分析装置および方法
【課題】複数の分析装置で同一検体を分析する際に、各分析装置で同様の異常が発生することによる損失を最小限に抑える。
【解決手段】複数の分析装置１のうち、同一検体について他の分析装置１により分析が開始されていないと判定した一の分析装置１Ａの検体の分析が先行して開始するとともに他の分析装置１Ｂが分析を待機する。一の分析装置１Ａの分析中に異常が生じた場合には分析を停止するとともに他の分析装置１Ｂに対して異常の種類を送信し、正常に完了した場合には他の分析装置１Ｂに分析手段２０の待機状態を解除するための分析開始命令を送信する。他の分析装置１Ｂにおいて、異常の種類が送信された場合には待機状態のまま異常の種類および異常の種類毎に予め設定された異常の重度を外部に出力し、分析の開始命令が送信された場合には分析を開始する。
【解決手段】複数の分析装置１のうち、同一検体について他の分析装置１により分析が開始されていないと判定した一の分析装置１Ａの検体の分析が先行して開始するとともに他の分析装置１Ｂが分析を待機する。一の分析装置１Ａの分析中に異常が生じた場合には分析を停止するとともに他の分析装置１Ｂに対して異常の種類を送信し、正常に完了した場合には他の分析装置１Ｂに分析手段２０の待機状態を解除するための分析開始命令を送信する。他の分析装置１Ｂにおいて、異常の種類が送信された場合には待機状態のまま異常の種類および異常の種類毎に予め設定された異常の重度を外部に出力し、分析の開始命令が送信された場合には分析を開始する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体内の被験物質を定量的または定性的に分析する分析装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液（全血、血漿を含む）、尿等の検体の定性的または定量的な分析を行う自動分析装置が普及している。たとえば特許文献１には、複数の分析ユニットと、各分析ユニットに試料を搬送する搬送手段とを有する大型の分析装置が提案されている。そして、各分析ユニットが搬送された試料を分注機構により分注し、同一の検体について異なる種類の分析を行うようになっている。特に、一の分析ユニットにおいて分注の異常が発生した場合にはその旨を出力するとともに、他の分析ユニットによる分析が実行されないようにしている。
【０００３】
一方で、特許文献１の病院等において使用される大型の分析装置の他に、検体を簡易的に測定するＰＯＣＴ（Point of Care Testing）診療向けの小型分析装置が開発されている。特許文献２には上述した複数の小型分析装置がネットワークにより接続された分析システムが提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００６−１０３６３号公報
【特許文献２】特開２００８−２９２３２８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１のような大型の分析装置の場合、同一検体が各分析ユニットに搬送手段により搬送されることはシステム構成上明らかである。一方、特許文献２に示す小型の複数の分析装置により同一検体について異なる項目の種類を行う場合、特許文献１とは異なり使用者が各分析装置に対しそれぞれ検体をセットするため、各分析装置内において他の分析装置と同一の検体がセットされたか否か判断することができない。したがって、検体の粘性が高いもしくは検体に不純物が混入している等の検体に起因する異常が発生した場合であっても、特許文献１のように分析を停止させることができず、すべての分析装置で同様の異常が発生する可能性がある。すると結果としてすべての分析装置において検体の再採取および再測定を行う必要が生じ、分析作業の効率が落ちてしまうという問題がある。
【０００６】
そこで、本発明は、複数の分析装置で同一検体を分析する際に、各分析装置で同様の異常が発生することによる損失を最小限に抑えることができる分析装置および方法を提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の分析装置は、検体内の被検物質の分析を行う分析手段を備えた、他の分析装置に互いにデータ転送可能に接続された分析装置であって、分析しようとする検体について他の分析装置による分析が開始されているか否かを判定する検体判定手段と、検体判定手段において他の分析装置により分析が開始されていないと判定された場合には分析手段に検体の分析を開始させ、他の分析装置により分析が開始されていると判定された場合には他の分析装置の分析が完了するまで分析手段を待機させる動作制御手段と、分析手段による分析中に異常が生じた際に他の分析装置に対して異常の種類を送信し、正常に完了した際には他の分析装置に分析手段の待機状態を解除するための分析開始命令を送信する状態出力手段と、分析手段の待機中に他の分析装置から異常の種類が送信された場合に、異常の種類と異常の種類毎に予め設定された異常再発の度合いを示す異常の重度を外部に出力する情報出力手段とを備えたことを特徴とするものである。
【０００８】
本発明の分析方法は、検体容器内の検体を抽出し検体中の被検物質の分析を行う分析手段を備えた、他の分析装置に互いにデータ転送可能に接続された複数の分析装置を用いた分析方法であって、各分析装置において分析しようとしている検体について他の分析装置による分析が開始されているか否かを判定し、複数の分析装置のうち、検体について他の分析装置により分析が開始されていないと判定した一の分析装置の検体の分析が開始するとともに、検体について一の分析装置により分析が開始されていると判定した他の分析装置が分析を待機し、一の分析装置の分析中に異常が生じた場合には分析を停止するとともに他の分析装置に対して異常の種類を送信し、正常に完了した場合には他の分析装置に分析手段の待機状態を解除するための分析開始命令を送信し、他の分析装置において、異常の種類が送信された場合には待機状態のまま異常の種類と、該異常の種類毎に予め設定された異常再発の度合いを示す異常の重度を外部に出力し、分析の開始命令が送信された場合には分析を開始することを特徴とするものである。
【０００９】
ここで、分析装置は、検体を分析するものであれば検体の種類を問わず、たとえば検体としてたとえば全血、全血を遠心分離して抽出された血漿、尿等が分析される。
【００１０】
また、分析手段は、検体の定量的または定性的な分析を行うものであればよく、たとえば検体を収容した検体容器内から検体を抽出する、抽出した検体を試薬と混合撹拌した検体溶液を生成する検体処理手段と、流路が形成された分析チップを用いて分析を行うものであって、検体処理手段により検体溶液を分析チップの流路内に流しながら検体中の被検物質の分析を行う分析ユニットとを備えたものであってもよい。
【００１１】
なお、異常の重度は、検体が同一であればどの分析装置でも起こりうる可能性が高いほど重度が重く設定されているものであればよく、たとえば検体処理手段の動作中に生じる異常の種類の方が分析ユニットの動作中に生じる異常の種類よりも重く設定されているものであってもよい。
【００１２】
さらに、動作制御手段は、検体の分析が完了するのを待って他の分析装置へ分析開始命令を送信するものであってもよいし、検体処理手段による検体溶液の生成および所定量の流路内への流入が正常に完了した際に、他の分析装置に対し分析開始命令を送信するものであってもよい。
【００１３】
また、検体判定手段は、複数の分析装置のいずれかにおいて同一検体について分析が開始されているかを判定するものであればその構成を問わず、たとえば検体に付された識別情報を取得するとともに他の分析装置に転送する識別情報取得手段と、識別情報取得手段において取得された識別情報と他の分析装置から転送された識別情報とを照合する照合手段と、照合手段において合致する識別情報が存在しない場合には同一検体について他の分析装置により分析が開始されていないと判定し、合致する識別情報が存在する場合には同一検体について他の分析装置により分析が開始されていると判定する状態判定手段とを備えたものであってもよい。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の分析装置および方法によれば、各分析装置において同一検体について他の分析装置により分析が開始されているか否かを判定し、複数の分析装置のうち、同一検体について他の分析装置により分析が開始されていないと判定した一の分析装置の検体の分析が開始するとともに、同一検体について一の分析装置により分析が開始されていると判定した他の分析装置が分析を待機し、一の分析装置の分析中に異常が生じた場合には分析を停止するとともに他の分析装置に対して異常の種類を送信し、正常に完了した場合には他の分析装置に分析手段の待機状態を解除するための分析開始命令を送信し、他の分析装置において、異常の種類が送信された場合には待機状態のまま異常の種類と、異常の種類毎に予め設定された異常再発の度合いを示す異常の重度を外部に出力し、分析の開始命令が送信された場合には分析を開始することにより、複数の分析装置のうち先行して分析を行う分析装置が正常に分析を行うまで他の分析装置の分析動作を待機させるとともに、異常が検出された場合には他の分析装置において異常の種類および重度が出力されるため、使用者が異常の種類および重度から他の分析装置においても同様の異常が生じる場合には検体溶液の希釈等を行う等の対処を分析開始前に行うことができ、複数の分析装置にセットされた検体溶液がすべて無駄になる等の検体依存の異常による影響を最小限に抑えることができる。
【００１５】
なお、分析手段が、検体を収容した検体容器内から検体を抽出し、抽出した検体を試薬と混合撹拌した検体溶液を生成する検体処理手段と、流路が形成された分析チップを用いて分析を行うものであって、検体処理手段により検体溶液を分析チップの流路内に流しながら検体中の被検物質の分析を行う分析ユニットとを備えたものであって、異常の重度が、検体処理手段の動作中に生じる異常の種類の方が分析ユニットの動作中に生じる異常の種類よりも重く設定されているとき、検体の粘性や不純物の混入等により検体依存の異常に対する重度を重くして、同一検体について他の分析装置で分析を行う際に、先行した分析装置と同様の異常が発生する可能性が高い旨を使用者に報知することができる。
【００１６】
また、動作制御手段が、検体処理手段による検体と試薬との混合撹拌および所定量の流路内への流入が正常に完了した際に、他の分析装置に対し分析開始命令を送信するものであれば、検体に起因した異常が生じる可能性の最も高い工程において異常が生じなければ、他の分析装置においても異常が生じる可能性が低いとみなし、先行した分析装置からの分析の完了を待たずに他の分析装置による分析を開始することができるため、効率的な分析作業を行うことができる。
【００１７】
さらに、検体判定手段が、検体に付された識別情報を取得するとともに他の分析装置に転送する識別情報取得手段と、識別情報取得手段において取得された識別情報と他の分析装置から転送された識別情報とを照合する照合手段と、照合手段において合致する識別情報が存在しない場合には同一検体について他の分析装置により分析が開始されていないと判定し、合致する識別情報が存在する場合には同一検体について他の分析装置により分析が開始されていると判定する状態判定手段とを備えたものであれば、使用者による識別情報の入力を省略して自動的に同一検体か否かを判定することができるため、効率的な分析作業を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の分析システムの好ましい実施形態を示す模式図
【図２】本発明の分析装置の好ましい実施形態を示すブロック図
【図３】図１および図２の分析装置に用いられる分析チップの一例を示す模式図
【図４】図２の検体処理手段によりノズルチップを用いて検体が検体容器から抽出される様子を示す模式図
【図５】図２の検体処理手段によりノズルチップ内の検体が試薬セルに注入・撹拌される様子を示す模式図
【図６】図２の分析ユニットの一例を示す模式図
【図７】図２の分析ユニットにおいてレート法により定量的または定性的な分析が行われる様子を示すグラフ
【図８】本発明の分析方法の好ましい実施形態を示すフローチャート
【図９】本発明の分析方法の好ましい実施形態を示すフローチャート
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態を詳細に説明する。図１は本発明の分析装置を複数有する分析システム１００の概略構成図である。分析システム１００は、複数の分析装置１はたとえば同一種類の分析装置であって、ネットワークを介してデータ伝送可能に接続されている。なお、図１においては各分析装置１がスター型に接続されている場合について例示しているが、ディジーチェーン型に接続されていてもよい。さらに、複数の分析装置１のみが接続されている場合について例示しているが、分析結果の集計・管理等を行う分析管理装置もネットワークに接続されていてもよい。
【００２０】
そして、複数の分析装置１は、同一検体についてそれぞれ異なる項目の分析を並行して行う場合、いずれか一の分析装置１Ａが先行して分析を行い、他の分析装置１Ｂが一の分析装置１Ａの分析（もしくは送液）が異常なく完了した後に分析を開始するように動作する。以下に、当動作を行う分析装置１の構成について詳細に説明する。
【００２１】
図２は本発明の分析装置の好ましい実施形態を示すブロック図である。図２の分析装置１はたとえば表面プラズモン共鳴を利用した免疫解析装置であって、分析装置１により分析を行う際、図１に示す検体が収容された検体容器ＣＢと、検体および試薬を抽出する際に用いられるノズルチップＮＣと、試薬セルおよびマイクロ流路が形成された分析チップ１０が装填される。なお、検体容器ＣＢ、ノズルチップＮＣおよび分析チップ１０はいずれも一度使用したら破棄される使い捨てのものである。そして、分析装置１は検体を分析チップ１０のマイクロ流路に流しながら検体内の被検物質について定量的もしくは定性的な分析を行う。
【００２２】
この分析装置１は、分析手段２０、検体判定手段３０、分析制御手段４０、データ転送手段５０、情報出力手段６０等を備えている。分析手段２０は、分析チップ１０の流路に検体溶液を送液させた状態で定量的または定性的な分析を行うものであって、その動作は分析制御手段４０により制御される。この分析手段２０は、検体処理手段２０Ａと分析ユニット２０Ｂとを備えている。検体処理手段２０Ａは、ノズルチップＮＣを用いて検体を収容した検体容器ＣＢ内から検体を抽出し、抽出した検体を試薬と混合撹拌した検体溶液を生成するものである。
【００２３】
ここで、図３は分析チップ１０の一例を示す模式図である。分析チップ１０は、光透過性の樹脂からなる本体１１に注入口１２、排出口１３、試料セル１４ａ、１４ｂ、流路１５が形成された構造を有している。注入口１２は流路１５を介して排出口１３に連通しており、排出口１３から負圧をかけることにより検体は注入口１２から注入されて流路１５内に流れ排出口１３から排出される。試料セル１４ａ、１４ｂは検体容器ＣＢ内の検体に混合する試薬（第２抗体）を収容する容器である。なお、試料セル１４ａ、１４ｂの開口部はシール部材により封止されており、検体と試薬とを混合する際にシール部材が穿孔されるようになっている。また、流路１５内には検体内の被検物質を検出するための金属膜１６ａ、１６ｂ、１６ｃが形成されており、金属膜１６ａ〜１６ｃ上には第１抗体Ｂ１が設けられている。
【００２４】
そして、分析の開始が指示された際、検体処理手段２０Ａは図４に示すようにノズルチップＮＣを用いて検体容器ＣＢから検体を吸引する。その後、検体処理手段２０Ａは図５に示すように試料セル１４ａのシール部材を穿孔し試料セル１４ａ内の試薬に検体を混合・撹拌させた後、検体溶液を再びノズルチップＮＣを用いて吸引する。この動作を試料セル１４ｂについても同様に行う。すると、検体内に存在する被検物質（抗原）Ａに試薬内の特異的に結合する第２の結合物質である２次抗体Ｂ２が表面に修飾された検体溶液が生成される。そして、検体処理手段２０Ａは、検体溶液を収容したノズルチップＮＣを注入口１２上に設置し、注入口１２へ検体溶液を分注する。その後、排出口１３からの負圧により注入口１２内の検体溶液が流路１５内に流入する。
【００２５】
なお、検体処理手段２０Ａが検体と試薬とを混合した検体溶液を流路１５内に供給する場合について例示しているが、流路１５内に予め試薬を充填させておき、検体処理手段２０Ａが注入口１２から検体のみを流入させるようにしてもよい。
【００２６】
図２の分析ユニット２０Ｂは、検体処理手段２０Ａにより検体溶液を分析チップ１０の流路１５内に流しながら検体中の被検物質の分析を行うものである。ここで、図６は分析ユニット２０Ｂの一例を示す模式図である。なお、以下に金属膜１６ａに対する光の照射および蛍光検出について例示しているが、金属膜１６ｂ、１６ｃについても同様である。図６の分析ユニット２０Ｂは、励起光源２１とプリズム２２と光検出器２３とを備えている。励起光源２１は、分析チップの裏面側から励起光Ｌを全反射条件となる入射角度でプリズム２２を介して誘電体プレート１７と金属膜１６ａに照射するものである。光検出器２３は、いわゆるサンドイッチ方式により金属膜１６ａ上の第１抗体Ｂ１に結合した標識化された検体からの蛍光Ｌｆを検出するものである。
【００２７】
すなわち、励起光学系２１により励起光Ｌが誘電体プレート１７と金属膜１６ａとの界面に対して全反射角以上の特定の入射角度で入射されることにより、金属膜１６ａ上の試料Ｓ中にエバネッセント波Ｅｗが滲み出し、このエバネッセント波Ｅｗによって金属膜１６ａ中に表面プラズモンが励起される。この表面プラズモンにより金属膜１６ａ表面に電界分布が生じ、電場増強領域が形成される。すると、結合した蛍光標識物質Ｆはエバネッセント波Ｅｗにより励起され増強された蛍光を発生する。なお、蛍光強度は蛍光標識物質Ｆの結合した量によって変化するため、図７に示すように、時間経過とともに蛍光強度は変化する。この時間変化率を解析することにより、検体内の被検物質について定量的な分析が行われ（レート法）、分析結果が情報出力手段４から出力される。
【００２８】
図２の検体判定手段３０は、検体について他の分析装置１により分析が開始されているか否かを判定するものであって、識別情報取得手段３１、照合手段３２、状況判定手段３３を備えている。識別情報取得手段３１は、検体に付された識別情報を取得するとともに、取得した識別情報ＩＤをデータ転送手段５０を介して他の分析装置１に転送する機能を有している。ここで、識別情報取得手段３１は、検体容器ＣＢが分析装置１に装填された際に検体容器ＣＢの表面に付されたバーコードやＩＣチップ等から識別情報ＩＤを自動的に読み取るものであってもよいし、入力手段３から入力に従い識別情報ＩＤを取得するものであってもよい。
【００２９】
照合手段３２は、識別情報取得手段３１において取得された識別情報ＩＤと他の分析装置１から転送された識別情報ＩＤとを照合するものである。状況判定手段３３は、照合手段３２において合致する識別情報ＩＤが存在しない場合には同一検体について他の分析装置により分析が開始されていないと判定し、合致する識別情報ＩＤが存在する場合には同一検体について他の分析装置１により分析が開始されていると判定するものである。すなわち、上述したように各分析装置１は識別情報ＩＤを取得した際には、取得した識別情報ＩＤをネットワーク２を介して他の分析装置１に伝送するようになっている。したがって、同一検体について分析を行っている分析装置１が存在する場合には、照合手段３２において検体容器ＣＢから取得した識別情報ＩＤに一致する識別情報ＩＤを発見することができる。一方、同一検体について分析を行っている分析装置１が存在しない場合には、照合手段３２において検体容器ＣＢから取得した識別情報ＩＤに一致する識別情報ＩＤを発見できない。これにより、使用者がどの分析装置１に同一検体を設置したかを把握することなく、分析装置１内で自動的に識別することができ、分析作業の効率化を図ることができる。
【００３０】
分析制御手段４０は分析手段２０の動作を制御するものであって、動作制御手段４１、状態出力手段４２を備えている。動作制御手段４１は、検体判定手段３０において他の分析装置１により分析が開始されていないと判定された場合には分析手段２０に検体の分析を開始させる。すると、検体処理手段２０Ａによる検体溶液の生成が開始する。一方、動作制御手段４１は、他の分析装置１により分析が開始されていると判定された場合には他の分析装置１の分析が完了するまで分析手段２０（検体処理手段２０Ａ）を待機させる。
【００３１】
また、動作制御手段４１は、検体処理手段２０Ａおよび分析ユニット２０Ｂに設けられた圧力センサ、光学センサ、液面検知センサ等（図示せず）の異常検出センサからの出力に基づいて、検体処理手段２０Ａおよび分析ユニット２０Ｂの異常を検出する機能を有している。そして、動作制御手段４１は、異常検出センサにより異常が検出された際、動作制御手段４１は分析動作を停止させるとともに、上記異常検出センサの出力に基づいて異常が発生した機構もしくは工程を特定する。そして、状態出力手段４２は、動作制御手段４１により特定された異常が発生した機構もしくは工程毎に付与された異常の種類（エラーコード）をデータ転送手段を介して他の分析装置１に送信する。一方、異常検出センサによる異常の検出がなされずに動作が完了した場合（正常に完了した場合）、状態出力手段４２は他の分析装置１に待機状態を解除するための分析開始命令を送信する。
【００３２】
なお、状態出力手段４２は、検体処理手段２０Ａおよび分析ユニット２０Ｂの双方の処理が正常に完了した後に分析開始命令を送信するようにしてもよいし、検体処理手段２０Ａによる処理が正常に完了した後に分析ユニット２０Ｂによる分析完了を待たずに分析開始命令を送信するようにしてもよい。すなわち、検体に起因した異常が生じる可能性の最も高い工程において異常が生じなければ、他の分析装置においても異常が生じる可能性が低いとみなし、先行した分析装置からの分析の完了を待たずに他の分析装置による分析を開始する。これにより、検体依存による同一の異常が複数の分析装置１に同時に発生するのを防止しながら、時間を短縮した効率的な分析作業を行うことができる。
【００３３】
情報出力手段６０はたとえばモニタやスピーカ等の使用者に情報を伝達するものからなっており、分析装置１の状態や分析結果等を出力するものである。特に、情報出力手段６０は、分析手段２０の待機中に他の分析装置から異常の種類が送信された場合に、異常の種類および異常の種類毎に予め設定された異常の重度を外部に出力する機能を有している。具体的には、情報出力手段６０は、異常の種類（エラーコード）毎に重度を関連づけて記憶したエラーテーブルを有しており、エラーテーブルを用いて状態出力手段４２から出力された異常の種類（エラーコード）と重度とを出力する。
【００３４】
ここで、異常の重度は、異常再発の度合いをたとえば５段階（１〜５）で表現したものであって、いずれの分析装置１においても発生する可能性が高い異常の種類ほど重度が大きく設定されている。特に検体処理手段２０Ａにおいて生じた異常の種類は分析ユニット２０Ｂにおいて生じる異常の種類に比べて重度が大きく設定されている。そして、使用者は、待機中の分析装置１Ｂにおいて表示されている異常の種類および重度に応じて、そのまま入力手段３を介して分析開始命令を入力するか、あるいは検体容器ＣＢを一旦取り出し検体の希釈等を行った後に再セットし直す。
【００３５】
このように、同一検体について複数の分析装置１Ａ、１Ｂを用いて分析する際に、すべてを同時に稼働させるのではなく、１台の分析装置１Ａが先行して分析動作を行い、異常がなければ他の分析装置１Ｂに分析を行わせることができるため、検体容器内の検体Ｓを試薬に混合する前に、異常を回避する処置をとることができるため、検体を無駄にすることなく異常の影響を最小限に抑えることができる。
【００３６】
さらに、先行分析している分析装置１Ａにおいて異常が発生した際に、待機中の分析装置１Ｂの情報出力手段６０から先行した分析装置１Ａで起きた異常の種類および重度を出力することにより、先行した分析装置１Ａで起きた異常が他の分析装置１Ｂでも起こる可能性が高いものであるかを判断することができるため、異常の影響を最小限に抑えながら効率よく分析作業を行うことができる。
【００３７】
図８および図９は本発明の分析方法の好ましい実施形態を示すフローチャートであり、図１から図９を参照して分析方法について説明する。まず、図８に示すように、各分析装置１の電源がＯＮにされると、各分析装置１間においてデータの送受信が可能な状態になる（ステップＳＴ１）。この状態で、各分析装置１に対し同一検体が収容された検体チップＣＢと各分析装置１毎に異なる種類の試薬が封止された分析チップ１０およびノズルチップＮＣが装着される（ステップＳＴ２）。
【００３８】
すると、各分析装置１の識別情報取得手段３１において検体の識別情報ＩＤが検出され、他の分析装置１に転送される（ステップＳＴ３）。その後、照合手段３２および状況判定手段３３により、識別情報ＩＤの照合に基づいて同一検体について他の分析装置１において既に分析が開始されているか否かが判定される（ステップＳＴ４）。他の分析装置１において分析が開始されていると判定された場合、分析開始命令があるまで分析を待機する分析装置１Ｂであると判断する（ステップＳＴ５、６）。一方、他の分析装置１において分析が未だされていないと判定した場合、先行して分析を行う分析装置１Ａになって分析が開始する（ステップＳＴ１０）。
【００３９】
次に、図９に示すように、先行して分析装置１Ａにおいて、検体処理手段２０Ａによる検体と試薬とを混合した検体溶液の生成が開始される（ステップＳＴ１１、図４、図５参照）。検体処理手段２０Ａの動作中において目詰まりや検体の吸引等の異常が発生しないか否かが監視され（ステップＳＴ１１）、異常なく完了した際には（ステップＳＴ１２）分析ユニット２０Ｂによる分析が開始される（ステップＳＴ１３、図６、図７参照）。分析ユニット２０Ｂの分析処理中においても異常が発生したか否かが監視され（ステップＳＴ１４）、異常なく正常に完了した際には（ステップＳＴ１５）待機状態にある他の分析装置１Ｂに対し分析開始命令が転送され（ステップＳＴ１６）、他の分析装置１Ｂにおいて分析動作が開始する。また、分析した結果が分析装置１Ａの情報出力手段４から表示される（ステップＳＴ１７）。
【００４０】
一方、検体処理手段２０Ａまたは分析ユニット２０Ｂにおいて異常が発生した場合（ステップＳＴ１１、ＳＴ１４）、動作制御手段４１により検体処理手段２０Ａまたは分析ユニット２０Ｂの動作が停止する（ステップＳＴ２１）。分析制御手段４０から異常の種類がデータ転送手段５０を介して他の分析装置１Ｂに転送され（ステップＳＴ２２）、他の分析装置１Ｂの情報出力手段４から異常の種類および重度が出力される（ステップＳＴ２３）。
【００４１】
そして、使用者は他の分析装置１Ｂの情報出力手段４に出力されている異常の種類および重度に基づいて他の分析装置１Ｂにおいて分析を行うか否かを判断する。使用者が他の分析装置１Ｂにおいて分析を行ってもよいと判断したとき、入力手段３により分析開始命令を入力し、他の分析装置１Ｂの分析動作が開始される。一方、先行して分析を行った分析装置１Ａと同様の異常が生じる可能性が高いと判断した場合、検体容器ＣＢ内の検体Ｓを希釈しもしくはろ過フィルターを通す等の処理を行った後に分析装置１Ｂにセットし直す。
【００４２】
上記実施の形態によれば、各分析装置１Ａ、１Ｂにおいて分析しようとしている検体について他の分析装置１による分析が開始されているか否かを判定し、複数の分析装置１のうち、同一検体について他の分析装置１により分析が開始されていないと判定した一の分析装置１Ａの検体の分析が開始するとともに、同一検体について一の分析装置１Ａによる分析が開始されていると判定した他の分析装置１Ｂが分析を待機し、一の分析装置１Ａの分析中に異常が生じた場合には分析を停止するとともに他の分析装置１Ｂに対して異常の種類を送信し、正常に完了した場合には他の分析装置１Ｂに分析手段２０の待機状態を解除するための分析開始命令を送信し、他の分析装置１Ｂにおいて、異常の種類が送信された場合には待機状態のまま異常の種類および異常の種類毎に予め設定された異常の重度を外部に出力し、分析の開始命令が送信された場合には分析を開始することにより、複数の分析装置１のうち先行して分析を行う分析装置１Ａが正常に分析を行うまで他の分析装置１Ｂの分析動作を待機させるとともに、異常が検出された場合には他の分析装置１Ｂにおいて異常の種類および重度が出力されるため、使用者が異常の種類および重度から他の分析装置１Ｂにおいても同様の異常が生じると判断した場合には検体溶液の希釈等を行う等の対処を分析開始前に行うことができるため、複数の分析装置１にセットされた検体溶液がすべて無駄になる等の検体依存の異常による影響を最小限に抑えることができる。
【００４３】
なお、図４および図５に示すように、分析手段２０が、検体を収容した検体容器ＣＢ内から検体を抽出し、抽出した検体を試薬と混合撹拌した検体溶液を生成する検体処理手段２０Ａと、流路１５が形成された分析チップ１０を用いて分析を行うものであって、検体処理手段により検体溶液を分析チップ１０の流路１５内に流しながら検体中の被検物質の分析を行う分析ユニット２０Ｂとを備えたものであって、異常の重度が、検体処理手段２０Ａの動作中に生じる異常の種類の方が分析ユニット２０Ｂの動作中に生じる異常の種類よりも重く設定されているとき、検体の粘性や不純物の混入等により検体依存の異常に対する重度を重くして、同一検体について他の分析装置１で分析を行う際に、先行した分析装置と同様の異常が発生する可能性が高い旨を使用者に報知することができる。
【００４４】
また、動作制御手段４１が、検体処理手段２０Ａによる検体と試薬との混合撹拌および所定量の流路内への流入が正常に完了した際に、他の分析装置に対し分析開始命令を送信するものであれば、検体に起因した異常が生じる可能性の最も高い工程において異常が生じなければ、他の分析装置１Ｂにおいても異常が生じる可能性が低いとみなし、先行した分析装置からの分析の完了を待たずに他の分析装置１Ｂによる分析を開始することができるため、効率的な分析作業を行うことができる。
【００４５】
さらに、検体判定手段３０が、検体に付された識別情報ＩＤを取得するとともに他の分析装置１に転送する識別情報取得手段３１と、識別情報取得手段３１において取得された識別情報と他の分析装置から転送された識別情報とを照合する照合手段３２と、照合手段３２において合致する識別情報が存在しない場合には同一検体について他の分析装置１により分析が開始されていないと判定し、合致する識別情報が存在する場合には同一検体について他の分析装置１により分析が開始されていると判定する状況判定手段３３とを備えたものであれば、使用者による識別情報ＩＤの入力を省略して自動的に同一検体か否かを判定することができるため、効率的な分析作業を行うことができる。
【００４６】
本発明の実施形態は上記実施形態に限定されない。たとえば、上記実施の形態において、分析システム１００が複数の同一種類の分析装置により構成されている場合について例示しているが、各分析装置が同一検体について並行して分析を行うものであれば、異なる種類の分析装置が含まれていてもよい。
【００４７】
また、上記実施の形態において、分析制御手段４０は、他の分析装置１が既に分析を開始している場合には分析を待機する場合について例示しているが、使用者による設定により、待機せずに他の分析装置１と並行して分析を行うことができる機能を有していてもよい。
【００４８】
さらに、検体処理手段２０Ａが検体溶液を生成する場合について例示しているが、さらに検体が血漿である場合には血液から血漿を遠心分離させる遠心分離器をさらに備えたものであってもよい。そして、検体処理手段２０Ａは血液が入った検体容器を遠心分離器にかけ、遠心分離された血漿を抽出し、検体溶液の生成するようにしてもよい。そして、検体溶液の生成中に異常が生じた場合には、検体容器を再び遠心分離器に戻し、さらに遠心分離させるようにしてもよい。
【符号の説明】
【００４９】
１ 分析装置
１Ａ 先行して分析する分析装置（一の分析装置）
１Ｂ 待機する分析装置（他の分析装置）
４ 情報出力手段
１０ 分析チップ
２０ 分析手段
２０Ａ 検体処理手段
２０Ｂ 分析ユニット
３０ 検体判定手段
３１ 識別情報取得手段
３２ 照合手段
３３ 状況判定手段
４０ 分析制御手段
４１ 動作制御手段
４２ 状態出力手段
５０ データ転送手段
６０ 情報出力手段
１００ 分析システム
ＩＤ 識別情報
Ｌ 励起光
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体内の被験物質を定量的または定性的に分析する分析装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液（全血、血漿を含む）、尿等の検体の定性的または定量的な分析を行う自動分析装置が普及している。たとえば特許文献１には、複数の分析ユニットと、各分析ユニットに試料を搬送する搬送手段とを有する大型の分析装置が提案されている。そして、各分析ユニットが搬送された試料を分注機構により分注し、同一の検体について異なる種類の分析を行うようになっている。特に、一の分析ユニットにおいて分注の異常が発生した場合にはその旨を出力するとともに、他の分析ユニットによる分析が実行されないようにしている。
【０００３】
一方で、特許文献１の病院等において使用される大型の分析装置の他に、検体を簡易的に測定するＰＯＣＴ（Point of Care Testing）診療向けの小型分析装置が開発されている。特許文献２には上述した複数の小型分析装置がネットワークにより接続された分析システムが提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００６−１０３６３号公報
【特許文献２】特開２００８−２９２３２８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１のような大型の分析装置の場合、同一検体が各分析ユニットに搬送手段により搬送されることはシステム構成上明らかである。一方、特許文献２に示す小型の複数の分析装置により同一検体について異なる項目の種類を行う場合、特許文献１とは異なり使用者が各分析装置に対しそれぞれ検体をセットするため、各分析装置内において他の分析装置と同一の検体がセットされたか否か判断することができない。したがって、検体の粘性が高いもしくは検体に不純物が混入している等の検体に起因する異常が発生した場合であっても、特許文献１のように分析を停止させることができず、すべての分析装置で同様の異常が発生する可能性がある。すると結果としてすべての分析装置において検体の再採取および再測定を行う必要が生じ、分析作業の効率が落ちてしまうという問題がある。
【０００６】
そこで、本発明は、複数の分析装置で同一検体を分析する際に、各分析装置で同様の異常が発生することによる損失を最小限に抑えることができる分析装置および方法を提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の分析装置は、検体内の被検物質の分析を行う分析手段を備えた、他の分析装置に互いにデータ転送可能に接続された分析装置であって、分析しようとする検体について他の分析装置による分析が開始されているか否かを判定する検体判定手段と、検体判定手段において他の分析装置により分析が開始されていないと判定された場合には分析手段に検体の分析を開始させ、他の分析装置により分析が開始されていると判定された場合には他の分析装置の分析が完了するまで分析手段を待機させる動作制御手段と、分析手段による分析中に異常が生じた際に他の分析装置に対して異常の種類を送信し、正常に完了した際には他の分析装置に分析手段の待機状態を解除するための分析開始命令を送信する状態出力手段と、分析手段の待機中に他の分析装置から異常の種類が送信された場合に、異常の種類と異常の種類毎に予め設定された異常再発の度合いを示す異常の重度を外部に出力する情報出力手段とを備えたことを特徴とするものである。
【０００８】
本発明の分析方法は、検体容器内の検体を抽出し検体中の被検物質の分析を行う分析手段を備えた、他の分析装置に互いにデータ転送可能に接続された複数の分析装置を用いた分析方法であって、各分析装置において分析しようとしている検体について他の分析装置による分析が開始されているか否かを判定し、複数の分析装置のうち、検体について他の分析装置により分析が開始されていないと判定した一の分析装置の検体の分析が開始するとともに、検体について一の分析装置により分析が開始されていると判定した他の分析装置が分析を待機し、一の分析装置の分析中に異常が生じた場合には分析を停止するとともに他の分析装置に対して異常の種類を送信し、正常に完了した場合には他の分析装置に分析手段の待機状態を解除するための分析開始命令を送信し、他の分析装置において、異常の種類が送信された場合には待機状態のまま異常の種類と、該異常の種類毎に予め設定された異常再発の度合いを示す異常の重度を外部に出力し、分析の開始命令が送信された場合には分析を開始することを特徴とするものである。
【０００９】
ここで、分析装置は、検体を分析するものであれば検体の種類を問わず、たとえば検体としてたとえば全血、全血を遠心分離して抽出された血漿、尿等が分析される。
【００１０】
また、分析手段は、検体の定量的または定性的な分析を行うものであればよく、たとえば検体を収容した検体容器内から検体を抽出する、抽出した検体を試薬と混合撹拌した検体溶液を生成する検体処理手段と、流路が形成された分析チップを用いて分析を行うものであって、検体処理手段により検体溶液を分析チップの流路内に流しながら検体中の被検物質の分析を行う分析ユニットとを備えたものであってもよい。
【００１１】
なお、異常の重度は、検体が同一であればどの分析装置でも起こりうる可能性が高いほど重度が重く設定されているものであればよく、たとえば検体処理手段の動作中に生じる異常の種類の方が分析ユニットの動作中に生じる異常の種類よりも重く設定されているものであってもよい。
【００１２】
さらに、動作制御手段は、検体の分析が完了するのを待って他の分析装置へ分析開始命令を送信するものであってもよいし、検体処理手段による検体溶液の生成および所定量の流路内への流入が正常に完了した際に、他の分析装置に対し分析開始命令を送信するものであってもよい。
【００１３】
また、検体判定手段は、複数の分析装置のいずれかにおいて同一検体について分析が開始されているかを判定するものであればその構成を問わず、たとえば検体に付された識別情報を取得するとともに他の分析装置に転送する識別情報取得手段と、識別情報取得手段において取得された識別情報と他の分析装置から転送された識別情報とを照合する照合手段と、照合手段において合致する識別情報が存在しない場合には同一検体について他の分析装置により分析が開始されていないと判定し、合致する識別情報が存在する場合には同一検体について他の分析装置により分析が開始されていると判定する状態判定手段とを備えたものであってもよい。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の分析装置および方法によれば、各分析装置において同一検体について他の分析装置により分析が開始されているか否かを判定し、複数の分析装置のうち、同一検体について他の分析装置により分析が開始されていないと判定した一の分析装置の検体の分析が開始するとともに、同一検体について一の分析装置により分析が開始されていると判定した他の分析装置が分析を待機し、一の分析装置の分析中に異常が生じた場合には分析を停止するとともに他の分析装置に対して異常の種類を送信し、正常に完了した場合には他の分析装置に分析手段の待機状態を解除するための分析開始命令を送信し、他の分析装置において、異常の種類が送信された場合には待機状態のまま異常の種類と、異常の種類毎に予め設定された異常再発の度合いを示す異常の重度を外部に出力し、分析の開始命令が送信された場合には分析を開始することにより、複数の分析装置のうち先行して分析を行う分析装置が正常に分析を行うまで他の分析装置の分析動作を待機させるとともに、異常が検出された場合には他の分析装置において異常の種類および重度が出力されるため、使用者が異常の種類および重度から他の分析装置においても同様の異常が生じる場合には検体溶液の希釈等を行う等の対処を分析開始前に行うことができ、複数の分析装置にセットされた検体溶液がすべて無駄になる等の検体依存の異常による影響を最小限に抑えることができる。
【００１５】
なお、分析手段が、検体を収容した検体容器内から検体を抽出し、抽出した検体を試薬と混合撹拌した検体溶液を生成する検体処理手段と、流路が形成された分析チップを用いて分析を行うものであって、検体処理手段により検体溶液を分析チップの流路内に流しながら検体中の被検物質の分析を行う分析ユニットとを備えたものであって、異常の重度が、検体処理手段の動作中に生じる異常の種類の方が分析ユニットの動作中に生じる異常の種類よりも重く設定されているとき、検体の粘性や不純物の混入等により検体依存の異常に対する重度を重くして、同一検体について他の分析装置で分析を行う際に、先行した分析装置と同様の異常が発生する可能性が高い旨を使用者に報知することができる。
【００１６】
また、動作制御手段が、検体処理手段による検体と試薬との混合撹拌および所定量の流路内への流入が正常に完了した際に、他の分析装置に対し分析開始命令を送信するものであれば、検体に起因した異常が生じる可能性の最も高い工程において異常が生じなければ、他の分析装置においても異常が生じる可能性が低いとみなし、先行した分析装置からの分析の完了を待たずに他の分析装置による分析を開始することができるため、効率的な分析作業を行うことができる。
【００１７】
さらに、検体判定手段が、検体に付された識別情報を取得するとともに他の分析装置に転送する識別情報取得手段と、識別情報取得手段において取得された識別情報と他の分析装置から転送された識別情報とを照合する照合手段と、照合手段において合致する識別情報が存在しない場合には同一検体について他の分析装置により分析が開始されていないと判定し、合致する識別情報が存在する場合には同一検体について他の分析装置により分析が開始されていると判定する状態判定手段とを備えたものであれば、使用者による識別情報の入力を省略して自動的に同一検体か否かを判定することができるため、効率的な分析作業を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の分析システムの好ましい実施形態を示す模式図
【図２】本発明の分析装置の好ましい実施形態を示すブロック図
【図３】図１および図２の分析装置に用いられる分析チップの一例を示す模式図
【図４】図２の検体処理手段によりノズルチップを用いて検体が検体容器から抽出される様子を示す模式図
【図５】図２の検体処理手段によりノズルチップ内の検体が試薬セルに注入・撹拌される様子を示す模式図
【図６】図２の分析ユニットの一例を示す模式図
【図７】図２の分析ユニットにおいてレート法により定量的または定性的な分析が行われる様子を示すグラフ
【図８】本発明の分析方法の好ましい実施形態を示すフローチャート
【図９】本発明の分析方法の好ましい実施形態を示すフローチャート
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態を詳細に説明する。図１は本発明の分析装置を複数有する分析システム１００の概略構成図である。分析システム１００は、複数の分析装置１はたとえば同一種類の分析装置であって、ネットワークを介してデータ伝送可能に接続されている。なお、図１においては各分析装置１がスター型に接続されている場合について例示しているが、ディジーチェーン型に接続されていてもよい。さらに、複数の分析装置１のみが接続されている場合について例示しているが、分析結果の集計・管理等を行う分析管理装置もネットワークに接続されていてもよい。
【００２０】
そして、複数の分析装置１は、同一検体についてそれぞれ異なる項目の分析を並行して行う場合、いずれか一の分析装置１Ａが先行して分析を行い、他の分析装置１Ｂが一の分析装置１Ａの分析（もしくは送液）が異常なく完了した後に分析を開始するように動作する。以下に、当動作を行う分析装置１の構成について詳細に説明する。
【００２１】
図２は本発明の分析装置の好ましい実施形態を示すブロック図である。図２の分析装置１はたとえば表面プラズモン共鳴を利用した免疫解析装置であって、分析装置１により分析を行う際、図１に示す検体が収容された検体容器ＣＢと、検体および試薬を抽出する際に用いられるノズルチップＮＣと、試薬セルおよびマイクロ流路が形成された分析チップ１０が装填される。なお、検体容器ＣＢ、ノズルチップＮＣおよび分析チップ１０はいずれも一度使用したら破棄される使い捨てのものである。そして、分析装置１は検体を分析チップ１０のマイクロ流路に流しながら検体内の被検物質について定量的もしくは定性的な分析を行う。
【００２２】
この分析装置１は、分析手段２０、検体判定手段３０、分析制御手段４０、データ転送手段５０、情報出力手段６０等を備えている。分析手段２０は、分析チップ１０の流路に検体溶液を送液させた状態で定量的または定性的な分析を行うものであって、その動作は分析制御手段４０により制御される。この分析手段２０は、検体処理手段２０Ａと分析ユニット２０Ｂとを備えている。検体処理手段２０Ａは、ノズルチップＮＣを用いて検体を収容した検体容器ＣＢ内から検体を抽出し、抽出した検体を試薬と混合撹拌した検体溶液を生成するものである。
【００２３】
ここで、図３は分析チップ１０の一例を示す模式図である。分析チップ１０は、光透過性の樹脂からなる本体１１に注入口１２、排出口１３、試料セル１４ａ、１４ｂ、流路１５が形成された構造を有している。注入口１２は流路１５を介して排出口１３に連通しており、排出口１３から負圧をかけることにより検体は注入口１２から注入されて流路１５内に流れ排出口１３から排出される。試料セル１４ａ、１４ｂは検体容器ＣＢ内の検体に混合する試薬（第２抗体）を収容する容器である。なお、試料セル１４ａ、１４ｂの開口部はシール部材により封止されており、検体と試薬とを混合する際にシール部材が穿孔されるようになっている。また、流路１５内には検体内の被検物質を検出するための金属膜１６ａ、１６ｂ、１６ｃが形成されており、金属膜１６ａ〜１６ｃ上には第１抗体Ｂ１が設けられている。
【００２４】
そして、分析の開始が指示された際、検体処理手段２０Ａは図４に示すようにノズルチップＮＣを用いて検体容器ＣＢから検体を吸引する。その後、検体処理手段２０Ａは図５に示すように試料セル１４ａのシール部材を穿孔し試料セル１４ａ内の試薬に検体を混合・撹拌させた後、検体溶液を再びノズルチップＮＣを用いて吸引する。この動作を試料セル１４ｂについても同様に行う。すると、検体内に存在する被検物質（抗原）Ａに試薬内の特異的に結合する第２の結合物質である２次抗体Ｂ２が表面に修飾された検体溶液が生成される。そして、検体処理手段２０Ａは、検体溶液を収容したノズルチップＮＣを注入口１２上に設置し、注入口１２へ検体溶液を分注する。その後、排出口１３からの負圧により注入口１２内の検体溶液が流路１５内に流入する。
【００２５】
なお、検体処理手段２０Ａが検体と試薬とを混合した検体溶液を流路１５内に供給する場合について例示しているが、流路１５内に予め試薬を充填させておき、検体処理手段２０Ａが注入口１２から検体のみを流入させるようにしてもよい。
【００２６】
図２の分析ユニット２０Ｂは、検体処理手段２０Ａにより検体溶液を分析チップ１０の流路１５内に流しながら検体中の被検物質の分析を行うものである。ここで、図６は分析ユニット２０Ｂの一例を示す模式図である。なお、以下に金属膜１６ａに対する光の照射および蛍光検出について例示しているが、金属膜１６ｂ、１６ｃについても同様である。図６の分析ユニット２０Ｂは、励起光源２１とプリズム２２と光検出器２３とを備えている。励起光源２１は、分析チップの裏面側から励起光Ｌを全反射条件となる入射角度でプリズム２２を介して誘電体プレート１７と金属膜１６ａに照射するものである。光検出器２３は、いわゆるサンドイッチ方式により金属膜１６ａ上の第１抗体Ｂ１に結合した標識化された検体からの蛍光Ｌｆを検出するものである。
【００２７】
すなわち、励起光学系２１により励起光Ｌが誘電体プレート１７と金属膜１６ａとの界面に対して全反射角以上の特定の入射角度で入射されることにより、金属膜１６ａ上の試料Ｓ中にエバネッセント波Ｅｗが滲み出し、このエバネッセント波Ｅｗによって金属膜１６ａ中に表面プラズモンが励起される。この表面プラズモンにより金属膜１６ａ表面に電界分布が生じ、電場増強領域が形成される。すると、結合した蛍光標識物質Ｆはエバネッセント波Ｅｗにより励起され増強された蛍光を発生する。なお、蛍光強度は蛍光標識物質Ｆの結合した量によって変化するため、図７に示すように、時間経過とともに蛍光強度は変化する。この時間変化率を解析することにより、検体内の被検物質について定量的な分析が行われ（レート法）、分析結果が情報出力手段４から出力される。
【００２８】
図２の検体判定手段３０は、検体について他の分析装置１により分析が開始されているか否かを判定するものであって、識別情報取得手段３１、照合手段３２、状況判定手段３３を備えている。識別情報取得手段３１は、検体に付された識別情報を取得するとともに、取得した識別情報ＩＤをデータ転送手段５０を介して他の分析装置１に転送する機能を有している。ここで、識別情報取得手段３１は、検体容器ＣＢが分析装置１に装填された際に検体容器ＣＢの表面に付されたバーコードやＩＣチップ等から識別情報ＩＤを自動的に読み取るものであってもよいし、入力手段３から入力に従い識別情報ＩＤを取得するものであってもよい。
【００２９】
照合手段３２は、識別情報取得手段３１において取得された識別情報ＩＤと他の分析装置１から転送された識別情報ＩＤとを照合するものである。状況判定手段３３は、照合手段３２において合致する識別情報ＩＤが存在しない場合には同一検体について他の分析装置により分析が開始されていないと判定し、合致する識別情報ＩＤが存在する場合には同一検体について他の分析装置１により分析が開始されていると判定するものである。すなわち、上述したように各分析装置１は識別情報ＩＤを取得した際には、取得した識別情報ＩＤをネットワーク２を介して他の分析装置１に伝送するようになっている。したがって、同一検体について分析を行っている分析装置１が存在する場合には、照合手段３２において検体容器ＣＢから取得した識別情報ＩＤに一致する識別情報ＩＤを発見することができる。一方、同一検体について分析を行っている分析装置１が存在しない場合には、照合手段３２において検体容器ＣＢから取得した識別情報ＩＤに一致する識別情報ＩＤを発見できない。これにより、使用者がどの分析装置１に同一検体を設置したかを把握することなく、分析装置１内で自動的に識別することができ、分析作業の効率化を図ることができる。
【００３０】
分析制御手段４０は分析手段２０の動作を制御するものであって、動作制御手段４１、状態出力手段４２を備えている。動作制御手段４１は、検体判定手段３０において他の分析装置１により分析が開始されていないと判定された場合には分析手段２０に検体の分析を開始させる。すると、検体処理手段２０Ａによる検体溶液の生成が開始する。一方、動作制御手段４１は、他の分析装置１により分析が開始されていると判定された場合には他の分析装置１の分析が完了するまで分析手段２０（検体処理手段２０Ａ）を待機させる。
【００３１】
また、動作制御手段４１は、検体処理手段２０Ａおよび分析ユニット２０Ｂに設けられた圧力センサ、光学センサ、液面検知センサ等（図示せず）の異常検出センサからの出力に基づいて、検体処理手段２０Ａおよび分析ユニット２０Ｂの異常を検出する機能を有している。そして、動作制御手段４１は、異常検出センサにより異常が検出された際、動作制御手段４１は分析動作を停止させるとともに、上記異常検出センサの出力に基づいて異常が発生した機構もしくは工程を特定する。そして、状態出力手段４２は、動作制御手段４１により特定された異常が発生した機構もしくは工程毎に付与された異常の種類（エラーコード）をデータ転送手段を介して他の分析装置１に送信する。一方、異常検出センサによる異常の検出がなされずに動作が完了した場合（正常に完了した場合）、状態出力手段４２は他の分析装置１に待機状態を解除するための分析開始命令を送信する。
【００３２】
なお、状態出力手段４２は、検体処理手段２０Ａおよび分析ユニット２０Ｂの双方の処理が正常に完了した後に分析開始命令を送信するようにしてもよいし、検体処理手段２０Ａによる処理が正常に完了した後に分析ユニット２０Ｂによる分析完了を待たずに分析開始命令を送信するようにしてもよい。すなわち、検体に起因した異常が生じる可能性の最も高い工程において異常が生じなければ、他の分析装置においても異常が生じる可能性が低いとみなし、先行した分析装置からの分析の完了を待たずに他の分析装置による分析を開始する。これにより、検体依存による同一の異常が複数の分析装置１に同時に発生するのを防止しながら、時間を短縮した効率的な分析作業を行うことができる。
【００３３】
情報出力手段６０はたとえばモニタやスピーカ等の使用者に情報を伝達するものからなっており、分析装置１の状態や分析結果等を出力するものである。特に、情報出力手段６０は、分析手段２０の待機中に他の分析装置から異常の種類が送信された場合に、異常の種類および異常の種類毎に予め設定された異常の重度を外部に出力する機能を有している。具体的には、情報出力手段６０は、異常の種類（エラーコード）毎に重度を関連づけて記憶したエラーテーブルを有しており、エラーテーブルを用いて状態出力手段４２から出力された異常の種類（エラーコード）と重度とを出力する。
【００３４】
ここで、異常の重度は、異常再発の度合いをたとえば５段階（１〜５）で表現したものであって、いずれの分析装置１においても発生する可能性が高い異常の種類ほど重度が大きく設定されている。特に検体処理手段２０Ａにおいて生じた異常の種類は分析ユニット２０Ｂにおいて生じる異常の種類に比べて重度が大きく設定されている。そして、使用者は、待機中の分析装置１Ｂにおいて表示されている異常の種類および重度に応じて、そのまま入力手段３を介して分析開始命令を入力するか、あるいは検体容器ＣＢを一旦取り出し検体の希釈等を行った後に再セットし直す。
【００３５】
このように、同一検体について複数の分析装置１Ａ、１Ｂを用いて分析する際に、すべてを同時に稼働させるのではなく、１台の分析装置１Ａが先行して分析動作を行い、異常がなければ他の分析装置１Ｂに分析を行わせることができるため、検体容器内の検体Ｓを試薬に混合する前に、異常を回避する処置をとることができるため、検体を無駄にすることなく異常の影響を最小限に抑えることができる。
【００３６】
さらに、先行分析している分析装置１Ａにおいて異常が発生した際に、待機中の分析装置１Ｂの情報出力手段６０から先行した分析装置１Ａで起きた異常の種類および重度を出力することにより、先行した分析装置１Ａで起きた異常が他の分析装置１Ｂでも起こる可能性が高いものであるかを判断することができるため、異常の影響を最小限に抑えながら効率よく分析作業を行うことができる。
【００３７】
図８および図９は本発明の分析方法の好ましい実施形態を示すフローチャートであり、図１から図９を参照して分析方法について説明する。まず、図８に示すように、各分析装置１の電源がＯＮにされると、各分析装置１間においてデータの送受信が可能な状態になる（ステップＳＴ１）。この状態で、各分析装置１に対し同一検体が収容された検体チップＣＢと各分析装置１毎に異なる種類の試薬が封止された分析チップ１０およびノズルチップＮＣが装着される（ステップＳＴ２）。
【００３８】
すると、各分析装置１の識別情報取得手段３１において検体の識別情報ＩＤが検出され、他の分析装置１に転送される（ステップＳＴ３）。その後、照合手段３２および状況判定手段３３により、識別情報ＩＤの照合に基づいて同一検体について他の分析装置１において既に分析が開始されているか否かが判定される（ステップＳＴ４）。他の分析装置１において分析が開始されていると判定された場合、分析開始命令があるまで分析を待機する分析装置１Ｂであると判断する（ステップＳＴ５、６）。一方、他の分析装置１において分析が未だされていないと判定した場合、先行して分析を行う分析装置１Ａになって分析が開始する（ステップＳＴ１０）。
【００３９】
次に、図９に示すように、先行して分析装置１Ａにおいて、検体処理手段２０Ａによる検体と試薬とを混合した検体溶液の生成が開始される（ステップＳＴ１１、図４、図５参照）。検体処理手段２０Ａの動作中において目詰まりや検体の吸引等の異常が発生しないか否かが監視され（ステップＳＴ１１）、異常なく完了した際には（ステップＳＴ１２）分析ユニット２０Ｂによる分析が開始される（ステップＳＴ１３、図６、図７参照）。分析ユニット２０Ｂの分析処理中においても異常が発生したか否かが監視され（ステップＳＴ１４）、異常なく正常に完了した際には（ステップＳＴ１５）待機状態にある他の分析装置１Ｂに対し分析開始命令が転送され（ステップＳＴ１６）、他の分析装置１Ｂにおいて分析動作が開始する。また、分析した結果が分析装置１Ａの情報出力手段４から表示される（ステップＳＴ１７）。
【００４０】
一方、検体処理手段２０Ａまたは分析ユニット２０Ｂにおいて異常が発生した場合（ステップＳＴ１１、ＳＴ１４）、動作制御手段４１により検体処理手段２０Ａまたは分析ユニット２０Ｂの動作が停止する（ステップＳＴ２１）。分析制御手段４０から異常の種類がデータ転送手段５０を介して他の分析装置１Ｂに転送され（ステップＳＴ２２）、他の分析装置１Ｂの情報出力手段４から異常の種類および重度が出力される（ステップＳＴ２３）。
【００４１】
そして、使用者は他の分析装置１Ｂの情報出力手段４に出力されている異常の種類および重度に基づいて他の分析装置１Ｂにおいて分析を行うか否かを判断する。使用者が他の分析装置１Ｂにおいて分析を行ってもよいと判断したとき、入力手段３により分析開始命令を入力し、他の分析装置１Ｂの分析動作が開始される。一方、先行して分析を行った分析装置１Ａと同様の異常が生じる可能性が高いと判断した場合、検体容器ＣＢ内の検体Ｓを希釈しもしくはろ過フィルターを通す等の処理を行った後に分析装置１Ｂにセットし直す。
【００４２】
上記実施の形態によれば、各分析装置１Ａ、１Ｂにおいて分析しようとしている検体について他の分析装置１による分析が開始されているか否かを判定し、複数の分析装置１のうち、同一検体について他の分析装置１により分析が開始されていないと判定した一の分析装置１Ａの検体の分析が開始するとともに、同一検体について一の分析装置１Ａによる分析が開始されていると判定した他の分析装置１Ｂが分析を待機し、一の分析装置１Ａの分析中に異常が生じた場合には分析を停止するとともに他の分析装置１Ｂに対して異常の種類を送信し、正常に完了した場合には他の分析装置１Ｂに分析手段２０の待機状態を解除するための分析開始命令を送信し、他の分析装置１Ｂにおいて、異常の種類が送信された場合には待機状態のまま異常の種類および異常の種類毎に予め設定された異常の重度を外部に出力し、分析の開始命令が送信された場合には分析を開始することにより、複数の分析装置１のうち先行して分析を行う分析装置１Ａが正常に分析を行うまで他の分析装置１Ｂの分析動作を待機させるとともに、異常が検出された場合には他の分析装置１Ｂにおいて異常の種類および重度が出力されるため、使用者が異常の種類および重度から他の分析装置１Ｂにおいても同様の異常が生じると判断した場合には検体溶液の希釈等を行う等の対処を分析開始前に行うことができるため、複数の分析装置１にセットされた検体溶液がすべて無駄になる等の検体依存の異常による影響を最小限に抑えることができる。
【００４３】
なお、図４および図５に示すように、分析手段２０が、検体を収容した検体容器ＣＢ内から検体を抽出し、抽出した検体を試薬と混合撹拌した検体溶液を生成する検体処理手段２０Ａと、流路１５が形成された分析チップ１０を用いて分析を行うものであって、検体処理手段により検体溶液を分析チップ１０の流路１５内に流しながら検体中の被検物質の分析を行う分析ユニット２０Ｂとを備えたものであって、異常の重度が、検体処理手段２０Ａの動作中に生じる異常の種類の方が分析ユニット２０Ｂの動作中に生じる異常の種類よりも重く設定されているとき、検体の粘性や不純物の混入等により検体依存の異常に対する重度を重くして、同一検体について他の分析装置１で分析を行う際に、先行した分析装置と同様の異常が発生する可能性が高い旨を使用者に報知することができる。
【００４４】
また、動作制御手段４１が、検体処理手段２０Ａによる検体と試薬との混合撹拌および所定量の流路内への流入が正常に完了した際に、他の分析装置に対し分析開始命令を送信するものであれば、検体に起因した異常が生じる可能性の最も高い工程において異常が生じなければ、他の分析装置１Ｂにおいても異常が生じる可能性が低いとみなし、先行した分析装置からの分析の完了を待たずに他の分析装置１Ｂによる分析を開始することができるため、効率的な分析作業を行うことができる。
【００４５】
さらに、検体判定手段３０が、検体に付された識別情報ＩＤを取得するとともに他の分析装置１に転送する識別情報取得手段３１と、識別情報取得手段３１において取得された識別情報と他の分析装置から転送された識別情報とを照合する照合手段３２と、照合手段３２において合致する識別情報が存在しない場合には同一検体について他の分析装置１により分析が開始されていないと判定し、合致する識別情報が存在する場合には同一検体について他の分析装置１により分析が開始されていると判定する状況判定手段３３とを備えたものであれば、使用者による識別情報ＩＤの入力を省略して自動的に同一検体か否かを判定することができるため、効率的な分析作業を行うことができる。
【００４６】
本発明の実施形態は上記実施形態に限定されない。たとえば、上記実施の形態において、分析システム１００が複数の同一種類の分析装置により構成されている場合について例示しているが、各分析装置が同一検体について並行して分析を行うものであれば、異なる種類の分析装置が含まれていてもよい。
【００４７】
また、上記実施の形態において、分析制御手段４０は、他の分析装置１が既に分析を開始している場合には分析を待機する場合について例示しているが、使用者による設定により、待機せずに他の分析装置１と並行して分析を行うことができる機能を有していてもよい。
【００４８】
さらに、検体処理手段２０Ａが検体溶液を生成する場合について例示しているが、さらに検体が血漿である場合には血液から血漿を遠心分離させる遠心分離器をさらに備えたものであってもよい。そして、検体処理手段２０Ａは血液が入った検体容器を遠心分離器にかけ、遠心分離された血漿を抽出し、検体溶液の生成するようにしてもよい。そして、検体溶液の生成中に異常が生じた場合には、検体容器を再び遠心分離器に戻し、さらに遠心分離させるようにしてもよい。
【符号の説明】
【００４９】
１ 分析装置
１Ａ 先行して分析する分析装置（一の分析装置）
１Ｂ 待機する分析装置（他の分析装置）
４ 情報出力手段
１０ 分析チップ
２０ 分析手段
２０Ａ 検体処理手段
２０Ｂ 分析ユニット
３０ 検体判定手段
３１ 識別情報取得手段
３２ 照合手段
３３ 状況判定手段
４０ 分析制御手段
４１ 動作制御手段
４２ 状態出力手段
５０ データ転送手段
６０ 情報出力手段
１００ 分析システム
ＩＤ 識別情報
Ｌ 励起光
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体内の被検物質の分析を行う分析手段を備えた、他の分析装置に互いにデータ転送可能に接続された分析装置であって、
分析しようとする前記検体について前記他の分析装置による分析が開始されているか否かを判定する検体判定手段と、
該検体判定手段において前記他の分析装置により分析が開始されていないと判定された場合には前記分析手段に前記検体の分析を開始させ、前記他の分析装置により分析が開始されていると判定された場合には前記他の分析装置の分析が完了するまで前記分析手段を待機させる動作制御手段と、
前記分析手段による分析中に異常が生じた際に前記他の分析装置に対して異常の種類を送信し、正常に完了した際には前記他の分析装置に前記分析手段の待機状態を解除するための分析開始命令を送信する状態出力手段と、
前記分析手段の待機中に前記他の分析装置から前記異常の種類が送信された場合に、前記異常の種類と、該異常の種類毎に予め設定された異常再発の度合いを示す異常の重度を外部に出力する情報出力手段と
を備えたことを特徴とする分析装置。
【請求項２】
前記分析手段が、
前記検体を収容した検体容器内から該検体を抽出する、もしくは抽出した該検体を試薬と混合撹拌した検体溶液を生成する検体処理手段と、
流路が形成された分析チップを用いて分析を行うものであって、前記検体処理手段により生成された前記検体溶液を前記分析チップの前記流路内に流しながら前記検体中の前記被検物質の分析を行う分析ユニットと
を備えたことを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項３】
前記異常の重度が、前記分析ユニットの動作中に生じる異常の種類よりも前記検体処理手段の動作中に生じる異常の種類の方が重く設定されていることを特徴とする請求項２記載の分析装置。
【請求項４】
前記動作制御手段が、前記検体処理手段による前記検体溶液の生成および所定量の前記流路内への流入が正常に完了した際に、前記他の分析装置に対し分析開始命令を送信するものであることを特徴とする請求項２または３記載の分析装置。
【請求項５】
前記検体判定手段が、
前記検体に付された識別情報を取得するとともに前記他の分析装置に転送する識別情報取得手段と、
該識別情報取得手段において取得された前記識別情報と前記他の分析装置から転送された前記識別情報とを照合する照合手段と、
該照合手段において合致する前記識別情報が存在しない場合には同一検体について前記他の分析装置により分析が開始されていないと判定し、合致する前記識別情報が存在する場合には同一検体について前記他の分析装置により分析が開始されていると判定する状態判定手段と
を備えたことを特徴とする請求項１から４のいずれか１項記載の分析装置。
【請求項６】
検体容器内の検体を抽出し該検体中の被検物質の分析を行う分析手段を備えた、他の分析装置に互いにデータ転送可能に接続された複数の分析装置を用いた分析方法であって、
前記各分析装置において分析しようとしている検体について前記他の分析装置による分析が開始されているか否かを判定し、
前記複数の分析装置のうち、前記検体について他の分析装置により分析が開始されていないと判定した一の前記分析装置の前記検体の分析が開始するとともに、前記検体について前記一の分析装置による分析が開始されていると判定した前記他の分析装置が分析を待機し、
前記一の分析装置の分析中に異常が生じた場合には分析を停止するとともに前記他の分析装置に対して異常の種類を送信し、正常に完了した場合には前記他の分析装置に前記分析手段の待機状態を解除するための分析開始命令を送信し、
前記他の分析装置において、前記異常の種類が送信された場合には待機状態のまま前記異常の種類と、該異常の種類毎に予め設定された異常再発の度合いを示す異常の重度を外部に出力し、前記分析の開始命令が送信された場合には分析を開始する
ことを特徴とする分析方法。
【請求項１】
検体内の被検物質の分析を行う分析手段を備えた、他の分析装置に互いにデータ転送可能に接続された分析装置であって、
分析しようとする前記検体について前記他の分析装置による分析が開始されているか否かを判定する検体判定手段と、
該検体判定手段において前記他の分析装置により分析が開始されていないと判定された場合には前記分析手段に前記検体の分析を開始させ、前記他の分析装置により分析が開始されていると判定された場合には前記他の分析装置の分析が完了するまで前記分析手段を待機させる動作制御手段と、
前記分析手段による分析中に異常が生じた際に前記他の分析装置に対して異常の種類を送信し、正常に完了した際には前記他の分析装置に前記分析手段の待機状態を解除するための分析開始命令を送信する状態出力手段と、
前記分析手段の待機中に前記他の分析装置から前記異常の種類が送信された場合に、前記異常の種類と、該異常の種類毎に予め設定された異常再発の度合いを示す異常の重度を外部に出力する情報出力手段と
を備えたことを特徴とする分析装置。
【請求項２】
前記分析手段が、
前記検体を収容した検体容器内から該検体を抽出する、もしくは抽出した該検体を試薬と混合撹拌した検体溶液を生成する検体処理手段と、
流路が形成された分析チップを用いて分析を行うものであって、前記検体処理手段により生成された前記検体溶液を前記分析チップの前記流路内に流しながら前記検体中の前記被検物質の分析を行う分析ユニットと
を備えたことを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項３】
前記異常の重度が、前記分析ユニットの動作中に生じる異常の種類よりも前記検体処理手段の動作中に生じる異常の種類の方が重く設定されていることを特徴とする請求項２記載の分析装置。
【請求項４】
前記動作制御手段が、前記検体処理手段による前記検体溶液の生成および所定量の前記流路内への流入が正常に完了した際に、前記他の分析装置に対し分析開始命令を送信するものであることを特徴とする請求項２または３記載の分析装置。
【請求項５】
前記検体判定手段が、
前記検体に付された識別情報を取得するとともに前記他の分析装置に転送する識別情報取得手段と、
該識別情報取得手段において取得された前記識別情報と前記他の分析装置から転送された前記識別情報とを照合する照合手段と、
該照合手段において合致する前記識別情報が存在しない場合には同一検体について前記他の分析装置により分析が開始されていないと判定し、合致する前記識別情報が存在する場合には同一検体について前記他の分析装置により分析が開始されていると判定する状態判定手段と
を備えたことを特徴とする請求項１から４のいずれか１項記載の分析装置。
【請求項６】
検体容器内の検体を抽出し該検体中の被検物質の分析を行う分析手段を備えた、他の分析装置に互いにデータ転送可能に接続された複数の分析装置を用いた分析方法であって、
前記各分析装置において分析しようとしている検体について前記他の分析装置による分析が開始されているか否かを判定し、
前記複数の分析装置のうち、前記検体について他の分析装置により分析が開始されていないと判定した一の前記分析装置の前記検体の分析が開始するとともに、前記検体について前記一の分析装置による分析が開始されていると判定した前記他の分析装置が分析を待機し、
前記一の分析装置の分析中に異常が生じた場合には分析を停止するとともに前記他の分析装置に対して異常の種類を送信し、正常に完了した場合には前記他の分析装置に前記分析手段の待機状態を解除するための分析開始命令を送信し、
前記他の分析装置において、前記異常の種類が送信された場合には待機状態のまま前記異常の種類と、該異常の種類毎に予め設定された異常再発の度合いを示す異常の重度を外部に出力し、前記分析の開始命令が送信された場合には分析を開始する
ことを特徴とする分析方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２０１１−２０９００４（Ｐ２０１１−２０９００４Ａ）
【公開日】平成２３年１０月２０日（２０１１．１０．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−７５０１９（Ｐ２０１０−７５０１９）
【出願日】平成２２年３月２９日（２０１０．３．２９）
【出願人】（３０６０３７３１１）富士フイルム株式会社 (25,513)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年１０月２０日（２０１１．１０．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年３月２９日（２０１０．３．２９）
【出願人】（３０６０３７３１１）富士フイルム株式会社 (25,513)
【Ｆターム（参考）】
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