多圧力生体適合性薬剤送達デバイスおよび方法
ある表面に対し、物質を塗布するためのデバイス、例えば、医学的または臨床的な背景で、生体適合性の物質を、組織の表面に塗布するためのデバイスは、１つ以上の生体適合性の物質及び１つ以上の加圧された医学的気体を受け取るように、そしてこれらの生体適合性のある物質を医学的な気体を介して組織の表面または他の表面に送達するように適合される。ある調節システムは、様々な圧力で、医学的な気体および生体適合性のある薬剤の流れを制御し、作用物質が組織の表面にスプレーされるかまたは他の様式で広げられるようにしている。その調節系に作動可能に接続された切換え装置は、予め設定された一まとまりの治療サイトを指し示し、治療プロトコール全体に関連する様々な条件下で、生体適合性の物質の連続的な塗布を可能にする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
一般的に、本発明は１つ以上の生体適合性薬剤を表面に送達する装置に関し、より詳細に述べると、２つの異なるレベルで加圧された気体を介しての患者の組織表面への生体適合性薬剤の送達のためのデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
医学的デバイスは、生体適合性物質の組織表面への塗布に利用が可能である。種類で分類すると、デバイスは、単に物質を容器から表面に直接滲出するために設計されたものから、物質を表面に噴霧してその物質を活性化し、例えば重合光にそれをさらすことによって、何らかの方法でそれを変化させ得るものまで及んでいる。２つあるいはより多くの、相互に自発的に反応するか、または光を照射すると瞬時に固化する薬剤を組織表面に塗布するように設計されたデバイスが存在する。
【０００３】
１つ以上の薬剤を組織表面に送達するデバイスの例は、アメリカ合衆国特許第５，５８２，５９６号（Ｆｕｋｕｎａｇａら）、米国特許第５，６６５，０６７号（Ｌｉｎｄｅｒら）米国特許第５，７４９，９６８号（Ｍｅｌｅｎｓｏｎら）、および国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ９９／２１５２１（国際特許出願公開ＷＯ ００／１５１１７；Ｐｉｃｈｏｎら）に見出され得る。後者（ＷＯ ００／１１５１７）は、単一部分または複数部分の大きい医学的ポリマー組成物に対して使用され得る、気体を動力とするスプレーデバイスを記載する。使用の際には、流体を医学的気体に導入することにより、１つ以上の流体が独立して組織表面にスプレーされる。その流体は、この流体の出口において、流体が独立して入口のポートが、流体が独立に気体の流れに取り入れられ、そして、その結果組織表面に送達され得る出口と流体接続可能であるデバイスに接触できる容器に貯蔵される。気体の流れは、物質を組織表面に活発に噴霧する、高いレベルの流れおよび出口から滴下物を除去し、管の詰まりを防止し、デバイスの確実性を改善する、低いレベルの流れを含む、２つの流れのレベルで供給される。ある配置では、２つの流体が別々に、２つの流体が固化反応を起こす単一の組織表面領域に適用される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記および他のシステムでは、２つあるいはより多くの流体を独立して、そしてある場合には連続的に、組織表面に塗布することが重要である。多くの場合、様々な条件に依存して、均等にかまたは不均等に、そして流体の間の変化し得る比で流体を塗布することが望ましい。上記および他のシステムは、多くの場合有用であるが、様々な組織表面の状態を含む、様々な条件下で組織表面に物質を、簡便に迅速に塗布するために、より一層便利で、多目的に使える改良デバイスを作る必要性が依然としてある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（発明の要旨）
本発明は、生体適合性材料の、表面（例えば、組織表面）経の塗布に関連するデバイス配置および方法を提供する。
【０００６】
１つの局面において、本発明は、一連のデバイスを提供する。１つのデバイスは、表面への生体適合性薬剤の塗布のための構成および配置である。このデバイスは、第１の位置（第１の医学的気体圧力の医学的気体を解する、生体適合性薬剤の表面への送達を方向付けるように配置されている）と、第２の位置（第２の医学的気体圧力の医学的気体を介する、生体適合性薬剤の表面への送達を方向付けるように配置されている）との間で切換え可能な、調節システムを備える。この文脈において、「送達を方向付ける」とは、送達工程が完了した後にデバイスの端部から滴下しうる料より大きい料の医学的気体を介して、生体適合性薬剤を表面に方向付けることを意味する。上記実施形態において、同じ生体適合性薬剤が、第１の医学的気体圧力と第２の医学的気体圧力との両方で送達され得るか、または異なる生体適合性薬剤が、これらの異なる条件下で送達され得る。
【０００７】
別の実施形態において、本発明のデバイスはまた、表面への生体適合性薬剤の塗布のために構成および配置され、このデバイスは、ハウジングを備え、このハウジングは、使用者によるデバイスの操作のための近位部分、表面への生体適合性薬剤の送達のための遠位部分、および近位／遠位の線に沿った中心軸を有する。この近位部分は、ハウジングの外側に、切替え装置を備え、この切替え装置は、このデバイスの使用者によって作動可能であり、そして表面への生体適合性薬剤の送達の制御のために構成および配置された、デバイスに付随する調節システムの、少なくとも３つの設定に対応する少なくとも３つの切換え位置を備える。少なくとも３つの切換え位置のいずれかの間での切換えは、中心軸に対して垂直な軸に沿ったいずれのスイッチ位置の変化も生じない。この配置は、切換え位置に関する混乱なしで、種々の配向で、使用者によるこのデバイスの単純な使用を可能にし得る。
【０００８】
別の実施形態において、本発明は、１つ以上の生体適合性薬剤を表面に塗布するためのデバイスを提供し、このデバイスは、少なくとも第１の生体適合性薬剤を表面に送達するように構成および配置された装置、少なくとも第１の医学的気体圧力設定および第２の医学的気体圧力設定を有する調節システムであって、第２の医学的気体圧力設定は第１の医学的気体圧力設定より低く、医学的気体を少なくとも第１の圧力および第２の圧力で表面に送達し得る、調節システムを備え、この調節システムは、少なくとも１つの予め設定された処置位置を備え、この処置位置は、医学的気体を、生体適合性薬剤の非存在下で、第１の圧力で表面に送達する。
【０００９】
別の実施形態において、生体適合性薬剤の塗布のために構成および配置されたデバイスが提供され、このデバイスは、シャフトを備え、このシャフトは、使用の条件下で非可撓性である近位部分、使用の条件下で非弾性的に可撓性である遠位部分、生体適合性薬剤の少なくとも１つの供給減と接続可能な、近位部分に付随する入口、および生体適合性薬剤の放出のための、遠位部分に付随する出口、ならびに近位部分を出口に接続する導管を有する。
【００１０】
本発明はまた、臨床設定において、加圧された医学的気体を介する、組織表面への生体適合性材料の送達のために構成および配置されたデバイスを備える。この装置は、加圧された医学的気体を受容するように適合された圧力調節器、およびこの調節器に付随する弁付きの迅速放出コネクタを備え、この圧力調節器は、予め設定された、調節不可能な圧力設定を有し、そしてこのコネクタは、このデバイスに接続可能な医学的気体ラインを受容するように構成される。
【００１１】
別の実施形態において、本発明は、表面への生体適合性薬剤の塗布のために構成および配置されたデバイスを提供し、このデバイスは、予め設定された処置位置に切換え可能な調節システムを備え、この処置位置は、２０ｐｓｉ未満の気体圧力の医学的気体を介して、表面への生体適合性薬剤の送達を方向付けるように配置されている。
【００１２】
別の局面において、本発明は、一連の方法を提供する。１つの方法は、生体適合性薬剤を、第１の予め設定された気体圧力の医学的気体圧力を介して溶面上にスプレーすることによって、生体適合性薬剤を組織表面に塗布する工程、および第１の予め設定された圧力より低い第２の予め設定された気体圧力で加圧された医学的気体を介して、この薬剤をスプレーすることによって、生体適合性薬剤を組織表面に塗布する工程を包含する。
【００１３】
別の実施形態において、本発明は、第１の生体適合性薬剤を組織表面に塗布する方法を提供し、この方法は、医学的気体を、いずれの生体適合性薬剤も存在しない状態で、少なくとも第１の生体適合性医学的気体を、表面に、組織表面に第１の生体適合性薬剤を変化させるために十分な時間にわたって方向付ける工程、および組織表面上に代位の生体適合性薬剤をスプレーする工程を包含する。
【００１４】
本願の主題は、いくつかの場合において、相互に関連した製品、特定の問題に対する代替の解決法、および／または単一のシステムもしくは物品の複数の異なる使用を包含し得る。
【００１５】
本発明の他の利点、特徴および使用は、付随する図面に関連して考慮される場合に、以下の本発明の非限定的な実施形態の詳細な説明から明らかになる。これらの図面は、概略的であり、そしてこれらは、同一縮尺で描かれることを意図されない。図において、種々の図に図示される各同じ構成要素またはほぼ同じ構成要素は、代表的に、同じ番号によって表される。明瞭にする目的で、全ての構成要素が、全ての図において標識されているわけではなく、そして当業者が本発明を理解するために説明が必要ではない場合に、示される本発明の各実施形態の全ての構成要素が標識されているわけではない。本明細書および参考として援用される文書が矛盾する開示を含む場合、本明細書が支配する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
（発明の詳細な説明）
物質を表面に塗布するためのデバイス、そのような塗布に関連したパラメータ、そのような塗布に用いられる物質、処置の目標表面、および発明の本開示と一致し、その開示に補足的な他の全ての開示に関する全ての構成要素および構成要素の配置に関する全ての目的のために、次の書類は、構成要素にここで組み込まれる。しかし、本開示とこれらの参考文献に記載の開示との間に、相違がある場合には、本記述が優先される。これらの書類は、アメリカ合衆国特許第５４１００１６号、第５５８２５９６号、第５６６５０６７号、第５７４９９６８号、第５８００５３８号、第５７４９９６８号、第５８７４５００号、第５５８２５９６号、第６１２１３４１号、第６３８７９７７号、第６３５２７１０号、第６２１７８９４号、第６０５１２４８号そして国際特許出願番号ＷＯ９６／２９３７０、ＷＯ９９／３４８３３、ＷＯ０２／５１３８３、ＷＯ００／１５１１７である。
【００１７】
本発明は、加圧された医学的気体を用いて、表面に生体適合性物質を塗布するためのデバイスである。下記の記述から発明の沢山の有用な面が明白になると同時に、加圧された医学的気体を、より圧力の低い気体を組み合わせて用いて、１つ以上の生体適合性薬剤をも、一緒にあるいは別々に表面に噴霧することにより、そして下記の理由でいかなる生体適合性薬剤をも含まない、加圧された気体の、その表面への方向付けを行うことにより、それらを表面に塗布するためにそのデバイスが使われ得るということは、最初に言及されている。その発明と一致した生体適合性薬剤の低圧塗布は、特に制御された滴下、つまり、そのデバイスから組織表面への、生態適合性薬物の流出を含む。
【００１８】
下記に記されているように、１つの実施形態では、そのデバイスは、例えば、噴霧する薬剤の組み合わせで、加圧された医学的気体の、表面上の薬剤に対する方向付け、第２の薬剤の噴霧、第２の薬剤の表面への選択的な滴下または流出を含む、予め決定された一連の工程で生体適合性薬剤の表面へ塗布するように設計されている。本実施形態では、デバイスは切換え装置の論理的、連続的な作動は予め決定された一まとまりの処置工程に終わるように配置された切換え装置に装備され得る。
【００１９】
そのデバイスは使用者の手腕に関して、様々などの方向にでも操作可能であるように設計され得、そしてその切換え装置は、論理的な単一の方法で、処置工程の論理的な進行が方向に無関係に続き得る。その切換え装置は、１つの実施形態では、（その装置の調節システムを通して、気体および／または物質の流れを調節している）一連の予め設定された処置位置は単一のボタンの押しにより選択され得る。
【００２０】
最初に図１０を参照すれば、その発明の１つの実施形態に従って、デバイス２０の斜視図が参考に示されている。そのデバイスは、そのデバイスの使用者に操作可能な、ほぼ近位の部分２２およびそれを介して物質が表面に塗布される適用シャフト２６を含むほぼ遠位の部分２４を含む。近位部分２２は、生体適合性物質の容器の導入および除去のために、一部分が除去可能で交換可能な末端の蓋３０で規定されるハウジング２８を含む。ガスライン３２は、加圧された医学的気体をこのデバイスに送達する。図１０に関するさらなる詳細は以下に記されている。
【００２１】
ここで図１を参照すると、生体適合性薬剤および医学的気体を貯蔵し、受け取り、制御し、そして送達するためのデバイス内の通路が、概略斜視図に示されている。デバイスの近位部分２２の近位末端に始まり、気体ライン３２は加圧された気体を３つの別々の出口３６、３８、４０を含む多岐管３４に送達する。加圧された医学的気体が、各々の容器の内容物に圧力を及ぼすやり方で、出口３６は第１の生体適合性薬剤の容器４２との密封された流体連絡し、そして出口３８は同様に第２の生体適合性薬剤の容器４４に接続されている。出口４０は、調節システムへの送達のための導管４８および５０ならびにバイパス導管に分岐している医学的気体の導管４６につながっている。容器４２および４４は、導管５４および５６にそれぞれ接続供給し、導管５４および導管５６がそれぞれ第１および第２の生体適合性薬剤を調節システムに送達する。
【００２２】
調節システム５８は、切換え装置６８を介してデバイスの使用者により作動される一連のスプール弁６０、６２、６４および６６を含み、それぞれのスプール弁が、表面への制御された塗布のために、生体適合性薬剤または医学的気体の、それらの供給源からその装置の遠位部分への流れを制御している。特に、導管７０は、スプール弁６６の位置に依存して、第１の生体適合性薬剤を容器４２（導管５４を介して）からその装置の遠位部分に送達する。同様に、導管７２は第２の生体適合性薬剤を容器４４から（導管５６を介して）弁６０の位置に依存して送達する。導管７４および７６の各々は、スプール弁６２および６４の位置にそれぞれ依存して、加圧された医学的気体を、導管４６ならびに分岐した導管４８および５０を経由して、入口３２から、装置の遠位部分に方向付けられた単一の医学的気体送達導管７８に送達する。気体導管４６、４８、５０、７４、７６および７８は、それらの導管が、医学的気体を、デバイスの遠位部分に対して、比較的高い第１の圧力で送達するような寸法にされており、そしてこのように構成されている。バイパス導管５２は、スプール弁６２および６４が導管７４および７６を通しての医学的気体の送達を妨げる場合、比較的低い第２の圧力の気体のみが導管７８でデバイスの遠位部分に送達されるように、大きさが調節され、そして／または背圧を生じるという内部の制限を含む。
【００２３】
従って、図１の調節システムは、生体適合性薬剤および気体導管の配置と組み合わされて、提供される任意の数の生体適合性薬剤、および／または高圧もしくは低圧の医学的気体の、デバイスの遠位部分への送達を可能にする。
【００２４】
生体適合性薬剤の２つの容器が示されているが、本発明は１つまたは任意の数の生体適合性薬剤の使用を包含することが理解されるべきであり、そして図示される図の配置は、２つの予め設定されたレベルで加圧された医学的気体の送達を促進するが、いかなる数の圧力レベルの医学的気体も、デバイスの遠位部分に供給され得るということは、理解されるべきである。当業者は、本明細書中の開示を利用して、過度の実験なしで、これらの選択肢のいずれかに従って、送達のためのデバイスを構築および配置することが可能である。これらの選択の全ては、本発明に含まれ、本発明は、本願に由来する１つ以上の特許を構成する特許請求の範囲およびその均等物によってのみ範囲が定められるということが、理解されるべきである。
【００２５】
図２は、図１の線２−２に沿って見られたデバイスの末端７９、すなわち遠位部分の出口領域の端面立面図である。その末端は、２つの出口、８０および８２を含む。出口８０および８２は、それぞれ導管７０および７２に装置から流体接続されており、第１の生体適合性薬剤を供給源４２から、そして第２の生体適合性薬剤を供給源４４からそれぞれこのデバイスから送達するためにある。出口８２は、下記により充分に記述されているように、導管７２に流体接続されている導管８４の遠位末端により規定され、そして医学的気体の一連の経路８６は、導管８４の外部周囲よりも大きな末端ハウジング８８の開口部により規定され、この開口部内で導管８４が一連のスタンドオフ（ｓｔａｎｄ ｏｆｆ）９０を介して（図示されるように、中心に）置かれる。より具体的に図３に関連して記述されているように、内部に導管８４が位置している末端ハウジング８８の内部の空間は、導管８２を通して表面への生体適合性物質の送達のための、気体通路８６を通って抜け得る、加圧された医学的気体を含む。すなわち、生体適合性物質は、その物質を取り囲む医学的気体の、流れているストリームに導入され、そしてこの気体によって表面に送達される。気体導管９２は、図２では想像で示されているが、加圧された医学的気体を空の空間に送達する。導管９２は、気体導管７８と同一であるか、または気体導管７８に流体接続されている。
【００２６】
出口８０は、出口８２の方法と類似した方法で配置され、送達導管９４の遠位末端により規定され、導管７０に流体接続されるか、または導管７０と同一であり、そして気体通路８６に囲まれる。シャフト９６は、下記により充分に記述されているが、その配置を取り囲んでいる。シャフト９６は、シャフト２６と同一であり得るか、あるいはシャフト２６の一部であり得るか、あるいはシャフト２６に接続され得る。シャフト６９は、図１に関連して上記で描写されたシャフト２６と同一であるか、またはシャフト２６に接続されている。
【００２７】
観察され得るように、出口８０の断面は、出口８２の断面よりも小さい。これは、出口８２を通して送達される生体適合性物質の粘性が出口８０を通して送達される物質の粘性よりも大きく、従ってそれらの出口は最適の流れを目指して大きさが整えられている、１つの実施形態に関連して示されている。実際には、出口はどのような形または大きさでもとり得、送達されるべき生体適合性物質の粘性および所望の流速に基づいて、当業者により容易に選択され得る。
【００２８】
１つの実施形態において、デバイスの最遠位端は、出口８０および／または８２が、生体適合性薬剤のスプレーを、シャフト２６と整列した中心軸を有するほぼ円錐形の形状で方向付けるように、配置される。図１に示されるもののような他の実施形態において、最遠位端の先端は、カントしており、その結果、このデバイスは、生体適合性薬剤を、このシャフトの軸に対してある角度でスプレーする。具体的には、図示される実施形態において、最遠位先端は、シャフトの軸に対して垂直な面から１０°と７０°との間、より好ましくは、２０°と５０°との間でずれた角度で、下向きにカントされる。例えば、シャフトに対して垂直な面から、３５°または４５°の角度の下向きのずれが使用され得る。
【００２９】
図３は、図２の線３−３に沿って見た、先端７８の断面平面図である。この実施形態に示されるように、気体導管７８は、加圧された医学的気体を、導管９４および８４の外側、ハウジング８８の内側、スタンドオフ９０、ならびに設置および密封部材１０２（これは、シャフト９６および先端ハウジング８８内に密封して存在し、そしてこの中に、生体適合性材料の導管８４および９４ならびに気体導管７８が設置される）によって規定される空隙空間９８に供給する（矢印１００によって表される）。導管７８から空隙空間９８に導入される加圧された医学的気体は、導管８４および９４の遠位先端を囲む空気通路８６を通って連続的に逃れることが見られ得る。
【００３０】
種々の導管の配置が、当業者によって、本発明の種々の実施形態に合うように容易に選択され得るが、示される実施形態において、生体適合性材料の導管９４および８４は、それぞれ導管７０および７２と同一ではないが、これらの導管７０および７２に流体的に結合している（図１に示されるように）。導管７０および７２は、例えば、同じ大きさであり得、ここで、導管７０は、その導管７４との関連で、導管７２より大きい程度まで、導管９４から断面が段状に減少している。記載されたように、この型の任意の調節は、材料の粘度および流量の要件に依存してなされ得る。
【００３１】
ここで図４を参照すると、上に記載された流体流れ配置のさらなる説明が提供される。このデバイスの近位端において、加圧された医学的気体が、ライン３２を通って供給され、そして図示される実施形態において、マニホルド３４に入る前に、フィルタ１０４を通過する。フィルタ１０４は、必要に応じて、そのデバイスの用途に依存して、提供され得、そして特定の用途のために、当業者によって選択され得る。本発明の好ましい実施形態において、このデバイスは、医療処置のための臨床設定において使用され、この処置は、当業者が気づくものであり、医学的気体が共雑物を実質的に含まないことを必要とする。フィルタ１０４は、必要に応じて、この目的の他のフィルタ（図示せず）と組み合わせて、選択され得る。マニホルド３４は、入口３２からの医学的気体を介しての、第１の生体適合性薬剤容器４２および第２の生体適合性薬剤の容器４４の内容物のそれぞれへの、圧力の付加を容易にするように構成される。図示されるように、容器４２および４４は、注射器であり、それぞれ不動プランジャー１０５および１０７を備え織る。圧力が、医学的気体を介してプランジャーの近位面に付与され、これらのプランジャーを遠位に駆動して、生体適合性材料を、容器からの流れが下流調節システム５８の位置によって可能にされる場合に、容器から送達する。マニホルド３４はまた、医学的気体導管４６に流体接続されており、この導管は、図１に関して記載されたように、別々の導管に分枝している。図示される実施形態において、スプール弁６０が、導管７２を通しての容器４４からデバイスの遠位端への、第２の生体適合性薬剤の流れを制御し、弁６２は、導管７４および７８を介する遠位端への第１の圧力での気体の流れを制御し、弁６４は、同様に、導管７６および７８を会する、第１の圧力での気体の流れを制御し、そして弁６６は、導管４２から弁６６を通り、そして遠位端への、第１の生体適合性材料の流れを制御する。
【００３２】
見られ得るように弁６０から６６のいずれかの位置にかかわらず、迂回導管５２は、マニホルド３４を、導管７８を介してデバイスの遠位端と流体接続する。従って、以下に記載されるように、調節システム５８の「デフォルト」位置が存在し、このデフォルト位置において、弁６０〜６６の各々は閉じているが、医学的気体は、導管７８を介して遠位端に送達され、そして気体通路８６（図３）を通って、第２の気体圧力で排出される。この第２の気体圧力は、図示される実施形態において、第１の気体圧力より低い。図４に示されるように、第２の気体圧力は、導管４６、４８、５０、７４および７６より小さい断面の導管５２を使用することによって、達成される。別の実施形態において、導管５２は、これらの導管の断面寸法と同じ断面寸法であるが、１つ以上の内部制限を備えて、導管５２の下流の圧力を低下させる。
【００３３】
上述のように、図に関して記載される実施形態は、１セットの例示的な実施形態のみを表し、そして特許請求の範囲および均等物に記載されるような、本発明を満足する任意の構成要素、および構成要素の配置が、当業者によって選択され得る。例えば、スプール弁は、弁６０〜６６の例として示されるが、他の弁が選択され得る。
【００３４】
ここで図５から９を参照すると、スプール弁６０〜６６の作動が、部分断面で示されている。図１３は、図９に示される設定において本発明の調節システムのこの実施形態をより詳細に記載しており、そしてより詳細な説明のために使用される。
【００３５】
図５に示されるように、調節システム５８は、デフォルト設定にあり、この設定において、全ての生体適合性薬剤および高圧医学的気体の通過は、弁６０、６２、６４、および６６のスプール１１４、１１６、１１８、および１２０にそれぞれ設置された、それぞれの矩形断面（「矩形シール」）１０６、１０８、１１０、および１１２のシールによって、スプール弁６０〜６６の位置によって妨害されている。これらの矩形シールは、上記図１に関連して標識され、そして図１に関連して記載された、上流の導管と下流の導管との間での通過をブロックする。迂回気体導管５２は、このデフォルト位置で制限されないままである。ばね１２２、１２４、１２６、および１２８は、それぞれ、スプール１１４、１１６、１１８、および１２０を上向きに、そしてこのデバイスの使用者による作動なしで均一に付勢し、その結果、矩形シールは、図示されるように通路をブロックする。このデバイスの使用者によるロッカーボタン１３０および１３２の作動は、以下に記載されるように、この配置を変化させる。
【００３６】
図６は、調節システムの第１の予め設定された処置位置を示す。本明細書中において使用される場合、「予め設定された処置位置」とは、このデバイスの使用者による単一の霧課泳動によって作動される、調節システムの設定を意味する。図示される実施形態において、ロッカーボタン１３０および１３２の各々は、２つの互いに排他的な切換え位置を備え、従って、ロッカーボタンによって規定される切換え機構６８およびそれらのスプール弁への接続が、４つの別々の押下ボタン位置を規定することが見られ得る。すなわち、このシステムは、４つの予め設定された処置位置を備え、これらの各々が、使用者が１回の切換え工程（すなわち、ボタンの押下）を実施することを必要とする。
【００３７】
第１の予め設定された処置位置（図６に示される）は、矢印によって示される、ロッカーボタン１３２の遠位ボタン領域の押下を包含する。この位置において、スプール１２０は、そのシリンダー内で下向きに駆動され、矩形シール１１２を移動させ、そして導管５４と導管７０との間の流体接続を可能にし、第１の生体適合性材料が容器４２からこのデバイスの遠位端の法へと駆動されることを可能にする。同時に、スプール１１８は、そのシリンダー内で上向きに引かれ、矩形シール１１０を移動させ、そして導管５０および７６を接続させ、高圧医学的気体がこのデバイスの遠位端の方へと駆動されることを可能にする。ここで図２および３を参照すると、これは、第１の生体適合性材料を、出口８０を通して排出させ、そして同時に、高圧医学的気体を、導管７８（この導管７８に、導管７６が続く。）から空隙空間９８内へと導入させる。空隙空間９８内の高圧気体は、出口８０を囲む気体通路８６を通ってのがれ、第１の生体適合性薬剤を表面に運ぶ。１つの実施形態において、この医学的気体の圧力において、出口８０から排出される生体適合性材料は、生体適合性材料が表面でスプレーされるために十分な速度で流れている医学的気体のストリーム内に引き込まれる。同時に、全ての他の設定においてと同様に、低圧の医学的気体が、導管５２を通して送達され、スプール弁を迂回し、そしてデバイスの遠位部分において、空隙空間９８に一定に送達される。
【００３８】
ここで図７を参照すると、調節システムの第２の予め設定された処置位置が示されており、この位置において、ロッカーボタン１３２の近位セクションは、矢印によって示されるように、押下される。この配置において、スプール１１８は、下向きに駆動され、矩形シール１１０を、このシールが中に存在するシリンダー内で移動させ、導管５０と７６との間での接続を可能にし、高圧医学的気体をこのデバイスの遠位端に駆動する。これによってまた、図６に示される第１の予め設定された処置位置が達成される。しかし、図６の第２の予め設定された処置位置において、矩形シール１１２は、移動されない。なぜなら、スプール１２０は、ロッカーボタン１３２の遠位部分の上向きの移動によって上向きに引かれず、そして示されるように、このスプールおよびそのハウジングの配置によって、上向きの移動を妨害されるからである。第２の予め設定された処置位置において、高圧医学的気体は、いずれの生体適合性薬剤もなしで、デバイスの遠位端の全ての利用可能なオリフィス（通路８６）を通って逃れる。これの利用は、以下に記載される。
【００３９】
図８を参照すると、第酸の予め設定された処置位置が示されており、この位置において、ロッカーボタン１３０の遠位部分が、矢印によって示されるように、押下されている。この配置において、スプール１１６は、そのシリンダー内で下向きに駆動され、矩形シール１０８を移動させ、これが、導管４８と導管７４との間の接続を可能にし、高圧医学的気体を空隙空間９８へと送達する。同時に、スプール１１４が上向きに引かれ、シール１０６をそれが存在するシリンダー内で移動させ、これによって、導管５６および７２を流体接続し、そして第２の生体適合性材料の、容器４４からデバイスの遠位端（ここで、この材料は、出口８２において放出される）への送達を可能にする。この高気圧配置において、導管は、生体適合性材料が表面上にスプレーされるように選択され得る。
【００４０】
ここで図９を参照すると、第４の予め設定された処置位置が示されており、ここで、ロッカーボタン１３０の近位セクションは、使用者によって押下されており、スプール１１４を下向きに駆動しそしてシール１０６を、導管５６および７２を流体接続するように移動させ、第２の生体適合性材料を、容器４４から送達し、これは、図８の配置と類似の配置において、出口８２を通して排出される。しかし、スプール１１６は、そのシリンダー内で上向きに移動する必要はなく、そしてこれは、示されるように、シリンダー内に存在するスプールの配置によって、このように移動することからブロックされている。従って、シール１０８は、高圧機体のデバイスの遠位端への通過をブロックし、そして第２の生体適合性材料は、迂回導管５２を介して空隙空間９８内へと送達される低圧の医学的気体と組み合わせてのみ、出口８２から排出される。
【００４１】
ここで図１３を参照すると、図９に示される４つの予め設定された処置位置に切換えられた、調節システム５８が、非常に詳細に示されている。見られ得るように、スプール１１４および１１８は、両方、ロッカーボタン１３０または１３２の位置にそれぞれ依存して、これらのスプールの、それぞれ交差ピン１４０および１４２を介するロッカーボタンへの接続によって、下向きに押下され、そして上向きに引かれている。しかし、スプール１１６および１２０は、それぞれロッカーボタン１３０または１３２の作動によって、下向きに押下され得るが、上向きに引かれるようにロッカーボタンに作動可能に接続されず、そそいてスプール弁の配置によって、上向きに引かれることを妨害される。スプール１１４および１１８は、それぞればね１２２および１２６の作用によって、上向きに付勢され、中間の上向きに付勢された部材に対して押し付けられ、この部材は、スプールの底部に突き合わせられる。これらの上向きに付勢された部材は、これらのスプールが載っているシリンダーの底端部を規定する肩部によって、上向きの移動を制限される。スプール１１４および１１８が下向きに引かれる場合（すなわち、図６および８）、これらのスプールは、これらの上向きに付勢された部材から離れ、そしてこれらの部材から離れてそれらのシリンダー内で上向きに上がり、これらの部材は、シリンダーの底端部によって規定される肩部によって、上向きの移動をブロックされたままである。
【００４２】
見られ得るように、一連のＯリング１１４が、スプール上に提供され、その結果、矩形シール１０６、１０８、１１０、または１１２がそれらの位置から移動される場合に、上流および下流の導管の接続をブロックし、中間の導管が、矩形シールとＯリングとの間に規定され、この中間の導管は、上流の導管を下流の導管と接続する。矩形シールおよびＯリングは、ボス内にある。スプール１１４および１１８は、２つの別々の中間導管を規定するために、２つのＯリングを必要とするが、スプール１１６および１２０は、１つのみを必要とすることが見られ得る。
【００４３】
見られ得るように、調節システムは、切替え装置に相互接続され、その結果、このデバイスが任意の予め設定された処置位置（デフォルト位置を除く）において作動される場合、少なくとも１つの他の予め設定された位置が作動不可能にされる。例えば、図６の第１の予め設定された処置位置において、図７の第２の予め設定された処置位置は、作動不可能である。同様に、それぞれ図８および図９の第酸および第４の予め設定された処置位置は、互いに排他的である。従って、第１の予め設定された処置位置において、第２の予め設定された処置位置は作動不可能であり、そしてその逆もまたそうであり、そして第酸の予め設定された処置値において、第４の予め設定された処置位置は作動不可能であり、そしてその逆もまたそうである。これによって、選択肢の減少による、このデバイスの使用の単純化が導かれる。本発明は、予め設定された処置位置に対応する霧変え位置の間でのこの互いの排他性のいずれもなしで実施され得るか、または完全な互いの排他性のために配置され得る。すなわち、任意の数の予め設定された処置位置が提供され得、これらの任意の数が、任意の互いに対して互いに排他的である。すなわち、任意の数の予め設定された処置位置が提供され得、これらのいずれも、他のいずれかのものが作動されている場合には、作動され得ない。
【００４４】
ここで図１０を参照すると、デバイス２０の１つの実施形態の斜視図が示される。示される実施形態において、ハウジング２８は、調節システム５８を収容し、ロッカーボタン１３０および１３２によって規定される切替え装置６８が、使用者による作動のために露出されている。ハウジング２８は、生体適合性薬剤の容器４２および４４を収容するが、窓１５０が、示される実施形態において提供され、その結果、透明な容器４４および４２が使用される場合、使用者は、この容器内の生体適合性薬剤の量を見得る。このデバイスは、窓を備え得るか、またはこのような窓がなくあり得、そして１つの実施形態において、窓が、デバイスの頂部（示されるように）とデバイスの底部（隠れている）との療法に提供され、その結果、両方の容器の内容物が評価され得る。入口ライン３２は、端部キャップ３０に接続され、これは、ハウジング１２８の一部分を形成し、そしてそこに接続される。入口ラインは、端部１５１を備え、この端部は、１つの実施形態において、圧力調節器に付随する、弁付きの迅速解放コネクタに接続され得る。示される配置において、このデバイスは、単一の医学的気体がマニホルド３４内に導入され、気体を必要とするデバイスの全ての局面を駆動し、チュービングおよび構成は、このデバイスを通して予め決定された気体圧力を送達し、予め決定された流量を生じるように選択される。従って、このデバイスの使用者は、異なる気体供給源および異なる気体圧力の間で選択する必要がなく、単一の気体供給源を、単一の気体圧力で使用し得る。従って、本発明の１つの局面は、加圧された医学的気体を受容するように適合された圧力調節器と組み合わせたデバイス２０を包含する。ここで、この圧力調節器は、予め設定された、調節不可能な圧力設定を有する。弁付きの迅速解放コネクタは、１５１での接続を介して気体導管３２を受容するように構成された、この調節器に付随し得る。適切な気体圧力は、以下に記載される。
【００４５】
１つの実施形態において、シャフト２６は、近位部分１５２および遠位部分１５４を備え、この近位部分は、使用の条件下で非可撓性であり、そしてこの遠位部分は、使用の条件下で非弾性的に可撓性である。遠位部分１５４はまた、いくつかの実施形態において、使用の条件下で弾性的に可撓性であり得る。「使用の条件下で非可撓性」とは、シャフトの近位端がデバイスの使用者によって容易には曲げられ得ないことを意味する。このデバイスの使用者が、このデバイスの近位端に屈曲圧力を付与する場合、この使用者は、当業者でありかつこのようなデバイスに馴染み深い場合、この近位端が使用者による屈曲のために設計されていないことを即座に認識する。「使用の条件下で可撓性」とは、通常の知識を有する使用者が、その遠位端に屈曲圧力を付与する場合、この遠位端が受容可能な圧力下で屈曲することを見出す。さらに１つのセットの実施形態において、遠位部分は、組織に対して受容可能な力を使用して患者の組織表面に押し付けられる場合に、その遠位部分が屈曲し得るほど十分に、可撓性である。このことは、使用の間、遠位部分の屈曲を、使用者による直接の操作なしで可能にする。「非弾性的に可撓性」とは、遠位部分が屈曲される場合に、さらなる力が付与されない限り、その屈曲構成を維持することを意味する。従って、遠位部分は、使用者によって、特定の処置配置のために特に適切な構成に屈曲され得、そしてその元の位置に戻されない限り、その構成を維持する。このことを達成するために、このシャフトの近位部分は、外側の、比較的剛性のステンレス鋼管を備え、これは、必要に応じて、医学的に受容可能なプラスチックによって覆われており、そして遠位部分は、医学的に受容可能な管であり、使用者によって非弾性的に屈曲され得るステンレス鋼のより剛性のワイヤを備える。一例として、より剛性のワイヤ１５６は、少なくとも図３、１１、および１２に示される。
【００４６】
図１０を参照してまた見られ得るように、このデバイスは、予め設定された処置位置を通しての単純な論理的な進行が、デバイスの使用者によって達成され得、そしてデバイスの配向にかかわらず容易に再現され得るように配置される。図示される実施形態において、第１、第２、第３、および第４の予め設定された処置位置は、最も遠位のロッカーボタン位置から開始し、そして最も近位に向かって移動して、ロッカーボタン１３０および１３２によって規定される４つのボタン位置の連続的な押下によって達成される。すなわち、ロッカーボタン１３２の遠位部分が押下され、続いて、そのボタンの近位部分が押下され、続いてロッカーボタン１３０の遠位部分が押下され、続いてこのボタンの近位部分が押下される。図１０を参照して、デバイスの使用者が、ハウジング２８を、遠位部分を自分から離して自分の過剰に伸ばした手で保持する場合、この使用者は、単に、これらの順序で、ボタン位置を、自分の親指で作動させ得る。手の中でデバイスの配向を逆にし、その結果、近位部分が使用者に面するようにすることによって、これらのボタン位置は、同じ順序で同様に容易に作動され得る。この使用者は、ボタン位置がロッカーボタンの遠位端から近位端へと作動されるべきであるという事実にのみ注意を払う必要がある（もちろん、これらのボタンは、逆の方向で作動するように配置され得る）。この単純な配置は、このデバイスに、このデバイスの近位端からその遠位端へと延びる中心軸を提供することによって、達成される。切替え装置６８は、この軸に沿って配置され、その結果、任意の霧化Ｈでの切換えが、中心軸に大して垂直な軸に沿ったいずれの霧変え位置の変化をも生じない。４つの霧課Ｈが示されるが（各ロッカーボタンの近位押下または遠位押下）、任意の数の切換え位置（例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、少なくとも８つ、または少なくとも１０個、またはそれより多くの切換え位置）が提供され得、そしてこの配置を利用し得る。この配置において、切替え装置は、少なくとも３角切換え位置のいずれかの間での切換えが、その面に対するいずれの切替え装置の移動をも生じない面内に入る。図示される配置において、この面は、ロッカーボタン１３０および１３２を横切る。従って、このデバイスの使用は、左右の配向（これは、もちろん、使用者に対するデバイスの配向の逆転の際に、逆になる）に注意を払う必要がない。このデバイスの切換え位置の近位／遠位の配向は、デバイス自体に対して変化せず、これは、モニタリングすることがずっと容易である。
【００４７】
図１０には示されないが、ハウジング２８は、デバイスの使用者によってより容易に把持されるためのテクスチャー加工を備え得る。代表的に、テクスチャー加工は、ハウジング１２８の底部に見出される（図１０に示される斜視図から）。１つの実施形態において、ハウジング１２８は、単一の成型されたユニットであるか、または一緒にフィットする２部品の成型されたユニットであり、シャフト２６ならびにボタン１３０および１３２の突出部の接続のための開口部を備える。窓１５０、１５３もまた、提供され得る。
【００４８】
種々の生体適合性材料が、本発明のデバイスを使用して送達され得る。言及されたように、１つの生体適合性材料または任意の数の生体適合性材料が、異なる数の材料に適合するように構成されたデバイスとともに使用され得る。図示されるように、ハウジング２８は、生体適合性材料４２および４４の挿入可能かつ取り外し可能な容器を、注射器の形態で設置するように構成される。しかし、組み込まれた容器が提供され得る。あるいは、このデバイスは、生体適合性材料の容器を受容しないように構成され得、生体適合性材料をデバイスに供給する導管に接続するための入口ポートを備えるように構成され得る。
【００４９】
任意の適切な生体適合性材料（例えば、参考として援用される、上記特許または国際特許出願公開のいずれかに記載されるもの）が選択され得る。２成分液体組織子ティングが使用される場合、１つの実施形態において、第１の生体適合性材料（容器４２内に提供される）は、「プライマー」または「光開始剤」であり、そして第２の生体適合性材料（容器４４内に提供される）は、「シーラント」である。本明細書中において使用される場合、「プライマー」とは、別の材料の接着を改善し得る材料、または同じ様式で別の材料の形態を変化させることを補助し得る材料である。例えば、「光開始剤」は、電磁放射線（例えば、可視高）への曝露の際に反応性である材料であり、別の材料に重号を開始させるか、または別の材料の重合を増強する。従って、光開始剤は、表面に塗布され得、それに続いて、この光開始剤を覆って、重合可能材料が塗布される。光開始剤での活性化のために適合された電磁放射線へのこの配置の曝露は、重合可能材料の重合を表面で開始させ、そして表面から離れる方向に拡張させる。従って、表面の接着が増強され得、そしてこの表面上に得られるポリマー層の厚さが、材料が放射線に曝露される時間を制御することによって制御され得る。材料は、表面から離れる方向で重合し、そして材料の選択に依存して、光活性に駆動され得るので、放射線源が除去される場合に、重合が終了し、そして過剰の材料は、洗浄によって除去され、材料の医学的に受容可能なコーティングを、予め決定された厚さで残し得る。１つの好ましい材料は、製品番号ＦＬ８０００ Ｍａｔｅｒｉａｌ Ｋｉｔの下で商標ＦｕｃａｌＳｅａｌ（登録商標）の下で、Ｇｅｎｚｙｍｅ Ｂｉｏｓｕｒｇｅｒｙ，Ｏｎｅ Ｋｅｎｄａｌｌ Ｓｑｕａｒｅ，Ｃａｍｂｒｉｄｇｅ，ＭＡ ０２１３９によって販売されている、「プライマー」および「シーラント」の組み合わせである。
【００５０】
他の材料も同様に適切である。任意の２成分液体組織コーティング（米国特許第５，７４９，９６８号および同第５，８００，３７３号、ならびに国際特許出願公開番号ＷＯ９６／２９３７０（これらは、本明細書中に参考として援用される）に記載されるもの）が、このデバイスを用いて分配され得る。これらとしては、上記フリーラジカル重合可能コーティングが挙げられ、これについての代替の塗布方法が好ましい。２成分システムはまた、アミン基またはヒドロキシル機を含有する成分Ａおよびイソシアネート基、ジアルデヒド基、ポリアルデヒド基、ポリフェノール基またはエポキシ基を含有する成分Ｂから作製され得、ここで、ＡおよびＢは、接触の際に反応して、共有結合の架橋を形成する。触媒または促進剤が、必要に応じて、この調合物に含まれ得る。本発明において使用される任意の生体適合性材料は、全て天然（すなわち、合成材料を含まない；ヒトに指向される化学合成によって合成された材料を含まない）であっても、全て合成の材料であっても、任意の組み合わせであってもよい。１つの実施形態において、全ての生体適合性材料は、合成である。
【００５１】
他の反応性コーティングが、逆に荷電したポリマーのコアセルベー絵ションによって形成される。この場合、Ａは、ポリアニオンであり、そしてＢは、ポリカチオンである；例えば、Ａは、アルギネートであり得、そしてＢは、ポリリジンまたはキトサンであり得る。この改変物において、特定のイオン性ポリマー（例えば、アルギネート）が、特定の低分子またはイオン（例えば、カルシウムイオン）の添加によって、ゲル化され得る。この場合、Ａは、アルギネートであり得、そしてＢは、カルシウムイオンの溶液であり得る。
【００５２】
反応性成分ＡおよびＢのいずれかまたは両方が、ポリマー骨格を含み得る。この骨格は、特定の医学的用途において受容可能な任意のポリマーから作製され得る。このようなポリマーは、好ましくは、生体適合性であり、ここで、持続性または不完全な炎症応答が、引き起こされない。ほとんどの場合において、このポリマーは、生体適合性であること、またはこのポリマーは、生分解性リンカーによってコーティングに連結され、そしてそれ自体が、身体から分泌されることが好ましい。生分解性リンカーとしては、エステル（特に、ヒドロキシ酸のエステル）；アミド；無水物；およびと具合分野において公知の他の不安定な結合が挙げられる。合成ポリマーが好ましい。しかし、このポリマーは、天然ポリマー（例えば、フィブリノゲン）または天然ポリマーの合成誘導体（例えば、アクリル化多糖類）を含有し得る。代表的な好ましいポリマー混合物は、優先的に合成されるが、優先的に合成されると記載される一方で、いくらかの割りあいの未修飾天然ポリマーを含有させられる（例えば、２０％）。化学的に変更された天然ポリマーは、天然ポリマーと同一であるとは見なされない。それらの生物学的に活性な材料としての影響のために含まれる天然ポリマーは、他に言及されない限り、コーティングポリマーの一部分としてはみなされない。
【００５３】
なお他の反応性コーティングは、基質上の酵素の反応によって形成される。フィブリンシーラントは、このようなコーティングの周地の例である。他の反応性コーティングは、結合対のメンバーを結合させることによって、形成され得る。周知の対である、コーティングを作製するために適切なものは、ポリマーに結合体化したビオチンと、必要に応じてポリマーに結合体化したタンパク質のアビジンである。同様に、多価抗原への抗体の結合が、コーティングを形成し得る。
【００５４】
反応性コポリマーに加えて、他の材料が、塗布の間に、コーティング中に組み込まれ得る。これらとしては、生物学的に活性な分子が挙げられ、これには、従来の低分子有機薬物、タンパク質およびペプチド、核酸、多糖類ならびに無機物質が挙げられる。タンパク質は、とりわけ、酵素、増殖因子、増殖インヒビター、抗体、細胞付着分子、および免疫系調節物質であり得る。
【００５５】
当業者は、用語「生体適合性材料」の意味を認識し得る。これらの材料は、生存している患者と組み合わせて使用するため、内部および／または外部で使用するために適切である。これらの材料はまた、医療の環境において使用するための、臨床成分をコーティングするために使用され得る。例えば、本発明のスプレー器は、生体適合性材料を、患者に挿入されるべき移植物、プロテーゼなどの物品に塗布するために使用され得るが、このデバイスは、より通常には、生存している患者の組織表面に直接物質を塗布するために使用され得る。生体適合性材料の１つのクラスは、滅菌可能な材料または滅菌形態で提供される材料である。
【００５６】
このデバイスは、コーティングが有用である任意の医学的状態の処置において有用なコーティングを作製するために使用され得る。このような状態としては、接着の予防、体液もしくは空気の漏出のシーリング、吻合、ステープル線および縫合線のシーリング、表面を（例えば、摩擦または空気の曝露に対して）保護するための表面のコーティング、組織を一緒に接着するか、もしくは組織を移植物に接着すること、薬物もしくは細胞の送達のための移植物の形成、または機械的支持のため、ならびに外部創傷および内部創傷の手当てが挙げられるが、これらに限定されない。
【００５７】
プライマー／シーラントの配置が上記のように使用される場合、デバイス２８と組み合わせたその作用は、以下の通りである。プライマーは、容器４４内に供給されるシーラントで、容器４２を満たされ得る。図１４および１５を参照して以下により完全に記載されるように、このデバイスの使用は、単に、端部３０の除去、容器４４および４２のデバイスへの挿入、スナップフィット接続を介する端部３０の接続によるハウジングの閉鎖、医学的気体の供給源への気体導管３２の接続、ならびにロッカーボタン１３０および１３２の作動を単に包含し得る。一端、接続されると、最初は低圧の気体が、デバイスの先端において、通路８６を通って連続的に流れる。ロッカーボタン１３２の遠位部分の押下の際に、プライマーが、より高い気体圧力課（好ましくは、プライマーを標的表面に対してスプレーするように選択される）で、出口８０を介して送達される。一端、十分なプライマーが塗布されると、ロッカーボタン１３２の近位部分が押下され、その結果、高圧の気体が、いずれの生体適合性材料もなしで、デバイスの先端における気体通路８６を通って排出される。これは、先に塗布されたプライマーに方向付けられ、組織表面内の間隙内に送達される。次いで、ロッカーボタン１３０の遠位部分が押下され、シーラントを、気体通路８６を通る高圧の気体とともに、遠位先端の出口８２を通して排出させ、このシーラントを、素子意表面上に、代表的には、プライマーのすぐ上にスプレーする。最後に、ロッカーボタン１３０の近位部分が押下され得、その結果、高圧気体の放出なしで、出口８０からのシーラントの放出を生じる。迂回導管５２を介して空隙９８内に供給される、より低圧の気体は、シーラントを表面上に滴下させるか、または滲出させるように選択された圧力のものであり、そして潜在的に、表面上のシーラントの塗布をわずかに指向するために十分に高い圧力である。しかし、低圧の送達は、１セットの実施形態において、表面上へのシーラントのスプレーを生じない。このことは、デバイスからスプレーされるシーラントが、組織表面の一部分を均一に、または十分に覆わない場合に、有用であり得る。例えば、このシーラントがデバイスに面する突出部を備える組織表面にスプレーされる場合、シーラントは、この突出部の最も外向きに面する部分（すなわち、頂点）以外の表面の部分に、十分に塗布され得る。このような場合には、ロッカーボタン１３０の近位部分が押下されて、より多くのシーラントを必要とする組織の部分に直接、ある体積のシーラントを絞り出し得る。
【００５８】
図示されないが、電磁放射線の放射タイ（光開始剤／シーラントの組み合わせを重合させるように選択される）が、このデバイスと組み合わせて提供され得る。１つの実施形態において、この放射体は、このデバイスに関連して設置され（例えば、このデバイスの先端に設置され）、そして電気リード線、光ファイバーなどによって、デバイスの近位端における接続（これ自体は、電磁放射線または他のエネルギーの供給源に接続される）から供給される。次いで、この発酵体の作動が、重合を引き起こす。別の実施形態において、電磁放射線の別個の放射体が、使用される場合、デバイス２０に接続されない。このような放射体の１つの例は、Ｇｅｎｚｙｍｅ Ｂｉｏｓｕｒｇｅｒｙによって販売される、ＬＷ１０００ Ｌｉｇｈｔ Ｗａｎｄである。表面上のプライマーおよびシーラントの、適切な電磁放射線への曝露は、組織表面に対するこのシーラントの重合を引き起こし、この重合は、そこから外向きに延びる。プライマーが、第２の予め設定された処置位置（高圧気体のみの塗布）を介して組織表面内に駆動される場合、組織へのシーラントの接着が増強され得る。
【００５９】
言及されたように、気体圧力および生体適合性材料は、組織表面上への材料のスプレー、滴下などの任意の配置を提供するような組み合わせで選択され得る。１つの実施形態において、本発明の第１の医学的気体の圧力は、少なくとも２５ｐｓｉ、または少なくとも３０ｐｓｉもしくは３５ｐｓｉで、導管３２を通して投入され、そしてそれぞれ、このシステムを通して、約２５ｐｓｉ、３０ｐｓｉ、または３５ｐｓｉのわずかな損失を仮定して、第１、第２、および第３の予め設定された処置位置における空隙空間９８内に塗布される。１つの実施形態において、導管５２は、約２５ｐｓｉ以下、１つの実施形態において、２０ｐｓｉと２５ｐｓｉとの間、そして別の実施形態において、２０ｐｓｉ未満、１５ｐｓｉ未満、または１０ｐｓｉ未満まで、圧力を段階的に低下させ、この圧力の気体が、空隙空間９８に連続的に供給される。
【００６０】
ここで図１１および１２を参照すると、デバイス２０の特定の局面が、より詳細に（または明瞭さが増す場合には詳細さを少なくして）示される。図１１は、図１０の線１１−１１に沿って見られるＡ伊野でアイスの上平面図であるが、明瞭さの目的で、近位端キャップおよびデバイスのカバーが除去され、そしてチュービングが破壊され、そして生体適合性材料の容器（注射器）が、想像で示されている。ほとんどの構成要素は、上に記載されている。図１１はまた、ハウジングの底部に、ソケット１６０を示し、このソケットは、ハウジングカバーのポストと嵌合する。壁１６２は、穴を備え、この穴は、ハウジングカバーの係合の際に引っ掛かる。もちろん、種々の配置が、本発明の構成要素を接続するために使用され得る。
【００６１】
図１２は、図１１の線１２−１２を通る断面図であり、容器および調節システムが、平面図で示されており、そしていくつかの構成要素が、明瞭さの目的で除去されている。ばね１６４が示されており、このばねは、浮動マニホルド３４を、薬剤容器および迂回導管に押し付けて負荷する。１つの実施形態において、このデバイスは、容器が注射器の形態を採る場合に、それぞれ生体適合性薬剤の容器４２および４４を受容するための、それぞれルアーレセプタクル１６６および１６８を備える。２つの実施形態において、これらのルアー取付具は摩擦ばめされ、この中に、注射器はねじ込まれない。「Ｙ」字型コネクタ１７０が示され、これは、導管５２、７４、および７６を接合し、これらを気体導管７８内に導く。
【００６２】
ここで図１４および１５を参照すると、マニホルドおよび容器、ならびにこれらのハウジングを備える近位部分が、より詳細に記載されている。図１４は、図１２の線１４−１４に沿って見られた断面端メンズであり、容器４２および４４が、明瞭にするために、想像で示されている。このハウジングは、図示される実施形態において、頂部１８０および底部１８２を備え、そして区画を備え、この区画内に、容器が設置され得る。窓１５０が、図１４に示され、そして反対側の窓１５３は、第１の生体適合性薬剤の容器４２の内容物を見るためのものである。
【００６３】
図１５は、端部キャップ３０が除去された、デバイスの近位端の分解斜視図である。注射器の形態の容器４２および４４が、このデバイスに設置されて示されている。端部キャップ３０は、容器の端武器体導管４６に接続するマニホルド３４の下流の接続を示す。図示されるように、雄型部材１８４は、容器４２を規定する注射器と嵌合し、そしてより小さい部材１８６が、容器４４を規定する注射器と嵌合する。これらの部材は、注射器への挿入によって、この注射器を密封して係合し、そして注射器内での密封係合のためのＯリングを備える。コネクタ４１は、レセプタクル１８８（図１）を密封して係合し、マニホルドを気体導管４６に接続する。端部キャップにおけるフック１９０が、ハウジングの嵌合部分の穴１９２内に嵌り、そしてフック１９４は、図１２に示されるハウジング内の別の穴１９６に同様に係合する。
【００６４】
図１４および１５に見られ得るように、単一の成型されたユニット（必要に応じて、一緒にフィットされた複数部分のユニット）が、医学的気体の駆動供給源への容易なスナップフィット接続によって、容器４２および４４を容易に受容する。使用の際に、このデバイスは、単に、容器を装填され、エンドキャップが適所にスナップされ、接続が、医学的気体の供給源に対してなされ、そしてこのデバイスは、使用のための準備ができている。容器は、使用の間に、端部キャップの単純な除去、交換、および端部キャップの再接続によって、交換され得る。
【００６５】
デバイスの構成要素は、任意の適切な材料（好ましくは、医学的に受容可能な滅菌可能な材料）から製造され得る。１つの実施形態において、デバイス全体は、単回使用の使い捨てデバイスである。医療デバイスの当業者は、このような使用のために適切な材料を容易に認識し、従って、本発明の全ての構成要素が、その組成の観点で記載されるわけではない。一般に、標準的なＰＶＣ医療チュービングが、導管として使用され得る。ハウジングおよび他の支持構造体は、ＡＢＳポリマー、または透明性が望ましい場合（例えば、窓１５０および１５３が、単なる開いた空間ではなくポリマーで覆われている場合）には、アクリルポリマーから射出成形され得る。ＰＥＢＡＸＴＭ管が、生体適合性材料の送達のための、最遠位の導管８４および９４のために選択され得る。シャフト２６は、ウレタン材料でコーティングまたはカバーされた、ステンレス鋼管であり得る。エラストマー構成要素（例えば、挿入物、Ｏリング、シール、注射器ガスケットなど）は、ＥＰＤＭから作製され得る。スプール弁は、代表的に、弾性成型された構成要素またはエラストマー構成要素から作製され、スプール自体は、アルミニウムから作製される。
【００６６】
本発明のいくつかの実施形態が、本明細書中に記載および図示されたが、当業者は、本明細書中に記載された機能を実施するため、および／または本明細書中に記載された結果もしくは利点を得るための、種々の他の手段および構造を容易に予測し、そしてこのようなバリエーションまたは改変の各々は、本発明の範囲内であるとみなされる。より一般的には、当業者は、本明細書中に記載される全てのパラメータ、寸法、材料、および構成が、例示的であることを意味すること、ならびに実際のパラメータ、寸法、材料、および構成は、本発明の技術が使用される特定の適用に依存することを、容易に理解する。当業者は、本明細書中に記載される本発明の特定の実施形態の、多くの均等物を認識するか、または慣用的に過ぎない実験を使用して確認し得る。従って、上述の実施形態は、例のみによって提示されること、ならびに添付の特許請求の範囲およびその均等物の範囲内で、本発明は、具体的に記載されたものとは異なる様式で実施され得ることが理解されるべきである。本発明は、本明細書中に記載される各個々の特徴、システム、材料、および／または方法に関する。さらに、このような特徴、システム、材料、および／または方法のうちの１つ以上の任意の組み合わせが、このような特徴、システム、材料、および／または方法が完全に不一致でない場合に、本発明の範囲内に含まれる。
【００６７】
特許請求の範囲（および上記明細書）において、全ての移行句（例えば、「含む」、「備える」、「保有する」、「有する」、「含有する」、「包含する」、「からなる」、「から作製される」、「から形成される」などは、開放型である（すなわち、それらが挙げられるが、それらに限定されないことを意味する）ように理解されるべきである。移行句「からなる」および「から本質的になる」のみが、米国特許庁の審査基準第２１１１．０３節に記載されるような、それぞれ閉鎖移行句または半閉鎖移行句であるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１】図１は、発明の１つの実施形態に従う、生体適合性薬剤塗布装置の概略斜視図である。
【図２】図２は、図１の線２−２に沿って見た、図１のデバイスの遠位部分の先端の端面立面図である。
【図３】図３は、図２の線３−３に沿って描かれた、図１および図２の装置の先端の断面平面図である。
【図４】図４は、図１のデバイスの、生体適合性薬剤および医学的気体の流れの経路の概略図である。
【図５】図５は、図１のデフォルト位置にある生体適合性薬剤および医学的気体の流れを制御する一連のスプール弁を含む調節システムの断面図である。
【図６】図６は、調節システムが第１の予め設定された処置位置に切換えられた、図５の断面図である。
【図７】図７は、調節システムが第２の予め設定された処置位置に切換えられた、図５の断面図である。
【図８】図８は、調節システムが第３の予め設定された処置位置に切換えられた、図５の断面図である。
【図９】図９は、調節システムが第４の予め設定された処置位置に切換えられた、図５の断面図である。
【図１０】図１０は、デバイスのハウジングを含む図１の斜視図である。
【図１１】図１１は、デバイスの覆いが取り除かれ、チュービングが、明瞭さのため取り外され、明瞭さのため想像で描かれているシリンジの形をした生体適合性薬剤の容器図１０の線１１−１１に沿って見たときの上図のデバイスの上平面図である。
【図１２】図１２は、明瞭さのためにいくつかの構成要素が削除された、図１１の線１２−１２に沿って見た側面断面図である。
【図１３】図１３は、図９の第４の予め設定された処置位置に示されている図１１の線１３−１３に沿って見ているが、より具体的な、図５の調節システムの側面断面図である。
【図１４】図１４は、図１２の線１４−１４に沿って切り取った断面端面図であり、明瞭さのために、生体適合性薬剤の容器が、想像で描かれている。
【図１５】図１５は、上図の、末端の蓋が除去された装置の近位部分の一部が分解斜視図である。
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
一般的に、本発明は１つ以上の生体適合性薬剤を表面に送達する装置に関し、より詳細に述べると、２つの異なるレベルで加圧された気体を介しての患者の組織表面への生体適合性薬剤の送達のためのデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
医学的デバイスは、生体適合性物質の組織表面への塗布に利用が可能である。種類で分類すると、デバイスは、単に物質を容器から表面に直接滲出するために設計されたものから、物質を表面に噴霧してその物質を活性化し、例えば重合光にそれをさらすことによって、何らかの方法でそれを変化させ得るものまで及んでいる。２つあるいはより多くの、相互に自発的に反応するか、または光を照射すると瞬時に固化する薬剤を組織表面に塗布するように設計されたデバイスが存在する。
【０００３】
１つ以上の薬剤を組織表面に送達するデバイスの例は、アメリカ合衆国特許第５，５８２，５９６号（Ｆｕｋｕｎａｇａら）、米国特許第５，６６５，０６７号（Ｌｉｎｄｅｒら）米国特許第５，７４９，９６８号（Ｍｅｌｅｎｓｏｎら）、および国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ９９／２１５２１（国際特許出願公開ＷＯ ００／１５１１７；Ｐｉｃｈｏｎら）に見出され得る。後者（ＷＯ ００／１１５１７）は、単一部分または複数部分の大きい医学的ポリマー組成物に対して使用され得る、気体を動力とするスプレーデバイスを記載する。使用の際には、流体を医学的気体に導入することにより、１つ以上の流体が独立して組織表面にスプレーされる。その流体は、この流体の出口において、流体が独立して入口のポートが、流体が独立に気体の流れに取り入れられ、そして、その結果組織表面に送達され得る出口と流体接続可能であるデバイスに接触できる容器に貯蔵される。気体の流れは、物質を組織表面に活発に噴霧する、高いレベルの流れおよび出口から滴下物を除去し、管の詰まりを防止し、デバイスの確実性を改善する、低いレベルの流れを含む、２つの流れのレベルで供給される。ある配置では、２つの流体が別々に、２つの流体が固化反応を起こす単一の組織表面領域に適用される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記および他のシステムでは、２つあるいはより多くの流体を独立して、そしてある場合には連続的に、組織表面に塗布することが重要である。多くの場合、様々な条件に依存して、均等にかまたは不均等に、そして流体の間の変化し得る比で流体を塗布することが望ましい。上記および他のシステムは、多くの場合有用であるが、様々な組織表面の状態を含む、様々な条件下で組織表面に物質を、簡便に迅速に塗布するために、より一層便利で、多目的に使える改良デバイスを作る必要性が依然としてある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（発明の要旨）
本発明は、生体適合性材料の、表面（例えば、組織表面）経の塗布に関連するデバイス配置および方法を提供する。
【０００６】
１つの局面において、本発明は、一連のデバイスを提供する。１つのデバイスは、表面への生体適合性薬剤の塗布のための構成および配置である。このデバイスは、第１の位置（第１の医学的気体圧力の医学的気体を解する、生体適合性薬剤の表面への送達を方向付けるように配置されている）と、第２の位置（第２の医学的気体圧力の医学的気体を介する、生体適合性薬剤の表面への送達を方向付けるように配置されている）との間で切換え可能な、調節システムを備える。この文脈において、「送達を方向付ける」とは、送達工程が完了した後にデバイスの端部から滴下しうる料より大きい料の医学的気体を介して、生体適合性薬剤を表面に方向付けることを意味する。上記実施形態において、同じ生体適合性薬剤が、第１の医学的気体圧力と第２の医学的気体圧力との両方で送達され得るか、または異なる生体適合性薬剤が、これらの異なる条件下で送達され得る。
【０００７】
別の実施形態において、本発明のデバイスはまた、表面への生体適合性薬剤の塗布のために構成および配置され、このデバイスは、ハウジングを備え、このハウジングは、使用者によるデバイスの操作のための近位部分、表面への生体適合性薬剤の送達のための遠位部分、および近位／遠位の線に沿った中心軸を有する。この近位部分は、ハウジングの外側に、切替え装置を備え、この切替え装置は、このデバイスの使用者によって作動可能であり、そして表面への生体適合性薬剤の送達の制御のために構成および配置された、デバイスに付随する調節システムの、少なくとも３つの設定に対応する少なくとも３つの切換え位置を備える。少なくとも３つの切換え位置のいずれかの間での切換えは、中心軸に対して垂直な軸に沿ったいずれのスイッチ位置の変化も生じない。この配置は、切換え位置に関する混乱なしで、種々の配向で、使用者によるこのデバイスの単純な使用を可能にし得る。
【０００８】
別の実施形態において、本発明は、１つ以上の生体適合性薬剤を表面に塗布するためのデバイスを提供し、このデバイスは、少なくとも第１の生体適合性薬剤を表面に送達するように構成および配置された装置、少なくとも第１の医学的気体圧力設定および第２の医学的気体圧力設定を有する調節システムであって、第２の医学的気体圧力設定は第１の医学的気体圧力設定より低く、医学的気体を少なくとも第１の圧力および第２の圧力で表面に送達し得る、調節システムを備え、この調節システムは、少なくとも１つの予め設定された処置位置を備え、この処置位置は、医学的気体を、生体適合性薬剤の非存在下で、第１の圧力で表面に送達する。
【０００９】
別の実施形態において、生体適合性薬剤の塗布のために構成および配置されたデバイスが提供され、このデバイスは、シャフトを備え、このシャフトは、使用の条件下で非可撓性である近位部分、使用の条件下で非弾性的に可撓性である遠位部分、生体適合性薬剤の少なくとも１つの供給減と接続可能な、近位部分に付随する入口、および生体適合性薬剤の放出のための、遠位部分に付随する出口、ならびに近位部分を出口に接続する導管を有する。
【００１０】
本発明はまた、臨床設定において、加圧された医学的気体を介する、組織表面への生体適合性材料の送達のために構成および配置されたデバイスを備える。この装置は、加圧された医学的気体を受容するように適合された圧力調節器、およびこの調節器に付随する弁付きの迅速放出コネクタを備え、この圧力調節器は、予め設定された、調節不可能な圧力設定を有し、そしてこのコネクタは、このデバイスに接続可能な医学的気体ラインを受容するように構成される。
【００１１】
別の実施形態において、本発明は、表面への生体適合性薬剤の塗布のために構成および配置されたデバイスを提供し、このデバイスは、予め設定された処置位置に切換え可能な調節システムを備え、この処置位置は、２０ｐｓｉ未満の気体圧力の医学的気体を介して、表面への生体適合性薬剤の送達を方向付けるように配置されている。
【００１２】
別の局面において、本発明は、一連の方法を提供する。１つの方法は、生体適合性薬剤を、第１の予め設定された気体圧力の医学的気体圧力を介して溶面上にスプレーすることによって、生体適合性薬剤を組織表面に塗布する工程、および第１の予め設定された圧力より低い第２の予め設定された気体圧力で加圧された医学的気体を介して、この薬剤をスプレーすることによって、生体適合性薬剤を組織表面に塗布する工程を包含する。
【００１３】
別の実施形態において、本発明は、第１の生体適合性薬剤を組織表面に塗布する方法を提供し、この方法は、医学的気体を、いずれの生体適合性薬剤も存在しない状態で、少なくとも第１の生体適合性医学的気体を、表面に、組織表面に第１の生体適合性薬剤を変化させるために十分な時間にわたって方向付ける工程、および組織表面上に代位の生体適合性薬剤をスプレーする工程を包含する。
【００１４】
本願の主題は、いくつかの場合において、相互に関連した製品、特定の問題に対する代替の解決法、および／または単一のシステムもしくは物品の複数の異なる使用を包含し得る。
【００１５】
本発明の他の利点、特徴および使用は、付随する図面に関連して考慮される場合に、以下の本発明の非限定的な実施形態の詳細な説明から明らかになる。これらの図面は、概略的であり、そしてこれらは、同一縮尺で描かれることを意図されない。図において、種々の図に図示される各同じ構成要素またはほぼ同じ構成要素は、代表的に、同じ番号によって表される。明瞭にする目的で、全ての構成要素が、全ての図において標識されているわけではなく、そして当業者が本発明を理解するために説明が必要ではない場合に、示される本発明の各実施形態の全ての構成要素が標識されているわけではない。本明細書および参考として援用される文書が矛盾する開示を含む場合、本明細書が支配する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
（発明の詳細な説明）
物質を表面に塗布するためのデバイス、そのような塗布に関連したパラメータ、そのような塗布に用いられる物質、処置の目標表面、および発明の本開示と一致し、その開示に補足的な他の全ての開示に関する全ての構成要素および構成要素の配置に関する全ての目的のために、次の書類は、構成要素にここで組み込まれる。しかし、本開示とこれらの参考文献に記載の開示との間に、相違がある場合には、本記述が優先される。これらの書類は、アメリカ合衆国特許第５４１００１６号、第５５８２５９６号、第５６６５０６７号、第５７４９９６８号、第５８００５３８号、第５７４９９６８号、第５８７４５００号、第５５８２５９６号、第６１２１３４１号、第６３８７９７７号、第６３５２７１０号、第６２１７８９４号、第６０５１２４８号そして国際特許出願番号ＷＯ９６／２９３７０、ＷＯ９９／３４８３３、ＷＯ０２／５１３８３、ＷＯ００／１５１１７である。
【００１７】
本発明は、加圧された医学的気体を用いて、表面に生体適合性物質を塗布するためのデバイスである。下記の記述から発明の沢山の有用な面が明白になると同時に、加圧された医学的気体を、より圧力の低い気体を組み合わせて用いて、１つ以上の生体適合性薬剤をも、一緒にあるいは別々に表面に噴霧することにより、そして下記の理由でいかなる生体適合性薬剤をも含まない、加圧された気体の、その表面への方向付けを行うことにより、それらを表面に塗布するためにそのデバイスが使われ得るということは、最初に言及されている。その発明と一致した生体適合性薬剤の低圧塗布は、特に制御された滴下、つまり、そのデバイスから組織表面への、生態適合性薬物の流出を含む。
【００１８】
下記に記されているように、１つの実施形態では、そのデバイスは、例えば、噴霧する薬剤の組み合わせで、加圧された医学的気体の、表面上の薬剤に対する方向付け、第２の薬剤の噴霧、第２の薬剤の表面への選択的な滴下または流出を含む、予め決定された一連の工程で生体適合性薬剤の表面へ塗布するように設計されている。本実施形態では、デバイスは切換え装置の論理的、連続的な作動は予め決定された一まとまりの処置工程に終わるように配置された切換え装置に装備され得る。
【００１９】
そのデバイスは使用者の手腕に関して、様々などの方向にでも操作可能であるように設計され得、そしてその切換え装置は、論理的な単一の方法で、処置工程の論理的な進行が方向に無関係に続き得る。その切換え装置は、１つの実施形態では、（その装置の調節システムを通して、気体および／または物質の流れを調節している）一連の予め設定された処置位置は単一のボタンの押しにより選択され得る。
【００２０】
最初に図１０を参照すれば、その発明の１つの実施形態に従って、デバイス２０の斜視図が参考に示されている。そのデバイスは、そのデバイスの使用者に操作可能な、ほぼ近位の部分２２およびそれを介して物質が表面に塗布される適用シャフト２６を含むほぼ遠位の部分２４を含む。近位部分２２は、生体適合性物質の容器の導入および除去のために、一部分が除去可能で交換可能な末端の蓋３０で規定されるハウジング２８を含む。ガスライン３２は、加圧された医学的気体をこのデバイスに送達する。図１０に関するさらなる詳細は以下に記されている。
【００２１】
ここで図１を参照すると、生体適合性薬剤および医学的気体を貯蔵し、受け取り、制御し、そして送達するためのデバイス内の通路が、概略斜視図に示されている。デバイスの近位部分２２の近位末端に始まり、気体ライン３２は加圧された気体を３つの別々の出口３６、３８、４０を含む多岐管３４に送達する。加圧された医学的気体が、各々の容器の内容物に圧力を及ぼすやり方で、出口３６は第１の生体適合性薬剤の容器４２との密封された流体連絡し、そして出口３８は同様に第２の生体適合性薬剤の容器４４に接続されている。出口４０は、調節システムへの送達のための導管４８および５０ならびにバイパス導管に分岐している医学的気体の導管４６につながっている。容器４２および４４は、導管５４および５６にそれぞれ接続供給し、導管５４および導管５６がそれぞれ第１および第２の生体適合性薬剤を調節システムに送達する。
【００２２】
調節システム５８は、切換え装置６８を介してデバイスの使用者により作動される一連のスプール弁６０、６２、６４および６６を含み、それぞれのスプール弁が、表面への制御された塗布のために、生体適合性薬剤または医学的気体の、それらの供給源からその装置の遠位部分への流れを制御している。特に、導管７０は、スプール弁６６の位置に依存して、第１の生体適合性薬剤を容器４２（導管５４を介して）からその装置の遠位部分に送達する。同様に、導管７２は第２の生体適合性薬剤を容器４４から（導管５６を介して）弁６０の位置に依存して送達する。導管７４および７６の各々は、スプール弁６２および６４の位置にそれぞれ依存して、加圧された医学的気体を、導管４６ならびに分岐した導管４８および５０を経由して、入口３２から、装置の遠位部分に方向付けられた単一の医学的気体送達導管７８に送達する。気体導管４６、４８、５０、７４、７６および７８は、それらの導管が、医学的気体を、デバイスの遠位部分に対して、比較的高い第１の圧力で送達するような寸法にされており、そしてこのように構成されている。バイパス導管５２は、スプール弁６２および６４が導管７４および７６を通しての医学的気体の送達を妨げる場合、比較的低い第２の圧力の気体のみが導管７８でデバイスの遠位部分に送達されるように、大きさが調節され、そして／または背圧を生じるという内部の制限を含む。
【００２３】
従って、図１の調節システムは、生体適合性薬剤および気体導管の配置と組み合わされて、提供される任意の数の生体適合性薬剤、および／または高圧もしくは低圧の医学的気体の、デバイスの遠位部分への送達を可能にする。
【００２４】
生体適合性薬剤の２つの容器が示されているが、本発明は１つまたは任意の数の生体適合性薬剤の使用を包含することが理解されるべきであり、そして図示される図の配置は、２つの予め設定されたレベルで加圧された医学的気体の送達を促進するが、いかなる数の圧力レベルの医学的気体も、デバイスの遠位部分に供給され得るということは、理解されるべきである。当業者は、本明細書中の開示を利用して、過度の実験なしで、これらの選択肢のいずれかに従って、送達のためのデバイスを構築および配置することが可能である。これらの選択の全ては、本発明に含まれ、本発明は、本願に由来する１つ以上の特許を構成する特許請求の範囲およびその均等物によってのみ範囲が定められるということが、理解されるべきである。
【００２５】
図２は、図１の線２−２に沿って見られたデバイスの末端７９、すなわち遠位部分の出口領域の端面立面図である。その末端は、２つの出口、８０および８２を含む。出口８０および８２は、それぞれ導管７０および７２に装置から流体接続されており、第１の生体適合性薬剤を供給源４２から、そして第２の生体適合性薬剤を供給源４４からそれぞれこのデバイスから送達するためにある。出口８２は、下記により充分に記述されているように、導管７２に流体接続されている導管８４の遠位末端により規定され、そして医学的気体の一連の経路８６は、導管８４の外部周囲よりも大きな末端ハウジング８８の開口部により規定され、この開口部内で導管８４が一連のスタンドオフ（ｓｔａｎｄ ｏｆｆ）９０を介して（図示されるように、中心に）置かれる。より具体的に図３に関連して記述されているように、内部に導管８４が位置している末端ハウジング８８の内部の空間は、導管８２を通して表面への生体適合性物質の送達のための、気体通路８６を通って抜け得る、加圧された医学的気体を含む。すなわち、生体適合性物質は、その物質を取り囲む医学的気体の、流れているストリームに導入され、そしてこの気体によって表面に送達される。気体導管９２は、図２では想像で示されているが、加圧された医学的気体を空の空間に送達する。導管９２は、気体導管７８と同一であるか、または気体導管７８に流体接続されている。
【００２６】
出口８０は、出口８２の方法と類似した方法で配置され、送達導管９４の遠位末端により規定され、導管７０に流体接続されるか、または導管７０と同一であり、そして気体通路８６に囲まれる。シャフト９６は、下記により充分に記述されているが、その配置を取り囲んでいる。シャフト９６は、シャフト２６と同一であり得るか、あるいはシャフト２６の一部であり得るか、あるいはシャフト２６に接続され得る。シャフト６９は、図１に関連して上記で描写されたシャフト２６と同一であるか、またはシャフト２６に接続されている。
【００２７】
観察され得るように、出口８０の断面は、出口８２の断面よりも小さい。これは、出口８２を通して送達される生体適合性物質の粘性が出口８０を通して送達される物質の粘性よりも大きく、従ってそれらの出口は最適の流れを目指して大きさが整えられている、１つの実施形態に関連して示されている。実際には、出口はどのような形または大きさでもとり得、送達されるべき生体適合性物質の粘性および所望の流速に基づいて、当業者により容易に選択され得る。
【００２８】
１つの実施形態において、デバイスの最遠位端は、出口８０および／または８２が、生体適合性薬剤のスプレーを、シャフト２６と整列した中心軸を有するほぼ円錐形の形状で方向付けるように、配置される。図１に示されるもののような他の実施形態において、最遠位端の先端は、カントしており、その結果、このデバイスは、生体適合性薬剤を、このシャフトの軸に対してある角度でスプレーする。具体的には、図示される実施形態において、最遠位先端は、シャフトの軸に対して垂直な面から１０°と７０°との間、より好ましくは、２０°と５０°との間でずれた角度で、下向きにカントされる。例えば、シャフトに対して垂直な面から、３５°または４５°の角度の下向きのずれが使用され得る。
【００２９】
図３は、図２の線３−３に沿って見た、先端７８の断面平面図である。この実施形態に示されるように、気体導管７８は、加圧された医学的気体を、導管９４および８４の外側、ハウジング８８の内側、スタンドオフ９０、ならびに設置および密封部材１０２（これは、シャフト９６および先端ハウジング８８内に密封して存在し、そしてこの中に、生体適合性材料の導管８４および９４ならびに気体導管７８が設置される）によって規定される空隙空間９８に供給する（矢印１００によって表される）。導管７８から空隙空間９８に導入される加圧された医学的気体は、導管８４および９４の遠位先端を囲む空気通路８６を通って連続的に逃れることが見られ得る。
【００３０】
種々の導管の配置が、当業者によって、本発明の種々の実施形態に合うように容易に選択され得るが、示される実施形態において、生体適合性材料の導管９４および８４は、それぞれ導管７０および７２と同一ではないが、これらの導管７０および７２に流体的に結合している（図１に示されるように）。導管７０および７２は、例えば、同じ大きさであり得、ここで、導管７０は、その導管７４との関連で、導管７２より大きい程度まで、導管９４から断面が段状に減少している。記載されたように、この型の任意の調節は、材料の粘度および流量の要件に依存してなされ得る。
【００３１】
ここで図４を参照すると、上に記載された流体流れ配置のさらなる説明が提供される。このデバイスの近位端において、加圧された医学的気体が、ライン３２を通って供給され、そして図示される実施形態において、マニホルド３４に入る前に、フィルタ１０４を通過する。フィルタ１０４は、必要に応じて、そのデバイスの用途に依存して、提供され得、そして特定の用途のために、当業者によって選択され得る。本発明の好ましい実施形態において、このデバイスは、医療処置のための臨床設定において使用され、この処置は、当業者が気づくものであり、医学的気体が共雑物を実質的に含まないことを必要とする。フィルタ１０４は、必要に応じて、この目的の他のフィルタ（図示せず）と組み合わせて、選択され得る。マニホルド３４は、入口３２からの医学的気体を介しての、第１の生体適合性薬剤容器４２および第２の生体適合性薬剤の容器４４の内容物のそれぞれへの、圧力の付加を容易にするように構成される。図示されるように、容器４２および４４は、注射器であり、それぞれ不動プランジャー１０５および１０７を備え織る。圧力が、医学的気体を介してプランジャーの近位面に付与され、これらのプランジャーを遠位に駆動して、生体適合性材料を、容器からの流れが下流調節システム５８の位置によって可能にされる場合に、容器から送達する。マニホルド３４はまた、医学的気体導管４６に流体接続されており、この導管は、図１に関して記載されたように、別々の導管に分枝している。図示される実施形態において、スプール弁６０が、導管７２を通しての容器４４からデバイスの遠位端への、第２の生体適合性薬剤の流れを制御し、弁６２は、導管７４および７８を介する遠位端への第１の圧力での気体の流れを制御し、弁６４は、同様に、導管７６および７８を会する、第１の圧力での気体の流れを制御し、そして弁６６は、導管４２から弁６６を通り、そして遠位端への、第１の生体適合性材料の流れを制御する。
【００３２】
見られ得るように弁６０から６６のいずれかの位置にかかわらず、迂回導管５２は、マニホルド３４を、導管７８を介してデバイスの遠位端と流体接続する。従って、以下に記載されるように、調節システム５８の「デフォルト」位置が存在し、このデフォルト位置において、弁６０〜６６の各々は閉じているが、医学的気体は、導管７８を介して遠位端に送達され、そして気体通路８６（図３）を通って、第２の気体圧力で排出される。この第２の気体圧力は、図示される実施形態において、第１の気体圧力より低い。図４に示されるように、第２の気体圧力は、導管４６、４８、５０、７４および７６より小さい断面の導管５２を使用することによって、達成される。別の実施形態において、導管５２は、これらの導管の断面寸法と同じ断面寸法であるが、１つ以上の内部制限を備えて、導管５２の下流の圧力を低下させる。
【００３３】
上述のように、図に関して記載される実施形態は、１セットの例示的な実施形態のみを表し、そして特許請求の範囲および均等物に記載されるような、本発明を満足する任意の構成要素、および構成要素の配置が、当業者によって選択され得る。例えば、スプール弁は、弁６０〜６６の例として示されるが、他の弁が選択され得る。
【００３４】
ここで図５から９を参照すると、スプール弁６０〜６６の作動が、部分断面で示されている。図１３は、図９に示される設定において本発明の調節システムのこの実施形態をより詳細に記載しており、そしてより詳細な説明のために使用される。
【００３５】
図５に示されるように、調節システム５８は、デフォルト設定にあり、この設定において、全ての生体適合性薬剤および高圧医学的気体の通過は、弁６０、６２、６４、および６６のスプール１１４、１１６、１１８、および１２０にそれぞれ設置された、それぞれの矩形断面（「矩形シール」）１０６、１０８、１１０、および１１２のシールによって、スプール弁６０〜６６の位置によって妨害されている。これらの矩形シールは、上記図１に関連して標識され、そして図１に関連して記載された、上流の導管と下流の導管との間での通過をブロックする。迂回気体導管５２は、このデフォルト位置で制限されないままである。ばね１２２、１２４、１２６、および１２８は、それぞれ、スプール１１４、１１６、１１８、および１２０を上向きに、そしてこのデバイスの使用者による作動なしで均一に付勢し、その結果、矩形シールは、図示されるように通路をブロックする。このデバイスの使用者によるロッカーボタン１３０および１３２の作動は、以下に記載されるように、この配置を変化させる。
【００３６】
図６は、調節システムの第１の予め設定された処置位置を示す。本明細書中において使用される場合、「予め設定された処置位置」とは、このデバイスの使用者による単一の霧課泳動によって作動される、調節システムの設定を意味する。図示される実施形態において、ロッカーボタン１３０および１３２の各々は、２つの互いに排他的な切換え位置を備え、従って、ロッカーボタンによって規定される切換え機構６８およびそれらのスプール弁への接続が、４つの別々の押下ボタン位置を規定することが見られ得る。すなわち、このシステムは、４つの予め設定された処置位置を備え、これらの各々が、使用者が１回の切換え工程（すなわち、ボタンの押下）を実施することを必要とする。
【００３７】
第１の予め設定された処置位置（図６に示される）は、矢印によって示される、ロッカーボタン１３２の遠位ボタン領域の押下を包含する。この位置において、スプール１２０は、そのシリンダー内で下向きに駆動され、矩形シール１１２を移動させ、そして導管５４と導管７０との間の流体接続を可能にし、第１の生体適合性材料が容器４２からこのデバイスの遠位端の法へと駆動されることを可能にする。同時に、スプール１１８は、そのシリンダー内で上向きに引かれ、矩形シール１１０を移動させ、そして導管５０および７６を接続させ、高圧医学的気体がこのデバイスの遠位端の方へと駆動されることを可能にする。ここで図２および３を参照すると、これは、第１の生体適合性材料を、出口８０を通して排出させ、そして同時に、高圧医学的気体を、導管７８（この導管７８に、導管７６が続く。）から空隙空間９８内へと導入させる。空隙空間９８内の高圧気体は、出口８０を囲む気体通路８６を通ってのがれ、第１の生体適合性薬剤を表面に運ぶ。１つの実施形態において、この医学的気体の圧力において、出口８０から排出される生体適合性材料は、生体適合性材料が表面でスプレーされるために十分な速度で流れている医学的気体のストリーム内に引き込まれる。同時に、全ての他の設定においてと同様に、低圧の医学的気体が、導管５２を通して送達され、スプール弁を迂回し、そしてデバイスの遠位部分において、空隙空間９８に一定に送達される。
【００３８】
ここで図７を参照すると、調節システムの第２の予め設定された処置位置が示されており、この位置において、ロッカーボタン１３２の近位セクションは、矢印によって示されるように、押下される。この配置において、スプール１１８は、下向きに駆動され、矩形シール１１０を、このシールが中に存在するシリンダー内で移動させ、導管５０と７６との間での接続を可能にし、高圧医学的気体をこのデバイスの遠位端に駆動する。これによってまた、図６に示される第１の予め設定された処置位置が達成される。しかし、図６の第２の予め設定された処置位置において、矩形シール１１２は、移動されない。なぜなら、スプール１２０は、ロッカーボタン１３２の遠位部分の上向きの移動によって上向きに引かれず、そして示されるように、このスプールおよびそのハウジングの配置によって、上向きの移動を妨害されるからである。第２の予め設定された処置位置において、高圧医学的気体は、いずれの生体適合性薬剤もなしで、デバイスの遠位端の全ての利用可能なオリフィス（通路８６）を通って逃れる。これの利用は、以下に記載される。
【００３９】
図８を参照すると、第酸の予め設定された処置位置が示されており、この位置において、ロッカーボタン１３０の遠位部分が、矢印によって示されるように、押下されている。この配置において、スプール１１６は、そのシリンダー内で下向きに駆動され、矩形シール１０８を移動させ、これが、導管４８と導管７４との間の接続を可能にし、高圧医学的気体を空隙空間９８へと送達する。同時に、スプール１１４が上向きに引かれ、シール１０６をそれが存在するシリンダー内で移動させ、これによって、導管５６および７２を流体接続し、そして第２の生体適合性材料の、容器４４からデバイスの遠位端（ここで、この材料は、出口８２において放出される）への送達を可能にする。この高気圧配置において、導管は、生体適合性材料が表面上にスプレーされるように選択され得る。
【００４０】
ここで図９を参照すると、第４の予め設定された処置位置が示されており、ここで、ロッカーボタン１３０の近位セクションは、使用者によって押下されており、スプール１１４を下向きに駆動しそしてシール１０６を、導管５６および７２を流体接続するように移動させ、第２の生体適合性材料を、容器４４から送達し、これは、図８の配置と類似の配置において、出口８２を通して排出される。しかし、スプール１１６は、そのシリンダー内で上向きに移動する必要はなく、そしてこれは、示されるように、シリンダー内に存在するスプールの配置によって、このように移動することからブロックされている。従って、シール１０８は、高圧機体のデバイスの遠位端への通過をブロックし、そして第２の生体適合性材料は、迂回導管５２を介して空隙空間９８内へと送達される低圧の医学的気体と組み合わせてのみ、出口８２から排出される。
【００４１】
ここで図１３を参照すると、図９に示される４つの予め設定された処置位置に切換えられた、調節システム５８が、非常に詳細に示されている。見られ得るように、スプール１１４および１１８は、両方、ロッカーボタン１３０または１３２の位置にそれぞれ依存して、これらのスプールの、それぞれ交差ピン１４０および１４２を介するロッカーボタンへの接続によって、下向きに押下され、そして上向きに引かれている。しかし、スプール１１６および１２０は、それぞれロッカーボタン１３０または１３２の作動によって、下向きに押下され得るが、上向きに引かれるようにロッカーボタンに作動可能に接続されず、そそいてスプール弁の配置によって、上向きに引かれることを妨害される。スプール１１４および１１８は、それぞればね１２２および１２６の作用によって、上向きに付勢され、中間の上向きに付勢された部材に対して押し付けられ、この部材は、スプールの底部に突き合わせられる。これらの上向きに付勢された部材は、これらのスプールが載っているシリンダーの底端部を規定する肩部によって、上向きの移動を制限される。スプール１１４および１１８が下向きに引かれる場合（すなわち、図６および８）、これらのスプールは、これらの上向きに付勢された部材から離れ、そしてこれらの部材から離れてそれらのシリンダー内で上向きに上がり、これらの部材は、シリンダーの底端部によって規定される肩部によって、上向きの移動をブロックされたままである。
【００４２】
見られ得るように、一連のＯリング１１４が、スプール上に提供され、その結果、矩形シール１０６、１０８、１１０、または１１２がそれらの位置から移動される場合に、上流および下流の導管の接続をブロックし、中間の導管が、矩形シールとＯリングとの間に規定され、この中間の導管は、上流の導管を下流の導管と接続する。矩形シールおよびＯリングは、ボス内にある。スプール１１４および１１８は、２つの別々の中間導管を規定するために、２つのＯリングを必要とするが、スプール１１６および１２０は、１つのみを必要とすることが見られ得る。
【００４３】
見られ得るように、調節システムは、切替え装置に相互接続され、その結果、このデバイスが任意の予め設定された処置位置（デフォルト位置を除く）において作動される場合、少なくとも１つの他の予め設定された位置が作動不可能にされる。例えば、図６の第１の予め設定された処置位置において、図７の第２の予め設定された処置位置は、作動不可能である。同様に、それぞれ図８および図９の第酸および第４の予め設定された処置位置は、互いに排他的である。従って、第１の予め設定された処置位置において、第２の予め設定された処置位置は作動不可能であり、そしてその逆もまたそうであり、そして第酸の予め設定された処置値において、第４の予め設定された処置位置は作動不可能であり、そしてその逆もまたそうである。これによって、選択肢の減少による、このデバイスの使用の単純化が導かれる。本発明は、予め設定された処置位置に対応する霧変え位置の間でのこの互いの排他性のいずれもなしで実施され得るか、または完全な互いの排他性のために配置され得る。すなわち、任意の数の予め設定された処置位置が提供され得、これらの任意の数が、任意の互いに対して互いに排他的である。すなわち、任意の数の予め設定された処置位置が提供され得、これらのいずれも、他のいずれかのものが作動されている場合には、作動され得ない。
【００４４】
ここで図１０を参照すると、デバイス２０の１つの実施形態の斜視図が示される。示される実施形態において、ハウジング２８は、調節システム５８を収容し、ロッカーボタン１３０および１３２によって規定される切替え装置６８が、使用者による作動のために露出されている。ハウジング２８は、生体適合性薬剤の容器４２および４４を収容するが、窓１５０が、示される実施形態において提供され、その結果、透明な容器４４および４２が使用される場合、使用者は、この容器内の生体適合性薬剤の量を見得る。このデバイスは、窓を備え得るか、またはこのような窓がなくあり得、そして１つの実施形態において、窓が、デバイスの頂部（示されるように）とデバイスの底部（隠れている）との療法に提供され、その結果、両方の容器の内容物が評価され得る。入口ライン３２は、端部キャップ３０に接続され、これは、ハウジング１２８の一部分を形成し、そしてそこに接続される。入口ラインは、端部１５１を備え、この端部は、１つの実施形態において、圧力調節器に付随する、弁付きの迅速解放コネクタに接続され得る。示される配置において、このデバイスは、単一の医学的気体がマニホルド３４内に導入され、気体を必要とするデバイスの全ての局面を駆動し、チュービングおよび構成は、このデバイスを通して予め決定された気体圧力を送達し、予め決定された流量を生じるように選択される。従って、このデバイスの使用者は、異なる気体供給源および異なる気体圧力の間で選択する必要がなく、単一の気体供給源を、単一の気体圧力で使用し得る。従って、本発明の１つの局面は、加圧された医学的気体を受容するように適合された圧力調節器と組み合わせたデバイス２０を包含する。ここで、この圧力調節器は、予め設定された、調節不可能な圧力設定を有する。弁付きの迅速解放コネクタは、１５１での接続を介して気体導管３２を受容するように構成された、この調節器に付随し得る。適切な気体圧力は、以下に記載される。
【００４５】
１つの実施形態において、シャフト２６は、近位部分１５２および遠位部分１５４を備え、この近位部分は、使用の条件下で非可撓性であり、そしてこの遠位部分は、使用の条件下で非弾性的に可撓性である。遠位部分１５４はまた、いくつかの実施形態において、使用の条件下で弾性的に可撓性であり得る。「使用の条件下で非可撓性」とは、シャフトの近位端がデバイスの使用者によって容易には曲げられ得ないことを意味する。このデバイスの使用者が、このデバイスの近位端に屈曲圧力を付与する場合、この使用者は、当業者でありかつこのようなデバイスに馴染み深い場合、この近位端が使用者による屈曲のために設計されていないことを即座に認識する。「使用の条件下で可撓性」とは、通常の知識を有する使用者が、その遠位端に屈曲圧力を付与する場合、この遠位端が受容可能な圧力下で屈曲することを見出す。さらに１つのセットの実施形態において、遠位部分は、組織に対して受容可能な力を使用して患者の組織表面に押し付けられる場合に、その遠位部分が屈曲し得るほど十分に、可撓性である。このことは、使用の間、遠位部分の屈曲を、使用者による直接の操作なしで可能にする。「非弾性的に可撓性」とは、遠位部分が屈曲される場合に、さらなる力が付与されない限り、その屈曲構成を維持することを意味する。従って、遠位部分は、使用者によって、特定の処置配置のために特に適切な構成に屈曲され得、そしてその元の位置に戻されない限り、その構成を維持する。このことを達成するために、このシャフトの近位部分は、外側の、比較的剛性のステンレス鋼管を備え、これは、必要に応じて、医学的に受容可能なプラスチックによって覆われており、そして遠位部分は、医学的に受容可能な管であり、使用者によって非弾性的に屈曲され得るステンレス鋼のより剛性のワイヤを備える。一例として、より剛性のワイヤ１５６は、少なくとも図３、１１、および１２に示される。
【００４６】
図１０を参照してまた見られ得るように、このデバイスは、予め設定された処置位置を通しての単純な論理的な進行が、デバイスの使用者によって達成され得、そしてデバイスの配向にかかわらず容易に再現され得るように配置される。図示される実施形態において、第１、第２、第３、および第４の予め設定された処置位置は、最も遠位のロッカーボタン位置から開始し、そして最も近位に向かって移動して、ロッカーボタン１３０および１３２によって規定される４つのボタン位置の連続的な押下によって達成される。すなわち、ロッカーボタン１３２の遠位部分が押下され、続いて、そのボタンの近位部分が押下され、続いてロッカーボタン１３０の遠位部分が押下され、続いてこのボタンの近位部分が押下される。図１０を参照して、デバイスの使用者が、ハウジング２８を、遠位部分を自分から離して自分の過剰に伸ばした手で保持する場合、この使用者は、単に、これらの順序で、ボタン位置を、自分の親指で作動させ得る。手の中でデバイスの配向を逆にし、その結果、近位部分が使用者に面するようにすることによって、これらのボタン位置は、同じ順序で同様に容易に作動され得る。この使用者は、ボタン位置がロッカーボタンの遠位端から近位端へと作動されるべきであるという事実にのみ注意を払う必要がある（もちろん、これらのボタンは、逆の方向で作動するように配置され得る）。この単純な配置は、このデバイスに、このデバイスの近位端からその遠位端へと延びる中心軸を提供することによって、達成される。切替え装置６８は、この軸に沿って配置され、その結果、任意の霧化Ｈでの切換えが、中心軸に大して垂直な軸に沿ったいずれの霧変え位置の変化をも生じない。４つの霧課Ｈが示されるが（各ロッカーボタンの近位押下または遠位押下）、任意の数の切換え位置（例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、少なくとも８つ、または少なくとも１０個、またはそれより多くの切換え位置）が提供され得、そしてこの配置を利用し得る。この配置において、切替え装置は、少なくとも３角切換え位置のいずれかの間での切換えが、その面に対するいずれの切替え装置の移動をも生じない面内に入る。図示される配置において、この面は、ロッカーボタン１３０および１３２を横切る。従って、このデバイスの使用は、左右の配向（これは、もちろん、使用者に対するデバイスの配向の逆転の際に、逆になる）に注意を払う必要がない。このデバイスの切換え位置の近位／遠位の配向は、デバイス自体に対して変化せず、これは、モニタリングすることがずっと容易である。
【００４７】
図１０には示されないが、ハウジング２８は、デバイスの使用者によってより容易に把持されるためのテクスチャー加工を備え得る。代表的に、テクスチャー加工は、ハウジング１２８の底部に見出される（図１０に示される斜視図から）。１つの実施形態において、ハウジング１２８は、単一の成型されたユニットであるか、または一緒にフィットする２部品の成型されたユニットであり、シャフト２６ならびにボタン１３０および１３２の突出部の接続のための開口部を備える。窓１５０、１５３もまた、提供され得る。
【００４８】
種々の生体適合性材料が、本発明のデバイスを使用して送達され得る。言及されたように、１つの生体適合性材料または任意の数の生体適合性材料が、異なる数の材料に適合するように構成されたデバイスとともに使用され得る。図示されるように、ハウジング２８は、生体適合性材料４２および４４の挿入可能かつ取り外し可能な容器を、注射器の形態で設置するように構成される。しかし、組み込まれた容器が提供され得る。あるいは、このデバイスは、生体適合性材料の容器を受容しないように構成され得、生体適合性材料をデバイスに供給する導管に接続するための入口ポートを備えるように構成され得る。
【００４９】
任意の適切な生体適合性材料（例えば、参考として援用される、上記特許または国際特許出願公開のいずれかに記載されるもの）が選択され得る。２成分液体組織子ティングが使用される場合、１つの実施形態において、第１の生体適合性材料（容器４２内に提供される）は、「プライマー」または「光開始剤」であり、そして第２の生体適合性材料（容器４４内に提供される）は、「シーラント」である。本明細書中において使用される場合、「プライマー」とは、別の材料の接着を改善し得る材料、または同じ様式で別の材料の形態を変化させることを補助し得る材料である。例えば、「光開始剤」は、電磁放射線（例えば、可視高）への曝露の際に反応性である材料であり、別の材料に重号を開始させるか、または別の材料の重合を増強する。従って、光開始剤は、表面に塗布され得、それに続いて、この光開始剤を覆って、重合可能材料が塗布される。光開始剤での活性化のために適合された電磁放射線へのこの配置の曝露は、重合可能材料の重合を表面で開始させ、そして表面から離れる方向に拡張させる。従って、表面の接着が増強され得、そしてこの表面上に得られるポリマー層の厚さが、材料が放射線に曝露される時間を制御することによって制御され得る。材料は、表面から離れる方向で重合し、そして材料の選択に依存して、光活性に駆動され得るので、放射線源が除去される場合に、重合が終了し、そして過剰の材料は、洗浄によって除去され、材料の医学的に受容可能なコーティングを、予め決定された厚さで残し得る。１つの好ましい材料は、製品番号ＦＬ８０００ Ｍａｔｅｒｉａｌ Ｋｉｔの下で商標ＦｕｃａｌＳｅａｌ（登録商標）の下で、Ｇｅｎｚｙｍｅ Ｂｉｏｓｕｒｇｅｒｙ，Ｏｎｅ Ｋｅｎｄａｌｌ Ｓｑｕａｒｅ，Ｃａｍｂｒｉｄｇｅ，ＭＡ ０２１３９によって販売されている、「プライマー」および「シーラント」の組み合わせである。
【００５０】
他の材料も同様に適切である。任意の２成分液体組織コーティング（米国特許第５，７４９，９６８号および同第５，８００，３７３号、ならびに国際特許出願公開番号ＷＯ９６／２９３７０（これらは、本明細書中に参考として援用される）に記載されるもの）が、このデバイスを用いて分配され得る。これらとしては、上記フリーラジカル重合可能コーティングが挙げられ、これについての代替の塗布方法が好ましい。２成分システムはまた、アミン基またはヒドロキシル機を含有する成分Ａおよびイソシアネート基、ジアルデヒド基、ポリアルデヒド基、ポリフェノール基またはエポキシ基を含有する成分Ｂから作製され得、ここで、ＡおよびＢは、接触の際に反応して、共有結合の架橋を形成する。触媒または促進剤が、必要に応じて、この調合物に含まれ得る。本発明において使用される任意の生体適合性材料は、全て天然（すなわち、合成材料を含まない；ヒトに指向される化学合成によって合成された材料を含まない）であっても、全て合成の材料であっても、任意の組み合わせであってもよい。１つの実施形態において、全ての生体適合性材料は、合成である。
【００５１】
他の反応性コーティングが、逆に荷電したポリマーのコアセルベー絵ションによって形成される。この場合、Ａは、ポリアニオンであり、そしてＢは、ポリカチオンである；例えば、Ａは、アルギネートであり得、そしてＢは、ポリリジンまたはキトサンであり得る。この改変物において、特定のイオン性ポリマー（例えば、アルギネート）が、特定の低分子またはイオン（例えば、カルシウムイオン）の添加によって、ゲル化され得る。この場合、Ａは、アルギネートであり得、そしてＢは、カルシウムイオンの溶液であり得る。
【００５２】
反応性成分ＡおよびＢのいずれかまたは両方が、ポリマー骨格を含み得る。この骨格は、特定の医学的用途において受容可能な任意のポリマーから作製され得る。このようなポリマーは、好ましくは、生体適合性であり、ここで、持続性または不完全な炎症応答が、引き起こされない。ほとんどの場合において、このポリマーは、生体適合性であること、またはこのポリマーは、生分解性リンカーによってコーティングに連結され、そしてそれ自体が、身体から分泌されることが好ましい。生分解性リンカーとしては、エステル（特に、ヒドロキシ酸のエステル）；アミド；無水物；およびと具合分野において公知の他の不安定な結合が挙げられる。合成ポリマーが好ましい。しかし、このポリマーは、天然ポリマー（例えば、フィブリノゲン）または天然ポリマーの合成誘導体（例えば、アクリル化多糖類）を含有し得る。代表的な好ましいポリマー混合物は、優先的に合成されるが、優先的に合成されると記載される一方で、いくらかの割りあいの未修飾天然ポリマーを含有させられる（例えば、２０％）。化学的に変更された天然ポリマーは、天然ポリマーと同一であるとは見なされない。それらの生物学的に活性な材料としての影響のために含まれる天然ポリマーは、他に言及されない限り、コーティングポリマーの一部分としてはみなされない。
【００５３】
なお他の反応性コーティングは、基質上の酵素の反応によって形成される。フィブリンシーラントは、このようなコーティングの周地の例である。他の反応性コーティングは、結合対のメンバーを結合させることによって、形成され得る。周知の対である、コーティングを作製するために適切なものは、ポリマーに結合体化したビオチンと、必要に応じてポリマーに結合体化したタンパク質のアビジンである。同様に、多価抗原への抗体の結合が、コーティングを形成し得る。
【００５４】
反応性コポリマーに加えて、他の材料が、塗布の間に、コーティング中に組み込まれ得る。これらとしては、生物学的に活性な分子が挙げられ、これには、従来の低分子有機薬物、タンパク質およびペプチド、核酸、多糖類ならびに無機物質が挙げられる。タンパク質は、とりわけ、酵素、増殖因子、増殖インヒビター、抗体、細胞付着分子、および免疫系調節物質であり得る。
【００５５】
当業者は、用語「生体適合性材料」の意味を認識し得る。これらの材料は、生存している患者と組み合わせて使用するため、内部および／または外部で使用するために適切である。これらの材料はまた、医療の環境において使用するための、臨床成分をコーティングするために使用され得る。例えば、本発明のスプレー器は、生体適合性材料を、患者に挿入されるべき移植物、プロテーゼなどの物品に塗布するために使用され得るが、このデバイスは、より通常には、生存している患者の組織表面に直接物質を塗布するために使用され得る。生体適合性材料の１つのクラスは、滅菌可能な材料または滅菌形態で提供される材料である。
【００５６】
このデバイスは、コーティングが有用である任意の医学的状態の処置において有用なコーティングを作製するために使用され得る。このような状態としては、接着の予防、体液もしくは空気の漏出のシーリング、吻合、ステープル線および縫合線のシーリング、表面を（例えば、摩擦または空気の曝露に対して）保護するための表面のコーティング、組織を一緒に接着するか、もしくは組織を移植物に接着すること、薬物もしくは細胞の送達のための移植物の形成、または機械的支持のため、ならびに外部創傷および内部創傷の手当てが挙げられるが、これらに限定されない。
【００５７】
プライマー／シーラントの配置が上記のように使用される場合、デバイス２８と組み合わせたその作用は、以下の通りである。プライマーは、容器４４内に供給されるシーラントで、容器４２を満たされ得る。図１４および１５を参照して以下により完全に記載されるように、このデバイスの使用は、単に、端部３０の除去、容器４４および４２のデバイスへの挿入、スナップフィット接続を介する端部３０の接続によるハウジングの閉鎖、医学的気体の供給源への気体導管３２の接続、ならびにロッカーボタン１３０および１３２の作動を単に包含し得る。一端、接続されると、最初は低圧の気体が、デバイスの先端において、通路８６を通って連続的に流れる。ロッカーボタン１３２の遠位部分の押下の際に、プライマーが、より高い気体圧力課（好ましくは、プライマーを標的表面に対してスプレーするように選択される）で、出口８０を介して送達される。一端、十分なプライマーが塗布されると、ロッカーボタン１３２の近位部分が押下され、その結果、高圧の気体が、いずれの生体適合性材料もなしで、デバイスの先端における気体通路８６を通って排出される。これは、先に塗布されたプライマーに方向付けられ、組織表面内の間隙内に送達される。次いで、ロッカーボタン１３０の遠位部分が押下され、シーラントを、気体通路８６を通る高圧の気体とともに、遠位先端の出口８２を通して排出させ、このシーラントを、素子意表面上に、代表的には、プライマーのすぐ上にスプレーする。最後に、ロッカーボタン１３０の近位部分が押下され得、その結果、高圧気体の放出なしで、出口８０からのシーラントの放出を生じる。迂回導管５２を介して空隙９８内に供給される、より低圧の気体は、シーラントを表面上に滴下させるか、または滲出させるように選択された圧力のものであり、そして潜在的に、表面上のシーラントの塗布をわずかに指向するために十分に高い圧力である。しかし、低圧の送達は、１セットの実施形態において、表面上へのシーラントのスプレーを生じない。このことは、デバイスからスプレーされるシーラントが、組織表面の一部分を均一に、または十分に覆わない場合に、有用であり得る。例えば、このシーラントがデバイスに面する突出部を備える組織表面にスプレーされる場合、シーラントは、この突出部の最も外向きに面する部分（すなわち、頂点）以外の表面の部分に、十分に塗布され得る。このような場合には、ロッカーボタン１３０の近位部分が押下されて、より多くのシーラントを必要とする組織の部分に直接、ある体積のシーラントを絞り出し得る。
【００５８】
図示されないが、電磁放射線の放射タイ（光開始剤／シーラントの組み合わせを重合させるように選択される）が、このデバイスと組み合わせて提供され得る。１つの実施形態において、この放射体は、このデバイスに関連して設置され（例えば、このデバイスの先端に設置され）、そして電気リード線、光ファイバーなどによって、デバイスの近位端における接続（これ自体は、電磁放射線または他のエネルギーの供給源に接続される）から供給される。次いで、この発酵体の作動が、重合を引き起こす。別の実施形態において、電磁放射線の別個の放射体が、使用される場合、デバイス２０に接続されない。このような放射体の１つの例は、Ｇｅｎｚｙｍｅ Ｂｉｏｓｕｒｇｅｒｙによって販売される、ＬＷ１０００ Ｌｉｇｈｔ Ｗａｎｄである。表面上のプライマーおよびシーラントの、適切な電磁放射線への曝露は、組織表面に対するこのシーラントの重合を引き起こし、この重合は、そこから外向きに延びる。プライマーが、第２の予め設定された処置位置（高圧気体のみの塗布）を介して組織表面内に駆動される場合、組織へのシーラントの接着が増強され得る。
【００５９】
言及されたように、気体圧力および生体適合性材料は、組織表面上への材料のスプレー、滴下などの任意の配置を提供するような組み合わせで選択され得る。１つの実施形態において、本発明の第１の医学的気体の圧力は、少なくとも２５ｐｓｉ、または少なくとも３０ｐｓｉもしくは３５ｐｓｉで、導管３２を通して投入され、そしてそれぞれ、このシステムを通して、約２５ｐｓｉ、３０ｐｓｉ、または３５ｐｓｉのわずかな損失を仮定して、第１、第２、および第３の予め設定された処置位置における空隙空間９８内に塗布される。１つの実施形態において、導管５２は、約２５ｐｓｉ以下、１つの実施形態において、２０ｐｓｉと２５ｐｓｉとの間、そして別の実施形態において、２０ｐｓｉ未満、１５ｐｓｉ未満、または１０ｐｓｉ未満まで、圧力を段階的に低下させ、この圧力の気体が、空隙空間９８に連続的に供給される。
【００６０】
ここで図１１および１２を参照すると、デバイス２０の特定の局面が、より詳細に（または明瞭さが増す場合には詳細さを少なくして）示される。図１１は、図１０の線１１−１１に沿って見られるＡ伊野でアイスの上平面図であるが、明瞭さの目的で、近位端キャップおよびデバイスのカバーが除去され、そしてチュービングが破壊され、そして生体適合性材料の容器（注射器）が、想像で示されている。ほとんどの構成要素は、上に記載されている。図１１はまた、ハウジングの底部に、ソケット１６０を示し、このソケットは、ハウジングカバーのポストと嵌合する。壁１６２は、穴を備え、この穴は、ハウジングカバーの係合の際に引っ掛かる。もちろん、種々の配置が、本発明の構成要素を接続するために使用され得る。
【００６１】
図１２は、図１１の線１２−１２を通る断面図であり、容器および調節システムが、平面図で示されており、そしていくつかの構成要素が、明瞭さの目的で除去されている。ばね１６４が示されており、このばねは、浮動マニホルド３４を、薬剤容器および迂回導管に押し付けて負荷する。１つの実施形態において、このデバイスは、容器が注射器の形態を採る場合に、それぞれ生体適合性薬剤の容器４２および４４を受容するための、それぞれルアーレセプタクル１６６および１６８を備える。２つの実施形態において、これらのルアー取付具は摩擦ばめされ、この中に、注射器はねじ込まれない。「Ｙ」字型コネクタ１７０が示され、これは、導管５２、７４、および７６を接合し、これらを気体導管７８内に導く。
【００６２】
ここで図１４および１５を参照すると、マニホルドおよび容器、ならびにこれらのハウジングを備える近位部分が、より詳細に記載されている。図１４は、図１２の線１４−１４に沿って見られた断面端メンズであり、容器４２および４４が、明瞭にするために、想像で示されている。このハウジングは、図示される実施形態において、頂部１８０および底部１８２を備え、そして区画を備え、この区画内に、容器が設置され得る。窓１５０が、図１４に示され、そして反対側の窓１５３は、第１の生体適合性薬剤の容器４２の内容物を見るためのものである。
【００６３】
図１５は、端部キャップ３０が除去された、デバイスの近位端の分解斜視図である。注射器の形態の容器４２および４４が、このデバイスに設置されて示されている。端部キャップ３０は、容器の端武器体導管４６に接続するマニホルド３４の下流の接続を示す。図示されるように、雄型部材１８４は、容器４２を規定する注射器と嵌合し、そしてより小さい部材１８６が、容器４４を規定する注射器と嵌合する。これらの部材は、注射器への挿入によって、この注射器を密封して係合し、そして注射器内での密封係合のためのＯリングを備える。コネクタ４１は、レセプタクル１８８（図１）を密封して係合し、マニホルドを気体導管４６に接続する。端部キャップにおけるフック１９０が、ハウジングの嵌合部分の穴１９２内に嵌り、そしてフック１９４は、図１２に示されるハウジング内の別の穴１９６に同様に係合する。
【００６４】
図１４および１５に見られ得るように、単一の成型されたユニット（必要に応じて、一緒にフィットされた複数部分のユニット）が、医学的気体の駆動供給源への容易なスナップフィット接続によって、容器４２および４４を容易に受容する。使用の際に、このデバイスは、単に、容器を装填され、エンドキャップが適所にスナップされ、接続が、医学的気体の供給源に対してなされ、そしてこのデバイスは、使用のための準備ができている。容器は、使用の間に、端部キャップの単純な除去、交換、および端部キャップの再接続によって、交換され得る。
【００６５】
デバイスの構成要素は、任意の適切な材料（好ましくは、医学的に受容可能な滅菌可能な材料）から製造され得る。１つの実施形態において、デバイス全体は、単回使用の使い捨てデバイスである。医療デバイスの当業者は、このような使用のために適切な材料を容易に認識し、従って、本発明の全ての構成要素が、その組成の観点で記載されるわけではない。一般に、標準的なＰＶＣ医療チュービングが、導管として使用され得る。ハウジングおよび他の支持構造体は、ＡＢＳポリマー、または透明性が望ましい場合（例えば、窓１５０および１５３が、単なる開いた空間ではなくポリマーで覆われている場合）には、アクリルポリマーから射出成形され得る。ＰＥＢＡＸＴＭ管が、生体適合性材料の送達のための、最遠位の導管８４および９４のために選択され得る。シャフト２６は、ウレタン材料でコーティングまたはカバーされた、ステンレス鋼管であり得る。エラストマー構成要素（例えば、挿入物、Ｏリング、シール、注射器ガスケットなど）は、ＥＰＤＭから作製され得る。スプール弁は、代表的に、弾性成型された構成要素またはエラストマー構成要素から作製され、スプール自体は、アルミニウムから作製される。
【００６６】
本発明のいくつかの実施形態が、本明細書中に記載および図示されたが、当業者は、本明細書中に記載された機能を実施するため、および／または本明細書中に記載された結果もしくは利点を得るための、種々の他の手段および構造を容易に予測し、そしてこのようなバリエーションまたは改変の各々は、本発明の範囲内であるとみなされる。より一般的には、当業者は、本明細書中に記載される全てのパラメータ、寸法、材料、および構成が、例示的であることを意味すること、ならびに実際のパラメータ、寸法、材料、および構成は、本発明の技術が使用される特定の適用に依存することを、容易に理解する。当業者は、本明細書中に記載される本発明の特定の実施形態の、多くの均等物を認識するか、または慣用的に過ぎない実験を使用して確認し得る。従って、上述の実施形態は、例のみによって提示されること、ならびに添付の特許請求の範囲およびその均等物の範囲内で、本発明は、具体的に記載されたものとは異なる様式で実施され得ることが理解されるべきである。本発明は、本明細書中に記載される各個々の特徴、システム、材料、および／または方法に関する。さらに、このような特徴、システム、材料、および／または方法のうちの１つ以上の任意の組み合わせが、このような特徴、システム、材料、および／または方法が完全に不一致でない場合に、本発明の範囲内に含まれる。
【００６７】
特許請求の範囲（および上記明細書）において、全ての移行句（例えば、「含む」、「備える」、「保有する」、「有する」、「含有する」、「包含する」、「からなる」、「から作製される」、「から形成される」などは、開放型である（すなわち、それらが挙げられるが、それらに限定されないことを意味する）ように理解されるべきである。移行句「からなる」および「から本質的になる」のみが、米国特許庁の審査基準第２１１１．０３節に記載されるような、それぞれ閉鎖移行句または半閉鎖移行句であるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１】図１は、発明の１つの実施形態に従う、生体適合性薬剤塗布装置の概略斜視図である。
【図２】図２は、図１の線２−２に沿って見た、図１のデバイスの遠位部分の先端の端面立面図である。
【図３】図３は、図２の線３−３に沿って描かれた、図１および図２の装置の先端の断面平面図である。
【図４】図４は、図１のデバイスの、生体適合性薬剤および医学的気体の流れの経路の概略図である。
【図５】図５は、図１のデフォルト位置にある生体適合性薬剤および医学的気体の流れを制御する一連のスプール弁を含む調節システムの断面図である。
【図６】図６は、調節システムが第１の予め設定された処置位置に切換えられた、図５の断面図である。
【図７】図７は、調節システムが第２の予め設定された処置位置に切換えられた、図５の断面図である。
【図８】図８は、調節システムが第３の予め設定された処置位置に切換えられた、図５の断面図である。
【図９】図９は、調節システムが第４の予め設定された処置位置に切換えられた、図５の断面図である。
【図１０】図１０は、デバイスのハウジングを含む図１の斜視図である。
【図１１】図１１は、デバイスの覆いが取り除かれ、チュービングが、明瞭さのため取り外され、明瞭さのため想像で描かれているシリンジの形をした生体適合性薬剤の容器図１０の線１１−１１に沿って見たときの上図のデバイスの上平面図である。
【図１２】図１２は、明瞭さのためにいくつかの構成要素が削除された、図１１の線１２−１２に沿って見た側面断面図である。
【図１３】図１３は、図９の第４の予め設定された処置位置に示されている図１１の線１３−１３に沿って見ているが、より具体的な、図５の調節システムの側面断面図である。
【図１４】図１４は、図１２の線１４−１４に沿って切り取った断面端面図であり、明瞭さのために、生体適合性薬剤の容器が、想像で描かれている。
【図１５】図１５は、上図の、末端の蓋が除去された装置の近位部分の一部が分解斜視図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体適合性の薬剤を表面に塗布するために構築され、配置されたデバイスであって、該デバイスは、調節システムを備え、該調節システムは、第１の位置と第２の位置との間で切換え可能であり、該第１の位置は、生体適合性薬剤を第１の医学的気体の圧力で、医学的気体を介して該表面に直接的に送達するように配置されており、そして、該第２の位置は、該生体適合性薬剤を第２の医学的気体の圧力で、医学的気体を介して該表面に直接的に送達するように配置されているデバイス。
【請求項２】
前記第１の生体適合性薬剤の導管であって、該第１の該生体適合性薬剤の供給源に接続可能であり、該第１の生体適合性薬剤を該表面に送達するために該薬剤を放出するように適合された、該第１の生体適合性薬剤の出口を含む導管、および加圧された医学的気体の供給源に接続可能な気体の導管であって、加圧された該医学的気体を、該第１の生体適合性薬物の出口から該表面にまで該第１の生体適合性薬物を運ぶ方向に放出するように適合された出口を有する導管をさらに含む請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
第２の生体適合性薬剤の供給源に接続可能な、第２の生体適合性薬剤の導管をさらに含み、該第２の導管は、該第２の生体適合性薬剤を放出するように適合された、第２の生体適合性薬剤の出口を含み、ここで該第２の生体適合性薬剤の出口は、加圧された医学的気体の出口と関係して、該第２の生体適合性薬剤の該出口から前記表面にまで該第２の生体適合性薬剤を運ぶ方向に該第２の生体適合性薬剤を放出するように位置決めされている、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
高い医学的気体の圧力の医学的気体を介して、前記第１の生体適合性薬剤の前記表面への送達を方向付けるように配置された、予め設定された高流処置位置、および低い医学的気体の圧力の医学的気体を介して、前記第２の生体適合性薬剤の該表面への送達を方向付けるように配置された、予め設定された低流処置位置を有する調節システムを含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
第１の医学的気体の圧力の医学的気体を介して、前記第１の生体適合性薬剤の前記表面への送達を方向付けるように配置された、予め設定された第１の処置位置、および第２の医学的気体の圧力の医学的気体を介して該表面への該第１の生体適合性薬剤の送達を方向付けるように配置された、予め設定された第２の処置位置を有する調節システムを含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項６】
前記第１の医学的気体の圧力で前記第１の生体適合性薬剤が前記表面にスプレーされ、そして前記第２の医学的気体の圧力で該第１の生体適合性薬剤がスプレーなしで該表面に排出されるように構築され、配置された請求項５のデバイス。
【請求項７】
いかなる生体適合性薬剤も存在しない状態で、前記表面への前記医学的気体の送達を方向付けるように配置された、物質なしの予め設定された処置位置をさらに含む、請求項４のデバイス。
【請求項８】
前記第１および第２の生体適合性薬剤の各々が、前記表面にそれぞれ該第１または第２の生体適合性薬剤を前記表面に送達するように位置決めされた、該医学的気体の流れているストリームに取り囲まれた出口を介して送達可能であるような、請求項４のデバイス。
【請求項９】
前記第１の生体適合性薬剤を、第１の医学的気体の圧力の医学的気体を介して前記表面への送達を方向付けるように配置され、予め設定された第１の処置位置、およびいかなる生体適合性薬剤も存在しない状態で該医学的気体の該表面への送達を方向付けるように配置された、予め設定された第２の処置位置を有する調節システムを含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記調節システムが、前記第１の医学的気体の圧力の医学的気体を介して前記第２の生体適合性薬剤の前記表面への送達を方向付けるように配置された、予め設定された第３の処置部位をさらに含む、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記調節システムが、前記第１の気体の圧力よりも低い前記第２の医学的気体の圧力の医学的気体を介して前記第２の生体適合性物質を前記表面に送達するように配置された、予め設定された第４の処置位置をさらに含む、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記調節システムが、いかなる生体適合性薬剤の送達も存在しない状態で、前記第１および第２の生体適合性薬剤の出口の近傍で医学的気体を排出するように配置されたデフォルト位置をさらに含む、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記調節システムが、前記デバイスの使用者によって操作可能な、少なくとも１つのスイッチを含み、該デバイスの使用者による該スイッチの作動の非存在下で、該調節システムが、該デフォルト位置に設定されるように、該スイッチが付勢されている、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記デフォルト位置の前記デバイスからも排出される単一の医学的気体を介して、前記
第１および第２の生体適合性薬剤の各々を前記表面に送達するように構築され、配置された、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記調節システムが、前記デバイスの使用者により操作可能な、切換え装置を含み、該切換え装置は、ある予め設定された処置位置において該デバイスが作動している場合に、少なくとも他の１つの予め設定された処置位置が作動不可能であるように相互接続されている、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記切換え装置が、前記第１の予め設定された処置位置では、前記第２の予め設定された処置位置が作動不可能であり、逆もまたそうであるように、そして前記第３の予め設定された処置位置では、前記第４の予め設定された処置位置が作動不可能であり、逆もそうであるように相互接続された、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
生体適合性薬剤の、少なくとも２つの別個の容器に接続可能な、少なくとも２つのポートを含み、該ポートは、各々が、前記気体の導管の出口から排出された医学的気体に、生体適合性薬剤を前記表面にまで運搬させる方向に該生体適合性薬剤を放出するように適合された該生体適合性薬剤の出口を含む導管に流体接続されている、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１８】
生体適合性薬剤の少なくとも２つの別個の容器、および該生体適合性薬剤の少なくとも２つの別個の容器に接続可能な、少なくとも２つのポートをさらに含み、それぞれのポートが、別個の出口を含む別個の生体適合性薬剤の導管に流体接続された、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記少なくとも２つの別個の前記容器の各々が、加圧された医学的気体の供給源に接続可能である、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記気体の導管が接続可能である、前記加圧された医学的気体の供給源に、前記少なくとも２つの別個の前記容器の各々が接続可能である、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記気体の導管に接続され、かつ前記少なくとも２つの別々の容器に接続されている、大気圧より圧力の大きい医学的気体の供給源をさらに含む、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
少なくとも１つの生体適合性薬剤の容器をさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記少なくとも２つの別個の容器が、組み合わせて与えられた場合に、医学的に受容可能な被覆物を患者の組織の表面に形成し得る、少なくとも２つの薬剤を含む、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記少なくとも２つの薬剤の、少なくとも１つの薬剤が合成ポリマーを含む、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記少なくとも２つの薬剤の各々が合成ポリマーを含む、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記少なくとも２つの薬剤の各々が本質的に合成ポリマーからなる、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記少なくとも２つの薬剤が、光開始剤である第１の生体適合性薬剤、および第２の生体適合性薬剤を含む、請求項２３のデバイス。
【請求項２８】
前記光開始剤による活性化を受けると、前記第２の生体適合性薬剤が重合可能になる、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項２９】
第１の取り外しが可能な生体適合性薬剤の容器および第２の取り外しが可能な生体適合性薬剤の容器にそれぞれ接続可能な、前記第１の生体適合性薬剤の引き入れ口のポートおよび前記第２の生体適合性薬剤の引き入れ口のポートを含む、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項３０】
前記第１および第２の生体適合性薬剤の容器の各々が、注射器のハウジングを含む、請求項２９に記載のデバイス。
【請求項３１】
前記デバイスから前記表面に送達される生体適合性薬剤にエネルギーを方向付けるために設置されたエネルギーの排出器をさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３２】
請求項１に記載のデバイスおよび該デバイスと共同で、該デバイスから前記組織表面に送達される生体適合性薬剤に向けてエネルギーの方向付けが可能な、別個のエネルギー放射体を含むシステムであって、該エネルギー放射体は、該デバイスとは別個であるシステム。
【請求項３３】
請求項１に記載のデバイスであって、以下：
使用者による該デバイスの操作のための近位部分、前記表面への生体適合性薬剤の送達のための遠位部分、および近位／遠位の線に沿った中心軸を有するハウジングを含み、
該近位部分が切換え装置を含み、該切換え装置は、該ハウジングの外側であり、該デバイスの使用者が操作可能であり、かつ前記調節システムの少なくとも３つの設定に対応する、少なくとも３つの切換え位置を含み、
該デバイスにおいて、該少なくとも３つの切換え位置のいずれの間の切換えも、該中心軸に垂直な軸に沿ったどの切換え位置の変化も生じない、デバイス。
【請求項３４】
前記切換え装置が、前記調節システムの少なくとも四つの設定に対応する、少なくとも四つの切換え位置を含み、そして該少なくとも四つの切換え位置のどの間の切換えも、前記中心軸に垂直な軸に沿ったいずれの切換え位置の変化も生じない、請求項３３に記載のデバイス。
【請求項３５】
前記切換え装置が、前記調節システムの少なくとも五つの設定に対応する、少なくとも五つの切換え位置を含み、そして該少なくとも五つの切換え位置のどの間の切換えも、前記中心軸に垂直な軸に沿ったいずれの切換え位置の変化も生じない、請求項３３に記載のデバイス。
【請求項３６】
前記切換え装置が、面内にあり、該面上での前記少なくとも３つの切換え位置のいずれの間での切換えも、該面に対する該切換え装置のいかなる運動も生じない、請求項３３に記載のデバイス。
【請求項３７】
請求項１に記載のデバイスであって、以下：
使用の条件下で曲げられない近位部分および使用の条件下で弾力性なく曲げることのできる遠位部分を有するシャフト、
少なくとも１つの生体適合性薬剤の供給源に接続可能な、該近位部分に結合された入口、
該生体適合性薬物の放出のための、該遠位部分に結合された出口、および
該近位部分を該出口に結合させた導管、
を含むデバイス。
【請求項３８】
医学的気体の供給源に接続可能な圧力調節装置をさらに含み、該調節装置は、予め設定され、調節不可能な設定および該医学的気体を臨床的な設定で送達するデバイスに接続可能な医学的気体のラインを受け取るように構築された、流れを弁で調節する速放出型の接合具を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３９】
少なくとも２つの反対方向で、前記デバイスの使用者によって保持されるように構築され、配置された請求項１に記載のデバイス。
【請求項４０】
請求項１に記載のデバイスであって、以下：
使用者が該デバイスを操作するための近位部分および少なくとも第１と第２の生体適合性薬剤を組織表面に送達するための遠位部分を有するハウジング、
該近位部分に結合され、医学的気体の供給源に接続可能な医学的気体の引き入れ口、
該第１および第２の生体適合性薬剤を該組織表面に該医学的気体を介して送達するための該遠位部分と結合された出口領域、
第１の生体適合性薬剤の供給源に接続可能であり、かつ該出口領域と流体接続された該第１の生体適合性薬剤の導管、
第２の生体適合性薬剤の供給源と流体接続可能であり、かつ該出口領域と流体接続された、第２の生体適合性薬剤の導管、
該医学的気体の入口を、該出口領域に接続し、そして該第１の生体適合性薬剤の供給源および該第２の生体適合性薬剤の供給源をそれぞれ加圧するために流体接続可能であり、該出口領域に直接接続された、第１の高圧導管領域および第２の低圧導管領域を含む、医学的気体の導管システム、および
該高圧気体の導管領域ならびに該第１および第２の生体適合性薬剤の導管と接続した調節システムであって、該調節システムは、予め設定された少なくとも２つの異なる気体の圧力の、該医学的気体を介しての該出口領域から、該第１あるいは第２の生体適合性薬剤のいずれかの該組織表面への送達を方向付けるように配置された、予め設定された一連の処置位置の間の該デバイスの使用者により、切換えが可能である、
調節システム、
を備えたデバイス。
【請求項４１】
前記調節システムが、前記出口領域を通して前記組織表面にまで、第１の気体の圧力の医学的気体を介して前記第１の生体適合性薬剤の送達を方向付けるように配置された、予め設定された第１の処置位置；該出口領域から該第１の気体の圧力でいかなる生体適合性物質も存在しない医学的気体の送達を方向付けるように配置された、予め設定された第２の処置位置；該組織表面に該出口領域から該第１の気体の圧力で該第２の生体適合性薬剤の送達を方向付けるように配置された、予め設定された第３の処置位置；および該組織表面に該出口領域から該第１の気体の圧力よりも低い第２の気体の圧力で該第２の生体適合性薬剤の送達を方向付けるように配置された、予め設定された第４の処置位置を含む、請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４２】
前記第１の医学的気体の圧力が、前記第１または第２の生体適合性薬剤を前記組織表面にスプレーするために選択され、そして前記第２の医学的気体の圧力が該第２の生体適合性薬剤をスプレーなしで該組織表面から排出させるために選択されるような、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項４３】
前記第１の気体の圧力が少なくとも３０ｐｓｉであり、そして前記第２の医学的気体の圧力が２０ｐｓｉ以下である、請求項４２に記載のデバイス。
【請求項４４】
前記第１の医学的気体の圧力が少なくとも３５ｐｓｉあり、そして前記第２の医学的気体の圧力が１５以下である、請求項４２に記載のデバイス。
【請求項４５】
生体適合性薬剤を表面に塗布するために構築され、配置されたデバイスであって、以下：
使用者による該デバイスの操作のための近位部分、該生体適合性薬物を該表面に送達するための遠位部分、および近位／遠位線に沿った中心軸を有するハウジング、を含み、
該近位部分は、該ハウジングの外部にある切換え装置を含み、該切換え装置は、該デバイスの使用者により操作可能であり、そして該生体適合性薬剤の該表面への送達を制御するために構築され、配置された該デバイスに結合された、調節システムの少なくとも３つの設定に対応する少なくとも３つの切換え位置を含み、該少なくとも３つの切換えのいずれの間での切換えも、該中心軸に垂直な軸に沿ったいずれの切換え位置にも変化を生じない、
デバイス。
【請求項４６】
前記切換え装置が、少なくとも四つの前記調節システムの設定に対応する、少なくとも四つの切換え位置を含み、そして該少なくとも四つのスイッチ位置のいずれの間の切換えも、前記中心軸に垂直な軸に沿ったいかなる切換え位置にも変化を生じない、請求項４５に記載のデバイス。
【請求項４７】
前記切換え装置が、前記調節システムの、少なくとも五つの設定に対応する、少なくとも五つの切換え装置を含み、該少なくとも五つのスイッチ位置のどれの間での切換えも、該切換え前記中心軸に垂直な軸に沿ったいかなる切換え位置にも変化を生じないような、請求項４５に記載のデバイス。
【請求項４８】
前記切換え装置が面内にあり、該面上での前記少なくとも３つの切換え位置のどの間での、切換えも、該面に対するいずれの該切換え装置の動きを生じない、請求項４５に記載のデバイス。
【請求項４９】
１つ以上の生体適合性薬剤を、表面に塗布するために構築され、配置されたデバイスであって、以下：
少なくとも第１の生体適合性薬剤を該表面に送達するように構築され、配置された装置
および
少なくとも第１の医学的気体の圧力の設定および該第１の圧力の設定より低い、第２の医学的気体の圧力の設定を有し、少なくとも該第１および第２の圧力で該表面に医学的気体の送達が可能な調節システムを備え、
該調節システムは、生体適合性薬剤の非存在条件下で該第１の圧力で該医学的気体を該表面に送達する、少なくとも１つの、予め設定された処置位置を有する、デバイス。
【請求項５０】
生体適合性薬剤を塗布するために構築され、配置されたデバイスであって、以下：
使用条件下で曲げられない近位部分および使用条件下で弾力性なく曲げ易い遠位部分を有するシャフト、少なくとも１つの生体適合性薬剤の供給源に接続可能な、該近位部分に結び付けられた入口、該生体適合薬剤を放出するための、該遠位部分に結び付けられた出口、ならびに該近位部分を該出口に接続する導管を備えたデバイス。
【請求項５１】
装置であって、以下：
生体適合性物質を組織表面に加圧された医学的気体を介して臨床的な設定で送達するように構築され、配置されたデバイス、
該加圧された医学的気体を受け取るように適合され、予め設定された、調整不能な圧力の設定を有する圧力調節器、および
該調節器に結合され、該デバイスに接続可能な医学的気体のラインを受け取るように構築された弁を付けて調節された速放出性の接合具、
を含む装置。
【請求項５２】
生体適合性薬剤を表面に塗布するために構築され、配置されたデバイスであって、該デバイスは、２０ｐｓｉ未満の気体の圧力で医学的気体を介して、生体適合性薬剤の該表面への送達を方向付けるように配置された、予め設定された処置位置に、スイッチで切換え可能な調節システムを含むデバイス。
【請求項５３】
前記生体適合性薬剤を前記表面に該表面にスプレーすることなしに、前記圧力が該表面に該生体適合性薬剤を送達するために選択されるような、請求項５２に記載のデバイス。
【請求項５４】
前記圧力が１５ｐｓｉ未満である、請求項５２に記載のデバイス。
【請求項５５】
方法であって、以下：
第１の予め設定された気体で加圧された、医学的気体を介して、生体適合性薬剤を組織の表面にスプレーすることによって、該薬剤を該組織表面に塗布する工程、および該第１の圧力よりも低い、第２の予め設定された気体の圧力の、医学的気体を介して、生体適合性薬剤をスプレーすることで、該薬剤を該組織表面に塗布する工程、
を含む方法。
【請求項５６】
方法であって、以下：
第１の生体適合性薬剤を組織表面に塗布する工程、
該組織表面に存在する該第１の生体適合性薬剤を変更するのに充分な時間、該表面に存在する該第１の生体適合性薬剤に対し、いかなる生体適合性薬剤をも含まない医学的気体を向ける工程、および
該組織表面に対し、第２の生体適合性薬剤をスプレーする工程、
を含む方法。
【請求項１】
生体適合性の薬剤を表面に塗布するために構築され、配置されたデバイスであって、該デバイスは、調節システムを備え、該調節システムは、第１の位置と第２の位置との間で切換え可能であり、該第１の位置は、生体適合性薬剤を第１の医学的気体の圧力で、医学的気体を介して該表面に直接的に送達するように配置されており、そして、該第２の位置は、該生体適合性薬剤を第２の医学的気体の圧力で、医学的気体を介して該表面に直接的に送達するように配置されているデバイス。
【請求項２】
前記第１の生体適合性薬剤の導管であって、該第１の該生体適合性薬剤の供給源に接続可能であり、該第１の生体適合性薬剤を該表面に送達するために該薬剤を放出するように適合された、該第１の生体適合性薬剤の出口を含む導管、および加圧された医学的気体の供給源に接続可能な気体の導管であって、加圧された該医学的気体を、該第１の生体適合性薬物の出口から該表面にまで該第１の生体適合性薬物を運ぶ方向に放出するように適合された出口を有する導管をさらに含む請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
第２の生体適合性薬剤の供給源に接続可能な、第２の生体適合性薬剤の導管をさらに含み、該第２の導管は、該第２の生体適合性薬剤を放出するように適合された、第２の生体適合性薬剤の出口を含み、ここで該第２の生体適合性薬剤の出口は、加圧された医学的気体の出口と関係して、該第２の生体適合性薬剤の該出口から前記表面にまで該第２の生体適合性薬剤を運ぶ方向に該第２の生体適合性薬剤を放出するように位置決めされている、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
高い医学的気体の圧力の医学的気体を介して、前記第１の生体適合性薬剤の前記表面への送達を方向付けるように配置された、予め設定された高流処置位置、および低い医学的気体の圧力の医学的気体を介して、前記第２の生体適合性薬剤の該表面への送達を方向付けるように配置された、予め設定された低流処置位置を有する調節システムを含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
第１の医学的気体の圧力の医学的気体を介して、前記第１の生体適合性薬剤の前記表面への送達を方向付けるように配置された、予め設定された第１の処置位置、および第２の医学的気体の圧力の医学的気体を介して該表面への該第１の生体適合性薬剤の送達を方向付けるように配置された、予め設定された第２の処置位置を有する調節システムを含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項６】
前記第１の医学的気体の圧力で前記第１の生体適合性薬剤が前記表面にスプレーされ、そして前記第２の医学的気体の圧力で該第１の生体適合性薬剤がスプレーなしで該表面に排出されるように構築され、配置された請求項５のデバイス。
【請求項７】
いかなる生体適合性薬剤も存在しない状態で、前記表面への前記医学的気体の送達を方向付けるように配置された、物質なしの予め設定された処置位置をさらに含む、請求項４のデバイス。
【請求項８】
前記第１および第２の生体適合性薬剤の各々が、前記表面にそれぞれ該第１または第２の生体適合性薬剤を前記表面に送達するように位置決めされた、該医学的気体の流れているストリームに取り囲まれた出口を介して送達可能であるような、請求項４のデバイス。
【請求項９】
前記第１の生体適合性薬剤を、第１の医学的気体の圧力の医学的気体を介して前記表面への送達を方向付けるように配置され、予め設定された第１の処置位置、およびいかなる生体適合性薬剤も存在しない状態で該医学的気体の該表面への送達を方向付けるように配置された、予め設定された第２の処置位置を有する調節システムを含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記調節システムが、前記第１の医学的気体の圧力の医学的気体を介して前記第２の生体適合性薬剤の前記表面への送達を方向付けるように配置された、予め設定された第３の処置部位をさらに含む、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記調節システムが、前記第１の気体の圧力よりも低い前記第２の医学的気体の圧力の医学的気体を介して前記第２の生体適合性物質を前記表面に送達するように配置された、予め設定された第４の処置位置をさらに含む、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記調節システムが、いかなる生体適合性薬剤の送達も存在しない状態で、前記第１および第２の生体適合性薬剤の出口の近傍で医学的気体を排出するように配置されたデフォルト位置をさらに含む、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記調節システムが、前記デバイスの使用者によって操作可能な、少なくとも１つのスイッチを含み、該デバイスの使用者による該スイッチの作動の非存在下で、該調節システムが、該デフォルト位置に設定されるように、該スイッチが付勢されている、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記デフォルト位置の前記デバイスからも排出される単一の医学的気体を介して、前記
第１および第２の生体適合性薬剤の各々を前記表面に送達するように構築され、配置された、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記調節システムが、前記デバイスの使用者により操作可能な、切換え装置を含み、該切換え装置は、ある予め設定された処置位置において該デバイスが作動している場合に、少なくとも他の１つの予め設定された処置位置が作動不可能であるように相互接続されている、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記切換え装置が、前記第１の予め設定された処置位置では、前記第２の予め設定された処置位置が作動不可能であり、逆もまたそうであるように、そして前記第３の予め設定された処置位置では、前記第４の予め設定された処置位置が作動不可能であり、逆もそうであるように相互接続された、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
生体適合性薬剤の、少なくとも２つの別個の容器に接続可能な、少なくとも２つのポートを含み、該ポートは、各々が、前記気体の導管の出口から排出された医学的気体に、生体適合性薬剤を前記表面にまで運搬させる方向に該生体適合性薬剤を放出するように適合された該生体適合性薬剤の出口を含む導管に流体接続されている、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１８】
生体適合性薬剤の少なくとも２つの別個の容器、および該生体適合性薬剤の少なくとも２つの別個の容器に接続可能な、少なくとも２つのポートをさらに含み、それぞれのポートが、別個の出口を含む別個の生体適合性薬剤の導管に流体接続された、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記少なくとも２つの別個の前記容器の各々が、加圧された医学的気体の供給源に接続可能である、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記気体の導管が接続可能である、前記加圧された医学的気体の供給源に、前記少なくとも２つの別個の前記容器の各々が接続可能である、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記気体の導管に接続され、かつ前記少なくとも２つの別々の容器に接続されている、大気圧より圧力の大きい医学的気体の供給源をさらに含む、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
少なくとも１つの生体適合性薬剤の容器をさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記少なくとも２つの別個の容器が、組み合わせて与えられた場合に、医学的に受容可能な被覆物を患者の組織の表面に形成し得る、少なくとも２つの薬剤を含む、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記少なくとも２つの薬剤の、少なくとも１つの薬剤が合成ポリマーを含む、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記少なくとも２つの薬剤の各々が合成ポリマーを含む、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記少なくとも２つの薬剤の各々が本質的に合成ポリマーからなる、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記少なくとも２つの薬剤が、光開始剤である第１の生体適合性薬剤、および第２の生体適合性薬剤を含む、請求項２３のデバイス。
【請求項２８】
前記光開始剤による活性化を受けると、前記第２の生体適合性薬剤が重合可能になる、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項２９】
第１の取り外しが可能な生体適合性薬剤の容器および第２の取り外しが可能な生体適合性薬剤の容器にそれぞれ接続可能な、前記第１の生体適合性薬剤の引き入れ口のポートおよび前記第２の生体適合性薬剤の引き入れ口のポートを含む、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項３０】
前記第１および第２の生体適合性薬剤の容器の各々が、注射器のハウジングを含む、請求項２９に記載のデバイス。
【請求項３１】
前記デバイスから前記表面に送達される生体適合性薬剤にエネルギーを方向付けるために設置されたエネルギーの排出器をさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３２】
請求項１に記載のデバイスおよび該デバイスと共同で、該デバイスから前記組織表面に送達される生体適合性薬剤に向けてエネルギーの方向付けが可能な、別個のエネルギー放射体を含むシステムであって、該エネルギー放射体は、該デバイスとは別個であるシステム。
【請求項３３】
請求項１に記載のデバイスであって、以下：
使用者による該デバイスの操作のための近位部分、前記表面への生体適合性薬剤の送達のための遠位部分、および近位／遠位の線に沿った中心軸を有するハウジングを含み、
該近位部分が切換え装置を含み、該切換え装置は、該ハウジングの外側であり、該デバイスの使用者が操作可能であり、かつ前記調節システムの少なくとも３つの設定に対応する、少なくとも３つの切換え位置を含み、
該デバイスにおいて、該少なくとも３つの切換え位置のいずれの間の切換えも、該中心軸に垂直な軸に沿ったどの切換え位置の変化も生じない、デバイス。
【請求項３４】
前記切換え装置が、前記調節システムの少なくとも四つの設定に対応する、少なくとも四つの切換え位置を含み、そして該少なくとも四つの切換え位置のどの間の切換えも、前記中心軸に垂直な軸に沿ったいずれの切換え位置の変化も生じない、請求項３３に記載のデバイス。
【請求項３５】
前記切換え装置が、前記調節システムの少なくとも五つの設定に対応する、少なくとも五つの切換え位置を含み、そして該少なくとも五つの切換え位置のどの間の切換えも、前記中心軸に垂直な軸に沿ったいずれの切換え位置の変化も生じない、請求項３３に記載のデバイス。
【請求項３６】
前記切換え装置が、面内にあり、該面上での前記少なくとも３つの切換え位置のいずれの間での切換えも、該面に対する該切換え装置のいかなる運動も生じない、請求項３３に記載のデバイス。
【請求項３７】
請求項１に記載のデバイスであって、以下：
使用の条件下で曲げられない近位部分および使用の条件下で弾力性なく曲げることのできる遠位部分を有するシャフト、
少なくとも１つの生体適合性薬剤の供給源に接続可能な、該近位部分に結合された入口、
該生体適合性薬物の放出のための、該遠位部分に結合された出口、および
該近位部分を該出口に結合させた導管、
を含むデバイス。
【請求項３８】
医学的気体の供給源に接続可能な圧力調節装置をさらに含み、該調節装置は、予め設定され、調節不可能な設定および該医学的気体を臨床的な設定で送達するデバイスに接続可能な医学的気体のラインを受け取るように構築された、流れを弁で調節する速放出型の接合具を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３９】
少なくとも２つの反対方向で、前記デバイスの使用者によって保持されるように構築され、配置された請求項１に記載のデバイス。
【請求項４０】
請求項１に記載のデバイスであって、以下：
使用者が該デバイスを操作するための近位部分および少なくとも第１と第２の生体適合性薬剤を組織表面に送達するための遠位部分を有するハウジング、
該近位部分に結合され、医学的気体の供給源に接続可能な医学的気体の引き入れ口、
該第１および第２の生体適合性薬剤を該組織表面に該医学的気体を介して送達するための該遠位部分と結合された出口領域、
第１の生体適合性薬剤の供給源に接続可能であり、かつ該出口領域と流体接続された該第１の生体適合性薬剤の導管、
第２の生体適合性薬剤の供給源と流体接続可能であり、かつ該出口領域と流体接続された、第２の生体適合性薬剤の導管、
該医学的気体の入口を、該出口領域に接続し、そして該第１の生体適合性薬剤の供給源および該第２の生体適合性薬剤の供給源をそれぞれ加圧するために流体接続可能であり、該出口領域に直接接続された、第１の高圧導管領域および第２の低圧導管領域を含む、医学的気体の導管システム、および
該高圧気体の導管領域ならびに該第１および第２の生体適合性薬剤の導管と接続した調節システムであって、該調節システムは、予め設定された少なくとも２つの異なる気体の圧力の、該医学的気体を介しての該出口領域から、該第１あるいは第２の生体適合性薬剤のいずれかの該組織表面への送達を方向付けるように配置された、予め設定された一連の処置位置の間の該デバイスの使用者により、切換えが可能である、
調節システム、
を備えたデバイス。
【請求項４１】
前記調節システムが、前記出口領域を通して前記組織表面にまで、第１の気体の圧力の医学的気体を介して前記第１の生体適合性薬剤の送達を方向付けるように配置された、予め設定された第１の処置位置；該出口領域から該第１の気体の圧力でいかなる生体適合性物質も存在しない医学的気体の送達を方向付けるように配置された、予め設定された第２の処置位置；該組織表面に該出口領域から該第１の気体の圧力で該第２の生体適合性薬剤の送達を方向付けるように配置された、予め設定された第３の処置位置；および該組織表面に該出口領域から該第１の気体の圧力よりも低い第２の気体の圧力で該第２の生体適合性薬剤の送達を方向付けるように配置された、予め設定された第４の処置位置を含む、請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４２】
前記第１の医学的気体の圧力が、前記第１または第２の生体適合性薬剤を前記組織表面にスプレーするために選択され、そして前記第２の医学的気体の圧力が該第２の生体適合性薬剤をスプレーなしで該組織表面から排出させるために選択されるような、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項４３】
前記第１の気体の圧力が少なくとも３０ｐｓｉであり、そして前記第２の医学的気体の圧力が２０ｐｓｉ以下である、請求項４２に記載のデバイス。
【請求項４４】
前記第１の医学的気体の圧力が少なくとも３５ｐｓｉあり、そして前記第２の医学的気体の圧力が１５以下である、請求項４２に記載のデバイス。
【請求項４５】
生体適合性薬剤を表面に塗布するために構築され、配置されたデバイスであって、以下：
使用者による該デバイスの操作のための近位部分、該生体適合性薬物を該表面に送達するための遠位部分、および近位／遠位線に沿った中心軸を有するハウジング、を含み、
該近位部分は、該ハウジングの外部にある切換え装置を含み、該切換え装置は、該デバイスの使用者により操作可能であり、そして該生体適合性薬剤の該表面への送達を制御するために構築され、配置された該デバイスに結合された、調節システムの少なくとも３つの設定に対応する少なくとも３つの切換え位置を含み、該少なくとも３つの切換えのいずれの間での切換えも、該中心軸に垂直な軸に沿ったいずれの切換え位置にも変化を生じない、
デバイス。
【請求項４６】
前記切換え装置が、少なくとも四つの前記調節システムの設定に対応する、少なくとも四つの切換え位置を含み、そして該少なくとも四つのスイッチ位置のいずれの間の切換えも、前記中心軸に垂直な軸に沿ったいかなる切換え位置にも変化を生じない、請求項４５に記載のデバイス。
【請求項４７】
前記切換え装置が、前記調節システムの、少なくとも五つの設定に対応する、少なくとも五つの切換え装置を含み、該少なくとも五つのスイッチ位置のどれの間での切換えも、該切換え前記中心軸に垂直な軸に沿ったいかなる切換え位置にも変化を生じないような、請求項４５に記載のデバイス。
【請求項４８】
前記切換え装置が面内にあり、該面上での前記少なくとも３つの切換え位置のどの間での、切換えも、該面に対するいずれの該切換え装置の動きを生じない、請求項４５に記載のデバイス。
【請求項４９】
１つ以上の生体適合性薬剤を、表面に塗布するために構築され、配置されたデバイスであって、以下：
少なくとも第１の生体適合性薬剤を該表面に送達するように構築され、配置された装置
および
少なくとも第１の医学的気体の圧力の設定および該第１の圧力の設定より低い、第２の医学的気体の圧力の設定を有し、少なくとも該第１および第２の圧力で該表面に医学的気体の送達が可能な調節システムを備え、
該調節システムは、生体適合性薬剤の非存在条件下で該第１の圧力で該医学的気体を該表面に送達する、少なくとも１つの、予め設定された処置位置を有する、デバイス。
【請求項５０】
生体適合性薬剤を塗布するために構築され、配置されたデバイスであって、以下：
使用条件下で曲げられない近位部分および使用条件下で弾力性なく曲げ易い遠位部分を有するシャフト、少なくとも１つの生体適合性薬剤の供給源に接続可能な、該近位部分に結び付けられた入口、該生体適合薬剤を放出するための、該遠位部分に結び付けられた出口、ならびに該近位部分を該出口に接続する導管を備えたデバイス。
【請求項５１】
装置であって、以下：
生体適合性物質を組織表面に加圧された医学的気体を介して臨床的な設定で送達するように構築され、配置されたデバイス、
該加圧された医学的気体を受け取るように適合され、予め設定された、調整不能な圧力の設定を有する圧力調節器、および
該調節器に結合され、該デバイスに接続可能な医学的気体のラインを受け取るように構築された弁を付けて調節された速放出性の接合具、
を含む装置。
【請求項５２】
生体適合性薬剤を表面に塗布するために構築され、配置されたデバイスであって、該デバイスは、２０ｐｓｉ未満の気体の圧力で医学的気体を介して、生体適合性薬剤の該表面への送達を方向付けるように配置された、予め設定された処置位置に、スイッチで切換え可能な調節システムを含むデバイス。
【請求項５３】
前記生体適合性薬剤を前記表面に該表面にスプレーすることなしに、前記圧力が該表面に該生体適合性薬剤を送達するために選択されるような、請求項５２に記載のデバイス。
【請求項５４】
前記圧力が１５ｐｓｉ未満である、請求項５２に記載のデバイス。
【請求項５５】
方法であって、以下：
第１の予め設定された気体で加圧された、医学的気体を介して、生体適合性薬剤を組織の表面にスプレーすることによって、該薬剤を該組織表面に塗布する工程、および該第１の圧力よりも低い、第２の予め設定された気体の圧力の、医学的気体を介して、生体適合性薬剤をスプレーすることで、該薬剤を該組織表面に塗布する工程、
を含む方法。
【請求項５６】
方法であって、以下：
第１の生体適合性薬剤を組織表面に塗布する工程、
該組織表面に存在する該第１の生体適合性薬剤を変更するのに充分な時間、該表面に存在する該第１の生体適合性薬剤に対し、いかなる生体適合性薬剤をも含まない医学的気体を向ける工程、および
該組織表面に対し、第２の生体適合性薬剤をスプレーする工程、
を含む方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【公表番号】特表２００６−５００１００（Ｐ２００６−５００１００Ａ）
【公表日】平成１８年１月５日（２００６．１．５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００４−５３７６１２（Ｐ２００４−５３７６１２）
【出願日】平成１５年６月３０日（２００３．６．３０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０２０６９８
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０２６１４５
【国際公開日】平成１６年４月１日（２００４．４．１）
【出願人】（５００５７９８８８）ジェンザイム・コーポレーション (34)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１８年１月５日（２００６．１．５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１５年６月３０日（２００３．６．３０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０２０６９８
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０２６１４５
【国際公開日】平成１６年４月１日（２００４．４．１）
【出願人】（５００５７９８８８）ジェンザイム・コーポレーション (34)
【Ｆターム（参考）】
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