多成分混合および送出システム
多成分カートリッジは、チャンバおよび長手方向軸を画成する筒体を含む。第１のプランジャは、チャンバ内に筒体に密封係合して配設されている。第１のプランジャは、少なくとも１つの部材を含み、筒体に対して移動可能であり、少なくとも１つの部材は、少なくとも第１の成分が第１のプランジャを通過するのを容易にするように、第１のプランジャに対して移動するように構成されている。第２のプランジャは、チャンバ内に筒体に密封係合して配設されている。第２のプランジャは、少なくとも１つの部材を含み、筒体に対して移動可能であり、第２のプランジャの少なくとも１つの部材は、少なくとも第２の成分が第２のプランジャを通過するのを容易にするように、第２のプランジャに対して移動するように構成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、多成分混合および送出システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの医療および歯科処置では、調合薬を投与または送出する直前に、調合薬の成分を混合する必要がある。これらの調合薬は、流動性成分および粉末などの固体成分を含むことができる。一般に、これらの成分は何らかの方法で反応し、または粘稠度を維持することができないので、混合および送出前は、成分を別個に保存しなければならない。そのように別個に保存することによって滅菌も維持される。さらに、治療処置中、投与剤を効果的に送出するために、成分を迅速に混合する必要があることが多い。
【０００３】
注射器および関連する装置など、調合薬の２つの成分を混合するための様々な混合容器が知られている。これらの注射器は、成分を別個に保存し、揺動または振動によって混合する。他の注射器は、別個に調合されて外部混合ノズルに送られる２つの成分を、別個に保存するための注射器などの外部混合デバイスを使用する。これらのタイプの混合容器は、医療処置中、使用が困難であり、混合の信頼性がないなどの欠点があることがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来技術の短所および欠点を解決するために、様々な試みが行われてきた。例えば、混合を容易にする縮径した断面のプランジャタイプの混合ロッドを有する２成分混合デバイスが知られている（例えば、米国特許第７，０１８，０８９号を参照）。これらのデバイスは、２つ以上の成分の混合を容易にすることはできず、または成分を混合するための所望の攪拌をもたらすことはできない。
【０００５】
したがって、治療および関連する使用方法のための多成分を保存、混合および送出するための多成分混合および送出システムを提供することが望ましい。望ましくは、多成分カートリッジは、多成分混合物の混合および送出を容易にするように構成された、比較的可動性の部材を備えたプランジャを含む。多成分カートリッジが、医療処置中、送出することができる２つ以上、好ましくは３つの別個に保存された成分を混合するための、単一デバイスを提供することが非常に望ましい。多成分混合および送出システムの要素を簡単かつ効率的に製造し、組み立てることが想定されている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
そのため、治療および関連する使用方法のための多成分を保存、混合および送出するための多成分カートリッジを含む、多成分混合および送出システムが提供される。望ましくは、多成分カートリッジは、多成分混合物の混合および送出を容易にするように構成された、比較的可動性の部材を備えたプランジャを含む。最も望ましくは、多成分カートリッジは、医療処置中、送出することができる２つ以上、好ましくは３つの別個に保存された成分を混合するための、単一デバイスを提供する。多成分混合および送出システムを簡単かつ効率的に製造し、組み立てることが企図されている。
【０００７】
本開示の原理による１つの特定の実施形態では、多成分混合および送出システムが提供される。多成分混合および送出システムは、チャンバおよび長手方向軸を画成する筒体を有するカートリッジを含む。第１のプランジャは、チャンバ内に配設される。１つの実施形態では、第１のプランジャは第１のプランジャの外周上に、チャンバ内に密封を形成するＯリング、Ｘリング、または正方形切断などのエラストマー要素を含むことができる。第１のプランジャは、少なくとも第１の成分が第１のプランジャを通過するのを容易にするように、筒体に対して移動するように構成された少なくとも１つの部材を含む。第２のプランジャはチャンバ内に配設される。第２のプランジャは、少なくとも第２の成分が第２のプランジャを通過するのを容易にするように、筒体に対して移動するように構成された少なくとも１つの部材を含む。１つの実施形態では、第２のプランジャは、第２のプランジャの外周上に、チャンバ内に密封を形成するＯリング、Ｘリング、または正方形切断などのエラストマー要素を含むことができる。
【０００８】
別の実施形態では、第１のプランジャは、チャンバの第１の部分の密封を形成するように、チャンバの長手方向軸に対して実質的に横向きである第１のディスクを含む。第１のディスクを筒体の長手方向軸に対する横向き関係から外れるように配置することによって、少なくとも第１の成分が第１のプランジャを通過するのが容易になる。チャンバの第１の部分のサイズは、混合される成分の容量および第１のプランジャ、第１のディスクおよび関連する成分のサイズによって変えることができる。第１のディスクがチャンバの第１の部分の密封を形成するように配置されるとき、第１のディスクは密封構成にある。第１のディスクが密封構成にあるとき、第１の成分は隔離して保存される。第１のディスクが筒体の長手方向軸に対して横向きに配設されていないとき、第１のディスクは非密封構成にある。１つの実施形態では、第１のディスクは取り外し可能である。第１のディスクを、第１のディスクが筒体の長手方向軸に対して横向きに配設されない向きにすることによって、第１のディスクが非密封構成を取ることもできることが想定されている。第１のディスクが非密封構成にあるとき、チャンバの第１の部分に配設された第１の成分を、チャンバの他の成分と混合することができる。
【０００９】
１つの実施形態では、第２のプランジャは、チャンバの第２の部分の密封を形成するように、チャンバの長手方向軸に対して実質的に横向きである取り外し可能な第２のディスクを含む。チャンバの第２の部分のサイズは、混合される成分の容量および第２のプランジャ、第２のディスクおよび関連する成分のサイズによって変えることができる。第２のディスクが、チャンバの第２の部分の密封を形成するようにチャンバの長手方向軸に対して実質的に横向きであるとき、第２のディスクは密封構成にある。第１のディスクおよび第２のディスクが密封構成にあるとき、第１の成分はチャンバの第１の部分内で隔離して保存され、第２の成分はチャンバの第２の部分内で隔離して保存される。さらに、密封構成にある第１のディスクおよび第２のディスクは、第３の成分を配設するために、チャンバの第３の部分の密封を形成する。チャンバの第３の部分のサイズは、混合される成分の容量によって変えることができる。多成分混合および送出システムは、チャンバの３つの隔離された部分を設けることによって、組み合わされる成分の保存、混合、次いで送出に適切な、デバイス内での少なくとも３つの成分の分離を可能にすることができる。
【００１０】
第１のプランジャが非密封構成にあり、第２のディスクが密封構成にあるとき、第１の成分および第２の成分は混合できるようになる。第１のプランジャが非密封構成にあり、第２のディスクが密封構成にあるとき、第１の成分および第２の成分の混合物は、チャンバの第１の部分およびチャンバの第２の部分によって画成された空間内に、隔離して保存される。
【００１１】
第２のディスクが筒体の長手方向軸に対して横向きに配設されていないとき、第２のディスクは非密封構成にある。１つの実施形態では、第１のディスクは取り外し可能である。第２のディスクを、第２のディスクが筒体の長手方向軸に対して横向きに配設されない向きにすることによって、第２のディスクが非密封構成を取ることもできることが想定されている。第２のディスクが非密封構成にあるとき、第２の成分（第１のプランジャが密封構成にあるとき）または第１の成分および第２の成分の混合物（第１のプランジャ非密封構成にあるとき）のいずれかが、チャンバの第３の部分に含有される成分と混合される。
【００１２】
代替実施形態では、プランジャロッドが第１のプランジャから延び、第２のプランジャロッドが第２のプランジャから延び、第１のプランジャロッドおよび第２のプランジャロッドは同軸上にある。第１のプランジャから延びるプランジャロッドは、第１のプランジャをチャンバ内で長手方向に動かすように作用する。第２のプランジャから延びるプランジャロッドは、第２のプランジャをチャンバ内で長手方向に動かすように作用する。１つの特定の実施形態では、第１のプランジャは、第１のプランジャから延びる管状の第１のプランジャロッドを有し、第１のディスクは、第１のプランジャロッドを介して取り外し可能である。特に、第１のプランジャロッドは、第１のディスクを第１のプランジャロッド内に引き込み、それにより第１のディスクを筒体から取り外すように、筒体の近位側部分の反対側に動かされる。別の実施形態では、第２のプランジャは、第２のプランジャから延びる管状の第２のプランジャロッドを有し、第２のディスクは管状の第２のプランジャロッドを介して取り外し可能である。特に、第２のプランジャロッドは、第２のディスクを第１のプランジャロッド内に引き込み、それにより第２のディスクを筒体から取り外すように、筒体の近位側部分の反対側に動かされる。
【００１３】
別の実施形態では、第１のプランジャはさらに、ブレード配置を有する少なくとも１つの部材を含む。第１のプランジャのブレード配置は、少なくとも１つの枢動可能なブレードを含む。第１のプランジャの枢動可能な１つまたは複数のブレードが初期の非枢動位置にあるとき、第１のプランジャの枢動可能なブレードは、第１のプランジャと実質的に平行である。１つの特定の実施形態では、枢動可能なブレードを含む第１のプランジャは、第１のプランジャのプランジャロッドが軸方向に移動することによって第１のプランジャも筒体内で動くように、第１のプランジャの管状プランジャロッドに固定されている。
【００１４】
少なくとも第１の成分および第２の成分の混合を容易にするために、第１のプランジャの枢動可能なブレードは、第１のプランジャから遠ざかるように枢動され、次いで、第１のプランジャの管状プランジャロッドを前後に動かすことによって軸方向に往復され、枢動可能なブレードを含む第１のプランジャがチャンバ内で長手方向に動く。第１のプランジャの枢動可能なブレードは、第１のプランジャに対して−９０度から９０度の範囲内で枢動することができることが想定されている。１つの特定の実施形態では、第１のプランジャの枢動可能なブレードは、第１のプランジャに対して−４５度から４５度の範囲内で枢動することができる。
【００１５】
１つの実施形態では、第２のプランジャはさらに、ブレード配置を有する少なくとも１つの部材を含む。第２のプランジャのブレード配置は、少なくとも１つの枢動可能なブレードを含む。第２のプランジャの枢動可能な１つまたは複数のブレードが初期の非枢動位置にあるとき、第２のプランジャの枢動可能なブレードは、第２のプランジャと実質的に平行である。１つの特定の実施形態では、第２のプランジャの枢動可能なブレードは、第２のプランジャのプランジャロッドが軸方向に移動することによって第２のプランジャも筒体内で動くように、第２のプランジャの管状プランジャロッドに固定されている。
【００１６】
少なくとも第１の成分および第２の成分の混合を容易にするために、第２のプランジャの枢動可能なブレードは、第１のプランジャから遠ざかるように枢動され、次いで、第２のプランジャの管状プランジャロッドを前後に動かすことによって軸方向に往復され、枢動可能なブレードを含む第２のプランジャがチャンバ内で長手方向に動く。第２のプランジャの枢動可能なブレードは、第２のプランジャに対して−９０度から９０度の範囲内で枢動することができることが想定されている。１つの特定の実施形態では、第２のプランジャの枢動可能なブレードは、第２のプランジャに対して−４５度から４５度の範囲内で枢動することができる。
【００１７】
別の実施形態では、第１のプランジャのブレード配置および第２のプランジャのブレード配置は、第１のプランジャの枢動可能な１つまたは複数のブレードおよび第２のプランジャの枢動可能な１つまたは複数のブレードを初期の非枢動位置で係止するため、ならびに第１のプランジャの枢動可能な１つまたは複数のブレードおよび第２のプランジャの枢動可能な１つまたは複数のブレードを解除し、ブレード配置が長手方向軸に対して枢動できるようにするために、解除可能に係止可能である。１つの特定の実施形態では、第１のプランジャのブレード配置および第２のプランジャのブレード配置は、それぞれ第１および第２のプランジャの近傍で筒体の凹部内に解除可能に係止可能であるロッキングピンを含む。
【００１８】
別の実施形態では、第１のプランジャは、第１の位置と第２の位置との間で移動可能である。第１の位置にあるとき、第１のプランジャの部材は長手方向軸に対して実質的に横向きであり、少なくとも第１の成分が第１のプランジャを通過しないようにする。第２の位置にあるとき、第１のプランジャの部材は長手方向軸に対して約４５度の角度に向いており、少なくとも第１の成分が第１のプランジャを通過できるようにする。１つの特定の実施形態では、第１のプランジャの部材は、長手方向軸に対して約１２０度の角度にわたって枢動可能である。
【００１９】
別の実施形態では、第２のプランジャは、第１の位置と第２の位置との間で移動可能である。第１の位置にあるとき、第２のプランジャの部材は長手方向軸に対して実質的に横向きであり、材料が第２のプランジャを通過しないようにする。１つの特定の実施形態では、第２のプランジャの部材は第１の位置で解除可能に係止可能である。第２の位置にあるとき、第２のプランジャの部材は長手方向軸に対して約４５度の角度に向いており、少なくとも第２の成分が第２のプランジャを通過できるようにする。１つの特定の実施形態では、第２のプランジャの部材は、長手方向軸に対して約１２０度の角度にわたって枢動可能である。
【００２０】
第１のプランジャが第２の位置にあり、第２のプランジャが第１の位置にあるとき、第１の成分および第２の成分は混合できるようになる。第１の成分および第２の成分の混合物は、チャンバの第１の部分およびチャンバの第２の部分によって画成された空間内に、隔離されて保存される。第２のプランジャが第２の位置にあるとき、第２の成分（第１のプランジャが第２の位置にあるとき）または第１の成分および第２の成分混合物（第１のプランジャが第１の位置にあるとき）のいずれかが、チャンバの第３の部分に含有される成分と混合される。
【００２１】
１つの実施形態では、第１のプランジャの部材は第１のプランジャに対する移動が可能なように枢動的に取り付けられ、第２のプランジャの部材は第２のプランジャに対する移動が可能なように枢動的に取り付けられている。
【００２２】
多成分物質は、少なくとも３つの成分を含むことができる。成分は、液体成分、粘性成分、ペースト成分および粉末などの固体成分とすることができる。さらにシステムは、複数の成分を含む多成分物質を保存、混合および送出するための多様な用途に適用可能である。
【００２３】
本開示の原理による別の実施形態では、部位へと送出するための多成分を混合する方法が提供される。方法は、本明細書で説明されるものと同様のカートリッジを設けるステップと、第１のディスクを取り外すステップと、第１の成分および第３の成分を混合する際、第１の成分および第３の成分が第１のプランジャを通過するのを容易にするように、少なくとも１つの部材が第１のプランジャに対して移動するよう構成されるように、第１のプランジャを筒体に対して移動するステップと、第１のプランジャを筒体の近位側部分の付近に固定するステップと、第２のディスクを取り外すステップと、第２の成分と第１の成分および第３の成分の混合物とを混合する際、第２の成分ならびに第１の成分および第３の成分の混合物が第２のプランジャを通過するのを容易にするように、第２のプランジャの少なくとも１つの部材が第２のプランジャに対して移動するよう構成されるように、第２のプランジャを筒体に対して移動するステップと、第２のプランジャを筒体の近位側部分の付近に固定するステップと、第２の成分と第１の成分および第３の成分の混合物との混合物を部位へと送出するステップとを含む。
【００２４】
別の実施形態では、近位側部分から遠位側部分へと延び、長手方向軸を画成し、チャンバを画成する少なくとも１つの内壁を有する筒体と、チャンバ内に配設され、少なくとも１つの内壁に密封係合する外面を有し、長手方向軸に対して横向きに配設された第１のディスクを含み、第１の成分を配設するためのチャンバの近位側部分の密封を形成するように構成され、さらに近位側プランジャに対して枢動的に移動可能な少なくとも１つのブレードを含む近位側プランジャと、チャンバ内に配設され、少なくとも１つの内壁に密封係合する外面を有し、長手方向軸に対して横向きに配設された第２のディスクを含み、第２の成分を配設するためのチャンバの遠位側部分の密封を形成するように構成され、さらに遠位側プランジャに対して枢動的に移動可能な少なくとも１つのブレードを含む遠位側プランジャとを含み、第１のディスクおよび第２のディスクはさらに、第３の成分を配設するためのチャンバの中間部分の密封を形成し、第１のディスクおよび第２のディスクは、近位側部分、中間部分および遠位側部分を密封解除するように取り外し可能であり、近位側プランジャは、第１の成分および第３の成分の混合物の調合を容易にするように、近位側プランジャの少なくとも１つのブレードが移動するよう構成されるように、筒体に対して移動可能であり、遠位側プランジャは、第２の成分と第１の成分および第３の成分の混合物との混合物の調合を容易にするように、遠位側プランジャの少なくとも１つのブレードが移動するよう構成されるように、筒体に対して移動可能である、多成分カートリッジが提供される。任意で、近位側プランジャの少なくとも１つのブレードおよび遠位側プランジャの少なくとも１つのブレードは、解除可能に係止可能であり、および／または第１のディスクは近位側プランジャの管状プランジャロッドを介して取り外し可能であり、第２のディスクは遠位側プランジャの管状プランジャロッドを介して取り外し可能であり、および／または近位側プランジャの少なくとも１つのブレードおよび遠位側プランジャの少なくとも１つのブレードはそれぞれ、長手方向軸に対して１２０度の角度にわたって移動可能である。
【００２５】
別の実施形態では、第１および第２のチャンバに液体が充填され、第３のチャンバに粉末が充填される、多成分カートリッジシステムを含むキットが提供される。
本開示は、添付の図面と併せて具体的な説明を読むと、より容易に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本開示の原理による多成分混合および送出システムの１つの特定の実施形態の側面図である。
【図２】図１に示す多成分混合および送出システムのプランジャの分解切断斜視図である。
【図３】図２に示すプランジャの第１の部品の平面図である。
【図４】図２に示すプランジャの一部分の側面断面図である。
【図５】図２に示すプランジャの第２の部品の平面図である。
【図６】図２に示すプランジャの第２の部品の斜視図である。
【図７】図１に示す多成分混合および送出システムのディスクの斜視図である。
【図８】図２に示すプランジャの一部分の斜視図である。
【図９】プランジャの部材の動作を示す、図２に示すプランジャの一部分の側面図である。
【図１０】本開示の原理による多成分混合および送出システムの使用方法の１つの特定の実施形態の側面平面図である。
【図１１】本開示の原理による多成分混合および送出システムの使用方法の１つの特定の実施形態の側面平面図である。
【図１２】本開示の原理による多成分混合および送出システムの使用方法の１つの特定の実施形態の側面平面図である。
【図１３】本開示の原理による多成分混合および送出システムの使用方法の１つの特定の実施形態の側面平面図である。
【図１４】本開示の原理による多成分混合および送出システムの使用方法の１つの特定の実施形態の側面平面図である。
【図１５】本開示の原理による多成分混合および送出システムの使用方法の１つの特定の実施形態の側面平面図である。
【図１６】本開示の原理による多成分混合および送出システムの使用方法の１つの特定の実施形態の側面平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
図を通して、同様の参照符号は同様の部品を示す。
開示される多成分混合および送出システムならびに使用方法の例示的な実施形態を、多成分混合物を保存、混合および調合するためのカートリッジに関して説明する。特に、システムは、医療のための多成分を保存、混合および送出するための多成分カートリッジを含み、多成分混合物の混合および送出を容易にするように構成された比較的可動性の部材を備えたプランジャを有する。多成分カートリッジは、医療処置中、送出することができる２つ以上の保存された成分を混合するための、単一デバイスを提供することが想定されている。さらに、本開示のシステムは、診断、治療および手術を含む、様々な医療および歯科処置および治療で使用できることが想定されている。システムは、観血的手術および最小侵襲手術を含む様々な外科手術中に使用することができることが企図されている。
【００２８】
本発明は、以下の本発明の詳細な説明を、本開示の一部を形成する添付の図面と併せて参照することによって、より容易に理解することができる。本発明は本明細書に説明および／または図示される特定のデバイス、方法、条件またはパラメータに制限されず、本明細書で使用される用語は例示のためのみの特定の実施形態を説明するためのものであると理解され、特許請求された本発明の範囲を制限するものではない。また、本明細書では、添付の特許請求の範囲を含んで、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は複数形を含み、特定の数値の参照は、文脈に明らかに別の記載がない限り、少なくともその特定の値を含む。本明細書では、範囲は「およそ」または「約」１つの特定の値から、および／または「およそ」または「約」別の特定の値まで、と表現することができる。さらに、本明細書における範囲の記載は、本明細書中に他の記載がない限り、その範囲内に含まれる各々の値を個別に参照するための簡略的な方法であるに過ぎず、各々の値は本明細書に個別に記載されているかのように、明細書中に援用される。そのような範囲が表現されるとき、別の実施形態は、１つの特定の値から、および／または他の特定の値までを含む。同様に、値が「およそ」という先行詞を使用して概算として表現されるとき、特定の値が別の実施形態を形成することが理解されよう。
【００２９】
本明細書で使用される「を含む」、「を有する」、「を含有する」、「を特徴とする」およびそれらの文法的均等物は、追加の記載されていない要素または方法ステップを排除しない包括的またはオープンエンドな用語であり、より限定的な用語である「からなる」および「から基本的になる」を含むと理解される。
【００３０】
以下の議論は、多成分混合および送出システム、関連する成分および本開示の原理による多成分混合および送出システムの例示的な使用方法の説明を含む。代替実施形態も開示される。以下、添付の図に示された本開示の例示的な実施形態を詳細に参照する。ここで図１を参照すると、本開示の原理による多成分混合および送出システムの多成分カートリッジ２０が示されている。
【００３１】
多成分カートリッジ２０の部品は、特定の用途および／または医師の好みによって、金属、ポリマー、セラミック、生体適合性材料および／またはそれらの複合材ならびにそれらの組み合わせを含む、医療用途に適した材料から作製することができる。部品は、例えば、ポリウレタン、ポリ尿素、ポリエーテル（アミド）、ＰＥＢＡ、熱可塑性エラストマーオレフィン、コポリエステル、およびスチレン系熱可塑性エラストマー、鋼材、アルミニウム、ステンレス鋼、チタン、ニチノール、非鉄金属含有量が高く鉄の相対的割合が低い金属合金、カーボンファイバー、グラスファイバー、プラスチック、セラミックまたはそれらの組み合わせなど、多様な材料を含むことができる。多成分カートリッジ２０の部品は、放射線透過性および／または放射線不透過性材料を含むことができる。
【００３２】
多成分カートリッジ２０は、近位側部分２８から遠位側部分３０へと延びる、内壁２４および外壁２６を有する筒体２２を含む。カートリッジ２０は、針、カニューレ、トロカール、シース、最小侵襲的器具および医療用途の他の構造とともに使用することができることが企図されている。筒体２２は、特定の用途の要件に応じて、円形、楕円形および長方形など、様々な長さ、断面および形状とすることができることが想定されている。
【００３３】
筒体２２は、チャンバ３２および長手方向軸ｘを画成する。チャンバ３２は、特定の用途の要件に応じて、円形、楕円形および長方形など、様々な長さ、断面および形状とすることができることが想定されている。さらに、チャンバ３２は、均一、非均一または先細状の断面および形状とすることができることが想定されている。筒体２２は、遠位側部分３０に隣接して画成されたノズル５８を含む。ノズル５８は、後述するように、成分の混合物を調合するように構成されている。ノズル５８は、混合物を送出し、または送出を中断するための弁を含むことができる。弁によって連続的または規制された流れをもたらし、電子的またはプロセッサ制御することができる。ノズル５８は先細状であり、または流れを防ぐためのキャップまたはクリップ構造を含むことが想定されている。ノズル５８は、ルアーロックとして、および／または針またはチューブを取り付けるように構成することができることが、さらに想定されている。
【００３４】
例えば近位側プランジャ３４など、第１のプランジャがチャンバ３２内に配設されている。近位側プランジャ３４は、内壁２４に密封係合して配設される外面３６を有する。近位側プランジャ３４は、長手方向軸ｘに対して実質的に横向きである。近位側プランジャ３４は、長手方向軸ｘに対して傾斜して配設することができることが想定されている。近位側プランジャ３４は、近位側プランジャ３４を軸方向操作するように向けられた管状ロッド３８を有する。ロッド３８は、近位側プランジャ３４の回転操作も容易にすることができることが想定されている。ロッド３８はさらに、当業者には明らかなように、電子的またはプロセッサ制御できることが想定されている。
【００３５】
近位側プランジャ３４は、密封構成と非密封構成との間で配設可能な第１のディスク４０ａを含む。密封構成では、第１のディスク４０ａは長手方向軸ｘに対して横向きに配設され、例えば筒体２２の近位側部分４２など、第１の部分の密封を形成するように構成されている。近位側部分４２は、例えばポリマーＡなど、第１の成分を配設するように構成されている。ポリマーＡは、制限はされないが、ポリ（アルファ−ヒドロキシ酸）、ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）（ＰＬＧＡ）、ポリラクチド（ＰＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧ）、ポリ（アルファ−ヒドロキシ酸）のポリエチレングリコール（ＰＥＧ）複合体、ポリ（オルソエステル）（ＰＯＥ）、ポリアスピリン、ポリホスファゼン、コラーゲン、デンプン、プレゼラチン化デンプン、ヒアルロン酸、キトサン、ゼラチン、アルギナート、アルブミン、フィブリン、αトコフェロール酢酸、ｄ−コハク酸トコフェロールなどのビタミンＥ類似体、Ｄ，Ｌ−ラクチド、またはＬ−ラクチド、カプロラクトン、デキストラン、ビニルピロリドン、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ＰＶＡ−ｇ−ＰＬＧＡ、ＰＥＧＴ−ＰＢＴコポリマー（ポリアクティブ）、メタクリラート、ポリ（Ｎ−イソプロピルアクリルアミド）、ＰＥＯ−ＰＰＯ−ＰＥＯ（プルロニック）、ＰＥＯ−ＰＰＯ−ＰＡＡコポリマー、ＰＬＧＡ−ＰＥＯ−ＰＬＧＡ、ＰＥＧ−ＰＬＧ、ＰＬＡ−ＰＬＧＡ、ポロキサマー４０７、ＰＥＧ−ＰＬＧＡ−ＰＥＧトリブロックコポリマー、ＳＡＩＢ（イソ酪酸酢酸スクロース）、またはそれらの組み合わせを含む、バイオポリマーを含むことが企図されている。近位側部分４２は、特定の用途の要件に応じて、様々な長さ、断面および形状とすることができる。近位側部分４２は、筒体２２の断面および形状を均一または非均一とすることができる。
【００３６】
非密封構成では、第１のディスク４０ａは、管状ロッド３８によって画成された細長いキャビティ４４を介して近位側プランジャ３４から取り外し可能である。第１のディスク４０ａは、後述するように、近位側部分４２を密封解除し、ポリマーＡを他の成分と混合するために放出するように取り外し可能である。あるいは、第１のディスク４０ａは、近位側プランジャ３４からロッド３８の外部などに取り外すことができることが企図されている。第１のディスク４０ａは、例えば、分解、穿孔、破裂または第１のディスク４０ａの器具との密封構成を解除する他の方法によって、近位側部分４２を密封解除するように操作されることが、さらに企図されている。
【００３７】
例えば遠位側プランジャ４６など、第２のプランジャがチャンバ３２内に配設されている。遠位側プランジャ４６は、内壁２４に密封係合して配設される外面４８を有する。遠位側プランジャ４６は、長手方向軸ｘに対して実質的に横向きである。遠位側プランジャ４６は、長手方向軸ｘに対して傾斜して配設することができることが想定されている。遠位側プランジャ４６は、遠位側プランジャ４６を軸方向操作するように向けられた管状ロッド５０を有する。ロッド５０は、遠位側プランジャ４６の回転操作も容易にすることができることが想定されている。ロッド５０はさらに、当業者には明らかなように、電子的またはプロセッサ制御できることが想定されている。ロッド５０はロッド３８と同軸であり、キャビティ４４内で摺動可能である。
【００３８】
遠位側プランジャ４６は、密封構成と非密封構成との間で配設可能な第２のディスク４０ｂを含む。密封構成では、第２のディスク４０ｂは長手方向軸ｘに対して横向きに配設され、例えば筒体２２の遠位側部分５２など、第２の部分の密封を形成するように構成されている。遠位側部分５２は、例えばヒドロゲルまたは他の治療材Ｃなど、第２の成分を配設するように構成されている。適切なヒドロゲルは、天然ヒドロゲル、およびポリビニルアルコール、ポリアクリル酸およびポリ（アクリロニトリル−アクリル酸）などのアクリルアミド、非再吸収性ポリウレタン、ポリエチレングリコール、ポリ（Ｎ−ビニル−２−ピロリドン）、ポリアクリラートなどのアクリラート、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリラート）、メチルメタクリラート、２−ヒドロキシエチルメタクリラート、およびアクリラートとＮ−ビニルピロリドン、Ｎ−ビニルラクタム、アクリルアミド、ポリウレタンおよびポリアクリロニトリルのコポリマーから形成されるものを含み、またはヒドロゲルを形成する他の同様の材料とすることもできる。ヒドロゲル材料はさらに、インプラントをさらに強化するために架橋することができる。ポリウレタンの例には、熱可塑性ポリウレタン、脂肪族ポリウレタン、セグメント化ポリウレタン、親水性ポリウレタン、ポリエーテル−ウレタン、ポリカーボネート−ウレタンおよびシリコンポリエーテル−ウレタンを含む。他の適切な親水性ポリマーには、グルコマンナンゲルなどの天然性材料、ポリホスファゼン、ヒアルロン酸、架橋カルボキシル含有ポリサッカリドなどのポリサッカリド、アルキルセルロース、ヒドロキシアルキルメチルセルロース、コンドロイチン硫酸ナトリウム、シクロデキストリン、ポリデキストロース、デキストラン、ゼラチン、およびそれらの組み合わせを含む。材料の別の例には、骨セメントなどの流動性材料、骨形成タンパク質、ヒドロキシアパタイト、ヒドロキシアパタイトリン酸三カルシウム、または抗菌物質など他の治療材を含む。成分には、造影剤、薬剤、細胞物質、生物学的因子またはそれらの組み合わせを含むことができる。特定の実施形態では、薬剤は、抗生物質、鎮痛剤、抗炎症薬、抗ＴＮＦα、ステロイド、またはそれらの組み合わせを含むことができる。さらに、細胞物質は、骨髄由来幹細胞、脂肪由来幹細胞、またはそれらの組み合わせを含むことができる。また、生物学的因子は、骨形成タンパク質（ＢＭＰ）、軟骨由来骨形成タンパク質（ＣＤＭＰ）、血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）、インスリン様成長因子（ＩＧＦ）、ＬＩＭミネラル化タンパク質、線維芽成長因子（ＦＧＦ）、骨芽成長因子、またはそれらの組み合わせを含むことができる。遠位側部分５２は、特定の用途の要件に応じて、様々な長さ、断面および形状とすることができる。遠位側部分５２は、筒体２２の断面および形状を均一または非均一とすることができる。
【００３９】
非密封構成では、第２のディスク４０ｂは、管状ロッド５０によって画成された細長いキャビティ５４を介して遠位側プランジャ４６から取り外し可能である。第２のディスク４０ｂは、後述するように、遠位側部分５２を密封解除し、ヒドロゲルＣを他の成分と混合するために放出するように取り外し可能である。あるいは、第２のディスク４０ｂは、遠位側プランジャ４６からロッド５０の外部などに取り外すことができることが企図されている。第２のディスク４０ｂは、例えば、分解、穿孔、破裂または第２のディスク４０ｂの器具との密封構成を解除する他の方法によって、遠位側部分５２を密封解除するように操作されることが、さらに企図されている。
【００４０】
第１のディスク４０ａおよび第２のディスク４０ｂはまた、例えば開始剤Ｂなど第３の成分を配設するように、例えば筒体２２の中間部分５６など第３の部分の密封も形成する。当業者には明らかなように、ｍＰＥＧをＰＬＧＡの可塑剤として使用することができるが、同じ効果を達成するために他のポリマー／賦形剤を使用することもできる。ｍＰＥＧは最終的な製剤に順応性を与える。添加剤にはまた、スラリーまたはゲル形成を促進する添加剤も含む。これらの添加剤は、タンパク質折り畳み、水結合、タンパク質−タンパク質相互作用、水固定、またはそれらの組み合わせを促進することができる。さらに、添加剤は、プロテオグリカンなどのポリサッカリド、ヒアルロン酸、またはそれらの組み合わせを含むことができる。中間部分５６は、特定の用途の要件に応じて、様々な長さ、断面および形状とすることができる。中間部分５６は、筒体２２の断面および形状を均一または非均一とすることができる。第１のディスク４０ａおよび第２のディスク４０ｂを取り外すことによって、後述するように、中間部分５６を密封解除し、開始剤Ｂを他の成分と混合するために放出する。第１のディスク４０ａおよび第２のディスク４０ｂは、外科手術用材料、生体適合性材料、非水溶性材料、またはチャンバ内に置かれた隣接する成分に不活性な物質から、作製することができる。適切な材料の例は、制限はされないが、ステンレス鋼およびチタンなどの金属、ニチノール、炭素複合材、プラスチックポリマー、ゴム、シリコーン、ポリウレタンおよびポリカーボネートなどを含む。ディスクは、金属、プラスチック、炭素複合材、ニチノール、または使用目的に適した他の材料のどのような組み合わせからも形成することができることが理解されよう。
【００４１】
図２〜図９を参照すると、近位側プランジャ３４の構成部品が説明されている。図２〜図９はまた、以下に述べるように同様の参照符号を使用する、遠位側プランジャ４６の説明にも使用されている。
【００４２】
近位側プランジャ３４は、第１のディスク４０ａを間に配設して第２の部品６２ａに取り付けるように構成された第１の部品６０ａを有する。第１の部品６０ａは、第２の部品６２ａと相互係止して、第１のディスク４０ａを密封構成に維持する。第１の部品６０ａは、第２の部品６２ａの外側リップ６６ａに嵌合する内側フランジ６５ａを有する。第１の部品６０ａは、上記の第１のディスク４０ａの取り外し後、第２の部品６２ａとの相互係止関係を維持する。第２の部品６２ａは、近位側プランジャ３４の内壁２４との密封係合を容易にする、エラストマーＯリング６８ａを含む。第１の部品６０ａは、ロッド３８に固定的に取り付けられている。
【００４３】
第１の部品６０ａおよび第２の部品６２ａは、円筒形のディスク設計を有し、成分を混合するための流れおよび攪拌を容易にするように構成されたリブ６４ａを含む。リブ６４ａは、成分の通過および混合のために構成された同サイズの楔形開口７０ａを画成する。開口７０ａは、円形、楕円形および長方形など、代替的なサイズおよび構成とすることができることが企図されている。近位側プランジャ３４は、１つまたは複数の開口を含む、あるいは含まないことができることが、さらに企図されている。第１の部品６０ａおよび第２の部品６２ａの開口、または個々の開口は、交互または均一のサイズおよび構成とすることができる。
【００４４】
近位側プランジャ３４は、近位側プランジャ３４に対して移動するように構成された、例えばブレード７２ａなどの部材を含む。ブレード７２ａは、第２の部品６２ａに取り付けられたピンヒンジ７４ａを介して近位側プランジャ３４に対して枢動的に移動可能である。ブレード７２ａは、混合物を形成するように成分を混合するための通過および攪拌を容易にするように、長手方向軸ｘに対する角度αにわたって回転可能である。角度αは、長手方向軸ｘに対して−９０度から９０度の範囲とすることができることが企図されている。好ましくは、角度αは長手方向軸ｘに対して−４５度から４５度の範囲である。
【００４５】
４つのブレード７２ａは、第２の部品６２ａの周りに等距離に配設され、開口７０ａの一部分を取り囲んでいる。ブレード７２ａはそれぞれ、成分を混合するための通過および攪拌を容易にするように、楔形構成を有する。ブレード７２ａは、円形、楕円形および長方形など、代替的なサイズおよび構成とすることができることが企図されている。さらに、近位側プランジャ３４は、１つまたは複数のブレード７２ａを含む、あるいは含まないことができることが、企図されている。ブレード７２ａは、平坦な表面および先細状の端部部分を有する。ブレード７２ａは、起伏状などの代替的な表面構成を有し、または表面に画成された１つまたは複数の開口を含むことができることが企図されている。
【００４６】
ブレード７２ａはそれぞれ、ロッキングピン７５ａを介して近位側プランジャ３４に解除可能に係止可能である。ピン７５ａは、ブレード７２ａとの係合および係脱のために第１の部品６０ａおよび第２の部品６２ａを通して摺動可能である。望ましくは、ピン７５ａは、第１のディスク４０ａに関連付けられた密封構成において、係止位置でブレード７２ａに係合する。第１のディスク４０ａに関連付けられた非密封構成では、ピン７５ａはブレード７２ａから係脱して、上述のように、ブレード７２ａを解除し、ブレード７２ａを枢動回転させる。ピン７２ａは、筒体２２を通って取り外し可能とすることができることが企図されている。ブレード７２ａはさらに、最初に近位側プランジャ３４に形成され、非密封構成では簡単に破壊され解除される、ブレード７２ａのより厚さの薄い端部を有する各先端部分などの代替構造によって、解除可能に係止可能とすることができることが企図されている。
【００４７】
遠位側プランジャ４６は、第２のディスク４０ｂを間に配設して第２の部品６２ａに取り付けるように構成された第１の部品６０ｂを有する。第１の部品６０ｂは、第２の部品６２ｂと相互係止して、第２のディスク４０ｂを密封構成に維持する。第１の部品６０ｂは、第２の部品６２ｂの外側リップ６６ｂに嵌合する内側フランジ６５ｂを有する。第１の部品６０ｂは、上記の第２のディスク４０ｂの取り外し後、第２の部品６２ｂとの相互係止関係を維持する。第２の部品６２ｂは、遠位側プランジャ４６の内壁２４との密封係合を容易にする、エラストマーＯリング６８ｂを含む。第１の部品６０ｂは、ロッド５０に固定的に取り付けられている。
【００４８】
第１の部品６０ｂおよび第２の部品６２ｂは、円筒形ディスク設計を有し、成分を混合するための流れおよび攪拌を容易にするように構成されたリブ６４ｂを含む。リブ６４ｂは、成分の通過および混合のために構成された、同サイズの楔形開口７０ｂを画成する。開口７０ｂは、円形、楕円形および長方形など、代替的なサイズおよび構成とすることができることが企図されている。さらに、遠位側プランジャ４６は、１つまたは複数の開口を含む、あるいは含まないことができることが、企図されている。第１の部品６０ｂおよび第２の部品６２ｂの開口、または個々の開口は、交互または均一のサイズおよび構成とすることができる。
【００４９】
遠位側プランジャ４６は、遠位側プランジャ４６に対して移動するように構成された、上記のブレード７２ａと同様のブレード７２ｂを含む。ブレード７２ｂは、第２の部品６２ｂに取り付けられたピンヒンジ７４ｂを介して遠位側プランジャ４６に対して枢動的に移動可能である。ブレード７２ｂは、混合物を形成するように成分を混合するための通過および攪拌を容易にするように、長手方向軸ｘに対する角度αにわたって回転可能である。ブレード７２ｂはそれぞれ、上記のロッキングピン７５ａと同様のロッキングピン７５ｂを介して遠位側プランジャ４６に解除可能に係止可能である。
【００５０】
上述のように、第１のディスク４０ａおよび第２のディスク４０ｂは、近位側部分４２、中間部分５６および遠位側部分５２を密封解除するように取り外し可能である。近位側プランジャ３４は、筒体２２に対して移動可能であり、ブレード７２ａはポリマーＡおよび開始剤Ｂの混合物を形成するための流れおよび攪拌を容易にするよう移動するように構成されている。遠位側プランジャ４６は筒体２２に対して移動可能であり、ブレード７２ｂはヒドロゲルＣとポリマーＡおよび開始剤Ｂの混合物との混合物を形成するための流れおよび攪拌を容易にするよう移動するように構成されている。多成分カートリッジ２０は、２つまたは複数の成分の保存、混合および送出を容易にすることができることが企図されている。
【００５１】
図１０〜図１６を参照すると、上記で説明したものと同様の多成分混合および送出システムの多成分カートリッジ２０が提供され、部位（図示せず）へ送出するための多成分を混合する方法で使用される。多成分カートリッジ２０は、関節リウマチ、変形性関節炎、坐骨神経痛、手根管症候群、腰痛、下肢痛、上肢痛、癌、組織痛および頸椎、胸椎および／または腰椎または椎間板、回旋腱板、関節、顎関節、腱、靭帯、筋肉等の損傷または修復に関連する痛みを含む慢性病態の治療を含む様々な治療で使用することができることが想定されている。さらに、多成分カートリッジ２０は、椎体形成術を用いた治療などの骨セメント送出の用途、関節全置換術、腫瘍切除術、椎間板造影、髄核増強および髄核置換などの脊椎手術で使用することができることが想定されている。多成分カートリッジ２０およびその構成部品は、所望の成分の混合物を使用および調合するために滅菌され、他の方法で準備される。近位側部分４２、中間部分５６および遠位側部分５２は、混合前は隔離して保有される所望の成分が、別個に充填される。例えば、多成分カートリッジ２０は、近位側部分４２にポリマーＡが充填され、中間部分５６に開始剤Ｂが充填され、遠位側部分５２にヒドロゲルＣが充填されるように、あらかじめ充填される。
【００５２】
第１のディスク４０ａおよび第２のディスク４０ｂは、上述のように密封構成にある。第１の折り畳み可能な密封ディスク４０ａは、密封ディスク４０ａに連結された中央縫合糸連結部を引っ張り、ロッド３８から延ばし、ディスク４０ａをプランジャロッド３８内へと収めることによって、非密封構成を取るようにロッド３８を通って近位側プランジャ３４から取り外される。解除可能なロッキングピン７４ａは、上述のようにブレード７２ａから係脱される。ポリマーＡは近位側部分４２から流れることが可能になり、開始剤Ｂは中間部分５６から流れることが可能になる。ロッド３８は図１０および１１に示す矢印ＤおよびＥの方向に操作され、ブレード７２ａが、上述のように、混合物を形成するようにポリマーＡおよび開始剤Ｂを混合するための通過および攪拌を容易にするように、長手方向軸ｘに対する角度αにわたって近位側プランジャ３４に対して枢動するようになっている。
【００５３】
ロッド３８は、図１２に示すように、近位側プランジャ３４が筒体２２の近位側部分２８に隣接して係止されるように操作される。ロッド３８は、摩擦嵌合、戻り止め、ピンおよびクリップなど、様々な構造によって係止することができる。
【００５４】
第２の折り畳み可能な密封ディスク４０ｂは、密封ディスク４０ｂに連結された中央縫合糸連結部を引っ張り、ロッド５０から延ばし、ディスク４０ｂをプランジャロッド５０内へと収めることによって、非密封構成を取るようにロッド５０を通って遠位側プランジャ４６から取り外される。解除可能なロッキングピン７４ｂは、ブレード７２ｂから係脱される。ロッド５０は図１３に示す矢印Ｆの方向に操作され、ブレード７２ｂが、遠位側部分５２からポリマーＡおよび開始剤Ｂの混合物へと連絡するヒドロゲルＣの通過および流れを容易にするように、長手方向軸ｘに対する角度αにわたって遠位側プランジャ４６に対して枢動するようになっている。ロッド５０は図１４に示す矢印ＦおよびＧの方向にさらに操作され、ブレード７２ｂが、上述のように、ポリマーＡ、開始剤ＢおよびヒドロゲルＣの混合物を形成するように、矢印ＨおよびＩによって示す、ポリマーＡおよび開始剤Ｂを混合するための通過および攪拌を容易にするように、長手方向軸ｘに対する角度αにわたって遠位側プランジャ４６に対して枢動するようになっている。
【００５５】
ロッド５０は、図１５に示すように、遠位側プランジャ４６が近位側プランジャ３４に係止されるように操作される。ロッド５０は、チャンバ３２からポリマーＡ、開始剤ＢおよびヒドロゲルＣの混合物を調合するように、矢印Ｊで示す方向に操作することができる。チャンバ３２から圧力を解除するように通気孔８０が開いている。ノズル５８は開口しており、ポリマーＡ、開始剤ＢおよびヒドロゲルＣの混合物が図１６に矢印Ｊで示すように注入によって部位へと送出されるように、ノズル５８からの流れが上述のように制御される。
【００５６】
本明細書に開示された実施形態には、様々な修正を行うことができることが理解されよう。したがって、上記の説明は限定的に解釈されるべきではなく、様々な実施形態の例示であるに過ぎない。当業者であれば、添付の特許請求の範囲の範囲および趣旨内で他の修正を想定するであろう。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、多成分混合および送出システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの医療および歯科処置では、調合薬を投与または送出する直前に、調合薬の成分を混合する必要がある。これらの調合薬は、流動性成分および粉末などの固体成分を含むことができる。一般に、これらの成分は何らかの方法で反応し、または粘稠度を維持することができないので、混合および送出前は、成分を別個に保存しなければならない。そのように別個に保存することによって滅菌も維持される。さらに、治療処置中、投与剤を効果的に送出するために、成分を迅速に混合する必要があることが多い。
【０００３】
注射器および関連する装置など、調合薬の２つの成分を混合するための様々な混合容器が知られている。これらの注射器は、成分を別個に保存し、揺動または振動によって混合する。他の注射器は、別個に調合されて外部混合ノズルに送られる２つの成分を、別個に保存するための注射器などの外部混合デバイスを使用する。これらのタイプの混合容器は、医療処置中、使用が困難であり、混合の信頼性がないなどの欠点があることがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来技術の短所および欠点を解決するために、様々な試みが行われてきた。例えば、混合を容易にする縮径した断面のプランジャタイプの混合ロッドを有する２成分混合デバイスが知られている（例えば、米国特許第７，０１８，０８９号を参照）。これらのデバイスは、２つ以上の成分の混合を容易にすることはできず、または成分を混合するための所望の攪拌をもたらすことはできない。
【０００５】
したがって、治療および関連する使用方法のための多成分を保存、混合および送出するための多成分混合および送出システムを提供することが望ましい。望ましくは、多成分カートリッジは、多成分混合物の混合および送出を容易にするように構成された、比較的可動性の部材を備えたプランジャを含む。多成分カートリッジが、医療処置中、送出することができる２つ以上、好ましくは３つの別個に保存された成分を混合するための、単一デバイスを提供することが非常に望ましい。多成分混合および送出システムの要素を簡単かつ効率的に製造し、組み立てることが想定されている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
そのため、治療および関連する使用方法のための多成分を保存、混合および送出するための多成分カートリッジを含む、多成分混合および送出システムが提供される。望ましくは、多成分カートリッジは、多成分混合物の混合および送出を容易にするように構成された、比較的可動性の部材を備えたプランジャを含む。最も望ましくは、多成分カートリッジは、医療処置中、送出することができる２つ以上、好ましくは３つの別個に保存された成分を混合するための、単一デバイスを提供する。多成分混合および送出システムを簡単かつ効率的に製造し、組み立てることが企図されている。
【０００７】
本開示の原理による１つの特定の実施形態では、多成分混合および送出システムが提供される。多成分混合および送出システムは、チャンバおよび長手方向軸を画成する筒体を有するカートリッジを含む。第１のプランジャは、チャンバ内に配設される。１つの実施形態では、第１のプランジャは第１のプランジャの外周上に、チャンバ内に密封を形成するＯリング、Ｘリング、または正方形切断などのエラストマー要素を含むことができる。第１のプランジャは、少なくとも第１の成分が第１のプランジャを通過するのを容易にするように、筒体に対して移動するように構成された少なくとも１つの部材を含む。第２のプランジャはチャンバ内に配設される。第２のプランジャは、少なくとも第２の成分が第２のプランジャを通過するのを容易にするように、筒体に対して移動するように構成された少なくとも１つの部材を含む。１つの実施形態では、第２のプランジャは、第２のプランジャの外周上に、チャンバ内に密封を形成するＯリング、Ｘリング、または正方形切断などのエラストマー要素を含むことができる。
【０００８】
別の実施形態では、第１のプランジャは、チャンバの第１の部分の密封を形成するように、チャンバの長手方向軸に対して実質的に横向きである第１のディスクを含む。第１のディスクを筒体の長手方向軸に対する横向き関係から外れるように配置することによって、少なくとも第１の成分が第１のプランジャを通過するのが容易になる。チャンバの第１の部分のサイズは、混合される成分の容量および第１のプランジャ、第１のディスクおよび関連する成分のサイズによって変えることができる。第１のディスクがチャンバの第１の部分の密封を形成するように配置されるとき、第１のディスクは密封構成にある。第１のディスクが密封構成にあるとき、第１の成分は隔離して保存される。第１のディスクが筒体の長手方向軸に対して横向きに配設されていないとき、第１のディスクは非密封構成にある。１つの実施形態では、第１のディスクは取り外し可能である。第１のディスクを、第１のディスクが筒体の長手方向軸に対して横向きに配設されない向きにすることによって、第１のディスクが非密封構成を取ることもできることが想定されている。第１のディスクが非密封構成にあるとき、チャンバの第１の部分に配設された第１の成分を、チャンバの他の成分と混合することができる。
【０００９】
１つの実施形態では、第２のプランジャは、チャンバの第２の部分の密封を形成するように、チャンバの長手方向軸に対して実質的に横向きである取り外し可能な第２のディスクを含む。チャンバの第２の部分のサイズは、混合される成分の容量および第２のプランジャ、第２のディスクおよび関連する成分のサイズによって変えることができる。第２のディスクが、チャンバの第２の部分の密封を形成するようにチャンバの長手方向軸に対して実質的に横向きであるとき、第２のディスクは密封構成にある。第１のディスクおよび第２のディスクが密封構成にあるとき、第１の成分はチャンバの第１の部分内で隔離して保存され、第２の成分はチャンバの第２の部分内で隔離して保存される。さらに、密封構成にある第１のディスクおよび第２のディスクは、第３の成分を配設するために、チャンバの第３の部分の密封を形成する。チャンバの第３の部分のサイズは、混合される成分の容量によって変えることができる。多成分混合および送出システムは、チャンバの３つの隔離された部分を設けることによって、組み合わされる成分の保存、混合、次いで送出に適切な、デバイス内での少なくとも３つの成分の分離を可能にすることができる。
【００１０】
第１のプランジャが非密封構成にあり、第２のディスクが密封構成にあるとき、第１の成分および第２の成分は混合できるようになる。第１のプランジャが非密封構成にあり、第２のディスクが密封構成にあるとき、第１の成分および第２の成分の混合物は、チャンバの第１の部分およびチャンバの第２の部分によって画成された空間内に、隔離して保存される。
【００１１】
第２のディスクが筒体の長手方向軸に対して横向きに配設されていないとき、第２のディスクは非密封構成にある。１つの実施形態では、第１のディスクは取り外し可能である。第２のディスクを、第２のディスクが筒体の長手方向軸に対して横向きに配設されない向きにすることによって、第２のディスクが非密封構成を取ることもできることが想定されている。第２のディスクが非密封構成にあるとき、第２の成分（第１のプランジャが密封構成にあるとき）または第１の成分および第２の成分の混合物（第１のプランジャ非密封構成にあるとき）のいずれかが、チャンバの第３の部分に含有される成分と混合される。
【００１２】
代替実施形態では、プランジャロッドが第１のプランジャから延び、第２のプランジャロッドが第２のプランジャから延び、第１のプランジャロッドおよび第２のプランジャロッドは同軸上にある。第１のプランジャから延びるプランジャロッドは、第１のプランジャをチャンバ内で長手方向に動かすように作用する。第２のプランジャから延びるプランジャロッドは、第２のプランジャをチャンバ内で長手方向に動かすように作用する。１つの特定の実施形態では、第１のプランジャは、第１のプランジャから延びる管状の第１のプランジャロッドを有し、第１のディスクは、第１のプランジャロッドを介して取り外し可能である。特に、第１のプランジャロッドは、第１のディスクを第１のプランジャロッド内に引き込み、それにより第１のディスクを筒体から取り外すように、筒体の近位側部分の反対側に動かされる。別の実施形態では、第２のプランジャは、第２のプランジャから延びる管状の第２のプランジャロッドを有し、第２のディスクは管状の第２のプランジャロッドを介して取り外し可能である。特に、第２のプランジャロッドは、第２のディスクを第１のプランジャロッド内に引き込み、それにより第２のディスクを筒体から取り外すように、筒体の近位側部分の反対側に動かされる。
【００１３】
別の実施形態では、第１のプランジャはさらに、ブレード配置を有する少なくとも１つの部材を含む。第１のプランジャのブレード配置は、少なくとも１つの枢動可能なブレードを含む。第１のプランジャの枢動可能な１つまたは複数のブレードが初期の非枢動位置にあるとき、第１のプランジャの枢動可能なブレードは、第１のプランジャと実質的に平行である。１つの特定の実施形態では、枢動可能なブレードを含む第１のプランジャは、第１のプランジャのプランジャロッドが軸方向に移動することによって第１のプランジャも筒体内で動くように、第１のプランジャの管状プランジャロッドに固定されている。
【００１４】
少なくとも第１の成分および第２の成分の混合を容易にするために、第１のプランジャの枢動可能なブレードは、第１のプランジャから遠ざかるように枢動され、次いで、第１のプランジャの管状プランジャロッドを前後に動かすことによって軸方向に往復され、枢動可能なブレードを含む第１のプランジャがチャンバ内で長手方向に動く。第１のプランジャの枢動可能なブレードは、第１のプランジャに対して−９０度から９０度の範囲内で枢動することができることが想定されている。１つの特定の実施形態では、第１のプランジャの枢動可能なブレードは、第１のプランジャに対して−４５度から４５度の範囲内で枢動することができる。
【００１５】
１つの実施形態では、第２のプランジャはさらに、ブレード配置を有する少なくとも１つの部材を含む。第２のプランジャのブレード配置は、少なくとも１つの枢動可能なブレードを含む。第２のプランジャの枢動可能な１つまたは複数のブレードが初期の非枢動位置にあるとき、第２のプランジャの枢動可能なブレードは、第２のプランジャと実質的に平行である。１つの特定の実施形態では、第２のプランジャの枢動可能なブレードは、第２のプランジャのプランジャロッドが軸方向に移動することによって第２のプランジャも筒体内で動くように、第２のプランジャの管状プランジャロッドに固定されている。
【００１６】
少なくとも第１の成分および第２の成分の混合を容易にするために、第２のプランジャの枢動可能なブレードは、第１のプランジャから遠ざかるように枢動され、次いで、第２のプランジャの管状プランジャロッドを前後に動かすことによって軸方向に往復され、枢動可能なブレードを含む第２のプランジャがチャンバ内で長手方向に動く。第２のプランジャの枢動可能なブレードは、第２のプランジャに対して−９０度から９０度の範囲内で枢動することができることが想定されている。１つの特定の実施形態では、第２のプランジャの枢動可能なブレードは、第２のプランジャに対して−４５度から４５度の範囲内で枢動することができる。
【００１７】
別の実施形態では、第１のプランジャのブレード配置および第２のプランジャのブレード配置は、第１のプランジャの枢動可能な１つまたは複数のブレードおよび第２のプランジャの枢動可能な１つまたは複数のブレードを初期の非枢動位置で係止するため、ならびに第１のプランジャの枢動可能な１つまたは複数のブレードおよび第２のプランジャの枢動可能な１つまたは複数のブレードを解除し、ブレード配置が長手方向軸に対して枢動できるようにするために、解除可能に係止可能である。１つの特定の実施形態では、第１のプランジャのブレード配置および第２のプランジャのブレード配置は、それぞれ第１および第２のプランジャの近傍で筒体の凹部内に解除可能に係止可能であるロッキングピンを含む。
【００１８】
別の実施形態では、第１のプランジャは、第１の位置と第２の位置との間で移動可能である。第１の位置にあるとき、第１のプランジャの部材は長手方向軸に対して実質的に横向きであり、少なくとも第１の成分が第１のプランジャを通過しないようにする。第２の位置にあるとき、第１のプランジャの部材は長手方向軸に対して約４５度の角度に向いており、少なくとも第１の成分が第１のプランジャを通過できるようにする。１つの特定の実施形態では、第１のプランジャの部材は、長手方向軸に対して約１２０度の角度にわたって枢動可能である。
【００１９】
別の実施形態では、第２のプランジャは、第１の位置と第２の位置との間で移動可能である。第１の位置にあるとき、第２のプランジャの部材は長手方向軸に対して実質的に横向きであり、材料が第２のプランジャを通過しないようにする。１つの特定の実施形態では、第２のプランジャの部材は第１の位置で解除可能に係止可能である。第２の位置にあるとき、第２のプランジャの部材は長手方向軸に対して約４５度の角度に向いており、少なくとも第２の成分が第２のプランジャを通過できるようにする。１つの特定の実施形態では、第２のプランジャの部材は、長手方向軸に対して約１２０度の角度にわたって枢動可能である。
【００２０】
第１のプランジャが第２の位置にあり、第２のプランジャが第１の位置にあるとき、第１の成分および第２の成分は混合できるようになる。第１の成分および第２の成分の混合物は、チャンバの第１の部分およびチャンバの第２の部分によって画成された空間内に、隔離されて保存される。第２のプランジャが第２の位置にあるとき、第２の成分（第１のプランジャが第２の位置にあるとき）または第１の成分および第２の成分混合物（第１のプランジャが第１の位置にあるとき）のいずれかが、チャンバの第３の部分に含有される成分と混合される。
【００２１】
１つの実施形態では、第１のプランジャの部材は第１のプランジャに対する移動が可能なように枢動的に取り付けられ、第２のプランジャの部材は第２のプランジャに対する移動が可能なように枢動的に取り付けられている。
【００２２】
多成分物質は、少なくとも３つの成分を含むことができる。成分は、液体成分、粘性成分、ペースト成分および粉末などの固体成分とすることができる。さらにシステムは、複数の成分を含む多成分物質を保存、混合および送出するための多様な用途に適用可能である。
【００２３】
本開示の原理による別の実施形態では、部位へと送出するための多成分を混合する方法が提供される。方法は、本明細書で説明されるものと同様のカートリッジを設けるステップと、第１のディスクを取り外すステップと、第１の成分および第３の成分を混合する際、第１の成分および第３の成分が第１のプランジャを通過するのを容易にするように、少なくとも１つの部材が第１のプランジャに対して移動するよう構成されるように、第１のプランジャを筒体に対して移動するステップと、第１のプランジャを筒体の近位側部分の付近に固定するステップと、第２のディスクを取り外すステップと、第２の成分と第１の成分および第３の成分の混合物とを混合する際、第２の成分ならびに第１の成分および第３の成分の混合物が第２のプランジャを通過するのを容易にするように、第２のプランジャの少なくとも１つの部材が第２のプランジャに対して移動するよう構成されるように、第２のプランジャを筒体に対して移動するステップと、第２のプランジャを筒体の近位側部分の付近に固定するステップと、第２の成分と第１の成分および第３の成分の混合物との混合物を部位へと送出するステップとを含む。
【００２４】
別の実施形態では、近位側部分から遠位側部分へと延び、長手方向軸を画成し、チャンバを画成する少なくとも１つの内壁を有する筒体と、チャンバ内に配設され、少なくとも１つの内壁に密封係合する外面を有し、長手方向軸に対して横向きに配設された第１のディスクを含み、第１の成分を配設するためのチャンバの近位側部分の密封を形成するように構成され、さらに近位側プランジャに対して枢動的に移動可能な少なくとも１つのブレードを含む近位側プランジャと、チャンバ内に配設され、少なくとも１つの内壁に密封係合する外面を有し、長手方向軸に対して横向きに配設された第２のディスクを含み、第２の成分を配設するためのチャンバの遠位側部分の密封を形成するように構成され、さらに遠位側プランジャに対して枢動的に移動可能な少なくとも１つのブレードを含む遠位側プランジャとを含み、第１のディスクおよび第２のディスクはさらに、第３の成分を配設するためのチャンバの中間部分の密封を形成し、第１のディスクおよび第２のディスクは、近位側部分、中間部分および遠位側部分を密封解除するように取り外し可能であり、近位側プランジャは、第１の成分および第３の成分の混合物の調合を容易にするように、近位側プランジャの少なくとも１つのブレードが移動するよう構成されるように、筒体に対して移動可能であり、遠位側プランジャは、第２の成分と第１の成分および第３の成分の混合物との混合物の調合を容易にするように、遠位側プランジャの少なくとも１つのブレードが移動するよう構成されるように、筒体に対して移動可能である、多成分カートリッジが提供される。任意で、近位側プランジャの少なくとも１つのブレードおよび遠位側プランジャの少なくとも１つのブレードは、解除可能に係止可能であり、および／または第１のディスクは近位側プランジャの管状プランジャロッドを介して取り外し可能であり、第２のディスクは遠位側プランジャの管状プランジャロッドを介して取り外し可能であり、および／または近位側プランジャの少なくとも１つのブレードおよび遠位側プランジャの少なくとも１つのブレードはそれぞれ、長手方向軸に対して１２０度の角度にわたって移動可能である。
【００２５】
別の実施形態では、第１および第２のチャンバに液体が充填され、第３のチャンバに粉末が充填される、多成分カートリッジシステムを含むキットが提供される。
本開示は、添付の図面と併せて具体的な説明を読むと、より容易に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本開示の原理による多成分混合および送出システムの１つの特定の実施形態の側面図である。
【図２】図１に示す多成分混合および送出システムのプランジャの分解切断斜視図である。
【図３】図２に示すプランジャの第１の部品の平面図である。
【図４】図２に示すプランジャの一部分の側面断面図である。
【図５】図２に示すプランジャの第２の部品の平面図である。
【図６】図２に示すプランジャの第２の部品の斜視図である。
【図７】図１に示す多成分混合および送出システムのディスクの斜視図である。
【図８】図２に示すプランジャの一部分の斜視図である。
【図９】プランジャの部材の動作を示す、図２に示すプランジャの一部分の側面図である。
【図１０】本開示の原理による多成分混合および送出システムの使用方法の１つの特定の実施形態の側面平面図である。
【図１１】本開示の原理による多成分混合および送出システムの使用方法の１つの特定の実施形態の側面平面図である。
【図１２】本開示の原理による多成分混合および送出システムの使用方法の１つの特定の実施形態の側面平面図である。
【図１３】本開示の原理による多成分混合および送出システムの使用方法の１つの特定の実施形態の側面平面図である。
【図１４】本開示の原理による多成分混合および送出システムの使用方法の１つの特定の実施形態の側面平面図である。
【図１５】本開示の原理による多成分混合および送出システムの使用方法の１つの特定の実施形態の側面平面図である。
【図１６】本開示の原理による多成分混合および送出システムの使用方法の１つの特定の実施形態の側面平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
図を通して、同様の参照符号は同様の部品を示す。
開示される多成分混合および送出システムならびに使用方法の例示的な実施形態を、多成分混合物を保存、混合および調合するためのカートリッジに関して説明する。特に、システムは、医療のための多成分を保存、混合および送出するための多成分カートリッジを含み、多成分混合物の混合および送出を容易にするように構成された比較的可動性の部材を備えたプランジャを有する。多成分カートリッジは、医療処置中、送出することができる２つ以上の保存された成分を混合するための、単一デバイスを提供することが想定されている。さらに、本開示のシステムは、診断、治療および手術を含む、様々な医療および歯科処置および治療で使用できることが想定されている。システムは、観血的手術および最小侵襲手術を含む様々な外科手術中に使用することができることが企図されている。
【００２８】
本発明は、以下の本発明の詳細な説明を、本開示の一部を形成する添付の図面と併せて参照することによって、より容易に理解することができる。本発明は本明細書に説明および／または図示される特定のデバイス、方法、条件またはパラメータに制限されず、本明細書で使用される用語は例示のためのみの特定の実施形態を説明するためのものであると理解され、特許請求された本発明の範囲を制限するものではない。また、本明細書では、添付の特許請求の範囲を含んで、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は複数形を含み、特定の数値の参照は、文脈に明らかに別の記載がない限り、少なくともその特定の値を含む。本明細書では、範囲は「およそ」または「約」１つの特定の値から、および／または「およそ」または「約」別の特定の値まで、と表現することができる。さらに、本明細書における範囲の記載は、本明細書中に他の記載がない限り、その範囲内に含まれる各々の値を個別に参照するための簡略的な方法であるに過ぎず、各々の値は本明細書に個別に記載されているかのように、明細書中に援用される。そのような範囲が表現されるとき、別の実施形態は、１つの特定の値から、および／または他の特定の値までを含む。同様に、値が「およそ」という先行詞を使用して概算として表現されるとき、特定の値が別の実施形態を形成することが理解されよう。
【００２９】
本明細書で使用される「を含む」、「を有する」、「を含有する」、「を特徴とする」およびそれらの文法的均等物は、追加の記載されていない要素または方法ステップを排除しない包括的またはオープンエンドな用語であり、より限定的な用語である「からなる」および「から基本的になる」を含むと理解される。
【００３０】
以下の議論は、多成分混合および送出システム、関連する成分および本開示の原理による多成分混合および送出システムの例示的な使用方法の説明を含む。代替実施形態も開示される。以下、添付の図に示された本開示の例示的な実施形態を詳細に参照する。ここで図１を参照すると、本開示の原理による多成分混合および送出システムの多成分カートリッジ２０が示されている。
【００３１】
多成分カートリッジ２０の部品は、特定の用途および／または医師の好みによって、金属、ポリマー、セラミック、生体適合性材料および／またはそれらの複合材ならびにそれらの組み合わせを含む、医療用途に適した材料から作製することができる。部品は、例えば、ポリウレタン、ポリ尿素、ポリエーテル（アミド）、ＰＥＢＡ、熱可塑性エラストマーオレフィン、コポリエステル、およびスチレン系熱可塑性エラストマー、鋼材、アルミニウム、ステンレス鋼、チタン、ニチノール、非鉄金属含有量が高く鉄の相対的割合が低い金属合金、カーボンファイバー、グラスファイバー、プラスチック、セラミックまたはそれらの組み合わせなど、多様な材料を含むことができる。多成分カートリッジ２０の部品は、放射線透過性および／または放射線不透過性材料を含むことができる。
【００３２】
多成分カートリッジ２０は、近位側部分２８から遠位側部分３０へと延びる、内壁２４および外壁２６を有する筒体２２を含む。カートリッジ２０は、針、カニューレ、トロカール、シース、最小侵襲的器具および医療用途の他の構造とともに使用することができることが企図されている。筒体２２は、特定の用途の要件に応じて、円形、楕円形および長方形など、様々な長さ、断面および形状とすることができることが想定されている。
【００３３】
筒体２２は、チャンバ３２および長手方向軸ｘを画成する。チャンバ３２は、特定の用途の要件に応じて、円形、楕円形および長方形など、様々な長さ、断面および形状とすることができることが想定されている。さらに、チャンバ３２は、均一、非均一または先細状の断面および形状とすることができることが想定されている。筒体２２は、遠位側部分３０に隣接して画成されたノズル５８を含む。ノズル５８は、後述するように、成分の混合物を調合するように構成されている。ノズル５８は、混合物を送出し、または送出を中断するための弁を含むことができる。弁によって連続的または規制された流れをもたらし、電子的またはプロセッサ制御することができる。ノズル５８は先細状であり、または流れを防ぐためのキャップまたはクリップ構造を含むことが想定されている。ノズル５８は、ルアーロックとして、および／または針またはチューブを取り付けるように構成することができることが、さらに想定されている。
【００３４】
例えば近位側プランジャ３４など、第１のプランジャがチャンバ３２内に配設されている。近位側プランジャ３４は、内壁２４に密封係合して配設される外面３６を有する。近位側プランジャ３４は、長手方向軸ｘに対して実質的に横向きである。近位側プランジャ３４は、長手方向軸ｘに対して傾斜して配設することができることが想定されている。近位側プランジャ３４は、近位側プランジャ３４を軸方向操作するように向けられた管状ロッド３８を有する。ロッド３８は、近位側プランジャ３４の回転操作も容易にすることができることが想定されている。ロッド３８はさらに、当業者には明らかなように、電子的またはプロセッサ制御できることが想定されている。
【００３５】
近位側プランジャ３４は、密封構成と非密封構成との間で配設可能な第１のディスク４０ａを含む。密封構成では、第１のディスク４０ａは長手方向軸ｘに対して横向きに配設され、例えば筒体２２の近位側部分４２など、第１の部分の密封を形成するように構成されている。近位側部分４２は、例えばポリマーＡなど、第１の成分を配設するように構成されている。ポリマーＡは、制限はされないが、ポリ（アルファ−ヒドロキシ酸）、ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）（ＰＬＧＡ）、ポリラクチド（ＰＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧ）、ポリ（アルファ−ヒドロキシ酸）のポリエチレングリコール（ＰＥＧ）複合体、ポリ（オルソエステル）（ＰＯＥ）、ポリアスピリン、ポリホスファゼン、コラーゲン、デンプン、プレゼラチン化デンプン、ヒアルロン酸、キトサン、ゼラチン、アルギナート、アルブミン、フィブリン、αトコフェロール酢酸、ｄ−コハク酸トコフェロールなどのビタミンＥ類似体、Ｄ，Ｌ−ラクチド、またはＬ−ラクチド、カプロラクトン、デキストラン、ビニルピロリドン、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ＰＶＡ−ｇ−ＰＬＧＡ、ＰＥＧＴ−ＰＢＴコポリマー（ポリアクティブ）、メタクリラート、ポリ（Ｎ−イソプロピルアクリルアミド）、ＰＥＯ−ＰＰＯ−ＰＥＯ（プルロニック）、ＰＥＯ−ＰＰＯ−ＰＡＡコポリマー、ＰＬＧＡ−ＰＥＯ−ＰＬＧＡ、ＰＥＧ−ＰＬＧ、ＰＬＡ−ＰＬＧＡ、ポロキサマー４０７、ＰＥＧ−ＰＬＧＡ−ＰＥＧトリブロックコポリマー、ＳＡＩＢ（イソ酪酸酢酸スクロース）、またはそれらの組み合わせを含む、バイオポリマーを含むことが企図されている。近位側部分４２は、特定の用途の要件に応じて、様々な長さ、断面および形状とすることができる。近位側部分４２は、筒体２２の断面および形状を均一または非均一とすることができる。
【００３６】
非密封構成では、第１のディスク４０ａは、管状ロッド３８によって画成された細長いキャビティ４４を介して近位側プランジャ３４から取り外し可能である。第１のディスク４０ａは、後述するように、近位側部分４２を密封解除し、ポリマーＡを他の成分と混合するために放出するように取り外し可能である。あるいは、第１のディスク４０ａは、近位側プランジャ３４からロッド３８の外部などに取り外すことができることが企図されている。第１のディスク４０ａは、例えば、分解、穿孔、破裂または第１のディスク４０ａの器具との密封構成を解除する他の方法によって、近位側部分４２を密封解除するように操作されることが、さらに企図されている。
【００３７】
例えば遠位側プランジャ４６など、第２のプランジャがチャンバ３２内に配設されている。遠位側プランジャ４６は、内壁２４に密封係合して配設される外面４８を有する。遠位側プランジャ４６は、長手方向軸ｘに対して実質的に横向きである。遠位側プランジャ４６は、長手方向軸ｘに対して傾斜して配設することができることが想定されている。遠位側プランジャ４６は、遠位側プランジャ４６を軸方向操作するように向けられた管状ロッド５０を有する。ロッド５０は、遠位側プランジャ４６の回転操作も容易にすることができることが想定されている。ロッド５０はさらに、当業者には明らかなように、電子的またはプロセッサ制御できることが想定されている。ロッド５０はロッド３８と同軸であり、キャビティ４４内で摺動可能である。
【００３８】
遠位側プランジャ４６は、密封構成と非密封構成との間で配設可能な第２のディスク４０ｂを含む。密封構成では、第２のディスク４０ｂは長手方向軸ｘに対して横向きに配設され、例えば筒体２２の遠位側部分５２など、第２の部分の密封を形成するように構成されている。遠位側部分５２は、例えばヒドロゲルまたは他の治療材Ｃなど、第２の成分を配設するように構成されている。適切なヒドロゲルは、天然ヒドロゲル、およびポリビニルアルコール、ポリアクリル酸およびポリ（アクリロニトリル−アクリル酸）などのアクリルアミド、非再吸収性ポリウレタン、ポリエチレングリコール、ポリ（Ｎ−ビニル−２−ピロリドン）、ポリアクリラートなどのアクリラート、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリラート）、メチルメタクリラート、２−ヒドロキシエチルメタクリラート、およびアクリラートとＮ−ビニルピロリドン、Ｎ−ビニルラクタム、アクリルアミド、ポリウレタンおよびポリアクリロニトリルのコポリマーから形成されるものを含み、またはヒドロゲルを形成する他の同様の材料とすることもできる。ヒドロゲル材料はさらに、インプラントをさらに強化するために架橋することができる。ポリウレタンの例には、熱可塑性ポリウレタン、脂肪族ポリウレタン、セグメント化ポリウレタン、親水性ポリウレタン、ポリエーテル−ウレタン、ポリカーボネート−ウレタンおよびシリコンポリエーテル−ウレタンを含む。他の適切な親水性ポリマーには、グルコマンナンゲルなどの天然性材料、ポリホスファゼン、ヒアルロン酸、架橋カルボキシル含有ポリサッカリドなどのポリサッカリド、アルキルセルロース、ヒドロキシアルキルメチルセルロース、コンドロイチン硫酸ナトリウム、シクロデキストリン、ポリデキストロース、デキストラン、ゼラチン、およびそれらの組み合わせを含む。材料の別の例には、骨セメントなどの流動性材料、骨形成タンパク質、ヒドロキシアパタイト、ヒドロキシアパタイトリン酸三カルシウム、または抗菌物質など他の治療材を含む。成分には、造影剤、薬剤、細胞物質、生物学的因子またはそれらの組み合わせを含むことができる。特定の実施形態では、薬剤は、抗生物質、鎮痛剤、抗炎症薬、抗ＴＮＦα、ステロイド、またはそれらの組み合わせを含むことができる。さらに、細胞物質は、骨髄由来幹細胞、脂肪由来幹細胞、またはそれらの組み合わせを含むことができる。また、生物学的因子は、骨形成タンパク質（ＢＭＰ）、軟骨由来骨形成タンパク質（ＣＤＭＰ）、血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）、インスリン様成長因子（ＩＧＦ）、ＬＩＭミネラル化タンパク質、線維芽成長因子（ＦＧＦ）、骨芽成長因子、またはそれらの組み合わせを含むことができる。遠位側部分５２は、特定の用途の要件に応じて、様々な長さ、断面および形状とすることができる。遠位側部分５２は、筒体２２の断面および形状を均一または非均一とすることができる。
【００３９】
非密封構成では、第２のディスク４０ｂは、管状ロッド５０によって画成された細長いキャビティ５４を介して遠位側プランジャ４６から取り外し可能である。第２のディスク４０ｂは、後述するように、遠位側部分５２を密封解除し、ヒドロゲルＣを他の成分と混合するために放出するように取り外し可能である。あるいは、第２のディスク４０ｂは、遠位側プランジャ４６からロッド５０の外部などに取り外すことができることが企図されている。第２のディスク４０ｂは、例えば、分解、穿孔、破裂または第２のディスク４０ｂの器具との密封構成を解除する他の方法によって、遠位側部分５２を密封解除するように操作されることが、さらに企図されている。
【００４０】
第１のディスク４０ａおよび第２のディスク４０ｂはまた、例えば開始剤Ｂなど第３の成分を配設するように、例えば筒体２２の中間部分５６など第３の部分の密封も形成する。当業者には明らかなように、ｍＰＥＧをＰＬＧＡの可塑剤として使用することができるが、同じ効果を達成するために他のポリマー／賦形剤を使用することもできる。ｍＰＥＧは最終的な製剤に順応性を与える。添加剤にはまた、スラリーまたはゲル形成を促進する添加剤も含む。これらの添加剤は、タンパク質折り畳み、水結合、タンパク質−タンパク質相互作用、水固定、またはそれらの組み合わせを促進することができる。さらに、添加剤は、プロテオグリカンなどのポリサッカリド、ヒアルロン酸、またはそれらの組み合わせを含むことができる。中間部分５６は、特定の用途の要件に応じて、様々な長さ、断面および形状とすることができる。中間部分５６は、筒体２２の断面および形状を均一または非均一とすることができる。第１のディスク４０ａおよび第２のディスク４０ｂを取り外すことによって、後述するように、中間部分５６を密封解除し、開始剤Ｂを他の成分と混合するために放出する。第１のディスク４０ａおよび第２のディスク４０ｂは、外科手術用材料、生体適合性材料、非水溶性材料、またはチャンバ内に置かれた隣接する成分に不活性な物質から、作製することができる。適切な材料の例は、制限はされないが、ステンレス鋼およびチタンなどの金属、ニチノール、炭素複合材、プラスチックポリマー、ゴム、シリコーン、ポリウレタンおよびポリカーボネートなどを含む。ディスクは、金属、プラスチック、炭素複合材、ニチノール、または使用目的に適した他の材料のどのような組み合わせからも形成することができることが理解されよう。
【００４１】
図２〜図９を参照すると、近位側プランジャ３４の構成部品が説明されている。図２〜図９はまた、以下に述べるように同様の参照符号を使用する、遠位側プランジャ４６の説明にも使用されている。
【００４２】
近位側プランジャ３４は、第１のディスク４０ａを間に配設して第２の部品６２ａに取り付けるように構成された第１の部品６０ａを有する。第１の部品６０ａは、第２の部品６２ａと相互係止して、第１のディスク４０ａを密封構成に維持する。第１の部品６０ａは、第２の部品６２ａの外側リップ６６ａに嵌合する内側フランジ６５ａを有する。第１の部品６０ａは、上記の第１のディスク４０ａの取り外し後、第２の部品６２ａとの相互係止関係を維持する。第２の部品６２ａは、近位側プランジャ３４の内壁２４との密封係合を容易にする、エラストマーＯリング６８ａを含む。第１の部品６０ａは、ロッド３８に固定的に取り付けられている。
【００４３】
第１の部品６０ａおよび第２の部品６２ａは、円筒形のディスク設計を有し、成分を混合するための流れおよび攪拌を容易にするように構成されたリブ６４ａを含む。リブ６４ａは、成分の通過および混合のために構成された同サイズの楔形開口７０ａを画成する。開口７０ａは、円形、楕円形および長方形など、代替的なサイズおよび構成とすることができることが企図されている。近位側プランジャ３４は、１つまたは複数の開口を含む、あるいは含まないことができることが、さらに企図されている。第１の部品６０ａおよび第２の部品６２ａの開口、または個々の開口は、交互または均一のサイズおよび構成とすることができる。
【００４４】
近位側プランジャ３４は、近位側プランジャ３４に対して移動するように構成された、例えばブレード７２ａなどの部材を含む。ブレード７２ａは、第２の部品６２ａに取り付けられたピンヒンジ７４ａを介して近位側プランジャ３４に対して枢動的に移動可能である。ブレード７２ａは、混合物を形成するように成分を混合するための通過および攪拌を容易にするように、長手方向軸ｘに対する角度αにわたって回転可能である。角度αは、長手方向軸ｘに対して−９０度から９０度の範囲とすることができることが企図されている。好ましくは、角度αは長手方向軸ｘに対して−４５度から４５度の範囲である。
【００４５】
４つのブレード７２ａは、第２の部品６２ａの周りに等距離に配設され、開口７０ａの一部分を取り囲んでいる。ブレード７２ａはそれぞれ、成分を混合するための通過および攪拌を容易にするように、楔形構成を有する。ブレード７２ａは、円形、楕円形および長方形など、代替的なサイズおよび構成とすることができることが企図されている。さらに、近位側プランジャ３４は、１つまたは複数のブレード７２ａを含む、あるいは含まないことができることが、企図されている。ブレード７２ａは、平坦な表面および先細状の端部部分を有する。ブレード７２ａは、起伏状などの代替的な表面構成を有し、または表面に画成された１つまたは複数の開口を含むことができることが企図されている。
【００４６】
ブレード７２ａはそれぞれ、ロッキングピン７５ａを介して近位側プランジャ３４に解除可能に係止可能である。ピン７５ａは、ブレード７２ａとの係合および係脱のために第１の部品６０ａおよび第２の部品６２ａを通して摺動可能である。望ましくは、ピン７５ａは、第１のディスク４０ａに関連付けられた密封構成において、係止位置でブレード７２ａに係合する。第１のディスク４０ａに関連付けられた非密封構成では、ピン７５ａはブレード７２ａから係脱して、上述のように、ブレード７２ａを解除し、ブレード７２ａを枢動回転させる。ピン７２ａは、筒体２２を通って取り外し可能とすることができることが企図されている。ブレード７２ａはさらに、最初に近位側プランジャ３４に形成され、非密封構成では簡単に破壊され解除される、ブレード７２ａのより厚さの薄い端部を有する各先端部分などの代替構造によって、解除可能に係止可能とすることができることが企図されている。
【００４７】
遠位側プランジャ４６は、第２のディスク４０ｂを間に配設して第２の部品６２ａに取り付けるように構成された第１の部品６０ｂを有する。第１の部品６０ｂは、第２の部品６２ｂと相互係止して、第２のディスク４０ｂを密封構成に維持する。第１の部品６０ｂは、第２の部品６２ｂの外側リップ６６ｂに嵌合する内側フランジ６５ｂを有する。第１の部品６０ｂは、上記の第２のディスク４０ｂの取り外し後、第２の部品６２ｂとの相互係止関係を維持する。第２の部品６２ｂは、遠位側プランジャ４６の内壁２４との密封係合を容易にする、エラストマーＯリング６８ｂを含む。第１の部品６０ｂは、ロッド５０に固定的に取り付けられている。
【００４８】
第１の部品６０ｂおよび第２の部品６２ｂは、円筒形ディスク設計を有し、成分を混合するための流れおよび攪拌を容易にするように構成されたリブ６４ｂを含む。リブ６４ｂは、成分の通過および混合のために構成された、同サイズの楔形開口７０ｂを画成する。開口７０ｂは、円形、楕円形および長方形など、代替的なサイズおよび構成とすることができることが企図されている。さらに、遠位側プランジャ４６は、１つまたは複数の開口を含む、あるいは含まないことができることが、企図されている。第１の部品６０ｂおよび第２の部品６２ｂの開口、または個々の開口は、交互または均一のサイズおよび構成とすることができる。
【００４９】
遠位側プランジャ４６は、遠位側プランジャ４６に対して移動するように構成された、上記のブレード７２ａと同様のブレード７２ｂを含む。ブレード７２ｂは、第２の部品６２ｂに取り付けられたピンヒンジ７４ｂを介して遠位側プランジャ４６に対して枢動的に移動可能である。ブレード７２ｂは、混合物を形成するように成分を混合するための通過および攪拌を容易にするように、長手方向軸ｘに対する角度αにわたって回転可能である。ブレード７２ｂはそれぞれ、上記のロッキングピン７５ａと同様のロッキングピン７５ｂを介して遠位側プランジャ４６に解除可能に係止可能である。
【００５０】
上述のように、第１のディスク４０ａおよび第２のディスク４０ｂは、近位側部分４２、中間部分５６および遠位側部分５２を密封解除するように取り外し可能である。近位側プランジャ３４は、筒体２２に対して移動可能であり、ブレード７２ａはポリマーＡおよび開始剤Ｂの混合物を形成するための流れおよび攪拌を容易にするよう移動するように構成されている。遠位側プランジャ４６は筒体２２に対して移動可能であり、ブレード７２ｂはヒドロゲルＣとポリマーＡおよび開始剤Ｂの混合物との混合物を形成するための流れおよび攪拌を容易にするよう移動するように構成されている。多成分カートリッジ２０は、２つまたは複数の成分の保存、混合および送出を容易にすることができることが企図されている。
【００５１】
図１０〜図１６を参照すると、上記で説明したものと同様の多成分混合および送出システムの多成分カートリッジ２０が提供され、部位（図示せず）へ送出するための多成分を混合する方法で使用される。多成分カートリッジ２０は、関節リウマチ、変形性関節炎、坐骨神経痛、手根管症候群、腰痛、下肢痛、上肢痛、癌、組織痛および頸椎、胸椎および／または腰椎または椎間板、回旋腱板、関節、顎関節、腱、靭帯、筋肉等の損傷または修復に関連する痛みを含む慢性病態の治療を含む様々な治療で使用することができることが想定されている。さらに、多成分カートリッジ２０は、椎体形成術を用いた治療などの骨セメント送出の用途、関節全置換術、腫瘍切除術、椎間板造影、髄核増強および髄核置換などの脊椎手術で使用することができることが想定されている。多成分カートリッジ２０およびその構成部品は、所望の成分の混合物を使用および調合するために滅菌され、他の方法で準備される。近位側部分４２、中間部分５６および遠位側部分５２は、混合前は隔離して保有される所望の成分が、別個に充填される。例えば、多成分カートリッジ２０は、近位側部分４２にポリマーＡが充填され、中間部分５６に開始剤Ｂが充填され、遠位側部分５２にヒドロゲルＣが充填されるように、あらかじめ充填される。
【００５２】
第１のディスク４０ａおよび第２のディスク４０ｂは、上述のように密封構成にある。第１の折り畳み可能な密封ディスク４０ａは、密封ディスク４０ａに連結された中央縫合糸連結部を引っ張り、ロッド３８から延ばし、ディスク４０ａをプランジャロッド３８内へと収めることによって、非密封構成を取るようにロッド３８を通って近位側プランジャ３４から取り外される。解除可能なロッキングピン７４ａは、上述のようにブレード７２ａから係脱される。ポリマーＡは近位側部分４２から流れることが可能になり、開始剤Ｂは中間部分５６から流れることが可能になる。ロッド３８は図１０および１１に示す矢印ＤおよびＥの方向に操作され、ブレード７２ａが、上述のように、混合物を形成するようにポリマーＡおよび開始剤Ｂを混合するための通過および攪拌を容易にするように、長手方向軸ｘに対する角度αにわたって近位側プランジャ３４に対して枢動するようになっている。
【００５３】
ロッド３８は、図１２に示すように、近位側プランジャ３４が筒体２２の近位側部分２８に隣接して係止されるように操作される。ロッド３８は、摩擦嵌合、戻り止め、ピンおよびクリップなど、様々な構造によって係止することができる。
【００５４】
第２の折り畳み可能な密封ディスク４０ｂは、密封ディスク４０ｂに連結された中央縫合糸連結部を引っ張り、ロッド５０から延ばし、ディスク４０ｂをプランジャロッド５０内へと収めることによって、非密封構成を取るようにロッド５０を通って遠位側プランジャ４６から取り外される。解除可能なロッキングピン７４ｂは、ブレード７２ｂから係脱される。ロッド５０は図１３に示す矢印Ｆの方向に操作され、ブレード７２ｂが、遠位側部分５２からポリマーＡおよび開始剤Ｂの混合物へと連絡するヒドロゲルＣの通過および流れを容易にするように、長手方向軸ｘに対する角度αにわたって遠位側プランジャ４６に対して枢動するようになっている。ロッド５０は図１４に示す矢印ＦおよびＧの方向にさらに操作され、ブレード７２ｂが、上述のように、ポリマーＡ、開始剤ＢおよびヒドロゲルＣの混合物を形成するように、矢印ＨおよびＩによって示す、ポリマーＡおよび開始剤Ｂを混合するための通過および攪拌を容易にするように、長手方向軸ｘに対する角度αにわたって遠位側プランジャ４６に対して枢動するようになっている。
【００５５】
ロッド５０は、図１５に示すように、遠位側プランジャ４６が近位側プランジャ３４に係止されるように操作される。ロッド５０は、チャンバ３２からポリマーＡ、開始剤ＢおよびヒドロゲルＣの混合物を調合するように、矢印Ｊで示す方向に操作することができる。チャンバ３２から圧力を解除するように通気孔８０が開いている。ノズル５８は開口しており、ポリマーＡ、開始剤ＢおよびヒドロゲルＣの混合物が図１６に矢印Ｊで示すように注入によって部位へと送出されるように、ノズル５８からの流れが上述のように制御される。
【００５６】
本明細書に開示された実施形態には、様々な修正を行うことができることが理解されよう。したがって、上記の説明は限定的に解釈されるべきではなく、様々な実施形態の例示であるに過ぎない。当業者であれば、添付の特許請求の範囲の範囲および趣旨内で他の修正を想定するであろう。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チャンバおよび長手方向軸を画成する筒体と、
前記チャンバ内に前記筒体に密封係合して配設され、少なくとも１つの部材を含み、前記筒体に対して移動可能である第１のプランジャであって、前記少なくとも１つの部材が、少なくとも第１の成分が該第１のプランジャを通過するのを容易にするように、該第１のプランジャに対して移動するように構成されている、第１のプランジャと、
前記チャンバ内に前記筒体に密封係合して配設され、少なくとも１つの部材を含み、前記筒体に対して移動可能である第２のプランジャであって、該第２のプランジャの前記少なくとも１つの部材が、少なくとも第２の成分が該第２のプランジャを通過するのを容易にするように、該第２のプランジャに対して移動するように構成されている、第２のプランジャと
を含む多成分カートリッジ。
【請求項２】
前記第１のプランジャが、前記第１の成分を配置するための前記チャンバの第１の部分の密封を形成するように構成された第１のディスクを含み、前記第１のディスクは前記第１の部分を密封解除するように操作可能である、請求項１に記載の多成分カートリッジ。
【請求項３】
前記第２のプランジャが、前記第２の成分を配設するための前記チャンバの第２の部分の密封を形成するように構成された第２のディスクを含み、前記第２のディスクは前記第２の部分を密封解除するように操作可能である、請求項１に記載の多成分カートリッジ。
【請求項４】
前記第１のプランジャが、前記第１の成分を配設するための前記チャンバの第１の部分の密封を形成するように構成された第１のディスクを含み、前記第２のプランジャが、前記第２の成分を配設するための前記チャンバの第２の部分の密封を形成するように構成された第２のディスクを含み、前記第１のディスクおよび前記第２のディスクはさらに、第３の成分を配設するための前記チャンバの第３の部分の密封を形成し、前記第１のディスクおよび前記第２のディスクは前記チャンバのこれらの部分を密封解除するように取り外し可能である、請求項１に記載の多成分カートリッジ。
【請求項５】
前記第１のプランジャの前記少なくとも１つの部材がブレード構成を有する、請求項１に記載の多成分カートリッジ。
【請求項６】
前記第２のプランジャの前記少なくとも１つの部材がブレード構成を有する、請求項１に記載の多成分カートリッジ。
【請求項７】
前記第１のプランジャが第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、前記第１の位置では前記第１のプランジャの前記少なくとも１つの部材が前記長手方向軸に対して実質的に横向きであり、前記第２の位置では前記第１のプランジャの前記少なくとも１つの部材が前記長手方向軸に対して約４５度の角度に向いている、請求項６に記載の多成分カートリッジ。
【請求項８】
前記第２のプランジャの前記少なくとも１つの部材が第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、前記第１の位置では前記第２のプランジャの前記少なくとも１つの部材が前記長手方向軸に対して実質的に横向きであり、前記第２の位置では前記第２のプランジャの前記少なくとも１つの部材が前記長手方向軸に対して約４５度の角度に向いている、請求項７に記載の多成分カートリッジ。
【請求項９】
前記第１のプランジャの前記少なくとも１つの部材が前記第１の位置で解除可能に係止可能である、請求項７に記載の多成分カートリッジ。
【請求項１０】
前記第１および第２のプランジャの前記少なくとも１つの部材が前記第１の位置で解除可能に係止可能である、請求項９に記載の多成分カートリッジ。
【請求項１１】
前記第１のプランジャの前記少なくとも１つの部材および前記第２のプランジャの前記少なくとも１つの部材がそれぞれ、前記長手方向軸に対して約１２０度の角度まで枢動可能である、請求項９に記載の多成分カートリッジ。
【請求項１２】
前記第１のプランジャが、該第１のプランジャから延びる管状の第１のプランジャロッドを有し、前記第１のディスクが前記第１のプランジャロッドを介して前記第１の部分を密封解除するように取り外し可能である、請求項２に記載の多成分カートリッジ。
【請求項１３】
前記第２のプランジャが、該第２のプランジャから延びる管状の第２のプランジャロッドを有し、前記第２のディスクが前記管状の第２のプランジャロッドを介して前記第１の部分を密封解除するように取り外し可能である、請求項３に記載の多成分カートリッジ。
【請求項１４】
少なくとも１つの液体成分および少なくとも１つの乾燥成分を収容する請求項１から１３のいずれか１つに記載の多成分カートリッジを含むキット。
【請求項１５】
多成分を混合する方法であって、
チャンバおよび長手方向軸を画成する筒体と、前記チャンバ内に配設され、少なくとも１つの部材を含む第１のプランジャと、前記チャンバ内に配設され、少なくとも１つの部材を含む第２のプランジャとを含み、前記第１のプランジャが第１の成分を配設するための前記チャンバの第１の部分の密封を形成するように構成された第１のディスクを含み、前記第２のプランジャが、前記第２の成分を配設するための前記チャンバの第２の部分の密封を形成するように構成された第２のディスクを含み、前記第１のディスクおよび前記第２のディスクはさらに、第３の成分を配設するための前記チャンバの第３の部分の密封を形成し、前記第１のディスクおよび前記第２のディスクは前記チャンバの前記部分を密封解除するように取り外し可能であるカートリッジを使用するステップと、
前記第１のディスクを取り外すステップと、
前記第１の成分および前記第３の成分を混合する際に前記第１の成分および前記第３の成分が前記第１のプランジャを通過するのを容易にするように、前記少なくとも１つの部材が前記第１のプランジャに対して移動するよう構成されるように、前記第１のプランジャを前記筒体に対して移動させるステップと、
前記第１のプランジャを前記筒体の近位側部分に隣接させて固定するステップと、
前記第２のディスクを取り外すステップと、
前記第２の成分と前記第１の成分および前記第３の成分の混合物とを混合する際に前記第２の成分ならびに前記第１の成分および前記第３の成分の混合物が前記第２のプランジャを通過するのを容易にするように、前記第２のプランジャの少なくとも１つの部材が前記第２のプランジャに対して移動するよう構成されるように、前記第２のプランジャを前記筒体に対して移動させるステップと、
前記第２のプランジャを前記筒体の近位側部分に隣接させて固定するステップと、
前記第２の成分と前記第１の成分および前記第３の成分の混合物との混合物を排出するステップと
を含む方法。
【請求項１】
チャンバおよび長手方向軸を画成する筒体と、
前記チャンバ内に前記筒体に密封係合して配設され、少なくとも１つの部材を含み、前記筒体に対して移動可能である第１のプランジャであって、前記少なくとも１つの部材が、少なくとも第１の成分が該第１のプランジャを通過するのを容易にするように、該第１のプランジャに対して移動するように構成されている、第１のプランジャと、
前記チャンバ内に前記筒体に密封係合して配設され、少なくとも１つの部材を含み、前記筒体に対して移動可能である第２のプランジャであって、該第２のプランジャの前記少なくとも１つの部材が、少なくとも第２の成分が該第２のプランジャを通過するのを容易にするように、該第２のプランジャに対して移動するように構成されている、第２のプランジャと
を含む多成分カートリッジ。
【請求項２】
前記第１のプランジャが、前記第１の成分を配置するための前記チャンバの第１の部分の密封を形成するように構成された第１のディスクを含み、前記第１のディスクは前記第１の部分を密封解除するように操作可能である、請求項１に記載の多成分カートリッジ。
【請求項３】
前記第２のプランジャが、前記第２の成分を配設するための前記チャンバの第２の部分の密封を形成するように構成された第２のディスクを含み、前記第２のディスクは前記第２の部分を密封解除するように操作可能である、請求項１に記載の多成分カートリッジ。
【請求項４】
前記第１のプランジャが、前記第１の成分を配設するための前記チャンバの第１の部分の密封を形成するように構成された第１のディスクを含み、前記第２のプランジャが、前記第２の成分を配設するための前記チャンバの第２の部分の密封を形成するように構成された第２のディスクを含み、前記第１のディスクおよび前記第２のディスクはさらに、第３の成分を配設するための前記チャンバの第３の部分の密封を形成し、前記第１のディスクおよび前記第２のディスクは前記チャンバのこれらの部分を密封解除するように取り外し可能である、請求項１に記載の多成分カートリッジ。
【請求項５】
前記第１のプランジャの前記少なくとも１つの部材がブレード構成を有する、請求項１に記載の多成分カートリッジ。
【請求項６】
前記第２のプランジャの前記少なくとも１つの部材がブレード構成を有する、請求項１に記載の多成分カートリッジ。
【請求項７】
前記第１のプランジャが第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、前記第１の位置では前記第１のプランジャの前記少なくとも１つの部材が前記長手方向軸に対して実質的に横向きであり、前記第２の位置では前記第１のプランジャの前記少なくとも１つの部材が前記長手方向軸に対して約４５度の角度に向いている、請求項６に記載の多成分カートリッジ。
【請求項８】
前記第２のプランジャの前記少なくとも１つの部材が第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、前記第１の位置では前記第２のプランジャの前記少なくとも１つの部材が前記長手方向軸に対して実質的に横向きであり、前記第２の位置では前記第２のプランジャの前記少なくとも１つの部材が前記長手方向軸に対して約４５度の角度に向いている、請求項７に記載の多成分カートリッジ。
【請求項９】
前記第１のプランジャの前記少なくとも１つの部材が前記第１の位置で解除可能に係止可能である、請求項７に記載の多成分カートリッジ。
【請求項１０】
前記第１および第２のプランジャの前記少なくとも１つの部材が前記第１の位置で解除可能に係止可能である、請求項９に記載の多成分カートリッジ。
【請求項１１】
前記第１のプランジャの前記少なくとも１つの部材および前記第２のプランジャの前記少なくとも１つの部材がそれぞれ、前記長手方向軸に対して約１２０度の角度まで枢動可能である、請求項９に記載の多成分カートリッジ。
【請求項１２】
前記第１のプランジャが、該第１のプランジャから延びる管状の第１のプランジャロッドを有し、前記第１のディスクが前記第１のプランジャロッドを介して前記第１の部分を密封解除するように取り外し可能である、請求項２に記載の多成分カートリッジ。
【請求項１３】
前記第２のプランジャが、該第２のプランジャから延びる管状の第２のプランジャロッドを有し、前記第２のディスクが前記管状の第２のプランジャロッドを介して前記第１の部分を密封解除するように取り外し可能である、請求項３に記載の多成分カートリッジ。
【請求項１４】
少なくとも１つの液体成分および少なくとも１つの乾燥成分を収容する請求項１から１３のいずれか１つに記載の多成分カートリッジを含むキット。
【請求項１５】
多成分を混合する方法であって、
チャンバおよび長手方向軸を画成する筒体と、前記チャンバ内に配設され、少なくとも１つの部材を含む第１のプランジャと、前記チャンバ内に配設され、少なくとも１つの部材を含む第２のプランジャとを含み、前記第１のプランジャが第１の成分を配設するための前記チャンバの第１の部分の密封を形成するように構成された第１のディスクを含み、前記第２のプランジャが、前記第２の成分を配設するための前記チャンバの第２の部分の密封を形成するように構成された第２のディスクを含み、前記第１のディスクおよび前記第２のディスクはさらに、第３の成分を配設するための前記チャンバの第３の部分の密封を形成し、前記第１のディスクおよび前記第２のディスクは前記チャンバの前記部分を密封解除するように取り外し可能であるカートリッジを使用するステップと、
前記第１のディスクを取り外すステップと、
前記第１の成分および前記第３の成分を混合する際に前記第１の成分および前記第３の成分が前記第１のプランジャを通過するのを容易にするように、前記少なくとも１つの部材が前記第１のプランジャに対して移動するよう構成されるように、前記第１のプランジャを前記筒体に対して移動させるステップと、
前記第１のプランジャを前記筒体の近位側部分に隣接させて固定するステップと、
前記第２のディスクを取り外すステップと、
前記第２の成分と前記第１の成分および前記第３の成分の混合物とを混合する際に前記第２の成分ならびに前記第１の成分および前記第３の成分の混合物が前記第２のプランジャを通過するのを容易にするように、前記第２のプランジャの少なくとも１つの部材が前記第２のプランジャに対して移動するよう構成されるように、前記第２のプランジャを前記筒体に対して移動させるステップと、
前記第２のプランジャを前記筒体の近位側部分に隣接させて固定するステップと、
前記第２の成分と前記第１の成分および前記第３の成分の混合物との混合物を排出するステップと
を含む方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【公表番号】特表２０１２−５０８０６６（Ｐ２０１２−５０８０６６Ａ）
【公表日】平成２４年４月５日（２０１２．４．５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５３５６６５（Ｐ２０１１−５３５６６５）
【出願日】平成２１年１１月５日（２００９．１１．５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０６３４０６
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０５４０８５
【国際公開日】平成２２年５月１４日（２０１０．５．１４）
【出願人】（５０６２９８７９２）ウォーソー・オーソペディック・インコーポレーテッド (366)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年４月５日（２０１２．４．５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１１月５日（２００９．１１．５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０６３４０６
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０５４０８５
【国際公開日】平成２２年５月１４日（２０１０．５．１４）
【出願人】（５０６２９８７９２）ウォーソー・オーソペディック・インコーポレーテッド (366)
【Ｆターム（参考）】
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