モジュール式試行プロテーゼヘッド
プロテーゼ試行システムは、外側面及びステム部材の外面と結合するように構成されたキャビティを有する、少なくとも一つのヘッド部材を含む。前記プロテーゼ試行システムは、前記少なくとも一つのヘッド部材の外側面と結合するように構成された内側面を有する少なくとも一つのシェル部材を、さらに含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[関連出願の相互参照]
本出願は２００９年５月７日付け出願の米国仮出願第６１／１７６、４５７号の優先権の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に折り込まれる。
本出願は整形外科の分野に関する。より具体的には、本出願は、大腿骨用の試行プロテーゼに関する。
【背景技術】
【０００２】
成功した人工股関節置換手術または関節形成術は、一つには、特定の患者の骨格と一致するように、寸法が決められかつ位置決めされた人工関節コンポーネントの選択の結果、生じる。コンポーネント選択プロセスは、関節画像の術前分析を含むことができる。コンポーネント選択プロセスは、また、プロテーゼを永久固定（permanent fixation）する前に、骨に対する一つまたは二つ以上の仮コンポーネントの一時固定を含むことができる。これらの仮コンポーネントは、「試行」、「試行ヘッド」、「試行プロテーゼ」と称されることがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国仮出願第６１／１７６、４５７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
満足のゆく試行プロテーゼが見つけられた後、試行プロテーゼは取り外されて、同じ寸法の永久プロテーゼと置換される。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一実施形態において、大腿骨試行システムは、複数のステムと共に用いることができる。大腿骨試行システムは、各ヘッド部材が外側面を有する複数のヘッド部材と、ステムコンポーネントの外面と結合するように構成され、少なくとも一つの側壁を有するキャビティと、を含む。各ヘッド部材は、さらに、第一の深部（first depth）で前記キャビティの側壁に配置された第一組のバーブ（first set of barbs）と、前記第一の深部から離れて配置された第二の深部（second depth）で前記キャビティの前記側壁に配置された第二組のバーブ（second set of barbs）と、を含む。大腿骨試行システムは、また、複数のシェル部材を含み、各シェル部材が前記複数のヘッド部材のうちの少なくとも一つの外側面と結合するように構成された内側面を有する。
【０００６】
別の実施形態において、プロテーゼ装置は、医療用インプラントの試行装着に用いることができる。プロテーゼ装置は、その中に配置されたキャビティを有するヘッド部材を含み、前記キャビティがステムコンポーネントの外面と結合するように構成され、かつ前記キャビティが少なくとも一つの側壁を有する。前記プロテーゼ装置は、また、第一の深部で前記キャビティの前記側壁に配置された第一のバーブと、前記第一の深部とは異なる第二の深部で前記キャビティの前記側壁に配置された第二のバーブと、を含む。
【０００７】
別の実施形態において、プロテーゼ試行システムは、外側面を有する少なくとも一つのヘッド部材と、ステム部材の外面と結合するように構成されたキャビティと、を含む。プロテーゼ試行システムは、前記少なくとも一つのヘッド部材の前記外側面と結合するように構成された内側面を有する、少なくとも一つのシェル部材を、さらに含む。
【０００８】
添付図面において、以下に示される詳細な説明とともに図示された構造は、特許請求された発明の例示的な実施形態を示している。
【０００９】
以下の図面及び説明において、同様の要素は同じ参照番号が付されている。単一のコンポーネントとして示された要素は複数のコンポーネントとして示された要素と置換することができると共に、複数のコンポーネントとして示された要素は単一のコンポーネントと置換することができることを理解されたい。図面は正確な縮尺ではなく、特定の要素の比率は説明のために誇張されていることがある。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】大腿骨試行システムのコンポーネントの斜視図である。
【図２Ａ】前記大腿骨試行システムの例示的なヘッド部材の斜視図である。
【図２Ｂ】前記大腿骨試行システムの例示的なヘッド部材の斜視図である。
【図３Ａ】第一実施形態のステムを係合する例示的なヘッド部材の断面図である。
【図３Ｂ】第二実施形態のステムを係合する例示的なヘッド部材の断面図である。
【図４】前記大腿骨試行システムの複数のヘッド部材の断面図である。
【図５】前記大腿骨試行システムの複数のヘッド部材の斜視図である。
【図６】前記大腿骨試行システムの複数のヘッド部材の側面図である。
【図７】前記大腿骨試行システムの複数のシェル部材の側面図である。
【図８Ａ】前記大腿骨試行システムの例示的なシェル部材の斜視図である。
【図８Ｂ】前記大腿骨試行システムの例示的なシェル部材の斜視図である。
【図８Ｃ】前記大腿骨試行システムの例示的なシェル部材の断面図である。
【図８Ｄ】ヘッド部材とシェル部材との間に配置されるように構成された環状リングの斜視図である。
【図９】特定ヘッド部材を係合する特定シェル部材の断面図である。
【図１０】特定ヘッド部材を係合する特定シェル部材の断面図である。
【図１１】特定ヘッド部材を係合する特定シェル部材の断面図である。
【図１２】特定ヘッド部材を係合する特定シェル部材の断面図である。
【図１３】特定ヘッド部材を係合する特定シェル部材の断面図である。
【図１４】特定ヘッド部材を係合する特定シェル部材の断面図である。
【図１５】特定ヘッド部材を係合する特定シェル部材の断面図である。
【図１６】特定ヘッド部材を係合する特定シェル部材の断面図である。
【図１７Ａ】一実施形態のヘッド部材を係合する一実施形態のシェル部材の斜視図である。
【図１７Ｂ】一実施形態のヘッド部材を係合する一実施形態のシェル部材の斜視図である。
【図１８】特定ヘッド部材を係合することができない特定シェル部材の組合せの断面図である。
【図１９】特定ヘッド部材を係合することができない特定シェル部材の組合せの断面図である。
【図２０】特定ヘッド部材を係合することができない特定シェル部材の組合せの断面図である。
【図２１】特定ヘッド部材を係合することができない特定シェル部材の組合せの断面図である。
【図２２】特定ヘッド部材を係合することができない特定シェル部材の組合せの断面図である。
【図２３】特定ヘッド部材を係合することができない特定シェル部材の組合せの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１は、ステム１０２と、複数のヘッド部材１０４〜１１６と、複数のシェル部材１１８〜１４６と、を含む大腿骨試行システム１００の一実施形態を示す。図示された実施形態において、大腿骨試行システムは、１個のステム１０２と、７個のヘッド部材１０４〜１１６と、１５個のシェル部材１１８〜１４６と、を含む。代替的な実施形態（図示省略）において、任意の数の、ステム、ヘッド部材およびシェル部材を使用することができる。大腿骨試行システムは、ここにおいて大腿骨試行システムとして説明されるが、同様の装置を、他のプロテーゼ試行システム、例えば肩試行システム（shoulder trial system）などに用いることができることを理解されたい。
【００１２】
ステム１０２は、対象の大腿骨内に形成されたキャビティに挿入されるように構成された長尺シャフトを含む。ステムは、ヘッド部材と結合するように構成されたネック部を、さらに含む。ステム１０２は、市販のステムとすることができる。ステム１０２は、コバルトクロム、チタン、およびステンレス鋼合金を含む、プロテーゼの使用に適した任意の材料から構成することができるが、限定されない。
【００１３】
各ヘッド部材１０４〜１１６は、ステム１０２を係合するようにまたはステム１０２と結合するように、構成されている。図示された実施形態において、各ヘッド部材１０４〜１１６は、円形の断面を有する。各ヘッド部材１０４〜１１６は、外側面を有し、それは球状部または半球状部を有することができる。一実施形態において、各ヘッド部材１０４〜１１６の外側面は、実質的に同じ最大直径を有する。一の特定実施形態において、各ヘッド部材１０４〜１１６の外側面は、２８ｍｍの最大直径を有する。代替的な実施形態において、異なる寸法を適用することができる。
【００１４】
各ヘッド部材１０４〜１１６は、一時的な外科的使用に有用な、任意の適切した材料から構成することができる。このような材料は、ポリマー材料、例えばポリオキシメチレン、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリフェニルサルホンなどを含むが、限定されない。追加の材料は、ナイロン及びその混合物、並びに、例えばアルミニウム及びステンレス鋼などの金属を含む。
【００１５】
各シェル部材１１８〜１４６は、ヘッド部材１０４〜１１６のうちの少なくとも一つの外側面を係合するように、または少なくとも一つのヘッド部材１０４〜１１６の外側面と結合するように、構成された内側面を有する。一実施形態において、各シェル部材１１８〜１４６は、選択されたヘッド部材１０４〜１１６の外側面と結合するように構成されていると共に、残りのヘッド部材１０４〜１１６の外側面と結合しないように構成されている。
【００１６】
図示された実施形態において、各シェル部材１１８〜１４６は、少なくとも部分的に球面部を備えた外側面を有し、それは対象の股関節を係合するように構成されている。一実施形態において、第一のシェル部材１１８及び第二のシェル部材１２０は同じ直径を有する。一の特定実施形態において、第一のシェル部材１１８及び第二のシェル部材１２０は、３２ｍｍの直径を有する。
【００１７】
図１を引き続き参照すると、第三のシェル部材１２２及び第四のシェル部材１２４は、同じ直径を有する。一の特定実施形態において、第三のシェル部材１２２及び第四のシェル部材１２４は、３６ｍｍの直径を有する。残りのシェル部材１２６〜１４６のそれぞれは、異なるサイズである。一実施形態において、第五のシェル部材１２６は、３８ｍｍの直径を有し、かつシェル部材１２８〜１４６は、最も大きいシェル部材が５８ｍｍの直径を有するように、２ｍｍずつ次第に大きくなる。代替的な実施形態において、異なる寸法を適用することができる。
【００１８】
シェル部材１１８〜１４６のそれぞれは、一時的な外科的使用に有用な任意の適した材料から構成することができる。このような材料は、限定されないが、ポリマー材料、例えばポリオキシメチレン、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、及びポリフェニルサルホンなどを含む。追加の材料は、ナイロン及びその混合物、並びに、例えばアルミニウム及びステンレス鋼などの金属を含む。
【００１９】
図２Ａ及び図２Ｂは、例示的なヘッド部材１０４の斜視図を示す。ヘッド部材１０４は、外側面、及び少なくとも一つの側壁２３０により規定されるキャビティを含む。キャビティ２２０は、壁部により規定され、それはステム１２０のコンポーネントの外面と結合するように構成されている。図示された実施形態において、キャビティ２２０の側壁２３０は、離れて配置された複数の突起部（またはフィンガー部）２４０を含む。ステム１０２がキャビティ２２０内に挿入されると、突起部２４０は、ステム１０２のコンポーネントを受けるように半径方向外側に曲げることができる。六つの突起部２４０が示されたが、任意の数の突起部が適用可能であることを理解されたい。
【００２０】
側壁部２３０は、第一の深部（depth）に配置された第一組のバーブ（first set of barbs）２５０と、第二の深部に配置された第二組のバーブ（second set of barbs）２６０と、を含む。第一組のバーブ２５０は、第一のステムの外面に、対応する特徴部を係合するように位置決めされ、かつ第二組のバーブ２６０は、第二のステムの外面に、対応する特徴部を係合するように位置決めされている。第一組のバーブ２５０及び第二組のバーブ２６０は、リブとして示され、それは突起部２４０と一体であり、かつ丸い輪郭を有する。しかしながら、バーブとして、種々の形状の異なる突起部が適用可能であることを理解されたい。
【００２１】
図示された実施形態において、特定の突起部２４０は、第一組のバーブ２５０及び第二組のバーブ２６０の両方を含み、かつ特定の突起部２４０は、第一組のバーブ２５０と、第二の深部での平滑面２７０と、を含む。突起部２４０は、第一組のバーブ２５０と第二組のバーブ２６０とを繰り返す。代替的な実施形態（図示省略）において、各突起部は、単一の組のバーブのみを含む。本実施形態において、突起部は、第一組のバーブと第二組のバーブとを繰り返すことができる。別の代替的な実施形態（図示省略）において、各突起部は、第一組のバーブと第二組のバーブとの両方を含む。
【００２２】
図３Ａは、ステム１０２ａの第一実施形態を係合する例示的なヘッド部材１０４の断面図である。第一実施形態のステム１０２ａは、第一のステム１０２ａの上面３２０ａから第一の距離Ｄ１に配された溝３１０ａを有する。ヘッド部材１０４を第一のステム１０２ａと結合するため、オペレータは、第一のステム１０２ａ上でヘッド部材１０４のキャビティ２２０をスライドさせる。ステム１０２ａの直径は、側壁２３０の突起部２４０を半径方向外側に曲げるものである。オペレータは次にヘッド部材１０４を下方に押し、すると第一組のバーブ２５０は溝３１０ａを係合する。オペレータがヘッド部材１０４を下方に押し続けると、第一組のバーブ２５０が溝３１０ａから出て、次に第二組のバーブ２６０が溝３１０ａを係合する。第一組のバーブ２５０は、ステム１０２と接触するが、ステム１０２と係合されない。
【００２３】
第二組のバーブ２６０が溝３１０ａと係合させられた場合、ヘッド部材１０４は、第一のステム１０２ａと完全に結合し、かつ第一のステム１０２ａの上面３２０ａは、ヘッド部材１０４の上部内面３３０に接触する。ヘッド部材１０４の上部は、開口３４０を有し、それは、オペレータが第一のステム１０２ａの上面３２０ａを観察するのを可能にすると共に、ヘッド部材１０４が第一のステム１０２ａと完全に結合されたことを確認することを可能にする。第一組のバーブ２５０が第一のステム１０２ａの溝３１０ａに係合すると、オペレータは、開口３４０を通して、第一のステム１０２ａの上面３２０ａが上部内面３３０から離れていることを観察することができ、それはヘッド部材１０４が第一のステム１０２ａと完全に結合していることを示している。
【００２４】
図３Ｂは、ステム１０２ｂの第二実施形態を係合するヘッド部材１０４の断面図である。ステム１０２ｂの第二実施形態は、第二のステム１０２ｂの上面３２０ｂから第二の距離Ｄ２に配置された溝３１０ｂを有する。ヘッド部材１０４を第二のステム１０２ｂと結合するため、オペレータは、ヘッド部材１０４のキャビティ２２０を、第二のステム１２０ｂ上でスライドさせる。第二のステム１０２ｂの直径は、側壁２３０の突起部２４０を半径方向外側に曲げるものである。オペレータは次に、第一組のバーブ２５０が溝３１０ｂを係合するまで、ヘッド部材１０４を下方に押す。
【００２５】
第一組のバーブ２５０が溝３１０ｂと係合させられた場合、ヘッド部材１０４は、第二のステム１０２ｂと完全に結合し、かつ第二のステム１０２ｂの上面３２０ｂは、ヘッド部材１０４の上部内面３３０に接触する。オペレータは、ヘッド部材１０４の開口３４０を介して、第二のステム１０２ｂの上面３２０ｂがヘッド部材１０４の上部内面３３０に接触していることを観察することにより、ヘッド部材１０４が第二のステム１０２ｂと完全に結合されていることを確認することができる。
【００２６】
図４は、大腿骨試行システム１００の複数のヘッド部材１０４〜１１６の断面図を示す。複数のヘッド部材１０４〜１１６のそれぞれは、実質的に同じ最大直径を有するが、ヘッド部材は、上部内面３３０と外側面２１０の上部４１０との距離が異なる。この距離は、ヘッド部材のオフセットと言われることがある。例えば、ヘッド部材１０４は、最小オフセットＯ１を有し、かつヘッド部材１１６は、最大オフセットＯ２を有する。異なる製造業者は、これらのオフセットを記述する異なる専門用語を有することがある。例えば、出願人の用語によれば、ヘッド部材１０４は、−４ｍｍのオフセットを有すると記述されることがあり、ヘッド部材１０６は、−３ｍｍのオフセットを有すると記述されることがあり、ヘッド部材１０８は、＋０ｍｍのオフセットを有すると記述されることがあり、ヘッド部材１１０は、＋４ｍｍのオフセットを有するといわれることがあり、ヘッド部材１１２は、＋８ｍｍのオフセットを有すると記述されることがあり、ヘッド部材１１４は、＋１１ｍｍのオフセットを有すると記述されることがあり、ヘッド部材１１６は、＋１５ｍｍのオフセットを有すると記述されることがある。別の製造業者は、そのヘッドのオフセットを記述するために、＋０、＋４という用語を使うことがあるが、その＋０は、他の製造業者の＋０のヘッドとは異なる寸法（dimension）を有することがある。別の用語において、ヘッド部材は、Ａ，Ｂ，Ｃなどのオフセットと記述されることがある。
【００２７】
異なるオフセットを有することに加えて、ヘッド部材１０４〜１１６は、その外側面に異なる特徴部を有し、異なるシェル部材を係合する。これらの特徴部は、図５及び図６に示され、図５及び図６はそれぞれ、大腿骨試行システム１００の複数の例示的なヘッド部材の斜視図及び側面図を示す。例えば、ヘッド部材１０４は、外側面の上部から離隔した平坦面５１０を含む。ヘッド部材１０６及びヘッド部材１１４は、外側面の上部から離隔した平坦面５２０を有するが、ヘッド部材１０４の平坦面５１０よりも近い距離にある。ヘッド部材１０６，１１４は、また、溝５３０を有する。ヘッド部材１０８，１１０，１１２は、その外側面に形成された凹部５４０、及び溝５３０を有する。ヘッド部材１７０は、溝５３０の上方に、実質的に滑らかな外側面を有する。
【００２８】
各ヘッド部材１０４〜１１６の外側面は、選択されたシェル部材１１８〜１４６の内側面と結合するように構成されている。既知の市販の常置プロテーゼ（permanent prosthesis）は、限られた数の直径とオフセットとの組合せを有する。このため、大腿骨試行システム１１０のコンポーネントは、ヘッド部材及びシェル部材の組合せが、対応する常置プロテーゼが存在する場合のみ可能となるように、構成することができる。例えば、一つの既知の常置プロテーゼシステムにおいて、３６ｍｍの直径を有しかつ＋１１ｍｍのオフセットを有する常置ヘッドは利用可能であるが、３６ｍｍの直径を有しかつ−４ｍｍのオフセットを有する常置ヘッドは利用可能でない。このため、大腿骨試行システム１００のコンポーネントは、例えば、シェル部材１２４が＋１１ｍｍのオフセットを有するとともにヘッド部材１１４と結合するように構成され、それは＋１１ｍｍのオフセットを有するが、ヘッド部材１０４と結合しないように構成され、それは−４ｍｍのオフセットを有するように、構成可能である。
【００２９】
図７は、複数の例示的なシェル部材の側面図を示す。ここに示されるように、シェル部材は、異なる輪郭形状を有することができる。例えば、３０ｍｍのシェル部材１１８は、半球状の外側面７１０と、溝７２０と、少なくとも一つのノッチ７３０と、を有する。３４ｍｍのシェル部材１２２は、部分的に球状の外側面７４０と、溝７５０と、少なくとも一つのノッチ７６０と、を有する。３８ｍｍのシェル部材１２６は、部分的に球状の外側面７７０と、溝７８０と、を有する。
【００３０】
図８Ａは、例示的なシェル部材１２６の底部斜視図を示す。シェル部材１２６は、ヘッド部材の外側面と結合するように構成された内側面８１０を有する。内側面８１０は、選択されたヘッド部材の外側面の特徴部に対応する、リブ８２０及び溝８３０を含む。
【００３１】
図８Ｂは、例示的なシェル部材１２６の上部斜視図を示す。図７を参照して上述したように、シェル部材１２６は、部分的に球状の外側面７７０と、溝７８０と、を有する。シェル部材１２６は、さらに、ねじ山が付けられた開口８４０を有する。
【００３２】
図８Ｃは、例示的なシェル部材１２６の断面図を示す。外側面７７０、内側面８１０、及びねじ山のつけられた開口８４０に加えて、シェル部材１２６は、環状リング８５０（図８Ｄ中、斜視で示されている）を受けるように構成されている。
【００３３】
図９〜図１６は、シェル部材がヘッド部材と結合する例示的ヘッド部材と併用される例示的なシェル部材の断面図を示す。図１７Ａ及び図１７Ｂは、特定のヘッド部材と結合しない特定のシェル部材の斜視図を示す。図１８〜図２３は、例示的ヘッド部材と併用される例示的なシェル部材の断面図を示し、ここで、シェル部材は、ヘッド部材と結合しない。図示された実施形態は、例示に過ぎないことを理解されたい。コンポーネントは、ヘッド部材及びシェル部材の任意の組合せを可能とするように、構成することができる。一の代替的な実施形態（図示省略）において、各ヘッド部材は、各シェル部材と結合するように構成される。
【００３４】
図９は、−３ｍｍのオフセットを有し、３２ｍｍの直径を有するシェル部材と結合された、ヘッド部材１０６を示す。シェル部材１１８は、その内側面にリブ９１０を含み、それはヘッド部材１０６の溝５３０を係合するように構成されている。シェル部材１２４の内側面の上部は平滑部９２０を有し、それはヘッド部材１０６の平坦部５２０をカバーする。平滑部９２０は、ヘッド部材１０６の平坦部５２０と結合しないが、二つの部分は互いに干渉しない。このため、シェル部材１２４は、ヘッド部材１０６と完全に結合することができる。
【００３５】
図１０は、＋１１ｍｍのオフセットを有し、３６ｍｍの直径を有するシェル部材１２４と結合された、ヘッド部材１１４の断面図を示す。シェル部材１２４は、その内側面にリブ１０１０を含み、それはヘッド部材１１４の溝５３０を係合するように構成されている。シェル部材１２４の内側面の上部は、第二のリブ１０２０を有し、それはヘッド部材１１４の平坦部５２０と一致する。このため、シェル部材１２４は、ヘッド部材１１４と完全に結合することができる。
【００３６】
図１１は、＋８ｍｍのオフセットを有し、３８ｍｍの直径を有するシェル部材１２６と結合された、ヘッド部材１１２の断面図を示す。シェル部材１２６は、その内側面に溝１１１０を含み、それは環状リング１１２０を受けるように構成されている。一方、環状リング１１２は、ヘッド部材１１２の溝５３０を係合する。シェル部材１２４の内側面の上部は、突起部を有し、それはヘッド部材１１２の凹部５４０と結合する。このため、シェル部材１２６は、ヘッド部材１１２と完全に結合することができる。
【００３７】
図１２は、＋１５ｍｍのオフセットを有し、３０ｍｍの直径を有するシェル部材１１８と結合された、ヘッド部材１１６の断面図を示す。図９を参照して上述されたように、シェル部材１１８は、その内側面にリブ９１０を含み、それはヘッド部材１１６の溝５３０を係合するように構成されている。シェル部材１１８の内側面の上部は、平滑部９２０を有し、それはヘッド部材１１６の平滑外側面５５０をカバーする。このため、シェル部材１１８は、ヘッド部材１１６と完全に結合することができる。
【００３８】
図１３は、−４ｍｍのオフセットを有し、４６ｍｍの直径を有するシェル部材１３４と結合された、ヘッド部材１０４の断面図を示す。シェル部材１３４は、その内側面に溝１３１０を含み、それは環状リング１３２０を受けるように構成されている。一方、環状リング１３２０は、ヘッド部材１０４を係合する。シェル部材１３４の内側面の上部は、突起部１３３０を有し、それはヘッド部材１０４の平坦面５１０と干渉しない。このため、シェル部材１３４は、ヘッド部材１０４と完全に結合することができる。
【００３９】
図１４は、＋０ｍｍのオフセットを有し、３２ｍｍの直径を有するシェル部材１１８と結合された、ヘッド部材１０８の断面図を示す。図９を参照して上述されたように、シェル部材１１８は、その内側面にリブ９１０を含み、それはヘッド部材１０８の溝５３０を係合するように構成されている。シェル部材１１８の内側面の上部は、平滑部９２０を有し、それはヘッド部材１０８の凹部５４０をカバーする。このため、シェル部材１１８は、ヘッド部材１０８と完全に結合することができる。
【００４０】
図１５は、＋０ｍｍのオフセットを有し、４６ｍｍの直径を有するシェル部材１５２０の代替的な実施形態と結合された、ヘッド部材１５１０の代替的な実施形態の断面図を示す。シェル部材１５２０は、その内側面に溝１５３０を含み、それは環状リング１５４０を受けるように構成されている。一方、環状リング１３２０は、ヘッド部材１５１０の下側を係合する。図示された実施形態において、溝１３１０は、角度がつけられた溝であり、かつ環状リング１３２０は、対応する角度を有する。代替的な実施形態において、溝及び環状リングは、直線状の輪郭を有する。
【００４１】
図１５を引き続いて参照すると、シェル部材１５２０の内側面の上部は、突起部１５５０を有し、それはヘッド部材１５１０の凹部１５６０を係合する。このため、シェル部材１５２０は、ヘッド部材１５１０と完全に結合することができる。
【００４２】
図１６は、＋０ｍｍのオフセットを有し、３６ｍｍの直径を有するシェル部材１２４と結合された、ヘッド部材１０８の断面図を示す。シェル部材１２４は、その内側面にリブ１６１０を含み、ヘッド部材１０８の凹部５４０を係合するように構成されている。シェル部材１２４の内側面の上部は突起部１６２０を有し、それはヘッド部材１０８の凹部５４０を係合する。このため、シェル部材１２４は、ヘッド部材１０８と完全に結合することができる。
【００４３】
図１７Ａ及び図１７Ｂはそれぞれ、−４ｍｍのオフセットを有するヘッド部材１０４と併用される３２ｍｍのシェル部材１２２の斜視図及び側面図である。シェル部材１２２は、以下に示される理由のために、ヘッド部材１０４と結合することができない。
【００４４】
図１８は、ヘッド部材１０４と併用される３２ｍｍのシェル部材１２２の断面図を示す。シェル部材１２２は、リブ１８１０を含み、それはヘッド部材１０４を係合しない。シェル部材１２２は、さらに平滑面１８２０を含み、それはヘッド部材１０４の平坦面５１０に適合しない。したがって、シェル部材１２２は、ヘッド部材１０４と結合しない。
【００４５】
図１９及び図２０は、＋１５ｍｍのオフセットを有し、３６ｍｍの直径を有するシェル部材１２４と併用されるヘッド部材１１６の断面図を示す。シェル部材１２４は、その内側面に、リブ１９１０を含み、ヘッド部材１１６の溝５３０を係合するように構成されている。しかしながら、シェル部材１２４の内側面の上部は、突起部１９２０を有し、それはヘッド部材１１６に干渉する。このため、シェル部材１２４は、ヘッド部材１１６と結合しない。
【００４６】
図２１は、−４ｍｍのオフセットを有し、３６ｍｍの直径を有するシェル部材１２４と併用とされる、ヘッド部材１０４の断面図を示す。シェル部材１２４は、リブ１０１０を含むが、ヘッド部材１０４は、対応する溝を有していない。加えて、ヘッド部材１０４は、非球体形状を有し、それはシェル部材１２４の第二のリブ１０２０に適合しない。このため、シェル部材１２４は、ヘッド部材１０４と結合しない。
【００４７】
図２２は、−３ｍｍのオフセットを有し、４６ｍｍの直径を有するシェル部材１３４と併用される、ヘッド部材１０６を示す。シェル部材１３４は、その内側面に溝１３１０を含み、それは環状リング１３２０を受けるように構成されている。一方、環状リング１３２０は、ヘッド部材１０６における溝５３０を係合する。シェル部材１３４の内側面の上部は、突起部１３３０を有し、それはヘッド部材１０６の平坦面５２０と干渉する。このため、シェル部材１３４は、ヘッド部材１０８と結合しない。
【００４８】
図２３は、＋１１ｍｍのオフセットを有し、４６ｍｍの直径を有するシェル部材１３４と併用されるヘッド部材１１４を示す。シェル部材１３４は、その内側面に溝１３１０を含み、それは環状リング１３２０を受けるように構成されている。一方、環状リング１３２０は、ヘッド部材１１４における溝５３０を係合する。シェル部材１３４の内側面の上部は突起部１３３０を有し、それはヘッド部材１１４の平坦面５２０と干渉する。このため、シェル部材１３４は、ヘッド部材１１４と結合しない。
【００４９】
用語「含む（includes）」または「含む（including）」が明細書中または特許請求の範囲中で用いられる限り、それは、用語「備える（comprising）」が請求項の移行部分の用語として用いられる場合に解釈される意味と同様の意味で包括的であることが意図されている。さらに、用語「または」が用いられる限り（例えばＡまたはＢ）、それは「ＡまたはＢ、あるいは両方」を意味する。出願人が「ＡまたはＢのみであり、両方ではない」ことを示すことを意図する場合、その場合は、用語「ＡまたはＢのみであり、両方ではない」が用いられる。したがって、用語「または」の使用は本明細書において包括的であると共に、排他的な使用ではない。ブライアン Ａ．ガーナー著、「現代法律用語用法辞典」、６２４頁（第２版、１９９５年）を参照。また、用語「の中に（in）」または「の中へ（into）」が明細書中または特許請求の範囲中で用いられる限り、それは「の上に（on）」または「の上へ（onto）」を追加的に意味することが意図される。さらに、用語「接続する」が明細書中または特許請求の範囲中で用いられる限り、「に直接接続する」のみを意味するのではなく、他の一つのコンポーネントまたは複数のコンポーネントを介して接続されるような「に間接的に接続される」も意味することが意図されている。
【００５０】
本願はその実施形態の説明により示されたが、また前記実施形態は非常に詳細に説明されたが、その詳細に、添付された請求項を制限すること、または多少なりとも添付された請求項を限定することは、出願人の意図ではない。更なる利点及び修正は、当業者に容易に明らかである。したがって、本願は、そのより広範な態様において、特定の詳細、個々の装置及び方法、並びに、示された及び説明された例示的な実施形態に限定されない。このため、出願人の通常の発明概念の精神または要旨から逸脱することなく、前記詳細から逸脱がなされてもよい。
【符号の説明】
【００５１】
１００ 大腿骨試行システム
１０２ ステムコンポーネント
１０４ ヘッド部材
１１８ シェル部材
２１０ 外側面
２２０ キャビティ
２３０ 側壁
２５０ 第一組のバーブ
２６０ 第二組のバーブ
【技術分野】
【０００１】
[関連出願の相互参照]
本出願は２００９年５月７日付け出願の米国仮出願第６１／１７６、４５７号の優先権の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に折り込まれる。
本出願は整形外科の分野に関する。より具体的には、本出願は、大腿骨用の試行プロテーゼに関する。
【背景技術】
【０００２】
成功した人工股関節置換手術または関節形成術は、一つには、特定の患者の骨格と一致するように、寸法が決められかつ位置決めされた人工関節コンポーネントの選択の結果、生じる。コンポーネント選択プロセスは、関節画像の術前分析を含むことができる。コンポーネント選択プロセスは、また、プロテーゼを永久固定（permanent fixation）する前に、骨に対する一つまたは二つ以上の仮コンポーネントの一時固定を含むことができる。これらの仮コンポーネントは、「試行」、「試行ヘッド」、「試行プロテーゼ」と称されることがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国仮出願第６１／１７６、４５７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
満足のゆく試行プロテーゼが見つけられた後、試行プロテーゼは取り外されて、同じ寸法の永久プロテーゼと置換される。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一実施形態において、大腿骨試行システムは、複数のステムと共に用いることができる。大腿骨試行システムは、各ヘッド部材が外側面を有する複数のヘッド部材と、ステムコンポーネントの外面と結合するように構成され、少なくとも一つの側壁を有するキャビティと、を含む。各ヘッド部材は、さらに、第一の深部（first depth）で前記キャビティの側壁に配置された第一組のバーブ（first set of barbs）と、前記第一の深部から離れて配置された第二の深部（second depth）で前記キャビティの前記側壁に配置された第二組のバーブ（second set of barbs）と、を含む。大腿骨試行システムは、また、複数のシェル部材を含み、各シェル部材が前記複数のヘッド部材のうちの少なくとも一つの外側面と結合するように構成された内側面を有する。
【０００６】
別の実施形態において、プロテーゼ装置は、医療用インプラントの試行装着に用いることができる。プロテーゼ装置は、その中に配置されたキャビティを有するヘッド部材を含み、前記キャビティがステムコンポーネントの外面と結合するように構成され、かつ前記キャビティが少なくとも一つの側壁を有する。前記プロテーゼ装置は、また、第一の深部で前記キャビティの前記側壁に配置された第一のバーブと、前記第一の深部とは異なる第二の深部で前記キャビティの前記側壁に配置された第二のバーブと、を含む。
【０００７】
別の実施形態において、プロテーゼ試行システムは、外側面を有する少なくとも一つのヘッド部材と、ステム部材の外面と結合するように構成されたキャビティと、を含む。プロテーゼ試行システムは、前記少なくとも一つのヘッド部材の前記外側面と結合するように構成された内側面を有する、少なくとも一つのシェル部材を、さらに含む。
【０００８】
添付図面において、以下に示される詳細な説明とともに図示された構造は、特許請求された発明の例示的な実施形態を示している。
【０００９】
以下の図面及び説明において、同様の要素は同じ参照番号が付されている。単一のコンポーネントとして示された要素は複数のコンポーネントとして示された要素と置換することができると共に、複数のコンポーネントとして示された要素は単一のコンポーネントと置換することができることを理解されたい。図面は正確な縮尺ではなく、特定の要素の比率は説明のために誇張されていることがある。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】大腿骨試行システムのコンポーネントの斜視図である。
【図２Ａ】前記大腿骨試行システムの例示的なヘッド部材の斜視図である。
【図２Ｂ】前記大腿骨試行システムの例示的なヘッド部材の斜視図である。
【図３Ａ】第一実施形態のステムを係合する例示的なヘッド部材の断面図である。
【図３Ｂ】第二実施形態のステムを係合する例示的なヘッド部材の断面図である。
【図４】前記大腿骨試行システムの複数のヘッド部材の断面図である。
【図５】前記大腿骨試行システムの複数のヘッド部材の斜視図である。
【図６】前記大腿骨試行システムの複数のヘッド部材の側面図である。
【図７】前記大腿骨試行システムの複数のシェル部材の側面図である。
【図８Ａ】前記大腿骨試行システムの例示的なシェル部材の斜視図である。
【図８Ｂ】前記大腿骨試行システムの例示的なシェル部材の斜視図である。
【図８Ｃ】前記大腿骨試行システムの例示的なシェル部材の断面図である。
【図８Ｄ】ヘッド部材とシェル部材との間に配置されるように構成された環状リングの斜視図である。
【図９】特定ヘッド部材を係合する特定シェル部材の断面図である。
【図１０】特定ヘッド部材を係合する特定シェル部材の断面図である。
【図１１】特定ヘッド部材を係合する特定シェル部材の断面図である。
【図１２】特定ヘッド部材を係合する特定シェル部材の断面図である。
【図１３】特定ヘッド部材を係合する特定シェル部材の断面図である。
【図１４】特定ヘッド部材を係合する特定シェル部材の断面図である。
【図１５】特定ヘッド部材を係合する特定シェル部材の断面図である。
【図１６】特定ヘッド部材を係合する特定シェル部材の断面図である。
【図１７Ａ】一実施形態のヘッド部材を係合する一実施形態のシェル部材の斜視図である。
【図１７Ｂ】一実施形態のヘッド部材を係合する一実施形態のシェル部材の斜視図である。
【図１８】特定ヘッド部材を係合することができない特定シェル部材の組合せの断面図である。
【図１９】特定ヘッド部材を係合することができない特定シェル部材の組合せの断面図である。
【図２０】特定ヘッド部材を係合することができない特定シェル部材の組合せの断面図である。
【図２１】特定ヘッド部材を係合することができない特定シェル部材の組合せの断面図である。
【図２２】特定ヘッド部材を係合することができない特定シェル部材の組合せの断面図である。
【図２３】特定ヘッド部材を係合することができない特定シェル部材の組合せの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１は、ステム１０２と、複数のヘッド部材１０４〜１１６と、複数のシェル部材１１８〜１４６と、を含む大腿骨試行システム１００の一実施形態を示す。図示された実施形態において、大腿骨試行システムは、１個のステム１０２と、７個のヘッド部材１０４〜１１６と、１５個のシェル部材１１８〜１４６と、を含む。代替的な実施形態（図示省略）において、任意の数の、ステム、ヘッド部材およびシェル部材を使用することができる。大腿骨試行システムは、ここにおいて大腿骨試行システムとして説明されるが、同様の装置を、他のプロテーゼ試行システム、例えば肩試行システム（shoulder trial system）などに用いることができることを理解されたい。
【００１２】
ステム１０２は、対象の大腿骨内に形成されたキャビティに挿入されるように構成された長尺シャフトを含む。ステムは、ヘッド部材と結合するように構成されたネック部を、さらに含む。ステム１０２は、市販のステムとすることができる。ステム１０２は、コバルトクロム、チタン、およびステンレス鋼合金を含む、プロテーゼの使用に適した任意の材料から構成することができるが、限定されない。
【００１３】
各ヘッド部材１０４〜１１６は、ステム１０２を係合するようにまたはステム１０２と結合するように、構成されている。図示された実施形態において、各ヘッド部材１０４〜１１６は、円形の断面を有する。各ヘッド部材１０４〜１１６は、外側面を有し、それは球状部または半球状部を有することができる。一実施形態において、各ヘッド部材１０４〜１１６の外側面は、実質的に同じ最大直径を有する。一の特定実施形態において、各ヘッド部材１０４〜１１６の外側面は、２８ｍｍの最大直径を有する。代替的な実施形態において、異なる寸法を適用することができる。
【００１４】
各ヘッド部材１０４〜１１６は、一時的な外科的使用に有用な、任意の適切した材料から構成することができる。このような材料は、ポリマー材料、例えばポリオキシメチレン、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリフェニルサルホンなどを含むが、限定されない。追加の材料は、ナイロン及びその混合物、並びに、例えばアルミニウム及びステンレス鋼などの金属を含む。
【００１５】
各シェル部材１１８〜１４６は、ヘッド部材１０４〜１１６のうちの少なくとも一つの外側面を係合するように、または少なくとも一つのヘッド部材１０４〜１１６の外側面と結合するように、構成された内側面を有する。一実施形態において、各シェル部材１１８〜１４６は、選択されたヘッド部材１０４〜１１６の外側面と結合するように構成されていると共に、残りのヘッド部材１０４〜１１６の外側面と結合しないように構成されている。
【００１６】
図示された実施形態において、各シェル部材１１８〜１４６は、少なくとも部分的に球面部を備えた外側面を有し、それは対象の股関節を係合するように構成されている。一実施形態において、第一のシェル部材１１８及び第二のシェル部材１２０は同じ直径を有する。一の特定実施形態において、第一のシェル部材１１８及び第二のシェル部材１２０は、３２ｍｍの直径を有する。
【００１７】
図１を引き続き参照すると、第三のシェル部材１２２及び第四のシェル部材１２４は、同じ直径を有する。一の特定実施形態において、第三のシェル部材１２２及び第四のシェル部材１２４は、３６ｍｍの直径を有する。残りのシェル部材１２６〜１４６のそれぞれは、異なるサイズである。一実施形態において、第五のシェル部材１２６は、３８ｍｍの直径を有し、かつシェル部材１２８〜１４６は、最も大きいシェル部材が５８ｍｍの直径を有するように、２ｍｍずつ次第に大きくなる。代替的な実施形態において、異なる寸法を適用することができる。
【００１８】
シェル部材１１８〜１４６のそれぞれは、一時的な外科的使用に有用な任意の適した材料から構成することができる。このような材料は、限定されないが、ポリマー材料、例えばポリオキシメチレン、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、及びポリフェニルサルホンなどを含む。追加の材料は、ナイロン及びその混合物、並びに、例えばアルミニウム及びステンレス鋼などの金属を含む。
【００１９】
図２Ａ及び図２Ｂは、例示的なヘッド部材１０４の斜視図を示す。ヘッド部材１０４は、外側面、及び少なくとも一つの側壁２３０により規定されるキャビティを含む。キャビティ２２０は、壁部により規定され、それはステム１２０のコンポーネントの外面と結合するように構成されている。図示された実施形態において、キャビティ２２０の側壁２３０は、離れて配置された複数の突起部（またはフィンガー部）２４０を含む。ステム１０２がキャビティ２２０内に挿入されると、突起部２４０は、ステム１０２のコンポーネントを受けるように半径方向外側に曲げることができる。六つの突起部２４０が示されたが、任意の数の突起部が適用可能であることを理解されたい。
【００２０】
側壁部２３０は、第一の深部（depth）に配置された第一組のバーブ（first set of barbs）２５０と、第二の深部に配置された第二組のバーブ（second set of barbs）２６０と、を含む。第一組のバーブ２５０は、第一のステムの外面に、対応する特徴部を係合するように位置決めされ、かつ第二組のバーブ２６０は、第二のステムの外面に、対応する特徴部を係合するように位置決めされている。第一組のバーブ２５０及び第二組のバーブ２６０は、リブとして示され、それは突起部２４０と一体であり、かつ丸い輪郭を有する。しかしながら、バーブとして、種々の形状の異なる突起部が適用可能であることを理解されたい。
【００２１】
図示された実施形態において、特定の突起部２４０は、第一組のバーブ２５０及び第二組のバーブ２６０の両方を含み、かつ特定の突起部２４０は、第一組のバーブ２５０と、第二の深部での平滑面２７０と、を含む。突起部２４０は、第一組のバーブ２５０と第二組のバーブ２６０とを繰り返す。代替的な実施形態（図示省略）において、各突起部は、単一の組のバーブのみを含む。本実施形態において、突起部は、第一組のバーブと第二組のバーブとを繰り返すことができる。別の代替的な実施形態（図示省略）において、各突起部は、第一組のバーブと第二組のバーブとの両方を含む。
【００２２】
図３Ａは、ステム１０２ａの第一実施形態を係合する例示的なヘッド部材１０４の断面図である。第一実施形態のステム１０２ａは、第一のステム１０２ａの上面３２０ａから第一の距離Ｄ１に配された溝３１０ａを有する。ヘッド部材１０４を第一のステム１０２ａと結合するため、オペレータは、第一のステム１０２ａ上でヘッド部材１０４のキャビティ２２０をスライドさせる。ステム１０２ａの直径は、側壁２３０の突起部２４０を半径方向外側に曲げるものである。オペレータは次にヘッド部材１０４を下方に押し、すると第一組のバーブ２５０は溝３１０ａを係合する。オペレータがヘッド部材１０４を下方に押し続けると、第一組のバーブ２５０が溝３１０ａから出て、次に第二組のバーブ２６０が溝３１０ａを係合する。第一組のバーブ２５０は、ステム１０２と接触するが、ステム１０２と係合されない。
【００２３】
第二組のバーブ２６０が溝３１０ａと係合させられた場合、ヘッド部材１０４は、第一のステム１０２ａと完全に結合し、かつ第一のステム１０２ａの上面３２０ａは、ヘッド部材１０４の上部内面３３０に接触する。ヘッド部材１０４の上部は、開口３４０を有し、それは、オペレータが第一のステム１０２ａの上面３２０ａを観察するのを可能にすると共に、ヘッド部材１０４が第一のステム１０２ａと完全に結合されたことを確認することを可能にする。第一組のバーブ２５０が第一のステム１０２ａの溝３１０ａに係合すると、オペレータは、開口３４０を通して、第一のステム１０２ａの上面３２０ａが上部内面３３０から離れていることを観察することができ、それはヘッド部材１０４が第一のステム１０２ａと完全に結合していることを示している。
【００２４】
図３Ｂは、ステム１０２ｂの第二実施形態を係合するヘッド部材１０４の断面図である。ステム１０２ｂの第二実施形態は、第二のステム１０２ｂの上面３２０ｂから第二の距離Ｄ２に配置された溝３１０ｂを有する。ヘッド部材１０４を第二のステム１０２ｂと結合するため、オペレータは、ヘッド部材１０４のキャビティ２２０を、第二のステム１２０ｂ上でスライドさせる。第二のステム１０２ｂの直径は、側壁２３０の突起部２４０を半径方向外側に曲げるものである。オペレータは次に、第一組のバーブ２５０が溝３１０ｂを係合するまで、ヘッド部材１０４を下方に押す。
【００２５】
第一組のバーブ２５０が溝３１０ｂと係合させられた場合、ヘッド部材１０４は、第二のステム１０２ｂと完全に結合し、かつ第二のステム１０２ｂの上面３２０ｂは、ヘッド部材１０４の上部内面３３０に接触する。オペレータは、ヘッド部材１０４の開口３４０を介して、第二のステム１０２ｂの上面３２０ｂがヘッド部材１０４の上部内面３３０に接触していることを観察することにより、ヘッド部材１０４が第二のステム１０２ｂと完全に結合されていることを確認することができる。
【００２６】
図４は、大腿骨試行システム１００の複数のヘッド部材１０４〜１１６の断面図を示す。複数のヘッド部材１０４〜１１６のそれぞれは、実質的に同じ最大直径を有するが、ヘッド部材は、上部内面３３０と外側面２１０の上部４１０との距離が異なる。この距離は、ヘッド部材のオフセットと言われることがある。例えば、ヘッド部材１０４は、最小オフセットＯ１を有し、かつヘッド部材１１６は、最大オフセットＯ２を有する。異なる製造業者は、これらのオフセットを記述する異なる専門用語を有することがある。例えば、出願人の用語によれば、ヘッド部材１０４は、−４ｍｍのオフセットを有すると記述されることがあり、ヘッド部材１０６は、−３ｍｍのオフセットを有すると記述されることがあり、ヘッド部材１０８は、＋０ｍｍのオフセットを有すると記述されることがあり、ヘッド部材１１０は、＋４ｍｍのオフセットを有するといわれることがあり、ヘッド部材１１２は、＋８ｍｍのオフセットを有すると記述されることがあり、ヘッド部材１１４は、＋１１ｍｍのオフセットを有すると記述されることがあり、ヘッド部材１１６は、＋１５ｍｍのオフセットを有すると記述されることがある。別の製造業者は、そのヘッドのオフセットを記述するために、＋０、＋４という用語を使うことがあるが、その＋０は、他の製造業者の＋０のヘッドとは異なる寸法（dimension）を有することがある。別の用語において、ヘッド部材は、Ａ，Ｂ，Ｃなどのオフセットと記述されることがある。
【００２７】
異なるオフセットを有することに加えて、ヘッド部材１０４〜１１６は、その外側面に異なる特徴部を有し、異なるシェル部材を係合する。これらの特徴部は、図５及び図６に示され、図５及び図６はそれぞれ、大腿骨試行システム１００の複数の例示的なヘッド部材の斜視図及び側面図を示す。例えば、ヘッド部材１０４は、外側面の上部から離隔した平坦面５１０を含む。ヘッド部材１０６及びヘッド部材１１４は、外側面の上部から離隔した平坦面５２０を有するが、ヘッド部材１０４の平坦面５１０よりも近い距離にある。ヘッド部材１０６，１１４は、また、溝５３０を有する。ヘッド部材１０８，１１０，１１２は、その外側面に形成された凹部５４０、及び溝５３０を有する。ヘッド部材１７０は、溝５３０の上方に、実質的に滑らかな外側面を有する。
【００２８】
各ヘッド部材１０４〜１１６の外側面は、選択されたシェル部材１１８〜１４６の内側面と結合するように構成されている。既知の市販の常置プロテーゼ（permanent prosthesis）は、限られた数の直径とオフセットとの組合せを有する。このため、大腿骨試行システム１１０のコンポーネントは、ヘッド部材及びシェル部材の組合せが、対応する常置プロテーゼが存在する場合のみ可能となるように、構成することができる。例えば、一つの既知の常置プロテーゼシステムにおいて、３６ｍｍの直径を有しかつ＋１１ｍｍのオフセットを有する常置ヘッドは利用可能であるが、３６ｍｍの直径を有しかつ−４ｍｍのオフセットを有する常置ヘッドは利用可能でない。このため、大腿骨試行システム１００のコンポーネントは、例えば、シェル部材１２４が＋１１ｍｍのオフセットを有するとともにヘッド部材１１４と結合するように構成され、それは＋１１ｍｍのオフセットを有するが、ヘッド部材１０４と結合しないように構成され、それは−４ｍｍのオフセットを有するように、構成可能である。
【００２９】
図７は、複数の例示的なシェル部材の側面図を示す。ここに示されるように、シェル部材は、異なる輪郭形状を有することができる。例えば、３０ｍｍのシェル部材１１８は、半球状の外側面７１０と、溝７２０と、少なくとも一つのノッチ７３０と、を有する。３４ｍｍのシェル部材１２２は、部分的に球状の外側面７４０と、溝７５０と、少なくとも一つのノッチ７６０と、を有する。３８ｍｍのシェル部材１２６は、部分的に球状の外側面７７０と、溝７８０と、を有する。
【００３０】
図８Ａは、例示的なシェル部材１２６の底部斜視図を示す。シェル部材１２６は、ヘッド部材の外側面と結合するように構成された内側面８１０を有する。内側面８１０は、選択されたヘッド部材の外側面の特徴部に対応する、リブ８２０及び溝８３０を含む。
【００３１】
図８Ｂは、例示的なシェル部材１２６の上部斜視図を示す。図７を参照して上述したように、シェル部材１２６は、部分的に球状の外側面７７０と、溝７８０と、を有する。シェル部材１２６は、さらに、ねじ山が付けられた開口８４０を有する。
【００３２】
図８Ｃは、例示的なシェル部材１２６の断面図を示す。外側面７７０、内側面８１０、及びねじ山のつけられた開口８４０に加えて、シェル部材１２６は、環状リング８５０（図８Ｄ中、斜視で示されている）を受けるように構成されている。
【００３３】
図９〜図１６は、シェル部材がヘッド部材と結合する例示的ヘッド部材と併用される例示的なシェル部材の断面図を示す。図１７Ａ及び図１７Ｂは、特定のヘッド部材と結合しない特定のシェル部材の斜視図を示す。図１８〜図２３は、例示的ヘッド部材と併用される例示的なシェル部材の断面図を示し、ここで、シェル部材は、ヘッド部材と結合しない。図示された実施形態は、例示に過ぎないことを理解されたい。コンポーネントは、ヘッド部材及びシェル部材の任意の組合せを可能とするように、構成することができる。一の代替的な実施形態（図示省略）において、各ヘッド部材は、各シェル部材と結合するように構成される。
【００３４】
図９は、−３ｍｍのオフセットを有し、３２ｍｍの直径を有するシェル部材と結合された、ヘッド部材１０６を示す。シェル部材１１８は、その内側面にリブ９１０を含み、それはヘッド部材１０６の溝５３０を係合するように構成されている。シェル部材１２４の内側面の上部は平滑部９２０を有し、それはヘッド部材１０６の平坦部５２０をカバーする。平滑部９２０は、ヘッド部材１０６の平坦部５２０と結合しないが、二つの部分は互いに干渉しない。このため、シェル部材１２４は、ヘッド部材１０６と完全に結合することができる。
【００３５】
図１０は、＋１１ｍｍのオフセットを有し、３６ｍｍの直径を有するシェル部材１２４と結合された、ヘッド部材１１４の断面図を示す。シェル部材１２４は、その内側面にリブ１０１０を含み、それはヘッド部材１１４の溝５３０を係合するように構成されている。シェル部材１２４の内側面の上部は、第二のリブ１０２０を有し、それはヘッド部材１１４の平坦部５２０と一致する。このため、シェル部材１２４は、ヘッド部材１１４と完全に結合することができる。
【００３６】
図１１は、＋８ｍｍのオフセットを有し、３８ｍｍの直径を有するシェル部材１２６と結合された、ヘッド部材１１２の断面図を示す。シェル部材１２６は、その内側面に溝１１１０を含み、それは環状リング１１２０を受けるように構成されている。一方、環状リング１１２は、ヘッド部材１１２の溝５３０を係合する。シェル部材１２４の内側面の上部は、突起部を有し、それはヘッド部材１１２の凹部５４０と結合する。このため、シェル部材１２６は、ヘッド部材１１２と完全に結合することができる。
【００３７】
図１２は、＋１５ｍｍのオフセットを有し、３０ｍｍの直径を有するシェル部材１１８と結合された、ヘッド部材１１６の断面図を示す。図９を参照して上述されたように、シェル部材１１８は、その内側面にリブ９１０を含み、それはヘッド部材１１６の溝５３０を係合するように構成されている。シェル部材１１８の内側面の上部は、平滑部９２０を有し、それはヘッド部材１１６の平滑外側面５５０をカバーする。このため、シェル部材１１８は、ヘッド部材１１６と完全に結合することができる。
【００３８】
図１３は、−４ｍｍのオフセットを有し、４６ｍｍの直径を有するシェル部材１３４と結合された、ヘッド部材１０４の断面図を示す。シェル部材１３４は、その内側面に溝１３１０を含み、それは環状リング１３２０を受けるように構成されている。一方、環状リング１３２０は、ヘッド部材１０４を係合する。シェル部材１３４の内側面の上部は、突起部１３３０を有し、それはヘッド部材１０４の平坦面５１０と干渉しない。このため、シェル部材１３４は、ヘッド部材１０４と完全に結合することができる。
【００３９】
図１４は、＋０ｍｍのオフセットを有し、３２ｍｍの直径を有するシェル部材１１８と結合された、ヘッド部材１０８の断面図を示す。図９を参照して上述されたように、シェル部材１１８は、その内側面にリブ９１０を含み、それはヘッド部材１０８の溝５３０を係合するように構成されている。シェル部材１１８の内側面の上部は、平滑部９２０を有し、それはヘッド部材１０８の凹部５４０をカバーする。このため、シェル部材１１８は、ヘッド部材１０８と完全に結合することができる。
【００４０】
図１５は、＋０ｍｍのオフセットを有し、４６ｍｍの直径を有するシェル部材１５２０の代替的な実施形態と結合された、ヘッド部材１５１０の代替的な実施形態の断面図を示す。シェル部材１５２０は、その内側面に溝１５３０を含み、それは環状リング１５４０を受けるように構成されている。一方、環状リング１３２０は、ヘッド部材１５１０の下側を係合する。図示された実施形態において、溝１３１０は、角度がつけられた溝であり、かつ環状リング１３２０は、対応する角度を有する。代替的な実施形態において、溝及び環状リングは、直線状の輪郭を有する。
【００４１】
図１５を引き続いて参照すると、シェル部材１５２０の内側面の上部は、突起部１５５０を有し、それはヘッド部材１５１０の凹部１５６０を係合する。このため、シェル部材１５２０は、ヘッド部材１５１０と完全に結合することができる。
【００４２】
図１６は、＋０ｍｍのオフセットを有し、３６ｍｍの直径を有するシェル部材１２４と結合された、ヘッド部材１０８の断面図を示す。シェル部材１２４は、その内側面にリブ１６１０を含み、ヘッド部材１０８の凹部５４０を係合するように構成されている。シェル部材１２４の内側面の上部は突起部１６２０を有し、それはヘッド部材１０８の凹部５４０を係合する。このため、シェル部材１２４は、ヘッド部材１０８と完全に結合することができる。
【００４３】
図１７Ａ及び図１７Ｂはそれぞれ、−４ｍｍのオフセットを有するヘッド部材１０４と併用される３２ｍｍのシェル部材１２２の斜視図及び側面図である。シェル部材１２２は、以下に示される理由のために、ヘッド部材１０４と結合することができない。
【００４４】
図１８は、ヘッド部材１０４と併用される３２ｍｍのシェル部材１２２の断面図を示す。シェル部材１２２は、リブ１８１０を含み、それはヘッド部材１０４を係合しない。シェル部材１２２は、さらに平滑面１８２０を含み、それはヘッド部材１０４の平坦面５１０に適合しない。したがって、シェル部材１２２は、ヘッド部材１０４と結合しない。
【００４５】
図１９及び図２０は、＋１５ｍｍのオフセットを有し、３６ｍｍの直径を有するシェル部材１２４と併用されるヘッド部材１１６の断面図を示す。シェル部材１２４は、その内側面に、リブ１９１０を含み、ヘッド部材１１６の溝５３０を係合するように構成されている。しかしながら、シェル部材１２４の内側面の上部は、突起部１９２０を有し、それはヘッド部材１１６に干渉する。このため、シェル部材１２４は、ヘッド部材１１６と結合しない。
【００４６】
図２１は、−４ｍｍのオフセットを有し、３６ｍｍの直径を有するシェル部材１２４と併用とされる、ヘッド部材１０４の断面図を示す。シェル部材１２４は、リブ１０１０を含むが、ヘッド部材１０４は、対応する溝を有していない。加えて、ヘッド部材１０４は、非球体形状を有し、それはシェル部材１２４の第二のリブ１０２０に適合しない。このため、シェル部材１２４は、ヘッド部材１０４と結合しない。
【００４７】
図２２は、−３ｍｍのオフセットを有し、４６ｍｍの直径を有するシェル部材１３４と併用される、ヘッド部材１０６を示す。シェル部材１３４は、その内側面に溝１３１０を含み、それは環状リング１３２０を受けるように構成されている。一方、環状リング１３２０は、ヘッド部材１０６における溝５３０を係合する。シェル部材１３４の内側面の上部は、突起部１３３０を有し、それはヘッド部材１０６の平坦面５２０と干渉する。このため、シェル部材１３４は、ヘッド部材１０８と結合しない。
【００４８】
図２３は、＋１１ｍｍのオフセットを有し、４６ｍｍの直径を有するシェル部材１３４と併用されるヘッド部材１１４を示す。シェル部材１３４は、その内側面に溝１３１０を含み、それは環状リング１３２０を受けるように構成されている。一方、環状リング１３２０は、ヘッド部材１１４における溝５３０を係合する。シェル部材１３４の内側面の上部は突起部１３３０を有し、それはヘッド部材１１４の平坦面５２０と干渉する。このため、シェル部材１３４は、ヘッド部材１１４と結合しない。
【００４９】
用語「含む（includes）」または「含む（including）」が明細書中または特許請求の範囲中で用いられる限り、それは、用語「備える（comprising）」が請求項の移行部分の用語として用いられる場合に解釈される意味と同様の意味で包括的であることが意図されている。さらに、用語「または」が用いられる限り（例えばＡまたはＢ）、それは「ＡまたはＢ、あるいは両方」を意味する。出願人が「ＡまたはＢのみであり、両方ではない」ことを示すことを意図する場合、その場合は、用語「ＡまたはＢのみであり、両方ではない」が用いられる。したがって、用語「または」の使用は本明細書において包括的であると共に、排他的な使用ではない。ブライアン Ａ．ガーナー著、「現代法律用語用法辞典」、６２４頁（第２版、１９９５年）を参照。また、用語「の中に（in）」または「の中へ（into）」が明細書中または特許請求の範囲中で用いられる限り、それは「の上に（on）」または「の上へ（onto）」を追加的に意味することが意図される。さらに、用語「接続する」が明細書中または特許請求の範囲中で用いられる限り、「に直接接続する」のみを意味するのではなく、他の一つのコンポーネントまたは複数のコンポーネントを介して接続されるような「に間接的に接続される」も意味することが意図されている。
【００５０】
本願はその実施形態の説明により示されたが、また前記実施形態は非常に詳細に説明されたが、その詳細に、添付された請求項を制限すること、または多少なりとも添付された請求項を限定することは、出願人の意図ではない。更なる利点及び修正は、当業者に容易に明らかである。したがって、本願は、そのより広範な態様において、特定の詳細、個々の装置及び方法、並びに、示された及び説明された例示的な実施形態に限定されない。このため、出願人の通常の発明概念の精神または要旨から逸脱することなく、前記詳細から逸脱がなされてもよい。
【符号の説明】
【００５１】
１００ 大腿骨試行システム
１０２ ステムコンポーネント
１０４ ヘッド部材
１１８ シェル部材
２１０ 外側面
２２０ キャビティ
２３０ 側壁
２５０ 第一組のバーブ
２６０ 第二組のバーブ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のステム（１０２）とともに使用する大腿骨試行システム（１００）であって、前記大腿骨試行システム（１００）が、
複数のヘッド部材（１０４〜１１６）であって、前記各ヘッド部材（１０４〜１１６）が、外側面（２１０）と、ステムコンポーネント（１０２）の外面と結合するように構成され、少なくとも一つの側壁（２３０）を有するキャビティ（２２０）と、第一の深部で前記キャビティ（２２０）の前記側壁（２３０）に配置された第一組のバーブ（２５０）と、前記第一の深部から離れて配置された第二の深部で前記キャビティ（２２０）の前記側壁（２３０）に配置された第二組のバーブ（２６０）と、を有する、前記複数のヘッド部材（１０４〜１１６）と、
複数のシェル部材（１１８〜１４６）であって、前記各シェル部材（１１８〜１４６）が、前記複数のヘッド部材（１０４〜１１６）のうちの少なくとも一つの前記外側面（２１０）と結合するように構成された内側面（８１０）を有する、前記複数のシェル部材（１１８〜１４６）と、
を備える大腿骨試行システム（１００）。
【請求項２】
前記第一組のバーブ（２５０）が、第一のステムコンポーネント（１０２ｂ）の外面における、対応する溝（３１０ｂ）と結合するように構成された請求項１に記載の大腿骨試行システム（１００）。
【請求項３】
前記第二組のバーブ（２６０）が、第二のステムコンポーネント（１０２ａ）の外面における、対応する溝（３１０ａ）と結合するように構成された請求項２に記載の大腿骨試行システム。
【請求項４】
前記複数のヘッド部材（１０４〜１１６）が、第一の構造体を備えた外側面を有する第一のヘッド部材（１０６）と、
前記第一の構造体とは異なる第二の構造体を備えた外側面を有する第二のヘッド部材（１１２）と、
を含む請求項１に記載の大腿骨試行システム（１００）。
【請求項５】
前記第一の構造体が平坦部（５２０）を含み、かつ前記第二の構造体が凹部（５４０）を含む請求項４に記載の大腿骨試行システム（１００）。
【請求項６】
前記複数のシェル部材（１１８〜１４６）が、前記第一のヘッド部材（１０６）の外側面と結合する第一の構造体を備えた内側面を有する第一のシェル部材（１１８）と、
前記第二のヘッド部材（１１２）の外側面と結合する第二の構造体を備えた内側面を有する前記第二のシェル部材（１２６）と、
を含む請求項４に記載の大腿骨試行システム（１００）。
【請求項７】
前記第一のシェル部材（１１８）が、前記第二のヘッド部材（１１２）の外側面と結合しないように構成された請求項６に記載の大腿骨試行システム（１００）。
【請求項８】
前記第二のシェル部材（１２６）と前記第二のヘッド部材（１１２）との間に配置された環状リング（１１２０）をさらに備える請求項６に記載の大腿骨試行システム（１００）。
【請求項９】
試行装着に使用されるプロテーゼ装置（１００）であって、前記プロテーゼ装置（１００）が、
キャビティ（２２０）を中に有するヘッド部材（１０４）であって、前記キャビティ（２２０）がステムコンポーネント（１０２ａ，１０２ｂ）の外面と結合するように構成され、かつ前記キャビティ（２２０）が少なくとも一つの側壁（２３０）を有する、前記ヘッド部材（１０４）と、
第一の深部で前記キャビティ（２２０）の前記側壁（２３０）に配置された第一のバーブ（２５０）と、
前記第一の深部とは異なる第二の深部で、前記キャビティ（２２０）の前記側壁（２３０）に配置された第二のバーブ（２６０）と、
を備えるプロテーゼ装置（１００）。
【請求項１０】
前記第一のバーブ（２５０）が、第一のステムコンポーネント（１０２ｂ）の外面と結合するように構成された請求項９に記載のプロテーゼ装置（１００）。
【請求項１１】
前記ヘッド部材（１０４）の外側面と結合するように構成されたキャビティを有する、少なくとも一つのシェル部材（３４）をさらに備える請求項９に記載のプロテーゼ装置（１００）。
【請求項１２】
外側面と、ステム部材（１０２）の外面と結合するように構成されたキャビティ（２２０）と、を有する、少なくとも一つのヘッド部材（１０４〜１１６）と、
前記少なくとも一つのヘッド部材（１０４〜１１６）の外側面と結合するように構成された内側面を有する、少なくとも一つのシェル部材（１１８〜１４６）と、
を備えるプロテーゼ試行システム（１００）。
【請求項１３】
前記少なくとも一つのヘッド部材（１０４〜１１６）が、少なくとも、第一のヘッド部材（１０６）と、第二のヘッド部材（１１６）と、を含み、かつ前記少なくとも一つのシェル部材（１１８〜１４６）が、少なくとも、前記第一のヘッド部材（１０６）と結合するように構成された第一のシェル部材（１１８）と、前記第二のヘッド部材（１１６）と結合するように構成された第二のシェル部材（１２２）と、を含む請求項１２に記載のプロテーゼ試行システム（１００）。
【請求項１４】
前記第一のシェル部材（１１８）が、さらに、前記第二のヘッド部材（１１６）と結合するように構成された請求項１３に記載のプロテーゼ試行システム（１００）。
【請求項１５】
前記第二のシェル部材（１２２）が、さらに、前記第一のヘッド部材（１２２）と結合するように構成された請求項１３に記載のプロテーゼ試行システム（１００）。
【請求項１】
複数のステム（１０２）とともに使用する大腿骨試行システム（１００）であって、前記大腿骨試行システム（１００）が、
複数のヘッド部材（１０４〜１１６）であって、前記各ヘッド部材（１０４〜１１６）が、外側面（２１０）と、ステムコンポーネント（１０２）の外面と結合するように構成され、少なくとも一つの側壁（２３０）を有するキャビティ（２２０）と、第一の深部で前記キャビティ（２２０）の前記側壁（２３０）に配置された第一組のバーブ（２５０）と、前記第一の深部から離れて配置された第二の深部で前記キャビティ（２２０）の前記側壁（２３０）に配置された第二組のバーブ（２６０）と、を有する、前記複数のヘッド部材（１０４〜１１６）と、
複数のシェル部材（１１８〜１４６）であって、前記各シェル部材（１１８〜１４６）が、前記複数のヘッド部材（１０４〜１１６）のうちの少なくとも一つの前記外側面（２１０）と結合するように構成された内側面（８１０）を有する、前記複数のシェル部材（１１８〜１４６）と、
を備える大腿骨試行システム（１００）。
【請求項２】
前記第一組のバーブ（２５０）が、第一のステムコンポーネント（１０２ｂ）の外面における、対応する溝（３１０ｂ）と結合するように構成された請求項１に記載の大腿骨試行システム（１００）。
【請求項３】
前記第二組のバーブ（２６０）が、第二のステムコンポーネント（１０２ａ）の外面における、対応する溝（３１０ａ）と結合するように構成された請求項２に記載の大腿骨試行システム。
【請求項４】
前記複数のヘッド部材（１０４〜１１６）が、第一の構造体を備えた外側面を有する第一のヘッド部材（１０６）と、
前記第一の構造体とは異なる第二の構造体を備えた外側面を有する第二のヘッド部材（１１２）と、
を含む請求項１に記載の大腿骨試行システム（１００）。
【請求項５】
前記第一の構造体が平坦部（５２０）を含み、かつ前記第二の構造体が凹部（５４０）を含む請求項４に記載の大腿骨試行システム（１００）。
【請求項６】
前記複数のシェル部材（１１８〜１４６）が、前記第一のヘッド部材（１０６）の外側面と結合する第一の構造体を備えた内側面を有する第一のシェル部材（１１８）と、
前記第二のヘッド部材（１１２）の外側面と結合する第二の構造体を備えた内側面を有する前記第二のシェル部材（１２６）と、
を含む請求項４に記載の大腿骨試行システム（１００）。
【請求項７】
前記第一のシェル部材（１１８）が、前記第二のヘッド部材（１１２）の外側面と結合しないように構成された請求項６に記載の大腿骨試行システム（１００）。
【請求項８】
前記第二のシェル部材（１２６）と前記第二のヘッド部材（１１２）との間に配置された環状リング（１１２０）をさらに備える請求項６に記載の大腿骨試行システム（１００）。
【請求項９】
試行装着に使用されるプロテーゼ装置（１００）であって、前記プロテーゼ装置（１００）が、
キャビティ（２２０）を中に有するヘッド部材（１０４）であって、前記キャビティ（２２０）がステムコンポーネント（１０２ａ，１０２ｂ）の外面と結合するように構成され、かつ前記キャビティ（２２０）が少なくとも一つの側壁（２３０）を有する、前記ヘッド部材（１０４）と、
第一の深部で前記キャビティ（２２０）の前記側壁（２３０）に配置された第一のバーブ（２５０）と、
前記第一の深部とは異なる第二の深部で、前記キャビティ（２２０）の前記側壁（２３０）に配置された第二のバーブ（２６０）と、
を備えるプロテーゼ装置（１００）。
【請求項１０】
前記第一のバーブ（２５０）が、第一のステムコンポーネント（１０２ｂ）の外面と結合するように構成された請求項９に記載のプロテーゼ装置（１００）。
【請求項１１】
前記ヘッド部材（１０４）の外側面と結合するように構成されたキャビティを有する、少なくとも一つのシェル部材（３４）をさらに備える請求項９に記載のプロテーゼ装置（１００）。
【請求項１２】
外側面と、ステム部材（１０２）の外面と結合するように構成されたキャビティ（２２０）と、を有する、少なくとも一つのヘッド部材（１０４〜１１６）と、
前記少なくとも一つのヘッド部材（１０４〜１１６）の外側面と結合するように構成された内側面を有する、少なくとも一つのシェル部材（１１８〜１４６）と、
を備えるプロテーゼ試行システム（１００）。
【請求項１３】
前記少なくとも一つのヘッド部材（１０４〜１１６）が、少なくとも、第一のヘッド部材（１０６）と、第二のヘッド部材（１１６）と、を含み、かつ前記少なくとも一つのシェル部材（１１８〜１４６）が、少なくとも、前記第一のヘッド部材（１０６）と結合するように構成された第一のシェル部材（１１８）と、前記第二のヘッド部材（１１６）と結合するように構成された第二のシェル部材（１２２）と、を含む請求項１２に記載のプロテーゼ試行システム（１００）。
【請求項１４】
前記第一のシェル部材（１１８）が、さらに、前記第二のヘッド部材（１１６）と結合するように構成された請求項１３に記載のプロテーゼ試行システム（１００）。
【請求項１５】
前記第二のシェル部材（１２２）が、さらに、前記第一のヘッド部材（１２２）と結合するように構成された請求項１３に記載のプロテーゼ試行システム（１００）。
【図１】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ−８Ｄ】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７Ａ】
【図１７Ｂ】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ−８Ｄ】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７Ａ】
【図１７Ｂ】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【公表番号】特表２０１２−５２５９４２（Ｐ２０１２−５２５９４２Ａ）
【公表日】平成２４年１０月２５日（２０１２．１０．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５１００１５（Ｐ２０１２−５１００１５）
【出願日】平成２２年５月７日（２０１０．５．７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０３４０５８
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１２９８８０
【国際公開日】平成２２年１１月１１日（２０１０．１１．１１）
【出願人】（３９７０７１３５５）スミス アンド ネフュー インコーポレーテッド (186)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年１０月２５日（２０１２．１０．２５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年５月７日（２０１０．５．７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０３４０５８
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１２９８８０
【国際公開日】平成２２年１１月１１日（２０１０．１１．１１）
【出願人】（３９７０７１３５５）スミス アンド ネフュー インコーポレーテッド (186)
【Ｆターム（参考）】
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