目４） 上記少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングは、長手方向のスロット内に受け取られた上記カテーテルチューブの外側表面を摩擦的に係合するように構成される、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目５） 上記コネクタは、上記コレットとのねじ係合のために構成される、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目６） 上記トンネラデバイスは、上記コレットとの選択的な係合のために構成されるキャップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目７） 上記キャップは、上記コレットとのねじ係合のために構成される、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目８） 上記キャップは、組織のブラントジセクションのために構成される、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目９） 上記キャップは、長手方向に延在するリブを含む、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目１０） 上記シャフトは、第１のシャフト部分と第２のシャフト部分とを含み、該第１のシャフト部分は、該第２のシャフト部分に対して一定の角度をなしている、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目１１） 上記第１のシャフト部分と上記第２のシャフト部分との間の上記角度は、３０度（３０°）である、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目１２） 上記コレットは、上記フィンガから半径方向に間隔を空けられた長手方向の突出部を含み、該突出部は、上記カテーテルチューブの管腔内に受け取られるように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
（項目１３） 上記フィンガおよび長手方向の突出部は、該フィンガと該長手方向の突出部との間に上記カテーテルチューブを摩擦的に係合するように動作する、上記項目のいずれかに記載のトンネラデバイス。
（項目１４） トンネラデバイスであって、該トンネラデバイスは、
該トンネラデバイスの近位端上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成されるハンドルと、
該ハンドルから遠位に延在するシャフトと、
該シャフトの遠位端上に支持されるコレットであって、該コレットは、複数の遠位に延在するフィンガと、該フィンガから半径方向に間隔を空けられた長手方向の突出部とを含み、該突出部は、カテーテルチューブの管腔内に受け取られるように構成され、該複数の遠位に延在するフィンガの各々は、少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングを含む、コレットと、
該コレットとの動作可能な係合のために構成されるコネクタであって、該コネクタは、該フィンガと該突出部との間に該カテーテルチューブを摩擦的に係合するために、コレットとの該コネクタの係合の際に、該コレットの該フィンガを半径方向に内側へ、該長手方向の突出部に向かって付勢するように構成される、コネクタと、
該コレットとの選択的な係合のために構成されるキャップであって、該キャップは、組織のブラントジセクションのために構成される、キャップと
を含む、トンネラデバイス。
（項目１２ａ）
トンネラデバイスであって、該トンネラデバイスは、
該トンネラデバイスの近位端上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成されるハンドルと、
該ハンドルから遠位に延在するシャフトと、
該シャフトの遠位端上に支持されるコレットであって、該コレットは、複数の遠位に延在するフィンガと、該フィンガから半径方向に間隔を空けられた長手方向の突出部とを含み、該突出部は、カテーテルチューブの管腔内に受け取られるように構成される、コレットと、
該コレットとの動作可能な係合のために構成されるコネクタであって、該コネクタは、該コレットとの該コネクタの係合の際に、該コレットの該フィンガを半径方向に内側へ、該長手方向の突出部に向かって付勢するように構成される、コネクタと
を含む、トンネラデバイス。
（項目１３ａ） 上記フィンガおよび上記長手方向の突出部は、該フィンガと該長手方向の突出部との間に上記カテーテルチューブを摩擦的に係合するように動作する、上記項目のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
（項目１４ａ） 上記コレットは、４つの（４）フィンガを含む、上記項目のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
（項目１５ａ） 上記複数のフィンガの各々は、少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングを含む、上記項目のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
（項目１６ａ） 上記少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングは、長手方向のスロット内に受け取られた上記カテーテルチューブの外側表面を摩擦的に係合するように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
（項目１７ａ） 上記コネクタは、上記コレットとのねじ係合のために構成される、上記項目のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
（項目１８ａ） 上記トンネラデバイスは、上記コレットとの選択的な係合のために構成されるキャップをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
（項目１９ａ） 上記キャップは、組織のブラントジセクションのために構成される、上記項目のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
【００１０】
本明細書に組み込まれ、かつ本明細書の一部分を構成する添付の図面は、前文に述べられた本開示の一般的な説明と共に、本開示の実施形態を例示し、以下に述べられる実施形態の詳細な説明は、本開示の原理を解釈するように役に立つ。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、トンネラデバイスの遠位端に固定されたキャップを有し、本開示に従うトンネラデバイスの実施形態の側面図である。
【図２】図２は、図１のトンネラデバイスの側面図であり、ここでは、キャップは、トンネラデバイスの遠位端から取り外されている。
【図３】図３は、図２に示されるトンネラデバイスの遠位端の拡大透視図である。
【図４】図４は、図１のトンネラデバイスの遠位端の拡大透視図である。
【図５】図５は、図４のトンネラの遠位端の係合の断面の側面図である。
【図６】図６は、切開を通って図１のトンネラデバイスを挿入する前の、患者の上部胴体の略図である。
【図７】図７は、切開を通って図１のトンネラデバイスを挿入した後の、図６の上部胴体の略図である。
【図８】図８は、図１のトンネラデバイスの遠位端においてカテーテルチューブを受け取る前の、図１のトンネラデバイスの側面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、トンネラデバイスの遠位端においてコレット内に受け取られたカテーテルチューブを有する図８のトンネラデバイスの側面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａに示されるコレット内に受け取られるカテーテルチューブの透視図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、カテーテルチューブと確実に係合している、図８および図９のトンネラデバイスの側面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、図１０Ａに示されるトンネラデバイスとのカテーテルチューブの確実な係合の透視図である。
【図１１】図１１は、本開示に従ってトンネラデバイスの代替的な実施形態の遠位端の透視図である。
【図１２】図１２は、図１１のトンネラデバイスの遠位端の係合の断面の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
（詳細な説明）
本開示の実施形態は、細長い貫通部材およびカテーテルを相互接続するために適合されるコネクタを組み込む貫通システムを対象とする。本開示の貫通システムは、さまざまな医療的応用を有し得る。血液透析カテーテルの埋め込み手順の間に、貫通システムは、被験体内に皮下のトンネルを生成し、または拡大し、目標部位においてカテーテルを位置決めする。しかしながら、ここで開示された貫通システムは、任意の他の適切な手順において使用され得ることが考えられる。例えば、本開示の貫通システムは、被験体の体内に、ステント、脈管グラフト等のような脈管デバイスを皮下的に埋め込むために利用され得る。
【００１３】
続く議論において、用語「臨床家」は、医師、看護師、または任意の他の医療提供者を指し、支援者を含み得る。用語「近位」は、臨床家に最も近い構造の一部分を指し、その一方で、用語「遠位」は、臨床家から離れた部分を指す。
【００１４】
図１および図２を参照すると、本開示に従うトンネラデバイスは、トンネラデバイス１００として一般的に示される。トンネラデバイス１００は、透析カテーテルの配置に用いられるために説明されるが、トンネラデバイス１００がさまざまな医療的手段の配置のために使用され得ることが考えられる。トンネラデバイス１００は、ハンドル１１０と、ハンドル１１０から延在するシャフト１２０と、シャフト１２０の遠位端１２０ｂ上に取り付けられたコレット１３０と、コレット１３０と選択的に係合可能なキャップ１４０とを含む。トンネラデバイス１００の部品のうちの任意または全部は、滅菌可能であり得、従って、再利用可能であり得る。代替的には、トンネラデバイス１００は、使い捨て可能であり得る。
【００１５】
なお、図１および図２を参照すると、ハンドル１１０は、トンネラデバイス１００の近位端１２０ａ上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成される。ハンドル１１０は、プラスチック、ポリマーまたは他の適切な材料から形成され得、リッジ、バンプまたはローレットでコートされ得、またはそれらを含み得、またはトンネラデバイス１００を操作するためのユーザーによる係合を容易にするように他の方法で構成され得る。ハンドル１１０はまた、ロボットアーム（示されていない）または他の操作デバイスとの動作可能な係合のために構成され得る。
【００１６】
トンネラデバイス１００のシャフト１２０は、ハンドル１１０から遠位に延在し、シャフト１２０の近位部分１２０ａに沿って延在する長手方向軸「Ｘ」を規定する。図２で理解されるように、ハンドル１１０は、長手方向軸「Ｘ」から横に間隔を空けられるグリッピング軸「Ｘ１」を規定し得る。ハンドル１１０と、シャフト１２０の近位部分１２０ａとの間の横方向への分離は、カテーテルの埋め込み手順の間にトンネラデバイス１００のより大きな操作を可能にし得る。
【００１７】
なお、図１および図２を参照すると、シャフト１２０の遠位部分１２０ｂは、長手方向軸「Ｘ」に対して角度「α」で延在し得る。角度「α」は、０度と６０度との間（０−６０°）であり得る。角のある部分の角度は、形成されるべきトンネルの所望の位置に依存して変動し得る。さらに、シャフト１２０は、臨床家が特定の手順に必要とされるときに、シャフトを曲げることを可能にするために、展性であり得る。例えば、臨床家は、トンネラデバイス１００が湾曲したまたは弓形のトンネルを生成することを可能にするために、シャフト１２０を湾曲した形状に曲げ得る。シャフト１２０の遠位部分１２０ｂは、図３に示されるように、キャップ１４０およびコネクタ１５０との選択的な係合のために構成されるコレット１３０を含む。コレット１３０は、シャフト１２０と一体に構成され得、または代替的に、例えば、オーバーモールディングによってシャフト１２０に固定され得る。
【００１８】
ここで、特に図３を参照すると、コレット１３０は、ベース１３２と、外側にねじ切りされた部分１３４と、柔軟性のあり、かつ弾性のある１つのセットの長手方向に延在するフィンガ１３６とを含む。４つの（４）フィンガ１３６を含むように示されるが、トンネラデバイス１００のコレット１３０が、４つの（４）フィンガ１３６より多いフィンガを有し得、または少ないフィンガを有し得ることが考えられる。例えば、コレット１３０は、一対のフィンガ１３６のみを含み得る。ねじ切りされた部分１３４は、キャップ１４０（図２）およびコネクタ１５０（図４）の各々とのねじ係合のために構成される。フィンガ１３６は、カテーテル５０の少なくとも一部分（図４）を形成するチューブ５２の近位端を受け取るような大きさを有し、かつ寸法にされる長手方向の開口部１３５を規定する。フィンガ１３６の各々はまた、フィンガ１３６によって規定される長手方向の開口部１３５内に半径方向に延在するプロング１３８を含み得る。半径方向に延在するプロング１３８の各々は、以下にさらなる詳細に説明されるように、カテーテル５０との選択的な係合のために構成される。同じ大きさおよび構成の単一のプロング１３８のみを含むように示されるが、フィンガ１３６の各々が、同じまたは異なる大きさおよび構成の複数のプロング１３８を含み得ることが考えられる。プロング１３８は、カテーテルの埋め込みの間に、カテーテル５０のチューブ５２の端部とのコレット１３０のより確実な係合を容易にするために、ゴムを用いてコートされ得、または他の摩擦を増やすコーティング材料または構成、例えば、ローレットを含み得る。
【００１９】
図２を参照すると、キャップ１４０は、実質的に弾丸の形状の本体を含み得、本体は、内側にねじ切りされた近位端１４０ａと、実質的に円形の遠位端１４０ｂとを有する。キャップ１４０の内側にねじ切りされた近位端１４０ａは、コレット１３０の外側にねじ切りされた部分１３４とのねじ係合のために構成される。キャップ１４０およびコレット１３０は、ねじ係合のために構成されるように示されるが、キャップ１４０をコレット１３０に固定する他の手段が利用され得ることが考えられる。例えば、キャップ１４０は、差込みカップリングまたは摩擦ばめを用いてコレット１３０に固定され得る。キャップ１４０の遠位端１４０ｂは、組織を通って挿入されるように構成され、組織解剖器具または拡張器として動作し得る。キャップ１４０は、異なる大きさのトンネルを生成するために、さまざまな大きさで提供され得る。このように、トンネラデバイス１００は、異なる大きさを有するカテーテル５０の埋め込みのために使用され得る。キャップ１４０は、キャップの長さの少なくとも一部分に沿って延在する長手方向のリブ１４２を含み得る。リブ１４２は、コレット１３０上にキャップ１４０の配置の間に、そしてコレットからキャップ１４０の取り外しの間に、臨床家によってキャップ１４０の係合および操作を容易にするために構成され得る。
【００２０】
ここで、図３〜図５を参照すると、コネクタ１５０は、フィンガ１３６を半径方向に内側へ圧迫することによって、カテーテル５０のチューブ５２（図８）の近位端をトンネラデバイス１００に固定するように構成される。コネクタ１５０は、コネクタを通す通路１５１を規定する実質的に円筒形の部材１５２を規定する。通路１５１は、カテーテル５０のチューブ５２を受け取るように構成される。コネクタ１５０は、内側にねじ切りされた部分１５４と、内側にねじ切りされた部分１５４に近い内側のテーパー部分１５６とを含む。テーパー部分１５６は、コレット１３０上に形成され、長手方向に延在するフィンガ１３６を受け取るように構成される。以下にさらなる詳細に議論されるように、テーパー部分１５６は、コレット１３０のフィンガ１３６が、コネクタ１５０がコレット１３０上にねじ込まれるときに、半径方向に内側へ徐々に圧迫されるように構成される。このように、フィンガ１３６によって形成される開口部１３５内に延在するカテーテルチューブ５２（図８）は、フィンガ１３６と、プロング１３８（含まれる場合）とによって半径方向に圧迫され、かつ摩擦的に係合される。ねじ切りされた部分１５４は、コレット１３０のねじ切りされた部分１３４を確実に係合するように構成される。コネクタ１５０およびコレット１３０は、ねじ係合のために構成されるように示されるが、コネクタ１５０をコレット１３０に固定する他の手段が利用され得ることが考えられる。例えば、コネクタ１５０は、差込みカップリングを用いてコレット１３０に固定され得る。キャップ１４０と同様に、コネクタ１５０はまた、長手方向のリブ１５８を含み得る。コネクタ１５０は、コレット１３０のベース１３２の外径に実質的に類似し、または等しい外径を有し得る。このような構成は、スムーズな移行、およびコネクタ１５０とコレット１３０との間の外側表面を提供し得、それにより、トンネラデバイス１００が組織を通って引っ張られるときに、トンネラデバイス１００が組織に引っかかるのを緩和することを助ける。
【００２１】
ここで、図１１および図１２を参照すると、コレット１３０の代替的な実施形態は、コレット２３０として一般的に示される。コレット２３０は、実質的にコレット１３０に類似し、それゆえに、単にコレット２３０とコレット１３０との間の差異に関連するように説明される。コレット２３０は、ベース２３２と、外側にねじ切りされた部分２３４と、チューブ５２の近位端を受け取るような大きさを有し、かつ寸法にされる長手方向の開口部２３５を規定する１つのセットの長手方向に延在するフィンガ２３６とを含む。コレット２３０はさらに、通路２３５内に、フィンガ２３６から半径方向に間隔を空けられた長手方向の突出部２３９を含む。長手方向の突出部２３９は、１つ以上のフィンガ２３６が、長手方向の突出部２３９に隣接するチューブ５２の外側表面を係合すると同時に、チューブ５２の内側を係合するように構成される。このように、フィンガ２３６および突出部２３９は、フィンガ２３６と突出部２３９との間にチューブ５２を捉え、そしてカテーテル５０を堅固に保持するように一緒に動作する。
【００２２】
なお、図１１および図１２を参照すると、突出部２３９は、平滑かまたはさかとげが有り得るカテーテル係合表面２３９ａを含み得る。突出部２３９は、チューブ５２の１つ以上の管腔５４内における受け取りのための大きさを有し得、かつ寸法にされ得る。一実施形態において、突出部２３９は、チューブ５２の管腔５４の直径より少し大きい直径を含む。このように、管腔５４内での突出部２３９の受け取りは、チューブ５２の拡張を引き起こし、それによってコレット２３０とチューブ５２との間の摩擦的係合を増やす。代替的に、突出部２３９は、チューブ５２を変形させることなしに、チューブ５２の管腔内に受け取られるような大きさを有し、このことは、より小さいコレット全体の寸法を可能にし得る。コレット２３０がより確実にチューブ５２を保つために、１つ以上の長手方向の突出部２３９を含み得ることが考えられる。
【００２３】
トンネラデバイス１００の使用は、ここで、図６〜図１０Ｂを参照するように、代表的な手順に対して説明される。類似な貫通手順は、２００７年１１月２７日に出願した共通所有の米国特許出願第１１／９８６，８６１号において説明され、上記出願の開示は、全体として参照によって本明細書に組み込まれる。使用中、カテーテル５０の近位端が静脈切開部位「Ｖ」から延在するように、カテーテル５０が、患者の脈管構造、例えば、上大静脈「ＳＶＣ」内に位置決めされた後に、皮下のトンネルは、静脈切開部位と鎖骨に隣接する位置との間に形成される。このことを達成するために、まず切開「Ｉ」は、鎖骨に隣接して作られる。次に、キャップ１４０が取り付けられたトンネラデバイス１００の遠位端は、切開「Ｉ」を通って挿入され、そしてトンネル「Ｔ」を生成するために、組織を通って静脈切開部位「Ｖ」まで押される。その後は、キャップ１４０は、トンネラデバイス１００の遠位端から取り外される。
【００２４】
コレット１３０が曝されるように、トンネラ１００の遠位端が、静脈切開部位「Ｖ」から延在して位置決めされた後に、カテーテルチューブ５２の端部は、コネクタ１５０の通路１５１を通って受け取られ、そしてコレット１３０のフィンガ１３６によって形成される長手方向の開口部１３５内に挿入される。図８、図９Ａおよび図９Ｂに向けると、コレット１３０の開口部１３５内にカテーテルチューブ５２の端部を受け取った後に、コネクタ１５０は、カテーテルチューブ５２上にスライドされ、コレット１３０と係合する。図１０Ａおよび図１０Ｂを参照すると、コレット１３０に対するコネクタ１５０の回転は、コレット１３０の外側にねじ切りされた部分１３４とのコネクタ１５０の内側にねじ切りされた部分１５４（図５）のねじ係合を引き起こす。ねじ切りされた部分１３４、１５４の徐々に進行する係合は、コレット１３０の長手方向に延在するフィンガ１３６を、コネクタ１５０のテーパー部分１５６に係合させる。フィンガ１３６が、テーパー部分１５６を係合するときに、フィンガ１３６は、半径方向に内側へ徐々に付勢され、カテーテルチューブ５２の外側表面を確実に係合する。
【００２５】
一旦カテーテルチューブ５２が、コレット１３０とコネクタ１５０との係合を介してトンネラデバイス１００に固定されると、トンネラデバイス１００は、トンネル「Ｔ」を通って引き込まれる。一旦トンネラデバイスがトンネル「Ｔ」から完全に引き込まれると、コネクタ１５０は、コレット１３０から係合解除され、カテーテルチューブ５２は、コレット１３０のフィンガ１３６によって形成される長手方向の開口部１３５内から取り外される。代替的には、チューブ５２は、チューブ５２の残りからトンネラデバイス１００を係合解除するために切断され得る。前文に議論されるように、トンネラデバイス１００のうちの任意または全部は、使い捨て可能であり得、または滅菌可能、かつ再利用可能であり得る。
【００２６】
本開示の例示的な実施形態は、添付の図面を参照すると共に本明細書に説明されるが、本開示が、それらの明確な実施形態に限定されず、さまざまな他の変化および変更が、本開示の範囲または精神から逸脱することなしに、当業者によってそこにもたらされ得ることは理解されるべきである。
【００２７】
（摘要）
トンネラデバイスが提供される。トンネラデバイスは、トンネラデバイスの近位端上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成されるハンドルと、ハンドルから遠位に延在するシャフトと、シャフトの遠位端上に支持されるコレットと、コレットとの動作可能な係合のために構成されるコネクタとを含み、コレットは、長手方向の開口部を規定する複数の遠位に延在するフィンガを含み、開口部は、カテーテルチューブの端部を受け取るように構成され、コネクタは、コレットとのコネクタの係合の際に、コレットのフィンガを半径方向に内側へ付勢するように構成される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
トンネラデバイスであって、該トンネラデバイスは、
該トンネラデバイスの近位端上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成されるハンドルと、
該ハンドルから遠位に延在するシャフトと、
該シャフトの遠位端上に支持されるコレットであって、該コレットは、長手方向の開口部を規定する複数の遠位に延在するフィンガを含み、該開口部は、カテーテルチューブの端部を受け取るように構成される、コレットと、
該コレットとの動作可能な係合のために構成されるコネクタであって、該コネクタは、該コレットとの該コネクタの係合の際に、該コレットの該フィンガを半径方向に内側へ付勢するように構成される、コネクタと
を含む、トンネラデバイス。
【請求項２】
前記コレットは、４つの（４）フィンガを含む、請求項１に記載のトンネラデバイス。
【請求項３】
前記複数のフィンガの各々は、少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングを含む、請求項１〜２のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
【請求項４】
前記少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングは、長手方向のスロット内に受け取られた前記カテーテルチューブの外側表面を摩擦的に係合するように構成される、請求項３に記載のトンネラデバイス。
【請求項５】
前記コネクタは、前記コレットとのねじ係合のために構成される、請求項１〜４のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
【請求項６】
前記トンネラデバイスは、前記コレットとの選択的な係合のために構成されるキャップをさらに含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
【請求項７】
前記キャップは、前記コレットとのねじ係合のために構成される、請求項６に記載のトンネラデバイス。
【請求項８】
前記キャップは、組織のブラントジセクションのために構成される、請求項６〜７のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
【請求項９】
前記キャップは、長手方向に延在するリブを含む、請求項６〜８のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
【請求項１０】
前記シャフトは、第１のシャフト部分と第２のシャフト部分とを含み、該第１のシャフト部分は、該第２のシャフト部分に対して一定の角度をなしている、請求項１〜９のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
【請求項１１】
前記第１のシャフト部分と前記第２のシャフト部分との間の前記角度は、３０度（３０°）である、請求項１０に記載のトンネラデバイス。
【請求項１２】
前記コレットは、前記フィンガから半径方向に間隔を空けられた長手方向の突出部を含み、該突出部は、前記カテーテルチューブの管腔内に受け取られるように構成される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
【請求項１３】
前記フィンガおよび長手方向の突出部は、該フィンガと該長手方向の突出部との間に前記カテーテルチューブを摩擦的に係合するように動作する、請求項１２に記載のトンネラデバイス。
【請求項１４】
トンネラデバイスであって、該トンネラデバイスは、
該トンネラデバイスの近位端上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成されるハンドルと、
該ハンドルから遠位に延在するシャフトと、
該シャフトの遠位端上に支持されるコレットであって、該コレットは、複数の遠位に延在するフィンガと、該フィンガから半径方向に間隔を空けられた長手方向の突出部とを含み、該突出部は、カテーテルチューブの管腔内に受け取られるように構成され、該複数の遠位に延在するフィンガの各々は、少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングを含む、コレットと、
該コレットとの動作可能な係合のために構成されるコネクタであって、該コネクタは、該フィンガと該突出部との間に該カテーテルチューブを摩擦的に係合するために、コレットとの該コネクタの係合の際に、該コレットの該フィンガを半径方向に内側へ、該長手方向の突出部に向かって付勢するように構成される、コネクタと、
該コレットとの選択的な係合のために構成されるキャップであって、該キャップは、組織のブラントジセクションのために構成される、キャップと
を含む、トンネラデバイス。
【請求項１】
トンネラデバイスであって、該トンネラデバイスは、
該トンネラデバイスの近位端上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成されるハンドルと、
該ハンドルから遠位に延在するシャフトと、
該シャフトの遠位端上に支持されるコレットであって、該コレットは、長手方向の開口部を規定する複数の遠位に延在するフィンガを含み、該開口部は、カテーテルチューブの端部を受け取るように構成される、コレットと、
該コレットとの動作可能な係合のために構成されるコネクタであって、該コネクタは、該コレットとの該コネクタの係合の際に、該コレットの該フィンガを半径方向に内側へ付勢するように構成される、コネクタと
を含む、トンネラデバイス。
【請求項２】
前記コレットは、４つの（４）フィンガを含む、請求項１に記載のトンネラデバイス。
【請求項３】
前記複数のフィンガの各々は、少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングを含む、請求項１〜２のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
【請求項４】
前記少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングは、長手方向のスロット内に受け取られた前記カテーテルチューブの外側表面を摩擦的に係合するように構成される、請求項３に記載のトンネラデバイス。
【請求項５】
前記コネクタは、前記コレットとのねじ係合のために構成される、請求項１〜４のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
【請求項６】
前記トンネラデバイスは、前記コレットとの選択的な係合のために構成されるキャップをさらに含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
【請求項７】
前記キャップは、前記コレットとのねじ係合のために構成される、請求項６に記載のトンネラデバイス。
【請求項８】
前記キャップは、組織のブラントジセクションのために構成される、請求項６〜７のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
【請求項９】
前記キャップは、長手方向に延在するリブを含む、請求項６〜８のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
【請求項１０】
前記シャフトは、第１のシャフト部分と第２のシャフト部分とを含み、該第１のシャフト部分は、該第２のシャフト部分に対して一定の角度をなしている、請求項１〜９のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
【請求項１１】
前記第１のシャフト部分と前記第２のシャフト部分との間の前記角度は、３０度（３０°）である、請求項１０に記載のトンネラデバイス。
【請求項１２】
前記コレットは、前記フィンガから半径方向に間隔を空けられた長手方向の突出部を含み、該突出部は、前記カテーテルチューブの管腔内に受け取られるように構成される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のトンネラデバイス。
【請求項１３】
前記フィンガおよび長手方向の突出部は、該フィンガと該長手方向の突出部との間に前記カテーテルチューブを摩擦的に係合するように動作する、請求項１２に記載のトンネラデバイス。
【請求項１４】
トンネラデバイスであって、該トンネラデバイスは、
該トンネラデバイスの近位端上に形成され、ユーザーによる動作可能な係合のために構成されるハンドルと、
該ハンドルから遠位に延在するシャフトと、
該シャフトの遠位端上に支持されるコレットであって、該コレットは、複数の遠位に延在するフィンガと、該フィンガから半径方向に間隔を空けられた長手方向の突出部とを含み、該突出部は、カテーテルチューブの管腔内に受け取られるように構成され、該複数の遠位に延在するフィンガの各々は、少なくとも１つの半径方向に内側へ延在するプロングを含む、コレットと、
該コレットとの動作可能な係合のために構成されるコネクタであって、該コネクタは、該フィンガと該突出部との間に該カテーテルチューブを摩擦的に係合するために、コレットとの該コネクタの係合の際に、該コレットの該フィンガを半径方向に内側へ、該長手方向の突出部に向かって付勢するように構成される、コネクタと、
該コレットとの選択的な係合のために構成されるキャップであって、該キャップは、組織のブラントジセクションのために構成される、キャップと
を含む、トンネラデバイス。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１１】
【図１２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１１】
【図１２】
【公開番号】特開２０１２−７５８９０（Ｐ２０１２−７５８９０Ａ）
【公開日】平成２４年４月１９日（２０１２．４．１９）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１１−２１５３８８（Ｐ２０１１−２１５３８８）
【出願日】平成２３年９月２９日（２０１１．９．２９）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年４月１９日（２０１２．４．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２１５３８８（Ｐ２０１１−２１５３８８）
【出願日】平成２３年９月２９日（２０１１．９．２９）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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