プロテクタおよびその使用方法
【課題】採血や輸血等の終了後に穿刺具を廃棄する際、プロテクタからの血液の漏れ、飛散を確実に防止して、血液による汚染、感染等をさらに減少させることができるプロテクタおよびその使用方法を提供する。
【解決手段】穿刺具５０に装着して使用され、チューブ５３の長手方向に沿って移動可能なプロテクタ１であって、穿刺具５０を収納する内腔４が形成された外筒本体部３と、内腔４内にハブ５２を保持する保持部５と、保持部５の基端側に内腔４の内径が保持部５に向って漸次減少するように形成された傾斜部８とを有する外筒２と、外筒２の基端側に保持され、先端方向に移動可能な内筒本体部１０と、内筒本体部１０の先端側から外筒２の先端方向に延出する延出部１２とを有する内筒９とを備え、内筒９を先端方向へ移動することによって、延出部１２が傾斜部８の内面に当接して、チューブが縮径する方向に傾斜部８で延出部１２が付勢される。
【解決手段】穿刺具５０に装着して使用され、チューブ５３の長手方向に沿って移動可能なプロテクタ１であって、穿刺具５０を収納する内腔４が形成された外筒本体部３と、内腔４内にハブ５２を保持する保持部５と、保持部５の基端側に内腔４の内径が保持部５に向って漸次減少するように形成された傾斜部８とを有する外筒２と、外筒２の基端側に保持され、先端方向に移動可能な内筒本体部１０と、内筒本体部１０の先端側から外筒２の先端方向に延出する延出部１２とを有する内筒９とを備え、内筒９を先端方向へ移動することによって、延出部１２が傾斜部８の内面に当接して、チューブが縮径する方向に傾斜部８で延出部１２が付勢される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺具に装着して使用されるプロテクタおよびその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
採血や輸血等は、穿刺具を供血者や患者の血管に穿刺することによって行われる。このような穿刺具は、先端に鋭利な針先を有する針管と、針管の基端部に接続されたハブと、ハブの基端部に接続されたチューブとで構成されている。
【０００３】
また、医療施設においては、血液による汚染、感染等が問題となっており、特にＢ型肝炎、Ｃ型肝炎、ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウィルス）等が社会的に広く取り上げられてきている。そのため、使用済みの穿刺具による誤穿刺を積極的に防止することが要望されている。
【０００４】
したがって、採血や輸血等が終了したときには、針先による誤穿刺を防止するために、使用済みの穿刺具は、針先が露出しないように針管およびハブをプロテクタ等の内部に収納して、廃棄される。
【０００５】
このようなプロテクタを備えた穿刺具として、例えば、特許文献１では、略円筒状のプロテクタ（文献ではシールド筒）と、シールド筒内に軸方向に移動可能なように挿入され後端部にチューブが接続されたハブと、ハブの先端部に装着された針管とを備え、ハブの先端部の外周面に形成された凸部が、シールド筒の先端から後端近傍に亘って軸方向に延在するゲート溝内を摺動することによって、シールド筒の内部に針管が収納され、針管の針先が露出しないように構成された穿刺具（文献では医療用針装置）が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許第３５３６８４７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来のプロテクタを備えた穿刺具では、プロテクタ内部に針管が収納されるため、針先による誤穿刺が防止され、血液による汚染、感染等も少なくなってきている。しかしながら、従来のプロテクタを備えた穿刺具では、穿刺具を廃棄する際、チューブ内に残留していた血液がプロテクタの先端開口部から漏れ、飛散することがあり、その血液による汚染、感染等が危惧されるという問題がある。
【０００８】
そこで、本発明は、このような問題を解決すべく創案されたもので、その課題は、採血や輸血等の終了後に穿刺具を廃棄する際、プロテクタからの血液の漏れ、飛散を確実に防止して、血液による汚染、感染等をさらに減少させることができるプロテクタおよびその使用方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記課題を解決するために、本発明の請求項１に係るプロテクタは、先端側に針先が形成された針管と、前記針管の基端側に設けられたハブと、前記ハブの基端側に接続され、前記ハブを介して前記針管と連通するチューブとを備える穿刺具に装着して使用され、前記チューブの長手方向に沿って移動可能なものであって、前記穿刺具を収納する内腔が形成された筒状の外筒本体部と、前記内腔内に前記針先が収納されるように前記ハブを前記内腔に保持する保持部と、前記内腔の内径が前記保持部に向って漸次減少するように前記保持部の基端側に形成された傾斜部とを有する外筒と、前記外筒の基端側の前記内腔に保持され、前記チューブが挿通して前記外筒の先端方向に移動可能な筒状の内筒本体部と、前記内筒本体部の先端側から前記外筒の先端方向に延出する１つまたは複数の延出部とを有する内筒とを備え、前記穿刺具を前記内腔内に収納した際に、前記内筒を前記外筒の先端方向へ移動することによって、前記延出部が前記傾斜部内面に当接して、前記チューブが縮径する方向に前記傾斜部で前記延出部が付勢されるように構成されていることを特徴とする。
【００１０】
前記構成によれば、穿刺具を外筒の内腔内に収納した際に、好ましくは、内腔内に保持した後に、内筒を外筒の先端方向へ移動することによって、１つまたは複数の延出部が傾斜部内面に当接して、チューブが縮径する方向に傾斜部で延出部が付勢されるため、チューブが閉塞状態となり、採血や輸血等の終了後に穿刺具を廃棄する際、チューブ内に残留していた血液が、外筒本体部の先端側から漏れ、飛散することが防止される。また、外筒が、穿刺具を収納する内腔が形成された外筒本体部と、針先が内腔内に収納されるようにハブを内腔に保持する保持部とを有するため、穿刺具による誤穿刺が防止される。
【００１１】
本発明の請求項２に係るプロテクタは、先端部に針先が形成された針管と、前記針管の基端側に設けられたハブと、前記ハブの基端側に接続され、前記ハブを介して前記針管と連通するチューブとを備える穿刺具に装着して使用され、前記チューブの長手方向に沿って移動可能なものであって、前記穿刺具を収納する内腔が形成された筒状の外筒本体部と、前記内腔内に前記針先が収納されるように前記ハブを前記内腔に保持する保持部と、前記内腔の内径が前記保持部に向って漸次減少するように前記保持部の基端側に形成された傾斜部とを有する外筒と、前記外筒の基端側の前記内腔に保持され、前記チューブが挿通して前記外筒の先端方向に移動可能な筒状の第１内筒本体部を有する第１内筒と、前記内腔の前記第１内筒の先端方向に保持され、前記チューブが挿通して前記外筒の先端方向に移動可能な筒状の第２内筒本体部と、前記第２内筒本体部の先端側から前記外筒の先端方向に延出する１つまたは複数の延出部とを有する第２内筒とを備え、前記穿刺具を前記内腔内に収納した際に、前記第１内筒を前記外筒の先端方向へ移動することによって、前記第２内筒が前記外筒の先端方向へ移動して、前記延出部が前記傾斜部内面に当接して、前記チューブが縮径する方向に前記傾斜部で前記延出部が付勢されるように構成されていることを特徴とする。
【００１２】
前記構成によれば、穿刺具を外筒の内腔内に収納した際に、好ましくは、内腔内に保持した後に、第１内筒を外筒の先端方向へ移動することによって、第２内筒が外筒の先端方向へ移動して、１つまたは複数の延出部が傾斜部内面に当接して、チューブが縮径する方向に傾斜部で延出部が付勢されるため、チューブが閉塞状態となり、採血や輸血等の終了後に穿刺具を廃棄する際、チューブ内に残留していた血液が、外筒本体部の先端側から漏れ、飛散することが防止される。また、外筒が、穿刺具を収納する内腔が形成された外筒本体部と、針先が内腔内に収納されるようにハブを内腔に保持する保持部とを有するため、穿刺具による誤穿刺が防止される。
【００１３】
本発明の請求項３に係るプロテクタの使用方法は、請求項１のプロテクタの使用方法であって、前記穿刺具を前記内腔内に収納する第１ステップと、前記穿刺具を前記内腔内に保持する第２ステップと、前記内腔内に穿刺具が収納された状態で、前記内筒を前記外筒の先端方向へ移動させる第３ステップと、前記内筒を前記外筒の先端方向へ移動させた後、前記延出部を前記傾斜部内面と当接させ、前記傾斜部に沿って、前記チューブが縮径する方向へ前記傾斜部で前記延出部が付勢される第４ステップと、前記チューブが縮径する方向へ前記延出部が付勢されることで、前記チューブが変形して前記チューブの内腔が閉塞される第５ステップとを含むことを特徴とする。
【００１４】
前記手順によれば、チューブが閉塞状態となり、採血や輸血等の終了後に穿刺具を廃棄する際、チューブ内に残留していた血液が、外筒本体部の先端側から漏れ、飛散することが防止される。また、針先が内腔内に収納され、穿刺具による誤穿刺が防止される。
【００１５】
本発明の請求項４に係るプロテクタの使用方法は、請求項２のプロテクタの使用方法であって、前記穿刺具を前記内腔内に収納する第１ステップと、前記穿刺具を前記内腔内に保持する第２ステップと、前記内腔内に穿刺具が収納された状態で、前記第１内筒を前記外筒の先端方向へ移動させることで、前記第２内筒を前記外筒の先端方向へ移動させる第３ステップと、前記第２内筒を前記外筒の先端方向へ移動させた後、前記延出部を前記傾斜部内面と当接させ、前記傾斜部に沿って、前記チューブが縮径する方向へ前記傾斜部で前記延出部が付勢される第４ステップと、前記チューブが縮径する方向へ前記延出部が付勢されることで、前記チューブが変形して前記チューブの内腔が閉塞される第５ステップとを含むことを特徴とする。
【００１６】
前記手順によれば、チューブが閉塞状態となり、採血や輸血等の終了後に穿刺具を廃棄する際、チューブ内に残留していた血液が、外筒本体部の先端側から漏れ、飛散することが防止される。また、針先が内腔内に収納され、穿刺具による誤穿刺が防止される。
【発明の効果】
【００１７】
本発明に係るプロテクタおよびその使用方法によれば、採血や輸血等の終了後に穿刺具を廃棄する際、プロテクタからの血液の漏れ、飛散を確実に防止すると共に、穿刺具による誤穿刺も防止して、血液による汚染、感染等を従来のものと比べてさらに減少させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】第１実施形態のプロテクタの構成を示し、チューブ閉塞前の状態を示す縦断面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】第１実施形態のプロテクタの構成を示し、チューブ閉塞後の状態を示す縦断面図である。
【図４】図３のＢ−Ｂ線断面図である。
【図５】（ａ）、（ｂ）は、延出部の先端形状の他の形態を示す縦断面図である。
【図６】プロテクタのロック機構の構成を示し、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は横断面図である。
【図７】プロテクタのロック機構の構成を示し、（ａ）は横断面図、（ｂ）は縦断面図である。
【図８】第２実施形態のプロテクタの構成を示し、チューブ閉塞前の状態を示す縦断面図である。
【図９】図８のＣ−Ｃ線断面図である。
【図１０】第２実施形態のプロテクタの構成を示し、チューブ閉塞後の状態を示す縦断面図である。
【図１１】図１０のＤ−Ｄ線断面図である。
【図１２】血液バッグシステムの構成を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
＜プロテクタの第１実施形態＞
本発明に係るプロテクタの第１実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。
図１、図１２に示すように、第１実施形態のプロテクタ１は、穿刺具５０に装着して使用される。プロテクタ１を説明する前に、プロテクタ１が装着される穿刺具５０について説明する。
なお、本発明では、先端側（先端方向）とは、採血や輸血の際に穿刺具を穿刺する供血者や患者側（患者方向）を意味し、基端側（基端方向）とは、採血や輸血の際に血液を流出入する医療用具側（医療用具方向）、例えば、血液バッグシステム側（血液バッグシステム方向）を意味する。
【００２０】
（穿刺具）
図１２に示すように、穿刺具５０は、採血や輸血の際に供血者や患者の血管に穿刺して使用されるもので、針管５１と、ハブ５２と、チューブ５３とを備える。
【００２１】
針管５１は、ステンレス鋼等の金属材料で構成され、先端側には鋭利な針先５１ａが形成されている。この針先（刃先）５１ａの形状は、特に限定されず、針管５１の軸線に対し所定角度傾斜した刃面を有する形状をなしている。
【００２２】
ハブ５２は、針管５１の基端側に設けられ、合成樹脂で構成された筒状体であって、嵌合、かしめ、融着、接着剤による接着等により針管５１に液密に固着されるもので、針管５１の内部と連通するものである。また、ハブ５２の横断面形状（軸線に直交する方向の断面形状）は、特に限定されず、円形状（楕円形状を含む）、角形状等が好ましい。そして、ハブ５２は、内部の視認性が確保される透明樹脂で構成されることが好ましく、これにより、血管を確保した際のハブ５２内への血液流入（フラッシュバッグ）を目視で確認することが可能となる。また、図示しないが、ハブ５２は、その外周面から軸線に直交する方向に延出する板状の翼部を有する、いわゆる翼付きハブであってもよい。この翼部により、ハブ５２を供血者や患者の皮膚に固定し易くなる。
【００２３】
チューブ５３は、可撓性を有する合成樹脂から構成される。また、チューブ５３の先端側は、ハブ５２の基端側に嵌合、接着等により液密に接続され、ハブ５２を介して針管５１と連通している。これにより、針管５１からチューブ５３への血液の通過、または、チューブ５３から針管５１への血液の通過が可能となる。さらに、チューブ５３の基端側は、血液バッグシステム１００等の採血バッグ１０１に接続されている。
【００２４】
また、図示しないが、穿刺具５０は、未使用状態では、針管５１に針先５１ａを覆う合成樹脂等で構成されたキャップが装着されている。このキャップで針先５１ａが覆われているため、穿刺具５０（針先５１ａ）による誤穿刺を防止することが可能となる。
【００２５】
このような穿刺具５０に装着して使用されるプロテクタ１は、チューブ５３の長手方向に沿って移動可能なものである。プロテクタ１が移動可能なものとは、図１２に示すように、プロテクタ１がハブ５２の基端側に位置して、針管５１およびハブ５２から離間した第１状態と、図１に示すように、プロテクタ１がチューブ５３およびハブ５２を内部に収納、好ましくは、保持する第２状態とを取り得ることを意味する。
【００２６】
図１、図２に示すように、プロテクタ１は、外筒２と、内筒９とを備える。
外筒２および内筒９の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリカーボネイト等の各種合成樹脂材料が挙げられる。以下、各構成について説明する。
【００２７】
（外筒）
外筒２は、外筒本体部３と、保持部５と、傾斜部８とを有する。
外筒本体部３は、両端が開口している、すなわち、先端開口４ａおよび基端開口４ｂを有して内部に穿刺具５０を収納する内腔（外筒内腔）４が形成された筒状体で構成されている。また、外筒本体部３は、プロテクタ１を前記した第１状態から第２状態へ移動する際に、使用者によって把持される把持部として機能する。したがって、外筒本体部３を把持した際に外筒本体部３が滑るのを防止するために、図示しないが、外筒本体部３の外表面には、その外周方向（軸線に直交する方向）に沿って形成された凹部または凸部を、長手方向（軸線に沿う方向）に多数形成することが好ましい。さらに、図示しないが、外筒本体部３は、先端開口４ａから後記する保持部５の近傍に亘って軸線方向に延在する溝部が形成されていてもよい。この溝部によって、翼付きハブの翼部が溝部内を摺動可能となり、外筒本体部３内に翼付きハブを収納、保持することが可能となる。
【００２８】
外筒本体部３の横断面形状は、特に限定されないが、プロテクタ１の移動の際の操作性が良好になるように、円形状（楕円形状を含む）、角形状等が好ましい。また、内腔４の横断面形状も、特に限定されないが、穿刺具５０の収納性が良好になるように、円形状（楕円形状を含む）、角形状等が好ましい。さらに、内腔４の縦断面形状（軸線に沿う方向の断面形状）は、後記する保持部５から先端開口４ａに亘ってその内径が保持部５から先端開口４ａに向って漸次拡径するテーパ形状であることが好ましい。これにより、内腔４の内部に穿刺具５０を収納し易くなる。
【００２９】
保持部５は、内腔４の内部に穿刺具５０の針先５１ａが収納されるように、ハブ５２を内腔４に保持するものである。保持部５の内腔４における位置は、先端開口４ａと保持部５との間の距離が針管５１の長さ以上になるように、適宜設定する。保持部５の構成は、ハブ５２が保持できれば特に限定されないが、縮径部６および段差部７のいずれか一方を有し、縮径部６と段差部７の両者を有することが好ましい。
【００３０】
縮径部６は、内腔４の内径がハブ５２の外径と同一径に減少された部分を意味する。なお、ハブ５２の外径は、円形状の断面を有するハブ５２では直径、角形状の断面を有するハブ５２では短外径を意味する。縮径部６では、ハブ５２の外周面に対する内腔４の内周面の摩擦力によって、ハブ５２が内腔４に保持される。
【００３１】
段差部７は、内腔４の内径がハブ５２の外径よりも小さくなるように、内腔４の内部に突出した突出部であって、具体的には、外筒本体部３の肉厚を厚くした部分である。段差部７では、その先端側の端面でハブ５２を保持する。
【００３２】
傾斜部８は、保持部５の基端側に、内腔４の内径が保持部５に向って漸次減少するように形成された部分である。傾斜部８の傾斜角度は、後記する１つまたは複数の延出部１２を付勢して延出部１２でチューブ５３を縮径する方向に変形できるように、内腔４の内径、チューブ５３の外径および肉厚を考慮して適宜設定する。
【００３３】
（内筒）
内筒９は、内筒本体部１０と、延出部１２とを有する。
内筒本体部１０は、チューブ５３が挿通される両端が開口した内筒内腔が形成された筒状体から構成され、外筒２の基端側（基端開口４ｂ側）の内腔４に保持される。そして、内筒本体部１０は、外筒２の先端方向、具体的には傾斜部８側に移動可能に構成されている。内筒本体部１０を傾斜部８側に移動可能とするために、内筒本体部１０の外周面に雄ネジ部１０ａを形成し、雄ネジ部１０ａとネジ嵌合する雌ネジ部４ｃを外筒本体部３の内周面に形成することが好ましい。図示しないが、内筒本体部１０の外周面に雌ネジ部、外筒本体部３の内周面に雄ネジ部を形成してもよい。また、内筒本体部１０が内腔４に保持され、かつ、傾斜部８側に移動できれば、雄ネジ部１０ａおよび雌ネジ部４ｃを形成することなく、内筒本体部１０の外周面と外筒本体部３の内周面との面接触だけでもよい。さらに、内筒本体部１０は、傾斜部８側への移動を容易にするために、内筒本体部１０の基端側に軸線に直交する方向に所定長さで立設する操作部１１を有することが好ましい。
【００３４】
延出部１２は、内筒本体部１０の先端側から外筒２の先端方向に、傾斜部８に向って延出するもので、内筒本体部１０の先端側の端面周縁部に１つまたは複数形成されたもので、等間隔に複数形成されたものが好ましい。そして、後記するように、延出部１２は、内筒９の移動によって外筒２の傾斜部８の内面と当接して、傾斜部８によってチューブ５３を縮径する方向に付勢されるものである。延出部１２の個数は、２つが好ましく、チューブ５３を挟んで互いに対向する位置に形成されたものである。また、チューブ５３が縮径する方向に変形して閉塞状態となれば、延出部１２の個数は２つに限定されず、２つより多い、例えば３つまたは４つであってもよい。
【００３５】
延出部１２の延出長さは、傾斜部８の内面に当接して傾斜部８の付勢によってチューブ５３を縮径する方向に変形させて閉塞状態にできる長さに、適宜設定する。また、延出部１２の長さは、チューブ５３の閉塞状態を確実なものとするために、チューブ５３の閉塞時の延出部１２の先端位置が傾斜部先端８ａよりも基端側に配置されるように、適宜設定することが好ましい。
ここで、チューブ５３における閉塞状態とは、チューブ５３の血液流路が遮断された状態を意味する。言い換えれば、チューブ５３が、その外径において、肉厚の２倍に相当する外径に縮径した状態を意味する（図４参照）。
【００３６】
延出部１２は、その先端において、チューブ５３側に突出する突出部１２ａを有することが好ましい。また、図５（ａ）、（ｂ）に示すように、延出部１２は、外筒本体部３側に突出する突出部１２ｂ（図５（ａ）参照）、または、突出部１２ａおよび突出部１２ｂの両者を有してもよい（図５（ｂ）参照）。
【００３７】
図３、図４に示すように、プロテクタ１は、穿刺具５０を内腔４内に収納した際に、好ましくは、針先５１ａが内腔４内に収納されるようにハブ５２を内腔４内に保持した後に、内筒９を外筒２の先端方向（傾斜部８側）へ移動することによって、１つまたは複数の延出部１２が傾斜部８の内面に当接して、チューブ５３が縮径する方向に傾斜部８で延出部１２が付勢されるように構成されている。
【００３８】
このような構成によって、プロテクタ１は、採血や輸血等の終了後に穿刺具５０を廃棄する際、チューブ５３が閉塞状態となり、チューブ５３に残存していた血液の先端開口（外筒本体部３の先端開口４ａ）からの漏れ、飛散が確実に防止される。また、穿刺具５０の針先５１ａが外筒２内に収納されるため、穿刺具５０による誤穿刺も防止できる。その結果、本発明のプロテクタ１は、血液による汚染、感染等を従来のものと比べてさらに減少させることができる。
【００３９】
図３に示すプロテクタ１は、チューブ５３の閉塞状態を維持するために、内筒９の基端側への後戻りを防止するロック機構を備えていることが好ましい。ロック機構の構成については、例えば、以下のような構成が挙げられる。
【００４０】
図６（ａ）に示すように、内筒本体部１０に形成された雄ネジ部１０ａの一部に凹部１０ｂを設けると共に、外筒本体部３に形成された雌ネジ部４ｃの一部に凸部４ｄを設け、延出部１２でチューブ５３が閉塞された際に、凹部１０ｂに凸部４ｄを嵌合させる。
図６（ｂ）に示すように、内筒本体部１０に形成された雄ネジ部１０ａの一部に凸部１０ｃを設けると共に、外筒本体部３に形成された雌ネジ部４ｃの一部に凸部４ｄを設け、延出部１２（図３参照）でチューブ５３が閉塞された際に、凸部４ｄに凸部１０ｃを係止させる。
【００４１】
図７（ａ）に示すように、内筒本体部１０から延出する延出部１２の一部に凹部１２ｃを設けると共に、外筒本体部３の傾斜部８の一部に凸部８ｂを設け、延出部１２でチューブ５３が閉塞された際に、凹部１２ｃに凸部８ｂを嵌合させる。
図７（ｂ）に示すように、内筒本体部１０から延出する延出部１２の一部に凸部（突出部１２ｂ）を設けると共に、外筒本体部３の傾斜部８の一部に凸部８ｂを設け、延出部１２でチューブ５３が閉塞された際に、凸部８ｂに凸部１２ｂを係止させる。
【００４２】
なお、図３に示すプロテクタ１において、内筒本体部１０の操作部１１の一部に凹部（図示せず）、外筒本体部３の基端の一部に凸部（図示せず）を設け、延出部１２でチューブ５３が閉塞された際に、内筒本体部１０の操作部１１に外筒本体部３を嵌合させてもよい。
また、雄ネジ部１０ａが形成されていない内筒本体部１０の外表面の一部に凸部（図示せず）、雌ネジ部４ｃが形成されていない外筒本体部３の内表面の一部に凸部（図示せず）を設け、延出部１２でチューブ５３が閉塞された際に、外筒本体３に内筒本体部１０を係止させてもよい。
【００４３】
＜プロテクタの第２実施形態＞
本発明に係るプロテクタの第２実施形態について、図面を参照して説明する。
図８、図１２に示すように、第２実施形態のプロテクタ２１は、第１実施形態のプロテクタ１と同様に、穿刺具５０に装着して使用され、チューブ５３の長手方向に沿って移動可能なものである。
【００４４】
図８、図９に示すように、第２実施形態のプロテクタ２１は、第１実施形態のプロテクタ１（図１、図２参照）の内筒９を２つの部品で構成、すなわち、内筒９の内筒本体部１０と同様に機能する第１内筒２９Ａと、内筒９の延出部１２と同様に機能する第２内筒２９Ｂの２つの部品で構成したものである。
【００４５】
プロテクタ２１は、外筒２２と、第１内筒２９Ａと、第２内筒２９Ｂとを備える。
外筒２２、第１内筒２９Ａおよび第２内筒２９Ｂの構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリカーボネイト等の各種合成樹脂材料が挙げられる。以下、各構成について説明する。
【００４６】
（外筒）
外筒２２は、外筒本体部２３、保持部２５および傾斜部２８を有する。外筒本体部２３、保持部２５および傾斜部２８は、前記した第１実施形態のプロテクタ１における外筒本体部３、保持部５および傾斜部８と同様であるので、説明を省略する。
なお、外筒本体部２３には、第１実施形態と同様に、両端が開口した、先端開口２４ａおよび基端開口２４ｂを有する内腔２４が形成され、内部に穿刺具５０を収納する。また、保持部２５は、第１実施形態の縮径部６および段差部７と同様な、縮径部２６および段差部２７を有し、そのいずれか一方を有する。
【００４７】
（第１内筒）
第１内筒２９Ａは、第１内筒本体部３０Ａを有する。第１内筒本体部３０Ａは、第１実施形態の内筒本体部１０と同様であるので、説明を省略する。
なお、第１内筒本体部３０Ａは、第１実施形態の操作部１１および雄ネジ部１０ａと同様な、操作部３１および雄ネジ部３０ａを有することが好ましい。また、第１内筒本体部３０Ａが雄ネジ部３０ａを有する場合には、前記した外筒本体部２３（内腔２４）が雌ネジ部２４ｃを有する。
【００４８】
（第２内筒）
第２内筒２９Ｂは、第２内筒本体部３０Ｂと、延出部３２とを有する。
第２内筒本体部３０Ｂは、チューブ５３が挿通される両端が開口した筒状体から構成され、内腔２４の第１内筒２９Ａの先端方向に保持される。また、第２内筒本体部３０Ｂは、その外周面が内腔２４の内周面と面接触によって保持されていることが好ましい。そして、第２内筒本体部３０Ｂは、後記する第１内筒２９Ａの移動によって、外筒２２の先端方向、具体的には傾斜部２８側に移動可能に構成されている。
【００４９】
延出部３２は、第２内筒本体部３０Ｂの先端側から外筒２２の先端方向に、傾斜部２８に向って延出するもので、第２内筒本体部３０Ｂの先端側の端面周縁部に１つまたは複数形成されるもので、等間隔に複数形成されたものが好ましい。そして、後記するように、延出部３２は、第１内筒２９Ａの移動によって傾斜部２８の内面と当接して、傾斜部２８によってチューブ５３を縮径する方向に付勢されるものである。また、延出部３２は、前記以外は第１実施形態の延出部１２と同様である。
【００５０】
図１０、図１１に示すように、プロテクタ２１は、穿刺具５０を内腔２４内に収納した際に、好ましくは、針管５１の針先５１ａが内腔２４内に収納されるようにハブ５２を内腔２４内に保持した後に、第１内筒２９Ａを外筒２２の先端方向（傾斜部２８側）へ移動することによって、第２内筒２９Ｂが外筒２２の先端方向に移動して、延出部３２が傾斜部２８の内面に当接して、チューブ５３が縮径する方向に傾斜部２８で延出部３２が付勢されるように構成されている。
【００５１】
このような構成によって、プロテクタ２１は、採血や輸血等の終了後に穿刺具５０を廃棄する際、チューブ５３が閉塞状態となり、チューブ５３に残存していた血液の先端開口（外筒本体部２３の先端開口２４ａ）からの漏れ、飛散が確実に防止される。また、穿刺具５０の針先５１ａが外筒２２内に収納されるため、穿刺具５０による誤穿刺も防止できる。その結果、本発明のプロテクタ２１は、血液による汚染、感染等を従来のものと比べてさらに減少させることができる。
【００５２】
＜血液バッグシステム＞
次に、プロテクタが装着された穿刺具を備える血液バッグシステムについて説明する。血液バッグシステムとしては、例えば、図１２に示すような構成のものが挙げられる。
【００５３】
血液バッグシステム１００は、本発明のプロテクタ１（２１）が装着された穿刺具５０と、採血バッグ１０１と、血液処理フィルタ１０２と、血液保存バッグ１０３と、血液保存バッグ１０４と、薬液充填バッグ１０５と、それぞれを接続する接続チューブ１０６ａ〜１０６ｅとを備える。
【００５４】
採血バッグ１０１は、穿刺具５０のチューブ５３と接続し、チューブ５３を介して供血者から血液を採血し、貯留するものである。
【００５５】
血液処理フィルタ１０２は、採血バッグ１０１から接続チューブ１０６ａを介して移送された血液（全血）から所定の血液成分（白血球、血小板等）を分離するものである。
【００５６】
血液保存バッグ１０３は、接続チューブ１０６ｂを介して血液処理フィルタ１０２を通過することによって所定の血液成分が除去された血液を回収するものである。そして、接続チューブ１０６ｂには、接続チューブ１０６ｂの流路を閉塞するクランプ１１１ｂが設けられている。
【００５７】
血液保存バッグ１０４は、血液保存バッグ１０３内で遠心分離された血液成分（血漿）が接続チューブ１０６ｃ、１０６ｄおよび分岐管１０７を介して移送されるものである。
【００５８】
薬液充填バッグ１０５は、薬液（赤血球保存液）が充填されたもので、赤血球保存液は、接続チューブ１０６ｅ、１０６ｃおよび分岐管１０７を介して血液保存バッグ１０３に移送され、遠心分離後に血液保存バッグ１０３内に残された血液成分（赤血球濃厚液）に添加される。
【００５９】
血液保存バッグ１０３および血液保存バッグ１０４の上部側には、排出口１０８が形成されている。また、採血バッグ１０１および薬液充填バッグ１０５にも、排出口１０８を必要に応じて設けてもよい。また、各バッグ１０１、１０３、１０４、１０５には、その充填される血液成分を示すためのラベル１０９が貼り付けられている。さらに、接続チューブ１０６ａ〜１０６ｅには、図示しない流路封止部材が必要に応じて設けられている。流路封止部材とは、接続チューブ内の流路を遮断（封止）した状態で設置され、破断により流路を開通させる部材である。
【００６０】
血液バッグシステム１００には、検査用血液バッグ１１０が備えられていてもよい。
検査用血液バッグ１１０は、採血時の初流血液を採取、貯留するためのもので、チューブ５３の途中に設けられた分岐コネクタ１１２に分岐チューブ１０６ｆを介して接続される。そして、分岐チューブ１０６ｆには、分岐チューブ１０６ｆの流路を閉塞するクランプ１１１ａが設けられている。また、分岐コネクタ１１２の採血バッグ１０１側には、流路封止部材１１３が設けられ、初流血液の採取の際に、採血バッグ側に初流血液が流入することを防止している。また、検査用血液バッグ１１０には、サンプリングポート１１４が接続され、そのサンプリングポート１１４を介して、図示しない減圧採血管に検査用血液が採取される。そして、サンプリングポート１１４は、針組立体１１５と、減圧採血管を内部に収納して針組立体１１５と接続させるためのホルダー１１６とを有する。
【００６１】
＜プロテクタの使用方法＞
プロテクタの使用方法について、前記した図１２に示す血液バッグシステム１００を用いた血液処理方法を例にとって説明する。
【００６２】
（１）プロテクタ１（２１）をハブ５２から離間した第１状態とし、かつ、クランプ１１１ａを閉じずに、分岐チューブ１０６ｆを開放状態に維持する。この状態で、供血者の血管に針管５１を穿刺して、採血を開始する。このとき、チューブ５３および分岐チューブ１０６ｆを介して、検査用血液バッグ１１０内に初流血液が採取される。
【００６３】
（２）所定量の初流血液を検査用血液バッグ１１０内に採取後、クランプ１１１ａを閉じて分岐チューブ１０６ｆを閉塞状態とし、かつ、流路封止部材１１３を破断して流路を開通させてチューブ５３を開放状態にする。これにより、チューブ５３を介して、採血バッグ１０１内に初流血液が除去された血液が採取される。
【００６４】
（３）所定量の血液を採血バッグ１０１内に採取後、供血者の血管から針管５１を抜いて、採血を終了する。
【００６５】
（４−１）第１ステップおよび第２ステップ
プロテクタ１（２１）をハブ５２側に移動、または、チューブ５３を採血バッグ１０１側に引いてハブ５２（針管５１）を後退させて、プロテクタ１（２１）が、内腔４（２４）内に穿刺具５０が収納、保持された第２状態を取るようにする（図１、図８参照）。
【００６６】
（４−２）第３ステップ
内腔４（２４）内に穿刺具５０が収納された状態で、プロテクタ１（２１）の内筒９（第１内筒２９Ａおよび第２内筒２９Ｂ）を外筒２（２２）の先端方向に移動する（図３、図１０参照）。なお、内筒９（第１内筒２９Ａ）の移動は、ネジ嵌合による回転移動が好ましい。
【００６７】
（４−３）第４ステップ
内筒９（第１内筒２９Ａおよび第２内筒２９Ｂ）を外筒２の先端方向へ移動させた後、延出部１２（３２）を傾斜部８（２８）の内面と当接させ、傾斜部８（２８）に沿って、チューブ５３が縮径する方向へ傾斜部８（２８）で延出部１２（３２）が付勢される（図３、図４、図１０、図１１参照）。
【００６８】
（４−４）第５ステップ
チューブ５３が縮径する方向へ延出部１２（３２）が付勢されることで、チューブ５３が変形して、チューブ５３の内腔が閉塞される（図３、図４、図１０、図１１参照）。
【００６９】
（５）チューブ５３および分岐チューブ１０６ｆを、チューブシーラ等を用いて融着して封止する。その後、穿刺具５０および検査用血液バッグ１１０を採血バッグ１０１から切り離し、穿刺具５０については廃棄処理する。
このとき、穿刺具５０は、プロテクタ１（２１）によって針管５１（針先５１ａ）が覆われ、かつ、チューブ５３が閉塞状態となっているため、誤穿刺が防止されると共に、血液の漏れ、飛散が防止される。
【００７０】
（６）採血バッグ１０１に採取された血液を、血液処理フィルタ１０２に通して、白血球、血小板等を分離し、残りの血液成分を血液保存バッグ１０３に回収する。続いて、クランプ１１１ｂを閉じて接続チューブ１０６ｂを閉塞状態とし、チューブシーラ等を用いて接続チューブ１０６ｂを融着して封止する。そして、採血バッグ１０１および血液処理フィルタ１０２を血液保存バッグ１０３から切り離す。
【００７１】
（７）血液保存バッグ１０３を遠心分離して、バッグ内の血液を赤血球層と血漿層に分離し、血漿を血液保存バッグ１０４に移行した後、血液保存バッグ１０３内に残った濃厚赤血球に薬液充填バッグ１０５から薬液（赤血球保存液）を添加して混和する。その結果、血液保存バッグ１０３内に濃厚赤血球液、血液保存バッグ１０４内に乏血小板血漿が調製される。
【符号の説明】
【００７２】
１ プロテクタ
２ 外筒
３ 外筒本体部
４ 内腔
５ 保持部
８ 傾斜部
９ 内筒
１０ 内筒本体部
１２ 延出部
２１ プロテクタ
２２ 外筒
２３ 外筒本体部
２４ 内腔
２５ 保持部
２８ 傾斜部
２９Ａ 第１内筒
２９Ｂ 第２内筒
３０Ａ 第１内筒本体部
３０Ｂ 第２内筒本体部
３２ 延出部
５０ 穿刺具
５１ 針管
５２ ハブ
５３ チューブ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺具に装着して使用されるプロテクタおよびその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
採血や輸血等は、穿刺具を供血者や患者の血管に穿刺することによって行われる。このような穿刺具は、先端に鋭利な針先を有する針管と、針管の基端部に接続されたハブと、ハブの基端部に接続されたチューブとで構成されている。
【０００３】
また、医療施設においては、血液による汚染、感染等が問題となっており、特にＢ型肝炎、Ｃ型肝炎、ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウィルス）等が社会的に広く取り上げられてきている。そのため、使用済みの穿刺具による誤穿刺を積極的に防止することが要望されている。
【０００４】
したがって、採血や輸血等が終了したときには、針先による誤穿刺を防止するために、使用済みの穿刺具は、針先が露出しないように針管およびハブをプロテクタ等の内部に収納して、廃棄される。
【０００５】
このようなプロテクタを備えた穿刺具として、例えば、特許文献１では、略円筒状のプロテクタ（文献ではシールド筒）と、シールド筒内に軸方向に移動可能なように挿入され後端部にチューブが接続されたハブと、ハブの先端部に装着された針管とを備え、ハブの先端部の外周面に形成された凸部が、シールド筒の先端から後端近傍に亘って軸方向に延在するゲート溝内を摺動することによって、シールド筒の内部に針管が収納され、針管の針先が露出しないように構成された穿刺具（文献では医療用針装置）が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許第３５３６８４７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来のプロテクタを備えた穿刺具では、プロテクタ内部に針管が収納されるため、針先による誤穿刺が防止され、血液による汚染、感染等も少なくなってきている。しかしながら、従来のプロテクタを備えた穿刺具では、穿刺具を廃棄する際、チューブ内に残留していた血液がプロテクタの先端開口部から漏れ、飛散することがあり、その血液による汚染、感染等が危惧されるという問題がある。
【０００８】
そこで、本発明は、このような問題を解決すべく創案されたもので、その課題は、採血や輸血等の終了後に穿刺具を廃棄する際、プロテクタからの血液の漏れ、飛散を確実に防止して、血液による汚染、感染等をさらに減少させることができるプロテクタおよびその使用方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記課題を解決するために、本発明の請求項１に係るプロテクタは、先端側に針先が形成された針管と、前記針管の基端側に設けられたハブと、前記ハブの基端側に接続され、前記ハブを介して前記針管と連通するチューブとを備える穿刺具に装着して使用され、前記チューブの長手方向に沿って移動可能なものであって、前記穿刺具を収納する内腔が形成された筒状の外筒本体部と、前記内腔内に前記針先が収納されるように前記ハブを前記内腔に保持する保持部と、前記内腔の内径が前記保持部に向って漸次減少するように前記保持部の基端側に形成された傾斜部とを有する外筒と、前記外筒の基端側の前記内腔に保持され、前記チューブが挿通して前記外筒の先端方向に移動可能な筒状の内筒本体部と、前記内筒本体部の先端側から前記外筒の先端方向に延出する１つまたは複数の延出部とを有する内筒とを備え、前記穿刺具を前記内腔内に収納した際に、前記内筒を前記外筒の先端方向へ移動することによって、前記延出部が前記傾斜部内面に当接して、前記チューブが縮径する方向に前記傾斜部で前記延出部が付勢されるように構成されていることを特徴とする。
【００１０】
前記構成によれば、穿刺具を外筒の内腔内に収納した際に、好ましくは、内腔内に保持した後に、内筒を外筒の先端方向へ移動することによって、１つまたは複数の延出部が傾斜部内面に当接して、チューブが縮径する方向に傾斜部で延出部が付勢されるため、チューブが閉塞状態となり、採血や輸血等の終了後に穿刺具を廃棄する際、チューブ内に残留していた血液が、外筒本体部の先端側から漏れ、飛散することが防止される。また、外筒が、穿刺具を収納する内腔が形成された外筒本体部と、針先が内腔内に収納されるようにハブを内腔に保持する保持部とを有するため、穿刺具による誤穿刺が防止される。
【００１１】
本発明の請求項２に係るプロテクタは、先端部に針先が形成された針管と、前記針管の基端側に設けられたハブと、前記ハブの基端側に接続され、前記ハブを介して前記針管と連通するチューブとを備える穿刺具に装着して使用され、前記チューブの長手方向に沿って移動可能なものであって、前記穿刺具を収納する内腔が形成された筒状の外筒本体部と、前記内腔内に前記針先が収納されるように前記ハブを前記内腔に保持する保持部と、前記内腔の内径が前記保持部に向って漸次減少するように前記保持部の基端側に形成された傾斜部とを有する外筒と、前記外筒の基端側の前記内腔に保持され、前記チューブが挿通して前記外筒の先端方向に移動可能な筒状の第１内筒本体部を有する第１内筒と、前記内腔の前記第１内筒の先端方向に保持され、前記チューブが挿通して前記外筒の先端方向に移動可能な筒状の第２内筒本体部と、前記第２内筒本体部の先端側から前記外筒の先端方向に延出する１つまたは複数の延出部とを有する第２内筒とを備え、前記穿刺具を前記内腔内に収納した際に、前記第１内筒を前記外筒の先端方向へ移動することによって、前記第２内筒が前記外筒の先端方向へ移動して、前記延出部が前記傾斜部内面に当接して、前記チューブが縮径する方向に前記傾斜部で前記延出部が付勢されるように構成されていることを特徴とする。
【００１２】
前記構成によれば、穿刺具を外筒の内腔内に収納した際に、好ましくは、内腔内に保持した後に、第１内筒を外筒の先端方向へ移動することによって、第２内筒が外筒の先端方向へ移動して、１つまたは複数の延出部が傾斜部内面に当接して、チューブが縮径する方向に傾斜部で延出部が付勢されるため、チューブが閉塞状態となり、採血や輸血等の終了後に穿刺具を廃棄する際、チューブ内に残留していた血液が、外筒本体部の先端側から漏れ、飛散することが防止される。また、外筒が、穿刺具を収納する内腔が形成された外筒本体部と、針先が内腔内に収納されるようにハブを内腔に保持する保持部とを有するため、穿刺具による誤穿刺が防止される。
【００１３】
本発明の請求項３に係るプロテクタの使用方法は、請求項１のプロテクタの使用方法であって、前記穿刺具を前記内腔内に収納する第１ステップと、前記穿刺具を前記内腔内に保持する第２ステップと、前記内腔内に穿刺具が収納された状態で、前記内筒を前記外筒の先端方向へ移動させる第３ステップと、前記内筒を前記外筒の先端方向へ移動させた後、前記延出部を前記傾斜部内面と当接させ、前記傾斜部に沿って、前記チューブが縮径する方向へ前記傾斜部で前記延出部が付勢される第４ステップと、前記チューブが縮径する方向へ前記延出部が付勢されることで、前記チューブが変形して前記チューブの内腔が閉塞される第５ステップとを含むことを特徴とする。
【００１４】
前記手順によれば、チューブが閉塞状態となり、採血や輸血等の終了後に穿刺具を廃棄する際、チューブ内に残留していた血液が、外筒本体部の先端側から漏れ、飛散することが防止される。また、針先が内腔内に収納され、穿刺具による誤穿刺が防止される。
【００１５】
本発明の請求項４に係るプロテクタの使用方法は、請求項２のプロテクタの使用方法であって、前記穿刺具を前記内腔内に収納する第１ステップと、前記穿刺具を前記内腔内に保持する第２ステップと、前記内腔内に穿刺具が収納された状態で、前記第１内筒を前記外筒の先端方向へ移動させることで、前記第２内筒を前記外筒の先端方向へ移動させる第３ステップと、前記第２内筒を前記外筒の先端方向へ移動させた後、前記延出部を前記傾斜部内面と当接させ、前記傾斜部に沿って、前記チューブが縮径する方向へ前記傾斜部で前記延出部が付勢される第４ステップと、前記チューブが縮径する方向へ前記延出部が付勢されることで、前記チューブが変形して前記チューブの内腔が閉塞される第５ステップとを含むことを特徴とする。
【００１６】
前記手順によれば、チューブが閉塞状態となり、採血や輸血等の終了後に穿刺具を廃棄する際、チューブ内に残留していた血液が、外筒本体部の先端側から漏れ、飛散することが防止される。また、針先が内腔内に収納され、穿刺具による誤穿刺が防止される。
【発明の効果】
【００１７】
本発明に係るプロテクタおよびその使用方法によれば、採血や輸血等の終了後に穿刺具を廃棄する際、プロテクタからの血液の漏れ、飛散を確実に防止すると共に、穿刺具による誤穿刺も防止して、血液による汚染、感染等を従来のものと比べてさらに減少させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】第１実施形態のプロテクタの構成を示し、チューブ閉塞前の状態を示す縦断面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】第１実施形態のプロテクタの構成を示し、チューブ閉塞後の状態を示す縦断面図である。
【図４】図３のＢ−Ｂ線断面図である。
【図５】（ａ）、（ｂ）は、延出部の先端形状の他の形態を示す縦断面図である。
【図６】プロテクタのロック機構の構成を示し、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は横断面図である。
【図７】プロテクタのロック機構の構成を示し、（ａ）は横断面図、（ｂ）は縦断面図である。
【図８】第２実施形態のプロテクタの構成を示し、チューブ閉塞前の状態を示す縦断面図である。
【図９】図８のＣ−Ｃ線断面図である。
【図１０】第２実施形態のプロテクタの構成を示し、チューブ閉塞後の状態を示す縦断面図である。
【図１１】図１０のＤ−Ｄ線断面図である。
【図１２】血液バッグシステムの構成を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
＜プロテクタの第１実施形態＞
本発明に係るプロテクタの第１実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。
図１、図１２に示すように、第１実施形態のプロテクタ１は、穿刺具５０に装着して使用される。プロテクタ１を説明する前に、プロテクタ１が装着される穿刺具５０について説明する。
なお、本発明では、先端側（先端方向）とは、採血や輸血の際に穿刺具を穿刺する供血者や患者側（患者方向）を意味し、基端側（基端方向）とは、採血や輸血の際に血液を流出入する医療用具側（医療用具方向）、例えば、血液バッグシステム側（血液バッグシステム方向）を意味する。
【００２０】
（穿刺具）
図１２に示すように、穿刺具５０は、採血や輸血の際に供血者や患者の血管に穿刺して使用されるもので、針管５１と、ハブ５２と、チューブ５３とを備える。
【００２１】
針管５１は、ステンレス鋼等の金属材料で構成され、先端側には鋭利な針先５１ａが形成されている。この針先（刃先）５１ａの形状は、特に限定されず、針管５１の軸線に対し所定角度傾斜した刃面を有する形状をなしている。
【００２２】
ハブ５２は、針管５１の基端側に設けられ、合成樹脂で構成された筒状体であって、嵌合、かしめ、融着、接着剤による接着等により針管５１に液密に固着されるもので、針管５１の内部と連通するものである。また、ハブ５２の横断面形状（軸線に直交する方向の断面形状）は、特に限定されず、円形状（楕円形状を含む）、角形状等が好ましい。そして、ハブ５２は、内部の視認性が確保される透明樹脂で構成されることが好ましく、これにより、血管を確保した際のハブ５２内への血液流入（フラッシュバッグ）を目視で確認することが可能となる。また、図示しないが、ハブ５２は、その外周面から軸線に直交する方向に延出する板状の翼部を有する、いわゆる翼付きハブであってもよい。この翼部により、ハブ５２を供血者や患者の皮膚に固定し易くなる。
【００２３】
チューブ５３は、可撓性を有する合成樹脂から構成される。また、チューブ５３の先端側は、ハブ５２の基端側に嵌合、接着等により液密に接続され、ハブ５２を介して針管５１と連通している。これにより、針管５１からチューブ５３への血液の通過、または、チューブ５３から針管５１への血液の通過が可能となる。さらに、チューブ５３の基端側は、血液バッグシステム１００等の採血バッグ１０１に接続されている。
【００２４】
また、図示しないが、穿刺具５０は、未使用状態では、針管５１に針先５１ａを覆う合成樹脂等で構成されたキャップが装着されている。このキャップで針先５１ａが覆われているため、穿刺具５０（針先５１ａ）による誤穿刺を防止することが可能となる。
【００２５】
このような穿刺具５０に装着して使用されるプロテクタ１は、チューブ５３の長手方向に沿って移動可能なものである。プロテクタ１が移動可能なものとは、図１２に示すように、プロテクタ１がハブ５２の基端側に位置して、針管５１およびハブ５２から離間した第１状態と、図１に示すように、プロテクタ１がチューブ５３およびハブ５２を内部に収納、好ましくは、保持する第２状態とを取り得ることを意味する。
【００２６】
図１、図２に示すように、プロテクタ１は、外筒２と、内筒９とを備える。
外筒２および内筒９の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリカーボネイト等の各種合成樹脂材料が挙げられる。以下、各構成について説明する。
【００２７】
（外筒）
外筒２は、外筒本体部３と、保持部５と、傾斜部８とを有する。
外筒本体部３は、両端が開口している、すなわち、先端開口４ａおよび基端開口４ｂを有して内部に穿刺具５０を収納する内腔（外筒内腔）４が形成された筒状体で構成されている。また、外筒本体部３は、プロテクタ１を前記した第１状態から第２状態へ移動する際に、使用者によって把持される把持部として機能する。したがって、外筒本体部３を把持した際に外筒本体部３が滑るのを防止するために、図示しないが、外筒本体部３の外表面には、その外周方向（軸線に直交する方向）に沿って形成された凹部または凸部を、長手方向（軸線に沿う方向）に多数形成することが好ましい。さらに、図示しないが、外筒本体部３は、先端開口４ａから後記する保持部５の近傍に亘って軸線方向に延在する溝部が形成されていてもよい。この溝部によって、翼付きハブの翼部が溝部内を摺動可能となり、外筒本体部３内に翼付きハブを収納、保持することが可能となる。
【００２８】
外筒本体部３の横断面形状は、特に限定されないが、プロテクタ１の移動の際の操作性が良好になるように、円形状（楕円形状を含む）、角形状等が好ましい。また、内腔４の横断面形状も、特に限定されないが、穿刺具５０の収納性が良好になるように、円形状（楕円形状を含む）、角形状等が好ましい。さらに、内腔４の縦断面形状（軸線に沿う方向の断面形状）は、後記する保持部５から先端開口４ａに亘ってその内径が保持部５から先端開口４ａに向って漸次拡径するテーパ形状であることが好ましい。これにより、内腔４の内部に穿刺具５０を収納し易くなる。
【００２９】
保持部５は、内腔４の内部に穿刺具５０の針先５１ａが収納されるように、ハブ５２を内腔４に保持するものである。保持部５の内腔４における位置は、先端開口４ａと保持部５との間の距離が針管５１の長さ以上になるように、適宜設定する。保持部５の構成は、ハブ５２が保持できれば特に限定されないが、縮径部６および段差部７のいずれか一方を有し、縮径部６と段差部７の両者を有することが好ましい。
【００３０】
縮径部６は、内腔４の内径がハブ５２の外径と同一径に減少された部分を意味する。なお、ハブ５２の外径は、円形状の断面を有するハブ５２では直径、角形状の断面を有するハブ５２では短外径を意味する。縮径部６では、ハブ５２の外周面に対する内腔４の内周面の摩擦力によって、ハブ５２が内腔４に保持される。
【００３１】
段差部７は、内腔４の内径がハブ５２の外径よりも小さくなるように、内腔４の内部に突出した突出部であって、具体的には、外筒本体部３の肉厚を厚くした部分である。段差部７では、その先端側の端面でハブ５２を保持する。
【００３２】
傾斜部８は、保持部５の基端側に、内腔４の内径が保持部５に向って漸次減少するように形成された部分である。傾斜部８の傾斜角度は、後記する１つまたは複数の延出部１２を付勢して延出部１２でチューブ５３を縮径する方向に変形できるように、内腔４の内径、チューブ５３の外径および肉厚を考慮して適宜設定する。
【００３３】
（内筒）
内筒９は、内筒本体部１０と、延出部１２とを有する。
内筒本体部１０は、チューブ５３が挿通される両端が開口した内筒内腔が形成された筒状体から構成され、外筒２の基端側（基端開口４ｂ側）の内腔４に保持される。そして、内筒本体部１０は、外筒２の先端方向、具体的には傾斜部８側に移動可能に構成されている。内筒本体部１０を傾斜部８側に移動可能とするために、内筒本体部１０の外周面に雄ネジ部１０ａを形成し、雄ネジ部１０ａとネジ嵌合する雌ネジ部４ｃを外筒本体部３の内周面に形成することが好ましい。図示しないが、内筒本体部１０の外周面に雌ネジ部、外筒本体部３の内周面に雄ネジ部を形成してもよい。また、内筒本体部１０が内腔４に保持され、かつ、傾斜部８側に移動できれば、雄ネジ部１０ａおよび雌ネジ部４ｃを形成することなく、内筒本体部１０の外周面と外筒本体部３の内周面との面接触だけでもよい。さらに、内筒本体部１０は、傾斜部８側への移動を容易にするために、内筒本体部１０の基端側に軸線に直交する方向に所定長さで立設する操作部１１を有することが好ましい。
【００３４】
延出部１２は、内筒本体部１０の先端側から外筒２の先端方向に、傾斜部８に向って延出するもので、内筒本体部１０の先端側の端面周縁部に１つまたは複数形成されたもので、等間隔に複数形成されたものが好ましい。そして、後記するように、延出部１２は、内筒９の移動によって外筒２の傾斜部８の内面と当接して、傾斜部８によってチューブ５３を縮径する方向に付勢されるものである。延出部１２の個数は、２つが好ましく、チューブ５３を挟んで互いに対向する位置に形成されたものである。また、チューブ５３が縮径する方向に変形して閉塞状態となれば、延出部１２の個数は２つに限定されず、２つより多い、例えば３つまたは４つであってもよい。
【００３５】
延出部１２の延出長さは、傾斜部８の内面に当接して傾斜部８の付勢によってチューブ５３を縮径する方向に変形させて閉塞状態にできる長さに、適宜設定する。また、延出部１２の長さは、チューブ５３の閉塞状態を確実なものとするために、チューブ５３の閉塞時の延出部１２の先端位置が傾斜部先端８ａよりも基端側に配置されるように、適宜設定することが好ましい。
ここで、チューブ５３における閉塞状態とは、チューブ５３の血液流路が遮断された状態を意味する。言い換えれば、チューブ５３が、その外径において、肉厚の２倍に相当する外径に縮径した状態を意味する（図４参照）。
【００３６】
延出部１２は、その先端において、チューブ５３側に突出する突出部１２ａを有することが好ましい。また、図５（ａ）、（ｂ）に示すように、延出部１２は、外筒本体部３側に突出する突出部１２ｂ（図５（ａ）参照）、または、突出部１２ａおよび突出部１２ｂの両者を有してもよい（図５（ｂ）参照）。
【００３７】
図３、図４に示すように、プロテクタ１は、穿刺具５０を内腔４内に収納した際に、好ましくは、針先５１ａが内腔４内に収納されるようにハブ５２を内腔４内に保持した後に、内筒９を外筒２の先端方向（傾斜部８側）へ移動することによって、１つまたは複数の延出部１２が傾斜部８の内面に当接して、チューブ５３が縮径する方向に傾斜部８で延出部１２が付勢されるように構成されている。
【００３８】
このような構成によって、プロテクタ１は、採血や輸血等の終了後に穿刺具５０を廃棄する際、チューブ５３が閉塞状態となり、チューブ５３に残存していた血液の先端開口（外筒本体部３の先端開口４ａ）からの漏れ、飛散が確実に防止される。また、穿刺具５０の針先５１ａが外筒２内に収納されるため、穿刺具５０による誤穿刺も防止できる。その結果、本発明のプロテクタ１は、血液による汚染、感染等を従来のものと比べてさらに減少させることができる。
【００３９】
図３に示すプロテクタ１は、チューブ５３の閉塞状態を維持するために、内筒９の基端側への後戻りを防止するロック機構を備えていることが好ましい。ロック機構の構成については、例えば、以下のような構成が挙げられる。
【００４０】
図６（ａ）に示すように、内筒本体部１０に形成された雄ネジ部１０ａの一部に凹部１０ｂを設けると共に、外筒本体部３に形成された雌ネジ部４ｃの一部に凸部４ｄを設け、延出部１２でチューブ５３が閉塞された際に、凹部１０ｂに凸部４ｄを嵌合させる。
図６（ｂ）に示すように、内筒本体部１０に形成された雄ネジ部１０ａの一部に凸部１０ｃを設けると共に、外筒本体部３に形成された雌ネジ部４ｃの一部に凸部４ｄを設け、延出部１２（図３参照）でチューブ５３が閉塞された際に、凸部４ｄに凸部１０ｃを係止させる。
【００４１】
図７（ａ）に示すように、内筒本体部１０から延出する延出部１２の一部に凹部１２ｃを設けると共に、外筒本体部３の傾斜部８の一部に凸部８ｂを設け、延出部１２でチューブ５３が閉塞された際に、凹部１２ｃに凸部８ｂを嵌合させる。
図７（ｂ）に示すように、内筒本体部１０から延出する延出部１２の一部に凸部（突出部１２ｂ）を設けると共に、外筒本体部３の傾斜部８の一部に凸部８ｂを設け、延出部１２でチューブ５３が閉塞された際に、凸部８ｂに凸部１２ｂを係止させる。
【００４２】
なお、図３に示すプロテクタ１において、内筒本体部１０の操作部１１の一部に凹部（図示せず）、外筒本体部３の基端の一部に凸部（図示せず）を設け、延出部１２でチューブ５３が閉塞された際に、内筒本体部１０の操作部１１に外筒本体部３を嵌合させてもよい。
また、雄ネジ部１０ａが形成されていない内筒本体部１０の外表面の一部に凸部（図示せず）、雌ネジ部４ｃが形成されていない外筒本体部３の内表面の一部に凸部（図示せず）を設け、延出部１２でチューブ５３が閉塞された際に、外筒本体３に内筒本体部１０を係止させてもよい。
【００４３】
＜プロテクタの第２実施形態＞
本発明に係るプロテクタの第２実施形態について、図面を参照して説明する。
図８、図１２に示すように、第２実施形態のプロテクタ２１は、第１実施形態のプロテクタ１と同様に、穿刺具５０に装着して使用され、チューブ５３の長手方向に沿って移動可能なものである。
【００４４】
図８、図９に示すように、第２実施形態のプロテクタ２１は、第１実施形態のプロテクタ１（図１、図２参照）の内筒９を２つの部品で構成、すなわち、内筒９の内筒本体部１０と同様に機能する第１内筒２９Ａと、内筒９の延出部１２と同様に機能する第２内筒２９Ｂの２つの部品で構成したものである。
【００４５】
プロテクタ２１は、外筒２２と、第１内筒２９Ａと、第２内筒２９Ｂとを備える。
外筒２２、第１内筒２９Ａおよび第２内筒２９Ｂの構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリカーボネイト等の各種合成樹脂材料が挙げられる。以下、各構成について説明する。
【００４６】
（外筒）
外筒２２は、外筒本体部２３、保持部２５および傾斜部２８を有する。外筒本体部２３、保持部２５および傾斜部２８は、前記した第１実施形態のプロテクタ１における外筒本体部３、保持部５および傾斜部８と同様であるので、説明を省略する。
なお、外筒本体部２３には、第１実施形態と同様に、両端が開口した、先端開口２４ａおよび基端開口２４ｂを有する内腔２４が形成され、内部に穿刺具５０を収納する。また、保持部２５は、第１実施形態の縮径部６および段差部７と同様な、縮径部２６および段差部２７を有し、そのいずれか一方を有する。
【００４７】
（第１内筒）
第１内筒２９Ａは、第１内筒本体部３０Ａを有する。第１内筒本体部３０Ａは、第１実施形態の内筒本体部１０と同様であるので、説明を省略する。
なお、第１内筒本体部３０Ａは、第１実施形態の操作部１１および雄ネジ部１０ａと同様な、操作部３１および雄ネジ部３０ａを有することが好ましい。また、第１内筒本体部３０Ａが雄ネジ部３０ａを有する場合には、前記した外筒本体部２３（内腔２４）が雌ネジ部２４ｃを有する。
【００４８】
（第２内筒）
第２内筒２９Ｂは、第２内筒本体部３０Ｂと、延出部３２とを有する。
第２内筒本体部３０Ｂは、チューブ５３が挿通される両端が開口した筒状体から構成され、内腔２４の第１内筒２９Ａの先端方向に保持される。また、第２内筒本体部３０Ｂは、その外周面が内腔２４の内周面と面接触によって保持されていることが好ましい。そして、第２内筒本体部３０Ｂは、後記する第１内筒２９Ａの移動によって、外筒２２の先端方向、具体的には傾斜部２８側に移動可能に構成されている。
【００４９】
延出部３２は、第２内筒本体部３０Ｂの先端側から外筒２２の先端方向に、傾斜部２８に向って延出するもので、第２内筒本体部３０Ｂの先端側の端面周縁部に１つまたは複数形成されるもので、等間隔に複数形成されたものが好ましい。そして、後記するように、延出部３２は、第１内筒２９Ａの移動によって傾斜部２８の内面と当接して、傾斜部２８によってチューブ５３を縮径する方向に付勢されるものである。また、延出部３２は、前記以外は第１実施形態の延出部１２と同様である。
【００５０】
図１０、図１１に示すように、プロテクタ２１は、穿刺具５０を内腔２４内に収納した際に、好ましくは、針管５１の針先５１ａが内腔２４内に収納されるようにハブ５２を内腔２４内に保持した後に、第１内筒２９Ａを外筒２２の先端方向（傾斜部２８側）へ移動することによって、第２内筒２９Ｂが外筒２２の先端方向に移動して、延出部３２が傾斜部２８の内面に当接して、チューブ５３が縮径する方向に傾斜部２８で延出部３２が付勢されるように構成されている。
【００５１】
このような構成によって、プロテクタ２１は、採血や輸血等の終了後に穿刺具５０を廃棄する際、チューブ５３が閉塞状態となり、チューブ５３に残存していた血液の先端開口（外筒本体部２３の先端開口２４ａ）からの漏れ、飛散が確実に防止される。また、穿刺具５０の針先５１ａが外筒２２内に収納されるため、穿刺具５０による誤穿刺も防止できる。その結果、本発明のプロテクタ２１は、血液による汚染、感染等を従来のものと比べてさらに減少させることができる。
【００５２】
＜血液バッグシステム＞
次に、プロテクタが装着された穿刺具を備える血液バッグシステムについて説明する。血液バッグシステムとしては、例えば、図１２に示すような構成のものが挙げられる。
【００５３】
血液バッグシステム１００は、本発明のプロテクタ１（２１）が装着された穿刺具５０と、採血バッグ１０１と、血液処理フィルタ１０２と、血液保存バッグ１０３と、血液保存バッグ１０４と、薬液充填バッグ１０５と、それぞれを接続する接続チューブ１０６ａ〜１０６ｅとを備える。
【００５４】
採血バッグ１０１は、穿刺具５０のチューブ５３と接続し、チューブ５３を介して供血者から血液を採血し、貯留するものである。
【００５５】
血液処理フィルタ１０２は、採血バッグ１０１から接続チューブ１０６ａを介して移送された血液（全血）から所定の血液成分（白血球、血小板等）を分離するものである。
【００５６】
血液保存バッグ１０３は、接続チューブ１０６ｂを介して血液処理フィルタ１０２を通過することによって所定の血液成分が除去された血液を回収するものである。そして、接続チューブ１０６ｂには、接続チューブ１０６ｂの流路を閉塞するクランプ１１１ｂが設けられている。
【００５７】
血液保存バッグ１０４は、血液保存バッグ１０３内で遠心分離された血液成分（血漿）が接続チューブ１０６ｃ、１０６ｄおよび分岐管１０７を介して移送されるものである。
【００５８】
薬液充填バッグ１０５は、薬液（赤血球保存液）が充填されたもので、赤血球保存液は、接続チューブ１０６ｅ、１０６ｃおよび分岐管１０７を介して血液保存バッグ１０３に移送され、遠心分離後に血液保存バッグ１０３内に残された血液成分（赤血球濃厚液）に添加される。
【００５９】
血液保存バッグ１０３および血液保存バッグ１０４の上部側には、排出口１０８が形成されている。また、採血バッグ１０１および薬液充填バッグ１０５にも、排出口１０８を必要に応じて設けてもよい。また、各バッグ１０１、１０３、１０４、１０５には、その充填される血液成分を示すためのラベル１０９が貼り付けられている。さらに、接続チューブ１０６ａ〜１０６ｅには、図示しない流路封止部材が必要に応じて設けられている。流路封止部材とは、接続チューブ内の流路を遮断（封止）した状態で設置され、破断により流路を開通させる部材である。
【００６０】
血液バッグシステム１００には、検査用血液バッグ１１０が備えられていてもよい。
検査用血液バッグ１１０は、採血時の初流血液を採取、貯留するためのもので、チューブ５３の途中に設けられた分岐コネクタ１１２に分岐チューブ１０６ｆを介して接続される。そして、分岐チューブ１０６ｆには、分岐チューブ１０６ｆの流路を閉塞するクランプ１１１ａが設けられている。また、分岐コネクタ１１２の採血バッグ１０１側には、流路封止部材１１３が設けられ、初流血液の採取の際に、採血バッグ側に初流血液が流入することを防止している。また、検査用血液バッグ１１０には、サンプリングポート１１４が接続され、そのサンプリングポート１１４を介して、図示しない減圧採血管に検査用血液が採取される。そして、サンプリングポート１１４は、針組立体１１５と、減圧採血管を内部に収納して針組立体１１５と接続させるためのホルダー１１６とを有する。
【００６１】
＜プロテクタの使用方法＞
プロテクタの使用方法について、前記した図１２に示す血液バッグシステム１００を用いた血液処理方法を例にとって説明する。
【００６２】
（１）プロテクタ１（２１）をハブ５２から離間した第１状態とし、かつ、クランプ１１１ａを閉じずに、分岐チューブ１０６ｆを開放状態に維持する。この状態で、供血者の血管に針管５１を穿刺して、採血を開始する。このとき、チューブ５３および分岐チューブ１０６ｆを介して、検査用血液バッグ１１０内に初流血液が採取される。
【００６３】
（２）所定量の初流血液を検査用血液バッグ１１０内に採取後、クランプ１１１ａを閉じて分岐チューブ１０６ｆを閉塞状態とし、かつ、流路封止部材１１３を破断して流路を開通させてチューブ５３を開放状態にする。これにより、チューブ５３を介して、採血バッグ１０１内に初流血液が除去された血液が採取される。
【００６４】
（３）所定量の血液を採血バッグ１０１内に採取後、供血者の血管から針管５１を抜いて、採血を終了する。
【００６５】
（４−１）第１ステップおよび第２ステップ
プロテクタ１（２１）をハブ５２側に移動、または、チューブ５３を採血バッグ１０１側に引いてハブ５２（針管５１）を後退させて、プロテクタ１（２１）が、内腔４（２４）内に穿刺具５０が収納、保持された第２状態を取るようにする（図１、図８参照）。
【００６６】
（４−２）第３ステップ
内腔４（２４）内に穿刺具５０が収納された状態で、プロテクタ１（２１）の内筒９（第１内筒２９Ａおよび第２内筒２９Ｂ）を外筒２（２２）の先端方向に移動する（図３、図１０参照）。なお、内筒９（第１内筒２９Ａ）の移動は、ネジ嵌合による回転移動が好ましい。
【００６７】
（４−３）第４ステップ
内筒９（第１内筒２９Ａおよび第２内筒２９Ｂ）を外筒２の先端方向へ移動させた後、延出部１２（３２）を傾斜部８（２８）の内面と当接させ、傾斜部８（２８）に沿って、チューブ５３が縮径する方向へ傾斜部８（２８）で延出部１２（３２）が付勢される（図３、図４、図１０、図１１参照）。
【００６８】
（４−４）第５ステップ
チューブ５３が縮径する方向へ延出部１２（３２）が付勢されることで、チューブ５３が変形して、チューブ５３の内腔が閉塞される（図３、図４、図１０、図１１参照）。
【００６９】
（５）チューブ５３および分岐チューブ１０６ｆを、チューブシーラ等を用いて融着して封止する。その後、穿刺具５０および検査用血液バッグ１１０を採血バッグ１０１から切り離し、穿刺具５０については廃棄処理する。
このとき、穿刺具５０は、プロテクタ１（２１）によって針管５１（針先５１ａ）が覆われ、かつ、チューブ５３が閉塞状態となっているため、誤穿刺が防止されると共に、血液の漏れ、飛散が防止される。
【００７０】
（６）採血バッグ１０１に採取された血液を、血液処理フィルタ１０２に通して、白血球、血小板等を分離し、残りの血液成分を血液保存バッグ１０３に回収する。続いて、クランプ１１１ｂを閉じて接続チューブ１０６ｂを閉塞状態とし、チューブシーラ等を用いて接続チューブ１０６ｂを融着して封止する。そして、採血バッグ１０１および血液処理フィルタ１０２を血液保存バッグ１０３から切り離す。
【００７１】
（７）血液保存バッグ１０３を遠心分離して、バッグ内の血液を赤血球層と血漿層に分離し、血漿を血液保存バッグ１０４に移行した後、血液保存バッグ１０３内に残った濃厚赤血球に薬液充填バッグ１０５から薬液（赤血球保存液）を添加して混和する。その結果、血液保存バッグ１０３内に濃厚赤血球液、血液保存バッグ１０４内に乏血小板血漿が調製される。
【符号の説明】
【００７２】
１ プロテクタ
２ 外筒
３ 外筒本体部
４ 内腔
５ 保持部
８ 傾斜部
９ 内筒
１０ 内筒本体部
１２ 延出部
２１ プロテクタ
２２ 外筒
２３ 外筒本体部
２４ 内腔
２５ 保持部
２８ 傾斜部
２９Ａ 第１内筒
２９Ｂ 第２内筒
３０Ａ 第１内筒本体部
３０Ｂ 第２内筒本体部
３２ 延出部
５０ 穿刺具
５１ 針管
５２ ハブ
５３ チューブ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端側に針先が形成された針管と、前記針管の基端側に設けられたハブと、前記ハブの基端側に接続され、前記ハブを介して前記針管と連通するチューブとを備える穿刺具に装着して使用され、前記チューブの長手方向に沿って移動可能なプロテクタであって、
前記穿刺具を収納する内腔が形成された筒状の外筒本体部と、前記内腔内に前記針先が収納されるように前記ハブを前記内腔に保持する保持部と、前記内腔の内径が前記保持部に向って漸次減少するように前記保持部の基端側に形成された傾斜部とを有する外筒と、
前記外筒の基端側の前記内腔に保持され、前記チューブが挿通して前記外筒の先端方向に移動可能な筒状の内筒本体部と、前記内筒本体部の先端側から前記外筒の先端方向に延出する１つまたは複数の延出部とを有する内筒とを備え、
前記穿刺具を前記内腔内に収納した際に、前記内筒を前記外筒の先端方向へ移動することによって、前記延出部が前記傾斜部内面に当接して、前記チューブが縮径する方向に前記傾斜部で前記延出部が付勢されるように構成されていることを特徴とするプロテクタ。
【請求項２】
先端部に針先が形成された針管と、前記針管の基端側に設けられたハブと、前記ハブの基端側に接続され、前記ハブを介して前記針管と連通するチューブとを備える穿刺具に装着して使用され、前記チューブの長手方向に沿って移動可能なプロテクタであって、
前記穿刺具を収納する内腔が形成された筒状の外筒本体部と、前記内腔内に前記針先が収納されるように前記ハブを前記内腔に保持する保持部と、前記内腔の内径が前記保持部に向って漸次減少するように前記保持部の基端側に形成された傾斜部とを有する外筒と、
前記外筒の基端側の前記内腔に保持され、前記チューブが挿通して前記外筒の先端方向に移動可能な筒状の第１内筒本体部を有する第１内筒と、
前記内腔の前記第１内筒の先端方向に保持され、前記チューブが挿通して前記外筒の先端方向に移動可能な筒状の第２内筒本体部と、前記第２内筒本体部の先端側から前記外筒の先端方向に延出する１つまたは複数の延出部とを有する第２内筒とを備え、
前記穿刺具を前記内腔内に収納した際に、前記第１内筒を前記外筒の先端方向へ移動することによって、前記第２内筒が前記外筒の先端方向へ移動して、前記延出部が前記傾斜部内面に当接して、前記チューブが縮径する方向に前記傾斜部で前記延出部が付勢されるように構成されていることを特徴とするプロテクタ。
【請求項３】
請求項１に記載のプロテクタの使用方法であって、
前記穿刺具を前記内腔内に収納する第１ステップと、
前記穿刺具を前記内腔内に保持する第２ステップと、
前記内腔内に穿刺具が収納された状態で、前記内筒を前記外筒の先端方向へ移動させる第３ステップと、
前記内筒を前記外筒の先端方向へ移動させた後、前記延出部を前記傾斜部内面と当接させ、前記傾斜部に沿って、前記チューブが縮径する方向へ前記傾斜部で前記延出部が付勢される第４ステップと、
前記チューブが縮径する方向へ前記延出部が付勢されることで、前記チューブが変形して前記チューブの内腔が閉塞される第５ステップとを含むことを特徴とするプロテクタの使用方法。
【請求項４】
請求項２に記載のプロテクタの使用方法であって、
前記穿刺具を前記内腔内に収納する第１ステップと、
前記穿刺具を前記内腔内に保持する第２ステップと、
前記内腔内に穿刺具が収納された状態で、前記第１内筒を前記外筒の先端方向へ移動させることで、前記第２内筒を前記外筒の先端方向へ移動させる第３ステップと、
前記第２内筒を前記外筒の先端方向へ移動させた後、前記延出部を前記傾斜部内面と当接させ、前記傾斜部に沿って、前記チューブが縮径する方向へ前記傾斜部で前記延出部が付勢される第４ステップと、
前記チューブが縮径する方向へ前記延出部が付勢されることで、前記チューブが変形して前記チューブの内腔が閉塞される第５ステップとを含むことを特徴とするプロテクタの使用方法。
【請求項１】
先端側に針先が形成された針管と、前記針管の基端側に設けられたハブと、前記ハブの基端側に接続され、前記ハブを介して前記針管と連通するチューブとを備える穿刺具に装着して使用され、前記チューブの長手方向に沿って移動可能なプロテクタであって、
前記穿刺具を収納する内腔が形成された筒状の外筒本体部と、前記内腔内に前記針先が収納されるように前記ハブを前記内腔に保持する保持部と、前記内腔の内径が前記保持部に向って漸次減少するように前記保持部の基端側に形成された傾斜部とを有する外筒と、
前記外筒の基端側の前記内腔に保持され、前記チューブが挿通して前記外筒の先端方向に移動可能な筒状の内筒本体部と、前記内筒本体部の先端側から前記外筒の先端方向に延出する１つまたは複数の延出部とを有する内筒とを備え、
前記穿刺具を前記内腔内に収納した際に、前記内筒を前記外筒の先端方向へ移動することによって、前記延出部が前記傾斜部内面に当接して、前記チューブが縮径する方向に前記傾斜部で前記延出部が付勢されるように構成されていることを特徴とするプロテクタ。
【請求項２】
先端部に針先が形成された針管と、前記針管の基端側に設けられたハブと、前記ハブの基端側に接続され、前記ハブを介して前記針管と連通するチューブとを備える穿刺具に装着して使用され、前記チューブの長手方向に沿って移動可能なプロテクタであって、
前記穿刺具を収納する内腔が形成された筒状の外筒本体部と、前記内腔内に前記針先が収納されるように前記ハブを前記内腔に保持する保持部と、前記内腔の内径が前記保持部に向って漸次減少するように前記保持部の基端側に形成された傾斜部とを有する外筒と、
前記外筒の基端側の前記内腔に保持され、前記チューブが挿通して前記外筒の先端方向に移動可能な筒状の第１内筒本体部を有する第１内筒と、
前記内腔の前記第１内筒の先端方向に保持され、前記チューブが挿通して前記外筒の先端方向に移動可能な筒状の第２内筒本体部と、前記第２内筒本体部の先端側から前記外筒の先端方向に延出する１つまたは複数の延出部とを有する第２内筒とを備え、
前記穿刺具を前記内腔内に収納した際に、前記第１内筒を前記外筒の先端方向へ移動することによって、前記第２内筒が前記外筒の先端方向へ移動して、前記延出部が前記傾斜部内面に当接して、前記チューブが縮径する方向に前記傾斜部で前記延出部が付勢されるように構成されていることを特徴とするプロテクタ。
【請求項３】
請求項１に記載のプロテクタの使用方法であって、
前記穿刺具を前記内腔内に収納する第１ステップと、
前記穿刺具を前記内腔内に保持する第２ステップと、
前記内腔内に穿刺具が収納された状態で、前記内筒を前記外筒の先端方向へ移動させる第３ステップと、
前記内筒を前記外筒の先端方向へ移動させた後、前記延出部を前記傾斜部内面と当接させ、前記傾斜部に沿って、前記チューブが縮径する方向へ前記傾斜部で前記延出部が付勢される第４ステップと、
前記チューブが縮径する方向へ前記延出部が付勢されることで、前記チューブが変形して前記チューブの内腔が閉塞される第５ステップとを含むことを特徴とするプロテクタの使用方法。
【請求項４】
請求項２に記載のプロテクタの使用方法であって、
前記穿刺具を前記内腔内に収納する第１ステップと、
前記穿刺具を前記内腔内に保持する第２ステップと、
前記内腔内に穿刺具が収納された状態で、前記第１内筒を前記外筒の先端方向へ移動させることで、前記第２内筒を前記外筒の先端方向へ移動させる第３ステップと、
前記第２内筒を前記外筒の先端方向へ移動させた後、前記延出部を前記傾斜部内面と当接させ、前記傾斜部に沿って、前記チューブが縮径する方向へ前記傾斜部で前記延出部が付勢される第４ステップと、
前記チューブが縮径する方向へ前記延出部が付勢されることで、前記チューブが変形して前記チューブの内腔が閉塞される第５ステップとを含むことを特徴とするプロテクタの使用方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【公開番号】特開２０１３−７０６９９（Ｐ２０１３−７０６９９Ａ）
【公開日】平成２５年４月２２日（２０１３．４．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２０９５１６（Ｐ２０１１−２０９５１６）
【出願日】平成２３年９月２６日（２０１１．９．２６）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年４月２２日（２０１３．４．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年９月２６日（２０１１．９．２６）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]