ロッド横方向連結クリップ
【課題】２本の細長い脊椎用ロッドを連結する装置を提供することである。
【解決手段】本発明による、脊椎固定システムの２本の細長い脊椎用ロッドを連結する装置は、第１の細長い脊椎用ロッドを受け入れると共にこれに係合するような形状になっている第１の部分及び第１の細長い脊椎用ロッドに対して横方向に延びる第２の細長い脊椎用ロッドを受け入れる横方向ボアが設けられた第２の部分を有するクリップ本体と、第１の細長い脊椎用ロッドに対する第２の細長い脊椎用ロッドの位置を固定するようクリップ本体の第２の部分の横方向ボア内に嵌まる寸法及び形状になっている係止部材とを有することを特徴とする。
【解決手段】本発明による、脊椎固定システムの２本の細長い脊椎用ロッドを連結する装置は、第１の細長い脊椎用ロッドを受け入れると共にこれに係合するような形状になっている第１の部分及び第１の細長い脊椎用ロッドに対して横方向に延びる第２の細長い脊椎用ロッドを受け入れる横方向ボアが設けられた第２の部分を有するクリップ本体と、第１の細長い脊椎用ロッドに対する第２の細長い脊椎用ロッドの位置を固定するようクリップ本体の第２の部分の横方向ボア内に嵌まる寸法及び形状になっている係止部材とを有することを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎変形症の外科的治療のための植込み可能な脊椎固定システムに関する。より詳細には、本発明は、円柱状ロッドを互いに連結する横方向連結クリップに関する。
【背景技術】
【０００２】
何年間にもわたって、医師は問題部分の固定法（関節固定術）により脊椎に対する安定性を回復させようとした。この治療法によれば、本来的に可撓性のある脊柱に起因して許容限度ぎりぎりの結果が得られた。過去１０年以上も前に、脊椎に安定性を付与して関節固定率を向上させる脊椎植込みシステムが開発された。かかるシステムは、固定されるようになった脊柱部分の両側に配置される連結用構造部材、例えば一対のプレートと一対のロッドの両方又はいずれか一方を備えた脊椎用器具を含む場合が多い。これら脊椎用システムは、脊椎にセグメント方式で取り付けられるネジ及びフックと、ネジ又はフックに連結される長手方向ロッドとから成る。これら構成部品は、引張状態と圧縮状態の両方において必要な安定性を提供するが、捩りに関する制御性が僅少である。
【０００３】
一対の脊椎用ロッドを棘状突起の各側に互いに平行に取り付ける場合、一対の脊椎用ロッドを水平方向にブリッジ又は橋渡しするよう少なくとも一本の追加のロッドを用いることにより組立体を著しく補強できることが分かっている。直交ブレース組立体が、米国特許第５，０８４，０４９号に開示されている。例えばかかる器具は一般に、所望の横方向支持手段となるネジ付きロッドから成る。ネジ付きロッドは、その各端に設けられたクランプによって脊椎用ロッドの各々に締結される。しかしながら、この構成は、嵩張っていて、しかも患者の背筋や他の組織がこの器具に当たって擦れてちくちくする場合がある。好ましくは垂直の脊椎用ロッドと全体的に同一の平面内で脊椎により近接して装着される直交ブレース組立体を用いると、嵩張った器具と関連のある複雑さが軽減されることになりそうである。
【０００４】
大抵の既存の横方向連結器又はコネクタは、止めネジ、ナット、又は各々の組合せを備えた結合機構によって長手方向ロッドに連結されたロッド、プレート及びバーから成る。これら連結器は、その組立てのために幾つかの構成部品及び器具を必要とする。連結器の組立てに必要な追加の各構成部品又は器具は、外科的手法の「フィドルファクター（fiddle factor)」を増やす。これら横方向連結器の例としては、ゾファモール・ダネック社製のトラントバース・リンク・デバイス（ＤＬＴ）及びクロスリンク、シンセス社製のトランス−コネクタ、及びアクロメッド社製のモジュラー・クロス・コネクタ及びトランスバース・ロッド・コネクタ（ＴＲＣ）が挙げられる。
【０００５】
脊椎植込みシステムに用いられる入れ子式ロッド相互間カプラについても説明すると、係止部材への係合に先立って、入れ子式部分をこれらの先端を越えて滑らせると、相互の係合を解くことが容易に実施できる。これはカプラ部分の都合の良い着脱法であるが、もしこれらカプラ部分が不用意に外れると手術の際に不都合な場合がある。米国特許第５，２７５，６００号は、入れ子式ロッド部分が１８０度のひねり動作で互いに組み合わされる入れ子式ロッド相互間カプラを記載している。これは、ロッド部分が植込み中に互いに不用意に外れる恐れを最小限に抑えるよう設計されている。
【０００６】
現在利用できる脊椎固定システムでは、脊椎用器具の構成部品をたがいに連結するのに用いられるバードウエアについて注意深く整列関係をとることが必要であることが多い。かくして、脊椎用器具の追加の操作を必要としないで脊椎用ロッドを横方向に連結し、有茎ネジの使用を最小限に抑えると同時に外科手術中に小さなハードウエアを組み合わせるための要件又は手間を減らす改良型ロッド連結器が要望されている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、脊椎固定システムの円柱状ロッドを連結するための横方向連結クリップに関する。本発明の横方向連結クリップは、第１の側部及び第２の側部を備えたクリップ本体を有する。クリップ本体の第１の側部は、長手方向軸線及び一対の鏡像関係にある半円筒形シェルを有している。半円筒形シェルは各々、円柱状脊椎用ロッドの外形よりも僅かに小さな内径を有している。クリップ本体は、円柱状脊椎用ロッドを半円筒形シェルの間に差し込むと、半円筒形シェルが円柱状脊椎用ロッドの周りに拡がることができるような形状になっている。半円筒形シェルの撓み及びシェルの内径により、クリップ本体を円柱状脊椎用ロッドにしっかりとクランプでき、差し込まれた状態の円柱状脊椎用ロッドはクリップ本体の長手方向軸線に対して９０°に配置される。
【０００８】
本発明の横方向連結クリップを用いると、脊椎用器具の操作を別途行う必要なく脊椎用ロッドを横方向に連結することができる。本発明のクリップは追加の係止機構を全く必要としないので、これを用いると、外科手術中における小さなハードウエアの組立てが減る。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明は、脊椎固定システムに用いられる横方向連結クリップ１０及びその組立体に関する。脊椎固定システムは代表的には、連結構造部材、例えば固定されるようになった椎骨近傍で脊柱の両側に配置される一対のプレートとロッドの両方又はいずれか一方を有する脊椎用器具を含む。これら脊椎固定システムは、脊椎にセグメント方式で取り付けられるネジ及びフックとネジ又はフックに連結される長手方向ロッドとから成る。これら構成部品は、引張状態と圧縮状態の両方において必要な安定性を提供するが、捩りに関する制御性が僅少である。さらに、一対の脊椎用ロッドを棘状突起の各側に互いに平行に取り付ける場合、一対の脊椎用ロッドを水平方向にブリッジ又は橋渡しするよう少なくとも一本の追加のロッドを用いることにより組立体を著しく補強できる。
【００１０】
本発明の横方向連結クリップ１０は、脊椎用又は円筒形ロッド１１に本装置をクリップ留めするための手段を備えた構成部品と、２本のロッド連結器を横方向に互いに連結するための手段を備えた構成部品とから成る。本発明の横方向連結クリップ１０は、第１の側部１４及び第２の側部１６を備えたクリップ本体１２を有している（図１）。第１の側部１４には、２つの鏡像関係にある半円筒形シェル１８，２０が設けられている。これら２つの鏡像関係にある半円筒形シェル１８，２０は、円柱状ロッド１１を通すことができるロッド用ボア２６を構成する内面２４を有している。ロッド用ボア２６は、これが受け入れる円柱状ロッド１１の外径よりも僅かに小さく設計された内径２２を有している。半円筒形シェル１８，２０の頂面２８は、外径３０を定めている。
【００１１】
２つの鏡像関係にある半円筒形シェル１８，２０を図２のクリップ１０Ａに示すようにクリップ本体１２の第１の側部１４に、或いは図６のクリップ１０Ａに示すように互いに鏡像関係をなして連結できることは注目されるべきである。
クリップ本体１２を円柱状ロッド１１に９０°の角度で当て、そしてこれを回して半円筒形シェル１８，２０がロッド１１の周りに拡がるようにする。半円筒形シェル１８，２０の撓み及びロッド用ボア２６の内径２２により、クリップ１０をロッド１１にしっかりとクランプできる。
【００１２】
クリップ本体１２の第２の側部は、短い半円柱状ロッド（図２のクリップ１０Ａ）、複数の垂直方向の歯を備えた横方向に延びる半円柱状ロッド（図３及び図４のクリップ１０Ｂ）、第２の対をなす互いに鏡像関係にある半円筒形シェル（図８及び図９のクリップ１０Ｃ）、ほぼ円筒形の部分から末端の半円筒形の部分までテーパした横方向に延びるロッド（図１２のクリップ１０Ｄ）又は半円筒形又は円柱状ロッドを受け入れるよう設計された外方に延びるＵ字形レセプタクル又は開口部及び係止キャップ装置（図１５及び図１６のクリップ１０Ｅ）を有するのが良いが、これらには限定されない。これら実施形態の各々につき以下に説明する。
【００１３】
横方向連結クリップ１０Ａの一実施形態が図２に示されている。この実施形態では、クリップ本体１２は、上述したような第１の側部１４（図１）及び好ましくは短い横方向に延びる半円柱状ロッド４０を有する第２の側部１６とから成る。しかしながら、任意形状のロッドを利用してもよい。クリップ本体１２の第２の側部１６と一体の短い半円柱状ロッド４０は、ユーザーによりクリップ１０Ａの取付けが楽なような形状になっている。ユーザーは、脊椎固定システムにおいて互いに結合された２本のロッドのうち円柱状ロッド１１からクリップ本体１２を手動で着脱するために短いロッド４０を用いるのがよい。クリップ１０Ａを用いると、横方向に延びる半円柱状ロッド１０Ｂ（図６）を有する横方向連結クリップを連結することができる。従来技術の連結器と比べた本発明の連結クリップ１０Ａの一利点は、クリップ１０Ａが単一のワンピース連結器であり、それにより外科手術中、従来技術の連結器によって必要とされた脊椎固定システムの組立ての量又は手間が減ることにある。
【００１４】
本発明の別の実施形態は、横方向連結クリップ１０Ｂ（図３）である。この実施形態では、クリップ本体１２は、上述したような第１の側部１４（図１）及び第１の側部５２、第２の側部５４及び長手方向軸線ＬＡ１−ＬＡ１を備えた横方向に延びる半円柱状ロッド５０を含む第２の側部１６とから成る。しかしながら、横方向に延びる半円柱状ロッド５０につき他の形状を利用することができる。第１の側部５２は、長手方向軸線ＬＡ１−ＬＡ１に沿って延びる複数の垂直方向に配置された歯５６を有している。図４は、連結クリップ１０Ｂの第２の側部５４の斜視図である。
【００１５】
クリップ１０Ｂは、第２のクリップ１０Ｂ（図５）に相互係止されるよう設計されている。半円柱状ロッド５０の第１の側部５２は、半円柱状ロッド５０の長手方向軸線ＬＡ１−ＬＡ１に沿って延びる複数の垂直方向の歯５６によって互いに連結されている。クリップ１０Ｂは、互いに漸変距離のところに配置された２つの長手方向ロッド１１に横方向に連結できる。この可変距離は、横方向の動作を表わす矢印ＬＭ１−ＬＭ１によって示されている（図５）。クリップ１０Ｂのかかる性能により、患者内における組立体の整列状態を微調整するために多くのかかる調整作業が必要な外科手術中、顕著な利点が得られる。
【００１６】
クリップ１０Ｂ相互間の連結は、横方向連結クリップ１０Ａ（図６）を用いて維持できる。半円柱状ロッドの第１の側部５２を複数の垂直方向の歯５６の相互係止によって係合させると、第２の側部５４は、クリップ１０Ａの半円筒形シェル１８，２０の内面２４によって構成される内周２２よりも僅かに大きな直径を有する円柱状ロッドを形成する。かくして、クリップ１０Ａの半円柱状ロッド１８，２０は、まるで互いに連結された半円柱状ロッド５０が単一の円柱状ロッド１１であるかのようにクリップ１０Ｂの互いに連結された半円柱状ロッド５０上にスナップ作用で嵌まることができる。
【００１７】
図６は、クリップ１０Ｂの横方向に延びる半円柱状ロッド５０を相互に連結する本発明の横方向連結クリップ１０Ａを示しているが、当業者に公知の任意の連結装置を用いても半円柱状ロッド５０を連結できることは理解されるべきである。しかしながら、本発明の横方向連結クリップ１０Ａを用いることの利点は、これが組立てに必要な部品の個数を減らすことにより手術を容易にするシングルピース（単一品）からなることにある。
【００１８】
本発明の横方向連結クリップ１０Ａ，１０Ｂを用いる脊椎用ロッド組立体は、図７に概略的に示すように人間の椎骨９１に連結された長手方向ロッド１１に連結されている。２本の円柱状ロッド１１はそれぞれ、鏡像関係にある半円筒形シェル１８，２０を介して横方向連結クリップ１０Ｂに連結されている。クリップ１０Ｂの横方向に延びる半円柱状ロッド５０は、複数の垂直方向の歯５６の相互係止により互いに連結されている。この連結状態はクリップ１０Ａによって維持される。
【００１９】
クリップ１０Ｃ（図８及び図９）は、第１の側部１４及び第２の側部１６を備えたクリップ本体１２を有する横方向クリップ連結器１０の変形例である。第１の側部１４の構成は上述したようなものである（図１）。クリップ本体１２の第２の側部１６は、第２の組をなす鏡像関係にある半円筒形シェル６０，６２で構成されている。クリップ本体１２の第１の側部１４に取り付けられた半円筒形シェル１８，２０と同様、半円筒形シェル６０，６２を図示のように（図８）クリップ本体１２の第２の側部に取り付けるのがよく、或いは鏡像関係（図示せず）に配置してもよい。
【００２０】
第２の組をなす半円筒形シェル６０，６２は、外面６４及び内面６８を有している。内面６８は、円柱状ロッド８８を通すことができるロッド用ボア７０を備えている。ロッド用ボア７０は、これが受け入れるよう設計されたロッド８８の直径よりも僅かに小さな直径７２を有している。
【００２１】
クリップ１０Ｃは、２本の長手方向ロッド１１と横方向ロッド８８を同時に互いに連結するよう設計されている。円柱状ロッド１１は、上述したようにクリップ本体１２の第１の側部１４に連結されている。円柱状ロッド８８は、これと同様な方法でクリップ本体１２の第２の側部１６に連結されている。即ち、クリップ本体１２を円柱状ロッド８８に９０°の角度で当て、そしてこれを回して半円筒形シェル６０，６２がロッド８８の周りに拡がるようにする。半円筒形シェル６０，６２の撓み及び内径７２により、クリップ１０Ｃのクリップ本体１２をロッド８８にしっかりとクランプできる。
【００２２】
本発明のクリップ本体１２の第２の側部１６を第２の一対の半円筒形シェル６０，６２で構成することの一利点は、このように構成することにより脊椎外科手術で用いられる他の種々のロッドタイプのもの、例えばＴ形バー８０（図１０）及びＩ形バー（図示せず）にこの第２の対のシェル６０，６２の取付けが可能になることである。Ｔ形バー８０及びＩ形バーは、一対の円柱状ロッド１１を水平方向にブリッジでき（図１１）、それにより脊椎固定システムは著しく強化される。
【００２３】
Ｔ形バー８０は、長手方向本体８２、第１の端部８４及び第２の端部８６を有している。Ｔ形バー本体８２の第１の端部８４は、Ｔ形バー本体８２に垂直方向に連結された円柱状バー８８（図１０）を有している。このバー８８を上述のように本発明のクリップ１０Ｃの第２の対をなす半円筒形シェル６０，６２に連結するのがよい。
【００２４】
２つの本発明のロッド１０Ｃは、２つの円柱状ロッド１１を２本のＴ形バー８０によって互いに連結するのに用いることができる（図１１）。この例では、２つのクリップ１０Ｃはそれぞれ、２つの別々のＴ形バー本体８２の第１の端部８４に設けられたバー８８に連結されている。次に、各Ｔ形バー本体８２の第２の端部８６を、テーパ付き係止スリーブ９０又は当業者に知られている任意の手段によって互いに連結する。動作を円で表した矢印ＣＭ１−ＣＭ１及びＣＭ２−ＣＭ２で示すようにＴ形バーの連結状態を調節することにより一方の円柱状ロッド１１と他方の円柱状ロッドの相対的配置状態を調節できる。このようにして、本発明のクリップ１０Ｃは、最小限の部品個数を用いて２本の円柱状ロッド１１相互間の所望の横方向のブリッジの形成を容易にすることができる。
【００２５】
ここに示した実施形態（図１１）は２つの別々のＴ形バー８０に連結された本発明のクリップ１０Ｃを示しているが、２つのクリップ１０Ｃを１本のＩ形バー（図示せず）の両端に連結してもよいことは理解されるべきである。Ｉ形バーは、長手方向本体及び第１及び第２の端部を有している。第１の端部は、Ｉ形バー本体に垂直に位置した第１のロッド状バーを有している。第２の端部は、Ｉ形バー本体に垂直に位置した第２の円柱状バーを有している。クリップ１０Ｃの第１の対をなす半円筒形シェル１８，２０は第１の円柱状ロッド１１に連結され、第２の対をなす半円筒形シェル６０，６２はＩ形バー本体の第１の端部に設けられた第１のバーに連結されている。第２の本発明のクリップ１０Ｃは、半円筒形シェル１８，２０を介して第２の円柱状ロッド１１に連結され、次に半円筒形シェル６０，６２を介してＩ形バー本体の第２の端部に設けられた第２のバーに連結される。このように、Ｉ形バーは、本発明のロッド１０Ｃを介する連結方式により２本の円柱状ロッド相互間の水平方向のブリッジをもたらす。
【００２６】
本発明のクリップ１０の別の実施形態では、クリップ本体１２の第１の側部は上述したように構成され、クリップ本体１２の第２の側部は、第１の側部１０２、第２の１０４、長手方向軸線ＬＡ１−ＬＡ１、基端部１０６及び末端部１０８を有する横方向に延びるロッド１００を有している（図１２、クリップ１０Ｄ）。基端部１０６は形状が円筒形であり、末端部１０８のところの半円筒形の形のところまでテーパしている。
【００２７】
クリップ１０Ｄは、横方向に延びるテーパ付きロッド１００を介して別のクリップ１０Ｄ（図１２〜図１４）に連結されるよう設計されている。横方向に延びるテーパ付きロッド１００は、第１の側部１０２を合致させることにより互いに連結されている。この連結状態は、テーパ付き係止スリーブ９０を含む当業者に知られている装置のうち任意のものを用いて維持できるが、これには限定されない。このテーパ付き係止スリーブ９０は、内側スリーブ部分９２と外側スリーブ部分９４とからなる。内側スリーブ部分９２は、内面９６及び外面９８を有し、外側スリーブ部分９４は内面１１０及び外面１１２を有している。内側部分９２の外面９８は、外側スリーブ９４の内面１１０の直径１１６よりも僅かに小さな直径１１４を有しており、それにより内側スリーブ部分９２を外側スリーブ部分９４の内側に同心上に配置することができる。その目的は、内側スリーブ部分９２を外側スリーブ部分９４を互いに係止させることにある。
【００２８】
クリップ１０Ｄを組み立てるには、外側スリーブ部分９４を第１の連結クリップ１０Ｄの横方向に延びる半円柱状バー１００上に位置決めし、内側スリーブ部分９２を第２の連結クリップ１０Ｄの横方向に延びる半円柱状バー１００上に位置決めする（図１２〜図１４）。第１のクリップ１０Ｄと第２のクリップ１０Ｄの横方向に延びる半円柱状バー１００の第１の側部１０２を互いに合致させると共にテーパ付きスリーブ９０によって係止状態に保持する。
【００２９】
図１３の矢印ＬＭ２−ＬＭ２で示すように横方向に延びるテーパ付きロッド１００を移動させることにより２つの連結クリップ１０Ｄ相互間の距離を調節できる。クリップ１０Ｄの各クリップ本体１２の第１の側部１４をクリップ本体１２の第１の側部の半円筒形シェル１８，２０により２つの互いに異なる円柱状ロッド１１に連結した場合（図１４）、テーパ付きロッド１００を横方向に調節すると、連結クリップ１０Ｄが連結されている円柱状ロッド１１の相対位置が横方向に調節される。これにより、ユーザーは、手術中、脊椎固定システムの円柱状ロッド１１の整列状態の調節の際に或る程度の融通性を得ることになる。
【００３０】
連結クリップ１０Ｄ及びテーパ付き係止スリーブ９０を用いる脊椎用ロッド組立体が、図１４に概略的に示すように人の椎骨９１に連結された長手方向ロッド１１に連結されている。２本の円柱状ロッド１１は各々、鏡像関係にある半円筒形シェル１８，２０によりクリップ１０Ｄに連結されている。クリップ１０Ｄの横方向に延びるテーパ付きバー１００は、テーパ付き係止スリーブ９０と一緒に保持されている。テーパ付き係止スリーブ９０の組立て状態も示されている。
【００３１】
本発明のクリップ本体１２の第２の側部から横方向に延びる種々のタイプのロッドをクランプする幾つかの手段は、本発明のクリップ１０Ａの別の横方向クリップ（図６）及びテーパ付きスリーブ９０（図１２〜図１４）を有するものとして上述した。しかしながら、横方向に延びる半円柱状ロッドは当業者に公知の任意他の連結手段により連結できることは理解されるべきである。
【００３２】
本発明の横方向連結クリップ１０の更に別の実施形態では、クリップ本体１２の第１の側部１４は上述のように構成され、クリップ本体１２の第２の側部１６は、外方に延びるロッド保持部分１２０及び係止機構１３０を有している。ロッド保持部分は、クリップ本体１２の第１の側部１４の長手方向軸線ＬＡ１−ＬＡ１に垂直に位置した長手方向軸線を有している。係止機構１３０は、長手方向ロッドをロッド保持部分１２０内に係止するためにロッド保持部分１２０に係合するような形状になっている。ロッド保持部分は、半円筒形又は円柱状ロッドを受け入れる貫通ボアを有する中実の保持部分の形態であるのが良く、係止機構は、当業者に知られている任意の係止機構のもの、例えばテーパ付き係止キャップ、止めネジ又は止めナットであるのが良い。一実施形態では、保持部分は、連結クリップ１０Ｅの第１の側部１４の長手方向軸線ＬＡ１−ＬＡ１に垂直に位置した長手方向軸線ＬＡ３−ＬＡ３を有するＵ字形保持部分１２０である。Ｕ字形保持部分１２０は、上方部分１２２及び下方部分１２４を有している。下方部分１２４は、半円柱状ロッド１２８の平らな側部１２６を受け入れるような形状になっている。変形例として（図示せず）、Ｕ字形部分１２０の下方部分１２４を円柱状ロッド１１を受け入れるような形状にしても良い。Ｕ字形部分１２０の係止機構は、Ｕ字形部分１２０の上方部分１２２内に滑り込んでこれと嵌合するような形状になった上方側部１３２及び下方側部１３４を備える係止キャップ１３０を有する。係止キャップ１３０の上方側部１２は、Ｕ字形部粉１２０の上方部分１２２に設けられたテーパ付き部分１３８に係合してこれと合致するテーパ付き部分１３６を有している。係止キャップ１３０の下方側部１３４は、半円柱状ロッド１２８の弧状側部１４０を受け入れるような形状になっている。
【００３３】
本発明のクリップ１０Ｅの利点は、係止キャップ１３０、半円柱状支持バー１２８及び円柱状ロッド１１と組み合わせて用いられた場合（図１５及び図１６）、連結クリップ１０Ｅが２本のロッドを高いに連結する単一品であり、それにより手術中にハードウエアの小さな部分品を組み立てるための従来型連結器の要件が緩和されることである。
【００３４】
脊椎外科手術法に合った状態で複数本の円柱状ロッド１１を、各ロッドに複数の取付け装置を取り付けた状態で使用でき、その結果、本発明の取付け装置は２本のロッドを互いに又はロッドの連結部分を互いに他の整列状態で横方向に連結するものであるということは理解されるべきである。
本発明の上記開示内容及び説明は、例示であり、本発明の精神から逸脱することなく図示の装置の構造及び使用方法の細部における種々の変更を想到できる。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明の横方向連結クリップの一実施形態の上方斜視図である。
【図２】短い横方向に延びるバーを備えた本発明の横方向連結クリップの一実施形態の斜視図である。
【図３】複数の垂直方向の歯を備えた横方向に延びるバーを有する本発明の横方向連結器の別の実施形態の上方斜視図である。
【図４】図３の本発明のクリップの下方斜視図である。
【図５】図３の一対の連結用の横方向連結クリップの斜視図である。
【図６】図５の横方向連結クリップを固定する図２のクリップの斜視図である。
【図７】人の脊椎に植え込まれた脊椎用ロッドに固定される本発明の斜視図であって、組立て方法を示している図である。
【図８】本発明の別の実施形態の上方斜視図である。
【図９】図８の本発明の下方斜視図である。
【図１０】連結クリップの連結機構を示す図８の本発明の斜視図である。
【図１１】Ｔ形バーの端に連結された図８の本発明の斜視図である。
【図１２】本発明の別の実施形態の斜視図であり、テーパ付きスリーブで互いに連結された横方向に延びるテーパ付きバーを備える２つの連結クリップの組立て方法を示す図である。
【図１３】２つのクリップ相互間の横方向調節範囲を示す図１２の本発明の斜視図である。
【図１４】人の脊椎に植え込まれた脊椎用ロッドに連結された図１３の本発明の斜視図であり、組立て方法を示している図である。
【図１５】本発明の別の実施形態の斜視図であり、組立て方法を示している図である。
【図１６】図１５の組立て状態の本発明の斜視図である。
【符号の説明】
【００３６】
１０ 横方向連結クリップ
１１ 脊椎用ロッド
１２ クリップ本体
１８，２０，６０，６２ 半円筒形シェル
４０，５０ 半円柱状ロッド
８０ Ｔ形バー
９０ 係止スリーブ
１２０ Ｕ字形保持部分
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎変形症の外科的治療のための植込み可能な脊椎固定システムに関する。より詳細には、本発明は、円柱状ロッドを互いに連結する横方向連結クリップに関する。
【背景技術】
【０００２】
何年間にもわたって、医師は問題部分の固定法（関節固定術）により脊椎に対する安定性を回復させようとした。この治療法によれば、本来的に可撓性のある脊柱に起因して許容限度ぎりぎりの結果が得られた。過去１０年以上も前に、脊椎に安定性を付与して関節固定率を向上させる脊椎植込みシステムが開発された。かかるシステムは、固定されるようになった脊柱部分の両側に配置される連結用構造部材、例えば一対のプレートと一対のロッドの両方又はいずれか一方を備えた脊椎用器具を含む場合が多い。これら脊椎用システムは、脊椎にセグメント方式で取り付けられるネジ及びフックと、ネジ又はフックに連結される長手方向ロッドとから成る。これら構成部品は、引張状態と圧縮状態の両方において必要な安定性を提供するが、捩りに関する制御性が僅少である。
【０００３】
一対の脊椎用ロッドを棘状突起の各側に互いに平行に取り付ける場合、一対の脊椎用ロッドを水平方向にブリッジ又は橋渡しするよう少なくとも一本の追加のロッドを用いることにより組立体を著しく補強できることが分かっている。直交ブレース組立体が、米国特許第５，０８４，０４９号に開示されている。例えばかかる器具は一般に、所望の横方向支持手段となるネジ付きロッドから成る。ネジ付きロッドは、その各端に設けられたクランプによって脊椎用ロッドの各々に締結される。しかしながら、この構成は、嵩張っていて、しかも患者の背筋や他の組織がこの器具に当たって擦れてちくちくする場合がある。好ましくは垂直の脊椎用ロッドと全体的に同一の平面内で脊椎により近接して装着される直交ブレース組立体を用いると、嵩張った器具と関連のある複雑さが軽減されることになりそうである。
【０００４】
大抵の既存の横方向連結器又はコネクタは、止めネジ、ナット、又は各々の組合せを備えた結合機構によって長手方向ロッドに連結されたロッド、プレート及びバーから成る。これら連結器は、その組立てのために幾つかの構成部品及び器具を必要とする。連結器の組立てに必要な追加の各構成部品又は器具は、外科的手法の「フィドルファクター（fiddle factor)」を増やす。これら横方向連結器の例としては、ゾファモール・ダネック社製のトラントバース・リンク・デバイス（ＤＬＴ）及びクロスリンク、シンセス社製のトランス−コネクタ、及びアクロメッド社製のモジュラー・クロス・コネクタ及びトランスバース・ロッド・コネクタ（ＴＲＣ）が挙げられる。
【０００５】
脊椎植込みシステムに用いられる入れ子式ロッド相互間カプラについても説明すると、係止部材への係合に先立って、入れ子式部分をこれらの先端を越えて滑らせると、相互の係合を解くことが容易に実施できる。これはカプラ部分の都合の良い着脱法であるが、もしこれらカプラ部分が不用意に外れると手術の際に不都合な場合がある。米国特許第５，２７５，６００号は、入れ子式ロッド部分が１８０度のひねり動作で互いに組み合わされる入れ子式ロッド相互間カプラを記載している。これは、ロッド部分が植込み中に互いに不用意に外れる恐れを最小限に抑えるよう設計されている。
【０００６】
現在利用できる脊椎固定システムでは、脊椎用器具の構成部品をたがいに連結するのに用いられるバードウエアについて注意深く整列関係をとることが必要であることが多い。かくして、脊椎用器具の追加の操作を必要としないで脊椎用ロッドを横方向に連結し、有茎ネジの使用を最小限に抑えると同時に外科手術中に小さなハードウエアを組み合わせるための要件又は手間を減らす改良型ロッド連結器が要望されている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、脊椎固定システムの円柱状ロッドを連結するための横方向連結クリップに関する。本発明の横方向連結クリップは、第１の側部及び第２の側部を備えたクリップ本体を有する。クリップ本体の第１の側部は、長手方向軸線及び一対の鏡像関係にある半円筒形シェルを有している。半円筒形シェルは各々、円柱状脊椎用ロッドの外形よりも僅かに小さな内径を有している。クリップ本体は、円柱状脊椎用ロッドを半円筒形シェルの間に差し込むと、半円筒形シェルが円柱状脊椎用ロッドの周りに拡がることができるような形状になっている。半円筒形シェルの撓み及びシェルの内径により、クリップ本体を円柱状脊椎用ロッドにしっかりとクランプでき、差し込まれた状態の円柱状脊椎用ロッドはクリップ本体の長手方向軸線に対して９０°に配置される。
【０００８】
本発明の横方向連結クリップを用いると、脊椎用器具の操作を別途行う必要なく脊椎用ロッドを横方向に連結することができる。本発明のクリップは追加の係止機構を全く必要としないので、これを用いると、外科手術中における小さなハードウエアの組立てが減る。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明は、脊椎固定システムに用いられる横方向連結クリップ１０及びその組立体に関する。脊椎固定システムは代表的には、連結構造部材、例えば固定されるようになった椎骨近傍で脊柱の両側に配置される一対のプレートとロッドの両方又はいずれか一方を有する脊椎用器具を含む。これら脊椎固定システムは、脊椎にセグメント方式で取り付けられるネジ及びフックとネジ又はフックに連結される長手方向ロッドとから成る。これら構成部品は、引張状態と圧縮状態の両方において必要な安定性を提供するが、捩りに関する制御性が僅少である。さらに、一対の脊椎用ロッドを棘状突起の各側に互いに平行に取り付ける場合、一対の脊椎用ロッドを水平方向にブリッジ又は橋渡しするよう少なくとも一本の追加のロッドを用いることにより組立体を著しく補強できる。
【００１０】
本発明の横方向連結クリップ１０は、脊椎用又は円筒形ロッド１１に本装置をクリップ留めするための手段を備えた構成部品と、２本のロッド連結器を横方向に互いに連結するための手段を備えた構成部品とから成る。本発明の横方向連結クリップ１０は、第１の側部１４及び第２の側部１６を備えたクリップ本体１２を有している（図１）。第１の側部１４には、２つの鏡像関係にある半円筒形シェル１８，２０が設けられている。これら２つの鏡像関係にある半円筒形シェル１８，２０は、円柱状ロッド１１を通すことができるロッド用ボア２６を構成する内面２４を有している。ロッド用ボア２６は、これが受け入れる円柱状ロッド１１の外径よりも僅かに小さく設計された内径２２を有している。半円筒形シェル１８，２０の頂面２８は、外径３０を定めている。
【００１１】
２つの鏡像関係にある半円筒形シェル１８，２０を図２のクリップ１０Ａに示すようにクリップ本体１２の第１の側部１４に、或いは図６のクリップ１０Ａに示すように互いに鏡像関係をなして連結できることは注目されるべきである。
クリップ本体１２を円柱状ロッド１１に９０°の角度で当て、そしてこれを回して半円筒形シェル１８，２０がロッド１１の周りに拡がるようにする。半円筒形シェル１８，２０の撓み及びロッド用ボア２６の内径２２により、クリップ１０をロッド１１にしっかりとクランプできる。
【００１２】
クリップ本体１２の第２の側部は、短い半円柱状ロッド（図２のクリップ１０Ａ）、複数の垂直方向の歯を備えた横方向に延びる半円柱状ロッド（図３及び図４のクリップ１０Ｂ）、第２の対をなす互いに鏡像関係にある半円筒形シェル（図８及び図９のクリップ１０Ｃ）、ほぼ円筒形の部分から末端の半円筒形の部分までテーパした横方向に延びるロッド（図１２のクリップ１０Ｄ）又は半円筒形又は円柱状ロッドを受け入れるよう設計された外方に延びるＵ字形レセプタクル又は開口部及び係止キャップ装置（図１５及び図１６のクリップ１０Ｅ）を有するのが良いが、これらには限定されない。これら実施形態の各々につき以下に説明する。
【００１３】
横方向連結クリップ１０Ａの一実施形態が図２に示されている。この実施形態では、クリップ本体１２は、上述したような第１の側部１４（図１）及び好ましくは短い横方向に延びる半円柱状ロッド４０を有する第２の側部１６とから成る。しかしながら、任意形状のロッドを利用してもよい。クリップ本体１２の第２の側部１６と一体の短い半円柱状ロッド４０は、ユーザーによりクリップ１０Ａの取付けが楽なような形状になっている。ユーザーは、脊椎固定システムにおいて互いに結合された２本のロッドのうち円柱状ロッド１１からクリップ本体１２を手動で着脱するために短いロッド４０を用いるのがよい。クリップ１０Ａを用いると、横方向に延びる半円柱状ロッド１０Ｂ（図６）を有する横方向連結クリップを連結することができる。従来技術の連結器と比べた本発明の連結クリップ１０Ａの一利点は、クリップ１０Ａが単一のワンピース連結器であり、それにより外科手術中、従来技術の連結器によって必要とされた脊椎固定システムの組立ての量又は手間が減ることにある。
【００１４】
本発明の別の実施形態は、横方向連結クリップ１０Ｂ（図３）である。この実施形態では、クリップ本体１２は、上述したような第１の側部１４（図１）及び第１の側部５２、第２の側部５４及び長手方向軸線ＬＡ１−ＬＡ１を備えた横方向に延びる半円柱状ロッド５０を含む第２の側部１６とから成る。しかしながら、横方向に延びる半円柱状ロッド５０につき他の形状を利用することができる。第１の側部５２は、長手方向軸線ＬＡ１−ＬＡ１に沿って延びる複数の垂直方向に配置された歯５６を有している。図４は、連結クリップ１０Ｂの第２の側部５４の斜視図である。
【００１５】
クリップ１０Ｂは、第２のクリップ１０Ｂ（図５）に相互係止されるよう設計されている。半円柱状ロッド５０の第１の側部５２は、半円柱状ロッド５０の長手方向軸線ＬＡ１−ＬＡ１に沿って延びる複数の垂直方向の歯５６によって互いに連結されている。クリップ１０Ｂは、互いに漸変距離のところに配置された２つの長手方向ロッド１１に横方向に連結できる。この可変距離は、横方向の動作を表わす矢印ＬＭ１−ＬＭ１によって示されている（図５）。クリップ１０Ｂのかかる性能により、患者内における組立体の整列状態を微調整するために多くのかかる調整作業が必要な外科手術中、顕著な利点が得られる。
【００１６】
クリップ１０Ｂ相互間の連結は、横方向連結クリップ１０Ａ（図６）を用いて維持できる。半円柱状ロッドの第１の側部５２を複数の垂直方向の歯５６の相互係止によって係合させると、第２の側部５４は、クリップ１０Ａの半円筒形シェル１８，２０の内面２４によって構成される内周２２よりも僅かに大きな直径を有する円柱状ロッドを形成する。かくして、クリップ１０Ａの半円柱状ロッド１８，２０は、まるで互いに連結された半円柱状ロッド５０が単一の円柱状ロッド１１であるかのようにクリップ１０Ｂの互いに連結された半円柱状ロッド５０上にスナップ作用で嵌まることができる。
【００１７】
図６は、クリップ１０Ｂの横方向に延びる半円柱状ロッド５０を相互に連結する本発明の横方向連結クリップ１０Ａを示しているが、当業者に公知の任意の連結装置を用いても半円柱状ロッド５０を連結できることは理解されるべきである。しかしながら、本発明の横方向連結クリップ１０Ａを用いることの利点は、これが組立てに必要な部品の個数を減らすことにより手術を容易にするシングルピース（単一品）からなることにある。
【００１８】
本発明の横方向連結クリップ１０Ａ，１０Ｂを用いる脊椎用ロッド組立体は、図７に概略的に示すように人間の椎骨９１に連結された長手方向ロッド１１に連結されている。２本の円柱状ロッド１１はそれぞれ、鏡像関係にある半円筒形シェル１８，２０を介して横方向連結クリップ１０Ｂに連結されている。クリップ１０Ｂの横方向に延びる半円柱状ロッド５０は、複数の垂直方向の歯５６の相互係止により互いに連結されている。この連結状態はクリップ１０Ａによって維持される。
【００１９】
クリップ１０Ｃ（図８及び図９）は、第１の側部１４及び第２の側部１６を備えたクリップ本体１２を有する横方向クリップ連結器１０の変形例である。第１の側部１４の構成は上述したようなものである（図１）。クリップ本体１２の第２の側部１６は、第２の組をなす鏡像関係にある半円筒形シェル６０，６２で構成されている。クリップ本体１２の第１の側部１４に取り付けられた半円筒形シェル１８，２０と同様、半円筒形シェル６０，６２を図示のように（図８）クリップ本体１２の第２の側部に取り付けるのがよく、或いは鏡像関係（図示せず）に配置してもよい。
【００２０】
第２の組をなす半円筒形シェル６０，６２は、外面６４及び内面６８を有している。内面６８は、円柱状ロッド８８を通すことができるロッド用ボア７０を備えている。ロッド用ボア７０は、これが受け入れるよう設計されたロッド８８の直径よりも僅かに小さな直径７２を有している。
【００２１】
クリップ１０Ｃは、２本の長手方向ロッド１１と横方向ロッド８８を同時に互いに連結するよう設計されている。円柱状ロッド１１は、上述したようにクリップ本体１２の第１の側部１４に連結されている。円柱状ロッド８８は、これと同様な方法でクリップ本体１２の第２の側部１６に連結されている。即ち、クリップ本体１２を円柱状ロッド８８に９０°の角度で当て、そしてこれを回して半円筒形シェル６０，６２がロッド８８の周りに拡がるようにする。半円筒形シェル６０，６２の撓み及び内径７２により、クリップ１０Ｃのクリップ本体１２をロッド８８にしっかりとクランプできる。
【００２２】
本発明のクリップ本体１２の第２の側部１６を第２の一対の半円筒形シェル６０，６２で構成することの一利点は、このように構成することにより脊椎外科手術で用いられる他の種々のロッドタイプのもの、例えばＴ形バー８０（図１０）及びＩ形バー（図示せず）にこの第２の対のシェル６０，６２の取付けが可能になることである。Ｔ形バー８０及びＩ形バーは、一対の円柱状ロッド１１を水平方向にブリッジでき（図１１）、それにより脊椎固定システムは著しく強化される。
【００２３】
Ｔ形バー８０は、長手方向本体８２、第１の端部８４及び第２の端部８６を有している。Ｔ形バー本体８２の第１の端部８４は、Ｔ形バー本体８２に垂直方向に連結された円柱状バー８８（図１０）を有している。このバー８８を上述のように本発明のクリップ１０Ｃの第２の対をなす半円筒形シェル６０，６２に連結するのがよい。
【００２４】
２つの本発明のロッド１０Ｃは、２つの円柱状ロッド１１を２本のＴ形バー８０によって互いに連結するのに用いることができる（図１１）。この例では、２つのクリップ１０Ｃはそれぞれ、２つの別々のＴ形バー本体８２の第１の端部８４に設けられたバー８８に連結されている。次に、各Ｔ形バー本体８２の第２の端部８６を、テーパ付き係止スリーブ９０又は当業者に知られている任意の手段によって互いに連結する。動作を円で表した矢印ＣＭ１−ＣＭ１及びＣＭ２−ＣＭ２で示すようにＴ形バーの連結状態を調節することにより一方の円柱状ロッド１１と他方の円柱状ロッドの相対的配置状態を調節できる。このようにして、本発明のクリップ１０Ｃは、最小限の部品個数を用いて２本の円柱状ロッド１１相互間の所望の横方向のブリッジの形成を容易にすることができる。
【００２５】
ここに示した実施形態（図１１）は２つの別々のＴ形バー８０に連結された本発明のクリップ１０Ｃを示しているが、２つのクリップ１０Ｃを１本のＩ形バー（図示せず）の両端に連結してもよいことは理解されるべきである。Ｉ形バーは、長手方向本体及び第１及び第２の端部を有している。第１の端部は、Ｉ形バー本体に垂直に位置した第１のロッド状バーを有している。第２の端部は、Ｉ形バー本体に垂直に位置した第２の円柱状バーを有している。クリップ１０Ｃの第１の対をなす半円筒形シェル１８，２０は第１の円柱状ロッド１１に連結され、第２の対をなす半円筒形シェル６０，６２はＩ形バー本体の第１の端部に設けられた第１のバーに連結されている。第２の本発明のクリップ１０Ｃは、半円筒形シェル１８，２０を介して第２の円柱状ロッド１１に連結され、次に半円筒形シェル６０，６２を介してＩ形バー本体の第２の端部に設けられた第２のバーに連結される。このように、Ｉ形バーは、本発明のロッド１０Ｃを介する連結方式により２本の円柱状ロッド相互間の水平方向のブリッジをもたらす。
【００２６】
本発明のクリップ１０の別の実施形態では、クリップ本体１２の第１の側部は上述したように構成され、クリップ本体１２の第２の側部は、第１の側部１０２、第２の１０４、長手方向軸線ＬＡ１−ＬＡ１、基端部１０６及び末端部１０８を有する横方向に延びるロッド１００を有している（図１２、クリップ１０Ｄ）。基端部１０６は形状が円筒形であり、末端部１０８のところの半円筒形の形のところまでテーパしている。
【００２７】
クリップ１０Ｄは、横方向に延びるテーパ付きロッド１００を介して別のクリップ１０Ｄ（図１２〜図１４）に連結されるよう設計されている。横方向に延びるテーパ付きロッド１００は、第１の側部１０２を合致させることにより互いに連結されている。この連結状態は、テーパ付き係止スリーブ９０を含む当業者に知られている装置のうち任意のものを用いて維持できるが、これには限定されない。このテーパ付き係止スリーブ９０は、内側スリーブ部分９２と外側スリーブ部分９４とからなる。内側スリーブ部分９２は、内面９６及び外面９８を有し、外側スリーブ部分９４は内面１１０及び外面１１２を有している。内側部分９２の外面９８は、外側スリーブ９４の内面１１０の直径１１６よりも僅かに小さな直径１１４を有しており、それにより内側スリーブ部分９２を外側スリーブ部分９４の内側に同心上に配置することができる。その目的は、内側スリーブ部分９２を外側スリーブ部分９４を互いに係止させることにある。
【００２８】
クリップ１０Ｄを組み立てるには、外側スリーブ部分９４を第１の連結クリップ１０Ｄの横方向に延びる半円柱状バー１００上に位置決めし、内側スリーブ部分９２を第２の連結クリップ１０Ｄの横方向に延びる半円柱状バー１００上に位置決めする（図１２〜図１４）。第１のクリップ１０Ｄと第２のクリップ１０Ｄの横方向に延びる半円柱状バー１００の第１の側部１０２を互いに合致させると共にテーパ付きスリーブ９０によって係止状態に保持する。
【００２９】
図１３の矢印ＬＭ２−ＬＭ２で示すように横方向に延びるテーパ付きロッド１００を移動させることにより２つの連結クリップ１０Ｄ相互間の距離を調節できる。クリップ１０Ｄの各クリップ本体１２の第１の側部１４をクリップ本体１２の第１の側部の半円筒形シェル１８，２０により２つの互いに異なる円柱状ロッド１１に連結した場合（図１４）、テーパ付きロッド１００を横方向に調節すると、連結クリップ１０Ｄが連結されている円柱状ロッド１１の相対位置が横方向に調節される。これにより、ユーザーは、手術中、脊椎固定システムの円柱状ロッド１１の整列状態の調節の際に或る程度の融通性を得ることになる。
【００３０】
連結クリップ１０Ｄ及びテーパ付き係止スリーブ９０を用いる脊椎用ロッド組立体が、図１４に概略的に示すように人の椎骨９１に連結された長手方向ロッド１１に連結されている。２本の円柱状ロッド１１は各々、鏡像関係にある半円筒形シェル１８，２０によりクリップ１０Ｄに連結されている。クリップ１０Ｄの横方向に延びるテーパ付きバー１００は、テーパ付き係止スリーブ９０と一緒に保持されている。テーパ付き係止スリーブ９０の組立て状態も示されている。
【００３１】
本発明のクリップ本体１２の第２の側部から横方向に延びる種々のタイプのロッドをクランプする幾つかの手段は、本発明のクリップ１０Ａの別の横方向クリップ（図６）及びテーパ付きスリーブ９０（図１２〜図１４）を有するものとして上述した。しかしながら、横方向に延びる半円柱状ロッドは当業者に公知の任意他の連結手段により連結できることは理解されるべきである。
【００３２】
本発明の横方向連結クリップ１０の更に別の実施形態では、クリップ本体１２の第１の側部１４は上述のように構成され、クリップ本体１２の第２の側部１６は、外方に延びるロッド保持部分１２０及び係止機構１３０を有している。ロッド保持部分は、クリップ本体１２の第１の側部１４の長手方向軸線ＬＡ１−ＬＡ１に垂直に位置した長手方向軸線を有している。係止機構１３０は、長手方向ロッドをロッド保持部分１２０内に係止するためにロッド保持部分１２０に係合するような形状になっている。ロッド保持部分は、半円筒形又は円柱状ロッドを受け入れる貫通ボアを有する中実の保持部分の形態であるのが良く、係止機構は、当業者に知られている任意の係止機構のもの、例えばテーパ付き係止キャップ、止めネジ又は止めナットであるのが良い。一実施形態では、保持部分は、連結クリップ１０Ｅの第１の側部１４の長手方向軸線ＬＡ１−ＬＡ１に垂直に位置した長手方向軸線ＬＡ３−ＬＡ３を有するＵ字形保持部分１２０である。Ｕ字形保持部分１２０は、上方部分１２２及び下方部分１２４を有している。下方部分１２４は、半円柱状ロッド１２８の平らな側部１２６を受け入れるような形状になっている。変形例として（図示せず）、Ｕ字形部分１２０の下方部分１２４を円柱状ロッド１１を受け入れるような形状にしても良い。Ｕ字形部分１２０の係止機構は、Ｕ字形部分１２０の上方部分１２２内に滑り込んでこれと嵌合するような形状になった上方側部１３２及び下方側部１３４を備える係止キャップ１３０を有する。係止キャップ１３０の上方側部１２は、Ｕ字形部粉１２０の上方部分１２２に設けられたテーパ付き部分１３８に係合してこれと合致するテーパ付き部分１３６を有している。係止キャップ１３０の下方側部１３４は、半円柱状ロッド１２８の弧状側部１４０を受け入れるような形状になっている。
【００３３】
本発明のクリップ１０Ｅの利点は、係止キャップ１３０、半円柱状支持バー１２８及び円柱状ロッド１１と組み合わせて用いられた場合（図１５及び図１６）、連結クリップ１０Ｅが２本のロッドを高いに連結する単一品であり、それにより手術中にハードウエアの小さな部分品を組み立てるための従来型連結器の要件が緩和されることである。
【００３４】
脊椎外科手術法に合った状態で複数本の円柱状ロッド１１を、各ロッドに複数の取付け装置を取り付けた状態で使用でき、その結果、本発明の取付け装置は２本のロッドを互いに又はロッドの連結部分を互いに他の整列状態で横方向に連結するものであるということは理解されるべきである。
本発明の上記開示内容及び説明は、例示であり、本発明の精神から逸脱することなく図示の装置の構造及び使用方法の細部における種々の変更を想到できる。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明の横方向連結クリップの一実施形態の上方斜視図である。
【図２】短い横方向に延びるバーを備えた本発明の横方向連結クリップの一実施形態の斜視図である。
【図３】複数の垂直方向の歯を備えた横方向に延びるバーを有する本発明の横方向連結器の別の実施形態の上方斜視図である。
【図４】図３の本発明のクリップの下方斜視図である。
【図５】図３の一対の連結用の横方向連結クリップの斜視図である。
【図６】図５の横方向連結クリップを固定する図２のクリップの斜視図である。
【図７】人の脊椎に植え込まれた脊椎用ロッドに固定される本発明の斜視図であって、組立て方法を示している図である。
【図８】本発明の別の実施形態の上方斜視図である。
【図９】図８の本発明の下方斜視図である。
【図１０】連結クリップの連結機構を示す図８の本発明の斜視図である。
【図１１】Ｔ形バーの端に連結された図８の本発明の斜視図である。
【図１２】本発明の別の実施形態の斜視図であり、テーパ付きスリーブで互いに連結された横方向に延びるテーパ付きバーを備える２つの連結クリップの組立て方法を示す図である。
【図１３】２つのクリップ相互間の横方向調節範囲を示す図１２の本発明の斜視図である。
【図１４】人の脊椎に植え込まれた脊椎用ロッドに連結された図１３の本発明の斜視図であり、組立て方法を示している図である。
【図１５】本発明の別の実施形態の斜視図であり、組立て方法を示している図である。
【図１６】図１５の組立て状態の本発明の斜視図である。
【符号の説明】
【００３６】
１０ 横方向連結クリップ
１１ 脊椎用ロッド
１２ クリップ本体
１８，２０，６０，６２ 半円筒形シェル
４０，５０ 半円柱状ロッド
８０ Ｔ形バー
９０ 係止スリーブ
１２０ Ｕ字形保持部分
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎固定システムの２本の細長い脊椎用ロッドを連結する装置であって、
第１の細長い脊椎用ロッドを受け入れると共にこれに係合するような形状になっている第１の部分及び第１の細長い脊椎用ロッドに対して横方向に延びる第２の細長い脊椎用ロッドを受け入れる横方向ボアが設けられた第２の部分を有するクリップ本体と、
第１の細長い脊椎用ロッドに対する第２の細長い脊椎用ロッドの位置を固定するようクリップ本体の第２の部分の横方向ボア内に嵌まる寸法及び形状になっている係止部材とを有する
装置。
【請求項２】
クリップ本体の第１の部分は、第１の細長い脊椎用ロッドを受け入れてこれに係合する一対の対向した状態で間隔を置いて設けられた弧状のロッド係合フックを含む、請求項１記載の装置。
【請求項３】
各弧状ロッド係合フックは、共通の中心軸線を有する曲線を描いている、請求項２記載の装置。
【請求項４】
第２の細長い脊椎用ロッドは、Ｕ字形開口部の下側部分によって受け入れられるよう横断面が全体として半円形である、請求項３記載の装置。
【請求項５】
第１の側部から垂下していて、第１の細長い脊椎用ロッドに係合する一対の対向した状態で間隔を置いて設けられた弧状のロッド係合フック及び第２の側部から横方向に延びる横方向連結器を有する第１のクリップ本体と、
第１の側部から垂下していて、第２の細長い脊椎用ロッドに係合する一対の対向した状態で間隔を置いて設けられた弧状のロッド係合フック及び第２の側部から横方向に延びる横方向連結器を有する第２のクリップ本体と、
第１の細長いクリップ本体の横方向連結器と第２の細長いクリップ本体の横方向連結器を互いに固定する締結具とを有する
脊椎固定システム。
【請求項６】
第１のクリップ本体から延びる横方向連結器と第２のクリップ本体から延びる横方向連結器は、合わせて一対の状態になった横方向連結器が横断面円形となるよう相補形状の横断面を有する、請求項５記載の脊椎固定システム。
【請求項７】
締結具は、一対の対向した状態で間隔を置いて設けられた弧状のロッド係合フックを備えた第３のクリップ本体で構成されている、請求項６記載の脊椎固定システム。
【請求項８】
締結具は、少なくとも一部が円筒形の圧縮スリーブで構成されている、請求項５記載の脊椎固定システム。
【請求項９】
第１のクリップ本体から延びる横方向連結器と第２のクリップ本体から延びる横方向連結器は、実質的に平らな相補形状の合致し合う面を有し、相補形状の合致面には相互係止歯が形成されている、請求項８記載の脊椎固定システム。
【請求項１０】
各細長いクリップ本体は、第２の側部から垂下した第２の一対の対向した弧状係合フックを有し、横方向連結器は、第２の一対の弧状係合フックによって受け入れられる垂直ロッド部分を有する、請求項５記載の脊椎固定システム。
【請求項１１】
細長い横方向連結器は、その第１の端部に設けられていて、第１のクリップ本体の第２の一対の対向した弧状係合フックに係合する第１のロッド部分及びその第２の端部に設けられていて、第２のクリップ本体の第２の一対の対向した弧状係合フックに係合する第２のロッド部分を有し、
細長い横方向連結器は、互いに締結具で連結される第１の細長い部分と第２の細長い部分を有する
請求項１０記載の脊椎固定システム。
【請求項１２】
細長い脊椎用ロッドと、横方向部材と、細長い脊椎用ロッドを受け入れてこれに係合する一対の対向した状態で間隔を置いて設けられた弧状のロッド係合フックを有する連結器とから成り、連結器は、細長い脊椎用ロッドは横方向部材を、細長い脊椎用ロッドと横方向部材が実質的に同一平面上に位置するような横方向の向きに固定する、脊椎固定システム。
【請求項１３】
連結器には、横方向部材を受け入れる横方向ボアが設けられており、脊椎固定システムは、細長い脊椎用ロッドに対する横方向部材の位置を固定するよう連結器の横方向ボア内に嵌まる寸法及び形状になっている係止部材を更に有する、請求項１２記載の脊椎固定システム。
【請求項１４】
横方向部材は、横断面が全体として半円形の細長いロッドを有する請求項１３記載の脊椎固定システム。
【請求項１５】
第１の横断面を有する第１の細長い脊椎用ロッドと、
第１の細長い脊椎用ロッドの第１の横断面とは異なる第２の横断面を有する第２の細長い脊椎用ロッドと、
第１の細長い脊椎用ロッドに係合するような形状になっている第１の部分及び第２の細長い脊椎用ロッドに係合するような形状になっている第２の部分を有する連結器とを有し、
第１の部分と第２の部分は、第１の細長い脊椎用ロッドと第２の細長い脊椎用ロッドが互いに横方向に向くような形状になっている、
脊椎固定システム。
【請求項１６】
第１の細長い脊椎用ロッドの横断面は全体として円形であり、第２の細長い脊椎用ロッドの横断面は全体として半円形である、請求項１５記載の脊椎固定システム。
【請求項１７】
第２の細長い脊椎用ロッドは、連結器の第２の部分の実質的に平らな面に接触する平らな面を有する、請求項１６記載の脊椎固定システム。
【請求項１８】
第１の細長い脊椎用ロッドに対する第２の細長い脊椎用ロッドの位置を固定するよう連結器の第２の部分に設けられた横方向ボア内に嵌まる寸法及び形状になっている係止部材を更に有する、請求項１５記載の脊椎固定システム。
【請求項１】
脊椎固定システムの２本の細長い脊椎用ロッドを連結する装置であって、
第１の細長い脊椎用ロッドを受け入れると共にこれに係合するような形状になっている第１の部分及び第１の細長い脊椎用ロッドに対して横方向に延びる第２の細長い脊椎用ロッドを受け入れる横方向ボアが設けられた第２の部分を有するクリップ本体と、
第１の細長い脊椎用ロッドに対する第２の細長い脊椎用ロッドの位置を固定するようクリップ本体の第２の部分の横方向ボア内に嵌まる寸法及び形状になっている係止部材とを有する
装置。
【請求項２】
クリップ本体の第１の部分は、第１の細長い脊椎用ロッドを受け入れてこれに係合する一対の対向した状態で間隔を置いて設けられた弧状のロッド係合フックを含む、請求項１記載の装置。
【請求項３】
各弧状ロッド係合フックは、共通の中心軸線を有する曲線を描いている、請求項２記載の装置。
【請求項４】
第２の細長い脊椎用ロッドは、Ｕ字形開口部の下側部分によって受け入れられるよう横断面が全体として半円形である、請求項３記載の装置。
【請求項５】
第１の側部から垂下していて、第１の細長い脊椎用ロッドに係合する一対の対向した状態で間隔を置いて設けられた弧状のロッド係合フック及び第２の側部から横方向に延びる横方向連結器を有する第１のクリップ本体と、
第１の側部から垂下していて、第２の細長い脊椎用ロッドに係合する一対の対向した状態で間隔を置いて設けられた弧状のロッド係合フック及び第２の側部から横方向に延びる横方向連結器を有する第２のクリップ本体と、
第１の細長いクリップ本体の横方向連結器と第２の細長いクリップ本体の横方向連結器を互いに固定する締結具とを有する
脊椎固定システム。
【請求項６】
第１のクリップ本体から延びる横方向連結器と第２のクリップ本体から延びる横方向連結器は、合わせて一対の状態になった横方向連結器が横断面円形となるよう相補形状の横断面を有する、請求項５記載の脊椎固定システム。
【請求項７】
締結具は、一対の対向した状態で間隔を置いて設けられた弧状のロッド係合フックを備えた第３のクリップ本体で構成されている、請求項６記載の脊椎固定システム。
【請求項８】
締結具は、少なくとも一部が円筒形の圧縮スリーブで構成されている、請求項５記載の脊椎固定システム。
【請求項９】
第１のクリップ本体から延びる横方向連結器と第２のクリップ本体から延びる横方向連結器は、実質的に平らな相補形状の合致し合う面を有し、相補形状の合致面には相互係止歯が形成されている、請求項８記載の脊椎固定システム。
【請求項１０】
各細長いクリップ本体は、第２の側部から垂下した第２の一対の対向した弧状係合フックを有し、横方向連結器は、第２の一対の弧状係合フックによって受け入れられる垂直ロッド部分を有する、請求項５記載の脊椎固定システム。
【請求項１１】
細長い横方向連結器は、その第１の端部に設けられていて、第１のクリップ本体の第２の一対の対向した弧状係合フックに係合する第１のロッド部分及びその第２の端部に設けられていて、第２のクリップ本体の第２の一対の対向した弧状係合フックに係合する第２のロッド部分を有し、
細長い横方向連結器は、互いに締結具で連結される第１の細長い部分と第２の細長い部分を有する
請求項１０記載の脊椎固定システム。
【請求項１２】
細長い脊椎用ロッドと、横方向部材と、細長い脊椎用ロッドを受け入れてこれに係合する一対の対向した状態で間隔を置いて設けられた弧状のロッド係合フックを有する連結器とから成り、連結器は、細長い脊椎用ロッドは横方向部材を、細長い脊椎用ロッドと横方向部材が実質的に同一平面上に位置するような横方向の向きに固定する、脊椎固定システム。
【請求項１３】
連結器には、横方向部材を受け入れる横方向ボアが設けられており、脊椎固定システムは、細長い脊椎用ロッドに対する横方向部材の位置を固定するよう連結器の横方向ボア内に嵌まる寸法及び形状になっている係止部材を更に有する、請求項１２記載の脊椎固定システム。
【請求項１４】
横方向部材は、横断面が全体として半円形の細長いロッドを有する請求項１３記載の脊椎固定システム。
【請求項１５】
第１の横断面を有する第１の細長い脊椎用ロッドと、
第１の細長い脊椎用ロッドの第１の横断面とは異なる第２の横断面を有する第２の細長い脊椎用ロッドと、
第１の細長い脊椎用ロッドに係合するような形状になっている第１の部分及び第２の細長い脊椎用ロッドに係合するような形状になっている第２の部分を有する連結器とを有し、
第１の部分と第２の部分は、第１の細長い脊椎用ロッドと第２の細長い脊椎用ロッドが互いに横方向に向くような形状になっている、
脊椎固定システム。
【請求項１６】
第１の細長い脊椎用ロッドの横断面は全体として円形であり、第２の細長い脊椎用ロッドの横断面は全体として半円形である、請求項１５記載の脊椎固定システム。
【請求項１７】
第２の細長い脊椎用ロッドは、連結器の第２の部分の実質的に平らな面に接触する平らな面を有する、請求項１６記載の脊椎固定システム。
【請求項１８】
第１の細長い脊椎用ロッドに対する第２の細長い脊椎用ロッドの位置を固定するよう連結器の第２の部分に設けられた横方向ボア内に嵌まる寸法及び形状になっている係止部材を更に有する、請求項１５記載の脊椎固定システム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【公開番号】特開２００７−２４４８９４（Ｐ２００７−２４４８９４Ａ）
【公開日】平成１９年９月２７日（２００７．９．２７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−１３６７５６（Ｐ２００７−１３６７５６）
【出願日】平成１９年５月２３日（２００７．５．２３）
【分割の表示】特願平１０−１７２００９の分割
【原出願日】平成１０年５月１５日（１９９８．５．１５）
【出願人】（５０３０９８０５６）ハウメディカ オステオニックス コーポレイション (1)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年９月２７日（２００７．９．２７）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年５月２３日（２００７．５．２３）
【分割の表示】特願平１０−１７２００９の分割
【原出願日】平成１０年５月１５日（１９９８．５．１５）
【出願人】（５０３０９８０５６）ハウメディカ オステオニックス コーポレイション (1)
【Ｆターム（参考）】
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