可撓性が改善されたステント
ステントは、複数の連結された蛇行周囲バンド（２０）を含む。隣接する蛇行周囲バンドは、１つの蛇行周囲バンドの山（１６）とこのバンドに隣接する蛇行周囲バンドの谷（１８）との間に延びる複数の長手方向コネクタ（２４）を介して連結されている。蛇行バンドのストラット（１４）は、ステントが拡張すると、隣接する蛇行周囲バンドの互いにほぼ周方向に整列しているが相互に連結されてはいない山と谷が互いから周方向に変位するように配置されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は可撓性が改善されたステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、冠動脈、腎動脈、腸骨動脈を含む末梢動脈、頚動脈、大脳動脈、静脈、胆管、尿道、卵管、気管支、気管、食道および前立腺を含めたさまざまな体内管内に配置または挿入される。
【０００３】
ステントは、多岐にわたるデザインで利用可能である。一般に用いられている１つのステントデザインは、交番する山（ｐｅａｋ）と谷（ｔｒｏｕｇｈ）とを有する複数の蛇行（ｓｅｒｐｅｎｔｉｎｅ）リングを有する。隣接リングは連結要素を介して相互に連結されている。しかし、隣接リング間の間隔が狭過ぎると、向い合う山と谷が互いに近づいて接触してしまうために、カーブの内側で隣接リング間に結合、重なり、または干渉が生じ得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
隣接リング間の干渉が実質的に起こらないように設計された革新的な可撓性ステントが依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の範囲を限定することなく、請求される本発明のいくつかの実施形態を以下に要約して述べる。要約された本発明の実施形態のさらなる詳細および／または本発明の追加実施形態は、以下の本発明の詳細な説明を読めば分るであろう。
【０００６】
３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．１．７２の要件を満たすために、本明細書には技術開示内容の簡単な要約も記載されている。
本願に記載されているすべての米国特許および出願ならびにすべての他の刊行物はその全容が本明細書に文献援用される。
【０００７】
１つの実施形態において、本発明は、第１蛇行周囲バンドと第２蛇行周囲バンドを含む少なくと２つの蛇行周囲バンド（ｓｅｒｐｅｎｔｉｎｅ ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｔｉａｌ ｂａｎｄ）を有するステントに関する。各蛇行周囲バンドは交番する山と谷とを有する。複数の連結されていない山−谷の対が存在し、各連結されていない山−谷の対は、第１蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状のとき、望ましくはステントがカテーテル上における送出形状のときには、第１蛇行周囲バンドの山とほぼ周方向に整列している第２蛇行周囲バンドの谷とからなる。谷は山に連結されていない。また、複数の連結されている山−谷の対も存在し、各連結されている山−谷の対は、第１蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状のとき、望ましくはステントがカテーテル上の送出形状のときには、第１蛇行周囲バンドの山とほぼ周方向に整列している第２蛇行周囲バンドの谷とからなる。谷は山に連結されている。第１蛇行周囲バンドに沿った連結されている山−谷の対の各山と隣接する連結されている山−谷の対の山との間の距離は、第２蛇行周囲バンドに沿った連結されている山−谷の対の谷と隣接する連結されていない山−谷の対の谷との間の距離と異なり、隣接する山は隣接する谷と実質的に対向している。ステントが拡張すると、連結されていない山−谷の対の山と谷は、ステントの円周の周りに互いに関して変位する。
【０００８】
第１蛇行周囲バンドと第２蛇行周囲バンドは複数の長手方向コネクタを介して相互に連結されていることが望ましい。
通常、本発明のステントは、隣接する蛇行周囲バンドが相互に連結されている３つ以上の蛇行周囲バンドを有するであろう。隣接する蛇行周囲バンドに沿って複数の連結されていない山−谷の対が存在し、各連結されていない山−谷の対は、１つの蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状、望ましくはカテーテル上の送出形状のときには上記山とほぼ周方向に整列している隣接する蛇行周囲バンドの谷とからなり、谷は山に連結されていない。また、隣接する蛇行周囲バンドに沿って複数の連結されている山−谷の対も存在し、各連結されている山−谷の対は、１つの蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状、望ましくはカテーテル上の送出形状のときには上記山とほぼ周方向に整列している谷とからなり、谷は山に連結されている。蛇行周囲バンドに沿った連結されている山−谷の対の各山と隣接する連結されていない山−谷の対の山との間の距離は、隣接する蛇行周囲バンドに沿った連結されている山−谷の対の谷と隣接する連結されていない山−谷の対の谷との間の距離と異なり、隣接する山は隣接する谷と実質的に対向している。
【０００９】
本発明は、さらに、交番する山と谷とを含む複数の蛇行周囲バンドを有するステントに関する。隣接する蛇行周囲バンドは相互に連結されている。蛇行周囲バンドは、第１蛇行周囲バンドと、第２蛇行周囲バンドと、第３蛇行周囲バンドとを含む。第１蛇行周囲バンドは高い山と低い山を有する。第２蛇行周囲バンドは高い山と低い山、高い谷と低い谷を有する。第３蛇行周囲バンドは高い谷と低い谷を有する。第１蛇行周囲バンドの高い山は第２蛇行周囲バンドの低い谷とほぼ周方向に整列しており、第１蛇行周囲バンドの低い山は第２蛇行周囲バンドの高い谷とほぼ周方向に整列している。また、第２蛇行周囲バンドの高い山は第３蛇行周囲バンドの低い谷とほぼ周方向に整列しており、第２蛇行周囲バンドの低い山は第３蛇行周囲バンドの高い谷とほぼ周方向に整列している。第１蛇行周囲バンドは第２蛇行周囲バンドと交錯し、第２蛇行周囲バンドは第３蛇行周囲バンドと交錯していることが望ましい。
【００１０】
隣接する蛇行周囲バンドは、ほぼ周方向に整列している山と谷の間に延びる複数の長手方向コネクタを介して相互に連結されていることが望ましい。
通常、複数の連結されていない山−谷の対が存在し、各連結されていない山−谷の対は、１つの蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状、望ましくはカテーテル上の送出形状のときには上記山にほぼ周方向に整列している隣接する蛇行周囲バンドの谷とからなり、谷は山に連結されていない。また、複数の連結されている山−谷の対も存在し、各連結されている山−谷の対は、１つの蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状、望ましくはカテーテル上の送出形状のときには上記山にほぼ周方向に整列している隣接する蛇行周囲バンドの谷とからなり、谷は山に連結されている。蛇行周囲バンドに沿った連結されている山−谷の対の各山と隣接する連結されていない山−谷の対の山との間の距離は、隣接する蛇行周囲バンドに沿った連結されている山−谷の対の谷と隣接する連結されていない山−谷の対の谷との間の距離と異なり、隣接する山は隣接する谷と実質的に対向している。
【００１１】
ステントが拡張すると、連結されていない山−谷の対の山と谷は、ステントの円周の周りに互いに関して変位する。
本発明はさらに、複数の連結蛇行周囲バンドを含む基端部と先端部とを有するステントに関する。各蛇行バンドは、山と谷が交互に配置された複数のストラットを有する。隣接する蛇行周囲バンドは、１つの蛇行周囲バンドの山とそれに隣接する蛇行周囲バンドの谷との間に延びる複数の長手方向コネクタを介して連結されている。蛇行バンドのストラットは、ステントが拡張すると、隣接する蛇行周囲バンドの互いにほぼ周方向に整列しているが相互に連結されてはいない山と谷が、互いから周方向に変位するように配置されている。通常、各バンドは、長さが異なる３つ以上のストラットの反復パターンを含む。長さ
が異なるストラットは、通常、幅も異なる。ステントは自己拡張するように構成かつ配置されていることが望ましい。
【００１２】
さらに、本発明は、長手方向軸線の周りに配置されている少なくとも１つの周蛇行バンドを有するステントに関し、この蛇行バンドは、隣接するストラットが相互に連結されている複数のストラットを含み、交番する山と谷とを有し、互いから周方向かつ長手方向にずれた少なくとも３つの山を含む。通常、このステントは、隣接蛇行バンドが相互に連結されている複数の周蛇行バンドを含むであろう。隣接する周蛇行バンドは２つ以上の長手方向コネクタを介して連結されていることが望ましい。ステントは、ステント拡張前にはほぼ周方向に整列している連結されていない山と谷がステント拡張時には互いから周方向に変位するのがなお望ましい。
【００１３】
本発明はさらに、長さが異なる３つ以上のストラットの反復パターンで構成されている少なくとも１つの蛇行周囲バンドを有するステントに関する。このステントは、隣接するバンドが相互に連結されている複数の蛇行バンドを含むことが望ましい。ストラットは交番する山および谷のパターンで配置されている。
【００１４】
さらに、本発明は、第１蛇行バンドと第２蛇行バンドを含む少なくとも２つの蛇行バンドを有するステントに関し、各蛇行バンドは交番する山と谷とを有し、第１蛇行バンドは、連結山と非連結山を有し、第２蛇行バンドは、連結谷と非連結谷を有する。第１蛇行バンドの山は、ステントが非拡張状態、望ましくはカテーテル上の送出形状のときには第２蛇行バンドの山とほぼ長手方向に整列している。連結山はコネクタで連結谷に連結されており、コネクタはそれぞれ、非拡張状態、望ましくはカテーテル上の送出形状のときには互いにほぼ周方向に整列している２つの端部を有する。ステントが拡張すると、各バンドの非連結山は隣接する蛇行周囲バンドの非連結谷から周方向に変位するようになり、各蛇行周囲バンドの非連結谷は、各蛇行周囲バンドの非連結山から周方向に変位するようになる。
【００１５】
さらに、本発明は、第１蛇行バンドと第２蛇行バンドを含む少なくとも２つの蛇行バンドを有するステントに関する。各蛇行バンドは交番する山と谷とを有する。第１蛇行バンドは連結山と非連結山を有し、第２蛇行バンドは連結谷と非連結谷を有する。第１蛇行バンドと第２蛇行バンドは同数の山を有する。第１蛇行バンドの山は、ステントが非拡張状態にあるときには第２蛇行周囲バンドの谷とほぼ長手方向に整列している。連結山は連結谷に連結されている。ステントが拡張すると、各バンドの非連結山は隣接するバンドの非連結谷から周方向に変位するようになり、各バンドの非連結谷は隣接するバンドの非連結山から周方向に変位するようになる。
【００１６】
本発明のステントは、交番する山と谷とを有する第３蛇行バンドを含んでいることが望ましい。第１、第２、第３蛇行バンドは、ステントに沿って順次配置されており、第１蛇行バンドと第２蛇行バンドは相互に連結されて、その間で複数のセルを規定し、第２蛇行バンドと第３蛇行バンドは相互に連結されて、その間で複数のセルを規定している。第１、第２、第３蛇行バンドは同数の山を有する。
【００１７】
本発明のステントは、第１末端領域および第２末端領域と、その間に延びる第３領域とを有するのがなお望ましく、ステントの第１末端領域と第２末端領域のうち少なくとも一方はステントの残りの部分とは異なるセル構造を有する。場合により、第１末端領域と第２末端領域は、それぞれ異なるセル構造を有し得る。
【００１８】
本発明のさらなる詳細および／または実施形態を以下に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明は、多くの異なる形態で具体化し得る。この説明は、本発明の原理を例示するものであって、本発明を例示されている特定の実施形態に限定するものではない。
この開示の目的で、特に断りのない限り、異なる図面に用いられている同一参照数字は同じ構成要素を指す。
【００２０】
また、本明細書に用いられている限りにおいて、用語「ほぼ周方向に整列している」とは、完全に周方向に整列している必要はない。より正確に言えば、山の少なくとも一部が隣接する蛇行周囲バンドの谷の一部と周方向に整列していることが必要である。ほぼ周方向に整列している山と谷の例としては、図１ａ、図２および図３に示されている、長手方向コネクタ２４で連結されている対向する山１６′と谷１８′、および図５に示されている、長手方向コネクタ２４で連結されている対向する山１６ｂ′と谷１８ｂ′、ならびに図１〜図３の取り囲まれた領域に示されている対向する山１６″と谷１８″が挙げられるが、それらには限定されない。
【００２１】
さらに、蛇行周囲バンド内の山と谷に関連して用いられている用語「長手方向にずれた」とは、ステントの長さに沿って長手方向に異なる位置まで延びるバンドの山または谷を表す。蛇行周囲バンド内の長手方向にずれた山の例には、図１〜図３に示されているバンド内の山１６′と１６″が含まれるが、それらには限定されない。蛇行周囲バンド内の長手方向にずれた谷の例には、図１〜図３に示されているバンド内の谷１８′と１８″が含まれるが、それらには限定されない。長手方向に整列している山または谷は、ステントに沿って長手方向に同じ位置まで延びている。長手方向に整列している山または谷の例は、図２の基端部と先端部に示されている。他の例には、蛇行バンド内のすべての山１６′が含まれる。
【００２２】
ステントの先端部に関連して本明細書に用いられている限りにおいて、用語「先端」とは、体内に最初に挿入されるステント端部を表す。ステントの基端部に関連して本明細書に用いられている限りにおいて、用語「基端」とは、体内に最後に挿入されるステント端部を表す。本明細書に開示されている本発明ステントの配向を、どちらの端部を最初に体内に送出してもよいように入れ換えることも本発明の範囲内である。
【００２３】
図１ａには、本発明のステントの平面図が示されている。このステントは、先端部１０と基端部１２とを有し、複数の蛇行周囲バンド２０を含んでいる。各バンドは、複数の相互連結ストラットを含み、ストラットは３種の異なる長さを有する。図示されているように、第１ストラット１４ａは、第２ストラット１４ｂおよび第３ストラット１４ｃより短くかつ幅が狭い。第３ストラット１４ｃは、第１ストラット１４ａおよび第２ストラット１４ｂより長くかつ幅が広い。ストラット１４ａ〜１４ｃは、各バンド２０内の周方向に隣接する山１６がステントに沿って異なる長手方向地点で終端し、各バンド２０内の周方向に隣接する谷がステントに沿って異なる長手方向地点で終端するような反復パターンで配置されている。
【００２４】
隣接する蛇行周囲バンドは、少なくとも１つ、望ましくは、図１ａに示されているように複数の位置で相互に連結される。図１ａのステントの場合、隣接する蛇行周囲バンド間の連結は、１つのバンドの山１６と隣接するバンドのほぼ周方向に整列している谷１８との間に延びる長手方向コネクタ２４の形態にある。
【００２５】
周方向に隣接するコネクタ２０同士は、１つの蛇行周囲バンドに沿ってその蛇行周囲バンドの少なくとも２つの山を越える経路と、隣接する蛇行周囲バンドに沿ってその隣接する蛇行周囲バンドの少なくとも２つの谷を越える経路とによって隔てられていることが望ましい。本発明は、本明細書に開示されている任意の実施形態の隣接コネクタ間において
、より多数または小数の山および／またはより多数もしくは少数の谷も考慮に入れている。
【００２６】
本発明のステントは、さらに、非拡張形状、望ましくは送出形状において、１つの蛇行周囲バンドの山が、隣接する蛇行周囲バンドの谷とほぼ周方向に整列するように構成される。
【００２７】
隣接する蛇行周囲バンドの互いに対向するストラットの対の長さが同じでないために、ステントが拡張すると、ほぼ周方向に互いに整列していた連結されていない山と谷とが、互いに関して周方向に変位するであろう。
【００２８】
図１ｂに平面図で示されている本発明の別の実施形態において、隣接する蛇行周囲バンド２０は、第１端部および第２端部が周方向かつ長手方向において互いから偏倚した複数のコネクタ２４を介して相互に連結されている。図１ｂに示されているように、コネクタ２４は実質的に線形であることが望ましい。空間がある場合には、湾曲コネクタ、湾曲部分を有するコネクタ、および傾斜部分を有するコネクタを含めむ非線形コネクタを用いてもよい。コネクタ２４は、図１ｂのステントの一部の拡大図である図１ｃでより詳細に分るであろう。図１ｃにおいて、コネクタはハッチマークで示されている。コネクタ２４は、ステントの長手方向軸線に対して斜角をなすが、それにもかかわらず、コネクタ２４はステントの長手方向軸線とほぼ平行である。コネクタ２４がステントの長手方向軸線とほぼ平行ではないようにステントの長手方向軸線に対してより大きい角度をなして配置された実施形態を提供することは本発明の範囲内である。また、図１ｂのコネクタは、隣接する蛇行周囲バンド間の隔たりによっては、もっと長くてもよい。
【００２９】
図１ｂおよび図１ｃのステントは、他の点では図１ａのステントと類似している。両ステントとも、長さと幅が増大する３つのタイプのストラット１４ａ〜１４ｃを有する。両ステントとも、連結されている山１６′および谷１８′の対と、ほぼ周方向に整列し、かつ連結されていない山１６″および谷１８″の対を有する。どちらのステントにおいても、ストラットは、ステント拡張時には、ほぼ周方向に整列しているが連結されていない山および谷がステントの周方向に互いに関して変位するように配置されている。
【００３０】
図２に平面図で示されている本発明の別の実施形態において、各蛇行周囲バンドは、長さが異なる３つのタイプのストラット、ストラット１４ａ〜１４ｃを有する。
蛇行周囲バンドのうち最先端の蛇行周囲バンドを除いて、山は、長手方向に整列している２つの隣接した山と、その２つの整列した山に隣接する１つのより短い山との反復パターンで周方向に配置されている。また、蛇行周囲バンドのうち最基端の蛇行周囲バンドを除いて、谷は、長手方向に整列している２つの隣接した谷と、その２つの整列した谷に隣接する１つのより長い谷との反復パターンで周方向に配置されている。
【００３１】
図１ａのステントの場合、蛇行周囲バンド内のストラットは、ステントが非拡張状態にあるときには、１つのバンドの山が隣接する実質的に周のバンドの谷とほぼ周方向に整列するように配置されている。ステントが拡張すると、互いにほぼ周方向に整列していた山と谷は、周方向に互いに関して変位するであろう。
【００３２】
図２のステントの最基端と最先端の蛇行周囲バンドは、図１ａのステントとは違って、最基端の蛇行周囲バンドの谷が互いに整列し、最先端の蛇行周囲バンドの山が互いに整列しているという点で図１ａのステントと異なっている。さらに、最基端の蛇行周囲バンドの山は、２つの長い山とそれに続く１つの短い山の反復パターンで配置されており、最先端の蛇行周囲バンドの谷は、１つの長い谷と２つの短い谷との反復パターンで配置されている。
【００３３】
図２のステントは、隣接する蛇行周囲バンド間の連結の数がステントの全長に沿って一定であるという点では図１ａのステントと類似している。また、隣接する蛇行周囲バンド間の連結の周期は、ステントの周に沿った連結間隔が一定であるのと同様に、ステントの長さに沿って一定である。
【００３４】
別の本発明ステントが図３に示されている。図３のステントは、図２のステントに似ているが、最基端の蛇行周囲バンドの谷が長手方向において互いに整列していないという点で異なっている。また、最先端の蛇行周囲バンドの山も長手方向において互いに整列していない。正確に言えば、ステントの最基端と最先端の蛇行周囲バンドは、ステントの蛇行周囲バンドの残りの部分と同じ構造を有する。
【００３５】
図４は、非拡張形状の本発明ステントの平面図である。この図では、最先端バンドの近位にある各バンドの連結されていない山（以下、「非連結山」と称する）１６″は隣接するバンド２０の連結されていない谷（以下、「非連結谷」と称する）１８″とほぼ周方向に整列している。ストラット１４ａ〜１４ｃは３種の長さと幅とを有する。図４のステントは、図５に拡張形状で示されている。拡張形状では、それまで互いにほぼ周方向に整列していた非連結山１６″と非連結谷１８″は、周方向に互いに関して変位する。本明細書に開示されている他のステントでも、連結されていないがほぼ周方向に整列していた山と谷との間で同様な周方向の変位が生じる。
【００３６】
特殊な端部を有する本発明ステントが図６ａおよび図６ｂに平面図で示されている。図６ａおよび図６ｂのステントは、図１〜図５のステントとは違って、ステント端部で隣接する蛇行周囲バンド間に延びるコネクタが増大している。具体的に言えば、最基端蛇行周囲バンドの各山は隣接する蛇行周囲バンドの谷と連結され、最先端蛇行周囲バンドの各谷は隣接する蛇行周囲バンドの山と連結されている。連結の結果として、大小のほぼダイヤモンド形の複数のセル２５ａ，２５ｂ（ハッチングで表示）が生じ、これらのセルは、ステント端部を安定させる役目を果す。
【００３７】
図６ａおよび図６ｂのステントは多くの方法で変更され得る。１つの変更形態において、ステントの一方の端部だけが図６ａおよび図６ｂに示されている大小のセル構造を有するように、ステントの一方の端部のみにコネクタを追加する。別の変更形態では、ステントの一方の端部または両端部で、３つ以上の隣接する蛇行周囲バンドを、ステントの残りのバンドより多いまたは少ないコネクタで相互に連結させる。このようにすると、得られたステントは、ステントの一方の端部または両端部で大小のダイヤモンド形セルの複数の隣接する列を有する。また、コネクタと山の比率は、図６ａのステントの端部に示されている１：１の比率や図１ａに示されている１：３の比率以外であってもよい。
【００３８】
図１ａのステントは、ステントが基端部から先端部に向かって展開される場合であっても、その逆の場合であっても、拡張が一様に進行するように設計されている。一方、図２〜図６のステントは、ステントを基端部から先端部に向けて展開するか、またはその逆にするかによって、拡張の進行が異なる。
【００３９】
図２のステントの中間蛇行周囲バンドでは、ステントをその先端部１０から展開すると、各蛇行周囲バンド２０の非連結山１６″が展開されてから、連結された山（以下、「連結山」と称する）１６′が展開される。ステントをその基端部１２から展開すると、各バンド２０の連結谷（以下、「連結谷」と称する）１８′が展開されてから非連結谷１８″が展開される。
【００４０】
本明細書に開示されている本発明ステントにおいて、各蛇行周囲バンドは、ステント外
周周囲の経路長によって特徴付けられる。この経路長は、蛇行周囲バンドを切り開き、１本の線に伸ばしたときに有するであろう長さに相当する。図１〜図６に示されているように、各蛇行周囲バンドは同じ総経路長を有することが望ましい。本発明はさらに、蛇行バンドが同じ経路長のものばかりではない実施形態も可能にする。ステントが異なる長さの経路長を有する場合には、異なる長さの経路は、ステントの一方の端部または両端部でのみ用いられることが望ましい。
【００４１】
図１〜図６に開示されている本発明ステントでは、蛇行周囲バンドはすべて同数の山と同数の谷とを有する。本発明はさらに山と谷との数が異なるバンドを含む実施形態も可能にするが、そのようなバンドが存在する場合には、そのようなバンドはステントの一方の端部または両端部にのみ存在することが望ましい。
【００４２】
図１〜図６のステントがそれぞれ複数の相互連結ストラットを有する蛇行周囲バンドを含むように考慮されている場合には、そのようなバンドはすべて同数のストラットを有することに留意されたい。本発明はさらに、いくつかの蛇行周囲バンドが他の蛇行周囲バンドよりストラットが多いか、または少ない実施形態も考慮にいれている。しかし、ストラット数が異なるバンドはステントの一方の端部または両端部でのみ用いられることが望ましい。
【００４３】
本発明のステントはさらに、複数の相互連結セルを含むことも考慮に入れ得る。図１ａに示されているように、ステントは、複数列の相互連結セル２７′および２７″を含む。セル２７′および２７″は、面積および形状は同じであるが、ステントの長手方向軸線を中心として反対の螺旋方向に延びている。各セルは、コネクタで相互に連結された第１経路と第２経路とで規定されている。例えば、セル２７′は、コネクタ２４で連結された第１経路３１′と第２経路３３′とを有する。第１経路は、１つの蛇行周囲バンドの一部を構成し、第２経路はもう一つの蛇行周囲バンドの一部を構成している。図１〜図６の実施形態において、セルの端部の第１経路と第２経路は同じ経路長を有する。また、セルの第１経路と第２経路は同数のストラットを有する。しかし、第１経路と第２経路のストラット配置はそれぞれ異なっているので、セル内の山−谷の対は、非拡張状態、望ましくはカテーテル上の送出形状ではほぼ周方向に整列しているが、ステントが拡張すると、周方向に互いに関して変位する。
【００４４】
図１ｂの実施形態において、セル２７′，２７″は、ステントの長手方向軸線を中心として反対らせん方向に配向されている。図２の実施形態では、ステントの一方の端部の山と他方の端部の谷とが整列しているために、３種類のセル２７′，２７″，２７′″が存在する。図３および図４の実施形態においては、１タイプのセル２７′のみが存在する。図６ａおよび図６ｂの実施形態では、ステント端部のセル２５ａと２５ｂは実質的にダイヤモンド形であるのに対し、残りのセル２７′は実質的にダイヤモンド形ではない。
【００４５】
図１〜図６の本発明ステントは、非拡張状態、望ましくは送出形状では、隣接するバンドの連結されていない山および谷の対を実質的に整列させ、ステント拡張時には、連結されていない山と谷とを互いに関して周方向に変位させる。これは、同じ経路長および／または同数の山を有する蛇行周囲バンドを用い、ステントのストラットを、第１蛇行バンドの連結山と周方向に隣り合う連結山との間の経路長が隣接蛇行バンドに沿った対応する連結谷と対応する非連結谷との間の経路長と異なるように配置することにより達成される。言い換えると、連結山に周方向に直接隣接する２つのストラットの合計長は、ステントの円周を所定方向に横切ったときの対応する連結谷に直接隣接する２つのストラットの合計長とは異なる。同数の山を有するバンドを用いてステント拡張時の変位を達成することにより、長手方向軸線に対して実質的に傾斜したコネクタの使用を回避し得る。さらに、山の数が異なるバンドを有するステントに比べてより均一な血管被覆を達成し得る。
【００４６】
本発明はさらに、複数の連結蛇行周囲バンドを含む基端部と先端部を有するステントに関する。各蛇行バンドは、山と谷とが交互に配置されている複数のストラットを有する。隣接する蛇行周囲バンドは、１つの蛇行周囲バンドの山とそれに隣接する蛇行周囲バンドの谷との間に延びる複数の長手方向コネクタを介して連結されている。蛇行バンドのストラットは、ステントが拡張すると、隣接する蛇行周囲バンドの互いにほぼ周方向に整列しているが相互に連結されてはいない山と谷とが互いから周方向に変位するように配置されている。通常、各バンドは、長さが異なる３つ以上のストラットの反復パターンを含む。長さが異なるストラットは、通常、幅も異なる。ステントは自己拡張するように構成かつ配置されることが望ましい。
【００４７】
本発明はさらに、長手方向軸線の周りに配置された少なくとも１つの周蛇行バンドを含むステントに関し、この蛇行バンドは、隣接するストラットが相互に連結されている複数のストラットを含み、交番する山と谷とを有し、互いから周方向かつ長手方向にずれた少なくとも３つの山を有する。通常、このステントは隣接蛇行バンドが相互に連結されている複数の周蛇行バンドを含むであろう。隣接する周蛇行バンドは、２つ以上の長手方向コネクタを介して相互に連結されることが望ましい。このステントは、ステント拡張前にはほぼ周方向に整列している連結されていない山と谷とが、ステントが拡張すると、互いから周方向に変位するように構成するのがなお望ましい。
【００４８】
本発明はさらに、長さが異なる３つ以上のストラットの反復パターンを有する少なくとも１つの蛇行周囲バンドを含むステントに関する。このステントは、隣接するバンドが相互に連結されている複数の蛇行バンドを含むことが望ましい。ストラットは交番する山および谷のパターンで配置されている。
【００４９】
さらに、本発明は、第１蛇行バンドと第２蛇行バンドとを含む少なくとも２つの蛇行バンドを含むステントに関する。各蛇行バンドは交番する山と谷とを有し、第１蛇行バンドは連結山と非連結山とを有し、第２蛇行バンドは連結谷と非連結谷とを有する。ステントが非拡張状態にあるとき、第１蛇行バンドの山は第２蛇行バンドの谷とほぼ長手方向に整列している。連結山は、コネクタによって、連結谷と連結されており、コネクタはそれぞれ、少なくとも非拡張状態では互いにほぼ長手方向に整列している２つの端部を有する。ステントが拡張すると、各バンドの非連結山は、隣接する蛇行周囲バンドの非連結谷から周方向に変位し、各蛇行周囲バンドの非連結谷は各蛇行周囲バンドの非連結山から周方向に変位する。
【００５０】
本発明はさらに、図６ａおよび図６ｂに非限定的例として示されているような第１蛇行バンドと第２蛇行バンドを含む少なくとも２つの蛇行バンドを有するステントに関する。各蛇行バンドは交番する山と谷とを有する。第１蛇行バンドは連結山と非連結山とを有し、第２蛇行バンドは連結谷と非連結谷とを有する。第１蛇行バンドと第２蛇行バンドは同数の山を有する。ステントが非拡張状態にあるとき、第１蛇行バンドの山は第２蛇行バンドの谷とほぼ長手方向に整列している。連結山は連結谷に連結されている。ステントが拡張すると、各バンドの非連結山は隣接するバンドの非連結谷から周方向に変位するようになり、各バンドの非連結谷は隣接するバンドの非連結山から周方向に変位するようになる。場合により、第１蛇行バンドと第２蛇行バンドとは、ステント周囲の総経路長が異なるものであってよい。
【００５１】
本発明のステントは、図６ａに示されているように、交番する山と谷とを有する第３蛇行バンドを含むことが望ましい。第１蛇行バンド、第２蛇行バンド、および第３蛇行バンドは、ステントに沿って順次配置され、第１蛇行バンドと第２蛇行バンドとが相互に連結されて、その間に複数のセルを規定し、第２蛇行バンドと第３蛇行バンドとが相互に連結
されて、その間に複数のセルを規定している。第１、第２、第３蛇行バンドは同数の山を有する。
【００５２】
本発明のステントは、図６ａおよび図６ｂに示されているように、第１端部領域および第２端部領域と、その間に延びる中間領域とを有し、ステントの第１端部領域と第２端部領域の少なくとも一方はステントの残りの領域とは異なるセル構造を有することがより望ましい。場合により、第１端部領域および第２端部領域はそれぞれ異なるセル構造を有し得る。
【００５３】
さらに、本発明はらせんステントに関する。このステントは１つ以上のらせんバンドを有し得、らせんバンドの山と谷は、いくつかの山がらせんバンドの隣接カーブまたは隣接するらせんバンドのいくつかの谷とほぼ周方向に整列かつ連結し、他のほぼ周方向に整列している隣接するバンドまたはバンドの隣接カーブの山と谷は相互連結しないように配置されている。ステントが拡張すると、連結されていないほぼ周方向に整列している山と谷は、互いから周方向に変位する。これは、適切なストラット配置により達成され得る。
【００５４】
本明細書に開示されている本発明ステントはいずれも「ジェリー・ロール」（ｊｅｌｌｙ−ｒｏｌｌ）形状でも提供され得る。例えば、図１の平面パターンは、長手方向の縁同士を固定せずに円筒形に巻回してもよい。そのようなステントは、ステントの長手方向軸線の周りに延びるセルまたはバンドを展開・拡張することにより展開されるであろう。そのようなステントの１例が国際公開公報第ＷＯ０１３２０９９号に開示されている。
【００５５】
本明細書に開示されている本発明ステントは、長手方向コネクタが図１ａまたは本明細書に開示されている他の図面に示されているものより短いか長い実施形態でも提供され得る。例えば、隣接するバンドが同数の山を有する１つの実施形態において、相互に連結されている対向する山と谷とを突き合せてもよいし、コネクタは対向する山と谷との間の小さい溶接または重複領域の形態であってもよい。また、湾曲コネクタを用いて対向する山と谷とを連結させてもよい。コネクタは山と谷からずらして配置してもよい。
【００５６】
本発明はさらに、本明細書に開示されているものなどに側枝アクセスを設けたステントに関する。そのようなステントは、ステントの１つ以上の所望領域で１つ以上のストラットを省くことにより得られる。側枝アクセスは、第１蛇行バンドを省き、結果として生じた隣接第２蛇行バンドの全部ではなくいくつかの山と谷の間にコネクタを設けることによっても得られる。さらに、側枝アクセスは、本明細書に開示されているいずれの本発明ステントにおいても、隣接蛇行バンド間のコネクタの配置を交互にすることによって達成し得る。例えば、側枝アクセスを設けることが望ましいところで、隣接するバンド間の連結を少なくし得る。また、側枝アクセスは、総経路長が異なる隣接蛇行バンドを組み込むことによっても得られる。そのような場合、隣接蛇行バンドが同数の山を有することが望ましいが、必須ではない。
【００５７】
本明細書に開示されている本発明ステントは、分岐ステント形態で用いることもできる。本明細書に開示されている新規デザインを有するステントに幹および／または任意の枝を設けてもよい。
【００５８】
上記に開示されている本発明ステントはいずれも、均一な直径にしてもよいし、ステントの複数の部位または全長に沿ってテーパー状にしてもよい。また、本発明ステントのさまざまな部位の幅および／または厚さをステントの所定部位に沿って増減させ得る。例えば、ストラット、蛇行バンドおよび／または長手方向コネクタの幅および／または厚さをステントの複数の部位またはステントの全長に沿って増減させ得る。いくつかの連続する第１蛇行バンドの幅および／または厚さが減少しても、その連続する第１蛇行バンドの振
幅および／または波長は一定に保たれ得る。同様に、いくつかの連続する第２蛇行バンドの幅および／または厚さが減少しても、その連続第２蛇行バンドの振幅および／または波長は一定に保たれ得る。本明細書に開示されている本発明ステントの他の実施形態において、いくつかの連続する第１蛇行バンドの幅および／または厚さは一定のままであっても、その連続する第１蛇行バンドの振幅および／波長は増減し得る。同様に、いくつかの連続する第２蛇行バンドの幅および／または厚さは一定のままであっても、その連続する第２蛇行バンドの振幅および／波長は増減し得る。ステントの振幅もステントの厚さおよび／または幅に従って増減し得る。
【００５９】
本発明のステントは、公知ステント製造技術を用いて製造され得る。本発明のステントの適切な製造法には、チューブのレーザー切断、化学的エッチングまたはスタンピングが含まれる。本発明のステントは、平坦なシートのレーザー切断、化学エッチング、スタンピング、フラットシートのローリングおよび平坦なシートの溶接によるか、電極放電加工によるか、またはステントを所望のデザインに成形することによって製造することもできる。
【００６０】
本発明のステントの製造には任意の適当なステント材料を用い得る。そのような材料の例としては、高分子材料、金属、セラミックスおよび複合材料などがある。適当な高分子材料には、サーモトロピック液晶高分子（ＬＣＰ）が含まれる。ステントが金属製の場合、金属は、ステンレススチール、エルジロイなどのコバルトクロム合金、タンタルまたは他の変形可能な可塑性金属であり得る。他の適当な金属としては、形状記憶金属、例えば、一般に「ニチノール」として知られているニッケルチタン合金、白金／タングステン合金およびチタン合金などがある。さらに、本発明は、本発明ステントに２種以上の材料を使用することも考慮に入れている。例えば、第１蛇行バンドと第２蛇行バンドを異なる材料で製造し得る。場合により、コネクタは、第１および／または第２蛇行バンドとは異なる材料で製造され得る。
【００６１】
本発明のステントは自己拡張形式で提供されることが望ましい。そのためには、ステントはニチノールを含めむ形状記憶材料から構成され得る。本発明の自己拡張式の実施形態は、以下に説明するようなステントの制御された拡張を可能にする。通常、自己拡張式ステントは、シースによって非拡張形状でカテーテル上に保持されている。シースを引くと、新たに解放されたステント部分が自己拡張するであろう。蛇行円筒バンド内の山は異なる長手方向範囲に拡張するので、各蛇行周囲バンドはいくつかの波においてシースから解放される。先ず最も長い山に対応する第１の山の波が拡張し、次いで、それより短い山の波が、蛇行バンドが拡張するまで拡張するであろう。
【００６２】
また、本発明のステントは、膨らませ得るバルーン形式でも提供し得るし、自己拡張性とバルーン拡張性とを有するハイブリッドとしても提供され得る。
本発明のステントは、適当な放射線不透過性コーティングを有し得る。例えば、ステントを、金もしくは他の貴金属でコーティングするか、またはタンタルもしくは他の金属でスパッターしてもよい。ステントは、放射線不透過性コーティングを必要としないように放射線不透過性材料から直接製造してもよいし、放射線不透過性内核を有する材料で製造してもよい。使用し得る他の放射線不透過性金属には、白金・タングステン、パラジウム、パラジウム・イリジウム、ロジウム、タンタル、またはこれらの金属の合金もしくは複合材料が含まれる。
【００６３】
本発明のステントには、ステントの種々の特性を高めるために種々の生体適合性コーティングを施し得る。例えば、本発明のステントに潤滑コーティングを施し得る。また、本発明のステントに、経時的に薬剤を放出する薬剤含有コーティングを施してもよい。
【００６４】
本発明のステントには、目的体内位置への送出時にステントをバルーン上に維持するために、砂糖またはより一般的には炭水化物および／もしくはゼラチンを施してもよい。ステントを処理するのに適した他の化合物には、生分解性ポリマーや体液に溶けるポリマーが含まれる。
【００６５】
ステントの内側および／または外側部分に、化合物をコーティングまたは含浸させてもよい。送出時にステントをバルーン上に維持するために機械的保持装置を用いてもよい。
本発明のステントは、グラフト用の足場として用いてもよいし、ステント内にライナーを配置してもよい。適当なカバーおよびライナーには、ナイロン、コラーゲン、ＰＴＦＥおよび発泡ＰＴＦＥ、ポリエチレン・テレフタレートならびにＫＥＶＬＡＲ、または米国特許第５，８２４，０４６号および同第５，７５５，７７０号に開示されている材料が含まれる。より一般的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリグリコール酸、ポリエステル、ポリアミド、それらの混合物、ブレンド、コポリマー、混合物、ブレンド、およびコポリマーなどの合成ポリマーを含めむ任意の公知グラフト材料を用い得る。
【００６６】
本発明のステントは、冠動脈、腎動脈、腸骨動脈を含めた末梢動脈、頚動脈および大脳動脈に使用し得る。しかし、本発明のステントは、脈管系での使用には制限されず、動脈、静脈、胆管、尿道、卵管、気管支、気管、食道および前立腺を含むがそれらには限定されない他の身体構造においても有利に使用し得る。
【００６７】
さらに、本発明はステント送出カテーテルに関し、このカテーテルの一部位の周囲には本明細書に開示されているものなどのステントが配置されている。
本発明はさらに、本明細書に開示されているステントの送出法に関する。これらの方法は、本明細書に開示されている本発明ステントが周りに配置されたカテーテルを目的の身体位置に送出するステップと、ステントを拡張させるステップまたはステントを拡張させたままにするステップを含む。後者の場合、ステントは自己拡張式であり、ステントを拘束するシースはステントの周りから除去される。シースを除去すると、所定の蛇行周囲バンドの山波が解放されて、自己拡張する。ステントを展開したら、カテーテルを身体から抜出する。
【００６８】
上記開示は例示的であって包括的ではないものとする。この説明は、当業者に多くの変形形態および代替案を示唆するであろう。これらの代替案および変形形態はすべて請求の範囲内に包含されるものとし、請求の範囲中、用語「含んでなる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は「〜を含むが、〜には限定されない（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ，ｂｕｔ ｎｏｔ ｌｉｍｉｔｅｄ ｔｏ）」ことを意味する。当業に精通している人は、本明細書に記載されている特定の実施形態の他の均等物を認識し得るであろうが、それらの均等物も請求の範囲内に包含されるものとする。
【００６９】
以下に請求されている特定の実施形態に加えて、本発明はさらに、以下に請求されている従属特徴の他の可能な組み合わせを有する他の実施形態に関する。そのようなものとして、従属請求の範囲に呈示されている特定の特徴は、本発明が特に従属請求の範囲の特徴の他の可能な組み合わせを有する他の実施形態にも関すると見なされるように本発明の範囲内の他の方法で互いに組み合わせ得る。例えば、請求の範囲を公開するために、次ぎに続く従属請求の範囲は、多数従属形式が管轄区域内で許容される形式であれば、従属請求の範囲に引用されたすべての先行詞を有するすべての前請求の範囲から択一的に多数従属形式で記述されたものと見なすべきである（例えば、請求の範囲１に直接従属する各請求の範囲は択一的にすべての前請求の範囲に従属するものと見なすべきである）。多数従属請求の範囲形式が禁止されている管轄区域においては、後に続く従属請求の範囲もそれぞれ、下位の従属請求の範囲にリストされている特定請求の範囲以外の前の先行詞所有請求
の範囲から従属関係を生じるそれぞれ個々の従属請求の範囲形式で択一的に記述されたものと見なすべきである（例えば、請求の範囲３は択一的に請求の範囲２に従属し、請求の範囲４は択一的に請求の範囲１に従属し、請求の範囲５は択一的に請求の範囲１〜４に従属し、請求の範囲６は択一的に請求の範囲１〜５に従属するなどと見なし得る）。
【００７０】
上記実施例および開示は、例示的であって包括的ではないものとする。これらの実施例および本説明は、当業者に多くの変形形態や代替案を示唆するであろう。これらの代替案および変形形態はすべて添付特許請求の範囲内に包含されるものとする。当業に精通している人は本明細書に開示されている特定の実施形態の他の均等物を認識するであろうが、これらの均等物も本明細書に添付されている特許請求の範囲内に包含されるものとする。
【００７１】
本ＰＣＴ出願は、２００２年１０月９日に出願された米国出願番号１０／２６９，１１１号に基いて優先権を主張するものであり、この出願の全内容は本明細書に文献援用される。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１ａ】本発明のステントの平面図。
【図１ｂ】本発明のステントの平面図。
【図１ｃ】図１ｂの本発明ステントの一部の拡大図。
【図２】本発明のステントの平面図。
【図３】本発明のステントの平面図。
【図４】非拡張形状の本発明ステントの平面図。
【図５】拡張形状の図４のステントの平面図。
【図６ａ】別の本発明ステントの平面図。
【図６ｂ】図６ａのステントの拡大端部の図。
【技術分野】
【０００１】
本願は可撓性が改善されたステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、冠動脈、腎動脈、腸骨動脈を含む末梢動脈、頚動脈、大脳動脈、静脈、胆管、尿道、卵管、気管支、気管、食道および前立腺を含めたさまざまな体内管内に配置または挿入される。
【０００３】
ステントは、多岐にわたるデザインで利用可能である。一般に用いられている１つのステントデザインは、交番する山（ｐｅａｋ）と谷（ｔｒｏｕｇｈ）とを有する複数の蛇行（ｓｅｒｐｅｎｔｉｎｅ）リングを有する。隣接リングは連結要素を介して相互に連結されている。しかし、隣接リング間の間隔が狭過ぎると、向い合う山と谷が互いに近づいて接触してしまうために、カーブの内側で隣接リング間に結合、重なり、または干渉が生じ得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
隣接リング間の干渉が実質的に起こらないように設計された革新的な可撓性ステントが依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の範囲を限定することなく、請求される本発明のいくつかの実施形態を以下に要約して述べる。要約された本発明の実施形態のさらなる詳細および／または本発明の追加実施形態は、以下の本発明の詳細な説明を読めば分るであろう。
【０００６】
３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．１．７２の要件を満たすために、本明細書には技術開示内容の簡単な要約も記載されている。
本願に記載されているすべての米国特許および出願ならびにすべての他の刊行物はその全容が本明細書に文献援用される。
【０００７】
１つの実施形態において、本発明は、第１蛇行周囲バンドと第２蛇行周囲バンドを含む少なくと２つの蛇行周囲バンド（ｓｅｒｐｅｎｔｉｎｅ ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｔｉａｌ ｂａｎｄ）を有するステントに関する。各蛇行周囲バンドは交番する山と谷とを有する。複数の連結されていない山−谷の対が存在し、各連結されていない山−谷の対は、第１蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状のとき、望ましくはステントがカテーテル上における送出形状のときには、第１蛇行周囲バンドの山とほぼ周方向に整列している第２蛇行周囲バンドの谷とからなる。谷は山に連結されていない。また、複数の連結されている山−谷の対も存在し、各連結されている山−谷の対は、第１蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状のとき、望ましくはステントがカテーテル上の送出形状のときには、第１蛇行周囲バンドの山とほぼ周方向に整列している第２蛇行周囲バンドの谷とからなる。谷は山に連結されている。第１蛇行周囲バンドに沿った連結されている山−谷の対の各山と隣接する連結されている山−谷の対の山との間の距離は、第２蛇行周囲バンドに沿った連結されている山−谷の対の谷と隣接する連結されていない山−谷の対の谷との間の距離と異なり、隣接する山は隣接する谷と実質的に対向している。ステントが拡張すると、連結されていない山−谷の対の山と谷は、ステントの円周の周りに互いに関して変位する。
【０００８】
第１蛇行周囲バンドと第２蛇行周囲バンドは複数の長手方向コネクタを介して相互に連結されていることが望ましい。
通常、本発明のステントは、隣接する蛇行周囲バンドが相互に連結されている３つ以上の蛇行周囲バンドを有するであろう。隣接する蛇行周囲バンドに沿って複数の連結されていない山−谷の対が存在し、各連結されていない山−谷の対は、１つの蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状、望ましくはカテーテル上の送出形状のときには上記山とほぼ周方向に整列している隣接する蛇行周囲バンドの谷とからなり、谷は山に連結されていない。また、隣接する蛇行周囲バンドに沿って複数の連結されている山−谷の対も存在し、各連結されている山−谷の対は、１つの蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状、望ましくはカテーテル上の送出形状のときには上記山とほぼ周方向に整列している谷とからなり、谷は山に連結されている。蛇行周囲バンドに沿った連結されている山−谷の対の各山と隣接する連結されていない山−谷の対の山との間の距離は、隣接する蛇行周囲バンドに沿った連結されている山−谷の対の谷と隣接する連結されていない山−谷の対の谷との間の距離と異なり、隣接する山は隣接する谷と実質的に対向している。
【０００９】
本発明は、さらに、交番する山と谷とを含む複数の蛇行周囲バンドを有するステントに関する。隣接する蛇行周囲バンドは相互に連結されている。蛇行周囲バンドは、第１蛇行周囲バンドと、第２蛇行周囲バンドと、第３蛇行周囲バンドとを含む。第１蛇行周囲バンドは高い山と低い山を有する。第２蛇行周囲バンドは高い山と低い山、高い谷と低い谷を有する。第３蛇行周囲バンドは高い谷と低い谷を有する。第１蛇行周囲バンドの高い山は第２蛇行周囲バンドの低い谷とほぼ周方向に整列しており、第１蛇行周囲バンドの低い山は第２蛇行周囲バンドの高い谷とほぼ周方向に整列している。また、第２蛇行周囲バンドの高い山は第３蛇行周囲バンドの低い谷とほぼ周方向に整列しており、第２蛇行周囲バンドの低い山は第３蛇行周囲バンドの高い谷とほぼ周方向に整列している。第１蛇行周囲バンドは第２蛇行周囲バンドと交錯し、第２蛇行周囲バンドは第３蛇行周囲バンドと交錯していることが望ましい。
【００１０】
隣接する蛇行周囲バンドは、ほぼ周方向に整列している山と谷の間に延びる複数の長手方向コネクタを介して相互に連結されていることが望ましい。
通常、複数の連結されていない山−谷の対が存在し、各連結されていない山−谷の対は、１つの蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状、望ましくはカテーテル上の送出形状のときには上記山にほぼ周方向に整列している隣接する蛇行周囲バンドの谷とからなり、谷は山に連結されていない。また、複数の連結されている山−谷の対も存在し、各連結されている山−谷の対は、１つの蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状、望ましくはカテーテル上の送出形状のときには上記山にほぼ周方向に整列している隣接する蛇行周囲バンドの谷とからなり、谷は山に連結されている。蛇行周囲バンドに沿った連結されている山−谷の対の各山と隣接する連結されていない山−谷の対の山との間の距離は、隣接する蛇行周囲バンドに沿った連結されている山−谷の対の谷と隣接する連結されていない山−谷の対の谷との間の距離と異なり、隣接する山は隣接する谷と実質的に対向している。
【００１１】
ステントが拡張すると、連結されていない山−谷の対の山と谷は、ステントの円周の周りに互いに関して変位する。
本発明はさらに、複数の連結蛇行周囲バンドを含む基端部と先端部とを有するステントに関する。各蛇行バンドは、山と谷が交互に配置された複数のストラットを有する。隣接する蛇行周囲バンドは、１つの蛇行周囲バンドの山とそれに隣接する蛇行周囲バンドの谷との間に延びる複数の長手方向コネクタを介して連結されている。蛇行バンドのストラットは、ステントが拡張すると、隣接する蛇行周囲バンドの互いにほぼ周方向に整列しているが相互に連結されてはいない山と谷が、互いから周方向に変位するように配置されている。通常、各バンドは、長さが異なる３つ以上のストラットの反復パターンを含む。長さ
が異なるストラットは、通常、幅も異なる。ステントは自己拡張するように構成かつ配置されていることが望ましい。
【００１２】
さらに、本発明は、長手方向軸線の周りに配置されている少なくとも１つの周蛇行バンドを有するステントに関し、この蛇行バンドは、隣接するストラットが相互に連結されている複数のストラットを含み、交番する山と谷とを有し、互いから周方向かつ長手方向にずれた少なくとも３つの山を含む。通常、このステントは、隣接蛇行バンドが相互に連結されている複数の周蛇行バンドを含むであろう。隣接する周蛇行バンドは２つ以上の長手方向コネクタを介して連結されていることが望ましい。ステントは、ステント拡張前にはほぼ周方向に整列している連結されていない山と谷がステント拡張時には互いから周方向に変位するのがなお望ましい。
【００１３】
本発明はさらに、長さが異なる３つ以上のストラットの反復パターンで構成されている少なくとも１つの蛇行周囲バンドを有するステントに関する。このステントは、隣接するバンドが相互に連結されている複数の蛇行バンドを含むことが望ましい。ストラットは交番する山および谷のパターンで配置されている。
【００１４】
さらに、本発明は、第１蛇行バンドと第２蛇行バンドを含む少なくとも２つの蛇行バンドを有するステントに関し、各蛇行バンドは交番する山と谷とを有し、第１蛇行バンドは、連結山と非連結山を有し、第２蛇行バンドは、連結谷と非連結谷を有する。第１蛇行バンドの山は、ステントが非拡張状態、望ましくはカテーテル上の送出形状のときには第２蛇行バンドの山とほぼ長手方向に整列している。連結山はコネクタで連結谷に連結されており、コネクタはそれぞれ、非拡張状態、望ましくはカテーテル上の送出形状のときには互いにほぼ周方向に整列している２つの端部を有する。ステントが拡張すると、各バンドの非連結山は隣接する蛇行周囲バンドの非連結谷から周方向に変位するようになり、各蛇行周囲バンドの非連結谷は、各蛇行周囲バンドの非連結山から周方向に変位するようになる。
【００１５】
さらに、本発明は、第１蛇行バンドと第２蛇行バンドを含む少なくとも２つの蛇行バンドを有するステントに関する。各蛇行バンドは交番する山と谷とを有する。第１蛇行バンドは連結山と非連結山を有し、第２蛇行バンドは連結谷と非連結谷を有する。第１蛇行バンドと第２蛇行バンドは同数の山を有する。第１蛇行バンドの山は、ステントが非拡張状態にあるときには第２蛇行周囲バンドの谷とほぼ長手方向に整列している。連結山は連結谷に連結されている。ステントが拡張すると、各バンドの非連結山は隣接するバンドの非連結谷から周方向に変位するようになり、各バンドの非連結谷は隣接するバンドの非連結山から周方向に変位するようになる。
【００１６】
本発明のステントは、交番する山と谷とを有する第３蛇行バンドを含んでいることが望ましい。第１、第２、第３蛇行バンドは、ステントに沿って順次配置されており、第１蛇行バンドと第２蛇行バンドは相互に連結されて、その間で複数のセルを規定し、第２蛇行バンドと第３蛇行バンドは相互に連結されて、その間で複数のセルを規定している。第１、第２、第３蛇行バンドは同数の山を有する。
【００１７】
本発明のステントは、第１末端領域および第２末端領域と、その間に延びる第３領域とを有するのがなお望ましく、ステントの第１末端領域と第２末端領域のうち少なくとも一方はステントの残りの部分とは異なるセル構造を有する。場合により、第１末端領域と第２末端領域は、それぞれ異なるセル構造を有し得る。
【００１８】
本発明のさらなる詳細および／または実施形態を以下に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明は、多くの異なる形態で具体化し得る。この説明は、本発明の原理を例示するものであって、本発明を例示されている特定の実施形態に限定するものではない。
この開示の目的で、特に断りのない限り、異なる図面に用いられている同一参照数字は同じ構成要素を指す。
【００２０】
また、本明細書に用いられている限りにおいて、用語「ほぼ周方向に整列している」とは、完全に周方向に整列している必要はない。より正確に言えば、山の少なくとも一部が隣接する蛇行周囲バンドの谷の一部と周方向に整列していることが必要である。ほぼ周方向に整列している山と谷の例としては、図１ａ、図２および図３に示されている、長手方向コネクタ２４で連結されている対向する山１６′と谷１８′、および図５に示されている、長手方向コネクタ２４で連結されている対向する山１６ｂ′と谷１８ｂ′、ならびに図１〜図３の取り囲まれた領域に示されている対向する山１６″と谷１８″が挙げられるが、それらには限定されない。
【００２１】
さらに、蛇行周囲バンド内の山と谷に関連して用いられている用語「長手方向にずれた」とは、ステントの長さに沿って長手方向に異なる位置まで延びるバンドの山または谷を表す。蛇行周囲バンド内の長手方向にずれた山の例には、図１〜図３に示されているバンド内の山１６′と１６″が含まれるが、それらには限定されない。蛇行周囲バンド内の長手方向にずれた谷の例には、図１〜図３に示されているバンド内の谷１８′と１８″が含まれるが、それらには限定されない。長手方向に整列している山または谷は、ステントに沿って長手方向に同じ位置まで延びている。長手方向に整列している山または谷の例は、図２の基端部と先端部に示されている。他の例には、蛇行バンド内のすべての山１６′が含まれる。
【００２２】
ステントの先端部に関連して本明細書に用いられている限りにおいて、用語「先端」とは、体内に最初に挿入されるステント端部を表す。ステントの基端部に関連して本明細書に用いられている限りにおいて、用語「基端」とは、体内に最後に挿入されるステント端部を表す。本明細書に開示されている本発明ステントの配向を、どちらの端部を最初に体内に送出してもよいように入れ換えることも本発明の範囲内である。
【００２３】
図１ａには、本発明のステントの平面図が示されている。このステントは、先端部１０と基端部１２とを有し、複数の蛇行周囲バンド２０を含んでいる。各バンドは、複数の相互連結ストラットを含み、ストラットは３種の異なる長さを有する。図示されているように、第１ストラット１４ａは、第２ストラット１４ｂおよび第３ストラット１４ｃより短くかつ幅が狭い。第３ストラット１４ｃは、第１ストラット１４ａおよび第２ストラット１４ｂより長くかつ幅が広い。ストラット１４ａ〜１４ｃは、各バンド２０内の周方向に隣接する山１６がステントに沿って異なる長手方向地点で終端し、各バンド２０内の周方向に隣接する谷がステントに沿って異なる長手方向地点で終端するような反復パターンで配置されている。
【００２４】
隣接する蛇行周囲バンドは、少なくとも１つ、望ましくは、図１ａに示されているように複数の位置で相互に連結される。図１ａのステントの場合、隣接する蛇行周囲バンド間の連結は、１つのバンドの山１６と隣接するバンドのほぼ周方向に整列している谷１８との間に延びる長手方向コネクタ２４の形態にある。
【００２５】
周方向に隣接するコネクタ２０同士は、１つの蛇行周囲バンドに沿ってその蛇行周囲バンドの少なくとも２つの山を越える経路と、隣接する蛇行周囲バンドに沿ってその隣接する蛇行周囲バンドの少なくとも２つの谷を越える経路とによって隔てられていることが望ましい。本発明は、本明細書に開示されている任意の実施形態の隣接コネクタ間において
、より多数または小数の山および／またはより多数もしくは少数の谷も考慮に入れている。
【００２６】
本発明のステントは、さらに、非拡張形状、望ましくは送出形状において、１つの蛇行周囲バンドの山が、隣接する蛇行周囲バンドの谷とほぼ周方向に整列するように構成される。
【００２７】
隣接する蛇行周囲バンドの互いに対向するストラットの対の長さが同じでないために、ステントが拡張すると、ほぼ周方向に互いに整列していた連結されていない山と谷とが、互いに関して周方向に変位するであろう。
【００２８】
図１ｂに平面図で示されている本発明の別の実施形態において、隣接する蛇行周囲バンド２０は、第１端部および第２端部が周方向かつ長手方向において互いから偏倚した複数のコネクタ２４を介して相互に連結されている。図１ｂに示されているように、コネクタ２４は実質的に線形であることが望ましい。空間がある場合には、湾曲コネクタ、湾曲部分を有するコネクタ、および傾斜部分を有するコネクタを含めむ非線形コネクタを用いてもよい。コネクタ２４は、図１ｂのステントの一部の拡大図である図１ｃでより詳細に分るであろう。図１ｃにおいて、コネクタはハッチマークで示されている。コネクタ２４は、ステントの長手方向軸線に対して斜角をなすが、それにもかかわらず、コネクタ２４はステントの長手方向軸線とほぼ平行である。コネクタ２４がステントの長手方向軸線とほぼ平行ではないようにステントの長手方向軸線に対してより大きい角度をなして配置された実施形態を提供することは本発明の範囲内である。また、図１ｂのコネクタは、隣接する蛇行周囲バンド間の隔たりによっては、もっと長くてもよい。
【００２９】
図１ｂおよび図１ｃのステントは、他の点では図１ａのステントと類似している。両ステントとも、長さと幅が増大する３つのタイプのストラット１４ａ〜１４ｃを有する。両ステントとも、連結されている山１６′および谷１８′の対と、ほぼ周方向に整列し、かつ連結されていない山１６″および谷１８″の対を有する。どちらのステントにおいても、ストラットは、ステント拡張時には、ほぼ周方向に整列しているが連結されていない山および谷がステントの周方向に互いに関して変位するように配置されている。
【００３０】
図２に平面図で示されている本発明の別の実施形態において、各蛇行周囲バンドは、長さが異なる３つのタイプのストラット、ストラット１４ａ〜１４ｃを有する。
蛇行周囲バンドのうち最先端の蛇行周囲バンドを除いて、山は、長手方向に整列している２つの隣接した山と、その２つの整列した山に隣接する１つのより短い山との反復パターンで周方向に配置されている。また、蛇行周囲バンドのうち最基端の蛇行周囲バンドを除いて、谷は、長手方向に整列している２つの隣接した谷と、その２つの整列した谷に隣接する１つのより長い谷との反復パターンで周方向に配置されている。
【００３１】
図１ａのステントの場合、蛇行周囲バンド内のストラットは、ステントが非拡張状態にあるときには、１つのバンドの山が隣接する実質的に周のバンドの谷とほぼ周方向に整列するように配置されている。ステントが拡張すると、互いにほぼ周方向に整列していた山と谷は、周方向に互いに関して変位するであろう。
【００３２】
図２のステントの最基端と最先端の蛇行周囲バンドは、図１ａのステントとは違って、最基端の蛇行周囲バンドの谷が互いに整列し、最先端の蛇行周囲バンドの山が互いに整列しているという点で図１ａのステントと異なっている。さらに、最基端の蛇行周囲バンドの山は、２つの長い山とそれに続く１つの短い山の反復パターンで配置されており、最先端の蛇行周囲バンドの谷は、１つの長い谷と２つの短い谷との反復パターンで配置されている。
【００３３】
図２のステントは、隣接する蛇行周囲バンド間の連結の数がステントの全長に沿って一定であるという点では図１ａのステントと類似している。また、隣接する蛇行周囲バンド間の連結の周期は、ステントの周に沿った連結間隔が一定であるのと同様に、ステントの長さに沿って一定である。
【００３４】
別の本発明ステントが図３に示されている。図３のステントは、図２のステントに似ているが、最基端の蛇行周囲バンドの谷が長手方向において互いに整列していないという点で異なっている。また、最先端の蛇行周囲バンドの山も長手方向において互いに整列していない。正確に言えば、ステントの最基端と最先端の蛇行周囲バンドは、ステントの蛇行周囲バンドの残りの部分と同じ構造を有する。
【００３５】
図４は、非拡張形状の本発明ステントの平面図である。この図では、最先端バンドの近位にある各バンドの連結されていない山（以下、「非連結山」と称する）１６″は隣接するバンド２０の連結されていない谷（以下、「非連結谷」と称する）１８″とほぼ周方向に整列している。ストラット１４ａ〜１４ｃは３種の長さと幅とを有する。図４のステントは、図５に拡張形状で示されている。拡張形状では、それまで互いにほぼ周方向に整列していた非連結山１６″と非連結谷１８″は、周方向に互いに関して変位する。本明細書に開示されている他のステントでも、連結されていないがほぼ周方向に整列していた山と谷との間で同様な周方向の変位が生じる。
【００３６】
特殊な端部を有する本発明ステントが図６ａおよび図６ｂに平面図で示されている。図６ａおよび図６ｂのステントは、図１〜図５のステントとは違って、ステント端部で隣接する蛇行周囲バンド間に延びるコネクタが増大している。具体的に言えば、最基端蛇行周囲バンドの各山は隣接する蛇行周囲バンドの谷と連結され、最先端蛇行周囲バンドの各谷は隣接する蛇行周囲バンドの山と連結されている。連結の結果として、大小のほぼダイヤモンド形の複数のセル２５ａ，２５ｂ（ハッチングで表示）が生じ、これらのセルは、ステント端部を安定させる役目を果す。
【００３７】
図６ａおよび図６ｂのステントは多くの方法で変更され得る。１つの変更形態において、ステントの一方の端部だけが図６ａおよび図６ｂに示されている大小のセル構造を有するように、ステントの一方の端部のみにコネクタを追加する。別の変更形態では、ステントの一方の端部または両端部で、３つ以上の隣接する蛇行周囲バンドを、ステントの残りのバンドより多いまたは少ないコネクタで相互に連結させる。このようにすると、得られたステントは、ステントの一方の端部または両端部で大小のダイヤモンド形セルの複数の隣接する列を有する。また、コネクタと山の比率は、図６ａのステントの端部に示されている１：１の比率や図１ａに示されている１：３の比率以外であってもよい。
【００３８】
図１ａのステントは、ステントが基端部から先端部に向かって展開される場合であっても、その逆の場合であっても、拡張が一様に進行するように設計されている。一方、図２〜図６のステントは、ステントを基端部から先端部に向けて展開するか、またはその逆にするかによって、拡張の進行が異なる。
【００３９】
図２のステントの中間蛇行周囲バンドでは、ステントをその先端部１０から展開すると、各蛇行周囲バンド２０の非連結山１６″が展開されてから、連結された山（以下、「連結山」と称する）１６′が展開される。ステントをその基端部１２から展開すると、各バンド２０の連結谷（以下、「連結谷」と称する）１８′が展開されてから非連結谷１８″が展開される。
【００４０】
本明細書に開示されている本発明ステントにおいて、各蛇行周囲バンドは、ステント外
周周囲の経路長によって特徴付けられる。この経路長は、蛇行周囲バンドを切り開き、１本の線に伸ばしたときに有するであろう長さに相当する。図１〜図６に示されているように、各蛇行周囲バンドは同じ総経路長を有することが望ましい。本発明はさらに、蛇行バンドが同じ経路長のものばかりではない実施形態も可能にする。ステントが異なる長さの経路長を有する場合には、異なる長さの経路は、ステントの一方の端部または両端部でのみ用いられることが望ましい。
【００４１】
図１〜図６に開示されている本発明ステントでは、蛇行周囲バンドはすべて同数の山と同数の谷とを有する。本発明はさらに山と谷との数が異なるバンドを含む実施形態も可能にするが、そのようなバンドが存在する場合には、そのようなバンドはステントの一方の端部または両端部にのみ存在することが望ましい。
【００４２】
図１〜図６のステントがそれぞれ複数の相互連結ストラットを有する蛇行周囲バンドを含むように考慮されている場合には、そのようなバンドはすべて同数のストラットを有することに留意されたい。本発明はさらに、いくつかの蛇行周囲バンドが他の蛇行周囲バンドよりストラットが多いか、または少ない実施形態も考慮にいれている。しかし、ストラット数が異なるバンドはステントの一方の端部または両端部でのみ用いられることが望ましい。
【００４３】
本発明のステントはさらに、複数の相互連結セルを含むことも考慮に入れ得る。図１ａに示されているように、ステントは、複数列の相互連結セル２７′および２７″を含む。セル２７′および２７″は、面積および形状は同じであるが、ステントの長手方向軸線を中心として反対の螺旋方向に延びている。各セルは、コネクタで相互に連結された第１経路と第２経路とで規定されている。例えば、セル２７′は、コネクタ２４で連結された第１経路３１′と第２経路３３′とを有する。第１経路は、１つの蛇行周囲バンドの一部を構成し、第２経路はもう一つの蛇行周囲バンドの一部を構成している。図１〜図６の実施形態において、セルの端部の第１経路と第２経路は同じ経路長を有する。また、セルの第１経路と第２経路は同数のストラットを有する。しかし、第１経路と第２経路のストラット配置はそれぞれ異なっているので、セル内の山−谷の対は、非拡張状態、望ましくはカテーテル上の送出形状ではほぼ周方向に整列しているが、ステントが拡張すると、周方向に互いに関して変位する。
【００４４】
図１ｂの実施形態において、セル２７′，２７″は、ステントの長手方向軸線を中心として反対らせん方向に配向されている。図２の実施形態では、ステントの一方の端部の山と他方の端部の谷とが整列しているために、３種類のセル２７′，２７″，２７′″が存在する。図３および図４の実施形態においては、１タイプのセル２７′のみが存在する。図６ａおよび図６ｂの実施形態では、ステント端部のセル２５ａと２５ｂは実質的にダイヤモンド形であるのに対し、残りのセル２７′は実質的にダイヤモンド形ではない。
【００４５】
図１〜図６の本発明ステントは、非拡張状態、望ましくは送出形状では、隣接するバンドの連結されていない山および谷の対を実質的に整列させ、ステント拡張時には、連結されていない山と谷とを互いに関して周方向に変位させる。これは、同じ経路長および／または同数の山を有する蛇行周囲バンドを用い、ステントのストラットを、第１蛇行バンドの連結山と周方向に隣り合う連結山との間の経路長が隣接蛇行バンドに沿った対応する連結谷と対応する非連結谷との間の経路長と異なるように配置することにより達成される。言い換えると、連結山に周方向に直接隣接する２つのストラットの合計長は、ステントの円周を所定方向に横切ったときの対応する連結谷に直接隣接する２つのストラットの合計長とは異なる。同数の山を有するバンドを用いてステント拡張時の変位を達成することにより、長手方向軸線に対して実質的に傾斜したコネクタの使用を回避し得る。さらに、山の数が異なるバンドを有するステントに比べてより均一な血管被覆を達成し得る。
【００４６】
本発明はさらに、複数の連結蛇行周囲バンドを含む基端部と先端部を有するステントに関する。各蛇行バンドは、山と谷とが交互に配置されている複数のストラットを有する。隣接する蛇行周囲バンドは、１つの蛇行周囲バンドの山とそれに隣接する蛇行周囲バンドの谷との間に延びる複数の長手方向コネクタを介して連結されている。蛇行バンドのストラットは、ステントが拡張すると、隣接する蛇行周囲バンドの互いにほぼ周方向に整列しているが相互に連結されてはいない山と谷とが互いから周方向に変位するように配置されている。通常、各バンドは、長さが異なる３つ以上のストラットの反復パターンを含む。長さが異なるストラットは、通常、幅も異なる。ステントは自己拡張するように構成かつ配置されることが望ましい。
【００４７】
本発明はさらに、長手方向軸線の周りに配置された少なくとも１つの周蛇行バンドを含むステントに関し、この蛇行バンドは、隣接するストラットが相互に連結されている複数のストラットを含み、交番する山と谷とを有し、互いから周方向かつ長手方向にずれた少なくとも３つの山を有する。通常、このステントは隣接蛇行バンドが相互に連結されている複数の周蛇行バンドを含むであろう。隣接する周蛇行バンドは、２つ以上の長手方向コネクタを介して相互に連結されることが望ましい。このステントは、ステント拡張前にはほぼ周方向に整列している連結されていない山と谷とが、ステントが拡張すると、互いから周方向に変位するように構成するのがなお望ましい。
【００４８】
本発明はさらに、長さが異なる３つ以上のストラットの反復パターンを有する少なくとも１つの蛇行周囲バンドを含むステントに関する。このステントは、隣接するバンドが相互に連結されている複数の蛇行バンドを含むことが望ましい。ストラットは交番する山および谷のパターンで配置されている。
【００４９】
さらに、本発明は、第１蛇行バンドと第２蛇行バンドとを含む少なくとも２つの蛇行バンドを含むステントに関する。各蛇行バンドは交番する山と谷とを有し、第１蛇行バンドは連結山と非連結山とを有し、第２蛇行バンドは連結谷と非連結谷とを有する。ステントが非拡張状態にあるとき、第１蛇行バンドの山は第２蛇行バンドの谷とほぼ長手方向に整列している。連結山は、コネクタによって、連結谷と連結されており、コネクタはそれぞれ、少なくとも非拡張状態では互いにほぼ長手方向に整列している２つの端部を有する。ステントが拡張すると、各バンドの非連結山は、隣接する蛇行周囲バンドの非連結谷から周方向に変位し、各蛇行周囲バンドの非連結谷は各蛇行周囲バンドの非連結山から周方向に変位する。
【００５０】
本発明はさらに、図６ａおよび図６ｂに非限定的例として示されているような第１蛇行バンドと第２蛇行バンドを含む少なくとも２つの蛇行バンドを有するステントに関する。各蛇行バンドは交番する山と谷とを有する。第１蛇行バンドは連結山と非連結山とを有し、第２蛇行バンドは連結谷と非連結谷とを有する。第１蛇行バンドと第２蛇行バンドは同数の山を有する。ステントが非拡張状態にあるとき、第１蛇行バンドの山は第２蛇行バンドの谷とほぼ長手方向に整列している。連結山は連結谷に連結されている。ステントが拡張すると、各バンドの非連結山は隣接するバンドの非連結谷から周方向に変位するようになり、各バンドの非連結谷は隣接するバンドの非連結山から周方向に変位するようになる。場合により、第１蛇行バンドと第２蛇行バンドとは、ステント周囲の総経路長が異なるものであってよい。
【００５１】
本発明のステントは、図６ａに示されているように、交番する山と谷とを有する第３蛇行バンドを含むことが望ましい。第１蛇行バンド、第２蛇行バンド、および第３蛇行バンドは、ステントに沿って順次配置され、第１蛇行バンドと第２蛇行バンドとが相互に連結されて、その間に複数のセルを規定し、第２蛇行バンドと第３蛇行バンドとが相互に連結
されて、その間に複数のセルを規定している。第１、第２、第３蛇行バンドは同数の山を有する。
【００５２】
本発明のステントは、図６ａおよび図６ｂに示されているように、第１端部領域および第２端部領域と、その間に延びる中間領域とを有し、ステントの第１端部領域と第２端部領域の少なくとも一方はステントの残りの領域とは異なるセル構造を有することがより望ましい。場合により、第１端部領域および第２端部領域はそれぞれ異なるセル構造を有し得る。
【００５３】
さらに、本発明はらせんステントに関する。このステントは１つ以上のらせんバンドを有し得、らせんバンドの山と谷は、いくつかの山がらせんバンドの隣接カーブまたは隣接するらせんバンドのいくつかの谷とほぼ周方向に整列かつ連結し、他のほぼ周方向に整列している隣接するバンドまたはバンドの隣接カーブの山と谷は相互連結しないように配置されている。ステントが拡張すると、連結されていないほぼ周方向に整列している山と谷は、互いから周方向に変位する。これは、適切なストラット配置により達成され得る。
【００５４】
本明細書に開示されている本発明ステントはいずれも「ジェリー・ロール」（ｊｅｌｌｙ−ｒｏｌｌ）形状でも提供され得る。例えば、図１の平面パターンは、長手方向の縁同士を固定せずに円筒形に巻回してもよい。そのようなステントは、ステントの長手方向軸線の周りに延びるセルまたはバンドを展開・拡張することにより展開されるであろう。そのようなステントの１例が国際公開公報第ＷＯ０１３２０９９号に開示されている。
【００５５】
本明細書に開示されている本発明ステントは、長手方向コネクタが図１ａまたは本明細書に開示されている他の図面に示されているものより短いか長い実施形態でも提供され得る。例えば、隣接するバンドが同数の山を有する１つの実施形態において、相互に連結されている対向する山と谷とを突き合せてもよいし、コネクタは対向する山と谷との間の小さい溶接または重複領域の形態であってもよい。また、湾曲コネクタを用いて対向する山と谷とを連結させてもよい。コネクタは山と谷からずらして配置してもよい。
【００５６】
本発明はさらに、本明細書に開示されているものなどに側枝アクセスを設けたステントに関する。そのようなステントは、ステントの１つ以上の所望領域で１つ以上のストラットを省くことにより得られる。側枝アクセスは、第１蛇行バンドを省き、結果として生じた隣接第２蛇行バンドの全部ではなくいくつかの山と谷の間にコネクタを設けることによっても得られる。さらに、側枝アクセスは、本明細書に開示されているいずれの本発明ステントにおいても、隣接蛇行バンド間のコネクタの配置を交互にすることによって達成し得る。例えば、側枝アクセスを設けることが望ましいところで、隣接するバンド間の連結を少なくし得る。また、側枝アクセスは、総経路長が異なる隣接蛇行バンドを組み込むことによっても得られる。そのような場合、隣接蛇行バンドが同数の山を有することが望ましいが、必須ではない。
【００５７】
本明細書に開示されている本発明ステントは、分岐ステント形態で用いることもできる。本明細書に開示されている新規デザインを有するステントに幹および／または任意の枝を設けてもよい。
【００５８】
上記に開示されている本発明ステントはいずれも、均一な直径にしてもよいし、ステントの複数の部位または全長に沿ってテーパー状にしてもよい。また、本発明ステントのさまざまな部位の幅および／または厚さをステントの所定部位に沿って増減させ得る。例えば、ストラット、蛇行バンドおよび／または長手方向コネクタの幅および／または厚さをステントの複数の部位またはステントの全長に沿って増減させ得る。いくつかの連続する第１蛇行バンドの幅および／または厚さが減少しても、その連続する第１蛇行バンドの振
幅および／または波長は一定に保たれ得る。同様に、いくつかの連続する第２蛇行バンドの幅および／または厚さが減少しても、その連続第２蛇行バンドの振幅および／または波長は一定に保たれ得る。本明細書に開示されている本発明ステントの他の実施形態において、いくつかの連続する第１蛇行バンドの幅および／または厚さは一定のままであっても、その連続する第１蛇行バンドの振幅および／波長は増減し得る。同様に、いくつかの連続する第２蛇行バンドの幅および／または厚さは一定のままであっても、その連続する第２蛇行バンドの振幅および／波長は増減し得る。ステントの振幅もステントの厚さおよび／または幅に従って増減し得る。
【００５９】
本発明のステントは、公知ステント製造技術を用いて製造され得る。本発明のステントの適切な製造法には、チューブのレーザー切断、化学的エッチングまたはスタンピングが含まれる。本発明のステントは、平坦なシートのレーザー切断、化学エッチング、スタンピング、フラットシートのローリングおよび平坦なシートの溶接によるか、電極放電加工によるか、またはステントを所望のデザインに成形することによって製造することもできる。
【００６０】
本発明のステントの製造には任意の適当なステント材料を用い得る。そのような材料の例としては、高分子材料、金属、セラミックスおよび複合材料などがある。適当な高分子材料には、サーモトロピック液晶高分子（ＬＣＰ）が含まれる。ステントが金属製の場合、金属は、ステンレススチール、エルジロイなどのコバルトクロム合金、タンタルまたは他の変形可能な可塑性金属であり得る。他の適当な金属としては、形状記憶金属、例えば、一般に「ニチノール」として知られているニッケルチタン合金、白金／タングステン合金およびチタン合金などがある。さらに、本発明は、本発明ステントに２種以上の材料を使用することも考慮に入れている。例えば、第１蛇行バンドと第２蛇行バンドを異なる材料で製造し得る。場合により、コネクタは、第１および／または第２蛇行バンドとは異なる材料で製造され得る。
【００６１】
本発明のステントは自己拡張形式で提供されることが望ましい。そのためには、ステントはニチノールを含めむ形状記憶材料から構成され得る。本発明の自己拡張式の実施形態は、以下に説明するようなステントの制御された拡張を可能にする。通常、自己拡張式ステントは、シースによって非拡張形状でカテーテル上に保持されている。シースを引くと、新たに解放されたステント部分が自己拡張するであろう。蛇行円筒バンド内の山は異なる長手方向範囲に拡張するので、各蛇行周囲バンドはいくつかの波においてシースから解放される。先ず最も長い山に対応する第１の山の波が拡張し、次いで、それより短い山の波が、蛇行バンドが拡張するまで拡張するであろう。
【００６２】
また、本発明のステントは、膨らませ得るバルーン形式でも提供し得るし、自己拡張性とバルーン拡張性とを有するハイブリッドとしても提供され得る。
本発明のステントは、適当な放射線不透過性コーティングを有し得る。例えば、ステントを、金もしくは他の貴金属でコーティングするか、またはタンタルもしくは他の金属でスパッターしてもよい。ステントは、放射線不透過性コーティングを必要としないように放射線不透過性材料から直接製造してもよいし、放射線不透過性内核を有する材料で製造してもよい。使用し得る他の放射線不透過性金属には、白金・タングステン、パラジウム、パラジウム・イリジウム、ロジウム、タンタル、またはこれらの金属の合金もしくは複合材料が含まれる。
【００６３】
本発明のステントには、ステントの種々の特性を高めるために種々の生体適合性コーティングを施し得る。例えば、本発明のステントに潤滑コーティングを施し得る。また、本発明のステントに、経時的に薬剤を放出する薬剤含有コーティングを施してもよい。
【００６４】
本発明のステントには、目的体内位置への送出時にステントをバルーン上に維持するために、砂糖またはより一般的には炭水化物および／もしくはゼラチンを施してもよい。ステントを処理するのに適した他の化合物には、生分解性ポリマーや体液に溶けるポリマーが含まれる。
【００６５】
ステントの内側および／または外側部分に、化合物をコーティングまたは含浸させてもよい。送出時にステントをバルーン上に維持するために機械的保持装置を用いてもよい。
本発明のステントは、グラフト用の足場として用いてもよいし、ステント内にライナーを配置してもよい。適当なカバーおよびライナーには、ナイロン、コラーゲン、ＰＴＦＥおよび発泡ＰＴＦＥ、ポリエチレン・テレフタレートならびにＫＥＶＬＡＲ、または米国特許第５，８２４，０４６号および同第５，７５５，７７０号に開示されている材料が含まれる。より一般的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリグリコール酸、ポリエステル、ポリアミド、それらの混合物、ブレンド、コポリマー、混合物、ブレンド、およびコポリマーなどの合成ポリマーを含めむ任意の公知グラフト材料を用い得る。
【００６６】
本発明のステントは、冠動脈、腎動脈、腸骨動脈を含めた末梢動脈、頚動脈および大脳動脈に使用し得る。しかし、本発明のステントは、脈管系での使用には制限されず、動脈、静脈、胆管、尿道、卵管、気管支、気管、食道および前立腺を含むがそれらには限定されない他の身体構造においても有利に使用し得る。
【００６７】
さらに、本発明はステント送出カテーテルに関し、このカテーテルの一部位の周囲には本明細書に開示されているものなどのステントが配置されている。
本発明はさらに、本明細書に開示されているステントの送出法に関する。これらの方法は、本明細書に開示されている本発明ステントが周りに配置されたカテーテルを目的の身体位置に送出するステップと、ステントを拡張させるステップまたはステントを拡張させたままにするステップを含む。後者の場合、ステントは自己拡張式であり、ステントを拘束するシースはステントの周りから除去される。シースを除去すると、所定の蛇行周囲バンドの山波が解放されて、自己拡張する。ステントを展開したら、カテーテルを身体から抜出する。
【００６８】
上記開示は例示的であって包括的ではないものとする。この説明は、当業者に多くの変形形態および代替案を示唆するであろう。これらの代替案および変形形態はすべて請求の範囲内に包含されるものとし、請求の範囲中、用語「含んでなる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は「〜を含むが、〜には限定されない（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ，ｂｕｔ ｎｏｔ ｌｉｍｉｔｅｄ ｔｏ）」ことを意味する。当業に精通している人は、本明細書に記載されている特定の実施形態の他の均等物を認識し得るであろうが、それらの均等物も請求の範囲内に包含されるものとする。
【００６９】
以下に請求されている特定の実施形態に加えて、本発明はさらに、以下に請求されている従属特徴の他の可能な組み合わせを有する他の実施形態に関する。そのようなものとして、従属請求の範囲に呈示されている特定の特徴は、本発明が特に従属請求の範囲の特徴の他の可能な組み合わせを有する他の実施形態にも関すると見なされるように本発明の範囲内の他の方法で互いに組み合わせ得る。例えば、請求の範囲を公開するために、次ぎに続く従属請求の範囲は、多数従属形式が管轄区域内で許容される形式であれば、従属請求の範囲に引用されたすべての先行詞を有するすべての前請求の範囲から択一的に多数従属形式で記述されたものと見なすべきである（例えば、請求の範囲１に直接従属する各請求の範囲は択一的にすべての前請求の範囲に従属するものと見なすべきである）。多数従属請求の範囲形式が禁止されている管轄区域においては、後に続く従属請求の範囲もそれぞれ、下位の従属請求の範囲にリストされている特定請求の範囲以外の前の先行詞所有請求
の範囲から従属関係を生じるそれぞれ個々の従属請求の範囲形式で択一的に記述されたものと見なすべきである（例えば、請求の範囲３は択一的に請求の範囲２に従属し、請求の範囲４は択一的に請求の範囲１に従属し、請求の範囲５は択一的に請求の範囲１〜４に従属し、請求の範囲６は択一的に請求の範囲１〜５に従属するなどと見なし得る）。
【００７０】
上記実施例および開示は、例示的であって包括的ではないものとする。これらの実施例および本説明は、当業者に多くの変形形態や代替案を示唆するであろう。これらの代替案および変形形態はすべて添付特許請求の範囲内に包含されるものとする。当業に精通している人は本明細書に開示されている特定の実施形態の他の均等物を認識するであろうが、これらの均等物も本明細書に添付されている特許請求の範囲内に包含されるものとする。
【００７１】
本ＰＣＴ出願は、２００２年１０月９日に出願された米国出願番号１０／２６９，１１１号に基いて優先権を主張するものであり、この出願の全内容は本明細書に文献援用される。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１ａ】本発明のステントの平面図。
【図１ｂ】本発明のステントの平面図。
【図１ｃ】図１ｂの本発明ステントの一部の拡大図。
【図２】本発明のステントの平面図。
【図３】本発明のステントの平面図。
【図４】非拡張形状の本発明ステントの平面図。
【図５】拡張形状の図４のステントの平面図。
【図６ａ】別の本発明ステントの平面図。
【図６ｂ】図６ａのステントの拡大端部の図。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントであって、
第１蛇行周囲バンドと第２蛇行周囲バンドとを含み、各蛇行周囲バンドが交番する山と谷とを有する、少なくとも２つの蛇行周囲バンドを備え、
複数の連結されていない山−谷の対が存在し、各連結されていない山−谷の対は、第１蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状のときには前記山とほぼ周方向に整列している第２蛇行周囲バンドの谷とを備え、前記谷は前記山に連結されておらず、
複数の連結されている山−谷の対が存在し、各連結されている山−谷の対は、第１蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状のときには前記山とほぼ周方向に整列している第２蛇行周囲バンドの谷とを備え、前記谷は前記山に連結されており、
第１蛇行周囲バンドに沿った連結されている山−谷の対の各山と隣接する連結されていない山−谷の対の山との間の距離は、第２蛇行周囲バンドに沿った連結されている山−谷の対の谷と隣接する連結されていない山−谷の対の谷との間の距離と異なっており、前記隣接する山は前記隣接する谷と実質的に対向している、ステント。
【請求項２】
第１蛇行周囲バンドと第２蛇行周囲バンドとが複数の長手方向コネクタを介して相互に連結されている、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
隣接する蛇行周囲バンドが相互に連結されている３つ以上の蛇行周囲バンドを備え、
隣接する蛇行周囲バンドに沿って複数の連結されていない山−谷の対が存在し、各連結されていない山−谷の対は、１つの蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状のときには前記山とほぼ周方向に整列している隣接する蛇行周囲バンドの谷とを備え、前記谷は前記山に連結されておらず、
隣接する蛇行周囲バンドに沿って複数の連結されている山−谷の対が存在し、各連結されている山−谷の対は、１つの蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状のときには前記山とほぼ周方向に整列している隣接する蛇行周囲バンドの谷とを備え、前記谷は前記山に連結されており、
１つの蛇行周囲バンドに沿った連結されている山−谷の対の各山と、隣接する連結されていない山−谷の対の山との間の距離は、隣接する蛇行周囲バンドに沿った連結されている山−谷の対の谷と、隣接する連結されていない山−谷の対の谷との間の距離と異なっており、前記隣接する山は前記隣接する谷と実質的に対向している、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
隣接する蛇行周囲バンドが複数の長手方向コネクタを介して相互に連結されている、請求項３に記載のステント。
【請求項５】
周方向に隣り合う連結されている山−谷の対が、少なくとも２つのほぼ周方向に整列している山と谷で隔てられている、請求項４に記載のステント。
【請求項６】
周方向に隣り合う連結されている山−谷の対が、少なくとも２つのほぼ周方向に整列している山と谷で隔てられている、請求項１に記載のステント。
【請求項７】
蛇行周囲バンドがそれぞれ少なくとも３種の長さが異なるストラットの反復パターンで構成されている、請求項１に記載のステント。
【請求項８】
最長ストラットは他のストラットより幅が広い、請求項７に記載のステント。
【請求項９】
最短ストラットは他のストラットより幅が狭い、請求項８に記載のステント。
【請求項１０】
蛇行周囲バンドの山は、短い山と、中間の山と、長い山とを含み、蛇行周囲バンド中で、長い山は、先端方向に中間の山および短い山を越えて延びており、蛇行周囲バンドの谷は、短い谷と、中間の谷と、長い谷とを含み、蛇行周囲バンド中で、長い谷は、基端方向に中間の谷および短い谷を越えて延びている、請求項１に記載のステント。
【請求項１１】
蛇行周囲バンドの山は短い山と長い山とを含み、蛇行周囲バンド中で、長い山は先端方向に短い山を越えて延びており、蛇行周囲バンドの谷は短い谷と長い谷とを含み、蛇行周囲バンド中で、長い谷は基端方向に短い谷を越えて延びており、蛇行周囲バンドの長い山と短い山は、２つの長い山と１つの短い山の反復パターンで配置されている、請求項１に記載のステント。
【請求項１２】
蛇行周囲バンドの長い谷と短い谷が、２つの短い谷と１つの長い谷の反復パターンで配置されている、請求項１１に記載のステント。
【請求項１３】
少なくとも１つの末端バンドをさらに含み、末端バンドは蛇行バンドの形であり、末端蛇行バンドの山または谷はすべて長手方向に互いに整列している、請求項１に記載のステント。
【請求項１４】
２つの末端バンド、基端バンド、および先端バンドをさらに含み、基端バンドは、交番する山と谷とを有し、その谷はすべて長手方向において互いに整列している蛇行バンドの形であり、先端バンドは、交番する山と谷とを有し、その山はすべて長手方向において互いに整列している蛇行バンドの形である、請求項１に記載のステント。
【請求項１５】
自己拡張するように構成かつ配置されている、請求項１に記載のステント。
【請求項１６】
ステントであって、
交番する山と谷とを有する複数の蛇行周囲バンドを備え、該蛇行周囲バンドは、第１蛇行周囲バンドと、第２蛇行周囲バンドと、第３蛇行周囲バンドとを含み、隣接する蛇行周囲バンドは相互に連結されており、
第１蛇行周囲バンドは高い山と低い山を有し、
第２蛇行周囲バンドは、高い山と低い山、高い谷と低い谷を有し、
第３蛇行周囲バンドは、高い谷と低い谷を有し、
第１蛇行周囲バンドの高い山は第２蛇行周囲バンドの低い谷とほぼ周方向に整列しており、第１蛇行周囲バンドの低い山は第２蛇行周囲バンドの高い谷とほぼ周方向に整列しており、
第２蛇行周囲バンドの高い山は第３蛇行周囲バンドの低い谷とほぼ周方向に整列しており、第２蛇行周囲バンドの低い山は第３蛇行周囲バンドの高い谷とほぼ周方向に整列しており、
第１蛇行周囲バンドは第２蛇行周囲バンドと組み合わされており、第２蛇行周囲バンドは第３蛇行周囲バンドと組み合わされている、ステント。
【請求項１７】
自己拡張するように構成かつ配置されている、請求項１６に記載のステント。
【請求項１８】
少なくとも１つの末端バンドをさらに含み、末端バンドは、その山または谷がすべて長手方向において互いに整列している蛇行バンドの形である、請求項１６に記載のステント。
【請求項１９】
２つの末端バンド、基端バンド、および先端バンドをさらに含み、基端バンドは、交番する山と谷とを有し、かつその谷がすべて長手方向において互いに整列している蛇行バンドの形であり、先端バンドは、交番する山と谷とを有し、かつその山がすべて長手方向に
おいて互いに整列している蛇行バンドの形である、請求項１６に記載のステント。
【請求項２０】
隣接する蛇行周囲バンドが、ほぼ周方向に整列している山と谷との間に延びる複数の長手方向コネクタを介して相互に連結されている、請求項１６に記載のステント。
【請求項２１】
複数の連結されていない山−谷の対が存在し、各連結されていない山−谷の対は、１つの蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状のときには前記山とほぼ周方向に整列している隣接する蛇行周囲バンドの谷とを備え、前記谷は前記山に連結されておらず、
複数の連結されている山−谷の対が存在し、各連結されている山−谷の対は、１つの蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状のときには前記山とほぼ周方向に整列している隣接する蛇行周囲バンドの谷とを備え、前記谷は前記山に連結されており、
１つの蛇行周囲バンドに沿った、連結されている山−谷の対の各山と、隣接する連結されていない山−谷の対の山との間の距離は、隣接する蛇行周囲バンドに沿った、連結されている山−谷の対の谷と、隣接する連結されていない山−谷の対の谷との間の距離と異なっており、前記隣接する山は前記隣接する谷と実質的に対向している、請求項１６に記載のステント。
【請求項２２】
蛇行周囲バンドがそれぞれ、少なくとも３種の異なる長さのストラットの反復パターンで構成されている、請求項１６に記載のステント。
【請求項２３】
最長ストラットは他のストラットより幅が広い、請求項２２に記載のステント。
【請求項２４】
最短ストラットは他のストラットより幅が狭い、請求項２３に記載のステント。
【請求項２５】
連結されている複数の蛇行周囲バンドを含む、基端部と先端部とを有するステントであって、各蛇行バンドは、山と谷が交互に配置された複数のストラッとを備え、隣接する蛇行周囲バンドは、１つの蛇行周囲バンドの山と、隣接する蛇行周囲バンドの谷との間に延びる複数の長手方向コネクタを介して連結されており、蛇行バンドのストラットは、ステントが拡張すると、互いにほぼ周方向に整列しているが相互に連結されてはいない山と谷とが、互いから周方向に変位するように配置されている、ステント。
【請求項２６】
各バンドが異なる長さの３つ以上のストラットの反復パターンを含んでなる、請求項２５に記載のステント。
【請求項２７】
長さが異なるストラットは幅も異なる、請求項２６に記載のステント。
【請求項２８】
自己拡張するように構成かつ配置されている、請求項２５に記載のステント。
【請求項２９】
ステントであって、
長手方向軸線の周りに配置された少なくとも１つの周囲蛇行バンドを備え、該蛇行バンドは複数のストラットを含み、隣接するストラットは相互に連結されており、前記蛇行バンドは、交番する山と谷とを有し、互いから周方向かつ長手方向にずれた少なくとも３つの山を含むステント。
【請求項３０】
複数の周囲蛇行バンドを備え、隣接する周囲蛇行バンドが相互に連結されている、請求項２９に記載のステント。
【請求項３１】
隣接する周囲蛇行バンドが２つ以上の長手方向コネクタを介して相互に連結されている、請求項２９に記載のステント。
【請求項３２】
ステント拡張前にはほぼ周方向に整列している相互に連結されていない山と谷とが、ステントが拡張すると、互いから周方向に変位する、請求項３１に記載のステント。
【請求項３３】
少なくとも１つの蛇行周囲バンドを備え、該蛇行周囲バンドは、交番する山および谷のパターンで配置された、長さが異なる３つ以上のストラットの反復パターンを含む、ステント。
【請求項３４】
複数の蛇行バンドを備え、隣接するバンドが相互に連結されている、請求項３３に記載のステント。
【請求項３５】
ステントであって、
第１蛇行バンドおよび第２蛇行バンドを含み、各蛇行バンドが交番する山と谷とを有し、第１蛇行バンドが連結山と非連結山とを有し、第２蛇行バンドが連結谷と非連結谷を有する少なくとも２つの蛇行バンドを備え、
第１蛇行バンドの山は、ステントが非拡張状態にあるときには第２蛇行バンドの谷とほぼ長手方向に整列しており、
連結山はコネクタで連結谷に連結されており、コネクタはそれぞれ、互いにほぼ周方向に整列している２つの端部を有し、
各バンドの非連結山は、隣接するバンドの非連結谷から周方向に変位するようになり、各バンドの非連結谷は、隣接するバンドの非連結山から周方向に変位するようになる、ステント。
【請求項３６】
各バンドが異なる長さの少なくとも３つのタイプのストラットで構成されている、請求項３５に記載のステント。
【請求項３７】
３つ以上の蛇行バンドが存在する、請求項３５に記載のステント。
【請求項３８】
ステントであって、
第１蛇行バンドと第２蛇行バンドとを含み、各蛇行バンドが交番する山と谷とを有し、第１蛇行バンドは連結山と非連結山とを有し、第２蛇行バンドは連結谷と非連結谷とを有する、少なくとも２つの蛇行バンドを備え、
第１蛇行バンドと第２蛇行バンドとは同数の山を有し、
ステントが非拡張状態にあるとき、第１蛇行バンドの山は第２蛇行周囲バンドの谷とほぼ長手方向に整列しており、前記連結山は前記連結谷に連結されており、
ステントが拡張すると、各バンドの非連結山は隣接するバンドの非連結谷から周方向に変位するようになり、各バンドの非連結谷は隣接するバンドの非連結山から周方向に変位するようになる、ステント。
【請求項３９】
交番する山と谷とを有する第３蛇行バンドを備え、第１蛇行バンド、第２蛇行バンドおよび第３蛇行バンドは、ステントに沿って順次配置されており、第１蛇行バンドと第２蛇行バンドとは相互に連結されて、その間で複数のセルを規定しており、第２蛇行バンドと第３蛇行バンドとは相互に連結されて、その間で複数のセルを規定しており、第１蛇行バンド、第２蛇行バンドおよび第３蛇行バンドは同数の山を有する、請求項３８に記載のステント。
【請求項４０】
第１末端領域および第２末端領域と、その間に延びる中間領域とを有し、ステントの第１末端領域および第２末端領域の少なくとも一方はステントの残りの部分とは異なるセル構造を有する、請求項３９に記載のステント。
【請求項４１】
第１末端領域と第２末端領域がそれぞれ異なるセル構造を有する、請求項４０に記載の
ステント。
【請求項４２】
第１蛇行バンドと第２蛇行バンドがステントの周囲において異なる総経路長を有する、請求項３８に記載のステント。
【請求項１】
ステントであって、
第１蛇行周囲バンドと第２蛇行周囲バンドとを含み、各蛇行周囲バンドが交番する山と谷とを有する、少なくとも２つの蛇行周囲バンドを備え、
複数の連結されていない山−谷の対が存在し、各連結されていない山−谷の対は、第１蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状のときには前記山とほぼ周方向に整列している第２蛇行周囲バンドの谷とを備え、前記谷は前記山に連結されておらず、
複数の連結されている山−谷の対が存在し、各連結されている山−谷の対は、第１蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状のときには前記山とほぼ周方向に整列している第２蛇行周囲バンドの谷とを備え、前記谷は前記山に連結されており、
第１蛇行周囲バンドに沿った連結されている山−谷の対の各山と隣接する連結されていない山−谷の対の山との間の距離は、第２蛇行周囲バンドに沿った連結されている山−谷の対の谷と隣接する連結されていない山−谷の対の谷との間の距離と異なっており、前記隣接する山は前記隣接する谷と実質的に対向している、ステント。
【請求項２】
第１蛇行周囲バンドと第２蛇行周囲バンドとが複数の長手方向コネクタを介して相互に連結されている、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
隣接する蛇行周囲バンドが相互に連結されている３つ以上の蛇行周囲バンドを備え、
隣接する蛇行周囲バンドに沿って複数の連結されていない山−谷の対が存在し、各連結されていない山−谷の対は、１つの蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状のときには前記山とほぼ周方向に整列している隣接する蛇行周囲バンドの谷とを備え、前記谷は前記山に連結されておらず、
隣接する蛇行周囲バンドに沿って複数の連結されている山−谷の対が存在し、各連結されている山−谷の対は、１つの蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状のときには前記山とほぼ周方向に整列している隣接する蛇行周囲バンドの谷とを備え、前記谷は前記山に連結されており、
１つの蛇行周囲バンドに沿った連結されている山−谷の対の各山と、隣接する連結されていない山−谷の対の山との間の距離は、隣接する蛇行周囲バンドに沿った連結されている山−谷の対の谷と、隣接する連結されていない山−谷の対の谷との間の距離と異なっており、前記隣接する山は前記隣接する谷と実質的に対向している、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
隣接する蛇行周囲バンドが複数の長手方向コネクタを介して相互に連結されている、請求項３に記載のステント。
【請求項５】
周方向に隣り合う連結されている山−谷の対が、少なくとも２つのほぼ周方向に整列している山と谷で隔てられている、請求項４に記載のステント。
【請求項６】
周方向に隣り合う連結されている山−谷の対が、少なくとも２つのほぼ周方向に整列している山と谷で隔てられている、請求項１に記載のステント。
【請求項７】
蛇行周囲バンドがそれぞれ少なくとも３種の長さが異なるストラットの反復パターンで構成されている、請求項１に記載のステント。
【請求項８】
最長ストラットは他のストラットより幅が広い、請求項７に記載のステント。
【請求項９】
最短ストラットは他のストラットより幅が狭い、請求項８に記載のステント。
【請求項１０】
蛇行周囲バンドの山は、短い山と、中間の山と、長い山とを含み、蛇行周囲バンド中で、長い山は、先端方向に中間の山および短い山を越えて延びており、蛇行周囲バンドの谷は、短い谷と、中間の谷と、長い谷とを含み、蛇行周囲バンド中で、長い谷は、基端方向に中間の谷および短い谷を越えて延びている、請求項１に記載のステント。
【請求項１１】
蛇行周囲バンドの山は短い山と長い山とを含み、蛇行周囲バンド中で、長い山は先端方向に短い山を越えて延びており、蛇行周囲バンドの谷は短い谷と長い谷とを含み、蛇行周囲バンド中で、長い谷は基端方向に短い谷を越えて延びており、蛇行周囲バンドの長い山と短い山は、２つの長い山と１つの短い山の反復パターンで配置されている、請求項１に記載のステント。
【請求項１２】
蛇行周囲バンドの長い谷と短い谷が、２つの短い谷と１つの長い谷の反復パターンで配置されている、請求項１１に記載のステント。
【請求項１３】
少なくとも１つの末端バンドをさらに含み、末端バンドは蛇行バンドの形であり、末端蛇行バンドの山または谷はすべて長手方向に互いに整列している、請求項１に記載のステント。
【請求項１４】
２つの末端バンド、基端バンド、および先端バンドをさらに含み、基端バンドは、交番する山と谷とを有し、その谷はすべて長手方向において互いに整列している蛇行バンドの形であり、先端バンドは、交番する山と谷とを有し、その山はすべて長手方向において互いに整列している蛇行バンドの形である、請求項１に記載のステント。
【請求項１５】
自己拡張するように構成かつ配置されている、請求項１に記載のステント。
【請求項１６】
ステントであって、
交番する山と谷とを有する複数の蛇行周囲バンドを備え、該蛇行周囲バンドは、第１蛇行周囲バンドと、第２蛇行周囲バンドと、第３蛇行周囲バンドとを含み、隣接する蛇行周囲バンドは相互に連結されており、
第１蛇行周囲バンドは高い山と低い山を有し、
第２蛇行周囲バンドは、高い山と低い山、高い谷と低い谷を有し、
第３蛇行周囲バンドは、高い谷と低い谷を有し、
第１蛇行周囲バンドの高い山は第２蛇行周囲バンドの低い谷とほぼ周方向に整列しており、第１蛇行周囲バンドの低い山は第２蛇行周囲バンドの高い谷とほぼ周方向に整列しており、
第２蛇行周囲バンドの高い山は第３蛇行周囲バンドの低い谷とほぼ周方向に整列しており、第２蛇行周囲バンドの低い山は第３蛇行周囲バンドの高い谷とほぼ周方向に整列しており、
第１蛇行周囲バンドは第２蛇行周囲バンドと組み合わされており、第２蛇行周囲バンドは第３蛇行周囲バンドと組み合わされている、ステント。
【請求項１７】
自己拡張するように構成かつ配置されている、請求項１６に記載のステント。
【請求項１８】
少なくとも１つの末端バンドをさらに含み、末端バンドは、その山または谷がすべて長手方向において互いに整列している蛇行バンドの形である、請求項１６に記載のステント。
【請求項１９】
２つの末端バンド、基端バンド、および先端バンドをさらに含み、基端バンドは、交番する山と谷とを有し、かつその谷がすべて長手方向において互いに整列している蛇行バンドの形であり、先端バンドは、交番する山と谷とを有し、かつその山がすべて長手方向に
おいて互いに整列している蛇行バンドの形である、請求項１６に記載のステント。
【請求項２０】
隣接する蛇行周囲バンドが、ほぼ周方向に整列している山と谷との間に延びる複数の長手方向コネクタを介して相互に連結されている、請求項１６に記載のステント。
【請求項２１】
複数の連結されていない山−谷の対が存在し、各連結されていない山−谷の対は、１つの蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状のときには前記山とほぼ周方向に整列している隣接する蛇行周囲バンドの谷とを備え、前記谷は前記山に連結されておらず、
複数の連結されている山−谷の対が存在し、各連結されている山−谷の対は、１つの蛇行周囲バンドの山と、ステントが非拡張形状のときには前記山とほぼ周方向に整列している隣接する蛇行周囲バンドの谷とを備え、前記谷は前記山に連結されており、
１つの蛇行周囲バンドに沿った、連結されている山−谷の対の各山と、隣接する連結されていない山−谷の対の山との間の距離は、隣接する蛇行周囲バンドに沿った、連結されている山−谷の対の谷と、隣接する連結されていない山−谷の対の谷との間の距離と異なっており、前記隣接する山は前記隣接する谷と実質的に対向している、請求項１６に記載のステント。
【請求項２２】
蛇行周囲バンドがそれぞれ、少なくとも３種の異なる長さのストラットの反復パターンで構成されている、請求項１６に記載のステント。
【請求項２３】
最長ストラットは他のストラットより幅が広い、請求項２２に記載のステント。
【請求項２４】
最短ストラットは他のストラットより幅が狭い、請求項２３に記載のステント。
【請求項２５】
連結されている複数の蛇行周囲バンドを含む、基端部と先端部とを有するステントであって、各蛇行バンドは、山と谷が交互に配置された複数のストラッとを備え、隣接する蛇行周囲バンドは、１つの蛇行周囲バンドの山と、隣接する蛇行周囲バンドの谷との間に延びる複数の長手方向コネクタを介して連結されており、蛇行バンドのストラットは、ステントが拡張すると、互いにほぼ周方向に整列しているが相互に連結されてはいない山と谷とが、互いから周方向に変位するように配置されている、ステント。
【請求項２６】
各バンドが異なる長さの３つ以上のストラットの反復パターンを含んでなる、請求項２５に記載のステント。
【請求項２７】
長さが異なるストラットは幅も異なる、請求項２６に記載のステント。
【請求項２８】
自己拡張するように構成かつ配置されている、請求項２５に記載のステント。
【請求項２９】
ステントであって、
長手方向軸線の周りに配置された少なくとも１つの周囲蛇行バンドを備え、該蛇行バンドは複数のストラットを含み、隣接するストラットは相互に連結されており、前記蛇行バンドは、交番する山と谷とを有し、互いから周方向かつ長手方向にずれた少なくとも３つの山を含むステント。
【請求項３０】
複数の周囲蛇行バンドを備え、隣接する周囲蛇行バンドが相互に連結されている、請求項２９に記載のステント。
【請求項３１】
隣接する周囲蛇行バンドが２つ以上の長手方向コネクタを介して相互に連結されている、請求項２９に記載のステント。
【請求項３２】
ステント拡張前にはほぼ周方向に整列している相互に連結されていない山と谷とが、ステントが拡張すると、互いから周方向に変位する、請求項３１に記載のステント。
【請求項３３】
少なくとも１つの蛇行周囲バンドを備え、該蛇行周囲バンドは、交番する山および谷のパターンで配置された、長さが異なる３つ以上のストラットの反復パターンを含む、ステント。
【請求項３４】
複数の蛇行バンドを備え、隣接するバンドが相互に連結されている、請求項３３に記載のステント。
【請求項３５】
ステントであって、
第１蛇行バンドおよび第２蛇行バンドを含み、各蛇行バンドが交番する山と谷とを有し、第１蛇行バンドが連結山と非連結山とを有し、第２蛇行バンドが連結谷と非連結谷を有する少なくとも２つの蛇行バンドを備え、
第１蛇行バンドの山は、ステントが非拡張状態にあるときには第２蛇行バンドの谷とほぼ長手方向に整列しており、
連結山はコネクタで連結谷に連結されており、コネクタはそれぞれ、互いにほぼ周方向に整列している２つの端部を有し、
各バンドの非連結山は、隣接するバンドの非連結谷から周方向に変位するようになり、各バンドの非連結谷は、隣接するバンドの非連結山から周方向に変位するようになる、ステント。
【請求項３６】
各バンドが異なる長さの少なくとも３つのタイプのストラットで構成されている、請求項３５に記載のステント。
【請求項３７】
３つ以上の蛇行バンドが存在する、請求項３５に記載のステント。
【請求項３８】
ステントであって、
第１蛇行バンドと第２蛇行バンドとを含み、各蛇行バンドが交番する山と谷とを有し、第１蛇行バンドは連結山と非連結山とを有し、第２蛇行バンドは連結谷と非連結谷とを有する、少なくとも２つの蛇行バンドを備え、
第１蛇行バンドと第２蛇行バンドとは同数の山を有し、
ステントが非拡張状態にあるとき、第１蛇行バンドの山は第２蛇行周囲バンドの谷とほぼ長手方向に整列しており、前記連結山は前記連結谷に連結されており、
ステントが拡張すると、各バンドの非連結山は隣接するバンドの非連結谷から周方向に変位するようになり、各バンドの非連結谷は隣接するバンドの非連結山から周方向に変位するようになる、ステント。
【請求項３９】
交番する山と谷とを有する第３蛇行バンドを備え、第１蛇行バンド、第２蛇行バンドおよび第３蛇行バンドは、ステントに沿って順次配置されており、第１蛇行バンドと第２蛇行バンドとは相互に連結されて、その間で複数のセルを規定しており、第２蛇行バンドと第３蛇行バンドとは相互に連結されて、その間で複数のセルを規定しており、第１蛇行バンド、第２蛇行バンドおよび第３蛇行バンドは同数の山を有する、請求項３８に記載のステント。
【請求項４０】
第１末端領域および第２末端領域と、その間に延びる中間領域とを有し、ステントの第１末端領域および第２末端領域の少なくとも一方はステントの残りの部分とは異なるセル構造を有する、請求項３９に記載のステント。
【請求項４１】
第１末端領域と第２末端領域がそれぞれ異なるセル構造を有する、請求項４０に記載の
ステント。
【請求項４２】
第１蛇行バンドと第２蛇行バンドがステントの周囲において異なる総経路長を有する、請求項３８に記載のステント。
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図３】
【図４】
【図５】
【公表番号】特表２００６−５０１９４２（Ｐ２００６−５０１９４２Ａ）
【公表日】平成１８年１月１９日（２００６．１．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００４−５４３３１６（Ｐ２００４−５４３３１６）
【出願日】平成１５年９月１７日（２００３．９．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０２９４３４
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０３２８０２
【国際公開日】平成１６年４月２２日（２００４．４．２２）
【出願人】（５００３３２８１４）ボストン サイエンティフィック リミテッド (627)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１８年１月１９日（２００６．１．１９）
【国際特許分類】
【出願日】平成１５年９月１７日（２００３．９．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０２９４３４
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０３２８０２
【国際公開日】平成１６年４月２２日（２００４．４．２２）
【出願人】（５００３３２８１４）ボストン サイエンティフィック リミテッド (627)
【Ｆターム（参考）】
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