動作データのコード化された出力を有する装置
呼吸ガス供給システムの使用の順守を確認するための装置は、呼吸ガス供給システム内に配置された動作データを監視するための少なくとも１つのセンサと、監視された動作データをコード化し、そのコード化された動作データを、別の場所に報告するために表示するための装置とを備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、典型的には呼吸低下または無呼吸のような呼吸障害に陥った患者を治療するために用いられる種類の持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）機器のような呼吸ガス供給機器の分野に関し、とりわけ、患者の機器の使用および機器の様々な動作パラメータに関するデータを収集することができるそのような機器に関する。
【０００２】
本願は、２００９年１月３０日出願の米国仮出願番号第６１／１４８，６６６号の便益を主張する。前記特許文献の開示は、参照により本願に援用される。
【背景技術】
【０００３】
多くの睡眠関連の呼吸疾患、例えば鼾声は、気道の閉塞または部分的な閉塞によってもたらされる。閉塞が増大すると、呼吸低下、すなわち肺への気流の減少が生じる。気道が完全に閉鎖されるようになると、無呼吸、すなわち呼吸の一時的停止が起こり得る。睡眠時無呼吸に陥っている人は、無呼吸事象に起因する不十分な睡眠のために、日中に働くのが困難であることがある。重篤な場合、その患者は、低血中酸素濃度に起因する問題にも悩まされ得る。
【０００４】
重篤な鼾声、呼吸低下および睡眠時無呼吸に対する治療の１つの形態は、睡眠中に患者の気道に呼吸ガス供給システムを装着することを伴う。十分に高い陽気道圧（ＰＡＰ）を患者の気道に印加して、患者の気道の潰れまたは閉塞を防止する。呼吸ガス供給システムによって供給される印加陽圧は、通常、３〜２０ｃｍ Ｈ２Ｏの範囲内にある。
【０００５】
ここで図１を参照すると、代表的な既知の呼吸ガス供給システム１０が示されている。呼吸ガス供給システム１０は、制御ユニット１２、可撓管１４、およびフェイスマスク１６のような使用者の鼻道に空気を注入するのに適した装置を備える。フェイスマスク１６は、典型的には、使用者の鼻および／または口を被覆するように設計されており、使用者１８の顔面と気密シールを形成する。マスク１６は、好ましくは、使用者１８の顔面に対するマスクの締め付けを調整するための調整可能なストラップ２０，２２を備える。
【０００６】
制御ユニット１２は、可撓管１４を介してフェイスマスク１６に空気の流れを供給する、調整された送風器（図示せず）を備える。制御ユニット１２は呼吸ガス供給システム１０を作動させるための第１スイッチ２４を備える。典型的には、呼吸ガス供給システム１０を初めに作動させると、該システムは、患者が眠りに落ちる間は、呼吸ガスを快適な低圧で患者に供給する。次いで、呼吸ガス供給システムは供給される呼吸ガスの圧力を処方された治療レベルへと徐々に増大させる。従って、制御ユニット１２は、供給される呼吸ガス圧を増大させるための期間を制御するための第２スイッチ２６を備えてもよい。
【０００７】
呼吸ガス供給システム１０は、睡眠臨床で通常行なわれる試験に従って較正される。適切な使用により、呼吸ガス供給システム１０は呼吸低下および睡眠時無呼吸を克服し、使用者が適当な睡眠を享受することを可能にするであろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、一部の使用者は、彼らの呼吸ガス供給システムを使用することに困難または不快感を覚えることがあり、夜中にその使用を中止したり、またはシステムを使用するのを完全に止めてしまったりさえすることがある。医師は、患者に適当な治療を提供するため、および医療費償還のための双方の理由で、システムが処方通りに使用されており
、患者に効果的な緩和を提供していることを確認する必要がある。従って、呼吸ガス供給システムによって出される処方された指示に従って患者がシステムを使用していることを保証する必要がある。
【０００９】
順守を監視し、処方した治療の効力を評価するために、多くのそのようなシステムは、例えば、各睡眠セッションの間に検出される事象の数および用いられている圧力に関する情報を含む使用情報を格納することができる。そのような情報は、多数の睡眠セッションに対して、場合によっては数週間にわたって、システム内に格納することができる。前記情報を読み取るためには、電話を介して診療所にそれを読み聞かせることができる、ある種の読出し情報(read-out)が提供されてもよい。しかしながら、この情報交換の方法は、例えば該機器が処方されたように使用されていないことを気まずく思う患者による改ざん、または、そのような償還が他の点では適当でないことがある場合に償還返済を保証する診療所による改ざんに弱い。そのような状況を回避するためには、不正な変更には強いが、依然として電話を介して個人対個人の間で受け渡され得るそのような情報を交換する方法を提供することが望ましいであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、データの改ざんを防止する形で、呼吸ガス供給システムの使用のために処方された指示の順守を確認するシステムおよび方法を提供する。該システムは、使用データを監視および格納し、実際の動作パラメータおよびデータがデータの送信者および受信者に対して難読化される(obfuscated)ように、格納したデータをコード化するための構成要素、並びにコード化されたデータを表示するための表示装置を備える。
【００１１】
本発明はまた、システムの表示装置から読み取ったコード化されたデータの検証およびデコーディング（復号）のためのソフトウェアに基づいた設備を備えた、処方された使用指示の順守を確認するシステムおよび方法も企図する。前記方法は、システムの表示装置インターフェースからのコード化データの入力、およびコード化データのデコーディングに基づいた報告書の生成を可能にする、インターネットでアクセス可能なユーティリティとして、またはローカルで実行されるアプリケーション(locally running application)
としてのいずれかで実行され得るソフトウェア設備を提供することを含む。
【００１２】
本発明の様々な目的および効果は、以下の好ましい実施形態の詳細な説明を添付図面に照らして読むと、当業者には明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】代表的な既知の呼吸ガス供給システムを示す図。
【図２】本発明の制御ユニットの１つの可能な実施形態の構成要素のブロック図。
【図３】本発明の装置の不揮発性メモリに格納されるものの１つの可能な構成のブロック図。
【図４】本発明の装置からコード化データを取り出す過程を示すフローチャート。
【図５】本発明の装置によって収集されたデータから生成されるコード化データの代表的なサンプルを示す図。
【図６】本発明の装置から収集されたコード化データを入力するための入力画面の１つの可能な実施形態を示す図。
【図７】本発明のデコーディングおよび報告書作成構成要素によって生成された代表的な報告書画面を示す図。
【図８】本発明のコード化データ列を生成する過程を示すフローチャート。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明は、バイレベル呼吸ガス機器またはＣＰＡＰ機器のような呼吸ガス供給システム
に対する動作データ(operational data)を報告するシステムおよび方法を提供する。前記システムおよび方法は、患者または患者からデータを受領する者によってデータを不正に変更することを防止するような方法で、処方された使用者操作指示の順守を示すであろう。
【００１５】
本発明は、選択されたシステムパラメータおよび収集された動作データを監視し、格納する呼吸ガス供給システムから成る。前記データは経時的に蓄積され、装置上の表示装置を介して取り出すことができる。データは前記データを表示する前にコード化され、その後、コード化されたデータが表示される。次に、装置使用者はコード化されたデータを別の当事者、例えば睡眠クリニックまたは医師（以下、「提供者」と称する）に伝達する。前記コード化されたデータは、呼吸装置使用者が処方された使用指示に従っているか否かに関して提供者に通知するためのシステムパラメータおよび動作データを含んでいる。前記コード化されたデータは、使用者によって表示装置から容易に読み取ることができ、提供者に伝えられ得る可読ＡＳＣＩＩ文字として現われるであろう。データのコード化は、データ報告過程を簡易化するとともに、使用者がデータをコード化するために用いられているコード体系を知らないので、装置使用者による潜在的な操作を受けることがない。したがって、使用者は、提供者によってどのようなデータが収集されているか分からない。
【００１６】
図２は本発明の装置のブロック図である。図１に示した従来技術の呼吸ガス供給システム１２と同様に、該装置は、可撓管（図示せず）を介してフェイスマスク（同様に図示せず）接続されており、そのファイスマスクは使用者の顔面にひもで留められるように適合されている。前記装置は、ユニットの外部表面に取り付けられたユーザーインターフェースパネル３２を備える。ユーザーインターフェースパネル３２は、英数字表示装置５０と、１つ以上の制御ボタン５２，５４，５６，５８，５９，６２とを備える。また、１つ以上のＬＥＤタイプの表示器６０も備えられている。当然のことながら、ユーザーインターフェースパネル３２上に備えられるボタンの実際の構成、並びに数および種類は実施形態毎に異なることができ、特定のユニットの動作特徴に依存し得る。
【００１７】
マイクロプロセッサ３４および不揮発性メモリ３６は、そのユニットの機能を制御する。不揮発性メモリ３６は、図３に示すように分解され得、オペレーティングアルゴリズム３６ａ、ユーザーインターフェース制御部３６ｂ、エンコーダ３６ｃ、動作パラメータおよび収集されたデータのための記憶装置３６ｄを含んでいる。当業者には理解されるように、不揮発性メモリの構造に対して多くの構成が可能である。１つの可能な他の実施形態において、前記ユニットは、システムパラメータおよび選択された動作データの収集、格納および操作のために専用化された、独立したマイクロプロセッサまたは特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）（図示せず）を備えてもよい。そのような専用の構成要素は、データを格納するために、本来のメモリハードウェア３６または独立した専用メモリのいずれかを用い得る。動作アルゴリズム(operating algorithms)および収集したデータを格納するためのメモリとしては、不揮発性ＲＡＭ、フラッシュメディアおよびハードドライブを含む当業において周知の任意の種類のメモリを挙げることができ、それらのメモリはいずれも装置に内蔵されていてもよいし、または外付けであってもよい。
【００１８】
動作アルゴリズム３６ａは、圧力センサ４４および流量センサ４６によって感知されるような、フローエレメント４２における圧力の変動を使用者の呼吸パターンの監視に基づいて制御する。実際のアルゴリズムはユニット毎に変化し、独立して、特許を取得するか、または企業秘密として保護されるであろう。
【００１９】
インターフェース制御部３６ｂはユーザーインターフェースパネル３２から入力を受け取り、表示装置５０を制御する。表示装置５０は、コード化された動作パラメータおよび収集したデータを含む、そのユニットに対して入出力されるすべてのデータを表示するた
めに用いられる。エンコーダ３５ｃは動作パラメータをコード化するためのアルゴリズムを収容しており、一方、データ記憶装置３６ｄはコード化されていない動作パラメータおよび収集したデータを格納する。
【００２０】
マイクロプロセッサ３４はまた、不揮発性メモリ３６ｄに格納されるタイミングデータを提供するクロックを備えてもよい。タイミングデータは、呼吸ガス供給システムの使用法の追跡に加えて、モータ電流、ガス圧力センサ４４および流量センサ４６から得られる生データから選択された動作性能データ(operating performance data)を計算する際に用いられる。前記ユニットはまた、睡眠セッションが開始および終了する時を判断するためのアルゴリズムも参照符号３６ａ内に含んでもよい。
【００２１】
マイクロプロセッサ３４は、モータ制御回路３８に電気的に接続され、次いで送風器４０に電気的に接続されている。送風器４０はフローエレメント４２を介して可撓管（図示せず）に加圧された呼吸ガスを提供する。モータ制御回路３８は、送風器４０の速度、したがってフローエレメント４２に圧送される空気の圧力および流量を制御するように作用する。
【００２２】
圧力センサ４４および流量センサ４６は、フローエレメント４２を通過する空気の圧力および流量をそれぞれ監視するために設けられている。モータ制御回路３８、圧力センサ４４および流量センサ４６によって、送風機モータ電流、空気圧および空気流量を表わすフィードバック電圧がそれぞれアナログ／デジタル変換器４８に供給される。アナログ／デジタル変換器４８は、そのデータを動作アルゴリズム３６ａによって使用するため、およびデータ格納メモリ３６ｄに格納するためにデジタル形式に変換する。図２に示すように、アナログ／デジタル変換器４８はマイクロプロセッサ３２に含まれているが、本発明はまた、マイクロプロセッサ３２から独立したアナログ／デジタル変換器を有して実施されてもよい（図示せず）。
【００２３】
また図２に示したように、マイクロプロセッサ３４はユーザーインターフェースパネル３２に接続されている。好ましい実施形態において、ユーザーインターフェースパネル３２は、選択したコード化されたシステム動作パラメータ(system operating parameters)
および呼吸ガス供給システムの使用に関するデータを表示するバックライト付き表示装置５０、好ましくは液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）を備える。図３には２行の１６文字の英数字を有する１６×２表示装置が示されているが、本発明はまた異なる大きさを有した異なる種類の表示装置を用いて実施されてもよいことが理解されるだろう。
【００２４】
本発明の一実施形態では、参照番号５２，５４でそれぞれ標識された、戻るおよび進む押しボタンが、ＬＣＤディスプレイ５０の下に直接取り付けられている。戻るおよび進む押しボタン５２，５４は、矢印を有しており、表示装置５０を、機器を制御するための様々な設定またはメニューを示す一連の表示を通じて順番に進めるために用いられる。前記表示のうちの一つはコード化された動作データの表示である。進む押しボタン５４は表示装置を進めるように作用し、戻る押しボタン５２は表示装置を反対方向に移動させるように作用する。上ボタンおよび下ボタン５９，５８は、左ボタンおよび右ボタン５２，５４を用いて選択された設定またはメニュー内における選択を行うようにそれぞれ作用する。表示装置が、ボタン５２および／または５４を用いて、コード化された動作データを示す表示に進められる場合、上ボタンおよび下ボタン５９，５８は、コード化された動作データの様々な群を表わす異なるＡＳＣＩＩ文字の列を表示するために用いられ得る。例として、表示した第１文字列は、現在のセッションの動作データを表わしており、上矢印キーまたは下矢印キーを押すことによって、表示装置を７日間、３０日間、または９０日間の動作データを表わす異なる文字列に進め得る。
【００２５】
操作パネル３２の左側の押ボタン５６は、制御ユニット３０を作動または停止させ、それにより呼吸ガス供給システムを作動または停止させる。ボタン５８，５９の下方に配置された発光ダイオードまたは他の種類の指示器６０は、照明されているときにはヒータが作動中であることを示す。操作パネル３２の右側の押しボタン２は、初期の空気の流れを低い圧力(reduced pressure)で供給させるシステムディレーを作動させるために用いられ得る。次に、空気圧は一定期間に動作圧へと徐々に増大される。
【００２６】
図２における矢印は、操作パネル３２とマイクロプロセッサ３４との間におけるデータの流れの方向を示している。したがって、記載したボタンの操作によって生成される信号は、ライン６４を介して、ユーザーインターフェースパネル３２からマイクロプロセッサ３４へ通信される。前記パネルおよび表示装置５０のバックライトはライン６６によって制御される。ヒータＬＥＤ６０はライン６８によって制御され、選択したシステム動作パラメータデータはマイクロプロセッサ３４と表示装置５０との間においてライン７０によって転送される。
【００２７】
当然のことながら、図２は概略図であり、１本のラインが示され得るが、図面に示した様々な構成要素間でデータを転送するために複数の電気的接続が用いられてもよい。
本発明は、格納された動作パラメータおよびデータをシステム使用者に対して表示するためにＡＳＣＩＩコード化方式を用いる。マイクロプロセッサ３４は、不揮発性メモリ３６ｄに格納された動作パラメータおよびデータをＡＳＣＩＩ文字から成るコード化されたデータ列（以下、「コード化データ列」と称する）に変換するための、不揮発性メモリ３６ｃに格納されたアルゴリズムを含む。前記コード化データ列は表示装置５０から読み取られて、患者から提供者に音声によって伝達され得る。前記コード化データ列は下記の特徴を含む。
【００２８】
・コード・アイデンティティ(Code identity)−各コード化データ列はそれ自身の中に
コードの種類および治療装置の種類の識別を含んでいる。コード・アイデンティティは、それが使用者または患者から要求されたコードであることを保証するために、下記に記載する報告書作成プログラム(report generator)中で検証され、コードの読み取りまたは記録の際に転写の誤りが生じていないかを識別することを支援する。
【００２９】
・チェックバイト−コード化データ列は、データの転写における誤りが存在するかを識別するのを支援するために用いられる１つ以上の文字を含んでいる。コード化データ列を生成する間に、コード化データ列について巡回冗長検査（ＣＲＣ）処理が行なわれ、コードが受信されると、コード化データ列内の１つ以上の検査文字に対する比較が完了する。
【００３０】
・装置識別（シリアル番号）−コード化データ列の少なくとも１つはまた、装置のシリアル番号のような装置に特異的な識別子に基づいた検査文字も含む。前記識別子はＣＲＣ演算を通じて処理され、その結果は文字に変換されてコード化データ列のうちの１つに含まれる。これに代わって、識別子全体またはその一部がコード化され、それ自身のコード化された文字列に含まれるか、または別のコード化データ列の一部として含まれてもよい。
【００３１】
・圧縮−動作パラメータおよびデータは、データを収容するための全ての範囲の可能値を用いることにより圧縮され、各報告されたパラメータの分解能を調整する。従って、当然ながら、いかなる分解能が用いられてもよいが、例えば、平均圧力のようなパラメータは０．５ｃｍのＨ２Ｏの分解能を有し、一方、ＡＨｌの分解能は０．２５である。
【００３２】
・コード化／難読化(Obfuscation)−動作パラメータおよびデータは、典型的な患者に
よって解釈することが困難な形式でそれをコード化することによって、コード化データ列
に難読化される。これは、患者が、コードを読み取ることによって、そのコードに含まれている情報の解釈を知ることなく、装置からの情報を報告することを可能にする。
【００３３】
・ライブ−毎日の概要データは、使用された直近の日のデータを含めて、装置内の不揮発性メモリに記録される。
（ａ）コードの「オンザフライ」生成−コード化データ列は、好ましくは、記録したデータを読み出して、７日間、３０日間、９０日間、および累積使用に対する平均を計算することによって生成されるが、データを平均するためにいかなる期間が用いられてもよい。
【００３４】
（ｂ）進行中の現在のセッションの報告−直近の日もまた報告され、装置が使用中であり、現在の「セッション」が依然として進行中である間であっても、正確である。
本発明は、提供者インターフェースを備え、コード化データ列のデコーディング、並びに動作パラメータおよびデータからの報告書の作成のためのソフトウェアをサポートとするアプリケーションをさらに企図する。システムによって用いられるアプリケーションは、ウェブサーバー上でホストされるものと考えられ、標準的なウェブブラウザを用いて、ユニフォームリソースロケーター（ＵＲＬ）を介してアクセス可能である。代わりに、前記アプリケーションは、提供者にローカルなメインフレームまたはパーソナルコンピュータに基づいてもよい。
【００３５】
提供者のアプリケーションとの対話を図示するフローチャートが図４に示されている。前記アプリケーションに、ブロック８０を通じて睡眠クリニックまたは医師のような提供者が入り、呼吸ガス供給システムの使用者と連絡をとる。使用者との連絡は、例えば電話を介してもよいが、ウェブサイト、電子メール、ＳＭＳメッセージまたは使用者から提供者にコード化データ列を伝達するために便利な任意の他の方法のような別の方法で行われてもよい。使用者がコード化データ列をデコードしたり、または報告書を作成したりするアプリケーションに一般にアクセスすることは企図されていない。
【００３６】
ブロック８２では、提供者は特定のコードを要求し、使用者は、所望のコードが表示装置５０上に表示されるまで、ユーザーインターフェースパネル３２上において上矢印ボタン５９を繰り返し押下する。万一、使用者が所望のコードを通過してしまった場合には、下ボタン５８を用いて表示装置の方向を反転させ、表示装置の順番でより以前に現れたコード化データ列にアクセスしてもよい。上矢印または下矢印ボタンの押下により、同様にブロック８２において行われるエンコーダ３６ｃによる選択したコード化データ列の計算も起動される。本発明は５つの報告コード化データ列、すなわち、
・最新の動作パラメータおよびデータを表わす直近日(last day)コード、
・最新７日間の動作パラメータおよびデータの平均を表わす７日間コード、
・最新３０日間の動作パラメータおよびデータの平均を表わす３０日間コード、
・最新９０日間の動作パラメータおよびデータの平均を表わす９０日間コード、および、
・メモリがゼロにリセットされて以来得られたすべての日の動作パラメータおよびデータの平均を表わす累積使用コード
を企図する。
【００３７】
当然のことながら、本発明はまた、上記に列記されたよりも多いか、または少ないコード化データ列を提供するように実施されてもよく、またコード化データ列は、上記に示したもの以外の期間についてプログラムされてもよく、また異なる動作パラメータおよびデータを含んでいてもよい。加えて、本発明は、例えば血圧監視装置、血糖値監視装置などの他の種類の装置および他の非医療用装置と共に用いられてもよい。
【００３８】
３つの代表的な表示装置が図５に図示されており、１日間、７日間、３０日間に対するコード化データ列をそれぞれ示している。好ましい実施形態において、コードは最新の１日間、７日間、３０日間および９０日間の動作パラメータおよびデータを表す表示であり、それに加えて、コードは各動作パラメータおよびデータの累加平均も表す。
【００３９】
前記表示装置の１行目は、好ましくは、図５に示すように、データのコード化されていない識別（すなわち「１日間」）を提供するが、前記表示装置の２行目は示されるべき動作パラメータおよびデータを実際に表わすコード化されたＡＳＣＩＩ文字列である。図５に示したコードの２行目には１０文字が示されているが、前記コードはより多数または少数の文字を含んでいてもよい。加えて、同時に２つ以上のコードを表示することができる、より大きな表示装置を用いてもよい。
【００４０】
上述したように、データは１組の変換テーブルを用いることによって難読化される。前記変換テーブルの各々は、インデックスとして、可読なＡＳＣＩＩ文字を含む文字のセットまたはサブセットを含む。特定の文字および数字は混乱を避けるために省略されてもよい。例えば、「Ｓ」と「５」は、電子表示装置上で読み取る場合に混同し易く、「Ｉ」と「１」、「Ｏ」と「０」、および「Ｖ」と「Ｕ」も同様である。その結果、表示され得る文字の合計数はＡＳＣＩＩ文字の合計数よりも少なくなることがある。好ましくは、表示を読み易く、かつ伝達しやすくするために、文字はダッシュまたは他の分離文字によって分離された３〜５文字の群にグループ化されるであろう。
【００４１】
本発明の一実施形態において、コード化されたＡＳＣＩＩ文字列は以下のように導き出され得る。表示された文字は、様々なパラメータまたは特定の種類の動作データに対して可能な値のテーブルに対するインデックスである。テーブル内のこれらの値はある範囲を有し、表わされているデータの種類に依存した分解能にスケーリングされ、各ＡＳＣＩＩ文字は、特定のパラメータに対する可能な値域全体の中の特定の値または一定の値域を表わす。
【００４２】
前記文字がその値を表わす特定のパラメータは、ユニット上に表示されたコード化されたＡＳＣＩＩ文字列内の位置に依存する。例として、現在日の活動を表わすコード化されたＡＳＣＩＩ文字列は、好ましい実施形態では、以下の情報、すなわち、
・デコード情報＆低使用閾値(low use threshold)、
・最新日の長さ、
・９０パーセンタイル圧力、
・圧力プラトー時間パーセンテージ、
・漏れが検出される治療時間の％、
・時間当たりの無呼吸／呼吸低下事象の指数、
・時間当たりの無応答事象の指数、
・エクスハレーション・パフ指数(exhalation puff index)
・その他の情報（ビットフィールドであり得る）、
・ユニットのシリアル番号に基づく８ビットＣＲＣ、
・コード化された英数字列に基づく８ビットのＣＲＣ
を表わす文字を含み得る。
【００４３】
したがって、文字列の３番目の文字は、所定の段階として所定範囲で示される圧力読み取り値のテーブルに対するインデックスであり得る。好ましくは、前記文字は、各パラメータの可能な値のテーブルに対するインデックスとして用いられる場合には順番に配列されないが、コード化されている値のさらなる難読化を提供するためには無作為な順番で配列されるであろう。各文字はまた、文字列に関する特定の文字位置がビットフィールドを表わす場合には有用であり得る数値を割り当てられる。
【００４４】
これに代わって、前記データは多くの周知のデータ暗号化アルゴリズムのうちのいずれか１つを用いて暗号化されてもよい（図示せず）。
当然のことながら、図５の表示装置の１行目に示されたコード化されていないタイトル文字列の使用は例示であることを意味し、本発明はまた、例えば、他の範囲のデータを表わす他の表示装置によって実施されてもよい。当然、ＣＰＡＰ機器以外の機器のためを含む他の実施は異なるパラメータを表示させるであろう。
【００４５】
コード化データ列は、不揮発性メモリ３６に格納されたコード化アルゴリズム３６ｃに従って、マイクロプロセッサ３４によって作成される。前記アルゴリズムを図示するフローチャートは図８に示されている。使用者が進む押ボタン５２もしくは戻る押ボタン５４、または上矢印ボタン５９もしくは下矢印ボタン５８のうちの１つを押下して要求されたコード化データ列を選択すると、ブロック１１０を通じて前記アルゴリズムに入る。前記アルゴリズムは機能ブロック１１２に進み、該ブロックでは現在要求されたコード化データ列に対してデータテンプレートが選択される。機能ブロック１１４では、選択されたテンプレートに対するデータが不揮発性メモリ３６ｄに格納された動作パラメータおよびデータから読み出され、該データは機能ブロック１１６において必要に応じて操作されて、コード化データ列に含めるためのデータ要素を生成する。
【００４６】
機能ブロック１１６におけるデータ操作の間、格納された動作データから所望のパラメータが算出される。例えば、エクスホール・パフ指数(Exhale Puff Index（EPI））は、
不揮発性メモリ３６に格納された生の呼吸ガス圧力および流量を表わすデータから計算され得る。これに代わって、所望のデータは、呼吸ガス供給システムの各動作セッション後に計算されてもよく、結果は不揮発性メモリ３６ｄに格納される。加えて、直近７日間を表わすコード化データ列のような複数の日を表わすコード化データ列については、毎日の値の平均が機能ブロック１１６で算出される。
【００４７】
機能ブロック１１８〜１２４は、要求されたコード化データ列の構築を説明している。機能ブロック１１８では、要求されたコード化データ列に対応する識別子が格納される。前記識別子は、図４に示したアプリケーションの判定ブロック８８におけるコード化データ列の検証のために用いられる。機能ブロック１２０へと続けると、１つのデータパラメータが所望の範囲および分解能にスケーリングされる。機能ブロック１２２では、上述したように、データ要素はＡＳＣＩＩ文字インデックスを用いて値のテーブルにコード化され、それぞれの可能な文字はパラメータのスケール値(scaled value)を表わす。これに代わって、他のデータ暗号化の手段が用いられてもよい。次に、機能ブロック１２４において、コード化されたデータ要素は、コード化データ列に追加される。判定ブロック１２５において、コード化データ列に追加すべきさらに多くのパラメータが存在する場合には、制御はブロック１２０に戻って、所望のパラメータがすべてコード化データ列に追加されるまで前記プロセスが繰り返される。
【００４８】
機能ブロック１２６へと続けると、アルゴリズムは、装置に特異的な識別子についてＣＲＣを算出する。好ましい実施形態では、装置のシリアル番号が用いられ得る。識別子ＣＲＣは、提供者によって入力された識別子の検証のために、図４に示したアプリケーションの任意選択の判定ブロック９２において用いられる。次に、識別子ＣＲＣはコード化され、機能ブロック１２８において新たなコード化データ列に追加される。
【００４９】
アルゴリズムは次に機能ブロック１３０に移り、該ブロックでは、新たなコード化データ列全体に対してＣＲＣが生成される。新たなコード化データ列に対するＣＲＣは、使用者が要求されたコードを正しく読み取ったことを検証するために、図４に示したアプリケーションの判定ブロック９０において用いられる。コード化データ列に対するＣＲＣはコ
ード化され、機能ブロック１３２においてコード化データ列に追加される。
【００５０】
機能ブロック１３２におけるコード化はまた、効果的にデータを圧縮する。次に、新たなコード化データ列は機能ブロック１３４において表示装置５０上に表示され、前記アルゴリズムはブロック１３６によって終了する。２つ以上のコード化データ列が必要とされる場合には、ブロック１１０を介して前記アルゴリズムに再び入る。当然のことながら、コード化データ列の構成要素は、上述した通りではなく、任意の所望の順序に配置されてもよい。
【００５１】
本発明は、記載した方式を用いて、特定の呼吸ガス供給システムに対する設定の調整が遠隔の制御装置からシステム（図示せず）に可聴形式(audible format)で伝達されることを可能にするフィードバックを行うことをさらに企図する。そのような可聴形式としては、ＤＴＭＦ、音声、または音声帯域幅(audio bandwidth)通信機器の制限に適した他のプ
ロトコルのいずれかによるものが挙げられ得る。代替の実施形態では、前記装置は、電話で音声によって提供される特定コードの入力を可能にするために、ＡＳＣＩＩのキーボードが搭載されているか、または標準的なコンピュータキーボードを接続するためのコネクターを提供してもよい。これは、提供者へ伝送するために動作パラメータおよびデータをコード化するための上述した方法に非常に類似した方法で、設定更新コマンドをコード化し、それを治療装置に送信することによって行われ得る。合成音声、ＤＴＭＦ、さらに一般のモデムプロトコルまでも含む複数のプロトコルが用いられ得る。呼吸ガス供給システムは次に設定調整を行うであろう。前記システムは適正なインターフェースハンドシェーキングおよびコマンドを「聞く」であろう。ハンドシェーキングプロトコルは、好ましくは、適切な呼吸ガス供給システムとの通信を保証するためのセキュリティと、設定転送値が不正でないことを保証するための検証と、設定調整が行われた後、適切な設定がシステムに適用されたことを保証する応答フィードバックとを含む。
【００５２】
図４は、コード化データ列を要求し、デコードするために提供者によって用いられるプロセスを表わすフローチャートである。先に検討したように、提供者が使用者の装置から得られたコードを入力することができ、コード化データ列をデコードして検証し、受信データに基づいて報告書を作成する、アプリケーションが存在する。
【００５３】
図４を参照すると、提供者は、ブロック８０において使用者と連絡をとる。ブロック８２において、提供者は特定のコード化データ列を要求する。前記特定のコード化データ列は、使用者が、必要に応じて、先に記載したように矢印ボタン５２，５４および／または上矢印および下矢印ボタン５９，５８を繰り返し押下することによって選択することができる。次いで前記アプリケーションは判定ブロック８４に移り、該ブロックでは、使用者は表示装置５０に示されるコード化データ列を読み取り、電話接続を介して、そのコード化データ列を提供者に伝える。ブロック８６では、提供者は、コンピューター画面およびキーボードのようなインターフェースを介して、その一例を図６に示す報告書作成プログラムアプリケーションに前記コード化データ列を入力する。
【００５４】
デコーダおよび報告書作成プログラムアプリケーションに組み入れられる提供者インターフェースには、２つの主な要素、すなわちデータ入力画面およびデータ出力画面が存在する。第１データ入力画面を検討すると、該画面はコンピューター画面上に表示されており、下記のデータ、すなわち、
ａ）健康管理データ入力、
ｉ）機器プロバイダ情報、
ｉｉ）医師情報、
ｉｉｉ）患者情報、および
ｉｖ）装置情報、
ｂ）コード化データ列の各々を入力する場所から成るコード化データ列入力、並びに
ｃ）検証フィードバック
ｉ）巡回冗長検査（ＣＲＣ）コード誤り検査
ｉｉ）コードＩＤ誤り検査
ｉｉｉ）装置シリアル番号検査
を含んでいる。
【００５５】
典型的には医療サービス提供者であるソフトウェア使用者は、図６に示すフォームに健康管理データを記入し、次いで、電話を介して呼吸ガス供給システム使用者から受け取ったコード化データ列を入力する。提供者は画面上の対応するブロックにコード化データ列を打ち込み、前記アプリケーションはそのデータに対して３つの検査を適用し始める。
【００５６】
判定ブロック８８において、コードＩＤ誤り検査は、医療サービス提供者によって要求された正しいコードが患者によって読み取られたことを保証する。コードＩＤ誤り検査は最小閾値を上回る日数、使用時間または別の基準を計数することを伴う。したがって、医療サービス提供者が７日間コードを要求したが、使用者が誤って３０日間コードを読み取った場合、この誤りは医療サービス提供者に警告され、対応する入力ボックスの右側の第２検証ボックスが誤りを表示し、前記アプリケーションは判定ブロック８２に戻り、該ブロックにおいて提供者は再び使用者がコード化データ列を読み取ることを要求する。誤りが検出されない場合には、第１検証ボックスは緑になり、該アプリケーションは判定ブロック９０に移動する。
【００５７】
図４の判定ブロック９０において、ＣＲＣコード誤り検査は、コード化データ列文字が患者によって正しく読み取られ、医療サービス提供者によって正しく入力されたことを保証するのを支援する。ＣＲＣコード誤り検査は、使用者が電話回線を介して文字「Ｃ」と言ったことが提供者には文字「Ｅ」として聞こえた場合に生じ得るような文字における誤りを検出するバイトを用いる。誤りが検出された場合には、対応するボックスの右側の第１検証ボックスは、例えば赤になることによって、誤りがあることを表示し、前記アプリケーションは機能ブロック８２に戻り、該ブロックにおいて提供者は再び使用者が同一のコード化データ列を読み取ることを要求する。誤りが検出されない場合には、第２検証ボックスは、例えば緑になることによって表示を提供し、前記アプリケーションは判定ブロック９２に移動する。
【００５８】
判定ブロック９２では、呼吸ガス供給システムのシリアル番号検査がオプションで行なわれる。該オプションを選択するためには、医療サービス提供者はデータ入力画面にシステムシリアル番号を入力する。上述したように、シリアル番号情報に基づいて計算されたＣＲＣは各コード化データ列に埋め込まれており、この情報は、医療サービス提供者によってデコードアプリケーションに入力されるシリアル番号に基づいて実施されるシリアル番号ＣＲＣ演算値に比較される。不一致が存在する場合には、この誤りは医療サービス提供者に警告され、対応するデータ入力ボックスの右側の第３検証ボックスは誤りを表示するであろう。次に、前記アプリケーションはブロック８２に戻り、該ブロックにおいて提供者は使用者がシリアル番号を検証することを要求し得る。誤りが検出されない場合には、第３検証ボックスは成功状態を表示し、前記アプリケーションは判定ブロック９４に移動する。前記アプリケーションは、検証ボックスのいずれも誤りを表示していない場合のみ、続行するであろう。
【００５９】
判定ブロック９４では、提供者は別のコード化データ列が所望であるかについて質問される。使用者が別のコード化データ列の入力を所望する場合には、流れはブロック８２に戻り、提供者は、使用者がボタン５２，５４，５８または５９を操作して次の所望のコード化データ列を表示することを要求する。所望のコード化データ列がすべて入力されたな
らば、前記アプリケーションは機能ブロック９６に進み、該ブロックにおいて、提供者は画面上で他の情報を追加または変更し得る。次に、アプリケーションは機能ブロック９８へと続き、該ブロックにおいて、提供者は「報告書作成」ボタンをクリックして、入力されたコード化データ列をデコードし、デコードされた動作パラメータおよびデータに基づいて報告書を作成する。作成された報告書は、データ出力画面として表示され、
ａ）入力画面からの健康管理データ、および
ｂ）コード化データ列からのデコードされたデータを含む。
【００６０】
代表的なデータ出力画面を図７に示す。データ出力画面はまた、印刷されてもよいし、別の使用者に送信されてもよいし、かつ／または格納されてもよい。次に、前記アプリケーションはブロック１００を通じて終了する。
【００６１】
上述したように、システムは、１日間、７日間、３０日間、９０日間および累積期間にわたるデータを収集および格納する。複数日および累積期間にわたるデータは報告のために平均される。１日のセッションのコード化データ列は、呼吸装置の使用の直近のセッションから収集されたデータを含んでいる。セッションデータが集められている(compiled)間、データはコード化データ列内で更新されるように、データは新しい。これは、使用者が、そのセッションを終了するために、呼吸装置を使用しない一定期間待つことなく、起床直後にコードを読み取ることを可能にする。図５に示すように、好ましい実施形態において、コード化データ列は、３文字、３文字、および４文字の３つの群の１０文字の英数字からそれぞれ成っているが、上記に示したように、コード化データ列は任意の数の文字から成ってもよい。
【００６２】
本発明の好ましい実施形態では、コード化データ列の第１文字は、デコーディングおよび報告ソフトウェアがコードタイプを自動判別するのを可能にする、システム同定およびコード化データ列についての情報を表わしている。次の８文字は動作パラメータおよびデータを含む。１０番目の文字はシリアル番号ＣＲＣ文字であり、その検知は任意選択である。最後の文字はコード化データ列を検証するために用いられるＣＲＣ検査文字である。
【００６３】
ＣＲＣコードを生成するためには、多数の周知の多項式のうちのいずれか１つを用いてもよいが、好ましい実施形態では、ｘ８＋ｘ５＋ｘ４＋１の形のＣＲＣ−８多項式が用いられる。
【００６４】
本発明はまた、提供者へのデータ送信の代替手段の利用も企図する。したがって、本発明は、患者が電話リンクを介してコード化データ列を音読する以外の手段によってデータを送信することができることを企図する。データを送信するそのような方法は、使用者によって開始されてもよいし、装置によって開始されてもよいし、提供者によって開始されてもよい。そのような方法を用いるために、装置は、電話回線接続、衛星接続またはインターネット接続を備えてもよいし、または、データリンクを介してモデムのような装置に接続され得る独立した装置を利用してもよい。これらの方法は、
（ａ）例えばＤＴＭＦ（デュアルトーンマルチ周波数(Dual Tone Multiple Frequency)）のような可聴形式でのコード化および送信、
（ｂ）装置が受話器にコード化情報を「再生する(play)」周波数または同様の方法、
（ｃ）音声帯域幅通信機器の制限に適した合成音声または他のプロトコルであって、前記装置は受話器に対してコード化情報を「話す」、および
（ｄ）電子メール、ＳＭＳメッセージまたはＡＳＣＩＩ文字列を通信するために当業において知られている他の方法を含むが、これらに限定されるものではない。
【００６５】
システムはまた、トーンまたはＤＴＭＦシグナリングのためのフィードバック調整スキーマを含み得る。通信スキーム中に可聴リンク(audible link)が存在する場合、それはア
ーティファクトおよび干渉の可能性を増大する。受信器がバックグラウンドノイズから情報を識別するために十分な信号対雑音比を維持することは重要な課題である。信号は、小さ過ぎて検出できなかったり、大き過ぎて歪みを生じたりし易いことがある。送信成功の可能性を向上するために、いくつかの変調方式が用いられる。すなわち、
（ａ）各トーンを（最小から最大へ傾斜して）個々に変調し、各トーンの振幅は振幅において低レベルから高レベルへと増大される。トーンがバックグラウンドより高い十分な振幅へ増大すると、受信器はそれを検知し、振幅が増大し続けると、それは場合により歪みをもたらす最大レベルに到達し得るが、それは既に成功裡に検出されている。これは、シングルトーンバーストが種々の音声リンクを備えたシステムにわたって成功裡に送信されることを可能にする。
【００６６】
（ｂ）全体として各シーケンスを変調し、トーンの各シーケンスは、低いレベルから開始して、受信成功(successful receipt)が肯定応答されるまで、だんだんと高い振幅で全シーケンスを反復して送信される。
【００６７】
（ｃ）「テスト」シーケンスを、それが成功裡に検出されるまで、低レベルから高レベルまで変調する。
次いで、いくらかの付加的なマージンを提供するために振幅を増大させて、このレベルをコードの送信に用いる。
【００６８】
装置はまた、呼吸装置がオフ状態中に動力を供給されることを要求するセッション検知機能も備えてもよく、前記機能は下記の段階、すなわち、
（１）開始セッション−所定の連続使用の期間（例えば３０分間）後の検知と、
（２）距離時間計(Trip hour meter)が３０分間の始めから使用者が呼吸している時間
を計数することと、
（３）停止セッション−所定の不使用の期間（例えば４時間）の検知とを含む。
システムはまた、停止セッションの２４時間内の仮眠期間に対して任意の時間を距離時間計に追加する。
【００６９】
呼吸ガス供給システム制御ユニットの代替の実施形態において、リムーバブルメモリカードが挿入され得る制御ユニットの後部に、監視モジュールが技術者によって取り付けられてもよい。監視モジュールは上述した選択された動作データを記録するように作動する。しかしながら、装置使用者がコード化されたデータを提供者に送信することを必要とする代わりに、技術者が周期的に使用者を訪問してメモリカードを収集するか、または、使用者がメモリカードを提供者に送付し、代替品を供給される。代わりに、使用者が、ローカルコンピュータ上のアプリケーションを用いて、カードを読み取って、データを提供者に送信してもよい。したがって、ユーザーは、データ収集の過程に関わる必要がない。メモリカードを除去した後、技術者はさらなるデータ収集のために新たなメモリカードを挿入してもよい、または、監視が完了している場合には、監視モジュールを取り外してもよい。クリニックまたは診療所へ戻ると、技術者は、メモリカードの内容をコンピューターにダウンロードし、次いで報告書作成サービスまたはアプリケーションにログオンして、上述したように、データをデコードして報告書を作成する。
【００７０】
本発明および主要な動作モードについて、その好ましい実施形態において説明し、図示してきた。しかしながら、本発明は、その精神または範囲から逸脱することなく、具体的に説明および示した通り以外に実施され得ることが理解されるにちがいない。しかるが故に、本発明はまた、代替の動作パラメータのような他の特徴または付加的な特徴が監視され、出力データとして提供され得ることも企図する。例えば、システムによって供給される呼吸ガスの湿度に関するデータの監視および格納を提供するために、前記装置に湿度センサ（図示せず）を追加してもよい。また、先に述べたように、本発明はＣＰＡＰまたは
呼吸ガス供給システムとの使用に限定されるものではなく、他の医療関連装置または非医療関連装置と共に用いられてもよい。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、典型的には呼吸低下または無呼吸のような呼吸障害に陥った患者を治療するために用いられる種類の持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）機器のような呼吸ガス供給機器の分野に関し、とりわけ、患者の機器の使用および機器の様々な動作パラメータに関するデータを収集することができるそのような機器に関する。
【０００２】
本願は、２００９年１月３０日出願の米国仮出願番号第６１／１４８，６６６号の便益を主張する。前記特許文献の開示は、参照により本願に援用される。
【背景技術】
【０００３】
多くの睡眠関連の呼吸疾患、例えば鼾声は、気道の閉塞または部分的な閉塞によってもたらされる。閉塞が増大すると、呼吸低下、すなわち肺への気流の減少が生じる。気道が完全に閉鎖されるようになると、無呼吸、すなわち呼吸の一時的停止が起こり得る。睡眠時無呼吸に陥っている人は、無呼吸事象に起因する不十分な睡眠のために、日中に働くのが困難であることがある。重篤な場合、その患者は、低血中酸素濃度に起因する問題にも悩まされ得る。
【０００４】
重篤な鼾声、呼吸低下および睡眠時無呼吸に対する治療の１つの形態は、睡眠中に患者の気道に呼吸ガス供給システムを装着することを伴う。十分に高い陽気道圧（ＰＡＰ）を患者の気道に印加して、患者の気道の潰れまたは閉塞を防止する。呼吸ガス供給システムによって供給される印加陽圧は、通常、３〜２０ｃｍ Ｈ２Ｏの範囲内にある。
【０００５】
ここで図１を参照すると、代表的な既知の呼吸ガス供給システム１０が示されている。呼吸ガス供給システム１０は、制御ユニット１２、可撓管１４、およびフェイスマスク１６のような使用者の鼻道に空気を注入するのに適した装置を備える。フェイスマスク１６は、典型的には、使用者の鼻および／または口を被覆するように設計されており、使用者１８の顔面と気密シールを形成する。マスク１６は、好ましくは、使用者１８の顔面に対するマスクの締め付けを調整するための調整可能なストラップ２０，２２を備える。
【０００６】
制御ユニット１２は、可撓管１４を介してフェイスマスク１６に空気の流れを供給する、調整された送風器（図示せず）を備える。制御ユニット１２は呼吸ガス供給システム１０を作動させるための第１スイッチ２４を備える。典型的には、呼吸ガス供給システム１０を初めに作動させると、該システムは、患者が眠りに落ちる間は、呼吸ガスを快適な低圧で患者に供給する。次いで、呼吸ガス供給システムは供給される呼吸ガスの圧力を処方された治療レベルへと徐々に増大させる。従って、制御ユニット１２は、供給される呼吸ガス圧を増大させるための期間を制御するための第２スイッチ２６を備えてもよい。
【０００７】
呼吸ガス供給システム１０は、睡眠臨床で通常行なわれる試験に従って較正される。適切な使用により、呼吸ガス供給システム１０は呼吸低下および睡眠時無呼吸を克服し、使用者が適当な睡眠を享受することを可能にするであろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、一部の使用者は、彼らの呼吸ガス供給システムを使用することに困難または不快感を覚えることがあり、夜中にその使用を中止したり、またはシステムを使用するのを完全に止めてしまったりさえすることがある。医師は、患者に適当な治療を提供するため、および医療費償還のための双方の理由で、システムが処方通りに使用されており
、患者に効果的な緩和を提供していることを確認する必要がある。従って、呼吸ガス供給システムによって出される処方された指示に従って患者がシステムを使用していることを保証する必要がある。
【０００９】
順守を監視し、処方した治療の効力を評価するために、多くのそのようなシステムは、例えば、各睡眠セッションの間に検出される事象の数および用いられている圧力に関する情報を含む使用情報を格納することができる。そのような情報は、多数の睡眠セッションに対して、場合によっては数週間にわたって、システム内に格納することができる。前記情報を読み取るためには、電話を介して診療所にそれを読み聞かせることができる、ある種の読出し情報(read-out)が提供されてもよい。しかしながら、この情報交換の方法は、例えば該機器が処方されたように使用されていないことを気まずく思う患者による改ざん、または、そのような償還が他の点では適当でないことがある場合に償還返済を保証する診療所による改ざんに弱い。そのような状況を回避するためには、不正な変更には強いが、依然として電話を介して個人対個人の間で受け渡され得るそのような情報を交換する方法を提供することが望ましいであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、データの改ざんを防止する形で、呼吸ガス供給システムの使用のために処方された指示の順守を確認するシステムおよび方法を提供する。該システムは、使用データを監視および格納し、実際の動作パラメータおよびデータがデータの送信者および受信者に対して難読化される(obfuscated)ように、格納したデータをコード化するための構成要素、並びにコード化されたデータを表示するための表示装置を備える。
【００１１】
本発明はまた、システムの表示装置から読み取ったコード化されたデータの検証およびデコーディング（復号）のためのソフトウェアに基づいた設備を備えた、処方された使用指示の順守を確認するシステムおよび方法も企図する。前記方法は、システムの表示装置インターフェースからのコード化データの入力、およびコード化データのデコーディングに基づいた報告書の生成を可能にする、インターネットでアクセス可能なユーティリティとして、またはローカルで実行されるアプリケーション(locally running application)
としてのいずれかで実行され得るソフトウェア設備を提供することを含む。
【００１２】
本発明の様々な目的および効果は、以下の好ましい実施形態の詳細な説明を添付図面に照らして読むと、当業者には明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】代表的な既知の呼吸ガス供給システムを示す図。
【図２】本発明の制御ユニットの１つの可能な実施形態の構成要素のブロック図。
【図３】本発明の装置の不揮発性メモリに格納されるものの１つの可能な構成のブロック図。
【図４】本発明の装置からコード化データを取り出す過程を示すフローチャート。
【図５】本発明の装置によって収集されたデータから生成されるコード化データの代表的なサンプルを示す図。
【図６】本発明の装置から収集されたコード化データを入力するための入力画面の１つの可能な実施形態を示す図。
【図７】本発明のデコーディングおよび報告書作成構成要素によって生成された代表的な報告書画面を示す図。
【図８】本発明のコード化データ列を生成する過程を示すフローチャート。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明は、バイレベル呼吸ガス機器またはＣＰＡＰ機器のような呼吸ガス供給システム
に対する動作データ(operational data)を報告するシステムおよび方法を提供する。前記システムおよび方法は、患者または患者からデータを受領する者によってデータを不正に変更することを防止するような方法で、処方された使用者操作指示の順守を示すであろう。
【００１５】
本発明は、選択されたシステムパラメータおよび収集された動作データを監視し、格納する呼吸ガス供給システムから成る。前記データは経時的に蓄積され、装置上の表示装置を介して取り出すことができる。データは前記データを表示する前にコード化され、その後、コード化されたデータが表示される。次に、装置使用者はコード化されたデータを別の当事者、例えば睡眠クリニックまたは医師（以下、「提供者」と称する）に伝達する。前記コード化されたデータは、呼吸装置使用者が処方された使用指示に従っているか否かに関して提供者に通知するためのシステムパラメータおよび動作データを含んでいる。前記コード化されたデータは、使用者によって表示装置から容易に読み取ることができ、提供者に伝えられ得る可読ＡＳＣＩＩ文字として現われるであろう。データのコード化は、データ報告過程を簡易化するとともに、使用者がデータをコード化するために用いられているコード体系を知らないので、装置使用者による潜在的な操作を受けることがない。したがって、使用者は、提供者によってどのようなデータが収集されているか分からない。
【００１６】
図２は本発明の装置のブロック図である。図１に示した従来技術の呼吸ガス供給システム１２と同様に、該装置は、可撓管（図示せず）を介してフェイスマスク（同様に図示せず）接続されており、そのファイスマスクは使用者の顔面にひもで留められるように適合されている。前記装置は、ユニットの外部表面に取り付けられたユーザーインターフェースパネル３２を備える。ユーザーインターフェースパネル３２は、英数字表示装置５０と、１つ以上の制御ボタン５２，５４，５６，５８，５９，６２とを備える。また、１つ以上のＬＥＤタイプの表示器６０も備えられている。当然のことながら、ユーザーインターフェースパネル３２上に備えられるボタンの実際の構成、並びに数および種類は実施形態毎に異なることができ、特定のユニットの動作特徴に依存し得る。
【００１７】
マイクロプロセッサ３４および不揮発性メモリ３６は、そのユニットの機能を制御する。不揮発性メモリ３６は、図３に示すように分解され得、オペレーティングアルゴリズム３６ａ、ユーザーインターフェース制御部３６ｂ、エンコーダ３６ｃ、動作パラメータおよび収集されたデータのための記憶装置３６ｄを含んでいる。当業者には理解されるように、不揮発性メモリの構造に対して多くの構成が可能である。１つの可能な他の実施形態において、前記ユニットは、システムパラメータおよび選択された動作データの収集、格納および操作のために専用化された、独立したマイクロプロセッサまたは特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）（図示せず）を備えてもよい。そのような専用の構成要素は、データを格納するために、本来のメモリハードウェア３６または独立した専用メモリのいずれかを用い得る。動作アルゴリズム(operating algorithms)および収集したデータを格納するためのメモリとしては、不揮発性ＲＡＭ、フラッシュメディアおよびハードドライブを含む当業において周知の任意の種類のメモリを挙げることができ、それらのメモリはいずれも装置に内蔵されていてもよいし、または外付けであってもよい。
【００１８】
動作アルゴリズム３６ａは、圧力センサ４４および流量センサ４６によって感知されるような、フローエレメント４２における圧力の変動を使用者の呼吸パターンの監視に基づいて制御する。実際のアルゴリズムはユニット毎に変化し、独立して、特許を取得するか、または企業秘密として保護されるであろう。
【００１９】
インターフェース制御部３６ｂはユーザーインターフェースパネル３２から入力を受け取り、表示装置５０を制御する。表示装置５０は、コード化された動作パラメータおよび収集したデータを含む、そのユニットに対して入出力されるすべてのデータを表示するた
めに用いられる。エンコーダ３５ｃは動作パラメータをコード化するためのアルゴリズムを収容しており、一方、データ記憶装置３６ｄはコード化されていない動作パラメータおよび収集したデータを格納する。
【００２０】
マイクロプロセッサ３４はまた、不揮発性メモリ３６ｄに格納されるタイミングデータを提供するクロックを備えてもよい。タイミングデータは、呼吸ガス供給システムの使用法の追跡に加えて、モータ電流、ガス圧力センサ４４および流量センサ４６から得られる生データから選択された動作性能データ(operating performance data)を計算する際に用いられる。前記ユニットはまた、睡眠セッションが開始および終了する時を判断するためのアルゴリズムも参照符号３６ａ内に含んでもよい。
【００２１】
マイクロプロセッサ３４は、モータ制御回路３８に電気的に接続され、次いで送風器４０に電気的に接続されている。送風器４０はフローエレメント４２を介して可撓管（図示せず）に加圧された呼吸ガスを提供する。モータ制御回路３８は、送風器４０の速度、したがってフローエレメント４２に圧送される空気の圧力および流量を制御するように作用する。
【００２２】
圧力センサ４４および流量センサ４６は、フローエレメント４２を通過する空気の圧力および流量をそれぞれ監視するために設けられている。モータ制御回路３８、圧力センサ４４および流量センサ４６によって、送風機モータ電流、空気圧および空気流量を表わすフィードバック電圧がそれぞれアナログ／デジタル変換器４８に供給される。アナログ／デジタル変換器４８は、そのデータを動作アルゴリズム３６ａによって使用するため、およびデータ格納メモリ３６ｄに格納するためにデジタル形式に変換する。図２に示すように、アナログ／デジタル変換器４８はマイクロプロセッサ３２に含まれているが、本発明はまた、マイクロプロセッサ３２から独立したアナログ／デジタル変換器を有して実施されてもよい（図示せず）。
【００２３】
また図２に示したように、マイクロプロセッサ３４はユーザーインターフェースパネル３２に接続されている。好ましい実施形態において、ユーザーインターフェースパネル３２は、選択したコード化されたシステム動作パラメータ(system operating parameters)
および呼吸ガス供給システムの使用に関するデータを表示するバックライト付き表示装置５０、好ましくは液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）を備える。図３には２行の１６文字の英数字を有する１６×２表示装置が示されているが、本発明はまた異なる大きさを有した異なる種類の表示装置を用いて実施されてもよいことが理解されるだろう。
【００２４】
本発明の一実施形態では、参照番号５２，５４でそれぞれ標識された、戻るおよび進む押しボタンが、ＬＣＤディスプレイ５０の下に直接取り付けられている。戻るおよび進む押しボタン５２，５４は、矢印を有しており、表示装置５０を、機器を制御するための様々な設定またはメニューを示す一連の表示を通じて順番に進めるために用いられる。前記表示のうちの一つはコード化された動作データの表示である。進む押しボタン５４は表示装置を進めるように作用し、戻る押しボタン５２は表示装置を反対方向に移動させるように作用する。上ボタンおよび下ボタン５９，５８は、左ボタンおよび右ボタン５２，５４を用いて選択された設定またはメニュー内における選択を行うようにそれぞれ作用する。表示装置が、ボタン５２および／または５４を用いて、コード化された動作データを示す表示に進められる場合、上ボタンおよび下ボタン５９，５８は、コード化された動作データの様々な群を表わす異なるＡＳＣＩＩ文字の列を表示するために用いられ得る。例として、表示した第１文字列は、現在のセッションの動作データを表わしており、上矢印キーまたは下矢印キーを押すことによって、表示装置を７日間、３０日間、または９０日間の動作データを表わす異なる文字列に進め得る。
【００２５】
操作パネル３２の左側の押ボタン５６は、制御ユニット３０を作動または停止させ、それにより呼吸ガス供給システムを作動または停止させる。ボタン５８，５９の下方に配置された発光ダイオードまたは他の種類の指示器６０は、照明されているときにはヒータが作動中であることを示す。操作パネル３２の右側の押しボタン２は、初期の空気の流れを低い圧力(reduced pressure)で供給させるシステムディレーを作動させるために用いられ得る。次に、空気圧は一定期間に動作圧へと徐々に増大される。
【００２６】
図２における矢印は、操作パネル３２とマイクロプロセッサ３４との間におけるデータの流れの方向を示している。したがって、記載したボタンの操作によって生成される信号は、ライン６４を介して、ユーザーインターフェースパネル３２からマイクロプロセッサ３４へ通信される。前記パネルおよび表示装置５０のバックライトはライン６６によって制御される。ヒータＬＥＤ６０はライン６８によって制御され、選択したシステム動作パラメータデータはマイクロプロセッサ３４と表示装置５０との間においてライン７０によって転送される。
【００２７】
当然のことながら、図２は概略図であり、１本のラインが示され得るが、図面に示した様々な構成要素間でデータを転送するために複数の電気的接続が用いられてもよい。
本発明は、格納された動作パラメータおよびデータをシステム使用者に対して表示するためにＡＳＣＩＩコード化方式を用いる。マイクロプロセッサ３４は、不揮発性メモリ３６ｄに格納された動作パラメータおよびデータをＡＳＣＩＩ文字から成るコード化されたデータ列（以下、「コード化データ列」と称する）に変換するための、不揮発性メモリ３６ｃに格納されたアルゴリズムを含む。前記コード化データ列は表示装置５０から読み取られて、患者から提供者に音声によって伝達され得る。前記コード化データ列は下記の特徴を含む。
【００２８】
・コード・アイデンティティ(Code identity)−各コード化データ列はそれ自身の中に
コードの種類および治療装置の種類の識別を含んでいる。コード・アイデンティティは、それが使用者または患者から要求されたコードであることを保証するために、下記に記載する報告書作成プログラム(report generator)中で検証され、コードの読み取りまたは記録の際に転写の誤りが生じていないかを識別することを支援する。
【００２９】
・チェックバイト−コード化データ列は、データの転写における誤りが存在するかを識別するのを支援するために用いられる１つ以上の文字を含んでいる。コード化データ列を生成する間に、コード化データ列について巡回冗長検査（ＣＲＣ）処理が行なわれ、コードが受信されると、コード化データ列内の１つ以上の検査文字に対する比較が完了する。
【００３０】
・装置識別（シリアル番号）−コード化データ列の少なくとも１つはまた、装置のシリアル番号のような装置に特異的な識別子に基づいた検査文字も含む。前記識別子はＣＲＣ演算を通じて処理され、その結果は文字に変換されてコード化データ列のうちの１つに含まれる。これに代わって、識別子全体またはその一部がコード化され、それ自身のコード化された文字列に含まれるか、または別のコード化データ列の一部として含まれてもよい。
【００３１】
・圧縮−動作パラメータおよびデータは、データを収容するための全ての範囲の可能値を用いることにより圧縮され、各報告されたパラメータの分解能を調整する。従って、当然ながら、いかなる分解能が用いられてもよいが、例えば、平均圧力のようなパラメータは０．５ｃｍのＨ２Ｏの分解能を有し、一方、ＡＨｌの分解能は０．２５である。
【００３２】
・コード化／難読化(Obfuscation)−動作パラメータおよびデータは、典型的な患者に
よって解釈することが困難な形式でそれをコード化することによって、コード化データ列
に難読化される。これは、患者が、コードを読み取ることによって、そのコードに含まれている情報の解釈を知ることなく、装置からの情報を報告することを可能にする。
【００３３】
・ライブ−毎日の概要データは、使用された直近の日のデータを含めて、装置内の不揮発性メモリに記録される。
（ａ）コードの「オンザフライ」生成−コード化データ列は、好ましくは、記録したデータを読み出して、７日間、３０日間、９０日間、および累積使用に対する平均を計算することによって生成されるが、データを平均するためにいかなる期間が用いられてもよい。
【００３４】
（ｂ）進行中の現在のセッションの報告−直近の日もまた報告され、装置が使用中であり、現在の「セッション」が依然として進行中である間であっても、正確である。
本発明は、提供者インターフェースを備え、コード化データ列のデコーディング、並びに動作パラメータおよびデータからの報告書の作成のためのソフトウェアをサポートとするアプリケーションをさらに企図する。システムによって用いられるアプリケーションは、ウェブサーバー上でホストされるものと考えられ、標準的なウェブブラウザを用いて、ユニフォームリソースロケーター（ＵＲＬ）を介してアクセス可能である。代わりに、前記アプリケーションは、提供者にローカルなメインフレームまたはパーソナルコンピュータに基づいてもよい。
【００３５】
提供者のアプリケーションとの対話を図示するフローチャートが図４に示されている。前記アプリケーションに、ブロック８０を通じて睡眠クリニックまたは医師のような提供者が入り、呼吸ガス供給システムの使用者と連絡をとる。使用者との連絡は、例えば電話を介してもよいが、ウェブサイト、電子メール、ＳＭＳメッセージまたは使用者から提供者にコード化データ列を伝達するために便利な任意の他の方法のような別の方法で行われてもよい。使用者がコード化データ列をデコードしたり、または報告書を作成したりするアプリケーションに一般にアクセスすることは企図されていない。
【００３６】
ブロック８２では、提供者は特定のコードを要求し、使用者は、所望のコードが表示装置５０上に表示されるまで、ユーザーインターフェースパネル３２上において上矢印ボタン５９を繰り返し押下する。万一、使用者が所望のコードを通過してしまった場合には、下ボタン５８を用いて表示装置の方向を反転させ、表示装置の順番でより以前に現れたコード化データ列にアクセスしてもよい。上矢印または下矢印ボタンの押下により、同様にブロック８２において行われるエンコーダ３６ｃによる選択したコード化データ列の計算も起動される。本発明は５つの報告コード化データ列、すなわち、
・最新の動作パラメータおよびデータを表わす直近日(last day)コード、
・最新７日間の動作パラメータおよびデータの平均を表わす７日間コード、
・最新３０日間の動作パラメータおよびデータの平均を表わす３０日間コード、
・最新９０日間の動作パラメータおよびデータの平均を表わす９０日間コード、および、
・メモリがゼロにリセットされて以来得られたすべての日の動作パラメータおよびデータの平均を表わす累積使用コード
を企図する。
【００３７】
当然のことながら、本発明はまた、上記に列記されたよりも多いか、または少ないコード化データ列を提供するように実施されてもよく、またコード化データ列は、上記に示したもの以外の期間についてプログラムされてもよく、また異なる動作パラメータおよびデータを含んでいてもよい。加えて、本発明は、例えば血圧監視装置、血糖値監視装置などの他の種類の装置および他の非医療用装置と共に用いられてもよい。
【００３８】
３つの代表的な表示装置が図５に図示されており、１日間、７日間、３０日間に対するコード化データ列をそれぞれ示している。好ましい実施形態において、コードは最新の１日間、７日間、３０日間および９０日間の動作パラメータおよびデータを表す表示であり、それに加えて、コードは各動作パラメータおよびデータの累加平均も表す。
【００３９】
前記表示装置の１行目は、好ましくは、図５に示すように、データのコード化されていない識別（すなわち「１日間」）を提供するが、前記表示装置の２行目は示されるべき動作パラメータおよびデータを実際に表わすコード化されたＡＳＣＩＩ文字列である。図５に示したコードの２行目には１０文字が示されているが、前記コードはより多数または少数の文字を含んでいてもよい。加えて、同時に２つ以上のコードを表示することができる、より大きな表示装置を用いてもよい。
【００４０】
上述したように、データは１組の変換テーブルを用いることによって難読化される。前記変換テーブルの各々は、インデックスとして、可読なＡＳＣＩＩ文字を含む文字のセットまたはサブセットを含む。特定の文字および数字は混乱を避けるために省略されてもよい。例えば、「Ｓ」と「５」は、電子表示装置上で読み取る場合に混同し易く、「Ｉ」と「１」、「Ｏ」と「０」、および「Ｖ」と「Ｕ」も同様である。その結果、表示され得る文字の合計数はＡＳＣＩＩ文字の合計数よりも少なくなることがある。好ましくは、表示を読み易く、かつ伝達しやすくするために、文字はダッシュまたは他の分離文字によって分離された３〜５文字の群にグループ化されるであろう。
【００４１】
本発明の一実施形態において、コード化されたＡＳＣＩＩ文字列は以下のように導き出され得る。表示された文字は、様々なパラメータまたは特定の種類の動作データに対して可能な値のテーブルに対するインデックスである。テーブル内のこれらの値はある範囲を有し、表わされているデータの種類に依存した分解能にスケーリングされ、各ＡＳＣＩＩ文字は、特定のパラメータに対する可能な値域全体の中の特定の値または一定の値域を表わす。
【００４２】
前記文字がその値を表わす特定のパラメータは、ユニット上に表示されたコード化されたＡＳＣＩＩ文字列内の位置に依存する。例として、現在日の活動を表わすコード化されたＡＳＣＩＩ文字列は、好ましい実施形態では、以下の情報、すなわち、
・デコード情報＆低使用閾値(low use threshold)、
・最新日の長さ、
・９０パーセンタイル圧力、
・圧力プラトー時間パーセンテージ、
・漏れが検出される治療時間の％、
・時間当たりの無呼吸／呼吸低下事象の指数、
・時間当たりの無応答事象の指数、
・エクスハレーション・パフ指数(exhalation puff index)
・その他の情報（ビットフィールドであり得る）、
・ユニットのシリアル番号に基づく８ビットＣＲＣ、
・コード化された英数字列に基づく８ビットのＣＲＣ
を表わす文字を含み得る。
【００４３】
したがって、文字列の３番目の文字は、所定の段階として所定範囲で示される圧力読み取り値のテーブルに対するインデックスであり得る。好ましくは、前記文字は、各パラメータの可能な値のテーブルに対するインデックスとして用いられる場合には順番に配列されないが、コード化されている値のさらなる難読化を提供するためには無作為な順番で配列されるであろう。各文字はまた、文字列に関する特定の文字位置がビットフィールドを表わす場合には有用であり得る数値を割り当てられる。
【００４４】
これに代わって、前記データは多くの周知のデータ暗号化アルゴリズムのうちのいずれか１つを用いて暗号化されてもよい（図示せず）。
当然のことながら、図５の表示装置の１行目に示されたコード化されていないタイトル文字列の使用は例示であることを意味し、本発明はまた、例えば、他の範囲のデータを表わす他の表示装置によって実施されてもよい。当然、ＣＰＡＰ機器以外の機器のためを含む他の実施は異なるパラメータを表示させるであろう。
【００４５】
コード化データ列は、不揮発性メモリ３６に格納されたコード化アルゴリズム３６ｃに従って、マイクロプロセッサ３４によって作成される。前記アルゴリズムを図示するフローチャートは図８に示されている。使用者が進む押ボタン５２もしくは戻る押ボタン５４、または上矢印ボタン５９もしくは下矢印ボタン５８のうちの１つを押下して要求されたコード化データ列を選択すると、ブロック１１０を通じて前記アルゴリズムに入る。前記アルゴリズムは機能ブロック１１２に進み、該ブロックでは現在要求されたコード化データ列に対してデータテンプレートが選択される。機能ブロック１１４では、選択されたテンプレートに対するデータが不揮発性メモリ３６ｄに格納された動作パラメータおよびデータから読み出され、該データは機能ブロック１１６において必要に応じて操作されて、コード化データ列に含めるためのデータ要素を生成する。
【００４６】
機能ブロック１１６におけるデータ操作の間、格納された動作データから所望のパラメータが算出される。例えば、エクスホール・パフ指数(Exhale Puff Index（EPI））は、
不揮発性メモリ３６に格納された生の呼吸ガス圧力および流量を表わすデータから計算され得る。これに代わって、所望のデータは、呼吸ガス供給システムの各動作セッション後に計算されてもよく、結果は不揮発性メモリ３６ｄに格納される。加えて、直近７日間を表わすコード化データ列のような複数の日を表わすコード化データ列については、毎日の値の平均が機能ブロック１１６で算出される。
【００４７】
機能ブロック１１８〜１２４は、要求されたコード化データ列の構築を説明している。機能ブロック１１８では、要求されたコード化データ列に対応する識別子が格納される。前記識別子は、図４に示したアプリケーションの判定ブロック８８におけるコード化データ列の検証のために用いられる。機能ブロック１２０へと続けると、１つのデータパラメータが所望の範囲および分解能にスケーリングされる。機能ブロック１２２では、上述したように、データ要素はＡＳＣＩＩ文字インデックスを用いて値のテーブルにコード化され、それぞれの可能な文字はパラメータのスケール値(scaled value)を表わす。これに代わって、他のデータ暗号化の手段が用いられてもよい。次に、機能ブロック１２４において、コード化されたデータ要素は、コード化データ列に追加される。判定ブロック１２５において、コード化データ列に追加すべきさらに多くのパラメータが存在する場合には、制御はブロック１２０に戻って、所望のパラメータがすべてコード化データ列に追加されるまで前記プロセスが繰り返される。
【００４８】
機能ブロック１２６へと続けると、アルゴリズムは、装置に特異的な識別子についてＣＲＣを算出する。好ましい実施形態では、装置のシリアル番号が用いられ得る。識別子ＣＲＣは、提供者によって入力された識別子の検証のために、図４に示したアプリケーションの任意選択の判定ブロック９２において用いられる。次に、識別子ＣＲＣはコード化され、機能ブロック１２８において新たなコード化データ列に追加される。
【００４９】
アルゴリズムは次に機能ブロック１３０に移り、該ブロックでは、新たなコード化データ列全体に対してＣＲＣが生成される。新たなコード化データ列に対するＣＲＣは、使用者が要求されたコードを正しく読み取ったことを検証するために、図４に示したアプリケーションの判定ブロック９０において用いられる。コード化データ列に対するＣＲＣはコ
ード化され、機能ブロック１３２においてコード化データ列に追加される。
【００５０】
機能ブロック１３２におけるコード化はまた、効果的にデータを圧縮する。次に、新たなコード化データ列は機能ブロック１３４において表示装置５０上に表示され、前記アルゴリズムはブロック１３６によって終了する。２つ以上のコード化データ列が必要とされる場合には、ブロック１１０を介して前記アルゴリズムに再び入る。当然のことながら、コード化データ列の構成要素は、上述した通りではなく、任意の所望の順序に配置されてもよい。
【００５１】
本発明は、記載した方式を用いて、特定の呼吸ガス供給システムに対する設定の調整が遠隔の制御装置からシステム（図示せず）に可聴形式(audible format)で伝達されることを可能にするフィードバックを行うことをさらに企図する。そのような可聴形式としては、ＤＴＭＦ、音声、または音声帯域幅(audio bandwidth)通信機器の制限に適した他のプ
ロトコルのいずれかによるものが挙げられ得る。代替の実施形態では、前記装置は、電話で音声によって提供される特定コードの入力を可能にするために、ＡＳＣＩＩのキーボードが搭載されているか、または標準的なコンピュータキーボードを接続するためのコネクターを提供してもよい。これは、提供者へ伝送するために動作パラメータおよびデータをコード化するための上述した方法に非常に類似した方法で、設定更新コマンドをコード化し、それを治療装置に送信することによって行われ得る。合成音声、ＤＴＭＦ、さらに一般のモデムプロトコルまでも含む複数のプロトコルが用いられ得る。呼吸ガス供給システムは次に設定調整を行うであろう。前記システムは適正なインターフェースハンドシェーキングおよびコマンドを「聞く」であろう。ハンドシェーキングプロトコルは、好ましくは、適切な呼吸ガス供給システムとの通信を保証するためのセキュリティと、設定転送値が不正でないことを保証するための検証と、設定調整が行われた後、適切な設定がシステムに適用されたことを保証する応答フィードバックとを含む。
【００５２】
図４は、コード化データ列を要求し、デコードするために提供者によって用いられるプロセスを表わすフローチャートである。先に検討したように、提供者が使用者の装置から得られたコードを入力することができ、コード化データ列をデコードして検証し、受信データに基づいて報告書を作成する、アプリケーションが存在する。
【００５３】
図４を参照すると、提供者は、ブロック８０において使用者と連絡をとる。ブロック８２において、提供者は特定のコード化データ列を要求する。前記特定のコード化データ列は、使用者が、必要に応じて、先に記載したように矢印ボタン５２，５４および／または上矢印および下矢印ボタン５９，５８を繰り返し押下することによって選択することができる。次いで前記アプリケーションは判定ブロック８４に移り、該ブロックでは、使用者は表示装置５０に示されるコード化データ列を読み取り、電話接続を介して、そのコード化データ列を提供者に伝える。ブロック８６では、提供者は、コンピューター画面およびキーボードのようなインターフェースを介して、その一例を図６に示す報告書作成プログラムアプリケーションに前記コード化データ列を入力する。
【００５４】
デコーダおよび報告書作成プログラムアプリケーションに組み入れられる提供者インターフェースには、２つの主な要素、すなわちデータ入力画面およびデータ出力画面が存在する。第１データ入力画面を検討すると、該画面はコンピューター画面上に表示されており、下記のデータ、すなわち、
ａ）健康管理データ入力、
ｉ）機器プロバイダ情報、
ｉｉ）医師情報、
ｉｉｉ）患者情報、および
ｉｖ）装置情報、
ｂ）コード化データ列の各々を入力する場所から成るコード化データ列入力、並びに
ｃ）検証フィードバック
ｉ）巡回冗長検査（ＣＲＣ）コード誤り検査
ｉｉ）コードＩＤ誤り検査
ｉｉｉ）装置シリアル番号検査
を含んでいる。
【００５５】
典型的には医療サービス提供者であるソフトウェア使用者は、図６に示すフォームに健康管理データを記入し、次いで、電話を介して呼吸ガス供給システム使用者から受け取ったコード化データ列を入力する。提供者は画面上の対応するブロックにコード化データ列を打ち込み、前記アプリケーションはそのデータに対して３つの検査を適用し始める。
【００５６】
判定ブロック８８において、コードＩＤ誤り検査は、医療サービス提供者によって要求された正しいコードが患者によって読み取られたことを保証する。コードＩＤ誤り検査は最小閾値を上回る日数、使用時間または別の基準を計数することを伴う。したがって、医療サービス提供者が７日間コードを要求したが、使用者が誤って３０日間コードを読み取った場合、この誤りは医療サービス提供者に警告され、対応する入力ボックスの右側の第２検証ボックスが誤りを表示し、前記アプリケーションは判定ブロック８２に戻り、該ブロックにおいて提供者は再び使用者がコード化データ列を読み取ることを要求する。誤りが検出されない場合には、第１検証ボックスは緑になり、該アプリケーションは判定ブロック９０に移動する。
【００５７】
図４の判定ブロック９０において、ＣＲＣコード誤り検査は、コード化データ列文字が患者によって正しく読み取られ、医療サービス提供者によって正しく入力されたことを保証するのを支援する。ＣＲＣコード誤り検査は、使用者が電話回線を介して文字「Ｃ」と言ったことが提供者には文字「Ｅ」として聞こえた場合に生じ得るような文字における誤りを検出するバイトを用いる。誤りが検出された場合には、対応するボックスの右側の第１検証ボックスは、例えば赤になることによって、誤りがあることを表示し、前記アプリケーションは機能ブロック８２に戻り、該ブロックにおいて提供者は再び使用者が同一のコード化データ列を読み取ることを要求する。誤りが検出されない場合には、第２検証ボックスは、例えば緑になることによって表示を提供し、前記アプリケーションは判定ブロック９２に移動する。
【００５８】
判定ブロック９２では、呼吸ガス供給システムのシリアル番号検査がオプションで行なわれる。該オプションを選択するためには、医療サービス提供者はデータ入力画面にシステムシリアル番号を入力する。上述したように、シリアル番号情報に基づいて計算されたＣＲＣは各コード化データ列に埋め込まれており、この情報は、医療サービス提供者によってデコードアプリケーションに入力されるシリアル番号に基づいて実施されるシリアル番号ＣＲＣ演算値に比較される。不一致が存在する場合には、この誤りは医療サービス提供者に警告され、対応するデータ入力ボックスの右側の第３検証ボックスは誤りを表示するであろう。次に、前記アプリケーションはブロック８２に戻り、該ブロックにおいて提供者は使用者がシリアル番号を検証することを要求し得る。誤りが検出されない場合には、第３検証ボックスは成功状態を表示し、前記アプリケーションは判定ブロック９４に移動する。前記アプリケーションは、検証ボックスのいずれも誤りを表示していない場合のみ、続行するであろう。
【００５９】
判定ブロック９４では、提供者は別のコード化データ列が所望であるかについて質問される。使用者が別のコード化データ列の入力を所望する場合には、流れはブロック８２に戻り、提供者は、使用者がボタン５２，５４，５８または５９を操作して次の所望のコード化データ列を表示することを要求する。所望のコード化データ列がすべて入力されたな
らば、前記アプリケーションは機能ブロック９６に進み、該ブロックにおいて、提供者は画面上で他の情報を追加または変更し得る。次に、アプリケーションは機能ブロック９８へと続き、該ブロックにおいて、提供者は「報告書作成」ボタンをクリックして、入力されたコード化データ列をデコードし、デコードされた動作パラメータおよびデータに基づいて報告書を作成する。作成された報告書は、データ出力画面として表示され、
ａ）入力画面からの健康管理データ、および
ｂ）コード化データ列からのデコードされたデータを含む。
【００６０】
代表的なデータ出力画面を図７に示す。データ出力画面はまた、印刷されてもよいし、別の使用者に送信されてもよいし、かつ／または格納されてもよい。次に、前記アプリケーションはブロック１００を通じて終了する。
【００６１】
上述したように、システムは、１日間、７日間、３０日間、９０日間および累積期間にわたるデータを収集および格納する。複数日および累積期間にわたるデータは報告のために平均される。１日のセッションのコード化データ列は、呼吸装置の使用の直近のセッションから収集されたデータを含んでいる。セッションデータが集められている(compiled)間、データはコード化データ列内で更新されるように、データは新しい。これは、使用者が、そのセッションを終了するために、呼吸装置を使用しない一定期間待つことなく、起床直後にコードを読み取ることを可能にする。図５に示すように、好ましい実施形態において、コード化データ列は、３文字、３文字、および４文字の３つの群の１０文字の英数字からそれぞれ成っているが、上記に示したように、コード化データ列は任意の数の文字から成ってもよい。
【００６２】
本発明の好ましい実施形態では、コード化データ列の第１文字は、デコーディングおよび報告ソフトウェアがコードタイプを自動判別するのを可能にする、システム同定およびコード化データ列についての情報を表わしている。次の８文字は動作パラメータおよびデータを含む。１０番目の文字はシリアル番号ＣＲＣ文字であり、その検知は任意選択である。最後の文字はコード化データ列を検証するために用いられるＣＲＣ検査文字である。
【００６３】
ＣＲＣコードを生成するためには、多数の周知の多項式のうちのいずれか１つを用いてもよいが、好ましい実施形態では、ｘ８＋ｘ５＋ｘ４＋１の形のＣＲＣ−８多項式が用いられる。
【００６４】
本発明はまた、提供者へのデータ送信の代替手段の利用も企図する。したがって、本発明は、患者が電話リンクを介してコード化データ列を音読する以外の手段によってデータを送信することができることを企図する。データを送信するそのような方法は、使用者によって開始されてもよいし、装置によって開始されてもよいし、提供者によって開始されてもよい。そのような方法を用いるために、装置は、電話回線接続、衛星接続またはインターネット接続を備えてもよいし、または、データリンクを介してモデムのような装置に接続され得る独立した装置を利用してもよい。これらの方法は、
（ａ）例えばＤＴＭＦ（デュアルトーンマルチ周波数(Dual Tone Multiple Frequency)）のような可聴形式でのコード化および送信、
（ｂ）装置が受話器にコード化情報を「再生する(play)」周波数または同様の方法、
（ｃ）音声帯域幅通信機器の制限に適した合成音声または他のプロトコルであって、前記装置は受話器に対してコード化情報を「話す」、および
（ｄ）電子メール、ＳＭＳメッセージまたはＡＳＣＩＩ文字列を通信するために当業において知られている他の方法を含むが、これらに限定されるものではない。
【００６５】
システムはまた、トーンまたはＤＴＭＦシグナリングのためのフィードバック調整スキーマを含み得る。通信スキーム中に可聴リンク(audible link)が存在する場合、それはア
ーティファクトおよび干渉の可能性を増大する。受信器がバックグラウンドノイズから情報を識別するために十分な信号対雑音比を維持することは重要な課題である。信号は、小さ過ぎて検出できなかったり、大き過ぎて歪みを生じたりし易いことがある。送信成功の可能性を向上するために、いくつかの変調方式が用いられる。すなわち、
（ａ）各トーンを（最小から最大へ傾斜して）個々に変調し、各トーンの振幅は振幅において低レベルから高レベルへと増大される。トーンがバックグラウンドより高い十分な振幅へ増大すると、受信器はそれを検知し、振幅が増大し続けると、それは場合により歪みをもたらす最大レベルに到達し得るが、それは既に成功裡に検出されている。これは、シングルトーンバーストが種々の音声リンクを備えたシステムにわたって成功裡に送信されることを可能にする。
【００６６】
（ｂ）全体として各シーケンスを変調し、トーンの各シーケンスは、低いレベルから開始して、受信成功(successful receipt)が肯定応答されるまで、だんだんと高い振幅で全シーケンスを反復して送信される。
【００６７】
（ｃ）「テスト」シーケンスを、それが成功裡に検出されるまで、低レベルから高レベルまで変調する。
次いで、いくらかの付加的なマージンを提供するために振幅を増大させて、このレベルをコードの送信に用いる。
【００６８】
装置はまた、呼吸装置がオフ状態中に動力を供給されることを要求するセッション検知機能も備えてもよく、前記機能は下記の段階、すなわち、
（１）開始セッション−所定の連続使用の期間（例えば３０分間）後の検知と、
（２）距離時間計(Trip hour meter)が３０分間の始めから使用者が呼吸している時間
を計数することと、
（３）停止セッション−所定の不使用の期間（例えば４時間）の検知とを含む。
システムはまた、停止セッションの２４時間内の仮眠期間に対して任意の時間を距離時間計に追加する。
【００６９】
呼吸ガス供給システム制御ユニットの代替の実施形態において、リムーバブルメモリカードが挿入され得る制御ユニットの後部に、監視モジュールが技術者によって取り付けられてもよい。監視モジュールは上述した選択された動作データを記録するように作動する。しかしながら、装置使用者がコード化されたデータを提供者に送信することを必要とする代わりに、技術者が周期的に使用者を訪問してメモリカードを収集するか、または、使用者がメモリカードを提供者に送付し、代替品を供給される。代わりに、使用者が、ローカルコンピュータ上のアプリケーションを用いて、カードを読み取って、データを提供者に送信してもよい。したがって、ユーザーは、データ収集の過程に関わる必要がない。メモリカードを除去した後、技術者はさらなるデータ収集のために新たなメモリカードを挿入してもよい、または、監視が完了している場合には、監視モジュールを取り外してもよい。クリニックまたは診療所へ戻ると、技術者は、メモリカードの内容をコンピューターにダウンロードし、次いで報告書作成サービスまたはアプリケーションにログオンして、上述したように、データをデコードして報告書を作成する。
【００７０】
本発明および主要な動作モードについて、その好ましい実施形態において説明し、図示してきた。しかしながら、本発明は、その精神または範囲から逸脱することなく、具体的に説明および示した通り以外に実施され得ることが理解されるにちがいない。しかるが故に、本発明はまた、代替の動作パラメータのような他の特徴または付加的な特徴が監視され、出力データとして提供され得ることも企図する。例えば、システムによって供給される呼吸ガスの湿度に関するデータの監視および格納を提供するために、前記装置に湿度センサ（図示せず）を追加してもよい。また、先に述べたように、本発明はＣＰＡＰまたは
呼吸ガス供給システムとの使用に限定されるものではなく、他の医療関連装置または非医療関連装置と共に用いられてもよい。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動作データのコード化された出力を有する装置であって、該装置は、
ａ．前記動作データを格納するための記憶装置と、
ｂ．前記格納された動作データの全部または一部をコード化するためのコード化装置と、
ｃ．前記コード化されたデータを出力するための出力装置とを備える、装置。
【請求項２】
前記出力装置は、前記コード化されたデータを１つ以上のＡＳＣＩＩ文字の文字列として表示することができる表示装置である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ＡＳＣＩＩ文字の各々は１つ以上のテーブルに対するインデックスとして機能し、前記テーブルは、前記動作データの各種類に対して、スケーリングされた範囲の動作値を含む、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
各種類の動作データは、前記１つ以上のテーブル中に表わされた値の前記範囲内に適合するように、スケーリングされる、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
特定の種類の前記動作データは、ビットフィールドとして表わされ得、前記ビットフィールドは前記数値の一部である、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記装置は１つ以上のＡＳＣＩＩ文字の複数の文字列を表示し、前記文字列の各々は異なる動作データを表わす、請求項２に記載の装置。
【請求項７】
前記装置の使用者は、前記ＡＳＣＩＩ文字の文字列のうちのいずれが表示されるべきかを選択し得る、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記ＡＳＣＩＩ文字の文字列は、前記文字列内の他の文字の誤り検査として機能する少なくとも１つの検査文字を含む、請求項２に記載の装置。
【請求項９】
前記１つ以上の検査文字は前記他の文字に対する巡回冗長検査を用いて導き出される、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記文字列のうちの少なくとも１つは、１つ以上の装置に特定の検証文字を含む、請求項６に記載の装置。
【請求項１１】
前記１つ以上の検証文字は、装置に特定の識別子に対して巡回冗長検査演算を行うことによって得られる、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
少なくとも１つの文字は、装置のモデルを表わすビットフィールドを含む、請求項５に記載の装置。
【請求項１３】
前記ＡＳＣＩＩ文字の文字列は、間に分離文字を有した３〜５文字の複数の群として表示される、請求項２に記載の装置。
【請求項１４】
前記使用者が前記複数の文字列の表示を循環させることを可能にする１個以上のボタンをさらに備える、請求項７に記載の装置。
【請求項１５】
前記装置から前記動作データを収集し、前記動作データを前記記憶装置に格納するための１つ以上のセンサをさらに備える、請求項６に記載の装置。
【請求項１６】
前記装置は呼吸ガス供給装置である、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記装置はバイレベル呼吸ガス供給機器である、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記装置はＣＰＡＰ機器である、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記複数の文字列は、異なる動作期間からのコード化された動作データを表わす、請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
前記動作期間は、直近１日間、直近７日間、直近３０日間および直近９０日間のうちから選択される、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記コード化されたデータを遠隔地へ伝達するための通信装置をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記コード化されたデータは、電話回線を介して、またはインターネットによって容易にされる接続を介して、伝達され得る、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記コード化されたデータは、ＤＴＭＦトーンを用いて、電話回線を介して伝達され得る、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
使用者がＡＳＣＩＩ文字の文字列を入力し得る入力装置をさらに備え、前記文字列は前記装置のためのコード化された操作指示を表わす、請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
装置から動作データを得る方法であって、該方法は、
ａ．前記動作データを記憶媒体に格納する工程と、
ｂ．前記動作データをＡＳＣＩＩ文字の文字列としてコード化する工程と、
ｃ．前記ＡＳＣＩＩ文字列を表示装置に表示する工程とを含む、方法。
【請求項２６】
前記コード化する工程は、
ａ．前記ＡＳＣＩＩ文字を１つ以上のテーブルに対するインデックスとして用いる工程であって、前記テーブルは、前記動作データの各種類に対して、値域を定められ、かつスケーリングされた動作値を含む、工程と、
ｂ．前記１つ以上のテーブルに表わされた値の前記範囲内に適合するように、各種類の動作データをスケーリングする工程と、
ｃ．動作データの現在値に対してテーブル内の正しい範囲を表わすＡＳＣＩＩ文字を選択する工程と、
ｄ．前記選択されたＡＳＣＩＩ文字を、前記ＡＳＣＩＩ文字列に追加する工程とをさらに含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記ＡＳＣＩＩ文字列についてＣＲＣ演算を行い、そのＣＲＣ演算から誘導された数値を表わす文字列に前記ＡＳＣＩＩ文字を追加する工程をさらに含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
複数のＡＳＣＩＩ文字列を集める工程をさらに含み、前記文字列の各々は異なる動作期間にわたって収集された動作データを表わす、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記複数のＡＳＣＩＩ文字列のうちの少なくとも１つに、装置に特定の検証を追加する工程をさらに含み、前記検証文字は装置に特定の識別子についてＣＲＣ演算を行うことに
よって得られる、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
装置から動作データを得る方法であって、該方法は、
ａ．前記装置から１つ以上のＡＳＣＩＩ文字列を遠隔から得る工程であって、前記ＡＳＣＩＩ文字列は装置のコード化された動作データを表わす、工程と、
ｂ．前記ＡＳＣＩＩ文字列を、該文字列をデコードしてコード化されていない動作データを表示するソフトウェア設備に入力する工程と、
ｃ．前記動作データを用いて、１つ以上の印刷された報告書を作成する工程とを含む、方法。
【請求項３１】
前記１つ以上のＡＳＣＩＩ文字列は、活動中の人によって電話を介して、またはＤＴＭＦトーンを介して、伝達される、請求項３０に記載の方法。
【請求項１】
動作データのコード化された出力を有する装置であって、該装置は、
ａ．前記動作データを格納するための記憶装置と、
ｂ．前記格納された動作データの全部または一部をコード化するためのコード化装置と、
ｃ．前記コード化されたデータを出力するための出力装置とを備える、装置。
【請求項２】
前記出力装置は、前記コード化されたデータを１つ以上のＡＳＣＩＩ文字の文字列として表示することができる表示装置である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ＡＳＣＩＩ文字の各々は１つ以上のテーブルに対するインデックスとして機能し、前記テーブルは、前記動作データの各種類に対して、スケーリングされた範囲の動作値を含む、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
各種類の動作データは、前記１つ以上のテーブル中に表わされた値の前記範囲内に適合するように、スケーリングされる、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
特定の種類の前記動作データは、ビットフィールドとして表わされ得、前記ビットフィールドは前記数値の一部である、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記装置は１つ以上のＡＳＣＩＩ文字の複数の文字列を表示し、前記文字列の各々は異なる動作データを表わす、請求項２に記載の装置。
【請求項７】
前記装置の使用者は、前記ＡＳＣＩＩ文字の文字列のうちのいずれが表示されるべきかを選択し得る、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記ＡＳＣＩＩ文字の文字列は、前記文字列内の他の文字の誤り検査として機能する少なくとも１つの検査文字を含む、請求項２に記載の装置。
【請求項９】
前記１つ以上の検査文字は前記他の文字に対する巡回冗長検査を用いて導き出される、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記文字列のうちの少なくとも１つは、１つ以上の装置に特定の検証文字を含む、請求項６に記載の装置。
【請求項１１】
前記１つ以上の検証文字は、装置に特定の識別子に対して巡回冗長検査演算を行うことによって得られる、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
少なくとも１つの文字は、装置のモデルを表わすビットフィールドを含む、請求項５に記載の装置。
【請求項１３】
前記ＡＳＣＩＩ文字の文字列は、間に分離文字を有した３〜５文字の複数の群として表示される、請求項２に記載の装置。
【請求項１４】
前記使用者が前記複数の文字列の表示を循環させることを可能にする１個以上のボタンをさらに備える、請求項７に記載の装置。
【請求項１５】
前記装置から前記動作データを収集し、前記動作データを前記記憶装置に格納するための１つ以上のセンサをさらに備える、請求項６に記載の装置。
【請求項１６】
前記装置は呼吸ガス供給装置である、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記装置はバイレベル呼吸ガス供給機器である、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記装置はＣＰＡＰ機器である、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記複数の文字列は、異なる動作期間からのコード化された動作データを表わす、請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
前記動作期間は、直近１日間、直近７日間、直近３０日間および直近９０日間のうちから選択される、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記コード化されたデータを遠隔地へ伝達するための通信装置をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記コード化されたデータは、電話回線を介して、またはインターネットによって容易にされる接続を介して、伝達され得る、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記コード化されたデータは、ＤＴＭＦトーンを用いて、電話回線を介して伝達され得る、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
使用者がＡＳＣＩＩ文字の文字列を入力し得る入力装置をさらに備え、前記文字列は前記装置のためのコード化された操作指示を表わす、請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
装置から動作データを得る方法であって、該方法は、
ａ．前記動作データを記憶媒体に格納する工程と、
ｂ．前記動作データをＡＳＣＩＩ文字の文字列としてコード化する工程と、
ｃ．前記ＡＳＣＩＩ文字列を表示装置に表示する工程とを含む、方法。
【請求項２６】
前記コード化する工程は、
ａ．前記ＡＳＣＩＩ文字を１つ以上のテーブルに対するインデックスとして用いる工程であって、前記テーブルは、前記動作データの各種類に対して、値域を定められ、かつスケーリングされた動作値を含む、工程と、
ｂ．前記１つ以上のテーブルに表わされた値の前記範囲内に適合するように、各種類の動作データをスケーリングする工程と、
ｃ．動作データの現在値に対してテーブル内の正しい範囲を表わすＡＳＣＩＩ文字を選択する工程と、
ｄ．前記選択されたＡＳＣＩＩ文字を、前記ＡＳＣＩＩ文字列に追加する工程とをさらに含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記ＡＳＣＩＩ文字列についてＣＲＣ演算を行い、そのＣＲＣ演算から誘導された数値を表わす文字列に前記ＡＳＣＩＩ文字を追加する工程をさらに含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
複数のＡＳＣＩＩ文字列を集める工程をさらに含み、前記文字列の各々は異なる動作期間にわたって収集された動作データを表わす、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記複数のＡＳＣＩＩ文字列のうちの少なくとも１つに、装置に特定の検証を追加する工程をさらに含み、前記検証文字は装置に特定の識別子についてＣＲＣ演算を行うことに
よって得られる、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
装置から動作データを得る方法であって、該方法は、
ａ．前記装置から１つ以上のＡＳＣＩＩ文字列を遠隔から得る工程であって、前記ＡＳＣＩＩ文字列は装置のコード化された動作データを表わす、工程と、
ｂ．前記ＡＳＣＩＩ文字列を、該文字列をデコードしてコード化されていない動作データを表示するソフトウェア設備に入力する工程と、
ｃ．前記動作データを用いて、１つ以上の印刷された報告書を作成する工程とを含む、方法。
【請求項３１】
前記１つ以上のＡＳＣＩＩ文字列は、活動中の人によって電話を介して、またはＤＴＭＦトーンを介して、伝達される、請求項３０に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公表番号】特表２０１２−５１６２０４（Ｐ２０１２−５１６２０４Ａ）
【公表日】平成２４年７月１９日（２０１２．７．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５４８０５１（Ｐ２０１１−５４８０５１）
【出願日】平成２２年１月１８日（２０１０．１．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０２１３０７
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０８８０８４
【国際公開日】平成２２年８月５日（２０１０．８．５）
【出願人】（５１１１８７２３６）サンライズ メディカル エイチエイチジー インコーポレイテッド (1)
【氏名又は名称原語表記】ＳＵＮＲＩＳＥ ＭＥＤＩＣＡＬ ＨＨＧ，ＩＮＣ．
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年７月１９日（２０１２．７．１９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１月１８日（２０１０．１．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０２１３０７
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０８８０８４
【国際公開日】平成２２年８月５日（２０１０．８．５）
【出願人】（５１１１８７２３６）サンライズ メディカル エイチエイチジー インコーポレイテッド (1)
【氏名又は名称原語表記】ＳＵＮＲＩＳＥ ＭＥＤＩＣＡＬ ＨＨＧ，ＩＮＣ．
【Ｆターム（参考）】
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