ワイヤレス圧力検出に特徴を有する医療流体注入器
【課題】注入器不良の危険性を招くことなく、信頼性をもって、シリンジに作用する圧力を監視し制御する。
【解決手段】本発明は医療流体注入器に関する。例示的注入器はシリンジのプランジャーと連結する駆動ラムを含む。駆動ラムは駆動ラムによりシリンジプランジャーに作用される圧力を測定するように形成されたＲＦ対応圧力センサを備えている。さらに、注入器は駆動ラムの圧力センサとＲＦ通信するＲＦ回路を含む。ある実施形態では、注入器はＲＦ回路と電気的通信するコントローラを含む。コントローラは駆動ラムの移動を調整し、駆動ラムによりシリンジプランジャーに作用する圧力（すなわち、圧力センサにより測定される圧力）を変更するように形成されている。
【解決手段】本発明は医療流体注入器に関する。例示的注入器はシリンジのプランジャーと連結する駆動ラムを含む。駆動ラムは駆動ラムによりシリンジプランジャーに作用される圧力を測定するように形成されたＲＦ対応圧力センサを備えている。さらに、注入器は駆動ラムの圧力センサとＲＦ通信するＲＦ回路を含む。ある実施形態では、注入器はＲＦ回路と電気的通信するコントローラを含む。コントローラは駆動ラムの移動を調整し、駆動ラムによりシリンジプランジャーに作用する圧力（すなわち、圧力センサにより測定される圧力）を変更するように形成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に医療流体注入器に関し、さらに詳しくはこの注入器と関連するシリンジに作用する圧力を監視し制御することに関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬流体注入器は、画像形成手順用に造影剤を患者に注入するのによく使用される。このような注入器は、典型的には該注入器の駆動ラムによりシリンジプランジャーに作用する力を制御することにより、所望の流量で造影剤を注入するように設計されている。シリンジ、チューブの損傷、及び/又はカテーテル変位を防止するために、注入器はシリンジに作用する圧力を監視し、それに従って圧力を制限するように形成されてもよい。
【０００３】
現在の技術はこのような圧力を監視するのに幾つかの方法を使用している。あるものは、ラムの前端に圧力センサを必要とし、該圧力センサはワイヤを介して注入器センサ信号調整増幅回路に接続されている。圧力センサは望ましい圧力測定値を生じるかもしれないが、注入器ラムは注入中に移動するが注入器の残りは固定したままであるので、機械的難題を生じる傾向がある。圧力センサを注入器電子機器に接続するのに配線が必要である。ラムを完全ストローク移動させるのに、過剰な長さの配線を含める必要がある。配線が注入器内側の内部要素と衝突することにより、注入器不良の危険性が増加する。また、ラムの移動によりラムと注入器の間の配線接続に摩耗や圧力がかかるため、注入器の信頼性が減少する。
【０００４】
圧力センサを使用する代案は、シリンジ圧力をモータ電流から引き出すことである。モータ電流は、電子ハードウェアとソフトウェアを介してシリンジ圧力に相関させてもよい。このアプローチは、注入器の一部であるモータがラムに対して静止したままであるため、圧力センサアプローチで必要とされる配線を排除する。モータ電流を測定することによるシリンジ圧力の駆動の欠点は、モータ電流がシリンジ圧力を真に反映しないし、モータ電流が圧力のほかに他の要因（例えば、摩耗、モータ効率変動）の影響を受けるので不正確であることである。
【発明の開示】
【０００５】
本発明は、医療流体注入器に関し、注入器により関連シリンジ（例えばプランジャー）に作用する圧力を検出するワイヤレス圧力検出に特徴を有する。本発明のある例示的態様を以下に説明する。これらの態様は、読者に本発明が採用し得るある形態の概要を提供するためのものであり、これらの態様は本発明の範囲を制限するものではないと理解すべきである。実際には、本発明は、以下に説明しない様々な態様を包含する。
【０００６】
本発明の一つの特徴は、医療流体注入器に向けられている。この注入器は該注入器のプランジャーと連結（interface）する駆動ラムを有していてもよい。駆動ラムは、該駆動ラムによりシリンジプランジャーに作用する圧力を測定するように形成されているＲＦ対応圧力センサ（RF enabled pressure sensor）を有していてもよい。さらに、注入器は、駆動ラムの圧力センサとＲＦ通信するＲＦ回路を有していてもよい。ある実施形態では、注入器はＲＦ回路と電気的に通信するコントローラを有していてもよい。コントローラは、駆動ラムの移動を調整し、駆動ラムによりシリンジプランジャーに作用する圧力（すなわち、圧力センサにより測定される圧力）を変更するように形成されてもよい。
【０００７】
本発明の他の態様は、医療流体注入器の操作の方法に向けられている。この方法では、シリンジのプランジャーは注入器の駆動ラムに係合する。この駆動ラムはＲＦ対応圧力センサを有する。駆動ラムは圧力をシリンジプランジャーに作用させるために使用する。圧力センサはシリンジプランジャーに作用する圧力値を測定するのに使用する。この圧力値はＲＦ受信機を含む注入器のＲＦ回路に送信する。
【０００８】
本発明の前述の態様に関して述べた特徴を種々改良してもよい。さらなる特徴は本発明の前述した態様に含めてもよい。これらの改良及び付加的特徴は個別でもよいし、任意に組み合わせてもよい。例えば、本発明の例示的実施形態に関して以下に説明する種々の特徴は、単独で又は任意に組み合わせて、本発明の任意の態様に組み入れてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
添付図面は、ここに組み入れられて本明細書の一部を構成し、本発明の例示的実施例を示すが、前述の本発明の局面の一般的説明、以下に説明する種々の例示的実施形態の詳細な説明とともに、本発明の種々の原理を説明するのに役立つ。
【００１０】
図１Ａを参照すると、容器のライフサイクル１８ａの例示的実施形態は、医療流体容器例えば造影剤を収容するのに適したシリンジ２０に関する。シリンジ２０は、該シリンジ２０が使用される設備４２から離れた供給者の施設２４で製造される。供給者施設２４内では、シリンジ２０はまず充填部２８で造影剤が充填され、その後、ラベリング部３２で各シリンジ２０にラベル３０が貼り付けられる。次に包装部でシリンジ２０は個別に又は適当な発送箱３４にバッチで包装され、当該発送箱３４は発送/受入部３８に一時的に待ち行列に入れられ、又は保管される。
【００１１】
シリンジ２０の注文は、例えば医療施設４２内の購入事務所２５、医療施設４２の一部であり又は独立している診療所２７のような種々の場所から受け取ることができる。さらに、注文は特定患者と関連していてもよいし、関連していなくてもよい。
【００１２】
注文に基づいて、発送箱３４は流通機構４０に入り、種々の施設４２例えば病院、画像サービスプロバイダ及び／又は他の医療施設に引き渡される。図１Ａの実施例では、施設４２は、病院であり、予充填シリンジ２０の箱３４を受け入れる発送／受入領域４４を有する。ちなみに、ここで「予充填（prefilled）」とは、少なくとも医療流体を容器に配置してユーザに販売し及び／又は引き渡すよう設計された容器のことをいう。多くの場合、箱３４は室４６に一時的に保管さる。室４６は、病院４２内の薬局と関連していてもよいし、していなくてもよい。望まれるなら、箱３４は準備室４８に移送され、そこでシリンジ２０を開封し、加温オーブン３６に設置し、造影剤の温度を約体温（例えば約９７°Ｆと約１００°Ｆの間）まで上昇させてもよい。適当な時間で、１又は複数のシリンジ２０は加温オーブン３６から取り除かれ、イメージングスーツ（imaging suite）２６ａに運ばれ、自動液体注入器５０に装着される。注入器５０は造影剤を検査対象すなわち患者５２に注入するように動作する。使用後、使用済みシリンジ２０は自動再充填のために処理され、公知の方法で（例えば廃棄領域１１２）廃棄される。このため、「予充填シリンジ」の用語は準備室４８及びイメージングスーツ２６ａから離れた位置で医療流体（例えば、造影剤）が充填されたシリンジ２０を意味する。
【００１３】
動物に注入される如何なる物質についても、予充填シリンジの充填、流通、準備及び使用において従うのが好ましい無規制の一般的方法はもちろん、非常に多くの規制方法がある。さらに、規制及び一般的方法は使用される造影剤のタイプに依存して異なっていてもよい。したがって、例えば充填から廃棄までの実質的に全てのステップで、ライフサイクルの間のシリンジ２０の取扱いに関する相当な量のデータを生成し提供することが一般に望ましい。さらに、データはある場所例えば各充填及びラベリング部２８，３２から他の場所例えば各準備及びイメージングルーム４８，２６ａに移動可能であることが一般的に好ましい。今日、そのようなデータは、シリンジ２０及び／又は箱３４に配置されたタイプ及び／又は手書きの情報とそれに関する手書きの記録を利用して記録され移送することが知られている。しかしながら、シリンジ２０のライフサイクル中、データは、通常は統合されていないコンピュータシステムで使用され、ときには互換性のないデータベースで使用されることが望ましい。
【００１４】
容器ライフサイクル１８ａの全ての段階の任意の部分で利用することができる共通データ獲得保管システムを各シリンジ２０に提供するために、無線周波数認識装置（「ＲＦＩＤ」）のタグ及びリーダのシステムが使用される。
【００１５】
ＲＦＩＤベースのシステムの目的は、タグとして公知のトランスポンダにデータを移送し、該データを適当な時間と場所において機械読み取り手段により引き出し、特定の適用要求を満足させることである。したがって、タグ又はトランスポンダは典型的にはＲＦ駆動回路と関連アンテナを含んでいる。ＲＦ駆動回路は、データを記憶し必要な復調及び妥当な場合には変調機能を実行することができるプログラマブルプロセッサと関連メモリを有する集積回路チップをよく利用している。タグ内のデータはシリンジの寿命の間有用な予充填シリンジに関する任意の様式の情報を提供してもよい。ＲＦＩＤシステムは、データをコンピュータ又は情報管理システムに授受する手段はもちろん、タグからデータを読み取り、ある場合にはタグにデータを書き込む手段を含むことが好ましい。このように、ＲＦＩＤシステムはタグシステムは、様々な時間に様々な場所でタグにデータを書き込み、タグからデータを読み取る汎用性を有していることが好ましい。
【００１６】
無線通信は、タグとリーダの間でデータを移送するのによく使用されている。このような通信は電磁波例えば高周波をタグとリーダの両方に存在するアンテナ構造により伝搬することに基づいている。ＲＦＩＤタグととともに、共通アンテナ又は個別アンテナのいずれかを使用して、タグからデータを読み取り、タグにデータを書き込むことが知られている。閉ループ、開ループ、ストリップライン、ダイポール及び／又は他のアンテナを使用してもよい。さらに、ＲＦＩＤタグは、受動的すなわち独立電源がなくてもよいし、能動的すなわちバッテリーのような電源を備えていてもよい。ここに記載の分野では、特定のアンテナ形態の選択と、能動的又は受動的ＲＦＩＤタグを使用するか否かは、アプリケーション依存であってもよいし、そうでなくてもよい。
【００１７】
供給者施設２４で実施されるシリンジ製造方法の例示的な実施形態が、図６に示されている。まず、５０２では、充填部２８でシリンジ２０に造影剤２２を充填する。その後、５０４では、ラベリング部３２で人間が読み取り可能な及び／又は機械が読み取り可能な印（indicia）を含むラベル３０をシリンジ２０に貼り付ける。ラベリング行程の一部として、ＲＦＩＤタグ６０をシリンジ２０に取り付ける。ＲＦＩＤタグ６０はＴＦＩＤチップと関連アンテナ例えば図５Ａに示すようなＲＦＩＤチップ２１２とアンテナ２１０を公知の方法で組み込む。ＲＦＩＤタグ６０はラベル３０の一部であってもよいし、ラベル３０と別個であってもよい。図２Ａ−２Ｄに示すように、ＲＦＩＤタグはシリンジ２０上の任意の適当な位置に取り付けることができる。例えば、図２Ａに示すように、ＲＦＩＤタグ６０はシリンジフランジ５６の後面５５に取り付けることができるし、図２Ｂに示すように、ＲＦＩＤタグ６０はシリンジの外周円筒面５７に取り付けることもできる。図２Ｃに示す他の実施形態では、シリンジ２０を注入器のパワーヘッドに装着する前に、ＲＦＩＤタグ６０をシリンジ２０から剥がし、注入器に取り付けることができる。シリンジ２０を注入器パワーヘッドから取り外すと、ＲＦＩＤタグはシリンジ２０に再度取り付けられる。図２Ｄに示すさらに他の実施形態では、ＲＦＩＤタグ６０は、プランジャー５９の後面５８に取り付けることができる。プランジャー５９は成型材料６３により覆われたコア６１を有していてもよい。ＲＦＩＤタグは、種々の位置６５ａ，６５ｂ，６５ｃ等で、プランジャー構造に取り付け、又は一体化することができる。図２Ｄに示すように、ＲＦＩＤタグは、シリンジ２０の先端から延びる排出延長部（例えばノズル）に６０´で示すように取り付けてもよい。又は、６０"で示すようにＲＦＩＤタグはシリンジ２０の前壁（例えば傾斜前壁）に取り付けることができる。
【００１８】
図１Ａの供給者設備２４内には、リード／ライト（「Ｒ／Ｗ」）装置６２がラベリングコンピュータ６４に接続され、５０６（図６）で、ＲＦＩＤタグ６０に造影剤又は他の薬剤、関連の予充填シリンジ又は他の容器２０に関するデータを書き込むように動作可能である。ＲＦＩＤタグ６０に書き込むことができるデータは、以下のものを含むが、これらに限定されるものではない。
−特殊容器識別番号
−暗証番号を提供することができるＲ／Ｗ装置にＲＦＩＤタグへのアクセスを制限する暗証番号
−容器に充填された薬剤の容量
−容器内の全有効容量及び／又は有効容量の物理的寸法
−容器内の薬剤の識別又はタイプ
−薬剤の濃度
−薬剤の化学式
−製造データ
−工場、製造ライン、充填部機械の識別及び／又は容器と関連するバッチ番号
−容器が充填された日と時間
−薬剤の有効期限及び／又は日時、及び／又は貯蔵期間
−ＮＤＣコード
−１又は１以上のベンダー特定在庫コード、例えばＳＫＵコード
−容器が充填された国の識別
−容器及び／又は容器包装の識別
−供給者の製品プロモーション及び／又はクーポン、及び／又はインターネットリンク
−容器の使用が意図されている自動注入器の最新の推奨ソフトウェア
【００１９】
その後、５０８で、シリンジ２０は発送箱３４に積み込まれ、５１０で、箱３４は発送／受入部３８に在庫として保管される。受け取った注文に基づいて、５１２で示すように、箱３４はさらに顧客に発送するためにケース又はバッチ６７にまとめられ、パレットに載せられる。個々の発送箱３４又は該箱の統一されたケース又はバッチ６７にラベル６６を選択的に貼り付けることができる。ラベル６６は人間が読み取れる、又は機械が読み取れる印を含めることができ、及び／又はＲＦＩＤタグとすることができる。このような印又はＲＦＧＩＤタグデータは、供給者の識別、製品、製品有効期限及び包装を含むが、これらに限定されない。包装コードは包装が単一シリンジか、１箱のシリンジか、１ケースのシリンジかを識別する。発送用に１つの箱３４又はバッチの箱３４を準備する際に、箱３４内のシリンジ２０上のＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取り、又は該ＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むのに、発送コンピュータ７０に接続されたＲ／Ｗ装置６８を使用してもよい。さらに、適用可能であれば、Ｒ／Ｗ装置６８は、ラベル６６と関連するＲＦＩＤタグからデータを読み取り、また該ＲＦＩＤタグにデータを書き込むのに使用してもよい。このように発送コンピュータ７０は、パラメータ例えばシリンジのタイプ、造影剤のタイプ、造影剤濃度などを識別することができ、またこれらのパラメータが特定の注文の仕様と一致することを確認することができる。Ｒ／Ｗ装置６８は、シリンジ２０上のＲＦＩＤタグ６０、及び／又はラベル６６上のＲＦＩＤタグに、次のものを含むことができるが、これらに限定されるものではない。
−顧客の識別
−仕入送り状及び追跡番号
−購入及び／又は発送日
−顧客特定市場データ
−顧客により所有される自動注入器の顧客特定最新ソフトウェア
【００２０】
次に、箱３４は流通機構４０に入り、病院４２のような撮像施設の受入部４４に受け入られる。シリンジ保管準備工程の例は図７に示されている。箱３４を受け入れると、発送受入コンピュータ７４に接続されたＲ／Ｗ装置７２は、６０２で、シリンジＲＦＩＤタグ６０及び／又は発送箱ＲＦＩＤタグ６６を読み取る。図３Ａに示すように発送／受入コンピュータ７４は読取りデータを在庫データベース７６に記憶する。発送／受入コンピュータ７４は、通信リンク例えばイーサネット（登録商標）ＬＡＮ等を介して、病院管理コンピュータ７８及びその他のコンピュータに接続され、１又は１以上のバージョンの在庫データベース７６は如何なるコンピュータにおいても維持される。このように、受入コンピュータ７６，又は他のコンピュータは、引き渡されたシリンジが病院購入注文と一致するか否かを確認することができ、また適用可能であれば、請求書の支払いを自動的に許可することができる。さらに、発送／受入コンピュータ７４を介して、箱３４内のシリンジＲＦＩＤタグ６０は、６０４で以下のものを含がこれに限定されないデータを更新することができる。
−容器が受入られた時間と日
−病院ＳＫＵコード
−医者関連情報
−患者関連情報
−保管室又は他の保管領域の識別
−薬剤が使用される特定準備室及び／又はイメージングスーツの識別
−使用される特別自動注入器の識別
【００２１】
その後、６０６で、箱は室４６に引き渡される。図３Ａと１Ａに示すように、室４６内では、コンピュータ７９に接続されたＲ／Ｗ装置７７は、シリンジＲＦＩＤタグ６０を読み取り、コンピュータ７９内のデータベースを更新するのに使用することができる。さらに、又は代案として、図３Ａに示すように、コンピュータ７９は、通信リンク８０を介して、管理コンピュータ７８内の在庫データベース７６を更新するのに使用することができ、これにより発送／受入領域４４から室４６へのシリンジの引渡しを確認することができる。
【００２２】
通信リンク８０は、標準ＰＣベース通信プロトコル、例えばBLUETOOTH、IrDA、ZigBee、802.11b/g、その他の同等な有線又は無線接続を使用するイーサネット（登録商標）、ＵＳＢ、ＲＳ―２３２、ＲＳ―４２２又は他のインターフェースにより実行してもよい。
【００２３】
その後、発送箱３４を室４６から準備室４８に移動する指示が与えられる。Ｒ／Ｗ装置７７は、６０６でＲＦＩＤタグ６０を読み取り、所望のシリンジを収容する箱３４を見つけるのに使用される。さらに、ＲＦＩＤタグを読み取ることにより最も古い在庫を認識することができる。（造影剤は貯蔵寿命（shelf life）を有しているので、先入れ先出し在庫手順に従うのが適しているかもしれない。）その後、６０８で、認識された発送箱３４は準備室４８に引き渡される。
【００２４】
準備室４８では、シリンジ２０は箱３４から取り出され、加温器３６に設置され、造影剤を約体温までもってゆく。図１Ａ、３Ａ及び４に示すように、Ｒ／Ｗ装置８１はユーザインターフェース８６を有する加温器コントローラ８２に接続されている。加温器コントローラ８２は、イメージング情報システム８７に電気的に接続され、該イメージング情報システム８７は通信リンク８０に接続され、そしてこれにより病院４２の他のコンピュータに接続されている。加温器３６にシリンジを設置すると、Ｒ/Ｗ装置８１は６１０でそれぞれのＲＦＩＤタグ６０を読み取り、図３Ａに示すように、シリンジ２０に関するデータをイメージング情報システム８７のワークインプロセス（work-in-process）データベース８４に伝送する。さらに、又は代案として、イメージング情報システム８７は通信リンク８０を介して、在庫データベース７６を更新するのに使用することができ、これにより他のコンピュータは加温器３６においてシリンジＲＦＩＤタグ６０に書き込み、またシリンジＲＦＩＤタグ６０から読み取った情報を追跡することができる。Ｒ/Ｗ装置８１は各シリンジ２０が加温器３６に設置された時間と日を各ＲＦＩＤタグ６０に書き込んでもよい。さらに、技術者がユーザインターフェース８６を介して特定の造影剤を要求すると、加温器コントローラ８２は、ユーザインターフェース８６を介して、加温器３６の内側の特定のシリンジ例えば長時間加温器に有ったシリンジを技術者に認識させることができる。（造影剤が制限された貯蔵寿命を有するだけでなく、加温器３６で過ごした時間も限定すべきである。したがって、加温器３６の中の在庫は先入れ先出しベースで取り扱ってもよい。）６１２で加温器からシリンジ２０を取り出すと、Ｒ/Ｗ装置８１は各ＲＦＩＤタグ６０に時間と日を書き込み、取り出されるシリンジを識別するデータを読み取る。ワークインプロセスデータベース８４と他のデータベースは、適切に更新される。加温器コントローラ８２は、正しいシリンジが取り出されたことを、ユーザインターフェース８６を介して技術者に確認する。
【００２５】
図１Ａ，３Ａ，４及び５Ａを参照すると、１又はそれ以上のシリンジ２０ａ、２０ｂはイメージングスーツ２６ａに運ばれ、それぞれ、公知の方法で自動流体注入器５０のパワーヘッド９０に取り付け可能であるマウント又はフェースプレート８８ａ、８８ｂの一方又は両方に装着される。例示的な注入器は、米国特許出願第１０／９６４００３号に示され記載されており、その全体は参照することでここに組み入れる。ここで説明するパワーヘッド９０は２重ヘッド注入器であるが、本発明の実施形態は単ヘッド注入器も明示的に企図している。適切な単ヘッド注入器は米国特許第５３０００３１号に示され、その全体は参照することでここに組み入れる。
【００２６】
注入器が複数のシリンジを受け入れる図示された適用では、約２００ｍｌの容量を有するユーザ充填シリンジがフェースプレート８８ａの圧力ジャケット２５０に装着可能である。さらに、約９０ｍｌ又はそれ以上の容量を有する予充填シリンジがフェースプレート８８ｂに装着されてもよい。注入器パワーヘッド９０は手動操作ノブ９５ａ、９５ｂを有し、これらは注入器制御回路を介して動作可能であり、各プランジャードライブ９５ａ、９５ｂ内のモータを制御する。プランジャードライブ９５ａ、９５ｂは各シリンジ２０ａ、２０ｂ内のプランジャーを公知の方法で移動するように動作可能である。パワーヘッド９０及び注入器コントローラ９３の例示的動作は、米国特許出願第１０／９６４００２号に示され記載されており、その全体は参照することでここに組み入れる。さらなる例示的動作は米国特許第５６６２６１２号，第５６８１２８６号、第６７８０１７０号に記載されており、それらの全体は参照することでここに組み入れる。図３Ａに示すように、注入器コントローラ９３は通信リンク８０を介して病院情報システム７８に電気的に接続され、及び/又は通信リンク８０に関して前述したような技術を使用する通信リンクによりイメージング情報システム８７に電気的に接続されてもよい。
【００２７】
注入器パワーヘッド９０は、ユーザインターフェース９４、例えば、注入器５０の現在状態及び動作パラメータを表示するタッチスクリーンを有している。パワーヘッド９０は車輪付スタンド１００によく装着され、これによりパワーヘッド９０を検査対象５２の近傍に容易に位置決めすることができる。注入器５０は、遠隔配置されたコンソール９６を有し、リモートユーザインターフェース９７、例えば、タッチスクリーン、電源９８、その他のスイッチ及び部品（不図示）を備えている。コンソール９６は、プログラムを入力し、遠隔地から公知の方法で注入器５０の動作を制御するために、オペレータにより使用されてもよい。注入器コントローラ９３の部品はパワーヘッド９０に組み込んでもよいし、電源９８又はコンソール９６のような注入器の他の要素に組み込んでもよいし、これらの要素の間に分配してもよい。
【００２８】
フェースプレート８８ｂは、印刷回路（ＰＣ）基板１０２に装着されたヒータ１０６を支持する外方に延びるクレードル９９を有している。ヒータ１０６は、ケーブル又はコネクタを介して注入器コントローラに電気的に接続され、シリンジ２０ｂを加熱するのに公知の方法で動作可能である。ＰＣ基板１０２はさらにＲ/Ｗ装置１０４ｂと関連のアンテナ装置２２９ｂを支持している。Ｒ/Ｗ装置１０４ｂはまた注入器コントローラ９３とコンソール９６に電気的に接続されている。さらに、Ｒ/Ｗ装置１０４ｂは、注入器コントローラ９３により起動して、各シリンジ２０ｂのＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取ってもよい。データは、シリンジ２０ｂが各フェースプレート８８の近傍にあるときに、任意の特定の時間に、ＲＦＩＤタグ６０ｂに書き込み、及び/又はＲＦＩＤタグ６０ｂから読み取ってもよい。このように、本システムは、シリンジ２０ａ、２０ｂが各フェースプレート８８ａ、８８ｂに装着されたときを決定する能力を有する。データは符号化され、該データとデータ転送は２１ＣＦＲ１１，ＪＣＡＨＯ，及びＨＩＰＡＡの要求に従ってもよい。
【００２９】
イメージングスーツ２６ａ内のシリンジ２０ｂを利用するプロセッサ一例が、図８に示されている。この例は、フェースプレート８８ｂに装着されたシリンジ２０ｂに関して主として記載されているが、この記載はフェースプレート８８ａに装着されたシリンジ２０ａにも同様に適用可能である。この記載はさらに、造影剤が両シリンジ２０ａ、２０ｂから連続的に又は同時に分配される注入工程にも適用可能である。２つのシリンジ内の混合造影剤及び/又は造影剤と塩水の所望の濃度を達成するために、制御され選択された流量で両シリンジからの同時分配を行ってもよい。
【００３０】
図８の工程を参照すると、まず、７０２で、Ｒ/Ｗ装置１０４ｂを起動して、造影剤又は他の薬剤及びその関連の予充填シリンジ又はその他の容器２０ｂに関するＲＦＩＤタグ６０ｂに記憶されたデータを読み取る。７０４で示すように、情報は以下のものを含むが、これらに限るものではない。
−容器識別及び/又は製造番号。これは、以前に使用された容器のデータベースと照合され、必要に応じて容器の潜在的再使用を阻止する。
−容器安全コード。これは、使用する注入器の安全コードと合致していてもよい。
−技術者が注入器を設定するのを支援するための容器容量及び容器引き渡しに関する情報。
−より正確なリアルタイム容量分配制御を行うための容器容量及び/又は寸法情報。
−選択されたプロトコルに対して正確か否かを確認するための薬剤タイプ及び濃度データ。
−容器及び/又は薬剤を呼び戻しデータ（recall data）と照合するのに使用することができるＩＤ、バッチ及びロット番号
−貯蔵寿命データ及び充填日。これは、推奨貯蔵寿命を超えたか否か決定するために、現在日と比較される。
【００３１】
Ｒ/Ｗ装置１０４ｂはまた、現在日時をＲＦＩＤ装置８０ｂに書き込み、制限されたシリンジ２０ｂの大気開放時間の追跡ができるようにする。造影剤注入工程の間、シリンジプランジャーの変位は、ＲＦＩＤタグ６０ｂから読み取られた利用可能なシリンジ容量及び/又は寸法に関するデータに従って、正確に制御される。さらに、プランジャーの送り量が追跡され、シリンジに在留する造影剤を連続的に決定することができる。
【００３２】
フェースプレート８８ａ、８８ｂは注入器コントローラ９３との双方向通信リンクを有し、シリンジ２０ａ、２０ｂと注入器コントローラ９３との間の上記情報のいずれかを伝送するのに使用することができる。このように、注入器コントローラ９３は、シリンジ及び薬剤情報を有し、これらは手順の設定を促進する結果、時間が節約され、過誤が減少する。さらに、注入器コントローラ９３は、シリンジ情報には直接関係がない他の情報をフェースプレート８８ａ、８８ｂから読み取り、又はフェースプレート８８ａ、８８ｂに書き込んでもよい。この例として以下のものを含むが、これらに限定されない。
−フェースプレート電子回路の許可又は不許可
−造影剤加温用のフェースプレートの加熱
【００３３】
図８のステップ７０６では、造影剤はある手順と関連して使用される。図４に示すように、造影剤の注入前、注入中及び注入後、技術者は仮線で示すようにＣＴスキャナ１０３ｂに患者１０５を走査させるのに有効であるＣＴスキャナコントローラ１０１を操作する。注入器コントローラ９３は、ＣＴスキャナコントローラ１０１用の公知のインターフェースであるＣＡＮ通信バス１１１への１又は複数のインターフェースを有していてもよい。プロトコルはスキャナ製造者により規定される。データと、注入器とスキャナ間のデータ移動は、２１ＣＦＲ１１、ＪＣＡＨＯ及びＨＩＰＡＡの要求に従う。
【００３４】
図８に戻ると、７０６に示すように、注入器コントローラ９３とＣＴスキャナコントローラ１０１の間のデータ転送は、双方向であり、造影剤又はその他の薬剤及びその関連の予充填シリンジ又は他の容器２０ｂに関するものでもよい。そのようなデータは、以下のものを含むが、これらに限定されるものではない。
−薬剤ブランド名、濃度、ロット番号
−薬剤失効データ、容量
−注入容量、流量（達成、目標）
−注入時間
−患者名、体重、年齢、ＩＤ番号、例えばＳＳ番号、病院ＩＤ等
−注入器製造番号、ファームウェアバージョン
−手順番号及び/又は名称
−技術者名及び/又は識別番号
−病院名及び/又は識別番号
−容器の使用又は不使用状態
−ＣＴスキャナ設定及び手順情報
−ＣＴスキャナＩＤ及び/又は製造番号
−ＣＹ画像
−病院情報システムデータ
−注入器機能制御
−ＣＴスキャナ機能制御
【００３５】
注入器コントローラ９３が所望の容量の造影剤が供給されたことを決定すると、注入工程は停止する。注入工程の終わりに、図８に７０８で示すように、注入器コントローラ９３は注入された造影剤の実際容量を決定するように動作可能であり、注入器コントローラは、以下のものを含むがこれらに限定されないデータと情報を、ＲＦＩＤタグ６０ｂに書き込み、及び/又は画像情報システム８７を更新する。
−注入工程が終了した日時
−注入された容量、流量（達成、目標）
−容器に残留した薬剤の容量
−注入時間
−患者名、体重、年齢、ＩＤ番号、例えばＳＳ番号、病院ＩＤ等
−注入器製造番号、ファームウェアバージョン
−手順番号及び/又は名称
−技術者名及び/又は識別番号
−病院名及び/又は識別番号
−シリンジの使用又は不使用状態
−ＣＴスキャナ情報
【００３６】
図４に示すように、注入器コントローラ９３は、通信リンク１０７をハードコピープリンタ１０９に提供するインターフェースを有している。プリンタ１０９は、熱、インクジェット、レーザをベースにしたプリンタであってもよいが、これらに限定されるものではない。プリンタ１０９は、ユーザ、ＣＴスキャナコントローラ１０１、病院情報システム７８、又は注入器コントローラ９３の要求により、特定の時間に、種々のサイズと色のページ及び/又はラベルを印刷するのに使用してもよい。ラベルは、患者記録、請求書、又は他の書式の一部を形成してもよい。データ出力及びデータ転送は、２１ＣＦＲ１１、ＪＣＡＨＯ、及びＨＩＰＡＡの要求に従ってもよい。
【００３７】
図８に戻ると、７１０で示すように、ラベル又はページは、造影剤又は他の薬剤、関連する予充填シリンジ又は他の容器２０ｂ、及びその使用に関する情報を提供するように、印刷されてもよい。このような情報は以下のものを含むが、これらに限定されるものではない。
−薬剤ブランド名、濃度ロット番号
−薬剤失効日、容量
−注入容量、圧力、流量（達成、目標）
−注入時間
−患者名、体重、年齢、ＩＤ番号、例えばＳＳ番号、病院ＩＤ等
−注入器製造番号、ファームウェアバージョン
−手順番号及び/又は名称
−技術者名及び/又は識別番号
−病院名及び/又は識別番号
−シリンジの使用又は不使用状態
−グラフ又はチャート、例えば圧力、流量等
−ＣＴスキャナ情報
−ＣＴスキャン情報
−技術イニシャル（tech initial）、図面等のための空欄又はブランク
【００３８】
このように上記情報のいずれかは、注入器コントローラ９３と病院情報システム７８の間で交換することができる。この可能性に対する潜在的使用は以下のものを含むが、これらに限定されるものではない。
−患者記録中の注入造影剤の容量及び他の手順情報を含む電子機器
−供給者の電子再注文
−自動請求書作成
−自動スケジューリング
【００３９】
注入工程後、注入器コントローラ９３は、ＲＦＩＤタグ６０ｂに書き込んで、シリンジ２０ｂの再使用を防止するのを支援するシリンジ使用フラグを設定する。次にシリンジ２０ｂはフェースプレート８８ｂから取り外される。手順が失敗し、シリンジが使用されなければ、加温器３６に戻すことができる。このプロセスでは、情報は前述したように、ＲＦＩＤタグ６０ｂから読み取られ、及びＲＦＩＤタグ６０ｂに書き込まれる。さらに、画像情報システム８７は、シリンジの大気開放時間を追跡して、ある大気開放時間を超えると技術者に警告することができる。
【００４０】
フェースプレート８８ｂから取り外されたシリンジ２０ｂが空であれば、シリンジは典型的には廃棄領域１１２に輸送される（図１Ａ，３Ａ，４）。そして、廃棄前に、他のコンピュータ７５の一つに接続された他のＲ/Ｗ装置１１４はＲＦＩＤタグ６０ｂを読み取る。在庫データベース７６はこのように破壊されるシリンジ２０の識別を追跡することができる。さらに、シリンジ廃棄情報は、図３Ａに示すように通信リンク１１８を介して、例えばインターネット８３、電話回線、又は他の互換性のある優先又は無線接続を介して、供給者コンピュータ１１６に通信することができる。
【００４１】
他の実施形態では、空のシリンジは、破壊される代わりに、さらなる処理のために、例えば廃棄又は再充填のために、供給者２４に戻される。後者の実施例では、シリンジ２０は病院発送/受入領域４４を通過し、ＲＦＩＤタグは病院を離れるシリンジを識別するために再度読み取られる。これに伴い在庫データベース７６が更新される。供給者発送/受入領域３８に入ると、ＲＦＩＤタグ６０ｂは再び供給者在庫データベース１２０を更新するために読み取られ、供給者施設内のシリンジを追跡する。シリンジ２０のＲＦＩＤタグ６０ｂは、シリンジが供給者によって破壊され、再調製され、再充填されるか否かに基づいて、更新され、又は置換される。
【００４２】
ここに示され記載されたシステムでは、注入器コントローラはＣＴ手順を通しての情報収集と転送を容易にする。ＲＦＩＤ許可シリンジは、薬剤情報の自動転送はもちろん、より迅速で正確なデータ記録を行う。プリンタは患者又は病院記録に組み入れられる選択情報のハードコピーができる。ＣＴインターフェースはＣＡＮを介して、ＣＴスキャナシステム又は注入器のいずれか一点での情報の流れと収集を促進する。病院情報システムインターフェースは、この情報の流れを一段と向上し、ユーザ介入が最小のオール電子化システムを潜在的に構築する。これは過誤の減少及びＣＴスキャニングスーツの効率化を提供する。
【００４３】
他の例示的実施形態では、時折、フィールドエンジニアは、例えばルーチンメンテナンスのため又は不良動作を診断するために、自動注入器にサービスコールを行う。このようなサービスコールの間、フィールドエンジニアは、電気ジャンパを注入器コントローラに設置することなく、「サービス」モードで注入器を操作することができる。この代わり、図５Ｂを参照すると、サービスモード機能はインテリジェント識別（「ＩＤ」）カード１２２を使用してフィールドエンジニアにより開始される。このようなＩＤカード１２２は、ＲＦＩＤチップ及び関連アンテナを公知の方法で組み込んだＲＦＩＤタグ１２４を有する。
【００４４】
注入器メンテナンス用のＩＤカード１２２を使用する例示的方法は図９に示されている。８０２で示すように、ＲＦＩＤタグ１３４は、以下のデータを含むがこれらに限定されないデータを備えた供給者施設２４で装着される。
−フィールドエンジニアの識別
−最新の更新及びソフトウェア情報
−特定ソフトウェア改正
【００４５】
自動注入器のサービスを開始するために、フィールドエンジニアはＩＤカード１２２を空のフェースプレート８８ｂの上に置く。これによりＲ/Ｗ装置１０４ｂはＲＦＩＤタグ１２４に対して読み書きすることができる。図９の８０４で示すように、ＲＦＩＤタグ１２４から適正な識別及び安全コードを読み取ると、フィールドエンジニア識別及びサービス日時が注入器コントローラ９３に記憶される。その後、注入器ユーザインターフェース９４，９７（図５Ａ参照）は有効となり、注入器５０をサービスモードに切り替え、これにより、いくつかの通常の注入サイクルで使用されている幾つかの運転上の検査と特徴（operational checks and features）を不能にするが、注入器５０をサービス目的で運転するのを禁止する。Ｒ/Ｗ装置１０４は周期的にＲＦＩＤタグ１２４から識別及び安全コードを読み取るのを継続する。ＲＦＩＤタグ１２４を首尾良く読み取るのに失敗すると、例えば、ＩＤカード１２２がフェースプレート８８ｂから取り外されているので、注入器コントローラ９３は自動的に注入器５０をサービスモードから切り替える。これにより、以前に不能にした運転上の検査と特徴は、再度可能となり、注入器は通常注入サイクルで運転する用意ができる。さらに、８０４で、注入器コントローラ９３は、注入器部品とソフトウェアに対する工場最新情報（factory updates）に関する情報とデータをＲＦＩＤタグ１２４から読み取るように動作である。
【００４６】
注入器５０をサービスする工程では、８０６で示すように、フィールドエンジニアはＲＦＩＤタグ１２４から注入器コントローラ９３にソフトウェアアップグレードのアップロードを開始する。さらに、機械的要素が修理され、機械的アップグレードが設置され、それらの動作が確認される。サービス動作の最終工程として、８０８に示すように、注入器コントローラ９３はＩＤカード１２２のＲＦＩＤタグ１２４に、次のものを含むがこれらに限定されないデータを書き込む。
−インストールした最新スフとウェア改訂版
−機械及びスフとウェア最新版がインストールされたことの確認
−サービスの日及び注入器の製造番号
−最新のサービスからの注入器動作に関するプロトコル、統計、又は詳細
【００４７】
フィールドエンジニアが供給者施設２４に戻ると、ＲＦＩＤタグ１２４が読み取られる。サービス情報が修理された特定の注入器と関連する履歴ファイルに記憶される。
【００４８】
容器２０上のＲＦＩＤタグ６０と自動注入器コントローラ９３の間でのＲＦ通信システムの使用は、ＲＦ通信システムのさらなる例示的実施形態を提供する。公知のＲＦＩＤシステムは、電磁（ＥＭ）場を使用して、同調アンテナを含むＲ/Ｗ装置と１又はそれ以上のＲＦＩＤタグ又はトランスポンダとの間で通信する。一つの例示的実施形態では、Ｒ/Ｗ装置はＥＭ場を使用して特定の周波数でデータを送信する。この受動的ＲＦＩＤタグを用いて、ＥＭ場はタグを給電し、該タグはこの受信データを処理することができる。データの受信に続いて、ＲＦＩＤタグはＲ/Ｗ装置により受信され処理されたデータを送信してもよい。
【００４９】
ＲＦＩＤは金属又は反磁性材料例えばシリンジ内の造影剤のような容器内の水、塩水、医療流体の周りで実施することは困難である。これらの材料はＲＦエネルギーを吸収及び/又は反射するので、特にＲＦ周波数に対する低出力同調での、首尾よい読書きＲＦＩＤ動作を困難にさせる。さらに、ＲＦＩＤタグアンテナの面とＲ/Ｗ装置アンテナの面との間の角度は重要（critical）である。最適性能のためには、ＲＦＩＤタグアンテナの面はＲ/Ｗ装置アンテナの面に実質的に平行であるべきである。図１０に示すように、単面アンテナについては、ＲＦＩＤタグアンテナ面２０２とＲ/Ｗ装置アンテナ面２０４の間の鋭角２００が増加するにつれ、２つの面２００，２０４のアンテナを結合する信号強度は減少する。換言すれば、角度２００が増加するにつれ、Ｒ/Ｗ装置アンテナからＲＦＩＤタグアンテナへ伝送可能なＲＦ信号強度は減少する。同様に、ＲＦＩＤタグアンテナからＲ/Ｗ装置アンテナに戻る伝送可能な信号強度は減少する。さらに、信号強度は実質的に、Ｒ/Ｗ装置アンテナの出力信号強度から金属又は反金属材料からの減衰を差し引いて角度２００のコサインで除したものに等しい。
【００５０】
図５Ａに戻ってこれを参照すると、シリンジ２０ｂの方位は、ＲＦＩＤタグアンテナ２１０をＲ/Ｗ装置１０４ｂに比較的近接して設置している。したがって、それらの間のＲＦ信号を結合し、ＲＦＩＤタグ６０ｂからデータを読み取り及び/又はＲＦＩＤタグ６０ｂにデータを書き込むことを促進する。しかしながら、図１１に示すようにシリン２０ｂを方位することで、シリンジ２０ｂ内の造影剤はＲＦＩＤタグアンテナ２１０とＲ/Ｗ装置１０４ｂの間にある。造影剤は、Ｒ/Ｗ装置１０４ｂのアンテナからのＲＦ場強度を減衰し、ＲＦＩＤタグアンテナ２１０とのＲＦ結合と干渉する。
【００５１】
本発明の一つの例示的実施形態では、図１２を参照すると、アンテナ２１０とＲＦドライバ２１２を備えたラベル３０ｂを有するシリンジ２０ｂは、フェースプレート８８ｂ上に配置され、そこに装着される用意ができている。第１ＰＣ基板１０２と第２ＰＣ基板１０３が非平行となるようにフェースプレート８８ｂに装着されている。ＰＣ基板１０２，１０３は、Ｖ形状の側面を形成し、これによりそれらの間の１８０度以下の角度を形成している。ＰＣ基板１０２は、第１アンテナループ２２０とその関連同調回路２２６を支持し、ＰＣ基板１０３は第２アンテナループ２２２とその関連同調回路２２８を支持している。第１と第２のアンテナループ２２０，２２２及び関連同調回路２２６，２２８は、切換回路２４１ｂを介してＲ/ＷＲＦ駆動回路２２４ｂに接続され、まとめて電磁Ｒ/Ｗ装置１０４ｂを形成している。代案の実施形態では、Ｒ/ＷＲＦ駆動回路２２４ｂと切換回路２４１ｂは、下方に位置して電気的にＰＣ基板１０２に接続されている別個のＰＣ基板１０２ｂ（想像線で示す）に装着してもよい。他の実施形態では、Ｒ/ＷＲＦ駆動回路２２４ｂ及び/又は切換回路２４１ｂはパワーヘッド９０に注入器コントローラ９３と関連して装着してもよい。
【００５２】
さらに、図１３Ａ−１３Ｄに示すように、アンテナループ２２０，２２２、各同調回路２２６，２２８、及び切換回路２４１ｂを有するアンテナシステム２２９ｂは、異なる電気的形態で接続可能であり、Ｒ/Ｗ装置１０４ｂとＲＦＩＤタグ６０ｂの間の最適ＲＦ結合を達成することができる。
【００５３】
図１３Ａを参照すると、Ｒ/ＷＲＦ駆動回路２２４ｂからの電力は同調回路２２６の入力２３０に印加され、該同調回路２２６はＰＣ基板１０２上の第１アンテナループ２２０の信号リード２３１に接続されている。さらに、同調回路２２８の入力２３４は、ＰＣ基板１０３上の第２アンテナループ２２２の信号リード２３６に接続されているが、開又はフロートのままになっている。第１アンテナループのグランドリード２３２は第２アンテナループのグランドリード２３６とともにグランドに接続されている。この形態では、ＰＣ基板１０２上の給電された第１アンテナループ２２０は、ＲＦＩＤタグ６０ｂのプロトコルにより指示された周波数、例えば約１３．５６メガヘルツに同調され、これによりＲＦ信号を周辺領域に伝搬することができる。第１アンテナループ２２０からのＲＦ信号はＰＣ基板１０３上の第２アンテナループ２２２と結合されている。なぜなら、第２アンテナループ２２２もまた約１３．５６メガヘルツで共振するように同調されるからである。
【００５４】
Ｖ形状配置のＰＣ基板１０２，１０３とそれぞれのアンテナループ２２０，２２２の領域は、Ｒ/Ｗ装置１０４ｂ用の全アンテナ領域を拡張又は増加する。このように、図１３Ａのアンテナ形態とともに、図１２に示すように、有効アンテナ領域は、図５Ａに示す単一ＰＣ基板１０２で可能な領域よりも実質的に大きな領域のシリンジ２０ｂの周りに周方向に延びている。さらに、ＲＦ駆動回路２２４ｂにより提供されるアンテナ電力は、アンテナループ２２０，２２２の結合領域により表される大領域を越えて拡張している。シリンジ２０ｂがフェースプレート８８ｂに装着されると、シリンジ２０ｂをある方位にすることで、図１３Ａに示す大アンテナ領域は、ＲＦＩＤタグ６０ｂのアンテナとのＲＦ結合を向上する。
【００５５】
図１３Ｂに示すように、ＰＣ基板１０３上のアンテナループ２２２は、同調回路２２６入力２３０を遮断し又は開成してアンテナループ２２２の同調回路入力２３４をＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂの電力出力に接続することにより、主ループを形成することができる。第１アンテナループのグランドリード２３２と第２アンテナループのグランドリード２３６はグランドへの接続を継続する。再度、両アンテナループ２２０，２２２は、ＲＦＩＤタグ周波数すなわち約１３．５６メガヘルツで共振するように同調される。図１３Ｂのアンテナ形態は、シリンジ２０ｂの方位及びＲＦＩＤタグに応じて、ＲＦＩＤタグ６０ｂアンテナ２１０との良好なＲＦ結合を提供する。
【００５６】
アンテナループ２２０．２２２の他の形態は、図１３Ｃに示され、ここで第１アンテナループ２２０の同調回路入力２３０はＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂの電力出力に接続されている。第１アンテナループグランドリード２３２はグランドに接続されている。同調回路入力２３４とアンテナループ２２２のグランドリード２３６はグランドに接続され、これにより第２アンテナループ２２２がＲＦＩＤタグ周波数で共振するのが防止される。ＲＦＩＤタグ周波数はこの分野では１３．５６ＭＨｚである。これはアンテナシステム２２９ｂの領域を第１アンテナループ２２０の領域に有効に減少する。Ｒ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂからの全電力は、第１アンテナループ２２０の領域を横切って印加され、ＲＦＩＤタグ周波数すなわち約１３．５６メガヘルツで共振するように同調される。シリンジ２０ｂがフェースプレート８８ｂに装着されると、シリンジ２０ｂとＲＦＩＤタグアンテナ２１０の方位に基づいて、図１３Ｃの回路の小アンテナ領域は、ＲＦＩＤタグ６０ｂのアンテナ２１０とのＲＦ結合を向上する。
【００５７】
図１３Ｄに戻ると、図１３Ｃの代案として、ＰＣ基板１０３上の第２アンテナループ２２２の同調回路入力２３４はＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂの電力出力に接続され、第１アンテナループ２２０の同調回路入力２３０はアンテナループグランドリード２３２と２３６とともにグランドに接続されている。このため、第１アンテナループ２２０は１３．５６ＭＨｚのＲＦＩＤタグ周波数で共振しない。第２アンテナループ２２２だけがその周波数で共振するように同調される。シリンジ２０ｂをある方位にすることで、このアンテナ形態はＲＦＩＤタグ６０ｂのアンテナ２１０との最良のＲＦ結合を提供する。
【００５８】
ある利用分野では、ユーザは、ラベル３０ｂが常に同じ方位になるようにシリンジ２０ｂをフェースプレート８８ｂに装着するように指示されてもよい。あるいは、他の利用分野では、ＲＦＩＤタグ６０ｂは、シリンジから取外し可能であってもよいし、注入器５０の固定位置に装着可能であってもよい。これらの利用分野では、Ｒ／ＷアンテナはＲＦＩＤタグとの最適ＲＦ結合を有するように設計し固定位置に設置することができる。しかしながら、さらなる利用分野では、ユーザは、ＲＦＩＤタグ６０ｂがシリンジ２０ｂのどこに配置され、ＲＦＩＤタグ６０ｂがどの方位され、シリンジ２０ｂがいつフェースプレート８８ｂに装着されたかについて制限しないかもしれない。これらの理凹分野では、ＲＦＩＤタグ６０ｂはシリンジ２０ｂのバレルの周り又はフェースプレート８８ｂ内の如何なる周方向位置にあってもよい。さらに、そのような利用分野では、図１３Ａ−１３Ｄのどのアンテナ形態がＲ／Ｗ装置１０４ｂに対して未知の方位を有するＲＦＩＤタグとの最良のＲＦ結合を提供するかを正確に予測することは困難である。これは、部分的には、複雑でいくらか予測不可能なＥＭ場に起因する。ＥＭ場は該場を反射及び／又は吸収する材料の周りに形成される。したがって、本発明の他の例示的実施形態では、図１３Ａ−１３Ｂの全てのアンテナ形態を利用してもよい。
【００５９】
図１４を参照すると、ＰＣ基板１０２上のスイッチ２３８，２４０は切換回路２４１ｂからなり、これは各同調回路２３０，２３４をＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂからの電力出力すなわちターミナル２４２、グランドターミナル２４４、又は接点２４６で示すオープン状態のいずれかに選択的に接続するのに使用される。各アンテナループ２２０，２２２のグランドリード２３２，２３６は、グランド２４４に常に接続されている。スイッチ２３８，２４０の接点は、図１３Ａ−１３Ｄのアンテナ形態に相当するスイッチ状態を示す図１３Ａ―１３Ｄに対する標記を有している。
【００６０】
使用時、図１２と１５を参照すると、シリンジ２０ｂがフェースプレート８８ｂに装着されたことを注入器コントローラ９３が検出することで（例えばフェースプレート８８ｂの装着アームの移動により、装着アームの磁石が注入器の磁気センサと直面する関係に移動する）自動的に通信サイクルを開始するか、オペレータが注入器コントローラ９３に入力することでマニュアルで通信サイクルを開始する。いずれにせよ、注入器コントローラは、９００で、スイッチ２３８，２４０を作動させて、アンテナループ２２０，２２２を４つの回路形態の一つ例えば図１３Ａに示す回路形態に接続する。その後、注入器コントローラ９３は９０２でＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂとＲＦＩＤタグ６０ｂのＲＦ駆動回路２１２との間で通信プロトコルを開始する。通信プロトコルの開始は公知の方法であり、これによりＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４は、タグアンテナ２１０との信頼性のあるＲＦ結合を確立してＲＦＩＤタグ６０ｂとのＲＦ通信を確立するために、Ｒ／Ｗアンテナシステム２２９ｂに電磁信号を放射させる。ＲＦ通信を確立すると、Ｒ／Ｗ装置１０４ｂはＲＦＩＤタグ６０ｂからデータを読み取り、ＲＦＩＤタグ６０ｂにデータを書き込むことができる。
【００６１】
もし９０４で注入器コントローラ９３が、通信プロトコルすなわちＲＦ通信リンクが確立したことを決定すると、注入器コントローラ９３は、９０６で、Ｒ／Ｗドライブ１０４ｂに、ＲＦＩＤタグ６０ｂからデータの読み取り及び/又はＲＦＩＤタグ６０ｂへのデータの書き込みを進めるように指令する。しかしながら、９０４で、注入器コントローラ９３が通信プロトコルに失敗し、Ｒ／Ｗ装置１０４ｂとＲＦＩＤタグ６０ｂの間の首尾良いＲＦ通信が形成されなかったことを決定すると、注入器コントローラ９３は９０８で全てのアンテナループ形態が試行されたか否かを決定する。そうでなければ、注入器コントローラ９３は９１０でスイッチ２３８，２４０を作動させ、アンテナループ２２０，２２２を図１３Ａ−１３Ｂに示す４つの回路形態の他の１つに接続する。その後、注入器コントローラ９３はステップ９０２−９０８を自動的に繰り返し、アンテナループ２２０−２２２を異なる回路形態に再接続し、首尾良いＲＦ通信プロトコル又はリンクの確立を試行する。９０８で、注入器コントローラ９３が全てのアンテナループ形態を不成功に試行した場合、９１２でプロトコル失敗フラグ又はエラーメッセージを設定する。
【００６２】
図１１−１４は、アンテナシステム２２９ｂの異なる実施形態を示す。これは、開放フェースプレート８８ｂに装着されたシリンジ２０ｂに適用されたデータタグ６０ｂを読み取るのに、電磁Ｒ／Ｗ装置１０４ｂを利用してもよい。さらなる実施形態では、図５Ａを参照すると、シリンジ２０ａは、多くの場合ユーザ充填廃棄可能シリンジであるが、フェースプレート８８ａの半透明又は透明圧力ジャケット２５０内に装着される。シリンジ２０ａはキャップ２５２により圧力ジャケット２５０に公知の方法で固定されている。データタグ６０ａはシリンジ２０ａに適用されたラベル３０ａに一体化され、データタグ６０ａの構造と動作は前述したデータタグ６０ｂと実質的に同一である。フェースプレート８８ａの圧力ジャケット２５０を利用するとき、データタグ６０ａは圧力ジャケット２５０の内側の方位に拘わらず読み取り可能であることが望ましい。
【００６３】
図５Ａと１６を参照すると、ＲＦＩＤ通信システムのさらなる例示的実施形態において、データタグ６０ａの読取性を向上するために、圧力ジャケット２５０は、シリンジ２０ａの周囲に配置されたアンテナループ２５４，２５６，２５８のアレイを含むアンテナシステム２２９ａを備えていてもよい。アンテナループの等配置が示されているが、他の間隔を使用してもよい。圧力ジャケット２５０はそれぞれ内外の円筒スリーブ２６０，２６２を有する。図示されているように、アンテナループ２５４，２５６，２５８は、内外のスリーブ２６０，２６２の間に成型されてもよい。図１７を参照すると、アンテナループ２５４，２５６，２５８はそれぞれの同調回路２６４、２６６，２６８を有し、それらは内外の円筒スリーブ２６０，２６２の間に成型されている。同調回路入力リード２７０，２７２，２７４とグランドリード２７６は、フェースプレート８８ａからパワーヘッド９０に配置された切換回路２４１ａに延びるケーブル２７８に結束してもよい。切換回路２４１ａは適宜の方法で、例えば図１４の切換回路２４１ｂに対して述べたような方法で作動させてもよい。切換回路２４１ａはＲ／Ｗ駆動回路２２４ａにより制御されてもよく、該Ｒ／Ｗ駆動回路２２４ａはパワーヘッド９０に配置されてもよい。データタグ６０ａとデータを交換するために、Ｒ／Ｗ駆動回路２２４ａは、アンテナループ２５４，２５６，２５８を利用して、図１５に関して説明したのと同じ方法で、通信サイクルを実行してもよい。これにより、データタグ６０ａとの通信を開始するのに、Ｒ／ＷＲＦ駆動回路２２４ａはアンテナループ２５４，２５６，２５８を異なる回路形態で接続し、データタグ６０ａとの最も信頼性のある通信を提供する回路形態を見つけるようにしてもよい。２つ以上のアンテナループを使用することにより、データタグ６０ａとの通信サイクルを開始するのに低電力が要求されるようにしてもよい。追加の例示的実施形態では、アンテナシステム２２９ａは３つのアンテナループを含むように示されているが、他の実施形態は、アンテナループの他の適宜の量及び/又は配置を含んでいてもよい。さらに、アンテナシステム２２９ａは圧力ジャケット２５０の要素として示されているが、他の実施形態は圧力ジャケットと関連しない複数のアンテナループを有するアンテナシステムを含んでいてもよい。
【００６４】
種々の実施形態において、アンテナシステム２２９ａ，２２９ｂは、１又は複数のアンテナループを含むのが有利である。これらのアンテナループは、個別に給電され、互いに連結されて、いくつかの同調アンテナ及びＥＭ場の形態を提供することができる。ある環境では、アンテナシステム２２９ａ、２２９ｂは、データタグからデータを読み取り、該データタグにデータを書き込むのに有効な低電力システムを提供することを特徴としてもよい。データタグは造影剤シリンジの任意の位置に配置されてもよい。さらに、造影剤シリンジは、関連する自動注入器５０のフェースプレートに対して任意の方位で垂直に配置してもよい。これにより、アンテナシステム２２９ａ，２２９ｂは、金属又は反磁性材料、例えば、水、塩水、造影剤、又は他の流体の周り、及び／又は比較的低電力のＲＦ信号の使用を命じる調整環境で、ＲＦ通信システムの使用に関する種々の課題に積極的に取り組んでもよい。
【００６５】
図１Ａに関して記載した例示的実施形態は、一般に造影剤のような薬剤が充填されたシリンジのような容器のライフサイクルに関する。しかしながら、図１Ｂを参照すると、容器ライフサイクル１８ｂは、放射性薬剤を保管するのに使用される他のタイプの容器２０ｃに関するものでもよい。図１Ｂの容器ライフサイクル１８ｂの多くは、図１Ａの容器ライフサイクル１８ａに類似している。容器２０ｃは、シリンジとして概略的に示されているが、容器２０ｃは、放射性薬剤とともに使用するのに適したバイアル又は他の容器であってもよい。供給者施設２４内では、容器２０ｃが吸引又は充填部２８で放射性薬剤で満たされた後、品質制御部３１で放射性薬剤の品質制御チェックが行われてもよい。その後、容器２０ｃは、ピッグ３３に設置又は装填される。ピッグは、取扱者が放射性薬剤からの放射線に曝されるのを保護する鉛及び／又は他の放射線遮蔽剤を含む。
【００６６】
図１Ａの容器２０に対して説明したのと類似する方法で、図１Ｂに示すように、装填ピッグ３３は、単品で又は適当な発送箱３４によるバッチのいずれかで包装され、顧客又はユーザに発送される。多くの場合、箱３４は病院４２内の原子力薬剤部２９に保管される。該原子力薬剤部は、一般に放射性薬局４８と治療室２６ｂを含む。要求により、放射性薬剤容器がピッグから取り出され、較正ツール４９に設置し、放射性薬剤の活性レベルを使用前の所望のレベルに較正してもよい。次に、放射性薬剤容器はピッグに戻され、適当な時間に、ピッグは治療室２６ｂに運ばれてもよい。放射性薬剤容器は再度ピッグから取り出され、放射性薬剤は、マニュアルで、又はここに図示され記載されたような自動注入器を使用して、患者５２に注入される。種々の実施形態では、異なるマニュアル又は自動注入器は、本発明の種々の原理を利用してもよく、これによりこの開示の範囲内に含まれる。
【００６７】
使用後、放射性薬剤容器はピッグに設置され、供給者施設２４に戻される。そして、後処理部５１２で、放射容器は廃棄されてもよく、またピッグは再使用のために洗浄されてもよい。
【００６８】
供給者施設２４で実施される放射性薬剤容器吸引及び包装工程の例示的実施例は、図６に示されている。放射性薬剤容器２０ｃは５０２で吸引部２８において放射性薬剤を充填される。その後、５０４で、ラベル３０及び／又はＲＦＩＤタグ６０が、ラベリング部３２において放射性薬剤容器２０ｃに貼り付けられる。ＲＦＩＤタグ６０はラベルと一体にすることができ、又はラベルから分離することもできる。ＲＦＩＤタグ６０はＲＦＩＤチップと関連アンテナを公知の方法で組み込んでいる。
【００６９】
図１８に示すように、ＲＦＩＤタグ６０は放射性薬剤容器の任意の位置に貼り付けることができる。例えば、ＲＦＩＤタグ６０は放射性薬剤シリンジ２０ｄ又は放射性薬剤バイアル２０ｅに貼り付けられるラベル３０の一部とすることができる。放射性薬剤シリンジ２０ｄの実施例では、ＲＦＩＤタグは、図２Ａ−２Ｄに関して前述したように異なる位置で、シリンジ構造に取り付けることができるし、又は一体化することもできる。さらなる実施形態では、シリンジラベル３０は、取り外し可能であり、シリンジ２０ｄが自動注入器に装着される直前に、ＲＦＩＤタグを含むラベル３０の一部を剥がして注入器又は関連リーダに取り付けることができる。放射性薬剤シリンジ２０ｄを注入器から取り外すと、ＲＦＩＤタグ３０は放射性薬剤容器２０ｄに再度貼り付けられる。同一又は異なるラベル３０を、さらに又はその代わりに、放射性薬剤シリンジピッグ３３ａ又は放射性薬剤バイアルピッグ３３ｂに貼り付けることができる。さらに、ＲＦＩＤタグ６０を備えたラベル３０は、箱３４例えば複数のピッグを輸送するように設計されたかばん（satchel）に貼り付けることができる。
【００７０】
図１Ｂの供給者施設２４内では、読取り／書込み（「Ｒ／Ｗ」）装置６２はラベルコンピュータ６４に接続され、５０６（図６）で、特定の放射性薬剤容器２０ｃに対して、ＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取り、及び／又はＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むように動作する。図３Ｂに示すように、吸引部（draw-up station）２８は、Ｒ／Ｗ装置４３と電気的に通信する吸引部コンピュータ４１を含んでもよい。そして、適用分野に応じて、Ｒ／Ｗ装置４３，６２のいずれか又は両方は、ＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むのに使用することができる。そのデータはステップ５０６に関して前述したデータを含むが、これらに限るものではない。放射性薬剤については、データは、投与量、及び処方ラベルに現在印刷され及び／又はバーコードに符号化されている処方情報、測定放射能レベル例えばＴｃ−９９及びＭｏ−９９、測定時の時刻、使用した放射能要素の識別例えばＴｃ−９９及びＭｏ−９９、これらの出所、その他の適宜データの全てを含んでいてもよい。
【００７１】
図６に戻ると、５０７と５０９に想像線で示す放射性薬剤容器２０ｃに特有の行程が実行される。まず、５０７では、例えば放射性薬剤の純度、ラベルの情報の正確性、投与量情報等を決定するために、品質制御チェックが（例えば、寝室コントローラ部３１で）実行されてもよい。図３Ｂに示すように、品質制御部３１は、品質制御コンピュータ４５と関連のＲ／Ｗ装置４７を含んでいてもよい。これらは、実行された品質制御チェック及び／又は他のシステム仕様に依存して、ＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取り及び／又はＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むのに使用してもよい。
【００７２】
容器２０ｃは、次に、５０９で、取扱い、保管、輸送のためにピッグ３３に挿入されてもよい。ラベル６５をオプションとしてピッグ３３に貼り付けることができる。ラベル６５は、人間が読み取り可能な印、機械で読み取り可能な印及び／又はラベル３０に関して説明したＲＦＩＤタグを含むことができる。容器２０ｃをピッグに挿入する行程の一部として、ＲＦＩＤタグ６５からデータを読み取り及び／又はＲＦＩＤタグ６５にデータを書き込むのにＲ／Ｗ装置６２又は他のＲ／Ｗ装置のいずれかを使用することができる。ＲＦＩＤタグ６５に書き込むことができるデータは、容器２０ｃのＲＦＩＤタグ６０に書き込まれたデータを含んでいてもよいし、また次のものを含むがこれらに限るものではない。
−ピッグ用の独特な識別番号
−工場、生産ラインの識別、及び／又はピッグと関連するバッチ番号
−容器がピッグに挿入された日と時刻
−注文、放射性薬剤、その容器２０ｃ及び関連ピッグ３３と関連するその他のデータ
【００７３】
図６の５０８では（図１Ａに関して前述したのと同様の方法で）、１又は複数のピッグ３３が発送箱３４に装填される（図１Ｂ参照）。５１０で、箱３４は発送/受入部３８に在庫として保管されてもよい。受けた注文に基づいて、５１２で示すように、箱２４は顧客への発送のために、さらに組み合わせられ、ケース又はバッチ６７にパレット化される。そして、ラベル６６が個々の発送箱３４、又は単一のケース、バッチの箱にオプションとして貼り付けることができる。
【００７４】
図１Ｂと７を参照すると、箱３４は流通機構４０に入り、病院４２のような診療施設の受入部４４に受け入れられる。保管及び準備工程は、前述したものと類似の工程ステップ６０２と６０４で実行されてもよい。またステップ６０６では、箱は病院放射性薬局４６（又は医療施設の原子力薬剤部又は他の適宜場所）に引き渡されてもよい。そして、
放射性薬局４８内で、コンピュータ７９に接続されたＲ/Ｗ装置７７は、ＲＦＩＤタグ６５からデータを読み取り、及び/又はＲＦＩＤタグ６５にデータを書き込むのに使用することができる。図３Ｂに示すように、コンピュータ７９は、通信リンク８０を介して、病院の管理コンピュータ７８内の薬剤追跡データベース７６を更新するのに使用することもできる。
【００７５】
放射性薬剤容器に独特な工程は、図７の６０７と６０９に示されている。特に、６０７では、放射性薬局４８内で、較正ツール４９がよく使用され、容器内の放射性薬剤の投与量の放射能レベルをチェック又は有効にする。このチェック/有効は適宜の工程及び/又は較正ツールを使用して実行することができる。図３Ｂに示すように、較正ツール４９はＲ/Ｗ装置８９に接続された較正コンピュータ８５を有していてもよい。Ｒ/Ｗ装置８９は、チェック/有効工程中に、容器ＲＦＩＤタグ３０及び/又はピッグＲＦＩＤタグ６５からデータを読み取り、容器ＲＦＩＤタグ３０及び/又はピッグＲＦＩＤタグ６５にチェック/有効データを書き込むのに使用することができる。このチェック/有効データは次のものを含むが、これらに限定されない。
−チェック/有効時刻及び日
−放射性薬剤の減衰率及び半減期
−注入時の処方活性レベル（放射のキューリーレベル）
−他の時点例えば吸引時での活性レベル
−測定放射能レベル
−治療時の所望の放射線活動レベル
−注入された放射能要素の識別
−較正ツールとオペレータ等の識別
【００７６】
引き続き図７を参照すると、適当な時点において、６０９で、ピッグ３３は使用するために治療室に引き渡される。放射性薬剤はマニュアル又は自動注入器を使用して投与することができる。多くの場合、全てのケースではないが、放射性薬剤を収容するシリンジ２０ｄ又はバイアル２０ｅは、マニュアル投与のために各ピッグ３３から取り出される。しかし、他の適用分野では、前に図示し図８に関して説明した自動注入器及び方法を使用してもよい。放射性薬剤については、望まれるなら、注入器コントローラ９３（図３Ｂ参照）と関連するＲ／Ｗ装置１０４は、ＲＦＩＤタグ６０に現在時刻と日を書き込み、ピッグ外時間（例えばシリンジ又はバイアルがピッグに収容されていない時間の経過）の追跡を許容してもよい。放射性薬剤注入行程の間、放射性薬剤容器のプランジャーの変位を精密に制御し、プランジャー送りを追跡してもよい（例えば、シリンジ及び/又はピッグと関連するタグに記録し書き込む）。
【００７７】
ここに記載したラベリングシステムは較正ツール４９の必要性を排除する潜在性を有していることに注意すべきである。例えば、図３ＢのＲ/Ｗ装置１０４は、品質制御部３１（図１Ｂ）によりＲＦＩＤタグに書き込まれた放射性レベルと測定日時を読み取ることができる。注入器コントローラ９３は、測定放射能レベルと予定治療日時との間の経過時間を計算することができる。注入器コントローラ９３はさらに経過時間中の放射能レベルの減衰を計算することができる。そして、処方された放射性薬剤投与量でプログラムを組むことで、注入器コントローラは注入すべき正確な単位容量を計算することができる。このため、較正ツール４９は必要とされない。放射性薬剤がマニュアルで注入される場合、コンピュータ７９及び関連のＲ／Ｗ装置７７は、臨床医又はその他の適切な個人により同様の方法で使用され、較正ツールを使用することなく計算された現在単位容量を表示することができる。
【００７８】
注入行程の後、図１Ｂ、５Ａ及び１９を参照すると、放射性薬剤容器２０ｃはフェースプレート８８ｂから取り外されて、図１９の８０２で示すように各ピッグ３３に戻されてもよい。次に、ピッグ３３は同一又は異なる箱に収容され、８０４で発送部４４に戻され、８０６で供給者施設２４に戻される。８０７で示すように、放射性薬剤容器と関連するラベルは、廃棄直前に読み取られ、実質的に全ての放射能が減衰する前に容器がどれくらい長く放射能遮蔽廃棄及び/又は保管容器に収容されなければならないかを決定するのを支援する。例えば、放射性薬剤の初期放射能は容器の充填時にタグに書き込む。この初期充填時に続いて、放射性薬剤の放射能が減衰する。減衰率は一般に知られているので、この減衰率と初期充填時からの経過時間を使用し、使用済み容器がもはや著しい放射能を有していないことを十分に保証するのにどのくらいの保管時間が必要かを決定する。この保管時間の計算は人為的及び/又は電気的に行われる（例えば、廃棄直前にタグを読み取るのに利用されるリーダと相互接続された適切なコンピュータを使用する）。
【００７９】
供給者施設２４（図１Ｂ）内の後処理部５１では、８０８で、使用済み放射性薬剤容器は廃棄に適した処理を受け、８１０で関連ピッグは再使用のために洗浄される。後処理中、前述の任意のコンピュータは、容器２０ｃ、ピッグ３３，箱３４のＲＦＩＤタグからデータを読み取り、及び/又はＲＦＩＤタグにデータを書き込むのに使用することができる。このような活動は、特定の供給者、顧客、医者、及び/又は病院の要求を満たすのに依存した適用分野である。図３Ｂに示すように、後処理コンピュータ５３は、放射性薬剤容器又はピッグの一方又は両方のＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取り、及び/又はＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むＲ/Ｗ装置５５に接続してもよい。事後処理コンピュータ５３は、供給者施設内の放射性薬剤容器及びピッグを追跡する供給者在庫データベース１２０を（通信リンク５７を介して）更新することができる。照射性薬剤ピッグ３３のＲＦＩＤタグ６０は更新されてもよいし、交換されてもよい。さらに、望まれるなら、放射性薬剤容器とピッグに関するデータは、通信リンク１１８、例えば、インターネット接続、電話接続、またはその他の適切なリンクを介して、供給者コンピュータ１１６から病院４２内のコンピュータ７９に、通信することができる。
【００８０】
ここで意図されている方法では、ＲＦタグ６０は放射性薬剤容器２０ｃに貼り付けてもよい。放射性薬剤容器２０ｃはその後、鉛ライニングされたピッグ３３に設置される。このような状況では、ピッグはＲＦタグ６０の有用性を制限し、容器２０ｃがピッグ３３から取り出されない限り、その使用を妨げる。したがって、放射性薬剤容器２０ｃがピッグ３３に保管されるときに放射性薬剤容器２０ｃ上のＲＦタグからデータを読み取り、ＲＦタグにデータを書き込むことができることが大いに望ましい。これは、図２０−２２に示すピッグ装着アンテナシステムの例示的実施形態により達成される。
【００８１】
図２０を参照すると、第１実施形態では、放射性薬剤ピッグ３３ｂは細長いベース３２２と細長いキャップ３２４を有する。ベース３２２とキャップ３２４は、広範な形状とサイズで形成することができるが、ほぼ円筒形状が図示されている。キャップ３２４はねじ相互接続３２５により公知の方法でベース３２２に接合される。キャップ３２４内のキャップ遮蔽要素３２６とベース３２２内のベース遮蔽要素３２８は、シリンジ２０ｃ内の放射性薬剤から放射される放射能を遮断するのに使用される。遮蔽要素３２６，３２８は、放射能を遮断するのに有効な任意の材料、例えば鉛、タングステン、充填ポリマー合成材料等から形成することができる。キャップ遮蔽要素３２６は、キャップ３２４がベース３２２に装着されたときにベース遮蔽要素３２８を覆う突起３２９を形成している。シールド３２６，３２８のオーバーラップにより、ベース３２２から分離可能であるキャップ３２４により生じるシールドの不連続により、放射能の遮断が促進される。
【００８２】
キャップ３２４はさらに外殻部３３２と内殻部３３４からなるキャップシェル３３０を有する。同様に、ベース３２２は、外殻部３３８と内殻部３４０からなるベースシェル３３６を有する。ベースシェルとキャップシェル３２８，３３０は、プラスチック材料例えばポリカーボネート樹脂等から形成されている。
【００８３】
ラベル３０が放射性薬剤シリンジ２２ｃに公知の手段、例えば接着剤、テープ、弾性バンド等で貼り付けられている。実際には、ラベル３０は任意の方法で放射性薬剤シリンジ２０ｃに（容易に取り外せないように）取り付けてもよい。ラベル３０は人間が読み取り可能及び/又は機械が読み取り可能な形態の印３４６を含む。ラベル３０はさらに、ＲＦＩＤ集積回路チップ２１２と少なくとも１つの無線周波数アンテナ２１０とからなるＲＦＩＤタグ６０を有している。放射線薬剤シリンジ２０ｃは、多くの場合、それが使用される医療施設から独立した施設で製造される。したがって、放射性薬剤シリンジ２０ｃに関するデータは、多くの場合、その製造地点で収集される。さらに、追加のデータは、多くの場合、放射性薬剤シリンジ２０ｃを含む放射性薬剤ピッグ３３ｂを取り扱う流通機構の異なる地点で収集される。データはまた照射性薬剤シリンジ２０ｃが使用された時及びその後、廃棄時、認可された再使用のための洗浄時に収集される。このように、放射性薬剤シリンジ２０ｃと関連の放射性薬剤ピッグ３３ｂのライフサイクルにわたって、シリンジ２０ｃのライフサイクルの異なる時点でＲＦＩＤタグ６０に書き込むことができるデータは、予め記載されていることになる。このようなデータは放射性薬剤の減衰率（例えば、薬剤の半減期）、注入時の処方活性レベル（放射能のキューリーレベル）、他の時点でのキューリーレベル（充填時）、及び/又は放射性薬剤が注入されることを準備技術者又は放射性薬剤師が仮定した時間を含むが、これらに限定するものではない活性レベルは、多くの放射性薬剤の半減期による時間の関数であり、活性レベルは特定注入時間に対して設計されている。
【００８４】
ＲＦＩＤタグ６０に記憶されたデータから最大の利益を得るために、放射性薬剤シリンジ２０ｃが放射性薬剤ピッグ３３ｂに収容されるときに、タグを読み取ることができることが必要である。図２０の実施形態では、少なくとも１つの無線周波数内部アンテナ３５８がベース内部殻３４０の内面にわたって設けられ、少なくとも１つの無線周波数外部アンテナ３６４はベース外部殻３３８の外面にわたって設けられている。孔３６０が、ベース内殻３４０、ベースシールド３２８、ベース外殻３３８を貫通して延びている。少なくとも１つの接続リード３６２、例えば胴線リードは、孔３６０を貫通して延び、内部アンテナ３５８に接続された一端と、外部アンテナ３６４に接続された他端とを有している。
【００８５】
内部アンテナ３５８はＲＦＩＤチップ２１２に接続されたＲＦＩＤアンテナ２１０と結合するように設計されている。外部アンテナ３６４は、ＲＦＩＤアンテナ２１０がＲ/Ｗ装置３６６と結合するのと同じ方法で、リード/ライト（「Ｒ/Ｗ」）装置３６６と電磁的に結合するように設計されている。Ｒ/Ｗ装置３６６は公知の方法でコンピュータ３６８に接続されている。Ｒ/Ｗ装置３６６は、それぞれ内部、外部アンテナ３５８，３６４を介してＲＦＩＤアンテナ２１０と電磁的に結合している。したがって、放射性薬剤ピッグ３３ｂがそのライフサイクル中に取り扱われたときはいつでも、Ｒ/Ｗ装置３６６は、アンテナ２１０，３５８，３６２，３６４からなるＲＦＩＤアンテナシステムを介して、放射性薬剤シリンジ２０ｃ上のＲＦＩＤタグ６０のＲＦＩＤチップ２１２から情報を読み取り、及び/又は、ＲＦＩＤチップ２１２に情報を書き込むのに使用することができる。アンテナはＲＦＩＤアンテナとして使用するのに十分な長さのリードからなっているだけでよいことに注意すべきであり、その場合、コイルアンテナ部３６４がなくてもよい。
【００８６】
ＲＦＩＤタグ６０を利用する放射性薬剤ピッグ３３ｂ及び放射性薬剤シリンジ２０ｃの他の例示的実施形態が、図２１に示されている。この実施形態では、内部及び外部アンテナ３５８，３６４は、それぞれキャップ３２４の頂部の内面、外面３７０，３７２に配置されている。アンテナ３５８、３６４は、キャップ３２４の頂部の孔３７４を介して延びる少なくとも１つのリード３６２により、電気的に接続されている。Ｒ/Ｗ装置３６６は、それぞれ内部、外部アンテナ３５８，３６４を介して、ＲＦＩＤアンテナ２１０と電磁的に結合することができる。したがって、放射性薬剤ピッグ３３ｂがそのライフサイクルで取り扱われるときはいつでも、Ｒ/Ｗ装置３６６はアンテナ２１０，３５８，３６４からなるＲＦＩＤアンテナシステムを介して、放射性薬剤シリンジ２０ｃ上のＲＦＩＤタグ６０のＲＦＩＤチップから情報を読み取り、該ＲＦＩＤチップに情報を書き込むのに使用することができる。
【００８７】
キャップ３２４の頂部にアンテナ３５８，３６２を設置することは幾つかの利点がある。まず、キャップ３２４の頂部は、多くの場合、ベースシェル３３６よりも少ない放射性露出を受ける。さらに、キャップ外面３７２は、多くの場合、放射性薬剤ピッグ３３ｂの取扱中に、ベース外殻３３８よりも物理的接触が少ない。したがって、キャップ外面３７２の外部アンテナ３６２は物理的損傷を受けることが少ない。
【００８８】
ＲＦＩＤタグ６０を利用する放射性薬剤ピッグ３３ｂと放射性薬剤シリンジ２０ｃのさらなる例示的実施形態が図２２と２２Ａに示されている。この実施形態では、ＲＦＩＤタグ６０は、図２０に関して前に説明した方法で放射性薬剤シリンジ２０ｃに取り付けられているラベル３０ｃの第１部分上にＲＦＩＤチップ２１２を有している。ラベル３０ｄの第２部分は、放射性薬剤ピッグ３３ｂの外側に配置され、その上に少なくとも１つのＲＦＩＤアンテナ２１０を有している。第１ラベル部３０ｃのＲＦＩＤチップ２１２は、少なテザー（tether）３７８と一体の少なくとも１つの電気的に導体のリード３７６により、アンテナ２１０に電気的に接続されている。導体リード３７６とテザー３７８は、所望の電気的及び機械的特性を提供する任意の材料、例えば絶縁又は非絶縁銅線、基板上に積層された銅トレース等から形成されてもよい。ねじ継手３２５は導体リード３７６とテザー３７８のための隙間を提供するように設計され、これによりキャップ３２４は、導体リード３７６とテザー３７８を損傷することなく、ベース３２２に取り付け、ベース３２２から取り外すことができる。Ｒ/Ｗ装置３６６はＲＦＩＤアンテナ２１０と電磁的に結合することができ、ＲＦＩＤアンテナ２１０は導体リード３７６を介してＲＦＩＤチップ２１２にデータを通信し、ＲＦＩＤチップ２１２からデータを通信する。したがって、放射性薬剤ピッグ３３ｂがそのライフサイクルで取り扱われるときはいつでも、Ｒ/Ｗ装置３６６は、アンテナ２１０と導体リード３７６からなるＲＦＩＤアンテナシステムを介して、放射性薬剤シリンジ２０ｃのＲＦＩＤタグ６０のＲＦＩＤチップから情報を読み取り、ＲＦＩＤチップに情報を書き込むのに使用することができる。
【００８９】
使用時、放射性薬剤の注文を受けると、ＲＦＩＤチップ２１２と関連アンテナ２１０を有するラベル３０を放射性薬剤シリンジ２０ｃに貼り付け、該放射性薬剤シリンジ２０ｃを放射性薬剤ピッグ３３ｂに設置することができる。このとき、シリンジとピッグの識別を含むが、これらに限るものではないデータは、図１Ａと１Ｂに関して前述した方法でＲＦＩＤタグ６０に書き込まれる。放射性薬剤シリンジ２０ｃとピッグ３３ｂは、シリンジ２０ｃが所望の放射性薬剤で満たされる場所に輸送される。この場所は、放射性薬剤供給者、又は放射性薬剤シリンジ２０ｃのユーザの位置であってもよい。いずれにせよ、放射性薬剤が満たされる場所に拘わらず、前述したように、充填工程、充填される放射性薬剤、放射性薬剤がどのように使用されるかに関するデータがＲＦＩＤタグ６０に入力される。充填された後、放射性薬剤で充填されたシリンジ２０ｃを保持するピッグ３３ｂは、使用のために引き渡される前に、準備及び/又はイメージング室に数回にわたり移送され保管される。使用中、シリンジ２０ｃはピッグ３３ｂから取り出され、放射性薬剤は検査対象すなわち患者に注入される。使用後、空シリンジ２０ｃはピッグ３３ｂに戻され、放射性薬剤シリンジ２０ｃの適切な廃棄、放射性薬剤ピッグ３３ｂの再使用のための再調整のために、薬剤供給者又は他の場所に戻される。
【００９０】
放射性薬剤ピッグ３３ｂ及び/又は放射性薬剤シリンジ２０ｃがそれらの各ライフサイクルにわたって取り扱われるときはいつでも、前述した方法で、Ｒ/Ｗ装置３６６はＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取り、及び/又はＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むのに使用することができ、これにより放射性薬剤ピッグ３３ｂと放射性薬剤シリンジ２０ｃの各ライフサイクルにわたる完全な年代順の履歴を提供することができる。図１Ａ，３Ａ，１Ｂ，３Ｂに示すシステムは、シリンジ２０のライフサイクルで巻き込まれる全ての実体（entity）間で如何なる情報も移動することができる利点を有する。その実体は通信リンク８０と通信することができる任意の実体である。したがって、インターネット８３のウェブサイトから入手可能なデータはシリンジ２０のライフサイクル中に利用することができる。このようなインターネット通信の可能性は、自動注入器５０の遠隔サービス、注入プロトコルのダウンロード、遠く離れたところにいる医師媒体供給者又はその他の関係者との通信を許容する。
【００９１】
本発明の種々の原理を種々の例示的実施形態により説明し、またそのような実施形態を詳細に説明したが、そのような詳細なものに添付請求の範囲を制限し又は限定することを意図するものではない。さらなる利点及び修正は当業者に明らかである。例えば、図２０−２２の実施形態では、ＲＦＩＤチップ２１２はピッグの内側に配置してもよい。いくつかの実施形態では、チップ２１２は関連アンテナとともにピッグの外側に配置してもよいし、またチップは、放射性薬剤シリンジ２０ｃとＲＦＩＤ情報が関連付けされたままとなるように、ひもその他のアタッチメントによりシリンジ２０ｃに物理的に取り付けてもよい。代案として、ピッグ３３ｂはＲＦＩＤタグとアンテナをシリンジに機械的に取り付けることなく運んでもよいが、その中のデータがピッグにあるシリンジに関係することを単に知るだけでもよい。
【００９２】
さらに、ここに示され記載された例示的実施形態では、アンテナシステム２２９ａ、２２９ｂは１つ、２つ、３つのアンテナループを使用している。しかし、代案の実施形態では、任意の数のアンテナループを使用してもよい。アンテナループはオーバーラップしても、しなくてもよい。しかし、アンテナループはＲＦＩＤプロトコルで使用される所定の周波数で共振するように、個々に同調されることが好ましい。さらに、前述の実施形態では、切換回路２４１ｂはＲＦ駆動回路２２４ｂと同一のＰＣ基板１０２に配置されている。しかし、代案の実施形態では、切換回路は第２ＰＣ基板１０３に配置されてもよいし、
２つのＰＣ基板１０２，１０３の間に分割されてもよいし、また例えば図１７に示すように自動注入器とともにどこかに配置されてもよい。
【００９３】
さらに、前述した実施形態では、Ｒ/Ｗアンテナシステム２２９ａ、２２９ｂは放射薬剤注入器アセンブリに貼り付けられている。しかし、代案の実施形態では、多重非平行アンテナを利用するＲ/Ｗアンテナシステム２２９ａ、２２９ｂは、薬液容器を支持する如何なる装置に適用されてもよい。そのような装置は、加温オーブン又は加温ボックス、容器充填部、ピッグ又は他の原子力薬剤容器、投与量キャリブレーション部、ハンドヘルド給電薬液ディスペンサ、シリンジ廃棄部、又は他の装置を含むがこれらに限定されるものではない。
【００９４】
医療流体（例えば、造影剤、放射性薬剤、塩水等）を注入するとき、注入器は圧力レベルを変更する特定の注入工程に従う必要があり、あるいは確立された最大圧力レベルを有していてもよい。例えば、ある注入手順の注入圧力は、シリンジのタイプ、注入器とともに使用されるチューブ及び/又はカテーテルにより決定（dictate）指令されてもよい。ワイヤレス圧力検出アプローチは、圧力センサの望ましい検出能力を提供する一方、圧力検出回路に配線する必要性を排除する。このワイヤレスアプローチは、情報を処理し保管する非揮発性メモリを有するマイクロプロセッサはもちろん、アナログ圧力信号を濾波し、増幅し、デジタルに変換する信号処理器を有していてもよい。マイクロプロセッサは、ＲＦワイヤレス技術を介して通信メッセージを自動注入器に送信し自動注入器から受信する回路に連結してもよい。マイクロチップ回路は、駆動ラムの圧力センサの近傍（又は直近）に配置し、長い配線により入り込む電気的ノイズの危険性を減少する。ある実施形態では、マイクロチップ回路及び/又はＲＦアンテナ４０２は、シリンジプランジャーと連結する端部（例えば、モータの駆動ねじにベアリングと連結する端部）と反対側のラム端部の近傍に配置してもよい。このマイクロチップ回路及び/又はＲＦアンテナ４０２の位置は、圧力センサ４００と受信/送信回路４２０の間のＲＦ通信を促進する。なぜなら、２つのＲＦアンテナは、常に、互いに（例えば、お互いの１インチ等）近接し、パワーヘッドのハウジングの境界内にあるからである。ある実施形態では、マイクロチップ回路は及び/又はＲＦアンテナ４０２は、駆動ラムの第１と第２の位置の間に配置してもよい。少なくともある実施形態で重要なことは、圧力の検出及び測定を可能にするために、マイクロチップ回路及び/又はＲＦアンテナ４０２は実質的に注入器モータからシリンジプランジャーに伝達される力と実質的に一列に並んでいる（in-line）ことである。
【００９５】
いま図２３と２４Ａを参照すると、例示的な注入器５０は、米国特許出願第２００６/０２１９０２２Ａ１号に記載されているセンサのようなＲＦベースの圧力センサ４００を使用してシリンジの圧力をワイヤレスで監視するように構成されている。前記特許出願の開示全体は参照することでここに組み入れる。圧力センサ４００は、シリンジ２０ｂのプランジャー２１ｂと連結するように設計されている注入器５０の駆動ラム９５ｂの端部に設置されてもよい。代案として、圧力センサ４００は駆動ラム９５ｂに埋設されてもよいし、又は図２４Ｂに示すように部分的に埋設されてもよい。圧力センサ４００の他の位置も許容できる。圧力センサ４００は受信器/送信器回路４２０とワイヤレスで通信し、圧力センサ４００により取得された圧力値を伝送する。これらの圧力値は、コントローラ４２８に送信される信号に定型化（formulate）するために、受信器/送信器回路４２０のマイクロプロセッサ４２６により処理（manipulate）される。当該信号は駆動ラム９５ｂに対する調整量を決めることができ、そして駆動ラム９５ｂによりシリンジ作用する圧力を調整することができる。
【００９６】
ラムの内側又は先端のマイクロチップ回路と注入器の内側の回路との間の距離が短い（例えば、全ラム行程で約６インチのオーダーである）ので、ラムと注入器の間でＲＦ信号を送信する電力は低い。低ＲＦ電力は、電子回路に低電力を要求し、隣接する電子機器と干渉しないように低放射電磁場を要求する。
【００９７】
マイクロチップ４０２は、図２５と２６に示すように、前述したように駆動ラム９５ｂの内側に埋設されてもよい。マイクロプロセッサ４２６は、受信機/送信機回路４２０（図２７参照）の一部であるが、注入器５０から送信される独自の暗証番号（security code）を介して圧力センサ４００からのＲＦ通信を認識するようにプログラムされてもよい。この独自の暗証コードは、センサ４００から注入器５０に送信される未認識の圧力情報源の可能性を減少（有効に排除）する。
【００９８】
受信機/送信機回路４２０は、圧力検出回路４０４と通信するように自動注入器５０の内側に位置していてもよいし、別個のモジュールの注入器５０の外側に位置していてもよい。自動注入器５０は造影剤をシリンジ２０ｂの外側から注入するので、駆動ラム９５ｂの圧力回路４００は、圧力更新値を注入器５０の受信機/送信機回路４２０に送信してもよい。
【００９９】
圧力センサ４００は、図２４Ｂに最も良く示すように、圧力を記録するために、ＲＦアンテナ４０２と、圧力検出回路を含む圧力マイクロチップ４０４と、機械的圧力を電気信号に変換する変換器４０６のようなセンサ要素と、センサ要素４０６の部品が突出する貫通孔４０８とを含んでいてもよい。変換器４０４は小さなバッテリー（不図示）から給電されてもよい。バッテリーは化学エネルギー貯蔵器及び/又は高付加価値コンデンサ（high value capacitor）を含む。コンデンサ及び/又はバッテリーは、ラムが「ホーム」位置にあるときに再充電されてもよい。代案の実施形態では、マイクロチップ４０４は受信機/送信機回路４２０のＲＦ送信から引き出されるエネルギーから給電されてもよい。マイクロチップ４０４は、圧力データの貯蔵とＲＦ変換のために、センサ４１０と別個の回路４１２に接続された回路を含んでいてもよい。
【０１００】
いま図２７を参照すると、駆動ラム９５ｂはシリンジ２０ｂのプランジャー２１ｂ（図２４Ａ又は２４Ｂ）と係合し、それらの間に圧力を生成する。変換器のようなセンサ要素４０６は、機械的圧力を電気信号に変換する。この電気信号は、マイクロチップ４０４上のセンサ回路４１０により処理され、アナログ信号を増幅しデジタル信号に変換する。デジタル信号は、マイクロチップ４０４上のＲＦ回路４１２により処理され、該ＲＦ回路は圧力を表すデジタル値を記憶してもよい。
【０１０１】
受信機/送信機回路４２０は、ＲＦ信号４５０を圧力センサ４００に送信し、該ＲＦ信号はＲＦアンテナ４０２に受信される。圧力センサは、センサ要素４０６により測定された圧力を表すデジタル値を含むＲＦ信号４５２を戻してもよい。ＲＦ送信４５２は、ＲＦアンテナ４２２により受信され、受信機/送信機回路４２０のＲＦ回路４２４を介して、マイクロプロセッサ４２６と適合する形態に処理される。マイクロプロセッサ４２６は、次に圧力データを評価し、該圧力を出力処理し、コントローラ４２８に送信し、駆動ラム９５ｂがシリンジ２０ｂのプランジャー２１ｂに作用する圧力を調整する。前述したように、これは指定された注入プロトコルに従い、シリンジ、チューブ又はカテーテルの故障を防止する。したがって、ワイヤレス圧力検出回路は、ラムと注入器の間に配線や接続を必要とすることなく、望ましいシリンジ圧力の監視を達成するのに利用してもよい。
【０１０２】
前述の実施形態のシステムは、薬液のコンテナに関する。詳細に記載した２つの実施例は、造影剤とそれぞれのシリンジ、放射性薬剤とそれぞれの容器に関する。代案の実施形態では、図１ｃを参照すると、容器は薬液で満たされたＩＶバッグ１３０であってもよい。ＩＶバッグ１３０からのチューブ１３２は、注入ポンプ１３４と連結されてもよい。これにより、ＩＶバッグ１３０からの薬液の流れはポンプ１３４の使用を介して調整されてもよい。チューブ１３２の一端は一般にＩＶバッグ１３０と結合しているが、チューブ１３２の他端は患者に公知の方法で接続されてもよい。ＩＶバッグ１３０は、前述したように、データタグ６０例えばＲＦＩＤタグを備えたラベル３０を有していてもよい。さらに、注入ポンプ１３４は、ＩＶバッグ１３０のデータタグ６０からデータを読み取り、及び/又はデータタグ６０にデータを書き込むことができる電磁装置と電気的に連通してもよい。例えば、電磁装置は、注入ポンプ１３４に取り付け、及び/又は注入ポンプ１３４内に配置してもよい。図３ｃに示すように、注入ポンプ１３４は、図１Ａと１Ｂに示す注入器コントローラ９３に関して説明したものと類似の方法で通信リンク８０に接続されたコントローラ１３８を有してもよい。このように、図１ｃと３ｃのシステムは、追跡及び記録される（例えばＩＶバッグ１３０のライフサイクルにわたって）ＩＶバッグ１３０、その中の薬液、及び/又は注入ポンプ１３４に関する活動を許容してもよい。
【０１０３】
シリンジを自動注入器に装着する多くの公知の構造があり、ここに示され記載されたフェースプレートは２つのそのような構造にすぎない。他の装着構造はパワーヘッドからの取り外しを許容しなくてもよい。ここに請求された発明は、シリンジをそこに装着する任意のタイプの構造を有するパワーヘッドに適用することもできる。ここに示され記載された実施形態では、ヒータ１０６がＰＣ基板１０２，１０３上に装着されている。しかし、代案の実施形態では、ヒータ１０６は使用されなくてもよく、したがって、ＰＣ基板１０２，１０３から除去されてもよい。
【０１０４】
本発明及びその種々の実施形態の要素を導入するとき、「１つの」、「その」、及び「前記」は１又は複数の要素があることを意図している。「からなる」、「含む」、「有する」は挙げられた要素以外に追加の要素があることを意図している。さらに、「頂部」と「底部」、「前」と「後」、「上方」と「下方」、これらの変形、及び方向の他の用語は、便宜的に使用され、要素の特定の方向を要求するものではない。
【０１０５】
したがって、本発明は、その最も広い局面では、ここに示され記載された詳細に限定されるものではない。したがって、本発明の精神及び特許請求の範囲から逸脱することなくここに記載された詳細を修正することができる。
【図面の簡単な説明】
【０１０６】
【図１Ａ】造影剤を充填したシリンジをそのライフサイクルの間追跡するシステムの概略図。
【図１Ｂ】放射性薬剤を充填した容器をそのライフサイクルの間追跡するシステムの概略図。
【図１Ｃ】薬液を充填したＩＶバッグをそのライフサイクルの間追跡するシステムの概略図。
【図２Ａ】図１Ａに示すシステムの造影剤を充填したシリンジに追跡装置を付与する異なる方法を示すシリンジの斜視図。
【図２Ｂ】図１Ａに示すシステムの造影剤を充填したシリンジに追跡装置を付与する異なる方法を示すシリンジの斜視図。
【図２Ｃ】図１Ａに示すシステムの造影剤を充填したシリンジに追跡装置を付与する異なる方法を示すシリンジの斜視図。
【図２Ｄ】図１Ａに示すシステムの造影剤を充填したシリンジに追跡装置を付与する異なる方法を示すシリンジの斜視図。
【図３Ａ】図１Ａに示すシステムと関連する要素の概略ブロック図。
【図３Ｂ】図１Ｂに示すシステムと関連する要素の概略ブロック図。
【図３Ｃ】図１Ｃに示すシステムと関連する要素の概略ブロック図。
【図４】イメージングスーツでの造影剤の容器の使用と廃棄と関連する行動と動作を示す概略図。
【図５Ａ】図１Ａのシステムで使用される注入器の一つの実施例の斜視図。
【図５Ｂ】図１Ａのシステムで使用される注入器とフィールドエンジニア認識カードの実施例の斜視図。
【図６】図１Ａと図１Ｂに示すシリンジ又は他の容器を製造し流通する例示的方法のフローチャート。
【図７】図１Ａと図１Ｂに示すシリンジ又は他の容器を保管し使用の準備をする例示的方向のフローチャート。
【図８】図１Ａと図１Ｂに示すシリンジ又は他の容器を使用する例示的方法のフローチャート。
【図９】図１Ａに示す造影剤が充填されたシリンジのフィールドメンテナンス工程の例示的方法のフローチャート。
【図１０】送信アンテナを該送信アンテナに対して角度をもった受信アンテナと連結するＲＦ信号強度の変化を示す概略図。
【図１１】自動注入器に装着されたシリンジにＲＦデータタグを有する造影剤自動注入器の斜視図。
【図１２】本発明の原理によるリード/ライト装置用の多重非平行アンテナループを有する造影剤自動注入器のフェースプレートの上に配置されたシリンジを示す例示的実施例の斜視図。
【図１３Ａ】図１２の多重非平行アンテナループ用の４つの異なる回路形態の概略図。
【図１３Ｂ】図１２の多重非平行アンテナループ用の４つの異なる回路形態の概略図。
【図１３Ｃ】図１２の多重非平行アンテナループ用の４つの異なる回路形態の概略図。
【図１３Ｄ】図１２の多重非平行アンテナループ用の４つの異なる回路形態の概略図。
【図１４】図１３Ａ−１３Ｄの４つの異なる回路形態のアンテナループを接続するスイッチを備えた図１１の多重非平行アンテナループの概略図。
【図１５】図１２の多重非平行アンテナループを利用した通信サイクルを示すフローチャートの概略図。
【図１６】図１２に示すものと類似する造影剤自動注入器用の多重ループ非平行アンテナを備えた図１１に示す造影剤自動注入器用の圧力ジャケットの断面図
【図１７】図１６の多重ループ非平行アンテナシステムを利用する電磁無線周波数Ｒ/Ｗ装置の概略図。
【図１８】図１に示すシステムの放射性薬剤容器とそれぞれのピッグに追跡装置を適用する異なる方法を示す。
【図１９】放射性薬剤容器と関連するピッグを後処理する例示的方法のフローチャート。
【図２０】本発明の原理により放射性薬剤シリンジ及び関連の放射性薬剤ピッグに適用可能なＲＦタグ及びアンテナシステムの例示的実施例の斜視図。
【図２１】本発明の原理により放射性薬剤シリンジ及び関連の放射性薬剤ピッグに適用可能なＲＦタグ及びアンテナシステムの他の例示的実施例の斜視図。
【図２２】本発明の原理により放射性薬剤シリンジ及び関連の放射性薬剤ピッグに適用可能なＲＦタグ及びアンテナシステムのさらに他の例示的実施例の斜視図。
【図２２Ａ】図２２に示す放射性薬剤シリンジ及び関連の放射性薬剤ピッグのさらなる実施例におけるアンテナリード線の経路を示す分解図。
【図２３】ワイヤレス圧力検出の特徴を含む注入器の斜視図。
【図２４Ａ】図２３の注入器の圧力センサを駆動ラムの表面に配置した２４−２４線に沿う詳細部を示す。
【図２４Ｂ】図２３の注入器の圧力センサを駆動ラムに埋設した２４−２４線に沿う詳細部を示す。
【図２５】２５−２５に沿う図２４Ａの注入器の詳細部を示す。
【図２６】図２５のセンサのさらなる詳細を示す。
【図２７】注入器駆動ラムによりシリンジプランジャーに作用する圧力を制御する例示的方法を示すブロック図。
【符号の説明】
【０１０７】
２０ｂ シリンジ
２１ｂ プランジャー
９５ｂ 駆動ラム
５０ 注入器
４００ 圧力センサ
４０２ ＲＦアンテナ
４０４ 圧力検出回路
４０６ センサ要素
４２０ 受信器/送信器回路
４２６ マイクロプロセッサ
４２８ コントローラ
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に医療流体注入器に関し、さらに詳しくはこの注入器と関連するシリンジに作用する圧力を監視し制御することに関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬流体注入器は、画像形成手順用に造影剤を患者に注入するのによく使用される。このような注入器は、典型的には該注入器の駆動ラムによりシリンジプランジャーに作用する力を制御することにより、所望の流量で造影剤を注入するように設計されている。シリンジ、チューブの損傷、及び/又はカテーテル変位を防止するために、注入器はシリンジに作用する圧力を監視し、それに従って圧力を制限するように形成されてもよい。
【０００３】
現在の技術はこのような圧力を監視するのに幾つかの方法を使用している。あるものは、ラムの前端に圧力センサを必要とし、該圧力センサはワイヤを介して注入器センサ信号調整増幅回路に接続されている。圧力センサは望ましい圧力測定値を生じるかもしれないが、注入器ラムは注入中に移動するが注入器の残りは固定したままであるので、機械的難題を生じる傾向がある。圧力センサを注入器電子機器に接続するのに配線が必要である。ラムを完全ストローク移動させるのに、過剰な長さの配線を含める必要がある。配線が注入器内側の内部要素と衝突することにより、注入器不良の危険性が増加する。また、ラムの移動によりラムと注入器の間の配線接続に摩耗や圧力がかかるため、注入器の信頼性が減少する。
【０００４】
圧力センサを使用する代案は、シリンジ圧力をモータ電流から引き出すことである。モータ電流は、電子ハードウェアとソフトウェアを介してシリンジ圧力に相関させてもよい。このアプローチは、注入器の一部であるモータがラムに対して静止したままであるため、圧力センサアプローチで必要とされる配線を排除する。モータ電流を測定することによるシリンジ圧力の駆動の欠点は、モータ電流がシリンジ圧力を真に反映しないし、モータ電流が圧力のほかに他の要因（例えば、摩耗、モータ効率変動）の影響を受けるので不正確であることである。
【発明の開示】
【０００５】
本発明は、医療流体注入器に関し、注入器により関連シリンジ（例えばプランジャー）に作用する圧力を検出するワイヤレス圧力検出に特徴を有する。本発明のある例示的態様を以下に説明する。これらの態様は、読者に本発明が採用し得るある形態の概要を提供するためのものであり、これらの態様は本発明の範囲を制限するものではないと理解すべきである。実際には、本発明は、以下に説明しない様々な態様を包含する。
【０００６】
本発明の一つの特徴は、医療流体注入器に向けられている。この注入器は該注入器のプランジャーと連結（interface）する駆動ラムを有していてもよい。駆動ラムは、該駆動ラムによりシリンジプランジャーに作用する圧力を測定するように形成されているＲＦ対応圧力センサ（RF enabled pressure sensor）を有していてもよい。さらに、注入器は、駆動ラムの圧力センサとＲＦ通信するＲＦ回路を有していてもよい。ある実施形態では、注入器はＲＦ回路と電気的に通信するコントローラを有していてもよい。コントローラは、駆動ラムの移動を調整し、駆動ラムによりシリンジプランジャーに作用する圧力（すなわち、圧力センサにより測定される圧力）を変更するように形成されてもよい。
【０００７】
本発明の他の態様は、医療流体注入器の操作の方法に向けられている。この方法では、シリンジのプランジャーは注入器の駆動ラムに係合する。この駆動ラムはＲＦ対応圧力センサを有する。駆動ラムは圧力をシリンジプランジャーに作用させるために使用する。圧力センサはシリンジプランジャーに作用する圧力値を測定するのに使用する。この圧力値はＲＦ受信機を含む注入器のＲＦ回路に送信する。
【０００８】
本発明の前述の態様に関して述べた特徴を種々改良してもよい。さらなる特徴は本発明の前述した態様に含めてもよい。これらの改良及び付加的特徴は個別でもよいし、任意に組み合わせてもよい。例えば、本発明の例示的実施形態に関して以下に説明する種々の特徴は、単独で又は任意に組み合わせて、本発明の任意の態様に組み入れてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
添付図面は、ここに組み入れられて本明細書の一部を構成し、本発明の例示的実施例を示すが、前述の本発明の局面の一般的説明、以下に説明する種々の例示的実施形態の詳細な説明とともに、本発明の種々の原理を説明するのに役立つ。
【００１０】
図１Ａを参照すると、容器のライフサイクル１８ａの例示的実施形態は、医療流体容器例えば造影剤を収容するのに適したシリンジ２０に関する。シリンジ２０は、該シリンジ２０が使用される設備４２から離れた供給者の施設２４で製造される。供給者施設２４内では、シリンジ２０はまず充填部２８で造影剤が充填され、その後、ラベリング部３２で各シリンジ２０にラベル３０が貼り付けられる。次に包装部でシリンジ２０は個別に又は適当な発送箱３４にバッチで包装され、当該発送箱３４は発送/受入部３８に一時的に待ち行列に入れられ、又は保管される。
【００１１】
シリンジ２０の注文は、例えば医療施設４２内の購入事務所２５、医療施設４２の一部であり又は独立している診療所２７のような種々の場所から受け取ることができる。さらに、注文は特定患者と関連していてもよいし、関連していなくてもよい。
【００１２】
注文に基づいて、発送箱３４は流通機構４０に入り、種々の施設４２例えば病院、画像サービスプロバイダ及び／又は他の医療施設に引き渡される。図１Ａの実施例では、施設４２は、病院であり、予充填シリンジ２０の箱３４を受け入れる発送／受入領域４４を有する。ちなみに、ここで「予充填（prefilled）」とは、少なくとも医療流体を容器に配置してユーザに販売し及び／又は引き渡すよう設計された容器のことをいう。多くの場合、箱３４は室４６に一時的に保管さる。室４６は、病院４２内の薬局と関連していてもよいし、していなくてもよい。望まれるなら、箱３４は準備室４８に移送され、そこでシリンジ２０を開封し、加温オーブン３６に設置し、造影剤の温度を約体温（例えば約９７°Ｆと約１００°Ｆの間）まで上昇させてもよい。適当な時間で、１又は複数のシリンジ２０は加温オーブン３６から取り除かれ、イメージングスーツ（imaging suite）２６ａに運ばれ、自動液体注入器５０に装着される。注入器５０は造影剤を検査対象すなわち患者５２に注入するように動作する。使用後、使用済みシリンジ２０は自動再充填のために処理され、公知の方法で（例えば廃棄領域１１２）廃棄される。このため、「予充填シリンジ」の用語は準備室４８及びイメージングスーツ２６ａから離れた位置で医療流体（例えば、造影剤）が充填されたシリンジ２０を意味する。
【００１３】
動物に注入される如何なる物質についても、予充填シリンジの充填、流通、準備及び使用において従うのが好ましい無規制の一般的方法はもちろん、非常に多くの規制方法がある。さらに、規制及び一般的方法は使用される造影剤のタイプに依存して異なっていてもよい。したがって、例えば充填から廃棄までの実質的に全てのステップで、ライフサイクルの間のシリンジ２０の取扱いに関する相当な量のデータを生成し提供することが一般に望ましい。さらに、データはある場所例えば各充填及びラベリング部２８，３２から他の場所例えば各準備及びイメージングルーム４８，２６ａに移動可能であることが一般的に好ましい。今日、そのようなデータは、シリンジ２０及び／又は箱３４に配置されたタイプ及び／又は手書きの情報とそれに関する手書きの記録を利用して記録され移送することが知られている。しかしながら、シリンジ２０のライフサイクル中、データは、通常は統合されていないコンピュータシステムで使用され、ときには互換性のないデータベースで使用されることが望ましい。
【００１４】
容器ライフサイクル１８ａの全ての段階の任意の部分で利用することができる共通データ獲得保管システムを各シリンジ２０に提供するために、無線周波数認識装置（「ＲＦＩＤ」）のタグ及びリーダのシステムが使用される。
【００１５】
ＲＦＩＤベースのシステムの目的は、タグとして公知のトランスポンダにデータを移送し、該データを適当な時間と場所において機械読み取り手段により引き出し、特定の適用要求を満足させることである。したがって、タグ又はトランスポンダは典型的にはＲＦ駆動回路と関連アンテナを含んでいる。ＲＦ駆動回路は、データを記憶し必要な復調及び妥当な場合には変調機能を実行することができるプログラマブルプロセッサと関連メモリを有する集積回路チップをよく利用している。タグ内のデータはシリンジの寿命の間有用な予充填シリンジに関する任意の様式の情報を提供してもよい。ＲＦＩＤシステムは、データをコンピュータ又は情報管理システムに授受する手段はもちろん、タグからデータを読み取り、ある場合にはタグにデータを書き込む手段を含むことが好ましい。このように、ＲＦＩＤシステムはタグシステムは、様々な時間に様々な場所でタグにデータを書き込み、タグからデータを読み取る汎用性を有していることが好ましい。
【００１６】
無線通信は、タグとリーダの間でデータを移送するのによく使用されている。このような通信は電磁波例えば高周波をタグとリーダの両方に存在するアンテナ構造により伝搬することに基づいている。ＲＦＩＤタグととともに、共通アンテナ又は個別アンテナのいずれかを使用して、タグからデータを読み取り、タグにデータを書き込むことが知られている。閉ループ、開ループ、ストリップライン、ダイポール及び／又は他のアンテナを使用してもよい。さらに、ＲＦＩＤタグは、受動的すなわち独立電源がなくてもよいし、能動的すなわちバッテリーのような電源を備えていてもよい。ここに記載の分野では、特定のアンテナ形態の選択と、能動的又は受動的ＲＦＩＤタグを使用するか否かは、アプリケーション依存であってもよいし、そうでなくてもよい。
【００１７】
供給者施設２４で実施されるシリンジ製造方法の例示的な実施形態が、図６に示されている。まず、５０２では、充填部２８でシリンジ２０に造影剤２２を充填する。その後、５０４では、ラベリング部３２で人間が読み取り可能な及び／又は機械が読み取り可能な印（indicia）を含むラベル３０をシリンジ２０に貼り付ける。ラベリング行程の一部として、ＲＦＩＤタグ６０をシリンジ２０に取り付ける。ＲＦＩＤタグ６０はＴＦＩＤチップと関連アンテナ例えば図５Ａに示すようなＲＦＩＤチップ２１２とアンテナ２１０を公知の方法で組み込む。ＲＦＩＤタグ６０はラベル３０の一部であってもよいし、ラベル３０と別個であってもよい。図２Ａ−２Ｄに示すように、ＲＦＩＤタグはシリンジ２０上の任意の適当な位置に取り付けることができる。例えば、図２Ａに示すように、ＲＦＩＤタグ６０はシリンジフランジ５６の後面５５に取り付けることができるし、図２Ｂに示すように、ＲＦＩＤタグ６０はシリンジの外周円筒面５７に取り付けることもできる。図２Ｃに示す他の実施形態では、シリンジ２０を注入器のパワーヘッドに装着する前に、ＲＦＩＤタグ６０をシリンジ２０から剥がし、注入器に取り付けることができる。シリンジ２０を注入器パワーヘッドから取り外すと、ＲＦＩＤタグはシリンジ２０に再度取り付けられる。図２Ｄに示すさらに他の実施形態では、ＲＦＩＤタグ６０は、プランジャー５９の後面５８に取り付けることができる。プランジャー５９は成型材料６３により覆われたコア６１を有していてもよい。ＲＦＩＤタグは、種々の位置６５ａ，６５ｂ，６５ｃ等で、プランジャー構造に取り付け、又は一体化することができる。図２Ｄに示すように、ＲＦＩＤタグは、シリンジ２０の先端から延びる排出延長部（例えばノズル）に６０´で示すように取り付けてもよい。又は、６０"で示すようにＲＦＩＤタグはシリンジ２０の前壁（例えば傾斜前壁）に取り付けることができる。
【００１８】
図１Ａの供給者設備２４内には、リード／ライト（「Ｒ／Ｗ」）装置６２がラベリングコンピュータ６４に接続され、５０６（図６）で、ＲＦＩＤタグ６０に造影剤又は他の薬剤、関連の予充填シリンジ又は他の容器２０に関するデータを書き込むように動作可能である。ＲＦＩＤタグ６０に書き込むことができるデータは、以下のものを含むが、これらに限定されるものではない。
−特殊容器識別番号
−暗証番号を提供することができるＲ／Ｗ装置にＲＦＩＤタグへのアクセスを制限する暗証番号
−容器に充填された薬剤の容量
−容器内の全有効容量及び／又は有効容量の物理的寸法
−容器内の薬剤の識別又はタイプ
−薬剤の濃度
−薬剤の化学式
−製造データ
−工場、製造ライン、充填部機械の識別及び／又は容器と関連するバッチ番号
−容器が充填された日と時間
−薬剤の有効期限及び／又は日時、及び／又は貯蔵期間
−ＮＤＣコード
−１又は１以上のベンダー特定在庫コード、例えばＳＫＵコード
−容器が充填された国の識別
−容器及び／又は容器包装の識別
−供給者の製品プロモーション及び／又はクーポン、及び／又はインターネットリンク
−容器の使用が意図されている自動注入器の最新の推奨ソフトウェア
【００１９】
その後、５０８で、シリンジ２０は発送箱３４に積み込まれ、５１０で、箱３４は発送／受入部３８に在庫として保管される。受け取った注文に基づいて、５１２で示すように、箱３４はさらに顧客に発送するためにケース又はバッチ６７にまとめられ、パレットに載せられる。個々の発送箱３４又は該箱の統一されたケース又はバッチ６７にラベル６６を選択的に貼り付けることができる。ラベル６６は人間が読み取れる、又は機械が読み取れる印を含めることができ、及び／又はＲＦＩＤタグとすることができる。このような印又はＲＦＧＩＤタグデータは、供給者の識別、製品、製品有効期限及び包装を含むが、これらに限定されない。包装コードは包装が単一シリンジか、１箱のシリンジか、１ケースのシリンジかを識別する。発送用に１つの箱３４又はバッチの箱３４を準備する際に、箱３４内のシリンジ２０上のＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取り、又は該ＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むのに、発送コンピュータ７０に接続されたＲ／Ｗ装置６８を使用してもよい。さらに、適用可能であれば、Ｒ／Ｗ装置６８は、ラベル６６と関連するＲＦＩＤタグからデータを読み取り、また該ＲＦＩＤタグにデータを書き込むのに使用してもよい。このように発送コンピュータ７０は、パラメータ例えばシリンジのタイプ、造影剤のタイプ、造影剤濃度などを識別することができ、またこれらのパラメータが特定の注文の仕様と一致することを確認することができる。Ｒ／Ｗ装置６８は、シリンジ２０上のＲＦＩＤタグ６０、及び／又はラベル６６上のＲＦＩＤタグに、次のものを含むことができるが、これらに限定されるものではない。
−顧客の識別
−仕入送り状及び追跡番号
−購入及び／又は発送日
−顧客特定市場データ
−顧客により所有される自動注入器の顧客特定最新ソフトウェア
【００２０】
次に、箱３４は流通機構４０に入り、病院４２のような撮像施設の受入部４４に受け入られる。シリンジ保管準備工程の例は図７に示されている。箱３４を受け入れると、発送受入コンピュータ７４に接続されたＲ／Ｗ装置７２は、６０２で、シリンジＲＦＩＤタグ６０及び／又は発送箱ＲＦＩＤタグ６６を読み取る。図３Ａに示すように発送／受入コンピュータ７４は読取りデータを在庫データベース７６に記憶する。発送／受入コンピュータ７４は、通信リンク例えばイーサネット（登録商標）ＬＡＮ等を介して、病院管理コンピュータ７８及びその他のコンピュータに接続され、１又は１以上のバージョンの在庫データベース７６は如何なるコンピュータにおいても維持される。このように、受入コンピュータ７６，又は他のコンピュータは、引き渡されたシリンジが病院購入注文と一致するか否かを確認することができ、また適用可能であれば、請求書の支払いを自動的に許可することができる。さらに、発送／受入コンピュータ７４を介して、箱３４内のシリンジＲＦＩＤタグ６０は、６０４で以下のものを含がこれに限定されないデータを更新することができる。
−容器が受入られた時間と日
−病院ＳＫＵコード
−医者関連情報
−患者関連情報
−保管室又は他の保管領域の識別
−薬剤が使用される特定準備室及び／又はイメージングスーツの識別
−使用される特別自動注入器の識別
【００２１】
その後、６０６で、箱は室４６に引き渡される。図３Ａと１Ａに示すように、室４６内では、コンピュータ７９に接続されたＲ／Ｗ装置７７は、シリンジＲＦＩＤタグ６０を読み取り、コンピュータ７９内のデータベースを更新するのに使用することができる。さらに、又は代案として、図３Ａに示すように、コンピュータ７９は、通信リンク８０を介して、管理コンピュータ７８内の在庫データベース７６を更新するのに使用することができ、これにより発送／受入領域４４から室４６へのシリンジの引渡しを確認することができる。
【００２２】
通信リンク８０は、標準ＰＣベース通信プロトコル、例えばBLUETOOTH、IrDA、ZigBee、802.11b/g、その他の同等な有線又は無線接続を使用するイーサネット（登録商標）、ＵＳＢ、ＲＳ―２３２、ＲＳ―４２２又は他のインターフェースにより実行してもよい。
【００２３】
その後、発送箱３４を室４６から準備室４８に移動する指示が与えられる。Ｒ／Ｗ装置７７は、６０６でＲＦＩＤタグ６０を読み取り、所望のシリンジを収容する箱３４を見つけるのに使用される。さらに、ＲＦＩＤタグを読み取ることにより最も古い在庫を認識することができる。（造影剤は貯蔵寿命（shelf life）を有しているので、先入れ先出し在庫手順に従うのが適しているかもしれない。）その後、６０８で、認識された発送箱３４は準備室４８に引き渡される。
【００２４】
準備室４８では、シリンジ２０は箱３４から取り出され、加温器３６に設置され、造影剤を約体温までもってゆく。図１Ａ、３Ａ及び４に示すように、Ｒ／Ｗ装置８１はユーザインターフェース８６を有する加温器コントローラ８２に接続されている。加温器コントローラ８２は、イメージング情報システム８７に電気的に接続され、該イメージング情報システム８７は通信リンク８０に接続され、そしてこれにより病院４２の他のコンピュータに接続されている。加温器３６にシリンジを設置すると、Ｒ/Ｗ装置８１は６１０でそれぞれのＲＦＩＤタグ６０を読み取り、図３Ａに示すように、シリンジ２０に関するデータをイメージング情報システム８７のワークインプロセス（work-in-process）データベース８４に伝送する。さらに、又は代案として、イメージング情報システム８７は通信リンク８０を介して、在庫データベース７６を更新するのに使用することができ、これにより他のコンピュータは加温器３６においてシリンジＲＦＩＤタグ６０に書き込み、またシリンジＲＦＩＤタグ６０から読み取った情報を追跡することができる。Ｒ/Ｗ装置８１は各シリンジ２０が加温器３６に設置された時間と日を各ＲＦＩＤタグ６０に書き込んでもよい。さらに、技術者がユーザインターフェース８６を介して特定の造影剤を要求すると、加温器コントローラ８２は、ユーザインターフェース８６を介して、加温器３６の内側の特定のシリンジ例えば長時間加温器に有ったシリンジを技術者に認識させることができる。（造影剤が制限された貯蔵寿命を有するだけでなく、加温器３６で過ごした時間も限定すべきである。したがって、加温器３６の中の在庫は先入れ先出しベースで取り扱ってもよい。）６１２で加温器からシリンジ２０を取り出すと、Ｒ/Ｗ装置８１は各ＲＦＩＤタグ６０に時間と日を書き込み、取り出されるシリンジを識別するデータを読み取る。ワークインプロセスデータベース８４と他のデータベースは、適切に更新される。加温器コントローラ８２は、正しいシリンジが取り出されたことを、ユーザインターフェース８６を介して技術者に確認する。
【００２５】
図１Ａ，３Ａ，４及び５Ａを参照すると、１又はそれ以上のシリンジ２０ａ、２０ｂはイメージングスーツ２６ａに運ばれ、それぞれ、公知の方法で自動流体注入器５０のパワーヘッド９０に取り付け可能であるマウント又はフェースプレート８８ａ、８８ｂの一方又は両方に装着される。例示的な注入器は、米国特許出願第１０／９６４００３号に示され記載されており、その全体は参照することでここに組み入れる。ここで説明するパワーヘッド９０は２重ヘッド注入器であるが、本発明の実施形態は単ヘッド注入器も明示的に企図している。適切な単ヘッド注入器は米国特許第５３０００３１号に示され、その全体は参照することでここに組み入れる。
【００２６】
注入器が複数のシリンジを受け入れる図示された適用では、約２００ｍｌの容量を有するユーザ充填シリンジがフェースプレート８８ａの圧力ジャケット２５０に装着可能である。さらに、約９０ｍｌ又はそれ以上の容量を有する予充填シリンジがフェースプレート８８ｂに装着されてもよい。注入器パワーヘッド９０は手動操作ノブ９５ａ、９５ｂを有し、これらは注入器制御回路を介して動作可能であり、各プランジャードライブ９５ａ、９５ｂ内のモータを制御する。プランジャードライブ９５ａ、９５ｂは各シリンジ２０ａ、２０ｂ内のプランジャーを公知の方法で移動するように動作可能である。パワーヘッド９０及び注入器コントローラ９３の例示的動作は、米国特許出願第１０／９６４００２号に示され記載されており、その全体は参照することでここに組み入れる。さらなる例示的動作は米国特許第５６６２６１２号，第５６８１２８６号、第６７８０１７０号に記載されており、それらの全体は参照することでここに組み入れる。図３Ａに示すように、注入器コントローラ９３は通信リンク８０を介して病院情報システム７８に電気的に接続され、及び/又は通信リンク８０に関して前述したような技術を使用する通信リンクによりイメージング情報システム８７に電気的に接続されてもよい。
【００２７】
注入器パワーヘッド９０は、ユーザインターフェース９４、例えば、注入器５０の現在状態及び動作パラメータを表示するタッチスクリーンを有している。パワーヘッド９０は車輪付スタンド１００によく装着され、これによりパワーヘッド９０を検査対象５２の近傍に容易に位置決めすることができる。注入器５０は、遠隔配置されたコンソール９６を有し、リモートユーザインターフェース９７、例えば、タッチスクリーン、電源９８、その他のスイッチ及び部品（不図示）を備えている。コンソール９６は、プログラムを入力し、遠隔地から公知の方法で注入器５０の動作を制御するために、オペレータにより使用されてもよい。注入器コントローラ９３の部品はパワーヘッド９０に組み込んでもよいし、電源９８又はコンソール９６のような注入器の他の要素に組み込んでもよいし、これらの要素の間に分配してもよい。
【００２８】
フェースプレート８８ｂは、印刷回路（ＰＣ）基板１０２に装着されたヒータ１０６を支持する外方に延びるクレードル９９を有している。ヒータ１０６は、ケーブル又はコネクタを介して注入器コントローラに電気的に接続され、シリンジ２０ｂを加熱するのに公知の方法で動作可能である。ＰＣ基板１０２はさらにＲ/Ｗ装置１０４ｂと関連のアンテナ装置２２９ｂを支持している。Ｒ/Ｗ装置１０４ｂはまた注入器コントローラ９３とコンソール９６に電気的に接続されている。さらに、Ｒ/Ｗ装置１０４ｂは、注入器コントローラ９３により起動して、各シリンジ２０ｂのＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取ってもよい。データは、シリンジ２０ｂが各フェースプレート８８の近傍にあるときに、任意の特定の時間に、ＲＦＩＤタグ６０ｂに書き込み、及び/又はＲＦＩＤタグ６０ｂから読み取ってもよい。このように、本システムは、シリンジ２０ａ、２０ｂが各フェースプレート８８ａ、８８ｂに装着されたときを決定する能力を有する。データは符号化され、該データとデータ転送は２１ＣＦＲ１１，ＪＣＡＨＯ，及びＨＩＰＡＡの要求に従ってもよい。
【００２９】
イメージングスーツ２６ａ内のシリンジ２０ｂを利用するプロセッサ一例が、図８に示されている。この例は、フェースプレート８８ｂに装着されたシリンジ２０ｂに関して主として記載されているが、この記載はフェースプレート８８ａに装着されたシリンジ２０ａにも同様に適用可能である。この記載はさらに、造影剤が両シリンジ２０ａ、２０ｂから連続的に又は同時に分配される注入工程にも適用可能である。２つのシリンジ内の混合造影剤及び/又は造影剤と塩水の所望の濃度を達成するために、制御され選択された流量で両シリンジからの同時分配を行ってもよい。
【００３０】
図８の工程を参照すると、まず、７０２で、Ｒ/Ｗ装置１０４ｂを起動して、造影剤又は他の薬剤及びその関連の予充填シリンジ又はその他の容器２０ｂに関するＲＦＩＤタグ６０ｂに記憶されたデータを読み取る。７０４で示すように、情報は以下のものを含むが、これらに限るものではない。
−容器識別及び/又は製造番号。これは、以前に使用された容器のデータベースと照合され、必要に応じて容器の潜在的再使用を阻止する。
−容器安全コード。これは、使用する注入器の安全コードと合致していてもよい。
−技術者が注入器を設定するのを支援するための容器容量及び容器引き渡しに関する情報。
−より正確なリアルタイム容量分配制御を行うための容器容量及び/又は寸法情報。
−選択されたプロトコルに対して正確か否かを確認するための薬剤タイプ及び濃度データ。
−容器及び/又は薬剤を呼び戻しデータ（recall data）と照合するのに使用することができるＩＤ、バッチ及びロット番号
−貯蔵寿命データ及び充填日。これは、推奨貯蔵寿命を超えたか否か決定するために、現在日と比較される。
【００３１】
Ｒ/Ｗ装置１０４ｂはまた、現在日時をＲＦＩＤ装置８０ｂに書き込み、制限されたシリンジ２０ｂの大気開放時間の追跡ができるようにする。造影剤注入工程の間、シリンジプランジャーの変位は、ＲＦＩＤタグ６０ｂから読み取られた利用可能なシリンジ容量及び/又は寸法に関するデータに従って、正確に制御される。さらに、プランジャーの送り量が追跡され、シリンジに在留する造影剤を連続的に決定することができる。
【００３２】
フェースプレート８８ａ、８８ｂは注入器コントローラ９３との双方向通信リンクを有し、シリンジ２０ａ、２０ｂと注入器コントローラ９３との間の上記情報のいずれかを伝送するのに使用することができる。このように、注入器コントローラ９３は、シリンジ及び薬剤情報を有し、これらは手順の設定を促進する結果、時間が節約され、過誤が減少する。さらに、注入器コントローラ９３は、シリンジ情報には直接関係がない他の情報をフェースプレート８８ａ、８８ｂから読み取り、又はフェースプレート８８ａ、８８ｂに書き込んでもよい。この例として以下のものを含むが、これらに限定されない。
−フェースプレート電子回路の許可又は不許可
−造影剤加温用のフェースプレートの加熱
【００３３】
図８のステップ７０６では、造影剤はある手順と関連して使用される。図４に示すように、造影剤の注入前、注入中及び注入後、技術者は仮線で示すようにＣＴスキャナ１０３ｂに患者１０５を走査させるのに有効であるＣＴスキャナコントローラ１０１を操作する。注入器コントローラ９３は、ＣＴスキャナコントローラ１０１用の公知のインターフェースであるＣＡＮ通信バス１１１への１又は複数のインターフェースを有していてもよい。プロトコルはスキャナ製造者により規定される。データと、注入器とスキャナ間のデータ移動は、２１ＣＦＲ１１、ＪＣＡＨＯ及びＨＩＰＡＡの要求に従う。
【００３４】
図８に戻ると、７０６に示すように、注入器コントローラ９３とＣＴスキャナコントローラ１０１の間のデータ転送は、双方向であり、造影剤又はその他の薬剤及びその関連の予充填シリンジ又は他の容器２０ｂに関するものでもよい。そのようなデータは、以下のものを含むが、これらに限定されるものではない。
−薬剤ブランド名、濃度、ロット番号
−薬剤失効データ、容量
−注入容量、流量（達成、目標）
−注入時間
−患者名、体重、年齢、ＩＤ番号、例えばＳＳ番号、病院ＩＤ等
−注入器製造番号、ファームウェアバージョン
−手順番号及び/又は名称
−技術者名及び/又は識別番号
−病院名及び/又は識別番号
−容器の使用又は不使用状態
−ＣＴスキャナ設定及び手順情報
−ＣＴスキャナＩＤ及び/又は製造番号
−ＣＹ画像
−病院情報システムデータ
−注入器機能制御
−ＣＴスキャナ機能制御
【００３５】
注入器コントローラ９３が所望の容量の造影剤が供給されたことを決定すると、注入工程は停止する。注入工程の終わりに、図８に７０８で示すように、注入器コントローラ９３は注入された造影剤の実際容量を決定するように動作可能であり、注入器コントローラは、以下のものを含むがこれらに限定されないデータと情報を、ＲＦＩＤタグ６０ｂに書き込み、及び/又は画像情報システム８７を更新する。
−注入工程が終了した日時
−注入された容量、流量（達成、目標）
−容器に残留した薬剤の容量
−注入時間
−患者名、体重、年齢、ＩＤ番号、例えばＳＳ番号、病院ＩＤ等
−注入器製造番号、ファームウェアバージョン
−手順番号及び/又は名称
−技術者名及び/又は識別番号
−病院名及び/又は識別番号
−シリンジの使用又は不使用状態
−ＣＴスキャナ情報
【００３６】
図４に示すように、注入器コントローラ９３は、通信リンク１０７をハードコピープリンタ１０９に提供するインターフェースを有している。プリンタ１０９は、熱、インクジェット、レーザをベースにしたプリンタであってもよいが、これらに限定されるものではない。プリンタ１０９は、ユーザ、ＣＴスキャナコントローラ１０１、病院情報システム７８、又は注入器コントローラ９３の要求により、特定の時間に、種々のサイズと色のページ及び/又はラベルを印刷するのに使用してもよい。ラベルは、患者記録、請求書、又は他の書式の一部を形成してもよい。データ出力及びデータ転送は、２１ＣＦＲ１１、ＪＣＡＨＯ、及びＨＩＰＡＡの要求に従ってもよい。
【００３７】
図８に戻ると、７１０で示すように、ラベル又はページは、造影剤又は他の薬剤、関連する予充填シリンジ又は他の容器２０ｂ、及びその使用に関する情報を提供するように、印刷されてもよい。このような情報は以下のものを含むが、これらに限定されるものではない。
−薬剤ブランド名、濃度ロット番号
−薬剤失効日、容量
−注入容量、圧力、流量（達成、目標）
−注入時間
−患者名、体重、年齢、ＩＤ番号、例えばＳＳ番号、病院ＩＤ等
−注入器製造番号、ファームウェアバージョン
−手順番号及び/又は名称
−技術者名及び/又は識別番号
−病院名及び/又は識別番号
−シリンジの使用又は不使用状態
−グラフ又はチャート、例えば圧力、流量等
−ＣＴスキャナ情報
−ＣＴスキャン情報
−技術イニシャル（tech initial）、図面等のための空欄又はブランク
【００３８】
このように上記情報のいずれかは、注入器コントローラ９３と病院情報システム７８の間で交換することができる。この可能性に対する潜在的使用は以下のものを含むが、これらに限定されるものではない。
−患者記録中の注入造影剤の容量及び他の手順情報を含む電子機器
−供給者の電子再注文
−自動請求書作成
−自動スケジューリング
【００３９】
注入工程後、注入器コントローラ９３は、ＲＦＩＤタグ６０ｂに書き込んで、シリンジ２０ｂの再使用を防止するのを支援するシリンジ使用フラグを設定する。次にシリンジ２０ｂはフェースプレート８８ｂから取り外される。手順が失敗し、シリンジが使用されなければ、加温器３６に戻すことができる。このプロセスでは、情報は前述したように、ＲＦＩＤタグ６０ｂから読み取られ、及びＲＦＩＤタグ６０ｂに書き込まれる。さらに、画像情報システム８７は、シリンジの大気開放時間を追跡して、ある大気開放時間を超えると技術者に警告することができる。
【００４０】
フェースプレート８８ｂから取り外されたシリンジ２０ｂが空であれば、シリンジは典型的には廃棄領域１１２に輸送される（図１Ａ，３Ａ，４）。そして、廃棄前に、他のコンピュータ７５の一つに接続された他のＲ/Ｗ装置１１４はＲＦＩＤタグ６０ｂを読み取る。在庫データベース７６はこのように破壊されるシリンジ２０の識別を追跡することができる。さらに、シリンジ廃棄情報は、図３Ａに示すように通信リンク１１８を介して、例えばインターネット８３、電話回線、又は他の互換性のある優先又は無線接続を介して、供給者コンピュータ１１６に通信することができる。
【００４１】
他の実施形態では、空のシリンジは、破壊される代わりに、さらなる処理のために、例えば廃棄又は再充填のために、供給者２４に戻される。後者の実施例では、シリンジ２０は病院発送/受入領域４４を通過し、ＲＦＩＤタグは病院を離れるシリンジを識別するために再度読み取られる。これに伴い在庫データベース７６が更新される。供給者発送/受入領域３８に入ると、ＲＦＩＤタグ６０ｂは再び供給者在庫データベース１２０を更新するために読み取られ、供給者施設内のシリンジを追跡する。シリンジ２０のＲＦＩＤタグ６０ｂは、シリンジが供給者によって破壊され、再調製され、再充填されるか否かに基づいて、更新され、又は置換される。
【００４２】
ここに示され記載されたシステムでは、注入器コントローラはＣＴ手順を通しての情報収集と転送を容易にする。ＲＦＩＤ許可シリンジは、薬剤情報の自動転送はもちろん、より迅速で正確なデータ記録を行う。プリンタは患者又は病院記録に組み入れられる選択情報のハードコピーができる。ＣＴインターフェースはＣＡＮを介して、ＣＴスキャナシステム又は注入器のいずれか一点での情報の流れと収集を促進する。病院情報システムインターフェースは、この情報の流れを一段と向上し、ユーザ介入が最小のオール電子化システムを潜在的に構築する。これは過誤の減少及びＣＴスキャニングスーツの効率化を提供する。
【００４３】
他の例示的実施形態では、時折、フィールドエンジニアは、例えばルーチンメンテナンスのため又は不良動作を診断するために、自動注入器にサービスコールを行う。このようなサービスコールの間、フィールドエンジニアは、電気ジャンパを注入器コントローラに設置することなく、「サービス」モードで注入器を操作することができる。この代わり、図５Ｂを参照すると、サービスモード機能はインテリジェント識別（「ＩＤ」）カード１２２を使用してフィールドエンジニアにより開始される。このようなＩＤカード１２２は、ＲＦＩＤチップ及び関連アンテナを公知の方法で組み込んだＲＦＩＤタグ１２４を有する。
【００４４】
注入器メンテナンス用のＩＤカード１２２を使用する例示的方法は図９に示されている。８０２で示すように、ＲＦＩＤタグ１３４は、以下のデータを含むがこれらに限定されないデータを備えた供給者施設２４で装着される。
−フィールドエンジニアの識別
−最新の更新及びソフトウェア情報
−特定ソフトウェア改正
【００４５】
自動注入器のサービスを開始するために、フィールドエンジニアはＩＤカード１２２を空のフェースプレート８８ｂの上に置く。これによりＲ/Ｗ装置１０４ｂはＲＦＩＤタグ１２４に対して読み書きすることができる。図９の８０４で示すように、ＲＦＩＤタグ１２４から適正な識別及び安全コードを読み取ると、フィールドエンジニア識別及びサービス日時が注入器コントローラ９３に記憶される。その後、注入器ユーザインターフェース９４，９７（図５Ａ参照）は有効となり、注入器５０をサービスモードに切り替え、これにより、いくつかの通常の注入サイクルで使用されている幾つかの運転上の検査と特徴（operational checks and features）を不能にするが、注入器５０をサービス目的で運転するのを禁止する。Ｒ/Ｗ装置１０４は周期的にＲＦＩＤタグ１２４から識別及び安全コードを読み取るのを継続する。ＲＦＩＤタグ１２４を首尾良く読み取るのに失敗すると、例えば、ＩＤカード１２２がフェースプレート８８ｂから取り外されているので、注入器コントローラ９３は自動的に注入器５０をサービスモードから切り替える。これにより、以前に不能にした運転上の検査と特徴は、再度可能となり、注入器は通常注入サイクルで運転する用意ができる。さらに、８０４で、注入器コントローラ９３は、注入器部品とソフトウェアに対する工場最新情報（factory updates）に関する情報とデータをＲＦＩＤタグ１２４から読み取るように動作である。
【００４６】
注入器５０をサービスする工程では、８０６で示すように、フィールドエンジニアはＲＦＩＤタグ１２４から注入器コントローラ９３にソフトウェアアップグレードのアップロードを開始する。さらに、機械的要素が修理され、機械的アップグレードが設置され、それらの動作が確認される。サービス動作の最終工程として、８０８に示すように、注入器コントローラ９３はＩＤカード１２２のＲＦＩＤタグ１２４に、次のものを含むがこれらに限定されないデータを書き込む。
−インストールした最新スフとウェア改訂版
−機械及びスフとウェア最新版がインストールされたことの確認
−サービスの日及び注入器の製造番号
−最新のサービスからの注入器動作に関するプロトコル、統計、又は詳細
【００４７】
フィールドエンジニアが供給者施設２４に戻ると、ＲＦＩＤタグ１２４が読み取られる。サービス情報が修理された特定の注入器と関連する履歴ファイルに記憶される。
【００４８】
容器２０上のＲＦＩＤタグ６０と自動注入器コントローラ９３の間でのＲＦ通信システムの使用は、ＲＦ通信システムのさらなる例示的実施形態を提供する。公知のＲＦＩＤシステムは、電磁（ＥＭ）場を使用して、同調アンテナを含むＲ/Ｗ装置と１又はそれ以上のＲＦＩＤタグ又はトランスポンダとの間で通信する。一つの例示的実施形態では、Ｒ/Ｗ装置はＥＭ場を使用して特定の周波数でデータを送信する。この受動的ＲＦＩＤタグを用いて、ＥＭ場はタグを給電し、該タグはこの受信データを処理することができる。データの受信に続いて、ＲＦＩＤタグはＲ/Ｗ装置により受信され処理されたデータを送信してもよい。
【００４９】
ＲＦＩＤは金属又は反磁性材料例えばシリンジ内の造影剤のような容器内の水、塩水、医療流体の周りで実施することは困難である。これらの材料はＲＦエネルギーを吸収及び/又は反射するので、特にＲＦ周波数に対する低出力同調での、首尾よい読書きＲＦＩＤ動作を困難にさせる。さらに、ＲＦＩＤタグアンテナの面とＲ/Ｗ装置アンテナの面との間の角度は重要（critical）である。最適性能のためには、ＲＦＩＤタグアンテナの面はＲ/Ｗ装置アンテナの面に実質的に平行であるべきである。図１０に示すように、単面アンテナについては、ＲＦＩＤタグアンテナ面２０２とＲ/Ｗ装置アンテナ面２０４の間の鋭角２００が増加するにつれ、２つの面２００，２０４のアンテナを結合する信号強度は減少する。換言すれば、角度２００が増加するにつれ、Ｒ/Ｗ装置アンテナからＲＦＩＤタグアンテナへ伝送可能なＲＦ信号強度は減少する。同様に、ＲＦＩＤタグアンテナからＲ/Ｗ装置アンテナに戻る伝送可能な信号強度は減少する。さらに、信号強度は実質的に、Ｒ/Ｗ装置アンテナの出力信号強度から金属又は反金属材料からの減衰を差し引いて角度２００のコサインで除したものに等しい。
【００５０】
図５Ａに戻ってこれを参照すると、シリンジ２０ｂの方位は、ＲＦＩＤタグアンテナ２１０をＲ/Ｗ装置１０４ｂに比較的近接して設置している。したがって、それらの間のＲＦ信号を結合し、ＲＦＩＤタグ６０ｂからデータを読み取り及び/又はＲＦＩＤタグ６０ｂにデータを書き込むことを促進する。しかしながら、図１１に示すようにシリン２０ｂを方位することで、シリンジ２０ｂ内の造影剤はＲＦＩＤタグアンテナ２１０とＲ/Ｗ装置１０４ｂの間にある。造影剤は、Ｒ/Ｗ装置１０４ｂのアンテナからのＲＦ場強度を減衰し、ＲＦＩＤタグアンテナ２１０とのＲＦ結合と干渉する。
【００５１】
本発明の一つの例示的実施形態では、図１２を参照すると、アンテナ２１０とＲＦドライバ２１２を備えたラベル３０ｂを有するシリンジ２０ｂは、フェースプレート８８ｂ上に配置され、そこに装着される用意ができている。第１ＰＣ基板１０２と第２ＰＣ基板１０３が非平行となるようにフェースプレート８８ｂに装着されている。ＰＣ基板１０２，１０３は、Ｖ形状の側面を形成し、これによりそれらの間の１８０度以下の角度を形成している。ＰＣ基板１０２は、第１アンテナループ２２０とその関連同調回路２２６を支持し、ＰＣ基板１０３は第２アンテナループ２２２とその関連同調回路２２８を支持している。第１と第２のアンテナループ２２０，２２２及び関連同調回路２２６，２２８は、切換回路２４１ｂを介してＲ/ＷＲＦ駆動回路２２４ｂに接続され、まとめて電磁Ｒ/Ｗ装置１０４ｂを形成している。代案の実施形態では、Ｒ/ＷＲＦ駆動回路２２４ｂと切換回路２４１ｂは、下方に位置して電気的にＰＣ基板１０２に接続されている別個のＰＣ基板１０２ｂ（想像線で示す）に装着してもよい。他の実施形態では、Ｒ/ＷＲＦ駆動回路２２４ｂ及び/又は切換回路２４１ｂはパワーヘッド９０に注入器コントローラ９３と関連して装着してもよい。
【００５２】
さらに、図１３Ａ−１３Ｄに示すように、アンテナループ２２０，２２２、各同調回路２２６，２２８、及び切換回路２４１ｂを有するアンテナシステム２２９ｂは、異なる電気的形態で接続可能であり、Ｒ/Ｗ装置１０４ｂとＲＦＩＤタグ６０ｂの間の最適ＲＦ結合を達成することができる。
【００５３】
図１３Ａを参照すると、Ｒ/ＷＲＦ駆動回路２２４ｂからの電力は同調回路２２６の入力２３０に印加され、該同調回路２２６はＰＣ基板１０２上の第１アンテナループ２２０の信号リード２３１に接続されている。さらに、同調回路２２８の入力２３４は、ＰＣ基板１０３上の第２アンテナループ２２２の信号リード２３６に接続されているが、開又はフロートのままになっている。第１アンテナループのグランドリード２３２は第２アンテナループのグランドリード２３６とともにグランドに接続されている。この形態では、ＰＣ基板１０２上の給電された第１アンテナループ２２０は、ＲＦＩＤタグ６０ｂのプロトコルにより指示された周波数、例えば約１３．５６メガヘルツに同調され、これによりＲＦ信号を周辺領域に伝搬することができる。第１アンテナループ２２０からのＲＦ信号はＰＣ基板１０３上の第２アンテナループ２２２と結合されている。なぜなら、第２アンテナループ２２２もまた約１３．５６メガヘルツで共振するように同調されるからである。
【００５４】
Ｖ形状配置のＰＣ基板１０２，１０３とそれぞれのアンテナループ２２０，２２２の領域は、Ｒ/Ｗ装置１０４ｂ用の全アンテナ領域を拡張又は増加する。このように、図１３Ａのアンテナ形態とともに、図１２に示すように、有効アンテナ領域は、図５Ａに示す単一ＰＣ基板１０２で可能な領域よりも実質的に大きな領域のシリンジ２０ｂの周りに周方向に延びている。さらに、ＲＦ駆動回路２２４ｂにより提供されるアンテナ電力は、アンテナループ２２０，２２２の結合領域により表される大領域を越えて拡張している。シリンジ２０ｂがフェースプレート８８ｂに装着されると、シリンジ２０ｂをある方位にすることで、図１３Ａに示す大アンテナ領域は、ＲＦＩＤタグ６０ｂのアンテナとのＲＦ結合を向上する。
【００５５】
図１３Ｂに示すように、ＰＣ基板１０３上のアンテナループ２２２は、同調回路２２６入力２３０を遮断し又は開成してアンテナループ２２２の同調回路入力２３４をＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂの電力出力に接続することにより、主ループを形成することができる。第１アンテナループのグランドリード２３２と第２アンテナループのグランドリード２３６はグランドへの接続を継続する。再度、両アンテナループ２２０，２２２は、ＲＦＩＤタグ周波数すなわち約１３．５６メガヘルツで共振するように同調される。図１３Ｂのアンテナ形態は、シリンジ２０ｂの方位及びＲＦＩＤタグに応じて、ＲＦＩＤタグ６０ｂアンテナ２１０との良好なＲＦ結合を提供する。
【００５６】
アンテナループ２２０．２２２の他の形態は、図１３Ｃに示され、ここで第１アンテナループ２２０の同調回路入力２３０はＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂの電力出力に接続されている。第１アンテナループグランドリード２３２はグランドに接続されている。同調回路入力２３４とアンテナループ２２２のグランドリード２３６はグランドに接続され、これにより第２アンテナループ２２２がＲＦＩＤタグ周波数で共振するのが防止される。ＲＦＩＤタグ周波数はこの分野では１３．５６ＭＨｚである。これはアンテナシステム２２９ｂの領域を第１アンテナループ２２０の領域に有効に減少する。Ｒ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂからの全電力は、第１アンテナループ２２０の領域を横切って印加され、ＲＦＩＤタグ周波数すなわち約１３．５６メガヘルツで共振するように同調される。シリンジ２０ｂがフェースプレート８８ｂに装着されると、シリンジ２０ｂとＲＦＩＤタグアンテナ２１０の方位に基づいて、図１３Ｃの回路の小アンテナ領域は、ＲＦＩＤタグ６０ｂのアンテナ２１０とのＲＦ結合を向上する。
【００５７】
図１３Ｄに戻ると、図１３Ｃの代案として、ＰＣ基板１０３上の第２アンテナループ２２２の同調回路入力２３４はＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂの電力出力に接続され、第１アンテナループ２２０の同調回路入力２３０はアンテナループグランドリード２３２と２３６とともにグランドに接続されている。このため、第１アンテナループ２２０は１３．５６ＭＨｚのＲＦＩＤタグ周波数で共振しない。第２アンテナループ２２２だけがその周波数で共振するように同調される。シリンジ２０ｂをある方位にすることで、このアンテナ形態はＲＦＩＤタグ６０ｂのアンテナ２１０との最良のＲＦ結合を提供する。
【００５８】
ある利用分野では、ユーザは、ラベル３０ｂが常に同じ方位になるようにシリンジ２０ｂをフェースプレート８８ｂに装着するように指示されてもよい。あるいは、他の利用分野では、ＲＦＩＤタグ６０ｂは、シリンジから取外し可能であってもよいし、注入器５０の固定位置に装着可能であってもよい。これらの利用分野では、Ｒ／ＷアンテナはＲＦＩＤタグとの最適ＲＦ結合を有するように設計し固定位置に設置することができる。しかしながら、さらなる利用分野では、ユーザは、ＲＦＩＤタグ６０ｂがシリンジ２０ｂのどこに配置され、ＲＦＩＤタグ６０ｂがどの方位され、シリンジ２０ｂがいつフェースプレート８８ｂに装着されたかについて制限しないかもしれない。これらの理凹分野では、ＲＦＩＤタグ６０ｂはシリンジ２０ｂのバレルの周り又はフェースプレート８８ｂ内の如何なる周方向位置にあってもよい。さらに、そのような利用分野では、図１３Ａ−１３Ｄのどのアンテナ形態がＲ／Ｗ装置１０４ｂに対して未知の方位を有するＲＦＩＤタグとの最良のＲＦ結合を提供するかを正確に予測することは困難である。これは、部分的には、複雑でいくらか予測不可能なＥＭ場に起因する。ＥＭ場は該場を反射及び／又は吸収する材料の周りに形成される。したがって、本発明の他の例示的実施形態では、図１３Ａ−１３Ｂの全てのアンテナ形態を利用してもよい。
【００５９】
図１４を参照すると、ＰＣ基板１０２上のスイッチ２３８，２４０は切換回路２４１ｂからなり、これは各同調回路２３０，２３４をＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂからの電力出力すなわちターミナル２４２、グランドターミナル２４４、又は接点２４６で示すオープン状態のいずれかに選択的に接続するのに使用される。各アンテナループ２２０，２２２のグランドリード２３２，２３６は、グランド２４４に常に接続されている。スイッチ２３８，２４０の接点は、図１３Ａ−１３Ｄのアンテナ形態に相当するスイッチ状態を示す図１３Ａ―１３Ｄに対する標記を有している。
【００６０】
使用時、図１２と１５を参照すると、シリンジ２０ｂがフェースプレート８８ｂに装着されたことを注入器コントローラ９３が検出することで（例えばフェースプレート８８ｂの装着アームの移動により、装着アームの磁石が注入器の磁気センサと直面する関係に移動する）自動的に通信サイクルを開始するか、オペレータが注入器コントローラ９３に入力することでマニュアルで通信サイクルを開始する。いずれにせよ、注入器コントローラは、９００で、スイッチ２３８，２４０を作動させて、アンテナループ２２０，２２２を４つの回路形態の一つ例えば図１３Ａに示す回路形態に接続する。その後、注入器コントローラ９３は９０２でＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４ｂとＲＦＩＤタグ６０ｂのＲＦ駆動回路２１２との間で通信プロトコルを開始する。通信プロトコルの開始は公知の方法であり、これによりＲ／ＷＲＦ駆動回路２２４は、タグアンテナ２１０との信頼性のあるＲＦ結合を確立してＲＦＩＤタグ６０ｂとのＲＦ通信を確立するために、Ｒ／Ｗアンテナシステム２２９ｂに電磁信号を放射させる。ＲＦ通信を確立すると、Ｒ／Ｗ装置１０４ｂはＲＦＩＤタグ６０ｂからデータを読み取り、ＲＦＩＤタグ６０ｂにデータを書き込むことができる。
【００６１】
もし９０４で注入器コントローラ９３が、通信プロトコルすなわちＲＦ通信リンクが確立したことを決定すると、注入器コントローラ９３は、９０６で、Ｒ／Ｗドライブ１０４ｂに、ＲＦＩＤタグ６０ｂからデータの読み取り及び/又はＲＦＩＤタグ６０ｂへのデータの書き込みを進めるように指令する。しかしながら、９０４で、注入器コントローラ９３が通信プロトコルに失敗し、Ｒ／Ｗ装置１０４ｂとＲＦＩＤタグ６０ｂの間の首尾良いＲＦ通信が形成されなかったことを決定すると、注入器コントローラ９３は９０８で全てのアンテナループ形態が試行されたか否かを決定する。そうでなければ、注入器コントローラ９３は９１０でスイッチ２３８，２４０を作動させ、アンテナループ２２０，２２２を図１３Ａ−１３Ｂに示す４つの回路形態の他の１つに接続する。その後、注入器コントローラ９３はステップ９０２−９０８を自動的に繰り返し、アンテナループ２２０−２２２を異なる回路形態に再接続し、首尾良いＲＦ通信プロトコル又はリンクの確立を試行する。９０８で、注入器コントローラ９３が全てのアンテナループ形態を不成功に試行した場合、９１２でプロトコル失敗フラグ又はエラーメッセージを設定する。
【００６２】
図１１−１４は、アンテナシステム２２９ｂの異なる実施形態を示す。これは、開放フェースプレート８８ｂに装着されたシリンジ２０ｂに適用されたデータタグ６０ｂを読み取るのに、電磁Ｒ／Ｗ装置１０４ｂを利用してもよい。さらなる実施形態では、図５Ａを参照すると、シリンジ２０ａは、多くの場合ユーザ充填廃棄可能シリンジであるが、フェースプレート８８ａの半透明又は透明圧力ジャケット２５０内に装着される。シリンジ２０ａはキャップ２５２により圧力ジャケット２５０に公知の方法で固定されている。データタグ６０ａはシリンジ２０ａに適用されたラベル３０ａに一体化され、データタグ６０ａの構造と動作は前述したデータタグ６０ｂと実質的に同一である。フェースプレート８８ａの圧力ジャケット２５０を利用するとき、データタグ６０ａは圧力ジャケット２５０の内側の方位に拘わらず読み取り可能であることが望ましい。
【００６３】
図５Ａと１６を参照すると、ＲＦＩＤ通信システムのさらなる例示的実施形態において、データタグ６０ａの読取性を向上するために、圧力ジャケット２５０は、シリンジ２０ａの周囲に配置されたアンテナループ２５４，２５６，２５８のアレイを含むアンテナシステム２２９ａを備えていてもよい。アンテナループの等配置が示されているが、他の間隔を使用してもよい。圧力ジャケット２５０はそれぞれ内外の円筒スリーブ２６０，２６２を有する。図示されているように、アンテナループ２５４，２５６，２５８は、内外のスリーブ２６０，２６２の間に成型されてもよい。図１７を参照すると、アンテナループ２５４，２５６，２５８はそれぞれの同調回路２６４、２６６，２６８を有し、それらは内外の円筒スリーブ２６０，２６２の間に成型されている。同調回路入力リード２７０，２７２，２７４とグランドリード２７６は、フェースプレート８８ａからパワーヘッド９０に配置された切換回路２４１ａに延びるケーブル２７８に結束してもよい。切換回路２４１ａは適宜の方法で、例えば図１４の切換回路２４１ｂに対して述べたような方法で作動させてもよい。切換回路２４１ａはＲ／Ｗ駆動回路２２４ａにより制御されてもよく、該Ｒ／Ｗ駆動回路２２４ａはパワーヘッド９０に配置されてもよい。データタグ６０ａとデータを交換するために、Ｒ／Ｗ駆動回路２２４ａは、アンテナループ２５４，２５６，２５８を利用して、図１５に関して説明したのと同じ方法で、通信サイクルを実行してもよい。これにより、データタグ６０ａとの通信を開始するのに、Ｒ／ＷＲＦ駆動回路２２４ａはアンテナループ２５４，２５６，２５８を異なる回路形態で接続し、データタグ６０ａとの最も信頼性のある通信を提供する回路形態を見つけるようにしてもよい。２つ以上のアンテナループを使用することにより、データタグ６０ａとの通信サイクルを開始するのに低電力が要求されるようにしてもよい。追加の例示的実施形態では、アンテナシステム２２９ａは３つのアンテナループを含むように示されているが、他の実施形態は、アンテナループの他の適宜の量及び/又は配置を含んでいてもよい。さらに、アンテナシステム２２９ａは圧力ジャケット２５０の要素として示されているが、他の実施形態は圧力ジャケットと関連しない複数のアンテナループを有するアンテナシステムを含んでいてもよい。
【００６４】
種々の実施形態において、アンテナシステム２２９ａ，２２９ｂは、１又は複数のアンテナループを含むのが有利である。これらのアンテナループは、個別に給電され、互いに連結されて、いくつかの同調アンテナ及びＥＭ場の形態を提供することができる。ある環境では、アンテナシステム２２９ａ、２２９ｂは、データタグからデータを読み取り、該データタグにデータを書き込むのに有効な低電力システムを提供することを特徴としてもよい。データタグは造影剤シリンジの任意の位置に配置されてもよい。さらに、造影剤シリンジは、関連する自動注入器５０のフェースプレートに対して任意の方位で垂直に配置してもよい。これにより、アンテナシステム２２９ａ，２２９ｂは、金属又は反磁性材料、例えば、水、塩水、造影剤、又は他の流体の周り、及び／又は比較的低電力のＲＦ信号の使用を命じる調整環境で、ＲＦ通信システムの使用に関する種々の課題に積極的に取り組んでもよい。
【００６５】
図１Ａに関して記載した例示的実施形態は、一般に造影剤のような薬剤が充填されたシリンジのような容器のライフサイクルに関する。しかしながら、図１Ｂを参照すると、容器ライフサイクル１８ｂは、放射性薬剤を保管するのに使用される他のタイプの容器２０ｃに関するものでもよい。図１Ｂの容器ライフサイクル１８ｂの多くは、図１Ａの容器ライフサイクル１８ａに類似している。容器２０ｃは、シリンジとして概略的に示されているが、容器２０ｃは、放射性薬剤とともに使用するのに適したバイアル又は他の容器であってもよい。供給者施設２４内では、容器２０ｃが吸引又は充填部２８で放射性薬剤で満たされた後、品質制御部３１で放射性薬剤の品質制御チェックが行われてもよい。その後、容器２０ｃは、ピッグ３３に設置又は装填される。ピッグは、取扱者が放射性薬剤からの放射線に曝されるのを保護する鉛及び／又は他の放射線遮蔽剤を含む。
【００６６】
図１Ａの容器２０に対して説明したのと類似する方法で、図１Ｂに示すように、装填ピッグ３３は、単品で又は適当な発送箱３４によるバッチのいずれかで包装され、顧客又はユーザに発送される。多くの場合、箱３４は病院４２内の原子力薬剤部２９に保管される。該原子力薬剤部は、一般に放射性薬局４８と治療室２６ｂを含む。要求により、放射性薬剤容器がピッグから取り出され、較正ツール４９に設置し、放射性薬剤の活性レベルを使用前の所望のレベルに較正してもよい。次に、放射性薬剤容器はピッグに戻され、適当な時間に、ピッグは治療室２６ｂに運ばれてもよい。放射性薬剤容器は再度ピッグから取り出され、放射性薬剤は、マニュアルで、又はここに図示され記載されたような自動注入器を使用して、患者５２に注入される。種々の実施形態では、異なるマニュアル又は自動注入器は、本発明の種々の原理を利用してもよく、これによりこの開示の範囲内に含まれる。
【００６７】
使用後、放射性薬剤容器はピッグに設置され、供給者施設２４に戻される。そして、後処理部５１２で、放射容器は廃棄されてもよく、またピッグは再使用のために洗浄されてもよい。
【００６８】
供給者施設２４で実施される放射性薬剤容器吸引及び包装工程の例示的実施例は、図６に示されている。放射性薬剤容器２０ｃは５０２で吸引部２８において放射性薬剤を充填される。その後、５０４で、ラベル３０及び／又はＲＦＩＤタグ６０が、ラベリング部３２において放射性薬剤容器２０ｃに貼り付けられる。ＲＦＩＤタグ６０はラベルと一体にすることができ、又はラベルから分離することもできる。ＲＦＩＤタグ６０はＲＦＩＤチップと関連アンテナを公知の方法で組み込んでいる。
【００６９】
図１８に示すように、ＲＦＩＤタグ６０は放射性薬剤容器の任意の位置に貼り付けることができる。例えば、ＲＦＩＤタグ６０は放射性薬剤シリンジ２０ｄ又は放射性薬剤バイアル２０ｅに貼り付けられるラベル３０の一部とすることができる。放射性薬剤シリンジ２０ｄの実施例では、ＲＦＩＤタグは、図２Ａ−２Ｄに関して前述したように異なる位置で、シリンジ構造に取り付けることができるし、又は一体化することもできる。さらなる実施形態では、シリンジラベル３０は、取り外し可能であり、シリンジ２０ｄが自動注入器に装着される直前に、ＲＦＩＤタグを含むラベル３０の一部を剥がして注入器又は関連リーダに取り付けることができる。放射性薬剤シリンジ２０ｄを注入器から取り外すと、ＲＦＩＤタグ３０は放射性薬剤容器２０ｄに再度貼り付けられる。同一又は異なるラベル３０を、さらに又はその代わりに、放射性薬剤シリンジピッグ３３ａ又は放射性薬剤バイアルピッグ３３ｂに貼り付けることができる。さらに、ＲＦＩＤタグ６０を備えたラベル３０は、箱３４例えば複数のピッグを輸送するように設計されたかばん（satchel）に貼り付けることができる。
【００７０】
図１Ｂの供給者施設２４内では、読取り／書込み（「Ｒ／Ｗ」）装置６２はラベルコンピュータ６４に接続され、５０６（図６）で、特定の放射性薬剤容器２０ｃに対して、ＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取り、及び／又はＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むように動作する。図３Ｂに示すように、吸引部（draw-up station）２８は、Ｒ／Ｗ装置４３と電気的に通信する吸引部コンピュータ４１を含んでもよい。そして、適用分野に応じて、Ｒ／Ｗ装置４３，６２のいずれか又は両方は、ＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むのに使用することができる。そのデータはステップ５０６に関して前述したデータを含むが、これらに限るものではない。放射性薬剤については、データは、投与量、及び処方ラベルに現在印刷され及び／又はバーコードに符号化されている処方情報、測定放射能レベル例えばＴｃ−９９及びＭｏ−９９、測定時の時刻、使用した放射能要素の識別例えばＴｃ−９９及びＭｏ−９９、これらの出所、その他の適宜データの全てを含んでいてもよい。
【００７１】
図６に戻ると、５０７と５０９に想像線で示す放射性薬剤容器２０ｃに特有の行程が実行される。まず、５０７では、例えば放射性薬剤の純度、ラベルの情報の正確性、投与量情報等を決定するために、品質制御チェックが（例えば、寝室コントローラ部３１で）実行されてもよい。図３Ｂに示すように、品質制御部３１は、品質制御コンピュータ４５と関連のＲ／Ｗ装置４７を含んでいてもよい。これらは、実行された品質制御チェック及び／又は他のシステム仕様に依存して、ＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取り及び／又はＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むのに使用してもよい。
【００７２】
容器２０ｃは、次に、５０９で、取扱い、保管、輸送のためにピッグ３３に挿入されてもよい。ラベル６５をオプションとしてピッグ３３に貼り付けることができる。ラベル６５は、人間が読み取り可能な印、機械で読み取り可能な印及び／又はラベル３０に関して説明したＲＦＩＤタグを含むことができる。容器２０ｃをピッグに挿入する行程の一部として、ＲＦＩＤタグ６５からデータを読み取り及び／又はＲＦＩＤタグ６５にデータを書き込むのにＲ／Ｗ装置６２又は他のＲ／Ｗ装置のいずれかを使用することができる。ＲＦＩＤタグ６５に書き込むことができるデータは、容器２０ｃのＲＦＩＤタグ６０に書き込まれたデータを含んでいてもよいし、また次のものを含むがこれらに限るものではない。
−ピッグ用の独特な識別番号
−工場、生産ラインの識別、及び／又はピッグと関連するバッチ番号
−容器がピッグに挿入された日と時刻
−注文、放射性薬剤、その容器２０ｃ及び関連ピッグ３３と関連するその他のデータ
【００７３】
図６の５０８では（図１Ａに関して前述したのと同様の方法で）、１又は複数のピッグ３３が発送箱３４に装填される（図１Ｂ参照）。５１０で、箱３４は発送/受入部３８に在庫として保管されてもよい。受けた注文に基づいて、５１２で示すように、箱２４は顧客への発送のために、さらに組み合わせられ、ケース又はバッチ６７にパレット化される。そして、ラベル６６が個々の発送箱３４、又は単一のケース、バッチの箱にオプションとして貼り付けることができる。
【００７４】
図１Ｂと７を参照すると、箱３４は流通機構４０に入り、病院４２のような診療施設の受入部４４に受け入れられる。保管及び準備工程は、前述したものと類似の工程ステップ６０２と６０４で実行されてもよい。またステップ６０６では、箱は病院放射性薬局４６（又は医療施設の原子力薬剤部又は他の適宜場所）に引き渡されてもよい。そして、
放射性薬局４８内で、コンピュータ７９に接続されたＲ/Ｗ装置７７は、ＲＦＩＤタグ６５からデータを読み取り、及び/又はＲＦＩＤタグ６５にデータを書き込むのに使用することができる。図３Ｂに示すように、コンピュータ７９は、通信リンク８０を介して、病院の管理コンピュータ７８内の薬剤追跡データベース７６を更新するのに使用することもできる。
【００７５】
放射性薬剤容器に独特な工程は、図７の６０７と６０９に示されている。特に、６０７では、放射性薬局４８内で、較正ツール４９がよく使用され、容器内の放射性薬剤の投与量の放射能レベルをチェック又は有効にする。このチェック/有効は適宜の工程及び/又は較正ツールを使用して実行することができる。図３Ｂに示すように、較正ツール４９はＲ/Ｗ装置８９に接続された較正コンピュータ８５を有していてもよい。Ｒ/Ｗ装置８９は、チェック/有効工程中に、容器ＲＦＩＤタグ３０及び/又はピッグＲＦＩＤタグ６５からデータを読み取り、容器ＲＦＩＤタグ３０及び/又はピッグＲＦＩＤタグ６５にチェック/有効データを書き込むのに使用することができる。このチェック/有効データは次のものを含むが、これらに限定されない。
−チェック/有効時刻及び日
−放射性薬剤の減衰率及び半減期
−注入時の処方活性レベル（放射のキューリーレベル）
−他の時点例えば吸引時での活性レベル
−測定放射能レベル
−治療時の所望の放射線活動レベル
−注入された放射能要素の識別
−較正ツールとオペレータ等の識別
【００７６】
引き続き図７を参照すると、適当な時点において、６０９で、ピッグ３３は使用するために治療室に引き渡される。放射性薬剤はマニュアル又は自動注入器を使用して投与することができる。多くの場合、全てのケースではないが、放射性薬剤を収容するシリンジ２０ｄ又はバイアル２０ｅは、マニュアル投与のために各ピッグ３３から取り出される。しかし、他の適用分野では、前に図示し図８に関して説明した自動注入器及び方法を使用してもよい。放射性薬剤については、望まれるなら、注入器コントローラ９３（図３Ｂ参照）と関連するＲ／Ｗ装置１０４は、ＲＦＩＤタグ６０に現在時刻と日を書き込み、ピッグ外時間（例えばシリンジ又はバイアルがピッグに収容されていない時間の経過）の追跡を許容してもよい。放射性薬剤注入行程の間、放射性薬剤容器のプランジャーの変位を精密に制御し、プランジャー送りを追跡してもよい（例えば、シリンジ及び/又はピッグと関連するタグに記録し書き込む）。
【００７７】
ここに記載したラベリングシステムは較正ツール４９の必要性を排除する潜在性を有していることに注意すべきである。例えば、図３ＢのＲ/Ｗ装置１０４は、品質制御部３１（図１Ｂ）によりＲＦＩＤタグに書き込まれた放射性レベルと測定日時を読み取ることができる。注入器コントローラ９３は、測定放射能レベルと予定治療日時との間の経過時間を計算することができる。注入器コントローラ９３はさらに経過時間中の放射能レベルの減衰を計算することができる。そして、処方された放射性薬剤投与量でプログラムを組むことで、注入器コントローラは注入すべき正確な単位容量を計算することができる。このため、較正ツール４９は必要とされない。放射性薬剤がマニュアルで注入される場合、コンピュータ７９及び関連のＲ／Ｗ装置７７は、臨床医又はその他の適切な個人により同様の方法で使用され、較正ツールを使用することなく計算された現在単位容量を表示することができる。
【００７８】
注入行程の後、図１Ｂ、５Ａ及び１９を参照すると、放射性薬剤容器２０ｃはフェースプレート８８ｂから取り外されて、図１９の８０２で示すように各ピッグ３３に戻されてもよい。次に、ピッグ３３は同一又は異なる箱に収容され、８０４で発送部４４に戻され、８０６で供給者施設２４に戻される。８０７で示すように、放射性薬剤容器と関連するラベルは、廃棄直前に読み取られ、実質的に全ての放射能が減衰する前に容器がどれくらい長く放射能遮蔽廃棄及び/又は保管容器に収容されなければならないかを決定するのを支援する。例えば、放射性薬剤の初期放射能は容器の充填時にタグに書き込む。この初期充填時に続いて、放射性薬剤の放射能が減衰する。減衰率は一般に知られているので、この減衰率と初期充填時からの経過時間を使用し、使用済み容器がもはや著しい放射能を有していないことを十分に保証するのにどのくらいの保管時間が必要かを決定する。この保管時間の計算は人為的及び/又は電気的に行われる（例えば、廃棄直前にタグを読み取るのに利用されるリーダと相互接続された適切なコンピュータを使用する）。
【００７９】
供給者施設２４（図１Ｂ）内の後処理部５１では、８０８で、使用済み放射性薬剤容器は廃棄に適した処理を受け、８１０で関連ピッグは再使用のために洗浄される。後処理中、前述の任意のコンピュータは、容器２０ｃ、ピッグ３３，箱３４のＲＦＩＤタグからデータを読み取り、及び/又はＲＦＩＤタグにデータを書き込むのに使用することができる。このような活動は、特定の供給者、顧客、医者、及び/又は病院の要求を満たすのに依存した適用分野である。図３Ｂに示すように、後処理コンピュータ５３は、放射性薬剤容器又はピッグの一方又は両方のＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取り、及び/又はＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むＲ/Ｗ装置５５に接続してもよい。事後処理コンピュータ５３は、供給者施設内の放射性薬剤容器及びピッグを追跡する供給者在庫データベース１２０を（通信リンク５７を介して）更新することができる。照射性薬剤ピッグ３３のＲＦＩＤタグ６０は更新されてもよいし、交換されてもよい。さらに、望まれるなら、放射性薬剤容器とピッグに関するデータは、通信リンク１１８、例えば、インターネット接続、電話接続、またはその他の適切なリンクを介して、供給者コンピュータ１１６から病院４２内のコンピュータ７９に、通信することができる。
【００８０】
ここで意図されている方法では、ＲＦタグ６０は放射性薬剤容器２０ｃに貼り付けてもよい。放射性薬剤容器２０ｃはその後、鉛ライニングされたピッグ３３に設置される。このような状況では、ピッグはＲＦタグ６０の有用性を制限し、容器２０ｃがピッグ３３から取り出されない限り、その使用を妨げる。したがって、放射性薬剤容器２０ｃがピッグ３３に保管されるときに放射性薬剤容器２０ｃ上のＲＦタグからデータを読み取り、ＲＦタグにデータを書き込むことができることが大いに望ましい。これは、図２０−２２に示すピッグ装着アンテナシステムの例示的実施形態により達成される。
【００８１】
図２０を参照すると、第１実施形態では、放射性薬剤ピッグ３３ｂは細長いベース３２２と細長いキャップ３２４を有する。ベース３２２とキャップ３２４は、広範な形状とサイズで形成することができるが、ほぼ円筒形状が図示されている。キャップ３２４はねじ相互接続３２５により公知の方法でベース３２２に接合される。キャップ３２４内のキャップ遮蔽要素３２６とベース３２２内のベース遮蔽要素３２８は、シリンジ２０ｃ内の放射性薬剤から放射される放射能を遮断するのに使用される。遮蔽要素３２６，３２８は、放射能を遮断するのに有効な任意の材料、例えば鉛、タングステン、充填ポリマー合成材料等から形成することができる。キャップ遮蔽要素３２６は、キャップ３２４がベース３２２に装着されたときにベース遮蔽要素３２８を覆う突起３２９を形成している。シールド３２６，３２８のオーバーラップにより、ベース３２２から分離可能であるキャップ３２４により生じるシールドの不連続により、放射能の遮断が促進される。
【００８２】
キャップ３２４はさらに外殻部３３２と内殻部３３４からなるキャップシェル３３０を有する。同様に、ベース３２２は、外殻部３３８と内殻部３４０からなるベースシェル３３６を有する。ベースシェルとキャップシェル３２８，３３０は、プラスチック材料例えばポリカーボネート樹脂等から形成されている。
【００８３】
ラベル３０が放射性薬剤シリンジ２２ｃに公知の手段、例えば接着剤、テープ、弾性バンド等で貼り付けられている。実際には、ラベル３０は任意の方法で放射性薬剤シリンジ２０ｃに（容易に取り外せないように）取り付けてもよい。ラベル３０は人間が読み取り可能及び/又は機械が読み取り可能な形態の印３４６を含む。ラベル３０はさらに、ＲＦＩＤ集積回路チップ２１２と少なくとも１つの無線周波数アンテナ２１０とからなるＲＦＩＤタグ６０を有している。放射線薬剤シリンジ２０ｃは、多くの場合、それが使用される医療施設から独立した施設で製造される。したがって、放射性薬剤シリンジ２０ｃに関するデータは、多くの場合、その製造地点で収集される。さらに、追加のデータは、多くの場合、放射性薬剤シリンジ２０ｃを含む放射性薬剤ピッグ３３ｂを取り扱う流通機構の異なる地点で収集される。データはまた照射性薬剤シリンジ２０ｃが使用された時及びその後、廃棄時、認可された再使用のための洗浄時に収集される。このように、放射性薬剤シリンジ２０ｃと関連の放射性薬剤ピッグ３３ｂのライフサイクルにわたって、シリンジ２０ｃのライフサイクルの異なる時点でＲＦＩＤタグ６０に書き込むことができるデータは、予め記載されていることになる。このようなデータは放射性薬剤の減衰率（例えば、薬剤の半減期）、注入時の処方活性レベル（放射能のキューリーレベル）、他の時点でのキューリーレベル（充填時）、及び/又は放射性薬剤が注入されることを準備技術者又は放射性薬剤師が仮定した時間を含むが、これらに限定するものではない活性レベルは、多くの放射性薬剤の半減期による時間の関数であり、活性レベルは特定注入時間に対して設計されている。
【００８４】
ＲＦＩＤタグ６０に記憶されたデータから最大の利益を得るために、放射性薬剤シリンジ２０ｃが放射性薬剤ピッグ３３ｂに収容されるときに、タグを読み取ることができることが必要である。図２０の実施形態では、少なくとも１つの無線周波数内部アンテナ３５８がベース内部殻３４０の内面にわたって設けられ、少なくとも１つの無線周波数外部アンテナ３６４はベース外部殻３３８の外面にわたって設けられている。孔３６０が、ベース内殻３４０、ベースシールド３２８、ベース外殻３３８を貫通して延びている。少なくとも１つの接続リード３６２、例えば胴線リードは、孔３６０を貫通して延び、内部アンテナ３５８に接続された一端と、外部アンテナ３６４に接続された他端とを有している。
【００８５】
内部アンテナ３５８はＲＦＩＤチップ２１２に接続されたＲＦＩＤアンテナ２１０と結合するように設計されている。外部アンテナ３６４は、ＲＦＩＤアンテナ２１０がＲ/Ｗ装置３６６と結合するのと同じ方法で、リード/ライト（「Ｒ/Ｗ」）装置３６６と電磁的に結合するように設計されている。Ｒ/Ｗ装置３６６は公知の方法でコンピュータ３６８に接続されている。Ｒ/Ｗ装置３６６は、それぞれ内部、外部アンテナ３５８，３６４を介してＲＦＩＤアンテナ２１０と電磁的に結合している。したがって、放射性薬剤ピッグ３３ｂがそのライフサイクル中に取り扱われたときはいつでも、Ｒ/Ｗ装置３６６は、アンテナ２１０，３５８，３６２，３６４からなるＲＦＩＤアンテナシステムを介して、放射性薬剤シリンジ２０ｃ上のＲＦＩＤタグ６０のＲＦＩＤチップ２１２から情報を読み取り、及び/又は、ＲＦＩＤチップ２１２に情報を書き込むのに使用することができる。アンテナはＲＦＩＤアンテナとして使用するのに十分な長さのリードからなっているだけでよいことに注意すべきであり、その場合、コイルアンテナ部３６４がなくてもよい。
【００８６】
ＲＦＩＤタグ６０を利用する放射性薬剤ピッグ３３ｂ及び放射性薬剤シリンジ２０ｃの他の例示的実施形態が、図２１に示されている。この実施形態では、内部及び外部アンテナ３５８，３６４は、それぞれキャップ３２４の頂部の内面、外面３７０，３７２に配置されている。アンテナ３５８、３６４は、キャップ３２４の頂部の孔３７４を介して延びる少なくとも１つのリード３６２により、電気的に接続されている。Ｒ/Ｗ装置３６６は、それぞれ内部、外部アンテナ３５８，３６４を介して、ＲＦＩＤアンテナ２１０と電磁的に結合することができる。したがって、放射性薬剤ピッグ３３ｂがそのライフサイクルで取り扱われるときはいつでも、Ｒ/Ｗ装置３６６はアンテナ２１０，３５８，３６４からなるＲＦＩＤアンテナシステムを介して、放射性薬剤シリンジ２０ｃ上のＲＦＩＤタグ６０のＲＦＩＤチップから情報を読み取り、該ＲＦＩＤチップに情報を書き込むのに使用することができる。
【００８７】
キャップ３２４の頂部にアンテナ３５８，３６２を設置することは幾つかの利点がある。まず、キャップ３２４の頂部は、多くの場合、ベースシェル３３６よりも少ない放射性露出を受ける。さらに、キャップ外面３７２は、多くの場合、放射性薬剤ピッグ３３ｂの取扱中に、ベース外殻３３８よりも物理的接触が少ない。したがって、キャップ外面３７２の外部アンテナ３６２は物理的損傷を受けることが少ない。
【００８８】
ＲＦＩＤタグ６０を利用する放射性薬剤ピッグ３３ｂと放射性薬剤シリンジ２０ｃのさらなる例示的実施形態が図２２と２２Ａに示されている。この実施形態では、ＲＦＩＤタグ６０は、図２０に関して前に説明した方法で放射性薬剤シリンジ２０ｃに取り付けられているラベル３０ｃの第１部分上にＲＦＩＤチップ２１２を有している。ラベル３０ｄの第２部分は、放射性薬剤ピッグ３３ｂの外側に配置され、その上に少なくとも１つのＲＦＩＤアンテナ２１０を有している。第１ラベル部３０ｃのＲＦＩＤチップ２１２は、少なテザー（tether）３７８と一体の少なくとも１つの電気的に導体のリード３７６により、アンテナ２１０に電気的に接続されている。導体リード３７６とテザー３７８は、所望の電気的及び機械的特性を提供する任意の材料、例えば絶縁又は非絶縁銅線、基板上に積層された銅トレース等から形成されてもよい。ねじ継手３２５は導体リード３７６とテザー３７８のための隙間を提供するように設計され、これによりキャップ３２４は、導体リード３７６とテザー３７８を損傷することなく、ベース３２２に取り付け、ベース３２２から取り外すことができる。Ｒ/Ｗ装置３６６はＲＦＩＤアンテナ２１０と電磁的に結合することができ、ＲＦＩＤアンテナ２１０は導体リード３７６を介してＲＦＩＤチップ２１２にデータを通信し、ＲＦＩＤチップ２１２からデータを通信する。したがって、放射性薬剤ピッグ３３ｂがそのライフサイクルで取り扱われるときはいつでも、Ｒ/Ｗ装置３６６は、アンテナ２１０と導体リード３７６からなるＲＦＩＤアンテナシステムを介して、放射性薬剤シリンジ２０ｃのＲＦＩＤタグ６０のＲＦＩＤチップから情報を読み取り、ＲＦＩＤチップに情報を書き込むのに使用することができる。
【００８９】
使用時、放射性薬剤の注文を受けると、ＲＦＩＤチップ２１２と関連アンテナ２１０を有するラベル３０を放射性薬剤シリンジ２０ｃに貼り付け、該放射性薬剤シリンジ２０ｃを放射性薬剤ピッグ３３ｂに設置することができる。このとき、シリンジとピッグの識別を含むが、これらに限るものではないデータは、図１Ａと１Ｂに関して前述した方法でＲＦＩＤタグ６０に書き込まれる。放射性薬剤シリンジ２０ｃとピッグ３３ｂは、シリンジ２０ｃが所望の放射性薬剤で満たされる場所に輸送される。この場所は、放射性薬剤供給者、又は放射性薬剤シリンジ２０ｃのユーザの位置であってもよい。いずれにせよ、放射性薬剤が満たされる場所に拘わらず、前述したように、充填工程、充填される放射性薬剤、放射性薬剤がどのように使用されるかに関するデータがＲＦＩＤタグ６０に入力される。充填された後、放射性薬剤で充填されたシリンジ２０ｃを保持するピッグ３３ｂは、使用のために引き渡される前に、準備及び/又はイメージング室に数回にわたり移送され保管される。使用中、シリンジ２０ｃはピッグ３３ｂから取り出され、放射性薬剤は検査対象すなわち患者に注入される。使用後、空シリンジ２０ｃはピッグ３３ｂに戻され、放射性薬剤シリンジ２０ｃの適切な廃棄、放射性薬剤ピッグ３３ｂの再使用のための再調整のために、薬剤供給者又は他の場所に戻される。
【００９０】
放射性薬剤ピッグ３３ｂ及び/又は放射性薬剤シリンジ２０ｃがそれらの各ライフサイクルにわたって取り扱われるときはいつでも、前述した方法で、Ｒ/Ｗ装置３６６はＲＦＩＤタグ６０からデータを読み取り、及び/又はＲＦＩＤタグ６０にデータを書き込むのに使用することができ、これにより放射性薬剤ピッグ３３ｂと放射性薬剤シリンジ２０ｃの各ライフサイクルにわたる完全な年代順の履歴を提供することができる。図１Ａ，３Ａ，１Ｂ，３Ｂに示すシステムは、シリンジ２０のライフサイクルで巻き込まれる全ての実体（entity）間で如何なる情報も移動することができる利点を有する。その実体は通信リンク８０と通信することができる任意の実体である。したがって、インターネット８３のウェブサイトから入手可能なデータはシリンジ２０のライフサイクル中に利用することができる。このようなインターネット通信の可能性は、自動注入器５０の遠隔サービス、注入プロトコルのダウンロード、遠く離れたところにいる医師媒体供給者又はその他の関係者との通信を許容する。
【００９１】
本発明の種々の原理を種々の例示的実施形態により説明し、またそのような実施形態を詳細に説明したが、そのような詳細なものに添付請求の範囲を制限し又は限定することを意図するものではない。さらなる利点及び修正は当業者に明らかである。例えば、図２０−２２の実施形態では、ＲＦＩＤチップ２１２はピッグの内側に配置してもよい。いくつかの実施形態では、チップ２１２は関連アンテナとともにピッグの外側に配置してもよいし、またチップは、放射性薬剤シリンジ２０ｃとＲＦＩＤ情報が関連付けされたままとなるように、ひもその他のアタッチメントによりシリンジ２０ｃに物理的に取り付けてもよい。代案として、ピッグ３３ｂはＲＦＩＤタグとアンテナをシリンジに機械的に取り付けることなく運んでもよいが、その中のデータがピッグにあるシリンジに関係することを単に知るだけでもよい。
【００９２】
さらに、ここに示され記載された例示的実施形態では、アンテナシステム２２９ａ、２２９ｂは１つ、２つ、３つのアンテナループを使用している。しかし、代案の実施形態では、任意の数のアンテナループを使用してもよい。アンテナループはオーバーラップしても、しなくてもよい。しかし、アンテナループはＲＦＩＤプロトコルで使用される所定の周波数で共振するように、個々に同調されることが好ましい。さらに、前述の実施形態では、切換回路２４１ｂはＲＦ駆動回路２２４ｂと同一のＰＣ基板１０２に配置されている。しかし、代案の実施形態では、切換回路は第２ＰＣ基板１０３に配置されてもよいし、
２つのＰＣ基板１０２，１０３の間に分割されてもよいし、また例えば図１７に示すように自動注入器とともにどこかに配置されてもよい。
【００９３】
さらに、前述した実施形態では、Ｒ/Ｗアンテナシステム２２９ａ、２２９ｂは放射薬剤注入器アセンブリに貼り付けられている。しかし、代案の実施形態では、多重非平行アンテナを利用するＲ/Ｗアンテナシステム２２９ａ、２２９ｂは、薬液容器を支持する如何なる装置に適用されてもよい。そのような装置は、加温オーブン又は加温ボックス、容器充填部、ピッグ又は他の原子力薬剤容器、投与量キャリブレーション部、ハンドヘルド給電薬液ディスペンサ、シリンジ廃棄部、又は他の装置を含むがこれらに限定されるものではない。
【００９４】
医療流体（例えば、造影剤、放射性薬剤、塩水等）を注入するとき、注入器は圧力レベルを変更する特定の注入工程に従う必要があり、あるいは確立された最大圧力レベルを有していてもよい。例えば、ある注入手順の注入圧力は、シリンジのタイプ、注入器とともに使用されるチューブ及び/又はカテーテルにより決定（dictate）指令されてもよい。ワイヤレス圧力検出アプローチは、圧力センサの望ましい検出能力を提供する一方、圧力検出回路に配線する必要性を排除する。このワイヤレスアプローチは、情報を処理し保管する非揮発性メモリを有するマイクロプロセッサはもちろん、アナログ圧力信号を濾波し、増幅し、デジタルに変換する信号処理器を有していてもよい。マイクロプロセッサは、ＲＦワイヤレス技術を介して通信メッセージを自動注入器に送信し自動注入器から受信する回路に連結してもよい。マイクロチップ回路は、駆動ラムの圧力センサの近傍（又は直近）に配置し、長い配線により入り込む電気的ノイズの危険性を減少する。ある実施形態では、マイクロチップ回路及び/又はＲＦアンテナ４０２は、シリンジプランジャーと連結する端部（例えば、モータの駆動ねじにベアリングと連結する端部）と反対側のラム端部の近傍に配置してもよい。このマイクロチップ回路及び/又はＲＦアンテナ４０２の位置は、圧力センサ４００と受信/送信回路４２０の間のＲＦ通信を促進する。なぜなら、２つのＲＦアンテナは、常に、互いに（例えば、お互いの１インチ等）近接し、パワーヘッドのハウジングの境界内にあるからである。ある実施形態では、マイクロチップ回路は及び/又はＲＦアンテナ４０２は、駆動ラムの第１と第２の位置の間に配置してもよい。少なくともある実施形態で重要なことは、圧力の検出及び測定を可能にするために、マイクロチップ回路及び/又はＲＦアンテナ４０２は実質的に注入器モータからシリンジプランジャーに伝達される力と実質的に一列に並んでいる（in-line）ことである。
【００９５】
いま図２３と２４Ａを参照すると、例示的な注入器５０は、米国特許出願第２００６/０２１９０２２Ａ１号に記載されているセンサのようなＲＦベースの圧力センサ４００を使用してシリンジの圧力をワイヤレスで監視するように構成されている。前記特許出願の開示全体は参照することでここに組み入れる。圧力センサ４００は、シリンジ２０ｂのプランジャー２１ｂと連結するように設計されている注入器５０の駆動ラム９５ｂの端部に設置されてもよい。代案として、圧力センサ４００は駆動ラム９５ｂに埋設されてもよいし、又は図２４Ｂに示すように部分的に埋設されてもよい。圧力センサ４００の他の位置も許容できる。圧力センサ４００は受信器/送信器回路４２０とワイヤレスで通信し、圧力センサ４００により取得された圧力値を伝送する。これらの圧力値は、コントローラ４２８に送信される信号に定型化（formulate）するために、受信器/送信器回路４２０のマイクロプロセッサ４２６により処理（manipulate）される。当該信号は駆動ラム９５ｂに対する調整量を決めることができ、そして駆動ラム９５ｂによりシリンジ作用する圧力を調整することができる。
【００９６】
ラムの内側又は先端のマイクロチップ回路と注入器の内側の回路との間の距離が短い（例えば、全ラム行程で約６インチのオーダーである）ので、ラムと注入器の間でＲＦ信号を送信する電力は低い。低ＲＦ電力は、電子回路に低電力を要求し、隣接する電子機器と干渉しないように低放射電磁場を要求する。
【００９７】
マイクロチップ４０２は、図２５と２６に示すように、前述したように駆動ラム９５ｂの内側に埋設されてもよい。マイクロプロセッサ４２６は、受信機/送信機回路４２０（図２７参照）の一部であるが、注入器５０から送信される独自の暗証番号（security code）を介して圧力センサ４００からのＲＦ通信を認識するようにプログラムされてもよい。この独自の暗証コードは、センサ４００から注入器５０に送信される未認識の圧力情報源の可能性を減少（有効に排除）する。
【００９８】
受信機/送信機回路４２０は、圧力検出回路４０４と通信するように自動注入器５０の内側に位置していてもよいし、別個のモジュールの注入器５０の外側に位置していてもよい。自動注入器５０は造影剤をシリンジ２０ｂの外側から注入するので、駆動ラム９５ｂの圧力回路４００は、圧力更新値を注入器５０の受信機/送信機回路４２０に送信してもよい。
【００９９】
圧力センサ４００は、図２４Ｂに最も良く示すように、圧力を記録するために、ＲＦアンテナ４０２と、圧力検出回路を含む圧力マイクロチップ４０４と、機械的圧力を電気信号に変換する変換器４０６のようなセンサ要素と、センサ要素４０６の部品が突出する貫通孔４０８とを含んでいてもよい。変換器４０４は小さなバッテリー（不図示）から給電されてもよい。バッテリーは化学エネルギー貯蔵器及び/又は高付加価値コンデンサ（high value capacitor）を含む。コンデンサ及び/又はバッテリーは、ラムが「ホーム」位置にあるときに再充電されてもよい。代案の実施形態では、マイクロチップ４０４は受信機/送信機回路４２０のＲＦ送信から引き出されるエネルギーから給電されてもよい。マイクロチップ４０４は、圧力データの貯蔵とＲＦ変換のために、センサ４１０と別個の回路４１２に接続された回路を含んでいてもよい。
【０１００】
いま図２７を参照すると、駆動ラム９５ｂはシリンジ２０ｂのプランジャー２１ｂ（図２４Ａ又は２４Ｂ）と係合し、それらの間に圧力を生成する。変換器のようなセンサ要素４０６は、機械的圧力を電気信号に変換する。この電気信号は、マイクロチップ４０４上のセンサ回路４１０により処理され、アナログ信号を増幅しデジタル信号に変換する。デジタル信号は、マイクロチップ４０４上のＲＦ回路４１２により処理され、該ＲＦ回路は圧力を表すデジタル値を記憶してもよい。
【０１０１】
受信機/送信機回路４２０は、ＲＦ信号４５０を圧力センサ４００に送信し、該ＲＦ信号はＲＦアンテナ４０２に受信される。圧力センサは、センサ要素４０６により測定された圧力を表すデジタル値を含むＲＦ信号４５２を戻してもよい。ＲＦ送信４５２は、ＲＦアンテナ４２２により受信され、受信機/送信機回路４２０のＲＦ回路４２４を介して、マイクロプロセッサ４２６と適合する形態に処理される。マイクロプロセッサ４２６は、次に圧力データを評価し、該圧力を出力処理し、コントローラ４２８に送信し、駆動ラム９５ｂがシリンジ２０ｂのプランジャー２１ｂに作用する圧力を調整する。前述したように、これは指定された注入プロトコルに従い、シリンジ、チューブ又はカテーテルの故障を防止する。したがって、ワイヤレス圧力検出回路は、ラムと注入器の間に配線や接続を必要とすることなく、望ましいシリンジ圧力の監視を達成するのに利用してもよい。
【０１０２】
前述の実施形態のシステムは、薬液のコンテナに関する。詳細に記載した２つの実施例は、造影剤とそれぞれのシリンジ、放射性薬剤とそれぞれの容器に関する。代案の実施形態では、図１ｃを参照すると、容器は薬液で満たされたＩＶバッグ１３０であってもよい。ＩＶバッグ１３０からのチューブ１３２は、注入ポンプ１３４と連結されてもよい。これにより、ＩＶバッグ１３０からの薬液の流れはポンプ１３４の使用を介して調整されてもよい。チューブ１３２の一端は一般にＩＶバッグ１３０と結合しているが、チューブ１３２の他端は患者に公知の方法で接続されてもよい。ＩＶバッグ１３０は、前述したように、データタグ６０例えばＲＦＩＤタグを備えたラベル３０を有していてもよい。さらに、注入ポンプ１３４は、ＩＶバッグ１３０のデータタグ６０からデータを読み取り、及び/又はデータタグ６０にデータを書き込むことができる電磁装置と電気的に連通してもよい。例えば、電磁装置は、注入ポンプ１３４に取り付け、及び/又は注入ポンプ１３４内に配置してもよい。図３ｃに示すように、注入ポンプ１３４は、図１Ａと１Ｂに示す注入器コントローラ９３に関して説明したものと類似の方法で通信リンク８０に接続されたコントローラ１３８を有してもよい。このように、図１ｃと３ｃのシステムは、追跡及び記録される（例えばＩＶバッグ１３０のライフサイクルにわたって）ＩＶバッグ１３０、その中の薬液、及び/又は注入ポンプ１３４に関する活動を許容してもよい。
【０１０３】
シリンジを自動注入器に装着する多くの公知の構造があり、ここに示され記載されたフェースプレートは２つのそのような構造にすぎない。他の装着構造はパワーヘッドからの取り外しを許容しなくてもよい。ここに請求された発明は、シリンジをそこに装着する任意のタイプの構造を有するパワーヘッドに適用することもできる。ここに示され記載された実施形態では、ヒータ１０６がＰＣ基板１０２，１０３上に装着されている。しかし、代案の実施形態では、ヒータ１０６は使用されなくてもよく、したがって、ＰＣ基板１０２，１０３から除去されてもよい。
【０１０４】
本発明及びその種々の実施形態の要素を導入するとき、「１つの」、「その」、及び「前記」は１又は複数の要素があることを意図している。「からなる」、「含む」、「有する」は挙げられた要素以外に追加の要素があることを意図している。さらに、「頂部」と「底部」、「前」と「後」、「上方」と「下方」、これらの変形、及び方向の他の用語は、便宜的に使用され、要素の特定の方向を要求するものではない。
【０１０５】
したがって、本発明は、その最も広い局面では、ここに示され記載された詳細に限定されるものではない。したがって、本発明の精神及び特許請求の範囲から逸脱することなくここに記載された詳細を修正することができる。
【図面の簡単な説明】
【０１０６】
【図１Ａ】造影剤を充填したシリンジをそのライフサイクルの間追跡するシステムの概略図。
【図１Ｂ】放射性薬剤を充填した容器をそのライフサイクルの間追跡するシステムの概略図。
【図１Ｃ】薬液を充填したＩＶバッグをそのライフサイクルの間追跡するシステムの概略図。
【図２Ａ】図１Ａに示すシステムの造影剤を充填したシリンジに追跡装置を付与する異なる方法を示すシリンジの斜視図。
【図２Ｂ】図１Ａに示すシステムの造影剤を充填したシリンジに追跡装置を付与する異なる方法を示すシリンジの斜視図。
【図２Ｃ】図１Ａに示すシステムの造影剤を充填したシリンジに追跡装置を付与する異なる方法を示すシリンジの斜視図。
【図２Ｄ】図１Ａに示すシステムの造影剤を充填したシリンジに追跡装置を付与する異なる方法を示すシリンジの斜視図。
【図３Ａ】図１Ａに示すシステムと関連する要素の概略ブロック図。
【図３Ｂ】図１Ｂに示すシステムと関連する要素の概略ブロック図。
【図３Ｃ】図１Ｃに示すシステムと関連する要素の概略ブロック図。
【図４】イメージングスーツでの造影剤の容器の使用と廃棄と関連する行動と動作を示す概略図。
【図５Ａ】図１Ａのシステムで使用される注入器の一つの実施例の斜視図。
【図５Ｂ】図１Ａのシステムで使用される注入器とフィールドエンジニア認識カードの実施例の斜視図。
【図６】図１Ａと図１Ｂに示すシリンジ又は他の容器を製造し流通する例示的方法のフローチャート。
【図７】図１Ａと図１Ｂに示すシリンジ又は他の容器を保管し使用の準備をする例示的方向のフローチャート。
【図８】図１Ａと図１Ｂに示すシリンジ又は他の容器を使用する例示的方法のフローチャート。
【図９】図１Ａに示す造影剤が充填されたシリンジのフィールドメンテナンス工程の例示的方法のフローチャート。
【図１０】送信アンテナを該送信アンテナに対して角度をもった受信アンテナと連結するＲＦ信号強度の変化を示す概略図。
【図１１】自動注入器に装着されたシリンジにＲＦデータタグを有する造影剤自動注入器の斜視図。
【図１２】本発明の原理によるリード/ライト装置用の多重非平行アンテナループを有する造影剤自動注入器のフェースプレートの上に配置されたシリンジを示す例示的実施例の斜視図。
【図１３Ａ】図１２の多重非平行アンテナループ用の４つの異なる回路形態の概略図。
【図１３Ｂ】図１２の多重非平行アンテナループ用の４つの異なる回路形態の概略図。
【図１３Ｃ】図１２の多重非平行アンテナループ用の４つの異なる回路形態の概略図。
【図１３Ｄ】図１２の多重非平行アンテナループ用の４つの異なる回路形態の概略図。
【図１４】図１３Ａ−１３Ｄの４つの異なる回路形態のアンテナループを接続するスイッチを備えた図１１の多重非平行アンテナループの概略図。
【図１５】図１２の多重非平行アンテナループを利用した通信サイクルを示すフローチャートの概略図。
【図１６】図１２に示すものと類似する造影剤自動注入器用の多重ループ非平行アンテナを備えた図１１に示す造影剤自動注入器用の圧力ジャケットの断面図
【図１７】図１６の多重ループ非平行アンテナシステムを利用する電磁無線周波数Ｒ/Ｗ装置の概略図。
【図１８】図１に示すシステムの放射性薬剤容器とそれぞれのピッグに追跡装置を適用する異なる方法を示す。
【図１９】放射性薬剤容器と関連するピッグを後処理する例示的方法のフローチャート。
【図２０】本発明の原理により放射性薬剤シリンジ及び関連の放射性薬剤ピッグに適用可能なＲＦタグ及びアンテナシステムの例示的実施例の斜視図。
【図２１】本発明の原理により放射性薬剤シリンジ及び関連の放射性薬剤ピッグに適用可能なＲＦタグ及びアンテナシステムの他の例示的実施例の斜視図。
【図２２】本発明の原理により放射性薬剤シリンジ及び関連の放射性薬剤ピッグに適用可能なＲＦタグ及びアンテナシステムのさらに他の例示的実施例の斜視図。
【図２２Ａ】図２２に示す放射性薬剤シリンジ及び関連の放射性薬剤ピッグのさらなる実施例におけるアンテナリード線の経路を示す分解図。
【図２３】ワイヤレス圧力検出の特徴を含む注入器の斜視図。
【図２４Ａ】図２３の注入器の圧力センサを駆動ラムの表面に配置した２４−２４線に沿う詳細部を示す。
【図２４Ｂ】図２３の注入器の圧力センサを駆動ラムに埋設した２４−２４線に沿う詳細部を示す。
【図２５】２５−２５に沿う図２４Ａの注入器の詳細部を示す。
【図２６】図２５のセンサのさらなる詳細を示す。
【図２７】注入器駆動ラムによりシリンジプランジャーに作用する圧力を制御する例示的方法を示すブロック図。
【符号の説明】
【０１０７】
２０ｂ シリンジ
２１ｂ プランジャー
９５ｂ 駆動ラム
５０ 注入器
４００ 圧力センサ
４０２ ＲＦアンテナ
４０４ 圧力検出回路
４０６ センサ要素
４２０ 受信器/送信器回路
４２６ マイクロプロセッサ
４２８ コントローラ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジのプランジャーと連結する駆動ラムであって、該駆動ラムはＲＦ対応圧力センサを有し、圧力センサは前記駆動ラムによりプランジャーに作用する圧力を測定する、駆動ラムと、
前記圧力センサとＲＦ通信するＲＦ回路と、
を備える医療流体注入器。
【請求項２】
さらに、前記ＲＦ回路と電気的通信するコントローラを備え、該コントローラは、前記駆動ラムの移動を調整して、前記駆動ラムにより前記プランジャーに作用する圧力を変化させる請求項１に記載の注入器。
【請求項３】
前記ＲＦ対応圧力センサは、前記プランジャーと連結する駆動ラムの端部に向かって配置されている請求項１に記載の注入器。
【請求項４】
前記圧力センサは、
アナログ歪みゲージを有するマイクロチップと、
Ａ/Ｄコンバータと、
アンテナと、
プロセッサと、
ＲＦ回路と、
からなる請求項１に記載の注入器。
【請求項５】
前記圧力センサは、前記注入器のＲＦ回路により発生するＲＦ場から電力を引き出す請求項４に記載の注入器。
【請求項６】
前記圧力センサはバッテリー電力を使用する請求項４に記載の注入器。
【請求項７】
前記バッテリー電力は、前記駆動ラムが所定位置にあるときに再充填される請求項６に記載の注入器。
【請求項８】
前記圧力センサによるＲＦ送信は暗証番号を受ける請求項４に記載の注入器。
【請求項９】
前記暗証番号は前記注入器のＲＦ回路により使用される請求項８に記載の注入器。
【請求項１０】
医療流体注入器を作動させる方法であって、
シリンジのプランジャーを前記注入器のＲＦ対応圧力センサを有する駆動ラムと係合させ、
前記駆動ラムを使用して前記プランジャーに圧力を作用させ、
前記プランジャーに作用された圧力値を前記圧力センサを使用して測定し、
前記圧力値をＲＦ受信機を有するＲＦ回路に送信する、
注入器作動方法。
【請求項１１】
さらに、前記ＲＦ回路により受信した圧力値を使用して前記駆動ラムの移動に対する調整量を発生する請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
さらに、前記ＲＦ回路により受信した圧力値に基づいて前記駆動ラムの移動を調整して圧力を調整する請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
さらに、前記ＲＦ回路により発生するＲＦ場から電力を引き出して前記圧力センサを給電する請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
さらに、電力貯蔵装置から電力を提供して前記圧力センサを給電する請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記電力貯蔵装置は化学エネルギー貯蔵装置からなる請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記電力貯蔵装置はコンデンサからなる請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記駆動ラムが所定位置にあるときに前記電力貯蔵装置を充填する請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記圧力値を送信する前に暗証番号を送信する請求項１０に記載の方法。
【請求項１９】
さらに、前記圧力値を送信する前に暗証番号を受信する請求項１０に記載の方法。
【請求項２０】
前記暗証番号は前記ＲＦ回路により使用される請求項１９に記載の方法。
【請求項１】
シリンジのプランジャーと連結する駆動ラムであって、該駆動ラムはＲＦ対応圧力センサを有し、圧力センサは前記駆動ラムによりプランジャーに作用する圧力を測定する、駆動ラムと、
前記圧力センサとＲＦ通信するＲＦ回路と、
を備える医療流体注入器。
【請求項２】
さらに、前記ＲＦ回路と電気的通信するコントローラを備え、該コントローラは、前記駆動ラムの移動を調整して、前記駆動ラムにより前記プランジャーに作用する圧力を変化させる請求項１に記載の注入器。
【請求項３】
前記ＲＦ対応圧力センサは、前記プランジャーと連結する駆動ラムの端部に向かって配置されている請求項１に記載の注入器。
【請求項４】
前記圧力センサは、
アナログ歪みゲージを有するマイクロチップと、
Ａ/Ｄコンバータと、
アンテナと、
プロセッサと、
ＲＦ回路と、
からなる請求項１に記載の注入器。
【請求項５】
前記圧力センサは、前記注入器のＲＦ回路により発生するＲＦ場から電力を引き出す請求項４に記載の注入器。
【請求項６】
前記圧力センサはバッテリー電力を使用する請求項４に記載の注入器。
【請求項７】
前記バッテリー電力は、前記駆動ラムが所定位置にあるときに再充填される請求項６に記載の注入器。
【請求項８】
前記圧力センサによるＲＦ送信は暗証番号を受ける請求項４に記載の注入器。
【請求項９】
前記暗証番号は前記注入器のＲＦ回路により使用される請求項８に記載の注入器。
【請求項１０】
医療流体注入器を作動させる方法であって、
シリンジのプランジャーを前記注入器のＲＦ対応圧力センサを有する駆動ラムと係合させ、
前記駆動ラムを使用して前記プランジャーに圧力を作用させ、
前記プランジャーに作用された圧力値を前記圧力センサを使用して測定し、
前記圧力値をＲＦ受信機を有するＲＦ回路に送信する、
注入器作動方法。
【請求項１１】
さらに、前記ＲＦ回路により受信した圧力値を使用して前記駆動ラムの移動に対する調整量を発生する請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
さらに、前記ＲＦ回路により受信した圧力値に基づいて前記駆動ラムの移動を調整して圧力を調整する請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
さらに、前記ＲＦ回路により発生するＲＦ場から電力を引き出して前記圧力センサを給電する請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
さらに、電力貯蔵装置から電力を提供して前記圧力センサを給電する請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記電力貯蔵装置は化学エネルギー貯蔵装置からなる請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記電力貯蔵装置はコンデンサからなる請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記駆動ラムが所定位置にあるときに前記電力貯蔵装置を充填する請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記圧力値を送信する前に暗証番号を送信する請求項１０に記載の方法。
【請求項１９】
さらに、前記圧力値を送信する前に暗証番号を受信する請求項１０に記載の方法。
【請求項２０】
前記暗証番号は前記ＲＦ回路により使用される請求項１９に記載の方法。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３Ａ】
【図１３Ｂ】
【図１３Ｃ】
【図１３Ｄ】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２２Ａ】
【図２３】
【図２４Ａ】
【図２４Ｂ】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３Ａ】
【図１３Ｂ】
【図１３Ｃ】
【図１３Ｄ】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２２Ａ】
【図２３】
【図２４Ａ】
【図２４Ｂ】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【公開番号】特開２００８−３０２１９４（Ｐ２００８−３０２１９４Ａ）
【公開日】平成２０年１２月１８日（２００８．１２．１８）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２００７−２１５６１２（Ｐ２００７−２１５６１２）
【出願日】平成１９年８月２２日（２００７．８．２２）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ
２．ＺＩＧＢＥＥ
【出願人】（５９５１８１００３）マリンクロッド・インコーポレイテッド (203)
【氏名又は名称原語表記】Ｍａｌｌｉｎｃｋｒｏｄｔ ＩＮＣ．
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年１２月１８日（２００８．１２．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−２１５６１２（Ｐ２００７−２１５６１２）
【出願日】平成１９年８月２２日（２００７．８．２２）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ
２．ＺＩＧＢＥＥ
【出願人】（５９５１８１００３）マリンクロッド・インコーポレイテッド (203)
【氏名又は名称原語表記】Ｍａｌｌｉｎｃｋｒｏｄｔ ＩＮＣ．
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]