事前充填ロック溶液シリンジとの使用のためのキャップアセンブリ
【課題】カテーテルアセンブリの中への薬物の注入後に、カテーテルアセンブリを効率的に洗い流し、そしてロックする改良されたデバイスを提供すること。
【解決手段】ロック溶液送達デバイス２８とともに使用するためのキャップアセンブリ１０が開示される。このキャップアセンブリは、レセプタクル２６を規定し、そして入口端部および出口端部を有するハウジングを含む。プランジャー４０が、このレセプタクルの中を退却位置から進行位置まで軸方向に移動可能であり、そしてレセプタクルの中に、第１の位置から第２の位置まで回転可能な状態で支持される。このプランジャーは、ハウジング１２の入口端部に連結されるシリンジを回転不可能な状態で係合するような形態をした軸方向延長部を含む。プランジャーは、シリンジがハウジングの入口端部から回転可能な状態で離脱することに応答して、上記の第１の位置から第２の位置まで移動するように配置される。
【解決手段】ロック溶液送達デバイス２８とともに使用するためのキャップアセンブリ１０が開示される。このキャップアセンブリは、レセプタクル２６を規定し、そして入口端部および出口端部を有するハウジングを含む。プランジャー４０が、このレセプタクルの中を退却位置から進行位置まで軸方向に移動可能であり、そしてレセプタクルの中に、第１の位置から第２の位置まで回転可能な状態で支持される。このプランジャーは、ハウジング１２の入口端部に連結されるシリンジを回転不可能な状態で係合するような形態をした軸方向延長部を含む。プランジャーは、シリンジがハウジングの入口端部から回転可能な状態で離脱することに応答して、上記の第１の位置から第２の位置まで移動するように配置される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２００７年１２月２０日に出願された米国仮特許出願番号第６１／００８，４８２号の利益、およびこの仮特許出願に基づく優先権を主張しており、この仮特許出願は、その全体が本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、留置カテーテルアセンブリとの使用のためのロック溶液送達デバイスに関し、より詳細には、留置カテーテルアセンブリにロック溶液を送達するための事前充填されたロック溶液シリンジとの使用のためのキャップアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の説明）
留置カテーテルアセンブリは、一般に、長時間に亘る処置を必要とする患者に薬物を送達するために用いられている。代表的には、留置カテーテルアセンブリは、患者の血管系に挿入され、そして患者の身体、例えば、腕に固定される。薬物が、患者への投与が必要であるとき、シリンジが、再使用可能なコネクター／バルブを介してカテーテルに固定され、そして薬物が、シリンジから、バルブ／コネクターを通り、そしてカテーテルアセンブリを通って患者に注入される。
【０００４】
一般に、バルブ／コネクターはバルブ部材を含み、このバルブ部材が、シリンジのバルブ／コネクターへの取り付けの間に、シリンジによって前方に押されることにより、バルブ部材は、バルブ／コネクターを開かさせて、薬物をカテーテルアセンブリの中へ送達することを容易にする。シリンジが、バルブ／コネクターから取り外されるとき、バルブ部材は、そのシールされた位置に戻る。バルブ部材がそのシールされた位置に戻ると、カテーテルアセンブリの中は減圧され、患者からカテーテルアセンブリ中への、逆方向の血液流れを生成する。
【０００５】
カテーテルアセンブリにロック溶液および／またはフラッシュ溶液を送達するためのシリンジは周知である。一般に、ロック溶液および／またはフラッシュ溶液を有するシリンジは、薬物が患者に注入された後に、ハルブ／コネクターおよびカテーテルアセンブリに取り付けられる。薬物注入後、ロック溶液および／またはフラッシュ溶液をカテーテルアセンブリを通って注入することにより、カテーテル中に残る任意の薬物は、カテーテルから洗い流され、患者に送達され、そして薬物シリンジの除去の後に、カテーテルアセンブリの中に吸い込まれた任意の血液もまた、カテーテルアセンブリから洗い流される。しかし、カテーテルアセンブリからのロック溶液の除去に際し、バルブ／コネクターのバルブ部材は、そのシールされた位置に再び戻り、そして血液は、もう一度、カテーテルアセンブリ中に吸い込まれ得る。血液が、カテーテルアセンブリの中に吸い込まれるときに血液が滞留すると、この血液は最終的に凝固してカテーテルアセンブリを塞ぐ。さらに、滞留した血液は、プランクトン細菌のための食物供給源を提供し、この細菌は、生物膜形成およびカテーテル関連血流感染に至り得る。
【０００６】
ロック溶液シリンジの除去に際し、カテーテルアセンブリの中への流体の積極的な置換を与えるように設計されている種々のタイプのバルブ／コネクターがある。しかし、時には、カテーテルアセンブリの中への逆行する血液流れの存在をなくするのに有効な量の積極的な置換流体を達成できない。これは、一部には、１ｍＬ未満であり得る、既知のバルブ／コネクターによって置換され得るのに十分でない量の流体に起因し得る。さらに、これらのバルブ／コネクターは再利用可能であり、そして細菌汚染を受け易い。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、カテーテルアセンブリの中への薬物の注入後に、カテーテルアセンブリを効率的に洗い流し、そしてロックする改良されたデバイスに対するニーズが、医療技術分野には存在し、その改良されたデバイスは、カテーテルアセンブリ中に血液を吸い込むことなく、カテーテルアセンブリから除去され得るものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（本発明の概要）
ロック溶液送達デバイスとともに使用するためのキャップアセンブリが開示される。このキャップアセンブリは、レセプタクルを規定し、そして入口端部および出口端部を有するハウジングを含む。プランジャーが、このレセプタクルの中を退却位置から進行位置まで軸方向に移動可能であり、そしてレセプタクルの中に第１の位置から第２の位置まで回転可能な状態で支持される。このプランジャーは、ハウジングの入口端部に連結されるシリンジを回転不可能な状態で係合するような形態をした軸方向延長部を含む。プランジャーは、シリンジがハウジングの入口端部から回転可能な状態で離脱することに応答して、上記の第１の位置から第２の位置まで移動するように配置される。
【０００９】
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
【００１０】
（項目１）
キャップアセンブリであって：
レセプタクルを規定し、そして入口端部および出口端部を有するハウジングであって、該入口端部が開口部を規定し、そしてシリンジを離脱可能かつ回転可能な状態で係合するように適合され、そして該出口端部が出口導管を規定し、そして留置カテーテルアセンブリを離脱可能な状態で係合するように適合されているハウジング；
該レセプタクル内を退却位置から進行位置まで軸方向に移動可能なプランジャーアセンブリであって、該ハウジングの入口端部に連結されたシリンジを回転不可能な状態で係合するように構成されている軸方向延長部を含むプランジャーアセンブリ；を備え、
ここで、該プランジャーアセンブリは少なくとも１つの突出部を含み、そして該ハウジングは、該少なくとも１つの突出部をスライド可能な状態で受容するような寸法である、少なくとも１つのスロットを含み、該プランジャーが、該プランジャーを退却位置に保持するための第１の位置にあるときには、該少なくとも１つの突出部は該少なくとも１つのスロットと整列しておらず、そして該プランジャーが、該プランジャーの該退却位置から該進行位置まで移動することを容易にする第２の位置にあるときは、該少なくとも１つの突出部は該少なくとも１つのスロットと整列している、キャップアセンブリ。
【００１１】
（項目２）
上記レセプタクル内に配置され、上記プランジャーを上記進行位置に向かって強制する付勢部材をさらに含む、項目１に記載のキャップアセンブリ。
【００１２】
（項目３）
上記付勢部材が、コイルスプリングを含む、項目２に記載のキャップアセンブリ。
【００１３】
（項目４）
上記プランジャーが、シリンジと係合し、そして上記ハウジングの入口端部からの該シリンジの回転可能な状態での離脱に応答して上記第１の位置から上記第２の位置まで移動するように構成されている、項目１に記載のキャップアセンブリ。
【００１４】
（項目５）
上記プランジャーの遠位端が、上記レセプタクルの円筒形部分内に移動可能な状態で受容される円筒形部分を有する、項目１に記載のキャップアセンブリ。
【００１５】
（項目６）
上記プランジャーの円筒形部分が、上記レセプタクルの円筒形部分の内壁をスライド可能な状態で、かつ、シールして係合するように配置される少なくとも１つの環状シールリブを含む、項目５に記載のキャップアセンブリ。
【００１６】
（項目７）
上記少なくとも１つのスロットが、上記ハウジングの階段状部分に形成される複数の長手方向スロットを含む、項目１に記載のキャップアセンブリ。
【００１７】
（項目８）
上記階段状部分の近位面が、肩部を規定する、項目７に記載のキャップアセンブリ。
【００１８】
（項目９）
上記少なくとも１つの突出部が、上記プランジャーが上記第１の位置にあるときは、上記肩部上に静止する、項目８に記載のキャップアセンブリ。
【００１９】
（項目１０）
上記少なくとも１つの突出部が、上記プランジャー上に形成された複数の半径方向に延びるフィンガーを含み、該半径方向に延びるフィンガーの各々が、該プランジャーが上記第２の位置にあるときは、上記複数の長手方向スロットの個々のものと整列している、項目９に記載のキャップアセンブリ。
【００２０】
（項目１１）
上記軸方向延長部が、流体チャンネルを規定する、項目１に記載のキャップアセンブリ。
【００２１】
（項目１２）
弾性バルブ部材が、上記軸方向延長部の流体チャンネルの出口端部に隣接して該軸方向延長部に形成される、項目１１に記載のキャップアセンブリ。
【００２２】
（項目１３）
上記弾性バルブ部材が、上記ハウジングの入口端部に係合されるシリンジの遠位端と係合するように配置、そして構成されて、上記軸方向延長部と該シリンジとの間の流体流れを制限する、項目１２に記載のキャップアセンブリ。
【００２３】
（摘要）
ロック溶液送達デバイスとの使用のためのキャップアセンブリが開示され、これは、レセプタクルを規定し、そして入口端部および出口端部を有するハウジングを含む。入口端部は、開口部を規定し、そしてシリンジを離脱可能かつ回転可能な状態で係合するように適合されている。出口端部は、出口導管を規定し、そして留置カテーテルアセンブリを離脱可能な状態で係合するように適合されている。プランジャーは、レセプタクル内を退却した位置から進行した位置まで軸方向に移動可能であり、そして第１の位置から第２の位置までのレセプタクル内において回転可能な状態で支持される。このプランジャーは、上記ハウジングの入口端部に連結されたシリンジを回転不可能な状態で係合するような形態である軸方向延長部を含む。プランジャーアセンブリは、少なくとも１つの突出部を含み、そして上記ハウジングは、上記少なくとも１つの突出部をスライド可能な状態で受容するような寸法の少なくとも１つのスロットを含む。上記少なくとも１つの突出部は、上記プランジャーがこのプランジャーを退却位置に保持するための第１の位置にあるときには、上記少なくとも１つのスロットと整列しておらず、そして上記少なくとも１つの突出部は、上記プランジャーがこのプランジャーの上記退却位置から上記進行位置までの移動を容易にする第２の位置にあるときには、上記少なくとも１つのスロットと整列している。１つの実施形態では、付勢部材が上記レセプタクル内に配置され、上記プランジャーを上記進行位置に向かって強制する。この付勢部材は、コイルスプリングを含み得る。１つの実施形態では、上記プランジャーは、上記ハウジングの入口端部からのシリンジの回転可能な状態での離脱に応答して、上記第１の位置から上記第２の位置まで移動するよう配置される。上記プランジャーの遠位端は、上記レセプタクルの円筒形部分内に移動可能な状態で受容される円筒形部分を有し得る。このプランジャーの円筒形部分は、前記レセプタクルの円筒形部分の内壁をスライド可能な状態で、かつ、シールして係合するように配置される少なくとも１つの環状シールリブを含む。
【００２４】
上記少なくとも１つのスロットは、上記ハウジングの階段状部分に形成される複数の長手方向スロットを含み得る。各々のスロットは、上記少なくとも１つの突出部の１つをスライド可能な状態で受容するような寸法である。上記階段状部分の近位面は肩部を規定し、ここで、この少なくとも１つの突出部は、上記プランジャーが上記第１の位置にあるときは、上記肩部上に静止する。１つの実施形態では、上記少なくとも１つの突出部は、上記プランジャーに形成された複数の半径方向に延びるフィンガーを含む。これら半径方向に延びるフィンガーの各々は、上記プランジャーが上記第２の位置にあるときは、上記複数の長手方向スロットの個々のものと整列している。
【００２５】
１つの実施形態では、上記軸方向延長部は流体チャンネルを規定する。弾性バルブ部材が、軸方向延長部の流体チャンネルの出口端部に隣接して軸方向延長部に形成され得、輸送および／または運搬の間に、流体が上記キャップアセンブリに入ることを防止する。
【００２６】
事前充填されたロック溶液シリンジとの使用のための、本明細書に開示されるキャップアセンブリの種々の実施形態は、図面を参照して本明細書中に開示される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
（実施形態の詳細な説明）
事前充填されたロック溶液シリンジとの使用のための本明細書に開示されるキャップアセンブリの実施形態は、ここで図面を参照して詳細に説明され、図面では、同様の参照番号は、いくつかの図面の各々において同一または対応する要素を指定する。本明細書では、用語「近位」方向は、一般に、参照された品目の上記アセンブリを用いる臨床医への相対的近さを示すために用いられ、そして用語「遠位」は、上記デバイスを用いる臨床医への参照された品目の遠さを示すために用いられる。
【００２８】
図１を参照して、キャップアセンブリ１０は、ハウジング１２、プランジャーアセンブリ１４および付勢部材１６を含む。ハウジング１２は、入口開口部２０を規定する入口コネクター１８、出口コネクター２２、および出口導管２４を含む。ハウジング１２はまた、以下により詳細に論議されるように、プランジャーアセンブリ１４を移動可能な状態で受容するためのレセプタクル２６を規定する。入口コネクター１８は、流体送達デバイス２８、例えば、シリンジの遠位端を係合するような形態である雌ルアータイプコネクターを含む。出口コネクター２２は、留置カテーテルアセンブリ（図示はされていない）を離脱可能な状態で係合するような形態である雄ルアータイプコネクターを含む。
【００２９】
図１をまた参照して、ハウジング１２は、レセプタクル２６を規定する内壁３０を含む。内壁３０の中央部分は、階段状部分３２を規定する。階段状部分３２は、環状の肩部３４（図３）および複数の間隔を置いた長手軸方向スロット３６（図３）を規定する。間隔を置いた長手方向スロット３６は、以下でより詳細に論議されるように、半径方向に延びるフィンガーまたはタブ３８をスライド可能な状態で受容するような寸法である。４つのスロット３６およびタブ３８が示されているが（図３）、１つ以上のスロット３６およびタブ３８が提供され得る。
【００３０】
プランジャーアセンブリ１４は、公知の固定技法、例えば、接着剤、溶接相互ロック構造などを用いて一緒に固定されるプランジャー本体４０とプランジャーヘッド４２とを含み、一体のアセンブリ１４を規定する。プランジャーアセンブリ１４は、単体構造であり得ることがまた想定される。プランジャー本体４０は、軸方向延長部４４を規定する近位端４０ａおよびベル形状本体部分４６を有する。半径方向のフィンガーまたはタブ３８は、本体４０の遠位端から半径方向に延び、そしてプランジャーアセンブリ１４が退却位置にあるとき、ハウジング１２の肩部３４（図３）の上に静止するよう配置される。半径方向のフィンガー３８はまた、ハウジング１２の内部ハウジング壁３０に沿って形成された長手方向スロット３６の中にスライド可能な状態で受容されるような寸法である。プランジャー本体４０の軸方向延長部４４は、送達デバイス２８の送達チャンネル２８ａ（図１）中に延びるような寸法であり、そしてＴ形状チャンネル４６を規定する。チャンネル４６は、軸方向延長部４４が送達デバイス２８の送達チャンネル２８ａの中に配置されるとき、流体が送達デバイス２８からハウジング１２のレセプタクル２６中に流れることを可能にする。チャンネル４６は、Ｙ形状、Ｆ形状のような他の形態、または送達デバイス２８からレセプタクル２６の中に流体が流れることを可能にする他の形態を有し得ることが想定される。図３に示されるように、軸方向延長部４４は、実質的に三角形であるように示されている非円形の外側の幾何学的形状を有しているが、その他の非円形形態、例えば、方形、矩形、台形などが想定される。この軸方向延長部４４の外側の幾何学的形状は、プランジャーアセンブリ１４の軸方向延長部４４が送達デバイス２８の送達チャンネル２８ａ中に受容されるとき、送達デバイス２８およびプランジャーアセンブリ１４が回転可能な状態で互いに固定されるようであるべきである。
【００３１】
プランジャーヘッド４２は実質的に円筒形であり、そしてハウジング１２の円筒形部分５０の中にスライド可能な状態で受容されるような寸法である。プランジャーヘッド４２の外壁４２ａは、プランジャーアセンブリ１４がその退却位置（図１）からその進行位置（図４）まで移動するとき、ハウジング１２の円筒形部分５０の内壁をシールして係合するよう配置される１つ以上の環状シールリブ５２を含む。プランジャーヘッド４２の、ハウジング１２の円筒形部分５０を通る移動は、円筒形部分５０中に位置する流体を、出口導管２４を通って、留置カテーテルアセンブリ（図示はされていない）の中へと強制する。
【００３２】
コイルスプリングとして示される付勢部材１６は、ハウジング１２の近位肩部６０と半径方向フィンガー３８との間のレセプタクル２６の中に配置される。付勢部材１６は、レセプタクル２６の中でプランジャーアセンブリ１４を遠位方向に強制することにより、半径方向のフィンガー３８が長手方向スロット３６と整列していないときは、半径方向フィンガー３８がハウジング１２の階段状部分３２の肩部３４の上に静止し、そして半径方向フィンガー３８が長手方向スロット３６と整列しているときは、付勢部材１６がプランジャーアセンブリ１４をその退却位置（図１）からその進行位置（図４）まで強制する。
【００３３】
使用においては、キャップアセンブリ１０は、ロック溶液を含むシリンジ２８に取り付けられる。キャップアセンブリ１０とシリンジ２８とは、事前に組み立てられ得ることが想定される。キャップアセンブリ１０は、ロック溶液で事前に充填され得、そしてさらに、取り外し可能なルアキャップを取り付けることなどにより、出口導管２４の遠位端および／または入口コネクター１８の近位端を選択的に閉じる手段をさらに含むことが想定される。キャップアセンブリ１０がシリンジ２８に固定されるとき、軸方向延長部４４は、シリンジ２８の送達チャンネル２８ａの中に受容される。上記で論議されたように、軸方向延長部４４よび送達チャンネル２８ａは、非円形の形態を有し、軸方向延長部４４をシリンジ２８に回転可能な状態で固定する（図２）。この状態では、半径方向フィンガー３８が長手方向スロット３６と整列していないので、半径方向フィンガー３８は肩部３４（図３）の上に座り、そしてプランジャーアセンブリ１４はその退却位置（図１）に保持される。遠位コネクター２２は、留置カテーテルアセンブリ（図示はされていない）に連結され得、そして流体が、シリンジ２８からキャップアセンブリ１０を通って、図１において矢印「Ａ」によって示される経路に沿って留置カテーテルアセンブリ（図示はされていない）の中に注入され得る。これが起こると、ロック流体はキャップアセンブリ１０を満たし、そして留置カテーテルアセンブリの中に流れ、このカテーテルアセンブリの中に配置された薬物および／または血液を患者の中に強制する。さらに、流体は、この留置カテーテルアセンブリ（図示はされていない）から、キャップアセンブリ１０を通ってシリンジ２８の中に、経路「Ａ」の逆方向に吸引され得る。続いて、シリンジ２８をキャップアセンブリ１０に対し矢印「Ｃ」（図２）で示される方向に回転させることにより、シリンジがキャップアセンブリ１０から分離させられると、シリンジ２８に回転可能な状態で固定されている軸方向延長部４４は、レセプタクル２６の中で回転してプランジャーアセンブリ１４を回転させる。プランジャーアセンブリ１４が回転すると、半径方向フィンガー３８は、肩部３４上で、図３において矢印「Ｂ」で示される方向に回転させられて、長手方向スロット３６と整合する。半径方向フィンガー３８が移動して長手方向スロットと整合すると、付勢部材１６は、プランジャーアセンブリ１４をその進行位置（図４）まで移動させ、流体をハウジング１２の円筒形部分５０から出口導管２４を通って留置カテーテルアセンブリ（図示はされていない）の中に強制する。従って、血液は、シリンジ２８がキャップアセンブリ１０のハウジング１２から分離させられると、留置カテーテルの中に引き抜かれない。さらに、プランジャーアセンブリ１４はまた、大量、例えば、１〜２ｍＬ以上の流体を、ハウジング１２の円筒形部分５０から留置カテーテルアセンブリ（示されてはいない）の中に置換し得る。キャップアセンブリ１０は、薬物をカテーテルアセンブリの中に注入すること、または患者から血液を引き抜くことが所望されるまで、留置カテーテルに取り付けられたままである。次いで、それは、カテーテルアセンブリから取り外され得、そして上記に記載される洗い流し／ロックプロセスが、薬物投与または血液引き抜き後、繰り返され得る。
【００３４】
図５は、１１４として一般に示される、本明細書に開示されるプランジャーアセンブリの代替の実施形態を示す。プランジャーアセンブリ１１４は、プランジャーアセンブリ１１４がＴ形状チャンネル１４６の出口端部に形成された弾性バルブまたはシール要素１１４ａをさらに含むことを除いて、プランジャーアセンブリ１４と実質的に類似している。弾性バルブ１１４ａは、スリットタイプバルブの形態であり得る。シリンジ２８（図１）を作動させることなどによって、所定の正圧または負圧がチャネル１４６の中に生成されるまで、弾性バルブ１１４ａは閉じたままである。所定の正圧がチャンネル中で達成されると、弾性バルブは外側に曲がり、流体がチャンネル１４６からハウジングレセプタクル（図１を参照のこと）の中に流入することを可能にする。所定の負圧がチャンネル１４６の中で達成されると、弾性バルブ１１４ａは内側に曲がり、流体がハウジングレセプタクルからチャンネル１４６の中に流入することを可能にする。さらに、弾性バルブ１１４ａの近位端は、シリンジ２８の遠位端と接触し得るので、流体が、軸方向延長部１４４の外面と送達チャンネル２８ａの壁との間に存在し得るギャップを通って流れることを防ぐ。シリンジおよびキャップアセンブリが輸送および貯蔵される間においてこれら２つの部分が事前に組み立てられる場合に、プランジャーアセンブリ１１４は、ロック溶液がキャップアセンブリのレセプタクルに入ることを防ぐ。除去可能なカバー（図示はされていない）が出口導管２４をシールするために提供され得、使用前において、キャップアセンブリを保護および汚染物がキャップアセンブリに入ることを防止する。
【００３５】
種々の改変が、本明細書中に開示される実施形態になされ得ることが理解される。従って、上記の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、好ましい実施形態の単なる例示である。当業者は、本明細書に添付される請求項の範囲および思想内におけるその他の改変を想定する。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１は、本明細書において開示されるキャップアセンブリの１つの実施形態の側方断面図であり、退却位置にあるプランジャーが、流体送達デバイスの遠位端に連結されて示される。
【図２】図２は、図１の断面線２−２についての断面図である。
【図３】図３は、図１に示されるキャップアセンブリの、図１の断面線３−３についての断面図である。
【図４】図４は、プランジャーが進行位置にある、図１に示されるキャップアセンブリについての側方断面図である。
【図５】図５は、本明細書に開示されるキャップアセンブリのプランジャーの代替の実施形態についての側方断面図である。
【符号の説明】
【００３７】
１０ キャップアセンブリ
１２ ハウジング
１４ プランジャーアセンブリ
１６ 付勢部材
１８ 入口コネクター
２０ 入口開口部
２２ 出口コネクター
２６ レセプタクル
４０ プランジャー本体
４４ 軸方向延長部分
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２００７年１２月２０日に出願された米国仮特許出願番号第６１／００８，４８２号の利益、およびこの仮特許出願に基づく優先権を主張しており、この仮特許出願は、その全体が本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、留置カテーテルアセンブリとの使用のためのロック溶液送達デバイスに関し、より詳細には、留置カテーテルアセンブリにロック溶液を送達するための事前充填されたロック溶液シリンジとの使用のためのキャップアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の説明）
留置カテーテルアセンブリは、一般に、長時間に亘る処置を必要とする患者に薬物を送達するために用いられている。代表的には、留置カテーテルアセンブリは、患者の血管系に挿入され、そして患者の身体、例えば、腕に固定される。薬物が、患者への投与が必要であるとき、シリンジが、再使用可能なコネクター／バルブを介してカテーテルに固定され、そして薬物が、シリンジから、バルブ／コネクターを通り、そしてカテーテルアセンブリを通って患者に注入される。
【０００４】
一般に、バルブ／コネクターはバルブ部材を含み、このバルブ部材が、シリンジのバルブ／コネクターへの取り付けの間に、シリンジによって前方に押されることにより、バルブ部材は、バルブ／コネクターを開かさせて、薬物をカテーテルアセンブリの中へ送達することを容易にする。シリンジが、バルブ／コネクターから取り外されるとき、バルブ部材は、そのシールされた位置に戻る。バルブ部材がそのシールされた位置に戻ると、カテーテルアセンブリの中は減圧され、患者からカテーテルアセンブリ中への、逆方向の血液流れを生成する。
【０００５】
カテーテルアセンブリにロック溶液および／またはフラッシュ溶液を送達するためのシリンジは周知である。一般に、ロック溶液および／またはフラッシュ溶液を有するシリンジは、薬物が患者に注入された後に、ハルブ／コネクターおよびカテーテルアセンブリに取り付けられる。薬物注入後、ロック溶液および／またはフラッシュ溶液をカテーテルアセンブリを通って注入することにより、カテーテル中に残る任意の薬物は、カテーテルから洗い流され、患者に送達され、そして薬物シリンジの除去の後に、カテーテルアセンブリの中に吸い込まれた任意の血液もまた、カテーテルアセンブリから洗い流される。しかし、カテーテルアセンブリからのロック溶液の除去に際し、バルブ／コネクターのバルブ部材は、そのシールされた位置に再び戻り、そして血液は、もう一度、カテーテルアセンブリ中に吸い込まれ得る。血液が、カテーテルアセンブリの中に吸い込まれるときに血液が滞留すると、この血液は最終的に凝固してカテーテルアセンブリを塞ぐ。さらに、滞留した血液は、プランクトン細菌のための食物供給源を提供し、この細菌は、生物膜形成およびカテーテル関連血流感染に至り得る。
【０００６】
ロック溶液シリンジの除去に際し、カテーテルアセンブリの中への流体の積極的な置換を与えるように設計されている種々のタイプのバルブ／コネクターがある。しかし、時には、カテーテルアセンブリの中への逆行する血液流れの存在をなくするのに有効な量の積極的な置換流体を達成できない。これは、一部には、１ｍＬ未満であり得る、既知のバルブ／コネクターによって置換され得るのに十分でない量の流体に起因し得る。さらに、これらのバルブ／コネクターは再利用可能であり、そして細菌汚染を受け易い。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、カテーテルアセンブリの中への薬物の注入後に、カテーテルアセンブリを効率的に洗い流し、そしてロックする改良されたデバイスに対するニーズが、医療技術分野には存在し、その改良されたデバイスは、カテーテルアセンブリ中に血液を吸い込むことなく、カテーテルアセンブリから除去され得るものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（本発明の概要）
ロック溶液送達デバイスとともに使用するためのキャップアセンブリが開示される。このキャップアセンブリは、レセプタクルを規定し、そして入口端部および出口端部を有するハウジングを含む。プランジャーが、このレセプタクルの中を退却位置から進行位置まで軸方向に移動可能であり、そしてレセプタクルの中に第１の位置から第２の位置まで回転可能な状態で支持される。このプランジャーは、ハウジングの入口端部に連結されるシリンジを回転不可能な状態で係合するような形態をした軸方向延長部を含む。プランジャーは、シリンジがハウジングの入口端部から回転可能な状態で離脱することに応答して、上記の第１の位置から第２の位置まで移動するように配置される。
【０００９】
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
【００１０】
（項目１）
キャップアセンブリであって：
レセプタクルを規定し、そして入口端部および出口端部を有するハウジングであって、該入口端部が開口部を規定し、そしてシリンジを離脱可能かつ回転可能な状態で係合するように適合され、そして該出口端部が出口導管を規定し、そして留置カテーテルアセンブリを離脱可能な状態で係合するように適合されているハウジング；
該レセプタクル内を退却位置から進行位置まで軸方向に移動可能なプランジャーアセンブリであって、該ハウジングの入口端部に連結されたシリンジを回転不可能な状態で係合するように構成されている軸方向延長部を含むプランジャーアセンブリ；を備え、
ここで、該プランジャーアセンブリは少なくとも１つの突出部を含み、そして該ハウジングは、該少なくとも１つの突出部をスライド可能な状態で受容するような寸法である、少なくとも１つのスロットを含み、該プランジャーが、該プランジャーを退却位置に保持するための第１の位置にあるときには、該少なくとも１つの突出部は該少なくとも１つのスロットと整列しておらず、そして該プランジャーが、該プランジャーの該退却位置から該進行位置まで移動することを容易にする第２の位置にあるときは、該少なくとも１つの突出部は該少なくとも１つのスロットと整列している、キャップアセンブリ。
【００１１】
（項目２）
上記レセプタクル内に配置され、上記プランジャーを上記進行位置に向かって強制する付勢部材をさらに含む、項目１に記載のキャップアセンブリ。
【００１２】
（項目３）
上記付勢部材が、コイルスプリングを含む、項目２に記載のキャップアセンブリ。
【００１３】
（項目４）
上記プランジャーが、シリンジと係合し、そして上記ハウジングの入口端部からの該シリンジの回転可能な状態での離脱に応答して上記第１の位置から上記第２の位置まで移動するように構成されている、項目１に記載のキャップアセンブリ。
【００１４】
（項目５）
上記プランジャーの遠位端が、上記レセプタクルの円筒形部分内に移動可能な状態で受容される円筒形部分を有する、項目１に記載のキャップアセンブリ。
【００１５】
（項目６）
上記プランジャーの円筒形部分が、上記レセプタクルの円筒形部分の内壁をスライド可能な状態で、かつ、シールして係合するように配置される少なくとも１つの環状シールリブを含む、項目５に記載のキャップアセンブリ。
【００１６】
（項目７）
上記少なくとも１つのスロットが、上記ハウジングの階段状部分に形成される複数の長手方向スロットを含む、項目１に記載のキャップアセンブリ。
【００１７】
（項目８）
上記階段状部分の近位面が、肩部を規定する、項目７に記載のキャップアセンブリ。
【００１８】
（項目９）
上記少なくとも１つの突出部が、上記プランジャーが上記第１の位置にあるときは、上記肩部上に静止する、項目８に記載のキャップアセンブリ。
【００１９】
（項目１０）
上記少なくとも１つの突出部が、上記プランジャー上に形成された複数の半径方向に延びるフィンガーを含み、該半径方向に延びるフィンガーの各々が、該プランジャーが上記第２の位置にあるときは、上記複数の長手方向スロットの個々のものと整列している、項目９に記載のキャップアセンブリ。
【００２０】
（項目１１）
上記軸方向延長部が、流体チャンネルを規定する、項目１に記載のキャップアセンブリ。
【００２１】
（項目１２）
弾性バルブ部材が、上記軸方向延長部の流体チャンネルの出口端部に隣接して該軸方向延長部に形成される、項目１１に記載のキャップアセンブリ。
【００２２】
（項目１３）
上記弾性バルブ部材が、上記ハウジングの入口端部に係合されるシリンジの遠位端と係合するように配置、そして構成されて、上記軸方向延長部と該シリンジとの間の流体流れを制限する、項目１２に記載のキャップアセンブリ。
【００２３】
（摘要）
ロック溶液送達デバイスとの使用のためのキャップアセンブリが開示され、これは、レセプタクルを規定し、そして入口端部および出口端部を有するハウジングを含む。入口端部は、開口部を規定し、そしてシリンジを離脱可能かつ回転可能な状態で係合するように適合されている。出口端部は、出口導管を規定し、そして留置カテーテルアセンブリを離脱可能な状態で係合するように適合されている。プランジャーは、レセプタクル内を退却した位置から進行した位置まで軸方向に移動可能であり、そして第１の位置から第２の位置までのレセプタクル内において回転可能な状態で支持される。このプランジャーは、上記ハウジングの入口端部に連結されたシリンジを回転不可能な状態で係合するような形態である軸方向延長部を含む。プランジャーアセンブリは、少なくとも１つの突出部を含み、そして上記ハウジングは、上記少なくとも１つの突出部をスライド可能な状態で受容するような寸法の少なくとも１つのスロットを含む。上記少なくとも１つの突出部は、上記プランジャーがこのプランジャーを退却位置に保持するための第１の位置にあるときには、上記少なくとも１つのスロットと整列しておらず、そして上記少なくとも１つの突出部は、上記プランジャーがこのプランジャーの上記退却位置から上記進行位置までの移動を容易にする第２の位置にあるときには、上記少なくとも１つのスロットと整列している。１つの実施形態では、付勢部材が上記レセプタクル内に配置され、上記プランジャーを上記進行位置に向かって強制する。この付勢部材は、コイルスプリングを含み得る。１つの実施形態では、上記プランジャーは、上記ハウジングの入口端部からのシリンジの回転可能な状態での離脱に応答して、上記第１の位置から上記第２の位置まで移動するよう配置される。上記プランジャーの遠位端は、上記レセプタクルの円筒形部分内に移動可能な状態で受容される円筒形部分を有し得る。このプランジャーの円筒形部分は、前記レセプタクルの円筒形部分の内壁をスライド可能な状態で、かつ、シールして係合するように配置される少なくとも１つの環状シールリブを含む。
【００２４】
上記少なくとも１つのスロットは、上記ハウジングの階段状部分に形成される複数の長手方向スロットを含み得る。各々のスロットは、上記少なくとも１つの突出部の１つをスライド可能な状態で受容するような寸法である。上記階段状部分の近位面は肩部を規定し、ここで、この少なくとも１つの突出部は、上記プランジャーが上記第１の位置にあるときは、上記肩部上に静止する。１つの実施形態では、上記少なくとも１つの突出部は、上記プランジャーに形成された複数の半径方向に延びるフィンガーを含む。これら半径方向に延びるフィンガーの各々は、上記プランジャーが上記第２の位置にあるときは、上記複数の長手方向スロットの個々のものと整列している。
【００２５】
１つの実施形態では、上記軸方向延長部は流体チャンネルを規定する。弾性バルブ部材が、軸方向延長部の流体チャンネルの出口端部に隣接して軸方向延長部に形成され得、輸送および／または運搬の間に、流体が上記キャップアセンブリに入ることを防止する。
【００２６】
事前充填されたロック溶液シリンジとの使用のための、本明細書に開示されるキャップアセンブリの種々の実施形態は、図面を参照して本明細書中に開示される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
（実施形態の詳細な説明）
事前充填されたロック溶液シリンジとの使用のための本明細書に開示されるキャップアセンブリの実施形態は、ここで図面を参照して詳細に説明され、図面では、同様の参照番号は、いくつかの図面の各々において同一または対応する要素を指定する。本明細書では、用語「近位」方向は、一般に、参照された品目の上記アセンブリを用いる臨床医への相対的近さを示すために用いられ、そして用語「遠位」は、上記デバイスを用いる臨床医への参照された品目の遠さを示すために用いられる。
【００２８】
図１を参照して、キャップアセンブリ１０は、ハウジング１２、プランジャーアセンブリ１４および付勢部材１６を含む。ハウジング１２は、入口開口部２０を規定する入口コネクター１８、出口コネクター２２、および出口導管２４を含む。ハウジング１２はまた、以下により詳細に論議されるように、プランジャーアセンブリ１４を移動可能な状態で受容するためのレセプタクル２６を規定する。入口コネクター１８は、流体送達デバイス２８、例えば、シリンジの遠位端を係合するような形態である雌ルアータイプコネクターを含む。出口コネクター２２は、留置カテーテルアセンブリ（図示はされていない）を離脱可能な状態で係合するような形態である雄ルアータイプコネクターを含む。
【００２９】
図１をまた参照して、ハウジング１２は、レセプタクル２６を規定する内壁３０を含む。内壁３０の中央部分は、階段状部分３２を規定する。階段状部分３２は、環状の肩部３４（図３）および複数の間隔を置いた長手軸方向スロット３６（図３）を規定する。間隔を置いた長手方向スロット３６は、以下でより詳細に論議されるように、半径方向に延びるフィンガーまたはタブ３８をスライド可能な状態で受容するような寸法である。４つのスロット３６およびタブ３８が示されているが（図３）、１つ以上のスロット３６およびタブ３８が提供され得る。
【００３０】
プランジャーアセンブリ１４は、公知の固定技法、例えば、接着剤、溶接相互ロック構造などを用いて一緒に固定されるプランジャー本体４０とプランジャーヘッド４２とを含み、一体のアセンブリ１４を規定する。プランジャーアセンブリ１４は、単体構造であり得ることがまた想定される。プランジャー本体４０は、軸方向延長部４４を規定する近位端４０ａおよびベル形状本体部分４６を有する。半径方向のフィンガーまたはタブ３８は、本体４０の遠位端から半径方向に延び、そしてプランジャーアセンブリ１４が退却位置にあるとき、ハウジング１２の肩部３４（図３）の上に静止するよう配置される。半径方向のフィンガー３８はまた、ハウジング１２の内部ハウジング壁３０に沿って形成された長手方向スロット３６の中にスライド可能な状態で受容されるような寸法である。プランジャー本体４０の軸方向延長部４４は、送達デバイス２８の送達チャンネル２８ａ（図１）中に延びるような寸法であり、そしてＴ形状チャンネル４６を規定する。チャンネル４６は、軸方向延長部４４が送達デバイス２８の送達チャンネル２８ａの中に配置されるとき、流体が送達デバイス２８からハウジング１２のレセプタクル２６中に流れることを可能にする。チャンネル４６は、Ｙ形状、Ｆ形状のような他の形態、または送達デバイス２８からレセプタクル２６の中に流体が流れることを可能にする他の形態を有し得ることが想定される。図３に示されるように、軸方向延長部４４は、実質的に三角形であるように示されている非円形の外側の幾何学的形状を有しているが、その他の非円形形態、例えば、方形、矩形、台形などが想定される。この軸方向延長部４４の外側の幾何学的形状は、プランジャーアセンブリ１４の軸方向延長部４４が送達デバイス２８の送達チャンネル２８ａ中に受容されるとき、送達デバイス２８およびプランジャーアセンブリ１４が回転可能な状態で互いに固定されるようであるべきである。
【００３１】
プランジャーヘッド４２は実質的に円筒形であり、そしてハウジング１２の円筒形部分５０の中にスライド可能な状態で受容されるような寸法である。プランジャーヘッド４２の外壁４２ａは、プランジャーアセンブリ１４がその退却位置（図１）からその進行位置（図４）まで移動するとき、ハウジング１２の円筒形部分５０の内壁をシールして係合するよう配置される１つ以上の環状シールリブ５２を含む。プランジャーヘッド４２の、ハウジング１２の円筒形部分５０を通る移動は、円筒形部分５０中に位置する流体を、出口導管２４を通って、留置カテーテルアセンブリ（図示はされていない）の中へと強制する。
【００３２】
コイルスプリングとして示される付勢部材１６は、ハウジング１２の近位肩部６０と半径方向フィンガー３８との間のレセプタクル２６の中に配置される。付勢部材１６は、レセプタクル２６の中でプランジャーアセンブリ１４を遠位方向に強制することにより、半径方向のフィンガー３８が長手方向スロット３６と整列していないときは、半径方向フィンガー３８がハウジング１２の階段状部分３２の肩部３４の上に静止し、そして半径方向フィンガー３８が長手方向スロット３６と整列しているときは、付勢部材１６がプランジャーアセンブリ１４をその退却位置（図１）からその進行位置（図４）まで強制する。
【００３３】
使用においては、キャップアセンブリ１０は、ロック溶液を含むシリンジ２８に取り付けられる。キャップアセンブリ１０とシリンジ２８とは、事前に組み立てられ得ることが想定される。キャップアセンブリ１０は、ロック溶液で事前に充填され得、そしてさらに、取り外し可能なルアキャップを取り付けることなどにより、出口導管２４の遠位端および／または入口コネクター１８の近位端を選択的に閉じる手段をさらに含むことが想定される。キャップアセンブリ１０がシリンジ２８に固定されるとき、軸方向延長部４４は、シリンジ２８の送達チャンネル２８ａの中に受容される。上記で論議されたように、軸方向延長部４４よび送達チャンネル２８ａは、非円形の形態を有し、軸方向延長部４４をシリンジ２８に回転可能な状態で固定する（図２）。この状態では、半径方向フィンガー３８が長手方向スロット３６と整列していないので、半径方向フィンガー３８は肩部３４（図３）の上に座り、そしてプランジャーアセンブリ１４はその退却位置（図１）に保持される。遠位コネクター２２は、留置カテーテルアセンブリ（図示はされていない）に連結され得、そして流体が、シリンジ２８からキャップアセンブリ１０を通って、図１において矢印「Ａ」によって示される経路に沿って留置カテーテルアセンブリ（図示はされていない）の中に注入され得る。これが起こると、ロック流体はキャップアセンブリ１０を満たし、そして留置カテーテルアセンブリの中に流れ、このカテーテルアセンブリの中に配置された薬物および／または血液を患者の中に強制する。さらに、流体は、この留置カテーテルアセンブリ（図示はされていない）から、キャップアセンブリ１０を通ってシリンジ２８の中に、経路「Ａ」の逆方向に吸引され得る。続いて、シリンジ２８をキャップアセンブリ１０に対し矢印「Ｃ」（図２）で示される方向に回転させることにより、シリンジがキャップアセンブリ１０から分離させられると、シリンジ２８に回転可能な状態で固定されている軸方向延長部４４は、レセプタクル２６の中で回転してプランジャーアセンブリ１４を回転させる。プランジャーアセンブリ１４が回転すると、半径方向フィンガー３８は、肩部３４上で、図３において矢印「Ｂ」で示される方向に回転させられて、長手方向スロット３６と整合する。半径方向フィンガー３８が移動して長手方向スロットと整合すると、付勢部材１６は、プランジャーアセンブリ１４をその進行位置（図４）まで移動させ、流体をハウジング１２の円筒形部分５０から出口導管２４を通って留置カテーテルアセンブリ（図示はされていない）の中に強制する。従って、血液は、シリンジ２８がキャップアセンブリ１０のハウジング１２から分離させられると、留置カテーテルの中に引き抜かれない。さらに、プランジャーアセンブリ１４はまた、大量、例えば、１〜２ｍＬ以上の流体を、ハウジング１２の円筒形部分５０から留置カテーテルアセンブリ（示されてはいない）の中に置換し得る。キャップアセンブリ１０は、薬物をカテーテルアセンブリの中に注入すること、または患者から血液を引き抜くことが所望されるまで、留置カテーテルに取り付けられたままである。次いで、それは、カテーテルアセンブリから取り外され得、そして上記に記載される洗い流し／ロックプロセスが、薬物投与または血液引き抜き後、繰り返され得る。
【００３４】
図５は、１１４として一般に示される、本明細書に開示されるプランジャーアセンブリの代替の実施形態を示す。プランジャーアセンブリ１１４は、プランジャーアセンブリ１１４がＴ形状チャンネル１４６の出口端部に形成された弾性バルブまたはシール要素１１４ａをさらに含むことを除いて、プランジャーアセンブリ１４と実質的に類似している。弾性バルブ１１４ａは、スリットタイプバルブの形態であり得る。シリンジ２８（図１）を作動させることなどによって、所定の正圧または負圧がチャネル１４６の中に生成されるまで、弾性バルブ１１４ａは閉じたままである。所定の正圧がチャンネル中で達成されると、弾性バルブは外側に曲がり、流体がチャンネル１４６からハウジングレセプタクル（図１を参照のこと）の中に流入することを可能にする。所定の負圧がチャンネル１４６の中で達成されると、弾性バルブ１１４ａは内側に曲がり、流体がハウジングレセプタクルからチャンネル１４６の中に流入することを可能にする。さらに、弾性バルブ１１４ａの近位端は、シリンジ２８の遠位端と接触し得るので、流体が、軸方向延長部１４４の外面と送達チャンネル２８ａの壁との間に存在し得るギャップを通って流れることを防ぐ。シリンジおよびキャップアセンブリが輸送および貯蔵される間においてこれら２つの部分が事前に組み立てられる場合に、プランジャーアセンブリ１１４は、ロック溶液がキャップアセンブリのレセプタクルに入ることを防ぐ。除去可能なカバー（図示はされていない）が出口導管２４をシールするために提供され得、使用前において、キャップアセンブリを保護および汚染物がキャップアセンブリに入ることを防止する。
【００３５】
種々の改変が、本明細書中に開示される実施形態になされ得ることが理解される。従って、上記の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、好ましい実施形態の単なる例示である。当業者は、本明細書に添付される請求項の範囲および思想内におけるその他の改変を想定する。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１は、本明細書において開示されるキャップアセンブリの１つの実施形態の側方断面図であり、退却位置にあるプランジャーが、流体送達デバイスの遠位端に連結されて示される。
【図２】図２は、図１の断面線２−２についての断面図である。
【図３】図３は、図１に示されるキャップアセンブリの、図１の断面線３−３についての断面図である。
【図４】図４は、プランジャーが進行位置にある、図１に示されるキャップアセンブリについての側方断面図である。
【図５】図５は、本明細書に開示されるキャップアセンブリのプランジャーの代替の実施形態についての側方断面図である。
【符号の説明】
【００３７】
１０ キャップアセンブリ
１２ ハウジング
１４ プランジャーアセンブリ
１６ 付勢部材
１８ 入口コネクター
２０ 入口開口部
２２ 出口コネクター
２６ レセプタクル
４０ プランジャー本体
４４ 軸方向延長部分
【特許請求の範囲】
【請求項１】
キャップアセンブリであって：
レセプタクルを規定し、そして入口端部および出口端部を有するハウジングであって、該入口端部が開口部を規定し、そしてシリンジを離脱可能かつ回転可能な状態で係合するように適合され、そして該出口端部が出口導管を規定し、そして留置カテーテルアセンブリを離脱可能な状態で係合するように適合されているハウジング；
該レセプタクル内を退却位置から進行位置まで軸方向に移動可能なプランジャーアセンブリであって、該ハウジングの入口端部に連結されたシリンジを回転不可能な状態で係合するように構成されている軸方向延長部を含むプランジャーアセンブリ；を備え、
ここで、該プランジャーアセンブリは少なくとも１つの突出部を含み、そして該ハウジングは、該少なくとも１つの突出部をスライド可能な状態で受容するような寸法である、少なくとも１つのスロットを含み、該プランジャーアセンブリが、該プランジャーアセンブリを退却位置に保持するための第１の位置にあるときには、該少なくとも１つの突出部は該少なくとも１つのスロットと整列しておらず、そして該プランジャーアセンブリが、該プランジャーアセンブリの該退却位置から該進行位置まで移動することを容易にする第２の位置にあるときは、該少なくとも１つの突出部は該少なくとも１つのスロットと整列している、キャップアセンブリ。
【請求項２】
前記レセプタクル内に配置され、前記プランジャーアセンブリを前記進行位置に向かって強制する付勢部材をさらに含む、請求項１に記載のキャップアセンブリ。
【請求項３】
前記付勢部材が、コイルスプリングを含む、請求項２に記載のキャップアセンブリ。
【請求項４】
前記プランジャーアセンブリが、シリンジと係合し、そして前記ハウジングの入口端部からの該シリンジの回転可能な状態での離脱に応答して前記第１の位置から前記第２の位置まで移動するように構成されている、請求項１に記載のキャップアセンブリ。
【請求項５】
前記プランジャーアセンブリの遠位端が、前記レセプタクルの円筒形部分内に移動可能な状態で受容される円筒形部分を有する、請求項１に記載のキャップアセンブリ。
【請求項６】
前記プランジャーアセンブリの円筒形部分が、前記レセプタクルの円筒形部分の内壁をスライド可能な状態で、そしてシールして係合するように配置される少なくとも１つの環状シールリブを含む、請求項５に記載のキャップアセンブリ。
【請求項７】
前記少なくとも１つのスロットが、前記ハウジングの階段状部分に形成される複数の長手方向スロットを含む、請求項１に記載のキャップアセンブリ。
【請求項８】
前記階段状部分の近位面が、肩部を規定する、請求項７に記載のキャップアセンブリ。
【請求項９】
前記少なくとも１つの突出部は、前記プランジャーアセンブリが前記第１の位置にあるときには、前記肩部上に静止する、請求項８に記載のキャップアセンブリ。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの突出部が、前記プランジャーアセンブリ上に形成された複数の半径方向に延びるフィンガーを含み、該半径方向に延びるフィンガーの各々が、該プランジャーアセンブリが前記第２の位置にあるときは、前記複数の長手方向スロットの個々のものと整列している、請求項９に記載のキャップアセンブリ。
【請求項１１】
前記軸方向延長部が、流体チャンネルを規定する、請求項１に記載のキャップアセンブリ。
【請求項１２】
弾性バルブ部材が、前記軸方向延長部の流体チャンネルの出口端部に隣接して該軸方向延長部に形成される、請求項１１に記載のキャップアセンブリ。
【請求項１３】
前記弾性バルブ部材が、前記ハウジングの入口端部に係合されるシリンジの遠位端と係合するように配置、そして構成されて、前記軸方向延長部と該シリンジとの間の流体流れを制限する、請求項１２に記載のキャップアセンブリ。
【請求項１】
キャップアセンブリであって：
レセプタクルを規定し、そして入口端部および出口端部を有するハウジングであって、該入口端部が開口部を規定し、そしてシリンジを離脱可能かつ回転可能な状態で係合するように適合され、そして該出口端部が出口導管を規定し、そして留置カテーテルアセンブリを離脱可能な状態で係合するように適合されているハウジング；
該レセプタクル内を退却位置から進行位置まで軸方向に移動可能なプランジャーアセンブリであって、該ハウジングの入口端部に連結されたシリンジを回転不可能な状態で係合するように構成されている軸方向延長部を含むプランジャーアセンブリ；を備え、
ここで、該プランジャーアセンブリは少なくとも１つの突出部を含み、そして該ハウジングは、該少なくとも１つの突出部をスライド可能な状態で受容するような寸法である、少なくとも１つのスロットを含み、該プランジャーアセンブリが、該プランジャーアセンブリを退却位置に保持するための第１の位置にあるときには、該少なくとも１つの突出部は該少なくとも１つのスロットと整列しておらず、そして該プランジャーアセンブリが、該プランジャーアセンブリの該退却位置から該進行位置まで移動することを容易にする第２の位置にあるときは、該少なくとも１つの突出部は該少なくとも１つのスロットと整列している、キャップアセンブリ。
【請求項２】
前記レセプタクル内に配置され、前記プランジャーアセンブリを前記進行位置に向かって強制する付勢部材をさらに含む、請求項１に記載のキャップアセンブリ。
【請求項３】
前記付勢部材が、コイルスプリングを含む、請求項２に記載のキャップアセンブリ。
【請求項４】
前記プランジャーアセンブリが、シリンジと係合し、そして前記ハウジングの入口端部からの該シリンジの回転可能な状態での離脱に応答して前記第１の位置から前記第２の位置まで移動するように構成されている、請求項１に記載のキャップアセンブリ。
【請求項５】
前記プランジャーアセンブリの遠位端が、前記レセプタクルの円筒形部分内に移動可能な状態で受容される円筒形部分を有する、請求項１に記載のキャップアセンブリ。
【請求項６】
前記プランジャーアセンブリの円筒形部分が、前記レセプタクルの円筒形部分の内壁をスライド可能な状態で、そしてシールして係合するように配置される少なくとも１つの環状シールリブを含む、請求項５に記載のキャップアセンブリ。
【請求項７】
前記少なくとも１つのスロットが、前記ハウジングの階段状部分に形成される複数の長手方向スロットを含む、請求項１に記載のキャップアセンブリ。
【請求項８】
前記階段状部分の近位面が、肩部を規定する、請求項７に記載のキャップアセンブリ。
【請求項９】
前記少なくとも１つの突出部は、前記プランジャーアセンブリが前記第１の位置にあるときには、前記肩部上に静止する、請求項８に記載のキャップアセンブリ。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの突出部が、前記プランジャーアセンブリ上に形成された複数の半径方向に延びるフィンガーを含み、該半径方向に延びるフィンガーの各々が、該プランジャーアセンブリが前記第２の位置にあるときは、前記複数の長手方向スロットの個々のものと整列している、請求項９に記載のキャップアセンブリ。
【請求項１１】
前記軸方向延長部が、流体チャンネルを規定する、請求項１に記載のキャップアセンブリ。
【請求項１２】
弾性バルブ部材が、前記軸方向延長部の流体チャンネルの出口端部に隣接して該軸方向延長部に形成される、請求項１１に記載のキャップアセンブリ。
【請求項１３】
前記弾性バルブ部材が、前記ハウジングの入口端部に係合されるシリンジの遠位端と係合するように配置、そして構成されて、前記軸方向延長部と該シリンジとの間の流体流れを制限する、請求項１２に記載のキャップアセンブリ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公開番号】特開２００９−１４８５６１（Ｐ２００９−１４８５６１Ａ）
【公開日】平成２１年７月９日（２００９．７．９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−３２１７３３（Ｐ２００８−３２１７３３）
【出願日】平成２０年１２月１８日（２００８．１２．１８）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年７月９日（２００９．７．９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年１２月１８日（２００８．１２．１８）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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