分析システム、検査情報処理装置、コンピュータプログラム、および分析装置
【課題】測定範囲内に納まる測定値を得るために必要となる測定回数を減少させることが可能な分析システムを提供する。
【解決手段】この分析システム１の分析装置４０は、複数の希釈条件で検体を処理可能に構成された試料調製部４３と、試料調製部４３で処理された検体を測定する検出部４４と、試料調製部４３に所定の希釈倍率で検体を処理させ、処理された検体を検出部４４に測定させることにより測定値を取得するとともに、測定値と、上下限値ＤＢ４５ａの上限値または下限値とを比較する制御部４５とを備えている。また、検査情報処理装置６０は、デフォルトの希釈倍率よりも倍率が大きい原倍オーバ希釈倍率が記憶される原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃと、検査依頼項目（測定項目）に対応するデフォルトの希釈倍率が記憶されるデフォルト希釈倍率ＤＢ６１ａと含むとともに、制御部４５による比較結果に基づいて、検体を提供した被験者の検体を次に測定する場合に用いられる次回希釈倍率を決定する制御部６１を備えている。
【解決手段】この分析システム１の分析装置４０は、複数の希釈条件で検体を処理可能に構成された試料調製部４３と、試料調製部４３で処理された検体を測定する検出部４４と、試料調製部４３に所定の希釈倍率で検体を処理させ、処理された検体を検出部４４に測定させることにより測定値を取得するとともに、測定値と、上下限値ＤＢ４５ａの上限値または下限値とを比較する制御部４５とを備えている。また、検査情報処理装置６０は、デフォルトの希釈倍率よりも倍率が大きい原倍オーバ希釈倍率が記憶される原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃと、検査依頼項目（測定項目）に対応するデフォルトの希釈倍率が記憶されるデフォルト希釈倍率ＤＢ６１ａと含むとともに、制御部４５による比較結果に基づいて、検体を提供した被験者の検体を次に測定する場合に用いられる次回希釈倍率を決定する制御部６１を備えている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、分析システム、検査情報処理装置、コンピュータプログラム、および分析装置に関し、特に、複数の希釈条件で検体を処理して解析することが可能な分析システム、検査情報処理装置、コンピュータプログラム、および分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、複数の希釈倍率で検体を希釈して測定することが可能な分析装置が知られている。また、このような分析装置を備えた検査情報処理システムとして、検査情報処理装置から転送された分析依頼情報に含まれる希釈倍率に基づいて検体の測定を行う自動化学分析装置を備えた検査情報処理システムが知られている（たとえば、特許文献１参照）。
【０００３】
上記特許文献１に開示された検査情報処理システムでは、検査情報処理装置が、過去の測定値に基づいて希釈倍率を自動的に決定し、当該希釈倍率を分析依頼情報に含めて自動化学分析装置に送信する。そして、自動化学分析装置は、送信された希釈倍率に従って検体を希釈し、解析する。
【０００４】
例えば、上記検査情報処理装置は、自動化学分析装置に送信する希釈倍率の決定にあたって、前回の測定値が測定範囲の最大８０％を越えないような場合には、前回と同じ希釈倍率を使用し、前回の測定値が測定範囲の最大８０％を越えているような場合には、前々回と前回の測定値の比に１を加えることによって希釈倍率を算出している。
【０００５】
【特許文献１】特開平４−３８４６７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記特許文献１に開示されたような従来の検査情報処理システムは、上述のように、過去の測定値に基づいて希釈倍率を決定するものであるため、過去の測定値が存在しない初診患者の検体を測定したが希釈倍率が最適ではなかったような場合には、その検体をどのような希釈倍率で希釈すればよいかを決定することができなかった。従って、このような場合には、最適な希釈倍率で検体が希釈されるまで、希釈倍率を徐々に大きくしながら、何回も測定を繰り返すことが必要であった。このように、測定回数が増加すると、検査効率が低下する。例えば、ホルモン・腫瘍マーカーの検査などにおいては、測定に使用される試薬が非常に高価であるため、測定の回数をできるだけ減少させることが求められている。
【０００７】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、最適な希釈倍率を決定するために必要となる測定回数を減少させることが可能な分析システム、検査情報処理装置、コンピュータプログラム、および分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００８】
上記目的を達成するために、この発明の第１の局面による分析システムは、複数の希釈条件で検体を処理可能に構成された検体処理部と、検体処理部で処理された検体を測定する測定手段と、第１希釈条件と、第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段と、検体処理部に第１希釈条件で検体を処理させ、処理された検体を測定手段に測定させることにより第１測定値を取得する測定制御手段と、第１測定値と、第１の閾値とを比較する比較手段と、比較手段による比較結果に基づいて、第１希釈条件または第２希釈条件を、検体を提供した被験者の検体を次に測定する場合に用いられる次回希釈条件として決定する決定手段とを備えている。
【０００９】
この第１の局面による分析システムでは、上記のように、第１希釈条件と、第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段を設けることによって、例えば、第１希釈条件として、健康な被験者または症状の軽い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適となる可能性の高い希釈条件を希釈条件記憶手段に記憶させ、第２希釈条件として、症状の重い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適となる可能性の高い希釈条件を希釈条件記憶手段に記憶させることができる。このようにすれば、過去の測定値が存在しない初診患者（被験者）の検体を測定した場合であっても、その被験者が健康または、軽い疾患を有している被験者の場合は、第１希釈条件が最適な希釈条件となり、その被験者が重い疾患を有している被験者の場合は、第２希釈条件が最適な希釈条件となるので、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数は、１回または２回となる可能性が高い。このように、上記構成によれば、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数を減少させることができる。
【００１０】
上記第１の局面による分析システムにおいて、好ましくは、第１希釈条件および第２希釈条件は、それぞれ希釈倍率を含み、第２希釈条件に含まれる希釈倍率は、第１希釈条件に含まれる希釈倍率よりも大きく、決定手段は、第１測定値が第１の閾値より大きい場合に、第２希釈条件を、次回希釈条件として決定する。このように構成すれば、最適な希釈倍率が、第１希釈条件に含まれる希釈倍率よりも大きい高濃度の検体を次に測定する場合に、検体は、希釈倍率の大きい第２希釈条件で処理されるので、その測定値が測定可能範囲に収まる可能性が高い。従って、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数を減少させることができる。
【００１１】
この場合、決定手段は、第１測定値が、第１の閾値より小さく、第１の閾値より小さい第２の閾値より大きい場合に、第１希釈条件を、次回希釈条件として決定する。このように構成すれば、第１測定値が、所定の範囲内に収まっている場合には、次にその被験者の検体を測定する場合にも同じ希釈条件で検体を処理すれば、最適な希釈倍率で検体を希釈することができる可能性が高い。従って、上記の構成とすることにより、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数を減少させることができる。
【００１２】
上記第１の局面による分析システムにおいて、好ましくは、希釈条件記憶手段は、第１希釈条件および第２希釈条件とは異なる第３の希釈条件をさらに記憶し、測定制御手段は、検体処理部に第２希釈条件で検体を処理させ、処理された検体を測定手段に測定させることにより第２測定値を取得し、比較手段は、第２測定値と、第３の閾値とを比較し、決定手段は、比較手段による比較結果に基づいて、第１希釈条件、第２希釈条件および第３希釈条件のうちいずれか１つを、次回希釈条件として決定する。このように構成すれば、第１希釈条件で検体を処理しても、第２希釈条件で検体を処理しても、測定値が所定の範囲に収まらないような場合であっても、最適な希釈条件で検体を処理することが可能となる。
【００１３】
上記第１の局面による分析システムにおいて、好ましくは、決定手段によって決定された次回希釈条件を、被験者を識別するための被験者識別情報と対応付けて記憶する被験者記憶手段をさらに備え、測定制御手段は、検体を提供した被験者の検体を次に測定する際に、検体処理部に、被験者記憶手段に記憶された次回希釈条件で検体を処理させる。このように構成すれば、次回希釈倍率が被験者情報と対応付けて記憶されるので、測定制御手段は、次にその被験者の検体を測定する際に、被験者情報に基づいて、次回希釈倍率を読み出すことができる。
【００１４】
上記第１の局面による分析システムにおいて、好ましくは、決定手段によって決定された次回希釈条件を変更可能に表示する表示手段をさらに備えている。このように構成すれば、決定された次回希釈倍率をユーザが認識し、それを変更することが可能となるので、検体の特性（色、粘度、その検体を提供した被験者の病状など）に応じた最適な次回希釈条件をユーザが設定することが可能となる。
【００１５】
上記第１の局面による分析システムにおいて、好ましくは、第１希釈条件および第２希釈条件は、それぞれ希釈倍率を含み、第２希釈条件に含まれる希釈倍率は、第１希釈条件に含まれる希釈倍率の１０倍以上である。このように構成すれば、所定の検体検査施設では、症状の重い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適な希釈倍率は、健康な被験者または症状の軽い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適な希釈倍率の１０倍以上である傾向がある。従って、このような希釈倍率とすることにより、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数を減少させることができる。
【００１６】
上記第１の局面による分析システムにおいて、好ましくは、検体処理部と、測定手段と、測定制御手段と、比較手段と、を備えた分析装置と、希釈条件記憶手段と、決定手段とを備え、分析装置に通信可能に接続された検査情報処理装置と、を備え、決定手段は、比較手段による比較結果を分析装置から受信し、受信した比較結果に基づいて、第１希釈条件または第２希釈条件を、次回希釈条件として決定する。このように構成すれば、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数を減少させることが可能な分析システムを、分析装置と検査情報処理装置とから構築することができる。
【００１７】
この発明の第２の局面による検査情報処理装置は、複数の希釈条件で検体を処理可能に構成された検体処理部と、検体処理部で処理された検体を測定する測定手段と、検体処理部に第１希釈条件で検体を処理させ、処理された検体を測定手段に測定させることにより第１測定値を取得する測定制御手段と、第１測定値と、第１の閾値とを比較する比較手段と、を備えた分析装置に通信可能に接続された検査情報処理装置であって、第１希釈条件と、第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段と、比較手段による比較結果に基づいて、第１希釈条件または第２希釈条件を、検体を提供した被験者の検体を次に測定する場合に用いられる次回希釈条件として決定する決定手段とを備えている。
【００１８】
この第２の局面による検査情報処理装置では、上記のように、第１希釈条件と、第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段を設けることによって、例えば、第１希釈条件として、健康な被験者または症状の軽い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適となる可能性の高い希釈条件を希釈条件記憶手段に記憶させ、第２希釈条件として、症状の重い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適となる可能性の高い希釈条件を希釈条件記憶手段に記憶させることができる。このようにすれば、過去の測定値が存在しない初診患者（被験者）の検体を測定した場合であっても、その被験者が健康または、軽い疾患を有している被験者の場合は、第１希釈条件が最適な希釈条件となり、その被験者が重い疾患を有している被験者の場合は、第２希釈条件が最適な希釈条件となるので、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数は、１回または２回となる可能性が高い。このように、上記構成によれば、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数を減少させることができる。
【００１９】
この発明の第３の局面によるコンピュータプログラムは、複数の希釈条件で検体を処理可能に構成された検体処理部と、検体処理部で処理された検体を測定する測定手段と、検体処理部に第１希釈条件で検体を処理させ、処理された検体を測定手段に測定させることにより第１測定値を取得する測定制御手段と、第１測定値と、第１の閾値とを比較する比較手段と、を備えた分析装置に通信可能に接続されたコンピュータを、第１希釈条件と、第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段と、比較手段による比較結果に基づいて、第１希釈条件または第２希釈条件を、検体を提供した被験者の検体を次に測定する場合に用いられる次回希釈条件として決定する決定手段として機能させる。
【００２０】
この第３の局面によるコンピュータプログラムでは、上記のように、第１希釈条件と、第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段としてコンピュータを機能させることによって、例えば、第１希釈条件として、健康な被験者または症状の軽い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適となる可能性の高い希釈条件を希釈条件記憶手段に記憶させ、第２希釈条件として、症状の重い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適となる可能性の高い希釈条件を希釈条件記憶手段に記憶させることができる。このようにすれば、過去の測定値が存在しない初診患者（被験者）の検体を測定した場合であっても、その被験者が健康または、軽い疾患を有している被験者の場合は、第１希釈条件が最適な希釈条件となり、その被験者が重い疾患を有している被験者の場合は、第２希釈条件が最適な希釈条件となるので、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数は、１回または２回となる可能性が高い。このように、上記構成によれば、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数を減少させることができる。
【００２１】
この発明の第４の局面による分析装置は、複数の希釈条件で検体を処理可能に構成された検体処理部と、検体処理部で処理された検体を測定する測定手段と、第１希釈条件と、第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段と、検体処理部に第１希釈条件で検体を処理させ、処理された検体を測定手段に測定させることにより第１測定値を取得する測定制御手段と、第１測定値と、第１の閾値とを比較する比較手段と、比較手段による比較結果に基づいて、第１希釈条件または第２希釈条件を、検体を提供した被験者の検体を次に測定する場合に用いられる次回希釈条件として決定する決定手段とを備えている。
【００２２】
この第４の局面による分析装置では、上記のように、第１希釈条件と、第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段を設けることによって、例えば、第１希釈条件として、健康な被験者または症状の軽い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適となる可能性の高い希釈条件を希釈条件記憶手段に記憶させ、第２希釈条件として、症状の重い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適となる可能性の高い希釈条件を希釈条件記憶手段に記憶させることができる。このようにすれば、過去の測定値が存在しない初診患者（被験者）の検体を測定した場合であっても、その被験者が健康または、軽い疾患を有している被験者の場合は、第１希釈条件が最適な希釈条件となり、その被験者が重い疾患を有している被験者の場合は、第２希釈条件が最適な希釈条件となるので、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数は、１回または２回となる可能性が高い。このように、上記構成によれば、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数を減少させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２４】
まず、図１〜図８を参照して、本発明の一実施形態による分析システム１の構成について説明する。
【００２５】
本発明の一実施形態による分析システム１は、血液検査を行うためのシステムであり、被験者から採取した検体を指定された希釈倍率で処理（調製）し、その処理された検体に含有される特定の物質を測定して解析するためのシステムである。分析システム１は、図１および図２に示すように、ホストコンピュータ１０と、クライアント装置２０と、複数の試験管１００が載置されたラック１１０を搬送するための搬送部３０と、２台の分析装置４０および５０と、検査情報処理装置６０とを備えている。
【００２６】
ホストコンピュータ１０は、病院などの院内システムを構築するコンピュータであり、クライアント装置２０と、検査情報処理装置６０とが、有線または無線による通信ができるように接続されている。また、ホストコンピュータ１０は、ラック１１０に載置される試験管１００に貼付されるバーコードラベル１２０（図３参照）のバーコード番号（検体番号）を発行する機能を有している。
【００２７】
クライアント装置２０は、診察室に設置され、被験者から採取された検体に対して、検査依頼項目（測定項目）を指定するためのコンピュータである。
【００２８】
搬送部３０は、被験者から採取された検体を収容した複数（本実施形態では、４本）の試験管１００（図３参照）が載置されたラック１１０を分析装置４０および５０に搬送するように構成されている。この搬送部３０は、未処理の検体を収容した試験管１００が載置されたラック１１０をセットするための搬送ライン投入口３１と、搬送ライン投入口３１にセットされたラック１１０を分析装置４０および５０に搬送するための搬送ライン３２と、分析を終了した検体を収容した試験管１００が載置されたラック１１０を収容するための搬送ラックヤード３３とを有している。
【００２９】
分析装置４０および５０は、エンザイムイムノアッセイ装置であり、搬送ライン３２に沿って配列されている。また、分析装置４０および５０は、それぞれ、検査情報処理装置６０と有線または無線による通信ができるように接続されている。この分析装置４０および５０は、試験管１００内の検体を採取するとともに、採取された検体を指定された希釈倍率で処理して、その処理された検体の特性を解析する。分析装置４０は、図２に示すように、バーコードリーダ４１と、検体吸引部４２と、試料調製部４３と、検出部４４と、制御部４５と、入出力インターフェイス４６とを含んでいる。なお、本実施形態では、分析装置５０は、分析装置４０と同じ構成を有しているため、以下では、分析装置４０の構成について説明し、分析装置５０の説明は省略する。
【００３０】
また、本実施形態では、分析装置４０のバーコードリーダ４１は、試験管１００に貼付されるバーコードラベル１２０（図３参照）のバーコード番号を読み取るために設けられている。また、検体吸引部４２は、ラック１１０に載置される試験管１００に収容される検体を採取するために設けられている。
【００３１】
ここで、本実施形態では、試料調製部４３は、複数の希釈倍率で検体を処理可能であり、検体吸引部４２により採取された検体を処理する際に、複数の希釈倍率のうちの指定された希釈倍率で検体を希釈する。この試料調製部４３は、本実施形態では、希釈倍率を、１倍、２倍、５倍、１０倍、２０倍および５０倍に変更可能である。また、試料調製部４３は、検査依頼項目（測定項目）に応じて、検体に種々の試薬を添加する機能も有している。なお、本実施形態の説明において、「希釈倍率１倍で検体を処理する」とは、検体を希釈しないことを意味する。
【００３２】
また、検出部４４は、試料調製部４３により処理された検体を測定することによって、光学的情報を取得するために設けられている。また、制御部４５は、入出力インターフェイス４６を介して、検査情報処理装置６０と情報の送受信を行うとともに、バーコードリーダ４１、検体吸引部４２、試料調製部４３および検出部４４の動作の制御を行うために設けられている。この制御部４５は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスクなどにより構成されている。また、制御部４５は、希釈倍率が指定された試料調製部４３により処理され、検出部４４によって測定された検体の特性を解析し、測定値を取得する機能を有している。そして、制御部４５は、測定値の上限を示す上限値と、測定値の下限を示す下限値とを記憶する上下限値ＤＢ（データベース）４５ａを含んでいる。上下限値ＤＢ４５ａには、希釈倍率に対応する上限値および下限値が測定項目ごとに記憶されている。具体的には、検体の希釈倍率は、１倍、２倍、５倍、１０倍、２０倍、５０倍と変更可能に構成されているため、上下限値ＤＢ４５ａには、図４に示すように、希釈倍率１倍に対応する下限値１および上限値２００が格納されている。そして、上下限値ＤＢ４５ａには、同様に、希釈倍率２倍に対応する下限値２および上限値４００、希釈倍率５倍に対応する下限値５および上限値１０００、希釈倍率１０倍に対応する下限値１０および上限値２０００、希釈倍率２０倍に対応する下限値２０および上限値４０００、および、希釈倍率５０倍に対応する下限値５０および上限値１００００が格納されている。なお、この分析装置４０の上下限値ＤＢ４５ａに格納される上限値および下限値は、制御部４５が検体の特性を解析することによって算出可能な測定値の最大値および最小値であってもよいし、分析装置４０の測定精度上十分な信頼性を得ることが可能な測定値の最大値および最小値であってもよい。なお、図４に示したテーブルは、ＣＡ１９−９の上下限値を示しており、図示はしないが、ＨＣＧなどの他の測定項目の上下限値を示すテーブルもまた、上下限値ＤＢ４５ａに記憶されている。
【００３３】
また、本実施形態では、制御部４５は、試料調製部４３が検体を処理した希釈倍率に応じて、測定値と比較する上限値を上下限値ＤＢ４５ａから読み出し、測定値と読み出した上限値とを比較する機能を有している。また、同様に、制御部４５は、試料調製部４３が検体を処理した希釈倍率に応じて、測定値と比較する下限値を上下限値ＤＢ４５ａから読み出し、測定値と読み出した下限値とを比較する機能を有している。
【００３４】
検査情報処理装置６０は、ホストコンピュータ１０と、２台の分析装置４０および５０とに有線または無線による通信ができるように接続されている。また、検査情報処理装置６０は、コンピュータにより構成されており、制御部６１と、入力部６２と、表示部６３と、入出力インターフェイス６４とを含んでいる。制御部６１は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスクなどからなる。
【００３５】
制御部６１は、入出力インターフェイス６４を介して、分析装置４０および５０と情報の送受信を行うとともに、入力部６２および表示部６３の動作の制御を行うために設けられている。また、制御部６１は、デフォルトの希釈倍率を記憶するデフォルト希釈倍率ＤＢ６１ａと、被験者の情報が格納された被験者ＤＢ６１ｂと、原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃと、分析装置４０の試料調製部４３に指定可能な希釈倍率を記憶する指定可能希釈倍率ＤＢ６１ｄとを有している。デフォルト希釈倍率ＤＢ６１ａには、検査依頼項目（測定項目）に対応する、デフォルト（原倍）の希釈倍率が記憶されている。このデフォルトの希釈倍率は、本実施形態では１倍であるが、必ずしも、１倍とは限らず、通常の検体に対する希釈倍率であればよい。このデフォルトの希釈倍率は、検査情報処理装置６０を病院や検査センターなどの施設に納入する際に、納入者（メーカー）によって、入力部６２を使用して測定項目ごとに予め設定される。また、被験者ＤＢ６１ｂには、図５に示すように、被験者ＩＤ、検体番号、測定項目名、過去結果値および次回希釈倍率を対応付けるテーブルが格納されている。検体番号は、ホストコンピュータ１０により発行されるバーコード番号（検体番号）であり、被験者ＩＤは、この検体番号に対応する検体を提供した被験者を識別するための番号である。また、測定項目名（図５の例では、ＣＡ−１９−９およびＨＣＧ）としては、クライアント装置２０により入力を受け付けられた検査依頼項目（測定項目）がホストコンピュータ１０を介して入力されている。なお、この検査依頼項目（測定項目）は、クライアント装置２０からのみではなく、検査情報処理装置６０からも入力可能である。また、過去結果値としては、過去の結果値（図５の例では、ＣＡ−１９−９の結果値が４００、ＨＣＧの結果値が４５０）と、その結果値に対応する日付および測定項目とが格納されている。結果値とは、分析システム１の使用者に報告するために最終的に表示部６３に表示される検体の解析結果である。なお、被験者が初診患者である場合には、この過去結果値の情報は格納されていない。また、次回希釈倍率としては、被験者から採取した検体を、次に測定するときの希釈倍率が測定項目と対応付けて格納されている。
【００３６】
ここで、本実施形態では、原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃには、デフォルトの希釈倍率よりも倍率が大きい原倍オーバ希釈倍率が記憶されている。この原倍オーバ希釈倍率は、分析システム１の使用者または納入者（メーカー）により、入力部６２を使用して測定項目毎に設定されており、本実施形態では、いずれもデフォルトの希釈倍率の１０倍以上の希釈倍率が記憶されている。この原倍オーバ希釈倍率は、デフォルトの希釈倍率での測定値が上限値よりも大きい場合に、再測定の際に指定される希釈倍率である。
【００３７】
また、本実施形態では、指定可能希釈倍率ＤＢ６１ｄは、試料調製部４３によって処理可能な倍率である１倍、２倍、５倍、１０倍、２０倍、および５０倍が記憶されている。
【００３８】
また、表示部６３は、分析システム１による検査の進捗状況を確認するための画面（進捗確認画面）、所定の検体に対する結果値の確認や結果値の選択承認を行うための画面（再検選択画面）、および、各測定項目に対して、データチェック方法や基準値の変更を設定するためのメンテナンス用の画面（マスタ設定画面）などを表示するために設けられている。
【００３９】
進捗確認画面には、図６に示すように、検体番号を表示するための表示欄６３１、氏名カナを表示するための表示欄６３２、診療科を表示するための表示欄６３３、病棟を表示するための表示欄６３４、ラック１１０（画面中ではＲａｃｋ）の番号を表示するための表示欄６３５、試験管１００（画面中ではＴｕｂｅ）のラック上の位置を表示するための表示欄６３６、早急に検査すべき検体であることを示す表示欄６３７、経過時間を表示するための表示欄６３８、および、分析装置４０における検体の処理状況を表示するための表示欄６３９、および、分析装置５０における検体の処理状況を表示するための表示欄６４０が表示されている。検体番号を表示するための表示欄６３１には、分析装置４０のバーコードリーダ４１により読み取られたバーコードラベル１２０（図３参照）のバーコード番号が表示されており、氏名カナを表示するための表示欄６３２には、検体を提供した被験者の氏名がカタカナで表示されている。また、診療科を表示するための表示欄６３３には、検査を依頼した診療科が表示され、病棟を表示するための表示欄６３４には、検査を依頼した診療科が所在する病棟が表示されている。そして、早急に検査すべき検体であることを示すための表示欄６３７には、検体を早急に検査する必要があることを知らせるフラグ（たとえば、「Ｃ」）が表示され、検査技師が確認できるようになっている。また、経過時間を表示するための表示欄６３８には、分析装置４０のバーコードリーダ４１によるバーコードラベル１２０の読み取りが開始されてからの経過時間が表示されている。また、分析装置４０および５０における検体の処理状況を表示するための表示欄６３９および６４０には、それぞれの検体について、未検査の測定項目が存在することを示す「○」、再検査を行う必要があることを示す「再」、検体から取得された結果値の確認（承認）を求めることを示す「済」、および、全ての検査依頼項目について結果値の確認が終了したことを示す「◎」のいずれかが表示されている。また、進捗確認画面の下方に位置するボタン６４１をクリックすることにより、再検選択画面が表示される。
【００４０】
再検選択画面には、図７に示すように、所定の検体に対する種々の情報を表示するための表示欄６４２、検査依頼項目が表示される表示欄（ボタン）６４３、測定によって得られた結果値（画面中では「結果」）を表示するための表示欄６４４、結果値を取得した際の希釈倍率（画面中では「希釈率」）を表示するための表示欄６４５、再検査の理由（画面中では「再」）を表示するための表示欄６４６、結果値のレベル（画面中では「＊」）を表示するための表示欄６４７、結果ステータス（画面中では「Ｒ」）を表示するための表示欄６４８、１回目および２回目の測定値をそれぞれ表示するための表示欄６４９および６５０、１回目および２回目の測定値に対する再検査の理由をそれぞれ表示するための表示欄６５１および６５２、１回目および２回目の測定値を取得した際の希釈倍率をそれぞれ表示するための表示欄６５３および６５４、次回希釈倍率（画面中では「次回希釈率」）を表示するための表示欄（記入欄）６５５、前回の結果値（画面中では「前回値」）を表示するための表示欄６５６、前回の結果値を取得した日付が表示される表示欄６５７、および、再測定の指示を実行するためのボタン６５８が表示されている。
【００４１】
また、表示欄（ボタン）６４３には、分析装置４０が検査可能な複数の検査依頼項目（測定項目）が表示されている。なお、この表示欄（ボタン）６４３に表示される測定項目は、クライアント装置２０により検体毎に指定された検体毎の測定項目を表示することも可能である。また、表示欄６４４には、再検査を含む複数回の測定によって最終的に取得された結果値が表示されている。また、表示欄６４６、６５１および６５２には、後述する各種エラー情報である、「装置エラー」の発生を示すフラグ「Ａ」、「上限スケールオーバ異常」および「下限スケールオーバ異常」の発生を示すフラグ「Ｂ」、「希釈低値チェック異常」の発生を示すフラグ「Ｃ」、「バラツキチェック異常」の発生を示すフラグ「Ｇ」、「前回値チェック異常」の発生を示すフラグ「Ｄ」、および、いずれにも該当しないことを示すフラグ「Ｚ」のいずれかが表示される。また、表示欄６４８には、所定の測定項目については、未検査または再検査の必要があることを示すフラグ「０」と、検体から取得された結果値の承認を求めることを示すフラグ「１」と、結果値を承認したことを示すフラグ「２」とのいずれかが表示される。
【００４２】
また、本実施形態では、表示欄（記入欄）６５５には、最新の測定値に基づいて自動的に決定された次回測定時の希釈倍率（次回希釈倍率）が表示されている。この表示欄（記入欄）６５５に表示される次回希釈倍率は、入力部６２（図２参照）を用いて変更可能である。ただし、分析装置４０の試料調製部４３が希釈可能な希釈倍率（１倍、２倍、５倍、１０倍、２０倍、５０倍）以外の値が入力された場合には、エラーメッセージが表示される。
【００４３】
また、再検選択画面において、各測定項目が表示される表示欄（ボタン）６４３をクリックすることにより、所定の測定項目について再検査の指示を行うことが可能となる。また、表示欄（ボタン）６４３をクリックせずに、ボタン６５８をクリックした場合には、所定の検体に指定された全ての測定項目に対して再測定の指示を行うことが可能である。
【００４４】
次に、図８に示したマスタ設定画面は、メンテナンス用の画面であり、管理者のみがデータチェック方法や基準値の変更を設定可能なようにパスワードなどによりロックされている。このマスタ設定画面では、図８に示すように、検査依頼項目（画面中では「検査項目」）を表示するための検査項目６５９、再検選択画面（図７参照）の表示欄６４７に示される範囲レベルを設定するための範囲設定項目６６０、および、測定値のデータチェックを行うための複数のパラメータを指定するための記入欄６６１ａ〜６６１ｅを有するデルタチェック項目６６１が表示されている。
【００４５】
具体的には、図８に示すように、検査項目６５９には、検査依頼項目のうちの１つ（本実施形態では、「ＣＡ１９−９」）が表示されている。また、範囲設定項目６６０には、結果値の範囲を区分するための記入欄６６０ａ〜６６０ｆが設けられており、記入欄６６０ｃ（画面中では「ｌ」）には、「０．０」が記入されており、記入欄６６０ｄ（画面中では「ｈ」）には、「３７．０」が記入されている。これにより、分析装置４０により取得される測定項目「ＣＡ１９−９」についての結果値が、「０．０」より大きく「３７．０」以下である場合、再検選択画面（図７参照）の表示欄６４７には、フラグ「ｌ」が表示される。また、結果値が、「３７．０」より大きい場合、表示欄６４７には、フラグ「ｈ」が表示される。また、デルタチェック項目６６１の記入欄６６１ａ（画面中では「０」）には、前回値有効期限（本実施形態では、「４５」）が指定されており、ここに設定された日数より以前の結果値は無効扱いとなる。また、記入欄６６１ｂ（画面中では「１」）には、再検パターン（本実施形態では、「４」）が指定されており、再検査の際の運用を指定している。たとえば、測定項目によっては、再検査時であっても希釈を行わない運用をする測定項目もあるため、この記入欄６６１ｂで再検査時の運用について指定している。
【００４６】
また、記入欄６６１ｃ（画面中では「２」）には、前回値上変動チェック値（本実施形態では、「２００」）と前回値下変動チェック値（本実施形態では、「７０」）とが指定されている。この前回値上変動チェック値および前回値下変動チェック値は、検体の過誤（検体の取り違えなど）が生じるのを抑制するために用いられるパラメータである。また、記入欄６６１ｄ（画面中では「３」）には、原倍オーバ希釈倍率（本実施形態では、「１０」）と希釈測定時有効最小値（本実施形態では、「３０」）とが指定されている。この原倍オーバ希釈倍率は、検体を原倍（デフォルトの希釈倍率）で測定した測定値が、上下限値ＤＢ４５ａに格納される上限値より大きい場合に、次回希釈倍率として分析装置４０の試料調製部４３にセットされる希釈倍率であり、原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃに格納されている。また、希釈測定値有効最小値は、分析装置４０により得られた測定値が、信頼度の高い希釈倍率で測定して得られたものであるか否かを判断するためのパラメータである。つまり、この希釈測定値有効最小値は、今回の希釈倍率よりも小さい希釈倍率で測定した場合でも、測定値が上下限値の範囲内に納まる可能性のある検体を、次回測定時に、今回の希釈倍率よりも小さい（１レベル低い）希釈倍率で測定させるために用いられるパラメータである。また、記入欄６６１ｅ（画面中では「４」）には、バラツキチェック値が指定されている。このバラツキチェック値（本実施形態では、８５％）は、再測定時に得られた測定値が一回目の測定値と比較して突発的に高い値となった場合を判断するためのパラメータである。
【００４７】
次に、図１〜図３、図９および図１０を参照して、本発明の一実施形態による分析システム１の検体検査の手順について説明する。なお、図９に付した番号は、図１に付した番号と対応している。
【００４８】
まず、図９のステップＳ１において、検査技師が、試験管１００が載置されたラック１１０を図１に示した分析システム１の搬送ライン投入口３１にセットした後、ステップＳ２において、ラック１１０が搬送ライン３２により移動される。これにより、ステップＳ３において、分析装置４０にラック１１０が到着して、分析装置４０のバーコードリーダ４１により試験管１００に貼付されるバーコードラベル１２０（図３参照）のバーコード番号が読み取られる。そして、この読み取られたバーコード番号に基づき、ステップＳ４において、分析装置４０から検査情報処理装置６０に依頼の問い合わせが行われる。具体的には、分析装置４０から検査情報処理装置６０にバーコード番号（検体番号）が送信され、バーコード番号に対応する検体に対して行うべき測定項目（検査依頼項目）の内容や患者情報が問い合わされる。そして、本実施形態では、ステップＳ５において、検査情報処理装置６０の制御部６１は、分析装置４０から送信されたバーコード番号に基づいて、被験者ＤＢ６１ｂから測定項目とその測定項目に対応する希釈倍率（次回希釈倍率）とを取得し、測定指示電文を作成する。その後、検査情報処理装置６０の制御部６１は、ステップＳ６において、ステップＳ５において作成した測定指示電文を、分析装置４０に送信する。この測定指示電文には、図１０に示すように、バーコードリーダ４１により読み取られた検体番号と、その検体番号に対応する検体に対して行われる測定項目名と、その測定項目に対応する測定希釈倍率との情報が含まれている。
【００４９】
そして、ステップＳ７において、図１０に示した測定指示電文に測定項目があるか否かの判断が分析装置４０により行われる。ステップＳ７において、測定項目があると判断された場合には、ステップＳ８において、測定指示電文に従い、分析装置４０の検体吸引部４２（図２参照）により試験管１００に収容される検体の吸引が行われて測定が実施される。検体吸引の後、ステップＳ９において、ラック１１０を搬送ライン３２によって搬送することによって、そのラック１１０を分析装置５０の方向に移動させる。一方、ステップＳ７において、測定項目がないと判断された場合には、ステップＳ８における測定が実施されず、ステップＳ９に進み、上記処理が実行される。これにより、ステップＳ１０において、ラック１１０が分析装置５０に到着して、ステップＳ３からステップＳ９までの処理が実行され、ラック１１０が再び搬送ライン３２により搬送される。そして、ステップＳ１１において、搬送ライン３２によって搬送されるラック１１０が、搬送ラックヤード３３に到着した後、ステップＳ１２において、検査技師が再測定の必要な検体をピックアップして、ステップＳ１に戻す。
【００５０】
次に、図２〜図４および図１０〜図１２を参照して、上記の手順を実行するために、本発明の一実施形態による分析システム１の分析装置４０と、検査情報処理装置６０とが実行する制御フローについて説明する。なお、図１１に付したアルファベットは、図１に付したアルファベットと対応している。
【００５１】
まず、分析装置４０側では、図１１のステップＳ２０において、検体が収容される試験管１００が載置されたラック１１０が、分析装置４０に到着したか否かの判断がなされ、ラック１１０が到着したと判断されれば、ステップＳ２１において、バーコードリーダ４１により試験管１００に貼付されたバーコードラベル１２０（図３参照）のバーコード番号の読取が行われる。一方、ステップＳ２０において、ラック１１０が分析装置４０に到着していないと判断された場合は、ラック１１０が分析装置４０に到着するまでステップＳ２０の判断が繰り返し行われる。そして、ステップＳ２２において、分析装置４０から検査情報処理装置６０に依頼の問い合わせ（バーコード番号の送信）が行われる。
【００５２】
そして、検査情報処理装置６０側では、ステップＳ２３において、分析装置４０からの依頼の問い合わせ（バーコード番号）を受信したか否かの判断が行われる。そして、ステップＳ２３において、依頼の問い合わせを受信していないと判断された場合は、依頼の問い合わせを受信するまで、ステップＳ２３の判断が繰り返し行われる。一方、ステップＳ２３において、分析装置４０からの依頼の問い合わせを受信したと判断された場合には、ステップＳ２４において、受信したバーコード番号に基づいて、検査情報処理装置６０の制御部６１が、被験者ＤＢ６１ｂから測定項目名と次回希釈倍率とを読み込むことによって、図１０に示した測定指示電文を作成する。この作成された測定指示電文は、ステップＳ２５において、検査情報処理装置６０から分析装置４０に送信される。
【００５３】
そして、分析装置４０側では、ステップＳ２６において、検査情報処理装置６０のステップＳ２５において送信された測定指示電文（図１０参照）を受信したか否かの判断が行われる。そして、ステップＳ２６において、測定指示電文を受信していないと判断された場合は、測定指示電文を受信するまで、ステップＳ２６の判断が繰り返し行われる。一方、ステップＳ２６において、測定指示電文を受信したと判断された場合には、ステップＳ２７ａにおいて、測定指示電文に測定項目があるか否かが判断される。そして、ステップＳ２７ａにおいて、測定指示電文に測定項目があると判断された場合には、ステップＳ２７ｂにおいて、測定指示電文に次回希釈倍率があるか否かが判断される。そして、ステップＳ２７ｂにおいて、測定指示電文に次回希釈倍率があると判断された場合には、ステップＳ２８において、分析装置４０の検体吸引部４２（図２参照）により試験管１００に収容される検体の吸引（採取）が行われる。そして、ステップＳ２９において、分析装置４０の試料調製部４３（図２参照）により、測定項目毎に、指定された希釈倍率で試料の調製（検体の処理）が行われる。すなわち、本実施形態では、検査情報処理装置６０の制御部６１により作成された測定希釈倍率を含む測定指示電文により、分析装置４０の試料調製部４３に測定希釈倍率が指定されて検体の処理が行われる。その後、ステップＳ２９の処理により得られた試料に光を照射することによって、ステップＳ３０において、検出部４４（図２参照）が試料（検体）から光学的情報を検出し、さらに、ステップＳ３１において、分析装置４０の制御部４５（図２参照）により、検出された光学的情報が解析され、測定値が取得される。
【００５４】
ここで、本実施形態では、ステップＳ３２において、分析装置４０の制御部４５（図２参照）は、上記ステップＳ３１において光学的情報を解析することにより取得される測定値の上下限値チェックを実行する。具体的には、制御部４５は、ステップＳ２６において受信した測定指示電文（図１０参照）に含まれる希釈倍率に対応する下限値および上限値を上下限値ＤＢ４５ａ（図４参照）を用いて参照するとともに、測定用試料から得られた測定値が、参照された下限値と上限値との間の値であるかが判断される。たとえば、測定指示電文の測定項目「ＣＡ１９−９」に対応する希釈倍率が図１０に示す「２倍」である場合には、分析装置４０の制御部４５は、図４に示した上下限値ＤＢ４５ａの２倍に対応する下限値２と上限値４００とを参照する。そして、分析装置４０の制御部４５は、検体から得られた測定値が下限値２と上限値４００との間の値であるか否かを判断する。
【００５５】
そして、ステップＳ３３において、分析装置４０の制御部４５により取得された測定値に基づいて、図１２に示すような結果電文が作成される。この結果電文は、ステップＳ２６において受信した測定指示電文（図１０参照）の測定項目が複数ある場合には、測定項目毎に結果電文が複数作成される。この結果電文には、図１２に示すように、検体番号、測定項目名、測定値、測定希釈倍率およびエラー情報についての情報が含まれている。なお、本実施形態では、測定項目（ＣＡ１９−９）を２倍の測定希釈倍率で測定した測定値（４５０）が、希釈倍率２倍に対応する上下限値ＤＢ４５ａの上限値４００より大きい値となったため、エラー情報が「上限スケールオーバ異常」となっている。
【００５６】
そして、分析装置４０は、ステップＳ３３において作成された結果電文（図１２参照）を、ステップＳ３４において、検査情報処理装置６０に送信する。その後、ステップＳ３５において、分析装置４０のシャットダウンを行うか否かの判断が行われる。また、ステップＳ２７ａにおいて、測定指示電文に測定項目がないと判断された場合、およびステップＳ２７ｂにおいて、測定指示電文に次回希釈倍率がないと判断された場合にも、ステップＳ３５に進み、上記したシャットダウンを行うか否かの判断が行われる。そして、ステップＳ３５において、シャットダウンを行うと判断した場合は、ステップＳ３６において、分析装置４０のシャットダウン処理が行われ、分析装置４０の処理が終了する。なお、分析装置４０のステップＳ２０〜Ｓ２２およびステップＳ２６〜Ｓ３４の一連の処理は、ステップＳ３５において、分析装置４０のシャットダウンを行うと判断されるまで繰り返し行われる。
【００５７】
一方、ステップＳ３４において分析装置４０から結果電文（図１２参照）が送信された検査情報処理装置６０側では、ステップＳ３７において、結果電文を受信したか否かの判断が行われる。そして、ステップＳ３７において、結果電文を受信していないと判断された場合は、結果電文を受信するまで、ステップＳ３７の判断が繰り返し行われる。一方、ステップＳ３７において、結果電文を受信したと判断された場合には、ステップＳ３８において、結果電文に含まれる情報に基づいて、データチェック処理が行われる。そして、ステップＳ３８において所定のデータチェック処理が行われた結果に基づく結果値および測定値を、ステップＳ３９において、検査情報処理装置６０の表示部６３（図２、図６および図７参照）に表示する。その後、ステップＳ４０において、検査情報処理装置６０のシャットダウンを行うか否かの判断が行われる。そして、ステップＳ４０において、シャットダウンを行うと判断した場合は、ステップＳ４１において、検査情報処理装置６０のシャットダウン処理が行われ、検査情報処理装置６０の処理が終了する。なお、検査情報処理装置６０のステップＳ２３〜Ｓ２５およびステップＳ３７〜Ｓ３９の一連の処理は、ステップＳ４０において、検査情報処理装置６０のシャットダウンを行うと判断されるまで繰り返し行われる。
【００５８】
次に、図１、図２、図４、図５、図７、図８および図１２〜図１５を参照して、図１１のステップＳ３８におけるデータチェック処理について詳細に説明する。
【００５９】
分析装置４０（図１および図２参照）から結果電文（図１２参照）を受信すると、ステップＳ５１において、分析装置４０にエラーが発生したか否かが判断される。具体的には、結果電文のエラー情報に、「装置エラー」の情報が含まれているか否かが判断される。この「装置エラー」は、分析装置４０の異常（チューブのつまり、試薬切れなど）が主な原因となる。ステップＳ５１において、装置エラーが発生したと判断された場合には、ステップＳ５２において、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率（図５参照）に結果電文に含まれる測定希釈倍率をそのままセットする。なお、この場合、図７に示した再検選択画面の表示欄６４６、６５１および６５２の所定の位置には、「装置エラー」の発生を示すフラグ「Ａ」が表示される。その後、図１５に示すステップＳ５３に進み、今回の測定が初回測定（本日の１回目の測定）か否かが判断される。そして、ステップＳ５３において、今回の測定が初回測定であると判断した場合は、ステップＳ５４において、項目を要再検状態にする。このステップＳ５４において、項目を要再検査状態にする場合には、図７に示した再検選択画面の結果ステータスを表示するための表示欄６４８に「０」が表示され、再検査が実行される。一方、ステップＳ５３において、今回の測定が初回測定でないと判断した場合は、ステップＳ５５において、項目を要確認状態にする。このステップＳ５５において、項目を要確認状態にする場合には、図７に示した再検選択画面の表示欄６４８に「１」が表示され、検査技師の確認が求められる。
【００６０】
一方、ステップＳ５１において、装置エラーが発生していないと判断された場合には、ステップＳ５６において、測定値が上限スケールオーバ異常であるか否かが判断される。具体的には、結果電文のエラー情報に、「上限スケールオーバ異常」の情報が含まれているか否かが判断される。この「上限スケールオーバ異常」は、上述のように、測定値が、上限値ＤＢ４５ａに記憶されている所定の上限値を越えていることを示している。ステップＳ５６において、上限スケールオーバ異常だと判断された場合には、ステップＳ５７において、測定値を「上限値＜」に変更して、再検選択画面（図７参照）に表示する。たとえば、図７に示した再検選択画面の測定項目「ＣＡ１５−３」については、分析装置４０により５倍の希釈倍率での測定値が上限スケールオーバ異常だと判断された場合に、５倍の希釈倍率に対応する上下限値ＤＢ４５ａの上限値１０００に基づいて、測定値を「１０００．０＜」に変更して表示欄６４９に表示している。なお、この場合、図７に示した再検選択画面の表示欄６４６、６５１および６５２の所定の位置には、「上限スケールオーバ異常」の発生を示すフラグ「Ｂ」が表示される。その後、ステップＳ５８において、今回の測定希釈倍率が原倍（デフォルトの希釈倍率）であるか否かが判断される。そして、ステップＳ５８において、今回の測定希釈倍率が原倍ではないと判断された場合は、ステップＳ５９において、今回の測定希釈倍率が有効最大値であるか否かが判断される。この有効最大値は、分析装置４０の試料調製部４３による希釈倍率の最大値であり、本実施形態では、５０倍（図４参照）に設定されている。
【００６１】
そして、本実施形態では、ステップＳ５９において、今回の測定希釈倍率が有効最大値（５０倍）であると判断された場合は、ステップＳ６０において、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率の欄を空白にする。つまり、本実施形態では、ステップＳ５６およびＳ５９による処理により、有効最大値の希釈倍率で希釈して得られた測定値が、上下限値ＤＢ４５ａの上限値よりも大きければ、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率には何も記憶させない。これにより、次回測定時に、ステップＳ２７ｂ（図１１参照）での判断結果が「Ｎｏ」となるので、この検体を提供した被験者の検体が分析装置４０および５０によって測定されずに、図７に示した再検選択画面の表示欄６４９に「Ｔｈｒｏｕｇｈ」が表示される。
【００６２】
このように、有効最大値の希釈倍率で希釈して得られた測定値が、上下限値ＤＢ４５ａの上限値よりも大きい場合には、分析システム１での測定は不可能であるので、使用者は、その検体を提供した被験者の検体を、顕微鏡により分析するか、手動で５０倍以上に希釈して分析装置４０を用いて測定する。
【００６３】
ここで、本実施形態では、ステップＳ５８において、今回の測定希釈倍率が原倍であると判断された場合は、ステップＳ６１において、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率に原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃに格納されている「原倍オーバ希釈倍率」の値をセットする。つまり、本実施形態では、ステップＳ５６およびＳ５８による処理により、デフォルトの希釈倍率（原倍）で検体を希釈して得られた測定値が、上下限値ＤＢ４５ａの上限値よりも大きければ、原倍オーバ希釈倍率を、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率に記憶させる。また、この場合、再検選択画面（図７参照）の表示欄（記入欄）６５５に、原倍オーバ希釈倍率が表示される。なお、原倍オーバ希釈倍率を含む表示欄（記入欄）６５５に表示される希釈倍率は、入力部６２（図２参照）により変更可能であり、変更された原倍オーバ希釈倍率は、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率に設定される。
【００６４】
また、本実施形態では、ステップＳ５９において、今回の測定希釈倍率が有効最大値（５０倍）ではないと判断された場合は、ステップＳ６２において、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率には今回の測定希釈倍率の１レベル上の希釈倍率を指定可能希釈倍率ＤＢ６１ｄから読み出してセットする。つまり、本実施形態では、ステップＳ５６、Ｓ５８およびＳ５９による処理により、デフォルトの希釈倍率（原倍）よりも大きい倍率の希釈倍率で検体を希釈して得られた測定値が、上下限値ＤＢ４５ａの上限値よりも大きければ、１レベル上の希釈倍率を被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率に記憶させる。たとえば、２倍の測定希釈倍率で測定した場合には、２倍の１レベル上の５倍の希釈倍率を被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率にセットする。そして、ステップＳ６０〜Ｓ６２のいずれかの処理が実行された後、図１５に示すステップＳ５３に進み、ステップＳ５３〜Ｓ５５による上記処理がなされる。
【００６５】
一方、ステップＳ５６において、分析装置４０により測定値が上限スケールオーバ異常ではないと判断された場合には、ステップＳ６３において、測定値が下限スケールオーバ異常であるか否かが判断される。具体的には、結果電文（図１２参照）のエラー情報に、「下限スケールオーバ異常」の情報が含まれているか否かが判断される。この「下限スケールオーバ異常」は、測定値が、上限値ＤＢ４５ａに記憶されている所定の下限値より小さいことを示している。ステップＳ６３において、下限スケールオーバ異常だと判断された場合には、ステップＳ６４において、測定値を「下限値＞」に変更して、再検選択画面に表示する。この場合、再検選択画面の表示欄６４６、６５１および６５２の所定の位置には、「下限スケールオーバ異常」の発生を示すフラグ「Ｂ」が表示される。その後、ステップＳ６５において、今回の測定希釈倍率が原倍であるか否かが判断される。そして、ステップＳ６５において、今回の測定希釈倍率が原倍ではないと判断された場合は、ステップＳ６６において、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率に、今回の測定希釈倍率の１レベル下の希釈倍率を指定可能希釈倍率ＤＢ６１ｄから読み出してセットする。
【００６６】
つまり、本実施形態では、ステップＳ６３およびＳ６５による処理により、所定の希釈倍率で検体を希釈して得られた測定値が、上下限値ＤＢ４５ａの下限値よりも小さければ、所定の希釈倍率より１レベル小さい希釈倍率を、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率に記憶させて、次回希釈時に、検査情報処理装置６０の制御部６１により、この次回希釈倍率を試料調製部４３に指定する。そして、ステップＳ６６の処理が実行された後、図１５に示すステップＳ５３に進み、ステップＳ５３〜Ｓ５５による上記処理がなされる。
【００６７】
一方、ステップＳ６３において、測定値が下限スケールオーバ異常ではないと判断された場合には、ステップＳ６７において、今回の測定希釈倍率が原倍であるか否かが判断される。そして、ステップＳ６７において、今回の測定希釈倍率が原倍ではないと判断された場合は、ステップＳ６８において、希釈低値チェック異常か否かの判断がなされる。具体的には、測定値を今回の希釈倍率で割った値が、マスタ設定画面（図８参照）のデルタチェック項目６６１の記入欄６６１ｄで設定可能な「希釈測定時有効最小値（本実施形態では、３０）」未満の場合に、希釈低値チェック異常だと判断される。たとえば、図８に示すように、「希釈測定時有効最小値」が３０である場合に、希釈倍率が１０倍で、かつ、測定値が３００未満であるならば、測定値を今回の希釈倍率で割った値が３０未満であるので希釈低値チェック異常だと判断される。これにより、今回の測定希釈倍率よりも１レベル下の希釈倍率であっても十分測定範囲に納まる測定値であるか否か、つまり、今回の測定希釈倍率により測定された検体が「希釈しすぎ」であるか否かを判断することが可能である。これにより、必要以上に希釈されていない検体から測定値を得ることが可能になるため、信頼度の高い測定値を得ることが可能となる。なお、希釈低値チェック異常である場合、再検選択画面の表示欄６４６、６５１および６５２の所定の位置には、「希釈低値チェック異常」の発生を示すフラグ「Ｃ」が表示される。そして、ステップＳ６８において、今回の測定値が希釈低値チェック異常であると判断された場合は、ステップＳ６９において、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率に、今回の測定希釈倍率の１レベル下の希釈倍率を指定可能希釈倍率ＤＢ６１ｄから読み出してセットする。そして、ステップＳ６９の処理が実行された後、図１５に示すステップＳ５３に進み、ステップＳ５３〜Ｓ５５による上記処理がなされる。
【００６８】
また、ステップＳ６５およびＳ６７において、今回の測定希釈倍率が原倍であると判断された場合は、図１４に示したステップＳ７０において、今回の測定が再測定である（初回測定（本日１回目の測定）ではない）か否かが判断される。また、ステップＳ６８において、今回の測定値が希釈低値チェック異常ではないと判断された場合にも、ステップＳ７０に進み、上記した判断が行われる。そして、ステップＳ７０において、今回の測定が再測定であると判断された場合は、ステップＳ７１において、初回（本日の１回目）測定時に、上限スケールオーバ異常が発生したか否かが判断される。そして、ステップＳ７１において、初回測定時に、上限スケールオーバ異常が発生したと判断された場合は、ステップＳ７２において、バラツキチェック異常か否かが判断される。具体的には、今回の測定値が、初回（本日の１回目）の測定値に、マスタ設定画面（図８参照）のデルタチェック項目６６１の記入欄６６１ｅで設定可能な「バラツキチェック値（本実施形態では、８５％（０．８５））」を乗じた値より小さい場合に、バラツキチェック異常だと判断される。たとえば、図８に示すように、「バラツキチェック値」が８５％である場合に、初回の測定値が「１０００＜」で、かつ、今回の測定値が８５０未満であるならば、バラツキチェック異常だと判断される。なお、バラツキチェック値は上記８５％などの１００％に近い値を設定するのが好ましい。また、この場合、再検選択画面（図７参照）の表示欄６４６、６５１および６５２の所定の位置には、「バラツキチェック異常」の発生を示すフラグ「Ｇ」が表示される。
【００６９】
そして、ステップＳ７２において、今回の測定値がバラツキチェック異常であると判断された場合は、ステップＳ７３において、今回の測定希釈倍率が原倍であるか否かが判断される。そして、ステップＳ７３において、今回の測定希釈倍率が原倍ではないと判断された場合は、ステップＳ７４において、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率に、今回の測定希釈倍率の１レベル下の希釈倍率を指定可能希釈倍率ＤＢ６１ｄから読み出してセットする。一方、ステップＳ７３において、今回の測定希釈倍率が原倍であると判断された場合は、ステップＳ７５において、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率には原倍をデフォルト希釈倍率ＤＢ６１ａから読み出してセットする。そして、ステップＳ７４およびＳ７５の処理が実行された後、図１５に示すステップＳ５３に進み、ステップＳ５３〜Ｓ５５による上記処理がなされる。
【００７０】
また、ステップＳ７０において、今回の測定が再測定ではない（初回測定である）と判断された場合は、ステップＳ７６において、有効前回値が存在するか否かが判断される。具体的には、マスタ設定画面（図８参照）のデルタチェック項目６６１の記入欄６６１ａで設定可能な「前回値有効期限（本実施形態では、４５日）」以内の結果値が存在するか否かが、被験者ＤＢ６１ｂの過去結果の欄を参照して判断される。たとえば、図８に示すように、「前回値有効期限」が４５日である場合に、前回の結果値が４５日以上前の値である場合はその結果値を無効とし、前回の結果値が４５日以内の値である場合はその結果値を有効とする。また、ステップＳ７１において、初回測定時に、上限スケールオーバ異常が発生していないと判断された場合、および、ステップＳ７２において、バラツキチェック異常ではないと判断された場合にも、ステップＳ７６に進み、上記した判断が行われる。
【００７１】
また、ステップＳ７６において、有効前回値が存在すると判断された場合は、ステップＳ７７において、前回値チェック異常か否かの判断が行われる。この前回値チェックは、特殊な場合を除いて検査結果の変動が少ないことを利用して、今回の測定値と前回（直近）の結果値とを比較することにより検体の取り違えなどを検出するために行う処理である。具体的には、今回の測定値が、下記の式（１）または式（２）のいずれかを満たす場合には、前回値チェック異常だと判断される。
（今回の測定値）＞（前回の結果値）×｛１＋（「前回値上変動チェック値」／１００）｝・・・（１）
（今回の測定値）＜（前回の結果値）×｛１−（「前回値下変動チェック値」／１００）｝・・・（２）
【００７２】
なお、この「前回値上変動チェック値」および「前回値下変動チェック値」は、マスタ設定画面（図８参照）のデルタチェック項目６６１の記入欄６６１ｃで設定可能に構成されている。たとえば、図８に示すように、「前回値上変動チェック値」が２００、「前回値下変動チェック値」が７０、および、前回の測定値が１０００である場合に、今回の測定値が３０００より大きい、または、３００未満であるならば、上記式（１）または式（２）により、前回値チェック異常であると判断される。なお、この場合、再検選択画面の表示欄６４６、６５１および６５２の所定の位置には、「前回値チェック異常」の発生を示すフラグ「Ｄ」が表示される。そして、ステップＳ７７において、前回値チェック異常であると判断された場合は、ステップＳ７８において、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率には今回の測定希釈倍率をそのままセットする。そして、ステップＳ７８の処理が実行された後、図１５に示すステップＳ５３に進み、ステップＳ５３〜Ｓ５５による上記処理がなされる。
【００７３】
一方、ステップＳ７６において、有効前回値が存在しないと判断された場合は、図１５のステップＳ７９に進み、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率に今回の測定希釈倍率をそのままセットする。また、ステップＳ７７において、前回値チェック異常ではないと判断された場合にも、ステップＳ７９に進み、上記処理が実行される。その後、ステップＳ８０において、今回の測定が再測定である（初回測定ではない）か否かが判断される。そして、ステップＳ８０において、今回の測定が再測定であると判断された場合は、ステップＳ５５において、項目を要確認状態にする。一方、ステップＳ８０において、今回の測定が再測定ではない（初回測定である）と判断された場合は、ステップＳ８１において、項目を自動承認する。具体的には、ステップＳ８１において、項目を自動承認する場合には、図７に示した再検選択画面の結果ステータスを表示するための表示欄６４８に「２」が表示されるとともに、測定値が表示欄６４４に表示される。なお、この場合、再検選択画面の表示欄６４６、６５１および６５２の所定の位置には、フラグ「Ｚ」が表示される。そして、この測定値が、被験者ＤＢ６１ｂ（図５参照）の過去結果値に格納される。
【００７４】
なお、上限スケールオーバ（ステップＳ５６）、下限スケールオーバ（ステップＳ６３）、希釈低値チェック異常（ステップＳ６８）、バラツキチェック異常（ステップＳ７２）、および前回値チェック異常（ステップＳ７７）のいずれにも該当しなかった測定値は、結果値として用いられ、再検選択画面の表示欄６４４に表示される。
【００７５】
また、ステップＳ３８（図１１参照）でセットされた次回希釈倍率は、表示欄６５５に変更可能に表示されるので、分析システム１の使用者は、検体を搬送ラックヤード３３からピックアップして、検体の色、粘度などを観察することによって、最適な希釈倍率を推定し、表示欄６５５にその希釈倍率を入力することができる。
【００７６】
本実施形態では、上記のように、検査情報処理装置６０の制御部６１にデフォルト希釈倍率ＤＢ６１ａと原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃとを設けることによって、デフォルト（原倍）の希釈倍率として、健康な被験者または症状の軽い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適となる可能性の高い希釈倍率をデフォルト希釈倍率ＤＢ６１ａに記憶させ、原倍オーバ希釈倍率（本実施形態では、いずれもデフォルトの希釈倍率の１０倍以上）として、症状の重い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適となる可能性の高い希釈倍率を原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃに記憶させることができる。このようにすれば、過去の測定値が存在しない初診患者（被験者）の検体を測定した場合であっても、その被験者が健康または、軽い疾患を有している被験者の場合は、デフォルト（原倍）の希釈倍率が最適な希釈倍率となり、その被験者が重い疾患を有している被験者の場合は、原倍オーバ希釈倍率が最適な希釈倍率となるので、最適な希釈倍率を決定するために必要となる測定回数は、１回または２回となる可能性が高い。このように、本実施形態では、最適な希釈倍率を決定するために必要となる測定回数を減少させることができる。
【００７７】
また、本実施形態では、原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃに格納される原倍オーバ希釈倍率を、デフォルト希釈倍率ＤＢ６１ａに格納されるデフォルト（原倍）の希釈倍率の１０倍以上にするとともに、制御部６１に、デフォルトの希釈倍率により測定された測定値がデフォルトの希釈倍率に対応する上限値より大きい場合に、デフォルトの希釈倍率より１レベル大きい希釈倍率あるいは原倍オーバ希釈倍率を、次回希釈倍率として決定させることによって、最適な希釈倍率が、デフォルト希釈倍率ＤＢ６１ａに格納されるデフォルトの希釈倍率よりも大きい高濃度の検体を次に測定する場合に、検体は、デフォルトの希釈倍率より１レベル大きい希釈倍率あるいはデフォルトの希釈倍率の１０倍以上の原倍オーバ希釈倍率で処理されるので、その測定値が測定可能範囲に収まる可能性が高い。従って、最適な希釈倍率を決定するために必要となる測定回数を減少させることができる。
【００７８】
また、本実施形態では、制御部６１によって決定された次回希釈倍率を、被験者ＩＤや過去測定値などと対応付けて記憶する被験者ＤＢ６１ｂを設けるとともに、分析装置４０の制御部４５を、検体を提供した被験者の検体を次に測定する際に、試料調製部４３に、被験者ＤＢ６１ｂに記憶された次回希釈倍率で検体を処理させるように制御することによって、次回希釈倍率が被験者ＤＢ６１ｂに格納される情報と対応付けて記憶されるので、制御部４５は、次にその被験者の検体を測定する際に、被験者ＤＢ６１ｂに格納される情報に基づいて、次回希釈倍率を読み出すことができる。
【００７９】
また、本実施形態では、制御部６１によって決定された次回希釈倍率を変更可能に表示する表示欄（記入欄）６５５を設けることによって、決定された次回希釈倍率を検査技師が認識し、それを変更することが可能となるので、検体の特性（色、粘度、その検体を提供した被験者の病状など）に応じた最適な次回希釈倍率を検査技師が設定することが可能となる。
【００８０】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００８１】
例えば、上記実施形態において、原倍オーバ希釈倍率で測定して得られた測定値から、測定値が測定範囲内に納まる最低レベルの希釈倍率を計算し、次回希釈倍率としてセットするようにしてもよい。これにより、次回測定時の希釈倍率をさらに最適化することができる。
【００８２】
また、上記実施形態では、分析装置により得られた測定値が分析装置の上下限値ＤＢに格納される上限値（下限値）より大きく（小さく）なる場合に、分析装置側で上限（下限）スケールオーバ異常であると判断する例を説明したが、本発明はこれに限らず、分析装置により取得された測定値が上限（下限）スケールオーバ異常であるか否かの判断を検査情報処理装置側で行ってもよい。
【００８３】
また、上記実施形態では、検査情報処理装置には、ホストコンピュータと２台の分析装置とが通信回線を介して接続される例を示したが、本発明はこれに限らず、検査情報処理装置にクライアントのコンピュータを接続し、クライアントのコンピュータから検査情報処理装置を操作するようにしてもよい。
【００８４】
また、上記実施形態では、試験管に貼付されるバーコードラベルのバーコードには、検体番号、日付および検査対象分野などの情報が含まれる例を説明したが、本発明はこれに限らず、バーコードラベルのバーコードに被験者識別情報（被験者ＩＤ）を含めておき、読み取った被験者識別情報（被験者ＩＤ）に対応する次回希釈倍率を試料調製部（検体希釈部）に指定するようにしてもよい。
【００８５】
また、上記実施形態では、被験者ＤＢ（図３参照）を１つのテーブルにより構成する例を示したが、本発明はこれに限らず、被験者ＤＢは、被験者ＩＤと次回希釈倍率とを対応づけるテーブルと、被験者ＩＤと検体番号とを対応付けるテーブルとの２つのテーブルによって構成されていてもよい。
【００８６】
また、上記実施形態では、原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃに記憶される測定項目毎の原倍オーバ希釈倍率は、いずれもデフォルトの希釈倍率の１０倍以上である例を示したが、本発明はこれに限らず、測定項目によってはデフォルトの希釈倍率の１０倍未満の希釈倍率を原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃに記憶させておいてもよい。
【００８７】
また、上記実施形態では、分析装置４０および５０として、エンザイムイムノアッセイ装置を用いたが、本発明はこれに限らず、分析装置４０として、生化学分析装置、尿分析装置などの他の分析装置を用いることができる。
【００８８】
また、上記実施形態では、図２に示すように、デフォルト希釈倍率ＤＢ６１ａ、被験者ＤＢ６１ｂ、原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃおよび指定可能希釈倍率ＤＢ６１ｄを含む制御部６１と、入力部６２と、表示部６３とを備えた検査情報処理装置６０を、上下限値ＤＢ４５ａを含む制御部４５と、検出部４４と、試料調製部４３と、検体吸引部４２と、バーコードリーダ４１とを備えた分析装置４０とは別個に設ける例を示したが、本発明はこれに限らず、図１６に示した変形例のように、１つの分析装置４０ａに、上下限値ＤＢ１４５ａ、デフォルト希釈倍率ＤＢ１６１ａ、被験者ＤＢ１６１ｂ、原倍オーバ希釈倍率ＤＢ１６１ｃおよび指定可能希釈倍率ＤＢ１６１ｄを含む制御部１４５と、入力部１６２と、表示部１６３と、バーコードリーダ１４１と、検体吸引部１４２と、試料調製部１４３と、検出部１４４とを全て含め、図１３〜図１５に示したデータチェック処理を制御部１４５が実行するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００８９】
【図１】本発明の一実施形態による分析システムの全体構成を示した概略図である。
【図２】図１に示した一実施形態による分析システムのブロック図である。
【図３】図１に示した一実施形態による分析システムに用いられる試験管の側面図である。
【図４】図１に示した一実施形態による分析システムの分析装置の上下限値ＤＢの内容を説明するための図である。
【図５】図１に示した一実施形態による分析システムの検査情報処理装置の被験者ＤＢの内容を説明するための図である。
【図６】図１に示した一実施形態による分析システムの検査情報処理装置の表示部に表示される進捗確認画面を示した図である。
【図７】図１に示した一実施形態による分析システムの検査情報処理装置の表示部に表示される再検選択画面を示した図である。
【図８】図１に示した一実施形態による分析システムの検査情報処理装置の表示部に表示されるマスタ設定画面を示した図である。
【図９】図１に示した一実施形態による分析システムの検体検査の動作の概略を示したフローチャートである。
【図１０】図１に示した一実施形態による分析システムの検査情報処理装置から分析装置に送られる測定指示電文の内容を説明するための図である。
【図１１】図１に示した一実施形態による分析システムの分析装置と検査情報処理装置とによる処理を説明するためのフローチャートである。
【図１２】図１に示した一実施形態による分析システムの分析装置から検査情報処理装置に送られる結果電文の内容を説明するための図である。
【図１３】図１１のステップＳ３７に示した一実施形態による分析システムの検査情報処理装置によるデータチェック処理の詳細（サブルーチン）を示したフローチャートである。
【図１４】図１１のステップＳ３７に示した一実施形態による分析システムの検査情報処理装置によるデータチェック処理の詳細（サブルーチン）を示したフローチャートである。
【図１５】図１１のステップＳ３７に示した一実施形態による分析システムの検査情報処理装置によるデータチェック処理の詳細（サブルーチン）を示したフローチャートである。
【図１６】図１に示した一実施形態による分析システムの分析装置の変形例を示したブロック図である。
【符号の説明】
【００９０】
１ 分析システム
４０、５０ 分析装置
４３ 試料調製部
４４ 検出部
４５ 制御部
６０ 検査情報処理装置
６１ 制御部
６１ａ デフォルト希釈倍率ＤＢ
６１ｃ 原倍オーバ希釈倍率ＤＢ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、分析システム、検査情報処理装置、コンピュータプログラム、および分析装置に関し、特に、複数の希釈条件で検体を処理して解析することが可能な分析システム、検査情報処理装置、コンピュータプログラム、および分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、複数の希釈倍率で検体を希釈して測定することが可能な分析装置が知られている。また、このような分析装置を備えた検査情報処理システムとして、検査情報処理装置から転送された分析依頼情報に含まれる希釈倍率に基づいて検体の測定を行う自動化学分析装置を備えた検査情報処理システムが知られている（たとえば、特許文献１参照）。
【０００３】
上記特許文献１に開示された検査情報処理システムでは、検査情報処理装置が、過去の測定値に基づいて希釈倍率を自動的に決定し、当該希釈倍率を分析依頼情報に含めて自動化学分析装置に送信する。そして、自動化学分析装置は、送信された希釈倍率に従って検体を希釈し、解析する。
【０００４】
例えば、上記検査情報処理装置は、自動化学分析装置に送信する希釈倍率の決定にあたって、前回の測定値が測定範囲の最大８０％を越えないような場合には、前回と同じ希釈倍率を使用し、前回の測定値が測定範囲の最大８０％を越えているような場合には、前々回と前回の測定値の比に１を加えることによって希釈倍率を算出している。
【０００５】
【特許文献１】特開平４−３８４６７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記特許文献１に開示されたような従来の検査情報処理システムは、上述のように、過去の測定値に基づいて希釈倍率を決定するものであるため、過去の測定値が存在しない初診患者の検体を測定したが希釈倍率が最適ではなかったような場合には、その検体をどのような希釈倍率で希釈すればよいかを決定することができなかった。従って、このような場合には、最適な希釈倍率で検体が希釈されるまで、希釈倍率を徐々に大きくしながら、何回も測定を繰り返すことが必要であった。このように、測定回数が増加すると、検査効率が低下する。例えば、ホルモン・腫瘍マーカーの検査などにおいては、測定に使用される試薬が非常に高価であるため、測定の回数をできるだけ減少させることが求められている。
【０００７】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、最適な希釈倍率を決定するために必要となる測定回数を減少させることが可能な分析システム、検査情報処理装置、コンピュータプログラム、および分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００８】
上記目的を達成するために、この発明の第１の局面による分析システムは、複数の希釈条件で検体を処理可能に構成された検体処理部と、検体処理部で処理された検体を測定する測定手段と、第１希釈条件と、第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段と、検体処理部に第１希釈条件で検体を処理させ、処理された検体を測定手段に測定させることにより第１測定値を取得する測定制御手段と、第１測定値と、第１の閾値とを比較する比較手段と、比較手段による比較結果に基づいて、第１希釈条件または第２希釈条件を、検体を提供した被験者の検体を次に測定する場合に用いられる次回希釈条件として決定する決定手段とを備えている。
【０００９】
この第１の局面による分析システムでは、上記のように、第１希釈条件と、第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段を設けることによって、例えば、第１希釈条件として、健康な被験者または症状の軽い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適となる可能性の高い希釈条件を希釈条件記憶手段に記憶させ、第２希釈条件として、症状の重い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適となる可能性の高い希釈条件を希釈条件記憶手段に記憶させることができる。このようにすれば、過去の測定値が存在しない初診患者（被験者）の検体を測定した場合であっても、その被験者が健康または、軽い疾患を有している被験者の場合は、第１希釈条件が最適な希釈条件となり、その被験者が重い疾患を有している被験者の場合は、第２希釈条件が最適な希釈条件となるので、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数は、１回または２回となる可能性が高い。このように、上記構成によれば、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数を減少させることができる。
【００１０】
上記第１の局面による分析システムにおいて、好ましくは、第１希釈条件および第２希釈条件は、それぞれ希釈倍率を含み、第２希釈条件に含まれる希釈倍率は、第１希釈条件に含まれる希釈倍率よりも大きく、決定手段は、第１測定値が第１の閾値より大きい場合に、第２希釈条件を、次回希釈条件として決定する。このように構成すれば、最適な希釈倍率が、第１希釈条件に含まれる希釈倍率よりも大きい高濃度の検体を次に測定する場合に、検体は、希釈倍率の大きい第２希釈条件で処理されるので、その測定値が測定可能範囲に収まる可能性が高い。従って、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数を減少させることができる。
【００１１】
この場合、決定手段は、第１測定値が、第１の閾値より小さく、第１の閾値より小さい第２の閾値より大きい場合に、第１希釈条件を、次回希釈条件として決定する。このように構成すれば、第１測定値が、所定の範囲内に収まっている場合には、次にその被験者の検体を測定する場合にも同じ希釈条件で検体を処理すれば、最適な希釈倍率で検体を希釈することができる可能性が高い。従って、上記の構成とすることにより、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数を減少させることができる。
【００１２】
上記第１の局面による分析システムにおいて、好ましくは、希釈条件記憶手段は、第１希釈条件および第２希釈条件とは異なる第３の希釈条件をさらに記憶し、測定制御手段は、検体処理部に第２希釈条件で検体を処理させ、処理された検体を測定手段に測定させることにより第２測定値を取得し、比較手段は、第２測定値と、第３の閾値とを比較し、決定手段は、比較手段による比較結果に基づいて、第１希釈条件、第２希釈条件および第３希釈条件のうちいずれか１つを、次回希釈条件として決定する。このように構成すれば、第１希釈条件で検体を処理しても、第２希釈条件で検体を処理しても、測定値が所定の範囲に収まらないような場合であっても、最適な希釈条件で検体を処理することが可能となる。
【００１３】
上記第１の局面による分析システムにおいて、好ましくは、決定手段によって決定された次回希釈条件を、被験者を識別するための被験者識別情報と対応付けて記憶する被験者記憶手段をさらに備え、測定制御手段は、検体を提供した被験者の検体を次に測定する際に、検体処理部に、被験者記憶手段に記憶された次回希釈条件で検体を処理させる。このように構成すれば、次回希釈倍率が被験者情報と対応付けて記憶されるので、測定制御手段は、次にその被験者の検体を測定する際に、被験者情報に基づいて、次回希釈倍率を読み出すことができる。
【００１４】
上記第１の局面による分析システムにおいて、好ましくは、決定手段によって決定された次回希釈条件を変更可能に表示する表示手段をさらに備えている。このように構成すれば、決定された次回希釈倍率をユーザが認識し、それを変更することが可能となるので、検体の特性（色、粘度、その検体を提供した被験者の病状など）に応じた最適な次回希釈条件をユーザが設定することが可能となる。
【００１５】
上記第１の局面による分析システムにおいて、好ましくは、第１希釈条件および第２希釈条件は、それぞれ希釈倍率を含み、第２希釈条件に含まれる希釈倍率は、第１希釈条件に含まれる希釈倍率の１０倍以上である。このように構成すれば、所定の検体検査施設では、症状の重い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適な希釈倍率は、健康な被験者または症状の軽い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適な希釈倍率の１０倍以上である傾向がある。従って、このような希釈倍率とすることにより、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数を減少させることができる。
【００１６】
上記第１の局面による分析システムにおいて、好ましくは、検体処理部と、測定手段と、測定制御手段と、比較手段と、を備えた分析装置と、希釈条件記憶手段と、決定手段とを備え、分析装置に通信可能に接続された検査情報処理装置と、を備え、決定手段は、比較手段による比較結果を分析装置から受信し、受信した比較結果に基づいて、第１希釈条件または第２希釈条件を、次回希釈条件として決定する。このように構成すれば、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数を減少させることが可能な分析システムを、分析装置と検査情報処理装置とから構築することができる。
【００１７】
この発明の第２の局面による検査情報処理装置は、複数の希釈条件で検体を処理可能に構成された検体処理部と、検体処理部で処理された検体を測定する測定手段と、検体処理部に第１希釈条件で検体を処理させ、処理された検体を測定手段に測定させることにより第１測定値を取得する測定制御手段と、第１測定値と、第１の閾値とを比較する比較手段と、を備えた分析装置に通信可能に接続された検査情報処理装置であって、第１希釈条件と、第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段と、比較手段による比較結果に基づいて、第１希釈条件または第２希釈条件を、検体を提供した被験者の検体を次に測定する場合に用いられる次回希釈条件として決定する決定手段とを備えている。
【００１８】
この第２の局面による検査情報処理装置では、上記のように、第１希釈条件と、第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段を設けることによって、例えば、第１希釈条件として、健康な被験者または症状の軽い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適となる可能性の高い希釈条件を希釈条件記憶手段に記憶させ、第２希釈条件として、症状の重い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適となる可能性の高い希釈条件を希釈条件記憶手段に記憶させることができる。このようにすれば、過去の測定値が存在しない初診患者（被験者）の検体を測定した場合であっても、その被験者が健康または、軽い疾患を有している被験者の場合は、第１希釈条件が最適な希釈条件となり、その被験者が重い疾患を有している被験者の場合は、第２希釈条件が最適な希釈条件となるので、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数は、１回または２回となる可能性が高い。このように、上記構成によれば、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数を減少させることができる。
【００１９】
この発明の第３の局面によるコンピュータプログラムは、複数の希釈条件で検体を処理可能に構成された検体処理部と、検体処理部で処理された検体を測定する測定手段と、検体処理部に第１希釈条件で検体を処理させ、処理された検体を測定手段に測定させることにより第１測定値を取得する測定制御手段と、第１測定値と、第１の閾値とを比較する比較手段と、を備えた分析装置に通信可能に接続されたコンピュータを、第１希釈条件と、第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段と、比較手段による比較結果に基づいて、第１希釈条件または第２希釈条件を、検体を提供した被験者の検体を次に測定する場合に用いられる次回希釈条件として決定する決定手段として機能させる。
【００２０】
この第３の局面によるコンピュータプログラムでは、上記のように、第１希釈条件と、第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段としてコンピュータを機能させることによって、例えば、第１希釈条件として、健康な被験者または症状の軽い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適となる可能性の高い希釈条件を希釈条件記憶手段に記憶させ、第２希釈条件として、症状の重い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適となる可能性の高い希釈条件を希釈条件記憶手段に記憶させることができる。このようにすれば、過去の測定値が存在しない初診患者（被験者）の検体を測定した場合であっても、その被験者が健康または、軽い疾患を有している被験者の場合は、第１希釈条件が最適な希釈条件となり、その被験者が重い疾患を有している被験者の場合は、第２希釈条件が最適な希釈条件となるので、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数は、１回または２回となる可能性が高い。このように、上記構成によれば、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数を減少させることができる。
【００２１】
この発明の第４の局面による分析装置は、複数の希釈条件で検体を処理可能に構成された検体処理部と、検体処理部で処理された検体を測定する測定手段と、第１希釈条件と、第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段と、検体処理部に第１希釈条件で検体を処理させ、処理された検体を測定手段に測定させることにより第１測定値を取得する測定制御手段と、第１測定値と、第１の閾値とを比較する比較手段と、比較手段による比較結果に基づいて、第１希釈条件または第２希釈条件を、検体を提供した被験者の検体を次に測定する場合に用いられる次回希釈条件として決定する決定手段とを備えている。
【００２２】
この第４の局面による分析装置では、上記のように、第１希釈条件と、第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段を設けることによって、例えば、第１希釈条件として、健康な被験者または症状の軽い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適となる可能性の高い希釈条件を希釈条件記憶手段に記憶させ、第２希釈条件として、症状の重い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適となる可能性の高い希釈条件を希釈条件記憶手段に記憶させることができる。このようにすれば、過去の測定値が存在しない初診患者（被験者）の検体を測定した場合であっても、その被験者が健康または、軽い疾患を有している被験者の場合は、第１希釈条件が最適な希釈条件となり、その被験者が重い疾患を有している被験者の場合は、第２希釈条件が最適な希釈条件となるので、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数は、１回または２回となる可能性が高い。このように、上記構成によれば、最適な希釈条件を決定するために必要となる測定回数を減少させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２４】
まず、図１〜図８を参照して、本発明の一実施形態による分析システム１の構成について説明する。
【００２５】
本発明の一実施形態による分析システム１は、血液検査を行うためのシステムであり、被験者から採取した検体を指定された希釈倍率で処理（調製）し、その処理された検体に含有される特定の物質を測定して解析するためのシステムである。分析システム１は、図１および図２に示すように、ホストコンピュータ１０と、クライアント装置２０と、複数の試験管１００が載置されたラック１１０を搬送するための搬送部３０と、２台の分析装置４０および５０と、検査情報処理装置６０とを備えている。
【００２６】
ホストコンピュータ１０は、病院などの院内システムを構築するコンピュータであり、クライアント装置２０と、検査情報処理装置６０とが、有線または無線による通信ができるように接続されている。また、ホストコンピュータ１０は、ラック１１０に載置される試験管１００に貼付されるバーコードラベル１２０（図３参照）のバーコード番号（検体番号）を発行する機能を有している。
【００２７】
クライアント装置２０は、診察室に設置され、被験者から採取された検体に対して、検査依頼項目（測定項目）を指定するためのコンピュータである。
【００２８】
搬送部３０は、被験者から採取された検体を収容した複数（本実施形態では、４本）の試験管１００（図３参照）が載置されたラック１１０を分析装置４０および５０に搬送するように構成されている。この搬送部３０は、未処理の検体を収容した試験管１００が載置されたラック１１０をセットするための搬送ライン投入口３１と、搬送ライン投入口３１にセットされたラック１１０を分析装置４０および５０に搬送するための搬送ライン３２と、分析を終了した検体を収容した試験管１００が載置されたラック１１０を収容するための搬送ラックヤード３３とを有している。
【００２９】
分析装置４０および５０は、エンザイムイムノアッセイ装置であり、搬送ライン３２に沿って配列されている。また、分析装置４０および５０は、それぞれ、検査情報処理装置６０と有線または無線による通信ができるように接続されている。この分析装置４０および５０は、試験管１００内の検体を採取するとともに、採取された検体を指定された希釈倍率で処理して、その処理された検体の特性を解析する。分析装置４０は、図２に示すように、バーコードリーダ４１と、検体吸引部４２と、試料調製部４３と、検出部４４と、制御部４５と、入出力インターフェイス４６とを含んでいる。なお、本実施形態では、分析装置５０は、分析装置４０と同じ構成を有しているため、以下では、分析装置４０の構成について説明し、分析装置５０の説明は省略する。
【００３０】
また、本実施形態では、分析装置４０のバーコードリーダ４１は、試験管１００に貼付されるバーコードラベル１２０（図３参照）のバーコード番号を読み取るために設けられている。また、検体吸引部４２は、ラック１１０に載置される試験管１００に収容される検体を採取するために設けられている。
【００３１】
ここで、本実施形態では、試料調製部４３は、複数の希釈倍率で検体を処理可能であり、検体吸引部４２により採取された検体を処理する際に、複数の希釈倍率のうちの指定された希釈倍率で検体を希釈する。この試料調製部４３は、本実施形態では、希釈倍率を、１倍、２倍、５倍、１０倍、２０倍および５０倍に変更可能である。また、試料調製部４３は、検査依頼項目（測定項目）に応じて、検体に種々の試薬を添加する機能も有している。なお、本実施形態の説明において、「希釈倍率１倍で検体を処理する」とは、検体を希釈しないことを意味する。
【００３２】
また、検出部４４は、試料調製部４３により処理された検体を測定することによって、光学的情報を取得するために設けられている。また、制御部４５は、入出力インターフェイス４６を介して、検査情報処理装置６０と情報の送受信を行うとともに、バーコードリーダ４１、検体吸引部４２、試料調製部４３および検出部４４の動作の制御を行うために設けられている。この制御部４５は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスクなどにより構成されている。また、制御部４５は、希釈倍率が指定された試料調製部４３により処理され、検出部４４によって測定された検体の特性を解析し、測定値を取得する機能を有している。そして、制御部４５は、測定値の上限を示す上限値と、測定値の下限を示す下限値とを記憶する上下限値ＤＢ（データベース）４５ａを含んでいる。上下限値ＤＢ４５ａには、希釈倍率に対応する上限値および下限値が測定項目ごとに記憶されている。具体的には、検体の希釈倍率は、１倍、２倍、５倍、１０倍、２０倍、５０倍と変更可能に構成されているため、上下限値ＤＢ４５ａには、図４に示すように、希釈倍率１倍に対応する下限値１および上限値２００が格納されている。そして、上下限値ＤＢ４５ａには、同様に、希釈倍率２倍に対応する下限値２および上限値４００、希釈倍率５倍に対応する下限値５および上限値１０００、希釈倍率１０倍に対応する下限値１０および上限値２０００、希釈倍率２０倍に対応する下限値２０および上限値４０００、および、希釈倍率５０倍に対応する下限値５０および上限値１００００が格納されている。なお、この分析装置４０の上下限値ＤＢ４５ａに格納される上限値および下限値は、制御部４５が検体の特性を解析することによって算出可能な測定値の最大値および最小値であってもよいし、分析装置４０の測定精度上十分な信頼性を得ることが可能な測定値の最大値および最小値であってもよい。なお、図４に示したテーブルは、ＣＡ１９−９の上下限値を示しており、図示はしないが、ＨＣＧなどの他の測定項目の上下限値を示すテーブルもまた、上下限値ＤＢ４５ａに記憶されている。
【００３３】
また、本実施形態では、制御部４５は、試料調製部４３が検体を処理した希釈倍率に応じて、測定値と比較する上限値を上下限値ＤＢ４５ａから読み出し、測定値と読み出した上限値とを比較する機能を有している。また、同様に、制御部４５は、試料調製部４３が検体を処理した希釈倍率に応じて、測定値と比較する下限値を上下限値ＤＢ４５ａから読み出し、測定値と読み出した下限値とを比較する機能を有している。
【００３４】
検査情報処理装置６０は、ホストコンピュータ１０と、２台の分析装置４０および５０とに有線または無線による通信ができるように接続されている。また、検査情報処理装置６０は、コンピュータにより構成されており、制御部６１と、入力部６２と、表示部６３と、入出力インターフェイス６４とを含んでいる。制御部６１は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスクなどからなる。
【００３５】
制御部６１は、入出力インターフェイス６４を介して、分析装置４０および５０と情報の送受信を行うとともに、入力部６２および表示部６３の動作の制御を行うために設けられている。また、制御部６１は、デフォルトの希釈倍率を記憶するデフォルト希釈倍率ＤＢ６１ａと、被験者の情報が格納された被験者ＤＢ６１ｂと、原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃと、分析装置４０の試料調製部４３に指定可能な希釈倍率を記憶する指定可能希釈倍率ＤＢ６１ｄとを有している。デフォルト希釈倍率ＤＢ６１ａには、検査依頼項目（測定項目）に対応する、デフォルト（原倍）の希釈倍率が記憶されている。このデフォルトの希釈倍率は、本実施形態では１倍であるが、必ずしも、１倍とは限らず、通常の検体に対する希釈倍率であればよい。このデフォルトの希釈倍率は、検査情報処理装置６０を病院や検査センターなどの施設に納入する際に、納入者（メーカー）によって、入力部６２を使用して測定項目ごとに予め設定される。また、被験者ＤＢ６１ｂには、図５に示すように、被験者ＩＤ、検体番号、測定項目名、過去結果値および次回希釈倍率を対応付けるテーブルが格納されている。検体番号は、ホストコンピュータ１０により発行されるバーコード番号（検体番号）であり、被験者ＩＤは、この検体番号に対応する検体を提供した被験者を識別するための番号である。また、測定項目名（図５の例では、ＣＡ−１９−９およびＨＣＧ）としては、クライアント装置２０により入力を受け付けられた検査依頼項目（測定項目）がホストコンピュータ１０を介して入力されている。なお、この検査依頼項目（測定項目）は、クライアント装置２０からのみではなく、検査情報処理装置６０からも入力可能である。また、過去結果値としては、過去の結果値（図５の例では、ＣＡ−１９−９の結果値が４００、ＨＣＧの結果値が４５０）と、その結果値に対応する日付および測定項目とが格納されている。結果値とは、分析システム１の使用者に報告するために最終的に表示部６３に表示される検体の解析結果である。なお、被験者が初診患者である場合には、この過去結果値の情報は格納されていない。また、次回希釈倍率としては、被験者から採取した検体を、次に測定するときの希釈倍率が測定項目と対応付けて格納されている。
【００３６】
ここで、本実施形態では、原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃには、デフォルトの希釈倍率よりも倍率が大きい原倍オーバ希釈倍率が記憶されている。この原倍オーバ希釈倍率は、分析システム１の使用者または納入者（メーカー）により、入力部６２を使用して測定項目毎に設定されており、本実施形態では、いずれもデフォルトの希釈倍率の１０倍以上の希釈倍率が記憶されている。この原倍オーバ希釈倍率は、デフォルトの希釈倍率での測定値が上限値よりも大きい場合に、再測定の際に指定される希釈倍率である。
【００３７】
また、本実施形態では、指定可能希釈倍率ＤＢ６１ｄは、試料調製部４３によって処理可能な倍率である１倍、２倍、５倍、１０倍、２０倍、および５０倍が記憶されている。
【００３８】
また、表示部６３は、分析システム１による検査の進捗状況を確認するための画面（進捗確認画面）、所定の検体に対する結果値の確認や結果値の選択承認を行うための画面（再検選択画面）、および、各測定項目に対して、データチェック方法や基準値の変更を設定するためのメンテナンス用の画面（マスタ設定画面）などを表示するために設けられている。
【００３９】
進捗確認画面には、図６に示すように、検体番号を表示するための表示欄６３１、氏名カナを表示するための表示欄６３２、診療科を表示するための表示欄６３３、病棟を表示するための表示欄６３４、ラック１１０（画面中ではＲａｃｋ）の番号を表示するための表示欄６３５、試験管１００（画面中ではＴｕｂｅ）のラック上の位置を表示するための表示欄６３６、早急に検査すべき検体であることを示す表示欄６３７、経過時間を表示するための表示欄６３８、および、分析装置４０における検体の処理状況を表示するための表示欄６３９、および、分析装置５０における検体の処理状況を表示するための表示欄６４０が表示されている。検体番号を表示するための表示欄６３１には、分析装置４０のバーコードリーダ４１により読み取られたバーコードラベル１２０（図３参照）のバーコード番号が表示されており、氏名カナを表示するための表示欄６３２には、検体を提供した被験者の氏名がカタカナで表示されている。また、診療科を表示するための表示欄６３３には、検査を依頼した診療科が表示され、病棟を表示するための表示欄６３４には、検査を依頼した診療科が所在する病棟が表示されている。そして、早急に検査すべき検体であることを示すための表示欄６３７には、検体を早急に検査する必要があることを知らせるフラグ（たとえば、「Ｃ」）が表示され、検査技師が確認できるようになっている。また、経過時間を表示するための表示欄６３８には、分析装置４０のバーコードリーダ４１によるバーコードラベル１２０の読み取りが開始されてからの経過時間が表示されている。また、分析装置４０および５０における検体の処理状況を表示するための表示欄６３９および６４０には、それぞれの検体について、未検査の測定項目が存在することを示す「○」、再検査を行う必要があることを示す「再」、検体から取得された結果値の確認（承認）を求めることを示す「済」、および、全ての検査依頼項目について結果値の確認が終了したことを示す「◎」のいずれかが表示されている。また、進捗確認画面の下方に位置するボタン６４１をクリックすることにより、再検選択画面が表示される。
【００４０】
再検選択画面には、図７に示すように、所定の検体に対する種々の情報を表示するための表示欄６４２、検査依頼項目が表示される表示欄（ボタン）６４３、測定によって得られた結果値（画面中では「結果」）を表示するための表示欄６４４、結果値を取得した際の希釈倍率（画面中では「希釈率」）を表示するための表示欄６４５、再検査の理由（画面中では「再」）を表示するための表示欄６４６、結果値のレベル（画面中では「＊」）を表示するための表示欄６４７、結果ステータス（画面中では「Ｒ」）を表示するための表示欄６４８、１回目および２回目の測定値をそれぞれ表示するための表示欄６４９および６５０、１回目および２回目の測定値に対する再検査の理由をそれぞれ表示するための表示欄６５１および６５２、１回目および２回目の測定値を取得した際の希釈倍率をそれぞれ表示するための表示欄６５３および６５４、次回希釈倍率（画面中では「次回希釈率」）を表示するための表示欄（記入欄）６５５、前回の結果値（画面中では「前回値」）を表示するための表示欄６５６、前回の結果値を取得した日付が表示される表示欄６５７、および、再測定の指示を実行するためのボタン６５８が表示されている。
【００４１】
また、表示欄（ボタン）６４３には、分析装置４０が検査可能な複数の検査依頼項目（測定項目）が表示されている。なお、この表示欄（ボタン）６４３に表示される測定項目は、クライアント装置２０により検体毎に指定された検体毎の測定項目を表示することも可能である。また、表示欄６４４には、再検査を含む複数回の測定によって最終的に取得された結果値が表示されている。また、表示欄６４６、６５１および６５２には、後述する各種エラー情報である、「装置エラー」の発生を示すフラグ「Ａ」、「上限スケールオーバ異常」および「下限スケールオーバ異常」の発生を示すフラグ「Ｂ」、「希釈低値チェック異常」の発生を示すフラグ「Ｃ」、「バラツキチェック異常」の発生を示すフラグ「Ｇ」、「前回値チェック異常」の発生を示すフラグ「Ｄ」、および、いずれにも該当しないことを示すフラグ「Ｚ」のいずれかが表示される。また、表示欄６４８には、所定の測定項目については、未検査または再検査の必要があることを示すフラグ「０」と、検体から取得された結果値の承認を求めることを示すフラグ「１」と、結果値を承認したことを示すフラグ「２」とのいずれかが表示される。
【００４２】
また、本実施形態では、表示欄（記入欄）６５５には、最新の測定値に基づいて自動的に決定された次回測定時の希釈倍率（次回希釈倍率）が表示されている。この表示欄（記入欄）６５５に表示される次回希釈倍率は、入力部６２（図２参照）を用いて変更可能である。ただし、分析装置４０の試料調製部４３が希釈可能な希釈倍率（１倍、２倍、５倍、１０倍、２０倍、５０倍）以外の値が入力された場合には、エラーメッセージが表示される。
【００４３】
また、再検選択画面において、各測定項目が表示される表示欄（ボタン）６４３をクリックすることにより、所定の測定項目について再検査の指示を行うことが可能となる。また、表示欄（ボタン）６４３をクリックせずに、ボタン６５８をクリックした場合には、所定の検体に指定された全ての測定項目に対して再測定の指示を行うことが可能である。
【００４４】
次に、図８に示したマスタ設定画面は、メンテナンス用の画面であり、管理者のみがデータチェック方法や基準値の変更を設定可能なようにパスワードなどによりロックされている。このマスタ設定画面では、図８に示すように、検査依頼項目（画面中では「検査項目」）を表示するための検査項目６５９、再検選択画面（図７参照）の表示欄６４７に示される範囲レベルを設定するための範囲設定項目６６０、および、測定値のデータチェックを行うための複数のパラメータを指定するための記入欄６６１ａ〜６６１ｅを有するデルタチェック項目６６１が表示されている。
【００４５】
具体的には、図８に示すように、検査項目６５９には、検査依頼項目のうちの１つ（本実施形態では、「ＣＡ１９−９」）が表示されている。また、範囲設定項目６６０には、結果値の範囲を区分するための記入欄６６０ａ〜６６０ｆが設けられており、記入欄６６０ｃ（画面中では「ｌ」）には、「０．０」が記入されており、記入欄６６０ｄ（画面中では「ｈ」）には、「３７．０」が記入されている。これにより、分析装置４０により取得される測定項目「ＣＡ１９−９」についての結果値が、「０．０」より大きく「３７．０」以下である場合、再検選択画面（図７参照）の表示欄６４７には、フラグ「ｌ」が表示される。また、結果値が、「３７．０」より大きい場合、表示欄６４７には、フラグ「ｈ」が表示される。また、デルタチェック項目６６１の記入欄６６１ａ（画面中では「０」）には、前回値有効期限（本実施形態では、「４５」）が指定されており、ここに設定された日数より以前の結果値は無効扱いとなる。また、記入欄６６１ｂ（画面中では「１」）には、再検パターン（本実施形態では、「４」）が指定されており、再検査の際の運用を指定している。たとえば、測定項目によっては、再検査時であっても希釈を行わない運用をする測定項目もあるため、この記入欄６６１ｂで再検査時の運用について指定している。
【００４６】
また、記入欄６６１ｃ（画面中では「２」）には、前回値上変動チェック値（本実施形態では、「２００」）と前回値下変動チェック値（本実施形態では、「７０」）とが指定されている。この前回値上変動チェック値および前回値下変動チェック値は、検体の過誤（検体の取り違えなど）が生じるのを抑制するために用いられるパラメータである。また、記入欄６６１ｄ（画面中では「３」）には、原倍オーバ希釈倍率（本実施形態では、「１０」）と希釈測定時有効最小値（本実施形態では、「３０」）とが指定されている。この原倍オーバ希釈倍率は、検体を原倍（デフォルトの希釈倍率）で測定した測定値が、上下限値ＤＢ４５ａに格納される上限値より大きい場合に、次回希釈倍率として分析装置４０の試料調製部４３にセットされる希釈倍率であり、原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃに格納されている。また、希釈測定値有効最小値は、分析装置４０により得られた測定値が、信頼度の高い希釈倍率で測定して得られたものであるか否かを判断するためのパラメータである。つまり、この希釈測定値有効最小値は、今回の希釈倍率よりも小さい希釈倍率で測定した場合でも、測定値が上下限値の範囲内に納まる可能性のある検体を、次回測定時に、今回の希釈倍率よりも小さい（１レベル低い）希釈倍率で測定させるために用いられるパラメータである。また、記入欄６６１ｅ（画面中では「４」）には、バラツキチェック値が指定されている。このバラツキチェック値（本実施形態では、８５％）は、再測定時に得られた測定値が一回目の測定値と比較して突発的に高い値となった場合を判断するためのパラメータである。
【００４７】
次に、図１〜図３、図９および図１０を参照して、本発明の一実施形態による分析システム１の検体検査の手順について説明する。なお、図９に付した番号は、図１に付した番号と対応している。
【００４８】
まず、図９のステップＳ１において、検査技師が、試験管１００が載置されたラック１１０を図１に示した分析システム１の搬送ライン投入口３１にセットした後、ステップＳ２において、ラック１１０が搬送ライン３２により移動される。これにより、ステップＳ３において、分析装置４０にラック１１０が到着して、分析装置４０のバーコードリーダ４１により試験管１００に貼付されるバーコードラベル１２０（図３参照）のバーコード番号が読み取られる。そして、この読み取られたバーコード番号に基づき、ステップＳ４において、分析装置４０から検査情報処理装置６０に依頼の問い合わせが行われる。具体的には、分析装置４０から検査情報処理装置６０にバーコード番号（検体番号）が送信され、バーコード番号に対応する検体に対して行うべき測定項目（検査依頼項目）の内容や患者情報が問い合わされる。そして、本実施形態では、ステップＳ５において、検査情報処理装置６０の制御部６１は、分析装置４０から送信されたバーコード番号に基づいて、被験者ＤＢ６１ｂから測定項目とその測定項目に対応する希釈倍率（次回希釈倍率）とを取得し、測定指示電文を作成する。その後、検査情報処理装置６０の制御部６１は、ステップＳ６において、ステップＳ５において作成した測定指示電文を、分析装置４０に送信する。この測定指示電文には、図１０に示すように、バーコードリーダ４１により読み取られた検体番号と、その検体番号に対応する検体に対して行われる測定項目名と、その測定項目に対応する測定希釈倍率との情報が含まれている。
【００４９】
そして、ステップＳ７において、図１０に示した測定指示電文に測定項目があるか否かの判断が分析装置４０により行われる。ステップＳ７において、測定項目があると判断された場合には、ステップＳ８において、測定指示電文に従い、分析装置４０の検体吸引部４２（図２参照）により試験管１００に収容される検体の吸引が行われて測定が実施される。検体吸引の後、ステップＳ９において、ラック１１０を搬送ライン３２によって搬送することによって、そのラック１１０を分析装置５０の方向に移動させる。一方、ステップＳ７において、測定項目がないと判断された場合には、ステップＳ８における測定が実施されず、ステップＳ９に進み、上記処理が実行される。これにより、ステップＳ１０において、ラック１１０が分析装置５０に到着して、ステップＳ３からステップＳ９までの処理が実行され、ラック１１０が再び搬送ライン３２により搬送される。そして、ステップＳ１１において、搬送ライン３２によって搬送されるラック１１０が、搬送ラックヤード３３に到着した後、ステップＳ１２において、検査技師が再測定の必要な検体をピックアップして、ステップＳ１に戻す。
【００５０】
次に、図２〜図４および図１０〜図１２を参照して、上記の手順を実行するために、本発明の一実施形態による分析システム１の分析装置４０と、検査情報処理装置６０とが実行する制御フローについて説明する。なお、図１１に付したアルファベットは、図１に付したアルファベットと対応している。
【００５１】
まず、分析装置４０側では、図１１のステップＳ２０において、検体が収容される試験管１００が載置されたラック１１０が、分析装置４０に到着したか否かの判断がなされ、ラック１１０が到着したと判断されれば、ステップＳ２１において、バーコードリーダ４１により試験管１００に貼付されたバーコードラベル１２０（図３参照）のバーコード番号の読取が行われる。一方、ステップＳ２０において、ラック１１０が分析装置４０に到着していないと判断された場合は、ラック１１０が分析装置４０に到着するまでステップＳ２０の判断が繰り返し行われる。そして、ステップＳ２２において、分析装置４０から検査情報処理装置６０に依頼の問い合わせ（バーコード番号の送信）が行われる。
【００５２】
そして、検査情報処理装置６０側では、ステップＳ２３において、分析装置４０からの依頼の問い合わせ（バーコード番号）を受信したか否かの判断が行われる。そして、ステップＳ２３において、依頼の問い合わせを受信していないと判断された場合は、依頼の問い合わせを受信するまで、ステップＳ２３の判断が繰り返し行われる。一方、ステップＳ２３において、分析装置４０からの依頼の問い合わせを受信したと判断された場合には、ステップＳ２４において、受信したバーコード番号に基づいて、検査情報処理装置６０の制御部６１が、被験者ＤＢ６１ｂから測定項目名と次回希釈倍率とを読み込むことによって、図１０に示した測定指示電文を作成する。この作成された測定指示電文は、ステップＳ２５において、検査情報処理装置６０から分析装置４０に送信される。
【００５３】
そして、分析装置４０側では、ステップＳ２６において、検査情報処理装置６０のステップＳ２５において送信された測定指示電文（図１０参照）を受信したか否かの判断が行われる。そして、ステップＳ２６において、測定指示電文を受信していないと判断された場合は、測定指示電文を受信するまで、ステップＳ２６の判断が繰り返し行われる。一方、ステップＳ２６において、測定指示電文を受信したと判断された場合には、ステップＳ２７ａにおいて、測定指示電文に測定項目があるか否かが判断される。そして、ステップＳ２７ａにおいて、測定指示電文に測定項目があると判断された場合には、ステップＳ２７ｂにおいて、測定指示電文に次回希釈倍率があるか否かが判断される。そして、ステップＳ２７ｂにおいて、測定指示電文に次回希釈倍率があると判断された場合には、ステップＳ２８において、分析装置４０の検体吸引部４２（図２参照）により試験管１００に収容される検体の吸引（採取）が行われる。そして、ステップＳ２９において、分析装置４０の試料調製部４３（図２参照）により、測定項目毎に、指定された希釈倍率で試料の調製（検体の処理）が行われる。すなわち、本実施形態では、検査情報処理装置６０の制御部６１により作成された測定希釈倍率を含む測定指示電文により、分析装置４０の試料調製部４３に測定希釈倍率が指定されて検体の処理が行われる。その後、ステップＳ２９の処理により得られた試料に光を照射することによって、ステップＳ３０において、検出部４４（図２参照）が試料（検体）から光学的情報を検出し、さらに、ステップＳ３１において、分析装置４０の制御部４５（図２参照）により、検出された光学的情報が解析され、測定値が取得される。
【００５４】
ここで、本実施形態では、ステップＳ３２において、分析装置４０の制御部４５（図２参照）は、上記ステップＳ３１において光学的情報を解析することにより取得される測定値の上下限値チェックを実行する。具体的には、制御部４５は、ステップＳ２６において受信した測定指示電文（図１０参照）に含まれる希釈倍率に対応する下限値および上限値を上下限値ＤＢ４５ａ（図４参照）を用いて参照するとともに、測定用試料から得られた測定値が、参照された下限値と上限値との間の値であるかが判断される。たとえば、測定指示電文の測定項目「ＣＡ１９−９」に対応する希釈倍率が図１０に示す「２倍」である場合には、分析装置４０の制御部４５は、図４に示した上下限値ＤＢ４５ａの２倍に対応する下限値２と上限値４００とを参照する。そして、分析装置４０の制御部４５は、検体から得られた測定値が下限値２と上限値４００との間の値であるか否かを判断する。
【００５５】
そして、ステップＳ３３において、分析装置４０の制御部４５により取得された測定値に基づいて、図１２に示すような結果電文が作成される。この結果電文は、ステップＳ２６において受信した測定指示電文（図１０参照）の測定項目が複数ある場合には、測定項目毎に結果電文が複数作成される。この結果電文には、図１２に示すように、検体番号、測定項目名、測定値、測定希釈倍率およびエラー情報についての情報が含まれている。なお、本実施形態では、測定項目（ＣＡ１９−９）を２倍の測定希釈倍率で測定した測定値（４５０）が、希釈倍率２倍に対応する上下限値ＤＢ４５ａの上限値４００より大きい値となったため、エラー情報が「上限スケールオーバ異常」となっている。
【００５６】
そして、分析装置４０は、ステップＳ３３において作成された結果電文（図１２参照）を、ステップＳ３４において、検査情報処理装置６０に送信する。その後、ステップＳ３５において、分析装置４０のシャットダウンを行うか否かの判断が行われる。また、ステップＳ２７ａにおいて、測定指示電文に測定項目がないと判断された場合、およびステップＳ２７ｂにおいて、測定指示電文に次回希釈倍率がないと判断された場合にも、ステップＳ３５に進み、上記したシャットダウンを行うか否かの判断が行われる。そして、ステップＳ３５において、シャットダウンを行うと判断した場合は、ステップＳ３６において、分析装置４０のシャットダウン処理が行われ、分析装置４０の処理が終了する。なお、分析装置４０のステップＳ２０〜Ｓ２２およびステップＳ２６〜Ｓ３４の一連の処理は、ステップＳ３５において、分析装置４０のシャットダウンを行うと判断されるまで繰り返し行われる。
【００５７】
一方、ステップＳ３４において分析装置４０から結果電文（図１２参照）が送信された検査情報処理装置６０側では、ステップＳ３７において、結果電文を受信したか否かの判断が行われる。そして、ステップＳ３７において、結果電文を受信していないと判断された場合は、結果電文を受信するまで、ステップＳ３７の判断が繰り返し行われる。一方、ステップＳ３７において、結果電文を受信したと判断された場合には、ステップＳ３８において、結果電文に含まれる情報に基づいて、データチェック処理が行われる。そして、ステップＳ３８において所定のデータチェック処理が行われた結果に基づく結果値および測定値を、ステップＳ３９において、検査情報処理装置６０の表示部６３（図２、図６および図７参照）に表示する。その後、ステップＳ４０において、検査情報処理装置６０のシャットダウンを行うか否かの判断が行われる。そして、ステップＳ４０において、シャットダウンを行うと判断した場合は、ステップＳ４１において、検査情報処理装置６０のシャットダウン処理が行われ、検査情報処理装置６０の処理が終了する。なお、検査情報処理装置６０のステップＳ２３〜Ｓ２５およびステップＳ３７〜Ｓ３９の一連の処理は、ステップＳ４０において、検査情報処理装置６０のシャットダウンを行うと判断されるまで繰り返し行われる。
【００５８】
次に、図１、図２、図４、図５、図７、図８および図１２〜図１５を参照して、図１１のステップＳ３８におけるデータチェック処理について詳細に説明する。
【００５９】
分析装置４０（図１および図２参照）から結果電文（図１２参照）を受信すると、ステップＳ５１において、分析装置４０にエラーが発生したか否かが判断される。具体的には、結果電文のエラー情報に、「装置エラー」の情報が含まれているか否かが判断される。この「装置エラー」は、分析装置４０の異常（チューブのつまり、試薬切れなど）が主な原因となる。ステップＳ５１において、装置エラーが発生したと判断された場合には、ステップＳ５２において、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率（図５参照）に結果電文に含まれる測定希釈倍率をそのままセットする。なお、この場合、図７に示した再検選択画面の表示欄６４６、６５１および６５２の所定の位置には、「装置エラー」の発生を示すフラグ「Ａ」が表示される。その後、図１５に示すステップＳ５３に進み、今回の測定が初回測定（本日の１回目の測定）か否かが判断される。そして、ステップＳ５３において、今回の測定が初回測定であると判断した場合は、ステップＳ５４において、項目を要再検状態にする。このステップＳ５４において、項目を要再検査状態にする場合には、図７に示した再検選択画面の結果ステータスを表示するための表示欄６４８に「０」が表示され、再検査が実行される。一方、ステップＳ５３において、今回の測定が初回測定でないと判断した場合は、ステップＳ５５において、項目を要確認状態にする。このステップＳ５５において、項目を要確認状態にする場合には、図７に示した再検選択画面の表示欄６４８に「１」が表示され、検査技師の確認が求められる。
【００６０】
一方、ステップＳ５１において、装置エラーが発生していないと判断された場合には、ステップＳ５６において、測定値が上限スケールオーバ異常であるか否かが判断される。具体的には、結果電文のエラー情報に、「上限スケールオーバ異常」の情報が含まれているか否かが判断される。この「上限スケールオーバ異常」は、上述のように、測定値が、上限値ＤＢ４５ａに記憶されている所定の上限値を越えていることを示している。ステップＳ５６において、上限スケールオーバ異常だと判断された場合には、ステップＳ５７において、測定値を「上限値＜」に変更して、再検選択画面（図７参照）に表示する。たとえば、図７に示した再検選択画面の測定項目「ＣＡ１５−３」については、分析装置４０により５倍の希釈倍率での測定値が上限スケールオーバ異常だと判断された場合に、５倍の希釈倍率に対応する上下限値ＤＢ４５ａの上限値１０００に基づいて、測定値を「１０００．０＜」に変更して表示欄６４９に表示している。なお、この場合、図７に示した再検選択画面の表示欄６４６、６５１および６５２の所定の位置には、「上限スケールオーバ異常」の発生を示すフラグ「Ｂ」が表示される。その後、ステップＳ５８において、今回の測定希釈倍率が原倍（デフォルトの希釈倍率）であるか否かが判断される。そして、ステップＳ５８において、今回の測定希釈倍率が原倍ではないと判断された場合は、ステップＳ５９において、今回の測定希釈倍率が有効最大値であるか否かが判断される。この有効最大値は、分析装置４０の試料調製部４３による希釈倍率の最大値であり、本実施形態では、５０倍（図４参照）に設定されている。
【００６１】
そして、本実施形態では、ステップＳ５９において、今回の測定希釈倍率が有効最大値（５０倍）であると判断された場合は、ステップＳ６０において、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率の欄を空白にする。つまり、本実施形態では、ステップＳ５６およびＳ５９による処理により、有効最大値の希釈倍率で希釈して得られた測定値が、上下限値ＤＢ４５ａの上限値よりも大きければ、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率には何も記憶させない。これにより、次回測定時に、ステップＳ２７ｂ（図１１参照）での判断結果が「Ｎｏ」となるので、この検体を提供した被験者の検体が分析装置４０および５０によって測定されずに、図７に示した再検選択画面の表示欄６４９に「Ｔｈｒｏｕｇｈ」が表示される。
【００６２】
このように、有効最大値の希釈倍率で希釈して得られた測定値が、上下限値ＤＢ４５ａの上限値よりも大きい場合には、分析システム１での測定は不可能であるので、使用者は、その検体を提供した被験者の検体を、顕微鏡により分析するか、手動で５０倍以上に希釈して分析装置４０を用いて測定する。
【００６３】
ここで、本実施形態では、ステップＳ５８において、今回の測定希釈倍率が原倍であると判断された場合は、ステップＳ６１において、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率に原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃに格納されている「原倍オーバ希釈倍率」の値をセットする。つまり、本実施形態では、ステップＳ５６およびＳ５８による処理により、デフォルトの希釈倍率（原倍）で検体を希釈して得られた測定値が、上下限値ＤＢ４５ａの上限値よりも大きければ、原倍オーバ希釈倍率を、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率に記憶させる。また、この場合、再検選択画面（図７参照）の表示欄（記入欄）６５５に、原倍オーバ希釈倍率が表示される。なお、原倍オーバ希釈倍率を含む表示欄（記入欄）６５５に表示される希釈倍率は、入力部６２（図２参照）により変更可能であり、変更された原倍オーバ希釈倍率は、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率に設定される。
【００６４】
また、本実施形態では、ステップＳ５９において、今回の測定希釈倍率が有効最大値（５０倍）ではないと判断された場合は、ステップＳ６２において、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率には今回の測定希釈倍率の１レベル上の希釈倍率を指定可能希釈倍率ＤＢ６１ｄから読み出してセットする。つまり、本実施形態では、ステップＳ５６、Ｓ５８およびＳ５９による処理により、デフォルトの希釈倍率（原倍）よりも大きい倍率の希釈倍率で検体を希釈して得られた測定値が、上下限値ＤＢ４５ａの上限値よりも大きければ、１レベル上の希釈倍率を被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率に記憶させる。たとえば、２倍の測定希釈倍率で測定した場合には、２倍の１レベル上の５倍の希釈倍率を被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率にセットする。そして、ステップＳ６０〜Ｓ６２のいずれかの処理が実行された後、図１５に示すステップＳ５３に進み、ステップＳ５３〜Ｓ５５による上記処理がなされる。
【００６５】
一方、ステップＳ５６において、分析装置４０により測定値が上限スケールオーバ異常ではないと判断された場合には、ステップＳ６３において、測定値が下限スケールオーバ異常であるか否かが判断される。具体的には、結果電文（図１２参照）のエラー情報に、「下限スケールオーバ異常」の情報が含まれているか否かが判断される。この「下限スケールオーバ異常」は、測定値が、上限値ＤＢ４５ａに記憶されている所定の下限値より小さいことを示している。ステップＳ６３において、下限スケールオーバ異常だと判断された場合には、ステップＳ６４において、測定値を「下限値＞」に変更して、再検選択画面に表示する。この場合、再検選択画面の表示欄６４６、６５１および６５２の所定の位置には、「下限スケールオーバ異常」の発生を示すフラグ「Ｂ」が表示される。その後、ステップＳ６５において、今回の測定希釈倍率が原倍であるか否かが判断される。そして、ステップＳ６５において、今回の測定希釈倍率が原倍ではないと判断された場合は、ステップＳ６６において、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率に、今回の測定希釈倍率の１レベル下の希釈倍率を指定可能希釈倍率ＤＢ６１ｄから読み出してセットする。
【００６６】
つまり、本実施形態では、ステップＳ６３およびＳ６５による処理により、所定の希釈倍率で検体を希釈して得られた測定値が、上下限値ＤＢ４５ａの下限値よりも小さければ、所定の希釈倍率より１レベル小さい希釈倍率を、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率に記憶させて、次回希釈時に、検査情報処理装置６０の制御部６１により、この次回希釈倍率を試料調製部４３に指定する。そして、ステップＳ６６の処理が実行された後、図１５に示すステップＳ５３に進み、ステップＳ５３〜Ｓ５５による上記処理がなされる。
【００６７】
一方、ステップＳ６３において、測定値が下限スケールオーバ異常ではないと判断された場合には、ステップＳ６７において、今回の測定希釈倍率が原倍であるか否かが判断される。そして、ステップＳ６７において、今回の測定希釈倍率が原倍ではないと判断された場合は、ステップＳ６８において、希釈低値チェック異常か否かの判断がなされる。具体的には、測定値を今回の希釈倍率で割った値が、マスタ設定画面（図８参照）のデルタチェック項目６６１の記入欄６６１ｄで設定可能な「希釈測定時有効最小値（本実施形態では、３０）」未満の場合に、希釈低値チェック異常だと判断される。たとえば、図８に示すように、「希釈測定時有効最小値」が３０である場合に、希釈倍率が１０倍で、かつ、測定値が３００未満であるならば、測定値を今回の希釈倍率で割った値が３０未満であるので希釈低値チェック異常だと判断される。これにより、今回の測定希釈倍率よりも１レベル下の希釈倍率であっても十分測定範囲に納まる測定値であるか否か、つまり、今回の測定希釈倍率により測定された検体が「希釈しすぎ」であるか否かを判断することが可能である。これにより、必要以上に希釈されていない検体から測定値を得ることが可能になるため、信頼度の高い測定値を得ることが可能となる。なお、希釈低値チェック異常である場合、再検選択画面の表示欄６４６、６５１および６５２の所定の位置には、「希釈低値チェック異常」の発生を示すフラグ「Ｃ」が表示される。そして、ステップＳ６８において、今回の測定値が希釈低値チェック異常であると判断された場合は、ステップＳ６９において、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率に、今回の測定希釈倍率の１レベル下の希釈倍率を指定可能希釈倍率ＤＢ６１ｄから読み出してセットする。そして、ステップＳ６９の処理が実行された後、図１５に示すステップＳ５３に進み、ステップＳ５３〜Ｓ５５による上記処理がなされる。
【００６８】
また、ステップＳ６５およびＳ６７において、今回の測定希釈倍率が原倍であると判断された場合は、図１４に示したステップＳ７０において、今回の測定が再測定である（初回測定（本日１回目の測定）ではない）か否かが判断される。また、ステップＳ６８において、今回の測定値が希釈低値チェック異常ではないと判断された場合にも、ステップＳ７０に進み、上記した判断が行われる。そして、ステップＳ７０において、今回の測定が再測定であると判断された場合は、ステップＳ７１において、初回（本日の１回目）測定時に、上限スケールオーバ異常が発生したか否かが判断される。そして、ステップＳ７１において、初回測定時に、上限スケールオーバ異常が発生したと判断された場合は、ステップＳ７２において、バラツキチェック異常か否かが判断される。具体的には、今回の測定値が、初回（本日の１回目）の測定値に、マスタ設定画面（図８参照）のデルタチェック項目６６１の記入欄６６１ｅで設定可能な「バラツキチェック値（本実施形態では、８５％（０．８５））」を乗じた値より小さい場合に、バラツキチェック異常だと判断される。たとえば、図８に示すように、「バラツキチェック値」が８５％である場合に、初回の測定値が「１０００＜」で、かつ、今回の測定値が８５０未満であるならば、バラツキチェック異常だと判断される。なお、バラツキチェック値は上記８５％などの１００％に近い値を設定するのが好ましい。また、この場合、再検選択画面（図７参照）の表示欄６４６、６５１および６５２の所定の位置には、「バラツキチェック異常」の発生を示すフラグ「Ｇ」が表示される。
【００６９】
そして、ステップＳ７２において、今回の測定値がバラツキチェック異常であると判断された場合は、ステップＳ７３において、今回の測定希釈倍率が原倍であるか否かが判断される。そして、ステップＳ７３において、今回の測定希釈倍率が原倍ではないと判断された場合は、ステップＳ７４において、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率に、今回の測定希釈倍率の１レベル下の希釈倍率を指定可能希釈倍率ＤＢ６１ｄから読み出してセットする。一方、ステップＳ７３において、今回の測定希釈倍率が原倍であると判断された場合は、ステップＳ７５において、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率には原倍をデフォルト希釈倍率ＤＢ６１ａから読み出してセットする。そして、ステップＳ７４およびＳ７５の処理が実行された後、図１５に示すステップＳ５３に進み、ステップＳ５３〜Ｓ５５による上記処理がなされる。
【００７０】
また、ステップＳ７０において、今回の測定が再測定ではない（初回測定である）と判断された場合は、ステップＳ７６において、有効前回値が存在するか否かが判断される。具体的には、マスタ設定画面（図８参照）のデルタチェック項目６６１の記入欄６６１ａで設定可能な「前回値有効期限（本実施形態では、４５日）」以内の結果値が存在するか否かが、被験者ＤＢ６１ｂの過去結果の欄を参照して判断される。たとえば、図８に示すように、「前回値有効期限」が４５日である場合に、前回の結果値が４５日以上前の値である場合はその結果値を無効とし、前回の結果値が４５日以内の値である場合はその結果値を有効とする。また、ステップＳ７１において、初回測定時に、上限スケールオーバ異常が発生していないと判断された場合、および、ステップＳ７２において、バラツキチェック異常ではないと判断された場合にも、ステップＳ７６に進み、上記した判断が行われる。
【００７１】
また、ステップＳ７６において、有効前回値が存在すると判断された場合は、ステップＳ７７において、前回値チェック異常か否かの判断が行われる。この前回値チェックは、特殊な場合を除いて検査結果の変動が少ないことを利用して、今回の測定値と前回（直近）の結果値とを比較することにより検体の取り違えなどを検出するために行う処理である。具体的には、今回の測定値が、下記の式（１）または式（２）のいずれかを満たす場合には、前回値チェック異常だと判断される。
（今回の測定値）＞（前回の結果値）×｛１＋（「前回値上変動チェック値」／１００）｝・・・（１）
（今回の測定値）＜（前回の結果値）×｛１−（「前回値下変動チェック値」／１００）｝・・・（２）
【００７２】
なお、この「前回値上変動チェック値」および「前回値下変動チェック値」は、マスタ設定画面（図８参照）のデルタチェック項目６６１の記入欄６６１ｃで設定可能に構成されている。たとえば、図８に示すように、「前回値上変動チェック値」が２００、「前回値下変動チェック値」が７０、および、前回の測定値が１０００である場合に、今回の測定値が３０００より大きい、または、３００未満であるならば、上記式（１）または式（２）により、前回値チェック異常であると判断される。なお、この場合、再検選択画面の表示欄６４６、６５１および６５２の所定の位置には、「前回値チェック異常」の発生を示すフラグ「Ｄ」が表示される。そして、ステップＳ７７において、前回値チェック異常であると判断された場合は、ステップＳ７８において、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率には今回の測定希釈倍率をそのままセットする。そして、ステップＳ７８の処理が実行された後、図１５に示すステップＳ５３に進み、ステップＳ５３〜Ｓ５５による上記処理がなされる。
【００７３】
一方、ステップＳ７６において、有効前回値が存在しないと判断された場合は、図１５のステップＳ７９に進み、被験者ＤＢ６１ｂの次回希釈倍率に今回の測定希釈倍率をそのままセットする。また、ステップＳ７７において、前回値チェック異常ではないと判断された場合にも、ステップＳ７９に進み、上記処理が実行される。その後、ステップＳ８０において、今回の測定が再測定である（初回測定ではない）か否かが判断される。そして、ステップＳ８０において、今回の測定が再測定であると判断された場合は、ステップＳ５５において、項目を要確認状態にする。一方、ステップＳ８０において、今回の測定が再測定ではない（初回測定である）と判断された場合は、ステップＳ８１において、項目を自動承認する。具体的には、ステップＳ８１において、項目を自動承認する場合には、図７に示した再検選択画面の結果ステータスを表示するための表示欄６４８に「２」が表示されるとともに、測定値が表示欄６４４に表示される。なお、この場合、再検選択画面の表示欄６４６、６５１および６５２の所定の位置には、フラグ「Ｚ」が表示される。そして、この測定値が、被験者ＤＢ６１ｂ（図５参照）の過去結果値に格納される。
【００７４】
なお、上限スケールオーバ（ステップＳ５６）、下限スケールオーバ（ステップＳ６３）、希釈低値チェック異常（ステップＳ６８）、バラツキチェック異常（ステップＳ７２）、および前回値チェック異常（ステップＳ７７）のいずれにも該当しなかった測定値は、結果値として用いられ、再検選択画面の表示欄６４４に表示される。
【００７５】
また、ステップＳ３８（図１１参照）でセットされた次回希釈倍率は、表示欄６５５に変更可能に表示されるので、分析システム１の使用者は、検体を搬送ラックヤード３３からピックアップして、検体の色、粘度などを観察することによって、最適な希釈倍率を推定し、表示欄６５５にその希釈倍率を入力することができる。
【００７６】
本実施形態では、上記のように、検査情報処理装置６０の制御部６１にデフォルト希釈倍率ＤＢ６１ａと原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃとを設けることによって、デフォルト（原倍）の希釈倍率として、健康な被験者または症状の軽い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適となる可能性の高い希釈倍率をデフォルト希釈倍率ＤＢ６１ａに記憶させ、原倍オーバ希釈倍率（本実施形態では、いずれもデフォルトの希釈倍率の１０倍以上）として、症状の重い疾患を有する被験者の検体を測定する場合に最適となる可能性の高い希釈倍率を原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃに記憶させることができる。このようにすれば、過去の測定値が存在しない初診患者（被験者）の検体を測定した場合であっても、その被験者が健康または、軽い疾患を有している被験者の場合は、デフォルト（原倍）の希釈倍率が最適な希釈倍率となり、その被験者が重い疾患を有している被験者の場合は、原倍オーバ希釈倍率が最適な希釈倍率となるので、最適な希釈倍率を決定するために必要となる測定回数は、１回または２回となる可能性が高い。このように、本実施形態では、最適な希釈倍率を決定するために必要となる測定回数を減少させることができる。
【００７７】
また、本実施形態では、原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃに格納される原倍オーバ希釈倍率を、デフォルト希釈倍率ＤＢ６１ａに格納されるデフォルト（原倍）の希釈倍率の１０倍以上にするとともに、制御部６１に、デフォルトの希釈倍率により測定された測定値がデフォルトの希釈倍率に対応する上限値より大きい場合に、デフォルトの希釈倍率より１レベル大きい希釈倍率あるいは原倍オーバ希釈倍率を、次回希釈倍率として決定させることによって、最適な希釈倍率が、デフォルト希釈倍率ＤＢ６１ａに格納されるデフォルトの希釈倍率よりも大きい高濃度の検体を次に測定する場合に、検体は、デフォルトの希釈倍率より１レベル大きい希釈倍率あるいはデフォルトの希釈倍率の１０倍以上の原倍オーバ希釈倍率で処理されるので、その測定値が測定可能範囲に収まる可能性が高い。従って、最適な希釈倍率を決定するために必要となる測定回数を減少させることができる。
【００７８】
また、本実施形態では、制御部６１によって決定された次回希釈倍率を、被験者ＩＤや過去測定値などと対応付けて記憶する被験者ＤＢ６１ｂを設けるとともに、分析装置４０の制御部４５を、検体を提供した被験者の検体を次に測定する際に、試料調製部４３に、被験者ＤＢ６１ｂに記憶された次回希釈倍率で検体を処理させるように制御することによって、次回希釈倍率が被験者ＤＢ６１ｂに格納される情報と対応付けて記憶されるので、制御部４５は、次にその被験者の検体を測定する際に、被験者ＤＢ６１ｂに格納される情報に基づいて、次回希釈倍率を読み出すことができる。
【００７９】
また、本実施形態では、制御部６１によって決定された次回希釈倍率を変更可能に表示する表示欄（記入欄）６５５を設けることによって、決定された次回希釈倍率を検査技師が認識し、それを変更することが可能となるので、検体の特性（色、粘度、その検体を提供した被験者の病状など）に応じた最適な次回希釈倍率を検査技師が設定することが可能となる。
【００８０】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００８１】
例えば、上記実施形態において、原倍オーバ希釈倍率で測定して得られた測定値から、測定値が測定範囲内に納まる最低レベルの希釈倍率を計算し、次回希釈倍率としてセットするようにしてもよい。これにより、次回測定時の希釈倍率をさらに最適化することができる。
【００８２】
また、上記実施形態では、分析装置により得られた測定値が分析装置の上下限値ＤＢに格納される上限値（下限値）より大きく（小さく）なる場合に、分析装置側で上限（下限）スケールオーバ異常であると判断する例を説明したが、本発明はこれに限らず、分析装置により取得された測定値が上限（下限）スケールオーバ異常であるか否かの判断を検査情報処理装置側で行ってもよい。
【００８３】
また、上記実施形態では、検査情報処理装置には、ホストコンピュータと２台の分析装置とが通信回線を介して接続される例を示したが、本発明はこれに限らず、検査情報処理装置にクライアントのコンピュータを接続し、クライアントのコンピュータから検査情報処理装置を操作するようにしてもよい。
【００８４】
また、上記実施形態では、試験管に貼付されるバーコードラベルのバーコードには、検体番号、日付および検査対象分野などの情報が含まれる例を説明したが、本発明はこれに限らず、バーコードラベルのバーコードに被験者識別情報（被験者ＩＤ）を含めておき、読み取った被験者識別情報（被験者ＩＤ）に対応する次回希釈倍率を試料調製部（検体希釈部）に指定するようにしてもよい。
【００８５】
また、上記実施形態では、被験者ＤＢ（図３参照）を１つのテーブルにより構成する例を示したが、本発明はこれに限らず、被験者ＤＢは、被験者ＩＤと次回希釈倍率とを対応づけるテーブルと、被験者ＩＤと検体番号とを対応付けるテーブルとの２つのテーブルによって構成されていてもよい。
【００８６】
また、上記実施形態では、原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃに記憶される測定項目毎の原倍オーバ希釈倍率は、いずれもデフォルトの希釈倍率の１０倍以上である例を示したが、本発明はこれに限らず、測定項目によってはデフォルトの希釈倍率の１０倍未満の希釈倍率を原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃに記憶させておいてもよい。
【００８７】
また、上記実施形態では、分析装置４０および５０として、エンザイムイムノアッセイ装置を用いたが、本発明はこれに限らず、分析装置４０として、生化学分析装置、尿分析装置などの他の分析装置を用いることができる。
【００８８】
また、上記実施形態では、図２に示すように、デフォルト希釈倍率ＤＢ６１ａ、被験者ＤＢ６１ｂ、原倍オーバ希釈倍率ＤＢ６１ｃおよび指定可能希釈倍率ＤＢ６１ｄを含む制御部６１と、入力部６２と、表示部６３とを備えた検査情報処理装置６０を、上下限値ＤＢ４５ａを含む制御部４５と、検出部４４と、試料調製部４３と、検体吸引部４２と、バーコードリーダ４１とを備えた分析装置４０とは別個に設ける例を示したが、本発明はこれに限らず、図１６に示した変形例のように、１つの分析装置４０ａに、上下限値ＤＢ１４５ａ、デフォルト希釈倍率ＤＢ１６１ａ、被験者ＤＢ１６１ｂ、原倍オーバ希釈倍率ＤＢ１６１ｃおよび指定可能希釈倍率ＤＢ１６１ｄを含む制御部１４５と、入力部１６２と、表示部１６３と、バーコードリーダ１４１と、検体吸引部１４２と、試料調製部１４３と、検出部１４４とを全て含め、図１３〜図１５に示したデータチェック処理を制御部１４５が実行するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００８９】
【図１】本発明の一実施形態による分析システムの全体構成を示した概略図である。
【図２】図１に示した一実施形態による分析システムのブロック図である。
【図３】図１に示した一実施形態による分析システムに用いられる試験管の側面図である。
【図４】図１に示した一実施形態による分析システムの分析装置の上下限値ＤＢの内容を説明するための図である。
【図５】図１に示した一実施形態による分析システムの検査情報処理装置の被験者ＤＢの内容を説明するための図である。
【図６】図１に示した一実施形態による分析システムの検査情報処理装置の表示部に表示される進捗確認画面を示した図である。
【図７】図１に示した一実施形態による分析システムの検査情報処理装置の表示部に表示される再検選択画面を示した図である。
【図８】図１に示した一実施形態による分析システムの検査情報処理装置の表示部に表示されるマスタ設定画面を示した図である。
【図９】図１に示した一実施形態による分析システムの検体検査の動作の概略を示したフローチャートである。
【図１０】図１に示した一実施形態による分析システムの検査情報処理装置から分析装置に送られる測定指示電文の内容を説明するための図である。
【図１１】図１に示した一実施形態による分析システムの分析装置と検査情報処理装置とによる処理を説明するためのフローチャートである。
【図１２】図１に示した一実施形態による分析システムの分析装置から検査情報処理装置に送られる結果電文の内容を説明するための図である。
【図１３】図１１のステップＳ３７に示した一実施形態による分析システムの検査情報処理装置によるデータチェック処理の詳細（サブルーチン）を示したフローチャートである。
【図１４】図１１のステップＳ３７に示した一実施形態による分析システムの検査情報処理装置によるデータチェック処理の詳細（サブルーチン）を示したフローチャートである。
【図１５】図１１のステップＳ３７に示した一実施形態による分析システムの検査情報処理装置によるデータチェック処理の詳細（サブルーチン）を示したフローチャートである。
【図１６】図１に示した一実施形態による分析システムの分析装置の変形例を示したブロック図である。
【符号の説明】
【００９０】
１ 分析システム
４０、５０ 分析装置
４３ 試料調製部
４４ 検出部
４５ 制御部
６０ 検査情報処理装置
６１ 制御部
６１ａ デフォルト希釈倍率ＤＢ
６１ｃ 原倍オーバ希釈倍率ＤＢ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の希釈条件で検体を処理可能に構成された検体処理部と、
前記検体処理部で処理された検体を測定する測定手段と、
第１希釈条件と、前記第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段と、
前記検体処理部に前記第１希釈条件で検体を処理させ、処理された検体を前記測定手段に測定させることにより第１測定値を取得する測定制御手段と、
前記第１測定値と、第１の閾値とを比較する比較手段と、
前記比較手段による比較結果に基づいて、前記第１希釈条件または前記第２希釈条件を、前記検体を提供した被験者の検体を次に測定する場合に用いられる次回希釈条件として決定する決定手段とを備えた、分析システム。
【請求項２】
前記第１希釈条件および前記第２希釈条件は、それぞれ希釈倍率を含み、
前記第２希釈条件に含まれる希釈倍率は、前記第１希釈条件に含まれる希釈倍率よりも大きく、
前記決定手段は、前記第１測定値が前記第１の閾値より大きい場合に、前記第２希釈条件を、前記次回希釈条件として決定する、請求項１に記載の分析システム。
【請求項３】
前記決定手段は、前記第１測定値が、前記第１の閾値より小さく、前記第１の閾値より小さい第２の閾値より大きい場合に、前記第１希釈条件を、前記次回希釈条件として決定する、請求項２に記載の分析システム。
【請求項４】
前記希釈条件記憶手段は、前記第１希釈条件および第２希釈条件とは異なる第３の希釈条件をさらに記憶し、
前記測定制御手段は、前記検体処理部に前記第２希釈条件で検体を処理させ、処理された検体を前記測定手段に測定させることにより第２測定値を取得し、
前記比較手段は、前記第２測定値と、第３の閾値とを比較し、
前記決定手段は、前記比較手段による比較結果に基づいて、前記第１希釈条件、前記第２希釈条件および前記第３希釈条件のうちいずれか１つを、前記次回希釈条件として決定する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の分析システム。
【請求項５】
前記決定手段によって決定された前記次回希釈条件を、被験者を識別するための被験者識別情報と対応付けて記憶する被験者記憶手段をさらに備え、
前記測定制御手段は、前記検体を提供した被験者の検体を次に測定する際に、前記検体処理部に、前記被験者記憶手段に記憶された前記次回希釈条件で検体を処理させる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の分析システム。
【請求項６】
前記決定手段によって決定された前記次回希釈条件を変更可能に表示する表示手段をさらに備えた、請求項１〜５のいずれか１項に記載の分析システム。
【請求項７】
前記第１希釈条件および前記第２希釈条件は、それぞれ希釈倍率を含み、
前記第２希釈条件に含まれる希釈倍率は、前記第１希釈条件に含まれる希釈倍率の１０倍以上である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の分析システム。
【請求項８】
前記検体処理部と、前記測定手段と、前記測定制御手段と、前記比較手段と、を備えた分析装置と、
前記希釈条件記憶手段と、前記決定手段とを備え、前記分析装置に通信可能に接続された検査情報処理装置と、を備え、
前記決定手段は、前記比較手段による比較結果を前記分析装置から受信し、受信した比較結果に基づいて、前記第１希釈条件または前記第２希釈条件を、前記次回希釈条件として決定する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の分析システム。
【請求項９】
複数の希釈条件で検体を処理可能に構成された検体処理部と、前記検体処理部で処理された検体を測定する測定手段と、前記検体処理部に前記第１希釈条件で検体を処理させ、処理された検体を前記測定手段に測定させることにより第１測定値を取得する測定制御手段と、前記第１測定値と、第１の閾値とを比較する比較手段と、を備えた分析装置に通信可能に接続された検査情報処理装置であって、
第１希釈条件と、前記第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段と、
前記比較手段による比較結果に基づいて、前記第１希釈条件または前記第２希釈条件を、前記検体を提供した被験者の検体を次に測定する場合に用いられる次回希釈条件として決定する決定手段とを備えた、検査情報処理装置。
【請求項１０】
複数の希釈条件で検体を処理可能に構成された検体処理部と、前記検体処理部で処理された検体を測定する測定手段と、前記検体処理部に前記第１希釈条件で検体を処理させ、処理された検体を前記測定手段に測定させることにより第１測定値を取得する測定制御手段と、前記第１測定値と、第１の閾値とを比較する比較手段と、を備えた分析装置に通信可能に接続されたコンピュータを、
第１希釈条件と、前記第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段と、
前記比較手段による比較結果に基づいて、前記第１希釈条件または前記第２希釈条件を、前記検体を提供した被験者の検体を次に測定する場合に用いられる次回希釈条件として決定する決定手段として機能させる、コンピュータプログラム。
【請求項１１】
複数の希釈条件で検体を処理可能に構成された検体処理部と、
前記検体処理部で処理された検体を測定する測定手段と、
第１希釈条件と、前記第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段と、
前記検体処理部に前記第１希釈条件で検体を処理させ、処理された検体を前記測定手段に測定させることにより第１測定値を取得する測定制御手段と、
前記第１測定値と、第１の閾値とを比較する比較手段と、
前記比較手段による比較結果に基づいて、前記第１希釈条件または前記第２希釈条件を、前記検体を提供した被験者の検体を次に測定する場合に用いられる次回希釈条件として決定する決定手段とを備えた、分析装置。
【請求項１】
複数の希釈条件で検体を処理可能に構成された検体処理部と、
前記検体処理部で処理された検体を測定する測定手段と、
第１希釈条件と、前記第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段と、
前記検体処理部に前記第１希釈条件で検体を処理させ、処理された検体を前記測定手段に測定させることにより第１測定値を取得する測定制御手段と、
前記第１測定値と、第１の閾値とを比較する比較手段と、
前記比較手段による比較結果に基づいて、前記第１希釈条件または前記第２希釈条件を、前記検体を提供した被験者の検体を次に測定する場合に用いられる次回希釈条件として決定する決定手段とを備えた、分析システム。
【請求項２】
前記第１希釈条件および前記第２希釈条件は、それぞれ希釈倍率を含み、
前記第２希釈条件に含まれる希釈倍率は、前記第１希釈条件に含まれる希釈倍率よりも大きく、
前記決定手段は、前記第１測定値が前記第１の閾値より大きい場合に、前記第２希釈条件を、前記次回希釈条件として決定する、請求項１に記載の分析システム。
【請求項３】
前記決定手段は、前記第１測定値が、前記第１の閾値より小さく、前記第１の閾値より小さい第２の閾値より大きい場合に、前記第１希釈条件を、前記次回希釈条件として決定する、請求項２に記載の分析システム。
【請求項４】
前記希釈条件記憶手段は、前記第１希釈条件および第２希釈条件とは異なる第３の希釈条件をさらに記憶し、
前記測定制御手段は、前記検体処理部に前記第２希釈条件で検体を処理させ、処理された検体を前記測定手段に測定させることにより第２測定値を取得し、
前記比較手段は、前記第２測定値と、第３の閾値とを比較し、
前記決定手段は、前記比較手段による比較結果に基づいて、前記第１希釈条件、前記第２希釈条件および前記第３希釈条件のうちいずれか１つを、前記次回希釈条件として決定する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の分析システム。
【請求項５】
前記決定手段によって決定された前記次回希釈条件を、被験者を識別するための被験者識別情報と対応付けて記憶する被験者記憶手段をさらに備え、
前記測定制御手段は、前記検体を提供した被験者の検体を次に測定する際に、前記検体処理部に、前記被験者記憶手段に記憶された前記次回希釈条件で検体を処理させる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の分析システム。
【請求項６】
前記決定手段によって決定された前記次回希釈条件を変更可能に表示する表示手段をさらに備えた、請求項１〜５のいずれか１項に記載の分析システム。
【請求項７】
前記第１希釈条件および前記第２希釈条件は、それぞれ希釈倍率を含み、
前記第２希釈条件に含まれる希釈倍率は、前記第１希釈条件に含まれる希釈倍率の１０倍以上である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の分析システム。
【請求項８】
前記検体処理部と、前記測定手段と、前記測定制御手段と、前記比較手段と、を備えた分析装置と、
前記希釈条件記憶手段と、前記決定手段とを備え、前記分析装置に通信可能に接続された検査情報処理装置と、を備え、
前記決定手段は、前記比較手段による比較結果を前記分析装置から受信し、受信した比較結果に基づいて、前記第１希釈条件または前記第２希釈条件を、前記次回希釈条件として決定する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の分析システム。
【請求項９】
複数の希釈条件で検体を処理可能に構成された検体処理部と、前記検体処理部で処理された検体を測定する測定手段と、前記検体処理部に前記第１希釈条件で検体を処理させ、処理された検体を前記測定手段に測定させることにより第１測定値を取得する測定制御手段と、前記第１測定値と、第１の閾値とを比較する比較手段と、を備えた分析装置に通信可能に接続された検査情報処理装置であって、
第１希釈条件と、前記第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段と、
前記比較手段による比較結果に基づいて、前記第１希釈条件または前記第２希釈条件を、前記検体を提供した被験者の検体を次に測定する場合に用いられる次回希釈条件として決定する決定手段とを備えた、検査情報処理装置。
【請求項１０】
複数の希釈条件で検体を処理可能に構成された検体処理部と、前記検体処理部で処理された検体を測定する測定手段と、前記検体処理部に前記第１希釈条件で検体を処理させ、処理された検体を前記測定手段に測定させることにより第１測定値を取得する測定制御手段と、前記第１測定値と、第１の閾値とを比較する比較手段と、を備えた分析装置に通信可能に接続されたコンピュータを、
第１希釈条件と、前記第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段と、
前記比較手段による比較結果に基づいて、前記第１希釈条件または前記第２希釈条件を、前記検体を提供した被験者の検体を次に測定する場合に用いられる次回希釈条件として決定する決定手段として機能させる、コンピュータプログラム。
【請求項１１】
複数の希釈条件で検体を処理可能に構成された検体処理部と、
前記検体処理部で処理された検体を測定する測定手段と、
第１希釈条件と、前記第１希釈条件とは異なる第２希釈条件とを記憶するための希釈条件記憶手段と、
前記検体処理部に前記第１希釈条件で検体を処理させ、処理された検体を前記測定手段に測定させることにより第１測定値を取得する測定制御手段と、
前記第１測定値と、第１の閾値とを比較する比較手段と、
前記比較手段による比較結果に基づいて、前記第１希釈条件または前記第２希釈条件を、前記検体を提供した被験者の検体を次に測定する場合に用いられる次回希釈条件として決定する決定手段とを備えた、分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【公開番号】特開２００７−３３１３２（Ｐ２００７−３３１３２Ａ）
【公開日】平成１９年２月８日（２００７．２．８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−２１４２４６（Ｐ２００５−２１４２４６）
【出願日】平成１７年７月２５日（２００５．７．２５）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年２月８日（２００７．２．８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年７月２５日（２００５．７．２５）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]