分析装置における検体分注方法および分析装置
【課題】余剰量を加えて分析用検体を吸引して分析用検体の希釈を防止すると共に、該余剰量の検体を分析に使用して、検体の有効利用を図ることが可能な分析装置における検体分注方法および分析装置を提供する。
【解決手段】
分析項目に応じて、余剰用検体Ｏ２と分析用検体Ｏ１とを吸引して分析用検体Ｏ１のみ吐出する定量分注と、分析用検体Ｏ１のみ吸引して押し出し水Ｌ２とともに分析用検体Ｏ１を吐出する押し出し分注とが設定され、該設定に応じて分注を行う分析装置１における検体分注方法であって、定量分注項目用に、余剰用検体Ｏ２と分析用検体Ｏ１とを吸引し、反応容器２０に分析用検体Ｏ１のみを吐出する定量分注ステップと（ステップＳ１０８）、前記定量分注ステップで吸引した余剰用検体Ｏ２を、押し出し分注項目用に、押し出し水Ｌ２と共に別の反応容器２０に分析用検体Ｏ１として吐出する押し出し分注ステップと（ステップＳ１０９）、を含む。
【解決手段】
分析項目に応じて、余剰用検体Ｏ２と分析用検体Ｏ１とを吸引して分析用検体Ｏ１のみ吐出する定量分注と、分析用検体Ｏ１のみ吸引して押し出し水Ｌ２とともに分析用検体Ｏ１を吐出する押し出し分注とが設定され、該設定に応じて分注を行う分析装置１における検体分注方法であって、定量分注項目用に、余剰用検体Ｏ２と分析用検体Ｏ１とを吸引し、反応容器２０に分析用検体Ｏ１のみを吐出する定量分注ステップと（ステップＳ１０８）、前記定量分注ステップで吸引した余剰用検体Ｏ２を、押し出し分注項目用に、押し出し水Ｌ２と共に別の反応容器２０に分析用検体Ｏ１として吐出する押し出し分注ステップと（ステップＳ１０９）、を含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、分析装置における検体分注方法、および分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、検体と試薬との反応物を分析する分析装置において、検体または試薬を分注する分注装置は、分注精度の向上を図るために、押し出し水による希釈を考慮して、分注プローブによって余剰量を加えた液体試料を吸引後、所定量のみ吐出する分注方式を主として採用している。
【０００３】
分注に際し、分注装置の分注精度の維持向上のためには、余剰量の検体または試薬を吸引した吐出動作は必要であるが、小児検体などの微量試料への対応や試料採取における患者負担の軽減、さらに試薬消費量の低減のために、分析に直接使用しない余剰量の検体または試薬を低減するという課題を有していた。
【０００４】
これに対して、分注に使用した余剰量の試料または試薬を廃棄せず再使用することにより余剰試料を削減し、押し出し水による希釈の影響を低減する液体分注方式が提案されている（例えば、特許文献１および２参照）。
【０００５】
また、同一試料から複数回分注を行なう場合に、最初の試料分注の際は、分析用と余剰用の試料を吸引させ、２回目以降は、余剰用の試料を廃棄せずに再使用し、分析用の試料のみ吸引することにより、２回目以降の分注に要するサイクルタイムを半分以下に設定する自動分析装置が提案されている（例えば、特許文献３参照）。
【０００６】
さらに、試料の分注方式を、余剰量を吸引して行なう分注方式と、余剰量を吸引せず分析に要する量のみ吸引して押し出し吐出する分注方式とが設定され、分析項目または分注量に応じて前記分注方式を選択制御しうる自動分析装置が提案されている（例えば、特許文献４および５参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開平１−２８４７６２号公報
【特許文献２】特開平３−９２６３号公報
【特許文献３】特開平１０−１５３６０１号公報
【特許文献４】特開２００２−１６２４０１号公報
【特許文献５】特開２００５−１７４５９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、特許文献１および２に記載のものでは、余剰用試料を再利用しているため分析に使用しない余剰量は削減できるものの、余剰用試料を何度も再使用するため、余剰用試料は押し出し水で希釈され、分析用の試料の希釈を防止するという本来の目的を果たすことができず、分析結果の信頼性が確保できないおそれがある。
【０００９】
また、特許文献３に記載のものでは、分注に要するサイクルタイムや余剰用試料の低減は可能であるものの、特許文献１および２と同様に、分析用の試料の希釈を防止するという余剰試料の目的を果たすことができず、分析結果の信頼性が確保できないおそれがある。
【００１０】
同様に、特許文献４または５に記載のものでは、余剰量を吸引して行なう分注方式と、余剰量を吸引せず分析に要する量のみ吸引して押し出し吐出する分注方式とから、分注方式を選択できるため、すべての分析項目を余剰量吸引方式で行なう場合に比べて、余剰量を低減できるものの、余剰用試料は同様に再利用されるため、試料の希釈防止の効果が薄れる。
【００１１】
これに加えて、上記いずれの文献のものでも、余剰用試料は、分注終了後、洗浄槽で廃棄されて分析用には使用されないため、該余剰用試料については有効利用されているとはいえないものであった。
【００１２】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、余剰量を加えて分析用の検体を吸引することにより分析用検体の希釈を防止すると共に、該余剰量の検体を廃棄することなく分析に使用して、検体の有効利用を図ることが可能な検体分注方法、分析方法、再検分析方法および分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の分析装置における検体分注方法は、分析項目に応じて、余剰用検体と分析用検体とを吸引して分析用検体のみ吐出して分注を行なう定量分注と、分析用検体のみ吸引して押し出し水とともに分析用検体を吐出する押し出し分注とが設定され、該設定に応じて分注を行う分析装置における検体分注方法であって、定量分注を行う分析項目用に、余剰用検体と分析用検体とを吸引し、反応容器に分析用検体のみを吐出する定量分注ステップと、前記定量分注ステップで吸引した余剰用検体を、押し出し分注として設定されている分析項目用に、押し出し水と共に別の反応容器に分析用検体として吐出する押し出し分注ステップと、を含むことを特徴とする。
【００１４】
また、本発明の分析装置における検体分注方法は、上記発明において、受け付けられた検体の分析項目情報を取得する取得ステップと、記憶手段が記憶する分析情報を抽出する抽出ステップと、前記分析情報に基づいて、前記分析項目に、前記定量分注を行なう分析項目と前記押し出し分注を行なう分析項目とが存在するか否かを判定して、１検体における分析項目の分注順の並び替えを行なう判定ステップと、を含むことを特徴とする。
【００１５】
また、本発明の分析装置における検体分注方法は、上記発明において、前記判定ステップは、１検体について定量分注項目と押し出し分注項目とが存在する場合のみ、分析項目の分注順を定量分注と押し出し分注を交互に行なうように１検体における分析項目の分注順の並び替えを行なうことを特徴とする。
【００１６】
また、本発明の分析装置における検体分注方法は、上記発明において、前記判定ステップにおいて、１検体について定量分注項目のみが受け付けられていると判定した場合、または定量分注項目のほうが押し出し分注項目より多く受け付けられていると判定した場合、前記押し出し分注ステップにかえて、前記定量分注ステップで吸引した余剰用検体を、定量分注を行なう分析項目の再検用に押し出し水と共に反応容器に吐出する再検検体分注ステップを含むことを特徴とする。
【００１７】
また、本発明の分析装置における検体分注方法は、上記発明において、前記再検検体分注ステップにおいて、余剰用検体は押し出し水とともに希釈用容器に吐出され、さらに所定倍率に希釈された後、再検用検体として反応容器に分注されることを特徴とする。
【００１８】
また、本発明の分析装置は、分析項目に応じて、余剰用検体と分析用検体とを吸引して分析用検体のみ吐出して分注を行なう定量分注と、分析用検体のみ吸引して押し出し水とともに分析用検体を吐出する押し出し分注とが設定され、該設定に応じて分注を行う検体分注手段を有し、検体と試薬との反応物を光学的に分析する分析装置において、受け付けられた検体の分析項目情報を抽出する抽出手段と、分析情報を記憶する記憶手段と、前記分析情報に基づいて、前記分析項目に、定量分注を行なう分析項目と、押し出し分注を行なう分析項目とが存在するか否かを判定して、１検体における分析項目の分注順の並び替えを行なう判定手段と、前記判定手段が並び替えた分注順に各分析項目用の検体の分注を行なうように前記検体分注手段を制御する制御手段と、を備え、前記制御手段は、前記検体分注手段に定量分注を行う分析項目用に余剰用検体と分析用検体とを吸引し、反応容器に分析用検体のみを吐出させた後、前記定量分注で吸引した余剰用検体を、押し出し分注を行なう分析項目用に押し出し水と共に別の反応容器に吐出させるよう制御することを特徴とする。
【００１９】
また、本発明の分析装置は、上記発明において、前記判定手段は、１検体について定量分注項目と押し出し分注項目とが存在する場合のみ、分析項目の分注順を定量分注と押し出し分注を交互に行なうように１検体における分析項目の分注順の並び替えを行なうことを特徴とする。
【００２０】
また、本発明の分析装置は、上記発明において、前記制御手段は、前記判定手段が１検体について定量分注項目のみが受け付けられていると判定した場合、または定量分注項目のほうが押し出し分注項目より多く受け付けられていると判定した場合、前記検体分注手段が定量分注を行う分析項目用に吸引した余剰用検体を、該定量分注を行なう分析項目の再検用に押し出し水と共に反応容器に吐出させるよう制御することを特徴とする。
【００２１】
また、本発明の分析装置は、上記発明において、前記制御手段は、前記検体分注手段により前記余剰用検体を押し出し水とともに希釈用容器に吐出させ、さらに所定倍率に希釈するよう制御した後、前記検体分注手段により再検用検体として反応容器に分注させることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２２】
本発明は、１検体についてオーダーされた定量分析項目と押し出し分析項目について、判定手段により分注順の並び替えを行い、検体分注手段が吸引した定量分析項目用の余剰量検体と分析用検体について、制御手段は、定量分析項目用に分析用検体を反応容器に吐出させ、ついで余剰量検体を押し出し水と共に別の反応容器に吐出させるよう制御することにより、分析用検体の希釈を防止すると共に、余剰量検体を廃棄することなく分析に使用することが可能となり、検体の有効利用を図ることができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】図１は、本発明の実施の形態１にかかる分析装置の構成を示す模式図である。
【図２】図２は、検体分注機構の構成を示す模式図である。
【図３】図３は、検体の分析項目受付票の一例を示す図である。
【図４】図４は、検体の分注順並び替え後の受付票の一例を示す図である。
【図５】図５は、定量分注方式の分注動作を示す模式図である。
【図６】図６は、押し出し分注方式の分注動作を示す模式図である。
【図７】図７は、本発明の実施の形態１の分注動作を示す模式図である。
【図８】図８は、本発明の実施の形態１にかかる分注動作のフローチャートである。
【図９】図９は、本発明の実施の形態２にかかる一連の分注・分析動作のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、図面を参照して、本発明の分析装置にかかる実施の形態について説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一の部分には同一の符号を付している。
【００２５】
（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１にかかる分析装置の構成を示す模式図である。図１に示すように、本発明の実施の形態にかかる分析装置１は、試薬と検体とを反応容器２０に分注し、反応容器２０内で反応させ、この反応液の吸光度を測定する測定機構２と、測定機構２を含む分析装置１全体の制御を行うとともに測定機構２における測定結果の分析を行う制御機構３と、を備える。分析装置１は、これらの２つの機構が連携することによって複数の検体の分析を自動的に行う。
【００２６】
まず、測定機構２について説明する。図１に示すように、測定機構２は、血液や尿等の液体である検体を収容した複数の検体容器１１ａを保持する検体ラック１１ｂを図中の矢印方向に順次移送する検体移送部１１と、検体移送部１１上の検体吸引位置Ｐ１で停止した検体容器１１ａから検体を吸引して反応容器２０に検体を吐出して分注する検体分注機構１２と、検体と接触した部分を洗浄する洗浄部１３と、反応容器２０内に分注される試薬が収容された試薬容器１４ａを複数収納する試薬庫１４と、試薬庫１４内の試薬吸引位置Ｐ２で停止した試薬容器１４ａから第１試薬または第２試薬を吸引して反応容器２０に試薬を吐出して分注する試薬分注機構１５と、試薬と接触した部分を洗浄する洗浄部１３ａと、反応容器２０内に分注された試薬と検体とを攪拌する攪拌部１６と、反応容器２０内に分注された液体の吸光度を測定する測光部１７と、測光部１７による測定が終了した反応容器２０を洗浄する洗浄部１８と、反応容器２０への検体や試薬の分注、攪拌、測光および洗浄を行うために反応容器２０を所定の位置まで搬送する反応槽１９と、を備える。
【００２７】
また、検体容器１１ａおよび検体ラック１１ｂには、内部に収容する検体を識別する識別情報を記憶した記録媒体がそれぞれ貼付されている（図示せず）。記録媒体は、符号化された各種の情報を表示しており、たとえば、検体情報として、検体を提供した患者の氏名（検体ＩＤ）、性別、年齢、分析項目などを表示する。検体移送部１１には、検体容器１１ａおよび検体ラック１１ｂに貼付された記録媒体を読み取る検体容器読取部１１ｃが設けられている。
【００２８】
つぎに、制御機構３について説明する。制御機構３は、ＣＰＵ等によって実現され、分析装置１の各部の処理および動作を制御する制御部３１と、キーボード、マウス、入出力機能を備えたタッチパネル等によって実現され、検体の分析に必要な情報や分析装置１の操作情報が入力される入力部３２と、測光部１７によって測定された吸光度の測定結果に基づいて検体の成分分析を行う分析部３３と、検体容器読取部１１ｃが読み取った分析項目に、後述する記憶部３５に記憶される定量分注を行なう分析項目と、押し出し分注を行なう分析項目とが存在するか否かを判定して、１検体における分析項目の分注順の並び替えを行なう判定部３４と、ハードディスクやメモリ等によって実現され、分析装置１の各部の処理および動作にかかる各種プログラムや検体の分析に関する情報に加え、分析装置１で分析可能な各分析項目について、検体分注を定量分注方式または押し出し分注方式のいずれの分注方式で行なうかについて予め設定された分注情報を含む各種情報を記憶する記憶部３５と、ディスプレイやプリンタ等によって実現され、検体の分析に関する情報等を出力する出力部３６と、を備える。本明細書において、定量分注方式とは、分析に要する検体量に余剰量（以下、「ダミー」と呼ぶ）を加えた量を吸引し、分析に要する量のみ反応容器２０に吐出する方式をいい、押し出し分注方式とは、分析に要する検体量のみ吸引し、分析に要する検体量を所定量の押し出し水Ｌ１とともに反応容器２０に吐出する方式をいう。定量分注方式は分注精度に優れる方式であり、押し出し分注方式は、ダミーを必要としないため、検体量が少ない小児検体の場合などに好適に採用される。
【００２９】
以上のように構成された分析装置１では、反応槽１９上で順次移送される複数の反応容器２０に対して、試薬分注機構１５が試薬庫１４の試薬容器１４ａから第１試薬を分注後、検体分注機構１２が検体吸引位置Ｐ１で停止した検体容器１１ａから検体を分注する。その後、試薬分注機構１５が洗浄部１３ａで洗浄された後、試薬分注機構１５は試薬庫１４の試薬容器１４ａから第２試薬を反応容器２０に分注する。さらに、測光部１７が第１試薬、検体および第２試薬を反応させた状態の反応液の吸光度を測定し、この測定結果をもとに分析部３３が分析することによって、検体の成分分析等が自動的に行われる。その後、洗浄部１８が測光部１７による測定が終了した後に搬送される反応容器２０を搬送させながら洗浄し、反応容器２０を再利用する。その後、洗浄された反応容器２０を再利用し、複数の分析処理を行う。
【００３０】
つぎに、図１に示した検体分注機構１２および判定部３４について詳細に説明する。図２は、検体分注機構１２の構成を示す模式図である。検体分注機構１２は、図２に示すように、分注プローブ４１、分注ポンプ４６および送液ポンプ５０を有する。
【００３１】
分注プローブ４１は、ステンレス等によって棒管状に形成されたものからなり、アーム４２に装着されている。アーム４２は、駆動部４３の駆動によって動作し、アーム４２と駆動部４３とを連結する連結部４４を介して、鉛直方向の昇降および連結部４４を通る鉛直軸を中心とする回転を自在に行う。分注プローブ移送部４３は、制御部３１による制御のもと、アーム４２を駆動させ、分注プローブ４１の先端部を検体容器１１ａ内または反応容器２０内に下降させる。
【００３２】
分注ポンプ４６は、シリンジポンプで実現され、電磁弁４９と送液ポンプ５０とを介して、押し出し水Ｌ１を収容するタンク５１に接続されている。分注ポンプ４６は、プランジャー駆動部４７によるプランジャー４６ａの往復動によって、分注プローブ４１内に検体を吸引し、吸引した検体を反応容器２０に吐出して分注を行う。プランジャー駆動部４７は、制御部３１による制御のもと、プランジャー４６ａを駆動することによって、検体の分注量を調整する。なお、押し出し水Ｌ１としては、蒸留水、脱気水、イオン交換水などの非圧縮性流体が適用される。この押し出し水Ｌ１は、分注プローブ１２ｃの内部の洗浄を行う洗浄水としても適用される。
【００３３】
検体分注機構１２は、制御部３１の制御の元、送液ポンプ５０を駆動の後、電磁弁４９を開状態にすることでタンク５１に収容されている押し出し水Ｌ１が、配管４５を経て分注ポンプ４６内に充填され、分注プローブ４１の先端まで満たされる。押し出し水Ｌ１が分注プローブ４１の先端まで満たされた状態で、電磁弁４９を閉状態にし、送液ポンプ５０を停止する。検体分注は、吸引を行う場合には、プランジャー駆動部４７を駆動してプランジャー４６ａを分注ポンプ４６に対して後退移動させることにより、押し出し水Ｌ１を介して分注プローブ４１の先端部に吸引圧が印加され、この吸引圧によって検体が吸引される。一方、検体の吐出を行う場合には、プランジャー駆動部４７を駆動してプランジャー４６ａを分注ポンプ４６に対して進出移動させることにより、押し出し水Ｌ１を介して分注プローブ４１の先端部に吐出圧が印加され、この吐出圧によって検体が吐出される。
【００３４】
制御部３１は、新たな検体の分析を開始する際に、検体容器読取部１１ｃが検体容器１１ａに貼付された記録媒体から読み取ったオーダーされた分析項目情報を取得し、記憶部３５から、該分析項目が定量分注方式または押し出し分注方式のいずれの分注方式で行なうかについての分注情報を取得する。分注情報には、分析に要する検体分注量やダミー分注量、押し出し分注方式の場合に分注される押し出し水吐出量も含まれる。制御部３１は、判定部３４が並び替えた分注順に各分析項目用の検体の分注を行なうように、検体分注機構１２を制御する。制御部３１は、検体分注機構１２により定量分注を行う分析項目用の余剰用検体と分析用検体とを吸引し、反応容器２０に分析用検体のみを吐出させた後、前記定量分注で吸引した余剰用検体を、押し出し分注を行なう分析項目用に押し出し水と共に別の反応容器２０に吐出させるよう制御する。
【００３５】
判定部３４は、制御部３１を介して取得した、分析項目情報および該分析項目の分注情報に基づき、１検体についてオーダーされた分析項目について分注順の並び替えを行なう。判定部３４が取得する情報は、たとえば、図３に示すように、分析項目、検体分注量、ダミー量、押し出し水吐出量Ｌ２ならびに分注方式を含む。
【００３６】
図３は、検体ＩＤ１００１の分析項目受付票の一例である。判定部３４は、まず、検体ＩＤ１００１の分析項目に定量分注を行なう分析項目と、押し出し分注を行なう分析項目とが存在するかを判定し、存在する場合は、検体ＩＤ１００１の分析項目の分注順の並び替えを行なう。図３に示すように、検体ＩＤ１００１の分析項目には、定量分注項目（Ａ、Ｂ、Ｄ）と押し出し分注項目（Ｃ、Ｅ）が存在するため、判定部３４は分注順の並び替えを行なう。判定部３４は、ダミー検体と分析用検体とを吸引し、反応容器２０に分析用検体のみを吐出する定量分注を行なった後、分注プローブ４１内に残存するダミー検体を、押し出し水Ｌ１と共に別の反応容器２０に分析用検体として吐出する押し出し分注を行なうよう、分注順を並び替える。分析項目の受付順は、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅであるが、定量分注項目の次に押し出し分注項目が分注されるよう分注順を並び替える。検体ＩＤ１００１の分析項目の分注順を並び替えたものが、図４である。図４は、検体ＩＤ１００１の分注順並び替え後の受付票の一例である。図４に示すように、判定部３４は、分注方式が定量、押し出し、定量と交互になるように、受け付けられた分析項目の順番を入れ替える。
【００３７】
つぎに、図５〜図７を参照して、本発明の分注方法について説明する。図５は、定量分注方式の分注動作を示す模式図である。図６は押し出し分注方式の分注動作を示す模式図である。図７は、本実施の形態１の分注動作を示す模式図である。図５〜図７において、押し出し水Ｌ１と押し出し水Ｌ２、ダミー検体Ｏ１と分析用検体Ｏ２とを網掛けで区別しているが、理解を容易にするために行なうものであり、押し出し水Ｌ１と押し出し水Ｌ２、ダミー検体Ｏ１と分析用検体Ｏ２とは均一な液体である。反応容器２０中の、第１試薬Ｒ１、分析用検体Ｏ２、押し出し水Ｌ２も同様であり、分注後速やかに拡散溶解するものである。
【００３８】
図５に示すように、定量分注方式では、分注プローブ４１に分析に使用する検体（分析用検体Ｏ１）、５μＬとダミー検体Ｏ２、５μＬとの合計量１０μＬを一度に吸引し（図５（５−１）参照）、試薬分注機構１５により第１試薬Ｒ１が分注された反応容器２０内に分析用検体Ｏ１、５μＬのみを分注する（図５（５−２）参照）。分析用検体Ｏ１より先に吸引されるダミー検体Ｏ２は、分注プローブ４１の内壁にわずかに残存する押し出し水Ｌ１を溶解し、これにより希釈されるため、次回分注前に洗浄部１３で廃棄される。
【００３９】
押し出し分注方式では、図６に示すように、分注プローブ４１で分析用検体Ｏ１、５μＬのみ吸引し（図６（６−１）参照）、第１試薬Ｒ１が分注された反応容器２０内に分析用検体Ｏ１、５μＬを押し出し水Ｌ２、１０μＬとともに分注する（図６（６−２）参照）。分析用検体Ｏ１を吐出する際、分析用検体Ｏ１の一部は分注プローブ４１の内壁にわずかに残存するため、押し出し水Ｌ２で内壁に残存する分析用検体Ｏ１を溶解して、ともに吐出することで分注量の正確性を担保している。
【００４０】
これに対し、本発明の実施の形態１の分注方式では、図７に示すように、分注プローブ４１に分析に使用する検体（分析用検体Ｏ１）、５μＬとダミー検体Ｏ２、５μＬとの合計量１０μＬを一度に吸引する（図７（７−１）参照）。その後、続いて定量分注方式の分析項目用に、試薬分注機構１５により第１試薬Ｒ１が分注された反応容器２０内に分析用検体Ｏ１、５μＬのみを分注する（図７（７−２）参照）。その後、押し出し分注方式の分析項目用に、分注プローブ４１内に残存するダミー検体Ｏ２、５μＬを、第１試薬Ｒ１が分注された別の反応容器２０内に押し出し水Ｌ２、１０μＬとともに分注する（図７（７−３）参照）。図７（７−３）で示す押し出し分注の際、押し出し水Ｌ２と共に反応容器２０に分注されるため、分注量の正確性を担保でき、さらにダミー検体Ｏ２を廃棄することもないため検体の有効利用も可能となる。
【００４１】
続いて、図８を参照して、本発明の実施の形態１の分注動作について説明する。図８は、本発明の実施の形態１にかかる分注動作のフローチャートである。
【００４２】
まず、検体ラック１１ｂに収納された検体容器１１ａを、検体移送部１１にセットする（ステップＳ１０１）。検体容器読取部１１ｃは、検体容器１１ａに貼付された記録媒体から、内部に収容する検体の検体情報を読み込む（ステップＳ１０２）。検体情報として、検体ＩＤのほか、オーダーされた分析項目情報が読み込まれる。その後、制御部３１は、記憶部３５から分析情報を取得する（ステップＳ１０３）。分析情報として、分注方式や、検体分注量Ｏ１、ダミー量Ｏ２ならびに押し出し水量Ｌ２などが抽出される（図３参照）。また、ステップＳ１０１において検体容器読取部１１ｃにより検体ＩＤのみ読取り、検体ＩＤを基に記憶部３５からオーダーされた分析項目および分析情報を抽出してもよく、あるいは、図示しないホストコンピュータからオーダーされた分析項目および分析情報を取得してもよい。
【００４３】
ステップＳ１０２およびステップＳ１０３で得た分析項目情報および分析情報を基に、判定部３４は、オーダーされた分析項目中に定量分析項目が存在するか否かを確認する（ステップＳ１０４）。判定部３４が定量分析項目が存在すると判定した場合には（ステップＳ１０４、Ｙｅｓ）、さらに押し出し分注項目が存在するか否かを確認し（ステップＳ１０５）、判定部３４が定量分析項目が存在しないと判定した場合には（ステップＳ１０４、Ｎｏ）、制御部３１は、押し出し分注項目の検体分注のために検体の吸引を行なわせる（ステップＳ１１４）。
【００４４】
判定部３４が定量分注項目および押し出し分注項目がともに存在すると判定した場合（ステップＳ１０４；Ｙｅｓ、ステップＳ１０５；Ｙｅｓ）、判定部３４は、受け付けられた分析項目の分注順の並び替えを行なう（ステップＳ１０６）。たとえば、図３に示す検体ＩＤ１００１では、分析項目Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅの順番に受け付けられている。検体ＩＤ１００１は、定量分注項目（Ａ、Ｂ、Ｄ）および押し出し分注項目（Ｃ、Ｅ）がともにオーダーされているが、分注順は定量、定量、押し出し、定量、押し出しの順であり、定量分注項目の次に押し出し分注項目が分注されるように、分注順を入れ替える。検体ＩＤ１００１では、押し出し分注項目の中で最も受付順の早い分析項目Ｃを定量分注項目Ａの次に分注するよう入れ替える。
【００４５】
判定部３４は、分析項目Ａの次に分析項目Ｃを分注（分析）するよう変更した後、制御部３１に該情報を送信し、制御部３１は、検体分注機構１２の分注プローブ４１で定量分注項目Ａ用の検体を検体容器１１ａから吸引するよう制御する（ステップＳ１０７）。吸引量は、分析項目用Ａの検体分注量Ｏ１の５μＬとダミー量Ｏ２の５μＬの合計である１０μＬである。ダミー量Ｏ２として吸引される５μＬの検体は、分析項目Ｂの検体分注量Ｏ１の５μＬでもある。
【００４６】
検体吸引後（ステップＳ１０７）、制御部３１は、検体分注量Ｏ１の５μＬを反応容器２０に吐出するよう制御する（ステップＳ１０８）。反応容器２０には、すでに試薬分注機構１５により第1試薬が分注されている。その後、制御部３１は、分注プローブ４１内の検体ダミー量Ｏ２、５μＬを廃棄することなく分析項目Ｂ用の検体として別の反応容器２０に吐出させる（ステップＳ１０９）。吐出に際し、制御部３１は、押し出し水量Ｌ２として設定されている１０μＬがダミー量Ｏ２の５μＬとともに反応容器２０に吐出されるよう制御する。
【００４７】
検体分注機構１２の分注プローブ４１を洗浄部１３で洗浄した後（ステップＳ１１０）、制御部３１は、１検体のすべての分析項目の分注が終了したか否かを確認する（ステップＳ１１１）。終了していない場合は（ステップＳ１１１、Ｎｏ）、ステップＳ１０４から検体の吸引、吐出（定量分注および押し出し分注）を繰り返す。
【００４８】
制御部３１が、１検体のすべての分析項目用の分注が終了したことを確認した場合（ステップＳ１１１；Ｙｅｓ、ステップＳ１１７；Ｙｅｓ、ステップＳ１２１；Ｙｅｓ）、さらに制御部３１により検体移送部１１にセットされたすべての検体の分注が終了したか否かが確認される（ステップＳ１１２）。終了していない場合は（ステップＳ１１２、Ｎｏ）、ステップＳ１０２から検体の分注、吐出を繰り返され、終了した場合は（ステップＳ１１２；Ｙｅｓ）、分注動作を終了する。分注された検体は、その後、試薬分注機構１５により第２試薬が分注された後、測光部１７で測光分析が行われる。分析は、第１試薬、検体および第２試薬を反応させた状態の反応液の吸光度を測光部１７により測定するため、押し出し分注項目については、測定結果をもとに押し出し水Ｌ２による希釈の影響を考慮して、分析部３３は検体の成分濃度等を求める。
【００４９】
ステップＳ１０４において、判定部３４が、１検体の分析項目中に定量分注項目が存在しないと判定した場合は（ステップＳ１０４、Ｎｏ）、制御部３１は、押し出し分注項目の検体用に所定の検体分注量Ｏ１を検体分注機構１２により吸引し（スイテップＳ１１４）、反応容器２０に押し出し水Ｌ２とともに分注するよう制御する（ステップＳ１１５）。分注終了後、検体分注機構１２の分注プローブ４１を洗浄部１３で洗浄した後（ステップＳ１１６）、制御部３１は１検体のすべての分析項目用の分注が終了したか否かを確認する（ステップＳ１１７）。終了していない場合は（ステップＳ１１７、Ｎｏ）、ステップＳ１１４から検体の吸引、吐出（押し出し分注）を繰り返す。終了した場合は（ステップＳ１１７、Ｙｅｓ）、ステップＳ１１２に移行する。
【００５０】
また、判定部３４が、１検体の分析項目中に定量分注項目が存在するが、押し出し分注項目が存在しないと判定した場合は（ステップＳ１０４；Ｙｅｓ、ステップＳ１０５；Ｎｏ）、制御部３１は、検体分注機構１２により、定量分注項目用の検体を、検体分注量Ｏ１とダミー量Ｏ２との合計量吸引し（ステップＳ１１８）、検体分注量Ｏ１分吐出するよう制御する（ステップＳ１１９）。通常の定量分注においては、分注プローブ４１内に残存するダミー量Ｏ２は洗浄部１３で廃棄され、分注プローブ４１の洗浄が行なわれる（ステップＳ１２０）。その後、制御部３１は、１検体のすべての分析項目用の分注が終了したか否かを確認し（ステップＳ１２１）、終了していない場合は（ステップＳ１２１、Ｎｏ）、ステップＳ１１８から検体の吸引、吐出（定量分注）が繰り返される。終了した場合は（ステップＳ１２１、Ｙｅｓ）、ステップＳ１１２に移行する。
【００５１】
なお、上記のフローチャートでは、各分注工程終了後に検体分注機構１２の分注プローブ４１の洗浄を行なっているが（ステップＳ１１０、ステップＳ１１６、ステップＳ１２０）、これを行なわずに、１検体のすべての分析項目の分注が終了した後（ステップＳ１１１；Ｙｅｓ、ステップＳ１１７；Ｙｅｓ、ステップＳ１２１；Ｙｅｓ）、洗浄することとしてもよい。
【００５２】
さらに、本実施の形態１では、検体分注量Ｏ１と検体ダミー量Ｏ２が同じ分析項目について説明したが、異なる場合でも分析項目の分注順を定量分注項目、押し出し分注項目と交互に分注することにより、ダミー量Ｏ２の廃棄量を軽減できる。押し出し分注項目の検体分注量Ｏ１が定量分注項目のダミー量Ｏ２より多い場合には、ダミー量Ｏ２が分注された反応容器２０に不足分の検体を分注（押し出し分注）すればよく、押し出し分注項目の検体分注量Ｏ１が定量分注項目のダミー量Ｏ２より少ない場合には、ダミー量Ｏ２が分注された反応容器２０からダミー量を付加した検体分注量を吸引して、別の反応容器２０に希釈を考慮した検体分注量Ｏ１を分注すればよい。また、図３および図４に示した分析検体量、ダミー検体量、ならびに押し出し水量はあくまで例示であって、これに限定されるものではない。
【００５３】
さらにまた、本実施の形態１ではダミー検体の有効利用について説明したが、同じ試薬が連続して分注される場合には、検体の場合と同様に、分注プローブ内に残存するダミー試薬を押し出し水とともに反応容器に吐出することにより分析に使用することが可能である。ダミー試薬を分析に使用することにより、ダミー試薬を廃棄することなく有効利用することができ、コストの低減が可能となる。
【００５４】
（実施の形態２）
次に、本発明の実施の形態２にかかる分注・分析方法について説明する。本発明の実施の形態２は、１検体の分析項目が、押し出し分注項目がなく定量分注項目のみばかりの場合に、定量分注後に分注プローブ４１内に残存するダミー検体を、廃棄せず再検検体として利用する。以下、本発明の実施の形態２について、図９を参照して説明する。図９は、本発明の実施の形態２にかかる一連の分注・分析動作の分注フローチャートである。
【００５５】
実施の形態１と同様に、検体ラック１１ｂに収納された検体容器１１ａを、検体移送部１１にセットし（ステップＳ２０１）、検体容器１１ａに貼付された記録媒体から、検体容器読取部１１Ｃは内部に収容する検体の検体ＩＤや分析項目等の検体情報を読み込む（ステップＳ２０２）。その後、制御部３１は、記憶部３５から分注方式や検体分注量Ｏ１、ダミー量Ｏ２ならびに押し出し水量Ｌ２等の分析情報を抽出する（ステップＳ２０３）。ステップＳ２０２およびステップＳ１０３で得た分析項目情報および分析情報を基に、判定部３４は、オーダーされた分析項目中に定量分析項目が存在するか（ステップＳ２０４）、および押し出し分注項目が存在するか否かを確認する（ステップＳ２０５）。
【００５６】
判定部３４が定量分注項目および押し出し分注項目がともに存在すると判定した場合（ステップＳ２０４；Ｙｅｓ、ステップＳ２０５；Ｙｅｓ）、判定部３４により受け付けられた分析項目の分注順の並び替えを行なった後（ステップＳ２０６）、制御部３１は、検体分注機構１２の分注プローブ４１により定量分注項目用の検体を検体容器１１ａから吸引するよう制御する（ステップＳ２０７）。検体吸引後（ステップＳ２０７）、制御部３１は、検体分注量Ｏ１のみを定量分注項目用に反応容器２０に吐出するよう制御し（ステップＳ２０８）、分注プローブ４１内の検体ダミー量Ｏ２を廃棄することなく、押し出し分注項目用の分析検体として押し出し水とともに別の反応容器２０に吐出させる（ステップＳ２０９）。
【００５７】
分注プローブ４１を洗浄部１３で洗浄した後（ステップＳ２１０）、判定部３４は、１検体のすべての分析項目の分注が終了したか否かを確認し（ステップＳ２１１）、終了していない場合は（ステップＳ２１１、Ｎｏ）、ステップＳ２０４から検体の吸引、吐出（定量分注および押し出し分注）を繰り返す。
【００５８】
判定部３４が１検体の分析項目中に定量分注項目が存在しないと判定した場合は（ステップＳ２０４、Ｎｏ）、制御部３１は、検体分注機構１２により押し出し分注項目の検体用に所定の検体分注量Ｏ１を吸引し（ステップＳ２１４）、反応容器２０に押し出し水Ｌ２とともに分注する（ステップＳ２１５）。分注プローブ４１を洗浄部１３で洗浄後（ステップＳ２１６）、判定部３４は、１検体のすべての分析項目用の分注が終了したか否かを確認する（ステップＳ２１７）。終了していない場合は（ステップＳ２１７、Ｎｏ）、ステップＳ２１４から検体の吸引、吐出（押し出し分注）を繰り返す。終了した場合は（ステップＳ２１７、Ｙｅｓ）、ステップＳ２１２に移行する。
【００５９】
また、判定部３４が、１検体の分析項目中に定量分注項目が存在するが、押し出し分注項目が存在しないと判定した場合は（ステップＳ２０４；Ｙｅｓ、ステップＳ２０５；Ｎｏ）、制御部３１は、検体分注機構１２により、定量分注項目用の検体を、検体分注量Ｏ１とダミー量Ｏ２との合計量吸引し（ステップＳ２１８）、反応容器２０に検体分注量Ｏ１のみ吐出した後（ステップＳ２１９）、分注プローブ４１内に残存するダミー量Ｏ２を、再検用の検体として押し出し水Ｌ２とともに別の反応容器２０に吐出する（ステップＳ２２０）。再検用の検体を吐出する反応容器２０は、第１試薬等の試薬が分注されていない空の反応容器２０とする。その後、分注プローブ４１を洗浄部１３で洗浄し（ステップＳ２２１）、制御部３１は１検体のすべての分析項目用の分注が終了したか否かを確認する（ステップＳ２２２）。終了していない場合は（ステップＳ２２２、Ｎｏ）、ステップＳ２１８から検体の吸引、吐出（定量分注および再検検体分注）を繰り返す。終了した場合は（ステップＳ２２２、Ｙｅｓ）、ステップＳ２１２に移行する。
【００６０】
制御部３１は、１検体のすべての分析項目用の分注が終了したことを確認後（ステップＳ２１１；Ｙｅｓ、ステップＳ２１７；Ｙｅｓ、ステップＳ２２２；Ｙｅｓ）、さらに検体移送部１１にセットされたすべての検体の分注が終了したか否かを確認する（ステップＳ２１２）。終了していない場合は（ステップＳ２１２、Ｎｏ）、ステップＳ２０２から検体の分注、吐出を繰り返し、終了した場合は（ステップＳ２１２、Ｙｅｓ）、制御部３１は、分注された検体の分析が終了するまで、分析を続行するよう制御する（ステップＳ２１３）。
【００６１】
制御部３１は、分析が終了した分析項目について再検が必要か否かを確認し（ステップＳ２２３）、再検が必要な場合は（ステップＳ２２３、Ｙｅｓ）、再検検体が反応容器２０に分注済みか否かを確認する（ステップＳ２２４）。再検検体が分注されていない場合は（ステップＳ２２４、Ｎｏ）、制御部３１は、検体分注機構１２により検体容器１１ａから再検に必要な検体を吸引し、反応容器２０に分注する（ステップＳ２２５）。ステップＳ２２５、およびステップＳ２２０により再検検体がすでに反応容器２０に分注されている場合は（ステップＳ２２４、Ｙｅｓ）、制御部３１は、再検検体について希釈の必要があるか否かについて確認する（ステップＳ２２６）。希釈の必要がない場合は（ステップＳ２２６、Ｎｏ）、第１試薬および第２試薬を反応容器２０に分注した後、再検分析が続行される（ステップＳ２２９）。
【００６２】
希釈の必要がある場合は（ステップＳ２２６、Ｙｅｓ）、制御部３１は、反応容器２０内に希釈液を分注して、希釈検体を調整するよう制御する（ステップＳ２２７）。その後、検体分注機構１２により調整した希釈検体を別の反応容器２０に分注し（ステップＳ２２８）、試薬分注機構１５により第１試薬および第２試薬を反応容器２０に分注して、再検分析を続行する（ステップＳ２２９）。なお、希釈検体の希釈倍率が大きい場合は、ステップＳ２２７で希釈後、ステップＳ２２８での吐出の際にも、押し出し水を吐出してさらに希釈してもよい。
【００６３】
制御部３１は、すべての検体について再検が終了したか否かを確認し（ステップＳ２３０）、終了していない場合は（ステップＳ２３０、Ｎｏ）、ステップＳ２２４から再検分析を繰り返す。再検が必要ない場合（ステップＳ２２３、Ｎｏ）、およびすべての再検が終了した場合は（ステップＳ２３０、Ｙｅｓ）、実施の形態２にかかる分注・分析方法を終了する。
【００６４】
本実施の形態２にかかる分注・分析方法では、オーダーされた分析項目に押し出し分注項目がない場合でも、ダミー検体を再検用検体として有効利用ができるため、検体採取量の低減を図ることが可能となる。
【産業上の利用可能性】
【００６５】
以上のように、本発明の検体分注方法、分析方法、再検分析方法および分析装置は、検体採取量の低減に有用であり、特に、分析精度が要求される分野に適している。
【符号の説明】
【００６６】
１ 分析装置
２ 測定機構
３ 制御機構
１１ 検体移送部
１１ａ 検体容器
１１ｂ 検体ラック
１１ｃ 検体容器読取部
１２ 検体分注機構
１３、１３ａ、１８ 洗浄部
１４ 試薬庫
１４ａ 試薬容器
１５ 試薬分注機構
１６ 攪拌部
１７ 測光部
１９ 反応槽
２０ 反応容器
３１ 制御部
３２ 入力部
３３ 分析部
３４ 判定部
３５ 記憶部
３６ 出力部
４１ 分注プローブ
４２ アーム
４３ 駆動部
４４ 連結部
４５ 配管
４６ 分注ポンプ
４６ａ プランジャー
４７ プランジャー駆動部
４９ 電磁弁
５０ 送液ポンプ
５１ タンク
Ｌ１ 押し出し水
【技術分野】
【０００１】
本発明は、分析装置における検体分注方法、および分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、検体と試薬との反応物を分析する分析装置において、検体または試薬を分注する分注装置は、分注精度の向上を図るために、押し出し水による希釈を考慮して、分注プローブによって余剰量を加えた液体試料を吸引後、所定量のみ吐出する分注方式を主として採用している。
【０００３】
分注に際し、分注装置の分注精度の維持向上のためには、余剰量の検体または試薬を吸引した吐出動作は必要であるが、小児検体などの微量試料への対応や試料採取における患者負担の軽減、さらに試薬消費量の低減のために、分析に直接使用しない余剰量の検体または試薬を低減するという課題を有していた。
【０００４】
これに対して、分注に使用した余剰量の試料または試薬を廃棄せず再使用することにより余剰試料を削減し、押し出し水による希釈の影響を低減する液体分注方式が提案されている（例えば、特許文献１および２参照）。
【０００５】
また、同一試料から複数回分注を行なう場合に、最初の試料分注の際は、分析用と余剰用の試料を吸引させ、２回目以降は、余剰用の試料を廃棄せずに再使用し、分析用の試料のみ吸引することにより、２回目以降の分注に要するサイクルタイムを半分以下に設定する自動分析装置が提案されている（例えば、特許文献３参照）。
【０００６】
さらに、試料の分注方式を、余剰量を吸引して行なう分注方式と、余剰量を吸引せず分析に要する量のみ吸引して押し出し吐出する分注方式とが設定され、分析項目または分注量に応じて前記分注方式を選択制御しうる自動分析装置が提案されている（例えば、特許文献４および５参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開平１−２８４７６２号公報
【特許文献２】特開平３−９２６３号公報
【特許文献３】特開平１０−１５３６０１号公報
【特許文献４】特開２００２−１６２４０１号公報
【特許文献５】特開２００５−１７４５９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、特許文献１および２に記載のものでは、余剰用試料を再利用しているため分析に使用しない余剰量は削減できるものの、余剰用試料を何度も再使用するため、余剰用試料は押し出し水で希釈され、分析用の試料の希釈を防止するという本来の目的を果たすことができず、分析結果の信頼性が確保できないおそれがある。
【０００９】
また、特許文献３に記載のものでは、分注に要するサイクルタイムや余剰用試料の低減は可能であるものの、特許文献１および２と同様に、分析用の試料の希釈を防止するという余剰試料の目的を果たすことができず、分析結果の信頼性が確保できないおそれがある。
【００１０】
同様に、特許文献４または５に記載のものでは、余剰量を吸引して行なう分注方式と、余剰量を吸引せず分析に要する量のみ吸引して押し出し吐出する分注方式とから、分注方式を選択できるため、すべての分析項目を余剰量吸引方式で行なう場合に比べて、余剰量を低減できるものの、余剰用試料は同様に再利用されるため、試料の希釈防止の効果が薄れる。
【００１１】
これに加えて、上記いずれの文献のものでも、余剰用試料は、分注終了後、洗浄槽で廃棄されて分析用には使用されないため、該余剰用試料については有効利用されているとはいえないものであった。
【００１２】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、余剰量を加えて分析用の検体を吸引することにより分析用検体の希釈を防止すると共に、該余剰量の検体を廃棄することなく分析に使用して、検体の有効利用を図ることが可能な検体分注方法、分析方法、再検分析方法および分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の分析装置における検体分注方法は、分析項目に応じて、余剰用検体と分析用検体とを吸引して分析用検体のみ吐出して分注を行なう定量分注と、分析用検体のみ吸引して押し出し水とともに分析用検体を吐出する押し出し分注とが設定され、該設定に応じて分注を行う分析装置における検体分注方法であって、定量分注を行う分析項目用に、余剰用検体と分析用検体とを吸引し、反応容器に分析用検体のみを吐出する定量分注ステップと、前記定量分注ステップで吸引した余剰用検体を、押し出し分注として設定されている分析項目用に、押し出し水と共に別の反応容器に分析用検体として吐出する押し出し分注ステップと、を含むことを特徴とする。
【００１４】
また、本発明の分析装置における検体分注方法は、上記発明において、受け付けられた検体の分析項目情報を取得する取得ステップと、記憶手段が記憶する分析情報を抽出する抽出ステップと、前記分析情報に基づいて、前記分析項目に、前記定量分注を行なう分析項目と前記押し出し分注を行なう分析項目とが存在するか否かを判定して、１検体における分析項目の分注順の並び替えを行なう判定ステップと、を含むことを特徴とする。
【００１５】
また、本発明の分析装置における検体分注方法は、上記発明において、前記判定ステップは、１検体について定量分注項目と押し出し分注項目とが存在する場合のみ、分析項目の分注順を定量分注と押し出し分注を交互に行なうように１検体における分析項目の分注順の並び替えを行なうことを特徴とする。
【００１６】
また、本発明の分析装置における検体分注方法は、上記発明において、前記判定ステップにおいて、１検体について定量分注項目のみが受け付けられていると判定した場合、または定量分注項目のほうが押し出し分注項目より多く受け付けられていると判定した場合、前記押し出し分注ステップにかえて、前記定量分注ステップで吸引した余剰用検体を、定量分注を行なう分析項目の再検用に押し出し水と共に反応容器に吐出する再検検体分注ステップを含むことを特徴とする。
【００１７】
また、本発明の分析装置における検体分注方法は、上記発明において、前記再検検体分注ステップにおいて、余剰用検体は押し出し水とともに希釈用容器に吐出され、さらに所定倍率に希釈された後、再検用検体として反応容器に分注されることを特徴とする。
【００１８】
また、本発明の分析装置は、分析項目に応じて、余剰用検体と分析用検体とを吸引して分析用検体のみ吐出して分注を行なう定量分注と、分析用検体のみ吸引して押し出し水とともに分析用検体を吐出する押し出し分注とが設定され、該設定に応じて分注を行う検体分注手段を有し、検体と試薬との反応物を光学的に分析する分析装置において、受け付けられた検体の分析項目情報を抽出する抽出手段と、分析情報を記憶する記憶手段と、前記分析情報に基づいて、前記分析項目に、定量分注を行なう分析項目と、押し出し分注を行なう分析項目とが存在するか否かを判定して、１検体における分析項目の分注順の並び替えを行なう判定手段と、前記判定手段が並び替えた分注順に各分析項目用の検体の分注を行なうように前記検体分注手段を制御する制御手段と、を備え、前記制御手段は、前記検体分注手段に定量分注を行う分析項目用に余剰用検体と分析用検体とを吸引し、反応容器に分析用検体のみを吐出させた後、前記定量分注で吸引した余剰用検体を、押し出し分注を行なう分析項目用に押し出し水と共に別の反応容器に吐出させるよう制御することを特徴とする。
【００１９】
また、本発明の分析装置は、上記発明において、前記判定手段は、１検体について定量分注項目と押し出し分注項目とが存在する場合のみ、分析項目の分注順を定量分注と押し出し分注を交互に行なうように１検体における分析項目の分注順の並び替えを行なうことを特徴とする。
【００２０】
また、本発明の分析装置は、上記発明において、前記制御手段は、前記判定手段が１検体について定量分注項目のみが受け付けられていると判定した場合、または定量分注項目のほうが押し出し分注項目より多く受け付けられていると判定した場合、前記検体分注手段が定量分注を行う分析項目用に吸引した余剰用検体を、該定量分注を行なう分析項目の再検用に押し出し水と共に反応容器に吐出させるよう制御することを特徴とする。
【００２１】
また、本発明の分析装置は、上記発明において、前記制御手段は、前記検体分注手段により前記余剰用検体を押し出し水とともに希釈用容器に吐出させ、さらに所定倍率に希釈するよう制御した後、前記検体分注手段により再検用検体として反応容器に分注させることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２２】
本発明は、１検体についてオーダーされた定量分析項目と押し出し分析項目について、判定手段により分注順の並び替えを行い、検体分注手段が吸引した定量分析項目用の余剰量検体と分析用検体について、制御手段は、定量分析項目用に分析用検体を反応容器に吐出させ、ついで余剰量検体を押し出し水と共に別の反応容器に吐出させるよう制御することにより、分析用検体の希釈を防止すると共に、余剰量検体を廃棄することなく分析に使用することが可能となり、検体の有効利用を図ることができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】図１は、本発明の実施の形態１にかかる分析装置の構成を示す模式図である。
【図２】図２は、検体分注機構の構成を示す模式図である。
【図３】図３は、検体の分析項目受付票の一例を示す図である。
【図４】図４は、検体の分注順並び替え後の受付票の一例を示す図である。
【図５】図５は、定量分注方式の分注動作を示す模式図である。
【図６】図６は、押し出し分注方式の分注動作を示す模式図である。
【図７】図７は、本発明の実施の形態１の分注動作を示す模式図である。
【図８】図８は、本発明の実施の形態１にかかる分注動作のフローチャートである。
【図９】図９は、本発明の実施の形態２にかかる一連の分注・分析動作のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、図面を参照して、本発明の分析装置にかかる実施の形態について説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一の部分には同一の符号を付している。
【００２５】
（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１にかかる分析装置の構成を示す模式図である。図１に示すように、本発明の実施の形態にかかる分析装置１は、試薬と検体とを反応容器２０に分注し、反応容器２０内で反応させ、この反応液の吸光度を測定する測定機構２と、測定機構２を含む分析装置１全体の制御を行うとともに測定機構２における測定結果の分析を行う制御機構３と、を備える。分析装置１は、これらの２つの機構が連携することによって複数の検体の分析を自動的に行う。
【００２６】
まず、測定機構２について説明する。図１に示すように、測定機構２は、血液や尿等の液体である検体を収容した複数の検体容器１１ａを保持する検体ラック１１ｂを図中の矢印方向に順次移送する検体移送部１１と、検体移送部１１上の検体吸引位置Ｐ１で停止した検体容器１１ａから検体を吸引して反応容器２０に検体を吐出して分注する検体分注機構１２と、検体と接触した部分を洗浄する洗浄部１３と、反応容器２０内に分注される試薬が収容された試薬容器１４ａを複数収納する試薬庫１４と、試薬庫１４内の試薬吸引位置Ｐ２で停止した試薬容器１４ａから第１試薬または第２試薬を吸引して反応容器２０に試薬を吐出して分注する試薬分注機構１５と、試薬と接触した部分を洗浄する洗浄部１３ａと、反応容器２０内に分注された試薬と検体とを攪拌する攪拌部１６と、反応容器２０内に分注された液体の吸光度を測定する測光部１７と、測光部１７による測定が終了した反応容器２０を洗浄する洗浄部１８と、反応容器２０への検体や試薬の分注、攪拌、測光および洗浄を行うために反応容器２０を所定の位置まで搬送する反応槽１９と、を備える。
【００２７】
また、検体容器１１ａおよび検体ラック１１ｂには、内部に収容する検体を識別する識別情報を記憶した記録媒体がそれぞれ貼付されている（図示せず）。記録媒体は、符号化された各種の情報を表示しており、たとえば、検体情報として、検体を提供した患者の氏名（検体ＩＤ）、性別、年齢、分析項目などを表示する。検体移送部１１には、検体容器１１ａおよび検体ラック１１ｂに貼付された記録媒体を読み取る検体容器読取部１１ｃが設けられている。
【００２８】
つぎに、制御機構３について説明する。制御機構３は、ＣＰＵ等によって実現され、分析装置１の各部の処理および動作を制御する制御部３１と、キーボード、マウス、入出力機能を備えたタッチパネル等によって実現され、検体の分析に必要な情報や分析装置１の操作情報が入力される入力部３２と、測光部１７によって測定された吸光度の測定結果に基づいて検体の成分分析を行う分析部３３と、検体容器読取部１１ｃが読み取った分析項目に、後述する記憶部３５に記憶される定量分注を行なう分析項目と、押し出し分注を行なう分析項目とが存在するか否かを判定して、１検体における分析項目の分注順の並び替えを行なう判定部３４と、ハードディスクやメモリ等によって実現され、分析装置１の各部の処理および動作にかかる各種プログラムや検体の分析に関する情報に加え、分析装置１で分析可能な各分析項目について、検体分注を定量分注方式または押し出し分注方式のいずれの分注方式で行なうかについて予め設定された分注情報を含む各種情報を記憶する記憶部３５と、ディスプレイやプリンタ等によって実現され、検体の分析に関する情報等を出力する出力部３６と、を備える。本明細書において、定量分注方式とは、分析に要する検体量に余剰量（以下、「ダミー」と呼ぶ）を加えた量を吸引し、分析に要する量のみ反応容器２０に吐出する方式をいい、押し出し分注方式とは、分析に要する検体量のみ吸引し、分析に要する検体量を所定量の押し出し水Ｌ１とともに反応容器２０に吐出する方式をいう。定量分注方式は分注精度に優れる方式であり、押し出し分注方式は、ダミーを必要としないため、検体量が少ない小児検体の場合などに好適に採用される。
【００２９】
以上のように構成された分析装置１では、反応槽１９上で順次移送される複数の反応容器２０に対して、試薬分注機構１５が試薬庫１４の試薬容器１４ａから第１試薬を分注後、検体分注機構１２が検体吸引位置Ｐ１で停止した検体容器１１ａから検体を分注する。その後、試薬分注機構１５が洗浄部１３ａで洗浄された後、試薬分注機構１５は試薬庫１４の試薬容器１４ａから第２試薬を反応容器２０に分注する。さらに、測光部１７が第１試薬、検体および第２試薬を反応させた状態の反応液の吸光度を測定し、この測定結果をもとに分析部３３が分析することによって、検体の成分分析等が自動的に行われる。その後、洗浄部１８が測光部１７による測定が終了した後に搬送される反応容器２０を搬送させながら洗浄し、反応容器２０を再利用する。その後、洗浄された反応容器２０を再利用し、複数の分析処理を行う。
【００３０】
つぎに、図１に示した検体分注機構１２および判定部３４について詳細に説明する。図２は、検体分注機構１２の構成を示す模式図である。検体分注機構１２は、図２に示すように、分注プローブ４１、分注ポンプ４６および送液ポンプ５０を有する。
【００３１】
分注プローブ４１は、ステンレス等によって棒管状に形成されたものからなり、アーム４２に装着されている。アーム４２は、駆動部４３の駆動によって動作し、アーム４２と駆動部４３とを連結する連結部４４を介して、鉛直方向の昇降および連結部４４を通る鉛直軸を中心とする回転を自在に行う。分注プローブ移送部４３は、制御部３１による制御のもと、アーム４２を駆動させ、分注プローブ４１の先端部を検体容器１１ａ内または反応容器２０内に下降させる。
【００３２】
分注ポンプ４６は、シリンジポンプで実現され、電磁弁４９と送液ポンプ５０とを介して、押し出し水Ｌ１を収容するタンク５１に接続されている。分注ポンプ４６は、プランジャー駆動部４７によるプランジャー４６ａの往復動によって、分注プローブ４１内に検体を吸引し、吸引した検体を反応容器２０に吐出して分注を行う。プランジャー駆動部４７は、制御部３１による制御のもと、プランジャー４６ａを駆動することによって、検体の分注量を調整する。なお、押し出し水Ｌ１としては、蒸留水、脱気水、イオン交換水などの非圧縮性流体が適用される。この押し出し水Ｌ１は、分注プローブ１２ｃの内部の洗浄を行う洗浄水としても適用される。
【００３３】
検体分注機構１２は、制御部３１の制御の元、送液ポンプ５０を駆動の後、電磁弁４９を開状態にすることでタンク５１に収容されている押し出し水Ｌ１が、配管４５を経て分注ポンプ４６内に充填され、分注プローブ４１の先端まで満たされる。押し出し水Ｌ１が分注プローブ４１の先端まで満たされた状態で、電磁弁４９を閉状態にし、送液ポンプ５０を停止する。検体分注は、吸引を行う場合には、プランジャー駆動部４７を駆動してプランジャー４６ａを分注ポンプ４６に対して後退移動させることにより、押し出し水Ｌ１を介して分注プローブ４１の先端部に吸引圧が印加され、この吸引圧によって検体が吸引される。一方、検体の吐出を行う場合には、プランジャー駆動部４７を駆動してプランジャー４６ａを分注ポンプ４６に対して進出移動させることにより、押し出し水Ｌ１を介して分注プローブ４１の先端部に吐出圧が印加され、この吐出圧によって検体が吐出される。
【００３４】
制御部３１は、新たな検体の分析を開始する際に、検体容器読取部１１ｃが検体容器１１ａに貼付された記録媒体から読み取ったオーダーされた分析項目情報を取得し、記憶部３５から、該分析項目が定量分注方式または押し出し分注方式のいずれの分注方式で行なうかについての分注情報を取得する。分注情報には、分析に要する検体分注量やダミー分注量、押し出し分注方式の場合に分注される押し出し水吐出量も含まれる。制御部３１は、判定部３４が並び替えた分注順に各分析項目用の検体の分注を行なうように、検体分注機構１２を制御する。制御部３１は、検体分注機構１２により定量分注を行う分析項目用の余剰用検体と分析用検体とを吸引し、反応容器２０に分析用検体のみを吐出させた後、前記定量分注で吸引した余剰用検体を、押し出し分注を行なう分析項目用に押し出し水と共に別の反応容器２０に吐出させるよう制御する。
【００３５】
判定部３４は、制御部３１を介して取得した、分析項目情報および該分析項目の分注情報に基づき、１検体についてオーダーされた分析項目について分注順の並び替えを行なう。判定部３４が取得する情報は、たとえば、図３に示すように、分析項目、検体分注量、ダミー量、押し出し水吐出量Ｌ２ならびに分注方式を含む。
【００３６】
図３は、検体ＩＤ１００１の分析項目受付票の一例である。判定部３４は、まず、検体ＩＤ１００１の分析項目に定量分注を行なう分析項目と、押し出し分注を行なう分析項目とが存在するかを判定し、存在する場合は、検体ＩＤ１００１の分析項目の分注順の並び替えを行なう。図３に示すように、検体ＩＤ１００１の分析項目には、定量分注項目（Ａ、Ｂ、Ｄ）と押し出し分注項目（Ｃ、Ｅ）が存在するため、判定部３４は分注順の並び替えを行なう。判定部３４は、ダミー検体と分析用検体とを吸引し、反応容器２０に分析用検体のみを吐出する定量分注を行なった後、分注プローブ４１内に残存するダミー検体を、押し出し水Ｌ１と共に別の反応容器２０に分析用検体として吐出する押し出し分注を行なうよう、分注順を並び替える。分析項目の受付順は、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅであるが、定量分注項目の次に押し出し分注項目が分注されるよう分注順を並び替える。検体ＩＤ１００１の分析項目の分注順を並び替えたものが、図４である。図４は、検体ＩＤ１００１の分注順並び替え後の受付票の一例である。図４に示すように、判定部３４は、分注方式が定量、押し出し、定量と交互になるように、受け付けられた分析項目の順番を入れ替える。
【００３７】
つぎに、図５〜図７を参照して、本発明の分注方法について説明する。図５は、定量分注方式の分注動作を示す模式図である。図６は押し出し分注方式の分注動作を示す模式図である。図７は、本実施の形態１の分注動作を示す模式図である。図５〜図７において、押し出し水Ｌ１と押し出し水Ｌ２、ダミー検体Ｏ１と分析用検体Ｏ２とを網掛けで区別しているが、理解を容易にするために行なうものであり、押し出し水Ｌ１と押し出し水Ｌ２、ダミー検体Ｏ１と分析用検体Ｏ２とは均一な液体である。反応容器２０中の、第１試薬Ｒ１、分析用検体Ｏ２、押し出し水Ｌ２も同様であり、分注後速やかに拡散溶解するものである。
【００３８】
図５に示すように、定量分注方式では、分注プローブ４１に分析に使用する検体（分析用検体Ｏ１）、５μＬとダミー検体Ｏ２、５μＬとの合計量１０μＬを一度に吸引し（図５（５−１）参照）、試薬分注機構１５により第１試薬Ｒ１が分注された反応容器２０内に分析用検体Ｏ１、５μＬのみを分注する（図５（５−２）参照）。分析用検体Ｏ１より先に吸引されるダミー検体Ｏ２は、分注プローブ４１の内壁にわずかに残存する押し出し水Ｌ１を溶解し、これにより希釈されるため、次回分注前に洗浄部１３で廃棄される。
【００３９】
押し出し分注方式では、図６に示すように、分注プローブ４１で分析用検体Ｏ１、５μＬのみ吸引し（図６（６−１）参照）、第１試薬Ｒ１が分注された反応容器２０内に分析用検体Ｏ１、５μＬを押し出し水Ｌ２、１０μＬとともに分注する（図６（６−２）参照）。分析用検体Ｏ１を吐出する際、分析用検体Ｏ１の一部は分注プローブ４１の内壁にわずかに残存するため、押し出し水Ｌ２で内壁に残存する分析用検体Ｏ１を溶解して、ともに吐出することで分注量の正確性を担保している。
【００４０】
これに対し、本発明の実施の形態１の分注方式では、図７に示すように、分注プローブ４１に分析に使用する検体（分析用検体Ｏ１）、５μＬとダミー検体Ｏ２、５μＬとの合計量１０μＬを一度に吸引する（図７（７−１）参照）。その後、続いて定量分注方式の分析項目用に、試薬分注機構１５により第１試薬Ｒ１が分注された反応容器２０内に分析用検体Ｏ１、５μＬのみを分注する（図７（７−２）参照）。その後、押し出し分注方式の分析項目用に、分注プローブ４１内に残存するダミー検体Ｏ２、５μＬを、第１試薬Ｒ１が分注された別の反応容器２０内に押し出し水Ｌ２、１０μＬとともに分注する（図７（７−３）参照）。図７（７−３）で示す押し出し分注の際、押し出し水Ｌ２と共に反応容器２０に分注されるため、分注量の正確性を担保でき、さらにダミー検体Ｏ２を廃棄することもないため検体の有効利用も可能となる。
【００４１】
続いて、図８を参照して、本発明の実施の形態１の分注動作について説明する。図８は、本発明の実施の形態１にかかる分注動作のフローチャートである。
【００４２】
まず、検体ラック１１ｂに収納された検体容器１１ａを、検体移送部１１にセットする（ステップＳ１０１）。検体容器読取部１１ｃは、検体容器１１ａに貼付された記録媒体から、内部に収容する検体の検体情報を読み込む（ステップＳ１０２）。検体情報として、検体ＩＤのほか、オーダーされた分析項目情報が読み込まれる。その後、制御部３１は、記憶部３５から分析情報を取得する（ステップＳ１０３）。分析情報として、分注方式や、検体分注量Ｏ１、ダミー量Ｏ２ならびに押し出し水量Ｌ２などが抽出される（図３参照）。また、ステップＳ１０１において検体容器読取部１１ｃにより検体ＩＤのみ読取り、検体ＩＤを基に記憶部３５からオーダーされた分析項目および分析情報を抽出してもよく、あるいは、図示しないホストコンピュータからオーダーされた分析項目および分析情報を取得してもよい。
【００４３】
ステップＳ１０２およびステップＳ１０３で得た分析項目情報および分析情報を基に、判定部３４は、オーダーされた分析項目中に定量分析項目が存在するか否かを確認する（ステップＳ１０４）。判定部３４が定量分析項目が存在すると判定した場合には（ステップＳ１０４、Ｙｅｓ）、さらに押し出し分注項目が存在するか否かを確認し（ステップＳ１０５）、判定部３４が定量分析項目が存在しないと判定した場合には（ステップＳ１０４、Ｎｏ）、制御部３１は、押し出し分注項目の検体分注のために検体の吸引を行なわせる（ステップＳ１１４）。
【００４４】
判定部３４が定量分注項目および押し出し分注項目がともに存在すると判定した場合（ステップＳ１０４；Ｙｅｓ、ステップＳ１０５；Ｙｅｓ）、判定部３４は、受け付けられた分析項目の分注順の並び替えを行なう（ステップＳ１０６）。たとえば、図３に示す検体ＩＤ１００１では、分析項目Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅの順番に受け付けられている。検体ＩＤ１００１は、定量分注項目（Ａ、Ｂ、Ｄ）および押し出し分注項目（Ｃ、Ｅ）がともにオーダーされているが、分注順は定量、定量、押し出し、定量、押し出しの順であり、定量分注項目の次に押し出し分注項目が分注されるように、分注順を入れ替える。検体ＩＤ１００１では、押し出し分注項目の中で最も受付順の早い分析項目Ｃを定量分注項目Ａの次に分注するよう入れ替える。
【００４５】
判定部３４は、分析項目Ａの次に分析項目Ｃを分注（分析）するよう変更した後、制御部３１に該情報を送信し、制御部３１は、検体分注機構１２の分注プローブ４１で定量分注項目Ａ用の検体を検体容器１１ａから吸引するよう制御する（ステップＳ１０７）。吸引量は、分析項目用Ａの検体分注量Ｏ１の５μＬとダミー量Ｏ２の５μＬの合計である１０μＬである。ダミー量Ｏ２として吸引される５μＬの検体は、分析項目Ｂの検体分注量Ｏ１の５μＬでもある。
【００４６】
検体吸引後（ステップＳ１０７）、制御部３１は、検体分注量Ｏ１の５μＬを反応容器２０に吐出するよう制御する（ステップＳ１０８）。反応容器２０には、すでに試薬分注機構１５により第1試薬が分注されている。その後、制御部３１は、分注プローブ４１内の検体ダミー量Ｏ２、５μＬを廃棄することなく分析項目Ｂ用の検体として別の反応容器２０に吐出させる（ステップＳ１０９）。吐出に際し、制御部３１は、押し出し水量Ｌ２として設定されている１０μＬがダミー量Ｏ２の５μＬとともに反応容器２０に吐出されるよう制御する。
【００４７】
検体分注機構１２の分注プローブ４１を洗浄部１３で洗浄した後（ステップＳ１１０）、制御部３１は、１検体のすべての分析項目の分注が終了したか否かを確認する（ステップＳ１１１）。終了していない場合は（ステップＳ１１１、Ｎｏ）、ステップＳ１０４から検体の吸引、吐出（定量分注および押し出し分注）を繰り返す。
【００４８】
制御部３１が、１検体のすべての分析項目用の分注が終了したことを確認した場合（ステップＳ１１１；Ｙｅｓ、ステップＳ１１７；Ｙｅｓ、ステップＳ１２１；Ｙｅｓ）、さらに制御部３１により検体移送部１１にセットされたすべての検体の分注が終了したか否かが確認される（ステップＳ１１２）。終了していない場合は（ステップＳ１１２、Ｎｏ）、ステップＳ１０２から検体の分注、吐出を繰り返され、終了した場合は（ステップＳ１１２；Ｙｅｓ）、分注動作を終了する。分注された検体は、その後、試薬分注機構１５により第２試薬が分注された後、測光部１７で測光分析が行われる。分析は、第１試薬、検体および第２試薬を反応させた状態の反応液の吸光度を測光部１７により測定するため、押し出し分注項目については、測定結果をもとに押し出し水Ｌ２による希釈の影響を考慮して、分析部３３は検体の成分濃度等を求める。
【００４９】
ステップＳ１０４において、判定部３４が、１検体の分析項目中に定量分注項目が存在しないと判定した場合は（ステップＳ１０４、Ｎｏ）、制御部３１は、押し出し分注項目の検体用に所定の検体分注量Ｏ１を検体分注機構１２により吸引し（スイテップＳ１１４）、反応容器２０に押し出し水Ｌ２とともに分注するよう制御する（ステップＳ１１５）。分注終了後、検体分注機構１２の分注プローブ４１を洗浄部１３で洗浄した後（ステップＳ１１６）、制御部３１は１検体のすべての分析項目用の分注が終了したか否かを確認する（ステップＳ１１７）。終了していない場合は（ステップＳ１１７、Ｎｏ）、ステップＳ１１４から検体の吸引、吐出（押し出し分注）を繰り返す。終了した場合は（ステップＳ１１７、Ｙｅｓ）、ステップＳ１１２に移行する。
【００５０】
また、判定部３４が、１検体の分析項目中に定量分注項目が存在するが、押し出し分注項目が存在しないと判定した場合は（ステップＳ１０４；Ｙｅｓ、ステップＳ１０５；Ｎｏ）、制御部３１は、検体分注機構１２により、定量分注項目用の検体を、検体分注量Ｏ１とダミー量Ｏ２との合計量吸引し（ステップＳ１１８）、検体分注量Ｏ１分吐出するよう制御する（ステップＳ１１９）。通常の定量分注においては、分注プローブ４１内に残存するダミー量Ｏ２は洗浄部１３で廃棄され、分注プローブ４１の洗浄が行なわれる（ステップＳ１２０）。その後、制御部３１は、１検体のすべての分析項目用の分注が終了したか否かを確認し（ステップＳ１２１）、終了していない場合は（ステップＳ１２１、Ｎｏ）、ステップＳ１１８から検体の吸引、吐出（定量分注）が繰り返される。終了した場合は（ステップＳ１２１、Ｙｅｓ）、ステップＳ１１２に移行する。
【００５１】
なお、上記のフローチャートでは、各分注工程終了後に検体分注機構１２の分注プローブ４１の洗浄を行なっているが（ステップＳ１１０、ステップＳ１１６、ステップＳ１２０）、これを行なわずに、１検体のすべての分析項目の分注が終了した後（ステップＳ１１１；Ｙｅｓ、ステップＳ１１７；Ｙｅｓ、ステップＳ１２１；Ｙｅｓ）、洗浄することとしてもよい。
【００５２】
さらに、本実施の形態１では、検体分注量Ｏ１と検体ダミー量Ｏ２が同じ分析項目について説明したが、異なる場合でも分析項目の分注順を定量分注項目、押し出し分注項目と交互に分注することにより、ダミー量Ｏ２の廃棄量を軽減できる。押し出し分注項目の検体分注量Ｏ１が定量分注項目のダミー量Ｏ２より多い場合には、ダミー量Ｏ２が分注された反応容器２０に不足分の検体を分注（押し出し分注）すればよく、押し出し分注項目の検体分注量Ｏ１が定量分注項目のダミー量Ｏ２より少ない場合には、ダミー量Ｏ２が分注された反応容器２０からダミー量を付加した検体分注量を吸引して、別の反応容器２０に希釈を考慮した検体分注量Ｏ１を分注すればよい。また、図３および図４に示した分析検体量、ダミー検体量、ならびに押し出し水量はあくまで例示であって、これに限定されるものではない。
【００５３】
さらにまた、本実施の形態１ではダミー検体の有効利用について説明したが、同じ試薬が連続して分注される場合には、検体の場合と同様に、分注プローブ内に残存するダミー試薬を押し出し水とともに反応容器に吐出することにより分析に使用することが可能である。ダミー試薬を分析に使用することにより、ダミー試薬を廃棄することなく有効利用することができ、コストの低減が可能となる。
【００５４】
（実施の形態２）
次に、本発明の実施の形態２にかかる分注・分析方法について説明する。本発明の実施の形態２は、１検体の分析項目が、押し出し分注項目がなく定量分注項目のみばかりの場合に、定量分注後に分注プローブ４１内に残存するダミー検体を、廃棄せず再検検体として利用する。以下、本発明の実施の形態２について、図９を参照して説明する。図９は、本発明の実施の形態２にかかる一連の分注・分析動作の分注フローチャートである。
【００５５】
実施の形態１と同様に、検体ラック１１ｂに収納された検体容器１１ａを、検体移送部１１にセットし（ステップＳ２０１）、検体容器１１ａに貼付された記録媒体から、検体容器読取部１１Ｃは内部に収容する検体の検体ＩＤや分析項目等の検体情報を読み込む（ステップＳ２０２）。その後、制御部３１は、記憶部３５から分注方式や検体分注量Ｏ１、ダミー量Ｏ２ならびに押し出し水量Ｌ２等の分析情報を抽出する（ステップＳ２０３）。ステップＳ２０２およびステップＳ１０３で得た分析項目情報および分析情報を基に、判定部３４は、オーダーされた分析項目中に定量分析項目が存在するか（ステップＳ２０４）、および押し出し分注項目が存在するか否かを確認する（ステップＳ２０５）。
【００５６】
判定部３４が定量分注項目および押し出し分注項目がともに存在すると判定した場合（ステップＳ２０４；Ｙｅｓ、ステップＳ２０５；Ｙｅｓ）、判定部３４により受け付けられた分析項目の分注順の並び替えを行なった後（ステップＳ２０６）、制御部３１は、検体分注機構１２の分注プローブ４１により定量分注項目用の検体を検体容器１１ａから吸引するよう制御する（ステップＳ２０７）。検体吸引後（ステップＳ２０７）、制御部３１は、検体分注量Ｏ１のみを定量分注項目用に反応容器２０に吐出するよう制御し（ステップＳ２０８）、分注プローブ４１内の検体ダミー量Ｏ２を廃棄することなく、押し出し分注項目用の分析検体として押し出し水とともに別の反応容器２０に吐出させる（ステップＳ２０９）。
【００５７】
分注プローブ４１を洗浄部１３で洗浄した後（ステップＳ２１０）、判定部３４は、１検体のすべての分析項目の分注が終了したか否かを確認し（ステップＳ２１１）、終了していない場合は（ステップＳ２１１、Ｎｏ）、ステップＳ２０４から検体の吸引、吐出（定量分注および押し出し分注）を繰り返す。
【００５８】
判定部３４が１検体の分析項目中に定量分注項目が存在しないと判定した場合は（ステップＳ２０４、Ｎｏ）、制御部３１は、検体分注機構１２により押し出し分注項目の検体用に所定の検体分注量Ｏ１を吸引し（ステップＳ２１４）、反応容器２０に押し出し水Ｌ２とともに分注する（ステップＳ２１５）。分注プローブ４１を洗浄部１３で洗浄後（ステップＳ２１６）、判定部３４は、１検体のすべての分析項目用の分注が終了したか否かを確認する（ステップＳ２１７）。終了していない場合は（ステップＳ２１７、Ｎｏ）、ステップＳ２１４から検体の吸引、吐出（押し出し分注）を繰り返す。終了した場合は（ステップＳ２１７、Ｙｅｓ）、ステップＳ２１２に移行する。
【００５９】
また、判定部３４が、１検体の分析項目中に定量分注項目が存在するが、押し出し分注項目が存在しないと判定した場合は（ステップＳ２０４；Ｙｅｓ、ステップＳ２０５；Ｎｏ）、制御部３１は、検体分注機構１２により、定量分注項目用の検体を、検体分注量Ｏ１とダミー量Ｏ２との合計量吸引し（ステップＳ２１８）、反応容器２０に検体分注量Ｏ１のみ吐出した後（ステップＳ２１９）、分注プローブ４１内に残存するダミー量Ｏ２を、再検用の検体として押し出し水Ｌ２とともに別の反応容器２０に吐出する（ステップＳ２２０）。再検用の検体を吐出する反応容器２０は、第１試薬等の試薬が分注されていない空の反応容器２０とする。その後、分注プローブ４１を洗浄部１３で洗浄し（ステップＳ２２１）、制御部３１は１検体のすべての分析項目用の分注が終了したか否かを確認する（ステップＳ２２２）。終了していない場合は（ステップＳ２２２、Ｎｏ）、ステップＳ２１８から検体の吸引、吐出（定量分注および再検検体分注）を繰り返す。終了した場合は（ステップＳ２２２、Ｙｅｓ）、ステップＳ２１２に移行する。
【００６０】
制御部３１は、１検体のすべての分析項目用の分注が終了したことを確認後（ステップＳ２１１；Ｙｅｓ、ステップＳ２１７；Ｙｅｓ、ステップＳ２２２；Ｙｅｓ）、さらに検体移送部１１にセットされたすべての検体の分注が終了したか否かを確認する（ステップＳ２１２）。終了していない場合は（ステップＳ２１２、Ｎｏ）、ステップＳ２０２から検体の分注、吐出を繰り返し、終了した場合は（ステップＳ２１２、Ｙｅｓ）、制御部３１は、分注された検体の分析が終了するまで、分析を続行するよう制御する（ステップＳ２１３）。
【００６１】
制御部３１は、分析が終了した分析項目について再検が必要か否かを確認し（ステップＳ２２３）、再検が必要な場合は（ステップＳ２２３、Ｙｅｓ）、再検検体が反応容器２０に分注済みか否かを確認する（ステップＳ２２４）。再検検体が分注されていない場合は（ステップＳ２２４、Ｎｏ）、制御部３１は、検体分注機構１２により検体容器１１ａから再検に必要な検体を吸引し、反応容器２０に分注する（ステップＳ２２５）。ステップＳ２２５、およびステップＳ２２０により再検検体がすでに反応容器２０に分注されている場合は（ステップＳ２２４、Ｙｅｓ）、制御部３１は、再検検体について希釈の必要があるか否かについて確認する（ステップＳ２２６）。希釈の必要がない場合は（ステップＳ２２６、Ｎｏ）、第１試薬および第２試薬を反応容器２０に分注した後、再検分析が続行される（ステップＳ２２９）。
【００６２】
希釈の必要がある場合は（ステップＳ２２６、Ｙｅｓ）、制御部３１は、反応容器２０内に希釈液を分注して、希釈検体を調整するよう制御する（ステップＳ２２７）。その後、検体分注機構１２により調整した希釈検体を別の反応容器２０に分注し（ステップＳ２２８）、試薬分注機構１５により第１試薬および第２試薬を反応容器２０に分注して、再検分析を続行する（ステップＳ２２９）。なお、希釈検体の希釈倍率が大きい場合は、ステップＳ２２７で希釈後、ステップＳ２２８での吐出の際にも、押し出し水を吐出してさらに希釈してもよい。
【００６３】
制御部３１は、すべての検体について再検が終了したか否かを確認し（ステップＳ２３０）、終了していない場合は（ステップＳ２３０、Ｎｏ）、ステップＳ２２４から再検分析を繰り返す。再検が必要ない場合（ステップＳ２２３、Ｎｏ）、およびすべての再検が終了した場合は（ステップＳ２３０、Ｙｅｓ）、実施の形態２にかかる分注・分析方法を終了する。
【００６４】
本実施の形態２にかかる分注・分析方法では、オーダーされた分析項目に押し出し分注項目がない場合でも、ダミー検体を再検用検体として有効利用ができるため、検体採取量の低減を図ることが可能となる。
【産業上の利用可能性】
【００６５】
以上のように、本発明の検体分注方法、分析方法、再検分析方法および分析装置は、検体採取量の低減に有用であり、特に、分析精度が要求される分野に適している。
【符号の説明】
【００６６】
１ 分析装置
２ 測定機構
３ 制御機構
１１ 検体移送部
１１ａ 検体容器
１１ｂ 検体ラック
１１ｃ 検体容器読取部
１２ 検体分注機構
１３、１３ａ、１８ 洗浄部
１４ 試薬庫
１４ａ 試薬容器
１５ 試薬分注機構
１６ 攪拌部
１７ 測光部
１９ 反応槽
２０ 反応容器
３１ 制御部
３２ 入力部
３３ 分析部
３４ 判定部
３５ 記憶部
３６ 出力部
４１ 分注プローブ
４２ アーム
４３ 駆動部
４４ 連結部
４５ 配管
４６ 分注ポンプ
４６ａ プランジャー
４７ プランジャー駆動部
４９ 電磁弁
５０ 送液ポンプ
５１ タンク
Ｌ１ 押し出し水
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分析項目に応じて、余剰用検体と分析用検体とを吸引して分析用検体のみ吐出して分注を行なう定量分注と、分析用検体のみ吸引して押し出し水とともに分析用検体を吐出する押し出し分注とが設定され、該設定に応じて分注を行う分析装置における検体分注方法であって、
定量分注を行う分析項目用に、余剰用検体と分析用検体とを吸引し、反応容器に分析用検体のみを吐出する定量分注ステップと、
前記定量分注ステップで吸引した余剰用検体を、押し出し分注として設定されている分析項目用に、押し出し水と共に別の反応容器に分析用検体として吐出する押し出し分注ステップと、
を含むことを特徴とする分析装置における検体分注方法。
【請求項２】
受け付けられた検体の分析項目情報を取得する取得ステップと、
記憶手段が記憶する分析情報を抽出する抽出ステップと、
前記分析情報に基づいて、前記分析項目に、前記定量分注を行なう分析項目と前記押し出し分注を行なう分析項目とが存在するか否かを判定して、１検体における分析項目の分注順の並び替えを行なう判定ステップと、
を含むことを特徴とする請求項１に記載の分析装置における検体分注方法。
【請求項３】
前記判定ステップは、１検体について定量分注項目と押し出し分注項目とが存在する場合のみ、分析項目の分注順を定量分注と押し出し分注を交互に行なうように１検体における分析項目の分注順の並び替えを行なうことを特徴とする請求項２に記載の分析装置における検体分注方法。
【請求項４】
前記判定ステップにおいて、１検体について定量分注項目のみが受け付けられていると判定した場合、または定量分注項目のほうが押し出し分注項目より多く受け付けられていると判定した場合、前記押し出し分注ステップにかえて、前記定量分注ステップで吸引した余剰用検体を、定量分注を行なう分析項目の再検用に押し出し水と共に反応容器に吐出する再検検体分注ステップを含むことを特徴とする請求項２に記載の分析装置における検体分注方法。
【請求項５】
前記再検検体分注ステップにおいて、余剰用検体は押し出し水とともに希釈用容器に吐出され、さらに所定倍率に希釈された後、再検用検体として反応容器に分注されることを特徴とする請求項４に記載の分析装置における検体分注方法。
【請求項６】
分析項目に応じて、余剰用検体と分析用検体とを吸引して分析用検体のみ吐出して分注を行なう定量分注と、分析用検体のみ吸引して押し出し水とともに分析用検体を吐出する押し出し分注とが設定され、該設定に応じて分注を行う検体分注手段を有し、検体と試薬との反応物を光学的に分析する分析装置において、
受け付けられた検体の分析項目情報を抽出する抽出手段と、
分析情報を記憶する記憶手段と、
前記分析情報に基づいて、前記分析項目に、定量分注を行なう分析項目と、押し出し分注を行なう分析項目とが存在するか否かを判定して、１検体における分析項目の分注順の並び替えを行なう判定手段と、
前記判定手段が並び替えた分注順に各分析項目用の検体の分注を行なうように前記検体分注手段を制御する制御手段と、
を備え、前記制御手段は、前記検体分注手段に定量分注を行う分析項目用に余剰用検体と分析用検体とを吸引し、反応容器に分析用検体のみを吐出させた後、前記定量分注で吸引した余剰用検体を、押し出し分注を行なう分析項目用に押し出し水と共に別の反応容器に吐出させるよう制御することを特徴とする分析装置。
【請求項７】
前記判定手段は、１検体について定量分注項目と押し出し分注項目とが存在する場合のみ、分析項目の分注順を定量分注と押し出し分注を交互に行なうように１検体における分析項目の分注順の並び替えを行なうことを特徴とする請求項６に記載の分析装置。
【請求項８】
前記制御手段は、前記判定手段が１検体について定量分注項目のみが受け付けられていると判定した場合、または定量分注項目のほうが押し出し分注項目より多く受け付けられていると判定した場合、前記検体分注手段が定量分注を行う分析項目用に吸引した余剰用検体を、該定量分注を行なう分析項目の再検用に押し出し水と共に反応容器に吐出させるよう制御することを特徴とする請求項７に記載の分析装置。
【請求項９】
前記制御手段は、前記検体分注手段により前記余剰用検体を押し出し水とともに希釈用容器に吐出させ、さらに所定倍率に希釈するよう制御した後、前記検体分注手段により再検用検体として反応容器に分注させることを特徴とする請求項８に記載の分析装置。
【請求項１】
分析項目に応じて、余剰用検体と分析用検体とを吸引して分析用検体のみ吐出して分注を行なう定量分注と、分析用検体のみ吸引して押し出し水とともに分析用検体を吐出する押し出し分注とが設定され、該設定に応じて分注を行う分析装置における検体分注方法であって、
定量分注を行う分析項目用に、余剰用検体と分析用検体とを吸引し、反応容器に分析用検体のみを吐出する定量分注ステップと、
前記定量分注ステップで吸引した余剰用検体を、押し出し分注として設定されている分析項目用に、押し出し水と共に別の反応容器に分析用検体として吐出する押し出し分注ステップと、
を含むことを特徴とする分析装置における検体分注方法。
【請求項２】
受け付けられた検体の分析項目情報を取得する取得ステップと、
記憶手段が記憶する分析情報を抽出する抽出ステップと、
前記分析情報に基づいて、前記分析項目に、前記定量分注を行なう分析項目と前記押し出し分注を行なう分析項目とが存在するか否かを判定して、１検体における分析項目の分注順の並び替えを行なう判定ステップと、
を含むことを特徴とする請求項１に記載の分析装置における検体分注方法。
【請求項３】
前記判定ステップは、１検体について定量分注項目と押し出し分注項目とが存在する場合のみ、分析項目の分注順を定量分注と押し出し分注を交互に行なうように１検体における分析項目の分注順の並び替えを行なうことを特徴とする請求項２に記載の分析装置における検体分注方法。
【請求項４】
前記判定ステップにおいて、１検体について定量分注項目のみが受け付けられていると判定した場合、または定量分注項目のほうが押し出し分注項目より多く受け付けられていると判定した場合、前記押し出し分注ステップにかえて、前記定量分注ステップで吸引した余剰用検体を、定量分注を行なう分析項目の再検用に押し出し水と共に反応容器に吐出する再検検体分注ステップを含むことを特徴とする請求項２に記載の分析装置における検体分注方法。
【請求項５】
前記再検検体分注ステップにおいて、余剰用検体は押し出し水とともに希釈用容器に吐出され、さらに所定倍率に希釈された後、再検用検体として反応容器に分注されることを特徴とする請求項４に記載の分析装置における検体分注方法。
【請求項６】
分析項目に応じて、余剰用検体と分析用検体とを吸引して分析用検体のみ吐出して分注を行なう定量分注と、分析用検体のみ吸引して押し出し水とともに分析用検体を吐出する押し出し分注とが設定され、該設定に応じて分注を行う検体分注手段を有し、検体と試薬との反応物を光学的に分析する分析装置において、
受け付けられた検体の分析項目情報を抽出する抽出手段と、
分析情報を記憶する記憶手段と、
前記分析情報に基づいて、前記分析項目に、定量分注を行なう分析項目と、押し出し分注を行なう分析項目とが存在するか否かを判定して、１検体における分析項目の分注順の並び替えを行なう判定手段と、
前記判定手段が並び替えた分注順に各分析項目用の検体の分注を行なうように前記検体分注手段を制御する制御手段と、
を備え、前記制御手段は、前記検体分注手段に定量分注を行う分析項目用に余剰用検体と分析用検体とを吸引し、反応容器に分析用検体のみを吐出させた後、前記定量分注で吸引した余剰用検体を、押し出し分注を行なう分析項目用に押し出し水と共に別の反応容器に吐出させるよう制御することを特徴とする分析装置。
【請求項７】
前記判定手段は、１検体について定量分注項目と押し出し分注項目とが存在する場合のみ、分析項目の分注順を定量分注と押し出し分注を交互に行なうように１検体における分析項目の分注順の並び替えを行なうことを特徴とする請求項６に記載の分析装置。
【請求項８】
前記制御手段は、前記判定手段が１検体について定量分注項目のみが受け付けられていると判定した場合、または定量分注項目のほうが押し出し分注項目より多く受け付けられていると判定した場合、前記検体分注手段が定量分注を行う分析項目用に吸引した余剰用検体を、該定量分注を行なう分析項目の再検用に押し出し水と共に反応容器に吐出させるよう制御することを特徴とする請求項７に記載の分析装置。
【請求項９】
前記制御手段は、前記検体分注手段により前記余剰用検体を押し出し水とともに希釈用容器に吐出させ、さらに所定倍率に希釈するよう制御した後、前記検体分注手段により再検用検体として反応容器に分注させることを特徴とする請求項８に記載の分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２０１１−１０２７４４（Ｐ２０１１−１０２７４４Ａ）
【公開日】平成２３年５月２６日（２０１１．５．２６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−２５７４８５（Ｐ２００９−２５７４８５）
【出願日】平成２１年１１月１０日（２００９．１１．１０）
【出願人】（５１０００５８８９）ベックマン コールター， インコーポレイテッド (174)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年５月２６日（２０１１．５．２６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１１月１０日（２００９．１１．１０）
【出願人】（５１０００５８８９）ベックマン コールター， インコーポレイテッド (174)
【Ｆターム（参考）】
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