ロック機構を備えた流体接続アッセンブリ
この開示は、概して言えば、ロック機構を有し、医療用流体注入装置に接続されることができる、流体接続アッセンブリの実装および使用のための技法に関する。例示的な流体接続アッセンブリは、少なくとも１つの流体コネクタと、前記少なくとも１つの流体コネクタに結合され、この流体コネクタを医療用流体注入装置に接続するように構成された嵌合機構と、この嵌合機構に結合され、ロック位置またはアンロック位置に可動なロック機構と、を備えている。この例では、流体接続アッセンブリは、ロック機構がロック位置にあるときには、医療用流体注入装置に対し確実に結合され、また、ロック機構がアンロック位置にあるときには、流体接続アッセンブリは、医療用流体注入装置から取り外し可能に結合解除されるようになる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この開示は、概して言えば、医療用流体注入装置に対する部品の接続に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用流体注入装置は、典型的には、患者に医療用流体を注入するのに用いられる。多くの場合、かかる装置には、医療用流体を保持するための１つ若しくはそれ以上の貯留容器と、医療用流体を患者に注入するための１つ若しくはそれ以上の加圧ユニットと、が備えられる。例えば、動力付き造影剤注入装置には、造影剤を収容した貯留容器と、造影剤を患者内に注入するのに用いられる注射器（シリンジ：syringe）と、が備えられるかも知れない。造影剤注入装置は、例えば血管造影検査やコンピュータ断層撮影（ＣＴ）処置などの、或る種の医療処置中に使用され得るものである。
【０００３】
多くの医療用流体注入装置には、流体を注入するために、１つ若しくはそれ以上の注射器が備えられている。注射器は、流体を保持するための室（チャンバ：chamber）と、チャンバ内で移動可能なプランジャ（plunger）と、を有している。流体は、プランジャが第１の方向に移動するときに、典型的には、流体貯留容器からチャンバ内へ引き込まれる。その後、流体は、プランジャが第２の反対方向に移動するときに、チャンバから放出され、患者内に注入される。流体は、プランジャの移動速度によって決定され得る一定の速度で送給される。
【０００４】
多くの場合、流体は、注入装置に接続された患者ライン（patient line）つまり配管チューブキット（tubing kit）を介して、医療用流体注入装置から患者へ注入することができる。或る場合には、患者ラインは、使い捨ての部品で構成されているかも知れない。例えば、臨床医は、注入処置の初めに、滅菌処理された患者ラインを注入装置に接続するかも知れない。注入処置が完了すると、臨床医は、注入装置から患者ラインを接続解除し、その後、患者ラインを廃棄する。それから、臨床医は、後続する注入処置のために、新しい患者ラインつまり配管チューブキットを用いることができる。
【発明の概要】
【０００５】
概して言えば、この開示は、拘留機構（ロック機構：locking mechanism）を備え、医療用流体注入装置に接続されることができる、流体接続組立体（アッセンブリ：assembly）の実装および使用のための技法に関する。前記流体接続アッセンブリは、滅菌処理されていない注入装置に接続され得る、滅菌された使い捨ての部品で構成されているかも知れない。幾つかの場合には、臨床医は、患者ラインの一部である流体接続アッセンブリを注入装置に接続するのに、片手だけを使う手動式の挿入手順を用いるかも知れない。これらの場合に、臨床医は、この接続を行う間、滅菌性を維持することができる。
【０００６】
或る実施形態では、例示的な流体接続アッセンブリは、少なくとも１つの流体接続具（コネクタ：connector）と、前記少なくとも１つの流体コネクタに結合され、この流体コネクタを医療用流体注入装置に接続するように構成された嵌合機構と、この嵌合機構に結合され、ロック位置またはアンロック位置に可動なロック機構と、を備えている。
ロック機構がロック位置にあるときには、流体接続アッセンブリは、医療用流体注入装置に対し確実に結合されるようになる。また、ロック機構がアンロック位置にあるときには、流体接続アッセンブリは、医療用流体注入装置から取り外し可能に結合解除されるようになる。
【０００７】
或る実施形態では、例示的な方法は、流体接続アッセンブリの少なくとも１つの流体コネクタを医療用流体注入装置に接続するステップと、流体接続アッセンブリのロック機構をロック位置へ動かして、当該流体接続アッセンブリを医療用流体注入装置に対し確実に結合するステップと、流体接続アッセンブリのロック機構をアンロック位置へ動かして、当該流体接続アッセンブリを医療用流体注入装置から取り外し可能に結合解除するステップと、を備えている。
【０００８】
或る実施形態では、例示的な流体接続アッセンブリは、当該流体接続アッセンブリを医療用流体注入装置に接続する接続手段と、流体接続アッセンブリを医療用流体注入装置に確実に結合するロック手段と、流体接続アッセンブリを医療用流体注入装置から取り外し可能に結合解除するアンロック手段と、を備えている。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１Ａ】流体接続アッセンブリに接続することができる動力付きの医療用流体注入装置の一実施形態の概略斜視図である。
【図１Ｂ】流体貯留容器および配管チューブを含む様々の部品に接続された、図１Ａの動力付きの医療用流体注入装置の一実施形態の概略斜視図である。
【図２Ａ】別の実施形態の動力付き医療用流体注入装置、或いは流体接続アッセンブリに接続され得る装置の構成要素の様々な概略斜視図の一つである。
【図２Ｂ】別の実施形態の動力付き医療用流体注入装置、或いは流体接続アッセンブリに接続され得る装置の構成要素の様々な概略斜視図の一つである。
【図２Ｃ】別の実施形態の動力付き医療用流体注入装置、或いは流体接続アッセンブリに接続され得る装置の構成要素の様々な概略斜視図の一つである。
【図２Ｄ】別の実施形態の動力付き医療用流体注入装置、或いは流体接続アッセンブリに接続され得る装置の構成要素の様々な概略斜視図の一つである。
【図２Ｅ】別の実施形態の動力付き医療用流体注入装置、或いは流体接続アッセンブリに接続され得る装置の構成要素の様々な概略斜視図の一つである。
【図３】本発明の一実施形態に係る動力付き医療用流体注入装置と共に用いることができる例示的な注射器の概略斜視図である。
【図４】本発明の一実施形態に係る動力付き医療用流体注入装置と共に用いることができる患者ライン（patient line）の概略斜視図である。
【図５Ａ】本発明の一実施形態に係る、動力付き医療用流体注入装置に接続され得る流体接続アッセンブリの概略斜視図の一つである。
【図５Ｂ】本発明の一実施形態に係る、動力付き医療用流体注入装置に接続され得る流体接続アッセンブリの概略斜視図の一つである。
【図５Ｃ】本発明の一実施形態に係る、動力付き医療用流体注入装置に接続され得る流体接続アッセンブリの概略斜視図の一つである。
【図５Ｄ】本発明の一実施形態に係る、動力付き医療用流体注入装置に接続され得る流体接続アッセンブリの概略斜視図の一つである。
【図６】ロック機構が異なる位置に動かされている、図５Ａ〜５Ｄに示された本発明の一実施形態に係る流体接続アッセンブリの或る構成要素の概略斜視図である。
【図７Ａ】図５Ａ〜５Ｄに示された本発明の一実施形態に係る流体接続アッセンブリに包含されるロック機構の概略斜視図の一つである。
【図７Ｂ】図５Ａ〜５Ｄに示された本発明の一実施形態に係る流体接続アッセンブリに包含されるロック機構の概略斜視図の一つである。
【図７Ｃ】図５Ａ〜５Ｄに示された本発明の一実施形態に係る流体接続アッセンブリに包含されるロック機構の概略斜視図の一つである。
【図８】図５Ａ〜５Ｄに示された流体接続アッセンブリを動力付き医療用流体注入装置に接続するのに実行され得る、本発明の一実施形態に係る方法の流れ（フロー：flow）図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図１Ａは、流体接続アッセンブリに接続され得る動力付きの医療用流体注入装置１００の一実施形態の概略斜視図である。図１Ａの実施形態では、スリーブ１０８内の加圧ユニットは注射器である。別の実施形態では、他の形式の容積型ポンプを含む、別の形態の加圧ユニットが用いられるかも知れない。幾つかの実施形態では、装置１００は、例えば血管造影検査やコンピュータ断層撮影（ＣＴ）処置などの医療処置中に、例えば造影剤や生理食塩水などの医療用流体を、患者内に注入するのに用いられる。
【００１１】
装置１００には、制御パネル１０２，注入器ヘッド１０４，加圧ユニットを保持するためのスリーブ１０８，貯留容器の保持具（ホルダ：holder）１１０，モジュール（module）１１２，患者用マニホールドセンサ（manifold sensor）１１４及び空気（エアー：air）検出器１１６が、備えられている。
注入器ヘッド１０４には、ポンプ１０６があり、また、装置１００の、注入器ヘッド１０４，制御パネル１０２，スリーブ１０８内の加圧ユニット，患者用マニホールドセンサ１１４及びエアー検出器１１６を、制御および／または監視（モニタ：monitor）するために、１つ若しくはそれ以上の処理装置（プロセッサ：processor）も備えられている。
貯留容器ホルダ１１０は、装置１００の作動中に注射器内に引き込まれるべき量の流体を収容する流体貯留容器を保持することができる。例えば、貯留容器ホルダ１１０は、造影剤あるいは希釈剤の貯留容器を保持するかも知れない。第２の貯留容器ホルダ（不図示）が、ポンプ１０６での使用のための希釈剤（例えば生理食塩水）の貯留容器を保持するかも知れない。
図３は、一実施形態に従った、スリーブ１０８内で使用することができる注射器の例を示している。患者用マニホールドセンサ１１４は、幾つかの場合では、図１Ｂを参照して説明されるように、患者用マニホールドに接続することができる。
【００１２】
例えば臨床医などの装置１００の操作者（オペレータ）は、制御パネル１０２を用いて、所定の注入処置に用いるために、様々なパラメータ（parameter）及び／又はプロトコル（protocol）を設定（セットアップ：set up）することができる。例えば、オペレータは、流量，最大注入量，最高注入圧力，立ち上がり時間のためのパラメータ、或いは他のパラメータを入力するために、制御パネル１０２とやり取りすることができる。或る実施形態では、制御パネル１０２には、タッチスクリーン（touch-screen）のパネルが備えられている。
【００１３】
ポンプ１０６は、流体を汲み上げることができる。或る実施形態では、ポンプ１０６は蠕動ポンプである。この実施形態では、配管チューブおよび流体貯留容器（不図示）は、ポンプ１０６に、また、ポンプ１０６を介して、接続されている。ポンプ１０６は、配管チューブを通じて、流体貯留容器からモジュール１１２に向かって流体を汲み上げる。図１Ａの例では、ポンプ１０６もスリーブ１０８内に収容された注射器も、装置１００からカテーテル内へ流体を供給することができる。ポンプ１０６は、ポンプ１０６の一部であるモータによって駆動され、注射器内のプランジャは、注入器ヘッド１０４の一部である、アクチュエータを含むモータ・アッセンブリによって駆動される。
【００１４】
或る実施形態では、貯留容器ホルダ１１０は、流入流体配管チューブに接続された流体貯留容器を保持している。前記流入流体配管チューブは注射器に接続されており、注射器内のプランジャがモータによって第１の方向に移動させられると、流体が貯留容器から注射器内へ引き込まれる。スリーブ１０８内の注射器は、更に、流出配管チューブに接続されている。注射器内のプランジャが逆向きの第２の方向に移動させられると、流体は注射器から流出配管チューブ内へ放出される。
或る実施形態では、注射器はデュアルポート（dual-port）注射器であり、流入配管チューブが注射器の一つの開口部（ポート：port）に接続され、流出配管チューブは注射器の今一つのポートに接続されている。図３は、かかるデュアルポート型の注射器の一例を示しており、以下により詳しく説明されよう。
【００１５】
患者用マニホールドセンサ１１４は、或る実施形態に従えば、マニホールドバルブ（不図示）に接続される。このマニホールドバルブ（manifold valve）は、スリーブ１０８内の注射器あるいはポンプ１０６に接続された配管チューブからの流体の流れを制御するものである。或る実施形態では、マニホールドバルブは、注射器からの流出配管チューブに接続されると共に、ポンプ１０６を通って延びる配管チューブにも接続されている。
マニホールドバルブとエアー検出器１１６との間にも、配管チューブが接続されている。エアー検出器１１６を通った後、配管チューブは、患者ラインつまりカテーテル（不図示）に接続されており、流体は、装置１００から最終的に患者に供給されることができる。
【００１６】
患者用マニホールドセンサ１１４によって保持されたマニホールドバルブは、注射器およびポンプ１０６から外部のカテーテルへの流体の流れを制御することができる。或る実施形態では、マニホールドバルブには、注射器からカテーテルへ供給されるべき流体のみを許容する第１の位置がある。また、マニホールドバルブには、ポンプ１０６からカテーテルへ供給されるべき流体のみを許容する第２の位置がある。
或る実施形態では、マニホールドバルブは、バネ付勢されたスプール弁（spool valve）で成っているかも知れないが、別の実施形態では、逆止弁（チェックバルブ：check valve）を含む他のタイプのバルブが使用されてもよい。患者用マニホールドセンサ１１４は、安全目的のために、マニホールドバルブの位置を検出し、この位置を注入器ヘッド１０４に報知することができる。
【００１７】
また、装置１００には、エアー検出器１１６がある。装置１００から外部のカテーテルへ延びる管は、管内の気泡や気柱を検出することができるエアー検出器１１６を通る。エアー検出器１１６は、測定可能な、或いは、そうでなければかなりの量のエアーを、配管チューブ内に検出した場合には、注入器ヘッド１０４に対して警報信号を生成することが可能である。このような場合、警告または警報のメッセージ（message）は、エアーが検出されたことを示す制御パネル１０２上で、オペレータに対して表示されることができる。更に、或る実施形態では、エアー検出器１１６が配管チューブ内にエアーを検出した場合には、エアーがカテーテルに供給されることがないように、装置１００は、流体注入工程を中断または終了する。
【００１８】
装置１００は数多くの注入処置および患者の処置に対して用いられるかも知れないので、注入流体はひっきりなしに取り換えられる必要があるかも知れない。例えば、ホルダ１１０によって保持されている貯留容器が空になると、オペレータによって手動で新しい（満杯の）貯留容器に交換される必要があるかも知れない。更に、スリーブ１０８内の注射器は、患者の処置のための注入を実行するのに十分な流体が注射器内にあるようにするために、時々注入流体を供給される必要があるかも知れない。
【００１９】
図１Ｂは、流体貯留容器および配管チューブを含む様々の部品に接続された、図１Ａの動力付きの医療用流体注入装置１００の一実施形態の概略斜視図である。例えば、図１Ｂは、第１流体貯留容器１３２及び第２流体貯留容器１３８を示している。第１流体貯留容器１３２は、例えば造影剤のような第１の流体を収容している。オペレータは、第１流体貯留容器１３２を貯留容器ホルダ１１０に吊り下げることができる。幾つかの場合には、第１流体貯留容器１３２は、ガラス製の貯留容器であるかも知れず、一方、別の場合には、プラスチック（plastic）製の貯留容器であってもよい。
第１流体貯留容器１３２内に収容されている流体は、作動中に、配管チューブを通じて、スリーブ１０８内に挿入されている加圧ユニット１３０（例えば注射器）内へ引き出されることができる。自動的な補給動作中、装置１００は、第１流体貯留容器１３２から、或る量の流体を加圧ユニット１３０内へ自動的に供給することができる。
【００２０】
第２流体貯留容器１３８は、例えば生理食塩水のような第２の流体を収容している。オペレータは、第２流体貯留容器１３８を留め金（フック：hook）１３７に吊り下げることができる。幾つかの場合には、第２流体貯留容器１３８は、例えば袋体（バッグ：bag）のようなプラスチック製の貯留容器であるかも知れない。第２流体貯留容器１３８内に収容されている流体は、ポンプ１０６を介して、配管チューブ１２８を通じて引き出されることができる。
【００２１】
図１Ｂは、手動制御装置１３６が、接続具（コネクタ：connector）１３４を介して制御パネル１０２に結合されていることも示している。或る実施形態では、手動制御装置１３６は、制御パネル１０２以外にも、装置１００の別の構成部品にも接続されているかも知れない。図１Ｂに示されるように、手動制御装置１３６は、当該手動制御装置１３６をコネクタ１３４に接続する、配管チューブ，配線ケーブル或いは配線ワイヤに結合されている。コネクタ１３４は、制御パネル１０２に接続することができるし、または制御パネル１０２から接続解除することもできる。
オペレータは、手動制御装置１３６を操作して、装置１００からの流体の注入を制御することができる。例えば、オペレータは、装置１００からの流体の流れ（例えば、加圧ユニット１３０からの流体の流れ）の流量を可変制御する可変流量制御装置として、手動制御装置１３６を用いることができる。或る実施形態では、手動制御装置１３６は電気機器を備えているかも知れない。また、或る実施形態では、手動制御装置１３６は、空圧機器を備えているかも知れない。
【００２２】
配管チューブ１２８は、圧力変換器（pressure transducer）１２６に結合されている。圧力変換器１２６は、また、コネクタ１２０を介して患者ラインに接続することができる高圧配管チューブ１２２にも、出力するために結合されている。高圧配管チューブ１２２が（患者内の）患者ラインに接続されている場合には、圧力変換器１２６は、患者のための血行動態モニタとして機能することができる。圧力変換器１２６は、検出された圧力を、装置１００若しくは別の監視（モニタ：monitor）装置によってモニタされるか或いはそうでなければ用いられる、電気信号に変換する。また、高圧配管チューブ１２２は、エアー検出器１１６を通って延びている。エアー検出器１１６は、高圧配管チューブ１２２を通って流れることができる流体内のエアー（例えば、気泡または気柱）の存在を検出することができる。
【００２３】
また、図１Ｂは、マニホールドバルブ１２４も示している。このマニホールドバルブ１２４は、高圧配管チューブ１２２にも患者用マニホールドセンサ１１４にも接続されている。マニホールドバルブ１２４は、加圧ユニット１３０から高圧配管チューブ１２２への流体の流れ、及び／又はポンプ１０６を通っての高圧配管チューブ１２２への流体の流れを、制御することができる。
例えば、或る実施形態では、マニホールドバルブ１２４が第１の位置にある場合には、加圧ユニット１３０から高圧配管チューブ１２２へ流体が流れる。しかしながら、マニホールドバルブ１２４が第２の位置にある場合には、流体は、ポンプ１０６を通り、配管チューブ１２８を介して、高圧配管チューブ１２２へ流れる。或る実施形態では、マニホールドバルブ１２４は、加圧ユニット１３０か或いはポンプ１０６の一方のみから、高圧配管チューブ１２２への流体の流れを一度に許容する。
【００２４】
図２Ａは、様々の機能を果たすのに用いることができ、また、動作可能な場合には、流体接続アッセンブリに接続されることができる、動力付きの注入装置２００の別の実施形態の概略斜視図である。図２Ａにおいては、装置２００には、第１の主貯留容器ホルダ２０２Ａ，第２の主貯留容器ホルダ２０２Ｂ，電気的接続インタフェース部２０６，第１の補助的貯留容器ホルダ２０８Ａ，第２の補助的貯留容器ホルダ２０８Ｂ，制御パネル２１２，第１の注射器ロッド２１４Ａ，第２の注射器ロッド２１４Ｂ，第１の注射器スリーブ２１６Ａ，第２の注射器スリーブ２１６Ｂ，第１の前端部アッセンブリ２１８Ａ，第２の前端部アッセンブリ２１８Ｂ、及び患者用接続案内ロッド２２０が、備えられている。
図２Ａの実施形態では、医療用流体を供給するのに用いられる加圧ユニットは、それぞれスリーブ２１６Ａ及び２１６Ｂ内に収容された注射器である。注入器ヘッド２０１には、貯留容器ホルダ２０２Ａ，貯留容器ホルダ２０２Ｂ，接続インタフェース部２０６，貯留容器ホルダ２０８Ａ，貯留容器ホルダ２０８Ｂ、及び制御パネル２１２が備えられている。注入器ヘッド２０１には、更に、当該注入器ヘッド２０１の構成部品および装置２００の他の構成部品を制御および／またはモニタするのに用いられる、一つ若しくはそれ以上の処理装置（プロセッサ）がある。
【００２５】
貯留容器ホルダ２０２Ａは、医療用流体の第１貯留容器を保持することができ、一方、貯留容器ホルダ２０２Ｂは、医療用流体の第２貯留容器を保持することができる。或る実施形態では、貯留容器ホルダ２０２Ａは、例えば造影剤などの第１のタイプの流体の貯留容器を保持し、一方、貯留容器ホルダ２０２Ｂは、例えば希釈剤（例えば生理食塩水）などタイプが異なる第２の流体の貯留容器を保持する。異なる形態の貯留容器（例えば、ボトル，袋体）が、貯留容器ホルダ２０２Ａ及び２０２Ｂと共に用いられることができる。
装置２００は、患者の複合的な治療にわたって医療用流体を注入するのに用いることができるので、ホルダ２０２Ａ及び２０２Ｂにそれぞれ保持されている貯留容器は、時間と共に取り換えられる必要があるかも知れない。典型的には、装置２００のオペレータは、ホルダ２０２Ａ及び２０２Ｂの貯留容器をそれぞれ手作業で取り換える。オペレータの便宜のため、装置２００には、補助的ホルダ２０８Ａ及び２０８Ｂが更に備えられている。オペレータは、補助的流体貯留容器をホルダ２０８Ａ及び２０８Ｂに用意しておくことができる。主ホルダ２０２Ａ又は２０２Ｂの貯留容器が空になり交換されることが必要になった場合、オペレータは、補助的ホルダ２０８Ａ又は２０８Ｂの１つから新しい流体貯留容器に迅速かつ容易にアクセス（access）し、主ホルダ２０２Ａ又は２０２Ｂへ取り付けることができる。
【００２６】
装置２００には、当該装置２００を例えば医用画像装置などの外部の医療用装置へ直接もしくは間接的に結合する、電気的接続インタフェース部２０６が備えられている。典型的には、装置２００は、造影剤注入装置として用いられる場合には、医用画像装置に接続した状態で働く。例えば、装置２００は、血管造影検査やＣＴ処置中には、医用画像装置に接続した状態で作動することができる。
接続インタフェース部２０６は、装置２００を、直接もしくは間接的にかかる画像装置に接続するのに用いられる。或る実施形態では、装置２００は、インタフェース部２０６を介して、注入および／または制御の情報を外部の画像装置に伝達することができ、また同様に、インタフェース部２０６を介して、撮像および／または制御の情報を外部の画像装置から受け取ることができる。
【００２７】
図２Ａは、装置２００が制御パネル２１２も包含していることも示している。制御パネル２１２は、例示的な装置２００の上部側に位置している。オペレータは、注入処置のために用いることができる様々な注入処置用のパラメータ及び／又はプロトコルをプログラムに組み込むために、制御パネル２１２とやり取りすることができる。また、オペレータは、使用のために装置２００をセットアップし、処置を開始し休止し再開し或いは終了するために、若しくは、様々な注入関連情報（例えば、流量，容量，圧力，立ち上がり時間，処置のタイプ，流体の情報、及び／又は患者の情報など）を視認するために、制御パネル２１２を用いることができる。図２Ａは、制御パネル２１２の側面上にある様々なユーザ始動のボタン（button）を示している。しかしながら、或る実施形態では、制御パネル２１２はタッチ始動の画面（touch-activated screen）を有しているかも知れない。
【００２８】
或る実施形態では、別体のより大きな制御パネル（不図示）が、装置２００と通信可能であるかも知れない。この実施形態では、より大きな制御パネルは、前記制御パネル２１２によって与えられるのと同様のオペレータ機能性をもたらすものである。しかしながら、このより大きな制御パネルは、患者が横たわっているベッドの手すり（レール：rail）に取り付けることができ、或いは、装置２００から離れた他の装置に取り付けることもできる。或る実施形態では、前記より大きな制御パネルは、図１Ａに示される制御パネル１０２と外観が似ている。
【００２９】
装置２００は、スリーブ２１６Ａ及び２１６Ｂにそれぞれ収容された２つの注射器を有する複式の注射器（デュアルシリンジ）装置である。両注射器は共に、医療用流体を患者に供給することができる。
【００３０】
或る実施形態では、スリーブ２１６Ａ内の注射器は、ホルダ２０２Ａに結合された流体貯留容器から流体を吸い出すことができ、また、スリーブ２１６Ｂ内の注射器は、ホルダ２０２Ｂに結合された流体貯留容器から流体を吸い出すことができる。例えば、これらの注射器は、流体補給操作中、流体を吸い込むことができる。
各注射器は、二つの方向のうちの一方にプランジャを駆動するモータ／アクチュエータ・アッセンブリ（不図示）に結合されている。流体補給サイクル中、装置２００のモータ／アクチュエータ・アッセンブリは、例えば、スリーブ２１６Ａの注射器内のプランジャを一方向へ駆動し、ホルダ２０２Ａに結合された貯留容器から注射器内へ流体を吸い出すことができる。注入サイクル中、装置２００のモータ／アクチュエータ・アッセンブリは、この注射器内のプランジャを逆の方向へ駆動し、流体を吐出することができる。
或る実施形態では、装置２００は、２つの異なるモータ／アクチュエータ・アッセンブリを収容しており、一方のアッセンブリは、スリーブ２１６Ａ内の注射器を駆動し、他方のアッセンブリは、スリーブ２１６Ｂ内の注射器を駆動する。これらのモータ／アクチュエータ・アッセンブリは、注入器ヘッド２０１の一部であり、当該注入器ヘッド２０１内に包含される一つ若しくはそれ以上の処理装置（プロセッサ）によって、個別に制御され或いはモニタされることができる。
【００３１】
流体流入チューブは、或る実施形態によれば、スリーブ２１６Ａ及び２１６Ｂ内の注射器を、流体貯留容器および流出ラインに結合している。或る実施形態では、各々の注射器は、デュアルポート注射器（例えば、図３に示されているようなデュアルポート注射器）である。或る実施形態では、一方の注射器ポートは、流体貯留容器に結合された流入配管チューブ用に使用され、第２のポートは、アッセンブリ２１８Ａ又は２１８Ｂを通じて流出（患者）ラインに動作可能なように結合された流出配管チューブ用に用いられる。
【００３２】
前端部アッセンブリ２１８Ａはスリーブ２１６Ａに繋がれ、前端部アッセンブリ２１８Ｂはスリーブ２１６Ｂに繋がれている。スリーブ２１６Ａ内の注射器からの流出配管チューブは、アッセンブリ２１８Ａを通って患者ラインに向かって延びる一方、スリーブ２１６Ｂ内の注射器からの流出配管チューブは、アッセンブリ２１８Ｂを通って患者ラインに向かって延びている。
各アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂは、オペレータによって開閉される扉（ドア）又は覆い（カバー）を有している。例えば、オペレータは、チューブを装着するときにドアを開け、装着するとドアを閉じることができる。或る実施形態では、各ドアは、透明もしくは半透明の材料で製作され、たとえドアが閉じられていても、オペレータはアッセンブリ２１８Ａ又は２１８Ｂの中身を視認することができる。
【００３３】
或る実施形態では、各前端部アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂは、エアー検出器および弁（バルブ）要素（不図示）を有している。エアー検出器は、用いられる流体配管チューブ内の気泡または気柱を検出するのに用いられる。バルブ要素は、流体が配管チューブを通って流れることを許容または制限する。例えば、ピンチバルブ（pinch valve）が用いられる場合、バルブは、或る状態では流体配管チューブを絞って流体の流れを制限するが、別の状態では配管チューブを開いたままにして流体が流れることを許容する。様々な異なった形態のバルブが、アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂ内で用いられることができる。更に、様々な異なった形態のエアー検出器（例えば、超音波式，光学式のもの）が、同様に用いられることができる。
【００３４】
或る実施形態では、スリーブ２１６Ａ内の注射器に結合された流入および流出配管チューブは、前端部アッセンブリ２１８Ａを通って延び、スリーブ２１６Ｂ内の注射器に結合された流入および流出配管チューブは、前端部アッセンブリ２１８Ｂを通って延びている。この実施形態では、各アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂは、それぞれの注射器用の流入配管チューブに結合された第１ピンチバルブ及び第１エアー検出器を収容し、更に、それぞれの注射器用の流出配管チューブに結合された第２ピンチバルブ及び第２エアー検出器を収容している。これらの構成要素は、図２Ｄにおいてより明瞭に示されており、以下により詳しく議論されよう。
【００３５】
また、図２Ａは、患者用接続案内ロッド２２０を示している。注射器２１６Ａ及び２１６Ｂからの流出配管チューブは、それぞれ前端部アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂを通って延び、その後、患者ライン或いはキット（kit：不図示）に結合されている。患者ラインは、或る実施形態によれば、単一の患者処置に用いられる使い捨てのラインである。各患者ラインは、前端部アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂを通って延びる流出配管チューブに対して接続することができ、また、接続を断つこともできる。
患者ラインは、或る実施形態によれば、接続案内ロッド２２０を介して流出配管チューブに接続されている。患者ラインは、流出配管チューブと結合状態になるために、接続案内ロッド２２０を覆って摺動（スライド：slide）することができる。或る実施形態では、患者ラインに２つの管要素（チューブエレメント：tube element）があり、各エレメントは、スリーブ２１６Ａ又は２１６Ｂ内の注射器の流出チューブエレメントの一つに対応している。或る例示的な患者ラインが、図４に示されており、以下により詳しく議論されよう。
【００３６】
或る実施形態では、例えば装置２００のような医療用流体注入装置は、３つ若しくはそれ以上の加圧ユニットを含む複数の加圧ユニットを有している。これら加圧ユニットの各々は、作動中、別々のスリーブ内に包含されることができる。
幾つかの実施形態では、複数の加圧ユニットが同じタイプの流体を収容しているかも知れない。例えば、第１の加圧ユニットが造影剤を収容し、第２の加圧ユニットは希釈剤（例えば生理食塩水）を収容し、第３の加圧ユニットは造影剤を収容しているかも知れない。この状況（シナリオ：scenario）では、第３の加圧ユニットは、予備的または２次的な造影剤の供給源を構成しているかも知れない。この例では、第１及び第３の加圧ユニットは共に、例えば、前端部アッセンブリ２１８Ａ又は２１８Ｂに類似した前端部アッセンブリのような、共通の前端部アッセンブリに結合されているかも知れない。
【００３７】
図２Ｂは、図２Ａに示された装置２００の別の概略斜視図である。図２Ｂにおいては、前端部アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂに沿ったスリーブ２１６Ａ及び２１６Ｂが、より明瞭に見ることができる。図２Ｂの例では、アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂのドアは閉じられているけれども、これらドアは半透明の材料で製作されており、内部のピンチバルブ及びエアー検出器構成要素はより明瞭に見ることができる。
また、図２Ｂは、接続ポート２２２及び２２４も示している。或る実施形態では、（例えば、図４に示されたコネクタ４１０に結合されたもののような）圧力変換器コネクタが、接続ポート２２４に接続されることができる。圧力変換器コネクタは、患者ラインの血行動態の信号（シグナル：signal）を計測する圧力変換器に、動作可能なように結合される。圧力変換器を接続ポート２２４に接続することにより、装置２００は、患者ライン内で検出される患者の血行動態圧力信号を利用および処理することができる。
【００３８】
装置２００には、手動制御装置（不図示）に接続されることができる接続ポート２２２もある。或る実施形態では、手動制御装置は、オペレータによって単一の患者処置用に使用される使い捨ての構成要素である。
手動制御装置は、注射器２１６Ａ及び２１６Ｂの一方または両方の作動を制御することができる。例えば、オペレータは、ボタンを押すか或いはそうでなければ手動制御装置とやり取りをし、モニタ／アクチュエータ・アッセンブリにスリーブ２１６Ａ内の注射器から流体を注入せしめることができ、また、別のボタンを押すか或いはそうでなければ手動制御装置とやり取りをし、モニタ／アクチュエータ・アッセンブリにスリーブ２１６Ｂ内の注射器から流体を注入せしめることができる。従って、スリーブ２１６Ａ内の注射器が造影剤を収容し、スリーブ２１６Ｂ内の注射器が希釈剤を収容している場合には、オペレータは、手動制御装置の或る１つのボタンを押して造影剤を患者ラインへ注入することができ、また、別のボタンを押して生理食塩水を注入することができる。
或る実施形態では、手動制御装置は、流量可変機能を有しており、オペレータが、ボタンをより強く押す、つまり構成要素をより強く作動させるほど、スリーブ２１６Ａ又は２１６Ｂ内の注射器から注入される流体の流量が増大する。
【００３９】
図２Ｃは、装置２００の別の概略斜視図である。図２Ｃは、或る実施形態に従った装置２００の上方からの眺めを示している。
【００４０】
また、図２Ｃは、前端部アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂのドア２２１Ａ及び２２１Ｂをそれぞれ示している。注記したように、或る実施形態では、アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂの各々は、それぞれ可動ドア２２１Ａ及び２２１Ｂを有している。ドア２２１Ａはアッセンブリ２１８Ａを覆い、ドア２２１Ｂはアッセンブリ２１８Ｂを覆っている。図２Ｃの実施形態においては、ドア２２１Ａ及び２２１Ｂは、透明もしくは半透明の材料で製作されており、オペレータは、（図２Ｄにより詳しく示されている）アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂの中身を視認することができる。
ドア２２１Ａには把手（ハンドル：handle）２１９Ａがあり、ドア２２１Ｂには把手２１９Ｂがある。オペレータは、ドア２２１Ａ及び２２１Ｂを開閉するのに、把手２１９Ａ及び２１９Ｂをそれぞれ利用することができる。ドア２２１Ａ及び２２１Ｂは、当該ドア２２１Ａ及び２２１Ｂが開閉されることができるようにする一つ若しくはそれ以上の蝶番（ヒンジ：hinge）２２８に結合されている。
【００４１】
図２Ｃには、枢支ピン（ピボットピン：pivot pin）２２９も示されている。或る実施形態によれば、ヒンジ２２８を通して枢支ピン２２９が挿通され、ドア２２１Ａ及び２２１Ｂが、オペレータによって自在に開閉されることが確実にできるようにしている。ドア２２１Ａ及び２２１Ｂは、枢支ピン２２９を通って伸びる軸線を中心にして旋回する。
【００４２】
或る実施形態では、枢支ピン２２９は、その箇所にネジ込まれている。また、枢支ピン２２９は、オペレータによって取り除かれることもできる。例えば、オペレータは、枢支ピン２２９を螺脱して前端部アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂから除去することができる。枢支ピン２２９が除去された後、ドア２２１Ａ及び２２１Ｂもアッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂから除去することができる。例えば、オペレータがドア２２１Ａ及び２２１Ｂを清掃もしくは取り換えることを望む場合には、ドア２２１Ａ及び２２１Ｂを取り外すことを選択することができる。
【００４３】
図２Ｄは、或る実施形態に係る前端部アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂをより詳細に示す斜視図である。図２Ｄには、ドア２２１Ａ及び２２１Ｂは示されていないが、これらドアは透明もしくは半透明の材料で製作されており、たとえドア２２１Ａ及び２２１Ｂが閉じられていても、アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂの中身は、オペレータによって、より明瞭に視認されることができる。
【００４４】
前端部アッセンブリ２１８Ａには、第１エアー検出器２３０Ａ，第１ピンチバルブ２３２Ａ，第２ピンチバルブ２３４Ａ及び第２エアー検出器２３６Ａが備えられている。ホルダ２０２Ａの貯留容器からの流入配管チューブは、或る実施形態によれば、エアー検出器２３０Ａ及びピンチバルブ２３２Ａを通り、第１注射器ポートを介して、スリーブ２１６Ａ内の注射器へ延びている。スリーブ２１６Ａ内の注射器の第２注射器ポートに結合された流出配管チューブは、ピンチバルブ２３４Ａ及びエアー検出器２３６Ａを通って延び、その後、（例えば図４に示されるもののような）外部の患者ライン若しくはキットに結合される。
エアー検出器２３０Ａは、流入配管チューブ内の気泡または気柱を検出するのに用いられ、エアー検出器２３６Ａは、流出配管チューブ内の気泡または気柱を検出するのに用いられる。エアー検出器２３０Ａ及び２３６Ａは、音響式，光学式、或いは他の形式のエアー検出器で構成されていてもよい。
エアー検出器２３０Ａ及び２３６Ａの何れか一方または両方が、流入配管チューブ及び／又は流出配管チューブ内に計測可能な量のエアーを検出した場合には、これら検出器は、装置２００の注入器ヘッド２０１へ信号を伝播することができる。
注入器ヘッド２０１の一つ若しくはそれ以上のプロセッサは、これらの受信された信号を処理することができる。注入器ヘッド２０１は、制御パネル２１２を介して、オペレータに警告メッセージ若しくは警報を与えることができ、オペレータは適切な行動をとることができる。また、或る実施形態では、注入器ヘッド２０１は、流入および／または流出配管チューブ内にエアーが検出された場合には、注射器を駆動するモータ／アクチュエータ・アッセンブリの作動を制御することにより、スリーブ２１６Ａ内の注射器からの流体の如何なる注入をも、自動的に休止あるいは終了させることができる。
【００４５】
ピンチバルブ２３２Ａは、流入配管チューブからスリーブ２１６Ａ内の注射器内への流体の流れを制御する。注入器ヘッド２０１は、ピンチバルブ２３２Ａの作動を制御する。注入器ヘッド２０１がピンチバルブ２３２Ａを開弁した場合には、ホルダ２０２Ａに結合された貯留容器から注射器内へ流体が流れることができる。ピンチバルブ２３２Ａが閉じられている場合には、流入配管チューブ内での如何なる流体の流れも許容されることはない。例えば、注入器ヘッド２０１が注射器に流体を供給しているときには、注入器ヘッド２０１は、ピンチバルブ２３２Ａを開いて流入配管チューブ内で流体が流れることができるようにするが、ピンチバルブ２３４Ａは閉じて流出配管チューブ内での如何なる流体の流れをも禁止することができる。
注射器内のプランジャは、流体を注射器に供給するために、（モータ／アクチュエータ・アッセンブリにより）第１の方向へ移動させられることができる。流体の注入が生じると、モータ／アクチュエータ・アッセンブリは、注射器内のプランジャを、逆向きの第２の方向へ移動させることになる。
注入器ヘッド２０１は、注入処置中は、流入配管チューブ内の流体の流れを禁止するために、ピンチバルブ２３２Ａを閉じることができる。しかしながら、注入器ヘッド２０１は、かかる処置中に、ピンチバルブ２３４Ａを開いて流出配管チューブ内で流体が流れることができるようにすることができる。注入器ヘッド２０１は、このようなやり方で、ピンチバルブ２３２Ａ及び２３４Ａを用いて、様々な操作（例えば、補給操作および注入操作）中、流入および流出配管チューブ内の流体の流れを制御する。
【００４６】
或る実施形態では、ピンチバルブ２３２Ａ及び２３４Ａは、電磁（ソレノイド：solenoid）式のピンチバルブである。別の実施形態では、例えば空圧式のバルブなど、他の形式のピンチバルブ２３２Ａ及び２３４Ａが用いられてもよい。或る実施形態では、ピンチバルブ２３２Ａ及び２３４Ａは、閉弁位置において不履行（デフォルト：default）状態を有している。従って、装置２００が、スリーブ２１６Ａ内の注射器内への流体の供給も、前記注射器からの注入もしていないときには、ピンチバルブ２３２Ａ及び２３４Ａは共に閉じられている。その後、ピンチバルブ２３２Ａ及び／又は２３４Ａにエネルギーが能動的に供給されると、装置２００によってピンチバルブ２３２Ａ及び２３４Ａが開かれることができる。ピンチバルブ２３２Ａ及び／又は２３４Ａにエネルギーが供給されない場合には、これらバルブはデフォルトの閉弁位置に戻る。従って、装置２００に何らかの電源異常がある場合には、バルブ２３２Ａ及び２３４Ａは閉弁位置に戻ることになる。このことは、装置２００の安全性を高めるのに役立つことができる。
【００４７】
同様に、前端部アッセンブリ２１８Ｂには、第１エアー検出器２３０Ｂ，第１ピンチバルブ２３２Ｂ，第２ピンチバルブ２３４Ｂ及び第２エアー検出器２３６Ｂが備えられている。ホルダ２０２Ｂに接続された貯留容器からの流入配管チューブは、エアー検出器２３０Ｂ及びピンチバルブ２３２Ｂを通り、スリーブ２１６Ｂ内の注射器へ延びている。注射器の第２注射器ポートに結合された流出配管チューブは、ピンチバルブ２３４Ｂ及びエアー検出器２３６Ｂを通って延び、その後、患者ラインに結合されることができる。装置２１８Ｂ内の構成要素は、或る実施形態によれば、上述のように装置２１８Ａ内に収容されたものと同様に機能する。
【００４８】
図２Ｅは、或る例示的な実施形態に係る装置２００の案内ロッド２２０をより詳細に示す概略斜視図である。この例示的な実施形態では、案内ロッド２２０はピン２２３を備えている。ピン２２３は、以下において更に詳しく説明されるように、例えば患者ラインの流体接続アッセンブリなどの外部の構成要素に、嵌合するか、そうでなければ接続することができる、案内ロッド２２０の一部を構成している。
或る実施形態では、流体接続アッセンブリは、少なくとも１つの流体コネクタと嵌合機構とロック機構とを備えることができる。嵌合機構は、少なくとも１つの流体コネクタに結合され、該少なくとも１つの流体コネクタを、装置２００の高圧配管チューブに接続するように構成されている。ロック機構は、嵌合機構に結合され、ロック位置またはアンロック位置へ動くことができる。
ロック位置にあるときには、流体接続アッセンブリは装置２００に確実に結合されるようになる。例えば、ロック機構は、自身がロック位置にあるときには、以下により詳しく説明されるように、案内ロッド２２０のピン２２３を係合もしくは受け合うことができ、ロック機構は、案内ロッド２２０に確実に結合されるようになる。例えば、ロック機構がロック位置にあるときには、ピン２２３は、流体接続アッセンブリの一部分の溝部の内部に在るか、そうでなければ溝部内に拘留（ロック：lock）されてもよい。
ロック機構は、アンロック位置へ動くと、案内ロッド２２０のピン２２３を係合解除し、ロック機構が、装置２００の案内ロッド２２０から取り外し可能に結合解除されるようになる。これらの態様は、図５Ａ〜５Ｄを参照しながら、以下において更に詳しく説明されよう。
【００４９】
図３は、或る実施形態に係る装置２００と共に用いることができる例示的な注射器３０１の概略斜視図である。この注射器３０１は、スリーブ２１６Ａ又は２１６Ｂの何れか内に装着されることができる。注射器３０１がスリーブ２１６Ａ内に装着される場合には、当該注射器は、ホルダ２０２Ａ（図２Ａ参照）に接続された流体貯留容器に結合され、更に、患者ライン（図４参照）に結合されることができる。
【００５０】
図３の例では、注射器３０１は、デュアルポート（dual-port）注射器である。流入ポート３００は流入配管チューブ３０８に結合され、流出ポート３０２は流出配管チューブ３０４に結合されている。流入配管チューブはコネクタ３１０に結合されており、このコネクタは、注射器３０１がスリーブ２１６Ａ内に装着されていると仮定すれば、ホルダ２０２Ａ内の流体貯留容器に接続されることができる。例えば、コネクタ３００が先の尖ったスパイク（spike）状のものである場合には、当該スパイクは、ホルダ２０２Ａに接続された医療用流体の容器（ボトル：bottle）内に挿入されることができる。流出配管チューブ３０４は、当該流出配管チューブ３０４を別物の患者ラインに結合するコネクタ３０６に結合されている。或る実施形態では、コネクタ３０６は、ルアー型（Luer-type）のコネクタである。
【００５１】
流体は、流入配管チューブ３０８を介して、流体貯留容器から注射器３０１のポート３００内に吸引される。また、流体は、注射器３０１のポート３０２から流出配管チューブ３０４内に吐出される。流入配管チューブ３０８は、先により詳しく説明されている、前端部アッセンブリ２１８Ａのエアー検出器２３０Ａ及びピンチバルブ２３２Ａ（図２Ｄ参照）を通って延び、一方、流出配管チューブ３０４は、ピンチバルブ２３４Ａ及びエアー検出器２３６Ａを通って延びることができる。
或る実施形態では、流入配管チューブ３０８と並んだ注射器３０１，コネクタ３１０，流出配管チューブ３０４及びコネクタ３０６は、使い捨てで多重用途の部品である。すなわち、これらの部品は、装置２００から接続が外され処分される前に、多重の用途または患者の処置にわたって装置２００内で使用されることができる。別の実施形態では、これらの部品は、使い捨てで単一用途の部品であり、このことは、単一の患者の処置の後に、処分されることを意味している。
【００５２】
或る実施形態では、注射器３０１は、また、装置１００（図１Ａ参照）内でも用いることができる。装置１００内で用いられる場合には、コネクタ３１０はホルダ１１０の流体貯留容器に接続され、流出配管チューブ３０４は患者用マニホールドセンサ１１４を通って延びることになる。
【００５３】
図４は、図２Ａ〜２Ｃに示された本発明の一実施形態に係る注入装置２００と共に用いることができる患者ライン４００の概略斜視図である。患者ライン４００には、組立体（アッセンブリ）４０１，弁（バルブ）４１６，停止栓（ストップコック：stopcock）４１８及びコネクタ４２０が、備えられている。患者ライン４００は、医療用流体を患者に供給するのに用いられるカテーテルに、装置２００を結合するのに使用されるものである。
【００５４】
アッセンブリ４０１には、第１流体コネクタ４０２と第２流体コネクタ４０４とがある。アッセンブリ４０１が装置２００に結合される場合、流体コネクタ４０２は、スリーブ２１６Ａ又は２１６Ｂ内の注射器の一方に結合されている流出配管チューブ用のコネクタに接続され、一方、流体コネクタ４０４は、他方の注射器に結合されている流出配管チューブ用のコネクタに接続される。例えば、流体コネクタ４０２は、スリーブ２１６Ａ内の注射器用の流出配管チューブ３０４に結合されているコネクタ３０６（図３参照）に接続されることができる。
患者ライン４００は、或る実施形態では、使い捨てのキット（kit）であり、コネクタ４０２及び４０４は、オペレータにより、例えばコネクタ３０６のような配管チューブコネクタに接続され、また配管チューブコネクタから取り外されることができる。或る実施形態では、患者ライン４００は、単一用途の使い捨てキットであり、或る患者用の装置２００に接続され、その後、引き続いて接続が外され廃棄される。
【００５５】
或る実施形態によれば、アッセンブリ４０１は、当該アッセンブリ４０１を装置２００の案内ロッド２２０上に摺動させ所定の位置にロックすることにより、装置２００に結合されることができる。てこ（レバー：lever）４０３は、案内ロッド２２０に結合されている場合には、アッセンブリ４０１をロック及びアンロックするのに用いられることができる。
レバー４０３は、アッセンブリ４０１を案内ロッド２２０にロックするために第１位置へ移動させられることができ、また、アッセンブリ４０１をアンロックするために第２位置へ移動させられることができる。例えば、オペレータは、アッセンブリ４０１が動かないように固定されて注入処置中での使用のために準備されるように、レバー４０３を引っ張り上げてアッセンブリ４０１をロックすることができる。注入処置が完了した後、オペレータは、アッセンブリ４０１が案内ロッド２２０から取り外すことができるように、レバー４０３を押し下げてアッセンブリ４０１をアンロックすることができる。
【００５６】
流体コネクタ４０２は操作可能に配管チューブ４０６に接続され、流体コネクタ４０４は操作可能に配管チューブ４０８に接続される。或る実施形態では、流体コネクタ４０２は、造影剤を収容したスリーブ２１６Ａ内の注射器に結合され、一方、流体コネクタ４０４は、例えば生理食塩水などの希釈剤を収容したスリーブ２１６Ｂ内の注射器に結合されている。従って、この実施形態では、造影剤は患者ライン４００の配管チューブ４０６内に注入され、一方、希釈剤は配管チューブ４０８内へ注入される。
配管チューブ４０６及び４０８はバルブ４１６に接続されており、或る実施形態では、当該バルブは、配管チューブ４０６及び４０８の一方のみから流出配管チューブ４１７へ流体が流れることを許容する弾性（エラストマー型の：elastomeric-type）バルブを構成している。或る実施形態では、バルブ４１６は、流出配管チューブ４１７に向かう方向のみに流体の流れを許容する一方弁を構成している。或る場合には、案内ロッド２２０は、これらのコネクタを整列させることにより、挿入中に、非滅菌状態の物品に接触することを防止し、コネクタ４０２及び４０４の滅菌性を維持するのに役立つことができる。
【００５７】
図４に示されるように、配管チューブ４０８は、逆止弁（チェックバルブ：check valve）４１２及び変換器（トランスデューサ：transducer）４１４に結合されている。或る実施形態では、逆止弁４１２は、二方向性の逆止弁で構成されている。変換器４１４は、或る実施形態では、患者内に挿入されているカテーテルに患者ライン４００が結合されている場合に患者の血行動態の信号を計測することができる、圧力変換器で構成されている。変換器コネクタ４１０は、例えばポート２２４（図２Ｂ参照）などによって、装置２００に結合されることができる。接続された場合、変換器４１４により生成された血行動態信号は、装置２００内のプロセッサによって処理されることができる。
【００５８】
流出配管チューブ４１７は、停止栓４１８に結合され、図４に示されているコネクタ４２０に結合されている。停止栓４１８は、流体の流れを制御するために、オペレータによって手動で操作されることができ、また、例えば注射器などの他の外部装置にも接続されることができる。コネクタ４２０は、患者ライン４００を、患者に流体を供給することができる外部のカテーテルに接続するのに用いられる。或る実施形態では、コネクタ４２０は、ルアータイプ（Luer-type）のコネクタで構成されている。
【００５９】
或る実施形態では、患者ライン４００は、図１Ａに示された装置１００と共に用いられることもできる。装置１００と共に用いられる場合には、変換器コネクタ４１０は、装置１００のプロセッサが血行動態信号を処理できるように、装置１００内の嵌め合いポート（不図示）に結合される。アッセンブリ４０１も、この実施形態では、装置１００に結合されることができる。
患者ライン４００は、患者用マニホールドセンサ１１４に結合されたマニホールドバルブに結合されることができ、接続ポート４０２は注射器からの配管チューブに結合されることができる一方、接続ポート４０４は、ポンプ１０６を通って延びる配管チューブに接続されることができる。この実施形態では、配管チューブ４１７は、装置１００のエアー検出器１１６に結合されるか、若しくはエアー検出器を通って延びることができる。
【００６０】
図５Ａ〜５Ｄは、例えば装置１００或いは装置２００のような、本発明の一実施形態に係る動力付き医療用流体注入装置に接続され得る流体接続アッセンブリの概略斜視図である。以下の説明においては、図説のみの目的で、流体接続アッセンブリ４０１は、装置２００に接続されるように構成されている。
【００６１】
流体接続アッセンブリ４０１は、少なくとも１つの流体コネクタと嵌合機構とロック機構とを備えることができる。図５Ａ〜５Ｄの例では、流体接続アッセンブリ４０１は、２つの流体コネクタ４０２及び４０４を有している。嵌合機構は、流体コネクタ４０２及び４０４に結合されることができるものであり、１つ若しくはそれ以上の第１覆い（ハウジング：housing）部材５０２，第２ハウジング部材５０４、及びレバー４０３を備えることができる。ロック機構は、１つ若しくはそれ以上の第１ハウジング部材５０２，第２ハウジング部材、及びレバー４０３を備えることができる。
【００６２】
或る実施形態では、流体接続アッセンブリ４０１の嵌合機構は、流体コネクタ４０２及び４０４を装置２００に接続するように構成されている。ロック機構は、嵌合機構に結合されることができ、また、ロック位置またはアンロック位置へ可動である。ロック機構がロック位置にあるときには、流体接続アッセンブリ４０１は、以下により詳しく説明されるように、装置２００に確実に結合されるようになる。また、ロック機構がアンロック位置にあるときには、流体接続アッセンブリ４０１は、装置２００から取り外し可能に結合解除されるようになる。
【００６３】
図５Ａ〜５Ｄに示されるように、第１流体コネクタ４０２には、第１端末コネクタ５０８及び第１チューブコネクタ５０６が備えられている。また、第２流体コネクタ４０４には、第２端末コネクタ５１２及び第２チューブコネクタ５１０が備えられている。第１端末コネクタ５０８及び第２端末コネクタ５５１２は、装置２００に包含されているかそうでなければ挿入されている配管チューブ用の、対応するチューブコネクタに接続されることができる。例えば、前述のように、オペレータは、装置２００のスリーブ２１６Ａ及び２１６Ｂ内に加圧ユニットを装着することができる。オペレータは、その後、２つの加圧ユニットの各々に接続される配管チューブを装着することができる。
【００６４】
例えば、オペレータは、前端部アッセンブリ２１８Ａのピンチバルブ２３４Ａ及びエアー検出器２３６Ａを通って、第１加圧ユニットの流出ポート（例えば、注射器３０１の流出ポート３０２）に接続される、第１配管チューブ（例えば、図３に示されている配管チューブ３０４）を装着することができ、また、前端部アッセンブリ２１８Ｂのピンチバルブ２３４Ｂ及びエアー検出器２３６Ｂを通って、第２加圧ユニットの流出ポートに接続される、第２配管チューブを装着することができる。
前端部アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂを通って延びる配管チューブは、流体接続アッセンブリ４０１が装置２００に接続されているときに、第１及び第２端末コネクタ５０８及び５１２に嵌合もしくは繋がる、対応するチューブコネクタ（例えば、図３に示されているコネクタ３０６）に結合されることができる。
流体コネクタ４０２及び４０４は、配管チューブ４０６及び４０８にそれぞれ結合されることができ、その結果、前端部アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂを通って延びる配管チューブから、アッセンブリ４０１を通って配管チューブ４０６及び４０８内へ、流体が流れることができる。配管チューブ４０８は、流体コネクタ４０４に結合されるために、チューブ用通路（チャンネル：tube channel）５３０を介してハウジング部材５０２及び５０４を通って延びることができる。
【００６５】
或る実施形態では、オペレータは、流体接続アッセンブリ４０１を装置２００の案内ロッド２２０上に嵌挿させることにより、当該流体接続アッセンブリ４０１を装置２００に接続することができる。図５Ｄは、流体接続アッセンブリ４０１の概略斜視図を示しており、そこでは、第２ハウジング部材５０４が、流体接続アッセンブリ４０１の嵌合機構の一部を構成することができる案内ロッド用溝部（チャンネル：channel）５０４を有している。
オペレータは、案内ロッド２２０を、当該案内ロッド２２０を受容する案内ロッド用チャンネル５４０内に挿入することにより、流体接続アッセンブリ４０１を装置２００に対し手動で嵌合させることができる。その後、オペレータは、案内ロッド２２０に沿って流体接続アッセンブリ４０１を移動させ、当該流体接続アッセンブリ４０１を装置２００に接続することができる。
案内ロッド用チャンネル５４０内での案内ロッド２２０の挿入は、流体コネクタ４０２及び４０４を装置２００の対応するコネクタ（例えば、図３に示されているコネクタ３０６）に整列させるのに助けとなり得る。アッセンブリ４０１の確実動作の嵌合機構は、流体コネクタ４０２及び４０４を装置２００の対応するコネクタと接続するのに助けとなり得る。特に、嵌合機構は、端末コネクタ５０８及び５１２を対応する流体コネクタと接続することができる。
【００６６】
案内ロッド用チャンネル５４０が装置２００の案内ロッド２２０を受け合うと、ロック機構がロック位置にある場合には、アッセンブリ４０１のロック機構は案内ロッド２２０に確実に結合されるようになる。例えば、オペレータは、装置２００の作動中およびアッセンブリ４０１を通じての流体の注入中はアッセンブリ４０１が実質的に移動できないように、アッセンブリ４０１を、案内ロッド２２０及び装置２００に関して所定の位置にロックすることを望むかも知れない。
【００６７】
例えば、オペレータは、アッセンブリ４０１のレバー４０３をロック位置へ動かして、ロック機構を案内ロッド２２０に対して確実に結合することができる。或る状況（シナリオ）では、オペレータは、レバー４０３を、図５Ａ〜５Ｄに示されるように、ハウジング部材５０２及び５０４に関して実質的に平らな（フラット：flat）位置から、ハウジング部材５０２及び５０４に関して直立した（アップライト：upright）位置へ回動させて、レバー４０３をアンロック位置からロック位置へ動作させることができる。この状況では、レバー４０３が、ハウジング部材５０２及び５０４の少なくとも１つによって定められる平面に対し実質的に垂直な第１の平面に沿って位置している場合に、ロック機構はロック位置にある。
また、レバー４０３が、ハウジング部材５０２及び５０４の少なくとも１つによって定められる平面と実質的に同一平面内にある第２の平面に沿って位置している場合に、ロック機構はアンロック位置にある。ロック機構は、当該ロック機構がアンロック位置にある場合には、装置２００の案内ロッド２２０から取り外し可能に結合解除されるようになる。
【００６８】
図５Ｂに示されるように、アッセンブリ４０１は、ロック用溝部５２０も有している。このロック用溝部５２０は、アッセンブリ４０１のロック機構の一部であり得る。例えば、ロック用溝部５２０は、レバー４０３の一部であってもよい。
或る例では、案内ロッド２２０の一部分がロック用溝部５２０内で拘留（ロック：lock）されて、アッセンブリ４０１の案内ロッド２２０上での動作を制限する場合に、アッセンブリ４０１のロック機構はロック位置にある。また、案内ロッド２２０の一部分がロック用溝部５２０内でロック解除されて、アッセンブリ４０１の案内ロッド２２０上での動作を許容する場合に、ロック機構はアンロック位置にある。
【００６９】
例えば、案内ロッド２２０のピン２２３（図２Ｅ）がロック用溝部５２０内でロックされて、アッセンブリ４０１の案内ロッド２２０上での動作を制限する場合に、アッセンブリ４０１のロック機構はロック位置にあることができる。ロック機構がロック位置に動かされている、若しくは回動させられている場合には、案内ロッド２２０のピン２２３は、ロック用溝部５２０内に摺動し当該ロック用溝部５２０内にしっかりと係合されることができ、アッセンブリ４０１は、案内ロッド２２０から取り外されることはできない。この位置では、アッセンブリ４０１は、案内ロッド２２０に確実に結合されていると見なすことができる。
【００７０】
案内ロッド２２０のピン２２３がロック用溝部５２０内でロック解除されて、アッセンブリ４０１の案内ロッド２２０上での動作を許容する場合には、ロック機構はアンロック位置にあることができる。ロック機構がアンロック位置に動かされ若しくは回動させられている場合には、ピン２２３は、ロック用溝部５２０から抜け出し当該ロック用溝部５２０から係合解除されるようになり、アッセンブリ４０１は、案内ロッド２２０から取り外されることができる。ロック機構がアンロック位置にあるときには、アッセンブリ４０１は、案内ロッド２２０から取り外し可能に結合解除されていると見なすことができる。
【００７１】
図７Ａ〜７Ｂにより明瞭に示されるように、或る実施形態では、レバー４０３は複数の肋材（リブ：rib）を有している。幾つかの場合においては、少なくとも１つの流体コネクタ４０２及び４０４は、少なくとも１つの透明な端末コネクタを有している。例えば、端末コネクタ５０８及び５１２の一方または両方は、透明なコネクタを構成することができる。
【００７２】
或る実施形態では、少なくとも１つの流体コネクタ４０２及び４０４の一部分は、外側被覆（オーバ・モールド：overmold）された熱可塑性エラストマー（elastomer）で製作されてもよい。例えば、チューブコネクタ５０６及び５１０は、オーバ・モールドされた熱可塑性エラストマーで製作されてもよい。
幾つかの場合においては、アッセンブリ４０１が装置２００に接続されると、そして、レバー４０３が案内ロッド２２０にロックされると、チューブコネクタ５０６及び５１０は、エアー検出器２３６Ａとエアー検出器２３６Ｂの間にそれぞれ挿入されることができる。これらの場合には、装置２００は、チューブコネクタ５０６及び／又は５１０内にエアーが存在するかどうかを判定するのに、エアー検出器２３６Ａ及び２３６Ｂを利用することができる。
例えば、エアー検出器２３６Ａ及び２３６Ｂは、チューブコネクタ５０６及び／又は５１０内に気泡または気柱が存在するかどうかを判定することができる音響式のエアー検出器で構成されていてもよい。
【００７３】
このように、装置２００は、アッセンブリ４０１が装置２００に接続された後には、使い捨ての部品を構成し得るアッセンブリ４０１内部のエアーを検出することができる。エアー検出器２３６Ａ及び／又は２３６Ｂを用いることは、スリーブ２１６Ａ及び２１６Ｂ内に装着された加圧ユニットの十分に下流側に存在するあらゆるエアーを特定するのに助けとなり得る。従って、これらの加圧ユニットに接続された配管チューブ内、並びにチューブコネクタ５０６及び／又は５１０に接続された配管チューブ内に存在し得るあらゆるエアーは、エアー検出器２３６Ａ及び／又は２３６Ｂによって検出することができる。
【００７４】
幾つかの事例では、オペレータは、患者注入処置中、滅菌領域内でアッセンブリ４０１を装置２００に接続することを望むかも知れない。これらの事例では、装置２００は非滅菌構成要素であってもよく、一方、アッセンブリ４０１は、滅菌され、患者注入処置中に使用されてその後に廃棄されるべき使い捨ての構成要素であってもよい。（装置２００の一部分もしくはより多くの部分が、滅菌された掛け布（ドレープ：drape）で覆われていてもよい。）その結果、オペレータは滅菌領域内で滅菌性を維持し、オペレータは、片手だけを用いる操作でアッセンブリ４０１を装置２００に接続することができる。
【００７５】
例えば、オペレータは、装置２００の案内ロッド２２０付近にアッセンブリ４０１を保持するのに片手だけを用い、それから、案内ロッド２２０をアッセンブリ４０１の案内ロッド用チャンネル５４０内に挿入せしめることができ、流体コネクタ４０２及び４０４は、接続のために装置２００の対応する流体コネクタに向かって移動する。それに続いて、オペレータは、自身の手の１本もしくはそれ以上の指を用いてレバー４０３をロック位置へ（例えば上向きに）回動させ、案内ロッド２２０の一部分がロック用溝部５２０内にロックさせるようにする。この時点で、オペレータは、注入処置を開始することができる。
処置が完了すると、オペレータは、１本もしくはそれ以上の指を用いてレバー４０３をアンロック位置へ（例えば下向きに）回動させ、アッセンブリ４０１は、案内ロッド２２０を媒介として装置２００から取り外すことができる。（図４に示された患者ライン４００の一部である）アッセンブリ４０１は、その後、廃棄されることができる。
【００７６】
図６は、ロック機構が異なる位置に動かされている、図５Ａ〜５Ｄに示された本発明の一実施形態に係る流体接続アッセンブリの或る構成要素の概略斜視図である。この図６の例に示されるように、レバー４０３は、直立した（アップライト）位置へ回動させられており、ハウジング部材５０４によって定められる平面に対し実質的に垂直な平面に沿って横たわっている。
例えば、オペレータは、片手だけを用いる手動操作で、図６に示されている直立位置へレバー４０３を動かすことができる。この特定の例では、アッセンブリ４０１のロック機構の一部であるレバー４０３は、ロック位置へ動かされており、ロッド２２０のピン２２３は、アッセンブリ４０１と係合している場合、レバー４０３がアンロック位置からロック位置へ回動させられるときには、ロック用溝部５２０内にロックされるようになる。
【００７７】
また、図６は、アッセンブリ４０１における別のチューブ用通路（チャンネル：tube channel）５６０も示している。チューブ用チャンネル５６０は、ハウジング部材５０４を通って延びている。流体配管チューブ４０６（図５Ａ〜５Ｄ）は、チューブ用チャンネル５６０を通って延び、流体コネクタ４０２に繋がることができる。
【００７８】
図７Ａ〜７Ｃは、図５Ａ〜５Ｄに示された本発明の一実施形態に係る流体接続アッセンブリ４０１に包含されるレバー４０３のより詳細な概略斜視図である。図７Ａ及び７Ｂは、この実施形態では、レバー４０３が複数の肋材（リブ：rib）６００を有していることを示している。幾つかの例においては、流体接続アッセンブリ４０１は、射出成形プロセスを用いて製造されることができる。これらの例では、流体接続アッセンブリ４０１は、リブ６００を有することにより、全体を通じてかなり均一な肉厚をもって（例えば、肉厚の大きな塊（thick volumes）なしで）成形されることができる。
【００７９】
また、図７Ｃは、レバー４０３の下側の概略斜視図であるので、ロック用溝部５２０のより詳細な図を示している。図７Ｃから分かるように、案内ロッド２２０のピン２２３（図２Ｅ）は、レバー４０３が第１位置から第２位置へ回動されるときに、溝部５２０内で係合もしくはロックされるようになる。典型的には、オペレータは、装置２００の案内ロッド２２０を、アッセンブリ４０１の案内ロッド用チャンネル５４０内で、当該案内ロッド２２０のピン２２３が溝部５２０に近接して位置するまで、挿入することになる。
【００８０】
例えば、オペレータは、ピン２２３が溝部５２０の一端に位置するまで、案内ロッド２２０上でアッセンブリ４０１を移動させることができる。この時点では、レバー４０３はアンロック位置にある。その後、オペレータは、レバー４０３をロック位置へ動かす若しくは回動させることができ、その結果、ピン２２３が、溝部５２０内に移動し、当該溝部５２０内に完全に係合されロックされるようになる。一旦、レバー４０３がロック位置へ動かされると、案内ロッド２２０のピン２２３が溝部５２０内にロックされているので、アッセンブリ４０１は案内ロッド２２０に確実に結合されることができる。
その後、オペレータは、レバー４０３を回動させてアンロック位置へ戻すことができ、その結果、ピン２２３が溝部５２０から係合解除されるようになる。この時点では、アッセンブリ４０１は案内ロッド２２０から取り外し可能に結合解除されるようになり、その結果、オペレータは、アッセンブリ４０１を摺動させて案内ロッド２２０から離脱させ、当該アッセンブリ４０１を装置２００から取り外すことができる。
【００８１】
図８は、図５Ａ〜５Ｄに示された流体接続アッセンブリ４０１を、例えば装置１００（図１Ａ〜１Ｂ）及び／又は装置２００（図２Ａ〜２Ｅ）のような動力付き医療用流体注入装置に接続するのに実行されることができる、本発明の一実施形態に係る方法の流れ（フロー：flow）図である。図説のみの目的で、以下の説明においては、図８に示された方法は、流体接続アッセンブリ４０１を装置２００に接続するのに実行されるものと想定される。
【００８２】
最初に、流体接続アッセンブリ（例えば流体接続アッセンブリ４０１）の少なくとも１つの流体コネクタ（例えば流体コネクタ４０２及び／又は４０４）が医療用流体注入装置（例えば装置２００）に接続される（ステップ８００）。例えば、臨床医などのオペレータは、前記少なくとも１つの流体コネクタを装置に（例えば、装置２００の、図３に示されたコネクタ３０６などに）接続することができる。或る実施形態では、前記少なくとも１つの流体コネクタと医療用流体注入装置との間には、高圧封止（シール：seal）が創り出される。
【００８３】
流体接続アッセンブリのロック機構がロック位置へ動かされて、例えば回動させられて、流体接続アッセンブリを医療用流体注入装置に確実に結合する（ステップ８０２）。流体接続アッセンブリが使用されると、当該流体接続アッセンブリのロック機構がアンロック位置へ動かされて、例えば回動させられて、流体接続アッセンブリを医療用流体注入装置から取り外し可能に結合解除する（ステップ８０４）。幾つかの場合には、オペレータは、片手だけの操作を用いて手動で、ロック機構をロック位置かアンロック位置へ、動かす若しくは回動させることができる。
【００８４】
幾つかの事例では、少なくとも１つの流体コネクタを医療用流体注入装置に接続することは、当該医療用流体注入装置の案内ロッド（例えば、図２Ａ〜２Ｃ及び２Ｅに示された案内ロッド２２０）を、案内ロッド用チャンネル（例えば、図５Ｄに示された案内ロッド用チャンネル５４０）内に受容することを包含しているかも知れない。これらの事例では、ロック機構がロック位置へ動かされて、当該ロック機構を案内ロッドに確実に結合することができる。また、ロック機構がアンロック位置へ動かされて、当該ロック機構を案内ロッドから取り外し可能に結合解除することができる。案内ロッドが案内ロッド用チャンネル内に受容されて、少なくとも１つの流体コネクタが、医療用流体注入装置の少なくとも１つの対応するコネクタと整列できるようにすることができる。
【００８５】
ロック機構は、ロック用溝部（例えば、図５Ｂに示されたロック用溝部５２０）を備えることができる。ロック機構がロック位置に動かされている場合には、案内ロッドの一部分がロック用溝部内にロックされて、案内ロッド上での流体接続アッセンブリの動作を制限することができる。ロック機構がアンロック位置へ動かされると、案内ロッドの前記一部分はロック用溝部内でアンロックされて、案内ロッド上での流体接続アッセンブリの動作を許容することができる。
【００８６】
或る実施形態では、ロック機構をロック位置へ動かすことは、流体接続アッセンブリの少なくとも１つのハウジング部材（例えばハウジング部材５０２及び／又は５０４）によって定められる平面に実質的に垂直な第１の平面に沿って、レバー（例えばレバー４０３）を位置させることを包含していてもよい。また、ロック機構をアンロック位置へ動かすことは、前記少なくとも１つのハウジング部材によって定められる平面と実質的に同一平面内にある第２の平面に沿って位置させることを包含していてもよい。幾つかの事例では、オペレータは、片手だけの操作を用いて手動で、ロック機構をロック位置かアンロック位置へ、動かすことができる。
【００８７】
幾つかの場合には、流体配管チューブ（例えば配管チューブ４０６及び／又は４０８）が、例えばオペレータなどによって、流体接続アッセンブリに接続されてもよい。方法は、ロック機構をロック位置へ動かすと、医療用流体注入装置から前記流体接続アッセンブリ内および前記流体配管チューブ内へ医療用流体を注入するステップを更に有することができる。例えば、装置２００は、スリーブ２１６Ａ又は２１６Ｂ内の加圧ユニットから流体接続アッセンブリ内および流体配管チューブ内へ、流体を注入することができる。
【００８８】
医療用流体の注入に続いて、方法は、（例えばユーザによって）ロック機構をアンロック位置へ動かすステップを更に有することができる。ロック機構をアンロック位置へ動かすと、流体接続アッセンブリは医療用流体注入装置から取り外すことができる。
【００８９】
或る実施形態では、少なくとも１つの流体コネクタは滅菌された構成要素を有しており、医療用流体注入装置は滅菌されていない構成要素を有していてもよい。この実施形態では、オペレータは、少なくとも１つの流体コネクタの滅菌性を維持しつつ、前記少なくとも１つの流体コネクタを医療用流体注入装置に接続するために、片手だけの手動操作を用いることができるかも知れない。
【００９０】
或る実施形態では、少なくとも１つの流体コネクタの一部分は、医療用流体注入装置のエアー検出器（例えば、図２Ｄに示されたエアー検出器２３６Ａ又は２３６Ｂ）内に挿入されてもよい。エアー検出器は、前記少なくとも１つの流体コネクタの一部分に、一定量のエアーが存在するか否かを判定することができる。エアーが存在する場合には、前記少なくとも１つの流体コネクタの一部分からエアーが排出されるように、装置はオペレータに警告を発することができる。幾つかの事例では、前記少なくとも１つの流体コネクタの一部分内でエアーが検出された場合には、オペレータは、注入処置を終了させるか、或いは装置から流体接続アッセンブリを取り外すことができる。
【技術分野】
【０００１】
この開示は、概して言えば、医療用流体注入装置に対する部品の接続に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用流体注入装置は、典型的には、患者に医療用流体を注入するのに用いられる。多くの場合、かかる装置には、医療用流体を保持するための１つ若しくはそれ以上の貯留容器と、医療用流体を患者に注入するための１つ若しくはそれ以上の加圧ユニットと、が備えられる。例えば、動力付き造影剤注入装置には、造影剤を収容した貯留容器と、造影剤を患者内に注入するのに用いられる注射器（シリンジ：syringe）と、が備えられるかも知れない。造影剤注入装置は、例えば血管造影検査やコンピュータ断層撮影（ＣＴ）処置などの、或る種の医療処置中に使用され得るものである。
【０００３】
多くの医療用流体注入装置には、流体を注入するために、１つ若しくはそれ以上の注射器が備えられている。注射器は、流体を保持するための室（チャンバ：chamber）と、チャンバ内で移動可能なプランジャ（plunger）と、を有している。流体は、プランジャが第１の方向に移動するときに、典型的には、流体貯留容器からチャンバ内へ引き込まれる。その後、流体は、プランジャが第２の反対方向に移動するときに、チャンバから放出され、患者内に注入される。流体は、プランジャの移動速度によって決定され得る一定の速度で送給される。
【０００４】
多くの場合、流体は、注入装置に接続された患者ライン（patient line）つまり配管チューブキット（tubing kit）を介して、医療用流体注入装置から患者へ注入することができる。或る場合には、患者ラインは、使い捨ての部品で構成されているかも知れない。例えば、臨床医は、注入処置の初めに、滅菌処理された患者ラインを注入装置に接続するかも知れない。注入処置が完了すると、臨床医は、注入装置から患者ラインを接続解除し、その後、患者ラインを廃棄する。それから、臨床医は、後続する注入処置のために、新しい患者ラインつまり配管チューブキットを用いることができる。
【発明の概要】
【０００５】
概して言えば、この開示は、拘留機構（ロック機構：locking mechanism）を備え、医療用流体注入装置に接続されることができる、流体接続組立体（アッセンブリ：assembly）の実装および使用のための技法に関する。前記流体接続アッセンブリは、滅菌処理されていない注入装置に接続され得る、滅菌された使い捨ての部品で構成されているかも知れない。幾つかの場合には、臨床医は、患者ラインの一部である流体接続アッセンブリを注入装置に接続するのに、片手だけを使う手動式の挿入手順を用いるかも知れない。これらの場合に、臨床医は、この接続を行う間、滅菌性を維持することができる。
【０００６】
或る実施形態では、例示的な流体接続アッセンブリは、少なくとも１つの流体接続具（コネクタ：connector）と、前記少なくとも１つの流体コネクタに結合され、この流体コネクタを医療用流体注入装置に接続するように構成された嵌合機構と、この嵌合機構に結合され、ロック位置またはアンロック位置に可動なロック機構と、を備えている。
ロック機構がロック位置にあるときには、流体接続アッセンブリは、医療用流体注入装置に対し確実に結合されるようになる。また、ロック機構がアンロック位置にあるときには、流体接続アッセンブリは、医療用流体注入装置から取り外し可能に結合解除されるようになる。
【０００７】
或る実施形態では、例示的な方法は、流体接続アッセンブリの少なくとも１つの流体コネクタを医療用流体注入装置に接続するステップと、流体接続アッセンブリのロック機構をロック位置へ動かして、当該流体接続アッセンブリを医療用流体注入装置に対し確実に結合するステップと、流体接続アッセンブリのロック機構をアンロック位置へ動かして、当該流体接続アッセンブリを医療用流体注入装置から取り外し可能に結合解除するステップと、を備えている。
【０００８】
或る実施形態では、例示的な流体接続アッセンブリは、当該流体接続アッセンブリを医療用流体注入装置に接続する接続手段と、流体接続アッセンブリを医療用流体注入装置に確実に結合するロック手段と、流体接続アッセンブリを医療用流体注入装置から取り外し可能に結合解除するアンロック手段と、を備えている。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１Ａ】流体接続アッセンブリに接続することができる動力付きの医療用流体注入装置の一実施形態の概略斜視図である。
【図１Ｂ】流体貯留容器および配管チューブを含む様々の部品に接続された、図１Ａの動力付きの医療用流体注入装置の一実施形態の概略斜視図である。
【図２Ａ】別の実施形態の動力付き医療用流体注入装置、或いは流体接続アッセンブリに接続され得る装置の構成要素の様々な概略斜視図の一つである。
【図２Ｂ】別の実施形態の動力付き医療用流体注入装置、或いは流体接続アッセンブリに接続され得る装置の構成要素の様々な概略斜視図の一つである。
【図２Ｃ】別の実施形態の動力付き医療用流体注入装置、或いは流体接続アッセンブリに接続され得る装置の構成要素の様々な概略斜視図の一つである。
【図２Ｄ】別の実施形態の動力付き医療用流体注入装置、或いは流体接続アッセンブリに接続され得る装置の構成要素の様々な概略斜視図の一つである。
【図２Ｅ】別の実施形態の動力付き医療用流体注入装置、或いは流体接続アッセンブリに接続され得る装置の構成要素の様々な概略斜視図の一つである。
【図３】本発明の一実施形態に係る動力付き医療用流体注入装置と共に用いることができる例示的な注射器の概略斜視図である。
【図４】本発明の一実施形態に係る動力付き医療用流体注入装置と共に用いることができる患者ライン（patient line）の概略斜視図である。
【図５Ａ】本発明の一実施形態に係る、動力付き医療用流体注入装置に接続され得る流体接続アッセンブリの概略斜視図の一つである。
【図５Ｂ】本発明の一実施形態に係る、動力付き医療用流体注入装置に接続され得る流体接続アッセンブリの概略斜視図の一つである。
【図５Ｃ】本発明の一実施形態に係る、動力付き医療用流体注入装置に接続され得る流体接続アッセンブリの概略斜視図の一つである。
【図５Ｄ】本発明の一実施形態に係る、動力付き医療用流体注入装置に接続され得る流体接続アッセンブリの概略斜視図の一つである。
【図６】ロック機構が異なる位置に動かされている、図５Ａ〜５Ｄに示された本発明の一実施形態に係る流体接続アッセンブリの或る構成要素の概略斜視図である。
【図７Ａ】図５Ａ〜５Ｄに示された本発明の一実施形態に係る流体接続アッセンブリに包含されるロック機構の概略斜視図の一つである。
【図７Ｂ】図５Ａ〜５Ｄに示された本発明の一実施形態に係る流体接続アッセンブリに包含されるロック機構の概略斜視図の一つである。
【図７Ｃ】図５Ａ〜５Ｄに示された本発明の一実施形態に係る流体接続アッセンブリに包含されるロック機構の概略斜視図の一つである。
【図８】図５Ａ〜５Ｄに示された流体接続アッセンブリを動力付き医療用流体注入装置に接続するのに実行され得る、本発明の一実施形態に係る方法の流れ（フロー：flow）図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図１Ａは、流体接続アッセンブリに接続され得る動力付きの医療用流体注入装置１００の一実施形態の概略斜視図である。図１Ａの実施形態では、スリーブ１０８内の加圧ユニットは注射器である。別の実施形態では、他の形式の容積型ポンプを含む、別の形態の加圧ユニットが用いられるかも知れない。幾つかの実施形態では、装置１００は、例えば血管造影検査やコンピュータ断層撮影（ＣＴ）処置などの医療処置中に、例えば造影剤や生理食塩水などの医療用流体を、患者内に注入するのに用いられる。
【００１１】
装置１００には、制御パネル１０２，注入器ヘッド１０４，加圧ユニットを保持するためのスリーブ１０８，貯留容器の保持具（ホルダ：holder）１１０，モジュール（module）１１２，患者用マニホールドセンサ（manifold sensor）１１４及び空気（エアー：air）検出器１１６が、備えられている。
注入器ヘッド１０４には、ポンプ１０６があり、また、装置１００の、注入器ヘッド１０４，制御パネル１０２，スリーブ１０８内の加圧ユニット，患者用マニホールドセンサ１１４及びエアー検出器１１６を、制御および／または監視（モニタ：monitor）するために、１つ若しくはそれ以上の処理装置（プロセッサ：processor）も備えられている。
貯留容器ホルダ１１０は、装置１００の作動中に注射器内に引き込まれるべき量の流体を収容する流体貯留容器を保持することができる。例えば、貯留容器ホルダ１１０は、造影剤あるいは希釈剤の貯留容器を保持するかも知れない。第２の貯留容器ホルダ（不図示）が、ポンプ１０６での使用のための希釈剤（例えば生理食塩水）の貯留容器を保持するかも知れない。
図３は、一実施形態に従った、スリーブ１０８内で使用することができる注射器の例を示している。患者用マニホールドセンサ１１４は、幾つかの場合では、図１Ｂを参照して説明されるように、患者用マニホールドに接続することができる。
【００１２】
例えば臨床医などの装置１００の操作者（オペレータ）は、制御パネル１０２を用いて、所定の注入処置に用いるために、様々なパラメータ（parameter）及び／又はプロトコル（protocol）を設定（セットアップ：set up）することができる。例えば、オペレータは、流量，最大注入量，最高注入圧力，立ち上がり時間のためのパラメータ、或いは他のパラメータを入力するために、制御パネル１０２とやり取りすることができる。或る実施形態では、制御パネル１０２には、タッチスクリーン（touch-screen）のパネルが備えられている。
【００１３】
ポンプ１０６は、流体を汲み上げることができる。或る実施形態では、ポンプ１０６は蠕動ポンプである。この実施形態では、配管チューブおよび流体貯留容器（不図示）は、ポンプ１０６に、また、ポンプ１０６を介して、接続されている。ポンプ１０６は、配管チューブを通じて、流体貯留容器からモジュール１１２に向かって流体を汲み上げる。図１Ａの例では、ポンプ１０６もスリーブ１０８内に収容された注射器も、装置１００からカテーテル内へ流体を供給することができる。ポンプ１０６は、ポンプ１０６の一部であるモータによって駆動され、注射器内のプランジャは、注入器ヘッド１０４の一部である、アクチュエータを含むモータ・アッセンブリによって駆動される。
【００１４】
或る実施形態では、貯留容器ホルダ１１０は、流入流体配管チューブに接続された流体貯留容器を保持している。前記流入流体配管チューブは注射器に接続されており、注射器内のプランジャがモータによって第１の方向に移動させられると、流体が貯留容器から注射器内へ引き込まれる。スリーブ１０８内の注射器は、更に、流出配管チューブに接続されている。注射器内のプランジャが逆向きの第２の方向に移動させられると、流体は注射器から流出配管チューブ内へ放出される。
或る実施形態では、注射器はデュアルポート（dual-port）注射器であり、流入配管チューブが注射器の一つの開口部（ポート：port）に接続され、流出配管チューブは注射器の今一つのポートに接続されている。図３は、かかるデュアルポート型の注射器の一例を示しており、以下により詳しく説明されよう。
【００１５】
患者用マニホールドセンサ１１４は、或る実施形態に従えば、マニホールドバルブ（不図示）に接続される。このマニホールドバルブ（manifold valve）は、スリーブ１０８内の注射器あるいはポンプ１０６に接続された配管チューブからの流体の流れを制御するものである。或る実施形態では、マニホールドバルブは、注射器からの流出配管チューブに接続されると共に、ポンプ１０６を通って延びる配管チューブにも接続されている。
マニホールドバルブとエアー検出器１１６との間にも、配管チューブが接続されている。エアー検出器１１６を通った後、配管チューブは、患者ラインつまりカテーテル（不図示）に接続されており、流体は、装置１００から最終的に患者に供給されることができる。
【００１６】
患者用マニホールドセンサ１１４によって保持されたマニホールドバルブは、注射器およびポンプ１０６から外部のカテーテルへの流体の流れを制御することができる。或る実施形態では、マニホールドバルブには、注射器からカテーテルへ供給されるべき流体のみを許容する第１の位置がある。また、マニホールドバルブには、ポンプ１０６からカテーテルへ供給されるべき流体のみを許容する第２の位置がある。
或る実施形態では、マニホールドバルブは、バネ付勢されたスプール弁（spool valve）で成っているかも知れないが、別の実施形態では、逆止弁（チェックバルブ：check valve）を含む他のタイプのバルブが使用されてもよい。患者用マニホールドセンサ１１４は、安全目的のために、マニホールドバルブの位置を検出し、この位置を注入器ヘッド１０４に報知することができる。
【００１７】
また、装置１００には、エアー検出器１１６がある。装置１００から外部のカテーテルへ延びる管は、管内の気泡や気柱を検出することができるエアー検出器１１６を通る。エアー検出器１１６は、測定可能な、或いは、そうでなければかなりの量のエアーを、配管チューブ内に検出した場合には、注入器ヘッド１０４に対して警報信号を生成することが可能である。このような場合、警告または警報のメッセージ（message）は、エアーが検出されたことを示す制御パネル１０２上で、オペレータに対して表示されることができる。更に、或る実施形態では、エアー検出器１１６が配管チューブ内にエアーを検出した場合には、エアーがカテーテルに供給されることがないように、装置１００は、流体注入工程を中断または終了する。
【００１８】
装置１００は数多くの注入処置および患者の処置に対して用いられるかも知れないので、注入流体はひっきりなしに取り換えられる必要があるかも知れない。例えば、ホルダ１１０によって保持されている貯留容器が空になると、オペレータによって手動で新しい（満杯の）貯留容器に交換される必要があるかも知れない。更に、スリーブ１０８内の注射器は、患者の処置のための注入を実行するのに十分な流体が注射器内にあるようにするために、時々注入流体を供給される必要があるかも知れない。
【００１９】
図１Ｂは、流体貯留容器および配管チューブを含む様々の部品に接続された、図１Ａの動力付きの医療用流体注入装置１００の一実施形態の概略斜視図である。例えば、図１Ｂは、第１流体貯留容器１３２及び第２流体貯留容器１３８を示している。第１流体貯留容器１３２は、例えば造影剤のような第１の流体を収容している。オペレータは、第１流体貯留容器１３２を貯留容器ホルダ１１０に吊り下げることができる。幾つかの場合には、第１流体貯留容器１３２は、ガラス製の貯留容器であるかも知れず、一方、別の場合には、プラスチック（plastic）製の貯留容器であってもよい。
第１流体貯留容器１３２内に収容されている流体は、作動中に、配管チューブを通じて、スリーブ１０８内に挿入されている加圧ユニット１３０（例えば注射器）内へ引き出されることができる。自動的な補給動作中、装置１００は、第１流体貯留容器１３２から、或る量の流体を加圧ユニット１３０内へ自動的に供給することができる。
【００２０】
第２流体貯留容器１３８は、例えば生理食塩水のような第２の流体を収容している。オペレータは、第２流体貯留容器１３８を留め金（フック：hook）１３７に吊り下げることができる。幾つかの場合には、第２流体貯留容器１３８は、例えば袋体（バッグ：bag）のようなプラスチック製の貯留容器であるかも知れない。第２流体貯留容器１３８内に収容されている流体は、ポンプ１０６を介して、配管チューブ１２８を通じて引き出されることができる。
【００２１】
図１Ｂは、手動制御装置１３６が、接続具（コネクタ：connector）１３４を介して制御パネル１０２に結合されていることも示している。或る実施形態では、手動制御装置１３６は、制御パネル１０２以外にも、装置１００の別の構成部品にも接続されているかも知れない。図１Ｂに示されるように、手動制御装置１３６は、当該手動制御装置１３６をコネクタ１３４に接続する、配管チューブ，配線ケーブル或いは配線ワイヤに結合されている。コネクタ１３４は、制御パネル１０２に接続することができるし、または制御パネル１０２から接続解除することもできる。
オペレータは、手動制御装置１３６を操作して、装置１００からの流体の注入を制御することができる。例えば、オペレータは、装置１００からの流体の流れ（例えば、加圧ユニット１３０からの流体の流れ）の流量を可変制御する可変流量制御装置として、手動制御装置１３６を用いることができる。或る実施形態では、手動制御装置１３６は電気機器を備えているかも知れない。また、或る実施形態では、手動制御装置１３６は、空圧機器を備えているかも知れない。
【００２２】
配管チューブ１２８は、圧力変換器（pressure transducer）１２６に結合されている。圧力変換器１２６は、また、コネクタ１２０を介して患者ラインに接続することができる高圧配管チューブ１２２にも、出力するために結合されている。高圧配管チューブ１２２が（患者内の）患者ラインに接続されている場合には、圧力変換器１２６は、患者のための血行動態モニタとして機能することができる。圧力変換器１２６は、検出された圧力を、装置１００若しくは別の監視（モニタ：monitor）装置によってモニタされるか或いはそうでなければ用いられる、電気信号に変換する。また、高圧配管チューブ１２２は、エアー検出器１１６を通って延びている。エアー検出器１１６は、高圧配管チューブ１２２を通って流れることができる流体内のエアー（例えば、気泡または気柱）の存在を検出することができる。
【００２３】
また、図１Ｂは、マニホールドバルブ１２４も示している。このマニホールドバルブ１２４は、高圧配管チューブ１２２にも患者用マニホールドセンサ１１４にも接続されている。マニホールドバルブ１２４は、加圧ユニット１３０から高圧配管チューブ１２２への流体の流れ、及び／又はポンプ１０６を通っての高圧配管チューブ１２２への流体の流れを、制御することができる。
例えば、或る実施形態では、マニホールドバルブ１２４が第１の位置にある場合には、加圧ユニット１３０から高圧配管チューブ１２２へ流体が流れる。しかしながら、マニホールドバルブ１２４が第２の位置にある場合には、流体は、ポンプ１０６を通り、配管チューブ１２８を介して、高圧配管チューブ１２２へ流れる。或る実施形態では、マニホールドバルブ１２４は、加圧ユニット１３０か或いはポンプ１０６の一方のみから、高圧配管チューブ１２２への流体の流れを一度に許容する。
【００２４】
図２Ａは、様々の機能を果たすのに用いることができ、また、動作可能な場合には、流体接続アッセンブリに接続されることができる、動力付きの注入装置２００の別の実施形態の概略斜視図である。図２Ａにおいては、装置２００には、第１の主貯留容器ホルダ２０２Ａ，第２の主貯留容器ホルダ２０２Ｂ，電気的接続インタフェース部２０６，第１の補助的貯留容器ホルダ２０８Ａ，第２の補助的貯留容器ホルダ２０８Ｂ，制御パネル２１２，第１の注射器ロッド２１４Ａ，第２の注射器ロッド２１４Ｂ，第１の注射器スリーブ２１６Ａ，第２の注射器スリーブ２１６Ｂ，第１の前端部アッセンブリ２１８Ａ，第２の前端部アッセンブリ２１８Ｂ、及び患者用接続案内ロッド２２０が、備えられている。
図２Ａの実施形態では、医療用流体を供給するのに用いられる加圧ユニットは、それぞれスリーブ２１６Ａ及び２１６Ｂ内に収容された注射器である。注入器ヘッド２０１には、貯留容器ホルダ２０２Ａ，貯留容器ホルダ２０２Ｂ，接続インタフェース部２０６，貯留容器ホルダ２０８Ａ，貯留容器ホルダ２０８Ｂ、及び制御パネル２１２が備えられている。注入器ヘッド２０１には、更に、当該注入器ヘッド２０１の構成部品および装置２００の他の構成部品を制御および／またはモニタするのに用いられる、一つ若しくはそれ以上の処理装置（プロセッサ）がある。
【００２５】
貯留容器ホルダ２０２Ａは、医療用流体の第１貯留容器を保持することができ、一方、貯留容器ホルダ２０２Ｂは、医療用流体の第２貯留容器を保持することができる。或る実施形態では、貯留容器ホルダ２０２Ａは、例えば造影剤などの第１のタイプの流体の貯留容器を保持し、一方、貯留容器ホルダ２０２Ｂは、例えば希釈剤（例えば生理食塩水）などタイプが異なる第２の流体の貯留容器を保持する。異なる形態の貯留容器（例えば、ボトル，袋体）が、貯留容器ホルダ２０２Ａ及び２０２Ｂと共に用いられることができる。
装置２００は、患者の複合的な治療にわたって医療用流体を注入するのに用いることができるので、ホルダ２０２Ａ及び２０２Ｂにそれぞれ保持されている貯留容器は、時間と共に取り換えられる必要があるかも知れない。典型的には、装置２００のオペレータは、ホルダ２０２Ａ及び２０２Ｂの貯留容器をそれぞれ手作業で取り換える。オペレータの便宜のため、装置２００には、補助的ホルダ２０８Ａ及び２０８Ｂが更に備えられている。オペレータは、補助的流体貯留容器をホルダ２０８Ａ及び２０８Ｂに用意しておくことができる。主ホルダ２０２Ａ又は２０２Ｂの貯留容器が空になり交換されることが必要になった場合、オペレータは、補助的ホルダ２０８Ａ又は２０８Ｂの１つから新しい流体貯留容器に迅速かつ容易にアクセス（access）し、主ホルダ２０２Ａ又は２０２Ｂへ取り付けることができる。
【００２６】
装置２００には、当該装置２００を例えば医用画像装置などの外部の医療用装置へ直接もしくは間接的に結合する、電気的接続インタフェース部２０６が備えられている。典型的には、装置２００は、造影剤注入装置として用いられる場合には、医用画像装置に接続した状態で働く。例えば、装置２００は、血管造影検査やＣＴ処置中には、医用画像装置に接続した状態で作動することができる。
接続インタフェース部２０６は、装置２００を、直接もしくは間接的にかかる画像装置に接続するのに用いられる。或る実施形態では、装置２００は、インタフェース部２０６を介して、注入および／または制御の情報を外部の画像装置に伝達することができ、また同様に、インタフェース部２０６を介して、撮像および／または制御の情報を外部の画像装置から受け取ることができる。
【００２７】
図２Ａは、装置２００が制御パネル２１２も包含していることも示している。制御パネル２１２は、例示的な装置２００の上部側に位置している。オペレータは、注入処置のために用いることができる様々な注入処置用のパラメータ及び／又はプロトコルをプログラムに組み込むために、制御パネル２１２とやり取りすることができる。また、オペレータは、使用のために装置２００をセットアップし、処置を開始し休止し再開し或いは終了するために、若しくは、様々な注入関連情報（例えば、流量，容量，圧力，立ち上がり時間，処置のタイプ，流体の情報、及び／又は患者の情報など）を視認するために、制御パネル２１２を用いることができる。図２Ａは、制御パネル２１２の側面上にある様々なユーザ始動のボタン（button）を示している。しかしながら、或る実施形態では、制御パネル２１２はタッチ始動の画面（touch-activated screen）を有しているかも知れない。
【００２８】
或る実施形態では、別体のより大きな制御パネル（不図示）が、装置２００と通信可能であるかも知れない。この実施形態では、より大きな制御パネルは、前記制御パネル２１２によって与えられるのと同様のオペレータ機能性をもたらすものである。しかしながら、このより大きな制御パネルは、患者が横たわっているベッドの手すり（レール：rail）に取り付けることができ、或いは、装置２００から離れた他の装置に取り付けることもできる。或る実施形態では、前記より大きな制御パネルは、図１Ａに示される制御パネル１０２と外観が似ている。
【００２９】
装置２００は、スリーブ２１６Ａ及び２１６Ｂにそれぞれ収容された２つの注射器を有する複式の注射器（デュアルシリンジ）装置である。両注射器は共に、医療用流体を患者に供給することができる。
【００３０】
或る実施形態では、スリーブ２１６Ａ内の注射器は、ホルダ２０２Ａに結合された流体貯留容器から流体を吸い出すことができ、また、スリーブ２１６Ｂ内の注射器は、ホルダ２０２Ｂに結合された流体貯留容器から流体を吸い出すことができる。例えば、これらの注射器は、流体補給操作中、流体を吸い込むことができる。
各注射器は、二つの方向のうちの一方にプランジャを駆動するモータ／アクチュエータ・アッセンブリ（不図示）に結合されている。流体補給サイクル中、装置２００のモータ／アクチュエータ・アッセンブリは、例えば、スリーブ２１６Ａの注射器内のプランジャを一方向へ駆動し、ホルダ２０２Ａに結合された貯留容器から注射器内へ流体を吸い出すことができる。注入サイクル中、装置２００のモータ／アクチュエータ・アッセンブリは、この注射器内のプランジャを逆の方向へ駆動し、流体を吐出することができる。
或る実施形態では、装置２００は、２つの異なるモータ／アクチュエータ・アッセンブリを収容しており、一方のアッセンブリは、スリーブ２１６Ａ内の注射器を駆動し、他方のアッセンブリは、スリーブ２１６Ｂ内の注射器を駆動する。これらのモータ／アクチュエータ・アッセンブリは、注入器ヘッド２０１の一部であり、当該注入器ヘッド２０１内に包含される一つ若しくはそれ以上の処理装置（プロセッサ）によって、個別に制御され或いはモニタされることができる。
【００３１】
流体流入チューブは、或る実施形態によれば、スリーブ２１６Ａ及び２１６Ｂ内の注射器を、流体貯留容器および流出ラインに結合している。或る実施形態では、各々の注射器は、デュアルポート注射器（例えば、図３に示されているようなデュアルポート注射器）である。或る実施形態では、一方の注射器ポートは、流体貯留容器に結合された流入配管チューブ用に使用され、第２のポートは、アッセンブリ２１８Ａ又は２１８Ｂを通じて流出（患者）ラインに動作可能なように結合された流出配管チューブ用に用いられる。
【００３２】
前端部アッセンブリ２１８Ａはスリーブ２１６Ａに繋がれ、前端部アッセンブリ２１８Ｂはスリーブ２１６Ｂに繋がれている。スリーブ２１６Ａ内の注射器からの流出配管チューブは、アッセンブリ２１８Ａを通って患者ラインに向かって延びる一方、スリーブ２１６Ｂ内の注射器からの流出配管チューブは、アッセンブリ２１８Ｂを通って患者ラインに向かって延びている。
各アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂは、オペレータによって開閉される扉（ドア）又は覆い（カバー）を有している。例えば、オペレータは、チューブを装着するときにドアを開け、装着するとドアを閉じることができる。或る実施形態では、各ドアは、透明もしくは半透明の材料で製作され、たとえドアが閉じられていても、オペレータはアッセンブリ２１８Ａ又は２１８Ｂの中身を視認することができる。
【００３３】
或る実施形態では、各前端部アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂは、エアー検出器および弁（バルブ）要素（不図示）を有している。エアー検出器は、用いられる流体配管チューブ内の気泡または気柱を検出するのに用いられる。バルブ要素は、流体が配管チューブを通って流れることを許容または制限する。例えば、ピンチバルブ（pinch valve）が用いられる場合、バルブは、或る状態では流体配管チューブを絞って流体の流れを制限するが、別の状態では配管チューブを開いたままにして流体が流れることを許容する。様々な異なった形態のバルブが、アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂ内で用いられることができる。更に、様々な異なった形態のエアー検出器（例えば、超音波式，光学式のもの）が、同様に用いられることができる。
【００３４】
或る実施形態では、スリーブ２１６Ａ内の注射器に結合された流入および流出配管チューブは、前端部アッセンブリ２１８Ａを通って延び、スリーブ２１６Ｂ内の注射器に結合された流入および流出配管チューブは、前端部アッセンブリ２１８Ｂを通って延びている。この実施形態では、各アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂは、それぞれの注射器用の流入配管チューブに結合された第１ピンチバルブ及び第１エアー検出器を収容し、更に、それぞれの注射器用の流出配管チューブに結合された第２ピンチバルブ及び第２エアー検出器を収容している。これらの構成要素は、図２Ｄにおいてより明瞭に示されており、以下により詳しく議論されよう。
【００３５】
また、図２Ａは、患者用接続案内ロッド２２０を示している。注射器２１６Ａ及び２１６Ｂからの流出配管チューブは、それぞれ前端部アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂを通って延び、その後、患者ライン或いはキット（kit：不図示）に結合されている。患者ラインは、或る実施形態によれば、単一の患者処置に用いられる使い捨てのラインである。各患者ラインは、前端部アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂを通って延びる流出配管チューブに対して接続することができ、また、接続を断つこともできる。
患者ラインは、或る実施形態によれば、接続案内ロッド２２０を介して流出配管チューブに接続されている。患者ラインは、流出配管チューブと結合状態になるために、接続案内ロッド２２０を覆って摺動（スライド：slide）することができる。或る実施形態では、患者ラインに２つの管要素（チューブエレメント：tube element）があり、各エレメントは、スリーブ２１６Ａ又は２１６Ｂ内の注射器の流出チューブエレメントの一つに対応している。或る例示的な患者ラインが、図４に示されており、以下により詳しく議論されよう。
【００３６】
或る実施形態では、例えば装置２００のような医療用流体注入装置は、３つ若しくはそれ以上の加圧ユニットを含む複数の加圧ユニットを有している。これら加圧ユニットの各々は、作動中、別々のスリーブ内に包含されることができる。
幾つかの実施形態では、複数の加圧ユニットが同じタイプの流体を収容しているかも知れない。例えば、第１の加圧ユニットが造影剤を収容し、第２の加圧ユニットは希釈剤（例えば生理食塩水）を収容し、第３の加圧ユニットは造影剤を収容しているかも知れない。この状況（シナリオ：scenario）では、第３の加圧ユニットは、予備的または２次的な造影剤の供給源を構成しているかも知れない。この例では、第１及び第３の加圧ユニットは共に、例えば、前端部アッセンブリ２１８Ａ又は２１８Ｂに類似した前端部アッセンブリのような、共通の前端部アッセンブリに結合されているかも知れない。
【００３７】
図２Ｂは、図２Ａに示された装置２００の別の概略斜視図である。図２Ｂにおいては、前端部アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂに沿ったスリーブ２１６Ａ及び２１６Ｂが、より明瞭に見ることができる。図２Ｂの例では、アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂのドアは閉じられているけれども、これらドアは半透明の材料で製作されており、内部のピンチバルブ及びエアー検出器構成要素はより明瞭に見ることができる。
また、図２Ｂは、接続ポート２２２及び２２４も示している。或る実施形態では、（例えば、図４に示されたコネクタ４１０に結合されたもののような）圧力変換器コネクタが、接続ポート２２４に接続されることができる。圧力変換器コネクタは、患者ラインの血行動態の信号（シグナル：signal）を計測する圧力変換器に、動作可能なように結合される。圧力変換器を接続ポート２２４に接続することにより、装置２００は、患者ライン内で検出される患者の血行動態圧力信号を利用および処理することができる。
【００３８】
装置２００には、手動制御装置（不図示）に接続されることができる接続ポート２２２もある。或る実施形態では、手動制御装置は、オペレータによって単一の患者処置用に使用される使い捨ての構成要素である。
手動制御装置は、注射器２１６Ａ及び２１６Ｂの一方または両方の作動を制御することができる。例えば、オペレータは、ボタンを押すか或いはそうでなければ手動制御装置とやり取りをし、モニタ／アクチュエータ・アッセンブリにスリーブ２１６Ａ内の注射器から流体を注入せしめることができ、また、別のボタンを押すか或いはそうでなければ手動制御装置とやり取りをし、モニタ／アクチュエータ・アッセンブリにスリーブ２１６Ｂ内の注射器から流体を注入せしめることができる。従って、スリーブ２１６Ａ内の注射器が造影剤を収容し、スリーブ２１６Ｂ内の注射器が希釈剤を収容している場合には、オペレータは、手動制御装置の或る１つのボタンを押して造影剤を患者ラインへ注入することができ、また、別のボタンを押して生理食塩水を注入することができる。
或る実施形態では、手動制御装置は、流量可変機能を有しており、オペレータが、ボタンをより強く押す、つまり構成要素をより強く作動させるほど、スリーブ２１６Ａ又は２１６Ｂ内の注射器から注入される流体の流量が増大する。
【００３９】
図２Ｃは、装置２００の別の概略斜視図である。図２Ｃは、或る実施形態に従った装置２００の上方からの眺めを示している。
【００４０】
また、図２Ｃは、前端部アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂのドア２２１Ａ及び２２１Ｂをそれぞれ示している。注記したように、或る実施形態では、アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂの各々は、それぞれ可動ドア２２１Ａ及び２２１Ｂを有している。ドア２２１Ａはアッセンブリ２１８Ａを覆い、ドア２２１Ｂはアッセンブリ２１８Ｂを覆っている。図２Ｃの実施形態においては、ドア２２１Ａ及び２２１Ｂは、透明もしくは半透明の材料で製作されており、オペレータは、（図２Ｄにより詳しく示されている）アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂの中身を視認することができる。
ドア２２１Ａには把手（ハンドル：handle）２１９Ａがあり、ドア２２１Ｂには把手２１９Ｂがある。オペレータは、ドア２２１Ａ及び２２１Ｂを開閉するのに、把手２１９Ａ及び２１９Ｂをそれぞれ利用することができる。ドア２２１Ａ及び２２１Ｂは、当該ドア２２１Ａ及び２２１Ｂが開閉されることができるようにする一つ若しくはそれ以上の蝶番（ヒンジ：hinge）２２８に結合されている。
【００４１】
図２Ｃには、枢支ピン（ピボットピン：pivot pin）２２９も示されている。或る実施形態によれば、ヒンジ２２８を通して枢支ピン２２９が挿通され、ドア２２１Ａ及び２２１Ｂが、オペレータによって自在に開閉されることが確実にできるようにしている。ドア２２１Ａ及び２２１Ｂは、枢支ピン２２９を通って伸びる軸線を中心にして旋回する。
【００４２】
或る実施形態では、枢支ピン２２９は、その箇所にネジ込まれている。また、枢支ピン２２９は、オペレータによって取り除かれることもできる。例えば、オペレータは、枢支ピン２２９を螺脱して前端部アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂから除去することができる。枢支ピン２２９が除去された後、ドア２２１Ａ及び２２１Ｂもアッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂから除去することができる。例えば、オペレータがドア２２１Ａ及び２２１Ｂを清掃もしくは取り換えることを望む場合には、ドア２２１Ａ及び２２１Ｂを取り外すことを選択することができる。
【００４３】
図２Ｄは、或る実施形態に係る前端部アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂをより詳細に示す斜視図である。図２Ｄには、ドア２２１Ａ及び２２１Ｂは示されていないが、これらドアは透明もしくは半透明の材料で製作されており、たとえドア２２１Ａ及び２２１Ｂが閉じられていても、アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂの中身は、オペレータによって、より明瞭に視認されることができる。
【００４４】
前端部アッセンブリ２１８Ａには、第１エアー検出器２３０Ａ，第１ピンチバルブ２３２Ａ，第２ピンチバルブ２３４Ａ及び第２エアー検出器２３６Ａが備えられている。ホルダ２０２Ａの貯留容器からの流入配管チューブは、或る実施形態によれば、エアー検出器２３０Ａ及びピンチバルブ２３２Ａを通り、第１注射器ポートを介して、スリーブ２１６Ａ内の注射器へ延びている。スリーブ２１６Ａ内の注射器の第２注射器ポートに結合された流出配管チューブは、ピンチバルブ２３４Ａ及びエアー検出器２３６Ａを通って延び、その後、（例えば図４に示されるもののような）外部の患者ライン若しくはキットに結合される。
エアー検出器２３０Ａは、流入配管チューブ内の気泡または気柱を検出するのに用いられ、エアー検出器２３６Ａは、流出配管チューブ内の気泡または気柱を検出するのに用いられる。エアー検出器２３０Ａ及び２３６Ａは、音響式，光学式、或いは他の形式のエアー検出器で構成されていてもよい。
エアー検出器２３０Ａ及び２３６Ａの何れか一方または両方が、流入配管チューブ及び／又は流出配管チューブ内に計測可能な量のエアーを検出した場合には、これら検出器は、装置２００の注入器ヘッド２０１へ信号を伝播することができる。
注入器ヘッド２０１の一つ若しくはそれ以上のプロセッサは、これらの受信された信号を処理することができる。注入器ヘッド２０１は、制御パネル２１２を介して、オペレータに警告メッセージ若しくは警報を与えることができ、オペレータは適切な行動をとることができる。また、或る実施形態では、注入器ヘッド２０１は、流入および／または流出配管チューブ内にエアーが検出された場合には、注射器を駆動するモータ／アクチュエータ・アッセンブリの作動を制御することにより、スリーブ２１６Ａ内の注射器からの流体の如何なる注入をも、自動的に休止あるいは終了させることができる。
【００４５】
ピンチバルブ２３２Ａは、流入配管チューブからスリーブ２１６Ａ内の注射器内への流体の流れを制御する。注入器ヘッド２０１は、ピンチバルブ２３２Ａの作動を制御する。注入器ヘッド２０１がピンチバルブ２３２Ａを開弁した場合には、ホルダ２０２Ａに結合された貯留容器から注射器内へ流体が流れることができる。ピンチバルブ２３２Ａが閉じられている場合には、流入配管チューブ内での如何なる流体の流れも許容されることはない。例えば、注入器ヘッド２０１が注射器に流体を供給しているときには、注入器ヘッド２０１は、ピンチバルブ２３２Ａを開いて流入配管チューブ内で流体が流れることができるようにするが、ピンチバルブ２３４Ａは閉じて流出配管チューブ内での如何なる流体の流れをも禁止することができる。
注射器内のプランジャは、流体を注射器に供給するために、（モータ／アクチュエータ・アッセンブリにより）第１の方向へ移動させられることができる。流体の注入が生じると、モータ／アクチュエータ・アッセンブリは、注射器内のプランジャを、逆向きの第２の方向へ移動させることになる。
注入器ヘッド２０１は、注入処置中は、流入配管チューブ内の流体の流れを禁止するために、ピンチバルブ２３２Ａを閉じることができる。しかしながら、注入器ヘッド２０１は、かかる処置中に、ピンチバルブ２３４Ａを開いて流出配管チューブ内で流体が流れることができるようにすることができる。注入器ヘッド２０１は、このようなやり方で、ピンチバルブ２３２Ａ及び２３４Ａを用いて、様々な操作（例えば、補給操作および注入操作）中、流入および流出配管チューブ内の流体の流れを制御する。
【００４６】
或る実施形態では、ピンチバルブ２３２Ａ及び２３４Ａは、電磁（ソレノイド：solenoid）式のピンチバルブである。別の実施形態では、例えば空圧式のバルブなど、他の形式のピンチバルブ２３２Ａ及び２３４Ａが用いられてもよい。或る実施形態では、ピンチバルブ２３２Ａ及び２３４Ａは、閉弁位置において不履行（デフォルト：default）状態を有している。従って、装置２００が、スリーブ２１６Ａ内の注射器内への流体の供給も、前記注射器からの注入もしていないときには、ピンチバルブ２３２Ａ及び２３４Ａは共に閉じられている。その後、ピンチバルブ２３２Ａ及び／又は２３４Ａにエネルギーが能動的に供給されると、装置２００によってピンチバルブ２３２Ａ及び２３４Ａが開かれることができる。ピンチバルブ２３２Ａ及び／又は２３４Ａにエネルギーが供給されない場合には、これらバルブはデフォルトの閉弁位置に戻る。従って、装置２００に何らかの電源異常がある場合には、バルブ２３２Ａ及び２３４Ａは閉弁位置に戻ることになる。このことは、装置２００の安全性を高めるのに役立つことができる。
【００４７】
同様に、前端部アッセンブリ２１８Ｂには、第１エアー検出器２３０Ｂ，第１ピンチバルブ２３２Ｂ，第２ピンチバルブ２３４Ｂ及び第２エアー検出器２３６Ｂが備えられている。ホルダ２０２Ｂに接続された貯留容器からの流入配管チューブは、エアー検出器２３０Ｂ及びピンチバルブ２３２Ｂを通り、スリーブ２１６Ｂ内の注射器へ延びている。注射器の第２注射器ポートに結合された流出配管チューブは、ピンチバルブ２３４Ｂ及びエアー検出器２３６Ｂを通って延び、その後、患者ラインに結合されることができる。装置２１８Ｂ内の構成要素は、或る実施形態によれば、上述のように装置２１８Ａ内に収容されたものと同様に機能する。
【００４８】
図２Ｅは、或る例示的な実施形態に係る装置２００の案内ロッド２２０をより詳細に示す概略斜視図である。この例示的な実施形態では、案内ロッド２２０はピン２２３を備えている。ピン２２３は、以下において更に詳しく説明されるように、例えば患者ラインの流体接続アッセンブリなどの外部の構成要素に、嵌合するか、そうでなければ接続することができる、案内ロッド２２０の一部を構成している。
或る実施形態では、流体接続アッセンブリは、少なくとも１つの流体コネクタと嵌合機構とロック機構とを備えることができる。嵌合機構は、少なくとも１つの流体コネクタに結合され、該少なくとも１つの流体コネクタを、装置２００の高圧配管チューブに接続するように構成されている。ロック機構は、嵌合機構に結合され、ロック位置またはアンロック位置へ動くことができる。
ロック位置にあるときには、流体接続アッセンブリは装置２００に確実に結合されるようになる。例えば、ロック機構は、自身がロック位置にあるときには、以下により詳しく説明されるように、案内ロッド２２０のピン２２３を係合もしくは受け合うことができ、ロック機構は、案内ロッド２２０に確実に結合されるようになる。例えば、ロック機構がロック位置にあるときには、ピン２２３は、流体接続アッセンブリの一部分の溝部の内部に在るか、そうでなければ溝部内に拘留（ロック：lock）されてもよい。
ロック機構は、アンロック位置へ動くと、案内ロッド２２０のピン２２３を係合解除し、ロック機構が、装置２００の案内ロッド２２０から取り外し可能に結合解除されるようになる。これらの態様は、図５Ａ〜５Ｄを参照しながら、以下において更に詳しく説明されよう。
【００４９】
図３は、或る実施形態に係る装置２００と共に用いることができる例示的な注射器３０１の概略斜視図である。この注射器３０１は、スリーブ２１６Ａ又は２１６Ｂの何れか内に装着されることができる。注射器３０１がスリーブ２１６Ａ内に装着される場合には、当該注射器は、ホルダ２０２Ａ（図２Ａ参照）に接続された流体貯留容器に結合され、更に、患者ライン（図４参照）に結合されることができる。
【００５０】
図３の例では、注射器３０１は、デュアルポート（dual-port）注射器である。流入ポート３００は流入配管チューブ３０８に結合され、流出ポート３０２は流出配管チューブ３０４に結合されている。流入配管チューブはコネクタ３１０に結合されており、このコネクタは、注射器３０１がスリーブ２１６Ａ内に装着されていると仮定すれば、ホルダ２０２Ａ内の流体貯留容器に接続されることができる。例えば、コネクタ３００が先の尖ったスパイク（spike）状のものである場合には、当該スパイクは、ホルダ２０２Ａに接続された医療用流体の容器（ボトル：bottle）内に挿入されることができる。流出配管チューブ３０４は、当該流出配管チューブ３０４を別物の患者ラインに結合するコネクタ３０６に結合されている。或る実施形態では、コネクタ３０６は、ルアー型（Luer-type）のコネクタである。
【００５１】
流体は、流入配管チューブ３０８を介して、流体貯留容器から注射器３０１のポート３００内に吸引される。また、流体は、注射器３０１のポート３０２から流出配管チューブ３０４内に吐出される。流入配管チューブ３０８は、先により詳しく説明されている、前端部アッセンブリ２１８Ａのエアー検出器２３０Ａ及びピンチバルブ２３２Ａ（図２Ｄ参照）を通って延び、一方、流出配管チューブ３０４は、ピンチバルブ２３４Ａ及びエアー検出器２３６Ａを通って延びることができる。
或る実施形態では、流入配管チューブ３０８と並んだ注射器３０１，コネクタ３１０，流出配管チューブ３０４及びコネクタ３０６は、使い捨てで多重用途の部品である。すなわち、これらの部品は、装置２００から接続が外され処分される前に、多重の用途または患者の処置にわたって装置２００内で使用されることができる。別の実施形態では、これらの部品は、使い捨てで単一用途の部品であり、このことは、単一の患者の処置の後に、処分されることを意味している。
【００５２】
或る実施形態では、注射器３０１は、また、装置１００（図１Ａ参照）内でも用いることができる。装置１００内で用いられる場合には、コネクタ３１０はホルダ１１０の流体貯留容器に接続され、流出配管チューブ３０４は患者用マニホールドセンサ１１４を通って延びることになる。
【００５３】
図４は、図２Ａ〜２Ｃに示された本発明の一実施形態に係る注入装置２００と共に用いることができる患者ライン４００の概略斜視図である。患者ライン４００には、組立体（アッセンブリ）４０１，弁（バルブ）４１６，停止栓（ストップコック：stopcock）４１８及びコネクタ４２０が、備えられている。患者ライン４００は、医療用流体を患者に供給するのに用いられるカテーテルに、装置２００を結合するのに使用されるものである。
【００５４】
アッセンブリ４０１には、第１流体コネクタ４０２と第２流体コネクタ４０４とがある。アッセンブリ４０１が装置２００に結合される場合、流体コネクタ４０２は、スリーブ２１６Ａ又は２１６Ｂ内の注射器の一方に結合されている流出配管チューブ用のコネクタに接続され、一方、流体コネクタ４０４は、他方の注射器に結合されている流出配管チューブ用のコネクタに接続される。例えば、流体コネクタ４０２は、スリーブ２１６Ａ内の注射器用の流出配管チューブ３０４に結合されているコネクタ３０６（図３参照）に接続されることができる。
患者ライン４００は、或る実施形態では、使い捨てのキット（kit）であり、コネクタ４０２及び４０４は、オペレータにより、例えばコネクタ３０６のような配管チューブコネクタに接続され、また配管チューブコネクタから取り外されることができる。或る実施形態では、患者ライン４００は、単一用途の使い捨てキットであり、或る患者用の装置２００に接続され、その後、引き続いて接続が外され廃棄される。
【００５５】
或る実施形態によれば、アッセンブリ４０１は、当該アッセンブリ４０１を装置２００の案内ロッド２２０上に摺動させ所定の位置にロックすることにより、装置２００に結合されることができる。てこ（レバー：lever）４０３は、案内ロッド２２０に結合されている場合には、アッセンブリ４０１をロック及びアンロックするのに用いられることができる。
レバー４０３は、アッセンブリ４０１を案内ロッド２２０にロックするために第１位置へ移動させられることができ、また、アッセンブリ４０１をアンロックするために第２位置へ移動させられることができる。例えば、オペレータは、アッセンブリ４０１が動かないように固定されて注入処置中での使用のために準備されるように、レバー４０３を引っ張り上げてアッセンブリ４０１をロックすることができる。注入処置が完了した後、オペレータは、アッセンブリ４０１が案内ロッド２２０から取り外すことができるように、レバー４０３を押し下げてアッセンブリ４０１をアンロックすることができる。
【００５６】
流体コネクタ４０２は操作可能に配管チューブ４０６に接続され、流体コネクタ４０４は操作可能に配管チューブ４０８に接続される。或る実施形態では、流体コネクタ４０２は、造影剤を収容したスリーブ２１６Ａ内の注射器に結合され、一方、流体コネクタ４０４は、例えば生理食塩水などの希釈剤を収容したスリーブ２１６Ｂ内の注射器に結合されている。従って、この実施形態では、造影剤は患者ライン４００の配管チューブ４０６内に注入され、一方、希釈剤は配管チューブ４０８内へ注入される。
配管チューブ４０６及び４０８はバルブ４１６に接続されており、或る実施形態では、当該バルブは、配管チューブ４０６及び４０８の一方のみから流出配管チューブ４１７へ流体が流れることを許容する弾性（エラストマー型の：elastomeric-type）バルブを構成している。或る実施形態では、バルブ４１６は、流出配管チューブ４１７に向かう方向のみに流体の流れを許容する一方弁を構成している。或る場合には、案内ロッド２２０は、これらのコネクタを整列させることにより、挿入中に、非滅菌状態の物品に接触することを防止し、コネクタ４０２及び４０４の滅菌性を維持するのに役立つことができる。
【００５７】
図４に示されるように、配管チューブ４０８は、逆止弁（チェックバルブ：check valve）４１２及び変換器（トランスデューサ：transducer）４１４に結合されている。或る実施形態では、逆止弁４１２は、二方向性の逆止弁で構成されている。変換器４１４は、或る実施形態では、患者内に挿入されているカテーテルに患者ライン４００が結合されている場合に患者の血行動態の信号を計測することができる、圧力変換器で構成されている。変換器コネクタ４１０は、例えばポート２２４（図２Ｂ参照）などによって、装置２００に結合されることができる。接続された場合、変換器４１４により生成された血行動態信号は、装置２００内のプロセッサによって処理されることができる。
【００５８】
流出配管チューブ４１７は、停止栓４１８に結合され、図４に示されているコネクタ４２０に結合されている。停止栓４１８は、流体の流れを制御するために、オペレータによって手動で操作されることができ、また、例えば注射器などの他の外部装置にも接続されることができる。コネクタ４２０は、患者ライン４００を、患者に流体を供給することができる外部のカテーテルに接続するのに用いられる。或る実施形態では、コネクタ４２０は、ルアータイプ（Luer-type）のコネクタで構成されている。
【００５９】
或る実施形態では、患者ライン４００は、図１Ａに示された装置１００と共に用いられることもできる。装置１００と共に用いられる場合には、変換器コネクタ４１０は、装置１００のプロセッサが血行動態信号を処理できるように、装置１００内の嵌め合いポート（不図示）に結合される。アッセンブリ４０１も、この実施形態では、装置１００に結合されることができる。
患者ライン４００は、患者用マニホールドセンサ１１４に結合されたマニホールドバルブに結合されることができ、接続ポート４０２は注射器からの配管チューブに結合されることができる一方、接続ポート４０４は、ポンプ１０６を通って延びる配管チューブに接続されることができる。この実施形態では、配管チューブ４１７は、装置１００のエアー検出器１１６に結合されるか、若しくはエアー検出器を通って延びることができる。
【００６０】
図５Ａ〜５Ｄは、例えば装置１００或いは装置２００のような、本発明の一実施形態に係る動力付き医療用流体注入装置に接続され得る流体接続アッセンブリの概略斜視図である。以下の説明においては、図説のみの目的で、流体接続アッセンブリ４０１は、装置２００に接続されるように構成されている。
【００６１】
流体接続アッセンブリ４０１は、少なくとも１つの流体コネクタと嵌合機構とロック機構とを備えることができる。図５Ａ〜５Ｄの例では、流体接続アッセンブリ４０１は、２つの流体コネクタ４０２及び４０４を有している。嵌合機構は、流体コネクタ４０２及び４０４に結合されることができるものであり、１つ若しくはそれ以上の第１覆い（ハウジング：housing）部材５０２，第２ハウジング部材５０４、及びレバー４０３を備えることができる。ロック機構は、１つ若しくはそれ以上の第１ハウジング部材５０２，第２ハウジング部材、及びレバー４０３を備えることができる。
【００６２】
或る実施形態では、流体接続アッセンブリ４０１の嵌合機構は、流体コネクタ４０２及び４０４を装置２００に接続するように構成されている。ロック機構は、嵌合機構に結合されることができ、また、ロック位置またはアンロック位置へ可動である。ロック機構がロック位置にあるときには、流体接続アッセンブリ４０１は、以下により詳しく説明されるように、装置２００に確実に結合されるようになる。また、ロック機構がアンロック位置にあるときには、流体接続アッセンブリ４０１は、装置２００から取り外し可能に結合解除されるようになる。
【００６３】
図５Ａ〜５Ｄに示されるように、第１流体コネクタ４０２には、第１端末コネクタ５０８及び第１チューブコネクタ５０６が備えられている。また、第２流体コネクタ４０４には、第２端末コネクタ５１２及び第２チューブコネクタ５１０が備えられている。第１端末コネクタ５０８及び第２端末コネクタ５５１２は、装置２００に包含されているかそうでなければ挿入されている配管チューブ用の、対応するチューブコネクタに接続されることができる。例えば、前述のように、オペレータは、装置２００のスリーブ２１６Ａ及び２１６Ｂ内に加圧ユニットを装着することができる。オペレータは、その後、２つの加圧ユニットの各々に接続される配管チューブを装着することができる。
【００６４】
例えば、オペレータは、前端部アッセンブリ２１８Ａのピンチバルブ２３４Ａ及びエアー検出器２３６Ａを通って、第１加圧ユニットの流出ポート（例えば、注射器３０１の流出ポート３０２）に接続される、第１配管チューブ（例えば、図３に示されている配管チューブ３０４）を装着することができ、また、前端部アッセンブリ２１８Ｂのピンチバルブ２３４Ｂ及びエアー検出器２３６Ｂを通って、第２加圧ユニットの流出ポートに接続される、第２配管チューブを装着することができる。
前端部アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂを通って延びる配管チューブは、流体接続アッセンブリ４０１が装置２００に接続されているときに、第１及び第２端末コネクタ５０８及び５１２に嵌合もしくは繋がる、対応するチューブコネクタ（例えば、図３に示されているコネクタ３０６）に結合されることができる。
流体コネクタ４０２及び４０４は、配管チューブ４０６及び４０８にそれぞれ結合されることができ、その結果、前端部アッセンブリ２１８Ａ及び２１８Ｂを通って延びる配管チューブから、アッセンブリ４０１を通って配管チューブ４０６及び４０８内へ、流体が流れることができる。配管チューブ４０８は、流体コネクタ４０４に結合されるために、チューブ用通路（チャンネル：tube channel）５３０を介してハウジング部材５０２及び５０４を通って延びることができる。
【００６５】
或る実施形態では、オペレータは、流体接続アッセンブリ４０１を装置２００の案内ロッド２２０上に嵌挿させることにより、当該流体接続アッセンブリ４０１を装置２００に接続することができる。図５Ｄは、流体接続アッセンブリ４０１の概略斜視図を示しており、そこでは、第２ハウジング部材５０４が、流体接続アッセンブリ４０１の嵌合機構の一部を構成することができる案内ロッド用溝部（チャンネル：channel）５０４を有している。
オペレータは、案内ロッド２２０を、当該案内ロッド２２０を受容する案内ロッド用チャンネル５４０内に挿入することにより、流体接続アッセンブリ４０１を装置２００に対し手動で嵌合させることができる。その後、オペレータは、案内ロッド２２０に沿って流体接続アッセンブリ４０１を移動させ、当該流体接続アッセンブリ４０１を装置２００に接続することができる。
案内ロッド用チャンネル５４０内での案内ロッド２２０の挿入は、流体コネクタ４０２及び４０４を装置２００の対応するコネクタ（例えば、図３に示されているコネクタ３０６）に整列させるのに助けとなり得る。アッセンブリ４０１の確実動作の嵌合機構は、流体コネクタ４０２及び４０４を装置２００の対応するコネクタと接続するのに助けとなり得る。特に、嵌合機構は、端末コネクタ５０８及び５１２を対応する流体コネクタと接続することができる。
【００６６】
案内ロッド用チャンネル５４０が装置２００の案内ロッド２２０を受け合うと、ロック機構がロック位置にある場合には、アッセンブリ４０１のロック機構は案内ロッド２２０に確実に結合されるようになる。例えば、オペレータは、装置２００の作動中およびアッセンブリ４０１を通じての流体の注入中はアッセンブリ４０１が実質的に移動できないように、アッセンブリ４０１を、案内ロッド２２０及び装置２００に関して所定の位置にロックすることを望むかも知れない。
【００６７】
例えば、オペレータは、アッセンブリ４０１のレバー４０３をロック位置へ動かして、ロック機構を案内ロッド２２０に対して確実に結合することができる。或る状況（シナリオ）では、オペレータは、レバー４０３を、図５Ａ〜５Ｄに示されるように、ハウジング部材５０２及び５０４に関して実質的に平らな（フラット：flat）位置から、ハウジング部材５０２及び５０４に関して直立した（アップライト：upright）位置へ回動させて、レバー４０３をアンロック位置からロック位置へ動作させることができる。この状況では、レバー４０３が、ハウジング部材５０２及び５０４の少なくとも１つによって定められる平面に対し実質的に垂直な第１の平面に沿って位置している場合に、ロック機構はロック位置にある。
また、レバー４０３が、ハウジング部材５０２及び５０４の少なくとも１つによって定められる平面と実質的に同一平面内にある第２の平面に沿って位置している場合に、ロック機構はアンロック位置にある。ロック機構は、当該ロック機構がアンロック位置にある場合には、装置２００の案内ロッド２２０から取り外し可能に結合解除されるようになる。
【００６８】
図５Ｂに示されるように、アッセンブリ４０１は、ロック用溝部５２０も有している。このロック用溝部５２０は、アッセンブリ４０１のロック機構の一部であり得る。例えば、ロック用溝部５２０は、レバー４０３の一部であってもよい。
或る例では、案内ロッド２２０の一部分がロック用溝部５２０内で拘留（ロック：lock）されて、アッセンブリ４０１の案内ロッド２２０上での動作を制限する場合に、アッセンブリ４０１のロック機構はロック位置にある。また、案内ロッド２２０の一部分がロック用溝部５２０内でロック解除されて、アッセンブリ４０１の案内ロッド２２０上での動作を許容する場合に、ロック機構はアンロック位置にある。
【００６９】
例えば、案内ロッド２２０のピン２２３（図２Ｅ）がロック用溝部５２０内でロックされて、アッセンブリ４０１の案内ロッド２２０上での動作を制限する場合に、アッセンブリ４０１のロック機構はロック位置にあることができる。ロック機構がロック位置に動かされている、若しくは回動させられている場合には、案内ロッド２２０のピン２２３は、ロック用溝部５２０内に摺動し当該ロック用溝部５２０内にしっかりと係合されることができ、アッセンブリ４０１は、案内ロッド２２０から取り外されることはできない。この位置では、アッセンブリ４０１は、案内ロッド２２０に確実に結合されていると見なすことができる。
【００７０】
案内ロッド２２０のピン２２３がロック用溝部５２０内でロック解除されて、アッセンブリ４０１の案内ロッド２２０上での動作を許容する場合には、ロック機構はアンロック位置にあることができる。ロック機構がアンロック位置に動かされ若しくは回動させられている場合には、ピン２２３は、ロック用溝部５２０から抜け出し当該ロック用溝部５２０から係合解除されるようになり、アッセンブリ４０１は、案内ロッド２２０から取り外されることができる。ロック機構がアンロック位置にあるときには、アッセンブリ４０１は、案内ロッド２２０から取り外し可能に結合解除されていると見なすことができる。
【００７１】
図７Ａ〜７Ｂにより明瞭に示されるように、或る実施形態では、レバー４０３は複数の肋材（リブ：rib）を有している。幾つかの場合においては、少なくとも１つの流体コネクタ４０２及び４０４は、少なくとも１つの透明な端末コネクタを有している。例えば、端末コネクタ５０８及び５１２の一方または両方は、透明なコネクタを構成することができる。
【００７２】
或る実施形態では、少なくとも１つの流体コネクタ４０２及び４０４の一部分は、外側被覆（オーバ・モールド：overmold）された熱可塑性エラストマー（elastomer）で製作されてもよい。例えば、チューブコネクタ５０６及び５１０は、オーバ・モールドされた熱可塑性エラストマーで製作されてもよい。
幾つかの場合においては、アッセンブリ４０１が装置２００に接続されると、そして、レバー４０３が案内ロッド２２０にロックされると、チューブコネクタ５０６及び５１０は、エアー検出器２３６Ａとエアー検出器２３６Ｂの間にそれぞれ挿入されることができる。これらの場合には、装置２００は、チューブコネクタ５０６及び／又は５１０内にエアーが存在するかどうかを判定するのに、エアー検出器２３６Ａ及び２３６Ｂを利用することができる。
例えば、エアー検出器２３６Ａ及び２３６Ｂは、チューブコネクタ５０６及び／又は５１０内に気泡または気柱が存在するかどうかを判定することができる音響式のエアー検出器で構成されていてもよい。
【００７３】
このように、装置２００は、アッセンブリ４０１が装置２００に接続された後には、使い捨ての部品を構成し得るアッセンブリ４０１内部のエアーを検出することができる。エアー検出器２３６Ａ及び／又は２３６Ｂを用いることは、スリーブ２１６Ａ及び２１６Ｂ内に装着された加圧ユニットの十分に下流側に存在するあらゆるエアーを特定するのに助けとなり得る。従って、これらの加圧ユニットに接続された配管チューブ内、並びにチューブコネクタ５０６及び／又は５１０に接続された配管チューブ内に存在し得るあらゆるエアーは、エアー検出器２３６Ａ及び／又は２３６Ｂによって検出することができる。
【００７４】
幾つかの事例では、オペレータは、患者注入処置中、滅菌領域内でアッセンブリ４０１を装置２００に接続することを望むかも知れない。これらの事例では、装置２００は非滅菌構成要素であってもよく、一方、アッセンブリ４０１は、滅菌され、患者注入処置中に使用されてその後に廃棄されるべき使い捨ての構成要素であってもよい。（装置２００の一部分もしくはより多くの部分が、滅菌された掛け布（ドレープ：drape）で覆われていてもよい。）その結果、オペレータは滅菌領域内で滅菌性を維持し、オペレータは、片手だけを用いる操作でアッセンブリ４０１を装置２００に接続することができる。
【００７５】
例えば、オペレータは、装置２００の案内ロッド２２０付近にアッセンブリ４０１を保持するのに片手だけを用い、それから、案内ロッド２２０をアッセンブリ４０１の案内ロッド用チャンネル５４０内に挿入せしめることができ、流体コネクタ４０２及び４０４は、接続のために装置２００の対応する流体コネクタに向かって移動する。それに続いて、オペレータは、自身の手の１本もしくはそれ以上の指を用いてレバー４０３をロック位置へ（例えば上向きに）回動させ、案内ロッド２２０の一部分がロック用溝部５２０内にロックさせるようにする。この時点で、オペレータは、注入処置を開始することができる。
処置が完了すると、オペレータは、１本もしくはそれ以上の指を用いてレバー４０３をアンロック位置へ（例えば下向きに）回動させ、アッセンブリ４０１は、案内ロッド２２０を媒介として装置２００から取り外すことができる。（図４に示された患者ライン４００の一部である）アッセンブリ４０１は、その後、廃棄されることができる。
【００７６】
図６は、ロック機構が異なる位置に動かされている、図５Ａ〜５Ｄに示された本発明の一実施形態に係る流体接続アッセンブリの或る構成要素の概略斜視図である。この図６の例に示されるように、レバー４０３は、直立した（アップライト）位置へ回動させられており、ハウジング部材５０４によって定められる平面に対し実質的に垂直な平面に沿って横たわっている。
例えば、オペレータは、片手だけを用いる手動操作で、図６に示されている直立位置へレバー４０３を動かすことができる。この特定の例では、アッセンブリ４０１のロック機構の一部であるレバー４０３は、ロック位置へ動かされており、ロッド２２０のピン２２３は、アッセンブリ４０１と係合している場合、レバー４０３がアンロック位置からロック位置へ回動させられるときには、ロック用溝部５２０内にロックされるようになる。
【００７７】
また、図６は、アッセンブリ４０１における別のチューブ用通路（チャンネル：tube channel）５６０も示している。チューブ用チャンネル５６０は、ハウジング部材５０４を通って延びている。流体配管チューブ４０６（図５Ａ〜５Ｄ）は、チューブ用チャンネル５６０を通って延び、流体コネクタ４０２に繋がることができる。
【００７８】
図７Ａ〜７Ｃは、図５Ａ〜５Ｄに示された本発明の一実施形態に係る流体接続アッセンブリ４０１に包含されるレバー４０３のより詳細な概略斜視図である。図７Ａ及び７Ｂは、この実施形態では、レバー４０３が複数の肋材（リブ：rib）６００を有していることを示している。幾つかの例においては、流体接続アッセンブリ４０１は、射出成形プロセスを用いて製造されることができる。これらの例では、流体接続アッセンブリ４０１は、リブ６００を有することにより、全体を通じてかなり均一な肉厚をもって（例えば、肉厚の大きな塊（thick volumes）なしで）成形されることができる。
【００７９】
また、図７Ｃは、レバー４０３の下側の概略斜視図であるので、ロック用溝部５２０のより詳細な図を示している。図７Ｃから分かるように、案内ロッド２２０のピン２２３（図２Ｅ）は、レバー４０３が第１位置から第２位置へ回動されるときに、溝部５２０内で係合もしくはロックされるようになる。典型的には、オペレータは、装置２００の案内ロッド２２０を、アッセンブリ４０１の案内ロッド用チャンネル５４０内で、当該案内ロッド２２０のピン２２３が溝部５２０に近接して位置するまで、挿入することになる。
【００８０】
例えば、オペレータは、ピン２２３が溝部５２０の一端に位置するまで、案内ロッド２２０上でアッセンブリ４０１を移動させることができる。この時点では、レバー４０３はアンロック位置にある。その後、オペレータは、レバー４０３をロック位置へ動かす若しくは回動させることができ、その結果、ピン２２３が、溝部５２０内に移動し、当該溝部５２０内に完全に係合されロックされるようになる。一旦、レバー４０３がロック位置へ動かされると、案内ロッド２２０のピン２２３が溝部５２０内にロックされているので、アッセンブリ４０１は案内ロッド２２０に確実に結合されることができる。
その後、オペレータは、レバー４０３を回動させてアンロック位置へ戻すことができ、その結果、ピン２２３が溝部５２０から係合解除されるようになる。この時点では、アッセンブリ４０１は案内ロッド２２０から取り外し可能に結合解除されるようになり、その結果、オペレータは、アッセンブリ４０１を摺動させて案内ロッド２２０から離脱させ、当該アッセンブリ４０１を装置２００から取り外すことができる。
【００８１】
図８は、図５Ａ〜５Ｄに示された流体接続アッセンブリ４０１を、例えば装置１００（図１Ａ〜１Ｂ）及び／又は装置２００（図２Ａ〜２Ｅ）のような動力付き医療用流体注入装置に接続するのに実行されることができる、本発明の一実施形態に係る方法の流れ（フロー：flow）図である。図説のみの目的で、以下の説明においては、図８に示された方法は、流体接続アッセンブリ４０１を装置２００に接続するのに実行されるものと想定される。
【００８２】
最初に、流体接続アッセンブリ（例えば流体接続アッセンブリ４０１）の少なくとも１つの流体コネクタ（例えば流体コネクタ４０２及び／又は４０４）が医療用流体注入装置（例えば装置２００）に接続される（ステップ８００）。例えば、臨床医などのオペレータは、前記少なくとも１つの流体コネクタを装置に（例えば、装置２００の、図３に示されたコネクタ３０６などに）接続することができる。或る実施形態では、前記少なくとも１つの流体コネクタと医療用流体注入装置との間には、高圧封止（シール：seal）が創り出される。
【００８３】
流体接続アッセンブリのロック機構がロック位置へ動かされて、例えば回動させられて、流体接続アッセンブリを医療用流体注入装置に確実に結合する（ステップ８０２）。流体接続アッセンブリが使用されると、当該流体接続アッセンブリのロック機構がアンロック位置へ動かされて、例えば回動させられて、流体接続アッセンブリを医療用流体注入装置から取り外し可能に結合解除する（ステップ８０４）。幾つかの場合には、オペレータは、片手だけの操作を用いて手動で、ロック機構をロック位置かアンロック位置へ、動かす若しくは回動させることができる。
【００８４】
幾つかの事例では、少なくとも１つの流体コネクタを医療用流体注入装置に接続することは、当該医療用流体注入装置の案内ロッド（例えば、図２Ａ〜２Ｃ及び２Ｅに示された案内ロッド２２０）を、案内ロッド用チャンネル（例えば、図５Ｄに示された案内ロッド用チャンネル５４０）内に受容することを包含しているかも知れない。これらの事例では、ロック機構がロック位置へ動かされて、当該ロック機構を案内ロッドに確実に結合することができる。また、ロック機構がアンロック位置へ動かされて、当該ロック機構を案内ロッドから取り外し可能に結合解除することができる。案内ロッドが案内ロッド用チャンネル内に受容されて、少なくとも１つの流体コネクタが、医療用流体注入装置の少なくとも１つの対応するコネクタと整列できるようにすることができる。
【００８５】
ロック機構は、ロック用溝部（例えば、図５Ｂに示されたロック用溝部５２０）を備えることができる。ロック機構がロック位置に動かされている場合には、案内ロッドの一部分がロック用溝部内にロックされて、案内ロッド上での流体接続アッセンブリの動作を制限することができる。ロック機構がアンロック位置へ動かされると、案内ロッドの前記一部分はロック用溝部内でアンロックされて、案内ロッド上での流体接続アッセンブリの動作を許容することができる。
【００８６】
或る実施形態では、ロック機構をロック位置へ動かすことは、流体接続アッセンブリの少なくとも１つのハウジング部材（例えばハウジング部材５０２及び／又は５０４）によって定められる平面に実質的に垂直な第１の平面に沿って、レバー（例えばレバー４０３）を位置させることを包含していてもよい。また、ロック機構をアンロック位置へ動かすことは、前記少なくとも１つのハウジング部材によって定められる平面と実質的に同一平面内にある第２の平面に沿って位置させることを包含していてもよい。幾つかの事例では、オペレータは、片手だけの操作を用いて手動で、ロック機構をロック位置かアンロック位置へ、動かすことができる。
【００８７】
幾つかの場合には、流体配管チューブ（例えば配管チューブ４０６及び／又は４０８）が、例えばオペレータなどによって、流体接続アッセンブリに接続されてもよい。方法は、ロック機構をロック位置へ動かすと、医療用流体注入装置から前記流体接続アッセンブリ内および前記流体配管チューブ内へ医療用流体を注入するステップを更に有することができる。例えば、装置２００は、スリーブ２１６Ａ又は２１６Ｂ内の加圧ユニットから流体接続アッセンブリ内および流体配管チューブ内へ、流体を注入することができる。
【００８８】
医療用流体の注入に続いて、方法は、（例えばユーザによって）ロック機構をアンロック位置へ動かすステップを更に有することができる。ロック機構をアンロック位置へ動かすと、流体接続アッセンブリは医療用流体注入装置から取り外すことができる。
【００８９】
或る実施形態では、少なくとも１つの流体コネクタは滅菌された構成要素を有しており、医療用流体注入装置は滅菌されていない構成要素を有していてもよい。この実施形態では、オペレータは、少なくとも１つの流体コネクタの滅菌性を維持しつつ、前記少なくとも１つの流体コネクタを医療用流体注入装置に接続するために、片手だけの手動操作を用いることができるかも知れない。
【００９０】
或る実施形態では、少なくとも１つの流体コネクタの一部分は、医療用流体注入装置のエアー検出器（例えば、図２Ｄに示されたエアー検出器２３６Ａ又は２３６Ｂ）内に挿入されてもよい。エアー検出器は、前記少なくとも１つの流体コネクタの一部分に、一定量のエアーが存在するか否かを判定することができる。エアーが存在する場合には、前記少なくとも１つの流体コネクタの一部分からエアーが排出されるように、装置はオペレータに警告を発することができる。幾つかの事例では、前記少なくとも１つの流体コネクタの一部分内でエアーが検出された場合には、オペレータは、注入処置を終了させるか、或いは装置から流体接続アッセンブリを取り外すことができる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体接続アッセンブリであって、
少なくとも１つの流体コネクタと、
前記少なくとも１つの流体コネクタに結合され、この少なくとも１つの流体コネクタを医療用流体注入装置に接続するように構成された嵌合機構と、
前記嵌合機構に結合され、ロック位置またはアンロック位置に可動であるロック機構と、を備え、
前記流体接続アッセンブリは、前記ロック機構がロック位置にあるときには、前記医療用流体注入装置に対し確実に結合され、
また、前記流体接続アッセンブリは、前記ロック機構がアンロック位置にあるときには、前記医療用流体注入装置から取り外し可能に結合解除される、
ことを特徴とする流体接続アッセンブリ。
【請求項２】
前記少なくとも１つの流体コネクタは複数の流体コネクタで成り、
前記嵌合機構は、前記流体コネクタに結合された少なくとも１つのハウジング部材を備えている、
ことを特徴とする請求項１に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項３】
前記嵌合機構は、前記少なくとも１つの流体コネクタを前記医療用流体注入装置に接続した場合に、当該医療用流体注入装置の案内ロッドを受け合うように構成された案内ロッド用チャンネルを備えており、
前記ロック機構は、当該ロック機構がロック位置にあるときには、前記案内ロッドに対し確実に結合され、
また、前記ロック機構は、当該ロック機構がアンロック位置にあるときには、前記案内ロッドから取り外し可能に結合解除される、
ことを特徴とする請求項１に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項４】
前記ロック機構はロック用溝部を備えており、
前記案内ロッドの一部分が前記ロック用溝部内でロックされて、前記案内ロッド上での前記流体接続アッセンブリの動作を制限する場合には、前記ロック機構はロック位置にあり、
前記案内ロッドの前記一部分が前記ロック用溝部内でロックされておらず、前記案内ロッド上での前記流体接続アッセンブリの動作を許容する場合には、前記ロック機構はアンロック位置にある、
ことを特徴とする請求項３に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項５】
前記案内ロッド用チャンネルは、前記案内ロッドを受容して、前記少なくとも１つの流体コネクタと、前記医療用流体注入装置の少なくとも１つの対応するコネクタとが、整列することを許容するように構成されている、ことを特徴とする請求項３に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項６】
前記ロック機構はレバーを備えている、ことを特徴とする請求項１に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項７】
前記レバーが、前記流体接続アッセンブリの少なくとも１つのハウジング部材によって定められる平面に実質的に垂直な第１の平面に沿って位置している場合には、前記ロック機構はロック位置にあり、
前記レバーが、前記流体接続アッセンブリの少なくとも１つのハウジング部材によって定められる平面と実質的に同一平面内にある第２の平面に沿って位置している場合には、前記ロック機構はアンロック位置にある、
ことを特徴とする請求項６に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項８】
前記レバーは複数のリブを備えている、ことを特徴とする請求項６に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項９】
前記少なくとも１つの流体コネクタは少なくとも１つの透明な端末コネクタを備えている、ことを特徴とする請求項１に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項１０】
前記ロック機構はロック位置またはアンロック位置へ回動可能である、ことを特徴とする請求項１に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項１１】
前記流体接続アッセンブリは使い捨ての滅菌されたアッセンブリを備えている、ことを特徴とする請求項１に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの流体コネクタに結合された流体配管チューブを更に備えている、ことを特徴とする請求項１に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項１３】
流体接続アッセンブリの少なくとも１つの流体コネクタを医療用流体注入装置に接続するステップと、
前記流体接続アッセンブリのロック機構をロック位置へ動かして、当該流体接続アッセンブリを前記医療用流体注入装置に対し確実に結合するステップと、
前記流体接続アッセンブリが使用されると、前記流体接続アッセンブリの前記ロック機構をアンロック位置へ動かして、当該流体接続アッセンブリを前記医療用流体注入装置から取り外し可能に結合解除するステップと、
を備えている、ことを特徴とする方法。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの流体コネクタを前記医療用流体注入装置に接続するステップは、前記医療用流体注入装置の案内ロッドを案内ロッド用チャンネル内に受容するステップを含み、
前記ロック機構をロック位置へ動かすステップは、前記ロック機構をロック位置へ動かして、当該ロック機構を前記案内ロッドに対し確実に結合するステップを含み、
前記ロック機構をアンロック位置へ動かすステップは、前記ロック機構をアンロック位置へ動かして、当該ロック機構を前記案内ロッドから取り外し可能に結合解除するステップを含んでいる、
ことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記ロック機構はロック用溝部を備えており、
前記ロック機構をロック位置へ動かすステップは、前記案内ロッドの一部分を前記ロック用溝部内でロックして、前記案内ロッド上での前記流体接続アッセンブリの動作を制限するステップを含み、
前記ロック機構をアンロック位置へ動かすステップは、前記案内ロッドの前記一部分を前記ロック用溝部内でアンロックして、前記案内ロッド上での前記流体接続アッセンブリの動作を許容するステップを含んでいる、
ことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記医療用流体注入装置の前記案内ロッドを前記案内ロッド用チャンネル内に受容するステップは、前記案内ロッド用チャンネル内に前記案内ロッドを受容して、前記少なくとも１つの流体コネクタと、前記医療用流体注入装置の少なくとも１つの対応するコネクタとが、整列することを許容するステップを含んでいる、ことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記ロック機構をロック位置へ動かすステップは、前記流体接続アッセンブリの少なくとも１つのハウジング部材によって定められる平面に実質的に垂直な第１の平面に沿って、レバーを位置させるステップを含み、
前記ロック機構をアンロック位置へ動かすステップは、前記少なくとも１つのハウジング部材によって定められる前記平面と実質的に同一平面内にある第２の平面に沿って、前記レバーを位置させるステップを含んでいる、
ことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの流体コネクタは滅菌処理された構成要素を備え、前記医療用流体注入装置は滅菌処理されていない構成要素を備えており、前記少なくとも１つの流体コネクタの滅菌性を維持しつつ、前記少なくとも１つの流体コネクタを前記医療用流体注入装置に接続するステップが行われる、ことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの流体コネクタを前記医療用流体注入装置に接続するステップは、片手だけの手動操作を用いて前記少なくとも１つの流体コネクタを前記医療用流体注入装置に接続するステップを含んでいる、ことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１】
流体接続アッセンブリであって、
少なくとも１つの流体コネクタと、
前記少なくとも１つの流体コネクタに結合され、この少なくとも１つの流体コネクタを医療用流体注入装置に接続するように構成された嵌合機構と、
前記嵌合機構に結合され、ロック位置またはアンロック位置に可動であるロック機構と、を備え、
前記流体接続アッセンブリは、前記ロック機構がロック位置にあるときには、前記医療用流体注入装置に対し確実に結合され、
また、前記流体接続アッセンブリは、前記ロック機構がアンロック位置にあるときには、前記医療用流体注入装置から取り外し可能に結合解除される、
ことを特徴とする流体接続アッセンブリ。
【請求項２】
前記少なくとも１つの流体コネクタは複数の流体コネクタで成り、
前記嵌合機構は、前記流体コネクタに結合された少なくとも１つのハウジング部材を備えている、
ことを特徴とする請求項１に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項３】
前記嵌合機構は、前記少なくとも１つの流体コネクタを前記医療用流体注入装置に接続した場合に、当該医療用流体注入装置の案内ロッドを受け合うように構成された案内ロッド用チャンネルを備えており、
前記ロック機構は、当該ロック機構がロック位置にあるときには、前記案内ロッドに対し確実に結合され、
また、前記ロック機構は、当該ロック機構がアンロック位置にあるときには、前記案内ロッドから取り外し可能に結合解除される、
ことを特徴とする請求項１に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項４】
前記ロック機構はロック用溝部を備えており、
前記案内ロッドの一部分が前記ロック用溝部内でロックされて、前記案内ロッド上での前記流体接続アッセンブリの動作を制限する場合には、前記ロック機構はロック位置にあり、
前記案内ロッドの前記一部分が前記ロック用溝部内でロックされておらず、前記案内ロッド上での前記流体接続アッセンブリの動作を許容する場合には、前記ロック機構はアンロック位置にある、
ことを特徴とする請求項３に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項５】
前記案内ロッド用チャンネルは、前記案内ロッドを受容して、前記少なくとも１つの流体コネクタと、前記医療用流体注入装置の少なくとも１つの対応するコネクタとが、整列することを許容するように構成されている、ことを特徴とする請求項３に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項６】
前記ロック機構はレバーを備えている、ことを特徴とする請求項１に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項７】
前記レバーが、前記流体接続アッセンブリの少なくとも１つのハウジング部材によって定められる平面に実質的に垂直な第１の平面に沿って位置している場合には、前記ロック機構はロック位置にあり、
前記レバーが、前記流体接続アッセンブリの少なくとも１つのハウジング部材によって定められる平面と実質的に同一平面内にある第２の平面に沿って位置している場合には、前記ロック機構はアンロック位置にある、
ことを特徴とする請求項６に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項８】
前記レバーは複数のリブを備えている、ことを特徴とする請求項６に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項９】
前記少なくとも１つの流体コネクタは少なくとも１つの透明な端末コネクタを備えている、ことを特徴とする請求項１に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項１０】
前記ロック機構はロック位置またはアンロック位置へ回動可能である、ことを特徴とする請求項１に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項１１】
前記流体接続アッセンブリは使い捨ての滅菌されたアッセンブリを備えている、ことを特徴とする請求項１に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの流体コネクタに結合された流体配管チューブを更に備えている、ことを特徴とする請求項１に記載の流体接続アッセンブリ。
【請求項１３】
流体接続アッセンブリの少なくとも１つの流体コネクタを医療用流体注入装置に接続するステップと、
前記流体接続アッセンブリのロック機構をロック位置へ動かして、当該流体接続アッセンブリを前記医療用流体注入装置に対し確実に結合するステップと、
前記流体接続アッセンブリが使用されると、前記流体接続アッセンブリの前記ロック機構をアンロック位置へ動かして、当該流体接続アッセンブリを前記医療用流体注入装置から取り外し可能に結合解除するステップと、
を備えている、ことを特徴とする方法。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの流体コネクタを前記医療用流体注入装置に接続するステップは、前記医療用流体注入装置の案内ロッドを案内ロッド用チャンネル内に受容するステップを含み、
前記ロック機構をロック位置へ動かすステップは、前記ロック機構をロック位置へ動かして、当該ロック機構を前記案内ロッドに対し確実に結合するステップを含み、
前記ロック機構をアンロック位置へ動かすステップは、前記ロック機構をアンロック位置へ動かして、当該ロック機構を前記案内ロッドから取り外し可能に結合解除するステップを含んでいる、
ことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記ロック機構はロック用溝部を備えており、
前記ロック機構をロック位置へ動かすステップは、前記案内ロッドの一部分を前記ロック用溝部内でロックして、前記案内ロッド上での前記流体接続アッセンブリの動作を制限するステップを含み、
前記ロック機構をアンロック位置へ動かすステップは、前記案内ロッドの前記一部分を前記ロック用溝部内でアンロックして、前記案内ロッド上での前記流体接続アッセンブリの動作を許容するステップを含んでいる、
ことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記医療用流体注入装置の前記案内ロッドを前記案内ロッド用チャンネル内に受容するステップは、前記案内ロッド用チャンネル内に前記案内ロッドを受容して、前記少なくとも１つの流体コネクタと、前記医療用流体注入装置の少なくとも１つの対応するコネクタとが、整列することを許容するステップを含んでいる、ことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記ロック機構をロック位置へ動かすステップは、前記流体接続アッセンブリの少なくとも１つのハウジング部材によって定められる平面に実質的に垂直な第１の平面に沿って、レバーを位置させるステップを含み、
前記ロック機構をアンロック位置へ動かすステップは、前記少なくとも１つのハウジング部材によって定められる前記平面と実質的に同一平面内にある第２の平面に沿って、前記レバーを位置させるステップを含んでいる、
ことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの流体コネクタは滅菌処理された構成要素を備え、前記医療用流体注入装置は滅菌処理されていない構成要素を備えており、前記少なくとも１つの流体コネクタの滅菌性を維持しつつ、前記少なくとも１つの流体コネクタを前記医療用流体注入装置に接続するステップが行われる、ことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの流体コネクタを前記医療用流体注入装置に接続するステップは、片手だけの手動操作を用いて前記少なくとも１つの流体コネクタを前記医療用流体注入装置に接続するステップを含んでいる、ことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図２Ｅ】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図５Ｄ】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図７Ｃ】
【図８】
【図１Ｂ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図２Ｅ】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図５Ｄ】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図７Ｃ】
【図８】
【公表番号】特表２０１２−５０９７４５（Ｐ２０１２−５０９７４５Ａ）
【公表日】平成２４年４月２６日（２０１２．４．２６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５３８６４３（Ｐ２０１１−５３８６４３）
【出願日】平成２１年１１月２３日（２００９．１１．２３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０６５４５０
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０６２８４１
【国際公開日】平成２２年６月３日（２０１０．６．３）
【出願人】（５０８２８６７６２）アシスト・メディカル・システムズ，インコーポレイテッド (16)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年４月２６日（２０１２．４．２６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１１月２３日（２００９．１１．２３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０６５４５０
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０６２８４１
【国際公開日】平成２２年６月３日（２０１０．６．３）
【出願人】（５０８２８６７６２）アシスト・メディカル・システムズ，インコーポレイテッド (16)
【Ｆターム（参考）】
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