人工股関節用ステム
【課題】ステム本体部材に対してネック部材が傾くことを防止でき、かつネック部材とステム本体部材との嵌合部間に生じる微動を防止できる構造を備えた、ネック部を変更可能な人工股関節用ステムを提供すること。
【解決手段】大腿骨に埋入されるステム本体部材２と、ステム本体部材２の上端部に形成された凹部５に嵌合されるネック部材３と、を具備してなる人工股関節用ステム（ステム１）である。対向する面が平行な平行嵌合部４ｂをテーパ嵌合部４ａとは別に有する嵌合部４をネック部材３の端部に設けている。同様に、ステム本体部材２の凹部５（被嵌合部）を、対向する面が平行な平行被嵌合部５ｂをテーパ被嵌合部５ａとは別に有する凹部としている。
【解決手段】大腿骨に埋入されるステム本体部材２と、ステム本体部材２の上端部に形成された凹部５に嵌合されるネック部材３と、を具備してなる人工股関節用ステム（ステム１）である。対向する面が平行な平行嵌合部４ｂをテーパ嵌合部４ａとは別に有する嵌合部４をネック部材３の端部に設けている。同様に、ステム本体部材２の凹部５（被嵌合部）を、対向する面が平行な平行被嵌合部５ｂをテーパ被嵌合部５ａとは別に有する凹部としている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、大腿骨の近位部に埋入される人工股関節用ステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
股関節の疾患や怪我などによって保存的な治療ができない状態までダメージを受けてしまった股関節を人工股関節に置き換える手術（人工股関節置換術（ＴＨＡ：Ｔｏｔａｌ Ｈｉｐ Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ））が従来から行われている。人工股関節は、主に、ステム・骨頭ボール・臼蓋カップという３つのコンポーネント（部品）で構成されている。
【０００３】
ここで、下肢の長さの微調整やコンポーネント間などの干渉（インピンジ）防止を行いやすくするために、大腿骨に埋入されるステム本体部材と骨頭ボールが取り付けられるネック部材とに分かれてなるステムが開発されている（例えば、特許文献１〜８）。複数の寸法・形状のネック部材を用意し、これらから患者に最適なネック部材を選択してステム本体部材と嵌合させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第４９５７５１０号明細書
【特許文献２】米国特許第４８２２３７０号明細書
【特許文献３】米国特許第６３８３２２５号明細書
【特許文献４】米国特許第５６５３７６４号明細書
【特許文献５】米国特許第５１３５５２９号明細書
【特許文献６】米国特許第６４６４７２８号明細書
【特許文献７】特許第４３２８９１１号公報
【特許文献８】特表平１０−５０２２８４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献２〜６に記載されたステムでは、ステム本体部材とネック部材との嵌合部がテーパ形状とされている。ここで、ステム本体部材とネック部材との嵌合部は全面当たりすることが望ましい。しかしながら、ステム本体部材およびネック部材の製作においてテーパ形状の寸法管理は難しい（加工の難易度が高い）。そのため、ステム本体部材とネック部材との嵌合部が全面当たりするように設計したとしても、製作誤差が原因で、ステム本体部材とネック部材との組合せにより当たり状態（嵌合箇所）が変化してしまうことがある。
【０００６】
ここで、設計者の意図した当たり状態（嵌合箇所）を実現するには、例えば、図７に示すように、ステム本体部材１０２の先端部に形成されたテーパ形状の凹部１０５の奥側（底部）で、ネック部材１０３のテーパ部１０４が当たるように（嵌合箇所Ｐ）、ステム本体部材１０２とネック部材１０３との嵌合部を設計したり、図８に示すように、ステム本体部材２０２の先端部に形成されたテーパ形状の凹部２０５の手前側（開口部近く）で、ネック部材２０３のテーパ部２０４が当たるように（嵌合箇所Ｐ）、ステム本体部材２０２とネック部材２０３との嵌合部を設計したりする方法が考えられる。これにより、ステム本体部材とネック部材との嵌合箇所Ｐが変化することを回避できる。なお、ステム本体部材とネック部材との嵌合箇所Ｐを、テーパ部の中途位置としてもよい。
【０００７】
しかしながら、この方法にも問題がある。図７、図８に示したように、嵌合箇所Ｐの反対側では、ステム本体部材とネック部材との間に隙間Ｇが生じてしまう。図７に示した奥当たりタイプのステム本体部材１０２・ネック部材１０３を例にとって、図９を参照しつつ隙間Ｇによる問題点について説明する。ステム本体部材１０２へのネック部材１０３の嵌合は、通常、ネック部材１０３のテーパ部１０４をステム本体部材１０２の凹部１０５へハンマーで打ち込むことによって行われる。ネック部材１０３をステム本体部材１０２にハンマーで打ち込み嵌合させたとき、ステム本体部材１０２に対するネック部材１０３の角度を調整することが難しい。図９に示したように、Ｂ１部、Ｂ２部の隙間の大きさがその都度異なってしまうことが多いからである。ほぼセンターでネック部材１０３が固定される場合もあるが、上方側（点線で示す）または下方側（実線で示す）に片寄ってネック部材１０３が固定されることが多い。
【０００８】
仮に、ネック部材１０３が上方側に固定されたとすると、ネック部材１０３には鉛直下方向に荷重が加わるため、最終的には下方側にネック部材１０３は移動する。一方、ネック部材１０３が下方側に固定された場合は、上方側に固定された場合に比してネック部材１０３は安定している。しかしながら、ネック部材１０３に加わる荷重が歩行などで変動すると、ネック部材１０３とステム本体部材１０２との嵌合部間に微動が生じ、ネック部材１０３とステム本体部材１０２との嵌合力が低下したり、ネック部材１０３とステム本体部材１０２と間で金属摩耗が生じたりすることがある。
【０００９】
本発明は、上記実情に鑑みてなされたものであって、その目的は、ステム本体部材に対してネック部材が傾くことを防止でき、かつネック部材とステム本体部材との嵌合部間に生じる微動を防止できる構造を備えた、ネック部を変更可能な人工股関節用ステムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明者らは、前記課題を解決すべく鋭意検討した結果、テーパ形状のテーパ嵌合部とは別に、対向する面が平行な平行嵌合部を設けることで、ネック部材が傾くことを防止できるとともに、ネック部材とステム本体部材との嵌合部間に生じる微動も防止できることを見出した。この知見に基づき本発明が完成するに至ったのである。
【００１１】
すなわち、本発明は、大腿骨に埋入されるステム本体部材と、当該ステム本体部材の上端部に形成された凹部に嵌合されるネック部材と、を具備してなる人工股関節用ステムであって、前記ネック部材の端部に形成された嵌合部は、テーパ形状のテーパ嵌合部と、対向する面が平行な平行嵌合部と、を有し、前記ステム本体部材の凹部は、前記テーパ嵌合部が嵌合するテーパ形状のテーパ被嵌合部と、前記平行嵌合部が嵌合する平行被嵌合部と、を有する人工股関節用ステムである。
【００１２】
テーパ形状のテーパ嵌合部は、嵌合力確保の役割を担う。これに対して、製作誤差が生じにくい（高い製作精度を得ることができる）平行嵌合部は、ネック部材のガイドの役割を担うとともに、テーパ嵌合部との複合嵌合効果として嵌合部間に生じる微動を抑制する。すなわち、上記構成によると、テーパ嵌合部とは別に、対向する面が平行な平行嵌合部があることで、ネック部材をステム本体部材に嵌合する際に平行嵌合部がガイドとなり、ネック部材が傾くことを防止できる。また、テーパ嵌合部および製作誤差が生じにくい平行嵌合部により、ステム本体部材に対してネック部材がほどよい程度に拘束されネック部材の微動を防止することができる。
【００１３】
また本発明において、前記テーパ嵌合部と前記テーパ被嵌合部とが、前記平行嵌合部および前記平行被嵌合部に対して離れた側の端部で当接するように形成されていることが好ましい。
【００１４】
この構成によると、テーパ嵌合部における嵌合箇所（当接箇所）の反対側（離れた側）に製作誤差が生じにくい平行嵌合部が設けられることになる。テーパ嵌合部における嵌合箇所と平行嵌合部との間の距離をとることで、ステム本体部材に対してネック部材が傾くこと、およびネック部材とステム本体部材との嵌合部間に生じる微動をより抑えることができる。
【００１５】
さらに本発明において、前記ネック部材の前記嵌合部は、当該ネック部材の端から順に、前記平行嵌合部と前記テーパ嵌合部とを有し、前記ステム本体部材の前記凹部は、当該凹部の底側から順に、前記平行被嵌合部と前記テーパ被嵌合部とを有し、前記テーパ嵌合部および前記テーパ被嵌合部の断面が、大腿骨に埋入された状態で内外側方向に長い小判形状とされ、前記平行嵌合部および前記平行被嵌合部の断面が円形とされていることが好ましい。
【００１６】
この構成によると、テーパ嵌合部の断面を、大腿骨に埋入された状態で内外側方向に長い小判形状とすることで、同面積の円形形態とする場合に比してテーパ嵌合部の断面係数が大きくなり、ネック部材とステム本体部材との嵌合部の強度が向上する。嵌合部の強度の向上は、ネック部材とステム本体部材との嵌合部間に生じる微動の抑制に寄与する。また、平行嵌合部および平行被嵌合部の断面を円形とすることで加工が行いやすくなり、平行嵌合部および平行被嵌合部の製作精度が向上する。これらにより、ステム本体部材に対してネック部材が傾くこと、およびネック部材とステム本体部材との嵌合部間に生じる微動をさらに抑えることができる。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、ステム本体部材に対してネック部材が傾くことを防止できるとともに、ネック部材とステム本体部材との嵌合部間に生じる微動も防止することができる。また、従来品のテーパ嵌合のようにステム本体部材とネック部材との嵌合部の精度を厳しくする必要がないので、製造コストを下げることができる。ステム本体部材とネック部材との嵌合維持力は従来品と同程度であるが、平行部によりネック部材の微動を防止しているので、ネック部材の脱落・破損を防ぐことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の第１実施形態に係る嵌合構造を備えた人工股関節用ステムを示す正面図および側面図である。
【図２】図１に示した人工股関節用ステムの嵌合部を示す詳細図である。
【図３】図２に示した嵌合構造の変形例を示す図である。
【図４】本発明の第２実施形態に係る嵌合構造を示す図である。
【図５】図４に示した嵌合構造の変形例を示す図である。
【図６】図４に示した嵌合構造の変形例を示す図である。
【図７】本発明が完成するまでの途中段階に考案した嵌合構造を示す図である。
【図８】本発明が完成するまでの途中段階に考案した嵌合構造を示す図である。
【図９】図７に示した嵌合構造の問題点を説明するための図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。なお、人工股関節は、主に、ステム・骨頭ボール・臼蓋カップという３つのコンポーネント（部品）で構成される。ステムは、大腿骨の髄膣部に一端側が埋入される金属製の部品である。骨頭ボールは、ステムの端部に取り付けられる部品である。臼蓋カップは、磨耗性に優れた内側半球殻部材を有する二層構造の部品であって骨盤の臼蓋に取り付けられる。骨頭ボールは、その球面部分において臼蓋カップの内側半球殻部材の内面と摺動する。本発明は、人工股関節用のこれらコンポーネントのうちステムに関する発明である。
【００２０】
（第１実施形態）
図１（ａ）は、本発明の第１実施形態に係る嵌合構造を備えた人工股関節用ステム１（以下、「ステム１」と呼ぶ）の正面図であり、図１（ｂ）は、その側面図である。
【００２１】
図１に示すように、ステム１は、大腿骨に埋入されるステム本体部材２と、ステム本体部材２の上端部に形成された凹部５に嵌合されるネック部材３とからなる。ステム本体部材２およびネック部材３は、生体埋植用に認可承認を得たチタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼などの金属により形成されている。ステム本体部材２は、大腿骨に埋入された状態において、近位部側から遠位部側にかけて徐々に細くなる形状となっている。ネック部材３におけるステム本体部材２とは反対側の端部には骨頭ボール（不図示）が取り付けられる。
【００２２】
ネック部材３とステム本体部材２との嵌合構造について図２を参照しつつ説明する。図２（ａ）は、図１（ａ）のＸ部拡大断面図であり、図２（ｂ）は、図２（ａ）のＡ−Ａ断面図である。
【００２３】
（ネック部材）
図２に示すように、ネック部材３の端部には、ステム本体部材２の凹部５に嵌合させるための嵌合部４が形成されている。この嵌合部４は、テーパ形状のテーパ嵌合部４ａと、対向する面が平行な平行嵌合部４ｂとからなる。テーパ嵌合部４ａは、ネック部材３の一端に設けられ、平行嵌合部４ｂは、テーパ嵌合部４ａに連続してネック部材３の他端側（骨頭ボール取付側）に向けて設けられている。なお、テーパ嵌合部４ａと平行嵌合部４ｂとの境目を角度変化点Ｑとして図２（ａ）に示した（なお、テーパ嵌合部４ａと平行嵌合部４ｂとの境目は、嵌合部４の周方向全体にわたって存在する）。テーパ嵌合部４ａの中心線Ｃと平行嵌合部４ｂの中心線Ｃとは一致している。
【００２４】
テーパ嵌合部４ａおよび平行嵌合部４ｂの断面は、図２（ｂ）に示したように、ステム本体部材２が大腿骨に埋入された状態で内外側方向に長い小判形状となるように形成されている。小判形状とは、平行する１組の線と、この１組の線の両側に位置し当該１組の線同士を結ぶ２つの半円状の線とからなる形状のことをいう。なお、テーパ嵌合部４ａおよび平行嵌合部４ｂの断面は、楕円形状であってもよいし円形であってもよい（後述するテーパ被嵌合部５ａおよび平行被嵌合部５ｂの断面形状についても同様）。
【００２５】
（ステム本体部材）
ステム本体部材２の上端部に形成された凹部５は、ネック部材３のテーパ嵌合部４ａが嵌合するテーパ形状のテーパ被嵌合部５ａと、ネック部材３の平行嵌合部４ｂが嵌合する平行被嵌合部５ｂとからなる。テーパ被嵌合部５ａは、凹部５の底側に設けられ、平行被嵌合部５ｂは、テーパ被嵌合部５ａに連続して凹部５の開口側に設けられている。なお、テーパ被嵌合部５ａと平行被嵌合部５ｂとの境目を角度変化点Ｒとして図２（ａ）に示した（なお、テーパ被嵌合部５ａと平行被嵌合部５ｂとの境目は、嵌合部４の周方向全体にわたって存在する）。テーパ被嵌合部５ａの中心線Ｃと平行被嵌合部５ｂの中心線Ｃとは一致している。
【００２６】
テーパ被嵌合部５ａおよび平行被嵌合部５ｂの断面は、ステム本体部材２が大腿骨に埋入された状態で内外側方向に長い小判形状となるように形成されている。
【００２７】
ここで、テーパ被嵌合部５ａの内壁面の傾斜角度を、テーパ嵌合部４ａの外面の傾斜角度よりも僅かに大きくし、ネック部材３のテーパ嵌合部４ａとステム本体部材２のテーパ被嵌合部５ａとが、テーパ嵌合部４ａの端部（凹部５の底側）で嵌合する（嵌合箇所Ｐ）ようにネック部材３およびステム本体部材２は設計されている（なお、図２（ａ）は断面図であるので嵌合箇所を図示すると点のようになるが、テーパ嵌合部４ａとテーパ被嵌合部５ａとの嵌合は、嵌合部の周方向全体にわたる（他の実施形態および変形例においても同様））。また、この嵌合箇所Ｐ（当接箇所）の反対側（離れた側）に平行嵌合部４ｂおよび平行被嵌合部５ｂが設けられている。平行嵌合部４ｂと平行被嵌合部５ｂとは中間ばめとされる。なお、平行嵌合部４ｂおよび平行被嵌合部５ｂは、対向する面が平行なので寸法管理が行いやすい、言い換えれば、製作誤差が生じにくい（高い製作精度を得ることができる）。
【００２８】
（手術手技）
大腿骨の骨頭を切断した後、手術用のやすりなどを用いて大腿骨髄膣を開孔する。そして、大腿骨の髄膣部を整えた後、手術用のハンマーで適度に叩きながらステム本体部材２を大腿骨の髄膣部に設置する。その後、ネックトライアルを用いて、適切なネック部材３や骨頭ボールを選定し、ステム本体部材２の凹部５にネック部材３を挿入する。そして、ネック部材３の頭部に専用器具をセットし、専用器具を手術用ハンマーで適度に叩きながらネック部材３をステム本体部材２に嵌合する。
【００２９】
本実施形態のステム１（人工股関節用ステム）によると、テーパ嵌合部４ａとは別に、対向する面が平行な平行嵌合部４ｂがあることで、ネック部材３をステム本体部材２にハンマーで嵌合する際に平行嵌合部４ｂがガイドとなり、ネック部材３が傾くことを防止できる。また、テーパ嵌合部４ａおよび製作誤差が生じにくい（高い製作精度を得ることができる）平行嵌合部４ｂにより、ステム本体部材２に対してネック部材３がほどよい程度に拘束されネック部材３の微動を防止することができる。すなわち、ステム本体部材２に対するネック部材３の嵌合が安定する。
【００３０】
また、ステム１では、テーパ嵌合部４ａにおける嵌合箇所Ｐ（当接箇所）の反対側（離れた側）に製作誤差が生じにくい平行嵌合部４ｂを設けている。このようにしてテーパ嵌合部４ａにおける嵌合箇所Ｐと平行嵌合部４ｂとの間の距離をとることで、ステム本体部材２に対してネック部材３が傾くこと、およびネック部材３とステム本体部材２との嵌合部間に生じる微動をより抑えることができる。
【００３１】
また、嵌合部には主に内外側方向に人の体重がかかる。嵌合部４の断面を、大腿骨に埋入された状態で内外側方向に長い小判形状とすることで、同面積の円形形態とする場合に比して嵌合部４の断面係数が大きくなり、ネック部材３とステム本体部材２との嵌合部の強度が向上する。嵌合部の強度の向上は、ネック部材３とステム本体部材２との嵌合部間に生じる微動の抑制に寄与する。
【００３２】
（第１実施形態の変形例）
図３は、第１実施形態の変形例に係るステム本体部材２２およびネック部材２３を示す。
本変形例と第１実施形態との相違点は、テーパ嵌合部（またはテーパ被嵌合部）と平行嵌合部（または平行被嵌合部）との位置関係が、本変形例では第１実施形態とは反対にされている点である。以下に、本変形例と第１実施形態との相違点について詳述する。なお、本変形例に関して第１実施形態と同様の構成については説明を省略する。
【００３３】
図３に示したように、ネック部材２３の平行嵌合部２４ｂは、当該ネック部材２３（嵌合部２４）の一端に設けられ、テーパ嵌合部２４ａは、平行嵌合部２４ｂに連続してネック部材２３の他端側に向けて設けられている。同様に、ステム本体部材２２の平行被嵌合部２５ｂは、凹部２５の底側に設けられ、テーパ被嵌合部２５ａは、平行被嵌合部２５ｂに連続して凹部２５の開口側に設けられている。
【００３４】
本変形例では、テーパ被嵌合部２５ａの内壁面の傾斜角度を、テーパ嵌合部２４ａの外面の傾斜角度よりも僅かに小さくし、ネック部材２３のテーパ嵌合部４ａとステム本体部材２２のテーパ被嵌合部２５ａとが、テーパ嵌合部２４ａの端部（凹部２５の開口部）で嵌合する（嵌合箇所Ｐ）ようにネック部材２３およびステム本体部材２２は設計されている。
【００３５】
なお、図示を省略したが、テーパ嵌合部２４ａおよび平行嵌合部２４ｂの断面は、第１実施形態と同じく、ステム本体部材２２が大腿骨に埋入された状態で内外側方向に長い小判形状となるように形成されている（テーパ被嵌合部２５ａおよび平行被嵌合部２５ｂについても同様）。
【００３６】
（第２実施形態）
第２実施形態に係る嵌合構造について図４を参照しつつ説明する。本実施形態においては、ネック部材３３の嵌合部３４（およびステム本体部材３２に形成する被嵌合部である凹部３５）の断面形状を小判形状と円形とに分けている。図４（ａ）は、嵌合構造を示す正面断面図であり、図４（ｂ）は、図４（ａ）のＡ−Ａ断面図である。なお、本実施形態に関して、先に説明した実施形態・変形例と同様の構成については説明を省略する（後述する変形例についても同様）。
【００３７】
（ネック部材）
図４に示したように、ネック部材３３の一端には、断面が円形の平行嵌合部３４ｂが設けられている。そして、この平行嵌合部３４ｂに連続してネック部材３３の他端側（骨頭ボール取付側）に向けて断面が小判形状のテーパ嵌合部３４ａが設けられている。小判形状の長手方向は、ステムが大腿骨に埋入された状態で内外側方向（言い換えれば、人の体重が加わる方向）と一致する向きとされている。
【００３８】
図４（ｂ）に示したように、テーパ嵌合部３４ａと平行嵌合部３４ｂとの境目における当該テーパ嵌合部３４ａの小判形状の断面に関しては、その短軸方向の寸法（小判形状の幅寸法）を平行嵌合部３４ｂの直径に一致させている（後述するテーパ被嵌合部３５ａと平行被嵌合部３５ｂとの境目についても同様）。
【００３９】
（ステム本体部材）
ステム本体部材３２の平行被嵌合部３５ｂは、凹部３５の底側に設けられ、テーパ被嵌合部３５ａは、平行被嵌合部３５ｂに連続して凹部３５の開口側に設けられている。平行被嵌合部３５ｂの断面は、円形とされ、テーパ被嵌合部３５ａの断面は、ステムが大腿骨に埋入された状態で内外側方向に長い小判形状とされている。
【００４０】
本実施形態に係る嵌合構造によると、テーパ嵌合部３４ａの断面を、大腿骨に埋入された状態で内外側方向に長い小判形状とすることで、同面積の円形形態とする場合に比してその断面係数が大きくなり、ネック部材３３とステム本体部材３２との嵌合部の強度が向上する。嵌合部の強度の向上は、ネック部材３３とステム本体部材３２との嵌合部間に生じる微動の抑制に寄与する。また、平行嵌合部３４ｂおよび平行被嵌合部３５ｂの断面を円形とすることで加工が行いやすくなり、平行嵌合部３４ｂおよび平行被嵌合部３５ｂの製作精度が向上する。これらの結果、ステム本体部材３２に対してネック部材３３が傾くこと、およびネック部材３３とステム本体部材３２との嵌合部間に生じる微動をさらに抑えることができる。
【００４１】
（第２実施形態の第１変形例）
図５を参照しつつ第２実施形態に係る嵌合構造の第１変形例について説明する。本変形例と第２実施形態との主な相違点は、断面が小判形状のテーパ嵌合部（またはテーパ被嵌合部）と断面が円形の平行嵌合部（または平行被嵌合部）との位置関係が、本変形例では第２実施形態とは反対にされている点である。図５（ａ）は、嵌合構造を示す正面断面図であり、図５（ｂ）は、図５（ａ）のＡ−Ａ断面図である。
【００４２】
図５に示したように、ネック部材４３のテーパ嵌合部４４ａは、当該ネック部材４３（嵌合部４４）の一端に設けられ、平行嵌合部４４ｂは、テーパ嵌合部４４ａに連続してネック部材４３の他端側に向けて設けられている。同様に、ステム本体部材４２のテーパ被嵌合部４５ａは、凹部４５の底側に設けられ、平行被嵌合部４５ｂは、テーパ被嵌合部４５ａに連続して凹部４５の開口側に設けられている。テーパ嵌合部４４ａの断面は、小判形状部分４４ａ１と円形部分４４ａ２とがあり、図５（ａ）中に嵌合箇所Ｐを示したように、テーパ嵌合部４４ａとテーパ被嵌合部４５ａとは小判形状部分で嵌合（当接）する。なお、必ずしも、テーパ嵌合部４４ａの断面を小判形状部分４４ａ１と円形部分４４ａ２とに分ける必要はなく、テーパ嵌合部４４ａの全ての断面を小判形状としてもよいし、あるいは円形などの形状としてもよい。
【００４３】
なお、図５（ｂ）に示したように、テーパ嵌合部４４ａにおいて、小判形状部分４４ａ１と円形部分４４ａ２との境目における当該小判形状部分４４ａ１の断面に関しては、その長軸方向の寸法（小判形状の長さ寸法）を円形部分４４ａ２の直径に一致させている。
【００４４】
（第２実施形態の第２変形例）
図６を参照しつつ第２実施形態に係る嵌合構造の第２変形例について説明する。本変形例と第２実施形態との主な相違点は、第２実施形態におけるテーパ嵌合部３４ａは、その全ての断面を小判形状としているのに対して、本変形例におけるネック部材５３のテーパ嵌合部５４ａは、小判形状の断面部分５４ａ１と円形の断面部分５４ａ２とからなる点である。テーパ嵌合部５４ａのうち円形の断面部分５４ａ２は、ステム本体部材５２の凹部５５の開口部に位置し、小判形状の断面部分５４ａ１は、その奥に位置する。
【００４５】
なお、本変形例に係る嵌合部５４の平行嵌合部５４ｂ、凹部５５のテーパ被嵌合部５５ａ・平行被嵌合部５５ｂの構成は、対応する第２実施形態に係るものと同様の構成である。
【００４６】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した限りにおいて様々に変更して実施することが可能なものである。
【符号の説明】
【００４７】
１：人工股関節用ステム
２：ステム本体部材
３：ネック部材
４：嵌合部
４ａ：テーパ嵌合部
４ｂ：平行嵌合部
５：凹部
５ａ：テーパ被嵌合部
５ｂ：平行被嵌合部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、大腿骨の近位部に埋入される人工股関節用ステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
股関節の疾患や怪我などによって保存的な治療ができない状態までダメージを受けてしまった股関節を人工股関節に置き換える手術（人工股関節置換術（ＴＨＡ：Ｔｏｔａｌ Ｈｉｐ Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ））が従来から行われている。人工股関節は、主に、ステム・骨頭ボール・臼蓋カップという３つのコンポーネント（部品）で構成されている。
【０００３】
ここで、下肢の長さの微調整やコンポーネント間などの干渉（インピンジ）防止を行いやすくするために、大腿骨に埋入されるステム本体部材と骨頭ボールが取り付けられるネック部材とに分かれてなるステムが開発されている（例えば、特許文献１〜８）。複数の寸法・形状のネック部材を用意し、これらから患者に最適なネック部材を選択してステム本体部材と嵌合させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第４９５７５１０号明細書
【特許文献２】米国特許第４８２２３７０号明細書
【特許文献３】米国特許第６３８３２２５号明細書
【特許文献４】米国特許第５６５３７６４号明細書
【特許文献５】米国特許第５１３５５２９号明細書
【特許文献６】米国特許第６４６４７２８号明細書
【特許文献７】特許第４３２８９１１号公報
【特許文献８】特表平１０−５０２２８４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献２〜６に記載されたステムでは、ステム本体部材とネック部材との嵌合部がテーパ形状とされている。ここで、ステム本体部材とネック部材との嵌合部は全面当たりすることが望ましい。しかしながら、ステム本体部材およびネック部材の製作においてテーパ形状の寸法管理は難しい（加工の難易度が高い）。そのため、ステム本体部材とネック部材との嵌合部が全面当たりするように設計したとしても、製作誤差が原因で、ステム本体部材とネック部材との組合せにより当たり状態（嵌合箇所）が変化してしまうことがある。
【０００６】
ここで、設計者の意図した当たり状態（嵌合箇所）を実現するには、例えば、図７に示すように、ステム本体部材１０２の先端部に形成されたテーパ形状の凹部１０５の奥側（底部）で、ネック部材１０３のテーパ部１０４が当たるように（嵌合箇所Ｐ）、ステム本体部材１０２とネック部材１０３との嵌合部を設計したり、図８に示すように、ステム本体部材２０２の先端部に形成されたテーパ形状の凹部２０５の手前側（開口部近く）で、ネック部材２０３のテーパ部２０４が当たるように（嵌合箇所Ｐ）、ステム本体部材２０２とネック部材２０３との嵌合部を設計したりする方法が考えられる。これにより、ステム本体部材とネック部材との嵌合箇所Ｐが変化することを回避できる。なお、ステム本体部材とネック部材との嵌合箇所Ｐを、テーパ部の中途位置としてもよい。
【０００７】
しかしながら、この方法にも問題がある。図７、図８に示したように、嵌合箇所Ｐの反対側では、ステム本体部材とネック部材との間に隙間Ｇが生じてしまう。図７に示した奥当たりタイプのステム本体部材１０２・ネック部材１０３を例にとって、図９を参照しつつ隙間Ｇによる問題点について説明する。ステム本体部材１０２へのネック部材１０３の嵌合は、通常、ネック部材１０３のテーパ部１０４をステム本体部材１０２の凹部１０５へハンマーで打ち込むことによって行われる。ネック部材１０３をステム本体部材１０２にハンマーで打ち込み嵌合させたとき、ステム本体部材１０２に対するネック部材１０３の角度を調整することが難しい。図９に示したように、Ｂ１部、Ｂ２部の隙間の大きさがその都度異なってしまうことが多いからである。ほぼセンターでネック部材１０３が固定される場合もあるが、上方側（点線で示す）または下方側（実線で示す）に片寄ってネック部材１０３が固定されることが多い。
【０００８】
仮に、ネック部材１０３が上方側に固定されたとすると、ネック部材１０３には鉛直下方向に荷重が加わるため、最終的には下方側にネック部材１０３は移動する。一方、ネック部材１０３が下方側に固定された場合は、上方側に固定された場合に比してネック部材１０３は安定している。しかしながら、ネック部材１０３に加わる荷重が歩行などで変動すると、ネック部材１０３とステム本体部材１０２との嵌合部間に微動が生じ、ネック部材１０３とステム本体部材１０２との嵌合力が低下したり、ネック部材１０３とステム本体部材１０２と間で金属摩耗が生じたりすることがある。
【０００９】
本発明は、上記実情に鑑みてなされたものであって、その目的は、ステム本体部材に対してネック部材が傾くことを防止でき、かつネック部材とステム本体部材との嵌合部間に生じる微動を防止できる構造を備えた、ネック部を変更可能な人工股関節用ステムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明者らは、前記課題を解決すべく鋭意検討した結果、テーパ形状のテーパ嵌合部とは別に、対向する面が平行な平行嵌合部を設けることで、ネック部材が傾くことを防止できるとともに、ネック部材とステム本体部材との嵌合部間に生じる微動も防止できることを見出した。この知見に基づき本発明が完成するに至ったのである。
【００１１】
すなわち、本発明は、大腿骨に埋入されるステム本体部材と、当該ステム本体部材の上端部に形成された凹部に嵌合されるネック部材と、を具備してなる人工股関節用ステムであって、前記ネック部材の端部に形成された嵌合部は、テーパ形状のテーパ嵌合部と、対向する面が平行な平行嵌合部と、を有し、前記ステム本体部材の凹部は、前記テーパ嵌合部が嵌合するテーパ形状のテーパ被嵌合部と、前記平行嵌合部が嵌合する平行被嵌合部と、を有する人工股関節用ステムである。
【００１２】
テーパ形状のテーパ嵌合部は、嵌合力確保の役割を担う。これに対して、製作誤差が生じにくい（高い製作精度を得ることができる）平行嵌合部は、ネック部材のガイドの役割を担うとともに、テーパ嵌合部との複合嵌合効果として嵌合部間に生じる微動を抑制する。すなわち、上記構成によると、テーパ嵌合部とは別に、対向する面が平行な平行嵌合部があることで、ネック部材をステム本体部材に嵌合する際に平行嵌合部がガイドとなり、ネック部材が傾くことを防止できる。また、テーパ嵌合部および製作誤差が生じにくい平行嵌合部により、ステム本体部材に対してネック部材がほどよい程度に拘束されネック部材の微動を防止することができる。
【００１３】
また本発明において、前記テーパ嵌合部と前記テーパ被嵌合部とが、前記平行嵌合部および前記平行被嵌合部に対して離れた側の端部で当接するように形成されていることが好ましい。
【００１４】
この構成によると、テーパ嵌合部における嵌合箇所（当接箇所）の反対側（離れた側）に製作誤差が生じにくい平行嵌合部が設けられることになる。テーパ嵌合部における嵌合箇所と平行嵌合部との間の距離をとることで、ステム本体部材に対してネック部材が傾くこと、およびネック部材とステム本体部材との嵌合部間に生じる微動をより抑えることができる。
【００１５】
さらに本発明において、前記ネック部材の前記嵌合部は、当該ネック部材の端から順に、前記平行嵌合部と前記テーパ嵌合部とを有し、前記ステム本体部材の前記凹部は、当該凹部の底側から順に、前記平行被嵌合部と前記テーパ被嵌合部とを有し、前記テーパ嵌合部および前記テーパ被嵌合部の断面が、大腿骨に埋入された状態で内外側方向に長い小判形状とされ、前記平行嵌合部および前記平行被嵌合部の断面が円形とされていることが好ましい。
【００１６】
この構成によると、テーパ嵌合部の断面を、大腿骨に埋入された状態で内外側方向に長い小判形状とすることで、同面積の円形形態とする場合に比してテーパ嵌合部の断面係数が大きくなり、ネック部材とステム本体部材との嵌合部の強度が向上する。嵌合部の強度の向上は、ネック部材とステム本体部材との嵌合部間に生じる微動の抑制に寄与する。また、平行嵌合部および平行被嵌合部の断面を円形とすることで加工が行いやすくなり、平行嵌合部および平行被嵌合部の製作精度が向上する。これらにより、ステム本体部材に対してネック部材が傾くこと、およびネック部材とステム本体部材との嵌合部間に生じる微動をさらに抑えることができる。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、ステム本体部材に対してネック部材が傾くことを防止できるとともに、ネック部材とステム本体部材との嵌合部間に生じる微動も防止することができる。また、従来品のテーパ嵌合のようにステム本体部材とネック部材との嵌合部の精度を厳しくする必要がないので、製造コストを下げることができる。ステム本体部材とネック部材との嵌合維持力は従来品と同程度であるが、平行部によりネック部材の微動を防止しているので、ネック部材の脱落・破損を防ぐことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の第１実施形態に係る嵌合構造を備えた人工股関節用ステムを示す正面図および側面図である。
【図２】図１に示した人工股関節用ステムの嵌合部を示す詳細図である。
【図３】図２に示した嵌合構造の変形例を示す図である。
【図４】本発明の第２実施形態に係る嵌合構造を示す図である。
【図５】図４に示した嵌合構造の変形例を示す図である。
【図６】図４に示した嵌合構造の変形例を示す図である。
【図７】本発明が完成するまでの途中段階に考案した嵌合構造を示す図である。
【図８】本発明が完成するまでの途中段階に考案した嵌合構造を示す図である。
【図９】図７に示した嵌合構造の問題点を説明するための図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。なお、人工股関節は、主に、ステム・骨頭ボール・臼蓋カップという３つのコンポーネント（部品）で構成される。ステムは、大腿骨の髄膣部に一端側が埋入される金属製の部品である。骨頭ボールは、ステムの端部に取り付けられる部品である。臼蓋カップは、磨耗性に優れた内側半球殻部材を有する二層構造の部品であって骨盤の臼蓋に取り付けられる。骨頭ボールは、その球面部分において臼蓋カップの内側半球殻部材の内面と摺動する。本発明は、人工股関節用のこれらコンポーネントのうちステムに関する発明である。
【００２０】
（第１実施形態）
図１（ａ）は、本発明の第１実施形態に係る嵌合構造を備えた人工股関節用ステム１（以下、「ステム１」と呼ぶ）の正面図であり、図１（ｂ）は、その側面図である。
【００２１】
図１に示すように、ステム１は、大腿骨に埋入されるステム本体部材２と、ステム本体部材２の上端部に形成された凹部５に嵌合されるネック部材３とからなる。ステム本体部材２およびネック部材３は、生体埋植用に認可承認を得たチタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼などの金属により形成されている。ステム本体部材２は、大腿骨に埋入された状態において、近位部側から遠位部側にかけて徐々に細くなる形状となっている。ネック部材３におけるステム本体部材２とは反対側の端部には骨頭ボール（不図示）が取り付けられる。
【００２２】
ネック部材３とステム本体部材２との嵌合構造について図２を参照しつつ説明する。図２（ａ）は、図１（ａ）のＸ部拡大断面図であり、図２（ｂ）は、図２（ａ）のＡ−Ａ断面図である。
【００２３】
（ネック部材）
図２に示すように、ネック部材３の端部には、ステム本体部材２の凹部５に嵌合させるための嵌合部４が形成されている。この嵌合部４は、テーパ形状のテーパ嵌合部４ａと、対向する面が平行な平行嵌合部４ｂとからなる。テーパ嵌合部４ａは、ネック部材３の一端に設けられ、平行嵌合部４ｂは、テーパ嵌合部４ａに連続してネック部材３の他端側（骨頭ボール取付側）に向けて設けられている。なお、テーパ嵌合部４ａと平行嵌合部４ｂとの境目を角度変化点Ｑとして図２（ａ）に示した（なお、テーパ嵌合部４ａと平行嵌合部４ｂとの境目は、嵌合部４の周方向全体にわたって存在する）。テーパ嵌合部４ａの中心線Ｃと平行嵌合部４ｂの中心線Ｃとは一致している。
【００２４】
テーパ嵌合部４ａおよび平行嵌合部４ｂの断面は、図２（ｂ）に示したように、ステム本体部材２が大腿骨に埋入された状態で内外側方向に長い小判形状となるように形成されている。小判形状とは、平行する１組の線と、この１組の線の両側に位置し当該１組の線同士を結ぶ２つの半円状の線とからなる形状のことをいう。なお、テーパ嵌合部４ａおよび平行嵌合部４ｂの断面は、楕円形状であってもよいし円形であってもよい（後述するテーパ被嵌合部５ａおよび平行被嵌合部５ｂの断面形状についても同様）。
【００２５】
（ステム本体部材）
ステム本体部材２の上端部に形成された凹部５は、ネック部材３のテーパ嵌合部４ａが嵌合するテーパ形状のテーパ被嵌合部５ａと、ネック部材３の平行嵌合部４ｂが嵌合する平行被嵌合部５ｂとからなる。テーパ被嵌合部５ａは、凹部５の底側に設けられ、平行被嵌合部５ｂは、テーパ被嵌合部５ａに連続して凹部５の開口側に設けられている。なお、テーパ被嵌合部５ａと平行被嵌合部５ｂとの境目を角度変化点Ｒとして図２（ａ）に示した（なお、テーパ被嵌合部５ａと平行被嵌合部５ｂとの境目は、嵌合部４の周方向全体にわたって存在する）。テーパ被嵌合部５ａの中心線Ｃと平行被嵌合部５ｂの中心線Ｃとは一致している。
【００２６】
テーパ被嵌合部５ａおよび平行被嵌合部５ｂの断面は、ステム本体部材２が大腿骨に埋入された状態で内外側方向に長い小判形状となるように形成されている。
【００２７】
ここで、テーパ被嵌合部５ａの内壁面の傾斜角度を、テーパ嵌合部４ａの外面の傾斜角度よりも僅かに大きくし、ネック部材３のテーパ嵌合部４ａとステム本体部材２のテーパ被嵌合部５ａとが、テーパ嵌合部４ａの端部（凹部５の底側）で嵌合する（嵌合箇所Ｐ）ようにネック部材３およびステム本体部材２は設計されている（なお、図２（ａ）は断面図であるので嵌合箇所を図示すると点のようになるが、テーパ嵌合部４ａとテーパ被嵌合部５ａとの嵌合は、嵌合部の周方向全体にわたる（他の実施形態および変形例においても同様））。また、この嵌合箇所Ｐ（当接箇所）の反対側（離れた側）に平行嵌合部４ｂおよび平行被嵌合部５ｂが設けられている。平行嵌合部４ｂと平行被嵌合部５ｂとは中間ばめとされる。なお、平行嵌合部４ｂおよび平行被嵌合部５ｂは、対向する面が平行なので寸法管理が行いやすい、言い換えれば、製作誤差が生じにくい（高い製作精度を得ることができる）。
【００２８】
（手術手技）
大腿骨の骨頭を切断した後、手術用のやすりなどを用いて大腿骨髄膣を開孔する。そして、大腿骨の髄膣部を整えた後、手術用のハンマーで適度に叩きながらステム本体部材２を大腿骨の髄膣部に設置する。その後、ネックトライアルを用いて、適切なネック部材３や骨頭ボールを選定し、ステム本体部材２の凹部５にネック部材３を挿入する。そして、ネック部材３の頭部に専用器具をセットし、専用器具を手術用ハンマーで適度に叩きながらネック部材３をステム本体部材２に嵌合する。
【００２９】
本実施形態のステム１（人工股関節用ステム）によると、テーパ嵌合部４ａとは別に、対向する面が平行な平行嵌合部４ｂがあることで、ネック部材３をステム本体部材２にハンマーで嵌合する際に平行嵌合部４ｂがガイドとなり、ネック部材３が傾くことを防止できる。また、テーパ嵌合部４ａおよび製作誤差が生じにくい（高い製作精度を得ることができる）平行嵌合部４ｂにより、ステム本体部材２に対してネック部材３がほどよい程度に拘束されネック部材３の微動を防止することができる。すなわち、ステム本体部材２に対するネック部材３の嵌合が安定する。
【００３０】
また、ステム１では、テーパ嵌合部４ａにおける嵌合箇所Ｐ（当接箇所）の反対側（離れた側）に製作誤差が生じにくい平行嵌合部４ｂを設けている。このようにしてテーパ嵌合部４ａにおける嵌合箇所Ｐと平行嵌合部４ｂとの間の距離をとることで、ステム本体部材２に対してネック部材３が傾くこと、およびネック部材３とステム本体部材２との嵌合部間に生じる微動をより抑えることができる。
【００３１】
また、嵌合部には主に内外側方向に人の体重がかかる。嵌合部４の断面を、大腿骨に埋入された状態で内外側方向に長い小判形状とすることで、同面積の円形形態とする場合に比して嵌合部４の断面係数が大きくなり、ネック部材３とステム本体部材２との嵌合部の強度が向上する。嵌合部の強度の向上は、ネック部材３とステム本体部材２との嵌合部間に生じる微動の抑制に寄与する。
【００３２】
（第１実施形態の変形例）
図３は、第１実施形態の変形例に係るステム本体部材２２およびネック部材２３を示す。
本変形例と第１実施形態との相違点は、テーパ嵌合部（またはテーパ被嵌合部）と平行嵌合部（または平行被嵌合部）との位置関係が、本変形例では第１実施形態とは反対にされている点である。以下に、本変形例と第１実施形態との相違点について詳述する。なお、本変形例に関して第１実施形態と同様の構成については説明を省略する。
【００３３】
図３に示したように、ネック部材２３の平行嵌合部２４ｂは、当該ネック部材２３（嵌合部２４）の一端に設けられ、テーパ嵌合部２４ａは、平行嵌合部２４ｂに連続してネック部材２３の他端側に向けて設けられている。同様に、ステム本体部材２２の平行被嵌合部２５ｂは、凹部２５の底側に設けられ、テーパ被嵌合部２５ａは、平行被嵌合部２５ｂに連続して凹部２５の開口側に設けられている。
【００３４】
本変形例では、テーパ被嵌合部２５ａの内壁面の傾斜角度を、テーパ嵌合部２４ａの外面の傾斜角度よりも僅かに小さくし、ネック部材２３のテーパ嵌合部４ａとステム本体部材２２のテーパ被嵌合部２５ａとが、テーパ嵌合部２４ａの端部（凹部２５の開口部）で嵌合する（嵌合箇所Ｐ）ようにネック部材２３およびステム本体部材２２は設計されている。
【００３５】
なお、図示を省略したが、テーパ嵌合部２４ａおよび平行嵌合部２４ｂの断面は、第１実施形態と同じく、ステム本体部材２２が大腿骨に埋入された状態で内外側方向に長い小判形状となるように形成されている（テーパ被嵌合部２５ａおよび平行被嵌合部２５ｂについても同様）。
【００３６】
（第２実施形態）
第２実施形態に係る嵌合構造について図４を参照しつつ説明する。本実施形態においては、ネック部材３３の嵌合部３４（およびステム本体部材３２に形成する被嵌合部である凹部３５）の断面形状を小判形状と円形とに分けている。図４（ａ）は、嵌合構造を示す正面断面図であり、図４（ｂ）は、図４（ａ）のＡ−Ａ断面図である。なお、本実施形態に関して、先に説明した実施形態・変形例と同様の構成については説明を省略する（後述する変形例についても同様）。
【００３７】
（ネック部材）
図４に示したように、ネック部材３３の一端には、断面が円形の平行嵌合部３４ｂが設けられている。そして、この平行嵌合部３４ｂに連続してネック部材３３の他端側（骨頭ボール取付側）に向けて断面が小判形状のテーパ嵌合部３４ａが設けられている。小判形状の長手方向は、ステムが大腿骨に埋入された状態で内外側方向（言い換えれば、人の体重が加わる方向）と一致する向きとされている。
【００３８】
図４（ｂ）に示したように、テーパ嵌合部３４ａと平行嵌合部３４ｂとの境目における当該テーパ嵌合部３４ａの小判形状の断面に関しては、その短軸方向の寸法（小判形状の幅寸法）を平行嵌合部３４ｂの直径に一致させている（後述するテーパ被嵌合部３５ａと平行被嵌合部３５ｂとの境目についても同様）。
【００３９】
（ステム本体部材）
ステム本体部材３２の平行被嵌合部３５ｂは、凹部３５の底側に設けられ、テーパ被嵌合部３５ａは、平行被嵌合部３５ｂに連続して凹部３５の開口側に設けられている。平行被嵌合部３５ｂの断面は、円形とされ、テーパ被嵌合部３５ａの断面は、ステムが大腿骨に埋入された状態で内外側方向に長い小判形状とされている。
【００４０】
本実施形態に係る嵌合構造によると、テーパ嵌合部３４ａの断面を、大腿骨に埋入された状態で内外側方向に長い小判形状とすることで、同面積の円形形態とする場合に比してその断面係数が大きくなり、ネック部材３３とステム本体部材３２との嵌合部の強度が向上する。嵌合部の強度の向上は、ネック部材３３とステム本体部材３２との嵌合部間に生じる微動の抑制に寄与する。また、平行嵌合部３４ｂおよび平行被嵌合部３５ｂの断面を円形とすることで加工が行いやすくなり、平行嵌合部３４ｂおよび平行被嵌合部３５ｂの製作精度が向上する。これらの結果、ステム本体部材３２に対してネック部材３３が傾くこと、およびネック部材３３とステム本体部材３２との嵌合部間に生じる微動をさらに抑えることができる。
【００４１】
（第２実施形態の第１変形例）
図５を参照しつつ第２実施形態に係る嵌合構造の第１変形例について説明する。本変形例と第２実施形態との主な相違点は、断面が小判形状のテーパ嵌合部（またはテーパ被嵌合部）と断面が円形の平行嵌合部（または平行被嵌合部）との位置関係が、本変形例では第２実施形態とは反対にされている点である。図５（ａ）は、嵌合構造を示す正面断面図であり、図５（ｂ）は、図５（ａ）のＡ−Ａ断面図である。
【００４２】
図５に示したように、ネック部材４３のテーパ嵌合部４４ａは、当該ネック部材４３（嵌合部４４）の一端に設けられ、平行嵌合部４４ｂは、テーパ嵌合部４４ａに連続してネック部材４３の他端側に向けて設けられている。同様に、ステム本体部材４２のテーパ被嵌合部４５ａは、凹部４５の底側に設けられ、平行被嵌合部４５ｂは、テーパ被嵌合部４５ａに連続して凹部４５の開口側に設けられている。テーパ嵌合部４４ａの断面は、小判形状部分４４ａ１と円形部分４４ａ２とがあり、図５（ａ）中に嵌合箇所Ｐを示したように、テーパ嵌合部４４ａとテーパ被嵌合部４５ａとは小判形状部分で嵌合（当接）する。なお、必ずしも、テーパ嵌合部４４ａの断面を小判形状部分４４ａ１と円形部分４４ａ２とに分ける必要はなく、テーパ嵌合部４４ａの全ての断面を小判形状としてもよいし、あるいは円形などの形状としてもよい。
【００４３】
なお、図５（ｂ）に示したように、テーパ嵌合部４４ａにおいて、小判形状部分４４ａ１と円形部分４４ａ２との境目における当該小判形状部分４４ａ１の断面に関しては、その長軸方向の寸法（小判形状の長さ寸法）を円形部分４４ａ２の直径に一致させている。
【００４４】
（第２実施形態の第２変形例）
図６を参照しつつ第２実施形態に係る嵌合構造の第２変形例について説明する。本変形例と第２実施形態との主な相違点は、第２実施形態におけるテーパ嵌合部３４ａは、その全ての断面を小判形状としているのに対して、本変形例におけるネック部材５３のテーパ嵌合部５４ａは、小判形状の断面部分５４ａ１と円形の断面部分５４ａ２とからなる点である。テーパ嵌合部５４ａのうち円形の断面部分５４ａ２は、ステム本体部材５２の凹部５５の開口部に位置し、小判形状の断面部分５４ａ１は、その奥に位置する。
【００４５】
なお、本変形例に係る嵌合部５４の平行嵌合部５４ｂ、凹部５５のテーパ被嵌合部５５ａ・平行被嵌合部５５ｂの構成は、対応する第２実施形態に係るものと同様の構成である。
【００４６】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した限りにおいて様々に変更して実施することが可能なものである。
【符号の説明】
【００４７】
１：人工股関節用ステム
２：ステム本体部材
３：ネック部材
４：嵌合部
４ａ：テーパ嵌合部
４ｂ：平行嵌合部
５：凹部
５ａ：テーパ被嵌合部
５ｂ：平行被嵌合部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨に埋入されるステム本体部材と、当該ステム本体部材の上端部に形成された凹部に嵌合されるネック部材と、を具備してなる人工股関節用ステムであって、
前記ネック部材の端部に形成された嵌合部は、
テーパ形状のテーパ嵌合部と、
対向する面が平行な平行嵌合部と、
を有し、
前記ステム本体部材の凹部は、
前記テーパ嵌合部が嵌合するテーパ形状のテーパ被嵌合部と、
前記平行嵌合部が嵌合する平行被嵌合部と、
を有する、人工股関節用ステム。
【請求項２】
請求項１に記載の人工股関節用ステムにおいて、
前記テーパ嵌合部と前記テーパ被嵌合部とが、前記平行嵌合部および前記平行被嵌合部に対して離れた側の端部で当接するように形成されていることを特徴とする、人工股関節用ステム。
【請求項３】
請求項２に記載の人工股関節用ステムにおいて、
前記ネック部材の前記嵌合部は、当該ネック部材の端から順に、前記平行嵌合部と前記テーパ嵌合部とを有し、
前記ステム本体部材の前記凹部は、当該凹部の底側から順に、前記平行被嵌合部と前記テーパ被嵌合部とを有し、
前記テーパ嵌合部および前記テーパ被嵌合部の断面が、大腿骨に埋入された状態で内外側方向に長い小判形状とされ、前記平行嵌合部および前記平行被嵌合部の断面が円形とされていることを特徴とする、人工股関節用ステム。
【請求項１】
大腿骨に埋入されるステム本体部材と、当該ステム本体部材の上端部に形成された凹部に嵌合されるネック部材と、を具備してなる人工股関節用ステムであって、
前記ネック部材の端部に形成された嵌合部は、
テーパ形状のテーパ嵌合部と、
対向する面が平行な平行嵌合部と、
を有し、
前記ステム本体部材の凹部は、
前記テーパ嵌合部が嵌合するテーパ形状のテーパ被嵌合部と、
前記平行嵌合部が嵌合する平行被嵌合部と、
を有する、人工股関節用ステム。
【請求項２】
請求項１に記載の人工股関節用ステムにおいて、
前記テーパ嵌合部と前記テーパ被嵌合部とが、前記平行嵌合部および前記平行被嵌合部に対して離れた側の端部で当接するように形成されていることを特徴とする、人工股関節用ステム。
【請求項３】
請求項２に記載の人工股関節用ステムにおいて、
前記ネック部材の前記嵌合部は、当該ネック部材の端から順に、前記平行嵌合部と前記テーパ嵌合部とを有し、
前記ステム本体部材の前記凹部は、当該凹部の底側から順に、前記平行被嵌合部と前記テーパ被嵌合部とを有し、
前記テーパ嵌合部および前記テーパ被嵌合部の断面が、大腿骨に埋入された状態で内外側方向に長い小判形状とされ、前記平行嵌合部および前記平行被嵌合部の断面が円形とされていることを特徴とする、人工股関節用ステム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２０１２−６５９４０（Ｐ２０１２−６５９４０Ａ）
【公開日】平成２４年４月５日（２０１２．４．５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２１４７９７（Ｐ２０１０−２１４７９７）
【出願日】平成２２年９月２７日（２０１０．９．２７）
【出願人】（５０４４１８０８４）日本メディカルマテリアル株式会社 (106)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年４月５日（２０１２．４．５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年９月２７日（２０１０．９．２７）
【出願人】（５０４４１８０８４）日本メディカルマテリアル株式会社 (106)
【Ｆターム（参考）】
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