口腔用組成物
【課題】透明性、安定性、呈味、使用感に優れたカテキン類配合の口腔用組成物を提供する。
【解決手段】前記口腔用組成物は、カテキン類及び非イオン性界面活性剤を含み、ｐＨが２〜６である。
【解決手段】前記口腔用組成物は、カテキン類及び非イオン性界面活性剤を含み、ｐＨが２〜６である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔用組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
集中治療室で治療を受ける患者は、呼吸器感染症に一旦陥ると、治療に難渋し、入院日数が長くなることなどが問題としてあげられている。その中でも、気管挿管されている患者は、だ液や滲出液、吐物が徐々に気管挿管チューブのカフの間隙を伝わって下気道内に流れ込み、人工呼吸器関連肺炎を引き起こす。それら人工呼吸器関連肺炎の重要な感染源のひとつは口腔であり、口腔ケアを行うことは、人工呼吸器関連肺炎の発症予防や、感染防御の面で重要な機能となっている。また、治療を受ける患者以外に高齢者や要介護者にとっても、口腔内の汚染や、肺炎による死亡要因が増えていることから口腔ケアは重要である。これら高齢者や要介護者に、摂食、会話、呼吸機能の維持、増進を目的で口腔ケアを施すことにより、生きがいのある長寿を支援すること、すなわちＱＯＬ（Quality Of Life）を高めることもまた口腔ケアの重要な役割である。
【０００３】
しかしながら、現在市販されている口腔用組成物、例えば、洗口液は、刺激性の高いポピドンヨード製剤や、多量のアルコールを含む製剤が主流であり、重症患者や高齢者、要介護者が長期にわたり使用することは、逆に口腔粘膜が荒れてしまう要因にもなっている。したがって、病原菌に対する菌の抑制が可能で、尚且つ、刺激が少なく、更に人体に無害で、口腔内の湿潤が保たれる洗口液が求められている。
【０００４】
そこで本発明者らは、抗う蝕、抗歯周病、抗ウイルス、抗菌、消臭等様々な生理活性を有する事が知られている、カテキン類に着目した。従来から、カテキン類を含有した口腔用組成物が提案されているが、カテキン類は化学的に変質しやすい特質を有しているため、安定性を確保した製剤を得ることは難しい。具体的には、保存中に酸化・重合が進んでしまい、カテキン類に起因する生理活性が減少するほか、濁りや沈殿を生じやすいという安定性に対する問題があげられる。洗口液は、口腔内に使用する衛生用品であり、異物を認めない剤形であること、即ち、透明性が求められる。透明性のある製剤は、口腔内に残存しても目立たないことも有利である。また、カテキン類を含有した口腔用組成物は、呈味に関しても苦味や収斂性があり、使用感についても問題であった。
【０００５】
カテキン類配合の口腔用組成物又はカテキン類配合の飲料においてカテキン類を安定化させる方法として、アスコルビン酸やシュウ酸、グルタミン酸などの有機酸を配合し、味への影響を抑え、安定化している方法（例えば、特許文献１〜３）や、デキストリンやキサンタンガムなどの多糖を配合し、味への影響を抑え、安定化している方法（例えば、特許文献４、５）、また、タウリンを配合し、味への影響を抑え、安定化している方法（例えば、特許文献６）が挙げられる。特許文献１、２、６には、各必須成分に加えて、所望により、公知の添加剤、例えば、香料、甘味料、着色剤、界面活性剤などを添加できることが記載されているが、いずれの実施例にも、界面活性剤を含む組成物は開示されていない。
【０００６】
カテキン類と界面活性剤を含む組成物としては、カテキン類及び界面活性剤（カチオン性、両性、又は非イオン性）を含む抗菌性洗浄剤組成物（特許文献７）、カテキン類及び非イオン系界面活性剤を含む洗浄用組成物（特許文献８）、カテキン類に界面活性剤と有機酸を添加した茶エキス配合洗口液（特許文献９）が知られている。特許文献７には、前記抗菌性洗浄剤組成物のｐＨは、抗菌性の観点から中性領域からアルカリ性領域とすることが好ましく、具体的にはｐＨ７．５〜９．０が好ましいことが開示されている（段落［００２３］）。特許文献８には、前記洗浄用組成物を、例えば、ペットの皮膚又は体毛の洗浄を目的とするペット用シャンプー、あるいは、食器又は調理器具の洗浄を目的とする食器用洗浄剤に応用することが好ましいことが開示されており（段落［００１９］）、口腔用としての用途は想定されていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特許第４１８８３２６号明細書
【特許文献２】特開２００９−２１５１８３号公報
【特許文献３】特開２００８−１１８３４号公報
【特許文献４】特開２００８−１１８８７３号公報
【特許文献５】特開２０１０−６４９６１号公報
【特許文献６】特開２００８−２２７５４号公報
【特許文献７】特開２００８−１９５９１７号公報
【特許文献８】特開２００７−１１２８２５号公報
【特許文献９】特開平７−２５８０５４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本願発明の課題は、従来技術の前記欠点を解消し、透明性、安定性、呈味、使用感に優れたカテキン類配合の口腔用組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者は、前記課題を解決することを目的として鋭意研究を重ねた結果、カテキン類を多く配合しても、非イオン性界面活性剤を所定量配合することによって、カテキン類の苦味、渋味及び収斂味を低減し、更に、長期保管においても、透明性を維持する安定性に優れた、口腔用組成物が得られることを見出した。
【００１０】
本発明は、
［１］カテキン類及び非イオン性界面活性剤を含み、ｐＨが２〜６である、口腔用組成物、
［２］前記カテキン類が、エピガロカテキン、カテキン、エピガロカテキンガレート、エピカテキン、ガロカテキンガレート、エピカテキンガレート、又はカテキンガレートである、［１］の口腔用組成物、
［３］非イオン性界面活性剤がポリオキシエチレン硬化ヒマシ油である、［１］又は［２］の口腔用組成物
に関する。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、カテキン類を高濃度に含有するにもかかわらず、保存安定性及び呈味に優れた口腔用組成物を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明による口腔用組成物のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）に対する静菌効力試験の結果を示すグラフである。
【図２】本発明による口腔用組成物の緑膿菌に対する静菌効力試験の結果を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明で用いるカテキン類は、口腔ケアに有用な生理活性、例えば、抗う蝕、抗歯周病、抗ウイルス、抗菌、消臭等を有するものである限り、特に限定されるものではなく、種々のカテキン類、例えば、特開２００７−１１２８２５号公報に記載のカテキン類を用いることができる。
【００１４】
カテキン類には、単量体状のカテキン、低重合体状のカテキンがあり、例えば、茶、柿、りんご等の多種の植物に含まれている。植物の具体例として、チャ等のツバキ科植物、ブドウ等のブドウ科植物、コーヒー等のアカネ科植物、カカオ等のアオギリ科植物、ソバ等のタデ科植物、グーズベリー、クロフサスグリ、アカスグリ等のユキノシタ科植物、ブルーベリー、ホワートルベリー、ブラックハクルベリー、クランベリー、コケモモ等のツツジ科植物、赤米、ムラサキトウモロコシ等のイネ科植物、マルベリー等のクワ科植物、エルダーベリー、クロミノウグイスカグラ等のスイカズラ科植物、プラム、ヨーロッパブラックベリー、ローガンベリー、サーモンベリー、エゾイチゴ、セイヨウキイチゴ、オオナワシロイチゴ、オランダイチゴ、クロミキイチゴ、モレロチェリー、ソメイヨシノ、セイヨウミザクラ、甜茶、リンゴ等のバラ科植物、エンジュ、小豆、大豆、タマリンド、ミモザ、ペグアセンヤク等のマメ科植物が挙げられ、これらの植物に応じて果実、果皮、花、葉、茎、樹皮、根、塊根、種子、種皮等の部位が任意に選ばれる。
【００１５】
これらより抽出されて得られるカテキン類は、人体や動物に対して安全性が高いため、抗酸化剤や機能性食品、健康食品、加工食品、医薬品、飼料、化粧品等に使用されている。特に限定するものではないが、中でも、ツバキ科であるチャより抽出して得られたカテキン類が好ましい。チャより抽出して得られるカテキン類には、（＋）−ガロカテキン、（−）−エピガロカテキン、（＋）−カテキン、（−）−エピガロカテキンガレート、（−）−エピカテキン、（−）−ガロカテキンガレート、（−）−エピカテキンガレート、（−）−カテキンガレート、及びこれらの重合体、立体異性体から選ばれる１種又は２種以上の混合物が挙げられる。
【００１６】
チャよりカテキン類を含有した精製物を得る方法しては、特に限定するものではなく、例えば、チャを粉砕したものを、水又は熱水もしくはグリセリンやエタノール等のアルコールにより抽出した画分、又は、水又は熱水もしくはグリセリンやエタノール等のアルコールにより抽出した画分に酢酸エチルやアセトンを加えて分画したときの酢酸エチルやアセトン画分より得ることができる。あるいは常法により、アルコール類や糖類等とエステル化しても良い。
【００１７】
また、抽出物中のカテキン類の純度についても特に限定するものではなく、好ましくは２０重量％以上であり、より好ましくは６０重量％以上、更に好ましくは８０重量％以上である。その純度については、高速液体クロマトグラフィーで測定することができる。
なお、サンフェノン（太陽化学株式会社製）、テアフラン（株式会社伊藤園製）、ウーロン茶エキスＭ（丸善製薬株式会社製）、ポリフェノン（三井農林株式会社製）、テアビゴ（ＤＳＭニュートリションジャパン株式会社製）等、市販のカテキン類含有素材も使用できる。特に、サンフェノンＥＧＣｇ（太陽化学株式会社製）は、カテキン類中でも高力価のエピガロカテキンガレートを９０％以上含むため、好ましい。
【００１８】
本発明で用いる非イオン性界面活性剤は、口腔用組成物の成分として使用した場合に安全性に問題がなく、好ましくは、苦味や収斂性などの呈味や、使用感に優れているものであれば、特に限定されるものではなく、種々の非イオン性界面活性剤、例えば、特開２００８−１９５９１７号公報に記載の非イオン性界面活性剤を用いることができる。
【００１９】
非イオン性界面活性剤としては、例えば、
グリセリルモノステアレート、グリセリルモノオレエート等の（モノ，ジ，トリ）グリセリン脂肪酸エステル；
ポリグリセリルモノステアレート、ポリグリセリルモノラウレート等のポリグリセリン脂肪酸エステル；
ソルビタンモノステアレート、ソルビタントリステアレート等のソルビタン脂肪酸エステル；
ポリオキシエチレンソルビタンモノステアレート、ポリオキシエチレンソルビタントリオレエート等のポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル；
テトラオレイン酸ポリオキシエチレンソルビット、テトラステアリン酸ポリオキシエチレンソルビット等のポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステル；
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油；
ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル等のポリオキシエチレンアルキルエーテル；
ポリオキシアルキレンアルキルエーテル；
ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンデシルテトラデシルエーテル等のポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル；
ポリエチレングリコールモノステアレート、ポリエチレングリコールモノラウレート等のポリエチレングリコール脂肪酸エステル；
アルキルアルカノールアミド；
等が挙げられる。これらを単独で又は２種以上組み合わせて使用しても良い。
【００２０】
これらの非イオン性界面活性剤の内、好ましくは安全性の高いオリゴマー型非イオン性界面活性剤のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油である。ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油としては、エチレンオキサイドの平均付加モル数が５〜１００モルのポリオキシエチレン硬化ヒマシ油が好ましく、エチレンオキサイドの平均付加モル数が４０〜８０モルのポリオキシエチレン硬化ヒマシ油がより好ましく、例えばＮＩＫＫＯＬ ＨＣＯ−６０（日光ケミカルズ株式会社／日本サーファクタント工業株式会社製）が特に好ましい。
【００２１】
本発明の口腔用組成物のｐＨは２〜６であり、３〜５であることが好ましく、４．０〜４．９であることがより好ましい。ｐＨが６を超えると、本発明の口腔用組成物を保存した場合、カテキン類の安定性が急激に低下する。
【００２２】
本発明の口腔用組成物に含まれるカテキン類の含量は、溶解直後、あるいは、口腔用組成物として保存している間に、沈殿を生じることがない量であれば、特に限定されるものではないが、例えば、０．０１〜３重量％であることができ、好ましくは０．０５〜２重量％であり、より好ましくは０．１〜１重量％であり、更に好ましくは０．２〜０．８重量％であり、特に好ましくは０．４〜０．６重量％である。
【００２３】
本発明の口腔用組成物に含まれる非イオン性界面活性剤の含量は、溶解直後、あるいは、口腔用組成物として保存している間に、沈殿を生じることがない量であれば、特に限定されるものではないが、例えば、０．１〜６０重量％であることができ、好ましくは０．４〜４０重量％であり、より好ましくは０．５〜３０重量％であり、更に好ましくは２〜２０重量％であり、特に好ましくは３．２〜１２重量％である。
【００２４】
本発明の口腔用組成物において、カテキン類に対する非イオン性界面活性剤の配合比は、例えば、５〜３０倍であることができ、好ましくは８〜２０倍であり、より好ましくは１０〜１４倍である。８倍未満であると、沈殿を生じることがあり、２０倍を超えると、呈味やコストの点で好ましくない。
【００２５】
本発明の口腔用組成物は、そのまま使用するタイプだけでなく、使用時に希釈するタイプのもの、ゲル状の口腔内に塗布するもの、スプレータイプの噴霧するもの、歯磨き剤に混合されたものでもよい。本発明の口腔用組成物は、例えば、洗口液、マウスウォッシュ、口腔ゲル、口腔リンス、口腔スプレー、歯磨き剤等の様々な剤形で提供することができる。
【００２６】
本発明の口腔用組成物は、必須成分としてのカテキン類および非イオン性界面活性剤に加えて、口腔用組成物に一般的に使用できる添加剤、例えば、増粘剤、保湿剤、ｐＨ調整剤、安定化剤、防腐剤、香料、甘味剤、水、アルコール等溶媒を製剤の安定性を損なわない範囲で配合し得る。以下に具体例を示すが、本発明の洗口液に配合可能な成分はこれらに制限されるものではない。増粘剤としては、例えば、ゼラチン、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、プルラン、シクロデキストリン、キサンタンガム、アラビアガム、トラガカントガム、グアーガム、ローカストビーンガム、コンニャクマンナン、デキストリン、カラギーナン、寒天、アルギン酸、アルギン酸ナトリウム、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシビニルポリマー、ポリアクリル酸ナトリウム等があげられる。保湿剤としては、グリセリン、ジグリセリン、ブチレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ヒアルロン酸ナトリウム、コンドロイチン硫酸ナトリウム、キトサン、コラーゲン、ベタイン、アロエエキスなどの植物抽出エキス等があげられる。ｐＨ調整剤としては、クエン酸又はその塩（クエン酸ナトリウムなど）、リン酸又はその塩（リン酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウムなど）、リンゴ酸又はその塩、グルコン酸又はその塩、乳酸又はその塩、塩酸、酢酸、硝酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム等があげられる。安定化剤としては、グルコン酸、酒石酸、エデト酸、エデト酸ナトリウム、アスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、エリソルビン酸、エリソルビン酸ナトリウム等があげられる。防腐剤としては、例えば、パラオキシ安息香酸エステル、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ブチルパラベン、安息香酸、安息香酸ナトリウム、エチレンジアミン四酢酸塩、塩化ベンザルコニウム、フェノキシエタノール、セチルピリジニウムクロリド等があげられる。香料としては、例えば、ペパーミント油、ローズマリー油、カモミール油、ゼージ油、ラベンダー油、レモン油、オレンジ油等の精油、ｌ−メントール、カルボン、オイゲノール、アネトール、リナロール、ファルネソール、リモネン、シトラール、シネオール、酢酸リナリル、シトロネロール、ワニリン、α−テルピネオール、サリチル酸メチル、チモール等の香料素材があげられる。甘味剤としては、例えば、サッカリンナトリウム、ステビオサイド、グリチルリチン酸ジカリウム、ソルビトール、マンニトール、キシリトール、マルチトール、エリスリトール等があげられる。
【実施例】
【００２７】
以下、実施例によって本発明を具体的に説明するが、これらは本発明の範囲を限定するものではない。
【００２８】
《実施例１：静菌効力試験》
本実施例では、集中治療患者の感染症起炎菌として重要なメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) IID 1677株）と緑膿菌（Pseudomonas aeruginosa NBRC 13275株）を用いて、以下の手順に従って、本発明の口腔用組成物の静菌効力試験を行った。本実施例で用いた本発明の口腔用組成物（ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油含有のカテキン水溶液；実施例Ａ）の組成と、比較用のカテキン水溶液（非イオン性界面活性剤を含まない；比較例ａ）の組成を表１に示す。カテキン類としては、エピガロカテキンガレートを９０％以上含む緑茶抽出物（サンフェノンＥＧＣｇ；太陽化学株式会社製）を使用し、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油としては、エチレンオキサイドの平均付加モル数が６０であるもの（ＮＩＫＫＯＬ ＨＣＯ−６０；日光ケミカルズ株式会社／日本サーファクタント工業株式会社製）を使用した。
【００２９】
《表１》
実施例Ａ 比較例ａ
カテキン類（エピガロカテキンガレート） ０．５％ ０．５％
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０ ６．０％ −
濃グリセリン １５．０％ −
香料 ０．２％ −
エデト酸ナトリウム ０．２％ −
キシリトール ０．５％ −
クエン酸 ０．０５％ −
カラギーナン ０．３％ −
メチルパラベン ０．３％ −
安息香酸ナトリウム ０．１％ −
精製水 ７６．８５％ ９９．５％
合計 １００．０％ １００．０％
【００３０】
ＭＲＳＡ及び緑膿菌を、それぞれ、約１０７ＣＦＵ（colony forming unit）／ｍＬに調製し、試験菌液とした。また、表１に記載の各カテキン水溶液に、市販の粉末培地（普通ブイヨン培地；栄研化学）を５ｗ／ｖ％添加して、試験液とした。各試験菌液０．１ｍＬと各試験液１０ｍＬとをそれぞれ混合した後、３６±２℃にて静置し、混合直後、８時間後、２４時間後の菌数を測定した。菌数測定のための試験菌液の中和（不活性化）には、ＳＣＤＬＰブイヨン培地（栄研化学）を用いて１００倍希釈を行った。なお、対照として、精製水に前記普通ブイヨン培地を５ｗ／ｖ％添加したものを使用して同様の操作を行った。
【００３１】
結果を図１（ＭＲＳＡ）及び図２（緑膿菌）に示す。図１及び図２において、折れ線Ａは実施例Ａの結果を、折れ線Ｂは比較例ａの結果を、折れ線Ｃは対照の結果を、それぞれ示す。本発明の口腔用組成物は、単なるカテキン水溶液と比較して、苦味、渋味、及び収斂味が低減され（後述する実施例２参照）、更に、長期保存においても溶液の透明性が維持される（実施例３参照）との顕著な効果を示すにもかかわらず、ＭＲＳＡに対する静菌効力についてはカテキン水溶液と差異がなく、緑膿菌に対してはカテキン水溶液よりも優れた静菌効力を示すことが判明した。
【００３２】
《実施例２：呈味試験》
本実施例では、表２に示す組成からなる本発明の口腔用組成物（ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油含有のカテキン水溶液；実施例Ｂ）と、比較用のカテキン水溶液（非イオン性界面活性剤を含まない；比較例ｂ）を調製し、被検者１０人による呈味試験を実施した。結果を表２に示す。
【００３３】
《表２》
実施例Ｂ 比較例ｂ
カテキン類（エピガロカテキンガレート） ０．５％ ０．５％
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０ ６．０％ −
メチルパラベン ０．３％ ０．３％
精製水 ９３．２％ ９９．２％
合計 １００．０％ １００．０％
苦味あり ０人 １０人
渋味あり ０人 １０人
収斂味あり ０人 １０人
【００３４】
《実施例３：安定性試験》
本実施例では、表１に示す実施例Ａ、表３に示す組成からなる本発明の口腔用組成物（ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油含有のカテキン水溶液；実施例Ｃ、Ｄ）、比較用のカテキン水溶液（非イオン性界面活性剤を含まない；比較例ｃ）を調製し、それぞれバイアル瓶に移した後、プラスチック蓋で密封し、室温、５℃、４０℃で１か月間静置した後、水溶液の状態を観察した。結果を表４に示す。
【００３５】
《表３》
実施例Ｃ 実施例Ｄ 比較例ｃ
カテキン類 ０．５％ ０．５％ ０．５％
（エピガロカテキンガレート）
ポリオキシエチレン
硬化ヒマシ油６０ ４．０％ ５．０％ −
濃グリセリン １５．０％ １５．０％ １５．０％
香料 ０．２％ ０．２％ ０．２％
エデト酸ナトリウム ０．２％ ０．２％ ０．２％
キシリトール ０．５％ ０．５％ ０．５％
クエン酸 ０．０５％ ０．０５％ ０．０５％
カラギーナン ０．３％ ０．３％ ０．３％
メチルパラベン ０．３％ ０．３％ ０．３％
安息香酸ナトリウム ０．１％ ０．１％ ０．１％
精製水 ７８．８５％ ７７．８５％ ８２．８５％
合計 １００．０％ １００．０％ １００．０％
【００３６】
《表４》
実施例Ａ 実施例Ｄ 実施例Ｃ 比較例ｃ
カテキン類 ０．５％ ０．５％ ０．５％ ０．５％
（エピガロカテキンガレート）
ポリオキシエチレン
硬化ヒマシ油６０ ６．０％ ５．０％ ４．０％ −
調製直後 透明に溶解 透明に溶解 透明に溶解 透明に溶解
１か月後（室温） 透明のまま 透明のまま 透明のまま 透明のまま
１か月後（５℃） 透明のまま 透明のまま 透明のまま 結晶物の析出
１か月後（４０℃） 透明のまま 透明のまま 不透明に変化 褐色に変化
【００３７】
《実施例４：ｐＨ安定性試験》
本実施例では、異なるｐＨにおける安定性を評価するために、表５に示す組成からなる本発明の口腔用組成物（実施例Ａ、Ｅ）と、比較用の口腔用組成物（比較例ｄ、ｅ）を調製し、それぞれ、バイアル瓶に移した後、プラスチック蓋で密封し、室温又は５０℃で１週間静置した後、水溶液の状態を観察した。結果を表５に示す。
【００３８】
《表５》
実施例Ｅ 実施例Ａ 比較例ｄ 比較例ｅ
カテキン類 ０．５％ ０．５％ ０．５％ ０．５％
（エピガロカテキンガレート）
ポリオキシエチレン
硬化ヒマシ油６０ ６．０％ ６．０％ ６．０％ ６．０％
濃グリセリン １５．０％ １５．０％ １５．０％ １５．０％
香料 ０．２％ ０．２％ ０．２％ ０．２％
エデト酸ナトリウム ０．２％ ０．２％ ０．２％ ０．２％
キシリトール ０．５％ ０．５％ ０．５％ ０．５％
クエン酸 １．６％ ０．０５％ ０．０５％ ０．０５％
クエン酸ナトリウム − − ６．０％ １８．０％
カラギーナン ０．３％ ０．３％ ０．３％ ０．３％
メチルパラベン ０．３％ ０．３％ ０．３％ ０．３％
安息香酸ナトリウム ０．１％ ０．１％ ０．１％ ０．１％
精製水 ７５．３％ ７６．８５％ ７０．８５％ ５８．８５％
合計 １００．０％ １００．０％ １００．０％ １００．０％
ｐＨ ２．５ ４．５ ６．５ ６．８
調製直後 透明に溶解 透明に溶解 透明に溶解 浮遊物を確認
１週間後（室温） 透明のまま 透明のまま 透明のまま −
１週間後（５０℃）透明のまま 透明のまま 褐色に変化 −
【産業上の利用可能性】
【００３９】
本発明の口腔用組成物は、口腔ケアの用途に使用することができる。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔用組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
集中治療室で治療を受ける患者は、呼吸器感染症に一旦陥ると、治療に難渋し、入院日数が長くなることなどが問題としてあげられている。その中でも、気管挿管されている患者は、だ液や滲出液、吐物が徐々に気管挿管チューブのカフの間隙を伝わって下気道内に流れ込み、人工呼吸器関連肺炎を引き起こす。それら人工呼吸器関連肺炎の重要な感染源のひとつは口腔であり、口腔ケアを行うことは、人工呼吸器関連肺炎の発症予防や、感染防御の面で重要な機能となっている。また、治療を受ける患者以外に高齢者や要介護者にとっても、口腔内の汚染や、肺炎による死亡要因が増えていることから口腔ケアは重要である。これら高齢者や要介護者に、摂食、会話、呼吸機能の維持、増進を目的で口腔ケアを施すことにより、生きがいのある長寿を支援すること、すなわちＱＯＬ（Quality Of Life）を高めることもまた口腔ケアの重要な役割である。
【０００３】
しかしながら、現在市販されている口腔用組成物、例えば、洗口液は、刺激性の高いポピドンヨード製剤や、多量のアルコールを含む製剤が主流であり、重症患者や高齢者、要介護者が長期にわたり使用することは、逆に口腔粘膜が荒れてしまう要因にもなっている。したがって、病原菌に対する菌の抑制が可能で、尚且つ、刺激が少なく、更に人体に無害で、口腔内の湿潤が保たれる洗口液が求められている。
【０００４】
そこで本発明者らは、抗う蝕、抗歯周病、抗ウイルス、抗菌、消臭等様々な生理活性を有する事が知られている、カテキン類に着目した。従来から、カテキン類を含有した口腔用組成物が提案されているが、カテキン類は化学的に変質しやすい特質を有しているため、安定性を確保した製剤を得ることは難しい。具体的には、保存中に酸化・重合が進んでしまい、カテキン類に起因する生理活性が減少するほか、濁りや沈殿を生じやすいという安定性に対する問題があげられる。洗口液は、口腔内に使用する衛生用品であり、異物を認めない剤形であること、即ち、透明性が求められる。透明性のある製剤は、口腔内に残存しても目立たないことも有利である。また、カテキン類を含有した口腔用組成物は、呈味に関しても苦味や収斂性があり、使用感についても問題であった。
【０００５】
カテキン類配合の口腔用組成物又はカテキン類配合の飲料においてカテキン類を安定化させる方法として、アスコルビン酸やシュウ酸、グルタミン酸などの有機酸を配合し、味への影響を抑え、安定化している方法（例えば、特許文献１〜３）や、デキストリンやキサンタンガムなどの多糖を配合し、味への影響を抑え、安定化している方法（例えば、特許文献４、５）、また、タウリンを配合し、味への影響を抑え、安定化している方法（例えば、特許文献６）が挙げられる。特許文献１、２、６には、各必須成分に加えて、所望により、公知の添加剤、例えば、香料、甘味料、着色剤、界面活性剤などを添加できることが記載されているが、いずれの実施例にも、界面活性剤を含む組成物は開示されていない。
【０００６】
カテキン類と界面活性剤を含む組成物としては、カテキン類及び界面活性剤（カチオン性、両性、又は非イオン性）を含む抗菌性洗浄剤組成物（特許文献７）、カテキン類及び非イオン系界面活性剤を含む洗浄用組成物（特許文献８）、カテキン類に界面活性剤と有機酸を添加した茶エキス配合洗口液（特許文献９）が知られている。特許文献７には、前記抗菌性洗浄剤組成物のｐＨは、抗菌性の観点から中性領域からアルカリ性領域とすることが好ましく、具体的にはｐＨ７．５〜９．０が好ましいことが開示されている（段落［００２３］）。特許文献８には、前記洗浄用組成物を、例えば、ペットの皮膚又は体毛の洗浄を目的とするペット用シャンプー、あるいは、食器又は調理器具の洗浄を目的とする食器用洗浄剤に応用することが好ましいことが開示されており（段落［００１９］）、口腔用としての用途は想定されていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特許第４１８８３２６号明細書
【特許文献２】特開２００９−２１５１８３号公報
【特許文献３】特開２００８−１１８３４号公報
【特許文献４】特開２００８−１１８８７３号公報
【特許文献５】特開２０１０−６４９６１号公報
【特許文献６】特開２００８−２２７５４号公報
【特許文献７】特開２００８−１９５９１７号公報
【特許文献８】特開２００７−１１２８２５号公報
【特許文献９】特開平７−２５８０５４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本願発明の課題は、従来技術の前記欠点を解消し、透明性、安定性、呈味、使用感に優れたカテキン類配合の口腔用組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者は、前記課題を解決することを目的として鋭意研究を重ねた結果、カテキン類を多く配合しても、非イオン性界面活性剤を所定量配合することによって、カテキン類の苦味、渋味及び収斂味を低減し、更に、長期保管においても、透明性を維持する安定性に優れた、口腔用組成物が得られることを見出した。
【００１０】
本発明は、
［１］カテキン類及び非イオン性界面活性剤を含み、ｐＨが２〜６である、口腔用組成物、
［２］前記カテキン類が、エピガロカテキン、カテキン、エピガロカテキンガレート、エピカテキン、ガロカテキンガレート、エピカテキンガレート、又はカテキンガレートである、［１］の口腔用組成物、
［３］非イオン性界面活性剤がポリオキシエチレン硬化ヒマシ油である、［１］又は［２］の口腔用組成物
に関する。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、カテキン類を高濃度に含有するにもかかわらず、保存安定性及び呈味に優れた口腔用組成物を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明による口腔用組成物のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）に対する静菌効力試験の結果を示すグラフである。
【図２】本発明による口腔用組成物の緑膿菌に対する静菌効力試験の結果を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明で用いるカテキン類は、口腔ケアに有用な生理活性、例えば、抗う蝕、抗歯周病、抗ウイルス、抗菌、消臭等を有するものである限り、特に限定されるものではなく、種々のカテキン類、例えば、特開２００７−１１２８２５号公報に記載のカテキン類を用いることができる。
【００１４】
カテキン類には、単量体状のカテキン、低重合体状のカテキンがあり、例えば、茶、柿、りんご等の多種の植物に含まれている。植物の具体例として、チャ等のツバキ科植物、ブドウ等のブドウ科植物、コーヒー等のアカネ科植物、カカオ等のアオギリ科植物、ソバ等のタデ科植物、グーズベリー、クロフサスグリ、アカスグリ等のユキノシタ科植物、ブルーベリー、ホワートルベリー、ブラックハクルベリー、クランベリー、コケモモ等のツツジ科植物、赤米、ムラサキトウモロコシ等のイネ科植物、マルベリー等のクワ科植物、エルダーベリー、クロミノウグイスカグラ等のスイカズラ科植物、プラム、ヨーロッパブラックベリー、ローガンベリー、サーモンベリー、エゾイチゴ、セイヨウキイチゴ、オオナワシロイチゴ、オランダイチゴ、クロミキイチゴ、モレロチェリー、ソメイヨシノ、セイヨウミザクラ、甜茶、リンゴ等のバラ科植物、エンジュ、小豆、大豆、タマリンド、ミモザ、ペグアセンヤク等のマメ科植物が挙げられ、これらの植物に応じて果実、果皮、花、葉、茎、樹皮、根、塊根、種子、種皮等の部位が任意に選ばれる。
【００１５】
これらより抽出されて得られるカテキン類は、人体や動物に対して安全性が高いため、抗酸化剤や機能性食品、健康食品、加工食品、医薬品、飼料、化粧品等に使用されている。特に限定するものではないが、中でも、ツバキ科であるチャより抽出して得られたカテキン類が好ましい。チャより抽出して得られるカテキン類には、（＋）−ガロカテキン、（−）−エピガロカテキン、（＋）−カテキン、（−）−エピガロカテキンガレート、（−）−エピカテキン、（−）−ガロカテキンガレート、（−）−エピカテキンガレート、（−）−カテキンガレート、及びこれらの重合体、立体異性体から選ばれる１種又は２種以上の混合物が挙げられる。
【００１６】
チャよりカテキン類を含有した精製物を得る方法しては、特に限定するものではなく、例えば、チャを粉砕したものを、水又は熱水もしくはグリセリンやエタノール等のアルコールにより抽出した画分、又は、水又は熱水もしくはグリセリンやエタノール等のアルコールにより抽出した画分に酢酸エチルやアセトンを加えて分画したときの酢酸エチルやアセトン画分より得ることができる。あるいは常法により、アルコール類や糖類等とエステル化しても良い。
【００１７】
また、抽出物中のカテキン類の純度についても特に限定するものではなく、好ましくは２０重量％以上であり、より好ましくは６０重量％以上、更に好ましくは８０重量％以上である。その純度については、高速液体クロマトグラフィーで測定することができる。
なお、サンフェノン（太陽化学株式会社製）、テアフラン（株式会社伊藤園製）、ウーロン茶エキスＭ（丸善製薬株式会社製）、ポリフェノン（三井農林株式会社製）、テアビゴ（ＤＳＭニュートリションジャパン株式会社製）等、市販のカテキン類含有素材も使用できる。特に、サンフェノンＥＧＣｇ（太陽化学株式会社製）は、カテキン類中でも高力価のエピガロカテキンガレートを９０％以上含むため、好ましい。
【００１８】
本発明で用いる非イオン性界面活性剤は、口腔用組成物の成分として使用した場合に安全性に問題がなく、好ましくは、苦味や収斂性などの呈味や、使用感に優れているものであれば、特に限定されるものではなく、種々の非イオン性界面活性剤、例えば、特開２００８−１９５９１７号公報に記載の非イオン性界面活性剤を用いることができる。
【００１９】
非イオン性界面活性剤としては、例えば、
グリセリルモノステアレート、グリセリルモノオレエート等の（モノ，ジ，トリ）グリセリン脂肪酸エステル；
ポリグリセリルモノステアレート、ポリグリセリルモノラウレート等のポリグリセリン脂肪酸エステル；
ソルビタンモノステアレート、ソルビタントリステアレート等のソルビタン脂肪酸エステル；
ポリオキシエチレンソルビタンモノステアレート、ポリオキシエチレンソルビタントリオレエート等のポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル；
テトラオレイン酸ポリオキシエチレンソルビット、テトラステアリン酸ポリオキシエチレンソルビット等のポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステル；
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油；
ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル等のポリオキシエチレンアルキルエーテル；
ポリオキシアルキレンアルキルエーテル；
ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンデシルテトラデシルエーテル等のポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル；
ポリエチレングリコールモノステアレート、ポリエチレングリコールモノラウレート等のポリエチレングリコール脂肪酸エステル；
アルキルアルカノールアミド；
等が挙げられる。これらを単独で又は２種以上組み合わせて使用しても良い。
【００２０】
これらの非イオン性界面活性剤の内、好ましくは安全性の高いオリゴマー型非イオン性界面活性剤のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油である。ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油としては、エチレンオキサイドの平均付加モル数が５〜１００モルのポリオキシエチレン硬化ヒマシ油が好ましく、エチレンオキサイドの平均付加モル数が４０〜８０モルのポリオキシエチレン硬化ヒマシ油がより好ましく、例えばＮＩＫＫＯＬ ＨＣＯ−６０（日光ケミカルズ株式会社／日本サーファクタント工業株式会社製）が特に好ましい。
【００２１】
本発明の口腔用組成物のｐＨは２〜６であり、３〜５であることが好ましく、４．０〜４．９であることがより好ましい。ｐＨが６を超えると、本発明の口腔用組成物を保存した場合、カテキン類の安定性が急激に低下する。
【００２２】
本発明の口腔用組成物に含まれるカテキン類の含量は、溶解直後、あるいは、口腔用組成物として保存している間に、沈殿を生じることがない量であれば、特に限定されるものではないが、例えば、０．０１〜３重量％であることができ、好ましくは０．０５〜２重量％であり、より好ましくは０．１〜１重量％であり、更に好ましくは０．２〜０．８重量％であり、特に好ましくは０．４〜０．６重量％である。
【００２３】
本発明の口腔用組成物に含まれる非イオン性界面活性剤の含量は、溶解直後、あるいは、口腔用組成物として保存している間に、沈殿を生じることがない量であれば、特に限定されるものではないが、例えば、０．１〜６０重量％であることができ、好ましくは０．４〜４０重量％であり、より好ましくは０．５〜３０重量％であり、更に好ましくは２〜２０重量％であり、特に好ましくは３．２〜１２重量％である。
【００２４】
本発明の口腔用組成物において、カテキン類に対する非イオン性界面活性剤の配合比は、例えば、５〜３０倍であることができ、好ましくは８〜２０倍であり、より好ましくは１０〜１４倍である。８倍未満であると、沈殿を生じることがあり、２０倍を超えると、呈味やコストの点で好ましくない。
【００２５】
本発明の口腔用組成物は、そのまま使用するタイプだけでなく、使用時に希釈するタイプのもの、ゲル状の口腔内に塗布するもの、スプレータイプの噴霧するもの、歯磨き剤に混合されたものでもよい。本発明の口腔用組成物は、例えば、洗口液、マウスウォッシュ、口腔ゲル、口腔リンス、口腔スプレー、歯磨き剤等の様々な剤形で提供することができる。
【００２６】
本発明の口腔用組成物は、必須成分としてのカテキン類および非イオン性界面活性剤に加えて、口腔用組成物に一般的に使用できる添加剤、例えば、増粘剤、保湿剤、ｐＨ調整剤、安定化剤、防腐剤、香料、甘味剤、水、アルコール等溶媒を製剤の安定性を損なわない範囲で配合し得る。以下に具体例を示すが、本発明の洗口液に配合可能な成分はこれらに制限されるものではない。増粘剤としては、例えば、ゼラチン、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、プルラン、シクロデキストリン、キサンタンガム、アラビアガム、トラガカントガム、グアーガム、ローカストビーンガム、コンニャクマンナン、デキストリン、カラギーナン、寒天、アルギン酸、アルギン酸ナトリウム、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシビニルポリマー、ポリアクリル酸ナトリウム等があげられる。保湿剤としては、グリセリン、ジグリセリン、ブチレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ヒアルロン酸ナトリウム、コンドロイチン硫酸ナトリウム、キトサン、コラーゲン、ベタイン、アロエエキスなどの植物抽出エキス等があげられる。ｐＨ調整剤としては、クエン酸又はその塩（クエン酸ナトリウムなど）、リン酸又はその塩（リン酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウムなど）、リンゴ酸又はその塩、グルコン酸又はその塩、乳酸又はその塩、塩酸、酢酸、硝酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム等があげられる。安定化剤としては、グルコン酸、酒石酸、エデト酸、エデト酸ナトリウム、アスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、エリソルビン酸、エリソルビン酸ナトリウム等があげられる。防腐剤としては、例えば、パラオキシ安息香酸エステル、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ブチルパラベン、安息香酸、安息香酸ナトリウム、エチレンジアミン四酢酸塩、塩化ベンザルコニウム、フェノキシエタノール、セチルピリジニウムクロリド等があげられる。香料としては、例えば、ペパーミント油、ローズマリー油、カモミール油、ゼージ油、ラベンダー油、レモン油、オレンジ油等の精油、ｌ−メントール、カルボン、オイゲノール、アネトール、リナロール、ファルネソール、リモネン、シトラール、シネオール、酢酸リナリル、シトロネロール、ワニリン、α−テルピネオール、サリチル酸メチル、チモール等の香料素材があげられる。甘味剤としては、例えば、サッカリンナトリウム、ステビオサイド、グリチルリチン酸ジカリウム、ソルビトール、マンニトール、キシリトール、マルチトール、エリスリトール等があげられる。
【実施例】
【００２７】
以下、実施例によって本発明を具体的に説明するが、これらは本発明の範囲を限定するものではない。
【００２８】
《実施例１：静菌効力試験》
本実施例では、集中治療患者の感染症起炎菌として重要なメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) IID 1677株）と緑膿菌（Pseudomonas aeruginosa NBRC 13275株）を用いて、以下の手順に従って、本発明の口腔用組成物の静菌効力試験を行った。本実施例で用いた本発明の口腔用組成物（ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油含有のカテキン水溶液；実施例Ａ）の組成と、比較用のカテキン水溶液（非イオン性界面活性剤を含まない；比較例ａ）の組成を表１に示す。カテキン類としては、エピガロカテキンガレートを９０％以上含む緑茶抽出物（サンフェノンＥＧＣｇ；太陽化学株式会社製）を使用し、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油としては、エチレンオキサイドの平均付加モル数が６０であるもの（ＮＩＫＫＯＬ ＨＣＯ−６０；日光ケミカルズ株式会社／日本サーファクタント工業株式会社製）を使用した。
【００２９】
《表１》
実施例Ａ 比較例ａ
カテキン類（エピガロカテキンガレート） ０．５％ ０．５％
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０ ６．０％ −
濃グリセリン １５．０％ −
香料 ０．２％ −
エデト酸ナトリウム ０．２％ −
キシリトール ０．５％ −
クエン酸 ０．０５％ −
カラギーナン ０．３％ −
メチルパラベン ０．３％ −
安息香酸ナトリウム ０．１％ −
精製水 ７６．８５％ ９９．５％
合計 １００．０％ １００．０％
【００３０】
ＭＲＳＡ及び緑膿菌を、それぞれ、約１０７ＣＦＵ（colony forming unit）／ｍＬに調製し、試験菌液とした。また、表１に記載の各カテキン水溶液に、市販の粉末培地（普通ブイヨン培地；栄研化学）を５ｗ／ｖ％添加して、試験液とした。各試験菌液０．１ｍＬと各試験液１０ｍＬとをそれぞれ混合した後、３６±２℃にて静置し、混合直後、８時間後、２４時間後の菌数を測定した。菌数測定のための試験菌液の中和（不活性化）には、ＳＣＤＬＰブイヨン培地（栄研化学）を用いて１００倍希釈を行った。なお、対照として、精製水に前記普通ブイヨン培地を５ｗ／ｖ％添加したものを使用して同様の操作を行った。
【００３１】
結果を図１（ＭＲＳＡ）及び図２（緑膿菌）に示す。図１及び図２において、折れ線Ａは実施例Ａの結果を、折れ線Ｂは比較例ａの結果を、折れ線Ｃは対照の結果を、それぞれ示す。本発明の口腔用組成物は、単なるカテキン水溶液と比較して、苦味、渋味、及び収斂味が低減され（後述する実施例２参照）、更に、長期保存においても溶液の透明性が維持される（実施例３参照）との顕著な効果を示すにもかかわらず、ＭＲＳＡに対する静菌効力についてはカテキン水溶液と差異がなく、緑膿菌に対してはカテキン水溶液よりも優れた静菌効力を示すことが判明した。
【００３２】
《実施例２：呈味試験》
本実施例では、表２に示す組成からなる本発明の口腔用組成物（ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油含有のカテキン水溶液；実施例Ｂ）と、比較用のカテキン水溶液（非イオン性界面活性剤を含まない；比較例ｂ）を調製し、被検者１０人による呈味試験を実施した。結果を表２に示す。
【００３３】
《表２》
実施例Ｂ 比較例ｂ
カテキン類（エピガロカテキンガレート） ０．５％ ０．５％
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０ ６．０％ −
メチルパラベン ０．３％ ０．３％
精製水 ９３．２％ ９９．２％
合計 １００．０％ １００．０％
苦味あり ０人 １０人
渋味あり ０人 １０人
収斂味あり ０人 １０人
【００３４】
《実施例３：安定性試験》
本実施例では、表１に示す実施例Ａ、表３に示す組成からなる本発明の口腔用組成物（ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油含有のカテキン水溶液；実施例Ｃ、Ｄ）、比較用のカテキン水溶液（非イオン性界面活性剤を含まない；比較例ｃ）を調製し、それぞれバイアル瓶に移した後、プラスチック蓋で密封し、室温、５℃、４０℃で１か月間静置した後、水溶液の状態を観察した。結果を表４に示す。
【００３５】
《表３》
実施例Ｃ 実施例Ｄ 比較例ｃ
カテキン類 ０．５％ ０．５％ ０．５％
（エピガロカテキンガレート）
ポリオキシエチレン
硬化ヒマシ油６０ ４．０％ ５．０％ −
濃グリセリン １５．０％ １５．０％ １５．０％
香料 ０．２％ ０．２％ ０．２％
エデト酸ナトリウム ０．２％ ０．２％ ０．２％
キシリトール ０．５％ ０．５％ ０．５％
クエン酸 ０．０５％ ０．０５％ ０．０５％
カラギーナン ０．３％ ０．３％ ０．３％
メチルパラベン ０．３％ ０．３％ ０．３％
安息香酸ナトリウム ０．１％ ０．１％ ０．１％
精製水 ７８．８５％ ７７．８５％ ８２．８５％
合計 １００．０％ １００．０％ １００．０％
【００３６】
《表４》
実施例Ａ 実施例Ｄ 実施例Ｃ 比較例ｃ
カテキン類 ０．５％ ０．５％ ０．５％ ０．５％
（エピガロカテキンガレート）
ポリオキシエチレン
硬化ヒマシ油６０ ６．０％ ５．０％ ４．０％ −
調製直後 透明に溶解 透明に溶解 透明に溶解 透明に溶解
１か月後（室温） 透明のまま 透明のまま 透明のまま 透明のまま
１か月後（５℃） 透明のまま 透明のまま 透明のまま 結晶物の析出
１か月後（４０℃） 透明のまま 透明のまま 不透明に変化 褐色に変化
【００３７】
《実施例４：ｐＨ安定性試験》
本実施例では、異なるｐＨにおける安定性を評価するために、表５に示す組成からなる本発明の口腔用組成物（実施例Ａ、Ｅ）と、比較用の口腔用組成物（比較例ｄ、ｅ）を調製し、それぞれ、バイアル瓶に移した後、プラスチック蓋で密封し、室温又は５０℃で１週間静置した後、水溶液の状態を観察した。結果を表５に示す。
【００３８】
《表５》
実施例Ｅ 実施例Ａ 比較例ｄ 比較例ｅ
カテキン類 ０．５％ ０．５％ ０．５％ ０．５％
（エピガロカテキンガレート）
ポリオキシエチレン
硬化ヒマシ油６０ ６．０％ ６．０％ ６．０％ ６．０％
濃グリセリン １５．０％ １５．０％ １５．０％ １５．０％
香料 ０．２％ ０．２％ ０．２％ ０．２％
エデト酸ナトリウム ０．２％ ０．２％ ０．２％ ０．２％
キシリトール ０．５％ ０．５％ ０．５％ ０．５％
クエン酸 １．６％ ０．０５％ ０．０５％ ０．０５％
クエン酸ナトリウム − − ６．０％ １８．０％
カラギーナン ０．３％ ０．３％ ０．３％ ０．３％
メチルパラベン ０．３％ ０．３％ ０．３％ ０．３％
安息香酸ナトリウム ０．１％ ０．１％ ０．１％ ０．１％
精製水 ７５．３％ ７６．８５％ ７０．８５％ ５８．８５％
合計 １００．０％ １００．０％ １００．０％ １００．０％
ｐＨ ２．５ ４．５ ６．５ ６．８
調製直後 透明に溶解 透明に溶解 透明に溶解 浮遊物を確認
１週間後（室温） 透明のまま 透明のまま 透明のまま −
１週間後（５０℃）透明のまま 透明のまま 褐色に変化 −
【産業上の利用可能性】
【００３９】
本発明の口腔用組成物は、口腔ケアの用途に使用することができる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテキン類及び非イオン性界面活性剤を含み、ｐＨが２〜６である、口腔用組成物。
【請求項２】
前記カテキン類が、ガロカテキン、エピガロカテキン、カテキン、エピガロカテキンガレート、エピカテキン、ガロカテキンガレート、エピカテキンガレート、又はカテキンガレートである、請求項１に記載の口腔用組成物。
【請求項３】
非イオン性界面活性剤がポリオキシエチレン硬化ヒマシ油である、請求項１又は２に記載の口腔用組成物。
【請求項１】
カテキン類及び非イオン性界面活性剤を含み、ｐＨが２〜６である、口腔用組成物。
【請求項２】
前記カテキン類が、ガロカテキン、エピガロカテキン、カテキン、エピガロカテキンガレート、エピカテキン、ガロカテキンガレート、エピカテキンガレート、又はカテキンガレートである、請求項１に記載の口腔用組成物。
【請求項３】
非イオン性界面活性剤がポリオキシエチレン硬化ヒマシ油である、請求項１又は２に記載の口腔用組成物。
【図１】
【図２】
【図２】
【公開番号】特開２０１２−１７１８７９（Ｐ２０１２−１７１８７９Ａ）
【公開日】平成２４年９月１０日（２０１２．９．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−３２８８２（Ｐ２０１１−３２８８２）
【出願日】平成２３年２月１８日（２０１１．２．１８）
【出願人】（５００５５７０４８）学校法人日本医科大学 (20)
【出願人】（５００２５３４９４）ユースキン製薬株式会社 (1)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年９月１０日（２０１２．９．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年２月１８日（２０１１．２．１８）
【出願人】（５００５５７０４８）学校法人日本医科大学 (20)
【出願人】（５００２５３４９４）ユースキン製薬株式会社 (1)
【Ｆターム（参考）】
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