医療器具前処理用泡の配合組成
【課題】医療器具の前処理用の発泡組成物を提供する。
【解決手段】医療器具前処理用発泡組成物は、0.1重量%〜15重量％の範囲内の過酸化水素、0.5重量％〜20重量％の範囲内の界面活性剤、および、0.1重量%〜10重量％のシリコーンを含有する発泡増進剤を含む。この組成物は、医療処置で使用後の医療器具を洗浄するのに先立って器具に前処理をするためのものである。
【解決手段】医療器具前処理用発泡組成物は、0.1重量%〜15重量％の範囲内の過酸化水素、0.5重量％〜20重量％の範囲内の界面活性剤、および、0.1重量%〜10重量％のシリコーンを含有する発泡増進剤を含む。この組成物は、医療処置で使用後の医療器具を洗浄するのに先立って器具に前処理をするためのものである。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、医療器具の再利用前の処理に関し、特に殺菌処理に先立つ医療器具の前処理に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
使用後の医療器具は通常潜在的に伝染性の微生物で汚染されているばかりでなく血液および他の体内物質によっても汚染されている。医療処置で再利用する前に、これらの器具は洗浄し殺菌する必要がある。器具に付いた血液や他の物質を乾いたままにしておくと、洗浄および殺菌処理が面倒なことになる。特に血液は一旦乾いてしまうとなおさら取除きにくくなる。
【０００３】
使用した器具を、液体の入った容器に収めて湿気を保って器具に付いた異物が乾いて取りにくくなるのを防ぐことが提案されている。しかし、そのような容器は非常に重くて動かすのが難しいことがあり、かつ、その中に入っている液体が汚染される可能性もあり、従ってこの液体をこぼすことは望ましくない。これまで提案されてきた一つの解決策は、使用した器具を最終的に殺菌処理する前に酵素の泡を器具に吹き付けるというものである。泡は液体よりも軽く、器具に付着すると早い段階である程度の洗浄を開始して洗浄効果を高めるものである。そのような泡は殆どまたはまったく抗菌作用がない。
【０００４】
〔発明の概要〕
本発明による医療器具前処理用発泡組成物は、過酸化水素と、界面活性剤と、シリコーンを含む発泡増進剤と、を含む。過酸化水素の量は、好ましくは0.1重量％〜15重量％の範囲、より好ましくは約2重量%〜10重量％の範囲、最も好ましいのは約3重量%〜8重量％の範囲内である。界面活性剤の量は、好ましくは0.5重量%〜20重量％の範囲、より好ましくは約1重量%〜10重量％の範囲、最も好ましくは約2重量%〜6重量％の範囲内である。発泡増進剤の量は、好ましくは0.1重量%〜10重量％の範囲、より好ましくは約0.3重量%〜5重量％の範囲、最も好ましいのは約0.5重量%〜3重量％の範囲内である。
【０００５】
pHは好ましくは4.7〜7.5の範囲、より好ましくは5〜7の範囲、最も好ましいのは5.5〜6.5の範囲内である。本発明の組成物は、さらに好ましくは約0.5%〜20%、より好ましくは約1%〜10%、最も好ましくは約1.5%〜5%の量の、アクリル重合体を含有する増粘剤を含む。
【０００６】
上記組成物は、加圧泡放出容器内に収納できる。また手動ポンプ式泡放出容器にも収納できる。上記組成物は、さらに過酢酸も含んでもよい。
【０００７】
〔発明の詳細な説明〕
医療処置時に一つまたは複数の医療器具を使用する場合がある。これらの医療器具は血液、体組織および潜在的に汚染性の微生物(potentially contaminating microorganisms)で汚染される。通常、使用後の医療器具は洗浄および殺菌を待つあいだ脇に置いておかれる。この待機時間が数時間またはそれ以上になることがある。この待機時間に器具上で乾いた血液や他の物質が、後の洗浄処置時にさらに取除き難くなる。このことは、処置が長時間続いて、多くの異なる器具を使用する時、または、職員の時間が限られている時、器具の時宜にかなった処理が困難となり、特に問題となる。
【０００８】
図面、特に図１を参照すると、本発明によれば、使用後ならびに完全洗浄および殺菌処理前は、医療器具１０を容器１２内に入れて泡１４で覆う。泡は過酸化水素を含む。過酸化水素の泡１４は血液、乾いた血液でさえも溶解し、かつ、器具上の微生物に対して抗菌活動を開始する。泡１４は器具１０を包み込んで、その表面に湿気を保たせて血液および他の物質が器具上で乾燥しないようにする。血液や他の物質を乾燥させないでおくことで、後ほどの洗浄および殺菌処理で洗浄がよくできるようになる。
【０００９】
過酸化水素の泡１４を供給する一つの方法は、発泡エアロゾールスプレイ缶１６から泡１４を噴霧することであろう。噴射剤を使ったそのような缶は当業者には周知である。また、容器１２が器具１０を複数の穴を通して容易にすすげるように、さらに容器１２を殺菌処理に使う場合に殺菌剤の蒸気(vapor sterilants)が効率よく拡散して器具１０に接触するように、当該複数の穴を有するインサート(insert)またはトレイ１８を備えていることが好ましい。蓋２０を設けることも好ましい。
【００１０】
医療器具１０は医療処理で使い終わるとともに容器１２内に置かれる。大量の泡１４を器具１０全体に噴射して器具１０を湿らせたままにし、器具に付着した血液が乾燥しないようにし、器具に付着した血液を溶かし始め、さらに、器具の消毒をする。泡１４は、好ましくは、過酸化水素を１〜１５重量％、より好ましくは３〜８重量％含む。このような濃度は、すぐに患者に再使用できるほどの殺菌効果のレベルを達成することはできないが、器具を扱う職員が特に洗浄時に器具から感染する可能性を最低限にするよう器具表面上の微生物の量を大幅に減少させる。蓋２０は、手術室などの医療処置の場所から洗浄する場所へ器具を運ぶ前に容器１２の上に載せるのが好ましい。器具１０を洗浄する準備ができた時に、インサート１８を持ち上げて取出し、器具１０がまだインサート１８内にある間に泡１４をすすぎ落とすことができる。その後に通常の洗浄と殺菌とを行なうことができる。洗浄は、酵素系の磨き粉、洗剤または他の洗浄剤による処理を含み、ウオータージェット、超音波振動などを伴う処理を随意に含む機械的洗浄または攪拌と組み合わせるのが好ましい。洗浄後は、器具を好ましくは容器１２内で化学気相または高圧蒸気殺菌泡(steam autoclaving)などで殺菌するべきである。
【００１１】
インサート１８を備えた容器１２が、STERRAD(登録商標）過酸化水素／気体プラズマシステムまたはスチームシステムなどにおける最終的な殺菌処理に使用するように構成されていると特に便利である。液晶ポリマーなどの適当な材料および上述したような容器、特にスチームまたは過酸化水素のいずれかを使用できる容器の詳細な構造は、参照して本明細書に組込まれる、ウー（Wu)に対する米国特許第6,379,631号および第6,696,693号に示されている。上述のような容器は、殺菌蒸気で容器内の器具を殺菌し、一方、殺菌後に器具を汚染する可能性のある微生物の侵入を防ぐために、通常はCSRラップで包装されているか、または半透過性の薄膜フィルターを組込んでいる。
【００１２】
つぎに図２を参照すると、器具１０の外面を過酸化水素の泡１４で覆ってしまうことに加えて、器具１０に内腔２２がある場合には、器具１０を容器１２に入れて器具１０を泡１４で覆う前に過酸化水素を含んだ液体または噴霧(mist)２４を内腔２２に吹き込むのが好ましい。この噴霧は、当該分野で知られているように噴射剤を用いた加圧容器２６から噴射するのが好ましい。
【００１３】
つぎに図３を参照すると、便利さを高めるためにディスペンサー２８に発泡ノズル３０と噴霧ノズル３２とを備えることができる。発泡性過酸化水素溶液および噴射剤はディスペンサー２８に収められ、噴霧ノズル３２を介して噴射されると溶液は内腔に吹き込むのに適した噴霧３４となり、発泡ノズル３０を介して噴射されると溶液は器具の外表面を覆うのに適した泡３６となる。
【００１４】
つぎに図４を参照すると、発泡性過酸化水素溶液を収めたディスペンサー３８は噴射剤を用いる代わりに手動の噴霧ノズル４０と発泡ノズル４２を用いている。特に有用な発泡ノズル４２はオランダ、アルクマール(Alkamar, The Netherlands)所在のエアスプレイ(Airspray)社から入手可能のAirspray F2-L11である。
【００１５】
つぎに図５を参照すると、容器４４は網目インサート４６と蓋４８とを有するものとして示されている。容器の下部に、ある量の発泡性過酸化水素溶液５２を収納できる液溜(well)５０を有している。ポート５４およびバルブ５６が気泡器(air bubbler)または疎水性膜(hydrophobic membrane)５８を介して液溜５０に接続されている。ポート５４に取り付けられた圧縮空気または他の気体の供給(supply)は、気泡器５８を通って染み出した(percolate)過酸化水素溶液５２を発泡させ、容器４４を過酸化水素の泡で満たす。蓋４８は容器４４を満たしている泡の発生状況を見るための透明な窓６０と、容器４４内の気体を逃がして容器４４が泡で満たされるようにするための一つまたは複数の気体逃げ口(vent)６２とを備えているのが好ましい。気体逃げ口６２は単純な開口、または半透性膜で覆ってもよく、または、一方向弁を用いてもよい。
【００１６】
つぎに図６を参照すると、容器４４と同様にインサート６６、疎水性膜７０を備えた液溜６８、および窓７４を備えた蓋７２を有する容器６４において、圧縮空気または気体のためのポートの代わりにポート７６を容器６４の上部に設けてあり、このポートにはバルブ７８と追加的な疎水性膜７９が備わっている。ポート７６を真空源に取付け、容器６４から気体を引抜くことにより、空気が疎水性膜７０を通って容器内に染み出し、液溜６８内の過酸化水素溶液５２を泡立たせる。この容器６４または前述の容器４４のどちらにおいても、もし泡が消えると、ケースに応じて真空または圧縮気体を使って再起泡(refoam)できる。
【００１７】
つぎに図７を参照すると、インサート８２および窓８６を有する蓋８４を備えた容器８０は液溜８８を有する。攪拌器９０が液溜８８内に置かれ、モーター９２とスイッチ９６を介して制御されるバッテリ９４のような電源に取り付けられている。攪拌器９０を駆動することにより、液溜８８内の過酸化水素溶液５２を泡立てて、容器８０内を泡で満たす。どのような泡発生方法でも攪拌器９０のような泡発生装置を自動的に駆動できるタイマー９５を用いることにより、所定の時間間隔で泡を再発生し、これによって長時間であっても器具と良好に接触させることができる。
【００１８】
実施例
配合１
【表１】
【００１９】
配合２
【表２】
【００２０】
配合３
【表３】
【００２１】
配合４
【表４】
【００２２】
配合５
【表５】
【００２３】
配合６（〜６％過酸化水素に対して）
【表６】
【００２４】
配合７（〜３％過酸化水素に対して）
【表７】
【００２５】
配合８（消泡および中和液）
【表８】
【００２６】
配合８のような消泡液は、手動ポンプ式または、噴射剤気体を使用する、スプレイディスペンサー内に収められていて、器具１０を覆う過酸化水素の泡１４を消すためのマニュアルと共に提供される。消泡する前は、器具１０は過酸化水素の泡１４で覆われていて、ユーザーが器具１０を見て容器１２から取り出すのが難しい。器具１０に鋭い尖端または刃がある場合には、ユーザーが器具１０を十分に見ることもできずに泡１４の中に手を入れたことにより怪我をするかもしれない。消泡液は、消泡剤と過酸化水素不活性化剤との両方を含んでいることが好ましい。従って、消泡液を泡１４に吹き付けると、泡の体積が減って器具が見えて安全に取出すことができ、かつ、泡１４に含まれる過酸化水素の濃度が低下してユーザーとの接触により生じるかもしれない有害な影響が最小限になる。
【００２７】
最も一般的な二つのタイプの消泡剤は、ポリプロピレンを基剤とするポリエーテル分散剤(polypropylene based polyether dispersions)(シグマ泡消剤204(Sigma antifoam204))と脂肪酸エステル(fatty acid esters)(シグマ泡消剤0-30(Sigma antifoam 0-30))のような有機物を基剤(organic-based)とした消泡剤、およびシロキサン重合体(siloxane polymers)(シグマ泡消剤(Sigma antifoams) A, B, C, Y-30, SE-15)のようなシリコーンを基剤(silicone-based)とした消泡剤である。シリコーンを基剤とする消泡剤は、有機物を基剤とする消泡剤に比べると器具１０から容易に取除ける点でいくぶんか好ましい。しかし、いずれのタイプも使用可能である。適当な消泡剤の一つは、ポリエチレングリコール(有機物基剤）とジメチコン (シリコーン基剤）とのコポリオール(polyethylene glycol (organic) and dimethicone (silicone) copolyol)である、SILSENSE コポリオール1シリコーン(SILSENSE Copolyol-1 silicone)である。他の適当な消泡剤には次のようなものが含まれる。即ち、カルボキシレイト(carboxylates)（有機物基剤）、モノアミド(monoamides)(有機物基剤）、リン酸エステル(phosphoric acid esters)(有機物基剤）、ミネラルオイル混合物(mineral oil blends)(有機物基剤）、長鎖アルコール(long chain alcohols)(有機物基剤）、フッ素界面活性剤(fluorosurfactants)(有機物基剤）、疎水化シリコーン／親水性オイル混合物(hydrophobed silicon/hydrophilic oil mixtures)(シリコーン基剤）、シリカ(Silicas)(シリカとのポリジメチルシロキサン共重合体(polydimethylsiloxane polymer with silica)のような）(シリコーン基剤)、ジエチレングリコール(diethylene glycol)（有機物基剤）、およびポリジエチレンメチルシリコーン(polydiethylenemethyl silicones)（シリコーン基剤）などである。
【００２８】
泡１４中の過酸化水素を中和するには、カタラーゼが使い勝手のよさ、過酸化水素に対する作用の強力さ、取除き易さ、および、低毒性などの点で好ましい。他にもコバルト塩類(cobalt salts)、アイドダイド塩類(idodide salts)、チタン塩類(titanium salts)、セリウム塩類(ceric salts)および過マンガン酸塩類(permanganate salts)がある。
【００２９】
配合９（ムース状発泡（３％Ｈ2Ｏ2）
【表９】
【００３０】
改良配合７（pH調整剤入り）
【表１０】
【００３１】
改良配合６（pH調整剤入り）
【表１１】
【００３２】
好ましい配合
【表１２】
【００３３】
テスト
（Ａ）新鮮な血液でのテスト
直径約４ミリメートルの一滴の新鮮な血液をペトリ皿に塗った。一方は何の処理もせずに放置し、他方はエアスプレイF2-L11 フィンガー ポンプ泡立て器(Airspray F2-L11 Finger Pump Foamer)で起泡した配合７の過酸化水素の泡で処理を行なった。１０分以内に不処理の血液は乾いてしまったが、処理した方の血液は過酸化水素の泡に反応して溶解した。
【００３４】
（Ｂ）乾燥した血液でのテスト
一滴分の乾いた血液を室温の水道水で１０分間処理し、別の一滴分の乾いた血液はエアスプレイF2-L11 フィンガー ポンプ泡立て器(Airspray F2-L11 Finger Pump Foamer)で起泡した配合７の３％過酸化水素の泡で処理を行なった。水道水で処理した乾いた血液は１０分経過後も残った。過酸化水素の泡で処理した乾いた血液は１０分後には溶解していた。
【００３５】
アメリカ合衆国ニューヨーク州ミネオラ所在のルホ社(Ruhof Corporation of Mineola, NY)から市販されている酵素の泡、Prepzyme XF、と比較してさらにテストを行った。一滴分の乾いた血液をPrepzyme XFで処理し、別の一滴分の乾いた血液を配合６の６％過酸化水素の泡で処理をした。１０分後、Prepzyme XFで処理した血液は残っていたが、過酸化水素の泡で処理した血液は５分以内で溶解した。
【００３６】
（Ｃ）泡の安定性のテスト
配合９による泡を、直径１５０ミリメートル、深さ１５ミリメートルのペトリ皿に入れた。Prepzyme XFを同様寸法のペトリ皿に入れた。泡を１時間放置してから観察した。配合９の泡は１時間にわたって実質的にその全体積を保った。ペトリ皿の底面の一部が、泡でもはや覆われない程度に、Prepzymeの泡は、潰れていた。４時間後でも、配合９の泡はペトリ皿の底面を覆っていた。
【００３７】
（Ｄ）微生物に対するテスト
微生物除去の効力のテストを、配合７の３％過酸化水素の泡および配合６の６％過酸化水素の泡の両方についてPrepzyme XFの酵素泡と比較して、以下のテスト手順で行なった。
ステップ１：微生物懸濁液を無菌のフィルター上に置く。
ステップ２：懸濁液を乾燥させる。
ステップ３：過酸化水素の泡か、または、酵素の泡のいずれかをフィルターを覆うために加える。
ステップ４：泡を微生物上に所定時間だけ定着させる。
ステップ５：フィルターを１０ミリリットルの無菌中和／消泡溶液(配合８）で濯ぐ。
ステップ６：フィルターを１００ミリリットルの無菌の水で３回濯ぐ。
ステップ７：フィルターをＴＳＡ寒天培地上に置いて摂氏３２度で４８時間恒温培養する。
ステップ８：残った微生物の数を数える(TNTC=数が多すぎるためカウント不可(TNTC=Too Numerous to Count))。
【００３８】
二組のサンプルの効力テストの結果
【表１３】
【表１４】
【００３９】
本発明の過酸化水素の泡は、肝炎およびエイズウイルスなどの血液で運ばれる病原体に対して非常に効果がある。従って、過酸化水素の泡で医療器具を処理することにより、器具に触れる医療従事者の偶発的な感染を防止するのに役立つ。
【００４０】
泡１４に補充剤を加えるのが望ましいこともある。例えば、器具１０を腐食させないために、腐食防止剤を加えることが望ましい場合がある。米国特許第6,585,933号で名称「水系における腐食防止方法および組成物 (Method and composition for inhibiting corrosion in aqueous systems)」に良好な腐食防止剤および例が述べられており、この特許の内容のすべては、参照して本明細書に組み入れられる。腐食防止剤は金属および合金の腐食を止めるか、または、その進行を遅らせる化学的化合物である。その効果のメカニズムには不動態化層を形成して、酸化還元腐食システムの酸化部分もしくは還元部分を阻止するか、または、溶解した酸素を取除くものがある。腐食防止剤には、トリアゾール類(triazoles)（ベンゾトリアゾール(benzotriazole)、ヒドロベンゾールトリアゾール(hydrobenzotriazole)、カルボキシベンゾールトリアゾール(carboxybenzotriazole)）、アゾル類(azoles)、モリブデン酸塩類(molybdates)（モリブデン酸ナトリウム(sodium molybdate)）、バナジウム酸塩類(vanadates)、グルコン酸ナトリウム(sodium gluconate)、安息香酸塩類(benzoates)（安息香酸ナトリウム(sodium benzoate)）、タングステン酸塩類(tungstates)、アジミドベンゼン(azimidobenzene)、ベンゼンアミド(benzene amide)、酸化亜鉛(zinc oxide)、ヘキサミン(hexamine)、フェニレンジアミン(phenylenediamine)、ジメチルエタノールアミン(dimethylethanolamine)、亜硝酸ナトリウム(sodium nitrite)、桂皮アルデヒド(cinnamaldehyde)、アルデヒド類およびアミン類（イミン類）の縮合物(condensation products of aldehydes and amines(imines))、アルカノールアミド類(alkanolamides)、クロム酸塩類(chromates)、重クロム酸塩類(dichromates)、ホウ酸塩類(borates)、亜硝酸塩類(nitrites)、リン酸塩類(phosphates)、ヒドラジン(hydrazine)、アスコルビン酸(ascorbic acid)、ケイ酸ナトリウム(sodium silicate)、樹脂酸ナトリウム(sodium resinate)、およびこれらの組み合わせがある。好ましい腐食防止剤は、アルカノールアミド、ケイ酸ナトリウムおよびトリアゾールである。腐食防止剤の濃度は0.1〜約10重量％が好ましいが、より好ましくは約0.01〜約2重量％、最も好ましくは0.1〜約1.5重量％である。
【００４１】
脂肪の同義語としてよく使われる脂質は、一種の炭化水素含有有機化合物である。脂質類は非極性溶剤に溶けるが水には比較的溶けにくい。医療器具に付着している生物学的汚染物質には通常脂質類が含まれ、従って泡１４内に脂質溶剤を含ませてこれらの脂質の分解および除去を促進するのが望ましいことがある。
【００４２】
脂質溶剤には、アルコール類(alcohols)(メタノール(methanol)、エタノール(ethanol)および１−プロパノール(1-propanol)）、エーテル類(ethers)(ジエチルエーテル(diethyl ether)および石油エーテル(petroleum ether)）、グリコールエーテル類(glycol ethers)(プロピレングリコールt-ブチルエーテル(propylene glycol t-butyl ether)およびジプロピレングリコールメチルエーテル(dipropylene glycol methyl ether)）、アセトン(acetone)、四塩化炭素(carbon tetrachloride)、クロロホルム(chloroform)、およびd-リモネン含有のシトリスを基剤とした溶液類(citrus-based solutions containing d-limonene)を含む。この泡１４については、処置時に脂質／脂肪を医療装置の表面から取除くだけで十分である。脂質／脂肪を完全に溶解しなくてもよい。好ましい脂質溶剤はグリコールエーテル類とd-リモネンである。脂質／脂肪を取除くための溶剤の濃度は約0.01〜約10重量％が好ましく、より好ましくは約0.1〜約5%、最も好ましくは1〜約3%である。
【００４３】
過酸化水素と酢酸との組み合わせが過酸化水素だけのものより殺菌効果が高いことを示した。過酸化水素と酢酸とを隣接する別々の容器から供給するのが好ましい。内腔への散布にスプレイを使う場合には、別々のスプレイが使える。しかし、泡について言えば、ひとつひとつの泡で過酸化水素と酢酸との混合が一定していることが望ましい。従って、過酸化水素を含む泡１４と酢酸を含む泡とを両方同時に供給するのが望ましいことになる。アメリカ合衆国フロリダ州ポンパーノビーチ所在のエアスプレイインターナショナル社(Airspray International Inc., Pompano Beach, Florida) から市販のDUAL FOAMERは別々であるが隣接している容器から並んで泡を供給する。
【００４４】
もっと良いのは発泡する直前に二つの原材料を混合することである。図８は、本明細書で述べたように発泡に適した過酸化水素溶液１０４を入れた第１室１０２と、発泡に適した酢酸溶液１０８を入れた第２室１０６を備えた泡放出容器１００を示す。酢酸溶液１０８は、過酸化水素を酢酸に置換した配合（5重量％の酢酸を含む酢酸溶液)で過酸化水素溶液に類似している。それぞれ一方向弁１１４および１１６を有するチューブ１１０および１１２は、それぞれ第１室１０２および第２室１０６から泡放出ノズル１２０が接続されている混合室１１８へ通じている。第１室１０２および第２室１０６内の噴射剤が原動力を生じる。
【００４５】
他の手動成分混合泡ディスペンサー(hand operated component mixing foam dispenser)が米国特許第5,918,771号で名称「多成分材料放出用エアロゾル (Aerosol Intended for Dispensing a Multi-Component Material)」に示されており、その全内容は参照して本明細書に組込まれる。他の噴射剤駆動２成分混合泡ディスペンサーが米国特許第6,305,578号に開示されており、その全内容は参照して本明細書に組み入れられる。
【００４６】
電池式噴霧器も便利である。そのような噴霧器の一つがアメリカ合衆国ミズーリ州グランドヴュー所在のセイントゴベインカルマー社(Saint-Gobain Calmar, Inc. of Grandview, MO)から市販のBOS-2噴霧器である。この噴霧器には電池駆動のポンプヘッドと、出口部分のひねり(twist)を介して泡をスプレイする状態から閉じた状態に変換するノズルを始めとしてさまざまな利用ができる噴射ノズルと、が組込まれている。このような噴霧器は大量の噴射剤無しで多量の泡を放出でき、かつ、アンドゥ手動動作(undo manual actuation)の使用無しで多量の泡を放出できる。
【００４７】
実地の面では、器具１０は医療処置中に使い終わると容器１２内に入れられる。もし器具１０を容器に入れる間合いが長ければ、容器に入れる時に少量の過酸化水素の泡１４を各器具全体に付けることができる。ユーザーは全部の器具１０を容器にいれて、泡１４で器具１０を覆ってから容器に蓋をすればよい。泡１４は軽いので、器具１０と泡１４を入れた容器１２を医療処置の場所から最終的な汚染除去と殺菌が行なわれる場所へ容易に運ぶことができる。
【００４８】
ユーザーがすぐにでも器具の処理ができる時に、蓋を取って消泡液を器具１０を覆っている泡１４全体に吹き付ける。消泡液の消泡剤が泡１４の物理的な構造を潰し、中和剤が過酸化水素を水と酸素に分解するのが好ましい。所望に応じて、器具を容器内で真水または他の溶剤で濯ぐことができる。この後ユーザーはいつものやり方で器具を処理する。
【００４９】
本発明を好ましい実施例について述べてきた。前述の詳細な説明を読み理解すれば他の人々は変形および変更を思い付くであろうことは明らかである。本発明は、変形および変更が添付の特許請求の範囲またはそれに相当するものの範囲内にあるに限って、そのような変形および変更のすべてを含むと解釈されるものである。
【００５０】
〔実施の態様〕
（１）医療器具前処理用発泡組成物において、
0.1重量%〜15重量％の範囲内の過酸化水素と、
0.5重量%〜20重量％の範囲内の界面活性剤と、
0.1重量%〜10重量％の範囲内の、シリコーンを含む発泡増進剤と、
を含む、組成物。
（２）実施の態様１に記載の組成物において、
前記過酸化水素が、約2重量%〜10重量％の範囲内で存在する、組成物。
（３）実施の態様２に記載の組成物において、
前記過酸化水素が、約3重量%〜8重量％の範囲内で存在する、組成物。
（４）実施の態様１に記載の組成物において、
前記界面活性剤が、約1重量%〜10重量％の範囲内で存在する、組成物。
（５）実施の態様４に記載の組成物において、
前記界面活性剤が、約2重量%〜6重量％の範囲内で存在する、組成物。
（６）実施の態様１に記載の組成物において、
前記発泡増進剤が、約0.3重量%〜5重量％の範囲内で存在する、組成物。
（７）実施の態様６に記載の組成物において、
前記発泡増進剤が、約0.5重量%〜3重量％の範囲内で存在する、組成物。
（８）実施の態様１に記載の組成物において、
pHが、4.7〜7.5の範囲内である、組成物。
（９）実施の態様８に記載の組成物において、
前記pHが、5〜7の範囲内である、組成物。
（１０）実施の態様９に記載の組成物において、
前記pHが、5.5〜6.5の範囲内である、組成物。
【００５１】
（１１）実施の態様１に記載の組成物において、
約0.5重量%〜20重量％の量の、アクリル重合体を含む増粘剤、
をさらに含む、組成物。
（１２）実施の態様１１に記載の組成物において、
約1重量%〜10重量％の量の、アクリル重合体を含む増粘剤、
をさらに含む、組成物。
（１３）実施の態様１に記載の組成物において、
約1.5重量%〜5重量％の量の、アクリル重合体を含む増粘剤、
をさらに含む、組成物。
（１４）実施の態様１に記載の組成物において、 前記組成物は、加圧泡供給容器に収納される、組成物。
（１５）実施の態様１に記載の組成物において、
前記組成物は、手動ポンプ式泡供給容器に収納される、組成物。
（１６）実施の態様１に記載の組成物において、
過酢酸、
をさらに含む、組成物。
（１７）実施の態様１に記載の組成物において、
腐食防止剤、
をさらに含む、組成物。
（１８）実施の態様１７に記載の組成物において、
前記腐食防止剤は、アルカノールアミド、ケイ酸ナトリウム、および、トリアゾール類からなる群から選ばれる、組成物。
（１９）実施の態様１８に記載の組成物において、
前記腐食防止剤が、前記泡内に約0.01〜約10重量％の範囲内で存在する、組成物。
（２０）実施の態様１９に記載の組成物において、
前記腐食防止剤が、前記泡内に約0.05〜約2重量％の範囲内で存在する、組成物。
（２１）実施の態様２０に記載の組成物において、
前記腐食防止剤が、前記泡内に0.1〜約1.5重量％の範囲内で存在する、組成物。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明によるシステムのブロック図である。
【図２】図１のシステムを改良したもののブロック図である。
【図３】図１のシステムに使用する泡ディスペンサーの正面図である。
【図４】図１のシステムに使用する他の泡ディスペンサーの正面図である。
【図５】図１のシステムに使用する容器の正面断面図である。
【図６】図１のシステムに使用する他の容器の正面断面図である。
【図７】図１のシステムに使用するさらに他の容器の正面断面図である。
【図８】図１のシステムに使用する多成分泡ディスペンサーの正面断面図である。
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、医療器具の再利用前の処理に関し、特に殺菌処理に先立つ医療器具の前処理に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
使用後の医療器具は通常潜在的に伝染性の微生物で汚染されているばかりでなく血液および他の体内物質によっても汚染されている。医療処置で再利用する前に、これらの器具は洗浄し殺菌する必要がある。器具に付いた血液や他の物質を乾いたままにしておくと、洗浄および殺菌処理が面倒なことになる。特に血液は一旦乾いてしまうとなおさら取除きにくくなる。
【０００３】
使用した器具を、液体の入った容器に収めて湿気を保って器具に付いた異物が乾いて取りにくくなるのを防ぐことが提案されている。しかし、そのような容器は非常に重くて動かすのが難しいことがあり、かつ、その中に入っている液体が汚染される可能性もあり、従ってこの液体をこぼすことは望ましくない。これまで提案されてきた一つの解決策は、使用した器具を最終的に殺菌処理する前に酵素の泡を器具に吹き付けるというものである。泡は液体よりも軽く、器具に付着すると早い段階である程度の洗浄を開始して洗浄効果を高めるものである。そのような泡は殆どまたはまったく抗菌作用がない。
【０００４】
〔発明の概要〕
本発明による医療器具前処理用発泡組成物は、過酸化水素と、界面活性剤と、シリコーンを含む発泡増進剤と、を含む。過酸化水素の量は、好ましくは0.1重量％〜15重量％の範囲、より好ましくは約2重量%〜10重量％の範囲、最も好ましいのは約3重量%〜8重量％の範囲内である。界面活性剤の量は、好ましくは0.5重量%〜20重量％の範囲、より好ましくは約1重量%〜10重量％の範囲、最も好ましくは約2重量%〜6重量％の範囲内である。発泡増進剤の量は、好ましくは0.1重量%〜10重量％の範囲、より好ましくは約0.3重量%〜5重量％の範囲、最も好ましいのは約0.5重量%〜3重量％の範囲内である。
【０００５】
pHは好ましくは4.7〜7.5の範囲、より好ましくは5〜7の範囲、最も好ましいのは5.5〜6.5の範囲内である。本発明の組成物は、さらに好ましくは約0.5%〜20%、より好ましくは約1%〜10%、最も好ましくは約1.5%〜5%の量の、アクリル重合体を含有する増粘剤を含む。
【０００６】
上記組成物は、加圧泡放出容器内に収納できる。また手動ポンプ式泡放出容器にも収納できる。上記組成物は、さらに過酢酸も含んでもよい。
【０００７】
〔発明の詳細な説明〕
医療処置時に一つまたは複数の医療器具を使用する場合がある。これらの医療器具は血液、体組織および潜在的に汚染性の微生物(potentially contaminating microorganisms)で汚染される。通常、使用後の医療器具は洗浄および殺菌を待つあいだ脇に置いておかれる。この待機時間が数時間またはそれ以上になることがある。この待機時間に器具上で乾いた血液や他の物質が、後の洗浄処置時にさらに取除き難くなる。このことは、処置が長時間続いて、多くの異なる器具を使用する時、または、職員の時間が限られている時、器具の時宜にかなった処理が困難となり、特に問題となる。
【０００８】
図面、特に図１を参照すると、本発明によれば、使用後ならびに完全洗浄および殺菌処理前は、医療器具１０を容器１２内に入れて泡１４で覆う。泡は過酸化水素を含む。過酸化水素の泡１４は血液、乾いた血液でさえも溶解し、かつ、器具上の微生物に対して抗菌活動を開始する。泡１４は器具１０を包み込んで、その表面に湿気を保たせて血液および他の物質が器具上で乾燥しないようにする。血液や他の物質を乾燥させないでおくことで、後ほどの洗浄および殺菌処理で洗浄がよくできるようになる。
【０００９】
過酸化水素の泡１４を供給する一つの方法は、発泡エアロゾールスプレイ缶１６から泡１４を噴霧することであろう。噴射剤を使ったそのような缶は当業者には周知である。また、容器１２が器具１０を複数の穴を通して容易にすすげるように、さらに容器１２を殺菌処理に使う場合に殺菌剤の蒸気(vapor sterilants)が効率よく拡散して器具１０に接触するように、当該複数の穴を有するインサート(insert)またはトレイ１８を備えていることが好ましい。蓋２０を設けることも好ましい。
【００１０】
医療器具１０は医療処理で使い終わるとともに容器１２内に置かれる。大量の泡１４を器具１０全体に噴射して器具１０を湿らせたままにし、器具に付着した血液が乾燥しないようにし、器具に付着した血液を溶かし始め、さらに、器具の消毒をする。泡１４は、好ましくは、過酸化水素を１〜１５重量％、より好ましくは３〜８重量％含む。このような濃度は、すぐに患者に再使用できるほどの殺菌効果のレベルを達成することはできないが、器具を扱う職員が特に洗浄時に器具から感染する可能性を最低限にするよう器具表面上の微生物の量を大幅に減少させる。蓋２０は、手術室などの医療処置の場所から洗浄する場所へ器具を運ぶ前に容器１２の上に載せるのが好ましい。器具１０を洗浄する準備ができた時に、インサート１８を持ち上げて取出し、器具１０がまだインサート１８内にある間に泡１４をすすぎ落とすことができる。その後に通常の洗浄と殺菌とを行なうことができる。洗浄は、酵素系の磨き粉、洗剤または他の洗浄剤による処理を含み、ウオータージェット、超音波振動などを伴う処理を随意に含む機械的洗浄または攪拌と組み合わせるのが好ましい。洗浄後は、器具を好ましくは容器１２内で化学気相または高圧蒸気殺菌泡(steam autoclaving)などで殺菌するべきである。
【００１１】
インサート１８を備えた容器１２が、STERRAD(登録商標）過酸化水素／気体プラズマシステムまたはスチームシステムなどにおける最終的な殺菌処理に使用するように構成されていると特に便利である。液晶ポリマーなどの適当な材料および上述したような容器、特にスチームまたは過酸化水素のいずれかを使用できる容器の詳細な構造は、参照して本明細書に組込まれる、ウー（Wu)に対する米国特許第6,379,631号および第6,696,693号に示されている。上述のような容器は、殺菌蒸気で容器内の器具を殺菌し、一方、殺菌後に器具を汚染する可能性のある微生物の侵入を防ぐために、通常はCSRラップで包装されているか、または半透過性の薄膜フィルターを組込んでいる。
【００１２】
つぎに図２を参照すると、器具１０の外面を過酸化水素の泡１４で覆ってしまうことに加えて、器具１０に内腔２２がある場合には、器具１０を容器１２に入れて器具１０を泡１４で覆う前に過酸化水素を含んだ液体または噴霧(mist)２４を内腔２２に吹き込むのが好ましい。この噴霧は、当該分野で知られているように噴射剤を用いた加圧容器２６から噴射するのが好ましい。
【００１３】
つぎに図３を参照すると、便利さを高めるためにディスペンサー２８に発泡ノズル３０と噴霧ノズル３２とを備えることができる。発泡性過酸化水素溶液および噴射剤はディスペンサー２８に収められ、噴霧ノズル３２を介して噴射されると溶液は内腔に吹き込むのに適した噴霧３４となり、発泡ノズル３０を介して噴射されると溶液は器具の外表面を覆うのに適した泡３６となる。
【００１４】
つぎに図４を参照すると、発泡性過酸化水素溶液を収めたディスペンサー３８は噴射剤を用いる代わりに手動の噴霧ノズル４０と発泡ノズル４２を用いている。特に有用な発泡ノズル４２はオランダ、アルクマール(Alkamar, The Netherlands)所在のエアスプレイ(Airspray)社から入手可能のAirspray F2-L11である。
【００１５】
つぎに図５を参照すると、容器４４は網目インサート４６と蓋４８とを有するものとして示されている。容器の下部に、ある量の発泡性過酸化水素溶液５２を収納できる液溜(well)５０を有している。ポート５４およびバルブ５６が気泡器(air bubbler)または疎水性膜(hydrophobic membrane)５８を介して液溜５０に接続されている。ポート５４に取り付けられた圧縮空気または他の気体の供給(supply)は、気泡器５８を通って染み出した(percolate)過酸化水素溶液５２を発泡させ、容器４４を過酸化水素の泡で満たす。蓋４８は容器４４を満たしている泡の発生状況を見るための透明な窓６０と、容器４４内の気体を逃がして容器４４が泡で満たされるようにするための一つまたは複数の気体逃げ口(vent)６２とを備えているのが好ましい。気体逃げ口６２は単純な開口、または半透性膜で覆ってもよく、または、一方向弁を用いてもよい。
【００１６】
つぎに図６を参照すると、容器４４と同様にインサート６６、疎水性膜７０を備えた液溜６８、および窓７４を備えた蓋７２を有する容器６４において、圧縮空気または気体のためのポートの代わりにポート７６を容器６４の上部に設けてあり、このポートにはバルブ７８と追加的な疎水性膜７９が備わっている。ポート７６を真空源に取付け、容器６４から気体を引抜くことにより、空気が疎水性膜７０を通って容器内に染み出し、液溜６８内の過酸化水素溶液５２を泡立たせる。この容器６４または前述の容器４４のどちらにおいても、もし泡が消えると、ケースに応じて真空または圧縮気体を使って再起泡(refoam)できる。
【００１７】
つぎに図７を参照すると、インサート８２および窓８６を有する蓋８４を備えた容器８０は液溜８８を有する。攪拌器９０が液溜８８内に置かれ、モーター９２とスイッチ９６を介して制御されるバッテリ９４のような電源に取り付けられている。攪拌器９０を駆動することにより、液溜８８内の過酸化水素溶液５２を泡立てて、容器８０内を泡で満たす。どのような泡発生方法でも攪拌器９０のような泡発生装置を自動的に駆動できるタイマー９５を用いることにより、所定の時間間隔で泡を再発生し、これによって長時間であっても器具と良好に接触させることができる。
【００１８】
実施例
配合１
【表１】
【００１９】
配合２
【表２】
【００２０】
配合３
【表３】
【００２１】
配合４
【表４】
【００２２】
配合５
【表５】
【００２３】
配合６（〜６％過酸化水素に対して）
【表６】
【００２４】
配合７（〜３％過酸化水素に対して）
【表７】
【００２５】
配合８（消泡および中和液）
【表８】
【００２６】
配合８のような消泡液は、手動ポンプ式または、噴射剤気体を使用する、スプレイディスペンサー内に収められていて、器具１０を覆う過酸化水素の泡１４を消すためのマニュアルと共に提供される。消泡する前は、器具１０は過酸化水素の泡１４で覆われていて、ユーザーが器具１０を見て容器１２から取り出すのが難しい。器具１０に鋭い尖端または刃がある場合には、ユーザーが器具１０を十分に見ることもできずに泡１４の中に手を入れたことにより怪我をするかもしれない。消泡液は、消泡剤と過酸化水素不活性化剤との両方を含んでいることが好ましい。従って、消泡液を泡１４に吹き付けると、泡の体積が減って器具が見えて安全に取出すことができ、かつ、泡１４に含まれる過酸化水素の濃度が低下してユーザーとの接触により生じるかもしれない有害な影響が最小限になる。
【００２７】
最も一般的な二つのタイプの消泡剤は、ポリプロピレンを基剤とするポリエーテル分散剤(polypropylene based polyether dispersions)(シグマ泡消剤204(Sigma antifoam204))と脂肪酸エステル(fatty acid esters)(シグマ泡消剤0-30(Sigma antifoam 0-30))のような有機物を基剤(organic-based)とした消泡剤、およびシロキサン重合体(siloxane polymers)(シグマ泡消剤(Sigma antifoams) A, B, C, Y-30, SE-15)のようなシリコーンを基剤(silicone-based)とした消泡剤である。シリコーンを基剤とする消泡剤は、有機物を基剤とする消泡剤に比べると器具１０から容易に取除ける点でいくぶんか好ましい。しかし、いずれのタイプも使用可能である。適当な消泡剤の一つは、ポリエチレングリコール(有機物基剤）とジメチコン (シリコーン基剤）とのコポリオール(polyethylene glycol (organic) and dimethicone (silicone) copolyol)である、SILSENSE コポリオール1シリコーン(SILSENSE Copolyol-1 silicone)である。他の適当な消泡剤には次のようなものが含まれる。即ち、カルボキシレイト(carboxylates)（有機物基剤）、モノアミド(monoamides)(有機物基剤）、リン酸エステル(phosphoric acid esters)(有機物基剤）、ミネラルオイル混合物(mineral oil blends)(有機物基剤）、長鎖アルコール(long chain alcohols)(有機物基剤）、フッ素界面活性剤(fluorosurfactants)(有機物基剤）、疎水化シリコーン／親水性オイル混合物(hydrophobed silicon/hydrophilic oil mixtures)(シリコーン基剤）、シリカ(Silicas)(シリカとのポリジメチルシロキサン共重合体(polydimethylsiloxane polymer with silica)のような）(シリコーン基剤)、ジエチレングリコール(diethylene glycol)（有機物基剤）、およびポリジエチレンメチルシリコーン(polydiethylenemethyl silicones)（シリコーン基剤）などである。
【００２８】
泡１４中の過酸化水素を中和するには、カタラーゼが使い勝手のよさ、過酸化水素に対する作用の強力さ、取除き易さ、および、低毒性などの点で好ましい。他にもコバルト塩類(cobalt salts)、アイドダイド塩類(idodide salts)、チタン塩類(titanium salts)、セリウム塩類(ceric salts)および過マンガン酸塩類(permanganate salts)がある。
【００２９】
配合９（ムース状発泡（３％Ｈ2Ｏ2）
【表９】
【００３０】
改良配合７（pH調整剤入り）
【表１０】
【００３１】
改良配合６（pH調整剤入り）
【表１１】
【００３２】
好ましい配合
【表１２】
【００３３】
テスト
（Ａ）新鮮な血液でのテスト
直径約４ミリメートルの一滴の新鮮な血液をペトリ皿に塗った。一方は何の処理もせずに放置し、他方はエアスプレイF2-L11 フィンガー ポンプ泡立て器(Airspray F2-L11 Finger Pump Foamer)で起泡した配合７の過酸化水素の泡で処理を行なった。１０分以内に不処理の血液は乾いてしまったが、処理した方の血液は過酸化水素の泡に反応して溶解した。
【００３４】
（Ｂ）乾燥した血液でのテスト
一滴分の乾いた血液を室温の水道水で１０分間処理し、別の一滴分の乾いた血液はエアスプレイF2-L11 フィンガー ポンプ泡立て器(Airspray F2-L11 Finger Pump Foamer)で起泡した配合７の３％過酸化水素の泡で処理を行なった。水道水で処理した乾いた血液は１０分経過後も残った。過酸化水素の泡で処理した乾いた血液は１０分後には溶解していた。
【００３５】
アメリカ合衆国ニューヨーク州ミネオラ所在のルホ社(Ruhof Corporation of Mineola, NY)から市販されている酵素の泡、Prepzyme XF、と比較してさらにテストを行った。一滴分の乾いた血液をPrepzyme XFで処理し、別の一滴分の乾いた血液を配合６の６％過酸化水素の泡で処理をした。１０分後、Prepzyme XFで処理した血液は残っていたが、過酸化水素の泡で処理した血液は５分以内で溶解した。
【００３６】
（Ｃ）泡の安定性のテスト
配合９による泡を、直径１５０ミリメートル、深さ１５ミリメートルのペトリ皿に入れた。Prepzyme XFを同様寸法のペトリ皿に入れた。泡を１時間放置してから観察した。配合９の泡は１時間にわたって実質的にその全体積を保った。ペトリ皿の底面の一部が、泡でもはや覆われない程度に、Prepzymeの泡は、潰れていた。４時間後でも、配合９の泡はペトリ皿の底面を覆っていた。
【００３７】
（Ｄ）微生物に対するテスト
微生物除去の効力のテストを、配合７の３％過酸化水素の泡および配合６の６％過酸化水素の泡の両方についてPrepzyme XFの酵素泡と比較して、以下のテスト手順で行なった。
ステップ１：微生物懸濁液を無菌のフィルター上に置く。
ステップ２：懸濁液を乾燥させる。
ステップ３：過酸化水素の泡か、または、酵素の泡のいずれかをフィルターを覆うために加える。
ステップ４：泡を微生物上に所定時間だけ定着させる。
ステップ５：フィルターを１０ミリリットルの無菌中和／消泡溶液(配合８）で濯ぐ。
ステップ６：フィルターを１００ミリリットルの無菌の水で３回濯ぐ。
ステップ７：フィルターをＴＳＡ寒天培地上に置いて摂氏３２度で４８時間恒温培養する。
ステップ８：残った微生物の数を数える(TNTC=数が多すぎるためカウント不可(TNTC=Too Numerous to Count))。
【００３８】
二組のサンプルの効力テストの結果
【表１３】
【表１４】
【００３９】
本発明の過酸化水素の泡は、肝炎およびエイズウイルスなどの血液で運ばれる病原体に対して非常に効果がある。従って、過酸化水素の泡で医療器具を処理することにより、器具に触れる医療従事者の偶発的な感染を防止するのに役立つ。
【００４０】
泡１４に補充剤を加えるのが望ましいこともある。例えば、器具１０を腐食させないために、腐食防止剤を加えることが望ましい場合がある。米国特許第6,585,933号で名称「水系における腐食防止方法および組成物 (Method and composition for inhibiting corrosion in aqueous systems)」に良好な腐食防止剤および例が述べられており、この特許の内容のすべては、参照して本明細書に組み入れられる。腐食防止剤は金属および合金の腐食を止めるか、または、その進行を遅らせる化学的化合物である。その効果のメカニズムには不動態化層を形成して、酸化還元腐食システムの酸化部分もしくは還元部分を阻止するか、または、溶解した酸素を取除くものがある。腐食防止剤には、トリアゾール類(triazoles)（ベンゾトリアゾール(benzotriazole)、ヒドロベンゾールトリアゾール(hydrobenzotriazole)、カルボキシベンゾールトリアゾール(carboxybenzotriazole)）、アゾル類(azoles)、モリブデン酸塩類(molybdates)（モリブデン酸ナトリウム(sodium molybdate)）、バナジウム酸塩類(vanadates)、グルコン酸ナトリウム(sodium gluconate)、安息香酸塩類(benzoates)（安息香酸ナトリウム(sodium benzoate)）、タングステン酸塩類(tungstates)、アジミドベンゼン(azimidobenzene)、ベンゼンアミド(benzene amide)、酸化亜鉛(zinc oxide)、ヘキサミン(hexamine)、フェニレンジアミン(phenylenediamine)、ジメチルエタノールアミン(dimethylethanolamine)、亜硝酸ナトリウム(sodium nitrite)、桂皮アルデヒド(cinnamaldehyde)、アルデヒド類およびアミン類（イミン類）の縮合物(condensation products of aldehydes and amines(imines))、アルカノールアミド類(alkanolamides)、クロム酸塩類(chromates)、重クロム酸塩類(dichromates)、ホウ酸塩類(borates)、亜硝酸塩類(nitrites)、リン酸塩類(phosphates)、ヒドラジン(hydrazine)、アスコルビン酸(ascorbic acid)、ケイ酸ナトリウム(sodium silicate)、樹脂酸ナトリウム(sodium resinate)、およびこれらの組み合わせがある。好ましい腐食防止剤は、アルカノールアミド、ケイ酸ナトリウムおよびトリアゾールである。腐食防止剤の濃度は0.1〜約10重量％が好ましいが、より好ましくは約0.01〜約2重量％、最も好ましくは0.1〜約1.5重量％である。
【００４１】
脂肪の同義語としてよく使われる脂質は、一種の炭化水素含有有機化合物である。脂質類は非極性溶剤に溶けるが水には比較的溶けにくい。医療器具に付着している生物学的汚染物質には通常脂質類が含まれ、従って泡１４内に脂質溶剤を含ませてこれらの脂質の分解および除去を促進するのが望ましいことがある。
【００４２】
脂質溶剤には、アルコール類(alcohols)(メタノール(methanol)、エタノール(ethanol)および１−プロパノール(1-propanol)）、エーテル類(ethers)(ジエチルエーテル(diethyl ether)および石油エーテル(petroleum ether)）、グリコールエーテル類(glycol ethers)(プロピレングリコールt-ブチルエーテル(propylene glycol t-butyl ether)およびジプロピレングリコールメチルエーテル(dipropylene glycol methyl ether)）、アセトン(acetone)、四塩化炭素(carbon tetrachloride)、クロロホルム(chloroform)、およびd-リモネン含有のシトリスを基剤とした溶液類(citrus-based solutions containing d-limonene)を含む。この泡１４については、処置時に脂質／脂肪を医療装置の表面から取除くだけで十分である。脂質／脂肪を完全に溶解しなくてもよい。好ましい脂質溶剤はグリコールエーテル類とd-リモネンである。脂質／脂肪を取除くための溶剤の濃度は約0.01〜約10重量％が好ましく、より好ましくは約0.1〜約5%、最も好ましくは1〜約3%である。
【００４３】
過酸化水素と酢酸との組み合わせが過酸化水素だけのものより殺菌効果が高いことを示した。過酸化水素と酢酸とを隣接する別々の容器から供給するのが好ましい。内腔への散布にスプレイを使う場合には、別々のスプレイが使える。しかし、泡について言えば、ひとつひとつの泡で過酸化水素と酢酸との混合が一定していることが望ましい。従って、過酸化水素を含む泡１４と酢酸を含む泡とを両方同時に供給するのが望ましいことになる。アメリカ合衆国フロリダ州ポンパーノビーチ所在のエアスプレイインターナショナル社(Airspray International Inc., Pompano Beach, Florida) から市販のDUAL FOAMERは別々であるが隣接している容器から並んで泡を供給する。
【００４４】
もっと良いのは発泡する直前に二つの原材料を混合することである。図８は、本明細書で述べたように発泡に適した過酸化水素溶液１０４を入れた第１室１０２と、発泡に適した酢酸溶液１０８を入れた第２室１０６を備えた泡放出容器１００を示す。酢酸溶液１０８は、過酸化水素を酢酸に置換した配合（5重量％の酢酸を含む酢酸溶液)で過酸化水素溶液に類似している。それぞれ一方向弁１１４および１１６を有するチューブ１１０および１１２は、それぞれ第１室１０２および第２室１０６から泡放出ノズル１２０が接続されている混合室１１８へ通じている。第１室１０２および第２室１０６内の噴射剤が原動力を生じる。
【００４５】
他の手動成分混合泡ディスペンサー(hand operated component mixing foam dispenser)が米国特許第5,918,771号で名称「多成分材料放出用エアロゾル (Aerosol Intended for Dispensing a Multi-Component Material)」に示されており、その全内容は参照して本明細書に組込まれる。他の噴射剤駆動２成分混合泡ディスペンサーが米国特許第6,305,578号に開示されており、その全内容は参照して本明細書に組み入れられる。
【００４６】
電池式噴霧器も便利である。そのような噴霧器の一つがアメリカ合衆国ミズーリ州グランドヴュー所在のセイントゴベインカルマー社(Saint-Gobain Calmar, Inc. of Grandview, MO)から市販のBOS-2噴霧器である。この噴霧器には電池駆動のポンプヘッドと、出口部分のひねり(twist)を介して泡をスプレイする状態から閉じた状態に変換するノズルを始めとしてさまざまな利用ができる噴射ノズルと、が組込まれている。このような噴霧器は大量の噴射剤無しで多量の泡を放出でき、かつ、アンドゥ手動動作(undo manual actuation)の使用無しで多量の泡を放出できる。
【００４７】
実地の面では、器具１０は医療処置中に使い終わると容器１２内に入れられる。もし器具１０を容器に入れる間合いが長ければ、容器に入れる時に少量の過酸化水素の泡１４を各器具全体に付けることができる。ユーザーは全部の器具１０を容器にいれて、泡１４で器具１０を覆ってから容器に蓋をすればよい。泡１４は軽いので、器具１０と泡１４を入れた容器１２を医療処置の場所から最終的な汚染除去と殺菌が行なわれる場所へ容易に運ぶことができる。
【００４８】
ユーザーがすぐにでも器具の処理ができる時に、蓋を取って消泡液を器具１０を覆っている泡１４全体に吹き付ける。消泡液の消泡剤が泡１４の物理的な構造を潰し、中和剤が過酸化水素を水と酸素に分解するのが好ましい。所望に応じて、器具を容器内で真水または他の溶剤で濯ぐことができる。この後ユーザーはいつものやり方で器具を処理する。
【００４９】
本発明を好ましい実施例について述べてきた。前述の詳細な説明を読み理解すれば他の人々は変形および変更を思い付くであろうことは明らかである。本発明は、変形および変更が添付の特許請求の範囲またはそれに相当するものの範囲内にあるに限って、そのような変形および変更のすべてを含むと解釈されるものである。
【００５０】
〔実施の態様〕
（１）医療器具前処理用発泡組成物において、
0.1重量%〜15重量％の範囲内の過酸化水素と、
0.5重量%〜20重量％の範囲内の界面活性剤と、
0.1重量%〜10重量％の範囲内の、シリコーンを含む発泡増進剤と、
を含む、組成物。
（２）実施の態様１に記載の組成物において、
前記過酸化水素が、約2重量%〜10重量％の範囲内で存在する、組成物。
（３）実施の態様２に記載の組成物において、
前記過酸化水素が、約3重量%〜8重量％の範囲内で存在する、組成物。
（４）実施の態様１に記載の組成物において、
前記界面活性剤が、約1重量%〜10重量％の範囲内で存在する、組成物。
（５）実施の態様４に記載の組成物において、
前記界面活性剤が、約2重量%〜6重量％の範囲内で存在する、組成物。
（６）実施の態様１に記載の組成物において、
前記発泡増進剤が、約0.3重量%〜5重量％の範囲内で存在する、組成物。
（７）実施の態様６に記載の組成物において、
前記発泡増進剤が、約0.5重量%〜3重量％の範囲内で存在する、組成物。
（８）実施の態様１に記載の組成物において、
pHが、4.7〜7.5の範囲内である、組成物。
（９）実施の態様８に記載の組成物において、
前記pHが、5〜7の範囲内である、組成物。
（１０）実施の態様９に記載の組成物において、
前記pHが、5.5〜6.5の範囲内である、組成物。
【００５１】
（１１）実施の態様１に記載の組成物において、
約0.5重量%〜20重量％の量の、アクリル重合体を含む増粘剤、
をさらに含む、組成物。
（１２）実施の態様１１に記載の組成物において、
約1重量%〜10重量％の量の、アクリル重合体を含む増粘剤、
をさらに含む、組成物。
（１３）実施の態様１に記載の組成物において、
約1.5重量%〜5重量％の量の、アクリル重合体を含む増粘剤、
をさらに含む、組成物。
（１４）実施の態様１に記載の組成物において、 前記組成物は、加圧泡供給容器に収納される、組成物。
（１５）実施の態様１に記載の組成物において、
前記組成物は、手動ポンプ式泡供給容器に収納される、組成物。
（１６）実施の態様１に記載の組成物において、
過酢酸、
をさらに含む、組成物。
（１７）実施の態様１に記載の組成物において、
腐食防止剤、
をさらに含む、組成物。
（１８）実施の態様１７に記載の組成物において、
前記腐食防止剤は、アルカノールアミド、ケイ酸ナトリウム、および、トリアゾール類からなる群から選ばれる、組成物。
（１９）実施の態様１８に記載の組成物において、
前記腐食防止剤が、前記泡内に約0.01〜約10重量％の範囲内で存在する、組成物。
（２０）実施の態様１９に記載の組成物において、
前記腐食防止剤が、前記泡内に約0.05〜約2重量％の範囲内で存在する、組成物。
（２１）実施の態様２０に記載の組成物において、
前記腐食防止剤が、前記泡内に0.1〜約1.5重量％の範囲内で存在する、組成物。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明によるシステムのブロック図である。
【図２】図１のシステムを改良したもののブロック図である。
【図３】図１のシステムに使用する泡ディスペンサーの正面図である。
【図４】図１のシステムに使用する他の泡ディスペンサーの正面図である。
【図５】図１のシステムに使用する容器の正面断面図である。
【図６】図１のシステムに使用する他の容器の正面断面図である。
【図７】図１のシステムに使用するさらに他の容器の正面断面図である。
【図８】図１のシステムに使用する多成分泡ディスペンサーの正面断面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療器具前処理用発泡組成物において、
0.1重量%〜15重量％の範囲内の過酸化水素と、
0.5重量%〜20重量％の範囲内の界面活性剤と、
0.1重量%〜10重量％の範囲内の、シリコーンを含む発泡増進剤と、
を含む、組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の組成物において、
前記過酸化水素が、約2重量%〜10重量％の範囲内で存在する、組成物。
【請求項３】
請求項２に記載の組成物において、
前記過酸化水素が、約3重量%〜8重量％の範囲内で存在する、組成物。
【請求項４】
請求項１に記載の組成物において、
前記界面活性剤が、約1重量%〜10重量％の範囲内で存在する、組成物。
【請求項５】
請求項４に記載の組成物において、
前記界面活性剤が、約2重量%〜6重量％の範囲内で存在する、組成物。
【請求項６】
請求項１に記載の組成物において、
前記発泡増進剤が、約0.3重量%〜5重量％の範囲内で存在する、組成物。
【請求項７】
請求項６に記載の組成物において、
前記発泡増進剤が、約0.5重量%〜3重量％の範囲内で存在する、組成物。
【請求項８】
請求項１に記載の組成物において、
pHが、4.7〜7.5の範囲内である、組成物。
【請求項９】
請求項８に記載の組成物において、
前記pHが、5〜7の範囲内である、組成物。
【請求項１０】
請求項９に記載の組成物において、
前記pHが、5.5〜6.5の範囲内である、組成物。
【請求項１１】
請求項１に記載の組成物において、
約0.5重量%〜20重量％の量の、アクリル重合体を含む増粘剤、
をさらに含む、組成物。
【請求項１２】
請求項１１に記載の組成物において、
約1重量%〜10重量％の量の、アクリル重合体を含む増粘剤、
をさらに含む、組成物。
【請求項１３】
請求項１に記載の組成物において、
約1.5重量%〜5重量％の量の、アクリル重合体を含む増粘剤、
をさらに含む、組成物。
【請求項１４】
請求項１に記載の組成物において、
前記組成物は、加圧泡供給容器に収納される、組成物。
【請求項１５】
請求項１に記載の組成物において、
前記組成物は、手動ポンプ式泡供給容器に収納される、組成物。
【請求項１６】
請求項１に記載の組成物において、
過酢酸、
をさらに含む、組成物。
【請求項１７】
請求項１に記載の組成物において、
腐食防止剤、
をさらに含む、組成物。
【請求項１８】
請求項１７に記載の組成物において、
前記腐食防止剤は、アルカノールアミド、ケイ酸ナトリウム、および、トリアゾール類からなる群から選ばれる、組成物。
【請求項１９】
請求項１８に記載の組成物において、
前記腐食防止剤が、前記泡内に約0.01〜約10重量％の範囲内で存在する、組成物。
【請求項２０】
請求項１９に記載の組成物において、
前記腐食防止剤が、前記泡内に約0.05〜約2重量％の範囲内で存在する、組成物。
【請求項２１】
請求項２０に記載の組成物において、
前記腐食防止剤が、前記泡内に0.1〜約1.5重量％の範囲内で存在する、組成物。
【請求項１】
医療器具前処理用発泡組成物において、
0.1重量%〜15重量％の範囲内の過酸化水素と、
0.5重量%〜20重量％の範囲内の界面活性剤と、
0.1重量%〜10重量％の範囲内の、シリコーンを含む発泡増進剤と、
を含む、組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の組成物において、
前記過酸化水素が、約2重量%〜10重量％の範囲内で存在する、組成物。
【請求項３】
請求項２に記載の組成物において、
前記過酸化水素が、約3重量%〜8重量％の範囲内で存在する、組成物。
【請求項４】
請求項１に記載の組成物において、
前記界面活性剤が、約1重量%〜10重量％の範囲内で存在する、組成物。
【請求項５】
請求項４に記載の組成物において、
前記界面活性剤が、約2重量%〜6重量％の範囲内で存在する、組成物。
【請求項６】
請求項１に記載の組成物において、
前記発泡増進剤が、約0.3重量%〜5重量％の範囲内で存在する、組成物。
【請求項７】
請求項６に記載の組成物において、
前記発泡増進剤が、約0.5重量%〜3重量％の範囲内で存在する、組成物。
【請求項８】
請求項１に記載の組成物において、
pHが、4.7〜7.5の範囲内である、組成物。
【請求項９】
請求項８に記載の組成物において、
前記pHが、5〜7の範囲内である、組成物。
【請求項１０】
請求項９に記載の組成物において、
前記pHが、5.5〜6.5の範囲内である、組成物。
【請求項１１】
請求項１に記載の組成物において、
約0.5重量%〜20重量％の量の、アクリル重合体を含む増粘剤、
をさらに含む、組成物。
【請求項１２】
請求項１１に記載の組成物において、
約1重量%〜10重量％の量の、アクリル重合体を含む増粘剤、
をさらに含む、組成物。
【請求項１３】
請求項１に記載の組成物において、
約1.5重量%〜5重量％の量の、アクリル重合体を含む増粘剤、
をさらに含む、組成物。
【請求項１４】
請求項１に記載の組成物において、
前記組成物は、加圧泡供給容器に収納される、組成物。
【請求項１５】
請求項１に記載の組成物において、
前記組成物は、手動ポンプ式泡供給容器に収納される、組成物。
【請求項１６】
請求項１に記載の組成物において、
過酢酸、
をさらに含む、組成物。
【請求項１７】
請求項１に記載の組成物において、
腐食防止剤、
をさらに含む、組成物。
【請求項１８】
請求項１７に記載の組成物において、
前記腐食防止剤は、アルカノールアミド、ケイ酸ナトリウム、および、トリアゾール類からなる群から選ばれる、組成物。
【請求項１９】
請求項１８に記載の組成物において、
前記腐食防止剤が、前記泡内に約0.01〜約10重量％の範囲内で存在する、組成物。
【請求項２０】
請求項１９に記載の組成物において、
前記腐食防止剤が、前記泡内に約0.05〜約2重量％の範囲内で存在する、組成物。
【請求項２１】
請求項２０に記載の組成物において、
前記腐食防止剤が、前記泡内に0.1〜約1.5重量％の範囲内で存在する、組成物。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公開番号】特開２００７−３１４７６７（Ｐ２００７−３１４７６７Ａ）
【公開日】平成１９年１２月６日（２００７．１２．６）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２００７−９１３５０（Ｐ２００７−９１３５０）
【出願日】平成１９年３月３０日（２００７．３．３０）
【出願人】（５９１２８６５７９）エシコン・インコーポレイテッド (170)
【氏名又は名称原語表記】ＥＴＨＩＣＯＮ， ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年１２月６日（２００７．１２．６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−９１３５０（Ｐ２００７−９１３５０）
【出願日】平成１９年３月３０日（２００７．３．３０）
【出願人】（５９１２８６５７９）エシコン・インコーポレイテッド (170)
【氏名又は名称原語表記】ＥＴＨＩＣＯＮ， ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ
【Ｆターム（参考）】
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