ハエの幼虫又は卵の医療用投与容器とこれに用いるスペーサー
【課題】投与容器内が過度に湿潤又はこれに加えて過度に乾燥しうる場合でも、医療用ハエの幼虫の高い生存率を維持し、良好なＭＤＴ効果が期待できるハエの幼虫又は卵の医療用投与容器とこれに用いるスペーサーを提供する。さらに上記各目的に加え、ハエの幼虫又は卵の医療用投与容器とこれに用いるスペーサーを比較的安価に提供する。
【解決手段】枠体のスペーサー２と、当該スペーサー２の内部に確保される活動スペース３に適量の幼虫Ｍを、メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂからなるバッグ本体に入れて封止し、投与バッグ１を構成する。スペーサー２はポリアクリル酸ナトリウムを含む材料で構成し、且つ、その厚み方向高さを成熟幼虫のサイズよりも大きくする。
【解決手段】枠体のスペーサー２と、当該スペーサー２の内部に確保される活動スペース３に適量の幼虫Ｍを、メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂからなるバッグ本体に入れて封止し、投与バッグ１を構成する。スペーサー２はポリアクリル酸ナトリウムを含む材料で構成し、且つ、その厚み方向高さを成熟幼虫のサイズよりも大きくする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、難治性創傷等を治療するためのＭＤＴに用いるハエの幼虫又は卵の医療用投与容器とスペーサーに関し、特に投与容器内部の湿潤状態の調節技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療用ハエの幼虫（Ｍａｇｇｏｔ）を利用して難治性創傷や褥創等を治療する、いわゆるマゴットセラピー（Ｍａｇｇｏｔ Ｄｅｂｒｉｄｅｍｅｎｔ Ｔｈｅｒａｐｙ；ＭＤＴ）が広く知られつつある。
ＭＤＴでは、病原菌不含の状態で飼育した医療用ハエの幼虫（例えばヒロズキンバエ Ｌｕｃｉｌｉａ ｓｅｒｉｃａｔａの幼虫。以下、単に「幼虫」と称する。）を、適度な頭数で患部に配置する。各幼虫は患部の壊死組織を感知し、タンパク質融解酵素を含む分泌液を出して創面の壊死組織のみを選択的に融解し、当該融解物を吸収除去する。幼虫の分泌液には、薬剤耐性菌等の病原菌に対して殺菌作用がある。これにより、例えば外科手術で患部を大幅に切除しなくても、残存する健常な生体組織を十分に活かし、早期に肉芽組織の増進を促す治癒効果が期待できるものである（非特許文献１）。
【０００３】
また、ＭＤＴによれば外科手術等の従来の治療による経済的な負担を軽減できるので、治療費等が飛躍的に低減できるメリットも奏する（非特許文献２）。
ＭＤＴの実施方法としては、直接患部に幼虫を載置または挿入する他、幾つか存在する。このうち、卵生期の医療用ハエを多孔性表面を持つバッグを用いた投与容器（投与バッグ）に収納し、これを患部に当接させて配設する方法がある（特許文献１）。
【０００４】
図６（ａ）は、従来の投与バッグ１ｘの構成を示す図である。図６（ｂ）は、図６（ａ）のＸ-Ｘ‘矢視方向から見た投与バッグ１ｘの断面図である。
図６（ａ）に示される投与バッグ１ｘは、合成繊維を編成したメッシュクロス１０Ａ、１０Ｂ（各々のサイズ例として縦４０ｍｍ×横６０ｍｍ×厚み２００μｍ）を対向させ、互いの三方の周縁に封着部１１を形成してなる袋状のバッグ本体の中に、樹脂材料からなるスペーサーＳ（サイズ例として一辺が１０ｍｍの立方体×横１０ｍｍ×高さ５ｍｍ）と卵生期の医療用ハエ（図では説明上、孵化した幼虫Ｍを示す）を収納し、内部封止した構成である。メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂの合成繊維の間隙は適度なサイズに設定され、当該間隙を通して幼虫Ｍが分泌液を患部に分泌すると、分泌液によって生じた患部の壊死組織の融解物を幼虫Ｍが吸収できるようになっている。
【０００５】
ＭＤＴの実施時には、当該投与バッグ１ｘを患部に接触させつつ、ガーゼ等を巻回して固定する。当該方法によれば、複数の幼虫Ｍを投与バッグ１ｘに入れて容易に取り扱いでき、且つ、幼虫Ｍが外に逃げ出すおそれもない。
【特許文献１】特許第３７０９５１８号公報
【非特許文献１】Ｓｈｅｒｍａｎ，Ｒｏｎａｌｄ Ａ．（２００２）．Ｗｏｕｎｄ Ｒｅｐａｉｒ ａｎｄ Ｒｅｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ １０（４），２０８-２１４
【非特許文献２】Ｗａｙｍａｎ、Ｊ．，Ｗａｌｋｅｒ，Ａ．，Ｓｏｗｉｎｓｋｉ，Ａ．＆Ｗａｌｋｅｒ、Ｍ．Ａ．（２０００）．Ｂｒｉｔｉｓｈ Ｊｏｕｎａｌ ｏｆ Ｓｕｒｇｅｒｙ ８７（４），４９０-５１６
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、従来の投与バッグにおいては以下の問題がある。
通常、患部の湿潤状態は患者の容態毎に変わるほか、特定の患部の状態も様々な要因により変動しうる。このため、投与バッグにおいて、多孔性表面を介して患部と間接的に接している幼虫は、湿潤状態による影響を受けやすく、長期間にわたり安定して生存しにくい場合がある。
【０００７】
例えば患部が乾燥状態にあるか、又は図６（ｂ）のように患部の水分が患者の体温または環境湿度の影響によりメッシュクロス１０Ａ、１０Ｂの繊維間隙から蒸発し続けると、過度に水分がなくなり、幼虫Ｍは生存に必要な水分を獲得できない。
また、このような状態では、幼虫Ｍの分泌液がメッシュクロス１０Ｂの繊維に吸収されて患部まで届かなくなるほか、逆に患部の壊死組織の融解物がメッシュクロス１０Ｂの繊維に吸収されて散逸され、幼虫Ｍが栄養不足で死ぬおそれも考えられる。この問題を防ぐには、投与バッグ１ｘを予め生理食塩水等で湿らせて水分補給する対策も考えられるが、その作業を投与バッグ１ｘの投与期間にわたり繰り返し行う必要も生じ、医師や看護師の作業負担が増大する。
【０００８】
一方、患部が過度に湿潤している場合には、図６（ｂ）のように、メッシュクロス１０Ｂの繊維を通じて患部から投与バッグ１ｘ内に水分が充満する。このため投与バッグ１ｘ中では、幼虫Ｍが動き回れる活動スペースが無くなり、幼虫Ｍが溺死するおそれもある。また、患部が過度に湿潤していると、幼虫Ｍの分泌液により生じた融解物が浸入した水分中に散逸してしまい、幼虫Ｍがうまく吸収できずに衰弱死することも考えられる。
【０００９】
なお、患部が過度に湿潤していると、患部の水分が投与バッグ１ｘの周囲にまで広がり、ガーゼや衣類、寝具に付着する等の衛生面の問題もある。
上記各問題については、さらに患部の湿潤状態の変化の予測が困難な別の問題も存在する。従って、医師や看護師による管理の合間に患部の湿潤状態が変化したとしても、投与バッグ内で幼虫Ｍを適切に生存させつつ、ＭＤＴによる十分な効果を持続させる必要がある。
【００１０】
なお、図６の投与バッグ１ｘには、所定の大きさと形状を持つスペーサーＳが収納されているが、それでも投与バッグ１ｘに外圧が加わった際に幼虫Ｍを適切に保護する機能としては不十分である。従って、ＭＤＴの実施期間にわたり、投与バッグ内の幼虫の生存率を一層確実に高める必要もある。
このようにＭＤＴを実施する場合において、ハエの幼虫又は卵の医療用投与容器とこれに用いるスペーサーに関しては未だ解決すべき幾つかの課題が存在する。
【００１１】
本発明は以上の課題に鑑みてなされたものであって、第一の目的として、投与容器内が過度に湿潤しうる場合であっても、投与容器の内部を適切な湿潤状態に保つことにより医療用ハエの幼虫の高い生存率を維持し、良好なＭＤＴ効果が期待できるハエの幼虫又は卵の医療用投与容器とこれに用いるスペーサーを提供する。
また第二の目的として、上記目的に加え、さらに投与容器内が過度に乾燥しうる場合でも、投与容器の内部を適切な湿潤状態に保つことにより医療用ハエの幼虫の高い生存率を維持し、良好なＭＤＴ効果が期待できるハエの幼虫又は卵の医療用投与容器とこれに用いるスペーサーを提供する。
【００１２】
第三の目的として、上記各目的に加え、ハエの幼虫又は卵の医療用投与容器とこれに用いるスペーサーを比較的安価に提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記課題を解決するために、本発明は、袋状のバッグ本体にスペーサーが収納されたハエの幼虫又は卵の医療用投与容器であって、患部に当接するバッグ本体の表面が多孔性であり、スペーサーは、枠体又は波形断面形状を持つ板体、或いは互いに離間して配置された複数のピースを含んで構成され、且つ、その少なくとも一部が吸水性またはこれに加えて排水性を呈する材料で構成され、前記枠体の内部又は波形断面形状を持つ板体の表面、或いは少なくとも前記複数のピースによって囲繞された空間には、ハエの幼虫の活動スペースが存在するものとした。
【００１４】
ここで前記枠体は、平板状の外形を有する構成とすることもできる。
また前記スペーサーは、基体に対し、アクリル酸ナトリウム、ビニルアルコール、イソプロピルアクリルアミドの少なくともいずれかが含まれた材料で構成することもできる。
また、前記複数のピースの各々は、バッグ本体に対して固定された構成とすることもできる。
【００１５】
さらにバッグ本体は、患部に当接する一方の表面と、他方の表面をともにメッシュクロスで構成することができる。或いはバッグ本体は、患部に当接する一方の表面をメッシュクロスで構成し、他方の表面を不織布で構成することも可能である。これらいずれかの構成を採る場合、前記袋状のバッグ本体の内部空間において、当該バッグ本体の一方の表面と他方の表面との接触が、当該バッグ本体に収納されたスペーサーの介在により回避された構成とすることもできる。
【００１６】
また本発明は、ハエの幼虫又は卵の医療用投与容器用スペーサーであって、枠体又は波形断面形状を持つ板体、或いは互いに離間して配置された複数のピースを含んで構成され、且つ、その少なくとも一部が吸水性またはこれに加えて排水性を呈する材料で構成するものとした。
ここで、前記枠体は平板状の外形を有する構成とすることもできる。
【００１７】
また、前記枠体の内部空間又は波形断面形状を持つ板体の表面には、医療用ハエの幼虫の活動スペースが存在する構成とすることもできる。
また前記スペーサーは、基体に対し、アクリル酸ナトリウム、ビニルアルコール、イソプロピルアクリルアミドの少なくともいずれかが含まれた材料で構成することが可能である。
【発明の効果】
【００１８】
以上の構成を有する本発明のハエの幼虫又は卵の医療用投与容器、及びこれに用いるスペーサーによれば、前記スペーサーが吸水性を呈する材料から構成されているため、投与容器内部の湿潤状態を適度に維持することができ、幼虫の生存率の向上効果が発揮される。
すなわち、患部が過度の湿潤状態にあったり、環境湿度が高い場合において、投与容器内に水分が過剰に浸入しても、スペーサーが過剰な水分を吸収する。これにより、投与容器内の幼虫の活動スペースに水分が充満するのを回避することができ、幼虫の溺死を防止できる。さらに当該スペーサーの吸水性により、患部における過度の湿潤をも低減できるので、治癒効果が促進されるほか、投与容器の周囲のガーゼや衣類、寝具等の環境の汚染を防止する衛生効果も期待できるものである。
【００１９】
さらに、患部が過度に乾燥状態にあったり、環境湿度が低い場合において、前記スペーサーの材料に吸水性と排水性を呈する材料（水分が多いと吸水し、水分が少ないと排水する特性を持つ材料）を用いれば、スペーサーが一旦吸収した水分が周囲に放散され、投与容器内の湿度が適度に保たれる。これにより、幼虫に生存上必要な水分が補給されるほか、投与容器自体も適度な湿度に保持される。従って、ＭＤＴにおいて幼虫が分泌液を分泌する際には、当該分泌液が多孔性表面のバッグ本体に無駄に吸収されるのが抑制され、患部の壊死組織の融解物も適切に幼虫に届く。これによりＭＤＴの適切な効果が得られる他、幼虫が栄養不足で衰弱死するのを防止することができる。
【００２０】
また本発明では、スペーサーに基体材料を含めることも可能である。この場合、一定の機械的強度を備えるスペーサーを実現することができる。このため、当該スペーサーの高さ方向に沿って外圧が加わる場合でも、スペーサーにより幼虫の活動スペースが良好に保持されるので、外圧による幼虫の圧死を効果的に回避できる。
なお、本発明におけるスペーサーにおいて、吸水性と排水性を呈する材料として、公知材料のアクリル酸ナトリウム、ビニルアルコール、イソプロピルアクリルアミドの少なくともいずれかを含む材料で構成すれば、本発明を比較的安価に実現でき、ＭＤＴの実施に際して非常に大きな利点となる。
【００２１】
以上のように本発明は、投与容器内部を適切に調湿する効果に加え、幼虫の圧死を防止する効果をも相乗的に発揮するため、ＭＤＴにおいて幼虫の生存率を高める上で極めて優れた有用性を期待できるものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下に、本発明の各実施の形態及び各変形例を説明するが、当然ながら本発明はこれらの形態に限定されるものではなく、本発明の技術的範囲を逸脱しない範囲で適宜変更して実施することができる。
なお、図１、２、４では、投与バッグ１内部の構成の図示明瞭化のため、繊維間隙の目を荒く示しているが、実際には数百μｍオーダーの細かい目となっている。
【００２３】
＜実施の形態１＞
図１（ａ）は、本発明の実施の形態１における医療用ハエの幼虫の投与バッグ１（以下、単に「投与バッグ１」と称する。）の構成を示す図である。図１（ｂ）は、図１（ａ）における投与バッグ１のＸ-Ｘ‘矢視方向から見た断面図である。
図１（ａ）に示される投与バッグ１は、メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂを対向させ、互いの周縁の三方を封着部１１でシールしてなる袋状のバッグ本体に、枠体のスペーサー２を入れ、当該スペーサー２の内部に確保される活動スペース３に適量の幼虫Ｍを入れたのちバッグ本体を内部封止した構成である。
【００２４】
メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂは、ナイロンやポリエステル等の平均繊維径が数十μｍの合成繊維を、繊維間隙が約１１４μｍになるように編成した織り網構造の多孔性シートである。メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂの外寸例としては、縦４０ｍｍ×横６０ｍｍ×厚み２００μｍとすることができる。この他、縦と横のサイズ例としては、縦２５ｍｍ×横５０ｍｍ、縦５０ｍｍ×横７０ｍｍ、縦６０ｍｍ×横１３０ｍｍのいずれかのサイズが例示できる。メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂは、その表面において、前記繊維間隙により多孔性を呈する。これにより、患部の水分がバッグ１内部の幼虫Ｍ側に導通されるとともに、幼虫Ｍが外部に放出した分泌液が患部組織を融解して発生する融解物が、再び投与バッグ１内の幼虫Ｍに届くようになっている。
【００２５】
なお、メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂの各材料は上記に限定されないが、ＭＤＴを実施する上で次の要件を満たす必要がある。
ａ．皮膚刺激性が少ない。
ｂ．体長１ｍｍの幼虫Ｍが通り抜けられず、且つ、優れた液透過性を有する。
ｃ．体長１ｃｍに成熟した幼虫Ｍに破られない強度を有する。
【００２６】
ｄ．凹凸のある患部にも密着できる柔軟性を有する。
ｅ．オートクレーブでの滅菌処理ができること。
ｆ．熱圧着によりシールができること。
メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂをナイロン又はポリエステルで構成すると、要件ａ、ｃ〜ｆをいずれも満たすので好適である。要件ｂについては、繊維間隙（メッシュ）の目の粗さにより調節する。実験によれば、幼虫Ｍが１ｍｍ程度のサイズの場合、繊維間隙が２１１μｍ程度では外部に逃げ出すのが確認されている。一方、繊維間隙１１４μｍではこの問題は生じないことも確認されている。従って、適切な繊維間隙は１１４μｍ前後が例示できる。この他、使用する幼虫Ｍのサイズに合わせて繊維間隙は自由に調節可能であるが、およそ９０μｍ以上１１４μｍ以下の範囲とすると、いずれの生育状態にある幼虫Ｍも外部に逃げ出すおそれが少なく、且つ、幼虫Ｍが患部の壊死組織の溶解物を繊維間隙から良好に吸収できるので好適と考えられる。
【００２７】
スペーサー２は、矩形の平板状の外形を持つ枠体であって、その外形におけるサイズ例は、縦３５ｍｍ×横４５ｍｍ×高さ５ｍｍである。また、スペーサー２の内部に確保される活動スペース３のサイズ例は、縦２５ｍｍ×横３５ｍｍ×高さ５ｍｍである。活動スペース３のサイズは、例えばスペーサ２の枠体の幅を維持したまま、その外形を大きくすれば広く確保できる。当該活動スペース３が投与バッグ１内における幼虫Ｍの主な生存空間となる。活動スペース３の高さｈ（図４参照）は、幼虫Ｍが良好に行動できることを考慮して、その最大成長サイズ（最大の厚み）よりも高くする等の工夫を行うことが望ましい。
【００２８】
なお参考として、一般にヒロズキンバエの幼虫Ｍの最終的な体長は１１〜１２ｍｍ、最大厚み（直径）は３ｍｍ程度であるが、最大体長が１３ｍｍ、最大厚み（直径）が４ｍｍ程度に達する幼虫もある。
また、スペーサー２の厚みは薄くすることもできるが、この場合には、高さｈ方向に突出する不図示の突出部を天面２０の四隅等に別途設け、これにより投与バッグ１自体の厚みを確保して幼虫Ｍの生存率を上げる工夫を行うのが好適である。また、天面２０の一部をメッシュクロス１０Ａに熱圧着させ、投与バッグ１内部でスペーサー２が振動等により位置ずれしないように固定することも望ましい。
【００２９】
ここでスペーサー２は、その主たる特徴として、高分子の基体に、調湿性（吸水性及び排水性の両特性）を有する高分子を分散させた材料で構成されている。
前記高分子の基体には、ポリエステルポリオールが例示できるが、本発明はこれに限定されるものではない。その他、具体的には、ポリエーテルポリオール、ポリエーテルエステルポリオール、ポリエステルアミドポリオール、アクリルポリオール、ポリウレタンポリオール、エポキシポリオール、エポキシ変性ポリオール、ポリヒドロキシアルカン、油変性ポリオール、ヒマシ油、或いは、主鎖がＣ-Ｃ結合よりなるポリオール、ポリオールの水酸基をアルコール又はカルボン酸で一部封鎖したエーテル化物及びエステル化物の１種以上を単独または組み合わせて使用できる。
【００３０】
高分子の基体は、スペーサー２に適度の機械的強度を付与するとともに、吸水時における調湿性の高分子の過度な膨張を防止するために用いるものである。
一方、調湿性の高分子としては、ポリアクリル酸ナトリウム（ＰＡ）を用いることができる。この他、水溶性ビニル単量体、若しくは加水分解により水溶性となるビニル単量体の重合体を、架橋剤により架橋して形成されたものが例示できる。前記水溶性ビニル単量体としては、少なくとも１個のカルボン酸（塩）基、スルホン酸（塩）基、燐酸（塩）基、水酸基、アミド基、アミノ基、４級アンモニウム塩基等の親水性基を有する重合性単量体が挙げられる。
【００３１】
ここで、加水分解により水溶性となるビニル単量体としては、少なくとも１個の加水分解性基（エステル基、ニトリル基、アミド基等）を有するモノマーが挙げられる。
エステル基を有するモノマーとしては、例えば、モノエチレン性不飽和カルボン酸の低級アルキル（Ｃ１〜Ｃ３）エステル［例えば、メチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、２-エチルヘキシル（メタ）アクリレート等］、モノエチレン性不飽和アルコールのエステル［例えば、酢酸ビニル、酢酸（メタ）アリル等］などが挙げられる。ニトリル基を有するモノマーとしては、例えば、（メタ）アクリロニトリル等が挙げられる。
【００３２】
これらのうち、好ましくは水溶性のビニル単量体である。更に好ましくは、カルボン酸（塩）基、スルホン酸（塩）基を有する単量体であり、特に好ましくは前記ＰＡのように、アクリル酸及び／又はアクリル酸塩である。これら重合性単量体は単独で使用してもよく、また、必要により２種以上を併用してもよい。
なお、スペーサー２は、上記有機材料を金型に射出成型して得る方法に限定されない。例えば前記有機材料で紡糸し、得られた合成繊維により編成布または不織布（フェルト構造体）を作製し、これを所定の厚みで積層することもできる。上記合成繊維を利用すれば、調湿性の高分子が外気に触れる表面積が格段に増加し、且つ、繊維同士の間隙において良好な外気の流通の確保が図られるので好適である。これにより、スペーサー２において吸水、排水のいずれの作用も良好且つ高い即効性が期待できる。
【００３３】
上記構成を持つ投与バッグ１を用いたＭＤＴの実施ステップは、次の通りに例示できる。
１．予め適温・適圧でオートクレーブ処理したメッシュクロス１０Ａ、１０Ｂを用意し、互いの三方の周縁を封着してバッグ本体を作製する。
２．バッグ本体に、滅菌処理したスペーサー２と、適当な頭数の幼虫Ｍを入れる。幼虫Ｍは一貫して管理された所定のビオトープ内にて孵化・生育された医療用である。幼虫Ｍの頭数は、患部面積１ｃｍ２当たり５〜１０匹が目安である。
【００３４】
３．その後、バッグ本体を内部封止することにより投与バッグ１を得る。
４．患部が乾燥状態にある場合などは、予め投与バッグ１のメッシュクロス１０Ａ、１０Ｂを生理食塩水等で湿らせる。そして、メッシュクロス１０Ｂの表面にタンパク質含有物（患者の壊死組織）が接するように投与バッグ１を配設すべく、メッシュクロス１０Ｂを患部に当接させ、ガーゼ等を患部に巻いて投与バッグ１を固定する。この際、幼虫Ｍが外気中で呼吸できるように、ガーゼの巻回数、巻回強度等を調節する。
【００３５】
このように配設された投与バッグ１の中で、活動スペース３内の各幼虫Ｍは、メッシュクロス１０Ｂの表面を介して患部の壊死組織にタンパク質融解酵素を含む分泌液を分泌し、これにより生じた壊死組織の融解物を再びメッシュクロス１０Ｂを介して吸収する。このサイクルにより幼虫Ｍは、投与バッグ１内で一定期間生存する。
投与バッグ１は、通常は４８時間〜７２時間毎に取り替える。取替後の古い投与バッグ１は医療用廃棄物として正しく廃棄する。この投与サイクルを２〜６回繰り返すと、通常は患部の壊死組織がほぼ除去され、且つ、幼虫Ｍの出す分泌液により患部の治癒を促進させる効果が奏される。
【００３６】
なお、ＭＤＴの適応疾患は、糖尿病性潰瘍・壊疽、下腿潰瘍（虚血性疾患、鬱血性疾患、神経疾患等）、褥創（床ずれ）、難治性感染創（ＭＲＳＡ、ＭＤＲＰ感染等）、その他の難治性創傷（術後創、外傷、火傷等）を挙げることができる。
以上の構成と使用方法に基づく実施の形態１の投与バッグ１によれば、スペーサー２が投与バッグ１内の湿潤状態を適度に維持するので、幼虫Ｍの生存率を高める作用が発揮される。
【００３７】
すなわちスペーサー２には、吸水性及び水分の徐放性を呈するポリアクリル酸ナトリウム（ＰＡ）が含まれているので、たとえ患部が過度の湿潤状態にあったり、環境湿度の影響で投与バッグ１内に水分が過剰に浸入する場合でも、スペーサー２がこれらの過剰水分を適度に吸収する（図４）。これにより投与バッグ１内の活動スペース３には水分が充満せず、幼虫Ｍが溺死するおそれが飛躍的に低減されるほか、幼虫Ｍが動き回り、成長するための活動スペース３も良好に確保される。また、スペーサー２は患部における過度の湿潤をも解消する作用があるので、治癒効果を促進するとともに、投与バッグ１周囲のガーゼ、衣類、寝具等の汚染を防止することもでき、衛生面でも高い効果が発揮される。
【００３８】
一方、患部の湿潤状態が乾燥する場合には、ポリアクリル酸ナトリウムに内包されている水分が周囲に除放され、バッグ１内の湿度が適度に保たれる（図４）。この効果により、幼虫Ｍに対して生存上必要な水分が補給されるほか、メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂも適度な湿度に保たれる。従って、幼虫Ｍが分泌液を分泌しても、これがメッシュクロス１０Ａ、１０Ｂの繊維に吸収されるのが抑制され、これと同様の効果で患部の壊死組織の融解物も幼虫Ｍに適切に届くので、幼虫Ｍの養分が不足することはない。なお、幼虫Ｍの分泌液は、スペーサー２直下の患部にも十分に届き、且つ、当該患部の壊死組織の融解物も幼虫Ｍに届くので、スペーサー２を用いることによって、ＭＤＴの効果が患部領域でバラツキを生ずる問題は極めて少ない。
【００３９】
さらに図１（ｂ）のように、スペーサー２には十分な高さｈが設けられており、また材料として高分子基体が含まれているので、適切な強度が備わっている。このためスペーサー２に対し、その高さ方向から外部より圧力が加わっても、スペーサー２は潰れることがなく、適切に形態保持される。従って、スペーサー２に囲繞された活動スペース３も良好に保持されるので、幼虫Ｍが外部からの圧力で圧死する問題をも回避できる。
【００４０】
本発明では、以上の各効果が相乗的に発揮されるので、投与バッグ１内の湿潤状態が安定に保たれ、長期にわたって幼虫Ｍの生存率が高められる。さらに、前述した投与バッグ１は、いずれも公知の材料で構成できるので、比較的安価に実現できるメリットも有するものである。
なお、投与バッグ１は、水分に関して適度な徐放性を呈するものであるが、ＭＤＴの実施前または実施中において、スペーサー４に水分を含ませておくこともできる。このようにすれば、スペーサー４中の水分が効果的に投与バッグ１内や患部に対して徐放されるので、患部が過度に乾燥し、且つその状態が継続しうると見込まれる場合に、ＭＤＴの良好な効果を期待できる。また、ポリアクリル酸ナトリウムは一旦吸い込んだ水分を徐放させるので（通常は、室温で一ヶ月程度にわたり水分を放散する性質を持つ）、スペーサー４への水分補給を頻繁に行う必要がなく、その取り扱いも極めて容易である。
【００４１】
また、スペーサー２の材料としては、上記調湿性の高分子を用いるほか、吸水性のみを呈する材料（シリカゲル等）を用いることも可能である。但し、吸水により水和物が形成される場合においては、発熱を伴うことがあるが、これにより幼虫Ｍが悪影響を受けないように留意する必要がある。
以下、その他の実施の形態について、互いの実施の形態との差異を中心に説明する。
【００４２】
＜実施の形態２＞
図２（ａ）は、実施の形態２の投与バッグ１ａの構成を示す図である。図２（ｂ）は、図２（ａ）のＸ-Ｘ‘矢視方向から見た断面図である。
投与バッグ１ａが投与バッグ１と異なる点は、バッグ本体に対し、その内部体積のほぼ全体に及ぶ大型のスペーサー２ａが収納され、これによってバッグ本体におけるスペーサー２ａの外縁に沿って環状の周辺スペース３Ａが形成され、バッグ本体の内部空間でのメッシュクロス１０Ａ、１０Ｂ同士の密着が回避されていることにある。
【００４３】
すなわち投与バッグ１ａによれば、使用時にはまず実施の形態１と同様の効果が奏される。さらに、大型のスペーサー２ａの採用により、図２（ｂ）に示すように、メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂがスペーサー２ａの外縁端部から封着部１１に至る領域にかけて展張され、バッグ本体の内部に略三角形断面形状の周辺スペース３Ａが形成され、メッシュクロス１０Ａ，１０Ｂ同士の密着防止が図られる。この工夫により、投与バッグ１ａでは、たとえ患部が過度の湿潤状態にある場合でも、スペーサー２ａの介在により、当該スペーサー２ａ周囲のメッシュクロス１０Ａ、１０Ｂ同士が張り付いてバッグ本体の内部空間が失われるのが防止されるので、図７（ａ）に示すように当該内部空間に幼虫Ｍが入り込み、メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂの間で窒息死するのが回避される。よって本実施の形態２によれば、幼虫Ｍの生存率をさらに高めることができ、優れたＭＤＴの効果が期待できるものである。
【００４４】
＜実施の形態３及び４＞
図３（ａ）は、実施の形態３の投与バッグ１ｂの構成を示す断面図である。投与バッグ１ｂの特徴は、スペーサー２０の代わりに、ジグザグ状の波形断面形状を持つ板体からなるスペーサー２ｂを用いた構成にある。
また図３（ｂ）は、実施の形態４の投与バッグ１ｃの構成を示す断面図である。投与バッグ１ｃの特徴は、矩形に蛇行した波形断面形状を持つ板体からなるスペーサー２ｃを用いた構成にある。
【００４５】
以上の構成を持ついずれの投与バッグ１ｃ、１ｄにおいても、ＭＤＴの実施時には実施の形態１と同様の効果が奏される。これに加え、スペーサー２ｂ、２ｃの採用により、それぞれの各主面において、複数の溝状の活動スペース３が豊富に確保される。幼虫Ｍは、投与バッグ１ｂ、１ｃの内部において、スペーサー２ｂ、２ｃの両面に存在する活動スペース３を溝の長手方向に沿って移動したり、隣接する溝に移動したりしながら、良好に活動することができる。
【００４６】
なお、投与バッグ１ｂ、１ｃにおいても１ａと同様に、スペーサー２ｂ、２ｃのサイズをバッグ本体の内部空間に対して大型に設定し、周辺スペース３Ａを確保するような工夫を行っても良い。
＜実施の形態５＞
本発明の実施の形態５について、実施の形態１との差異を中心に説明する。
【００４７】
図４（ａ）は、実施の形態５の投与バッグ１ｄの構成を示す図である。図４（ｂ）は、図４（ａ）のＸ-Ｘ‘矢視方向から見た断面図である。
投与バッグ１ｄの特徴は、スペーサーが合計８個の球体スペーサー２ｄをメッシュクロス１０Ａ、１０Ｂからなるバッグ本体に投入し、封着部１１の周囲に沿って複数個（ここでは合計８個）、所定間隔毎に離間して配設した点にある。各球体スペーサー２ｄは直径５ｍｍのビーズ状であり、いずれもスペーサー２と同様の材料で構成されており、各外表面の一部がメッシュクロス１０Ａ、１０Ｂの熱圧着部３２において固定されている。この熱圧着を用いた固定により、幼虫Ｍが球体スペーサー２ｄ同士に挟まれて圧死するのが防止される。本発明のスペーサーは、１個の部材に限定するものではなく、このような複数のピース（ここでは球体スペーサー２ｄ）の組み合わせにより構成してもよい。
【００４８】
投与バッグ１ｄでは、各球体スペーサー２ｄに囲繞された内部空間の３と、球体スペーサー２ｄの周囲２１が、幼虫Ｍの活動スペースとなっている。
このような構成を持つ投与バッグ２ａにおいても、球体スペーサー２ｄが吸水性と水分の徐放性を発揮するので、患部が過度に湿潤状態または乾燥状態にある場合や、環境湿度が変動する場合であっても、実施の形態１と同様にバッグ内部が適切に調湿され、良好なＭＤＴの効果が奏される。
【００４９】
また、投与バッグ１ｄの厚み方向に沿って、外部から圧力が加わった場合には、図４（ｂ）に示すように、合計８個の球体スペーサー２ｄがその直径方向に応力を受け、若干撓むことにより、圧力が投与バッグ１ｄの全体に及ぶのが緩和される。これにより、活動スペース３、２１における幼虫Ｍは圧死することなく、良好に生存できる。
さらに、球体スペーサ２ｄを用いれば、投与バッグのサイズに応じてスペーサのサイズを細かに設定する必要がない。すなわち、投与バッグのサイズが大きければ、比較的多数の球体スペーサを用い、サイズが小さい場合には球体スペーサーの個数を減らすだけで、適切にバッグ本体内部に生存スペース３、２１を確保できるメリットがある。
【００５０】
＜スペーサーの変形例について＞
図５（ａ）〜（ｅ）は、本発明におけるスペーサーの各種変形例を示す図である。
図５（ａ）に示されるスペーサー２ｅの特徴は、前記スペーサー２と同様の矩形状の枠体２２において、その内部に格子状にリブ２３、２４を配設した点にある。これにより、スペーサー２ｅでは四つに区画された活動スペース３ａ〜３ｄが確保される。当該スペーサー２ｅは、スペーサー２の代わりに用いられ、実施の形態１と同様の構成を持つ投与バッグ１に収納される。
【００５１】
以上の構成を持つスペーサー２ｅを本発明の投与バッグに用いれば、実施の形態１と同様の効果が奏されるほか、リブ２３、２４の存在により、特にスペーサー２ｅの主面を捩る方向への強度を更に高めることができる。このため、各活動スペース３ａ〜３ｄ毎に投入される幼虫Ｍの生存率が一層高められる。
さらにスペーサー２ｅでは、各活動スペース３ａ〜３ｄ毎に幼虫Ｍを分散させて配置できるので、患部に対して幼虫Ｍが偏在するのを防止し、適切なＭＤＴを実施することが可能である。
【００５２】
また、スペーサー２に比べ、スペーサーの質量が増大するので、その分、吸水性高分子を豊富に含有させることができ、投与バッグ１内において、より高容量の調湿効果が期待できるようになっている。
なお、図５（ａ）では２本のリブ２３、２４を設ける構成としているが、スペーサーに設けるリブの数はこれに限定せず、２本以上の個数であってもよい。
【００５３】
スペーサーの外形は矩形状に限定するものではなく、図５（ｂ）に示すように、楕円形または円形状の枠体２５にリブ２６、２７を配設したスペーサー２ｆとすることもできる。この場合もスペーサー２ｅと同様の効果が奏される。
スペーサーの外形は、２ｅまたは２ｆの形態に定されず、その他、多角形状としても良い。さらに、スペーサーの個数も１個に限定せず、２個以上を投与バッグ内に配設してもよい。但し、何れの場合も、幼虫Ｍの生存のために必要な活動スペースを確保すべき点に留意する。
【００５４】
さらに、図５（ｃ）のように、矩形状の枠体の四隅に三角形状の補強部２８を配設したスペーサー２ｇを用いることもできる。この構成によれば、実施の形態１の効果のほか、比較的広い活動スペース３ｉで幼虫Ｍの活発な活動を確保し、且つ、補強部２８によりスペーサー２ｇの変形を一層確実に防止して、幼虫Ｍを確実に保護できる。なお補強部２８の形状は、三角形状に限定せず、例えばその他の多角形状であってもよい。
【００５５】
ここでスペーサーの構成は一体的部材として形成する必要はなく、図５（ｄ）に示すように、例えば銀杏型主面を持つ板状体からなる４ピースのスペーサー部材２９Ａ〜２９Ｄを互いに対称的に配設し、スペーサー２ｈを構成してもよい。各スペーサー部材２９Ａ〜２９Ｄは、位置ずれしないように熱圧着によりメッシュクロス１０Ａ、１０Ｂに対して固定する。この構成を持つスペーサー２ｈにおいても、４ピースのスペーサー部材２９Ａ〜２９Ｄに囲繞されて活動スペース３ｊが確保され、実施の形態１または２と同様の効果が奏される。
【００５６】
なお、スペーサー部材のピース数は２以上であればよい。２個の場合、コの字形主面を持つ板状体のスペーサー部材を互いに対向配置させた構成が例示できる。
次に示す図５（ｅ）のスペーサー２ｉは、矩形状の板状体３０に対し、その下方主面の中央に円柱状の支持体３１を配設してなる。これにより、板状体３０の真下付近における支持体３１の周囲が幼虫Ｍの活動スペース３ｋとなる。支持体３１の他方の主面は、投与バッグ１のメッシュクロス１０Ｂの表面に当接するように配設される。
【００５７】
このような構成のスペーサー２ｉによれば、上記実施の形態１または２と同様の効果が奏されるほか、メッシュクロス１０Ａの表面に沿って板状体３０が広く配置しているので、幼虫Ｍの活動スペース３ｋが当該板状体３０によって外部から効果的に保護される。また、板状体３０の存在により幼虫Ｍがメッシュクロス１０Ａ側から容易に見えなくする効果も奏されるので、ＭＤＴの実施に精神的抵抗を覚える患者への適用にメリットがあると言える。この視覚的効果は、後述する多孔性シートまたはメッシュクロスの着色処理と組み合わせることによって、さらに高めることが可能である。
【００５８】
なお、支持体３１は一本に限らず、例えば板状体３０の四隅に一本ずつ、合計四本設けるようにしてもよい。この場合、各支柱は円柱の他、角柱でもよく、さらに実施の形態５の球体スペーサー２ｄを用いることができる。
＜性能確認実験＞
（スペーサー素材の吸水力の検討）
本発明の投与バッグに使用するスペーサー素材の性能について、各種材料の比較検討を行った。
【００５９】
実験方法として、まず以下の構成の素材からなる各スペーサーを比較例１、２及び実施例１として用意した。スペーサーの形状は比較を容易にする目的で、いずれも矩形表面を持つ形状とした。
比較例１；スポンジ状のＰＶＡ材料からなるスペーサー。サイズは縦１０ｍｍ×横１０ｍｍ×高さ１０ｍｍとし、スペーサーＳと同様の構成とした。
【００６０】
比較例２；ＰＡを綿状パルプの外装体で包んでなるスペーサー。サイズは縦１０ｍｍ×横１０ｍｍ×厚み３ｍｍとした。
実施例１；高分子材料を基体とし、これにＰＡを混合してなる繊維の不織布で構成したスペーサー。サイズは縦１０ｍｍ×横１０ｍｍ×厚み１ｍｍとした。
上記各スペーサーについて、それぞれ個別に水に浸した際の吸水前後の重量と、目視での形状変化を確認した。
【００６１】
このとき得られた実験結果を以下の表１に示す。
【００６２】
【表１】
当該実験結果では、比較例２で吸水量が最も高いことが分かったが、吸水後にスペーサーの周囲からＰＡの水和物である含水ゲルが大量に漏出するのが確認された。これは、吸水したＰＡが急激に体積膨張し、綿状パルプの外装体を押しのけて外部に漏れ出た結果であると考えられる。従って、このような比較例２のスペーサーをそのまま用いれば、投与バッグ内で発生した含水ゲルが幼虫Ｍを圧死又は窒息死させるおそれが高いため、実用的ではないと思われる。
【００６３】
一方、スポンジ状のＰＶＡからなる比較例１は、実施例１とほぼ同様の吸水性を有していることが確認できた。また実施例１では、比較例２と同じ吸水性を呈する成分であるＰＡを含んでおり、これにより比較例１と遜色のない吸水性を発揮しているが、比較例２のような過度の吸水性はなく、含水ゲルの漏出も生じないことが確認できた。これは、実施例１のスペーサーを構成する不織布の繊維がＰＡそのものではなく、ＰＡが基体の高分子材料中に分散されて構成おり、単位体積当たりのＰＡの使用量が少ないことと、吸水したＰＡの体積膨張が基体の高分子構造によって物理的に抑制され、一定以上の含水作用が回避されたためと考えられる。なお、今回の実験では確認していないが、実施例１のスペーサーではこのような基体の高分子による抑制効果により、一旦吸水したＰＡから、水分が徐々に放散される効果も十分に有していると考えられる。
【００６４】
以上の結果より、ＰＡと基体との混合材料を用いた実施例１のスペーサーが最も高い有用性を備えていることが確認できた。また、比較例１の結果から、スポンジ状のＰＶＡ材料を用いたスペーサーでも一定の実用的な吸水効果が望めることが分かった。従って実施例１の構成において、ＰＡの代わりにＰＶＡを用いても、良好な効果が期待できると考えられる。
【００６５】
（本発明のスペーサーの有効性の検討）
次に、投与バッグに用いる上記各種のスペーサーを実際に使用し、その有効性について検討した。
具体的な検討方法は以下の通りとした。
ａ．幼虫Ｍの準備すべく、孵化後の幼虫Ｍを豚レバー上で２日間、体長３〜４ｍｍになるまで成長させた。
【００６６】
ｂ．ナイロン製のメッシュクロス（繊維間隙；縦１８９μｍ×横１７５μｍ）を２枚重ね、その三方の周縁を熱シーラーで溶着することにより、縦３０ｍｍ×横４０ｍｍの封筒型バッグ本体を４つ作製した。これらを用い、以下の４種の各バッグに用いるバッグ本体をそれぞれ２個ずつ用意した。
バッグＡ；スペーサー未使用
バッグＢ；比較例１の１枚シートからなるスペーサーを使用
バッグＣ；実施例１のシートを１０枚積層してなるスペーサーを使用
バッグＤ；比較例２の１枚シートからなるスペーサーを使用
ｃ．次に、通常の比較的乾燥状態にある患部と、浸出液の多い湿潤状態にある患部とを想定し、以下の２種の実験床（Ｎ床、Ｗ床）を準備した。
【００６７】
Ｎ（Ｎｏｒｍａｌ）床；通常の患部を想定して、解凍した新鮮な豚レバー１０ｇをアルミホイルケースに設置した。
Ｗ（Ｗｅｔ）床；湿潤した患部を想定して、解凍した新鮮な豚レバー１０ｇをアルミホイルケースに設置し、さらに生理食塩水２．５ｍｌを注いだ。
ｄ．ｂで用意した各バッグ本体に対し、幼虫Ｍをそれぞれ３０匹ずつ入れ、熱シーラーで封止することにより、各バッグＡ〜Ｄをそれぞれ２個ずつ得た。バッグＡ〜Ｄを、それぞれｃで用意したＮ床及びＷ床のレバー上に載置し、２６±１℃の条件下で３日生育した。その後の幼虫Ｍの生存数と体長により、スペーサーの効果を確認した。
【００６８】
このときの実験結果を以下の表２に示す。表２中、Ａ〜Ｄは各バッグの種類を示し、これに続くＮ又はＷはそれぞれＮ床、Ｗ床に配置したものであることを示す。
【００６９】
【表２】
まず、スペーサーを用いない投与バッグでは、Ａ-Ｎ、Ａ-Ｗの結果が示すように、いずれも幼虫Ｍが全て死滅した。投与バッグを目視で確認したところ、バッグ本体の上下のメッシュクロスが浸出液で密着し、その間に幼虫Ｍが挟まれて溺死していた。
【００７０】
Ｂ-Ｎ、Ｂ-Ｗでも幼虫Ｍの生存率は高くなく、Ｂ-Ｗでは全て幼虫Ｍが死滅した結果となった。また、Ｂ-Ｎでは１０匹しか生存していなかった。Ｂ-Ｎの投与バッグでは、スペーサー近辺では上下のメッシュクロスは被着しておらず、この周辺にいた幼虫Ｍは生存しているが、図７（ａ）に示すように、スペーサーから比較的遠いメッシュクロス周縁では浸出液が充満しており、当該領域で幼虫Ｍが溺死していた。このような幼虫Ｍの溺死は、例えばスペーサーの大きさがバッグ本体に比べて小さい場合に顕著になることが予想される。
【００７１】
なお、本願発明者の別の実験によれば、バッグＢのような構成であっても、図７（ｂ）に示すように、バッグ本体に入れるスペーサーを立方体とし、そのサイズをバッグ本体の内部空間に対して大きく（例えばバッグ本体の内部空間の半分以上に達する程度まで大きく）することにより、上下のメッシュクロス同士が浸出液で密着するのが防止でき、幼虫Ｍの生存スペースを良好に確保できることが確認されている。
【００７２】
Ｄ-Ｎ、Ｄ-Ｗの実験結果では、吸水性は最も高かったが、吸水とともに急激にスペーサーが体積膨張し、ＰＡのゲル状水和物がバッグ内部に拡散・充満した。このため、バッグ内部に活動スペースがなくなり、いずれのバッグでも幼虫Ｍは死滅した。バッグＤに使用したスペーサーは、当該実験に用いた各スペーサー中で最も厚みが薄いものであったが、この中で最も急激に体積膨張した。この結果から、バッグＤにおけるスペーサーは実用に不向きであることが分かった。
【００７３】
一方、実施例１のスペーサーを用いた投与バッグＣでは、Ｃ-Ｗでは全て幼虫Ｍが死滅したものの、Ｃ-Ｎでは２８匹もの幼虫Ｍの生存が確認できた。当該実験では、スペーサーの周辺部にスペースが形成されたのが功を奏したのではないかと考えられる。
なお、今回はスペーサーの素材に基づく比較を行うため、Ｃ-Ｎ、Ｃ-Ｗにおいて立方体形状のスペーサーを用いた。ここでＣ-Ｎでは上記の通り幼虫Ｍの良好な生存が確認されたので、当該スペーサーの素材を用い、実施の形態１〜５に示した形状のスペーサを作製すれば、患部が湿潤状態に有る場合でも、活動スペースにおいて幼虫Ｍを良好に生存させることができると考えられる。
【００７４】
以上の各実験結果から、本願発明の優位性が確認できた。
＜吸水性高分子の変形例について＞
上記各実施の形態及び各変形例では、調湿性の高分子としてポリアクリル酸ナトリウム（ＰＡ）等を利用する構成を示したが、本発明はこれに限定されず、各種吸水性高分子を構造的に組み合わせて用いることができる。例えばポリアクリル酸ナトリウムからなる３次元構造骨格の中に、別途、水溶性高分子を導入した構成を用いることも可能である。水溶性高分子としては、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）のほか、ポリイソプロピルアクリルアミド（ＰＮＩＰＡＭ）を用いることができる。
【００７５】
このような吸水性高分子を利用した構造体によれば、ポリアクリル酸ナトリウム単体を用いる場合に比べ、吸収された水分が比較的早期に周囲に放散される調湿材としての効果を高めることができる。すなわち、ポリアクリル酸ナトリウム骨格中に水分が取り込まれると、水溶性高分子が膨潤して当該骨格中に小さな水塊が生じる。この水塊は骨格の各辺よりも十分に小さいので、その後は容易に蒸発する。
【００７６】
従ってこの調湿材を用いたスペーサーを持つ投与バッグでは、迅速に過剰な水分を積極的に吸収する一方、吸収除去した水分を早期に水蒸気として周囲に放散させる効果も奏される。よって、投与バッグ内の水分が過剰に吸い取られ、湿潤状態が一気に乾燥状態になる問題もなく、幼虫Ｍの長期生存に適した環境が形成されやすくなるというメリットがある。
【００７７】
＜その他の事項＞
本発明における幼虫Ｍには、ヒロズキンバエに限定するものではなく、広く双翅目類のイエバエ科、ニクバエ科、クロバエ科等の各種ハエの幼虫を用いることができる。
また各実施の形態及び各変形例では、調湿性の高分子を含むスペーサーを示したが、乾燥環境下で投与バッグを長期間にわたり使用すると、スペーサーのみで十分な水分の徐放性をなすのが難しい場合がある。この場合は投与バッグの内部に、スペーサーとともにポリエチレングリコール（ＰＥＧ）等の親水性、保冷性を有する公知の保湿剤を備えるとよい。
【００７８】
また、本発明におけるバッグ本体は、メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂを用いた構成に限らず、少なくとも患部に当接する表面をメッシュクロス１０Ａとし、他方の表面を不織布として構成することも可能である。さらに、多孔性表面を持つバッグ本体の構成には、メッシュクロス以外の多孔性シートを用いても良い。例えばナイロン、ポリプロピレン等からなるフィルムをベースとし、これに多数の孔を設けてなるシートが例示できる。
【００７９】
ここで上記不織布を用いたり、多孔性シートまたはメッシュクロスの一部以上を濃い色で着色処理することにより、投与バッグ１内部の幼虫Ｍが外部から容易に見えなくなるようにすることができ、視覚的な遮蔽効果が望める。このような工夫は、ＭＤＴに精神的な抵抗を覚える患者等に対して有効である。
さらに本発明の投与容器は、多孔性シートやメッシュクロスを貼り合わせてなる投与バッグに限定するものではなく、例えば多孔性表面を持つ樹脂製の板を、枠体を挟んで貼り合わせる構成としてもよい。
【００８０】
なお上記実施の形態では、幼虫Ｍを投与バッグに入れる構成を例示したが、本発明はこれに限定されるものではなく、卵生期のハエ（ハエの卵）を投与バッグに入れることもできる。この場合、使用前に予め卵を孵化させ、適度な成長期にまで幼虫Ｍを生育したのち、投与バッグを利用する。
【産業上の利用可能性】
【００８１】
本発明は、難治性創傷治療の一環であるＭＤＴにおいて、医療用ハエの幼虫を適切に患部に投与する手段として利用できる。
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】実施の形態１における投与バッグの構成を示す図である。
【図２】実施の形態２における投与バッグの構成を示す図である。
【図３】実施の形態３及び４における各投与バッグの構成を示す図である。
【図４】実施の形態５における投与バッグの構成を示す図である。
【図５】スペーサーの各種変形例を示す図である。
【図６】従来の投与バッグの構成を示す図である。
【図７】投与バッグにおけるスペーサーの効果を説明するための図である。
【符号の説明】
【００８３】
Ｍ 幼虫
１、１ａ〜１ｄ、１ｘ 医療用ハエの幼虫の投与バッグ
２、２ａ〜２ｉ スペーサー
３、３ａ〜３ｋ、２１ 活動スペース
３Ａ 周辺スペース
１０Ａ、１０Ｂ メッシュクロス
１１ 封着部
２０ 天面
２２、２５ 枠体
２３、２４、２６、２７ リブ
２８ 補強部
２９Ａ〜２９Ｄ スペーサー部材
３０ 板状体
３１ 支持体
３２ 熱圧着部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、難治性創傷等を治療するためのＭＤＴに用いるハエの幼虫又は卵の医療用投与容器とスペーサーに関し、特に投与容器内部の湿潤状態の調節技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療用ハエの幼虫（Ｍａｇｇｏｔ）を利用して難治性創傷や褥創等を治療する、いわゆるマゴットセラピー（Ｍａｇｇｏｔ Ｄｅｂｒｉｄｅｍｅｎｔ Ｔｈｅｒａｐｙ；ＭＤＴ）が広く知られつつある。
ＭＤＴでは、病原菌不含の状態で飼育した医療用ハエの幼虫（例えばヒロズキンバエ Ｌｕｃｉｌｉａ ｓｅｒｉｃａｔａの幼虫。以下、単に「幼虫」と称する。）を、適度な頭数で患部に配置する。各幼虫は患部の壊死組織を感知し、タンパク質融解酵素を含む分泌液を出して創面の壊死組織のみを選択的に融解し、当該融解物を吸収除去する。幼虫の分泌液には、薬剤耐性菌等の病原菌に対して殺菌作用がある。これにより、例えば外科手術で患部を大幅に切除しなくても、残存する健常な生体組織を十分に活かし、早期に肉芽組織の増進を促す治癒効果が期待できるものである（非特許文献１）。
【０００３】
また、ＭＤＴによれば外科手術等の従来の治療による経済的な負担を軽減できるので、治療費等が飛躍的に低減できるメリットも奏する（非特許文献２）。
ＭＤＴの実施方法としては、直接患部に幼虫を載置または挿入する他、幾つか存在する。このうち、卵生期の医療用ハエを多孔性表面を持つバッグを用いた投与容器（投与バッグ）に収納し、これを患部に当接させて配設する方法がある（特許文献１）。
【０００４】
図６（ａ）は、従来の投与バッグ１ｘの構成を示す図である。図６（ｂ）は、図６（ａ）のＸ-Ｘ‘矢視方向から見た投与バッグ１ｘの断面図である。
図６（ａ）に示される投与バッグ１ｘは、合成繊維を編成したメッシュクロス１０Ａ、１０Ｂ（各々のサイズ例として縦４０ｍｍ×横６０ｍｍ×厚み２００μｍ）を対向させ、互いの三方の周縁に封着部１１を形成してなる袋状のバッグ本体の中に、樹脂材料からなるスペーサーＳ（サイズ例として一辺が１０ｍｍの立方体×横１０ｍｍ×高さ５ｍｍ）と卵生期の医療用ハエ（図では説明上、孵化した幼虫Ｍを示す）を収納し、内部封止した構成である。メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂの合成繊維の間隙は適度なサイズに設定され、当該間隙を通して幼虫Ｍが分泌液を患部に分泌すると、分泌液によって生じた患部の壊死組織の融解物を幼虫Ｍが吸収できるようになっている。
【０００５】
ＭＤＴの実施時には、当該投与バッグ１ｘを患部に接触させつつ、ガーゼ等を巻回して固定する。当該方法によれば、複数の幼虫Ｍを投与バッグ１ｘに入れて容易に取り扱いでき、且つ、幼虫Ｍが外に逃げ出すおそれもない。
【特許文献１】特許第３７０９５１８号公報
【非特許文献１】Ｓｈｅｒｍａｎ，Ｒｏｎａｌｄ Ａ．（２００２）．Ｗｏｕｎｄ Ｒｅｐａｉｒ ａｎｄ Ｒｅｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ １０（４），２０８-２１４
【非特許文献２】Ｗａｙｍａｎ、Ｊ．，Ｗａｌｋｅｒ，Ａ．，Ｓｏｗｉｎｓｋｉ，Ａ．＆Ｗａｌｋｅｒ、Ｍ．Ａ．（２０００）．Ｂｒｉｔｉｓｈ Ｊｏｕｎａｌ ｏｆ Ｓｕｒｇｅｒｙ ８７（４），４９０-５１６
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、従来の投与バッグにおいては以下の問題がある。
通常、患部の湿潤状態は患者の容態毎に変わるほか、特定の患部の状態も様々な要因により変動しうる。このため、投与バッグにおいて、多孔性表面を介して患部と間接的に接している幼虫は、湿潤状態による影響を受けやすく、長期間にわたり安定して生存しにくい場合がある。
【０００７】
例えば患部が乾燥状態にあるか、又は図６（ｂ）のように患部の水分が患者の体温または環境湿度の影響によりメッシュクロス１０Ａ、１０Ｂの繊維間隙から蒸発し続けると、過度に水分がなくなり、幼虫Ｍは生存に必要な水分を獲得できない。
また、このような状態では、幼虫Ｍの分泌液がメッシュクロス１０Ｂの繊維に吸収されて患部まで届かなくなるほか、逆に患部の壊死組織の融解物がメッシュクロス１０Ｂの繊維に吸収されて散逸され、幼虫Ｍが栄養不足で死ぬおそれも考えられる。この問題を防ぐには、投与バッグ１ｘを予め生理食塩水等で湿らせて水分補給する対策も考えられるが、その作業を投与バッグ１ｘの投与期間にわたり繰り返し行う必要も生じ、医師や看護師の作業負担が増大する。
【０００８】
一方、患部が過度に湿潤している場合には、図６（ｂ）のように、メッシュクロス１０Ｂの繊維を通じて患部から投与バッグ１ｘ内に水分が充満する。このため投与バッグ１ｘ中では、幼虫Ｍが動き回れる活動スペースが無くなり、幼虫Ｍが溺死するおそれもある。また、患部が過度に湿潤していると、幼虫Ｍの分泌液により生じた融解物が浸入した水分中に散逸してしまい、幼虫Ｍがうまく吸収できずに衰弱死することも考えられる。
【０００９】
なお、患部が過度に湿潤していると、患部の水分が投与バッグ１ｘの周囲にまで広がり、ガーゼや衣類、寝具に付着する等の衛生面の問題もある。
上記各問題については、さらに患部の湿潤状態の変化の予測が困難な別の問題も存在する。従って、医師や看護師による管理の合間に患部の湿潤状態が変化したとしても、投与バッグ内で幼虫Ｍを適切に生存させつつ、ＭＤＴによる十分な効果を持続させる必要がある。
【００１０】
なお、図６の投与バッグ１ｘには、所定の大きさと形状を持つスペーサーＳが収納されているが、それでも投与バッグ１ｘに外圧が加わった際に幼虫Ｍを適切に保護する機能としては不十分である。従って、ＭＤＴの実施期間にわたり、投与バッグ内の幼虫の生存率を一層確実に高める必要もある。
このようにＭＤＴを実施する場合において、ハエの幼虫又は卵の医療用投与容器とこれに用いるスペーサーに関しては未だ解決すべき幾つかの課題が存在する。
【００１１】
本発明は以上の課題に鑑みてなされたものであって、第一の目的として、投与容器内が過度に湿潤しうる場合であっても、投与容器の内部を適切な湿潤状態に保つことにより医療用ハエの幼虫の高い生存率を維持し、良好なＭＤＴ効果が期待できるハエの幼虫又は卵の医療用投与容器とこれに用いるスペーサーを提供する。
また第二の目的として、上記目的に加え、さらに投与容器内が過度に乾燥しうる場合でも、投与容器の内部を適切な湿潤状態に保つことにより医療用ハエの幼虫の高い生存率を維持し、良好なＭＤＴ効果が期待できるハエの幼虫又は卵の医療用投与容器とこれに用いるスペーサーを提供する。
【００１２】
第三の目的として、上記各目的に加え、ハエの幼虫又は卵の医療用投与容器とこれに用いるスペーサーを比較的安価に提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記課題を解決するために、本発明は、袋状のバッグ本体にスペーサーが収納されたハエの幼虫又は卵の医療用投与容器であって、患部に当接するバッグ本体の表面が多孔性であり、スペーサーは、枠体又は波形断面形状を持つ板体、或いは互いに離間して配置された複数のピースを含んで構成され、且つ、その少なくとも一部が吸水性またはこれに加えて排水性を呈する材料で構成され、前記枠体の内部又は波形断面形状を持つ板体の表面、或いは少なくとも前記複数のピースによって囲繞された空間には、ハエの幼虫の活動スペースが存在するものとした。
【００１４】
ここで前記枠体は、平板状の外形を有する構成とすることもできる。
また前記スペーサーは、基体に対し、アクリル酸ナトリウム、ビニルアルコール、イソプロピルアクリルアミドの少なくともいずれかが含まれた材料で構成することもできる。
また、前記複数のピースの各々は、バッグ本体に対して固定された構成とすることもできる。
【００１５】
さらにバッグ本体は、患部に当接する一方の表面と、他方の表面をともにメッシュクロスで構成することができる。或いはバッグ本体は、患部に当接する一方の表面をメッシュクロスで構成し、他方の表面を不織布で構成することも可能である。これらいずれかの構成を採る場合、前記袋状のバッグ本体の内部空間において、当該バッグ本体の一方の表面と他方の表面との接触が、当該バッグ本体に収納されたスペーサーの介在により回避された構成とすることもできる。
【００１６】
また本発明は、ハエの幼虫又は卵の医療用投与容器用スペーサーであって、枠体又は波形断面形状を持つ板体、或いは互いに離間して配置された複数のピースを含んで構成され、且つ、その少なくとも一部が吸水性またはこれに加えて排水性を呈する材料で構成するものとした。
ここで、前記枠体は平板状の外形を有する構成とすることもできる。
【００１７】
また、前記枠体の内部空間又は波形断面形状を持つ板体の表面には、医療用ハエの幼虫の活動スペースが存在する構成とすることもできる。
また前記スペーサーは、基体に対し、アクリル酸ナトリウム、ビニルアルコール、イソプロピルアクリルアミドの少なくともいずれかが含まれた材料で構成することが可能である。
【発明の効果】
【００１８】
以上の構成を有する本発明のハエの幼虫又は卵の医療用投与容器、及びこれに用いるスペーサーによれば、前記スペーサーが吸水性を呈する材料から構成されているため、投与容器内部の湿潤状態を適度に維持することができ、幼虫の生存率の向上効果が発揮される。
すなわち、患部が過度の湿潤状態にあったり、環境湿度が高い場合において、投与容器内に水分が過剰に浸入しても、スペーサーが過剰な水分を吸収する。これにより、投与容器内の幼虫の活動スペースに水分が充満するのを回避することができ、幼虫の溺死を防止できる。さらに当該スペーサーの吸水性により、患部における過度の湿潤をも低減できるので、治癒効果が促進されるほか、投与容器の周囲のガーゼや衣類、寝具等の環境の汚染を防止する衛生効果も期待できるものである。
【００１９】
さらに、患部が過度に乾燥状態にあったり、環境湿度が低い場合において、前記スペーサーの材料に吸水性と排水性を呈する材料（水分が多いと吸水し、水分が少ないと排水する特性を持つ材料）を用いれば、スペーサーが一旦吸収した水分が周囲に放散され、投与容器内の湿度が適度に保たれる。これにより、幼虫に生存上必要な水分が補給されるほか、投与容器自体も適度な湿度に保持される。従って、ＭＤＴにおいて幼虫が分泌液を分泌する際には、当該分泌液が多孔性表面のバッグ本体に無駄に吸収されるのが抑制され、患部の壊死組織の融解物も適切に幼虫に届く。これによりＭＤＴの適切な効果が得られる他、幼虫が栄養不足で衰弱死するのを防止することができる。
【００２０】
また本発明では、スペーサーに基体材料を含めることも可能である。この場合、一定の機械的強度を備えるスペーサーを実現することができる。このため、当該スペーサーの高さ方向に沿って外圧が加わる場合でも、スペーサーにより幼虫の活動スペースが良好に保持されるので、外圧による幼虫の圧死を効果的に回避できる。
なお、本発明におけるスペーサーにおいて、吸水性と排水性を呈する材料として、公知材料のアクリル酸ナトリウム、ビニルアルコール、イソプロピルアクリルアミドの少なくともいずれかを含む材料で構成すれば、本発明を比較的安価に実現でき、ＭＤＴの実施に際して非常に大きな利点となる。
【００２１】
以上のように本発明は、投与容器内部を適切に調湿する効果に加え、幼虫の圧死を防止する効果をも相乗的に発揮するため、ＭＤＴにおいて幼虫の生存率を高める上で極めて優れた有用性を期待できるものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下に、本発明の各実施の形態及び各変形例を説明するが、当然ながら本発明はこれらの形態に限定されるものではなく、本発明の技術的範囲を逸脱しない範囲で適宜変更して実施することができる。
なお、図１、２、４では、投与バッグ１内部の構成の図示明瞭化のため、繊維間隙の目を荒く示しているが、実際には数百μｍオーダーの細かい目となっている。
【００２３】
＜実施の形態１＞
図１（ａ）は、本発明の実施の形態１における医療用ハエの幼虫の投与バッグ１（以下、単に「投与バッグ１」と称する。）の構成を示す図である。図１（ｂ）は、図１（ａ）における投与バッグ１のＸ-Ｘ‘矢視方向から見た断面図である。
図１（ａ）に示される投与バッグ１は、メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂを対向させ、互いの周縁の三方を封着部１１でシールしてなる袋状のバッグ本体に、枠体のスペーサー２を入れ、当該スペーサー２の内部に確保される活動スペース３に適量の幼虫Ｍを入れたのちバッグ本体を内部封止した構成である。
【００２４】
メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂは、ナイロンやポリエステル等の平均繊維径が数十μｍの合成繊維を、繊維間隙が約１１４μｍになるように編成した織り網構造の多孔性シートである。メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂの外寸例としては、縦４０ｍｍ×横６０ｍｍ×厚み２００μｍとすることができる。この他、縦と横のサイズ例としては、縦２５ｍｍ×横５０ｍｍ、縦５０ｍｍ×横７０ｍｍ、縦６０ｍｍ×横１３０ｍｍのいずれかのサイズが例示できる。メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂは、その表面において、前記繊維間隙により多孔性を呈する。これにより、患部の水分がバッグ１内部の幼虫Ｍ側に導通されるとともに、幼虫Ｍが外部に放出した分泌液が患部組織を融解して発生する融解物が、再び投与バッグ１内の幼虫Ｍに届くようになっている。
【００２５】
なお、メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂの各材料は上記に限定されないが、ＭＤＴを実施する上で次の要件を満たす必要がある。
ａ．皮膚刺激性が少ない。
ｂ．体長１ｍｍの幼虫Ｍが通り抜けられず、且つ、優れた液透過性を有する。
ｃ．体長１ｃｍに成熟した幼虫Ｍに破られない強度を有する。
【００２６】
ｄ．凹凸のある患部にも密着できる柔軟性を有する。
ｅ．オートクレーブでの滅菌処理ができること。
ｆ．熱圧着によりシールができること。
メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂをナイロン又はポリエステルで構成すると、要件ａ、ｃ〜ｆをいずれも満たすので好適である。要件ｂについては、繊維間隙（メッシュ）の目の粗さにより調節する。実験によれば、幼虫Ｍが１ｍｍ程度のサイズの場合、繊維間隙が２１１μｍ程度では外部に逃げ出すのが確認されている。一方、繊維間隙１１４μｍではこの問題は生じないことも確認されている。従って、適切な繊維間隙は１１４μｍ前後が例示できる。この他、使用する幼虫Ｍのサイズに合わせて繊維間隙は自由に調節可能であるが、およそ９０μｍ以上１１４μｍ以下の範囲とすると、いずれの生育状態にある幼虫Ｍも外部に逃げ出すおそれが少なく、且つ、幼虫Ｍが患部の壊死組織の溶解物を繊維間隙から良好に吸収できるので好適と考えられる。
【００２７】
スペーサー２は、矩形の平板状の外形を持つ枠体であって、その外形におけるサイズ例は、縦３５ｍｍ×横４５ｍｍ×高さ５ｍｍである。また、スペーサー２の内部に確保される活動スペース３のサイズ例は、縦２５ｍｍ×横３５ｍｍ×高さ５ｍｍである。活動スペース３のサイズは、例えばスペーサ２の枠体の幅を維持したまま、その外形を大きくすれば広く確保できる。当該活動スペース３が投与バッグ１内における幼虫Ｍの主な生存空間となる。活動スペース３の高さｈ（図４参照）は、幼虫Ｍが良好に行動できることを考慮して、その最大成長サイズ（最大の厚み）よりも高くする等の工夫を行うことが望ましい。
【００２８】
なお参考として、一般にヒロズキンバエの幼虫Ｍの最終的な体長は１１〜１２ｍｍ、最大厚み（直径）は３ｍｍ程度であるが、最大体長が１３ｍｍ、最大厚み（直径）が４ｍｍ程度に達する幼虫もある。
また、スペーサー２の厚みは薄くすることもできるが、この場合には、高さｈ方向に突出する不図示の突出部を天面２０の四隅等に別途設け、これにより投与バッグ１自体の厚みを確保して幼虫Ｍの生存率を上げる工夫を行うのが好適である。また、天面２０の一部をメッシュクロス１０Ａに熱圧着させ、投与バッグ１内部でスペーサー２が振動等により位置ずれしないように固定することも望ましい。
【００２９】
ここでスペーサー２は、その主たる特徴として、高分子の基体に、調湿性（吸水性及び排水性の両特性）を有する高分子を分散させた材料で構成されている。
前記高分子の基体には、ポリエステルポリオールが例示できるが、本発明はこれに限定されるものではない。その他、具体的には、ポリエーテルポリオール、ポリエーテルエステルポリオール、ポリエステルアミドポリオール、アクリルポリオール、ポリウレタンポリオール、エポキシポリオール、エポキシ変性ポリオール、ポリヒドロキシアルカン、油変性ポリオール、ヒマシ油、或いは、主鎖がＣ-Ｃ結合よりなるポリオール、ポリオールの水酸基をアルコール又はカルボン酸で一部封鎖したエーテル化物及びエステル化物の１種以上を単独または組み合わせて使用できる。
【００３０】
高分子の基体は、スペーサー２に適度の機械的強度を付与するとともに、吸水時における調湿性の高分子の過度な膨張を防止するために用いるものである。
一方、調湿性の高分子としては、ポリアクリル酸ナトリウム（ＰＡ）を用いることができる。この他、水溶性ビニル単量体、若しくは加水分解により水溶性となるビニル単量体の重合体を、架橋剤により架橋して形成されたものが例示できる。前記水溶性ビニル単量体としては、少なくとも１個のカルボン酸（塩）基、スルホン酸（塩）基、燐酸（塩）基、水酸基、アミド基、アミノ基、４級アンモニウム塩基等の親水性基を有する重合性単量体が挙げられる。
【００３１】
ここで、加水分解により水溶性となるビニル単量体としては、少なくとも１個の加水分解性基（エステル基、ニトリル基、アミド基等）を有するモノマーが挙げられる。
エステル基を有するモノマーとしては、例えば、モノエチレン性不飽和カルボン酸の低級アルキル（Ｃ１〜Ｃ３）エステル［例えば、メチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、２-エチルヘキシル（メタ）アクリレート等］、モノエチレン性不飽和アルコールのエステル［例えば、酢酸ビニル、酢酸（メタ）アリル等］などが挙げられる。ニトリル基を有するモノマーとしては、例えば、（メタ）アクリロニトリル等が挙げられる。
【００３２】
これらのうち、好ましくは水溶性のビニル単量体である。更に好ましくは、カルボン酸（塩）基、スルホン酸（塩）基を有する単量体であり、特に好ましくは前記ＰＡのように、アクリル酸及び／又はアクリル酸塩である。これら重合性単量体は単独で使用してもよく、また、必要により２種以上を併用してもよい。
なお、スペーサー２は、上記有機材料を金型に射出成型して得る方法に限定されない。例えば前記有機材料で紡糸し、得られた合成繊維により編成布または不織布（フェルト構造体）を作製し、これを所定の厚みで積層することもできる。上記合成繊維を利用すれば、調湿性の高分子が外気に触れる表面積が格段に増加し、且つ、繊維同士の間隙において良好な外気の流通の確保が図られるので好適である。これにより、スペーサー２において吸水、排水のいずれの作用も良好且つ高い即効性が期待できる。
【００３３】
上記構成を持つ投与バッグ１を用いたＭＤＴの実施ステップは、次の通りに例示できる。
１．予め適温・適圧でオートクレーブ処理したメッシュクロス１０Ａ、１０Ｂを用意し、互いの三方の周縁を封着してバッグ本体を作製する。
２．バッグ本体に、滅菌処理したスペーサー２と、適当な頭数の幼虫Ｍを入れる。幼虫Ｍは一貫して管理された所定のビオトープ内にて孵化・生育された医療用である。幼虫Ｍの頭数は、患部面積１ｃｍ２当たり５〜１０匹が目安である。
【００３４】
３．その後、バッグ本体を内部封止することにより投与バッグ１を得る。
４．患部が乾燥状態にある場合などは、予め投与バッグ１のメッシュクロス１０Ａ、１０Ｂを生理食塩水等で湿らせる。そして、メッシュクロス１０Ｂの表面にタンパク質含有物（患者の壊死組織）が接するように投与バッグ１を配設すべく、メッシュクロス１０Ｂを患部に当接させ、ガーゼ等を患部に巻いて投与バッグ１を固定する。この際、幼虫Ｍが外気中で呼吸できるように、ガーゼの巻回数、巻回強度等を調節する。
【００３５】
このように配設された投与バッグ１の中で、活動スペース３内の各幼虫Ｍは、メッシュクロス１０Ｂの表面を介して患部の壊死組織にタンパク質融解酵素を含む分泌液を分泌し、これにより生じた壊死組織の融解物を再びメッシュクロス１０Ｂを介して吸収する。このサイクルにより幼虫Ｍは、投与バッグ１内で一定期間生存する。
投与バッグ１は、通常は４８時間〜７２時間毎に取り替える。取替後の古い投与バッグ１は医療用廃棄物として正しく廃棄する。この投与サイクルを２〜６回繰り返すと、通常は患部の壊死組織がほぼ除去され、且つ、幼虫Ｍの出す分泌液により患部の治癒を促進させる効果が奏される。
【００３６】
なお、ＭＤＴの適応疾患は、糖尿病性潰瘍・壊疽、下腿潰瘍（虚血性疾患、鬱血性疾患、神経疾患等）、褥創（床ずれ）、難治性感染創（ＭＲＳＡ、ＭＤＲＰ感染等）、その他の難治性創傷（術後創、外傷、火傷等）を挙げることができる。
以上の構成と使用方法に基づく実施の形態１の投与バッグ１によれば、スペーサー２が投与バッグ１内の湿潤状態を適度に維持するので、幼虫Ｍの生存率を高める作用が発揮される。
【００３７】
すなわちスペーサー２には、吸水性及び水分の徐放性を呈するポリアクリル酸ナトリウム（ＰＡ）が含まれているので、たとえ患部が過度の湿潤状態にあったり、環境湿度の影響で投与バッグ１内に水分が過剰に浸入する場合でも、スペーサー２がこれらの過剰水分を適度に吸収する（図４）。これにより投与バッグ１内の活動スペース３には水分が充満せず、幼虫Ｍが溺死するおそれが飛躍的に低減されるほか、幼虫Ｍが動き回り、成長するための活動スペース３も良好に確保される。また、スペーサー２は患部における過度の湿潤をも解消する作用があるので、治癒効果を促進するとともに、投与バッグ１周囲のガーゼ、衣類、寝具等の汚染を防止することもでき、衛生面でも高い効果が発揮される。
【００３８】
一方、患部の湿潤状態が乾燥する場合には、ポリアクリル酸ナトリウムに内包されている水分が周囲に除放され、バッグ１内の湿度が適度に保たれる（図４）。この効果により、幼虫Ｍに対して生存上必要な水分が補給されるほか、メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂも適度な湿度に保たれる。従って、幼虫Ｍが分泌液を分泌しても、これがメッシュクロス１０Ａ、１０Ｂの繊維に吸収されるのが抑制され、これと同様の効果で患部の壊死組織の融解物も幼虫Ｍに適切に届くので、幼虫Ｍの養分が不足することはない。なお、幼虫Ｍの分泌液は、スペーサー２直下の患部にも十分に届き、且つ、当該患部の壊死組織の融解物も幼虫Ｍに届くので、スペーサー２を用いることによって、ＭＤＴの効果が患部領域でバラツキを生ずる問題は極めて少ない。
【００３９】
さらに図１（ｂ）のように、スペーサー２には十分な高さｈが設けられており、また材料として高分子基体が含まれているので、適切な強度が備わっている。このためスペーサー２に対し、その高さ方向から外部より圧力が加わっても、スペーサー２は潰れることがなく、適切に形態保持される。従って、スペーサー２に囲繞された活動スペース３も良好に保持されるので、幼虫Ｍが外部からの圧力で圧死する問題をも回避できる。
【００４０】
本発明では、以上の各効果が相乗的に発揮されるので、投与バッグ１内の湿潤状態が安定に保たれ、長期にわたって幼虫Ｍの生存率が高められる。さらに、前述した投与バッグ１は、いずれも公知の材料で構成できるので、比較的安価に実現できるメリットも有するものである。
なお、投与バッグ１は、水分に関して適度な徐放性を呈するものであるが、ＭＤＴの実施前または実施中において、スペーサー４に水分を含ませておくこともできる。このようにすれば、スペーサー４中の水分が効果的に投与バッグ１内や患部に対して徐放されるので、患部が過度に乾燥し、且つその状態が継続しうると見込まれる場合に、ＭＤＴの良好な効果を期待できる。また、ポリアクリル酸ナトリウムは一旦吸い込んだ水分を徐放させるので（通常は、室温で一ヶ月程度にわたり水分を放散する性質を持つ）、スペーサー４への水分補給を頻繁に行う必要がなく、その取り扱いも極めて容易である。
【００４１】
また、スペーサー２の材料としては、上記調湿性の高分子を用いるほか、吸水性のみを呈する材料（シリカゲル等）を用いることも可能である。但し、吸水により水和物が形成される場合においては、発熱を伴うことがあるが、これにより幼虫Ｍが悪影響を受けないように留意する必要がある。
以下、その他の実施の形態について、互いの実施の形態との差異を中心に説明する。
【００４２】
＜実施の形態２＞
図２（ａ）は、実施の形態２の投与バッグ１ａの構成を示す図である。図２（ｂ）は、図２（ａ）のＸ-Ｘ‘矢視方向から見た断面図である。
投与バッグ１ａが投与バッグ１と異なる点は、バッグ本体に対し、その内部体積のほぼ全体に及ぶ大型のスペーサー２ａが収納され、これによってバッグ本体におけるスペーサー２ａの外縁に沿って環状の周辺スペース３Ａが形成され、バッグ本体の内部空間でのメッシュクロス１０Ａ、１０Ｂ同士の密着が回避されていることにある。
【００４３】
すなわち投与バッグ１ａによれば、使用時にはまず実施の形態１と同様の効果が奏される。さらに、大型のスペーサー２ａの採用により、図２（ｂ）に示すように、メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂがスペーサー２ａの外縁端部から封着部１１に至る領域にかけて展張され、バッグ本体の内部に略三角形断面形状の周辺スペース３Ａが形成され、メッシュクロス１０Ａ，１０Ｂ同士の密着防止が図られる。この工夫により、投与バッグ１ａでは、たとえ患部が過度の湿潤状態にある場合でも、スペーサー２ａの介在により、当該スペーサー２ａ周囲のメッシュクロス１０Ａ、１０Ｂ同士が張り付いてバッグ本体の内部空間が失われるのが防止されるので、図７（ａ）に示すように当該内部空間に幼虫Ｍが入り込み、メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂの間で窒息死するのが回避される。よって本実施の形態２によれば、幼虫Ｍの生存率をさらに高めることができ、優れたＭＤＴの効果が期待できるものである。
【００４４】
＜実施の形態３及び４＞
図３（ａ）は、実施の形態３の投与バッグ１ｂの構成を示す断面図である。投与バッグ１ｂの特徴は、スペーサー２０の代わりに、ジグザグ状の波形断面形状を持つ板体からなるスペーサー２ｂを用いた構成にある。
また図３（ｂ）は、実施の形態４の投与バッグ１ｃの構成を示す断面図である。投与バッグ１ｃの特徴は、矩形に蛇行した波形断面形状を持つ板体からなるスペーサー２ｃを用いた構成にある。
【００４５】
以上の構成を持ついずれの投与バッグ１ｃ、１ｄにおいても、ＭＤＴの実施時には実施の形態１と同様の効果が奏される。これに加え、スペーサー２ｂ、２ｃの採用により、それぞれの各主面において、複数の溝状の活動スペース３が豊富に確保される。幼虫Ｍは、投与バッグ１ｂ、１ｃの内部において、スペーサー２ｂ、２ｃの両面に存在する活動スペース３を溝の長手方向に沿って移動したり、隣接する溝に移動したりしながら、良好に活動することができる。
【００４６】
なお、投与バッグ１ｂ、１ｃにおいても１ａと同様に、スペーサー２ｂ、２ｃのサイズをバッグ本体の内部空間に対して大型に設定し、周辺スペース３Ａを確保するような工夫を行っても良い。
＜実施の形態５＞
本発明の実施の形態５について、実施の形態１との差異を中心に説明する。
【００４７】
図４（ａ）は、実施の形態５の投与バッグ１ｄの構成を示す図である。図４（ｂ）は、図４（ａ）のＸ-Ｘ‘矢視方向から見た断面図である。
投与バッグ１ｄの特徴は、スペーサーが合計８個の球体スペーサー２ｄをメッシュクロス１０Ａ、１０Ｂからなるバッグ本体に投入し、封着部１１の周囲に沿って複数個（ここでは合計８個）、所定間隔毎に離間して配設した点にある。各球体スペーサー２ｄは直径５ｍｍのビーズ状であり、いずれもスペーサー２と同様の材料で構成されており、各外表面の一部がメッシュクロス１０Ａ、１０Ｂの熱圧着部３２において固定されている。この熱圧着を用いた固定により、幼虫Ｍが球体スペーサー２ｄ同士に挟まれて圧死するのが防止される。本発明のスペーサーは、１個の部材に限定するものではなく、このような複数のピース（ここでは球体スペーサー２ｄ）の組み合わせにより構成してもよい。
【００４８】
投与バッグ１ｄでは、各球体スペーサー２ｄに囲繞された内部空間の３と、球体スペーサー２ｄの周囲２１が、幼虫Ｍの活動スペースとなっている。
このような構成を持つ投与バッグ２ａにおいても、球体スペーサー２ｄが吸水性と水分の徐放性を発揮するので、患部が過度に湿潤状態または乾燥状態にある場合や、環境湿度が変動する場合であっても、実施の形態１と同様にバッグ内部が適切に調湿され、良好なＭＤＴの効果が奏される。
【００４９】
また、投与バッグ１ｄの厚み方向に沿って、外部から圧力が加わった場合には、図４（ｂ）に示すように、合計８個の球体スペーサー２ｄがその直径方向に応力を受け、若干撓むことにより、圧力が投与バッグ１ｄの全体に及ぶのが緩和される。これにより、活動スペース３、２１における幼虫Ｍは圧死することなく、良好に生存できる。
さらに、球体スペーサ２ｄを用いれば、投与バッグのサイズに応じてスペーサのサイズを細かに設定する必要がない。すなわち、投与バッグのサイズが大きければ、比較的多数の球体スペーサを用い、サイズが小さい場合には球体スペーサーの個数を減らすだけで、適切にバッグ本体内部に生存スペース３、２１を確保できるメリットがある。
【００５０】
＜スペーサーの変形例について＞
図５（ａ）〜（ｅ）は、本発明におけるスペーサーの各種変形例を示す図である。
図５（ａ）に示されるスペーサー２ｅの特徴は、前記スペーサー２と同様の矩形状の枠体２２において、その内部に格子状にリブ２３、２４を配設した点にある。これにより、スペーサー２ｅでは四つに区画された活動スペース３ａ〜３ｄが確保される。当該スペーサー２ｅは、スペーサー２の代わりに用いられ、実施の形態１と同様の構成を持つ投与バッグ１に収納される。
【００５１】
以上の構成を持つスペーサー２ｅを本発明の投与バッグに用いれば、実施の形態１と同様の効果が奏されるほか、リブ２３、２４の存在により、特にスペーサー２ｅの主面を捩る方向への強度を更に高めることができる。このため、各活動スペース３ａ〜３ｄ毎に投入される幼虫Ｍの生存率が一層高められる。
さらにスペーサー２ｅでは、各活動スペース３ａ〜３ｄ毎に幼虫Ｍを分散させて配置できるので、患部に対して幼虫Ｍが偏在するのを防止し、適切なＭＤＴを実施することが可能である。
【００５２】
また、スペーサー２に比べ、スペーサーの質量が増大するので、その分、吸水性高分子を豊富に含有させることができ、投与バッグ１内において、より高容量の調湿効果が期待できるようになっている。
なお、図５（ａ）では２本のリブ２３、２４を設ける構成としているが、スペーサーに設けるリブの数はこれに限定せず、２本以上の個数であってもよい。
【００５３】
スペーサーの外形は矩形状に限定するものではなく、図５（ｂ）に示すように、楕円形または円形状の枠体２５にリブ２６、２７を配設したスペーサー２ｆとすることもできる。この場合もスペーサー２ｅと同様の効果が奏される。
スペーサーの外形は、２ｅまたは２ｆの形態に定されず、その他、多角形状としても良い。さらに、スペーサーの個数も１個に限定せず、２個以上を投与バッグ内に配設してもよい。但し、何れの場合も、幼虫Ｍの生存のために必要な活動スペースを確保すべき点に留意する。
【００５４】
さらに、図５（ｃ）のように、矩形状の枠体の四隅に三角形状の補強部２８を配設したスペーサー２ｇを用いることもできる。この構成によれば、実施の形態１の効果のほか、比較的広い活動スペース３ｉで幼虫Ｍの活発な活動を確保し、且つ、補強部２８によりスペーサー２ｇの変形を一層確実に防止して、幼虫Ｍを確実に保護できる。なお補強部２８の形状は、三角形状に限定せず、例えばその他の多角形状であってもよい。
【００５５】
ここでスペーサーの構成は一体的部材として形成する必要はなく、図５（ｄ）に示すように、例えば銀杏型主面を持つ板状体からなる４ピースのスペーサー部材２９Ａ〜２９Ｄを互いに対称的に配設し、スペーサー２ｈを構成してもよい。各スペーサー部材２９Ａ〜２９Ｄは、位置ずれしないように熱圧着によりメッシュクロス１０Ａ、１０Ｂに対して固定する。この構成を持つスペーサー２ｈにおいても、４ピースのスペーサー部材２９Ａ〜２９Ｄに囲繞されて活動スペース３ｊが確保され、実施の形態１または２と同様の効果が奏される。
【００５６】
なお、スペーサー部材のピース数は２以上であればよい。２個の場合、コの字形主面を持つ板状体のスペーサー部材を互いに対向配置させた構成が例示できる。
次に示す図５（ｅ）のスペーサー２ｉは、矩形状の板状体３０に対し、その下方主面の中央に円柱状の支持体３１を配設してなる。これにより、板状体３０の真下付近における支持体３１の周囲が幼虫Ｍの活動スペース３ｋとなる。支持体３１の他方の主面は、投与バッグ１のメッシュクロス１０Ｂの表面に当接するように配設される。
【００５７】
このような構成のスペーサー２ｉによれば、上記実施の形態１または２と同様の効果が奏されるほか、メッシュクロス１０Ａの表面に沿って板状体３０が広く配置しているので、幼虫Ｍの活動スペース３ｋが当該板状体３０によって外部から効果的に保護される。また、板状体３０の存在により幼虫Ｍがメッシュクロス１０Ａ側から容易に見えなくする効果も奏されるので、ＭＤＴの実施に精神的抵抗を覚える患者への適用にメリットがあると言える。この視覚的効果は、後述する多孔性シートまたはメッシュクロスの着色処理と組み合わせることによって、さらに高めることが可能である。
【００５８】
なお、支持体３１は一本に限らず、例えば板状体３０の四隅に一本ずつ、合計四本設けるようにしてもよい。この場合、各支柱は円柱の他、角柱でもよく、さらに実施の形態５の球体スペーサー２ｄを用いることができる。
＜性能確認実験＞
（スペーサー素材の吸水力の検討）
本発明の投与バッグに使用するスペーサー素材の性能について、各種材料の比較検討を行った。
【００５９】
実験方法として、まず以下の構成の素材からなる各スペーサーを比較例１、２及び実施例１として用意した。スペーサーの形状は比較を容易にする目的で、いずれも矩形表面を持つ形状とした。
比較例１；スポンジ状のＰＶＡ材料からなるスペーサー。サイズは縦１０ｍｍ×横１０ｍｍ×高さ１０ｍｍとし、スペーサーＳと同様の構成とした。
【００６０】
比較例２；ＰＡを綿状パルプの外装体で包んでなるスペーサー。サイズは縦１０ｍｍ×横１０ｍｍ×厚み３ｍｍとした。
実施例１；高分子材料を基体とし、これにＰＡを混合してなる繊維の不織布で構成したスペーサー。サイズは縦１０ｍｍ×横１０ｍｍ×厚み１ｍｍとした。
上記各スペーサーについて、それぞれ個別に水に浸した際の吸水前後の重量と、目視での形状変化を確認した。
【００６１】
このとき得られた実験結果を以下の表１に示す。
【００６２】
【表１】
当該実験結果では、比較例２で吸水量が最も高いことが分かったが、吸水後にスペーサーの周囲からＰＡの水和物である含水ゲルが大量に漏出するのが確認された。これは、吸水したＰＡが急激に体積膨張し、綿状パルプの外装体を押しのけて外部に漏れ出た結果であると考えられる。従って、このような比較例２のスペーサーをそのまま用いれば、投与バッグ内で発生した含水ゲルが幼虫Ｍを圧死又は窒息死させるおそれが高いため、実用的ではないと思われる。
【００６３】
一方、スポンジ状のＰＶＡからなる比較例１は、実施例１とほぼ同様の吸水性を有していることが確認できた。また実施例１では、比較例２と同じ吸水性を呈する成分であるＰＡを含んでおり、これにより比較例１と遜色のない吸水性を発揮しているが、比較例２のような過度の吸水性はなく、含水ゲルの漏出も生じないことが確認できた。これは、実施例１のスペーサーを構成する不織布の繊維がＰＡそのものではなく、ＰＡが基体の高分子材料中に分散されて構成おり、単位体積当たりのＰＡの使用量が少ないことと、吸水したＰＡの体積膨張が基体の高分子構造によって物理的に抑制され、一定以上の含水作用が回避されたためと考えられる。なお、今回の実験では確認していないが、実施例１のスペーサーではこのような基体の高分子による抑制効果により、一旦吸水したＰＡから、水分が徐々に放散される効果も十分に有していると考えられる。
【００６４】
以上の結果より、ＰＡと基体との混合材料を用いた実施例１のスペーサーが最も高い有用性を備えていることが確認できた。また、比較例１の結果から、スポンジ状のＰＶＡ材料を用いたスペーサーでも一定の実用的な吸水効果が望めることが分かった。従って実施例１の構成において、ＰＡの代わりにＰＶＡを用いても、良好な効果が期待できると考えられる。
【００６５】
（本発明のスペーサーの有効性の検討）
次に、投与バッグに用いる上記各種のスペーサーを実際に使用し、その有効性について検討した。
具体的な検討方法は以下の通りとした。
ａ．幼虫Ｍの準備すべく、孵化後の幼虫Ｍを豚レバー上で２日間、体長３〜４ｍｍになるまで成長させた。
【００６６】
ｂ．ナイロン製のメッシュクロス（繊維間隙；縦１８９μｍ×横１７５μｍ）を２枚重ね、その三方の周縁を熱シーラーで溶着することにより、縦３０ｍｍ×横４０ｍｍの封筒型バッグ本体を４つ作製した。これらを用い、以下の４種の各バッグに用いるバッグ本体をそれぞれ２個ずつ用意した。
バッグＡ；スペーサー未使用
バッグＢ；比較例１の１枚シートからなるスペーサーを使用
バッグＣ；実施例１のシートを１０枚積層してなるスペーサーを使用
バッグＤ；比較例２の１枚シートからなるスペーサーを使用
ｃ．次に、通常の比較的乾燥状態にある患部と、浸出液の多い湿潤状態にある患部とを想定し、以下の２種の実験床（Ｎ床、Ｗ床）を準備した。
【００６７】
Ｎ（Ｎｏｒｍａｌ）床；通常の患部を想定して、解凍した新鮮な豚レバー１０ｇをアルミホイルケースに設置した。
Ｗ（Ｗｅｔ）床；湿潤した患部を想定して、解凍した新鮮な豚レバー１０ｇをアルミホイルケースに設置し、さらに生理食塩水２．５ｍｌを注いだ。
ｄ．ｂで用意した各バッグ本体に対し、幼虫Ｍをそれぞれ３０匹ずつ入れ、熱シーラーで封止することにより、各バッグＡ〜Ｄをそれぞれ２個ずつ得た。バッグＡ〜Ｄを、それぞれｃで用意したＮ床及びＷ床のレバー上に載置し、２６±１℃の条件下で３日生育した。その後の幼虫Ｍの生存数と体長により、スペーサーの効果を確認した。
【００６８】
このときの実験結果を以下の表２に示す。表２中、Ａ〜Ｄは各バッグの種類を示し、これに続くＮ又はＷはそれぞれＮ床、Ｗ床に配置したものであることを示す。
【００６９】
【表２】
まず、スペーサーを用いない投与バッグでは、Ａ-Ｎ、Ａ-Ｗの結果が示すように、いずれも幼虫Ｍが全て死滅した。投与バッグを目視で確認したところ、バッグ本体の上下のメッシュクロスが浸出液で密着し、その間に幼虫Ｍが挟まれて溺死していた。
【００７０】
Ｂ-Ｎ、Ｂ-Ｗでも幼虫Ｍの生存率は高くなく、Ｂ-Ｗでは全て幼虫Ｍが死滅した結果となった。また、Ｂ-Ｎでは１０匹しか生存していなかった。Ｂ-Ｎの投与バッグでは、スペーサー近辺では上下のメッシュクロスは被着しておらず、この周辺にいた幼虫Ｍは生存しているが、図７（ａ）に示すように、スペーサーから比較的遠いメッシュクロス周縁では浸出液が充満しており、当該領域で幼虫Ｍが溺死していた。このような幼虫Ｍの溺死は、例えばスペーサーの大きさがバッグ本体に比べて小さい場合に顕著になることが予想される。
【００７１】
なお、本願発明者の別の実験によれば、バッグＢのような構成であっても、図７（ｂ）に示すように、バッグ本体に入れるスペーサーを立方体とし、そのサイズをバッグ本体の内部空間に対して大きく（例えばバッグ本体の内部空間の半分以上に達する程度まで大きく）することにより、上下のメッシュクロス同士が浸出液で密着するのが防止でき、幼虫Ｍの生存スペースを良好に確保できることが確認されている。
【００７２】
Ｄ-Ｎ、Ｄ-Ｗの実験結果では、吸水性は最も高かったが、吸水とともに急激にスペーサーが体積膨張し、ＰＡのゲル状水和物がバッグ内部に拡散・充満した。このため、バッグ内部に活動スペースがなくなり、いずれのバッグでも幼虫Ｍは死滅した。バッグＤに使用したスペーサーは、当該実験に用いた各スペーサー中で最も厚みが薄いものであったが、この中で最も急激に体積膨張した。この結果から、バッグＤにおけるスペーサーは実用に不向きであることが分かった。
【００７３】
一方、実施例１のスペーサーを用いた投与バッグＣでは、Ｃ-Ｗでは全て幼虫Ｍが死滅したものの、Ｃ-Ｎでは２８匹もの幼虫Ｍの生存が確認できた。当該実験では、スペーサーの周辺部にスペースが形成されたのが功を奏したのではないかと考えられる。
なお、今回はスペーサーの素材に基づく比較を行うため、Ｃ-Ｎ、Ｃ-Ｗにおいて立方体形状のスペーサーを用いた。ここでＣ-Ｎでは上記の通り幼虫Ｍの良好な生存が確認されたので、当該スペーサーの素材を用い、実施の形態１〜５に示した形状のスペーサを作製すれば、患部が湿潤状態に有る場合でも、活動スペースにおいて幼虫Ｍを良好に生存させることができると考えられる。
【００７４】
以上の各実験結果から、本願発明の優位性が確認できた。
＜吸水性高分子の変形例について＞
上記各実施の形態及び各変形例では、調湿性の高分子としてポリアクリル酸ナトリウム（ＰＡ）等を利用する構成を示したが、本発明はこれに限定されず、各種吸水性高分子を構造的に組み合わせて用いることができる。例えばポリアクリル酸ナトリウムからなる３次元構造骨格の中に、別途、水溶性高分子を導入した構成を用いることも可能である。水溶性高分子としては、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）のほか、ポリイソプロピルアクリルアミド（ＰＮＩＰＡＭ）を用いることができる。
【００７５】
このような吸水性高分子を利用した構造体によれば、ポリアクリル酸ナトリウム単体を用いる場合に比べ、吸収された水分が比較的早期に周囲に放散される調湿材としての効果を高めることができる。すなわち、ポリアクリル酸ナトリウム骨格中に水分が取り込まれると、水溶性高分子が膨潤して当該骨格中に小さな水塊が生じる。この水塊は骨格の各辺よりも十分に小さいので、その後は容易に蒸発する。
【００７６】
従ってこの調湿材を用いたスペーサーを持つ投与バッグでは、迅速に過剰な水分を積極的に吸収する一方、吸収除去した水分を早期に水蒸気として周囲に放散させる効果も奏される。よって、投与バッグ内の水分が過剰に吸い取られ、湿潤状態が一気に乾燥状態になる問題もなく、幼虫Ｍの長期生存に適した環境が形成されやすくなるというメリットがある。
【００７７】
＜その他の事項＞
本発明における幼虫Ｍには、ヒロズキンバエに限定するものではなく、広く双翅目類のイエバエ科、ニクバエ科、クロバエ科等の各種ハエの幼虫を用いることができる。
また各実施の形態及び各変形例では、調湿性の高分子を含むスペーサーを示したが、乾燥環境下で投与バッグを長期間にわたり使用すると、スペーサーのみで十分な水分の徐放性をなすのが難しい場合がある。この場合は投与バッグの内部に、スペーサーとともにポリエチレングリコール（ＰＥＧ）等の親水性、保冷性を有する公知の保湿剤を備えるとよい。
【００７８】
また、本発明におけるバッグ本体は、メッシュクロス１０Ａ、１０Ｂを用いた構成に限らず、少なくとも患部に当接する表面をメッシュクロス１０Ａとし、他方の表面を不織布として構成することも可能である。さらに、多孔性表面を持つバッグ本体の構成には、メッシュクロス以外の多孔性シートを用いても良い。例えばナイロン、ポリプロピレン等からなるフィルムをベースとし、これに多数の孔を設けてなるシートが例示できる。
【００７９】
ここで上記不織布を用いたり、多孔性シートまたはメッシュクロスの一部以上を濃い色で着色処理することにより、投与バッグ１内部の幼虫Ｍが外部から容易に見えなくなるようにすることができ、視覚的な遮蔽効果が望める。このような工夫は、ＭＤＴに精神的な抵抗を覚える患者等に対して有効である。
さらに本発明の投与容器は、多孔性シートやメッシュクロスを貼り合わせてなる投与バッグに限定するものではなく、例えば多孔性表面を持つ樹脂製の板を、枠体を挟んで貼り合わせる構成としてもよい。
【００８０】
なお上記実施の形態では、幼虫Ｍを投与バッグに入れる構成を例示したが、本発明はこれに限定されるものではなく、卵生期のハエ（ハエの卵）を投与バッグに入れることもできる。この場合、使用前に予め卵を孵化させ、適度な成長期にまで幼虫Ｍを生育したのち、投与バッグを利用する。
【産業上の利用可能性】
【００８１】
本発明は、難治性創傷治療の一環であるＭＤＴにおいて、医療用ハエの幼虫を適切に患部に投与する手段として利用できる。
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】実施の形態１における投与バッグの構成を示す図である。
【図２】実施の形態２における投与バッグの構成を示す図である。
【図３】実施の形態３及び４における各投与バッグの構成を示す図である。
【図４】実施の形態５における投与バッグの構成を示す図である。
【図５】スペーサーの各種変形例を示す図である。
【図６】従来の投与バッグの構成を示す図である。
【図７】投与バッグにおけるスペーサーの効果を説明するための図である。
【符号の説明】
【００８３】
Ｍ 幼虫
１、１ａ〜１ｄ、１ｘ 医療用ハエの幼虫の投与バッグ
２、２ａ〜２ｉ スペーサー
３、３ａ〜３ｋ、２１ 活動スペース
３Ａ 周辺スペース
１０Ａ、１０Ｂ メッシュクロス
１１ 封着部
２０ 天面
２２、２５ 枠体
２３、２４、２６、２７ リブ
２８ 補強部
２９Ａ〜２９Ｄ スペーサー部材
３０ 板状体
３１ 支持体
３２ 熱圧着部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
袋状のバッグ本体にスペーサーが収納されたハエの幼虫又は卵の医療用投与容器であって、
患部に当接するバッグ本体の表面が多孔性であり、
前記スペーサーは、枠体又は波形断面形状を持つ板体、或いは互いに離間して配置された複数のピースを含んで構成され、且つ、その少なくとも一部が吸水性またはこれに加えて排水性を呈する材料で構成され、
前記枠体の内部又は波形断面形状を持つ板体の表面、或いは少なくとも前記複数のピースによって囲繞された空間には、ハエの幼虫の活動スペースが存在する
ことを特徴とするハエの幼虫又は卵の医療用投与容器。
【請求項２】
前記枠体は平板状の外形を有する
ことを特徴とする請求項１に記載のハエの幼虫又は卵の医療用投与容器。
【請求項３】
前記スペーサーは、基体に対し、アクリル酸ナトリウム、ビニルアルコール、イソプロピルアクリルアミドの少なくともいずれかが含まれた材料で構成されている
ことを特徴とする請求項１または２に記載のハエの幼虫又は卵の医療用投与容器。
【請求項４】
前記複数のピースの各々は、バッグ本体に対して固定されている
ことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のハエの幼虫又は卵の医療用投与容器。
【請求項５】
前記バッグ本体は、患部に当接する一方の表面と、他方の表面がともにメッシュクロスで構成されている
ことを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のハエの幼虫又は卵の医療用投与容器。
【請求項６】
前記バッグ本体は、患部に当接する一方の表面がメッシュクロスで構成され、他方の表面が不織布で構成されている
ことを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のハエの幼虫又は卵の医療用投与容器。
【請求項７】
前記袋状のバッグ本体の内部空間において、当該バッグ本体の一方の表面と他方の表面との接触が、当該バッグ本体に収納されたスペーサーの介在により回避された構成である
ことを特徴とする請求項５又は６に記載のハエの幼虫又は卵の医療用投与容器。
【請求項８】
ハエの幼虫又は卵の医療用投与容器用スペーサーであって、
枠体又は波形断面形状を持つ板体、或いは互いに離間して配置された複数のピースを含んで構成され、且つ、その少なくとも一部が吸水性またはこれに加えて排水性を呈する材料で構成されている
ことを特徴とするハエの幼虫又は卵の医療用投与容器用スペーサー。
【請求項９】
前記枠体は平板状の外形を有する
ことを特徴とする請求項８に記載のハエの幼虫又は卵の医療用投与容器用スペーサー。
【請求項１０】
前記枠体の内部又は波形断面形状を持つ板体の表面には、医療用ハエの幼虫の活動スペースが存在する
ことを特徴とする請求項８または９に記載のハエの幼虫又は卵の医療用投与容器用スペーサー。
【請求項１１】
前記スペーサーは、基体に対し、アクリル酸ナトリウム、ビニルアルコール、イソプロピルアクリルアミドの少なくともいずれかが含まれた材料で構成されている
ことを特徴とする請求項８〜１０のいずれかに記載のハエの幼虫又は卵の医療用投与容器用スペーサー。
【請求項１】
袋状のバッグ本体にスペーサーが収納されたハエの幼虫又は卵の医療用投与容器であって、
患部に当接するバッグ本体の表面が多孔性であり、
前記スペーサーは、枠体又は波形断面形状を持つ板体、或いは互いに離間して配置された複数のピースを含んで構成され、且つ、その少なくとも一部が吸水性またはこれに加えて排水性を呈する材料で構成され、
前記枠体の内部又は波形断面形状を持つ板体の表面、或いは少なくとも前記複数のピースによって囲繞された空間には、ハエの幼虫の活動スペースが存在する
ことを特徴とするハエの幼虫又は卵の医療用投与容器。
【請求項２】
前記枠体は平板状の外形を有する
ことを特徴とする請求項１に記載のハエの幼虫又は卵の医療用投与容器。
【請求項３】
前記スペーサーは、基体に対し、アクリル酸ナトリウム、ビニルアルコール、イソプロピルアクリルアミドの少なくともいずれかが含まれた材料で構成されている
ことを特徴とする請求項１または２に記載のハエの幼虫又は卵の医療用投与容器。
【請求項４】
前記複数のピースの各々は、バッグ本体に対して固定されている
ことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のハエの幼虫又は卵の医療用投与容器。
【請求項５】
前記バッグ本体は、患部に当接する一方の表面と、他方の表面がともにメッシュクロスで構成されている
ことを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のハエの幼虫又は卵の医療用投与容器。
【請求項６】
前記バッグ本体は、患部に当接する一方の表面がメッシュクロスで構成され、他方の表面が不織布で構成されている
ことを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のハエの幼虫又は卵の医療用投与容器。
【請求項７】
前記袋状のバッグ本体の内部空間において、当該バッグ本体の一方の表面と他方の表面との接触が、当該バッグ本体に収納されたスペーサーの介在により回避された構成である
ことを特徴とする請求項５又は６に記載のハエの幼虫又は卵の医療用投与容器。
【請求項８】
ハエの幼虫又は卵の医療用投与容器用スペーサーであって、
枠体又は波形断面形状を持つ板体、或いは互いに離間して配置された複数のピースを含んで構成され、且つ、その少なくとも一部が吸水性またはこれに加えて排水性を呈する材料で構成されている
ことを特徴とするハエの幼虫又は卵の医療用投与容器用スペーサー。
【請求項９】
前記枠体は平板状の外形を有する
ことを特徴とする請求項８に記載のハエの幼虫又は卵の医療用投与容器用スペーサー。
【請求項１０】
前記枠体の内部又は波形断面形状を持つ板体の表面には、医療用ハエの幼虫の活動スペースが存在する
ことを特徴とする請求項８または９に記載のハエの幼虫又は卵の医療用投与容器用スペーサー。
【請求項１１】
前記スペーサーは、基体に対し、アクリル酸ナトリウム、ビニルアルコール、イソプロピルアクリルアミドの少なくともいずれかが含まれた材料で構成されている
ことを特徴とする請求項８〜１０のいずれかに記載のハエの幼虫又は卵の医療用投与容器用スペーサー。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２００９−１３１４５１（Ｐ２００９−１３１４５１Ａ）
【公開日】平成２１年６月１８日（２００９．６．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−３１０１８８（Ｐ２００７−３１０１８８）
【出願日】平成１９年１１月３０日（２００７．１１．３０）
【出願人】（５０７３９５６７０）株式会社バイオセラピーメディカル (1)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年６月１８日（２００９．６．１８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年１１月３０日（２００７．１１．３０）
【出願人】（５０７３９５６７０）株式会社バイオセラピーメディカル (1)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]