ユニバーサルグリップを備えた、標準の一体化カテーテルを提供するためのシステムおよび方法
ユニバーサルグリップ表面が、静脈カテーテルアセンブリ（１０）に備えられる。ユニバーサルグリップ表面は、複数の表面（３２、３４、２２、２４，２６、５２、５４、１５２）を提供し、それにより、使用者が、カテーテルの挿入中、カテーテルアセンブリ（１０）の改良されたバランスと制御のために、所望の把持形態にカテーテルアセンブリ（１０）を把持することができる。加えて、ユニバーサルグリップ表面は、接触が、望まれない「オーバーザベベル」状態をもたらす、カテーテルアセンブリ（１０）の種々の要素との使用者の意図されない接触を防止するための保護構造を含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、輸液用器具、特に、オーバー・ザ・ニードル末梢静脈（ＩＶ）カテーテルに関する。特に、本発明は、ユニバーサルグリップ表面を備える末梢ＩＶカテーテルアセンブリに関する。カテーテルアセンブリは、医療分野において一般的な複数の把持形態を可能にするために形成された複数の把持表面を含む。カテーテルアセンブリは、さらに、アセンブリの種々の構成要素の不注意の分離を防止するための安全態様を含む。カテーテルは、広い範囲の治療および処置のために、医学界の至る所で広く用いられている。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、種々の輸液治療のために一般的に使用される。カテーテルは、患者に、
生理食塩水、種々の医薬および完全静脈栄養のような、流体を注入するため、患者から血液を採取するため、また、患者の血管系の種々のパラメータを監視するために通常用いられる。通常のタイプの静脈（ＩＶ）カテーテルは、オーバー・ザ・ニードル末梢ＩＶカテーテルである。その名が示すように、オーバー・ザ・ニードルカテーテルは、鋭い遠位先端を有する導入針上に装着される。カテーテルの少なくとも遠位の部分は、カテーテルの後方への剥離を防止するために、ニードルの外表面と強固に係合しており、したがって、血管へのカテーテルの挿入を容易にする。カテーテルおよび導入針は、導入針の先端がカテーテルの先端を超えて延び、導入針が、患者の皮膚から離れて上向きの斜端部を備えるように組み立てられる。カテーテルおよび導入針は、一般的には、患者の皮膚を通して血管内に、浅い角度で挿入される。
【０００３】
カテーテルを配置する工程は、カテーテルの注意深いバランスと制御を必要とする。カテーテルアセンブリを把持するための種々の形態と方法が、必要とされるバランスと制御を維持することにおいて使用者を支援するために発展させられてきた。これらの把持技術には、「ストレートグリップ」、「ポーテッドグリップ」および「ウィングドグリップ」形態が存在する。好ましい把持形態は、市場によって異なる。好ましい把持形態は、その地域の教育、習慣および伝統によって、概して、決定され、確立される。加えて、一つの把持形態は、異なった把持形態を許容するように形成されたカテーテルアセンブリを市場が得られない場合に、他よりも好まれるか、超えると教えられ得る。
【０００４】
例えば、ストレートグリップ形態は、利用可能なカテーテルアセンブリがポーテッドグリップまたはウィングドグリップ形態を許容する態様を含まない場合、市場において仕方がないと教えられ得る。したがって、これらの市場における使用者は、使用者および患者の必要性に最適な把持形態を用いるよりも、利用可能なカテーテルアセンブリに適合するための技術および技能を抑えなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、使用者が、最も適切な把持形態を選択することができるユニバーサルグリップ表面を導入したカテーテルアセンブリに対する技術的な必要性が存在する。さらに、使用者がカテーテルアセンブリをしっかりと把持することを可能とし、その上、カテーテルアセンブリの構成要素の時期尚早の分離を防止できる設計態様を含むユニバーサルグリップを提供する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述の限界を克服するための本発明は、医療分野で一般的な種々の把持態様に適合するためのユニバーサルグリップ表面を提供する複数の新たな把持表面に関する。ユニバーサルグリップ表面は、使用者が、カテーテルアセンブリを、ストレートグリップ形態、ポーテッドグリップ形態およびウィングドグリップ形態のいずれかに把持することを可能にする単一のカテーテルアセンブリを提供する。したがって、本発明は、その市場において一般的な特化した把持形態に合致するような、変更または特別の製造を必要とすることなく、世界中のどの市場においても使用され得る。加えて、本カテーテルアセンブリは、カテーテルの十分な挿入を確実にするための種々の設計態様を含む。
【０００７】
現下の発明のユニバーサルグリップ表面は、単独で、または、現在の伝統的な把持表面と併せて使用されるように設計され、「チョークドアップ（短い握り）」グリップを提供する一方で、「オーバーザベベル」状態を防止できるように設計される。カテーテルアセンブリは、一般的に、導入針を通る共通軸に沿って整列される、ニードルハブおよびカテーテルアダプターを含む。各々の構成要素は、一体化装置を提供するため、相互作用し、適合して結合するように形成されている。ニードルハブおよびカテーテルアダプターは、さらに、カテーテルアセンブリの把持において、使用者を支援するための種々の態様を含み、それらの組み合わせは、ユニバーサルグリップ表面を形成する。
【０００８】
特に、カテーテルアセンブリのいくつかの具体例は、使用者の対向する指に適合する、一対の対向配置されたグリップを有するユニバーサルグリップ表面を含む。これらの対向配置されたグリップは、一般的に、アセンブリのニードルハブ部分に配置され、ストレートグリップ形態にカテーテルアセンブリを保持するために、使用者によって、つままれる。対向配置されたグリップは、輪郭とか凹凸表面のような、表面をしっかりと把持することにおいて使用者をさらに支援する態様を、また含み得る。
【０００９】
カテーテルアセンブリのいくつかの具体例は、さらに、ひれ状グリップを有するユニバーサルグリップ表面を含む。ひれ状グリップは、カテーテルアセンブリのカテーテルアダプターに近接して位置づけられる、ニードルハブの外方への延長部である。ひれ状グリップは、一般的に、カテーテルアダプターの一側部に近接する空間を占めるように位置づけられる。そのようなものとして、使用者は、ひれ状グリップをつまむことができ、ウィングドグリップ形態から、カテーテルアセンブリを制御し得る。ひれ状グリップ、ニードルハブおよび導入針の間の直接的な結合は、カテーテルの挿入中に「オーバーザベベル」状態が生じることを防止する。いくつかの具体例において、ひれ状グリップは、ポートグリップ形態を可能とするために使用者の指に適合するための先端エッジを含む。
【００１０】
加えて、いくつかの具体例は、カテーテルアダプターの一部分を形成する確保用のプラットフォームを含む。確保用のプラットフォームは、ひれ状グリップに対向して一般的に位置づけられた、少なくとも一つの翼状延長部を含む。確保用のプラットフォームは、また、使用者の指に適合するための先端エッジを含み得る。確保用プラットフォームの先端エッジは、ひれ状グリップの先端エッジ、および、ニードルハブの近位端を形成するサムグリップと併せて使用され、ポーテッドグリップ形態を可能にする。本発明のいくつかの具体例において、サムグリップは、基部またはニードルハブの近位端を形成し、一般的には、対向して配置されたグリップに垂直な平坦な表面である。本発明のいくつかの実施例において、サムグリップは、さらに、ニードルハブと使用者の親指の間の摩擦を増大させるための輪郭または表面を含む。
【００１１】
ポーテッドグリップ形態は、第一指で確保用のプラットフォームの先端エッジに、第二指でひれ状グリップの先端エッジに、親指でサムグリップに、同時に接触することによって達成される。この三点の、ポーテッドグリップ形態は、挿入中の制御と器用さを提供するだけでなく、カテーテルアセンブリの個々の要素の時期尚早の分離、または、「オーバーザベベル」状態を防止するための架橋効果を提供する。
【００１２】
本発明のいくつかの具体例は、さらに、保護構造を含む。保護構造は、対向して配置された把持表面とカテーテルアダプターとの間に入るように、カテーテルアセンブリのニードルハブの外表面に配置される。特に、対向して配置された把持表面は、把持表面の一部が外方に延ばされ、それにより、使用者の指および親指がカテーテルアセンブリの一部と不注意に接触することを防止するような、保護構造を含み得る。保護構造は、使用者が、ストレートグリップ形態にアセンブリをつまむことを許容し、使用者が、アセンブリのカテーテルアダプターと不注意に接触することを防止するための物理的障壁として提供される。不注意の接触は、「オーバーザベベル」状態に導く、構成要素の時期尚早の分離をもたらし得る。したがって、保護構造は、この状態の発生を防止する。
【００１３】
本発明の、上述の、および、他の態様及び利点が得られる手法が、容易に理解されるために、概略が上述された本発明のより特定された説明が、添付の図面に示されたその特定の具体例の参照により提供される。これらの図面は、本発明の典型的な具体例のみを描写しており、それゆえに、本発明の範囲を制限するように考慮されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１Ａ】本発明の具体例の斜視図である。
【図１Ｂ】図１の分解斜視図である。
【図２】ストレートグリップ形態に保持された、本発明の具体例の透視平面図である。
【図３】ウィングドグリップ形態に保持された、本発明の具体例の透視平面図である。
【図４】ポーテッドグリップ形態に保持された、本発明の具体例の透視平面図である。
【図５】ポーテッドグリップ形態に保持された、本発明の具体例の透視平面図である。
【図６】保護構造および制限された把持表面を有する、本発明の具体例の透視平面図である。
【図７】患者への挿入後の本発明の具体例の透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の現在好ましい具体例は、図面を参照して最もよく理解され、類似の参照番号は、同一または機能的に類似の要素を示す。ここにおいて、一般的に記載され、図面に図示されるように、本発明の構成要素は、多種多様の異なる構造に、変更され、設計されることが容易に理解されるであろう。したがって、図面に代表されるように、以下のより詳細な説明は、特許請求の範囲に記載される発明の範囲を限定することを意図されておらず、単に、本発明の現在好ましい具体例を代表するものである。
【００１６】
次に、図１Ａを参照すると、ニードルハブ１２およびカテーテルアダプター１６を含む、カテーテルアセンブリ１０が示される。カテーテルアセンブリ１０の各々の構成要素１２および１６の各々は、一体化した装置として協働するように形成される。したがって、各々の構成要素１２および１６は、隣接する構成要素と適合する係合を可能にするための構成および要素を含む。
【００１７】
例えば、本発明の一具体例において、ニードルハブ１２は、カテーテルアダプター１６の近位部分４６を受け入れるための結合ハブ１８を含む。そのようなものとして、構成要素１２および１６は、以下の図１Ｂにおいてより明確に示されるように、カテーテルアダプター１６のニードルポート１４を通ってニードルハブ１２から延びる導入針６６を介して、整列され、および、統合されて、一体化した装置１０をもたらす。
【００１８】
ニードルハブ１２は、挿入処置の間に、カテーテルアセンブリ１０を把持することにおいて使用者を支援するための、複数の表面および構成をさらに含む。例えば、本発明のいくつかの具体例において、ニードルハブ１２は、ひれ状グリップ３０を形成する遠位方向の延長部を含む。ひれ状グリップ３０は、それぞれ、上方および下方把持表面３２および３４を有するニードルハブ１２の剛性または半たわみ性の延長部を含む。ひれ状グリップ３０は、カテーテルアダプター１６の本体部分６０に隣接して並列の方向に位置づけられる。いくつかの具体例において、ひれ状グリップ３０は、カテーテルアダプター１６の確保用プラットフォーム６２に直接対向する空間を占める。ひれ状グリップ３０の上方および下方把持表面は、図３に示されるように、使用者の対向する指に適合するように形成される。そのようなものとして、ひれ状グリップ３０は、使用者が、ウィングドグリップ形態にあるカテーテルアセンブリ１０を把持することを可能にする。
【００１９】
本発明のいくつかの実施例において、ニードルハブ１２は、さらに、第一把持表面２２および第二把持表面２４を含む。第一および第二把持表面２２および２４は、ニードルハブ本体２０の、平行な、対向する表面を含む。構成されると、把持表面２２および２４は、使用者が、図２に示されるとおり、ストレートグリップ形態で、カテーテルアセンブリ１０を握ることを可能にする。いくつかの具体例において、把持表面２２および２４は、使用者の対向する指の生理学的な形状にさらに適合するように成形される。他の具体例において、把持表面２２および２４は、使用者の指とニードルハブ１２の間の摩擦を増大させるための表面構造または抗滑り被覆３６をさらに含む。さらにまた、いくつかの具体例において、把持表面２２および２４は、人間工学的な把持表面を提供するための複数の輪郭を含む。
【００２０】
把持表面２２および２４は、さらに、保護用の構造４０をさらに含み得る。保護用の構造４０は、一般的に、使用者の対向する指とカテーテルアセンブリ１０のカテーテルアダプター１６の間の物理的な障壁を提供する、把持表面２２および２４の外方に延出した部分を含む。いくつかの具体例において、一つ以上の把持表面２２および／または２４は、外方に向かう急上昇する曲線４２を含み、曲線４２のピーク４４は、保護用の構造４０の最外方の表面である。他の具体例において、保護用の構造４０は、使用者の握りが、カテーテルアダプター１６と接触するようにニードルハブ１２を超えて延びることを防止する、どんな物理的な障壁をも含む。本発明のいくつかの実施例において、保護用の構造４０は、ニードルハブ１２の本体部分２０と、ひれ状グリップとの間に置かれる。
【００２１】
最後に、本発明のいくつかの実施例において、ニードルハブ１２は、さらにサムグリップ２６を含む。サムグリップ２６は、ニードルハブ１２の近位端２８を含み、使用者の親指に適合する一般的に平坦な表面を提供する。本発明のいくつかの実施例において、サムグリップ２６は、使用者の親指とニードルハブ１２の間の摩擦を増大させるための表面構造または抗滑り被覆３６をさらに含む。いくつかの具体例において、サムグリップ２６は、人間工学的な把持表面を提供するように形成された表面を含む。
【００２２】
サムグリップ２６は、一般的に、ひれ状グリップ３０の先頭エッジ５２、および、確保用プラットフォーム６２の先頭エッジ５４と同時に使用され、図４に示されるように、使用者は、ポーテッドグリップ形態に、カテーテルアセンブリ１０を把持することができる。いくつかの具体例において、ひれ状グリップ３０の先頭エッジ５２は、人差し指のような、第一指と、確保用プラットフォーム６２の先頭エッジ５４は、中指のような、第二指と接触し、サムグリップ２６は、ポーテッドグリップ形態において、使用者の親指と接触する。
【００２３】
ポーテッドグリップ形態における複数の接触点５２、５４および２６は、制御を提供するだけでなく、挿入処置の間にカテーテルアセンブリの構成要素１２および１６の早期の分離を防止するための架橋効果をも提供する。構成要素１２および１６の早期の分離は、「オーバーザベベル」状態を導く。「オーバーザベベル」状態は、斜端部分６８が、カテーテル７０の挿入のために患者に十分な開口を提供する前に、導入針６６の斜端部分６８が、カテーテル７０内に引き込まれる場合に生ずる。この状態は、しばしば、患者にとって痛みを伴い、誤った挿入のみならず種々の他の望ましくない合併症をもたらし得る。したがって、本発明の種々の表面および構造は、カテーテルアセンブリ１０を把持する複数の方法を可能にし、他方で「オーバーザベベル」状態を防止する、ユニバーサルグリップ表面を有するカテーテルアセンブリ１０を提供する。
【００２４】
次に、図１Ｂを参照すると、カテーテル１０の分解組立図が示される。構成要素１２および１６は、一般的に、長手方向軸８０に沿って整列される。導入針６６は、一般的に、ニードルハブ１２に固定して取り付けられた第一端（不図示）、および、そこから、外方に延びる自由端７２を含む。導入針の自由端７２は、そこからカテーテル７０が挿入される、患者における開口を提供するための、斜端部分６８およびニードル端７８を含む。カテーテルアダプター１６は、カテーテル７０を介して、患者に流体または医薬を供給するための、流体ライン７４または静脈チューブを含み得る。本発明のいくつかの実施例において、カテーテルアダプター１６は、ニードルハブ１２の遠位端３８を保持するためのクリップまたはつめ（不図示）をさらに含む。この具体例において、クリップまたはつめは、ニードル端７８がカテーテルアダプター１６から引き戻されるまで、カテーテルアダプター１６からニードルハブ１２の分離を防止する。
【００２５】
ニードルハブ１２は、カテーテルアダプター１６の設計態様に適合するための設計態様をさらに含み得る。例えば、いくつかの具体例において、ニードルハブ本体２０の遠位端３８の一部分は、カテーテルアダプター１６の流体ライン７４のための隙間を提供するために斜面とされている。
【００２６】
次に、図２を参照して、本発明の実施例が、ストレートグリップ形態において保持されるように示される。示されるように、第一および第二の把持表面２２および２４は、使用者の対向する指１００および１０２に適合するための対向表面を提供する。本発明のいくつかの具体例において、使用者の親指１００は、第一把持表面２２と係合し、使用者の人差し指１０２は、第二把持表面２４と係合する。この態様において、使用者は、カテーテルアセンブリ１０を把持するために、ニードルハブ１２の対向する把持表面２２および２４をつまむ。いくつかの具体例において、使用者の握りは、カテーテルアダプター１６に向かって、「チョークドアップ（短い握り）」位置へと遠位方向に移される。「チョークドアップ（短い握り）」位置に保持されるとき、使用者の対向する指１００および１０２は、把持表面２２および２４の保護用の構造４０を、大きくふさぐか、これに接触する。「チョークドアップ（短い握り）」位置は、挿入処置の間に、増大した制御と活用を提供することが望ましい。保護用の構造４０の存在は、「チョークドアップ（短い握り）」位置を可能にし、しかも、使用者の指１００および１０２と、カテーテルアセンブリ１０のカテーテルアダプター１６の間の不注意の接触を防止する。
【００２７】
次に、図３を参照して、本発明の実施例が、ウィングドグリップ形態において保持されるように示される。示されるように、ウィングドグリップ形態は、ひれ状グリップ３０によって支援される。翼状グリップ３０は、ニードルハブ１２の遠位端３８の剛性または半屈曲性の延長部である。ひれ状グリップ３０は、第一側部および第二側部を有する一般的に平坦な表面を含み、第一側部は、上方表面３２を含み、第二側部は下方表面３４（図３には明りょうに示されない。図１Ａおよび１Ｂを参照。）を含む。ひれ状グリップ３０は、上方表面３２に、親指１００のような第一指を置き、下方表面３４に、人差し指１０２のような第二指を置くことによって把持される。対向する指１００および１０２は、カテーテルアセンブリ１０をウィングドグリップ形態に固定するためにひれ状グリップ３０をつまむ。したがって、本発明のカテーテルアセンブリ１０のいくつかの実施例は、カテーテルアセンブリ１０を把持する種々の方法を可能にするための複数の表面および態様を含む。
【００２８】
次に、図４を参照して、本発明の実施例が、ポーテッドグリップ形態において保持されるように示される。示されるように、ポーテッドグリップ形態は、カテーテルアセンブリ１０を把持するために３本の指の接触を利用する。サムグリップ２６は、第一接触点を提供し、使用者の第一指、例えば、親指１００を受け入れるように形成される。確保用プラットフォーム６２の先頭エッジ５４は、第二接触点を提供し、使用者の第二指、例えば、人差し指１０２を受け入れるように形成される。ひれ状グリップ３０の先頭エッジ５２は、第三接触点を提供し、使用者の第三指、例えば、中指１０４を受け入れるように形成される。この態様において、使用者は、ポーテッドグリップ形態にカテーテルアセンブリ１０を把持するために全ての３点２６、５２および５４と接触する。
【００２９】
次に、図５を参照して、カテーテルアセンブリ２００の実施例が示される。カテーテルアセンブリ２００は、カテーテルアダプター１６の第一確保用プラットフォーム６２に対向して位置づけられた、第二確保用プラットフォーム６２ａを含む。第二確保用プラットフォーム６２ａは、第一確保用プラットフォーム６２の先頭エッジ５４と一般的に整列する先頭エッジ１５２を有するように位置づけられる。そのようなものとして、第一確保用プラットフォーム６２、第二確保用プラットフォーム６２ａおよびサムグリップ２６は、使用者が、カテーテルアセンブリ２００をポーテッドグリップ形態に把持し得る表面を提供する。特に、サムグリップ２６は、第一接触点を提供し、使用者の第一指、例えば親指１００を受け入れるように形成される。第一確保用プラットフォーム６２の先頭エッジ５４は、第二接触点を提供し、使用者の第二指、例えば、人差し指１０２を受け入れるように形成される。第二確保用プラットフォーム６２ａの先頭エッジ１５２は、第三接触点を提供し、使用者の第三指、例えば、中指１０４を受け入れるように形成される。この態様において、使用者は、ポーテッドグリップ形態にカテーテルアセンブリ２００を把持するために全ての３点２６、１５２および５４と接触する。
【００３０】
次に、図６を参照して、カテーテルアセンブリ３００の実施例が示される。本発明のいくつかの具体例は、カテーテルアセンブリを把持する方法を限定するように変更され得る。例えば、カテーテルアセンブリ３００は、ストレートグリップ形態のみに適合するように変更された。特に、カテーテルアダプター１６は、上述の図１〜図５に示されるような、カテーテルアダプター１６の確保用プラットフォーム６２および６２ａ、ニードルハブ１２のひれ状グリップ３０を除くように変更された。これらの態様６２、６２ａおよび３０を除去することにより、カテーテルアセンブリ３００は、ポーテッドグリップ形態およびウィングドグリップ形態のいずれの可能性をも消去する。特定のグリップ形状が望ましいか、他よりもより一般的である場合、これらのような変形は、市場または産業にとって望ましい。これらのような変形は、また、製造コストを減少するだけでなく、既知の市場のために、不要な構造を消去し得る。いくつかの具体例において、カテーテルアセンブリ３００は、挿入中、「オーバーザベベル」状態を防止するための保護用の構造４０をさらに含む。
【００３１】
次に、図７を参照して、患者１１０へのカテーテル７０の挿入、および、アダプター１６からの導入針６６の除去後のカテーテルアダプター１６が示される。カテ−テル７０の挿入後、確保用プラットフォーム６２は、接着ストリップ１２０によって、患者１１０にカテーテルアダプター１６を固定するための平坦な表面を提供する。そのようなものとして、カテーテルアダプター１６は、患者１１０に対する回転を防止され、患者の挿入部位内のカテーテル７０の位置を保持する。
【００３２】
本発明は、ユニバーサルグリップ表面を有する、標準の一体化されたカテーテルアセンブリを提供する。本発明は、さらに、使用者が、「オーバーザベベル」状態を生起する可能性なしに種々の把持位置にあるカテーテルアセンブリを把持することを可能にする。したがって、本発明は、カテーテルの挿入中における、カテーテルアセンブリのバランスの取れた、制御された取り扱いのための、有用な、安全な、そしてユニバーサルな把持表面を提供するように適合させられる。
【００３３】
本発明は、ここにおいて概略的に説明され、以下の特許請求の範囲に記載された、その構造、方法、または、他の本質的な特徴から離れることなく、他の特定の形状に具体化され得る。記述された具体例は、全ての観点において、制限的ではなく、説明的なものとして考慮されるべきである。したがって、本発明の範囲は、上記の説明によるよりも、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の意味および均等の範囲内で行う全ての変更は、その範囲内に包含される。
【技術分野】
【０００１】
この発明は、輸液用器具、特に、オーバー・ザ・ニードル末梢静脈（ＩＶ）カテーテルに関する。特に、本発明は、ユニバーサルグリップ表面を備える末梢ＩＶカテーテルアセンブリに関する。カテーテルアセンブリは、医療分野において一般的な複数の把持形態を可能にするために形成された複数の把持表面を含む。カテーテルアセンブリは、さらに、アセンブリの種々の構成要素の不注意の分離を防止するための安全態様を含む。カテーテルは、広い範囲の治療および処置のために、医学界の至る所で広く用いられている。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、種々の輸液治療のために一般的に使用される。カテーテルは、患者に、
生理食塩水、種々の医薬および完全静脈栄養のような、流体を注入するため、患者から血液を採取するため、また、患者の血管系の種々のパラメータを監視するために通常用いられる。通常のタイプの静脈（ＩＶ）カテーテルは、オーバー・ザ・ニードル末梢ＩＶカテーテルである。その名が示すように、オーバー・ザ・ニードルカテーテルは、鋭い遠位先端を有する導入針上に装着される。カテーテルの少なくとも遠位の部分は、カテーテルの後方への剥離を防止するために、ニードルの外表面と強固に係合しており、したがって、血管へのカテーテルの挿入を容易にする。カテーテルおよび導入針は、導入針の先端がカテーテルの先端を超えて延び、導入針が、患者の皮膚から離れて上向きの斜端部を備えるように組み立てられる。カテーテルおよび導入針は、一般的には、患者の皮膚を通して血管内に、浅い角度で挿入される。
【０００３】
カテーテルを配置する工程は、カテーテルの注意深いバランスと制御を必要とする。カテーテルアセンブリを把持するための種々の形態と方法が、必要とされるバランスと制御を維持することにおいて使用者を支援するために発展させられてきた。これらの把持技術には、「ストレートグリップ」、「ポーテッドグリップ」および「ウィングドグリップ」形態が存在する。好ましい把持形態は、市場によって異なる。好ましい把持形態は、その地域の教育、習慣および伝統によって、概して、決定され、確立される。加えて、一つの把持形態は、異なった把持形態を許容するように形成されたカテーテルアセンブリを市場が得られない場合に、他よりも好まれるか、超えると教えられ得る。
【０００４】
例えば、ストレートグリップ形態は、利用可能なカテーテルアセンブリがポーテッドグリップまたはウィングドグリップ形態を許容する態様を含まない場合、市場において仕方がないと教えられ得る。したがって、これらの市場における使用者は、使用者および患者の必要性に最適な把持形態を用いるよりも、利用可能なカテーテルアセンブリに適合するための技術および技能を抑えなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、使用者が、最も適切な把持形態を選択することができるユニバーサルグリップ表面を導入したカテーテルアセンブリに対する技術的な必要性が存在する。さらに、使用者がカテーテルアセンブリをしっかりと把持することを可能とし、その上、カテーテルアセンブリの構成要素の時期尚早の分離を防止できる設計態様を含むユニバーサルグリップを提供する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述の限界を克服するための本発明は、医療分野で一般的な種々の把持態様に適合するためのユニバーサルグリップ表面を提供する複数の新たな把持表面に関する。ユニバーサルグリップ表面は、使用者が、カテーテルアセンブリを、ストレートグリップ形態、ポーテッドグリップ形態およびウィングドグリップ形態のいずれかに把持することを可能にする単一のカテーテルアセンブリを提供する。したがって、本発明は、その市場において一般的な特化した把持形態に合致するような、変更または特別の製造を必要とすることなく、世界中のどの市場においても使用され得る。加えて、本カテーテルアセンブリは、カテーテルの十分な挿入を確実にするための種々の設計態様を含む。
【０００７】
現下の発明のユニバーサルグリップ表面は、単独で、または、現在の伝統的な把持表面と併せて使用されるように設計され、「チョークドアップ（短い握り）」グリップを提供する一方で、「オーバーザベベル」状態を防止できるように設計される。カテーテルアセンブリは、一般的に、導入針を通る共通軸に沿って整列される、ニードルハブおよびカテーテルアダプターを含む。各々の構成要素は、一体化装置を提供するため、相互作用し、適合して結合するように形成されている。ニードルハブおよびカテーテルアダプターは、さらに、カテーテルアセンブリの把持において、使用者を支援するための種々の態様を含み、それらの組み合わせは、ユニバーサルグリップ表面を形成する。
【０００８】
特に、カテーテルアセンブリのいくつかの具体例は、使用者の対向する指に適合する、一対の対向配置されたグリップを有するユニバーサルグリップ表面を含む。これらの対向配置されたグリップは、一般的に、アセンブリのニードルハブ部分に配置され、ストレートグリップ形態にカテーテルアセンブリを保持するために、使用者によって、つままれる。対向配置されたグリップは、輪郭とか凹凸表面のような、表面をしっかりと把持することにおいて使用者をさらに支援する態様を、また含み得る。
【０００９】
カテーテルアセンブリのいくつかの具体例は、さらに、ひれ状グリップを有するユニバーサルグリップ表面を含む。ひれ状グリップは、カテーテルアセンブリのカテーテルアダプターに近接して位置づけられる、ニードルハブの外方への延長部である。ひれ状グリップは、一般的に、カテーテルアダプターの一側部に近接する空間を占めるように位置づけられる。そのようなものとして、使用者は、ひれ状グリップをつまむことができ、ウィングドグリップ形態から、カテーテルアセンブリを制御し得る。ひれ状グリップ、ニードルハブおよび導入針の間の直接的な結合は、カテーテルの挿入中に「オーバーザベベル」状態が生じることを防止する。いくつかの具体例において、ひれ状グリップは、ポートグリップ形態を可能とするために使用者の指に適合するための先端エッジを含む。
【００１０】
加えて、いくつかの具体例は、カテーテルアダプターの一部分を形成する確保用のプラットフォームを含む。確保用のプラットフォームは、ひれ状グリップに対向して一般的に位置づけられた、少なくとも一つの翼状延長部を含む。確保用のプラットフォームは、また、使用者の指に適合するための先端エッジを含み得る。確保用プラットフォームの先端エッジは、ひれ状グリップの先端エッジ、および、ニードルハブの近位端を形成するサムグリップと併せて使用され、ポーテッドグリップ形態を可能にする。本発明のいくつかの具体例において、サムグリップは、基部またはニードルハブの近位端を形成し、一般的には、対向して配置されたグリップに垂直な平坦な表面である。本発明のいくつかの実施例において、サムグリップは、さらに、ニードルハブと使用者の親指の間の摩擦を増大させるための輪郭または表面を含む。
【００１１】
ポーテッドグリップ形態は、第一指で確保用のプラットフォームの先端エッジに、第二指でひれ状グリップの先端エッジに、親指でサムグリップに、同時に接触することによって達成される。この三点の、ポーテッドグリップ形態は、挿入中の制御と器用さを提供するだけでなく、カテーテルアセンブリの個々の要素の時期尚早の分離、または、「オーバーザベベル」状態を防止するための架橋効果を提供する。
【００１２】
本発明のいくつかの具体例は、さらに、保護構造を含む。保護構造は、対向して配置された把持表面とカテーテルアダプターとの間に入るように、カテーテルアセンブリのニードルハブの外表面に配置される。特に、対向して配置された把持表面は、把持表面の一部が外方に延ばされ、それにより、使用者の指および親指がカテーテルアセンブリの一部と不注意に接触することを防止するような、保護構造を含み得る。保護構造は、使用者が、ストレートグリップ形態にアセンブリをつまむことを許容し、使用者が、アセンブリのカテーテルアダプターと不注意に接触することを防止するための物理的障壁として提供される。不注意の接触は、「オーバーザベベル」状態に導く、構成要素の時期尚早の分離をもたらし得る。したがって、保護構造は、この状態の発生を防止する。
【００１３】
本発明の、上述の、および、他の態様及び利点が得られる手法が、容易に理解されるために、概略が上述された本発明のより特定された説明が、添付の図面に示されたその特定の具体例の参照により提供される。これらの図面は、本発明の典型的な具体例のみを描写しており、それゆえに、本発明の範囲を制限するように考慮されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１Ａ】本発明の具体例の斜視図である。
【図１Ｂ】図１の分解斜視図である。
【図２】ストレートグリップ形態に保持された、本発明の具体例の透視平面図である。
【図３】ウィングドグリップ形態に保持された、本発明の具体例の透視平面図である。
【図４】ポーテッドグリップ形態に保持された、本発明の具体例の透視平面図である。
【図５】ポーテッドグリップ形態に保持された、本発明の具体例の透視平面図である。
【図６】保護構造および制限された把持表面を有する、本発明の具体例の透視平面図である。
【図７】患者への挿入後の本発明の具体例の透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の現在好ましい具体例は、図面を参照して最もよく理解され、類似の参照番号は、同一または機能的に類似の要素を示す。ここにおいて、一般的に記載され、図面に図示されるように、本発明の構成要素は、多種多様の異なる構造に、変更され、設計されることが容易に理解されるであろう。したがって、図面に代表されるように、以下のより詳細な説明は、特許請求の範囲に記載される発明の範囲を限定することを意図されておらず、単に、本発明の現在好ましい具体例を代表するものである。
【００１６】
次に、図１Ａを参照すると、ニードルハブ１２およびカテーテルアダプター１６を含む、カテーテルアセンブリ１０が示される。カテーテルアセンブリ１０の各々の構成要素１２および１６の各々は、一体化した装置として協働するように形成される。したがって、各々の構成要素１２および１６は、隣接する構成要素と適合する係合を可能にするための構成および要素を含む。
【００１７】
例えば、本発明の一具体例において、ニードルハブ１２は、カテーテルアダプター１６の近位部分４６を受け入れるための結合ハブ１８を含む。そのようなものとして、構成要素１２および１６は、以下の図１Ｂにおいてより明確に示されるように、カテーテルアダプター１６のニードルポート１４を通ってニードルハブ１２から延びる導入針６６を介して、整列され、および、統合されて、一体化した装置１０をもたらす。
【００１８】
ニードルハブ１２は、挿入処置の間に、カテーテルアセンブリ１０を把持することにおいて使用者を支援するための、複数の表面および構成をさらに含む。例えば、本発明のいくつかの具体例において、ニードルハブ１２は、ひれ状グリップ３０を形成する遠位方向の延長部を含む。ひれ状グリップ３０は、それぞれ、上方および下方把持表面３２および３４を有するニードルハブ１２の剛性または半たわみ性の延長部を含む。ひれ状グリップ３０は、カテーテルアダプター１６の本体部分６０に隣接して並列の方向に位置づけられる。いくつかの具体例において、ひれ状グリップ３０は、カテーテルアダプター１６の確保用プラットフォーム６２に直接対向する空間を占める。ひれ状グリップ３０の上方および下方把持表面は、図３に示されるように、使用者の対向する指に適合するように形成される。そのようなものとして、ひれ状グリップ３０は、使用者が、ウィングドグリップ形態にあるカテーテルアセンブリ１０を把持することを可能にする。
【００１９】
本発明のいくつかの実施例において、ニードルハブ１２は、さらに、第一把持表面２２および第二把持表面２４を含む。第一および第二把持表面２２および２４は、ニードルハブ本体２０の、平行な、対向する表面を含む。構成されると、把持表面２２および２４は、使用者が、図２に示されるとおり、ストレートグリップ形態で、カテーテルアセンブリ１０を握ることを可能にする。いくつかの具体例において、把持表面２２および２４は、使用者の対向する指の生理学的な形状にさらに適合するように成形される。他の具体例において、把持表面２２および２４は、使用者の指とニードルハブ１２の間の摩擦を増大させるための表面構造または抗滑り被覆３６をさらに含む。さらにまた、いくつかの具体例において、把持表面２２および２４は、人間工学的な把持表面を提供するための複数の輪郭を含む。
【００２０】
把持表面２２および２４は、さらに、保護用の構造４０をさらに含み得る。保護用の構造４０は、一般的に、使用者の対向する指とカテーテルアセンブリ１０のカテーテルアダプター１６の間の物理的な障壁を提供する、把持表面２２および２４の外方に延出した部分を含む。いくつかの具体例において、一つ以上の把持表面２２および／または２４は、外方に向かう急上昇する曲線４２を含み、曲線４２のピーク４４は、保護用の構造４０の最外方の表面である。他の具体例において、保護用の構造４０は、使用者の握りが、カテーテルアダプター１６と接触するようにニードルハブ１２を超えて延びることを防止する、どんな物理的な障壁をも含む。本発明のいくつかの実施例において、保護用の構造４０は、ニードルハブ１２の本体部分２０と、ひれ状グリップとの間に置かれる。
【００２１】
最後に、本発明のいくつかの実施例において、ニードルハブ１２は、さらにサムグリップ２６を含む。サムグリップ２６は、ニードルハブ１２の近位端２８を含み、使用者の親指に適合する一般的に平坦な表面を提供する。本発明のいくつかの実施例において、サムグリップ２６は、使用者の親指とニードルハブ１２の間の摩擦を増大させるための表面構造または抗滑り被覆３６をさらに含む。いくつかの具体例において、サムグリップ２６は、人間工学的な把持表面を提供するように形成された表面を含む。
【００２２】
サムグリップ２６は、一般的に、ひれ状グリップ３０の先頭エッジ５２、および、確保用プラットフォーム６２の先頭エッジ５４と同時に使用され、図４に示されるように、使用者は、ポーテッドグリップ形態に、カテーテルアセンブリ１０を把持することができる。いくつかの具体例において、ひれ状グリップ３０の先頭エッジ５２は、人差し指のような、第一指と、確保用プラットフォーム６２の先頭エッジ５４は、中指のような、第二指と接触し、サムグリップ２６は、ポーテッドグリップ形態において、使用者の親指と接触する。
【００２３】
ポーテッドグリップ形態における複数の接触点５２、５４および２６は、制御を提供するだけでなく、挿入処置の間にカテーテルアセンブリの構成要素１２および１６の早期の分離を防止するための架橋効果をも提供する。構成要素１２および１６の早期の分離は、「オーバーザベベル」状態を導く。「オーバーザベベル」状態は、斜端部分６８が、カテーテル７０の挿入のために患者に十分な開口を提供する前に、導入針６６の斜端部分６８が、カテーテル７０内に引き込まれる場合に生ずる。この状態は、しばしば、患者にとって痛みを伴い、誤った挿入のみならず種々の他の望ましくない合併症をもたらし得る。したがって、本発明の種々の表面および構造は、カテーテルアセンブリ１０を把持する複数の方法を可能にし、他方で「オーバーザベベル」状態を防止する、ユニバーサルグリップ表面を有するカテーテルアセンブリ１０を提供する。
【００２４】
次に、図１Ｂを参照すると、カテーテル１０の分解組立図が示される。構成要素１２および１６は、一般的に、長手方向軸８０に沿って整列される。導入針６６は、一般的に、ニードルハブ１２に固定して取り付けられた第一端（不図示）、および、そこから、外方に延びる自由端７２を含む。導入針の自由端７２は、そこからカテーテル７０が挿入される、患者における開口を提供するための、斜端部分６８およびニードル端７８を含む。カテーテルアダプター１６は、カテーテル７０を介して、患者に流体または医薬を供給するための、流体ライン７４または静脈チューブを含み得る。本発明のいくつかの実施例において、カテーテルアダプター１６は、ニードルハブ１２の遠位端３８を保持するためのクリップまたはつめ（不図示）をさらに含む。この具体例において、クリップまたはつめは、ニードル端７８がカテーテルアダプター１６から引き戻されるまで、カテーテルアダプター１６からニードルハブ１２の分離を防止する。
【００２５】
ニードルハブ１２は、カテーテルアダプター１６の設計態様に適合するための設計態様をさらに含み得る。例えば、いくつかの具体例において、ニードルハブ本体２０の遠位端３８の一部分は、カテーテルアダプター１６の流体ライン７４のための隙間を提供するために斜面とされている。
【００２６】
次に、図２を参照して、本発明の実施例が、ストレートグリップ形態において保持されるように示される。示されるように、第一および第二の把持表面２２および２４は、使用者の対向する指１００および１０２に適合するための対向表面を提供する。本発明のいくつかの具体例において、使用者の親指１００は、第一把持表面２２と係合し、使用者の人差し指１０２は、第二把持表面２４と係合する。この態様において、使用者は、カテーテルアセンブリ１０を把持するために、ニードルハブ１２の対向する把持表面２２および２４をつまむ。いくつかの具体例において、使用者の握りは、カテーテルアダプター１６に向かって、「チョークドアップ（短い握り）」位置へと遠位方向に移される。「チョークドアップ（短い握り）」位置に保持されるとき、使用者の対向する指１００および１０２は、把持表面２２および２４の保護用の構造４０を、大きくふさぐか、これに接触する。「チョークドアップ（短い握り）」位置は、挿入処置の間に、増大した制御と活用を提供することが望ましい。保護用の構造４０の存在は、「チョークドアップ（短い握り）」位置を可能にし、しかも、使用者の指１００および１０２と、カテーテルアセンブリ１０のカテーテルアダプター１６の間の不注意の接触を防止する。
【００２７】
次に、図３を参照して、本発明の実施例が、ウィングドグリップ形態において保持されるように示される。示されるように、ウィングドグリップ形態は、ひれ状グリップ３０によって支援される。翼状グリップ３０は、ニードルハブ１２の遠位端３８の剛性または半屈曲性の延長部である。ひれ状グリップ３０は、第一側部および第二側部を有する一般的に平坦な表面を含み、第一側部は、上方表面３２を含み、第二側部は下方表面３４（図３には明りょうに示されない。図１Ａおよび１Ｂを参照。）を含む。ひれ状グリップ３０は、上方表面３２に、親指１００のような第一指を置き、下方表面３４に、人差し指１０２のような第二指を置くことによって把持される。対向する指１００および１０２は、カテーテルアセンブリ１０をウィングドグリップ形態に固定するためにひれ状グリップ３０をつまむ。したがって、本発明のカテーテルアセンブリ１０のいくつかの実施例は、カテーテルアセンブリ１０を把持する種々の方法を可能にするための複数の表面および態様を含む。
【００２８】
次に、図４を参照して、本発明の実施例が、ポーテッドグリップ形態において保持されるように示される。示されるように、ポーテッドグリップ形態は、カテーテルアセンブリ１０を把持するために３本の指の接触を利用する。サムグリップ２６は、第一接触点を提供し、使用者の第一指、例えば、親指１００を受け入れるように形成される。確保用プラットフォーム６２の先頭エッジ５４は、第二接触点を提供し、使用者の第二指、例えば、人差し指１０２を受け入れるように形成される。ひれ状グリップ３０の先頭エッジ５２は、第三接触点を提供し、使用者の第三指、例えば、中指１０４を受け入れるように形成される。この態様において、使用者は、ポーテッドグリップ形態にカテーテルアセンブリ１０を把持するために全ての３点２６、５２および５４と接触する。
【００２９】
次に、図５を参照して、カテーテルアセンブリ２００の実施例が示される。カテーテルアセンブリ２００は、カテーテルアダプター１６の第一確保用プラットフォーム６２に対向して位置づけられた、第二確保用プラットフォーム６２ａを含む。第二確保用プラットフォーム６２ａは、第一確保用プラットフォーム６２の先頭エッジ５４と一般的に整列する先頭エッジ１５２を有するように位置づけられる。そのようなものとして、第一確保用プラットフォーム６２、第二確保用プラットフォーム６２ａおよびサムグリップ２６は、使用者が、カテーテルアセンブリ２００をポーテッドグリップ形態に把持し得る表面を提供する。特に、サムグリップ２６は、第一接触点を提供し、使用者の第一指、例えば親指１００を受け入れるように形成される。第一確保用プラットフォーム６２の先頭エッジ５４は、第二接触点を提供し、使用者の第二指、例えば、人差し指１０２を受け入れるように形成される。第二確保用プラットフォーム６２ａの先頭エッジ１５２は、第三接触点を提供し、使用者の第三指、例えば、中指１０４を受け入れるように形成される。この態様において、使用者は、ポーテッドグリップ形態にカテーテルアセンブリ２００を把持するために全ての３点２６、１５２および５４と接触する。
【００３０】
次に、図６を参照して、カテーテルアセンブリ３００の実施例が示される。本発明のいくつかの具体例は、カテーテルアセンブリを把持する方法を限定するように変更され得る。例えば、カテーテルアセンブリ３００は、ストレートグリップ形態のみに適合するように変更された。特に、カテーテルアダプター１６は、上述の図１〜図５に示されるような、カテーテルアダプター１６の確保用プラットフォーム６２および６２ａ、ニードルハブ１２のひれ状グリップ３０を除くように変更された。これらの態様６２、６２ａおよび３０を除去することにより、カテーテルアセンブリ３００は、ポーテッドグリップ形態およびウィングドグリップ形態のいずれの可能性をも消去する。特定のグリップ形状が望ましいか、他よりもより一般的である場合、これらのような変形は、市場または産業にとって望ましい。これらのような変形は、また、製造コストを減少するだけでなく、既知の市場のために、不要な構造を消去し得る。いくつかの具体例において、カテーテルアセンブリ３００は、挿入中、「オーバーザベベル」状態を防止するための保護用の構造４０をさらに含む。
【００３１】
次に、図７を参照して、患者１１０へのカテーテル７０の挿入、および、アダプター１６からの導入針６６の除去後のカテーテルアダプター１６が示される。カテ−テル７０の挿入後、確保用プラットフォーム６２は、接着ストリップ１２０によって、患者１１０にカテーテルアダプター１６を固定するための平坦な表面を提供する。そのようなものとして、カテーテルアダプター１６は、患者１１０に対する回転を防止され、患者の挿入部位内のカテーテル７０の位置を保持する。
【００３２】
本発明は、ユニバーサルグリップ表面を有する、標準の一体化されたカテーテルアセンブリを提供する。本発明は、さらに、使用者が、「オーバーザベベル」状態を生起する可能性なしに種々の把持位置にあるカテーテルアセンブリを把持することを可能にする。したがって、本発明は、カテーテルの挿入中における、カテーテルアセンブリのバランスの取れた、制御された取り扱いのための、有用な、安全な、そしてユニバーサルな把持表面を提供するように適合させられる。
【００３３】
本発明は、ここにおいて概略的に説明され、以下の特許請求の範囲に記載された、その構造、方法、または、他の本質的な特徴から離れることなく、他の特定の形状に具体化され得る。記述された具体例は、全ての観点において、制限的ではなく、説明的なものとして考慮されるべきである。したがって、本発明の範囲は、上記の説明によるよりも、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の意味および均等の範囲内で行う全ての変更は、その範囲内に包含される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユニバーサルグリップのカテーテル装置であって、
第一端および第二端を有するカテーテルアダプターであって、前記第一端はカテーテルを支持し、前記カテーテルアダプターは、前記カテーテルアダプターの第一側を占める確保用プラットフォームをさらに含む、前記カテーテルアダプター、および、
第一端および第二端を有するニードルハブであって、前記第一端は、前記カテーテルアダプターの前記第二端と滑動し得るように結合され、前記ニードルハブは、前記第一端から外方に、前記カテーテルアダプターの第二側に近接した位置に延びる、ひれ状グリップを含み、前記カテーテルアダプターの前記第二側は、前記カテーテルアダプターの前記第一側とほぼ対向しており、前記ニードルハブの前記第一端は、さらに保護構造を含み、前記ニードルハブの前記第二端は、さらに針を含み、前記針は、前記ニードルハブの中央部および前記カテーテルアダプターの中央部を通って延び、前記針の先端は、カテーテルの先端部分を超えて延びる、前記ニードルハブ、
を含むことを特徴とするカテーテル装置。
【請求項２】
請求項１のカテーテル装置であって、前記ニードルハブは、さらに、第一把持表面および第二把持表面を含むことを特徴とするカテーテル装置。
【請求項３】
請求項２のカテーテル装置であって、前記保護構造が、前記第一および第二把持表面の一部を含み、前記保護構造の一部は、前記第一把持表面および前記ひれ状グリップの間に置かれることを特徴とするカテーテル装置。
【請求項４】
請求項３のカテーテル装置であって、前記第一および第二把持表面は、前記カテーテル装置のストレートグリップを可能とするために、対向する指に適合するように形成されていることを特徴とするカテーテル装置。
【請求項５】
請求項１のカテーテル装置であって、前記カテーテル装置のポーテッドグリップを可能にするために、前記ニードルハブの前記第二端が、さらに、親指に適合するための端面を含み、前記確保用のプラットフォームの先頭エッジが第一指に適合し、前記ひれ状グリップの先頭エッジが第二指に適合することを特徴とするカテーテル装置。
【請求項６】
請求項１のカテーテル装置であって、前記ひれ状グリップがさらに上面および下面を含み、前記上面は、親指に適合するように形成され、前記下面は、対向する指に適合するように形成され、それにより、前記ひれ状グリップは、前記カテーテル装置のウィングドグリップを可能にするために、前記親指と前記対向する指との間にはさまれることを特徴とするカテーテル装置。
【請求項７】
請求項１のカテーテル装置であって、前記ひれ状グリップがさらに凹凸表面を含むことを特徴とするカテーテル装置。
【請求項８】
請求項４のカテーテル装置であって、前記保護構造が、前記対向する指と前記確保用プラットフォームおよび前記ひれ状グリップの少なくとも一つとの間に置かれることを特徴とするカテーテル装置。
【請求項９】
請求項１のカテーテル装置であって、前記ニードルハブの前記第一端が、さらに、前記カテーテルアダプターの前記第二端を収容するためのポートを含むことを特徴とするカテーテル装置。
【請求項１０】
ユニバーサルグリップを有するカテーテルアセンブリを製造するための方法であって、該方法は、
第一端、第二端および中間部分を有するニードルハブを用意する工程であって、前記第一端は、ひれ状グリップを含む近位側を有しており、前記第二端は、親指に適合するための端表を含み、前記ニードルハブは、さらに、前記第二端に固定して取り付けられ、そこから外方に延びる針を有する、前記ニードルハブを用意する工程、
第一端および第二端を有するカテーテルアダプターを用意する工程であって、前記第二端は、前記ニードルハブの前記第一端に取り外し可能に結合され、前記第一端は、カテーテルを含み、前記カテーテルアダプターは、さらに、確保用のプラットフォームを含む遠位側を有しており、針が、前記カテーテルアダプターおよびカテーテルの内方部分を通っており、その結果、前記針の先端が、前記カテーテルの先端を超えて延びる、前記カテーテルアダプターを用意する工程、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項１０の方法であって、前記カテーテルアセンブリのストレートグリップを可能にするため、前記ニードルハブの前記中間部分に、対向する指に適合する、第一把持表面および第二把持表面を用意する工程、をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項１１の方法であって、保護構造を提供するため、前記ニードルハブの前記第一端の一部を外方に延ばす工程であって、前記保護構造が、前記対向する指と前記カテーテルアダプターとの間の物理的障壁を提供し、前記保護構造の一部が、前記第一把持表面と前記ひれ状グリップとの間に置かれる工程、をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項１０の方法であって、前記ひれ状グリップの先頭エッジと前記確保用プラットフォームの先頭エッジを整列する工程であって、前記カテーテルアセンブリのポーテッドグリップを可能とするために、前記確保用のプラットフォームの前記先頭エッジが第一指に適合し、前記ひれ状グリップの先頭エッジが第二指に適合し、前記端面が前記親指に適合する工程、をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１０の方法であって、前記ひれ状グリップの上面に第一把持表面を用意し、前記ひれ状グリップの底面に第二把持表面を用意する工程であって、前記第一把持表面は、親指に適合し、前記第二把持表面は、対向する指に適合し、前記ひれ状グリップは、カテーテルアセンブリのウィングドグリップを可能とするために前記親指と前記対向する指の間でつままれる工程、をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１４の方法であって、前記ひれ状グリップの前記上面および前記底面に凹凸表面を用意する工程をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項１６】
静脈カテーテル器具であって、
第一端および第二端を有するカテーテルアダプターであって、前記第一端がカテーテルを支持する前記カテーテルアダプター、および、
第一端、第二端および中間部分を有するニードルハブであって、前記第一端が前記カテーテルアダプターの前記第二端に取り外し可能に結合されており、前記中間部分は、前記カテーテル機器のストレートグリップを可能とするため対向する指に適合するための把持表面を含み、前記中間部分は、さらに、前記対向する指と前記カテーテルアダプターの間に置かれた、保護構造を含み、前記第二端は、端面およびそこから外方に延びる固定して取り付けられた針を含み、その結果、前記針は、一体的なカテーテル機器を提供するため、前記ニードルハブ、前記カテーテルアダプターおよび前記カテーテルを横切り、整列させ、協調させる、前記ニードルハブ、
を含むことを特徴とするカテーテル器具。
【請求項１７】
請求項１６のカテーテル器具であって、さらに、第一先頭エッジおよび第二先頭エッジを提供するために前記カテーテルアダプターから外方で横方向に延びる確保用のプラットフォームを含み、前記カテーテル機器のポーテッドグリップを可能にするため、前記第一先頭エッジは、第一指と適合するように形成され、前記第二先頭エッジは、第二指と適合するように形成され、、そして、前記端面は、親指と適合するように形成されており、前記確保用のプラットフォームの一部分は、前記カテーテル機器のウィングドグリップを可能にするために、対向する指に適合するように形成されていることを特徴とするカテーテル器具。
【請求項１８】
請求項１６のカテーテル器具が、さらに、前記ニードルハブの前記第一端の一部から外方に延びるひれ状グリップを含み、前記ひれ状グリップは、前記カテーテルアダプターに近接して配置され、前記ひれ状グリップは、上面及び底面を含み、前記上面は、親指と適合するように形成され、前記底面は対向する指と適合するように形成され、それにより、前記ひれ状グリップが、前記カテーテル機器のウィングドグリップを可能にするために、前記親指と前記対向する指との間でつままれることを特徴とするカテーテル器具。
【請求項１９】
請求項１８のカテーテル器具であって、前記ひれ状グリップの遠位部分を形成する第一先頭エッジを含み、前記第一先頭エッジは、第二指と適合するように形成されていることを特徴とするカテーテル器具。
【請求項２０】
請求項１９のカテーテル器具であって、前記カテーテルアダプターに固定して取り付けられ、前記ひれ状グリップに対向して一般的に位置決めされた、確保用のプラットフォームをさらに含み、前記確保用のプラットフォームは、第一指と適合するように形成された第二先頭エッジを含み、前記第二先頭エッジ、前記第一先頭エッジ、および、前記端面は、前記カテーテル器具のポーテッドグリップを可能にするために、前記第一指、前記第二指、および、前記親指とそれぞれ接触されることを特徴とするカテーテル器具。
【請求項１】
ユニバーサルグリップのカテーテル装置であって、
第一端および第二端を有するカテーテルアダプターであって、前記第一端はカテーテルを支持し、前記カテーテルアダプターは、前記カテーテルアダプターの第一側を占める確保用プラットフォームをさらに含む、前記カテーテルアダプター、および、
第一端および第二端を有するニードルハブであって、前記第一端は、前記カテーテルアダプターの前記第二端と滑動し得るように結合され、前記ニードルハブは、前記第一端から外方に、前記カテーテルアダプターの第二側に近接した位置に延びる、ひれ状グリップを含み、前記カテーテルアダプターの前記第二側は、前記カテーテルアダプターの前記第一側とほぼ対向しており、前記ニードルハブの前記第一端は、さらに保護構造を含み、前記ニードルハブの前記第二端は、さらに針を含み、前記針は、前記ニードルハブの中央部および前記カテーテルアダプターの中央部を通って延び、前記針の先端は、カテーテルの先端部分を超えて延びる、前記ニードルハブ、
を含むことを特徴とするカテーテル装置。
【請求項２】
請求項１のカテーテル装置であって、前記ニードルハブは、さらに、第一把持表面および第二把持表面を含むことを特徴とするカテーテル装置。
【請求項３】
請求項２のカテーテル装置であって、前記保護構造が、前記第一および第二把持表面の一部を含み、前記保護構造の一部は、前記第一把持表面および前記ひれ状グリップの間に置かれることを特徴とするカテーテル装置。
【請求項４】
請求項３のカテーテル装置であって、前記第一および第二把持表面は、前記カテーテル装置のストレートグリップを可能とするために、対向する指に適合するように形成されていることを特徴とするカテーテル装置。
【請求項５】
請求項１のカテーテル装置であって、前記カテーテル装置のポーテッドグリップを可能にするために、前記ニードルハブの前記第二端が、さらに、親指に適合するための端面を含み、前記確保用のプラットフォームの先頭エッジが第一指に適合し、前記ひれ状グリップの先頭エッジが第二指に適合することを特徴とするカテーテル装置。
【請求項６】
請求項１のカテーテル装置であって、前記ひれ状グリップがさらに上面および下面を含み、前記上面は、親指に適合するように形成され、前記下面は、対向する指に適合するように形成され、それにより、前記ひれ状グリップは、前記カテーテル装置のウィングドグリップを可能にするために、前記親指と前記対向する指との間にはさまれることを特徴とするカテーテル装置。
【請求項７】
請求項１のカテーテル装置であって、前記ひれ状グリップがさらに凹凸表面を含むことを特徴とするカテーテル装置。
【請求項８】
請求項４のカテーテル装置であって、前記保護構造が、前記対向する指と前記確保用プラットフォームおよび前記ひれ状グリップの少なくとも一つとの間に置かれることを特徴とするカテーテル装置。
【請求項９】
請求項１のカテーテル装置であって、前記ニードルハブの前記第一端が、さらに、前記カテーテルアダプターの前記第二端を収容するためのポートを含むことを特徴とするカテーテル装置。
【請求項１０】
ユニバーサルグリップを有するカテーテルアセンブリを製造するための方法であって、該方法は、
第一端、第二端および中間部分を有するニードルハブを用意する工程であって、前記第一端は、ひれ状グリップを含む近位側を有しており、前記第二端は、親指に適合するための端表を含み、前記ニードルハブは、さらに、前記第二端に固定して取り付けられ、そこから外方に延びる針を有する、前記ニードルハブを用意する工程、
第一端および第二端を有するカテーテルアダプターを用意する工程であって、前記第二端は、前記ニードルハブの前記第一端に取り外し可能に結合され、前記第一端は、カテーテルを含み、前記カテーテルアダプターは、さらに、確保用のプラットフォームを含む遠位側を有しており、針が、前記カテーテルアダプターおよびカテーテルの内方部分を通っており、その結果、前記針の先端が、前記カテーテルの先端を超えて延びる、前記カテーテルアダプターを用意する工程、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項１０の方法であって、前記カテーテルアセンブリのストレートグリップを可能にするため、前記ニードルハブの前記中間部分に、対向する指に適合する、第一把持表面および第二把持表面を用意する工程、をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項１１の方法であって、保護構造を提供するため、前記ニードルハブの前記第一端の一部を外方に延ばす工程であって、前記保護構造が、前記対向する指と前記カテーテルアダプターとの間の物理的障壁を提供し、前記保護構造の一部が、前記第一把持表面と前記ひれ状グリップとの間に置かれる工程、をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項１０の方法であって、前記ひれ状グリップの先頭エッジと前記確保用プラットフォームの先頭エッジを整列する工程であって、前記カテーテルアセンブリのポーテッドグリップを可能とするために、前記確保用のプラットフォームの前記先頭エッジが第一指に適合し、前記ひれ状グリップの先頭エッジが第二指に適合し、前記端面が前記親指に適合する工程、をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１０の方法であって、前記ひれ状グリップの上面に第一把持表面を用意し、前記ひれ状グリップの底面に第二把持表面を用意する工程であって、前記第一把持表面は、親指に適合し、前記第二把持表面は、対向する指に適合し、前記ひれ状グリップは、カテーテルアセンブリのウィングドグリップを可能とするために前記親指と前記対向する指の間でつままれる工程、をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１４の方法であって、前記ひれ状グリップの前記上面および前記底面に凹凸表面を用意する工程をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項１６】
静脈カテーテル器具であって、
第一端および第二端を有するカテーテルアダプターであって、前記第一端がカテーテルを支持する前記カテーテルアダプター、および、
第一端、第二端および中間部分を有するニードルハブであって、前記第一端が前記カテーテルアダプターの前記第二端に取り外し可能に結合されており、前記中間部分は、前記カテーテル機器のストレートグリップを可能とするため対向する指に適合するための把持表面を含み、前記中間部分は、さらに、前記対向する指と前記カテーテルアダプターの間に置かれた、保護構造を含み、前記第二端は、端面およびそこから外方に延びる固定して取り付けられた針を含み、その結果、前記針は、一体的なカテーテル機器を提供するため、前記ニードルハブ、前記カテーテルアダプターおよび前記カテーテルを横切り、整列させ、協調させる、前記ニードルハブ、
を含むことを特徴とするカテーテル器具。
【請求項１７】
請求項１６のカテーテル器具であって、さらに、第一先頭エッジおよび第二先頭エッジを提供するために前記カテーテルアダプターから外方で横方向に延びる確保用のプラットフォームを含み、前記カテーテル機器のポーテッドグリップを可能にするため、前記第一先頭エッジは、第一指と適合するように形成され、前記第二先頭エッジは、第二指と適合するように形成され、、そして、前記端面は、親指と適合するように形成されており、前記確保用のプラットフォームの一部分は、前記カテーテル機器のウィングドグリップを可能にするために、対向する指に適合するように形成されていることを特徴とするカテーテル器具。
【請求項１８】
請求項１６のカテーテル器具が、さらに、前記ニードルハブの前記第一端の一部から外方に延びるひれ状グリップを含み、前記ひれ状グリップは、前記カテーテルアダプターに近接して配置され、前記ひれ状グリップは、上面及び底面を含み、前記上面は、親指と適合するように形成され、前記底面は対向する指と適合するように形成され、それにより、前記ひれ状グリップが、前記カテーテル機器のウィングドグリップを可能にするために、前記親指と前記対向する指との間でつままれることを特徴とするカテーテル器具。
【請求項１９】
請求項１８のカテーテル器具であって、前記ひれ状グリップの遠位部分を形成する第一先頭エッジを含み、前記第一先頭エッジは、第二指と適合するように形成されていることを特徴とするカテーテル器具。
【請求項２０】
請求項１９のカテーテル器具であって、前記カテーテルアダプターに固定して取り付けられ、前記ひれ状グリップに対向して一般的に位置決めされた、確保用のプラットフォームをさらに含み、前記確保用のプラットフォームは、第一指と適合するように形成された第二先頭エッジを含み、前記第二先頭エッジ、前記第一先頭エッジ、および、前記端面は、前記カテーテル器具のポーテッドグリップを可能にするために、前記第一指、前記第二指、および、前記親指とそれぞれ接触されることを特徴とするカテーテル器具。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図１Ｂ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公表番号】特表２０１２−５２１７９７（Ｐ２０１２−５２１７９７Ａ）
【公表日】平成２４年９月２０日（２０１２．９．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５０２１６８（Ｐ２０１２−５０２１６８）
【出願日】平成２２年３月２３日（２０１０．３．２３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０２８３３９
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１１１２８５
【国際公開日】平成２２年９月３０日（２０１０．９．３０）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年９月２０日（２０１２．９．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年３月２３日（２０１０．３．２３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０２８３３９
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１１１２８５
【国際公開日】平成２２年９月３０日（２０１０．９．３０）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
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