医療用容器用中空体、医療用容器用排出ポート、医療用容器用薬剤容器および医療用容器
【課題】閉塞した筒状部と、筒状部に設けられた破断可能部と、第１および第２の延出部を備える医療用容器用中空体であって、第１および第２の延出部お拡がりにより形成された開口が再び閉塞される可能性が極めて少ないものを提供する。
【解決手段】医療用容器用中空体３０は、閉塞した筒状部３１と、筒状部より先端方向に突出し、軟質バッグ２の一方のシートに固着可能な第１の延出部２１と他方のシート２ｂに固着可能な第２の延出部６１と、第１の延出部と第２の延出部間の拡がりにより破断し、筒状部を開口する破断可能部３６とを備える。第２の延出部は、第１の延出部の一部を収納する第１の延出部部分収納部６４，６５を有し、第１の延出部と第２の延出部間の拡がりにより第１の延出部の第２の延出部からの離脱が可能であり、離脱後の第１の延出部の第２の延出部への再収納が不能となっている。
【解決手段】医療用容器用中空体３０は、閉塞した筒状部３１と、筒状部より先端方向に突出し、軟質バッグ２の一方のシートに固着可能な第１の延出部２１と他方のシート２ｂに固着可能な第２の延出部６１と、第１の延出部と第２の延出部間の拡がりにより破断し、筒状部を開口する破断可能部３６とを備える。第２の延出部は、第１の延出部の一部を収納する第１の延出部部分収納部６４，６５を有し、第１の延出部と第２の延出部間の拡がりにより第１の延出部の第２の延出部からの離脱が可能であり、離脱後の第１の延出部の第２の延出部への再収納が不能となっている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内部において、輸液などの薬液に薬剤の調製や配合を行うことができる医療用容器および医療用容器用中空体、医療用容器用排出ポートおよび医療用容器用薬剤容器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療用容器には、閉塞した先端部を有し、開封可能な筒状体が取り付けられている。この筒状体としては、例えば、薬液の投与時に使用される排出ポート、医療用容器内の薬液に添加される薬剤を収納した薬剤容器がある。
そして、患者に輸液を行うに先だって、輸液剤の入ったバイアル瓶や軟質バッグ等に、予め輸液剤に配合することが困難な薬剤、例えば、ビタミン剤、抗生物質等の薬剤を混合、溶解させ、薬液を調製することが行われている。そして、このような薬液の調製を無菌的に、また、簡単な操作で行うため、薬液が収納された軟質バッグに薬液と混合する薬剤を収納した薬剤容器を取り付け、輸液の際、薬剤容器に設けられた脆弱部を軟質バッグごしに折り曲げ破断することにより薬剤容器と軟質バッグを連通させ薬剤と薬液とを混合するようにした医療用容器が提案されている。
【０００３】
本件出願人は、特開２００６−８７９０４（特許文献１）を提案している。
特許文献１の薬剤容器もしくは排出ポートは、閉塞した先端部を有し、開封可能な薬剤容器もしくは排出ポートであって、確実に薬剤容器もしくは排出ポート内と医療用容器内とを区分することができ、かつ、必要時には容易かつ確実に薬剤容器もしくは排出ポート内を医療用容器内とを連通できるものである。特許文献１の薬剤容器１００は、図３２から図３７に示すように、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、さらに、先端部が閉塞した筒状部７と、筒状部７の少なくとも先端部に設けられた破断可能部５８と、筒状部７の破断可能部５８を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグ２の一方の内面に固着している第１の応力付与部５９および軟質バッグ２の他方の内面に固着している第２の応力付与部６０とを備え、破断可能部５８は、第１の応力付与部５９および第２の応力付与部６０間の拡がりにより破断し破断可能部５８より先端側部分が分離して筒状部７を開口するものである。
【０００４】
また、特許文献１の排出ポート８６は、図３８から図４２に示すように、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、さらに、先端部が閉塞した筒状部８８と、筒状部８８の少なくとも先端部に設けられた破断可能部９１と、筒状部８８の破断可能部９１を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグ２の一方の内面に固着している第１の応力付与部８９および軟質バッグ２の他方の内面に固着している第２の応力付与部９０とを備え、破断可能部９１は、第１の応力付与部８９および第２の応力付与部９０間の拡がりにより破断し破断可能部９１より先端側部分が分離して筒状部８８を開口するものである。
しかしながら、特許文献１の図２９に示すように、薬剤容器１００、排出ポート８６を備える医療用容器１，８５の軟質バッグ２を押圧することにより、薬剤容器１００の破断可能部５８もしくは排出ポート８６の破断可能部９１を破断して破断可能部５８，９１より第１の応力付与部側部分及び第２の応力付与部側部分を分離させたとき、破断により形成された筒状部の開口が、希ではあるが、分離された部材により再び閉塞されることが危惧される。
そこで、本件出願人は、特開２００６−２８０３９０（特許文献２）を提案している。
特許文献２の医療用容器は、薬剤室を有する軟質バッグ２と、薬液と、筒状体とを備える医療用容器１であって、筒状体は、筒状部と、破断可能部と、破断可能部を挟むように設けられ軟質バッグの内面に固着した第１の応力付与部３４及び第２応力付与部３６とを備え、破断可能部は、第１、第２の応力付与部３４，３６の拡がりにより破断し開口する。また、容器１は破断可能部の基端部外面を乗り越えるように先端側に延び、かつ破断後の第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａ、第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａを軟質バッグ内面との間にて保持する破断後応力付与部保持用延出部を備えている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００６−８７９０４
【特許文献２】特開２００６−２８０３９０
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上述した特許文献２のものでも十分な効果を有するが、破断後の第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａ、第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａが、破断後応力付与部保持用延出部により保持された後、スタンドに吊下するなどの作業時に、希に、保持状態が解除される場合があった。
そこで、本発明は、上記の問題点を解決するものであり、先端部が閉塞した筒状部と、筒状部より先端方向に突出し、かつ、軟質バッグの一方のシートの内面に固着可能な第１の延出部と軟質バッグの他方のシートの内面に固着可能な第２の延出部と、筒状部に設けられ、第１の延出部と第２の延出部間の拡がりにより破断し、筒状部を開口する破断可能部とを備える医療用容器用中空体であって、破断可能部の破断により形成された開口が、第１の延出部および第２の延出部により再び閉塞される可能性が極めて少ない医療用容器用中空体およびそれを用いた医療用容器用薬剤容器、医療用容器用排出ポートおよび医療用容器を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 軟質バッグを備える医療用容器に用いられる医療用容器用中空体であって、
該中空体は、先端部が閉塞した筒状部と、該筒状部より先端方向に突出し、かつ、前記軟質バッグの一方のシートの内面に固着可能な第１の延出部と、前記筒状部より先端方向に突出し、かつ、前記軟質バッグの他方のシートの内面に固着可能な第２の延出部と、前記筒状部に設けられ、前記第１の延出部と前記第２の延出部間の拡がりにより破断し、前記筒状部を開口する破断可能部とを備え、
さらに、前記第２の延出部は、前記第１の延出部の少なくとも一部を収納する第１の延出部部分収納部を有し、前記医療用容器用中空体は、前記第１の延出部と前記第２の延出部間の拡がりにより前記筒状部が開口するとともに、前記第２の延出部に一部が収納されていた前記第１の延出部が、前記第２の延出部から離脱し、かつ離脱後の前記第１の延出部の前記第２の延出部への再収納を不能とし、前記筒状部の開口状態を維持する医療用容器用中空体。
【０００８】
（２） 前記第２の延出部の前記第１の延出部部分収納部は、前記第１の延出部の側部を離脱可能かつ再収納不能に収納するものである上記（１）に記載の医療用容器用中空体。
（３） 前記第２の延出部の前記第１の延出部部分収納部は、前記第１の延出部の先端部を離脱可能かつ再収納不能に収納するものである上記（１）に記載の医療用容器用中空体。
（４） 前記医療用容器用中空体は、前記第２の延出部より離脱した前記第１の延出部が、前記第２の延出部と当接し、前記第１の延出部の前記第２の延出部への進入を阻害するものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用容器用中空体。
【０００９】
（５） 前記第１の延出部は、第１の延出部本体部と、該第１の延出部本体部より膨出し、上面に前記一方のシートの内面に固着可能な固着可能部を有する膨出部を備え、前記第２の延出部は、前記第１の延出部本体部の両側部を被包する向かい合う２つの前記第１の延出部部分収納部と、２つの前記第１の延出部部分収納部間に設けられ、前記第１の延出部本体部の前記膨出部を突出させるための開口部とを備えている上記（１）または（４）に記載の医療用容器用中空体。
（６） 前記第２の延出部は、前記第１の延出部および前記第２の延出部間が拡がったとき、前記第１の延出部により、前記第１の延出部部分収納部が変形し、前記開口部が広がることにより、前記第１の延出部の離脱を可能とし、かつ、前記第１の延出部の離脱後の前記第１の延出部部分収納部の原形状方向への復元による前記開口部の狭小化により、再収納を不能としているものである上記（５）に記載の医療用容器用中空体。
（７） 前記第１の延出部は、第１の延出部本体部と、該第１の延出部本体部より膨出し、上面に前記一方のシートの内面に固着可能な固着可能部を有する膨出部と、該膨出部より先端方向に延びる延出先端部を備え、前記第２の延出部の前記第１の延出部部分収納部は、前記第１の延出部の前記延出先端部を被包し、かつ、前記膨出部を被包しないものとなっている上記（１）または（４）に記載の医療用容器用中
（８） 前記第２の延出部は、前記第１の延出部部分収納部からの前記第１の延出部の離脱の際に変形する離脱補助用易変形部を備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用容器用中空体。
【００１０】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（９） 上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の医療用容器用中空体であり、かつ後端部が開口した医療用容器用中空体と、前記中空体の前記後端部を封鎖し、かつ医療用針管の接続が可能な封止部を有する医療用容器用排出ポート。
（１０） 前記医療用容器用排出ポートの前記中空体内には、薬剤が収納されている上記（９）に記載の医療用容器用排出ポート。
（１１） 前記医療用容器用排出ポートの前記中空体内には、薬剤と、前記破断可能部の未破断時における前記中空体内への前記医療用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部材とが収納されている上記（１０）に記載の医療用容器用排出ポート。
【００１１】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１２） 上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の医療用容器用中空体であり、かつ一端部が開口した医療用容器用中空体と、該中空体の前記一端部を封鎖する封止部材と、前記中空体内に収納された薬剤とを有する医療用容器用薬剤容器。
【００１２】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１３） 軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬剤室と、該薬剤室に充填された薬液と、前記軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、前記排出ポートは、上記（９）ないし（１１）のいずれかに記載の排出ポートであり、かつ、前記第１の延出部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する一方のシートの内面に固定されており、また前記第２の延出部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する他方のシートの内面に固定されており、前記破断可能部は、前記薬剤室の押圧時の前記軟質バッグと固定された前記第１の延出部および前記第２の延出部の拡がりにより破断し、前記排出ポート内を前記薬剤室と連通させるものである医療用容器。
【００１３】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１４） 軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬剤室と、該薬剤室に充填された薬液と、前記軟質バッグに取り付けられ前記薬液と混合するための薬剤が収納された薬剤容器と、該軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、前記薬剤容器は、上記（１２）に記載の薬剤容器であり、かつ、前記第１の延出部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する一方のシートの内面に固定されており、また前記第２の延出部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する他方のシートの内面に固定されており、前記破断可能部は、前記薬剤室の押圧時の前記軟質バッグと固定された前記第１の延出部および前記第２の延出部の拡がりにより破断し、前記薬剤容器内を前記薬剤室と連通させるものである医療用容器。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の医療用容器用中空体は、軟質バッグを備える医療用容器に用いられる医療用容器用中空体であって、中空体は、先端部が閉塞した筒状部と、筒状部より先端方向に突出し、かつ、軟質バッグの一方のシートの内面に固着可能な第１の延出部と軟質バッグの他方のシートの内面に固着可能な第２の延出部と、筒状部に設けられ、第１の延出部と第２の延出部間の拡がりにより破断し、筒状部を開口する破断可能部とを備える。第２の延出部は、第１の延出部の少なくとも一部を収納する第１の延出部部分収納部を有し、医療用容器用中空体は、第１の延出部と第２の延出部間の拡がりにより筒状部が開口するとともに、第２の延出部に一部が収納されていた第１の延出部が、第２の延出部から離脱し、かつ離脱後の第１の延出部の第２の延出部への再収納を不能とし、筒状部の開口状態を維持する。
このため、この医療用容器用中空体によれば、第１の延出部および第２の延出部間が拡がり、破断可能部の破断後では、第１の延出部と第２の延出部間が広がった状態が維持されるので、破断可能部の破断により形成された開口が、第１の延出部および第２の延出部により再び閉塞されることを確実に防止できる。
また、本発明の医療用容器用排出ポートは、後端部が開口した上記の医療用容器用中空体を用い、かつ、中空体の後端部を封鎖し、かつ医療用針管の接続が可能な封止部を有するものである。この医療用容器用排出ポートによれば、破断可能部の破断により形成された開口が、第１の延出部および第２の延出部により再び閉塞されることを確実に防止できる。
また、本発明の医療用容器用薬剤容器は、後端部が開口した上記の医療用容器用中空体を用い、かつ、中空体の一端部を封鎖する封止部材と、中空体内に収納された薬剤とを有するものである。この医療用容器用薬剤容器によれば、破断可能部の破断により形成された開口が、第１の延出部および第２の延出部により再び閉塞されることを確実に防止できる。
また、本発明の医療用容器は、軟質バッグと、軟質バッグ内に形成された薬剤室と、薬剤室に充填された薬液と、軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、排出ポートとして上記の排出ポートを用い、かつ、第１の延出部の外面の一部は軟質バッグの薬剤室を形成する一方のシートの内面に固定されており、また第２の延出部の外面の一部は軟質バッグの薬剤室を形成する他方のシートの内面に固定されており、破断可能部は、薬剤室の押圧時の軟質バッグと固定された第１の延出部および第２の延出部の拡がりにより破断し、排出ポート内を薬剤室と連通させるものである。このため、第１の延出部および第２の延出部間が拡がり、破断可能部の破断後では、第１の延出部と第２の延出部間が広がった状態が維持されるので、破断可能部の破断により形成された開口が、第１の延出部および第２の延出部により再び閉塞されることを確実に防止できる。
また、本発明の医療用容器は、軟質バッグと、軟質バッグ内に形成された薬剤室と、薬剤室に充填された薬液と、軟質バッグに取り付けられ薬液と混合するための薬剤が収納された薬剤容器と、軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、薬剤容器として上記の薬剤容器を用い、かつ、第１の延出部の外面の一部は軟質バッグの薬剤室を形成する一方のシートの内面に固定されており、また第２の延出部の外面の一部は軟質バッグの薬剤室を形成する他方のシートの内面に固定されており、破断可能部は、薬剤室の押圧時の軟質バッグと固定された第１の延出部および第２の延出部の拡がりにより破断し、薬剤容器内を薬剤室と連通させるものである。このため、第１の延出部および第２の延出部間が拡がり、破断可能部の破断後では、第１の延出部と第２の延出部間が広がった状態が維持されるので、破断可能部の破断により形成された開口が、第１の延出部および第２の延出部により再び閉塞されることを確実に防止できる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本発明の医療用容器の一実施例の正面図である。
【図２】図２は、本発明の医療用容器用排出ポートの一実施例の正面図である。
【図３】図３は、図２のＡ−Ａ線断面図である。
【図４】図４は、図２のＢ−Ｂ線拡大断面図である。
【図５】図５は、本発明の医療用容器用中空体の一実施例の正面図である。
【図６】図６は、図５に示した医療用容器用中空体の背面図である。
【図７】図７は、図５に示した医療用容器用中空体の右側面図である。
【図８】図８は、図５に示した医療用容器用中空体の平面図である。
【図９】図９は、図５のＣ−Ｃ線拡大断面図である。
【図１０】図１０は、図５に示した医療用容器用中空体の第１の延出部側から見た斜視図である。
【図１１】図１１は、図５に示した医療用容器用中空体の第２の延出部側から見た斜視図である。
【図１２】図１２は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の第１の延出部側から見た斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の正面図である。
【図１４】図１４は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の正面図である。
【図１５】図１５は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の第１の延出部側から見た斜視図である。
【図１６】図１６は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の第１の延出部側から見た斜視図である。
【図１７】図１７は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の平面図である。
【図１８】図１８は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の平面図である。
【図１９】図１９は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の正面図である。
【図２０】図２０は、図１９に示した医療用容器用中空体の右側面図である。
【図２１】図２１は、図１９に示した医療用容器用中空体の拡大平面図である。
【図２２】図２２は、図１９のＤ−Ｄ線断面図である。
【図２３】図２３は、図１９に示した医療用容器用中空体の斜視図である。
【図２４】図２４は、図１９に示した医療用容器用中空体の斜視図である。
【図２５】図２５は、図２２に示した医療用容器用中空体の先端部分の拡大断面図である。
【図２６】図２６は、本発明の医療用容器用排出ポート内に収納された針管侵入阻害部材の一例の正面図である。
【図２７】図２７は、図２６に示した針管侵入阻害部材の拡大平面図である。
【図２８】図２８は、図２６に示した針管侵入阻害部材の拡大底面図である。
【図２９】図２９は、図２６に示した針管侵入阻害部材の斜視図である。
【図３０】図３０は、本発明の医療用容器に用いられる中空体取付用部材の斜視図である。
【図３１】図３１は、本発明の医療用容器用中空体およびそれを用いた医療用容器用排出ポートの作用を説明するための説明図である。
【図３２】図３２は、本発明の医療用容器の作用を説明するための説明図である。
【図３３】図３３は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。
【図３４】図３４は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。
【図３５】図３５は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。
【図３６】図３６は、本発明の医療用容器用薬剤容器の一実施例の正面図である。
【図３７】図３７は、図３６に示した医療用容器用薬剤容器の背面図である。
【図３８】図３８は、図３６に示した医療用容器用薬剤容器の拡大底面図である。
【図３９】図３９は、図３６のＥ−Ｅ線断面図である。
【図４０】図４０は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の医療用容器用中空体、医療用容器用薬剤容器、医療用容器用排出ポートおよび医療用容器について、図面に示した実施例を用いて説明する。
本発明の医療用容器用中空体３０は、軟質バッグ２を備える医療用容器１に用いられる医療用容器用中空体である。中空体３０は、先端部が閉塞した筒状部３１と、筒状部３１より先端方向に突出し、かつ、軟質バッグ２の一方のシート２ａの内面に固着可能な第１の延出部２１と軟質バッグの他方のシート２ｂの内面に固着可能な第２の延出部６１と、筒状部３１に設けられ、第１の延出部２１と第２の延出部６１間の拡がりにより破断し、筒状部３１を開口する破断可能部３６とを備える。そして、第２の延出部６１は、第１の延出部２１の少なくとも一部を収納する第１の延出部部分収納部６４，６５を有し、医療用容器用中空体は、第１の延出部２１と第２の延出部６１間の拡がりにより筒状部３１が開口するとともに、第２の延出部６１に一部が収納されていた第１の延出部２１が、第２の延出部６１から離脱し、かつ離脱後の第１の延出部２１の第２の延出部６１への再収納を不能とし、筒状部３１の開口状態を維持する。
また、この実施例の医療用容器用中空体３０は、言い換えれば、第２の延出部は、第１の延出部２１の一部を離脱可能かつ再収納不能に収納する第１の延出部部分収納部６４，６５を備えており、第１の延出部２１および第２の延出部６１間の拡がりによる破断可能部３６の破断に続き、第２の延出部６１に収納されていた部分の第１の延出部が、第２の延出部６１より離脱し、かつ、離脱した部分の第１の延出部２１が、第２の延出部６１の部分収納部６４，６５と当接し、第１の延出部２１の第２の延出部６１の部分収納部６４，６５内への進入が阻害されるものとなっている。このため、第１の延出部２１の第２の延出部６１からの離脱状態が維持されるため、筒状部３１の開口状態も維持されるものとなっている。
【００１７】
また、本発明の医療用容器用排出ポート３は、本発明の医療用容器用中空体でありかつ後端部が開口した中空体３０と、中空体３０の後端部を封鎖し、かつ医療用針管の接続が可能な封止部とを有するものである。
また、本発明の医療用容器用薬剤容器７は、本発明の医療用容器用中空体７０と、中空体７０の開口部を封鎖する封止部材７２と、筒状部内に収納された薬剤７３とを有するものである。
また、本発明の医療用容器１は、軟質バッグ２と、軟質バッグ２内に形成された薬剤室（具体的には、薬剤室）１１と、薬剤室１１に充填された薬液と、軟質バッグ２に取り付けられた排出ポート３とを備える。そして、排出ポート３として、本発明の医療用容器用中空体を用いた排出ポートを用いるものである。
また、本発明の医療用容器４０は、軟質バッグ２と、軟質バッグ２内に形成された薬剤室（具体的には、薬剤室１２）と、薬剤室１２に充填された薬液と、軟質バッグ２に取り付けられ薬剤室１２内の薬液と混合するための薬剤が収納された薬剤容器７と、軟質バッグ２に取り付けられた排出ポート１０とを備える。そして、薬剤容器７として、本発明の医療用容器用中空体を用いた薬剤容器７を用いるものである。なお、医療用容器４０は、軟質バッグ２内に形成された薬剤室（具体的には、第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２）と、第２の薬剤室１２に充填された薬液とを備えており、薬剤容器７は、第２の薬剤室１２側に取り付けられており、排出ポート１０は、第１の薬剤室１１側に取り付けられている。
【００１８】
最初に、本発明の医療用容器用中空体を薬剤容器兼排出ポートに応用したものおよびそれを用いた医療用容器の実施例を用いて説明する。
この実施例の医療用容器１は、軟質バッグ２と、軟質バッグ２内に形成された薬剤室１１と、薬剤室１１に充填された薬液と、軟質バッグ２に取り付けられた排出ポート３とを備える。そして、排出ポート３は、本発明の医療用容器用中空体を用いた排出ポートであり、かつ、第１の延出部２１の外面の一部は軟質バッグ２の薬剤室１１を形成する一方のシート２ａの内面に固定されており、第２の延出部６１の外面の一部は軟質バッグ２の薬剤室１１を形成する他方のシート２ｂの内面に固定されており、破断可能部３６は、薬剤室１１の押圧時の軟質バッグ２と固定された第１の延出部２１および第２の延出部６１の拡がりにより破断し、排出ポート３内を薬剤室１１と連通させるものである。
この実施例の医療用容器１は、可撓性材料により形成され、内部に薬剤収納部である薬剤室１１を有する軟質バッグ２と、軟質バッグ２の薬剤室１１に取り付けられた医療用容器用排出ポート３と、薬剤室１１に充填された薬液とを備える薬剤入り医療用容器である。
また、図１に示すように、軟質バッグ２の一端側及び他端側には、シール部５，６が設けられている。また、上端側シール部５には、混注ポート８が取り付けられている。混注ポートとしては、公知のものが使用できる。
【００１９】
医療用容器１の軟質バッグ２は、軟質合成樹脂により形成されている。軟質バッグ２は、インフレーション成形法により筒状に成形されたものが好ましい。なお、軟質バッグ２は、例えば、ブロー成形法、共押出インフレーション法などの種々の方法により製造されたものでもよい。
軟質バッグ２は、水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が、５０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であることが好ましく、より好ましくは１０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であり、さらに好ましくは１ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下である。この水蒸気透過度は、ＪＩＳＫ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。このように軟質バッグ２が水蒸気バリヤー性を有することにより、医療用容器１の内部からの水分の蒸散が防止できる。その結果、充填される薬剤（具体的には、薬液）の減少、濃縮を防止することができる。また、医療用容器１の外部からの水蒸気の侵入も防止することができる。
【００２０】
このような軟質バッグ２の形成材料としては、例えばポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。そして、使用する樹脂材料は、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ滅菌）に耐えられる耐熱性、耐水性を有していることが好ましい。
本発明においては、軟質バッグ２の形成材料として、ポリオレフィンを含むものであるのが好ましい。軟質バッグ２の形成材料として、特に好ましいものとして、ポリエチレンまたはポリプロピレンに、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体、プロピレン−αオレフィン共重合体等のオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を挙げることができる。この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性（特に滅菌時の耐熱性）、耐水性が高い他、加工性が特に優れ、製造コストの低減を図ることができる点で好ましい。
【００２１】
また、軟質バッグは、前述したような材料よりなる単層構造のもの（単層体）であってもよいし、また種々の目的で、複数の層（特に異種材料の層）を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも１層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、軟質バッグ２の耐衝撃性を向上させたり、耐ブロッキング性を付与したりすることができる。また、金属層を有するものの場合、軟質バッグ２のガスバリヤー性等を向上させることができる。例えば、アルミ箔等のフィルムが積層された場合、ガスバリヤー性の向上とともに、遮光性を付与したりすることができる。また、酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる層を形成した場合、ガスバリヤー性の向上とともに、軟質バッグ２の透明性を維持することができ、内部の視認性を確保することができる。なお、軟質バッグ２が多層積層体である場合、その内表面部分を形成する材料が、前述した材料であるのが好ましい。
軟質バッグ２を構成するシート材の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、１００〜５００μｍ程度であるのが好ましく、２００〜３６０μｍ程度であるのがより好ましい。
また、医療用容器１の容積は、内部に収納する薬剤の種類等によって異なるが、通常は、薬剤室の容積が、５０〜５０００ｍｌ程度であることが好ましい。
医療用容器用排出ポート３は、軟質バッグ２内に充填された薬剤（薬液）を排出するためのものである。
【００２２】
排出ポート３は、軟質バッグ２の薬剤室に固定されている。排出ポート３は、医療用容器用中空体３０を備える。
医療用容器用中空体３０は、先端部が閉塞した筒状部３１と、筒状部３１より先端方向に突出し、かつ、軟質バッグ２の一方のシート２ａの内面に固着可能な第１の延出部２１と軟質バッグの他方のシート２ｂの内面に固着可能な第２の延出部６１と、筒状部３１に設けられ、第１の延出部２１と第２の延出部６１間の拡がりにより破断し、筒状部３１を開口する破断可能部３６とを備える。そして、第２の延出部６１は、第１の延出部２１の少なくとも一部を収納する第１の延出部部分収納部６４，６５を有し、医療用容器用中空体は、第１の延出部２１と第２の延出部６１間の拡がりにより筒状部３１が開口するとともに、第２の延出部６１に一部が収納されていた第１の延出部２１が、第２の延出部６１から離脱し、かつ離脱後の第１の延出部２１の第２の延出部６１への再収納を不能とし、筒状部３１の開口状態を維持するものとなっている。また、排出ポート３は、筒状部３１の他端側を閉塞し、かつ、医療用針管の接続が可能なシール部材５２を有する排出口５０を備えている。さらに、この実施例の医療用容器１では、排出ポート３内には、医療用容器用中空体３０に設けられ破断可能部３６の未破断時における医療用容器用中空体３０の筒状部３１内への医療用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部材４が収納されている。
【００２３】
この実施例の排出ポート３は、医療用容器用中空体３０と、医療用容器用中空体３０の開口部を封止するとともに医療用針の接続（穿刺）が可能な排出口５０と、排出ポート３（医療用容器用中空体３０）を軟質バッグ２に取り付けるための筒状部材５５と、医療用容器用中空体３０内に収納された針管侵入阻害部材４と、医療用容器用中空体３０内に充填された薬液９０とを備えている。
そして、排出口５０は、医療用針管の接続（穿刺）が可能なシール部材５２と、このシール部材５２を医療用容器用中空体３０の開口部に固定するためのキャップ部材５１とを備えている。そして、キャップ部材５１は、医療用容器用中空体３０の基端部に設けられた固定部（フランジ部３９）に、超音波融着、高周波融着、熱融着等により固定される。医療用容器用中空体３０の筒状部３１は、内部の薬剤が目視可能に透明に形成されていることが好ましい。また、医療用容器用中空体３０の筒状部３１は、常圧でもよいが、減圧または真空状態としてもよい。このように、薬剤収納部が減圧または真空状態であると、薬剤の変質分解・劣化等の防止効果が向上する。
収納される薬剤９０としては、粉末、顆粒状などの固体状、液体状等いかなるものでもよい。薬剤としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。
【００２４】
排出ポート３は、通常状態では軟質バッグの薬剤室と非連通のポートである。
医療用容器用中空体３０は、図３，図５ないし図８に示すように、中空部を有する筒状部３１と、筒状部３１に設けられた破断可能部３６と、筒状部３１より先端方向に突出する第１の延出部２１および第２の延出部６１とを一体に備えている。
そして、この実施例の医療用容器用中空体３０では、第２の延出部６１は、第１の延出部２１の一部を離脱可能かつ再収納不能に収納する第１の延出部部分収納部６４，６５を備えている。特に、この実施例では、第２の延出部６１の第１の延出部部分収納部６４，６５は、第１の延出部２１の側部を離脱可能かつ再収納不能に収納するものとなっている。
また、第１の延出部２１は、第１の延出部本体部２３と、第１の延出部本体部２３より膨出し、上面に一方のシート２ａの内面に固着可能な固着可能部を有する膨出部２４を備える。第２の延出部６１は、１の延出部本体部２１の両側部２５，２６を被包する向かい合う２つの第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５と、２つの第１の延出部部分収納部６４，６５間に設けられ、第１の延出部本体部２１の膨出部２４を突出させるための開口部６７とを備えている。この実施例の医療用容器用中空体３０では、第２の延出部６１は、第１の延出部２１および第２の延出部６１間が拡がったとき、第１の延出部２１により、２つの第１の延出部部分収納部６４，６５が変形し、開口部６７が広がることにより、第１の延出部２１の離脱を可能とし、かつ、第１の延出部２１の離脱後の第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５の原形状方向への復元による開口部６７の狭小化により、第１の延出部２１の再収納を不能としている。また、第２の延出部６１は、所定長延びかつ他方のシート２ｂの内面に固着可能な固着可能部６２を上面に有する第２の延出部本体部６３を有している。
医療用容器用中空体３０は、第１の延出部２１を軟質バッグ２の薬剤室１１を形成する一方のシートの内面に固定された第１の固定部１４（図３２参照）と、第２の延出部６１を薬剤室１１を形成する他方のシートの内面に固定された第２の固定部１５（図３２参照）を有している。そして、この実施例の医療用容器用中空体３０では、筒状部３１の基端部に、医療用針管の接続（穿刺）が可能な排出口５０を取り付けるための取付部が形成されている。また、筒状部３１の基端部は、破断可能部３６より基端側に所定長延びるものとなっている。
医療用容器用中空体３０の破断可能部３６は、薬剤室１１の押圧時の軟質バッグ２との第１の固定部１４と第２の固定部１５間の拡がりにより破断するものとなっている。
【００２５】
筒状部３１は、図５ないし図７に示すように、先端部が閉塞し、基端部が開口した筒状部分であり、基端部に設けられたフランジ部３９と、第１の円筒部と、第１の円筒部と連続し先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部と、テーパー部と連続する小径円筒部３２と、小径円筒部３２と連続する閉塞部（先端部）とからなる。先端部の形状は、ドーム形状、円錐形状、円錐台形状であることが好ましく、特に、ドーム形状、円錐台形状であることが好ましい。この実施例では、閉塞部は、ドーム形状となっている。
筒状部３１の容積は、１〜３０ｍｌであることが好ましい。筒状部の長さは、２０〜１００ｍｍであることが好ましい。また、フランジ部の基端側は、排出口５０を形成するキャップ部材５１を固定するためのものである。
医療用容器用中空体３０の形成材料としては、硬質もしくは半硬質材料を用いることが好ましい。具体的には、医療用容器用中空体３０の形成材料としては、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、環状ポリオレフィン［具体的にはZEONEX（登録商標、日本ゼオン株式会社製）のようなCOP（環状オレフィンポリマー）、APEL（登録商標、三井化学株式会社製）のようなCOC（環状オレフィンコポリマー）］、ポリプロピレンホモポリマー、高密度ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の各種樹脂、あるいはこれらを任意に組み合わせたものが挙げられる。
【００２６】
そして、この実施例では、第１の延出部２１および第２の延出部６１は、図２ないし図１１に示すように、筒状部３１の破断可能部付近を基端として前方に延出するとともに、先端は、自由端となっている。第１の延出部２１および第２の延出部６１は、両者間を開く力が付与されたときに、その力を破断可能部を破断するための応力に変換する機能を備えている。また、第１の延出部２１と第２の延出部６１とは向かい合うように形成されていることが好ましい。また、第１の延出部２１と第２の延出部６１の各本体部２３，６３は、軸方向に縦長の矩形状に形成されている。
具体的には、この実施例の医療用容器１における医療用容器用中空体３０では、第１の延出部２１は、図２ないし図１１に示すように、第１の延出部本体部２３と、縦長の平板状の固着可能部２２を上面に有する膨出部２４と、固着可能部２２より下面側に位置する本体部２３の側部２５，２６を備え、破断可能部３６により、第１の延出部２１の後端縁が形成されている。よって、第１の延出部２１は、破断可能部３６の全体が破断することにより、医療用容器用中空体３０より、分離するものとなっている。さらに、この実施例では、第１の延出部本体部側部２５，２６は、端部に下方（第２の延出部６１方向）に延びる端部リブ２５ａ，２６ａを備えている。なお、膨出部２４、第１の延出部本体部２３およびその側部２５，２６は、所定長軸方向に延びるものとなっている。そして、膨出部２４は、所定幅を有する断面矩形状のものとなっており、上面の平坦面部分が、一方のシート２ａとの固着可能部２２を構成している。
【００２７】
また、第１の延出部２１と第２の延出部６１は、筒状部３１の軸方向に延びるように設けられている。そして、第１の延出部２１と第２の延出部６１とは、それぞれの延出部本体部が対向するものとなっている。また、第１の延出部本体部２３と第２の延出部本体部６３は、向かい合いかつ若干離間するように設けられている。そして、第１の延出部本体部２３および第２の延出部本体部６３の先端（他端）は、自由端となっていることが好ましい。
第２の延出部６１は、所定長延びかつ他方のシートの内面に固着可能な固着可能部６２を上面に有する第２の延出部本体部６３と、２つの第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５と、２つの第１の延出部部分収納部６４，６５間に設けられ、第１の延出部本体部の一部を突出させるための開口部６７とを備えている。
また、第１の延出部２１および第２の延出部６１間の応力が付与され拡がったとき、第２の延出部６１の側部被包部６４，６５は、第１の延出部２１の側部２５，２６部分により押圧されて変形し、開口部６７が広がることにより、第１の延出部２１の第２の延出部６１からの離脱を可能としている。さらに、第１の延出部２１の離脱後に、第２の延出部６１の側部被包部６４，６５は、原形状方向への復元し、開口部６７が狭小化し、第１の延出部２１の再収納、すなわち、第１の延出部２１の第２の延出部６１の側部被包部６４，６５内への進入を不能としている。さらに、この実施例では、第２の延出部６１は、第１の延出部部分収納部６４，６５より、第１の延出部２１の側部２５，２６部分が離脱の際に変形する離脱補助用易変形部６４ｂ，６５ｂを備えている。
具体的には、第２の延出部６１は、第２の延出部本体部６３の平板状部分の側部より湾曲して第１の延出部２１方向に延び、第１の延出部２１の側部２５，２６を被包する第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５を備えている。そして、第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５と第２の延出部本体部６３の平板状部分間に、上述した離脱補助用易変形部６４ｂ，６５ｂが設けられている。第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第１の延出部２１の側部側に開口部を有する略Ｕ字管状のものとなっている。また、第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５の端部には、上方に延びる端部リブ６４ａ，６５ａが設けられている。そして、この実施例では、第２の延出部本体部６３の平板状部分および第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、筒状部３１の軸方向に所定長延びるものとなっており、第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第１の延出部２１の側部２５，２６の全長にわたり、被包するものとなっている。２つの第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４ａと６５ａ間は、離間し、開口部６７を有するものとなっており、さらに、この開口部６７を第１の延出部２１の膨出部２４が通過し、その上部が露出するものとなっている。つまり、第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第１の延出部２１の側部２５，２６を被包するものの、膨出部２４を被包しないものとなっており、また、当接もしないものとなっている。
【００２８】
破断可能部３６は、第１の延出部２１と第２の延出部６１により応力が付与されたとき、筒状部３１の先端部分を縦にさくことができるような構成であることが好ましい。破断可能部３６は、第１の延出部２１または第２の延出部６１の基端部を取り囲むように形成されている。具体的には、この実施例のものでは、破断可能部３６は、図５および図７に示すように、筒状部３１の先端部（具体的には小径円筒部３２）を第１の延出部２１の基端部と筒状部とを区分するように環状のものとなっている。なお、破断可能部３６は、筒状部３１の先端部（具体的には小径円筒部３２）を第２の延出部６１の基端部と筒状部とを区分するような環状のものであってもよい。さらに、破断可能部３６は、第１の延出部２１のみならず第２の延出部６１の基端部をも取り囲むように形成されたものであってもよい。この場合、第１の延出部２１のみならず第２の延出部６１も筒状部３１からの破断が可能となる。
そして、この実施例の医療用容器用中空体３０では、図８および図９に示すように、第１の延出部２１の側部２５，２６に設けられた端部リブ間の距離は、第２の延出部６１の側部被包部６４，６５に設けられた端部リブ６４ａ，６５ａ間より広いものとなっている。このため、第１の延出部２１の第２の延出部６１からの離脱後、第１の延出部２１が、第２の延出部６１側に押圧された時、第１の延出部２１と第２の延出部６１との当接が確実となるとともに、第１の延出部２１の側部２５，２６に設けられた端部リブ間にて、第２の延出部６１の側部被包部６４，６５に設けられた端部リブ６４ａ，６５ａを収納することができるものとなっている。これにより、第１の延出部２１の第２の延出部６１への再収納をより確実に防止する。
【００２９】
また、この実施例の医療用容器用中空体３０では、図７および図１０に示すように、破断可能部３６は、第１の延出部２１と第２の延出部６１との間を通るように設けられた先端側部分と、先端側部分より筒状部３１の側面方向に延びる第１の延出部側部分を有している。図３１および図３２に示すように、薬剤室１１を押圧したとき、第１の延出部２１の軟質バッグ２への固定部付近が膨らみ、第１の延出部２１が、引っ張られることにより、第１の延出部２１に第２の延出部６１より離間する方向に開く力が付与されることにより、破断可能部３６は、破断し、それに続いて、第１の延出部２１が引っ張られることにより、第１の延出部２１の側部２５，２６が、第２の延出部６１の第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５を押しあげ、側部被包部６４，６５を変形させることにより、開口部６７が広がり、第１の延出部２１は、第２の延出部６１より離脱（言い換えれば、脱出、離出）する。そして、第１の延出部２１の離脱後、第２の延出部６１の第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、原形状方向に復元し、第１の延出部２１の第２の延出部６１内への進入を阻止するものとなっている。これにより、筒状部３１の開口状態を維持する。
破断可能部３６は、破断可能な脆弱部である。具体的には、破断可能部は、薄肉部であることが好ましい。また、破断可能部３６は、筒状部３１の外面に溝部を形成することにより作製されていることが好ましい。この実施例では、破断可能部３６は、溝部の断面がＶ字状の溝部を形成することにより作製されている。溝部の角度は、３０〜１２０°、特に、４０〜６０°、最小肉厚は、０．０５〜０．３ｍｍ、特に、０．０８〜０．２ｍｍであることが好ましい。このような角度に溝形成部を作製することにより、軟質バッグ２を膨らませた場合、破断可能部の中心に応力が集中して確実に破断するものとなる。また、溝部は、破断容易な形状であればいかなる形状のものであってもよく、実施例のようなＶ字形状に限られず半円形状、半楕円形状等であってもよい。また、本発明の破断可能部は、溝部が形成されることにより薄肉部が形成され破断可能となるものであるが、これに限定されるものではない。破断可能部は、例えば、薬剤収納部の破断可能部を形成する部分をその他の部分より脆弱な材質で形成することにより作製してもよい。具体的に、多色成形によって、破断可能部を形成する部分を破断容易な材料で作製して、その他の部分を破断容易でない材料にて作製することが好ましい。
また、破断可能部３６は、第１の延出部２１及び第２の延出部６１により付与される応力により筒状部３１（薬剤収納部）を破断可能なものであればいかなるものであってもよい。
【００３０】
また、軟質バッグ２の内面と接合される第１の延出部２１及び第２の延出部６１の固着可能部２２、６２は、軟質バッグ２の内面に固着可能な材料により形成されている。具体的には、固着可能部２２、６２は、軟質バッグ２の形成材料（特に、軟質バッグ２の内面側を形成する形成材料）と相溶性のある樹脂により形成されていることが好ましい。このような構成により、第１の延出部２１と第２の延出部６１を軟質バッグ２の内面に確実に接合することができる。軟質バッグ２と相溶性のある樹脂としては、上述したものであることが好ましい。相溶性のある樹脂は、軟質バッグの構成材料と同一もしくは近似した材料であることが好ましい。本発明の実施例では、第１の延出部もしくは第２の延出部のすべてが医療用容器の軟質バッグと相溶性のある樹脂により作製されていることが好ましく、第1の延出部もしくは第２の延出部ならびに筒状部３１のすべてが医療用容器の軟質バッグと相溶性のある樹脂により作製されていることがさらに好ましい。また、相溶性のある樹脂層は、２色成形により作製されていてもよい。相溶性のある樹脂層は軟質バッグの内面と接合し易いように平坦に作製されていることが好ましい。
【００３１】
また、第１の延出部２１の本体部２３と第２の延出部６１の本体部６３とは、向かい合うようにかつ若干離間するように配置されている。第１の延出部２１の本体部２３と第２の延出部６１の本体部６３間はあまり大きく離間していない。このため、第１の延出部２１と第２の延出部６１間が、軟質バッグ２への固定時に押圧されても、第１の延出部２１および第２の延出部６１に許容される変形量は少なく、破断可能部３６の予定外の破断を防止している。
そして、医療用容器１には、第１の延出部２１の固着可能部２２の全体もしくは一部が、軟質バッグ２のシートの内面と接合されることにより第１の固定部１４（図３２参照）が形成され、同様に、第２の延出部６１の固着可能部６２の全体もしくは一部が、軟質バッグ２のシートの内面と接合されることにより第２の固定部１５（図３２参照）が形成される。このため、第１の延出部及び第２の延出部が、薬剤室の押圧時の軟質バッグの第１の延出部および第２の延出部の固定部間の拡がりに追従して拡がり、破断可能部を一方のシート側に開き破断する。
第１の延出部２１の固着可能部２２および第２の延出部６１の固着可能部６２と軟質バッグ２の各シートの内面との接合は、超音波融着、高周波融着、熱融着等により行われることが好ましい。具体的には、排出ポート３を図１に示すような位置に配置した後、軟質バッグ２の一方のシート及び他方のシート面の両面側からシール金型により挟持しヒートシールすることにより行われることが好ましい。
【００３２】
なお、排出ポート３における第１の延出部及び第２の延出部は、上述した構成のものに限定されず、軟質バッグを構成する一方のシート内面と他方のシート内面と接合可能であり、かつ軟質バッグの膨らみに連動して破断可能部に応力を付与できる構成を有しているものであればいかなる構成であってもよい。例えば、薬剤収納部の軸方向に延びるように形成されず、薬剤収納部に対して斜めに形成されるものであってもよい。
さらに、この実施例の排出ポート３では、医療用容器用中空体３０内に、針管侵入阻害部材４が収納されている。この実施例における針管侵入阻害部材４は、図３に示すように、医療用容器用中空体３０の筒状部３１の先端部内と当接可能な先端部を有する本体部４１と、医療用針管の先端が当接可能な基端部４３と、先端部４１と基端部４２を連結する接続部４２を有するものである。
そして、医療用容器用中空体３０の破断可能部３６が未破断の状態（図３の状態）において、シール部材５２に医療用針管を穿刺した場合、この針の先端は針管侵入阻害部材４の基端部４３に当接し、進入を阻止する。作業者は、医療用針管が穿刺不能状態であることより、医療用容器用中空体３０の破断可能部３６が未破断であることを認識することができる。
そして、医療用容器用中空体３０の破断可能部３６が未破断の状態（図３の状態）における医療用針管の排出ポートへの穿刺可能長さは、医療用針管の開口が排出ポート内部と連通しない長さであることが好ましい。
【００３３】
この例の針管侵入阻害部材４では、本体部４１は、図２６ないし図２９に示すように、４つの軸方向に延びる板状部４１ａ，４１ｂ，４１ｃ，４１ｄを有する断面十字状のものとなっている。また、本体部４１と基端部４３を接続する接続部４２は、円盤状の基端部の上面中心より外縁方向に延びかつ外縁より突出する４つのリブ４２ａ，４２ｂ，４２ｃ，４２ｄにより形成されており、それぞれのリブ４２ａ，４２ｂ，４２ｃ，４２ｄの上部が対応する板状部４１ａ，４１ｂ，４１ｃ，４１ｄの下部と連結したものとなっている。
そして、この針管侵入阻害部材４は、医療用容器用中空体３０の破断可能部３６の破断後、排出ポートより流出可能なものとなっている。しかし、このようなものに限定されるものではない。また、針管侵入阻害部材４としては、医療用容器用中空体３０の破断可能部３６の未破断の状態における医療用針管の排出ポートへの穿刺を規制するものであれば、上記の針管侵入阻害部材に限定されるものではない。
【００３４】
この実施例の医療用容器１では、医療用容器１の薬液室１１を押圧することにより薬液室１１を膨らませると、この膨らみ（第１の固定部１４と第２の固定部１５の開き）に連動して、図３２に示すように、医療用容器用中空体３０の第１の延出部２１と第２の延出部６１とが一方のシート２ａ及び他方のシート２ｂ方向に開き、まず、破断可能部３６の先端側部分が破断され、次いで、第１の延出部側部分が破断される。そして、第１の延出部側部分が分離し、筒状部３１は開封され、薬液室１１と連通し、図３２に示すように、針管侵入阻害部材４はポート本体より流出し、針管の接続が可能となるとともに、排出ポート内の薬剤は、軟質バッグ２の薬液室１１の薬剤と混合される。また、第１の延出部は、第２の延出部６１より、離脱し、離脱した第１の延出部２１は、第２の延出部６１に当接し、第１の延出部による閉塞が防止される。
また、この実施例の排出ポート３では、図２および図３に示すように、排出ポート３（医療用容器用中空体３０）を軟質バッグ２に取り付けるための筒状部材５５を備えている。筒状部材５５は、医療用容器用中空体３０の筒状部３１の中間部分を被包する筒状体であり、図３０に示すように、医療用容器用中空体３０の筒状部３１に被嵌される本体部５６と、筒状部３１のフランジ部３９を収納する拡径部５７を有する筒状体である。なお、筒状部材５５は筒状部３１と一体として成形されているものであってもよい。また、排出ポートとしては、筒状部材５５を備えないものであってもよい。
【００３５】
また、医療用容器用中空体としては、図１２に示すようなものであってもよい。
図１２は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の第１の延出部側から見た斜視図である。
この実施例の医療用容器用中空体３０ａの基本構成は、上述した排出ポート３および医療用容器用中空体３０と同じであり、両者の相違点は、第２の延出部の第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５の形態（軸方向長さ）のみである。上述した医療用容器用中空体３０では、第２の延出部６１の第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第１の延出部２１の軸方向に延びる側部２５，２６の全体を被包するものとなっている。しかし、この実施例の医療用容器用中空体３０ａでは、第２の延出部６１ａの第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第１の延出部２１の軸方向に延びる側部２５，２６の先端側部分を被包せず、基端側部分のみを被包するものとなっている。つまり、医療用容器用中空体３０ａでは、第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第２の延出部本体部６３の平板部分の全体に設けられておらず、第２の延出部本体部６３の平板部分の先端より、所定長基端側となる位置に先端を有するものとなっている。そして、医療用容器用中空体３０ａでは、第１の延出部２１の軸方向に延びる側部２５，２６の先端側部分は、露出している。このような形態とすることにより、第２の延出部６１ａからの第１の延出部２１の離脱が容易となる。
【００３６】
また、医療用容器用中空体としては、図１３に示すようなものであってもよい。
図１３は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の正面図である。
この実施例の医療用容器用中空体３０ｂの基本構成は、上述した排出ポート３および医療用容器用中空体３０と同じであり、両者の相違点は、第１の延出部の軸方向に延びる側部２５，２６の形態（軸方向長さ）のみである。上述した医療用容器用中空体３０では、第１の延出部２１の側部２５，２６は、第１の延出部２１の先端（言い換えれば、第１の延出部本体部２３の先端、膨出部２４の先端）まで延びるものとなっている。しかし、この実施例の医療用容器用中空体３０ｂでは、第１の延出部２１ａの側部２５，２６は、第１の延出部本体部２３の平板部分の全体に設けられておらず、第１の延出部本体部２３の平板部分の先端より、所定長基端側となる位置に先端を有するものとなっている。このような形態とすることにより、第２の延出部６１からの第１の延出部２１ａの離脱が容易となる。
【００３７】
また、医療用容器用中空体としては、図１４に示すようなものであってもよい。
図１４は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の正面図である。
この実施例の医療用容器用中空体３０ｃの基本構成は、上述した排出ポート３および医療用容器用中空体３０と同じであり、両者の相違点は、第１の延出部の軸方向に延びる側部２５，２６の形態のみである。上述した医療用容器用中空体３０では、第１の延出部２１の側部２５，２６は、その全体が同じ形態、同じ突出幅を有するものとなっている。しかし、この実施例の医療用容器用中空体３０ｃでは、第１の延出部２１ｂの側部２５，２６は、その先端部より基端側に向かって徐々に突出幅が広くなる形態となっている。そして、第２の延出部６１の第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、その幅が変化する第１の延出部２１ｂの側部２５，２６を被包している。なお、図１４に示すものでは、側部被包部６４，６５により被包される側部２５，２６の基端部は、幅が変化しない部分となっている。このような形態とすることにより、第２の延出部６１からの第１の延出部２１ｂの離脱が容易となり、かつ、離脱後の第１の延出部２１ｂの側部２５，２６と第２の延出部６１の側部被包部６４，６５との当接も確実なものとなる。
【００３８】
また、医療用容器用中空体としては、図１５に示すようなものであってもよい。
図１５は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の第１の延出部側から見た斜視図である。
この実施例の医療用容器用中空体３０ｄの基本構成は、上述した排出ポート３および医療用容器用中空体３０と同じであり、両者の相違点は、第２の延出部の第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５の形態（軸方向長さ）と、第１の延出部の軸方向に延びる側部２５，２６の形態（軸方向長さ）のみである。
上述した医療用容器用中空体３０では、第１の延出部２１の側部２５，２６は、第１の延出部２１の先端（言い換えれば、第１の延出部本体部２３の先端、膨出部２４の先端）まで延びるものとなっている。しかし、この実施例の医療用容器用中空体３０ｄでは、第１の延出部２１ｃの側部２５，２６は、第１の延出部本体部２３の平板部分の全体に設けられておらず、第１の延出部本体部２３の平板部分の先端より、所定長基端側となる位置に先端を有するものとなっている。そして、この医療用容器用中空体３０ｄでは、上述の第１の延出部２１ｃの側部２５，２６の長さに対応するように、第２の延出部６１ａの第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第２の延出部本体部６３の平板部分の全体に設けられておらず、第２の延出部本体部６３の平板部分の先端より、所定長基端側となる位置に先端を有するものとなっている。つまり、第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第１の延出部２１ｃの側部２５，２６の位置および長さに対応する位置にかつ対応する長さを有するものとなっている。このような形態とすることにより、第２の延出部６１ａからの第１の延出部２１ｃの離脱が容易となる。
また、上述したすべての実施例の医療用容器用中空体において、第１の延出部の一方のシートの内面に固着可能な固着可能部は、図１６に示す、第１の延出部２１ｄが有する固着可能部２２ａのような形態のものであってもよい。
【００３９】
図１６は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の第１の延出部側から見た斜視図である。
この実施例の医療用容器用中空体３０ｅでは、広い面積を有する固着可能部２２ａを有している。このようにすることにより、一方のシートの内面への固着面積が広くなり固着が確実となるとともに、医療用容器用中空体３０ｅからの第１の延出部２１ｄを破断させるための応力付与も確実なものとなる。この医療用容器用中空体３０ｅでは、第１の延出部２１ｄの膨出部２４の上面部は、両側部に、側部方向に突出する側部突出が設けられている。これにより、膨出部２４の上面部により形成される固着可能部２２ａは、広い表面積を有するものとなっている。また、側部突出部は、第２の延出部６１の第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５の端部リブの上方に位置するものとなっている。このため、第１の延出部２１ｄが押圧された時、両者が当接するため、第１の延出部２１ｄの分離前における変形を防止する。
また、上述したすべての実施例の医療用容器用中空体において、第１の延出部の側部２５，２６は、図１７に示す、第１の延出部２１ｅが有する側部２５，２６のような形態のものであってもよい。
【００４０】
図１７は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の平面図である。
上述した医療用容器用中空体３０では、第１の延出部２１の側部２５，２６は、第１の延出部本体部２３の側部方向に突出し、その底面は、第１の延出部本体部２３の底面と連続する平坦面を形成するものとなっている。しかし、この実施例の医療用容器用中空体３０ｆでは、第１の延出部２１ｅの側部２５，２６は、第１の延出部本体部２３の側部方向に突出するとともに、第２の延出部６１の第２の延出部本体部６３方向に向かって延びる斜めに延びるものとなっている。このため、この医療用容器用中空体３０ｆでは、側部２５，２６は、第２の延出部６１の第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５の端部と向かい合う傾斜面を有するものとなっている。このような形態とすることにより、第２の延出部６１からの第１の延出部２１ｅの離脱が容易となる。
また、上述したすべての実施例の医療用容器用中空体において、第１の延出部の突出部は、図１８に示す、第１の延出部２１ｆが有する突出部２５ｃ，２５ｄのような形態のものであってもよい。
【００４１】
図１８は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の平面図である。
上述した医療用容器用中空体３０では、第１の延出部２１の側部２５，２６は、第１の延出部本体部２３の側部方向に突出し、その底面は、第１の延出部本体部２３の底面と連続する平坦面を形成するものとなっている。しかし、この実施例の医療用容器用中空体３０ｇでは、第１の延出部２１ｆの側部２５，２６は、第１の延出部本体部２３の側部方向に突出する断面が半円状もしくは半楕円状のものとなっている。このため、この医療用容器用中空体３０ｇでは、側部２５，２６は、第２の延出部６１の第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５の端部と向かい合う円弧面を有するものとなっている。このような形態とすることにより、第２の延出部６１からの第１の延出部２１ｆの離脱が容易となる。
【００４２】
また、医療用容器用中空体としては、図１９ないし図２５に示すようなものであってもよい。
図１９は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の正面図である。図２０は、図１９に示した医療用容器用中空体の右側面図である。図２１は、図１９に示した医療用容器用中空体の拡大平面図である。図２２は、図１９のＤ−Ｄ線断面図である。図２３は、図１９に示した医療用容器用中空体の斜視図である。図２４は、図１９に示した医療用容器用中空体の斜視図である。図２５は、図２２に示した医療用容器用中空体の先端部分の拡大断面図である。
この実施例の医療用容器用中空体８０では、第１の延出部８１は、第１の延出部本体部８３と、第１の延出部本体部８３より膨出し、上面に一方のシート２ａの内面に固着可能な固着可能部８２を有する膨出部８４と、膨出部８４より先端方向に延びる延出先端部８５を備えている。また、第２の延出部９１は、第１の延出部８１の延出先端部８５を被包し、かつ、膨出部８４を被包しない第１の延出部部分収納部９５を備えている。
そして、第２の延出部９１の第１の延出部部分収納部９５により収納される部分の第１の延出部８１（具体的には、延出先端部８５）は、下面側かつ第２の延出部方向に突出する突出部８６を備えている。
【００４３】
この実施例の医療用容器用中空体８０では、第１の延出部８１は、図１９ないし図２５に示すように、筒状部３１の破断可能部付近を基端として前方に延出するとともに、先端は、自由端となっている。また、第２の延出部９１は、筒状部３１の破断可能部付近を基端として前方に延出するとともに、先端部は、湾曲して、第１の延出部８１の延出先端部８５を被包するものとなっている。第１の延出部８１および第２の延出部９１は、両者間を開く力が付与されたときに、その力を破断可能部を破断するための応力に変換する機能を備えている。また、第１の延出部８１と第２の延出部９１とは向かい合うように形成されている。また、第１の延出部８１と第２の延出部９１の各本体部８３，９３は、軸方向に縦長の矩形状に形成されている。
具体的には、この実施例の医療用容器用中空体８０では、第１の延出部８１は、図１９ないし図２５に示すように、軸方向に所定長延びる第１の延出部本体部８３と、本体部８３の先端側に設けられ、若干横長の平板状の固着可能部８２を上面に有する膨出部８４と、膨出部８４よりさらに、所定長先端側に延びる延出先端部８５を備えている。さらに、延出先端部８５は、図２０，図２３ないし図２５に示すように、先端より第２の延出部９１方向かつ斜めに後方に延びる傾斜リブ８６を備えている。そして、この傾斜リブ８６は、図１９，図２１、図２３および図２４に示すように、両側部方向にも突出するものとなっている。このため、傾斜リブ８６は、第１の延出部８１の先端部に位置、かつ、両側部に突出する部分を形成している。また、図１９、図２０、図２３および図２４に示すように、破断可能部３６により、第１の延出部８１の後端縁が形成されている。よって、第１の延出部８１は、破断可能部３６の全体が破断することにより、医療用容器用中空体８０より、分離するものとなっている。膨出部８４は、所定幅を有する断面矩形状のものとなっており、上面の平坦面部分が、一方のシート２ａとの固着可能部８２を備えている。
【００４４】
また、第１の延出部８１と第２の延出部９１は、筒状部３１の軸方向に延びるように設けられている。そして、第１の延出部８１と第２の延出部９１とは、それぞれの延出部本体部、膨出部の内面が対向するものとなっている。また、第１の延出部本体部８３と第２の延出部本体部９３は、向かい合いかつ若干離間するように設けられている。
第２の延出部９１は、図１９ないし図２５に示すように、軸方向に所定長延びる第２の延出部本体部９３と、本体部９３の先端側に設けられ、若干横長の平板状の固着可能部９２を上面に有する膨出部９４と、膨出部９４よりさらに、所定長先端側に延び、かつ、第１の延出部本体部８３の延出先端部８５をその先端側より被包する第１の延出部部分収納部（延出先端部被包部）９５を備えている。また、第１の延出部部分収納部（延出先端部被包部）９５は、図１９ないし図２５に示すように、膨出部９４より、先端側に延びる始端側平板部９５ａと、始端側平板部９５ａより延び、かつ、延出先端部８５の先端側を覆うように湾曲するループ部９６ａ，９６ｂと、ループ部９６ａ，９６ｂより後端側に延びる終端側平板部９５ｂと終端側平板部９５ｂの外面より、斜めに前方に延びる傾斜リブ９７を備えている。ループ部９６ａ、ループ部９６ｂ間は、所定幅を有する切り欠き部となっており、ループ部での変形を容易にしている。
第１の延出部８１および第２の延出部９１間の応力が付与され拡がったとき、第２の延出部９１の延出先端部被包部９５は、第１の延出部８１の延出先端部８５により押圧されて変形し、第１の延出部８１の第２の延出部９１からの離脱、具体的には、第１の延出部部分収納部（延出先端部被包部）９５からの延出先端部８５の離脱を可能としている。そして、第１の延出部８１の第２の延出部９１からの離脱後に、延出先端部被包部９５は、原形状方向に復元し、第１の延出部８１の再収納、すなわち、延出先端部８５の延出先端部被包部９５内への進入を不能としている。そして、この実施例では、ループ部９６ａ、９６ｂが、第１の延出部８１の第２の延出部９１からの離脱、具体的には、第１の延出部部分収納部（延出先端部被包部）９５からの延出先端部８５の離脱の際に変形する離脱補助用易変形部となっている。
【００４５】
そして、図２５に示すように、第１の延出部８１の傾斜リブ８６と、第２の延出部９１の傾斜リブ９７は、第１の延出部８１の第２の延出部９１からの離脱後に、両者が近接した場合に、噛み合う形態となっている。これにより、第１の延出部８１の第２の延出部９１内への進入を確実に抑制する。また、延出先端部被包部９５は、第１の延出部８１の膨出部８４に到達しないものとなっており、延出先端部被包部９５は、延出先端部８５を被包するものの、膨出部８４を被包しないものとなっており、また、当接もしないものとなっている。
破断可能部３６は、第１の延出部８１と第２の延出部９１により応力が付与されたとき、筒状部３１の先端部分を縦にさくことができるような構成であることが好ましい。破断可能部３６としては、医療用容器用中空体３０において説明した通りである。
【００４６】
また、軟質バッグ２の内面と接合される第１の延出部８１及び第２の延出部９１の固着可能部８２、９２は、軟質バッグ２の内面に固着可能な材料により形成されている。具体的には、固着可能部８２、９２は、軟質バッグ２の形成材料（特に、軟質バッグ２の内面側を形成する形成材料）と相溶性のある樹脂により形成されていることが好ましい。このような構成により、第１の延出部８１と第２の延出部９１を軟質バッグ２の内面に確実に接合することができる。軟質バッグ２と相溶性のある樹脂としては、上述したものであることが好ましい。
また、第１の延出部８１の本体部８３と第２の延出部９１の本体部９３とは、向かい合うようにかつ若干離間するように配置されている。第１の延出部８１の本体部８３と第２の延出部９１の本体部９３間はあまり大きく離間していない。このため、第１の延出部８１と第２の延出部９１間が、軟質バッグ２への固定時に押圧されても、第１の延出部８１および第２の延出部９１に許容される変形量は少なく、破断可能部３６の予定外の破断を防止している。
【００４７】
また、本発明の医療用容器としては、図３３に示すようなものであってもよい。
この実施例の医療用容器２０と上述した医療用容器１との相違は、軟質バッグ２の形態の相違のみである。
この医療用容器２０は、軟質バッグ２と、軟質バッグ２に取り付けられた排出ポート３および混注ポート８を備えている。排出ポート３、混注ポート８としては、上述したものが好適に使用される。
軟質バッグ２は、図３３に示すように、剥離可能な仕切用弱シール部９により第１の薬剤室（薬液室）１１と第２の薬剤室（薬液室）１２とに区分されている。
図３３に示すように、軟質バッグ２は、剥離可能な仕切用弱シール部９より第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２に仕切られている。仕切用弱シール部９は、図３３に示すように、軟質バッグ２の薬剤室の横方向全体を横切るように設けられている。仕切用弱シール部９は、軟質バッグ２のシート材を帯状に融着することにより形成されている。本発明の実施例において、仕切用弱シール部９の両端部には、実質的に剥離しない強シール部９ａが形成されている。実施例の仕切用弱シール部９は、第２の薬剤室１２を手指等で強く押圧したとき（絞った時、握った時）に剥離して第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２とを連通可能なものである。
仕切用弱シール部９の剥離強度としては、輸送中に軟質バッグ２に対して加えられる圧力では剥離せず、軟質バッグ２を手指等で強く押したときに剥離する程度であることが好ましい。仕切用弱シール部９は、軟質バッグ２を融着することにより形成されることが好ましい。融着としては、熱融着、高周波融着等であることが好ましい。
軟質バッグ２は、このように仕切用弱シール部９により仕切られた２つの薬剤室１１，１２を有しているため、異なる成分の薬剤を無菌的に軟質バッグ２内にて混合することができる。また、図３３に示す実施例において仕切用弱シール部９は、軟質バッグ２に対して水平に帯状に形成されているがこれに限定されるものではない。
【００４８】
軟質バッグ２の薬剤室１１，１２には、それぞれ輸液剤（薬液）が収納されている。このような輸液剤としては、例えば、腹膜透析液、経中心静脈輸液剤、経末梢静脈輸液剤、経末梢静脈用注射剤、液状栄養剤などのように２つ以上の液剤を輸液の際に混合する必要のあるものが好ましい。また、輸液剤としては、例えば生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水、アミノ酸電解質溶液等が挙げられるが、これに限定されるものではない。例えば、薬剤室の一方にブドウ糖電解質液、他方にアミノ酸液を収納し、更に両室にビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＣ、パンテノール、ニコチン酸アミドなどの水溶性ビタミンを安定性などを考慮して適宜振り分け収納することができる。この場合、後述する薬剤室に取り付ける薬剤容器にビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫなど脂溶性ビタミンを主とした液剤を収納することにより、ビタミン配合高カロリー総合輸液剤とすることができる。
また、上端側シール部５には、混注ポート８が取り付けられている。混注ポートとしては、公知のものが使用できる。
【００４９】
また、軟質バッグ２は、図３４に示す医療用容器２０ａのように、排出ポート３の薬剤室側先端部の近傍に設けられ、第１の延出部および第２の延出部により固定されたシート間の拡がりを抑制するための剥離可能な拡がり抑制用シート間固定部１７を備えている。なお、上述した実施例の医療用容器１にもこの第１の延出部および第２の延出部により固定されたシート間の拡がりを抑制するための剥離可能な拡がり抑制用シート間固定部を設けてもよい。
拡がり抑制用シート間固定部１７は、図３４に示す実施例では、排出ポート３の第１の延出部および第２の延出部の先端部付近を取り囲むように形成されている。拡がり抑制用シート間固定部は、輸送中等の使用前に軟質バッグ２に対して加えられる圧力では剥離せず、軟質バッグ２を手指で強く押したときに剥離可能なものであることが好ましい。シート間固定部１７としては、図示する実施例のように、延出部の先端部付近かつ薬剤室の内側となる位置に連続する円弧状のものであることが好ましい。なお、シート間固定部１７は、連続ではなく、複数の点状のものであってもよい。さらに、シート間固定部１７は、延出部の先端部付近かつその側面側に１つもしくは延出部２１，６１を挟むように２つ設けたものであってもよい。そして、拡がり抑制用シート間固定部１７としては、図３４に示すように、両端部がシール部６に到達せず、薬剤室１１と区画された室を形成しないものである。
シート間固定部１７は、軟質バッグ２を剥離可能に融着することにより形成することが好ましい。融着としては、熱融着、高周波融着等であることが好ましい。シート間固定部１７は、加熱プレスにより行うことが好ましく、金型の温度は、軟質バッグ２の形成材料の溶融温度より１０℃以上低い温度で行うことにより形成することができる。拡がり抑制用シート間固定部を有していることにより、輸送中などに軟質バッグ２が膨らみ第１の延出部と第２の延出部とが裂開されるおそれがない。なお、拡がり抑制用シート間固定部の形状としては、輸送中などの使用前に筒状部が破断されることを防止できる形状であればいかなるものであってもよい。
【００５０】
また、図３５に示す医療用容器２０ｂのように、軟質バッグ２は、排出ポート３の上方を取り囲むように形成された連通阻害用弱シール部１８を備えるものであってもよい。連通阻害用弱シール部１８により、第１の薬剤室１１から隔離された小室１９が形成されている。この小室１９は、本発明の実施例では空き室となっている。しかし、この小室１９には、所定の液体（例えば、生理食塩水）、もしくは微量元素注射液が入れられていてもよい。また、小室１９は、乾燥状態でもよいが、湿熱滅菌のための微量の液体が充填されていてもよい。さらに、連通阻害用弱シール部１８に若干の水蒸気や薬剤が通る通路を形成し、小室１９と上記のようなレベルで連通するものであってもよい。連通阻害用弱シール部１８は、シート材を帯状に熱シール（熱融着、高周波融着、超音波融着等）することにより形成することができる。連通阻害用弱シール部１８は、図３５に示す実施例では、反転したＵ字形状に形成されている。また、連通阻害用弱シール部１８は、短辺が上側となる台形状、排出ポートが頂点となる三角形状、排出ポートが底辺となる三角形状、四角形状等の多角形状、略半円形状、略半楕円形状であってもよい。
【００５１】
次に、医療用容器用中空体を薬剤容器に応用した実施例について説明する。
この実施例の薬剤容器７は、図３６ないし図３９に示すように、医療用容器用中空体７０と、中空体７０の開口部を封止する封止部材７２と、中空体７０内に充填された薬剤７３とからなる。
医療用容器用中空体７０は、先端部が閉塞した筒状部７１と、筒状部７１より先端方向に突出し、かつ、軟質バッグ２の一方のシート２ａの内面に固着可能な第１の延出部２１と軟質バッグの他方のシート２ｂの内面に固着可能な第２の延出部６１と、筒状部７１に設けられ、第１の延出部２１と第２の延出部６１間の拡がりにより破断し、筒状部７１を開口する破断可能部３６とを備える。そして、第２の延出部６１は、第１の延出部２１の少なくとも一部を収納する第１の延出部部分収納部６４，６５を有する。医療用容器用中空体７０は、第１の延出部２１と第２の延出部６１間の拡がりにより筒状部７１が開口するとともに、第２の延出部６１に一部が収納されていた第１の延出部２１が、第２の延出部６１から離脱し、かつ離脱後の第１の延出部２１の第２の延出部６１への再収納を不能とし、筒状部３１の開口状態を維持するものとなっている。
そして、この実施例の医療用容器用中空体７０は、第１の延出部２１および第２の延出部６１間の拡がりによる破断可能部３６の破断に続き、第２の延出部６１に収納されていた第１の延出部２１の側部２５，２６部分が、第２の延出部６１より離脱し、かつ、離脱した第１の延出部２１の側部部分が、第２の延出部６１の部分収納部６４，６５と当接し、第１の延出部２１の第２の延出部６１の部分収納部６４，６５内への進入を阻害するものとなっており、第１の延出部２１の第２の延出部６１からの離脱状態が維持されるため、筒状部７１の開口状態も維持されるものとなっている。
そして、第１の延出部２１および第２の延出部６１は、上述した医療用容器用中空体３０にて説明した第１の延出部２１および第２の延出部６１と同じ構成であることが好ましい。また、破断可能部３６等についても、上述した医療用容器用中空体３０にて説明した破断可能部３６等と同じ構成となっている。
【００５２】
そして、この薬剤容器７および医療用容器用中空体７０では、図３６ないし図３９（図２ないし図１１を参照）に示すように、第１の延出部２１は、一方のシート２ａの内面に固着可能な固着可能部２２を上面に有する第１の延出部本体部２３と、側部２５，２６とを備えている。また、第２の延出部６１は、所定長延びかつ他方のシート２ｂの内面に固着可能な固着可能部６２を上面に有する第２の延出部本体部６３と、第１の延出部部分収納部６４，６５を備える。第１の延出部部分収納部は、第１の延出部２１の側部２５，２６を被包する向かい合う２つの側部被包部６４，６５と、２つの側部被包部６４，６５間に設けられ、第１の延出部本体部２３の一部を突出させるための開口部６７を備えている。
具体的には、医療用容器用中空体７０の第１の延出部２１および第２の延出部６１は、図３６ないし図３９に示すように、筒状部７１の破断可能部付近を基端として前方に延出するとともに、先端は、自由端となっている。第１の延出部２１および第２の延出部６１は、両者間を開く力が付与されたときに、その力を破断可能部を破断するための応力に変換する機能を備えている。また、第１の延出部２１と第２の延出部６１とは向かい合うように形成されていることが好ましい。また、第１の延出部２１と第２の延出部６１の本体部は縦長の矩形状に形成されていることが好ましい。このような構成により、軟質バッグ２を押圧して膨らませた際に、第１の延出部２１と第２の延出部６１とにより、破断可能部３６に確実に破断応力が付与される。
【００５３】
具体的には、この実施例の薬剤容器７における医療用容器用中空体７０では、第１の延出部２１は、図３６ないし図３９に示すように、縦長の平板状の固着可能部２２を上面に有する第１の延出部本体部２３と、固着可能部２２より第１の延出部本体部２３の下面側に位置する側部２５，２６を備え、破断可能部３６により、その後端縁が形成されている。よって、第１の延出部２１は、破断可能部３６の全体が破断することにより、医療用容器用中空体７０より、分離するものとなっている。
また、第１の延出部本体部２３は、図３６ないし図３９に示すように、縦長の平板状の固着可能部２２を上面に有する膨出部２４を備え、側部２５，２６は、膨出部の下面側より、側部方向に突出するものとなっている。さらに、この実施例では、側部２５，２６は、端部にさらに下方に延びる端部リブを備えている。なお、膨出部２４、側部２５，２６は、所定長軸方向に延びるものとなっており、特に、第１の延出部本体部２３の先端より、所定長、破断可能部３６方向に延びるものとなっている。そして、膨出部２４は、所定幅を有する断面矩形状のものとなっており、上面の平坦面部分が、一方のシート２ａとの固着可能部２２を構成している。
【００５４】
また、第１の延出部２１と第２の延出部６１は、筒状部３１の軸方向に延びるように設けられている。そして、第１の延出部２１と第２の延出部６１とは、それぞれの延出部本体部が対向するものとなっている。また、第１の延出部本体部２３と第２の延出部本体部６３は、向かい合いかつ若干離間するように設けられている。そして、第１の延出部本体部２３および第２の延出部本体部６３の先端（他端）は、自由端となっていることが好ましい。
第２の延出部６１は、所定長延びかつ他方のシートの内面に固着可能な固着可能部６２を上面に有する第２の延出部本体部６３と第１の延出部部分収納部６４，６５を備え、第１の延出部部分収納部６４，６５は、突出部を被包する向かい合う２つの側部被包部と、２つの側部被包部６４，６５間に設けられ、第１の延出部本体部の一部を突出させるための開口部６７とを備えている。
また、第２の延出部６１は、第１の延出部２１および第２の延出部６１間の拡がったとき、第１の延出部２１の側部２５，２６部分により、側部被包部６４，６５が変形し、開口部６７が広げられることにより、第１の延出部２１の離脱を可能とし、かつ、第１の延出部２１の離脱後の側部被包部６４，６５の原形状方向への復元による開口部６７の狭小化により、第１の延出部２１の再収納を不能としている。さらに、この実施例では、第２の延出部６１は、第１の延出部部分収納部６４，６５からの第１の延出部２１の離脱の際に、変形する離脱補助用易変形部６４ｂ，６５ｂを備えている。
【００５５】
具体的には、第２の延出部６１は、第２の延出部本体部６３の平板状部分の側部より湾曲して第１の延出部２１方向に延び、第１の延出部２１の側部２５，２６を被包する第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５を備えている。そして、第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５と第２の延出部本体部６３の平板状部分間に、上述した離脱補助用易変形部６４ｂ，６５ｂが設けられている。第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第１の延出部２１の側部側に開口部を有する略Ｕ字管状のものとなっている。また、第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５の端部には、上方に延びる端部リブ６４ａ，６５ａが設けられている。そして、この実施例では、第２の延出部本体部６３の平板状部分および第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、筒状部７１の軸方向に所定長延びるものとなっており、第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第１の延出部２１の側部２５，２６の全長にわたり、被包するものとなっている。２つの第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４ａと６４ｂ間は、離間し、開口部６７を有するものとなっており、さらに、この開口部６７を第１の延出部２１の膨出部２４が通過し、その上部が露出するものとなっている。つまり、第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第１の延出部２１の側部２５，２６を被包するものの、膨出部２４を被包しないものとなっており、また、当接もしないものとなっている。
【００５６】
また、医療用容器用中空体７０は、第１の延出部２１を軟質バッグ２の薬剤室１２を形成する一方のシートの内面に固定された第１の固定部１４（図４０参照）と、第２の延出部６１を薬剤室１２を形成する他方のシートの内面に固定された第２の固定部（図示せず）を有している。医療用容器用中空体７０の破断可能部３６は、薬剤室１２の押圧時の軟質バッグ２との第１の固定部１４と第２の固定部間の拡がりにより破断するものとなっている。
薬剤容器７に収納される薬剤７３としては、粉末、顆粒状などの固体状、液体状等いかなるものでもよい。薬剤としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。
薬剤容器７の筒状部７１の容積は、１〜３０ｍｌであることが好ましい。筒状部の長さは、２０〜１００ｍｍであることが好ましい。
医療用容器用中空体７０および封止部材７２の形成材料としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物等、ポリオレフィンを含む混合物）、さらにはこれらの部分架橋物、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等）、軟質塩化ビニル樹脂、ポリ酢酸ビニル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等が好ましい。
また、薬剤容器７として用いる本発明の医療用容器用中空体としては、図１２に示し上述した医療用容器用中空体３０ａ、図１３に示し上述した医療用容器用中空体３０ｂ、図１４に示し上述した医療用容器用中空体３０ｃ、図１５に示し上述した医療用容器用中空体３０ｄ、図１６に示し上述した医療用容器用中空体３０ｅ、図１７に示し上述した医療用容器用中空体３０ｆ、図１８に示し上述した医療用容器用中空体３０ｇが備える第１の延出部および第２の延出部のような形態のもの、さらには、図１９ないし図２５に示し上述した第１の延出部が延出先端部を備え、第２の延出部が、第１の延出部の延出先端部を被包する第１の延出部部分収納部を備えタイプのものであってもよい。
【００５７】
また、本発明の医療用容器としては、図４０に示すようなものであってもよい。
この実施例の医療用容器４０は、軟質バッグ２と、軟質バッグ２内に形成された薬剤室１１および薬剤１２と、薬剤室１１に充填された薬液と、薬剤室１２に充填された薬液と、軟質バッグ２に取り付けられ薬剤室１２内の薬液と混合するための薬剤が収納された薬剤容器７と、軟質バッグ２に取り付けられた排出ポート１０とを備える。薬剤容器７として、本発明の医療用容器用中空体７０を用いた上記の薬剤容器７を用いるものである。
そして、医療用容器用中空体７０の第１の延出部２１の固着可能部２２の一部は軟質バッグ２の薬剤室１２側を形成する部分の一方のシート２ａの内面に固定されており、第２の延出部６１の固着可能部６２の一部は軟質バッグ２の薬剤室１２側を形成する部分の他方のシート２ｂの内面に固定されており、破断可能部３６は、薬剤室１２の押圧時の軟質バッグ２と固定された第１の延出部２１および第２の延出部６１の拡がりにより破断し、薬剤容器７内と薬剤室１２とが連通するものとなっている。
そして、この実施例の薬剤容器７においても、医療用容器用中空体７０の破断可能部３６は、第１の延出部２１と第２の延出部６１との間を通るように設けられた先端側部分と、先端側部分より筒状部７１の側面方向に延びる第１の延出部側部分を有している。薬剤室１２を押圧することにより、第１の延出部２１の軟質バッグ２への固定部付近が膨らみ、第１の延出部２１が、引っ張られることにより、第１の延出部２１に第２の延出部６１より離間する方向に開きく力が付与される。これにより、破断可能部３６は破断し、第２の延出部６１に収納されていた第１の延出部２１の側部２５，２６部分が、第２の延出部６１より離脱し、かつ、離脱した第１の延出部２１が、第２の延出部６１の部分収納部６４，６５と当接し、第１の延出部２１の第２の延出部６１の部分収納部内６４，６５への進入が阻害されるものとなっている。
【００５８】
また、この実施例の医療用容器４０も上述した医療用容器２０ａと同様に、軟質バッグ２には、図４０に示すように、薬剤容器７の薬剤室側先端部の近傍に設けられ、第１の延出部および第２の延出部により固定されたシート間の拡がりを抑制するための剥離可能な拡がり抑制用シート間固定部１７を備えている。拡がり抑制用シート間固定部１７としては、上述した拡がり抑制用シート間固定部と同様のものが好適である。また、この実施例の医療用容器４０も上述した医療用容器２０と同様に、軟質バッグ２は、剥離可能な仕切用弱シール部９より第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２に仕切られている。仕切用弱シール部９としても上述したものと同様であることが好ましい。
また、この実施例の医療用容器４０では、図４０に示すように、軟質バッグ２の下端側シール部６に排出ポート１０を有する。排出ポート１０は、図４０に示すような公知のものを使用することが好ましく、例えば、筒状ポート部材とその開口を封止するとともに針管を挿通可能なシール部材を備えるものが好ましい。
さらに、この実施例の医療用容器４０では、図４０に示すように、軟質バッグ２は、排出ポート１０と第１の薬剤室１１との連通を阻害する連通阻害用弱シール部１８を備えている。
連通阻害用弱シール部１８は、排出ポート１０の上方を取り囲むように形成されている。この連通阻害用弱シール部１８により、第１の薬剤室１１から隔離された小室１９が形成されている。この小室１９は、本発明の実施例では空き室となっている。しかし、この小室１９には、所定の液体（例えば、生理食塩水）が入れられていてもよい。また、小室１９は、乾燥状態でもよいが、滅菌のための微量の液体が充填されていてもよい。さらに、連通阻害用弱シール部１８に若干の水蒸気や薬剤が通る通路を形成し、小室１９と上記のようなレベルで連通するものであってもよい。連通阻害用弱シール部１８は、シート材を帯状に熱シール（熱融着、高周波融着、超音波融着等）することにより形成することができる。
連通阻害用弱シール部１８は、図４０に示す実施例では、反転したＵ字形状に形成されている。また、連通阻害用弱シール部１８は、短辺が上側となる台形状、排出ポートが頂点となる三角形状、排出ポートが底辺となる三角形状、四角形状等の多角形状、略半円形状、略半楕円形状であってもよい。
【符号の説明】
【００５９】
１，２０，２０ａ，２０ｂ，４０ 医療用容器
２ 軟質バッグ
３ 排出ポート
７ 薬剤容器
２１ 第１の延出部
３０ 医療用容器用中空体
３６ 破断可能部
６１ 第２の延出部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内部において、輸液などの薬液に薬剤の調製や配合を行うことができる医療用容器および医療用容器用中空体、医療用容器用排出ポートおよび医療用容器用薬剤容器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療用容器には、閉塞した先端部を有し、開封可能な筒状体が取り付けられている。この筒状体としては、例えば、薬液の投与時に使用される排出ポート、医療用容器内の薬液に添加される薬剤を収納した薬剤容器がある。
そして、患者に輸液を行うに先だって、輸液剤の入ったバイアル瓶や軟質バッグ等に、予め輸液剤に配合することが困難な薬剤、例えば、ビタミン剤、抗生物質等の薬剤を混合、溶解させ、薬液を調製することが行われている。そして、このような薬液の調製を無菌的に、また、簡単な操作で行うため、薬液が収納された軟質バッグに薬液と混合する薬剤を収納した薬剤容器を取り付け、輸液の際、薬剤容器に設けられた脆弱部を軟質バッグごしに折り曲げ破断することにより薬剤容器と軟質バッグを連通させ薬剤と薬液とを混合するようにした医療用容器が提案されている。
【０００３】
本件出願人は、特開２００６−８７９０４（特許文献１）を提案している。
特許文献１の薬剤容器もしくは排出ポートは、閉塞した先端部を有し、開封可能な薬剤容器もしくは排出ポートであって、確実に薬剤容器もしくは排出ポート内と医療用容器内とを区分することができ、かつ、必要時には容易かつ確実に薬剤容器もしくは排出ポート内を医療用容器内とを連通できるものである。特許文献１の薬剤容器１００は、図３２から図３７に示すように、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、さらに、先端部が閉塞した筒状部７と、筒状部７の少なくとも先端部に設けられた破断可能部５８と、筒状部７の破断可能部５８を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグ２の一方の内面に固着している第１の応力付与部５９および軟質バッグ２の他方の内面に固着している第２の応力付与部６０とを備え、破断可能部５８は、第１の応力付与部５９および第２の応力付与部６０間の拡がりにより破断し破断可能部５８より先端側部分が分離して筒状部７を開口するものである。
【０００４】
また、特許文献１の排出ポート８６は、図３８から図４２に示すように、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、さらに、先端部が閉塞した筒状部８８と、筒状部８８の少なくとも先端部に設けられた破断可能部９１と、筒状部８８の破断可能部９１を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグ２の一方の内面に固着している第１の応力付与部８９および軟質バッグ２の他方の内面に固着している第２の応力付与部９０とを備え、破断可能部９１は、第１の応力付与部８９および第２の応力付与部９０間の拡がりにより破断し破断可能部９１より先端側部分が分離して筒状部８８を開口するものである。
しかしながら、特許文献１の図２９に示すように、薬剤容器１００、排出ポート８６を備える医療用容器１，８５の軟質バッグ２を押圧することにより、薬剤容器１００の破断可能部５８もしくは排出ポート８６の破断可能部９１を破断して破断可能部５８，９１より第１の応力付与部側部分及び第２の応力付与部側部分を分離させたとき、破断により形成された筒状部の開口が、希ではあるが、分離された部材により再び閉塞されることが危惧される。
そこで、本件出願人は、特開２００６−２８０３９０（特許文献２）を提案している。
特許文献２の医療用容器は、薬剤室を有する軟質バッグ２と、薬液と、筒状体とを備える医療用容器１であって、筒状体は、筒状部と、破断可能部と、破断可能部を挟むように設けられ軟質バッグの内面に固着した第１の応力付与部３４及び第２応力付与部３６とを備え、破断可能部は、第１、第２の応力付与部３４，３６の拡がりにより破断し開口する。また、容器１は破断可能部の基端部外面を乗り越えるように先端側に延び、かつ破断後の第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａ、第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａを軟質バッグ内面との間にて保持する破断後応力付与部保持用延出部を備えている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００６−８７９０４
【特許文献２】特開２００６−２８０３９０
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上述した特許文献２のものでも十分な効果を有するが、破断後の第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａ、第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａが、破断後応力付与部保持用延出部により保持された後、スタンドに吊下するなどの作業時に、希に、保持状態が解除される場合があった。
そこで、本発明は、上記の問題点を解決するものであり、先端部が閉塞した筒状部と、筒状部より先端方向に突出し、かつ、軟質バッグの一方のシートの内面に固着可能な第１の延出部と軟質バッグの他方のシートの内面に固着可能な第２の延出部と、筒状部に設けられ、第１の延出部と第２の延出部間の拡がりにより破断し、筒状部を開口する破断可能部とを備える医療用容器用中空体であって、破断可能部の破断により形成された開口が、第１の延出部および第２の延出部により再び閉塞される可能性が極めて少ない医療用容器用中空体およびそれを用いた医療用容器用薬剤容器、医療用容器用排出ポートおよび医療用容器を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 軟質バッグを備える医療用容器に用いられる医療用容器用中空体であって、
該中空体は、先端部が閉塞した筒状部と、該筒状部より先端方向に突出し、かつ、前記軟質バッグの一方のシートの内面に固着可能な第１の延出部と、前記筒状部より先端方向に突出し、かつ、前記軟質バッグの他方のシートの内面に固着可能な第２の延出部と、前記筒状部に設けられ、前記第１の延出部と前記第２の延出部間の拡がりにより破断し、前記筒状部を開口する破断可能部とを備え、
さらに、前記第２の延出部は、前記第１の延出部の少なくとも一部を収納する第１の延出部部分収納部を有し、前記医療用容器用中空体は、前記第１の延出部と前記第２の延出部間の拡がりにより前記筒状部が開口するとともに、前記第２の延出部に一部が収納されていた前記第１の延出部が、前記第２の延出部から離脱し、かつ離脱後の前記第１の延出部の前記第２の延出部への再収納を不能とし、前記筒状部の開口状態を維持する医療用容器用中空体。
【０００８】
（２） 前記第２の延出部の前記第１の延出部部分収納部は、前記第１の延出部の側部を離脱可能かつ再収納不能に収納するものである上記（１）に記載の医療用容器用中空体。
（３） 前記第２の延出部の前記第１の延出部部分収納部は、前記第１の延出部の先端部を離脱可能かつ再収納不能に収納するものである上記（１）に記載の医療用容器用中空体。
（４） 前記医療用容器用中空体は、前記第２の延出部より離脱した前記第１の延出部が、前記第２の延出部と当接し、前記第１の延出部の前記第２の延出部への進入を阻害するものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用容器用中空体。
【０００９】
（５） 前記第１の延出部は、第１の延出部本体部と、該第１の延出部本体部より膨出し、上面に前記一方のシートの内面に固着可能な固着可能部を有する膨出部を備え、前記第２の延出部は、前記第１の延出部本体部の両側部を被包する向かい合う２つの前記第１の延出部部分収納部と、２つの前記第１の延出部部分収納部間に設けられ、前記第１の延出部本体部の前記膨出部を突出させるための開口部とを備えている上記（１）または（４）に記載の医療用容器用中空体。
（６） 前記第２の延出部は、前記第１の延出部および前記第２の延出部間が拡がったとき、前記第１の延出部により、前記第１の延出部部分収納部が変形し、前記開口部が広がることにより、前記第１の延出部の離脱を可能とし、かつ、前記第１の延出部の離脱後の前記第１の延出部部分収納部の原形状方向への復元による前記開口部の狭小化により、再収納を不能としているものである上記（５）に記載の医療用容器用中空体。
（７） 前記第１の延出部は、第１の延出部本体部と、該第１の延出部本体部より膨出し、上面に前記一方のシートの内面に固着可能な固着可能部を有する膨出部と、該膨出部より先端方向に延びる延出先端部を備え、前記第２の延出部の前記第１の延出部部分収納部は、前記第１の延出部の前記延出先端部を被包し、かつ、前記膨出部を被包しないものとなっている上記（１）または（４）に記載の医療用容器用中
（８） 前記第２の延出部は、前記第１の延出部部分収納部からの前記第１の延出部の離脱の際に変形する離脱補助用易変形部を備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用容器用中空体。
【００１０】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（９） 上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の医療用容器用中空体であり、かつ後端部が開口した医療用容器用中空体と、前記中空体の前記後端部を封鎖し、かつ医療用針管の接続が可能な封止部を有する医療用容器用排出ポート。
（１０） 前記医療用容器用排出ポートの前記中空体内には、薬剤が収納されている上記（９）に記載の医療用容器用排出ポート。
（１１） 前記医療用容器用排出ポートの前記中空体内には、薬剤と、前記破断可能部の未破断時における前記中空体内への前記医療用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部材とが収納されている上記（１０）に記載の医療用容器用排出ポート。
【００１１】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１２） 上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の医療用容器用中空体であり、かつ一端部が開口した医療用容器用中空体と、該中空体の前記一端部を封鎖する封止部材と、前記中空体内に収納された薬剤とを有する医療用容器用薬剤容器。
【００１２】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１３） 軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬剤室と、該薬剤室に充填された薬液と、前記軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、前記排出ポートは、上記（９）ないし（１１）のいずれかに記載の排出ポートであり、かつ、前記第１の延出部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する一方のシートの内面に固定されており、また前記第２の延出部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する他方のシートの内面に固定されており、前記破断可能部は、前記薬剤室の押圧時の前記軟質バッグと固定された前記第１の延出部および前記第２の延出部の拡がりにより破断し、前記排出ポート内を前記薬剤室と連通させるものである医療用容器。
【００１３】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１４） 軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬剤室と、該薬剤室に充填された薬液と、前記軟質バッグに取り付けられ前記薬液と混合するための薬剤が収納された薬剤容器と、該軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、前記薬剤容器は、上記（１２）に記載の薬剤容器であり、かつ、前記第１の延出部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する一方のシートの内面に固定されており、また前記第２の延出部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する他方のシートの内面に固定されており、前記破断可能部は、前記薬剤室の押圧時の前記軟質バッグと固定された前記第１の延出部および前記第２の延出部の拡がりにより破断し、前記薬剤容器内を前記薬剤室と連通させるものである医療用容器。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の医療用容器用中空体は、軟質バッグを備える医療用容器に用いられる医療用容器用中空体であって、中空体は、先端部が閉塞した筒状部と、筒状部より先端方向に突出し、かつ、軟質バッグの一方のシートの内面に固着可能な第１の延出部と軟質バッグの他方のシートの内面に固着可能な第２の延出部と、筒状部に設けられ、第１の延出部と第２の延出部間の拡がりにより破断し、筒状部を開口する破断可能部とを備える。第２の延出部は、第１の延出部の少なくとも一部を収納する第１の延出部部分収納部を有し、医療用容器用中空体は、第１の延出部と第２の延出部間の拡がりにより筒状部が開口するとともに、第２の延出部に一部が収納されていた第１の延出部が、第２の延出部から離脱し、かつ離脱後の第１の延出部の第２の延出部への再収納を不能とし、筒状部の開口状態を維持する。
このため、この医療用容器用中空体によれば、第１の延出部および第２の延出部間が拡がり、破断可能部の破断後では、第１の延出部と第２の延出部間が広がった状態が維持されるので、破断可能部の破断により形成された開口が、第１の延出部および第２の延出部により再び閉塞されることを確実に防止できる。
また、本発明の医療用容器用排出ポートは、後端部が開口した上記の医療用容器用中空体を用い、かつ、中空体の後端部を封鎖し、かつ医療用針管の接続が可能な封止部を有するものである。この医療用容器用排出ポートによれば、破断可能部の破断により形成された開口が、第１の延出部および第２の延出部により再び閉塞されることを確実に防止できる。
また、本発明の医療用容器用薬剤容器は、後端部が開口した上記の医療用容器用中空体を用い、かつ、中空体の一端部を封鎖する封止部材と、中空体内に収納された薬剤とを有するものである。この医療用容器用薬剤容器によれば、破断可能部の破断により形成された開口が、第１の延出部および第２の延出部により再び閉塞されることを確実に防止できる。
また、本発明の医療用容器は、軟質バッグと、軟質バッグ内に形成された薬剤室と、薬剤室に充填された薬液と、軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、排出ポートとして上記の排出ポートを用い、かつ、第１の延出部の外面の一部は軟質バッグの薬剤室を形成する一方のシートの内面に固定されており、また第２の延出部の外面の一部は軟質バッグの薬剤室を形成する他方のシートの内面に固定されており、破断可能部は、薬剤室の押圧時の軟質バッグと固定された第１の延出部および第２の延出部の拡がりにより破断し、排出ポート内を薬剤室と連通させるものである。このため、第１の延出部および第２の延出部間が拡がり、破断可能部の破断後では、第１の延出部と第２の延出部間が広がった状態が維持されるので、破断可能部の破断により形成された開口が、第１の延出部および第２の延出部により再び閉塞されることを確実に防止できる。
また、本発明の医療用容器は、軟質バッグと、軟質バッグ内に形成された薬剤室と、薬剤室に充填された薬液と、軟質バッグに取り付けられ薬液と混合するための薬剤が収納された薬剤容器と、軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、薬剤容器として上記の薬剤容器を用い、かつ、第１の延出部の外面の一部は軟質バッグの薬剤室を形成する一方のシートの内面に固定されており、また第２の延出部の外面の一部は軟質バッグの薬剤室を形成する他方のシートの内面に固定されており、破断可能部は、薬剤室の押圧時の軟質バッグと固定された第１の延出部および第２の延出部の拡がりにより破断し、薬剤容器内を薬剤室と連通させるものである。このため、第１の延出部および第２の延出部間が拡がり、破断可能部の破断後では、第１の延出部と第２の延出部間が広がった状態が維持されるので、破断可能部の破断により形成された開口が、第１の延出部および第２の延出部により再び閉塞されることを確実に防止できる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本発明の医療用容器の一実施例の正面図である。
【図２】図２は、本発明の医療用容器用排出ポートの一実施例の正面図である。
【図３】図３は、図２のＡ−Ａ線断面図である。
【図４】図４は、図２のＢ−Ｂ線拡大断面図である。
【図５】図５は、本発明の医療用容器用中空体の一実施例の正面図である。
【図６】図６は、図５に示した医療用容器用中空体の背面図である。
【図７】図７は、図５に示した医療用容器用中空体の右側面図である。
【図８】図８は、図５に示した医療用容器用中空体の平面図である。
【図９】図９は、図５のＣ−Ｃ線拡大断面図である。
【図１０】図１０は、図５に示した医療用容器用中空体の第１の延出部側から見た斜視図である。
【図１１】図１１は、図５に示した医療用容器用中空体の第２の延出部側から見た斜視図である。
【図１２】図１２は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の第１の延出部側から見た斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の正面図である。
【図１４】図１４は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の正面図である。
【図１５】図１５は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の第１の延出部側から見た斜視図である。
【図１６】図１６は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の第１の延出部側から見た斜視図である。
【図１７】図１７は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の平面図である。
【図１８】図１８は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の平面図である。
【図１９】図１９は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の正面図である。
【図２０】図２０は、図１９に示した医療用容器用中空体の右側面図である。
【図２１】図２１は、図１９に示した医療用容器用中空体の拡大平面図である。
【図２２】図２２は、図１９のＤ−Ｄ線断面図である。
【図２３】図２３は、図１９に示した医療用容器用中空体の斜視図である。
【図２４】図２４は、図１９に示した医療用容器用中空体の斜視図である。
【図２５】図２５は、図２２に示した医療用容器用中空体の先端部分の拡大断面図である。
【図２６】図２６は、本発明の医療用容器用排出ポート内に収納された針管侵入阻害部材の一例の正面図である。
【図２７】図２７は、図２６に示した針管侵入阻害部材の拡大平面図である。
【図２８】図２８は、図２６に示した針管侵入阻害部材の拡大底面図である。
【図２９】図２９は、図２６に示した針管侵入阻害部材の斜視図である。
【図３０】図３０は、本発明の医療用容器に用いられる中空体取付用部材の斜視図である。
【図３１】図３１は、本発明の医療用容器用中空体およびそれを用いた医療用容器用排出ポートの作用を説明するための説明図である。
【図３２】図３２は、本発明の医療用容器の作用を説明するための説明図である。
【図３３】図３３は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。
【図３４】図３４は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。
【図３５】図３５は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。
【図３６】図３６は、本発明の医療用容器用薬剤容器の一実施例の正面図である。
【図３７】図３７は、図３６に示した医療用容器用薬剤容器の背面図である。
【図３８】図３８は、図３６に示した医療用容器用薬剤容器の拡大底面図である。
【図３９】図３９は、図３６のＥ−Ｅ線断面図である。
【図４０】図４０は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の医療用容器用中空体、医療用容器用薬剤容器、医療用容器用排出ポートおよび医療用容器について、図面に示した実施例を用いて説明する。
本発明の医療用容器用中空体３０は、軟質バッグ２を備える医療用容器１に用いられる医療用容器用中空体である。中空体３０は、先端部が閉塞した筒状部３１と、筒状部３１より先端方向に突出し、かつ、軟質バッグ２の一方のシート２ａの内面に固着可能な第１の延出部２１と軟質バッグの他方のシート２ｂの内面に固着可能な第２の延出部６１と、筒状部３１に設けられ、第１の延出部２１と第２の延出部６１間の拡がりにより破断し、筒状部３１を開口する破断可能部３６とを備える。そして、第２の延出部６１は、第１の延出部２１の少なくとも一部を収納する第１の延出部部分収納部６４，６５を有し、医療用容器用中空体は、第１の延出部２１と第２の延出部６１間の拡がりにより筒状部３１が開口するとともに、第２の延出部６１に一部が収納されていた第１の延出部２１が、第２の延出部６１から離脱し、かつ離脱後の第１の延出部２１の第２の延出部６１への再収納を不能とし、筒状部３１の開口状態を維持する。
また、この実施例の医療用容器用中空体３０は、言い換えれば、第２の延出部は、第１の延出部２１の一部を離脱可能かつ再収納不能に収納する第１の延出部部分収納部６４，６５を備えており、第１の延出部２１および第２の延出部６１間の拡がりによる破断可能部３６の破断に続き、第２の延出部６１に収納されていた部分の第１の延出部が、第２の延出部６１より離脱し、かつ、離脱した部分の第１の延出部２１が、第２の延出部６１の部分収納部６４，６５と当接し、第１の延出部２１の第２の延出部６１の部分収納部６４，６５内への進入が阻害されるものとなっている。このため、第１の延出部２１の第２の延出部６１からの離脱状態が維持されるため、筒状部３１の開口状態も維持されるものとなっている。
【００１７】
また、本発明の医療用容器用排出ポート３は、本発明の医療用容器用中空体でありかつ後端部が開口した中空体３０と、中空体３０の後端部を封鎖し、かつ医療用針管の接続が可能な封止部とを有するものである。
また、本発明の医療用容器用薬剤容器７は、本発明の医療用容器用中空体７０と、中空体７０の開口部を封鎖する封止部材７２と、筒状部内に収納された薬剤７３とを有するものである。
また、本発明の医療用容器１は、軟質バッグ２と、軟質バッグ２内に形成された薬剤室（具体的には、薬剤室）１１と、薬剤室１１に充填された薬液と、軟質バッグ２に取り付けられた排出ポート３とを備える。そして、排出ポート３として、本発明の医療用容器用中空体を用いた排出ポートを用いるものである。
また、本発明の医療用容器４０は、軟質バッグ２と、軟質バッグ２内に形成された薬剤室（具体的には、薬剤室１２）と、薬剤室１２に充填された薬液と、軟質バッグ２に取り付けられ薬剤室１２内の薬液と混合するための薬剤が収納された薬剤容器７と、軟質バッグ２に取り付けられた排出ポート１０とを備える。そして、薬剤容器７として、本発明の医療用容器用中空体を用いた薬剤容器７を用いるものである。なお、医療用容器４０は、軟質バッグ２内に形成された薬剤室（具体的には、第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２）と、第２の薬剤室１２に充填された薬液とを備えており、薬剤容器７は、第２の薬剤室１２側に取り付けられており、排出ポート１０は、第１の薬剤室１１側に取り付けられている。
【００１８】
最初に、本発明の医療用容器用中空体を薬剤容器兼排出ポートに応用したものおよびそれを用いた医療用容器の実施例を用いて説明する。
この実施例の医療用容器１は、軟質バッグ２と、軟質バッグ２内に形成された薬剤室１１と、薬剤室１１に充填された薬液と、軟質バッグ２に取り付けられた排出ポート３とを備える。そして、排出ポート３は、本発明の医療用容器用中空体を用いた排出ポートであり、かつ、第１の延出部２１の外面の一部は軟質バッグ２の薬剤室１１を形成する一方のシート２ａの内面に固定されており、第２の延出部６１の外面の一部は軟質バッグ２の薬剤室１１を形成する他方のシート２ｂの内面に固定されており、破断可能部３６は、薬剤室１１の押圧時の軟質バッグ２と固定された第１の延出部２１および第２の延出部６１の拡がりにより破断し、排出ポート３内を薬剤室１１と連通させるものである。
この実施例の医療用容器１は、可撓性材料により形成され、内部に薬剤収納部である薬剤室１１を有する軟質バッグ２と、軟質バッグ２の薬剤室１１に取り付けられた医療用容器用排出ポート３と、薬剤室１１に充填された薬液とを備える薬剤入り医療用容器である。
また、図１に示すように、軟質バッグ２の一端側及び他端側には、シール部５，６が設けられている。また、上端側シール部５には、混注ポート８が取り付けられている。混注ポートとしては、公知のものが使用できる。
【００１９】
医療用容器１の軟質バッグ２は、軟質合成樹脂により形成されている。軟質バッグ２は、インフレーション成形法により筒状に成形されたものが好ましい。なお、軟質バッグ２は、例えば、ブロー成形法、共押出インフレーション法などの種々の方法により製造されたものでもよい。
軟質バッグ２は、水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が、５０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であることが好ましく、より好ましくは１０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であり、さらに好ましくは１ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下である。この水蒸気透過度は、ＪＩＳＫ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。このように軟質バッグ２が水蒸気バリヤー性を有することにより、医療用容器１の内部からの水分の蒸散が防止できる。その結果、充填される薬剤（具体的には、薬液）の減少、濃縮を防止することができる。また、医療用容器１の外部からの水蒸気の侵入も防止することができる。
【００２０】
このような軟質バッグ２の形成材料としては、例えばポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。そして、使用する樹脂材料は、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ滅菌）に耐えられる耐熱性、耐水性を有していることが好ましい。
本発明においては、軟質バッグ２の形成材料として、ポリオレフィンを含むものであるのが好ましい。軟質バッグ２の形成材料として、特に好ましいものとして、ポリエチレンまたはポリプロピレンに、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体、プロピレン−αオレフィン共重合体等のオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を挙げることができる。この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性（特に滅菌時の耐熱性）、耐水性が高い他、加工性が特に優れ、製造コストの低減を図ることができる点で好ましい。
【００２１】
また、軟質バッグは、前述したような材料よりなる単層構造のもの（単層体）であってもよいし、また種々の目的で、複数の層（特に異種材料の層）を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも１層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、軟質バッグ２の耐衝撃性を向上させたり、耐ブロッキング性を付与したりすることができる。また、金属層を有するものの場合、軟質バッグ２のガスバリヤー性等を向上させることができる。例えば、アルミ箔等のフィルムが積層された場合、ガスバリヤー性の向上とともに、遮光性を付与したりすることができる。また、酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる層を形成した場合、ガスバリヤー性の向上とともに、軟質バッグ２の透明性を維持することができ、内部の視認性を確保することができる。なお、軟質バッグ２が多層積層体である場合、その内表面部分を形成する材料が、前述した材料であるのが好ましい。
軟質バッグ２を構成するシート材の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、１００〜５００μｍ程度であるのが好ましく、２００〜３６０μｍ程度であるのがより好ましい。
また、医療用容器１の容積は、内部に収納する薬剤の種類等によって異なるが、通常は、薬剤室の容積が、５０〜５０００ｍｌ程度であることが好ましい。
医療用容器用排出ポート３は、軟質バッグ２内に充填された薬剤（薬液）を排出するためのものである。
【００２２】
排出ポート３は、軟質バッグ２の薬剤室に固定されている。排出ポート３は、医療用容器用中空体３０を備える。
医療用容器用中空体３０は、先端部が閉塞した筒状部３１と、筒状部３１より先端方向に突出し、かつ、軟質バッグ２の一方のシート２ａの内面に固着可能な第１の延出部２１と軟質バッグの他方のシート２ｂの内面に固着可能な第２の延出部６１と、筒状部３１に設けられ、第１の延出部２１と第２の延出部６１間の拡がりにより破断し、筒状部３１を開口する破断可能部３６とを備える。そして、第２の延出部６１は、第１の延出部２１の少なくとも一部を収納する第１の延出部部分収納部６４，６５を有し、医療用容器用中空体は、第１の延出部２１と第２の延出部６１間の拡がりにより筒状部３１が開口するとともに、第２の延出部６１に一部が収納されていた第１の延出部２１が、第２の延出部６１から離脱し、かつ離脱後の第１の延出部２１の第２の延出部６１への再収納を不能とし、筒状部３１の開口状態を維持するものとなっている。また、排出ポート３は、筒状部３１の他端側を閉塞し、かつ、医療用針管の接続が可能なシール部材５２を有する排出口５０を備えている。さらに、この実施例の医療用容器１では、排出ポート３内には、医療用容器用中空体３０に設けられ破断可能部３６の未破断時における医療用容器用中空体３０の筒状部３１内への医療用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部材４が収納されている。
【００２３】
この実施例の排出ポート３は、医療用容器用中空体３０と、医療用容器用中空体３０の開口部を封止するとともに医療用針の接続（穿刺）が可能な排出口５０と、排出ポート３（医療用容器用中空体３０）を軟質バッグ２に取り付けるための筒状部材５５と、医療用容器用中空体３０内に収納された針管侵入阻害部材４と、医療用容器用中空体３０内に充填された薬液９０とを備えている。
そして、排出口５０は、医療用針管の接続（穿刺）が可能なシール部材５２と、このシール部材５２を医療用容器用中空体３０の開口部に固定するためのキャップ部材５１とを備えている。そして、キャップ部材５１は、医療用容器用中空体３０の基端部に設けられた固定部（フランジ部３９）に、超音波融着、高周波融着、熱融着等により固定される。医療用容器用中空体３０の筒状部３１は、内部の薬剤が目視可能に透明に形成されていることが好ましい。また、医療用容器用中空体３０の筒状部３１は、常圧でもよいが、減圧または真空状態としてもよい。このように、薬剤収納部が減圧または真空状態であると、薬剤の変質分解・劣化等の防止効果が向上する。
収納される薬剤９０としては、粉末、顆粒状などの固体状、液体状等いかなるものでもよい。薬剤としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。
【００２４】
排出ポート３は、通常状態では軟質バッグの薬剤室と非連通のポートである。
医療用容器用中空体３０は、図３，図５ないし図８に示すように、中空部を有する筒状部３１と、筒状部３１に設けられた破断可能部３６と、筒状部３１より先端方向に突出する第１の延出部２１および第２の延出部６１とを一体に備えている。
そして、この実施例の医療用容器用中空体３０では、第２の延出部６１は、第１の延出部２１の一部を離脱可能かつ再収納不能に収納する第１の延出部部分収納部６４，６５を備えている。特に、この実施例では、第２の延出部６１の第１の延出部部分収納部６４，６５は、第１の延出部２１の側部を離脱可能かつ再収納不能に収納するものとなっている。
また、第１の延出部２１は、第１の延出部本体部２３と、第１の延出部本体部２３より膨出し、上面に一方のシート２ａの内面に固着可能な固着可能部を有する膨出部２４を備える。第２の延出部６１は、１の延出部本体部２１の両側部２５，２６を被包する向かい合う２つの第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５と、２つの第１の延出部部分収納部６４，６５間に設けられ、第１の延出部本体部２１の膨出部２４を突出させるための開口部６７とを備えている。この実施例の医療用容器用中空体３０では、第２の延出部６１は、第１の延出部２１および第２の延出部６１間が拡がったとき、第１の延出部２１により、２つの第１の延出部部分収納部６４，６５が変形し、開口部６７が広がることにより、第１の延出部２１の離脱を可能とし、かつ、第１の延出部２１の離脱後の第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５の原形状方向への復元による開口部６７の狭小化により、第１の延出部２１の再収納を不能としている。また、第２の延出部６１は、所定長延びかつ他方のシート２ｂの内面に固着可能な固着可能部６２を上面に有する第２の延出部本体部６３を有している。
医療用容器用中空体３０は、第１の延出部２１を軟質バッグ２の薬剤室１１を形成する一方のシートの内面に固定された第１の固定部１４（図３２参照）と、第２の延出部６１を薬剤室１１を形成する他方のシートの内面に固定された第２の固定部１５（図３２参照）を有している。そして、この実施例の医療用容器用中空体３０では、筒状部３１の基端部に、医療用針管の接続（穿刺）が可能な排出口５０を取り付けるための取付部が形成されている。また、筒状部３１の基端部は、破断可能部３６より基端側に所定長延びるものとなっている。
医療用容器用中空体３０の破断可能部３６は、薬剤室１１の押圧時の軟質バッグ２との第１の固定部１４と第２の固定部１５間の拡がりにより破断するものとなっている。
【００２５】
筒状部３１は、図５ないし図７に示すように、先端部が閉塞し、基端部が開口した筒状部分であり、基端部に設けられたフランジ部３９と、第１の円筒部と、第１の円筒部と連続し先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部と、テーパー部と連続する小径円筒部３２と、小径円筒部３２と連続する閉塞部（先端部）とからなる。先端部の形状は、ドーム形状、円錐形状、円錐台形状であることが好ましく、特に、ドーム形状、円錐台形状であることが好ましい。この実施例では、閉塞部は、ドーム形状となっている。
筒状部３１の容積は、１〜３０ｍｌであることが好ましい。筒状部の長さは、２０〜１００ｍｍであることが好ましい。また、フランジ部の基端側は、排出口５０を形成するキャップ部材５１を固定するためのものである。
医療用容器用中空体３０の形成材料としては、硬質もしくは半硬質材料を用いることが好ましい。具体的には、医療用容器用中空体３０の形成材料としては、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、環状ポリオレフィン［具体的にはZEONEX（登録商標、日本ゼオン株式会社製）のようなCOP（環状オレフィンポリマー）、APEL（登録商標、三井化学株式会社製）のようなCOC（環状オレフィンコポリマー）］、ポリプロピレンホモポリマー、高密度ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の各種樹脂、あるいはこれらを任意に組み合わせたものが挙げられる。
【００２６】
そして、この実施例では、第１の延出部２１および第２の延出部６１は、図２ないし図１１に示すように、筒状部３１の破断可能部付近を基端として前方に延出するとともに、先端は、自由端となっている。第１の延出部２１および第２の延出部６１は、両者間を開く力が付与されたときに、その力を破断可能部を破断するための応力に変換する機能を備えている。また、第１の延出部２１と第２の延出部６１とは向かい合うように形成されていることが好ましい。また、第１の延出部２１と第２の延出部６１の各本体部２３，６３は、軸方向に縦長の矩形状に形成されている。
具体的には、この実施例の医療用容器１における医療用容器用中空体３０では、第１の延出部２１は、図２ないし図１１に示すように、第１の延出部本体部２３と、縦長の平板状の固着可能部２２を上面に有する膨出部２４と、固着可能部２２より下面側に位置する本体部２３の側部２５，２６を備え、破断可能部３６により、第１の延出部２１の後端縁が形成されている。よって、第１の延出部２１は、破断可能部３６の全体が破断することにより、医療用容器用中空体３０より、分離するものとなっている。さらに、この実施例では、第１の延出部本体部側部２５，２６は、端部に下方（第２の延出部６１方向）に延びる端部リブ２５ａ，２６ａを備えている。なお、膨出部２４、第１の延出部本体部２３およびその側部２５，２６は、所定長軸方向に延びるものとなっている。そして、膨出部２４は、所定幅を有する断面矩形状のものとなっており、上面の平坦面部分が、一方のシート２ａとの固着可能部２２を構成している。
【００２７】
また、第１の延出部２１と第２の延出部６１は、筒状部３１の軸方向に延びるように設けられている。そして、第１の延出部２１と第２の延出部６１とは、それぞれの延出部本体部が対向するものとなっている。また、第１の延出部本体部２３と第２の延出部本体部６３は、向かい合いかつ若干離間するように設けられている。そして、第１の延出部本体部２３および第２の延出部本体部６３の先端（他端）は、自由端となっていることが好ましい。
第２の延出部６１は、所定長延びかつ他方のシートの内面に固着可能な固着可能部６２を上面に有する第２の延出部本体部６３と、２つの第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５と、２つの第１の延出部部分収納部６４，６５間に設けられ、第１の延出部本体部の一部を突出させるための開口部６７とを備えている。
また、第１の延出部２１および第２の延出部６１間の応力が付与され拡がったとき、第２の延出部６１の側部被包部６４，６５は、第１の延出部２１の側部２５，２６部分により押圧されて変形し、開口部６７が広がることにより、第１の延出部２１の第２の延出部６１からの離脱を可能としている。さらに、第１の延出部２１の離脱後に、第２の延出部６１の側部被包部６４，６５は、原形状方向への復元し、開口部６７が狭小化し、第１の延出部２１の再収納、すなわち、第１の延出部２１の第２の延出部６１の側部被包部６４，６５内への進入を不能としている。さらに、この実施例では、第２の延出部６１は、第１の延出部部分収納部６４，６５より、第１の延出部２１の側部２５，２６部分が離脱の際に変形する離脱補助用易変形部６４ｂ，６５ｂを備えている。
具体的には、第２の延出部６１は、第２の延出部本体部６３の平板状部分の側部より湾曲して第１の延出部２１方向に延び、第１の延出部２１の側部２５，２６を被包する第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５を備えている。そして、第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５と第２の延出部本体部６３の平板状部分間に、上述した離脱補助用易変形部６４ｂ，６５ｂが設けられている。第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第１の延出部２１の側部側に開口部を有する略Ｕ字管状のものとなっている。また、第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５の端部には、上方に延びる端部リブ６４ａ，６５ａが設けられている。そして、この実施例では、第２の延出部本体部６３の平板状部分および第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、筒状部３１の軸方向に所定長延びるものとなっており、第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第１の延出部２１の側部２５，２６の全長にわたり、被包するものとなっている。２つの第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４ａと６５ａ間は、離間し、開口部６７を有するものとなっており、さらに、この開口部６７を第１の延出部２１の膨出部２４が通過し、その上部が露出するものとなっている。つまり、第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第１の延出部２１の側部２５，２６を被包するものの、膨出部２４を被包しないものとなっており、また、当接もしないものとなっている。
【００２８】
破断可能部３６は、第１の延出部２１と第２の延出部６１により応力が付与されたとき、筒状部３１の先端部分を縦にさくことができるような構成であることが好ましい。破断可能部３６は、第１の延出部２１または第２の延出部６１の基端部を取り囲むように形成されている。具体的には、この実施例のものでは、破断可能部３６は、図５および図７に示すように、筒状部３１の先端部（具体的には小径円筒部３２）を第１の延出部２１の基端部と筒状部とを区分するように環状のものとなっている。なお、破断可能部３６は、筒状部３１の先端部（具体的には小径円筒部３２）を第２の延出部６１の基端部と筒状部とを区分するような環状のものであってもよい。さらに、破断可能部３６は、第１の延出部２１のみならず第２の延出部６１の基端部をも取り囲むように形成されたものであってもよい。この場合、第１の延出部２１のみならず第２の延出部６１も筒状部３１からの破断が可能となる。
そして、この実施例の医療用容器用中空体３０では、図８および図９に示すように、第１の延出部２１の側部２５，２６に設けられた端部リブ間の距離は、第２の延出部６１の側部被包部６４，６５に設けられた端部リブ６４ａ，６５ａ間より広いものとなっている。このため、第１の延出部２１の第２の延出部６１からの離脱後、第１の延出部２１が、第２の延出部６１側に押圧された時、第１の延出部２１と第２の延出部６１との当接が確実となるとともに、第１の延出部２１の側部２５，２６に設けられた端部リブ間にて、第２の延出部６１の側部被包部６４，６５に設けられた端部リブ６４ａ，６５ａを収納することができるものとなっている。これにより、第１の延出部２１の第２の延出部６１への再収納をより確実に防止する。
【００２９】
また、この実施例の医療用容器用中空体３０では、図７および図１０に示すように、破断可能部３６は、第１の延出部２１と第２の延出部６１との間を通るように設けられた先端側部分と、先端側部分より筒状部３１の側面方向に延びる第１の延出部側部分を有している。図３１および図３２に示すように、薬剤室１１を押圧したとき、第１の延出部２１の軟質バッグ２への固定部付近が膨らみ、第１の延出部２１が、引っ張られることにより、第１の延出部２１に第２の延出部６１より離間する方向に開く力が付与されることにより、破断可能部３６は、破断し、それに続いて、第１の延出部２１が引っ張られることにより、第１の延出部２１の側部２５，２６が、第２の延出部６１の第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５を押しあげ、側部被包部６４，６５を変形させることにより、開口部６７が広がり、第１の延出部２１は、第２の延出部６１より離脱（言い換えれば、脱出、離出）する。そして、第１の延出部２１の離脱後、第２の延出部６１の第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、原形状方向に復元し、第１の延出部２１の第２の延出部６１内への進入を阻止するものとなっている。これにより、筒状部３１の開口状態を維持する。
破断可能部３６は、破断可能な脆弱部である。具体的には、破断可能部は、薄肉部であることが好ましい。また、破断可能部３６は、筒状部３１の外面に溝部を形成することにより作製されていることが好ましい。この実施例では、破断可能部３６は、溝部の断面がＶ字状の溝部を形成することにより作製されている。溝部の角度は、３０〜１２０°、特に、４０〜６０°、最小肉厚は、０．０５〜０．３ｍｍ、特に、０．０８〜０．２ｍｍであることが好ましい。このような角度に溝形成部を作製することにより、軟質バッグ２を膨らませた場合、破断可能部の中心に応力が集中して確実に破断するものとなる。また、溝部は、破断容易な形状であればいかなる形状のものであってもよく、実施例のようなＶ字形状に限られず半円形状、半楕円形状等であってもよい。また、本発明の破断可能部は、溝部が形成されることにより薄肉部が形成され破断可能となるものであるが、これに限定されるものではない。破断可能部は、例えば、薬剤収納部の破断可能部を形成する部分をその他の部分より脆弱な材質で形成することにより作製してもよい。具体的に、多色成形によって、破断可能部を形成する部分を破断容易な材料で作製して、その他の部分を破断容易でない材料にて作製することが好ましい。
また、破断可能部３６は、第１の延出部２１及び第２の延出部６１により付与される応力により筒状部３１（薬剤収納部）を破断可能なものであればいかなるものであってもよい。
【００３０】
また、軟質バッグ２の内面と接合される第１の延出部２１及び第２の延出部６１の固着可能部２２、６２は、軟質バッグ２の内面に固着可能な材料により形成されている。具体的には、固着可能部２２、６２は、軟質バッグ２の形成材料（特に、軟質バッグ２の内面側を形成する形成材料）と相溶性のある樹脂により形成されていることが好ましい。このような構成により、第１の延出部２１と第２の延出部６１を軟質バッグ２の内面に確実に接合することができる。軟質バッグ２と相溶性のある樹脂としては、上述したものであることが好ましい。相溶性のある樹脂は、軟質バッグの構成材料と同一もしくは近似した材料であることが好ましい。本発明の実施例では、第１の延出部もしくは第２の延出部のすべてが医療用容器の軟質バッグと相溶性のある樹脂により作製されていることが好ましく、第1の延出部もしくは第２の延出部ならびに筒状部３１のすべてが医療用容器の軟質バッグと相溶性のある樹脂により作製されていることがさらに好ましい。また、相溶性のある樹脂層は、２色成形により作製されていてもよい。相溶性のある樹脂層は軟質バッグの内面と接合し易いように平坦に作製されていることが好ましい。
【００３１】
また、第１の延出部２１の本体部２３と第２の延出部６１の本体部６３とは、向かい合うようにかつ若干離間するように配置されている。第１の延出部２１の本体部２３と第２の延出部６１の本体部６３間はあまり大きく離間していない。このため、第１の延出部２１と第２の延出部６１間が、軟質バッグ２への固定時に押圧されても、第１の延出部２１および第２の延出部６１に許容される変形量は少なく、破断可能部３６の予定外の破断を防止している。
そして、医療用容器１には、第１の延出部２１の固着可能部２２の全体もしくは一部が、軟質バッグ２のシートの内面と接合されることにより第１の固定部１４（図３２参照）が形成され、同様に、第２の延出部６１の固着可能部６２の全体もしくは一部が、軟質バッグ２のシートの内面と接合されることにより第２の固定部１５（図３２参照）が形成される。このため、第１の延出部及び第２の延出部が、薬剤室の押圧時の軟質バッグの第１の延出部および第２の延出部の固定部間の拡がりに追従して拡がり、破断可能部を一方のシート側に開き破断する。
第１の延出部２１の固着可能部２２および第２の延出部６１の固着可能部６２と軟質バッグ２の各シートの内面との接合は、超音波融着、高周波融着、熱融着等により行われることが好ましい。具体的には、排出ポート３を図１に示すような位置に配置した後、軟質バッグ２の一方のシート及び他方のシート面の両面側からシール金型により挟持しヒートシールすることにより行われることが好ましい。
【００３２】
なお、排出ポート３における第１の延出部及び第２の延出部は、上述した構成のものに限定されず、軟質バッグを構成する一方のシート内面と他方のシート内面と接合可能であり、かつ軟質バッグの膨らみに連動して破断可能部に応力を付与できる構成を有しているものであればいかなる構成であってもよい。例えば、薬剤収納部の軸方向に延びるように形成されず、薬剤収納部に対して斜めに形成されるものであってもよい。
さらに、この実施例の排出ポート３では、医療用容器用中空体３０内に、針管侵入阻害部材４が収納されている。この実施例における針管侵入阻害部材４は、図３に示すように、医療用容器用中空体３０の筒状部３１の先端部内と当接可能な先端部を有する本体部４１と、医療用針管の先端が当接可能な基端部４３と、先端部４１と基端部４２を連結する接続部４２を有するものである。
そして、医療用容器用中空体３０の破断可能部３６が未破断の状態（図３の状態）において、シール部材５２に医療用針管を穿刺した場合、この針の先端は針管侵入阻害部材４の基端部４３に当接し、進入を阻止する。作業者は、医療用針管が穿刺不能状態であることより、医療用容器用中空体３０の破断可能部３６が未破断であることを認識することができる。
そして、医療用容器用中空体３０の破断可能部３６が未破断の状態（図３の状態）における医療用針管の排出ポートへの穿刺可能長さは、医療用針管の開口が排出ポート内部と連通しない長さであることが好ましい。
【００３３】
この例の針管侵入阻害部材４では、本体部４１は、図２６ないし図２９に示すように、４つの軸方向に延びる板状部４１ａ，４１ｂ，４１ｃ，４１ｄを有する断面十字状のものとなっている。また、本体部４１と基端部４３を接続する接続部４２は、円盤状の基端部の上面中心より外縁方向に延びかつ外縁より突出する４つのリブ４２ａ，４２ｂ，４２ｃ，４２ｄにより形成されており、それぞれのリブ４２ａ，４２ｂ，４２ｃ，４２ｄの上部が対応する板状部４１ａ，４１ｂ，４１ｃ，４１ｄの下部と連結したものとなっている。
そして、この針管侵入阻害部材４は、医療用容器用中空体３０の破断可能部３６の破断後、排出ポートより流出可能なものとなっている。しかし、このようなものに限定されるものではない。また、針管侵入阻害部材４としては、医療用容器用中空体３０の破断可能部３６の未破断の状態における医療用針管の排出ポートへの穿刺を規制するものであれば、上記の針管侵入阻害部材に限定されるものではない。
【００３４】
この実施例の医療用容器１では、医療用容器１の薬液室１１を押圧することにより薬液室１１を膨らませると、この膨らみ（第１の固定部１４と第２の固定部１５の開き）に連動して、図３２に示すように、医療用容器用中空体３０の第１の延出部２１と第２の延出部６１とが一方のシート２ａ及び他方のシート２ｂ方向に開き、まず、破断可能部３６の先端側部分が破断され、次いで、第１の延出部側部分が破断される。そして、第１の延出部側部分が分離し、筒状部３１は開封され、薬液室１１と連通し、図３２に示すように、針管侵入阻害部材４はポート本体より流出し、針管の接続が可能となるとともに、排出ポート内の薬剤は、軟質バッグ２の薬液室１１の薬剤と混合される。また、第１の延出部は、第２の延出部６１より、離脱し、離脱した第１の延出部２１は、第２の延出部６１に当接し、第１の延出部による閉塞が防止される。
また、この実施例の排出ポート３では、図２および図３に示すように、排出ポート３（医療用容器用中空体３０）を軟質バッグ２に取り付けるための筒状部材５５を備えている。筒状部材５５は、医療用容器用中空体３０の筒状部３１の中間部分を被包する筒状体であり、図３０に示すように、医療用容器用中空体３０の筒状部３１に被嵌される本体部５６と、筒状部３１のフランジ部３９を収納する拡径部５７を有する筒状体である。なお、筒状部材５５は筒状部３１と一体として成形されているものであってもよい。また、排出ポートとしては、筒状部材５５を備えないものであってもよい。
【００３５】
また、医療用容器用中空体としては、図１２に示すようなものであってもよい。
図１２は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の第１の延出部側から見た斜視図である。
この実施例の医療用容器用中空体３０ａの基本構成は、上述した排出ポート３および医療用容器用中空体３０と同じであり、両者の相違点は、第２の延出部の第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５の形態（軸方向長さ）のみである。上述した医療用容器用中空体３０では、第２の延出部６１の第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第１の延出部２１の軸方向に延びる側部２５，２６の全体を被包するものとなっている。しかし、この実施例の医療用容器用中空体３０ａでは、第２の延出部６１ａの第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第１の延出部２１の軸方向に延びる側部２５，２６の先端側部分を被包せず、基端側部分のみを被包するものとなっている。つまり、医療用容器用中空体３０ａでは、第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第２の延出部本体部６３の平板部分の全体に設けられておらず、第２の延出部本体部６３の平板部分の先端より、所定長基端側となる位置に先端を有するものとなっている。そして、医療用容器用中空体３０ａでは、第１の延出部２１の軸方向に延びる側部２５，２６の先端側部分は、露出している。このような形態とすることにより、第２の延出部６１ａからの第１の延出部２１の離脱が容易となる。
【００３６】
また、医療用容器用中空体としては、図１３に示すようなものであってもよい。
図１３は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の正面図である。
この実施例の医療用容器用中空体３０ｂの基本構成は、上述した排出ポート３および医療用容器用中空体３０と同じであり、両者の相違点は、第１の延出部の軸方向に延びる側部２５，２６の形態（軸方向長さ）のみである。上述した医療用容器用中空体３０では、第１の延出部２１の側部２５，２６は、第１の延出部２１の先端（言い換えれば、第１の延出部本体部２３の先端、膨出部２４の先端）まで延びるものとなっている。しかし、この実施例の医療用容器用中空体３０ｂでは、第１の延出部２１ａの側部２５，２６は、第１の延出部本体部２３の平板部分の全体に設けられておらず、第１の延出部本体部２３の平板部分の先端より、所定長基端側となる位置に先端を有するものとなっている。このような形態とすることにより、第２の延出部６１からの第１の延出部２１ａの離脱が容易となる。
【００３７】
また、医療用容器用中空体としては、図１４に示すようなものであってもよい。
図１４は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の正面図である。
この実施例の医療用容器用中空体３０ｃの基本構成は、上述した排出ポート３および医療用容器用中空体３０と同じであり、両者の相違点は、第１の延出部の軸方向に延びる側部２５，２６の形態のみである。上述した医療用容器用中空体３０では、第１の延出部２１の側部２５，２６は、その全体が同じ形態、同じ突出幅を有するものとなっている。しかし、この実施例の医療用容器用中空体３０ｃでは、第１の延出部２１ｂの側部２５，２６は、その先端部より基端側に向かって徐々に突出幅が広くなる形態となっている。そして、第２の延出部６１の第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、その幅が変化する第１の延出部２１ｂの側部２５，２６を被包している。なお、図１４に示すものでは、側部被包部６４，６５により被包される側部２５，２６の基端部は、幅が変化しない部分となっている。このような形態とすることにより、第２の延出部６１からの第１の延出部２１ｂの離脱が容易となり、かつ、離脱後の第１の延出部２１ｂの側部２５，２６と第２の延出部６１の側部被包部６４，６５との当接も確実なものとなる。
【００３８】
また、医療用容器用中空体としては、図１５に示すようなものであってもよい。
図１５は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の第１の延出部側から見た斜視図である。
この実施例の医療用容器用中空体３０ｄの基本構成は、上述した排出ポート３および医療用容器用中空体３０と同じであり、両者の相違点は、第２の延出部の第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５の形態（軸方向長さ）と、第１の延出部の軸方向に延びる側部２５，２６の形態（軸方向長さ）のみである。
上述した医療用容器用中空体３０では、第１の延出部２１の側部２５，２６は、第１の延出部２１の先端（言い換えれば、第１の延出部本体部２３の先端、膨出部２４の先端）まで延びるものとなっている。しかし、この実施例の医療用容器用中空体３０ｄでは、第１の延出部２１ｃの側部２５，２６は、第１の延出部本体部２３の平板部分の全体に設けられておらず、第１の延出部本体部２３の平板部分の先端より、所定長基端側となる位置に先端を有するものとなっている。そして、この医療用容器用中空体３０ｄでは、上述の第１の延出部２１ｃの側部２５，２６の長さに対応するように、第２の延出部６１ａの第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第２の延出部本体部６３の平板部分の全体に設けられておらず、第２の延出部本体部６３の平板部分の先端より、所定長基端側となる位置に先端を有するものとなっている。つまり、第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第１の延出部２１ｃの側部２５，２６の位置および長さに対応する位置にかつ対応する長さを有するものとなっている。このような形態とすることにより、第２の延出部６１ａからの第１の延出部２１ｃの離脱が容易となる。
また、上述したすべての実施例の医療用容器用中空体において、第１の延出部の一方のシートの内面に固着可能な固着可能部は、図１６に示す、第１の延出部２１ｄが有する固着可能部２２ａのような形態のものであってもよい。
【００３９】
図１６は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の第１の延出部側から見た斜視図である。
この実施例の医療用容器用中空体３０ｅでは、広い面積を有する固着可能部２２ａを有している。このようにすることにより、一方のシートの内面への固着面積が広くなり固着が確実となるとともに、医療用容器用中空体３０ｅからの第１の延出部２１ｄを破断させるための応力付与も確実なものとなる。この医療用容器用中空体３０ｅでは、第１の延出部２１ｄの膨出部２４の上面部は、両側部に、側部方向に突出する側部突出が設けられている。これにより、膨出部２４の上面部により形成される固着可能部２２ａは、広い表面積を有するものとなっている。また、側部突出部は、第２の延出部６１の第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５の端部リブの上方に位置するものとなっている。このため、第１の延出部２１ｄが押圧された時、両者が当接するため、第１の延出部２１ｄの分離前における変形を防止する。
また、上述したすべての実施例の医療用容器用中空体において、第１の延出部の側部２５，２６は、図１７に示す、第１の延出部２１ｅが有する側部２５，２６のような形態のものであってもよい。
【００４０】
図１７は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の平面図である。
上述した医療用容器用中空体３０では、第１の延出部２１の側部２５，２６は、第１の延出部本体部２３の側部方向に突出し、その底面は、第１の延出部本体部２３の底面と連続する平坦面を形成するものとなっている。しかし、この実施例の医療用容器用中空体３０ｆでは、第１の延出部２１ｅの側部２５，２６は、第１の延出部本体部２３の側部方向に突出するとともに、第２の延出部６１の第２の延出部本体部６３方向に向かって延びる斜めに延びるものとなっている。このため、この医療用容器用中空体３０ｆでは、側部２５，２６は、第２の延出部６１の第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５の端部と向かい合う傾斜面を有するものとなっている。このような形態とすることにより、第２の延出部６１からの第１の延出部２１ｅの離脱が容易となる。
また、上述したすべての実施例の医療用容器用中空体において、第１の延出部の突出部は、図１８に示す、第１の延出部２１ｆが有する突出部２５ｃ，２５ｄのような形態のものであってもよい。
【００４１】
図１８は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の平面図である。
上述した医療用容器用中空体３０では、第１の延出部２１の側部２５，２６は、第１の延出部本体部２３の側部方向に突出し、その底面は、第１の延出部本体部２３の底面と連続する平坦面を形成するものとなっている。しかし、この実施例の医療用容器用中空体３０ｇでは、第１の延出部２１ｆの側部２５，２６は、第１の延出部本体部２３の側部方向に突出する断面が半円状もしくは半楕円状のものとなっている。このため、この医療用容器用中空体３０ｇでは、側部２５，２６は、第２の延出部６１の第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５の端部と向かい合う円弧面を有するものとなっている。このような形態とすることにより、第２の延出部６１からの第１の延出部２１ｆの離脱が容易となる。
【００４２】
また、医療用容器用中空体としては、図１９ないし図２５に示すようなものであってもよい。
図１９は、本発明の医療用容器用中空体の他の実施例の正面図である。図２０は、図１９に示した医療用容器用中空体の右側面図である。図２１は、図１９に示した医療用容器用中空体の拡大平面図である。図２２は、図１９のＤ−Ｄ線断面図である。図２３は、図１９に示した医療用容器用中空体の斜視図である。図２４は、図１９に示した医療用容器用中空体の斜視図である。図２５は、図２２に示した医療用容器用中空体の先端部分の拡大断面図である。
この実施例の医療用容器用中空体８０では、第１の延出部８１は、第１の延出部本体部８３と、第１の延出部本体部８３より膨出し、上面に一方のシート２ａの内面に固着可能な固着可能部８２を有する膨出部８４と、膨出部８４より先端方向に延びる延出先端部８５を備えている。また、第２の延出部９１は、第１の延出部８１の延出先端部８５を被包し、かつ、膨出部８４を被包しない第１の延出部部分収納部９５を備えている。
そして、第２の延出部９１の第１の延出部部分収納部９５により収納される部分の第１の延出部８１（具体的には、延出先端部８５）は、下面側かつ第２の延出部方向に突出する突出部８６を備えている。
【００４３】
この実施例の医療用容器用中空体８０では、第１の延出部８１は、図１９ないし図２５に示すように、筒状部３１の破断可能部付近を基端として前方に延出するとともに、先端は、自由端となっている。また、第２の延出部９１は、筒状部３１の破断可能部付近を基端として前方に延出するとともに、先端部は、湾曲して、第１の延出部８１の延出先端部８５を被包するものとなっている。第１の延出部８１および第２の延出部９１は、両者間を開く力が付与されたときに、その力を破断可能部を破断するための応力に変換する機能を備えている。また、第１の延出部８１と第２の延出部９１とは向かい合うように形成されている。また、第１の延出部８１と第２の延出部９１の各本体部８３，９３は、軸方向に縦長の矩形状に形成されている。
具体的には、この実施例の医療用容器用中空体８０では、第１の延出部８１は、図１９ないし図２５に示すように、軸方向に所定長延びる第１の延出部本体部８３と、本体部８３の先端側に設けられ、若干横長の平板状の固着可能部８２を上面に有する膨出部８４と、膨出部８４よりさらに、所定長先端側に延びる延出先端部８５を備えている。さらに、延出先端部８５は、図２０，図２３ないし図２５に示すように、先端より第２の延出部９１方向かつ斜めに後方に延びる傾斜リブ８６を備えている。そして、この傾斜リブ８６は、図１９，図２１、図２３および図２４に示すように、両側部方向にも突出するものとなっている。このため、傾斜リブ８６は、第１の延出部８１の先端部に位置、かつ、両側部に突出する部分を形成している。また、図１９、図２０、図２３および図２４に示すように、破断可能部３６により、第１の延出部８１の後端縁が形成されている。よって、第１の延出部８１は、破断可能部３６の全体が破断することにより、医療用容器用中空体８０より、分離するものとなっている。膨出部８４は、所定幅を有する断面矩形状のものとなっており、上面の平坦面部分が、一方のシート２ａとの固着可能部８２を備えている。
【００４４】
また、第１の延出部８１と第２の延出部９１は、筒状部３１の軸方向に延びるように設けられている。そして、第１の延出部８１と第２の延出部９１とは、それぞれの延出部本体部、膨出部の内面が対向するものとなっている。また、第１の延出部本体部８３と第２の延出部本体部９３は、向かい合いかつ若干離間するように設けられている。
第２の延出部９１は、図１９ないし図２５に示すように、軸方向に所定長延びる第２の延出部本体部９３と、本体部９３の先端側に設けられ、若干横長の平板状の固着可能部９２を上面に有する膨出部９４と、膨出部９４よりさらに、所定長先端側に延び、かつ、第１の延出部本体部８３の延出先端部８５をその先端側より被包する第１の延出部部分収納部（延出先端部被包部）９５を備えている。また、第１の延出部部分収納部（延出先端部被包部）９５は、図１９ないし図２５に示すように、膨出部９４より、先端側に延びる始端側平板部９５ａと、始端側平板部９５ａより延び、かつ、延出先端部８５の先端側を覆うように湾曲するループ部９６ａ，９６ｂと、ループ部９６ａ，９６ｂより後端側に延びる終端側平板部９５ｂと終端側平板部９５ｂの外面より、斜めに前方に延びる傾斜リブ９７を備えている。ループ部９６ａ、ループ部９６ｂ間は、所定幅を有する切り欠き部となっており、ループ部での変形を容易にしている。
第１の延出部８１および第２の延出部９１間の応力が付与され拡がったとき、第２の延出部９１の延出先端部被包部９５は、第１の延出部８１の延出先端部８５により押圧されて変形し、第１の延出部８１の第２の延出部９１からの離脱、具体的には、第１の延出部部分収納部（延出先端部被包部）９５からの延出先端部８５の離脱を可能としている。そして、第１の延出部８１の第２の延出部９１からの離脱後に、延出先端部被包部９５は、原形状方向に復元し、第１の延出部８１の再収納、すなわち、延出先端部８５の延出先端部被包部９５内への進入を不能としている。そして、この実施例では、ループ部９６ａ、９６ｂが、第１の延出部８１の第２の延出部９１からの離脱、具体的には、第１の延出部部分収納部（延出先端部被包部）９５からの延出先端部８５の離脱の際に変形する離脱補助用易変形部となっている。
【００４５】
そして、図２５に示すように、第１の延出部８１の傾斜リブ８６と、第２の延出部９１の傾斜リブ９７は、第１の延出部８１の第２の延出部９１からの離脱後に、両者が近接した場合に、噛み合う形態となっている。これにより、第１の延出部８１の第２の延出部９１内への進入を確実に抑制する。また、延出先端部被包部９５は、第１の延出部８１の膨出部８４に到達しないものとなっており、延出先端部被包部９５は、延出先端部８５を被包するものの、膨出部８４を被包しないものとなっており、また、当接もしないものとなっている。
破断可能部３６は、第１の延出部８１と第２の延出部９１により応力が付与されたとき、筒状部３１の先端部分を縦にさくことができるような構成であることが好ましい。破断可能部３６としては、医療用容器用中空体３０において説明した通りである。
【００４６】
また、軟質バッグ２の内面と接合される第１の延出部８１及び第２の延出部９１の固着可能部８２、９２は、軟質バッグ２の内面に固着可能な材料により形成されている。具体的には、固着可能部８２、９２は、軟質バッグ２の形成材料（特に、軟質バッグ２の内面側を形成する形成材料）と相溶性のある樹脂により形成されていることが好ましい。このような構成により、第１の延出部８１と第２の延出部９１を軟質バッグ２の内面に確実に接合することができる。軟質バッグ２と相溶性のある樹脂としては、上述したものであることが好ましい。
また、第１の延出部８１の本体部８３と第２の延出部９１の本体部９３とは、向かい合うようにかつ若干離間するように配置されている。第１の延出部８１の本体部８３と第２の延出部９１の本体部９３間はあまり大きく離間していない。このため、第１の延出部８１と第２の延出部９１間が、軟質バッグ２への固定時に押圧されても、第１の延出部８１および第２の延出部９１に許容される変形量は少なく、破断可能部３６の予定外の破断を防止している。
【００４７】
また、本発明の医療用容器としては、図３３に示すようなものであってもよい。
この実施例の医療用容器２０と上述した医療用容器１との相違は、軟質バッグ２の形態の相違のみである。
この医療用容器２０は、軟質バッグ２と、軟質バッグ２に取り付けられた排出ポート３および混注ポート８を備えている。排出ポート３、混注ポート８としては、上述したものが好適に使用される。
軟質バッグ２は、図３３に示すように、剥離可能な仕切用弱シール部９により第１の薬剤室（薬液室）１１と第２の薬剤室（薬液室）１２とに区分されている。
図３３に示すように、軟質バッグ２は、剥離可能な仕切用弱シール部９より第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２に仕切られている。仕切用弱シール部９は、図３３に示すように、軟質バッグ２の薬剤室の横方向全体を横切るように設けられている。仕切用弱シール部９は、軟質バッグ２のシート材を帯状に融着することにより形成されている。本発明の実施例において、仕切用弱シール部９の両端部には、実質的に剥離しない強シール部９ａが形成されている。実施例の仕切用弱シール部９は、第２の薬剤室１２を手指等で強く押圧したとき（絞った時、握った時）に剥離して第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２とを連通可能なものである。
仕切用弱シール部９の剥離強度としては、輸送中に軟質バッグ２に対して加えられる圧力では剥離せず、軟質バッグ２を手指等で強く押したときに剥離する程度であることが好ましい。仕切用弱シール部９は、軟質バッグ２を融着することにより形成されることが好ましい。融着としては、熱融着、高周波融着等であることが好ましい。
軟質バッグ２は、このように仕切用弱シール部９により仕切られた２つの薬剤室１１，１２を有しているため、異なる成分の薬剤を無菌的に軟質バッグ２内にて混合することができる。また、図３３に示す実施例において仕切用弱シール部９は、軟質バッグ２に対して水平に帯状に形成されているがこれに限定されるものではない。
【００４８】
軟質バッグ２の薬剤室１１，１２には、それぞれ輸液剤（薬液）が収納されている。このような輸液剤としては、例えば、腹膜透析液、経中心静脈輸液剤、経末梢静脈輸液剤、経末梢静脈用注射剤、液状栄養剤などのように２つ以上の液剤を輸液の際に混合する必要のあるものが好ましい。また、輸液剤としては、例えば生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水、アミノ酸電解質溶液等が挙げられるが、これに限定されるものではない。例えば、薬剤室の一方にブドウ糖電解質液、他方にアミノ酸液を収納し、更に両室にビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＣ、パンテノール、ニコチン酸アミドなどの水溶性ビタミンを安定性などを考慮して適宜振り分け収納することができる。この場合、後述する薬剤室に取り付ける薬剤容器にビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫなど脂溶性ビタミンを主とした液剤を収納することにより、ビタミン配合高カロリー総合輸液剤とすることができる。
また、上端側シール部５には、混注ポート８が取り付けられている。混注ポートとしては、公知のものが使用できる。
【００４９】
また、軟質バッグ２は、図３４に示す医療用容器２０ａのように、排出ポート３の薬剤室側先端部の近傍に設けられ、第１の延出部および第２の延出部により固定されたシート間の拡がりを抑制するための剥離可能な拡がり抑制用シート間固定部１７を備えている。なお、上述した実施例の医療用容器１にもこの第１の延出部および第２の延出部により固定されたシート間の拡がりを抑制するための剥離可能な拡がり抑制用シート間固定部を設けてもよい。
拡がり抑制用シート間固定部１７は、図３４に示す実施例では、排出ポート３の第１の延出部および第２の延出部の先端部付近を取り囲むように形成されている。拡がり抑制用シート間固定部は、輸送中等の使用前に軟質バッグ２に対して加えられる圧力では剥離せず、軟質バッグ２を手指で強く押したときに剥離可能なものであることが好ましい。シート間固定部１７としては、図示する実施例のように、延出部の先端部付近かつ薬剤室の内側となる位置に連続する円弧状のものであることが好ましい。なお、シート間固定部１７は、連続ではなく、複数の点状のものであってもよい。さらに、シート間固定部１７は、延出部の先端部付近かつその側面側に１つもしくは延出部２１，６１を挟むように２つ設けたものであってもよい。そして、拡がり抑制用シート間固定部１７としては、図３４に示すように、両端部がシール部６に到達せず、薬剤室１１と区画された室を形成しないものである。
シート間固定部１７は、軟質バッグ２を剥離可能に融着することにより形成することが好ましい。融着としては、熱融着、高周波融着等であることが好ましい。シート間固定部１７は、加熱プレスにより行うことが好ましく、金型の温度は、軟質バッグ２の形成材料の溶融温度より１０℃以上低い温度で行うことにより形成することができる。拡がり抑制用シート間固定部を有していることにより、輸送中などに軟質バッグ２が膨らみ第１の延出部と第２の延出部とが裂開されるおそれがない。なお、拡がり抑制用シート間固定部の形状としては、輸送中などの使用前に筒状部が破断されることを防止できる形状であればいかなるものであってもよい。
【００５０】
また、図３５に示す医療用容器２０ｂのように、軟質バッグ２は、排出ポート３の上方を取り囲むように形成された連通阻害用弱シール部１８を備えるものであってもよい。連通阻害用弱シール部１８により、第１の薬剤室１１から隔離された小室１９が形成されている。この小室１９は、本発明の実施例では空き室となっている。しかし、この小室１９には、所定の液体（例えば、生理食塩水）、もしくは微量元素注射液が入れられていてもよい。また、小室１９は、乾燥状態でもよいが、湿熱滅菌のための微量の液体が充填されていてもよい。さらに、連通阻害用弱シール部１８に若干の水蒸気や薬剤が通る通路を形成し、小室１９と上記のようなレベルで連通するものであってもよい。連通阻害用弱シール部１８は、シート材を帯状に熱シール（熱融着、高周波融着、超音波融着等）することにより形成することができる。連通阻害用弱シール部１８は、図３５に示す実施例では、反転したＵ字形状に形成されている。また、連通阻害用弱シール部１８は、短辺が上側となる台形状、排出ポートが頂点となる三角形状、排出ポートが底辺となる三角形状、四角形状等の多角形状、略半円形状、略半楕円形状であってもよい。
【００５１】
次に、医療用容器用中空体を薬剤容器に応用した実施例について説明する。
この実施例の薬剤容器７は、図３６ないし図３９に示すように、医療用容器用中空体７０と、中空体７０の開口部を封止する封止部材７２と、中空体７０内に充填された薬剤７３とからなる。
医療用容器用中空体７０は、先端部が閉塞した筒状部７１と、筒状部７１より先端方向に突出し、かつ、軟質バッグ２の一方のシート２ａの内面に固着可能な第１の延出部２１と軟質バッグの他方のシート２ｂの内面に固着可能な第２の延出部６１と、筒状部７１に設けられ、第１の延出部２１と第２の延出部６１間の拡がりにより破断し、筒状部７１を開口する破断可能部３６とを備える。そして、第２の延出部６１は、第１の延出部２１の少なくとも一部を収納する第１の延出部部分収納部６４，６５を有する。医療用容器用中空体７０は、第１の延出部２１と第２の延出部６１間の拡がりにより筒状部７１が開口するとともに、第２の延出部６１に一部が収納されていた第１の延出部２１が、第２の延出部６１から離脱し、かつ離脱後の第１の延出部２１の第２の延出部６１への再収納を不能とし、筒状部３１の開口状態を維持するものとなっている。
そして、この実施例の医療用容器用中空体７０は、第１の延出部２１および第２の延出部６１間の拡がりによる破断可能部３６の破断に続き、第２の延出部６１に収納されていた第１の延出部２１の側部２５，２６部分が、第２の延出部６１より離脱し、かつ、離脱した第１の延出部２１の側部部分が、第２の延出部６１の部分収納部６４，６５と当接し、第１の延出部２１の第２の延出部６１の部分収納部６４，６５内への進入を阻害するものとなっており、第１の延出部２１の第２の延出部６１からの離脱状態が維持されるため、筒状部７１の開口状態も維持されるものとなっている。
そして、第１の延出部２１および第２の延出部６１は、上述した医療用容器用中空体３０にて説明した第１の延出部２１および第２の延出部６１と同じ構成であることが好ましい。また、破断可能部３６等についても、上述した医療用容器用中空体３０にて説明した破断可能部３６等と同じ構成となっている。
【００５２】
そして、この薬剤容器７および医療用容器用中空体７０では、図３６ないし図３９（図２ないし図１１を参照）に示すように、第１の延出部２１は、一方のシート２ａの内面に固着可能な固着可能部２２を上面に有する第１の延出部本体部２３と、側部２５，２６とを備えている。また、第２の延出部６１は、所定長延びかつ他方のシート２ｂの内面に固着可能な固着可能部６２を上面に有する第２の延出部本体部６３と、第１の延出部部分収納部６４，６５を備える。第１の延出部部分収納部は、第１の延出部２１の側部２５，２６を被包する向かい合う２つの側部被包部６４，６５と、２つの側部被包部６４，６５間に設けられ、第１の延出部本体部２３の一部を突出させるための開口部６７を備えている。
具体的には、医療用容器用中空体７０の第１の延出部２１および第２の延出部６１は、図３６ないし図３９に示すように、筒状部７１の破断可能部付近を基端として前方に延出するとともに、先端は、自由端となっている。第１の延出部２１および第２の延出部６１は、両者間を開く力が付与されたときに、その力を破断可能部を破断するための応力に変換する機能を備えている。また、第１の延出部２１と第２の延出部６１とは向かい合うように形成されていることが好ましい。また、第１の延出部２１と第２の延出部６１の本体部は縦長の矩形状に形成されていることが好ましい。このような構成により、軟質バッグ２を押圧して膨らませた際に、第１の延出部２１と第２の延出部６１とにより、破断可能部３６に確実に破断応力が付与される。
【００５３】
具体的には、この実施例の薬剤容器７における医療用容器用中空体７０では、第１の延出部２１は、図３６ないし図３９に示すように、縦長の平板状の固着可能部２２を上面に有する第１の延出部本体部２３と、固着可能部２２より第１の延出部本体部２３の下面側に位置する側部２５，２６を備え、破断可能部３６により、その後端縁が形成されている。よって、第１の延出部２１は、破断可能部３６の全体が破断することにより、医療用容器用中空体７０より、分離するものとなっている。
また、第１の延出部本体部２３は、図３６ないし図３９に示すように、縦長の平板状の固着可能部２２を上面に有する膨出部２４を備え、側部２５，２６は、膨出部の下面側より、側部方向に突出するものとなっている。さらに、この実施例では、側部２５，２６は、端部にさらに下方に延びる端部リブを備えている。なお、膨出部２４、側部２５，２６は、所定長軸方向に延びるものとなっており、特に、第１の延出部本体部２３の先端より、所定長、破断可能部３６方向に延びるものとなっている。そして、膨出部２４は、所定幅を有する断面矩形状のものとなっており、上面の平坦面部分が、一方のシート２ａとの固着可能部２２を構成している。
【００５４】
また、第１の延出部２１と第２の延出部６１は、筒状部３１の軸方向に延びるように設けられている。そして、第１の延出部２１と第２の延出部６１とは、それぞれの延出部本体部が対向するものとなっている。また、第１の延出部本体部２３と第２の延出部本体部６３は、向かい合いかつ若干離間するように設けられている。そして、第１の延出部本体部２３および第２の延出部本体部６３の先端（他端）は、自由端となっていることが好ましい。
第２の延出部６１は、所定長延びかつ他方のシートの内面に固着可能な固着可能部６２を上面に有する第２の延出部本体部６３と第１の延出部部分収納部６４，６５を備え、第１の延出部部分収納部６４，６５は、突出部を被包する向かい合う２つの側部被包部と、２つの側部被包部６４，６５間に設けられ、第１の延出部本体部の一部を突出させるための開口部６７とを備えている。
また、第２の延出部６１は、第１の延出部２１および第２の延出部６１間の拡がったとき、第１の延出部２１の側部２５，２６部分により、側部被包部６４，６５が変形し、開口部６７が広げられることにより、第１の延出部２１の離脱を可能とし、かつ、第１の延出部２１の離脱後の側部被包部６４，６５の原形状方向への復元による開口部６７の狭小化により、第１の延出部２１の再収納を不能としている。さらに、この実施例では、第２の延出部６１は、第１の延出部部分収納部６４，６５からの第１の延出部２１の離脱の際に、変形する離脱補助用易変形部６４ｂ，６５ｂを備えている。
【００５５】
具体的には、第２の延出部６１は、第２の延出部本体部６３の平板状部分の側部より湾曲して第１の延出部２１方向に延び、第１の延出部２１の側部２５，２６を被包する第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５を備えている。そして、第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５と第２の延出部本体部６３の平板状部分間に、上述した離脱補助用易変形部６４ｂ，６５ｂが設けられている。第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第１の延出部２１の側部側に開口部を有する略Ｕ字管状のものとなっている。また、第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５の端部には、上方に延びる端部リブ６４ａ，６５ａが設けられている。そして、この実施例では、第２の延出部本体部６３の平板状部分および第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、筒状部７１の軸方向に所定長延びるものとなっており、第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第１の延出部２１の側部２５，２６の全長にわたり、被包するものとなっている。２つの第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４ａと６４ｂ間は、離間し、開口部６７を有するものとなっており、さらに、この開口部６７を第１の延出部２１の膨出部２４が通過し、その上部が露出するものとなっている。つまり、第１の延出部部分収納部（側部被包部）６４，６５は、第１の延出部２１の側部２５，２６を被包するものの、膨出部２４を被包しないものとなっており、また、当接もしないものとなっている。
【００５６】
また、医療用容器用中空体７０は、第１の延出部２１を軟質バッグ２の薬剤室１２を形成する一方のシートの内面に固定された第１の固定部１４（図４０参照）と、第２の延出部６１を薬剤室１２を形成する他方のシートの内面に固定された第２の固定部（図示せず）を有している。医療用容器用中空体７０の破断可能部３６は、薬剤室１２の押圧時の軟質バッグ２との第１の固定部１４と第２の固定部間の拡がりにより破断するものとなっている。
薬剤容器７に収納される薬剤７３としては、粉末、顆粒状などの固体状、液体状等いかなるものでもよい。薬剤としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。
薬剤容器７の筒状部７１の容積は、１〜３０ｍｌであることが好ましい。筒状部の長さは、２０〜１００ｍｍであることが好ましい。
医療用容器用中空体７０および封止部材７２の形成材料としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物等、ポリオレフィンを含む混合物）、さらにはこれらの部分架橋物、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等）、軟質塩化ビニル樹脂、ポリ酢酸ビニル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等が好ましい。
また、薬剤容器７として用いる本発明の医療用容器用中空体としては、図１２に示し上述した医療用容器用中空体３０ａ、図１３に示し上述した医療用容器用中空体３０ｂ、図１４に示し上述した医療用容器用中空体３０ｃ、図１５に示し上述した医療用容器用中空体３０ｄ、図１６に示し上述した医療用容器用中空体３０ｅ、図１７に示し上述した医療用容器用中空体３０ｆ、図１８に示し上述した医療用容器用中空体３０ｇが備える第１の延出部および第２の延出部のような形態のもの、さらには、図１９ないし図２５に示し上述した第１の延出部が延出先端部を備え、第２の延出部が、第１の延出部の延出先端部を被包する第１の延出部部分収納部を備えタイプのものであってもよい。
【００５７】
また、本発明の医療用容器としては、図４０に示すようなものであってもよい。
この実施例の医療用容器４０は、軟質バッグ２と、軟質バッグ２内に形成された薬剤室１１および薬剤１２と、薬剤室１１に充填された薬液と、薬剤室１２に充填された薬液と、軟質バッグ２に取り付けられ薬剤室１２内の薬液と混合するための薬剤が収納された薬剤容器７と、軟質バッグ２に取り付けられた排出ポート１０とを備える。薬剤容器７として、本発明の医療用容器用中空体７０を用いた上記の薬剤容器７を用いるものである。
そして、医療用容器用中空体７０の第１の延出部２１の固着可能部２２の一部は軟質バッグ２の薬剤室１２側を形成する部分の一方のシート２ａの内面に固定されており、第２の延出部６１の固着可能部６２の一部は軟質バッグ２の薬剤室１２側を形成する部分の他方のシート２ｂの内面に固定されており、破断可能部３６は、薬剤室１２の押圧時の軟質バッグ２と固定された第１の延出部２１および第２の延出部６１の拡がりにより破断し、薬剤容器７内と薬剤室１２とが連通するものとなっている。
そして、この実施例の薬剤容器７においても、医療用容器用中空体７０の破断可能部３６は、第１の延出部２１と第２の延出部６１との間を通るように設けられた先端側部分と、先端側部分より筒状部７１の側面方向に延びる第１の延出部側部分を有している。薬剤室１２を押圧することにより、第１の延出部２１の軟質バッグ２への固定部付近が膨らみ、第１の延出部２１が、引っ張られることにより、第１の延出部２１に第２の延出部６１より離間する方向に開きく力が付与される。これにより、破断可能部３６は破断し、第２の延出部６１に収納されていた第１の延出部２１の側部２５，２６部分が、第２の延出部６１より離脱し、かつ、離脱した第１の延出部２１が、第２の延出部６１の部分収納部６４，６５と当接し、第１の延出部２１の第２の延出部６１の部分収納部内６４，６５への進入が阻害されるものとなっている。
【００５８】
また、この実施例の医療用容器４０も上述した医療用容器２０ａと同様に、軟質バッグ２には、図４０に示すように、薬剤容器７の薬剤室側先端部の近傍に設けられ、第１の延出部および第２の延出部により固定されたシート間の拡がりを抑制するための剥離可能な拡がり抑制用シート間固定部１７を備えている。拡がり抑制用シート間固定部１７としては、上述した拡がり抑制用シート間固定部と同様のものが好適である。また、この実施例の医療用容器４０も上述した医療用容器２０と同様に、軟質バッグ２は、剥離可能な仕切用弱シール部９より第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２に仕切られている。仕切用弱シール部９としても上述したものと同様であることが好ましい。
また、この実施例の医療用容器４０では、図４０に示すように、軟質バッグ２の下端側シール部６に排出ポート１０を有する。排出ポート１０は、図４０に示すような公知のものを使用することが好ましく、例えば、筒状ポート部材とその開口を封止するとともに針管を挿通可能なシール部材を備えるものが好ましい。
さらに、この実施例の医療用容器４０では、図４０に示すように、軟質バッグ２は、排出ポート１０と第１の薬剤室１１との連通を阻害する連通阻害用弱シール部１８を備えている。
連通阻害用弱シール部１８は、排出ポート１０の上方を取り囲むように形成されている。この連通阻害用弱シール部１８により、第１の薬剤室１１から隔離された小室１９が形成されている。この小室１９は、本発明の実施例では空き室となっている。しかし、この小室１９には、所定の液体（例えば、生理食塩水）が入れられていてもよい。また、小室１９は、乾燥状態でもよいが、滅菌のための微量の液体が充填されていてもよい。さらに、連通阻害用弱シール部１８に若干の水蒸気や薬剤が通る通路を形成し、小室１９と上記のようなレベルで連通するものであってもよい。連通阻害用弱シール部１８は、シート材を帯状に熱シール（熱融着、高周波融着、超音波融着等）することにより形成することができる。
連通阻害用弱シール部１８は、図４０に示す実施例では、反転したＵ字形状に形成されている。また、連通阻害用弱シール部１８は、短辺が上側となる台形状、排出ポートが頂点となる三角形状、排出ポートが底辺となる三角形状、四角形状等の多角形状、略半円形状、略半楕円形状であってもよい。
【符号の説明】
【００５９】
１，２０，２０ａ，２０ｂ，４０ 医療用容器
２ 軟質バッグ
３ 排出ポート
７ 薬剤容器
２１ 第１の延出部
３０ 医療用容器用中空体
３６ 破断可能部
６１ 第２の延出部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟質バッグを備える医療用容器に用いられる医療用容器用中空体であって、
該中空体は、先端部が閉塞した筒状部と、該筒状部より先端方向に突出し、かつ、前記軟質バッグの一方のシートの内面に固着可能な第１の延出部と、前記筒状部より先端方向に突出し、かつ、前記軟質バッグの他方のシートの内面に固着可能な第２の延出部と、前記筒状部に設けられ、前記第１の延出部と前記第２の延出部間の拡がりにより破断し、前記筒状部を開口する破断可能部とを備え、
さらに、前記第２の延出部は、前記第１の延出部の少なくとも一部を収納する第１の延出部部分収納部を有し、前記医療用容器用中空体は、前記第１の延出部と前記第２の延出部間の拡がりにより前記筒状部が開口するとともに、前記第２の延出部に一部が収納されていた前記第１の延出部が、前記第２の延出部から離脱し、かつ離脱後の前記第１の延出部の前記第２の延出部への再収納を不能とし、前記筒状部の開口状態を維持することを特徴とする医療用容器用中空体。
【請求項２】
前記第２の延出部の前記第１の延出部部分収納部は、前記第１の延出部の側部を離脱可能かつ再収納不能に収納するものである請求項１に記載の医療用容器用中空体。
【請求項３】
前記第２の延出部の前記第１の延出部部分収納部は、前記第１の延出部の先端部を離脱可能かつ再収納不能に収納するものである請求項１に記載の医療用容器用中空体。
【請求項４】
前記医療用容器用中空体は、前記第２の延出部より離脱した前記第１の延出部が、前記第２の延出部と当接し、前記第１の延出部の前記第２の延出部への進入を阻害するものである請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用容器用中空体。
【請求項５】
前記第１の延出部は、第１の延出部本体部と、該第１の延出部本体部より膨出し、上面に前記一方のシートの内面に固着可能な固着可能部を有する膨出部を備え、前記第２の延出部は、前記第１の延出部本体部の両側部を被包する向かい合う２つの前記第１の延出部部分収納部と、２つの前記第１の延出部部分収納部間に設けられ、前記第１の延出部本体部の前記膨出部を突出させるための開口部とを備えている請求項１または４に記載の医療用容器用中空体。
【請求項６】
前記第２の延出部は、前記第１の延出部および前記第２の延出部間が拡がったとき、前記第１の延出部により、前記第１の延出部部分収納部が変形し、前記開口部が広がることにより、前記第１の延出部の離脱を可能とし、かつ、前記第１の延出部の離脱後の前記第１の延出部部分収納部の原形状方向への復元による前記開口部の狭小化により、再収納を不能としているものである請求項５に記載の医療用容器用中空体。
【請求項７】
前記第１の延出部は、第１の延出部本体部と、該第１の延出部本体部より膨出し、上面に前記一方のシートの内面に固着可能な固着可能部を有する膨出部と、該膨出部より先端方向に延びる延出先端部を備え、前記第２の延出部の前記第１の延出部部分収納部は、前記第１の延出部の前記延出先端部を被包し、かつ、前記膨出部を被包しないものとなっている請求項１または４に記載の医療用容器用中
【請求項８】
前記第２の延出部は、前記第１の延出部部分収納部からの前記第１の延出部の離脱の際に変形する離脱補助用易変形部を備えている請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用容器用中空体。
【請求項９】
請求項１ないし８のいずれかに記載の医療用容器用中空体であり、かつ後端部が開口した医療用容器用中空体と、前記中空体の前記後端部を封鎖し、かつ医療用針管の接続が可能な封止部を有することを特徴とする医療用容器用排出ポート。
【請求項１０】
前記医療用容器用排出ポートの前記中空体内には、薬剤が収納されている請求項９に記載の医療用容器用排出ポート。
【請求項１１】
前記医療用容器用排出ポートの前記中空体内には、薬剤と、前記破断可能部の未破断時における前記中空体内への前記医療用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部材とが収納されている請求項１０に記載の医療用容器用排出ポート。
【請求項１２】
請求項１ないし８のいずれかに記載の医療用容器用中空体であり、かつ一端部が開口した医療用容器用中空体と、該中空体の前記一端部を封鎖する封止部材と、前記中空体内に収納された薬剤とを有することを特徴とする医療用容器用薬剤容器。
【請求項１３】
軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬剤室と、該薬剤室に充填された薬液と、前記軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、前記排出ポートは、請求項９ないし１１のいずれかに記載の排出ポートであり、かつ、前記第１の延出部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する一方のシートの内面に固定されており、また前記第２の延出部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する他方のシートの内面に固定されており、前記破断可能部は、前記薬剤室の押圧時の前記軟質バッグと固定された前記第１の延出部および前記第２の延出部の拡がりにより破断し、前記排出ポート内を前記薬剤室と連通させるものであることを特徴とする医療用容器。
【請求項１４】
軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬剤室と、該薬剤室に充填された薬液と、前記軟質バッグに取り付けられ前記薬液と混合するための薬剤が収納された薬剤容器と、該軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、前記薬剤容器は、請求項１２に記載の薬剤容器であり、かつ、前記第１の延出部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する一方のシートの内面に固定されており、また前記第２の延出部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する他方のシートの内面に固定されており、前記破断可能部は、前記薬剤室の押圧時の前記軟質バッグと固定された前記第１の延出部および前記第２の延出部の拡がりにより破断し、前記薬剤容器内を前記薬剤室と連通させるものであることを特徴とする医療用容器。
【請求項１】
軟質バッグを備える医療用容器に用いられる医療用容器用中空体であって、
該中空体は、先端部が閉塞した筒状部と、該筒状部より先端方向に突出し、かつ、前記軟質バッグの一方のシートの内面に固着可能な第１の延出部と、前記筒状部より先端方向に突出し、かつ、前記軟質バッグの他方のシートの内面に固着可能な第２の延出部と、前記筒状部に設けられ、前記第１の延出部と前記第２の延出部間の拡がりにより破断し、前記筒状部を開口する破断可能部とを備え、
さらに、前記第２の延出部は、前記第１の延出部の少なくとも一部を収納する第１の延出部部分収納部を有し、前記医療用容器用中空体は、前記第１の延出部と前記第２の延出部間の拡がりにより前記筒状部が開口するとともに、前記第２の延出部に一部が収納されていた前記第１の延出部が、前記第２の延出部から離脱し、かつ離脱後の前記第１の延出部の前記第２の延出部への再収納を不能とし、前記筒状部の開口状態を維持することを特徴とする医療用容器用中空体。
【請求項２】
前記第２の延出部の前記第１の延出部部分収納部は、前記第１の延出部の側部を離脱可能かつ再収納不能に収納するものである請求項１に記載の医療用容器用中空体。
【請求項３】
前記第２の延出部の前記第１の延出部部分収納部は、前記第１の延出部の先端部を離脱可能かつ再収納不能に収納するものである請求項１に記載の医療用容器用中空体。
【請求項４】
前記医療用容器用中空体は、前記第２の延出部より離脱した前記第１の延出部が、前記第２の延出部と当接し、前記第１の延出部の前記第２の延出部への進入を阻害するものである請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用容器用中空体。
【請求項５】
前記第１の延出部は、第１の延出部本体部と、該第１の延出部本体部より膨出し、上面に前記一方のシートの内面に固着可能な固着可能部を有する膨出部を備え、前記第２の延出部は、前記第１の延出部本体部の両側部を被包する向かい合う２つの前記第１の延出部部分収納部と、２つの前記第１の延出部部分収納部間に設けられ、前記第１の延出部本体部の前記膨出部を突出させるための開口部とを備えている請求項１または４に記載の医療用容器用中空体。
【請求項６】
前記第２の延出部は、前記第１の延出部および前記第２の延出部間が拡がったとき、前記第１の延出部により、前記第１の延出部部分収納部が変形し、前記開口部が広がることにより、前記第１の延出部の離脱を可能とし、かつ、前記第１の延出部の離脱後の前記第１の延出部部分収納部の原形状方向への復元による前記開口部の狭小化により、再収納を不能としているものである請求項５に記載の医療用容器用中空体。
【請求項７】
前記第１の延出部は、第１の延出部本体部と、該第１の延出部本体部より膨出し、上面に前記一方のシートの内面に固着可能な固着可能部を有する膨出部と、該膨出部より先端方向に延びる延出先端部を備え、前記第２の延出部の前記第１の延出部部分収納部は、前記第１の延出部の前記延出先端部を被包し、かつ、前記膨出部を被包しないものとなっている請求項１または４に記載の医療用容器用中
【請求項８】
前記第２の延出部は、前記第１の延出部部分収納部からの前記第１の延出部の離脱の際に変形する離脱補助用易変形部を備えている請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用容器用中空体。
【請求項９】
請求項１ないし８のいずれかに記載の医療用容器用中空体であり、かつ後端部が開口した医療用容器用中空体と、前記中空体の前記後端部を封鎖し、かつ医療用針管の接続が可能な封止部を有することを特徴とする医療用容器用排出ポート。
【請求項１０】
前記医療用容器用排出ポートの前記中空体内には、薬剤が収納されている請求項９に記載の医療用容器用排出ポート。
【請求項１１】
前記医療用容器用排出ポートの前記中空体内には、薬剤と、前記破断可能部の未破断時における前記中空体内への前記医療用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部材とが収納されている請求項１０に記載の医療用容器用排出ポート。
【請求項１２】
請求項１ないし８のいずれかに記載の医療用容器用中空体であり、かつ一端部が開口した医療用容器用中空体と、該中空体の前記一端部を封鎖する封止部材と、前記中空体内に収納された薬剤とを有することを特徴とする医療用容器用薬剤容器。
【請求項１３】
軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬剤室と、該薬剤室に充填された薬液と、前記軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、前記排出ポートは、請求項９ないし１１のいずれかに記載の排出ポートであり、かつ、前記第１の延出部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する一方のシートの内面に固定されており、また前記第２の延出部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する他方のシートの内面に固定されており、前記破断可能部は、前記薬剤室の押圧時の前記軟質バッグと固定された前記第１の延出部および前記第２の延出部の拡がりにより破断し、前記排出ポート内を前記薬剤室と連通させるものであることを特徴とする医療用容器。
【請求項１４】
軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬剤室と、該薬剤室に充填された薬液と、前記軟質バッグに取り付けられ前記薬液と混合するための薬剤が収納された薬剤容器と、該軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、前記薬剤容器は、請求項１２に記載の薬剤容器であり、かつ、前記第１の延出部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する一方のシートの内面に固定されており、また前記第２の延出部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬剤室を形成する他方のシートの内面に固定されており、前記破断可能部は、前記薬剤室の押圧時の前記軟質バッグと固定された前記第１の延出部および前記第２の延出部の拡がりにより破断し、前記薬剤容器内を前記薬剤室と連通させるものであることを特徴とする医療用容器。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【公開番号】特開２０１２−１３５４３３（Ｐ２０１２−１３５４３３Ａ）
【公開日】平成２４年７月１９日（２０１２．７．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２８９６７２（Ｐ２０１０−２８９６７２）
【出願日】平成２２年１２月２７日（２０１０．１２．２７）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年７月１９日（２０１２．７．１９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１２月２７日（２０１０．１２．２７）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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